FDA magtig die eerste koronavirus-selftoets vir tuisgebruik | BreakingNews
FDA magtig die eerste koronavirus-selftoets vir tuisgebruik
Die FDA het Dinsdag toegestaan noodmagtiging na die eerste tuis, selftoets koronavirus kit vir vinnige uitslae. Die toets, Lucira COVID-19 Alles-in-een-toetsstel, is 'n molekulêre eenmalige toets wat ontwerp is om SARS-CoV-2 op te spoor, wat die virus is wat COVID-19 veroorsaak.
Die kit, wat slegs vir voorskrifgebruik magtig is, gebruik nasale depper opsporing en kan die resultate lewer in 30 minute of minder. Die resultate word op die verligtingskerm van die eenheid vertoon en is positief of negatief, volgens 'n FDA-persverklaring.
Die toets is toegelaat vir tuisgebruik by pasiënte wat ouer is 14 wat vermoed word dat hulle COVID-19 deur hul gesondheidsorgverskaffer gehad het. Pasiënte onder 14 kan steeds met behulp van die toets getoets word, maar dit moet op 'n plekkie-plek soos 'n dokterskantoor of hospitaal gedoen word.
OHIO-TROU MET MINSTE AANGESKAKEL 32 CORONAVIRUSGEVALLE: 'NIEMAND dra 'n masker nie'
Verskaffers van gesondheidsorg word verplig om alle toetsuitslae wat hulle ontvang van individue wat die toets voorgeskryf het, aan openbare gesondheidsowerhede te rapporteer om sake op te spoor en te monitor.
Met die toetsstel hoef u nie resultate na 'n laboratorium te stuur nie. (iStock)
'Die FDA toon steeds sy ongekende spoed in reaksie op die pandemie,"FDA-kommissaris dr. Stephen Hahn gesê. 'Terwyl COVID-19 diagnostiese toetse goedgekeur is vir tuisversameling, dit is die eerste wat volledig toegedien kan word en tuis resultate kan lewer. Hierdie nuwe toetsopsie is 'n belangrike diagnostiese vooruitgang om die pandemie aan te spreek en die openbare las van siekteoordrag te verminder. Die optrede van vandag beklemtoon die FDA se voortdurende verbintenis om toegang tot COVID-19-toetsing uit te brei. "
In April, die agentskap het magtiging verleen aan LabCorp se COVID-19 RT-PCR-toets wat dit die eerste tuis-diagnostiese toets maak met 'n tuisversamelingopsie vir COVID-19, maar die monster, sodra dit deur die pasiënt versamel is, moet dan in 'n pakket na 'n laboratorium gestuur word om dit te toets. Lucira se produk skakel die behoefte aan die buite laboratorium uit.
In Dinsdag se aankondiging, die FDA se direkteur van die sentrum vir toestelle en radiologiese gesondheid het gesê dat 'n koronavirustoets wat volledig buite 'n laboratorium toegedien kan word, altyd 'n groot prioriteit vir die agentskap was. Dr. Jeff Shuren het gesê dat Lucira se kit die publiek sal help om 'onmiddellike aksie' te neem op grond van resultate om hulself en diegene rondom hulle te beskerm.
Vanaf Woensdag, die VSA. meer getel het as 11.3 miljoen gevalle van koronavirus en meer 248,000 sterftes.