Groothandel ENSTAP HCV-TOETS (Volbloed / Serum / Plasma), vervaardigers en verskaffers van HCV-sneltoesteltoestelle | HEO
Die algemene metode om infeksie met HCV op te spoor, is om die teenwoordigheid van teenliggaampies teen die virus volgens 'n OIB-metode waar te neem, gevolg deur bevestiging met Western Blot. Die One Step HCV-toets is 'n eenvoudige, visuele kwalitatiewe toets wat teenliggaampies in menslike volbloed / serum / plasma opspoor. Die toets is gebaseer op immunochromatografie en kan binne 15 minute 'n uitslag gee.
Die een-stap HCV-toets is 'n vinnige immunochromatorafiese toets met kolloïdale goud, vir die kwalitatiewe opsporing van teenliggaampies teen hepatitis C-virus (HCV) in menslike volbloed / serum / plasma. Hierdie toets is 'n siftingstoets en alle positiewe punte moet bevestig word met behulp van 'n alternatiewe toets soos Western Blot. Die toets is slegs bedoel vir gebruik deur professionele gesondheidsorgpersoneel. Beide die toetsing en die resultate van die toetsing is slegs bedoel om deur mediese en regspersone gebruik te word, tensy anders bepaal deur die regulasies in die land waar dit gebruik word. Die toets moet nie sonder die nodige toesig gebruik word nie.
BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die toets begin met 'n monster wat op die monsterput toegedien is en die toegevoegde verdunningsmiddel onmiddellik bygevoeg word. HCV-antigeen-kolloïdale goudkonjugaat wat in die monsterblok ingebed is, reageer met die HCV-teenliggaam wat in serum of plasma voorkom, en vorm 'n konjugaat / HCV-teenliggaampompleks. Aangesien die mengsel langs die toetsstrook mag migreer, word die gekonjugeerde / HCV-teenliggaamkompleks gevang deur 'n teenliggaam-bindende proteïen A wat geïmmobiliseer is op 'n membraan wat 'n gekleurde band in die toetsgebied vorm. 'N Negatiewe monster produseer nie 'n toetslyn nie as gevolg van die afwesigheid van Colloidal Gold konjugaat / HCV teenliggaamskompleks. Die antigene wat in die toets gebruik is, is rekombinante proteïene wat ooreenstem met baie immuunreaktiewe streke van HCV. 'N Gekleurde kontroleband in die kontrolegebied verskyn aan die einde van die toetsprosedure ongeag die toetsuitslag. Hierdie kontroleband is die gevolg van Colloidal Gold konjugaat binding aan 'n anti-HCV teenliggaam geïmmobiliseer op die membraan. Die kontrolelyn dui aan dat die kolloïdale goudkonjugaat funksioneel is. Die afwesigheid van die kontroleband dui aan dat die toets ongeldig is.
Toets toestel afsonderlik foelie met 'n droogmiddel
• Plastic drupper.
Positiewe en negatiewe kontroles (beskikbaar as 'n aparte item)
BERGING & STABILITEIT
Die toetsstelle moet op 2-30 stored in die verseëlde sakkie en onder droë toestande geberg word.
1) Alle positiewe resultate moet met 'n alternatiewe metode bevestig word.
2) Behandel alle monsters asof dit moontlik aansteeklik is. Dra handskoene en beskermende klere wanneer u monsters hanteer.
3) Toestelle wat gebruik word om te toets, moet outoklawe voordat dit verwyder word.
4) Moenie materiaal van die toerusting buite hul vervaldatums gebruik nie.
5) Moenie reagense van verskillende lote verwissel nie.
STEEKPROEFVERSAMELING EN OPBERGING
1) Versamel volbloed / serum / plasma-monsters volgens gereelde kliniese laboratoriumprosedures.
2) Stoor: Volbloed kan nie gevries word nie. 'N Monster moet in die yskas wees indien dit nie dieselfde dag gebruik word nie. Monsters moet gevries word as dit nie binne drie dae na versameling gebruik word nie. Voorkom dat die monsters meer as 2-3 keer gevries en ontdooi word. 0,1% natriumasied kan as konserveermiddel by die monster gevoeg word sonder om die resultate van die toets te beïnvloed.
1) Gebruik die ingeslote plastiekdrupper vir die monster en gooi 1 druppel (10 μl) Volbloed / Serum / Plasma in die sirkelmonsterput van die toetskaart
2) Voeg 2 druppels monsterverdunningsmiddel by die monsterput, onmiddellik nadat die monster bygevoeg is, vanaf die fles van die verdunningsmiddel van die druppelpunt (of al die inhoud uit die enkele toetsampule).
3) Interpreteer toetsresultate op 15 minute.
1) Om 'n voldoende hoeveelheid monsterverdunningsmiddel toe te dien, is noodsaaklik vir 'n geldige toetsuitslag. As migrasie (die benatting van membraan) na een minuut nie in die toetsvenster waargeneem word nie, voeg nog een druppel verdunningsmiddel by die monsterput.
2) Die positiewe resultate kan so gou as een minuut verskyn vir 'n monster met hoë vlakke van HCV teenliggaampies.
3) Moenie resultate na 20 minute interpreteer nie
LEES VAN DIE TOETSRESULTATE
1) Positief: Beide 'n persrooi toetsband en 'n persrooi kontroleband verskyn op die membraan. Hoe laer die teenliggaamkonsentrasie, hoe swakker is die toetsband.
2) Negatief: Slegs die persrooi beheerband verskyn op die membraan. Die afwesigheid van 'n toetsband dui op 'n negatiewe resultaat.
3) Ongeldige resultaat: Daar moet altyd 'n pers rooi beheerband in die kontrolegebied wees, ongeag die toetsuitslag. As 'n kontroleband nie gesien word nie, word die toets as ongeldig beskou. Herhaal die toets met 'n nuwe toetsapparaat.
Opmerking: Dit is normaal dat daar 'n effens verligte kontroleband met baie sterk positiewe monsters is, solank dit duidelik sigbaar is.
1) Slegs helder, vars, vryvloeiende volbloed / serum / plasma kan in hierdie toets gebruik word.
2) Vars monsters is die beste, maar bevrore monsters kan gebruik word. As 'n monster gevries is, moet dit in 'n vertikale posisie ontdooi en op vloeibaarheid gekontroleer word. Volbloed kan nie gevries word nie.
3) Moenie die monster roer nie. Plaas 'n pipet net onder die oppervlak van die monster om die monster te versamel.