#EAPM: Die dwelmskandaal van Italië beklemtoon die toegang tot medisyne-probleme - verslaggewer van die EU
In die nasleep van 'n farmaseutiese pryse skandaal in Italië, het hernude oproepe gemaak vir die Europese Kommissie om 'onetiese' praktyke te ondersoek, skryf Europese Alliansie vir Persoonlike Geneeskunde (EAPM) Uitvoerende Direkteur Denis Horgan.
As gevolg van klagtes in 2014, is drugmaker Aspen Pharma beboet € 5.2m op 14 Oktober vir die misbruik van sy oorheersende posisie in die kanker-medisyne mark, en effektief afpers die Italiaanse regulerende agentskap (AIFA).
Italiaanse anti-trust owerhede het bevind dat die Suid-Afrikaanse maatskappy, wat die buite-patent kanker dwelms uit GlaxoSmithKline (wat nie betrokke is) gekoop, het gedreig om die verskaffing van vier belangrike medisyne onderbreek as AIFI nie prysverhogings wat wissel van 300 het aanvaar % tot 1,500%.
Daar is nou al hoe harder gevra vir 'n ondersoek in die hele EU na moontlike bande tussen hoë pryse en tekorte aan medisyne. In sy verklaring noem AIFA die dwelms 'lewensreddend en onvervangbaar'. Dit beskryf die onderhandelingsstrategie wat Aspen aangeneem het as 'so aggressief dat dit die geloofwaardige bedreiging van die onderbreking van die regstreekse aanbod van dwelms aan die Italiaanse mark' bereik.
Die onkologie medisyne in die vraag is noodsaaklik vir pasiënte in Italië, veral kinders en die oudste-lik, en AIFA het bygevoeg dat die farmaseutiese maatskappy was die enigste verskaffer van hierdie tipe van anti-kanker dwelms, het sy posisie in die mark misbruik en dat die fyn bekommerd "vaste onregverdige pryse".
Giovanni Codacci-Pisanelli, assistent-professor in mediese onkologie aan die Universiteit van Rome, het gesê: "Een van die belangrikste punte van kritiek teen Aspen Pharma is dat hulle het nie gevra vir 'n opdatering van die dwelm prys met behulp van die beskikbare regsinstrumente, maar eerder verkies aggressiewe gedrag wat die beskikbaarheid van hierdie lewe-besparing en onvervangbaar agente in gevaar gestel.
"Verder, hierdie gedrag is absoluut nie geregverdig word deur die behoefte om terug te kry die prys van re-soek. Aspen Pharma het nog geen navorsing nie, maar eers onlangs hierdie molekules vermoedelik verkry met die uitdruklike doel om 'n ongeregverdigde wins deur 'n skerp styging in hul prys. "
Hy het bygevoeg: "Die stygende prys van nuwe behandelings (anti-kanker agente, maar ook nuwe medisyne vir hepati-tis) kan relevante probleme in alle lande wat die staat op grond gesondheidsorg bystand aan hul burgers veroorsaak.
'Wat ons nodig het, is 'n vorm van samewerking: farmaseutiese ondernemings het die reg om wins te maak, die staat - en dus sy burgers - het die reg om toegang te verkry tot effektiewe behandelings teen 'n aanvaarbare prys. Om te sê dat 'goeie gesondheid kosbaar is', is onredelik en nie volhoubaar nie, en kan net tot negatiewe resultate lei. ' Hy het die besluit van die Italiaanse mededingingsowerheid as 'n welkome stap 'beskryf.
Verbruikers groep Altroconsumo, intussen, het gesê die medisyne: "verdwyn uit die mark af-ter Aspen Pharma verkry eienaarskap, dan weer verskyn teen hoër pryse."
Altroconsumo is 'n lid van die Europese verbruikersadviesnetwerk BEUC. Die hoof van die voedsel- en gesondheidsafdeling van die sambreelorganisasie, Ilaria Passarani, het gesê: 'Ons is verslae oor hierdie soort skadelike praktyk wat wins voor verbruikers se gesondheid plaas. Die impak op verbruikers is nie net ernstig nie, maar ook onregverdig.
"Ons praat oor lewensreddende anti-kanker dwelms uit die mark onttrek en reintro-gelen gelden met 'n onbekostigbare prys. Die impak op verbruikers is nie net ernstige, maar ook unjusti-fiseer, "Passarani bygevoeg.
BEUC het 'n beroep op die Kommissie om 'n ondersoek te loods na die tekorte medisyne. Die doel van so 'n ondersoek sou wees om te ondersoek of hierdie tekorte word gebruik as 'n taktiek om die pryse te lidstaat gesondheidsowerhede.
Die verbruikersorganisasie het sulke praktyke "oneties" genoem. In sy 'Toegang tot medisyne' van 2015 sê BEUC: 'Toegang tot medisyne is 'n groeiende bron van kommer vir Europese verbruikers. 'N Aantal onlangse ontwikkelings, waaronder die ekonomiese krisis, die ouer wordende bevolking, tegnologiese vooruitgang, verhoogde verbruikersverwagtinge en nuwe gesondheidsbedreigings bied groot uitdagings vir die volhoubaarheid van nasionale gesondheidsorgstelsels en die medisyne wat hulle bied. "
Dit het 'n paar aanbevelings gemaak, insluitend dié winste op EU moet gebalanseer word met bekostigbaarheid, veral wanneer openbare geld dwelm navorsing befonds en, kardinale wat antitrust owerhede en nasionale vlak moet voortgaan om potensiële anti-mededingende praktyke monitor om verbruikers te beskerm teen kunsmatig hoog dwelm pryse.
Die posisie papier voeg by dat: "Meer ondersoek en deursigtigheid oor die oorsake van tekorte en meer inligting aan die algemene publiek oor die geïmplementeer oplossings is nodig."
Op sy webwerf die Europese Kommissie verklaar dat dit "verseker regverdige mededinging in farmaseutiese, gesondheidsdienste en mediese markte toestelle. Wanneer farmaseutiese maatskappye, mediese toerusting maatskappye of ander gesondheidsverwante maatskappye afgeskrik teen onregverdige mededinging, burgers wen ".
Dit voeg by: "Die mark vir medisyne is hoogs gereguleer binne elke land. Nasionale pryse en vergoeding reëls vir medisyne nie geharmoniseerde binne die interne mark. Dit laat minder ruimte vir mededinging op pryse en so markkragte kan nie hul volle effek te besef hier as hulle doen in die meeste ander sektore bedryf. "
Die EU-uitvoerende beampte beweer verder dat hy verskillende inisiatiewe geloods het om te verseker dat prys- en vergoedingstelsels regoor die EU nou gekoppel is aan die verwesenliking van die EU-beleidsdoelstellings. In 'n lang verslag oor medisynepryse in Europa het die Kommissie twee beleidsopsies ondersoek: eksterne prysverwysing (EPR), wat 'n instrument is vir medisynepryskontrole en tans in die hele EU gebruik word, en differensiële pryse, wat 'n strategie is om toegang tot andersins onbekostigbare medisyne te verbeter.
EPR word gedefinieer as "die praktyk van die gebruik van die prys (e) van 'n medisyne in een of meer lande ten einde 'n maatstaf of verwysingsprys vir die doeleindes van die opstel of onderhandeling van die prys van 'n medisyne in 'n gegewe land te lei."
Intussen, in Junie van hierdie jaar, die EU-ministers Gesondheid opgemerk dat daar 'n mark mislukking in baie gevalle waar die pasiënt toegang tot doeltreffende en bekostigbare noodsaaklike medisyne word problematies. Dit is af, hulle het gesê: om " 'n baie hoë en onvolhoubare prysvlakke, mark onttrekking van produkte wat buite-patent, of wanneer nuwe produkte nie bekend gestel aan nasionale markte vir besigheid ekonomiese strategieë".
Die ministers het bygevoeg dat 'individuele regerings soms 'n beperkte invloed het in sulke omstandighede'. Die afgelope tyd het die Europese Kommissie die skuld gekry vir 'n 'lae' politieke aptyt as dit gaan om die situasie aan te spreek.