MIV-vigsblog 2016: vaginale ring vir die voorkoming van MIV effektief en aanvaarbaar
Por Claudio Souza5116
Vroue geniet diskresie en optrede met verloop van tyd Vaginale Ring
1 Vroue geniet diskresie en optrede met verloop van tyd Vaginale Ring
Dapivirine vaginale ring (Image: The NIAID)
'N Opdatering van die ontleding na aanleiding van die ASPIRE-studie, dui daarop dat 'n konstante gebruik van 'n dapivirienbevattende vaginale ring het getoon dat daar 65% minder infeksies met MIV, luidens 'n voorlegging op die onlangse internasionale konferensie oor Vigs XXI (Vigs 2016) in Durban. Daarbenewens het Afrikaanse vroue wat aan die studie deelgeneem het, aan navorsers gesê hulle hou van die produk, vind dit maklik om te gebruik en verkies dit bo moontlike alternatiewe soos pille of vaginale gels.
[Geproduseer in vennootskap tussen die MIV en hepatitis aan Aidsmap.com]
Die ASPIRE studie het die effektiwiteit van 'n vaginale ring wat met die anti-MIV dapivirine geïmpregneer is, geëvalueer. Die ring wat soortgelyk is aan die toestelle wat gebruik word in voorbehoeding, is ontwerp om binne 'n maand in die vagina gedra te word; vroue kan invoeg en verwyder. Die studie het 2629-vroue in Malawi, Suid-Afrika, Uganda en Zimbabwe gewerf.
Die studie se bevindinge, wat in Februarie vrygestel is, was ietwat teleurstellend - 'n globale afname in 27% -infeksies. Maar hierdie resultaat was gemaskerde, 'n hoër vlak van doeltreffendheid onder die bejaarde deelnemers aan die studie, wat hoër vlakke van nakoming as jonger deelnemers kon hê. Gestratifiseerde deur ouderdom, die vaginale ring gehad nul doeltreffendheid vir vroue tussen 18-21 ouderdomme, en verminder infeksies 56% in vroue tussen 22 om 26 ouderdomme, en die vermindering van infeksies in 51% onder vroue met 27 jaar of meer.
In Durban het Elizabeth Brown van die Universiteit van Washington 'n nuwe analise aangebied waarin hulle gepoog het om effektiwiteit met verskillende vlakke van nakoming te korreleer. Aangesien vorige ontledings eweknie geëvalueer het deur dopivirienvlakke in die bloed te meet, kan dit weerspieël dat die ring slegs die dag voor 'n besoek aan die polikliniek ingesluit word. Die nuwe analise het gefokus op die vlak van geneesmiddel oorblywende in die ringe wat na gebruik aan die navorsers teruggestuur is, wat 'n beter aanduiding van nakoming gedurende die maand gegee het.
Voor gebruik, bevat die ringe 25 mg dapivirien. As 'n ring wat vir 'n hele maand gedra word, moet 20-21 mg oorblywende geneesmiddel wees, is enige vlak onder 22 mg behandel as 'n aanduiding van medium tot hoë toediening. 'N Ring met 23,5 mg of meer van die middel dui aan nie-gehoorsaamheid.
Nie-nakomingstydperke was verantwoordelik vir 33% van die opvolg. Soos verwag, was daar gedurende hierdie periodes geen statisties beduidende vermindering van MIV-infeksies nie.
Tydperke met medium tot hoë toediening verteenwoordig 42% opvolg. Rings wat gebruik word, verminder die tempo van MIV-infeksies in 65%, in vergelyking met die kontrolegroep, wat ringe met placebo ontvang het. ['N Redakteur se opmerking: Ek is nie regtig 'n navorser nie, so ek kan nie ophou dink nie as daar nie 'n beter manier is om hierdie toetse te doen nie, byvoorbeeld, sonder 'n "beheer" groep wat letterlik is subliminaal gelei tot gedrag wat hy nie sou aanneem as hy nie glo hy het 'n "toestel gehad om hom te beskerm teen die risiko om MIV aan te gaan nie. Ek beskou hierdie prosedure oneties, onmenslik en immoreel ...]
Die navorsers het ook addisionele ontledings gedoen om die werklike tydsduur tussen studiebesoeke en ontledings na twee tot drie maande voor MIV-infeksie (eerder as net een maand vooruit) aan te pas. Hierdie ontledings dui daarop dat die effektiwiteit vir vroue met die hoogste vlak van nakoming kan 75% of 92% wees. Daarbenewens het periodes van nie-nakoming blyk 'n geringe proporsie (20%) tyd te verteenwoordig.
"Deur verskeie ontledings is daar 'n statisties betekenisvolle verhouding tussen vaginale ringgebruik en beskerming teen MIV-infeksie," het die navorsers gesluit. "Hierdie ontledings bied bewyse wat 'n dosis-respons verhouding tussen die ring en MIV-besmetting voorstel."
Belangrikheid van vennoot-onderwys en houdings
'N kwalitatiewe komponent van die studie, ondervraging van 214 deelnemers, bied insig in die ervaring van vroue wat ringe dra, vaginale aflewering en hul waardering vir die eienskappe van die produk. Elizabeth Montgomery en Ariane van der Straten van RTI International het resultate op 2-plakkate aangebied.
Die vroue wat onderhoude gevoer is (óf in 'n diepgaande onderhoud, 'n reeks in-diepte onderhoude, of as deel van 'n fokusgroep) is gewerf van 6 se 15-studie-webwerwe. Sy demografie weerspieël grootliks die groter studies: die gemiddelde ouderdom van 26, 45% is getroud en 73% het hoërskoolopleiding voltooi.
"Ek hou regtig van hulle, want sodra hulle uitgaan, voel jy dit nie, en niemand kan vermoed jy dra iets nie. Ek hou daarvan omdat niks verander oor hoe ons as vroue leef nie. '
Terwyl sommige vroue aanvanklik bekommerd was oor die voorkoms van die ring en moontlike newe-effekte, is hierdie probleme oor die algemeen oorwin deur groepbesprekings, berading en toenemende vertroudheid met die produk. Om hierdie tipe ondersteuning voort te sit, kan belangrik wees as die vaginale ringe geïmplementeer word.
"As jy die ring vir die eerste keer sien, is jy geskok. Ek het gedink dit was te groot en ek het amper die studie verlaat weens die grootte van die ring ... tydens die opvoeding het ek geleer dat die ring sag gebly het. Ek het gevind dat die ring ring moeilik en pynlik was. Hulle het dit gewys om die ring in te sit wat jy net moet draai om dit te laat lyk soos 'n 8, en toe ek dit probeer het, was dit maklik en stil om dit te gebruik. "
Navorsers het probeer om 'n paar vroue met ander vorme vergelyk, kan verskillende vaginale ringe van die dwelm afgelewer voorkoming - mondelinge tablette, inspuitings inplantings, vaginale setpille, vaginale gels en vaginale films. Vroue is dikwels die voorkeur metodes wat bekend is vir hulle - vaginale ringe is gebruik as deel van die ASPIRE studie of soortgelyke produkte om voorbehoedmiddels hulle geweet het.
Vroue het geneig om langwerkende produkte te waardeer, eerder as dié wat daagliks herroep moes word of ten tyde van die transaksie toegepas moes word.
'Die ring is beter as een preserveermiddel want as u seks wil hê, is die ring reeds binne-in u, anders as die kondoom wat u voor elke seksuele daad moet aantrek. '
Daar kan egter 'n bietjie angs wees oor die newe-effekte, indringing en gebrek aan omkeerbaarheid van langwerkende produkte.
"Ek is vreeslik ... Ek weet nie hoe die inspuiting in my liggaam gaan lyk nie, ek weet nie of dit my gesondheid sal beïnvloed nie."
Hierdie bekommernisse oor vaginale ringe het met onderrig en ondervinding verminder.
Verskeie moontlike produkte (insluitend ringe, gels, setpille en films) moet in die vagina wat toegepas moet word en dit was uit die behoefte om aan te trek en neem voortdurend, vir 'n paar deelnemers, veral diegene met minder as 25 jaar. Sommige vroue verwyder die vaginale ring tydens menstruasie.
Vroue beskryf die onderhandeling van vaginale ringgebruik met manlike vennote. Vennote het oor die algemeen 'n positiewe of negatiewe uitwerking op vroue se houdings en ringgebruik gehad.
"Nee, ek het jou gesê om die ring soos 'n kondoom te neem. Ek het gesê, "Omdat jy nie wil hê ons moet die kondoom gebruik nie, is dit nou ons kondoom, ignoreer dit, dit is binne-in my liggaam en die liggaam is myne. Omdat jy nie die kondoom wil hê nie, is dit my kondoom omdat jy nie 'n kondoom wil gebruik nie. Ek gebruik my kondoom. "Ons het nooit 'n probleem daaroor gehad nie en ons het nooit weer daaroor gepraat nie.
Vroue kan bekommerd wees en gevrees het dat 'n maat die ring tydens seks kan voel.
"Soms is jy jou maat en hy stimuleer jou met 'n vinger en vind 'n ring, gevolg deur een en twintig vrae."
Montgomery het Aidsmap gesê sommige deelnemers en hul "onsekerheid oor die soektog proses bygedra het tot laer nakoming. Vroue sy kommer uitgespreek oor sonder om te weet of hulle 'n ring met die aktiewe komponent ontvang het [...] of placebo ring, die doeltreffendheid en veiligheid bewese die ring van die onbekende en die idee van wat "nagevors". Daarom kan deelname aan 'n placebo-beheerde studie 'n impak hê op die nie-gebruik van die ring. (NE: Wat heeltemal verstaanbaar is! "Menslike cavia - dit word myns insiens 'n prosedure naby aan moord of, indien maar min, die lewe. Waarom toets hulle nie Amerikaanse, Duitse of Franse vroue nie? Omdat Afrika natuurlik belasting moet betaal)
Baie vroue het egter gesê hulle het dit geniet om deel te neem aan die studie. Hulle het gevoel hulle was deel van 'n "span" en het iets gedoen vir 'n "groter goeie". Hulle het die gesondheidsorg en ander voordele wat die studie verskaf het, beraam. Dit kan natuurlik sommige van die vroue se antwoorde tydens die onderhoude beïnvloed het.
In mondelinge voor-blootstelling profylaxistudies (PREP), is die aanhang beter in oop studies as in die oorspronklike studie Placebo-beheerde. Die konteks van hierdie studies kan sommige van die kommer oor die bogenoemde navorsingsproses aanspreek. Die deelnemers was onbewus daarvan dat hulle 'n aktiewe produk ontvang en bewys het effektief en veilig te wees. Studies is nader aan die werklike toestande as Placebo-beheerde. In die geval van mondelinge PrEP is hoër vlakke van effektiwiteit getoon. [NE: Daarom moet placebo-beheerde studies afgeskaf word omdat hulle nie verteenwoordig nie, soos die teks sê, "Regte wêreld"]
Gegewe hierdie plasing word ASPIRE-studie deelnemers nou genooi om in te skryf vir 'n opvolgstudie van die vaginale ring met dapivirien. Vroue wat deelgeneem het aan die Ringstudie ('n ander gerandomiseerde verhoor van dieselfde produk) sal ook genooi word om deel te neem aan 'n oop studie. Die internasionale vennootskap vir mikrobicides is hoopvol dat reguleerders die vaginale ring met dapivirien in 2018 kan goedkeur.
Vertaal deur Cláudio Souza van die oorspronklike in VIGS 2016: Vaginale ring vir MIV voorkoming is doeltreffende en aanvaarbare geskryf deur Roger Pebody. Hersien deur Mara Macedo
E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke, et al. Resterende dapivirienringvlakke dui op hoër nakoming van vaginale ring word geassosieer met MIV-1-beskerming. 21ste Internasionale Vigs-konferensie. Durban, Julie 18-22, 2016. Abstract TUAC0105LB.
E Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Sleutel insigte in aanvaarbaarheid en gebruik van die vaginale ring: resultate van die MTN-020 ASPIRE verhoor kwalitatiewe komponent. 21ste Internasionale Vigs-konferensie. Durban, Julie 18-22, 2016. Abstract WEPEC265.
A van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, et al. MIV pre-blootstelling profylaxis (PrEP) formulerings voorkeur onder vroue wat deelneem aan die kwalitatiewe komponent van die ASPIRE (MTN-020) studie. 21ste Internasionale Vigs-konferensie. Durban, Julie 18-22, 2016. Abstract WEPDC0203