Tuis » Nuutste nuus » Brekende internasionale nuus » VSA Breaking News » Miljoene COVID-19-tuistoetsstelle in die VSA herroep
Breaking Travel News • Besigheids reis • Regering Nuus • Gesondheid Nuus • Nuus • Mense • verantwoordelik • Veiligheid • Tegnologie • toerisme • Reisdraadnuus • Neigings Nou • VSA Breaking News
Sowat 2,212,335 2 XNUMX stelle wat deur die Australiese biotegnologiemaatskappy Ellume vervaardig en in die VSA versprei word, toon moontlik vals positiewe SARS-CoV-XNUMX-toetsresultate.
Amerikaanse Federale Voedsel- en Dwelmadministrasie reik 'n dringende herroeping uit van foutiewe COVID-19-tuistoetsstelle.
Herroepe tuistoetsstelle toon 'hoër-as-aanvaarbare' vals positiewe COVID-19-resultate.
Die toets wat koronavirusproteïene opspoor, is verlede jaar deur die FDA vir noodgebruik gemagtig.
'N 'Klas wat ek onthou' vir miljoene gewilde vinnige COVID-19 tuistoetsstelle is uitgereik deur die Amerikaanse Federale Voedsel- en Geneesmiddeladministrasie (FDA).
Volgens FDA, 'die ernstigste tipe herroeping' is uitgereik weens 2,212,335 COVID-19-toetsstelle wat deur die Australiese-gebaseerde biotegnologiefirma vervaardig is Ellume, en versprei in die VSA, toon 'hoër-as-aanvaarbare' vals positiewe SARS-CoV-2-toetsresultate.
Die Amerikaanse federale reguleerder het gewaarsku dat die gebruik van foutiewe kits "ernstige nadelige gesondheidsgevolge of dood kan veroorsaak."
Die antigeentoets, wat koronavirusproteïene opspoor, is verlede jaar deur die FDA gemagtig vir noodgebruik. Dit is sonder 'n voorskrif beskikbaar vir beide volwassenes en kinders van twee jaar en ouer, en gebruik deppermonsters wat uit 'n neus geneem is om vas te stel of 'n mens COVID-19 het.
Sommige "spesifieke lotte", wat tussen Februarie en Augustus vanjaar vervaardig is, word nou in die VSA herroep, met die maatskappy wat sê dit het saam met die owerhede gewerk om die betrokke toetse vrywillig van die mark te verwyder.
Die maatskappy het sy verskoning aangebied "vir enige stres of probleme wat [kliënte] dalk ervaar het weens 'n vals positiewe resultaat."
Die 'hoër-as-aanvaarbare' valse resultate, wat wys dat 'n persoon koronavirus het terwyl dit in werklikheid nie het nie, is in ten minste 35 gevalle by die FDA aangemeld. Geen vals negatiewe resultate is opgespoor nie.
Die onakkurate diagnose kan egter lewensgevaarlike gevolge hê. 'n Persoon kan verkeerde of onnodige behandeling ontvang, insluitend antivirale en teenliggaamterapie, en bykomende trauma ly omdat hy van familielede en vriende moet isoleer.
Dit kan ook daartoe lei dat mense voorsorgmaatreëls verontagsaam, insluitend om teen COVID-19 ingeënt te word, het die FDA gesê.