Source: Basis Wettenbestand
URL: BWBR0032386/2013-01-09_0/xml/BWBR0032386_2013-01-09_0.xml

Content:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toestand xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" bwb-ng-vast-deel="http://wetten.overheid.nl/id/BWBR0032386/2013-01-09/0" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-toestand/2015-2/xsd/toestand_2015-2.xsd" bwb-id="BWBR0032386" inwerkingtreding="2013-01-09"><bwb-inputbestand>BWBR0032386_2013-01-01_0</bwb-inputbestand><bwb-wijzigingen/><redactionele-correcties/><wetgeving dtdversie="2.0" soort="AMvB" stam-id="11936893" versie-id="19845992" id="C27962131" label-id="11910344" inwerkingtredingsdatum="2013-01-01">
  <intitule bwb-ng-variabel-deel="/Intitule" stam-id="11936923" versie-id="19844332" id="C27960471" label-id="11908684" inwerking="2013-01-01" status="goed">Besluit van 2 november 2012, houdende nadere regels omtrent diergeneesmiddelen (Besluit diergeneesmiddelen)</intitule>
  <citeertitel bwb-ng-variabel-deel="/Citeertitel" status="officieel" stam-id="11936933" versie-id="19844342" id="C27960481" label-id="11908694" inwerking="2013-01-01">Besluit diergeneesmiddelen</citeertitel>
  <wet-besluit>
    <aanhef bwb-ng-variabel-deel="/Aanhef" stam-id="11936943" versie-id="19844352" id="C27960491" label-id="11908704" inwerking="2013-01-01" status="goed">
  <wij>Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.</wij>
  <considerans>
    <considerans.al bevat="voordracht">Op de voordracht van de Staatssecretaris van Economische Zaken, Landbouw, en Innovatie, van 13 juli 2012, no. 283173, Directie Wetgeving en Juridische Zaken, gedaan in overeenstemming met Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, en na overleg met de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid;</considerans.al>
    <considerans.al>Gelet op</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">
      <extref doc="31990L0167" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 90/167/EEG</extref> van de Raad van 26 maart 1990 tot vaststelling van de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking (PbEG 1990, L 092);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">
      <extref doc="31996L0022" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 96/22/EG</extref> van de Raad van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten en tot intrekking van de <extref doc="31981L0602" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 81/602/EEG</extref>, <extref doc="31988L0146" label="richtlijn" reeks="Celex">88/146/EEG</extref> en <extref doc="31988L0299" label="richtlijn" reeks="Celex">88/299/EEG</extref> (PbEG 1996, L 125);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">
      <extref doc="31996L0023" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 96/23/EG</extref> van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot intrekking van de <extref doc="31985L0358" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 85/358/EEG</extref> en <extref doc="31986L0469" label="richtlijn" reeks="Celex">86/469/EEG</extref> en de Beschikkingen <extref doc="31989L0187" label="richtlijn" reeks="Celex">89/187/EEG</extref> en <extref doc="31991L0664" label="richtlijn" reeks="Celex">91/664/EEG</extref> (PbEG 1996, L 125);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">
      <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG 2001, L 311);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">
      <extref doc="32004L0028" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2004/28/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEU 2004, L 136);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">
      <extref doc="32004R0726" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 726/2004</extref> van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PbEU 2004, L 136);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">
      <extref doc="32009R0470" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 470/2009</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PbEU 2009, L 152);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">de <extref verwijzing-id="2529812" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.7" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365154">artikelen 2.7, eerste lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529813" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.8" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365164">2.8, tweede lid, onderdeel d, vierde lid, onderdeel b, en vijfde lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529814" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">2.19, eerste en tweede lid, derde lid, onderdeel g, vierde en vijfde lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529815" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.20" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365304">2.20, eerste en tweede lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529816" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.21" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365314">2.21, eerste, vierde en vijfde lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529817" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.22" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365324">2.22, eerste lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529818" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.25" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365374">2.25, eerste en derde lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529819" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=3.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365404">3.1</extref>, <extref verwijzing-id="2529820" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=6.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365754">6.2, eerste lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529821" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=6.3" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365764">6.3, eerste lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529822" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365804">7.1</extref>, <extref verwijzing-id="2529823" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365814">7.2</extref>, <extref verwijzing-id="2529824" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.3" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365824">7.3, derde lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529825" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.4" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365834">7.4</extref>, <extref verwijzing-id="2529826" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.5" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365844">7.5, vierde lid</extref>, <extref verwijzing-id="2529827" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.8" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365874">7.8</extref>, <extref verwijzing-id="2529828" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.9" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365884">7.9</extref>, <extref verwijzing-id="2529829" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">10.2</extref>, en <extref verwijzing-id="2529830" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=11.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366714">11.1, eerste lid, van de Wet dieren</extref>;</considerans.al>
    <considerans.al bevat="gehoord">De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 12 september 2012 No. W15.12.0298/IV);</considerans.al>
    <considerans.al bevat="gezien">Gezien het nader rapport van de Staatssecretaris van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie van 31 oktober 2012, no. 12332997, Directie Wetgeving en Juridische Zaken, uitgebracht in overeenstemming met Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en na overleg met de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid;</considerans.al>
  </considerans>
  <afkondiging>
    <al>Hebben goedgevonden en verstaan:</al>
  </afkondiging>
</aanhef>
    <wettekst>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1" stam-id="11936983" versie-id="19844392" id="C27960531" label-id="11908744" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Algemeen deel</titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1" stam-id="11936973" versie-id="19844382" id="C27960521" label-id="11908734" inwerking="2013-01-01" label="§ 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Algemeen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1" code="b1-1.1" stam-id="11936953" versie-id="20054502" id="C28182511" label-id="11908714" inwerking="2013-01-09" label="Artikel 1.1" bron="Stb.2013-8" effect="wijziging" ondertekening_bron="2012-12-13" publicatie_bron="2013-01-08" publicatie_iwt="2013-01-08" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">1.1</nr>
    <titel status="officieel">Begripsbepalingen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1" label-id="11908714L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._1">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">afwijkende toepassing:</nadruk> toepassing van een diergeneesmiddel, waaronder mede een verkeerde toepassing of ernstig misbruik van het diergeneesmiddel wordt verstaan, die niet in overeenstemming is met de beschrijving in de samenvatting van de kenmerken van het product;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._2">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">apotheker:</nadruk> apotheker als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529831" doc="jci1.3:c:BWBR0006251&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0006251" label-id="2029254">artikel 3, eerste lid, van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg</extref> die zijn beroep uitoefent in een apotheek als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529832" doc="jci1.3:c:BWBR0021505&amp;artikel=1" bwb-id="BWBR0021505" label-id="8974744">artikel 1, eerste lid, onderdeel oo, van de Geneesmiddelenwet</extref>;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._3">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">bereiding ex tempore:</nadruk> bereiding volgens een formula officinalis of een formula magistralis;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._4">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">buitenverpakking:</nadruk> verpakking waarin de primaire verpakking is geplaatst;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._5">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Bureau:</nadruk> bureau, bedoeld in artikel 1 van Verordening (EG) nr. 726/2004;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._6">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">bijsluiter:</nadruk> informatieblad voor de gebruiker dat het geneesmiddel vergezelt bij de primaire verpakking in de buitenverpakking;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._7">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">bijwerking:</nadruk> bijwerking bij een dier of een bijwerking bij de mens;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._8">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">bijwerking bij een dier:</nadruk> reactie die schadelijk en ongewild is en optreedt bij doses die normaal bij dieren voor de profylaxe, diagnose of behandeling van een ziekte of voor het herstellen, verbeteren of wijzigen van een fysiologische functie worden gebruikt;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._9">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">bijwerking bij de mens:</nadruk> reactie die schadelijk en onbedoeld is en bij een mens optreedt na blootstelling aan een diergeneesmiddel;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._10">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">concentratie van het diergeneesmiddel:</nadruk> gehalte aan werkzame stoffen, uitgedrukt per doseringseenheid, volume- of gewichtseenheid in overeenstemming met de doseringsvorm;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._11">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Comité:</nadruk> Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik als bedoeld in artikel 34, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._12">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">diergeneesmiddel van biologische aard:</nadruk> diergeneesmiddel met een werkzame stof vervaardigd uit micro-organismen, organen en weefsels van plantaardige of dierlijke oorsprong, cellen en vloeistoffen, waaronder bloed en plasma, van menselijke of dierlijke oorsprong en biotechnologische celpreparaten, waaronder celsubstraten, ongeacht of zij recombinant zijn of niet, met inbegrip van primaire cellen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._13">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">derde land:</nadruk> land, niet zijnde een EER-lidstaat;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._14">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">diergeneesmiddelenbewaking:</nadruk> systematisch verzamelen en beheren van gegevens over bijwerkingen en het gebruik en misbruik van diergeneesmiddelen waarvoor een vergunning als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530277" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikelen 2.1, derde lid</intref>, of <intref verwijzing-id="2530278" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">2.12, eerste lid</intref>, is verstrekt, alsmede het leggen van verband tussen deze gegevens en de algemeen beschikbare gegevens over diergeneesmiddelengebruik;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._15">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">EER-lidstaat:</nadruk> lidstaat van de Europese Unie of een andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._16">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">ernstige bijwerking:</nadruk> bijwerking die tot de dood leidt, levensgevaar oplevert, een significante handicap of lichamelijke ongeschiktheid veroorzaakt, tot een aangeboren afwijking of een geboorteafwijking leidt of leidt tot blijvende of langdurige gevolgen bij dieren;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._17">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">etikettering:</nadruk> vermelding op de buitenverpakking of de primaire verpakking;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._18">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Europese farmacopee:</nadruk> handboek voor de analyse van een geneesmiddel dat is vastgesteld volgens het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese farmacopee (PbEG 1974, 42);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._19">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">fabrikant:</nadruk> degene die een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530279" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> is verstrekt;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._20">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">farmaceutische vorm:</nadruk> fysieke vorm waarin een diergeneesmiddel in de handel is gebracht met het oog op toepassing bij een dier;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._21">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">farmacologisch werkzame stof:</nadruk> substantie met farmacologische werking, waaronder een substantie die een werkzame stof is;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._22">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">farmacopee:</nadruk> een door een EER-lidstaat vastgesteld handboek voor de analyse van een geneesmiddel of een Europese farmacopee;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._23">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">formula magistralis:</nadruk> formule voor de bereiding van een diergeneesmiddel die in een apotheek volgens een voorschrift van een dierenarts voor een bepaald dier of een kleine groep dieren wordt vervaardigd;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._24">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">formula officinalis:</nadruk> formule voor de bereiding van een diergeneesmiddel die in een apotheek volgens de voorschriften van een farmacopee voor een bepaald dier of een kleine groep dieren wordt vervaardigd en die voor directe verstrekking aan een eindgebruiker, waaronder de betrokken houder van dieren, is bestemd;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._25">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">graaddag:</nadruk> eenheid van tijd en temperatuur voor de berekening van een wachttermijn bij vis;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._26">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">generiek diergeneesmiddel:</nadruk> diergeneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm als het referentiegeneesmiddel, waarvan de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel is aangetoond;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._27">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">gevoeligheidsbepaling:</nadruk> test die de gevoeligheid van een bacterie voor antibiotica vaststelt;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._28">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">groothandel:</nadruk> handel in diergeneesmiddelen met uitzondering van verstrekking aan eindgebruikers, waaronder houders van dieren;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._29">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">invoer:</nadruk> in Nederland brengen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._30">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">importeur:</nadruk> degene die een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530280" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909634" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21">artikel 4.21, eerste lid</intref>, is verstrekt of die diergeneesmiddelen in Nederland brengt overeenkomstig de <intref verwijzing-id="2530281" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.20&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909624" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.20">artikelen 4.20</intref> of 4.21, tweede lid;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._31">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">kiemisolatie:</nadruk> verkrijging van een zuivere kweek van bacteriën;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._32">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">kleinhandel:</nadruk> handel in diergeneesmiddelen met het oog op verstrekking aan eindgebruikers, waaronder het ter hand stellen aan personen die krachtens wettelijk voorschrift gerechtigd zijn een diergeneesmiddel toe te passen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._33">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">officiële dierenarts:</nadruk> dierenarts verbonden aan de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._34">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">onverwachte bijwerking:</nadruk> bijwerking waarvan de aard, de ernst of het gevolg niet met de samenvatting van de kenmerken van het product verenigbaar is;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._35">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">primaire verpakking:</nadruk> iedere vorm van verpakking die rechtstreeks met het diergeneesmiddel in aanraking komt;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._36">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">recept:</nadruk> document dat bevat het schriftelijk of elektronisch voorschrijven van het bereiden of afleveren van een diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking die door een dierenarts of andere daartoe gerechtigde persoon als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529833" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=4.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365494">artikel 4.1, eerste lid, van de wet</extref>, wordt verstrekt;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._37">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">referentiediergeneesmiddel:</nadruk> diergeneesmiddel waarvoor een eerste vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven na het overleggen in Nederland of een andere EER-lidstaat van een volledig dossier als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530282" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdeel a</intref>, respectievelijk een volledig dossier als bedoeld in artikel 12, derde lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._38">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Richtlijn 96/22/EG:</nadruk>
          <extref doc="31996L0022" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn nr. 96/22/EG</extref> van de Raad van de Europese Unie van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van bèta-agonisten en tot intrekking van de <extref doc="31981L0602" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 81/602/EEG</extref>, <extref doc="31988L0146" label="richtlijn" reeks="Celex">88/146/EEG</extref> en <extref doc="31988L0299" label="richtlijn" reeks="Celex">88/299/EEG</extref> (PbEG 1996, L 125);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._39">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Richtlijn 96/23/EG:</nadruk>
          <extref doc="31996L0023" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 96/23/EG</extref> van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in produkten daarvan en tot intrekking van de <extref doc="31985L0358" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 85/358/EEG</extref> en <extref doc="31986L0469" label="richtlijn" reeks="Celex">86/469/EEG</extref> en de Beschikkingen <extref doc="31989L0187" label="richtlijn" reeks="Celex">89/187/EEG</extref> en <extref doc="31991L0664" label="richtlijn" reeks="Celex">91/664/EEG</extref> (PbEG 1996, L 125);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._40">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Richtlijn 2001/82/EG:</nadruk>
          <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG 2001, L 311);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._41">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Richtlijn 2004/28/EG:</nadruk>
          <extref doc="32004L0028" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2004/28/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEU 2004, L 136);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._42">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">risico’s verbonden aan de diergeneeskundige toepassing:</nadruk>
        </al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._42/Onderdeela">
            <li.nr>a.</li.nr>
            <al>elk risico voor de gezondheid van dieren of mensen bij toepassing overeenkomstig voorschriften, onder de gestelde werking, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529834" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, van de wet</extref> bij de opgegeven eigenschappen en kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling, bedoeld in artikel 2.19, derde lid, onderdeel b, van de wet en</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._42/Onderdeelb">
            <li.nr>b.</li.nr>
            <al>elk risico van ongewenste effecten op het milieu als bedoel in <extref verwijzing-id="2529835" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, onder 2°, van de wet</extref>;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._43">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">uitvoer:</nadruk> buiten Nederland brengen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._44">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">veiligheidsverslag:</nadruk> verslag dat de houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel periodiek verstrekt over onder meer alle bijwerkingen;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._45">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">verklaring van toegang:</nadruk> document, ondertekend door een rechthebbende op voor een aanvraag relevante gegevens die door <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> beschermd zijn, waarin verklaard wordt dat die gegevens gebruikt mogen worden bij een aanvraag tot verstrekking van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529836" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref>;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._46">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Verordening (EG) nr. 470/2009:</nadruk> Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PbEG 2009, L 152);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._47">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Verordening (EG) nr. 504/2008:</nadruk> Verordening (EG) nr. 504/2008 van de Commissie van 6 juni 2008 ter uitvoering van de <extref doc="31990L0426" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 90/426/EEG</extref> en <extref doc="31990L0427" label="richtlijn" reeks="Celex">90/427/EEG</extref> van de Raad wat betreft methoden voor de identificatie van paardachtigen (PbEU 2008, L149);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._48">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">Verordening (EG) nr. 726/2004:</nadruk> Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PbEU 2004, L 136);</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._49">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">volledige aanvraag:</nadruk> aanvraag waarbij alle vereiste documenten zijn overgelegd;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._50">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">wachttermijn:</nadruk> termijn die, overeenkomstig de bij of krachtens de <extref verwijzing-id="2529837" doc="jci1.3:c:BWBR0030250" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366934">wet</extref> gestelde regels en de voorschriften bij de vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel, ten minste na de laatste toepassing van dat diergeneesmiddel aan een dier moet verstrijken alvorens tot productie van levensmiddelen, afkomstig van dat dier, kan worden overgegaan;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._51">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">werkzame stof:</nadruk> substantie met een werking als omschreven onder het begrip diergeneesmiddel, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529838" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=1.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365034">artikel 1.1 van de wet</extref>;</al>
      </li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid1/Onderdeel._52">
        <li.nr>–</li.nr>
        <al>
          <nadruk type="cur">wet:</nadruk>
          <extref verwijzing-id="2529839" doc="jci1.3:c:BWBR0030250" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366934">Wet dieren</extref>.</al>
      </li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid2" label-id="11908714L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onder de vergunning voor het in de handel brengen van een referentiediergeneesmiddel worden mede verstaan alle vergunningen voor eventuele nieuwe diersoorten, andere concentraties, farmaceutische vormen, toedieningswijzen en aanbiedingsvormen ervan, alsmede iedere wijziging of uitbreiding die in of op het diergeneesmiddel wordt aangebracht.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid3" label-id="11908714L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onder dezelfde werkzame stof wordt verstaan: een substantie in de vorm van een zout, ester, ether, isomeer, mengsel van isomeren, complex of derivaat van een werkzame stof, tenzij de eigenschappen daarvan aanzienlijk afwijken wat betreft veiligheid of werkzaamheid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid4" label-id="11908714L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Onder vervaardiging van een werkzame stof wordt verstaan: vervaardiging van een grondstof als bedoeld in bijlage I, titel 1, deel 2, rubriek C, en bijlage I, titel 2, deel 2, rubriek C, bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> alsmede de verschillende procédés met betrekking tot verdeling, verpakking of presentatie vóór de verwerking ervan in een diergeneesmiddel alsmede het invoeren, opnieuw verpakken en opnieuw etiketteren.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid5" label-id="11908714L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Onder het vervaardigen van een diergeneesmiddel wordt mede verstaan het verrichten van één of meer deelbewerkingen die noodzakelijk zijn voor de vervaardiging, waaronder het bereiden, bewerken, verwerken, etiketteren, of verpakken waaronder het vullen en sluiten van de primaire verpakking van dat middel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid6" label-id="11908714L6">
    <lidnr status="officieel">6</lidnr>
    <al>Onder het vervaardigen van een diervoeder met medicinale werking wordt mede verstaan:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid6/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>het verrichten van één of meer deelbewerkingen die noodzakelijk zijn voor de vervaardiging, waaronder het bereiden, bewerken, verwerken, etiketteren, of verpakken waaronder het vullen en sluiten van de primaire verpakking van het diervoeder met medicinale werking;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=6&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid6/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het bereiden van een halffabricaat dat bestaat uit een voormengsel met medicinale werking en één of meer diervoeders.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=6&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1/Lid7" label-id="11908714L7">
    <lidnr status="officieel">7</lidnr>
    <al>Onder bijwerking wordt mede verstaan: vermoedelijke bijwerking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;lid=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=7"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-09">09-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=1.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=1.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=1.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=1.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=1.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.2" stam-id="11936963" versie-id="19844372" id="C27960511" label-id="11908724" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 1.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">1.2</nr>
    <titel status="officieel">Samenhang met andere wet- en regelgeving inzake substanties</titel>
  </kop>
  <al>Ingeval van twijfel of een substantie kan worden aangemerkt als diergeneesmiddel als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529840" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=1.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365034">artikel 1.1 van de wet</extref>, wordt deze substantie in ieder geval beoordeeld als diergeneesmiddel volgens het bij of krachtens dit besluit gestelde, ook indien de desbetreffende substantie krachtens communautaire wetgeving als bedoeld in artikel 2, tweede lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> binnen de werkingssfeer van een andere wet of EU-rechtshandeling valt.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=1.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=1.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=1.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=1.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=1.2"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2" stam-id="11937313" versie-id="19844722" id="C27960861" label-id="11909074" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel</titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1" stam-id="11937033" versie-id="19844442" id="C27960581" label-id="11908794" inwerking="2013-01-01" label="§ 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Procedure</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1" stam-id="11936993" versie-id="19844402" id="C27960541" label-id="11908754" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.1</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1/Lid1" label-id="11908754L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag om een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529841" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> wordt ingediend bij Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1/Lid2" label-id="11908754L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Op een aanvraag als bedoeld in het eerste lid is <extref verwijzing-id="2529842" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;titeldeel=4.1" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814954">titel 4.1 van de Algemene wet bestuursrecht</extref> van overeenkomstige toepassing.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1/Lid3" label-id="11908754L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid wordt een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 3, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 726/2004 bij de Europese Commissie ingediend.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1/Lid4" label-id="11908754L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden met betrekking tot informatie als bedoeld in artikel 58, vijfde lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> regels gesteld voor de uitvoering van de artikelen 3, derde en vierde lid, 41, tweede, derde en vierde lid, en 42 van Verordening (EG) nr. 726/2004 en 34, vierde lid, onderdeel e, van dezelfde verordening in samenhang met de artikelen 61, eerste en tweede lid, en 67, tweede alinea, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.2" stam-id="11937003" versie-id="19844412" id="C27960551" label-id="11908764" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.2</nr>
    <titel status="officieel">Aanvrager</titel>
  </kop>
  <al>Een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530235" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, wordt alleen in behandeling genomen indien de aanvrager is gevestigd in een EER-lidstaat.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3" stam-id="11937013" versie-id="19844422" id="C27960561" label-id="11908774" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.3</nr>
    <titel status="officieel">Documenten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1" label-id="11908774L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530221" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, gaat vergezeld van administratieve gegevens en wetenschappelijke documentatie waarmee de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het diergeneesmiddel kunnen worden aangetoond, waaronder de volgende documenten of een verklaring tot toegang tot deze documenten:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een dossier dat bestaat uit:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1/Onderdeela/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>farmaceutische proeven, waaronder fysisch-chemische, biologische of microbiologische proeven,</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1/Onderdeela/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>onschadelijkheids- en residuproeven,</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1/Onderdeela/Onderdeel3">
            <li.nr>3°.</li.nr>
            <al>preklinische en klinische proeven,</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=3"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1/Onderdeela/Onderdeel4">
            <li.nr>4°.</li.nr>
            <al>een evaluatie van de risico’s die het diergeneesmiddel voor het milieu inhoudt,</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=4"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1/Onderdeela/Onderdeel5">
            <li.nr>5°.</li.nr>
            <al>een samenvatting van de productkenmerken, en</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=5"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>uitvoerige, kritische samenvattingen van de resultaten van proeven in de wetenschappelijke documentatie, bedoeld in onderdeel a, onder 1° tot en met 4°.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid2" label-id="11908774L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De in het eerste lid bedoelde documenten worden opgesteld overeenkomstig de artikelen 12, derde lid, 14 onderscheidenlijk 15 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> in samenhang met bijlage I bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3/Lid3" label-id="11908774L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden nadere regels gesteld voor de uitvoering van het eerste en tweede lid en kunnen regels worden gesteld omtrent het overleggen van documenten die nodig zijn bij de behandeling van een aanvraag voorzover daartoe geen regels zijn gesteld in bijlage I bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4" stam-id="11937023" versie-id="19844432" id="C27960571" label-id="11908784" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.4</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag in twee of meer EER-lidstaten en wederzijdse erkenning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid1" label-id="11908784L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Indien een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530208" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, is ingediend dan wel wordt ingediend voorafgaand aan, gelijktijdig met of nadat een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van een overeenkomstig diergeneesmiddel met toepassing van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> in één of meer andere EER-lidstaten is ingediend of wordt ingediend, behandelt Onze Minister deze aanvraag uitsluitend, indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de bij de aanvraag ingediende documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530209" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>, identiek zijn aan de documenten die in andere lidstaten zijn ingediend of worden ingediend en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een lijst van de EER-lidstaten waar een overeenkomstige aanvraag is ingediend, is bijgevoegd.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid2" label-id="11908784L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij de behandeling van een aanvraag als bedoeld in het eerste lid draagt Onze Minister zorg voor uitvoering van de artikelen 31 tot en met 38 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, met dien verstande dat onder:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een vertegenwoordiger als bedoeld in artikel 31, tweede lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, wordt verstaan een door Onze Minister te benoemen vertegenwoordiger;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een aanvrager als bedoeld in artikel 32, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, wordt verstaan een aanvrager die een aanvraag bij Onze Minister heeft ingediend;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>een dossier als bedoeld in artikel 32, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, wordt verstaan een aanvraag die de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530210" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref>, alsmede een lijst van de EER-lidstaten waarop de aanvraag betrekking heeft, bevat.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid3" label-id="11908784L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Indien bij de uitvoering van het tweede lid ingevolge artikel 33, vierde lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> uitvoering wordt gegeven aan de artikelen 36, 37 en 38 van die richtlijn en het mogelijk is een vergunning te verstrekken zonder afbreuk te doen aan de uitkomst van de procedure, bedoeld in de artikelen 36, 37 en 38 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> kan Onze Minister een al dan niet tijdelijke vergunning verstrekken met aan die vergunning verbonden voorschriften die betrekking hebben op het kunnen uitvoeren van maatregelen als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529843" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=5.11" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365674">artikel 5.11, tweede lid, van de wet</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4/Lid4" label-id="11908784L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Onze Minister kan bij ontbreken van specifieke communautaire wetgeving inzake het gebruik van een immunologisch diergeneesmiddel bij een dierziekte een beroep doen op artikel 71, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> om een behandeling van een aanvraag als bedoeld in het eerste lid te weigeren, indien het in de handel brengen van een immunologisch diergeneesmiddel een programma met betrekking tot een dierziekte doorkruist, moeilijkheden oplevert voor certificering van afwezigheid van een ziekte bij dieren of producten of wanneer de met het diergeneesmiddel te bestrijden ziekte nauwelijks voorkomt. Onze Minister stelt de Europese Commissie van een weigering op de hoogte.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.4"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2" stam-id="11937083" versie-id="19844492" id="C27960631" label-id="11908844" inwerking="2013-01-01" label="§ 2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">De beslistermijn</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.5" stam-id="11937043" versie-id="19844452" id="C27960591" label-id="11908804" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.5</nr>
    <titel status="officieel">Termijn</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.5/Lid1" label-id="11908804L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De termijn voor een beslissing op een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530193" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, vangt aan nadat een aanvraag door Onze Minister als volledig is aangemerkt en bedraagt ten hoogste 210 dagen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.5&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.5/Lid2" label-id="11908804L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kan een kortere termijn worden vastgesteld voor het nemen van een besluit als bedoeld in het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.5&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.5"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.6" code="b1-2.6" stam-id="11937053" versie-id="19844462" id="C27960601" label-id="11908814" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.6</nr>
    <titel status="officieel">Opschorting van een onvolledige aanvraag</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.6/Lid1" label-id="11908814L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister geeft een aanvrager de gelegenheid om de aanvraag schriftelijk aan te vullen als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529844" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:5" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814754">artikel 4:5, eerste tot en met derde lid, van de Algemene wet bestuursrecht</extref>, of mondeling toe te lichten en schort daartoe de termijn, bedoeld in <extref verwijzing-id="2530295" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=2:5" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814074">artikel 2.5</extref> met toepassing van <extref verwijzing-id="2530296" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:15" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814874">artikel 4:15, eerste lid, onderdeel a, van de Algemene wet bestuursrecht</extref> op indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.6/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530178" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>, niet alle benodigde gegevens of bescheiden bevatten voor het in behandeling nemen van een aanvraag, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.6&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.6/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530179" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>, onvoldoende gegevens bevatten om vast te kunnen stellen dat het diergeneesmiddel bij toepassing overeenkomstig de opgegeven voorschriften, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529846" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, aanhef, van de wet</extref> voldoet aan artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, onder 1° en 2°, alsmede onderdeel b, c, d en g van de wet.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.6&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.6&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.6/Lid2" label-id="11908814L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een besluit tot opschorting als bedoeld in het eerste lid, laat de bevoegdheid tot opschorting, bedoeld in <extref verwijzing-id="2530302" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:15" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814874">artikel 4:15, eerste lid, onderdeel b, en tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht</extref>, onverlet.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.6&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.6"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.7" stam-id="11937063" versie-id="19844472" id="C27960611" label-id="11908824" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.7</nr>
    <titel status="officieel">Opschorting bij toepassing communautaire procedures</titel>
  </kop>
  <al>De behandeling van een aanvraag van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530162" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, is opgeschort voor de duur van procedures als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530163" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">artikelen 2.4, tweede en derde lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530164" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909014" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23">2.23</intref>, <intref verwijzing-id="2530165" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">2.24</intref> en <intref verwijzing-id="2530166" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909034" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25">2.25</intref>, met dien verstande dat de termijn, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529848" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:15" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814874">artikel 4:15 van de Algemene wet bestuursrecht</extref>, wordt opgeschort tot 30 dagen na de vaststelling van de algehele overeenstemming, bedoeld in artikel 32, vierde lid, en de kennisgeving van de beschikking, bedoeld in artikel 38, derde lid, tweede volzin, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.7"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8" stam-id="11937073" versie-id="19844482" id="C27960621" label-id="11908834" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.8" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.8</nr>
    <titel status="officieel">Positieve fictieve beschikking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid1" label-id="11908834L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Op een aanvraag van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530158" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, is <extref verwijzing-id="2529849" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;paragraaf=4.1.3.3" bwb-id="BWBR0005537" label-id="10274674">paragraaf 4.1.3.3 van de Algemene wet bestuursrecht</extref> van overeenkomstige toepassing.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid2" label-id="11908834L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid is <extref verwijzing-id="2529850" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;paragraaf=4.1.3.3" bwb-id="BWBR0005537" label-id="10274674">paragraaf 4.1.3.3 van de Algemene wet bestuursrecht</extref> niet van toepassing op een aanvraag:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>voor een eerste vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>tot wijziging van een vergunning voor gevallen die bij ministeriële regeling worden aangewezen voor de uitvoering van artikel 39, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>tot verlenging van een vergunning voor het in de handel brengen.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid3" label-id="11908834L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste en tweede lid is <extref verwijzing-id="2529851" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;paragraaf=4.1.3.3" bwb-id="BWBR0005537" label-id="10274674">paragraaf 4.1.3.3 van de Algemene wet bestuursrecht</extref> van overeenkomstige toepassing na 30 dagen na de kennisgeving van:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid3/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de algehele overeenstemming, bedoeld in artikel 32, vierde lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=3&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8/Lid3/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de beschikking bedoeld in artikel 38, derde lid, tweede volzin, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=3&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
    <al>met dien verstande dat Onze Minister een bekendmaking doet als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529852" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:20c" bwb-id="BWBR0005537" label-id="10274634">artikel 4:20c van de Algemene wet bestuursrecht</extref> in overeenstemming met de algehele overeenstemming, bedoeld in onderdeel a, of de beschikking, bedoeld in onderdeel b.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.8&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.8"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3" stam-id="11937123" versie-id="19844532" id="C27960671" label-id="11908884" inwerking="2013-01-01" label="§ 3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
    <titel status="officieel">Weigeringsgronden</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9" stam-id="11937093" versie-id="19844502" id="C27960641" label-id="11908854" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.9" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.9</nr>
    <titel status="officieel">Algemene weigeringsgronden</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1" label-id="11908854L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister weigert een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530143" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, te verstrekken indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530144" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>, niet volledig of niet juist zijn,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>door de Europese Commissie of een andere EER-lidstaat een aanvraag voor het verstrekken van een vergunning als bedoeld in artikel 5, eerste lid, eerste alinea, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> in behandeling is genomen, of die vergunning is verleend, en de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530145" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>, niet overeenkomstig <intref verwijzing-id="2530146" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, vierde lid</intref>, of <intref verwijzing-id="2530147" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">artikel 2.4</intref> zijn ingediend;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de beoordeling van de positieve therapeutische effecten van het diergeneesmiddel in verhouding tot de risico’s verbonden aan de diergeneeskundige toepassing onder de beoogde gebruiksomstandigheden niet gunstig is;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>het diergeneesmiddel geen therapeutische werking heeft of de therapeutische werking onvoldoende is aangetoond, onverminderd <extref verwijzing-id="2529853" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, zesde lid, van de wet</extref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>de in het dossier opgegeven wachttermijn:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeele/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>ontoereikend is als garantie dat een van een behandeld dier afkomstig voedingsmiddel geen residu bevat dat een gevaar oplevert voor de gezondheid van mensen, of</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=e&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeele/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>onvoldoende is gemotiveerd;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=e&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>de bij de aanvraag voorgestelde etikettering of bijsluiter niet voldoet aan de eisen die bij ministeriële regeling krachtens <intref verwijzing-id="2530148" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">artikel 2.13, eerste lid</intref> worden gesteld;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeelg">
        <li.nr>g.</li.nr>
        <al>het diergeneesmiddel wordt aangeboden voor een toepassing die op grond van een EU-verordening of EU-besluit verboden is;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=g&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeelh">
        <li.nr>h.</li.nr>
        <al>de aanvraag betrekking heeft op bij EU-rechtshandeling aangewezen stoffen en niet wordt voldaan aan de voorschriften voor het in de handel brengen en de toepassing, die bij ministeriële regeling krachtens <intref verwijzing-id="2530149" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910054" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.4">artikel 8.4</intref> wordt gesteld, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=h&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=h"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid1/Onderdeeli">
        <li.nr>i.</li.nr>
        <al>voor de beoordeling van het diergeneesmiddel met betrekking tot de onderdelen a tot en met h, geen EU-verordening, EU-besluit of een bij ministeriële regeling in uitvoering te nemen EU-richtlijn is vastgesteld en het weigeren van de vergunning noodzakelijk is voor de bescherming van de volksgezondheid, de consument of de gezondheid van dieren, waaronder een geval als bedoeld in artikel 71, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, waarbij de Europese Commissie van de toepassing van dat artikel op de hoogte wordt gesteld.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;o=i&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=i"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid2" label-id="11908854L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister hanteert, bij de uitvoering van het eerste lid, beoordelingsmethoden als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529854" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, vierde lid, van de wet</extref>, die door experts van de EER-lidstaten gezamenlijk zijn vastgesteld in verband met de uitvoering van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, voor zover deze beoordelingsmethoden bij ministeriële regeling zijn aangewezen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid3" label-id="11908854L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Bij de beoordeling, bedoeld in het eerste lid, onderdeel c, van een diergeneesmiddel voor zoötechnische toepassing wordt in het bijzonder rekening gehouden met voordelen voor:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid3/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de gezondheid en het welzijn van het dier, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=3&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9/Lid3/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de veiligheid voor de consument.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=3&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.9&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.9"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.10" stam-id="11937103" versie-id="19844512" id="C27960651" label-id="11908864" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.10" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.10</nr>
    <titel status="officieel">Weigeringsgrond residuen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.10/Lid1" label-id="11908864L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530134" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, voor een diergeneesmiddel met het oog op toepassing bij een of meer voor de productie van levensmiddelen bestemde diersoorten wordt slechts verstrekt, indien de farmacologisch werkzame stoffen van dat middel bij een krachtens Verordening (EG) nr. 470/2009 genomen EU-rechtshandeling zijn toegelaten.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.10&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.10/Lid2" label-id="11908864L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij de toepassing van het eerste lid geldt dat een aanvraag voor een diergeneesmiddel dat in de handel wordt gebracht voor een of meer voor de productie van levensmiddelen bestemde diersoorten en een of meer farmacologisch werkzame stoffen bevat, die niet krachtens de in het eerste lid bedoelde EU-rechtshandeling zijn toegelaten, niet eerder wordt ingediend dan 6 maanden nadat een geldige aanvraag voor de vaststelling van maximumwaarden voor residuen volgens de bepalingen van Verordening (EG) nr. 470/2009 is gedaan.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.10&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.10&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.10"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11" stam-id="11937113" versie-id="19844522" id="C27960661" label-id="11908874" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.11" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.11</nr>
    <titel status="officieel">Weigeringsgrond residuen bij paardachtigen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11/Lid1" label-id="11908874L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530119" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908864" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.10">artikel 2.10</intref> kan Onze Minister een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530120" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, verstrekken voor een diergeneesmiddel dat een farmacologisch werkzame stof bevat in het geval:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>die farmacologisch werkzame stof krachtens een krachtens <extref doc="32009R0470" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 470/2009</extref> vast te stellen EU-rechtshandeling kan worden toegelaten en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>aan die vergunning voorschriften worden verbonden die inhouden dat:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11/Lid1/Onderdeelb/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>dit diergeneesmiddel slechts wordt toegediend aan specifieke dieren van de familie van de paardachtigen, die niet bedoeld zijn voor de levering van dierlijke producten na de slacht, en</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;lid=1&amp;o=b&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11/Lid1/Onderdeelb/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>het diergeneesmiddel slechts wordt toegepast bij een dier dat geregistreerd is volgens de vereisten van Verordening (EG) nr. 504/2008.</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;lid=1&amp;o=b&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11/Lid2" label-id="11908874L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De vergunning, bedoeld in het eerste lid, wordt niet verstrekt indien het diergeneesmiddel bestemd is voor de behandeling van een aandoening als omschreven in de erkende samenvatting van de kenmerken van het product, bij dieren waarvoor een ander diergeneesmiddel voor dieren van de familie van paardachtigen in de handel mag worden gebracht krachtens een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530121" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste of derde lid</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.11&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.11" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.11"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.11" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.11"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=3"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4" stam-id="11937173" versie-id="19844582" id="C27960721" label-id="11908934" inwerking="2013-01-01" label="§ 4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
    <titel status="officieel">De vergunning en de voorschriften</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12" stam-id="11937133" versie-id="19844542" id="C27960681" label-id="11908894" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.12" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.12</nr>
    <titel status="officieel">De vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12/Lid1" label-id="11908894L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel omvat mede:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de aanvraag en de aan de vergunning verbonden voorschriften;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530109" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>een ambtshalve vastgesteld beoordelingsrapport met motivering.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12/Lid2" label-id="11908894L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid, onderdeel b, stelt Onze Minister bij de vergunning, bedoeld in het eerste lid, zo nodig een samenvatting van de productkenmerken vast, die afwijkt van de ingediende samenvatting, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530110" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdeel a, onder 5°</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12/Lid3" label-id="11908894L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Het beoordelingsrapport, bedoeld in het eerste lid, onderdeel c, wordt bijgewerkt zodra nieuwe gegevens beschikbaar komen die voor de beoordeling van de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het diergeneesmiddel van belang zijn.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12/Lid4" label-id="11908894L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Voorschriften die zijn verbonden aan een vergunning als bedoeld in het eerste lid, gelden voor een ieder die een handeling als bedoeld in het eerste lid verricht.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.12&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.12" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.12"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.12" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.12"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13" stam-id="11937143" versie-id="19844552" id="C27960691" label-id="11908904" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.13" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.13</nr>
    <titel status="officieel">Algemeen geldende regels</titel>
  </kop>
  <al>De houder van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530102" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, draagt er zorg voor dat:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>een diergeneesmiddel slechts in de handel wordt gebracht overeenkomstig regels inzake verpakking en informatie op, bij of in de verpakking waaronder etikettering, de primaire verpakking, de bijsluiter en de buitenverpakking, waaronder regels voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 504/2008 in verband met diergeneesmiddelen voor paardachtigen als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530103" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11">artikel 2.11</intref>, die bij ministeriële regeling worden gesteld;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>tijdig een aanvraag wordt ingediend tot wijziging van de vergunning om te waarborgen dat het diergeneesmiddel volgens algemeen aanvaarde wetenschappelijke methoden wordt vervaardigd en gecontroleerd, rekening houdend met de vooruitgang van wetenschap en techniek, volgens regels die daartoe bij ministeriële regeling worden gesteld, waaronder regels voor de uitvoering van de diergeneesmiddelenbewaking;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>indien bij de wijziging, bedoeld in onderdeel b, een wijziging van een document als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530104" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref> nodig is, wordt onverwijld een aanvraag tot wijziging van de vergunning ingediend, tenzij een krachtens artikel 39, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> door de Europese Commissie vastgestelde EU-rechtshandeling anders bepaald;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeeld">
      <li.nr>d.</li.nr>
      <al>voor het toezicht op de naleving door ambtenaren of andere personen als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529855" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikelen 8.1, eerste lid</extref>, en <extref verwijzing-id="2529856" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">10.2 van de wet</extref> worden voldoende hoeveelheden van diergeneesmiddelen of andere substanties tot de uiterste gebruiksdatum beschikbaar gehouden die noodzakelijk zijn om de aanwezigheid van residuen van diergeneesmiddelen of andere substanties te kunnen onderzoeken en kunnen bij ministeriële regeling gevallen worden aangewezen waarbij tevens documenten over deze substanties worden overgelegd;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeele">
      <li.nr>e.</li.nr>
      <al>op verzoek van ambtenaren of andere personen als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529857" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikelen 8.1, eerste lid</extref>, en <extref verwijzing-id="2529858" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">10.2 van de wet</extref>, wordt bijgedragen aan de uitvoering van analysemethoden voor de opsporing van residuen van diergeneesmiddelen voor de uitvoering van <extref doc="31996L0023" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 96/23/EG</extref> bij een daartoe bij ministeriële regeling aangewezen referentielaboratorium;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelf">
      <li.nr>f.</li.nr>
      <al>onverwijld en uit eigen beweging aan Onze Minister informatie wordt overgelegd:</al>
      <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelf/Onderdeel1">
          <li.nr>1°.</li.nr>
          <al>die kan leiden tot wijziging van documenten als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530105" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref>, waaronder een vermoedelijke overdracht van infectieuze stoffen of een andere non-conformiteit van het diergeneesmiddel;</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=f&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelf/Onderdeel2">
          <li.nr>2°.</li.nr>
          <al>met betrekking tot een door een bevoegde autoriteit van een land waar het diergeneesmiddel in de handel wordt gebracht opgelegd verbod of opgelegde beperking;</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=f&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelf/Onderdeel3">
          <li.nr>3°.</li.nr>
          <al>over de beoordeling, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530106" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9">artikel 2.9, eerste lid, onderdeel c</intref> en</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=f&amp;o=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=3"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelf/Onderdeel4">
          <li.nr>4°.</li.nr>
          <al>over iedere stap die is ondernomen om het in de handel brengen van een diergeneesmiddel op te schorten of uit de handel te nemen onder opgave van redenen van deze stap;</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=f&amp;o=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=4"/></jcis></meta-data></li>
      </lijst>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelg">
      <li.nr>g.</li.nr>
      <al>op verzoek van ambtenaren of andere personen als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529859" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikelen 8.1, eerste lid</extref>, en <extref verwijzing-id="2529860" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">10.2 van de wet</extref>, worden gegevens verstrekt om te kunnen afwegen of de beoordeling bedoeld in <intref verwijzing-id="2530107" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9">artikel 2.9, eerste lid, onderdeel c</intref>, gunstig blijft uitvallen;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=g&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelh">
      <li.nr>h.</li.nr>
      <al>de datum waarop het diergeneesmiddel of de daarvan afgeleide aanbiedingsvorm daadwerkelijk in de handel wordt gebracht, tijdig aan Onze Minister wordt medegedeeld;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=h&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=h"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeeli">
      <li.nr>i.</li.nr>
      <al>de datum waarop de handel in het diergeneesmiddel of de daarvan afgeleide aanbiedingsvorm tijdelijk of definitief wordt stopgezet, behoudens uitzonderlijke omstandigheden, ten minste twee maanden van te voren en op de daadwerkelijke datum wordt medegedeeld aan Onze Minister;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=i&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=i"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelj">
      <li.nr>j.</li.nr>
      <al>periodiek aan Onze Minister informatie wordt verstrekt volgens regels die bij ministeriële regeling worden gesteld met betrekking tot veiligheidsverslagen en gegevens over afzetvolume;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=j&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=j"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13/Onderdeelk">
      <li.nr>k.</li.nr>
      <al>de krachtens <intref verwijzing-id="2530108" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910054" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.4">artikel 8.4</intref> gestelde regels voor de uitvoering van een EU-rechtshandeling, waarin stoffen zijn aangewezen en voorschriften zijn gesteld voor het in de handel brengen van deze stoffen, worden nageleefd.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;o=k&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=k"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.13&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.13" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.13"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.13" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.13"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14" stam-id="11937153" versie-id="19844562" id="C27960701" label-id="11908914" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.14" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.14</nr>
    <titel status="officieel">Aan een vergunning te verbinden voorschriften</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1" label-id="11908914L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De door Onze Minster aan een vergunning te verbinden voorschriften, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530100" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid, onderdeel a</intref>, hebben betrekking op:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de toepassing, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529861" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, aanhef, van de wet</extref>, van het diergeneesmiddel in verband met:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeela/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>de gestelde werking, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529862" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, onder 1°, van de wet</extref>;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeela/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>het voorkomen van gevaren, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529863" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, onder 2°, van de wet</extref>;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeela/Onderdeel3">
            <li.nr>3°.</li.nr>
            <al>de eigenschappen, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529864" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel b, van de wet</extref>;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=3"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeela/Onderdeel4">
            <li.nr>4°.</li.nr>
            <al>de richtsnoeren en beginselen, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529865" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel f, van de wet</extref>;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=4"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de verpakking en informatie op, bij of in de verpakking als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530101" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">artikel 2.13, onderdeel a</intref>, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de procedures die in verband met de veiligheid van het diergeneesmiddel in uitzonderlijke omstandigheden kunnen gelden, en kunnen inhouden dat:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeelc/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>aan Onze Minister informatie wordt verstrekt over incidenten in verband met de toepassing en de te nemen maatregelen, en</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=c&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid1/Onderdeelc/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>de voorschriften bij de vergunning die betrekking hebben op deze procedures jaarlijks worden herbeoordeeld.</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=c&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14/Lid2" label-id="11908914L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen regels worden gesteld over de gevallen waarin en de wijze waarop voorschriften als bedoeld in het eerste lid, worden vastgesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.14&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.14" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.14"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.14" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.14"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.15" stam-id="11937163" versie-id="19844572" id="C27960711" label-id="11908924" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.15" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.15</nr>
    <titel status="officieel">Geldingsduur</titel>
  </kop>
  <al>De vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530095" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, heeft een geldingsduur van vijf jaar.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.15&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.15" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.15"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.15&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.15" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.15"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=4"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5" stam-id="11937283" versie-id="19844692" id="C27960831" label-id="11909044" inwerking="2013-01-01" label="§ 5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">5</nr>
    <titel status="officieel">Procedures met betrekking tot verlenging, wijziging, schorsing of vervallen van een vergunning voor het in de handel brengen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.16" stam-id="11937183" versie-id="19844592" id="C27960731" label-id="11908944" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.16" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.16</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag tot verlenging, wijziging of intrekking van een vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.16/Lid1" label-id="11908944L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De <intref verwijzing-id="2530074" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754,11908764,11908774,11908784,11908804,11908814,11908824,11908834,11908854,11908864,11908874,11908894,11908904,11908914,11908924" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikelen 2.1 tot en met 2.15</intref> zijn van toepassing op een aanvraag tot verlenging, wijziging of intrekking van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530075" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.16&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.16/Lid2" label-id="11908944L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid zijn de <intref verwijzing-id="2530076" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908824" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.7">artikelen 2.7</intref> en <intref verwijzing-id="2530077" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908834" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.8">2.8</intref> niet van toepassing in het geval de termijn voor behandeling van een aanvraag tot verlenging, wijziging of intrekking van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530078" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.19&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908974" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.19">artikel 2.19, eerste lid</intref>, op grond van het derde lid van dat artikel 60 dagen bedraagt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.16&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.16/Lid3" label-id="11908944L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een aanvraag als bedoeld in het eerste lid wordt slechts in behandeling genomen als deze is ingediend door de houder van de vergunning.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.16&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.16&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.16" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.16"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.16&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.16" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.16"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.17" stam-id="11937193" versie-id="19844602" id="C27960741" label-id="11908954" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.17" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.17</nr>
    <titel status="officieel">Verlenging van een vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.17/Lid1" label-id="11908954L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag tot verlenging van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530065" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, wordt ingediend ten minste 26 weken voordat de geldingsduur van de vergunning is verlopen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.17&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.17/Lid2" label-id="11908954L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij een aanvraag als bedoeld in het eerste lid kan de aanvrager in afwijking van <intref verwijzing-id="2530066" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>, volstaan met indiening van een lijst van alle bij eerdere aanvragen ingediende documenten en alle daarin aangebrachte veranderingen, waaronder wijziging of uitbreiding van de informatie over de werking van het diergeneesmiddel als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530067" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909824" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1">artikelen 6.1, eerste lid</intref>, en <intref verwijzing-id="2530068" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909834" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.2">6.2, eerste lid</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.17&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.17/Lid3" label-id="11908954L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onze Minister verlengt een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530069" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, op een eerste aanvraag tot verlenging voor onbepaalde tijd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.17&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.17/Lid4" label-id="11908954L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>In afwijking van het derde lid kan een vergunning tot vijf jaar worden verlengd bij gerechtvaardigde gronden in verband met de diergeneesmiddelenbewaking. Bij een volgende aanvraag wordt die vergunning voor onbepaalde tijd verlengd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.17&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.17&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.17" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.17"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.17&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.17" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.17"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18" stam-id="11937203" versie-id="19844612" id="C27960751" label-id="11908964" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.18" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.18</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging van een vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid1" label-id="11908964L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag tot wijziging van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530057" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, wordt slechts in behandeling genomen, indien de aanvraag betrekking heeft op een in die vergunning genoemde:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>diersoort;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>concentratie van het diergeneesmiddel;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>farmaceutische vorm;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>toepassingswijze, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>aanbiedingsvorm.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid2" label-id="11908964L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onder een aanvraag tot wijziging van een vergunning als bedoeld in het eerste lid wordt mede verstaan:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een aanvraag tot uitbreiding van een vergunning met een andere diersoort, een andere farmaceutische vorm, toepassingswijze of aanbiedingsvorm, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>iedere andere aanvraag tot wijziging met uitzondering van:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid2/Onderdeelb/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>een wijziging zodanig dat niet langer sprake is van dezelfde werkzame stof, of</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=2&amp;o=b&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid2/Onderdeelb/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>een toevoeging van een andere werkzame stof.</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=2&amp;o=b&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid3" label-id="11908964L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een aanvraag van een wijziging van een vergunning als bedoeld in het tweede lid wordt in behandeling genomen als een eerste aanvraag tot verlening van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530058" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, indien de aanvraag niet in overeenstemming is met een krachtens artikel 39, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> door de Europese Commissie vastgestelde EU-rechtshandeling.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid4" label-id="11908964L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld voor de behandeling van een aanvraag als bedoeld in het eerste lid en derde lid alsmede voor de behandeling van een aanvraag waarvoor krachtens artikel 39, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> door de Europese Commissie een EU-rechtshandeling is vastgesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18/Lid5" label-id="11908964L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Elk voornemen tot wijziging van een vergunning die is verstrekt met toepassing van <intref verwijzing-id="2530059" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">artikelen 2.4, tweede lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530060" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909014" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23">2.23</intref> of <intref verwijzing-id="2530061" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">2.24</intref> wordt voorgelegd aan alle lidstaten die voor het in de handel brengen van het betrokken diergeneesmiddel een vergunning hebben verstrekt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.18&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.18" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.18"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.18" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.18"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.19" stam-id="11937213" versie-id="19844622" id="C27960761" label-id="11908974" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.19" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.19</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging of intrekking krachtens Verordening (EG) nr. 470/2009 inzake residuen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.19/Lid1" label-id="11908974L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De houder van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530047" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, vraagt een wijziging of intrekking van die vergunning aan nadat in het Publicatieblad van de Europese Unie een wijziging is bekendgemaakt van een krachtens artikelen 14 en 27 van Verordening (EG) nr. 470/2009 vastgestelde EU-rechtshandeling met betrekking tot een farmacologisch werkzame stof in een diergeneesmiddel waarvoor de vergunning is verstrekt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.19&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.19/Lid2" label-id="11908974L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister wijzigt de vergunning, bedoeld in het eerste lid, zo nodig ambtshalve, of trekt de vergunning zo nodig ambtshalve in, overeenkomstig de EU-rechtshandeling, bedoeld in het eerste lid, indien Onze Minister genoegzaam is gebleken dat er geen aanvraag als bedoeld in het eerste lid wordt ingediend.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.19&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.19/Lid3" label-id="11908974L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onze Minister neemt in afwijking van het tweede lid en <intref verwijzing-id="2530048" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.16&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908944" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.16">artikel 2.16, eerste lid</intref>, een besluit tot wijziging of intrekking van de vergunning, bedoeld in het tweede lid, binnen 60 dagen na de bekendmaking, bedoeld in het eerste lid, als de in dat lid bedoelde EU-rechtshandeling, dat rechtvaardigt en indiening van een aanvraag tot wijziging of intrekking van de vergunning of de behandeling van die aanvraag niet afgewacht kan worden.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.19&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.19/Lid4" label-id="11908974L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Het is een houder van een vergunning als bedoeld in het eerste lid toegestaan een aanvraag achterwege te laten, indien bij de bekendmaking, bedoeld in het eerste lid, de maximumresidulimiet is verhoogd en Onze Minister besluit dat een aanvraag naar zijn oordeel niet nodig is. Dit besluit wordt bekendgemaakt in overeenstemming met <extref verwijzing-id="2529866" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=3:42" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814654">artikel 3:42, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.19&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.19&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.19" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.19"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.19&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.19" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.19"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20" stam-id="11937223" versie-id="19844632" id="C27960771" label-id="11908984" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.20" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.20</nr>
    <titel status="officieel">Schorsing vergunning en ambtshalve wijziging voorschriften</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid1" label-id="11908984L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister kan om te komen tot een beperking van indicaties of beschikbaarheid, wijziging van dosering of toevoeging van een contra-indicatie of voorzorgsmaatregel, besluiten de voorschriften bij een vergunning ambtshalve te wijzigen of de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530035" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, te schorsen, indien hij een ernstig vermoeden heeft dat de voorschriften, bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530036" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">artikelen 2.13</intref> of <intref verwijzing-id="2530037" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908914" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14">2.14</intref>, niet worden nageleefd, het diergeneesmiddel niet voldoet aan <extref verwijzing-id="2529867" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, tweede en derde lid, van de wet</extref> of hiervan is gebleken na de ontvangst van informatie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530038" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909824" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1">artikel 6.1, eerste lid</intref>. Het Bureau, de andere lidstaten en de houder van de vergunning worden onmiddellijk in kennis gesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid2" label-id="11908984L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De vergunning wordt niet geschorst of gewijzigd dan nadat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een verzoek van de Europese Commissie tot het nemen van tijdelijke maatregelen is ontvangen, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een EU-besluit is genomen na een procedure als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530039" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909034" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25">artikel 2.25, eerste lid</intref>.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid3" label-id="11908984L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het tweede lid kan een vergunning worden geschorst, indien er sprake is van:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid3/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een noodgeval met betrekking tot bescherming van de gezondheid van mens of dier en het Bureau, de Europese Commissie en de andere EER-lidstaten daarvan uiterlijk op de volgende werkdag in kennis worden gesteld;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=3&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid3/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een uitzonderlijk geval als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530040" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909034" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25">artikel 2.25, tweede lid</intref>, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=3&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid3/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>een ander geval waarin de <intref verwijzing-id="2530041" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">artikelen 2.24</intref> en <intref verwijzing-id="2530042" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909034" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25">2.25</intref> niet van toepassing zijn, waaronder een geval als bedoeld in artikel 71, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=3&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20/Lid4" label-id="11908984L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Onze Minister stelt de Europese Commissie op de hoogte van toepassing van artikel 71, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> als bedoeld in het derde lid, onder c.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.20&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.20" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.20"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.20" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.20"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21" stam-id="11937233" versie-id="19844642" id="C27960781" label-id="11908994" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.21" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.21</nr>
    <titel status="officieel">Intrekken van een vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21/Lid1" label-id="11908994L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530027" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, kan, onverminderd <intref verwijzing-id="2530028" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.16&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908944" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.16">artikel 2.16, eerste en derde lid</intref>, ambtshalve worden ingetrokken, indien uit feiten of omstandigheden blijkt dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530029" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid</intref>, zodanig onjuist of onvolledig zijn dat op de aanvraag een andere beslissing zou zijn genomen, indien bij de beoordeling daarvan de juiste gegevens bekend waren geweest;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de voorschriften, bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530030" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">artikelen 2.13</intref> of <intref verwijzing-id="2530031" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908914" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14">2.14</intref> niet worden nageleefd, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>het diergeneesmiddel niet voldoet aan het bij of krachtens <extref verwijzing-id="2529868" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, tweede en derde lid, van de wet</extref> gestelde.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21/Lid2" label-id="11908994L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister stelt het Bureau, andere EER-lidstaten en de houder van de vergunning onverwijld van het voornemen tot intrekking in kennis.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21/Lid3" label-id="11908994L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onze Minister trekt een vergunning niet in dan nadat een EU-besluit is genomen, indien er sprake is van intrekking vanwege een bijzonder geval als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530032" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">artikel 2.24</intref> of een voorgenomen besluit tot intrekking als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530033" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909034" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25">artikel 2.25</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.21&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.21" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.21"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.21" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.21"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.22" stam-id="11937243" versie-id="19844652" id="C27960791" label-id="11909004" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.22" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.22</nr>
    <titel status="officieel">Vervallen vergunning en uitstel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.22/Lid1" label-id="11909004L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530022" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, vervalt van rechtswege, indien het diergeneesmiddel na verstrekking van de vergunning gedurende een termijn van drie jaar niet daadwerkelijk in de handel is gebracht of niet meer daadwerkelijk in de handel is.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.22&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.22/Lid2" label-id="11909004L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister kan in uitzonderlijke omstandigheden of om redenen van gezondheid van mens of dier het vervallen van de termijn van drie jaar, bedoeld in het eerste lid, met een nader te bepalen termijn uitstellen in het belang van dierenwelzijn, diergezondheid, volksgezondheid of milieu.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.22&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.22&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.22" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.22"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.22&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.22" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.22"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23" stam-id="11937253" versie-id="19844662" id="C27960801" label-id="11909014" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.23" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.23</nr>
    <titel status="officieel">Communautaire procedure bij het Comité bij afwijkende besluiten tussen EER-lidstaten</titel>
  </kop>
  <al>Onze Minister kan indien voorafgaand aan, bij of na een besluit tot verstrekking, wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning blijkt dat door verschillende EER-lidstaten onderling afwijkende besluiten zijn of worden genomen, deze aangelegenheid aan het Comité voorleggen om de communautaire procedure van de artikelen 34, eerste lid, 36 tot en met 38 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> te volgen.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.23&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.23" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.23"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.23" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.23"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24" stam-id="11937263" versie-id="19844672" id="C27960811" label-id="11909024" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.24" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.24</nr>
    <titel status="officieel">Communautaire procedure in bijzondere gevallen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24/Lid1" label-id="11909024L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister volgt de communautaire procedure van de artikelen 35, eerste lid, 36 tot en met 38 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, indien in een bijzonder geval de belangen van de Europese Unie in het geding zijn en het besluit noodzakelijk lijkt in het bijzonder om rekening te houden met de gegevens die zijn verzameld bij de geneesmiddelenbewaking, bedoeld in titel VII, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24/Lid2" label-id="11909024L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij de uitvoering van het eerste lid verstrekt Onze Minister aan het Comité alle beschikbare gegevens die met de betrokken procedure verband houden.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24/Lid3" label-id="11909024L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Het eerste en tweede lid zijn van overeenkomstige toepassing op een houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.24&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.24" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.24"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.24" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.24"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25" stam-id="11937273" versie-id="19844682" id="C27960821" label-id="11909034" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.25" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.25</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging, schorsing of intrekking na wederzijdse erkenning of communautaire procedure</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25/Lid1" label-id="11909034L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister legt een voorgenomen besluit tot wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning die met toepassing van een communautaire procedure als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530010" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">artikelen 2.4, tweede lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530011" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909014" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23">2.23</intref> of <intref verwijzing-id="2530012" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">2.24</intref> is verstrekt of een voorgenomen wijziging van de aan die vergunning verbonden voorschriften, onverwijld voor aan het Bureau, indien dat besluit strekt tot bescherming van de gezondheid van mens of dier of bescherming van het milieu.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25/Lid2" label-id="11909034L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister kan in uitzonderlijke gevallen besluiten een vergunning, die met toepassing van de <intref verwijzing-id="2530013" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">artikelen 2.4, tweede lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530014" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909014" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23">2.23</intref> of <intref verwijzing-id="2530015" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">2.24</intref> is verstrekt, te schorsen, indien het voor de bescherming van de gezondheid van mens of dier of de bescherming van het milieu beslist noodzakelijk is dringende maatregelen te nemen. Onze Minister geeft de Europese Commissie en de andere EER-lidstaten uiterlijk op de volgende werkdag een motivering van het besluit.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.25/Lid3" label-id="11909034L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Het eerste en tweede lid zijn van overeenkomstige toepassing op vergunningen voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel, die vóór 1 januari 1995 verstrekt zijn en waarover het Comité, bedoeld in artikel 34, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> een advies heeft uitgebracht.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.25&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.25" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.25"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.25&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.25" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.25"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=5"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf6" stam-id="11937303" versie-id="19844712" id="C27960851" label-id="11909064" inwerking="2013-01-01" label="§ 6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">6</nr>
    <titel status="officieel">Bekendmaking en registratie</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf6/Artikel2.26" stam-id="11937293" versie-id="19844702" id="C27960841" label-id="11909054" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 2.26" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2.26</nr>
    <titel status="officieel">Bekendmaking vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf6/Artikel2.26/Lid1" label-id="11909054L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530004" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, wordt met uitzondering van de documenten, bedoeld in artikel 2.12, eerste lid, onderdeel b, bekendgemaakt in de Staatscourant en medegedeeld aan de aanvrager.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=6&amp;artikel=2.26&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf6/Artikel2.26/Lid2" label-id="11909054L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid wordt het beoordelingsrapport, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530005" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid, onderdeel c</intref>, slechts bekendgemaakt met weglating van vertrouwelijke commerciële informatie.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=6&amp;artikel=2.26&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf6/Artikel2.26/Lid3" label-id="11909054L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onze Minister draagt zorg voor een register als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529869" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365814">artikel 7.2, eerste lid, van de wet</extref> waarin aantekening wordt gehouden van iedere vergunning en een besluit tot verlenging, wijziging, schorsing of intrekking daarvan.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=6&amp;artikel=2.26&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.26&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.26" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.26"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=6&amp;artikel=2.26&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=2.26" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=2.26"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=6"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3" stam-id="11937603" versie-id="19845012" id="C27961151" label-id="11909364" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag vergunning voor een diergeneesmiddel met specifieke kenmerken, aanvraag tot ontheffing en vrijstellingen</titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf1" stam-id="11937343" versie-id="19844752" id="C27960891" label-id="11909104" inwerking="2013-01-01" label="§ 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Algemene bepalingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf1/Artikel3.1" code="b1-3.1" stam-id="11937323" versie-id="19844732" id="C27960871" label-id="11909084" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.1</nr>
    <titel status="officieel">Toepasselijkheid <intref verwijzing-id="2529986" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909074" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2">hoofdstuk 2</intref> bij aanvraag vergunning diergeneesmiddel met specifieke kenmerken</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf1/Artikel3.1/Lid1" label-id="11909084L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>
      <intref verwijzing-id="2529987" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909074" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2">Hoofdstuk 2</intref> is van toepassing op een aanvraag als bedoeld in dit hoofdstuk, voor zover in de <intref verwijzing-id="2530669" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909144,11909194,11909264,11909354" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2">paragrafen 2 tot en met 5</intref> van dit hoofdstuk geen andersluidende bepalingen zijn opgenomen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=1&amp;artikel=3.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf1/Artikel3.1/Lid2" label-id="11909084L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld met betrekking tot een vergunning als bedoeld in het eerste lid in verband met de specifieke kenmerken van het diergeneesmiddel en de aard van de aanvraag.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=1&amp;artikel=3.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=1&amp;artikel=3.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf1/Artikel3.2" code="b1-3.2" stam-id="11937333" versie-id="19844742" id="C27960881" label-id="11909094" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.2</nr>
    <titel status="officieel">Toepasselijkheid <intref verwijzing-id="2529958" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909074" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2">hoofdstuk 2</intref> bij aanvraag van een ontheffing</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf1/Artikel3.2/Lid1" label-id="11909094L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De <intref verwijzing-id="2529959" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikelen 2.1, tweede lid</intref>, <intref verwijzing-id="2529960" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908764" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.2">2.2</intref>, <intref verwijzing-id="2529961" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=2&amp;artikel=2.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908814" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf2/Artikel2.6">2.6</intref>, <intref verwijzing-id="2529962" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9">2.9, eerste lid, onderdeel a en onderdelen c tot en met h</intref>, <intref verwijzing-id="2529963" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">2.13</intref>, <intref verwijzing-id="2529964" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908914" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14">2.14</intref>, <intref verwijzing-id="2529965" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908964,11908974,11908984,11908994" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18">2.18 tot en met 2.21, eerste en tweede lid</intref>, <intref verwijzing-id="2529966" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909014" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23">2.23</intref> en <intref verwijzing-id="2529967" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=6&amp;artikel=2.26&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909054" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf6/Artikel2.26">2.26</intref> zijn van overeenkomstige toepassing op een aanvraag tot ontheffing als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530670" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909354" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5">paragraaf 5</intref> van dit hoofdstuk voor zover in die paragraaf geen andersluidende bepalingen zijn opgenomen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=1&amp;artikel=3.2&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf1/Artikel3.2/Lid2" label-id="11909094L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld in verband met de specifieke kenmerken van het diergeneesmiddel of het doel waarvoor de ontheffing kan worden verleend.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=1&amp;artikel=3.2&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=1&amp;artikel=3.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.2"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2" stam-id="11937383" versie-id="19844792" id="C27960931" label-id="11909144" inwerking="2013-01-01" label="§ 2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag vergunning voor een homeopathisch diergeneesmiddel</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.3" stam-id="11937353" versie-id="19844762" id="C27960901" label-id="11909114" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.3</nr>
    <titel status="officieel">Toepasselijkheid van deze paragraaf</titel>
  </kop>
  <al>Deze paragraaf is niet van toepassing op diergeneesmiddelen met een indicatie voor toepassing als immunologisch diergeneesmiddel.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4" stam-id="11937363" versie-id="19844772" id="C27960911" label-id="11909124" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.4</nr>
    <titel status="officieel">Vereenvoudigde aanvraag vergunning voor homeopathisch diergeneesmiddel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid1" label-id="11909124L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530256" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, voor een homeopathisch diergeneesmiddel gaat in afwijking van <intref verwijzing-id="2530257" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdelen a en b, en het tweede lid</intref>, in samenhang met bijlage I bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 2001/82/EG</extref> en, indien de aanvraag betrekking heeft op een toepassing bij dieren die bestemd zijn of mede bestemd zijn voor de productie van levensmiddelen in overeenstemming met de artikelen 14 en 27 van Verordening (EG) nr. 470/2009, vergezeld van documenten waaruit blijkt dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de wijze van bereiden beschreven staat in een Europese Farmacopee, dan wel in een door een lidstaat officieel gebruikte farmacopee;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>zowel op het etiket als in de bijsluiter van het diergeneesmiddel geen specifieke therapeutische indicatie wordt vermeld;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de verdunningsgraad zodanig is dat de onschadelijkheid van het diergeneesmiddel gegarandeerd is, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>het diergeneesmiddel niet meer dan een deel per 10 000 van de oertinctuur bevat.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid2" label-id="11909124L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>
      <intref verwijzing-id="2530258" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9">Artikel 2.9, eerste lid, onderdelen c, d en e</intref> zijn niet van toepassing op de in het eerste lid bedoelde documenten.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid3" label-id="11909124L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530259" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid, onderdeel c</intref>, is een beoordelingsrapport niet vereist bij de verstrekking van een vergunning voor een homeopathisch diergeneesmiddel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid4" label-id="11909124L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Indien de aanvraag is ingediend voor een reeks homeopathische diergeneesmiddelen, die van dezelfde grondstof of grondstoffen zijn afgeleid, gaat de aanvraag vergezeld van documenten die voldoen aan regels die bij ministeriële regeling worden gesteld om de kwaliteit en homogeniteit van partijen homeopathische diergeneesmiddelen vast te kunnen stellen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid5" label-id="11909124L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>
      <intref verwijzing-id="2530260" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">Artikel 2.4, tweede lid</intref>, is op homeopathische diergeneesmiddelen als bedoeld in het eerste lid slechts van toepassing met betrekking tot de artikelen 32 en 33, eerste tot en met derde lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4/Lid6" label-id="11909124L6">
    <lidnr status="officieel">6</lidnr>
    <al>De <intref verwijzing-id="2530261" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909014" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23">artikelen 2.23</intref> en <intref verwijzing-id="2530262" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">2.24</intref> zijn niet van toepassing op een aanvraag voor een homeopathisch diergeneesmiddel als bedoeld in het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;lid=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.4"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5" stam-id="11937373" versie-id="19844782" id="C27960921" label-id="11909134" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.5</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag vergunning voor homeopathisch diergeneesmiddel voor gezelschapsdieren of exotische diersoorten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5/Lid1" label-id="11909134L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Indien een aanvraag niet voldoet aan <intref verwijzing-id="2530242" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909124" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4">artikel 3.4, eerste lid, onderdelen a tot en met d</intref>, wordt deze aangemerkt als een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530243" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref>, tenzij het diergeneesmiddel in de handel wordt gebracht met het oog op toepassing bij gezelschapsdieren en exotische diersoorten, die niet bestemd zijn voor de productie van levensmiddelen en die voldoen aan regels die bij ministeriële regeling worden gesteld met betrekking tot het bij de aanvraag overleggen van documenten inzake:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de onschadelijkheidproeven, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de preklinische en klinische proeven.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5/Lid2" label-id="11909134L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister stelt de Europese Commissie in kennis van de in het tweede lid bedoelde regels.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5/Lid3" label-id="11909134L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>
      <intref verwijzing-id="2530244" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">Artikel 2.4, tweede lid</intref>, is op diergeneesmiddelen voor toepassing bij gezelschapsdieren en exotische diersoorten slechts van toepassing met betrekking tot artikel 31 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5/Lid4" label-id="11909134L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>De <intref verwijzing-id="2530245" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909014" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.23">artikelen 2.23</intref> en <intref verwijzing-id="2530246" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909024" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.24">2.24</intref> zijn niet van toepassing op diergeneesmiddelen voor toepassing bij gezelschapsdieren en exotische diersoorten.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.5"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3" stam-id="11937433" versie-id="19844842" id="C27960981" label-id="11909194" inwerking="2013-01-01" label="§ 3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag vergunning voor generiek diergeneesmiddel en feitelijk in de handel brengen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6" stam-id="11937393" versie-id="19844802" id="C27960941" label-id="11909154" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.6</nr>
    <titel status="officieel">Algemene eisen bij aanvraag vergunning voor generiek diergeneesmiddel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid1" label-id="11909154L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530222" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, voor een generiek diergeneesmiddel kan worden ingediend, indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>tenminste een periode van acht jaar is verstreken nadat door een EER-lidstaat of de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van een referentiediergeneesmiddel overeenkomstig <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>; respectievelijk overeenkomstig Verordening (EG) nr. 726/2004, is verstrekt, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>relevante studies inzake biologische beschikbaarheid worden overgelegd.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid2" label-id="11909154L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een aanvraag als bedoeld in het eerste lid gaat, in afwijking van <intref verwijzing-id="2530223" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdeel a, onder 2° en 3°</intref>, niet vergezeld van de resultaten van:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de onschadelijkheids- en residuproeven, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de klinische en preklinische proeven.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid3" label-id="11909154L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Bij de toepassing van het eerste en tweede lid worden de orale farmaceutische vormen van het referentiediergeneesmiddel en het generieke diergeneesmiddel, dat voor rechtstreekse toepassing in de handel wordt gebracht en dat met betrekking tot de orale farmaceutische vorm gewijzigd is, beschouwd als één enkele farmaceutische vorm.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid4" label-id="11909154L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>In afwijking van het tweede lid worden resultaten van proeven overgelegd, indien bijlage I, Titel III, onder 1, bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> dit bepaalt of krachtens <extref verwijzing-id="2529870" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel f, van de wet</extref> richtsnoeren zijn aangewezen inzake de indiening van aanvullende gegevens voor de beoordeling van een generiek diergeneesmiddel dat mogelijk een werkzame stof bevat met eigenschappen die wat betreft veiligheid of werkzaamheid, aanzienlijk afwijken van de eigenschappen van de werkzame stof in het referentiediergeneesmiddel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid5" label-id="11909154L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Het eerste lid, onderdeel b, en vierde lid zijn niet van toepassing, indien een aanvrager niet gehouden kan worden een studie in te dienen volgens bij ministeriële regeling aangewezen richtsnoeren die door experts van de EER-lidstaten gezamenlijk zijn vastgesteld in verband met de uitvoering van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> of richtsnoeren, als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529871" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel f, van de wet</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid6" label-id="11909154L6">
    <lidnr status="officieel">6</lidnr>
    <al>Indien voor het referentiediergeneesmiddel, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, in een andere EER-lidstaat overeenkomstig <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> een vergunning is verstrekt of was verstrekt, verzoekt Onze Minister aan deze EER-lidstaat om binnen een maand de volgende informatie aan te leveren:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid6/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een bevestiging van verstrekking van een vergunning voor het in de handel brengen van het referentiediergeneesmiddel;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=6&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid6/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de volledige samenstelling van het product, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=6&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid6/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>zo nodig, andere relevante documenten.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=6&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6/Lid7" label-id="11909154L7">
    <lidnr status="officieel">7</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid, onderdeel a, bedraagt de in dat onderdeel genoemde periode tien jaar voor aanvragen die vóór of op 30 oktober 2005 zijn ingediend.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;lid=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=7"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.6"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.7" stam-id="11937403" versie-id="19844812" id="C27960951" label-id="11909164" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.7</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag vergunning voor hybride diergeneesmiddel</titel>
  </kop>
  <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530211" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909154" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6">artikel 3.6, tweede lid</intref>, worden resultaten van onschadelijkheidsproeven, residuproeven, klinische proeven en preklinische proeven verstrekt, voor zover een diergeneesmiddel als hybride diergeneesmiddel:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.7/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>niet valt onder de definitie van generiek diergeneesmiddel;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.7&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.7/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>de biologische equivalentie niet aangetoond kan worden door een biologische-beschikbaarheidsstudie, of</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.7&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.7/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>één of meer werkzame stoffen, een therapeutische indicatie, de concentratie, de farmaceutische vorm of de wijze van toediening wordt gewijzigd ten opzichte van het referentiediergeneesmiddel.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.7&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.7"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8" stam-id="11937413" versie-id="19844822" id="C27960961" label-id="11909174" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.8" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.8</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag vergunning voor generiek diergeneesmiddel van biologische aard</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8/Lid1" label-id="11909174L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530202" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909154" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6">artikel 3.6, tweede lid, onderdeel b</intref>, worden bij een aanvraag voor een generiek diergeneesmiddel van biologische aard dat niet voldoet aan artikel 3.6, eerste, derde en vierde lid, resultaten van een preklinische proef of een klinische proef overgelegd, die passen bij de vereisten, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529872" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, van de wet</extref>, indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een andere grondstof wordt gebruikt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het biologische diergeneesmiddel niet op dezelfde wijze wordt vervaardigd als het referentiediergeneesmiddel, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>het diergeneesmiddel om andere redenen niet aan <intref verwijzing-id="2530203" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909154" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6">artikel 3.6, eerste, derde en vierde lid</intref>, voldoet.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8/Lid2" label-id="11909174L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De resultaten van de proeven, bedoeld in het eerste lid, worden overgelegd in overeenstemming met bijlage I bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> en de krachtens <extref verwijzing-id="2529873" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel f, van de wet</extref> aangewezen richtsnoeren.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8/Lid3" label-id="11909174L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>De aanvrager is niet gehouden resultaten van andere proeven te overleggen die zich in het dossier van het referentiediergeneesmiddel bevinden.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.8&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.8"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9" stam-id="11937423" versie-id="19844832" id="C27960971" label-id="11909184" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.9" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.9</nr>
    <titel status="officieel">Feitelijk in de handel brengen generiek diergeneesmiddel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid1" label-id="11909184L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een generiek diergeneesmiddel waarvoor overeenkomstig de <intref verwijzing-id="2530194" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909154" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6">artikelen 3.6</intref>, <intref verwijzing-id="2530195" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909164" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.7">3.7</intref> of <intref verwijzing-id="2530196" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909174" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.8">3.8</intref> een vergunning is verstrekt, kan slechts in de handel worden gebracht na:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een termijn van 10 jaar of een met toepassing van het tweede lid van dit artikel verlengde termijn nadat de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiediergeneesmiddel door de Europese Commissie of een EER-lidstaat is verstrekt, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een termijn van 13 jaar nadat de eerdere vergunning is verstrekt, indien de vergunning is verstrekt voor het in de handel brengen van diergeneesmiddelen met het oog op toepassing bij bijen of vissen.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid2" label-id="11909184L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De in het eerste lid, onderdeel a, bedoelde termijn wordt verlengd met één jaar per diersoort, tot ten hoogste dertien jaar voor een vergunning voor het in de handel brengen voor vier of meer voor de productie van levensmiddelen bestemde diersoorten, indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>het referentiediergeneesmiddel een werkzame stof bevat die op 30 april 2004 nog niet door de Europese Commissie of een EER-lidstaat in een diergeneesmiddel is toegelaten;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>binnen een termijn van vijf jaar na de verstrekking van een vergunning voor het in de handel brengen van het referentiediergeneesmiddel een aanvraag tot wijziging als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530197" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908964" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18">artikel 2.18, eerste lid, onderdeel a</intref>, wordt verleend voor een uitbreiding van voorschriften als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529874" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, aanhef, van de wet</extref>, met één of meer voor levensmiddelen bestemde diersoorten;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>het diergeneesmiddel een farmacologisch werkzame stof bevat die niet reeds is opgenomen in een krachtens Verordening (EG) nr. 470/2009 vastgestelde EU-rechtshandeling, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.9/Lid2/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>de vergunninghouder een aanvraag heeft ingediend tot vaststelling van de maximumwaarden voor residuen van de farmacologisch werkzame stof in de diersoort waarop de uitbreiding betrekking heeft, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=2&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.9&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.9"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=3"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4" stam-id="11937503" versie-id="19844912" id="C27961051" label-id="11909264" inwerking="2013-01-01" label="§ 4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
    <titel status="officieel">Overige aanvragen voor een diergeneesmiddel met specifieke kenmerken</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.10" stam-id="11937443" versie-id="19844852" id="C27960991" label-id="11909204" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.10" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.10</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag met een bibliografische verwijzing</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.10/Lid1" label-id="11909204L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530167" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref> behoeft een aanvrager geen documenten of studies als bedoeld in die artikelen te overleggen indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.10/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de werkzame stof in het diergeneesmiddel reeds ten minste tien jaar zonder problemen in de Europese Unie in de diergeneeskunde wordt gebruikt en een erkende werkzaamheid alsmede een aanvaardbaar veiligheidsniveau biedt overeenkomstig de eisen van bijlage I bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.10&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.10/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de aanvrager de resultaten van deze documenten of studies vervangt door een desbetreffende wetenschappelijke bibliografie, waaronder in voorkomend geval een beoordelingsrapport van het Bureau met betrekking tot met name de resultaten van onschadelijkheidsproeven.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.10&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.10&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.10/Lid2" label-id="11909204L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Wanneer een aanvrager als bedoeld in het eerste lid documenten overlegt die resultaten bevatten van nieuwe residustudies als bedoeld in een krachtens Verordening (EG) nr. 470/2009 vastgestelde EU-rechtshandeling of nieuwe klinische proeven als bedoeld in bijlage I bij <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> met betrekking tot een voor de productie van levensmiddelen bestemde diersoort, kan een derde gedurende drie jaar na de verstrekking van de vergunning met betrekking tot de toepassing van het diergeneesmiddel bij die diersoort geen beroep doen op deze documenten.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.10&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.10&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.10"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.11" stam-id="11937453" versie-id="19844862" id="C27961001" label-id="11909214" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.11" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.11</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag diergeneesmiddel met werkzame stoffen in een vaste combinatie</titel>
  </kop>
  <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530159" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref> behoeft een aanvrager van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel dat meerdere werkzame stoffen bevat, geen documenten of studies te overleggen van iedere afzonderlijke werkzame stof in dit diergeneesmiddel, indien:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.11/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>de afzonderlijke farmacologsich werkzame stoffen zijn opgenomen in diergeneesmiddelen waarvoor eerder een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel is verleend, en</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.11&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.11/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>met betrekking tot de samengevoegde werkzame stoffen resultaten van proeven als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530160" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdeel a, onder 2°</intref>, en indien nodig, resultaten van nieuwe proeven als bedoeld in artikel 2.3, eerste lid, onderdeel a, onder 3°, worden overgelegd.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.11&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.11&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.11" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.11"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.11" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.11"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.12" stam-id="11937463" versie-id="19844872" id="C27961011" label-id="11909224" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.12" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.12</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag na geïnformeerde toestemming</titel>
  </kop>
  <al>In afwijking van de <intref verwijzing-id="2530153" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikelen 2.3</intref> en <intref verwijzing-id="2530154" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=3&amp;artikel=3.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909154" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf3/Artikel3.6">3.6, eerste lid, onderdeel b, en vierde lid</intref>, behoeft een aanvrager van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel geen documenten of studies te overleggen, indien:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.12/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>een houder van een eerder verstrekte vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel er door middel van een verklaring van toegang in toestemt dat bij de behandeling van de in de aanhef bedoelde aanvraag gebruik wordt gemaakt van documenten of studies die door de houder van de eerder verstrekte vergunning zijn overgelegd in het dossier bij die vergunning;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.12&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.12/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>het diergeneesmiddel waarvoor een aanvraag wordt ingediend dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling heeft, en</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.12&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.12/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>het diergeneesmiddel waarvoor een aanvraag wordt ingediend dezelfde farmaceutische vorm heeft.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.12&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.12&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.12" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.12"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.12" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.12"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.13" stam-id="11937473" versie-id="19844882" id="C27961021" label-id="11909234" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.13" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.13</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag met betrekking tot immunologische diergeneesmiddelen</titel>
  </kop>
  <al>Onder uitzonderlijke omstandigheden behoeft een aanvrager van een vergunning voor het in de handel brengen van een immunologisch diergeneesmiddel geen resultaten van bepaalde veldproeven te overleggen indien deze veldproeven om gemotiveerde redenen niet uitgevoerd kunnen worden, waaronder om reden van naleving van EU-verordeningen, EU-besluiten of nationale regelgeving voor de implementatie van EU-richtlijnen.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.13&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.13" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.13"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.13" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.13"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14" code="b1-3.14" stam-id="11937483" versie-id="19844892" id="C27961031" label-id="11909244" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.14" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.14</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag vergunning voor parallelle invoer</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid1" label-id="11909244L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister besluit op aanvraag tot het verstrekken van een vergunning voor het in de handel brengen als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530135" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, van een diergeneesmiddel voor parallelle invoer dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>krachtens een vergunning in een andere EER-lidstaat in de handel wordt gebracht;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>wordt ingevoerd vanuit een andere EER-lidstaat waar het diergeneesmiddel in de handel is gebracht;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>identiek is aan een diergeneesmiddel waarvoor reeds in Nederland een vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>afkomstig is van de onderneming die het in onderdeel c bedoelde diergeneesmiddel vervaardigt, een daarmee gelieerde onderneming, een onderneming die onder licentie het diergeneesmiddel vervaardigt of een onderneming die beschikt over een verklaring van toegang tot de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530136" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref>.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid2" label-id="11909244L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid, onderdelen c en d, en <intref verwijzing-id="2530137" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste en tweede lid</intref>, en onverminderd <intref verwijzing-id="2530138" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.4">artikel 2.4</intref>, neemt Onze Minister een aanvraag als bedoeld in het eerste lid in behandeling indien de aanvraag betrekking heeft op een diergeneesmiddel dat voldoet aan het eerste lid, onderdelen a en b, en uit daartoe overlegde documenten blijkt dat in vergelijking met een in Nederland reeds in de handel gebracht diergeneesmiddel de samenstelling, wijze van toepassen en verpakking van het diergeneesmiddel geen wezenlijke verschillen vertoont in kwaliteit en werkzaamheid die van invloed kunnen zijn op de volksgezondheid, diergezondheid, dierenwelzijn of het milieu.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid3" label-id="11909244L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>De voorschriften die gelden voor het in de handel brengen van het in eerste lid, onderdeel c, bedoelde diergeneesmiddel gelden eveneens voor het diergeneesmiddel waarvoor krachtens het eerste lid, aanhef, een vergunning voor het in de handel brengen wordt verstrekt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid4" label-id="11909244L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>De voorschriften die gelden voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel waarvoor reeds in Nederland een vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt, bedoeld in eerste lid, onderdeel c, gelden eveneens voor het in handel brengen van een diergeneesmiddel waarvoor krachtens het tweede lid een vergunning voor het in de handel brengen wordt verstrekt met uitzondering van door Onze Minister in afwijking van die voorschriften vast te stellen voorschriften in verband met wezenlijke verschillen als bedoeld in het tweede lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid5" label-id="11909244L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Onze Minister schorst een vergunning voor parallelle invoer zolang de vergunning, bedoeld in het eerste lid, onderdeel c, is geschorst.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid6" label-id="11909244L6">
    <lidnr status="officieel">6</lidnr>
    <al>Onze Minister trekt een vergunning voor parallelle invoer in zodra de vergunning, bedoeld in het eerste lid, onderdeel c, anders dan op verzoek van de houder daarvan wordt ingetrokken dan wel van rechtswege vervalt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.14/Lid7" label-id="11909244L7">
    <lidnr status="officieel">7</lidnr>
    <al>Na intrekking van de vergunning, bedoeld in het eerste lid, onderdeel c, op verzoek van de houder daarvan blijft de vergunning voor parallelle invoer van kracht gedurende een door Onze Minister te bepalen uitverkooptermijn, tenzij het bepalen van een uitverkooptermijn in strijd is met belangen van volksgezondheid, diergezondheid, dierenwelzijn of het milieu.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;lid=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=7"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.14&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.14" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.14"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.14" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.14"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15" stam-id="11937493" versie-id="19844902" id="C27961041" label-id="11909254" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.15" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.15</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag afgeleide vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid1" label-id="11909254L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister besluit op aanvraag tot het verstrekken van een afgeleide vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>identiek is aan een diergeneesmiddel waarvoor reeds in Nederland een vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>afkomstig is van de onderneming die het in onderdeel a bedoelde diergeneesmiddel vervaardigt, een daarmee gelieerde onderneming, een onderneming die onder licentie het diergeneesmiddel vervaardigt of een onderneming die beschikt over een verklaring van toegang tot de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530122" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref>, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>voldoet aan onderdeel a, met uitzondering van merknaam, naam van de registratiehouder en uiterlijke vormgeving van de verpakking.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid2" label-id="11909254L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De voorschriften die gelden voor het in de handel brengen van het in eerste lid, onderdeel a, bedoelde diergeneesmiddel gelden eveneens voor het diergeneesmiddel waarvoor krachtens het eerste lid een vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid3" label-id="11909254L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een afgeleide vergunning is geschorst zolang de vergunning, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, is geschorst.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid4" label-id="11909254L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Onze Minister trekt een afgeleide vergunning in zodra de vergunning, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, anders dan op verzoek van de houder daarvan wordt ingetrokken dan wel van rechtswege vervalt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf4/Artikel3.15/Lid5" label-id="11909254L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Na intrekking van de vergunning, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, op verzoek van de houder daarvan blijft de afgeleide vergunning van kracht gedurende een door Onze Minister te bepalen uitverkooptermijn, tenzij het bepalen van een uitverkooptermijn in strijd is met belangen van volksgezondheid, diergezondheid, dierenwelzijn of het milieu.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.15&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.15" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.15"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;artikel=3.15&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.15" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.15"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=4"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5" stam-id="11937593" versie-id="19845002" id="C27961141" label-id="11909354" inwerking="2013-01-01" label="§ 5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">5</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstellingen en ontheffingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.16" stam-id="11937513" versie-id="19844922" id="C27961061" label-id="11909274" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.16" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.16</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling van de vergunning voor het in de handel brengen voor werkzame substanties</titel>
  </kop>
  <al>Onze Minister kan ambtshalve vrijstelling verlenen van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529875" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> inzake het in de handel brengen van een diergeneesmiddel, indien:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.16/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>de werkzame substantie niet met het oog op toepassing als diergeneesmiddel op de markt wordt gebracht;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.16&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.16/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>de fabrikant of importeur niet beweert dat sprake is van een voldoende werkzaamheid als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529876" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, onder 1°, van de wet</extref>, en</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.16&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.16/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>het diergeneesmiddel naar het oordeel van Onze Minister aan het gestelde bij of krachtens <extref verwijzing-id="2529877" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdelen a tot en met c, van de wet</extref> voldoet.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.16&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.16&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.16" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.16"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.16&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.16" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.16"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.17" stam-id="11937523" versie-id="19844932" id="C27961071" label-id="11909284" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.17" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.17</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling indien vergunning in een andere EER-lidstaat</titel>
  </kop>
  <al>Onze Minister kan, in het belang van de diergezondheid en het dierenwelzijn, van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529878" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> inzake het in de handel brengen van een diergeneesmiddel ambtshalve vrijstelling verlenen voor het in de handel brengen met het oog op toepassing van een diergeneesmiddel zonder vergunning, wanneer voor dit diergeneesmiddel door een andere EER-lidstaat overeenkomstig de procedures van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> een vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.17&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.17" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.17"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.17&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.17" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.17"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.18" stam-id="11937533" versie-id="19844942" id="C27961081" label-id="11909294" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.18" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.18</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling bij ernstige epizoötische ziekten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.18/Lid1" label-id="11909294L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In het geval zich ernstige epizoötische ziekten voordoen, kan Onze Minister van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529879" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> inzake het in de handel brengen van een diergeneesmiddel ambtshalve vrijstelling verlenen voor het zonder vergunning in de handel brengen van een immunologisch diergeneesmiddel indien er in Nederland of een andere EER-lidstaat geen geschikt diergeneesmiddel voorhanden is.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.18&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.18/Lid2" label-id="11909294L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een vrijstelling als bedoeld in het eerste lid wordt slechts verleend, indien de Europese Commissie vooraf door Onze Minister in kennis is gesteld van de gedetailleerde voorschriften voor de toepassing.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.18&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.18&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.18" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.18"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.18&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.18" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.18"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19" stam-id="11937543" versie-id="19844952" id="C27961091" label-id="11909304" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.19" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.19</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling of ontheffing diergeneesmiddelen voor specifieke diersoorten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1" label-id="11909304L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister kan van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529880" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> inzake het in de handel brengen van een diergeneesmiddel ambtshalve vrijstelling verlenen voor diergeneesmiddelen, die geen substanties bevatten die bij toepassing een veterinaire controle vereisen en die uitsluitend bestemd zijn voor toepassing bij:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>aquariumvissen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>kooivogels;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>postduiven;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>terrariumdieren;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>kleine knaagdieren;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>niet voor dierlijke producten gehouden fretten, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid1/Onderdeelg">
        <li.nr>g.</li.nr>
        <al>niet voor dierlijke producten gehouden konijnen.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;o=g&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid2" label-id="11909304L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld om te voorkomen dat diergeneesmiddelen als bedoeld in het eerste lid ten onrechte bij andere diersoorten worden toegepast.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19/Lid3" label-id="11909304L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan Onze Minister op aanvraag een ontheffing verlenen met overeenkomstige toepassing van het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.19&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.19" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.19"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.19" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.19"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.20" stam-id="11937553" versie-id="19844962" id="C27961101" label-id="11909314" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.20" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.20</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling of ontheffing immunologisch diergeneesmiddel in verband met gezondheidsbepalingen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.20/Lid1" label-id="11909314L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister kan van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529881" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> inzake het in de handel brengen van een diergeneesmiddel ambtshalve vrijstelling verlenen voor het in de handel brengen van een immunologisch diergeneesmiddel, indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.20/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een dier vanuit een derde land wordt ingevoerd of daarheen wordt uitgevoerd;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.20&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.20/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>er in verband met de uitvoer of de invoer specifieke verplichte gezondheidsbepalingen van één van de betrokken landen moeten worden toegepast, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.20&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.20/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>toepassing van dit diergeneesmiddel in het derde land is toegestaan.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.20&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.20&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.20/Lid2" label-id="11909314L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister stelt voorschriften of beperkingen als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529882" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.5" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365844">artikel 7.5 van de wet</extref> met betrekking tot controle op invoer en gebruik van het diergeneesmiddel, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.20&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.20/Lid3" label-id="11909314L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan Onze Minister op aanvraag een ontheffing verlenen met overeenkomstige toepassing van het eerste en tweede lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.20&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.20&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.20" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.20"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.20&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.20" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.20"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.21" stam-id="11937563" versie-id="19844972" id="C27961111" label-id="11909324" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.21" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.21</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling of ontheffing diergeneesmiddel op basis van een radioactieve isotoop</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.21/Lid1" label-id="11909324L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister kan van de verboden, bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529883" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.8" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365164">artikelen 2.8, eerste lid, onder b</extref>, en <extref verwijzing-id="2529884" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.25" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365374">2.25, eerste lid, van de wet</extref> ambtshalve een vrijstelling verlenen voor de toepassing van een diergeneesmiddel op basis van een radioactieve isotoop.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.21&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.21/Lid2" label-id="11909324L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan Onze Minister op aanvraag een ontheffing verlenen met overeenkomstige toepassing van het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.21&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.21&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.21" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.21"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.21" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.21"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22" stam-id="11937573" versie-id="19844982" id="C27961121" label-id="11909334" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.22" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.22</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling of ontheffing voor proeven</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid1" label-id="11909334L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister kan van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529885" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> inzake het zonder vergunning in de handel brengen van een diergeneesmiddel en <extref verwijzing-id="2529886" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.25" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365374">artikel 2.25, eerste lid, van de wet</extref> over het toepassen van diergeneesmiddelen, diervoeders, substanties, of andere stoffen of producten bij dieren, of op cel- of weefselcultures van dieren ambtshalve een vrijstelling verlenen, voor onder meer de volgende proeven:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de farmaceutische (fysisch-chemische, biologische of microbiologische) proeven;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de onschadelijkheids- en residuproeven;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de preklinische en klinische proeven, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>proeven ter evaluatie van de risico’s voor het milieu.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid2" label-id="11909334L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister bepaalt bij de vrijstelling, bedoeld in het eerste lid, dat een dier of een levensmiddel van een dier waarop een diergeneesmiddel is beproefd:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>niet in de handel wordt gebracht, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>slechts wordt aangeboden voor de slacht respectievelijk in de handel wordt gebracht na een in overeenstemming met <intref verwijzing-id="2530070" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910114" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2">artikel 8A.2, derde lid</intref>, of de <intref verwijzing-id="2530071" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908864" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.10">artikelen 2.10</intref> en <intref verwijzing-id="2530072" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.11">2.11</intref> van dit besluit door Onze Minister vastgestelde wachttermijn.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid3" label-id="11909334L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan Onze Minister op aanvraag een ontheffing verlenen met overeenkomstige toepassing van het eerste en tweede lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22/Lid4" label-id="11909334L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen onderzoeksinstellingen worden aangewezen die voor wetenschappelijk onderzoek, kwaliteitscontrole of toezicht op de naleving onder bij die regeling te stellen regels beschikken over een algemene ontheffing voor het toepassen van diergeneesmiddelen, diervoeders, substanties, of andere stoffen of producten bij dieren, of op cel- of weefselcultures van dieren met overeenkomstige toepassing van het tweede lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.22&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.22" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.22"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.22" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.22"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.23" stam-id="11937583" versie-id="19844992" id="C27961131" label-id="11909344" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 3.23" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">3.23</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling of ontheffing voor toepassing bij materiaal van dierlijke herkomst</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.23/Lid1" label-id="11909344L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister kan van de verboden, bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529887" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.8" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365164">artikelen 2.8, eerste lid, onder b</extref>, en <extref verwijzing-id="2529888" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.25" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365374">2.25, eerste lid, van de wet</extref> ambtshalve een vrijstelling verlenen voor de toepassing van diergeneesmiddelen op materiaal van dierlijke herkomst.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.23&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.23/Lid2" label-id="11909344L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan Onze Minister op aanvraag een ontheffing verlenen met overeenkomstige toepassing van het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.23&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.23&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.23" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.23"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=3.23" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=3.23"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=5"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4" stam-id="11937923" versie-id="19845332" id="C27961471" label-id="11909684" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
    <titel status="officieel">Vergunning voor vervaardiging van een diergeneesmiddel, vergunning voor het bezit van een substantie die een werkzame stof bevat en vergunning voor invoer</titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1" stam-id="11937633" versie-id="19845042" id="C27961181" label-id="11909394" inwerking="2013-01-01" label="§ 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Procedure</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1" stam-id="11937613" versie-id="19845022" id="C27961161" label-id="11909374" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.1</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag van een vergunning voor vervaardiging van een diergeneesmiddel of een vergunning voor het bezit van een substantie</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1/Lid1" label-id="11909374L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag van een vergunning voor:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>vervaardiging van een diergeneesmiddel als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529889" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref>, waaronder een substantie die een werkzame stof bevat die bij een dier kan worden toegepast als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529890" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=1.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365034">artikel 1.1, onder het begrip «diergeneesmiddel», onderdeel 2°, van de wet</extref>, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het bezit van een diergeneesmiddel of substantie als bedoeld in onderdeel a, met anabole, anti-infectieuze, anti-parasitaire, anti-inflammatoire, hormonale of psychotrope eigenschappen,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
    <al>wordt ingediend bij Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1/Lid2" label-id="11909374L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden gevallen aangewezen waarin een verdeler van een substantie als bedoeld in het eerste lid, onderdelen a en b, kan volstaan met een melding.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2" code="b1-4.2" stam-id="11937623" versie-id="19845032" id="C27961171" label-id="11909384" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.2</nr>
    <titel status="officieel">Vereisten aanvraag</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid1" label-id="11909384L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530306" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> gaat vergezeld van documenten die tenminste de volgende informatie bevatten:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een lijst van de diergeneesmiddelen of substanties, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530307" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een beschrijving van de farmaceutische vormen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>een aanduiding van de plaats van vervaardiging of het bezit waaronder een beschrijving van de lokalen en wijze van bewaren;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>een beschrijving van de controles door het bedrijf;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>een aanduiding van de technische uitrusting, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid1/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>een aanwijzing van tenminste één persoon die verantwoordelijk is voor de kwaliteitszorg bij de vervaardiging alsmede informatie over de opleiding van deze persoon.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=1&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid2" label-id="11909384L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld omtrent:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de verstrekking van de in het eerste lid, onderdelen a tot en met f, bedoelde documenten en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de aanwijzing, bedoeld in het eerste lid, onderdeel f.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2/Lid3" label-id="11909384L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden eisen gesteld aan de opleiding van een persoon als bedoeld in het eerste lid, onderdeel f.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.2"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2" stam-id="11937673" versie-id="19845082" id="C27961221" label-id="11909434" inwerking="2013-01-01" label="§ 2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">De beslistermijn</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.3" stam-id="11937643" versie-id="19845052" id="C27961191" label-id="11909404" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.3</nr>
    <titel status="officieel">Termijn</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.3/Lid1" label-id="11909404L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De termijn voor een beslissing op een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530019" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid</intref>, bedraagt ten hoogste negentig dagen nadat een aanvraag door Onze Minister als volledig is aangemerkt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.3&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.3/Lid2" label-id="11909404L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kan een andere termijn worden vastgesteld voor het nemen van een besluit als bedoeld in het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.3&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4" stam-id="11937653" versie-id="19845062" id="C27961201" label-id="11909414" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.4</nr>
    <titel status="officieel">Opschorting</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4/Lid1" label-id="11909414L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister geeft een aanvrager de gelegenheid om de aanvraag schriftelijk aan te vullen als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529891" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:5" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814754">artikel 4:5, eerste tot en met derde lid, van de Algemene wet bestuursrecht</extref>, of mondeling toe te lichten, en schort daartoe de termijn, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529892" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:3" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814734">artikel 4.3, eerste lid</extref>, met toepassing van <extref verwijzing-id="2529893" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:16" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814894">artikel 4.16, eerste lid, onderdeel a, van de Algemene wet bestuursrecht</extref> op indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530016" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid</intref>, niet alle benodigde gegevens of bescheiden bevatten voor het in behandeling nemen van de aanvraag, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>nadere inlichtingen zijn gevraagd over:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4/Lid1/Onderdeelb/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>de bij de aanvraag verstrekte informatie met betrekking tot de eisen, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530017" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">artikel 4.9</intref>;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;lid=1&amp;o=b&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4/Lid1/Onderdeelb/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>de informatie die is verstrekt over een voor de kwaliteitsbewaking verantwoordelijke persoon.</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;lid=1&amp;o=b&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4/Lid2" label-id="11909414L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een besluit tot opschorting, bedoeld in het eerste lid, laat de bevoegdheid tot opschorting, genoemd in <extref verwijzing-id="2529894" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;artikel=4:15" bwb-id="BWBR0005537" label-id="2814874">artikel 4:15, eerste lid, onderdeel b, en het tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht</extref>, onverlet.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.4"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.5" stam-id="11937663" versie-id="19845072" id="C27961211" label-id="11909424" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.5</nr>
    <titel status="officieel">Positieve fictieve beschikking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.5/Lid1" label-id="11909424L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Op een aanvraag van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530009" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> is <extref verwijzing-id="2529895" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;paragraaf=4.1.3.3" bwb-id="BWBR0005537" label-id="10274674">paragraaf 4.1.3.3 van de Algemene wet bestuursrecht</extref> van overeenkomstige toepassing.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.5&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.5/Lid2" label-id="11909424L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid is <extref verwijzing-id="2529896" doc="jci1.3:c:BWBR0005537&amp;paragraaf=4.1.3.3" bwb-id="BWBR0005537" label-id="10274674">paragraaf 4.1.3.3. van de Algemene wet bestuursrecht</extref> niet van toepassing op een aanvraag voor een eerste vergunning voor vervaardiging.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.5&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.5"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3" stam-id="11937693" versie-id="19845102" id="C27961241" label-id="11909454" inwerking="2013-01-01" label="§ 3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">3</nr>
    <titel status="officieel">Weigeringsgronden</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6" code="b1-4.6" stam-id="11937683" versie-id="19845092" id="C27961231" label-id="11909444" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.6</nr>
    <titel status="officieel">Weigeringsgronden</titel>
  </kop>
  <al>Onze Minister weigert een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529996" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> te verstrekken indien:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529997" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid</intref> niet overeenstemmen met de beschrijving van de fabricagewijze in documenten als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529998" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdelen a en b</intref>, die in een EER-lidstaat of door de Europese Commissie zijn vastgesteld of overeenkomstige documenten die door een derde land zijn vastgesteld dat instemt met invoer van het betreffende diergeneesmiddel.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>uit een onderzoek door een daartoe krachtens <extref verwijzing-id="2529897" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikel 8.1, eerste lid</extref>, of <extref verwijzing-id="2529898" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">artikel 10.2 van de wet</extref> aangewezen toezichthouder of op andere wijze blijkt, dat de inlichtingen in de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529999" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid</intref>, niet volledig of niet juist zijn,</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>de aanvraag betrekking heeft op bij EU-rechtshandeling aangewezen stoffen en niet wordt voldaan aan de voor de uitvoering van die EU-rechtshandeling krachtens <intref verwijzing-id="2530309" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908934" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4">hoofdstuk 2, paragraaf 4</intref>, gestelde voorschriften voor het in de handel brengen en de toepassing van het betreffende diergeneesmiddel, of</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6/Onderdeeld">
      <li.nr>d.</li.nr>
      <al>de aanvraag niet voldoet aan:</al>
      <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6/Onderdeeld/Onderdeel1">
          <li.nr>1°.</li.nr>
          <al>de krachtens <intref verwijzing-id="2530000" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">artikel 4.9</intref> gestelde regels, of</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;o=d&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6/Onderdeeld/Onderdeel2">
          <li.nr>2°.</li.nr>
          <al>andere regels voor vervaardiging die noodzakelijk zijn voor de bescherming van de volksgezondheid, de consument of de gezondheid van dieren, die Onze Minister bij ministeriële regeling kan stellen, voor zover ter bescherming van deze belangen geen EU-verordening of EU-besluit is vastgesteld.</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;o=d&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
      </lijst>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.6"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=3"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4" stam-id="11937743" versie-id="19845152" id="C27961291" label-id="11909504" inwerking="2013-01-01" label="§ 4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
    <titel status="officieel">De vergunning en de voorschriften</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7" stam-id="11937703" versie-id="19845112" id="C27961251" label-id="11909464" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.7</nr>
    <titel status="officieel">De vergunning</titel>
  </kop>
  <al>De vergunning voor het vervaardigen van een diergeneesmiddel of de vergunning voor het bezit van een substantie omvat mede:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>de aanvraag en de aan de vergunning verbonden voorschriften;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529988" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2</intref>.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.7"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8" code="b1-4.8" stam-id="11937713" versie-id="19845122" id="C27961261" label-id="11909474" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.8" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.8</nr>
    <titel status="officieel">Algemeen geldende regels</titel>
  </kop>
  <al>De houder van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529968" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref>, draagt er zorg voor dat:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>een diergeneesmiddel of substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529969" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> wordt vervaardigd met inachtneming van krachtens <intref verwijzing-id="2529970" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908914" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.14">artikel 2.14, eerste lid, onderdeel b</intref>, aan een vergunning voor het in de handel brengen verbonden voorschriften en <intref verwijzing-id="2529971" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">artikel 2.13, onderdeel a</intref> gestelde regels omtrent verpakking en informatie op, bij of in de verpakking;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>het diergeneesmiddel of de substantie volgens algemeen aanvaarde wetenschappelijke methoden wordt vervaardigd en gecontroleerd, rekening houdend met de vooruitgang van wetenschap en techniek en in overeenstemming met de beschrijving van de fabricagewijze in documenten als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529972" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdelen a en b</intref>, die in een EER-lidstaat of door de Europese Commissie zijn vastgesteld of overeenkomstige documenten die door een derde land zijn vastgesteld dat instemt met invoer van het betreffende diergeneesmiddel of de substantie;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>indien een wijziging van een document als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529973" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid</intref>, nodig is, tijdig een aanvraag tot wijziging van de vergunning wordt gedaan;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeeld">
      <li.nr>d.</li.nr>
      <al>voor het toezicht op de naleving door een krachtens <extref verwijzing-id="2530287" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikel 8.1, eerste lid</extref>, of <extref verwijzing-id="2530288" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">10.2 van de wet</extref> aangewezen toezichthouder voldoende hoeveelheden van diergeneesmiddelen of andere substanties beschikbaar worden gehouden die noodzakelijk zijn om toezicht te kunnen houden op de aanwezigheid van residuen van diergeneesmiddelen of andere substanties en deze te kunnen vinden en na te gaan en kan Onze Minister bij ministeriële regeling gevallen aanwijzen waarbij tevens documenten over deze substanties worden overgelegd;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeele">
      <li.nr>e.</li.nr>
      <al>op verzoek van ambtenaren of andere personen als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2530285" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikelen 8.1, eerste lid</extref>, en <extref verwijzing-id="2530286" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">10.2 van de wet</extref>, wordt bijgedragen aan de uitvoering van analysemethoden voor de opsporing van residuen van diergeneesmiddelen voor de uitvoering van <extref doc="31996L0023" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 96/23/EG</extref> in een daartoe bij ministeriële regeling aan te wijzen referentielaboratorium;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelf">
      <li.nr>f.</li.nr>
      <al>onverwijld en uit eigen beweging aan Onze Minister informatie wordt overgelegd:</al>
      <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelf/Onderdeel1">
          <li.nr>1°.</li.nr>
          <al>die kan leiden tot wijziging van documenten als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529974" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2</intref>, waaronder een vermoedelijke overdracht van infectieuze stoffen of een andere non-conformiteit van het diergeneesmiddel;</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=f&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelf/Onderdeel2">
          <li.nr>2°.</li.nr>
          <al>met betrekking tot een door een bevoegde autoriteit van een land waar het diergeneesmiddel of de substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529975" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> wordt vervaardigd opgelegd verbod of opgelegde beperking;</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=f&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
      </lijst>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelg">
      <li.nr>g.</li.nr>
      <al>de regels die bij ministeriële regeling worden gesteld voor de uitvoering van een EU-rechtshandeling met betrekking tot bij die regeling aangewezenen vastgestelde eisen aan vervaardiging of invoer van deze stoffen, worden nageleefd;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=g&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh">
      <li.nr>h.</li.nr>
      <al>een diergeneesmiddel slechts:</al>
      <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh/Onderdeel1">
          <li.nr>1°.</li.nr>
          <al>wordt afgeleverd aan een houder van:</al>
          <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
            <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh/Onderdeel1/Onderdeel._1">
              <li.nr>–</li.nr>
              <al>een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529976" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid, onderdeel a</intref>;</al>
            </li>
            <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh/Onderdeel1/Onderdeel._2">
              <li.nr>–</li.nr>
              <al>een vergunning voor bezit als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529977" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid, onderdeel b</intref>;</al>
            </li>
            <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh/Onderdeel1/Onderdeel._3">
              <li.nr>–</li.nr>
              <al>een vergunning voor invoer als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529978" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909634" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21">artikel 4.21, eerste lid</intref>;</al>
            </li>
            <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh/Onderdeel1/Onderdeel._4">
              <li.nr>–</li.nr>
              <al>een vergunning voor groothandel als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529979" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">artikel 5.1, eerste lid</intref>;</al>
            </li>
            <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh/Onderdeel1/Onderdeel._5">
              <li.nr>–</li.nr>
              <al>een vergunning voor kleinhandel als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529980" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">artikel 5.1, tweede lid</intref>, of</al>
            </li>
          </lijst>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=h&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeelh/Onderdeel2">
          <li.nr>2°</li.nr>
          <al>in overeenstemming met <intref verwijzing-id="2529981" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909674" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7">paragraaf 7</intref> wordt uitgevoerd;</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=h&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
      </lijst>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=h&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=h"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8/Onderdeeli">
      <li.nr>i.</li.nr>
      <al>een substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2529982" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid, tweede zinsdeel, en tweede lid</intref> slechts wordt afgeleverd aan een houder van een vergunning voor vervaardiging of in overeenstemming met <intref verwijzing-id="2529983" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909674" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7">paragaaf 7</intref> wordt uitgevoerd.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;o=i&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=i"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.8&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.8"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9" code="b1-4.9" stam-id="11937723" versie-id="19845132" id="C27961271" label-id="11909484" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.9" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.9</nr>
    <titel status="officieel">Algemene regels inzake vervaardigen van diergeneesmiddelen of substanties</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1" label-id="11909484L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden voor de uitvoering van EU-rechtshandelingen met betrekking tot vervaardiging van diergeneesmiddelen regels gesteld omtrent het vervaardigen van diergeneesmiddelen of substanties als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530273" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref>, waaronder regels met betrekking tot:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>in te voeren substanties en diergeneesmiddelen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>kwaliteitsbeheer, waaronder de betrokkenheid van verantwoordelijken en personeel;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>aan te stellen personeel, waaronder de organisatie, de bevoegdheden en de opleiding;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>lokalen en apparatuur;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>documentatie;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>productie;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelg">
        <li.nr>g.</li.nr>
        <al>kwaliteitsbewaking, waaronder termijnen voor bewaring van monsters en voorschriften voor opslag van kleine hoeveelheden;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=g&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelh">
        <li.nr>h.</li.nr>
        <al>uitbesteding;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=h&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=h"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeeli">
        <li.nr>i.</li.nr>
        <al>klachten en terugroepacties, waaronder de melding aan Onze Minister van gebreken;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=i&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=i"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelj">
        <li.nr>j.</li.nr>
        <al>zelfinspectie;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=j&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=j"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelk">
        <li.nr>k.</li.nr>
        <al>administratie van transacties;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=k&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=k"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeell">
        <li.nr>l.</li.nr>
        <al>controles en toezicht door toezichthouders en personen die onderzoek verrichten, waaronder een persoon als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530289" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid, onderdeel f</intref>, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=l&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=l"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid1/Onderdeelm">
        <li.nr>m.</li.nr>
        <al>de melding van wijziging van gegevens in documenten als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530290" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid, aanhef</intref>.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;o=m&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=m"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9/Lid2" label-id="11909484L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De regels, bedoeld in het eerste lid, kunnen inhouden dat een daarbij bepaald voorschrift of een beperking als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529902" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.5" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365844">artikel 7.5 van de wet</extref> aan het besluit tot verstrekking van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530276" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref>, wordt verbonden.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.9&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.9"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.10" stam-id="11937733" versie-id="19845142" id="C27961281" label-id="11909494" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.10" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.10</nr>
    <titel status="officieel">Geldingsduur</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.10/Lid1" label-id="11909494L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530271" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref>, is voor onbepaalde tijd geldig.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.10&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.10/Lid2" label-id="11909494L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kunnen bij ministeriële regeling categorieën van diergeneesmiddelen of substanties als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530272" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> worden aangewezen waarvoor een eerste vergunning voor vervaardiging met een bepaalde geldingsduur van ten minste vijf jaar wordt verstrekt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.10&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.10&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.10"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=4"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5" stam-id="11937803" versie-id="19845212" id="C27961351" label-id="11909564" inwerking="2013-01-01" label="§ 5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">5</nr>
    <titel status="officieel">Procedures met betrekking tot verlenging, wijziging, intrekking of vervallen van een vergunning tot vervaardigen en afleveren</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.11" stam-id="11937753" versie-id="19845162" id="C27961301" label-id="11909514" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.11" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.11</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag tot verlenging, wijziging of intrekking van een vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.11/Lid1" label-id="11909514L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De <intref verwijzing-id="2530247" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374,11909384,11909404,11909414,11909424" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikelen 4.1 tot en met 4.5</intref> zijn van overeenkomstige toepassing bij de behandeling van een aanvraag tot verlenging, wijziging of intrekking van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530248" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.11&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.11/Lid2" label-id="11909514L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid bedraagt de termijn, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530249" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909404" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.3">artikel 4.3</intref>, in verband met wijzigingen in één of meer van de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530250" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid</intref>, ten hoogste dertig dagen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.11&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.11/Lid3" label-id="11909514L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen uitzonderlijke gevallen worden aangewezen waarvoor de termijn, bedoeld in het tweede lid, tot ten hoogste negentig dagen wordt verlengd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.11&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.11/Lid4" label-id="11909514L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Een aanvraag als bedoeld in het eerste lid wordt slechts in behandeling genomen als deze is ingediend door de houder van de vergunning.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.11&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.11&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.11" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.11"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.11" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.11"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.12" stam-id="11937763" versie-id="19845172" id="C27961311" label-id="11909524" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.12" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.12</nr>
    <titel status="officieel">Verlenging en wijziging van een vergunning voor vervaardiging</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.12/Lid1" label-id="11909524L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag tot verlenging of wijziging van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530236" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909514" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.11">artikel 4.11</intref> wordt ingediend ten minste negentig dagen voordat de geldingsduur, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530237" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909494" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.10">artikel 4.10, tweede lid</intref>, is verlopen, respectievelijk het fabricageproces wordt veranderd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.12&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.12/Lid2" label-id="11909524L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij een aanvraag als bedoeld in het eerste lid kan de aanvrager in afwijking van <intref verwijzing-id="2530238" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid</intref>, volstaan met indiening van een lijst van relevante eerder ingediende documenten en alle daarin aangebrachte veranderingen, voorzover het veranderingen van beperkte aard betreft.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.12&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.12/Lid3" label-id="11909524L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onze Minister verlengt een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530239" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref> op een eerste aanvraag tot verlenging, bedoeld in het eerste lid, voor onbepaalde tijd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.12&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.12/Lid4" label-id="11909524L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>In afwijking van het derde lid kan een vergunning als bedoeld in dat lid tot vijf jaar worden verlengd indien een besluit is genomen als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530240" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.17&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908954" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.17">artikel 2.17, vierde lid</intref>, eerste volzin. Bij een volgende aanvraag wordt die vergunning voor onbepaalde tijd verlengd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.12&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.12&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.12" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.12"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.12" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.12"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13" stam-id="11937773" versie-id="19845182" id="C27961321" label-id="11909534" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.13" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.13</nr>
    <titel status="officieel">Schorsing</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13/Lid1" label-id="11909534L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister schorst een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530224" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref>, indien hij een ernstig vermoeden heeft dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530225" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2., eerste lid</intref>, zodanig onjuist of onvolledig zijn dat op de aanvraag een andere beslissing zou zijn genomen, indien bij de beoordeling daarvan de juiste gegevens bekend waren geweest, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het te vervaardigen diergeneesmiddel of de substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530226" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> niet meer voldoet aan <intref verwijzing-id="2530227" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909444" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6">artikel 4.6, onderdeel a</intref>.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13/Lid2" label-id="11909534L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onverminderd het eerste lid kan Onze Minister een besluit tot schorsing als bedoeld in het eerste lid, nemen, indien er een vermoeden bestaat dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>ondanks een voorafgaande schriftelijke waarschuwing, voorschriften als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530228" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909474" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8">artikel 4.8, onder a</intref>, niet worden nageleefd, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>voorschriften als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530229" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909474" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8">artikel 4.8, onderdelen b tot en met g</intref>, of eisen als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530230" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">artikel 4.9, eerste of tweede lid</intref>, niet worden nageleefd.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.13&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.13" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.13"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.13" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.13"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14" stam-id="11937783" versie-id="19845192" id="C27961331" label-id="11909544" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.14" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.14</nr>
    <titel status="officieel">Intrekking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14/Lid1" label-id="11909544L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister trekt een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530212" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref>, onverminderd <intref verwijzing-id="2530213" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909514" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.11">artikel 4.11</intref>, eerste lid, ambtshalve in, indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de documenten, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530214" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid</intref>, zodanig onjuist of onvolledig blijken te zijn dat op de aanvraag een andere beslissing zou zijn genomen, indien bij de beoordeling daarvan de juiste gegevens bekend waren geweest, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het te vervaardigen diergeneesmiddel of de substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530215" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> niet meer voldoet aan <intref verwijzing-id="2530216" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909444" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6">artikel 4.6, onderdeel a</intref>.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14/Lid2" label-id="11909544L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onverminderd het eerste lid kan Onze Minister een besluit tot intrekking nemen, indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>na een schriftelijke waarschuwing, voorschriften als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530217" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909474" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8">artikelen 4.8, onder a</intref>, niet worden nageleefd, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>voorschriften als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530218" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909474" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8">artikel 4.8, onderdelen b tot en met g</intref>, of eisen als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530219" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">artikel 4.9, eerste of tweede lid</intref>, niet worden nageleefd.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.14&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.14" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.14"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.14" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.14"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.15" code="b1-4.15" stam-id="11937793" versie-id="19845202" id="C27961341" label-id="11909554" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.15" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.15</nr>
    <titel status="officieel">Vervallen vergunning en uitstel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.15/Lid1" label-id="11909554L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530204" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref>, vervalt van rechtswege met betrekking tot een diergeneesmiddel, dat is opgenomen in een lijst als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530205" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid, onderdeel a</intref>, indien de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530206" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, voor dat diergeneesmiddel is vervallen en, indien het diergeneesmiddel bestemd is voor uitvoer, door het derde land geen instemming met invoer als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530207" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909444" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6">artikel 4.6, onderdeel a</intref>, is verleend.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.15&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.15/Lid2" label-id="11909554L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister kan in uitzonderlijke omstandigheden of om redenen van gezondheid van mens of dier het vervallen van de vergunning, bedoeld in het eerste lid, met een nader te bepalen termijn uitstellen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.15&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.15&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.15" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.15"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.15&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.15" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.15"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=5"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6" stam-id="11937833" versie-id="19845242" id="C27961381" label-id="11909594" inwerking="2013-01-01" label="§ 6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">6</nr>
    <titel status="officieel">Bekendmaking, mededeling en register</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.16" stam-id="11937813" versie-id="19845222" id="C27961361" label-id="11909574" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.16" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.16</nr>
    <titel status="officieel">Bekendmaking en mededeling</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.16/Lid1" label-id="11909574L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530180" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref> wordt bekendgemaakt in de Staatscourant en medegedeeld aan de aanvrager.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.16&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.16/Lid2" label-id="11909574L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister zendt na de bekendmaking, bedoeld in het eerste lid, aan het Bureau een kopie van de vergunning of hanteert daartoe een andere door de Europese Commissie aangewezen wijze van mededelen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.16&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.16/Lid3" label-id="11909574L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onze Minister draagt zorg voor een register als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529903" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365814">artikel 7.2, eerste lid, van de wet</extref> waarin aantekening wordt gehouden van iedere vergunning en een besluit tot verlenging, wijziging, schorsing of intrekking daarvan.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.16&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.16&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.16" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.16"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.16&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.16" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.16"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.17" code="b1-4.17" stam-id="11937823" versie-id="19845232" id="C27961371" label-id="11909584" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.17" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.17</nr>
    <titel status="officieel">Register</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.17/Lid1" label-id="11909584L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister draagt zorg voor een register als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529904" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365814">artikel 7.2, eerste lid, van de wet</extref> waarin aantekening wordt gehouden van iedere fabrikant en verdeler die over een substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530168" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid, onderdeel b</intref>, met anabole, anti-infectieuze, anti-parasitaire, anti-inflammatoire, hormonale of psychotrope eigenschappen, waaronder diergeneesmiddelen, mag beschikken.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.17&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.17/Lid2" label-id="11909584L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De verstrekking, wijziging of intrekking van een vergunning voor vervaardiging van een diergeneesmiddel of een vergunning voor het bezit van een substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530169" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid, onderdeel b</intref>, of een melding als bedoeld in artikel 4.1, tweede lid, wordt vermeld in het register.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.17&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.17&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.17" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.17"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.17&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.17" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.17"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=6"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7" stam-id="11937913" versie-id="19845322" id="C27961461" label-id="11909674" inwerking="2013-01-01" label="§ 7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">7</nr>
    <titel status="officieel">Bijzondere bepalingen inzake het vervaardigen, invoeren en uitvoeren van een diergeneesmiddel</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.18" stam-id="11937843" versie-id="19845252" id="C27961391" label-id="11909604" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.18" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.18</nr>
    <titel status="officieel">Vervaardiging kleine hoeveelheden</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.18/Lid1" label-id="11909604L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529905" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> om zonder vergunning een diergeneesmiddel te bereiden is niet van toepassing in de gevallen waarin Onze Minister bij ministeriële regeling personen of instanties aanwijst die het onder bij die regeling te stellen voorwaarden is toegestaan een diergeneesmiddel in kleine hoeveelheden te vervaardigen, indien dat diergeneesmiddel:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.18/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>wordt bereid, verdeeld of veranderd met het oog op de verpakking of de aanbiedingsvorm;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.18&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.18/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>ex tempore wordt bereid, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.18&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.18/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>bereid wordt met behulp van pathogene organismen en antigenen afkomstig van een of meer dieren van een houderij met het oog op toepassing bij dieren van diezelfde houderij.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.18&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.18&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.18/Lid2" label-id="11909604L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij de in het eerste lid bedoelde ministeriële regeling kunnen <intref verwijzing-id="2530155" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909474" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8">artikel 4.8, onderdelen a, b, d, e, g en h</intref>, en <intref verwijzing-id="2530156" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">artikel 4.9, tweede lid</intref>, alsmede krachtens artikel 4.9, eerste lid, gestelde regels geheel of gedeeltelijk van overeenkomstige toepassing worden verklaard.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.18&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.18&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.18" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.18"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.18&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.18" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.18"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.19" stam-id="11937853" versie-id="19845262" id="C27961401" label-id="11909614" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.19" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.19</nr>
    <titel status="officieel">Invoer zonder vergunning vanuit EER-lidstaten</titel>
  </kop>
  <al>Het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529906" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref>, om een diergeneesmiddel of substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530150" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> uit een EER-lidstaat zonder vergunning in te voeren is niet van toepassing in het geval de betrokken EER-lidstaat een vergunning voor vervaardiging of invoer overeenkomstig <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> heeft verstrekt en:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.19/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530151" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, is verstrekt, of</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.19&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.19/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>het diergeneesmiddel of de substantie met toepassing van <intref verwijzing-id="2530152" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.22&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909644" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.22">artikel 4.22, onderdeel b</intref>, wordt uitgevoerd naar een land buiten de Europese Economische Ruimte.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.19&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.19&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.19" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.19"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.19&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.19" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.19"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.20" stam-id="11937863" versie-id="19845272" id="C27961411" label-id="11909624" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.20" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.20</nr>
    <titel status="officieel">Melding invoer vanuit EER-lidstaten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.20/Lid1" label-id="11909624L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Degene die diergeneesmiddelen invoert waarvoor een vergunning voor vervaardiging of invoer als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530139" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.19&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909614" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.19">artikel 4.19, eerste lid, aanhef</intref>, is verleend en die niet tevens houder is van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530140" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, meldt een voornemen tot invoer van een diergeneesmiddel of substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530141" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid</intref>, aan de houder van de vergunning, bedoeld in artikel 2.1, eerste lid, van dat diergeneesmiddel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.20&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.20/Lid2" label-id="11909624L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een houder van een vergunning voor invoer als bedoeld in het eerste lid, die een diergeneesmiddel of substantie invoert, waarvoor geen vergunning voor het in handel brengen als bedoeld in artikel 38, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 726/2004 is verstrekt, meldt dit aan Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.20&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.20/Lid3" label-id="11909624L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Diergeneesmiddelen als bedoeld in het eerste lid die worden ingevoerd uit een andere EER-lidstaat worden niet op kwaliteit gecontroleerd, indien degene die de diergeneesmiddelen invoert deze doet vergezellen van daartoe door een persoon als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530142" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2, eerste lid, onderdeel f</intref>, ondertekende controleverslagen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.20&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.20&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.20" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.20"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.20&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.20" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.20"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21" code="b1-4.21" stam-id="11937873" versie-id="19845282" id="C27961421" label-id="11909634" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.21" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.21</nr>
    <titel status="officieel">Vergunning voor invoer van buiten de Europese Economische Ruimte</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21/Lid1" label-id="11909634L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Voor de aanvraag van een vergunning voor invoer van een diergeneesmiddel of een substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530123" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> uit andere landen dan EER-lidstaten of een aanvraag tot verlenging, wijziging of intrekking van een vergunning voor invoer is hoofdstuk 4, <intref verwijzing-id="2530686" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909394,11909434,11909454,11909504,11909564,11909594" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1">paragrafen 1 tot en met 6</intref>, van overeenkomstige toepassing.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21/Lid2" label-id="11909634L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden nadere regels gesteld voor toezicht en controle als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529907" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">artikel 10.2 van de wet</extref> inzake de kwaliteit van diergeneesmiddelen die uit andere landen dan EER-lidstaten op Nederlands grondgebied worden binnengebracht, waaronder het verstrekken van documenten en het doen vergezellen van de diergeneesmiddelen of substanties van een kopie van de vergunning voor vervaardiging of overeenkomstige documenten uit het land waar de vervaardiging heeft plaatsgevonden.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21/Lid3" label-id="11909634L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Onze Minister kan een vergunning voor invoer verlengen, wijzigen, schorsen of intrekken met overeenkomstige toepassing van de <intref verwijzing-id="2530124" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909524" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.12">artikelen 4.12</intref>, <intref verwijzing-id="2530125" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909534" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13">4.13</intref> en <intref verwijzing-id="2530126" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909544" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14">4.14</intref>. <intref verwijzing-id="2530127" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.15&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909554" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.15">Artikel 4.15</intref> is van overeenkomstige toepassing.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.21&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.21" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.21"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.21" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.21"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.22" stam-id="11937883" versie-id="19845292" id="C27961431" label-id="11909644" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.22" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.22</nr>
    <titel status="officieel">Uitvoer</titel>
  </kop>
  <al>Degene die een diergeneesmiddel of een substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530116" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1</intref> uitvoert, beschikt over:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.22/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>een door Onze Minister verstrekte vergunning voor vervaardiging of bezit van dat diergeneesmiddel als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530117" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid</intref>, of voor invoer als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530118" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909634" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21">artikel 4.21</intref>, of</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.22&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.22/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>een door een andere EER-lidstaat overeenkomstig artikel 44, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, verstrekte vergunning voor vervaardiging van dat diergeneesmiddel.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.22&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.22&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.22" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.22"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.22&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.22" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.22"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.23" code="b1-4.23" stam-id="11937893" versie-id="19845302" id="C27961441" label-id="11909654" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.23" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.23</nr>
    <titel status="officieel">Certificaat voor uitvoer</titel>
  </kop>
  <al>Onze Minister verstrekt op aanvraag van een fabrikant of exporteur van een diergeneesmiddel of substantie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530111" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikel 4.1, eerste lid</intref>, of op verzoek van autoriteiten van een niet-EER-lidstaat volgens regels die Onze Minister voor uitvoering van artikel 93 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> bij ministeriële regeling stelt, een certificaat waaruit blijkt dat een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, is verstrekt.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.23&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.23" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.23"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.23" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.23"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.24" code="b1-4.24" stam-id="11937903" versie-id="19845312" id="C27961451" label-id="11909664" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 4.24" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4.24</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling en ontheffing</titel>
  </kop>
  <al>Bij een krachtens hoofdstuk 3, paragraaf 6, verleende vrijstelling of ontheffing kan tevens worden voorzien in een vrijstelling of ontheffing van krachtens dit hoofdstuk geldende bepalingen.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.24&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.24" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.24"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.24&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=4.24" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=4.24"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=7"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5" stam-id="11938053" versie-id="19845462" id="C27961601" label-id="11909814" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">5</nr>
    <titel status="officieel">Bezit van, handel in en verstrekking van diergeneesmiddelen</titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1" stam-id="11937993" versie-id="19845402" id="C27961541" label-id="11909754" inwerking="2013-01-01" label="§ 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Vergunning voor groothandel en vergunning voor kleinhandel</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1" stam-id="11937933" versie-id="19845342" id="C27961481" label-id="11909694" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.1</nr>
    <titel status="officieel">Aanvraag van een vergunning voor groothandel of een vergunning voor kleinhandel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1/Lid1" label-id="11909694L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag van een vergunning voor groothandel in diergeneesmiddelen met betrekking tot het bezit van, handel in en verstrekking van diergeneesmiddelen als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529908" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> wordt ingediend bij Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1/Lid2" label-id="11909694L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Het eerste lid is tevens van toepassing op een aanvraag van een vergunning voor kleinhandel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1/Lid3" label-id="11909694L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het tweede lid kunnen bij ministeriële regeling gevallen worden aangewezen, waarbij wordt volstaan met een melding, onder bij die ministeriële regeling gestelde voorschriften, voor diergeneesmiddelen die worden toegepast bij gezelschapsdieren, waaronder diersoorten als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530081" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.19&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909304" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.19">artikel 3.19</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1/Lid4" label-id="11909694L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>De <intref verwijzing-id="2530082" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909404" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.3">artikelen 4.3</intref>, <intref verwijzing-id="2530083" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909414" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4">4.4</intref>, <intref verwijzing-id="2530084" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909424" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.5">4.5</intref> en <intref verwijzing-id="2530085" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909494" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.10">4.10</intref> zijn van overeenkomstige toepassing op een aanvraag als bedoeld in het eerste en tweede lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2" stam-id="11937943" versie-id="19845352" id="C27961491" label-id="11909704" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.2</nr>
    <titel status="officieel">Eisen vergunning voor groothandel en vergunning voor kleinhandel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid1" label-id="11909704L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een aanvraag als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530079" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">artikel 5.1</intref> gaat vergezeld van documenten waarin informatie wordt verstrekt over de wijze waarop de aanvrager zal voldoen aan regels die bij ministeriële regeling worden gesteld met betrekking tot onder meer de volgende onderwerpen:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de scholing van het personeel;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de geschiktheid van de lokalen en installaties;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de bewaring van diergeneesmiddelen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>de behandeling van diergeneesmiddelen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>het door een groothandel uit te voeren noodplan voor het uit de handel nemen van een diergeneesmiddel;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid1/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>de door een kleinhandel te nemen maatregelen voor het uit de handel nemen van een diergeneesmiddel.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=1&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid2" label-id="11909704L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen in het belang van de diergezondheid, dierenwelzijn, volksgezondheid of het milieu regels worden gesteld die de houder van de vergunning in acht neemt bij het uitoefenen van de vergunning, waaronder regels die betrekking hebben op de in het eerste lid, onder a tot en met f, bedoelde onderwerpen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid3" label-id="11909704L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een houder van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530080" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">artikel 5.1</intref> voert een administratie die voldoet aan eisen die bij ministeriële regeling worden gesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2/Lid4" label-id="11909704L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>De eisen, bedoeld in het derde lid, kunnen betrekking hebben op een gecentraliseerd register als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529909" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.21" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365314">2.21, vierde of vijfde lid, van de wet</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.3" stam-id="11937953" versie-id="19845362" id="C27961501" label-id="11909714" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.3</nr>
    <titel status="officieel">Bevoegdheid apotheker</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.3/Lid1" label-id="11909714L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een apotheker die belast is met de leiding van een apotheek en is ingeschreven in het door het Staatstoezicht op de volksgezondheid ingestelde register van gevestigde apothekers, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529910" doc="jci1.3:c:BWBR0021505&amp;artikel=61" bwb-id="BWBR0021505" label-id="8975474">artikel 61, vijfde lid, van de Geneesmiddelenwet</extref>, heeft van rechtswege een vergunning voor kleinhandel als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530073" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">artikel 5.1, tweede lid</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.3&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.3/Lid2" label-id="11909714L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld met betrekking tot het ter hand stellen van diergeneesmiddelen door een apotheker.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.3&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4" stam-id="11937963" versie-id="19845372" id="C27961511" label-id="11909724" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.4</nr>
    <titel status="officieel">Bevoegdheid dierenarts</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4/Lid1" label-id="11909724L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een dierenarts heeft van rechtswege een vergunning voor kleinhandel voor het afleveren van diergeneesmiddelen aan houders van dieren voor die dieren waarvoor de dierenarts in de uitoefening van zijn beroep de medische zorg op zich heeft genomen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4/Lid2" label-id="11909724L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een dierenarts die in een andere EER-lidstaat gevestigd is, is bevoegd voor toepassing bij dieren in de uitoefening van zijn beroep in Nederland diergeneesmiddelen te bezitten, waarvoor geen vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530062" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref> van dit besluit is verstrekt, onder voorwaarden die bij ministeriële regeling worden gesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4/Lid3" label-id="11909724L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid is het een dierenarts toegestaan om het afleveren van een diergeneesmiddel door een andere persoon uit te laten voeren voor zover dit in overeenstemming is met de zorgplichten, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529911" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=14" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335354">artikel 14. onderdelen a en b, van de Wet op de uitoefening van de diergeneeskunde 1990</extref> en regels die bij ministeriële regeling met betrekking tot het afleveren door een andere persoon kunnen worden gesteld.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4/Lid4" label-id="11909724L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid beschikken personen als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529912" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335224">artikelen 3</extref>, <extref verwijzing-id="2529913" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=4" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335234">4</extref>, <extref verwijzing-id="2529914" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=5" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335244">5</extref> en <extref verwijzing-id="2529915" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=6" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335254">6 van de Wet op de uitoefening van de diergeneeskunde 1990</extref> van rechtswege over een vergunning als bedoeld in het eerste lid, in gevallen die bij ministeriële regeling kunnen worden aangewezen, doch uitsluitend:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4/Lid4/Onderdeel1">
        <li.nr>1°.</li.nr>
        <al>indien het een persoon betreft, aan wie het volgens <intref verwijzing-id="2530063" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8">artikel 5.8, eerste lid, onderdeel c</intref>, toegestaan is een diergeneesmiddel toe te passen, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;lid=4&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4/Lid4/Onderdeel2">
        <li.nr>2°.</li.nr>
        <al>met in achtneming van de bij of krachtens de <extref verwijzing-id="2529916" doc="jci1.3:c:BWBR0004730" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335844">Wet op de uitoefening van de diergeneeskunde 1990</extref> gestelde regels met betrekking tot onder meer de bekwaamheid van deze personen.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;lid=4&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.4"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.5" stam-id="11937973" versie-id="19845382" id="C27961521" label-id="11909734" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.5</nr>
    <titel status="officieel">Wijziging en intrekking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.5/Lid1" label-id="11909734L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Vergunningen als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530049" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">artikelen 5.1</intref>, <intref verwijzing-id="2530050" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909714" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.3">5.3, eerste lid</intref>, en <intref verwijzing-id="2530051" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909724" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.4">5.4, eerste en vierde lid</intref>, kunnen op aanvraag of ambtshalve door Onze Minister worden gewijzigd of ingetrokken, indien niet wordt voldaan aan bij of krachtens de <intref verwijzing-id="2530052" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909704" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2">artikelen 5.2</intref>, 5.3, of 5.4 gestelde regels of bij de vergunning gestelde voorschriften of beperkingen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.5&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.5/Lid2" label-id="11909734L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De vergunning voor kleinhandel kan eveneens worden ingetrokken indien:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.5/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>met het diergeneesmiddel niet wordt omgegaan in overeenstemming met de informatie die krachtens wettelijk voorschrift of Verordening (EG) nr. 726/2004 is aangebracht op de verpakking van een diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking of bij deze verpakking is gevoegd niet, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.5&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.5/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>niet in overeenstemming met de <intref verwijzing-id="2530053" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910104" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1">artikelen 8A.1</intref> en <intref verwijzing-id="2530054" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910114" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2">8A.2</intref> wordt gehandeld.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.5&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.5&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.5"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.6" stam-id="11937983" versie-id="19845392" id="C27961531" label-id="11909744" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.6</nr>
    <titel status="officieel">Bekendmaking en mededeling</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.6/Lid1" label-id="11909744L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een besluit tot verstrekking, wijziging of intrekking van een vergunning voor groothandel of een vergunning voor kleinhandel wordt bekendgemaakt in de Staatscourant en medegedeeld aan de aanvrager.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.6&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.6/Lid2" label-id="11909744L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister draagt zorg voor een register als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529917" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=7.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365814">artikel 7.2, eerste lid, van de wet</extref> waarin aantekening wordt gehouden van iedere vergunning en een besluit tot verlenging, wijziging, schorsing of intrekking daarvan.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.6&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.6/Lid3" label-id="11909744L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>De verstrekking, wijziging of intrekking van een vergunning voor groothandel met betrekking tot een diergeneesmiddel dat een substantie bevat met anabole, anti-infectieuze, anti-parasitaire, anti-inflammatoire, hormonale of psychotrope eigenschappen wordt vermeld in het register, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530043" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.17&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909584" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.17">artikel 4.17</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.6&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.6"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2" stam-id="11938043" versie-id="19845452" id="C27961591" label-id="11909804" inwerking="2013-01-01" label="§ 2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Kanalisatie</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7" code="b1-5.7" stam-id="11938003" versie-id="19845412" id="C27961551" label-id="11909764" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.7</nr>
    <titel status="officieel">Afleveren aan een andere vergunninghouder</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid1" label-id="11909764L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een houder van een vergunning voor groothandel levert een diergeneesmiddel slechts af aan:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een houder van een vergunning voor vervaardiging;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een houder van een vergunning voor invoer;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>een houder van een vergunning voor groothandel, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>een houder van een vergunning voor kleinhandel.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid2" label-id="11909764L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een houder van een vergunning voor kleinhandel kan, onverminderd <intref verwijzing-id="2530025" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8">artikel 5.8</intref>, een diergeneesmiddel retourneren naar een houder van een vergunning als bedoeld in het eerste lid, onderdelen a tot en met c, of in kleine hoeveelheden afleveren aan een andere houder van een vergunning voor kleinhandel met toepassing van regels die bij ministeriële regeling worden gesteld voor de af te leveren hoeveelheden en soorten diergeneesmiddelen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid3" label-id="11909764L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Indien Onze Minister voornemens is een voordracht te doen tot vaststelling, wijziging, of intrekking van een algemene maatregel van bestuur als bedoeld in <extref verwijzing-id="2530283" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.21" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365314">artikel 2.21, vierde of vijfde lid, van de wet</extref> inzake algemeen verbindend verklaring kan hij, indien een onmiddellijke voorziening vereist is, regelen stellen overeenkomstig de voorgenomen maatregelen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.7/Lid4" label-id="11909764L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Een regeling als bedoeld in het derde lid blijft, behoudens eerdere intrekking, van kracht totdat de in dat lid bedoelde algemene maatregel van bestuur in werking treedt, doch uiterlijk tot twaalf maanden na het in werking treden van de regeling.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.7"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8" stam-id="11938013" versie-id="19845422" id="C27961561" label-id="11909774" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.8" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.8</nr>
    <titel status="officieel">Afleveren aan houders van dieren</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8/Lid1" label-id="11909774L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling wordt geregeld:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>in welke gevallen een diergeneesmiddel uitsluitend wordt afgeleverd na te zijn voorgeschreven;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>welke informatie een dierenarts of een andere persoon als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529918" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=4.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365494">artikel 4.1, eerste lid, van de wet</extref> op een recept vermeldt en op welke wijze het recept kan worden verstrekt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>in welke gevallen bezit, controle of toepassing van een diergeneesmiddel wordt beperkt tot dierenartsen of andere personen als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529919" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=4.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365494">artikel 4.1, eerste lid, van de wet</extref>, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>welke andere voorzieningen nodig zijn om te waarborgen dat de hoeveelheid die wordt voorgeschreven, afgeleverd of bereid, beperkt blijft tot hetgeen noodzakelijk is voor de beoogde behandeling of therapie.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8/Lid2" label-id="11909774L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Indien Onze Minister voornemens is een voordracht te doen tot vaststelling, wijziging, of intrekking van een algemene maatregel van bestuur als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529920" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.21" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365314">artikel 2.21, vierde of vijfde lid, van de wet</extref> inzake centrale administratie van de voorraad, bereiding, bewerking, verwerking, ontvangt, herkomst, aflevering, vernietiging, bestemming, toepassing, vervoedering, voorschrijven of verbruik van diergeneesmiddelen kan hij, indien een onmiddellijke voorziening vereist is, regelen stellen overeenkomstig de voorgenomen maatregelen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8/Lid3" label-id="11909774L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een regeling als bedoeld in het tweede lid blijft, behoudens eerdere intrekking, van kracht totdat de in dat lid bedoelde algemene maatregel van bestuur in werking treedt, doch uiterlijk tot twaalf maanden na het in werking treden van de regeling.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.8&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.8"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.9" stam-id="11938023" versie-id="19845432" id="C27961571" label-id="11909784" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.9" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.9</nr>
    <titel status="officieel">Aanprijzing</titel>
  </kop>
  <al>Het verbod op het aanprijzen van diergeneesmiddelen, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529921" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> zonder vergunning is niet van toepassing op diergeneesmiddelen waarvoor een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530020" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, is verstrekt, indien:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.9/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>diergeneesmiddelen worden aangeprezen, die:</al>
      <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.9/Onderdeela/Onderdeel1">
          <li.nr>1°.</li.nr>
          <al>niet uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn krachtens <intref verwijzing-id="2530021" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8">artikel 5.8, eerste lid, onderdeel a</intref>, en</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.9&amp;o=a&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.9/Onderdeela/Onderdeel2">
          <li.nr>2°.</li.nr>
          <al>geen psychotrope of verdovende substanties bevatten, zoals die welke onder de verdragen van de Verenigde Naties van 1961 en 1971 vallen, of</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.9&amp;o=a&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
      </lijst>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.9&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.9/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>de aanprijzing, gezien de inhoud en de wijze waarop zij wordt geuit, kennelijk niet voor het publiek is bestemd.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.9&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.9&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.9"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.10" code="b1-5.10" stam-id="11938033" versie-id="19845442" id="C27961581" label-id="11909794" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 5.10" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">5.10</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling en ontheffing</titel>
  </kop>
  <al>Bij een krachtens hoofdstuk 3, paragraaf 6, verleende vrijstelling of ontheffing kan tevens worden voorzien in een vrijstelling of ontheffing van krachtens dit hoofdstuk geldende bepalingen, met uitzondering van <intref verwijzing-id="2530018" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909784" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.9">artikel 5.9</intref>.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.10&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=5.10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=5.10"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6" stam-id="11938103" versie-id="19845512" id="C27961651" label-id="11909864" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">6</nr>
    <titel status="officieel">Diergeneesmiddelenbewaking</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1" code="b1-6.1" stam-id="11938063" versie-id="19845472" id="C27961611" label-id="11909824" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 6.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">6.1</nr>
    <titel status="officieel">Registratie informatie werking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid1" label-id="11909824L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Onze Minister registreert informatie over:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>bijwerkingen, waaronder vermoedelijke bijwerkingen, onverwachte bijwerkingen en ernstige bijwerkingen, afkomstig van een houder van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530304" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909824" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1">artikel 6.1</intref> of een dierenarts of andere persoon als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529923" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=4.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365494">artikel 4.1, eerste lid, van de wet</extref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een lagere werkzaamheid;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>afwijkende toepassing;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>onderzoek naar de juistheid van de wachttermijn;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>potentiële milieuproblemen, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid1/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>informatie als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530001" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">artikel 2.13, onderdeel f</intref>.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=1&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1/Lid2" label-id="11909824L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister zendt de informatie, bedoeld in het eerste lid, naar de bevoegde instanties van de EER-lidstaten en het Bureau.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.2" stam-id="11938073" versie-id="19845482" id="C27961621" label-id="11909834" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 6.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">6.2</nr>
    <titel status="officieel">Melding bijwerking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.2/Lid1" label-id="11909834L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een houder van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529994" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref>, meldt een bijwerking, met in achtneming van de krachtens <intref verwijzing-id="2529995" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908904" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.13">artikel 2.13, onderdelen b en j</intref>, gestelde regels.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.2&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.2/Lid2" label-id="11909834L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister kan bij ministeriële regeling regelen in welke gevallen, binnen welke termijn en aan welke instanties of personen een dierenarts of een andere persoon als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529924" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=4.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365494">artikel 4.1, eerste lid, van de wet</extref> een bijwerking meldt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.2&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.3" stam-id="11938083" versie-id="19845492" id="C27961631" label-id="11909844" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 6.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">6.3</nr>
    <titel status="officieel">Openbaarheid en objectiviteit</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.3/Lid1" label-id="11909844L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De houder van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529989" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, eerste lid</intref> verstrekt informatie, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529990" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909824" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.1">artikel 6.1, eerste lid</intref>, over zorgwekkende vraagstukken, waaronder alle bijwerkingen, die verband houden met de diergeneesmiddelenbewaking niet aan het publiek voordat Onze Minister deze informatie heeft ontvangen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.3&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.3/Lid2" label-id="11909844L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Onze Minister draagt er zorg voor dat de informatie, bedoeld in het eerste lid, permanent toegankelijk is en onverwijld door het publiek kan worden geraadpleegd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.3&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.3/Lid3" label-id="11909844L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een houder van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529991" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, presenteert informatie als bedoeld in het eerste lid op een objectieve wijze en niet misleidend.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.3&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.3/Lid4" label-id="11909844L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Bij de toepassing van het derde lid en <intref verwijzing-id="2529992" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909834" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.2">artikel 6.2, eerste lid</intref>, hanteert de houder van de vergunning, bedoeld in <intref verwijzing-id="2529993" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, op internationaal niveau aanvaarde terminologie voor diergeneesmiddelen overeenkomstig door de Europese Commissie vastgestelde richtsnoeren.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.3&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.4" code="b1-6.4" stam-id="11938093" versie-id="19845502" id="C27961641" label-id="11909854" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 6.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">6.4</nr>
    <titel status="officieel">Vrijstelling en ontheffing</titel>
  </kop>
  <al>Dit hoofdstuk is van overeenkomstige toepassing op een krachtens hoofdstuk 3, paragraaf 6, verleende vrijstelling of ontheffing met uitzondering van een vrijstelling of ontheffing als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2529984" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.22&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909334" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.22">artikelen 3.22</intref> en <intref verwijzing-id="2529985" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.23&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909344" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.23">3.23</intref>.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=6.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=6.4"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7" stam-id="11938243" versie-id="19845652" id="C27961791" label-id="11910004" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">7</nr>
    <titel status="officieel">Diervoeders met medicinale werking</titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1" stam-id="11938173" versie-id="19845582" id="C27961721" label-id="11909934" inwerking="2013-01-01" label="§ 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Algemene regels</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1" stam-id="11938113" versie-id="19845522" id="C27961661" label-id="11909874" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.1</nr>
    <titel status="officieel">Verbod zonder vergunning vervaardiging of invoer diervoeder met medicinale werking</titel>
  </kop>
  <al>Het is verboden een handeling te verrichten die ertoe strekt een diervoeder met medicinale werking te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in of buiten Nederland te brengen, aan te bieden of af te leveren:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>zonder een krachtens dit hoofdstuk daartoe verstrekte vergunning voor vervaardiging of invoer;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>in strijd met een krachtens dit hoofdstuk aan een vergunning gestelde beperking, en</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>in strijd met bij of krachtens dit hoofdstuk gestelde regels.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.2" code="b1-7.2" stam-id="11938123" versie-id="19845532" id="C27961671" label-id="11909884" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.2</nr>
    <titel status="officieel">Toegestaan voormengsel van een diervoeder met medicinale werking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.2/Lid1" label-id="11909884L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530263" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1, eerste lid, onderdeel a</intref>, maakt gebruik van een voormengsel voor een diervoeder met medicinale werking waarvoor:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.2/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530264" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikelen 2.1, derde lid</intref>, of <intref verwijzing-id="2530265" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">2.12, eerste lid</intref>, is verstrekt, of een vrijstelling of ontheffing als bedoeld in hoofdstuk 3, paragraaf 6, is verleend, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.2&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.2/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>een vergunning voor vervaardiging van een diergeneesmiddel als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530266" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">artikel 4.7</intref> of een vergunning voor invoer van een diergeneesmiddel als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530267" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909634" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21">artikel 4.21</intref> is verstrekt dan wel een melding als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530268" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.20&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909624" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.20">artikel 4.20</intref> is gedaan.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.2&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.2&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.2/Lid2" label-id="11909884L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer door een houder van een vergunning voor invoer van een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.2&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.3" stam-id="11938133" versie-id="19845542" id="C27961681" label-id="11909894" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.3</nr>
    <titel status="officieel">Toegestaan diervoeder</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.3/Lid1" label-id="11909894L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530251" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1, eerste lid, onderdeel a</intref>, maakt bij de bereiding van een diervoeder met medicinale werking gebruik van diervoeders, die voldoen aan het bij of krachtens de <intref verwijzing-id="2530252" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.17&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908954" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.17">artikelen 2.17</intref> en <intref verwijzing-id="2530253" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.18&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908964" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.18">2.18</intref> of <intref verwijzing-id="2530254" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=6&amp;artikel=6.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk6/Artikel6.4">artikel 6.4</intref> in samenhang met <extref verwijzing-id="2529925" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.18" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365274">artikel 2.18, tweede lid, van de wet</extref> met betrekking tot diervoeders bepaalde.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.3&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.3/Lid2" label-id="11909894L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer door een houder van een vergunning voor invoer van een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.3&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.4" stam-id="11938143" versie-id="19845552" id="C27961691" label-id="11909904" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.4</nr>
    <titel status="officieel">Bereiding uit slechts één voormengsel</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.4/Lid1" label-id="11909904L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530241" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1, eerste lid, onderdeel a</intref>, bereidt een diervoeder met medicinale werking uit niet meer dan één voormengsel voor een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.4&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.4/Lid2" label-id="11909904L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer door een houder van een vergunning voor invoer van een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.4&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.4"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.5" stam-id="11938153" versie-id="19845562" id="C27961701" label-id="11909914" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.5</nr>
    <titel status="officieel">Kanalisatie en beperking hoeveelheid</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.5/Lid1" label-id="11909914L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een houder van een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530231" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1, onderdeel a</intref>, heeft van rechtswege een vergunning voor kleinhandel als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530232" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">artikel 5.1, tweede lid</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.5&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.5/Lid2" label-id="11909914L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Het bij en krachtens de <intref verwijzing-id="2530233" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909704" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2">artikelen 5.2, tweede tot en met vierde lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530234" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909734,11909744,11909764,11909774,11909784,11909794" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.5">5.5 tot en met 5.10</intref> bepaalde is van overeenkomstige toepassing op voormengsels voor diervoeder met medicinale werking en diervoeders met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.5&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.5"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6" stam-id="11938163" versie-id="19845572" id="C27961711" label-id="11909924" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.6</nr>
    <titel status="officieel">Algemene regels vervaardigen diervoeder met medicinale werking</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1" label-id="11909924L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530220" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1, eerste lid, onderdeel a</intref>, draagt er zorg voor dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>een diervoeder met medicinale werking wordt bereid:</al>
        <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeela/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>in bedrijfsruimtes en met technische installaties die door een krachtens <extref verwijzing-id="2529926" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=10.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366604">artikel 10.2 van de wet</extref> aangewezen toezichthouder vooraf zijn gecontroleerd;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeela/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>in een eenheid met voldoende geschikte opslag- en controlemogelijkheden;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeela/Onderdeel3">
            <li.nr>3°.</li.nr>
            <al>in een eenheid waar voldoende personeel met kennis en kwalificatie inzake mengtechnieken aanwezig is;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=a&amp;o=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=3"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het gebruikte diervoeder en het voormengsel tot een homogeen en stabiel product worden vermengd;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>ongewenste wisselwerking tussen diergeneesmiddelen en diervoeders uitgesloten is;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>het diervoeder met medicinale werking gedurende het voorgeschreven tijdvak houdbaar is;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>voor de bereiding van het diervoeder met medicinale werking gebruikte diervoerder niet dezelfde antibiotica of dezelfde coccidiostatica bevat als die welke in het voormengsel als werkzame stof is gebruikt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>de krachtens <extref verwijzing-id="2529927" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, van de wet</extref>, voorgeschreven dagelijkse dosis van werkzame stoffen is opgenomen in een hoeveelheid voeder die ten minste de helft van het dagrantsoen van de behandelde dieren beslaat en, bij herkauwers, ten minste de helft van de dagelijkse behoefte aan niet-mineraal aanvullend voeder;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeelg">
        <li.nr>g.</li.nr>
        <al>de regels die bij ministeriële regeling worden gesteld inzake administratie van handelingen met voormengsels voor diervoeder met medicinale werking en diervoeders met medicinale werking worden nageleefd;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=g&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeelh">
        <li.nr>h.</li.nr>
        <al>de regels die bij ministeriële regeling worden gesteld inzake de opslag en bewaring van voormengsels voor diervoeder met medicinale werking en diervoeders met medicinale werking worden nageleefd;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=h&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=h"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid1/Onderdeeli">
        <li.nr>i.</li.nr>
        <al>de regels die bij ministeriële regeling worden gesteld inzake verpakking, verzegeling, etikettering of andere op, bij of in de verpakking in overeenstemming met EU-rechtshandelingen aan te brengen informatie, vervoer en aflevering worden nageleefd.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;o=i&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=i"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6/Lid2" label-id="11909924L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Het eerste lid, onderdelen a tot en met i, zijn van overeenkomstige toepassing bij invoer van een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.6"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2" stam-id="11938233" versie-id="19845642" id="C27961781" label-id="11909994" inwerking="2013-01-01" label="§ 2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Verstrekking vergunning en vrijstelling</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7" stam-id="11938183" versie-id="19845592" id="C27961731" label-id="11909944" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.7</nr>
    <titel status="officieel">Medewerking Productschap diervoeder</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid1" label-id="11909944L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Ter uitvoering van de <intref verwijzing-id="2530198" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874,11909884,11909894,11909904,11909914,11909924" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikelen 7.1 tot en met 7.6</intref> wordt medewerking gevorderd van het Productschap Diervoeder.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid2" label-id="11909944L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De in het eerste lid bedoelde medewerking bestaat uit:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid2/Onderdeel1">
        <li.nr>1°.</li.nr>
        <al>het beslissen op een aanvraag om een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530199" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1</intref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=2&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid2/Onderdeel2">
        <li.nr>2°.</li.nr>
        <al>het verrichten van de noodzakelijke werkzaamheden, waaronder het nemen van besluiten in overeenstemming met <extref verwijzing-id="2529928" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;hoofdstuk=7" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365894">hoofdstuk 7 van de Wet dieren</extref>, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=2&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid2/Onderdeel3">
        <li.nr>3°.</li.nr>
        <al>het bij verordening stellen van regels voor de uitvoering van <intref verwijzing-id="2530200" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909924" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.6">artikel 7.6, onderdelen g, h en i</intref>, voorzover niet bij ministeriële regeling in deze regels is voorzien.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=2&amp;o=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=3"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid3" label-id="11909944L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>De in het tweede lid bedoelde verordening behoeft de goedkeuring van Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid4" label-id="11909944L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Onze Minister kan met betrekking tot het verlenen van de in het eerste lid bedoelde medewerking beleidsregels stellen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7/Lid5" label-id="11909944L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>De in het tweede lid bedoelde regels hebben onder meer betrekking hebben op regels als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530201" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">artikel 4.9, onderdelen a tot en met l</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.7"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.8" stam-id="11938193" versie-id="19845602" id="C27961741" label-id="11909954" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.8" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.8</nr>
    <titel status="officieel">Vergunning voor vervaardiging</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.8/Lid1" label-id="11909954L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Het Productschap Diervoeder verstrekt op aanvraag een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530181" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1</intref>, indien volgens bij de aanvraag overgelegde documenten wordt voldaan aan de <intref verwijzing-id="2530182" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909884,11909894,11909904,11909914,11909924" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.2">artikelen 7.2 tot en met 7.6</intref> en <intref verwijzing-id="2530183" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909944" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.7">7.7, tweede lid, onderdeel 3°</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.8&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.8/Lid2" label-id="11909954L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De <intref verwijzing-id="2530184" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909404,11909414,11909424,11909444,11909464,11909474,11909484,11909494" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.3">artikelen 4.3 tot en met 4.10</intref>, <intref verwijzing-id="2530185" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909534,11909544,11909554,11909574" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13">4.13 tot en met 4.16, eerste volzin</intref>, en <intref verwijzing-id="2530186" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=6&amp;artikel=4.17&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909584" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf6/Artikel4.17">4.17</intref> zijn van overeenkomstige toepassing met dien verstande dat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.8/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>onder Onze Minister in de <intref verwijzing-id="2530187" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=2&amp;artikel=4.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909414" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf2/Artikel4.4">artikelen 4.4, eerste lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530188" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=3&amp;artikel=4.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909444" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf3/Artikel4.6">4.6, aanhef</intref>, <intref verwijzing-id="2530189" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909474" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8">4.8, onderdeel f</intref>, <intref verwijzing-id="2530190" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909534" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.13">4.13, eerste en tweede lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530191" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909544" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.14">4.14, eerste en tweede lid</intref> en <intref verwijzing-id="2530192" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=5&amp;artikel=4.15&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909554" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf5/Artikel4.15">4.15, tweede lid</intref>, wordt verstaan: het Productschap Diervoeder, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.8&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.8/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>onder ministeriële regeling wordt verstaan: verordening van het Productschap Diervoeder.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.8&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.8&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.8&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.8"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.9" stam-id="11938203" versie-id="19845612" id="C27961751" label-id="11909964" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.9" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.9</nr>
    <titel status="officieel">Vergunning voor invoer</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.9/Lid1" label-id="11909964L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Het Productschap Diervoeder behandelt een aanvraag om een vergunning voor invoer als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530171" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1</intref> met toepassing van <intref verwijzing-id="2530172" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909954" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.8">artikel 7.8, tweede lid</intref>, en overeenkomstige toepassing van de <intref verwijzing-id="2530173" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.19&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909614" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.19">artikelen 4.19</intref> en <intref verwijzing-id="2530174" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909634" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21">4.21</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.9&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.9/Lid2" label-id="11909964L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530175" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1</intref> kan degene die een diervoeder met medicinale werking invoert, volstaan met een melding bij het Productschap Diervoeder, indien het diervoeder:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.9/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>bereid is uit een voormengsel voor diervoeder met medicinale werking waarvoor een EER-lidstaat een vergunning in overeenstemming met <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> heeft verstrekt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.9&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.9/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>dezelfde werkzame stoffen bevat als een voormengsel met medicinale werking waarvoor een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530176" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1, derde lid</intref>, of <intref verwijzing-id="2530177" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">artikel 2.12, eerste lid</intref>, is verleend;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.9&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.9/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>een soortgelijke kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling als dat voormengsel bevat, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.9&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.9/Lid2/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>de zending vergezeld gaat van een volledig ingevulde verklaring als bedoeld in artikel 10, derde lid, van <extref doc="31990L0167" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 90/167/EEG</extref>, die is afgegeven door de bevoegde instantie van de EER-lidstaat waaruit het diervoeder met medicinale werking afkomstig is.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.9&amp;lid=2&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.9&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.9&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.9"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.10" stam-id="11938213" versie-id="19845622" id="C27961761" label-id="11909974" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.10" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.10</nr>
    <titel status="officieel">Uitvoer</titel>
  </kop>
  <al>
    <intref verwijzing-id="2530161" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.22&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909644" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.22">Artikel 4.22</intref> is van overeenkomstige toepassing met dien verstande dat onder Onze Minister wordt verstaan: Productschap Diervoeder.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.10&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.10"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.11" stam-id="11938223" versie-id="19845632" id="C27961771" label-id="11909984" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 7.11" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">7.11</nr>
    <titel status="officieel">Ontheffing wetenschappelijke doeleinden</titel>
  </kop>
  <al>Onze Minister kan voor wetenschappelijke doeleinden ontheffing verlenen van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529929" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> en van het verbod in <intref verwijzing-id="2530157" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=1&amp;artikel=7.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909874" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf1/Artikel7.1">artikel 7.1</intref>.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.11&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.11" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.11"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=7.11" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=7.11"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8" stam-id="11938333" versie-id="19845742" id="C27961881" label-id="11910094" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 8" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">8</nr>
    <titel status="officieel">Controle en onderzoek</titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf1" stam-id="11938263" versie-id="19845672" id="C27961811" label-id="11910024" inwerking="2013-01-01" label="§ 1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Preventief onderzoek</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf1/Artikel8.1" stam-id="11938253" versie-id="19845662" id="C27961801" label-id="11910014" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8.1</nr>
    <titel status="officieel">Preventief onderzoek vergunning</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf1/Artikel8.1/Lid1" label-id="11910014L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Alvorens een vergunning als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530128" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909374" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.1">artikelen 4.1</intref>, <intref verwijzing-id="2530129" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=7&amp;artikel=4.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909634" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf7/Artikel4.21">4.21</intref>, <intref verwijzing-id="2530130" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">5.1, eerste en tweede lid</intref>, en <intref verwijzing-id="2530131" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=7&amp;paragraaf=2&amp;artikel=7.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909954" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk7/Paragraaf2/Artikel7.8">7.8</intref> wordt verstrekt, wordt een preventief onderzoek uitgevoerd door personen als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529930" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikel 8.1 van de wet</extref> om te controleren of wordt voldaan aan de krachtens de <intref verwijzing-id="2530132" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">artikelen 4.9, eerste lid</intref>, en <intref verwijzing-id="2530133" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909704" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.2">5.2, eerste lid</intref>, gestelde regels en de lokalen, installaties en apparatuur voldoen aan de bij de aanvraag overgelegde gegevens.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf1/Artikel8.1/Lid2" label-id="11910014L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen gevallen worden aangewezen, waarin een preventief onderzoek achterwege wordt gelaten.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.1"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2" stam-id="11938323" versie-id="19845732" id="C27961871" label-id="11910084" inwerking="2013-01-01" label="§ 2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Controle en onderzoek</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.2" stam-id="11938273" versie-id="19845682" id="C27961821" label-id="11910034" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8.2</nr>
    <titel status="officieel">Het certificaat van goede fabricagepraktijken en het certificaat van overeenstemming met de monografieën van de Europese Farmacopee</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.2/Lid1" label-id="11910034L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>De krachtens <extref verwijzing-id="2529931" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikel 8.1, eerste lid, van de wet</extref> aangewezen toezichthouder verstrekt na een controlebezoek bij een houder van een vergunning als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530113" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikelen 2.1, derde lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530114" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">2.12, eerste lid</intref>, of <intref verwijzing-id="2530115" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">4.7</intref> een verslag van de controle aan de houder van de vergunning.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.2&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.2/Lid2" label-id="11910034L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Indien het in het eerste lid genoemde controlebezoek tot de conclusie leidt dat de houder van de vergunning zich aan de beginselen en richtsnoeren inzake goede fabricagepraktijken houdt, besluit Onze Minister binnen een termijn van negentig dagen na het bezoek een certificaat van goede fabricagepraktijken te verstrekken.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.2&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.2/Lid3" label-id="11910034L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>De termijn, genoemd in het tweede lid, is niet van toepassing, indien een besluit wordt genomen na een controlebezoek op verzoek van een instantie voor de normalisatie van nomenclaturen en kwaliteitsnormen in de zin van het Verdrag inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee (Trb. 1974, 42) met het oog op de afgifte van een certificaat van goede fabricagepraktijken waarin wordt vastgesteld of de fabricagepraktijk in overeenstemming is met de monografieën van de Europese Farmacopee.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.2&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.2/Lid4" label-id="11910034L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Indien een controlebezoek leidt tot een besluit van Onze Minister dat een certificaat voor goede fabricagepraktijken niet kan worden verleend, wordt dit besluit binnen een termijn van negentig dagen na het bezoek, bedoeld in het tweede lid, aan de houder van de vergunning bekendgemaakt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.2&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.2/Lid5" label-id="11910034L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Onze Minister meldt een besluit als bedoeld in het tweede tot en met vierde lid aan het Bureau.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.2&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.3" stam-id="11938283" versie-id="19845692" id="C27961831" label-id="11910044" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8.3</nr>
    <titel status="officieel">Controle en onderzoek van vervaardigde diergeneesmiddelen</titel>
  </kop>
  <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld voor controle en onderzoek met betrekking tot de bestanddelen, de tussenproducten en de vervaardiging van een diergeneesmiddel en kunnen regels worden gesteld voor controle van immunologische diergeneesmiddelen, waaronder administratieve controle en indien dat om redenen van volksgezondheid of diergezondheid noodzakelijk is een controle van het product in onverpakte vorm bij een officieel laboratorium voor geneesmiddelencontrole vóór het diergeneesmiddel in de handel wordt gebracht.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.4" stam-id="11938293" versie-id="19845702" id="C27961841" label-id="11910054" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8.4</nr>
    <titel status="officieel">Diergeneesmiddelen met aangewezen substanties</titel>
  </kop>
  <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld voor de uitvoering van EU-rechtshandelingen die betrekking hebben op bij die EU-rechtshandelingen aangewezen substanties over:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.4/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>onderzoeken naar en controle op de aanwezigheid van deze substanties in diergeneesmiddelen;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.4&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.4/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>onderzoek naar en controle op de aanwezigheid van deze substanties in dieren of dierlijke producten, en</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.4&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.4/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>het houden van en de handel in dieren of dierlijke producten die deze substanties bevatten.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.4&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.4"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5" code="b1-8.5" stam-id="11938303" versie-id="19845712" id="C27961851" label-id="11910064" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8.5</nr>
    <titel status="officieel">EU-rechtshandelingen inzake controle, onderzoek en te nemen maatregelen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid1" label-id="11910064L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld voor de uitvoering van EU-rechtshandelingen inzake onderzoek, controle, toezicht op de naleving en te nemen maatregelen ten aanzien van stoffen met anabole werking, niet toegestane stoffen, residuen van diergeneesmiddelen en contaminanten in:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>diergeneesmiddelen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>diervoeders;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>drinkwater, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>levende dieren alsmede producten daarvan, waaronder excreta en biologische vloeistoffen.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid2" label-id="11910064L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De regels, bedoeld in het eerste lid, hebben betrekking op onderzoek, controle, toezicht en naar aanleiding daarvan te nemen maatregelen door:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de houder van de vergunning, bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530096" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikelen 2.1, derde lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530097" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=4&amp;artikel=2.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908894" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf4/Artikel2.12">2.12, eerste lid</intref>, <intref verwijzing-id="2530098" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909464" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.7">4.7</intref> en <intref verwijzing-id="2530099" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=1&amp;artikel=5.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909694" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf1/Artikel5.1">5.1</intref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>houders van dieren, waaronder bedrijven die landbouwhuisdieren op de markt brengen;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>bedrijven met een inrichting voor eerste verwerking van primaire producten van dierlijke oorsprong, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.5/Lid2/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>inrichtingen, waar onderzoekswerkzaamheden plaatsvinden, ambtenaren en personen, waaronder laboratoria, officiële dierenartsen en assistenten alsmede andere toezichthouders.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=2&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.5"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6" stam-id="11938313" versie-id="19845722" id="C27961861" label-id="11910074" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8.6</nr>
    <titel status="officieel">Afleververbod</titel>
  </kop>
  <al>Onverminderd de ambtshalve toepassing van de <intref verwijzing-id="2530086" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.20&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908984" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.20">artikelen 2.20, eerste lid</intref>, en <intref verwijzing-id="2530087" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=5&amp;artikel=2.21&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908994" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf5/Artikel2.21">2.21, eerste lid</intref>, treft Onze Minister de nodige maatregelen om te bewerkstelligen dat de aflevering van een diergeneesmiddel wordt verboden en het diergeneesmiddel uit de handel wordt genomen wanneer:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>blijkt dat de beoordeling, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530088" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9">artikel 2.9, eerste lid, onderdeel c, en derde lid</intref>, niet gunstig is;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>er geen therapeutische werking is als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530089" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9">artikel 2.9, eerste lid, onderdeel d</intref>;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>het diergeneesmiddel niet de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling heeft die in het dossier, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530090" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3, eerste lid, onderdeel a</intref>, is vermeld,</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6/Onderdeeld">
      <li.nr>d.</li.nr>
      <al>de wachttermijn, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530091" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=3&amp;artikel=2.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908854" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf3/Artikel2.9">artikel 2.9, eerste lid, onderdeel e</intref>, ontoereikend is,</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6/Onderdeele">
      <li.nr>e.</li.nr>
      <al>de vervaardiging afwijkt van:</al>
      <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6/Onderdeele/Onderdeel1">
          <li.nr>1°.</li.nr>
          <al>de wijze van vervaarding die is vermeld in de informatie, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530092" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=1&amp;artikel=4.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909384" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf1/Artikel4.2">artikel 4.2</intref>, of</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;o=e&amp;o=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
        <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.6/Onderdeele/Onderdeel2">
          <li.nr>2°.</li.nr>
          <al>de regels gesteld bij of krachtens de <intref verwijzing-id="2530093" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909474" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.8">artikelen 4.8</intref> en <intref verwijzing-id="2530094" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=4&amp;paragraaf=4&amp;artikel=4.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909484" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk4/Paragraaf4/Artikel4.9">4.9</intref>.</al>
        <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;o=e&amp;o=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
      </lijst>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8.6"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A" stam-id="11938493" versie-id="19845902" id="C27962041" label-id="11910254" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 8A" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">8A</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht in verband met gedeeltelijke inwerkingtreding <extref verwijzing-id="2529955" doc="jci1.3:c:BWBR0030250" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366934">Wet dieren</extref></titel>
  </kop><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1" stam-id="11938403" versie-id="20054512" id="C28182521" label-id="11910164" inwerking="2013-01-09" label="§ 1" bron="Stb.2013-8" effect="structuurwijziging" ondertekening_bron="2012-12-13" publicatie_bron="2013-01-08" publicatie_iwt="2013-01-08" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
    <titel status="officieel">Diergeneeskundigen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1" stam-id="11938343" versie-id="19845752" id="C27961891" label-id="11910104" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.1</nr>
    <titel status="officieel">Cascade voor dieren die niet voor de productie van levensmiddelen zijn bestemd</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid1" label-id="11910104L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een dierenarts kan bij wijze van uitzondering in afwijking van de vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529932" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> bij dieren waarvoor de dierenarts de verantwoording heeft en die niet voor de productie van levensmiddelen zijn bestemd, met name teneinde deze dieren onaanvaardbaar lijden te besparen, voor een aandoening waarvoor in Nederland geen diergeneesmiddel in de handel is gebracht, een dier behandelen met een diergeneesmiddel:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>waarvoor een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530064" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1</intref> is verstrekt voor toepassing bij andere diersoorten of voor een andere aandoening bij dezelfde diersoort,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>waarvoor een handelsvergunning als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529933" doc="jci1.3:c:BWBR0021505&amp;artikel=40" bwb-id="BWBR0021505" label-id="8975194">artikel 40, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet</extref> is verleend,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>waarvoor overeenkomstig <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> in een andere EER-lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel voor toepassing bij dezelfde diersoort of een andere diersoort voor de betrokken aandoening of voor een andere aandoening is verleend, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>dat ex tempore is bereid.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid2" label-id="11910104L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een diergeneesmiddel als bedoeld in het eerste lid, onderdeel b of onderdeel c, kan slechts worden toegepast indien een diergeneesmiddel als bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, niet toepasbaar of beschikbaar is.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid3" label-id="11910104L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een bereiding ex tempore als bedoeld in het eerste lid, onderdeel d, kan slechts worden toegepast, indien een diergeneesmiddel als bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, onderdeel b, of onderdeel c, niet toepasbaar of beschikbaar is.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid4" label-id="11910104L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan de dierenarts het diergeneesmiddel onder zijn verantwoordelijkheid door iemand anders laten toepassen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid5" label-id="11910104L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Het eerste tot en met vierde lid is slechts van toepassing op paardachtigen indien deze paardachtigen en de producten daarvan niet voor menselijke consumptie bestemd zijn ingevolge een registratie in overeenstemming met bij ministeriële regeling voor de uitvoering van een EU-rechtshandeling voor paardachtigen vastgestelde regels.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1/Lid6" label-id="11910104L6">
    <lidnr status="officieel">6</lidnr>
    <al>Het eerste tot en met vijfde lid zijn van overeenkomstige toepassing op een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;lid=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2" stam-id="11938353" versie-id="19845762" id="C27961901" label-id="11910114" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.2</nr>
    <titel status="officieel">Cascade voor dieren die voor de productie van levensmiddelen zijn bestemd</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid1" label-id="11910114L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een dierenarts kan bij wijze van uitzondering in afwijking van de vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529934" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, eerste lid, van de wet</extref> bij dieren van een bepaald bedrijf waarvoor de dierenarts de verantwoording heeft en die voor de productie van levensmiddelen zijn bestemd, met name teneinde deze dieren onaanvaardbaar lijden te besparen, voor een aandoening waarvoor in Nederland geen diergeneesmiddel in de handel is gebracht, een dier behandelen met een diergeneesmiddel:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>waarvoor een vergunning als bedoeld in <intref verwijzing-id="2530055" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908754" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.1">artikel 2.1</intref> is verstrekt voor toepassing bij een andere diersoort of voor een andere aandoening bij dezelfde diersoort,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>waarvoor een handelsvergunning als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529935" doc="jci1.3:c:BWBR0021505&amp;artikel=40" bwb-id="BWBR0021505" label-id="8975194">artikel 40, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet</extref> is verleend,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid1/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>waarvoor overeenkomstig <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> in een andere EER-lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen voor toepassing bij dezelfde of een andere voor de productie van levensmiddelen bestemde diersoort, voor de betrokken aandoening of voor een andere aandoening is verleend, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=1&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid1/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>dat ex tempore is bereid.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=1&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid2" label-id="11910114L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Een diergeneesmiddel als bedoeld in het eerste lid, onderdeel b of onderdeel c, kan slechts worden toegepast indien een diergeneesmiddel als bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, niet toepasbaar of beschikbaar is.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid3" label-id="11910114L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Een bereiding ex tempore als bedoeld in het eerste lid, onderdeel d, kan slechts worden toegepast, indien een diergeneesmiddel als bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, onderdeel b, of onderdeel c, niet toepasbaar of beschikbaar is.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid4" label-id="11910114L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan de dierenarts het diergeneesmiddel onder zijn verantwoordelijkheid door iemand anders laten toepassen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid5" label-id="11910114L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Bij de toepassing van het eerste lid worden uitsluitend diergeneesmiddelen gebruikt waarvan de farmacologisch werkzame stoffen zijn opgenomen in een krachtens artikel 27, eerste lid, van Verordening (EU) 470/2009 vastgestelde EU-verordening en de dierenarts, indien er geen informatie over de wachttermijn, bedoeld in <intref verwijzing-id="2530056" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=1&amp;paragraaf=1&amp;artikel=1.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908714" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk1/Paragraaf1/Artikel1.1">artikel 1.1</intref>, voor de betrokken diersoort op de verpakking van het diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking is aangebracht of bij deze verpakking is gevoegd, een passende wachttermijn vaststelt die niet minder bedraagt dan:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid5/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>7 dagen voor eieren,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=5&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid5/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>7 dagen voor melk,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=5&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid5/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>28 dagen voor vlees van pluimvee en zoogdieren, met inbegrip van vet en afval, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=5&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid5/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>500 graaddagen voor visvlees.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=5&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid6" label-id="11910114L6">
    <lidnr status="officieel">6</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld omtrent een door de dierenarts bij te houden administratie van gegevens over toepassing van diergeneesmiddelen als bedoeld in het eerste lid, waaronder inrichting van de administratie en bewaartermijnen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid7" label-id="11910114L7">
    <lidnr status="officieel">7</lidnr>
    <al>In afwijking van het vijfde lid kunnen diergeneesmiddelen waarvan de werkzame stof is vermeld op een lijst als bedoeld in artikel 10, derde lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 2001/82/EG</extref> toegepast worden bij paardachtigen indien deze paardachtigen en de producten daarvan voor menselijke consumptie bestemd zijn ingevolge een registratie in overeenstemming met bij ministeriële regeling voor de uitvoering van een EU-rechtshandeling voor paardachtigen vastgestelde regels en de wachttermijn op ten minste zes maanden wordt bepaald.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=7"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid8" label-id="11910114L8">
    <lidnr status="officieel">8</lidnr>
    <al>Het eerste tot en met zevende lid zijn van overeenkomstige toepassing op een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=8"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2/Lid9" label-id="11910114L9">
    <lidnr status="officieel">9</lidnr>
    <al>Het eerste tot en met zesde en achtste lid zijn niet van toepassing bij het toepassen van diergeneesmiddelen die substanties met hormonale werking of thyreostatische werking dan wel ß-agonisten bevatten als bedoeld in bijlagen II en III bij <extref doc="31996L0022" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 96/22/EG</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;lid=9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=9"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.3" stam-id="11938363" versie-id="19845772" id="C27961911" label-id="11910124" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.3</nr>
    <titel status="officieel">Wachttermijn homeopathische diergeneesmiddelen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.3/Lid1" label-id="11910124L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530044" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910114" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2">artikel 8A.2, vijfde lid</intref>, bedraagt de wachttermijn na toepassing van een homeopathisch diergeneesmiddel als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530045" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909124" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4">artikelen 3.4</intref> en <intref verwijzing-id="2530046" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909134" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.5">3.5</intref> nul dagen, indien de toepassing van de farmacologisch werkzame stof in het diergeneesmiddel bij het betrokken dier in overeenstemming is met een krachtens artikel 27, eerste lid, van Verordening (EU) 470/2009 vastgestelde EU-verordening.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.3&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.3/Lid2" label-id="11910124L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden in het belang van de volksgezondheid, diergezondheid, dierenwelzijn of het milieu regels gesteld voor de toepassing van homeopathische diergeneesmiddelen als bedoeld in het eerste lid, onderdeel b, waarvoor overeenkomstig artikel 16, eerste lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> vóór 31 december 1993 of met toepassing van artikel 19, tweede lid, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>, met betrekking tot gezelschapsdieren of exotische dieren, een vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.3&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.3/Lid3" label-id="11910124L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Het eerste en tweede lid zijn van overeenkomstige toepassing op een diervoeder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.3&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.4" stam-id="11938373" versie-id="19845782" id="C27961921" label-id="11910134" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.4</nr>
    <titel status="officieel">Bevoegdheid dierenartsassistent en andere paraveterinairen</titel>
  </kop>
  <al>Een persoon die een beroep uitoefent als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529936" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335224">artikelen 3</extref>, <extref verwijzing-id="2529937" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=4" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335234">4</extref>, <extref verwijzing-id="2529938" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=5" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335244">5</extref> en <extref verwijzing-id="2529939" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=6" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335254">6 van de Wet uitoefening diergeneeskunde</extref> past een diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking in de uitoefening van dat beroep slechts toe in de gevallen die zijn aangewezen krachtens <intref verwijzing-id="2530034" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8">artikel 5.8, eerste lid, onderdelen a en c</intref>.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.4"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.5" stam-id="11938383" versie-id="19845792" id="C27961931" label-id="11910144" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.5</nr>
    <titel status="officieel">Administratie dierenartsen en andere personen die diergeneeskundige handelingen verrichten</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.5/Lid1" label-id="11910144L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld inzake de administratie van de ontvangst, aflevering en toepassing van diergeneesmiddelen, voormengsels voor diervoeder met medicinale werking en diervoeders met medicinale werking door dierenartsen en andere personen, die bevoegd zijn tot het verrichten van diergeneeskundige handelingen.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.5&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.5/Lid2" label-id="11910144L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De regels, bedoeld in het eerste lid, kunnen betrekking hebben op een gecentraliseerd registratiesysteem als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529940" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.8" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365164">artikel 2.8, vierde lid, onderdeel f, van de wet</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.5&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.5"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6" code="b1-8A.6" stam-id="11938393" versie-id="19845802" id="C27961941" label-id="11910154" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.6</nr>
    <titel status="officieel">Te verstrekken inlichtingen</titel>
  </kop>
  <al>Dierenartsen en andere personen die bevoegd zijn tot het verrichten van diergeneeskundige handelingen verstrekken, onverminderd <extref verwijzing-id="2529941" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.4" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365934">artikel 8.4, tweede lid, van de wet</extref>, aan de door Onze Minister krachtens <extref verwijzing-id="2529942" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikel 8.1, eerste lid</extref>, en <extref verwijzing-id="2529943" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.14" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366064">artikel 8.14, eerste lid, van de wet</extref> aangewezen ambtenaren en aan de officiële dierenarts desgevraagd alle inlichtingen over het voorschrijven van diergeneesmiddelen en diervoeders met medicinale werking alsmede het uitvoeren van behandelingen met diergeneesmiddelen en diervoeders met medicinale werking bij dieren die voor de productie van levensmiddelen bestemd zijn en aan laatstgenoemde meer bepaald de inlichtingen betreffende de naleving door een bepaald bedrijf van krachtens <intref verwijzing-id="2530710" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910054" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8/Paragraaf2/Artikel8.4">artikel 8.4, tweede lid</intref>, van dit besluit gestelde eisen.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.6"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6a" stam-id="12039963" versie-id="20054522" id="C28182531" label-id="12011554" inwerking="2013-01-09" label="Artikel 8A.6a" bron="Stb.2013-8" effect="nieuw" ondertekening_bron="2012-12-13" publicatie_bron="2013-01-08" publicatie_iwt="2013-01-08" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.6a</nr>
    <titel status="officieel">Gevoeligheidsbepaling bij toepassing aangewezen diergeneesmiddelen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6a/Lid1" label-id="12011554L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen diergeneesmiddelen aangewezen worden die niet zonder voorafgaande kiemisolatie en gevoeligheidsbepaling mogen worden toegepast.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6a&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6a/Lid2" label-id="12011554L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen regels gesteld worden ten aanzien van de kwaliteit, betrouwbaarheid en controleerbaarheid met betrekking tot de uitvoering van de kiemisolatie en gevoeligheidsbepaling.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6a&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6a/Lid3" label-id="12011554L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Het is verboden de diergeneesmiddelen, bedoeld in het eerste lid, toe te passen, indien uit de gevoeligheidsbepaling blijkt dat andere diergeneesmiddelen toepasbaar zijn.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6a&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6a/Lid4" label-id="12011554L4">
    <lidnr status="officieel">4</lidnr>
    <al>Een dierenarts of andere persoon als bedoeld in <extref verwijzing-id="2543348" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=4.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365494">artikel 4.1, eerste lid, van de wet</extref>, kan van het bepaalde bij in het eerste tot en met het derde lid, afwijken indien vanwege diergeneeskundige noodzaak een gevoeligheidsbepaling onmogelijk is of onmiddellijke toepassing van het diergeneesmiddel noodzakelijk is.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6a&amp;lid=4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6a/Lid5" label-id="12011554L5">
    <lidnr status="officieel">5</lidnr>
    <al>Bij onmiddellijke toepassing van het diergeneesmiddel wordt een gevoeligheidsbepaling zo snel mogelijk alsnog uitgevoerd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6a&amp;lid=5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuw" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuw" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-09">09-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.6a&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.6a" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.6a"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.6a" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.6a"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="structuurwijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="structuurwijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-09">09-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=1"/></jcis></meta-data></paragraaf><paragraaf bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2" stam-id="11938483" versie-id="20054532" id="C28182541" label-id="11910244" inwerking="2013-01-09" label="§ 2" bron="Stb.2013-8" effect="structuurwijziging" ondertekening_bron="2012-12-13" publicatie_bron="2013-01-08" publicatie_iwt="2013-01-08" status="goed">
  <kop>
    <label>§</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
    <titel status="officieel">Houders van dieren</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.7" stam-id="11938413" versie-id="19845822" id="C27961961" label-id="11910174" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.7" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.7</nr>
    <titel status="officieel">Verrichten van ingrepen door de houder bij de toepassing van een diergeneesmiddel</titel>
  </kop>
  <al>Als handeling als bedoeld in <extref verwijzing-id="2529944" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=1" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335194">artikel 1, vierde lid, van de Wet op de uitoefening van de diergeneeskunde</extref> wordt aangewezen het door de houder van een dier bij dat dier toepassen van een diergeneesmiddel waarvan toepassing krachtens <extref verwijzing-id="2529945" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.19" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365294">artikel 2.19, derde lid, van de wet</extref> aan die houder is toegestaan, waaronder begrepen het verrichten van een lichamelijke ingreep, indien die ingreep onderdeel uitmaakt van de voor dat diergeneesmiddel voorgeschreven toedieningswijze, voor zover de toediening subcutaan of intramusculair plaatsvindt en de handeling niet krachtens een ander wettelijk voorschrift aan anderen is voorbehouden.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.7&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.7&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.7"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.8" stam-id="11938423" versie-id="19845832" id="C27961971" label-id="11910184" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.8" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.8</nr>
    <titel status="officieel">Voorhanden of in voorraad hebben van diergeneesmiddelen</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.8/Lid1" label-id="11910184L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Het is een houder van een dier verboden om een diergeneesmiddel of een diervoeder met medicinale werking op of in de nabijheid van de ruimte of het terrein waar dieren worden gehouden danwel zijn bedrijf aanwezig te doen zijn, indien toepassing van dit diergeneesmiddel bij de aanwezige dieren of het voederen van het diervoeder met medicinale werking aan deze dieren niet is toegestaan volgens de informatie die krachtens wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking of bij deze verpakking is gevoegd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.8&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.8/Lid2" label-id="11910184L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen regels worden gesteld:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.8/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>voor de uitvoering van een EU-rechtshandeling inzake het gebruik van een diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking met bijzondere eigenschappen en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.8&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.8/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>over het bewaren en de te bewaren hoeveelheid van een diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking om te waarborgen dat de te bewaren hoeveelheid beperkt blijft tot toepassing bij de dieren waarvoor deze hoeveelheid is voorgeschreven en afgeleverd.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.8&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.8&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.8&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.8"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.9" stam-id="11938433" versie-id="19845842" id="C27961981" label-id="11910194" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.9" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.9</nr>
    <titel status="officieel">Bevoegdheid houders van dieren</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.9/Lid1" label-id="11910194L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een houder van een dier past geen diergeneesmiddelen of diervoeders met medicinale werking toe, indien volgens de informatie die krachtens wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of het diervoeder met medicinale werking danwel bij deze verpakking is gevoegd, die toepassing aan een dierenarts of aan een andere persoon als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529946" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335224">artikelen 3</extref>, <extref verwijzing-id="2529947" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=4" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335234">4</extref>, <extref verwijzing-id="2529948" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=5" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335244">5</extref> en <extref verwijzing-id="2529949" doc="jci1.3:c:BWBR0004730&amp;artikel=6" bwb-id="BWBR0004730" label-id="1335254">6 van de Wet op de uitoefening van de Diergeneeskunde</extref> is voorbehouden.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.9&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.9/Lid2" label-id="11910194L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan een dierenarts een diergeneesmiddel als bedoeld in de <intref verwijzing-id="2530006" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910104" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1">artikelen 8A.1, eerste lid</intref>, of <intref verwijzing-id="2530007" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910114" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2">8A.2, eerste lid</intref>, dat aan een dierenarts of een arts is voorbehouden, met toepassing van de artikelen 8A.1, derde lid, of 8A.2, derde lid, door de houder van het dier laten toepassen, met uitzondering van diergeneesmiddelen die substanties met hormonale werking, thyreostatische werking of ß-agonisten bevatten als bedoeld in bijlagen II en III bij <extref doc="31996L0022" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn 96/22/EG</extref>, tenzij daarin bij die richtlijn is voorzien.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.9&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.9/Lid3" label-id="11910194L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>In afwijking van het eerste lid kan een houder van dieren een diergeneesmiddel toepassen in de gevallen die zijn aangewezen krachtens <intref verwijzing-id="2530008" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=5&amp;paragraaf=2&amp;artikel=5.8&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk5/Paragraaf2/Artikel5.8">artikel 5.8, onderdelen a en c</intref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.9&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.9&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.9"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.10" stam-id="11938443" versie-id="19845852" id="C27961991" label-id="11910204" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.10" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.10</nr>
    <titel status="officieel">Nadere aanwijzingen door de dierenarts</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.10/Lid1" label-id="11910204L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Een houder van een dier volgt bij de uitvoering van voorschriften in een bijsluiter of op het etiket van een diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking de nadere aanwijzingen op die een dierenarts in het recept voor dat diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking heeft gegeven.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.10&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.10/Lid2" label-id="11910204L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Wanneer de nadere aanwijzingen in een recept betrekking hebben op een diergeneesmiddel dat met toepassing van de <intref verwijzing-id="2530002" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910104" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.1">artikelen 8A.1, eerste lid</intref>, of <intref verwijzing-id="2530003" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11910114" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.2">8A.2, eerste lid</intref>, is voorgeschreven, volgt de houder van dieren de nadere aanwijzingen, bedoeld in het eerste lid, op ook als deze afwijken van de bijsluiter of het etiket bij het diergeneesmiddel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.10&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.10&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.10&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.10"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.11" stam-id="11938453" versie-id="19845862" id="C27962001" label-id="11910214" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.11" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.11</nr>
    <titel status="officieel">Administratie diergeneesmiddelen door houders van dieren</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.11/Lid1" label-id="11910214L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen regels worden gesteld voor de administratie van de ontvangst en toepassing van diergeneesmiddelen en diervoeders met medicinale werking door de houder van een dier en over het administreren van gegevens inzake het zich ontdoen van resten en lege verpakkingen van diergeneesmiddelen en diervoeders met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.11&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.11/Lid2" label-id="11910214L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>De regels, bedoeld in het eerste lid, kunnen betrekking hebben op een gecentraliseerd registratiesysteem als bedoeld in de <extref verwijzing-id="2529950" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.2" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365104">artikelen 2.2, tiende lid, onderdeel l, onder 4°</extref>, of <extref verwijzing-id="2529951" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.21" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365314">2.21, vierde of vijfde lid, van de wet</extref>.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.11&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.11&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.11" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.11"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.11&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.11" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.11"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.12" stam-id="11938463" versie-id="19845872" id="C27962011" label-id="11910224" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.12" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.12</nr>
    <titel status="officieel">Te verstrekken inlichtingen</titel>
  </kop>
  <al>De houder van een dier dat voor de productie van levensmiddelen bestemd is, verstrekt, onverminderd <extref verwijzing-id="2529952" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.4" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365934">artikel 8.4, tweede lid, van de wet</extref>, aan de door Onze Minister krachtens de <extref verwijzing-id="2529953" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.1" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365904">artikelen 8.1, eerste lid</extref>, en <extref verwijzing-id="2529954" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=8.14" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11366064">8.14, eerste lid, van de wet</extref> aangewezen ambtenaren en de officiële dierenarts desgevraagd alle inlichtingen over het voorschrijven van diergeneesmiddelen en diervoeders met medicinale werking alsmede het uitvoeren van behandelingen met diergeneesmiddelen en diervoeders met medicinale werking bij dieren die voor de productie van levensmiddelen zijn bestemd.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.12&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.12" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.12"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.12&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.12" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.12"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.13" stam-id="11938473" versie-id="19845882" id="C27962021" label-id="11910234" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 8A.13" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.13</nr>
    <titel status="officieel">Verbod afleveren met diergeneesmiddelen behandelde dieren</titel>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.13/Lid1" label-id="11910234L1">
    <lidnr status="officieel">1</lidnr>
    <al>Het is verboden een dier te verkopen, voor de verkoop aan te bieden, in de handel te brengen of af te leveren voor de slacht als voedselproducerend dier als bedoeld in artikel 2, onderdeel b, van Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU 2009, L 152), indien het vlees van het dier een farmacologisch actieve werkzame stof bevat:</al>
    <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.13/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>dat een maximum residulimiet overschrijdt als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel a, van deze verordening of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.13&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.13/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>waarvoor een actiedrempel als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel b, van deze verordening is vastgesteld.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.13&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.13&amp;lid=1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.13/Lid2" label-id="11910234L2">
    <lidnr status="officieel">2</lidnr>
    <al>Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing na de behandeling van een dier met een diervoerder met medicinale werking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.13&amp;lid=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.13/Lid3" label-id="11910234L3">
    <lidnr status="officieel">3</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld voor de uitvoering van EU-rechtshandelingen met betrekking tot farmacologische werkzame stoffen als bedoeld in het eerste lid.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.13&amp;lid=3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.13&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.13" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.13"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.13&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.13" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.13"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf2/Artikel8A.14" stam-id="12039973" versie-id="20054542" id="C28182551" label-id="12011564" inwerking="2013-01-09" label="Artikel 8A.14" bron="Stb.2013-8" effect="nieuw" ondertekening_bron="2012-12-13" publicatie_bron="2013-01-08" publicatie_iwt="2013-01-08" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8A.14</nr>
    <titel status="officieel">gevoeligheidsbepaling bij toepassing aangewezen diergeneesmiddelen</titel>
  </kop>
  <al>
    <intref verwijzing-id="2543349" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=1&amp;artikel=8A.6a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="12011554" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk8A/Paragraaf1/Artikel8A.6a">Artikel 8A.6a, eerste tot en met derde lid</intref>, zijn van overeenkomstige toepassing op houders van dieren.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuw" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuw" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-09">09-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.14&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.14" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.14"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;artikel=8A.14&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=8A.14" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=8A.14"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="structuurwijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="structuurwijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2013-8"><publicatiejaar>2013</publicatiejaar><publicatienr>8</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2013-01-08">08-01-2013</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-09">09-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="paragraaf=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;paragraaf=2"/></jcis></meta-data></paragraaf><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=8A" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=8A" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=8A"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
      <hoofdstuk bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9" stam-id="11938563" versie-id="19845972" id="C27962111" label-id="11910324" inwerking="2013-01-01" label="Hoofdstuk 9" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Hoofdstuk</label>
    <nr status="officieel">9</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht en overige bepalingen</titel>
  </kop><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.1" code="b1-9.1" stam-id="11938503" versie-id="19845912" id="C27962051" label-id="11910264" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 9.1" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9.1</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht homeopathische diergeneesmiddelen</titel>
  </kop>
  <al>In afwijking van <intref verwijzing-id="2530303" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909144" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2">hoofdstuk 3, paragraaf 2</intref>, is <intref verwijzing-id="2530269" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=2&amp;paragraaf=1&amp;artikel=2.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11908774" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk2/Paragraaf1/Artikel2.3">artikel 2.3</intref> voor de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van een homeopathisch diergeneesmiddel dat sinds 31 december 1993 in Nederland in de handel is en niet voldoet aan <intref verwijzing-id="2530270" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=2&amp;artikel=3.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909124" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf2/Artikel3.4">artikel 3.4, eerste lid, onder b tot en met d</intref>, niet van toepassing, indien dat diergeneesmiddel voldoet aan eisen die bij ministeriële regeling aan deze diergeneesmiddelen worden gesteld.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.1&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.1&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.1"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.2" stam-id="11938513" versie-id="19845922" id="C27962061" label-id="11910274" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 9.2" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9.2</nr>
    <titel status="officieel">Overgangsrecht substanties</titel>
  </kop>
  <al>Voor een substantie aangewezen krachtens <extref verwijzing-id="2529956" doc="jci1.3:c:BWBR0018901&amp;artikel=19" bwb-id="BWBR0018901" label-id="7811484">artikel 19, onderdeel f, van het Diergeneesmiddelenbesluit</extref> zoals dat gold op het tijdstip van de inwerkingtreding van dit besluit, geldt van rechtswege een vrijstelling van het verbod, bedoeld in <extref verwijzing-id="2529957" doc="jci1.3:c:BWBR0030250&amp;artikel=2.8" bwb-id="BWBR0030250" label-id="11365164">artikel 2.8, eerste lid, onderdeel c, van de wet</extref> tot het moment waarop Onze Minister:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.2/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>de vrijstelling intrekt of wijzigt, of</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.2&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.2/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>een vrijstelling verleent op grond van <intref verwijzing-id="2530255" doc="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=3&amp;paragraaf=5&amp;artikel=3.16&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" bwb-id="BWBR0032386" label-id="11909274" bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk3/Paragraaf5/Artikel3.16">artikel 3.16</intref>.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.2&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.2&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.2&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.2"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3" stam-id="11938523" versie-id="19845932" id="C27962071" label-id="11910284" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 9.3" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9.3</nr>
    <titel status="officieel">Uitvoering van EU-rechtshandelingen</titel>
  </kop>
  <al>Bij ministeriële regeling worden regels gesteld voor de uitvoering van de volgende EU-rechtshandelingen en de krachtens die EU-rechtshandelingen vastgestelde EU-rechtshandelingen:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="." start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>
        <extref doc="31990L0167" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 90/167/EEG</extref> van de Raad van 26 maart 1990 tot vaststelling van de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking (PbEG 1990, L 092);</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;o=a&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>
        <extref doc="31996L0022" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 96/22/EG</extref> van de Raad van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten en tot intrekking van de <extref doc="31981L0602" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 81/602/EEG</extref>, <extref doc="31988L0146" label="richtlijn" reeks="Celex">88/146/EEG</extref> en <extref doc="31988L0299" label="richtlijn" reeks="Celex">88/299/EEG</extref> (PbEG 1996, L 125);</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;o=b&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>
        <extref doc="31996L0023" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 96/23/EG</extref>;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;o=c&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3/Onderdeeld">
      <li.nr>d.</li.nr>
      <al>
        <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/82/EG</extref>;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;o=d&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3/Onderdeele">
      <li.nr>e.</li.nr>
      <al>
        <extref doc="32004L0028" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2004/28/EG</extref>;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;o=e&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3/Onderdeelf">
      <li.nr>f.</li.nr>
      <al>
        <extref doc="32004R0726" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 726/2004</extref>;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;o=f&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.3/Onderdeelg">
      <li.nr>g.</li.nr>
      <al>
        <extref doc="32009R0470" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 470/2009</extref>.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;o=g&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.3&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.3&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.3"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.4" stam-id="11938533" versie-id="19845942" id="C27962081" label-id="11910294" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 9.4" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9.4</nr>
    <titel status="officieel">Betrokkenheid van andere ministers bij de totstandkoming van ministeriële regelingen</titel>
  </kop>
  <al>Een krachtens dit besluit vast te stellen ministeriële regeling wordt vastgesteld door Onze Minister in overeenstemming met Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en na overleg met Onze Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.4&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.4&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.4"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.5" stam-id="11938543" versie-id="19845952" id="C27962091" label-id="11910304" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 9.5" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9.5</nr>
    <titel status="officieel">Inwerkingtreding</titel>
  </kop>
  <al>Dit besluit treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.5&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.5&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.5"/></jcis></meta-data></artikel><artikel bwb-ng-variabel-deel="/Hoofdstuk9/Artikel9.6" stam-id="11938553" versie-id="19845962" id="C27962101" label-id="11910314" inwerking="2013-01-01" label="Artikel 9.6" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">9.6</nr>
    <titel status="officieel">Citeertitel</titel>
  </kop>
  <al>Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit diergeneesmiddelen.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.6&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;artikel=9.6&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="artikel=9.6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;artikel=9.6"/></jcis></meta-data></artikel><meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="hoofdstuk=9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;hoofdstuk=9"/></jcis></meta-data></hoofdstuk>
    </wettekst>
    <wetsluiting bwb-ng-variabel-deel="/SlotformulierEnOndertekening" stam-id="11938573" versie-id="19845982" id="C27962121" label-id="11910334" inwerking="2013-01-01" bron="Stb.2012-616" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2012-11-02" publicatie_bron="2012-12-13" publicatie_iwt="2012-12-20" status="goed">
  <slotformulering>
    <al>Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.</al>
  </slotformulering>
  <gegeven>
    <dagtekening>
      <plaats>’s-Gravenhage</plaats>
      <datum isodatum="2012-11-02">2 november 2012</datum>
    </dagtekening>
    <koning>Beatrix</koning>
  </gegeven>
  <ondertekening>
    <functie>De Staatssecretaris van Economische Zaken,</functie>
    <naam>
      <voornaam>J. C.</voornaam>
      <achternaam>Verdaas</achternaam>
    </naam>
  </ondertekening>
  <ondertekening>
    <functie>De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,</functie>
    <naam>
      <voornaam>E. I.</voornaam>
      <achternaam>Schippers</achternaam>
    </naam>
  </ondertekening>
  <uitgifte>
    <datum isodatum="2012-12-13"> de <nadruk type="cur">dertiende</nadruk> december 2012</datum>
    <ondertekening>
      <functie>De Minister van Veiligheid en Justitie,</functie>
      <naam>
        <voornaam>I. W.</voornaam>
        <achternaam>Opstelten</achternaam>
      </naam>
    </ondertekening>
  </uitgifte>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></wetsluiting>
  </wet-besluit>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-616"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>616</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-11-02">02-11-2012</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-2012-659"><publicatiejaar>2012</publicatiejaar><publicatienr>659</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2012-12-20">20-12-2012</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2012-12-13">13-12-2012</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2013-01-01">01-01-2013</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0032386&amp;g=2013-01-09" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0032386"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386&amp;z=2013-01-09&amp;g=2013-01-09" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0032386"/></jcis></meta-data></wetgeving></toestand>