| Implantate en inspuitbare produkte: PrEP in the Future
Vigs PEP - Posblootstelling Profilakse - Dis Mediese Nood! prep PREP Seks Mondelinge seks en die feite Mondseks Wat is die risiko? Seksualiteit Menslike papilloomvirus Healthy Living
Por Claudio Souza06396
aankondiging verlede maand dat die Bill en Melinda Gates-stigting het sal gee tot $ 140 miljoen vir 'n Boston vervaardiger dwelm toestel om 'n verbintenis stel mini-pomp om medisyne vir pre-blootstelling profilakse (PREP) teen MIV-infeksie te voorsien te ontwikkel dit het die aandag op die toekoms van pREP. Dit is die toekoms alles oor inplantings, of sal verskeie opsies vir mense wat wil PREP gebruik bied?
Inplantings en ander langwerkende leweringstelsels vir dwelms het belangstelling as 'n middel van die verskaffing van PREP gelok omdat studies konsekwent wys dat nie-nakoming - ontbreek dosisse of doen 'n intra ring nie gebruik - word sterk gekorreleer met die gebrek aan pREP beskerming. Aan die ander kant, studies toon ook dat mense wat voldoende vlakke van PREP dwelms in stand te hou beskerm teen MIV-infeksie.
Intarcia is 'n maatskappy in Boston implant eerbare ontwikkeling van mini-pomp ongeveer die grootte van 'n tandestokkie ook 'n dwelm om bloedsuiker in mense met tipe 2 beheer spuit. Produk - ITCA Intarcia 650, wat die dwelm exenatide om 2 tipe diabetes bied - is reeds onder oorsig deur die Food and Drug Administration van die Verenigde State van Amerika na die suksesvolle fase III proewe en kan draai uit na 'n lisensie aan die einde van 2017 .
Verlede maand het Intarcia aangekondig dat hy 'n toekenning van $ 50 miljoen van die Bill en Melinda Gates-stigting verkry het om sy mini-inspuitertegnologie te ontwikkel om PrEP antiretrovirale medisyne te verskaf. Meer as $ 90 miljoen sal geskenk word om toegang tot die toestel in lande met lae en middelinkomste te ondersteun en, indien suksesvol, kan 'n aantal mylpale bereik word. Die mini-Intarcia-tegnologie van die pomp is 'n inplantaat wat onder die vel geplaas word en elke dag 'n beheerde hoeveelheid medisyne versprei. Op die oomblik is Intarcia nie van plan om 'n spesifieke antiretrovirale produk in die PrEP-afleweringstelsel te gebruik nie. Toetsontwikkeling sal poog om te identifiseer dat die middel op 'n voldoende vlak gelewer kan word om MIV-infeksie te voorkom.
Verskeie ander navorsingsgroepe en -ondernemings het belowende resultate van subdermale inplantings in diereproewe gerapporteer, hoewel Intarcia se inplantingstegnologie die gevorderdste is. Auritec, 'n maatskappy in die outonome ARV-inspuitingsonderneming in Pasadena, het geld ontvang van die National Institutes of Health om die intravaginale inspuitingsringe van PrEP te toets, en het ook 'n inplantaat wat tenofovir alafenamide (TAF) bevat, by honde getoets. Die 40-dagstudie het getoon dat die inplantaat die 30-plasmakonsentrasievlakke maal hoër kon handhaaf as wat nodig is om gedurende die studietydperk teen MIV-infeksie te beskerm.
30 Times !!!
PEPFAR van die President van die Verenigde State (Noodplan vir Vigsverligting) het ook ondersteun navorsing aangaande 'n subkutane inplantaat vir lewering van TAF, ontwikkel deur die Universiteit van Kalifornië in San Francisco, wat nog in 'n vroeë stadium van ontwikkeling is. 'N groter navorsingsprojek, volgehoue ​​langtermyn MIV-beskerming (SLAP-MIV), 'n vennootskap gebaseer op Chicago Northwestern University en Hy het 'n finansiële steun van $ 17 miljoen gewaarborg deur die Amerikaanse Health Agency National Institutes of Health, is besig om 'n inplantaat te ontwikkel wat enige van hierdie rogas kan voorsien: cabotegravir, rilpivirine, TAF of tenofovir tenofovir exalidex analoog (TXL, voorheen CMX-157, tans ontwikkel vir hepatitis B). Die navorsers hoop dat hulle werk sal lei tot die ontwikkeling van inplantings vir antiretrovirale terapie langwerkend, uitskakeling van die behoefte van die neem van pille daagliks.
Die ontwikkeling van inspuitbare PrEP is meer gevorderd as PrEP-inplantings, en kan 'n voorlopige maatreël bied vir die vorm van inplantings wat beskerming bied tot een jaar. Dit kan ook beskerming bied op kort termyn vir mense wat langwerkende PrEP benodig, maar om watter rede ook al, nie 'n inplantaat wil hê nie. In teenstelling met inplantings, wat onder die vel waarneembaar kan word en dus vir sommige mense onaanvaarbaar is, is 'n inspuiting vir ander nie sigbaar nie en hoef dit nie verwyder of vervang te word wanneer die aktiewe middel gedoof word nie.
Die nadeel van die inspuiting van PrEP - en miskien ook vir borsinplantings - is dat langwerkende formulerings AR-medikasievlakke kon verleng.
V vir 'n kort periode van maande op lae vlakke in die liggaam, wat die risiko blootstel om weerstand teen medisyne te ontwikkel as MIV-infeksie voorkom. [Translator se opmerking: Dit het al verskyn, en ek het materiaal om te vertaal en te proeflees nuut besmet vir die eerste-lyn medisyne is nie funksioneel nie, dit verbrand 'n belangrike stadium van behandeling wat dekades kan duur. Ek sou sê mense wat PrEP gebruik, doen dit bewustelik deur dit as 'n sekondêre beskermingsfaktor te gebruik, NIE DIE GEBRUIK VAN VOORWAARDES VERLOOR NIE] Die Eclair cabotegravir studie van die inspuitbare PREP Hy het bevind dat bykans 'n kwart van die deelnemers steeds vlakke van dwelms gehad het wat waarskynlik MIV-infeksie sou kan voorkom vir 'n tydperk van ses maande na hul laaste inspuiting, terwyl 41% steeds op sigbare suboptimale vlakke opspoorbaar was.
inspuitbare PREP word getoets met tussenposes van agt weke deur inspuiting, wat 'n hoë frekwensie van buitepasiëntbesoeke, wat nie geskik is vir almal kan wees. [Editor's note: Daar is 'n artikel oor hierdie site wat net sê dat die behoefte aan konstante besoeke aan klinieke is teenproduktief en jy kan dit lees Aqui (Verskyn in nuwe venster)]
Binnespierse inspuitings kan ook onaanvaarbaar om 'n paar te wees, hoewel die tevredenheid van die gebruikers Eclair (slot) van die studie was hoog.
Die ontwikkeling van inspuitbare PREP is gefokus op die gebruik van twee middels, cabotegravir en rilpivirine, wat ook as nano inspuitbare formulerings van langwerkende vir die behandeling van MIV-infeksies deur die ViiV Healthcare ontwikkel.
A ViiV Healthcare werk aan 'n langwerkende inspuitbare formulering van anti-retrovirale terapie cabotegravir, wat onlangs 'n groot fase III-studie in die Verenigde State, Latyns-Amerika en Afrika in mans betree het wat seks met mans en trans vroue het. Die HPTN 083 studie, geborg deur NIAID (National Institute of Allergy and Infectious
siektes), het 4500 in sy omvang om elke 8 weke 'n cabotegravir inspuiting te ontvang of te neem Truvada (tenofovir / emtricitabine) elke dag vir 'n gemiddelde van vier en 'n half jaar. Die resultate word verwag in 2021 (die genesing wat aldus vir 2020 geregverdig is, was reeds vir die asyn, ten spyte van die sensasionele video wat gelei het hierdie reaksie van die wetenskaplike gemeenskap). die studie metgesel, HPTN 084, Sal begin toets inspuitbare cabotegravir in jong vroue in sub-Sahara-Afrika vanjaar. Resultate van 'n fase II studie na die veiligheid (HPTN 077) sal na verwagting vir 'n vroeë 2018 (toenemend ver van mekaar veel-touted kuur vir 2020.
PATH toets inspuitbare rilpivirine in vroue onder lisensie van Janssen vervaardiger, in 'n fase II studie na die veiligheid (HPTN 076). Plaasvind in die Verenigde State van Amerika, Suid-Afrika en Zimbabwe. Die resultate sal na verwagting in Februarie 2017. Inspuitings van rilpivirine word elke agt weke wat in hierdie studie.
vaginale ringe met dapivirine n ITRNN Hulle is getoets in verskeie fase III studie (ASPIRE en die RING studie) en gevind dat die risiko van infeksie deur 65% in gebruikers konsekwent verminder ASPIRE studie. Die ringe was minder effektief in jonger vroue as gevolg van minder konsekwent gebruik, dui op 'n behoefte aan meer opwindende aksie metodes of minder ingewikkeld vir Note hierdie spesifieke bevolking Translator se (...). Die dapivirine ring is geneig om lisensiëring hersiening ondergaan in 2018, en toekomstige ontwikkelings sal insluit ervarings met ringe met ander anti-retrovirale middels, insluitend TAF en maraviroc, 'n MIV-inskrywing inhibeerder. Veeldoelige ringe wat optree as kontraseptiewe ringe en MIV PREP is ook onder ontwikkeling.
Voorbehoeding ervarings beklemtoon die waarde van verskeie opsies
Alhoewel inplantings en inspuitbare produkte vir baie mense aantreklik kan word, is hulle nie 'n plaasvervanger vir mondelinge PrEP vir diegene wat dit nodig het nie. Sommige mense wil PrEP slegs vir 'n kort tydjie gebruik, of hulle hou van die idee van 'n inspuiting of 'n inplantaat. 'N Globale ontleding van die gebruik van voorbehoedmiddels het getoon dat die uitbreiding van die verskeidenheid voorbehoedingsopsies die totale gebruik van voorbehoedmiddels verhoog het - met elke nuwe metode wat wyd beskikbaar was, het die gebruik van voorbehoedmiddels die gebruik van voorbehoedmiddels tussen 4 en 8-1982% verhoog. 2009. Voorbehoedstudies dui daarop dat 'n keuse van metode toegang en gebruik ondersteun.
Kontraseptiewe studies in bevolkings in gevaar vir MIV-infeksie show groot variasies in die tipe voorbehoeding gebruik van elke land vir elke land, onder die vroue wat deelneem aan Microbicide studies. Byvoorbeeld, ag geneem word dat oorheers in Malawi, inspuitbare voorbehoedmiddels, mondelinge voorbehoedmiddels geheers het in Zimbabwe. Hierdie historiese patrone gestruktureer deur die invloed van die verskaffer en die gesondheidsorgverskaffer oor 'n paar dekades en kan die maniere waarop gesondheidsdienste is besig om verskillende vorme van PREP bied beïnvloed. Byvoorbeeld, kan 'n groter ervaring met inspuitbare of implant voorbehoeding lei tot vinniger aanvaarding van hierdie modi wanneer die oog op vroue by 'n hoër risiko van infeksie.
Dit is egter belangrik om aannames oor watter soort produk is geskik vir 'n spesifieke bevolking te vermy - dit kan dien as 'n hindernis vir verdere gebruik deur ander groepe mense. Byvoorbeeld, fokus op 'n bepaalde vorm van prep vir sekswerkers kan die onbedoelde uitwerking van die maak van ander vroue huiwerig om dit te gebruik uit vrees vir geïdentifiseer as 'n sekswerker (...) het.
Vertaal in 28 van Januarie deur Cláudio Souza van die oorspronklike in: Inplantings en inspuitings: PREP in die toekoms. geskryf deur Keith Alcorn in 13 Januarie 2017. Selfs sonder review