Spreadsheet: 0dc3da2c-ff0a-437f-b3c3-ff77b61d7065
Sheet: Sheet1

Unnamed: 0 | Unnamed: 1 | Unnamed: 2 | Unnamed: 3 | Unnamed: 4 | Unnamed: 5 | Unnamed: 6 | Unnamed: 7 | Unnamed: 8 | 기술문서 | Unnamed: 10 | Unnamed: 11 | 제조의뢰자 | Unnamed: 13 | Unnamed: 14 | 제조자 | Unnamed: 16 | Unnamed: 17 | Unnamed: 18 | Unnamed: 19 | Unnamed: 20 | Unnamed: 21 | Unnamed: 22 | Unnamed: 23 | Unnamed: 24 | Unnamed: 25 | Unnamed: 26
취하 연도 | 구분 | 허가 년도 | 허가 번호 | 허가 일자 | 분류 번호 | 등급 | 품목명 | 형명 | 심사 구분 | 통지서 번호 | 적합 일자 | 국가 | 상호 | [NAME] | 국가 | 상호 | [NAME] | 업허가 번호 | 수입업소명 | 일회용 의료기기 | 추적관리 대상 의료기기 | 조합/복합 | 취소 취하 | 취소 취하 일자 | 비고 | 변경 이력
 | 제 수허 | 2011 | 1 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 2 | 2011-01-03 00:00:00 | A30280.01 | 2 | 치과용근관길이측정기 | Electronic apex locator BINGO-1020 | 동일성 | 제 수허01-873호 | 2001-07-30 00:00:00 | 이스라엘 | Forum Engineering Technologies (96) Ltd. | 1 Platin St. New Industrial Area, Rishon-Lezion, 75653 | 이스라엘 | Forum Engineering Technologies (96) Ltd. | 1 Platin St. New Industrial Area, Rishon-Lezion, 75653 | 2474 | 에이스덴
 | 제 수허 | 2011 | 3 | 2011-01-04 00:00:00 | A09320.01 | 3 | 인공달팽이관장치 | Nucleus Auditory Brainstem Implant System | 안유일괄 | - | - | 호주 | Cochlear Limited | 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066 | 호주 | Cochlear Limited | 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066 | 1255 | 코클리어코리아(주) |  |  |  |  |  | [NAME] 제수허02-1005호 등일제품
 | 제 수허 | 2011 | 4 | 2011-01-04 00:00:00 | A06010.01 | 3 | 가스마취기 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Datex-Ohmeda, Inc | 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 MADISON WI 53707-7550 | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 5 | 2011-01-04 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 1012280-15외 76건 | 의기심 | 44571-8663호 | 2010-11-26 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara. CA95054, USA | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road, [NAME], CA 92591, USA | 371 | 한국애보트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 6 | 2011-01-05 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | LS7600 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] d/b/a ConMed Linvatec | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 미국 | ConMed Linvatec Endoscopy Division | - | 50 | 린바텍코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 7 | 2011-01-06 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 1437795외 60종 | 의기심 | 74731-9357호 | 2010-12-27 00:00:00 | 미국 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46582 | 중국 | Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. | No. 229 [NAME] Street Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 8 | 2011-01-06 00:00:00 | A66000 | 2 | 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구 | Mycells | 의기심 | 98799-9185호 | 2010-12-17 00:00:00 | 이스라엘 | ESTAR TECHNOLOGIES LTD | 15 HA'MERKAVA ST. INDUSTRIAL ZONE HOLON 58851, ISRAEL | 이스라엘 | ESTAR TECHNOLOGIES LTD | 15 HA'MERKAVA ST. INDUSTRIAL ZONE HOLON 58851, ISRAEL | 1839 | (주)스킨엠디코리아
 | 제 수허 | 2011 | 9 | 2011-01-06 00:00:00 | A18010.02 | 3 | 전기체외충격파쇄석기 | SONOLITH I-move | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | EDAP TMS France | [NAME] Lamartine 4 rue du Dauphine 69120 VAULX-EN-VELIN | 프랑스 | EDAP TMS France | [NAME] Lamartine 4 rue du Dauphine 69120 VAULX-EN-VELIN | 374 | 에답티엠에스에스아
 | 제 수허 | 2011 | 10 | 2011-01-06 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | Wisking1023 | 의기심 | 92377-4766호 | 2010-09-30 00:00:00 | 중국 | Shanghai Wisking Electric Machine Co.,ltd | Pingbei Village, situan Town, Fengxian District, Shanghai, P,R,China | 중국 | Shanghai Wisking Electric Machine Co.,ltd | Pingbei Village, situan Town, Fengxian District, Shanghai, P,R,China | 1819 | (주)휠로피아
 | 제 수허 | 2011 | 11 | 2011-01-06 00:00:00 | A19040.01 | 2 | 의료용스쿠터 | Wisking4025 | 의기심 | 92390-4765호 | 2010-09-30 00:00:00 | 중국 | Shanghai Wisking Electric Machine Co.,ltd | Pingbei Village, situan Town, Fengxian District, Shanghai, P,R,China | 중국 | Shanghai Wisking Electric Machine Co.,ltd | Pingbei Village, situan Town, Fengxian District, Shanghai, P,R,China | 1819 | (주)휠로피아
 | 제 수허 | 2011 | 12 | 2011-01-07 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | LS1200 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 | 미국 | Covidien | 5920 [NAME], CO 80301 | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 13 | 2011-01-07 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | H4500-00 | 의기심 | 54859-6136호 | 2010-12-27 00:00:00 | 미국 | ArthroCare Corporation | 680 Vaqueros Avenue, Sunnyvale CA 94085680 [NAME], Sunnyvale CA 94085/ 코스타리카502 Parkway Globa Park La Aurora, Heredia | 미국 | ArthroCare Corporation | 680 Vaqueros Avenue, Sunnyvale CA 94085680 [NAME], Sunnyvale CA 94085/ 코스타리카502 Parkway Globa Park La Aurora, Heredia | 176 | (주)준영메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 14 | 2011-01-07 00:00:00 | B07050.02 | 2 | [NAME] | 585248 | 등급조정 | 제 서울수신 03-63호 | 2003-01-06 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 15 | 2011-01-07 00:00:00 | B07050.02 | 2 | [NAME] | 581071외 15건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3334호 | 2001-11-02 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 16 | 2011-01-07 00:00:00 | B07050.02 | 2 | [NAME] | 581071외 10건 | 등급조정 | 제 서울수신 09-1171호 | 2009-07-13 00:00:00 | 영국 | Beaver-Visitec International, Ltd | [NAME], Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH | 영국 | Beaver-Visitec International, Ltd | [NAME], Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 17 | 2011-01-07 00:00:00 | B07050.02 | 2 | [NAME] | 581415외 1건 | 등급조정 | 제 서울수신 05-1873호 | 2005-12-02 00:00:00 | 영국 | Beaver-Visitec International, Ltd | [NAME], Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 18 | 2011-01-07 00:00:00 | B07050.02 | 2 | [NAME] | 581071외 11건 | 등급조정 | 제 서울수신 05-337호 | 2005-03-10 00:00:00 | 영국 | Beaver-Visitec International, Ltd | [NAME], Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 19 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374805외 1건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3093호 | 2001-10-15 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 20 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 375504외 14건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3096호 | 2001-10-15 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 21 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 375030외 22건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3333호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 22 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374713외 67건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3363호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 23 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 370110외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3364호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 24 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374451외 9건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3365호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 25 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 378100외 6건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3366호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 26 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374755외 2건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3367호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 27 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 373323외 19건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3368호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 28 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 375500외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3369호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 29 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 371400외 7건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3370호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 30 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 377615외 2건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3371호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 31 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 373381외 20건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3372호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 32 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374410외 6건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3373호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 33 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374524외 5건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3374호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 34 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374773외 5건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3375호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 35 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374780외 1건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3376호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 36 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374881외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3377호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 37 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374640외 29건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3378호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 38 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 375435외 1건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3379호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 39 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 375700 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3380호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 40 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 375940외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3381호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 41 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 376400외 12건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3382호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 42 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 376600외 1건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3383호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 43 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 377511외 5건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3384호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 44 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 377512외 5건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3385호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 45 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 378747외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3386호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 46 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 378807외 5건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3387호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 47 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374891외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3388호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 48 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374807외 2건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3389호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 49 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 375100외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3390호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 50 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374740외 9건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3391호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 51 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374534외 5건 | 등급조정 | 제 서울수신 01-3392호 | 2001-11-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 52 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 374803외 2건 | 등급조정 | 제 서울수신 03-186호 | 2003-01-20 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 53 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 581104외 34건 | 등급조정 | 제 서울수신 05-339호 | 2005-03-10 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 54 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 370145외 4건 | 등급조정 | 제 서울수신 05-1289호 | 2005-08-12 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 55 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 378630 | 등급조정 | 제 서울수신 06-907호 | 2006-05-25 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 56 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 378214외 3건 | 등급조정 | 제 서울수신 07-1696호 | 2007-09-17 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 57 | 2011-01-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 370157외 7건 | 등급조정 | 제 서울수신 09-641호 | 2009-04-07 00:00:00 | 미국 | Beaver-Visitec International, Inc. | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 벡톤디킨슨코리아(주)(제83호)에서 (주)고려아이텍(제800호)으로 양도 양수(11.01.07)
 | 제 수허 | 2011 | 58 | 2011-01-10 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | VITA CR System | 일괄검토 | - | - | 이스라엘 | OREX Computed Radiography Ltd. | Yokneam Star Building P.O [NAME], 20692 YOKNEAM ISR | 이스라엘 | OREX Computed Radiography Ltd. | Yokneam Star Building P.O [NAME], 20692 YOKNEAM ISR | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 59 | 2011-01-10 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 394995외 4종 | 품목분리 | [NAME] 01-1560호 | 2001-12-19 00:00:00 | 스웨덴 | Becton Dickinson Infusion Therapy AB | [NAME], PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg | 스웨덴/멕시코 | Becton Dickinson Infusion Therapy AB/Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V. | [NAME], PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg/Periferico Luis Donaldo Colosio#579 [NAME] | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 60 | 2011-01-10 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 394600 | 품목분리 | [NAME] 01-1560호 | 2001-12-19 00:00:00 | 스웨덴 | Becton Dickinson Infusion Therapy AB | [NAME], PO BOX 631 SE-251 06 Helsingborg | 스웨덴/멕시코 | Becton Dickinson Infusion Therapy AB/Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. de C.V. | [NAME], PO BOX 631 SE-251 06 Helsingborg/Periferico Luis Donaldo Colosio#579 [NAME] | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 61 | 2011-01-10 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | MedArt 525 | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | MEDART A/S | Industriholmen 15A, 2650 HVIDOVRE DNK | 덴마크 | MEDART A/S | Industriholmen 15A, 2650 HVIDOVRE DNK | 345 | 아나메디스킨(주)
 | 제 수허 | 2011 | 62 | 2011-05-18 00:00:00 | A79060.01 | 2 | 조영제주입기 | Salient CT Contrast Injector [NAME] | 일괄검토 | - | - | 호주 | Imaxeon Pty Ltd | Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere, NSW, 2116 Australia | 호주 | Imaxeon Pty Ltd | Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere, NSW, 2116 Australia | 838 | 대니무역(주)
 | 제 수허 | 2011 | 63 | 2011-01-10 00:00:00 | C26020.01 | 2 | 인상전처치제 | RE-CORD WP4918외 4종 | 등급조정 | 제 서울수신 09-1096호 | 2009-07-03 00:00:00 | 독일 | Willmann & Pein GmbH | Schusterring 35-25355 Barmstedt, Germany | 독일 | Willmann & Pein GmbH | Schusterring 35-25355 Barmstedt | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 64 | 2011-01-11 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8423.19외 1종 | 품목분리 | 제 수허 00-113호 | 2000-01-24 00:00:00 | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen | 40 | (주)소구
 | 제 수허 | 2011 | 65 | 2011-01-11 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | AB2-7외 1종 | 등급조정 | 제 경인수신 04-9호 | 2004-03-08 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 66 | 2011-01-11 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | RAB4-8L | 등급조정 | 제 [NAME] | 2003-12-12 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 67 | 2011-01-11 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | RNA5-9외 2종 | 등급조정 | 제 경인수신 05-69호 | 2005-03-21 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 68 | 2011-01-11 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 4C-A외 24종 | 등급조정 | 제 서울수신 08-257호 | 2008-02-18 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 69 | 2011-01-11 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | ML6-15-D외 1종 | 등급조정 | 제 서울수신 09-1056호 | 2009-06-26 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 70 | 2011-01-12 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | iVue100 | 의기심 | 76341-10350호 | 2010-12-31 00:00:00 | 미국 | Optovue, Inc | 45531 Northport Loop W. Fremont, CA 94538 | 미국 | Optovue, Inc | 45531 Northport Loop W. Fremont, CA 94538 | 800 | (주)고려아이텍
 | 제 수허 | 2011 | 71 | 2011-01-12 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | HOYA iSert Micro | 일괄검토 | - | - | 일본 | HOYA Corporation | 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku,Tokyo, 161-8525 Japan | 싱가포르 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 455A [NAME]. Singapore | 416 | (주)우전메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 72 | 2011-01-12 00:00:00 | A09220.01 | 2 | 인공신장기용혈액회로 | AP00097외 2종 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Fresenius Medical Care (Jiangsu) Co., Ltd. | Guli Industrial Park, Guli Zhen, Changshu City, Jiangsu Province | 중국 | Fresenius Medical Care (Jiangsu) Co., Ltd. | Guli Industrial park, [NAME], Changshu City, Jiangsu Province | 501 | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 73 | 2011-01-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 국소생리식염수창상피복재 | 400412외 2종 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | B.Braun Medical AG | Seesatz 6204 [NAME] | 독일 | Holopack Verpackungstechnik GmbH | Bahnhofstrasse 74429 Sulzbach-Laufen/ Bahnhofstrasse 73453 Abtsgmund-Untergroningen | 600 | 비브라운코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 74 | 2011-01-13 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VR9 CP | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 75 | 2011-01-13 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | IN3 CPx | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 76 | 2011-01-13 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VR7 CP | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 77 | 2011-01-13 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | GEM 8+ | 인정규격 | 식약청공고 제2008-160호 '보청기' | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 425 | (주)조은소리보청기
 | 제 수허 | 2011 | 78 | 2011-01-13 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 188900022외 51건 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | DePuy Spine SARL | Chemin-Blanc 36 CH-2400, Switzerland | - | - | - | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 79 | 2011-01-13 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | KD-10Q-1 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan | 일본 | Aomori Olympus Co.,Ltd | 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 80 | 2011-01-13 00:00:00 | A16270.01 | 2 | 2등급의료용조합자극기 | [NAME] | 의기심 | 80602-73호 | 2010-01-05 00:00:00 | 독일 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, GERMANY | - | - | - | 202 | (주)한림메디칼 |  |  | 조합의료기기[초음파자극기(A16090.01,2등급), 저주파자극기(A16010.01,2등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 81 | 2011-01-13 00:00:00 | A77030.02 | 3 | 연속착용소프트콘택트렌즈 | AIR OPTIX AQUA Multifocal | 안유심 | 96045-9491호 | 2010-12-31 00:00:00 | 미국 | CIBA VISION Corporation | 11460 Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia 30097 | 말레이지아 | CIBA VISION Johor Sdn, Bhd | No. 1, [NAME], [NAME], [NAME], Johor [NAME], Johor 81560 | 62 | 한국시바비젼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 82 | 2011-01-13 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | TSCF-38-70-3 | 품목분리 | 제 수허 08-777호 | 2008-08-13 00:00:00 | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington, IN 47404 | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington, IN 47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 83 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 84 | 2011-01-14 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | DMA1R외 51종 | 의기심 | 56301-8184호 | 2010-11-10 00:00:00 | 중국 | Suzhou DongBang Medical Device Co., Ltd. | [NAME], [NAME], Xiangcheng District, Suzhou 215132, P.R.China | - | - | - | 393 | 동방침구제작소
 | 제 수허 | 2011 | 85 | 2011-01-14 00:00:00 | B03300.14 | 4 | 뇌혈관용스텐트 | M003EN3E25150외 15종 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA | 아일랜드 | Boston Scientific Cork Limited | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 86 | 2011-01-14 00:00:00 | A30230.01 | 2 | 의료용압력계 | ABV700 | 의기심 | 126682-10210호 | 2010-12-27 00:00:00 | 미국 | Wolfe Tory Medical, Inc. | 79 West 4500 South, [NAME] 18 Salt Lake City UT 84107, USA | - | - | - | 236 | (주)파브메드
 | 제 수허 | 2011 | 87 | 2011-01-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | ML6-15 | 품목분리 | 제허 10-861호 | 2010-08-26 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo, 191-8503 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo, 191-8503 | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 88 | 2011-01-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | AB2-7-RS | 품목분리 | 제허 10-1271호 | 2010-12-07 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 89 | 2011-01-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 4C-RS | 품목분리 | 제허 10-1271호 | 2010-12-07 00:00:00 | 중국 | GE Medical Systems China Co.,Ltd. | No.19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, jiangsu P.R.China | 중국 | GE Medical Systems China Co.,Ltd. | No.19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu P.R.China | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 90 | 2011-01-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | RAB4-8-RS | 품목분리 | 제허 10-1271호 | 2010-12-07 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 91 | 2011-01-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 11L | 품목분리 | 제허 10-861호/ 제허 10-862호 | 2010-08-26 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo, 191-8503 | 인디아 | Wipro GE Healthcare PRIVATE Ltd., | No4,Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560 067,Karnataka IND | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 92 | 2011-01-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C1-5-RS | 품목분리 | 제허 10-1271호 | 2010-12-07 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo, 191-8503 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo. 191-8503 | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 93 | 2011-01-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 12L-RS | 품목분리 | 제허 10-1271호 | 2010-12-07 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo, 191-8503 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo, 191-8503 | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 94 | 2011-01-14 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VR9 N | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 95 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 96 | 2011-01-17 00:00:00 | A34040.01 | 2 | [NAME] | [NAME] | 의기심 | 100587-10027호 | 2010-12-20 00:00:00 | 독일 | Barkey Gmbh & Co.[NAME] | Gewerbestr.8,33818 [NAME] | 독일 | Barkey Gmbh & Co.[NAME] | Gewerbestr.8,33818 [NAME] | 1538 | (주)쿠앤쿠스
 | 제 수허 | 2011 | 97 | 2011-01-18 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | POLYTECH Health & Aesthetics Silicone Gel 1300-015 | 일괄검토 | - | - | 독일 | POLYTECH Health & Aesthetics GmbH | Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg | - | - | - | 2495 | (주)후파르마
 | 제 수허 | 2011 | 98 | 2011-01-18 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 333-1201외 294종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | OsteoMed L.P. | 3885 Arapaho Road Addison TX 75001, USA | - | - | - | 1826 | 리메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 99 | 2011-01-18 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | IR8200 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | LiebigstraBe 13 D-85757 Karlsfeld | 독일 | [NAME] [NAME] | [NAME]. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 253 | 아스렉스코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 100 | 2011-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VR5 CPx | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 101 | 2011-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | MOVE 105 BTE DM VC | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 102 | 2011-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | IN1 CPx | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 103 | 2011-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VR5 Nx | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 104 | 2011-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | IN3 N | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 105 | 2011-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | IN1 N | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 106 | 2011-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VR7 N | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 107 | 2011-01-18 00:00:00 | A57060.01 | 2 | 비뇨기과용범용튜브·카테터 | GCU201106외 10종 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd | Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang | 중국 | Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd | Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang | 319 | 가주메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 108 | 2011-01-21 00:00:00 | A31010.15 | 2 | 일회용내시경올가미 | 000460외 20종 | 등급조정 | 제 서울수신 03-3405호 | 2003-11-29 00:00:00 | 미국 | ConMed Corporation | 525 French Road, Utica, NY 13502 | 멕시코 | Consolidated Medical Equipment Co. | Ave. Alejandro [NAME] Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua Mexico 31136 | 504 | (주)영인헬스케어
 | 제 수허 | 2011 | 109 | 2011-01-19 00:00:00 | A26430.05 | 2 | [NAME] | inEos Blue | 일괄검토 | - | - | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim | 1939 | (유)시로나덴탈시스템즈코리아
 | 제 수허 | 2011 | 110 | 2011-01-19 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | PULSOX-1 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Konica Minolta Sensing, Inc. | 3-91 Daisennishi-machi,Sakai-ku,sakai-shi,Osaka 590-8551, Japan | 일본 | Konica Minolta Sensing, Inc.. | 3-91 Daisennishi-machi, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka 590-8551, Japan | 661 | 한영무역(주)
 | 제 수허 | 2011 | 111 | 2011-01-20 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장기용여과기 | FX1000HDF(5009721) | 일괄검토 | - | - | 독일 | Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA | [NAME], Germany | 독일 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | St.Wendel Plant Frankfurter Str.6-8 d-66606 St.Wendel ,Gemany | 501 | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 112 | 2011-01-20 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | Endo-Mate TC2 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 113 | 2011-01-20 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | QUATRIX 외 1종 | 의기심 | 30634-5387호 | 2010-07-26 00:00:00 | 오스트리아 | CROMA GmbH | Industriezeile 6, 2100 [NAME] | 폴란드 | CROMA Polska Sp. [NAME]. | Ul.Ryzowa 31, 02-495 Warszawa | 416 | (주)우전메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 114 | 2011-01-21 00:00:00 | C12050.01 | 2 | 접착용레진 | 632341 Variolink N bonding system외 1건 | 의기심 | 155639-703호 | 2007-10-15 00:00:00 | 리히텐슈타인 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, FL-9494 [NAME] | - | - | - | 348 | 오스템임플란트(주) |  |  | 복합구성의료기기(접착용레진, C12050.01, 2), (치과용접착제, C12000, 2), (산부식제, C12080.01, 1), (치과용도포기, A60010.02, 1), (5세대상아질접착시스템, C12020.01, 2) |  |  | 식약청 제의규 의기심 155641-3213호 (2007-09-14)
 | 제 수허 | 2011 | 115 | 2011-01-21 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | Transparent 30외 4건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd. | No.129 [NAME], TEDA 300457 Tianjin People's republic of China | - | - | - | 1651 | 메디라인액티브코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 116 | 2011-01-21 00:00:00 | B03110.01 | 3 | 골수내고정막대 | 476.250외 [NAME] | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, [NAME], Switzerland | - | - | - | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 117 | 2011-01-21 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | PST-25BT | 품목분리 | 제 수허 10-458호 | 2010-05-13 00:00:00 | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 중국 | Toshiba Dalian Co., Ltd. | 6. An Shan Street, Dalian Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, China | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 118 | 2011-01-21 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | PVT-375ST외 1건 | 품목분리 | 제 수허 10-1284호 | 2010-11-26 00:00:00 | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 중국 | Toshiba Dalian Co., Ltd. | 6. An Shan Street, Dalian Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, China | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 119 | 2011-01-21 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | PVT-375ST외 1건 | 품목분리 | 제 수허 10-1284호 | 2010-11-26 00:00:00 | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 120 | 2011-01-21 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | PLT-704ST | 품목분리 | 제 수허 10-1284호 | 2010-11-26 00:00:00 | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 121 | 2011-01-21 00:00:00 | A31140.01 | 2 | 경성관절경 | IR4030외 7건 | 인정규격 | 식약청 공고 제2009-177호 ‘경성관절경’ | - | 독일 | Arthrex Medizinische instrumente GmbH | [NAME] 8 D-85748 Garching Germany | 독일 | [NAME][NAME] | [NAME]. 8, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND | 253 | 아스렉스코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 122 | 2011-01-21 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 60-2800-501외 12종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | CONMED Corporation | 525 French Road Utica NY 13502, USA | 멕시코 | Consolidated Medical Equipment Co. | Ave. Alejandro [NAME] Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Mexico 31136 | 20 | 동방헬스다인(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 123 | 2011-01-24 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | [NAME] Imaging Processing Software외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Vital Images, Inc. | 5850 Opus Parkway, Suite 300, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA | 미국 | Vital Images, Inc. | 5850 Opus Parkway, Suite 300, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 124 | 2011-01-24 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VE7 MR | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | (주)오티콘코리아
 | 제 수허 | 2011 | 125 | 2011-01-24 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VE5 MR | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | (주)오티콘코리아
 | 제 수허 | 2011 | 126 | 2011-01-24 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VE9 MR | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | (주)오티콘코리아
 | 제 수허 | 2011 | 127 | 2011-01-24 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | FD-1L-1외 1건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan | 일본 | Aomori Olympus Co.,Ltd | 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 128 | 2011-01-24 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | NEO 112 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | (주)오티콘코리아
 | 제 수허 | 2011 | 129 | 2011-01-24 00:00:00 | A19040.01 | 2 | 의료용스쿠터 | HS-588K | 일괄검토 | - | - | 대만 | CHIEN TI ENTERPRISE CO., LTD. | NO. 33-12, CHIU-TOU, LIN1, CHIU-TOU, VILLAGE, HSIN-WU HSIANG, TAOYNAN HSIEN, TAIWAN, R.O.C | 대만 | CHIEN TI ENTERPRISE CO., LTD. HSIN-WU PLANT | NO. 33-12, CHIU-TOU, LIN1, CHIU-TOU, VILLAGE, HSIN-WU HSIANG, TAOYNAN HSIEN, TAIWAN, R.O.C | 289 | (주)대세엠케어
 | 제 수허 | 2011 | 130 | 2011-01-24 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | XT120 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | (주)오티콘코리아
 | 제 수허 | 2011 | 131 | 2011-01-24 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8688.91외 1건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer straβe 32 D-75438 Knittlingen | 독일 | [NAME] GmbH. | Pforzheimer straβe 32 D-75438 Knittlingen | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 수허00-113호(전기수술기용전극)에서 허가증 분리
 | 제 수허 | 2011 | 132 | 2011-01-24 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8422.151외 2건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer straβe 32 D-75438 Knittlingen | 독일 | [NAME] GmbH. | Pforzheimer straβe 32 D-75438 Knittlingen | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 수허00-113호(전기수술기용전극)에서 허가증 분리
 | 제 수허 | 2011 | 133 | 2011-01-24 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8423.02 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 수허00-113호(전기수술기용전극)에서 허가증 분리
 | 제 수허 | 2011 | 134 | 2011-01-25 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | C0614 TK-1.0 Radix Fiber Post Trial Kit # 1.0외 10건 | 의기심 | 101088-9341호 | 2010-12-24 00:00:00 | 스위스 | Maillefer Instruments Holding Sarl | Chemin du [NAME], [NAME], Swiss | 프랑스 | R.T.D. | 3 Rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 Saint-Egreve, France | 131 | 덴츠플라이코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 135 | 2011-01-25 00:00:00 | A26040.01 | 2 | 홀더심전계 | CardioCall | 일괄검토 | - | - | 미국 | Spacelabs Medical, Inc. | 5150 220th Avenue SE, [NAME], WA 98029 | 싱가포르 | Spacelabs Healthcare Pte. Ltd. | 51, Changi Business Park Central 2, #0802, The Signature, Singapore 486066 | 20 | 동방헬스다인(주)
 | 제 수허 | 2011 | 136 | 2011-01-25 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | KD-27Q-1 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan | 일본 | Aomori Olympus Co.,Ltd | 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 137 | 2011-01-25 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 824.051외 1종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer straβe 32 D-75438 Knittlingen | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 수허00-113호(전기수술기용전극)에서 허가증 분리
 | 제 수허 | 2011 | 138 | 2011-01-25 00:00:00 | C04010.01 | 2 | 납착용귀금속합금 | SG 750 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Cendres+Metaux SA | Rue de Boujean 122, CH-2501 [NAME] | - | - | - | 350 | 산드레메토코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 139 | 2011-01-25 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | Noritake Supper Alloy EX-3 | 일괄검토 | - | - | 일본 | High Dental Japan CO.,Ltd | 1-20-14, Imagome, Higashi-Osaka, Osaka 578-0903 | - | - | - | 70 | ([NAME] | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 140 | 2011-01-25 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | XSum1110외 30종 | 일괄검토 | - | - | 네덜란드 | Blue Medical Devices B.V. | Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond | - | - | - | 2498 | 오메드 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 141 | 2011-01-25 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8724.931외 4종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer straβe 32 D-75438 Knittlingen | 독일 | [NAME] GmbH. | Pforzheimer straβe 32 D-75438 Knittlingen | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 수허00-113호(전기수술기용전극)에서 허가증 분리
 | 제 수허 | 2011 | 142 | 2011-01-25 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 528-04외 26종 | 등급조정 | 제 서울수신 08-995호 | 2008-06-11 00:00:00 | 일본 | Tomy Inc., | 818 Shinmachi,Kuma, [NAME]-machi, Futaba-gun, [NAME] | - | - | - | 1380 | (주)오소코
 | 제 수허 | 2011 | 143 | 2011-01-25 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 951-101L외 1293종 | 등급조정 | 제 서울수신 07-1674호 | 2007-09-11 00:00:00 | 일본 | Tomy Inc. | 818, Shinmachi, Kuma, [NAME]-machi, Futaba-gun, [NAME], Japan | - | - | - | 1380 | (주)오소코
 | 제 수허 | 2011 | 144 | 2011-01-25 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 196-33HL외 14종 | 등급조정 | 제 서울수신 08-2290호 | 2008-12-24 00:00:00 | 일본 | Tomy Inc., | 818, Shinmachi, Kuma, [NAME]-machi, Futaba-gun, [NAME]-ken | - | - | - | 1380 | (주)오소코
 | 제 수허 | 2011 | 145 | 2011-01-26 00:00:00 | A11040.01 | 3 | [NAME] | PlessartVIVO DREX-PZ50 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | - | - | - | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 146 | 2011-01-26 00:00:00 | A31010.37 | 2 | [NAME] | AF-D1810PN외 10종 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Alton(Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. | [NAME], 200072 shanghai | - | - | - | 1675 | (주)도체오
 | 제 수허 | 2011 | 147 | 2011-01-26 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | M00420SL5550외 14종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 148 | 2011-01-26 00:00:00 | B07050.02 | 2 | [NAME] | K400085 | 의기심 | 79813-7560호 | 2010-10-15 00:00:00 | 호주 | Multigate Medical Products Pty Ltd | 11-17 Nelson Road Yennora NSW2161 | 중국 | Master & Frank Enterprise (Pinghu) Co., Ltd | No.2000 Xingping II Road, Pinghu Economic Development Zone, Zhejiang | 1757 | (주)멀티게이트코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 149 | 2011-01-27 00:00:00 | A79010.01 | 2 | 의약품주입펌프 | OT-707 | 의기심 | 112560-604호 | 2011-01-25 00:00:00 | 일본 | JMS CO., LTD. | 12-17 Kako-machi, [NAME], Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652, Japan | 일본 | MED-TECH INC. | 1-7-3 Funado, [NAME], Tokyo, 174-0041, Japan | 106 | (주)한국메디칼사푸라이
 | 제 수허 | 2011 | 150 | 2011-01-28 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-40G COMPACT | 일괄검토 | - | - | 일본 | CANON INC. | 30-2, [NAME], 3-chome, Ohta-ku Tokyo 146-8501 | 일본 | CANON INC. | 30-2, [NAME], 3-chome, Ohta-ku Tokyo 146-8501 | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 | 제 수허 | 2011 | 151 | 2011-01-28 00:00:00 | A39010.08 | 2 | 확장용의료용흡인기 | Brava | 동일성 | 제 수허06-879호 | 2006-08-16 00:00:00 | 미국 | Brava, LLC | 14221 SW 142nd Street Miami, FL 33186, USA | 미국 | Brava, LLC | 14221 SW 142nd Street Miami, FL 33186, USA | 2499 | (주)코아이텍
 | 제 수허 | 2011 | 152 | 2011-01-28 00:00:00 | C10010.01 | 2 | 고형근관충전재 | V040532053060 BeeFill GP-Cartridge (20G)외 1종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | ASEPTICO INC. | 8333 216th Street S.E., [NAME] WA98702 | 브라질 | [NAME] e [NAME] | [NAME], 86 Bingen 25665-010 Petropolis - RJ | 348 | 오스템임플란트(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 153 | 2011-01-28 00:00:00 | C03010.01 | 2 | 메탈세라믹용귀금속합금 | V-Delta SF | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Cendres+Metaux SA, | Rue de Boujean 122, CH-2501 [NAME] | - | - | - | 350 | 산드레메토코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 154 | 2011-01-31 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | Medel Elite | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Medel Group S.P.A | [NAME], 9, 43056 [NAME] | 중국 | Andon Health Co., Ltd. | No.3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin, 300190 | 1603 | (주)피브트로 |  |  | 조합의료기기[(자동전자혈압계, [NAME]. 2등급, (혈압검사용커프, A23060.01, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 155 | 2011-01-31 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 319-2436외 87종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | OsteoMed L.P. | 3885 Arapaho Road Addison TX 75001, USA | - | - | - | 1826 | 리메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 156 | 2011-01-31 00:00:00 | C03010.01 | 2 | 메탈세라믹용귀금속합금 | V-Gnathos plus | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Cendres+Metaux SA | Rue de Boujean 122, CH-2501 [NAME] | - | - | - | 350 | 산드레메토코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 157 | 2011-01-31 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | ELEC-TOPIA MAX | 일괄검토 | - | - | 일본 | Japan Life Co.,Ltd | 800-2 Kyoei, [NAME], [NAME], Saitama-ken, Japan | 일본 | Japan Life Co.,Ltd | 800-2 Kyoei, [NAME], [NAME], Saitama-ken, Japan | 1588 | (주)쓰리에이치라이프
 | 제 수허 | 2011 | 158 | 2011-01-31 00:00:00 | A17100.01 | 2 | 사지압박순환장치 | ActiveCare+SFT | 의기심 | 93543-230호 | 2011-01-26 00:00:00 | 이스라엘 | Medical Compression Systems (D.B.N) Ltd. | 2 [NAME], 30600 Israel | 이스라엘 | Medical Compression Systems (D.B.N) Ltd. | 2 [NAME], 30600 Israel | 2536 | 아이도스써지케어 |  |  |  |  |  |  | 1.에이에쓰씨코리아(제1971호)에서 아이도스써지케어(제2536호)로 양도양수(11.05.24)
 | 제 수허 | 2011 | 159 | 2011-02-01 00:00:00 | C11050.01 | 2 | 치과용레진계시멘트 | 637210 Variolink N Esthetic cementation system | 일괄검토 | - | - | 리히텐슈타인 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, FL-9494 [NAME] | - | - | - | 348 | 오스템임플란트(주) |  |  | 복합구성의료기기(치과용레진계시멘트, C11050.01, 2), (5세대상아질접착시스템, C12020.01, 2), (치과용시멘트, C05010, 2), (산부식제, C12080.01, 1), (치과용산소차단제, C11060.01, 1), (치과용도포기, A60010.02, 1)
 | 제 수허 | 2011 | 160 | 2011-02-01 00:00:00 | A57150.01 | 4 | 혈관폐색용카테터 | 9-AVP038-004외 4건 | 의기심 | 128870-398호 | 2011-01-18 00:00:00 | 미국 | AGA MEDICAL CORPORATION | 5050 [NAME], Plymouth, MN 55442, USA | 미국 | AGA MEDICAL CORPORATION | 5050 [NAME], Plymouth, MN 55442, USA | 236 | (주)파브메드 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 161 | 2011-02-01 00:00:00 | A11060.02 | 2 | 디지털유방촬영용엑스선장치 | MammoDiagnost DR | 일괄검토 | - | - | 독일 | Philips Medical Systems DMC | Roentgenstrasse 24 D-22335 Hamburg, Germany | - | - | - | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 162 | 2011-02-01 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | MO-701i | 일괄검토 | - | - | 대만 | Rossmax International Ltd. | 12F., No.189, [NAME].[NAME], TAIPEI 114 | 중국 | Rossmax (Shanghai) Incorporationl Ltd. | No.6018 Huyi Road Waigang, 201806, Jiading District, Shanghai | 1555 | (주)카스 |  |  | 조합의료기기[자동전자혈압계((A23010.04,2) 혈압검사용커프(A23060.01,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 163 | 2011-02-01 00:00:00 | B07070.12 | 3 | 2차치유폼제창상피복재 | 6211003외 5건 | 의기심 | 104370-476호 | 2011-01-20 00:00:00 | 아일랜드 | B.Braun Hospicare Limited | Collooney Co. Sligo | - | - | - | 600 | 비브라운코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 164 | 2011-02-01 00:00:00 | C07050.01 | 2 | 절삭가공용치과도재 | [NAME] Crown+ white 10mm외 91종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Wieland Dental und Technik GmbH & Co.kg | Schwenninger straβe 13 75179 Pforzheim Germany | - | - | - | 1910 | (주)제노스타
 | 제 수허 | 2011 | 165 | 2011-02-01 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | ESTELITE FLOW QUICK High Flow Syringe OPA2외 3종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | TOKUYAMA DENTAL CORP. | 26, [NAME], [NAME], Ibaraki, 314-0255 | - | - | - | 770 | (주)미동
 | 제 수허 | 2011 | 166 | 2011-02-01 00:00:00 | A57030.01 | 2 | 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 | 8225외 6종 | 일괄검토 | - | - | 영국 | Intersurgical Limited | Crane House, [NAME], Wokingham, Berkshire RG41 2RZ | - | - | - | 308 | (주)인성메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 167 | 2011-02-01 00:00:00 | [NAME] | 3 | 심부체강창상피복재 | [NAME] | 안유일괄 | - | - | 이탈리아 | [NAME] s.r.l | [NAME] della Fabbrica 3/B 35031 Abano Terme(PD) | 이탈리아 | Fidia Farmaceutici S.p.A. | Via [NAME] 3/A 35031 Abano Terme(PD) | 2500 | (주)녹십자
 | 제 수허 | 2011 | 168 | 2011-02-01 00:00:00 | C27010.01 | 2 | 지각과민처치제 | 12248 | 일괄검토 | - | - | 미국 | 3M ESPE Dental Products | 2111 McGaw Avenue, Irvine, California, 92614 USA | - | - | - | 166 | 한국쓰리엠(주)
 | 제 수허 | 2011 | 169 | 2011-02-07 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 04.501.036.01외 17종 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Synthes GmbH. | Eimattstrasse 3, CH-4436, [NAME] | - | - | - | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 170 | 2011-02-01 00:00:00 | A29010.01 | 2 | 청력검사기 | Unity2 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Siemens Audiologische Technik GmbH | Gebbertstrasse 125 91058 Erlangen Germany | 독일 | Interacoustics A/S | Drejervaenget 8, 5610 Assens, Denmark | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 171 | 2011-02-07 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | CLV-S45 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corperation | 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | Shirakawa Olympus Co.,Ltd | 3-1, Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, [NAME] 961-8061, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 172 | 2011-02-07 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | SDN-22-7.0외 55건 | 품목분리 | 제 수허 08-628호 | 2008-07-10 00:00:00 | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington, IN 47404 | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington, IN 47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 173 | 2011-02-08 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 0600043외 1종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Micromedics, Inc. | 1270 Eagan Industrial Road suite 120, St. Paul, MN 55121-1385 | - | - | - | 99 | (주)박스터 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 174 | 2011-02-09 00:00:00 | A39030.01 | 2 | 의료용저압지속흡인기 | 6000 | 의기심 | 117942-697호 | 2011-01-28 00:00:00 | 미국 | Allied Healthcare Products, Inc. | 1720 Sublette Avenue, St. Louis, Missouri, 63110 | - | - | - | 1004 | 조선기기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 175 | 2011-02-09 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | VPAP IV | 의기심 | 86741-585호 | 2011-01-28 00:00:00 | 호주 | ResMed Limited | 1 [NAME], [NAME], NSW 2153 | - | - | - | 1004 | 조선기기(주) |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08, 3),의료용온습도조절기(A07060.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 176 | 2011-02-09 00:00:00 | C07090.01 | 2 | 임시치관용레진 | 46953외 5종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | 3M ESPE AG. | ESPE Platz 82229 Seefeld | - | - | - | 166 | 한국쓰리엠(주)
 | 제 수허 | 2011 | 177 | 2011-02-09 00:00:00 | C07070.01 | 2 | 치관용레진 | 66044563 Signum composite first touch외 117종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] | Gruner Weg 11 63450 Hanau | - | - | - | 1695 | 휴덴(주)
 | 제 수허 | 2011 | 178 | 2011-02-09 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | Kera N | 일괄검토 | - | - | 독일 | Eisenbached dentalwaren [NAME] | Dr.-konrad-wiegand-Str. 9 D-63939 Woerth | - | - | - | 65 | 동곡상사 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 179 | 2011-02-09 00:00:00 | C20030.01 | 3 | 치과용임플란트고정체 | B3308s외 53종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | BrainBase Corporation | Yoneyama 2nd Bldg, 22-13, Oi 1-chome, [NAME], Tokyo | 일본 | BrainBase Corporation | Yoneyama 2nd Bldg, 22-13, Oi 1-chome, [NAME], Tokyo | 2501 | 이쎈코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 180 | 2011-02-09 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | [NAME] 25종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 181 | 2011-02-09 00:00:00 | A55070.02 | 2 | 치과용공압분사연삭기 | PMNG-WH-P 외 7건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 182 | 2011-02-09 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 491-6463외 64건 | 등급조정 | 제 서울 수신09-710호 | 2009-04-17 00:00:00 | 미국 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, CA 91740 | 멕시코 | SDS de Mexico S.A. de C.V. | Circuito Sur No.31 [NAME], B.C. C.P.21397 | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 183 | 2011-02-10 00:00:00 | A31010.15 | 2 | 일회용내시경올가미 | AF-D1810PN외 37종 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Alton(Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. | [NAME], 200072 shanghai | 중국 | Alton(Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. | [NAME], 200072 shanghai | 1675 | (주)도체오
 | 제 수허 | 2011 | 184 | 2011-02-10 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | C3515-RSS외 8종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Argon Medical Devices, Inc. | 1445 Flat Creek Road Athens, [NAME] | 미국 | Argon Medical Devices, Inc. | 1445 Flat Creek Road Athens, [NAME] | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 185 | 2011-02-10 00:00:00 | A57130.27 | 3 | 마이크로카테터 | FA-55105-1015외 2종 | 의기심 | 62965-490호 | 2011-01-28 00:00:00 | 미국 | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular | 9775 Toledo Way, [NAME], CA 92618 | 미국 | Micro Therapeutic, Inc. DBA ev3 Neurovascular | 9775 Toledo Way Irvine, CA 92618 USA | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 186 | 2011-02-10 00:00:00 | B03380.01 | 3 | 비흡수성합성폴리머재료 | ePTFE-Sheet-010외 30종 | 동일성 | 수허 10-856호 | 2010-08-25 00:00:00 | 미국 | Implantech Associates, Inc. | 6025 Nicolle St., Suite B,Ventura. CA 93003 | - | - | - | 432 | 썬텍메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 187 | 2011-02-10 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | Ingenuity CT | 일괄검토 | - | - | 미국 | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. | 595 Miner Road Cleveland, Ohio 44143 | - | - | - | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 188 | 2011-02-11 00:00:00 | A17200.02 | 2 | 초음파혈류계 | VQ2011 | 일괄검토 | - | - | 노르웨이 | Medi-Stim ASA | Fernanda [NAME] 3 0484 OSLO | - | - | - | 462 | (주)지산양행
 | 제 수허 | 2011 | 189 | 2011-02-11 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | BN1606외 33종 | 등급조정 | 제 서울 수신 02-2236 호 | 2002-09-23 00:00:00 | 미국 | Mentor | 3041 Skyway Circle North Irving, Texas, 75038, USA | 미국 | STD MED, Inc. | 75 [NAME] street, Stoughton, MA 02072, USA | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) |  |  |  |  |  |  | 1.한국존슨앤드존슨메디칼(주)(제91호)로 양도양수(11.02.11)
 | 제 수허 | 2011 | 190 | 2011-02-11 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 2783-315외 121종 | 등급조정 | 제 서울 수신 05-435호 | 2005-03-30 00:00:00 | 미국 | [NAME], Inc. | 1822 Aston Avenue Carlsbad, CA 92008 | - | - | - | 1068 | 백암상사 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 191 | 2011-02-11 00:00:00 | A31010.30 | 2 | 일회용내시경겸자 | AF-D1810BT외 22종 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Alton(Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. | [NAME], 200072 shanghai | - | - | - | 1675 | (주)도체오 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 192 | 2011-02-11 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | IT-20-C외 2종 | 일괄검토 | - | - | 인디아 | Angiplast Private Limited | Plot#4803, Phase-IV,GIDC Vatva, Ahmedabad-382 445,Gujarat | - | - | - | 446 | 라파상사 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 193 | 2011-02-11 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | SP-09-B3 | 일괄검토 | - | - | 인디아 | Angiplast Private Limited | Plot#4803, Phase-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad-382 445,Gujarat | - | - | - | 446 | 라파상사 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 194 | 2011-02-11 00:00:00 | C17010.01 | 2 | 교정용밴드 | 3200-295외 176종 | 등급조정 | 제 서울 수신 05-435호 | 2005-03-30 00:00:00 | 미국 | [NAME], Inc. | 1822 Aston Avenue Carlsbad, CA 92008 | - | - | - | 1068 | 백암상사 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 195 | 2011-02-11 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 4984-351외 814종 | 등급조정 | 제 서울 수신 05-329호 | 2005-03-08 00:00:00 | 미국 | [NAME], Inc. | 1822 Aston Avenue Carlsbad, CA 92008 | - | - | - | 1068 | 백암상사 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 196 | 2011-02-11 00:00:00 | A31010.17 | 2 | 일회용내시경생검용기구 | M00550000외 5종 | 의기심 | 102748-683호 | 2011-01-28 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Pace Natick, MA 01760-1537 | 미국 | Phillips Plastics Corporation | Phillips Medical 428 Technology [NAME], WI 54751 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 197 | 2011-02-11 00:00:00 | A09220.01 | 2 | 인공신장기용혈액회로 | ArtiSet HD [NAME] HC외 1종 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Gambro Dasco S.p.A | Medolla Facility Via Modenese 66 Medolla(MO), 41036, Italy | - | - | - | 1080 | 한국갬브로(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 198 | 2011-02-11 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | W70U-012외 385종 | 등급조정 | 제 수신 09-1954호 | 2009-11-13 00:00:00 | 미국 | ODP, Inc. | 1370 Decision Street Suite D Vista, CA 92081 | - | - | - | 1510 | (주)탑덴탈 |  |  |  |  |  |  | 1.덴티로(제1880호)에서 (주)탑덴탈(제1510호)로 양도양수(11.02.11)
 | 제 수허 | 2011 | 199 | 2011-02-11 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 50-U1-8L외 259종 | 등급조정 | 제 수신 09-1955호 | 2009-11-13 00:00:00 | 미국 | Orthdontic Design and Production, Inc. | 1370 Decision Street Suite D Vista, CA 92081 | - | - | - | 1510 | (주)탑덴탈 |  |  |  |  |  |  | 1.덴티로(제1880호)에서 (주)탑덴탈(제1510호)로 양도양수(11.02.11)
 | 제 수허 | 2011 | 200 | 2011-02-11 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 40-U1-8L 외 215종 | 등급조정 | 제 수신 09-1957호 | 2009-11-13 00:00:00 | 미국 | Orthdontic Design and Production, Inc. | 1370 Decision Street Suite D Vista, CA 92081 | - | - | - | 1510 | (주)탑덴탈 |  |  |  |  |  |  | 1.덴티로(제1880호)에서 (주)탑덴탈(제1510호)로 양도양수(11.02.11)
 | 제 수허 | 2011 | 201 | 2011-02-11 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | NS3-821 외 95종 | 등급조정 | 제 수신 09-1956호 | 2009-11-13 00:00:00 | 미국 | Orthdontic Design and Production, Inc. | 1370 Decision Street Suite D Vista, CA 92081 | - | - | - | 1510 | (주)탑덴탈 |  |  |  |  |  |  | 1.덴티로(제1880호)에서 (주)탑덴탈(제1510호)로 양도양수(11.02.11)
 | 제 수허 | 2011 | 202 | 2011-02-11 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 16-U1-8L 외 1977종 | 등급조정 | 제 수신 09-1958호 | 2009-11-13 00:00:00 | 미국 | Orthodontic Design Production, Inc. | 1370 Decision Street Suite D Vista, CA 92081 | - | - | - | 1510 | (주)탑덴탈 |  |  |  |  |  |  | 1.덴티로(제1880호)에서 (주)탑덴탈(제1510호)로 양도양수(11.02.11)
 | 제 수허 | 2011 | 203 | 2011-02-14 00:00:00 | A07100.01 | 2 | 의료용산소혼합공급기 | Maxventuri™ | 일괄검토 | - | - | 미국 | Maxtec, Inc. | 6526 South Cottonwood Street Salt Lake City, Utah 84107 USA | 미국 | Maxtec, Inc. | 6526 South Cottonwood Street Salt Lake City, Utah 84107 USA | 1628 | (주)허스케어
 | 제 수허 | 2011 | 204 | 2011-02-14 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 47-2358-108-15외 71종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Zimmer Inc. | 1800 West Center Street, Warsaw Indiana 465801800 West Center Street, Warsaw Indiana 46580 | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 205 | 2011-02-14 00:00:00 | A69010.02 | 2 | 치과임플란트시술용엔진 | SET CHIROPRO L | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Bien-Air Dental SA | Langgasse 60, CH-2504 [NAME], Switzerlland | - | - | - | 657 | (주)더존월드
 | 제 수허 | 2011 | 206 | 2011-02-15 00:00:00 | A09200.01 | 3 | 인공신장기 | ARTIS | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Gambro Dasco S.p.A | Medolla Facility Via Modenese 66 Medolla(MO) 41036, Italy | 이탈리아 | Gambro Dasco S.p.A | Medolla Facility Via Modenese 66 Medolla(MO) 41036, Italy | 1080 | 한국갬브로(주)
 | 제 수허 | 2011 | 207 | 2011-02-15 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | SF-253S | 일괄검토 | - | - | 중국 | Shenzhen Belter Health Measurement and Analysis Technology Co., Ltd | Block B27, Tanglang Industry Zone, [NAME], Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China, 518000 | 중국 | Shenzhen Belter Health Measurement and Analysis Technology Co., Ltd | Block B27, Tanglang Industry Zone, [NAME], Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China, 518000 | 2503 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 208 | 2011-02-15 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | Pegasus Guidewire 001-001671-1외 6종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Stereotaxis,Inc. | 4320 Forest Park Ave. Sulte 100 St. Louis, MO 63108 | 미국 | Lake Region Manufacturing | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA | 364 | (주)코메딕스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 209 | 2011-02-15 00:00:00 | B03300.12 | 3 | 혈관용스텐트 | EX060201C외 65종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Angiomed GmbH & Co. [NAME] | Wachhausstrasse 6 [NAME] | - | - | - | 359 | 바드코리아의료기기(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 210 | 2011-02-16 00:00:00 | B03190.01 | 3 | 골시멘트 | 00-1120-140-01외 1종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | aap-Biomaterials GmbH | [NAME] Dieburg | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 211 | 2011-02-16 00:00:00 | A57020.03 | 2 | 단기사용위장용급식튜브 | 0120-12-0.8외 78종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Kimberly-Clark Co. | 1400 Holcomb Bridge Road Roswell, GA30076 | 멕시코 | Avent [NAME] | [NAME] 40, Colonia Obera,  [NAME] | 243 | 유한킴벌리(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 212 | 2011-02-16 00:00:00 | B07070.12 | 3 | 2차치유폼제창상피복재 | [NAME] Dental Dressing, Single Unit Pouch외 2종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Zimmer Dental Inc. | 1900 Aston Avenue 92008 Carlsbad, CA | 미국 | HemCon Medical Technologies, Inc. | 10575 SW Cascade AveSuite 130 Portland Oregon 97223-4363 | 123 | (주)데닉스
 | 제 수허 | 2011 | 213 | 2011-02-16 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | CryoMini | 일괄검토 | - | - | 독일 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, GERMANY | 독일 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, GERMANY | 1726 | (주)루트로닉
 | 제 수허 | 2011 | 214 | 2011-02-16 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 20150-060외 2종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | ERBE Elektromedizin GmbH | Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tubingen, Germany | 독일 | ERBE Elektromedizin GmbH | Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tubingen, Germany | 561 | 동아제약(주)
 | 제 수허 | 2011 | 215 | 2011-02-16 00:00:00 | B03350.01 | 3 | 신경용커프 | NG01-015/03외 9종 | 안유 | 124534-681호 | 2011-01-31 00:00:00 | 네덜란드 | Polyganics BV | Rozenburglaan 15A, 9727DL, Groningen, Netherlands | - | - | - | 2504 | 온써지칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 216 | 2011-02-16 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 71-2643외 29종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218 | - | - | - | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기 |  | 복합구성 의료기기[골절합용판(B03090.01, 3), 골절합용나사(B03100.01, 3)
 | 제 수허 | 2011 | 217 | 2011-02-16 00:00:00 | [NAME] | 2 | 원격펄스옥시미터 | IntelliVue CL SpO2 POD | 일괄검토 | - | - | 독일 | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boblingen | 독일 | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boblingen | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 218 | 2011-02-16 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | [NAME] | 동일성 | 제 수허 10-1042호 | 2010-10-12 00:00:00 | 호주 | ResMed Ltd. | 1, [NAME], [NAME], NSW 2153, Australia | 싱가포르 | ResMed Asia Operations Pty Ltd (Singapore Branch) | 8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016 | 630 | (주)위드메드 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08, 3), 의료용온습도조절기 (A07060.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 219 | 2011-02-16 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | [NAME] | 동일성 | 제 수허 10-1043호 | 2010-10-12 00:00:00 | 호주 | ResMed Ltd. | 1, [NAME], [NAME], NSW 2153, Australia | 싱가포르 | ResMed Asia Operations Pty Ltd (Singapore Branch) | 8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016 | 630 | (주)위드메드 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08, 3), 의료용온습도조절기 (A07060.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 220 | 2011-02-16 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | [NAME] | 동일성 | 제 수허 10-1042호 | 2010-10-12 00:00:00 | 호주 | ResMed Ltd | 1, [NAME], [NAME], NSW 2153, Australia | 싱가포르 | ResMed Asia Operations Pty Ltd (Singapore Branch) | 8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016 | 745 | (주)통일의료기 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08, 3), 의료용온습도조절기 (A07060.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 221 | 2011-02-16 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | [NAME] | 동일성 | 제 수허 10-1043호 | 2010-10-12 00:00:00 | 호주 | ResMed Ltd | 1, [NAME], [NAME], NSW 2153, Australia | 싱가포르 | ResMed Asia Operations Pty Ltd (Singapore Branch) | 8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016 | 745 | (주)통일의료기 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08, 3), 의료용온습도조절기 (A07060.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 222 | 2011-02-16 00:00:00 | A30130.01 | 2 | 운동성시험평가장치 | ISOFOREC | 의기심 | 106825-266호 | 2011-01-12 00:00:00 | 일본 | OG GIKEN Co., Ltd. | 1835-7 Miyoshi, Naka-ku, Okayama City OKAYAMA Pref., 703-8261 | 일본 | OG　Giken Co.,Ltd | 1835-7 Miyoshi, Naka-ku, Okayama City OKAYAMA Pref., 703-8261 | 77 | (주)동방 |  |  | 복합구성의료기기[운동성시험평가장치(A30130.01, 2등급), 의료용악력계(A30180.01, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 223 | 2011-02-16 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 34382 Dyad Flow Intro Kit외 9종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Kerr Corporation | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 | - | - | - | 70 | ([NAME] |  |  | 복합구성의료기기[치과용도포기(A60010.02, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 224 | 2011-02-15 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 18LL1+5CG외 432종 | 등급조정 | 제 서울 수신 01-2442호 | 2001-07-31 00:00:00 | 카나다 | Strite Industries Limited | 298 Shephered Avenue Cambridge, Ontario N3C 1V1 | - | - | - | 496 | (주)광명데이콤
 | 제 수허 | 2011 | 225 | 2011-02-15 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 18LL6-10DT외 67종 | 등급조정 | 제 서울 수신 01-2437호 | 2001-07-31 00:00:00 | 카나다 | Strite Industries Limited | 298 Shephered Avenue Cambridge,Ontario  N3C 1V1 | - | - | - | 496 | (주)광명데이콤
 | 제 수허 | 2011 | 226 | 2011-02-17 00:00:00 | A11060.01 | 2 | 유방촬영용엑스선장치 | Lilyum | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | [NAME]. | via delle Monachelle, 66-00040 Pomezia(RM) | - | - | - | 1565 | (주)미래교역
 | 제 수허 | 2011 | 227 | 2011-02-17 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | Forum | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] Meditec AG | [NAME] 51-52 07745 Jena | 독일 | [NAME] Surgical GmbH | [NAME] 22 73447 Oberkochen | 68 | 칼자이스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 228 | 2011-02-18 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 01PSACL외 49건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Leader [NAME] | 20092 Cinisello Balsamo, Italy, Via Aquileja 49 | 이탈리아 | Leader [NAME] | 20092 Cinisello Balsamo, Italy, Via Aquileja 49 | 150 | (주)세일즈마스터 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 229 | 2011-02-18 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 04.630.516S외 4종 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Synthes GmbH. | Eimattstrasse 3, CH-4436, [NAME] | - | - | - | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 230 | 2011-02-18 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | Sleep safe Luer-Lock adaptor(5016971) | 일괄검토 | - | - | 독일 | Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA | 61346 Bad Homburg, Germany | 이탈리아 | SIS-TER S.p.A. | [NAME] Palazzo Pignano(CR),ITALY | 501 | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 231 | 2011-02-18 00:00:00 | C12010.01 | 2 | 4세대상아질접착시스템 | 33352 OptiBond FL Unidose Kit외 2종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Kerr Corporation | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 | - | - | - | 70 | ([NAME] |  |  | 복합구성의료기기[레진충전피막재료(C05060, 1등급), 프라이머(C12070.01, 1등급), 치과용도포기(A60010.2, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 232 | 2011-02-18 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | CX 14-06외 38종 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | ZAMAR S.r.l. | Via Nazionale della Cisa Km.162 n.34/a 46029 SUZZARA | - | - | - | 1707 | (주)유에스아이메디칼 | 일회용의료기기 |  |  |  |  | 수허10-804호와 동일성
 | 제 수허 | 2011 | 233 | 2011-02-18 00:00:00 | C26040.01 | 2 | 치과용어태치먼트 | 05000344 | 품목분리 | 제 수허 98-1298호 | 1998-11-11 00:00:00 | 스위스 | Centres+MetauxSA | Rue de Boujean 122, CH-2501 [NAME] | 스위스 | Centres+MetauxSA | Rue de Boujean 122, CH-2501 [NAME] | 18 | (주)성원덴탈 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 234 | 2011-02-21 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | B400 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Lindenstr.13 07426 Konigsee/Thuringen | 독일 | [NAME] Manufacturing [NAME] | Lindenstr.13 07426 [NAME] | 4 | (주)오토복코리아헬스케어
 | 제 수허 | 2011 | 235 | 2011-02-21 00:00:00 | A35080.01 | 3 | [NAME] | Visalis 100 and accessaries | 의기심 | 82135-605호 | 2011-02-15 00:00:00 | 독일 | [NAME] Meditec AG | [NAME] 51-52 07745 Jena | 독일 | [NAME] Surgical GmbH | [NAME] 22 73447 Oberkochen | 68 | 칼자이스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 236 | 2011-02-21 00:00:00 | A09210.01 | 3 | 고투과성인공신장기 | formula Therapy | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Bellco s.r.l | [NAME], 1 41037 Mirandola(MO)-italia | 이탈리아 | Bellco srl | Via Camurana,1,41037Mirandora(MO), ITALY | 591 | 보령제약(주) |  |  | 조합의료기기[고투과성인공신장치[A09210.01(3)], 다기능전자혈압계[A23010.05(2)], 혈압검사용커프[A23060.01(1)]]
 | 제 수허 | 2011 | 237 | 2011-02-21 00:00:00 | B03160.05 | 3 | 인공추간판 | 48191668S외 11종 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Stryker Spine SA | [NAME] 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS | - | - | - | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 238 | 2011-02-21 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | Dr. [NAME] | 일괄검토 | - | - | 독일 | Dr. Theiss Naturwaren GmbH | Michelinstrasse 10, 66424 Homburg | 독일 | Dr. Theiss Naturwaren GmbH | Michelinstrasse 10, 66424 Homburg | 2508 | 한화제약(주)
 | 제 수허 | 2011 | 239 | 2011-02-22 00:00:00 | A17100.01 | 2 | 사지압박순환장치 | Lumenair EECP Therapy System | 안유일괄 | - | - | 미국 | Vasomedical, Inc. | 180 Linden Avenue, Westbury, NY 11590, United States | 미국 | Vasomedical, Inc. | 180 Linden Avenue, Westbury, NY 11590, United States | 2507 | (주)윌리브
 | 제 수허 | 2011 | 240 | 2011-02-22 00:00:00 | A26090.02 | 2 | [NAME] | IntelliVue MX800 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boblingen | 독일 | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boblingen | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 241 | 2011-02-22 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | SP800-03외 1건 | 일괄검토 | - | - | 영국 | G-Care Electronics Limited | Marturion House Knockmore Hill Business Park 9 Ferguson Drive, Lisburn,BT28 2EX | 영국 | G-Care Electronics Limited | Marturion House Knockmore Hill Business Park 9 Ferguson Drive, Lisburn,BT28 2EX | 187 | 히포메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 242 | 2011-02-22 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | AL960-DR외 2건 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 243 | 2011-02-22 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 244 | 2011-02-23 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | Discovery [NAME] | 일괄검토 | - | - | 중국 | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd | No.2, North yong chang street, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  | 복합구성의료기기[전신용전산화단층엑스선촬영장치[A11010.01(2)],의료영상저장전송장치[A26430.04(2)],광선환부표시기[A03050.01(1)]]
 | 제 수허 | 2011 | 245 | 2011-02-23 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | AR-9803-90외 12종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 미국 | Arthrex, Inc | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 253 | 아스렉스코리아(유) |  |  |  | 취하 | 2011-10-05 00:00:00 |  | 허가증 자진반납(11.10.05)
 | 제 수허 | 2011 | 246 | 2011-02-23 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | GastroFlex UHD외 5건 | 품목분리 | 제 수허 10-1401호 | 2010-12-29 00:00:00 | 프랑스 | MAUNA KEA TECHNOLOGIES | 9 rue d'Enghien, 75010 Paris | 프랑스 | MAUNA KEA TECHNOLOGIES | 9 rue d'Enghien, 75010 Paris | 1752 | (주)바이오로보틱스
 | 제 수허 | 2011 | 247 | 2011-02-23 00:00:00 | A38170.02 | 3 | 비흡수성체내용스태플 | 174006 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 | 미국 | Covidien | 1.60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 2.Building 911-67, [NAME], Ponce Puerto Rico 00731 | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 248 | 2011-02-23 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | SZLP68640외 48건 | 의기심 | 90487-784호 | 2011-02-07 00:00:00 | 미국 | Specialty Surgical Products Inc. | 1131 North us Hwy 93, [NAME], Montana,59875 | - | - | - | 1553 | 한국엘러간(주)
 | 제 수허 | 2011 | 249 | 2011-02-23 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | M004EPTP5086THN40외 12종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 250 | 2011-02-24 00:00:00 | A38200.03 | 2 | 일회용수술용스태플용기구 | NTLC75외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Ethicon-Endo Surgery, LLC | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 | 멕시코 | Ethicon-Endo Surgery, S.A. de C.V. Planta Ⅱ | Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 251 | 2011-02-24 00:00:00 | A66025.02 | 2 | 채혈침포함채혈기 | 367344외 5종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Becton, Dickinson and Company (BD) | 1 [NAME], [NAME], NJ 07417-1885 | 미국 | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070 | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 252 | 2011-02-24 00:00:00 | B02020.16 | 4 | 캣것봉합사 | 1916G외 1종 | 품목분리 | 제 수허 98-1448호 | 1998-11-30 00:00:00 | 미국 | Ethicon Inc | Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA | 멕시코 | Ethicon, INC. | Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, [NAME], [NAME], Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 253 | 2011-02-24 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | M80 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 | 제 수허 | 2011 | 254 | 2011-02-24 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | M50 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 | 제 수허 | 2011 | 255 | 2011-02-24 00:00:00 | A26380.03 | 2 | 이동형초음파영상진단장치 | Venue 40 | 일괄검토 | - | - | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  | 조합의료기기[이동형초음파영상진단장치(A26380.0, 2등급), 수지형체외식초음파프로브(A58020.08, 2등급), 의료용가이드(A64050.01, 1등급), 의료용영상출력기(A14020.01, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 256 | 2011-02-24 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | IntelliVue CL NBP POD | 일괄검토 | - | - | 독일 | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boblingen | 독일 | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | Hewlett-Packard Str. 2,71034 Boblingen | 1246 | (주)필립스전자 |  |  | 조합의료기기[자동전자혈압계(A23010.04,2), 혈압검사용커프(A23060.01,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 257 | 2011-02-24 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | SF-252S외 1건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Shenzhen Belter Health Measurement and Analysis Technology Co., Ltd | Block B27, Tanglang Industry Zone, [NAME], Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China, 518000 | 중국 | Shenzhen Belter Health Measurement and Analysis Technology Co., Ltd | Block B27, Tanglang Industry Zone, [NAME], Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China, 518000 | 2503 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 258 | 2011-02-25 00:00:00 | A83060.01 | 2 | 개인용온열기 | MI-02 | 일괄검토 | - | - | 일본 | SND Co., Ltd. | 3225-2, [NAME], Suwa-shi, Nagano-ken, Japan | 일본 | SND Co., Ltd. | 3225-2, [NAME], Suwa-shi, Nagano-ken, Japan | 2512 | (주)미쯔이온네쯔코리아
 | 제 수허 | 2011 | 259 | 2011-02-25 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | LY-ESB220 | 일괄검토 | - | - | 대만 | COMFORT ORTHOPEDIC CO., LTD. | No. 120, [NAME], [NAME], [NAME], [NAME], Taiwan, R.O.C. | 대만 | COMFORT ORTHOPEDIC CO., LTD. | No. 120, [NAME], [NAME], [NAME], [NAME], Taiwan, R.O.C. | 2511 | 창림정공(주)
 | 제 수허 | 2011 | 260 | 2011-02-25 00:00:00 | C08130.01 | 2 | 연질의치상이장재 | New Truliner 0921970 Standard Kit, Pink 외 24종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] | 7227 North Hamlin Ave Skokie, Illinois 60076 | - | - | - | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 261 | 2011-02-25 00:00:00 | A17260.02 | 4 | 색전방어용기구 | MOM0130069X6외 1건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Invatec S.p.a. | [NAME] della Liberta 7, 25030 Roncadelle(BS), Italy | - | - | - | 43 | (주)사이넥스
 | 제 수허 | 2011 | 262 | 2011-02-25 00:00:00 | A04090.01 | 2 | 의료용저온플라즈마멸균기 | CASP-120 | 일괄검토 | - | - | 중국 | MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd. | JiangNan New Area, Dong'an District, MuDanJiang, China | - | - | - | 2510 | (주)스퀘어앤브라더스
 | 제 수허 | 2011 | 263 | 2011-02-25 00:00:00 | A04090.01 | 2 | 의료용저온플라즈마멸균기 | CASP-80 | 일괄검토 | - | - | 중국 | MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd. | JiangNan New Area, Dong'an District, MuDanJiang, China | - | - | - | 2510 | (주)스퀘어앤브라더스
 | 제 수허 | 2011 | 264 | 2011-02-25 00:00:00 | A04090.01 | 2 | 의료용저온플라즈마멸균기 | CASP-50 | 일괄검토 | - | - | 중국 | MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd. | JiangNan New Area, Dong'an District, MuDanJiang, China | - | - | - | 2510 | (주)스퀘어앤브라더스
 | 제 수허 | 2011 | 265 | 2011-02-25 00:00:00 | A38170.02 | 3 | 비흡수성체내용스태플 | SR75외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Ethicon-Endo Surgery, LLC | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 | 멕시코 | Ethicon-Endo Surgery, S.A. de C.V. Planta Ⅱ | Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 266 | 2011-02-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | SL15-4 | 품목분리 | 경인 수신 10-82호 | 2010-04-30 00:00:00 | 프랑스 | SuperSonic Imagine, SA., | [NAME], E et F-510 rue Rene Descartes-13857 Aix-en-Provence, Cedex,France | - | - | - | 1574 | 동서메디케어(주) |  |  | (수지형체외식초음파프로브, A58020.08, 2)
 | 제 수허 | 2011 | 267 | 2011-03-01 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 8690024외 90종 | 의기심 | 137517-1170호 | 2011-02-18 00:00:00 | 미국 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 1800 Pyramid Memphis TN, 38132 | 미국 | [NAME], Inc | 2500 Silveus Crossing, Warsaw IN 46582 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 268 | 2011-03-02 00:00:00 | C06000 | 2 | 직접수복재료 | 404201외 1종 | 의기심 | 87868-1157호 | 2011-02-21 00:00:00 | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727 Skyway Drive, SANTA MARIA, CA93455 USA | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727 Skyway Drive, SANTA MARIA, CA93455 USA | 279 | (주)덴탈이디엘
 | 제 수허 | 2011 | 269 | 2011-03-02 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 205-0074외 11종 | 등급조정 | 제 수신 99-1488호 | 1999-06-14 00:00:00 | 미국 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 | 멕시코 | Ormex S.A. de C.V. | Calle 21 No1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 270 | 2011-03-02 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 227-0341외 11종 | 등급조정 | 제 서울 수신 06-836호 | 2006-05-04 00:00:00 | 미국 | Ormco Corporation | 1332 South Lane Hill Avenue Glendora, California 91740 | 멕시코 | SDS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | Circuito Sur No.31 [NAME], B.C. C.P.21397 | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 271 | 2011-03-02 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 219-8208외 28종 | 등급조정 | 제 서울 수신 03-2933호 | 2003-11-03 00:00:00 | 미국 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740 | 멕시코 | Ormex S.A. de C.V. | Calle 21 No1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 272 | 2011-03-02 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 491-4020외 43종 | 등급조정 | 제서울수신 04-1995호 제서울수신 05-717호 제서울수신 07-85호 | 2004-10-25 2005-05-18 2007-01-15 | 미국 | Ormco Corportation | 1332 South Lone Hill Avenue, [NAME], [NAME], 91740 | 멕시코 | SDS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | Circuito Sur No.31 [NAME], B.C. C.P.21397 | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 273 | 2011-03-02 00:00:00 | A37010.06 | 3 | 루비레이저수술기 | NEW Q Plus, version:R | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Quanta System S.P.A | [NAME] 21058 Solbiate Olona VA ITALY | 이탈리아 | Quanta System S.P.A | [NAME] 21058 Solbiate Olona VA ITALY | 368 | 대화기기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 274 | 2011-03-02 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | WaveLightⓡOB820 | 의기심 | 85218-1134호 | 2011-02-17 00:00:00 | 독일 | WaveLight GmbH | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany | 독일 | WaveLight GmbH | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany | 42 | 한국알콘(주)
 | 제 수허 | 2011 | 275 | 2011-03-02 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | VITA MFT (Multi Functional Teeth) Teeth T49 5M1외 252종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] H.Rauter GmbH & Co KG | Spitalgasse 3, [NAME], Germany | 중국 | VITA TESCO DENTAL(SHENZHEN)CO., LTD | 3F,Block 3,HuaXing Building.,Oriental Hitech Park,QiaoXiang Road,[NAME],Nanshan District,Shenzhen 518053 | 688 | (주)오이에스
 | 제 수허 | 2011 | 276 | 2011-03-03 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | P53외 3종 | 일괄검토 | - | - | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 2514 | (주)이엔지바이오텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.(주)바이오트라이온글로벌에서 (주)이엔지바이오텍으로 상호변경(11.04.21)
 | 제 수허 | 2011 | 277 | 2011-03-03 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | [NAME] WE외 51건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | SHOFU INC. | 11Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto-shi, [NAME] | - | - | - | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 278 | 2011-03-03 00:00:00 | A16085.01 | 3 | 고주파자극기 | Reaction | 일괄검토 | - | - | 이스라엘 | Viora Ltd. | Maskit 32 Street Herzilya 46733 Israel | - | - | - | 379 | (주)신한엠앤티 |  |  | 조합의료기기[고주파자극기(A16085.01,[3]), 의료용진동기(A82010.01,[2])]
 | 제 수허 | 2011 | 279 | 2011-03-03 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | ShockMaster 500 | 일괄검토 | - | - | 벨기에 | GymnaUniphy N.V. | Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgium | - | - | - | 195 | 앞썬
 | 제 수허 | 2011 | 280 | 2011-03-04 00:00:00 | B08010.01 | 3 | 남성용콘돔 | 돗트데쿨(Dot de Cool) | 일괄검토 | - | - | 일본 | Okamoto Industries, Inc. | 2-37-12, Honggo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan | 태국 | Okamoto Rubber Products Co., Ltd. | 60/50 Moo 19, Navanakorn Industrial Estate Zone 2, [NAME], Pathumthani 12120, Thailand | 262 | [NAME]) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 281 | 2011-03-04 00:00:00 | A36010.01 | 3 | 냉동수술기 | CRYOALFA-SK외 1건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | CRYOALFA EUROPE LTD | Bernhard-VoB-Str, 25 A 01445 Redebeul, Deutschland/ Germany | 독일 | CRYOALFA EUROPE LTD | Bernhard-VoB-Str, 25 A 01445 Redebeul, Deutschland | 2515 | (주)유니온메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 282 | 2011-03-07 00:00:00 | B03160.03 | 3 | 추간체유합보형재 | 7969820INT외 43종 | 의기심 | 116324-996 | 2011-02-14 00:00:00 | 미국 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 1800 Pyramid Memphis TN, 38132 | 독일 | Medtronic Sofamor Danek Deggendorf, GmbH/ [NAME], Inc | [NAME] 17 Deggendorf Germany 94469 / 미국, 2500 [NAME], Warsaw IN 46582 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 283 | 2011-03-07 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | TP30000외 38종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | DePuy Orthopaedics, Inc. | PO Box 988 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA | 스위스 | DePuy ACE Sarl | [NAME], Ch - 2400 Le Locle Switzerland | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 284 | 2011-03-07 00:00:00 | B03050.01 | 3 | 인공무릎관절 | 42401620외 135종 | 동일성 | 제 수허 10-1392호 | 2010-12-28 00:00:00 | 독일 | Implantcast GmbH | [NAME] 26 [NAME],Germany | - | - | - | 1868 | (주)아이씨조인트코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 285 | 2011-03-07 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | NG-101S외 23종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | New Medical Technology Inc. | 3324 Commercial Avenue Northbrook, Illinois 60062 | - | - | - | 1537 | (주)알로라이프
 | 제 수허 | 2011 | 286 | 2011-03-07 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | Swiss PiezoClast | 동일성 | 제 수허 07-621호 | 2007-07-14 00:00:00 | 스위스 | EMS Electro Medical Systems S. A | [NAME] Vuarpili?re 31, CH-1260, Nyon | 독일 | RICHARD WOLF GMBH | Pforzheimer Straβe 32 75438 Knittlingen | 664 | (주)휴웰렉스
 | 제 수허 | 2011 | 287 | 2011-03-07 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | HBF 23/800외 17종 | 의기심 | 120718-739호 | 2011-02-18 00:00:00 | 중국 | Micro-Tech(Nanjing) CO., LTD | No. 10, Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing 210061, Jiangsu Province, People`s Requblic of China | 중국 | Micro-Tech(Nanjing) CO., LTD | No. 10, Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing 210061, Jiangsu Province, People`s Requblic of China | 850 | (주)세운메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 288 | 2011-03-07 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | REMstar Pro C-Flex+ | 일괄검토 | - | - | 미국 | Respironics Inc. | 1001 [NAME] PA15668 | 미국 | Respironics Inc. | 1001 [NAME] PA15668 | 1274 | 에스케이케미칼(주)생명과학부문오산 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08,3), 의료용온습도조절기(A07060.01,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 289 | 2011-03-07 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | 00-5150-920-00 | 동일성 | 제 수허 10-766호 | 2010-07-27 00:00:00 | 미국 | Zimmer Surgical, Inc. | 200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA | 미국 | Zimmer Surgical, Inc. | 2021 Old Mountain Road Statesvile NC 28677 USA | 429 | (주)짐머코리아
 | 제 수허 | 2011 | 290 | 2011-03-08 00:00:00 | A39050.02 | 2 | 전동식모유착유기 | SCF312 Single Electronic Breast Pump | 일괄검토 | - | - | 영국 | Philips Electronic UK Limited(PEUK) | Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk C010 7QS | 영국 | Philips Electronic UK Limited(PEUK) | Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk C010 7QS | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 291 | 2011-03-08 00:00:00 | A26270.02 | 2 | 수면평가장치 | SleepTrek 3 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Grass Technologies Product Group, Astro-Med, Inc. | 53 Airport Park Drive Rockland, MA 02370 | 미국 | Grass Technologies Product Group, Astro-Med, Inc. | 53 Airport Park Drive Rockland, MA 02370 | 456 | (주)영우메디텍
 | 제 수허 | 2011 | 292 | 2011-03-08 00:00:00 | C08050.01 | 2 | 열중합형의치상용레진 | ACRYTONE | 의기심 | 130035-1522호 | 2011-03-07 00:00:00 | 일본 | High Dental Japan Co.,Ltd | 1-20-14,Imagome, [NAME],Osaka 578-0903,Japan | 일본 | High Dental Japan Co.,Ltd | 1-20-14, Imagome, Higashi-Osaka,Osaka 578-0903, Japan | 2518 | 문교산업(주)
 | 제 수허 | 2011 | 293 | 2011-03-08 00:00:00 | C07050.01 | 2 | 절삭가공용치과도재 | U93-22K외 65종 | 의기심 | 6773-1097호 | 2011-02-16 00:00:00 | 중국 | Shenyang Upcera Co.,Ltd. | 18-9B Yaoyang Road,Huishan Economic Development Zone, Shenbei New District, Shenyang, Liaoning,P.R.C.) | 중국 | Shenyang Upcera Co.,Ltd. | 18-9B Yaoyang Road,Huishan Economic Development Zone, Shenbei New District, Shenyang, Liaoning,P.R.C.) | 2519 | 에스케이무역 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 294 | 2011-03-08 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | G-aenial [NAME] JE외 14종 | 의기심 | 82326-964호 | 2011-02-11 00:00:00 | 일본 | GC Corporation | 76-1 Hasunuma-Cho, [NAME], Tokyo 174-8585 | 일본 | GC Dental Products Corporation | 2-285 Toriimatsu-cho Kasugai-shi, [NAME] | 235 | (주)지씨코리아
 | 제 수허 | 2011 | 295 | 2011-03-08 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | G-aenial Flo CV외 7종 | 의기심 | 82306-966호 | 2011-02-11 00:00:00 | 일본 | GC Corporation | 76-1 Hasunuma-Cho, [NAME], Tokyo 174-8585 | 일본 | GC Dental Products Corporation | 2-285 Toriimatsu-[NAME], [NAME] | 235 | (주)지씨코리아
 | 제 수허 | 2011 | 296 | 2011-03-08 00:00:00 | A09280.01 | 4 | 이식형인공심장박동기전극 | 4074, 4574 | 품목분리 | 제 수허 05-862호 | 2005-09-13 00:00:00 | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA | 스위스/싱가포르 | Medtronic Puerto Rico Operations Company/Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd | MPRI Road 149, KM. 56.3 Call Box 6001 Villalba, Puerto Rico 00766/49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore | 245 | 메드트로닉코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기 |  |  |  | 제 전의 기 281-1955호(04.08.10), 제 전의 의기변 기시 856-148호(05.01.21), 제 전의 의기변 274-563호(05.03.23)
 | 제 수허 | 2011 | 297 | 2011-03-09 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | Expression MRI Patient Monitoring System | 일괄검토 | - | - | 미국 | Invivo Corporation | 12151 Research Parkway, Suite 200, Orlando, Florida, 32826 | 미국 | Philips Medical Systems | 3000 Minuteman Road Andover, MA01810-1099 | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 298 | 2011-03-09 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | 990018 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Medtronic Ablation Frontiers LLC | 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008 | 미국 | Medtronic Ablation Frontiers LLC | 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA 92008 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 299 | 2011-03-09 00:00:00 | A35080.01 | 3 | [NAME] | BL1433 | 의기심 | 108546-812호 | 2011-02-22 00:00:00 | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122 | 75 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소)
 | 제 수허 | 2011 | 300 | 2011-03-09 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | PS300-001외 1건 | 의기심 | 123678-1005호 | 2011-03-03 00:00:00 | 미국 | PEAK Surgical, Inc. | 2464 Embarcadero Way Palo Alto, CA 94303 | 미국 | PEAK Surgical, Inc. | 2464 Embarcadero Way Palo Alto, CA 94303 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 301 | 2011-03-09 00:00:00 | A07010.02 | 3 | 개인용인공호흡기 | 4096600 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA | 아일랜드 | Covidien | [NAME], Merve, Galway, Ireland | 516 | 코비디엔코리아(주) |  |  | 복합구성의료기기[개인용인공호흡기(A07010.02,3). 산소투여용튜브·카테터(A57070.01,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 302 | 2011-03-09 00:00:00 | C13110.01 | 2 | 부가중합형폴리비닐실리콘인상재 | 678786 [NAME] DECA Heavy Smart Wetting Impression Materials Regular Set외 1종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | - | - | - | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 303 | 2011-03-09 00:00:00 | C13110.01 | 2 | 부가중합형폴리비닐실리콘인상재 | 678782 [NAME] DECA Monophase Smart Wetting Impression Materials | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 304 | 2011-03-09 00:00:00 | B03190.02 | 4 | 항균골시멘트 | 00-1121-120-01외 3종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | aap-Biomaterials GmbH | Lagerstrasse 11-15 64807 Dieburg | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 305 | 2011-03-10 00:00:00 | A32020.01 | 2 | 의료용냉동원심분리기 | 9942 | 일괄검토 | - | - | 일본 | KUBOTA MFG, CORP. FUJIOKA PLANT | 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA | 일본 | KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT | 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA | 523 | (주)동방사이메드
 | 제 수허 | 2011 | 306 | 2011-03-10 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | EM210 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Medtronic Xomed Inc | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 | 미국 | Medtronic Xomed Inc | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 307 | 2011-03-10 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | PM-M12-200 | 일괄검토 | - | - | 미국 | BRASSELER USA(R) Medical, L.L.C. dba [NAME]) | 4837 McGrath Street, Suite J Ventura, California 93003 U.S.A. | 미국 | BRASSELER USA(R) Medical, L.L.C. dba [NAME]) | 4837 McGrath Street, Suite J Ventura, California 93003 U.S.A. | 1029 | (주)진원메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 308 | 2011-03-10 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | PM-M09-200외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | BRASSELER USA(R) Medical, L.L.C. dba [NAME]) | 4837 McGrath Street, Suite J Ventura, California 93003 U.S.A. | 미국 | BRASSELER USA(R) Medical, L.L.C. dba [NAME]) | 4837 McGrath Street, Suite J Ventura, California 93003 U.S.A. | 1029 | (주)진원메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 309 | 2011-03-10 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | CXI-4.0-35-90-P-NS-DAV외 9종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 Daniels Way Bloomington, IN47404 | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME] bloomington, IN4741604 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 310 | 2011-03-11 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | OneTouchⓡ Verio™ [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | LifeScan, Inc | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 | 말레이지아 | Plexus Manufacturing SDN BHD | [NAME], Phase II, 11900 [NAME], Penang, Malaysia | 91 | 힌국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 311 | 2011-03-11 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 494-4410외 38종 | 등급조정 | 제 서울 수신06-834호 제 서울 수신07-861호 | 2006-05-04 2007-05-11 | 미국 | Ormco Corporation | 1332 S.Lone Hill Avenue, [NAME], CA 91740 | 멕시코 | SDS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | Circuito Sur No.31 [NAME], B.C. C.P.21397 | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 312 | 2011-03-11 00:00:00 | [NAME] | 2 | 귀적외선체온계 | KI-8173 | 의기심 | 138177-997호 | 2011-02-14 00:00:00 | 대만 | K-jump Health Co., Ltd | 56, [NAME], [NAME] Park Taipei Hsien 248 Taiwan | 중국 | Polygreen Co., Ltd. | [NAME], [NAME], Dong Guan City, Guangdong Province, China | 232 | 조인메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 313 | 2011-03-11 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | KD-133 | 의기심 | 138126-1012호 | 2011-02-14 00:00:00 | 대만 | K-jump Health Co., Ltd. | 56, [NAME], [NAME] Park Taipei Hsien 248 Taiwan | 중국 | Polygreen Co., Ltd. | [NAME], [NAME], Dong Guan City, Guangdong Province, China | 232 | 조인메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 314 | 2011-03-11 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | PS100-100 | 의기심 | 107297-1108호 | 2011-03-09 00:00:00 | 미국 | PEAK Surgical, Inc. | 2464 Embarcadero Way Palo Alto, CA 94303 | 미국 | PEAK Surgical, Inc. | 2464 Embarcadero Way Palo Alto, CA 94303 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 315 | 2011-03-11 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Audio Service Astral 12 HP | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 441 | 삼미음향기술(주)
 | 제 수허 | 2011 | 316 | 2011-03-11 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | S660-D | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 덴마크 | Interton A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 1867 | 세기스타(주)대구공장
 | 제 수허 | 2011 | 317 | 2011-03-14 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | P10000외 38종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | DePuy Orthopaedics, Inc. | PO Box 988 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA | - | - | - | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 318 | 2011-03-14 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VA9 MR | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 319 | 2011-03-14 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VM7 N | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 320 | 2011-03-14 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VM9 N | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 321 | 2011-03-14 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | XP120 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 322 | 2011-03-14 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 323 | 2011-03-14 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VM9 CP | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 324 | 2011-03-14 00:00:00 | A16085.01 | 3 | 고주파자극기 | Venus Freeze | 일괄검토 | - | - | 이스라엘 | Venus Concept Ltd | Bldg. 62 Ha'Chermesh St., [NAME], Israel | - | - | - | 246 | (주)비티플러스 |  |  | 조합의료기기[고주파자극기(A16085.01[3]), 의료용전자기발생기(A85020.01[2])]
 | 제 수허 | 2011 | 325 | 2011-03-14 00:00:00 | A39050.02 | 2 | 전동식모유착유기 | Calypso | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Adro medical AG | [NAME], CH-6314 Unterageri, Switzerland. | - | - | - | 2521 | 아이앤맘(주)
 | 제 수허 | 2011 | 326 | 2011-03-14 00:00:00 | C08050.01 | 2 | 열중합형의치상용레진 | URBAN POWDER U2(1kg)외 11종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | SHOFU INC. | 11-Kamitakamatsu-Cho Fukunine Higashiyamaku Kyoto 605-0983 | - | - | - | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 327 | 2011-03-14 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | PM6006외 14종 | 의기심 | 105806-1436호 | 2011-03-04 00:00:00 | 미국 | Merit Medical Systems, Inc. | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 | 미국 | Merit Medical Systems, Inc. | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 | 1950 | ([NAME] | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 328 | 2011-03-14 00:00:00 | C06070.01 | 2 | 와동베이스 | 30451110외 1건 | 의기심 | 92272-1446호 | 2011-03-04 00:00:00 | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727, Skyway Drive, SANTA MARIA, CA 93455 USA | - | - | - | 279 | (주)덴탈이디엘
 | 제 수허 | 2011 | 329 | 2011-03-14 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 935023외 66건 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | SIC invent AG. | Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel | 독일 | CPM Prazisionsdrehtechnik GmbH/Helmut Klingel GmbH | Im [NAME], 69493 Hirschberg/Hanauer Strasse 7, 75181 Pforzheim | 1188 | (주)에스아이씨인벤트코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 330 | 2011-03-14 00:00:00 | C07090.01 | 2 | 임시치관용레진 | Tuff-Temp TTA1외 5건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Pulpdent Corporation | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 | - | - | - | 369 | (주)코덴
 | 제 수허 | 2011 | 331 | 2011-03-15 00:00:00 | A18070.01 | 2 | 방광내압계 | Urodynamic System Clinic G3 | 일괄검토 | - | - | 영국 | Mediwatch UK Ltd | Swift House, [NAME], Swift Valley Industrial Estate Rugby, CV21 1QN Warwickshire, United Kingdom | - | - | - | 732 | 하이메드(주) |  |  | 복합구성의료기기[방광내압계(A18070.01, 2등급), 재사용가능소변유량·용적측정장치(A18080.02, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 332 | 2011-03-15 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 333 | 2011-03-15 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Ino BTE Power | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 334 | 2011-03-15 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Ino Pro BTE Power | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 335 | 2011-03-15 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 336 | 2011-03-15 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | HMT-43MF(BBT01,BBT02), HMT-43HK(BBT01,BBT02) | 의기심 | 10-28173-1-2011-1707-0001호 | 2011-03-11 00:00:00 | 중국 | VEGA TECHNOLOGIES INC. | YANG-WU DISTRICT, DA LANG TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA | 중국 | VEGA TECHNOLOGIES INC. | YANG-WU DISTRICT, DA LANG TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA | 1888 | 한일전기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 337 | 2011-03-16 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | MatrixAcrylic Aurium Model 404 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | Medennium, Inc. | 13 Av. de Montrough E6, R. Normandie 92340 Bourg La Reine, France | 미국 | Medennium, Inc. | 9 Paker Suite 150, IRVINE, CA 92681 USA | 2522 | (주)아라케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 338 | 2011-03-16 00:00:00 | A31090.42 | 2 | 의료내시경 | HD5544XL외 15건 | 동일성 | 제 수허08-764호 제 수허09-1154호 | 2008-08-12 2009-11-09 | 미국 | Linvatec Corporation | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA | 독일 | [NAME] | Keltenstrasse 1, 78532 Tuttlingen | 50 | 린바텍코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 339 | 2011-03-16 00:00:00 | A28030.01 | 2 | 검안용굴절력측정기 | OQAS II | 일괄검토 | - | - | 스페인 | Visiometrics, S.L. | Ctra. N-150km, [NAME] TR20-IPCT, E-08227 Terrassa, Barcelona | 스페인 | Visiometrics, S.L. | Ctra. N-150km, [NAME] TR20-IPCT, E-08227 Terrassa,Barcelona | 1876 | (주)아이비즈
 | 제 수허 | 2011 | 340 | 2011-03-17 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | CopperVision Inc. | 711 North Road Scottsville, NY 14546 | 미국 | CooperVision Caribbean Corp. | 500 Road 584, Lot 7 Amuelas Industrial Park Juana Diaz 00795 Puerto Rico | 818 | 쿠퍼비젼코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 341 | 2011-03-17 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | NewCore Natural(Vita A3)외 1종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Scientific Pharmaceuticals, Inc. | 3221 [NAME]· [NAME], CA 91768, USA | - | - | - | 1820 | (주)상산
 | 제 수허 | 2011 | 342 | 2011-03-17 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 607.01.310 Ceram-X duo+ Compules Starter Kit외 17종 | 의기심 | 129120-1335호 | 2011-02-25 00:00:00 | 독일 | [NAME] DeTrey GmbH | [NAME], 78467 Konstanz | - | - | - | 131 | 덴츠플라이코리아(유) |  |  | 복합구성의료기기(치과용색조가이드, [NAME]] / 치과용도포기, A60010.02[1])
 | 제 수허 | 2011 | 343 | 2011-03-17 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | Medennium, Inc. | 13 Av. de Montrouge E6, R. Normandie 92340 Bourg La Reine, France | 미국 | Medennium, Inc. | 9 Paker Suite 150, IRVINE, CA 92681 USA | 2522 | (주)아라케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 344 | 2011-03-17 00:00:00 | A57040.01 | 2 | 단기사용담관용튜브·카테터 | OA-8.5외 2종 | 품목분리 | 제 수허01-905호 | 2001-08-09 00:00:00 | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road National Technology [NAME] | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road National Technology [NAME] | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 345 | 2011-03-17 00:00:00 | B03300.01 | 3 | 담관용스텐트 | CDSB-10 외 87종 | 품목분리 | 제 수허01-922호 | 2001-08-10 00:00:00 | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road National Technology [NAME] | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road National Technology [NAME] | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 346 | 2011-03-18 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | EC-1 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Aaren Scientific, Inc. | 4290 East Brickell Street Bldg A, Ontario, CA 91761 USA | - | - | - | 137 | (주)신한아이텍 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 347 | 2011-03-18 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | EC-1 PAL | 일괄검토 | - | - | 미국 | Aaren Scientific, Inc. | 4290 East Brickell Street Ontario, CA 91761 | - | - | - | 137 | (주)신한아이텍 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 348 | 2011-03-18 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | MMT-860외 26건 | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | Unomedical A/S | [NAME], 4320 Lejre, Denmark | 멕시코 | Unomedical Devices S.A. de C.V. | [NAME] Lot9 M3, [NAME], Reynosa, [NAME], Mexico 88736 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 349 | 2011-03-18 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | N35외 1건 | 품목분리 | [NAME] 11-276호 | 2011-03-03 00:00:00 | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 2514 | (주)이엔지바이오텍 |  |  |  |  |  |  | 1.(주)바이오트라이온글로벌에서 (주)이엔지바이오텍으로 상호변경(11.04.21)
 | 제 수허 | 2011 | 350 | 2011-03-18 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | C90 | 품목분리 | [NAME] 11-276호 | 2011-03-03 00:00:00 | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 2514 | (주)이엔지바이오텍 |  |  |  |  |  |  | 1.(주)바이오트라이온글로벌에서 (주)이엔지바이오텍으로 상호변경(11.04.21)
 | 제 수허 | 2011 | 351 | 2011-03-18 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8383.812외 1건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 동일성[수허00-113호(2001.07.28)]
 | 제 수허 | 2011 | 352 | 2011-03-18 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8765.613외 1건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 동일성[수허00-113호(2001.07.28)]
 | 제 수허 | 2011 | 353 | 2011-03-18 00:00:00 | A17280.01 | 4 | 이식형심장충격기 | D354TRG외 5종 | 의기심 | 20100089735호 | 2011-03-09 00:00:00 | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 | 스위스 | Medtronic Europe Sarl | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 354 | 2011-03-21 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | Connector [NAME] 1종 | 품목분리 | [NAME] 11-276호 | 2011-03-03 00:00:00 | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 2514 | (주)이엔지바이오텍 |  |  |  |  |  |  | 1.(주)바이오트라이온글로벌에서 (주)이엔지바이오텍으로 상호변경(11.04.21)
 | 제 수허 | 2011 | 355 | 2011-03-21 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 7755120외 222건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 | 미국 | Warsaw Orthopedic Inc | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 356 | 2011-03-21 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | C100 | 품목분리 | [NAME] 11-276호 | 2011-03-03 00:00:00 | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 스웨덴 | Carmel Pharma AB | Aminogatan 30, SE-431 53 [NAME], Sweden | 2514 | (주)이엔지바이오텍 |  |  |  |  |  |  | 1.(주)바이오트라이온글로벌에서 (주)이엔지바이오텍으로 상호변경(11.04.21)
 | 제 수허 | 2011 | 357 | 2011-03-21 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | E8C-RS | 일괄검토 | - | - | 일본 | GE Healthcare Japan corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], TOKYO 191-8503 | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd | No.19 Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone Jiangsu 214028 P.R.China | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 358 | 2011-03-21 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | RIC5-9W-RS | 일괄검토 | - | - | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 359 | 2011-03-21 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | H74939135202010외 29건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place, MA, Natick 01760-1537, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 360 | 2011-03-21 00:00:00 | A53010.02 | 2 | 멸균주사침 | NovoTwist 32G Tip etw x 5mm외 1건 | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | [NAME] A/S | [NAME], [NAME] | 덴마크 | [NAME] A/S | Needle Manufacturing and [NAME], [NAME], 9800 Hjorring | 752 | 노보노디스크제약(주)
 | 제 수허 | 2011 | 361 | 2011-03-22 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | IMHA32외 286종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Biomet 3i | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410 | 미국 | Biomet 3i | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410 | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기 |  |  |  |  | 제 수허 04-1282호에서 분리
 | 제 수허 | 2011 | 362 | 2011-03-22 00:00:00 | A57060.01 | 2 | 비뇨기과용범용튜브·카테터 | FC0803S2외 15건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | HANGZHOU FUSHAN MEDICAL APPLIANCES CO.,LTD. | No.1288 Jinxi South Road Linglong Industry Park 311301 Lin'an, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | - | - | - | 1413 | (주)와이유엔메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 363 | 2011-03-22 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | AB18W020020090외 83건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | ev3, Inc. | 4600 [NAME], MN, 55442 | - | - | - | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 364 | 2011-03-22 00:00:00 | A11110.01 | 2 | 디지털진단용엑스선촬영장치 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 중국 | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO.LTD | [NAME] | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 365 | 2011-03-22 00:00:00 | A77040.01 | 3 | 치료용콘택트렌즈 | AIR OPTIX Night & Day AQUA | 안유심 | 115811-1568호 | 2011-03-09 00:00:00 | 미국 | CIBA VISION Corporation | 11460 Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia 30097 | 인도네시아 | PT CIBA VISION Batam | JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park, [NAME], Batam Island 29433 | 62 | 한국시바비젼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 366 | 2011-03-22 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL 34108-1945 | - | - | - | 253 | 아스렉스코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 367 | 2011-03-22 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 8242.301외 6건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 동일성[수허00-113호(2001.07.28)]
 | 제 수허 | 2011 | 368 | 2011-03-22 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 823.031외 3건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32 D-75438 Knittlingen, Germany | 40 | (주)소구 |  |  |  |  |  | 동일성[수허00-113호(2001.07.28)]
 | 제 수허 | 2011 | 369 | 2011-03-23 00:00:00 | C26040.01 | 2 | 치과용어태치먼트 | 30-1260 Complete Kit Standard CrCoMo외 3건 | 의기심 | 137212-1627호 | 2010-12-24 00:00:00 | 독일 | SAE DENTAL VERTRIEBS GMBH | Langener Landstraße 173 27580 Bremerhaven Germany | 독일 | SAE DENTAL VERTRIEBS GMBH | Langener Landstraße 173 27580 Bremerhaven Germany | 406 | 신원덴탈(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 370 | 2011-03-23 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | H74939147208090외 39건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA01760-1537, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | Two Scimed Place, Maple Grove MN55311, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 371 | 2011-03-23 00:00:00 | C06090.01 | 2 | 임시수복재 | H-41110P외 4건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | BISCO, Inc. | 1100 West Irving Park road Schaumburg IL | - | - | - | 643 | 비스코덴탈아시아(주) |  |  | 복합구성의료기기[치과용 산 부식재(C12080.01) / 5세대 상아질접착시스템(C12020.01) / 6세대 상아질접착시스템(C12030.01) / 세라믹 프라이머(C11090.01) / 보철물 분리재(C25020.01) /치과용 도포기 (A60010.02)]
 | 제 수허 | 2011 | 372 | 2011-03-23 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | H74939148208090외 37건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | Two Scimed Place, Maple Grove MN55311, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 373 | 2011-03-24 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Starkey AMP | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 "기도형보청기" | - | 미국 | Starkey Laboratories, Inc. | 6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344 USA | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A de CV | Diagonal [NAME] Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H. Matamoros Tamaulipas CP 87499 Mexico | 56 | (주)스타키코리아
 | 제 수허 | 2011 | 374 | 2011-03-24 00:00:00 | A53050.02 | 2 | 일회용투관침 | SSL3P | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME], LLC | 475 [NAME], Puerto Rico 00969 | 미국 | [NAME], Inc | 3801 University Blvd, SEAlburqueque, NM 87106 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 375 | 2011-03-24 00:00:00 | A29020.01 | 2 | 임피던스청력검사기 | Titan | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | Interacoustics A/S | Drejervaenget 8 5610 Assens | 덴마크 | Interacoustics A/S | Drejervaenget 8 5610 Assens | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 376 | 2011-03-24 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | [NAME] SCENARIA | 의기심 | 10-01-1707-0002호 | 2011-03-16 00:00:00 | 일본 | Hitachi Medical Corporation | 4-14-1, Soto-Kanda, [NAME], Tokyo 101-0021, Japan | 일본 | Hitachi Medical Corporation Medical Systems Operations Group, Kashiwa | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 377 | 2011-03-24 00:00:00 | A09280.01 | 4 | 이식형인공심장박동기전극 | 4591외 2건 | 일괄검토 | - | - | 아일랜드 | Boston Scientific Clonmel Limited | [NAME], Clonmel, Co.Tipperary | - | - | - | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 378 | 2011-03-24 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | Accu-Chek Performa외 1건 | 등급조정 | 제 서울 수신 07-1123호 | 2007-06-21 00:00:00 | 독일 | Roche Diagnostics GmbH | [NAME] Str.116 [NAME] | 미국 | Sanmina-SCI | Huntsville, Plant 1 1300 S Memorial Parkway Huntsville, Alabama 35803 | 730 | 한국로슈진단(주) |  |  | 복합구성의료기기[개인용혈당측정기[A22030.02, 3등급],일회용자동랜싯[A53070.04, 2등급], 혈당측정검사지[B10010.01, 1등급]]
 | 제 수허 | 2011 | 379 | 2011-03-25 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | WIDEX A/S | Nymoellevej 6, 3540 LYNGE DNK | 덴마크 | WIDEX A/S | Nymoellevej 6, 3540 LYNGE DNK | 1740 | 한국와이덱스(유)
 | 제 수허 | 2011 | 380 | 2011-03-25 00:00:00 | A38030.01 | 2 | 치질결찰기 | THS-B32외 1건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | [NAME] Acrme Endoscope Co., Ltd | No. 168, Jianduan Road, Tonglu Economic & Technical Development Zone, Hangzhou, China | 중국 | [NAME] Acrme Endoscope Co., Ltd | No. 168, Jianduan Road, Tonglu Economic & Technical Development Zone, Hangzhou, China | 2525 | 더블유엠 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 381 | 2011-03-25 00:00:00 | A79030.03 | 2 | 인슐린주입용수액세트 | Soft-Release-O S3061외 7건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | ICU Medical, Inc. | 951 Calle Amanecer [NAME], CA 92673 | 미국 | ICU Medical, Inc. | 4455 [NAME], UT 84123 | 2526 | (주)수일개발 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 382 | 2011-03-25 00:00:00 | C08110.01 | 2 | 의치상수리용레진 | ISO FAST | 의기심 | 130040-1806호 | 2011-03-17 00:00:00 | 일본 | High Dental Japan Co.,Ltd | 1-20-14, Imagome, Higashi-Osaka,Osaka 578-0903, Japan | - | - | - | 2518 | 문교산업(주)
 | 제 수허 | 2011 | 383 | 2011-03-28 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | EchoPAC PC | 일괄검토 | - | - | 노르웨이 | GE Vingmed Ultrasound AS | Strandpromenaden 45 N-3191 Horten | 노르웨이 | GE Vingmed Ultrasound AS | Strandpromenaden 45 N-3191 Horten | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 384 | 2011-03-28 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | 1-DAY ACUVUE MOIST Brand Contact Lenses(etafilcon A) for ASTIGMATISM | 의기심 | 110219-1678호 | 2011-03-11 00:00:00 | 미국 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA | 미국/아일랜드 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc./Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 USA/The National Technology Park, Limerick, Ireland | 190 | (주)한국존슨앤드존슨
 | 제 수허 | 2011 | 385 | 2011-03-28 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | H7493912406200외 63건 | 의기심 | 138243-1986호 | 2011-03-24 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 386 | 2011-03-28 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Emervel Classic | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Galderma S.A | World trade center Avenue de Gratta-Paille 2, 1000 LAUSANNE 30 GREY CHE | 프랑스 | SYMATESE Biomat?riaux | [NAME], 69630 CHAPONOST | 1432 | 갈더마코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 387 | 2011-03-28 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Emervel Touch | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Galderma S.A. | World trade center Avenue de Gratta-Paille 2, 1000 LAUSANNE 30 GREY CHE | 프랑스 | SYMATESE Biomat?riaux | [NAME], 69630 CHAPONOST | 1432 | 갈더마코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 388 | 2011-03-28 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Emervel Deep | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Galderma S.A. | World trade center Avenue de Gratta-Paille 2, 1000 LAUSANNE 30 GREY CHE | 프랑스 | SYMATESE Biomat?riaux | [NAME], 69630 CHAPONOST | 1432 | 갈더마코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 389 | 2011-03-29 00:00:00 | B04220.01 | 4 | 생체재료이식용뼈 | 2RG02외 15건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | EBI, LLC doing business as Biomet Osteobiologics | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 | - | - | - | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 390 | 2011-03-29 00:00:00 | A27040.01 | 2 | 비강풍속계 | Eccovision Acoustic Rhinometer | 일괄검토 | - | - | 미국 | Sleep Group Solutions | 16830 Northeast 19th Ave, North Miami, Fl | - | - | - | 422 | (주)광우메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 391 | 2011-03-29 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 6S-D | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | Parallel Design SAS | 2881 route des cretes, [NAME], France | 미국 | Parallel Design Inc. | 4313 E Cotton Center Blvd Suite 100, Phoenix, AZ, USA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 392 | 2011-03-29 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | Mx8000 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. | Business Unit CT 595 Miner Road, Cleveland OH 44143, USA | - | - | - | 305 | 멘피스코리아 |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 393 | 2011-03-29 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | STAGE ISG393-VI | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Interton A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 덴마크 | Interton A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 513 | 대한보청기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 394 | 2011-03-29 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 16-15-LH-15외 4건 | 의기심 | 104499-982호 | 2011-03-02 00:00:00 | 미국 | MedWaves Incorporated | 16760 West Bernardo Dr., San Diego, CA 92127 | 미국 | MedWaves Incorporated | 16760 West Bernardo Dr., San Diego, CA 92127 | 367 | (주)바이오임플란트테크놀로지
 | 제 수허 | 2011 | 395 | 2011-03-30 00:00:00 | B03050.01 | 3 | 인공무릎관절 | GSP0001외 132건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | SAMO SpA | Via G.Matteotti, 37-40057 Cadriano, [NAME] (BO) Italy | - | - | - | 539 | (주)코리아나메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 396 | 2011-03-30 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | A-dec200 system | 일괄검토 | - | - | 미국 | A-Dec, Inc. | 2601 Crestview Drive PO Box111, Newberg, OR 97132 | - | - | - | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 397 | 2011-03-30 00:00:00 | A20010.02 | 2 | 전자청진기 | 3M Littmann Electronic Stethoscope Model 3200 | 일괄검토 | - | - | 미국 | 3M Health care | M Center Building 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA | 덴마크 | Bang & Olufsen Medicom A/S | Gimsinglundvej 20, 7600 Struer, Demark | 166 | 한국쓰리엠(주)
 | 제 수허 | 2011 | 398 | 2011-03-30 00:00:00 | A20010.02 | 2 | 전자청진기 | 3M Littmann Electronic Stethoscope Model 3100 | 일괄검토 | - | - | 미국 | 3M Health care | M Center Building 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA | 덴마크 | Bang & Olufsen Medicom A/S | Gimsinglundvej 20, 7600 Struer, Demark | 166 | 한국쓰리엠(주)
 | 제 수허 | 2011 | 399 | 2011-03-30 00:00:00 | A83010.01 | 2 | 개인용저주파자극기 | AT mini | 의기심 | 111538-1390호 | 2011-03-24 00:00:00 | 일본 | ITO CO., LTD. Nerima Facility | 3-3-3, Toyotama-Minami, Nerima-Ku, Tokyo 176-0014 Japan | 일본 | ITO CO., LTD. Tsukuba Factory | 3-39-14, [NAME], [NAME], Inashiki-Gun, Ibaraki-Ken 300-0341 Japan | 1948 | 크로스메드
 | 제 수허 | 2011 | 400 | 2011-03-30 00:00:00 | A09280.01 | 4 | 이식형인공심장박동기전극 | Setrox S 53외 1종 | 품목분리 | 수허 09-205호 | 2009-03-06 00:00:00 | 독일 | BIOTRONIK SE & Co., KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 독일 | BIOTRONIK SE & Co., KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 1780 | (주)메드위즈 |  |  |  | 취하 | 2011-08-17 00:00:00
 | 제 수허 | 2011 | 401 | 2011-03-30 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장기용여과기 | FX 60M(AP5004793)외 1건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Fresenius Medical Care Japan K.K | Buzen plant 92-7 Ohaza Kaimo Buzen City Fukuoka Pref 828-0045 Japan | - | - | - | 501 | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 402 | 2011-03-31 00:00:00 | B03300.07 | 3 | 요관용스텐트 | M0061552110외 57건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive, [NAME], IN 47460, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 403 | 2011-03-31 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 04.632.000외 345건 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Synthes GmbH. | Eimattstrasse 3, CH-4436, [NAME] | - | - | - | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 404 | 2011-03-31 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | Image Vault | 일괄검토 | - | - | 미국 | GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE | 9900 Innovation Drive, WAUWATOSA, WI 53226 | 노르웨이 | GE Vingmed Ultrasound AS | Strandpromenaden 45, [NAME] | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 405 | 2011-03-31 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | CAAS | 일괄검토 | - | - | 네덜란드 | Pie Medical Imaging B.V | Becanusstraat 13 DO1 6216 BX MAASTRICHT | 네덜란드 | Pie Medical Imaging B.V | Becanusstraat 13 DO1 6216 BX MAASTRICHT | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 406 | 2011-03-31 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | IMAGE ARENA | 일괄검토 | - | - | 독일 | TOMTEC IMAGING SYSTEMS GmbH | [NAME], 85716 Unterschleissheim | 독일 | TOMTEC IMAGING SYSTEMS GmbH | [NAME], 85716 Unterschleissheim | 20 | 동방헬스다인(주)
 | 제 수허 | 2011 | 407 | 2011-03-31 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | Bausch & Lomb SofLens Daily Disposable Toric(hilafilcon B)Visibility Tinted Contact Lenses | 일괄검토 | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 1400N. Goodman Street Rochester, NY 14609 | 아일랜드 | Basuch & Lomb Ireland | Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate Cork Road, Waterford | 223 | (주)바슈롬코리아
 | 제 수허 | 2011 | 408 | 2011-03-31 00:00:00 | A37030.02 | 3 | 안과용엔디야그레이저수술기 | Aura PT | 일괄검토 | - | - | 미국 | Lumenis Inc. | 3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 | 대만 | LIghtMed Corporation | No. 1-1, Lane 1, Pao-An St., Sec. 3, Shu-Lin City, Taipei Hsien 23861 | 1721 | (주)비젼케어
 | 제 수허 | 2011 | 409 | 2011-04-01 00:00:00 | C11050.01 | 2 | 치과용레진계시멘트 | 039680100외 3건 | 의기심 | 92277-1977호 | 2011-03-24 00:00:00 | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727, Skyway Drive, SANTA MARIA, CA 93455 USA | - | - | - | 279 | (주)덴탈이디엘
 | 제 수허 | 2011 | 410 | 2011-04-01 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | Swiss [NAME] | 일괄검토 | - | - | 스위스 | EMS Electro Medical Systems S. A | [NAME] 31, CH-1260, Nyon | 스위스 | EMS Electro Medical Systems S. A | [NAME] 31, CH-1260, Nyon | 664 | (주)휴웰렉스
 | 제 수허 | 2011 | 411 | 2011-04-01 00:00:00 | A57030.02 | 2 | 단기사용환기용기관용튜브 | 18750외 10건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc. | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048. | 멕시코 | Covidien | Avenue Henequen No. 1181 Park Industrial Salvacar, 32573 [NAME], [NAME]. | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 412 | 2011-04-01 00:00:00 | A57030.02 | 2 | 단기사용환기용기관용튜브 | 18860외 6건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc. | 15 Hanpshire Street Mansfield, MA 02048. | 멕시코 | Covidien | [NAME], Park Industrial Salvarcar, 32573 [NAME], [NAME] | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 413 | 2011-04-05 00:00:00 | C17090.01 | 3 | 치과교정용고정장치 | 04.500.012외 8건 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Synthes GmbH. | Eimattstrasse 3, CH-4436, [NAME] | - | - | - | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 414 | 2011-04-05 00:00:00 | B03300.13 | 4 | 심혈관용스텐트 | 1012164-08외 45건 | 의기심 | 56952-1884호 | 2011-03-21 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807, USA | 아일랜드 | [NAME] | [NAME], Clonmel, County Tipperary, Ireland | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 415 | 2011-04-05 00:00:00 | C11050.01 | 2 | 치과용레진계시멘트 | 632687 Variolink N Clear for Veneers (LC) | 일괄검토 | - | - | 리히텐슈타인 | Ivoclar vivadent AG | Bendererstrasse 2, FL-9494 [NAME] | - | - | - | 348 | 오스템임플란트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 416 | 2011-04-05 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | 1011521-12외 39건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road Temecula California 92591 | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 417 | 2011-04-06 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | OIS EyeScan | 일괄검토 | - | - | 미국 | Ophthalmic Imaging Systems | 221 Lathrop Way, [NAME] I, Sacramento. CA 95815 | 미국 | Ophthalmic Imaging Systems | 221 Lathrop Way, [NAME] I, Sacramento. CA 95815 | 800 | (주)고려아이텍
 | 제 수허 | 2011 | 418 | 2011-04-06 00:00:00 | A28270.01 | 2 | 안압계 | L-5110외 1건 | 의기심 | 88441-2152호 | 2011-03-29 00:00:00 | 일본 | Inami & Co., Ltd. | 3-24-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan | 일본 | Inami & Co., Ltd. | 3-24-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan | 800 | (주)고려아이텍
 | 제 수허 | 2011 | 419 | 2011-04-06 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | 피카소 라이트 | 일괄검토 | - | - | 미국 | AMD Lasers LLC | 7405 Westfield Blod Indianapolis, IN 46240 | 미국 | AMD Lasers LLC | 7405 Westfield Blod Indianapolis, IN 46240 | 1967 | (주)제이빔
 | 제 수허 | 2011 | 420 | 2011-04-06 00:00:00 | A39010.02 | 2 | 전동식의료용흡인기 | NS1 | 일괄검토 | - | - | 대만 | [NAME] | 9F, No.78, Sec.1, Kwang-Fu Rd. San-Chung, Taipei Country Taiwan | 중국 | [NAME] (Wujiang) Co., Ltd. | No. 858, [NAME], Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, P.R. China | 1640 | (주)파미케어
 | 제 수허 | 2011 | 421 | 2011-04-06 00:00:00 | B04140.02 | 4 | [NAME] | [NAME] | 안유일괄 | - | - | 미국 | Abbott Medical Optics, Inc. | 1700E. St. [NAME] Santa Ana, CA 92705 USA | 미국 | [NAME] | Van Swietenlaan 5 9728 NX Groningen The Netherlands | 760 | 에이치케이티(주) | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.에이치케이티(주)에서 에이엠오아시아리미티드(영업소)로 양도양수(11.08.23)
 | 제 수허 | 2011 | 422 | 2011-04-08 00:00:00 | B02020.16 | 4 | 캣것봉합사 | 1735G | 품목분리 | 제 수허 98-1449호 | 1998-11-30 00:00:00 | 미국 | Ethicon LLC | Highway 183, Km. 8.3 Industrial Area Hato, San Lorenzo, PR 00754 | 미국 | Ethicon LLC | Highway 183, Km. 8.3 Industrial Area Hato, San Lorenzo, PR 00754 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 423 | 2011-04-08 00:00:00 | A09280.01 | 4 | 이식형인공심장박동기전극 | 4554외 1건 | 일괄검토 | - | - | 아일랜드 | Boston Scientific Clonmel Limited | [NAME], Clonmel, Co. Tipperary | - | - | - | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 424 | 2011-04-08 00:00:00 | B03300.04 | 3 | 장골동맥용스텐트 | SCA 050 018 080외 47건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Invatec S.p.a. | [NAME] della Liberta 7, 25030 Roncadelle(BS), Italy | - | - | - | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.(주)사이넥스(제43호)에서 메드트로닉코리아(주)(제245호로 양도양수(11.04.29)
 | 제 수허 | 2011 | 425 | 2011-04-08 00:00:00 | B07070.03 | 2 | 국소하이드로겔창상피복재 | Sorbact gel (98136)외 1건 | 일괄검토 | - | - | 스웨덴 | Abigo Medical AB | Ekonomivagen 5, SE-436 33 [NAME], SwedenEkonomivagen 5, SE-436 33 Askim, Sweden | - | - | - | 214 | (주)쥬디스코퍼레이션 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 426 | 2011-04-08 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | NovoSeven RT Infusion Kit | 의기심 | 8943-1898호 | 2011-03-22 00:00:00 | 덴마크 | [NAME] A/S | [NAME], Bagsvaerd, Denmark | 필리핀/벨기에/영국/독일 | Terumo (Philippines) Corporation/Terumo Europe N.V./West Pharmaceutical Services Cornwall Ltd./Buttner-Frank GmbH | #124 East Main Avenue [NAME], Binan, Laguna, Philippines/Interleuvenlaan 40 B-3001 Leuven, Belgium/Bucklers Lane, Holmbush Industrial Estate, St. Austell, Cornwall, PL25 3JU, England/Am Wolfsmantel 9-11, [NAME], Germany | 752 | 노보노디스크제약(주) | 일회용의료기기 |  | 복합구성 의료기기(직접주입용의약품주입용기구 A79160.02[2], 주사기 A54010.01[2])
 | 제 수허 | 2011 | 427 | 2011-04-11 00:00:00 | B03300.13 | 4 | 심혈관용스텐트 | H7493902512220외 57건 | 안유심 | 11999-2191호 | 2011-03-31 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA | 아일랜드/미국 | Boston Scientific Ireland Ltd./Boston Scientific Corporation | Ballybrit Business Park Galway/Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 428 | 2011-04-11 00:00:00 | A31010.39 | 2 | 일회용가능내시경투관침 | FST205070외 7건 | 일괄검토 | - | - | 대만 | Unimax medical systems INC. | 8F-2, No. 127, LANE 235, PAO CHIAO ROAD, HSIN TIEN CITY, TAIPEI, TAIWAN, R.O.C | 대만 | Unimax medical systems INC. | No.158, SHOUSHAN RD., TAISHAN SHIANG, TAIPEI COUNTY, TAIWAN, R.O.C | 1029 | (주)진원메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 429 | 2011-04-11 00:00:00 | A35110.01 | 3 | 극초단파수술기 | MWG881 | 의기심 | 82287-475호 | 2011-01-31 00:00:00 | 미국 | Medwaves Incorporated | 16760 W Bernardo Drive, San Diego, CA 92127 | 미국 | Medwaves Incorporated | 16760 W Bernardo Drive, San Diego, CA 92127 | 367 | (주)바이오임플란트테크놀로지
 | 제 수허 | 2011 | 430 | 2011-04-12 00:00:00 | B04220.02 | 4 | 합성재료이식용뼈 | CRS-0300-FRP외 건 (SRS-0300-FRP외 2종 형명 추가) | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Synthes GmbH. | Eimattstrasse 3, CH-4436, [NAME] | - | - | - | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 431 | 2011-04-12 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | 1012466외 9건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road Temecula California 92591 | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 432 | 2011-04-12 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 20-5000외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Confluent Surgical, Inc | 15 [NAME], Bedford, MA 01730, USA | 미국 | The MedTech Group Inc. | 6 Century Road South Plainfield, NJ 07080, USA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 433 | 2011-04-12 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | CA 1:5 L외 5건 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Bien-Air Dental SA | Langgasse 60, CH-2504 Bienne, Switzerland | 스위스 | Bien-Air Dental SA | Langgasse 60, CH-2504 Bienne, Switzerland | 657 | (주)더존월드
 | 제 수허 | 2011 | 434 | 2011-04-12 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | [NAME] | 동일성 | 제 수허 10-1043호 | 2010-10-12 00:00:00 | 호주 | ResMed Ltd. | [NAME], [NAME], NSW 2153, Australia | 싱가포르 | ResMed Asia Operations Pty Ltd(Singapore Branch) | 8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016 | 1274 | 에스케이케미칼(주)생명과학부문오산 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08, 3), 의료용온습도조절기 (A07060.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 435 | 2011-04-12 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | [NAME] | 동일성 | 제 수허 10-1042호 | 2010-10-12 00:00:00 | 호주 | ResMed Ltd. | [NAME], [NAME], NSW 2153, Australia | 싱가포르 | ResMed Asia Operations Pty Ltd(Singapore Branch) | 8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016 | 1274 | 에스케이케미칼(주)생명과학부문오산 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08, 3), 의료용온습도조절기 (A07060.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 436 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 437 | 2011-04-12 00:00:00 | A09270.01 | 4 | 이식형인공심장박동기 | C3TR01 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Medtronic Inc | 710 Medtronic Parkway N.E Minneapolis, MN 55432, USA | 스위스 | Medtronic Europe Sarl | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland | 245 | 메드트로닉코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 438 | 2011-04-12 00:00:00 | A38170.02 | 3 | 비흡수성체내용스태플 | OMSTTS | 일괄검토 | - | - | 미국 | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA | 푸에르토리코 | U.S.S.C. Puerto Rico, Inc. | Building 911-67, [NAME],  00731 Ponce Puerto Rico | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 439 | 2011-04-13 00:00:00 | A13110.01 | 2 | 감마카메라 | AnyscanS | 의기심 | 84134-2038호 | 2011-03-24 00:00:00 | 헝가리 | Mediso [NAME]. | Alsotorokvesz ut 14, H1022 Budapest,Hungary | 헝가리 | Mediso [NAME]. | Baross u.91-95, H-1047 Budapest, Hungary | 1494 | 에스아이헬스케어(주)
 | 제 수허 | 2011 | 440 | 2011-04-13 00:00:00 | A81020.01 | 2 | 의료용분무기 | [NAME] | 의기심 | 68526-9710호 | 2010-12-07 00:00:00 | 영국 | nSpire Health, Ltd | 8, Harforde Court [NAME], SG13 7NW | 미국 | nSpire Health, Inc. | 1830 Lefthand Circle Longmont Colorado 80501 USA | 1990 | 펠릭스
 | 제 수허 | 2011 | 441 | 2011-04-13 00:00:00 | A07010.01 | 3 | 범용인공호흡기 | Trilogy 202 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Respironics, Inc. | 1001 [NAME] | - | - | - | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 442 | 2011-04-13 00:00:00 | A66000 | 2 | 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구 | ABS-10010S | 일괄검토 | - | - | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Germany | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Germany | 253 | 아스렉스코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 443 | 2011-04-13 00:00:00 | A64200.02 | 2 | 내시경피하삽입유도기구 | AR-6592-06-20외 11건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 253 | 아스렉스코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 444 | 2011-04-13 00:00:00 | A30010.01 | 2 | 근전도계 | Advance System with NCS and EMG | 일괄검토 | - | - | 미국 | NeuroMetrix, Inc. | 62 Fourth Ave. Waltham, [NAME] | - | - | - | 1989 | (주)일렉트로메디스 |  |  | 조합의료기기[근전도계(A30010.01,2등급), [NAME])]
 | 제 수허 | 2011 | 445 | 2011-04-13 00:00:00 | A09010.01 | 4 | 인공심폐장치 | Sorin C5 System | 일괄검토 | - | - | 독일 | Sorin Group Deutschland GmbH | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany | - | - | - | 134 | 나우메드(유) |  |  |  |  |  | 동일성 (수허06-955호, 수허03-593호)
 | 제 수허 | 2011 | 446 | 2011-04-13 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | Brivo CT325 | 의기심 | 10-03-110301-0282호 | 2011-04-01 00:00:00 | 중국 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD | No 2 North Yong Chang Street Beijing Economic Technological Development Zone BEIJING 100176 CHINA | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 447 | 2011-04-13 00:00:00 | A64170.01 | 2 | 카테터삽입기 | AD18T51W외 23건 | 의기심 | 10-1-2011-1707-0007호 | 2011-04-11 00:00:00 | 미국 | Merit Medical Systems, Inc. | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 | 미국 | Merit Medical Systems, Inc. | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 | 1950 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 448 | 2011-04-13 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | Xio RTP System | 의기심 | 72176-285호 | 2011-01-14 00:00:00 | 미국 | Elekta Business Area Software Systems Also Trading As Computerized Medical Systems, Inc. (CMS,Inc.) | 13723 Riverport Dr., Suite 100 Maryland Heights, Missouri 63043 | 미국 | Elekta Business Area Software Systems Also Trading As Computerized Medical Systems, Inc. (CMS,Inc.) | 13723 Riverport Dr., Suite 100 Maryland Heights, Missouri 63043 | 627 | 엘렉타(주)
 | 제 수허 | 2011 | 449 | 2011-04-15 00:00:00 | A45020.02 | 2 | 일회용의료용겸자 | 720.13외 19건 | 의기심 | 122016-2341호 | 2011-04-06 00:00:00 | 스위스 | Alcon Grieshaber AG | Winkelriedstrasse 52, CH-8203 [NAME] | - | - | - | 42 | 한국알콘(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 450 | 2011-04-15 00:00:00 | C08050.01 | 2 | 열중합형의치상용레진 | Vipi Cril Plus powder Translucent Red 80g외 35건 | 일괄검토 | - | - | 브라질 | Vipi | [NAME] 4521 Pirassununga Sao Paulo | - | - | - | 1323 | 신덴탈(주)
 | 제 수허 | 2011 | 451 | 2011-04-15 00:00:00 | A06010.01 | 3 | 가스마취기 | Primus Infinity Empowered | 일괄검토 | - | - | 독일 | Drager Medical GmbH | [NAME] 53 - 55 D-23542 Lubeck Germany | 독일 | Drager Medical GmbH | [NAME] 53 - 55 D-23542 Lubeck Germany | 595 | 한국드레가(주)
 | 제 수허 | 2011 | 452 | 2011-04-15 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장기용여과기 | PRISMAFLEX HF20 SET | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | Gambro Industries | 7 Avenue Lionel Terray BP126 69883 Meyzieu Cedex | - | - | - | 1080 | 한국갬브로(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 453 | 2011-04-18 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | I-lipo | 의기심 | 7279-1698호 | 2011-04-14 00:00:00 | 영국 | Chromogenex Technologies Ltd | Unit 1-2 Heol Rhosyn, [NAME], Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, UK | 영국 | Chromogenex Technologies Ltd | Unit 1-2 Heol Rhosyn, [NAME], Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, UK | 809 | (주)동아이매징씨스템
 | 제 수허 | 2011 | 454 | 2011-04-18 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 725.01 | 의기심 | 123653-1650호 | 2011-04-12 00:00:00 | 스위스 | Alcon Grieshaber AG. | Winkelriedstrasse 52, [NAME], Switzerland | 스위스 | Alcon Grieshaber AG. | Winkelriedstrasse 52, [NAME], Switzerland | 42 | 한국알콘(주)
 | 제 수허 | 2011 | 455 | 2011-04-18 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 561-01S외 186건 | 등급조정 | 서울 수신 07-1575호 | 2007-08-27 00:00:00 | 일본 | Tomy Inc. | 818, Shinmachi, Kuma, [NAME]-machi, Futaba-gun, [NAME], Japan | - | - | - | 1380 | (주)오소코
 | 제 수허 | 2011 | 456 | 2011-04-19 00:00:00 | A07040.01 | 2 | 의료용산소발생기 | EverFlo | 일괄검토 | - | - | 미국 | Respironics, Inc. | 1001 [NAME], Murrysville, PA 15668 | 미국 | Respironics | 175 Chastain Meadows Court Kennesaw, GA 30144-3724 | 1274 | 에스케이케미칼(주)생명과학부문오산
 | 제 수허 | 2011 | 457 | 2011-04-19 00:00:00 | A31010.30 | 2 | 일회용내시경겸자 | AF-D1815GM105외 12건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Alton(Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. | [NAME], 200072 shanghaiLingshi Str.693-jia, 200072 shanghai | - | - | - | 1675 | (주)도체오 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 458 | 2011-04-19 00:00:00 | B03050.01 | 3 | 인공무릎관절 | ACS SC femoral component cemented 42004002외 168건 | 동일성 | 제 수허 07-341호 | 2007-04-20 00:00:00 | 독일 | Implantcast GmbH | [NAME]. 21614 Buxtehude, GERMANY | - | - | - | 1868 | (주)아이씨조인트코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 459 | 2011-04-19 00:00:00 | B02030.04 | 4 | 이식형결찰사 | RS21외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Ethicon LLC | Rd. 183, KM. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, PR 00754 | - | - | - | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 460 | 2011-04-20 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | S208A외 3건 | 안유일괄 | - | - | 미국 | [NAME], LLC | 1221 Crossman Ave Sunnyvale, CA 94089 | 스위스 | [NAME] | Pierre-a-Bot 97, CH-2000 Neuchatel, Switzerland | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 461 | 2011-04-20 00:00:00 | A26290.06 | 2 | 청각유발반응측정장치 | Integrity V500 | 일괄검토 | - | - | 카나다 | Vivosonic Inc. | 5525 Eglinton Avenue West, Suite 120, Toronto, Ontario, M9C 5K5 | 카나다 | Vivosonic Inc. | 5525 Eglinton Avenue West, Suite 120, Toronto, Ontario, M9C 5K5 | 422 | (주)광우메딕스 |  |  |  |  |  | 해당 소프트웨어는 4가지 테스트항목을 선택적으로 구성되며, [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 462 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 463 | 2011-04-21 00:00:00 | C02030.01 | 2 | 치과주조용비귀금속합금 | Flexicast Prime | 의기심 | 12704-1744호 | 2011-03-15 00:00:00 | 미국 | American Dent-All, Inc. | 5140 San Fernando Rd. Glendale, CA 91204 | - | - | - | 2545 | 서치실업 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 464 | 2011-04-21 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | ELECTONE TANGO 3 SP+ | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 763 | (주)태양메디텍
 | 제 수허 | 2011 | 465 | 2011-04-21 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | VISUCAM 200 and accessories외 1종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] Meditec AG | Goeschwiter Strasse 51-52 07445 Jena | - | - | - | 68 | 칼자이스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 466 | 2011-04-22 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장기용여과기 | ArtiSet ULTRA HC | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | GAMBRO DASCO S.p.A | [NAME], 66 Medolla(MO) 41036 | - | - | - | 1080 | 한국갬브로(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 467 | 2011-04-22 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | R7R-6-120외 12건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | KANEKA Corporation | 2-4 3-Chome, Nakanoshima, Kita-Ku, Osaka-City, OSAKA, 530-8288 | 일본 | KANEKA Corporation Osaka Plant | 5-1-1 Torikai-Nishi, Settsu-City, OSAKA, 560-0072 | 400 | (주)에이엠지코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 468 | 2011-04-22 00:00:00 | A37030.04 | 3 | 안과용반도체레이저수술기 | IQ577™ | 의기심 | 118425-1654호 | 2011-04-12 00:00:00 | 미국 | Iridex Corporation | 1212 Terra Bella Avenue Mountain View, CA 94043-1824 | 미국 | Iridex Corporatoin | 1212 Terra Bella Avenue Mountain View, CA 94043-1824 | 594 | (주)기산과학
 | 제 수허 | 2011 | 469 | 2011-04-22 00:00:00 | A37030.04 | 3 | 안과용반도체레이저수술기 | WaveLight FS200 | 일괄검토 | - | - | 독일 | WaveLight GmbH | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen | 독일 | WaveLight GmbH | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen | 42 | 한국알콘(주)
 | 제 수허 | 2011 | 470 | 2011-04-22 00:00:00 | B04230.01 | 4 | 생체재료이식용뼈 | [NAME] 28종 | 동일성 | 제 수허 07-360호 | 2007-04-26 00:00:00 | 미국 | Osteotech, Inc. | 51 [NAME], New Jersey 07724 | 미국 | Osteotech, Inc. | 51 [NAME], New Jersey 07724 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 471 | 2011-04-22 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 24.2371외 3건 | 의기심 | 제134922-669호 | 2011-01-28 00:00:00 | 스위스 | Institut Straumann AG | [NAME] 12 CH 4002 Basel | 스위스 | [NAME] SA | [NAME] du [NAME], CH 2613 Villeret | 28 | 스트라우만덴탈코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 472 | 2011-04-22 00:00:00 | A13130.01 | 2 | 베타계수기 | HELIPROBE | 일괄검토 | - | - | 스웨덴 | Wedholm Medical AB | Nykoping | 스웨덴 | Wedholm Medical AB | Nykoping | 918 | (주)비엠에스
 | 제 수허 | 2011 | 473 | 2011-04-25 00:00:00 | A34090.01 | 2 | 의료용냉동장치 | 706 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC | 401 Millcreek Road Marietta, Ohio 45750 | - | - | - | 23 | (주)태크노마트
 | 제 수허 | 2011 | 474 | 2011-04-25 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Starkey E Series 3외 4건 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 미국 | Starkey Laboratories, Inc | 6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344 USA | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A. de CV | Diagonal [NAME] Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H. Matamoros Tamaulipas CP 87499 | 56 | (주)스타키코리아
 | 제 수허 | 2011 | 475 | 2011-04-25 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | RG-24N | 의기심 | 126265-1713호 | 2011-04-15 00:00:00 | 일본 | MIURA CO.,LTD | 7 Horie-cho, Matsuyama-city, Ehime-Pref, 799-2696 | 일본 | MIURA Manufacturing, Inc | 864-1, [NAME], Matsuyama-city, Ehime-Pref, 799-2430 | 1799 | 한국미우라공업(주)
 | 제 수허 | 2011 | 476 | 2011-04-25 00:00:00 | A17010.01 | 3 | 저출력심장충격기 | LIFELINE AED semi-automatic Defibrillator | 일괄검토 | - | - | 미국 | Defibtech, LLC | 4 Progress Avenue Seymour | - | - | - | 2547 | 강남삼백(주)
 | 제 수허 | 2011 | 477 | 2011-04-26 00:00:00 | [NAME] | 2 | 담관확장용튜브·카테터 | FS-BDB-4X4외 3건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 Daniels Way Bloomington, IN47404 | 미국 | Cook Incorporated | 750 Daniels Way Bloomington, IN47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 478 | 2011-04-26 00:00:00 | A30010.01 | 2 | 근전도계 | MyoVision | 일괄검토 | - | - | 미국 | PRECISION BIOMETRICS, INC | 4259 23rd Ave [NAME] 400Seattle, WA 98199 | - | - | - | 2548 | 문앤선(Moon&Sun)
 | 제 수허 | 2011 | 479 | 2011-04-27 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | 22439-19외 3건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road Temecula California 92591 | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 480 | 2011-04-27 00:00:00 | A10010.01 | 3 | 거치형보육기 | 101 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ATOM Medical Corp | 18-15, [NAME], Bunkyo-ku,Tokyo 113-0033, JAPAN | 일본 | ATOM Medical Corp. Urawa Factory | 2-1, [NAME],[NAME], Saitama-shi, [NAME], JAPAN | 456 | (주)영우메디텍
 | 제 수허 | 2011 | 481 | 2011-04-27 00:00:00 | A26290.06 | 2 | 청각유발반응측정장치 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 카나다 | Vivosonic Inc. | 120-5525 Eglinton Ave.W.Toronto, ON M9C 5K5 Canada | 카나다 | Vivosonic Inc. | 120-5525 Eglinton Ave.W.Toronto, ON M9C 5K5 Canada | 422 | (주)광우메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 482 | 2011-04-27 00:00:00 | A28090.02 | 2 | 전안부촬영장치 | TMS-5 | 의기심 | 93727-2831호 | 2011-04-21 00:00:00 | 일본 | [NAME] | 2-11-33, Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya-shi, [NAME], 451-0051, Japan | - | - | - | 800 | (주)고려아이텍
 | 제 수허 | 2011 | 483 | 2011-04-27 00:00:00 | A11010.03 | 2 | 치과용전산화단층촬영엑스선장치 | CS 9300 | 의기심 | 10-1-20111707-0003호 | 2011-04-14 00:00:00 | 프랑스 | [NAME] | 4 rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 MARNE LA VALLEE CEDEX 2 FRANCE | 프랑스 | [NAME] | 4 rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 MARNE LA VALLEE CEDEX 2 FRANCE | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 484 | 2011-04-27 00:00:00 | A39010.02 | 2 | 전동식의료용흡인기 | JS20 | 의기심 | 18737-2360호 | 2011-04-05 00:00:00 | 중국 | Shanghai Qixin Medical Apparatus Factory | 2651 Qilianshan Road, Shanghai, China | 중국 | Shanghai Qixin Medical Apparatus Factory | 2651 Qilianshan Road, Shanghai, China | 232 | (주)조인메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 485 | 2011-04-27 00:00:00 | A39010.02 | 2 | 전동식의료용흡인기 | JS30 | 의기심 | 18749-2361호 | 2011-04-05 00:00:00 | 중국 | Shanghai Qixin Medical Apparatus Factory | 2651 Qilianshan Road, Shanghai, China | 중국 | Shanghai Qixin Medical Apparatus Factory | 2651 Qilianshan Road, Shanghai, China | 232 | (주)조인메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 486 | 2011-04-27 00:00:00 | A31010.33 | 2 | 일회용범용내시경기구 | SILSCLINCH36외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 | 미국 | Covidien | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 487 | 2011-04-27 00:00:00 | B03050.01 | 3 | 인공무릎관절 | 00-5850-012-01외 124건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Zimmer Inc. | 1800 West Center Street, Warsaw Indiana 46580 | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 488 | 2011-04-28 00:00:00 | A64010.02 | 2 | 전자식의료용측각도계 | BackMapper Stand | 일괄검토 | - | - | 독일 | ABW GmbH | SiemensstraBe 3, [NAME], Germany | 독일 | ABW GmbH | SiemensstraBe 3, [NAME], Germany | 514 | (주)하스피
 | 제 수허 | 2011 | 489 | 2011-04-28 00:00:00 | A59000 | 3 | 의료용확장기 | N-67-133FV11외 42건 | 의기심 | 94958-1819호 | 2011-03-18 00:00:00 | 영국 | Allergan | Marlow International Parkway, Marlow, [NAME], United Kingdom | 코스타리카 | Allergan Costa Rica, S.r.l | 900 Parkway Global Park Free Zone, [NAME] Costa Rica | 1553 | 한국앨러간(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 490 | 2011-04-29 00:00:00 | A42010.07 | 2 | 전동식의료용가위 | 720.52외 3건 | 의기심 | 122024-2481호 | 2011-04-12 00:00:00 | 스위스 | Alcon Grieshaber AG | Winkelriedstrasse 52, CH-8203 [NAME] | 스위스 | Alcon Grieshaber AG | Winkelriedstrasse 52, CH-8203 [NAME] | 42 | 한국알콘(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 491 | 2011-04-29 00:00:00 | A37030.06 | 3 | 기타안과용레이저수술기 | WaveLight EX500 | 의기심 | 115458-1848호 | 2011-04-22 00:00:00 | 독일 | WaveLight GmbH | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen | - | - | - | 42 | 한국알콘(주)
 | 제 수허 | 2011 | 492 | 2011-04-29 00:00:00 | A64170.09 | 2 | 소화기용카테터삽입기 | 98702외 4건 | 의기심 | 126591-2118호 | 2011-03-29 00:00:00 | 미국 | Kimberly-Clark Co. | [NAME] road [NAME], GA 30076 | 멕시코 | Avent [NAME] | [NAME], [NAME], Noglaes, Sonora, CP 84048 | 243 | 유한킴벌리(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 493 | 2011-04-29 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | PAGP140300외 5종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. | Medical Division. 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 태국 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD. | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, [NAME], Pathumthani 12000 | 1207 | (주)세명엠디 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 494 | 2011-04-29 00:00:00 | B03040.02 | 4 | 특수재질인공엉덩이관절 | 57722510S외 8종 | 안유일괄 | - | - | 독일 | Implantcast GmbH | [NAME] 26 [NAME], Germany | - | - | - | 558 | ㈜임플란트캐스트아시아 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.(주)성원메디칼에서 (주)임플란트캐스트아시아로 허가증 양도양수(11.10.13)
 | 제 수허 | 2011 | 495 | 2011-04-29 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | ZIV6-35-125-5.0-20-PTX외 133종 | 안유일괄 | - | - | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road, National Technology Park, [NAME] | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road, National Technology Park, [NAME] | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 496 | 2011-04-29 00:00:00 | A23020.01 | 2 | 혈관내혈압계 | 8185  PrimeWire Prestige Pressure Guide Wire외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Volcano Corporation | 2870 Kilgore Road Rancho Cordova Califfornia 95670 | 미국 | Volcano Corporation | 2870 Kilgore Road Rancho Cordova Califfornia 95670 | 246 | (주)비티플러스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 497 | 2011-05-02 00:00:00 | B03330.02 | 3 | 비흡수성이식용메쉬 | 0115808외 4건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | C.R. Bard Inc. | 8195 Industrial Blvd, Covington, GA 30014 | 미국 | Davol Inc. | 100 Crossings [NAME], RI 02886 | 359 | 바드코리아의료기기(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 498 | 2011-05-02 00:00:00 | B03330.02 | 3 | 비흡수성이식용메쉬 | 0010201외 8건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | C.R. Bard Inc. | 8195 Industrial Blvd. Covington, GA 30014 | 미국 | Davol Inc. | 100 Crossings [NAME], RI 02886 | 359 | 바드코리아의료기기(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 499 | 2011-05-02 00:00:00 | B03110.01 | 3 | 골수내고정막대 | 47-2493-300-10외 197건 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Zimmer GmbH | [NAME] 8 8404 Winterthur, Switzerland | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 500 | 2011-05-02 00:00:00 | B03020.02 | 4 | 특수재질인공팔꿈치관절 | DKY181외 74건 | 안유일괄 | - | - | 프랑스 | TORNIER | Rue Doyen Gosse 38330 SAINTISMIER | 프랑스 | TORNIER | Rue Doyen Gosse 38330 SAINTISMIER | 493 | (주)에버그린코퍼레이션 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 501 | 2011-05-02 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Claret 330 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 미국 | Magnatone Hearing Aid Corporation dba Persona Medical | 170 North Cypress Way, [NAME], FL, 32707, United States | 미국 | Magnatone Hearing Aid Corporation dba Persona Medical | 170 North Cypress Way, [NAME], FL, 32707, United States | 1740 | 한국와이덱스(유)
 | 제 수허 | 2011 | 502 | 2011-05-02 00:00:00 | [NAME] | 3 | 엔디야그레이저수술기 | New Light: version: 4V | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Quanta System S.P.A | [NAME] 21058 Solbiate Olona VA ITALY | 이탈리아 | Quanta System S.P.A | [NAME] 21058 Solbiate Olona VA ITALY | 368 | 대화기기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 503 | 2011-05-02 00:00:00 | A67020.02 | 2 | 전동식정형용운동장치 | Myomo E100 Active Elbow Brace | 일괄검토 | - | - | 미국 | Myomo, Inc. | 529 Main Street Suite 205 Boston, MA 02129 | - | - | - | 195 | 앞썬
 | 제 수허 | 2011 | 504 | 2011-05-02 00:00:00 | A67050.03 | 2 | 전지전원식골수술기 | 50-1000 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218 | 미국 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218 | 294 | (주)바이오메트코리아
 | 제 수허 | 2011 | 505 | 2011-05-03 00:00:00 | A16100.01 | 2 | 파라핀욕조 | TB7 | 동일성 | 수허 99-1537호 | 1999-06-26 00:00:00 | 미국 | WR Medical Electronics Co. | 123 North Second Street Sitllwater, MN55082 | 미국 | WR Medical Electronics Co. | 123 North Second Street Stillwater, MN55082 | 132 | 세진엠티(주)
 | 제 수허 | 2011 | 506 | 2011-05-03 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 인디아 | Angioplast Private Limited | Plot#4803, Phast-IV, GIDC Vatva, Ahmedabad-382 445, Gujarat | 인디아 | Angiplast Private Limited | Plot#4803, Phase-IV,GIDC Vatva, Ahmedabad-382 445,Gujarat | 446 | 라파상사 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 507 | 2011-05-03 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | AC1336-01외 4건 | 의기심 | 111254-1922호 | 2011-04-26 00:00:00 | 미국 | Arthrocare Corporation | 680 [NAME], CA 94085 | 코스타리카 | Arthrocare Corporation | 502 Parkway Global Park La Aurora, Heredia | 176 | (주)준영메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 508 | 2011-05-03 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | SDC01-01 | 의기심 | 122080-1921호 | 2011-04-26 00:00:00 | 미국 | Arthrocare Corpoaration | 680 Vaqueros Avenue,Sunnyvale, Ca94085 | 코스타리카 | Arthrocare Corpoaration | 502 Parkway Global park [NAME], Heredia | 176 | (주)준영메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 509 | 2011-05-03 00:00:00 | A64110.03 | 2 | 네비게이션의료용입체정위기 | SonoWand Invite | 일괄검토 | - | - | 노르웨이 | [NAME] AS | [NAME], 7018 Trondheim | 노르웨이 | [NAME] AS | [NAME], 7018 Trondheim | 44 | (주)원익 |  |  | 조합의료기기[네비게이션의료용입체정위기( A64110.03, 2),두부용초음파영상진단장치(A26380.02, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 510 | 2011-05-04 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | SG111-622H외 5건 | 의기심 | 19390-1825호 | 2011-04-21 00:00:00 | 미국 | Endo-Therapeutics, Inc. | 15251 Roosevelt Blvd. #204 Clearwater FL 33760 | 미국 | Endo-Therapeutics, Inc. | 15251 Roosevelt Blvd. #204 Clearwater FL 33760 | 1739 | 메디포커스
 | 제 수허 | 2011 | 511 | 2011-05-04 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | GX-2000B | 일괄검토 | - | - | 중국 | GuiLin Kangxing Medical Instrument Co., Ltd | 2/F High-New Chuang-Ye Mansion, High-New Zone, Guilin, Guangxi, P.R.China | 중국 | GuiLin Kangxing Medical Instrument Co., Ltd | 2/F High-New Chuang-Ye Mansion, High-New Zone, Guilin, Guangxi, P.R.China | 2551 | 또바기(주) |  |  | 조합 의료기기(의료용레이저조사기, A37020.01, 3), (저주파자극기, A16010.01, 2)
 | 제 수허 | 2011 | 512 | 2011-05-04 00:00:00 | A30020.01 | 2 | 진단용근육자극기 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 카나다 | Thought Technology Ltd. | 2180 Belgrave Avenue, Montreal, Quebec, H4A 2L8 | 카나다 | Thought Technology Ltd. | 2180 Belgrave Avenue, Montreal, Quebec, H4A 2L8 | 132 | 세진엠티(주) |  |  |  |  |  | [NAME] 06-967호
 | 제 수허 | 2011 | 513 | 2011-05-04 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | M3A Vital Signs Monitor | 의기심 | 3928-2995호 | 2011-04-27 00:00:00 | 중국 | Edan Instruments,Inc | 3/F-B, nanshan medical equipments park ,Nanhai Rd 1019#,shekou,Nanshan,shenzhen 518067 | 중국 | Edan Instruments,Inc | 3/F-B, nanshan medical equipments park ,Nanhai Rd 1019#,shekou,Nanshan,shenzhen 518067 | 494 | (주)유진의료전자
 | 제 수허 | 2011 | 514 | 2011-05-04 00:00:00 | A07010.01 | 3 | 범용인공호흡기 | HT70 | 의기심 | 1177-3036호 | 2011-04-28 00:00:00 | 미국 | Newport Medical Instrument | 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626 | - | - | - | 104 | 조선기기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 515 | 2011-05-06 00:00:00 | A77020.01 | 2 | [NAME] | Boston Supervision T (hexafocon B) Rigid Gas Permeable Toric Contact Lens | 의기심 | 11112-3015호 | 2011-04-29 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3175 3 Mile Road, N.W. Grand Rapids, Michigan 49534, USA | - | - | - | 950 | (주)씨엔비코퍼레이션
 | 제 수허 | 2011 | 516 | 2011-05-09 00:00:00 | C17010.01 | 2 | 교정용밴드 | 330-09외 695종 | 등급조정 | 서울 수신 07-1574호 | 2007-08-27 00:00:00 | 일본 | Tomy Inc. | 818, Shinmachi, Kuma, [NAME]-machi, Futaba-gun, [NAME], Japan | - | - | - | 1380 | (주)오소코
 | 제 수허 | 2011 | 517 | 2011-05-09 00:00:00 | C07090.01 | 2 | 임시치관용레진 | 666350 Integrity Temporary Crown & Bridge Material Mini Syringe Refill Package Shade A1외 4건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | - | - | - | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 518 | 2011-05-09 00:00:00 | A54010.01 | 2 | 주사기 | 302251외 3건 | 일괄검토 | - | - | 스페인 | Becton Dickinson S.A. | Ctra. Mequinenza s/n, 22520 Fraga(Huesca) | 스페인 | Becton Dickinson S.A. | Ctra. Mequinenza s/n, 22520 Fraga(Huesca) | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 519 | 2011-05-11 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | stay safe Luer-Lock set(2599911) | 일괄검토 | - | - | 독일 | Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA | 61346 Bad Homburg, Germany | 벨로루시 | JV "FREBOR" Ltd. | UI. Tschapajeva 64/27 222120 Borisov, Minsk region | 501 | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 520 | 2011-05-11 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 일괄검토 | - | - | 대만 | SciVision Biotech Inc. | 9, South 6th Rd., K.E.P.Z.,Kaohsiung, 80681, Taiwan, R.O.C. | 대만 | SciVision Biotech Inc. | 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung, 80681, Taiwan, R.O.C. | 2553 | 케어닉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 521 | 2011-05-12 00:00:00 | A04010.01 | 2 | [NAME] | [NAME] 11 | 일괄검토 | - | - | 이스라엘 | Tuttnauer Ltd. | Har-Tuv B Industrial Zone P.O.Box 170 99000 Beit Shemesh | 이스라엘 | Tuttnauer Ltd. | Har-Tuv B Industrial Zone P.O.Box 170 99000 Beit Shemesh | 84 | (주)한성제너럴
 | 제 수허 | 2011 | 522 | 2011-05-13 00:00:00 | C07090.01 | 2 | 임시치관용레진 | 591576 Systemp.c&b Ⅱ Refill A1외 4건 | 일괄검토 | - | - | 리히텐슈타인 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, FL-9494 [NAME] | - | - | - | 348 | 오스템임플란트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 523 | 2011-05-13 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | MPC Infusion Set (with [NAME] 5건 | 일괄검토 | - | - | 필리핀 | MEDIC-PRO CORPORATION | Natalia 1 Building, [NAME], [NAME], Antipolo City | - | - | - | 1964 | (주)신정의료산업 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 524 | 2011-05-13 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-70C Wireless | 일괄검토 | - | - | 일본 | CANON INC. | 30-2 Shimomaruko 3-chome Ohta-ku Tokyo 146-8501 | 일본 | CANON COMPONENTS, INC. | 3461-1, Oaza-Shichihongi,  Kamisato-machi, [NAME]-gun, Saitama 369-0393 | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 | 제 수허 | 2011 | 525 | 2011-05-16 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Motion 101 P | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 526 | 2011-05-16 00:00:00 | [NAME] | 3 | 엔디야그레이저수술기 | CoolTouch LC225(Trio) General [NAME] and Delivery Systems | 의기심 | 3523-2033호 | 2011-05-02 00:00:00 | 미국 | New Star Lasers, Inc. | 9085 Foothills Boulevard Roseville, CA 95747 | 미국 | New Star Lasers, Inc. | 9085 Foothills Boulevard Roseville, CA 95747 | 1597 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 527 | 2011-05-16 00:00:00 | B03040.01 | 3 | 인공엉덩이관절 | US157866외 35종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana | 미국 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기 |  |  |  |  | 동일성 수허06-586
 | 제 수허 | 2011 | 528 | 2011-05-16 00:00:00 | B04220.02 | 4 | 합성재료이식용뼈 | GYBCPGRA1Q05외 20종 | 의기심 | 125386-2435호 | 2011-04-08 00:00:00 | 프랑스 | GRAFTYS | Eiffel Park Bat D, 415 rue [NAME], Poled'Activites d'Aix en Provence, 13854 AIX en Provence, Cedex 3 | - | - | - | 1617 | ([NAME] | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 529 | 2011-05-16 00:00:00 | C06040.01 | 2 | [NAME] | 031458550외 11종 | 의기심 | 120430-2027호 | 2011-05-02 00:00:00 | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727, Skyway Drive, SANTA MARIA, CA 93455 USA | - | - | - | 279 | (주)덴탈이디엘
 | 제 수허 | 2011 | 530 | 2011-05-16 00:00:00 | [NAME] | 3 | 삼부체강창상피복재 | [NAME] | 안유일괄 | - | - | 이탈리아 | [NAME] s.r.l | [NAME] della Fabbrica 3/B 35031 Abano Terme(PD) | 이탈리아 | Fidia Farmaceutici S.p.A. | [NAME] della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme(PD) | 2500 | (주)녹십자 | 일회용의료기기 |  |  |  |  | 동일성 제허05-102
 | 제 수허 | 2011 | 531 | 2011-05-16 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | DIGITAL RETINAL CAMERA CR-2 | 일괄검토 | - | - | 일본 | CANON Inc, Medical Equipment Group | 30-2 Shimomaruko 3-chome Ohta-ku Tokyo 146-8501, Japan | 일본 | Canon Components, Inc. | 3461-1, Oaza-shichihongi, Kamisato-machi, [NAME]-gun, Saitama, 369-0393, Japan | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 | 제 수허 | 2011 | 532 | 2011-05-16 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | BET 1000 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Kaz USA | 250 Turnpike Road, Southborough MA 01772 | 중국 | Amperor Electronic Inc | 8 Sarpotau Building, Ku-Su Village Shi-Shian Town, Baoan County, Shenzhen, Guangdong | 43 | (주)사이넥스
 | 제 수허 | 2011 | 533 | 2011-05-17 00:00:00 | B03160.05 | 3 | 인공추간판 | 185911005외 24종 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | DePuy Spine SARL | Chemin-Blanc 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland | - | - | - | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 534 | 2011-05-17 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | IP-VJ1910 | 의기심 | 33109-3217호 | 2011-05-09 00:00:00 | 미국 | Cook Vascular Incorporated | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA15690 | 미국 | Cook Vascular Incorporated | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 535 | 2011-05-17 00:00:00 | A34040.01 | 2 | [NAME] | buddy plus [NAME] (P/N 905-00002) | 의기심 | 10-03-110302-0394호 | 2011-05-04 00:00:00 | 미국 | Belmont Instrument Corporation | 780 Boston Road Billerica MA 01821 USA | - | - | - | 2513 | 에이엠텍서비스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 536 | 2011-05-17 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | BNI35DDCT외 26종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 3333 Diamond Canyon Rd. [NAME], CA 91765 | 멕시코/미국 | [NAME], Inc. | [NAME] [NAME] 1820, [NAME] Mexico/15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 537 | 2011-05-17 00:00:00 | B07070..03 | 2 | 국소하이드로겔창상피복재 | BURNTEC 5 cm x 5 cm외 11종 | 일괄검토 | - | - | 폴란드 | KIKGEL | ul. [NAME] 7, 97-225 Ujazd | - | - | - | 2559 | 제너럴앤뉴메디케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 538 | 2011-05-17 00:00:00 | A53070.02 | 2 | 일회용수동랜싯 | 28G외 1건 | 동일성 | 제 수허 08-128호 | 2008-02-22 00:00:00 | 중국 | JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO.,LTD | No.1 [NAME] 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong | - | - | - | 2557 | 그린마크로 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 539 | 2011-05-17 00:00:00 | A64180.04 | 2 | 일회용기관내튜브탐침 | I09022외 2건 | 의기심 | 6627-2487호 | 2011-04-11 00:00:00 | 대만 | Pacific Hospital Supply Co., LTD. | 4F, 160 Daye Rd., Beitou District, Taipei | 대만 | Pacific Hospital Supply Co., LTD. | No.19, Tzi-Chiang Rd., [NAME]., [NAME] 366 | 255 | 대석양행 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 540 | 2011-05-17 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 4D5C-L | 등급조정 | 제 경인 수신 09-21호 | 2009-04-03 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15 A-4871 Zipf AUSTRIA | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15 A-4871 Zipf AUSTRIA | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 541 | 2011-05-17 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 4D3C-L외 1건 | 등급조정 | 제 경인 수신 05-70호 | 2005-03-22 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach [NAME],Austria | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach [NAME],Austria | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 542 | 2011-05-17 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 4D8C | 등급조정 | 제 경인 수신 08-111호 | 2008-10-28 00:00:00 | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 [NAME] | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 543 | 2011-05-18 00:00:00 | A57130.27 | 3 | 마이크로카테터 | MC172150STX외 8건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Microvention, Inc. | 1311 [NAME], [NAME], CA 927801311 [NAME], [NAME], CA 92780 | - | - | - | 43 | (주)사이넥스
 | 제 수허 | 2011 | 544 | 2011-05-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | TRU663DW외 2건 | 의기심 | 3451-2257호 | 2011-05-13 00:00:00 | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 545 | 2011-05-18 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 80-1163 | 등급조정 | 서울 수신 02-463호 | 2002-03-06 00:00:00 | 미국 | Codman & Shurtleff, Inc. | 325 Paramount Dr. [NAME], MA 02767 | 멕시코 | Venusa de Mexico S.A de C.V an Accellent Company | [NAME] 1525-6, Parque Industrial Bermudez Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 546 | 2011-05-18 00:00:00 | A57130.01 | 2 | 혈관내튜브·카테터 | [NAME] 10종 | 품목분리 | 수허 98-485호 | 1998-07-06 00:00:00 | 미국 | Arrow International,Inc. (subsidiary of Teleflex, Inc.) | 2400 Bernville Road Reading Pennsylvania 19605 USA | 미국 | Arrow International,Inc. | 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203 USA | 130 | (주)케이씨피
 | 제 수허 | 2011 | 547 | 2011-05-18 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | PS-01651외 5건 | 품목분리 | 수허 98-485호 | 1998-07-06 00:00:00 | 미국 | Arrow International,Inc. | 2400 Bernville Road Reading Pennsylvania 19605 USA | 미국 | Arrow International,Inc. | 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203 USA | 130 | (주)케이씨피
 | 제 수허 | 2011 | 548 | 2011-05-18 00:00:00 | A66110.01 | 2 | 생체검사용도구한벌 | Hair DX Test Kit | 의기심 | 73612-1151호 | 2011-03-03 00:00:00 | 미국 | Puritan Medical Products Company | 31 School Street Guilford Maine 04443-0149 | - | - | - | 2560 | 코스모
 | 제 수허 | 2011 | 549 | 2011-05-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | AL561-DRW외 2건 | 의기심 | 344-2258호 | 2011-05-13 00:00:00 | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 550 | 2011-05-18 00:00:00 | A17150.02 | 2 | 체외검사용옥시미터 | Avoximeter 4000 | 일괄검토 | - | - | 미국 | International Technidyne Corp | 8 Olsen Ave [NAME], NJ 08820, USA | 미국 | International Technidyne Corp | 8 Olsen Ave [NAME], NJ 08820, USA | 462 | (주)지상양행
 | 제 수허 | 2011 | 551 | 2011-05-19 00:00:00 | A39010.05 | 2 | 안과용관류흡인기 | 8065751510외 2건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Alcon Laboratories, Inc. | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 | 미국 | Alcon Research, Ltd. | 714 Columbia Avenue Sinking Spring PA 19608-1404 | 42 | 한국알콘(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 552 | 2011-05-19 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | Med X Change Inc. | 525 8th Street West Bradenton FL 34205 | 미국 | Med X Change Inc. | 525 8th Street West Bradenton FL 34205 | 50 | 린바텍코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 553 | 2011-05-19 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | SILSHOOK36외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 | 미국 | Covidien | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 554 | 2011-05-20 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Turn TN2T75 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 555 | 2011-05-20 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | Kaitong  Anterior Upper SS3 A1외 395종 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Huge Dental Material Co., Ltd | 3F, 2Building, No.1295 Xinjinqiao Rd, Pudong, Shanghai, China | 중국 | Huge Dental Material Co., Ltd | 3F, 2Building, No.1295 Xinjinqiao Rd, Pudong, Shanghai, China | 129 | (주)한진덴탈
 | 제 수허 | 2011 | 556 | 2011-05-20 00:00:00 | A83050.01 | 3 | 개인용광선조사기 | Silk'n Reju | 일괄검토 | - | - | 이스라엘 | Home Skinovations Ltd. | [NAME], [NAME], Yokneam 20692 | - | - | - | 1679 | (주)아마오리엔트 |  |  |  |  |  |  | 1.(주)아마오리엔트(제1679호)에서 (주)홈스킨이노베이션즈코리아(제2617호)로 양도양수(11.08.23)
 | 제 수허 | 2011 | 557 | 2011-05-20 00:00:00 | C02020.01 | 2 | 치과주조용준귀금속합금 | YX | 의기심 | 10-1-20111707-0008호 | 2011-04-20 00:00:00 | 미국 | Aurident, Inc. | 610 S.State College Blvd. [NAME],CA 92831-5138 | - | - | - | 2564 | 아이지에스그룹(주)
 | 제 수허 | 2011 | 558 | 2011-05-20 00:00:00 | C02020.01 | 2 | 치과주조용준귀금속합금 | LH | 의기심 | 10-1-20111707-0009호 | 2011-04-20 00:00:00 | 미국 | AURIDENT,INC | 610 S.State College Blvd. FullertonCA 92831-5138 | - | - | - | 2564 | 아이지에스그룹(주)
 | 제 수허 | 2011 | 559 | 2011-05-20 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | ARABELLA | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Hamilton Medical AG | Via Crusch 8 7402 [NAME] | 스위스 | Hamilton Medical AG | Via Crusch 8 7402 [NAME] | 20 | 동방헬스다인(주) |  |  | 복합구성의료기기[양압지속유지기(A07010.08,3),호흡기용마스크(A07025.01,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 560 | 2011-05-20 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 독일 | WaveLight GmbH | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen | - | - | - | 42 | (주)한국알콘
 | 제 수허 | 2011 | 561 | 2011-05-20 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 80-1165 | 품목분리 | 수허 11-545호 | 2011-05-18 00:00:00 | 미국 | Codman & Shurtleff, Inc. | 325 Paramount Dr. [NAME], MA 02767-0350 | 미국 | Synergetics, Inc | 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 562 | 2011-05-23 00:00:00 | A32020.01 | 2 | 의료용냉동원심분리기 | [NAME] 40R외 2건 | 의기심 | 132612-3557호 | 2011-05-18 00:00:00 | 독일 | Thermo Electron LED GmbH | Am [NAME] Osterode | - | - | - | 1849 | 한국피셔과학(주)
 | 제 수허 | 2011 | 563 | 2011-05-23 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Instrument System | 동일성 | 제 수허 10-71호 | 2010-01-28 00:00:00 | 싱가포르 | Applied Biosystems B.V. | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 | - | - | - | 2566 | 보성과학(주)
 | 제 수허 | 2011 | 564 | 2011-05-23 00:00:00 | B03260.01 | 3 | 안구영역임플란트 | RS-OIL ECS (ref. RSO 006-00)외 1건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | AL.CHI.MI.A.S.R.L. | I-35020 PONTE SAN NICOLO(PD) - VIALE AUSTRIA 14 | - | - | - | 754 | (주)하나메딕스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 565 | 2011-05-23 00:00:00 | B03050.01 | 3 | 인공무릎관절 | 180501외 197종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | MAKO Surgical Corp. | 2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL 33317 | - | - | - | 1752 | (주)바이오로보틱스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 566 | 2011-05-23 00:00:00 | B04220.02 | 4 | 합성재료이식용뼈 | 900-005외 1건 | 일괄검토 | - | - | 영국 | Biocomposites Ltd | Keele Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL, United Kingdom | - | - | - | 367 | (주)바이오임플란트테크놀로지 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 567 | 2011-05-23 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | 320011G외 9종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc. | 55 Technology [NAME], MA 01851 | - | - | - | 359 | 바드코리아의료기기(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 568 | 2011-05-23 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | FLC 020 010 F11외 95건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Invatec S.p.a. | [NAME] della Liberta, 7, 25030 Roncadelle (BS) Italy | 이탈리아 | Invatec S.p.a. | [NAME] della Liberta, 7, 25030 Roncadelle (BS) Italy | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 569 | 2011-05-23 00:00:00 | B07070.08 | 4 | 생체유래비흡수성창상피복재 | XD 0505외 2건 | 의기심 | 118138-3022호 | 2011-05-02 00:00:00 | 체코공화국 | GEL-MED International, spol sr.o | [NAME], 150 00 Praha 5, Czech Republic | - | - | - | 1324 | (주)다림아이앤씨
 | 제 수허 | 2011 | 570 | 2011-05-24 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | BJ4103B | 의기심 | 119455-1656호 | 2011-04-12 00:00:00 | 중국 | Shanghai Bojin Electric Instrument & Device Co., Ltd | B322 and 323, No. 1128, Huicheng South Road, jiading Industrial Zone, Shanghai, China | - | - | - | 1868 | (주)아이씨조인트코리아
 | 제 수허 | 2011 | 571 | 2011-05-24 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | Trio300 | 의기심 | 132308-2281호 | 2011-05-16 00:00:00 | 일본 | ITO CO.,LTD.Nerima Facility | 3-3-3 Toyotama-Minami, Nerima-Ku, Tokyo, 176-0014 JAPAN | 일본 | ITO CO.,LTD.Tsukuba Factory | 3-39-14 Uzurano, [NAME], Inashiki-Gun, Ibaraki-Ken, 300-0341 JAPAN | 205 | (주)신우메디랜드
 | 제 수허 | 2011 | 572 | 2011-05-24 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | ES-320 | 의기심 | 132299-2282호 | 2011-05-16 00:00:00 | 일본 | ITO CO.,LTD.Nerima Facility | 3-3-3 Toyotama-Minami, Nerima-Ku, Tokyo 176-0014 JAPAN | 일본 | ITO CO.,LTD.Tsukuba Factory | 3-39-14 Uzurano, [NAME], Inashiki-Gun, Ibaraki-Ken, 300-0341 JAPAN | 205 | (주)신우메디랜드
 | 제 수허 | 2011 | 573 | 2011-05-24 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 475-1112외 459건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | American Orthodontics | 1714 Cambridge Avenue, Sheboygan, WI53081, USA | 미국 | American Orthodontics | 1919 N. 18th Street, Sheboygan, WI53081.USA | 691 | (주)가남오스콤 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 574 | 2011-05-24 00:00:00 | B02020.03 | 3 | 폴리에스터봉합사 | 8535 | 품목분리 | [NAME] 99-1375호 | 1999-06-14 00:00:00 | 미국 | Linvatec Corporation | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | - | - | - | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 575 | 2011-05-24 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | MAXITEX외 1건 | 일괄검토 | - | - | 말레이지아 | TERANG NUSA SDN, BHD | No.1, Jalan 8, Pengkalan, [NAME], Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan | - | - | - | 969 | (주)케이엠헬스케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 576 | 2011-05-24 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | i8L외 1건 | 등급조정/품목분리 | 제 서울 수신 04-10호 | 2004-03-08 00:00:00 | 노르웨이 | GE vingmed Ultrasound A/S | P.O [NAME], [NAME] | 노르웨이/미국 | GE vingmed Ultrasound A/S/Sound Technology Inc. | P.O [NAME], N-3191 Horten/345 Inverness drive South, Building A, Suite 120 ENGLEWOOD,CO 80112 | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 577 | 2011-05-24 00:00:00 | A58020.04 | 2 | 식도진단용초음파프로브 | 9T | 등급조정/품목분리 | 제 서울 수신 04-10호 | 2004-03-08 00:00:00 | 노르웨이 | GE vingmed Ultrasound A/S | P.O [NAME], [NAME] | 노르웨이/미국 | GE vingmed Ultrasound A/S/Sound Technology Inc. | P.O [NAME], N-3191 Horten/345 Inverness drive South, Building A, Suite 120 ENGLEWOOD,CO 80112 | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 578 | 2011-05-24 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | MAC 600 | 일괄검토 | - | - | 미국 | GE MEDICAL SYSTEMS IMFORMATION TECHNOLOGIES | 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WISCONSIN 53223 | 인디아 | WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE Ltd | No 4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE 560 067, KARNATAKA IND | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 579 | 2011-05-24 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | 08CPVI0725외 6건 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | BIOMATLANTE | 5, rue [NAME], [NAME], F-44360 VIGNEUX DE BRETAGNE | 프랑스 | BIOMATLANTE | 5, rue [NAME], [NAME], F-44360 VIGNEUX DE BRETAGNE | 2536 | 아이도스써지케어 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.에이에쓰씨코리아(제1971호)에서 아이도스써지케어(제2536호)로 양도양수(11.07.28)
 | 제 수허 | 2011 | 580 | 2011-05-24 00:00:00 | C06020.01 | 2 | 치과아말감용합금 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 브라질 | Degudent Industria e [NAME] | [NAME] [NAME] Catanduva Sao Paulo 15810-255 Brasil | - | - | - | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 581 | 2011-05-25 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | SPEB외 5건 | 등급조정 | 제 서울 수신 08-445호 | 2008-03-20 00:00:00 | 인디아 | Shaili Endoscopy | Plot No.210-213,Post-Dabhasa,Pin Code No-391 440.Gujarat | - | - | - | 677 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 582 | 2011-05-25 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | [NAME] | 의기심 | 102372-10033호 | 2010-12-20 00:00:00 | 중국 | [NAME] ([NAME]) Electrical Co., Ltd | [NAME] (Ta Gang), [NAME], Dong Guan City, [NAME], China | 중국 | [NAME] ([NAME]) Electrical Co., Ltd | [NAME] (Ta Gang), [NAME], Dong Guan City, [NAME], China | 232 | 조인메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 583 | 2011-05-25 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | GS20C | 일괄검토 | - | - | 중국 | Litte Doctor Electronic(Nantong) Co., LTD. | [NAME] Economic& Technical Development Area, Jingsu, P.R, CHINA | 중국 | Litte Doctor Electronic(Nantong) Co., LTD. | [NAME] Economic& Technical Development Area, Jingsu, P.R, CHINA | 1256 | (주)지테크인터내셔날 |  |  | 조합의료기기[자동전자혈압계((A23010.04,2) 혈압검사용커프(A23060.01,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 584 | 2011-05-25 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | SPLB외 5건 | 등급조정 | 제 서울 수신 08-444호 | 2008-03-20 00:00:00 | 인디아 | Shaili Endoscopy | Plot No.210-213,Post-Dabhasa,Pin Code No-391 440.Gujarat | - | - | - | 677 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 585 | 2011-05-25 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | SEL-SET외 12건 | 등급조정 | 제 서울 수신 08-376호 | 2008-03-11 00:00:00 | 인디아 | Shaili Endoscopy | Plot No.210-213,Post-Dabhasa,Pin Code No-391 440.Gujarat | - | - | - | 677 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 586 | 2011-05-25 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | SMMB-S외 23건 | 등급조정 | 제 서울 수신 08-377호 | 2008-03-11 00:00:00 | 인디아 | Shaili Endoscopy | Plot No.210-213,Post-Dabhasa,Pin Code No-391 440.Gujarat | - | - | - | 677 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 587 | 2011-05-26 00:00:00 | A16090.01 | 2 | 초음파자극기 | LDM-MED | 인정규격 | 식약청공고 제2010-243호 '초음파자극기' | - | 독일 | Wellcomet GmbH | Durlacher [NAME] 109, 76137 [NAME] | 독일 | Wellcomet GmbH | Durlacher [NAME] 109, 76137 [NAME] | 1015 | 두양메드캔
 | 제 수허 | 2011 | 588 | 2011-05-26 00:00:00 | A17250.03 | 4 | 뇌혈관내색전촉진용보철재 | FA-77250-10외 120건 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular | 9775 Toledo Way, [NAME], CA 92618,USA | - | - | - | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 589 | 2011-05-26 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | [NAME] | 의기심 | 130072-2298호 | 2011-04-04 00:00:00 | 미국 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA | 독일 | Agilent Technologies | Hewlett-Packard-Strasse 8 76337 [NAME] | 390 | 지멘스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 590 | 2011-05-30 00:00:00 | A64170.08 | 2 | 지혈밸브부착카테터삽입기 | 990061-055외 7건 | 의기심 | 22824-3468호 | 2011-05-19 00:00:00 | 미국 | Oscor Inc. | 3816 De Soto Boulevard. Palm Harbor Florida 34683 | 미국 | Oscor Inc. | 3816 De Soto Boulevard. Palm Harbor Florida 34683 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 591 | 2011-05-30 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | Phyaction I | 일괄검토 | - | - | 벨기에 | GymnaUniphy N.V. | Pasweg 6A-3740 BILZEN | 벨기에 | GymnaUniphy N.V. | Pasweg 6A-3740 BILZEN | 1978 | 새한
 | 제 수허 | 2011 | 592 | 2011-05-30 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | 407200외 6종 | 등급조정 | 서울 수신 02-1723호 | 2002-07-19 00:00:00 | 미국 | St.Jude Medical Daig Division | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 | 미국 | St.Jude Medical Daig Division | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 593 | 2011-05-30 00:00:00 | A57060.05 | 2 | 요로내압측정용카테터 | 1PF-4외 15건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | [NAME] | Via [NAME], 7, 41036 [NAME] | - | - | - | 305 | 멘피스코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 594 | 2011-05-30 00:00:00 | A57060.05 | 2 | 요로내압측정용카테터 | 1AR-12외 8건 | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | [NAME] | Via [NAME], 7, 41036 [NAME] | - | - | - | 305 | 멘피스코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 595 | 2011-05-30 00:00:00 | B07070.07 | 4 | 생체유래흡수성창상피복재 | A00096외 2건 | 안유심 | 80495-2750호 | 2011-04-20 00:00:00 | 독일 | [NAME] | Donaustr. 24 93342 Saal/Donau | 독일 | [NAME] | Donaustr. 24 93342 Saal/Donau | 2569 | 신풍제약(주)
 | 제 수허 | 2011 | 596 | 2011-05-30 00:00:00 | B02020.10 | 3 | 스테인레스제봉합사 | 467G외 66건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | ETHICON, LLC | Highway 183, Km.8.3 Industrial Area Hato San Lorenzo, PR 00754-0982 | - | - | - | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 597 | 2011-05-31 00:00:00 | A79060.01 | 2 | 조영제주입기 | SBI 5000-CT외 1건 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | MEDEX | 240 allee [NAME] Saint Priest FRA | - | - | - | 2570 | 게르베코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 598 | 2011-05-31 00:00:00 | A21010.05 | 2 | 피부적외선체온계 | BD1500 | 일괄검토 | - | - | 중국 홍콩 | BREMED LIMITED | Unit 1104,11/F.,Two Harbourfront, 22 Tak Fung Street, [NAME], Kowloon, Hong Kong, China | 중국 홍콩 | BREMED LIMITED | Unit 1104,11/F.,Two Harbourfront, 22 Tak Fung Street, [NAME], Kowloon, Hong Kong, China | 2571 | (주)한국당뇨지오케이엠디
 | 제 수허 | 2011 | 599 | 2011-05-31 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | RetCam 3 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Clarity Medical Systems | 5775 West Las Positas Boulevard Pleasanton, CA 94588-4084 | 미국 | Clarity Medical Systems | 5775 West Las Positas Boulevard Pleasanton, CA 94588-4084 | 800 | (주)고려아이텍
 | 제 수허 | 2011 | 600 | 2011-05-31 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | Verigene System | 의기심 | 110131-1205호 | 2011-02-21 00:00:00 | 미국 | Nanosphere, Inc | 4088 Commercial Ave [NAME], IL 60062 | 미국 | Nanosphere, Inc | 4088 Commercial Ave [NAME], IL 60062 | 354 | (주)한독약품
 | 제 수허 | 2011 | 601 | 2011-05-31 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | Clarity Medical Systems | 5775 West Las Positas Boulevard Pleasanton, CA 94588-4084 | 미국 | Clarity Medical Systems | 5775 West Las Positas Boulevard Pleasanton, CA 94588-4084 | 800 | (주)고려아이텍
 | 제 수허 | 2011 | 602 | 2011-05-31 00:00:00 | C13070.01 | 2 | 치과용알지네이트인상재 | Aroma Fine Plus Normal Set | 일괄검토 | - | - | 일본 | GC Corporation | 76-1, [NAME], [NAME], Tokyo 174-8585 | 일본 | GC Corporation | 76-1, [NAME], [NAME], Tokyo 174-8585 | 235 | (주)지씨코리아
 | 제 수허 | 2011 | 603 | 2011-05-31 00:00:00 | C11010.01 | 2 | [NAME] | GC Fuji TEMP LT | 일괄검토 | - | - | 일본 | GC Corporation | 76-1 Hasunuma-Cho, [NAME], Tokyo 174-8585 | 일본 | GC Corporation | 76-1 Hasunuma-Cho, [NAME], Tokyo 174-8585 | 235 | (주)지씨코리아
 | 제 수허 | 2011 | 604 | 2011-06-01 00:00:00 | A11110.01 | 2 | 디지털진단용엑스선촬영장치 | Carestream DRX Evolution | 의기심 | 10-06-0004-9호 | 2011-05-23 00:00:00 | 미국 | Carestream Health, Inc. | 150 Verona Street Rochester, New York 14608, USA | 미국 | Carestream Health, Inc. | 150 Verona Street Rochester New York 14608, USA | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 605 | 2011-06-01 00:00:00 | A11060.01 | 2 | 유방촬영용엑스선장치 | Senographe 700T외 1건 | 의기심 | 10-1-20111707-0011호 | 2011-04-27 00:00:00 | 프랑스 | GEMS SCS | 283 rue de la Mini?re - BP 34 78533 BUC CEDEX - France | - | - | - | 2028 | 서비스마스타(주) |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 606 | 2011-06-01 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | 1627 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Gardner Denver Thomas | 1419 Illinois Avenue Sheboygan WI 53082 | 중국 | Shenzhen Jinghang Electronics Co., Ltd | Jinghang Industries Bldg., No.71 Bao'an Zone, 518101 Shenzhen | 327 | 가드너덴버코리아(주) |  |  | 복합구성의료기기[(비가열식흡입기, A81010.02, 2), (에어로졸마스크, A07025.02, 1)]
 | 제 수허 | 2011 | 607 | 2011-06-01 00:00:00 | B03200.01 | 3 | 두개골성형재료 | FC050000 | 의기심 | 137696-3233호 | 2011-05-12 00:00:00 | 스페인 | [NAME] | [NAME], c/ Ceramistes 2, Barcelona, 08290 Cerdanyola del Valles, Spain | - | - | - | 1285 | 한메디컴 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 608 | 2011-06-02 00:00:00 | A31010.33 | 2 | 일회용범용내시경기구 | 72201537 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 미국 | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 609 | 2011-06-02 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 6541019외 51건 | 의기심 | 29001-2677호 | 2011-04-19 00:00:00 | 미국 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 1800 Pyramid Memphis TN, 38132 | 미국 | [NAME], Inc(also known as Medtronic Sofamor Danek Manufacturing) | 2500 Silveus Crossing, Warsaw IN 46582 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 610 | 2011-06-02 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | S1SLC외 35종 | 의기심 | 10-05-11-9호 | 2011-05-25 00:00:00 | 미국 | Merit Medical Systems, Inc. | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 | - | - | - | 1950 | ([NAME] | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 611 | 2011-06-02 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | 1623 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Gardner Denver Thomas | 1419 Illinois Avenue Sheboygan WI 53082 | 중국 | Shenzhen Jinghang Electronics Co., Ltd | Jinghang Industries Bldg., No.71 Bao'an Zone, 518101 Shenzhen | 327 | 가드너덴버코리아(주) |  |  | 복합구성의료기기[(비가열식흡입기, A81010.02, 2), (에어로졸마스크, A07025.02, 1)]
 | 제 수허 | 2011 | 612 | 2011-06-02 00:00:00 | A32020.01 | 2 | 의료용냉동원심분리기 | Heraeus Megafuge 16R외 2종 | 의기심 | 132603-3773호 | 2011-05-26 00:00:00 | 독일 | Thermo Electron LED GmbH | Am [NAME] Osterode | 독일 | Thermo Electron LED GmbH | Am [NAME] Osterode | 1849 | 한국피셔과학(주)
 | 제 수허 | 2011 | 613 | 2011-06-03 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 030653110 외 8종 | 의기심 | 135019-3563호 | 2011-05-23 00:00:00 | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727, Skyway Drive, SANTA MARIA, CA 93455 USA | - | - | - | 279 | (주)덴탈이디엘 |  |  | 복합구성의료기기[심미수복용복합레진(C06050.01,2등급), [NAME]), 프라이머(C12070.01,1등급), [NAME])]
 | 제 수허 | 2011 | 614 | 2011-06-03 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Motion 301 P | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 615 | 2011-06-03 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Pure 101외 3종 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 616 | 2011-06-03 00:00:00 | A16080.01 | 3 | 초단파자극기 | 1602 Intelect Shortwave 100 | 일괄검토 | - | - | 미국 | DJO, LLC | DJO, LLC1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA | 멕시코 | DJO, LLC | DJO, LLC Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 [NAME], Tijuana, BC, Mexico 22244 | 655 | (주)코아스트론
 | 제 수허 | 2011 | 617 | 2011-06-03 00:00:00 | A37030.02 | 3 | 안과용엔디야그레이저수술기 | Valon MultiSpot Laser | 일괄검토 | - | - | 핀란드 | Dual Laser Ltd. Oy | [NAME], [NAME] | 핀란드 | Dual Laser Ltd. Oy | [NAME], [NAME] | 594 | (주)기산과학
 | 제 수허 | 2011 | 618 | 2011-06-03 00:00:00 | A77030.02 | 3 | 연속착용소프트콘택트렌즈 | Bausch+Lomb PureVision 2(balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lens | 안유일괄 | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Inc | 1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609, USA | - | - | - | 223 | (주)바슈롬코리아
 | 제 수허 | 2011 | 619 | 2011-06-03 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | A-23110K외 8종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Bisco,Inc. | 1100 West Irving Park road Schaumburg IL | - | - | - | 643 | 비스코덴탈아시아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 620 | 2011-06-03 00:00:00 | A79150.01 | 4 | 이식형의약품주입기 | KP1022000 01외 7종 | 의기심 | 128434-3611호 | 2011-05-24 00:00:00 | 프랑스 | DISTRICLASS MEDICAL SA | 16 Rue [NAME], 42000 SAINT ETIENNE | - | - | - | 333 | 현대약품(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 621 | 2011-06-03 00:00:00 | A79150.01 | 4 | 이식형의약품주입기 | KP5022000 01외 9종 | 의기심 | 128428-3612호 | 2011-05-24 00:00:00 | 프랑스 | DISTRICLASS MEDICAL SA | 16 Rue [NAME], 42000 SAINT ETIENNE | - | - | - | 333 | 현대약품(주)
 | 제 수허 | 2011 | 622 | 2011-06-07 00:00:00 | A67020.02 | 2 | 전동식정형용운동장치 | A3 Ankle CPM | 일괄검토 | - | - | 카나다 | OrthoRehab | 901 Dillingham Road, Pickering, Ontario, L1W 2Y5, CANADA | 카나다 | OrthoRehab | 901 Dillingham Road, Pickering, Ontario, L1W 2Y5, CANADA | 78 | (주)우양메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 623 | 2011-06-07 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | 405269외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | St. Jude Medical | 14901 Deveau Place Minnetonka, MN 55345-2126 | - | - | - | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 624 | 2011-06-07 00:00:00 | B08010.01 | 3 | 남성용콘돔 | [NAME] (듀렉스 페더라이트 울트라) | 의기심 | 135378-3045호 | 2011-05-02 00:00:00 | 태국 | SSL Manufacturing(Thailand) Limited | Wellgrow Industrial Estate, 100 Moo 5, Bangsamak, [NAME], Chachoengsao 24180, Thailand | - | - | - | 2575 | (주)옥시레킷벤키저 | 일회용의료기기 |  |  |  |  | 제수허 10-773호와 동일성
 | 제 수허 | 2011 | 625 | 2011-06-07 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 7032A1외 13종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | 3M Company 3M ESPS Dental Products | 2111 McGaw Avenue Irvine, California 92614 | - | - | - | 166 | 한국쓰리엠(주)
 | 제 수허 | 2011 | 626 | 2011-06-08 00:00:00 | A37030.01 | 3 | 안과용아르곤레이저수술기 | IsoBeam D200 | 일괄검토 | - | - | 대만 | Kera Harvest Inc. | No.48, Nanpi Road, Taibao City, Chiayi County 61251 | 대만 | Kera Harvest Inc. | No.48, Nanpi Road, Taibao City, Chiayi County 61251 | 179 | 미래안
 | 제 수허 | 2011 | 627 | 2011-06-08 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | WA63805A외 90종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | OLYMPUS WINTER & IBE GmbH | Kuehnstraβe 61, D-22045 [NAME] | 독일 | OLYMPUS WINTER & IBE GmbH | Kuehnstraβe 61, D-22045 [NAME] | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 628 | 2011-06-08 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 07.00812.015외 148종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 7375 [NAME] Lake Road Minneapolis, MN 55439 | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 629 | 2011-06-08 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | Focal | 일괄검토 | - | - | 미국 | Elekta Business Area Software Systems Also Trading As Computerized Medical Systems, Inc. (CMS, Inc.) | 13723 Riverport Dr., Suite 100 Maryland Heights, Missouri 63043 | 미국 | Elekta Business Area Software Systems Also Trading As Computerized Medical Systems, Inc. (CMS, Inc.) | 13723 Riverport Dr., Suite 100 Maryland Heights, Missouri 63043 | 627 | 엘렉타(주)
 | 제 수허 | 2011 | 630 | 2011-06-08 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상분석장치 | Monaco RTP System | 일괄검토 | - | - | 미국 | Elekta Business Area Software Systems Also Trading As Computerized Medical Systems, Inc. (CMS, Inc.) | 13723 Riverport Dr., Suite 100 Maryland Heights, Missouri 63043 | - | - | - | 627 | 엘렉타(주)
 | 제 수허 | 2011 | 631 | 2011-06-08 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | LOGIQ C5 Premium | 일괄검토 | - | - | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028 P.R. China | - | - | - | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  | 조합의료기기[범용초음파영상진단장치(A26380.01(2)), 의료용영상출력기(A14020.01(1)), 의료용가이드(A64050.01(1))]
 | 제 수허 | 2011 | 632 | 2011-06-08 00:00:00 | A31010.17 | 2 | 일회용내시경생검용기구 | AMHBFA2.4Ⅹ2300외 23건 | 의기심 | 67067-8888호 | 2010-12-07 00:00:00 | 중국 | Anrei Medical (HZ) Co., Ltd | No.280 Ave 10, Hangzhou Economic Development Area, 310018, Hangzhou | - | - | - | 260 | (주)가이아메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 633 | 2011-06-08 00:00:00 | A57300.01 | 2 | 마취액주입용카테터 | 001158-00Z외 5건 | 의기심 | 28706-3818호 | 2011-06-01 00:00:00 | 독일 | Pajunk GmbH Medizintechnologie | [NAME],  78187 [NAME] | 독일 | Pajunk GmbH Medizintechnologie | [NAME] 1, 78187 [NAME] | 8 | 동방의료기(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 634 | 2011-06-09 00:00:00 | A84010.02 | 2 | 멸균침 | DBS-GS0160708외 1053건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | SUZHOU DONGBANG MEDICAL CO., LTD | [NAME] Suzhou shi [NAME] giao zhen CHINA | - | - | - | 393 | 동방침구제작소
 | 제 수허 | 2011 | 635 | 2011-06-09 00:00:00 | A84010.02 | 2 | 멸균침 | DBS-ES0160708외 1051건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | SUZHOU DONGBANG MEDICAL CO., LTD. | [NAME] Suzhou shi [NAME] giao zhen CHINA | - | - | - | 393 | 동방침구제작소
 | 제 수허 | 2011 | 636 | 2011-06-09 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | A402858외 7건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME], Inc. a St. Jude Medical Company | 2375 Morse Ave, [NAME], CA 92614 | - | - | - | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 637 | 2011-06-09 00:00:00 | A26380.03 | 2 | 이동형초음파영상진단장치 | LOGIQ e | 일괄검토 | - | - | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No.19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No.19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  | 조합의료기기조합의료기기[이동형초음파영상진단장치(A26380.03(2)), 의료용영상출력기(A14020.01(1)), 의료용가이드(A64050.01(1))]
 | 제 수허 | 2011 | 638 | 2011-06-10 00:00:00 | A38090.06 | 2 | 의료용일반클립 | PL579T외 1건 | 의기심 | 132116-3789호 | 2011-05-31 00:00:00 | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen | - | - | - | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 639 | 2011-06-10 00:00:00 | A38090.06 | 2 | 의료용일반클립 | PL569T외 1건 | 의기심 | 132115-3787호 | 2011-05-31 00:00:00 | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen | - | - | - | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 640 | 2011-06-10 00:00:00 | A07060.01 | 2 | 의료용온습도조절기 | VH-2600 | 일괄검토 | - | - | 대만 | Great Group Medical Co., Ltd. | No. 81, Sec.1, [NAME], Dali City, Taichung County 412, Taiwan, R.O.C | - | - | - | 1282 | (주)멕아이씨에스
 | 제 수허 | 2011 | 641 | 2011-06-13 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | M0066401041외 5종 | 품목분리 | [NAME] 99-2305호 | 1999-08-20 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국/코스타리카 | Boston Scientific Corporation | 8600 N.W. 41st Street Miami, FL 33166 USA/302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 642 | 2011-06-13 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | 20-108 | 품목분리 | [NAME] 99-2305호 | 1999-08-20 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 643 | 2011-06-13 00:00:00 | A09170.01 | 2 | 체온조절장치 | CoolBlue Model 25-01 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. | 12011 Mosteller Road Cincinnati, Ohio 45241-1528 United States | 미국 | Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. | 12011 Mosteller Road Cincinnati, Ohio 45241-1528 United States | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 644 | 2011-06-13 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | PULSAR Generator(PS100-100) | 일괄검토 | - | - | 미국 | Peak Surgical, Inc | 2464 Embaracadero Way Palo Alto, CA 94303 | 미국 | [NAME], LLC | 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127, USA | 176 | (주)준영메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 645 | 2011-06-13 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | 606.67.332 X-Post Size 1 Refill외 3건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] DeTrey GmbH | [NAME], 78467 Konstanz, GERMANY | 스위스 | Maillefer Instruments Holding Sarl | Chemin du [NAME], [NAME], Switzerland | 131 | 덴츠플라이코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 646 | 2011-06-13 00:00:00 | C20030.01 | 3 | 치과용임플란트고정체 | 935182외 14건 | 동일성 | 제 수허 06-385호 | 2006-04-12 00:00:00 | 스위스 | SIC invent AG | Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel | 독일 | Nanolize GmbH | Im [NAME], D-69493 Hirschberg | 2577 | 에스아이씨인벤트아시아퍼시픽(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 647 | 2011-06-14 00:00:00 | B07070.03 | 2 | 국소하이드로겔창상피복재 | Pro-111외 5건 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 미국 | Biodermis | 1820 Whitney Mesa Drive, Suite 100, Henderson, Nevada, 89014 | 402 | 씨앤씨메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 648 | 2011-06-14 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | Upper HC3/A2외 41건 | 일괄검토 | - | - | 중국 | [NAME] | No.168 Nongke Road, [NAME], Huaxian County, Henan Province, 456400 | - | - | - | 2518 | 문교산업(주)
 | 제 수허 | 2011 | 649 | 2011-06-14 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | INTOUCH W01ST외 1종 | 등급조정 | 경인수신09-94호 | 2009-07-03 00:00:00 | 말레이지아 | Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd. | Lot PT 13726, JALAN [NAME], OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR, MALAYSIA | 말레이지아 | Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd. | Lot PT 13726, JALAN [NAME], OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR, MALAYSIA | 2579 | (주)메디포스 |  |  |  |  |  |  | 1.(주)메디포스(제2579호)로 양도양수(11.06.14)
 | 제 수허 | 2011 | 650 | 2011-06-14 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | MR17036302-KR외 9종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | MEDCOMP, Inc. | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 | 멕시코 | Martech Medical Products, S.A. de C.V. | Calle Mercurio N46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210 | 648 | 혜림메디케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 651 | 2011-06-14 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | MR28037201-KR외 4종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | MEDCOMP, Inc. | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 | 멕시코 | Martech Medical Products, S.A. de C.V. | Calle Mercurio N46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210 | 648 | 혜림메디케어
 | 제 수허 | 2011 | 652 | 2011-06-14 00:00:00 | A28030.01 | 2 | 검안용굴절력측정기 | Digital Ref-Ractor DR-900 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Rexxam Co.,Ltd. Kagawa factory | 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, JAPAN | 일본 | Rexxam Co.,Ltd. Kagawa factory | 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, JAPAN | 224 | (주)유진메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 653 | 2011-06-15 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | BL3270 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122 | 75 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소)
 | 제 수허 | 2011 | 654 | 2011-06-15 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | Cryo-T2 | 일괄검토 | - | - | 폴란드 | METRUM CRYOFLEX | Sp?łka z ograniczon? odpowiedzialno?ci? Sp. k. PL 05-082 Blizne Łaszczy?skiego, ul. Zielna 29 | 폴란드 | METRUM CRYOFLEX | Sp?łka z ograniczon? odpowiedzialno?ci? Sp. k. PL 05-082 Blizne Łaszczy?skiego, ul. Zielna 29 | 664 | (주)휴웰렉스
 | 제 수허 | 2011 | 655 | 2011-06-15 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | Ultra | 의기심 | 7280-2800호 | 2011-06-10 00:00:00 | 영국 | Chromogenex Technologies Ltd | Unit 1-2 Heol Rhosyn, [NAME], Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, UK | 영국 | Chromogenex Technologies Ltd | Unit 1-2 Heol Rhosyn, [NAME], Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, UK | 809 | (주)동아이매징씨스템
 | 제 수허 | 2011 | 656 | 2011-06-15 00:00:00 | B07070.03 | 2 | 국소하이드로겔창상피복재 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | BIODERMIS | 1820 Whitney Mesa Drive, Suite 100, Henderson, Nevada, 89014 | - | - | - | 402 | 씨앤씨메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 657 | 2011-06-15 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | EDGTNT-146외 17건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Biodermis | 1820 Whitney Mesa Drive, Suite 100, Henderson, Nevada, 89014 | - | - | - | 402 | 씨앤씨메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 658 | 2011-06-15 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 935023외 44건 | 동일성 | [NAME] 11-329호 | 2011-03-14 00:00:00 | 스위스 | SIC invent AG | Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel | 독일 | CPM Prazisionsdrehtechnik GmbH/Helmut Klingel GmbH | Im [NAME], 69493 Hirschberg/Hanauer Strasse 7, 75181 Pforzheim | 2577 | 에스아이씨인벤트아시아퍼시픽(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 659 | 2011-06-15 00:00:00 | A55020.02 | 2 | 수동식일회용의료용천공기 | 71674034외 3건 | 의기심 | 138041-3922호 | 2011-06-15 00:00:00 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 | 360 | 스미스앤드네퓨(주)
 | 제 수허 | 2011 | 660 | 2011-06-15 00:00:00 | A31010.30 | 2 | 일회용내시경겸자 | LA1401-11외 1건 | 등급조정 | 제 대구 수신 09-18호 | 2009-06-17 00:00:00 | 미국 | Cambridge Endoscopic Devices, Inc. | 119 [NAME], MA01702 | 미국 | Design Standards Corporation | 957 Claremmont Road Charlestown, NH 03603 | 2536 | 아이도스써지케어 |  |  |  |  |  |  | 1.씨엔비엔도써플라이(제1591호)에서 아이도스써지케어(제2536호)로 양도양수
 | 제 수허 | 2011 | 661 | 2011-06-15 00:00:00 | A30010.01 | 2 | 근전도계 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 러시아 연방 | Neurosoft Ltd. | 5, Voronin str, Ivanovo, 153032, Russia | - | - | - | 195 | 앞썬 |  |  | 조합의료기기[근전도계(A30010.01,2), 유발반응측정장치(A26280.01,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 662 | 2011-06-16 00:00:00 | A77020.01 | 2 | [NAME] | Boston Supervision T (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Toric Contact Lens | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] | 3175 3 Mile Road, N.W. Grand Rapids, Michigan 49534, USA | - | - | - | 950 | (주)씨엔비코퍼레이션
 | 제 수허 | 2011 | 663 | 2011-06-16 00:00:00 | A67010.02 | 2 | 전동식공기주입식정형용견인장치 | [NAME] OL-6500외 1건 | 의기심 | 12925-2555호 | 2011-05-27 00:00:00 | 일본 | OG Giken Co.,Ltd. | Miyoshi Okayama City, OKAYAMA Pref. | - | - | - | 77 | (주)동방
 | 제 수허 | 2011 | 664 | 2011-06-16 00:00:00 | A57130.27 | 3 | 마이크로카테터 | 105-5095-000외 2건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular | 9775 Toledo Way, [NAME], CA, 92618 | 미국 | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular | 9775 Toledo Way, [NAME], CA 92618 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 665 | 2011-06-16 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | 30148 | 일괄검토 | - | - | 대만 | Hsiner Co., Ltd. | No.312, [NAME], Shengang Township, Taichung County, Taiwan. R.O.C. | - | - | - | 1990 | 펠릭스
 | 제 수허 | 2011 | 666 | 2011-06-16 00:00:00 | A64170.08 | 2 | 지혈밸브부착카테터삽입기 | C408500외 39건 | 의기심 | 43459-4160호 | 2011-06-14 00:00:00 | 미국 | St. Jude Medical | 14901 Deveau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 | 미국 | St. Jude Medical | 14901 Deveau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 667 | 2011-06-16 00:00:00 | A13170.02 | 2 | 단일광자방출 전산화단층엑스선조합촬영장치 | Symbia T16 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Siemens Medical Solutions USA, Inc., | [NAME], 2501N. Barrington Road. [NAME], lllinois 60192-2061. U.S.A | 미국 | Siemens Medical Solutions USA, Inc., | [NAME], 2501N. Barrington Road. [NAME], llllinois 60192-2061. U.S.A | 390 | 지멘스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 668 | 2011-06-17 00:00:00 | A57275.01 | 2 | 범용풍선카테터 | N5350063외 3건 | 의기심 | 23811-3573호 | 2011-05-23 00:00:00 | 일본 | Fuji Systems Corporation | 200-2, Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, [NAME] 961-8061, Japan | 일본 | Fuji Systems Corporation | 200-2, Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, [NAME] 961-8061, Japan | 194 | (주)솔빛메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 669 | 2011-06-17 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | DynaCAD | 일괄검토 | - | - | 미국 | Invivo COrporation | 3545 SW 47th Ave. [NAME], FL 32608 | 미국 | Invivo Corporation | 3650 NE 53rd Ave. [NAME], FL 32609 | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 670 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 671 | 2011-06-17 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | 8050-2 3DHD Light Source | 의기심 | 10-1-20111707-0010호 | 2011-06-07 00:00:00 | 미국 | Vision Systems Group, a Division of Viking System In.. | 134 Flanders Road Westborough, MA 01581 | 미국 | Vision Systems Group, a Division of Viking System In.. | 134 Flanders Road Westborough, MA 01581 | 128 | (주)레오메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 672 | 2011-06-17 00:00:00 | C22010.01 | 4 | 골이식용복합재료 | 86KD-0050 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Wright Medical Technology, Inc | 5677 Airline Road Arlington, Tennessee 38002 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 673 | 2011-06-20 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | 24K | 일괄검토 | - | - | 미국 | Linvatec Corporation | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA | 멕시코 | Consolidated Medical Equipment Company | Ave. Alejandro [NAME] No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua CP 31136 [NAME] | 50 | 린바텍코리아(유) |  |  | 복합구성의료기기(전동식의료용세정기(A65010.08,2), 압력측정용풍선카테터(A57020.18, 2))
 | 제 수허 | 2011 | 674 | 2011-06-20 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | ST3101T-S외 475종 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | LDR Medical | Technopole de I'Aube BP-2 10902 Troyes Cedex 9 | 한국 | 유앤아이 (주) | 경기도 의정부시 용현동 529-1 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 675 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 676 | 2011-06-20 00:00:00 | A17250.01 | 3 | 혈관내색전촉진용보철재 | IMWCE-25-1.2-2외 166건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington, IN 47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 677 | 2011-06-21 00:00:00 | A36010.01 | 3 | 냉동수술기 | CryoPen / c외 2건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 벨기에 | H & O Equipments NV | Rue des Journaliers 1 7822 Ghislenghien, Belgium | 1597 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 678 | 2011-06-21 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | LINELLE SUPREME | 일괄검토 | - | - | 독일 | MT.DERM GmbH | Gustav-Krone-StraBe 3, 14167 Berlin, Germany | 독일 | MT.DERM GmbH | Gustav-Krone-StraBe 3, 14167 Berlin, Germany | 2584 | (주)크로스메디텍 |  |  | 복합구성의료기기[의료용체내표시기(A64040.02,2),일회용천자침(A56040.02,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 679 | 2011-06-21 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | Cytovision Scanning System; GSL-120외 1건 | 일괄검토 | - | - | 영국 | [NAME]) Ltd. | Unit 7 Queens Park, Ground Floor North Wing, Queensway North Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne&Wear NE11 ONX | 미국 | [NAME]) Corp | 120 Baytech Drive San Jose California 95134-2302 | 1296 | 디아이바이오텍(주) |  |  | 조합의료기기[의료영상분석장치(A26430.06, 2등급), 의료용현미경(A31030.01, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 680 | 2011-06-21 00:00:00 | A66040.01 | 2 | [NAME] | 994CF-E | 일괄검토 | - | - | 미국 | Haemonetics Corporation | 400 Wood Road, Braintree MA 02184 | 영국 | Haemonetics UK Ltd. | 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS | 372 | 에크미메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 681 | 2011-06-22 00:00:00 | A27110.01 | 2 | 호기가스분석기 | IR-force 200 | 일괄검토 | - | - | 중국 | [NAME] | Rm 408, Fukang Road No.18, [NAME], Changping Park, Changping District, Beijing, China | 중국 | [NAME] | Rm 202 2F/No.1 Research Center, [NAME] Area, Changping Disrict, Beijing, China | 2586 | 세정엠아이(주)
 | 제 수허 | 2011 | 682 | 2011-06-22 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | TC-96/G/H(b)/A | 일괄검토 | - | - | 중국 | Hangzhou Bioer  Technology Co., Ltd. | 1192BinAn Rd, Binjiang District, Hangzhou, 310053 | 중국 | Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. | 1192BinAn Rd, Binjiang District, Hangzhou, 310053 | 1634 | (주)씨젠
 | 제 수허 | 2011 | 683 | 2011-06-23 00:00:00 | A17100.01 | 2 | 사지압박순환장치 | [NAME] press DVT 601E | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Mego Afek, AC LTD | [NAME] 30042 | 1937 | 남북써지칼
 | 제 수허 | 2011 | 684 | 2011-06-23 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | LOGIQ C3 Premium | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028 P.R. China | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  | 조합의료기기[범용초음파영상진단장치(A26380.01(2)), 의료용영상출력기(A14020.01(1)), 의료용가이드(A64050.01(1))]
 | 제 수허 | 2011 | 685 | 2011-06-23 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | SC6-1 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | SuperSonic Imagine, SA., | [NAME], E et F-510 rue Rene Descartes-13857 Aix-en-Provence, Cedex,France | - | - | - | 1574 | 동서메디케어(주)
 | 제 수허 | 2011 | 686 | 2011-06-23 00:00:00 | A58020.13 | 2 | 직장용초음파프로브 | SE12-3 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | SuperSonic Imagine, SA., | [NAME], E et F-510 rue Rene Descartes-13857 Aix-en-Provence, Cedex,France | - | - | - | 1574 | 동서메디케어(주)
 | 제 수허 | 2011 | 687 | 2011-06-24 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 8065751014 | 의기심 | 120227-3949호 | 2011.06.08 | 미국 | Alcon Laboratories, Inc. | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134 | 미국 | Alcon Research, Ltd. | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92618 | 42 | 한국알콘(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 688 | 2011-06-24 00:00:00 | A58020.13 | 2 | 직작용초음파프로브 | Type 8848 | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34 2730 Herlev Denmark | - | - | - | 80 | (주)신한씨스텍
 | 제 수허 | 2011 | 689 | 2011-06-24 00:00:00 | A28080.01 | 2 | 각막내피세포촬영장치 | SP 02 | 동일성 | 수허 10-1119호 | 2010-10-27 00:00:00 | 이탈리아 | C.S.O. SRL | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E- 50018 BADIA A SETTIMO (FI) | - | - | - | 224 | (주)유진메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 690 | 2011-06-24 00:00:00 | A28270.01 | 2 | 안압계 | A900 | 동일성 | 수허 06-557호 | 2006-05-29 00:00:00 | 이탈리아 | C.S.O. SRL | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIA A SETTIMO (FI) | - | - | - | 224 | (주)유진메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 691 | 2011-06-24 00:00:00 | A28090.02 | 2 | 전안부촬영장치 | SIRIUS | 동일성 | 수허 10-1058호 | 2010-10-15 00:00:00 | 이탈리아 | C.S.O. SRL | VIA DEGLI STAGNACCI 12/E -50018 BADIA A SETTIMO (FI) | - | - | - | 224 | (주)유진메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 692 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 693 | 2011-06-27 00:00:00 | A69010.02 | 2 | 치과임플란트시술용엔진 | SI-923 | 등급조정 | 서울 수신 05-1840호 | 2005-11-29 00:00:00 | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME] StraBe 53, [NAME] | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME] StraBe 53, [NAME] | 406 | 신원덴탈(주)
 | 제 수허 | 2011 | 694 | 2011-06-27 00:00:00 | A84010.02 | 2 | 멸균침 | DMS-ES0160708외 1051건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | SUZHOU DONGBANG MEDICAL CO., LTD | [NAME] Suzhou shi [NAME] giao zhen CHINA | 2588 | 동방메디케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 695 | 2011-06-27 00:00:00 | A84010.02 | 2 | 멸균침 | DMS-GS0709040외 1053건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | SUZHOU DONGBANG MEDICAL CO., LTD | [NAME] Suzhou shi [NAME] CHINA | 2588 | 동방메디케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 696 | 2011-06-27 00:00:00 | A84010.02 | 2 | 멸균침 | DMC-GS0709040외 1051건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | QINGDAO DONGBANG MEDICAL CO., LTD | Wangtai Jiaonan City Shandong | 2588 | 동방메디케어 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 697 | 2011-06-27 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | ES-P600PN외 3건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 인도네시아 | PT.NSS INDONESIA, | [NAME] no.29 ST-4A [NAME] Besland [NAME] Bukit Indah-Purwakarta | 265 | 한국테루모(주)
 | 제 수허 | 2011 | 698 | 2011-06-27 00:00:00 | A09250.01 | 3 | 혈액관류장치 | MARS Treatment Kit Type 1112/1 | 일괄검토 | - | - | 스웨덴 | Gambro Lundia AB | Box 10101 Magistratsvagen16 SE-220 10 Lund, Sweden | 독일 | Gambro Rostock GmbH | Friedrich-Barnewitz-Str.3 18119 Rostock Germany | 1080 | 한국갬브로(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 699 | 2011-06-28 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | KSHA03 | 일괄검토 | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd. | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 700 | 2011-06-28 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | MH-D2416DSS외 11건 | 의기심 | 653-2993호 | 2011-06-22 00:00:00 | 중국 | Alton(Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd | [NAME]. 693-jia 200072 Shanghai | 중국 | Alton(Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd | [NAME]. 693-jia 200072 Shanghai | 1739 | 메디포커스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 701 | 2011-06-28 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 284504외 5건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] | 325 Paramount [NAME], MA 02767 | 프랑스 | Future Medical Systems S.A. | 265 Route de Baronne-06640 Saint Jeannet | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 702 | 2011-06-28 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | GF-6115E외 2건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | KAWASUMI LABORATORIES, INC. | [NAME] Tower B, 2-15-2 Konanm, Minato-Ku, Tokyo 108-6109 | 태국 | Kawasumi Laboratories(Thailand) Co., Ltd. | (KORAT) 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, [NAME], Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon [NAME], Thailand | 1356 | (주)메드터치 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 703 | 2011-06-29 00:00:00 | A07010.05 | 3 | 신생아·소아용인공호흡기 | Infinity Acute Care System Workstaion Neonatal Care including accessories (inclusive VN500) | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Drager Medical GmbH | [NAME] 53-55 D-23542 Lubeck Germany) | 595 | 한국드레가(주)
 | 제 수허 | 2011 | 704 | 2011-06-29 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | STD-U1-018외 45건 | 등급조정 | 제 서울수신 09-1198호 | 2009-07-15 00:00:00 | 일본 | YDM Corporation | 6-5-20 TABATA, KITA-KU, TOKYO 114-0014 | 일본 | YDM Coporation SAITAMA DPT. | 28 IMAIZUMI,  HIGASHIMATSUYAMA-CITY, SAITAMA PREFECTURE, 355-0042 | 406 | 신원덴탈(주)
 | 제 수허 | 2011 | 705 | 2011-06-29 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | 4346A외 6건 | 등급조정 | 제 서울수신 05-1094호 | 2005-07-26 00:00:00 | 독일 | GEBR. BRASSELER GMBH & Co. KG. | Trophagener Weg 25 D-32657 Lemgo | 독일 | GEBR. BRASSELER GMBH & Co. KG. | Trophagener Weg 25 D-32657 Lemgo | 406 | 신원덴탈(주)
 | 제 수허 | 2011 | 706 | 2011-06-29 00:00:00 | C27040.01 | 2 | 치과용유지용핀 | L501외 38건 | 등급조정 | 제 서울수신 03-2850호 | 2003-10-20 00:00:00 | 미국 | Coltene/Whaledent AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 | 미국 | Coltene/Whaledent AG |  | 406 | 신원덴탈(주)
 | 제 수허 | 2011 | 707 | 2011-06-29 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | CP0022T외 68건 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | LDR Medical | Technopole de I'Aube BP-2 10902 Troyes Cedex 9 | 한국 | 유앤아이 (주) | 경기도 의정부시 용현동 529-1 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 708 | 2011-06-29 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7115 | 일괄검토 | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 24, [NAME], Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | Economic and Technical Development Zone, No.3 [NAME], Dalian 116600, China | 1784 | (주)보령수앤수 |  |  | 조합의료기기[자동전자혈압계((A23010.04,2) 혈압검사용커프(A23060.01,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 709 | 2011-06-29 00:00:00 | A07010.01 | 3 | 범용인공호흡기 | Savina 300 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Dr?ger Medical GmbH | [NAME] 53-55, 23542 [NAME] | 독일 | Dr?ger Medical GmbH | [NAME] 53-55, 23542 [NAME] | 595 | 한국드레가(주)
 | 제 수허 | 2011 | 710 | 2011-06-29 00:00:00 | A13140.01 | 2 | 감마계수기 | Model 2300 (Neoprobe GDS Console (NPCU3) Bluetooth) | 일괄검토 | - | - | 미국 | Neoprobe Corporation | 425 Metro Place North, Suite 300 Dublin, Ohio 43017-1367 | 미국 | Neoprobe Corporation | 425 Metro Place North, Suite 300 Dublin, Ohio 43017-1367 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 711 | 2011-06-30 00:00:00 | A09110.01 | 4 | 심폐용혈액펌프 | AP40 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Medtronic, Inc. | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA | 일본 | Japan Medical Materials Corporation | Uemura Nissei Bldg. 9F, 3-3-31 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 712 | 2011-06-30 00:00:00 | C27040.01 | 2 | 치과용유지용핀 | STABILOK DENTINE PIN | 등급조정 | 제 서울수신 01-1530호 | 2011-05-23 00:00:00 | 영국 | Fairfax Dental Limited | Hill Place House, 55a High Street, Wimbledon Village, London, SW19 5BA | 영국 | Fairfax Dental Limited | Hill Place House, 55a High Street, Wimbledon Village, London, SW19 5BA | 2592 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 713 | 2011-07-01 00:00:00 | A58060.19 | 4 | 피질전극 | OCS2PND | 의기심 | 28988-4446호 | 2011-06-22 00:00:00 | 미국 | Integra NeuroSciences | 311 Enterprise Drive Plainsboro, NJ 08536 | 미국 | Integra NeuroSciences Implants S.A. | 2905 Route des Dolines 06921 Sophia Antipolis Cedex, France | 8 | 동방의료기(주) |  |  | 복합구성의료기기[피질전극(A58060.19 4등급), 범용유발성응답용자극기(A26290.01, 2등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 714 | 2011-07-01 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 1502186 | 의기심 | 10-05-1-11호 | 2011-06-21 00:00:00 | 미국 | Baxter Healthcare Corporation | 25212 W. Illinois Route 120, Round Lake IL 60073 | 미국 | Baxter Healthcare Corporation | 17511 Armstrong Avenue, Irvine, CA 92614 | 99 | (주)박스터 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 715 | 2011-07-01 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | CT ASPHINA 509M | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] Meditec AG | [NAME] 51-52 07745 Jena | 독일 | Acri.[NAME] | Neuendorfstrasse 20a 16761 Hennigsdorf | 68 | 칼자이스(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 716 | 2011-07-01 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | CT ASPHINA 409M | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] Meditec AG | [NAME] 51-52 07745 Jena | 독일 | Acri.[NAME] | Neuendorfstr. 20a [NAME] | 68 | 칼자이스(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 717 | 2011-07-01 00:00:00 | B02020.03 | 3 | 폴리에스터봉합사 | X204W외 28종 | 품목분리 | 제 수허 10-1189호 | 2010-11-10 00:00:00 | 미국 | Ethicon LLC | 475C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969 | 멕시코 | Ethicon, Inc | Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 718 | 2011-07-01 00:00:00 | B02020.03 | 3 | 폴리에스터봉합사 | PX1000외 3건 | 품목분리 | 제 수허 09-1345호 | 2009-12-23 00:00:00 | 미국 | Ethicon LLC | 475C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo, Puerto Rico 00969 | 멕시코 | Ethicon, Inc | Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 719 | 2011-07-01 00:00:00 | A78010.07 | 3 | 인공중이 | Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 오스트리아 | VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH | Furstenweg 77A, 6020 Innsbruck AUSTRIA | 1874 | (유)메델코리아
 | 제 수허 | 2011 | 720 | 2011-07-01 00:00:00 | A12010.12 | 2 | 영구자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | MR Imaging System AIRIS Vento LT | 일괄검토 | - | - | 일본 | Hitachi Medical Corporation | 4-14-1, Soto-Kanda, [NAME], Tokyo, 101-0021, Japan | 일본 | Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주) |  |  |  |  |  | 동일성 [제 수허 10-414호]
 | 제 수허 | 2011 | 721 | 2011-07-01 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | CMS50H | 인정규격 | 식약청 공고 제2009-177호 '펄스옥시미터' | - | 중국 | Contec Medical Systems Co.,Ltd | No.24 Huanghe West Road Economics & Technical Development Zone 066004 Qinhuangdao, Hebei Province, People's Republic of china | 중국 | Contec Medical Systems Co.,Ltd | No.24 Huanghe West Road Economics & Technical Development Zone 066004 Qinhuangdao, Hebei Province, People's Republic of china | 1440 | (주)진성메디
 | 제 수허 | 2011 | 722 | 2011-07-01 00:00:00 | B02030.03 | 3 | 요실금치료용띠 | M0068507000외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국 | MedVenture Technology Corporation | North Port Industrial Park 2301 Centennial Boulevard Jeffersonville, IN 47130 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 723 | 2011-07-01 00:00:00 | A54030.01 | 2 | 카트리지형주사기 | 66005326 CITOJECT SET 1,8ML/MM FLAT PLUNGER 1 PCS | 일괄검토 | - | - | 독일 | Heraeus kulzer GmbH | Gruner Weg 11 63450 Hanau Deutschland | 독일 | Henke-Sass, Wolf GmbH | Keltenstraße 1 78532 Tuttlingen | 1695 | 휴덴(주)
 | 제 수허 | 2011 | 724 | 2011-07-01 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | 912030외 3건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Biomet Sports Medicine | 56 East Bell Drive, P.O. BOX 587, Warsaw, Indiana | 294 | (주)바이오메트코리아
 | 제 수허 | 2011 | 725 | 2011-07-01 00:00:00 | B03190.01 | 3 | 골시멘트 | Zimmer Dough-Type Bone Cement 1102-12외 7건 | 품목분리 | 제 수허 98-915 | 1998-09-15 00:00:00 | 미국 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 726 | 2011-07-04 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 443-0111외 61건 | 등급조정 | 제 서울수신 00-1583호 | 2000-07-31 00:00:00 | 미국 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Ave. [NAME], [NAME], 91740, USA | 미국 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Ave. [NAME], [NAME], 91740, USA | 70 | ([NAME] | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 727 | 2011-07-05 00:00:00 | A10010.01 | 3 | 거치형보육기 | 100 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ATOM Medical Corp. | 18-15, [NAME], Bunkyo-ku,Tokyo 113-0033, JAPAN | 일본 | ATOM Medical Corp. Urawa Factory | 2-1, Dojo2-chome, [NAME], Saitama-shi, [NAME], JAPAN | 456 | (주)영우메디텍 |  |  | 조합의료기기[거치형보육기(A10010.01,3),유아가온장치(A01030.01,2)] |  |  | 동일성 [제 수허 01-1249호]
 | 제 수허 | 2011 | 728 | 2011-07-05 00:00:00 | A16060.03 | 3 | 펄스광선조사기 | TheraClear | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Theravant Corporation | 201 Lindbergh Ave., Livermore, CA 94551 | 704 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 729 | 2011-07-05 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | AcuTip 500 Handpiece | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 마귝 | Cutera, Inc | 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005 | 704 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 730 | 2011-07-05 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | WAVETRONIC 5000 DIGITAL | 일괄검토 | - | - | 브라질 | LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA | Av. [NAME], 156-Caxingui-05516-020-S?o       Paulo-SP | 브라질 | LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA | Av. [NAME], 156-Caxingui-05516-020-S?o       Paulo-SP | 1005 | 레미의료기상사
 | 제 수허 | 2011 | 731 | 2011-07-06 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | AR-13120T-10C외 10건 | 동일성 | 제 수허 10-1314호 | 2010-12-07 00:00:00 | 미국 | Arthrex,Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 미국 | Arthrex,Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 732 | 2011-07-06 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | AR-13120T-30외 20종 | 동일성 | 제 수허 10-1234호 | 2010-11-16 00:00:00 | 미국 | Arthrex,Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 미국 | Arthrex,Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 733 | 2011-07-06 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | AR-1360C외 23건 | 동일성 | 제 수허 10-1315호 | 2010-12-08 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 734 | 2011-07-05 00:00:00 | B07040.01 | 2 | [NAME] | 250-30외 1건 | 등급조정 | 제 서울수신 99-2104호 | 1999-07-20 00:00:00 | 미국 | Covidien llc. | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 | 미국 | Covidien | Building 911-67, [NAME], Ponce, Puerto Rico / 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 735 | 2011-07-06 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | ERGO++ | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Elekta Business Area Software Systems Also Trading As Computerized Medical Systems, Inc. (CMS, Inc.) | 13723 Riverport Dr., Suite 100 Maryland Heights, Missouri 63043 | 627 | 엘렉타(주)
 | 제 수허 | 2011 | 736 | 2011-07-06 00:00:00 | A16270.01 | 2 | 2등급의료용조합자극기 | Sonopuls 692V S | 일괄검토 | - | - | 네덜란드 | Enraf-Nonius B.V. | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands | 네덜란드 | Enraf-Nonius B.V. | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands | 511 | 세한메디피아 |  |  | 조합의료기기[저주파자극기(A16010.01,[2]), 초음파자극기(A16090.01,[2])]
 | 제 수허 | 2011 | 737 | 2011-07-06 00:00:00 | A58010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | Jiki-raku Cushion | 일괄검토 | - | - | 일본 | Japan Life Co.,Ltd | 800-2 Kyoei, [NAME], [NAME], Saitama-ken, Japan | 일본 | Japan Life Co.,Ltd | 800-2 Kyoei, [NAME], [NAME], Saitama-ken, Japan | 1588 | (주)쓰리에이치라이프
 | 제 수허 | 2011 | 738 | 2011-07-06 00:00:00 | A09250.01 | 3 | 혈액관류장치 | PRISMAFLEX ADSORBA 150 kit외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일/프랑스 | Gambro Dialysatoren GmbH/Gambro Industries | [NAME] 26 72379 Hechingen/7, Avenue Lionel Terray BP 126 69883 Meyzieu Cedex | 1080 | 한국갬브로(주) |  |  | 복합구성 의료기기[혈액관류장치(A09250.01, 3등급], 인공신장기용 혈액회로(A09220.01, 2등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 739 | 2011-07-07 00:00:00 | B03380.02 | 4 | 흡수성합성폴리머재료 | EX500CE외 2건 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Cordis Corporation | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 | 멕시코 | Cordis de Mexico, S.A de C.V. | [NAME] Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez, 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 740 | 2011-07-05 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | GBF-633 | 일괄검토 | - | - | 중국 | ZHONGSHAN TRANSTEK ELECTRONICS Co., LTD. | Jin'an Road, [NAME], Zhongshan, Guangdong, China 528441 | 중국 | ZHONGSHAN TRANSTEK ELECTRONICS Co., LTD. | Jin'an Road, [NAME], Zhongshan, Guangdong, China 528441 | 316 | 복정제형(주)
 | 제 수허 | 2011 | 741 | 2011-07-07 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | Super-elastic외 2건 | 등급조정 | 제 서울수신 09-1278호 | 2009-07-27 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Grikin Advanced Materials Co.,Ltd. | No.33 ChaoQian Road, Changping District, Beijing, China | 1281 | (주)월드바이오텍 |  |  |  |  |  |  | 1.오에스에스덴탈(제1230호)에서 (주)월드바이오텍(제1281호)으로 양도양수(11.07.07)
 | 제 수허 | 2011 | 742 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 743 | 2011-07-07 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 8C-RS | 등급조정 | 제 경인 수신 03-51호 | 2003-07-09 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-172, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo 191-8503 | 일본/중국 | GE Yokogawa Medical systems, Ltd./GE Medical Systems(China)Co.Ltd. | 7-172, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo 191-8503,Japan/No 19 Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 744 | 2011-07-07 00:00:00 | A31100.06 | 2 | 비디오연성삽관용후두경 | McGRATHr MAC [NAME] and McGRATHr MAC Disposable Blades | 의기심 | 10-01-20111707-0014호 | 2011-06-27 00:00:00 | 영국 | Aircraft Medical Limited | 9-10 Saint Andrew Square, Edinburgh, EH2 2AF, UK | - | - | - | 46 | 퍼시픽메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 745 | 2011-07-07 00:00:00 | A26380.05 | 3 | 순환기용초음파영상진단장치 | Volcano S5i Intravascular Imaging System | 일괄검토 | - | - | 미국 | Volcano Corporation | 2870 kilgore Road Rancho Cordova, CA 95670 | 미국 | Volcano Corporation | 2870 kilgore Road Rancho Cordova, CA 95670
 | 제 수허 | 2011 | 746 | 2011-07-07 00:00:00 | A17210.01 | 2 | 혈류량계 | PLETIX | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | CALLEGARI S.p.A. | VIA ADAMELLO 2/A I-43122 PARMA (PR) | 이탈리아 | CALLEGARI S.p.A. | VIA VERONI 1 I-43122 PARMA(PR) | 133 | (주)메디타임
 | 제 수허 | 2011 | 747 | 2011-07-07 00:00:00 | A16090.01 | 2 | 초음파자극기 | Sonopuls 690S | 일괄검토 | - | - | 네덜란드 | Enraf-Nonius B.V. | Vareseweg 127 3047 AT [NAME] | 네덜란드 | Enraf-Nonius B.V. | Vareseweg 127 3047 AT [NAME] | 511 | 새한메디피아
 | 제 수허 | 2011 | 748 | 2011-07-07 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | MC6105외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Dr. [NAME] GmbH | Westerwaldstraße 11-13 53757 St. Augustin | 1983 | (주)우전브이티 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 749 | 2011-07-07 00:00:00 | A09070.01 | 4 | 심폐용혈액여과기 | SH14 Hemoconcentrator | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | SORIN Group | [NAME] Nord 86-41037  [NAME] (MO) Italy | 2595 | 한메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 750 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 751 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 752 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 753 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 754 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 755 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 756 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 757 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 758 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 759 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 760 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 761 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 762 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 763 | 2011-07-05 00:00:00 | C10020.01 | 2 | 연고형근관충전재 | CALASEPT Plus 4U외 2건 | 의기심 | 113148-3817호 | 2011-06-01 00:00:00 | - | - | - | 스웨덴 | Nordiska Dental AB | Box1082, SE-262 21 Angelholm, Sweden | 686 | 아스트론상사
 | 제 수허 | 2011 | 764 | 2011-07-08 00:00:00 | A57130.17 | 4 | 중심순환계색전제거용카테터 | DVC 060014145외 3건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Invatec S.p.a. | [NAME] della Liberta 7, 25030 Roncadelle(BS), Italy | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 765 | 2011-07-05 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | AR-6215외 2건 | 동일성 | 제 수허 10-844호 | 2010-08-20 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 766 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 767 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 768 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 769 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 770 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 771 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 772 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 773 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 774 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 775 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 776 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 777 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 778 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 779 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 780 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 781 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 782 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 783 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 784 | 2011-07-08 00:00:00 | C13070.01 | 2 | 치과용알지네이트인상재 | Alginelle | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | LASCOD S.p.A | 1-50019 [NAME] (F1)-VIAL. [NAME]. 18 | 369 | (주)코덴
 | 제 수허 | 2011 | 785 | 2011-07-08 00:00:00 | A32020.01 | 2 | 의료용냉동원심분리기 | Sorvall RC 12BP Plus | 일괄검토 | - | - | 독일 | Thermo Electron LED GmbH | Am [NAME] Osterode | 독일 | Thermo Electron LED GmbH | Am [NAME] Osterode | 1849 | 한국피셔과학(주)
 | 제 수허 | 2011 | 786 | 2011-07-08 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7210-J3 | 일괄검토 | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 24, [NAME], Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan | 일본 | OMRON MATSUSAKA Co.,Ltd. | 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka City, Mie, 515-8503, Japan | 1784 | (주)보령수앤수 |  |  | 조합의료기기[자동전자혈압계(A23010.04, 2), 혈압검사용커프(A23060.01, 1)]
 | 제 수허 | 2011 | 787 | 2011-07-08 00:00:00 | A23010.05 | 2 | 다기능전자혈압계 | 34XFHT-2 | 의기심 | 35694-4649호 | 2011-06-30 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 | 8 | 동방의료기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 788 | 2011-07-08 00:00:00 | A23010.05 | 2 | 다기능전자혈압계 | 34XXHT-2 | 의기심 | 35716-4650호 | 2011-06-30 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 | 8 | 동방의료기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 789 | 2011-07-05 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 234-R-1005외 61건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 네덜란드 | OrbusNeich Medical, B.V | Drs. [NAME] 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands | 1249 | (주)오버스니치메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 790 | 2011-07-05 00:00:00 | A64200.02 | 2 | 내시경피하삽입유도기구 | 4007 [NAME] Set | 의기심 | 23228-4404호 | 2011-06-24 00:00:00 | 미국 | Myelotec, Inc. | 4000 [NAME], [NAME] 900 Roswell, GA 30076 | 미국 | Myelotec, Inc. | 4000 [NAME], [NAME] 900 Roswell, GA 30076 | 1045 | (주)인큐브라인 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 791 | 2011-07-08 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | AG145000외 77건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. Medical Division | 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 태국 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD. | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, [NAME], Pathumthani 12000 | 2596 | (주)지에스스탠다드 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.(주지에스스탠다드에서 ㈜에이엠지코리아로 허가증 양도양수(11.10.10)
 | 제 수허 | 2011 | 792 | 2011-07-11 00:00:00 | A28090.02 | 2 | 전안부촬영장치 | WaveLight Oculyzer II | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | WaveLight GmbH | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany | 42 | 한국알콘(주)
 | 제 수허 | 2011 | 793 | 2011-07-11 00:00:00 | A31010.37 | 2 | [NAME] | SN-1623-22 | 의기심 | 28709-4503호 | 2011-06-24 00:00:00 | 미국 | Endo-Therapeutics, Inc. | 15251 Roosevelt Blvd., Suite 204 Clearwater, FL 33760 | 미국 | Endo-Therapeutics, Inc. | 15251 Roosevelt Blvd., Suite 204 Clearwater, FL 33760 | 1739 | 메디포커스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 794 | 2011-07-11 00:00:00 | B04140.02 | 4 | [NAME] | Optivis | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 미국 | Aaren Scientific, Inc. | [NAME] Building A, Ontario, CA 91761 USA | 137 | (주)신한아이텍 | 일회용의료기기 |  |  |  |  | 동일성 [제 수허10-51호]
 | 제 수허 | 2011 | 795 | 2011-07-12 00:00:00 | A55040.03 | 2 | 치과용초음파치석제거기 | Varios 170 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 796 | 2011-07-12 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | E3305외 1건 | 의기심 | 44526-3094호 | 2011-06-30 00:00:00 | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 | 미국/중국 | 1.Covidien 2.Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC | 1.5920 [NAME], CO 80301 USA 2.Building #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 797 | 2011-07-12 00:00:00 | A46010.02 | 2 | 전동식의료용톱 | BJ4101 | 의기심 | 119457-2842호 | 2011-06-14 00:00:00 | 중국 | Shanghai Bojin Electric Instrument & Device Co., Ltd | B322 and 323, No. 1128, Huicheng South Road, jiading Industrial Zone, Shanghai, China | 중국 | Shanghai Bojin Electric Instrument & Device Co., Ltd | B322 and 323, No. 1128, Huicheng South Road, jiading Industrial Zone, Shanghai, China | 1868 | (주)아이씨조인트코리아
 | 제 수허 | 2011 | 798 | 2011-07-12 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 72202901외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division 150, [NAME], Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division 130, [NAME], Mansfield, Massachusetts 02048-1145 | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 799 | 2011-07-12 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | Mebby Mother Touch | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | MEDEL Group S.P.A | VIA MICHELI 9-43056 S.POLO DITORRILE | 중국 | Grand Bond Electronics Limited | Xianan industrial Zone,Yuanzhou Town, 516123 Huizhou City, Guangdong Province | 1603 | (주)피브트로
 | 제 수허 | 2011 | 800 | 2011-07-12 00:00:00 | A57130.27 | 3 | 마이크로카테터 | STD105-22S외 7건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. Medical Division | 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | - | - | - | 1207 | (주)세명엠디 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 801 | 2011-07-12 00:00:00 | B02030.04 | 4 | 이식형결찰사 | AR-1588-15외 19건 | 동일성 | 제 수허 08-795호 | 2008-08-20 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | - | - | - | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 802 | 2011-07-12 00:00:00 | B02030.04 | 4 | 이식형결찰사 | AR-8911DS | 동일성 | 제 수허 09-1163호 | 2009-11-11 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | - | - | - | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 803 | 2011-07-12 00:00:00 | B02030.04 | 4 | 이식형결찰사 | AR-2257외 1건 | 동일성 | 제 수허 09-1059호 | 2009-10-21 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | - | - | - | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 804 | 2011-07-12 00:00:00 | B02030.04 | 4 | 이식형결찰사 | AR-8920DS외 1건 | 동일성 | 제 수허 06-811호 | 2006-08-01 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | - | - | - | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 805 | 2011-07-12 00:00:00 | B02020.14 | 3 | 기타비흡수성봉합사 | AR-7223 | 동일성 | 제 수허 05-1013호 | 2005-10-28 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | - | - | - | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 806 | 2011-07-12 00:00:00 | B02020.03 | 3 | 폴리에스터봉합사 | AR-7200외 32건 | 동일성 | 제 수허 04-668호 | 2006-06-22 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | - | - | - | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 807 | 2011-07-13 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | AR-8930-10외 18건 | 동일성 | 수허 10-339호 | 2010-04-13 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekisde Boulevard Napels FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 808 | 2011-07-13 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | Myo plus 4(Model MYO420)) | 일괄검토 | - | - | 영국 | Verity Medical Ltd. | Unit7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hampshire SO510QL, UK | 영국 | Verity Medical Ltd. | Unit7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hampshire SO510QL, UK | 1809 | 엔큐피아
 | 제 수허 | 2011 | 809 | 2011-07-14 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | MSS011외 75건 | 의기심 | 10-05-20110002-0001호 | 2011-07-06 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Merit Medical Systems, Inc. | West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 | 1950 | ([NAME] | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 810 | 2011-07-14 00:00:00 | A09250.01 | 3 | 혈액관류장치 | MARS Treatment Kit Type 1115/1-PrisMARS | 일괄검토 | - | - | 스웨덴 | Gambro Lundia AB | Box 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund, Sweden | 독일 | Gambro Rostock GmbH | Friedrich-Barnewitz-Str.3 18119 Rostock Germany | 1080 | 한국갬브로(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 811 | 2011-07-06 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | 56860외 11건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | 3M ESPE AG. | ESPE Platz D-82229 [NAME] | 166 | 한국쓰리엠(주) |  |  | 복합구성의료기기[근관치료용전동용파일리머(A70010.03, 1), 치과용시멘트(C05010, 2)] |  |  | 등급조정 [제 서울 수신 09-1113호(2009.07.03)]
 | 제 수허 | 2011 | 812 | 2011-07-14 00:00:00 | A26290.01 | 2 | 범용유발성응답용자극기 | Air Fx | 일괄검토 | - | - | 미국 | Micromedical Technologies, Inc. | 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 | 미국 | Micromedical Technologies, Inc. | 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 | 467 | 중앙메딕스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 813 | 2011-07-14 00:00:00 | A37010.09 | 3 | 홀륨야그레이저수술기 | VersaPulse P20 | 일괄검토 | - | - | 이스라엘 | Lumenis Ltd. | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam 20692 | 이스라엘 | Lumenis Ltd. | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam 20692 | 44 | (주)원익
 | 제 수허 | 2011 | 814 | 2011-07-14 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | CE18-303 Crystal Ceramic Bracket Edgewise 018 - 3 x 3, no hook외 401건 | 등급조정 | 제 서울 수신 09-15호 | 2009-01-05 00:00:00 | 중국 | Maanshan Super Technical Ceramics Co.,Ltd. | The cross of Yanghu Road and Taibai Road, Maanshan | 중국 | Maanshan Super Technical Ceramics Co.,Ltd. | The cross of Yanghu Road and Taibai Road, Maanshan | 1281 | (주)월드바이오텍 |  |  |  |  |  |  | 1.오에스에스덴탈(제1230호)에서 (주)월드바이오텍(제1281호)으로 양도양수(11.07.14)
 | 제 수허 | 2011 | 815 | 2011-07-14 00:00:00 | A53050.02 | 2 | 일회용투관침 | 900360외 11건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Biomet Sports Medicine | 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582 | 294 | (주)바이오메트코리아
 | 제 수허 | 2011 | 816 | 2011-07-15 00:00:00 | A35100.01 | 3 | 초음파수술기 | Variosurg | 일괄검토 | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 817 | 2011-07-15 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장기용여과기 | REXEED-13GL외 3건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | [NAME], Ltd. Headquarters | 1-105 Kanda Jinbocho, [NAME], Tokyo, 101-8101, Japan | 태국 | Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KORAT) | 48 MU 8, Ratchasima―Chok [NAME], [NAME], Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon [NAME], Thailand | 1754 | 한국아사히카세이메디칼트레이딩(주)
 | 제 수허 | 2011 | 818 | 2011-07-15 00:00:00 | C22020.01 | 4 | 이종골이식재 | 1510 외 7종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | aap-Biomaterials GmbH | LagerstraBe 11-15 D-64807 Dieburg Germany | - | - | - | 1617 | ([NAME] | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 819 | 2011-07-15 00:00:00 | A83020.01 | 2 | 개인용전위발생기 | [NAME]T | 일괄검토 | - | - | 일본 | HAKUJU INSTITUTE FOR HEALTH SCIENCE CO., LTD. | 1-37-5, Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0063 | 일본 | HAKUJU INSTITUTE FOR HEALTH SCIENCE CO., LTD. | 3-3-27, [NAME], [NAME], Saitama, 351-0012) | 95 | (주)하꾸주코리아
 | 제 수허 | 2011 | 820 | 2011-07-15 00:00:00 | A83020.01 | 2 | 개인용전위발생기 | [NAME]T | 일괄검토 | - | - | 일본 | Hakuju Institute for Health Science Co., Ltd. | 1-37-5 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0063 | 일본 | Hakuju Institute for Health Science Co., Ltd. | 3-3-27, [NAME], [NAME], Saitama, 351-0012 | 95 | (주)하꾸주코리아
 | 제 수허 | 2011 | 821 | 2011-07-15 00:00:00 | [NAME] | 3 | 자동화시스템로봇수술기 | RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Mako Surgical Corp. | 2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL 33317 | 1752 | (주)바이오로보틱스
 | 제 수허 | 2011 | 822 | 2011-07-15 00:00:00 | A26290.01 | 2 | 범용유발성응답용자극기 | Nicolet Cortical Stimulator | 일괄검토 | - | - | 미국 | CareFusion 209, Inc. | 1850 Deming Way Middleton,WI 53562 USA | 아일랜드 | CareFusion Manufacturing Ireland 241 Ltd. | IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland | 456 | (주)영우메디텍
 | 제 수허 | 2011 | 823 | 2011-07-15 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | Respironics New Jersey,Inc | 5Wood Hollow Road,Parsippany, New Jersey 07054 | 중국 | Melmedical Co., Ltd | 7th Factory building, 39 Middle Industrial Main Rd., [NAME], Xiaolan Town Industrial Zone, 528415 Zhongshan city, Guangdong Province | 1603 | (주)피브트로
 | 제 수허 | 2011 | 824 | 2011-07-18 00:00:00 | C07040.01 | 2 | 금속도재시스템용치과도재 | 631867 IPS InLine One Starter kit A3외 18종 | 일괄검토 | - | - | 리히텐슈타인 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, FL-9494 [NAME] | 리히텐슈타인 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, FL-9494 [NAME] | 348 | 오스템임플란트(주) |  |  | 복합구성의료기기[금속도재시스템용치과도재(C07040.01, 2), [NAME], 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 825 | 2011-07-18 00:00:00 | C19020.01 | 2 | 치과용섬유강화형고분자지지대 | 100208 everStick PERIO외 1종 | 일괄검토 | - | - | 핀란드 | Stick Tech Ltd | Lemminkaisenkatu 46 Fl-20521  Turku FINLAND | 핀란드 | Stick Tech Ltd | Lemminkaisenkatu 46 Fl-20521  Turku FINLAND | 1277 | (주)좋은보코
 | 제 수허 | 2011 | 826 | 2011-07-18 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | Surgicare ortho외 2종 | 의기심 | 41600-4119호 | 2011-06-13 00:00:00 | 인디아 | Kanam Latex Industries Pvt. Ltd. | 12-67C, Ananthanadarkudy, Nagercoil-629 201, Tamilnadu | - | - | - | 2601 | 다솔인터내셔날 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 827 | 2011-07-18 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM [NAME] MODEL SSA-590A | 의기심 | 10-03-2011-0602-1003호 | 2011-07-13 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 828 | 2011-07-18 00:00:00 | A26150.01 | 2 | 뇌파계 | GES 300 EEG SYSTEM | 일괄검토 | - | - | 미국 | Electrical Geodesics, inc. | 1600 [NAME], Suite 307 Eugene, OR 97403 | 미국 | Electrical Geodesics, inc. | 1600 [NAME], Suite 307 Eugene, OR 97403 | 732 | 하이메드(주)
 | 제 수허 | 2011 | 829 | 2011-07-18 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7230 | 일괄검토 | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 24, [NAME], Ukyo-ku, Kyoto | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | Economic and Technical Development Zone, No. 3 Song Jiang Road, Dalian 116600 | 1784 | (주)보령수앤수 |  |  | 조합의료기기[자동전자혈압계(A23010.04, 2), 혈압검사용커프(A23060.01, 1)]
 | 제 수허 | 2011 | 830 | 2011-07-19 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Type 8830 | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | B-K Medical APS | Mileparken 34 2730 Herlev Denmark | - | - | - | 80 | (주)신한씨스텍
 | 제 수허 | 2011 | 831 | 2011-07-18 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Type8870 | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | B-K Medical APS | Mileparken 34 2730 Herlev Denmark | - | - | - | 80 | (주)신한씨스텍
 | 제 수허 | 2011 | 832 | 2011-07-18 00:00:00 | A13020.01 | 3 | 치료용하전입자가속장치 | TomoTherapy Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System - TomoHD, options and accessories, Model : H-0000-0003 | 일괄검토 | - | - | 미국 | TomoTherapy Incorporated | 1240 Deming Way Madison WI 53717-1954 USA | 미국 | TomoTherapy Incorporated | 1240 Deming Way Madison WI 53717-1954 USA | 276 | (주)온콜로지토탈솔루션
 | 제 수허 | 2011 | 833 | 2011-07-19 00:00:00 | A16090.01 | 2 | 초음파자극기 | Phyaction Ub | 일괄검토 | - | - | 벨기에 | GymnaUniphy N.V. | Pasweg 6A-3740 BILZEN | 벨기에 | GymnaUniphy N.V. | Pasweg 6A-3740 BILZEN | 1978 | 새한
 | 제 수허 | 2011 | 834 | 2011-07-19 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | 2074 Intelect RPW unit - 230V | 일괄검토 | - | - | 미국 | DJO, LLC | DJO, LLC1430 Decision Street, Vista, CA 92081-8553, USA | 멕시코 | DJO, LLC | DJO, LLC Carretera Libre Tijuana Tecate, 20230 [NAME], Tijuana, BC, Mexico 22244DJO, LLCCarretera Libre Tijuana Tecate, 20230 [NAME], Tijuana, BC, Mexico 22244 | 655 | (주)코아스트론
 | 제 수허 | 2011 | 835 | 2011-07-19 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | CRISTAL(R)외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 프랑스 | CRISTALENS INDUSTRIE | 4, rue Louis de Broglie 22300 LANNION | 615 | 서광크리스탈(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 836 | 2011-07-19 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | Hybrid Composite A3외 3건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | GDF Gesellschaft fur [NAME] und Innovation mbH | Dieselstrabe 5-6,D-61191 Rosbach v.d.H | 독일 | GDF Gesellschaft fur [NAME] und Innovation mbH | Dieselstrabe 5-6,D-61191 Rosbach v.d.H | 518 | (주)일청덴탈약품 |  |  |  |  |  | 동일성 [제 수허 10-717호]
 | 제 수허 | 2011 | 837 | 2011-07-19 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 606.67.400 DENTSPLY Core & Post System외 1건 | 일괄검토 | - | - | 독일 |  | [NAME], 78467 Konstanz, GERMANY | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 838 | 2011-07-19 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | PRP35DR-08-100-120외 128종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | ev3 Inc. | 4600 [NAME], MN55442 | 43 | (주)사이넥스
 | 제 수허 | 2011 | 839 | 2011-07-19 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | VMC9627 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Baxter Healthcare SA | 8010 Zurich | 몰타 | [NAME] | A47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa | 99 | (주)박스터 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 840 | 2011-07-19 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | [NAME]-cote Solaire 6g외 1종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Advanced Bio-Technologies Inc. | 1100 Satellite Boulevard Suwanee, GA 30024 | 미국 | Formulated Solutions LLC | 11775 Starkey Road Largo, FL 33773 | 727 | (주)세종메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 841 | 2011-07-20 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | PO800SU | 일괄검토 | - | - | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 842 | 2011-07-20 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | RFS2612 | 일괄검토 | - | - | 미국 | VNUS Medical Technologies, Inc. | 5799 Fontanoso Way San Jose, CA 95138 USA | 미국 | VNUS Medical Technologies, Inc. | 5799 Fontanoso Way San Jose, CA 95138 USA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 843 | 2011-07-20 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7230-TW3 | 일괄검토 | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 24, [NAME], Ukyo-ku, Kyoto | 일본 | OMRON MATSUSAKA Co., Ltd. | 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka City, Mie, 515-8503 | 1784 | (주)보령수앤수 |  |  | 조합의료기기[자동전자혈압계(A23010.04,2), 혈압검사용 커프(A23060.01,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 844 | 2011-07-20 00:00:00 | A57030.01 | 2 | 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 | R2.5외 63종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | Xinxiang City Tuoren Medical Device Co.,Ltd. | [NAME], [NAME], Changyuan Country, Henan | 1742 | 이정무역
 | 제 수허 | 2011 | 845 | 2011-07-19 00:00:00 | C08130.01 | 2 | 연질의치상이장재 | 0921250 Trusoft외 10건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME] | 7227 North Hamlin Ave Skokie, Illinois 60076 | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 846 | 2011-07-21 00:00:00 | C20030.01 | 3 | 치과용임플란트고정체 | 24939 OsseoSpeed TX 4.0S-6mm | 안유일괄 | - | - | 스웨덴 | AstraTech AB | P.O.Box 14, SE-431 21 Molndal | 스웨덴 | AstraTech AB | P.O.Box 14, SE-431 21 Molndal | 373 | (주)유한양행 | 일회용의료기기 |  |  |  |  | 동일성 [제 수허 05-965호]
 | 제 수허 | 2011 | 847 | 2011-07-21 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | [NAME] | 의기심 | 52063-3423호 | 2011-07-15 00:00:00 | 독일 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | Junkersstr.9, [NAME], Germany | 독일 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | Junkersstr.9, [NAME], Germany | 202 | (주)한림메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 848 | 2011-07-21 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] 1건 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 네덜란드 | ExSilent B.V. | [NAME] 63 1062 XD Amsterdam The Netherlands | 네덜란드 | ExSilent B.V. | [NAME] 63 1062 XD Amsterdam The Netherlands | 2603 | (주)히어링솔루션코리아
 | 제 수허 | 2011 | 849 | 2011-07-21 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | 012001외 7건 | 등급조정 | 제 서울 수신 01-2681호 | 2001-08-28 00:00:00 | 미국 | Covidien, llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 | 미국 | Covidien | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 850 | 2011-07-21 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | Eclipse Treatment Planning System | 일괄검토 | - | - | 미국 | Varian Medical Systems, Inc. | 911 [NAME], Palo Alto, CA 94304, USA | 미국 | Varian Medical Systems, Inc. | 911 [NAME], Palo Alto, CA 94304, USA | 227 | 에이치디엑스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 851 | 2011-07-21 00:00:00 | C22010.01 | 4 | 골이식용복합재료 | 10-210-1050외 5건 | 의기심 | 15040-5161호 | 2011-07-18 00:00:00 | 미국 | [NAME], Inc. | 144 Middlesex Turnpike Burlington, MA01803 | 미국 | IsoTis OrthoBiologics, Inc. | 2 Goodyear Suite A, [NAME], CA 92618 | 293 | (주)서전엠디에스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 852 | 2011-07-21 00:00:00 | C22010.01 | 4 | 골이식용복합재료 | 10-110-1050외 5건 | 의기심 | 15047-5162호 | 2011-07-18 00:00:00 | 미국 | [NAME], Inc. | 144 Middlesex Turnpike Burlington, MA01803 | 미국 | IsoTis OrthoBiologics, Inc. | 2 Goodyear Suite A, [NAME], CA 92618 | 293 | (주)서전엠디에스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 853 | 2011-07-22 00:00:00 | A64200.02 | 2 | 내시경피하삽입유도기구 | SMBTTRND, Spacemaker™[NAME] Tip Trocar with Round Balloon Dissector외 3건 | 등급조정 | 제 서울 수신 06-1596호 | 2006-10-13 00:00:00 | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA | 미국 | Covidien | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA/Building 911-67, [NAME], Ponce, Puerto Rico, USA | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 854 | 2011-07-22 00:00:00 | A66000 | 2 | 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구 | 800-0670A외 14건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Biomet Biologics | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana, 46581 | 미국 | Biomet Biologics | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana, 46581 | 294 | (주)바이오메트코리아
 | 제 수허 | 2011 | 855 | 2011-07-22 00:00:00 | C07070.01 | 2 | 치관용레진 | 100230 everStick C&B외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 핀란드 | Stick Tech Ltd | Lemmink?isenkatu 46 Fl-20521  Turku FINLAND | 1277 | (주)좋은보코
 | 제 수허 | 2011 | 856 | 2011-07-22 00:00:00 | C17050.01 | 2 | 차과교정장치용레진 | 100016 everStick ORTHO외 1건 | 일괄검토 | - | - | 핀란드 | Stick Tech Ltd | Lemmink?isenkatu 46 Fl-20521  Turku FINLAND | 핀란드 | Stick Tech Ltd | Lemmink?isenkatu 46 Fl-20521  Turku FINLAND | 1277 | (주)좋은보코
 | 제 수허 | 2011 | 857 | 2011-07-22 00:00:00 | A57270.01 | 2 | 광섬유카테터 | 55.08외 49건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Synergetics, Inc. | 3845 Corporate Centre Drive O'Fallon Missouri 63368 USA | 미국 | Synergetics, Inc. | 3845 Corporate Centre Drive O'Fallon Missouri 63368 USA | 754 | (주)하나메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 858 | 2011-07-22 00:00:00 | [NAME] | 2 | 혈관내가이딩용카테터 | W8ST00-0-V055외 8건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. | Medical Division. 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. | Medical Division. 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 1207 | (주)세명엠디 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 859 | 2011-07-22 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | SUPERBOND | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | American Dent-All | 5140 San Fernando Rd. Glendale, CA 91204 U.S.A. | 2545 | 서치실업
 | 제 수허 | 2011 | 860 | 2011-07-22 00:00:00 | A77020.01 | 2 | [NAME] | PinnacleTM(hexafocon A) Rigid Gas ermeable Contact Lens | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | X-Cel Contacts, A Walman Company | 2775 Premiere Parkway, Suite 600 Duluth, GA 30097 | 2605 | (주)코보스
 | 제 수허 | 2011 | 861 | 2011-07-22 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 385111 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070 | 중국 | Becton Dickinson Medical Devices Co. Ltd. Suzhou | 5, Baiyu Road, Suzhou Industrial Park, Jiangsu | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 862 | 2011-07-25 00:00:00 | A07010.01 | 3 | 범용인공호흡기 | Infinity Acute Care System Workstaion Critical Care including accessories (inclusive V500) | 일괄검토 | - | - | 독일 | Drager Medical GmbH | [NAME] 53-55 D-23542 Lubeck Germany | 독일 | Drager Medical GmbH | [NAME] 53-55 23542 Lubeck Germany | 595 | 한국드레가(주)
 | 제 수허 | 2011 | 863 | 2011-07-25 00:00:00 | C07010.01 | 2 | 일반용치과도재 | 635644 IPS e.max CAD Crystall./Add-On 5g Conn.외 12건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 리히텐슈타인 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, FL-9494 [NAME] | 348 | 오스템임플란트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 864 | 2011-07-25 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | SE-1200 Express외 1종 | 일괄검토 | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 | 제 수허 | 2011 | 865 | 2011-07-25 00:00:00 | A35100.01 | 3 | 초음파수술기 | SONOCA 400 | 의기심 | 21385-3522호 | 2011-07-21 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Soring GmbH | Justus-von-Liebig-Ring 2/10 D-25451 Quickborn | 1006 | 세원메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 866 | 2011-07-26 00:00:00 | A54010.01 | 2 | 주사기 | 305834 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스페인 | Becton Dickinson S.A. | Ctra. Mequinenza, s/n. 22520 Fraga ([NAME]) | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 867 | 2011-07-26 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | ED1000 | 일괄검토 | - | - | 이스라엘 | Medispec Ltd | 40 HATAASIYA.P.O.BOX. 292 YEHUD56101, ISRAEL | 이스라엘 | Medispec Ltd | 40 HATAASIYA.P.O.BOX. 292 YEHUD56101, ISRAEL | 183 | (주)씨텍메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 868 | 2011-07-26 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | ePrime | 의기심 | 31923-3488호 | 2011-07-20 00:00:00 | 이스라엘 | Syneron Medical Ltd. | P.O. Box 550 Industrial Zone Tavor Building Yokneam Illit 20692 Israel | 이스라엘 | Syneron Medical Ltd. | P.O. Box 550 Industrial Zone Tavor Building Yokneam Illit 20692 Israel | 1679 | (주)아마오리엔트
 | 제 수허 | 2011 | 869 | 2011-07-26 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | DC-RK3020EHW외 17종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | TERUMO CORPORATION | 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA,SHIBUYA-KU, TOKYO 151-0072, JAPAN | 일본 | TERUMO CORPORATION ASHITAKA FACTORY | 150, [NAME], FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, JAPAN | 265 | 한국테루모(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 870 | 2011-07-26 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | MC-3051 외 16종 | 일괄검토 | - | - | 대만 | MEI-CHI-NA HSINYEN CO., LTD | 2F, No.48, Lane 188, [NAME], Neihu District, Taipei City 114, Taiwan | 대만 | Ching Ming Medical Device Co., Ltd. | 5F-6, No.8, Sec. 1, [NAME], [NAME], Taipei County, Taiwan 248, R.O.C. | 2606 | 조앤박몰
 | 제 수허 | 2011 | 871 | 2011-07-26 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | IEHA678외 87건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Biomet 3i | 4555 Riverside Dr. [NAME]. Florida 33410 | 미국 | Biomet 3i | 4555 Riverside Dr. [NAME]. Florida 33410 | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 872 | 2011-07-26 00:00:00 | A13010.02 | 2 | [NAME] | GEMINI TF Big Bore PET/CT | 일괄검토 | - | - | 미국 | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. | 595 Miner Road Cleveland, Ohio 44143 USA | 미국 | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. | 595 Miner Road Cleveland, Ohio 44143 USA | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 873 | 2011-07-26 00:00:00 | A39030.01 | 2 | 의료용저압지속흡인기 | PS800L외 36건 | 의기심 | 51778-5045호 | 2011-07-18 00:00:00 | 중국 | Qingdao Sewoon Medical Co.,Ltd. | [NAME], Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Quingdao, China | 중국 | Qingdao Sewoon Medical Co.,Ltd. | [NAME], Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Quingdao, China | 850 | (주)세운메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 874 | 2011-07-27 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장여과기 | FX 5(5004831)외 1건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA | [NAME] Germany | 독일 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | St. Wendel Plant Frankfurter StraBe 6-8 D-66606 St. Wendel Germany | 501 | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 875 | 2011-07-27 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | Cardiac [NAME]T | 일괄검토 | - | - | 미국 | Ivy Biomedical Systems, Inc. | 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA | 미국 | Ivy Biomedical Systems, Inc. | 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 876 | 2011-07-27 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Qgo | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 네덜란드 | ExSilent B.V. | [NAME] 63 1062 XD Amsterdam The Netherlands | 네덜란드 | ExSilent B.V. | [NAME] 63 1062 XD Amsterdam The Netherlands | 2603 | (주)히어링솔루션코리아
 | 제 수허 | 2011 | 877 | 2011-07-27 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | PS200-040외 4종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Peak Surgical, Inc | 2464 Embaracadero Way Palo Alto, CA 94303 | 미국 | Peak Surgical, Inc | 2464 Embaracadero Way Palo Alto, CA 94303 | 176 | (주)준영메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 878 | 2011-07-27 00:00:00 | C07090.01 | 2 | 임시치관용레진 | 53 6612 2120 Cercon base PMMA disk 20-B1외 11건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | DeguDent GmbH | Rodenbacher [NAME], [NAME], Germany | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 879 | 2011-07-27 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 61C005 SureFil SDR flow [NAME] [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 880 | 2011-07-28 00:00:00 | A30000 | 2 | 지각 및 신체 진단용 기구 | CRS-System | 일괄검토 | - | - | 독일 | mevitec GmbH | Pulverturmstraße 5 D-84028 Landshut, Germany | 독일 | mevitec GmbH | Pulverturmstraße 5 D-84028 Landshut, Germany | 202 | (주)한림메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 881 | 2011-07-28 00:00:00 | A83100.01 | 2 | 개인용초음파자극기 | US-101L | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | ITO CO., LTD | TOKYO, NERIMA-KU, TOYOTA-MINAMI,3-3-3 | 205 | (주)신우메디랜드
 | 제 수허 | 2011 | 882 | 2011-07-28 00:00:00 | A11090.03 | 3 | 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치 | [NAME] 2121 IQ | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 프랑스 | GE MEDICAL SYSTEMS SCS | 283 rue de la Miniere, BP34, 78533 BUC CEDEX FRA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 883 | 2011-07-28 00:00:00 | A83100.01 | 2 | 개인용초음파자극기 | US-103S | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | ITO CO., LTD | TOKYO, NERIMA-KU, TOYOTA-MINAMI,3-3-3 | 205 | (주)신우메디랜드
 | 제 수허 | 2011 | 884 | 2011-07-28 00:00:00 | A16010.02 | 2 | 간섭전류형저주파자극기 | ES-360 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | ITO CO., LTD | TOKYO, NERIMA-KU, TOYOTA-MINAMI,3-3-3 | 205 | (주)신우메디랜드
 | 제 수허 | 2011 | 885 | 2011-07-28 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | DYNASTY | 일괄검토 | - | - | 대만 | MEI_CHI_NA HSINYEN CO., LTD | 2F, No.48, Lane 188, [NAME], Neihu District, Taipei City 114, Taiwan | 대만 | Ching Ming Medical Device Co., Ltd. | 5F-6, No.8, Sec. 1, [NAME], [NAME], Taipei County, Taiwan 248, R.O.C. | 2606 | 조앤박몰 |  |  | 조합의료기기[의료용체내표시기(A64040.02,2),일회용천자침(A53040.02,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 886 | 2011-07-28 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | GALAXY | 일괄검토 | - | - | 대만 | MEI_CHI_NA HSINYEN CO., LTD | 2F, No.48, Lane 188, [NAME], Neihu District, Taipei City 114, Taiwan | 대만 | Ching Ming Medical Device Co., Ltd. | 5F-6, No.8, Sec. 1, [NAME], [NAME], Taipei County, Taiwan 248, R.O.C. | 2606 | 조앤박몰 |  |  | 조합의료기기[의료용체내표시기(A64040.02,2),일회용천자침(A53040.02,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 887 | 2011-07-28 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | Super Quiet | 일괄검토 | - | - | 대만 | MEI_CHI_NA HSINYEN CO., LTD | 2F, No.48, Lane 188, [NAME], Neihu District, Taipei City 114, Taiwan | 대만 | Ching Ming Medical Device Co., Ltd. | 5F-6, No.8, Sec. 1, [NAME], [NAME], Taipei County, Taiwan 248, R.O.C. | 2606 | 조앤박몰 |  |  | 조합의료기기[의료용체내표시기(A64040.02,2),일회용천자침(A53040.02,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 888 | 2011-07-28 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | SILVER LINE | 일괄검토 | - | - | 대만 | MEI_CHI_NA HSINYEN CO., LTD | 2F, No.48, Lane 188, [NAME], Neihu District, Taipei City 114, Taiwan | 대만 | Ching Ming Medical Device Co., Ltd. | 5F-6, No.8, Sec. 1, [NAME], [NAME], Taipei County, Taiwan 248, R.O.C. | 2606 | 조앤박몰 |  |  | 조합의료기기[의료용체내표시기(A64040.02,2),일회용천자침(A53040.02,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 889 | 2011-07-28 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | Sterling GM | 일괄검토 | - | - | 대만 | MEI_CHI_NA HSINYEN CO., LTD | 2F, No.48, Lane 188, [NAME], Neihu District, Taipei City 114, Taiwan | 대만 | Ching Ming Medical Device Co., Ltd. | 5F-6, No.8, Sec. 1, [NAME], [NAME], Taipei County, Taiwan 248, R.O.C. | 2606 | 조앤박몰 |  |  | 조합의료기기[의료용체내표시기(A64040.02,2),일회용천자침(A53040.02,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 890 | 2011-07-28 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | WatchBP Office Target Model: BP3MD1-3 | 의기심 | 44433-4906호 | 2011-07-12 00:00:00 | 대만 | Microlife Corporation | 9F,431 [NAME],Nei-Hu Taipei 11492,Taiwan R.O.C | 중국 | ONBO Electronic(Shenzhen)Co.,Ltd | No.497 Ta laneg Nan Road,[NAME],Baoan District,Shenzhen,China | 494 | (주)유진의료전자
 | 제 수허 | 2011 | 891 | 2011-07-28 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | WatchBP Home Model: BP3MX1-1 | 의기심 | 39071-4937호 | 2011-07-13 00:00:00 | 대만 | Microlife corporation | 9F,431,Rui Guan Road,Nei-Hu Taipei 11492,Taiwan R.O.C | 중국 | ONBO ELECTRONIC(Shenzhen)Co.,Ltd | No.497 Ta laneg Nan Road,Ta laneg Street,Baoan District,Shenzhen,China | 494 | (주)유진의료전자
 | 제 수허 | 2011 | 892 | 2011-07-28 00:00:00 | A23010.05 | 2 | 다기능전자혈압계 | WatchBP Office Twin200 | 의기심 | 39074-4904호 | 2011-07-12 00:00:00 | 대만 | Microlife corporation | 9F,431,Rui Guan Road,Nei-Hu Taipei 11492,Taiwan R.O.C | 중국 | ONBO Electronic(Shenzhen) Co.,Ltd | No.497 Ta laneg Nan Road,[NAME],Baoan District,Shenzhen,China | 494 | (주)유진의료전자
 | 제 수허 | 2011 | 893 | 2011-07-29 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | HFL50x / 15-6MHz Transducer | 일괄검토 | - | - | 미국 | SonoSite, Inc. | 21919 30th Drive SE Bothell, Washingto 98021 | - | - | - | 1628 | (주)허스케어
 | 제 수허 | 2011 | 894 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 895 | 2011-07-29 00:00:00 | A09170.01 | 2 | 체온조절장치 | [NAME] model 775 Temperature Management Unit | 일괄검토 | - | - | 미국 | Arizant Healthcare Inc | 10393 W 70th St, Eden Prairie, MN 55344 | 미국 | Arizant Healthcare Inc | 10393 W 70th St, Eden Prairie, MN 55344 | 410 | 메디피아(주) |  |  |  |  |  |  | 1.메디피아㈜에서 한국쓰리엠[NAME]로 허가증 [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 896 | 2011-07-29 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | ARIA Oncology Information System | 일괄검토 | - | - | 미국 | Varian Medical Systems, Inc. | 911 [NAME], Palo Alto, CA 94304, USA | 미국 | Varian Medical Systems, Inc. | 911 [NAME], Palo Alto, CA 94304, USA | 227 | 에이치디엑스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 897 | 2011-07-29 00:00:00 | A58000 | 2 | 의료용 소식자 | C4600S외 13종 | 의기심 | 28749-5245호 | 2011-07-22 00:00:00 | 아일랜드 | Integra LifeSciences(Ireland)Ltd. | IDA Business and Technology Park Sragh, Tullamore Co. Offaly, Ireland | 미국 | Integra NeuroSciences PR, Inc. | State Road 402, Anasco, PR 00610, PUERTO RICO | 8 | 동방의료기(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 898 | 2011-07-29 00:00:00 | A39010.05 | 2 | 안과용관류흡인기 | BL5220외 11종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122 | 75 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) | 일회용의료기기 |  | 복합구성의료기기[(안과용관류흡인기, A39010.05, 2), (주사기, A54010.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 899 | 2011-07-29 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | AR-1540PS외 7종 | 동일성 | [NAME] 11-366호 | 2011-03-22 00:00:00 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL 34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 900 | 2011-07-29 00:00:00 | C22040.01 | 4 | 합성골이식재 | BG4-05외 2종 | 의기심 | 50277-5066호 | 2011-07-14 00:00:00 | 영국 | Biocomposites Ltd | Keel Science Park, Keel, Staffordshire, ST5 5NL, United Kingdom | 영국 | Biocomposites Ltd | Keel Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL, United Kingdom | 367 | (주)바이오임플란트테크놀로지
 | 제 수허 | 2011 | 901 | 2011-07-29 00:00:00 | B07070.03 | 2 | 국소하이드로겔창상피복재 | WCP-04-05-007외 15종 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe-Straβe 1-5, [NAME] | 1163 | (주)명성바이오텍 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 902 | 2011-08-01 00:00:00 | C12040.01 | 2 | 7세대상아질접착시스템 | G-aenial Bond Kit외 2종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | GC Corporation | 76-1 Hasunuma-Cho, [NAME], Tokyo 174-8585 | 235 | (주)지씨코리아
 | 제 수허 | 2011 | 903 | 2011-08-01 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | OP1 SP | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 904 | 2011-08-01 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | OP1 C | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 905 | 2011-08-01 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Intiga 10 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 906 | 2011-08-01 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Intiga 8 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 907 | 2011-08-01 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Intiga 6 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 908 | 2011-08-02 00:00:00 | B03190.01 | 3 | 골시멘트 | 2101-0000 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Orthovita, Inc. | 45 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 | - | - | - | 1629 | 바엘엔이치지(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 909 | 2011-08-02 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | KOWA nonmyd WX | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Kowa Company, Ltd. Hamamatsu Factory | 3-1 Shin-Miyakoda 1-Chome, [NAME], Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan | 904 | 국제메디언스
 | 제 수허 | 2011 | 910 | 2011-08-02 00:00:00 | A07010.02 | 3 | 개인용인공호흡기 | TRENDvent | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Hoffrichter GmbH | Mettenheimer Str. 12/14 [NAME], Germany | 1575 | 에이스텍
 | 제 수허 | 2011 | 911 | 2011-08-02 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | X6-1 | 품목분리 | 제 수허 04-605호 | 2004-05-08 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 [NAME] highway Bothell Washington 98021-8431 | - | - | - | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 912 | 2011-08-02 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | X5-1 | 품목분리 | 제 수허 04-1585호 | 2004-12-09 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 [NAME] highway Bothell Washington 98021-8431 | - | - | - | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 913 | 2011-08-02 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | CFC-4502외 5건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec | 11311 Concept Blvd. Largo FL 33773 | 미국 | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec | 11311 Concept Blvd. Largo FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 914 | 2011-08-03 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 미국 | Invivo Corporation | 3545 SW 47th Ave. [NAME], FL 32608 | 미국 | Invivo Corporation | 3545 SW 47th Avenue Gainesville, FL 32608 USA | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 915 | 2011-08-03 00:00:00 | A30010.01 | 2 | 근전도계 | Surpass II | 일괄검토 | - | - | 오스트리아 | EMS Handels Gesellschaft m.b.H | Schubertstrasse 3, 2100 Komeuburg, Austria | 오스트리아 | EMS Handels Gesellschaft m.b.H | Schubertstrasse 3, 2100 Komeuburg, Austria | 1355 | ([NAME] |  |  | 조합의료기기[근전도계(A30010.01,2등급), [NAME])]
 | 제 수허 | 2011 | 916 | 2011-08-03 00:00:00 | A57020.12 | 2 | 장관용풍선카테터 | NaviAid BGE | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Smart Medical Systems Ltd. | 10 [NAME]. - Raanana 43663, Israel | 44 | (주)원익
 | 제 수허 | 2011 | 917 | 2011-08-03 00:00:00 | A55070.02 | 2 | 치과용공압분사연삭기 | Air-Flow Master [NAME] | 일괄검토 | - | - | 스위스 | E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | [NAME] 31, CH-1260 Nyon, Switzerland | 스위스 | E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | [NAME] 31, CH-1260 Nyon, Switzerland | 70 | ([NAME] |  |  | 조합의료기기[(치과용공압분사연삭기, A55070.02, 2), (치과용초음파치석제거기, A55040.03, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 918 | 2011-08-03 00:00:00 | A57130.17 | 4 | 중심순환계색전제거용카테터 | SRD-4-15외 3건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular | 9775 Toledo Way, [NAME], CA 92618 U.S.A. | 43 | (주)사이넥스
 | 제 수허 | 2011 | 919 | 2011-08-04 00:00:00 | A64170.01 | 2 | 카테터삽입기 | 9-TV45X45-09F-100외 3건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | AGA Medical Corporation | 5050 [NAME], MN 55442 | 미국 | AGA Medical Corporation | 5050 [NAME], MN 55442 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 920 | 2011-08-04 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 66044743 Venus Bulk fill PLT refill외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] | Gruner Weg 11 63450 Hanau | 1695 | 휴덴(주)
 | 제 수허 | 2011 | 921 | 2011-08-04 00:00:00 | A57020.12 | 2 | 장관용풍선카테터 | NaviAid ICVI-F외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Smart Medical Systems Ltd. | 10 [NAME]. - Raanana 43663, Israel | 44 | (주)원익
 | 제 수허 | 2011 | 922 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 923 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 924 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 925 | 2011-08-05 00:00:00 | A57110.01 | 4 | 심폐수술용혈관튜브·카테터 | 11012L외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Medtronic, Inc. | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA | 미국 | Medtronic Perfusion Systems | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 926 | 2011-08-05 00:00:00 | C27010.01 | 2 | 지각과민처치제 | [NAME] PLUS Kit외 1건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | TOKUYAMA DENTAL CORP. | 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, TOKYO | 일본 | TOKUYAMA DENTAL CORPORATION Kashima Factory | 26, [NAME], [NAME], Ibaraki 314-0255 | 770 | (주)미동
 | 제 수허 | 2011 | 927 | 2011-08-08 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | GS LightSpeed 16 | 일괄검토 | - | - | 미국 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 3000 North GrandView Blvd, Waukesha,WI53188 | 미국 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 3000 North GrandView Blvd, Waukesha,WI53188 | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 928 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 929 | 2011-08-08 00:00:00 | A31140.01 | 2 | 경성관절경 | IR0030외 7건 | 동일성 | [NAME] 11-121호 | 2011-01-21 00:00:00 | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | LiebigstraBe 13 D-85757 Karlsfeld | 독일 | [NAME][NAME] | [NAME]. 8, 78532 Tuttlingen | 2026 | (주)타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 930 | 2011-08-08 00:00:00 | A26090.03 | 2 | 환자감시시스템모듈 | M1027A | 품목분리 | [NAME] 11-240호 | 2011-02-22 00:00:00 | 독일 | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen | - | - | - | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 931 | 2011-08-08 00:00:00 | A26090.03 | 2 | 환자감시시스템모듈 | M1012A | 품목분리 | [NAME] 11-240호 | 2011-02-22 00:00:00 | 독일 | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen | - | - | - | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 932 | 2011-08-08 00:00:00 | A26090.03 | 2 | 환자감시시스템모듈 | M1006B | 품목분리 | [NAME] 11-240호 | 2011-02-22 00:00:00 | 독일 | Philips Medizin Syteme Boeblingen GmbH | Hewlett-Packard str.2, 71034 Boeblingen | 독일 | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boblingen | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 933 | 2011-08-08 00:00:00 | A26290.02 | 2 | 청각유발반응자극장치 | MB11 BERAphone | 일괄검토 | - | - | 독일 | MAICO Diagnostic GmbH | Salzufer 13/14, 10587 Berlin | 독일 | MAICO Diagnostic GmbH | Salzufer 13/14, 10587 Berlin | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 934 | 2011-08-08 00:00:00 | C13070.01 | 2 | 치과용알지네이트인상재 | Selection - J Alginate Impression Material Normal set 1kg외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Youdent Corporation | 2-25, Hamada, Mihama-ku, Chiba-shi, Chiba, 261-0025, Japan | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 935 | 2011-08-10 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | [NAME] 3종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 네덜란드 | [NAME] | Fustweg 5, 2031 CJ Haarlem, Netherlands | 406 | 신원덴탈(주)
 | 제 수허 | 2011 | 936 | 2011-08-10 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | ESTELITE POSTERIOR PA1외 9건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | TOKUYAMA DENTAL CORP. | 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, TOKYO | 일본 | TOKUYAMA DENTAL CORP. | 26, [NAME], [NAME], Ibaraki 314-0255 | 770 | (주)미동
 | 제 수허 | 2011 | 937 | 2011-08-10 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Linear [NAME] | 일괄검토 | - | - | 일본 | Hitachi Medical Corporation | 4-14-1, Soto-Kanda, [NAME], Tokyo, 101-0021 | 일본 | Hitachi Medical Corporation Medical Systems Operation Group, Kashiwa | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804 | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 938 | 2011-08-10 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | PLM-1202S | 품목분리 | 수허 11-827호 | 2011-07-18 00:00:00 | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |  |  |  | 1859 | ㈜티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 939 | 2011-08-11 00:00:00 | C06040.01 | 2 | [NAME] | 606.06.590 [NAME] Rock Intro Kit외 6건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] DeTrey GmbH | [NAME], 78467 Konstanz, Germany | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 940 | 2011-08-11 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | [NAME]) | 일괄검토 | - | - | 이탈리아 | Promoitalia Group SA | - | 스위스 | Hyal Intertrade S.A. | Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center, 1215 Geneva 15 | 1975 | ㈜씨앤엠컨티넨탈
 | 제 수허 | 2011 | 941 | 2011-08-11 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | RAR 2081외 1건 | 의기심 | [PHONE] | 2011-07-28 00:00:00 | 오스트리아 | A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH | Im [NAME], Austria | - | - | - | 409 | 한미메디케어㈜
 | 제 수허 | 2011 | 942 | 2011-08-11 00:00:00 | A12010.04 | 2 | 초전도자석식유방용자기공명전산화단층촬영장치 | [NAME] MRI System | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Aurora Imaging Technology | 39 High Street North Andover, MA 01845 | 2613 | 메디퓨처㈜
 | 제 수허 | 2011 | 943 | 2011-08-12 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 34356 Herculite Precis Kit외 31건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Kerr Corporation | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 | 70 | ㈜신흥
 | 제 수허 | 2011 | 944 | 2011-08-12 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | TRI AUTO mini | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | [NAME]. CORP. | 680 [NAME], [NAME], Kyoto-shi, Kyoto 612-8533 | 70 | ㈜신흥
 | 제 수허 | 2011 | 945 | 2011-08-12 00:00:00 | A55040.03 | 2 | 치과용초음파치석제거기 | 81313 Cavitron Select SPS Ultrasonic Scaler with Cavitron Select Reservoir System | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | DENTSPLY Professional | 1301 Smile Way York, PA 17404, USA | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 946 | 2011-08-16 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | GCH060101외 3건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd. | Unit 93, Building 12, No.818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang, China. | 319 | 가주메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 947 | 2011-08-16 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 948 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 949 | 2011-08-16 00:00:00 | A07010.06 | 3 | 운반형인공호흡기 | ClearMate | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 캐나다 | Thornhill Research Inc | 210 [NAME],, Suite 200 Toronto, Ontario, M5G 2E8, Canada | 2615 | 썬라이즈메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 950 | 2011-08-16 00:00:00 | A17230.01 | 2 | 열희석심박출량계 | EV1000A | 일괄검토 | - | - | 미국 | Edwards Lifesciences LLC | One Edwards Way Irvine, CA 92614 | 미국 | Sparton Medical Systems | 22740 Lunn Road Strongsville Ohio 4419 | 271 | 에드워즈라이프사이언스코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 951 | 2011-08-16 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | STM135-14S외 7건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. | Medical Division. 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 태국 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD. | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, [NAME], Pathumthani 12000 | 1207 | ㈜세명엠디 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 952 | 2011-08-16 00:00:00 | A30310.01 | 2 | [NAME] | 6103 | 의기심 | 17075-4022호 | 2011-06-03 00:00:00 | - | - | - | 미국 | KayPENTAX | 2 Bridgewater Lane Lincoln Park NJ 07035-1488 USA | 2484 | 유니반
 | 제 수허 | 2011 | 953 | 2011-08-12 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Intraoperative probe Model EUP-O54J | 일괄검토 | - | - | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622 | 일본 | Hitachi Medical Corporation Medical System   Operations Group,Kashiwa | 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804 | 55 | 제이더블유중외메디칼[NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 954 | 2011-08-16 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622 | 일본 | Hitachi Medical Corporation Medical System   Operations Group,Kashiwa | 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804 | 55 | 제이더블유중외메디칼[NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 955 | 2011-08-12 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Linear [NAME] | 일괄검토 | - | - | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622 | 일본 | Hitachi Medical Corporation Medical System   Operations Group,Kashiwa | 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804 | 55 | 제이더블유중외메디칼[NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 956 | 2011-08-16 00:00:00 | A57060.01 | 2 | 비뇨기과용범용튜브·카테터 | 1821-0506외 25건 | 의기심 | 32515-4276 | 2011-06-17 00:00:00 | - | - | - | 대만 | Fortune Medical Instruments | No 256 [NAME] Road, 32064 Jhongli City, Taoyuan County,Taiwan | 1658 | 비즈엠코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 957 | 2011-08-17 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | SLV16-5 | 일괄검토 | - | - | 프랑스 | SuperSonic Imagine, SA., | [NAME], E et F-510 rue Rene Descartes-13857 Aix-en-Provence, Cedex, France | - | - | - | 1574 | 동서메디케어㈜
 | 제 수허 | 2011 | 958 | 2011-08-17 00:00:00 | A32020.01 | 2 | 의료용냉동원심분리기 | ALLEGRA X-15R | 의기심 | 10-06-20110005-0012호 | 2011-07-01 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 5355 [NAME], Indianapolis, IN, 46268, USA | 1783 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 959 | 2011-08-17 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | CVTS, STS | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | MEDRAD INC | One Medrad Drive Indianola, Pennsylvania 15051 | 838 | 대니무역㈜ | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 960 | 2011-08-17 00:00:00 | B02020.08 | 3 | 폴리아마이드봉합사 | 1603G외 334건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Ethicon LLC | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico, USA | 960 | 한국존슨앤드존슨메디칼㈜
 | 제 수허 | 2011 | 961 | 2011-08-17 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | A088015외 3건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. a St. Jude Medical Company | 2375 Morse Ave, [NAME], CA 92614 | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 962 | 2011-08-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN9 CPx | 인정규격 | 2009-177호 | 2009-06-30 00:00:00 | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오디콘코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 963 | 2011-08-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN7 CPx | 인정규격 | 2009-177호 | 2009-06-30 00:00:00 | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오디콘코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 964 | 2011-08-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN9 N | 인정규격 | 2009-177호 | 2009-06-30 00:00:00 | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오디콘코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 965 | 2011-08-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN7 N | 인정규격 | 2009-177호 | 2009-06-30 00:00:00 | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오디콘코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 966 | 2011-08-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN5 CPx | 인정규격 | 2009-177호 | 2009-06-30 00:00:00 | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오디콘코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 967 | 2011-08-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN5 N | 인정규격 | 2009-177호 | 2009-06-30 00:00:00 | 스위스 | Bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오디콘코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 968 | 2011-08-18 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | BC685R외 3건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 600 | 브라운코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 969 | 2011-08-18 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | AR-9803-90외 12종 | 동일성 | 수허11-245호 | 2011-02-23 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 2026 | ㈜타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 970 | 2011-08-18 00:00:00 | A26280.01 | 2 | 유발반응측정장치 | NEURAL FUNCTION MEASURING SYSTEM [NAME] | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Nihon Kohden Corporation | 31-4, Nichiochiai 1-chome, [NAME], Tokyo 161-8560 | 87 | 니혼코덴코리아[NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 971 | 2011-08-18 00:00:00 | A26290.01 | 2 | 범용유발성응답용자극기 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Micromedical Technologies, Inc. | 10 Kemp Drive Chatham, IL 62629 | 467 | 중앙메딕스㈜
 | 제 수허 | 2011 | 972 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 973 | 2011-08-19 00:00:00 | A23010.03 | 2 | 수동식전자혈압계 | BK1018 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | Wenzhou Bokang Instruments Co.,Ltd | Ningcun Village Haibin Street, Longwan Wenzhou, Zhejiang 325024 P.R. China | 510 | ㈜유니더스
 | 제 수허 | 2011 | 974 | 2011-08-19 00:00:00 | A34050.01 | 2 | 혈액냉장고 | JBB2304D | 일괄검토 | - | - | 미국 | Fisher Scientific (Asheville) LLC | 275 Aiken Road Asheville, NC 28804 | 미국 | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC | 275 Aiken Road Asheville, NC 28804 | 23 | ㈜태크노마트
 | 제 수허 | 2011 | 975 | 2011-08-19 00:00:00 | A57140.10 | 2 | [NAME] | QD22외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Edwards Lifesciences LLC | 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 | 미국 | Edwards Lifesciences LLC | One Edwards Way Irvine, CA 92614 | 271 | 에드워즈라이프사이언시스코링라㈜
 | 제 수허 | 2011 | 976 | 2011-08-19 00:00:00 | C07030.01 | 2 | 가압주조용치과도재 | 53 6562 1000 Ducera press Kit외 4건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | DeguDent GmbH | Rodenbacher [NAME], [NAME], Germany | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 977 | 2011-08-19 00:00:00 | A57140.06 | 2 | 대퇴동맥캐뉼러 | ER21외 2건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Edwards Lifesciences LLC | 12050 Lone Peak parkway Draper, Utah 84020 | 미국 | Edwards Lifesciences LLC | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 | 271 | 에드워즈라이프사이언시스코링라㈜
 | 제 수허 | 2011 | 978 | 2011-08-19 00:00:00 | C07010.01 | 2 | 일반용치과도재 | 53 6563 7000 Ducera press Add-On Porcelain Incisal 4g외 32건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | DeguDent GmbH | Rodenbacher [NAME], [NAME], Germany | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 979 | 2011-08-19 00:00:00 | A57150.01 | 4 | 혈관폐색용카테터 | EC1001외 1건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Edwards Lifesciences LLC | 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 | 미국 | Edwards Lifesciences LLC | One Edwards Way Irvine California 92614 | 979 | 에드워즈라이프사이언시스코링라㈜
 | 제 수허 | 2011 | 980 | 2011-08-19 00:00:00 | A64200.02 | 2 | 내시경피하삽입유도기구 | AR-6592-06-20외 11건 | 동일성 | [NAME] | 2011-04-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 2026 | ㈜타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 981 | 2011-08-22 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | PO840SU외 9건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 982 | 2011-08-24 00:00:00 | A16000 | 2 | 이학 진료용 기구 | Sea-Band | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 영국 | Sea-Band Limited | Lancaster Road, [NAME], Leicestershire LE10 0AW, England | 1463 | ㈜그린코스코
 | 제 수허 | 2011 | 983 | 2011-08-22 00:00:00 | A11090.03 | 3 | 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치 | Ultimax-i DREX-UI80 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | ㈜티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 984 | 2011-08-22 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | Signa EXCITE 1.5T Magnetic Resonance Systems | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | GE Healthcare | 3000 North Grandview Blvd., [NAME], WI 53188 - USA | 2028 | 서비스마스타(주) |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 985 | 2011-08-22 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | INTOUCH W03S외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 말레이지아 | Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd. | Lot 13726, [NAME], Batu 5 1/4, Off Jalan Meru, Klang, Selangor Darul Ehsan 41050 | 2579 | ㈜메디포스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 986 | 2011-08-23 00:00:00 | A37030.04 | 3 | 안과용반도체레이저수술기 | Multicolor Laser Photocoagulator MC-500 | 의기심 | 41204-3874호 | 2011-08-12 00:00:00 | 일본 | NIDEK Co., Ltd. | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, [NAME], [NAME], 443-0038 | 일본 | NIDEK Co., Ltd. | 67-4 Hama-cho, [NAME], [NAME], 443-0036 | 455 | 제일메디칼[NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 987 | 2011-08-23 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | LF1212 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, Massachusetts 02048 | 미국 | Covidien | 5920 [NAME], Boulder, Colorado, 80301 | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 988 | 2011-08-23 00:00:00 | A34040.01 | 2 | [NAME] | H-1200 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 미국 | Smiths Medical ASD, Inc. | 160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA | 1741 | ㈜유파인메드
 | 제 수허 | 2011 | 989 | 2011-08-23 00:00:00 | A31090.05 | 2 | 경성부비강경 | WA96200A외 6건 | 일괄검토 | - | - | 독일 | Olympus Winter & Ibe GmbH | Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg | - | - | - | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 990 | 2011-08-23 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | M5 | 동일성 | 수허08-988호 | 2008-10-13 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 135 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 991 | 2011-08-23 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | DC-3 | 동일성 | 수허08-990호 | 2008-10-13 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 135 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 992 | 2011-08-23 00:00:00 | A31090.01 | 2 | 초음파내시경 | OLYMPUS GIF TYPE Y0007-UCT | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corp. | 2-43-2, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072 | 일본 | Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant | 34-3 Hirai, Hinode-machi, [NAME]-gun, Tokyo 190-0182 | 169 | 올림푸스한국(주) |  |  | 복합구성의료기기[초음파내시경(A31090.01,2),내시경용연결기(A31010.01,1),구강개구기(A56020.02,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 993 | 2011-08-24 00:00:00 | A29010.01 | 2 | 청력검사기 | FreeFit | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 덴마크 | GN OTOMETRICS A/S | 2 Dybendalsvaenget, [NAME] 119 2630 TAASTRUP | 422 | ㈜광우메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 994 | 2011-08-25 00:00:00 | A31010.23 | 2 | 일회용내시경캐뉼러 | 72200424외 9건 | 의기심 | 134150-5396호 | 2011-07-27 00:00:00 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 인디아 | Laxmi Electronics Moulds&Precision Engg Pvt Ltd. | Plot No 53,54 & 81 EPIP, White field Bangalore 560066, Karnataka | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 995 | 2011-08-24 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Dermavisc smooth 1.0㎖외 1건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스웨덴 | Bohus BioTech AB | Tradgardsgatan 4, SE-452 31 STROMSTAD | 599 | ㈜지원메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 996 | 2011-08-24 00:00:00 | A59090.07 | 2 | 풍선확장기 | 109-02 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Einsteinstrasse 1 72172 Sulz am Neckar, Germany | 516 | 코비디엔코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 997 | 2011-08-24 00:00:00 | A31010.23 | 2 | 일회용내시경캐뉼러 | 72200902외 7건 | 의기심 | 134147-5400호 | 2011-07-27 00:00:00 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 인디아 | Laxmi Electronics Moulds&Precision Engg Pvt Ltd. | Plot No 53,54 & 81 EPIP, White field, Bangalore 560066, Karnataka | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 998 | 2011-08-24 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | DCS-C3-18 FR외 2건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 | 미국 | Medtronic-CoreValve Inc. | 1, 2 and 3 Jenner, [NAME] 100 [NAME], CA 92168 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 999 | 2011-08-25 00:00:00 | A31010.17 | 2 | 일회용내시경생검용기구 | ECHO-HD-19-C외 1건 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1000 | 2011-08-25 00:00:00 | A31010.17 | 2 | 일회용내시경생검용기구 | ECHO-HD-22-EBUS-O외 1건 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1001 | 2011-08-25 00:00:00 | A31010.27 | 2 | 일회용내시경가위 | SC047D | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 미국 | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec | 11311 Concept Blvd. Largo FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 1002 | 2011-08-25 00:00:00 | A23035.01 | 2 | 혈압감시기 | WatchBP [NAME] | 의기심 | 59974-5842호 | 2011-08-23 00:00:00 | 대만 | Microlife Corporation | 9F,431 [NAME],Nei-Hu Taipei 11492,Taiwan R.O.C | 중국 | ONBO Electronic(Shenzhen)Co.,Ltd | No.497 Ta laneg Nan Road,[NAME],Baoan District,Shenzhen,China | 494 | ㈜유진의료전자
 | 제 수허 | 2011 | 1003 | 2011-08-25 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Stylage S | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 프랑스 | VIVACY Laboratories | [NAME] 73490 LA Ravoire, France | 1463 | ㈜그린코스코
 | 제 수허 | 2011 | 1004 | 2011-08-25 00:00:00 | B02020.25 | 4 | 의약품함유봉합사 | MCP463G외 6건 | 품목분리 | 수허09-100호 | 2009-02-04 00:00:00 | 미국 | Ethicon LLC | 475C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA | 멕시코 | Ethicon, Inc. | Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1005 | 2011-08-25 00:00:00 | B02020.25 | 4 | 의약품함유봉합사 | PDP114H외 6건 | 품목분리 | 수허08-933호 | 2008-10-02 00:00:00 | 미국 | Ethicon LLC | 475C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA | 멕시코 | Ethicon, Inc. | Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1006 | 2011-08-25 00:00:00 | A57140.01 | 2 | 범용카테터캐뉼러 | MN002CS-VL외 7건 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 캐나다 | Philips Electronics Ltd. | 49 [NAME]. Suite 310 Toronto, ON Canada | 1246 | ㈜필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 1007 | 2011-08-25 00:00:00 | A57140.01 | 2 | 범용카테터캐뉼러 | MN003A-TEM외 3건 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 캐나다 | Philips Electronics Ltd. | 49 [NAME], Suite 310 Toronto, ON., M5v231, Canada | 1246 | ㈜필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 1008 | 2011-08-26 00:00:00 | A07070.12 | 3 | 2차치유품제창상피복재 | 66800269외 4건 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 영국 | Smith & Nephew Medical Ltd. | 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1009 | 2011-08-26 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | ZY-6320 | 일괄검토 | - | - |  |  |  | 호주 | IMAXEON | unit 1,38-46 South Street Rydalmere 2116 NSW Australia | 838 | 대니무역㈜ | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1010 | 2011-08-26 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | A1015-020외 55 | 의기심 | 32303-5037호 | 2011-07-14 00:00:00 |  |  |  | 독일 | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany | 371 | 한국애보트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1011 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 1012 | 2011-08-29 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 350-0100 CrystaBrace 7 SL+ Standard Twin Regular slot 018외 173건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | [NAME] | 1382-11, Shimoishigami, Otawara City, Tochigi, 324-0036, Japan |  |  |  | 131 | 덴츠플라이코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1013 | 2011-08-29 00:00:00 | A35100.02 | 3 | 고강도집소형초음파수술기 | ExAblate 2100 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이스라엘 | InSightec, Ltd. | 5 Nachum Chet Street 39120 Tirat Carmel | 43 | ㈜사이넥스
 | 제 수허 | 2011 | 1014 | 2011-08-30 00:00:00 | A16030.01 | 2 | 신생아황달치료용광선조사기 | BiliSoft Phototherapy System | 일괄검토 | - | - | 미국 | Ohmeda Medical, A Division Of Datex-Ohmeda | [NAME]. Laurel Maryland 20723 USA | 미국 | Lumitex, Inc. | 8300 Dow Circle Strongsville, OH 44136 USA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1015 | 2011-08-30 00:00:00 | C07070.01 | 2 | 치관용레진 | Gradia MASTER SET외 128건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | GC Corporation | 76-1 Hasunuma-Cho, [NAME], Tokyo 174-8585 JAPAN | 일본 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION | 2-285 Toriimatsu-cho Kasugai-shi, [NAME] | 235 | ㈜지씨코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1016 | 2011-08-30 00:00:00 | C07070.01 | 2 | 치관용레진 | Gradia Gum Starter Package외 18건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | GC Corporation | 76-1 Hasunuma-Cho, [NAME], Tokyo 174-8585 JAPAN | 일본 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION | 2-285 Toriimatsu-cho Kasugai-shi, [NAME] | 235 | ㈜지씨코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1017 | 2011-08-31 00:00:00 | A26290.01 | 2 | 범용유발성응답용자극기 | OCS2 | 의기심 | 28988-4446호 | 2011-06-22 00:00:00 | 미국 | Integra NeuroScienecs | 311 Enterprise Drive Plainsboro, NJ 08536 | 미국 | [NAME], MA | 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 | 8 | 동방의료기(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1018 | 2011-08-31 00:00:00 | A04010.01 | 2 | [NAME] | ELARA 6 | 의기심 | 10-03-[PHONE] | 2011-08-04 00:00:00 | - | - | - | 이스라엘 | Tuttnauer Ltd. | Har - Tuv B Industrial Zone P.O. Box 170 99000 Beit Shemesh Isrel | 1949 | 지노테크
 | 제 수허 | 2011 | 1019 | 2011-08-31 00:00:00 | A64160.04 | 2 | 장관카테터안내선 | AS-035145외 13건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington IN 47404 | 1486 | ㈜쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1020 | 2011-09-01 00:00:00 | A31170.03 | 2 | 비디오연성대장경 | OLYMPUS PCF TYPE PQ260I외 1건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072 | 일본 | Aizu Olympus Co., Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520 | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1021 | 2011-09-01 00:00:00 | A11010.03 | 2 | 치과용전산화단층촬영엑스선장치 | ORTHOPHOS XG 3D외 1건 | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2011-08-23 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstraβe 31, [NAME]) | 1939 | (유)시로나덴탈시스템즈코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1022 | 2011-09-01 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 353045외 51건 | 동일성 | 수허07-783호 | 2007-09-06 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 B?lach, Switzerland | 365 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1023 | 2011-09-01 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 360653외 32건 | 동일성 | 수허09-703호 | 2009-07-29 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 B?lach, Switzerland | 365 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1024 | 2011-09-01 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | 351460외 9건 | 동일성 | 수허07-782호 | 2007-02-08 00:00:00 | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 B?lach,Switzerl and Ackerstrasse 6, CH-8180 B?lach,Switzerland | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 B?lach, Switzerland | 365 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1025 | 2011-09-01 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | 351455외 4건 | 동일성 | 수허09-916호 | 2009-09-14 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 Bulach, SwitzerlandAckerstrasse 6, CH-8180 Bulach, Switzerland | 365 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1026 | 2011-09-02 00:00:00 | C08130.01 | 2 | 연질의치상이장재 | 0921775 Softone Tissue Treatment외 20건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] | 7227 North Hamlin Ave Skokie, Illinois 60076 | - | - | - | 70 | ㈜신흥
 | 제 수허 | 2011 | 1027 | 2011-09-02 00:00:00 | B03300.13 | 4 | 심혈관용스텐트 | 352348외 61건 | 동일성 | 수허08-532호 |  | - | - | - | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 Bulach, Switzerland | 365 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1028 | 2011-09-02 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | AR-1926B외 5건 | 동일성 | 수허07-128호 |  | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples, FL34108-1945 | 2026 | ㈜타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 1029 | 2011-09-02 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | 7067외 17건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Cardiac Pacemaker Incorporated | a Wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a Wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Avenue North, [NAME], Minnesota 55112 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 5905 [NAME], MN 55442 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1030 | 2011-09-02 00:00:00 | B03300.04 | 4 | 장골동맥용스텐트 | 350110외 37건 | 동일성 | 수허08-772호 | 2008-07-29 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 Bulach, Switzerland | 365 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1031 | 2011-09-02 00:00:00 | B03300.13 | 4 | 심혈관용스텐트 | 360490외 65건 | 동일성 | 수허09-943호 | 2009-09-21 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, CH-8180 Bulach, Switzerland | 365 | ㈜메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1032 | 2011-09-02 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | 7067외 17건 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Cardiac Pacemaker Incorporated | Cardiac Pacemaker Incorporated, a Wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a Wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Avenue North, [NAME], Minnesota 55112, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | 5905 [NAME], MN 55442 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1033 | 2011-09-05 00:00:00 | C08050.01 | 2 | 열중합형의치상용레진 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | HIGH DENTAL JAPAN Co.,Ltd | 1-20-14, Imagome, Higashi-Osaka, Osaka 578-0903 | 1033 | 문교산업(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1034 | 2011-09-05 00:00:00 | C12050.01 | 2 | 접착용레진 | Tenure Quik with Fluoride Kit외 1종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727, Skyway Drive, SANTA MARIA, CA93455 USA | 279 | ㈜덴탈이디엘
 | 제 수허 | 2011 | 1035 | 2011-09-05 00:00:00 | A55010.03 | 2 | 전동식의료용천자기 | AR-8300S | 동일성 | 수허05-989호 | 2005-10-22 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | ㈜타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 1036 | 2011-09-05 00:00:00 | A09270.01 | 4 | 이식형인공심장박동기 | Evia SR-T외 1종 | 안유심 | 58261-4219호 | 2011-08-31 00:00:00 | - | - | - | 독일 | BIOTRONIK SE & Co. KG | [NAME] 1 12359 Berlin | 577 | ㈜한송아이
 | 제 수허 | 2011 | 1037 | 2011-09-05 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | PM409R외 29종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 600 | 비브라운코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1038 | 2011-09-05 00:00:00 | A13010.02 | 2 | 양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치 | Optima PET/CT 560 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | GE Medical Systems, LLC | 3000 N Grandview Blvd.[NAME], WI 53188 | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1039 | 2011-09-05 00:00:00 | A31320.01 | 2 | 식도-위-십이지장경 | OLYMPUS GIF TYPE XP260NS | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | Aizu Olympus Co., Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520, Japan | 169 | 올림푸스한국(주) |  |  | 복합구성의료기기[식도-위-십이지장경[A31320.01,2],구강개구기(A56020.02,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 1040 | 2011-09-05 00:00:00 | A31320.01 | 2 | 식도-위-십이지장경 | OLYMPUS GIF TYPE PQ260 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | Aizu Olympus Co., Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520, Japan | 169 | 올림푸스한국(주) |  |  | 복합구성의료기기[식도-위-십이지장경[A31320.01,2],구강개구기(A56020.02,1)]
 | 제 수허 | 2011 | 1041 | 2011-09-05 00:00:00 | A17250.01 | 3 | 혈관내색전촉진용보철재 | V 325 HS | 안유심 | 55605-5362호 | 2011-07-26 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | BioSphere Medical S.A. | Parc des Nations - Paris Nord 2, 383, [NAME], 95700 Roissy en France FRA | 2627 | 한국벡스팜제약(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1042 | 2011-09-05 00:00:00 | C11020.01 | 2 | 치과용산화아연비유지놀시멘트 | 666450 Integrity TempGrip Temporary Crown & Bridge Cement | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963 , USA | - | - | - | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 1043 | 2011-09-05 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | SURGICARE PREMIER | 의기심 | 41613-5952호 | 2011-08-19 00:00:00 | - | - | - | 인디아 | Kanam Latex Industries Pvt. Ltd. | 12-67C,Ananthanadarkudy, Nagercoil-629 201, Tamilnadu | 2601 | 다솔인터내셔날
 | 제 수허 | 2011 | 1044 | 2011-09-06 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | UST-9136U | 의기심 | 70228-5998호 | 2011-08-30 00:00:00 | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622 | - | - | - | 583 | 아로카한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1045 | 2011-09-05 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | [NAME] | 의기심 | 70225-6001호 | 2011-08-30 00:00:00 | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622 | - | - | - | 583 | 아로카한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1046 | 2011-09-06 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | AVA 500 SPAT E외 4건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Medrad Inc | One Medrad Drive Indianola PA 15051 | 838 | 대니무역㈜
 | 제 수허 | 2011 | 1047 | 2011-09-07 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | NRG-71-C0외 5종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 캐나다 | Baylis Medical Company Inc. | 5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1,Canada | 236 | ㈜파브메드
 | 제 수허 | 2011 | 1048 | 2011-09-08 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | [NAME] MaxG Handpiece | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Palomar Medical Technologies, Inc | 15 Network Dr, Burlington, MA 01803 | 704 | ㈜이노메드
 | 제 수허 | 2011 | 1049 | 2011-09-08 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Day 4+ P외 1종 | 인정규격 | 제2009-177호 |  | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 1584 | [NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 1050 | 2011-09-08 00:00:00 | A69010.03 | 2 | 치과임플란트시술용핸드피스 | 1600052-001외 6종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스위스 | Bien-Air Dental SA | Langgasse 60, CH-2504 Bienne, Switzerland | 657 | ㈜더존월드
 | 제 수허 | 2011 | 1051 | 2011-09-08 00:00:00 | A31010.39 | 2 | [NAME] | 40510외 13종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Teleflex Medical | 2917 Weck Drive Research TrianglePark, NC 27709 | 멕시코 | Hudson Respiratory Care Tecate S. de R.L., A Teleflex Medical Company | Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478 | 284 | 휴먼메딕스[NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 1052 | 2011-09-08 00:00:00 | A31100.06 | 2 | 비디오연성삽관용후두경 | GlideScopeⓡ Cobalt AVL | 일괄검토 | - | - | 캐나다 |  | 4224 Manor Street, Burnaby, British Columbia, [NAME] 1B2, Canada | 캐나다 | Verathon Medical (Canada) ULC | 4224 Manor Street, Burnaby, British Columbia, [NAME] 1B2, Canada | 1177 | ㈜유래메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 1053 | 2011-09-08 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Type 8827 | 일괄검토 | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34 2730 Herlev | - | - | - | 80 | ㈜신한씨스텍
 | 제 수허 | 2011 | 1054 | 2011-09-08 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | Super 11 | 인정규격 | 식약청공고 제2009-177호 '기도형보청기' | - | 미국 | Dental Alloy Products | 5855 [NAME], San Diego, CA 92121-4718 | - | - | - | 470 | ㈜하이덴탈코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1055 | 2011-09-08 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | HMW-14-135-ST외 2종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 Daniels Way Bloomington, IN47404 | 미국 | Cook Incorporated | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404 | 1486 | ㈜쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1056 | 2011-09-08 00:00:00 | [NAME] | 2 | 혈관내가이딩용카테터 | W6JL35-0-X100외 226종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. | Medical Division. 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 태국 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD. | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, [NAME], Pathumthani 12000 | 2596 | ㈜지에스스탠다드
 | 제 수허 | 2011 | 1057 | 2011-09-09 00:00:00 | A67070.02 | 2 | 전동식기능회복용기구 | InMotion 2.0 Shoulder-Elbow Robot | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Interactive Motion Technologies, Inc. | 80 Coolidge Hill Road East Watertown, MA 02472 | 514 | ㈜하스피
 | 제 수허 | 2011 | 1058 | 2011-09-09 00:00:00 | A53060.02 | 2 | 일회용생검침 | CS 14 080-00외 1990 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Medax Unipersonale S.r.l. | [NAME], 1/A, 46025 Poggio Rusco(MN) | 2630 | 헬스케어메디칼디바이시스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1059 | 2011-09-09 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 75R06200N외 62종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Creganna-Tactx Medical | 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008 | 싱가포르 | Creganna-Tactx Medical | 29 Woodlands Industrial Park E1 #04-13/14 Northtech Lobby 3 757716 Singapore | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1060 | 2011-09-09 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 85R06150S외 69종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Creganna-Tactx Medical | 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008 | 싱가포르 | Creganna-Tactx Medical | 29 Woodlands Industrial Park E1 #04-13/14 Northtech Lobby 3 757716 Singapore | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1061 | 2011-09-09 00:00:00 | C08050.01 | 2 | 열중합형의치상용레진 | ACRYJET #0 Clear외 5종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | High Dental [NAME],. Ltd. | 1-20-14, IMAGOME, HIGASHIOSAKA, OSAKA, 578-0903 | 470 | ㈜하이덴탈코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1062 | 2011-09-09 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM APLIO500 MODEL TUS-A500 | 의기심 | 10-03-[PHONE] | 2011-09-01 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | ㈜티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 1063 | 2011-09-09 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | M0063701000외 9종 | 품목분리 | 서울 수신99-2946호 | 1999-09-01 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer IN, 47460 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1064 | 2011-09-09 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | M0063204000외 3종 | 품목분리 | 서울 수신99-4170호 | 1999-11-16 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer IN, 47460 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1065 | 2011-09-09 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | M0063901000외 5종 | 품목분리 | 서울 수신99-4169호 | 1999-11-16 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer IN, 47460 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1066 | 2011-09-09 00:00:00 | A31020.01 | 1 | [NAME] | 8170-6   3DHD Camera controller외 3종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Vision Systems Group a Division of Viking System In.. | 134 Flanders Road Westborough, MA 01581 | 128 | ㈜레오메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 1067 | 2011-09-14 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장기용여과기 | REXEED-13AX외 4종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | [NAME] | 1-105 Kanda Jinbocho, [NAME],   Tokyo, 101-8101, Japan | 1754 | 한국아사히카세이메디칼트레이딩(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1068 | 2011-09-14 00:00:00 | A09040.01 | 4 | 심폐용산화기 | [NAME] (SKIPPER STERILE) | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Eurosets s.r.l. | [NAME], 143, 41036 [NAME] (MO) | 1428 | 에이스코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1069 | 2011-09-14 00:00:00 | B04140.04 | 4 | 유수정체인공수정체 | L12500외 3종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Alcon Laboratories, Inc. | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 | 미국 | Alcon Research, Ltd. | 6065 [NAME], WV 25702 | 42 | 한국알콘(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1070 | 2011-09-15 00:00:00 | A09260.01 | 3 | 체외형인공심장박동기 | Reocor S외 1종 | 의기심 | 60640-4258호 | 2011-09-02 00:00:00 | - | - | - | 독일 | BIOTRONIK SE & Co. KG | [NAME] 1 12359 Berlin | 577 | (주)한송아이
 | 제 수허 | 2011 | 1071 | 2011-09-15 00:00:00 | A07060.01 | 2 | 의료용온습도조절기 | AirCon | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | WILAmed GmbH | Medizinische Gerate + Zubehor Gewerbepark Barthelmesaurach Aurachhohe 5-7 91126 Kammerstein  Germany | 1575 | 에이스텍
 | 제 수허 | 2011 | 1072 | 2011-09-15 00:00:00 | A30010.01 | 2 | 근전도계 | Nicolet EDX | 의기심 | 10-03-[PHONE] | 2011-08-25 00:00:00 | 미국 | CareFusion 209 Inc. | 1850 Deming Way, [NAME],WI53562, USA | 아일랜드 | CareFusion Manufacturing Ireland 241 Ltd. | IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland | 456 | ㈜영우메디텍 |  |  | 조합의료기기[근전도계(A30010.01,2), 유발반응측정장치(A26280.01,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 1073 | 2011-09-15 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 72202397외 1종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division 150, Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division 130, Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1074 | 2011-09-15 00:00:00 | [NAME] | 2 | 혈관내가이딩용카테터 | G6JL35-0-L100외 65종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. | Medical Division. 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 태국 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD. | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, [NAME], Pathumthani 12000 | 2596 | (주)지에스스탠다드 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1075 | 2011-09-15 00:00:00 | C07050.01 | 2 | 절삭가공용치과도재 | 일회용의료기기 | 동일성 | 수허09-741호 | 2009-08-11 00:00:00 | 오스트리아 | Amann Girrbach AG | Herrschaftswiesen 1, 6842 [NAME], AustriaHerrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria | - | - | - | 688 | (주)오이에스
 | 제 수허 | 2011 | 1076 | 2011-09-15 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | TC033 | 품목분리 | 수허02-1066호 | 2002-09-27 00:00:00 | 미국 | Gynecare, a Division of Ethicon, Inc. | Route 22 West Somerville, New Jersey 08876-0151 | 멕시코 | Ethicon Inc | Avenida de las Torres No. 7125, [NAME], Chihuahua, Mexico C.P. 32580 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1077 | 2011-09-16 00:00:00 | C26040.01 | 2 | 치과용어태치먼트 | SFI-Bar Retention insert G Yellow (05000388)외 3종 | 동일성 | 수허02-529호 | 2002-05-13 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | CENDRES+METAUX SA | Ruede Boujean 122 CH-2501, Biel/Bienne | 18 | (주)성원덴탈
 | 제 수허 | 2011 | 1078 | 2011-09-16 00:00:00 | A21010.05 | 2 | 피부적외선체온계 | NT1 | 의기심 | 55436-6045호 | 2011-09-01 00:00:00 | 대만 | [NAME] | 9F, No.78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd. San-Chung, Taipei County Taiwan | 대만 | [NAME] | No.78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd. San-Chung, Taipei County Taiwan | 763 | (주)태양메디텍
 | 제 수허 | 2011 | 1079 | 2011-09-16 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | CH-452 | 의기심 | 58027-6057호 | 2011-09-01 00:00:00 | 일본 | Citizen Systems Japan Co., Ltd. | 6-1-12 Tanashi-cho, Nishi-Tokyo-shi, Tokyo 188-8511 Japan | 중국 | CITIZEN SYSTEMS(JIANGMEN) Co., Ltd. | BUILDING C, NO.399 JIN XING ROAD, [NAME], JIANG MEN CITY, GUANG DONG 529040,CHINA | 1483 | 디아센스코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1080 | 2011-09-16 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | CH-456 | 의기심 | 58031-6060호 | 2011-09-02 00:00:00 | 일본 | Citizen Systems Japan Co., Ltd. | 6-1-12 Tanashi-cho, Nishi-Tokyo-shi, Tokyo 188-8511 Japan | 중국 | CITIZEN SYSTEMS(JIANGMEN) Co., Ltd. | BUILDING C, NO.399 JIN XING ROAD, [NAME], JIANG MEN CITY, GUANG DONG 529040,CHINA | 1483 | 디아센스코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1081 | 2011-09-16 00:00:00 | A53040.03 | 3 | 일회용마취용천자침 | Neurotic Nerve Block Needle 20G×80㎜외 36건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Hakko Co., Ltd | 3055, O-aza, [NAME], [NAME], Nagano, Japan | 313 | 장우양행(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1082 | 2011-09-16 00:00:00 | A53010.13 | 4 | 경막외투여용침 | Epidural Needle 16G×80㎜외 10건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Hakko Co., Ltd | 3055, O-aza, [NAME], [NAME], Nagano, Japan | 313 | 장우양행(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1083 | 2011-09-16 00:00:00 | A53010.12 | 4 | 마취척수용침 | Spinal Needle -P Type 18G×70㎜외 17건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Hakko Co., Ltd | 3055, O-aza, [NAME], [NAME], Nagano, Japan | 313 | 장우양행(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1084 | 2011-09-16 00:00:00 | A53010.12 | 4 | 마취척수용침 | Spinal Needle -M Type 16G×64㎜외 32건 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Hakko Co., Ltd | 3055, O-aza, [NAME], [NAME], Nagano, Japan | 313 | 장우양행(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1085 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 1086 | 2011-09-19 00:00:00 | A30130.01 | 2 | 운동성시험평가장치 | EvalTech | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | BTE Technologies, Inc | 7455-L New Ridge Road Hanover, Maryland 21076 USA | 195 | 앞썬
 | 제 수허 | 2011 | 1087 | 2011-09-19 00:00:00 | A13010.01 | 2 | [NAME] | Ingenuity TF PET/MR | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. | 595 Miner Road Cleveland, Ohio 44143 USA | 1246 | ㈜필립스전자 |  |  | 조합의료기기[양전자방출전산화단층촬영장치(A13010.01, 2), 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(A12010.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 1088 | 2011-09-19 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | IR8200 | 동일성 | 수허11-99호 | 2011-07-26 00:00:00 | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | LiebigstraBe 13 D-85757 Karlsfeld | 독일 | [NAME] [NAME] | [NAME]. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2026 | (주)타이렉스
 | 제 수허 | 2011 | 1089 | 2011-09-19 00:00:00 | A57130.27 | 3 | 마이크로카테터 | CIC 35-145외 1종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 캐나다 | Baylis Medical Company Inc. | 5959 Trans-Canada Highway Montreal, Quebec, H4T 1A1,Canada | 236 | (주)파브메드
 | 제 수허 | 2011 | 1090 | 2011-09-19 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | VV621003외 1종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스위스 | Oertli Instrumente AG | [NAME] 4 9442 Berneck | 416 | (주)우전메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 1091 | 2011-09-19 00:00:00 | C03020.01 | 2 | 메탈세라믹용준귀금속합금 | PenCeramHE40Y-CF | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], LLC | 5855 [NAME] | 2564 | 아이지에스그룹(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1092 | 2011-09-19 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 150150350외 10종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스위스 | Acrostak(Schweiz) AG | Stegackerstrasse 14 8409 [NAME] | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1093 | 2011-09-20 00:00:00 | A18020.07 | 3 | 압축파쇄석기 | 2292005 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32  D-75438 Knittlingen | 스위스 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Cheminh de la Vuarpilliere 31 CH-1260 Nyon | 40 | (주)소구
 | 제 수허 | 2011 | 1094 | 2011-09-19 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 4C-D | 품목분리 | 수허09-1381호 | 2009-12-28 00:00:00 | 미국 | G.E. Parallel Design, Inc. | 4313 E Cotton Center Blvd. Suite 100 Phoenix, AZ 85040 | 미국/중국 | 1.G.E. Parallel Design, Inc. 2.GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | 1.4313 E Cotton Center Blvd. Suite 100 Phoenix, AZ 85040 2.No. 19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone 214028 Jiangsu China | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1095 | 2011-09-19 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L9-4/38외 1종 | 의기심 | 6995-5935호 | 2011-08-26 00:00:00 | 캐나다 | Ultrasonix Medical Corporation | 130-4311 Viking Way Richmond, British Columbia V6V 2K9 | - | - | - | 1823 | (주)윌메드
 | 제 수허 | 2011 | 1096 | 2011-09-20 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Natural Face - 1ml외 2종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | S&V Technologies AG | Neuendorfstr 20A D-16761, Hennigsdorf, Germany | 2633 | ㈜테라스템
 | 제 수허 | 2011 | 1097 | 2011-09-20 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | A 1018 WaveOne endo motor including contra-angle 6:1외 1종 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Maillefer Instruments Holding SARL | Chemin du [NAME] 1338 Ballaigues Che, Switzerland | 이탈리아 | Advanced Technology Research (A.T.R) S.r.l. | [NAME], 1 51100 PISTOIA, Italy | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 1098 | 2011-09-20 00:00:00 | A28030.01 | 2 | 검안용굴절력측정기 | Plusoptix A09외 1종 | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 독일 | Plusoptix GMBH | NEUMEYERSTRASSE 48 NURNBERGGERMANY 90411 | 1544 | 휴먼플러스텍
 | 제 수허 | 2011 | 1099 | 2011-09-21 00:00:00 | A36010.02 | 3 | 안과용냉동수술기 | CRYOMATIC | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 영국 | [NAME] | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom | 904 | 국제메디언스
 | 제 수허 | 2011 | 1100 | 2011-09-21 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | 1600690-001외 5종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스위스 | Bien-Air Dental SA | Langgasse 60, CH-2504 Bienne, Switzerland | 657 | (주)더존월드
 | 제 수허 | 2011 | 1101 | 2011-09-21 00:00:00 | A16060.03 | 3 | 펄스광선조사기 | M22 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Lumenis Ltd. | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam 20692, Israel | 44 | (주)원익
 | 제 수허 | 2011 | 1102 | 2011-09-21 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 606.04.210 Dyract XP Intro Kit외 4종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | [NAME] DeTrey GmbH | [NAME], 78467 Konstanz, GERMANY | - | - | - | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 1103 | 2011-09-21 00:00:00 | C02030.01 | 2 | 치과주조용비귀금속합금 | SOLIDUR CoCr | 일괄검토 | - | - | 독일 | YETI Dentalprodukte GmbH | [NAME] Engen, Germany | - | - | - | 1771 | 백광교역
 | 제 수허 | 2011 | 1104 | 2011-09-21 00:00:00 | C22040.01 | 4 | 합성골이식재 | GEM 21S Growth-factor Enhanced Matrix | 동일성 | 수허08-1006호 | 2008-10-16 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Luitpold Pharmaceuticals, Inc. | One [NAME], [NAME], NY 11967 | 2634 | (주)나이벡진천공장 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1105 | 2011-09-21 00:00:00 | C02030.01 | 2 | 치과주조용비귀금속합금 | SOLIBOND N | 일괄검토 | - | - | 독일 | YETI Dentalprodukte GmbH | [NAME] Engen, Germany | - | - | - | 1771 | 백광교역
 | 제 수허 | 2011 | 1106 | 2011-09-21 00:00:00 | B03300.04 | 4 | 장골동맥용스텐트 | PXP35-05-12-080외 50종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | ev3, Inc. | 4600 [NAME], MN, 55442 | 43 | (주)사이넥스
 | 제 수허 | 2011 | 1107 | 2011-09-21 00:00:00 | A89020.01 | 2 | 안과용진료장치 | 7900 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Reliance Medical Products Inc. | 3535 Kings Mills Road Mason, Ohio 45040 | 594 | (주)기산과학
 | 제 수허 | 2011 | 1108 | 2011-09-21 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | HW-18-180외 34종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington, IN 47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1109 | 2011-09-21 00:00:00 | A17200.02 | 2 | 초음파혈류계 | [NAME] : DP-M350 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Cook Vascular Incorporated-CVI | 1186 Montgomery Lane Vandergrift PA 15690 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1110 | 2011-09-22 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 5450-820-000외 4종 | 의기심 | 38567-4471호 | 2011-09-19 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Stryker [NAME] | 1131-1, Higash-Naganuma, Inagi, Tokyo, 206-0802, Japan | 100 | 한국스트라이커(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1111 | 2011-01-18 00:00:00 | B03300.13 | 4 | 심혈관용스텐트 | RSINT22508X외 47종 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Medtronic Inc | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 | 아일랜드 | Medtronic Ireland | Parkmore Business Park West, Galway | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1112 | 2011-09-22 00:00:00 | A89030.02 | 2 | 전동식안과용진료의자 | 7000 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Reliance Medical Products Inc. | 3535 Kings Mills Road Mason, Ohio 45040 | 594 | (주)기산과학
 | 제 수허 | 2011 | 1113 | 2011-09-22 00:00:00 | A89030.02 | 2 | 전동식안과용진료의자 | 980 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Reliance Medical Products Inc. | 3535 Kings Mills Road Mason, Ohio 45040 | 594 | (주)기산과학
 | 제 수허 | 2011 | 1114 | 2011-09-22 00:00:00 | A66000 | 2 | 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구 | ABS-10010S | 동일성 | [NAME] | 2011-04-13 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1115 | 2011-09-22 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | CLEARFIL MAJESTY Flow A1외 8종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Kuraray Medical Inc. | Sakazu, [NAME], [NAME], 710-0801, Japan | 일본 | Kuraray Medical Inc. | 1621 Sakazu, [NAME], [NAME], 710-0801, Japan | 70 | ([NAME]
 | 제 수허 | 2011 | 1116 | 2011-09-22 00:00:00 | A55010.02 | 2 | 수동식일회용의료용천자기 | S001P | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME], LLC | 1221 Crossman Avenue Sunnyvale, CA | 스위스 | Kyphon, Sarl | Pierre-?-Bot 97, CH-2000 Neuch?tel, Switzerland | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1117 | 2011-09-23 00:00:00 | A39010.02 | 2 | 전동식의료용흡인기 | TWISTA SP 1070(57521554) | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Maquet GmbH & Co. [NAME] | Kehler Straße 31 D-76437 Rastatt | 1154 | (주)마퀘트메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1118 | 2011-09-23 00:00:00 | A13060.01 | 2 | 방사성핵종재호흡장치 | AZ-727 | 의기심 | 17154-2834호 | 2011-06-13 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Anzai Medical Co., Ltd. | [NAME], [NAME]-ku, Tokyo | 2636 | (주)케이텍알앤에이
 | 제 수허 | 2011 | 1119 | 2011-09-23 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 1012444-06외 58종 | 의기심 | 23826-5562호 | 2011-08-03 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA95054 | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road, [NAME], CA 92591 | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1120 | 2011-09-26 00:00:00 | A35020.01 | 3 | 의료용전기소작기 | Thermage CPT System Model TG-2B | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | SOLTA Medical, Inc | 25881 Industrial Blvd Hayward, CA 94545 | 1186 | ㈜메디스피드글로벌
 | 제 수허 | 2011 | 1121 | 2011-09-26 00:00:00 | A57220.17 | 3 | 경막외카테터 | NT-12-21외 5종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | NeuroTherm, Inc. | 30 Upton Drive, Suite 2, Wilmington, Massachusetts 01887, USA | 60 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1122 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 1123 | 2011-09-26 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | [NAME] | 인정규격 | 식약청공고 제2008-47호 '의료용산소포화도측정기' | - | - | - | - | 중국 | Beijing Choice Electronic Technology Co.,Ltd. | [NAME], [NAME], [NAME], Shijingshan District, 10041 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 232 | 조인메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1124 | 2011-09-26 00:00:00 | C22020.01 | 4 | 이종골이식재 | Geistlich Combi-Kit Collagen | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Geistlich Pharma AG | Bahnhofstr.40, 6011 Wolhusen | - | - | - | 1631 | ㈜가이스트리히코리아 | 일회용의료기기 |  | 복합구성(이종골이식재 C22020.01[4], 흡수성치주조직재생유도막 C23030.01[4])
 | 제 수허 | 2011 | 1125 | 2011-09-26 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | MD300C312 | 의기심 | 44610-4217호 | 2011-06-13 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Beijing Choice Electronic Technology Co.,Ltd. | [NAME], [NAME], [NAME], Shijingshan District, 10041 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 232 | 조인메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1126 | 2011-09-26 00:00:00 | A57275.01 | 2 | 범용풍선카테터 | CN420-45외 32종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스위스 | Rontis AG | Bahnhofstrasse 7, CH-6301, [NAME] | 1287 | ㈜인터벤션메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1127 | 2011-09-26 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | CH420-45외 55종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스위스 | Rontis AG | Bahnhofstrasse 7, CH-6301, [NAME] | 1287 | ㈜인터벤션메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1128 | 2011-09-26 00:00:00 | B04140.03 | 4 | 원환체인공수정체 | AcrySof IQ Toric IOL Models SN6AT3외 2종 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Alcon Laboratories Inc | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134 | 미국 | Alcon Research Ltd | 6065 [NAME], West Virginia 25702 | 42 | 한국알콘(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1129 | 2011-09-27 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | SIS-1000외 13종 | 의기심 | 10-02-[PHONE] | 2011-08-05 00:00:00 | - | - | - | 필리핀 | SUNG SHIM MEDICAL INC. | 63-D Celery Road, FTI Complex, Taguig City, Metro Manila | 2639 | ㈜성심메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1130 | 2011-09-28 00:00:00 | A59090.07 | 2 | 풍선확장기 | 54-07-000 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Einsteinstr. 1, [NAME] | 428 | ㈜유신메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 1131 | 2011-09-28 00:00:00 | A17200.03 | 2 | 레이저혈류계 | PeriFlux System 5000 | 동일성 | 수허01-1090호 | 2001-09-18 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | Perimed AB | Datavagen 9 A SE-175 43 Jarfalla, Stockholm, Sweden | 2640 | 마이크로메드코퍼레이션
 | 제 수허 | 2011 | 1132 | 2011-09-29 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | PO001R외 256 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 600 | 비브라운코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1133 | 2011-09-29 00:00:00 | A19040.01 | 2 | 의료용스쿠터 | masili-200 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | Zhejiang BISWIFT Vehicle Co.,Ltd. | No.16 Guangze Road, [NAME], Zhejiang, 321025 China | 1578 | 제이엔비모터스(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1134 | 2011-09-29 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | GML-99-02-000S외 21종 | 등급조정 | 수신 07-1693호 | 2007-09-13 00:00:00 | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 [NAME] | - | - | - | 2625 | 아시안메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1135 | 2011-09-29 00:00:00 | A31010.23 | 2 | 일회용내시경캐뉼러 | GER-01-18-035외 6종 | 등급조정 | 수신 08-759호 | 2008-05-07 00:00:00 | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 [NAME] | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe Str.1-5 83101 Rohrdorf/ Achenmuhle | 2625 | 아시안메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1136 | 2011-09-29 00:00:00 | A31010.13 | 2 | 일회용내시경생검브러쉬 | GCB-01-18-120외 5종 | 등급조정 | 수신 08-717호 | 2008-04-29 00:00:00 | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe Straße 1-5 83101 Achenmuhle | - | - | - | 2625 | 아시안메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1137 | 2011-09-29 00:00:00 | A31010.30 | 2 | 일회용내시경겸자 | GBF-01-22-180외 5종 | 등급조정 | 수신 08-718호 | 2008-04-29 00:00:00 | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 [NAME] | - | - | - | 2625 | 아시안메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1138 | 2011-09-30 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 1012401-06외 76종 | 의기심 | 35927-6601호 | 2011-09-19 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA95054, USA | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road, [NAME], CA 92591, USA | 371 | 한국애보트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1139 | 2011-09-30 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | 1011914-020외 71종 | 의기심 | 45717-6618호 | 2011-09-19 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA95054, USA | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road, [NAME], CA 92591, USA | 371 | 한국애보트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1140 | 2011-09-30 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | 1012008-120외 15종 | 의기심 | 49809-6619호 | 2011-09-19 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA95054, USA | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road, [NAME], CA 92591, USA | 371 | 한국애보트(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1141 | 2011-09-30 00:00:00 | A35100.01 | 3 | 초음파수술기 | Sonopet Ultrasonic Surgical System Console REF 5450-852-000 | 의기심 | 38566-4649호 | 2011-09-28 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Stryker [NAME] | 1131-1, Higash-Naganuma, Inagi, Tokyo, 206-0802, Japan | 100 | 한국스트라이커(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1142 | 2011-09-30 00:00:00 | B07050.02 | 2 | [NAME] | PLP ULTRASONIC PROBE COVER | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 말레이지아 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. | Lot 5322, 15th [NAME], Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, [NAME] 똔무 | 2641 | 에스케이씨스템 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1143 | 2011-09-30 00:00:00 | A57040.06 | 2 | 담관결석제거용풍선카테터 | 03 20 51 20외 5종 | 일괄검토 | - | - | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | Goldsbergstrasse 18 D-46487 Wesel | 프랑스 | PRINCE MEDICAL | [NAME], 60530 ERCUIS | 355 | (주)지인씨앤티
 | 제 수허 | 2011 | 1144 | 2011-09-30 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | CryoLight 12.0 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | ELMAKO GmbH & Co. [NAME] | Industriestraße 8, 76473 Iffezheim, Germany | 2573 | (주)유아이씨커머셜펌
 | 제 수허 | 2011 | 1145 | 2011-09-30 00:00:00 | B04030.02 | 4 | 생체재질인공심장판막 | MCS-P3-640외 1종 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 | 미국 | Medtronic-CoreValve Inc. | 1, 2 and 3 Jenner, [NAME] 100 [NAME], CA 92168 | 245 | 메드트로닉코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기 |  |  |  | 희소의료기기, 재심사대상(5년), 전수조사
 | 제 수허 | 2011 | 1146 | 2011-09-29 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | GEB-11-19-420외 11종 | 등급조정 | 서울수신07-2018호 | 2007-11-12 00:00:00 | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe GmbH,독일,Medi-Globe Straße 1-5 83101 Achenmuhle | - | - | - | 2625 | 아시안메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 1147 | 2011-09-30 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | ACUVUE ADVANCE PLUS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR | 의기심 | 82607-6498호 | 2011-09-14 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 | 190 | (주)한국존슨앤드존슨
 | 제 수허 | 2011 | 1148 | 2011-09-30 00:00:00 | B08010.01 | 3 | 남성용콘돔 | LUBRICATED외 4종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 베트남 | Medevice 3S Joint Venture Co,. Ltd. | Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist, [NAME] Province | 2642 | (주)메디바이스코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1149 | 2011-09-30 00:00:00 | A28270.01 | 2 | 안압계 | Icare Tonometer PRO TA03 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 핀란드 | Icare Finland Oy | Hevosenkenka 3 FI-02600 Espoo | 1544 | 휴먼플러스텍
 | 제 수허 | 2011 | 1150 | 2011-10-05 00:00:00 | A28140.01 | 2 | 시계조사레이저장치 | P200MAAF(200Tx) | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 영국 | OPTOS PLC | [NAME], Carnegie Business Campus, [NAME], Dunfermline, Fife KY11 8GR | 1947 | (주)시노서울
 | 제 수허 | 2011 | 1151 | 2011-10-05 00:00:00 | A31290.01 | 2 | 경성복강경 | 72202463외 2종 | 인정규격 | - | - | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 미국/독일 | 1.Henke [NAME] 2.Henke-Sass Wolf GmbH | 1.135 Schofield Avenue, Dudley, Massachusetts, 01571 2.Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen | 360 | 스미스앤드네퓨(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1152 | 2011-10-05 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 046W0AN24535외 68종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 프랑스 | [NAME] | Cite Mondiale, 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1153 | 2011-10-06 00:00:00 | A35025.02 | 3 | [NAME] | GK398R외 2종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | Aesculap AG | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen | 600 | 비브라운코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1154 | 2011-10-06 00:00:00 | A31010.39 | 2 | [NAME] | SILSPT5TA외 2종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA | 미국 | Covidien | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA | 516 | 코비디엔코리아㈜
 | 제 수허 | 2011 | 1155 | 2011-10-06 00:00:00 | C23030.01 | 4 | 흡수성치주조직재생유도막 | Geistlich Mucograft 30772.1 (15x20 mm)외 2종 | 의기심 | 20770-6600호 | 2011-09-19 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | Geistlich Pharma AG | Bahnhofstr. 40, 6110 Wolhusen | 1631 | (주)가이스트리히코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1156 | 2011-10-07 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | 1 Day ACUVUE EasyGo Brand Contact Lenses (etafilcon A) | 의기심 | 84239-6550호 | 2011-09-20 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256 | 190 | (주)한국존슨앤드존슨
 | 제 수허 | 2011 | 1157 | 2011-10-10 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골접합용나사 | 02.03161.030외 27종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Zimmer, Inc. | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN46580 | 429 | ㈜짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1158 | 2011-10-10 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 786-0513외 132종 | 등급조정 | 서울수신05-464호 | 2005-03-31 00:00:00 | - | - | - | 독일 | FORESTADENT Bernhard Forster GmbH | [NAME], 151 D-75172 Pforzhein | 1277 | ㈜좋은보코
 | 제 수허 | 2011 | 1159 | 2011-10-10 00:00:00 | C17040.01 | 2 | 치과교정용시멘트 | 712-070외 6종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | 3M Unitek Corporation | 2724 South Peck Road Monrovia, CA 91016 | 166 | 한국쓰리엠(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1160 | 2011-10-10 00:00:00 | A17250.02 | 4 | 중심순환계혈관내색전촉진용보철재 | 9-PDA2-03-04외 7종 | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 미국 | AGA Medical Corporation | 5050 [NAME], MN 55442 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1161 | 2011-10-10 00:00:00 | A34050.01 | 2 | 혈액냉장고 | JBB3004D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC | 275 Aiken Road Asheville, NC 28804 | 23 | (주)태크노마트
 | 제 수허 | 2011 | 1162 | 2011-10-10 00:00:00 | A34050.01 | 2 | 혈액냉장고 | JBB5004D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC | 275 Aiken Road Asheville, NC 28804 | 23 | (주)태크노마트
 | 제 수허 | 2011 | 1163 | 2011-10-10 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | BeneView T5 | 동일성 | 수허07-889 | 2007-10-27 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12 Road South, Hi-Tech Industrial park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1164 | 2011-10-10 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | BeneView T8 | 동일성 | 수허07-888 | 2007-10-21 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1165 | 2011-10-10 00:00:00 | A26100.01 | 2 | [NAME] | [NAME] | 동일성 | 수허07-890 | 2007-10-21 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1166 | 2011-10-10 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | MEC-1200 | 동일성 | 수허06-1129 | 2006-11-02 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1167 | 2011-10-10 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | VS-800 | 동일성 | 수허07-473 | 2007-06-04 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1168 | 2011-10-10 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | PM-8000Express | 동일성 | 수허09-416 | 2009-04-29 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1169 | 2011-10-10 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | PM-7000 | 동일성 | 수허07-847 | 2007-10-05 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME], Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R.China | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1170 | 2011-10-10 00:00:00 | C10010.01 | 2 | 고형근관충전재 | GUTTA PERCHA POINTS(ISO) #8외 795종 | 등급조정 | 대전수신98-277호 | 1998-04-04 00:00:00 | 중국 | TIANJIN DIADENT CO.,LTD | [NAME], [NAME], Xiqing District, Tianjin City, China | - | - | - | 411 | (주)다이아덴트
 | 제 수허 | 2011 | 1171 | 2011-10-10 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | 80993외 3종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. a St Jude Medical Company | 2375 Morse Ave. [NAME], CA 92614 | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 1172 | 2011-10-10 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | VIO 100C | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | ERBE Elektromedizin GmbH | Waldhoernlestrasse 17 D-72072, Tubingen, Germany | 561 | 동아제약(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1173 | 2011-10-10 00:00:00 | A09270.01 | 4 | 이식형인공심장박동기 | Effecta D외 1종 | 의기심 | 104551-4720호 | 2011-10-04 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Biotronik SE & Co. [NAME] | [NAME] 1 12359 Berlin | 577 | (주)한송아이 |  | 추적관리대상의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1174 | 2011-10-10 00:00:00 | A09270.01 | 4 | 이식형인공심장박동기 | Effecta DR외 1종 | 의기심 | 104994-4719호 | 2011-10-04 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Biotronik SE & Co. [NAME] | [NAME] 1 12359 Berlin | 577 | (주)한송아이 |  | 추적관리대상의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1175 | 2011-10-11 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | Multi CCD Digital Radiography Naomi-2001외 1종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | RF Co., Ltd. | 3 Nagagosho, Nagano-shi, Nagano 380-0935, Japan | 2037 | (주)알에프시스템코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1176 | 2011-10-11 00:00:00 | A26430.05 | 2 | [NAME] | FastScan | 의기심 | 80146-6413호 | 2011-09-21 00:00:00 | - | - | - | 미국 | IOS Technologies, Inc. | 3978 Sorrento Valley Blvd. [NAME]. 200 San Diego, CA 92121 | 2616 | (주)바텍코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1177 | 2011-10-11 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | [NAME] | 일괄검토 | - | - | 독일 | Siemens AG | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen, Germany | 독일 | Siemens AG | Medical Solutions, Business Unit MR, Henkestraβe 127, DE-91052 Erlangen, Germany | 390 | 지멘스(주) |  |  | 조합의료기기[(초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치, A12010.01, 2), (양전자방출전산화단층촬영장치, A13010.01, 2)]
 | 제 수허 | 2011 | 1178 | 2011-10-11 00:00:00 | A58020.04 | 2 | 식도진단용초음파프로브 | PET-512MC | 일괄검토 | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550 | - | - | - | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 1179 | 2011-10-11 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | TOSHIBA SCANNER Alexion MODEL TSX-032A | 의기심 | 10-03-[PHONE] | 2011-09-30 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 1180 | 2011-10-11 00:00:00 | A09280.01 | 4 | 이식형인공심장박동기전극 | 5086MRI | 안유일괄 | - | - | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA | 미국 | Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI | Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA | 245 | 메드트로닉코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1181 | 2011-10-11 00:00:00 | A09270.01 | 4 | 이식형인공심장박동기 | A3DR01 | 안유일괄 | - | - | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA | 스위스 | Medtronic Europe Sarl | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND | 245 | 메드트로닉코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1182 | 2011-10-12 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Get BTE Power | 인정규격 | - | - | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1183 | 2011-10-12 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 20195-310외 2종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 독일 | ERBE Elektromedizin GmbH | Waldhoernlestrasse 17 D-72072 Tubingen, GERMANY | 561 | 동아제약(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1184 | 2011-10-12 00:00:00 | A09240.01 | 3 | 인공신장기용여과기 | Toraylight CS-1.3U외 3종 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Toray Industries, Inc | 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666 | 일본 | Toray Industries, Inc. Okazaki Plant, Renal Care Devices Production Dept. | 1 Aza-Deguchi, Yahagi-cho, Okazaki, Aichi, 444-8522 | 697 | (주)엠에스메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 1185 | 2011-10-12 00:00:00 | A26290.01 | 2 | 범용유발성응답용자극기 | S12X | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Grass Technologies Product Group, Astro-Med, Inc. | 53 Airport Park Drive Rockland, MA 02370 | 456 | (주)영우메디텍
 | 제 수허 | 2011 | 1186 | 2011-10-12 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | 606.03.001 SDR Sample [NAME] 2종 | 의기심 | 91690-6858호 | 2011-09-28 00:00:00 | 독일 | [NAME] DeTrey GmbH | [NAME], 78467 Konstanz, Germany | 미국 | [NAME] Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963, USA | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 | 제 수허 | 2011 | 1187 | 2011-10-13 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | SILSDISSECT36dhl 3종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | United States Surgical,  a division of Tyco Healthcare Group LP | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA | 미국 | United States Surgical,  a division of Tyco  Healthcare Group LP | 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473 USA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1188 | 2011-10-13 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 02.02263.009외 22종 | 일괄검토 | - | - | 스위스 | Zimmer GmbH | [NAME], CH-8404 Winterthur, Switzerland | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1189 | 2011-10-13 00:00:00 | A11110.06 | 2 | 디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치 | HYPER-G CM | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | ASAHI ROENTGEN IND. CO., LTD | 376-3 Tsukiyama-[NAME] Kyoto 601-8203 JAPAN | 1032 | 동서의료기산업(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1190 | 2011-10-13 00:00:00 | A28270.01 | 2 | 안압계 | Full Auto Tonometer TX-20P | 일괄검토 | - | - | 일본 | Canon Inc. | 30-2, Shimomaruko 3Chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501 | 일본 | Canon Components, Inc | 3461-1, Oaza-Shichihongi,  Kamisato-machi, [NAME]-gun, Saitama 369-0393 | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1191 | 2011-10-13 00:00:00 | A01030.01 | 2 | 유아가온장치 | 103 | 일괄검토 | - | - | 일본 | ATOM Medical Corpation | 18-15, [NAME], Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN | 일본 | ATOM Medical Corp. Urawa Factory | 2-1, [NAME],[NAME], Saitama-shi, [NAME], JAPAN | 456 | (주)영우메디텍
 | 제 수허 | 2011 | 1192 | 2011-10-14 00:00:00 | B07070.04 | 3 | 2차치유하이드로겔창상피복재 | RR650 | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 미국 | ArthoroCare Corporation | Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA94085-3523 | 422 | (주)광우메딕스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1193 | 2011-10-14 00:00:00 | B07070.04 | 3 | 2차치유하이드로겔창상피복재 | [NAME] | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 미국 | ArthoroCare Corporation | Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA94085-3523 | 422 | (주)광우메딕스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1194 | 2011-10-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | ML6-15-D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1195 | 2011-10-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C1-5-D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1196 | 2011-10-14 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | Titanium Adapter (TA 200) | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 캐나다 | Medionics International Inc. | 114 [NAME], Markham, Ontario L6E 1A5, Canada | 591 | 보령제약(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1197 | 2011-10-14 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | XFOR2005외 31종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 네덜란드 | Blue Medical Devices B.V | Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond | 2498 | 오메드 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1198 | 2011-10-17 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | 1600637-001외 13종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 스위스 | Bien-Air Dental SA | Langgasse 60, CH-2504 Bienne, Switzerland | 357 | ㈜더존월드
 | 제 수허 | 2011 | 1199 | 2011-10-18 00:00:00 | A58020.06 | 3 | 혈관내진단용초음파프로브 | 88900 Visions PV 8.2F Intravascular Imaging Catheter | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Volcano Corporation | 2870 Kilgore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA | 246 | (주)비티플러스
 | 제 수허 | 2011 | 1200 | 2011-10-19 00:00:00 | B03300.13 | 4 | 심혈관용스텐트 | BMX-2208외 29종 | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 스위스 | Biosensors International Group Ltd. | [NAME] Morges | 1499 | (주)디오 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1201 | 2011-10-19 00:00:00 | A64200.02 | 2 | 내시경피하삽입유도기구 | CRC213240외 10종 | 의기심 | 91635-7158호 | 2011-10-12 00:00:00 | - | - | - | 독일 | JOIMAX GmbH | Amalienbadstrasse 41, RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe, Germany | 1932 | 에스앤에스케어텍(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1202 | 2011-10-19 00:00:00 | A58020.04 | 2 | 식도진단용초음파프로브 | TEEx/8-3 MHz Transducer | 일괄검토 | - | - | 미국 | SonoSite | 21919 30TH DR, SE Bothell Washington 98021 | - | - | - | 1628 | (주)허스케어
 | 제 수허 | 2011 | 1203 | 2011-10-19 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | SonixTABLET [NAME] | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2011-10-07 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Ultrasonix Medical Corporation | 130-4311 Viking Way, Richmod, British Columbia  V6V 2K9 Canada | 1823 | (주)윌메드
 | 제 수허 | 2011 | 1204 | 2011-10-20 00:00:00 | A44010.30 | 2 | 범용전동식의료용클램프 | 240-240-999 | 의기심 | 40966-4805호 | 2011-10-10 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court, San Jose, California, 95138, USA | 100 | 한국스트라이커(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1205 | 2011-10-20 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | FUSION | 동일성 | 수허08-742호 | 2011-10-17 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 # Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1206 | 2011-10-20 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | TARGA PLUS P | 동일성 | 수허08-605호 | 2011-10-17 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 # Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1207 | 2011-10-20 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | FUSION PP plus | 동일성 | 수허08-741호 | 2011-10-17 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 # Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1208 | 2011-10-20 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | ARENA 1HP | 동일성 | 수허10-1103호 | 2011-10-17 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 # Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1209 | 2011-10-20 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | ARENA 1P | 동일성 | 수허10-343호 | 2011-10-17 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 # Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1210 | 2011-10-20 00:00:00 | A34040.01 | 2 | [NAME] | enFlow IV Fluid / Blood Warmer System | 일괄검토 | - | - | 미국 | Vital Signs Inc. | 20 Campus Road Totowa, NJ 07512 USA | 미국 | Enginivity LLC | 1 Militia Drive, LLA Lexington MA 02421 USA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1211 | 2011-10-20 00:00:00 | A26380.07 | 2 | 안과용초음파영상진단장치 | VuMax | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Sonomed Inc. | 1979 Marcus Ave Suite C105 Lake Success, NY 11042 | 599 | (주)지원메디칼
 | 제 수허 | 2011 | 1212 | 2011-10-19 00:00:00 | A31090.26 | 4 | 경성척추경 | VSII(Visionsense Stereoscopic Vision System) | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Visionsense Ltd. | 20 Hamagshimim st., [NAME], 49348 | 44 | ㈜원익 |  |  | 복합구성의료기기[경성척추경(A31090.26,4등급),재사용가능내시경캐뉼러(A31010.22,1등급),내시경용광원장치(A03020.02,2등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 1213 | 2011-10-20 00:00:00 | B03300.01 | 3 | 담관용스텐트 | ZIB6-40-8-4.0외 14종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1214 | 2011-10-20 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | [NAME] 153종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 | 제 수허 | 2011 | 1215 | 2011-10-20 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | 127448외 5종 | 동일성 | 수허04-1244호 | 2004-09-06 00:00:00 | 독일 | BIOTRONIK SE & Co. KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 스위 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1216 | 2011-10-20 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 335384외 51종 | 동일성 | 수허04-1245호 | 2004-09-06 00:00:00 | 독일 | BIOTRONIK SE & Co.KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 스위 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1217 | 2011-10-20 00:00:00 | A79120.01 | 2 | 마취액주입도구한벌 | 100/395/160외 1종 | 품목분리 | 수허06-492호 | 2006-05-12 00:00:00 | - | - | - | 영국 | Smiths Medical International Limited | Hythe [NAME] CT21 [NAME] | 1741 | (주)유파인메드
 | 제 수허 | 2011 | 1218 | 2011-10-20 00:00:00 | B03300.13 | 4 | 심혈관용스텐트 | 344150외 32종 | 동일성 | 수허04-1246 | 2004-09-06 00:00:00 | 독일 | BIOTRONIK SE & Co.KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 스위 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1219 | 2011-10-20 00:00:00 | A79120.01 | 2 | 마취액주입도구한벌 | 100/382/116외 10종 | 품목분리 | 수허06-492호 | 2006-05-12 00:00:00 | - | - | - | 영국 | Smiths Medical International Limited | Hythe [NAME] CT21 [NAME] | 1741 | (주)유파인메드
 | 제 수허 | 2011 | 1220 | 2011-10-20 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | 335384외 51종 | 동일성 | 수허08-887호 | 2008-09-19 00:00:00 | 독일 | BIOTRONIK SE & Co.KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 스위 | BIOTRONIK AG | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1221 | 2011-03-07 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | REMstar Auto A-Flex | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Respironics Inc. | 1001 [NAME] PA15668 | 1274 | 에스케이케미칼(주)생명과학부문오산 |  |  | 조합의료기기[양압지속유지기(A07010.08,3), 의료용온습도조절기(A07060.01,2)]
 | 제 수허 | 2011 | 1222 | 2011-10-20 00:00:00 | C20030.01 | 3 | 치과용임플란트고정체 | ET3M3508S외 74종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | HIOSSEN Inc. | 85 [NAME]19030 | 348 | 오스템임플란트(주) | 일회용의료기기 |  | 복합구성의료기기[치과용임플란트고정체(C20030.01[3], 치과용임플란트상부구조물(C20040.01[2]), 치과용임플란트시술기구(C21010.01,[1])]
 | 제 수허 | 2011 | 1223 | 2011-10-21 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 3CRF-D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1224 | 2011-10-21 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L8-18i-D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1225 | 2011-10-21 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | cobas 4800ⓡ system | 일괄검토 | - | - | 미국 | Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876 | 스위스 | 1.Roche Diagnostics Ltd. 2.Hamilton Bonaduz AG | 1.Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz 2.Via Crusch 8, 7402 Bonaduz | 730 | 한국로슈진단(주) |  |  | 복합구성의료기기[유전자증폭장치(A22520.01, 2등급), 핵산추출기구(A22280.02, 1등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 1226 | 2011-10-21 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 3000000외 33종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 7375 [NAME] Lake Road Mineapolis, MN, 55439 | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1227 | 2011-10-21 00:00:00 | A17260.02 | 4 | 색전방어용기구 | 9-ACP-007-016외 7종 | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 미국 | AGA Medical Corporation | 5050 [NAME], MN 55442 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1228 | 2011-10-24 00:00:00 | A09260.01 | 3 | 체외형인공심장박동기 | Bloom DTU-215B | 동일성 | 수허09-812호 | 2009-08-28 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Fischer Medical Technologies LLC | 325 Interlocken Parkway, Building C, Broomfield, Colorado, 80021 | 364 | (주)코메딕스
 | 제 수허 | 2011 | 1229 | 2011-10-24 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | MD300C11 | 의기심 | 94816-6933호 | 2011-10-13 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Beijing Choice Electronic Technology Co.,Ltd. | [NAME], [NAME], [NAME], Shijingshan District, 10041 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 232 | 조인메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1230 | 2011-10-24 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | QuikClot Interventional hemostatic bandage | 의기심 | 72043-6765호 | 2011-09-26 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Z-Medica Corporation | 4 Fairfield Blvd., Wallingford, CT 06492, USA | 409 | 한미메디케어(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1231 | 2011-10-24 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | WC-16-35외 5종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | NeuroTherm, Inc. | 30 Upton Drive, Suite 2, Wilmington, Massachusetts 01887, USA | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1232 | 2011-10-25 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR UB-510 | 일괄검토 | - | - | 일본 | A&D CO.,LTD., | 3 23-14,Higashi-Ikebukuro,Toshima-Ku,Tokyo,Japan | 중국 | A&D Electronics(ShenZhen) Co.,Ltd. | [NAME], Tantou Village,Songgang Town, Baoan District, Shenzhen,Guangdong Province,CHINA | 1507 | 한국에이엔디㈜
 | 제 수허 | 2011 | 1233 | 2011-10-20 00:00:00 | A79120.01 | 2 | 마취액주입도구한벌 | 100/395/160외 1종 | 품목분리 | 수허06-492호 | 2006-05-12 00:00:00 | - | - | - | 영국 | Smiths Medical International Limited | Hythe [NAME] CT21 [NAME] | 1741 | ㈜유파인메드
 | 제 수허 | 2011 | 1234 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | S4-10-D | 일괄검토 | - | - | 미국 | GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS LLC | 9900 Innovation Drive, WAUWATOSA, WI 53226 USA | 미국 | Sound Technology, Inc. | 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA | 285 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1235 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | P6D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 노르웨이 | GE Vingmed Ultrasound AS | Strandpromenaden 45 N-3191 Horten, Norway | 286 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1236 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | P2D | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 노르웨이 | GE Vingmed Ultrasound AS | Strandpromenaden 45 N-3191 Horten, Norway | 287 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1237 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | IC5-9-D | 일괄검토 | - | - | 일본 | - | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 중국 | GE Medical Systems (China)Co., Ltd | No. 19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone 214028 Jiangsu China | 288 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1238 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 9L-D | 일괄검토 | - | - | 일본 | - | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 인디아 | Wipro GE Healthcare PVT Ltd | NO4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE 560 067, KARNATAKA IND | 289 | [NAME])
 | 제 수허 | 2011 | 1239 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.09 | 2 | 비혈관계수술초음파진단용프로브 | PVF-738H외 1종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 1240 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.09 | 2 | 비혈관계수술초음파진단용프로브 | PLT-705BTH | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 | 제 수허 | 2011 | 1241 | 2011-10-25 00:00:00 | A29010.01 | 2 | 청력검사기 | Harp | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Inventis srl | [NAME], 1/3 35127 Padua, Italy | 2017 | (주)엔터윈
 | 제 수허 | 2011 | 1242 | 2011-10-25 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | 65EC10EB외 1종 | 동일성 | 수허06-648호 | 2006-06-15 00:00:00 | 중국 | [NAME] | [NAME], Keji 12 Road South, Hi-Tech Industrial park, Nanshan, 518057, Shenzhen | - | - | - | 365 | (주)메디헬프라인
 | 제 수허 | 2011 | 1243 | 2011-10-26 00:00:00 | B02020.03 | 3 | 폴리에스터봉합사 | W10B52외 2종 | 품목분리 | 수허09-1345 | 2009-12-23 00:00:00 | 미국 | Ethicon LLC | 475 C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969 | 멕시코 | Ethicon, Inc. | Calle Durango No. 2751, Lote, Bravo, [NAME], [NAME], [NAME] 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1244 | 2011-10-26 00:00:00 | B02020.03 | 3 | 폴리에스터봉합사 | w6757외 1종 | 품목분리 | 수허10-1189 | 2010-11-10 00:00:00 | 미국 | Ethicon LLC | 475 C Street Los Frailes Industrial Park Suite 401 Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969 | 멕시코 | Ethicon, Inc. | Calle Durango No. 2751, Lote, Bravo, [NAME], [NAME], [NAME] 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1245 | 2011-10-26 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Digitrim 23 P외 1종 | 인정규격 | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08  Ayer Rajah Crescent # Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1246 | 2011-10-26 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Arena 1S | 인정규격 | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08  Ayer Rajah Crescent # Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1247 | 2011-10-26 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | RFE-5외 6종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | NeuroTherm, Inc. | 30 Upton Drive, Suite 2, Wilmington, Massachusetts 01887, USA | 360 | 스미스앤드네퓨(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1248 | 2011-10-26 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | RACER | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2011-10-20 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd | No.3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, Guangdong, China | 289 | (주)대세엠케어
 | 제 수허 | 2011 | 1249 | 2011-10-26 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | MARATHON | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2011-10-20 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd | No.3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, Guangdong, China | 289 | (주)대세엠케어
 | 제 수허 | 2011 | 1250 | 2011-10-26 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | RIDER2 | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2011-10-20 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd | No.3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, Guangdong, China | 289 | (주)대세엠케어
 | 제 수허 | 2011 | 1251 | 2011-10-26 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | RUNNER2 | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2011-10-20 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd | No.3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, Guangdong, China | 289 | (주)대세엠케어
 | 제 수허 | 2011 | 1252 | 2011-10-26 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | Phyaction CL | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 벨기에 | GymnaUniphy N.V. | Pasweg 6A-3740 BILZEN | 1978 | 새한 |  |  | 조합의료기기[의료용레이저조사기(A37020.01, 3등급), 저주파자극기(A16010.01, 2등급), 초음파자극기(A16090.01, 2등급)]
 | 제 수허 | 2011 | 1253 | 2011-10-26 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | 10.401.1520외 11종 | 안유일괄 | - | - | - | - | - | 미국 | Cook Biotech Incorporated | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1254 | 2011-10-26 00:00:00 | B04020.01 | 4 | [NAME] | HVS-010-0610외 3종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | MiMedx Group, Inc. | 811 [NAME] SE, Suite B, Marietta, GA30067 | 2493 | (주)스파이노텍 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1255 | 2011-10-27 00:00:00 | B02020.14 | 3 | 기타비흡수성봉합사 | MR004C외 3종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec | 11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 | - | - | - | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1256 | 2011-10-27 00:00:00 | A64010.02 | 2 | 전자식의료용측각도계 | DataLog System | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 영국 | Biometrics Ltd | Unit 25, Nine Mile Point Industrial Estate, Cwmfelinfach, [NAME], NP117Hz, UK | 195 | 앞썬
 | 제 수허 | 2011 | 1257 | 2011-10-27 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | Ingenia 3.0T | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2011-10-19 00:00:00 | - | - | - | 네덜란드 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | [NAME] PC Best The Netherlands | 1246 | (주)필립스전자
 | 제 수허 | 2011 | 1258 | 2011-10-27 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | RX13 | 동일성 | 수허07-660호 |  | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | Blk 28 Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1259 | 2011-10-27 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | ARENA 2HP+ | 동일성 | 수허07-657호 |  | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | Blk 28 Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1260 | 2011-10-27 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | ARENA 2P+ | 동일성 | 수허07-659호 |  | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | Blk 28 Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 | 제 수허 | 2011 | 1261 | 2011-10-27 00:00:00 | A59090.07 | 2 | 풍선확장기 | AI30외 1종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 중국 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,Ltd | No.668-18 Huajiang Road, 201803 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 450 | 휴메드(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1262 | 2011-10-27 00:00:00 | B03140.01 | 3 | 금속골고정재 | 340-0001-SP외 5종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | OsteoMed L.P. | 3885 Arapaho Road Addison TX 75001, USA | 1826 | 리메디칼 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1263 | 2011-10-27 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 02.03151.010외 24종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Zimmer, Inc | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580 | - | - | - | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1264 | 2011-10-28 00:00:00 | A37010.11 | 3 | [NAME] | Waterlase iPlus | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | Biolase Technology,Inc | 4 Cromwell Irvine, CA 92618 | 562 | 명진디앤티(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1265 | 2011-10-28 00:00:00 | A69010.02 | 2 | 치과임플란트시술용엔진 | 11501LED | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 프랑스 | [NAME] | 2237, avenue [NAME] | 1499 | (주)디오
 | 제 수허 | 2011 | 1266 | 2011-10-28 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | CH-650 | 의기심 | 58034-7018호 | 2011-10-17 00:00:00 | 일본 | Citizen Systems Japan Co., Ltd. | 6-1-12 Tanashi-cho, Nishi-Tokyo-shi, Tokyo 188-8511 Japan | 중국 | Citizen Systems(Jiangmen) Co.,Ltd. | Building C 399 [NAME] Jiang Hai District Jiangmen Guangdong 529040 | 1483 | 디아센스코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1267 | 2011-10-28 00:00:00 | A79140.01 | 2 | 의약품주입여과기 | AEF1E외 1종 | 일괄검토 | - | - | 영국 | Pall Medical | Europa House, Havant Street, Portmouth, PO1 3PD | 영국 | Pall Newquay | St. Columb Major, Cornwall | 152 | 한국폴(주) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1268 | 2011-10-28 00:00:00 | A39010.05 | 2 | 안과용관류흡인기 | BL5612외 3종 | 일괄검토 | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122 | 75 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1269 | 2011-10-28 00:00:00 | B04220.01 | 4 | 생체재료이식용뼈 | DBM050외 3종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 미국 | EBI, LLC. doing business as Biomet Osteobiologics | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1270 | 2011-10-31 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | GEN11 | 일괄검토 | - | - | 미국 | [NAME], LLC | 475 [NAME], 00969 Guaynabo, PUERTO RICO | 미국 | [NAME] | 3800 Giddings Rd., [NAME], MI 48326 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1271 | 2011-10-31 00:00:00 | A26410.01 | 2 | 초음파도플러진단장치 | THD Evolution | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | THD S.p.A. | [NAME], 1 42015 Cprreggio (RE)- Italy | 838 | 대니무역(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1272 | 공란
 | 제 수허 | 2011 | 1273 | 2011-10-31 00:00:00 | A66110.01 | 2 | 생체검사용도구한벌 | RAMPIPELLA 1 FORO (720196)외 1종 | 일괄검토 | - | - | - | - | - | 이탈리아 | RI.MOS. [NAME] | [NAME], 29 41037 Mirandola | 2652 | 치어럽스메디 | 일회용의료기기
 | 제 수허 | 2011 | 1306 | 2011-10-24 00:00:00 | A54010.01 | 2 | 주사기 | 301183외 3종 | 일괄검토 | - | - | 아일랜드 | Becton, Dickinson and Company Limited | [NAME], Drogheda, Co. [NAME] | 스페인 | Becton Dickinson S.A. | Camino de Valdeoliva, s/n. 28750 San Agustin de Guadalix (Madrid) | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1351 | 2011-03-25 00:00:00 | A31100.02 | 2 | 연성후두경 | FI-7BS외 3건 | 일괄검토 | - | - | 일본 | HOYA Corporation | 2-7-5, Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan | 일본 | HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, [NAME], [NAME] 987-2203, Japan | 44 | (주)원익
 | 제 수허 | 2011 | 1384 | 2011-01-24 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | FD-7C-1 | 일괄검토 | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan | 일본 | Aomori Olympus Co.,Ltd | 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 | 제 수허 | 2011 | 1399 | 2011-04-13 00:00:00 | A07040.01 | 2 | 의료용산소발생기 | [NAME] OCSI | 일괄검토 | - | - | 미국 | Nidek Medical Products, Inc. | 3949 Valley East Industrial Drive, Birmingham, Alabama, 35217 | - | - | - | 745 | (주)통일의료기