| Die vooruit blootstelling profylaxis (PrEP) voorkom 86% van MIV-infeksies, blyk uit die PROUD-studie
Por Claudio Souza14267
Vigs-entstof is nog steeds die beste opsie. Terwyl die fokus op 'n program te "pre-geneeskundig mense" met anti-MIV-middels, wie se newe-effekte sluit onder ander nadelige gevolge, osteoporose en nierprobleme, eerder as 'n soektog 'n entstof vir vigs, te vind wat is of was nie genees nie die epidemie beter te weerspieël? Mense het gedoen met betrekking `PREP en PEP as 'Silver Bullet', en effektief is nie.
'N Studie oor pre-blootstelling-profilakse (PrEP), Engels TROTS studie het getoon die hoogste doeltreffendheid gesien wat tot dusver vir hierdie metode van MIV-voorkoming, soos geopenbaar vandag by die Konferensie oor Retrovirusse en Opportunistiese infeksies (CRYO 2015) in Seattle, die Verenigde State.
Die effektiwiteitsvlak was 86%. Vir elke 20 infeksies wat kon gebeur het in die deelnemers, is 17 voorkom word deur PrPE. Daar was drie MIV-infeksies onder 276 deelnemers willekeurig gekies word om daagliks tenofovir / emtricitabine (Truvada) neem om MIV-infeksie te voorkom, en 19 269 tussen die deelnemers wat gevra is om 'n jaar wag voor die aanvang van PREP.
MIV-infeksie bly 'n ongeneeslike siekte, en meer te word gesê dat PREP en PEP doeltreffende, hulle dont gee 100% waarborg. As jy buite hierdie 86% en kontrak MIV beslis spyt baie het nie 'n kondoom gebruik. Nie dat ek 'n Cassandra van Openbaring, maar ek glo steeds dat voorkoming, met 'n kondoom is beter as om reg te stel; ja, omdat die medisyne nie genees
Hierdie hoë vlak van doeltreffendheid was onverwags selfs deur die navorsers self, nie omdat hulle gedink het dat PREP ondoeltreffende sou wees nie, maar omdat hulle gedink het dat 'n goed verdere studie nodig sou wees om hierdie feit wetenskaplik bewys. Die rede die trotse staat is om sy doeltreffendheid te demonstreer deur 'n eenvoudige studie, met inagneming van die standaarde van voorkoming, was dat MIV voorkoms - die jaarlikse koers van infeksie - was veel hoër as wat verwag is, toon dat daar 'n bevolking van mans homoseksuele persone teen 'n dreigende risiko om MIV in Engeland te kontrakteer wat deur PrEP nie te duur kon bekostig nie
Die posisie van die TROTS aangesien die suksesvolste studie met toetse met PrEP slegs 15 minute duur: in die volgende aanbieding is presies dieselfde vlak van effektiwiteit uitgewys deur die Franse studie IPERGAY - Lees die spesifieke artikel daaroor.
Dit is goed daar. Me is nie streng gewaarborg. Wanneer jy twyfel ... Kondoom op 'gesig'.
Die studie TROTS
Die PROUD navorsers het hul metodes en deelnemers verlede jaar by die Internasionale Konferensie oor VIGS in Melbourne gerapporteer. Die PROUD is onder 545 gay mans, mans wat seks met ander mans gehad het, gevoer (MSM) en transgender vroue wat seksuele gesondheidsklinieke in Engeland bywoon.
Die studie is ontwerp om uit te vind of, indien deelnemers geweet het dat hulle PrPE gebruik, sou hulle minder kondome gebruik en gevolglik meer geneig sou wees tot seksueel oordraagbare siektes (SOS'e). Hy het ook gesoek om vas te stel of PrEP toegepas kan word in 'n "werklike lewe" situasie, so naby as moontlik aan wat kliniese pasiënte ervaar het.
"Ons het gevind dat ons kommer uitgespreek oor die feit van PrPE minder doeltreffend in die werklike wêreld was heeltemal ongegrond. In werklikheid, wat ons gevind het, was net die teenoorgestelde. "
Aangesien dit beteken dat alle deelnemers moet weet of hulle PrEP gebruik of nie, kan hulle nie placebo gebruik nie. In plaas daarvan is die deelnemers in twee groepe willekeurig ingedeel, sodat die helfte van hulle onmiddellik met PrEP begin gebruik het en die ander helfte net een jaar later. Deelnemers van albei groepe het ook ondersteuning gekry vir veilige seks, kondome en STD toetse. Die eerste deelnemers het in November van 2012 begin en die werwing het in Junie van 2014 geëindig.
Die kondoom is nog steeds die beste manier om MIV, ander seksueel oordraagbare siektes en ook 'n ongewenste swangerskap te voorkom, wat is nog erger, tienerswangerskappe
Die trotse was desramdomisado - met ander woorde, is al die deelnemers weer geroep, wat aangebied word hulle PREP - Oktober 2014 wanneer 'n Data Monitoring Komitee en Independent Safety besef dat die verskil in MIV-infeksie afneem tussen die twee studiegroepe het 'n voorafbepaalde beginpunt ondergaan en dit was so groot nou dat dit oneties om terug te bel al die deelnemers en voorsiening te maak vir hulle pREP onmiddellik sou wees.
O onthou, was immers uitstekend. Alhoewel die frekwensie van kwartaallikse besoeke nie perfek was nie, en veral laer in die groep wat een jaar later met PrEP begin gebruik het, kon slegs sewe deelnemers in die eerste groep en twaalf in die tweede groep nie gevind word nie. Om tot drie deelnemers toe te voeg, wat na die werwing met akute MIV-infeksie ontdek is, beteken dit dat 267-mans van die eerste groep en 256 van die tweede groep minstens twee keer bygewoon het en MIV-toetse gedoen het.
Die voorkoms van MIV, die doeltreffendheid en weerstand teen die medikasie teen
Die PROUD, soos dit nou is, is as 'n loodsstudie ontwerp, met die doel om 'n hoogs effektiewe studie met 5000-deelnemers te word.
Maar die voorkoms van MIV, wat is beraam deur navorsers in die 2 3% per jaar, was 8,9% in die tweede groep. Die drie infeksies aangeteken in die eerste groep van altesaam 'n jaarlikse voorkoms van 1,5% en hierdie 7,6% koers verskil kom neer op 'n doeltreffendheid van 86% (90% in 58 vertroue interval na% 96), wat baie belangrik statisties (p = 0,00002).
Navorsers voeg die sogenaamde vertrouensintervalle by die "gebrek aan duidelikheid" van inkomste te spesifiseer, met ander woorde, hoeveel ewekansige resultate wat kan doen (a) afwyk van die werklike situasie. Die "ware" minimum koers van doeltreffendheid deur die studie in 58% - die laagste limiet van die vertroue interval - was goed oor 50%, wat kan, volgens die navorsers se berekeninge, indien dit ten volle geïmplementeer word, bring 'n beduidende afname in MIV-infeksies in gay manlike bevolking.
Die verskil is 86% in infeksiesyfers tussen mense in beide groepe, ongeag of mense wat MIV gekontrakteer het in die eerste groep, PrEP gebruik het of nie. Trouens, die drie deelnemers wat MIV in hierdie groep gekontrakteer het, het waarskynlik nie Truvada op daardie stadium gekry nie. Een van die deelnemers, wat een maand nadat hulle die geneesmiddel begin het, tydens die eerste kliniese toets 'n positiewe toets gehad het, is meer geneig om kort voor die aanvang van PrEP besmet te wees. Die ander twee deelnemers het nie vroegtydig mediese besoeke bygewoon nie en is later 'n jaar later met MIV gediagnoseer. Een van hulle het aan die kliniek gesê waarin hy gediagnoseer is dat hy nie PrEP gebruik nie. Dit kan egter nie bewys word dat hierdie deelnemers nie besmet was wat Truvada gebruik het nie.
Oor die algemeen was daar ses deelnemers wat hulle geweet het of vermoed dat besmet het met HIV wanneer hulle prep, drie begin by basislyn en drie maande in 12º. Om die "werklike lewe" so veel as moontlik na te boots, het die deelnemers nie te wag vir PREP om die resultate van toetse om stowwe te bespeur is vrygestel: hulle het die kliniek met Truvada links op die dag toe die eksamen, in die geval van gemaak of tweede groep, by 'n mediese besoek waar hulle MIV getoets is binne 'n jaar van evaluering.
Onder hierdie ses deelnemers het drie weerstand verkry teen emtricitabine - die sogenaamde MUUMXV / I mutasie. Nie een van hulle het weerstand teen tenofovir verkry nie.
Twee van die drie deelnemers wat kon gewees het besmet ná die aanvang van die gebruik van PrPE weerstand teen die medikasie verkry, al is een van hulle wat die deelnemers bo wat sy positiewe toets gehad by die eerste kliniek besoek na 'n maand van die begin van die dwelm genoem .
Nakoming, newe-effekte en post-blootstelling profilakse
Die vlak van dwelmafhanklikheid moet te hoog gewees het om doeltreffendheid te behaal, en binne 'n stel mans wat beweer het hoë toediening, en wie se vlakke gemeet is, is dwelms in al hulle gevind. Oor die algemeen is voldoende aantal pille voorgeskryf om 86% van dae te dek waarop deelnemers PrEP sou gebruik indien alle nakoming 100% was. Vyf persent van deelnemers in die eerste groep het nie eens PrEP begin gebruik nie. Vyf en vyftig persent van die deelnemers, aan die ander kant, het genoeg pille gekry vir 100% van die dae waarop hulle deelgeneem het aan die studie. Die ander 39% is pille gegee, maar nie genoeg om hulle elke dag te dek as lidmaatskap 100% was nie.
Nog 'n verrassende bevinding was dat studie deelnemers gereelde gebruikers van PEP (na blootstelling profylaxis) was. PEP was beskikbaar vir alle deelnemers, selfs al het hulle is geskeduleer om die PrPE gebruik, as gevolg van die moontlikheid van MIV-blootstelling tydens periodes van lae nakoming van medikasie. Trouens, 13 (5%) van die eerste deelnemers groep gebruik die PEP, twee van hulle twee keer, en 83 (31%) van deelnemers in die tweede groep, met 'n totale voorskrifte 174 - meer as twee vir elke.
PrEP is deur 30-deelnemers van beide groepe ontwrig as gevolg van 'n mediese gebeurtenis, maar dit is beskou as 'n newe-effek van die middel in slegs 13-deelnemers. Dit sluit twee gevalle van nierprobleme in, soos gemeet deur die gebruik van kreatinien, vyf gevalle van naarheid of diarree, twee gevalle van gewrigspyn en twee gevalle van hoofpyn. Meer as een van hierdie deelnemers het ook gekla van moegheid en maagpyn. PrEP is herbegin deur twee van hierdie deelnemers.
Seksueel oordraagbare infeksies en gedragsverandering
Onthou dat PREP verhoed nie seksueel oordraagbare siektes kan in 86% van die gevalle, vermy MIV infeksie nie verhoed dat die verspreiding van ander seksueel oordraagbare siektes soos sifilis of gonorree, wat ontwikkel stamme weerstand teen byna al die antibiotika, kan 'n ramp in ontwikkelende lande veroorsaak
Die data beginpunt wat in Julie verlede jaar gerapporteer is, het hoë vlakke van seksueel oordraagbare infeksies (STI's) onder die deelnemers aangetref. In die ewekansigheid fase, 57% van die deelnemers in die eerste groep en 50% van die tweede groep is gediagnoseer met 'n paar seksueel oordraagbare siektes. Hierdie verskil is nie statisties beduidend waarskynlik in elk geval, want lede van die eerste groep het 30% meer foto's van kwartaallikse IST se tydens die studie as die tweede groeplede (974 van 749). By 'n nuuskonferensie het Sheena McCormack berig dat daar vier gevalle van hepatitis C infeksie gedurende die gerandomiseerde proeftydperk was.
Wel, 'n quickie in die kantoor, by die middagete, kan dit tot tyd gebeur van tyd, jy weet nooit .... MA Ek is seker die beste alternatief te vermy 'n SOS of swangerskap sê, ongerieflik, aangesien die egpaar in die vraag het amptelike verhoudings in hul huise, met hul onderskeie gades
Professor McCormack het ook voorlopige data oor gedragsverandering in die studie voorgelê, hoewel nie al die vraelyste oor deelnemende gedragskwessies tot op datum verwerk is nie.
By baseline het die deelnemers in albei groepe gemiddeld meer as 10 vennote gehad wat anale seks gehad het in die drie maande voor hul inskrywing in die studie. Van hierdie deelnemers, het hulle seks gehad het sonder die gebruik van 'n kondoom met 2 of 3 passief en aktief 3 (miskien met dieselfde vennote), sonder 'n beduidende verskil tussen die groepe.
Aan die einde van die eerste jaar het die aantal vennote in die afgelope drie maande onveranderd gebly met 10 in die eerste groep, en in die tweede groep verminder, maar sonder 'n beduidende verskil. Die aantal seksuele vennote met wie daar geen kondoom gebruik was, was onveranderd op 'n gemiddelde van 2-3.
Daar was 'n verandering in 35% van deelnemers in die eerste groep wat die hoogste aantal seksuele vennote gehad het met wie hulle nie 'n kondoom gebruik het nie. Aan die begin het 25% van deelnemers minstens een gehad of geen vennote gehad met wie hulle nie die vorige drie maande kondome gebruik het nie, terwyl 25% meer as ses gehad het. In 12th maand het 25% geen of slegs een gehad nie en 25% het meer as agt gehad. Dit is egter nie 'n skielike verandering nie en nie al die data is versamel nie. Tot dusver is dit nie moontlik om te sê dat dit 'n belangrike ontdekking is nie.
CGevolgtrekkings en kommentaar oor PREP en die IPERGAY
Praat dat PREP is 'n goeie alternatief is een ding. Voel dit in hul eie vel, milt, niere en baie ander gebly
Professor McCormack het opgemerk dat wanneer TROTS beplan was 'n tyd toe sommige kommentators het gesê dat terwyl PrPE effektief in 'n swaar gemonitor scenario wat placebo-beheerde kliniese toetse kan wees, is dit waarskynlik nie werk in die werklike wêreld te danke aan die probleem van toetreding.
"Ons het gevind dat ons kommer uitgespreek oor die feit dat PREP minder doeltreffend in die werklike wêreld was heeltemal ongegrond. In werklikheid, wat ons gevind het, was net die teenoorgestelde. "Professor Sheena McCormack
McCormack S et al. Pragmatiese open-label Gerandomiseerde verhoor van preexposure profilakse: Bestudeer trots is. Konferensie oor Retrovirusse en Opportunistiese Infeksies (CRIO) 2015, Seattle, VSA,abstrakte 22LB2015.
Gus Cairns Sheena McCormack in sy aanbieding by CRIO 2015. Vertaal in Portugees deur: Rafael Machado Guarischi Engelse onderwyser by FAETEC