Source: Basis Wettenbestand
URL: BWBR0038551/2019-04-02_0/xml/BWBR0038551_2019-04-02_0.xml

Content:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toestand xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" bwb-ng-vast-deel="http://wetten.overheid.nl/id/BWBR0038551/2019-04-02/0" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-toestand/2016-1/xsd/toestand_2016-1.xsd" bwb-id="BWBR0038551" inwerkingtreding="2019-04-02"><bwb-inputbestand/><bwb-wijzigingen/><redactionele-correcties/><wetgeving dtdversie="2.0" soort="ministeriele-regeling" stam-id="13756623" versie-id="23582532" id="C33945941" label-id="13723014" inwerkingtredingsdatum="2017-04-29">
  <intitule bwb-ng-variabel-deel="/Intitule" stam-id="13756653" versie-id="23582342" id="C33945751" label-id="13722824" inwerking="2017-04-29" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 21 september 2016, kenmerk 1015003-150747-WJZ, houdende wijziging en tot intrekking van de Regeling voorschriften erkenning Wvkl (Regeling veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal)<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></intitule>
  <citeertitel bwb-ng-variabel-deel="/Citeertitel" status="officieel" stam-id="13756663" versie-id="23582352" id="C33945761" label-id="13722834" inwerking="2017-04-29" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29">Regeling veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></citeertitel>
  <regeling>
    <aanhef bwb-ng-variabel-deel="/Aanhef" stam-id="13756673" versie-id="23582362" id="C33986731" label-id="13722844" inwerking="2017-04-29" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <wie>De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,</wie>
  <considerans>
    <considerans.al bevat="grondslag">Gelet op <extref doc="32006L0086" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2006/86/EG</extref> van de Commissie van 24 oktober 2006 ter uitvoering van <extref doc="32004L0023" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2004/23/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvereisten, de melding van ernstige bijwerkingen en ernstige ongewenste voorvallen en bepaalde technische voorschriften voor het coderen, bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PB L 294), <extref doc="32015L0566" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2015/566</extref>/EU van de Commissie van 8 april 2015 tot uitvoering van <extref doc="32004L0023" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2004/23/EG</extref> aangaande de procedures om na te gaan of er sprake is van gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen voor ingevoerde weefsels en cellen (PbEU 2015, L 93), <extref doc="jci1.3:c:BWBR0014682&amp;artikel=9" label-id="3324384" verwijzing-id="2784292" bwb-id="BWBR0014682">artikel 9, vierde lid, van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal</extref>, en de <extref doc="onbekend" label-id="13734544" verwijzing-id="2786867">artikelen 3.7, tweede lid</extref>, en <extref doc="onbekend" label-id="13734664" verwijzing-id="2786868">7a.8 van het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006</extref>;</considerans.al>
  </considerans>
  <afkondiging>
    <al>Besluit:</al>
  </afkondiging>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></aanhef>
    <regeling-tekst>
      <paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1" stam-id="13756703" versie-id="23582392" id="C33945801" label-id="13722874" inwerking="2017-04-29" label="§ 1" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Algemene bepalingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.1" stam-id="13756683" versie-id="23582372" id="C33945781" label-id="13722854" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 1.1" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">1.1</nr>
    <titel status="officieel">Definities</titel>
  </kop>
  <al>In deze regeling wordt verstaan onder:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.1/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>
        <nadruk type="cur">besluit:</nadruk> het <extref doc="jci1.3:c:BWBR0021255" label-id="8901584" verwijzing-id="2784293" bwb-id="BWBR0021255">Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006</extref>;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;o=a&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.1/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>
        <nadruk type="cur">EUTC:</nadruk> het in het kader van de Europese Unie ontwikkelde productcoderingssysteem voor weefsels en cellen, bestaande uit een register van alle soorten weefsel en cellen die in de Unie circuleren en de overeenkomstige productcodes;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;o=b&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.1/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>
        <nadruk type="cur">productcode:</nadruk> de identificatiecode voor de specifieke soort weefsel of cellen in kwestie, bedoeld in bijlage VII van <extref doc="32006L0086" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 2006/86/EG</extref>, die bestaat uit de identificatiecode van het coderingssysteem voor producten die aangeeft welk coderingssysteem door de weefselinstelling wordt gehanteerd en het productnummer voor weefsels en cellen dat in het respectieve coderingssysteem voor de productsoort wordt gebruikt;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;o=c&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.1/Onderdeeld">
      <li.nr>d.</li.nr>
      <al>
        <nadruk type="cur">productidentificatiesequentie:</nadruk> het tweede deel van de uniforme Europese code, bestaande uit de productcode, het splitsingsnummer en de vervaldatum;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;o=d&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.1/Onderdeele">
      <li.nr>e.</li.nr>
      <al>
        <nadruk type="cur">splitsingsnummer:</nadruk> het nummer dat weefsels en cellen die hetzelfde unieke donatienummer en dezelfde productcode hebben en van dezelfde weefselinstelling afkomstig zijn, van elkaar onderscheidt en op unieke wijze identificeert;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;o=e&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.1/Onderdeelf">
      <li.nr>f.</li.nr>
      <al>
        <nadruk type="cur">vervaldatum:</nadruk> de datum waarop de weefsels en cellen uiterlijk mogen worden toegepast.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;o=f&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=1.1&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=1.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=1.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=1.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=1.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.2" stam-id="13756693" versie-id="23582382" id="C33945791" label-id="13722864" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 1.2" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">1.2</nr>
    <titel status="officieel">Dynamische verwijzing</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.2/Lid1" label-id="13722864L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een wijziging van bijlage I bij <extref doc="32006L0086" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 2006/86/EG</extref> van de Commissie gaat voor de toepassing van deze regeling gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.2&amp;lid=1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.2/Lid2" label-id="13722864L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een wijziging van bijlagen I, II, III en IV bij de EU-richtlijn gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen ingevoerde weefsels en cellen gaat voor de toepassing van deze regeling gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.2&amp;lid=2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf1/Artikel1.2/Lid3" label-id="13722864L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Het tot stand komen van de wijzigingsrichtlijnen, bedoeld in het eerste en tweede lid, wordt door Onze Minister bekendgemaakt in de Staatscourant.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.2&amp;lid=3&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=1.2&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=1.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=1.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=1.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=1.2"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf>
      <paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf2" stam-id="13756733" versie-id="23582422" id="C33945831" label-id="13722904" inwerking="2017-04-29" label="§ 2" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Voorwaarden voor erkenning en aanwijzing</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf2/Artikel2.1" stam-id="13756713" versie-id="23582402" id="C33945811" label-id="13722884" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 2.1" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.1</nr>
    <titel status="officieel">Erkenning</titel>
  </kop>
  <al>Voor het verkrijgen van een erkenning als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0014682&amp;artikel=9" label-id="3324384" verwijzing-id="2784294" bwb-id="BWBR0014682">artikel 9 van de wet</extref> voldoet een instelling aan bijlage I bij <extref doc="32006L0086" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 2006/86/EG</extref>.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=2.1&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=2.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=2.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=2.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=2.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf2/Artikel2.2" stam-id="13756723" versie-id="25721452" id="C36744581" label-id="13722894" inwerking="2019-04-02" label="Artikel 2.2" bron="Stcrt.2019-11855" effect="wijziging" ondertekening_bron="2019-02-22" publicatie_bron="2019-03-05" publicatie_iwt="2019-04-01" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.2</nr>
    <titel status="officieel">Aanwijzing</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf2/Artikel2.2/Lid1" label-id="13722894L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Voor het verkrijgen van een aanwijzing als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0014682&amp;artikel=7" label-id="3324354" verwijzing-id="2784295" bwb-id="BWBR0014682">artikel 7, eerste lid, van de wet</extref>:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf2/Artikel2.2/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>verstrekt een instelling die tevens importerende weefselinstelling is de informatie en documentatie, bedoeld in bijlage I bij de EU-richtlijn gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen ingevoerde weefsels en cellen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.2&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf2/Artikel2.2/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>stelt een instelling de documentatie ter beschikking, bedoeld in bijlage III bij de EU-richtlijn gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen ingevoerde weefsels en cellen.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.2&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.2&amp;lid=1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf2/Artikel2.2/Lid2" label-id="13722894L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het bepaalde in het eerste lid zijn de eisen inzake informatie en documentatie, bedoeld in bijlage I, onderdeel f, en bijlage III bij de EU-richtlijn gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen ingevoerde weefsels en cellen, niet van toepassing op eenmalige invoer, mits de traceerbaarheid van donor tot ontvanger en omgekeerd is gewaarborgd en de ingevoerde weefsels en cellen niet op iemand anders dan de beoogde ontvanger of ontvangers worden toegepast.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.2&amp;lid=2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2019-11855"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>11855</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-03-05">05-03-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-02-22">22-02-2019</ondertekeningsdatum><kenmerk>1489675-187555-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-129"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>129</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-04-01">01-04-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-03-18">18-03-2019</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2019-04-02">02-04-2019</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding><opmerkingen-inhoud><al>Treedt in werking op het tijdstip waarop artikel XX, onderdeel A,
    van de Wijzigingswet Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg,
    enz. (versterking handhavingsinstrumentarium Inspectie
    gezondheidszorg en jeugd) (Stb. 2019, 52), in werking treedt. </al></opmerkingen-inhoud></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=2.2&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=2.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=2.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=2.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=2.2"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf>
      <paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3" stam-id="13756783" versie-id="23582472" id="C33945881" label-id="13722954" inwerking="2017-04-29" label="§ 3" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
    <titel status="officieel">Codering</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.1" stam-id="13756743" versie-id="23582432" id="C33945841" label-id="13722914" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 3.1" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.1</nr>
    <titel status="officieel">Samenstelling uniforme Europese code en de donatie-identificatiesequentie</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.1/Lid1" label-id="13722914L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De uniforme Europese code en de donatie-identificatiesequentie, alsmede de onderdelen daarvan, zijn samengesteld uit de elementen genoemd in bijlage VII van <extref doc="32006L0086" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 2006/86/EG</extref>, zijn met het oog leesbaar en worden voorafgegaan door het acroniem ‘SEC’.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.1&amp;lid=1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.1/Lid2" label-id="13722914L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij de uniforme Europese code worden de donatie-identificatiesequentie en de productidentificatiesequentie gescheiden door een spatie of staan ze op opeenvolgende regels.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.1&amp;lid=2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.1/Lid3" label-id="13722914L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Indien de weefselinstelling voor de codering van producten gebruik maakt van het systeem:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.1/Lid3/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>EUTC, wordt dit systeem in de productcode geïdentificeerd met de letter E;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.1&amp;lid=3&amp;o=a&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.1/Lid3/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>ISBT128, wordt dit systeem in de productcode geïdentificeerd met de letter A;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.1&amp;lid=3&amp;o=b&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.1/Lid3/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>Eurocode, wordt dit systeem in de productcode geïdentificeerd met de letter B.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.1&amp;lid=3&amp;o=c&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.1&amp;lid=3&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.1&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.2" stam-id="13756753" versie-id="23582442" id="C33945851" label-id="13722924" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 3.2" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.2</nr>
    <titel status="officieel">Overige eisen uniforme Europese code en de donatie-identificatiesequentie</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.2/Lid1" label-id="13722924L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Voorafgaand aan de distributie voor toepassing op de mens wordt de uniforme Europese code onuitwisbaar en blijvend aangebracht op het etiket van de weefsels en cellen en in de begeleidende documentatie vermeld, of, indien vermelding van de uniforme Europese code op het etiket gelet op de afmetingen daarvan onmogelijk is, in de begeleidende documentatie ondubbelzinnig verbonden met de weefsels en cellen waar de code betrekking op heeft.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.2&amp;lid=1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.2/Lid2" label-id="13722924L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De donatie-identificatiesequentie wordt niet gewijzigd nadat de weefsels en cellen waaraan deze is toegekend in circulatie gebracht zijn, tenzij sprake is van correctie van een coderingsfout, in welk geval bedoelde correctie zorgvuldig wordt gedocumenteerd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.2&amp;lid=2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.2/Lid3" label-id="13722924L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Voorafgaand aan de distributie voor toepassing op de mens wordt gebruik gemaakt van een van de toegestane coderingssystemen, alsmede van de overeenkomstige productnummers voor weefsels en cellen die in het EU-repertorium van weefsel- en celproducten zijn opgenomen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.2&amp;lid=3&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.2&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.3" stam-id="13756763" versie-id="23582452" id="C33945861" label-id="13722934" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 3.3" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.3</nr>
    <titel status="officieel">Vervaldatum en splitsingsnummer</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.3/Lid1" label-id="13722934L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Weefselinstellingen gebruiken een passend splitsingsnummer en een passende vervaldatum als bedoeld in bijlage VII van <extref doc="32006L0086" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 2006/86/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.3&amp;lid=1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.3/Lid2" label-id="13722934L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij weefsels en cellen waarvoor geen vervaldatum is bepaald, wordt voorafgaand aan de distributie voor toepassing op de mens de vervaldatum op ‘00000000’ gesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.3&amp;lid=2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.3&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.3&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf3/Artikel3.4" stam-id="13756773" versie-id="23582462" id="C33986751" label-id="13722944" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 3.4" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.4</nr>
    <titel status="officieel">Systeem toekenning uniek donatienummer</titel>
  </kop>
  <al>De toekenning van unieke donatienummers, bedoeld in <extref doc="onbekend" label-id="13734574" verwijzing-id="2786871">artikel 3.10, tweede lid, onderdeel b, van het besluit</extref>, geschiedt krachtens systemen waarin elke weefselinstelling zelf unieke donatienummers toekent.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.4&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.4&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=3.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=3.4"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=3"/></jcis></meta-data></paragraaf>
      <paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf4" stam-id="13756823" versie-id="23582512" id="C33945921" label-id="13722994" inwerking="2017-04-29" label="§ 4" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
    <titel status="officieel">Overige bepalingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf4/Artikel4.1" stam-id="13756793" versie-id="23582482" id="C33945891" label-id="13722964" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 4.1" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.1</nr>
    <titel status="officieel">Intrekking</titel>
  </kop>
  <al>De <extref doc="jci1.3:c:BWBR0028994" label-id="11058484" verwijzing-id="2784296" bwb-id="BWBR0028994">Regeling voorschriften erkenning Wvkl</extref> wordt ingetrokken.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.1&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=4.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.1&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=4.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf4/Artikel4.2" stam-id="13756803" versie-id="23582492" id="C33945901" label-id="13722974" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 4.2" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.2</nr>
    <titel status="officieel">Citeerbepaling</titel>
  </kop>
  <al>Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.2&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=4.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.2&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=4.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Paragraaf4/Artikel4.3" stam-id="13756813" versie-id="23582502" id="C33945911" label-id="13722984" inwerking="2017-04-29" label="Artikel 4.3" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.3</nr>
    <titel status="officieel">Inwerkingtreding</titel>
  </kop>
  <al>Deze regeling treedt in werking met ingang van 29 april 2017.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.3&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=4.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.3&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="artikel=4.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;artikel=4.3"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=4&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=4&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="paragraaf=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;paragraaf=4"/></jcis></meta-data></paragraaf>
    </regeling-tekst>
    <regeling-sluiting bwb-ng-variabel-deel="/SlotformulierEnOndertekening" stam-id="13756833" versie-id="23582522" id="C33945931" label-id="13723004" inwerking="2017-04-29" bron="Stcrt.2016-50903" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2016-09-21" publicatie_bron="2016-09-29" publicatie_iwt="2016-09-29" status="goed">
  <slotformulering>
    <al>Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.</al>
  </slotformulering>
  <ondertekening>De <functie>Minister</functie> van <organisatie afkorting="VWS">Volksgezondheid, Welzijn en Sport,</organisatie><naam><voornaam>E.I.</voornaam><achternaam>Schippers</achternaam></naam></ondertekening>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></regeling-sluiting>
  </regeling>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2016-50903"><publicatiejaar>2016</publicatiejaar><publicatienr>50903</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2016-09-29">29-09-2016</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2016-09-21">21-09-2016</ondertekeningsdatum><kenmerk>1015003-150747-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-04-29">29-04-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0038551&amp;g=2019-04-02" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0038551"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551&amp;z=2019-04-02&amp;g=2019-04-02" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0038551"/></jcis></meta-data></wetgeving></toestand>