| Die hoë doeltreffendheid gesien in die TROTS Studie wat bepaal of dit moontlik is om MIV met pille te voorkom, het die skema na alle navorsingsonderwerpe geneem
Por Claudio Souza3 3481
Alle deelnemers in die studie wat placebo Vermeteles het PREP ontvang ontvang dwelms voor die einde van die studie
Die Stuurkomitee van die studie Trotse verhoor van pre-blootstelling profilakse (PREP) in homoseksuele mans in Engeland het vandag aangekondig dat die deelnemers wat tans in die studie van die beheer arm, wat nog nie begin prep sal terug na hul klinieke genoem word en sal die geleentheid hê ontvangs van die prep dwelm vroeg. Dit is omdat die doeltreffendheid gesien in die studie oorskry die limiet stel vir die voortsetting van die verhoor.
Hoewel die presiese doeltreffendheid gesien in die verhoor is nog nie vasgestel word hangende ontleding en monitering van die deelnemers, die aanduidings is dat die resultate is aansienlik hoër as wat oorspronklik deur die navorsers.
In hoogmoediges, is 545 gay mans op 'n hoë risiko van MIV-infeksie gewerf deur kliniese 13 seksuele gesondheid in Londen, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield en York.
Deelnemers my al aangebied om 'n gereelde toets suite vir MIV en seksueel oordraagbare infeksies (SOI's), kondome, ondersteuning vir veiliger seks, gedrags- navorsing en monitering ewekansige in twee groepe.
Een groep het ook tenofovir en emtricitabine (Truvada) onmiddellik (die 'oomblik arm'), terwyl die ander, tot nou toe, het die een-jaar studie (die 'uitgestel arm') aangebied word.
Die doel van hierdie projek is om vas te stel of die deelnemers wat weet wat hulle neem PREP sal hul MIV-risiko gedrag verander (bv die gebruik van kondome minder of om dit nie gebruik hulle glad), en indien wel, of dit kan verminder of selfs die voordelige effek van PREP kanselleer
Hierdie ontwerp is wat gebruik word deur sommige kritici, op voorwaarde dat die prep sal 'n algehele negatiewe uitwerking hê: in Augustus, die hoof uitvoerende beampte van die vigs Healthcare Foundation, Michael Jansen het gesê: "Ons wil die publiek om te weet dat wydverspreide skaal regering goedgekeur bo lyk na 'n openbare gesondheid ramp te wees." So dit is baie belangrik om te weet as mense soos Jansen is reg of verkeerd is, en as PREP sal 'n negatiewe uitwerking hê as die mense weet wat hulle neem Truvada.
Vertaler se kennis, maar ek mag lyk soos 'n Cassandra van Openbaring die feit is dat, byvoorbeeld, in Brasilië, is daar 'n groot vuurvaste houding teenoor die gebruik van kondome en het my betwyfel of so 'n skema nie in Oba, Oba sal val, vrygestel algemeen!
Die vlieënier Trotse is nie ontwerp om die doeltreffendheid van die voorbereiding om as sodanig te vestig. Teen die tyd is dit ontwerp is, is dit gedink dat 'n groot verhoor met 5000 deelnemers vereis word
ten einde die aantal MIV-infeksies vereis 'n duidelike aanduiding van die doeltreffendheid van die bekendstelling van Truvada vermindering (of andersins) van MIV-infeksies in vakke te vestig op te wek.
Maar in April 2014, het dit duidelik geword dat die voorbereiding van aanbod geroep het om 'n subset van gay mansGekenmerk deur 'n hoër MIV-infeksie tempo as wat oorspronklik in ag geneem by die berekening van die grootte van die studie. Dit het beteken dat die loodsstudie sou wees potensieel in staat om 'n duidelike antwoord op die doeltreffendheid te produseer, ten spyte van sy klein grootte. Onafhanklike data en veiligheid monitering komitee (IDMC), so ons geskep is.
IDMCs het 'n bevoorregte posisie in ewekansige proewe: hulle is die enigstes die data te sien unblinded In wetenskaplike studies oor die doeltreffendheid van behandelings van enige aard, word die term verblind gewoonlik gebruik, sodat slegs die laboratorium die resultate van die navorsing akkuraat kan evalueer, aangesien selfs dokters nie eens weet nie vir wie hulle medikasie of placebo aanbied) voor die einde van die studie, en hul werk is om die data te monitor om te sien of daar tekens is dat die studie gestaak moet word. Redes om 'n studie te stop sluit data soos byvoorbeeld die wete dat die studie het bepaalde kursus en het dit duidelik geword dat die ingryping getoets is sleg vir pasiënte, sal die studie nooit produseer 'n duidelike gevolg (behandel as * nutteloosheid * ) of dat die ingryping is voordelig as dit oneties om dit te verberg die mense in die studie sou wees. Die studie Trotse IDMC het drie keer en by die derde vergadering van 6 Oktober 2014 is besluit dat die ingryping was duidelik voordelig; Hulle het bevind dat die doeltreffendheid van die voorbereiding verskyn het die drumpel hulle gedefinieer oorskry.
Hierdie limiet sal nie die werklike effektiwiteit wees: Is die moontlikheid van die laagste moontlike waarskynlik doeltreffendheid toegelaat om geleentheid resultate of, in tegniese terme, die onderste grens van die vertroue interval 95. In terme van reële getalle uitsig infeksies, die waargenome doeltreffendheid is waarskynlik hoër. Die finale verskil sal nie duidelik wees tot kliniese gedoen onthou die maksimum aantal deelnemers, want daar sal ongetwyfeld 'n paar ander MIV-infeksies nie voorheen in beide groepe. Tans 130 mense in die uitgestelde arm word steeds aangebied PREP
Volledige uitslae word vroeg volgende jaar verwag.
Die trotse studie het nie ophou nie: dit sal voortgaan nie omdat dit steeds belangrik om uit te vind die langtermyn-tendense: die nakoming van die deelnemers te prep, wat was duidelik hoog is, sal met verloop van tyd val? Risiko gedrag vlakke bly onveranderd? Daar sal 'n beduidende weerstand ontwikkeling?
Dit is uiters belangrik om vrae te beantwoord en die Engelse NHS wil almal van hulle het voor die maak van 'n besluit of PREP te voorsien Hierdie ontwikkeling oopmaak geleenthede ander dwelms of regimens too- maar bo alles, dit 'n geleentheid om te produseer open om te studeer 'n groot impak op die MIV / vigs-epidemie in gay mans in die Verenigde Koninkryk en elders.
Dr Adrian Palfreeman, vise-president van die Britse Vereniging van MIV, het gesê: Ons verwelkom die nuus dat het betekenisvolle vordering gemaak in pogings MIV in mense te voorkom wat seks het met mans, het waar die huidige uitsending in die Verenigde Koninkryk bly onvermydelik hoog, en gretig om die resultate te sien wanneer dit beskikbaar word. BHIVA, saam met ander belanghebbendes, is besig om met die NHS in Engeland 'n beleid te ontwerp om die toekomstige beskikbaarheid van pre-blootstelling profilakse te oorweeg, saam met maatreëls om infeksie te voorkom, binne die NHS in die toekoms "
Gepubliseer: Oktober 16 2014
Gus Cairns is mede-voorsitter van die bestuurskomitee van die studie Trotse.
Sero positief redakteur oorwegings Web Site. Ek het hier en daar waargeneem, sommige mense het die gebruik van kondome (beide MIV-positiewe mense as sorointerrogativas) glo in panaceas dat dit dalk in die toekoms, omskep in werklike vordering verlate. Maar medicating 'n persoon wat nie siek met 'n middel waarvan ons weet min, ag geneem word dat hy het tien jaar van gebruik sou nie eerder 'n ekstra funksie van die koffers van die laboratorium wat Truvada ontwikkel te vul, geld "maklike"?
Want as ons, in 'n scenario soos Brasilië, 600.000 mense besmet en die helfte van hulle betrokke raak in uiteenlopende serum verhoudings wat lei maandelikse bokse van hierdie produk te 300.000 om verkoop te word (die Brasiliaanse regering betaal, en betaal in dollar, deur hierdie middels) maandelikse .
Wat van entstofnavorsing? Ek het hulle nog lank nie gehoor nie, en as ek dit hoor, is dit altyd slegte nuus, soos "nog 'n hoop wat gaan weg ...".
Is dit eties aanvaarbaar medicating mense wat nie siek is nie, met 'n baie sterk medisyne met newe-effekte van alle soorte in plaas van op groot skaal belê in 'n ernstige veldtogte vigs-voorkoming in die Brasiliaanse media.
Let daarop dat die TV-stasies in Brasilië bedryf in die toegewing af en die regering kan as jy wil, net sny die toekenning en die versuim wat misbruik, so radikaal, sou dit van krag (...) neem uitsaaiers en maak inserts 'n minuut elke programmering 15 met video's wat voorberei is deur mense wat die probleem in die vel en bloed, eerder as bruin (azular) Truvada pille ken?
Daar is ook die risiko van swak nakoming. Op hierdie manier kan ons 'n truvada-weerstandige toesig skep en as 'n natuurlike gevolg van dinge 'n nuwe humanitêre krisis, soortgelyk aan wat ons in die 80-jare gehad het?
Iemand het my iets intelligensie as om te leer uit ervaring.
Een van twee dinge: Óf daar was nie genoeg ervaring of ontbreek gebruik of besit van intelligensie
Nog Nota: Enigeen wat toegang het tot my publikasies het, altyd met die doel om te probeer om die tik en grammatika foute te verminder (Ek is disleksiese) lees die teks en entoesiasties my geroep "pessimisties". Ek kan sê dat, in die algemeen, die pessimis is altyd 'n baie beter persoon ingelig ...
Maar is dit nie die punt nie. Ek is in 'n proses van "skoonmaak in my blog, die uitskakeling van bladsye wat nie meer sin maak om hier. Hulle bestaan ​​nog steeds, net dit sal nie sigbaar webwerf gebruikers.
En herlees baie van hulle, en om dit te doen, het ek onthou hoe veel hoop ek voel elke nuwe publikasie van dié aard te, weke, soms dae later, sien al einde in glitter, glitter en ontnugtering.
Die feit is dat hierdie ervarings oor 15 jaar (of byna so) om te werk op hierdie webwerf, het ek geleer om te verwag nie, maar met 'n relatiewe angs en nog nie laat vuurwerke elke nuwe nuus. Vandag het ek kyk na die nuus met die voorkoms van die skeptikus wat 'n vraag wat bly het:
Hoe sal die navorsing met betrekking tot entstowwe? Beide voorkomende as korrektiewe?
Ek weet sy het gestuur, maar wanneer die veld is inenting, is lang tyd verteer totdat dit 'n groot-skaal studie met nie-positiewe mense vir MIV, met die addendum wat jy nie kan nie, net omdat toegepas 'n dosis x die eksperimentele entstof, raai die onderwerp is dit daar uit te kom en op te tree as "super man" of "Wonder Woman".
En ná alles, soos toegepas in terme van tyd, die brein en die geld vir dié studies?
Dit, vir my, is die vraag wat bedel.
Die afgelope tyd is dit al baie oulik en onopspoorbaar staat staan ​​op 'n vlak waar die onderwerp met 'n onopspoorbaar virale lading sal nul risiko van besmetting bied aan / a parciero / a
My verhouding met my vrou, ook MIV-positief is in gehou "ou manier." Met kondome.
En as ek 'n persoon wat kan my nie getrou bly aan binnelandse talamus, vir seker ek sou die gebruik van kondome en dink aan geweldige onverantwoordelikheid die preekstoel, om te sê "nee aktivis" en skiet, die gepantserde platform om die vierkante hulpeloos So 'n crap.
Vooruitgang is hulle ja en in effek.
Maar wat Vigs betref, wat 'n kwessie van lewe en dood betref, hoe veiliger hoe beter. Kliek hier en lees 'n baie interessante artikel oor VIGS-voorkoming