Gesondheidsrisiko vir hartpasiënte - Medtronic roep duisende pasaangeërs terug - Hart - 2022
Gesondheidsrisiko vir hartpasiënte - Medtronic roep duisende pasaangeërs terug
Ongeveer 157,000 mense moet ondersoek word
Die vervaardiger Medtronic moet 157.000 van sy pasaangeërs terugroep. Die rede hiervoor is 'n moontlike toestelfout. Vir almal wat geraak word, word addisionele spreekure selfs in die hartsentrums gegee. Die Federale Kantoor vir Medisyne en Mediese Toestelle het onlangs 'n kommunikasie gepubliseer met al die belangrike inligting vir diegene wat geraak is.
Grootste herinnering op die gebied van kardiologie
Professor Andreas Franke van die Siloah-hospitaal in die Hannover-kliniek het aan die NDR gesê die fout is waarskynlik in die programmering van die toestel. Dit lei daartoe dat die pasaangeërs in baie gevalle die hartimpulse verkeerd interpreteer en ophou werk. Vir die meeste pasiënte is dit waarskynlik nie 'n probleem nie, sê Franke. Maar om aan die veilige kant te wees, moet alle pasiënte met behulp van hierdie spesiale pasaangeërs van Medtronic gekontroleer word. Die hoofdokter praat van die grootste herroepingsveldtog op die gebied van kardiologie. Daar kan aanvaar word dat alle hartsentrums in Duitsland hierdie foutiewe pasaangeërs by pasiënte gebruik het.
Bedrywighede is slegs in enkele gevalle nodig
Volgens die NDR moet byna 600 pasiënte met toepaslike pasaangeërs alleen in die streek Hannover-kliniek gekontroleer word. Spesiale spreekure is in die vyf klinieke in die Hanover-streek opgestel sodat die byna 600 pasiënte wat geraak word, in kennis gestel kan word. Hoofdokter Franke aanvaar dat in die meeste gevalle 'n sagteware-opdatering voldoende sal wees om die toestel weer reg te laat funksioneer. Chirurgie is slegs in enkele gevalle nodig.
Die vervaardiger Medtronic hoop op 'n opdatering in die tweede helfte van die jaar
Dit is nog nie duidelik wanneer die vervaardiger se opdatering sal kom nie. Die groep vir mediese toestelle Medtronic hoop om hierdie opdatering in die tweede helfte van die jaar te kan lewer. Dit blyk uit veiligheidsinligting wat deur die Federal Institute for Drugs and Medical Devices gepubliseer is.
Hierdie tipe pasaangeërs word beïnvloed
Die betrokke pasaangeërs kan hartimpulse verkeerd interpreteer. 'N Sagteware-opdatering moet die probleem oplos. Die veiligheidsinligting toon ook dat altesaam sewe verskillende tipes pasaangeërs geraak word. Die handelsname van die Medtronic-pasaangeërs is:
Pasiënte en dokters kan bepaal of 'n spesifieke apparaat beïnvloed word deur die reeksnommer in te tik op Medtronic se Produkprestasie-bladsy. U kan 'n skakel na hierdie bladsy hier vind.
Die Mediese Vereniging vra vir 'n landswye register vir inplantings
Hoeveel pasiënte nou landwyd ondersoek moet word, is nog nie duidelik nie. Medtronic het nog geen inligting hieroor verskaf nie. Daar is ook geen landwye register vir inplantings nie. So 'n gids moet uiteindelik kom, eis die Nedersakse Mediese Vereniging. "Ons het ook 'n staatsgesertifiseerde sertifikaat vir inplantings nodig," het die woordvoerder Thomas Spieker aan die NDR gesê. Tot dusver kon die vervaardigers hul kundiges regoor Europa kies. (FM)