EAPM: Werklik aktiewe somer voor die EU-gesondheidsbeleid - EU-verslaggewer
Goeie middag, gesondheidskollegas, en welkom by die eerste opdatering van die Europese Alliansie vir Gepersonaliseerde Geneeskunde (EAPM) van die week, waarin ons die reeks items bespreek wat voorlê vir die somermaande wat die EU-gesondheidsbeleid betref, dus dit is 'n besige die tyd wat voorlê vir EAPM, skryf die uitvoerende direkteur van EAPM, Dr. Denis Horgan.
Paneel vir in-vitro-diagnostiese kundiges
En dit is 'n besige week vir EAPM, met 'n paneel vir in-vitro diagnostiese kundiges op Donderdag (22 Julie). Dit handel oor wetgewing wat volgende jaar op 26 Mei 2022 in werking sal tree - die vraag is hoe sal hierdie wetgewing 'n impak hê op die innovering van gesondheidsorgstelsels en die vroeëre diagnose van pasiënte?
Tans word 'n beduidende deel van die voorspellende toetsing in Europa ter ondersteuning van onkologiese presisie-medisyne gelewer deur die gebruik van laboratoriumontwikkelde toetse (LDT's), met die volgende implikasies onder die IVDR, en daar sal 'n nuwe wetlike vereiste wees vir die gebruik van laboratoriums kommersieel goedgekeurde toetse (CE-IVD) in die plek van hul huidige LDT's. As daar geen CE-IVD-kommersiële toets beskikbaar is nie, kan openbare laboratoriums in staat wees om 'n LDT te gebruik, onderhewig aan sekere bepalings in die IVDR.
Daar sal van die laboratorium verwag word om aan al die relevante vereistes vir veiligheid en prestasie te voldoen, terwyl die vervaardiging onder 'n toepaslike kwaliteitsbestuurstelsel uitgevoer word. As gevolg hiervan kan baie laboratoriums bykomende verkrygingskoste vir kommersieel goedgekeurde toetse en / of die behoefte om hul veiligheids- en prestasievereistes vir enige LDT-aanbiedinge te verbeter, in die gesig staar.
Al hierdie kwessies sal hierdie Donderdag in die ekspertpaneel bespreek word deur middel van verskillende gevallestudies. 'N Beleidsdokument sal die uitkoms van hierdie vergadering wees, so meer hieroor in die komende maande.
Soos bespreek in die vorige opdaterings, bevat die pakket van die Europese Gesondheidsunie voorstelle om die Europese Medisyne-agentskap (EMA) en die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -bestryding (ECDC) te versterk, en 'n regulasie oor grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente.
Slowenië, wat die EU-presidentskap nou beklee en sy voorgangers aan die stuur van die EU, Portugal en Duitsland, is besig om die onderhandelinge oor drie konsepregulasies wat die basis vorm van die EU se gesondheidsunie, af te handel, het die Sloweense minister van gesondheid, Janez Poklukar, gesê.
Die begeerte is om die regulasies so gou as moontlik in drieparate met ander EU-instellings te koördineer, het die minister in 'n verklaring bygevoeg. Die kommentaar kom na 'n konferensie op hoë vlak oor die implementering van innoverende oplossings vir veerkragtige gesondheidstelsels, wat ook die ministers van gesondheid van Portugal en Duitsland bevat. Marta Temida en Jens Spahn. Spahn het gesê dat die gedeelde doelwit van al drie lande was om 'n drieluik met die Europese Parlement en die Kommissie op te stel.
"Ons wil werklike resultate in die praktyk hê," het Spahn bygevoeg. Temida het gesê dat dit noodsaaklik is dat die werk van die Duitse en die Portugese presidentskap steeds goeie resultate lewer en dat die oorgang vlot is.
Sy het gesê dat die aanvaarding van die wetgewende pakket 'n belangrike mylpaal sal wees in Europa se gereedheid vir buitengewone gesondheidsgebeurtenisse '. Die pakket van die Gesondheidsunie bevat voorstelle ter versterking van die Europese Medisyne-agentskap (EMA) en die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer (ECDC), en 'n regulasie oor grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente.
Die Kommissie het sy voorstel vir 'n aanbeveling van die Raad oor 'n Pakt vir navorsing en innovasie in Europa 'aangeneem om die implementering van die nasionale beleid vir Europese navorsingsruimte (ERA) te ondersteun.
Dit is 'n kwessie wat die EAPM noukeurig gevolg het.
Die Pact-voorstel omskryf gedeelde prioriteitsareas vir gesamentlike optrede ter ondersteuning van die ERA, stel die ambisie vir beleggings en hervormings uiteen, en vorm die basis vir 'n vereenvoudigde beleidskoordinering en moniteringsproses op EU- en lidstaatvlak deur middel van 'n ERA-platform waar lid state kan hul hervormings- en beleggingsbenaderings deel om die uitruil van beste praktyke te bevorder. Dit is belangrik dat die Pakt die betrokkenheid by belanghebbendes vir navorsing en innovasie om 'n invloedryke ERA te verseker.
'N Europa wat geskik is vir die uitvoerende vise-president van Digital Age, Margrethe Vestager, het gesê:' Die pandemie het ons gewys hoe belangrik dit is om navorsings- en innovasiepogings te verenig wat vinnig resultate op die mark bring. Dit het ons gewys hoe belangrik dit is om te belê in strategiese prioriteite wat gesamentlik ooreengekom word tussen die lidstaten en die EU.
"Die Pact vir navorsing en innovasie wat ons vandag voorstel, sal beter samewerking vergemaklik en aansluit by ons pogings om navorsings- en innovasiedoelstellings wat die belangrikste vir Europa is, aan te pak. En dit sal ons almal in staat stel om van mekaar te leer."
17 Julie was die sperdatum vir lidlande om die hersiene richtlijn oor openbare data en hergebruik van openbare sektor in die nasionale reg om te sit. Die opgedateerde reëls sal die ontwikkeling van innoverende oplossings soos mobiliteitsprogramme stimuleer, deursigtigheid verhoog deur toegang tot openbaar befondsde navorsingsdata te open en nuwe tegnologieë, waaronder kunsmatige intelligensie, te ondersteun.
'N Europa wat geskik is vir die digitale era Uitvoerende vise-president Margrethe Vestager gesê: "Met ons datastrategie definieer ons 'n Europese benadering om die voordele van data te ontsluit. Die nuwe richtlijn is die sleutel om die groot en waardevolle poel van hulpbronne wat deur openbare liggame geproduseer word, beskikbaar te stel vir hergebruik. Hulpbronne wat reeds deur die belastingbetaler betaal is. Dus kan die samelewing en die ekonomie voordeel trek uit meer deursigtigheid in die openbare sektor en innoverende produkte. "
Thierry Breton, kommissaris vir die interne mark gesê: "Hierdie reëls oor openbare data en die hergebruik van inligting in die openbare sektor sal ons in staat stel om die hindernisse te oorkom wat die volle hergebruik van openbare sektor-data, veral vir KMO's, voorkom. Die totale direkte ekonomiese waarde van hierdie data sal na verwagting van € 52 miljard in 2018 vir die EU-lidlande en die Verenigde Koninkryk tot € 194 miljard in 2030 verdubbel. Verhoogde sakegeleenthede sal alle EU-burgers bevoordeel danksy nuwe dienste. "
Kommissie om op 14 September HERA-voorstel te doen
Die Europese Kommissie sal sy Europese Gesondheidsvoorsorg- en reaksie-owerheid vir noodgevalle (HERA) pakket op 14 September. Die COVID-19-pandemie het die behoefte aan gekoördineerde EU-vlakaksie getoon om te reageer op noodgevalle in die gesondheid. Dit het leemtes in die versiendheid aan die lig gebring, insluitend vraag / aanbod-afmetings, gereedheid en reaksie-instrumente.
'N Europese HERA is 'n sentrale element vir die versterking van die Europese Gesondheidsunie met beter EU-paraatheid en reaksie op ernstige grensoverschrijdende gesondheidsdreigemente deur vinnige beskikbaarheid, toegang en verspreiding van die nodige teenmaatreëls moontlik te maak. Verlede jaar het die Kommissie voorgestel dat die mandate vir beide die agentskap vir infeksiesiektes en die medisyne-agentskap van die EU verander word, en het 'n voorstel gemaak vir 'n verordening oor ernstige gesondheidsbedreigings oor die grens.
Goeie nuus om te beëindig: COVID-19-teenliggaampies duur 'ten minste nege maande na infeksie' voort, bevind die studie
Teenliggaampies by COVID-19-pasiënte bly hoog, selfs nege maande na infeksie, volgens 'n belangrike studie wat byna die geheel van 'n klein Italiaanse stad getoets het. Die studie, gepubliseer in die tydskrif Nature Communications, het gefokus op die stad Vo, wat in Februarie 2020 die middelpunt van die land se koronavirus-pandemie geword het toe dit die eerste dood van Italië aangeteken het.
Nou het navorsers van die Universiteit van Padua en Imperial College in Londen meer as 85% van die 3,000 inwoners van die stad getoets vir teenliggaampies teen COVID-19.
Die navorsers het bevind dat 98.8% van die mense wat in die eerste pandemie-infeksie besmet is, nege maande later steeds waarneembare vlakke van teenliggaampies toon, ongeag of die infeksie simptomaties was of nie. Die teenliggaamsvlakke van inwoners is opgespoor met behulp van drie verskillende "toetse", of toetse wat afsonderlike soorte teenliggaampies bespeur wat op verskillende dele van die virus reageer.