Source: Basiswettenbestand
URL: BWBR0039012/2017-01-01_0/xml/BWBR0039012_2017-01-01_0.xml

Document:
Tarievenbesluit Ctgb 201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
  Tarievenbesluit Ctgb 201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
  
    
      
  Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
  
    
      –
      Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009, artikel 10, eerste lid, Wet Gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;
    
    
      –
      Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 91/414/EEG en de implementatie daarvan in de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, zoals die gold vóór 14 juni 2011;
    
    
      –
      Gelet op artikel 80 van Verordening (EU) 528/2012, artikel 10, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;
    
    
      –
      Overwegende dat ter uitvoering van de verordening (EU) 528/2012 nadere regels zijn gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden die het Ctgb in het kader van de verordening zal verrichten;
    
    
      –
      Overwegende dat het overgangsrecht van verordening (EU) 528/2012 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn (EG) 1998/98 of op basis de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold vóór de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden ter uitvoering van de biociden verordening;
    
  
  
    Besluit om de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken en overige diensten, vast te stellen als beschreven in dit besluit en de daarbij behorende bijlagen:
  
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
      
  
    Hoofdstuk
    1
    – Begripsbepalingen
  
  
    
      a.
      Gewasbeschermingsverordening: verordening (EG) 1107/2009 van het Europees parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad
    
    
      b.
      Gewasbeschermingsrichtlijn: richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 2991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen
    
    
      c.
      Biociden verordening: verordening (EU) 528/2012 van het Europees parlement en de Raad van 22 mei 2012
    
    
      d.
      Biociden richtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden
    
    
      e.
      de wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden
    
    
      f.
      de regeling: Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden
    
    
      g.
      het college: het in artikel 3 van de wet bedoelde College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden
    
    
      h.
      Onze Minister; de in artikel 1, van de wet bedoelde Minister
    
    
      i.
      nieuwe werkzame stof:
      
        
          i.
          (gewasbeschermingsmiddelen)
          
            
              1.
              een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsverordening, of
            
            
              2.
              een werkzame stof die niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd en die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld
            
          
        
        
          ii.
          (biociden) werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biociden Verordening
        
      
    
    
      j.
      zonale aanvragen: aanvragen tot wijziging/toelating van gewasbeschermingsmiddelen, die op grond van artikel 33 van de Gewasbeschermingsverordening middels de daar beschreven (inter)zonale beoordelingswijze worden behandeld
    
    
      k.
      Europese aanvragen: aanvragen tot goedkeuring of wijziging van de goedkeuring van een werkzame stof, als bedoeld in artikel 7 van de Gewasbeschermingsverordening.
    
  
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
      
  
    Hoofdstuk
    2
    – Overige bepalingen
  
  
    1
    Openbaarmakingverzoeken
  
  Met betrekking tot verzoeken tot openbaarmaking past het Ctgb het bepaalde in het Besluit tarieven openbaarheid van bestuur overeenkomstig toe.
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
  
    2
    Overgangsregime
  
  De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
  
    3
    Intrekking eerdere tarievenbesluiten
  
  Het Tarievenbesluit Ctgb 2016 wordt ingetrokken.
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
  
    4
    Inwerkingtreding
  
  Dit besluit treedt, voor zover nodig met terugwerkende kracht, in werking op 1 januari 2017, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
  
    5
    Citeertitel
  
  Dit besluit wordt aangehaald als “Tarievenbesluit Ctgb 2017”.
  Vastgesteld door het College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden op d.d. 28 september 2016
  Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
  voor deze,
  de Voorzitter,
  ir. J.F. de Leeuw
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
      
  
    Hoofdstuk
    3
    – Tarieven Servicedesk
  
  
    
      
      
      
      
        
          
            Verzoeken
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Categorie
          
          
          
        
        
          
            1
          
          
            Tot 4 uur
          
          
            Hiervoor worden geen kosten in rekening gebracht
          
        
        
          
            2
          
          
            Vanaf 4 uur
          
          
            Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie
          
        
        
          
            3
          
          
            Request for meeting (RFM)
          
          
            Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie
          
        
        
          
            4
          
          
            Pre-submission meeting (PSM)
          
          
            Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie, met een voorschot van € 10.000,-
          
        
        
          
            5
          
          
            Pre-application support traject voor aanvraagtypen B-TFN, B-UTN en B-UTFN
          
          
            Werkelijke kosten o.b.v. nacalculatie, met een voorschot van € 5.000,-
          
        
        
          
            6
          
          
            Voorlichtingsbijeenkomst (algemeen)
          
          
            € 195,–
          
        
        
          
            7
          
          
            Workshop
          
          
            P.M.
          
        
      
    
  
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
      
  
    Hoofdstuk
    4
    – Gewasbescherming
  
  Tarieven aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen gewasbescherming
  
    
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            TGEURAP, TGEURAPR
          
          
            
              Ctgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof m.u.v. van een werkzame stof op basis micro-organismen of feromonen
            
          
          
        
        
          
          
            Aanvraagkosten
          
          
            € 12.500,-
          
        
        
          
          
            Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 150.000,-
          
        
        
          
          
            Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 75.000,-
          
        
        
          
          
          
        
        
          
            TGEURAPM, TGEURPRM
          
          
            
              Ctgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof op basis micro-organismen of feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof
            
          
          
        
        
          
          
            Aanvraagkosten
          
          
            € 9.000,-
          
        
        
          
          
            Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 40.000,-
          
        
        
          
          
            Werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 40.000,-
          
        
        
          
          
          
        
        
          
            TGEUCORA
          
          
            
              Ctgb Co-rapporteur AIR stofdossier
            
          
          
        
        
          
          
            Kosten becommentariëren stofbeoordeling RMS
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 20.000,-
          
        
        
          
          
            Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)
            
              (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)
            
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 50.000,-
          
        
        
          
          
            Co-rapporteur (type AIR) werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag van een werkzame stof (Peer review en Europese besluitvorming)
            
              (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)
            
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 25.000,-
          
        
        
          
          
            
          
          
        
        
          
            TGEURPCD
          
          
            Ctgb rapporteur voor het beoordelen van confirmatory data
          
          
        
        
          
          
            Beoordeling confirmatory data
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 15.000,-
          
        
      
    
  
  Tarieven aanvragen gewasbescherming, middelaanvragen
  
    Middelaanvragen op basis van nacalculatie
    
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Zonale aanvragen met het Ctgb als rapporteur (Nederland is zRMS).
            • Nieuwe aanvraag (ZTG)
            • Wijzigingsaanvraag (ZWTG)
            • Renewal (ZRG)
            • Vrijwillig zonale herregistratie (ZTHG)
          
          
            
              Inbehandelingname en beoordelen (voorschot type 1)
            
            Reguliere zonale aanvragen
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 50.000,-*
          
        
        
          
            
              Inbehandelingname en beoordelen (voorschot type 2)
            
            Zonale aanvragen op basis van een micro-organisme, feromoon of plant extract (laag risico).
            Zonale wijzigingsaanvragen gebaseerd op een recent dRR.
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 30.000,-*
          
        
        
          
            
              Aanvraagkosten
            
            ZRG aanvragen (renewal van een middel met Nederland als zRMS), waarvoor uitstel is toegekend voor het indienen van het dRR.
            
              Dit bedrag wordt in mindering gebracht op voorschot type 1 en 2 na indiening dRR.
            
          
          
            € 10.000,-
          
        
        
          
            NLKUG, NLKUGH
          
          
            Aanvraag tot uitbreiding in Nederland (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen Kleine Toepassingen
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 8.000,-*
          
        
      
    
    
      * er kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar aanleiding voor geeft. Als het voorschot onvoldoende blijkt zal er worden bij gefactureerd.
    
  
  Aanvraagtarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven
  Voor deze aanvragen geldt een aanvraag- en beoordelingstarief.
  
    
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Omschrijving
          
          
            Aanvraagtarief
          
        
      
      
        
          
            NLTG, NLWTG, NLRG, NLTHG,
          
          
            
              CMS aanvraag
            
            Zonale aanvragen waarbij Ctgb geen rapporteur is (Nederland is CMS)
            • Nieuwe aanvraag (NLTG)
            • Wijzigingsaanvraag (NLWTG)
            • Renewal (NLRG)
            • Vrijwillig zonale herregistratie (NLTHG)
          
          
            € 8.960,-
          
        
        
          
            NLWERGZ, NLWERG
          
          
            
              Wederzijdse erkenning
            
            Wederzijdse erkenning kan op basis van zonaal dossier (NLWERGZ) of op basis van een toelating onder Richtlijn 91/414/EEG (NLWERG) uit een andere lidstaat
          
          
            € 4.096,-
          
        
        
          
            THG
          
          
            
              Herregistratie niet zonaal
            (Art 80 (EG) 1107/2009)
          
          
            € 6.912,-
          
        
        
          
            NLWG
          
          
            
              Wijzigingsaanvraag
            
            Nationale aanvraag tot wijziging (nationaal addendum) toelating
          
          
            € 2.560,-
          
        
      
    
  
  Beoordelingstarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven
  De beoordelingstarieven voor deze aanvraagtypen zijn gebaseerd op aanvragen met 1 werkzame stof, met maximaal 5 toepassingen (= regels in de GAP) en 1 dRR/zone. Er worden extra kosten in rekening gebracht wanneer een middel meerdere werkzame stoffen bevat, er meer dan 5 toepassingen zijn en/of wanneer er sprake is van meer dan 1 dRR.
  
    T.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal addendum wordt beoordeeld
  
  NLTG, NLWTG, NLRG, NLTHG, NLWERG, NLWERGZ, NLWG
  
    
      
      
      
        
          
            Aspect
          
          
            Beoordelingstarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Werkzaamheid
          
          
            € 1.024,-
          
        
        
          
            Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen
          
          
            € 640,–
          
        
        
          
            Criteria ten aanzien van de volksgezondheid
          
          
            € 512,–
          
        
        
          
            Criteria ten aanzien van de toepasser
          
          
            € 1.280,-
          
        
        
          
            Gedrag en lotgevallen in het milieu
          
          
            € 1.920,-
          
        
        
          
            Ecotoxicologie
          
          
            € 2.560,-
          
        
        
          
            Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten
          
          
            € 2.432,-
          
        
        
          
          
        
        
          
            Totaal
          
          
            € 10.368,-
          
        
      
    
  
  
    T.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v. micro-organismen of feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen
  
  NLTG, NLWTG, NLRG, NLTHG, NLWERG, NLWERGZ, NLWG,
  
    
      
      
      
        
          
            Aspect
          
          
            Beoordelingstarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Werkzaamheid
          
          
            € 1.536,-
          
        
        
          
            Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen
          
          
            € 640,–
          
        
        
          
            Criteria ten aanzien van de volksgezondheid en van de toepasser
          
          
            € 1.024,-
          
        
        
          
            Gedrag en lotgevallen in het milieu en ecotoxicologie
          
          
            € 1.280,-
          
        
        
          
            Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten
          
          
            € 2.432,-
          
        
        
          
          
        
        
          
            Totaal
          
          
            
              € 6.912,-
            
          
        
      
    
  
  Tarieven beoordelen algemeen
  THG, TG, WYG, PWSG, MRL, MTR, IKV
  
    
      
      
      
        
          
            Aspect
          
          
            Beoordelingstarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Werkzaamheid
          
          
            € 1.536,-
          
        
        
          
            Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen
          
          
            € 1.024,-
          
        
        
          
            Criteria ten aanzien van de volksgezondheid
          
          
            € 2.560,-
          
        
        
          
            Criteria ten aanzien van de toepasser
          
          
            € 2.432,-
          
        
        
          
            Gedrag en lotgevallen in het milieu
          
          
            € 2.304,-
          
        
        
          
            Ecotoxicologie
          
          
            € 4.480,-
          
        
        
          
            Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten
          
          
            € 2.432,-
          
        
        
          
          
        
        
          
            Totaal
          
          
            
              € 16.768,-
            
          
        
      
    
  
  Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen
  
    
      
      
      
        
          
            Werkzaamheden
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Per extra werkzame stof
          
          
            € 1.792,-
          
        
        
          
            Per 1 tot en met 5 extra toepassingen
          
          
            € 768,–
          
        
        
          
            Tankmix
          
          
            € 1.792,-
          
        
        
          
            Extra dRR
          
          
            € 8.960,-
          
        
        
          
            Inperking tijdens de beoordeling (bijv. tussentijdse wijziging WG/GAP, wijziging in toepassing etc. zonder aanpassing beoordeling.)
          
          
            € 1.024,-
          
        
        
          
            Evalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en ecotox)
          
          
            Werkelijke kosten op basis van ureninschatting
          
        
        
          
            Toepassing van Guidance Document aquatische organismen
          
          
            € 1.024,-
          
        
        
          
            Toepassing van Guidance Document vogels en zoogdieren
          
          
            € 1.536,-
          
        
        
          
            Toepassing Guidance Document DEGT50 (EFSA, 2014)
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
            Toepassing FOCUS Guidance Document Groundwater (EFSA, 2014)
          
          
            € 2.048,-
          
        
        
          
            Toepassing Guidance honingbijen en andere bestuivers
          
          
            P.M.
          
        
        
          
            Toepassing Guidance bedekte teelt
          
          
            € 512,–
          
        
        
          
            Vergelijkende beoordeling gewas conform Art 50 Verordening (EG) 1107/2009 (Comparative Assessment)
            CA 1:Intake
            Landbouwkundige beoordeling
            CA 2: Risico beoordeling
          
          
            € 744,–
            Per toepassing € 744,–
            Werkelijke kosten op basis van ureninschatting
          
        
      
    
  
  Tarieven overige aanvragen gewasbescherming zonder extra beoordelingskosten
  
    
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            
              Administratieve wijzigingen
            
          
          
        
        
          
            WNT, WNAW, OT
          
          
            Wijziging naam toegelaten middel,
            Wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder
            Overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
            INTR
          
          
            Intrekking van een toelating van een gewasbeschermingsmiddel
          
          
            Hiervoor worden geen kosten in rekening gebracht
          
        
        
          
          
          
        
        
          
            
              Kleine wijzigingen
            
          
          
        
        
          
            WSGNW
          
          
            Niet wezenlijke wijziging van de samenstelling
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            Toevoegen of wijzigen fabrikant middel, wijzigen productielocatie
          
          
            Wijziging productieproces middel (overgangsrecht)
          
          
            Hiervoor worden geen kosten in rekening gebracht
          
        
        
          
            NLWATG
          
          
            Kleine wijziging WG-GA/WG inclusief beperkingen toepassingsgebied.
            (waarbij GAP niet wijzigt en er geen risicobeoordeling nodig is)
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
          
          
        
        
          
            
              Overige type toelatingen
            
          
          
        
        
          
            AG,
            VAG,
            UAG,
            NLWERGV
          
          
            
              Afgeleide aanvragen
            
            Nieuwe afgeleide toelating
            Verlenging afgeleide toelating
            Uitbreiding afgeleide toelating
            Administratieve verlenging van een toelating verkregen via een Wederzijdse erkenning
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
          
          
        
        
          
            PAG,
            VPAG,
            UPAG,
            BPAG
          
          
            
              Parallel aanvragen
            
            Parallel vergunning
            Verlenging parallel vergunning
            Uitbreiding parallel vergunning
            Nieuwe batch voor parallel handel
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            PGN
          
          
            
              Proefontheffing
            
            vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij de behandelde gewassen niet in de voedselketen komen
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
            PGR
          
          
            
              Proefontheffing
            
            vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag
          
          
            € 320,–
          
        
        
          
            PGR
          
          
            
              Proefontheffing
            
            Aanvullend bedrag per 5 gewas toepassingen die men in de voedselketen wil brengen (regels in de tabel)
          
          
            € 128,–
          
        
        
          
            VIG
          
          
            Verzoek inlichtingen dierproeven
          
          
            € 512,–
          
        
        
          
          
            Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens
          
          
            Werkelijke kosten
          
        
        
          
            TT
          
          
            Toevoegingsstof aanvraag
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            EXV
          
          
            Exportverklaring
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
          
            EU MRL beoordelingen conform Art 12 van 396/2005 (Opstellen Evaluatie Rapport)
          
          
            € 640,–
          
        
        
          
          
          
        
        
          
            WGF, WGI
          
          
            
              Omzetting WGGA naar WG of update WG
            
          
          
        
        
          
          
            Toelatinghouder levert zelf WG aan en voldoet aan voorwaarden
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
          
            Toelatinghouder levert WG niet aan of WG voldoet niet aan voorwaarden voor maximaal 5 toepassingen
          
          
            € 1.280,-
          
        
        
          
          
            Aanvullend bedrag per 5 toepassingen wanneer toelatinghouder WG niet aanlevert of WG voldoet niet aan voorwaarden
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
          
            Omzetting van WGGA naar of update van WG voor parallel vergunningen of gewijzigde toelatingen
          
          
            € 384,–
          
        
        
          
          
            Omzetting van WGGA naar WG1.0 naar WG2.0
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
          
          
        
        
          
          
            Vrijstelling zoals bedoeld in art 53 van
            
              Verordening (EG) 1107/2009
            
          
          
            
              Tarieven zie Rgb 
              Staatscourant nr. 63105
            
            
              d.d. 30 november 2016
            
          
        
      
    
  
  Tarieven overige aanvragen gewasbescherming waarvoor naast het tarief indien nodig extra beoordelingskosten in rekening kunnen worden gebracht
  
    
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            WYG
          
          
            Wijziging verpakking, houdbaarheidstermijn of etikettering
          
          
            € 384,–
          
        
        
          
            PWSG
          
          
            Wijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame stof. Equivalentie beoordeling t/m TIER 1- Equivalentie nog niet beoordeeld in andere lidstaat
          
          
            € 1.280,-
          
        
        
          
          
            Wijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame stof. Equivalentie is beoordeeld door andere lidstaat en gepubliceerd op CircaBC
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
            MRL
          
          
            Afleiden van Maximaal Residu Limiet MRL
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            MTR
          
          
            Aanvragen tot afleiden norm in het kader van de KRW
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
          
          
        
        
          
          
            
              In kennisstellingsverplichting
            
          
          
        
        
          
            IKV
          
          
            
              Verordening (EG) 1107/2009 artikel 56, eerste lid of vierde lid (inhoudelijk)
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            IKV
          
          
            
              Verordening (EG) 1107/2009 artikel 56, vierde lid (administratief)
          
          
            € 256,–
          
        
      
    
  
  Tarieven voor te evalueren samenvattingen en studierapporten met betrekking tot middelgegevens
  
    
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Alle aanvragen
          
          
            Evalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en ecotox)
          
          
            werkelijke kosten op basis van ureninschatting
          
        
      
    
  
  Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel
  
    
      
      
      
      
        
          
          
            
              Jaarlijkse Vergoeding
            
          
          
        
      
      
        
          
            JV
          
          
            Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel
          
          
            € 1.419,-
          
        
      
    
  
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
      
  
    Hoofdstuk
    5
    - Biociden
  
  Tarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden onder verordening (EU) 528/2012
  
    
      
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Aanvraagtype R4BP3
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
          
          
            
              Aanvragen waarbij een volledige beoordeling uitgevoerd moet worden
            
          
          
        
        
          
            B-UTN, B-UTH
          
          
            UA-APP
          
          
            Unie toelating biocide waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel of herregistratie)
          
          
        
        
          
            B-UTFN, B-UTFH
          
          
            UA-APP
          
          
            Unie toelating biocide familie waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel of herregistratie)
          
          
        
        
          
            B-TN, B-TH
          
          
            NA-APP
          
          
            Nationale toelating biocide (nieuw middel of herregistratie)
          
          
        
        
          
            B-TFN, B-TFH
          
          
            NA-APP
          
          
            Nationale toelating biocide familie (nieuw middel of herregistratie)
          
          
        
        
          
            B-TPR, B-TPRF
          
          
          
            Voorlopige toelating (biocide of familie)
          
          
        
        
          
            B-TR, B-TRF
          
          
            NA-RNL
          
          
            Verlenging van een toelating (biocide of familie)
          
          
        
        
          
            B-GW, B-GWF
          
          
            NA-AAT, NA-MAC
          
          
            Grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij Nederland de evaluerende competente autoriteit is
          
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Standaardtarief
            
          
          
        
        
          
          
          
            Aanvraagkosten
          
          
            € 6.912,-
          
        
        
          
          
          
            Beoordelingskosten fysisch-chemische eigenschappen en analysemethoden
          
          
            € 1.536,-
          
        
        
          
          
          
            Beoordelingskosten werkzaamheid
          
          
            € 4.608,-
          
        
        
          
          
          
            Beoordelingskosten humane toxicologie
          
          
            € 4.608,-
          
        
        
          
          
          
            Beoordelingskosten milieu
          
          
            € 4.992,-
          
        
        
          
          
          
            Eindoordeel
          
          
            € 2.432,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            Totale kosten voor een 'standaard' aanvraag
          
          
            € 25.088,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op een nationale aanvraag (geen Unietoelating), 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof, geen Substance of Concern, geen comparative assessment en geen confidentiality request
            
          
          
        
        
          
          
          
            
              Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide
            
          
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
            
          
          
        
        
          
          
          
            Comparative assessment
          
          
            € 11.392,-
          
        
        
          
          
          
            Familie (basistarief)
          
          
            € 11.392,-
          
        
        
          
          
          
            Familie (per familielid)
          
          
            € 1.280,-
          
        
        
          
          
          
            Extra user category
          
          
            € 1.792,-
          
        
        
          
          
          
            Extra PT
          
          
            € 1.792,-
          
        
        
          
          
          
            Extra active substance
          
          
            € 1.792,-
          
        
        
          
          
          
            Substance of concern (per stof)
          
          
            € 1.792,-
          
        
        
          
          
          
            In kader van Unietoelating (NL = eCA)
          
          
            € 4.352,-
          
        
        
          
          
          
            Confidentiality request (per item)
          
          
            € 128,–
          
        
        
          
          
          
            Samenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu
          
          
            werkelijke kosten op basis van uren-inschatting
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Aanvragen voor wederzijdse erkenning (NL is betrokken lidstaat)
            
          
          
        
        
          
            B-TWENP
            B-TWEHP
          
          
            NA-MRP
          
          
            All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen familie)
          
          
            € 7.296,-
          
        
        
          
            B-TWENS
            B-TWEHS
          
          
            NA-MRS
          
          
            All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in sequentie van een enkel middel (geen familie)
          
          
            € 7.296,-
          
        
        
          
            B-GWC,
            B-GWFC
          
          
            NA-AAT
            NA-MAC
          
          
            All-in-one tarief voor grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij Nederland de betrokken lidstaat is.
          
          
            € 7.296,-
          
        
        
          
          
          
            
              Het standaardtarief wederzijdse erkenning van een familie kent dezelfde basis als aanvraag wederzijdse erkenning van een gewone toelating.
            
          
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
            
          
          
        
        
          
          
          
            Comparative assessment
          
          
            € 1.240,-
          
        
        
          
          
          
            Familie (per familielid)
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
            Extra user category
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
            Extra PT
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
            Extra active substance
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
            Bij het indienen van een wederzijdse erkenning in parallel wordt het op dat moment geldende tarief in rekening gebracht. Indien de tarieven zijn gewijzigd op het moment dat de wederzijdse erkenning in parallel daadwerkelijk uitgevoerd kan worden, zal een extra factuur worden opgesteld om het verschil te verrekenen.
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Vereenvoudigde toelating
            
          
          
        
        
          
            B-ET, B-ETF
          
          
            SA-APP
          
          
            Vereenvoudigde toelating
          
          
            € 7.296,-
          
        
        
          
            B-ETN, B-ETFN
          
          
            SA-APP
          
          
            Vernieuwing van een vereenvoudigde toelating (enkel middel of familie)
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof en geen confidentiality request
            
          
          
        
        
          
          
          
            
              Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide
            
          
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
            
          
          
        
        
          
          
          
            Familie (basistarief)
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
            Familie (per familielid)
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
            Extra PT
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
            Extra active substance
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
            Confidentiality request (per item)
          
          
            € 128,–
          
        
        
          
          
          
            Samenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu
          
          
            werkelijke kosten op basis van uren-inschatting
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Vereenvoudigde toelating kennisgeving
            
          
          
        
        
          
            B-EM
          
          
            SN-NOT
          
          
            Kennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in een andere lidstaat
          
          
            € 1.536,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Toelating volgens de procedure van 'the same biocidal product'
            
          
          
        
        
          
            B-ST
          
          
            NA-BBS, NA-BBP
          
          
            All-in-one tarief voor same biocidal product van een enkel middel (geen familie)
          
          
            € 1.664,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Het standaardtarief voor aanvragen same biocidal product is gebaseerd op een nationale aanvraag zonder gelijktijdige administratieve wijziging
            
          
          
        
        
          
          
          
            
              Het standaardtarief same biocidal product van een familie kent dezelfde basis als aanvraag same biocidal product van een gewone toelating
            
          
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
            
          
          
        
        
          
          
          
            Familie (per familielid)
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
          
          
            Gelijktijdige administratieve wijziging
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Overige tarieven Biociden
            
          
          
        
        
          
            Indien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening gebracht worden. Deze kosten worden vooraf bepaald op basis van de ingeschatte werkelijke kosten.
          
        
        
          
            B-FL
          
          
            NA-NPF
          
          
            Toevoeging van een product aan een biocidefamilie
          
          
            € 1.280,-
          
        
        
          
            B-AW
          
          
            NA-ADC
          
          
            Wijziging toelating: administratieve wijziging
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
            B-KW
          
          
            NA-MIC
          
          
            Wijziging toelating: kleine wijziging, omzetten WG/GA naar SPC op verzoek toelatinghouder.
          
          
            € 1.536,-
          
        
        
          
            PB
          
          
            ET-NOT
          
          
            Kennisgeving van experiment of proef
          
          
            € 512,–
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            Vergunning voor parallelhandel
          
          
        
        
          
            PAB,VPAB, UPAB,BPAB
          
          
            PP-APP
          
          
            All-in-one tarief
          
          
            € 832,–
          
        
      
    
  
  Tarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden waarbij één of meer bestaande werkzame stoffen, voor de aangevraagde PT's, nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde stoffen of Annex I van Verordening (EU) 528/2012
  
    
      
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
          
          
            
              Aanvraagkosten
            
          
          
        
        
          
            TB, TBE, UB, WSB
          
          
          
            Aanvraagkosten toelating, uitbreiding, wijziging
          
          
            € 5.120,-
          
        
        
          
            KB
          
          
          
            Vaststelling kaderformulering
          
          
            € 2.560,-
          
        
        
          
            TVB
          
          
          
            Verlenging
          
          
            € 2.816,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
            TB, TBE, UB, WSB, WYB, TVB
          
          
          
            
              Beoordelingskosten
            
          
          
        
        
          
          
          
            Werkzaamheid
          
          
            € 1.280,-
          
        
        
          
          
          
            Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen
          
          
            € 1.536,-
          
        
        
          
          
          
            Criteria ten aanzien van de toepasser en volksgezondheid
          
          
            € 2.304,-
          
        
        
          
          
          
            Gedrag en lotgevallen in het milieu
          
          
            € 2.304,-
          
        
        
          
          
          
            Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten
          
          
            € 2.432,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            Totale beoordelingskosten voor een 'standaard' aanvraag, de aanvraagkosten worden apart in rekening gebracht
          
          
            € 9.856,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
            TB, UB, TBE
          
          
          
            Indien gebruik wordt gemaakt van vergelijkende beoordeling (tarief per aspect)
          
          
            € 896,–
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Aanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd
            
          
          
        
        
          
            DVB
          
          
          
            Complete beoordeling dringend vereist biocide
          
          
            € 11.008,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Overige aanvragen
            
          
          
        
        
          
          
          
            Indien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening gebracht worden. Deze kosten worden vooraf bepaald op basis van de ingeschatte werkelijke kosten.
          
          
        
        
          
            AB, VAB, UAB
          
          
          
            Toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide,
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            WWGGA
          
          
          
            Wijziging WGGA (redactioneel)
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
            WSBNW
          
          
          
            Voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            PAB, VPAB, BPAB, UPAB
          
          
          
            Parallel toelating biocide, verlenging parallel toelating biocide, overige aanvragen betreffende parallel toelating biocide
          
          
            € 832,–
          
        
        
          
            WNT, WNAW, OT
          
          
          
            Wijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
            WYB
          
          
          
            Wijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen (redactioneel)
          
          
            € 384,–
          
        
        
          
            EXV
          
          
          
            Exportverklaring
          
          
            € 256,–
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
            VIB
          
          
          
            Verzoek om inlichtingen dierproeven biocide
          
          
            € 512,–
          
        
        
          
          
          
            Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens
          
          
            Werkelijke kosten
          
        
        
          
            Wijziging productielocatie middel onder overgangsrecht
          
          
          
            Hiervoor worden geen kosten in rekening gebracht
          
        
      
    
  
  Tarieven aanvragen tot goedkeuring en verlenging van werkzame stoffen, alsmede opname in Annex I (van Verordening (EU) 528/2012) van werkzame stoffen
  
    
      
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Aanvraagtype R4BP3
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            EU-B
          
          
            AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP
          
          
            Aanvraag tot goedkeuring van een (nieuwe) werkzame stof of inclusie van een werkzame stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012
          
          
            € 12.500,-
          
        
        
          
          
          
            
              Samenvatten, evalueren en beoordelen
            
          
          
        
        
          
            EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP
          
          
            AS-APP, AS-RNL, AS-EVA
          
          
            Extra evaluatie en extra beoordelingen
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 250.000,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
            EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP
          
          
            AS-APP, AS-RNL, AS-EVA
          
          
            Gemiddelde evaluatie
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 200.000,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
            EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP
          
          
            AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP
          
          
            Evaluatie o.b.v. eenvoudig dossier of dossier voor aanvraag inclusie van werkzame stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 100.000,-
          
        
        
          
          
          
          
        
        
          
          
          
            
              Overige werkzaamheden
            
          
          
        
        
          
            EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP
          
          
            AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP
          
          
            Werkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof of inclusie van een werkzame stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012 (Europese besluitvorming)
          
          
            Werkelijke kosten met voorschot van € 75.000,-
          
        
        
          
          
          
          
        
      
    
  
  Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens
  
    
      
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Aspect
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            TB, TBE, UB, WSB, WYB, TVB
          
          
            werkzaamheid
          
          
            De werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel (per aanvraag)
          
          
            € 1.497,-
          
        
        
          
            Alle aanvragen
          
          
            overige aspecten
          
          
            Samen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu
          
          
            werkelijke kosten op basis van uren-inschatting
          
        
      
    
  
  Tarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens
  
    
      
      
      
      
      
        
          
            Aanvraagtype
          
          
            Aspect
          
          
            Omschrijving
          
          
            Tarief 2017
          
        
      
      
        
          
            Alle aanvragen
          
          
            overige aspecten
          
          
            Samen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu
          
          
            werkelijke kosten op basis van uren-inschatting
          
        
      
    
  
  Jaarlijkse vergoeding biocide
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
  
    
      
      
      
      
        
          
            JV
          
          
            
              Jaarlijkse vergoeding 
            
          
          
        
      
      
        
          
          
            Toelating biocide (Nationaal)
          
          
            € 1.175,-
          
        
        
          
          
            Toelating biocidefamilie
          
          
            € 1.000,-
          
        
        
          
          
            Additioneel per familielid
          
          
            € 195,–
          
        
        
          
          
            Het tarief dat maximaal voor een familie in rekening wordt gebracht is € 4.900,- per jaar.
          
          
        
        
          
          
            
              Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht. 
            
          
          
        
      
    
  
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-201720167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017
    
  
20167003821-12-201620167003821-12-201601-01-2017