| Vroeë begin van antiretrovirale terapie verbeter die uitkomste vir MIV-geïnfekteerde individue
Por Claudio Souza 4 Februarie 2019 4 Februarie 2019 03707
Die resultate van die NIH-befondsde eksperimentele studies sal waarskynlik 'n globale impak op behandelingsriglyne hê
'N Groot internasionale gerandomiseerde beheerde proef het bevind dat individue wat met die virus besmet is MIV het 'n aansienlik laer risiko om te ontwikkel Vigs of ander ernstige siektes as hulle vroeër antiretrovirale middels begin neem, indien die aantal T-limfosiete CD4+ - die belangrikste maatstaf vir die gesondheid van immuunstelsel is groter, in plaas daarvan om te wag totdat die CD4 + T-limfosiettelling tot laer vlakke daal. In samehang met data uit vorige studies wat toon dat antiretrovirale behandeling die risiko van MIV-oordrag na onbesmette seksmaats verminder het, ondersteun hierdie bevindings die behandeling van alle MIV-pasiënte.
Die nuwe bevinding is Strategiese Tydsberekening van AntiRetrovirale Behandeling (START) studie, eerste groot ewekansige verhoor die voordele van vorige antiretrovirale behandeling vir individue met MIV besmet te bepaal. Die Nasionale Instituut vir Allergie en Infeksiesiektes (NIAID), deel van die National Institutes of Health, met dien verstande befondsing vir die eerste keer begin studeer. Alhoewel die studie is gestig om te verval aan die einde van die jaar 2016, 'n mid-term review van die studie data deur 'n data monitering komitee en onafhanklike sekuriteit (DSMB) aanbeveel dat die resultate vroeër vrygelaat word.
"Ons het nou duidelike bewyse dat die gesondheidsvoordeel van 'n persoon wat met MIV-VIRUS geïnfekteer is baie groter is met die aanvang van antiretrovirale terapie vroeër as later," het Anthony SS Fauci, direkteur van die NIAID, gesê. dra 'n dubbele voordeel, verbeter nie net die gesondheid van mense nie, maar verminder dit terselfdertyd virale lading, verminder die risiko van oordraagbaarheid van MIV aan ander. Hierdie bevindings het wêreldwye implikasies vir die behandeling van MIV. ”
"Dit is 'n belangrike mylpaal in MIV navorsing," sê Jens Lundgren, besturende direkteur, Universiteit van Kopenhagen en een van die START studie mede-stoele. "Ons het nou sterk bewyse dat die vroeë behandeling is voordelig vir MIV-positiewe pasiënte.
Hierdie resultate ondersteun behandeling vir almal, ongeag van die aantal T CD4 + limfosiete.
Die studie te begin, wat begin Maart 2011, is gedoen deur die Internasionale Netwerk vir Strategiese Inisiatiewe in Global MIV-toetsing (insig) in 215 35 in plaaslike lande. Die studie ingeskryf 4.685 MIV-geïnfekteerde mans en vroue van 18 jaar of ouer, met mediane ouderdom van 36. Die deelnemers het nog nooit antiretrovirale terapie geneem is ingeskryf en met CD4 + seltellings binne die normale omvang up 500 selle per kubieke millimeter (selle / mm3). Ongeveer die helfte van die studie deelnemers is lukraak om onmiddellik antiretrovirale terapie (vroeë behandeling) en die ander helfte is ewekansige na behandeling vertraging totdat die T-limfosiet telling te verminder 4 CD350 + selle / mm3 begin. Gemiddeld is deelnemers aan die studie vir 'n tydperk van drie jaar gevolg.
Die studie gemeet die kombinasie van resultate wat vigs-verwante ernstige gebeure (soos die definisie van kanker van vigs), ernstige gevalle van vigs (kardiovaskulêre gebeure, nier, lewer siekte of kanker), en die dood insluit. Gebaseer op Maart 2015 data, die DSMB gevind 41 gevalle van vigs, vigs dood of ernstige onder diegene wat aansoek doen in die vroeë behandeling van die studie in vergelyking met 86 gebeure in die vertraagde behandeling groep. Die tussentydse ontleding van die DSMB bevind dat die risiko van ernstige siekte of dood is verminder deur 53 persent onder diegene in die vroeë-behandeling groep in vergelyking met diegene wat dit was voor die laaste behandeling.
Algehele gebeurtenisverwante VIGS-tariewe sowel as nie-VIGS-gebeure was laer in die vroeë behandelingsgroep as in die uitgestelde behandelingsgroep. Die vermindering van risiko was meer uitgespreek ten opsigte van Vigs en verwante gebeurtenisse. Bevindinge was konsekwent oor geografiese streke en die voordele van vroeë behandeling was soortgelyk aan deelnemers uit lae- en middelinkomste lande sowel as deelnemers uit hoëinkomste lande.
"Die studie was streng en die resultate is duidelik," sê INSIGHT, hoofondersoeker, James D. Neaton, PhD, professor in biostatistiek aan die Universiteit van Minnesota, Minneapolis.
"Die finale uitslag van 'n gerandomiseerde verhoor as START waarskynlik beïnvloed die manier waarop sorg wêreldwyd gelewer miljoene van MIV-besmette individue."
Die Universiteit van Minnesota het gedien as die borg reguleer die statistiese evaluering en data bestuur en die sentrum.
Voor die aanvang van die toets, was daar geen gerandomiseerde om te dien as die gids tot die aanvang van behandeling vir individue met hoër CD4 + tel. Vorige getuienis van die vroeë ondersteuning van die behandeling van MIV-positiewe pasiënte met CD4 + tel bo 350 is beperk tot data van ewekansige kliniese proewe of waarnemingstudies cohort studies, op kundige advies.
Begin is die eerste groot, gerandomiseerde kliniese proefneming om konkrete wetenskaplike bewyse te bied om die huidige 'Behandeling Guide die VSA aan te beveel dat alle asimptomatiese MIV-besmette individue antiretrovirale moet hê onafhanklik CD4 + T limfosiet telling. Die huidige riglyne van die Wêreldgesondheidsorganisasie beveel aan dat individue met MIV besmet te begin antiretrovirale terapie wanneer CD4 + seltellings daal tot selle / mm500 of minder 3.
In die lig van die DSMB bevindings, navorsers die studie se verslagdoening aan alle deelnemers van die voorlopige resultate. Deelnemers sal aangebied behandeling indien hulle nie langer op antiretrovirale behandeling, en hulle sal voortgaan om te wees, gevolg deur 2016 jaar.
Die anti-retrovirale middels gebruik word in die studie medikasie gegee deur Abbvie, Inc., Bristol-Myers Squibb, Gílead Wetenskappe en GlaxoSmithKline / Viiv Healthcare Janssen wetenskaplike sake, LLC en Merck Corporation
Daarbenewens het befondsing vir die NIH START studie gekom van ander entiteite, insluitende die Nasionale Kanker Instituut; die nasionale hart-, long- en bloedinstituut, die Nasionale Instituut vir Geestesgesondheid; Nasionale Instituut vir Neurologiese Stoornisse en Beroerte; die Eunice Kennedy Shriver Nasionale Instituut vir Kindergesondheid en Menslike Ontwikkeling; die NIH Kliniese Sentrum; en die Nasionale Instituut vir Artritis en Spier- en Skeletsiektes. Befondsing is ook deur die Nasionale Navorsingstigting Agency op vigs en virale hepatitis (ANR) in Frankryk, die Federale Ministerie van Onderwys en Navorsing in Duitsland, behandeling vigs Europese Netwerk en regeringsorganisasies gebaseer in Australië, Denemarke en die Verenigde Koninkryk .
Die Mediese Navorsingsraad van die Kliniese Proewe-eenheid aan die Universiteitskollege Londen; die MIV-program in Kopenhagen, Rigshospitalet Universiteit van Kopenhagen in Denemarke, die Kirby-instituut van die Universiteit van Nieu-Suid-Wallis, Sydney, Australië; en die Veterans Affairs Medical Center wat verband hou met die George Washington Universiteit in Washington, DC, het die werk van die 215 START-webwerwe gekoördineer.
Vir meer inligting oor die aanvang van die verhoor, sien Vrae en Antwoorde of besoek ClinicalTrials.gov deur gebruik te maak van studie-identifiseerder NCT00867048.
NIAID voer navorsing uit en ondersteun die NIH regdeur die Verenigde State en in alle dele van die wêreld om die oorsake van aansteeklike siektes en immuun-gemedieerde siektes te bestudeer, asook om beter maniere te ontwikkel om hierdie te voorkom, te diagnoseer en te behandel. siektes. Nuusberigte, nuusbriewe en ander materiaal wat verband hou met NIAID is beskikbaar by. NIAID webwerf Oor die National Institutes of Health (NIH): Die NIH, die land se mediese navorsingsagentskap, sluit in 27-sentrums en -institute en is 'n komponent van die Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste. Die NIH is die voorste federale agentskap wat basiese, kliniese en translasionele mediese navorsing uitvoer en ondersteun, en ondersoek die oorsake, behandelings en geneesmiddels vir algemene en seldsame siektes. Vir meer inligting oor NIH en sy programme, besoek www.nih.gov. Die NIH ... hardloop Discovery Health ® Vertaal uit die oorspronklike Begin Antiretrovirale behandeling verbeter Uitkomste Early is vir Claudio Souza en hersien deur Mara Macedo
Por Claudio Souza 23 Februarie 2020 23 Februarie 2020 12713