» Kliek hier vir meer inligting.
Sluit ALLE vereistes by jou aansoek in (sien klikbare template hier onder).
Slegs volledige aansoeke sal vir die beoordelingsproses aanvaar word.
HOE OM 'N ETIEKAANSOEK VIR KLINIESE TOETSE in te dien:
1. Twee sigkopieë van volledige aansoek
​ Dien in by Elvira Rohland, kamer 5008, vyfde vloer, onderrigblok
2. Een elektroniese afskrif van volledige aansoek
Dien in een e-pos aan ethics@sun.ac.za in.
Dien die protokol en ander dokumente geskep in Microsoft Word óf as Word-dokumente óf as pdf-lêers in.
Dien ondersteunende dokumente as individuele pdf-lêers in.
bv. een pdf-lêer vir die aansoekvorm, een pdf-lêer vir die kontrolelys, een pdf-lêer vir elke verklaringsbrief, een pdf-lêer vir elke CV, ens.
Dien ŉ geskandeerde pdf-lêer vir elke ondertekende dokument in.
HOE OM ’N ETIEKAANSOEK VIR MENSE- EN STUDENTENAVORSING in te dien:
1. Een sigkopie van volledige aansoek
DOKUMENTASIE BENODIG VIR NUWE AANSOEKE
» Aansoekvorm: GNEK 1 & 2
» Kontrolelyste: kliniese toetse
» Kontrolelyste: mense- en studentenavorsing
Dien ŉ tweebladsy-protokoloorsig of -opsomming van die voorgenome navorsing in, tesame met die volledige protokol.
Sluit die volgende daarby in:
ŉ Kort inleiding, motivering en literatuuroorsig (net een paragraaf)
Navorsingsvraag of hipotese
Doel en doelstellings
ŉ Bondige opsomming van die metodologie
Beskrywing van proefpopulasie, met inbegrip van eienskappe, ouderdomsomvang en aantal proefpersone
Indien die navorsing die trek van bloed, die neem van beenmurgbiopsiemonsters, ander biopsies of die versameling van weefsel, ens. behels, wat uitsluitlik vir deelname aan die navorsing uitgevoer sal word, moet die presiese hoeveelhede en frekwensie waarmee die monsters geneem sal word, aangetoon word.
Verwagte risiko's asook die voorsorgmaatreëls om risiko te verlaag
5. Deelnemersinligtings- en toestemmingsvorm
Dien jou ingeligtetoestemmingsvorm(s) by ons GNEK in Afrikaans of Engels in.
Die GNEK kan veranderinge vir hervoorlegging versoek.
Ná goedkeuring van die oorspronklike toestemmingsvorm, moet vertalings in Engels, Afrikaans en Xhosa, tesame met ŉ vertaalsertifikaat of brief as bewys van egtheid, ingedien word.
LW: Die bewyslas rus op navorsingsaansoekers om motivering en regverdiging te bied waarom vertaalde toestemmingsvorms nie noodsaaklik vir ŉ spesifieke studie geag word nie. Sluit hierdie regverdiging by die protokol onder 'Etiekoorwegings' in.
Templaat van ingeligtetoestemmingsvorm: Algemeen
Templaat van ingeligte-instemmingsvorm: Kinders
Templaat van ingeligtetoestemmingsvorm: Gevalverslae
Templaat van ingeligtetoestemmingsvorm: Genetiese studies
Templaat van inligtingsblaadjie
6. Kort curriculum vitae van ALLE ondersoekers
Dien ŉ kort CV van die hoofondersoeker, mede-ondersoekers en subondersoekers in.
Die CV's moet nie langer as twee bladsye wees nie.
7. Ondersoekerverklaring vir ALLE ondersoekers
Vul die 'ondersoekerverklaring' in, onderteken dit, en verklaar enige botsing van belange vir die hoofondersoeker, mede-ondersoekers en subondersoekers.
Indien die studie vir graaddoeleindes is, moet ŉ studieleierverklaring deur die studieleier onderteken word.
» Ondersoeker- / Studieleierverklaring
Wenk: Wanneer jy die verklaringsvorm oopmaak, klik op "open with different viewer" op die taakbalk in die regterkantste boonste hoek. Kies dan die opsie "open with Adobe Reader".
8. Begroting of finansiële kontrak
Dien ŉ begroting (indien nie by die protokol ingesluit nie) en finansiële kontrak (indien van toepassing, m.a.w. eksterne befondsing) in.
BYKOMENDE DOKUMENTASIE VEREIS VIR NUWE KLINIESE TOETSE
Indien jy ŉ aansoek om ŉ kliniese toets indien, sien die lys hier onder vir bykomende dokumentasie wat die aansoek om die kliniese toets moet vergesel:
ŉ Beskrywing van die studieterrein, met inbegrip van die beskikbare infrastruktuur en die rolle en verantwoordelikhede van studiepersoneel
Mediesebeheerraad-goedkeuring of bewys van aansoek (indien van toepassing)
NGNEK-goedkeuring of bewys van aansoek
Bewys van versekering vir deelnemers (indien van toepassing)
Materiaal vir verspreiding aan pasiënte, met inbegrip van dagboekkaarte, lewensgehaltevraelyste, ens.
Werwingsmateriaal en advertensies (indien van toepassing)
Bewys van opleiding in goeie kliniese praktyk
SA-goedgekeurde voubiljet(te) van geregistreerde vergelykbare instellings
Ondersoeker se brosjure (indien van toepassing)
Betalingsopdragvorm (indien van toepassing)
GNEK-vorms & instruksies