Source: Basis Wettenbestand
URL: BWBR0010310/1999-04-01_0/xml/BWBR0010310_1999-04-01_0.xml

Content:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toestand xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" bwb-ng-vast-deel="http://wetten.overheid.nl/id/BWBR0010310/1999-04-01/0" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-toestand/2015-2/xsd/toestand_2015-2.xsd" bwb-id="BWBR0010310" inwerkingtreding="1999-04-01"><bwb-inputbestand/><bwb-wijzigingen/><redactionele-correcties/><wetgeving dtdversie="2.0" soort="ministeriele-regeling" xml:lang="nl" stam-id="3999513" versie-id="5762592" id="C5965331" label-id="3979524" inwerkingtredingsdatum="1999-04-01">
  <intitule bwb-ng-variabel-deel="/Intitule" stam-id="3999533" versie-id="5762482" id="C5965221" label-id="3979414" inwerking="1999-04-01" status="goed">Regeling homeopathische farmaceutische producten </intitule>
  <citeertitel bwb-ng-variabel-deel="/Citeertitel" status="officieel" stam-id="3999543" versie-id="5762492" id="C5965231" label-id="3979424" inwerking="1999-04-01">Regeling homeopathische farmaceutische producten</citeertitel>
  <regeling>
    <aanhef bwb-ng-variabel-deel="/Aanhef" stam-id="3999553" versie-id="5762502" id="C9554891" label-id="3979434" inwerking="1999-04-01" status="goed">
  <wie>De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,</wie>
  <considerans>
    <considerans.al bevat="grondslag">Gelet op <extref verwijzing-id="1767065" doc="jci1.3:c:BWBR0005371&amp;artikel=6" bwb-id="BWBR0005371" label-id="554414">artikel 6, vijfde lid, van het Besluit homeopathische farmaceutische producten</extref>,</considerans.al>
  </considerans>
  <afkondiging>
    <al>Besluit: </al>
  </afkondiging>
</aanhef>
    <regeling-tekst>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1" code="" stam-id="3999563" versie-id="5762512" id="C18106781" label-id="3979444" inwerking="1999-04-01" label="Artikel 1" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>1</nr>
  </kop>
  <al>In deze regeling wordt verstaan onder:</al>
  <definitielijst nr-sluiting="" plaatsing="inline" type="expliciet">
    <definitie-item>
      <li.nr>a.</li.nr>
      <term>
        <nadruk type="cur">aanvraag:</nadruk>
      </term>
      <definitie>
        <al> een aanvraag tot inschrijving als bedoeld in artikel 3, eerste lid, van de wet;</al>
      </definitie>
    </definitie-item>
    <definitie-item>
      <li.nr>b.</li.nr>
      <term>
        <nadruk type="cur">besluit:</nadruk>
      </term>
      <definitie>
        <al> het <extref verwijzing-id="1767048" doc="jci1.3:c:BWBR0005371" bwb-id="BWBR0005371" label-id="554514">Besluit homeopathische farmaceutische producten</extref>;</al>
      </definitie>
    </definitie-item>
    <definitie-item>
      <li.nr>c.</li.nr>
      <term>
        <nadruk type="cur"> homeopathisch geneesmiddel:</nadruk>
      </term>
      <definitie>
        <al> een homeopathisch farmaceutisch product als bedoeld in <extref verwijzing-id="1767049" doc="jci1.3:c:BWBR0005371&amp;artikel=1" bwb-id="BWBR0005371" label-id="554274">artikel 1 van het besluit</extref>;</al>
      </definitie>
    </definitie-item>
    <definitie-item>
      <li.nr>d.</li.nr>
      <term>
        <nadruk type="cur">samengesteld middel:</nadruk>
      </term>
      <definitie>
        <al> een homeopathisch geneesmiddel dat is bereid uit ten minste twee homeopathische grondstoffen, daaronder niet begrepen de hulpstoffen en de grondstoffen die benodigd zijn voor het op volume brengen van de verdunningen. </al>
      </definitie>
    </definitie-item>
  </definitielijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=1&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=1&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=1"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2" code="" stam-id="3999573" versie-id="5762522" id="C18106791" label-id="3979454" inwerking="1999-04-01" label="Artikel 2" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>2</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid1" label-id="3979454L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>Indien de aanvraag een homeopathisch geneesmiddel betreft:</al>
    <lijst nr-sluiting="">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al> dat bestemd is voor ander dan oraal of uitwendig gebruik, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al> waarvan de verdunningsgraad niet zodanig is dat het homeopathische geneesmiddel voldoet aan <extref verwijzing-id="1767050" doc="jci1.3:c:BWBR0005371&amp;artikel=4" bwb-id="BWBR0005371" label-id="554364">artikel 4, eerste lid, onder c van het besluit</extref>, worden bij de aanvraag gegevens gevoegd waaruit de farmacologische, klinische en toxicologische eigenschappen van de bestanddelen blijken.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=1&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid2" label-id="3979454L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>Indien de aanvraag een homeopathisch geneesmiddel betreft dat bestemd is voor ander dan oraal of uitwendig gebruik, blijkt uit de gegevens bedoeld in het eerste lid, tevens welke farmacologische, klinische of toxicologische eigenschappen ertoe hebben geleid dat het homeopathische geneesmiddel in een farmaceutische vorm is gebracht die niet bestemd is voor oraal of uitwendig gebruik.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid3" label-id="3979454L3">
    <lidnr>3</lidnr>
    <al>De gegevens, bedoeld in het eerste en tweede lid, zijn ontleend aan of bestaan uit:</al>
    <lijst nr-sluiting="">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid3/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al> de in medisch-farmaceutische kringen gebruikelijke farmacologische, klinische en toxicologische gegevens,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=3&amp;o=a&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid3/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al> publicaties in tijdschriften die in medisch-farmaceutische kringen als betrouwbare bronnen voor geneesmiddeleninformatie gelden, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=3&amp;o=b&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid3/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al> bescheiden als bedoeld in <extref verwijzing-id="2058112" doc="jci1.3:c:BWBR0003114&amp;artikel=2" bwb-id="BWBR0003114" label-id="894964">artikel 2, eerste lid, onder i ten 2° en ten 3°, en zesde lid, van het Besluit registratie geneesmiddelen</extref>. </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=3&amp;o=c&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;lid=3&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3" code="" stam-id="3999583" versie-id="5762532" id="C18106901" label-id="3979464" inwerking="1999-04-01" label="Artikel 3" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>3</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid1" label-id="3979464L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>Indien de aanvraag een homeopathisch geneesmiddel betreft dat in de handel gebracht wordt met vermelding van de therapeutische indicaties daarvan, worden bij de aanvraag gegevens gevoegd die aannemelijk maken dat het product voor de aangegeven indicaties met succes is toe te passen en dat het product voor die indicaties veilig kan worden toegepast.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid2" label-id="3979464L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>De gegevens, bedoeld in het eerste lid, zijn ontleend aan of bestaan uit:</al>
    <lijst nr-sluiting="">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de klinische documentatie zoals beschreven in <extref doc="onbekend" verwijzing-id="2058113" bwb-id="BWBR0005729" label-id="4933864">deel 4 van de bijlage bij de Regeling proeven op farmaceutische producten</extref>, of</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>bibliografische gegevens zoals in kringen van homeopathische en antroposofische artsen gebruikelijk. </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;lid=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4" code="" stam-id="3999593" versie-id="5762542" id="C18106961" label-id="3979474" inwerking="1999-04-01" label="Artikel 4" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">4</nr>
  </kop>
  <al>Indien de aanvraag een samengesteld middel betreft worden bij de aanvraag gevoegd:</al>
  <lijst level="single" nr-sluiting="" start="1" type="expliciet">
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4/Onderdeela">
      <li.nr>a.</li.nr>
      <al>indien <intref verwijzing-id="1767054" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979454" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2">artikel 2, eerste lid, onder a</intref>, van toepassing is: de gegevens, bedoeld in dat artikellid, ter zake van elke homeopathische grondstof die in het middel aanwezig is;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=4&amp;o=a&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4/Onderdeelb">
      <li.nr>b.</li.nr>
      <al>indien <intref verwijzing-id="1767055" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979454" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2">artikel 2, eerste lid, onder b</intref>, van toepassing is: de gegevens, bedoeld in dat artikellid, ter zake van elke homeopathische grondstof die in het middel aanwezig is voor zover de homeopathische grondstof door zijn verdunningsgraad niet voldoet aan <extref verwijzing-id="1767056" doc="jci1.3:c:BWBR0005371&amp;artikel=4" bwb-id="BWBR0005371" label-id="554364">artikel 4, eerste lid, onder c van het besluit</extref>;</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=4&amp;o=b&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4/Onderdeelc">
      <li.nr>c.</li.nr>
      <al>indien <intref verwijzing-id="1767057" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979464" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3">artikel 3</intref> van toepassing is: de gegevens, bedoeld in het <intref verwijzing-id="2058114" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979464" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3">eerste lid van dat artikel</intref>, ter zake van elke homeopathische grondstof die in het middel aanwezig is, alsmede gegevens waaruit blijkt op welke wijze elk van de bestanddelen bijdraagt aan de beoogde werking van het middel.</al>
    <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=4&amp;o=c&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
  </lijst>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=4&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=4&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=4"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5" code="" stam-id="3999603" versie-id="5762552" id="C18106971" label-id="3979484" inwerking="1999-04-01" label="Artikel 5" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>5</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid1" label-id="3979484L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>De gegevens, bedoeld in de <intref verwijzing-id="2058115" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979454,3979464,3979474" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2">artikelen 2 tot en met 4</intref>, worden gerecapituleerd in een op het desbetreffende geneesmiddel betrekking hebbende monografie.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=1&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid2" label-id="3979484L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>De monografie bevat in elk geval de volgende rubrieken:</al>
    <lijst nr-sluiting="">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de naam van de aanvrager,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>de naam van het homeopathische geneesmiddel,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de farmaceutische vorm van het middel,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid2/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>de kwalitatieve en de kwantitatieve samenstelling van het middel,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;o=d&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid2/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>de ter zake dienende bibliografische gegevens.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;o=e&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid3" label-id="3979484L3">
    <lidnr>3</lidnr>
    <al>Voor zover het een middel betreft als bedoeld in <intref verwijzing-id="1767060" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979454" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2">artikel 2, eerste lid, onder a</intref>, bevat de monografie tevens een rubriek omtrent de beweegredenen voor de keuze voor de farmaceutische vorm.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=3&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid4" label-id="3979484L4">
    <lidnr>4</lidnr>
    <al>Voor zover het een middel betreft als bedoeld in <intref verwijzing-id="1767061" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=2&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979454" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2">artikel 2, eerste lid, onder b</intref>, bevat de monografie tevens een rubriek omtrent de veiligheid van het middel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=4&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid5" label-id="3979484L5">
    <lidnr>5</lidnr>
    <al>Voor zover het een middel betreft als bedoeld in <intref verwijzing-id="1767062" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=3&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979464" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3">artikel 3, eerste lid</intref>, bevat de monografie tevens de volgende rubrieken:</al>
    <lijst nr-sluiting="">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid5/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al> de therapeutische indicaties waarvoor het homeopathisch geneesmiddel is bestemd,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=5&amp;o=a&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid5/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al> de gegevens ter onderbouwing van de indicaties,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=5&amp;o=b&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid5/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al> de gegevens over de theoretische grondslag.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=5&amp;o=c&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=5&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid6" label-id="3979484L6">
    <lidnr>6</lidnr>
    <al>Voor zover het een middel betreft als bedoeld in <intref verwijzing-id="1767063" doc="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=4&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" bwb-id="BWBR0010310" label-id="3979474" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4">artikel 4, eerste lid</intref>, bevat de monografie tevens de volgende rubrieken:</al>
    <lijst nr-sluiting="">
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid6/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al> de motivering van de combinatie van de bestanddelen,</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=6&amp;o=a&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid6/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al> de gegevens over de interacties tussen de bestanddelen. </al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=6&amp;o=b&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;lid=6&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=5"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6" code="" stam-id="3999613" versie-id="5762562" id="C14067551" label-id="3979494" inwerking="1999-04-01" label="Artikel 6" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>6</nr>
  </kop>
  <al>Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling homeopathische farmaceutische producten. </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=6&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=6&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=6"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7" code="" stam-id="3999623" versie-id="5762572" id="C14067561" label-id="3979504" inwerking="1999-04-01" label="Artikel 7" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>7</nr>
  </kop>
  <al>Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag waarop <extref verwijzing-id="1767064" doc="jci1.3:c:BWBR0005371&amp;artikel=6" bwb-id="BWBR0005371" label-id="554414">artikel 6 van het Besluit homeopathische farmaceutische producten</extref> in werking treedt.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=7&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;artikel=7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=7&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="artikel=7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;artikel=7"/></jcis></meta-data></artikel>
    </regeling-tekst>
    <regeling-sluiting bwb-ng-variabel-deel="/SlotformulierEnOndertekening" stam-id="3999633" versie-id="5762582" id="C5965321" label-id="3979514" inwerking="1999-04-01" bron="Stcrt.1999-49" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-03-04" publicatie_bron="1999-03-11" publicatie_iwt="1999-03-23" status="goed">
  <slotformulering>
    <al>Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.</al>
  </slotformulering>
  <ondertekenaar>
    <ondertekening>De<functie>Minister</functie>van<organisatie>Volksgezondheid, Welzijn en Sport</organisatie>, <naam><voornaam>E.</voornaam><achternaam> Borst-Eilers</achternaam></naam></ondertekening>
  </ondertekenaar>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></regeling-sluiting>
  </regeling>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stcrt" urlidentifier=""><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>49</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-11">11-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-04">04-03-1999</ondertekeningsdatum><kenmerk>GMV 99995</kenmerk></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-126"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>126</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-03-23">23-03-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-03-03">03-03-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="1999-04-01">01-04-1999</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010310&amp;g=1999-04-01" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010310"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310&amp;z=1999-04-01&amp;g=1999-04-01" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010310"/></jcis></meta-data></wetgeving></toestand>