Diagnostiese Kit vir 25-hidroksi Vitamien D (fluoressensie immunochromatographic toets)
Diagnostiese Kit vir 25-hidroksi Vitamien D (fluoressensie immunochromatographic toets) Want in vitro diagnostiese gebruik net Lees asseblief hierdie voubiljet deeglik voor gebruik en streng volg die instruksies. Betroubaarheid van toets resultate kan nie gewaarborg word indien daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet. Voorgenome gebruik Diagnostiese Kit vir 25-hidroksi Vitamien D (fluoressensie immunochromatographic toets) is 'n fluoressensie immunochromatographic toets vir die kwantitatiewe d ...
Want in vitro diagnostiese gebruik net
Lees asseblief hierdie voubiljet deeglik voor gebruik en streng volg die instruksies. Betroubaarheid van toets resultate kan nie gewaarborg word indien daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet.
Diagnostiese Kit vir 25-hidroksi Vitamien D (fluoressensie immunochromatographic toets) is 'n fluoressensie immunochromatographic toets vir die kwantitatiewe opsporing van 25-hidroksi Vitamien D (25- (OH) VD) in menslike serum of plasma, wat hoofsaaklik gebruik word om te evalueer die vlakke van vitamien D.It is 'n hulp diagnose reagent.All positiewe voorbeeld moet bevestig word deur ander metodes. Hierdie toets is slegs bedoel vir gesondheidsorg professionele gebruik.
Vitamien D is 'n vitamien en is ook 'n steroïde hormoon, hoofsaaklik insluitend VD2 en VD3, wie se struction is baie soortgelyk. Vitamien D3 en D2 word omgeskakel na 25 hidroksiel vitamien D (insluitend 25-dihydroxyl vitamien D3 en D2). 25- (OH) VD in die menslike liggaam, stabiele struction, hoë konsentrasie. 25- (OH) VD weerspieël die totale bedrag van vitamien D, en die omskakeling vermoë van vitamien D, so 25- (OH) VD word beskou as die beste aanwyser vir die evaluering van die vlak van vitamien D.The Diagnostiese Kit wees is gebaseer op immunochromatography en kan 'n gevolg te gee binne 15 minute.
BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die membraan van die toets toestel is bedek met die toegevoegde van BSA en 25- (OH) VD op die toets streek en bok anti haas IgG teenliggaam op die beheer streek. Marker pad bedek deur fluoressensie merk anti 25- (OH) VD teenliggaam en haas IgG in advance. Wanneer die toets monster, 25- (OH) VD in monster kombineer met fluoressensie gemerk anti 25- (OH) VD teenliggaam, en vorm immuun mengsel. Onder die optrede van die immunochromatography, die komplekse vloei in die rigting van absorberende papier, wanneer kompleks die toets geslaag streek, Die vrye fluorescent merker sal gekombineer word met 25- (OH) VD op die membrane.The konsentrasie van 25- (OH) VD is negatiewe korrelasie vir fluoressensie sein, en die konsentrasie van 25- (OH) VD in monster kan word deur fluoressensie immunoassay toets bespeur.
Reagense en materiaal verskaf
25T pakket komponente :
.Test card individueel foelie pouched met 'n droogmiddel 25T
voorsien vol oplossing 25T
.Package voeg 1
Materiaal wat benodig word MAAR nie voorsien
Monstername houer, timer
SAMPLE versameling en berging
1.Die monsters getoets kan word serum, heparien antistolmiddels plasma of EDTA antistolmiddels plasma.
2.According standaard tegnieke in te samel monster. Serum of plasma monster kan verkoel by 2-8 ℃ vir 7Days en Cryopreservatie onder -15 ° C vir 6 maande gehou word.
3.All monster vermy vries-dooi siklusse.
Die toetsprosedure van die instrument sien die immunoanalyzer handleiding. Die reagens toets prosedure is soos volg
1.Lay opsy al reagense en monsters tot kamertemperatuur.
2.Open die draagbare Immune Analyzer (Wiz-A101), tik die wagwoord aanteken volgens die werking metode van die instrument, en betree die opsporing koppelvlak.
3.Scan die dentification kode vir die toets item te bevestig.
4.Take uit die toets kaart van die foelie sak.
5.Insert die toets-kaart in die kaartgleuf, scan die QR-kode, en bepaal die toets item.
6.Add 30μL serum of plasma monster om 'n oplossing, en meng goed.
7.Add 50μL B oplossing vir die bogenoemde mengsel, en meng goed.
8 .Laat die mengsel vir 15 minute.
9.Add 80μL mengsel te proe goed van die kaart.
10.Click die knoppie "standaard toets", na 10 minute, die instrument sal outomaties die toets card, dit kan die resultate van die skerm van die instrument te lees, en rekord / druk die toetsuitslae.
11.Refer om die opdrag van draagbare Immune Analyzer (Wiz-A101).
25- (OH) VD normale omvang: 30-100ng / mL
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium vestig sy eie normale omvang wat sy pasiënt bevolking.
Toetsresultate en INTERPRETASIE
.Die bo data is die verwysing interval gestig vir die opsporing data van hierdie kit, en dit word voorgestel dat elke laboratorium 'n verwysing interval moet vestig vir die betrokke kliniese betekenis van die bevolking in hierdie streek.
.Die konsentrasie van 25- (OH) VD is hoër as die verwysing reeks, en die fisiologiese veranderinge of stresreaksie moet abnormale word excluded.Indeed, moet kliniese simptoom diagnose te kombineer.
.Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die wat deur hierdie metode verwysing reeks, en die resultate nie direk vergelykbaar met ander metodes.
.Other faktore kan ook foute kan veroorsaak in die opsporing resultate, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander monster faktore.
.Die kit is 18 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Stoor die ongebruikte kits by 2-30 ° C. MOENIE vries. Moenie verby die vervaldatum.
.Do nie die verseëlde sakkie oopmaak totdat jy gereed is om 'n toets uit te voer is, en die enkel-gebruik-toets word voorgestel om onder die verlangde omgewing binne 60 minute so gou gebruik word (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) moontlik te maak.
.Sample verdunningsmiddel is onmiddellik gebruik nadat hy oopgemaak.
Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
.Die kit moet geseël en beskerm teen vog.
All positiewe monsters word bekragtig deur ander metodes.
All monsters sal behandel word as 'n potensiële besoedelende.
.DO NIE gebruik verval reagens.
.DO NIE reagense onder kits met verskillende lot wisselaar geen ..
.DO hergebruik toets kaarte en enige besteebare bykomstighede.
.Misoperation, oormatige of klein monster kan lei tot afwykings lei.
.Soos met enige bepaling in diens muis teenliggaampies, die moontlikheid bestaan vir inmenging deur menslike anti-muis teenliggaampies (Hama) in die monster. Eksemplare van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies ontvang vir diagnose of behandeling kan Hama bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
.Dit toetsuitslag is net vir kliniese verwysing, moet nie as die enigste grondslag vir kliniese diagnose en behandeling te dien, moet die pasiënte kliniese bestuur omvattende oorweging gekombineer met sy simptome, mediese geskiedenis, ander laboratorium ondersoek, behandeling reaksie, epidemiologie en ander inligting .
.Dit reagens word slegs gebruik vir serum en plasma toetse. Dit kan akkuraat gevolg nie verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens
lineariteit 5 ng / ml tot 120 ng / ml relatiewe afwyking: -15% tot + 15%.
Lineêre korrelasie koëffisiënt: (r) ≥0.9900
akkuraatheid Die herstel koers sal wees binne 85% - 115%.
(Nie een van die stowwe by die interferent getoets ingemeng in die toets) Interferent Interferent konsentrasie
hemoglobien 200μg / ml
Perd radyse peroksidase 2000μg / ml
vitamien D3 50mg / ml
vitamien D 50mg / ml
1.Hansen JH, et al.HAMA Inmenging met murine monoklonale antiliggaam-Based immuno assays [J] .J van Clin immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Aard van Heterophilic teenliggaampies en die Rol in immunoassay Inmenging [J] .J van Clin immunoassay, 1992,15: 108-114.
Sleutel tot simbole gebruik:
In Vitro Diagnostiese Medical Device
Store op 30/2 ℃
Raadpleeg instruksies vir die gebruik
Adres: 3-4 Vloer, NO.16 gebou, Bio-mediese Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang Distrik, 361026, Xiamen, China
Vorige: Diagnostiese Kit vir D-Dimer (fluoressensie immunochromatographic toets)
volgende: Diagnostiese Kit vir Kardiale troponien I (fluoressensie immunochromatographic toets)
Kardiovaskulêre Test Kit
Diagnostiese Kit vir Kardiale troponien I (fluoresc ...
Kardiovaskulêre Diagnostiese Kit-NT-proBNP
Diagnostiese Kit vir isoënsiem MB van Creatine Kin ...