COVID-19: Remdesivir is goedgekeur as die eerste korona-middel - naturopatie en naturopatiese spesialis portaal - Nuus - 2021
Remdesivir: medisyne of besigheidsmodel bespaar?
Ongeveer elf miljoen infeksies met die SARS-CoV-2-koronavirus is nou wêreldwyd bekend. Meer as 'n halfmiljoen sterftes word geassosieer met COVID-19-siekte. Internasionale navorsingspanne is nog steeds op soek na behandelingstrategieë. Die eerste middel vir die behandeling van COVID-19 is nou in Europa goedgekeur. Dit is die Ebola-middel Remdesivir.
'N Medisyne teen COVID-19 word vir die eerste keer in die EU goedgekeur. Dit kan pasiënte wat ernstig siek is, help. Op die oomblik het die VSA egter 'n groot deel van sy produksie verseker.
Omstrede medisyne is goedgekeur vir COVID-19 behandeling
Die EU-kommissie het die medisyne Remdesivir vir die longsiekte COVID-19 goedgekeur. Die state volg dus die Europese Medisyne-agentskap (EMA), wat op 25 Junie voorwaardelike goedkeuring aanbeveel. Maar Remdesivir - handelsnaam Veklury - is redelik kontroversieel.
Die medisyne van die Amerikaanse farmaseutiese maatskappy Gilead Sciences is oorspronklik ontwikkel vir die behandeling van die Ebola-virussiekte, maar is nooit goedgekeur vir hierdie gebruik nie. Daar was later aanduidings dat dit teen koronavirusse kan werk. Remdesivir word toegedien deur infusie en inhibeer 'n ensiem van die virus wat nodig is vir die vermenigvuldiging daarvan.
Hoe is die studiesituasie?
Verskeie studies oor remdesivir is gepubliseer, maar dit is onwaarskynlik dat baie doeltreffend sal wees. In Mei het 'n internasionale span egter die eerste positiewe resultate in die 'New England Journal of Medicine' (NEJM) aangebied. Ongeveer die helfte van die 1063 proefpersone het Remdesivir ontvang. Die ander deelnemers was die kontrolegroep.
Watter sukses het Remdesivir gehad?
"Ons het getoon dat die middel die ernstige verloop van 'n COVID-19-siekte verlig en die siektefase met ongeveer vier dae verkort," sê die infektioloog Gerd Fätkenheuer van die universiteitshospitaal Keulen van die Duitse persagentskap, wat by die studie betrokke was. Die deelnemers met remdesivir het 'n hersteltyd van 11 dae gehad, dié van die kontrolegroep van 15.
Remdesivir word oor die algemeen baie goed verdra, sê Fätkenheuer. Die studie het selfs meer newe-effekte in die kontrolegroep gehad as in die remdesivir-groep. In albei groepe het mense egter aan die korona-virus gesterf. Die skrywers skryf in die NEJM dat die toediening van antivirale middels waarskynlik nie voldoende is vir terapie nie.
Kritiek op die toelating
Die belangrikste kritikus in Duitsland is Uwe Janssens, president van die Duitse interdissiplinêre vereniging vir intensiewe sorg en noodgeneeskunde (DIVI). Hy het benadruk dat daar tot op datum geen gepubliseerde bewyse bestaan ​​dat remdesivir die sterftes verminder het nie. 'Daar is geen bewyse dat ons hier lewens kan red nie.' Vir hom beteken suksesvolle behandeling ook 'n aansienlike vermindering in sterftes. En dit is nie die geval in die huidige toestand nie.
"Daar is beslis geen geldige en betroubare langtermynuitslae vir COVID-19-pasiënte nie," beklemtoon Janssens. "En in die intensiewe sorggeneeskunde wil ons in beginsel hê dat sulke studieresultate deur 'n ander studie bevestig moet word."
Fätkenheuer verwerp die kritiek: "As u lees, was u vier dae minder siek", sou u dalk sê: wel, wat is daar? Maak dit soveel saak? Maar dit maak natuurlik 'n wêreld van verskil of iemand na die intensiewe sorgeenheid kom en kunsmatig geventileer is, of dat hy gespaar word. En dit kan afhang van hierdie middel, ons het al gevalle soos hierdie in die studie gehad. "
Wie moet behandel word met Remdesivir?
Fätkenheuer berig dat die middel in die studie getoets is vir ligte simptome sowel as ernstig siek pasiënte. Die studie het getoon dat veral diegene wat vroeg in die siekte geraak is, baat gevind het by remdesivir.
Sal die middel in Duitsland beskikbaar wees?
Die Verenigde State het tot September 'n groot deel van die Remdesivir-produksievolume geteiken. Volgens die Ministerie van Gesondheid het Duitsland vroeg van die voorraad aflewering verkry. Daar is tans nog genoeg reserwes. Na die goedkeuring verwag hy van die Amerikaanse vervaardiger "dat Duitsland en Europa voorsien sal word as dit by so 'n dwelmmiddel kom," het Jens Spahn (CDU), minister van gesondheid, Donderdag (2 Julie) in die 'ZDF-oggendtydskrif' gesê.
Waar word remdesivir gemaak?
Remdesivir se belangrikste vervaardigingsgebied is La Verne, Kalifornië. "Ons het egter beduidende bykomende vermoëns van verskillende produksievennote in Noord-Amerika, Europa en Asië tot ons eie produksie gevoeg," het Martin Flörkemeier, woordvoerder van Gilead, in Duitsland gesê. Gilead het ook lisensie-ooreenkomste met nege generiese ondernemings in Egipte, Indië en Pakistan. Produksie het reeds aansienlik toegeneem, maar dit kon nie vinnig verhoog word in die geval van 'n groot uitbraak nie.
Wat kos die middel?
Volgens die maatskappy kos 'n behandeling van vyf dae met remdesivir $ 2340 per pasiënt as die Amerikaanse regering dit beveel. Die netto bedrag word ook vir Duitsland beplan, het Flörkemeier gesê. In Duitsland word die koste deur die gesondheidsversekeringsmaatskappye betaal. Die navorser Fätkenheuer het die prys as "geweldig hoog" gekritiseer. "Ek sou verwag dat sosiale en etiese oorwegings 'n rol speel in 'n middel soos Remdesivir," het die infektioloog aan die 'Kölner Stadt-Anzeiger' gesê. (vb; bron: Christoph Driessen, dpa)
EMA: Opsomming oor deernisvolle gebruik Remdesivir Gilead (vanaf 3 April 2020), ema.europa.eu
John H. Beigel, Kay M. Tomashek, Lori E. Dodd, et al .: Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Voorlopige verslag; in: New England Journal of Medicine, 2020, nejm.org
Video: Favipiravir u0026 Remdesivir: New Drugs To Fight COVID-19. DataBaaz. Govindraj Ethiraj (Desember 2021).