Chroniese lae rugpyn: eerste nuwe virtuele werklikheidsbehandeling
Tuis » Nuutste nuus » Klik hier as dit jou persverklaring is! » Chroniese lae rugpyn: eerste nuwe virtuele werklikheidsbehandeling
AppliedVR, 'n baanbreker wat die volgende generasie meeslepende terapeutika bevorder, het vandag aangekondig dat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) de novo goedkeuring verleen het vir sy vlagskip-omvattende terapeutiese middel, EaseVRx, om chroniese lae rugpyn te behandel, wat voorheen deurbraaktoestelbenaming ontvang het. in 2020. Die nuus kom ook op die hakke van AppliedVR wat sy $36 miljoen reeks B-befondsingsronde aangekondig het, wat sy totale befondsing op $71 miljoen te staan ​​bring.
EaseVRx is 'n mediese toestel vir voorskrifgebruik met vooraf gelaaide sagteware-inhoud op 'n eie hardeware-platform wat pynbestuuropleiding verskaf gebaseer op kognitiewe gedragsvaardighede en ander gedragsmetodes. Dit gebruik 'n meeslepende virtuele realiteit (VR)-stelsel wat VR-inhoud lewer, terwyl dit biopsigososiale pynopvoeding, diafragmatiese asemhalingsoefening, bewustheidsoefeninge, ontspanningsreaksie-oefeninge en uitvoerende funksioneringspeletjies insluit.
Die EaseVRx-sagteware-inhoud bestaan ​​uit 'n agt weke lange, VR-gebaseerde program wat mense help om die erns van simptome en die impak van hul pyn te verminder. Mense met chroniese lae rugpyn volg die klinies bekragtigde, bewysgebaseerde program om hanteringsvaardighede te ontwikkel terwyl hulle ook nuwe, nuttige gewoontes skep wat pynintensiteit en pyninterferensie kan verminder.
"Vandag se FDA-goedkeuring is 'n monumentale dag vir AppliedVR, vir die meeslepende terapeutiese sektor en, bowenal, vir daardie mense wat aan chroniese laerrugpyn ly," sê Matthew Stoudt, medestigter en uitvoerende hoof van AppliedVR. "Chroniese lae-rugpyn kan 'n aftakelende en 'n ongelooflike duur probleem wees, maar nou is ons 'n stap nader aan die bereiking van ons doelwit om meeslepende terapieë die standaard van sorg vir pyn te maak."
AppliedVR se FDA-voorlegging is ondersteun deur twee gerandomiseerde beheerde proewe (RCT's), wat die doeltreffendheid van 'n VR-gebaseerde program vir selfbehandeling van chroniese pyn by die huis evalueer. Beide studies het tot die gevolgtrekking gekom dat 'n self-toegediende, vaardigheidsgebaseerde VR-behandelingsprogram nie net 'n haalbare en skaalbare manier was om chroniese pyn te behandel nie, dit was ook effektief om verskeie chroniese pynuitkomste te verbeter.
Die eerste studie, gepubliseer in JMIR Formative Research, het data ontleed van mense wat ly aan chroniese laerug- of fibromialgiepyn oor 'n tydperk van 21 dae. Deelnemers wat EaseVRx gebruik, het vyf sleutelpynaanwysers aansienlik verminder - wat elkeen die drempel van 30 persent vir kliniese betekenisvolheid bereik of oorskry het.
In sy deurslaggewende RCT wat die veiligheid en doeltreffendheid van EaseVRx oor 'n tydperk van agt weke bestudeer het, het deelnemers aan die EaseVRx-groep gemiddeld aansienlike verbeterings gerapporteer tydens na-behandeling, insluitend 'n 42% vermindering in pynintensiteit; 49% vermindering in aktiwiteitsinmenging; 52% vermindering in slaapinterferensie; 56% vermindering in gemoedsinmenging; en 'n vermindering van 57% in stresinmenging.
Betrokkenheid- en bruikbaarheidsdata is van kritieke belang vir verskaffers en betalers wat die waarskynlikheid moet evalueer dat lede/pasiënte 'n digitale terapeutiese middel sal gebruik - veral op hulself buite kliniese omgewings. In die deurslaggewende studie het EaseVRx-deelnemers hoë betrokkenheid getoon met die gemiddelde voltooiing van 5.4 sessies per week en het tevredenheid met gemak van gebruik op die Stelselbruikbaarheidskaal aangedui (wat die toestel makliker is om te gebruik as 'n OTM en top-e-posdienste).
"Ons het die afgelope paar jaar onvermoeid gewerk om 'n ongeëwenaarde hoeveelheid kliniese bewyse te bou wat die krag van VR vir die behandeling van pyn demonstreer, en ons kon nie meer opgewonde wees om hierdie belangrike mylpaal te bereik nie," het Josh Sackman, AppliedVR mede- stigter en president. "Maar ons missie stop nie met hierdie een goedkeuring nie. Ons is daartoe verbind om navorsing voort te sit wat ons doeltreffendheid en kostedoeltreffendheid vir die behandeling van chroniese pyn en ander aanduidings bevestig."
Lae rugpyn is een van die mees algemene chroniese toestande wat mense wêreldwyd in die gesig staar en verteenwoordig een van die belangrikste redes waarom mense werk mis. Boonop is dit 'n uiters duur probleem vir versekeraars, aangesien baie mense probeer om koste wat verband hou met rugchirurgie te besnoei. Onlangse navorsing het aangedui dat, wanneer dit gekombineer word met nekpyn, laerugpyn byna $77 miljard kos vir private versekering, $45 miljard vir openbare versekering, en $12 miljard in buite-sak koste vir pasiënte.
Chroniese pyn, meer algemeen, is duur en dra by tot ander gesondheidskrisisse, insluitend die opioïed-epidemie. 'n Vorige Johns Hopkins-studie in The Journal of Pain het bevind dat chroniese pyn kumulatief so hoog as $635 miljard per jaar kan kos - meer as die jaarlikse koste van kanker, hartsiektes en diabetes saam.
"Pyn word dikwels behandel met 'n suiwer biomediese benadering met sleutelaspekte van pyn wat onbehandeld gelaat word," het dr. Beth Darnall, AppliedVR hoofwetenskaplike adviseur en Stanford-pynwetenskaplike, gesê. "Ons navorsing toon dat VR effektiewe 'heelpersoon' chroniese pynsorg kan skaal wat mense gerieflik in die gerief van hul eie huis kan gebruik. As die meesleurende terapeutiese kategorieleier, is AppliedVR nou die beste geposisioneer om 'n paradigmaskuif na toeganklike pynsorg te dryf."
Na sy eerste FDA-goedkeuring, beplan AppliedVR om voort te gaan met toetse om die kliniese doeltreffendheid en koste-effektiwiteit van die gebruik van VR om pyn te behandel, te demonstreer, veral die voltooiing van verskeie gesondheidsekonomie en uitkomste (HEOR) studies met kommersiële betalers. AppliedVR werk ook tans saam met Geisinger en Cleveland Clinic om afsonderlike NIDA-befondsde kliniese proewe te bevorder wat VR toets as 'n opioïedbesparende hulpmiddel vir akute en chroniese pyn.
AppliedVR word reeds deur meer as 200 van die wêreld se voorste gesondheidstelsels vertrou. Die tegnologie is tot dusver deur ongeveer 60,000 XNUMX pasiënte in pynbestuur en welstandsprogramme gebruik.