#InsulinFraud ontvou in Moldawië - Oekraïense #Farmak-onderneming wat na bewering betrokke was - EU verslaggewer: EU verslaggewer
#InsulinFraud ontvou in Moldawië - die Oekraïense #Farmak-onderneming wat na bewering betrokke was
In Julie 2019 het die Nasionale Sentrum vir teenkorrupsie in Moldawië strafregtelike verrigtinge ingestel in verband met openbare aankope van Strim-insulien. Die kwessie is die produkte vervaardig deur Farmak SAP, een van die grootste Oekraïense farmaseutiese ondernemings, die Verslae oor Talk Finance
Volgens Angela Starinschi, die perssekretaris van die owerheid teen korrupsie, is die sentrum besig met die ondersoek in verband met die organisering van die openbare aanbiedingsprosedures vir die verkryging van medisyne vir suikersiekte. Sy het gesê dat verskeie mense ondervra is, en dat daar op die dokumente beslag gelê is in hierdie saak. Die belangrikste verdagte wat deur die Moldawiese pers benoem is, is Ivan Antoci, die direkteur van die Sentrum vir Gesentraliseerde Openbare Verkryging vir Gesondheidsorg. Antoci is op 26 Julie ontslaan.
Volgens die boddokumente is 20 duisend dosisse Strim-bioinsulien wat deur Farmak SAP vervaardig is, deur EsculapFarm aan Moldawië voorsien.
Hierdie produk bestaan ​​egter nie in die Oekraïne onder die gegewe naam nie, en dit is nie deur die Europese Medisyne-agentskap (EMA) geregistreer nie. Daar is vasgestel dat Strim in Indië vervaardig word. Volgens die ondersoekers is daar geen betroubare bewyse van die veiligheid daarvan nie.
In 2017 is meer as 104 duisend pasiënte wat aan diabetes ly, in Moldawië geregistreer. In die herfs van 2018 is besluit om byna 414 duisend dosisse van die Oekraïense produk in te voer volgens die openbare bodprosedures.
Volgens die Moldawiese Sanatateinfo.md koerant was die prosedures vir die aanbied van insulienaankope nie deursigtig nie: die tydraamwerke, bepalings en voorwaardes is verskeie kere verander. Boonop is die bedrag wat die regering gereed was om vir die nuwe insulien te bestee aansienlik verhoog: 100 miljoen leus in plaas van 21.6m leus.
Nadat die ondersoek begin het, het die staatsekretaris van die Ministerie van Gesondheid, Boris Gylka, beweer dat hy afpersing gekry het om die bevel oor die verkryging van striminsulien te onderteken. 'Die insulien is baie vinnig geregistreer, wat verdag was. Hierdie produk is nie bestudeer nie, daar is geen gegewens oor die effek daarvan op die organisme nie, en ek kan nie verstaan ​​hoe dit aan die tenderprosedures kon deelneem nie, "het hy gesê. Gylka het ook beweer dat verskeie mense wat hul eie belang gehad het, ook betrokke was.
"Dit is gedoen tydens die verkiesingsveldtog toe Silvia Radu (Minister van Gesondheid van Moldawië tot Junie 2019) de facto uit haar amp vrygelaat is. Ek het omtrent twee weke lank getwyfel voordat ek die bestelling onderteken het. Daar was baie druk en selfs dreigemente, insluitend die dreigement van ontslag, "erken Gylka.
Die toepassing van Strim benodig 'n ekstra inspuitingstoestel. Volgens Boris Gylka word sulke toestelle langer as vyf jaar nie in die EU-lande gebruik nie. Moldawië het ook geweier om 'n bykomende patroon vir die pasiënt se gemak aan te wend. Dit is waarom die verandering van die bepalings en voorwaardes van die tenderprosedures na die registrasie van Strim wat op die dag waarop die dokument onderteken is, verdag lyk. Die openbare amptenaar beweer dat hierdie produk in 3-4 persent van die gevalle in die Oekraïne gebruik word vir die mense wat in die gevangenis gehou word. In Moldawië het die eindverbruikers die produk skaars gebruik weens 'n gebrek aan vertroue in die produk.
Einde Julie het die Moldawiese komitee vir medisinale produkte die registrasie van die produk geweier, omdat dit nie seker was watter newe-effekte die produk kan hê vir mense wat aan diabetes ly nie. Die Ministerie van Gesondheid en die wetstoepassingsowerhede van Moldawië meen dat dit grootskaalse bedrog is.
Wat is Strim? Dit is 'n biosulien insulien, dit wil sê die medisinale produk van biologiese oorsprong wat 'n kopie van die oorspronklike aktiewe bestanddeel bevat. Die farmaseutiese produk Insulin glargine vervaardig deur Biocon Limited (Indië) is in 2017 geregistreer by die Staatsregister vir Medisinale produkte van die Oekraïne. Die bemarkingsmagtiging word gehou deur die Oekraïense maatskappy Farmak. Dieselfde produk is in Moldawië geregistreer met die handelsnaam 'Strim'.
Die bemarkingsmagtiging word ook deur Farmak gehou. Waarom het die Moldawiese komitee vir medisinale produkte die registrasie van die produk geweier? Volgens die instruksies van die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en die European Medicines Agency (EMA), moet die kliniese effektiwiteit en newe-effekte van biosimilars volgens die spesifieke prosedure bestudeer word. Die vervaardiger se belangrikste taak is om te bewys dat die produk voldoende soortgelyke doeltreffendheid en veiligheid sowel as kwaliteit het.
Tydens die oordrag van die tegnologie en die registrasie van die produkte voor die uitreiking van die bemarkingsmagtiging in Moldawië, kon die vervaardiger nie die voldoende bewys lewer van die effektiwiteit en veiligheid van die biosimilar in die registrasiedossier nie en het die navorsingsmateriaal van die Indiese vervaardiger sonder sy eie gebruik gemaak navorsing.
Die Moldawiese joernaliste veronderstel dat die Indiese maatskappy Biocon Limited selfs nie bewus is van die feit dat hul produk die multimiljoen insulenskandaal in Moldawië ver weg veroorsaak het nie. Dit is aan die Moldawiese mark verskaf weens die noue bande van korrupsie van die Oekraïense maatskappy Farmak SAP met die Moldawiese openbare amptenare wat verantwoordelik is vir die verskaffing van farmaseutiese produkte in die land.
In die Oekraïne word Farmak SAP beskou as een van die farmaseutiese reuse. Die maatskappy word besit deur Filia Zhebrivska, wat permanent op die lys van die rykste mense van die Oekraïne is.
Volgens Deutsche Welle het die Zhebrivski-familie in 2018 sake oor deursigtigheid van sake in Duitsland gehad. Die Duitse maatskappy met betrekking tot die farmaseutiese ryk van die Zhebrivski het nie die name van die begunstigde eienaars in die Transparency Register ingedien nie, wat die wette teen belastingontduiking en geldwassery oortree het.
Tags: eu, Farmak SAP, Gewilde, full-beeld, Moldava
kategorie: 'N Voorblad, EU, gesondheid, Moldawië
« #Khazaradze #Japaridze - Kommer groei oor 'polities gemotiveerde' saak teen vooraanstaande Georgiese sakemanne
#BorisJohnson het 'n duidelike pad na afwatering van sleutel #Voedsregulasies in die strewe na VK / Amerikaanse handelstransaksie, waarsku #UKTPO »