Yourgene Health plc - Prestasie-eienskappe
(syfers gebaseer op toetse wat deur ons laboratoriums aan 'n hoërisiko-bevolking gedoen is, phuurbrief as u nie 'n hoë risiko het nie, sal u waarskynlik 'n laer PPV hê)
Die Positiewe voorspellingswaarde (PPV) is die waarskynlikheid dat 'n hoërisiko-resultaat die teenwoordigheid van Down-sindroom aandui. Die PPV hou rekening met hoe algemeen Down-sindroom in die bevolking voorkom.
Die Opsporingstempo (sensitiwiteit) van IONA® is 99.84%, wat beteken dat byna elke geval van Down-sindroom opgemerk sal word met baie min vals negatiewe resultate (aangetaste swangerskappe valslik as 'n lae risiko).
Vals Positiewe koers (FPR) is die persentasie swangerskappe wat nie die sindroom het nie, maar as 'n hoë risiko gekeur is. 'N Vals positiewe resultaat beteken dat hoewel NIPT 'n hoë risiko vir trisomie 21 aandui, die fetus nie hierdie toestand het nie.
Wat beteken 'n hoë PPV vir my swangerskap?
'N Hoë PPV dui aan dat die risiko van 'n vals positiewe (swangerskap wat nie geaffekteer is nie, valslik getoets word as hoë risiko, sien hieronder) verminder word.
Die hoë IONA® PPV (98.88%) beteken dat die risiko van 'n vals positiewe (nie-geaffekteerde swangerskap valslik getoets as 'n hoë risiko, sien hieronder) tot 'n minimum beperk word. Dit beteken dat as u IONA® toetsuitslag is 'n hoë risiko vir Down-sindroom, daar is slegs 'n waarskynlikheid van 1.12% dat die resultaat eintlik 'n vals positief is.
Hoe is hierdie waardes bereken?
Soos vereis deur die regulering van mediese toestelle en ons kwaliteitstelsel, monitor ons die IONA® toetsprestasie in die veld. Op grond van ons toesig na die mark, het ons die IONA bereken® toetsprestasie gebaseer op gemelde teenstrydighede.
Om akkuraatheid te evalueer, is laboratoriums en hul verwysingsentrums opvolgdiagnostiek soos amniosentese of CVS vir abnormale monsters en lewende geboortekennis vir normale monsters gevra.
Dit bevat gegewens van meer as 32,000 enkelvoudige en monochorioniese tweelingswangerskappe, van 'n bevolking van vroue wat oorwegend 'n groter risiko het om 'n fetus met Down-sindroom te hê.
Wie is 'n hoërisiko-bevolking?
Enigiemand kan 'n baba met Downsindroom hê, maar die risiko van 'n vrou neem toe namate sy ouer word. As u voorheen 'n baba met Down-sindroom gehad het, is u risiko om nog 'n aangetaste baba te hê verhoog.
Is die PPV altyd dieselfde?
PPV's is spesifiek vir die populasie en wissel volgens die NIPT-toets.
Die PPV van 'n siftingstoets hang af van:
• die voorkoms van 'n trisomie op 21,18 of 13 op 'n gegewe ouderdom,
• die opsporingskoers van die NIPT-toets,
Aangesien die voorkoms van trisomieë 21,18 en 13 toeneem met toenemende moederouderdom, is PPV's laer in die bevolking met 'n lae risiko.
Wat moet ek doen as my IONA® toets is 'n hoë risiko?
Die DNA wat deur die IONA ontleed is® toets is van plasenta-oorsprong (nie van die fetus nie). In seldsame gevalle stem die plasenta-DNA nie ooreen met die DNA van die fetus nie. Om hierdie rede en ander biologiese faktor, die IONA® toets is 'n siftingstoets, nie 'n diagnostiese toets nie.
Enige hoë risiko IONA® die resultaat moet deur 'n diagnostiese prosedure bevestig word. U gesondheidsorgkundige kan u verder lei.
Wat is die toetsuitvoerings vir Edwards-sindroom en Patau-sindroom?
Besoek gerus die toetsprestasie van Edwards-sindroom en Patau-sindroom Kliniese laboratorium Kliniese prestasie vir die nuutste inligting.