Groothandelaar HCV Rapid Test Cassette / Strip / Kit (WB / S / P) vervaardigers en verskaffers HEO
HCV-sneltoets kasset / strook / kit (WB / S / P)
Die HCV Rapid Test Cassette / Strip is 'n laterale vloei-chromatografiese immunoassay vir die kwalitatiewe opsporing van teenliggaampies teen hepatitis C-virus in volbloed / serum / plasma. Dit bied 'n hulpmiddel by die diagnose van infeksie met hepatitis C-virus.
Hepatitis C-virus (HCV) is 'n enkelstrengs RNA-virus van die Flaviviridae-familie en is die oorsaaklike middel van Hepatitis C. Hepatitis C is 'n chroniese siekte wat ongeveer 130-170 miljoen mense wêreldwyd tref. Volgens die WGO sterf jaarliks ​​meer as 350 000 mense aan hepatitis C-verwante lewersiektes en word 3-4 miljoen mense met HCV besmet. Ongeveer 3% van die wêreldbevolking is na raming besmet met HCV. Meer as 80% van HCV-besmette individue ontwikkel chroniese lewersiektes, 20-30% ontwikkel sirrose na 20-30 jr, en 1-4% sterf as gevolg van sirrose of lewerkanker. Persone wat met HCV besmet is, produseer teenliggaampies teen die virus en die teenwoordigheid van hierdie teenliggaampies in die bloed dui op huidige of vroeëre infeksie met HCV.
[SAMESTELLING] (25stelle / 40stelle / 50stelle / pasgemaakte spesifikasies is almal goedkeuring)
Die toetskasset / strook bevat 'n membraanstrook wat bedek is met 'n kombinasie HCV-antigeen op die testlyn, konynantiliggaam op die kontrolelyn en 'n kleurstof wat kolloïdale goud bevat tesame met 'n kombinasie van HCV-antigeen. Die hoeveelheid toetse is op die etikettering gedruk.
Toets kasset / strook
Materiaal benodig, maar nie verskaf nie
Houer vir die versameling van monsters
Konvensionele metodes slaag nie daarin om die virus in die selkultuur te isoleer of deur die elektronmikroskoop te visualiseer nie. Die kloning van die virale genoom het dit moontlik gemaak om serologiese toetse te ontwikkel wat rekombinante antigene gebruik. In vergelyking met die eerste generasie HCV EIA's wat enkel-rekombinante antigeen gebruik, is veelvuldige antigene wat rekombinante proteïene en / of sintetiese peptiede gebruik, bygevoeg in nuwe serologiese toetse om nie-spesifieke kruisreaktiwiteit te vermy en om die sensitiwiteit van die HCV-teenliggaamtoetse te verhoog. Die HCV-sneltoets-kasset / -strook ontdek teenliggaampies teen HCV-infeksie in Volbloed / Serum / Plasma. Die toets maak gebruik van 'n kombinasie van proteïen A-bedekte deeltjies en rekombinante HCV-proteïene om teenliggaampies teen HCV selektief op te spoor. Die rekombinante HCV-proteïene wat in die toets gebruik word, word deur die gene vir sowel strukturele (nukleokapsiede) as nie-strukturele proteïene gekodeer.
Die HCV-sneltoets-kasset / -strook is 'n immuno-toets gebaseer op die beginsel van die dubbele antigeen-toebroodjietegniek. Tydens die toetsing migreer 'n volbloed / serum / plasma-monster opwaarts deur kapillêre werking. Die teenliggaampies teen HCV, indien dit in die monster voorkom, bind aan die HCV-konjugate. Die immuunkompleks word dan op die membraan vasgelê deur die vooraf bedekte rekombinante HCV-antigenen, en 'n sigbare gekleurde lyn sal in die streek van die toetslyn verskyn, wat 'n positiewe resultaat toon. As teenliggaampies teen HCV nie teenwoordig is nie of onder die waarneembare vlak voorkom, sal daar nie 'n gekleurde lyn in die streek van die toetslyn vorm nie, wat 'n negatiewe resultaat aandui.
Om as prosedurele bestryding te dien, sal daar altyd 'n gekleurde lyn by die kontrolelynstreek verskyn, wat aandui dat die regte volume monster bygevoeg is en dat membraanafvoer plaasgevind het.
(Die foto is slegs ter verwysing, verwys na die materiële voorwerp.) [Vir kasset]
Haal die toetskasset uit die geslote sakkie.
Vir serum- of plasmamonsters: Hou die drupper vertikaal en dra 3 druppels serum of plasma (ongeveer 100 μl) na die monsterput (S) van die toetsapparaat, en begin dan die timer. Sien illustrasie hieronder.
Vir volbloedmonsters: Hou die drupper vertikaal en dra 1 druppel volbloed (ongeveer 35 μl) na die monsterput (S) van die toetsapparaat, voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 70 μl) by en begin die timer. Sien illustrasie hieronder.
Wag tot die gekleurde lyn (le) verskyn. Interpreteer die toetsuitslae binne 15 minute. Moenie die resultate na 20 minute lees nie.
[WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS]
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik.
Vir gesondheidswerkers en professionele persone op versorgingsplekke.
Moet dit nie na die vervaldatum gebruik nie.
Lees asseblief al die inligting in hierdie pamflet voordat u die toets uitvoer.
Die toetskasset / strook moet in die geslote sakkie bly totdat dit gebruik word.
Alle monsters moet as gevaarlik beskou word en op dieselfde manier as 'n aansteeklike middel hanteer word.
Die gebruikte toetskasset / strook moet volgens die federale, staats- en plaaslike voorskrifte weggegooi word.
'N Procedurele kontrole is by die toets ingesluit. 'N Gekleurde lyn wat in die kontrolegebied (C) voorkom, word as 'n interne prosedurekontrole beskou. Dit bevestig voldoende volume volume, voldoende membraanafvoer en korrekte proseduretegniek.
Beheerstandaarde word nie saam met hierdie stel voorsien nie. Daar word egter aanbeveel dat positiewe en negatiewe kontroles getoets word as goeie laboratoriumpraktyk om die toetsprosedure te bevestig en om die korrekte toetsprestasie te verifieer.
Die HCV-sneltoets-kasset / -strook is beperk tot 'n kwalitatiewe opsporing. Die intensiteit van die toetslyn korreleer nie noodwendig met die konsentrasie van die teenliggaam in die bloed nie.
Die resultate van hierdie toets is slegs bedoel as 'n hulpmiddel by die diagnose. Elke dokter moet die resultate interpreteer tesame met die pasiënt se geskiedenis, fisiese bevindings en ander diagnostiese prosedures.
'N Negatiewe uitslag van die toets dui aan dat teenliggaampies teen HCV nie teenwoordig is nie, óf op die vlakke wat deur die toets nie opgespoor kan word nie.
Ooreenkoms met kommersiële HCV-sneltoets
'N Vergelyking is langs mekaar gedoen met behulp van die HCV Rapid Test en HCV-vinnige toetse wat in die handel beskikbaar is. 1035 kliniese monsters van drie hospitale is geëvalueer met die HCV-sneltoets en die kommersiële kit. Die monsters \ is met RIBA nagegaan om die teenwoordigheid van HCV-teenliggaam in die monsters te bevestig. Die volgende resultate word uit hierdie kliniese studies getabelleer:
Kommersiële HCV-sneltoets Totaal
HEO TECH® Positief 314 0 314
Negatief 0 721 721
Totaal 314 721 1035
Die ooreenkoms tussen hierdie twee toestelle is 100% vir positiewe monsters, en 100% vir negatiewe monsters. Hierdie studie het getoon dat die HCV-sneltoets in wese gelykstaande is aan die kommersiële toestel.
Ooreenkoms met RIBA
300 kliniese monsters is geëvalueer met die HCV-sneltoets en die HCV RIBA-kit. Die volgende resultate word uit hierdie kliniese studies getabelleer: