EU-goedkeuring van Rusland se Sputnik V-entstof vertraag, sê bronne - EU-verslaggewer
Die goedkeuring van die Russiese Sputnik V-koronavirus-entstof van die Europese Unie sal vertraag word omdat 'n sperdatum van 10 Junie om data in te dien gemis is, het twee persone wat vertroud is met die saak, aan Reuters gesê. skryf Andreas Rinke en Emilio Parodi.
Een van die bronne, 'n Duitse regeringsamptenaar, het gesê dat die versuim om die nodige kliniese proefdata aan die EU-medisynehond te verskaf, enige toestemming in die blok tot minstens September sal uitstel.
"Die goedkeuring van Sputnik sal waarskynlik tot September, miskien tot die einde van die jaar, vertraag word," het die amptenaar gesê op voorwaarde van anonimiteit.
Daar is vroeër van die Europese Medisyne-agentskap (EMA) verwag om die hersiening van die Russiese entstof te voltooi en 'n beslissing in Mei of Junie uit te reik.
'N Tweede bron het gesê dat die afsnydatum van 10 Junie nie nagekom is nie en dat die ontwikkelaar van die entstof, die Russiese Gamaleya-instituut, gesê het dat hy die aangevraagde data volgende week of op die einde van die maand sal indien.
Die Russiese Direkte Beleggingsfonds (RDIF), wat die entstof bemark, het gesê dat die EMA-oorsig op dreef is.
"Al die inligting oor die kliniese proewe met die Sputnik V-entstof is verskaf en die GCP-ondersoek (Algemene kliniese praktyk) is voltooi met positiewe terugvoer van die Europese Medisyne-agentskap," het die RDIF gesê.
"Terwyl dit aan die EMA is om te besluit oor die tydsberekening van die goedkeuringsprosedure, verwag die Sputnik V-span die goedkeuring van die entstof met die volgende twee maande," het hy bygevoeg. EMA was nie onmiddellik beskikbaar vir kommentaar nie.
Die regering van die Duitse bondskanselier, Angela Merkel, het samesprekings gevoer om Sputnik V te koop, maar het enige aankoop afhanklik gemaak van die goedkeuring van die EMA. Lees meer.
Gefrustreerd deur 'n trae inentingsveldtog, het sommige Duitse streekslande, waaronder Beiere, vroeër vanjaar belang gestel om bestellings vir Sputnik V te plaas, maar inenting het sedertdien vinnig toegeneem.
Slowakye het die tweede land van die EU geword ná Hongarye wat hierdie maand mense met Sputnik V begin inent, ondanks die gebrek aan goedkeuring van die EU. Lees meer.