Coronavirus: Kan toetse die besmetting veilig opspoor? - Nuus - 2021
Corona-toetse: hoe veilig is hulle regtig?
Volgens kenners het die aantal korona-toetse in Duitsland aansienlik toegeneem. Die federale ministerie van Binnelandse Sake het weke gelede in 'n strategiedokument voorgestel om baie meer te toets. Maar hoe veilig kan die toetse dui op 'n infeksie?
Hoeveel mense in hierdie land is al met die SARS-CoV-2-koronavirus besmet en is - waarskynlik ten minste - immuun? Hierdie vraag is opwindend, maar nie maklik om te beantwoord nie: die ontledings is moeilik.
Groot getal ongerapporteerde sake
Baie mense kyk na die aantal mense wat met korona besmet is. Maar dit is ook duidelik dat daar 'n beduidende aantal ongerapporteerde gevalle is.
Studies in verskillende streke van Duitsland behoort 'n beter oorsig te gee. 'N Teenliggaamproef kom nou van die Roche-biotegnologie-sentrum in Penzberg, Opper-Beiere, wat volgens die voorsitter van die raad van direkteure, Christoph Franz, miljoene kere regoor die wêreld veronderstel is om uit te klaar.
Maar omdat daar in alle opsigte geen 100% betroubare toets is nie, is die uitslag van sulke eksamens bevraagteken. "Daar is 'n groot grys gebied," sê Antonia Zapf van die Instituut vir Mediese Biometrie en Epidemiologie aan die Universiteit Mediese Sentrum Hamburg-Eppendorf.
Tot dusver het die getalle en studies 'n goeie indruk van die ontwikkeling gemaak. 'Maar dit is belangrik om te kommunikeer dat dit ramings is - nie die waarheid nie.'
Wat sê spesifisiteit en sensitiwiteit oor 'n toets?
Produsente dui aan hoe betroubaar 'n toets werk met waardes vir spesifisiteit en sensitiwiteit. Die sensitiwiteit staan ​​vir die opsporingskoers, dit wil sê die persentasie van diegene wat geraak word deur wie die infeksie eintlik herken word.
'N Toets met 'n sensitiwiteit van 95 persent het 95 uit 100 infeksies geïdentifiseer en vyf nie. Volgens die maatskappy is die sensitiwiteit vir die Roche-toets Elecsys Anti-Sars-CoV-2 100 persent. Die voorsitter van die raad van direkteure, Franz, het gepraat van 'n "nuwe vlak van gehalte".
Die spesifisiteit bepaal hoeveel gesonde mense wat beslis nie met die virus besmet is nie, of deur die toets as gesond beskou word. 'N Toets met 'n spesifisiteit van 95 persent verkeerd lewer 'n positiewe resultaat in vyf uit die 100 mense wat nie besmet is nie.
Roche spesifiseer die spesifisiteit vir Elecsys Anti-Sars-CoV-2 op 99,8 persent. Met 'n hoë sensitiwiteit en lae spesifisiteit, kan daar baie vals positiewe resultate wees.
Daar moet ook onderskei word in die toetse of dit 'n opsporing van die genetiese materiaal van die Sars-CoV-2-virus is of 'n ondersoek na spesiale teenliggaampies wat die betrokke persoon ontwikkel het na infeksie met hierdie virus.
Volgens die Robert Koch Instituut (RKI) word die koronavirus vir huidige infeksies op 'n molekulêre biologiese basis opgespoor deur op soek na die genetiese samestelling van die virus in 'n keelpen (RT-PCR).
Verskillende toetsstelsels in die laboratoriums
'Tot dusver is verskeie verskillende toetsstelsels ontwikkel, wat elkeen sekere gensegmente van die patogeen herken,' verduidelik die Beierse Staatskantoor vir Gesondheid en Voedselveiligheid (LGL).
Die spesifisiteit en sensitiwiteit was onder andere afhanklik van die gensegment wat gebruik is of die kombinasie van gensegmente - maar ook van die RT-PCR-reagense wat volgens die LGL gebruik is. Laboratoria werk dus met verskillende toetsstelsels en verkry onafhanklik die benodigde materiaal daarvoor.
Toetse vir SARS-CoV-2-spesifieke teenliggaampies in die bloed sowel as Roches Elecsys Anti-SARS-CoV-2 speel geen rol in die diagnose van 'n akute infeksie nie, aangesien RKI berig dat ongeveer sewe dae tussen die begin van simptome en die opspoorbaarheid van spesifieke teenliggaampies slaag, in individuele gevalle meer.
Die deurslaggewende faktor is die afstand tussen die siekte en die toets, soos Zapf ook verduidelik. Hoe langer hierdie periode, hoe minder waarskynlik is die RT-PCR positief - en hoe groter is die waarskynlikheid dat die teenliggaamtoets positief sal wees.
Dit word problematies met sogenaamde vals positiewe of vals negatiewe resultate. Eenvoudig gestel: as die vertoonde resultaat nie ooreenstem met die feite nie. Die gevolge verskil, afhangende van of dit 'n virusopsporing is met behulp van RT-PCR of 'n teenliggaamdeteksie.
Verkeerde resultate en die gevolge daarvan
In die geval van RT-PCR is vals-negatiewe resultate veral dodelik, sê Zapf, want dit beteken dat die proefpersone as gesond geklassifiseer word, selfs al is hulle besmet. Die professor maak dit duidelik: "Dit beteken dat mense uitgaan en ander dalk besmet."
In die geval van vals positiewe toetse, moet mense en kontakpersone in kwarantyn geplaas word, wat eintlik onnodig sou wees. Maar in geval van twyfel, is dit die laer skade vir die samelewing as geheel.
In teenstelling hiermee is die gevolge van 'n vals positiewe resultaat volgens u mening ernstiger in die teenliggaampoets, omdat dit mense verkeerd laat voel en nie meer voldoen aan die higiëne-regulasies en kontakbeperkings nie.
Hier is 'n berekeningsvoorbeeld: Laat ons aanneem dat uit 83 miljoen mense in Duitsland een miljoen besmet sou wees en een miljoen weer gesond sou wees en teenliggaampies sou ontwikkel het. 'N Volledige opname met toetse (RT-PCR en teenliggaamtoets) met 'n sensitiwiteit en spesifisiteit van 95 persent elk, sou 50,000 geïnfekteerd as nog gesond en 50,000 verkeerdelik as gesond gediagnoseer het.
Op hul beurt kry meer as vier miljoen mense 'n vals positiewe resultaat - so hulle dink dat hulle besmet is, selfs al is hulle gesond. En die teenliggaamtoets sou lei tot meer as vier miljoen vals negatiewe resultate.
Daarbenewens kan vervaardigers volgens die Paul Ehrlich-instituut (PEI) as die Federale Instituut vir Entstowwe en Biomediese medisyne tot Mei 2022 steeds Covid 19-toetse sertifiseer.
Die owerheid kan dus geen uitspraak lewer oor die betroubaarheid van vinnige toetse nie, "aangesien ooreenstemmende studies nog nie uitgevoer is nie". Die COVID-19-teenliggaamproef moes ook 'n moontlike kruisreaksie met teenliggaampies wat teen ander korona-virusse opgewek is, uitsluit.
Die instituut wys ook daarop dat die validering van toetse wat byvoorbeeld op die internet aangebied word, nie altyd gewaarborg word nie as gevolg van die bestaande moontlikheid van "self-sertifisering". "Daar is bewyse dat daar ook namaaksels van sertifikate is." (Advertensie; bron: dpa)