ISO 9001

ISO 9001 (cách gọi tắt của ISO 9001:2015 - phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn ISO 9001) là một tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế phát triển và ban hành vào ngày 24 tháng 9 năm 2015. Tiêu chuẩn này có tên đầy đủ là ISO 9001:2015 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu. ISO 9001 đưa ra các yêu cầu được sử dụng như một khuôn khổ cho một Hệ thống quản lý chất lượng. Tiêu chuẩn này cũng được sử dụng cho việc đánh giá chứng nhận phù hợp với Hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức.

Các phiên bản của ISO 9001
ISO 9001:1987 Quality systems - Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing (Quản lý chất lượng - Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật).
ISO 9001:1994 Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing (Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:1996 Quản lý chất lượng - Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật).
ISO 9001:2000 Quality management systems - Requirements (Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:2000 Quản lý chất lượng - Các yêu cầu).
ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements (Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:2008 Quản lý chất lượng - Các yêu cầu). Đây là phiên bản hiện hành của ISO 9001. Được ban hành vào ngày 15/11/2008.
ISO 9001:2015 Quality managemeint systems - Requirements (Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:2015 Quản lý chất lượng - Các yêu cầu). Được ban hành vào ngày 24/09/2015. Đây là phiên bản mới nhất sẽ thay thế phiên bản hiện hành ISO 9001:2008 sẽ hết hạn vào tháng 9/2018.
Hiện nay phiên bản ISO 9001 đang được dự thảo lấy ý kiến để sửa đổi, có thể sẽ ban hành phiên bản ISO 9001:2026.

Bối cảnh và lý do sửa đổi

· Bối cảnh sửa đổi
Các tiêu chuẩn ISO được xem xét, sửa đổi 5 năm 1 lần, ISO 9001 chính thức được các thành viên ISO xem xét lại từ năm 2012, bản dự thảo được thông báo rộng rãi để lấy ý kiến đóng góp rộng rãi.

Nhu cầu sửa đổi xuất phát từ thách thức toàn cầu đối với hệ thống Quản lý chất lượng:

+ Đáp ứng với những thay đổi của thị trường thế giới

+ Tiếp tục cung cấp nền tảng vững chắc cho hệ thống quản lý chất lượng trong hơn 25 năm

+ Đáp ứng kỳ vọng ngày càng cao của khách hàng với sự tin tưởng vào sản phẩm và dịch vụ

+ Việc sử dụng các tiêu chuẩn QMS phục vụ cho thương mại toàn cầu ngày càng tăng.

·   Lý do sửa đổi
+ Hiện tại, thị trường thế giới có nhiều thay đổi, kỳ vọng của khách hàng ngày càng cao đối với sự tin tưởng vào sản phẩm và dịch vụ, việc sử dụng các tiêu chuẩn QMS phục vụ cho thương mại toàn cầu ngày càng tăng dẫn đến Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quyết định sửa đổi tiêu chuẩn để tiếp tục cung cấp nền tảng vững chắc cho Hệ thống Quản lý chất lượng trong hơn 25 năm;

+ Mặt khác, các tổ chức sử dụng đồng thời nhiều Hệ thống quản lý khác nhau, do vậy cấu trúc và ngôn ngữ của các tiêu chuẩn cần thống nhất để tiện sử dụng. Thay thế cách hiểu làm ISO là viết ra một bộ tài liệu, tiêu chuẩn ISP phiên bản 2015 tập trung vào việc tạo ra giá trị cho tổ chức khách hàng hơn là hoàn thiện bộ tài liệu; tập trung vào quản lý rủi ro để đạt được mục tiêu.

Nội dung của ISO 9001:2015
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 gồm có 10 điều khoản:
Lời giới thiệu
Phạm vi
Tài liệu viện dẫn
Thuật ngữ và định nghĩa
Bối cảnh của tổ chức
Hiểu về bối cảnh của tổ chức
Hiểu về nhu cầu và mong đợi của các bên hữu quan
Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng
4.4 Hệ thống quản lý chất lượng
Lãnh đạo
Lãnh đạo & cam kết
Chính sách
Vai trò của tổ chức, trách nhiệm và quyền hạn
Hoạch định
Nhận biết rủi ro và cơ hội
Mục tiêu chất lượng và kế hoạch để đạt được mục tiêu
Hoạch định và kiểm soát sự thay đổi
Hỗ trợ
Nguồn lực
Khái quát
Cơ sở hạ tầng và môi trường làm việc
Giám sát và thiết bị đo
Yêu cầu về kiến thức
Năng lực
Nhận thức
Trao đổi thông tin
Thông tin được tài liệu hóa
Khái quát
Thiết lập và cập nhật
Kiểm soát tài liệu hóa
Hoạt động
Kế hoạch hoạt động và kiểm soát
Các tương tác với khách hàng và các bên liên quan
Xác định các yêu cầu của khách hàng liên quan đến sản phẩm
Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm
Trao đổi thông tin với khách hàng
Sự chuẩn bị sẵn sàng hoạt động
Kiểm soát các quá trình hoặc sản phẩm bên ngoài
Kiểm soát thiết kế
Định nghĩa
Phân tích
Áp dụng
Thẩm tra & thẩm định
Chuyển giao và hoạt động
Áp dụng / ngoại lệ
8.6.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ
8.6.2 Xác nhận giá trị sử dụng của các quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ
8.6.3 Nhận biết và xác định nguồn gốc
8.6.4 Theo dõi và đo lường sản phẩm
8.6.5 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
8.6.6 Kiểm soát tài sản bên ngoài
8.6.7 Bảo toàn sản phẩm
8.6.8 Các hoạt động sau giao hàng
9 Đánh giá việc thực hiện
9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá
9.1.1 Khái quát
9.1.2 Sự hài lòng khách hàng
9.1.3 Phân tích dữ liệu
9.2 Đánh giá nội bộ
9.3 Xem xét của lãnh đạo
10 Cải tiến
10.1 Sự không phù hợp và hành động khắc phục
10.2 Cải tiến liên tục

ISO 9001:2015
ISO 9001: 2015, Quality management system- Requirements (Hệ thống quản lý chất lượng- Các yêu cầu), là phiên bản thứ năm của tiêu chuẩn trong đó phiên bản đầu tiên được ban hành vào năm 1987 và đã trở thành chuẩn mực toàn cầu đảm bảo khả năng thỏa mãn các yêu cầu về chất lượng và nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng trong các mối quan hệ nhà cung cấp-khách hàng.

Điểm cải tiến của ISO 9001:2015 so với các phiên bản cũ là việc tiếp cận tư duy dựa trên rủi ro (giúp tổ chức xác định các yếu tố có thể là nguyên nhân làm các quá trình và hệ thống quản lý của tổ chức chệch khỏi kết quả được hoạch định, đưa ra các kiểm soát phòng ngừa nhằm giảm thiểu tác động tiêu cực và tận dụng tối đa cơ hội khi nó xuất hiện)

Và việc thay đổi các nguyên tắc quản lý chất lượng, bao gồm:

- hướng vào khách hàng;

- sự lãnh đạo;

- sự tham gia của mọi người;

- tiếp cận theo quá trình;

- cải tiến;

- quyết định dựa trên bằng chứng;

- quản lý mối quan hệ.

Tham khảo

Liên kết ngoài
FAQs on ISO 9001 - General

en:ISO 9000Contents of ISO 9001:2015