President van die Europese Kommissie laat twyfel ontstaan ​​oor Sputnik V - EU-verslaggewer
Op 17 Februarie het die Europese Kommissie sy "HERA Incubator" van stapel gestuur om die bedreiging van nuwe koronavirusvariante aan te spreek. HERA sal saam met navorsers, biotegnologiese ondernemings, vervaardigers en openbare owerhede saamwerk om nuwe variante op te spoor, aansporings te bied om nuwe en aangepaste entstowwe te ontwikkel, die goedkeuringsproses vir hierdie entstowwe te bespoedig en te verseker dat die vervaardigingsvermoë vergroot word.
Op die vraag oor die status van Sputnik V, het Ursula von der Leyen, Europese Kommissie, drie kwessies geopper: magtiging, verifikasie van die produksieterrein en 'n vraag oor hoe Rusland miljoene en miljoene dosisse "teoreties" kan aanbied, "terwyl hulle nie voldoende vorder met die inenting van die eie mense. Dit is ook 'n vraag wat ek dink moet beantwoord word. '
Von der Leyen het bevestig dat die Sputnik V-entstofontwikkelaars nie aansoek gedoen het om voorwaardelike markmagtiging by die Europese Medisyne-agentskap (EMA) nie, ondanks verslae wat daarteenoor was, maar het bygevoeg dat dit kan verander.
Sputnik sal soos alle entstofkandidate die EU se volledige ondersoekproses moet volg. Die EMA het reeds 'n verduideliking (10 Februarie) as gevolg van misleidende persberigte waarin beweer word dat Sputnik V 'n aansoek gedoen het vir 'n lopende hersiening, of die bemagtiging van hul entstof, het dit nie gedoen nie.
Vandag het die EMA 'n twiet gestuur wat weer duidelik maak dat die Sputnik-entstof nie onder 'lopende hersiening' of die latere 'bemarkingsproses' is nie.
#Covid19-entstowwe: Waar is ons nou?
Lopende resensies aan die gang, aansoeke ingedien, magtigings voltooi 👉 pic.twitter.com/oAYj5T34oS
- EU-medisyne-agentskap (@EMA_News) 18 Februarie 2021
In plaas daarvan het die EMA bevestig dat die ontwikkelaars wetenskaplike advies ontvang het oor die nuutste regulatoriese en wetenskaplike leidrade vir die ontwikkeling van hul entstof. Die ondernemings wat advies ontvang het, is gelys op die EMA-webwerf.
Nietemin het Sputnik V gister weer in 'n Twitter-antwoord aan von der Leyen beweer: "Sputnik V het 'n aansoek ingedien vir lopende hersiening, die versoek om markmagtiging is die volgende stap."
Volgens statista, 'n maatskappy wat spesialiseer in markdata, is meer as 200 miljoen dosisse ooreengekom vir uitvoer na 20 lande, en daar is groot planne vir produksie buite Rusland in Korea, Indië, Brasilië, Saoedi-Arabië, Turkye en China, volgens die Sputnik-webwerf. Met ingang van Februarie 2021 begin of begin die inenting met Sputnik V in die volgende lande: Bolivia, Algerië, Kazakstan, Turkmenistan, Palestina, die VAE, Paraguay, Hongarye, Armenië, Bosnies-Serwiese Republiek, Venezuela en Iran.
Die wyd gerespekteerde Lancet portuurbeoordeelde mediese tydskrif het onlangs 'n artikel beweer dat Sputnik V veilig en effektief is, gebaseer op tussentydse resultate van 'n fase 3-verhoor. Die ontwikkelaars Gamaleya Nasionale Navorsingsentrum vir Epidemiologie en Mikrobiologie het 'n suksesvolle rekord en hul twee-vektore benadering - die gebruik van twee soorte draervirusse is in die verlede suksesvol gebruik om teen Ebola in te ent.
Die entstof is buite die EU se gevorderde aankoopooreenkomste en kan deur enige EU-lidstaat gekoop word. Hongarye het reeds 'n aflewering van 40,000 2 dosisse gehad, met 'n bestelling van meer as XNUMX miljoen wat gedurende die volgende drie maande afgelewer moet word. Ander EU-lande oorweeg ook goedkeuring vir noodgebruik, iets waarop hulle volgens die huidige reëls geregtig is, soos reeds verlede jaar in die Verenigde Koninkryk getoon. Die EU was egter nie bereid om die bykomende risiko's en aanspreeklikheid vir hierdie benadering te neem nie en sal slegs die entstof gebruik as dit voorwaardelike markmagtiging van die EMA ontvang het.
Von der Leyen het gesê dat daar sedert die aanvang van die pandemie lesse geleer is oor die noodsaaklikheid om die proses en produksie ter plaatse te inspekteer, met verwysing na die probleme wat BioNTech / Pfizer en AstraZeneca ervaar. Aangesien daar tans geen produksie van Sputnik V in die EU is nie, sal dit beteken dat die EU 'n ooreenkoms moet hê om toegang tot en produksie van terreine in Rusland te verifieer. Dit kan moeilik wees, aangesien die diplomatieke betrekkinge verswak is na die onlangse besoek van die EU-hoëverteenwoordiger Josep Borrell aan Moskou.
Verwante onderwerpe:coronaCovid-19Europese Geneesmiddelen BureauSpoetnik VSindiseer almalvon der leyen
David Sassoli het 'n beroep op die EU-leiers gedoen om die gemeenskaplike benadering tot COVID-19-entstowwe voort te sit in 'n toespraak aan die Europese Raad.
"Dit is te danke aan ons gesamentlike benadering dat Europese lande nie teen mekaar gestel is nie en dat die ryk lande die meeste entstowwe nie opgekoop het nie," het die president van die Europese parlement gesê. 'Ek is sterk gekant teen bilaterale ooreenkomste. Ek versoek u om vas te staan; moenie swig voor die versoeking van entstofnasionalisme nie. 'N Algemene benadering stel ons ook in staat om enige bedrogspul wat op lidlande gerig is, te monitor, te ondersoek en hard daarop neer te lê.'
'Farmaseutiese maatskappye moet hul kontraktuele verpligtinge nakom, maar ons moet ook die weg ruim vir alle praktiese lisensiereëlings wat ons in staat sal stel om die grootskaalse openbare inentingsveldtog te bespoedig. Ons moet vinnig tekorte aanpak en knelpunte voorsien om die produksie te verhoog. Ons ekonomiese herstel sal sterker wees namate die entstowwe wyer toegepas word, "het hy gesê.
Inentings kan net slaag as daar vertroue in die publiek is, het die president gesê: "Ons reaksie op die krisis moet meer demokrasie behels."
Sassoli het ook beklemtoon dat die EU 'n groter rol in openbare gesondheid moet speel. 'Die pandemie het ons getoon dat belangrike besluite rakende veiligheid, gesondheid, voorrade van mediese toerusting en entstowwe, navorsing en vervaardiging, reëlings vir die beweging van mense en die opening en sluiting van ons grense slegs op Europese vlak geneem kan word.
Die president het die staatshoofde en regeringsleiers aan die begin van die beraad op 25 Februarie toegespreek en gesê: 'Die les wat die pandemie ons geleer het, is dat daar geen terugkeer kan wees na hoe dinge voorheen was nie. Dit sou 'n fout wees, 'n vermorsing van energie, en dit sou ons ongeskik laat om toekomstige uitdagings die hoof te bied. Ons taak is nou om 'n Europese gesondheidsbeleid te ontwikkel deur duidelik omskrewe bevoegdhede aan die EU-instellings toe te ken. '
Teks van die toespraak
Webwerf van die President
Die president op Twitter
Volgens bronne is Pfizer se COVID-19-entstof aan die EU 30% onder die planne
Pfizer het nog nie ongeveer 10 miljoen dosisse COVID-19-entstof aan die Europese Unie gelewer wat in Desember sou wees nie, het die EU-amptenare gesê en dit ongeveer een derde van die voorraad wat hy van die Amerikaanse maatskappy verwag het, agtergelaat. skryf Francesco Guarascio @fraguarascio.
Die vertraging is nog 'n knou vir die EU, wat ook getref is deur vertragings met die aflewering van die Anglo-Sweedse dwelmvervaardiger AstraZeneca en die Amerikaanse maatskappy Moderna, en ook vroeër vertragings met die Pfizer-entstof gehad het.
Dit laat ook vrae ontstaan ​​oor die redenasie van 'n EU-skema vir die uitvoer van entstowwe vir die entstof, wat einde Januarie ingestel is om tydige aflewerings te verseker, maar nog nie geaktiveer is nie, ten spyte van die aanbodtekorte.
Teen die middel van verlede week het Pfizer 23 miljoen dosisse COVID-19-entstof wat hy met die Duitse firma BioNTech ontwikkel het, aan die EU gelewer, het 'n EU-amptenaar gesê wat direk betrokke is in gesprekke met die Amerikaanse maatskappy.
Dit was ongeveer tien miljoen dosisse minder as wat Pfizer teen middel Februarie beloof het om te lewer, het 'n tweede amptenaar gesê wat ook by die gesprekke betrokke is.
Pfizer wou nie kommentaar lewer nie en sê die skedules van sy aflewerings is vertroulik. Die uitvoerende Europese Kommissie het nie gereageer op 'n versoek om kommentaar oor die tekort aan aflewering nie.
EU-amptenare het gesê dat Pfizer vanaf begin Januarie daartoe verbind het om 3.5 miljoen dosisse per week af te lewer, teen altesaam 21 miljoen skote teen middel Februarie.
In die middel van Januarie was daar 'n tydelike hik in die voorrade wat volgens die EU-amptenare verlede maand grotendeels opgelos is. Maar baie dosisse wat in Desember sou kom, ontbreek steeds, het die twee EU-amptenare gesê.
Die Pfizer / BioNTech-entstof is op 21 Desember goedgekeur vir gebruik in die EU. Die volgende dag het BioNTech gesê dat die maatskappye teen die einde van die maand 12.5 miljoen dosisse na die EU sal stuur.
Slegs ongeveer 2 miljoen van die dosisse wat in Desember betaalbaar is, is volgens Reuters se berekeninge gelewer.
Die tekort sou ongeveer 30% van die totale voorraad wat vir die tydperk van Desember tot middel Februarie beloof is, beloop.
Een EU-amptenaar het gesê die maatskappy het daartoe verbind om die ontbrekende dosisse teen einde Maart af te lewer.
Die EU het twee kontrakte met Pfizer vir die verskaffing van 600 miljoen dosisse entstof.
Alhoewel die voorraad van die EU nie genoeg is nie, het die Europese Kommissie alle versoeke vir die uitvoer van COVID-19-entstowwe goedgekeur - meestal van Pfizer / BioNTech - aangesien dit sy meganisme ingestel het om vloei te monitor.
In die periode tussen 30 Januarie en 16 Februarie het die EU die groen lig gegee aan 57 versoeke om inenting na 24 lande, waaronder Brittanje en die Verenigde Arabiese Emirate (VAE), uit te voer, het 'n woordvoerder van die Kommissie Woensdag gesê.
Voordat die moniteringskema ingestel is, het die blok al miljoene entstowwe na onder meer Israel, Brittanje en Kanada uitgevoer, meestal Pfizer, volgens die doeanegegewens wat in 'n EU-dokument wat deur Reuters gesien is, aangehaal word.
Israel het die eerste entstofdosis by meer as 75% van sy bevolking ingespuit, blyk uit die Universiteit van Oxford, Our World in Data. Die syfer vir die VAE is ongeveer 50% en vir Brittanje bo 20%.
EU-lande het volgens Our World in Data gemiddeld slegs ongeveer 5% van hul bevolking ingeënt.
Lande met 'n groot aantal inentings ent al mense in wat nie onder die kwesbaarste is nie, terwyl diegene wat elders die nood het, nog nie 'n kans gehad het nie.
Die Wêreldgesondheidsorganisasie het die teiken gestel om 20% van die arm lande se bevolking teen die einde van die jaar te inent.