Coronavirus: In Duitsland word entstof getoets - Nuus - 2021
Coronavirus: In Duitsland word entstof getoets
COVID-19: Eerste kliniese proef van 'n entstof wat in Duitsland goedgekeur is
Wetenskaplikes doen wêreldwyd navorsing oor entstowwe teen die nuwe coronavirus SARS-CoV-2. In Duitsland is 'n kliniese proeflopie vir die eerste keer goedgekeur. Die middel sal op gesonde vrywilligers getoets word.
Intussen is etlike miljoen mense regoor die wêreld met die nuwe korona-virus besmet. Nie net die siektes self nie, maar ook die beperkings wat met die pandemie gepaard gaan, is mense wat kommerwekkend is. Volgens kenners moet sosiale isolasie gehandhaaf word tot ongeveer 2022 as daar nie vooraf inenting teen die patogeen beskikbaar is nie. Die eerste menslike inentingstoetse is nou in Duitsland hangende.
Uitdaging kan bemeester word
Die korona-pandemie stel mense in Duitsland en wêreldwyd 'n ongekende uitdaging. Desondanks is kundiges oortuig dat hierdie uitdaging die hoof kan bied.
Soos die Federale Ministerie van Onderwys en Navorsing (BMBF) skryf, kan die samelewing staatmaak op navorsing. Navorsers werk onder groot druk in hierdie land en wêreldwyd.
Dit gaan oor die ontwikkeling van nuwe medisyne om die siekte te behandel. En dit gaan ook oor die ontwikkeling van 'n entstof. 'Dit is natuurlik die beste manier om die virus te onderdruk. Maar: die ontwikkeling van 'n entstof is baie tydrowend, 'skryf die BMBF.
Maar nou is ons miskien 'n stap nader aan die middel. Volgens 'n huidige aankondiging het die Paul Ehrlich Instituut (PEI), die Federale Instituut vir Entstowwe en Biomediese Medisyne, die eerste kliniese proefneming van 'n entstof teen COVID-19 in Duitsland goedgekeur.
Sentrale doel van die bekamping van die onheilspellende korona-virus
Soos die PEI verduidelik, is die verskaffing van goedgekeurde veilige en effektiewe COVID-19-entstowwe 'n sleuteldoel in die bekamping van die onheilspellende nuwe SARS-koronavirus-2 (SARS-CoV-2).
Aanvanklike kliniese toetse het ten doel om die algemene verdraagsaamheid van entstofkandidate te bepaal en hul vermoë om 'n spesifieke immuunrespons teen die virus te genereer.
Volgens die aankondiging ondersteun die Paul Ehrlich Instituut, wat verantwoordelik is vir die goedkeuring van kliniese toetse en die evaluering en goedkeuring van entstowwe in Duitsland, die ontwikkeling van die COVID-19-entstof met die hoogste prioriteit.
Voorkom siekte of versag kursusse
Die entstofkandidaat wat deur die Mainz-biotegnologieonderneming BioNTech getoets moet word, is 'n sogenaamde RNA-entstof, wat genetiese inligting bevat vir die konstruksie van die sogenaamde spike-proteïne van CoV-2 of dele daarvan in die vorm van ribonukleïensuur (RNA).
Soos die kenners verduidelik, word genetiese inligting vir die konstruksie van 'n onskadelike patogeenkomponent, byvoorbeeld deur inspuiting in die spier, toegedien wanneer hulle met 'n RNA-entstof inenting.
Die RNA word opgeneem in sommige van die liggaamselle van die ingeënte mens. Hierdie liggaamselle gebruik die genetiese inligting van die RNA om die patogeenkomponent te bou. Die patogeenkomponente wat by die ingeënte persoon geproduseer word, is nie aansteeklik nie en veroorsaak geen siekte nie.
Die menslike immuunstelsel herken die vreemde patogeenkomponent en beskou die selle wat hierdie patogeenkomponent gebou het as vermeende besmette selle. Dit bou 'n beskermende immuunrespons op teen die virus, wat in geval van blootstelling die infeksie of ten minste die aansteeklike siekte verhoed of die verloop daarvan versag.
Kliniese proef op gesonde deelnemers
In die goedgekeurde eerste deel van die kliniese proef is 200 gesonde vrywilligers tussen die ouderdom van 18 en 55 jaar oud ingeënt met een van verskeie effens aangepaste entstofvariante.
Nadat hulle ingewag is op die ingeënt, word verdere deelnemers aan die studie van dieselfde ouderdom in die tweede deel van die kliniese proef ingeënt.
Die addisionele insluiting van persone met 'n verhoogde risiko van infeksie of met 'n verhoogde risiko vir 'n ernstige verloop van die COVID-19-siekte word in die tweede deel van die kliniese proef bepaal, waarvoor aanvullende studie-inligting vooraf ingedien moet word.
Verdere eksamens moontlik in die komende maande
Volgens die inligting word verskillende variante van die RNA-entstofkandidaat in die goedgekeurde deel van die kliniese proef getoets. Benewens verdraagsaamheid, word die vermoë om 'n immuunrespons op SARS-CoV-2 te genereer na toediening van 'n sekere hoeveelheid RNA (dosis) ondersoek volgens die PEI (bevinding van die eerste dosis).
Verskillende RNA-soorte en verskillende lengtes en modifikasies van die spike-proteïen word getoets en die invloed van 'n tweede inenting word ondersoek.
Dit is slegs die vierde goedgekeurde sifting van voorkomende, spesifieke COVID-19-entstofkandidate by mense wêreldwyd. Gegewe die ernstige gevolge van die COVID-19-pandemie, is dit 'n belangrike stap om 'n doeltreffende en veilige COVID-19-entstof so gou as moontlik in Duitsland te ontwikkel en dit wêreldwyd beskikbaar te stel, indien moontlik, skryf die PEI.
Op grond van die huidige kennis neem die kundiges van die Paul Ehrlich Instituut aan dat verdere kliniese toetse met COVID-19-entstofkandidate in Duitsland oor die volgende paar maande sal begin.
Om die korona-pandemie te bestry, sal verskillende entstofprodukte nodig wees om voldoende sorg te gee. (Ad)