Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.8.2.
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 11 năm 2015. Hàm lượng tối đa Tar và Nicotin quy định trong QCVN 16-1:2015/BYT được áp dụng đến ngày 31 tháng 12 năm 2020.
Quyết định số 02/2007/QĐ-BYT ngày 15 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về “Quy định vệ sinh an toàn đối với sản phẩm thuốc lá” hết hạn hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.
(Điều 2 Thông tư số 23/2015/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/11/2015)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.8.3.
Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, thủ trưởng các đơn vị thuộc Bộ Y tế, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này./.
(Điều 3 Thông tư số 23/2015/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/11/2015)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.9.13. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25 tháng 01 năm 2016.
(Điều 13 Thông tư số 49/2015/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25/01/2016)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.9.14. Quy định chuyển tiếp
Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm đã được cấp theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 8 tháng 12 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm có giá trị đến hết thời hạn hiệu lực được ghi trong Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm.
(Điều 14 Thông tư số 49/2015/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25/01/2016)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.9.15. Điều khoản tham chiếu
Trường hợp các văn bản dẫn chiếu trong Thông tư này được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế thì áp dụng theo văn bản đã được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế đó.
(Điều 15 Thông tư số 49/2015/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25/01/2016)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.9.16. Tổ chức thực hiện
1. Cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
2. Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế chịu trách nhiệm tổ chức triển khai, hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Thông tư này trong phạm vi toàn quốc. Định kỳ 06 (sáu) tháng, Cục An toàn thực phẩm báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế về công tác cấp Giấy Tiếp nhận và Giấy Xác nhận.
Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) để xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Công báo, Cổng TTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Bộ, cơ quan ngang Bộ; - Bộ Công Thương, Bộ NN&PTNT - Bộ trưởng (để b/c); - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Cổng TTĐT BYT; - Lưu: VT, PC, ATTP.
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long
Mẫu số 01
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -----------------
BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY
Số ………………
Tên tổ chức, cá nhân: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………… Fax: ………………………………………………………..
E-mail …………………………………………………………………………………………………
CÔNG BỐ:
Sản phẩm: …………………………………………………………………………………………….
Xuất xứ: tên và địa chỉ, điện thoại, fax, email của nhà sản xuất (đối với sản phẩm nhập khẩu phải có tên nước xuất xứ)
…………………………………………………………………………………………………………….
Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật (s ố hiệu, ký hiệu, tên gọi)
…………………………………………………………………………………………………………….
Phương thức đánh giá sự phù hợp:
…………………………………………………………………………………………………………….
Chúng tôi xin cam kết thực hiện chế độ kiểm tra và kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hiện hành và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính phù hợp của sản phẩm đã công bố.
……….. , ngày ..... tháng ….. năm ....... ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 02
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
BẢN THÔNG TIN CHI TIẾT VỀ THUỐC LÁ
TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN
Tên sản phẩm
Số: …………….
Tên tổ chức, cá nhân
1. Yêu cầu kỹ thuật:
1.1. Các chỉ tiêu cảm quan:
- Hương:
- Vị:
- Độ nặng:
- Độ cháy:
- Màu sắc sợi:
1.2. Các chỉ tiêu về an toàn
TT
Tên chỉ tiê u
Đơn vị tính
Mức công bố
1
Hàm lượng Tar
2
Hàm lượng Nicotin
2. Thành phần cấu tạo (liệt kê tất cả nguyên liệu và phụ gia được sử dụng trong sản xuất thuốc lá theo thứ tự giảm dần về khối lượng).
3. Quy cách bao gói.
4. Thuyết minh Quy trình chế biến (mô tả sơ đồ về quy trình sản xuất thuốc lá và thuyết minh công nghệ chế biến, bao gồm chi tiết các công nghệ chế biến từng thành phần cấu tạo và công nghệ phối chế, bao gói): Đưa vào phần phụ lục của Bản Thông tin chi tiết về sản phẩm.
5. Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có).
6. Nội dung ghi nhãn (hoặc nhãn đang lưu hành) phải phù hợp với quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa và quy định về ghi nhãn, in cảnh báo.
7. Xuất xứ và thương nhân chịu trách nhiệm về chất lượng hàng hóa:
a) Đối với thuốc lá nhập khẩu:
- Xuất xứ: tên nhà sản xuất và nước xuất xứ.
- Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân công bố, nhập khẩu, phân phối độc quyền.
b) Đối với sản phẩm trong nước:
- Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân công bố, sản xuất, phân phối độc quyền.
…….., ngày ….. tháng ….. năm ….. ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 03
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên tổ chức, cá nhân: ………………………………………………………………………………..
Địa chỉ: …………………………………………………………………………………………………..
KẾ HOẠCH GIÁM SÁT ĐỊNH KỲ
Sản phẩm: ………………………………………………………
Tần suất kiểm nghiệ m
Chỉ tiêu kiểm nghiệm
Đơn vị lấy mẫu
Đơn vị kiểm nghiệm
………., ngày ….. tháng …… năm ……. ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 04
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN (nếu có) TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂ N -------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: ………..
………….. , ngày … tháng … năm…
BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ HỢP QUY
1. Ngày đánh giá: ………………………………………………………………………………
2. Địa điểm đánh giá: ………………………………………………………………………….
3. Tên sản phẩm: ………………………………………………………………………………
4. Số quy chuẩn kỹ thuật áp dụng: …………………………………………………………..
5. Tên tổ chức thử nghiệm sản phẩm: ………………………………………………………
6. Đánh giá về kết quả thử nghiệm theo quy chuẩn kỹ thuật áp dụng và hiệu lực việc áp dụng, thực hiện quy trình sản xuất: ……………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
7. Các nội dung khác (nếu có): ………………………………………………………………
8. Kết luận:
£ Sản phẩm phù hợp quy chuẩn kỹ thuật.
£ Sản phẩm không phù hợp quy chuẩn kỹ thuật.
Người đánh giá (ký và ghi rõ họ tên)
Xác nhận của tổ chức, cá nhân (ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 05
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -----------------
BẢN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH
Số ………………
Tên tổ chức, cá nhân: ……………………………………………………………………………….
Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………………..
Điện thoại: …………………………… Fax: ………………………………………………………..
E-mail …………………………………………………………………………………………………
CÔNG BỐ:
Sản phẩm: …………………………………………………………………………………………….
Xuất xứ: tên và địa chỉ, điện thoại, fax, email của nhà sản xuất (đối với sản phẩm nhập khẩu phải có tên nước xuất xứ)
…………………………………………………………………………………………………………….
Phù hợp với quy định (số hiệu, ký hiệu, tên gọi)
…………………………………………………………………………………………………………….
Chúng tôi xin cam kết thực hiện chế độ kiểm tra và kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hiện hành và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính phù hợp của sản phẩm đã công bố.
…….. , ngày ..... tháng ….. năm ...... ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 6
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
BỘ Y TẾ CỤC AN TOÀN THỰC PHẨM -------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: ……/ATTP-TNCB
Hà Nội , ngày … tháng … năm …
GIẤY TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY
Cục An toàn thực phẩm xác nhận đã nhận Bản công bố hợp quy của: ……… (tên của tổ chức, cá nhân) địa chỉ ….. điện thoại, ……… Fax ………….. Email ………….. cho sản phẩm: ……………. do ……………. (tên địa chỉ nơi sản xuất và nước xuất xứ) …………….. sản xuất, phù hợp quy chuẩn kỹ thuật (số hiệu quy chuẩn kỹ thuật) …………………………..
Bản thông báo này chỉ ghi nhận sự cam kết của doanh nghiệp, không có giá trị chứng nhận cho sản phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Doanh nghiệp phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính phù hợp của sản phẩm đã công bố.
Định kỳ 03 năm tổ chức, cá nhân phải thực hiện lại việc đăng ký bản công bố hợp quy.
Nơi nhận: - Tổ chức, cá nhân; - Lưu trữ.
ĐẠI DIỆN CÓ THẨM QUYỀN CỦA CƠ QUAN CẤP GIẤY (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 07
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
BỘ Y TẾ CỤC AN TOÀN THỰC PHẨM -------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: ……/ATTP-XNCB
Hà Nội , ngày … tháng … năm …
XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH
Cục An toàn thực phẩm xác nhận đã nhận Bản công bố hợp quy của: ……… (tên của tổ chức, cá nhân) ………địa chỉ ….. điện thoại, ……… Fax ………….. Email ………….. cho sản phẩm: ……………. do ……………. (tên địa chỉ nơi sản xuất và nước xuất xứ) …………….. sản xuất, phù hợp quy định.
Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực hiện chế độ kiểm tra và kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hiện hành và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính phù hợp của sản phẩm đã công bố.
Định kỳ 03 năm tổ chức, cá nhân phải thực hiện lại việc đăng ký bản công bố phù hợp quy định.
Nơi nhận: - Tổ chức, cá nhân; - Lưu trữ.
ĐẠI DIỆN CÓ THẨM QUYỀN CỦA CƠ QUAN XÁC NHẬN (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 08
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN -------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: …………..
…………… , ngày … tháng … năm …
ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY HOẶC GIẤY XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH
Kính gửi: Cục An toàn thực phẩm
... “Tên tổ chức, cá nhân” .... đã được cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định số ……….., ngày ….. tháng ….. năm ……… do Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế cấp.
Nay, chúng tôi làm đơn này đề nghị quý cơ quan cấp lại Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định.
Hồ sơ đề nghị cấp lại gồm:
1. Đơn đề nghị cấp lại Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định.
2. Phiếu kết quả xét nghiệm định kỳ đối với thuốc lá.
3. Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy đã được cấp lần trước.
Chúng tôi làm đơn này kính đề nghị quý cơ quan cấp lại Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định hoặc Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy.
Chúng tôi cam kết bảo đảm tính phù hợp của thuốc lá như đã công bố.
………, ngày ….. tháng ….. năm ….. ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 09
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
BỘ Y TẾ CỤC AN TOÀN THỰC PHẨM -------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
GIẤY TIẾP NHẬN BẢN CÔNG BỐ HỢP QUY
Số: .../ATTP-TNCB
Cấp lần đầu: ngày...tháng...năm...
Cấp lại l ần thứ...: ngày ...tháng...năm...
Cục An toàn thực phẩm xác nhận đã nhận Bản công bố hợp quy của: …………… (tên của tổ chức, cá nhân) địa chỉ ……………. điện thoại, ……….. Fax ………….. Email …………. cho sản phẩm: …….. do ……… (tên, địa chỉ nơi sản xuất và nước xuất xứ) ………. sản xuất, phù hợp quy chuẩn kỹ thuật (số hiệu quy chuẩn kỹ thuật) …………………………………………
Bản thông báo này chỉ ghi nhận sự cam kết của doanh nghiệp, không có giá trị chứng nhận cho sản phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Doanh nghiệp phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính phù hợp của sản phẩm đã công bố.
Định kỳ ... năm tổ chức, cá nhân phải thực hiện lại việc đăng ký bản công bố hợp quy.
Nơi nhận: - Tổ chức, cá nhân; - Lưu trữ.
ĐẠI DIỆN CÓ THẨM QUYỀN CỦA CƠ QUAN CẤP GIẤY (Ký tên, đóng dấu)
Mẫ u số 10
( Ban hành kèm Thông tư số …… /2015/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
BỘ Y TẾ CỤC AN TOÀN THỰC PHẨM -------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
XÁC NHẬN CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH
Số: .../ATTP-XNCB
Cấp lần đầu: ngày...tháng...năm...
Cấp lại l ần thứ...: ngày ...tháng...năm...
Cục An toàn thực phẩm xác nhận công bố phù hợp quy định của: ……… (tên của tổ chức, cá nhân) ………địa chỉ ….. điện thoại, ……… Fax ………….. Email ………….. cho sản phẩm: ……………. do ……………. (tên địa chỉ nơi sản xuất và nước xuất xứ) …………….. sản xuất, phù hợp quy định.
Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực hiện chế độ kiểm tra và kiểm nghiệm định kỳ theo quy định hiện hành và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính phù hợp của sản phẩm đã công bố.
Định kỳ … năm tổ chức, cá nhân phải thực hiện lại việc đăng ký bản công bố phù hợp quy định.
Nơi nhận: - Tổ chức, cá nhân; - Lưu trữ.
ĐẠI DIỆN CÓ THẨM QUYỀN CỦA CƠ QUAN XÁC NHẬN (Ký tên, đóng dấu)
(Điều 16 Thông tư số 49/2015/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25/01/2016)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.10.7. Hiệu lực thi hành
Trong quá trình thực hiện, nếu phát sinh vướng mắc, đề nghị các tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch để nghiên cứu, kịp thời giải quyết.
(Điều 7 Thông tư số 25/2018/TT-BVHTTDL, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/11/2018)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.11.26. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 8 năm 2023
(Điều 26 Thông tư số 11/2023/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/08/2023)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.11.27. Điều khoản tham chiếu
Trường hợp các văn bản được dẫn chiếu trong Thông tư này bị thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì thực hiện theo văn bản thay thế hoặc văn bản đã được sửa đổi, bổ sung.
(Điều 27 Thông tư số 11/2023/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/08/2023)
Chương VI - ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 45.9.TT.11.28. Trách nhiệm thi hành
1. Cục Quản lý khám, chữa bệnh có trách nhiệm làm đầu mối theo dõi, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện Thông tư này.
2. Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng, Vụ trưởng các Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết.
(Điều 28 Thông tư số 11/2023/TT-BYT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/08/2023)