Waarskuwing van algemene antibiotika as gevolg van ernstige newe-effekte - Nuus - 2021
Waarskuwing van algemene antibiotika as gevolg van ernstige newe-effekte
Ernstige newe-effekte: farmaseutiese maatskappye waarsku oor algemene antibiotika
Verskeie farmaseutiese ondernemings, sowel as Europese en Duitse owerhede, waarsku oor verskeie algemene antibiotika. Hierdie middels kan ernstige en aanhoudende newe-effekte hê wat die lewensgehalte kan beïnvloed en onomkeerbaar kan wees.
Medisyne met ongewenste newe-effekte
Die gebruik van antibiotika in die behandeling van baie siektes is klinies nodig, maar dit word dikwels krities gesien. Laastens het studies getoon dat sulke middels dikwels geassosieer word met ernstige newe-effekte. Fluorokinolonbevattende middels is veral gekritiseer. Dit kan volgens die huidige 'Rote-Hand-Brief' langdurige en moontlik onomkeerbare newe-effekte hê wat die lewensgehalte benadeel.
Breë spektrum van aktiwiteit
"Medisyne van die groep fluorokinolone is baie effektiewe sintetiese antibiotika wat 'n breë spektrum van aktiwiteit het en veral gebruik word vir ernstige bakteriële infeksies," sê die Federale Instituut vir Medisyne en Mediese Toestelle (BfArM) in 'n ouer aankondiging.
Hierdie middels is 'n belangrike behandelingsopsie vir verskillende aansteeklike siektes, waaronder sommige lewensgevaarlike siektes, waarvoor ander antibiotika nie voldoende effektief is nie.
Die toediening van die preparate gaan egter ook gepaard met ongewenste newe-effekte, daarom moet die gebruik daarvan nou beperk word.
Die muskuloskeletale stelsel en die senuweestelsel word veral beïnvloed
In 'n "Rote-Hand-Brief" waarsku farmaseutiese ondernemings, in koördinasie met die Europese Medisyne-agentskap (EMA) en die BfArM, oor die nuut-beoordeelde risiko's van die sogenaamde fluoroquinolon-antibiotika.
Daar word beweer dat antibiotika wat kinolon en fluorokinolon bevat langdurige en potensieel onomkeerbare nadelige gevolge op die lewensgehalte het.
Dit beïnvloed veral die muskuloskeletale stelsel en die senuweestelsel. Medisyne wat die kinolone cinoxacin, flumequin, nalidixic acid en pipemidic acid bevat, word van die mark onttrek.
In Duitsland is hierdie middels nog nooit goedgekeur nie, of is hulle nie lank nie goedgekeur nie.
By sekere siektes moet antibiotika nie meer voorgeskryf word nie
Fluorokinolone moet nie vir die volgende siektes voorgeskryf word nie:
Vir die behandeling van nie-ernstige of selfbeperkende infeksies soos faringitis (keelontsteking), mangelontsteking (mangelontsteking) en akute brongitis.
Om diarree of urienweginfeksies te voorkom.
Vir nie-bakteriële infeksies, bv. nie-bakteriële (chroniese) prostatitis.
Vir ligte tot matige infeksies soos chroniese obstruktiewe longsiekte (COPD), tensy ander antibiotika wat algemeen vir hierdie infeksies aanbeveel word, as ongeskik beskou word.
In pasiënte wat voorheen ernstige newe-effekte gehad het met 'n kinoloon of fluorokinolon-antibiotikum.
Sekere mense moet veral versigtig wees
Daar moet ook op gelet word dat spesiale omsigtigheid toegepas moet word by die voorskryf van bejaardes, pasiënte met nierfunksie, pasiënte met orgaanoorplantings en diegene wat behandel word met kortikosteroïede, aangesien dit die risiko van tendinitis en senuwees kan verhoog. .
Die gelyktydige gebruik van kortikosteroïede met fluorokinolone moet vermy word.
Dokters moet hul pasiënte aanraai om die behandeling te staak met die eerste teken van 'n ernstige newe-effek soos tendinitis en tendonbreuk, spierpyn, spierswakheid, gewrigspyn, gewrigswel, perifere neuropatie en afwykings in die sentrale senuweestelsel, en kontak hul dokter vir verdere advies.
Vyf aktiewe stowwe word in Duitsland aangetas
Die nuwe aansoekaanbevelings is gebaseer op 'n Europa-wye risikobeoordelingsproses wat die BfArM in 2017 van stapel gestuur het. Die EMA het daarna die ernstige newe-effekte ondersoek.
Dit beïnvloed veral die muskuloskeletale stelsel en die senuweestelsel. Daar word onder andere tendonontsteking, tendontrane, swelling van die gewrigte, spierpyn, senuweeafwykings, slapeloosheid, depressie, moegheid (moegheid), beperkte geheue sowel as sig-, gehoor-, reuk- en smaakversteurings genoem.
Volgens die kenners is daar slegs enkele gevalle van hierdie lewensgehalte en moontlik onomkeerbare newe-effekte aangemeld, maar daar kan aanvaar word dat nie al die newe-effekte wat voorgekom het, aangemeld is nie.
Die aktiewe stowwe ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin en ofloxacin (ad) word beïnvloed deur die beperkinge wat in Duitsland gebruik word.