Waarskuwing vir pynstillers wat metamizol bevat tydens swangerskap - Nuus - 2021
Pasop vir pynstillers tydens swangerskap
Die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM) rapporteer tans op grond van die CHMP se mening dat medamizoolbevattende medisyne nie tydens swangerskap geneem moet word nie weens seldsame en ernstige newe-effekte.
Metamizole-natrium, of metamizole vir kort, word dikwels as pynstillende en antipiretiese middel gebruik. Die aktiewe stof uit die groep nie-suur, nie-opioïed analgetika word goedgekeur vir die behandeling van
akute en ernstige pyn na beserings of operasies, koliek, gewaspyn en ander akute of chroniese erge pyn. Die aktiewe bestanddeel word ook gebruik teen hoë koors wat nie op ander maatreëls reageer nie.
Newe-effekte van metamizolnatrium
In teenstelling met ander nie-opioïede pynverligters, soos asetielsalisielsuur of diklofenak, is metamizol meer maagversoenbaar en kom maagsere baie selde voor. Daar is egter steeds 'n effens groter risiko vir bloeding van die spysverteringskanaal.
Die advies van die Komitee vir Medisyne vir Menslike Gebruik (CHMP) lui dat medisyne wat metamizol bevat teenaangedui moet word weens die risiko van fetale nierskade (fetale nierskade) en 'n vernouing van die arteriële kanaal in die derde trimester van swangerskap. Die toepaslike wysigings aan die tegniese en gebruiksinligting moet deur die houer van die bemarkingsmagtiging aangebring word.
Vanweë die seldsame en ernstige newe-effek, is metamizol nie in baie geïndustrialiseerde lande, veral in die Engelssprekende wêreld, goedgekeur nie, maar ook in ander gebiede soos Skandinawië en Japan, of is 'n bestaande goedkeuring herroep. In teenstelling hiermee is die gebruik van voorskrifmedisyne wydverspreid in Duitssprekende lande.
Implementering van die mening
Met die huidige besluit het die Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) die toepaslike uitvoeringsbesluit van die Europese Kommissie (sien hier) geïmplementeer. Hiermee word die Europese prosedure vir risikobepaling ingevolge artikel 31 van Richtlijn 2001/83 / EG oor "Metamizolnatrium" afgesluit, en die advies van die Komitee vir Medisinale Mense vir Mense Gebruik (CHMP) van die Europese Medisyne-agentskap is wetlik bindend. (FM)