Por Claudio Souza 19 / 11 / 2015 04 / 02 / 2019 13023
David Margolis op croi 2014 (Foto: Liz Highleyman)
Die kombinasie van twee inspuitbare antiretrovirale lang duur van aksie - die inhibeerder cabotegravir eksperimentele integrase Viiv Healthcare en NNRTI (inhibitor Transcritease Reverse Geen analoog nucleoside) van Janssen rilpivirine - gegee een keer elke 4 of 8 weke gehandhaaf virale onderdrukking sowel as 'n standaard mondelinge behandeling en verskyn veilig en goed geduld, maatskappye het hierdie week aangekondig. Hierdie bevindinge Fase Studie Latte b 2 2 vorige verslae begeleiding van die oorspronklike Latte studie toon dat mondelinge Cabotegravir + rilpivirine hou vol onderdrukte MIV sowel as 'n terapie skema met drie dwelms met efavirenz, maar met minder newe-effekte.
Langwerkende middels bied 'n dwingende opsie vir mense wat met MIV leef, wat vir antiretrovirale terapie (ART) leer. Hierdie middels het die voordeel om geriefliker te wees en het 'n potensiaal om adhesie te verbeter, maar die nadeel is dat 'n langwerkende geneesmiddel nie maklik uit die liggaam verwyder kan word nie sodra dit toegedien word. Dit is dus veral belangrik om vooraf veiligheid te vestig .
Die 2 stap b latte studie geëvalueer Cabotegravir meer rilpivirine as 'n eenvoudige verwerking skema, 'n twee dwelm regimen vir mense wat reeds 'n onopspoorbaar virale lading met behulp van die standaard behandeling bereik het gebruik 'n kombinasie van ten minste drie dwelms in ART, ras, bowenal dat die twee dwelms effektief is wanneer dit as daaglikse tablette geneem word, wat die nodige fondamente gee om hul tyd in aksie inspuitbare formulerings te toets.
Cabotegravir (voorheen Die GSK1265744) is 'n integrase inhibeerder wat verband hou met die dwelm is beskikbaar op die oomblik dolutegravir (Tivicay) terwyl rilpivirine (Edurant) is 'n reeds geen omgekeerde transcriptase inhibitor nukleosiedanaloog goedgekeur.
David Margolis van ViiV / GlaxoSmithKline: Aanbieding van die bevindings van die 48 week.
Die evaluering van mondelinge instandhoudingsterapie tydens die 2014 Konferensie oor Retrovirusse en Opportunistiese Infeksies (CROI) en die uitslae van 96ste week vanjaar (skakel oop in 'n ander oortjie, 'n ander webwerf, in Engels); Hierdie resultate is onlangs in die Oktober van 2015 Lancet oor aansteeklike siektes. (skakel oop in 'n ander oortjie, 'n ander werf, in Engels)
Latte (LAI116482 studie) begin met 'n onthaal in die 24ª week induksie periode, vergelyk 3 orale dosisse van Cabotegravir (10, 30 of 60 mg een keer per dag) of 600 mg een keer efavirenz dag (SUSTIVA ) plus 2-nukleosied-omgekeerde transkriptase / nukleotied (NRTI) inhibeerders. Na 24 weke, ontvang hulle Cabotegravir stabiele virale onderdrukking (<50 kopieë / ml) geskors NRTI en vervang deur rilpivirine 25 een keer per dag mg dwarsdeur die behandeling totdat week 96ª.
Hierdie analise het 243 mense met MIV ingesluit sonder voorafgaande historiese behandeling in die VSA en Kanada. Byna al (96%) was manlike, oor 60% was wit, oor 30% was swart, die gemiddelde ouderdom was 33 jaar 4% was mede-besmet is met hepatitis C. Die lyn mediaan T sel telling-CD4 was 416 selle / mm 3, en 14% het 'n hoë virale lading (> 100.000 kopieë / ml) van .cerca 60% het aanvanklik gebruik tenofovir / emtricitabine (Truvada) terwyl sowat 40% is gebruik abacavir / lamivudine (Epzicom).
Aan die einde van 24 week induksie periode, 86% van deelnemers cabotegravir gekombineer in beide studie arms (met min verskil tussen die dosisse) en 74% in die studie arm met efavirenz het onopspoorbaar virale lading. In 48 weke, het 82% van die deelnemers wat in die rilpivirine cabotegravir voortgegaan en 71% wat efavirenz het aan behandeling virale onderdrukking in stand gehou. Hierdie verskille was nie statisties betekenisvol nie, volgens die studie-outeurs.
96 weke het 76% van die cabotegravir ontvangers en 63% van efavirenz ontvangers ondetectable virusse behou. Slegs na deelnemers wat die instandhoudingstydperk ingeskryf het, het onderskeidelik 86% en 83% voortgegaan met virale onderdrukking. In 96ª week reaksie pryse blyk te verbeter met 'n hoër dosisse van cabotegravir (68% 75% en 84% behulp 10, 30 en 60 mg, onderskeidelik).
Die verskille tussen die antwoorde was meer uitgespreek by pasiënte met hoë virale vragte. Onder mense met MIV RNA <100.000 kopieë / ml by basislyn, reaksie pryse was 71% 75% en 88% deur 10, 30 en 60 mg dosisse in cabotegravir arm en 59% in die efavirenz arm. Onder diegene met viruslading > 100.000 afskrifte/ ml, was die tariewe onderskeidelik 50%, 71%, 67% en 88%. Die navorsers het egter beklemtoon dat wanneer die stratifisering deur viruslading die verskil in getalle in elke subgroep klein was.
Die laagste druipsyfer vir die behandeling van cabotegravir arm met betrekking tot efavirenz arm is gedryf deur indekse kleiner virologic reaksie (10% vs. 16%) en minder onttrekkings weens newe-effekte (3% vs. 13%), die navorsers.
Oor die algemeen was Cabotegravir veilig en goed geduld. By 96 weke het 51% van cabotegravir ontvangers - weer met min verskil tussen dosisse - en 68% van efavirenz-begunstigdes nadelige effekte aangemeld wat verband hou met behandelingsgebeure van enige erns. In die besonder; newe-effekte op die sentrale senuweestelsel soos duiseligheid (6 23% vs%) en slapeloosheid (4 15% vs%) was meer gemeen met efavirenz.
"Die resultate latte wat aandui dat die dwelm regimen met beide dwelms, deur gebruik te maak van Cabotegravir meer rilpivirine bied virale onderdrukking wat ten minste soortgelyk aan die dwelm regimens met drie dwelms met efavirenz en twee NRTIs tydens 72 weke van onderhoud terapie in 'n HAART in volwasse bevolking met geen vorige ondervinding van antiretrovirale terapie is insiggewend n verdere assessering en ontwikkeling van inspuitbare formulerings langtermyn aksie uit te voer met cabotegravir en rilpivirine, "het die studie se skrywers.
Ingespuit met 'n lang termyn aksie
Aangesien hierdie resultate bevestig dat cabotegravir rilpivirine vorm 'n meer effektiewe mondelinge onderhoud regimen mense wat virale onderdrukking in 'n standaard uitleg bereik, navorsers geëvalueer die aksie tyd van die inspuitbare formulerings van hierdie dwelms in Latte studie (NCT02120352).
Hierdie analise ingesluit 309 deelnemers wat voorheen nie behandel was, wat begin met die eerste behandeling van die mondelinge aanbieding met 'n dwelm regimen wat bestaan ​​uit drie dwelms 30 een keer per dag plus twee NRTIs cabotegravir mg. Na die bereik van virale onderdrukking, is hulle ewekansig toegewys in die stelsel te bly of mondelings aan meer inspuitings cabotegravir elke 4 weke (Q4W) of 8 weke (Q8W) rilpivirine ontvang. Vorige navorsing het getoon dat cabotegravir inspuitbaar is Bly by terapeutiese vlakke (skakel open in 'n ander oortjie, 'n ander webwerf, in Engels) met maandelikse of kwartaallikse dosisse.
Na 32 weke (primêre eindpunt), 94% en 95% van die deelnemers wat die inspuitings elke 4 of 8 weke ontvang, onderskeidelik, in stand gehou virale onderdrukking, net soos 91% van wat ontvang mondelinge toegedien word volgens gekommunikeer persverklaring uitgereik deur ViiV en Janssen. Die 2 mense wat die protokol definisie van virologiese mislukking kriteria voldoen (1 Q8W die inspuiting arm en die arm 1 mondelings) het geen bewyse van weerstand teen die medikasie.
Mense wat aan inspuitings Q4W skema aangeskakel berig meer newe-effekte wat lei tot onttrekking as dié wat medikasie inspuitings in Q8W skema of mondelinge skema (5%, 2% en 2%, onderskeidelik). Die mees algemene newe-effek was pyn by die inspuitingsterrein (93% van die inspuiting ontvangers). Twee pasiënte in die Q8W-arm - maar niemand in die Q4W-arm het opgegee as gevolg van inspuiting-onverdraagsaamheid nie.
Die resultate van die studie in 32 weke word aangebied op die volgende wetenskaplike konferensie, volgens persverklarings. Studie-opvolg sal gedurende die 96 weke voortduur.
Maatskappye beplan nou om die langwerkende inspuitbare oplossing verder te evalueer in 'n groter skema in 'n fase III-studie.
Die lang werkingsduur van cabotegravir rilpivirine en formulerings word ook bestudeer vir pre-blootstelling profilakse, of PREP. In dier cabotegravir studies beskerm deur maandelikse inspuitings van ape teen infeksie met 'n virus soos MIV gelewer via rektale blootstelling of vaginale blootstelling * Skakel open in 'n ander blad, goud webwerf tale.
Die resultate van die studie Latte "uit te daag die idee dat 'n dubbele terapie is 'n realistiese opsie in vergelyking met trippel-terapie," Mark Alastair Boyd en David Cooper van die Kirby Instituut aan die Universiteit van Nieu-Suid-Wallis het 'n paar opmerkings oor die Lancet . "Die studie Latte kan dus nie net die begin van 'n nuwe era van langwerkende behandelings binnespiers, 'n langtermyn-bestuur opsie teen MIV, maar ook die begin van 'n doeltreffende en goed verdra word twee-dwelmterapie [NRTI] spaar protease inhibitor pasiënte sowel as langtermyn enkel tablet mondelinge HAART regimes. "
Vertaal deur Claudio Souza Oorspronklike in Langwerkende Inspuitbare Cabotegravir + rilpivirine handhaaf MIV Onderdrukking is 32 Weke
Nagegaan deur Mara Macedo in 18 2015 November
Geskryf deur Liz Highleymande remedies poeie in gevaar jou veiligheid pess
DA Margolis, CC Brinson, GHR Smith, WR Spreen, et al. Cabotegravir plus rilpivirine, een keer 'n dag, na induksie met cabotegravir plus nukleosied omgekeerde transkriptase inhibeerders in antiretrovirale-naïef volwassenes met MIV-infeksie 1 (Latte): 'n gerandomiseerde, fase 2b,-dosis wissel verhoor. Lancet Infeksiesiektes15 (10): 1145 1155-. Oktober 2015.
MA Boyd en DA Cooper. Die Latte studie: die uitdagende brou (Commentary).Lancet Infeksiesiektes 15 (10): 1116 1117-. Oktober 2015.
ViiV Gesondheidsorg. ViiV Healthcare kondig positiewe hoofresultate aan van 'n studie van twee dwelminjecteerbare middels vir MIV-instandhoudingsterapie. Persverklaring. November 3, 2015.
Janssen Wetenskappe Ierland UC. Eerste navorsingsmedikasie Long Waarnemende Inspuitbare Alle MIV Kombinasie Regimen Studie Resultate aangekondig by 32 weke. Persverklaring. November 3, 2015.
Antiretrovirale Injection Closer Released! | Soropositivo.Org 13/09/2018 at 02:18
[...] Let wel: Hierdie studie met Inspuitbare Antiretrovirale is wat my gee die meeste hoop vir 'n indrukwekkende antiretrovirale lewensgehalte, want dit moet net een aansoek van Inspuitbare Antiretrovirale en hierdie verskil is alles! Vir meer inligting, lees hierdie vorige artikel oor langwerkende inspuitbare antiretrovirale middels. [...]
MIV-infeksie hou verband met 'n hoër voorkoms van siektes ...
Opgeroep tot almal se bewustheid oor die saak oor die "Club of ...
Seksuele misbruik van kinders en adolessente: Individue bo verdenking
Behandelingsonderbrekings en onlangse infeksie is die belangrikste periodes van oordrag ...
Wetenskaplikes sê dat hulle op die punt is om 'n kuur vir die infeksie te vind ...
28 / 02 / 2015 09 / 09 / 2019 21627
08 / 03 / 2019 17 / 10 / 2019 11760
10 / 03 / 2019 09 / 09 / 2019 9834
01 / 11 / 2018 24 / 06 / 2019 6666