Patent application EP20168706A (EP), filed 2020-04-08
Publication number: EP3725300A1
Title: TRANSDERMAL DELIVERY SYSTEM WITH AROMATASE INHIBITOR
Abstract: [0001]    Die vorliegende Erfindung betrifft ein transdermales Darreichungssystem (TDS) umfassend zumindest einen Aromatasehemmer, wobei der zumindest eine Aromatasehemmer in einer Matrix vorliegt, welche zumindest ein Polymer aus der Klasse der Silicone enthält. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Herstellung des erfindungsgemäßen TDS sowie die Verwendung des erfindungsgemäßen TDS.
IPC codes: A61K  31/  4196            A I
A61K  47/    02            A I
A61K  47/    10            A I
A61K  47/    14            A I
A61K   9/    00            A I
A61K   9/    70            A I
Claims: number: 1
text: Transdermales Darreichungssystem umfassend
number: 2
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Aromatasehemmer aus Anastrozol ausgewählt ist.
number: 3
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der Ansprüche 1 oder 2, wobei das Polymer ein Lösemittel, welches ausgewählt ist aus Ethylacetat und/oder Heptan, insbesondere aus Ethylacetat, umfasst.
number: 4
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die wirkstoffhaltige Matrix einen Hilfsstoff, welcher ausgewählt ist aus der Gruppe der Milchsäureester, insbesondere aus der Gruppe der Formel
number: 5
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die wirkstoffhaltige Matrix einen Gehalt an Dipropylenglykol, insbesondere einen Gehalt von wenigstens etwa 0,5 Gew.-% und/oder höchstens 5 Gew.-%, umfasst.
number: 6
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die wirkstoffhaltige Matrix einen Gehalt an Siliziumdioxid, insbesondere einen Gehalt von wenigstens etwa 1 Gew.-% und/oder höchstens etwa 10 Gew.-%, umfasst.
number: 7
text: Verfahren zur Herstellung eines transdermalen Darreichungssystems, umfassend die Schritte:
number: 8
text: Verfahren zur Herstellung eines transdermalen Darreichungssystems gemäß Anspruch 7, wobei das Verfahren ferner umfasst:
number: 9
text: Verfahren zur Herstellung eines transdermalen Darreichungssystems gemäß Anspruch 8, wobei die Temperierung zumindest 7 °C, vorzugsweise zumindest 8 °C, bevorzugt zumindest 9 °C, besonders bevorzugt zumindest 10 °C, insbesondere bevorzugt zumindest 11 °C, und/oder höchstens 20 °C, vorzugsweise höchstens 15 °C, bevorzugt höchstens 14 °C, besonders bevorzugt höchstens 13 °C, insbesondere bevorzugt 12 °C, oberhalb eines Schmelzpunkts bzw. Schmelzbereichs des Aromatasehemmers erfolgt.
number: 10
text: Verfahren zur Herstellung eines transdermalen Darreichungssystems gemäß Anspruch 8 oder 9, wobei die Temperierung für eine Dauer im Bereich von zumindest 1 min und/oder von höchstens 5 h erfolgt.
number: 11
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der Ansprüche 1-6, wobei das transdermale Darreichungssystem nach einem Verfahren gemäß einem der Ansprüche 7 bis 10 erhältlich ist.
number: 12
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche zur medizinischen, tiermedizinischen oder kosmetischen Anwendung.
number: 13
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche zur Anwendung bei der Behandlung von Krebs, bevorzugt zur Behandlung eines Mammakarzinoms, insbesondere zur adjuvanten Behandlung eines hormonabhängigen Mammakarzinoms.
number: 14
text: Transdermales Darreichungssystem gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Transdermale Darreichungssystem für eine Applikationsdauer von mehr als 3 Tagen, vorzugsweise von mehr als 4 Tagen, bevorzugt von mehr als 5 Tagen, besonders bevorzugt von mehr als 6 Tagen, insbesondere bevorzugt von 7 Tagen, verwendet wird.
Office action: search_report, dated 2020-10-21
Rejection reasons: novelty_epc_54
Prior art cited: ref_id: - "Ph.Eur."
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Final disposition: pending (2020-10-21)