Voor-blootstelling profylaxis: seropositief. Org
Gepubliseer Pre blootstellingsprofilakse
Hoë doeltreffendheid waargeneem in die UK PPE studie
Moet aangebied word die PPE aan alle deelnemers van die PROUD studie vroeër
Geplaas in: 16 2014 Oktober in AIDSMAP.
Die loodskomitee * die trotse studie van pre-blootstelling voorbehoeding (NBV) in gay mans in Engeland het vandag aangekondig dat deelnemers wat tans in die vertraagde groep studie, wat nog nie die PPE het begin terug na hul klinieke sal genoem word en sal die geleentheid kry om die EPP voor skedule te begin. Dit is te wyte aan die doeltreffendheid wat in die studie waargeneem is, wat die drempel oorskry het wat vir die voortsetting van die proef bepaal is.
Hoewel die presiese effektiwiteit waargeneem in die studie nog hangende wag ontleding en monitering van die deelnemers gestig word, is daar aanduidings dat die resultate aansienlik oorskry wat die navorsers het aanvanklik verwag is.
In die trotse, is 545 gay mans op 'n hoë risiko van MIV-infeksie gewerf seksuele gesondheidsklinieke 13 in London, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield en York.
Alle deelnemers het 'n kit ontvang met 'n algemene MIV-toets en seksueel oordraagbare infeksies (STI), kondome, veiliger seksondersteuning, gedragsnavorsing en monitering, en is in twee groepe gerandomiseer. Een groep het tenofovir + emtricitabine (Truvada) Onmiddellik (die 'oomblik 'n groep), terwyl die ander groep tot dusver ontvang Truvada een jaar na die begin van die studie.
Die doel van hierdie ontwerp is om te bevestig dat die deelnemers wat weet wat hulle neem die PPE sal hul risiko gedrag te verander om MIV (die gebruik van minder kondome of nie gebruik op alle) en, indien wel, of dit sal verminder of tot niet die voordelige effekte van PrEP.
Hierdie studie is gedoen omdat sommige PEP-kritici voorspel het dat PPE 'n negatiewe algehele uitwerking sou hê. In Augustus het Michael Weinstein, uitvoerende direkteur van die VIGS-gesondheidsinstigting, 'n stigting wat VIGS beveg, gesê: "Ons wil hê die publiek moet weet dat die toename "Dit is baie belangrik om te weet of mense soos Weinstein reg of verkeerd is en of PPE 'n negatiewe uitwerking sal hê as mense weet dat hulle die medikasie neem.
Die PROUD-vlieënier is nie ontwerp om die doeltreffendheid van PPE self te bepaal nie. Wanneer dit ontwerp is, is dit geglo dat dit nodig sou wees om 'n groot studie met 5000 deelnemers in die deelnemers te kom by die getal van MIV-infeksies virus wat nodig is om 'n duidelike maatstaf bepaal vir die doeltreffendheid van PPEna vermindering (of nie) van MIV-infeksies .
Maar in April 2014, het dit duidelik geword dat die verskaffing van PPE gelok het 'n subset gekenmerk deur 'n hoër koers van die risiko van MIV-infeksie in gay mans as hulle oorspronklik was in ag geneem word wanneer die grootte van die studie groep bereken is. Dit het beteken dat die vlieënier studie sou wees potensieel in staat om 'n duidelike antwoord oor die doeltreffendheid te produseer, hoewel sy grootte is kleiner. So het ons georganiseerde 'n Onafhanklike Data Monitoring Komitee (IDMC).
Die IDMC het 'n bevoorregte posisie in groepe van ewekansige studies: Hulle is die enigste mense met toegang tot inligting nie verbloem voor die einde van die studie, en hul rol is om die data te monitor om te sien of daar is tekens dat die studie moet gestaak word. Die kriteria vir die beëindiging insluit: wanneer dit duidelik word dat die toets ingryping kan beskadig, sal die studie nooit 'n duidelike gevolg (bekend as 'nutteloosheid') te bereik of omdat die ingryping is so voordelig dat dit oneties om dit te ontken aan ander sou wees in die studie.
Die IDMC trots het drie keer en die derde keer op Oktober 6 besluit dat ingryping was duidelik voordelig; Hulle gevolgtrekking was dat die doeltreffendheid van PPE onmiddellik oortref die drumpel wat voorheen bepaal.
Dit drumpel is nie werklik doeltreffend; is minder geneig om effektief die waarskynlike uitkomste of, in tegniese terme, die onderste perk van 95% vertroue interval te laat wees. In terme van die aantal infeksies ondervind, die waargeneem doeltreffendheid is geneig om hoër te wees. Die finale verskil is nie duidelik tot klinieke het genoem die meeste deelnemers as moontlik, want daar is geen twyfel nie, sal daar 'n paar vroeë gevalle van MIV-infeksie nie bespeur in beide groepe. Daar is tans 130 mense in die groep wat nog steeds vertraagde PEP.
Volledige uitslae sal na verwagting vroeg in volgende jaar.
Die trotse studie is nie gestop: Hy sal voortgaan want dit is nog steeds belangrik om die langtermyn-tendense te vind: Het die deelnemers se nakoming van PEP, wat reeds hoog is, kan met verloop van tyd val? Moenie die vlakke van risiko gedrag sal voortgaan sonder veranderinge? Maak weerstand teen die medikasie sal bestaan ​​tot 'n groot mate? Dit is belangrike vrae wat beantwoord moet word en dit is baie waarskynlik dat die Britse Health System (NHS) wil beantwoord voordat 'n besluit rakende die administrasie van
Hierdie geleentheid bied geleenthede vir die studie van ander dwelms of regimens so goed, maar bowenal, open die geleentheid om 'n groot impak op die MIV-epidemie onder gay mans in die Verenigde Koninkryk en elders te maak.
Dr Adrian Palfreeman, vise-president van die Britse MIV Association (BHIVA), het gesê: "Ons was baie tevrede met die nuus dat ons beduidende vordering gemaak het in pogings om MIV in mense te voorkom wat seks het met mans, wanneer die huidige oordrag in die Verenigde Koninkryk bly onaanvaarbaar hoog is, en ons sien uit na die resultate wanneer dit beskikbaar word. Die BHIVA, saam met ander belanghebbendes, is besig om met die Britse NHS 'n beleid wat van mening dat toekomstige beskikbaarheid van pre-blootstelling voorbehoeding te stel, sowel as bestaande infeksie binne die NHS te voorkom in die toekoms metings.