China Bivalirudine vir inspuiting fabriek en vervaardigers | JYMed
250mg / skaal Krag
Aanduiding: Bivalirudine word aangedui vir gebruik as 'n antistolmiddel in pasiënte wat perkutane koronêre intervensie (PCI).
Kliniese toepassing: Dit is usedfor binneaarse inspuiting en binneaarse drup.
1.1 Perkutane transluminale koronêre Angioplastie (PTCA)
Bivalirudine vir Inspuiting word aangedui vir gebruik as 'n antistolmiddel in pasiënte met 'n onstabiele angina ondergaan perkutane transluminale koronêre angioplastie (PTCA).
1.2 percutane coronaire tussenkoms (PCI)
Bivalirudine vir inspuiting met voorlopige gebruik van glikoproteïen IIb / IIIa inhibeerder (GPI) soos aangedui in die
VERVANG-2 verhoor word aangedui vir gebruik as 'n antistolmiddel in pasiënte wat perkutane koronêre intervensie (PCI).
Bivalirudine vir Inspuiting word aangedui vir pasiënte met, of die risiko loop om, heparien geïnduseer trombositopenie (HIT) of heparien geïnduseer trombositopenie en trombose sindroom (HITTS) ondergaan PCI.
1.3 Ons e met Aspirien
Bivalirudine vir inspuiting in hierdie aanduidings is bedoel vir gebruik saam met aspirien en is net bestudeer in pasiënte wat gepaardgaande aspirien.
1.4 Beperking van Gebruik
Die veiligheid en doeltreffendheid van bivalirudine vir inspuiting is nie vasgestel nie in pasiënte met akute koronêre sindroom wat nie PTCA of PCI ondergaan.
2 DOSIS EN ADMINISTRASIE
2.1 aanbevole dosis
Bivalirudine vir inspuiting is vir net intraveneuse toediening.
Bivalirudine vir inspuiting is bedoel vir gebruik saam met aspirien (300-325 mg per dag) en is net bestudeer in pasiënte wat gepaardgaande aspirien.
Vir pasiënte wat nie getref / HITTS
Die aanbevole dosis van bivalirudine vir inspuiting is 'n binneaarse (IV) bolus dosis van 0,75 mg / kg, gevolg onmiddellik deur 'n aftreksel van 1.75 mg / kg / h vir die duur van die PCI / PTCA prosedure. Vyf minute nadat die bolus dosis is geadministreer, 'n geaktiveerde stolling tyd (ACT) uitgevoer moet word en 'n addisionele bolus van 0,3 mg / kg moet gegee word indien nodig.
GPI administrasie moet in ag geneem word in die geval dat enige van die in die VERVANG-2 kliniese proef beskrywing gelys voorwaardes aanwesig is.
Vir pasiënte wat getref / HITTS
Die aanbevole dosis van bivalirudine vir inspuiting in pasiënte met HIT / HITTS ondergaan PCI is 'n IV bolus van 0.75 mg / kg. Dit moet gevolg word deur 'n deurlopende infusie teen 'n koers van 1.75 mg / kg / h vir die duur van die proses.
Vir voortgesette behandeling post prosedure
Bivalirudine vir inspuiting infusie kan voortgesit word volgende PCI / PTCA vir tot 4 uur plaas prosedure by die diskresie van die behandelende geneesheer.
In pasiënte met ST-segment opstand miokardiale infarksie (STEMI) voortsetting van die bivalirudine vir inspuiting infusie teen 'n koers van 1.75 mg / kg / h volgende PCI / PTCA vir tot 4 uur post-prosedure moet in ag geneem word om die risiko van stent trombose te versag.
Na vier ure, kan 'n bykomende IV infusie van bivalirudine vir inspuiting geïnisieer teen 'n koers van 0,2 mg / kg / h (lae-koers infusie), vir tot 20 uur, as dit nodig is.
2.2 Dosering in nierbelemmering
Geen vermindering in die bolus dosis is nodig vir enige graad van renale inkorting. Die inkorporering dosis van bivalirudine vir inspuiting mag nodig wees om verminder, en antistolmiddels status gemonitor in pasiënte met swak nierfunksie. Pasiënte met matige renale inkorting (30-59 ml / min) moet 'n aftreksel van 1.75 mg / kg / h ontvang. As die kreatinienopruiming minder as 30 ml / min, vermindering van die infusie koers tot 1 mg / kg / h moet in ag geneem word. Indien 'n pasiënt is op hemodialise, moet die infusie koers verminder word tot 0,25 mg / kg / h.
2.3 Voorskrifte vir Administrasie
Bivalirudine vir inspuiting is bedoel vir binneaarse bolus inspuiting en deurlopende infusie na hersamestelling en verwatering. Aan elke 250 mg flessie, voeg 5 ml van Steriele Water vir Inspuiting, USP. Liggies krul totdat alles opgelos. Volgende, onttrek en weggooi 5 ml van 'n 50 ml aftreksel sak met 5% dekstrose in water of 0,9% Natriumchloried vir inspuiting. Voeg dan die inhoud van die hersaamgestelde skaal om die infusie sak met 5% dekstrose in water of 0,9% Natriumchloried vir inspuiting tot 'n finale konsentrasie van 5 mg lewer / ml (bv 1 skaal in 50 ml; 2 skale in 100 ml; 5 skale in 250 ml). Die dosis toegedien word aangepas volgens gewig die pasiënt se (sien tabel 1).
As die lae-koers infusie gebruik nadat die aanvanklike infusie, moet 'n laer konsentrasie sak voorberei word. Ten einde hierdie laer konsentrasie berei, hersaamstel die 250 mg flessie met 5 ml van Steriele Water vir Inspuiting, USP. Liggies krul totdat alles opgelos. Volgende, onttrek en weggooi 5 ml van 'n 500 ml aftreksel sak met 5% dekstrose in water of 0,9% Natriumchloried vir inspuiting. Voeg dan die inhoud van die hersaamgestelde skaal om die infusie sak met 5% dekstrose in water of 0,9% Natriumchloried vir inspuiting tot 'n finale konsentrasie van 0,5 mg / ml te lewer. Die inkorporering koers te geadministreer moet word gekies uit die regterkantste kolom in Tabel 1.
Volgende: Telipressin asetaat vir inspuiting
Bivalirudine TFA Uitvoerder
Bivalirudine TFA GMP Uitvoerder
Bivalirudine TFA GMP Vervaardiger
Bivalirudine TFA GMP Verskaffer
Bivalirudine TFA Vervaardiger
Bivalirudine TFA Verskaffer