| Wees verstandig en realisties oor die risiko's van deelname aan studies!
Kennisgewing Genesing van VIGS Nuwe fantasties MIV Navorsing vir die genesing van VIGS
Por Claudio Souza 3 Januarie 2019 3 Januarie 2019 02801
1 Sin en realisme is nodig oor die voordele en risiko's van deelname aan MIV-genesing
1.1 Bereidwilligheid om aan MIV-genesingstudies deel te neem! Die skoot kan uit die keel kom
"Daar is 'n etiese imperatief om die besluitnemingsmotivering, verwagtinge en begrip van potensiële deelnemers aan proefnemings te begryp," sê navorsers. Beter toewyding aan die gemeenskap en die onderwys blyk noodsaaklik te wees.
Volgens 'n Australiese studie is 82% van mense wat met MIV leef 'gewillig' of 'baie gewillig' om deel te neem aan 'n kliniese proef wat verband hou met navorsing vir 'n kuur teen MIV-infeksie. Respondente is egter minder bereid om deel te neem as hulle weet dat:
Meer gedetailleerde gevolgtrekkings kom uit 'n vraelys gevul deur 400 Amerikaners wat met MIV leef, 77% van wie was manlike geslag. Aangesien 65% wit was,
17% swart, 12% Hispanic, 4% gemengde en 2% van Asiërs. Saam met die navorsing is onderhoude gevoer met 36 mense wat met MIV leef, dokters, navorsers, bioetici en reguleerders. Die resultate is in 'n reeks plakkate aangemeld.
Ten spyte hiervan glo 8% dat die geneesmiddel vir MIV reeds bestaan. Meer as 27% dink dat die geneesmiddel waarskynlik binne vyf jaar beskikbaar sal wees en 33% dink hulle sal nog vir nog tien jaar moet wag. (Die skrywer van hierdie blog behou homself die reg voor om te sê dat hy nie aan genesing dink nie en dat hy een dag op 'n slag leef en in teenstelling daarmee vyf en twintig jaar planne maak (...) ...)
Thier en weesSosiale nadele kan 'n emosionele impak hê - 'die aangename gevoel dat u op die een of ander manier bygedra het tot navorsing vir die genesing van MIV' was 'n belangrike persoonlike voordeel (80%). Respondente verwag ook om kennis oor hul eie gesondheid of MIV (78%) en nuwe behandelingsopsies (77%) op te doen. Deur 'n aantal deelnemers te kry om beter toegang tot mediese sorg te kry, is 'n aantal deelnemers aangehaal, maar min is gemotiveer deur finansiële vergoeding.
Die navorsers het egter daarop gewys dat die "vroeë fase van die ondersoek nie direk ontwerpte kliniese voordele meebring nie en dat daar 'n moontlikheid van skade is terwyl hulle mediese kennis bevorder."
Ek het hierdie prosedure 'n paar keer deurgemaak. Die reagensdiagnose vir MIV was die resultaat van virale meningitis, en ek het hierdie prosedure ondergaan. Dan, om ambulante redes, het ek dit nog twee keer deurgemaak, toe het ek nog 'n MENINGITIS gehad en die 'dokter' wat die punksie gedoen het, 'het die hand gemis' en die naald aan een senuwee geraak. Die nagmerrie wat gevolg het, het ek pyn, hitte, hallusinasies opgedoen en soveel geskree dat ek nie weet hoeveel tyd verloop het nie. Ek hoop dat ek dit nie weer hoef te doen nie, want ek sal dit net onder verdowing doen. Ek het 'n groot vrees daarvoor geskep.
'N Klein groep mense wat met MIV leef, is ondervra en gevra wat' te riskant 'is om deel te neem. Sommige van u antwoorde was:
'Probeer 'n benadering wat nog nooit op mense getoets is nie.'
'Genetiese manipulasies wat kanker tot gevolg kan hê, sou waarskynlik die vreesaanjaendste en ondraaglikste wees.'
'As ek weerstandig sou word teen die dwelmmiddels wat my lewe red.'
'' N Gevaar wat sou inhou sou my gesondheid lei tot 'n onomkeerbare erger situasie as wat ek nou is. '
"Risiko vir sterftes groter as 1%".
Die dokters en navorsers wat ondervra is, het ook menings gehad oor wat 'n 'baie hoë' risiko sou inhou. Die meeste het gesê dat ongesonde stamseloorplantings by nie-kankeragtige of stabiele deelnemers met viruslading onderdruk in antiretrovirale terapie te riskant sou wees. 'N Ander een wat genoem is, was die 1-geprogrammeerde anti-selsterfteproteïen (selapoptose) wat in dierestudies 'n beduidende toksisiteit toon.
Dit is reg rondom ...
Tydens die onderhoude word motiverings ingesluit deur 'n begeerte om te help om 'n genesing te vind ("Die wete dat u deel is van iets wat baie mense in die toekoms kan help"), vorige ervarings met behandelingsonderbrekings ("Hulle het my drie jaar sonder die dwelmmiddels gelaat; en in drie jaar het my CD4-telling nooit onder 550 gedaal nie.")
En finansiële voordele ("Dit sou goedkoper wees om nie 6 maande medisyne te hoef te neem nie") Vertaler se nota. Nie alle lande bied die behandeling aan nie, en die finansiële koste van VIGS-behandeling is 'n uitdaging vir die vaste familiebates, wat, soos baie mense al, tot bankrotskap gelei het, en daar was geen kontinuïteitsoplossing nie. die behandeling en die res ... almal kan hulself indink ...
Maar ander deelnemers het die onderbreking van die behandeling as 'te riskant' beskou. Hulle was bekommerd omdat hulle 'n toename in virale lading kon ervaar, MIV-oordrag kon kry, weerstand kon ontwikkel of opportunistiese infeksies kon opdoen.
Die persepsie dat dit te riskant is, moet in ag geneem word by die ontwerp en goedkeuring van studies; Daar moet voorsorgmaatreëls wees om deelnemers te beskerm teen onaanvaarbare risiko's.
Dubé K et al. Wat is 'te veel risiko' in die genesing van MIV-kliniese navorsing in die Verenigde State? XXI Internasionale Vigs-konferensie, Durban, abstrakte THPEB076, 2016.