Source: Basis Wettenbestand
URL: BWBR0010977/2002-05-17_0/xml/BWBR0010977_2002-05-17_0.xml

Content:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><toestand xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" bwb-ng-vast-deel="http://wetten.overheid.nl/id/BWBR0010977/2002-05-17/0" xsi:noNamespaceSchemaLocation="https://repository.officiele-overheidspublicaties.nl/Schema/BWB-toestand/2015-2/xsd/toestand_2015-2.xsd" bwb-id="BWBR0010977" inwerkingtreding="2002-05-17"><bwb-inputbestand>BWBR0010977_2001-12-01_0</bwb-inputbestand><bwb-wijzigingen/><redactionele-correcties><redactionele-correctie label-id="1163424" oud-revisie-id="1771581" nieuw-revisie-id="32102371"/></redactionele-correcties><wetgeving dtdversie="2.0" soort="AMvB" xml:lang="nl" stam-id="1201053" versie-id="1771772" id="C1771771" label-id="1163604" inwerkingtredingsdatum="2000-01-01">
  <intitule bwb-ng-variabel-deel="/Intitule" stam-id="1201143" versie-id="1771172" id="C1771171" label-id="1163044" inwerking="2000-01-01" status="goed">Besluit van 15 december 1999, houdende regels betreffende registratie en bijwerkingen (Besluit registratie en bijwerkingen 1999)</intitule>
  <citeertitel bwb-ng-variabel-deel="/Citeertitel" status="officieel" stam-id="1201183" versie-id="1771212" id="C1771211" label-id="1163064" inwerking="2000-01-01">Besluit registratie en bijwerkingen 1999</citeertitel>
  <wet-besluit>
    <aanhef bwb-ng-variabel-deel="/Aanhef" stam-id="1201213" versie-id="1771262" id="C1771261" label-id="1163104" inwerking="2000-01-01" status="goed">
  <wij>Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.</wij>
  <considerans>
    <considerans.al>Op de voordracht van de Staatssecretaris van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij van 23 februari 1999, no. TRCJZ/1999/2072, Directie Juridische Zaken, gedaan in overeenstemming met Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en na overleg met de Staatssecretaris van Sociale Zaken en werkgelegenheid, drs J.F. Hoogervorst;</considerans.al>
    <considerans.al bevat="grondslag">Gelet op de <extref verwijzing-id="376618" doc="jci1.3:c:BWBR0003818&amp;artikel=11" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1230744">artikelen 11, tweede lid</extref>, <extref verwijzing-id="376622" doc="jci1.3:c:BWBR0003818&amp;artikel=42" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1231154">42, eerste lid, onderdelen g en h</extref>, en <extref verwijzing-id="376628" doc="jci1.3:c:BWBR0003818&amp;artikel=49" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1231224">49 van de Diergeneesmiddelenwet</extref>;</considerans.al>
    <considerans.al>De Raad van State gehoord (advies van 27 april 1999, no. W11.99.0092/V);</considerans.al>
    <considerans.al>Gezien het nader rapport van de Staatssecretaris van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij van 13 december 1999, no. TRCJZ/1999/11644, Directie Juridische Zaken, uitgebracht in overeenstemming met Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en na overleg met de Staatssecretaris van Sociale Zaken en werkgelegenheid, drs J.F. Hoogervorst;</considerans.al>
  </considerans>
  <afkondiging>
    <al>Hebben goedgevonden en verstaan:</al>
  </afkondiging>
</aanhef>
    <wettekst>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1" code="b1-1" stam-id="1201243" versie-id="1772172" id="C18668061" label-id="1163134" inwerking="2002-05-17" label="Artikel 1" bron="Stb.2002-221" effect="wijziging" ondertekening_bron="2002-03-28" publicatie_bron="2002-05-16" publicatie_iwt="2002-05-16" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>1</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid1" label-id="1163134L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt in afwijking van <extref verwijzing-id="376638" doc="jci1.3:c:BWBR0003818&amp;artikel=1" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1230634">artikel 1, eerste lid, van de Diergeneesmiddelenwet</extref> onder bijwerking verstaan: reactie die schadelijk en onbedoeld is en die optreedt bij doses die normaal bij dieren voor de profylaxe, diagnose of behandeling van een ziekte of voor de wijziging van een fysiologische functie worden gebruikt.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2" label-id="1163134L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:</al>
    <lijst>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>
          <extref doc="31990R2377" label="verordening" reeks="Celex">verordening (EEG) nr. 2377/90</extref>: <extref doc="31990R2377" label="verordening" reeks="Celex">verordening (EEG) nr. 2377/90</extref> van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van de maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PbEG L 317);</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>
          <extref doc="31993R2309" label="verordening" reeks="Celex">verordening (EEG) nr. 2309/93</extref>: <extref doc="31993R2309" label="verordening" reeks="Celex">verordening (EEG) nr. 2309/93</extref> van de Raad van 22 juli 1993 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (PbEG L 214);</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>
          <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn nr. 2001/82/EG</extref>: <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn nr. 2001/82/EG</extref> van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PbEG L 311);</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>wet: <extref verwijzing-id="376641" doc="jci1.3:c:BWBR0003818" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1231434">Diergeneesmiddelenwet</extref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=d&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeele">
        <li.nr>e.</li.nr>
        <al>ernstige bijwerking: bijwerking die tot de dood leidt, levensgevaar oplevert, een significante handicap of lichamelijke ongeschiktheid veroorzaakt, tot een aangeboren afwijking of geboorteafwijking bij de volgende generatie leidt, of tot blijvende of langdurige verschijnselen bij de behandelde dieren leidt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=e&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=e"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeelf">
        <li.nr>f.</li.nr>
        <al>bijwerking bij de mens: reactie die schadelijk en onbedoeld is en die na de blootstelling aan een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik bij een mens optreedt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=f&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=f"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeelg">
        <li.nr>g.</li.nr>
        <al>onverwachte bijwerking: bijwerking waarvan de aard, de ernst of het gevolg niet verenigbaar is met de samenvatting van de kenmerken van het product;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=g&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=g"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeelh">
        <li.nr>h.</li.nr>
        <al>ernstige onverwachte bijwerking: bijwerking die zowel ernstig als onverwacht is;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=h&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=h"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeeli">
        <li.nr>i.</li.nr>
        <al>het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling: het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, bedoeld in artikel 49 van de <extref doc="31993R2309" label="verordening" reeks="Celex">verordening (EEG) nr. 2309/93</extref>;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=i&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=i"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeelj">
        <li.nr>j.</li.nr>
        <al>afwijkend gebruik: gebruik van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat niet in overeenstemming is met de samenvatting van de kenmerken van het product, verkeerd gebruik of ernstig misbruik van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=j&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=j"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel1/Lid2/Onderdeelk">
        <li.nr>k.</li.nr>
        <al>veiligheidsonderzoek na toelating: een farmaco-epidemiologisch onderzoek of een klinische test die overeenkomstig voorschriften, gegeven bij de registratie, bedoeld in <extref verwijzing-id="376645" doc="jci1.3:c:BWBR0003818&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1230664">artikel 3, eerste lid, van de wet</extref> dan wel voorschriften van de vergunning voor het in de handel brengen, bedoeld in <extref doc="31993R2309" label="verordening" reeks="Celex">verordening (EEG) nr. 2309/93</extref>, wordt uitgevoerd teneinde een gevaar voor de veiligheid in verband met een toegelaten geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik te specificeren of te onderzoeken.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;o=k&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=k"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;lid=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2002-221"><publicatiejaar>2002</publicatiejaar><publicatienr>221</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2002-05-16">16-05-2002</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2002-03-28">28-03-2002</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2002-221"><publicatiejaar>2002</publicatiejaar><publicatienr>221</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2002-05-16">16-05-2002</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2002-03-28">28-03-2002</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2002-05-17">17-05-2002</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=1"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=1" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=1"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2" code="b1-2" stam-id="1201283" versie-id="1771332" id="C18667951" label-id="1163174" inwerking="2000-01-01" label="Artikel 2" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>2</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel2/Lid1" label-id="1163174L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>De registratie van een diergeneesmiddel dat een werkzaam bestanddeel bevat dat ingevolge een besluit op grond van de artikelen 8 of 9, tweede of derde lid, van <extref doc="31990R2377" label="verordening" reeks="Celex">verordening (EEG) nr. 2377/90</extref> op bijlage IV van die verordening is geplaatst, vervalt van rechtswege op de dag waarop dat besluit ingevolge de bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen in werking treedt.</al>
    <al>2. Het eerste lid is uitsluitend van toepassing op diergeneesmiddelen waarvoor ingevolge de <extref verwijzing-id="376658" doc="jci1.3:c:BWBR0003818&amp;artikel=3" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1230664">artikelen 3</extref> of <extref verwijzing-id="376660" doc="jci1.3:c:BWBR0003818&amp;artikel=58" bwb-id="BWBR0003818" label-id="1231334">58 van de wet</extref> een registratie is verleend voor zover die registratie diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren betreft.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=2&amp;lid=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=2&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=2"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=2" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=2"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3" code="b1-3" stam-id="1201303" versie-id="1772182" id="C18668111" label-id="1163194" inwerking="2002-05-17" label="Artikel 3" bron="Stb.2002-221" effect="wijziging" ondertekening_bron="2002-03-28" publicatie_bron="2002-05-16" publicatie_iwt="2002-05-16" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>3</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid1" label-id="1163194L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>De registratiehouder meldt onverwijld en uiterlijk binnen vijftien dagen aan Onze Minister:</al>
    <lijst>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid1/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>iedere voorgenomen wijziging in de gegevens op grond waarvan het diergeneesmiddel is geregistreerd, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;o=a&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid1/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>elk nieuw element dat kan leiden tot een wijziging in de gegevens, bedoeld in onderdeel a, in het bijzonder:</al>
        <lijst>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid1/Onderdeelb/Onderdeel1">
            <li.nr>1°.</li.nr>
            <al>elk verbod of elke beperking uitgaande van de bevoegde instantievan een land, waar eveneens een vergunning voor het in de handel brengen als bedoeld in artikel 5 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn nr. 2001/82/EG</extref> voor het betrokken diergeneesmiddel is verleend;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;o=b&amp;o=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=1"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid1/Onderdeelb/Onderdeel2">
            <li.nr>2°.</li.nr>
            <al>elke vermoedelijk ernstige bijwerking en bijwerking bij de mens in verband met het gebruik van diergeneesmiddelen waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat hij daarvan op de hoogte is of waarvan hij in kennis is gesteld;</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;o=b&amp;o=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=2"/></jcis></meta-data></li>
          <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid1/Onderdeelb/Onderdeel3">
            <li.nr>3°.</li.nr>
            <al>elke vermoedelijk ernstige en onverwachte bijwerking en bijwerking bij de mens die zich op het grondgebied van een derde land voordoet.</al>
          <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;o=b&amp;o=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=3"/></jcis></meta-data></li>
        </lijst>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;o=b&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid2" label-id="1163194L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>Indien de vermoedelijke bijwerkingen, bedoeld in het eerste lid, onderdeel b, onder 1o en 2o, zich voordoen in een andere lidstaat, dan vindt de melding plaats aan de bevoegde instantie van de lidstaat op wiens grondgebied het voorval zich heeft voorgedaan.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid3" label-id="1163194L3">
    <lidnr>3</lidnr>
    <al>Onze Minister meldt elke ernstige of ernstige onverwachte bijwerking die tevens betrekking heeft op de bescherming van de volksgezondheid, en elke bijwerking bij de mens aan Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en aan Onze Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid en stelt de daarbij behorende gegevens ter beschikking.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid4" label-id="1163194L4">
    <lidnr>4</lidnr>
    <al>Na ontvangst van een melding van een vermoedelijke ernstige bijwerking of bijwerking bij de mens stelt Onze Minister onverwijld en uiterlijk binnen vijftien dagen het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling en de desbetreffende registratiehouder hiervan in kennis.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=4&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid5" label-id="1163194L5">
    <lidnr>5</lidnr>
    <al>Een wijziging van artikel 5 van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn nr. 2001/82/EG</extref> gaat voor de toepassing van het eerste lid gelden met ingang van de dag waarop aan de desbetreffende wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=5&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3/Lid6" label-id="1163194L6">
    <lidnr>6</lidnr>
    <al>Een dierenarts meldt onverwijld en uiterlijk binnen vijftien dagen elke vermoedelijke ernstige of onverwachte bijwerking en elke bijwerking bij de mens, waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat hij daarvan op de hoogte is of waarvan hij in kennis wordt gesteld, aan onze Minister indien bij de registratie van het door hem toegepaste diergeneesmiddel dit voorschrift is gegeven.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;lid=6&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=6"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2002-221"><publicatiejaar>2002</publicatiejaar><publicatienr>221</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2002-05-16">16-05-2002</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2002-03-28">28-03-2002</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2002-221"><publicatiejaar>2002</publicatiejaar><publicatienr>221</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2002-05-16">16-05-2002</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2002-03-28">28-03-2002</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2002-05-17">17-05-2002</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=3"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=3" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4" code="b1-4" stam-id="1201343" versie-id="1772192" id="C18668131" label-id="1163234" inwerking="2002-05-17" label="Artikel 4" bron="Stb.2002-221" effect="wijziging" ondertekening_bron="2002-03-28" publicatie_bron="2002-05-16" publicatie_iwt="2002-05-16" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>4</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4/Lid1" label-id="1163234L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>De registratiehouder evalueert regelmatig de bij de aanvraag tot registratie overgelegde bereidings-, analyse- en controlemethoden, bedoeld in artikel 12, derde lid, onderdelen d, h en i, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn nr. 2001/82/EG</extref>, in het licht van de technische en wetenschappelijke vooruitgang.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=4&amp;lid=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4/Lid2" label-id="1163234L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>Indien de evaluatie, bedoeld in het eerste lid, leidt tot een wijziging van de daar bedoelde bereidings-, analyse- en controlemethoden, meldt de registratiehouder deze wijziging aan Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=4&amp;lid=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4/Lid3" label-id="1163234L3">
    <lidnr>3</lidnr>
    <al>Een wijziging van artikel 12, derde lid, onderdelen d, h en i, van <extref doc="32001L0082" label="richtlijn" reeks="Celex">richtlijn nr. 2001/82/EG</extref> gaat voor de toepassing van het eerste lid gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijzigingsrichtlijn uitvoering moet zijn gegeven.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=4&amp;lid=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2002-221"><publicatiejaar>2002</publicatiejaar><publicatienr>221</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2002-05-16">16-05-2002</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2002-03-28">28-03-2002</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2002-221"><publicatiejaar>2002</publicatiejaar><publicatienr>221</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2002-05-16">16-05-2002</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2002-03-28">28-03-2002</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2002-05-17">17-05-2002</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=4&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=4"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=4&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=4" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=4"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5" code="b1-5" stam-id="1201393" versie-id="1771442" id="C5214601" label-id="1163274" inwerking="2000-01-01" label="Artikel 5" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>5</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid1" label-id="1163274L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld omtrent de wijze waarop meldingen als bedoeld in de <intref verwijzing-id="1628825" doc="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" bwb-id="BWBR0010977" label-id="1163194" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3">artikelen 3</intref> en <intref verwijzing-id="1628826" doc="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=4&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" bwb-id="BWBR0010977" label-id="1163234" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4">4</intref> plaatsvinden.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=5&amp;lid=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5/Lid2" label-id="1163274L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>Voorgenomen wijzigingen in de gegevens op grond waarvan de registratie is verleend, als bedoeld in de <intref verwijzing-id="1628827" doc="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" bwb-id="BWBR0010977" label-id="1163194" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel3">artikelen 3, eerste lid, onderdeel a</intref>, en <intref verwijzing-id="1628828" doc="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=4&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" bwb-id="BWBR0010977" label-id="1163234" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel4">4, tweede lid</intref>, die niet leiden tot aanpassing van de bij de registratie gegeven voorschriften, worden niet doorgevoerd alvorens zij door Onze Minister zijn goedgekeurd.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=5&amp;lid=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=5&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=5"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=5&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=5" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=5"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6" code="b1-6" stam-id="1201443" versie-id="1772072" id="C5214611" label-id="1163334" inwerking="2001-12-01" label="Artikel 6" bron="Stb.2001-539" effect="wijziging" ondertekening_bron="2001-10-30" publicatie_bron="2001-11-15" publicatie_iwt="2001-11-15" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>6</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6/Lid1" label-id="1163334L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>De registratiehouder laat zich voortdurend en zonder onderbreking bijstaan door een terzake gekwalificeerde, voor de geneesmiddelenbewaking verantwoordelijke persoon.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;lid=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6/Lid2" label-id="1163334L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>De in het eerste lid bedoelde persoon is belast met:</al>
    <lijst>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6/Lid2/Onderdeela">
        <li.nr>a.</li.nr>
        <al>de totstandbrenging en het beheer van een systeem dat waarborgt dat gegevens over alle vermoedelijke bijwerkingen, bijwerkingen na afwijkend gebruik, onderzoek naar de juistheid van de wachttijd, potentiële milieuproblemen en informatie omtrent lagere werkzaamheid dan te verwachten die gemeld worden aan het personeel van de onderneming, waaronder het verkooppersoneel en de dierenartsenbezoekers, op ten minste één punt worden vermeld, geordend en toegankelijk gemaakt;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;lid=2&amp;o=a&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=a"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6/Lid2/Onderdeelb">
        <li.nr>b.</li.nr>
        <al>het opstellen van de in <intref verwijzing-id="1628829" doc="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" bwb-id="BWBR0010977" label-id="1163384" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7">artikel 7, eerste lid</intref>, bedoelde verslagen, en</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;lid=2&amp;o=b&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=b"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6/Lid2/Onderdeelc">
        <li.nr>c.</li.nr>
        <al>de taak ervoor te zorgen dat aan elk verzoek van Onze Minister om verstrekking van de nodige aanvullende gegevens voor de beoordeling van de aan een diergeneesmiddel verbonden voordelen en risico's snel en volledig wordt voldaan, met inbegrip van gegevens over het afzetvolume van of het aantal recepten voor het betrokken diergeneesmiddel;</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;lid=2&amp;o=c&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=c"/></jcis></meta-data></li>
      <li bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6/Lid2/Onderdeeld">
        <li.nr>d.</li.nr>
        <al>de verstrekking aan Onze Minister van alle andere informatie die relevant is voor de beoordeling van de baten en risico's van een diergeneesmiddel, met inbegrip van relevante informatie over veiligheidsonderzoek na toelating.</al>
      <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;lid=2&amp;o=d&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="o=d"/></jcis></meta-data></li>
    </lijst>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;lid=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6/Lid3" label-id="1163334L3">
    <lidnr>3</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld met betrekking tot de in het eerste lid bedoelde kwalificatie.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;lid=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2001-539"><publicatiejaar>2001</publicatiejaar><publicatienr>539</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2001-11-15">15-11-2001</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2001-10-30">30-10-2001</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2001-539"><publicatiejaar>2001</publicatiejaar><publicatienr>539</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2001-11-15">15-11-2001</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2001-10-30">30-10-2001</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2001-12-01">01-12-2001</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=6" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=6"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=6" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7" code="b1-7" stam-id="1201493" versie-id="1772082" id="C5214621" label-id="1163384" inwerking="2001-12-01" label="Artikel 7" bron="Stb.2001-539" effect="wijziging" ondertekening_bron="2001-10-30" publicatie_bron="2001-11-15" publicatie_iwt="2001-11-15" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>7</nr>
  </kop>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7/Lid1" label-id="1163384L1">
    <lidnr>1</lidnr>
    <al>De registratiehouder houdt gedetailleerd aantekening van alle vermoedelijke bijwerkingen en bijwerkingen bij de mens betreffende een door hem geregistreerd diergeneesmiddel die zich in de gemeenschap of in een derde land voordoen en stelt daarvan verslagen op, die hij ten minste vijf jaar bewaart.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;lid=1&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=1"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7/Lid2" label-id="1163384L2">
    <lidnr>2</lidnr>
    <al>De verslagen, bedoeld in het eerste lid, bevatten in elk geval de meldingen voortkomend uit het systeem, bedoeld in <intref verwijzing-id="1628830" doc="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=6&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" bwb-id="BWBR0010977" label-id="1163334" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel6">artikel 6, tweede lid, onderdeel a</intref>, en gaan vergezeld van een wetenschappelijke beoordeling van de baten en de risico's van het diergeneesmiddel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;lid=2&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=2"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7/Lid3" label-id="1163384L3">
    <lidnr>3</lidnr>
    <al>De registratiehouder overlegt de in het eerste lid bedoelde verslagen op een eerste daartoe strekkend verzoek van Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;lid=3&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=3"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7/Lid4" label-id="1163384L4">
    <lidnr>4</lidnr>
    <al>In de eerste twee jaren na de registratie van het betreffende diergeneesmiddel overlegt de registratiehouder de in het eerste lid bedoelde verslagen tenminste om de zes maanden en in de daarop volgende drie jaren tenminste éénmaal per jaar. Na verloop van een periode van vijf jaren na registratie overlegt de registratiehouder de verslagen bij de aanvraag voor verlenging van de registratie van het betreffende diergeneesmiddel.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;lid=4&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=4"/></jcis></meta-data></lid>
  <lid bwb-ng-variabel-deel="/Artikel7/Lid5" label-id="1163384L5">
    <lidnr>5</lidnr>
    <al>Bij ministeriële regeling kunnen nadere regels worden gesteld omtrent de inrichting en de wijze van bijhouden van de verslagen, bedoeld in het eerste lid, en de rapportage daarvan aan Onze Minister.</al>
  <meta-data><jcis><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;lid=5&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="lid=5"/></jcis></meta-data></lid>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2001-539"><publicatiejaar>2001</publicatiejaar><publicatienr>539</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2001-11-15">15-11-2001</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2001-10-30">30-10-2001</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="wijziging" soort="Stb" urlidentifier="stb-2001-539"><publicatiejaar>2001</publicatiejaar><publicatienr>539</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="2001-11-15">15-11-2001</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="2001-10-30">30-10-2001</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2001-12-01">01-12-2001</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=7" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=7"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=7" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=7"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel8" stam-id="1201523" versie-id="1771582" id="C32102371" label-id="1163424" inwerking="2000-01-01" label="Artikel 8" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr status="officieel">8</nr>
  </kop>
  <al>Het Besluit registratie, substanties en bijwerkingen wordt ingetrokken. </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=8&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=8" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=8"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=8&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=8" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=8"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel9" code="b1-9" stam-id="1201563" versie-id="1771622" id="C1771621" label-id="1163454" inwerking="2000-01-01" label="Artikel 9" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>9</nr>
  </kop>
  <al>
    <redactie type="vervanging">Wijzigt het Eisen- en controlebesluit vergunningen Diergeneesmiddelenwet 1993.</redactie>
  </al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=9&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=9" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=9"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=9&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=9" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=9"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel10" code="b1-10" stam-id="1201603" versie-id="1771652" id="C5214581" label-id="1163494" inwerking="2000-01-01" label="Artikel 10" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>10</nr>
  </kop>
  <al>Na de inwerkingtreding van dit besluit berust de Regeling registratie diergeneesmiddelen 1995 mede op <intref verwijzing-id="1628822" doc="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=5&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" bwb-id="BWBR0010977" label-id="1163274" bwb-ng-variabel-deel="/Artikel5">artikel 5</intref> van dit besluit.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=10&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=10" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=10"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=10&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=10" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=10"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel11" code="b1-11" stam-id="1201633" versie-id="1771692" id="C1771691" label-id="1163534" inwerking="2000-01-01" label="Artikel 11" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>11</nr>
  </kop>
  <al>Dit besluit treedt in werking met ingang van 1 januari 2000.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=11&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=11" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=11"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=11&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=11" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=11"/></jcis></meta-data></artikel>
      <artikel bwb-ng-variabel-deel="/Artikel12" code="b1-12" stam-id="1201663" versie-id="1771722" id="C1771721" label-id="1163564" inwerking="2000-01-01" label="Artikel 12" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <kop>
    <label>Artikel</label>
    <nr>12</nr>
  </kop>
  <al>Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit registratie en bijwerkingen 1999.</al>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=12&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=12" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;artikel=12"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=12&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="artikel=12" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;artikel=12"/></jcis></meta-data></artikel>
    </wettekst>
    <wetsluiting bwb-ng-variabel-deel="/SlotformulierEnOndertekening" stam-id="1201693" versie-id="1771742" id="C1771741" label-id="1163584" inwerking="2000-01-01" bron="Stb.1999-558" effect="nieuwe-regeling" ondertekening_bron="1999-12-15" publicatie_bron="1999-12-23" publicatie_iwt="1999-12-23" status="goed">
  <slotformulering>
    <al>Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.</al>
  </slotformulering>
  <gegeven>
    <dagtekening>
      <plaats>'s-Gravenhage</plaats>
      <datum isodatum="">15 december 1999</datum>
    </dagtekening>
    <koning>Beatrix </koning>
  </gegeven>
  <ondertekening>
    <functie>De Staatssecretaris van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij,</functie>
    <naam>
      <achternaam>G. H. Faber</achternaam>
    </naam>
  </ondertekening>
  <uitgifte>
    <datum isodatum="">drieëntwintigste december 1999</datum>
    <ondertekening>
      <functie>De Minister van Justitie,</functie>
      <naam>
        <achternaam>A. H. Korthals </achternaam>
      </naam>
    </ondertekening>
  </uitgifte>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata></meta-data></wetsluiting>
  </wet-besluit>
<meta-data><brondata><oorspronkelijk><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie></oorspronkelijk><inwerkingtreding><publicatie effect="nieuwe-regeling" soort="Stb" urlidentifier="stb-1999-558"><publicatiejaar>1999</publicatiejaar><publicatienr>558</publicatienr><uitgiftedatum isodatum="1999-12-23">23-12-1999</uitgiftedatum><ondertekeningsdatum isodatum="1999-12-15">15-12-1999</ondertekeningsdatum></publicatie><inwerkingtreding.datum isodatum="2000-01-01">01-01-2000</inwerkingtreding.datum></inwerkingtreding></brondata><jcis><jci versie="1.0" verwijzing="1.0:c:BWBR0010977&amp;g=2002-05-17" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="1.0:c:BWBR0010977"/><jci versie="1.3" verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977&amp;z=2002-05-17&amp;g=2002-05-17" onderdeel="wetgeving" korte-verwijzing="jci1.3:c:BWBR0010977"/></jcis></meta-data></wetgeving></toestand>