Source: Basiswettenbestand
URL: BWBR0040828/2018-04-18_0/xml/BWBR0040828_2018-04-18_0.xml

Document:
Besluit van 11 april 2018, houdende vaststelling van het Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen 2018 en wijziging van het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten, het Arbeidsomstandighedenbesluit en het Warenwetbesluit drukapparatuur 2016 (Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen 2018)201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
  Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen 2018201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
  
    
  Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
  
    Op de voordracht van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid van 12 maart 2018, nr. 2018-0000029571;
    Gelet op Verordening (EU) 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (PbEU 2016, L 81), alsmede op artikel 16, eerste en tweede lid, van de Arbeidsomstandighedenwet en de artikelen 4, eerste lid, 5, tweede lid, 7, 7a, derde lid, 11, 12, 14 en 32b van de Warenwet;
    De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 4 april 2018, no. W12.18.0052/III);
    Gezien het nader rapport van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid van 10 april 2018, nr. 2018-0000067855;
  
  
    Hebben goedgevonden en verstaan:
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
    
      
  
    Artikel
    1
    Begripsbepalingen
  
  
    1
    In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
    
      
        a.
        
          verordening: verordening (EU) 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (PbEU 2016, L 81);
      
      
        b.
        
          accreditatie: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat;
      
      
        c.
        
          conformiteitsbeoordeling: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat;
      
      
        d.
        
          EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie: conformiteitsbeoordelingsinstantie, genoemd in artikel 3 van de verordening;
      
      
        e.
        
          geharmoniseerde norm: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat;
      
      
        f.
        
          nationale accreditatie-instantie: nationale accreditatie-instantie als bedoeld in artikel 3 van de Wet aanwijzing nationale accreditatie-instantie;
      
      
        g.
        
          persoonlijk beschermingsmiddel: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat; en
      
      
        h.
        
          wet:
          Warenwet.
      
    
  
  
    2
    Dit besluit en de daarop berustende bepalingen is van toepassing op een persoonlijk beschermingsmiddel waarop de verordening van toepassing is.
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
      
    Artikel
    2
    Algemene verplichtingen
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    3
    Verplichtingen fabrikant
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    4
    Verplichtingen gemachtigde van de fabrikant
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    5
    Verplichtingen importeur
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    6
    Verplichtingen distributeur
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    7
    Procedure EU-conformiteitsbeoordeling en verklaringen en goedkeuringen
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
  
    Artikel
    8
    Aanwijzingsprocedure
  
  
    1
    Een verzoek als bedoeld in artikel 7a van de wet, wordt door de aanvrager overeenkomstig artikel 27, eerste en tweede lid, van de verordening ingediend.
  
  
    2
    Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie toont aan dat zij voldoet aan de volgende bepalingen van de verordening:
    
      
        a.
        artikel 24, tweede tot en met elfde lid;
      
      
        b.
        artikel 32; en
      
      
        c.
        artikel 34.
      
    
  
  
    3
    Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie die taken uitbesteedt of door ondergeschikte instanties laat uitvoeren, toont aan dat zij voldoet aan artikel 26 van de verordening.
  
  
    4
    Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie toont aan dat zij voldoet aan het eerste, tweede en derde lid door middel van een accreditatie tegen de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen of delen daarvan, mits die normen de eisen, zoals opgenomen in de in het eerste, tweede en derde lid vermelde artikelen van en bijlagen behorende bij de verordening dekken en de referentienummers van die normen in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt.
  
  
    5
    Indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie geen bewijs van accreditatie kan overleggen, verschaft zij Onze Minister alle bewijsstukken die nodig zijn om aan te tonen dat zij voldoet aan het eerste, tweede en derde lid.
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
      
  
    Artikel
    9
    Weigering, schorsing, wijziging of intrekking aanwijzing
  
  
    1
    Onze Minister weigert een aanwijzing als EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie indien de aanvrager niet heeft voldaan aan artikel 8.
  
  
    2
    Een aanwijzing kan worden geschorst, ten nadele van de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie worden gewijzigd of ingetrokken:
    
      
        a.
        op grond van door de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie verstrekte onjuiste inlichtingen over feiten of omstandigheden, mits de onjuistheid daarvan aan deze instantie bekend was of kon zijn;
      
      
        b.
        indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie niet voldoet aan artikel 8; of
      
      
        c.
        indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie haar wettelijke verplichtingen niet naar behoren nakomt of de taken waarvoor zij is aangewezen, niet naar behoren uitvoert.
      
    
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
      
  
    Artikel
    10
    Aanmeldende autoriteit
  
  Onze Minister verricht de taken, bedoeld in artikel 21, tweede lid, van de verordening.
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
      
  
    Artikel
    11
    Periodieke controle
  
  
    1
    Tijdens de looptijd van de aanwijzing stelt Onze Minister periodiek vast of de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie:
    
      
        a.
        nog voldoet aan artikel 8; en
      
      
        b.
        haar wettelijke verplichtingen naar behoren nakomt en de taken waarvoor zij is aangewezen, naar behoren uitvoert.
      
    
  
  
    2
    Bij ministeriele regeling worden nadere regels gesteld betreffende het kosteloos verstrekken van gegevens en inlichtingen door de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie aan Onze Minister of de nationale accreditatie-instantie respectievelijk door Onze Minister of de nationale accreditatie-instantie aan de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie, die zijn verkregen door de uitvoering of het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens de wet, welke noodzakelijk zijn voor de uitvoering van hun wettelijke taken.
  
  
    3
    De EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie die haar taken waarvoor zij is aangewezen, beëindigt, of waarvan de aanwijzing door Onze Minister wordt ingetrokken, is verplicht tijdig voorafgaand aan de beëindiging van de werkzaamheden respectievelijk de datum, waarop de aanwijzing eindigt, haar dossiers over te dragen aan een andere EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie waarmee een marktdeelnemer als bedoeld in artikel 3 van de verordening een overeenkomst is aangegaan. Indien er geen andere EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie is, draagt de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie de dossiers over aan Onze Minister.
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
      
    Artikel
    12
    Wijziging Arbeidsomstandighedenbesluit
  Wijzigt het Arbeidsomstandighedenbesluit.Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    13
    Wijziging van het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten
  Wijzigt het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten.Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    14
    Wijziging Warenwetbesluit drukapparatuur 2016
  Wijzigt het Warenwetbesluit drukapparatuur 2016.Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    15
    Overgangsbepaling
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
    Artikel
    16
    Intrekking Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen
  Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
      
  
    Artikel
    17
    Inwerkingtreding
  
  
    1
    De artikelen 1, 8, 9, 10 en 11 van dit besluit treden in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin dit besluit wordt geplaatst.
  
  
    2
    De artikelen 2 tot en met 7, 12, 13, 14, 15 en 16 van dit besluit treden in werking met ingang van 21 april 2018.
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
      
  
    Artikel
    18
    Citeertitel
  
  Dit besluit wordt aangehaald als: Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen 2018.
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
    
    
  
    Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.
  
  
    
      Wassenaar
      11 april 2018
    
    Willem-Alexander
  
  
    De Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid,
    
      T. van
      Ark
    
  
  
    de zeventiende april 2018
    
      De Minister van Justitie en Veiligheid,
      
        F.B.J.
        Grapperhaus
      
    
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018
  
201810417-04-201811-04-2018201810417-04-201811-04-201818-04-2018