Source: Basis Wettenbestand
URL: data/BWBR0050733/2025-02-03_0/xml/BWBR0050733_2025-02-03_0.xml

Content:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toestand xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" bwb-ng-vast-deel="http://wetten.overheid.nl/id/BWBR0050733/2025-02-03/0" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-toestand/2016-1/xsd/toestand_2016-1.xsd" bwb-id="BWBR0050733" inwerkingtreding="2025-02-03"><bwb-inputbestand/><bwb-wijzigingen/><redactionele-correcties/><wetgeving dtdversie="2.0" soort="zbo" stam-id="17359463" versie-id="30599062" id="C43856831" label-id="17262304" inwerkingtredingsdatum="2025-02-03">
  <intitule bwb-ng-variabel-deel="/Intitule" stam-id="17359493" versie-id="30598962" id="C43856731" label-id="17262204" inwerking="2025-02-03" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">CCMO-Richtlijn gebruik National Collaboration Platform (NCP)<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></intitule>
  <citeertitel bwb-ng-variabel-deel="/Citeertitel" status="redactioneel" stam-id="17359503" versie-id="30598972" id="C43856741" label-id="17262214" inwerking="2025-02-03" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29">CCMO-Richtlijn gebruik National Collaboration Platform (NCP)<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></citeertitel>
  <circulaire>
    <circulaire-tekst>
      <tekst bwb-ng-variabel-deel="/Tekst" stam-id="17359513" versie-id="30598982" id="C43856751" label-id="17262224" inwerking="2025-02-03" status="goed">
  <al>Richtlijn van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek, de CCMO, krachtens <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=24" label-id="2979484" verwijzing-id="3355808" bwb-id="BWBR0009408">artikel 24, eerste lid, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref> (WMO), inzake het gebruik van het National Collaboration Platform (NCP) door erkende Medisch-Ethische Toetsingscommissies (METC’s).</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></tekst>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1" stam-id="17359523" versie-id="30598992" id="C43856761" label-id="17262234" inwerking="2025-02-03" label="Artikel 1" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
  </kop>
  <al>Voor de registratie van het proces van beoordeling van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dient een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC) gebruik te maken van het NCP. Het betreft medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dat valt onder de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408" label-id="2979694" verwijzing-id="3355809" bwb-id="BWBR0009408">Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref> (WMO), de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0013797" label-id="2897584" verwijzing-id="3355810" bwb-id="BWBR0013797">Embryowet</extref>, de <extref doc="32017R0745" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EU) 2017/745</extref> (Medical Device Regulation (MDR)) en de <extref doc="32017R0746" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EU) 2017/746</extref> (In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)).</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=1&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=1&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=1"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2" stam-id="17359533" versie-id="30599002" id="C43856771" label-id="17262244" inwerking="2025-02-03" label="Artikel 2" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
  </kop>
  <al>De onderdelen van het beoordelingsproces die door een erkende METC in het NCP dienen te worden vastgelegd, zijn opgenomen in de bij deze richtlijn behorende <intref doc="" label-id="17262294" verwijzing-id="3355812" bwb-id="BWBR0050733" bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage">bijlage</intref>.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=2&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=2&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=2"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3" stam-id="17359543" versie-id="30599012" id="C43856781" label-id="17262254" inwerking="2025-02-03" label="Artikel 3" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
  </kop>
  <al>Ten behoeve van de registratie als bedoeld in <intref doc="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=1&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" label-id="17262234" verwijzing-id="3355813" bwb-id="BWBR0050733" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1">artikel 1</intref> van deze richtlijn maakt een erkende METC gebruik van het landelijke dossiernummer.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=3&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=3&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=3"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4" stam-id="17359553" versie-id="30599022" id="C43856791" label-id="17262264" inwerking="2025-02-03" label="Artikel 4" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
  </kop>
  <al>Deze richtlijn treedt in werking met ingang van 3 februari 2025. Deze richtlijn vervangt de CCMO-richtlijn Gebruik Webportal ToetsingOnline. Laatste richtlijn zal worden ingetrokken zodra de bij start van het NCP nog lopende beoordelingen in ToetsingOnline zijn afgerond en alle indieningen en rapportages van medisch- wetenschappelijke onderzoeken worden ontvangen via het NCP.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=4&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=4&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=4"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5" stam-id="17359563" versie-id="30599032" id="C43856801" label-id="17262274" inwerking="2025-02-03" label="Artikel 5" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5</nr>
  </kop>
  <al>Deze richtlijn met de <intref doc="" label-id="17262294" verwijzing-id="3355814" bwb-id="BWBR0050733" bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage">bijlage</intref> als bedoeld in <intref doc="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=2&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" label-id="17262244" verwijzing-id="3355815" bwb-id="BWBR0050733" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2">artikel 2</intref> zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=5&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;artikel=5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=5&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;artikel=5"/></jcis></meta-data></artikel>
    </circulaire-tekst>
    <circulaire-sluiting bwb-ng-variabel-deel="/SlotformulierEnOndertekening" stam-id="17359573" versie-id="30599042" id="C43856811" label-id="17262284" inwerking="2025-02-03" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">
  <gegeven>
    <dagtekening>
      <plaats>Den Haag</plaats>
      <datum isodatum="2024-09-12">12 september 2024</datum>
    </dagtekening>
  </gegeven>
  <ondertekening>
    <deze>Namens de CCMO,</deze>
    <naam>
      <voornaam>J.J.B. van</voornaam>
      <achternaam>Lanschot,</achternaam>
    </naam>
    <functie>vicevoorzitter</functie>
  </ondertekening>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></circulaire-sluiting>
    <bijlage bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage" stam-id="17359583" versie-id="30599052" id="C43856821" label-id="17262294" inwerking="2025-02-03" label="Bijlage" bron="Stcrt.2025-3342" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2024-09-12" publicatie_bron="2025-01-29" publicatie_iwt="2025-01-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Bijlage</label>
  </kop>
  <al>In deze bijlage is een overzicht opgenomen van de onderdelen van het beoordelingsproces die door de erkende METC’s in het NCP dienen te worden vastgelegd. De nadere verwerking van de verplichte onderdelen is beschreven in de handleiding NCP voor Medisch-Ethische Toetsingscommissies. De METC die door de indiener is geselecteerd in het ABR-formulier kan op het moment dat de indiener zijn of haar ABR-formulier definitief maakt het digitale dossier inzien en de beoordelingstermijnen raadplegen in het NCP. Het beoordelingsproces begint vanaf het moment dat het dossier door de METC is ontvangen. Op grond van <extref doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:15" label-id="2814874" verwijzing-id="3355811" bwb-id="BWBR0005537">artikel 4:15, eerste lid, aanhef en onder a, van de Awb</extref> wordt de termijn opgeschort met ingang van de dag na die waarop de CCMO de indiener vraagt de aanvraag aan te vullen tot de dag waarop de aanvraag is aangevuld of de daarvoor gestelde termijn ongebruikt is verstreken.</al>
  <divisie bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie1" opmaak="default">
    <kop>
      <nr status="officieel">1</nr>
      <titel status="officieel">Proces primaire beoordeling</titel>
    </kop>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie1/Onderdeel._1">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Ontvangst alle indieningen met alle documentatie in het NCP.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie1/Onderdeel._2">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie primaire beoordeling, inclusief opschorting van de termijn.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie1/Onderdeel._3">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Importeren primair besluit binnen zeven kalenderdagen na dagtekening besluit in het NCP.</al>
      </li>
    </lijst>
  </divisie>
  <divisie bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2" opmaak="default">
    <kop>
      <nr status="officieel">2</nr>
      <titel status="officieel">Proces lopend onderzoeksdossier</titel>
    </kop>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._1">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Ontvangst alle indieningen en rapportages met alle documentatie in het NCP.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._2">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie beoordeling amendement, inclusief opschorting van de termijn.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._3">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Importeren nader besluit binnen zeven kalenderdagen na dagtekening besluit in het NCP.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._4">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie (en opheffing) schorsing van de uitvoering van een onderzoek en registratie (en opheffing) opschorting eerder gegeven positief oordeel.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._5">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie afhandeling jaarlijkse voortgangsrapportage, inclusief opschorting van de termijn.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._6">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie afhandeling meldingen van ernstige onverwachte voorvallen (SAE’s), inclusief opschorting van de termijn.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._7">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie afhandeling status voortgang, inclusief opschorting van de termijn.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie2/Onderdeel._8">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie afhandeling notificaties, inclusief opschorting van de termijn.</al>
      </li>
    </lijst>
  </divisie>
  <divisie bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie3" opmaak="default">
    <kop>
      <nr status="officieel">3</nr>
      <titel status="officieel">Beheer (voortijdig) beëindigd onderzoeksdossier</titel>
    </kop>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie3/Onderdeel._1">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Ontvangst eindresultaten in het NCP.</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Bijlage/Divisie3/Onderdeel._2">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>Registratie afhandeling eindresultaten.</al>
      </li>
    </lijst>
  </divisie>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></bijlage>
  </circulaire>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2025-3342"><publicatiejaar>2025</publicatiejaar><publicatienr>3342</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2025-01-29">29-01-2025</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2024-09-12">12-09-2024</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2025-02-03">03-02-2025</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0050733&amp;g=2025-02-03" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0050733"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733&amp;z=2025-02-03&amp;g=2025-02-03" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0050733"/></jcis></meta-data></wetgeving></toestand>