| Die eerste teenliggaampie-behandeling teen MIV-weerstandbiedende HIV kan FDA-goedkeuring ontvang
Artikels, vertalings en uitgawes Virale lading Immuun venster
Por Claudio Souza03642
Die TaiMed Biologiese versoek die goedkeuring van weeklikse inspuitbare teenliggaam Ibalizumab vir diegene met multi-weerstandige virus.
TaiMed Biologics het aansoek gedoen om FDA-goedkeuring vir die weeklikse behandeling van inspuitbare teenliggaampies ibalizumab vir mense met MIV wat weerstandig is teen veelvuldige antiretrovirale middels. As dit goedgekeur is, sou ibalizumab die eerste MIV-behandeling gewees het met 'n nuwe manier om die virus binne tien jaar aan te val en die eerste behandeling te behandel wat nie daaglikse dosering benodig het nie. TaiMed het ibalizumab, 'n gehumaniseerde monoklonale antiliggaam, in samewerking met Theratechnologies ontwikkel. Die FDA het ibalizumab 'n innoverende benaming vir terapie gegee, wat gegee word aan ondersoekterapieë wat 'n aansienlike verbetering kan lewer ten opsigte van die behandelings wat tans beskikbaar is vir 'n lewensgevaarlike gesondheidstoestand. TaiMed versoek ook 'n aanwysing van die FDA-prioriteit, wat die hersieningsproses sal bespoedig. Die FDA-toepassing is gebaseer op data van die ibalizumab fase III TMB-10-studie, waarvan die resultate tydens die 301-konferensie oor retrovirusse en geleenthede vir infeksies (CROI) in Seattle in Februarie aangebied is.
Die studie ingesluit mense met MIV 40 "Multi Drug-weerstandige'Wie het 'n mislukte daaglikse ART-behandeling geneem of nie vir die virus behandel is nie. Daarbenewens het hulle 24 weke weeklikse intraveneuse inspuitings van ibalizumab ontvang. Die algehele effektiwiteitskoers van die teenliggaampie-behandeling sou waarskynlik benadeel word deur die feit dat nege deelnemers (23 persent) nie die studie voltooi het nie. Vier is dood weens redes wat nie verband hou met ibalizumab nie, drie het uit die studie geval en twee is tydens die opvolging verlore. Soos standaarde in hierdie kliniese navorsing is, het die navorsers hierdie individue egter by hul finale ontleding van die effektiwiteit van die behandeling ingesluit. Na die 24-week-behandelingsperiode ervaar die deelnemers 'n gemiddelde daling van die virus vir 40 keer. Agt-en-veertig persent het meer as 100 keer 'n daling ervaar. Van diegene wat 'n geoptimaliseerde orale ART-agtergrond het, het 43 persent, benewens ibalizumab, 'n onwaarneembare virale lading; Die gemiddelde daling in virale lading in hierdie groep was 1.260 keer.
Vertaal deur Claudio Souza Oorspronklike in Eerste Antibody Behandeling vir dwelm-weerstandige MIV Mag Kry FDA Nod gepubliseer in 17 / 05 / 2017
Nagegaan deur Mara Macedo.
Om te lees, in Engels, die persverklaring van die FDA, Klik hier.
AnticorposmonoclonaisNuut besmette mense het baie hoë virussevirale ladingVirale Lading en VIGS is die lewe met MIVVirale Load en CD4Is onopspoorbare viruslading gelyk aan Nie-oordraagbaar? Vind hier uit!CD4 druppels met hoë virale laaidie feite