Resultate van die PrEP PROUD-studie word gepubliseer Blog Soropositivo.Org
Dwelms en vigsMIVMIV en vigsPREP
Resultate van die PrEP PROUD-studie word gepubliseer
PrEP moet nou gereeld aangebied word as deel van seksuele gesondheidsdienste, sê hoofartikel
Homoseksuele paartjies in burgerlike huwelike, liefde en verhouding
Die resultate van die MIV-voor-blootstellingsprofylakse (PrEP) -studie met die daaglikse dosis tenofovir plus emtricitabine (Truvada) uit die PROUD-studie is nou in die wetenskaplike tydskrif The Lancet gepubliseer. TROTS, saam met 'n ander Europese ewekansige studie van PrEP, Ipergay, het aansienlik hoër effektiwiteitsvlakke van PrEP getoon in die voorkoming van MIV-infeksies as enige vorige studie. Die resultate van albei studies is in Februarie vanjaar op die konferensie oor retrovirusse en opportunistiese infeksies (CROI 2015) aangebied.
Daar is weinig verskil tussen die resultate by The Lancet en wat by CROI verskyn, maar die publikasie van koerante is belangrik vir die verskaffing van PrEP in Europa, aangesien beide Europese geneesmiddelagentskappe, die Europese medisyne-agentskap (EMA), die lisensiëring van medisyne, en die Europese Sentrum vir Voorkoming en Beheer (ECDC), wat aanbevelings oor openbare gesondheid uitreik, vereis dat die publikasie van die studiejoernaal in hul bewyse opgeneem moet word.
Daar was subtiele verskille. 'N Statisties beduidende gedragsverandering in PrEP-mans is deur die navorsers opgespoor ('n toename in die persentasie mans wat 'n hoë aantal seksmaats gehad het sonder kondoom as die ontvanklike maat), maar aan die ander kant is dit duideliker as voorheen dat daar geen verandering was nie in die voorkoms van seksueel oordraagbare infeksies (SOS'e) toe mans met PREP begin het.
Die doeltreffendheid van PrEP in PROUD bly op 86% (dit wil sê dat PrEP ongeveer 17 infeksies in elke nis voorkom het uit die 20 waarskynlike MIV-infeksies wat andersins sou gebeur het), en die aantal mans moes wees behandel met PrEP om MIV-infeksie te voorkom, bly op 13. Die onderste limiet van die 90% vertrouensinterval vir die effektiwiteit van PrEP het egter opwaarts verskuif van 58 na 65: wat dit beteken, is dat daar een minder is van 'n moontlikheid van besmetting in 'n raamwerk van twintig besmettingsmoontlikhede wanneer die studie herhaal word, sou PrEP meer as 65% effektief wees.
Demografie bly byna dieselfde as wat in April 2014 gerapporteer is toe die werwing voltooi was: 544 mans was ingeskryf vir 13 seksuele gesondheidsklinieke in Engeland: 275 is ewekansig toegewys om Truvada daagliks as PrEP te neem en 269 om 'n jaar te wag voordat hulle begin Dit.
Daar is drie MIV-infeksies waargeneem by mans wat toegewys is om onmiddellik te begin voorberei, maar een hiervan het byna seker MIV opgedoen voordat PrEP begin het (hy is MIV-positief getoets tydens sy tweede besoek 'n maand na aanvang), terwyl die ander twee het opgehou om PrEP te neem maande voordat hulle die vigs-virus opgedoen het.
Daar was ook drie mans (nie ses soos in die aidsmap.com Februarie-toneelstuk vermeld nie) wat MIV-positief getoets het tydens hul eerste kliniese besoek, op die dag dat hulle die eerste keer PrEP gaan ontvang het en dit seker 2-3 moes opgedoen het. weke tevore.
Twee van die mans wat PrEP begin het terwyl hulle reeds MIV gehad het, insluitend die een wat tydens hul tweede besoek gediagnoseer is, het weerstand teen emtrisitabien ontwikkel: niemand het weerstand teen tenofovir ontwikkel nie.
Daarteenoor het 20 (nie soos oorspronklik gedink 19) mans in die vertraagde arm MIV opgedoen gedurende die jaar waarop hulle gewag het dat PrEP moes begin, en dit beteken dat die waargenome jaarlikse voorkoms van MIV effens verander het tot 9% in die vertraagde arm en 1.2% op die onmiddellike arm. Die voorkoms van 9% in die uitgestelde arm is baie hoog; min of meer sewe keer hoër as die 1,34% wat gesien is by homoseksuele mans wat Engelse seksuele gesondheidsklinieke in 2012 besoek.
Dit onderstreep dat die mans wat na vore gekom het of na trots verwys is, 'n baie geselekteerde groep gay mans was wat die grootste risiko gehad het.
'N Ander feit wat dit ondersteun, is dat 64 van die deelnemers aan die studie 'n SOS gediagnoseer het voor die toetreding tot die studie - 'n totale syfer wat nie tydens die BHIVA-lente-2014-konferensie gerapporteer is toe die uitspraak oor basiese demografie aangebied is nie (slegs die getalle van Daar is berig oor individuele SOS'e).
Dit beteken dat daar duidelik geen toename in STI was by deelnemers wat PrEP geneem het nie: 57 in die onmiddellike arm en 50 in die vertraagde arm wat onderskeidelik 'n SOS tydens die studie gediagnoseer het, maar omdat die mans in die onmiddellike arm meer toetse gehad het na aanpassing , dit is net 'n verskil van 7 mense, wat nie statisties beduidend is nie. In die besonder was daar na aanpassing geen verskil by die derde mans wat 'n rektale bakteriële SOS gekry het nie, die sensitiefste aanduiding dat hulle die ontvanklike maat sonder anale seks is, wat 17 keer meer riskant is as die aktiewe maat kom tot MIV-infeksie.
Daar was 'n statisties beduidende verskil in gedrag. Gedurende die studie het 'n groter deel van die deelnemers aan die onmiddellike PrEP-arm gerapporteer anale seks sonder kondoom met tien of meer maats in die voorafgaande drie maande as deelnemers aan die vertraagde arm (21 versus 12, waarskynlikheid 0,03). Toe dit egter 'n toename was teenoor die basislyn, het dit nie meer STD's vertaal nie en het die aantal vennote waarmee die deelnemers anale seks gehad het, nie verander nie.
Die navorsers kom tot die gevolgtrekking: "Ons resultate ondersteun die toevoeging van voorbereiding tot die voorkomingsstandaard vir mans wat seks het met mans met die risiko van MIV-infeksie." In die redaksionele opvolging van die PREP-navorser Ken Mayer van Fenway Health in Boston, VSA en Chris Beyrer, president van die Internasionale VIGS-vereniging, het gesê: "die TROTSE resultate dui daarop dat die pragmatiese gebruik van paraatheid deel moet uitmaak van enige relevante primêre MIV-voorkomingstrategie ... PrEP moet deel wees van die reeks dienste wat aangebied word deur enige kliniese program wat fokus op seksuele gesondheid. Die tyd vir voorkomende bespiegeling is verby: MIV-voorkomingsdienste moet wêreldwyd uitbrei en PrEP gereeld aanbied vir diegene wat daarby kan baat. '
Gepubliseer: 14 September 2015
Vertaal en hersien vanaf die oorspronklike in TROTSE PrEP-resultate gepubliseer deur Cláudio Souza die nag van 17 September 2015
McCormack S et al. Profylaxe vóór blootstelling om die verkryging van MIV-1-infeksie (TROTS) te voorkom: effektiwiteit is die gevolg van die loodsfase van 'n pragmatiese, open-label gerandomiseerde studie. The Lancet, vroeë aanlyn publikasie. DIT MAAK SEER: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.
Mayer KH en Beyrer C. Antiretrovirale chemoprofilakse: TROTS en pragmatisme. The Lancet, vroeë aanlyn publikasie. DIT MAAK SEER: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.
hulpmiddelsDaar is 'n lewe met MIVMIVMIV-infeksieprepPrEP kan misluk!tarvAntiretrovirale terapieLewe met MIV