Medtronic

Medtronic plc, satışlarının ve karlarının çoğunu ABD sağlık sisteminden sağlayan ancak vergi amaçlı İrlandada bulunan yerleşik bir tıbbi cihaz şirketidir.
Medtronic'in Amerika Birleşik Devletleri'nin Minnesota eyaletindeki Fridley kentinde bir operasyon ve yürütme merkezi bulunmaktadır. Medtronic'in yasal sicilini ABD'den İrlanda'ya taşımasına olanak tanıyan, tarihindeki en büyük ABD kurumlar vergisi çevirme olan İrlanda vergi siciline kayıtlı Covidien'i 2015 yılında satın aldı. Günümüzde 140 ülkede faaliyet gösteren Medtronic, 100.000'den fazla çalışana sahiptir.
Tarihçe
Erken tarih
Medtronic, 1949'da Minneapolis'te Earl Bakken ve kayınbiraderi Palmer Hermundslie tarafından tıbbi ekipman tamircisi olarak kuruldu.
Tamir işi sayesinde Bakken, Minnesota Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde kalp cerrahisi doktoru olan C. Walton Lillehei ile tanıştı. O günlerdeki yapay kalp pillerinin eksiklikleri, Minnesota ve Wisconsin'in büyük kesimlerini etkileyen 1957 yılındaki Cadılar Bayramı'nda yaşanan elektrik kesintisinin ardından acı verici bir şekilde ortaya çıktı. Kalp piline bağımlı bir pediyatrik Lillehei hastası, bayılma nedeniyle öldü. Ertesi gün Lillehei, Bakken ile bir tür pille çalışan kalp pili geliştirmesi hakkında konuştu. Bakken, transistörlü bir metronom için tasarımı değiştirdi ve ilk pille çalışan harici kalp pili'ı yarattı.
Şirket 1950'lerde genişledi, diğer şirketler tarafından üretilen ekipmanları sattı ve aynı zamanda özel yapım cihazlar geliştirdi. Bakken, vücuda bağlanabilen ve pillerle çalıştırılabilen küçük bir kalp pili üretti. Yeni alandaki çalışmalar daha sonra 1960 yılında implante edilebilir bir kalp pili üretti. Şirket, 1960 yılında St. Anthony, Minnesota banliyösünde bir genel merkez inşa etti ve şirket 1970'lerde Fridley'e taşındı. Medtronic'in kalp ritmi alanındaki başlıca rakipleri arasında Boston Scientific ve St. Jude Medical bulunmaktadır. 1998'de şirket, Physio-Control'ü 538 milyon dolara satın aldı.
Hayvan hakları (2005-2010)
2005, 2008 ve 2010'da PETA, şirketteki hayvan refahı standartlarını iyileştirmek için bir hissedar kararı sunmakla tehdit etti. 2005 yılında PETA, "kaba ve acımasız" olarak nitelendirdiği beş özel hayvan deneyini durdurmaya çalıştı. 2008 yılında, Çin gibi gevşek hayvan refahı yasalarına sahip ülkelere hayvan testleri için dış kaynak kullanımını protesto etti. 2010 yılında, Medtronic'in test ve eğitimde canlı hayvan kullanımını bildirdiği bildirimi durdurmaya çalıştı. Buna yanıt olarak Medtronic, canlı hayvanların kullanımının yasaklanmasının pratik olmadığını bulan bir fizibilite çalışması yürüttü. Günümüzde Medtronic, test ve eğitim için canlı hayvanları kullanmaya devam ediyor ancak gelecekte alternatifler aranacağını belirtmiştir. Her durumda PETA, Medtronic liderleriyle yaptığı görüşmelerden sonra hissedar kararını geri çekti.
İrlanda'ya vergi çevirme (2014)
Haziran 2014'te Medtronic, İrlanda merkezli Covidien plc'yi (2007'de İrlanda'ya önceki bir ABD vergi dönüşümü) 42.9 milyar dolar nakit ve hisse senedi karşılığında satın alarak İrlanda'ya vergileri ters çevireceğini duyurdu. Verginin tersine çevrilmesi, Medtronic'in ABD'deki operasyonel ve icra merkezini korurken, yasal merkezini İrlanda'ya taşımasına ve böylece yurtdışında tutulan 14 milyar dolardan fazla vergiden kaçınmasına ve İrlanda'nın faydalı düşük kurumlar vergisi rejiminden yararlanmasına olanak tanıdı. Medtronic'in vergileri ters çevirmesi tarihteki en büyük vergi ters çevirmesidir, ve 2016'da ABD vergi kodunda Pfizer-Allergan İrlanda vergi ters çevirmesini engellemek için yapılan değişiklikler göz önüne alındığında, muhtemelen en büyüğü olmaya devam edecektir. Medtronic CEO'su Omar Ishrak, Financial Times'a 2015 yılında verdiği bir röportajda, "Biz sadece kurallara uyduk ve anlaşma stratejik değerlere dayalı olarak yapıldı" diyerek verginin tersine dönmesini savundu. İrlanda, Medtronic (veya Covidien) satışlarının %0.1'inden daha azdır ve Medtronic'in satışlarının çoğu ve Medtronic karlarının daha da büyük bir yüzdesi (ABD tıbbi cihazlarındaki yüksek marjlar nedeniyle) ABD sağlık sistemindendir. 2016'da Star Tribune, Medtronic'in hala ABD Federal sözleşmelerini kazandığını ve bir ABD şirketi olarak ABD ticaret misyonlarına katıldığını bildirdi.
Ölçek açısından, İrlanda'nın en büyük borsacıları olan 23 Kasım 2018'de Davy Stockbrokers, İrlanda borsasının toplam kapitalizasyonunun 104 milyar Euro olduğunu bildirdi (bu, Davy'nin İrlandalı bir şirket olarak görmediği Medtronic'i kapsamıyor). Buna karşılık, aynı gün Medtronic'in kapitalizasyonu Bloomberg'de 130 milyar doların biraz üzerinde (veya 115 milyar Euro) listelendi.
Medtronic'in Covidien plc'yi satın alması, gelirleriyle Medtronic'i dünyanın en büyük tıbbi cihaz şirketi haline getirdi.
İrlanda'ya vergi dönüşümü sonrası (2014-2020)
Şubat 2016'da şirket, Bellco'yu özel sermaye şirketi Charme Capital Partners'tan satın alacağını duyurdu. Haziran ayında şirket, HeartWare International Inc.'i 1.1 milyar dolara satın aldığını duyurdu. Aralık 2017'de Medtronic, Crospon'u 38 milyon (45 milyon $) olarak satın aldı. Eylül 2018'de şirket, Mazor Robotics'i US$1.64 milyar (Amerikan Depo Payı başına $58.50 veya adi hisse başına $29.25) satın aldı. Medtronic, Kasım ayının sonlarında, şirketlerin beslenmeyle ilgili veri hizmetlerini ve analizlerini artıran Nutrino Health Ltd'yi satın aldı.
Mayıs 2019'da Medtronic, titanyum omurga implantlarına odaklanan bir teknoloji şirketi olan Titan Spine'ı satın alacağını duyurdu. İcra Kurulu Başkanı Omar Ishrak, Nisan 2020'de emekli olacak ve yerine üst düzey yönetici Geoff Martha geçecek.
Ocak 2020'de şirket, Stimgenics, LLC'yi ve birincil tedavisini edinme niyetini açıkladı: farklı hedef, çoğullamalı, omurilik uyarımı. Temmuz ayında şirket, Medicrea'yı hisse başına 7.00 karşılığında satın alacağını duyurdu. Ağustos ayında Medtronic, bir diyabet yönetimi uygulamasına bağlanan akıllı bir insülin kalem sistemi üreten Companion Medical'i satın alacağını duyurdu. Eylül ayında Medtronic, Avenu Medical'i açıklanmayan bir meblağ karşılığında satın aldı.
Satın alma geçmişi
Medtronic
Medtronic plc
Medtronic Inc. (kuruluş 1949)
Ardian Inc (Acq 2010)
Osteotech Inc (Acq 2010)
ATS Medical (Acq 2010)
Krauth Cardiovascular (Acq 2010)
Fogazzi (Acq 2010)
Invatec (Acq 2010)
PEAK Surgical, Inc< (Acq 2011)
Salient Surgical Technologies Inc (Acq 2011)
China Kanghui Holdings (Acq 2012)
NGC Medical (Acq 2014)
Sapiens Steering Brain Stimulation (Acq 2014)
TYRX Inc (Acq 2014)
Covidien (Tyco International sağlık sektöründen ayrılınca 2007 yılında kuruldu)
Sapheon Inc (Acq 2014)
Reverse Medical Corporation (Acq 2014)
Given Imaging (Acq 2014)
Aspect Medical Systems
Somanetics Corp (Acq 2010)
ev3 Inc (Acq 2010)
CV Ingenuity (Acq 2012)
BARRX (Acq 2012)
Newport Medical Instruments (Acq 2012)
superDimension (Acq 2012)
Oridion Systems (Acq 2012)
VNUS Medical Technologies
Advanced Uro-Solutions (Acq 2015)
Diabeter (Acq 2015)
CardioInsight Technologies (Acq 2015)
Aptus Endosystems (Acq 2015)
RF Surgical Systems (Acq 2015)
Medina Medical (Acq 2015)
Lazarus Effect (Acq 2015)
Bellco (Acq 2016)
HeartWare International Inc (Acq 2016)
Crospon (Acq 2017)
Mazor Robotics (Acq 2018)
Nutrino Health Ltd (Acq 2018)
Titan Spine (Acq 2019)
Stimgenics, LLC (Acq 2020)
Medicrea (Acq 2020)
Companion Medical (Acq 2020)
Avenu Medical (Acq 2020)
Küresel sıralamalar
Mayıs 2018'de Medtronic, 2017 gelirlerine göre dünyanın en büyük tıbbi cihaz şirketi seçildi (aşağıdaki tabloya bakın). Mart 2017'de, Bloomberg'in ABD'deki vergi dönüşümleri veri tabanı, Medtronic ve Wright Medical Group'u (Medtronic'in İrlanda'ya 2015 dönüşü 100 milyar doların üzerindeyken Wright'ın 2015'te Hollanda'ya dönüşü 3,3 milyar dolardı), ABD tıbbi cihazının ABD'deki tek vergi çevirimi olarak listeledi. Şubat 2018'de, The Wall Street Journal, Medtronic'in İrlanda'ya yaptığı 2015 vergi çevirmesini 2013 ile 2016 arasında gerçekleştirilen en büyük ABD kurumlar vergisi çevirmesi olarak listeledi. Mayıs 2018'de Medtronic, tarihteki en büyük kurumlar vergisi dönüşümü olarak derecelendirildi.
Vitatron
Vitatron, Medtronic'in Hollanda merkezli bir Avrupa'daki yan kuruluşudur. Kalp pili teknolojisinin geliştirilmesi ve üretilmesine odaklanmıştır. Bir zamanlar bağımsız olarak faaliyet gösteren Hollandalı bir tıp şirketi, 1986'da Medtronic tarafından satın alındı. Vitatron kalp pilleri, Medtronic ve Vitatron Cihazları için Medtronic Carelink Model 2090 Programlayıcı tarafından ayrı bir arayüz kullanılarak sorgulanır ve programlanır.
Tarihçe
1956: Vitatron kuruldu
1962: İlk İmplante edilebilir kalp pilleri
1981: Mikroişlemci odaklı, yazılım tabanlı kalp pili (DPG1)
1982: Rate Responsive kalp pili (TX1)
1984: Otomatik üst oran davranışına sahip Quintech DDD ("mod değiştirme")
1988: Günlük Öğrenme algoritması (Rhythmyx)
1997: Özel AF teşhisi, hız ve ritim kontrol terapisine sahip ilk yükseltilebilir kalp pili sistemi.
2003: Vitatron dijitale geçti: Dünyanın ilk tam dijital kalp pili olan 1. Vitatron C-Serisi.
2004: 2. Vitatron C-Serisi, dijital, hızlı kalp pili.
2004: Vitatron T-Serisi: Tam görüntü, dijital kalp pili sistemi.
2005: Vitatron C-Serisi, A3 modelleri, bradikardik hastalar için yeni bir üst düzey dijital kalp pili serisi.
İş birimleri
Medtronic'in dört ana iş birimi vardır: Minimal İnvazif Terapiler Grubu, Diyabet Grubu, Restoratif Terapiler Grubu ve Kardiyak ve Vasküler Grup. Kalp yetmezliği, Parkinson hastalığı, idrar kaçırma, Down sendromu, obezite, kronik ağrı, omurga bozuklukları ve diyabet dahil olmak üzere 30'dan fazla kronik hastalığı tedavi etmek için cihazlar ve terapiler geliştirir ve üretir.
CRDM
Kardiyak ritim hastalığı yönetimi (Cardiac rhythm disease management, CRDM), Medtronic'in iş birimlerinin en eski ve en büyüğüdür. Kalp ritmi terapilerindeki çalışması, Bakken'in anormal derecede yavaş kalp hızlarını tedavi etmek için ilk giyilebilir kalp pili geliştirdiği 1957 yılına kadar uzanıyor. O zamandan beri, diğer kalp ritmi hastalıklarını tedavi etmek için elektrik dürtülerindeki uzmanlığını ilerletti. Ayrıca, cihazlarının çoğuna teşhis ve izleme yetenekleri ekleyerek genel hastalık yönetimini ele almak için çaba gösterdi. Medtronic tarafından 1986 yılında satın alınan bağımsız çalışan Hollanda merkezi kalp pili üreticisi Vitatron, şu anda ünitenin Avrupa'daki bir yan kuruluşudur. Medtronic ve Vitatron kalp pilleri, Medtronic ve Vitatron cihazları için Medtronic Carelink Model 2090 Programlayıcı tarafından sorgulanır ve programlanır; ayrı arayüzleri kullanırlar.
2007 yılında Medtronic, kalbin içine bir defibrilatör bağlayan Sprint Fidelis ürününü, esnek kabloları ve kabloları geri çağırdı. Lead'lerin kabul edilemez bir oranda başarısız olduğu, bu da gereksiz şoklara veya gerektiğinde şoklara neden olmadığı bulundu; her ikisi de ölümcül olabilir. Sorunun kapsamı araştırma konusu olmaya devam ediyor. Geri çağırmadan bu yana Medtronic tarafından tartışılan çalışmalar, halihazırda implante edilmiş Sprint Fidelis lead'lerin başarısızlık oranının katlanarak arttığını gösteriyor. Medtronic'in sorumluluğu ise çeşitli mahkeme kararlarıyla sınırlıdır.
Omurga ve biyolojik ürünler
Omurga ve biyolojik ürünler, Medtronic'in en büyük ikinci işidir. Medtronic, omurga ve kas-iskelet sistemi tedavilerinde dünya lideridir. 2007 yılında, kifoplasti gibi prosedürler için gerekli olan omurga implantlarının üreticisi ve satıcısı olan Kyphon'u satın aldı.
Mayıs 2008'de Medtronic Omurga, bir ihbarcının Medtronic'in Medicare sahtekarlığı yaptığını iddia etmesinden sonra, ABD Hükumetine 75 milyon dolar ödemeyi kabul etti. Şirket, sağlık hizmeti sağlayıcılarını, bir omurga kırığı onarım ameliyatı olan kifoplastiyi ayakta tedavi olarak değil, ameliyat başına binlerce dolar daha fazla kar elde etmek için bir prosedür olarak sunmaya ikna etmekle suçlandı.
Yazar Steven Brill'in Time'da yer alan "özel raporu", Medtronic'in Ekim 2012'de üç ayda bir yayınlanan SEC dosyasında, şirketin omurga ürünleri ve tedavilerinde ortalama %75.1 kar marjına sahip olduğunu gösterdi.
Kardiyovasküler
Medtronic'in kardiyovasküler tedavileri, girişimsel kardiyoloji, kalp cerrahisi ve vasküler cerrahinin başlıca uzmanlık alanlarını kapsar. Ürünler, koroner, aort ve yapısal kalp hastalığının potansiyel olarak zayıflatıcı etkilerini azaltmak için kullanılır.
Nöromodülasyon
Nöromodülasyon, Medtronic'in ikinci en eski ve üçüncü en büyük bölümüdür. Ürünleri arasında nörostimülasyon sistemleri ve kronik ağrı, yaygın hareket bozuklukları ve ürolojik ve gastrointestinal bozukluklar için implante edilebilir ilaç dağıtım sistemleri bulunur. Bölümün 2014'teki gelirleri 1.9 milyar dolar veya Medtronic'in toplam gelirinin %11'i olarak gerçekleşti.
Diyabet
Medtronic'in diyabet yönetimi üretim ve satış bölümü, Northridge, Kaliforniya'da bulunmaktadır. Orijinal şirket Minimed Technologies, 1980'lerin başında Alfred E. Mann tarafından kuruldu ve bir insülin pompası tasarlamak için Pacesetter Systems'tan ayrıldı. MiniMed 500, piyasadaki ilk hafif insülin pompalarından biriydi ve insülin pompası kullanımını ana pazara getirmeye yardımcı oldu.
1996 yılında MiniMed, tüketiciler için daha çekici hale getirmek için yeniden tasarlandı. Yeni tasarım, artan benimseme oranıyla karşılandı ve satışlar %357 arttı. 2000'lerin başında Medtronic, Medtronic Minimed'i oluşturmak için Minimed'i satın aldı.
11 Mayıs 2009'da Medtronic, yeni Diyabet Tedavisi Yönetim ve Eğitim Merkezi'nin yeri için San Antonio, Teksas'ı seçtiğini duyurdu. Şirket, 150.000 metrekarelik (14.000 m2) tesiste çalışan personel için 1400 yeni iş yaratılmasını beklediğini açıkladı.
FDA, Eylül 2016'da, insülini diyabetik bir hastanın vücuduna yokluğunu veya azaldığını algıladığında otomatik olarak pompalayan MiniMed 670G ar cihazı onayladı.
Cerrahi teknolojiler
Cerrahi teknolojileri iş grubu, kulak, burun ve boğaz (KBB) hastalıkları ile kraniyal, omurga ve nörolojik rahatsızlıkların teşhis ve tedavisine yönelik ürünler tasarladı ve üretti. Ayrıca, Bilgisayar Destekli Cerrahi (CAS) için "StealthStation" sistemleri, yazılımları ve aletleri ve O-arm Görüntüleme Sistemi olarak bilinen özel bir intraoperatif X-ray görüntüleme sistemi (3D floroskopi) tasarlamak için bir cerrahi navigasyon bölümünü kapsıyordu. Ürünlerin çoğu minimal invaziv cerrahi prosedürler için kullanılmaktadır. Ürünlerin çoğu minimal invaziv cerrahi prosedürler için kullanılmaktadır. 2016 yılında iş birimi feshedildi ve her birim yeni iş gruplarına dönüştü.
Teknoloji güvenliği
2011 yılında bağımsız bir güvenlik araştırmacısı Jay Radcliffe, Bilgisayar Güvenliği konferansında Black Hat Brifingleri, Medtronic insülin pompasında bir güvenlik açığı ortaya çıkardı ve bir saldırganın pompanın kontrolünü ele geçirmesine izin verdi. Medtronic, kullanıcılarına cihazlarının tam güvenliğini garanti ederek yanıt verdi.
2008 yılında, bilgisayar güvenliği araştırmacılarından oluşan bir ekip, Medtronic kardiyak implantın uzaktan kontrolünü ele geçirmeyi başardı. Ekip, laboratuvarda kullanılmamış bir implant kullanarak, defibrilatör bileşeninin sağladığı elektrik şoklarını kontrol edebildi ve hatta cihazdan hasta verilerini toplayabildi.
Medtronic Şubat 2020'de, ölüm ve yaklaşık 2.000 yaralanma ile ilişkilendirilen hatalı pompa tutma halkalarına sahip yaklaşık 322.000 MiniMed insülin pompasını geri çağırdı.
Taşınabilir solunum cihazları
30 Mart 2020'de Medtronic, küresel solunum cihazı üretimini hızlandırmak için COVID-19 pandemisi sırasında taşınabilir solunum cihazının tasarım özelliklerini paylaştı.