Source: Basis Wettenbestand
URL: BWBR0042755/2021-07-01_0/xml/BWBR0042755_2021-07-01_0.xml

Content:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toestand xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" bwb-ng-vast-deel="http://wetten.overheid.nl/id/BWBR0042755/2021-07-01/0" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-toestand/2016-1/xsd/toestand_2016-1.xsd" bwb-id="BWBR0042755" inwerkingtreding="2021-07-01"><bwb-inputbestand>BWBR0042755_2021-05-26_0</bwb-inputbestand><bwb-wijzigingen/><redactionele-correcties><redactionele-correctie label-id="15170154" oud-revisie-id="39153991" nieuw-revisie-id="39423041"/><redactionele-correctie label-id="15170124" oud-revisie-id="39256691" nieuw-revisie-id="39423031"/></redactionele-correcties><wetgeving dtdversie="2.0" soort="wet" stam-id="15223233" versie-id="26189112" id="C37906171" label-id="15170244" inwerkingtredingsdatum="2020-06-05">
  <intitule bwb-ng-variabel-deel="/Intitule" stam-id="15223253" versie-id="26188672" id="C37914641" label-id="15169804" inwerking="2020-06-05" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2020-06-04" status="goed">Wet van 24 oktober 2019, houdende regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></intitule>
  <citeertitel bwb-ng-variabel-deel="/Citeertitel" status="officieel" stam-id="15223263" versie-id="26188682" id="C37914631" label-id="15169814" inwerking="2020-06-05" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2020-06-04">Wet medische hulpmiddelen<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></citeertitel>
  <wet-besluit>
    <aanhef bwb-ng-variabel-deel="/Aanhef" stam-id="15223273" versie-id="26188692" id="C37914621" label-id="15169824" inwerking="2020-06-05" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2020-06-04" status="goed">
  <wij>Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.</wij>
  <considerans>
    <considerans.al>Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:</considerans.al>
    <considerans.al>Alzo, Wij in overweging genomen hebben, dat het wenselijk is uitvoering te geven aan Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van <extref doc="32001L0083" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/83/EG</extref>, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van <extref doc="31990L0385" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 90/385/EEG</extref> en <extref doc="31993L0042" label="richtlijn" reeks="Celex">93/42/EEG</extref> van de Raad en aan Verordening (EU) <extref doc="32017L0746" label="richtlijn" reeks="Celex">2017/746</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van <extref doc="31998L0079" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 98/79/EG</extref> en Besluit 2010/227/EU van de Commissie teneinde daarmee het soepel functioneren van de interne markt te garanderen en tegelijkertijd hoge kwaliteits- en veiligheidseisen aan medische hulpmiddelen te stellen en in verband hiermee de Wet op de medische hulpmiddelen te vervangen door een nieuwe wet en tevens de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen op een aantal onderdelen te wijzigen;</considerans.al>
  </considerans>
  <afkondiging>
    <al>Zo is het, dat Wij, de Afdeling advisering van de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg der Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en verstaan bij deze:</al>
  </afkondiging>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></aanhef>
    <wettekst>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1" stam-id="15223303" versie-id="26188722" id="C39153871" label-id="15169854" inwerking="2021-05-26" label="Hoofdstuk 1" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Algemene bepalingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel1" stam-id="15223283" versie-id="26188702" id="C39256521" label-id="15169834" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 1" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Definities</titel>
  </kop>
  <al>In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="ongemarkeerd">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel1/Onderdeel_1">
      <al>
        <nadruk type="cur">medisch hulpmiddel:</nadruk> medisch hulpmiddel als gedefinieerd in artikel 2, onderdeel 1, van Verordening (EU) 2017/745;</al>
    </li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel1/Onderdeel_2">
      <al>
        <nadruk type="cur">medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek:</nadruk> medisch hulpmiddel als gedefinieerd in artikel 2, onderdeel 2, van Verordening (EU) 2017/746;</al>
    </li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel1/Onderdeel_3">
      <al>
        <nadruk type="cur">Onze Minister:</nadruk> Onze Minister voor Medische Zorg;</al>
    </li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel1/Onderdeel_4">
      <al>
        <nadruk type="cur">Verordening (EU) 2017/745:</nadruk> Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van <extref doc="32001L0083" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/83/EG</extref>, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van <extref doc="31990L0385" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 90/385/EEG</extref> en <extref doc="31993L0042" label="richtlijn" reeks="Celex">93/42/EEG</extref> van de Raad (PbEU 2017, L 117);</al>
    </li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel1/Onderdeel_5">
      <al>
        <nadruk type="cur">Verordening (EU) 2017/746:</nadruk> Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van <extref doc="31998L0079" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 98/79/EG</extref> en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PbEU 2017, L 117).</al>
    </li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=1&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=1&amp;artikel=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel2" stam-id="15223293" versie-id="26188712" id="C39256531" label-id="15169844" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 2" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Reikwijdte</titel>
  </kop>
  <al>Deze wet is van toepassing op medische hulpmiddelen waarop Verordening (EU) 2017/745 van toepassing is en op medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek waarop Verordening (EU) 2017/746 van toepassing is.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=2&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=1&amp;artikel=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=2"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=1&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=1"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2" stam-id="15223333" versie-id="26188752" id="C39153881" label-id="15169884" inwerking="2021-05-26" label="Hoofdstuk 2" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Uitvoering Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3" stam-id="15223313" versie-id="26188732" id="C39256541" label-id="15169864" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 3" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
    <titel status="officieel">Gebruik van medische hulpmiddelen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3/Lid1" label-id="15169864L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij algemene maatregel van bestuur worden regels gesteld ter uitvoering van het bepaalde in artikel 18, tweede lid, van Verordening (EU) 2017/745.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3/Lid2" label-id="15169864L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij algemene maatregel van bestuur kunnen regels worden gesteld met betrekking tot het gebruik van specifieke soorten of categorieën medische hulpmiddelen of medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek van een bij de maatregel aangewezen soort in overeenstemming met:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>artikel 1, veertiende lid, van Verordening (EU) 2017/745, en artikel 1, achtste lid, van Verordening (EU) 2017/746;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de artikelen 95, zevende lid, 97, tweede lid, en 98, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, en de artikelen 90, zevende lid, 92, tweede lid, en 93, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3/Lid3" label-id="15169864L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In gevallen waarin een spoedige voorziening krachtens het tweede lid, onderdeel b, met uitzondering van artikel 97, tweede lid, van Verordening (EU) 2017/745, en artikel 92, tweede lid, van Verordening (EU) 2017/746, in het belang van de volksgezondheid of de veiligheid zo dringend geboden is dat de totstandkoming van een daartoe strekkende algemene maatregel van bestuur niet kan worden afgewacht, kan Onze Minister ter zake bij ministeriële regeling voorlopig geldende regels stellen en daarbij bepalingen van op die artikelen berustende algemene maatregelen van bestuur zo nodig buiten toepassing verklaren. De regeling vervalt een jaar nadat het in werking is getreden, of, indien binnen die termijn een algemene maatregel van bestuur ter vervanging van dat besluit in werking is getreden, op het tijdstip waarop de maatregel in werking treedt. De termijn kan door Onze Minister eenmaal met ten hoogste een jaar worden verlengd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=3&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel4" stam-id="15223323" versie-id="26188742" id="C39256551" label-id="15169874" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 4" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
    <titel status="officieel">Administratieve voorschriften</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel4/Lid1" label-id="15169874L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Voor zover Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2017/746 de bevoegdheid geven tot de vaststelling van de taal waarin documenten worden opgesteld, vindt die vaststelling plaats bij regeling van Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=4&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel4/Lid2" label-id="15169874L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij regeling van Onze Minister kunnen regels worden gesteld ter uitvoering van:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel4/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de artikelen 5, vijfde lid, tweede alinea, 21, tweede lid, tweede alinea, en 27, negende lid, van Verordening (EU) 2017/745;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=4&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel4/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de artikelen 5, vijfde lid, tweede alinea, en 24, negende lid, van Verordening (EU) 2017/746.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=4&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=4&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=4&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=4&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=4"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3" stam-id="15223413" versie-id="26522542" id="C39153841" label-id="15169964" inwerking="2021-05-26" label="Hoofdstuk 3" bron="Stb.2020-67" effect="structuurwijziging" ondertekening_bron="2020-02-05" publicatie_bron="2020-02-24" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
    <titel status="officieel">Bijzondere onderwerpen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5" stam-id="15223343" versie-id="26188762" id="C39256561" label-id="15169894" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 5" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5</nr>
    <titel status="officieel">Herverwerking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5/Lid1" label-id="15169894L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Herverwerking en verder gebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik als bedoeld in artikel 17, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, zijn toegestaan.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5/Lid2" label-id="15169894L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij algemene maatregel van bestuur kunnen nadere regels worden gesteld ter uitvoering van artikel 17, negende lid, van Verordening (EU) 2017/745.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=5&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=5"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5a" stam-id="15223353" versie-id="26188772" id="C37249741" label-id="15169904" status="nogniet"><kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5a</nr>
    <titel status="officieel">Melding incidenten</titel>
  </kop><al><redactie type="vervanging">Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden</redactie></al></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5b" stam-id="15348683" versie-id="26522552" id="C39256571" label-id="15293674" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 5b" bron="Stb.2020-67" effect="nieuw" ondertekening_bron="2020-02-05" publicatie_bron="2020-02-24" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5b</nr>
    <titel status="officieel">Beschikbaar houden van documenten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5b/Lid1" label-id="15293674L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De fabrikant, dan wel zijn gemachtigde, draagt er zorg voor dat de documentatie, bedoeld in bijlage IX, hoofdstuk III, punt 7, van Verordening (EU) 2017/745 en bijlage IX, hoofdstuk III, punt 6, van Verordening (EU) 2017/746 gedurende in die bijlagen genoemde termijn ter beschikking blijft van Onze Minister, ook indien hij voor het verstrijken van die termijn failliet wordt verklaard of zijn bedrijfsactiviteiten staakt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5b&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5b/Lid2" label-id="15293674L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De opdrachtgever, dan wel zijn contactpersoon, dan wel zijn wettelijk vertegenwoordiger, draagt er zorg voor dat de documentatie, bedoeld in bijlage XV van Verordening (EU) 2017/745 en bijlage XIV bij Verordening (EU) 2017/746 gedurende in die bijlagen genoemde termijn ter beschikking blijft van Onze Minister, ook indien hij voor het verstrijken van die termijn failliet wordt verklaard of zijn bedrijfsactiviteiten staakt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5b&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuw" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-67"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>67</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-02-24">24-02-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-02-05">05-02-2020</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35299">35299</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuw" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=5b&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=5b" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=5b"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=5b" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=5b"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6" stam-id="15223363" versie-id="26188782" id="C39256581" label-id="15169914" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 6" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">6</nr>
    <titel status="officieel">Gunstbetoon</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1" label-id="15169914L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Voor de toepassing van dit artikel wordt verstaan onder:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="ongemarkeerd">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_1">
        <al>
          <nadruk type="cur">bijeenkomst:</nadruk> een georganiseerde samenkomst voor natuurlijke personen die betrokken zijn bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek die kennelijk uitsluitend tot doel heeft hun kennis en kunde op het gebied van de beroepsuitoefening, de patiëntenzorg of de toepassing van medische hulpmiddelen of medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_2">
        <al>
          <nadruk type="cur">deelnamekosten:</nadruk> de kosten voor deelname aan bijeenkomsten of manifestaties, waaronder de daaraan verbonden reis- en verblijfskosten;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_3">
        <al>
          <nadruk type="cur">dienstverlening:</nadruk> het verrichten van een prestatie door een natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, of door een instelling voor de door de leverancier verstrekte of aangeboden gelden of op geld waardeerbare goederen of diensten;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_4">
        <al>
          <nadruk type="cur">gunstbetoon:</nadruk> het door een leverancier in het vooruitzicht stellen, aanbieden of toekennen van geld of op geld waardeerbare diensten of goederen aan een natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, of aan een instelling of zorgverzekeraar met het kennelijke doel de verkoop van een medisch hulpmiddel of medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_5">
        <al>
          <nadruk type="cur">instelling:</nadruk> een instelling als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0014682&amp;artikel=1" label-id="3324284" verwijzing-id="2967510" bwb-id="BWBR0014682">artikel 1, eerste lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg</extref>;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_6">
        <al>
          <nadruk type="cur">leverancier:</nadruk> de natuurlijke persoon of rechtspersoon die een medisch hulpmiddel of een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek invoert, voorhanden heeft of op de markt aanbiedt;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_7">
        <al>
          <nadruk type="cur">manifestatie:</nadruk> een georganiseerde samenkomst van natuurlijke personen die betrokken zijn bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek die kennelijk tot doel heeft het toepassen van medische hulpmiddelen of medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid1/Onderdeel_8">
        <al>
          <nadruk type="cur">zorgverzekeraar:</nadruk> een zorgverzekeraar als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0018450&amp;artikel=1" label-id="7146304" verwijzing-id="2967511" bwb-id="BWBR0018450">artikel 1, onderdeel b, van de Zorgverzekeringswet</extref>.</al>
      </li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid2" label-id="15169914L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Voor de toepassing van dit artikel wordt onder gunstbetoon tevens verstaan het aanvaarden, of het doen van een aanbod daartoe, door een natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek of door een instelling of zorgverzekeraar, van geld of op geld waardeerbare diensten of goederen die door een leverancier in het vooruitzicht worden gesteld, worden aangeboden of worden toegekend, met het kennelijke doel de verkoop van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid3" label-id="15169914L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Gunstbetoon is verboden, tenzij:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid3/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>het betreft een vergoeding van of het niet in rekening brengen van deelnamekosten, mits dit beperkt blijft tot hetgeen strikt noodzakelijk is om aan de bijeenkomst of manifestatie deel te nemen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;lid=3&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid3/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het betreft dienstverlening, mits deze redelijk is in verhouding tot het verstrekte of aangeboden geld of tot de op geld waardeerbare goederen of diensten, in een schriftelijke overeenkomst is vastgelegd en relevant is voor de leverancier of voor de beroepsuitoefening van de natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;lid=3&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid3/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>het betreft geld of op geld waardeerbare diensten of goederen, waartegenover geen prestatie staat van de natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, mits deze een geringe waarde hebben en relevant zijn voor de uitoefening van diens beroep;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;lid=3&amp;o=c&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6/Lid3/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>het betreft kortingen en bonussen die betrekking hebben op de inkoop van medische hulpmiddelen of van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;lid=3&amp;o=d&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=6&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=6"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel7" stam-id="15223373" versie-id="26188792" id="C39256591" label-id="15169924" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 7" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7</nr>
    <titel status="officieel">Tarieven</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel7/Lid1" label-id="15169924L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister kan de kosten die samenhangen met het verrichten van werkzaamheden als bedoeld in Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2017/746 ten laste brengen van degene ten behoeve van wie deze werkzaamheden worden verricht.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=7&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel7/Lid2" label-id="15169924L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De bedragen ter vergoeding van de kosten worden bij ministeriële regeling vastgesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=7&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=7&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=7&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=7"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8" stam-id="15223383" versie-id="26188802" id="C39256601" label-id="15169934" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 8" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8</nr>
    <titel status="officieel">Aanwijzing bevoegde autoriteiten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8/Lid1" label-id="15169934L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister wijst de voor de aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit aan, bedoeld in artikel 35, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, en artikel 31, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746. De voor de aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit neemt die verordeningen in acht.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8/Lid2" label-id="15169934L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De voor de aangemelde instanties aangewezen verantwoordelijke autoriteit is bevoegd tot:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>aanwijzing van de conformiteitsbeoordelingsinstantie als bedoeld in artikel 42, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, en artikel 38, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>schorsing, beperking en gehele of gedeeltelijke intrekking van de aanwijzing als bedoeld in artikel 46, vierde lid, van Verordening (EU) 2017/745, en in artikel 42, vierde lid, van Verordening (EU) 2017/746.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8/Lid3" label-id="15169934L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Op de ingevolge het tweede lid, onderdeel a, aangewezen conformiteitsbeoordelingsinstantie is de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0020495" label-id="8726284" verwijzing-id="2967671" bwb-id="BWBR0020495">Kaderwet zelfstandige bestuursorganen</extref> niet van toepassing.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8/Lid4" label-id="15169934L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Onze Minister wijst de bevoegde autoriteit aan, bedoeld in artikel 59, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, en in artikel 54, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746. De aangewezen autoriteit neemt die verordeningen in acht.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;lid=4&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=8&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=8"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel9" stam-id="15223393" versie-id="26188812" id="C39256611" label-id="15169944" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 9" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9</nr>
    <titel status="officieel">Overige bevoegde autoriteiten</titel>
  </kop>
  <al>Onverminderd het elders bij of krachtens deze wet en in de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408" label-id="2979694" verwijzing-id="2967673" bwb-id="BWBR0009408">Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref> bepaalde, wijst Onze Minister de bevoegde autoriteiten aan, bedoeld in artikel 101 van Verordening (EU) 2017/745, en in artikel 96, van Verordening (EU) 2017/746. De aangewezen autoriteiten nemen die verordeningen in acht.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=9&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=9&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=9"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel9a" stam-id="15223403" versie-id="26188822" id="C39256621" label-id="15169954" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 9a" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9a</nr>
    <titel status="officieel">Hulpmiddel naar maat</titel>
  </kop>
  <al>Degenen die deskundig zijn om een voorschrift met specifieke ontwerpkenmerken af te geven voor een hulpmiddel naar maat als bedoeld in artikel 2, onderdeel 3, van Verordening (EU) 2017/745, zijn daartoe bevoegd.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=9a&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=9a" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=9a"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=9a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=9a" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=9a"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="structuurwijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-67"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>67</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-02-24">24-02-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-02-05">05-02-2020</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35299">35299</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="structuurwijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4" stam-id="15223483" versie-id="26188902" id="C39153891" label-id="15170034" inwerking="2021-05-26" label="Hoofdstuk 4" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
    <titel status="officieel">Toezicht en handhaving</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel10" stam-id="15223423" versie-id="26188842" id="C39256631" label-id="15169974" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 10" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">10</nr>
    <titel status="officieel">Toezicht op de naleving</titel>
  </kop>
  <al>Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet en van het bepaalde bij of krachtens Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2017/746 zijn belast de inspecteurs van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=10&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=10&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=10"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel11" stam-id="15223433" versie-id="26188852" id="C39256641" label-id="15169984" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 11" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">11</nr>
    <titel status="officieel">Strafbepaling</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel11/Lid1" label-id="15169984L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Hij die handelt in strijd met artikel 7 van Verordening (EU) 2017/745 of met artikel 7 van Verordening (EU) 2017/746 wordt gestraft met een gevangenisstraf van ten hoogste twee jaren of een geldboete van de zesde categorie.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=11&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel11/Lid2" label-id="15169984L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Hij die handelt in strijd met <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169914" verwijzing-id="2967674" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6">artikel 6</intref> van deze wet wordt gestraft met hechtenis van ten hoogste zes maanden of een boete uit de derde categorie indien in de daaraan voorafgaande vierentwintig maanden tweemaal een bestuurlijke boete ter zake van dezelfde gedraging is opgelegd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=11&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel11/Lid3" label-id="15169984L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Het in het eerste lid strafbaar gestelde feit is een misdrijf. Het in het tweede lid strafbaar gestelde feit is een overtreding.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=11&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=11&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=11" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=11"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=11&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=11" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=11"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel12" stam-id="15223443" versie-id="26188862" id="C39153901" label-id="15169994" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 12" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">12</nr>
    <titel status="officieel">Last onder dwangsom</titel>
  </kop>
  <al>Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een last onder dwangsom ter handhaving van:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel12/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>de artikelen 7, 9, derde en vierde lid, 10, tweede tot en met dertiende en vijftiende en zestiende lid, tweede alinea, 11, eerste lid, 12, 13, eerste tot en met achtste en tiende lid, 14, 15, eerste tot en met vierde lid, 15, zesde lid, 16, derde en vierde lid, 17, eerste, zevende en achtste lid, 18, eerste lid, 19, eerste en tweede lid, 20, 21, tweede lid, 22, eerste tot en met derde en vijfde lid, 23, eerste lid, 25, 27, vierde en zesde lid, 31, eerste en vijfde lid, 36, eerste en tweede lid, 37, eerste lid, 38, derde lid, 44, tweede lid, tweede volzin en derde lid, tweede volzin, 46, vijfde lid, 52, negende tot en met elfde lid, 53, vijfde lid, 56, vierde lid, 58, eerste lid, 83, 84, 85, 86, 87, eerste en derde tot en met achtste en elfde lid, 88, 89, eerste, vijfde en achtste lid, en 95, derde lid, van Verordening (EU) 2017/745;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=12&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel12/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>
        <redactie type="vervanging">dit onderdeel is nog niet in werking getreden;</redactie>
      </al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=12&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel12/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>het bepaalde bij of krachtens de <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169864" verwijzing-id="2967675" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3">artikelen 3</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=4&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169874" verwijzing-id="2967676" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel4">4</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169894" verwijzing-id="2967677" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5">5</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169914" verwijzing-id="2967678" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6">6</intref> en <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=9a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169954" verwijzing-id="2967679" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel9a">9a</intref> en van de maatregelen, bedoeld in <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170024" verwijzing-id="2967680" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15">artikel 15</intref> van deze wet.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=12&amp;o=c&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=12&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=12" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=12"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=12&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=12" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=12"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel13" stam-id="15223453" versie-id="27633442" id="C39205931" label-id="15170004" inwerking="2021-07-01" label="Artikel 13" bron="Stb.2021-135" effect="vervallen" ondertekening_bron="2021-03-03" publicatie_bron="2021-03-17" publicatie_iwt="2021-06-02" status="vervallen">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">13</nr>
    <titel status="officieel">Last onder bestuursdwang</titel>
  </kop>
<al><redactie type="vervanging">Vervallen</redactie></al><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="vervallen" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-135"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>135</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-03-17">17-03-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-03-03">03-03-2021</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35256">35256</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="vervallen" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-254"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>254</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-06-02">02-06-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-05-18">18-05-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-07-01">01-07-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=13&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=13" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=13"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=13&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=13" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=13"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14" stam-id="15223463" versie-id="26522572" id="C39256671" label-id="15170014" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 14" bron="Stb.2020-67" effect="wijziging" ondertekening_bron="2020-02-05" publicatie_bron="2020-02-24" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">14</nr>
    <titel status="officieel">Bestuurlijke boete</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid1" label-id="15170014L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een bestuurlijke boete van ten hoogste het bedrag dat is vastgesteld voor de zesde categorie, bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0001854&amp;artikel=23" label-id="2962974" verwijzing-id="2967686" bwb-id="BWBR0001854">artikel 23, vierde lid, van het Wetboek van Strafrecht</extref> of, indien dat meer is, ten hoogste 10% van de omzet van de onderneming, in het boekjaar voorafgaande aan de beschikking waarin de bestuurlijke boete wordt opgelegd, ter zake van een gedraging die in strijd is met:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de artikelen 5, eerste tot en met derde en vijfde lid, 6, eerste, tweede en vierde lid, 7, 9, derde en vierde lid, 10, eerste tot en met zevende en negende tot en met veertiende lid, 11, eerste en derde lid, 13, eerste, tweede en vijfde tot en met achtste en tiende lid, 14, 16, derde en vierde lid, 17, eerste en zesde tot en met achtste lid, 18, eerste lid, 19, eerste en tweede lid, 20, eerste, derde en vierde lid, 21, tweede lid, 22, derde en vijfde lid, 23, eerste lid, 25, tweede lid, 27, derde tot en met vijfde en zevende tot en met negende lid, 29, eerste en tweede lid, 31, eerste en vierde lid, 36, eerste en tweede lid, 37, eerste lid, 38, derde lid, 44, eerste lid, 46, derde lid, 52, eerste tot en met vierde en zesde tot en met elfde lid, 53, vijfde lid, 54, eerste lid, 56, vierde lid, 58, eerste lid, 83, 84, 85, 86, 87, eerste en derde tot en met achtste en elfde lid, tweede en derde volzin, 88, 89, eerste, vijfde en achtste lid, 94, en 95, derde lid, van Verordening (EU) 2017/745;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>
          <redactie type="vervanging">dit onderdeel is nog niet in werking getreden;</redactie>
        </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>het bepaalde bij of krachtens de <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169864" verwijzing-id="2967687" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel3">artikelen 3</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169894" verwijzing-id="2967688" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5">5</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=6&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169914" verwijzing-id="2967689" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel6">6</intref> en <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=9a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169954" verwijzing-id="2967690" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel9a">9a</intref> van deze wet.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid2" label-id="15170014L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een bestuurlijke boete van ten hoogste het bedrag dat is vastgesteld voor de vijfde categorie, bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0001854&amp;artikel=23" label-id="2962974" verwijzing-id="2967691" bwb-id="BWBR0001854">artikel 23, vierde lid, van het Wetboek van Strafrecht</extref>, ter zake van een gedraging die in strijd is met:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de artikelen 6, derde lid, 10, achtste, vijftiende en zestiende lid, tweede alinea, 11, zesde lid, 12, 13, derde, vierde en negende lid, 15, 20, tweede, vijfde en zesde lid, 21, eerste lid, 22, eerste en tweede lid, 27, zesde lid, 29, derde en vierde lid, 30, derde lid, 32, eerste en tweede lid, 37, derde en vijfde lid, 46, vijfde lid, 53, tweede en derde lid, 54, derde lid, 55, eerste lid, en 56, eerste en vijfde lid, van Verordening (EU) 2017/745;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>
          <redactie type="vervanging">dit onderdeel is nog niet in werking getreden;</redactie>
        </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>het bepaalde bij of krachtens de <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=2&amp;artikel=4&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169874" verwijzing-id="2967692" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Artikel4">artikelen 4</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169904" verwijzing-id="2967693" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5a">5a</intref> en <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=5b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15293674" verwijzing-id="3075850" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel5b">5b</intref> van deze wet.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-67"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>67</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-02-24">24-02-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-02-05">05-02-2020</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35299">35299</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=14&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=14" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=14"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=14" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=14"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15" stam-id="15223473" versie-id="26188892" id="C39256681" label-id="15170024" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 15" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">15</nr>
    <titel status="officieel">Bijzondere maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15/Lid1" label-id="15170024L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister is bevoegd tot het nemen van:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de maatregelen, bedoeld in artikel 95, eerste, vierde en zevende lid, van Verordening (EU) 2017/745;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de maatregelen, bedoeld in artikel 97, eerste en tweede lid, van Verordening (EU) 2017/745;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de maatregelen, bedoeld in artikel 98, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15/Lid2" label-id="15170024L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>
      <redactie type="vervanging">Dit lid is nog niet in werking getreden.</redactie>
    </al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15/Lid3" label-id="15170024L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Bij het nemen van maatregelen als bedoeld in het eerste en tweede lid neemt Onze Minister het bepaalde bij of krachtens Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2017/746 in acht.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=15&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=15" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=15"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=15" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=15"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5" stam-id="15223563" versie-id="26188982" id="C39153951" label-id="15170114" inwerking="2021-05-26" label="Hoofdstuk 5" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">5</nr>
    <titel status="officieel">Wijzigings- en samenloopbepalingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel16" stam-id="15223493" versie-id="26522582" id="C39153811" label-id="15170044" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 16" bron="Stb.2020-67" effect="wijziging" ondertekening_bron="2020-02-05" publicatie_bron="2020-02-24" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">16</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging van de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408" label-id="2979694" verwijzing-id="2967512" bwb-id="BWBR0009408">Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref></titel>
  </kop>
  <al>
    <redactie type="vervanging">Wijzigt de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.</redactie>
  </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-67"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>67</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-02-24">24-02-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-02-05">05-02-2020</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35299">35299</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=16&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=16" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=16"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=16&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=16" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=16"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel17" stam-id="15223503" versie-id="26188922" id="C39153561" label-id="15170054" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 17" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">17</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging van de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0023746" label-id="9453784" verwijzing-id="2967513" bwb-id="BWBR0023746">Algemene douanewet</extref></titel>
  </kop>
  <al>
    <redactie type="vervanging">Wijzigt de Algemene douanewet.</redactie>
  </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=17&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=17" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=17"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=17&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=17" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=17"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel18" stam-id="15223513" versie-id="26188932" id="C39153391" label-id="15170064" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 18" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">18</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging van de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0021505" label-id="8976374" verwijzing-id="2967514" bwb-id="BWBR0021505">Geneesmiddelenwet</extref></titel>
  </kop>
  <al>
    <redactie type="vervanging">Wijzigt de Geneesmiddelenwet.</redactie>
  </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=18&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=18" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=18"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=18&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=18" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=18"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel19" stam-id="15223523" versie-id="26188942" id="C39153501" label-id="15170074" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 19" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">19</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging van de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0037173" label-id="13267424" verwijzing-id="2967515" bwb-id="BWBR0037173">Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg</extref></titel>
  </kop>
  <al>
    <redactie type="vervanging">Wijzigt de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.</redactie>
  </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=19&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=19" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=19"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=19&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=19" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=19"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel20" stam-id="15223533" versie-id="26188952" id="C39153521" label-id="15170084" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 20" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">20</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging van de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002063" label-id="2626304" verwijzing-id="2967516" bwb-id="BWBR0002063">Wet op de economische delicten</extref></titel>
  </kop>
  <al>
    <redactie type="vervanging">Wijzigt de Wet op de economische delicten.</redactie>
  </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=20&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=20" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=20"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=20&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=20" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=20"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel21" stam-id="15223543" versie-id="26188962" id="C39153671" label-id="15170094" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 21" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">21</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging van de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0014682" label-id="3324594" verwijzing-id="2967517" bwb-id="BWBR0014682">Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal</extref></titel>
  </kop>
  <al>
    <redactie type="vervanging">Wijzigt de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal.</redactie>
  </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=21&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=21" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=21"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=21&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=21" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=21"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel22" stam-id="15223553" versie-id="26522592" id="C39153831" label-id="15170104" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 22" bron="Stb.2020-67" effect="wijziging" ondertekening_bron="2020-02-05" publicatie_bron="2020-02-24" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">22</nr>
    <titel status="officieel">Samenloopbepaling</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel22/Lid1" label-id="15170104L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>
      <redactie type="vervanging">Wijzigt deze wet.</redactie>
    </al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=22&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Artikel22/Lid2" label-id="15170104L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>
      <redactie type="vervanging">Dit lid is nog niet in werking getreden.</redactie>
    </al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=22&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding><opmerkingen-inhoud><al>Eerste lid, onderdeel A, onder 2, onderdeel C, onderdeel D, onder
    2, onderdeel E, onder 1 en 3, onderdeel F, onderdeel H, onderdeel J,
    en onderdeel K.</al></opmerkingen-inhoud></brondata><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-67"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>67</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-02-24">24-02-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-02-05">05-02-2020</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35299">35299</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=22&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=22" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=22"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;artikel=22&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=22" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=22"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=5"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6" stam-id="15223673" versie-id="26189092" id="C37906161" label-id="15170224" inwerking="2020-06-05" label="Hoofdstuk 6" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2020-06-04" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">6</nr>
    <titel status="officieel">Overgangs- en slotbepalingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23" stam-id="15223573" versie-id="26893252" id="C39423031" label-id="15170124" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 23" bron="Stb.2020-245" effect="wijziging" ondertekening_bron="2020-07-08" publicatie_bron="2020-07-14" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">23</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid1" label-id="15170124L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Besluiten als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=10" label-id="1250944" verwijzing-id="2967728" bwb-id="BWBR0002697">artikel 10 van de Wet op de medische hulpmiddelen</extref> die voor de inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967729" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet zijn genomen, vervallen:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>met ingang van 26 mei 2021, voor zover het besluit is genomen krachtens <extref doc="jci1.3:c:BWBR0007307&amp;artikel=11" label-id="685364" verwijzing-id="2967730" bwb-id="BWBR0007307">artikel 11 van het Besluit medische hulpmiddelen</extref> of krachtens <extref doc="jci1.3:c:BWBR0006060&amp;artikel=5" label-id="68424" verwijzing-id="2967731" bwb-id="BWBR0006060">artikel 5, zevende lid, van het Besluit actieve implantaten</extref>, zoals deze luidden op de dag voor de inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967732" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>met ingang van 26 mei 2022, voor zover het besluit is genomen krachtens <extref doc="jci1.3:c:BWBR0012610&amp;artikel=9" label-id="2578964" verwijzing-id="2967750" bwb-id="BWBR0012610">artikel 9 van het Besluit in-vitro diagnostica</extref>, zoals dit luidde op de dag voor de inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967733" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid2" label-id="15170124L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Besluiten als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=8" label-id="1250924" verwijzing-id="2967734" bwb-id="BWBR0002697">artikel 8, eerste lid, eerste volzin, van de Wet op de medische hulpmiddelen</extref> die voor de inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967735" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet zijn genomen, worden aangemerkt als door de krachtens <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=8&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169934" verwijzing-id="2967736" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel8">artikel 8, derde lid</intref>, van deze wet, aangewezen autoriteit genomen besluiten.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid3" label-id="15170124L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Voor zover nodig is in afwijking van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170034" verwijzing-id="2967737" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4">hoofdstuk 4</intref> van deze wet, is het bepaalde bij of krachtens de <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=1" label-id="1250854" verwijzing-id="2967738" bwb-id="BWBR0002697">artikelen 1, eerste lid, onderdeel a</extref>, <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=3" label-id="1250874" verwijzing-id="2967739" bwb-id="BWBR0002697">3</extref>, <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=11" label-id="1250954" verwijzing-id="2967740" bwb-id="BWBR0002697">11</extref>, <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=12" label-id="1250964" verwijzing-id="2967741" bwb-id="BWBR0002697">12</extref>, <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=12a" label-id="9724244" verwijzing-id="2967742" bwb-id="BWBR0002697">12a</extref>, <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=13" label-id="1250974" verwijzing-id="2967743" bwb-id="BWBR0002697">13</extref> en <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=14" label-id="1250984" verwijzing-id="2967744" bwb-id="BWBR0002697">14, van de Wet op de medische hulpmiddelen</extref>, en <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002063&amp;artikel=1" label-id="2625264" verwijzing-id="2967745" bwb-id="BWBR0002063">artikel 1, aanhef en onder 4°, van de Wet op de economische delicten</extref>, zoals deze luidden voor inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967746" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid3/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>
          <redactie type="vervanging">dit onderdeel is nog niet in werking getreden;</redactie>
        </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=3&amp;o=a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid3/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>
          <redactie type="vervanging">dit onderdeel is nog niet in werking getreden;</redactie>
        </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=3&amp;o=b&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid3/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>
          <redactie type="vervanging">dit onderdeel is nog niet in werking getreden;</redactie>
        </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=3&amp;o=c&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid3/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>van toepassing op medische hulpmiddelen als bedoeld in artikel 120, vijfde lid, van Verordening (EU) 2017/745, die voor 26 mei 2021 in de handel zijn gebracht, met dien verstande dat in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697&amp;artikel=14" label-id="1250984" verwijzing-id="2967747" bwb-id="BWBR0002697">artikel 14 van de Wet op de medische hulpmiddelen</extref> voor «artikel 2, 3, 4, 5, 7, eerste lid, 9, eerste of derde lid, of 13» en in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002063&amp;artikel=1" label-id="2625264" verwijzing-id="2967748" bwb-id="BWBR0002063">artikel 1, aanhef en onder 4°, van de Wet op de economische delicten</extref> voor «de Wet op de medische hulpmiddelen, de artikelen 2, 3, eerste lid, 4, 5, 7, eerste lid, en 9, eerste en derde lid» telkens wordt gelezen «Verordening (EU) 2017/745»;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=3&amp;o=d&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23/Lid3/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>van toepassing op medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek als bedoeld in artikel 110, vijfde lid, van Verordening (EU) 2017/746, die voor 26 mei 2021 in de handel zijn gebracht, met dien verstande dat in <afk>artikel 14 van de Wet op de medische hulpmiddelen</afk> voor «artikel 2, 3, 4, 5, 7, eerste lid, 9, eerste of derde lid, of 13» en in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002063&amp;artikel=1" label-id="2625264" verwijzing-id="2967749" bwb-id="BWBR0002063">artikel 1, aanhef en onder 4°, van de Wet op de economische delicten</extref> voor «de Wet op de medische hulpmiddelen, de artikelen 2, 3, eerste lid, 4, 5, 7, eerste lid, en 9, eerste en derde lid» telkens wordt gelezen «Verordening (EU) 2017/746».</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=3&amp;o=e&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-245"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>245</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-07-14">14-07-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-07-08">08-07-2020</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35497">35497</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding><opmerkingen-inhoud><al>De wijziging is in werking getreden op 15 juli 2020 (Stb.     2020/245).</al></opmerkingen-inhoud></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=23&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=23" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=23"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=23" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=23"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel24" stam-id="15223583" versie-id="26189002" id="C39153411" label-id="15170134" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 24" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">24</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel24/Lid1" label-id="15170134L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In dit artikel wordt verstaan onder «tijdstip van intrekking»: de latere van de data, bedoeld in artikel 123, derde lid, onderdeel d, van Verordening (EU) 2017/745.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=24&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel24/Lid2" label-id="15170134L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>
      <extref doc="jci1.3:c:BWBR0006060&amp;artikel=7" label-id="68474" verwijzing-id="2967756" bwb-id="BWBR0006060">Artikel 7 van het Besluit actieve implantaten</extref> en <extref doc="jci1.3:c:BWBR0007307&amp;artikel=13" label-id="685504" verwijzing-id="2967751" bwb-id="BWBR0007307">artikel 13 van het Besluit medische hulpmiddelen</extref>, zoals die luidden op de dag voor het tijdstip van inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967752" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet, zijn van toepassing tot het tijdstip van intrekking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=24&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel24/Lid3" label-id="15170134L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>
      <extref doc="jci1.3:c:BWBR0006060&amp;artikel=5a" label-id="9747714" verwijzing-id="2967753" bwb-id="BWBR0006060">Artikel 5a van het Besluit actieve implantaten</extref> en <extref doc="jci1.3:c:BWBR0007307&amp;artikel=5" label-id="684934" verwijzing-id="2967754" bwb-id="BWBR0007307">artikel 5 van het Besluit medische hulpmiddelen</extref>, zoals deze luidden op de dag voor het tijdstip van inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967755" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet, zijn van toepassing tot achttien maanden na het tijdstip van intrekking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=24&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=24&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=24" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=24"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=24&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=24" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=24"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel25" stam-id="15223593" versie-id="26189012" id="C39153571" label-id="15170144" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 25" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">25</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel25/Lid1" label-id="15170144L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In dit artikel wordt verstaan onder «tijdstip van intrekking»: de latere van de data, bedoeld in artikel 113, derde lid, onderdeel f, van Verordening (EU) 2017/746.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=25&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel25/Lid2" label-id="15170144L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>
      <extref doc="jci1.3:c:BWBR0012610&amp;artikel=10" label-id="2578984" verwijzing-id="2967757" bwb-id="BWBR0012610">Artikel 10 van het Besluit in-vitro diagnostica</extref>, zoals dit luidde op de dag voor het tijdstip van inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967760" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet, is van toepassing tot het tijdstip van intrekking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=25&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel25/Lid3" label-id="15170144L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>
      <extref doc="jci1.3:c:BWBR0012610&amp;artikel=4" label-id="2578874" verwijzing-id="2967758" bwb-id="BWBR0012610">Artikel 4 van het Besluit in-vitro diagnostica</extref>, zoals dit luidde op de dag voor het tijdstip van inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967759" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet, is van toepassing tot achttien maanden na het tijdstip van intrekking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=25&amp;lid=3&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=25&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=25" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=25"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=25&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=25" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=25"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel26" stam-id="15223603" versie-id="26893232" id="C39423041" label-id="15170154" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 26" bron="Stb.2020-245" effect="wijziging" ondertekening_bron="2020-07-08" publicatie_bron="2020-07-14" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">26</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht</titel>
  </kop>
  <al>Een positief oordeel als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=2" label-id="2979214" verwijzing-id="2967761" bwb-id="BWBR0009408">artikel 2, tweede lid, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen</extref>, dat is afgegeven voor 26 mei 2021 voor een klinisch onderzoek als bedoeld in artikel 10 van <extref doc="31990L0385" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 90/385/EEG</extref> van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (PbEG 1990, L 189) en in artikel 15 van <extref doc="31993L0042" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 93/42/EEG</extref> van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PbEG 1993, L 169) wordt aangemerkt als een positief oordeel voor wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen als bedoeld in <extref doc="jci1.3:c:BWBR0009408&amp;artikel=1" label-id="2979204" verwijzing-id="2967762" bwb-id="BWBR0009408">artikel 1 van die wet</extref>, mits de uitvoering van het onderzoek reeds is aangevangen.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-245"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>245</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-07-14">14-07-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-07-08">08-07-2020</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35497">35497</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding><opmerkingen-inhoud><al>De wijziging is in werking getreden op 15 juli 2020 (Stb.     2020/245).</al></opmerkingen-inhoud></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=26&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=26" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=26"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=26&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=26" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=26"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel27" stam-id="15223613" versie-id="26189032" id="C39153691" label-id="15170164" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 27" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">27</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel27/Lid1" label-id="15170164L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij algemene maatregel van bestuur worden regels gesteld ter implementatie van Richtlijn (EU) 98/79/EEG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (PbEG 1998, L331).</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=27&amp;lid=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel27/Lid2" label-id="15170164L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Na de inwerkingtreding van <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170194" verwijzing-id="2967520" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29">artikel 29</intref> van deze wet berust het <extref doc="jci1.3:c:BWBR0012610" label-id="2579134" verwijzing-id="2967763" bwb-id="BWBR0012610">Besluit in-vitro diagnostica</extref> op het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=27&amp;lid=2&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=27&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=27" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=27"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=27&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=27" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=27"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel28" stam-id="15223623" versie-id="26189042" id="C37250011" label-id="15170174" status="nogniet"><kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">28</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht</titel>
  </kop><al><redactie type="vervanging">Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden</redactie></al></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel28a" stam-id="15223633" versie-id="26189052" id="C39153611" label-id="15170184" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 28a" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">28a</nr>
    <titel status="officieel">Wijzigingen</titel>
  </kop>
  <al>De <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=1&amp;artikel=1&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169834,15169844,15169864,15169874,15169894,15169904" verwijzing-id="2967522" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Artikel1">artikelen 1 tot en met 5a</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=3&amp;artikel=7&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169924,15169934,15169944,15169954" verwijzing-id="2967523" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Artikel7">7 tot en met 9a</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=11&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169984" verwijzing-id="2967524" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel11">11</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=12&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15169994" verwijzing-id="2967525" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel12">12</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=14&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170014" verwijzing-id="2967526" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel14">14</intref>, <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=4&amp;artikel=15&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170024" verwijzing-id="2967527" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Artikel15">15</intref> en <intref doc="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=23&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" label-id="15170124,15170134,15170144,15170154,15170164" verwijzing-id="2967764" bwb-id="BWBR0042755" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel23">23 tot en met 27</intref> kunnen bij ministeriële regeling worden gewijzigd in verband met aanpassingen van verwijzingen naar bindende EU-rechtshandelingen of onderdelen daarvan, voor zover die aanpassingen niet inhoudelijk van aard zijn.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=28a&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=28a" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=28a"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=28a&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=28a" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=28a"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel29" stam-id="15223643" versie-id="26189062" id="C39256701" label-id="15170194" inwerking="2021-05-26" label="Artikel 29" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2021-05-11" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">29</nr>
    <titel status="officieel">Intrekking</titel>
  </kop>
  <al>De <extref doc="jci1.3:c:BWBR0002697" label-id="1251024" verwijzing-id="2967519" bwb-id="BWBR0002697">Wet op de medische hulpmiddelen</extref> wordt ingetrokken.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2021-223"><publicatiejaar>2021</publicatiejaar><publicatienr>223</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2021-05-11">11-05-2021</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2021-04-30">30-04-2021</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2021-05-26">26-05-2021</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=29&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=29" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=29"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=29&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=29" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=29"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel30" stam-id="15223653" versie-id="26189072" id="C39256711" label-id="15170204" inwerking="2020-06-05" label="Artikel 30" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2020-06-04" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">30</nr>
    <titel status="officieel">Inwerkingtreding</titel>
  </kop>
  <al>Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip, dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=30&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=30" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=30"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=30&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=30" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=30"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel31" stam-id="15223663" versie-id="26189082" id="C39256721" label-id="15170214" inwerking="2020-06-05" label="Artikel 31" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2020-06-04" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">31</nr>
    <titel status="officieel">Citeertitel</titel>
  </kop>
  <al>Deze wet wordt aangehaald als: Wet medische hulpmiddelen.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=31&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=31" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;artikel=31"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=31&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="artikel=31" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;artikel=31"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="hoofdstuk=6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;hoofdstuk=6"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
    </wettekst>
    <wetsluiting bwb-ng-variabel-deel="/SlotformulierEnOndertekening" stam-id="15223683" versie-id="26189102" id="C37914651" label-id="15170234" inwerking="2020-06-05" bron="Stb.2019-400" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2019-10-24" publicatie_bron="2019-11-11" publicatie_iwt="2020-06-04" status="goed">
  <slotformulering>
    <al>Lasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren die zulks aangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.</al>
  </slotformulering>
  <gegeven>
    <label>Gegeven te </label>
    <dagtekening>
      <plaats>’s-Gravenhage</plaats>
      <datum isodatum="2019-10-24">24 oktober 2019</datum>
    </dagtekening>
    <koning>Willem-Alexander</koning>
  </gegeven>
  <ondertekening>
    <functie>De Minister voor Medische Zorg,</functie>
    <naam>
      <voornaam>B.J.</voornaam>
      <achternaam>Bruins</achternaam>
    </naam>
  </ondertekening>
  <uitgifte>
    <datum isodatum="2019-11-11">de <nadruk type="cur">elfde</nadruk> november 2019</datum>
    <ondertekening>
      <functie>De Minister van Justitie en Veiligheid,</functie>
      <naam>
        <voornaam>F.B.J.</voornaam>
        <achternaam>Grapperhaus</achternaam>
      </naam>
    </ondertekening>
  </uitgifte>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></wetsluiting>
  </wet-besluit>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2019-400"><publicatiejaar>2019</publicatiejaar><publicatienr>400</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2019-11-11">11-11-2019</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2019-10-24">24-10-2019</ondertekeningsdatum><dossierref dossier="35043">35043</dossierref></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2020-156"><publicatiejaar>2020</publicatiejaar><publicatienr>156</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2020-06-04">04-06-2020</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2020-05-20">20-05-2020</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2020-06-05">05-06-2020</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0042755&amp;g=2021-07-01" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0042755"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755&amp;z=2021-07-01&amp;g=2021-07-01" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0042755"/></jcis></meta-data></wetgeving></toestand>