FDA se standpunt oor die groeiende CBD-industrie
Alhoewel enige spesifieke produkaanbevelings wat u in hierdie pos sien, ons opinies streng is, is 'n gesertifiseerde voedingkundige en / of gesondheidspesialis en / of 'n gesertifiseerde persoonlike afrigter die ondersoekde inhoud van die feite gekontroleer en nagegaan.
Deur: Staci Gulbin, MS, MEd, RD. | Opgedateer op: Augustus 9, 2019
Waarvoor word CBD gebruik?
Wat dink die FDA van CBD?
Wat is die mees onlangse FDA-standpunt oor CBD?
As u by enige gesondheidswinkel inkom of aanlyn soek vir pynstowwe, sal u waarskynlik sien dat CBD besig is om die voorraad in te sluip. Die anti-inflammatoriese eienskappe van hierdie CBD, of cannabidiol, is 'n aanloklike natuurlike manier om pyn te verlig.
Dit kan 'n oënskynlike wen-wen-situasie wees vir diegene wat nie pynmedisyne verdra nie en pyn moet hanteer. Daar is egter baie kontroversie rondom hierdie verbinding in die federale arena.
As u die nuus onlangs gekyk het, het u moontlik gehoor van die rookbare hennep-debakel in die Noord-Carolina-regering. Noord-Carolina, sowel as state soos Indiana, dink dat die regering rookvrye hennep moet verbied weens die ooreenkoms met dagga (1).
Rookbare hennep bevat egter, anders as dagga, minder as 0.3% delta-9 tetrahydrocannabinol (THC), wat die aktiewe bestanddeel van marihuana is (2). Die aktiewe bestanddeel in rookbare hennep is CBD.
Dit is nie bekend dat CBD psigo is nie, maar daar is soveel onbekendes met CBD dat sommige mense sê dat dit moeilik is om te weet of dit veilig genoeg is om te wettig of nie. Daarom het die Noord-Carolina-regering vanaf Julie 26, 2019, besluit om die verbod tot Desember 2020 uit te stel in die hoop dat meer navorsing die twee verbindings van mekaar sal onderskei.
Die Hemp Farming Act van 2018 is tot dusver die federale standpunt oor CBD (3).
Dit wettig industriële hennep wat hoog is in CBD. Beteken dit egter dat die Food and Drug Administration (FDA) so voel oor CBD vir ontspanning?
Lees hieronder om meer te wete te kom oor CBD en die standpunt van die FDA oor hierdie omstrede verbinding.
CBD is een van die vele verbindings wat in die cannabisplant voorkom (4). Dit is nie bekend dat dit 'n hoë soortgelyke THC veroorsaak nie, en anders as THC, beïnvloed CBD nie die oordeel nie.
CBD is 'n bestanddeel wat onlangs by baie produkte gevoeg is, soos pynverligtingsalf, smoothies, koffiedrankies en in badprodukte (5).
Kenners stel voor dat dit in die liggaam werk deur aan sekere reseptore te heg. Hierdie reseptore is cannabinoïede reseptore wat natuurlik in die liggaam voorkom, aangesien die menslike liggaam sy eie cannabinoïede produseer.
Hierdie reseptore staan ​​bekend as CB1 en CB2 (4). Baie CB1-reseptore is in die brein, terwyl CB2-reseptore in die immuunstelsel is.
Alhoewel CBD van dieselfde plant as THC kom, werk hulle anders in die liggaam (5). Dit is omdat THC aan CB1-reseptore geheg is, terwyl CBD nie aan een van hierdie reseptore heg nie, maar eerder die liggaam rig om meer van sy eie cannabinoïden te produseer (4).
Behalwe deur hennep, kan u ook CBD vind in die vorm van CBD-olie wat 'n verskeidenheid terapeutiese gebruike het.
Vanaf Junie 2018 het die FDA die voorgeskrewe gebruik van Epidiolex goedgekeur, wat 'n gesuiwerde vorm van CBD-olie is vir die behandeling van twee soorte epilepsie van die aanvalstoornis (4,5).
Verder toon navorsing dat CBD wel help om inflammasie te onderdruk en neuropatiese pyn, help sigaretrookers om op te hou rook, en na nadere studie kan dit 'n effektiewe behandeling wees vir sekere geestesgesondheidsversteurings soos skisofrenie (6,7,8).
Kundiges rapporteer dat CBD geen bewyse van misbruik of afhanklikheidspotensiaal toon nie (5).
Buiten die goedgekeurde gesuiwerde CBD-olie, is daar egter geen ander medisyne wat op die CBD gebaseer is nie, wat deur die FDA (4) goedgekeur is.
Laat ons terugkeer na Desember 20, 2018 om 'n idee te hê van wat die FDA van CBD dink. Dit is op hierdie datum dat die Wet op die Verbetering van Landbou van 2018 wetgewing geword het (9).
Hierdie wet het onder meer hennep uit die Wet op Gekontroleerde Stowwe verwyder, wat dit op sy beurt nie meer onwettig gemaak het nie. Hierdie wet het egter die regulering van cannabis- en cannabis-produkte behou, net soos ander produkte onder die federale wet op voedsel, dwelmmiddels en kosmetiese middels (FD&C Act) en artikel 351 van die Wet op Openbare Gesondheidsdienste.
Hierdie verordening beteken dat “die verkoop van goedgekeurde produkte met ongesonde terapeutiese eise nie net 'n oortreding van die wet is nie, maar dit ook pasiënte in gevaar kan stel (10). "
Enige produk met 'n eis van watter aard ook al, moet bewys lewer van sy eis en goedkeuring deur die FDA voordat dit te koop goedgekeur is.
En in April 2019, het 'n verklaring gesê dat 'n openbare verhoor in Mei 2019 enige vrae sou aanspreek wat ander het oor die onlangse wet op hennep en verwante produkte van cannabis en cannabis (11).
In hierdie verslag word gesê dat die punt van die openbare verhoor was om “kommentaar, gegewens en inligting te soek oor ... watter vlakke van cannabis en cannabis-afgeleide verbindings veiligheidsprobleme veroorsaak” onder ander veiligheidskwessies.
Nog 'n verslag wat in April 2019 vrygestel is, het algemene vrae oor cannabis en produkte wat deur cannabis afgelei is, beantwoord. Wat die wettigheid betref, was daar 'n paar vrae, insluitend (10):
Het FDA enige mediese produkte goedgekeur wat cannabis of cannabis-afgeleide verbindings soos CBD bevat?
Behalwe vir Epidiolex, is daar ander CBD-medisyne wat FDA-goedgekeur is? Wat van die produkte wat ek in winkels of aanlyn gesien het?
Wat is die standpunt van die FDA ten opsigte van cannabis en cannabis-afgeleide bestanddele in skoonheidsmiddels?
Oor die algemeen is die antwoorde op hierdie vrae dat ja, daar is ander produkte op die mark wat cannabis of cannabis-afgeleide produkte bevat. Behalwe Epidiolex, wat die enigste middel is wat CBD goedkeur, is daar Marinol en Syndros.
Hierdie middels bevat 'n sintetiese vorm van THC wat help om anorexia te behandel by pasiënte wat 'n risiko vir gewigsverlies het, soos dié met MIV / VIGS.
Wat voedsel betref, kan kos nie te koop aangebied word deur middel van die middelste handel wat THC of CBD bevat nie. Hempsaad met romp, hennepsaad proteïenpoeier, en hennepsaadolie word algemeen deur die FDA as veilig (GRAS) erken.
Ten slotte, ten opsigte van skoonheidsmiddels, is goedkeuring van die voorafmark nie nodig vir produkte wat FDA bevat nie, maar die FDA kan stappe doen as die nadelige gevolge van 'n produk gerapporteer word.
Volgens 'n 17-vrystelling van 2019 in Julie deur die FDA, verduidelik dit hoe dit werk om openbare gesondheid te beskerm en te bevorder deur sy huidige standpunt oor CBD (12).
Dit sê basies dat dit enige terapeutiese toepassings van CBD sal reguleer en die verkoop van CBD in voedsel sal verbied.
Dit besef egter dat die publiek belangstel in die verkoop van sommige voedingsaanvullings en produkte wat CBD bevat. Daarom sal dit in sommige gevalle uitsonderings maak, aangesien sommige belanghebbendes om 'n regulasie vra om 'die bemarking van CBD in konvensionele voedsel of as 'n voedingsaanvulling of albei moontlik te maak.'
Die FDA sê dat daar baie onbeantwoorde vrae is wat duidelikheid nodig het voordat CBD meer beskikbaar kan wees, soos:
Hoeveel CBD is veilig om per dag te verbruik? Hoe verskil dit afhangende van watter vorm dit aangeneem het?
Is daar dwelminteraksies wat gemonitor moet word?
Wat is die gevolge van spesiale bevolkingsgroepe soos kinders, bejaardes en swanger of lakterende vroue?
Wat is die risiko's van langtermynblootstelling?
In die geheel gesien wil die jongste verklaring van die FDA dat die publiek moet weet dat hy sal voortgaan om produkte wat uit CBD en afgeleide produkte vervaardig is, te reguleer. Maar terselfdertyd ondersteun en moedig hulle verdere navorsing aan, sodat bevindinge uit sulke studies die ontwikkeling van nuwe terapeutiese middels uit sulke stowwe kan bespoedig.
Met soveel kontroversie in die luggolwe oor CBD en hennep die afgelope tyd, kan dit moeilik wees om almal se houding dop te hou. En met soveel yslike memo's en verslae, is u dalk nie seker wat die standpunt van die FDA is nie, wat baie produkte reguleer wat ons verbruik.
Maar as u dit afbreek, is dit maklik om te verstaan.
Alhoewel die FDA erken dat daar moontlike voordele verbonde is aan die gebruik van CBD vir sekere toestande, is navorsing nog in sy vroeë stadiums. Daarom moet dit regulasies hê om seker te maak dat die verbinding nie in 'n produk op die manier wat die verbruiker skadelik is nie.
Dit beteken net soos ander kosse, medisyne en skoonheidsmiddels, produkte op CBD moet goedkeuring deur die FDA hê voordat hulle goedkeuring vir die verbruiker te koop kry.
In die algemeen wil die FDA verseker dat daar goeie wetenskaplike gegewens is vir CBD-gebaseerde produkaansprake voordat hulle in die hande van die verbruiker kom. Alhoewel dit frustrerend kan wees vir sommige wat hoop om voordeel te trek uit die potensiële gesondheidsvoordele van CBD, is hierdie regulasies vir die veiligheid van die publiek.
Dus, totdat daar meer bewyse is dat CBD in sekere vorme veilig is, kan u u deel doen deur navorsingsfondasies vir CBD te ondersteun, en mettertyd kan ons almal die voordele van hierdie kalmerende verbinding gebruik.
Lees Volgende: FDA se nuwe pogings om die regulering van dieetaanvullings te versterk
Associated Press (Julie 4, 2019) "Noord-Carolina stel 'n verbod op rookvrye hennep voor." https://nypost.com/2019/07/04/north-carolina-proposes-ban-on-smokable-hemp/
Hemp Industry Daily (Julie 26, 2019) "Noord-Carolina-wetgewers stem om rook-verbode hennep te vertraag." https://hempindustrydaily.com/north-carolina-lawmakers-vote-to-delay-smokable-hemp-ban/
gov (2017-2018) ”HR 5485 - Hennep-boerderywet van 2018.” https://www.congress.gov/bill/115th-congress/house-bill/5485
Johnson, J. (laas opgedateer Julie 27, 2018) "Alles wat u moet weet oor CBD-olie." Mediese Nuus Vandag, https://www.medicalnewstoday.com/articles/317221.php
Grinspoon, MD, P. (laas opgedateer Junie 5, 2019) “Cannabidiol (CBD) - wat ons weet en wat ons nie weet nie.” Harvard Health Publishing Harvard Medical School, https://www.health.harvard.edu/blog/cannabidiol-cbd-what-we-know-and-what-we-dont-2018082414476
Xiong W, Cui T, Cheng K, Yang F, Chen SR, Willenbring D, Guan Y, Pan HL, Ren K, Xu Y, Zhang L. Cannabinoïede onderdruk inflammatoriese en neuropatiese pyn deur α3-glycine-reseptore te teiken. J Exp Med. 2012 Junie 4; 209 (6): 1121-34. doi: 10.1084 / jem.20120242. Epub 2012 Mei 14. PubMed PMID: 22585736; PubMed Sentraal PMCID: PMC3371734.
Morgan, CJA, Das, RK, Joye, A., Curran, HV, en Kamboj, SK (September 2013) “Cannabidiol verminder die verbruik van sigarette by tabakrookers: voorlopige bevindings.” Verslawende gedrag, 38 (9) 2433-2436.
Zuardi, AW, et al. (2012) "'n Kritiese oorsig van die antipsigotiese effekte van cannabidiol: 30 jaar van 'n vertalingsondersoek." Huidige farmaseutiese ontwerp, 18 (32) 5131-5140.
Kommissaris van voedsel en dwelmmiddels - Voedsel- en dwelmadministrasie Scott Gottlieb, besturende direkteur (Desember 20, 2018) “Verklaring van die FDA-kommissaris Scott Gottlieb, besturende direkteur, oor ondertekening van die Wet op Verbetering van Landbou en die agentskap se regulering van produkte wat cannabis- en cannabis-afgeleide verbindings bevat. " https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-signing-agriculture-improvement-act-and-agencys
S. Food and Drug Administration (April 2, 2019) “FDA-regulering van cannabis- en cannabis-afgeleide produkte: vrae en antwoorde.” https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-questions-and-answers
Kommissaris van voedsel en dwelmmiddels - Voedsel- en dwelmadministrasie Scott Gottlieb MD (April 2, 2019) “Verklaring van FDA-kommissaris Scott Gottlieb, besturende direkteur, oor nuwe stappe om die agentskap se voortgesette evaluering van potensiële reguleringsweë vir cannabisbevattende en cannabis-produkte te bevorder . " https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-new-steps-advance-agencys-continued-evaluation
Amy Abernethy, MD, Ph.D., hoof-adjunk-kommissaris, en Lowell Schiller, JD, prinsipaal-mede-kommissaris vir beleid (Julie 17, 2019) “FDA is verbind tot 'n gesonde, wetenskap-gebaseerde beleid oor CBD.” https://www.fda.gov/news-events/fda-voices-perspectives-fda-leadership-and-experts/fda-committed-sound-science-based-policy-cbd
Stock Foto's van JETACOM AUTOFOCUS / Shutterstock
Top 10 beste kreatienaanvullings vir 2020
Die 18 beste soorte aanvullings vir u hond
Tuis » FDA Updates » FDA se standpunt oor die groeiende CBD-industrie