Source: Basiswettenbestand
URL: data/BWBR0047381/2023-12-01_0/xml/BWBR0047381_2023-12-01_0.xml

Document:
Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit namens de Minister voor Medische Zorg van 19 oktober 2022 tot vaststelling van het Specifiek interventiebeleid toezicht Gastoestellen (IB02-SPEC 55, versie 01)20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
  Specifiek interventiebeleid NVWA Gastoestellen (IB02-SPEC 55, versie 01)20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
  
    
      
  De Minister voor Medische Zorg,
  Gelet opartikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht,artikel 25 Warenwet,artikel 10, eerste lid, onderdeel d, van de Mandaatregeling VWS en het Algemeen Interventiebeleid Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit;
  Besluit vast te stellen de volgende beleidsregel:
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
      
  
    1
    Onderwerp
  
  Het specifiek interventiebeleid Gastoestellen beschrijft de klasseindeling en interventies voor specifieke overtredingen in het subdomein gastoestellen en geeft daarmee invulling aan het algemeen interventiebeleid NVWA-IB02.
  Overtredingen in het subdomein gastoestellen, waarin dit document niet voorziet, worden voorgelegd aan de Afdeling Expertise van de Divisie Regie &amp; expertise van de Directie Handhaven van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit.
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
      
  
    2
    Begrippen
  
  
    2.1
    Definities
  
  Hieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities en begrippen uit het algemeen interventiebeleid NVWA-IB02.
  Ernstig letsel / ernstige gezondheidsschade 1Bij de inschatting welk letsel of welke gezondheidsschade kan worden veroorzaakt, wordt uitgegaan van de ongunstigste situatie die redelijkerwijs in een realistisch scenario kan ontstaan. Ook wordt hieronder begrepen indirect letsel of indirect ernstig letsel dat kan worden veroorzaakt door schade aan producten.
  Alle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld inartikel 82 resp.artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.
  Letsel / gezondheidsschade
  Alle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.
  Formele wettelijke eis
  Een in een wettelijk voorschrift vastgelegde eis gericht op de procedures die in acht moeten zijn genomen om te waarborgen, aantoonbaar en controleerbaar te maken dat een veilig en traceerbaar product in de handel is gebracht of wordt gebruikt.
  Marktdeelnemer
  Onder het begrip marktdeelnemer vallen de fabrikant, de gemachtigde van de fabrikant, de EU-importeur, de producent en de distributeur (NL-importeur, groothandel en detaillist). Ook de term verhandelaar valt samen met het begrip marktdeelnemer.
  Indien in de bijlage fabrikant wordt genoemd als normadressaat, kan hiermee op grond vanartikel 11 van Verordening (EU) nr. 2016/426 ook de importeur of de distributeur worden bedoeld indien zij gastoestellen of appendages onder hun eigen naam of merknaam in de handel brengen of een reeds in de handel gebracht gastoestel of een reeds in de handel gebrachte appendage zodanig wijzigen dat de conformiteit met de eisen van de verordening (EU) nr. 2016/426 in het gedrang kan komen. Dit zal in het RvB moeten worden toegelicht en onderbouwd.
  Meetonzekerheid
  De meetonzekerheid is de onzekerheid van een bepaalde gemeten waarde van een fysische grootheid.
  Risico
  Risico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het effect (ernst van het letsel of gezondheidsschade).
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
  
    2.2
    Wettelijke basis
  
  Op het werkterrein gastoestellen gelden nationale en Europese regels. De wettelijke basis voor het specifiek interventiebeleid is:
  
    
      •
      
        Warenwetbesluit gastoestellen 2018
      
    
    
      •
      
        VERORDENING (EU) 2016/426 VAN HET EuropEES parlement EN DE RAAD van 9 maart 2016 betreffende gasverbrandingstoestellen
    
    
      •
      
        VERORDENING (EG) nr. 765/2008 VAN HET EuropEES parlement EN DE RAAD van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten.
    
  
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
      
  
    3
    Werkwijze
  
  
    3.1
    Het bepalen van de ernst van de overtreding
  
  Overtredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het Algemeen Interventiebeleid van de NVWA-IB02.
  Als gevolg van onveilige producten of diensten kan direct letsel en/of gezondheidsschade ontstaan, maar het letsel of de gezondheidsschade kan ook pas na verloop van tijd optreden. In bijzonder geldt dat voor gezondheidsschade ten gevolge van chemische of microbiologische gevaren. Uitgangspunt van het specifieke interventiebeleid gastoestellen is dat de ernst van de mogelijke gevolgen van een tekortkoming aan een product of van een dienst bepalend is voor de indeling van de overtreding in klassen, ongeacht of die gevolgen direct of pas na verloop van tijd optreden.
  Tenzij in dit specifieke interventiebeleid anders is bepaald, geldt het volgende:
  
    
      −
      Er is sprake van een klasse A of B overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of een dienst die wordt verleend in een realistisch scenario tot een ernstig letsel of ernstige gezondheidsschade kan leiden. Voor de keuze tussen klasse A of klasse B, zie 4.1 in het Algemeen Interventiebeleid NVWA-IB02;
    
    
      −
      Er is sprake van een klasse C overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of een dienst die wordt verleend in een realistisch scenario tot een letsel of gezondheidsschade kan leiden. Er is tevens sprake van een klasse C overtreding wanneer niet aan een belangrijke formele wettelijke eis is voldaan;
    
    
      −
      Er is sprake van een klasse D overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of een dienst die wordt verleend in een realistisch scenario gering letsel of gezondheidsschade kan veroorzaken. Er is tevens sprake van een klasse D overtreding wanneer niet aan een formele wettelijke eis is voldaan.
    
  
  Een aantal normen zijn in 2 of meer overtredingsklassen (B, C en/of D) ingedeeld, omdat de mogelijkheid tot beoordeling van de ernst van de overtreding afhankelijk is van de feiten en omstandigheden van het geval. De inspecteur zal op basis van de feiten en omstandigheden de overtredingsklasse hanteren die behoort bij de ernst van de mogelijke gezondheidsschade.
  De bijlage van dit spec is te vinden op de internetpagina van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (www.nvwa.nl). In de bijlage zijn de bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse met bijbehorende interventie(s).
  Afwijken van de in dit document voorgeschreven interventie is alleen mogelijk in overleg met en na akkoord van het afdelingshoofd.
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
  
    3.2
    Het bepalen van interventies bij een overtreding
  
  
    3.2.1
    Sanctionerende interventie
  
  Overtredingen van de Warenwet worden doorgaans bestuurlijk beboet. In voorkomende gevallen kan echter ook proces-verbaal worden opgemaakt. Aan het Openbaar Ministerie worden slechts overtredingen voorgelegd indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden waaronder zij is begaan daartoe aanleiding geven. De NVWA treedt met name in overleg met het Openbaar Ministerie over mogelijke gevallen van:
  
    
      a.
      moedwillig begane overtredingen (opzettelijk, calculerend gedrag);
    
    
      b.
      bij incidenten waarbij personen letsel hebben opgelopen;
    
    
      c.
      frauduleus handelen;
    
    
      d.
      stelselmatige overtredingen.
    
  
  Ook worden aan het Openbaar Ministerie overtredingen voorgelegd indien daarvoor op basis van de Wet op de economische delicten een hogere geldboete kan worden opgelegd dan de voorziene bestuurlijke boete, en:
  
    
      *
      indien de opzettelijke of roekeloze overtreding een direct gevaar voor de gezondheid of veiligheid van de mens tot gevolg heeft óf
    
    
      *
      de in de bijlage ter zake van de overtreding voorziene bestuurlijke boete aanmerkelijk wordt overschreden door het met de overtreding behaalde economisch voordeel (artikel 32a, derde lid, Warenwet).
    
  
  Strafrechtelijke afdoening is niet voorbehouden aan een vooraf aan te geven overtreding van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle overtredingen van de bij of krachtens de Warenwet gestelde voorschriften noodzakelijk zijn.
  De kolommen ‘interventie bij eerste overtreding’ en ‘interventie bij herhaalde overtreding’ in de interventiematrix van dit document vermelden voornamelijk de bestuurlijke boete als sanctionerende interventie die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces-verbaal op te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Behoudens een aantal specifieke gevallen is op voorhand niet in de interventiematrix aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke sanctionerende interventie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op de inhoud van de interventiematrix.
  In alle gevallen geldt overigens dat een strafrechtelijke sanctionerende interventie (een proces-verbaal) te allen tijde kan worden gecombineerd met een bestuursrechtelijke corrigerende interventie (een herstelmaatregel).
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
  
    3.2.2
    Corrigerende interventie
  
  Corrigerende interventies kunnen naast of in plaats van sanctionerende interventies worden ingezet. Bij een overtreding wordt in alle gevallen de instructie gegeven om zo snel mogelijk een einde te maken aan de overtredingstoestand en de nodige corrigerende actie(s) uit te voeren. Voor welke corrigerende interventie gekozen wordt verschilt van geval tot geval. Een voorbeeld van een corrigerende interventie die kan worden opgelegd, is het uit de markt halen van onveilige gastoestellen.
  Generieke corrigerende interventie
  Mocht de overtreder ondanks een of meer specifieke corrigerende interventies nieuwe overtredingen blijven begaan die in ernst, aantal en tijdsbestek ingrijpen rechtvaardigen kan worden overgegaan tot een generieke corrigerende interventie. Hiertoe kan ook meteen worden overgegaan als er weliswaar nog geen (herhaalde) specifieke corrigerende interventie is opgelegd maar er op voorhand aanwijzingen zijn dat deze onvoldoende tot naleving zullen leiden.
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
  
    3.3
    Herhaalde overtreding en verscherpt toezicht
  
  Herhaalde overtreding
  Er is sprake van een herhaalde overtreding binnen de context van het toezichtdomein gastoestellen, wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw een overtreding van dezelfde wetgeving wordt vastgesteld, waarbij een zelfde of een ander product of dienst betrokken is dat dezelfde of een soortgelijke tekortkoming vertoont als waarvoor tegen de overtreder in de daaraan voorafgaande periode van 3 jaar reeds een interventie werd toegepast.
  Stapeling
  Tijdens een (her)inspectie kunnen meerdere overtredingen van verschillende wettelijke voorschriften en van verschillende overtredingsklassen binnen het domein gastoestellen geconstateerd worden. Voor het handelen in dergelijke situaties zie 2.3 van het algemeen interventiebeleid. Ten aanzien van het stapelen van overtredingen geldt, bij het opleggen van de bestuurlijke boete, dat er wordt uitgegaan van maximaal 5 overtredingen per overtreder, per controlemoment.
  Herinspectie
  Na het constateren van een overtreding klasse B of C kan een herinspectie worden uitgevoerd. Een herinspectie volgt op een eerder ingestelde inspectie, waarbij een overtreding is geconstateerd en naar aanleiding waarvan het noodzakelijk wordt geacht om binnen de tijdens de eerdere inspectie aangegeven termijn na te gaan of afdoende corrigerende maatregelen zijn genomen om de overtreding op te heffen en nieuwe overtredingen te voorkomen.
  Verscherpt toezicht
  Als bij meerdere opeenvolgende (her)inspecties binnen twee jaar vijf overtredingen zijn geconstateerd, kan de NVWA besluiten verscherpt toezicht in te stellen. Dit wordt ook aan de overtreder medegedeeld. Verscherpt toezicht houdt in dat de NVWA vaker inspecteert en, indien zij overtredingen constateert, naast een sanctionerende interventie ook corrigerende interventies kan opleggen die passend zijn om de geconstateerde overtreding(en) te beëindigen of herhaling ervan te voorkomen. Per overtreder wordt een maatwerkaanpak opgesteld. Na afloop van een van tevoren vastgestelde periode wordt geëvalueerd of voortzetting van het verscherpt toezicht wenselijk is. Ook dit wordt gecommuniceerd met de overtreder.
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
  
    3.4
    Internettoezicht
  
  Op internet worden op handelssites (digitale platforms) geregeld advertenties geplaatst met verboden content. De NVWA kan in die gevallen gegevens bij zowel de aanbieder als de beheerder van de handelssite vorderen op basis van de Algemene wet bestuursrecht. Beheerders van handelssites kunnen de NVWA alternatieven bieden om te interveniëren, zoals het verwijderen van advertenties. In dergelijke gevallen kan de NVWA volstaan met nalevingshulp aan de aanbieder bijvoorbeeld vlak nadat de advertentie is verwijderd. Is er sprake van herhaling dan kunnen alsnog gegevens worden gevorderd en kan worden opgeschaald in de handhaving.
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
      
  
    4
    Arbo, milieu en veiligheid
  
  Niet van toepassing.
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-202220222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
      
  
    5
    Divers
  
  Vervanging
  Deze beleidsregel is een afsplitsing van het op 15 juni 2017 vastgestelde Specifiek interventiebeleid toezicht op productveiligheid (IB02-SPEC 45, versie 07). Het deel van de beleidsregel IB02-45, versie 07 dat betrekking heeft op gastoestellen vervalt bij inwerkingtreding van deze beleidsregel. Ten opzichte van dat specifiek interventiebeleid zijn de wettelijke normen en overtredingsklassen voor gastoestellen vollediger en eenduidiger geformuleerd. Het Word-document en de bijlages zijn ingericht volgens een uniforme opzet, geldend voor alle domeinen.
  Citeertitel
  Deze beleidsregel wordt aangehaald als “Specifiek interventiebeleid NVWA Gastoestellen (IB02-SPEC 55, versie 01)’.
  Inwerkingtreding
  Deze beleidsregel treedt in werking met ingang van 1 november 2022
  Bijlages
  De bijlage van dit spec is te vinden op de internetpagina van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (www.nvwa.nl/interventiebeleid).
  Deze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.
20233265804-12-202317-11-202320233265804-12-202317-11-202301-12-2023De datum van inwerkingtreding ligt voor de datum van uitgifte.20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
    
    
  
    De Minister voor Medische Zorg,
    namens deze:
    Inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit
  
20222850027-10-202219-10-202220222850027-10-202219-10-202201-11-2022
    
  
    Bijlage
  
  
    Gepubliceerd op www.nvwa.nl/interventiebeleid.
  
20233265804-12-202317-11-202320233265804-12-202317-11-202301-12-2023De datum van inwerkingtreding ligt voor de datum van uitgifte.
  
20233265804-12-202317-11-202320233265804-12-202317-11-202301-12-2023