Tuis » Studie Begin » Die beste tyd om met mense met MIV te begin - Bestudeer START
Por Claudio Souza 03 / 09 / 2016 10 / 10 / 2019 03632
Die START-studie - sy Genesis
Die nuwe groot kliniese proef is daarop gemik om te bepaal of asimptomatiese MIV-seropositiewe minder VIGS of ander ernstige siektes ontwikkel, as hulle vroeër of later antiretrovirale middels begin neem op grond van hul CD4 + T-limfosietvlak.
Terwyl data van ewekansige kliniese toetse bestaan ​​om antiretrovirale behandeling CD4 tellings val onder 350 selle per kubieke millimeter (mm ³) ondersteun, het goed ontwerpte kliniese studies nie gedoen om steun besluite lei tot behandeling begin bo wat drumpel .
Gee R $ 10,00
Gevolglik is die riglyne verskillend ten opsigte van wanneer en wanneer antiretrovirale behandeling in asimptomatiese pasiënte geïnfekteer word met MIV-mense met CD4-tellings bo 350-selle / mm³.
Huidige riglyne van die Amerikaanse beveel aan dat hierdie individue antiretrovirale middels moet begin wanneer hulle CD4 telling daal hieronder 500 selle / mm ³, terwyl die Wêreldgesondheidsorganisasie beveel aan hierdie groep begin behandeling net vir hul CD4 seltelling val of onder 350 selle / mm³ alleen, dws ongeag virale lading.
Fase IV van die studie, wat bekend staan ​​as die verhoor van die strategiese verspreiding antiretrovirale behandeling (Dit is 'n vrye vertaling Strategiese Tydsberekening van antiretrovirale behandeling, genereer die afkorting wat sy naam gee aan die studie: BEGIN) is 'n gerandomiseerde kliniese proef wat ontwerp is om bewyse te lewer van die risiko's en voordele van vroeë antiretrovirale behandeling om die optimale tyd om die medikasie te begin, duideliker te definieer.
Dit is daarop gemik om vas te stel of antiretrovirale terapie onmiddellik onder MIV-besmette individue met vlakke bo CD4 500 selle / mm ³ is beter as die uitstel van behandeling tot CD4 tel onder 350 val in terme van die potensiële voordele en risiko's.
Soos ontwikkeling Vigs (Verworwe Immuniteitsgebreksindroom) en ander ernstige siektes, insluitende kardiovaskulêre siekte, kanker, nierversaking en lewersiekte, of die dood. Die bekendstelling van die START-studie volg op die suksesvolle voltooiing van 'n loodsstudie wat meer as 1.000-deelnemers behels.
Een van die voorwaardes (God ...) wat voorkom kan word met 'n vroeë behandeling kan wees, weet jy (?) Perifere neuropatie
"Sommige epidemiologiese bewyse dui daarop dat MIV-positiewe pasiënte bly gesonder as die aanvang van behandeling in 'n hoë tellings van CD4. Daar is egter ook kommer oor die gesondheid komplikasies en newe-effekte wat verband hou met die gebruik van antiretrovirale lewenslange en die moontlikheid dat die virus weerstand teen dwelms sal word, "sê NIAID direkteur Anthony Fauci SS, besturende direkteur:
"Die beginpunt van die studie sal 'n duideliker antwoord gee oor die beste tyd om behandeling vir MIV-pasiënte te begin, met inagneming van beide die risiko's en voordele wat verband hou met vertraagde aanvang versus behandeling."
BEGIN sal gehou word in 30 lande. Dit sal 4.000 mans en vroue wat met MIV besmet 18 jaar oud en ouer wie se CD4 tellings bo 500 selle / mm ³ en wat nog nooit antiretrovirale terapie geneem inskryf. Sodra hulle die studie betree, sal die helfte van die deelnemers ewekansig gekies word om onmiddellik antiretrovirale terapie te ontvang. Die ander helfte van die studiegroep ontvang nie antiretrovirale behandeling totdat CDXUMUMX-tellings onder 4-selle / mm³ val of VIGS-verwante gebeurtenisse voorkom nie.
Hierdie kliniese studie sal die toepaslike antiretrovirale regimen vir elke deelnemer kies in 'n pre-goedgekeur op grond van die Amerikaanse Departement van Gesondheid en Human dosServiços in die lys behandelingsriglyne. Die MIV-medicamentosanti wat gebruik word in die studie is reeds goedgekeur middels vir die behandeling en sal geskenk word deur Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb, Gílead Wetenskappe, GlaxoSmithKline, Merck & Co en Tibotec Pharmaceuticals.
Deelnemers sal tot vyf jaar opgevolg word. Sodra hulle ingeskryf is, sal hulle na die kliniek terugkeer om na 'n maand, na vier maande en dan elke vier maande deur die studiepersoneel gesien te word. By elke besoek sal deelnemers 'n mediese opdatering verskaf en sal 'n kort mediese ondersoek en selle CD4 en die kwantifisering van die virale lading (hoeveelheid MIV in die bloed), wat sal aangeteken word.
Die studie word uitgevoer deur die Internasionale Netwerk vir Strategiese Inisiatiewe in Globale MIV-proewe (INSIGHT), MIV / VIGS-kliniese studie wat deur die NIAID-netwerk befonds word. Die Universiteit van Minnesota in Minneapolis is die hoofborg van die studie, saam met NIAID en die befondsing van aanvullende fondse wat deur ander NIH-entiteite verskaf word, insluitend die Nasionale Kankerinstituut, die Nasionale Hart-, Long- en Bloedinstituut, Nasionale Instituut Geestesgesondheid, Nasionale Instituut vir Neurologiese Stoornisse en Beroerte, en die Nasionale Instituut vir Artritis en Spier- en Skeletsiektes. Bykomende ondersteuning kom van vier regeringsorganisasies gebaseer in Australië, Frankryk, Duitsland en die Verenigde Koninkryk.
Alhoewel die START-studie eers 'n blik op belangrike gesondheidsuitkomste gaan hou wat verband hou met die onmiddellike en vertraagde aanvang van antiretrovirale terapie, sal die studie ook MIV-oordrag en risikogedrag ondersoek, voldoening aan behandeling, weerstand teen medisyne, gesondheidsorg, gebruik en koste van mediese sorg. "Die bedoeling is om die individu en die algemene publiek sowel as die gesondheidsimplikasies van vorige antiretrovirale behandeling te assesseer," sê James D. Neaton, Ph.D., van die Universiteit van Minnesota, hoofnavorser by INSIGHT.
BEGIN sal ook verskeie substudies op sommige van die 200-studie terreine hê. Dit sluit in sub-studies ondersoek die gevolge van genetiese variante van die virus op die onbehandelde MIV vordering asook die pasiënt se respons tot antiretrovirale terapie, vergelyk die begin en uitgestelde antiretrovirale terapie groepe, die maatreëls van kognitiewe funksie en vaskulêre funksie, Longfunksie, en beendigtheid en sal die deelnemer se begrip van leerinligting en bevrediging met die toestemmingsproses evalueer om toekomstige navorsingsriglyne beter in te lig. START is geïdentifiseer as http://www.clinicaltrials.gov NCT00867048.
Besoek die NIAID MIV / vigs-webportaal vir meer inligting oor die NIAID, MIV / Vigs-navorsing.
NIAID doen en ondersteun NIH-navorsing dwarsdeur die Verenigde State en regoor die wêreld om die oorsake van aansteeklike siektes en immuun-gemedieerde siektes te bestudeer en om beter maniere te ontwikkel om dit te voorkom, te diagnoseer en te behandel. siektes.
NIAID-verwante nuusberigte, nuusbriewe en ander materiaal is beskikbaar op die NIAID-webwerf. NIAID.
Oor die National Institutes of Health (NIH): Die NIH, die Noord-Amerikaanse nasie se mediese navorsingsagentskap, sluit 27-sentrums en -institute in en is 'n komponent van die Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste. NIH Centers is die top federale agentskappe wat basiese, kliniese en translasionele VIGS-navorsing uitvoer en ondersteun, en ondersoek die oorsake, behandelings en geneesmiddels vir algemene en seldsame siektes. Vir meer inligting oor NIH en sy programme, besoek www.nih.gov.
Die NIH ... hardloop Discovery Health ®
p style = ”text-align: justify;”> Vertaal deur Claudio de Souza Santos die Otiginal in NIH studie ondersoek beste tyd vir gesonde MIV-besmette mense om antiretrovirale middels te Begin en dit is hersien deur Mara Macedo. Die teks is oorspronklik 2011 en is opgeneem in die site vir dokument konsekwentheid kwessies vir ons gebruikers om 'n oorsig van die studie in 13 Julie 2015 het. Ons vra om verskoning vir ons aanvanklike versuim om verslag te doen oor tyd en in die regte tyd.