Seropositiewe blog Tenofovir Alafenamide ewe effektief, maar veiliger vir niere en bene as huidige formulering
Por Claudio Souza3136
Foto deur Liz Highleyman, hivandhepatitis.com
Tenofovir alafenamide (TAF), 'n nuwe formulering wat laer konsentrasies in die bloed nie, maar bereik hoër vlakke in die selle, is so effektief soos die ouer weergawe, tenofovir disoproxil fumaraat (TDF), volgens 'n verslag by die konferensie oor retrovirusse en opportunistiese infeksies (croi 2015) vind vandeesweek in Seattle. 'N Tweede studie het getoon dat die TAF minder skadelike effekte op die niere en bene in vergelyking met TDF. TAF is vir goedkeuring in Europa en die VSA ingedien.
Gilead Sciences disoproxil tenofovirfumaat (Viread) is een van die mees gebruikte antiretrovirale middels. Dit is 'n komponent van Truvada-samestelling - wat gebruik word vir die behandeling van MIV en voorblootstelling profilakse (PrEP) - en enkel dosis behandelingsregimes, Atripla, Eviplera, Complera en Stribild. PTO is baie sterk en oor die algemeen veilig en word goed verdra, maar dit kan nier- en beentoksisiteit by sommige pasiënte veroorsaak.
TAF is 'n nuwe pro-drug wat lewer die aktiewe agent, tenofovir diphosphate, meer doeltreffend te selle wat met MIV besmet. TAF produseer voldoende intrasellulêre vlakke met laer dosisse, wat beteken minder bloed plasma konsentrasie en minder blootstelling van die dwelm aan die niere, bene en ander organe en weefsel. A kliniese proef fase 2 voorheen getoon dat 'n TAF stelsel meer emtricitabine en elvitegravir cobicistat was vergelykbaar bo elvitegravircobicistat emtricitabine (Stribild), maar veroorsaak minder verlies van been en nier waardedaling.
AANGESIEN goedkoper weergawes, generiese tenofovir disoproxil fumaraat is binnekort beskikbaar in baie Westerse markte, sal TAF 'n nuwe en unieke produk Gílead wees patent beskerm.
David Wohl Universiteit van Noord-Carolina primêre resultate het die gekombineerde twee-fase studies 3 (GS-VSA-292-0104 en GS-VSA-292-0111) die waarneming van die antivirale aktiwiteit en daar is totale sekuriteit in 'n stelsel as 'n een tablet diáriocomo die nuwe TAF. Paul Sax van Brigham en Women-hospitaal in Boston coduziu die volgende dag, 'n studie verslag met data oor die uitwerking van TAF op die niere, bene en lipiede.
Die 104 en 111 studies is lukraak, wat in Europa (albei), Noord-Amerika (albei), Latyns-Amerika (111) en Asië (studie 104). Saam het hulle ingesluit deelnemers 1733 voorheen behandel met soortgelyke eienskappe in beide toetse.
Die meerderheid (85) was mans, 'n kwart swart, 19 Spaans / Latino en die mediaan ouderdom 34 jaar. Hulle het MIV-siektes goed beheer met 'n virale lading mediaan van 4,58 log10 eksemplare en 'n telling van CD4 mediaan in ongeveer 400 selle per mm3 bloed. Hulle het normale nierfunksie aan die beginpunt gehad met 'n geskatte mediaan glomerulêre filtrasietempo (eGFR) van ongeveer 115 ml / min.
Deelnemers is lukraak 'n dieet van een tablet te ontvang een keer 'n dag met emtricitabine, elvitegravir en cobicistat met 10mg TAF of 300mg TDF. Die primêre analise is gedoen op die 48 week van behandeling.
Algehele doeltreffendheid en veiligheid resultate
Beide stelsels het soortgelyke hoë doeltreffendheid, toon dat die mede-formulering TAF is nie minder nie as die mede-formulering met TDF. In 48 weke, 92 mense in TAF en 90 arm in arm TDF bereik virale onderdrukking (MIV RNA <50 afskrifte ml) in die gekombineerde analise (93 92 vs studie 104, 92 89 vs studie 111). CD4 sel winste was ook soortgelyk in 211 selle / mm3 in TAF arm en 181 mm3 selle in die TDF arm.
Virale onderdrukking tariewe vir die TAF en TDF regimens was soortgelyk ongeag of deelnemers het hoë virale lading of lae basislyn, CD4 tel bo of onder 200 geslagselle / mm3, man of vrou, of swart of nie en mindere of meerdere 50 jaar oud.
In beide studies, 4 deelnemers ervaar behandeling mislukking. Onder die klein aantal (2) wat die kriteria vir die stres toetse ontmoet, baie min in die arms het bewyse van enige primêre weerstand mutasies (0.8 met TAF, 0.6 met TDF).
Die behandeling was oor die algemeen veilig en goed verdra. Volgens dr Wohl aangebied algehele veiligheid profiel van die dwelm, wat dieselfde in beide arms was. Daar was 45 pasiënte (5) die TAF en 71 arm (8) in die TDF arm beëindigde behandeling vroeg, insluitend mense van 8 en 13, onderskeidelik, wat gedwing is om die studie te verlaat as gevolg van die newe-effekte.
Oor 40 deelnemers ervaar newe-effekte wat veroorsaak word deur die dwelm, ligte tot matige. Die mees algemene newe-effekte was diarree (18), naarheid (16) en hoofpyn, al voorkom dikwels dieselfde in beide groepe. In die arms TAF en TDF en was min ernstige newe-effekte (8 teen 7) of selfs staking van administrasie van die studie dwelm vir hierdie rede (0,9 vs 1.5); 20 3 of laboratorium abnormaliteite 4 klas in twee groepe.
Niks staan ​​in terme van oprigting van die newe-effekte met TAF wat nie gesien het nie is met TDF, Wohl gesê.
Liz Highleyman Gepubliseer: 27 Februarie 2015 op http://www.aidsmap.com/Tenofovir-alafenamide-equally-effective-but-safer-for-kidneys-and-bones-than-current-formulation/page/2949354 / Vertaal deur Cláudio Souza, met ondersteuning van Tradukka Redakteur se nota: Ek lewer gewoonlik kommentaar oor die nuus wat ek plaas. Aangesien u egter so ver gekom het, stel ek voor dat u die volgende skakel lees en kyk hoe Gilead ('n groot farmaseutiese laboratorium op soek is na oplossings vir 'n lewe beter) "druk u" suurlemoene "tot die laaste druppel in 'n ander teks, vertaal deur Rodrigo S. Pellegrine:" Dit is tyd vir Tenofovir 2.0. Let goed op wat ek in rooi uitgelig het.
Digiprove sertifiseer hiermee que gebruiker hivpositivoorg@gmail.com (Claudio Souza) was in besit van die inhoud wat hieronder uiteengesit by Maart 3 2015 22: 55: 10 UTC:
Sertifikaat nommer: P600574
Digitale vingerafdruk: 2A427702EE8E838618818FB71436A7BF
Notas: Hierdie sertifikaat is uitgereik deur Digiprove Ltd., geregistreer in Ierland nommer 414284. Die digitale vingerafdruk is bereken deur die 'SHA256' algoritme op die inhoud toe te pas. Digiprove hou 'n veilige ouditspoor van alle uitgereikte sertifikate. Die aangehegte '. P7s' lêer bevat hierdie sertifikaat in digitaal onderteken vorm, sodat u veilig kan stoor en / of kopieër soos benodig.
Die sertifikaat is ook ingesluit in ons veilige, waarskynlike ouditroete. Besonderhede van hierdie sertifikaat word gepubliseer byhttp://www.digiprove.com/show_certificate.aspx?id=600574&guid=sxXmN3-Bl0OHWMAMMVXGOg.
Por Claudio Souza29 26818
Por Claudio Souza112572
18 / 01 / 2020 18 / 01 / 2020 01671
15 / 01 / 2020 15 / 01 / 2020 9 12448