Deur: Staci Gulbin, MS, MEd, RD. | Opgedateer op: April 29, 2019 |Hoekom vertrou ons?
Wat doen die FDA?
Wat word 'n dieet aanvulling beskou?
Die oorsprong van die voedingssupplement verordening
Funksies van die DSHEA
Veranderinge om in die voedingssupplement verordening te kom
Nuwe veranderinge kom na die manier waarop dieetaanvullings gereguleer sal word. Die Food and Drug Administration (FDA) werk hard elke dag om seker te maak dat die aanvullings wat mense verbruik, veilig is (1).
Vir hierdie jare is hierdie regulasies afgedwing deur die Wet op Aanvullende Gesondheid en Opvoeding (DSHEA) van 1994, wat 'n wysiging was van die Federale Wet op Voedingsmiddels, Dwelms en Kosmetiese (FD & C)2,3). 'N Onlangse verslag toon egter aan dat as gevolg van die beduidende groei van die dieetaanvullingbedryf oor die afgelope twee dekades, gemoderniseerde dieetaanvullingsregulasies nodig is (4).
Hierdie veranderinge kan help om enige aanvullings wat valse eise kan maak, te straf en op sy beurt misleidende verbruikers. Deur sulke produkte te keer om hul medisynekas te bereik, en om seker te maak dat aanvullings bevat wat hulle eis, kan die verbruiker beskerm word deur moontlike skadelike newe-effekte en kan meer opgevoede keuses maak.
Kom ons leer 'n bietjie meer oor die geskiedenis van die regulering van dieetaanvulling, veranderinge wat binnekort kom en hoe dit die verbruiker sal beïnvloed.
Die FDA is 'n agentskap van die federale regering binne die Departement van Gesondheid en Menslike Dienste wat verantwoordelik is vir die toesig oor die veiligheid, regulering en sekuriteit van die kosse en medisyne wat in die mark beskikbaar is (1,4).
Die FDA se funksies sluit in die veiligheid, doeltreffendheid en sekuriteit van mediese toestelle, enige dwelms wat beplan word om deur diere of mense verbruik te word, tabakverspreiding te reguleer, asook om die veiligheid van die land se voedselvoorsiening en skoonheidsmiddels te verseker.
Ook, vanaf Maart 31, 2019, reorganiseer die FDA om sy struktuur te moderniseer (4). Die agentskap doen dit om sy missie te bevorder om openbare gesondheid te beskerm en te bevorder, asook om die uitdagings van die "vinnige innovasie oor die nywerhede wat deur die FDA gereguleer word, te dek."
Soos deur die FDA gedefinieer, is 'n dieetbestanddeel as 'n vitamien-, kruie-, minerale-, botaniese-, aminosuur of ander verbinding wat verbruikers gebruik om hul totale dieetinname te verbeter, onder andere (5).
In teenstelling met medisyne, is dit belangrik om te onthou dat aanvullings nie bedoel is om siektes te behandel, te diagnoseer, voorkom of te genees nie. "
As jy aan aanvullings dink, kan jy tablette en kapsules in alfabetiese volgorde in die apteekafdeling van die kruidenierswinkel of apteek voorstel. Dieetaanvullings kan egter ook in sagte gels, gels, poeiers, vloeistowwe, en mees onlangse gomvorms kom.
U kan dalk sien wanneer u sulke aanvullings koop wat baie eise kan maak, soos die vermoë van die aanvulling om gewigsverlies, energie, verbeterde been- of hartgesondheid, onder andere, te lewer. Die regulering van sulke eise is waar die FDA inkom om die verbruiker te beskerm.
In 1994 is die DSHEA geskep as 'n wysiging van die FD & C-wet om die verspreiding en verkoop van dieetaanvullings te definieer en beter te reguleer (beskikbaar vir die publiek (2,6). Dit het gehelp om die status van dieetaanvullings te bevestig as 'n kategorie voedsel, maar het maatskappye verbied om bestanddele van dieetaanvullings as voedseladditiewe te reguleer (6).
Enige aanvulling bestanddele wat in die Verenigde State bemark is voordat hierdie handeling geskep is, is rondom Oktober 15, 1994, in die stelsel opgeneem (2,6). Dit beteken basies dat hulle as veilig vir verbruikersgebruik beskou word en slegs nuwe aanvullingsbestanddele moes papier aan die FDA voorlê om eise te ondersteun dat hul bestanddeel "redelikerwys verwag word om veilig te wees (6). "Hierdie inligting sal aan die FDA 75 dae voorgelê moet word voordat 'n produk geskeduleer is om die mark te betree.
Die DSHEA sal die FDA help om enige produkte uit die mark te verwyder wat hulle onveilig geag het (6). 'N Produk sal onveilig geag word as dit beskou word as 'n onmiddellike gesondheidsorg of as 'n produk beskou word as 'n "onaanvaarbare risiko van siekte of besering."
Saam met die beskerming van die verbruiker teen sulke skadelike produkte, is die DSHEA ook geskep om te help om die verbruiker te beskerm teen valse of misleidende eise (2). Hierdie deel van die DSHEA help om te verseker dat etikette van dieetaanvullings inligting bevat wat deur navorsing bewys is om nie vals of misleidend te wees nie. En inligting mag toegelaat word indien die voordele wat aangevra word oor 'n sekere dieetbestanddeel, getoon is om gesondheid en welstand te bevoordeel deur middel van bewysgebaseerde navorsing.
Nie om te noem dat sulke dieetaanvullings in vetdruk op die etiket moet insluit wat:
"Hierdie stelling is nie deur die Food and Drug Administration geëvalueer nie. Hierdie produk is nie bedoel om 'n siekte te diagnoseer, behandel, genees of voorkom nie. "
Tesame met die beskerming van die verbruiker teen vals eise, beskerm die DSHEA ook die verbruiker van die ontvangs van 'n produk wat bestanddele bevat of hoeveelhede bestanddele bevat wat nie behoorlik op die etiket gelys word nie (2).
Hierdie deel van die DSHEA verseker dat die verbruiker die bestanddele wat op die etiket gelys word, in die vermelde bedrae ontvang. Die FDA gebruik hierdie gedeelte van DSHEA om seker te maak dat maatskappye nie kan wegkom met die verkoop van 'n verdunde produk, of 'n produk vol bymiddels wat nie gereguleer is nie.
Alhoewel die regulasies wat in die 1994 DSHEA voorkom, lyk, het die FDA-kommissaris, mnr. Scott Gottlieb, besturende direkteur berig dat die voedingsaanvullingbedryf so vinnig gegroei het sedert die DSHEA vasgestel is dat dit vir opdaterings moet wees (7).
Hy berig dat wanneer die DSHEA geskep is, die dieetaanvullingsbedryf 'n $ 4 miljard-bedryf was wat uit ongeveer 4,000 unieke produkte bestaan. Tans is hierdie nommer gestyg tot 'n $ 40-miljardbedryf met meer as 50,000 unieke produkte.
Met so 'n groot groei in die dieetaanvullingsbedryf, is dit onvermydelik dat sommige aanvullings deur die krake val en in die hande van verbruikers kan kom. Met ongeveer 75-persentasie van die Amerikaanse bevolking met 'n daaglikse aanvulling van 65-persent in 2009, is dit noodsaaklik om behoorlike regulasies in plek te hê om die veiligheid van verbruikers te beskerm teen moontlike skadelike voedingssupplemente (8).
Die FDA het reeds begin met die proses om potensiële skadelike produkte uit te wis deur 12-waarskuwingsbriewe en vyf aanlyn-adviesbriewe aan maatskappye te stuur wie se produkte skadelike aansprake maak dat hulle siektes soos diabetes, kanker en Alzheimer se siekte kan voorkom, behandel of genees. .
Enige produk wat sulke eise maak, moet FDA-goedkeuring hê om te bewys dat dit effektief is voordat dit vir mediese gebruik verkoop kan word.
Benewens hierdie proses, Van die groot veranderinge vind die volgende paar maande plaas of so in die regulering van dieetaanvullings sluit in:
'N Werkgroep vir dieet aanvulling wat by die FDA gestig sal word om te help om die organisatoriese strukture van die FDA te ondersoek, sowel as praktyke en prosesse binne die agentskap om te help om geleenthede vir verandering en verbetering te identifiseer.
Die ontwikkeling van 'n vinnige reaksie instrument wat die publiek sal waarsku sodra 'n potensiële skadelike dieet aanvulling geïdentifiseer is. Dit sal help om te verhoed dat verbruikers sulke produkte koop en / of gebruik, en ook verantwoordelike deelnemers aan die bedryf informeer sodat hulle kan vermy of verkoop van sulke produkte.
Voorbereiding van nuwe dieetbestanddele (NDI) kennisgewings wat beter sal verseker dat die FDA die veiligheid van sulke bestanddele deeglik hersien.
Die skepping van die Botaniese Veiligheidskonsortium, wat 'n publiek-private vennootskap is wat wetenskaplike denke van regoor die land sal verenig om te kyk na maniere om die veiligheidsevaluering van botaniese bestanddele en mengsels in dieetaanvullings verder te verbeter. Dit kan dalk alternatiewe vir dierproewe insluit of na nuwe maniere kyk om innoverende toksikologie-instrumente te gebruik.
Ontwikkeling van nuwe handhawingstrategieë om maatskappye wat produseer produkte behoorlik te straf, aanspraak maak op dieetaanvullings wat onwettige bestanddele mag bevat.
Om 'n openbare dialoog aan te pak om te help bespreek hoe die DSHEA verbeter kan word.
Die FDA Kommissaris verklaar dat sy belangrikste doelwitte van hierdie dieet aanvulling regulering makeover van die volgende is om:
Verseker veiligheid en beskerm verbruikers teen skadelike produkte
Die behoud van produkintegriteit deur te verseker dat produkte bevat wat hulle sê hulle bevat en niks meer of minder nie
Alhoewel dit nie kop nuus is op elke plaaslike nuusafset nie, beteken dit nie dat dit nie 'n belangrike stuk geskiedenis is nie. As gevolg van die toenemende gebruik van dieetaanvullings deur die publiek, is deurlopende opdatering van wette en regulasies rakende sulke aanvullings noodsaaklik vir die veiligheid en gesondheid van die verbruikers van die Verenigde State.
Oor die volgende paar maande, en waarskynlik vir die komende jaar, sal die FDA hard werk om te verseker dat die aanvullings wat jy sien geadverteer en op kruidenierswinkel en apteekrakke sit, veilig is vir verbruik.
Alhoewel die Verenigde State van Amerika van die veiligste aanvullings ter wêreld het as gevolg van die FDA en soos die DSHEA optree, is dit steeds belangrik dat die verbruiker self bewus is van die aanvullings wat hulle koop. As jy die aanvulling gang loop, wees ywerig om die etiket te lees en enige tydsberekening te doen om te verseker dat die produk wat jy beplan om te koop, jou sal bevoordeel en nie skadelike resultate oplewer nie.
S. Food and Drug Administration (laas opgedateer Maart 28, 2018) "Oor FDA: Wat Ons Doen." https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/
Nasionale Instituut van Gesondheid (Oktober 25, 1994) "Dieet-Aanvullende Gesondheids- en Opvoedingswet van 1994 Publiekereg 103-417103 RD-kongres." https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
S. Food and Drug Administration (laas opgedateer Maart 29, 2018) "Federale, Food, Drug, and Cosmetic Act (FD & C-wet)." https://www.fda.gov/regulatoryinformation/lawsenforcedbyfda/federalfooddrugandcosmeticactfdcact/default.htm
S. Food and Drug Administration (bladsy laas opgedateer Maart 21, 2019) "Oor FDA: FDA Organisasie." https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/default.htm
S Food and Drug Administration (bladsy laas opgedateer November 20, 2018) "Food: Dietary Supplement Products and Ingredients." https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm
Raad vir Verantwoordelike Voeding (Toegang tot Maart 27, 2019) "Wet op Aanvullende Gesondheid en Onderwys." https://www.crnusa.org/industry-regulation/regulation/dietary-supplement-health-education-act-dshea
S. Food and Drug Administration (Februarie 11, 2019) "Verklaring van FDA Kommissaris Scott Gottlieb, MD, oor die agentskap se nuwe pogings om die regulering van dieetaanvullings te versterk deur die FDA se toesig te moderniseer en te hervorm." https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm
Raad vir Verantwoordelike Voeding (Toegang tot Maart 27, 2019) "2018 CRN Verbruikersopname oor dieetaanvullings." https://www.crnusa.org/CRNConsumerSurvey