| Uitslae van die PrEP PROUD-studie word gepubliseer
Por Claudio Souza03835
PREP moet gereeld nou aangebied word as deel van seksuele gesondheidsdienste, sê redaksionele
Gay paartjies in siviele huwelik, liefde en verhouding
Die resultate van die MIV pre-blootstelling profylaxis (PrEP) studie met behulp van die tenofovir daaglikse dosis plus emtricitabine (Truvada) uit die PROUD studie is nou gepubliseer in die wetenskaplike tydskrif The Lancet. TROTS, saam met ander Europese ewekansige PREP, Ipergay gedemonstreer aansienlik hoër vlakke van PREP doeltreffendheid in die voorkoming van MIV-infeksies as enige vorige studie. Die resultate van albei studies is in Februarie vanjaar tydens die konferensie oor retrovirusse en opportunistiese infeksies (CROI 2015) aangebied.
Daar is min verskil tussen die resultate in The Lancet en wat by croi sou word aangebied, maar koerantuitgewery is belangrik om te prep voorsien in Europa as beide Europese agentskappe van medisyne, die Europese Agentskap dwelm (EMA), wat die lisensiëring reguleer dwelms, en die Europese Sentrum vir siekte voorkoming en beheer (ECDC), wat aanbevelings openbare gesondheid kwessies, sowel vereis dat die publikasie van studies van die koerant om ingesluit te word in hul getuienis.
Daar was subtiele verskille. 'N Statisties beduidende verandering in gedrag in PREP mans is waargeneem deur navorsers ('n toename in die persentasie van mense wat groot getalle van die vennote het sonder 'n kondoom as die reseptiewe vennoot), maar aan die ander kant, is meer duidelik as ooit tevore geen verandering die voorkoms van seksueel oordraagbare infeksies (SOI's), wanneer die mense begin om PREP.
Die doeltreffendheid van PREP in TROTS bly 86% (betekenis, dit wil sê dat PREP voorkom oor 17 infeksies in elke 20 nis waarskynlik MIV-infeksies wat anders sou plaasgevind het), en die aantal mense wat nodig is om te wees behandel met PrEP om te verhoed dat 'n MIV-infeksie in 13 bly. Maar die onderste grens van 90% -vertrouensinterval vir die doeltreffendheid van PREP verskuif tot 58 om 65: wat dit beteken is dat daar minder van 'n kans om conttágio in 'n raam van twintig besmetting moontlikhede wanneer die studie herhaal, sou Prepn meer effektiewe 65% wees.
Demografie bly amper dieselfde as dié berig in April 2014 wanneer werwing voltooi: 544 mans wat ingeskryf is in kliniese 13 seksuele gesondheid in Engeland: 275 is ewekansig toegewys aan daaglikse Truvada neem PREP onmiddellik en 269 'n jaar wag voor die aanvang van dit.
Drie MIV-infeksies is waargeneem in toegeken mans dadelik begin voorbereiding, maar van hierdie byna seker MIV opgedoen voordat dit begin PREP (hy is MIV-positief getoets in sy tweede besoek 'n maand na die begin), terwyl ander twee het opgehou om PREP maande voor kontraktering die AIDS virus.
Daar was drie mans (nie ses soos uiteengesit in deel aidsmap.com Februarie) wat MIV-positief is by hul eerste kliniek besoek getoets, die dag was hulle te prep ontvang vir die eerste keer en moet dit opgedoen het, op die meeste, 2-3 weke voor.
Twee van die mans wat PREP begin terwyl hulle reeds MIV, insluitend gediagnoseer op sy tweede besoek, het weerstand ontwikkel om emtricitabine: niemand ontwikkel weerstand teen tenofovir.
In 20 kontras (nie as wat aanvanklik gedink 19) mans in die uitgestelde arm opgedoen MIV gedurende die jaar wat hulle wag vir die begin van PREP en dit beteken dat die voorkoms van jaarlikse MIV effens waargeneem verander na 9% in die uitgestelde arm en 1.2% in die onmiddellike arm. Die voorkoms van 9% wat in die uitgestelde arm gesien word, is baie hoog; min of meer sewe keer groter as 1,34% gesien in homoseksuele mans wat die Engelse seksuele gesondheidsklinieke by 2012 bygewoon het.
Dit beklemtoon dat die mans wat na vore gekom het, of is verwys na die trotse was 'n hoogs geselekteerde groep gay mans by 'n hoër risiko.
Nog 'n feit is dat die ondersteuning van hierdie 64 van die studie deelnemers het 'n SOS gediagnoseer in die jaar voordat hy by die studie - 'n totale bedrag wat nie berig in BHIVA Lente 2014 konferensie toe oordeel gebaseer Demografie is aangebied (slegs die nommers individuele aangemeld STD).
Dit beteken dat daar was duidelik geen toename in seksueel oordraagbare siektes in die deelnemers neem PREP: 57 onmiddellik en 50 arm in die uitgestelde arm was, onderskeidelik, 'n STD gediagnoseer tydens die studie nie, maar omdat die mense in die onmiddellike arm het meer toetse, na aanpassing dit is net 'n verskil in 7pessoas, wat nie statisties beduidend nie. In die besonder, na aanpassing daar was geen verskil op alle in die derde van die mans wat 'n rektale bakteriële seksueel oordraagbare siektes, die mees sensitiewe aanwyser van wat die ontvanklike vennoot bloots anale seks, wat 17 keer meer riskant as synde die aktiewe vennoot wanneer dit geneem behandeling van MIV-infeksie.
Daar was 'n statisties beduidende verskil in gedrag. Tydens die studie, 'n groter deel van die deelnemers in die onmiddellike arm PREP berig ontvanklik anale seks sonder 'n kondoom met tien of meer vennote in die drie maande voor dat die deelnemers in die uitgestelde arm (21 teen 12, 0,03 waarskynlikheid). Maar wanneer dit was 'n toename oor die basislyn nie vertaal in meer seksueel oordraagbare siektes en die aantal vennote met wie deelnemers het anale seks het nie verander nie.
Die navorsers aflei: ". Ons resultate ondersteun sterk die toevoeging van voorbereiding vir die standaard van voorkoming vir mans wat seks het met mans aan die risiko van MIV-infeksie" M 'n meegaande redaksionele, PREP navorser Ken Fenway Gesondheid Mayer in Boston, VSA en Chris Beyrer, president van die Internasionale Vigs Society, het gesê: "Die resultate van trotse dui daarop dat die pragmatiese implementering van voorbereiding deel van enige relevante primêre strategie MIV-voorkoming te wees ... PREP moet deel van die omvang van die dienste wat aangebied word deur enige kliniese program verband hou met seksuele gesondheid. Net die tyd vir voorkomende spekulasie: MIV-voorkoming dienste uitgebrei moet word om die wêreld, wat PREP gereeld vir diegene wat kan baat vind. "
Vertaal en hersien vanaf die oorspronklike in TROTS studie resultate PREP gepubliseer deur Claudio Souza op die 17 nag van September van 2015
McCormack S et al. Pre-blootstelling profilakse aan die verkryging van MIV-infeksie 1 (TROTS) Voorkom: doeltreffendheid resultate van die proef fase van 'n pragmatiese open-label ewekansige verhoor. Die Lancet, vroeë aanlyn publikasie. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.
Mayer KH en Beyrer C. Antiretrovirale Chemoprofilakse: trotse en pragmatisme. Die Lancet, vroeë aanlyn publikasie. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.