Namaak hartmedikasie in omloop - hoe om dit te herken - Nuus - 2021
Namaak hartmedikasie in omloop - hoe om dit te herken
Meer vals Xarelto-pakke het verskyn
In die somer het die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM) die namaaksels van die middel Xarelto® 20 mg uitgewys. Nou verskyn daar weer vals groepe van die "bloedverdunner".
In 'n kommunikasie verwys die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM) na vier bevestigde, vervalste groepe van die dwelm Xarelto® 20 mg x 28 tablette van die oorspronklike vervaardiger Bayer AG in Pools-Slowaakse ontwerp, wat buite die wettige voorsieningsketting ontdek is.
Drie groepe het regte groepname
Volgens die inligting is alle oorspronklike groepe aan Pole afgelewer, een lot aan Pole en Slowakye afgelewer.
Volgens die BfArM het drie van die vier nuutgevonde, vervalste groepe regte groepname (BXJ06P3 (vervaldatum 05/2021), BXJ0UN2 (vervaldatum 06/2021), BXJ34U1 (vervaldatum 05/2021)).
'N Ander nuut ontdekte groep het nie 'n werklike bestaande naam nie (BXJ34U2 (vervaldatum 05/2021)).
Hoe om die vervalsings te herken
Al die vals groepe is dieselfde, alreeds op 05.06. en 14.06.2019 om gepubliseerde kenmerke te erken. Die gate van die oorspronklike produk is duidelik sigbaar. In die geval van vervalste groepe is die twee gate in die gate slegs swak of nie herkenbaar nie.
'N Ander kenmerk van die Bayer-logo is:
Die Bayer-logo's word bo-op die blister gedruk vir die namaaksels en is altyd uit alle hoeke herkenbaar.
Die Bayer-logo is op die oorspronklike produk reliëf en is slegs swak herkenbaar in die verspreide lig (skuins).
'Die vervalste tablette van al die genoemde groepe is soortgelyk in kleur, grootte en reliëf as die oorspronklike. Die oorspronklike vervaardiger kon egter nie die identiteit van die oorspronklike aktiewe bestanddele en bestanddele bevestig nie, 'skryf die BfArM.
Tablette sonder die aktiewe bestanddeel
Die aktiewe bestanddeel rivaroxaban is geïdentifiseer in alle ondersoeke tablette van die vals groepe BXHUBD2, BXHVHC3, BXHXL41, BXJ34U1. In die ondersoeke is monsters van die groepe BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U2 tablette met en sonder die aktiewe bestanddeel gevind.
Die Federale Instituut raai parallelle verspreiders, groothandelaars, aptekers en gebruikers aan om medisyne uit bogenoemde groepe na te gaan en om vermoedelike gevalle by die BfArM aan te meld.
In hierdie geval is die ondersoeke nog nie afgehandel nie. Die oorsprong van die namaaksel word ondersoek. Die BfArM sal u in kennis stel sodra verdere inligting beskikbaar is.
Beskerming teen die vorming van bloedklonte
Die middel Xarelto® is 'n sogenaamde antikoagulant.
"Anti-stollingsmiddels verseker dat sekere komponente van die bloed nie so maklik aan mekaar vassit nie. Hulle beskerm dus teen die vorming van bloedklonte, "verduidelik die Instituut vir Gehalte en Doeltreffendheid in Gesondheidsorg (IQWIG) op die portaal" gesundheitsinformation.de ".
'Gewoonlik word hulle dikwels' bloedverdunner 'genoem. Aangesien hulle nie die bloed vloeibaar maak nie, is hierdie benaming streng gesproke nie presies korrek nie, "sê die instituut.
Sulke medisyne word gebruik om die risiko van kardiovaskulêre siektes wat deur bloedklonte veroorsaak word, te verlaag. Dit sluit hartaanvalle, beroertes en veneuse trombose in, "verduidelik die kenners.
Die gebruik van die medisyne kan ook ongewenste newe-effekte hê. Die algemeenste hiervan is bloeding. (Ad)
Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM): Xarelto® 20 mg filmomhulde tablette: verdere vervalste verpakkings in Pools-Slowaakse verpakking verskyn (groepbenaming: BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U1, BXJ34U2), (toegang: 23.11.2019) en mediese toestelle (Federal Institute for Drugs) BfArM)
Instituut vir gehalte en doeltreffendheid in gesondheidsorg (IQWIG): Wat is bloedverdunner (antikoagulantia) en hoe word dit gebruik? (Toegang verkry tot 23 November 2019), gesundheitsinformation.de