Die Kommissie keur die Ierse skema van € 7 miljoen goed om kommersiële lokale, promotors en produsente van live optredes te ondersteun in die konteks van die koronavirus-uitbraak - EU Reporter
Die Europese Kommissie het 'n Ierse skema van € 7 miljoen goedgekeur om kommersiële lokale, promotors en produsente van live optredes in die konteks van die koronavirus-uitbraak te ondersteun. Die maatreël is ingevolge die Staatssteun goedgekeur Tydelike raamwerk. Die openbare ondersteuning sal die vorm aanneem van direkte toekennings van € 10,000 minimum of € 800,000 per begunstigde. Die toelaes het ten doel om werksgeleenthede in die kultuursektor te ondersteun.
In die besonder sal hulle kommersiële organiseerders van regstreekse optredes toelaat om produksies te begin voorberei en dat produksies in die nabye toekoms kan voortgaan terwyl hulle voldoen aan maatreëls vir die beskerming van openbare gesondheid. Die doel van die maatreël is om die skielike tekort aan likiditeit wat hierdie maatskappye in die gesig staar te versag weens die beperkende maatreëls wat die Ierse regering moes instel om die verspreiding van die virus te beperk en om kontinuïteit in hul ekonomiese aktiwiteit te verseker.
Die Kommissie het bevind dat die Ierse maatreël strook met die voorwaardes in die Tydelike Raamwerk. In die besonder sal die ondersteuning (i) nie € 800,000 per maatskappy oorskry nie; en (ii) nie later nie as 30 Junie 2021 toegestaan ​​word. Op grond hiervan het die Kommissie die maatreël ingevolge die EU-reëls vir staatssteun goedgekeur. Meer inligting oor die tydelike raamwerk en ander stappe wat deur die Kommissie gedoen word om die ekonomiese impak van die koronavirus-pandemie aan te spreek, kan gevind word hier afgelaai word. Die nie-vertroulike weergawe van die besluit sal beskikbaar gestel word onder die saaknommer SA.58562 in die staatshulpregister oor die Kommissie se kompetisie webwerf sodra enige vertroulikheidskwessies opgelos is.
Die Europese Unie het Woensdag (19 Desember) Brittanje se vinnige goedkeuring van Pfizer en BioNTech se COVID-2-entstof gekritiseer en gesê sy eie prosedure is deegliker, nadat Brittanje die eerste westerse land was wat 'n COVID-19-skoot onderskryf het, skryf Francesco Guarascio.
Die stap om noodtoestemming vir die Pfizer / BioNTech-entstof te verleen, word deur baie mense beskou as 'n politieke staatsgreep vir die Britse premier Boris Johnson, wat sy land uit die EU gelei het en kritiek gekry het vir die hantering van die pandemie.
Die besluit is geneem onder 'n ultra-vinnige, noodtoestemmingsproses, wat die Britse geneesmiddelreguleerder toegelaat het om die entstof tydelik te magtig slegs tien dae nadat die data van grootskaalse proewe begin ondersoek is.
In 'n buitengewone stomp verklaring het die Europese Medisyne-agentskap (EMA), wat verantwoordelik is vir die goedkeuring van COVID-19-entstowwe vir die EU, gesê dat die langer goedkeuringsprosedure meer toepaslik is, aangesien dit gebaseer is op meer bewyse en meer kontroles benodig as die noodgeval prosedure deur Brittanje gekies.
Die agentskap het Dinsdag gesê dat hulle teen 29 Desember sal besluit om die entstof voorlopig van die Amerikaanse dwelmvervaardiger Pfizer en sy Duitse vennoot BioNTech te magtig.
'N Woordvoerder van die Europese Kommissie, die EU-uitvoerende beampte, het gesê dat die EMA se prosedure' die doeltreffendste reguleringsmeganisme is om alle burgers van die EU toegang tot 'n veilige en doeltreffende entstof te gee ', aangesien dit op meer bewyse gebaseer is.
June Raine, die hoof van die Britse Regulatory Agency (MHRA) van Brittanje, het sy besluit verdedig.
"Die manier waarop die MHRA gewerk het, is gelykstaande aan alle internasionale standaarde," het sy gesê.
"Ons vordering was heeltemal afhanklik van die beskikbaarheid van data in ons lopende hersiening en ons noukeurige beoordeling en onafhanklike advies wat ons ontvang het," het sy bygevoeg.
Die EMA het op 6 Oktober 'n lopende hersiening van voorlopige data van Pfizer-proewe begin, 'n noodprosedure wat daarop gemik is om moontlike goedkeuring te bespoedig, wat gewoonlik minstens sewe maande duur voordat die volledige data ontvang is.
Die Britse reguleerder het op 30 Oktober sy eie lopende oorsig van stapel gestuur en minder data ontleed as wat aan die EMA beskikbaar gestel is.
"Die idee is nie om eerste te wees nie, maar om 'n veilige en effektiewe inenting te hê," het die Duitse minister van gesondheid, Jens Spahn, op 'n nuuskonferensie gesê.
Op 'n vraag oor die noodprosedure wat deur Brittanje gebruik word, het hy gesê dat EU-lande 'n deegliker prosedure gekies het om die vertroue in entstowwe te verhoog.
"As u slegs die gedeeltelike data evalueer soos dit gedoen word, neem dit ook 'n minimum risiko," het die voormalige hoof van die EMA, Guido Rasi, aan 'n Italiaanse radio gesê.
"Persoonlik sou ek 'n deeglike hersiening van alle beskikbare gegewens verwag het, wat die Britse regering nie gedoen het om te kan sê dat sonder Europa u eerste kom nie," het hy bygevoeg.
EU-wetgewers was selfs meer eksplisiet in hul kritiek op die stap van Brittanje.
"Ek beskou hierdie besluit as problematies en beveel aan dat EU-lidlande nie die proses op dieselfde manier herhaal nie," het Peter Liese, 'n EU-wetgewer wat lid is van die Duitse bondskanselier, Angela Merkel, gesê.
"'N Paar weke se deeglike ondersoek deur die Europese Medisyne-agentskap is beter as 'n vinnige bemarkingsnood vir 'n entstof," het Liese gesê, wat die middelste groep is, die grootste in die EU-parlement.
Volgens die EU-reëls moet die Pfizer-entstof deur die EMA goedgekeur word, maar EU-lande kan 'n noodprosedure gebruik wat hulle in staat stel om 'n entstof tuis te versprei vir tydelike gebruik.
Brittanje is steeds onderworpe aan die EU-reëls totdat hulle die blok aan die einde van die jaar volledig verlaat.
"Daar is 'n duidelike wêreldwye wedloop om die entstof so vinnig as moontlik op die mark te kry," het Tiemo Wolken, 'n EU-wetgewer van die sosialistiese groepering, die tweede grootste in die parlement, gesê.
"Ek glo egter dat dit beter is om die tyd te neem en seker te maak dat die kwaliteit, doeltreffendheid en veiligheid gewaarborg word en ooreenstem met ons EU-standaarde."
Op 1 Desember het Ursula von der Leyen, president van die Europese Kommissie, 'n toespraak gehou op die feitlik gehoude EU-gesondheidsberaad. In haar toespraak beklemtoon die president die noodsaaklikheid van 'n algemene en wêreldwye reaksie om die virus te verslaan: 'Die uitdaging van hierdie pandemie is ongekend in die moderne tyd. Ons weet nou dat dit moontlik is om hierdie virus te verslaan. Maar geen land en geen regering kan die virus alleen verslaan nie. Dit is in die eerste plek waar op wêreldvlak. Tweedens binne Europa. En derdens tussen die openbare en die private sektor. Die EU het die leiding geneem om 'n wêreldwye reaksie op COVID-19 saam te roep. "
President von der Leyen het ook die "ongekende samewerking oor gesondheidskwessies" in die Europese Unie gedurende die afgelope maande herinner, wat ons op die pad gestel het om 'n Europese gesondheidsunie te stig. Dit sal die paraatheid en responsiwiteit oor die hele EU verbeter, meer verantwoordelikhede en hulpbronne gee aan die Europese Sentrum vir Siektevoorkoming en -beheer en die Europese Medisyne-agentskap, en noue samewerking met die private sektor in die ontwikkeling en verskaffing van medisyne moontlik maak.
'Regerings alleen kan nie hierdie pandemie beëindig nie. Daarom het die Kommissie verlede week sy farmaseutiese strategie aangebied. Dit gaan oor die skep van wen-wen-situasies met die private sektor. Maar ons wil ook pasiënte in die middelpunt plaas van die ontwikkeling en verskaffing van medisyne. Europa kan die leiding neem in die verskaffing van baanbrekende medisyne wat ook bekostigbaar en algemeen beskikbaar is, "het sy gesê.
Ten slotte herhaal president von der Leyen die mantra dat 'entstowwe nie lewens red nie, inentings wel', en dat 'die ontwikkeling van entstowwe 'n merkwaardige spanpoging was', maar dat ons dit sal lewer aan almal in die wêreld. 'n groter poging nodig: "Inenting gaan oor selfbeskerming en solidariteit."