Source: Basis Wettenbestand
URL: BWBR0040096/2017-11-26_0/xml/BWBR0040096_2017-11-26_0.xml

Content:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toestand xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" bwb-ng-vast-deel="http://wetten.overheid.nl/id/BWBR0040096/2017-11-26/0" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-toestand/2016-1/xsd/toestand_2016-1.xsd" bwb-id="BWBR0040096" inwerkingtreding="2017-11-26"><bwb-inputbestand/><bwb-wijzigingen/><redactionele-correcties/><wetgeving dtdversie="2.0" soort="ministeriele-regeling" stam-id="14318383" versie-id="24533832" id="C35141671" label-id="14278804" inwerkingtredingsdatum="2017-11-26">
  <intitule bwb-ng-variabel-deel="/Intitule" stam-id="14318403" versie-id="24533772" id="C35141611" label-id="14278744" inwerking="2017-11-26" bron="Stcrt.2017-59964" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2017-10-16" publicatie_bron="2017-10-23" publicatie_iwt="2017-10-23" status="goed">Besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 16 oktober 2017, kenmerk 1234799-169409-WJZ, houdende aanwijzing van de voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit in het kader van Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-11-26">26-11-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></intitule>
  <citeertitel bwb-ng-variabel-deel="/Citeertitel" status="redactioneel" stam-id="14318413" versie-id="24533782" id="C35141621" label-id="14278754" inwerking="2017-11-26" bron="Stcrt.2017-59964" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2017-10-16" publicatie_bron="2017-10-23" publicatie_iwt="2017-10-23">Besluit aanwijzing voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-11-26">26-11-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></citeertitel>
  <regeling>
    <aanhef bwb-ng-variabel-deel="/Aanhef" stam-id="14318423" versie-id="24533792" id="C35141631" label-id="14278764" inwerking="2017-11-26" bron="Stcrt.2017-59964" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2017-10-16" publicatie_bron="2017-10-23" publicatie_iwt="2017-10-23" status="goed">
  <wie>De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,</wie>
  <considerans>
    <considerans.al bevat="grondslag">Gelet op de artikelen 35, eerste lid, en 101 van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van <extref doc="32001L0083" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/83/EG</extref>, <extref doc="32002R0178" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 178/2002</extref> en <extref doc="32009R1223" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 1223/2009</extref>, en tot intrekking van <extref doc="31990L0385" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 90/385/EEG</extref> en <extref doc="31993L0042" label="richtlijn" reeks="Celex">93/42/EEG</extref> van de Raad (PbEU 2017, L 117) en de artikelen 31, eerste lid, en 96 van Verordening (EU) <extref doc="32017L0746" label="richtlijn" reeks="Celex">2017/746</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van <extref doc="31998L0079" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 98/79/EG</extref> en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PbEU 2017, L 117);</considerans.al>
  </considerans>
  <afkondiging>
    <al>Besluit:</al>
  </afkondiging>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-11-26">26-11-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></aanhef>
    <regeling-tekst>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1" stam-id="14318433" versie-id="24533802" id="C35141641" label-id="14278774" inwerking="2017-11-26" label="Artikel 1" bron="Stcrt.2017-59964" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2017-10-16" publicatie_bron="2017-10-23" publicatie_iwt="2017-10-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">1</nr>
  </kop>
  <al>Als de voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit, bedoeld in artikel 35, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van <extref doc="32001L0083" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 2001/83/EG</extref>, <extref doc="32002R0178" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 178/2002</extref> en <extref doc="32009R1223" label="verordening" reeks="Celex">Verordening (EG) nr. 1223/2009</extref>, en tot intrekking van <extref doc="31990L0385" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijnen 90/385/EEG</extref> en <extref doc="31993L0042" label="richtlijn" reeks="Celex">93/42/EEG</extref> van de Raad (PbEU 2017, L 117), en artikel 31, eerste lid, van Verordening (EU) <extref doc="32017L0746" label="richtlijn" reeks="Celex">2017/746</extref> van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van <extref doc="31998L0079" label="richtlijn" reeks="Celex">Richtlijn 98/79/EG</extref> en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PbEU 2017, L 117), wordt aangewezen: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-11-26">26-11-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0040096&amp;artikel=1&amp;g=2017-11-26" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0040096&amp;artikel=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0040096&amp;artikel=1&amp;z=2017-11-26&amp;g=2017-11-26" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0040096&amp;artikel=1"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2" stam-id="14318443" versie-id="24533812" id="C35141651" label-id="14278784" inwerking="2017-11-26" label="Artikel 2" bron="Stcrt.2017-59964" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2017-10-16" publicatie_bron="2017-10-23" publicatie_iwt="2017-10-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">2</nr>
  </kop>
  <al>Dit besluit treedt in werking met ingang van 26 november 2017.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-11-26">26-11-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0040096&amp;artikel=2&amp;g=2017-11-26" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0040096&amp;artikel=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0040096&amp;artikel=2&amp;z=2017-11-26&amp;g=2017-11-26" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0040096&amp;artikel=2"/></jcis></meta-data></artikel>
    </regeling-tekst>
    <regeling-sluiting bwb-ng-variabel-deel="/SlotformulierEnOndertekening" stam-id="14318453" versie-id="24533822" id="C35141661" label-id="14278794" inwerking="2017-11-26" bron="Stcrt.2017-59964" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="2017-10-16" publicatie_bron="2017-10-23" publicatie_iwt="2017-10-23" status="goed">
  <slotformulering>
    <al>Dit besluit zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.</al>
  </slotformulering>
  <ondertekening>
    <functie>De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,</functie>
    <naam>
      <voornaam>E.I.</voornaam>
      <achternaam>Schippers</achternaam>
    </naam>
  </ondertekening>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-11-26">26-11-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></regeling-sluiting>
  </regeling>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier="stcrt-2017-59964"><publicatiejaar>2017</publicatiejaar><publicatienr>59964</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2017-10-23">23-10-2017</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2017-10-16">16-10-2017</ondertekeningsdatum><kenmerk>1234799-169409-WJZ</kenmerk></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2017-11-26">26-11-2017</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0040096&amp;g=2017-11-26" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0040096"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0040096&amp;z=2017-11-26&amp;g=2017-11-26" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0040096"/></jcis></meta-data></wetgeving></toestand>