Source: Basiswettenbestand
URL: data/BWBR0049259/2024-01-13_0/xml/BWBR0049259_2024-01-13_0.xml

Document:
Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit namens de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 19 december 2023 tot vaststelling van het Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 09)202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 09)202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
    
      
  De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,
  Gelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 8.1 van de Wet dieren, artikel 6, zevende lid, van het Besluit mandaat, volmacht en machtiging LNV 2019 en het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024;
  Besluit vast te stellen de volgende beleidsregel:
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
      
  
    1
    Onderwerp
  
  Het Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen beschrijft, binnen de kaders van het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (AIB), de klasseindeling en interventies voor specifieke overtredingen van de regelgeving met betrekking tot diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders en geeft daarmee invulling aan het AIB.
  Eén van de meest voorkomende overtredingen binnen domein diergeneesmiddelen betreft het onjuist of onvolledig invullen van het voedselketeninformatie (VKI-) formulier. De tenlastelegging voor deze overtreding komt niet terug in de bijlage van dit document, maar is geïntegreerd in IB03-SPEC 39 voedselveiligheid industriële productie, gezien deze overtreding haar oorsprong in andere wetgeving vindt.
  Overtredingen die door de inspecteur/ toezichthouder worden waargenomen en die niet in het IB03-SPEC 03 diergeneesmiddelen zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de afdeling Expertise van de directie Handhaven teneinde een klasseindeling en een interventie te bepalen.
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
      
  
    2
    Definitie en wettelijke basis
  
  Hieronder is een specifieke definitie opgenomen in aanvulling op de definities en begrippen uit het algemeen interventiebeleid.
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
    2.1
    Definitie
  
  Inspectie
  Elke vorm van controle door een inspecteur van de NVWA om na te gaan of de wet- en regelgeving inzake diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders wordt nageleefd. De inspecteur kan, als dit de efficiency van de uit te voeren inspectie ten goede komt, ervoor kiezen om deze van tevoren aan te kondigen. Dit laat onverlet dat de inspecteur ook zonder aankondiging een inspectie kan uitvoeren.
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
    2.2
    Wettelijke basis
  
  De wettelijke basis van dit specifiek interventiebeleid is:
  
    
      •
      
        Wet dieren
      
    
    
      •
      
        Besluit diergeneesmiddelen 2022
      
    
    
      •
      
        Besluit houders van dieren
      
    
    
      •
      
        Besluit diergeneeskundigen
      
    
    
      •
      
        Regeling diergeneesmiddelen 2022
      
    
    
      •
      
        Regeling diergeneeskundigen
      
    
    
      •
      
        Regeling houders van dieren
      
    
    
      •
      
        Wet op de economische delicten
      
    
    
      •
      
        Verordening 2017/625
      
    
    
      •
      
        Verordening 2019/4
      
    
    
      •
      
        Verordening 2019/6
      
    
    
      •
      Gedelegeerde Verordening 2019/2090
    
    
      •
      
        Verordening 470/2009
      
    
    
      •
      
        Verordening 37/2010
      
    
    
      •
      
        Richtlijn 91/412
      
    
    
      •
      
        Richtlijn 96/22
      
    
  
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
      
  
    3
    Werkwijze
  
  
    3.1
    Het bepalen van de ernst van de overtreding
  
  Overtredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het algemeen interventiebeleid. Bij het beoordelen van de op te leggen interventie wordt rekening gehouden met de grootte van het risico op geringe tot ernstige gevolgen voor dierenwelzijn, volksgezondheid of voedselveiligheid, de herstelbaarheid daarvan en of er sprake is van calculerend en/of bewust risiconemend gedrag.
  In de bijlage van dit document zijn bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse met bijbehorende interventie(s).
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
    3.2
    Het bepalen van interventies bij een overtreding
  
  Bestraffende sanctie
  Overtredingen van de Wet dieren worden doorgaans bestuurlijk beboet. Indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden waaronder deze is begaan daartoe aanleiding geven, legt de NVWA deze aan het Openbaar Ministerie voor. Dit volgt uit artikel 8.10, eerste lid, van de Wet dieren. Het Openbaar Ministerie beslist of het overgaat tot strafrechtelijke afdoening. Afgezien van de in artikel 8.11, eerste lid, genoemde overtredingen is strafrechtelijke afdoening niet voorbehouden aan een vooraf aan te geven overtreding van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle overtredingen van de bij of krachtens de Wet dieren gestelde voorschriften noodzakelijk zijn.
  De kolommen ‘interventie bij eerste overtreding’ en ‘interventie bij herhaalde overtreding’ in de bijlage van dit document vermelden uitsluitend de bestuurlijke boete als sanctionerende interventie die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces verbaal op te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Op voorhand is niet in de bijlage van dit document aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke bestraffende sanctie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op bovengenoemde kolommen in de bijlage.
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
    3.3
    Melden aan derden
  
  Melding klachtambtenaar Veterinair Tuchtcollege
  In het geval personen die zijn toegelaten tot het beroepsmatig verrichten van diergeneeskundige handelingen tekortschieten in de zorgplicht richting dieren, kan er een melding worden gedaan bij de klachtambtenaar ten behoeve van het Veterinair Tuchtcollege. Dit gelet op artikel 4.2 van de Wet dieren. Dit kan naast een bestuurlijke of strafrechtelijke interventie plaats vinden. Personen die hier onder vallen zijn bijvoorbeeld dierenartsen, dierverloskundigen of dierenartsassistenten.
  Melding Bureau Diergeneesmiddelen
  Bij overtredingen door vergunninghouders kan melding gedaan worden bij Bureau Diergeneesmiddelen.
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
    3.4
    Herhaalde overtreding en herinspectie
  
  
    Herhaalde overtreding
  
  Er is sprake van een herhaalde overtreding wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw een overtreding van een wettelijk voorschrift over eenzelfde onderwerp wordt vastgesteld, die bij de overtreder binnen de daaraan voorafgaande periode van twee jaar eerder is geconstateerd. Hierbij onderscheiden we de volgende onderwerpen:
  
    
      •
      In de handel brengen;
    
    
      •
      Bereiden;
    
    
      •
      Verpakken;
    
    
      •
      Etiketteren;
    
    
      •
      Afleveren;
    
    
      •
      Invoeren en uitvoeren;
    
    
      •
      Voorhanden hebben;
    
    
      •
      Toepassen (voorschrijven);
    
    
      •
      Administratieve verplichtingen;
    
    
      •
      Verboden stoffen;
    
    
      •
      Diergeneeskundige handelingen.
    
  
  Herinspectie
  De inspecteur bepaalt of een herinspectie volgt na vaststelling van een overtreding (aangekondigd of onaangekondigd). Factoren die daarbij een rol spelen zijn: ernst van de overtreding, kans op herhaling van de overtreding en termijn die nodig is om de overtreding op te heffen.
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
    3.5
    Overtredingen voedselketeninformatie
  
  Eén van de meest voorkomende overtredingen binnen domein diergeneesmiddelen betreft het onjuist of onvolledig invullen van het voedselketeninformatie (VKI-) formulier. De tenlastelegging voor deze overtreding komt niet terug in de bijlage van dit document, maar is geïntegreerd in IB03-SPEC 39 voedselveiligheid industriële productie, gezien deze overtreding haar oorsprong in andere wetgeving vindt.
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
      
  
    4
    Divers
  
  Vervanging
  Deze beleidsregel vervangt het op 17 juli 2023 vastgestelde Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB02-SPEC 03, versie 08). Hiermee wordt de inhoud van de beleidsregel in overeenstemming gebracht met het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024.
  Citeertitel
  Deze beleidsregel wordt aangehaald als ‘Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 09)’.
  Inwerkingtreding
  Deze beleidsregel treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin hij wordt geplaatst.
  Bijlage
  De bijlage van deze beleidsregel is te vinden op de website van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (www.nvwa.nl/interventiebeleid).
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
    
    
  
    Deze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.
  
  
    De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,
    namens deze:
    
      G.J.C.M.
      Bakker
    
    inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit
  
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
    
  
    Bijlage
  
  
    Gepubliceerd op www.nvwa.nl/interventiebeleid.
  
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024
  
202419012-01-202419-12-2023202419012-01-202419-12-202313-01-2024