Wat is die Pharmacopoeia? As jy begin van ver af, dan is elkeen ten minste een keer plaasgevind het om die dokters daarin slaag om soveel dwelms onthou, weet hulle dosis, chemiese samestelling en meganisme van aksie. In hierdie hulle gehelp deur talle handleidings en compendiums, met die nodige inligting. Maar die skrywers, op sy beurt, is geïnspireer deur die Pharmacopoeia. So, wat is dit?
Pharmacopeia - 'n versameling van amptelike dokumente, wat die standaarde van kwaliteit van medisinale grondstowwe, hulp materiaal, klaar farmaseutiese produkte en ander middels wat gebruik word in medisyne uiteengesit.
Om 'n "goue standaard" te vestig lok kundiges op die gebied van chemie en farmaseutiese analise, wat in lukraak internasionale dubbel-blinde beheerde proewe om uit te vind alles moontlik oor die medisinale grondstowwe en medisyne uit te haal. Implementering van alle standaarde verseker die gehalte van farmaseutiese produkte.
Staat Pharmacopoeia - 'n farmakopee bindende en wat is onder die staat se beheer. Die vereistes en aanbevelings daarin uiteengesit, is bindend op alle instellings van die land, wat betrokke is by die vervaardiging, berging, verkoop en gebruik van dwelms. Vir die skending van die uiteengesit in die dokument reëls, regs- of natuurlike persoon in die gesig staar strafregtelike aanspreeklikheid.
Die geskiedenis van internasionale farmakopee
Gedagtes oor die vestiging van 'n gemeenskaplike lys van dwelms met 'n aanduiding van dosisse en gestandaardiseerde nomenklatuur verskyn in die wetenskaplike mediese gemeenskap in die laat negentiende eeu, in 1874. Die eerste konferensie oor die onderwerp is in 1092 in Brussel gehou. Op dit, het kenners om 'n ooreenkoms oor volksname vir dwelms, en die vorm van hul verklarings in die resepte kom. Binne vier jaar, het hierdie ooreenkoms bekragtig deur twintig lande. Hierdie sukses is die beginpunt vir verdere ontwikkeling van die Pharmacopeia en sy publikasie. Twintig jaar later, 'n tweede konferensie in Brussel, wat is bygewoon deur verteenwoordigers van een en veertig lande van die wêreld.
Van daardie oomblik af omgee oor die publikasie en hersiening van die Pharmacopoeia het verskuif na die Volkebond. Ten tyde van die beginsels ooreenkoms loodglansig voorbereiding en dosisse 77 van dwelms in die versameling. Na nog 'n twaalf jaar, in 1937, is dit gestig deur die komitee van kundiges uit België, Denemarke, Frankryk, Switserland, die VSA, Nederland en die Verenigde Koninkryk wat vertroud met al die bepalings van die Pharmacopoeia en besluit om dit uit te brei na die internasionale instrument.
Die Tweede Wêreldoorlog onderbreek die werk van die kommissie, maar in 1947 het die kenners het teruggekeer na sy taak. Vir die 59 jaar het die Kommissie genoem deskundige komitee oor Spesifikasies vir farmaseutiese preparate. Op een van die vergadering WHO, is daar besluit om 'n program van die Internasionale Nonproprietary Name skep vir die eenwording van die omvang van die medisyne.
Pharmacopoeia - 'n internasionale dokument, wat reeds vier herdrukke, en na elkeen sy het op iets nuuts.
Die eerste uitgawe is goedgekeur by die derde Wêreld Vergadering van die WGO. Permanente sekretariaat van die International Pharmacopoeia ingestel is. Die boek is gepubliseer in 1951, en vier jaar later is die tweede volume met toevoegings tot die drie gemeenskaplike Europese tale gepubliseer: Engels, Frans en Spaans. Na 'n kort tydperk van die tyd was daar publikasies in Duits en Japannees. Die eerste Pharmacopoeia - 'n versameling van normatiewe dokumente op alle bekende ten tyde voorbereidings. naamlik:
344 artikels oor dwelms stowwe;
183 artikels doseervorme (tablette, kapsules, tinkture, oplossings in ampul);
84 laboratorium metode van diagnose.
Nuus was in Latyns, aangesien dit dieselfde vir al die mediese manier om te verwys na werkers was. Om die nodige data in te samel oor Biologiese Normalisering kundiges betrokke was, sowel as smal spesialiste in die meeste endemiese en gevaarlike siektes.
Daaropvolgende uitgawes van die Internasionale Pharmacopoeia
Die tweede uitgawe verskyn in 1967. Dit is toegewy aan die gehaltebeheer van farmaseutiese produkte. Daarbenewens, het dit beskou as die eerste uitgawe van foute en bygevoeg 162 dwelm.
Die derde uitgawe van die Pharmacopoeia is gefokus op die ontwikkelende lande. Dit is die lys van stowwe, wat wyd gebruik word in gesondheidsorg en terselfdertyd ingedien het 'n relatief lae koste. Hierdie uitgawe bevat vyf volumes en is vrygestel in 1975. Onlangse wysigings aan die dokument gemaak in 2008 alleen. Hierdie verband standaardisering van medisyne, prosesse vir die vervaardiging en verspreiding.
Die inhoud van die Pharmacopoeia
Pharmacopeia - 'n boek wat nie net 'n verskeidenheid van dwelms, maar ook riglyne kombineer vir die vervaardiging, berging en ander doeleindes. Hierdie boek bevat 'n beskrywing van die chemiese, fisiese en biologiese metodes vir die analise van dwelms. Verder is dit bevat inligting oor die reagense en aanwysers, dwelm stowwe en voorbereidings.
Komitee wat lyste van giftige (Lys A) en harde dwelms (Lys B), sowel as 'n tafel van maksimum enkele en daaglikse dosisse van die middels opgestel.
Europese Pharmacopoeia - 'n normatiewe dokument, wat gebruik word in die meeste Europese lande in die produksie proses van farmaseutiese produkte op 'n gelyke voet met die Internasionale Pharmacopoeia, sy aanvullings en fokus op die spesifieke medisyne in die streek. Hierdie boek is ontwikkel deur die Europese Direktoraat vir die gehalte van medisyne, wat deel is van die Raad van Europa. Pharmacopeia het anders as ander soortgelyke wetlike status van dokumente wat gegee is om haar kabinet. Die amptelike taal van die Europese Pharmacopoeia - Frans. Laaste, die sesde, was die re-release in 2005.
Sedert die Internasionale Pharmacopoeia het geen wetlike krag en is meer van 'n eersvolgende natuur, sommige lande uitgereik 'n nasionale Pharmacopoeia vir interne regulering van kwessies wat verband hou met dwelms. Op die oomblik is, die meeste lande het individuele boeke. In Rusland is die eerste Pharmacopoeia vrygestel in 1778 in Latyns. Russiese weergawe het net uit, wat oorslaan na die eerste boek van hierdie aard in die nasionale taal in twintig jaar.
In 1866, 'n halfeeu later, het die eerste amptelike Russiese Pharmacopoeia. 11de uitgawe, die laaste tydens die bestaan van die Sowjet-Unie, verskyn in die vroeë negentigerjare van die vorige eeu. Die opstel van, aan te vul en die dokument re-release voor die Komitee is toevertrou aan die Pharmacopoeia, maar nou is besig met die Ministerie van Gesondheid, Roszdravnadzor en algemene gesondheid versekering fonds met die betrokkenheid van die voorste wetenskaplikes in die land.
RF Staat Pharmacopeia 12 en 13 uitgawes
In die interim, wanneer die staat Pharmacopoeia onderhewig aan verandering, die gehalte van mediese produkte gereguleer deur Pharmacopoeia artikels Enterprise (SAF) en die algemene Pharmacopoeia artikels (CFC). Op die twaalfde uitgawe van die Staat Pharmacopoeia van die RF aansienlik beïnvloed deur die feit van betrokkenheid van die Russiese kundiges in die werk van die Kommissie van die Europese Pharmacopoeia. Twaalfde uitgawe bestaan uit vyf dele, elk van wat insluit normaliseer die basiese standaarde en regulasies vir die vervaardiging, verkoop of opdrag van medikamente. Hierdie boek is gepubliseer in sirkulasie in 2009.
Ses jaar later, het die twaalfde uitgawe is geredigeer. Aan die einde van 2015 op die amptelike webwerf van die Russiese Federasie Ministerie van Gesondheid verskyn State Pharmacopoeia - 13de uitgawe. Dit was 'n elektroniese weergawe as die vrylating uit met fondse uit die verkoop is uitgevoer. Daarom is daar besluit op die wetgewende vlak, in elke apteek en groothandel maatskappy moet wees staat Pharmacopoeia (13de uitgawe). Dit het die boek samookupitsya.
Wat is die artsenykundige artikel?
Daar is twee tipes van Pharmacopoeia artikels: op die stof en die finale dosis vorm. Elke artikel "op die stof" het 'n naam in twee tale: Russies en Latyns, die internasionale generiese chemiese naam. Dit bied 'n empiriese en struktuurformule, molekulêre gewig en hoeveelheid van die basiese waarnemende stof. Verder is daar 'n gedetailleerde beskrywing van die voorkoms van gehalte dwelm beheer kriteria wat die oplosbaarheid in liggaamsvloeistowwe, en ander fisiese en chemiese eienskappe. Voorwaardes vir die verpakking, vervaardiging, berging en vervoer. Sowel as die vervaldatum.
Artikel vir die finale dosis vorm, bykomend tot al die bogenoemde, bevat die resultate van kliniese en laboratorium toetse, die toelaatbare grense van afwykings volgens gewig, volume en grootte van die dwelm stof, asook eenmalige en maksimum daaglikse dosisse vir kinders en volwassenes.