#FemTech - Miljoene vroue kan baat vind by nuwe nie-indringende behandeling vir disfunksies in die bekkenbodem - EU verslaggewer: EU verslaggewer
#FemTech - Miljoene vroue kan baat vind by nuwe nie-indringende behandeling vir disfunksies in die bekkenbodem
Catherine Feore | Julie 23, 2019
Dr Elan Ziv het 'n apparaat ontwikkel wat die lewens van vroue met pelviese orgaanprolaps (POP) kan verander. Besoek aan Brussel, het ons die geleentheid benut om met hom 'n onderhoud te voer en meer te wete te kom oor 'n heeltemal nuwe, nie-chirurgiese en besteebare bestuursopsie vir vroue met POP. ConTIPI ontwikkel nie-indringende en weggooibare vaginale toestelle vir verskillende buikvloerfunksies by vroue. Die eerste apparaat, vir stresinkontinensie by vroue, is deur Kimberly Clark Worldwide aangeskaf en is reeds in die rakke in Noord-Amerika. Die tweede toestel vir POP is gereed vir die mark en het 'n CE-mark vir bemarking in Europa en 'n 510 (k) -afklaring van FDA vir bemarking in die VSA.
Wel, dit is baie algemeen. Dit is 'n baie algemene toestand by vroue dat hulle voel dat iets uit die vagina bult. Die belangrikste oorsaak hiervan is geboorte, hardlywigheid en ook ouderdom en 'n gebrek aan estrogeen. Dit is baie algemeen; dit kom by ongeveer 50% van die vroue regoor die wêreld voor.
Vroue is baie gepla daaroor. Maar die meeste vroue, na raming ongeveer 93%, is huiwerig om na vore te kom en te sê: ek het 'n probleem. Slegs ses tot sewe persent van die vroue kom na vore om te sê: 'Ek het 'n probleem, help my, of gee my ten minste raad oor wat om te doen en hoe om die probleem aan te pak.'
En is dit omdat hulle verleë is, of is hulle bang vir die behandeling, veral as u sê dat dit 'n chirurgiese ingreep kan behels?
Wel, hoofsaaklik verleentheid, dink ek, is dit steeds 'n taboe. Een van die oorblywende taboe's vir vroue, en jy praat nie daaroor nie, want dit pas by die liggaamsbeeld. Dit gaan oor alles soos om ouer te word, miskien het u gehoor dat u ouma daaraan gely het. Dit is deel daarvan, maar die ander deel is die feit dat die behandeling wat ons tans ondervind nie baie nuttig is nie. Die operasie is nie goed genoeg nie en die ander behandelingsmetodes is ook onvoldoende.
In Europa skat ons dat dit ongeveer 28% van die vroue in Europa is, maar met 'n vorm van probleme. Meer as 50% van die vroue wêreldwyd het ten minste een van die 3-afwykings. In die geval van prolaps van die bekkenorgaan, word beraam dat daar wêreldwyd ongeveer 135 miljoen vroue met hierdie toestand is, ongeveer 28% in Europa. Die aantal aangetaste vroue is groot, chirurgie is slegs gedeeltelik bevredigend as gevolg van die hoë mate van nadelige gevolge, en die huidige nie-indringende manier van bestuur is deur 'n pessary te gebruik - 'n rubber- / silikoon-liggaam wat slegs herbruik kan word, wat in die meeste gevalle deur 'n dokter vir 3 maande in die vagina, dan uitgehaal, skoongemaak en weer vir nog 3 maande ingevoeg - en so ook vir baie jare. Dit gaan gepaard met pyn / ongemak / ontslag /infeksies en 'n onvermoë om saam te verkeer.
Ons is pas klaar met die ontwikkeling van die toestel. Ons is 'n onderneming wat algemene toestelle ontwikkel wat bedoel is vir die nie-chirurgiese en besteebare bestuur van sulke wanfunksionering van die bekkenbodem. Een daarvan is dus die prolaps van die bekkenorgaan wat ons pas voltooi het. En die toestel is gereed vir die mark. Dit het 'n CE-merk, wat die vermoë beteken om binne die Europese gemeenskap te bemark. En ons het pas die FDA (Amerikaanse Federale Medisyneadministrasie) goedkeuring ontvang. Nou vorder ons na die kommersialisering van die toestel.
Aangesien dit 'n algemene toestand is, waarom is so iets nie vroeër ontwikkel nie? Of is dit 'n kwessie van ondersoek na vroulike toestande en verwaarlosing?
Absoluut, ja. Net so. Dit is ongelooflik om te sê, maar die laaste nie-chirurgiese innovasie in hierdie arena het ongeveer 23 jaar gelede in die mark gekom. En op u vraag, ja, die owerhede is nie baie bewus van die vrou se behoefte nie, en daarom ontwikkel daar nou 'n nuwe beweging wat die idee van FEM-tegnologie vir vroue ontwikkel. En ons is deel van hierdie beweging.
Ons toestelle bevat 'n verseëlde pakket soos hierdie, maak net die pakket oop en haal die toestel uit. Dit is ons toestelle, aangesien u baie soos 'n tampon kan sien, en dit word deur die vrou self in die vagina geplaas wanneer sy wil. Dit maak nie saak waar sy is, sy is op vakansie nie; geen dokter is nodig nie. Die apparaat bly tot sewe dae in die vagina totdat sy dit wil uithaal en dan trek jy net aan die tou, krimp die toestel terug en gly net uit die vagina vir beskikking. Daar is twee hoofkonsepte hier. Een daarvan is die verskuiwing van beheer. Eerstens, 'n verskuiwing in die beheer van die mediese toestand in die vrou se hande. En die tweede is die vryheid om te besluit. Dit beteken dat 'n vrou kan besluit wanneer sy die toestel wil insit wanneer sy dit wil uithaal. Dit is absoluut aan haar.
CE-merk - CE-merk is 'n sertifiseringsmerk wat ooreenstem met die standaarde vir gesondheid, veiligheid en die beskerming van die omgewing vir produkte wat binne die Europese ekonomiese gebied verkoop word.
Tags: Dr Elan Ziv, eu, ginekologie, Israel, Prolaps van die bekkenorgaan
kategorie: 'N Voorblad, verbruikersbeskerming, Verbruikers, ekonomie, EU, EU, Gewilde, Gewilde artikel, gesondheid