Vaginaal. Vroue waardeer die diskresie en langwerkende optrede van die vaginale ring.
Dapivirine vaginale ring (Afbeelding: The NIAID)
'N Opdatering van die analise van die nakoming van die ASPIRE-studie dui aan dat die konsekwente GEBRUIK van 'n vaginale ring wat dapivirien bevat, getoon het dat daar 65% minder MIV-infeksies was, volgens 'n aanbieding op die onlangse Internasionale VIGS-konferensie XXI (VIGS 2016) in Durban. Daarbenewens het Afrikaanse vroue wat aan die studie deelgeneem het, aan die navorsers gesê dat hulle van die produk hou, vind dit maklik om te gebruik en verkies dit bo moontlike alternatiewe soos pille of vaginale gels.
[Geproduseer in 'n vennootskap tussen MIV en hepatitis aan Aidsmap.com]
Die ASPIRE-studie het die doeltreffendheid van 'n vaginale ring wat deur die middel behandel is, geëvalueer MIV dapivirien. 'N Ring wat soortgelyk is aan toestelle wat in voorbehoeding gebruik word, is ontwerp om vir een maand in die vagina te gebruik; vroue kan insit en verwyder. Hierdie studie het 2629 vroue in Malawi, Suid-Afrika, Uganda en Zimbabwe gewerf.
Die bevindings van die studie, wat in Februarie bekend gemaak is, was ietwat teleurstellend - 'n algehele afname in infeksies van 27%, maar hierdie resultaat was gemasker, 'n hoër vlak van effektiwiteit onder die bejaarde deelnemers aan die studie, wat moontlik hoër vlakke van nakoming gehad as jonger deelnemers. Gestratifiseer volgens ouderdom het die vaginale ring geen effektiwiteit gehad vir vroue van 18 tot 21 jaar nie, en 'n afname van 56% in infeksies by vroue van 22 tot 26 jaar, en 'n afname van 51% in infeksies onder vroue met 27 jaar of langer.
In Durban het Elizabeth Brown van die Universiteit van Washington 'n nuwe ontleding aangebied waarin hulle probeer om effektiwiteit met verskillende vlakke van nakoming te korreleer. Aangesien vorige ontledings die nakoming beoordeel het deur die bloedvlakke van dapivirien te meet, kan dit die weerspieëling wees van die ring wat slegs ingevoeg word die dag voor 'n besoek aan die kliniek. Die nuwe analise het gefokus op die vlak van die middel wat in die ringe agterbly wat na gebruik aan navorsers terugbesorg is, wat 'n beter aanduiding gee van die nakoming gedurende die maand.
Voor gebruik bevat die ringe 25 mg dapivirien. Aangesien 'n ring wat 'n hele maand lank gedra word, 20 - 21 mg van die oorblywende middel moet bevat, is enige vlak onder 22 mg as 'n aanduiding van medium tot hoë nakoming behandel. 'N Ring met 23,5 mg of meer van die middel dui op nie-nakoming.
Tydperke met nie-nakoming verteenwoordig 33% van die opvolg. Soos verwag, was daar gedurende hierdie periodes geen statisties beduidende afname in MIV-infeksies nie.
Periodes met medium tot hoë nakoming verteenwoordig 42% van die opvolg. Gebruikte ringe verminder die persentasie MIV-infeksies met 65%, vergeleke met die kontrolegroep wat ringe ontvang het met placebo. 'N Opmerking van die redakteur: ek is nie regtig 'n navorser nie, dus kan ek nie ophou dink as daar geen beter manier is om hierdie toetse uit te voer nie, as byvoorbeeld navorsing sonder 'n "kontrolegroep" wat letterlik geïnduseer word gedrag wat sy nie sou aanvaar as sy nie glo dat sy 'n "toestel het wat haar sou beskerm teen die risiko om MIV op te doen nie. Ek beskou hierdie prosedure as oneties, onmenslik en immoreel ...]
Die navorsers het ook addisionele ontledings uitgevoer in 'n poging om die werklike tydsduur tussen studiebesoeke aan te pas.
Daarna het hy gekyk na nakoming twee of drie maande voor MIV-infeksie (in plaas van net 'n maand voor die tyd).
Hierdie analises dui dus daarop dat die effektiwiteit vir vroue met die hoogste vlak van nakoming 75% of 92% kan wees.
Daarbenewens blyk dit dat nie-nakomingstydperke 'n kleiner persentasie (20%) van die tyd verteenwoordig.
"Dit was duidelik dat daar 'n statisties betekenisvolle verband is tussen die gebruik van die vaginale ring en beskerming teen MIV-infeksie deur middel van veelvuldige ontledings.".
Dus het die navorsers tot die gevolgtrekking gekom:
"Hierdie ontledings lewer bewys dat daar 'n verdedigende dosis-respons-verband tussen die ring en MIV-besmetting is."
Belangrikheid van vennootopleiding en houdings
'N Kwalitatiewe onderdeel van die studie, waarin 214 deelnemers ondervra word, bied insig in die ervaring van vroue wat ringe dra, vaginale bevalling en hul waardering vir die eienskappe van die produk. Elizabeth Montgomery en Ariane van der Straten van RTI International het uitslae op 2 plakkate aangebied.
Die vroue met wie onderhoude gevoer is (in 'n diepte-onderhoud, 'n reeks diepte-onderhoude of as deel van 'n fokusgroep) is van 6 van die 15 studie-werwe gewerf. Hul demografie weerspieël grotendeels die grootste studies: gemiddelde ouderdom van 26, 45% was getroud, e 73% het sekondêre opleiding voltooi.
Die ring is as eenvoudig en strategies beskou, soos hierdie vrou verduidelik het:
'Ek hou baie van hulle, want as hulle eers verslyt, voel jy dit nie, en niemand kan vermoed dat jy iets aan het nie. Ek hou daarvan, want niks verander aan hoe ons as vroue leef nie. "
Alhoewel sommige vroue aanvanklik bekommerd was oor die voorkoms van die ring en moontlike newe-effekte, is hierdie probleme oor die algemeen oorkom deur groepbesprekings, berading en groter vertroudheid met die produk. Dit kan belangrik wees om aan te hou om hierdie tipe ondersteuning te bied as vaginale ringe geïmplementeer word.
'As jy die ring vir die eerste keer sien, is jy geskok. Ek het gedink dit was te groot en ek het byna die studeerkamer verlaat weens die grootte van die ring ... tydens die opleiding het ek geleer dat die ring sag bly, en ek het gevind dat dit moeilik en pynlik was om die ring te dra. Hulle het getoon dat om die ring in te voeg, dit net moet draai om dit soos 'n 8 te laat lyk, en toe ek dit probeer, was dit maklik en maklik om te gebruik. '
Die navorsers het sommige vroue gevra om dit met ander vorms te vergelyk, behalwe vaginale ringe waarin die voorkomende middel gelewer kan word - mondpille, inplantaatinspuitings, vaginale setpille, vaginale films en vaginale gels. Vroue is dikwels die voorkeurmetodes wat aan hulle bekend was - vaginale ringe is gebruik as deel van die studie ASPIRE of produkte soortgelyk aan die voorbehoedmiddels wat hulle geken het.
As vroue het die neiging om langwerkende produkte te waardeer in plaas van produkte wat daagliks herinner moes word of toegepas moes word tydens seks.
"Die ring is beter as 'n kondoom, want as jy gaan seks hê, is die ring reeds in jou binneste, anders as die kondoom wat jy moet aantrek voor elke seksuele daad."
Daar kan egter 'n mate van kommer wees oor newe-effekte, indringendheid en die gebrek aan omkeerbaarheid van langwerkende produkte.
"Ek is bang ... ek weet nie hoe [die inspuiting] binne my liggaam sal wees nie, ek weet nie of dit my gesondheid sal beïnvloed nie".
Hierdie kommer oor vaginale ringe verminder met onderrig en deur ervaring.
Verskeie potensiële produkte (insluitend ringe, gels, setpille en films) moet in die vagina aangebring word, en dit is ontkoppel van die behoefte om voortdurend aan te trek en af ​​te neem, vir sommige deelnemers, veral diegene onder 25 jaar oud. Sommige vroue verwyder die vaginale ring tydens menstruasie.
Vroue beskryf die onderhandeling oor die gebruik van die vaginale ring met manlike lewensmaats. Vennote het oor die algemeen 'n positiewe of negatiewe invloed gehad op die houding van vroue en die dra van die ring.
'Nee, ek het jou gesê dat jy die ring as 'n kondoom moet neem. Ek het gesê: 'Omdat u nie wil hê dat ons 'n kondoom moet gebruik nie, is dit nou ons kondoom; ignoreer dit net, dit is binne-in my liggaam en die liggaam is myne. Omdat u nie wil hê dat die kondoom moet dink dat dit my kondoom is nie, omdat u nie 'n kondoom wil gebruik nie, gebruik ek myne. ' Ons het nooit probleme daaroor gehad nie en nooit weer daaroor gepraat nie. "
Vroue is miskien bekommerd en gevrees dat 'n maat die ring kan voel tydens seks.
"Soms is jy jou maat en hy stimuleer jou met sy vinger en vind 'n ring, wat gevolg word deur een-en-twintig vrae."
Montgomery het aan AIDSMAP gesê dat sommige deelnemers en hul "twyfel oor die navorsingsproses moontlik tot minder nakoming bygedra het. Vroue het besorgdheid uitgespreek oor die feit dat hulle nie weet of hulle 'n ring met die aktiewe komponent [...] of 'n placebo-ring ontvang het nie, die doeltreffendheid en veiligheid van die onbekende ring en die idee om 'ondersoek' te word. Daarom kan deelname aan 'n placebo-beheerde studie 'n impak gehad het op die gebruik van die ring. NE: Wat heeltemal verstaanbaar is!
Menslike proefkonyne - Dit word myns insiens 'n prosedure wat naby moord is of ten minste 'n lewensgevaar.
Waarom toets hulle nie Amerikaanse, Duitse of Franse vroue nie?
Omdat Afrika, die oorvol plek, natuurlik belasting moet betaal.
Sekere grense op hierdie kaart is so reguit dat dit 'lyk' asof dit met 'n liniaal geteken is. Maar dit is net my indruk, nie waar nie? Reg ?!
Baie vroue het egter gesê dat hulle dit geniet om aan die studie deel te neem. Hulle het gevoel dat hulle deel was van 'n 'span' en iets vir die 'groter voordeel' gedoen het. Hulle beraam die gesondheidsorg en ander voordele wat die studie bied. Natuurlik sou dit sommige van die vroue se reaksies tydens die onderhoude kon beïnvloed.
In mondelinge pre-blootstellingsprofylakse (PrEP) -studies is die nakoming van geneigdheid om beter te wees in oop studies as in die oorspronklike studie. placebo-beheerde. Die konteks van hierdie studies kan aandag gee aan sommige van die bekommernisse oor die bogenoemde navorsingsproses - die deelnemers was nie bewus daarvan dat hulle 'n aktiewe produk ontvang nie en dat dit bewys het dat dit effektief en veilig is. Studies is nader aan die werklike omstandighede as dié van placebo-beheerde. In die geval van mondelinge PrEP is hoër vlakke van effektiwiteit getoon. [NE: Daarom moet placebo-beheerde studies afgeskaf word, aangesien dit nie, soos die teks self sê, ooreenstem nie "werklike wêreld"]
Gegewe hierdie plasing word deelnemers aan die ASPIRE-studie nou gevra om in te skryf vir 'n opvolgstudie van die vaginale ring met dapivirien. Vroue wat aan die Ring-studie deelgeneem het (nog 'n ewekansige studie van dieselfde produk) sal ook uitgenooi word om aan 'n oop studie deel te neem. Die International Partnership for Microbicides is hoopvol dat reguleerders die vaginale ring met dapivirine in 2018 sal kan goedkeur.
Vertaal deur Cláudio Souza uit die oorspronklike in VIGS 2016: Vaginale ring vir die voorkoming van MIV is effektief en aanvaarbaar geskryf deur Roger Pebody. Deur Mara Macedo geresenseer.
[Google kaarte https://www.google.com/maps/embed?pb=!1m18!1m12!1m3!1d110737.65259224185!2d30.922318764371465!3d-29.848360919741218!2m3!1f0!2f0!3f0!3m2!1i1024!2i768!4f13.1!3m3!1m2!1s0x1ef7aa0001bc61b7%3A0xcca75546c4aa6e81!2sDurban%2C+%C3%81frica+do+Sul!5e0!3m2!1spt-BR!2sbr!4v1475898919862&w=600&h=450%5D
E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke, et al. Residuele dapivirienringvlakke dui aan dat hoër nakoming van vaginale ring geassosieer word met MIV-1-beskerming. 21ste internasionale vigs-konferensie. Durban, 18-22 Julie 2016. Abstrak TUAC0105LB.
En Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Belangrike insigte in die aanvaarbaarheid en gebruik van die vaginale ring: resultate van die MTN-020 ASPIRE-kwalitatiewe komponent. 21ste internasionale vigs-konferensie. Durban, 18-22 Julie 2016. Abstrak WEPEC265.
Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, et al. Preptiese voorkeur vir HIV-blootstelling-profylakse (PrEP) onder vroue wat deelneem aan die kwalitatiewe komponent van die ASPIRE (MTN-020) studie. 21ste internasionale vigs-konferensie. Durban, 18-22 Julie 2016. Abstrak WEPDC0203