Seropositiewe blog Oop PrEP-studie in Botswana toon baie hoë aanwesigheid en geen MIV-infeksies nie
Immuun venster poste PREP Mondseks Wat is die risiko?
Por Claudio Souza 30 / 11 / 2019 30 / 11 / 2019 02733
Die oorspronklike legende van hierdie beeld het gesê dit is die beeld van 'n "tipiese Afrika-familie. Die "Escambau"! Om nie aan die toepaslike terme toevlug nie. Slegs as dit die fotograaf se familie is!
'N Oop pre-blootstelling-profylaxisstudie (PrEP) by Truvada in Botswana, met heteroseksuele mense, het baie hoë toedieningskoerse getoon. Omtrent 90% van deelnemers het funksionele vlakke van die dwelm in die bloed; daar was 'n hoë ooreenkoms tussen self-gerapporteerde toediening en serum dwelmvlakke in studievakke; en daar was geen MIV-infeksies soos gerapporteer aan die Agtste Internasionale Verenigingskonferensie oor MIV en VIGS patogenese, behandeling en voorkoming nie (IAS
'N Land waar ellende en armoede oorweldig en so 'n konstruksie reverberate is 'n
2015) verlede maand.
Die deelnemers het deel geneem in die studie van die vorige PREP, placebo-beheerde "TDF2" wat tussen 2007 en 2011 wat 'n doeltreffendheid van 62% getoon tot $ aktiewe versus placebo PREP plaasgevind het.
Vir hierdie studie is pogings aangewend om ons te kontak al 1219 studie deelnemers TDF2 oorspronklike. Die aanbieder van die studie, Faith Henderson van die Amerikaanse Centers for Disease Control & Prevention (CDC) het gesê dat, met 'n tussenpose van drie jaar en 'n hoogs mobiele bevolking soos Botswana, was dit moeilik om ons te kontak al die deelnemers. Maar is 736 deelnemers TDF2 (60%) uiteindelik opgespoor. Hiervan 229 (31%) was in aanmerking kom om PREP ontvang met behulp van dieselfde kriteria as die oorspronklike TDF2 studie - in hierdie land van 'n baie hoë voorkoms, die studie vakke was tussen 19 en 39 jaar (90% in TDF2 het 'n gemiddelde ouderdom van twintig jaar) en was seksueel aktief. Die vernaamste redes vir die uitsluiting was dat ten tyde van hierdie nuwe studie nou die persoon was MIV-positief is, het bloed resultate dui niersiekte of met betrekking tot vroue, was swanger of verpleging.
Dit is 'n tipiese Afrika-foto. Die afez fotograaf het selfmoord weke gepleeg nadat hy dit aan die publiek bekend gemaak het.
Truvada en kondome is een keer per maand afgelewer en deelnemers is vir MIV getoets en in drie maande risikoverminderingsberading ontvang. Deelnemers het ook SMS-boodskappe of telefoonoproepe ontvang as herinnerings van nakoming.
229 van mense wat ingeskryf is, voltooi 60 10 jaar of meer as twaalf maandelikse studie besoek en die aantal pasiënt-jaar van data wat ingesamel is 76% van die maksimum moontlik te maak. Vyf en vyftig persent van die deelnemers was manlik en die vroue was ongeveer 60 waarskynlik nie die studie voltooi nie - die redes waarom hulle in kwalitatiewe studies ondersoek word. Net nog 'n faktor wat verband hou met nie-gevolgtrekking was dat mense wat belangrike newe-effekte ervaar het, twee keer so geneig was om nie die studie te voltooi nie.
Die oop studie is hoofsaaklik ontwerp om enige gedragsverandering te meet en ook die nakoming daarvan te meet. Gemiddeld elke maand besoek, 71% van die deelnemers gerapporteer net een seksmaat in die vorige maand, 9 2.4 %% twee en drie of meer (nie alle deelnemers berig die aantal vennote). Die gemiddelde aantal seksuele vennote in die vorige maand was ongeveer een per man tydens die studie, maar het van een na 0,75 by vroue gedaal. Die gemiddelde aantal self berig onbeskermde seks in die vorige maand gedaal van die 1,9 1.2 in mans en 1,45 om 0,95 in vroue.
Auto greep gerapporteer was hoog. Toe hy gevra is of hulle Truvada in die laaste drie dae geneem het voor haar kliniek besoek, 88% het gesê hulle het al drie keer, 5.5% een of twee keer geneem en 6,7% het PREP nie geneem.
In totaal, 120 deelnemers (52%) het dwelm vlakke soos gemeet in bloedmonsters tenofovir. En onder hulle, tenofovir 100 het vlakke bo vyf nano-gram per milliliter (ng ml), 'n aanduiding van 'n paar gebruik in die afgelope week en oor 94 25ngml aandui klinies bruikbare vlakke. Hierdie vlakke is in ooreenstemming met self berig nakoming: die monsters van die deelnemers wat gesê het hulle het al drie pille in die laaste drie dae geneem, die dwelm vlakke was hoër as in 25ngml 92 98 vroue en mans; Twee dosisse is aangemeld nie, dwelm vlakke was oor 25ngml in 90; as een keer in die laaste drie dae, 86,5; en indien geen dosisse is aangemeld in die laaste drie dae, 42 73 van vroue en mans het meer 25ngml vlakke.
In 'n subset van 30 deelnemers, die verhouding van mense oor 25ngml vlakke was 93% 93% 100% 93% en 90% maande 1, 3, 6, 9 en 12 studie, so daar is min of geen bewys van enige daling in adhesie. Vroue was 9% minder geneig om nie-nakoming as mans om klinies bruikbare bloedvlakke van tenofovir en mense wat nie enige onbeskermde seks was ook effens laer adhesie het rapporteer het, hoewel dit verskil was nie betekenisvol nie.
Geen MIV-infeksie het in enige studie deelnemer plaasgevind nie. Alhoewel hierdie is nie bedoel as 'n doeltreffendheid studie, sal vyf of ses MIV-infeksies plaasgevind het as die agtergrond voorkoms van MIV is dieselfde tempo gesien in die placebo arm van die studie oorspronklike TDF2 (3.1 per jaar).
Die dwelm en kwalitatiewe data-analise vlak aangebied word, maar - hoewel daar 'n groot waarskuwing oor die gebruik van teks aanmanings en telefoon in hierdie studie moet wees - toon vlakke wat 'n hoë doeltreffende nakoming van PREP bereik kan word tussen 'n heteroseksuele Afrikaanse bevolking hulle het dit nie.
Die groot vraag is nou of die Botswana regering en ander instansies sy reeds indrukwekkende vlak van antiretrovirale terapie voorsiening vir mense met MIV sal uit te brei na die voorsiening van PREP vir die verhouding van MIV-negatiewe mense wat by beduidende risiko bly dek.
Henderson F et al. Eienskappe en mondelinge PrEP-nakoming in die TDF2 open-etiket uitbreiding in Botswana. Agtste IAS-konferensie oor MIV-patogenese, behandeling en voorkoming (IAS 2015), Vancouver. Samevatting TUAC0203, 2015.
U kan die skyfies van hierdie aanbieding aflaai vanaf die konferensie webwerf.