| Twee Europese PrEP-opstelle rapporteer hoë doeltreffendheid
Twee Europese studies op pre-blootstelling profilakse (PREP) van die klaar ewekansige proewe na sy tussentydse ontledings het getoon dat in beide gevalle die doeltreffendheid van PREP was so hoog dat dit oneties nie beskikbaar vir alle deelnemers sou wees. ToetseTROTS e IPERGAY sal voortgaan, maar met al die deelnemers neem Truvada (tenofovir / emtricitabine) as 'n voorkomende maatreël teen MIV-infeksie.
Na verwagting sal volledige data in Februarie op die konferensie oor retrovirusse en opportunistiese infeksies (CROI) aangebied word, maar die proefnemings sal na verwagting ook die hoogste vlakke van doeltreffendheid in studies oor PrEP hê. Die TROTS-studie in die Verenigde Koninkryk het 545 gay mans wat die kwesbaarste vir MIV-infeksie was, met 'n veiliger pakket vir seksondersteuning voorsien, en die helfte van hierdie deelnemers het onmiddellik 'n daaglikse dosis Truvada® as PrEP aangebied, terwyl die ander helfte is die beskikbaarheid van PrEP vir een jaar uitgestel. Die hoofdoel van die studie was om te sien of die deelnemers se risikogedrag vir infeksie sou verander as hulle weet dat hulle PrEP neem, maar toe 'n tussentydse analise wat deur die komitee vir etiek en data monitering (IDMB) opgestel is, 'n beduidend laer aantal infeksies toon MIV by mense op PrEP is besluit om die ewekansige proefase op 16 Oktober te beëindig. In Frankryk en Kanada het die kliniese proef van IPERGAY egter 'n nuwe intermitterende PrEP-skema met 400 gay mans getoets. Deelnemers is gevra om 'n dubbele dosis PrEP te neem die dag voordat hulle seks gehad het, en ook op die twee dae na seks. Hulle is gerandomiseer om óf Truvada® óf 'n placebo te neem. Gedeeltelik aangevoer deur die TROTS-aankondiging het IPERGAY se IDMB ook 'n tussentydse ontleding gedoen en tot die gevolgtrekking gekom dat die doeltreffendheid van die verhoorregime so hoog was dat dit oneties was om deelnemers op placebo te hou. Daarom is op 29 Oktober aangekondig dat Truvada® aan alle deelnemers beskikbaar gestel sal word. Kommentaar: Dit is belangrik om die finale waardes van die doeltreffendheid van hierdie studies, wat waarskynlik op croi aangebied word in Februarie te verwag nie, maar dit is reeds duidelik dat dit 'n beduidende ontwikkeling in navorsing oor prep. Die vorige toetse, hoewel met 'n hoë doeltreffendheid onder mense wat werklik het ook berig swak nakoming, wat 'n impak van die doeltreffendheid van die skema. Dit lyk die eerste twee toetse hoë doeltreffendheid te demonstreer op 'n algemene vlak, ten minste onder gay mans deur daardie lidmaatskap moet ook hoog onder die meeste deelnemers te wees. Dit kom voor te stel, sterker as die vorige studies, wat PREP kan wees om 'n praktiese en effektiewe manier van voorkoming onder diegene wat die meeste kwesbaar vir MIV-infeksie en wat gemotiveer is om te neem. Dié nuus het aanleiding gegee tot die Gemeenskap verklaring deur organisasies wat in die gebied van voorkoming in die Verenigde Koninkryk, oop te ledegeld, wat vinniger toegang tot prep nodig. Sienhttp://www.prepaccess.org.uk om in te skryf.
Lees meer oor die studie TROTS
Lees meer oor die studie IPERGAY
Vordering in entstowwe vir MIV: Nuwe toetse op mense in 2016?
'N Studie waarin dit vir Suid-Afrikaanse vrywilligers RV144 gegee, die enigste regime in entstof tot dusver 'n paar doeltreffendheid getoon in die voorkoming van MIV-infeksie, gevind sterker immuunreaksies onder vrywilligers in hierdie land as in die oorspronklike studie, in Thailand. 'N Nuwe studie, die HVTN100, wat in Januarie sal begin, sal 'n weergawe van RV144 aan meer Suid-Afrikaners toedien wat spesifiek aangepas is vir die algemeenste MIV-subtipes in Suid-Afrika. As dit sterker immuunrespons lewer, is 'n studie van die effektiwiteit van groter afmetings word beplan vir 2016. Die ondersoek na die immuunrespons van die deelnemers aan die Thaise studie, wat agt jaar na die oorspronklike studie 'n verhoogde dosis RV144 gekry het, het getoon dat die reaksies wat gegenereer is, slegs kon "neutraliseer" (dws infeksie voorkom) selle) stamme van MIV wat nie weerstand ontwikkel het om die immuunstelsel van die mens aan te val nie. Daar was egter belowende tekens dat die versterkers die immuunstelsels van sommige van die deelnemers 'gedryf' het na die ontwikkeling van die algemeen genoem neutraliserende teenliggaampies, wat die meeste stamme van MIV in staat stel. Nog 'n studie in die mens, wat in 2016 kon begin, kleiner sal word, sal 'n entstof wat MIV antigene (proteïene sein) om 'n ander virus administreer, CMV (cytomegalovirus). Hierdie entstof nie infeksie voorkom, maar nie MIV-infeksies, die lewering van hulle skadeloos, deur die beëindiging van hierdie, in die meeste gevalle, verdwyn in die liggaam. Sestig persent van 'n groep van ape wat die virus gegee is en dan besmet is met die simian weergawe van MIV (SIV) esttá nou, drie jaar later, vry van infeksie en die ervarings van hierdie jaar sal sien of die entstof, wanneer dit toegedien word om ape reeds met SIV geïnfekteer is, sal tot gevolg hê as 'n geneesmiddel, sodat hulle gesond sonder antiretrovirale terapie (ART) te bly. As dit gebeur, sal die menslike kliniese proewe begin in 2016. Kommentaar: Die stadige pas van entstof ontwikkeling vir MIV lei soms te twyfel dat hierdie proses ooit eindig. Die stadige proses as gevolg van die feit dat die MIV-virus, terwyl die voorkoming van die normale immuun reaksie op virusse soos voortplanting, is meer bitter as ander vyand subtiele maar relatief minder ontwikkelde virusse, soos Ebola. Die ontwikkeling van 'n entstof vir MIV behels hoofsaaklik nuwe wetenskaplike kennis en die kompleksiteit is vergelykbaar met 'n groot ruimte projek. In elk geval, onlangse navorsing voort te vorder, hetsy bestaande benaderings, soos RV144 hetsy deur ewekansige bevindinge as CMV entstof te verbeter.