Spreadsheet: 01fcd02c-67d3-4eba-b63e-e3e286be02a1
Sheet: 2012

 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 기술문서 |  |  | 제조의뢰자 |  |  | 제조자
코드 번호 | 최종 수정 일자 | 취하 연도 | 구분 | 허가 년도 | 허가 번호 | 허가 일자 | 분류 번호 | 등급 | 품목명 | [NAME] | 심사 구분 | 통지서 번호 | 적합 일자 | 국가 | 상호 | [NAME] | 국가 | 상호 | [NAME] | 업허가 번호 | 수입업소명 | 일회용 의료기기 | 추적관리 대상 의료기기 | 조합/한벌 | 취소 취하 | 취소 취하 일자 | 비고 | 변경 이력
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1 | 2012-01-02 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | EXILIS | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | BTL Industries Limited | 161 Cleveland Way, Stevenage, [NAME] | 1597 | [NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 2 | 2012-01-02 00:00:00 | A58060.17 | 2 | 체내형의료용전극 | MMS-Z1-A외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 네덜란드 | Medical Measurement Systems B.V. | Colosseum 25, 7521 PV Enschede | 미국 | [NAME], Inc. | 9150 Commerce Center Circle#500 Highlands Ranch, CO 80129 | 355 | (주)지인씨앤티
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 3 | 2012-01-02 00:00:00 | A64170.01 | 2 | 카테터삽입기 | RC-09700외 2종 | 품목분리 | 수허 98-492호 | 1998-07-06 00:00:00 | 미국 | Arrow International Inc. | 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203 USA | 미국 | Arrow International, Inc. | 312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 | 130 | (주)케이씨피 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 4 | 2012-01-02 00:00:00 | A64170.01 | 2 | 카테터삽입기 | AK-09601외 37종 | 품목분리 | 수허 98-492호 | 1998-07-06 00:00:00 | 미국 | Arrow International, Inc.(subsidiary of Teleflex, Incorporated) | 2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania 19605 USA | 미국/멕시코/체코공화국 | 1.Arrow International, Inc. 2.Arrow Internacional de Chihuahua S.A. de C.V. 3.Arrow Internationall CR, a.s. | 1.312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 2.Avenida Washington 3701 Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia, Edificio 41 [NAME] 3.Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 | 130 | (주)케이씨피 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 5 | 2012-01-02 00:00:00 | C27020.01 | 2 | 금속제근관포스트 | C 0193 1 RADIX-ANKER STANDARD외 21종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Maillefer Instruments Holding SARL | Chemin du Verger3, [NAME], Switzerland | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 |  | 2012 | 제 수허 | 2012 | 6 | 2012-01-02 00:00:00 | A09070.01 | 4 | 심폐용혈액여과기 | D570외 5종 | 동일성 | 수허 03-1206호 | 2003-10-17 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Sorin Group Italia S.r.l | [NAME], 86, 41037 Mirandola MO, Italy | 1969 | 라파메드(유) | 일회용의료기기 |  |  | 취하 | 2012-05-22 00:00:00 |  | 허가증자진반납(12.05.22)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 7 | 2012-01-02 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Enzygnost Anti-HBsⅡ | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 8 | 2012-01-02 00:00:00 | D10520.01 | 4 | 유전자증폭장치용시약 | COBAS AmpliScreen HIV-1 Test, version 1.5 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 9 | 2012-01-02 00:00:00 | D10011.01 | 4 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치용시약 | Procleix HIV-1/HCV Assay | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)녹십자엠에스 |  |  |  | 취하 | 2012-09-20 00:00:00 |  | 허가증자진반납(12.09.20)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 10 | 2012-01-02 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Enzygnost Anti-HIV 1/2 Plus | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 11 | 2012-01-02 00:00:00 | D10011.01 | 4 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치용시약 | Procleix？ Ultrio？ Assay | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)녹십자엠에스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 12 | 2012-01-02 00:00:00 | D10520.01 | 4 | 유전자증폭장치용시약 | COBAS AmpliScreen HCV Test, version 2.0 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 13 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg ES | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 14 | 2012-01-02 00:00:00 | D10520.01 | 4 | 유전자증폭장치용시약 | cobas TaqScreen MPX test version 2.0 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 15 | 2012-01-02 00:00:00 | D10520.01 | 4 | 유전자증폭장치용시약 | cobas TaqScreen MPX test | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 16 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 17 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Elecsys HBeAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 18 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg ES Confirmatory Kit | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 19 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Elecsys HIV combi | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 20 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg Confirmatory Kit | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 21 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Elecsys HIV combi PT | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 22 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Elecsys HIV Ag | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 23 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products HBeAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 24 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Elecsys HBsAg II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 25 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 26 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 27 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 28 | 2012-01-02 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | ORTHO HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 29 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | [NAME] IgM | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 30 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc IgM | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 31 | 2012-01-02 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 32 | 2012-01-02 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | T50001외 2종 | 의기심 | 10-05-20110020-0020호 | 2011-11-22 00:00:00 | - | - | - | 대만 | Pacific Hospital Supply co., Ltd. | 4F, 160 DAYE RD., BEITOU DISTRICT, TAIPEI | 325 | 오케이메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 33 | 2012-01-02 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur HCV (aHCV) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 34 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 35 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 36 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 37 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 38 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? HIV DUO Quick | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 39 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? HIV DUO Ultra | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 40 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? HIV P24 II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 41 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? HBc IgM II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 42 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? Anti-HBc Total II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 43 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? HBs Ag Ultra | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 44 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? Anti-HBs Total Quick | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 45 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | VIDAS? [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 46 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo(CHIV) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 47 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | [NAME] HBsAgII (HBsII) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 48 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur Anti-HBs2 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 49 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur HBc IgM (aHBcM) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 50 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur Hepatitis B e Antigen (HBeAg) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 51 | 2012-01-03 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Enzygnost HIV Integral II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 52 | 2012-01-03 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Enzygnost HBsAg 6.0 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 53 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur HBc Total (HBcT) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 54 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur Anti-HBe (aHBe) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 55 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 56 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 57 | 2012-01-03 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] 701외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 58 | 2012-01-03 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 인정규격 | - | - | - | - | - | 덴마크 | WIDEX A/S | Nymoellevej 6, 3540 LYNGE DENMARK | 1740 | 한국와이덱스(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 59 | 2012-01-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Architect Anti-HBc IgM | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)비오메리으코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 60 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect Anti-HBc IgM | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 61 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect rHTLV-I/II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 62 | 2012-01-03 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | 66012812 Artic 6, A1 /  S 10, CE외 934 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | [NAME] | Gruner Weg 11 63450 Hanau | 중국 | [NAME] | 1585 [NAME] | 1695 | 헤라우스덴탈코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 63 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HIV Ag/Ab Combo | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 64 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HCV Ag | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 65 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect Anti-HBe | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 66 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect Anti-HBc II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 67 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect Anti-HBs | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 68 | 2012-01-03 00:00:00 | D10520.01 | 4 | 유전자증폭장치용시약 | COBAS AmpliScreen HBV Test | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 69 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HBsAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 70 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect Anti-HCV | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 71 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HBsAg Qualitative II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 72 | 2012-01-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HBsAg Qualitative | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 73 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Elecsys HIV Ag Confirmatory Test | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 74 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Abbott PRISM HBcore | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 75 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Abbott PRISM HCV | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 76 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | Elecsys HBsAg Confirmatory Test | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 77 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Abbott PRISM HTLV-I/HTLV-II | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 78 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Abbott PRISM HBsAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 79 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HBeAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 80 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HBsAg Qualitative Confirmatory | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 81 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Architect HBsAg Qualitative II Confirmatory | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 82 | 2012-01-04 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | SN2027-0-20055외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 83 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | AxSYM HCV 3.0 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 84 | 2012-01-04 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | BS-09 / BS-iX 14외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Life Science PLUS, Inc. | 2520-A Wyandotte Street Mountain View, CA 94043 | 2692 | (주)제이씨바이오 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 85 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | AxSYM HIV Ag/Ab Combo | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 86 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | AxSYM HBsAg (V2) | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 88 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | AxSYM Core-M | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 90 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | AxSYM AUSAB | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 91 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Abbott PRISM HBsAg Confirmatory | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 92 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | AxSYM HBsAg Confirmatory | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 93 | 2012-01-04 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | AxSYM Anti-HBe 2.0 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 94 | 2012-01-04 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Abbott PRISM HIV Ag/Ab Combo | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 95 | 2012-01-04 00:00:00 | D10520.01 | 4 | 유전자증폭장치용시약 | [NAME], version 2.0 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 96 | 2012-01-04 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | CeramOptec GmbH | Siemensstr.44 53121 Bonn Germany | 273 | (주)에피젬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 97 | 2012-01-05 00:00:00 | A31010.39 | 2 | [NAME] | BT-05S외 27종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | CONMED Corporation | 525 French Road Utica, NY 13502 USA | 멕시코 | Accellent Inc. | Calle Hertz 1525 Parque Industrial Bermudez [NAME], Mexico 32470 | 301 | 메디파인 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 98 | 2012-01-05 00:00:00 | D10011.01 | 4 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치용시약 | Procleix？ Ultrio？ Plus Assay | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)녹십자엠에스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 99 | 2012-01-05 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Access HBs Ab Reagent | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국벡크만쿨터(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 100 | 2012-01-05 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Access HBs Ag Reagent | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국벡크만쿨터(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 101 | 2012-01-05 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | [NAME] cells | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 102 | 2012-01-05 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 103 | 2012-01-05 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CLEAR330 [NAME] | 인정규격 | - | - | - | - | - | 덴마크 | WIDEX A/S | Nymoellevej 6, 3540 LYNGE DENMARK | 1740 | 한국와이덱스(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 104 | 2012-01-05 00:00:00 | A55030.06 | 2 | 치과외과용핸드피스 | S-11외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME] 53 [NAME] 1, [NAME] | 406 | 신원덴탈(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 105 | 2012-01-05 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | WA-99LT외 6종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME] 53 [NAME] 1, [NAME] | 406 | 신원덴탈(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 106 | 2012-01-05 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME] 53 [NAME] 1, [NAME] | 406 | 신원덴탈(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 107 | 2012-01-05 00:00:00 | A55030.06 | 2 | 치과외과용핸드피스 | WI-75 E/KM | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME] 53 [NAME] 1, [NAME] | 406 | 신원덴탈(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 108 | 2012-01-05 00:00:00 | A55030.06 | 2 | 치과외과용핸드피스 | WS-75 E/KM외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME] 53 [NAME] 1, [NAME] | 406 | 신원덴탈(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 109 | 2012-01-05 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | 0.8% Affirmagen | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 110 | 2012-01-05 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | ChitoGauze 4in x 4yds외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | HemCon Medical Technologies, Inc. | 10757 SW Cascade Avenue Suite 130 Portland, OR 97223 | 2693 | (주)나노엔텍 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 111 | 2012-01-05 00:00:00 | A28270.01 | 2 | 안압계 | Applanation Tonometer  SL-TM | 의기심 | 43669-8675호 | 2011-12-29 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Ohira Co., Ltd. | 629-961 Niiborishinden, Minamiuonuma-Shi, Niigata-Ken, 949-7135, Japan | 455 | 제일메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 112 | 2012-01-09 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | [NAME], B[Ref:59659] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)다이아제닉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 113 | 2012-01-09 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | ABD-Lys[Ref:79967] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)다이아제닉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 114 | 2012-01-09 00:00:00 | A16180.01 | 3 | 항발작용미주신경전기자극장치 | [NAME] | 동일성 | 수허 05-167호 | 2005-02-24 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cyberonics, Inc. | 100 Cyberonics, [NAME]. Houston, TX 77058 | 2695 | (주)동산히어링
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 115 | 2012-01-09 00:00:00 | A16030.01 | 2 | 신생아황달치료용광선조사기 | MediLED | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 아르헨티나 | MEDIX I.C.S.A. | [NAME] 293, (1672) Villa Lynch, Buenos Aires, Argentina | 1587 | 엔텍메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 116 | 2012-01-09 00:00:00 | A31090.01 | 2 | 초음파내시경 | OLYMPUS GF TYPE UCT260 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant | 34-3 Hirai, Hinode-machi, [NAME]-gun, Tokyo 190-0182 | 일본 | Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072 | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 117 | 2012-01-09 00:00:00 | A26430.05 | 2 | [NAME] | CS7600 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Carestream Health, Inc. | 150 Verona Street, Rochester, New York 14608 | 이스라엘 | OREX COMPUTED RADIOGRAPHY LTD. | Yokneam Star Building, P.O.Box 505 20692 YOKNEAM ISRAEL | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 118 | 2012-01-09 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | IMMULITE 1000 HBsAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 119 | 2012-01-09 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | IMMULITE 2000 HBsAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 120 | 2012-01-09 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | CXDI-401C Compact외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | CANON INC, MEDICAL EQUIPMENT GROUP | 30-2, Shimomaruko 3-chome, [NAME], Tokyo 146-8501 | 일본 | Canon Components, Inc | 3461-1, Oaza-Shichihongi,  Kamisato-machi, [NAME]-gun, Saitama, 369-0393 | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 121 | 2012-01-09 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | IMMULITE 1000 Anti-HBs | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 122 | 2012-01-09 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | IMMULITE 2000 Anti-HBs | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 123 | 2012-01-09 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | LEGATO | 의기심 | 87858-24호 | 2012-01-03 00:00:00 | - | - | - | 이스라엘 | Alma Lasers Ltd | 14 Halamish St. P.O.B 3021 [NAME], 38900 | 239 | (주)조이엠지
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 124 | 2012-01-09 00:00:00 | C27020.01 | 2 | 금속제근관포스트 | C 193T 1 RADIX-ANKER STANDARD ×12외 65종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Maillefer Instruments Holding SARL | Chemin du Verger3, [NAME], Switzerland | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 125 | 2012-01-10 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | DuoLys[Ref:79960] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)다이아제닉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 126 | 2012-01-10 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Chondro-Gide 20 x 30 mm외 2종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Geistlich Pharma AG | Bahnhofstr. 40, 6110 Wolhusen | 1631 | (주)가이스트리히코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 127 | 2012-01-10 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | EPX-2500 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Fujifilm Corporation | 26-30 Nishiazabu 2-Chome Minato-Ku tokyo 106-8620, Japan | 일본 | Kodai Hitec Co., Ltd. | 2-45 Ohnuma, Hanyu City, Saitama 348-0016 Japan | 878 | 이브메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 128 | 2012-01-10 00:00:00 | A53010.02 | 2 | 멸균주사침 | 320470외 3종 | 품목분리 | 수허 04-1454 | 2004-11-06 00:00:00 | 미국 | [NAME] and Company | 1 [NAME], [NAME], NJ 07417 | 아일랜드/싱가포르 | 1.Becton Dickinson and Company 2.Becton [NAME] Medical(S) Pte Ltd. | 1.Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. [NAME] 2.30 Tuas Avenue 2 Singapore 639461 | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 129 | 2012-01-10 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | Groupa DVI Lys[Ref:79969] | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)다이아제닉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 130 | 2012-01-10 00:00:00 | A09220.01 | 2 | 인공신장기용혈액회로 | DBL-TR외 8종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 태국 | [NAME],Ltd | 706 Moo4 Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone,[NAME],[NAME],[NAME] 10280 | 1469 | 엠티에스코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 131 | 2012-01-11 00:00:00 | A57060.03 | 2 | 요관용카테터 | MFN-520외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 네덜란드 | Uroplasty BV, | Hofkamp 2, 6161 DC Geleen | 프랑스 | PRINCE MEDICAL, | [NAME] du moulin, 60530 ERCUIS | 344 | (주)다우메딕스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 132 | 2012-01-11 00:00:00 | A09070.01 | 4 | 심폐용혈액여과기 | TU-250-03외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | INFOMED S.A | 4 Chemin de la Graviere, 1227 Geneva, Switzerland | 1658 | 비즈엠코리아 | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 133 | 2012-01-11 00:00:00 | A07010.01 | 3 | 범용인공호흡기 | iVent101 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Versamed Medical Systems Limited. | [NAME], Ornat Building, [NAME] | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 134 | 2012-01-11 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | WS-1807GL41외 11종 | 등급변경 | 서울 수신 08-1717 | 2008-10-06 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd. | 25D, He Yi Business Plaza, No. 420, [NAME]. Shanghai | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 135 | 2012-01-12 00:00:00 | A57000 | 4 | 의료용 취관 및 체액 유도관 | 80200외 10종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION | 5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A | 236 | (주)파브메드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 136 | 2012-01-12 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | PD-Paed Plus(F00000839) | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA | [NAME] | 이탈리아 | Sis-Ter SpA | [NAME], 8 I-26020 Palazzo Pignano(CR) | 501 | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 137 | 2012-01-12 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | BAIN-AVF-001외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Bain Medical Equipment(Guangzhou) Co., Ltd. | No.10, [NAME], Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China | 697 | (주)엠에스메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 138 | 2012-01-12 00:00:00 | [NAME] | 3 | 심부체강창상피복재 | 4301-02외 3종 | 일괄검토(안유심) | 80423-2489호 | 2011-04-13 00:00:00 | 미국 | Genzyme Biosurgery A Division of Genzyme Corporation | 500 Kendall Street, Cambridge, Massachusettes 02142 | 미국 | Genzyme Biosurgery A Division of Genzyme Corporation | 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701 | 2700 | (주)젠자임코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 139 | 2012-01-12 00:00:00 | A57030.01 | 2 | 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 | 5-10106외 58종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Teleflex Medical | 2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709 | 멕시코 | Hudson Respiratory Care Tecate S. de R.L. | Prol. MisionEusebio Quino # 1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478 | 284 | 휴먼메딕스(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 140 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 141 | 2012-01-12 00:00:00 | A17110.01 | 2 | 위치조정카테터제어장치 | 001-001751-1 | 동일성 | 수허 09-30호 | 2009-01-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Stereotaxis, Inc. | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100 St. Louis, MO 63108 | 364 | (주)코메딕스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 142 | 2012-01-12 00:00:00 | A64170.01 | 2 | 카테터삽입기 | 505-604S외 17종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Greatbatch Medical | 2300 Berkshire [NAME], Minneapolis, Minnesota 55441 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 143 | 2012-01-12 00:00:00 | B03060.01 | 3 | 인공어깨관절 | 1322.09.380외 89종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Limacorporate S.p.a. | Via Nazionale 52, 33038 Villanova di San Daniele(UD) | 118 | (주)올소케어서비스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 144 | 2012-01-12 00:00:00 | A09040.01 | 4 | 심폐용산화기 | BBP241 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic, Inc. | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA | 미국 | Medtronic Perfusion Systems | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 145 | 2012-01-13 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 146 | 2012-01-13 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Access HCV Ab PLUS | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 147 | 2012-01-16 00:00:00 | A26100.01 | 2 | [NAME] | MFM-CMS(Software) | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 148 | 2012-01-16 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | AeroDR | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. | 1, [NAME]-machi, [NAME] TOKYO 191-8511 | 일본 | Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd. | 2-2-1,Hirosedai, [NAME], Saitama-ken, 350-1328 | 661 | 한영무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 149 | 2012-01-16 00:00:00 | A22500 | 2 | 유전자 분석 기구 | PyroMark Q96 ID | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | QIAGEN GmbH | QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden | 스웨덴 | PartnerTech AB | Orsattersfabriken, SE-597 80 [NAME] | 1738 | 퀴아젠코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 150 | 2012-01-16 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | WI-75 LED G | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | [NAME], lgnaz-Glaser-Straße 53, Austria | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 151 | 2012-01-16 00:00:00 | A57030.01 | 2 | 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 | 5-12510외 27종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Teleflex Medical | 2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709 | 멕시코 | Hudson Respiratory Care Tecate S. de R.L. | Prol. MisionEusebio Quino # 1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478 | 284 | 휴먼메딕스(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 152 | 2012-01-16 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 04447000외 27종 | 의기심 | 10-05-20110021-0022호 | 2011-12-16 00:00:00 | 프랑스 | B.BRAUN MEDICAL | 204 avenue du [NAME] BOULOGNE CEDEX FRA | 말레이지아 | B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. | [NAME], Industrial Zone 11900 Penang | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 153 | 2012-01-17 00:00:00 | B04050.02 | 4 | 실리콘겔인공유방 | 10624-050외 753종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 독일 | POLYTECH Health & Aesthetics GmbH | Altheimer Strasse 32 64807 Dieburg | 2703 | 디메드 | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 154 | 2012-01-17 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | SAKURA STEAM STERILIZER VSSR-O15W | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Sakura Seiki Co., Ltd. | 75-5, Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan | 일본 | Sakura Seiki Co., Ltd. Chikuma Plant | 46-1, Oaza Shinden, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 155 | 2012-01-17 00:00:00 | A53010.02 | 2 | 멸균주사침 | [NAME] 24종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 벨기에 | TERUMO EUROPE N.V. | Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium | 265 | 한국테루모(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 156 | 2012-01-17 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | ELECTROCARDIOGRAPH cardiofax C ECG-1150K | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Nihon Kohden Corp. | 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo | 중국 | Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp. | 567 Huancheng Bei Road, Fengxian, Shanghai | 87 | 니혼코덴코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 157 | 2012-01-17 00:00:00 | A13010.02 | 2 | 양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치 | Discovery PET/CT 690 Elite | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | GE Medical Systems, LLC | 3000 N Grandview Blvd.[NAME], WI 53188 | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 158 | 2012-01-17 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7221-HK | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002, Japan | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | Economic and Technical Development Zone No.3 [NAME] 116600 China | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 159 | 2012-01-17 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7113-HK | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002, Japan | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | Economic and Technical Development Zone No.3 [NAME] 116600 China | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 160 | 2012-01-17 00:00:00 | A07040.01 | 2 | 의료용산소발생기 | RS-00410 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | OXUS, Inc. | 1685, Northfield Drive, Rochester Hills, Michigan 48309 USA | 2704 | (주)옥서스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 161 | 2012-01-17 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | Forestanit-super 212-2025외 238종 | 등급변경 | 서울 수신 00-704 | 2000-04-04 00:00:00 | - | - | - | 독일 | FORESTADENT BERNHARD FORSTER GMBH. | [NAME], 151 D-75172 Pforzheim | 1277 | (주)좋은보코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 162 | 2012-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Siemens Electone EL111 BTE Hearing Aid | 동일성 | 수허 07-1017호 | 2007-11-25 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | #06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 163 | 2012-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Naida S III UP외 2종 | 인정규격 | - | - | - | - | - | 스위스 | PHONAK AG | Laubisrutistrasse 28, CH-8712 [NAME], Switzerland | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 164 | 2012-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Naida S III SP외 2종 | 인정규격 | - | - | - | - | - | 스위스 | PHONAK AG | Laubisrutistrasse 28, CH-8712 [NAME], Switzerland | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 165 | 2012-01-18 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Electone Tango 2P | 동일성 | 수허 07-1016호 | 2007-11-25 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | #06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 166 | 2012-01-18 00:00:00 | A37030.04 | 3 | 안과용반도체레이저수술기 | Oculight(R) TX | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Iridex Corporation | 1212 Terra Bella Avenue Mountain View, CA 94043-1824 | 594 | (주)기산과학
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 167 | 2012-01-18 00:00:00 | B03300.01 | 3 | 담관용스텐트 | M00532160외 86종 | 의기심 | 101896-67호 | 2011-09-02 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive, [NAME], IN47460, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 168 | 2012-01-19 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Audeo S MINI III외 2종 | 인정규격 | - | - | - | - | - | 스위스 | PHONAK AG | Laubisrutistrasse 28, CH-8712 [NAME], Switzerland | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 169 | 2012-01-19 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Audeo S SMART III외 2종 | 인정규격 | - | - | - | - | - | 스위스 | PHONAK AG | Laubisrutistrasse 28, CH-8712 [NAME], Switzerland | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 170 | 2012-01-20 00:00:00 | A31010.37 | 2 | [NAME] | AMHNE-2412-2104외 23종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Anrei Medical (HZ) Co., Ltd | No.280 Ave 10, Hangzhou Economic Development Area, 310018, Hangzhou, People's Republic of China | 260 | (주)가이아메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 171 | 2012-01-20 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | Trend II Auto CPAP | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | HOFFRICHTER GmbH | Mettenheimer Str. 12/14, [NAME] | 2473 | 씨팝코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 172 | 2012-01-20 00:00:00 | A58020.13 | 2 | 직장용초음파프로브 | THD Basic외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | THD S.p.A. | [NAME], 1 42015 Correggio (RE) | 838 | 대니무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 173 | 2012-01-20 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 234-010-051외 11종 | 의기심 | 116696-338호 | 2011-10-11 00:00:00 | 미국 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 | - | - | - | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 174 | 2012-01-20 00:00:00 | B07070.03 | 2 | 국소하이드로겔창상피복재 | 187932외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Convatec Inc. | 211 American Avenue, Greensboro NC 27049 | 111 | 콘바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 175 | 2012-01-20 00:00:00 | A57130.01 | 2 | 혈관내튜브·카테터 | CS-46702-E외 16종 | 일괄검토(안유심) | - | - | 미국 | Arrow International,Inc. | 2400 Bernville Road Reading Pennsylvania 19605 USA | 미국 | Arrow International,Inc. | 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203 USA | 130 | (주)케이씨피
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 176 | 2012-01-25 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | Prospeed AI | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO.Ltd | N°2, North Yong Chang Street Beijing Economic Technological Development Zone BEIJING 100176 CHINA | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 177 | 2012-01-25 00:00:00 | A07060.01 | 2 | 의료용온습도조절기 | MR810 | 동일성 | 수허 07-1027호 | 2007-11-27 00:00:00 | - | - | - | 뉴질랜드 | Fisher & Paykel Healthcare Limited | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, NEW ZEALAND | 2637 | 피셔앤파이클헬스케어아시아리미티드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 178 | 2012-01-25 00:00:00 | A07060.01 | 2 | 의료용온습도조절기 | MR850 | 동일성 | 수허 07-1028호 | 2007-11-27 00:00:00 | - | - | - | 뉴질랜드 | Fisher & Paykel Healthcare Limited | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, NEW ZEALAND | 2637 | 피셔앤파이클헬스케어아시아리미티드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 179 | 2012-01-26 00:00:00 | B02020.08 | 3 | 폴리아마이드봉합사 | 1647H외 66종 | 품목분리 | 수허 11-960호 | 2011-08-17 00:00:00 | 미국 | Ethicon, LLC. | 475C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA | 멕시코 | Ethicon, Inc. | Calle Durango No.2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 180 | 2012-01-26 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | ELECTONE TANGO 3 SP+ | 동일성 | 수허 11-464호 | 2011-04-21 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | #06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 181 | 2012-01-26 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | Imp DF50 and Body Composition Analysis software | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 호주 | Impedimed Ltd | Unit 1, 50 Parker Court, [NAME], QLD, 4008 | 2708 | (주)메디스턴
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 182 | 2012-01-27 00:00:00 | B02010.02 | 3 | 멸균견제봉합사 | 780G외 22종 | 품목분리 | 수허 10-649호 | 2010-06-24 00:00:00 | 미국 | Ethicon, LLC. | 475C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA | 멕시코 | Ethicon, Inc. | Calle Durango No.2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 183 | 2012-01-27 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Access HIV-1/2 NEW | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 184 | 2012-01-27 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Monolisa HBs Ag ULTRA | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 185 | 2012-01-27 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 227204외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | DePuy Mitek a Johnson & Johnson company | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02067 | 영국 | Gyrus medical Ltd | Rita Gibbs Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF3 0LT | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 186 | 2012-01-27 00:00:00 | A69010.02 | 2 | 치과임플란트시술용엔진 | ELCOMED SA-310 | 의기심 | 42048-5803호 | 2011-12-15 00:00:00 | - | - | - | 오스트리아 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH | Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Burmoos, Austria | 406 | 신원덴탈(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 187 | 2012-01-27 00:00:00 | A77030.02 | 3 | 연속착용소프트콘택트렌즈 | Bausch + Lomb PureVision2 For Astigmatism (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lens | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Bausch & Lomb, Incorporated | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 | 223 | (주)바슈롬코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 188 | 2012-01-27 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | INFINITY M300 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Draeger Medical Systems, Inc | 3135 [NAME], PA 18969 | 595 | 한국드레가(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 189 | 2012-01-27 00:00:00 | A55020.02 | 2 | 수동식일회용의료용천공기 | AR-1981-06S외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 190 | 2012-01-27 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | Ultrasound Diagnostic [NAME] MODEL HI [NAME] | 의기심 | 10-01-20111707-0036호 | 2012-01-16 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622, Japan | 583 | 아로카한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 191 | 2012-01-27 00:00:00 | B04200.01 | 3 | 경성음경임플란트 | 720054-01외 18종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | American Medical Systems | 10700 Bren Road West Minnetonka, MN55343 | 2625 | 아시안메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 192 | 2012-01-27 00:00:00 | A79010.01 | 2 | 의약품주입펌프 | BOT-802외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Nanchang Biotek Medical Divice Co., Ltd. | 18, 2nd Gaoxin Road High-tech Development Zone Nanchang City Jiangxi 330096 | 1932 | 에스앤에스케어텍(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 193 | 2012-01-30 00:00:00 | A41010.02 | 2 | 일회용수동식의료용칼 | VKE100외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Mani Inc. | 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, TOCHIGI, 321-3231, JAPAN | - | - | - | 462 | (주)지상양행 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 194 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 195 | 2012-01-30 00:00:00 | A16180.09 | 4 | 이식형통증완화전기자극장치 | 37714 RestoreSensor [NAME] | 일괄검토(안유심) | - | - | 미국 | Medtronic, Inc. | 710 Medtronic Pkwy. N.E. Minneapolis MN 55432 | 미국 | Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel | Road#31, Km.24, Hm4, PR 00777 Juncos | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 196 | 2012-01-30 00:00:00 | A17290.01 | 4 | 이식형심장충격기용전극 | 1458Q | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 197 | 2012-01-30 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN7 NR | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 198 | 2012-01-30 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CN5 NR | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 199 | 2012-01-30 00:00:00 | A34040.01 | 2 | [NAME] | 800-0755 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Biomet Biologics | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana | 미국 | AB Medical Technologies, Inc. | 6704 Lockheed Drive, Redding, California | 294 | (주)바이오메트코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 200 | 2012-01-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 1660-101L외 17종 | 등급변경 | 서울 수신 09-320호 | 2009-02-27 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-6-17 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 201 | 2012-01-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 131-01외 49종 | 등급변경 | 서울 수신 09-679호 | 2009-04-13 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-6-17 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 202 | 2012-01-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 601-60외 48종 | 등급변경 | 서울 수신 08-1716호 | 2008-10-06 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-6-17 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 203 | 2012-01-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 168-01외 43종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1694호 | 2007-09-13 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-6-17 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 204 | 2012-01-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 1660-1110외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 09-1390호 | 2009-08-05 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-6-17 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 205 | 2012-01-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 197-101L외 41종 | 등급변경 | 서울 수신 08-989호 | 2008-06-11 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-6-17 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 206 | 2012-01-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 204-01외 12종 | 등급변경 | 서울 수신 08-1547호 | 2008-09-02 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-6-17 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 207 | 2012-01-30 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | CXC3.0-1.9-14-65-P-NS-0외 11종 | 의기심 | 117152-369호 | 2011-10-12 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 Daniels Way Bloomington, IN47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 208 | 2012-01-30 00:00:00 | B04235.01 | 4 | 조직수복용재료 | Aquamid | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Contura International A/S | Sydmarken 23, 2860 Soborg, Denmark | 1821 | (주)메디팁 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 209 | 2012-01-31 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | AL477/87-DVIW외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 210 | 2012-01-31 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Glytone Professional 4 | 의기심 | 105062-288호 | 2011-09-09 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | [NAME] | 45 Place [NAME], 92100 BOULOGNE | 192 | (주)태평양제약 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 211 | 2012-01-31 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7111-HK | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002, Japan | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | Economic and Technical Development Zone, No. 3 Song Jiang Road, Dalian 116600 | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 212 | 2012-01-31 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7200-HK | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002, Japan | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | Economic and Technical Development Zone, No. 3 Song Jiang Road, Dalian 116600 | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 213 | 2012-02-01 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | NANBASE C-96 V4.0 | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | 마스트바이오(주)지점
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 214 | 2012-02-01 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | SL3 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], LLC | 8550 Higuere Street Culver City, CA 90232 | 173 | (주)피에스메드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 215 | 2012-02-01 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | N15BS03외 116종 | 의기심 | 120330-154호 | 2011-10-19 00:00:00 | 미국 | Integra York PA, Inc. | 589 Davies Drive York, PA 17402 | 독일 | [NAME] GmbH | [NAME]. 1 79331 Teningen/Baden | 487 | 서림통상(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 216 | 2012-02-01 00:00:00 | A27120.01 | 3 | 폐용적측정기 | PulmoVista 500 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 독일 | Drager Medical GmbH | [NAME] 53-55, 23542 Lubeck Germany | 595 | 한국드레가(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 217 | 2012-02-01 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 9874035외 12종 | 의기심 | 104756-150호 | 2011-09-09 00:00:00 | 미국 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 1800 Pyramid Place Memphis ,TN 38132 | 미국 | Medtronic Sofamor Danek Manufacturing | 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 218 | 2012-02-01 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 027-101L외 88종 | 등급변경 | 서울 수신 08-990 | 2008-06-11 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Inc. | 818, Shinmachi, Kuma, [NAME]-machi, Futaba-gun, [NAME]-ken | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 219 | 2012-02-02 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | RDN007 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic, Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA | 미국/오스트리아 | 1.Apical Instruments, Inc. 2.Flextronics International GmbH | 1.1201 San Antonio Road, Mountain View, CA 94043, USA 2.Niederlassung Althofen, [NAME] 3, 9330 Althofen, Austria | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 220 | 2012-02-02 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | Surgical Gloves, Powder-free (6)외 6종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 말레이지아 | TG Medical Sdn. Bhd. | Lot 5091, [NAME], Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul 똔무 | 150 | (주)세일즈마스터
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 221 | 2012-02-02 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | BNP2001외 13종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | [NAME].Inc | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 | 중국 | Xian Friendship Electronics Co., Ltd. | No.9 [NAME] Road High-Tech Develop Zone Xi'an Shaanxi Province, 710075 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 222 | 2012-02-02 00:00:00 | A52010.02 | 2 | 전동식의료용올가미 | AMH-SNER181018외 57종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Anrei Medical (HZ) Co., Ltd | No.280 Ave 10, Hangzhou Economic Development Area, 310018, Hangzhou, People's Republic of China | 260 | (주)가이아메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 223 | 2012-02-03 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | ST AIA-PACK HBsAg | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)경일메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 224 | 2012-02-06 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | ST AIA-PACK HBsAb | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)경일메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 225 | 2012-02-07 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | BEDSIDE MONITOR Life Scope VS BSM-3763외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | NIHON KOHDEN CORPORATION | 31-4, [NAME] 1-chome, [NAME], Tokyo, Japan | 일본 | NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION | 486, Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma., Japan | 87 | 니혼코덴코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 226 | 2012-02-07 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | BUSB0322440외 251종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 인디아 | [NAME] | #660, 1st & 2nd Floor, Eshwari Industrial Estate, Bannerghatta Road, [NAME], Bagalore 560076, India | 1348 | (주)파마트로닉 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 227 | 2012-02-07 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | RR2804외 24종 | 의기심 | 128122-391호 | 2012-01-27 00:00:00 | 미국 | Integra York PA, Inc. | 589 Davies Drive York, PA 17402 | 독일 | [NAME] GmbH | [NAME] Teningen/Baden | 487 | 서림통상(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 228 | 2012-02-07 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | RDN006 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA | 미국/아일랜드 | 1.Medtronic Ardian LLC. 2.Medtronic Ireland | 1.1380 Shorebird Way Mountain View, CA 94043, USA 2.Parkmore Business Park West, Galway | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 229 | 2012-02-08 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7203 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002, Japan | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | Economic and Technical Development Zone, No. 3 Song Jiang Road, Dalian 116600 | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 230 | 2012-02-08 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | NobelClinician | 일괄검토(의기심) | - | - | 스웨덴 | Nobel Biocare AB | [NAME] 5190, SE-402 26 Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg | 벨기에 | Medicim NV | [NAME], [NAME] | 2538 | 노벨바이오케어코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 231 | 2012-02-09 00:00:00 | B03110.01 | 3 | 골수내고정막대 | 47-2494-160-10외 41종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Zimmer, Inc. | 1800 West Center Street, Warsaw Indiana 46580 | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 232 | 2012-02-09 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | [NAME] 23종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | ASAHI INTECC CO., LTD. | Medical Division. 3-100 Akatsuki-cho, Seto, [NAME] | 2596 | (주)지에스스탠다드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 233 | 2012-02-09 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | EGP-100 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Byrne Medical, INC. | 3150 [NAME], [NAME], TX 77303 USA | 1782 | 라이트큐어-코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 234 | 2012-02-09 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | 8065750290 | 의기심 | 442794-778호 | 2010-02-17 00:00:00 | 미국 | Alcon Laboratories, Inc. | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134-2099, USA | 미국 | Alcon Research, Ltd. | 15800 Alton Parkway Irvine, CA92618-3818, USA | 42 | 한국알콘(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 235 | 2012-02-09 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | CFSX6-H221외 2종 | 의기심 | 31633-435호 | 2012-01-31 00:00:00 | 미국 | MISONIX, Inc. | 1938 New Highway-Farmingdale, NY 11735 | 미국 | 1.MISONIX, Inc. 2.Symmetry Medical USA, Inc. | 1.1938 New Highway-Farmingdale, NY 11735 2.486 West 350 North Warsaw Indiana 46582 USA | 487 | 서림통상(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 236 | 2012-02-09 00:00:00 | A09170.01 | 2 | 체온조절장치 | Micro Temp-LT 749 | 의기심 | 102923-661호 | 2010-02-01 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. | 12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528 USA | 1538 | (주)쿠앤쿠스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 237 | 2012-02-09 00:00:00 | A09170.01 | 2 | 체온조절장치 | Electri-cool II 767 | 의기심 | 103810-660호 | 2012-02-01 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. | 12011 Mosteller Road, Cincinnati, OH 45241-1528 USA | 1538 | (주)쿠앤쿠스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 238 | 2012-02-09 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | IntelliSpace Portal | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. | 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143 USA | 미국/이스라엘 | 1.#1 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 2.#1Philips Medical Systems Technologies Ltd. | 1.595 Miner Road, Cleveland, OH 44143 USA 2.Advanced Technologies Center MATAM, Building 34, Haifa 31004, ISRAEL | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 239 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 240 | 2012-02-10 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 524-12외 186종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1676호 | 2007-09-11 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-16-7 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 241 | 2012-02-10 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | Accu-Chek Go[Model GS]외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | Roche Diagnostics GmbH | [NAME] Str.116 [NAME] | - | - | - | 730 | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 242 | 2012-02-10 00:00:00 | A31010.37 | 2 | [NAME] | 00711803외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | United States Endoscopy Group, Inc. | 5976 Heisley Road Mentor, Ohio 44060 | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 243 | 2012-02-10 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | 1895외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Teleflex Medical | 2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709 | 멕시코 | Teleflex Medical | Ave. Industrias No 5954, [NAME], [NAME], [NAME], 88275 | 284 | 휴먼메딕스(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 244 | 2012-02-13 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Murex HTLV Ⅰ+Ⅱ | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  |  |  |  |  | (주)부경에스엠
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 245 | 2012-02-13 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 160-11외 139종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1537호 | 2007-08-16 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-16-7 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 246 | 2012-02-13 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 164-01외 99종 | 등급변경 | 서울 수신 08-56호 | 2008-01-11 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-16-7 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 247 | 2012-02-13 00:00:00 | A57270.01 | 2 | 광섬유카테터 | Sidefire fiber(FTIR 600/720HCN-3/SL-SF2050) | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | LEONI Fiber Optics GmbH | Muhldamm 6, 96524 Neuhaus-Schierschnitz Deutschland | 183 | (주)씨텍메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 248 | 2012-02-13 00:00:00 | A57190.01 | 2 | 전극카테터 | D132701외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 3333 Diamond Canyon Rd. [NAME], CA 91765 | 미국 | [NAME], Inc. | 15715 Arrow Highway Irwidale, CA 91706 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 249 | 2012-02-13 00:00:00 | A07040.01 | 2 | 의료용산소발생기 | Krober 02-4.0 | 의기심 | 1001 20111707-0013호 | 2011-10-12 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Krober [NAME] | Gewerbegebiet Salzheck 56332 Dieblich | 1562 | 아이엔메디칼상사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 250 | 2012-02-13 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 908-741L외 55종 | 등급변경 | 서울 수신 08-194호 | 2008-02-05 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-16-7 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 251 | 2012-02-14 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | 72202597외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 252 | 2012-02-14 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | 99 03 11 45 32외 7종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2339호 | 2007-12-26 00:00:00 | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | Goldsbergstrasse 18 D-46487 Wesel | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | [NAME]. 33 and 52 D-46487 Wesel | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 253 | 2012-02-14 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | 03 11 21 04외 23종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2337호 | 2007-12-26 00:00:00 | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | Goldsbergstrasse 18 D-46487 Wesel | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | [NAME]. 33 and 52 D-46487 Wesel | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 254 | 2012-02-14 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | 03 31 86 04외 5종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2336호 | 2007-12-26 00:00:00 | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | Goldsbergstrasse 18 D-46487 Wesel | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | [NAME]. 33 and 52 D-46487 Wesel | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 255 | 2012-02-14 00:00:00 | A82010.01 | 2 | 의료용진동기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | FAMILY CO., LTD. | Nishi-Miyahara, [NAME], [NAME], Osaka, 532-0004, Japan | 일본 | FAMILY CO., LTD. | Nawa Factory, 1220 [NAME], Daisen-cho, Saihaku-gun, Tottori, 689-3224, Japan | 424 | (주)스타막스인터내숀얼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 256 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 257 | 2012-02-15 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | [NAME] PCR System 9700 Base Module | 일괄검토(의기심) | - | - | - |  | - | 싱가포르 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 258 | 2012-02-15 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | Veriti 96-well [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - |  | - | 싱가포르 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 259 | 2012-02-15 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | [NAME] 2720 [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - |  | - | 싱가포르 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 260 | 2012-02-15 00:00:00 | B03300.04 | 4 | 장골동맥용스텐트 | ASC620S외 25종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 아일랜드 | Medtronic Ireland | Parkmore Business Park West, Galway | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 261 | 2012-02-15 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | Vector et Bilevel ST30 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Hoffrichter GmbH | Mettenheimer Str. 12/14, 19061 Schwerin, Germany | 1575 | 에이스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 262 | 2012-02-15 00:00:00 | A10020.01 | 3 | 운반용보육기 | TR-200 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 아르헨티나 | MEDIX I.C.S.A | [NAME] 293, (1672) Villa Lynch, Buenos Aires, Argentina | 1587 | 엔텍메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 263 | 2012-02-15 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 195-101L외 41종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1614호 | 2007-09-05 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Tomy Incorporated | Tenko Bldg,3-16-7 Midoricho,Fuchu City, Tokyo 183-0006 | 1380 | (주)오소코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 264 | 2012-02-15 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | Airvo외 1종 | 동일성 | 수허 11-1317호 | 2011-11-09 00:00:00 | - | - | - | 뉴질랜드 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland New Zealand | 1734 | 수도헬스케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 265 | 2012-02-15 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | ICON NOVO외 2종 | 동일성 | 수허 11-1318호 | 2011-11-09 00:00:00 | - | - | - | 뉴질랜드 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland New Zealand | 456 | (주)영우메디텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 266 | 2012-02-16 00:00:00 | A35100.01 | 3 | 초음파수술기 | SYSTEM-M260 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Misonix, Inc. | 1938 New Highway-Farmingdale, NY 11735 | 미국 | 1.Misonix, Inc. 2.Symmetry Medical Inc. 3.Vesta Inc. | 1.1938 New Highway-Farmingdale, NY 11735 2.61 [NAME]. New Bedford Massachusetts 02745 3.9900 South 57th Street [NAME] 53132 | 487 | 서림통상(주) |  |  | 조합의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 267 | 2012-02-16 00:00:00 | A35100.01 | 3 | 초음파수술기 | BCM-SY | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Misonix, Inc. | 1938 New Highway-Farmingdale, NY 11735 | 미국 | 1.Misonix, Inc. 2.Symmetry Medical Inc. 3.Vesta Inc. | 1.1938 New Highway-Farmingdale, NY 11735 2.61 [NAME]. New Bedford Massachusetts 02745 3.9900 South 57th Street [NAME] 53132 | 487 | 서림통상(주) |  |  | 조합의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 268 | 2012-02-16 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | S460-D외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Interton A/S | [NAME] 7 2750 Ballerup Denmark | 513 | 대한보청기(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 269 | 2012-02-16 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | EMP 4 Pro | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] | H?rnsheimer Eck 19 D-35578 Wetzlar Germany. | 195 | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 270 | 2012-02-16 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | A160-D | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Interton A/S | [NAME] 7 2750 Ballerup Denmark | 513 | 대한보청기(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 271 | 2012-02-16 00:00:00 | A64160.04 | 2 | 장관카테터안내선 | M00556101외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA | 미국/코스타리카 | Boston Scientific Corporation | 1.8600 N.W. 41st Street Miami, FL 33166, USA 2.2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 272 | 2012-02-16 00:00:00 | B03040.01 | 3 | 인공엉덩이관절 | 01.00551.101외 55종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Zimmer GmbH | [NAME] 8, CH-8404 [NAME] | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 273 | 2012-02-16 00:00:00 | A11020.01 | 2 | 진단용엑스선촬영장치 | 0170 Intuition | 의기심 | 37380-7731호 | 2011-04-04 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | ARCOMA AB | Annavagen 1-352 46 Vaxjo | 445 | (주)네오디아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 274 | 2012-02-16 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 936163외 29종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | SIC invent AG | Birmannsgasse 3 4055 Base | 독일 | CPM [NAME] | Im [NAME], 69493 Hirschberg | 2577 | 에스아이씨인벤트아시아퍼시픽(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 275 | 2012-02-16 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | M1024247외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 핀란드 | GE Healthcare Finland Oy | [NAME], FI-00510 Helsinki, Finland | 미국 | Measurement Specialties Ltd. | 2670 Indian Ripple Road Daytom, OH 45440-3605) | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 276 | 2012-02-16 00:00:00 | B03300.01 | 3 | 담관용스텐트 | ZILBS-635-6-4외 8종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 아일랜드 | Cook Ireland Limited | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 277 | 2012-02-16 00:00:00 | A09040.01 | 4 | 심폐용산화기 | [NAME] 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 | 미국 | Medtronic Perfusion Systems | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기 |  | 조합의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 278 | 2012-02-16 00:00:00 | A58060.18 | 2 | [NAME] | DME1001외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic Xomed Inc | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 | 중국 | Xian Friendship Electronics Co., Ltd. | No.9 [NAME] Road High-Tech Develop Zone Xi'an Shaanxi Province, 710075No.9 [NAME] Road High-Tech Develop Zone Xi'an Shaanxi Province, 710075 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 279 | 2012-02-17 00:00:00 | A26100.01 | 2 | [NAME] | UT4800 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Shenzhen Goldway Industrial Inc. | [NAME], Nanshan District, 518057 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 280 | 2012-02-20 00:00:00 | A09000 | 2 | 내장기능대용기 | AHI-JP | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | DKK-TOA CORPORATION | 1-29-10 Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan | 1356 | (주)메드터치
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 281 | 2012-02-20 00:00:00 | A57030.01 | 2 | 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 | 8040045외 34종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | Intersurgical Ltd | Crane House, [NAME], Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK | 848 | 코아메드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 282 | 2012-02-20 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | [NAME]) | 의기심 | 90553-528호 | 2012-01-25 00:00:00 | - | - | - | 이스라엘 | MEDIMOP MEDICAL PROJECTS LTD | 17 Hatidhar Street, Ra'anana, 43665, PO Box 2499, Israel | 1167 | 지스코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 283 | 2012-02-20 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | SINIUS | 의기심 | 1003-20111205-00027호 | 2012-02-10 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY | 1939 | (유)시로나덴탈시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 284 | 2012-02-20 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 9050 | 동일성 | 수허 07-351호 | 2007-04-23 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME] | 4350 Lockhill [NAME], Suite 150Shavano Park, TX 78249 USA | 578 | 공영무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 285 | 2012-02-20 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | 234-010-161외 10종 | 의기심 | 97422-779호 | 2012-02-06 00:00:00 | 미국 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 | 영국 | Biocomposites Limited | Keele Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 286 | 2012-02-21 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Cobalt ECO+외 2종 | 의기심 | 1003 20120101-0020호 | 2012-02-08 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | Blk 28 Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 287 | 2012-02-21 00:00:00 | A31110.04 | 2 | 초음파연성기관지경 | EB-1970UK | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | HOYA Corporation | 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525 | 일본 | HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, [NAME], [NAME] 987-2203 | 44 | (주)원익
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 288 | 2012-02-21 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | Body Composition Analyzer SC-330 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | TANITA Corporation | 1-14-2, Maeno-cho, [NAME], Tokyo, 174-8630, Japan | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 289 | 2012-02-21 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Lenx 16 675 BTE | 인정규격 | - | - | - | - | - | 중국 | Austar Hearing Science & Technology(Xiamen) Co., Ltd | The 6th Floor, Oriental Commercial Trade Building, [NAME], Huli District, Xiamen, Fujian, P.R. China | 2720 | [NAME]
 | 2012-02-22 00:00:00 |  | 제 수허 | 2012 | 290 | 2012-02-22 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | OLPYT-ST5 | 등급변경 | 경인 수신 09-95호 | 2009-07-06 00:00:00 | - | - | - | 말레이지아 | Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd. | Lot PT 13726, JALAN [NAME], OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR, MALAYSIA | 2579 | (주)메디포스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 291 | 2012-02-22 00:00:00 | A17060.01 | 3 | 자동혈액회수재주입장치 | Cell Saver Elite | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Haemonetics Corporation | 400 Wood Road Braintree MA 02184, USA | 1821 | (주)메디팁
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 292 | 2012-02-22 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | StepOnePlus Real-Time PCR System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 293 | 2012-02-22 00:00:00 | A17250.03 | 4 | 뇌혈관내색전촉진용보철재 | M0013812030외 19종 | 품목분리 | 수허 99-1181호 | 2009-05-27 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA | 아일랜드 | Boston Scientific Cork Ltd. | Bisiness and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 294 | 2012-02-23 00:00:00 | A13140.01 | 2 | 감마계수기 | NPR19외 19종 | 등급변경 | 서울 수신 01-824호 | 2001-03-30 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Neoprobe Corporation | 425 Metro Place North, Suite 300 Dublin, OH 43017-1367 | 2718 | 데비코어메디칼코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 295 | 2012-02-23 00:00:00 | A13140.01 | 2 | 감마계수기 | NPCU2외 6종 | 등급변경 | 서울 수신 03-1011호 | 2003-04-08 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Neoprobe Corporation | 425 Metro Place North, Suite 300 Dublin, OH 43017-1367 | 2718 | 데비코어메디칼코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 296 | 2012-02-23 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | ARCSJ200W외 2종 | 의기심 | 10-04-20110023-0019호 | 2012-02-13 00:00:00 | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA | 미국 | [NAME] | [NAME] Operation 289 Bay Road Queensburry, NY 12804, USA | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 297 | 2012-02-23 00:00:00 | A59090.07 | 2 | 풍선확장기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | 영국 | [NAME] plc | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA,United Kingdom | 프랑스 | PEROUSE MEDICAL | 135 route Neuve, 69540 IRIGNY, France | 1207 | (주)세명엠디 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 298 | 2012-02-23 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | AL562-DVIRW외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 299 | 2012-02-23 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 132-136D외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Microline Surgical, Inc. | 1227 [NAME], Sunnyvale, CA, 94089, United States | 1912 | (주)메다스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 300 | 2012-02-24 00:00:00 | A26150.01 | 2 | 뇌파계 | PSG-44T | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Natus Europe GmbH | Barmannstrasse 38, D-81245Munich | 383 | 비엔텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 301 | 2012-02-24 00:00:00 | A16030.01 | 2 | 신생아황달치료용광선조사기 | Lullaby LED Phototherapy | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Ohmeda Medical A Division of Datex - Ohmeda Inc | [NAME]. Laurel Maryland 20723 USA | 인디아 | WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE Ltd | N°4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE 560 067, KARNATAKA IND | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 302 | 2012-02-24 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | LEDA | 의기심 | 127288-155호 | 2012-02-17 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Quantel Derma GmbH | Am Wolfsmantel 46 91058 Eriangen | 440 | (주)인프로닉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 303 | 2012-02-24 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | TRU1778DW외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 304 | 2012-02-24 00:00:00 | B07070.02 | 2 | 비고착성창상피복재 | 80-1400외 17종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Codman & Shurtleff, Inc. | 325 Paramount Drive, Raynham    Massachusetts, 02767-0350 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 305 | 2012-02-27 00:00:00 | A16000 | 2 | 이학 진료용 기구 | 1067725 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | EBI, LLC. doing business as Biomet Osteobiologics | 100 Interpace Parkway, Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 | 294 | (주)바이오메트코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 306 | 2012-02-01 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | Latex Surgical Gloves Sterile | 등급변경 | 경인 수신 09-183호 | 2009-03-24 00:00:00 | - | - | - | 인디아 | RFB [NAME] | Plot No.78-80,NOIDA SPECIAL ECONOMIC ZONE, NOIDA PHAXE-Ⅱ,DISTT., [NAME] | 1388 | ㈜메디메스터 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 307 | 2012-02-27 00:00:00 | A31020.02 | 2 | 체내형의료용카메라 | TVT-SYS-01 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이 | ETView Ltd. | Misgav Business Park M.P. Misgav 20174, Israel | 1649 | 친우엠테크 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 308 | 2012-02-27 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | Pronto-7 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Masimo Corporation | 40 Parker, [NAME], CA 92618 | 43 | (주)사이넥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 309 | 2012-02-27 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | Manyfill S Vial외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | MEDEX | 240 allee [NAME], [NAME]. M2 69800 Saint Priest | 2570 | 게르베코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 310 | 2012-02-27 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | Secufill | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | MEDEX | 240 allee [NAME], [NAME]. M2 69800 Saint Priest | 2570 | 게르베코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 311 | 2012-02-28 00:00:00 | A37030.04 | 3 | 안과용반도체레이저수술기 | LenSx Laser System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Alcon LenSx, Inc. | 33 Journey [NAME], CA 92656 | 42 | 한국알콘(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 312 | 2012-02-28 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | bioelisa HBsAg 3.0 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스페인 | BIOKIT, S.A. | Can Male, 08186 [NAME], Spain | 189 | 웨펜메디칼아이엘(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 313 | 2012-02-28 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스페인 | BIOKIT, S.A. | Can Male, 08186 [NAME], Spain | 189 | 웨펜메디칼아이엘(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 314 | 2012-02-28 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] 110외 4종 | 동등공고제품 | 제2012-5호 | 2012-01-09 00:00:00 | 미국 | Starkey Laboratories, Inc. | Washington Ave So Eden Prairie, MN 55344 | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A. de C.V. | Diagonal Lorenzo de la Garza Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H.Matamoros, Tamaulipas CP87499 | 56 | (주)스타키코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 315 | 2012-02-28 00:00:00 | A16270.01 | 2 | 2등급의료용조합자극기 | EU-920 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | ITO Co.,Ltd | 3-3-3 Toyotama-Minami, Nerima-Ku, Tokyo, Japan. | 205 | (주)신우메디랜드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 316 | 2012-02-28 00:00:00 | C27020.01 | 2 | 금속제근관포스트 | EG Post 2S외 22종 | 등급변경 | 서울 수신 03-2935호 | 2003-11-03 00:00:00 | - | - | - | 일본 | MANI INC. | 743 NAKAAKUTSU, TAKANEZAWA-WACHI, TOCHIGI-KEN, 329-1234 | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 317 | 2012-02-28 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | 426-1502L외 106종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 아일랜드 | ClearStream Technologies Ltd. | Moyne Upper Enniscorthy Co. [NAME]. IRL | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 318 | 2012-02-28 00:00:00 | A57130.05 | 2 | 혈관조영용카테터 | ANGI-0055외 49종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Oscor Inc. | 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683 | 364 | (주)코메딕스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 319 | 2012-02-28 00:00:00 | A31320.01 | 2 | 식도-위-십이지장경 | VG-2950 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | RMS Endoskopie-Technik | [NAME]. 11-25337 Elmshorn | 2602 | 아셈메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 320 | 2012-02-28 00:00:00 | A31170.01 | 2 | 결장경 | VC-3850/F | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | RMS Endoskopie-Technik | [NAME]. 11-25337 Elmshorn | 2602 | 아셈메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 321 | 2012-02-28 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | 46-801외 4종 | 품목분리 | 수허 99-1555호 | 1999-06-26 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 | 미국/코스타리카 | Boston Scientific Corporation | 1.8600 N.W. 41st Street Miami, FL 33166 2.302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 322 | 2012-02-28 00:00:00 | A57130.01 | 2 | 혈관내튜브·카테터 | M001182500외 13종 | 품목분리 | 수허 99-3074호 | 1999-10-12 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 323 | 2012-02-28 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | S6-3.5FC외 229종 | 품목분리 | 수허 99-2714호 | 1999-09-13 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 5905 Nathane Lane Plymouth, MN 55442, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 324 | 2012-02-28 00:00:00 | A31010.33 | 2 | 일회용범용내시경기구 | MH-246R외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. [NAME] | 34-3 Hirai, Hinode-machi, [NAME]-gun, Tokyo 190-0182, Japan | 169 | 올림푸스한국(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 325 | 2012-02-29 00:00:00 | [NAME] | 2 | 귀적외선체온계 | BTM-D1C | 의기심 | 10-02-20120113-0005호 | 2012-02-27 00:00:00 | - | - | - | 대만 | Rio Flexon Technology Co., Ltd. | 15F, No.868-2, [NAME], Jhonghe City, Taipei Country, Taiwan, R.O.C. | 1640 | (주)파미케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 326 | 2012-02-29 00:00:00 | A57060.01 | 2 | 비뇨기과용범용튜브·카테터 | 115060510외 30종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 스웨덴 | Bactiguard AB | Biblioteksgatan 25 PO Box 5070 102 42 Stockholm Sweden | 277 | 에이치디엑스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 327 | 2012-02-29 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | Dornier Aries | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Dornier MedTech GmbH | [NAME] D-82234 Wessling, Germany | 264 | 동강메디칼시스템(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 328 | 2012-02-29 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | BC-570 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | [NAME] TANITA Health Equipment Co.,Ltd | HongTu industrial Area Nancheng District Dongguan Guangdong 523080 | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 329 | 2012-02-29 00:00:00 | A31170.01 | 2 | 결장경 | EVIS LUCERA COLONOVIDEOSCOPEE OLYMPUS PCF TYPE Q260AZI | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072 | 일본 | Aizu Olympus Co.,Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520 | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 330 | 2012-02-29 00:00:00 | A57150.01 | 4 | 혈관폐색용카테터 | BRS000407-00외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Micrus Endovascular Corporation | 821 [NAME], San Jose, CA 95131 USA | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 331 | 2012-02-29 00:00:00 | C10010.01 | 2 | 고형근관충전재 | A 1210 000 000 00 CALAMUS FLOW Gutta-Percha Cartridges 20G외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | Maillefer Instruments Holding SARL | Chemin du [NAME] 1338 Ballaigues Che, Switzerland | 미국 | Aseptico, Inc. | 8333-216th Street SE [NAME], WA 98072, USA | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 332 | 2012-02-29 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Monolisa™ Anti-HBs PLUS | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  | 2012 | 제 수허 | 2012 | 333 | 2012-02-28 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | 110730외 3종 | 등급변경 | 서울 수신 06-1478호 | 2006-09-07 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME] Fabrik GmbH | ElbgaustraBe 248-22547 Hamburg | 70 | ([NAME] |  |  |  | 취하 | 2012-03-26 00:00:00 |  | 허가증 자진반납(12.03.26)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 334 | 2012-02-28 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | 110780 LuxaPost외 3종 | 등급변경 | 서울 수신 08-624호 | 2008-04-18 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME] Fabrik GmbH | ElbgaustraBe 248-22547 Hamburg | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 335 | 2012-03-02 00:00:00 | A07040.01 | 2 | 의료용산소발생기 | aeroplus5 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Krober [NAME] | Gewerbegebiet Salzheck 56332 Dieblich Deutschland | 232 | 조인메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 336 | 2012-03-02 00:00:00 | A31170.03 | 2 | 비디오연성대장경 | EC-590WM외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan | 일본 | FUJINON MITO Corporation | 4112 Tono, Hitachiomiya city, Ibaraki 319-2224, JAPAN | 878 | 이브메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 337 | 2012-03-02 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | AR-9600 | 동일성 | 수허 05-1101호 | 2005-11-18 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 338 | 2012-03-02 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | SOMNOsoft 2e with SOMNOaqua | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] fur Medizin GmbH + Co. [NAME] | Kronsaalsweg 40 D-22525 Hamburg, Germany | 214 | (주)쥬디스코퍼레이션
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 339 | 2012-03-02 00:00:00 | C17040.01 | 2 | 치과교정용시멘트 | 712-120외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | 3M Unitek | 2724 South Peck Road Monrovia California 91016 | 166 | 한국쓰리엠(주) |  |  | 한벌구성의료기기(치과용도포기)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 340 | 2012-03-02 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | 1011880외 7종 | 의기심 | 113811-741호 | 2012-02-03 00:00:00 | 미국 | [NAME] | [NAME], Santa Clara, CA 95054, USA | 미국 | [NAME] | [NAME], CA 92591, USA | 371 | 한국애보트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 341 | 2012-03-02 00:00:00 | A37030.02 | 3 | 안과용엔디야그레이저수술기 | PASCAL Streamline 577 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Topcon Medical Laser Systems, Inc. | 3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054 | 1544 | 휴먼플러스텍
 |  | 2012 | 제 수허 | 2012 | 342 | 2012-03-05 00:00:00 | A30290.01 | 2 | 치과용교합음측정기 | BIOPAK measurement system | 등급변경 | 서울 수신 01-1597호 | 2001-05-28 00:00:00 | - | - | - | 미국 | BioResearch,Inc. | 4113 N. Port Washington Road Milwaukee, WI 53212 | 70 | ([NAME] |  |  |  | 취하 | 2012-04-10 00:00:00 |  | 허가증 자진반납(12.04.10)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 343 | 2012-03-05 00:00:00 | A16130.01 | 2 | [NAME] | HK-810 | 의기심 | 122389-111호 | 2012-02-15 00:00:00 | - | - | - | 일본 | OG Giken Co.,Ltd. | 1835-7 Miyoshi Okayama City, OKAYAMA Pref. | 77 | (주)동방
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 344 | 2012-03-05 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Suzuken Co., Ltd. | 8-Banchi Higashikataha-machi, [NAME], Nagoya, Aichi, 461-8701, Japan | 일본 | SUZUKEN OGUCHI CENTER | 58-1 1 CHOME Totsubo, Oguchi-cho, Niwa-gun, Aichi, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 345 | 2012-03-05 00:00:00 | C27020.01 | 2 | 금속제근관포스트 | DENTAL CONICAL GP S.P. REFILL S1외 21종 | 등급변경 | 서울 수신 98-1643호 | 1998-10-28 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | Herald Nordin S/A | Residence Tamaris Fontanivent CH-1817, Brent/Montreus, Switzerland | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 346 | 2012-03-05 00:00:00 | C27020.01 | 2 | 금속제근관포스트 | POS-580외 9종 | 등급변경 | 서울 수신 03-2934호 | 2012-03-05 00:00:00 | - | - | - | 스웨덴 | SVENSKA DENTORAMA AB | Gelbgjutarevagen 6, SE-171 48, SOLNA/STOCKHOLM | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 347 | 2012-03-05 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Mood 6외 4건 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959, Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 348 | 2012-03-05 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Mezzo 6 P외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959, Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 349 | 2012-03-05 00:00:00 | A16050.01 | 2 | 적외선조사기 | INFRASCANNER Model 1000 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | InfraScan, Inc. | 3508 Market Street Suite 215 Philadelphia Pennsylvania 19104 | 900 | (주)메디아나
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 350 | 2012-03-06 00:00:00 | A17300.01 | 4 | 혈관박리카테터장치 | 80219외 8종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Straub Medical AG. | Straubstrasse 12 CH-7323 Wangs Schweiz-Switzerland | 185 | (주)바소케어 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 351 | 2012-03-06 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | C9-4v | 품목분리 | 수허 11-1460호 | 2011-12-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 352 | 2012-03-06 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L12-4 | 품목분리 | 수허 11-1460호 | 2011-12-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 353 | 2012-03-06 00:00:00 | A52010.02 | 2 | 전동식의료용올가미 | M00584000외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 354 | 2012-03-07 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | illumipro-10 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Meridian Biosciences, Inc. | 3471 River Hills Drive Cincinnati OH 45244 | 미국 | Source Scientific, LLC | 2144 Michelson Avenue Irvine California 92612 | 207 | (주)웅비메디텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 355 | 2012-03-07 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | RetCam Portable Ophthalmic Imaging System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | 5775 West Las Positas Boulevard Pleasanton CA 94588 | 5775 West Las Positas Boulevard Pleasanton CA 94588 | 1304 | (주)선호메딕스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 356 | 2012-03-07 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | TSX-021B | 동일성 | 수허 02-210호 | 2002-02-20 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami Otawara-shi, Tochigi-ken 324-8550, Japan | 2726 | 서포메디칼 |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 357 | 2012-03-07 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM APLIO 300 MODEL TUS-A300 | 의기심 | 1003 20120203-0038호 | 2012-02-28 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 358 | 2012-03-07 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Magixx 16 P외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | Blk 28 Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 359 | 2012-03-07 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Bizz 12 P외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | Blk 28 Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959 | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 360 | 2012-03-07 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | EIC9820-01 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | ArthroCare Corporation | 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085 | 코스타리카 | ArthroCare Corporation | 502 Parkway, Global Park, [NAME], Heredia | 422 | (주)광우메딕스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 361 | 2012-03-07 00:00:00 | B03050.01 | 3 | 인공무릎관절 | 5610-F-101외 71종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Howmedica Osteonics Corp. | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 362 | 2012-03-08 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | VIRONOSTIKA? HIV Uni-form II Plus O | 일괄검토(의기심) | - | - | 프랑스 | bioM?rieux SA | [NAME] 69280 Marcy l’Etoile | 중국 | Shanghai bioM?rieux Bio-engineering CO. ltd | 1181 Qinzhou Road(North), Shanghai, 200233, China | 687 | (주)비오메리으코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 363 | 2012-03-08 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | MST15외 60종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | MANI INC. | 8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231 | 363 | 제일메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 364 | 2012-03-08 00:00:00 | D10170.01 | 4 | 의료용면역형광측정장치용시약 | [NAME] | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 독일 | Roche Diagnostics GmbH | [NAME] 116, D-68305 Mannheim, Germany | 730 | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 365 | 2012-03-08 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Life Technologies Holding Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 366 | 2012-03-08 00:00:00 | A27010.01 | 2 | 진단폐활량계 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | CareFusion Germany 234 GmbH | Leibnizstrasse 7 97204 Hochberg, Germany | 701 | 성우교역상사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 367 | 2012-03-08 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | SU-8000 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 JAPAN | 일본 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS Co.,Ltd. | Tohoku Factory Hanamaki Site. 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-Shi, Iwate, 025-0301 JAPAN | 878 | 이브메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 368 | 2012-03-08 00:00:00 | A17190.02 | 2 | 기능검사옥시미터 | Inspectra™ StO₂Tissue [NAME] 650외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Hutchinson Technology Inc. BioMeasurement Division | 40 West Highland Park Drive NE Hutchinson, MN 55350-9784 | 187 | 히포메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 369 | 2012-03-08 00:00:00 | [NAME] | 2 | 원격펄스옥시미터 | Essential MRI Patient Monitor | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Invivo Corporation | 12151 Research Parkway, Suite 200, Orlando, Florida, 32826, USA | 싱가포르 | Sanmina-SCI Systems Singapore Pte.Ltd. | 2 Chai Chee Drive Singapore 469044 Singapore | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 370 | 2012-03-08 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | 601-000-011외 9종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 아일랜드 | Brivant Ltd. | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 371 | 2012-03-08 00:00:00 | A82010.01 | 2 | 의료용진동기 | Redcord Stimula | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 노르웨이 | Note Norge AS | Jogstadveien 21 NO-2007 Kjeller, Norway | 96 | (주)파인엠
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 372 | 2012-03-08 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | SIRONiTi [NAME] | 의기심 | 1003 20120204-0036호 | 2012-02-27 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim | 1939 | (유)시로나덴탈시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 373 | 2012-03-09 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | SLAN-96P | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Shanghai Hongshi Medical Technology Co., Ltd. | No.48A, Yiminhe Road 200437 Shanghai | 1179 | (주)엘지생명과학
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 374 | 2012-03-09 00:00:00 | A57130.25 | 4 | 중심순환계혈관내초음파카테터 | LipiScan IVUS Imaging Catheter | 의기심 | 100208-123호 | 2012-02-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | INFRAREDX,INC | 34 Third Avenue, Burlington, MA 01803, USA | 227 | 에이치디엑스(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 375 | 2012-03-09 00:00:00 | B04030.01 | 4 | 비생체재질인공심장판막 | ONXAAP-19외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC. | 1300 East [NAME], Building B, AUSTIN, TX 78752 | 1428 | 에이스코리아 | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 376 | 2012-03-09 00:00:00 | A17280.01 | 4 | 이식형심장충격기 | CD3249-40외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342 | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유) |  | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 377 | 2012-03-12 00:00:00 | A17010.01 | 3 | 저출력심장충격기 | HeartStart FR3 ECG 861389외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Philips Medical Systems | Suite 200, 2301 5th Avenue, Seattle WA 98121 | 1246 | (주)필립스전자 |  | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 378 | 2012-03-12 00:00:00 | A13070.01 | 2 | 방사선치료용빔조정블록 | Apex | 의기심 | 135469-173호 | 2012-02-20 00:00:00 | - | - | - | 영국 | Elekta Limited | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR | 627 | 엘렉타(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 379 | 2012-03-12 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | PageWriter TC20 Cardiograph | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Philips Medical Systems | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 | 중국 | [NAME] | [NAME] No.2 Tiangong Road, Nanshan District, Shenzhen, P. R. China 518057 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 380 | 2012-03-12 00:00:00 | A09250.01 | 3 | 혈액관류장치 | MARS Treatment Kit Type 1116/1-X-MARS | 일괄검토(의기심) | - | - | 스웨덴 | Gambro Lundia AB | Box 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund | 독일 | Gambro Rostock GmbH | Friedrich-Barnewitz-Str.3 18119 Rostock | 1080 | 한국갬브로(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 381 | 2012-03-12 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | CX7000 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122 | 75 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 382 | 2012-03-12 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | V-300 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | W&H DENTALWERK BURMOOS GmbH | Ignaz-Glaswer-StraBe 53 [NAME] | 2026 | (주)타이렉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 383 | 2012-03-12 00:00:00 | A67030.01 | 2 | 정형용교정장치 | STARband | 동일성 | 수허 09-1215호 | 2009-11-24 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Orthomerica Products Inc. | 6333 N Orange Blossom Trail, Orlando, FL 32810 | 2730 | 새디자인
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 384 | 2012-03-12 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | P12SXL | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 대만 | Heartway Medical Products Co., Ltd. | No.6, Road 25, Taichung Industrial Park, Taichung, Taiwan | 363 | (주)에스에스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 385 | 2012-03-12 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Dermyal 24R | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | Cosmoscience | 1 rue d'Ermenonville - 1203 Geneva | 스위스 | Hyal Intertrade | Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center, 1215 Geneva 15 | 2728 | (주)주원메디 |  |  | 한벌구성의료기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4]), 유리주사기(A54010.02[1]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 386 | 2012-03-12 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Dermyal 32HR | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | Cosmoscience | 1 rue d'Ermenonville - 1203 Geneva | 스위스 | Hyal Intertrade | Route de Pre-Bois 29, c/o World Trade Center, 1215 Geneva 15 | 2728 | (주)주원메디 |  |  | 한벌구성의료기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4]), 유리주사기(A54010.02[1]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 387 | 2012-03-12 00:00:00 | A79030.02 | 2 | 수액펌프용수액세트 | 8700087SP | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | B.Braun Melsungen AG | Carl-Braun-Straβe 1. 34212 Melsungen | 프랑스 | B.Braun Medical | 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 388 | 2012-03-12 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | 70242560외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | B.Braun Avitum AG | [NAME] 73-79 34212 Melsungen | 태국 | Kawasumi Laboratories Co.,Ltd. | 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, [NAME], Amphur Chokchai,  Nakhorn Ratchasima 30190 Thailand. | 600 | 비브라운코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 389 | 2012-03-12 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | Strataderm (5g)외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | Stratpharma AG | CH-4051 Basel, Switzerland | 영국 | HiMedica, Ltd. | Tarvin, Cheshire United Kingdom | 270 | 싸이젠코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 390 | 2012-03-12 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | Stratamed (5g)외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | Stratpharma AG | CH-4051 Basel, Switzerland | 영국 | HiMedica, Ltd. | Tarvin, Cheshire United Kingdom | 270 | 싸이젠코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 391 | 2012-03-13 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | 01-051외 9종 | 의기심 | 526-378호 | 2012-03-05 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Zhejiang Kindly Medical Devices CO., | No.252,Yongqiang Road, Yongzhong, Longwan, 325024 Wenzhou, Zhejiang province PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA | 850 | (주)세운메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 392 | 2012-03-13 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | Vista 120 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | Drager Medical GmbH | [NAME] 53 ? 55 D-23542 Lubeck Germany | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District, 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 595 | 한국드레가(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 393 | 2012-03-13 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 8211-UM | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 대만 | GaleMed Corporation | 87, [NAME] 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan | 2515 | (주)유니온메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 394 | 2012-03-14 00:00:00 | A26090.02 | 2 | [NAME] | Envoy | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | MENNEN MEDICAL LIMITED | 4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, Rehovot, 76100, Israel | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 395 | 2012-03-14 00:00:00 | C20030.01 | 3 | 치과용임플란트고정체 | 935270외 14종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | SIC invent AG | Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel | 독일 | Nanolize GmbH | Im [NAME], D-69493 Hirschberg | 2577 | 에스아이씨인벤트아시아퍼시픽(주) |  |  | [NAME]), 치과용임플란트상부구조물(C20040.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 396 | 2012-03-14 00:00:00 | A64160.04 | 2 | 장관카테터안내선 | TAXI 260-035외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | LAKE REGION MEDICAL | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318, USA | 2732 | (주)스텐다드싸이텍 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 397 | 2012-03-14 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | EOS CobaltChrome SP2 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 핀란드 | Electro Optical Systems Finland Oy | Lemminkaisenkatu 36, [NAME] | 532 | 화인덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 398 | 2012-03-14 00:00:00 | B03330.03 | 4 | 부분흡수성이식용메쉬 | SN205외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] | [NAME], 95119 Naila | 370 | (주)삼양바이오팜 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 399 | 2012-03-14 00:00:00 | B02030.03 | 3 | 요실금치료용띠 | IS56 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] | [NAME], 95119 Naila | 370 | (주)삼양바이오팜 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 400 | 2012-03-14 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | STERILE LATEX SURGICAL GLOVES | 등급변경 | 경인 수신 07-22호 | 2007-03-28 00:00:00 | - | - | - | 말레이지아 | TG MEDICAL SDN. BHD. | Lot 5091, [NAME], Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor | 1388 | (주)메디메스터 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 401 | 2012-03-15 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Noblisse Ⅰ-1ml외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | BSC Medical Devices GmbH | PrinzregentenstraBe 54 80538, Munchen, Germany | 독일 | S&V Technologies AG | Neuendorfstr, 20A, [NAME], Germany | 2747 | ㈜리독스바이오 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 1.(주)테라스템에서 ㈜리독스바이오로 양도양수(12.04.03)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 402 | 2012-03-16 00:00:00 | A53050.02 | 2 | 일회용투관침 | SL-C505-22외 29종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | NeuroTherm, Inc. | 30 Upton Drive, Suite 2, Wilmington, Massachusetts 01887, USA | 인도네시아 | Technomed Asia | Jl. Tembokan RT 01/10, DS. [NAME], Padalarang, 40553, Indonesia | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 403 | 2012-03-16 00:00:00 | A53010.02 | 2 | 멸균주사침 | 305760외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | [NAME] and Company | 1 [NAME], [NAME], NJ 07417 | 스페인 | Becton Dickinson S.A. | Ctra. Mequinenza s/n, 22520 Fraga(Huesca)Ctra. Mequinenza s/n, 22520 Fraga(Huesca) | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 404 | 2012-03-16 00:00:00 | [NAME] | 2 | 근막내압력계 | 0295-001-000외 2종 | 의기심 | 130841-313호 | 2012-02-22 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Stryker Instruments | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA | 100 | 한국스트라이커(주) |  |  | 한벌구성의료기기(근막내압력계(A30230.04[2]), 주사기A54010.01[2]), 혈관내튜브카테터(A57130.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 405 | 2012-03-16 00:00:00 | A57020.18 | 2 | 압력측정풍선카테터 | MMS G-90080외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 네덜란드 | Medical Measurement Systems B.V. | Colosseum 25 7521 PV Enschede | 캐나다 | Mui Scientific, Division of H&A Mui Enterprises Inc. | 145 Traders Boulevard East, Unit #34, Mississauga, Ontario, L4Z 3L3 | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 406 | 2012-03-16 00:00:00 | A57140.01 | 2 | 범용카테터캐뉼러 | MMS G-90010외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 네덜란드 | Medical Measurement Systems B.V. | Colosseum 25 7521 PV Enschede | 캐나다 | Mui Scientific, Division of H&A Mui Enterprises Inc. | 145 Traders Boulevard East, Unit #34, Mississauga, Ontario, L4Z 3L3 | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 407 | 2012-03-16 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | M00546450외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Byrne Medical - A Minntech Corporation Business Group | 3150 [NAME], Conroe, Texas, 77303, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 408 | 2012-03-16 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | MXB-T | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Misonix, Inc. | 1938 New Highway - Farmingdale, NY 11735 USA | 미국 | Microtek Medical, Inc. | 512 Lehmberg Road Columbus, MS 39702 USA | 487 | 서림통상(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 409 | 2012-03-16 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | [NAME]-PA | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Misonix, Inc. | 1938 New Highway - Farmingdale, NY 11735 USA | 미국 | Microtek Medical, Inc. | 512 Lehmberg Road Columbus, MS 39702 USA | 487 | 서림통상(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 410 | 2012-03-16 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | INTU180HS외 23종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 | 미국 | Medtronic Vascular | 37A [NAME] Drive Danvers MA 01923 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 411 | 2012-03-16 00:00:00 | A04070.01 | 2 | 의료용화학소독기 | TD-100 | 의기심 | 91676-41호 | 2012-02-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | CS Medical, LLC | 3300 Lake Woodward Drive Raleigh North Carolina 27604 | 2733 | (주)맥스비전메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 412 | 2012-03-16 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | OLYMPUS CLV-S190 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072 | 일본 | [NAME].Ltd | 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, [NAME] 961-8061 | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 413 | 2012-03-16 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | AR-6480 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 414 | 2012-03-19 00:00:00 | A35100.01 | 3 | 초음파수술기 | SonoSurg-G2 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | HATAGAYA 2-CHOME, SHIBUYA-KU, TOKYO | 일본 | AOMORI OLYMPUS CO., LTD | 248-1 2chome okkonoki kuroishi-shi, Aomori 036-0357 | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 415 | 2012-03-19 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | 1D S 60 upper외 715호 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 브라질 | VIPI | [NAME] 4521 Pirassununga Sao Paulo | 1323 | 신덴탈(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 416 | 2012-03-19 00:00:00 | B03140.03 | 4 | 특수재질골고정재 | 234-500-340외 1종 | 의기심 | 103559-412호 | 2012-03-08 00:00:00 | 미국 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 | 영국 | Biocomposites Limited | Keele Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL | 100 | 한국스트라이커(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 417 | 2012-03-19 00:00:00 | A13020.01 | 3 | 치료용하전입자가속장치 | TrueBeam STx | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Varian Medical Systems, Inc | 911 [NAME], Palo Alto, CA 94304, USA | 227 | 에이치디엑스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 418 | 2012-03-19 00:00:00 | A09000 | 2 | 내장기능대용기 | BHI-JP | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | DKK-TOA CORPORATION | 1-29-10 Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan | 1356 | (주)메드터치
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 419 | 2012-03-19 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Genscreen™ HIV-1/2 Version 2 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 420 | 2012-03-20 00:00:00 | A53010.02 | 2 | 멸균주사침 | HPC-27013A외 2종 | 의기심 | 19906-352호 | 2012-03-06 00:00:00 | 일본 | TSK Laboratory, Japan | 2-1-5 Hirayanagi-cho, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0012 JAPAN | 일본 | TSK Laboratory, Japan | Soja No.1 Factory, 1485-11, Soja-machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002 JAPAN | 1553 | 한국엘러간(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 421 | 2012-03-20 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | BL5280 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 | 미국 | Bausch & Lomb Incorporated | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122 | 75 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 422 | 2012-03-20 00:00:00 | A66110.01 | 2 | 생체검사용도구한벌 | FEPA36101외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 대만 | Unimax Medical Systems Inc. | 8F-2, No. 127, [NAME], [NAME], [NAME], Taipei | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 423 | 2012-03-20 00:00:00 | A83090.01 | 2 | 개인용전기자극기 | InterX 5002 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Neuro Resource Group, Inc. | 1100 Jupiter Road, Suite 190 Plano Texas. 75074 USA | 2736 | (주)제이스메디칼시스템즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 424 | 2012-03-20 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | EVERLUX PRO LED 121 | 의기심 | 1003 20120217-0047호 | 2012-03-13 00:00:00 | - | - | - | 아르헨티나 | Ecleris SRL | Av. [NAME], B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina | 2484 | 유니반 |  |  | 조합의료기기 [내시경용광원장치(A03020.02,2),체외형의료용카메라(A31020.01,1)]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 425 | 2012-03-21 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | Accu-Chek Active [Model GC]외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 09-157호 | 2009-02-03 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Roche Diagnostics GmbH | [NAME] Str.116 [NAME] | 730 | 한국로슈진단(주) |  |  | 한벌구성의료기기[개인용혈당측정기(A22030.02,3), 혈당측정검사지(B10010.01,1), 일회용수동랜싯(A53070.02,2)]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 426 | 2012-03-21 00:00:00 | A26290.06 | 2 | 청각유발반응측정장치 | Neuro-Audio | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 러시아연방 | Neurosoft Ltd. | 5, [NAME]., Ivanovo, 153032 | 467 | 중앙메딕스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 427 | 2012-03-21 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | M00546140 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Medical Scientific, Inc. | 725 Myles Standish Boulevard, Taunton, 02780, Massachusetts, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 428 | 2012-03-21 00:00:00 | A57210.05 | 4 | 뇌수종용션트 | 82-8800외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Medos International SARL | Chemin-Blanc 38 CH 2400 Le Locle, Switzerland | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 429 | 2012-03-21 00:00:00 | B04140.02 | 4 | [NAME] | SND1T2외 3종 | 일괄검토(안유심) | - | - | 벨기에 | Alcon Laboratories Belgium | Rijksweg 14 2870 Puurs Belgium | 미국 | Alcon Research Ltd. | 6065 [NAME], Huntington WV 25702, USA | 42 | 한국알콘(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 430 | 2012-03-21 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | LA 3DO 001.3-HP외 1종 | 의기심 | 1085852-5782호 | 2011-12-14 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | LAMBDA SpA | Via dell'Impresa 36040 Brendola (VI) | 2650 | (주)지디에프아이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 431 | 2012-03-21 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | AMD 020 040 RX2외 23종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Invatec S.p.A. | [NAME] della Liberta 7, 25030 Roncadelle(BS), Italy) | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 432 | 2012-03-22 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 8-14550외 59종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 3360 Scherer Drive Suite B, ST. Pertersburg,FL 33716 USA | 1876 | (주)아이비즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 433 | 2012-03-22 00:00:00 | [NAME] | 4 | 흡수성의료용봉합기 | 98701 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | [NAME] | 1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 | 멕시코 | Avent [NAME] | [NAME] 40 Colonia Obrera Nogales Sonora CP 84048 | 243 | 유한킴벌리(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 434 | 2012-03-22 00:00:00 | B07070.11 | 2 | 국소폼제창상피복재 | 395200외 11종 | 의기심 | 102741-119호 | 2012.02.16 | 스웨덴 | Molnlycke Health Care AB | PO Box 130 80, Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 | 핀란드 | Molnlycke Health Care OY | PO Box 76, Saimaankatu 6, FI-50101 MIKKELI | 1977 | 멘리케헬스케어코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 435 | 2012-03-22 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | No.80외 1종 | 의기심 | 127158-266호 | 2012.02.27 | - | - | - | 일본 | Nichiban Medical Corp. | 1713, Aza-Zenmonbashi, Nomachi, Chikuzen-machi. Asakura-gun, Fukuoka 838-0815 | 1356 | (주)메드터치 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 436 | 2012-03-22 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 1867-82-030외 19종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | DePuy Spine | 325 Paramount Drive Raynham, MA02767 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 437 | 2012-03-22 00:00:00 | C12040.01 | 2 | 7세대상아질접착시스템 | 606.67.308 Xeno V+ Refill외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] DeTrey GmbH | [NAME], D-78467 Konstanz, Germany | 131 | 덴츠플라이코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 438 | 2012-03-22 00:00:00 | A07020.01 | 3 | 수동식인공호흡기 | 2213외 3종 | 의기심 | 133657-680호 | 2012-03-08 00:00:00 | - | - | - | 대만 | GaleMed Corporation | No.87, [NAME] 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268 | 255 | 대석양행
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 439 | 2012-03-22 00:00:00 | A77020.01 | 2 | [NAME] | So2 Clear (hexafocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 3175 3 Mile Road, N.W. Grand Rapids, Michigan 49534, USA | 950 | (주)씨엔비코퍼레이션
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 440 | 2012-03-22 00:00:00 | C06050.01 | 2 | 심미수복용복합레진 | Bond-Fill SB Kit외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Sun Medical Co.,Ltd. | 571-2 Furutaka-cho, [NAME], Shiga, 524-0044, Japan | 142 | (주)조광덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 441 | 2012-03-22 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | CLEAR+BRILLIANT Laser System | 의기심 | 128039-445호 | 2012-03-07 00:00:00 | 미국 | Solta Medical Inc. | 25881 Industrial Blvd Hayward CA 94545 | 미국 | Sanmina SCI | 2700 North First Street, Bldg 4 San Jose CA 95134 | 2685 | 원아시아메디컬리미티드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 442 | 2012-03-22 00:00:00 | A16020.01 | 2 | 자외선조사기 | 3 Series PC 311/350-24/24 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Davvlin | 205 West Bement Street, Bryan, OH 43506-0626 | 197 | 주영무역
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 443 | 2012-03-23 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | 3B Laser Needle | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Livetec Ingenieurb?ro GmbH | Marie-Curie-Straße 8, 79539 L?rrach | 73 | (주)디에스하이텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 444 | 2012-03-23 00:00:00 | A11110.01 | 2 | 디지털진단용엑스선촬영장치 | [NAME]) | 의기심 | 1003 20120210-0054호 | 2012-03-16 00:00:00 | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan | 스웨덴 | Arcoma AB | Annavagen 1, 352 46 Vaxjo, Sweden | 395 | (주)신기사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 445 | 2012-03-23 00:00:00 | A31090.01 | 2 | 초음파내시경 | EG-530UR2외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan | 일본 | FUJINON SANO Corporation | 700 [NAME],[NAME] city, Tochigi, 327-0001, JAPAN | 878 | 이브메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 446 | 2012-03-23 00:00:00 | A26150.01 | 2 | 뇌파계 | [NAME] PSG | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Cadwell Laboratories, Inc. | 909 North Kellogg Street Kennewick, WA 99336 USA | 437 | (주)광원메디칼 |  |  | [NAME]]), 수면평가장치(A26270.02[2])]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 447 | 2012-03-23 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | 85340외 53종 | 의기심 | 80651-699호 | 2012.03.09 | - | - | - | 미국 | Aritium Medical Corporation | 5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051 USA | 236 | (주)파브메드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 448 | 2012-03-23 00:00:00 | A29010.01 | 2 | 청력검사기 | Verifit VF-1 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 캐나다 | Etymonic Design Inc. | 41 Byron Avenue, [NAME] 1GO | 2737 | 히어링메딕스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 449 | 2012-03-23 00:00:00 | A57020.08 | 2 | 위내식욕억제용풍선 | ENDT70 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | ENDALIS | avenue [NAME] Avenir II, 69530 BRIGNAIS, FRANCE | 2596 | (주)지에스스탠다드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 450 | 2012-03-26 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-401C/G | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Canon Inc. | 30-2, Shimomaruko 3Chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501 | 일본 | Canon Components, Inc | 461-1, Oaza-Shichihongi,  Kamisato-machi, [NAME]-gun, Saitama 369-0393 | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 451 | 2012-03-26 00:00:00 | A04090.04 | 2 | 연성내시경용세정소독기 | 27000 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Advanced Sterilization Products | 33 Technology Drive Irvine CA 92618-9824 | 말레이지아 | Jabil Circuit Sdn. Bhd | 56 Hilir [NAME], Phase 4, 11900 Penang | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 452 | 2012-03-26 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | X1M015외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | CareFusion 209, Inc. | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States | 462 | (주)지상양행
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 453 | 2012-03-27 00:00:00 | B02020.05 | 3 | 폴리프로필렌봉합사 | W2989외 60종 | 품목분리 | 수허 09-1283호 | 2009.12.10 | 미국 | Ethicon, LLC. | 475C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA 475C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA | 멕시코 | Ethicon, Inc | Calle Durango No.2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575, MexicoCalle Durango No.2751, Lote Bravo, [NAME], Juarez, [NAME], 32575, Mexico | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 454 | 2012-03-27 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | ViewPoint 6 | 의기심 | 1003 20120211-0056호 | 2012.03.19 | 독일 | GE Healthcare GmbH | [NAME]. 239ㆍ42655 Solingen, Germany | 독일 | GE Healthcare GmbH | [NAME] 12ㆍ82234 Wessling, Germany | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 455 | 2012-03-27 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | [NAME] Wired)외 1종 | 의기심 | 1003 20120209-0053호 | 2012.03.16 | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan | 일본 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY, HANAMAKI SITE | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE, 025-0301, Japan | 395 | (주)신기사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 456 | 2012-03-27 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | [NAME] 1종 | 의기심 | 1003 20120209-0052호 | 2012.03.16 | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo 106-8620, Japan | 일본 | FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY, HANAMAKI SITE | 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE, 025-0301, Japan | 395 | (주)신기사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 457 | 2012-03-27 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM APLIO 400 MODEL TUS-A400 | 의기심 | 1003 20120206-0048호 | 2012.03.14 | - | - |  | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 458 | 2012-03-27 00:00:00 | A31010.39 | 2 | [NAME] | [NAME] 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP | 150 Glover Ave. Norwalk, CT 06856 USA | 미국 | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP | 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473, USA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 459 | 2012-03-27 00:00:00 | A26270.02 | 2 | 수면평가장치 | SOMNOwatchTM plus | 의기심 | 21259-467호 | 2012.03.13 | - |  | - | 독일 | SOMNOmedics GmbH | Am Sonnenstuhl 63 97236 Radersacker | 630 | (주)위드메드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 460 | 2012-03-27 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | ES-522 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | ITO Co.,Ltd | 3-3-3 Toyotama-Minami, Nerima-Ku, Tokyo 176-0014 Japan. | 205 | (주)신우메디랜드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 461 | 2012-03-27 00:00:00 | A07010.01 | 3 | 범용인공호흡기 | eVolution Ventilator System | 일괄검토(의기심) | - | - | 아일랜드 | eVent Medical, Limited | Unit 29 Glenrock Business Park, Ballybane, Galway, Ireland | 미국 | eVent Medical, Inc. | 971 [NAME], Site101, San Clemente, CA92673 | 900 | (주)메디아나 |  | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 462 | 2012-03-27 00:00:00 | C11030.01 | 2 | 치과용산화아연유지놀시멘트 | NEOZOE | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Scientific Pharmaceuticals, Inc. | 3221 [NAME], [NAME], CA91768, USA | 1820 | (주)상산
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 463 | 2012-03-27 00:00:00 | C11020.01 | 2 | 치과용산화아연비유지놀시멘트 | Eugenone | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Scientific Pharmaceuticals, Inc. | 3221 [NAME], [NAME], CA91768, USA | 1820 | (주)상산
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 464 | 2012-03-27 00:00:00 | A57130.16 | 2 | 비중심순환계색전제거용카테터 | SOLENT proxy [NAME], 109676-002외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | MEDRAD INC | 9055 Evergreen Blvd. [NAME], MN 55433 USA | 838 | 대니무역(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 465 | 2012-03-28 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | Accu-Chek Compact Plus [Model GT]외 1종 | 등급변경 | - | - | 독일 | Roche Diagnostics GmbH | [NAME] Str.116 [NAME] | 아일랜드 | Sanmina-SCI Ireland Medical Systems Ltd | [NAME], Fermoy Co. Cork | 730 | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 466 | 2012-03-28 00:00:00 | A57130.05 | 2 | 혈관조영용카테터 | 3461000001외 155종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 터키 | ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS TIC. A.S. | Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi [NAME], Sokak No: 7, Catalca, Istanbul, Turkey | 1821 | (주)메디팁 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 467 | 2012-03-28 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | V0318212002001외 1종 | 의기심 | 145468-508호 | 2012.03.14 | - | - | - | 베트남 | Perfect Medical Industry(VN) Co., Ltd. | Block D7/1, No. 1B Road, [NAME], [NAME], [NAME] District [NAME] | 850 | (주)세운메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 468 | 2012-03-28 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Instrument System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - |  | 싱가포르 | Life Technologies Holding Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 469 | 2012-03-28 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | CX30 | 의기심 | 1001 20111707-0034호 | 2012.03.20 | 미국 | Philips Ultrasound Inc | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국/싱가포르 | 1.Sanmina-SCI Corporation 2.Sanmina-SCI Systems Singapore Pte Ltd | 1.13000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35807 USA 2.2 Chai Chee Drive Singapore 469044 Singapore | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 470 | 2012-03-28 00:00:00 | A16020.01 | 2 | 자외선조사기 | Tancan 5000 | 의기심 | 109397-575호 | 2012.03.19 | - | - | - | 독일 | EOS-Werke G?nther GmbH | Adolf-Weiβ-Str. 43 D - 35759 Driedorf | 1087 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 471 | 2012-03-28 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | enPuls Version 2.0 | 의기심 | 8987-476호 | 2012-03-23 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | Junkersstr.9, [NAME], Germany | 202 | (주)한림메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 472 | 2012-03-28 00:00:00 | A30010.01 | 2 | 근전도계 | Keypoint G4 Workstation | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | [NAME] | [NAME] DK-2740 Skovlunde Denmark | 732 | 하이메드(주) |  |  | 조합의료기기(근전도계(A30010.01, 2등급), 유발반응측정장치(A26280.01, 2등급))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 473 | 2012-03-28 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | Applied Biosystems 7500 Fast Dx Real-Time PCR Instrument System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 474 | 2012-03-28 00:00:00 | A57020.08 | 2 | 위내식욕억제용풍선 | Adjustable Balloon System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | SPATZ FGIA INC. | 380 NORTH BROADWAY, SUITE 302, JERICO, NY 11753 US | 1782 | 라이트큐어-코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 475 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 476 | 2012-03-30 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | Aero DR SYSTEM | 동일성 | 수허 12-148호 | 2012-01-16 00:00:00 | 일본 | KONICA MINOLTA MEDICAL&GRAPHIC, INC. | 1,Sakura-machi, [NAME], Tokyo 191-5211 | 일본 | Konica Minolta Technoproducts CO., LTD. | 2-2-1 Hirosedai, [NAME], Saitama-ken, 350-1328 | 2667 | (주)비앤비헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 477 | 2012-03-30 00:00:00 | A37030.06 | 3 | 기타안과용레이저수술기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 대만 | NanoSigma Biotech. Co. Ltd. | 12F., No. 27-6, [NAME], [NAME] Rd., [NAME]., New Taipei City, Taiwan, R.O.C. | 1876 | (주)아이비즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 478 | 2012-03-30 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | W-202 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp. | No.9 Guangcong Road, Conghua Development District 510990 Guangzhou | 2743 | (주)제이엠메드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 479 | 2012-03-30 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | EC-1H PAL | 일괄검토(의기심) | - | - |  |  |  | 미국 | Aaren Scientific, Inc. | 4290 East Brickell Street Bldg A,Ontario, CA 91761 | 137 | (주)신한아이텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 480 | 2012-03-30 00:00:00 | A36010.01 | 3 | 냉동수술기 | ACM2 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | AtriCure, Inc | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH 45069 | 1753 | 상진메디코프(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 481 | 2012-04-02 00:00:00 | B08010.01 | 3 | 남성용콘돔 | 0.02 Hydro Polyurethane | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Okamoto industries, Inc. | 3-27-12, hongo, Bunkyo-ku, Tokyo | 일본 | Okamoto industries, Inc. Ibaraki Plant | 1, Nishiyama, [NAME], [NAME], 301-0801 | 262 | [NAME]) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 482 | 2012-04-02 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Murex HBsAg version 3 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | DiaSorin S.P.A UK Branch | Central Road, [NAME], DA1 5LR United Kingdom | 966 | (주)대현바이오메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 483 | 2012-04-02 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | ETI-AB-AUK-3 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | DiaSorin S.P.A. | [NAME] 13040 Saluggia(VC), Italy. | 966 | (주)대현바이오메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 484 | 2012-04-02 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | [NAME] 1.2.O | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | DiaSorin S.P.A UK Branch | Central Road, [NAME], DA1 5LR United Kingdom | 966 | (주)대현바이오메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 485 | 2012-03-30 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 3Sc-RS | 의기심 | 1006 20120007-0011호 | 2012-03-27 00:00:00 | 프랑스 | PARALLEL DISIGN SAS | 2881 route des Cretes, BP 263, 06905 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX, FRA | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No.19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 486 | 2012-03-30 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | ML6-15-RS | 의기심 | 10-06-20120010-0014호 | 2012-03-27 00:00:00 | - | - | - | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 487 | 2012-03-30 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 9L-RS | 의기심 | 10-06-20120009-0013호 | 2012-03-27 00:00:00 | - | - | - | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 488 | 2012-03-30 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 8C-RS | 의기심 | 10-06-20120008-0012호 | 2012-03-27 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN | 일본/중국 | 1.GE Healthcare Japan Corporation 2.GE Medical Systems (China) Co., Ltd. | 1. 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN 2.GE Medical Systems (China) Co., Ltd. | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 489 | 2012-03-30 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | [NAME] | 의기심 | 10-06-20120011-0015호 | 2012-03-27 00:00:00 | - | - | - | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 490 | 2012-04-02 00:00:00 | A26110.01 | 2 | 호흡감시기 | AZ-733V | 의기심 | 105592-483호 | 2012-03-21 00:00:00 | 일본 | Anzai Medical Co., Ltd. | [NAME], [NAME]-ku, Tokyo, 141-0033, Japan | 일본 | Anzai Medical Co., Ltd. | 3-6-25, Nishi-Shinagawa, [NAME]-ku, Tokyo Japan | 2636 | (주)케이텍알앤에이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 491 | 2012-04-02 00:00:00 | A31010.39 | 2 | [NAME] | 41044외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Teleflex Medical | 2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709 | 멕시코 | Hudson Respiratory Care Tecate S. de R.L., A Teleflex Medical Company | Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478 | 2262 | (주)라이프핸스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 492 | 2012-04-02 00:00:00 | A79060.01 | 2 | 조영제주입기 | Press Duo | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Nemoto Kyorindo Co.,Ltd | 2-27-20,Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 | 337 | 동원이탐스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 493 | 2012-04-03 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Access HIV Combo | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 494 | 2012-04-03 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | MedVoxel HeartPro | 의기심 | 90797-182호 | 2012-02-24 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | MedVoxel Systems Inc. | 7363-515 West Hastings Street, Vancouver, British Columbia, V6B 5K3 | 2746 | (주)마레메디칼시스템
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 495 | 2012-04-03 00:00:00 | A28270.01 | 2 | 안압계 | NON CONTACT TONOMETER NCT-200 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Rexxam Co.,Ltd. Kagawa factory | 958 Ikeuchi, Konan-cho,Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494 | 224 | (주)유진메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 496 | 2012-04-03 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | RV8042외 83종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 1625 West 3rd Street Tempe, Arizona 85281 | 미국 | C R Bard | 289 Bay Road Queensbury, New York 12804 | 359 | 바드코리아의료기기(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 497 | 2012-04-03 00:00:00 | A57130.17 | 4 | 중심순환계색전제거용카테터 | EG1502외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD | 3 Kawashima-Takehaya-machii Kakamigahara, GIFU JAPAN | 일본 | TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD | 3 Kawashima-Takehayamachi Kakamigahara 501-6024, [NAME] | 265 | 한국테루모(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 498 | 2012-04-03 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | EMCOOLS Temp | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | EMCOOLS EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG | [NAME] 128, 2511 Pfaffstatten | 450 | 휴메드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 499 | 2012-04-03 00:00:00 | A09170.01 | 2 | 체온조절장치 | Allon 2001 System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | MTRE Advanced Technologies Ltd | 4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, 81228-76100 | 410 | 메디피아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 500 | 2012-04-03 00:00:00 | A09170.01 | 2 | 체온조절장치 | CritiCool Control System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | MTRE Advanced Technologies Ltd | 4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, 81228-76100 | 410 | 메디피아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 501 | 2012-04-04 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 75464015외 59종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 1800 Pyramid Memphis, TN 38132 | 미국 | Medtronic Sofamor Danek Manufacturing | 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582 | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 502 | 2012-04-04 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | C6109H | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 503 | 2012-04-04 00:00:00 | A83060.01 | 2 | 개인용온열기 | KCL990 | 의기심 | 2155-633호 | 2012-03-22 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Shenzhen Breo Technology Co.,Ltd. | 22/F,[NAME], No.5033,Shennan East Road,518008 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 2749 | 한국케이씨엘(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 504 | 2012-04-04 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | LASERneedle | 의기심 | 145929-577호 | 2012-03-19 00:00:00 | - | - | - | 독일 | LASERneedle EG GmbH | Schlosshof 6 37688 Beverungen-Wehrden | 2748 | 지-인터내셔널
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 505 | 2012-04-04 00:00:00 | B03190.01 | 3 | 골시멘트 | CERAFIX BV | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | CERABER-Les Laboratoires Osteal Medical | Z.I Paris NORD 2, 69 rue de la Belle Etoile, F-95957 Roissy CDG | 199 | (주)지에스메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 506 | 2012-04-04 00:00:00 | B03190.01 | 3 | 골시멘트 | CERAFIX HV | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | CERABER-Les Laboratoires Osteal Medical | Z.I Paris NORD 2, 69 rue de la Belle Etoile, F-95957 Roissy CDG | 199 | (주)지에스메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 507 | 2012-04-04 00:00:00 | B03190.02 | 4 | 항균골시멘트 | CERAFIXGENTA BV | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | CERABER-Les Laboratoires Osteal Medical | Z.I Paris NORD 2, 69 rue de la Belle Etoile, F-95957 Roissy CDG | 199 | (주)지에스메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 508 | 2012-04-04 00:00:00 | B03190.02 | 4 | 항균골시멘트 | CERAFIXGENTA HV | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | CERABER-Les Laboratoires Osteal Medical | Z.I Paris NORD 2, 69 rue de la Belle Etoile, F-95957 Roissy CDG | 199 | (주)지에스메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 509 | 2012-04-04 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | ProSpeed FII | 의기심 | 10-03-20120304-0060호 | 2012-03-22 00:00:00 | - | - | - | 중국 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO.Ltd | N°2, North Yong Chang Street Beijing Economic Technological Development Zone BEIJING 100176 CHINA | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 510 | 2012-04-04 00:00:00 | A31010.37 | 2 | [NAME] | 09 10 51 82 11외 6종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | Goldsbergstrasse 18 D-46487 Wesel | 프랑스 | PRINCE MEDICAL | [NAME], 60530 ERCUIS | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 511 | 2012-04-04 00:00:00 | A11120.01 | 2 | 치과진단용구강내엑스선촬영장치 | Heliodent Plus | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstraβe 31, D-64625 Bensheim | 1939 | (유)시로나덴탈시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 512 | 2012-04-05 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 00711018외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | United States Endoscopy Group, Inc | 5976 Heisley Road Mentor, Ohio 44060 | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 513 | 2012-04-05 00:00:00 | A37030.02 | 3 | 안과용엔디야그레이저수술기 | OptoYag | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 슬로베니아 | OPTOTEK d.o.o. | [NAME] park 21, 1000 Ljubljana | 545 | (주)네비스메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 514 | 2012-04-05 00:00:00 | A31010.33 | 2 | 일회용범용내시경기구 | TLB4000TB외 3종 | 의기심 | 126224-954호 | 2012-03-22 00:00:00 | - | - | - | 대만 | Top-Bound Enterprise Co., Ltd | No. 29-1, [NAME] 3 Rd., [NAME], Taipei, Taiwan R.O.C. | 1776 | 엔도써지 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 515 | 2012-04-05 00:00:00 | A29020.01 | 2 | 임피던스청력검사기 | 93652 MicroTymp 3 W/RPTR/CHGR (EUR) | 의기심 | 109310-533호 | 2012-03-05 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 4341 State Street Road, [NAME], NY 13153-0220 | 775 | 파인상사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 516 | 2012-04-05 00:00:00 | A58060.17 | 2 | 체내형의료용전극 | LSE3463DCA200외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Spes Medica S.r.l | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA) | 1551 | (주)뉴로포스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 517 | 2012-04-05 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Lumipulse G HBsAg | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | FUJIREBIO INC. | 62-5 Nihonbashi ?[NAME], Tokyo 103-0007, Japan | 566 | 제이더블유중외제약(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 518 | 2012-04-05 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Lumipulse G HBsAb | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | FUJIREBIO INC. | 62-5 Nihonbashi ?[NAME], Tokyo 103-0007, Japan | 566 | 제이더블유중외제약(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 519 | 2012-04-06 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | Chloraethyl Dr. [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Dr. [NAME] Chemische [NAME] GmbH | [NAME] 62 69190 Walldorf, Germany | 1902 | 엠에스에스엠(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 520 | 2012-04-06 00:00:00 | A16060.03 | 3 | 펄스광선조사기 | Energist UltraPlus | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | Energist Ltd | 2 Park Pavilions, [NAME], Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK | 443 | (주)네오아시아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 521 | 2012-04-06 00:00:00 | A16060.04 | 2 | 치아미백용광선조사기 | LT Sapphire Plus Europe | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | DEN-MAT HOLDINGS, LLC | 2727, Skyway Drive, SANTA MARIA CA 93455 USA | 279 | (주)덴탈이디엘
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 522 | 2012-04-06 00:00:00 | A37030.02 | 3 | 안과용엔디야그레이저수술기 | OptoSLT | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 슬로베니아 | OPTOTEK d.o.o. | [NAME] park 21, 1000 Ljubljana | 545 | (주)네비스메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 523 | 2012-04-06 00:00:00 | A22020.01 | 1 | 혈액가스분석기 | EPOC Blood Analysis System | 의기심 | 419032-6008호 | 2010-08-17 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | EPOCAL Inc. | 2060 Wallkley Road, Ottawa, ONK1G3P5 | 679 | 엘리어헬스케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 524 | 2012-04-06 00:00:00 | A27010.01 | 2 | 진단폐활량계 | [NAME] | 의기심 | 66782-762호 | 2012-03-13 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Medical International Research S.r.l. | [NAME], 125-00155 Roma, Italy | 194 | (주)솔빛메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 525 | 2012-04-06 00:00:00 | A07040.01 | 2 | 의료용산소발생기 | Oxy 5000 | 의기심 | 1003 20120215-0059호 | 2012-03-21 00:00:00 | 독일 | [NAME] GmbH | [NAME] str.37 40225 Dusseldorf | 독일 | Krober [NAME] | Gewerbegebiet Salzheck 56332 Dieblich | 1562 | 아이엔메디칼상사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 526 | 2012-04-06 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | ACTN04M외 45종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Arc Quest Co., Ltd. | 2-10-26 Minami-Senba, Chuo-ku, [NAME], Osaka 542-0081 Japan | 2752 | (주)지비피인터내셔널
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 527 | 2012-04-06 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | ACWT15M외 90종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Arc Quest Co., Ltd. | 2-10-26 Minami-Senba, Chuo-ku, [NAME], Osaka 542-0081 Japan | 2752 | (주)지비피인터내셔널
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 528 | 2012-04-06 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | LPJD251N Manifold외 10종 | 의기심 | 1001 20121707-0008호 | 2012-03-21 00:00:00 | - | - | - | 중국 | LEPU Medical Technology (Beijing) Co.Ltd. | No. 37 Chaoqian Road, changping District, 102200 Beijing, China | 2750 | 디아이티(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 529 | 2012-04-06 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | NNS외 6종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Sunny Medical Device Co., Ltd. | Suite 401 Dongpingxing Creative Science Park, [NAME], [NAME], Shenzhen, Guangdong Province P.R. CHINA | 2494 | [NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 530 | 2012-04-06 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | [NAME] | 의기심 | 110664-648호 | 2012-03-26 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Hemcon Medical Technologies Inc. | 10575 SW Cascade Avenue Suite 130 Portland, OR 97223-4363 | 673 | (주)온세메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 531 | 2012-04-06 00:00:00 | B04030.02 | 4 | 생체재질인공심장판막 | 9350NF23외 13종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], LLC | One Edwards Way Irvine, CA 92614 | 271 | [NAME]) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기 |  |  |  | 희소의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 532 | 2012-04-06 00:00:00 | B04030.02 | 4 | 생체재질인공심장판막 | 9300AS223외 10종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], LLC | One Edwards Way Irvine, CA 92614 | 271 | [NAME]) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기 |  |  |  | 희소의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 533 | 2012-04-06 00:00:00 | A79010.01 | 2 | 의약품주입펌프 | BOT-801외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Nanchang Biotek Medical Divice Co., Ltd. | 18, 2nd Gaoxin Road High-tech Development Zone Nanchang City Jiangxi 330096 | 1932 | 에스앤에스케어텍(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 534 | 2012-04-09 00:00:00 | A39050.02 | 2 | 전동식모유착유기 | XB-8615 | 의기심 | [PHONE]-0069호 | 2012-04-03 00:00:00 | - | - | - | 중국 | WUXI XINZHONGRUI BABY SUPPLIES CO., LTD | no.28 xindu road, meicun, new district, wuxi city, jiangsu, china | 328 | [NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 535 | 2012-04-09 00:00:00 | A17010.01 | 3 | 저출력심장충격기 | HeartStart XL+ | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Philips Medical Systems | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 536 | 2012-04-09 00:00:00 | A02050.01 | 2 | 의료용교대부양매트리스 | MSK-02 | 동일성 | 수허 04-1070호 | 2004-07-31 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Molten Corporation | 2-18-12, Kuchitaminami, Asakita-Ku, Hiroshima-Shi, Hiroshima, 739-1794 | 195 | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 537 | 2012-04-09 00:00:00 | B04235.01 | 4 | 조직수복용재료 | Aquamid | 동일성 | 수허 12-208호 | 2012-01-30 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | Contura International A/S | Sydmarken 23, 2860 Søborg, Denmark | 440 | (주)인프로닉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 538 | 2012-04-09 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | [NAME] | 의기심 | 1003 20120305-0068호 | 2012-03-30 00:00:00 | - | - | - | 중국 | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd | No.2 North Yong Chang Street Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, CHINA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 539 | 2012-04-09 00:00:00 | A11110.06 | 2 | 디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치 | Planmeca ProMax | 의기심 | 1001 20121707-0010호 | 2012-03-28 00:00:00 | - | - | - | 핀란드 | Planmeca OY | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 540 | 2012-04-10 00:00:00 | A45020.02 | 2 | 일회용의료용겸자 | M0063801100외 8종 | 등급변경 | 서울 수신 99-5235호 | 1999-07-16 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, Massachusetts 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 541 | 2012-04-10 00:00:00 | A45020.02 | 2 | 일회용의료용겸자 | M0063301040외 27종 | 등급변경 | 서울 수신 99-3121호 | 1999-09-06 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, Massachusetts 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 542 | 2012-04-10 00:00:00 | A45020.02 | 2 | 일회용의료용겸자 | M0063203000외 3종 | 등급변경 | 서울 수신 99-3120호 | 1999-09-06 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, Massachusetts 01760-1537 | 미국 | Boston Scientific Corporation | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 543 | 2012-04-10 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | OR385DVI외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 544 | 2012-04-10 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VE370-DVIdhl 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 545 | 2012-04-10 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | VE380-DVI외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Beltone A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 546 | 2012-04-10 00:00:00 | A16060.03 | 3 | 펄스광선조사기 | Forma | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Forma tk Systems Ltd. | 3 Hayozma St. Tirat [NAME], 39032 Israel | 443 | (주)네오아시아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 547 | 2012-04-10 00:00:00 | A26430.05 | 2 | [NAME] | E4D-DOS2 | 의기심 | 1001 20121707-0006호 | 2012-04-03 00:00:00 | - | - | - | 미국 | D4D Technologies LLC | 650 International Parkway, [NAME] | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 548 | 2012-04-10 00:00:00 | A30280.01 | 2 | 치과용근관길이측정기 | Raypex 6 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | VDW GmbH | Bayerwaldstrabe 15, 81737 Munchen | 이스라엘 | Forum Engineering Technologies(96)Ltd. | 1 Platin St., New Industrial Zone, Rishon Lezion 75653, Israel. | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 549 | 2012-04-10 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | BT-14 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | NISHITOMO CO.,LTD. | 449-3, [NAME], [NAME]-cho, Watarai-gun, [NAME].) | 일본 | NISHITOMO CO.,LTD. | 1468-2, [NAME], [NAME], Ise-Shi | 336 | 미르싸이텍(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 550 | 2012-04-10 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | BT-16 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | NISHITOMO CO.,LTD. | 449-3, [NAME], [NAME]-cho, Watarai-gun, [NAME].) | 일본 | NISHITOMO CO.,LTD. | 1468-2, [NAME], [NAME], Ise-Shi | 336 | 미르싸이텍(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 551 | 2012-04-10 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | SyvekPatchNT외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Marine Polymer Technologies, Inc. | 107 Water Street Danvers, MA 01923 USA | 1207 | (주)세명엠디 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 552 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 553 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 554 | 2012-04-12 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | RS-3000 Lite | 의기심 | 1001 20121707-0005호 | 2012-04-05 00:00:00 | 일본 | NIDEK Co., Ltd. | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, [NAME], [NAME], 443-0038, Japan | 일본 | NIDEK Co., Ltd. | 67-4 Hama-cho, [NAME], [NAME], 443-0036, Japan | 455 | 제일메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 555 | 2012-04-12 00:00:00 | A31310.08 | 2 | 연성비인후경 | OLYMPUS ENF-VH | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 43-2, [NAME], 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo | 일본 | Aizu Olympus Co.,Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520 | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 556 | 2012-04-12 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | Maestro | 의기심 | 131454-230호 | 2012-02-29 00:00:00 | - | - | - | 미국 | MIM Software Inc. | 25200 [NAME], Suite 200, Cleveland, OH, 44122 | 2667 | (주)비앤비헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 557 | 2012-04-12 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Starkey X Series 110 Power외 4종 | 의기심 | 1003 20120309-0073호 | 2012-04-04 00:00:00 | 미국 | Starkey Laboratories, Inc | 6600-6700 Washington Ave So Eden Prairie MN55344 | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A. de C.V. | Diagonal Lorenzo de la Garza Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H.Matamoros, Tamaulipas CP87499 | 56 | (주)스타키코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 558 | 2012-04-12 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Starkey X Series 110 Power Plus외 9종 | 의기심 | 1003 20120310-0076호 | 2012-04-04 00:00:00 | 미국 | Starkey Laboratories, Inc | 6600-6700 Washington Ave So Eden Prairie MN55344 | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A. de C.V. | Diagonal Lorenzo de la Garza Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H.Matamoros, Tamaulipas CP87499 | 56 | (주)스타키코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 559 | 2012-04-12 00:00:00 | A28080.01 | 2 | 각막내피세포촬영장치 | CEM-530 | 의기심 | 147661-1383호 | 2012-04-06 00:00:00 | 일본 | NIDEK Co., Ltd. | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, [NAME], [NAME], 443-0038, Japan | 일본 | NIDEK Co., Ltd. | 67-4 Hama-cho, [NAME], [NAME], 443-0036, Japan | 455 | 제일메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 560 | 2012-04-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 예방치과재료 | 데카피놀(Decapinol) | 안유심 | 62643-6592호 | 2011-09-28 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Sinclair Pharma S.r.l. | [NAME], 20124 Milano | 1426 | (주)한국팜비오
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 561 | 2012-04-12 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | KP-45.5외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 대만 | KARMA MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD | NO.2363,SEC2,UNIVERSITY RD., MIN-HSIUNG SHIANG, CHIA-YI, TAIWAN,R.O.C. | 1119 | 휠로피아(디에스이)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 562 | 2012-04-13 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | T3 A2 U 외 155종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 한국 | 세기덴탈 | 서울특별시 중구 세종대로1길 15 안일빌딩303호 | 중국 | Shanghai Rabbit Dental Material Industrial Co., Ltd. | No.1950, Xinzhu Road, Minhang District, Shanghai, China | 215 | 세기덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 563 | 2012-04-13 00:00:00 | A53020.02 | 2 | 일회용봉합침 | SMI-00D | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 564 | 2012-04-13 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | Royal Mag Dream S외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Japan Life Co.,Ltd | 800-2 Kyoei, [NAME], [NAME], Saitama-ken, Japan | 1588 | (주)쓰리에이치라이프
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 565 | 2012-04-13 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | PJQ-1 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Japan Life Co.,Ltd | 800-2 Kyoei, [NAME], [NAME], Saitama-ken, Japan | 1588 | (주)쓰리에이치라이프
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 566 | 2012-04-13 00:00:00 | A11110.02 | 2 | 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 | MobileDiagnost wDR | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | Philips Medical Systems DMC GmbH | Roentgenstrasse 24 D-22335 [NAME] | 스페인 | SEDECAL SA | Pelaya, 13 Pol. [NAME], 28110 Algete, Madrid, Spain | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 567 | 2012-04-13 00:00:00 | A35025.04 | 3 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 110-100 | 의기심 | 1368-595호 | 2012-03-20 00:00:00 | - | - | - | 파키스탄 | Tecno Instruments Pvt. Ltd. | 316-C Small industrial Estate Sialkot-51340 | 2712 | [NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 568 | 2012-04-13 00:00:00 | A09170.01 | 2 | 체온조절장치 | BW3-020 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스웨덴 | KanMed AB | Bromma(Sweden) | 1538 | (주)쿠앤쿠스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 569 | 2012-04-13 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C6-2 | 품목분리 | 수허 12-469호 | 2012-03-28 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound Inc | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 USA | 중국 | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 USA | 3000 Longdong Boulevard Building 5, Suite 203 Shanghai 201203 P.R. China | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 570 | 2012-04-13 00:00:00 | A55020.03 | 2 | 전동식의료용천공기 | Primado2 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666 | 1848 | (주)유시티메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 571 | 2012-04-13 00:00:00 | A26090.02 | 2 | [NAME] | IntelliVue MX600외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Philips Medizin Systeme Boeblingen | Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 572 | 2012-04-13 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | LPCDE외 75종 | 품목분리 | 수허 11-361호 | 2011-03-22 00:00:00 | 미국 | Biomet 3i | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410 | 미국/스페인 | 1.Biomet 3i 2.Biomet Spain Orthopaedics, S.L. | 1.4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410 2.C/Islas Baleares 50, 46988 Fuente del Jarro, [NAME] | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 573 | 2012-04-13 00:00:00 | A84010.02 | 2 | 멸균침 | HLSW-0011607외 81종 | 동일성 | 수허 07-208호 | 2007-03-12 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Tianjin Empecs Medical Device Co., Ltd. | [NAME]. Hangu Economic Development Zone, Hangu District, Tianjin 300480 | 2756 | 행림서원의료기 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 574 | 2012-04-13 00:00:00 | A64110.03 | 2 | 네비게이션의료용입체정위기 | Calypso system | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Calypso Medical Technologies, Inc. | Main Site: 2101 Fourth Avenue, Suite 100, Seattle, Washington, 98121 USA | 227 | 에이치디엑스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 575 | 2012-04-13 00:00:00 | B03380.02 | 4 | 흡수성합성폴리머재료 | HFP102외 1종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 독일 | BioCer Entwicklungs-GmbH | Ludwig-Thoma-Straβe 36c, 95447 Bayreuth | 1428 | 에이스코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 576 | 2012-04-13 00:00:00 | B07070.12 | 3 | 2차치유폼제창상피복재 | [NAME] PU Foam Dressing M6275001외 17종 | 품목분리 | 수허 01-1483호 | 2012-04-16 00:00:00 | 미국 | KCI USA, INC | 4958 [NAME], San Antonio TX 78219, USA | 멕시코 | Avail Med SA de CA | Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio(B1, C1, E1, E2, F2, G1(Local A, B, C, G, H)) La Mesa Tijuana 22116, Mexico | 552 | [NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 577 | 2012-04-16 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 30256외 7종 | 품목분리 | 수허 10-123호 | 2010-02-12 00:00:00 | 스웨덴 | Nobel Biocare AB | Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17, Goteborg, Sweden | 프랑스 | LA PRECISION | FR-74950 SCIONZIER, France | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 578 | 2012-04-16 00:00:00 | B03040.01 | 3 | 인공엉덩이관절 | 623-00-22A외 66종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Howmedica  Osteonics Corp. | 325 [NAME], Mahwah NJ 07430 | 미국/아일랜드 | 1.Howmedica Osteonics Corp. 2.Stryker Ireland Ltd | 1.325 [NAME], Mahwah NJ 07430 2.IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 579 | 2012-04-16 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 73-1952외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218 | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 580 | 2012-04-16 00:00:00 | A35025.02 | 3 | [NAME] | TEE301 (QTEE301)외 222종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Ellman INTERNATIONAL, INC | 3333 Royal avenue, Oceanside,N.Y | 209 | (주)엠디아이메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 581 | 2012-04-16 00:00:00 | A78010.06 | 3 | 이식형보청기 | Baha BP110 Power | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스웨덴 | [NAME] | Konstruktionsvagen 14, SE-43522 MOLNLYCKE | 1255 | 코클리어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 582 | 2012-04-16 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | G30 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Shenzhen Goldway Industrial Inc. | [NAME], Nanshan District, 518057 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 583 | 2012-04-16 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | G40 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Shenzhen Goldway Industrial Inc. | [NAME], Nanshan District, 518057 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 584 | 2012-04-16 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | 990045 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Medtronic Ablation Frontiers, LLC | 2210 Faraday Ave., Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA | 아일랜드 | Lake Region Medical Ltd. | Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 585 | 2012-04-16 00:00:00 | A07060.01 | 2 | 의료용온습도조절기 | HA52 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 대만 | [NAME] | No. 87, [NAME] 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan | 1575 | 에이스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 586 | 2012-04-16 00:00:00 | A31010.25 | 2 | 일회용내시경확장기 | 00711146외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | United States Endoscopy Group, Inc. | 5976 Heisley Road Mentor, Ohio 44060 | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 587 | 2012-04-16 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | CV-150-10외 111종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Conic Vascular Technology S.A. | via [NAME]; CH-6901 Lugano; Switzerland) | 2761 | 세광메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 588 | 2012-04-16 00:00:00 | A57020.03 | 2 | 단기사용위장용급식튜브 | 00710848외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | United States Endoscopy Group, Inc. | 5976 Heisley Road Mentor, Ohio 44060 | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 589 | 2012-04-17 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | INTRO [NAME] ILLUSION X-RO외 13종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | RTD | 3 Rue Louis Neel, 38120 Saint-Egreve, France | 2647 | 제이에스아이 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 590 | 2012-04-17 00:00:00 | C27030.01 | 2 | 비금속제근관포스트 | INTRO KIT 10 MATCHPOST #1-1.2 + 3 DRILLS외 10종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | RTD | 3 Rue Louis Neel, 38120 Saint-Egreve, France | 2647 | 제이에스아이 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 591 | 2012-04-17 00:00:00 | [NAME] | 2 | 혈관내가이딩용카테터 | 3471000001외 415종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 터키 | ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S | Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi [NAME], Sokak No: 7, Catalca, Istanbul, Turkey | 1821 | (주)메디팁 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 592 | 2012-04-18 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 인슈플론(Insuflon) | 일괄검토(의기심) | - | - | 덴마크 | Unomedical a/s | [NAME], Osted 4320 Lejre Denmark | 멕시코 | Unomedical Device S.A de C.V | [NAME], Lot9, M3 - Parque Industrial del Norte - Peynosa, [NAME] | 2006 | 강진바이오텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 593 | 2012-04-18 00:00:00 | A19040.01 | 2 | 의료용스쿠터 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | SHANGHAI WISKING ELECTRIC MACHINE CO.,LTD | PINGBEI VILLIGE, SITUAN,FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, P.R.CHINA | 1819 | (주)휠로피아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 594 | 2012-04-18 00:00:00 | [NAME] | 4 | 흡수성이식용메쉬 | XM106.0102S외 33종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Kensey Nash Corporation | 735 Pennsylvania Drive Exton, PA19341 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 595 | 2012-04-18 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 72202636외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 596 | 2012-04-18 00:00:00 | B09040.01 | 4 | 피임용난관폐색기구 | ESSURE System (ESS305) | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Conceptus. Inc | 331 [NAME], Mountain View, CA 94041 | 2764 | (주)베키오바이오젠 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 597 | 2012-04-18 00:00:00 | B04030.02 | 4 | 생체재질인공심장판막 | TF-19A외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | St. Jude Medical | 177 East County Road B - St.Paul, MN 55117 USA | 브라질/코스타리카 | 1.SJM [NAME]. 2.St. Jude Medical Costa Rica Ltd. | 1.Rua Professor [NAME], 1301 [NAME] Engenho [NAME], MG 31.310-260 Brasil 2.Edificio #44 Calle 0, Ave.2 Zona France Coyol El Coyol, Costa Rica 1897-4050 | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 598 | 2012-04-18 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Nonin Medical, Inc | 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441-5443 | 954 | (주)유유테이진메디케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 599 | 2012-04-19 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | Discovery MR750w 3.0T | 의기심 | 10-03-20111004-0083호 | 2012-04-12 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome, [NAME], Tokyo, 191-8503, Japan | 미국 | GE Medical Systems LLC | 3200 N Grandview Blvd Waukesha, WI 53188, USA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 600 | 2012-04-19 00:00:00 | C26040.01 | 2 | 치과용어태치먼트 | 936001외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | SIC invent AG | Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel | 스위스 | KALADENT AG UNOR Labor-Service | CH-8902 Urdorf | 2577 | 에스아이씨인벤트아시아퍼시픽(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 601 | 2012-04-19 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 935702외 19종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | SIC invent AG | Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel | 미국 | Zest Anchors, Inc. | 2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029 | 2577 | 에스아이씨인벤트아시아퍼시픽(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 602 | 2012-04-19 00:00:00 | A17250.03 | 4 | 뇌혈관내색전촉진용보철재 | M0035422060외 19종 | 품목분리 | 수허 10-701호 | 2010-07-08 00:00:00 | 미국 | Stryker Neurovascular | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 | 아일랜드 | Boston Scientific Cork Ltd. | Business and Technology Park Model Farm Road Cork | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 603 | 2012-04-19 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | RS+A10K10SQ외 88종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | Terumo Corporation | 44-1, 2-chome, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo | 베트남 | Terumo Vietnam Co., LTD. | Lot 44A-B-C, [NAME], Me Linh District, Hanoi City, VIETNAM | 265 | 한국테루모(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 604 | 2012-04-18 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | CM-01 | 등급변경 | 서울 수신 03-2779호 | 2003-09-29 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | [NAME] | [NAME] stagnacci, 12/E-50010 Badia A [NAME] | 545 | (주)네비스메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 605 | 2012-04-20 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | LPHB112 Angiography Control Syringes | 의기심 | 10-01-21201707-0007호 | 2012-04-03 00:00:00 | - | - | - | 중국 | LEPU Medical Technology (Beijing) Co.Ltd. | LEPU Medical Technology (Beijing) Co.Ltd. | 2750 | 디아이티(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 606 | 2012-04-20 00:00:00 | A44010.20 | 2 | 일회용요실금용클램프 | [NAME] DEVICE | 의기심 | 144245-1472호 | 2012-04-10 00:00:00 | - | - | - | 미국 | SRS MEDICAL Corp. | 8672 154th AVE NE REDMOND, WA98052 USA | 1286 | 글로메딕스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 607 | 2012-04-23 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | GR-3500KA | 의기심 | 136724-1516호 | 2012-04-13 00:00:00 | 일본 | Grand Seiko Co. | 12-19 Kashima, Fukuyama, Hiroshima 720-0091 | 일본 | Rexxam Co.,Ltd. Kagawa factory | 958 Ikeuchi Konan-cho, Takamatsu-shi, [NAME] 761-1494 | 473 | (주)닥터비젼 |  |  | [NAME])), 검안용굴절력측정기(A28030.01(2)))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 608 | 2012-04-23 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Dornier MedTech GmbH | [NAME] D-82234 Wessling Germany | 664 | (주)휴웰렉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 609 | 2012-04-23 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | PHARAON 980 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | OSYRIS MEDICAL SAS | [NAME], 60 avenue [NAME] F59650 VILLENEUVE D'ASCO, France | 1015 | 두양메드캔
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 610 | 2012-04-24 00:00:00 | A64110.03 | 2 | 네비게이션의료용입체정위기 | Renaissance System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Mazor Robotics Ltd. | 7 Ha'Eshel Street, Industrial Park Caesaria - Caesaria 38900) | 2655 | (주)비알홀딩스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 611 | 2012-04-24 00:00:00 | A09210.01 | 3 | 고투과성인공신장기 | MDS-101-A | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | MED-TECH INC. | 1-103-66, Yoshinodai, [NAME], Saitama, Japan | 1745 | 한국아사히카세이메디칼트레이딩(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 612 | 2012-04-24 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | Orbis II | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | PAXMAN COOLERS LIMITED | International House, Penistone Road, [NAME], Huddersfield HD8 0LE | 2776 | 다이나믹바이오테크
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 613 | 2012-04-24 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | Orbis I | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | PAXMAN COOLERS LIMITED | International House, Penistone Road, [NAME], Huddersfield HD8 0LE | 2776 | 다이나믹바이오테크
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 614 | 2012-04-24 00:00:00 | A08010.01 | 2 | 의료용고압산소챔버 | BARA-MED | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Environmental Tectonics Corporation | 125 [NAME], Southampton, PA. 18966 | 2777 | 동강엠텍(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 615 | 2012-04-24 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 007-100외 135종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | 3M Unitek Corporation | 2724 South Peck Road Monrovia, California 91016 | 166 | 한국쓰리엠(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 616 | 2012-04-24 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 006-100외 35종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | 3M Unitck Corporation | 2724 South Peck Road Monrovia, California 91016 | 186 | 한국쓰리엠(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 617 | 2012-04-24 00:00:00 | B03260.01 | 3 | 안구영역임플란트 | ACI7000 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | AcuFocus, Inc | 32 Discovery, Suite 200, [NAME], CA 92618 USA | 2849 | ㈜우전브이에스 |  |  |  |  |  |  | ㈜우전브이티에서 ㈜우전브이에스로 양도양수(2012.07.11)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 618 | 2012-04-27 00:00:00 | A33020.01 | 2 | 식피확장기 | Brennen Skin Graft Mesher | 등급변경 | 서울 수신 07-1945호 | 2007-11-06 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Brennen Medical, LLC | 1290 Hammond Road Saint Paul, MN 55110-5959 | 1537 | (주)알로라이프
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 619 | 2012-04-27 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] mini RIC외 4종 | 동등공고제품 | 공고 2012-5호 | 2012-01-09 00:00:00 | 미국 | Starkey Laboratories, Inc. | 6600-6700 Washington Ave So Eden Prairie, MN 55344 | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A. de C.V. | Diagonal Lorenzo de la Garza Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H.Matamoros, Tamaulipas CP87499 | 56 | (주)스타키코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 620 | 2012-04-27 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | EVD0102외 1종 | 의기심 | 1005 20120009-0033호 | 2012-04-20 00:00:00 | - | - | - | 이스라엘 | Omrix Biopharmaceuticals Ltd. | MDA Blood Bank [NAME], [NAME] | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 621 | 2012-04-27 00:00:00 | A01030.01 | 2 | 유아가온장치 | RW82VHA-1C | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Draeger Medical Systems, Inc. | Draeger Medical Systems, Inc. | 595 | 한국드레가(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 622 | 2012-04-27 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | GF-6115E외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | 태국 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, [NAME], Amphoe Chok Chai,  Changwat Nakhon | Kawasumi Laboratories Inc. [NAME] Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-6109. | 태국 | [NAME],Ltd | 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, [NAME], Amphoe Chok Chai,  Changwat Nakhon Ratchasima 30190 | 601 | (주)수인교역 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 623 | 2012-04-30 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 심폐수술용혈관튜브？카테터 | SLA5F-550외 111종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. | [NAME] Langshan 2nd Street North Area of High-tech Park Nanshan District 518057 Shenzhen China | 1741 | (주)유파인메드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 624 | 2012-04-30 00:00:00 | B02020.06 | 3 | 폴리부테스터봉합사 | SPB5142G외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 | [NAME] | Davis & Geck Caribe Ltd. | Zona Franca, San Isidro [NAME] isidro Km 17 Santo Domingo | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 625 | 2012-05-01 00:00:00 | B03360.03 | 4 | 연조직접합용접착제 | SS1EU4 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Ethicon Inc | Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 626 | 2012-05-01 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | DX-M | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 벨기에 | AGFA Healthcare N.V. | Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium | 1923 | 퓨처메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 627 | 2012-05-01 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 04.110.150외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, [NAME], Switzerland | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 628 | 2012-05-01 00:00:00 | A38090.06 | 2 | 의료용일반클립 | WCP-02-01-014S외 9종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe-Straβe 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany | 1163 | (주)명성바이오택 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 629 | 2012-05-02 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 의기심 | 1003 20120316-0105호 | 2012-04-24 00:00:00 | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 630 | 2012-05-02 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] BTE | 의기심 | 1003 20120315-0104호 | 2012-04-24 00:00:00 | 덴마크 | Oticon A/S | Kongebakken 9, DK-2765 Smørum | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted | 1909 | 오티콘코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 631 | 2012-05-02 00:00:00 | A26420.01 | 2 | [NAME] | BladderScan BVM 9500 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Verathon Inc. | 20001 North Creek Parkway, Bothell, WA 98011, USA | 608 | (주)메디칼써프라이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 632 | 2012-05-02 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | AMH-TM-A0225외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | [NAME].,Ltd. | No.280 Ave 10 Hanzhou Economic Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 260 | (주)가이아메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 633 | 2012-05-02 00:00:00 | B03060.01 | 3 | 인공어깨관절 | 00-4349-008-13외 24종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 | 429 | (주)짐머코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 634 | 2012-05-02 00:00:00 | A17100.01 | 2 | 사지압박순환장치 | VADOplex | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | OPED AG | Hinterbergstrasse 26, 6330 [NAME] | 독일 | OPED GmbH | [NAME], D-83626 Valley Oberlaindern | 356 | 우리들생명과학(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 635 | 2012-05-02 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | HF13 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 636 | 2012-05-02 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | NobelClinician | 동일성 | 수허 12-230호 | 2012-02-08 00:00:00 | 스웨덴 | Nobel Biocare AB | [NAME] 5190, SE-402 26, Vastra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17 | 벨기에 | Medicim NV | [NAME], [NAME] | 43 | (주)사이넥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 637 | 2012-05-03 00:00:00 | A62010.03 | 2 | 치과용전열식근관플러거 | 823-700외 4종 | 등급변경 | 서울 수신 05-932호 | 2005-07-07 00:00:00 | 미국 | Young OS LLC Obtura Spartan | 1663 Fenton Business Park Ct. Fenton, MO 63026 | 미국 | Young OS LLC | 2260 Wendt St., Algonquin, Illinois, 60102, USA | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 638 | 2012-05-03 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] 110외 1종 | 의기심 | 10-03-20120407-0109호 | 2012-04-26 00:00:00 | 미국 | Starkey Laboratories, Inc | 6600-6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344 | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A. de C.V. | Diagonal Lorenzo de la Garza Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H.Matamoros, Tamaulipas CP87499 | 56 | (주)스타키코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 639 | 2012-05-03 00:00:00 | A64170.01 | 2 | 카테터삽입기 | PI-0006외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | PHS Medical GmbH | Ederweg 3 34277  [NAME] | 1201 | 대방메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 640 | 2012-05-03 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | Image Pilot | 동일성 | 수허 11-1396호 | 2012-01-27 00:00:00 | 일본 | KONICAMINOLTA MEDICAL & GRAPHIC.,INC. | [NAME], [NAME], Tokyo 191-8511 | 일본 | KONICAMINOLTA TECHNOPRODUCTS CO.,LTD. | 2-2-1 Hirosedai, [NAME], Saitama-ken 350-1328 Japan | 2667 | (주)비앤비헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 641 | 2012-05-03 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | Leksell SurgiPlan | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스웨덴 | Elekta Instrument AB | Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden | 627 | 엘렉타(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 642 | 2012-05-03 00:00:00 | A79150.01 | 4 | 이식형의약품주입기 | CTP-075CP외 35종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | PHS Medical GmbH | Ederweg 3 34277  [NAME] | 1201 | 대방메디칼 | 일회용의료기기 |  | 한번구성의료기기(이식형의약품주입기(A79150.01[4]), 카테터삽입기(A64170.01[2]), 혈관카테터안내선(A64160.01[2]), 주사기(A54010.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 643 | 2012-05-04 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | EUP-C715외 2종 | 품목분리 | 수허 12-190호 | 2012-01-27 00:00:00 | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622, Japan | 일본 | Hitachi Medical Corporation. | 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken 277-0804, JAPAN | 583 | 히타치아로카메디칼한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 644 | 2012-05-04 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | CT-BK0-18-71외 1종 | 의기심 | 1004 20120006-0005호 | 2012-04-26 00:00:00 | - | - | - | 미국 | TZ Medical Inc | 7272 SW Durham Rd #800, Portland, OR 97224 | 577 | (주)한송아이 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 645 | 2012-05-04 00:00:00 | A38200.03 | 2 | 일회용수술용스태플용기구 | LC60W외 9종 | 등급변경 | 서울 수신 08-1633호 | 2008-09-23 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Suzhou Frankenman Medical Equipment Co.,Ltd. | 88 Jinfeng Road, Suzhou High-New District, 215011 Suzhou, P.R. CHINA | 302 | (주)메디파인코퍼레이션 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 646 | 2012-05-04 00:00:00 | A38200.03 | 2 | 일회용수술용스태플용기구 | LS30W외 12종 | 등급변경 | 서울 수신 08-1634호 | 2008-09-23 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Suzhou Frankenman Medical Equipment Co.,Ltd. | 88 Jinfeng Road, Suzhou High-New District, 215011 Suzhou, P.R. CHINA | 302 | (주)메디파인코퍼레이션 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 647 | 2012-05-04 00:00:00 | A07010.02 | 3 | 개인용인공호흡기 | Stellar 150 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | ResMed Germany Inc. | [NAME]. 16, 82152 Martinsried | 334 | (주)서일퍼시픽 |  |  | 한벌구성의료기기(개인용인공호흡기(A07010.01[3]), 의료용온습도조절기(A07060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 648 | 2012-05-04 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | ViiA™ 7 Real-Time PCR System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03, Singapore 739256 | 2486 | (유)어플라이드바이오시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 649 | 2012-05-04 00:00:00 | B07000 | 2 | 외과용품 | QuikClot Combat [NAME] | 의기심 | 1753-1071호 | 2012-04-24 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Z-Medica Corporation | 4 Fairfield Blvd., Wallingford, CT 06492 | 409 | 한미메디케어(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 650 | 2012-05-07 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | UM-075 | 의기심 | 10-02-20120302-013호 | 2012-05-02 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] TANITA Health Equipment Co., Ltd | HongTu industrial Area Nancheng District Dongguan Guangdong 523080 | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 651 | 2012-05-07 00:00:00 | A34060.01 | 2 | 혈액냉동고 | DW-86L628 | 의기심 | 10-03-20120408-0102호 | 2012-04-24 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Haier Medical and Laboratory Products Co.,Ltd. | Haier Industrial Park Economic Technology Development Zone Qingdao 266510 | 1824 | (주)지엠에스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 652 | 2012-05-07 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | AR-14116외 31종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | [NAME] 8, 85748, Garching | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 653 | 2012-05-07 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | AR-14116NL외 14종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-19 | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 654 | 2012-05-07 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | AR-14003외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-19 | 2026 | (주)타이렉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 655 | 2012-05-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | REGIUS MODEL 210 | 동일성 | 수허 10-1283호 | 2010-11-26 00:00:00 | 일본 | KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC.,INC. | No.1,Sakura-machi,[NAME],Tokyo 191-8511Japan | 일본 | KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO.,LTD. | 2-2-1 Hirosedai,[NAME],Saitama-ken,350-1328 Japan | 2667 | (주)비앤비헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 656 | 2012-05-07 00:00:00 | A26430.03 | 2 | 의료영상전송장치소프트웨어 | Volpara Imaging Software | 의기심 | 1001-20121707-0015호 | 2012-04-19 00:00:00 | - | - | - | 뉴질랜드 | Matakina Technology, LTD | Level 6, 86 [NAME], Wellington, 6124) | 857 | (주)씨엠피무역
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 657 | 2012-05-07 00:00:00 | A09040.01 | 4 | 심폐용산화기 | BE-HLS 7050외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | MAQUET Cardiopulmonary AG | [NAME] 31, 76437 Rastatt | 독일 | MAQUET CARDIOPULMONARY AG | [NAME] 38 D-72145 Hirrlingen | 1154 | (주)마퀘트메디칼코리아 |  |  | 조합의료기기(심폐용산화기(A09040.01[4]), 심폐용혈액펌프(A09110..01[4]), 심폐용혈액회로(A09020.01[3]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 658 | 2012-05-08 00:00:00 | A09010.01 | 4 | 인공심폐장치 | Cardiohelp-i (70104.8012) | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | MAQUET Cardiopulmonary AG | [NAME] 31, 76437 Rastatt | 독일 | [NAME] | [NAME] 31, 76437 Rastatt | 1154 | (주)마퀘트메디칼코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 659 | 2012-05-08 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | Ti-Max X500외 17종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 660 | 2012-05-08 00:00:00 | A83050.01 | 3 | 개인용광선조사기 | TRIA Skin Perfecting Blue Light | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | TRIA Beauty, Inc. | 4160 [NAME], Suite 200, Dublin, CA 94568, USA | 43 | (주)사이넥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 661 | 2012-05-08 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | 3910-900-091 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 | 미국 | IMDS, Inc. | 867 West 400 North Logan, UT 84321 | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 662 | 2012-05-08 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | 3910-000-100외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 663 | 2012-05-08 00:00:00 | B03360.03 | 4 | 연조직접합용접착제 | 72542-00외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | BSN medical GmbH | Quickbornstraβe 20253 Hamburg | 영국 | Advanced Medical Solutions (Plymouth) Limited | Western WoodWay Langage Science Park Plymouth Devon/PL7 5BG | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 664 | 2012-05-08 00:00:00 | A16030.01 | 2 | 신생아황달치료용광선조사기 | 106 | 의기심 | 10-03-20120102-0103호 | 2012-04-24 00:00:00 | 일본 | ATOM Medical Corp | 18-15, [NAME], Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 | 일본 | ATOM Medical Corp Urawa Factory | 2-1, Dojo2-chome, [NAME], Saitama-shi, [NAME] | 456 | (주)영우메디텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 665 | 2012-05-08 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Quantum 6 HP외 2종 | 의기심 | 100 20121707-0020호 | 2012-04-30 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Unitron Hearing Ltd. | 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, Canada | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 666 | 2012-05-09 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | drs | 의기심 | 1001 20121707-0017호 | 2012-04-25 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | CenterVue S.p.A. | via Tommaseo, 77, 35131 Padova Italy | 1949 | (주)지성메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 667 | 2012-05-09 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 9L | 의기심 | 1006 20120025-0026호 | 2012-05-03 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503  JPN | 일본/인디아 | 1.GE Healthcare Japan Corporation 2.Wipro GE Healthcare PVT Ltd | 1.7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8503 JPN 2.NO4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE 560 067, KARNATAKA IND | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 668 | 2012-05-09 00:00:00 | A83040.01 | 2 | 개인용자외선조사기 | KN-4003BL | 의기심 | 10-02-20120307-012호 10-02-20120307-014호 | 2012-04-27 2012-05-04 | - | - | - | 중국 | Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd | Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China | 2785 | (주)오베아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 669 | 2012-05-09 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 801019외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Liebel-Flarsheim Company LLC. | 2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA | 멕시코 | Covidien | Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C. MEXICO | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 670 | 2012-05-09 00:00:00 | C02030.01 | 2 | 치과주조용비귀금속합금 | Ticonium Premium 100 Hard BF | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | CMP Industries LLC | 413 North Pearl St, Albany, NY 12207 | 129 | (주)한진덴탈 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 671 | 2012-05-09 00:00:00 | A64180.01 | 2 | 카테터탐침 | 4140(길이 52,58,60,65cm)외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 672 | 2012-05-09 00:00:00 | A31140.02 | 2 | 연성관절경 | BVT01076-11760 | 의기심 | 149700-1703호 | 2012-04-30 00:00:00 | - | - | - | 미국 | BioVision Technologies, LLC | 221 Corporate Circle, Suite H Golden CO 80401 | 1045 | (주)인큐브라인
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 673 | 2012-05-10 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | HHL-1000(Periowave Hand-held laser unit) | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 캐나다 | Ondine Biomedical Inc. | 888-1100 Melville street vancouver BC V6E 4A6 CANADA | 1278 | 에이앤케이엔터프라이즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 674 | 2012-05-10 00:00:00 | A16090.01 | 2 | 초음파자극기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Zimmer MedizinSysteme GmbH | Junkersstr.9, [NAME], Germany | 202 | (주)한림메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 675 | 2012-05-10 00:00:00 | A57030.02 | 2 | 단기사용환기용기관용튜브 | 038-94-210외 6종 | 의기심 | 118928-1653호 | 2012-04-24 00:00:00 | 영국 | Flexicare Medical Ltd | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, [NAME], CF45 4ER, UK | 중국 | Flexicare Medical(Dongguan) Ltd | No. B-15, District I, [NAME], [NAME], Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China | 2567 | (주)우영메디텍 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 676 | 2012-05-10 00:00:00 | A57030.02 | 2 | 단기사용환기용기관용튜브 | 038-94-310외 18종 | 의기심 | 118932-1654호 | 2012-04-24 00:00:00 | 영국 | Flexicare Medical Ltd | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, [NAME], CF45 4ER, UK | 중국 | Flexicare Medical(Dongguan) Ltd | No. B-15, District I, [NAME], [NAME], Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China | 2567 | (주)우영메디텍 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 677 | 2012-05-10 00:00:00 | A11010.03 | 2 | 치과용전산화단층촬영엑스선장치 | GXCB500외 1종 | 동일성 | 수허 09-455호 | 2009-05-12 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Imaging Sciences International LLC. | 1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440 | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 678 | 2012-05-10 00:00:00 | C09010.01 | 2 | 의치부착재 | IB0754   Polident Denture Adhesive Cream외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1758호 | 2007-10-04 00:00:00 | - | - | - | 아일랜드 | Stafford-Miller(Ireland) Limited | Youghal Road Dungarvan Co. Waterford | 1524 | (주)글락소스미스클라인
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 679 | 2012-05-10 00:00:00 | C07050.01 | 2 | 절삭가공용치과도재 | 2910BL-LT외 75종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | 3M ESPE | St. Paul, MN 55144-1000 | 166 | 한국쓰리엠(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 680 | 2012-05-10 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 04.120.550외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, [NAME], Switzerland | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 681 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 682 | 2012-05-11 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | 360e외 1종 | 의기심 | 10-01-20121707-0022호 | 2012-04-30 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Unitron Hearing Ltd. | 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, Canada | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 683 | 2012-05-11 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Moxi 6외 2종 | 의기심 | 10-01-20121707-0021호 | 2012-04-30 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Unitron Hearing Ltd. | 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, Canada | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 684 | 2012-05-11 00:00:00 | A30130.01 | 2 | 운동성시험평가장치 | M3 DIAGNOS | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Schnell Trainingsgerate GmbH | Sportweg 9, 86565 Peutenhausen Geymany | 96 | (주)파인엠
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 685 | 2012-05-11 00:00:00 | A07030.01 | 2 | 산소공급기 | MACS | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME] | 751 North Drive, Unit 6, Melbourne, Florida, 32934, USA | 1630 | 비상메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 686 | 2012-05-11 00:00:00 | B04050.02 | 4 | 실리콘겔인공유방 | LS 90 080외 327종 | 일괄검토(안유심) | - | - | 프랑스 | Laboratoires SEBBIN | 39, Parc d'Activites des Quatre Vents 95650 [NAME] | 프랑스 | PVP SAS | 39, Parc d'Activites des Quatre Vents 95650 [NAME] | 1463 | (주)그린코스코 | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 687 | 2012-05-11 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | ACMN01F외 27종 | 동등공고제품 | 식약청 공고 제2012-5호-159 |  | - | - | - | 일본 | Arc Quest Co., Ltd. | 2-10-26 Minami-Senba, Chuo-ku, [NAME], Osaka 542-0081 Japan | 2752 | (주)제이씨엘
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 688 | 2012-05-11 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Monolisa™Anti-HCV Plus Version 2 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 689 | 2012-05-14 00:00:00 | B03160.03 | 3 | 추간체유합보형재 | BAR-D8-8X14외 2종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Intrinsic Therapeutics, Inc | 30 Commerce Way, Woburn MA 01801, USA | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 690 | 2012-05-14 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | MC-680 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002 Japan | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No.28, Dong Bei Er Street,Economic & Technical DevelopmentZone, Dalian116600,PR. China | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 691 | 2012-05-15 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | HBF-370외 1종 | 동일성 | 수허 10-676호 | 2010-07-02 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002 | 중국 | KRELL PRECISION(Yangzhou) CO., LTD. | No.28 Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 692 | 2012-05-15 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | HBF-370외 1종 | 동일성 | 수허 10-676호 | 2010-07-02 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002 | 중국 | KRELL PRECISION(Yangzhou) CO., LTD. | No.28 Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 693 | 2012-05-15 00:00:00 | A57130.27 | 3 | 마이크로카테터 | 28MC24110ST외 26종 | 의기심 | 6772-1676호 | 2012-04-27 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Merit Medical Systems, Inc. | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 | 1950 | ([NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 694 | 2012-05-16 00:00:00 | A58000 | 2 | 의료용 소식자 | C4604ELT | 의기심 | 28301-1764호 | 2012-05-07 00:00:00 | 아일랜드 | Integra LifeSciences(Ireland)Ltd. | IDA Business and Technology Park Sragh, Tullamore Co. Offaly, Ireland | 미국 | Integra Burlington MA, Inc. | 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 | 8 | 동방의료기(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 695 | 2012-05-16 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | IV018 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,Ltd | No.658 [NAME], 201803 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 450 | 휴메드(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 696 | 2012-05-16 00:00:00 | A57220.17 | 3 | 경막외카테터 | BVTKIT91-17001 | 의기심 | 149692-1813호 | 2012-05-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | BioVision Technologies, LLC. | 221 Corporate Circle, Suite H Golden Colorado 80401 | 1045 | (주)인큐브라인 | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기(경막외카테터(A57220.17[3]), 카테터삽입기(A64170.01[2]), 일회용투관침(A53050.02[2]), 장관카테터안내선(A64160.04[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 697 | 2012-05-16 00:00:00 | A57220.17 | 3 | 경막외카테터 | BVTKIT91-27001 | 의기심 | 149696-1815호 | 2012-05-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | BioVision Technologies, LLC. | 221 Corporate Circle, Suite H Golden Colorado 80401 | 1045 | (주)인큐브라인 | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기(경막외카테터(A57220.17[3]), 카테터안내선(A64160.04[2]), 카터테삽입기(A64170.01[2]), 범용주입-배액용튜브카테터(A57220.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 698 | 2012-05-16 00:00:00 | C10010.01 | 2 | 고형근관충전재 | A 0166 025 020 00 THERMAFIL OBTURATORS 6×020 25mm외 23종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스위스 | Maillefer Instruments Holding Sarl | Chemin du [NAME] 1338 Ballaigues Che, Switzerland | 미국 | DENTSPLY Tulsa Dental Specialties | 608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN 37604, USA | 131 | 덴츠플라이코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 699 | 2012-05-16 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | [NAME] | 의기심 | 1001 20121707-0011호 | 2012-05-19 00:00:00 | 독일 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany | 독일 | WORLD OF MEDICINE AG | Salzufer 8 10587 Berlin, Germany | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 700 | 2012-05-16 00:00:00 | B07070.12 | 3 | 2차치유폼제창상피복재 | SMB000101 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | TORNIER,Inc | 7701 France Avenue South, Suite 600, Edina, Minnesota 55435 | 이스라엘 | T.A.G. Medical Products | [NAME], KIBBUTZ GAATON | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 701 | 2012-05-16 00:00:00 | A38010.02 | 2 | [NAME] | SMB000101 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | TORNIER,Inc | 7701 France Avenue South, Suite 600, Edina, Minnesota 55435 | 이스라엘 | T.A.G. Medical Products | [NAME], KIBBUTZ GAATON | 493 | (주)에버그린코퍼레이션 | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4], 유리주사기(A54010.02[1], 멸균주사침(A53010.02[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 702 | 2012-05-17 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Restylane Vital Light 1.0 ml | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스웨덴 | Q-Med AB | Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala | 1432 | 갈더마코리아(주) | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4], 유리주사기(A54010.02[1], 멸균주사침(A53010.02[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 703 | 2012-05-17 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Restylane Vital Lidocaine 1.0ml | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스웨덴 | Q-Med AB | Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala | 1432 | 갈더마코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 704 | 2012-05-17 00:00:00 | C10010.01 | 2 | 고형근관충전재 | 822-602 Gutta-Percha Pellets외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 05-1146호 | 2005-08-01 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Young OS LLC | 2260 Wendt St., Algonquin, Illinois, 60102, USA | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 705 | 2012-05-17 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | SE-D-12-U외 227종 | 등급변경 | 서울 수신 07-260호 | 2007-02-07 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Beijing Smart Technology Co., Ltd. | A305 Biotechnology Business Incubator of Haidian Science Park No.5 Kaituo Road, Shangdi, Haidian District, Beijing, China | 497 | 한스코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 706 | 2012-05-17 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | ESTETICA E50 TM | 의기심 | 1003 20120317-0131호 | 2012-05-15 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach &Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach Germany | 독일 | KAVO Dental GmbH | Bahnhofstrabe 20 88447 [NAME] | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 707 | 2012-05-17 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | MX60 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Bausch & Lomb Inc | 1400 North Goodman Street Rochester NY 14609 | 미국 | Bausch & Lomb Inc | 21 Park Place Blvd. North Clearwater FL 3375921 Park Place Blvd. North Clearwater FL 33759 | 75 | 바슈롬싸우스아시아인크(영업소) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 708 | 2012-05-18 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | PG130 | 의기심 | 1001 20121707-0012호 | 2012-05-14 00:00:00 | 독일 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany | 독일 | WORLD OF MEDICINE AG | Salzufer 8 10587 Berlin, Germany | 600 | 비브라운코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 709 | 2012-05-18 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMARTtorque S609 C | 동일성 | 수허 11-1314호 | 2011-11-09 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 [NAME] | 브라질 | [NAME] do [NAME] e [NAME]. | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinvile SC | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 710 | 2012-05-18 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMARTtorque S619 C | 동일성 | 수허 11-1315호 | 2011-11-09 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 [NAME] | 브라질 | [NAME] do [NAME] e [NAME]. | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinvile SC | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 711 | 2012-05-18 00:00:00 | A58020.06 | 3 | 혈관내진단용초음파프로브 | 85900P Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Volcano Corporation | Kilgore Road Rancho Cordova California 95670 | 246 | (주)비티플러스 | 일회용의료기기
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 713 | 2012-05-21 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | 3M Integrated Cycler | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Focus Diagnostics, Inc. | 11331 Valley View Street Cypress, CA 90630 United States of America | 미국 | 3M Health Care | 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA | 1759 | 화인라이프사이언스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 714 | 2012-05-21 00:00:00 | A23035.01 | 2 | 혈압감시기 | [NAME] | - | - | - | - | - | - | 대만 | BioCare Corporation | 4F, [NAME], Lane 5, Sec. 2, Nanshan Rd.,Lujhu Township, Taoyuan County 33852, Taiwan | 1918 | 유니콘헬스케어
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 721 | 2012-05-24 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | TTFU012외 902종 | 등급변경 | 서울 수신 99-322호 | 1999-01-30 00:00:00 | - | - |  | 미국 | G & H Wire Company | 2165 Earlywood Drive Franklin,IN 46131 U.S.A | 496 | (주)광명데이콤
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 722 | 2012-05-24 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 201-140외 1484종 | 등급변경 | 서울 수신 99-323호 | 1999-01-30 00:00:00 | - | - | - | 미국 | T.P Orthodontics Inc. | 100 Center Plaza La Porte Indiana 46350 U.S.A | 496 | (주)광명데이콤
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 734 | 2012-05-24 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 298-001외 146종 | 등급변경 | 서울 수신 99-1322호 | 2009-07-30 00:00:00 | - | - | - | 미국 | T.P Orthodontics Inc. | 100 Center Plaza La Porte Indiana 46350 U.S.A | 496 | (주)광명데이콤
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 753 | 2012-05-25 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | Powdered Latex Surgical Gloves 5½외 7종 | 의기심 | 122419-1291호 | 2012-05-17 00:00:00 | - | - | - | 말레이지아 | WRP Asia Pacific SDN BHD | Lot 1, Jalan 3 Kawasan Perusahaan, [NAME] Salak Tinggi Sepang Selangor Darul Ehsan Selangor 43900 Malaysia | 1775 | (주)디엔디휴넥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 754 | 2012-05-25 00:00:00 | A37030.04 | 3 | 안과용반도체레이저수술기 | LacriMax25 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 슬로베니아/독일 | 1.OPTOTEK d.o.o. 2.LEONI FiberTech GmbH | 1.Tehnoloski park 21, SI-1000 Ljubljana 2.Muhldamm 6 96524 Neuhaus-Schierschnitz | 545 | (주)네비스메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 755 | 2012-05-25 00:00:00 | A09285.01 | 3 | 인공심장박동기분석기 | Model 3145 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Biotronik SE&Co. KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany | 2641 | 바이오트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 756 | 2012-05-25 00:00:00 | A09285.01 | 3 | 인공심장박동기분석기 | Reliaty | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Biotronik SE&Co. KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany | 2641 | 바이오트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 757 | 2012-05-25 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 26172 BN외 25종 | 등급변경 | 서울 수신 99-226호 | 2009-01-22 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME] [NAME] | [NAME]. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2762 | 칼스톨츠엔도스코피코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 758 | 2012-05-30 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | UM-2R외 2종 | 등급변경 | 서울 수신 04-1502호 | 2004-07-30 00:00:00 | - | - | - | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION | 43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 759 | 2012-05-30 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | UM-G20-29R외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 04-1504호 | 2004-07-30 00:00:00 | - | - | - | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION | 43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 760 | 2012-05-30 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | UM-DP12-25R외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 04-1508호 | 2004-07-30 00:00:00 | - | - | - | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION | 43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 761 | 2012-05-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 245-101외 3종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1665호 | 2007-09-07 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 762 | 2012-05-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 265-101외 57종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2071호 | 2007-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 763 | 2012-05-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 340-821외 39종 | 등급변경 | 서울 수신 08-252호 | 2008-02-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 764 | 2012-05-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 233-001외 47종 | 등급변경 | 서울 수신 08-1127호 | 2008-07-01 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 765 | 2012-05-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 16-xx-xxx(Bracket, Metal, Orthodontic - Comfort Zone)외 10종 | 등급변경 | 서울 수신 09-1145호 | 2009-07-08 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Orthodontic Design & Production, Inc. | 1370 Decision Street Suite D, Vista, California 92081 | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 766 | 2012-05-30 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | [NAME], Orthodontic)외 32종 | 등급변경 | 서울 수신 09-1146호 | 2009-07-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Orthodontic Design & Production, Inc. | 1370 Decision Street Suite D, Vista, California 92081 | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 767 | 2012-05-30 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 503-261외 16종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2072호 | 2007-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 768 | 2012-05-30 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | Prospeed FII | 의기심 | 1003 20120508-0147호 | 2012-05-22 00:00:00 | 미국 | GE Medical Systems,LLC | 3000 North Grandview Blvd., [NAME] 53188 USA | 중국 | GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd | N.1, N.2 North Yong Chang Street Beijing Econ.&Tech. [NAME].Zone, Beijing 100176 China | 2028 | 서비스마스타(주) |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 769 | 2012-05-30 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | Sparq | 의기심 | 1006 20120038-0037호 | 2012-05-22 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound Inc | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 770 | 2012-05-30 00:00:00 | B03360.03 | 4 | 연조직접합용접착제 | LiquiBand Surgical S | 의기심 | 24872-1277호 | 2012-05-22 00:00:00 | - | - | - | 영국 | Advanced Medical Solutions (Plymouth) Limited | Western Wood Way, Langage Science Park, Plymouth, [NAME] PL7 5BG, UNITED KINGDOM | 409 | 한미메디케어(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 771 | 2012-05-30 00:00:00 | A57040.01 | 2 | 단기사용담관용튜브·카테터 | 04 00 55 34 00외 6종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | MTW-Endoskopie W. Haag KG | Goldsbergstrasse 18 D-46487 Wesel | 프랑스 | PRINCE MEDICAL | [NAME], 60530 ERCUIS | 355 | (주)지인씨앤티 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 772 | 2012-05-30 00:00:00 | A17200.02 | 2 | 초음파혈류계 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Transonic System Inc. | 34 [NAME]. Ithaca, NY 14850 | 1207 | (주)세명엠디
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 773 | 2012-05-30 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 0255-000-131외 3종 | 의기심 | 149501-1309호 | 2012-05-21 00:00:00 | 미국 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA | 미국 | Mini-Lap Technologies, Inc. | 88 Ashford Avenue, Dobbs Ferry, NY, USA | 100 | 한국스트라이커(주) | 일회용의료기기 |  | [NAME], 일회용내시경투관침(A31010.39[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 774 | 2012-05-30 00:00:00 | A54020.01 | 2 | 분사식주사기 | Med-Jet | 의기심 | 10-05-20120007-0041호 | 2012-05-18 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Medical International Technologies (MIT Canada) Inc. | 1872 Beaulac St. Laurent Quebec H4R 2E7 Canada | 2808 | (주)에스케이비생명과학
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 775 | 2012-05-30 00:00:00 | A54020.01 | 2 | 분사식주사기 | Meso-Jet | 의기심 | 10-05-20120006-0040호 | 2012-05-18 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Medical International Technologies (MIT Canada) Inc. | 1872 Beaulac St. Laurent Quebec H4R 2E7 Canada | 2808 | (주)에스케이비생명과학
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 776 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 517-862외 13종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2073호 | 2007-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 777 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 519-462외 11종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2074호 | 2007-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 778 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 522-261외 23종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2075호 | 2007-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 779 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 577-112외 10종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2076호 | 2007-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 780 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 502-161외 26종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2077호 | 2007-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 781 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 517-261외 23종 | 등급변경 | 서울 수신 08-1187호 | 2008-07-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc. | 2330 Cousteau Court Vista California 92081 USA | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 782 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | M070-xx(Wire, Orthodontic)외 50종 | 등급변경 | 서울 수신 09-1003호 | 2009-06-22 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Orthodontic Design & Production, Inc. | 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081 | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 783 | 2012-05-31 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | M100-xx(Spring,Orthodontic)외 14종 | 등급변경 | 서울 수신 09-1147호 | 2009-07-08 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Orthodontic Design & Production, Inc. | 1370 Decision Street, Suite D, Vista, California 92081 | 1510 | (주)탑덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 784 | 2012-05-31 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | EXPERTmatic LUX E15L외 8종 | 의기심 | 1003 20120504-0133호 | 2012-05-17 00:00:00 | - | - |  | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 [NAME] | 1624 | (주)윈어스테크놀로지
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 785 | 2012-05-31 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMART torque [NAME] S615L | 동일성 | 수허 11-1312호 | 2011-11-09 00:00:00 | - |  | - | 브라질 | Kaltenbach &Voigt GmbH | Rua Chapeco,86Saguacu 89221-040 Joinville SC,[NAME] | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 786 | 2012-05-31 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | EXPERT torque LUX E680 L외 2종 | 의기심 | 1003 [PHONE] | 2012-05-17 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 [NAME] | 1624 | (주)윈어스테크놀로지
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 787 | 2012-05-31 00:00:00 | A17260.02 | 4 | 색전방어용기구 | N5350063외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | Fuji Systems Corporation | 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, [NAME], 961-8061, Japan | 194 | (주)솔빛메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 788 | 2012-05-31 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | MRP 060 030 080외 63종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Invatec Technology Center GmbH. | Hungerbuelstrasse 12A 8500 Frauenfeld SWITZERLAND | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 789 | 2012-05-31 00:00:00 | A64160.04 | 2 | 장관카테터안내선 | AMH-GW-A2526외 15종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | [NAME].,Ltd. | No.280 Ave 10 Hanzhou Economic Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 260 | (주)가이아메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 790 | 2012-06-01 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMART torque Mini S605 C | 동일성 | 수허 11-1313호 | 2011-11-09 00:00:00 | - | - | - | 브라질 | Kaltenbach &Voigt GmbH | Rua Chapeco,86Saguacu 89221-040 Joinville SC,[NAME] | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 791 | 2012-06-01 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMART torque LUX S619 L | 동일성 | 수허 11-1316호 | 2011-11-09 00:00:00 | - | - | - | 브라질 | Kaltenbach & Voigt GmbH | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinville Sc, [NAME] | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 792 | 2012-06-01 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMART torque S609C | 동일성 | 수허 11-1314호 | 2011-11-09 00:00:00 | - | - | - | 브라질 | Kaltenbach & Voigt GmbH | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinville Sc, [NAME] | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 793 | 2012-06-01 00:00:00 | A66000 | 2 | 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구 | SmartPReP2 Bone Marrow Aspirate Concentrate System | - | - | - | - | - | - | 미국 | Harvest Technologies Corp. | 40 [NAME], Suite100, Plymouth, Massachusetts 02360 | 1330 | 미라(주) | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기(채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구(A66000[2]), 세포용원심분리기(A32010.03[1])) |  |  | 제 수허 10-1359호, 수신 09-1337호 결합
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 794 | 2012-06-01 00:00:00 | A79150.01 | 4 | 이식형의약품주입기 | CTKP-075CP외 17종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | PHS Medical GmbH | Ederweg 3 34277 Fuldabruck | 1201 | 대방메디칼 | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기(이식형의약품주입기(A79150.01[4]), 카테터삽입기(A64170.01[2]), 혈관카테터안내선(A64160.01[2]), 주사기(A54010.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 795 | 2012-06-01 00:00:00 | A26370.01 | 3 | 초음파골밀도측정장치 | Achilles EXPII | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. | No.19 [NAME], Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 796 | 2012-06-01 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | REMstar Auto A-Flex | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Respironics Inc | 1001 [NAME], PA  15668-8550 USA | 1904 | 메디언스홈케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 797 | 2012-06-01 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | REMstar Pro C-Flex+ | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Respironics Inc | 1001 [NAME], PA  15668-8550 USA | 1904 | 메디언스홈케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 798 | 2012-06-04 00:00:00 | A35100.02 | 3 | 고강도집속형초음파수술기 | Liposonix system model 2 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Solta Medical Incorporated | 미국, 11818, North Creek Parkway North, Bothell, WA98011, United States of America) | 239 | (주)조이엠지
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 799 | 2012-06-04 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | S-Max M500QD외 1종 | 의기심 | 10-01-20121707-0032호 | 2012-05-24 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 800 | 2012-06-04 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | ALT577/87-DVIW | 의기심 | 10-01-20121707-0031호 | 2012-05-25 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | GN ReSound A/S | Lautrupbjerg 7 DK-2750 Ballerup | 430 | ([NAME] |  |  | 조합의료기기(기도형보청기(A78010.02[2]), 이명적응용잡음발생기(A30340.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 801 | 2012-06-04 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMART torque Mini LUX S615 L | 동일성 | 수허 11-1312호 | 2011-11-09 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach Germany | 브라질 | [NAME] do [NAME]. | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinville SC, [NAME] | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 802 | 2012-06-04 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMART torque Mini S605 C | 동일성 | 수허 11-1313호 | 2011-11-09 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach Germany | 브라질 | [NAME] do [NAME]. | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinville SC, [NAME] | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 803 | 2012-06-04 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMART torque LUX S619 L | 동일성 | 수허 11-1316호 | 2011-11-09 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach Germany | 브라질 | [NAME] do [NAME]. | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinville SC, [NAME] | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 804 | 2012-06-04 00:00:00 | A28030.01 | 2 | 검안용굴절력측정기 | KR-1 | 의기심 | 1001 20121707-0043호 | 2012-05-30 00:00:00 | 일본 | TOPCON CORPORATION | 75-1, [NAME], [NAME], TOKYO 174-8580 JAPAN | 일본 | TOPCON YAMAGATA Co., Ltd. | 547 Aza Ishida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata 990-2196, Japan | 682 | (주)한국톱콘
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 805 | 2012-06-04 00:00:00 | A31140.01 | 2 | 경성관절경 | BVTKIT72-0L165외 5종 | 의기심 | 137650-2011호 | 2012-05-23 00:00:00 | 미국 | BioVision Technologies, LLC. | 221 Corporate Circle, Suite H Golden Colorado 80401 | 미국 | 1.PRO-TECH DESIGN & MANUFACTURING INC. 2.BioVision Technologies, LLC. | 1.14561 Marquardt Ave., SANTA-FE SPRINGS, CA 90670 2.221 Corporate Circle, Suite H Golden Colorado 80401 | 1045 | (주)인큐브라인 | 일회용의료기기 |  | 한번구성의료기기(경성관절경(A31140.01[2]), 일회용내시경투관침(A31010.39,[2]))
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 807 | 2012-06-04 00:00:00 | A17280.01 | 4 | 이식형심장충격기 | F160외 6종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 아일랜드 | Boston Scientific Clonmel Limited | Cashel Road Clonmel Co. Tipperary, Ireland | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 808 | 2012-06-04 00:00:00 | A16085.01 | 3 | 고주파자극기 | Maximus | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Pollogen, Ltd. | 6 Kaufman Street, Gibor House, P.O.Box 50320, 68012 Tel Aviv, Israel | 443 | (주)네오아시아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 809 | 2012-06-04 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SMARTtorque S619 C | 동일성 | 수허 11-1315호 | 2011-11-09 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarcking 39 ,88400 Biberach,Germany | 브라질 | [NAME] do [NAME]. | [NAME], 86 Saguacu 89221-040 Joinville SC, [NAME] | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 810 | 2012-06-04 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | 646B외 1종 | 동일성 | 수허 04-1371호 | 2004-10-07 00:00:00 | - | - |  | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH & Co.KG | Bismarckring 39, 88400 Biberach Germany | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 811 | 2012-06-04 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | INTRA-LUX Kopf3:1 CL 3- INTRA-LUX Untereil 4:1 CL 04외 7종 | 동일성 | 수허 06-370호 | 2006-04-07 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | KaVo Dental GmbH Bismarckring 39, 88400 Biberach Germany | 549 | (주)한림덴텍
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 813 | 2012-06-04 00:00:00 | A27130.01 | 2 | 무호흡측정기 | ApneaLink Plus | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | ResMed GmbH & Co.[NAME] | [NAME], 82152 Martinsried, Germany | 호주 | ResMed Ltd., | [NAME], [NAME], Australia | 745 | (주)통일의료기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 814 | 2012-06-04 00:00:00 | A57220.17 | 3 | 경막외카테터 | RS-01외 1종 | 의기심 | 116437-1674호 | 2012-04-27 00:00:00 | - | - | - | 이스라엘 | MRT SRL | VIA ROMA 59 - INT. 5 - 35040 BOARA PISANI (PD) | 121 | (주)세인메덱스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 815 | 2012-06-05 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | BVT01071-00001 | 의기심 | 137647-1299호 | 2012-05-17 00:00:00 | - | - | - | 미국 | BioVision Technologies, LLC. | 221 Corporate Circle, Suite H Golden Colorado 80401 | 1045 | (주)인큐브라인 |  |  | [NAME]]), 체외형의료용카메라(A31020.01[1]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 816 | 2012-06-05 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | INTRAmatic Handstuck 1:1 10E외 26종 | 동일성 | 수허 05-1190호 | 2005-12-08 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH, | Bismarckring 39, 88400 Biberach Germany | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 817 | 2012-06-05 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | 1044590외 11종 | 의기심 | 11322-1700호 | 2012-04-30 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA95054, USA | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road, [NAME], CA92591, USA | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 818 | 2012-06-05 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | PaloVia | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Palomar Medical Technologies, Inc. | 15 Network Drive, Burilngton, Massachusetts, 01803 | 43 | (주)사이넥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 819 | 2012-06-05 00:00:00 | A27110.01 | 2 | 호기가스분석기 | CapRescue | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] | [NAME]. 11, 52249 Eschweiler, GERMANY | 1630 | 비상메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 820 | 2012-06-07 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Type 8670 | 등급변경 | 서울 수신 07-1887호 | 2007-10-30 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34 2730 Herlev Denmark | 80 | (주)신한씨스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 821 | 2012-06-07 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Type 8811 | 등급변경 | 서울 수신 07-1888호 | 2007-10-30 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34 2730 Herlev Denmark | 80 | (주)신한씨스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 822 | 2012-06-07 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Type 8820 | 등급변경 | 서울 수신 07-1889호 | 2007-10-30 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34 2730 Herlev Denmark | 80 | (주)신한씨스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 823 | 2012-06-07 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | Type 8820e | 등급변경 | 서울 수신 07-1970호 | 2007-11-07 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34 2730 Herlev Denmark | 80 | (주)신한씨스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 824 | 2012-06-07 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | S4-2 | 품목분리 | 수허 12-769호 | 2012-05-30 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 미국/중국/한국 | 1.Philips Ultrasound, Inc. 2.Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd. 3.Samsung Medison Co., Ltd. | 1.22100 [NAME] Washington USA 98021-8431 2.3000 Longdong Boulevard Building 5, Suite 203 Shanghai 201203 P.R China 3.1003, Daechi-dong, [NAME], Seoul, 135-280, Republic of Korea / 114, Yangdeokwon-ri, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, [NAME]-do 250-870, Republic of Korea | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 825 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 826 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 827 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 828 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 829 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 830 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 831 | 2012-06-07 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Armonia CM-POWER | 동등공고제품 | 식품의약품안전청 공고 제2012-5호-48 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Coselgi S.p.A. | 00040 Pomezia(RM), via [NAME]. 24,700-Italy | 1740 | 한국와이덱스(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 832 | 2012-06-07 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Arte CA-POWER | 동등공고제품 | 식품의약품안전청 공고 제2012-5호-48 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Coselgi S.p.A. | 00040 Pomezia(RM), via [NAME]. 24,700-Italy | 1740 | 한국와이덱스(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 833 | 2012-06-07 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] | 동등공고제품 | 식품의약품안전청 공고 제2012-5호-48 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Coselgi S.p.A. | 00040 Pomezia(RM), via [NAME]. 24,700-Italy | 1740 | 한국와이덱스(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 834 | 2012-06-07 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | MENU ME-19 | 동등공고제품 | 식품의약품안전청 공고 제2012-5호-48 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Coselgi S.p.A. | 00040 Pomezia(RM), via [NAME]. 24,700-Italy | 1740 | 한국와이덱스(유)
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 836 | 2012-06-08 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | [NAME] 1종 | 동등공고제품 | 식품의약품안전청 공고 제2012-5호-48 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 네덜란드 | Exsilent B.V | ExSlient [NAME] 63 1062 XD Amsterdam the Netherlands | 2603 | (주)히어링솔루션코리아
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 838 | 2012-06-08 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | SAUFLON 38 | 의기심 | 421838-3819호 | 2010-05-26 00:00:00 | 영국 | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP | 영국 | SAUFLON CL LIMITED | 3 Brunel Way, Segensworth East, [NAME], Hants PO15 5TX | 908 | 아이월드상사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 839 | 2012-06-08 00:00:00 | A07010.06 | 3 | 운반형인공호흡기 | 731 EagleⅡ외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | IMPACT INSTRUMENT INC. | 27 Fairfield Place, WEST CALDWELL, NJ 07006 UNITED STATES | 2638 | 메디벤트 |  |  | 조합의료기기(운반형인공호흡기(A070103.06[3], 펄스옥시미터(A17190.01[2]))
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 841 | 2012-06-08 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 04.211.201외 46종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, [NAME], Switzerland | 34 | 신테스코리아(주)
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 848 | 2012-06-11 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | 캐나다 | Prollenium Medical Technologies Inc | 138 Industrial Parkway N, [NAME], Ontario, [NAME], Canada | 독일 | BioPolymer GmbH & Co. [NAME] | Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany | 1720 | (주)메디포커스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 849 | 2012-06-11 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | HBF-212외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | Krell Precision (Yangzhou) Co., Ltd. | No. 28, Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 China | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 |  | 2012-06-11 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | HBF-214-PK외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | Krell Precision (Yangzhou) Co., Ltd. | No. 28, Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 China | 1784 | (주)보령수앤수
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 851 | 2012-06-11 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | UNEXEF38G | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 일본 | UNEX Corporation | 6-1 Sakae 2, Naka-ku, Nagoya city, [NAME]-pref. 460-0008 | 1507 | 한국에이엔디(주) |  |  | 한벌구성의료기기(범용초음파영상진단장치(A26380.01[2]),자동전자혈압계(A23010.04[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 852 | 2012-06-11 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | [NAME] Galileo IgM외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 캐나다 | Dominion Biologicals Limited | 5 Isnor Driver [NAME], Canada | 1778 | (주)사강래브텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 853 | 2012-06-11 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | GBF-950외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | ZHONGSHAN TRANSTEK ELECTRONICS Co., LTD. | Jin'an Road, [NAME], Zhongshan, Guangdong, China 528441 | 1555 | (주)카스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 854 | 2012-06-11 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | 048.439외 12종 | 품목분리 | 수허 98-12호 | 1998-03-25 00:00:00 | 스위스 | Institut Straumann AG | [NAME] 12, CH-4002, Basel | 스위스/미국 | 1.Straumann Villeret SA 2.Straumann Manufacturing Inc | 1.Les Champs du Clos 2, 2613, Villeret 2.60 Minutemean Road, Andover, Massachusetts, 01810 | 28 | 스트라우만덴탈코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 855 | 2012-06-12 00:00:00 | B03000 | 3 | 정형용품 | [NAME] Endobronchial Valve외 3종 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Pulmonx, Inc. | 700 [NAME], CA 94063, USA | 214 | (주)쥬디스코퍼레이션 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 856 | 2012-06-12 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | KSHA 04 | 의기심 | 1003 20120410-0163호 | 2012-06-04 00:00:00 | 독일 | Siemens Audiologische Technik GmbH | Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany(SAT) | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte. Ltd, | 06-08 Ayer Rajah Crescent, Blk 28 Singapore 139959 Singapore | 1584 | 지멘스(주)보청기사업부
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 857 | 2012-06-12 00:00:00 | A62010.03 | 2 | 치과용전열식근관플러거 | 823-800 Obtura III Max Heated Gutta Percha System | 의기심 | 1001 20121707-0019호 | 2012-06-08 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Young OS LLC Obtura Spartan | 2260 Wendt St., Algonquin, Illinois, 60102, USA | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 858 | 2012-06-12 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | [NAME] 1종 | 동일성 | 수허 08-842호 | 2008-09-04 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | Micro-Mega | 5/12, rue du Tunnel F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE | 2474 | 에이스덴
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 859 | 2012-06-12 00:00:00 | A26150.01 | 2 | 뇌파계 | SEDLine System | 의기심 | 19757-1412호 | 2012-06-05 00:00:00 | 미국 | Masimo Corporation | 40 Parker Irvine, CA 92618 USA | 멕시코 | Industrias Vallera de Mexicali, S.A de C.V. | Calzada del Oro # 2001, Parque Industrial Palaco, Mexicali, B.C. 21600 Mexico. | 43 | (주)사이넥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 860 | 2012-06-13 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | MH-247 | 등급변경 | 서울 수신 04-1432호 | 2004-07-28 00:00:00 | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant | 34-3 Hirai, Hinode-machi, [NAME]-gun, Tokyo 190-0182, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 861 | 2012-06-13 00:00:00 | A58020.03 | 2 | 체내형범용프로브 | UM-BS20-26R | 등급변경 | 서울 수신 04-1428호 | 2004-07-28 00:00:00 | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant | 34-3 Hirai, Hinode-machi, [NAME]-gun, Tokyo 190-0182, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 862 | 2012-06-13 00:00:00 | A64110.03 | 2 | 네비게이션의료용입체정위기 | IGI System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Image Navigation Ltd. | [NAME] 106 Jerusalem, 90880 Israel | 150 | (주)세일즈마스터
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 863 | 2012-06-13 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | 231800외 12종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | DePuy Mitek A Johnson & Johnson Company | 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767 USA | 스위스 | [NAME] | Puits [NAME] 20 Neuchatel 2000 Switzerland | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 864 | 2012-06-13 00:00:00 | A31180.02 | 2 | 연성방광경 | OLYMPUS CYF-VH외 1종 | 의기심 | 10-01-20121707-0034호 | 2012-06-07 00:00:00 | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 43-2, [NAME], 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo | 일본 | Aizu Olympus Co.,Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520 | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 865 | 2012-06-13 00:00:00 | A31290.02 | 2 | 연성복강경 | OLYMPUS LTF-S190-5 | 의기심 | 10-01-20121707-0035호 | 2012-06-07 00:00:00 | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 43-2, [NAME], 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo | 일본 | Aizu Olympus Co.,Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520 | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 866 | 2012-06-13 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | V-148H | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 멕시코 | STERIS Mexico, [NAME] | [NAME], Parque Industrial Guadalupe Guadalupe, [NAME] | 681 | (주)테크노랜드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 867 | 2012-06-14 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | C7110외 1종 | 등급변경 | - |  | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 미국 | ConMed Corporation | 525 French Road Utica NY 13502 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 868 | 2012-06-14 00:00:00 | A17250.01 | 3 | 혈관내색전촉진용보철재 | S120GH외 10종 | 일괄검토(안유심) | - | - | 미국 | BioSphere Medical, Inc | 1050 Hingham Street, Rockland, MA 02370 | 프랑스 | BioSphere Medical S.A. | Parc des Nations - Paris Nord 2, 383, [NAME] | 2627 | 한국벡스팜제약(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 869 | 2012-06-14 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | iCR3600M | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | iCRco,Inc. | 2580 West 237th Street Torrance California 90505 USA | 2817 | (주)오스테오시스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 870 | 2012-06-14 00:00:00 | A29010.01 | 2 | 청력검사기 | Callisto | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | Interacoustics A/S | Drejervaenget 8 5610 Assens | 1909 | 오티콘코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 871 | 2012-06-14 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Princess Filler | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | CROMA GmbH | Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUT | 2818 | [NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 872 | 2012-06-14 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Princess Volume | 일괄검토(의기심) | - | - | - |  | - | 오스트리아 | CROMA GmbH | Industriezeile 6, 2100 LEOBENDORF AUT | 2818 | [NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 873 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 874 | 2012-06-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | RAB4-8-D | 의기심 | 1001 20121707-0045호 | 2012-06-05 00:00:00 | - | - | - | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 875 | 2012-06-14 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 11L-D | 의기심 | 1001 20121707-0044호 | 2012-06-05 00:00:00 | 일본 | GE Healthcare Japan  Corporation | 7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8506 JPN | 일본/인디아 | 1.GE Healthcare Japan Corporation 2.Wipro GE Healthcare PVT Ltd | 1.7-127, Asahigaoka 4-chome - Hino-shi, TOKYO 191-8506 JPN 2.NO4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE 560 067, KARNATAKA IND | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 876 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 877 | 2012-06-15 00:00:00 | B04140.04 | 4 | 유수정체인공수정체 | Artiflex toric | 동일성 | 수허 10-949호 | 2010-09-20 00:00:00 | - | - | - | 네덜란드 | Ophtec B.V. | Schweitzerlaan 15 9728 NR Groningen The Netherlands | 2802 | 한국옵텍 주식회사 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 878 | 2012-06-15 00:00:00 | B04140.04 | 4 | 유수정체인공수정체 | ARTIFLEX Myopia 40114SW | 동일성 | 수허 06-1185호 | 2006-11-20 00:00:00 | - | - | - | 네덜란드 | Ophtec B.V. | Schweitzerlaan 15 9728 NR Groningen The Netherlands | 2802 | 한국옵텍 주식회사 | 일회용의료기기
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 892 | 2012-06-18 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | EasyScan | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 네덜란드 | i-Optics BV | Westeinde 12C 2512 HD The Hague | 594 | (주)기산과학
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 893 | 2012-06-18 00:00:00 | A31170.03 | 2 | 비디오연성대장경 | EC-530WI | 의기심 | 10-06-20120037-0052호 | 2012-06-13 00:00:00 | 일본 | FUJIFILM Corportaion | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 JAPAN | 일본 | FUJINON MITO Corporation | 4112 Tono, Hitachiomiya city, Ibaraki, 319-2224, JAPAN | 878 | 이브메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 894 | 2012-06-18 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7111 | 동일성 | 수허 10-878호 | 2010-09-01 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3 Song Jiang Road, Economic & Technical Development Zone,  Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 895 | 2012-06-18 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7210-J3 | 동일성 | 수허 11-786호 | 2011-07-08 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. [NAME] | 1855-370, Kubo-cho, [NAME], MIE, 515-8503 JAPAN | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 896 | 2012-06-18 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | Harmony-11외 27종 | 의기심 | 1004 20120019-0014호 | 2012-06-12 00:00:00 | 미국 | American Orthodontic | 1714 Cambridge Avenue, [NAME], WI53081 | 프랑스 | Techno-Centre Harmony | Immeuble Virojanglor Z.I. Du Coudray 10 avenue [NAME] 93150 Le Blanc Mesnil) | 691 | (주)가남오스콤
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 897 | 2012-06-18 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | IA-2379-FC | 품목분리 | 수허 04-873호 | 2004-07-06 00:00:00 | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 미국 | ConMed Corporation | 525 French Road Utica NY 13502 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 898 | 2012-06-18 00:00:00 | A27100.01 | 2 | 호흡저항계 | MostGraph-01 | 일괄검토(안유심) | - | - | 일본 | CHEST M.I., INC. | 3-6-10 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan | 일본 | CHEST SENDAI OFFICE | 2-3-1, [NAME], Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, 981-3627, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 899 | 2012-06-18 00:00:00 | B02020.18 | 4 | 폴리글리코네이트봉합사 | VLOCL0024외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP | 150 Glover Avenue, Norwalk Connecticut 06856 | 미국 | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473 | 516 | 코비디엔코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 900 | 2012-06-18 00:00:00 | B07000 | 1 | 외과용품 | S1RHSM외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | TechTrade LLC | Hudson Place, Hoboken, New Jersey, 07030, USA | 336 | 미르싸이텍(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 901 | 2012-06-18 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | AESCULON | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Osypka Medical GmbH | [NAME] 3 12489 Berlin, Germany | 902 | 이스템코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 902 | 2012-06-19 00:00:00 | C03020.01 | 2 | 메탈세라믹용준귀금속합금 | Esteticor N2 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Cendres+Metaux SA | Rue de Boujean 122, CH-2501 [NAME], Switzerland | 350 | 산드레메토코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 903 | 2012-06-19 00:00:00 | A17290.01 | 4 | 이식형심장충격기용전극 | [NAME] DX 65/15외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | BIOTRONIK SE & Co. KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 2614 | 바이오트로닉코리아(주) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 904 | 2012-06-19 00:00:00 | A17290.01 | 4 | 이식형심장충격기용전극 | Linox Smart SD 75/18외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | BIOTRONIK SE & Co. KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 2614 | 바이오트로닉코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 905 | 2012-06-19 00:00:00 | A17290.01 | 4 | 이식형심장충격기용전극 | Linox Smart TD 65/16외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | BIOTRONIK SE & Co. KG | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 2614 | 바이오트로닉코리아(주) |  | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 906 | 2012-06-20 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | GLUCOCARD X-METER | 등급변경 | 서울 수신 05-1103호 | 2005-07-26 00:00:00 | - | - | - | 일본 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 [NAME],Konan-cho,Koka,Shiga 520-3306 | 1075 | 아크레이글로벌비지니스(주)영업소
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 907 | 2012-06-20 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | GLUCOCARD G+  GT-1820 | 등급변경 | 서울 수신 09-534호 | 2009-03-31 00:00:00 | - | - | - | 일본 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 [NAME],Konan-cho,Koka,Shiga 520-3306 | 1075 | 아크레이글로벌비지니스(주)영업소
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 908 | 2012-06-20 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | GLUCOCARD MyDIA | 등급변경 | 서울 수신 09-31호 | 2009-09-18 00:00:00 | - | - | - | 일본 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 [NAME],Konan-cho,Koka,Shiga 520-3306 | 1075 | 아크레이글로벌비지니스(주)영업소
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 909 | 2012-06-20 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | GLUCOCARD 01 | 등급변경 | 서울 수신 06-1805호 | 2006-12-07 00:00:00 | - | - | - | 일본 | ARKRAY FACTORY INC. | 1480 [NAME],Konan-cho,Koka,Shiga 520-3306 | 1075 | 아크레이글로벌비지니스(주)영업소
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 910 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 911 | 2012-06-19 00:00:00 | B03110.01 | 3 | 골수내고정막대 | 04.016.034S외 29종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, [NAME], Switzerland | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 912 | 2012-06-20 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | SonoSite EDGE Ultrasound System | 의기심 | 10-05-20100042-0058호 | 2012-06-11 00:00:00 | - | - | - | 미국 | SonoSite, Inc. | 21919 30th Drive SE Bothel, WA 98021-3904 USA | 1628 | (주)허스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 913 | 2012-06-20 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | JK 500S외 4종 | 의기심 | 1001 20121707-0047호 | 2012-06-15 00:00:00 | - | - | - | 일본 | SETAGATA SEIKI CO., LTD. | 4862-11. 5-Chome, Hachimanpara, Yonezawa-shi, Yamagata 992-1128 | 1914 | (주)글로벌탑
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 914 | 2012-06-20 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | CP50P-4EN2 | 의기심 | 30322-1259호 | 2012-06-13 00:00:00 | 미국 | [NAME], Inc. | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY13153 | 태국 | Benchmark Electronics(Thailand)PCL | 94 Moo 1, Hi-Tech Industrial Estate Banlane, [NAME] Ayudhaya 13160 | 8 | 동방의료기(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 915 | 2012-06-20 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 227-3640외 77종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1873호 | 2007-10-26 00:00:00 | 미국 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 | 브라질 | ADITEK DO BRASIL [NAME]. | [NAME], 14-Cravinhos-SP-Brasil Rua Manoel Gomes dos Santos, 2921 A-Cravinhos-SP-Brasil | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 916 | 2012-06-20 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | KD-5917 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | ANDON HEALTH CO.,LTD | No.3,JinPing Street,YaAn Road, Nankai District,Tianjin,China | 2822 | 가하메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 917 | 2012-06-20 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | PRIMUS 1058 TM | 동일성 | 수허 03-1210호 | 2003-10-20 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 918 | 2012-06-20 00:00:00 | A31190.05 | 2 | 비디오연성십이지장경 | EG-530WR | 의기심 | 1006 20120036-0051호 | 2012-06-13 00:00:00 | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan | 일본 | FUJINON MITO Corporation | 4112 Tono, Hitachiomiya city, Ibaraki, 319-2224, Japan | 878 | 이브메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 919 | 2012-06-20 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | V2U SOUND | 일괄검토(의기심) | - | - | 싱가포르 | V2U Healthcare Pte Ltd | Blk 11 Kallang Place #07-01  Kallang Basin Industrial Estate Singapore 339155 | 중국 | Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd. | Well.d park, [NAME], National Biopharmaceutical Industrial Base, Pingshan New Area, Shenzhen 518118, China | 655 | (주)코아스트론
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 920 | 2012-06-20 00:00:00 | B03020.01 | 3 | 인공팔꿈치관절 | TR-H200R-S외 34종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Acumed LLC | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon, OR 97124 | 176 | (주)준영메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 921 | 2012-06-20 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | SP HP E 9612-2 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 체코공화국 | BMT Medical Technology s.r.o | Cejl 50 656 60 Brno CZECH REPUBLIC | 195 | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 922 | 2012-06-20 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | S3 상악 A2외 155종 | 의기심 | 10-02-20120516-012호 | 2012-05-16 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Shanghai Rabbit Dental Material Industrial Co., Ltd. | No.1950 [NAME], Shanghai, China | 2821 | (주)인터덴탈알앤디센터지점
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 923 | 2012-06-20 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | PRIMUS 1058 TM | 동일성 | 수허 03-1210호 | 2003-10-20 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach/Riss | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 924 | 2012-06-20 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | E80T | 동일성 | 수허 08-1018호 | 2008-10-21 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach/Riss | 549 | (주)한림덴텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 925 | 2012-06-21 00:00:00 | C26040.01 | 2 | 치과용어태치먼트 | M-SG Star 1 TK (05000432)외 5종 | 의기심 | 10-01-20121707-0029호 | 2012-06-08 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | Cendres+Metaux SA | Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 350 | 산드레메토코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 926 | 2012-06-21 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | GML-99-02-000S | 품목분리 | 수허 11-1134호 | 2011-09-29 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe StraBe 1-5 83101 Achenmuhle Germany | 2625 | 아시안메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 927 | 2012-06-21 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | GBF-500외 1종 | 의기심 | 10-03-20120608-0186호 | 2012-06-15 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Zhongshan Transtek Electronics Co., Ltd. | JINAN ROAD, JINBIAO  MINZHONG, ZHONGSHAN, GUANGDONG, CHINA 528441 | 316 | 복정제형(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 928 | 2012-06-21 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | AMCG-1000470외 77종 | 의기심 | 1004 20120004-0015호 | 2012-06-18 00:00:00 | - | - | - | 싱가포르 | ACME Monaco Asia Pte. Ltd. | 12 Tannery Lane, #05-01/02, Santat Building, 347775 Singapore | 1207 | (주)세명엠디 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 929 | 2012-06-22 00:00:00 | A33020.01 | 2 | 식피확장기 | 67.14.20외 2종 | 등급변경 | 서울 수신 03-1823호 | 2003-06-28 00:00:00 | - | - | - | 독일 | MEDICON eG | Gansacker 15, D-78532 Tuttlingen,Germany | 115 | (주)한솔메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 930 | 2012-06-22 00:00:00 | A31160.01 | 2 | 경성항문경 | 50.77.95외 2종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1270호 | 2007-07-04 00:00:00 | - | - | - | 독일 | MEDICON eG | Gansacker 15, D-78532 Tuttlingen,Germany | 115 | (주)한솔메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 931 | 2012-06-22 00:00:00 | A38090.04 | 2 | 일회용두피클립 | 57.85.03 | 등급변경 | 서울 수신 07-1549호 | 2007-08-21 00:00:00 | - | - | - | 독일 | MEDICON eG | Gansacker 15, D-78532 Tuttlingen,Germany | 115 | (주)한솔메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 932 | 2012-06-22 00:00:00 | A41010.02 | 2 | 일회용수동식의료용칼 | 01.22.11외 17종 | 등급변경 | 서울 수신 09-388호 | 2009-03-17 00:00:00 | - | - | - | 독일 | MEDICON eG | Gansacker 15, D-78532 Tuttlingen,Germany | 115 | (주)한솔메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 933 | 2012-06-25 00:00:00 | A22030.02 | 3 | 개인용혈당측정기 | SUPER GLUCOCARD Ⅱ GT-1640 | 등급변경 | 서울 수신 06-443호 | 2006-03-14 00:00:00 | - | - | - | 일본 | ARKRAY FACTROY INC., | 1480 [NAME], Konan-cho, Koka, Shiga 520-3306 | 1075 | 아크레이글로벌비지니스(주)영업소
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 934 | 2012-06-25 00:00:00 | A17010.01 | 3 | 저출력심장충격기 | Defibrillator TEC-8352K Cardiolife | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | NIHON KOHDEN CORPORATION | 31-4, [NAME] 1-chome, [NAME], Tokyo, Japan | 일본 | NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION | 486, Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma, Japan | 87 | 니혼코덴코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 935 | 2012-06-25 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | GENTLEray Classic 980 | 동일성 | 수허 07-870호 | 2007-10-17 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88401 Biberach | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 936 | 2012-06-25 00:00:00 | A37010.10 | 3 | 반도체레이저수술기 | GENTLEray Premium 980 | 동일성 | 수허 09-862호 | 2009-09-07 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88401 Biberach | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 937 | 2012-06-25 00:00:00 | A09220.01 | 2 | 인공신장기용혈액회로 | ArtiSet HD DN | 품목분리 | 수허 11-197호 | 2011-02-11 00:00:00 | 이탈리아 | Gambro Dasco S.p.A | Medolla Facility Via Modenese 66 Medolla(MO), 41036 | 멕시코 | Gambro Renal Products S.A. de C.V. | 10014 Pacifico Blvd. Parque Industrial Pacifico Tijuana, BCN | 1080 | 한국갬브로(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 938 | 2012-06-25 00:00:00 | C20040.01 | 2 | 치과용임플란트상부구조물 | SGC30외 2종 | 품목분리 | 수허 99-1814호 | 1999-07-20 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Biomet 3i | 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 | 294 | (주)바이오메트코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 939 | 2012-06-25 00:00:00 | C07050.01 | 2 | 절삭가공용치과도재 | 53 6608 0215 Cercon base light disk 15외 29종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | DeguDent GmbH | Rodenbacher [NAME], [NAME], Germany | 131 | 덴츠플라이코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 940 | 2012-06-26 00:00:00 | B04050.02 | 4 | 실리콘겔인공유방 | N-27-FL100-140외 122종 | 안유심 | 106260-1503호 | 2012-06-14 00:00:00 | 영국 | Allergan | Marlow Internationa,l Parkway, Marlow,[NAME] | 코스타리카 | Allergan Costa Rica, S.r.l. | 900 Parkway, Global Park Free Zone, [NAME] | 1553 | 한국엘러간(주) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 941 | 2012-06-26 00:00:00 | A17250.01 | 3 | 혈관내색전촉진용보철재 | 150μm～350μm외 5종 | 안유심 | 14143-2207호 | 2012-06-12 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Hangzhou Alicon Pharm SCI&TEC Co.,Ltd | No.88, Jingguan Road, Lin'an Economic Development Zone, Zhejiang, China | 2494 | [NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 942 | 2012-06-26 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | TI-816-9 | 의기심 | 33707-1245호 | 2012-06-13 00:00:00 | - | - | - | 태국 | TRANSVERSE INDUSTRIES CO.,LTD | [NAME],HsinChung City,Taipei, TaiwanR.O.C | 2749 | 한국케이씨엘(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 943 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 944 | 2012-06-25 00:00:00 | A30010.01 | 2 | 근전도계 | Keypoint Focus PC System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 덴마크 | [NAME] | [NAME] DK-2740 Skovlunde | 732 | 하이메드(주) |  |  | 조합의료기기(근전도계(A30010.01[2]),유발반응측정장치(A26280.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 945 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 946 | 2012-06-26 00:00:00 | A30080.01 | 2 | 의료용바이오피드백장치 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | V2U Healthcare Pte Ltd | Blk 11 Kallang Place #07-01 Kallang Basin Industrial Estate Singapore 339155 | 655 | (주)코아스트론
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 947 | 2012-06-27 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | IN3 NR | 의기심 | 1003 20120521-0197호 | 2012-06-18 00:00:00 | 스위스 | bernafon AG | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern Switzerland | 덴마크 | Oticon A/S | Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted |  | 오티콘코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 948 | 2012-06-27 00:00:00 | A26430.05 | 2 | [NAME] | 3D PROGRESS | 의기심 | 1001 20121707-0048호 | 2012-06-18 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | MHT S.P.A | [NAME], 12-37020 Arbizzano di Negrar(VR) | 2616 | (주)바텍코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 949 | 2012-06-26 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | E80 T | 동일성 | 수허 08-1018호 | 2008-10-21 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenback & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach Germany | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 950 | 2012-06-27 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | Referencells-2(Group A1 and B) | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | IMMUCOR, Inc. | 3130 Gateway Drive Norcross, GA 30071, USA | 1778 | (주)사강래브텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 951 | 2012-06-27 00:00:00 | C08130.01 | 2 | 연질의치상이장재 | SOFRELINER TOUGH S Kit외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | TOKUYAMA DENTAL CORP. | 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, TOKYO38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, TOKYO | 일본 | TOKUYAMA DENTAL CORP. | 26, [NAME], [NAME], Ibaraki 314-025526, [NAME], [NAME], Ibaraki 314-0255 | 770 | (주)미동 | 일회용의료기기 |  | 한벌구성의료기기(연질의치상이장재(C08130.01[2]),프라이머(C12070.01[1]),치과용도포기(A60010.02[1]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 952 | 2012-06-27 00:00:00 | A26230.01 | 2 | 분만감시장치 | F3 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F - B Nanshan medical equipments Park, Nanhai Rd 1019#, shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF China | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 953 | 2012-06-27 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | [NAME] | 의기심 | 10-02-20120621-019호 | 2012-06-21 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Arc Quest Co., Ltd. | 2-10-26 Minami-Senba, Chuo-ku, [NAME], Osaka 542-0081 Japan | 2752 | (주)제이씨엘
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 954 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | CL15-7 | 등급변경 | 서울 수신 01-3159호 | 2001-10-20 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 [NAME], Bothell, Washington 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 955 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | S4-2외 2종 | 등급변경 | 서울 수신 06-409호 | 2006-03-10 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 미국/중국/한국/한국/미국 | 1.Philips Ultrasound, Inc. 2.Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd. 3.Samsung Medison Co., Ltd. 4.Samsung Medison Co., Ltd. 5.Philips Ultrasound, Inc. | 1.22100 [NAME] Washington USA 98021-8431 2.3000 Longdong Boulevard Building 5, Suite 203 Shanghai 201203 P.R China 3.1003, Daechi-dong, [NAME], Seoul, 135-280, Republic of Korea / 114, Yangdeokwon-ri, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, 4.1003, Daechi-dong, [NAME], Seoul, 135-280, Republic of Korea / 114, Yangdeokwon-ri, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, 5.3000 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810 USA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 956 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | X7-2 | 등급변경 | 서울 수신 06-1635호 | 2006-10-25 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 3000 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810 USA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 957 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L15-7io | 등급변경 | 서울 수신 07-385호 | 2007-03-02 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 958 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 3D8-4 | 등급변경 | 서울 수신 07-386호 | 2007-03-02 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 959 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C6-3 | 등급변경 | 서울 수신 07-998호 | 2007-06-07 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 960 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C5-1 | 등급변경 | 서울 수신 07-1590호 | 2007-08-31 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 961 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | S5-2 | 등급변경 | 서울 수신 08-823호 | 2008-05-22 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 962 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C5-2 | 등급변경 | 서울 수신 08-1854호 | 2008-10-24 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 중국/미국/한국/한국 | 1.Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd. 2.Philips Ultrasound, Inc. 3.Samsung Medison Co., Ltd. 4.Samsung Medison Co., Ltd. | 1.3000 Longdong Boulevard Building 5, Suite 203Shanghai 201203 P.R China 2.22100 Bothell [NAME] Washington USA 98021-8431 3.1003, Daechi-dong, [NAME], Seoul, 135-280, Republic of Korea 4.114, Yangdeokwon-ri, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, [NAME]-do 250-870, Republic of Korea | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 963 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | VL13-5 | 등급변경 | 서울 수신 09-85호 | 2009-01-17 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 964 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | V7-3 | 등급변경 | 서울 수신 09-911호 | 2009-05-29 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 한국/한국 | Samsung Medison Co., Ltd. | 1.114, Yangdeokwon-ri, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, [NAME]-do 250-870, Republic of Korea 2.1003, Daechi-dong, [NAME], Seoul, 135-280, Republic of Korea | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 965 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C5-2외 3종 | 등급변경 | 서울 수신 05-1411호 | 2005-09-06 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 966 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L9-3외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 05-1430호 | 2005-09-07 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 967 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | C9-4외 3종 | 등급변경 | 서울 수신 06-1634호 | 2006-10-25 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Medical Systems | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 968 | 2012-06-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | P4-2외 8종 | 등급변경 | 서울 수신 07-2014호 | 2007-11-09 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington USA 98021-8431 | 중국 | Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd. | 3000 Longdong Blvd. Bldg 5, Suite 219-224 Shanghai, China 201203 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 969 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 970 | 2012-06-28 00:00:00 | A06010.01 | 3 | 가스마취기 | 9100c | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | GE Medical Systems(China) Co., Ltd. | No. 19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone 214028 Jiangsu | 48 | 지이헬스케어코리아(주) |  |  | 조합의료기기(가스마취기(A06010.01[3], 마취용기화기(A06010.02[3]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 971 | 2012-06-28 00:00:00 | A26420.01 | 2 | [NAME] | Fibroscan 402 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | Echosens | 153 Avenue d'ltalie 75013 Paris | 372 | 에크미메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 972 | 2012-06-29 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | Supermax Sterile Latex Surgical Gloves Powdered 6외 7종 | 등급변경 | 서울 수신 06-1727호 | 2006-11-17 00:00:00 | - | - | - | 말레이지아 | Supermax Glove Manufacturing Sdn.Bhn. | Lot 38, Jalan BRP 9/2, [NAME], Bukit [NAME], 47000 [NAME], Selangor | 1295 | (주)프로덴티
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 973 | 2012-06-29 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | MAXITEX Sterile Gloves Powdered 5 1/2외 15종 | 등급변경 | 서울 수신 07-983호 | 2007-06-04 00:00:00 | 말레이지아 | ADVENTA HEALTH SDN. BHD. | 1JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2 INDUSTRIAL ZON, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN | 말레이지아 | TERANG NUSA SDN.BHD., | 1JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2 INDUSTRIAL ZON, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN | 1295 | (주)프로덴티
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 974 | 2012-06-29 00:00:00 | A41010.02 | 2 | 일회용수동식의료용칼 | 18010   SURGICAL BLADES STERILE CARBON STEEL  SIZE 10외 82종 | 등급변경 | 서울 수신 08-274호 | 2008-02-20 00:00:00 | - | - | - | 인디아 | M/s. Aditya Dispomed Products Pvt LTD | Plot No.19, Sector 6, IMT Manesar - 122050 ([NAME]) [NAME] | 1295 | (주)프로덴티
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 975 | 2012-06-28 00:00:00 | A64010.02 | 2 | 전자식의료용측각도계 | GPS400 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | CHINESPORT S.p.A. | [NAME], 2-33100 Udine(UD)-Italy | 96 | (주)파인엠 |  |  | 조합의료기기기(전자식의료용측각도계(A64010.02[2]), 운동실조묘화기(A30150.01[1]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 976 | 2012-06-28 00:00:00 | B03080.01 | 3 | 인공손목관절 | [NAME] 11종 | 안유심 | 20877-1423호 | 2012-06-04 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Ascension Orthopedic, Inc. | 8200 Cameron Road, Suite 100 [NAME], TX 78754-3832 | 1399 | (주)카이로메드 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 977 | 2012-06-29 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 900101외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Liebel-Flarsheim Company LLC | 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Olio 45237-1640 USA | 멕시코 | Covidien | 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C. MEXICO | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 978 | 2012-06-29 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 900105 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Liebel-Flarsheim Company LLC | 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Olio 45237-1640 USA | 멕시코 | Covidien | 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C. MEXICO | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 979 | 2012-07-02 00:00:00 | A31010.17 | 2 | 일회용내시경생검용기구 | SG-111-615외 4종 | 의기심 | 29445-1576호 | 2012-06-21 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Endo-Therapeutics, Inc. | 15251 Roosevelt Blvd., Suite 204 Clearwater, FL 33760 | 1739 | 메디포커스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 980 | 2012-07-02 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 646B외 1종 | 동일성 | 수허 04-1371호 | 2004-10-07 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach Germany | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 981 | 2012-07-02 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | INTRAmatic Handstuck 1:1 10E외 26종 | 동일성 | 수허 05-1190호 | 2005-12-08 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 88400 Biberach Germany | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 982 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 983 | 2012-07-02 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | BC-571 | 의기심 | 10-02-20120627-023호 | 2012-06-27 00:00:00 | 일본 | TANITA Corporation | 1-14-2, Maeno-cho, [NAME], Tokyo, 174-8630 | 중국 | [NAME] TANITA Health Equipment Co., Ltd | [NAME], Nancheng District, Dongguan, Guangdong, 523080, China | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 984 | 2012-07-02 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | BC-601 | 의기심 | 10-02-20120627-024호 | 2012-06-27 00:00:00 | 일본 | TANITA Corporation | 1-14-2, Maeno-cho, [NAME], Tokyo, 174-8630 | 일본 | [NAME] | 28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, [NAME], 014-0113, JAPAN | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 985 | 2012-07-02 00:00:00 | A04050.01 | 2 | 에틸렌옥사이드가스멸균기 | SAKURA ETHYLENE OXIDE GAS STERILIZER VSER-O06 | 의기심 | 1003 20120606-0205호 | 2012-06-27 00:00:00 | 일본 | Sakura Seiki Co., Ltd. | 75-5, Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan | 일본 | Sakura Seiki Co., Ltd. Chikuma Plant | 46-1, Oaza Shinden, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 986 | 2012-07-02 00:00:00 | C02020.01 | 2 | 치과주조용준귀금속합금 | Solaro4 | 의기심 | 1001 20121707-0061호 | 2012-06-22 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | Cendres+Metaux SA | Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 350 | 산드레메토코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 987 | 2012-07-02 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | UM-040 | 의기심 | 1002 20120626-022호 | 2012-06-26 00:00:00 | 일본 | TANITA Corporation | 1-14-2, Maeno-cho, [NAME], Tokyo, 174-8630 | 중국 | [NAME] TANITA Health Equipment Co., Ltd | HongTu industrial Area Nancheng District Dongguan Guangdong 523080 | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 988 | 2012-07-02 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | UM-041 | 의기심 | 1002 20120626-021호 | 2012-06-26 00:00:00 | 일본 | TANITA Corporation | 1-14-2, Maeno-cho, [NAME], Tokyo, 174-8630 | 중국 | [NAME] TANITA Health Equipment Co., Ltd | HongTu industrial Area Nancheng District Dongguan Guangdong 523080 | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 989 | 2012-07-02 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | 210818외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company | 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA | 스위스 | Depuy Mitek SARL | Puits [NAME] 20 Neuchatel 2000 Switzerland | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 990 | 2012-07-02 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | SGR2-E외 11종 | 의기심 | 10-01-20121707-0050호 | 2012-06-26 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Nakanishi Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, Japan | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 991 | 2012-07-02 00:00:00 | B03010.01 | 3 | 인공발목관절 | 500.1011외 31종 | 의기심 | 22357-1508호 | 2012-06-18 00:00:00 | - | - | - | 영국 | CORIN LTD | The Corinium Centre, Cirencester, Gloucestershire, GL7 1YJ | 1399 | (주)카이로메드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 992 | 2012-07-02 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | Sabre Genesis model 60-8200-230 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | CONMED Corporation | 525 French Road Utica NY 13502 | 미국 | CONMED Electrosurgery | 14603 E. Fremont Avenue Centennial, CO 80112 | 20 | 동방헬스다인(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 993 | 2012-07-02 00:00:00 | A58020.09 | 2 | 비혈관계수술초음파진단용프로브 | Type 8816 | 일괄검토(의기심) | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34, 2730 Herlev | 미국 | Sound Technology, Inc. | 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801 | 80 | (주)신한씨스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 994 | 2012-07-02 00:00:00 | A58020.09 | 2 | 비혈관계수술초음파진단용프로브 | Type 8815 | 일괄검토(의기심) | - | - | 덴마크 | B-K Medical ApS | Mileparken 34, 2730 Herlev | 미국 | Sound Technology, Inc. | 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801 | 80 | (주)신한씨스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 995 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 996 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 997 | 2012-07-02 00:00:00 | A07060.01 | 2 | 의료용온습도조절기 | VH-2100 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 대만 | Great Group Medical Co., Ltd | TW/No.81, SEC1, KUO KUANG RD., DALI DIST, TAICHUNG CITY 41262 TAIWAN | 1282 | (주)멕아이씨에스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 998 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 999 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1000 | 2012-07-02 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | Aero Chamber plus Flow-Vu with Small Mask외 5종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 캐나다 | Trudell Medical International | 725 Third Street, London, Ontario N5V 5G4 Canada | 2831 | 라비아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1001 | 2012-07-02 00:00:00 | B07070.12 | 3 | 2차치유폼제창상피복재 | 4110외 4종 | 안유심 | 87957-1520호 | 2012-06-18 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | Coloplast A/S | [NAME] | 1370 | 콜로플라스트코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1002 | 2012-07-03 00:00:00 | A54010.01 | 2 | 주사기 | 309623 | 품목분리 | 수허 01-1355호 | 2001-11-15 00:00:00 | 미국 | [NAME] and Company | 1 [NAME] Franklin Lakes NJ 07417 | 미국 | [NAME] and Company | Route 7 and [NAME], Canaan CT 06018 | 83 | 벡톤디킨슨코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1003 | 2012-07-03 00:00:00 | A41010.02 | 2 | 일회용수동식의료용칼 | 33-31AA-P/25외 12종 | 등급변경 | 서울 수신 07-1357호 | 2007-07-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Integra York PA, Inc. | 589 Davies Drive York, PA 17402 | 78 | (주)우양메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1004 | 2012-07-03 00:00:00 | A31010.07 | 2 | 일회용내시경결석적출기 | FS-LXB-2X4외 1종 | 등급변경 | 서울 수신 09-844호 | 2009-05-07 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Wilson Cook Medical Inc. / Cook Endoscopy | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105 USA | 1486 | (주)쿡메디칼코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1005 | 2012-07-03 00:00:00 | A16060.03 | 3 | 펄스광선조사기 | TRIOS | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Viora Ltd. | 3 Maskit Street Herzilya 46733, Israel | 2834 | [NAME]
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1010 | 2012-07-04 00:00:00 | C13070.01 | 2 | 치과용알지네이트인상재 | RHOMBALGI | 의기심 | 10-02-20120618-018호 | 2012-06-18 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Ryoka Dental Co.,Ltd | 1-150 Fuji-Cho, [NAME], [NAME] | 129 | (주)한진덴탈
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1027 | 2012-07-05 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | BP3BP0-T | 일괄검토(의기심) | - | - | 대만 | Microlife Corporation | 9F, 431, RuiGuang Road, NeiHu Taipei 11492 Taiwan, R.O.C. | 중국 | ONBO Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd. | No. 497, Ta LanegNan Road, [NAME], Baoan District, Shenzhen, China | 394 | (주)지엘
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1031 | 2012-07-06 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | SOCT Copernicus | 동일성 | 수허 08-416호 | 2008-05-12 00:00:00 | - | - | - | 폴란드 | OPTOPOL Technology S.A. | ul. [NAME], 42-400 Zawiercie | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1035 | 2012-07-06 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 7L외 2종 | 등급변경 | 경인 수신 05-77호 | 2005-04-22 00:00:00 | - | - | - | 인디아 | Wipro GE Healthcare Pvt Ltd. | Nº4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE 560 067, KARNATAKA INDIA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1038 | 2012-07-09 00:00:00 | A22510.01 | 2 | 마이크로어레이칩분석장치 | GCS3000Dx v2 | 의기심 | 113780-2112호 | 2012-06-01 00:00:00 | 미국 | Affymetrix, Inc. | 3420 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 | 멕시코 | Flextronics Manufacturing Aguascalientes | SA de CV Blvd. a [NAME]. 9.5, [NAME], Aguascalientes 20900 | 2842 | (주)서린바이오사이언스
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1041 | 2012-07-09 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | Wirobond 280_50135(250g)외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME]. Herbst GmbH & Co. [NAME] | [NAME]. 1, 28359 Bremen Deutschland | 70 | ([NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1042 | 2012-07-09 00:00:00 | C27010.01 | 2 | 지각과민처치제 | 9007540 Enamel Pro Varnish Clear-Straw ''N Cream .40 ml (35) | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Premier Dental Products Co. | 1710 Romano Drive, [NAME], Pennsylvania, 19462 | 미국 | Medical Products Laboratories, INC. | 9990 Global Road Philadelphia, PA 19115 | 142 | (주)조광덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1043 | 2012-07-09 00:00:00 | B03060.01 | 3 | 인공어깨관절 | 520-54-126외 158종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | DJO/Encore Medical, L.P. | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas 78758 | 미국 | DJO/Encore Medical, L.P. | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas 78758 | 367 | (주)바이오임플란트테크놀로지 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1044 | 2012-07-09 00:00:00 | A28100.01 | 2 | [NAME] | Smartscope | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 핀란드 | Optomed Oy | Hallituskatu 13-17D 96, 90100 Oulu, Finland | 1544 | 휴먼플러스텍
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1047 | 공란
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1049 | 2012-07-10 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | MC-170 | 동일성 | 수허 09-838호 | 2009-09-02 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 28, Dong Bei Er Street, Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1050 | 2012-07-10 00:00:00 | A17010.01 | 3 | 저출력심장충격기 | Corpuls3 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME]. [NAME] | Hauswiesenstr. 26 - D-86916 Kaufering | 1222 | (주)오텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1051 | 2012-07-10 00:00:00 | A37030.02 | 3 | 안과용엔디야그레이저수술기 | OPTO YAG&SLT | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 슬로베니아 | OPTOTEK d.o.o. | [NAME] park 21, 1000 Ljubjana | 545 | (주)네비스메디칼 |  |  | 한벌구성의료기기(안과용엔디야그레이저수술기(A37030.02[3]), 안과용엔디야그레이저수술기[3]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1052 | 2012-07-10 00:00:00 | [NAME] | 3 | 엔디야그레이저수술기 | Excel V Laser | 동일성 | 수허 11-1284호 | 2011-11-03 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cutera, Inc | 3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005 | 1597 | [NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1053 | 2012-07-11 00:00:00 | A31090.42 | 2 | 의료내시경 | VIOT Video Otoscope | 의기심 | 10-03-20120523-0221호 | 2012-07-06 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | Interacoustics A/S | Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK | 1909 | 오티콘코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1054 | 2012-07-11 00:00:00 | A82010.01 | 2 | 의료용진동기 | AcceleDent System | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | OrthoAccel Technologies, Inc. | 8275 El Rio Suite 100 Houston Texas 77054 | 미국 | VirTex Assembly Services | 12234 North IH-35, Bldg A Austin Texas 78753 | 2549 | (주)이노디엠씨
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1055 | 2012-07-11 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | No.8, Tongxing Road, Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, China | 1555 | (주)카스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1056 | 2012-07-11 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | SMI Surgery Guidance™ | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | SMI SensoMotoric Instruments GmbH | Warthestrasse 21, D-14513 [NAME] | 416 | (주)우전메디칼 |  |  | 조합의료기기기(각막곡률반경측정기 (A28060.01[2]), 네비게이션의료용입체정위기(A64110.03[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1057 | 2012-07-11 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | Startone Anterior upper 263 A2(62)외 35건 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 콜롬비아 | C.I. MASTERDENT LTDA. | [NAME] 42 No.39 Sur-90 Envigado, Antioquia, Colombia | 70 | ([NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1058 | 2012-07-11 00:00:00 | C07080.01 | 2 | 임시레진계치관 | novo.lign A upper anterior veneers C43, [NAME], Set of 2, VOC43A103외 469종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | bredent GmbH & Co. [NAME] | Weiβenhorner straβe 2 89250 Senden | 764 | 세종무역 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1059 | 2012-07-11 00:00:00 | A35110.01 | 3 | 극초단파수술기 | miraDry System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME] | 445 Indio Way Sunnyvale, CA94085 | 44 | (주)원익
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1060 | 2012-07-12 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | N560 | 의기심 | 1001 20121707-0059호 | 2012-06-26 00:00:00 | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA | 한국 | Mediana Co., Ltd. | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, [NAME]-Do, Korea | 516 | 코비디엔코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1061 | 2012-07-12 00:00:00 | A55070.02 | 2 | 치과용공압분사연삭기 | AIR N GO | 의기심 | 1001 20121707-0026호 | 2012-07-14 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | SATELEC, A Company of ACTEON Group | 17av. [NAME] 30216 - 33708 MERIGNAC Cedex - FRANCE | 795 | 엑티옹코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1062 | 2012-07-12 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | MC-170 | 동일성 | 수허 09-838호 | 2009-09-02 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002 | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. Plant 2 | No.28, No.2 Dong Bei Street, Dalian Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600 | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1063 | 2012-07-12 00:00:00 | A26270.01 | 2 | 의료용다기능측정기록장치 | ICON | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | [NAME], [NAME] | 2820 | 이스템코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1064 | 2012-07-12 00:00:00 | A55030.05 | 2 | 공기압축식치과용핸드피스 | 6328525외 3종 | 동등공고제품 | 식품의약품안전청 공고 제2012-5호-41 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Sirona Dental Systems GmbH | [NAME], [NAME] | 1939 | (유)시로나덴탈시스템즈코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1065 | 2012-07-12 00:00:00 | A26430.06 | 2 | 의료영상분석장치 | CAAS | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 네덜란드 | Pie Medical Imaging B.V. | Becanusstraat 13 DO1 6216 BX Maastricht | 1601 | (주)지피앤피
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1066 | 2012-07-12 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | 16F NEUROTECH | 동일성 | 수허 01-422호 | 2001-04-10 00:00:00 | - | - | - | 아일랜드 | Bio-Medical Research Ltd. | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland | 2505 | (주)케이티에스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1067 | 2012-07-12 00:00:00 | A38170.02 | 3 | 비흡수성체내용스태플 | SSAB-60N외 27건 | 의기심 | 38508-1653 | 2012-07-04 00:00:00 | - | - | - | 중국 | B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD | West side No.2, White Bridge industrial Area JINZHAN Street, Chaoyang District, Beijing, 100018, China | 589 | (주)아성양행 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1068 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1069 | 2012-07-12 00:00:00 | C02030.01 | 2 | 치과주조용비귀금속합금 | LUKAChrome FH | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | Lukadent GmbH | Felsenbergweg 2 D-71701 Schwieberdingen | 독일 | DeguDent GmbH | Rodenbacher [NAME], Germany | 350 | 산드레메토코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1070 | 2012-07-12 00:00:00 | C06040.01 | 2 | [NAME] | RIVA SC REG SPL외 54종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 호주 | SDI Limited | 3-13 Brunsdon St., Bayswater, [NAME], Australia | 2647 | 제이에스아이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1071 | 2012-07-12 00:00:00 | C06040.01 | 2 | [NAME] | RIVA LC A1 50 CAP외 48종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 호주 | SDI Limited | 3-13 Brunsdon St., Bayswater, [NAME], Australia | 2647 | 제이에스아이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1072 | 2012-07-12 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | LUKAChrome C | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | Lukadent GmbH | Felsenbergweg 2 D-71701 Schwieberdingen | 독일 | DeguDent GmbH | Rodenbacher [NAME], Germany | 350 | 산드레메토코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1073 | 2012-07-13 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L12-5외 3종 | 등급변경 | 서울수신 00-711호 | 2000-04-04 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 [NAME], Bothell, WA 98021-8431 | 미국/중국 | 1. Philips Ultrasound, Inc. 2. Sanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd. | 1. 22100 Bothell [NAME], Bothell, WA 98021-8431, USA 2. 3000 Longdong Boulevard Building 5, Suite 203 Sanghai 201203 P.R.China | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1074 | 2012-07-13 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | CL10-5외 25종 | 등급변경 | 서울수신 01-967호 | 2001-04-07 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc | [NAME], Philips Medical Systems 22100 Bothell Highway Bothell, WA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1075 | 2012-07-13 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | BPTRT9-5외 9종 | 등급변경 | 서울수신 02-979호 | 2002-04-24 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc | [NAME], Philips Medical Systems 22100 Bothell Highway Bothell, WA 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1076 | 2012-07-13 00:00:00 | A58020.04 | 2 | 식도진단용초음파프로브 | MPT7-4외 8종 | 등급변경 | 서울수신 02-1098호 | 2002-05-08 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound Inc | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국 | Philips Medical Systems | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1077 | 2012-07-13 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | 21321A (C3540)외 31종 | 등급변경 | 서울수신 04-715호 | 2004-04-27 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국 | Philips Medical Systems | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1078 | 2012-07-13 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CEMIA X-Mini | 동등공고제품 | 식품의약품안전청 제2012-5-48호 | 2012-01-09 00:00:00 | 독일 | Hansaton Akustik GmbH | Stueckenstrasse 48*22081 Hamburg, Germany | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent Blk 28 Singapore 139959, Singapore | 425 | (주)조은소리보청기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1079 | 2012-07-13 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | MP Diagnostics HTLV-I/II ELISA 4.0 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 싱가포르 | MP Biomedicals AsiaPacific Pte Ltd | 2 Pioneer Place Singapore 627885 | 840 | (주)유니온랩
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1080 | 2012-07-13 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | ACMN01F외 26종 | 의기심 | 10-02-20120705-026 | 2012-07-05 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Arc Quest Co., Ltd. | 2-10-26 Minami-Senba, Chuo-ku, [NAME], Osaka 542-0081 Japan | 2752 | (주)제이씨엘
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1081 | 2012-07-13 00:00:00 | A34040.01 | 2 | [NAME] | Ranger 247 Irrigation Warming Unit | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Arizant Healthcare Inc., a 3M Company | 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA | 166 | 한국쓰리엠(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1082 | 2012-07-13 00:00:00 | C13110.01 | 2 | 부가중합형폴리비닐실리콘인상재 | 28415 EXTRUDE(EXTRA) 32-CART외 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | KERR CORPORATION | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174, USA | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1083 | 2012-07-16 00:00:00 | C07090.01 | 2 | 임시치관용레진 | VITA CAD-Temp for inLab  CTM-40  3M2T외 18종 | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2012-07-09 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME] H.Rauter Gmbh & Co. [NAME] | Spitalgasse 3, [NAME] | 688 | (주)오이에스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1084 | 2012-07-16 00:00:00 | B04220.02 | 4 | 합성재료이식용뼈 | CALL-JE03외 5종 | 동일성 | 수허 05-1135호 | 2005-11-24 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Skeletal Kinetics,LLC | 10201 Bubb Road Cupertino, CA 95014 | 447 | (주)티알엠코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1085 | 2012-07-16 00:00:00 | A17100.01 | 2 | 사지압박순환장치 | Game Ready System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | CoolSystems, Inc. | 1800 Sutter [NAME] 500 Concord CA 94520 | 2573 | (주)유아이씨커머셜펌
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1086 | 2012-07-16 00:00:00 | A09040.01 | 4 | 심폐용산화기 | D902 LILLIPUT ECMO Ph.I.S.I.O.외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Sorin Group Italia S.r.l. | [NAME], 86, 41037 Mirandola [NAME], Italy | 134 | 나우메드(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1087 | 2012-07-17 00:00:00 | C20030.01 | 3 | 치과용임플란트고정체 | 36699외 14종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 스웨덴 | Nobel Biocare AB | Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17, Goteborg | 스웨덴/미국 | 1.Nobel Biocare AB 2.Nobel Biocare USA, LLC | 1. [NAME], SE-691 51, Karlskoga, Sweden 2. 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba [NAME], CA 92887 | 2538 | ㈜사이넥스 | 일회용의료기기 |  |  |  |  |  | 노벨바이오케어코리아(유)에서 ㈜사이넥스로 양도함(12.08.28)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1088 | 2012-07-17 00:00:00 | C17030.01 | 2 | 치과교정용선재 | 110-301 Copy Australia Wire(0.35, 0.40, 0.45, 0.50) | 등급변경 | 서울수신 09-1442호 | 2009-08-12 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Hangzhou Aosu Medical Devicement Co.,Ltd. | Shanhe Village, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou, China | 1840 | 올쏘플러스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1089 | 2012-07-17 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | ADVIA Centaur HBsAg (HBs) | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 | 미국 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032 | 390 | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1090 | 2012-07-16 00:00:00 | A31100.06 | 2 | 비디오연성삽관용후두경 | 4127외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이스라엘 | Truphatek International LTD. | 9 Haomanot Street,P.O.Box 8051, Netanya, 42504 | 187 | 히포메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1091 | 2012-07-17 00:00:00 | A26100.01 | 2 | [NAME] | CENTRAL MONITOR CNS-6201 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | NIHON KOHDEN CORPORATION | 31-4 Nishiochiai 1-chome, [NAME], Tokyo, Japan | 일본 | NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION | 486, Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma, Japan | 87 | 니혼코덴코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1092 | 2012-07-17 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | [NAME] | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | Cynosure, Inc. | 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts, USA | 1767 | 사이노슈어코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1093 | 2012-07-18 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 510-100 Roth Bracket(0.022"/0.018") 외 51종 | 등급변경 | 서울수신09-1441호 | 2009-08-12 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Hangzhou Aosu Medical Devicement Co.,Ltd. | Shanhe Village, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou, China | 1840 | 올쏘플러스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1094 | 2012-07-18 00:00:00 | A11010.03 | 2 | 치과용전산화단층촬영엑스선장치 | i-CAT 17-19외 1종 | 동일성 | 수허08-407호 | 2008-08-08 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Imaging Sciences International, LLC | 1910 North Penn Road, [NAME], PA, 19440 | 348 | 오스템임플란트(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1095 | 2012-07-18 00:00:00 | A57130.05 | 2 | 혈관조영용카테터 | 5011573외 136종 | 의기심 | 10-05-20120004-0083호 | 2012-07-10 00:00:00 | - | - | - | 네덜란드 | PendraCare International B.V. | Van der Waalspark 22 9351 [NAME] | 600 | 비브라운코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1096 | 2012-07-18 00:00:00 | A11110.02 | 2 | 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 | Optima XR220amx | 의기심 | 10-03-20120615-0232호 | 2012-07-12 00:00:00 | - | - | - | 미국 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 3000 North Grandview Blvd, WAUKESHA, WI 53188 | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1097 | 2012-07-18 00:00:00 | A83010.01 | 2 | 개인용저주파자극기 | HV-F128 | 동일성 | 수허04-1512호 | 2004-11-22 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1098 | 2012-07-18 00:00:00 | C17010.01 | 2 | 교정용밴드 | 710-001 All Series Of Band(16# - 35#)외 21종 | 등급변경 | 서울수신09-1441호 | 2009-08-12 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Hangzhou Aosu Medical Devicement Co.,Ltd. | Shanhe Village, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou, China |  | 올쏘플러스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1099 | 2012-07-18 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | TOSHIBA SCANNER AquilionPRIME MODEL TSX-302A | 의기심 | 1003 20120528-0235호 | 2012-07-13 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1100 | 2012-07-18 00:00:00 | A67050.03 | 2 | 전지전원식골수술기 | SV2309 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | SpineView, Inc. | 48810 [NAME] 100E Fremont, CA 94538 | 2669 | (주)이앰 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1101 | 2012-07-18 00:00:00 | A67050.03 | 2 | 전지전원식골수술기 | SV2209 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | SpineView, Inc. | 48810 [NAME] 100E Fremont, CA 94538 | 2669 | (주)이앰 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1102 | 2012-07-18 00:00:00 | A11110.02 | 2 | 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 | Mobillet Mira | 일괄검토(의기심) | - | .- | 독일 | Siemens AG., | [NAME], DE-80333 [NAME] | 스페인 | Siemens S.A. | Parque Empresarial La Carpetania. [NAME], 15 E-28906 Getafe(Madrid) Spain | 390 | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1103 | 2012-07-19 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | FX-8222 | 동등공고제품 | 식약청 공고 제 2012-5호-121 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Fukuda Denshi Co.,Ltd | 39-4 Hongo 3-Chome,Bunkyo-Ku,Tokyo 113-8483 | 494 | (주)유진의료전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1104 | 2012-07-19 00:00:00 | A57275.03 | 2 | 자궁용풍선 | TMI1151외 1종 | 의기심 | 41578-2539호 | 2012-07-11 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Catheter Research, Inc. D.B.A. Thomas Medical, Inc. | 5610 W 82nd Street Indianapolis Indiana 46278 USA | 2843 | (주)중앙메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1105 | 2012-07-19 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | 733HC | 의기심 | 10-03-20120621-0238호 | 2012-07-16 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Getinge Sourcing LLC | 1777 E. Henrietta Road, Rochester, NY, 14623, United States | 2701 | 게팅게코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1106 | 2012-07-19 00:00:00 | A82010.01 | 2 | 의료용진동기 | Cellu M6 Integral I | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 프랑스 | LPG SYSTEMS | Technoparc de la Plaine BP 35 30, rue du Dr Abel 26902 VALENCE Cedex 09 France | 195 | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1107 | 2012-07-20 00:00:00 | A16010.01 | 3 | 간섭전류형저주파자극기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 폴란드 | Astar ABR | [NAME], 43-382 Bielsko-Biala, Poland | 551 | 와이메드(주) |  |  | 조합의료기기기(간섭전류형저주파자극기(A16010.02[2]), 의료용레이저조사기(A37020.01[3]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1108 | 2012-07-23 00:00:00 | C11050.01 | 2 | 치과용레진계시멘트 | 56911외 8종 | 의기심 | 1005 20120053-0080호 | 2012-07-09 00:00:00 | 독일 | 3M Deutschland GmbH | [NAME] Neuss | 독일 | 3M Deutschland GmbH | ESPE Platz D-82229 [NAME] | 166 | 한국쓰리엠(주) |  |  | 한벌구성의료기기(치과용레진계시멘트(C11505.01[2]), 비금속제근관포스트(C27030.01[2]),                 근관치료용전동용파일리머(A70010.03[1])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1109 | 2012-07-23 00:00:00 | A83010.01 | 2 | 개인용저주파자극기 | HV-F128 | 동일성 | 수허04-1512호 | 2004-11-22 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1110 | 2012-07-23 00:00:00 | A57270.01 | 2 | 광섬유카테터 | RigiFib-SU | 동일성 | 수허10-1173호 | 2010-11-05 00:00:00 | - | - | - | 독일 | LISA laser products OHG | Max-Planck-Str. 1, 37191 Katlenburg-Lindau | 704 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1111 | 2012-07-23 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 09.223.120S외 49종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, [NAME], Switzerland | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1112 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1113 | 2012-07-24 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | KD-1211 | 동등공고제품 | 식약청공고 제2012-5호-220 | 2012-01-09 00:00:00 | 대만 | K-jump Health Co., Ltd. | 56, [NAME], [NAME] Park Taipei Hsien 248 Taiwan | 중국 | Polygreen Co., Ltd. | [NAME], [NAME], Dong Guan City, Guangdong Province, China | 232 | 조인메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1114 | 2012-07-24 00:00:00 | A11080.01 | 2 | 이동형엑스선촬영장치 | Brivo XR285amx | 의기심 | 1003 20120616-0243호 | 2012-07-17 00:00:00 | - | - | - | 미국 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 3000 North Grandview Blvd, WAUKESHA, WI 53188 | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1115 | 2012-07-24 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | LightCycler 2.0 | 의기심 | 1001 20121707-0058호 | 2012-07-09 00:00:00 | 독일 | Roche Diagnostics GmbH | [NAME]. 116 68305 Mannheim | 스위스 | Roche Diagnostics International Ltd. | Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz | 730 | 한국로슈진단(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1116 | 2012-07-24 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | F37 | 의기심 | 1005 20100052-0089호 | 2012-07-19 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622, Japan | 583 | 히타치아로카메디칼한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1117 | 2012-07-24 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | Keramit NP | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 이탈리아 | Nobil Metal SPA | [NAME] 28 - 14018 Villafranca d'Asti Italy | 2545 | 서치실업 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1118 | 2012-07-24 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 785-111외 119종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | US ORTHODONTIC PRODUCTS | 8100 Broadway Ave. Whittier, California 90606 | 1108 | ([NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1119 | 2012-07-24 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | 768-111외 333종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | US ORTHODONTIC PRODUCTS | 8100 Broadway Ave. Whittier, California 90606 | 1109 | ([NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1120 | 2012-07-26 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | Model 7900 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME], LLC | 5 Technology Dr. [NAME] 06492, USA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1121 | 2012-07-26 00:00:00 | A79030.01 | 2 | 수액세트 | EMC5950, Flow Regulator Set with Injection Site | 의기심 | 1005 20120045-0078호 | 2012-07-05 00:00:00 | 스위스 | Baxter Healthcare SA | 8010 Zurich | 몰타 | [NAME] | A47, Industrial Estate, Marsa MRS3000 | 99 | (주)박스터 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1122 | 2012-07-26 00:00:00 | B07100.01 | 2 | 국소지혈용드레싱 | QuikClot 2x2 Hemostatic Dressing | 의기심 | 3015-1840호 | 2012-07-23 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Z-Medica Corporation | 4 Fairfield Blvd., Wallingford, CT 06492, USA | 409 | 한미메디케어(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1123 | 2012-07-26 00:00:00 | B07100.01 | 2 | 국소지혈용드레싱 | QuikClot Hemostatic Formula | 의기심 | 29978-1839호 | 2012-07-23 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Z-Medica Corporation | 4 Fairfield Blvd., Wallingford, CT 06492, USA | 409 | 한미메디케어(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1124 | 2012-07-26 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L11-3 | 품목분리 | 수허12-1077호 | 2012-07-13 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국/중국 | 1. Philips Ultrasound, Inc. 2. Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd. | 1. 3000 Minuteman Road AndoverMassachusetts 01810 USA 2. 3000 Longdong Boulevard Building 5, Suite 203Shanghai 201203 P.R China | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1125 | 2012-07-26 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | X3-1 | 품목분리 | 수허12-1077호 | 2012-07-13 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 3000 Minuteman Road AndoverMassachusetts 01810 USA | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1126 | 2012-07-26 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | ZX-011 | 동등공고제품 | 식약청공고 제2012-5호-167 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Guangzhou Zixuan Beauty Equipment CO, LTD | No.808, Block1, [NAME], No.1310, Guangzhou Dadao North, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 519519 Guangzhou, Guangdong Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 2863 | 초이스협회
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1127 | 2012-07-26 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | L12-5 50mm외 1종 | 품목분리 | 수허12-1073호 | 2012-07-23 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 bothell Everett Highway bothell Washington 98021-8431 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1128 | 2012-07-26 00:00:00 | A26230.01 | 2 | 분만감시장치 | F9 Express | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F - B Nanshan medical equipments Park, Nanhai Rd 1019#, shekou, [NAME], 518067 P.R China | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1129 | 2012-07-26 00:00:00 | A57020.01 | 2 | 단기사용위장용튜브·카테터 | GS082외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Zhejiang Sungood Technology Co.,Ltd. | No.39,3 Road Baiyang Street, Economic&Technological Development Zone 310018 Hangzhou, Zhejiang, China | 397 | (주)유신메디칼교역 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1130 | 2012-07-26 00:00:00 | A57060.01 | 2 | 비뇨기과용범용튜브·카테터 | FC06203D | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Zhejiang Sungood Technology Co.,Ltd. | No.39,3 Road Baiyang Street, Economic&Technological Development Zone 310018 Hangzhou, Zhejiang, China | 397 | (주)유신메디칼교역 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1131 | 2012-07-26 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | The CODMAN MALIS CMC-V Bipolar Electrosurgical Generator | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Synergetics Inc. | 3600 Horizon Drive King of Prussia Pennsylvania 19406 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1132 | 2012-07-26 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | PN-2001-2010외 11종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | AngioScore Inc. | 5055 Brandin Court, Fremont, CA 94538, USA | 185 | (주)바소케어 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1133 | 2012-07-26 00:00:00 | B08010.01 | 3 | 남성용콘돔 | XIBEI | 의기심 | 90601-1750호 | 2012-07-19 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Henan Xibei Latex Co., Ltd | No.300 [NAME], Yanjin, Xinxiang City, Henan Province, People's Republic of China | 847 | 신우티앤씨 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1134 | 2012-07-27 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | 3D9-3v | 품목분리 | 수허12-1075호 | 2012-07-13 00:00:00 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국 | Philips Ultrasound, Inc. | 3000 Minuteman Road AndoverMassachusetts 01810 USA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1135 | 2012-07-27 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | C8-4v | 품목분리 | 수허12-1075호 | 2012-07-13 00:00:00 | 미국 | Philips  Ultrasound, Inc. | 22100 Bothell Everett Highway Bothell Washington 98021-8431 | 미국/중국 | 1. Philips Ultrasound, Inc. 2. Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd. | 1. 22100 Bothell [NAME] Washington 98021-8431 2. 3000 Longdong Boulevard Building 5, Suite 203Shanghai 201203 P.R China | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1136 | 2012-07-27 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | ST8A36 | 동등공고제품 | 식약청공고 제2012-5호-220 | 2012-01-09 00:00:00 | 대만 | Mesure Technology Co., Ltd | 7F, No.86, Sec.1, [NAME],San Chung City,Taipei Hsien, Taiwan., R.O.C | 중국 | Mesure(Wuxi) Technology Co.,Ltd | No.1 Zhuangqiao Industrial Park,Dongting Town,Xishan District,Wuxi, Jiangsu,China | 92 | 신기트레이딩코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1137 | 2012-07-27 00:00:00 | A26290.01 | 2 | 범용유발성응답용자극기 | Esys Patient Entertainment System | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Invivo Corporation | 3545 SW 47th Avenue Gainesville, FL 32608 USA | 미국 | Invivo Corporation | 1. 3545 SW 47th Avenue Gainesville, FL 32608 2. 3650 NE 53 Avenue Gainesville, FL 32609 USA | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1138 | 공란 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1139 | 2012-07-27 00:00:00 | A66010.02 | 4 | 항응고제포함혈액저장용기 | T111141외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | Fresenius Kabi Ag | 61346 Bad Homburg, Germany | 중국 | [NAME] (Guangzhou) Co., Ltd. | No. 43 Baoying Street, Guangzhou Free Trade Zone, 510730 P.R. China | 26 | 프레지니우스카비코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1140 | 2012-07-27 00:00:00 | [NAME] | 2 | 원격펄스옥시미터 | Tesla One | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | [NAME] und [NAME] | [NAME] 6 82291 Mammendorf Germany | 337 | 동원이탐스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1141 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1142 | 2012-07-30 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 9240200외 2종 | 의기심 | 18996-1810호 | 2012-07-27 00:00:00 | 미국 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 1800 Pyramid Memphis Place, TN38132 | 미국 | 1. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing 2. Medtronic Puerto Rico Operations, Co. | 1. 2500 [NAME], Warsaw, IN 46582 2. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 [NAME], Humacao, PUERTO RICO, USA | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1143 | 2012-07-30 00:00:00 | A67010.03 | 2 | 전동식정형용견인장치 | DOC | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Pivotal Health Solutions | 724 Oakwood Road, Watertown, South Dakota, 57201, USA | 655 | (주)코아스트론 |  |  | 조합의료기기기(전동식정형용견인장치(A67010.03[2]), 정형용교정장치(A67030.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1144 | 2012-07-31 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 00505204100외 1종 | 등급변경 | 서울수신99-3868호 | 1999-10-21 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation | 11311 Concept blvd., Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1145 | 2012-07-31 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | E9414외 5종 | 등급변경 | 서울수신01-3483호 | 2001-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1146 | 2012-07-31 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | ELi10 | 동등공고제품 | 식약청공고 제2012-5호-121 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Mortara Instruments,Inc. | 7865 N86 Street Milwaukee, WI 53224 | 578 | 공영무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1147 | 2012-07-31 00:00:00 | A66000 | 2 | 채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구 | TGI-DISP17US | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Tissue Genesis, Inc. | 677 Ala [NAME], Ste. 1100, Honolulu, HI 96813 United States | 239 | (주)조이엠지 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1148 | 2012-08-01 00:00:00 | A67050.02 | 2 | 전동식골수술기 | D3000I | 품목분리 | 수허01-677호 | 2001-06-12 00:00:00 | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 멕시코 | Consolidated Medical Equipment Company | Ave. Alejandro [NAME] No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua CP 31136 [NAME] | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1149 | 2012-08-01 00:00:00 | A67050.02 | 2 | 전동식골수술기 | PRO2000I | 품목분리 | 수허12-1149호 | 2001-10-09 00:00:00 | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 멕시코 | Consolidated Medical Equipment Company | Ave. Alejandro [NAME] No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua CP 31136 [NAME] | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1150 | 2012-08-01 00:00:00 | A58020.12 | 2 | 질용초음파프로브 | EC9-4w | 의기심 | 1001 20121707-0081호 | 2012-07-25 00:00:00 | 미국 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA | 일본 | Panasonic Healthcare Co., Ltd. | 600 Saedo-cho, [NAME], Yokohama,Kanagawa 224-8539, Japan | 390 | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1151 | 2012-08-01 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | BC-587 | 의기심 | 10-02-20120723-027호 | 2012-06-19 00:00:00 | 일본 | TANITA Corporation | 1-14-2, Maeno-cho, [NAME], Tokyo, 174-8630 | 중국 | [NAME] TANITA Health Equipment Co., Ltd | [NAME], Nancheng District, Dongguan, Guangdong, 523080, China | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1152 | 2012-08-01 00:00:00 | A37010.11 | 3 | [NAME] | LA EDD 001.1 | 의기심 | 40284-1649호 | 2012-07-27 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | LAMBDA SpA | Via dell'Impresa 36040 Brendola (VI) | 2650 | (주)지디에프아이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1153 | 2012-08-01 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | SAKURA STEAM STERILIZER VSSR-G12 | 의기심 | 1003 20120702-0258호 | 2012-07-26 00:00:00 | 일본 | Sakura Seiki Co., Ltd. | 75-5, Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan | 일본 | Sakura Seiki Co., Ltd. Chikuma Plant | 46-1, Oaza Shinden, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1154 | 2012-08-01 00:00:00 | B07070.04 | 3 | 2차치유하이드로겔창상피복재 | 하이오다인 | 의기심 | 88973-1686호 | 2012-07-11 00:00:00 | - | - | - | 체코공화국 | Contipro [NAME]. | Dolni Dobrouc 401, 561 02 Dolni Dobrouc | 654 | (주)삼오제약
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1155 | 2012-08-01 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | TMB-986 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Zhongshan Transtek Electronics Co., Ltd | Jin'an Road, Jinbiao  Minzhong, Zhongshan, Guangdong, China 528441 | 2869 | 휘승메디케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1156 | 2012-08-01 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | TMB-987 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | Zhongshan Transtek Electronics CO.,Ltd | Jin'an Road, Jinbiao  Minzhong, Zhongshan, Guangdong, China 528441 | 2869 | 휘승메디케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1157 | 2012-08-02 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 505900500 | 등급변경 | 서울수신99-1949호 | 2009-07-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation | 11311 Concept Blvd., Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1158 | 2012-08-02 00:00:00 | A57130.17 | 4 | 중심순환계색전제거용카테터 | VX6H | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH | BoschstraBe 16, 21423 Winsen, Germany | 185 | (주)바소케어 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1159 | 2012-08-02 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | Pantera LEO 2.0/8외 54종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Biotronik AG | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach | 2614 | 바이오트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1160 | 2012-08-02 00:00:00 | A54020.01 | 2 | 분사식주사기 | [NAME] Injection System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Pharmajet, Inc | 400 Corporate Circle Suite N Golden co 80401 | 2870 | 유엘코프
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1161 | 2012-08-03 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 00-5038-600-00외 4종 | 등급변경 | 서울수신99-836호 | 1999-03-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd., Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1162 | 2012-08-03 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | T100 | 등급변경 | 서울수신99-4156호 | 1999-11-15 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec corporation | 11311 Concept Blvd., Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1163 | 2012-08-03 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 702000100외 5종 | 등급변경 | 서울수신99-1944호 | 1999-12-07 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd., Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1164 | 2012-08-03 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 00505800100외 15종 | 등급변경 | 서울수신99-1947호 | 1999-07-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd., Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1165 | 2012-08-03 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | 00503800100외 3종 | 등급변경 | 서울수신99-1950호 | 1999-07-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd., Largo, FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1166 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1167 | 2012-08-03 00:00:00 | B03120.01 | 3 | 원형결찰골고정재 | 08.501.001.01S외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 스위스 | Synthes GmbH. | Eimattstrasse 3, CH-4436, [NAME] | 34 | 신테스코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1168 | 2012-08-03 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 317-4012외 54건 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | OsteoMed L.P. | 3885 Arapaho Road Addison TX 75001, USA | 1826 | 리메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1169 | 2012-08-03 00:00:00 | C09010.01 | 2 | 의치부착재 | Fittydent sensitive denture adhesive | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 오스트리아 | Magister Hoeveler & Co. GmbH | Moosham 40, [NAME] | 1821 | (주)메디팁 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1170 | 2012-08-03 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | PULSECURE PRO KR-70 | 의기심 | 1001 20121707-0038호 | 2012-07-25 00:00:00 | - | - | - | 일본 | OG Giken Co.,Ltd. | 1835-7 Miyoshi,Okayama City, [NAME] | 77 | (주)동방
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1171 | 2012-08-06 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Aries외 1건 | 의기심 | 1003 20120712-0259호 | 2012-07-27 00:00:00 | 미국 | Starkey Laboratories, Inc | 6600-6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344 | 멕시코 | Starkey de Mexico S.A. de C.V. | Diagonal Lorenzo de la Garza Lote 3 Ciudad Industrial de Matamoros H.Matamoros, Tamaulipas CP87499 | 56 | (주)스타키코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1172 | 2012-08-06 00:00:00 | A31010.30 | 2 | 일회용내시경겸자 | OTSC Anchor(200.10)외 2건 | 의기심 | 14404-2657호 | 2012-07-23 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Ovesco Endoscopy AG | Dorfackerstr. 26 D-72074 [NAME] | 432 | 썬텍메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1173 | 2012-08-06 00:00:00 | A52010.02 | 2 | 전동식의료용올가미 | Taction Polypectomy Snare(200.46) | 의기심 | 14467-1603호 | 2012-07-23 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Ovesco Endoscopy AG | Dorfackerstr. 26 D-72074 [NAME] | 432 | 썬텍메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1174 | 2012-08-06 00:00:00 | A26430.11 | 2 | 의료영상분석장치소프트웨어 | nordicICE | 의기심 | 10-01-20121707-0084호 | 2012-07-26 00:00:00 | - | - | - | 노르웨이 | NordicNeuroLab AS | MØllendalsveien 65 C, 5009 Bergen, Norway | 838 | 대니무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1175 | 2012-08-06 00:00:00 | A68010.01 | 2 | 치과용진료장치및의자 | ESTETICA E50 TM | 동일성 | 수허12-706호 | 2012-05-17 00:00:00 | 독일 | Kaltenbach & voigt GmbH | Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany | 독일 | KAVO Dental GmbH | Bahnhofstrabe 20, 88447 Warthausen, Germany | 1624 | (주)윈어스테크놀로지
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1176 | 2012-08-06 00:00:00 | B03040.01 | 3 | 인공엉덩이관절 | 121828648외 51건 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | DePuy Orthopaedics, Inc. | PO Box 988 700Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46582 USA | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1177 | 2012-08-07 00:00:00 | C13070.01 | 2 | 치과용알지네이트인상재 | ALGENIUX | 의기심 | 1001 20121707-0067호 | 2012-07-26 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | MAJOR Prodotti Dentari S.p.A. | [NAME], 23 - 10024 Moncalieri (TO) | 2616 | (주)바텍코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1178 | 2012-08-07 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | Full Auto Ref-Keratometer RK-F2 | 의기심 | 1001 20121707-0085호 | 2012-07-26 00:00:00 | 일본 | Canon Inc. | 30-2, Shimomaruko 3Chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501 | 일본 | Canon Components, Inc | 3461-1, Oaza-Shichihongi,  Kamisato-machi, [NAME]-gun, Saitama 369-0393 | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1179 | 2012-08-07 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | COMFORTdrive 200XD | 의기심 | 1003 20120710-0256호 | 2012-07-25 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Bismarckring 39 D-88401 Biberach | 348 | 오스템임플란트(주)
신개발 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1180 | 2012-08-07 00:00:00 | A67000 | 3 | 정형 및 기능 회복용 기구 | ARTAS System | 일괄검토(안유심) | - | - | 미국 | Restoration Robotics, Inc. | 1383 Shorebird Way, Mountain View, CA 94043 | 미국 | E Systems Technology, Inc. | 1305 Terra Bella Avenue Mountain View California 94043 | 760 | 에이치케이티(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1181 | 2012-08-07 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | BaseHigh Power | 의기심 | 1003 20120603-0207호 | 2012-06-29 00:00:00 | - | - | - | 독일 | HANSATON AKUSTIK　GmbH | Stueckenstrasse 48 22081 Hamburg | 2875 | 딜라이트 (주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1182 | 2012-08-07 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | 70-0070외 11종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Acumed LLC | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124 | 176 | (주)준영메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1183 | 2012-08-07 00:00:00 | B03090.01 | 3 | 골절합용판 | PL-UL06외 12종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Acumed LLC | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124 | 176 | (주)준영메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1184 | 2012-08-08 00:00:00 | A26090.02 | 2 | [NAME] | CARESCAPE Monitor B850 | 의기심 | 1001 20121707-0065호 | 2012-08-02 00:00:00 | - | - | - | 미국 | GE Medical Systems Information Technologies | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1185 | 2012-08-08 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | MAGNETOM [NAME] | 의기심 | 1003 20120604-0268호 | 2012-07-31 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. | Siemens MRI Center, [NAME]., 2nd, Hi-Tech Industrial Park, 518057, Shenzhen, China | 390 | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1186 | 2012-08-08 00:00:00 | A38240.01 | 4 | 위내식욕억제용밴드 | MIDBAND | 의기심 | 128473-2588호 | 2012-07-17 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | Medical Innovation Developpement SAS | Immeuble le Panalys -9, [NAME] [NAME] | 2877 | 유로포스코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1187 | 2012-08-08 00:00:00 | B07070.02 | 2 | 비고착성창상피복재 | MAD003외 4종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | Systagenix Wound Management Limited | [NAME], Gargrave, Skipton, North Yorkshire BE23 3RX | 1937 | 남북써지칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1188 | 2012-08-08 00:00:00 | C13110.01 | 2 | 부가중합형폴리비닐실리콘인상재 | 28419 EXTRUDE(WASH) 32-CART외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Kerr Corporation | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1189 | 2012-08-08 00:00:00 | C13110.01 | 2 | 부가중합형폴리비닐실리콘인상재 | 28417 [NAME]) 32-CART외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Kerr Corporation | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1190 | 2012-08-09 00:00:00 | A34050.01 | 2 | 혈액냉장고 | HB256 | 동등공고제품 | 제2012-5호-292 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Helmer Inc. | 14395 Bergen Boulevard, Noblesville,IN 46060 USA | 336 | 미르싸이텍(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1191 | 2012-08-09 00:00:00 | A34050.01 | 2 | 혈액냉장고 | HB125 | 동등공고제품 | 제2012-5호-292 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Helmer Inc. | 14395 Bergen Boulevard, Noblesville,IN 46060 USA | 336 | 미르싸이텍(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1192 | 2012-08-09 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | immuClone Anti-D rapid Galileo IgM | 일괄검토(의기심) | - | - | 독일 | IMMUCOR Medizinische | [NAME] Strasse 26A [NAME], GERMANY | 영국 | Millipore(UK) Ltd. | [NAME], Fleming Road, Livingston, EH54 7BN, UNITED KINGDOM | 1778 | (주)사강래브텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1193 | 2012-08-09 00:00:00 | A23035.01 | 2 | 혈압감시기 | SmartX System | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 독일 | SMITHS MEDICAL DEUTSCHLAND GmbH | [NAME], D-85630 Grasbrunn, Germany | 410 | 메디피아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1194 | 2012-08-10 00:00:00 | A79150.01 | 4 | 이식형의약품주입기 | MRCTI80001-KR외 7종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | MEDCOMP, Inc. | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 United States | 멕시코 | Martech Medical Products, S.A. de C.V. | Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, [NAME], Mexico C.P. 21210 | 2735 | 동국제약(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1195 | 2012-08-10 00:00:00 | A27010.01 | 2 | 진단폐활량계 | FVC(Kit) | 의기심 | 10-05-20120071-0092호 | 2012-08-03 00:00:00 | - | - | - | 영국 | Clement Clarke International Ltd | [NAME], Harlow, Essex, CM20 2TT, UK | 132 | 세진엠티(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1196 | 2012-08-10 00:00:00 | A53060.02 | 2 | 일회용생검침 | 991014외 7종 | 의기심 | 10-04-20120039-0022호 | 2012-07-23 00:00:00 | - | - | - | 미국 | INRAD Inc. | 4375 Donker Ct. SE, Kentwood, MI 49512 | 2662 | (주)라이프핸스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1197 | 2012-08-10 00:00:00 | A31010.30 | 2 | 일회용내시경겸자 | GG-1622 | 의기심 | 24575-1890호 | 2012-08-01 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Endo-Therapeutics, Inc. | 15251 Roosevelt Blvd., Suite 204 Clearwater, FL 33760 | 1739 | 메디포커스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1198 | 2012-08-10 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | RG-24NW | 의기심 | 1001 20121707-0078호 | 2012-07-31 00:00:00 | 일본 | MIURA CO.,LTD | 7 Horie-cho, Matsuyama-city, Ehime-Pref, 799-2696 | 일본 | MIURA Manufacturing, Inc | 864-1, [NAME], Matsuyama-city, Ehime-Pref, 799-2430 | 1799 | 한국미우라공업(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1199 | 2012-08-10 00:00:00 | A53060.03 | 2 | 골수생검도구한벌 | Marrow-10외 14종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME] | 4350 Lockhill [NAME], [NAME] 150, Shavano Park, Texas, 78249 USA | 578 | 공영무역(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1200 | 2012-08-13 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | Naida S CRT III외 2종 | 의기심 | 10-01-20121707-0080호 | 2012-07-26 00:00:00 | 스위스 | PHONAK AG | Laubisrutistrasse 28, CH-8712 [NAME], Switzerland | 스위스/중국/베트남 | 1. PHONAK AG 2. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd 3. Phonak Operations Center Vietnam Co., Ltd. | 1. Laubisrutistrasse 28, CH-8712 [NAME], Switzerland 2. No.78 Qi Ming Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126 Suzhou, P.R.China 3. No.29A VSIP Street 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan an Town, Binh Duong Province, Vietnam | 1807 | 포낙코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1201 | 2012-08-13 00:00:00 | A16000 | 2 | 이학 진료용 기구 | 1067727 | 일괄검토(안유심) | - | - | - | - | - | 미국 | EBI, LLC. doing business as Biomet Osteobiologics | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 | 294 | (주)바이오메트코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1202 | 2012-08-13 00:00:00 | A35100.01 | 3 | 초음파수술기 | ART-OP1 | 일괄검토(의기심) | - | - | 태국 | Bonart Co., Ltd. | 4F-11, No.3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang City, Taipei County, Taiwan, R.O.C | 대만 | Bonart Co., Ltd. | No.80, [NAME], Anle Dist., Keelung City, Taiwan, R.O.C | 2819 | 프리미엄덴탈인스티튜트
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1203 | 2012-08-13 00:00:00 | A07010.06 | 3 | 운반형인공호흡기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | [NAME] | 751 North Drive Unit 6 Melbourne, Florida 32934 | 1630 | 비상메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1204 | 2012-08-13 00:00:00 | B03360.03 | 4 | 연조직접합용접착제 | LiquiBand Optima | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 영국 | Advanced Medical Solutions (Plymouth) Limited | Western Wood Way, Langage Science Park, Plymouth, [NAME] PL7 5BG, UNITED KINGDOM | 409 | 한미메디케어(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1205 | 2012-08-14 00:00:00 | B04220.01 | 4 | 생체재료이식용뼈 | HYALOFAST | 의기심 | 52630-1910호 | 2012-08-09 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | Anika Therapeutics S.r.l. | [NAME] della Fabbrica 3/B - 35031 Abano Terme (PD) | 1330 | 미라(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1206 | 2012-08-14 00:00:00 | A23020.01 | 2 | 혈관내혈압계 | Compass Vascular Access Port | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Mirador biomedical, Inc. | 2815 East lake Ave Suite 220 Seattle Wa. 98102 | 336 | 미르싸이텍(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1207 | 2012-08-14 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | E2505-10FR | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA | 중국 | Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC | Building #10, 789 Puxing Road 201114, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1208 | 2012-08-14 00:00:00 | A57130.27 | 3 | 마이크로카테터 | PX400STR외 3종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Penumbra, Inc. | 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, California 94502 USA | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1209 | 2012-08-17 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | Great Gloves 6"외 5종 | 등급변경 | 서울수신02-1200호 | 2002-05-22 00:00:00 | - | - | - | 말레이지아 | TG Medical Sdn. Bhd. | Lot 5091,Jalan Teratai,Batu5,Off Jalan Meru,41050 Kelang,[NAME] | 448 | 디에스엔터프라이즈(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1210 | 2012-08-17 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | MD-47703외 2종 | 의기심 | 31916-2803호 | 2012-08-08 00:00:00 | - | - | - | 일본 | [NAME],Ltd | 27-4, AzaNakajimashita, Souzenma-machi, Tsuchizakiminato, [NAME],[NAME], 011-8510 JAPAN | 432 | 썬텍메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1211 | 2012-08-17 00:00:00 | A26380.01 | 2 | 범용초음파영상진단장치 | SP702 | 의기심 | 10-02-20120723-028호 | 2012-07-23 00:00:00 | 일본 | FUJIFILM Corporation | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 JAPAN | 일본 | Kodai Hitec Co., Ltd. | 2-45 Ohnuma, Hanyu City, Saitama 348-0016 Japan | 878 | 이브메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1212 | 2012-08-17 00:00:00 | A57250.01 | 2 | 비이식형혈관접속용기구 | SSET23G외 3종 | 의기심 | 1002 20120803-031호 | 2012-08-03 00:00:00 | - | - | - | 필리핀 | SUNG SHIM MEDICAL INC. | 63-D Celery Road, FTI Complex, Taguig City, Metro Manila, Philippines | 2639 | (주)성심메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1213 | 2012-08-20 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | ES110외 4종 | 의기심 | 10-01-20121707-0079호 | 2012-08-08 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 4620 North Beath Street Forth Worth Texas 76137 | 245 | 메드트로닉코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1214 | 2012-08-20 00:00:00 | A17120.01 | 2 | 생체신호처리장치 | PressureWire Net | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | St. Jude Medical | One Lillehei Plaza St. Jude Medical [NAME], Minnesota 55117 USA | 스웨덴 | St. Jude Medical Systems AB | Palmbladsgatan 10, Box 6350 SE-751 35 Uppsala Sweden | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1215 | 2012-08-20 00:00:00 | A66010.01 | 3 | 혈액저장용기 | OJM9530300 | 일괄검토(의기심) | - | - | 일본 | JMS CO., LTD | 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652 JAPAN | 일본 | JMS CO., LTD. Izumo Plant | 127-1 Shimokoshi-cho, Izumo-shi, Shimane, 693-0032 JAPAN | 106 | (주)한국메디칼사푸라이 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1216 | 2012-08-20 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | SE-1201 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 중국 | EDAN INSTRUMENTS, INC. | 3/F - B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF China | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1217 | 2012-08-21 00:00:00 | A31240.01 | 2 | [NAME] | 8643.401 | 의기심 | 10-01-20121707-0071호 | 2012-07-20 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Pforzheimer Straße 32, D-75438 Knittlingen, Germany | 40 | (주)소구
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1218 | 2012-08-21 00:00:00 | B08010.01 | 3 | 남성용콘돔 | [NAME] 2종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 영국 | Reckitt Benckiser Healthcare (UK)Ltd | [NAME], Hull, East Yorkshire, HU87DS, UK | 말레이지아 | Karex Industries Sdn. Bhd. | PTD 7906&7907, [NAME], Batu 34, [NAME], [NAME], Johor, Malaysia | 2575 | (유)옥시레킷벤키저 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1219 | 2012-08-21 00:00:00 | B03100.02 | 4 | 특수재질골절합용나사 | AR-2323BCC외 1종 | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1220 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1221 | 2012-08-21 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | H74939054052020외 119종 | 일괄검토(의기심) | - | - | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA | 미국 | Boston Scientific Corporation | 5905 [NAME], MN 55442, USA | 384 | 보스톤사이언티픽코리아[NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1222 | 2012-08-22 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | SOMATOM Perspective | 의기심 | 10-03-20120703-0279호 | 2012-08-10 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. | 278 [NAME], 201318 Shanghai, China | 390 | 지멘스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1223 | 2012-08-22 00:00:00 | C09010.01 | 2 | 의치부착재 | DENFIX-A, DENTURE ADHESIVE CREAM - NEUTRAL외 1종 | 등급변경 | 서울수신09-941 | 2009-06-08 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Helago-Pharma GmbH | [NAME], 53173 Bonn, Germany | 1816 | (주)클라나드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1224 | 2012-08-22 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | BASE 1외 3종 | 의기심 | 10-01-20121707-0076호 | 2012-08-08 00:00:00 | 독일 | Hansaton Akustik GmbH | Stueckenstrasse 48*22081 Hamburg, Germany | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent Blk 28 Singapore 139959, Singapore | 425 | (주)조은소리보청기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1225 | 2012-08-22 00:00:00 | A78010.02 | 2 | 기도형보청기 | CEMIA Power | 의기심 | 10-01-20121707-0075호 | 2012-08-08 00:00:00 | 독일 | Hansaton Akustik GmbH | Stueckenstrasse 48*22081 Hamburg, Germany | 싱가포르 | Siemens Medical Instruments Pte Ltd | 06-08 Ayer Rajah Crescent Blk 28 Singapore 139959, Singapore | 425 | (주)조은소리보청기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1226 | 2012-08-22 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | CMWS-14-135외 5종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | [NAME] | 750 Daniels Way Bloomington, IN47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1227 | 2012-08-22 00:00:00 | A37010.11 | 3 | [NAME] | XTRAC Velocity Excimer Laser Model AL10000 | 동일성 | 수허 10-650호 | 2010-06-24 00:00:00 | - | - | - | 미국 | PhotoMedex, Inc | 2375 Camino Vida Roble, Suite B  Carlsbad, CA92011 | 2607 | (주)큐텍코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1228 | 2012-08-22 00:00:00 | [NAME] | 3 | 엔디야그레이저수술기 | [NAME] | 일괄검토(의기심) | - | - | - | - | - | 미국 | CUTERA Inc. | 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA94005 | 2607 | (주)큐텍코리아 |  |  | 조합의료기기기(엔디야그레이저수술기(A37010.04[3]), 기타레이저수술기(A37010.11[3]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1229 | 2012-08-23 00:00:00 | A85010.01 | 2 | 의료용자기발생기 | [NAME] 1종 | 의기심 | 10-01-20121707-0089호 | 2012-08-16 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Japan Life Co.,Ltd | 800-2 Kyoei, [NAME], [NAME], Saitama-ken, Japan | 1588 | (주)쓰리에이치라이프
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1230 | 2012-08-23 00:00:00 | A26430.08 | 2 | 의료영상획득장치 | CR 25.0외 1종 | 의기심 | 1001-20121707-0082호 | 2012-08-10 00:00:00 | - | - | - | 벨기에 | AGFA HEALTHCARE N.V. | Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium | 2887 | 수메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1231 | 2012-08-23 00:00:00 | A26430.08 | 2 | 의료영상획득장치 | CR 75.0외 1종 | 의기심 | 1001-20121707-0083호 | 2012-08-10 00:00:00 | - | - | - | 벨기에 | AGFA HEALTHCARE N.V. | Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium | 2887 | 수메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1232 | 2012-08-23 00:00:00 | A35010.02 | 3 | 내시경용전기수술기 | ATS 200외 2종 | 안유심 | 28064-2807호 | 2012-08-08 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | [NAME], Sunnyvale, CA 94089 | 미국 | 1. Boston Scientific Corporation 2. Stellartech Research Corporation | 1. [NAME], Sunnyvale, CA 94089 2. 1346 [NAME], Sunnyvale, CA 94089 | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) |  |  | 조합의료기기기(내시경용전기수술기(A35010.02[3]), 일회용발조절식전기수술기용전극(A35025.03[3]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1233 | 2012-08-23 00:00:00 | A04010.04 | 2 | 대형고압증기멸균기 | 833HC | 의기심 | 10-03-20120722-0280호 | 2012-08-13 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Getinge Sourcing LLC | 1777 E. Henrietta Road, Rochester, NY, 14623, United States | 2701 | 게팅게코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1234 | 2012-08-23 00:00:00 | A28090.02 | 2 | 전안부촬영장치 | Lipiview | 의기심 |  |  | - | - | - | 미국 | TearScience, Inc | 5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA | 1544 | 휴먼플러스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1235 | 2012-08-23 00:00:00 | A58020.09 | 2 | 비혈관계수술초음파진단용프로브 | EUP-O53T | 의기심 | 10-01-2021707-0056호 | 2012-08-14 00:00:00 | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622, Japan | 일본 | Hitachi Medical Corporation. | 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken 277-0804, JAPAN | 583 | 히타치아로카메디칼한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1236 | 2012-08-23 00:00:00 | A55030.03 | 2 | [NAME] | [NAME] | 의기심 | 1001 20121707-0018호 | 2012-06-21 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | SATELEC | 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex | 34 | 신테스코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1237 | 2012-08-24 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | 9003-001030 | 의기심 | 29014-1781호 | 2012-08-20 00:00:00 | 미국 | [NAME], Inc. | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 | 미국 | Welch Allyn Protocol, Inc. | 8500 S.W. Creekside Place Beaverton, OR 97008-7107 | 8 | 동방의료기(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1238 | 2012-08-24 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | Nellcor™ Bedside SpO2 Patient Monitoring System | 의기심 | 10-01-20121707-0087호 | 2012-08-10 00:00:00 | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA | 한국 | (주)메디아나 | 강원도 원주시 문막읍 동화공단로 132 | 516 | 코비디엔코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1239 | 2012-08-24 00:00:00 | A17190.01 | 2 | 펄스옥시미터 | MD300C316 | 동등공고제품 | 식약청공고 제2012-5호-285 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 중국 | Beijing Choice Electronic Technology Co.,Ltd. | [NAME], [NAME], [NAME], Shijingshan District, 10041 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 232 | 조인메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1240 | 2012-08-27 00:00:00 | A66010.02 | 4 | 항응고제포함혈액저장용기 | T4913 | 일괄검토(의기심) |  |  | 독일 | Fresenius Kabi Ag | 61346 Bad Homburg, Germany | 네덜란드 | Fresenius HemoCare Netherlands B.V. | Runde ZZ 41, 7881 HM [NAME], NETHERLANDS | 26 | 프레지니우스카비코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1241 | 2012-08-28 00:00:00 | A34060.01 | 2 | 혈액냉동고 | HPF125 | 의기심 | 10-05-20120100-0109호 | 2012-08-20 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Helmer Inc, | 14395 Bergen Boulevard, Noblesville,IN 46060 USA | 336 | 미르싸이텍(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1242 | 2012-08-28 00:00:00 | A31200.01 | 2 | 경성방광요도경 | 27018AA외 1종 | 의기심 | 1001 20121707-0093호 | 2012-08-03 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME].[NAME] | Mittelstrasse 8, D-78532, Tuttlingen | 120 | (주)에이취브러더스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1243 | 2012-08-28 00:00:00 | A31160.01 | 2 | 경성항문경 | 24941BA | 의기심 | 1001 20121707-0092호 | 2012-08-03 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME].[NAME] | Mittelstrasse 8, D-78532, Tuttlingen | 120 | (주)에이취브러더스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1244 | 2012-08-28 00:00:00 | A09280.01 | 4 | 이식형인공심장박동기전극 | [NAME] 4135외 2종 | 일괄검토(의기심) |  |  | 독일 | Biotronik SE & Co. [NAME] | Woermannkehre 1, 12359 Berlin | 스위스 | Biotronik AG | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach | 2614 | 바이오트로닉코리아(주) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1245 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1246 | 2012-08-29 00:00:00 | A26430.11 | 2 | 의료영상분석장치소프트웨어 | VariSeed | 의기심 | 10-03-20120801-0297호 | 2012-08-23 00:00:00 | 미국 | Varian Medical System, Inc. | 3100 [NAME], CA 94304-1038, USA | 미국 | Varian Medical Systems | 700 Harris Street, Suite 109 Charlottesville, Virginia 22903 USA | 227 | 에이치디엑스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1247 | 2012-08-29 00:00:00 | A17280.01 | 4 | 이식형심장충격기 | CD1277-36외 3종 | 일괄검토(의기심) |  |  | 미국 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA | 미국/ 스웨덴/ 푸에르토리코 | 1. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 2. St. Jude Medical AB 3. St. Jude Medical Puerto Rico LLC | 1. 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA 2. Veddestavagen 19 SE-17584 [NAME] 3. Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, [NAME], Puerto Rico 00612 USA | 477 | 세인트쥬드메디칼코리아(유) | 일회용의료기기 | 추적관리대상의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1248 | 2012-08-29 00:00:00 | A26210.01 | 2 | 태아심음측정기 | SonoTrax II | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1249 | 2012-08-29 00:00:00 | A26210.01 | 2 | 태아심음측정기 | SD5 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 중국 | Edan Instruments, Inc. | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd. 1019#, Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 1856 | 씨에스메디케어(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1250 | 2012-08-29 00:00:00 | B03060.01 | 3 | 인공어깨관절 | 112912000 | 품목분리 | 수허 00-1249호 | 2000-11-27 00:00:00 | - | - | - | 미국 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1251 | 2012-08-29 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | S9 VPAP S | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 호주 | ResMed | 1 [NAME] NSW 2153 Australia | 630 | (주)위드메드 |  |  | 조합의료기기기(양압지속유지기(A07010.08[3]), 의료용온습도조절기(A07060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1252 | 2012-08-29 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | S9 Auto 25 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 호주 | ResMed | 1, [NAME], [NAME], [NAME], Australia | 630 | (주)위드메드 |  |  | 조합의료기기기(양압지속유지기(A07010.08[3]), 의료용온습도조절기(A07060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1253 | 2012-08-29 00:00:00 | A07010.08 | 3 | 양압지속유지기 | S9 VPAP ST | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 호주 | ResMed Ltd | [NAME], [NAME], NSW 2153, Australia | 630 | (주)위드메드 |  |  | 조합의료기기기(양압지속유지기(A07010.08[3]), 의료용온습도조절기(A07060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1254 | 2012-08-29 00:00:00 | A35025.02 | 3 | [NAME] | 12-30070외 57종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG | [NAME] 41 D-79111 Freiburg | 100 | 한국스트라이커(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1255 | 2012-08-30 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | MC-980MA | 의기심 | 10-02-20120724-037호 | 2012-08-23 00:00:00 | - | - | - | 일본 | TANITA Corporation | Maeno-cho, [NAME], 174-8630, Tokyo | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1256 | 2012-08-30 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | Brivo CT 385 | 의기심 | 10-03-20120711-0296호 | 2012-08-23 00:00:00 | 중국 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO.Ltd. | No.2 North Yong Chang Street, Beijing Economic Technological Development Zone BEIJING 100176 CHINA | 중국 | GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO.Ltd. | N˚2 North Yong Chang Street, Beijing Economic Technological Development Zone BEIJING 100176 CHINA | 48 | 지이헬스케어코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1257 | 2012-08-30 00:00:00 | A55040.03 | 2 | 치과용초음파치석제거기 | [NAME] 2종 | 의기심 | 1001 20121707-0088호 | 2012-08-17 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | E.M.S.(ELECTRO MEDICAL SYSTEMS) | [NAME] 31, CH-1260 Nyon, Switzerland | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1258 | 2012-08-30 00:00:00 | A55040.03 | 2 | 치과용초음파치석제거기 | Varios 970 | 의기심 | 1001 20121707-0091호 | 2012-08-17 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Nakanish Inc. | 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-Ken, 322-8666, J메무 | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1259 | 2012-08-30 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | [NAME] | 의기심 | 1001-20121707-0101호 | 2012-08-21 00:00:00 | - | - | - | 미국 | eToims Medical Technology LLC | 233 East Lancaster Avenue, Suite 101, Ardmore, PA, 19003-2321, United States | 1015 | 두양메드캔
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1260 | 2012-08-30 00:00:00 | A26430.11 | 2 | 의료영상분석장치소프트웨어 | [NAME] | 의기심 | 1001 20121707-0068호 | 2012-08-24 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Brainlab AG | Kapellenstr. 12 85622 Feldkirchen | 227 | 에이치디엑스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1261 | 2012-08-30 00:00:00 | A58020.13 | 2 | 직장용초음파프로브 | UST-678 | 의기심 | 1003 20120723-0303호 | 2012-08-24 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Hitachi Aloka Medical, Ltd. | 6-22-1, Mure, [NAME], Tokyo, 181-8622, Japan | 583 | 히타치아로카메디칼한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1262 | 2012-08-30 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | SureSigns VS2+ | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | Philips Medical Systems | 3000 Minuteman Road Andover, MA01810-1099 | 1246 | (주)필립스전자
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1263 | 2012-08-30 00:00:00 | B04140.03 | 4 | 원환체인공수정체 | ZCT100외 4종 | 일괄검토(안유심) |  |  | 미국 | Abbott Medical Optics Inc. | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 | 네덜란드 | [NAME] | Van Swietenlaan 5, 9728 NX | 784 | 에이엠오아시아리미티드(영업소) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1264 | 2012-08-31 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 204500외 11종 | 등급변경 | 서울수신 99-251호 | 1999-01-25 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME][NAME] | Mittelstrasse 8, D-78532, Tuttlingen, Germany | 120 | (주)에이취브러더스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1265 | 2012-08-31 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 25025 AR외 2종 | 등급변경 | 서울수신 99-606호 | 1999-03-02 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME][NAME] | Mittelstrasse 8, D-78532, Tuttlingen, Germany | 120 | (주)에이취브러더스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1266 | 2012-08-31 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 50207 B외 1종 | 등급변경 | 서울수신 01-551호 | 2001-02-28 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME][NAME] | Mittelstrasse 8, D-78532, Tuttlingen, Germany | 120 | (주)에이취브러더스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1267 | 2012-08-31 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 11552 SCR | 등급변경 | 서울수신 03-1158호 | 2003-04-25 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME] [NAME] | Mittelstrasse 8, D-78532, Tuttlingen, Germany | 120 | (주)에이취브러더스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1268 | 2012-08-31 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 28635P | 등급변경 | 서울수신 03-1163호 | 2003-04-25 00:00:00 | - | - | - | 독일 | [NAME] [NAME] | Mittelstrasse 8, D-78532, Tuttlingen, Germany | 120 | (주)에이취브러더스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1269 | 2012-09-03 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | HPW-18-80외 55종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington IN 47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1270 | 2012-09-04 00:00:00 | A31010.33 | 2 | 일회용범용내시경기구 | 7209234외  3건 | 등급변경 |  |  | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA | 360 | 스미스앤드네퓨(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1271 | 2012-09-04 00:00:00 | B03040.02 | 4 | 특수재질인공엉덩이관절 | 0939-0-108외 12건 | 등급변경 | 수허 02-656호 |  | 프랑스 | Benoist Girard | 203, [NAME] grande delle BP 008, 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France | 아일랜드 | Howmedica International S. de R.L. | Raheen Business Park, [NAME] | 100 | 한국스트라이커(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1272 | 2012-09-04 00:00:00 | C06080.01 | 2 | 와동이장재 | FLUOROSEAL | 의기심 | 1001 20121707-0098호 | 2012-08-23 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Scientific Pharmaceuticals, Inc. | 3221 Producer Way [NAME] | 1820 | (주)상산
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1273 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1274 | 2012-09-05 00:00:00 | A41010.02 | 2 | 일회용수동식의료용칼 | STAINLESS STEEL SURGICAL BLADES 외 1종 | 등급변경 | 서울수신 07-1087호 |  | - | - | - | 인디아 | Aditya Dispomed Products Private Limited | Plot No.19, Sector 6, IMT Manesar, Guragon - 122050, Haryana, India | 1452 | (주)세정코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1275 | 2012-09-05 00:00:00 | A16010.01 | 2 | 저주파자극기 | PHYSIODYN-IF-Basic | 의기심 | 10-02-20120813-038호 | 2012-08-31 00:00:00 | 독일 | PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG | Hutweide 10 91220 Schnaittach/[NAME] 10 91220 Schnaittach/Laipersdorf Germany | 독일 | PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG | Hutweide 10 91220 Schnaittach/Laipersdorf Germany | 195 | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1276 | 2012-09-05 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | AB-140M | 의기심 | 1002 20120810-040호 | 2012-08-31 00:00:00 | - | - | - | 일본 | TANITA Corporation | Maeno-cho, [NAME], 174-8630, Tokyo | 1861 | (주)헬스맥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1277 | 2012-09-05 00:00:00 | A04050.01 | 2 | 에틸렌옥사이드가스멸균기 | AN4000 | 의기심 | 1001 20121707-0086호 | 2012-08-21 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME] | 3154Caroline Drive, Health Science Park, Haw River, North Carolina, 27258 | 1105 | 일광무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1278 | 2012-09-05 00:00:00 | C07030.01 | 2 | 가압주조용치과도재 | Vision-Low Ingot Dentin A1 1pc외 155종 | 의기심 | 1001 20121707-0024호 | 2012-07-26 00:00:00 | - | - | - | 리히텐슈타인 | Wohlwend AG Dental Manufaktur | Platta 52-9488 Schellenberg | 1914 | (주)글로벌탑
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1279 | 2012-09-05 00:00:00 | C07040.01 | 2 | 금속도재시스템용치과도재 | Vision-Low Opaquer A1 20gr외 466종 | 의기심 | 1001 20121707-0025호 | 2012-07-26 00:00:00 | - | - | - | 리히텐슈타인 | Wohlwend AG Dental Manufaktur | Platta 52-9488 Schellenberg | 1914 | (주)글로벌탑
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1280 | 2012-09-05 00:00:00 | B03040.01 | 3 | 인공엉덩이관절 | EP-200144외 11종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1281 | 2012-09-06 00:00:00 | A12010.12 | 2 | 영구자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | TMS-MRI-3500WB-02 | 일괄검토(의기심) |  |  | 싱가포르 | Time Medical Singapore Pte. Ltd. | 13 International Business Park 04-03 Lab One Building Singapore 609932 | 중국 | Time Medical Jiangsu Co., Ltd | G18, China Medical City 225300 Taizhou, Jiangsu | 17 | (주)네오엠에스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1282 | 2012-09-06 00:00:00 | A57130.22 | 2 | 스네어용카테터 | INDY-8.0-35-55-40외 1종 | 의기심 | 1001 20121707-0027호 | 2012-08-30 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington IN 47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1283 | 2012-09-07 00:00:00 | A29010.01 | 2 | 청력검사기 | SM950-S | 의기심 | 1001-20121707-0104호 | 2012-08-29 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | Inmedico A/S | [NAME] 2 DK-8520 Lystrup | 422 | (주)광우메딕스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1284 | 2012-09-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-6051 | 동일성 | 수허 10-898호 | 2010-09-06 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1285 | 2012-09-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7230 | 동일성 | 수허 11-829호 | 2011-07-18 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1286 | 2012-09-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7081-IT | 동일성 | 수허 10-901호 | 2010-09-06 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1287 | 2012-09-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7211-HK | 동일성 | 수허 11-1522호 | 2011-12-27 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1288 | 2012-09-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7051외 1종 | 동일성 | 수허 06-1142호 | 2006-11-07 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1289 | 2012-09-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-6111 | 동일성 | 수허 10-877호 | 2010-09-01 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1290 | 2012-09-07 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7111-HK | 동일성 | 수허 12-211호 | 2012-01-31 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드 |  |  | 조합의료기기기(자동전자혈압계(A23010.04[2]), 혈압검사용커프(A23060.01[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1291 | 2012-09-07 00:00:00 | A67050.03 | 2 | 전지전원식골수술기 | SV1007 | 의기심(일괄검토) |  |  | - | - | - | 미국 | SpineView, Inc. | 48810 [NAME] 100E Fremont, CA 94538 | 2669 | (주)이앰 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1292 | 2012-09-10 00:00:00 | A57130.18 | 4 | 풍선확장식혈관성형술용카테터 | B1030-020외 113종 | 의기심(일괄검토) |  |  | - | - | - | 스위스 | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd., Dublin, [NAME] | Anthoptstrasse, 8222 Beringen, Switzerland | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1293 | 2012-09-10 00:00:00 | A37030.01 | 3 | 안과용아르곤레이저수술기 | TECHNOLAS217Z100P | 의기심(안유심) |  |  | 독일 | Technolas Perfect Vision GmbH | Messerchmittstrabe 1+3 80992 Munchen Germany | 독일 | [NAME] Ophthamologische Systeme | [NAME] 9 D-85622 Feldkirchen | 545 | (주)네비스메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1294 | 2012-09-11 00:00:00 | A26290.01 | 2 | 범용유발성응답용자극기 | LFS-101 II | 의기심 | 1001 20121707-0106호 | 2012-08-30 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Unique Medical CO. LTD | 2-7-12 Izumihontyo, Komae-shi Tokyo 201-0003 | 2653 | 뉴로플러스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1295 | 2012-09-12 00:00:00 | A11110.02 | 2 | 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 | SM-40HF-B-D-C | 의기심 | 1001 20121707-0096호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 1952 | 캐논코리아비즈니스솔루션(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1296 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7210 | 동일성 | 수허 10-899호 | 2012-09-06 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1297 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7115 | 동일성 | 수허 11-708호 | 2011-06-29 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1298 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7200 | 동일성 | 수허 10-900호 | 2010-09-06 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1299 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7220 | 동일성 | 수허 10-939호 | 2010-09-16 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1300 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7200-HK | 동일성 | 수허 12-212호 | 2012-01-31 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1301 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7230-TW3 | 동일성 | 수허 11-843호 | 2011-07-20 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. [NAME] | 1855-370 Kubo-Cho, [NAME], MIE 515-8503 JAPAN | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1302 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7211-HK | 동일성 | 수허 11-1522호 | 2011-12-27 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1304 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7230 | 동일성 | 수허 11-829호 | 2011-07-18 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1305 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7210 | 동일성 | 수허 10-899호 | 2010-09-06 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1306 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7210-J3 | 동일성 | 수허 11-786호 | 2011-07-08 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. [NAME] | 1855-370 Kubo-Cho, [NAME], MIE 515-8503 JAPAN | 151 | (주)파마헬스케어
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1308 | 2012-09-12 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | iCR3600 | 의기심 | 1001 20121707-0097호 | 2012-08-20 00:00:00 | - | - | - | 미국 | iCRco, Inc. | 2580 West 237th Street, Torrance, CA90505 | 2901 | (주)한솔테크
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1313 | 2012-09-13 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7115 | 동일성 | 수허 11-708호 | 2011-06-29 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1323 | 2012-09-13 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | [NAME] 3종 | 동일성 | 수허12-850호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | KRELL PRECISION(Yangzhou) CO., LTD. | No.28 Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1324 | 2012-09-13 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-6051 | 동일성 | 수허 10-898호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002, JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1325 | 2012-09-13 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-6111 | 동일성 | 수허 10-877호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1326 | 2012-09-13 00:00:00 | [NAME] | 2 | 귀적외선체온계 | MC-510 | 동일성 | 수허 02-414호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1327 | 2012-09-13 00:00:00 | A21010.03 | 2 | 전자체온계 | MC-680 | 동일성 | 수허 12-690호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd., | No. 28, Dong Bei Er Street, Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1328 | 2012-09-13 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | HBF-371외 1종 | 동일성 | 수허 10-677호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | KRELL PRECISION(Yangzhou) CO., LTD. | No.28 Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1329 | 2012-09-13 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | HBF-206IT | 동일성 | 수허 10-1380호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | KRELL PRECISION(Yangzhou) CO., LTD. | No.28 Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1330 | 2012-09-13 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | [NAME] 3종 | 동일성 | 수허 12-850호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | KRELL PRECISION(Yangzhou) CO., LTD. | No.28 Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1331 | 2012-09-13 00:00:00 | A30320.02 | 2 | 임피던스체지방측정기 | HBF-212외 2종 | 동일성 | 수허 12-849호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | KRELL PRECISION(Yangzhou) CO., LTD. | No.28 Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009 China | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1332 | 2012-09-14 00:00:00 | A57260.01 | 2 | 경피카테터 | H74939202070540외 1종 | 의기심 | 1005 20120021-0119호 | 2012-09-03 00:00:00 | 미국 | Boston Scientific Corporation | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 | 아일랜드 | Boston Scientific Ireland Ltd. | Ballybrit Business Park, Galway | 384 | 보스톤사이언티픽코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1333 | 2012-09-14 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | KP-80 | 의기심 | 1001 20121707-0130호 | 2012-09-13 00:00:00 | - | - | - | 대만 | KARMA MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD | NO.2363,SEC2, UNIVERSITY RD., MIN-HSIUNG SHIANG, CHIA-YI, TAIWAN, R.O.C. | 1119 | 휠로피아(디에스이)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1334 | 2012-09-14 00:00:00 | A19010.02 | 2 | 전동식휠체어 | [NAME] | 의기심 | 1001 20121707-0129호 | 2012-09-13 00:00:00 | - | - | - | 대만 | KARMA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | NO.2363, SEC.2 Da-Shiue RD., MIN-HSIUNG SHIANG, CHIAYI 621 | 1119 | 휠로피아(디에스이)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1335 | 2012-09-14 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | GE Signa Excite 1.5T MR System | 의기심 | 10-03-20120719-0292호 | 2012-08-20 00:00:00 | - | - | - | 미국 | 재제조업체 : Oxford Instrument Service(OIS)(원제조업체 : GE Medical Systems, LLC) | 재제조업체 : 64 Union Way, [NAME], 95687, USA(원제조업체 : 3200N [NAME]. [NAME], WI 53188) | 2891 | ㈜지엠알 |  |  |  |  |  | 중고의료기기(재제조)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1336 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1337 | 2012-09-14 00:00:00 | A13070.01 | 2 | 방사선치료용빔조정블록 | RT/RS Stereotactic Hardware and Accessories | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | BrainLAB AG | Kapellenstrasse. 12, 85622 Feldkirchen | 227 | 에이치디엑스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1338 | 2012-09-14 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | GenscreenTM  HIV-1 Ag Confirmatory Assay | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1339 | 2012-09-14 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Genscreen™ HIV-1 Ag Assay | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1340 | 2012-09-14 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Monolisa™ HBe Ag-Ab PLUS | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1341 | 2012-09-14 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | MonolisaTM Anti-HBc Plus | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1342 | 2012-09-14 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | Monolisa™ HCV [NAME] ULTRA | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 프랑스 | Bio-Rad | 3 Boulevard [NAME], 92430 Marnes-la-Coquette, France | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1343 | 2012-09-14 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | Inspiration Elite | 의기심 | 1001 20121707-0109호 | 2012-09-03 00:00:00 | 미국 | Respironics New Jersey, Inc | 5 Wood Hollow Road,Parsippany New Jersey, 07054 | 중국 | Melmedical Co.,Ltd | 7th Factory Building, 39 Middle Industrial Main Rd., [NAME], Xiaolan TownIndustrial Zone, 528415 Zhongshan city, Guangdong Province | 1562 | 아이엔메디칼상사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1344 | 2012-09-14 00:00:00 | A64160.01 | 2 | 혈관카테터안내선 | 1012587외 8종 | 일괄검토(의기심) |  |  | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA | 아일랜드 | Lake Region Medical Limited | Butlersland, New Ross, [NAME], Ireland | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1345 | 2012-09-17 00:00:00 | C17020.01 | 2 | 교정용브라켓 | M18-1000외 3394종 | 등급변경 | 서울수신 05-1305호 |  | - | - | - | 미국 | [NAME], Inc | 17401 Commerce Park Boulevard Tampa, FL 33647 | 1109 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1346 | 2012-09-17 00:00:00 | A29020.01 | 2 | 임피던스청력검사기 | TSM-300 | 의기심 | 10-01-20121707-0114호 | 2012-09-06 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | Inmedico A/S | [NAME] 2 DK-8520 Lystrup | 422 | (주)광우메딕스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1347 | 2012-09-17 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | iCR3600M | 동일성 | 수허 12-869호 |  | - | - | - | 미국 | iCRco.,Inc. | 2580 West 237th Street, Torrance, CA90505 | 2901 | (주)한솔테크
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1348 | 2012-09-17 00:00:00 | A53010.02 | 2 | 멸균주사침 | 79994외 1종 | 의기심 | 10-04-20120036-0030호 | 2012-09-05 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | Obtech Medical [NAME]. | Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1349 | 2012-09-17 00:00:00 | B04140.01 | 4 | 인공수정체 | AAB00 | 일괄검토(의기심) |  |  | 미국 | Abbott Medical Optics Inc. | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 | 미국 | AMO Puerto Rico Manufacturing Inc. | Road 402 North, [NAME]. 4.2 Anasco, Puerto Rico | 784 | 에이엠오아시아리미티드(영업소) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1350 | 2012-09-17 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | CH2000외 4종 | 일괄검토(의기심) |  |  | 미국 | ICU Medical, Inc | 951 Calle Amanecer [NAME], CA 92673 | 멕시코 | ICU Medical de Mexico, S.A. de C.V. | [NAME] No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, [NAME], Baja California Mexico 22790 | 857 | (주)씨엠피무역 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1351 | 2012-09-17 00:00:00 | A26210.01 | 2 | 태아심음측정기 | AngelSound(JPD-100S) | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 중국 | Shenzhen Jumper Medical Equipment | 5th floor, Building No.34, [NAME], Xixiang Street, Bao'an District, 518102, China | 2662 | (주)라이프핸스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1352 | 2012-09-17 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | AL-Scan | 의기심 | 1001 20121707-0110호 | 2012-09-11 00:00:00 | - | - | - | 일본 | NIDEK Co., Ltd. | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, [NAME], [NAME], 443-0038, Japan | 455 | 제일메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1353 | 2012-09-18 00:00:00 | [NAME] | 3 | 엔디야그레이저수술기 | New Q Plus, version:C | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 이탈리아 | Quanta System S.p.A | [NAME] 21058 Solbiate Olona VA ITALY | 368 | 대화기기(주) |  |  | 조합의료기기기(엔디야그레이저수술기(A37010.04[3]), 루비레이저수술기(A37010.06[3]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1354 | 2012-09-18 00:00:00 | B07070.03 | 2 | 국소하이드로겔창상피복재 | 31012외 2종 | 일괄검토(안유심) |  |  | - | - | - | 캐나다 | Derma Sciences, Inc. | 104 Shorting Road, Toronto, Ontaria, M1S 3S4, Canana | 2023 | 유헬스케어 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1355 | 2012-09-18 00:00:00 | A64040.02 | 2 | 의료용체내표시기 | [NAME] | 동등공고제품 | 식약청공고제2012-5호-167 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 독일 | GMS Electronic Vertriebs GmbH | Mittelwegring 2 D-76751 Jockgrim | 2588 | 동방메디케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1356 | 2012-09-18 00:00:00 | A38090.10 | 4 | 뇌동맥류용클립 | 45.740외 96종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Immelmannweg 2, 78532 Tuttlingen | 1424 | [NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1357 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1358 | 2012-09-19 00:00:00 | A28030.01 | 2 | 검안용굴절력측정기 | AKR 700 | 일괄검토(의기심) |  |  | 프랑스 | ESSILOR INTERNATIONAL S.A Division Instruments | 147 rue de Paris, 94227 CHARENTON CEDEX FRANCE | 일본 | TOPCON CORPORATION | 75-1, [NAME], [NAME], Tokyo 174-8580 | 2906 | (주)신일광학
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1359 | 2012-09-19 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Natural Face Enhance M-1ml외 1종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | S&V Technologies AG | Neuendorfstr, 20A, [NAME] | 2633 | (주)테라스템 | 일회용의료기기 |  | 조합의료기기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4]), 주사기(A54010.01[2], 멸균주사침(A53010.02[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1360 | 2012-09-19 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | Natural Face Medium M - 1㎖ | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | S&V Technologies AG | Neuendorfstr, 20A, [NAME], Germany | 2633 | (주)테라스템 |  |  | 조합의료기기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4]), 주사기(A54010.01[2], 멸균주사침(A53010.02[2]))
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1361 | 2012-09-19 00:00:00 | C06090.01 | 2 | 임시수복재 | WP4311_Dent a cav(pink)외 1종 | 의기심 | 1001 20121707-0069호 | 2012-09-06 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Willmann & Pein GmbH | Schusterring 35 - 25355 Barmstedt | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1362 | 2012-09-19 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 100748-1 | 의기심 | 10-04-20120056-0031호 | 2012-09-12 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Medical International Technologire (MIT Canada) Inc. | 1872 Beaulac St. Laurent Quebec H4R 2E7 Canada | 2808 | (주)에스케이비생명과학 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1363 | 2012-09-20 00:00:00 | A55060.01 | 3 | 각막절삭기 | ML-7 Microkeratome System | 동일성 | 수허 08-597호 |  | - | - | - | 미국 | MED-LOGICS, Inc. | 26061 Merit Circle, [NAME] 102, Laguna Hills, CA 92653 | 1708 | 이레시스템
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1364 | 2012-09-21 00:00:00 | A55040.03 | 2 | 치과용초음파치석제거기 | Piezon no Pain Built in [NAME] LED외 1종 | 의기심 | 1001 20121707-0115호 | 2012-09-12 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS SA | [NAME] 31 CH-1260 Nyon | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1365 | 2012-09-21 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | remescar 5.4g외 1종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 벨기에 | [NAME] | Xavier de Cocklaan 42 9831 Deurle | 2907 | (주)이노팜코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1366 | 2012-09-21 00:00:00 | A16160.02 | 2 | 의료용저온기 | Hemor-Rite Cryotherapy | 의기심 | 1005-20120108-0118호 | 2012-08-28 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Med-Rite Laboratores, LLC | 17250 Dallas Parkway Dallas, Texas 75248 | 2905 | ㈜헤라팜
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1367 | 2012-09-21 00:00:00 | A02050.02 | 2 | 의료용압력분산매트리스 | RG004-1616외 1종 | 의기심 | 1001 20121707-0124호 | 2012-09-18 00:00:00 | - | - | - | 아일랜드 | TRULIFE | Unit3 Cookstown Industrial Estate Belgard Road Tallaght Dublin 24 | 1384 | (주)큐어시스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1368 | 2012-09-21 00:00:00 | B03300.12 | 4 | 혈관용스텐트 | PMP4-5-14-80외 35건 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | ev3 Inc. | 4600 [NAME], Mn 55442, USA | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1369 | 2012-09-21 00:00:00 | A27050.01 | 2 | 성인용폐기능분석장치 | MasterScreen PFT | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | CareFusion Germany 234 GmbH | Leibnizstrasse 7 97204 Hochberg, Germany | 701 | 성우교역상사
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1370 | 2012-09-24 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | Vantage Titan 3T | 의기심 | 10-03-20120812-0347호 | 2012-09-14 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Toshiba Medical Systems Corporation | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan | 1859 | (주)티아이메디칼시스템즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1371 | 2012-09-24 00:00:00 | B04235.01 | 4 | 조직수복용재료 | Ellanse S | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 네덜란드 | [NAME] Medical BV | Yalelaan 44 3584 CM Utrecht | 1975 | (주)씨앤엠컨티넨탈 | 일회용의료기기 |  | 조합의료기기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4]), 주사기(A54010.01[2])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1372 | 2012-09-24 00:00:00 | B04235.01 | 4 | 조직수복용재료 | Ellanse M | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 네덜란드 | [NAME] Medical BV | Yalelaan 44 3584 CM Utrecht | 1975 | (주)씨앤엠컨티넨탈 | 일회용의료기기 |  | 조합의료기기기(조직수복용생체재료(B04230.01[4]), 주사기(A54010.01[2])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1373 | 2012-09-24 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | DiaClon ABO/D + Reverse Grouping | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 스위스 | [NAME] | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1374 | 2012-09-24 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | ID-DiaCell ABO(A1, B) | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 스위스 | [NAME] | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland | 719 | 한국바이오래드(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1375 | 2012-09-24 00:00:00 | A17010.01 | 3 | 저출력심장충격기 | BeneHeart D6 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 중국 | [NAME] Ltd | [NAME] 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan Shenzhen 518057, P.R. China | 1780 | (주)메드위즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1376 | 2012-09-25 00:00:00 | A28260.01 | 2 | 안진계 | System 2000 Reclining Chair | 의기심 | 1001 20121707-0113호 |  | - | - | - | 미국 | Micromedical Technologies, Inc. | 10 Kemp Drive Chatham IL 62629 | 467 | 중앙메딕스(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1377 | 2012-09-25 00:00:00 | [NAME] | 2 | 귀적외선체온계 | Instant Ear thermometer MC-510 | 동일성 | 수허 02-414호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], KYOTO, 617-0002 JAPAN | 중국 | OMRON DALIAN Co., Ltd. | No. 3, [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1378 | 2012-09-25 00:00:00 | C02020.01 | 2 | 치과주조용준귀금속합금 | Strator 3 | 의기심 | 1001 20121707-0123호 | 2012-09-14 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | Cendres+Metaux SA | Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 350 | 산드레메토코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1379 | 2012-09-25 00:00:00 | A09320.01 | 3 | 인공달팽이관장치 | CONCERTO | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 오스트리아 | MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH | Furstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA | 1874 | (유)메델코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1380 | 2012-09-25 00:00:00 | C07090.01 | 2 | 임시치관용레진 | POLY-CROWN RESIN POWDER외 1종 | 일괄검토(의기심) |  |  | 일본 | NISSIN DENTAL PRODUCTS INC. | 513 [NAME], Karasumadorinijosagaru, Nakagyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan | 일본 | NISIIN DENTAL PRODUCTS INC. | 88 Hinokuchi, [NAME], [NAME], Kyoto, Japan) | 142 | (주)조광덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1381 | 2012-09-25 00:00:00 | C08030.01 | 2 | 레진계인공치아 | Upper anteriors 01A1외 399종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 파키스탄 | Technodent Industries | 62-Mozang Road, Lahore, Pakistan | 182 | 대성치재(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1382 | 2012-09-26 00:00:00 | A57020.01 | 2 | 단기사용위장용튜브·카테터 | 673656외 3종 | 의기심 | 1001-20121707-0119호 | 2012-09-13 00:00:00 | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA | 멕시코 | Covidien | 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C., Mexico | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1383 | 2012-09-26 00:00:00 | A29010.01 | 2 | 청력검사기 | Axiom | 의기심 | 1005 20120092-0134호 | 2012-09-14 00:00:00 | - | - | - | 캐나다 | Etymonic Design In | 41Byron Avenue, Dorchester ON NOL 1G0, CANADA | 2737 | 히어링메딕스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1384 | 2012-09-26 00:00:00 | A16185.01 | 3 | 체외충격파치료기 | 2805 Mobile RPW unit | 일괄검토(의기심) |  |  | 미국 | DJO, LLC | 1430 Decision street Vista, CA 92081-8553 | 스위스 | Storz Medical AG | Lohstampfestrabe 8, 8274 Tagerwilen | 655 | (주)코아스트론
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1385 | 2012-09-26 00:00:00 | [NAME] | 2 | 귀적외선체온계 | TS31 | 의기심 | 1003 20120824-0348호 | 2012-09-14 00:00:00 | - | - | - | 대만 | [NAME] | 9F, No.78, Sec.1, Kwang-Fu Rd., San-Chung, Taipei County | 112 | (주)녹십자엠에스 |  |  | 조합의료기기기(귀적외선체온계(A21010,01[2]), 피부적외선체온계(A21010.05[2])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1386 | 2012-09-26 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | E2608-6 | 일괄검토(의기심) |  |  | 미국 | Covidien llc | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA | 중국 | Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC | Building #10, 789 Puxing Road 201114, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1387 | 2012-09-26 00:00:00 | A11040.02 | 3 | 이동형엑스선투시촬영장치 | Ziehm Vision FD | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | [NAME] GmbH | Donaustrasse 31 90451 Nurnberg Germany | 264 | 동강메디칼시스템(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1388 | 2012-09-26 00:00:00 | A57130.21 | 4 | 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터 | 1012432-06외 58종 | 의기심 | 40772-3257호 | 2012-09-17 00:00:00 | 미국 | [NAME] | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA | 미국 | [NAME] | 26531 Ynez Road, [NAME], CA 92591, USA | 371 | 한국애보트(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1389 | 2012-09-27 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | HY05-A(Semiconductor Laser Treatment Instrument) | 일괄검토(의기심) |  |  | 중국 | Dalian Haiyik Technology Co.,Ltd | [NAME] , No 13, [NAME], East Lake High-tech Development Zone 116084 Dalian,China. | 중국 | Dalian Health of Sea Technology Co.,Ltd | 07.19F.512Huangpu road.High-Tech Industry Zone, Dalian,China. | 2911 | (주)해익강
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1390 | 2012-09-27 00:00:00 | A64110.03 | 2 | 네비게이션의료용입체정위기 | V1 | 일괄검토(의기심) |  |  | 인디아 | Perfint Healthcare Pvt. Ltd, | 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T.Nagar, Chennai-600017, [NAME], India | 인디아 | Perfint Healthcare Pvt. Ltd, | 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T.Nagar, Chennai-600017, [NAME], India | 2596 | (주)지에스스탠다드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1391 | 2012-09-27 00:00:00 | A28030.01 | 2 | 검안용굴절력측정기 | [NAME] plus | 일괄검토(의기심) |  |  | 프랑스 | LUNEAU SAS | 1 Avenue de Malaguet, 28360, Prunay-le-Gillon | 이스라엘 | VISIONIX LTD | The Technology Park, Manhat, Jerusalem 96951 | 1047 | 칼자이스비전코리아(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1392 | 2012-09-27 00:00:00 | A26430.11 | 2 | 의료영상분석장치소프트웨어 | nordicBrainEx | 의기심 | 10-01-[PHONE] | 2012-09-20 00:00:00 | - | - | - | 노르웨이 | NordicNeuroLab AS | MØllendalsveien 65 C, 5009 Bergen, Norway | 838 | 대니무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1393 | 2012-09-27 00:00:00 | A11110.02 | 2 | 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 | DRX-Revolution | 의기심 | 1001-[PHONE] | 2012-09-11 00:00:00 | 미국 | Carestream Health, Inc. | 150 Verona Street Rochester, NY 14608 | 미국 | Carestream Health, Inc. | 1049 West Ridge, Rochester, NY 14615 | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1394 | 2012-09-27 00:00:00 | A38200.03 | 2 | 일회용수술용스태플용기구 | PSE45A외 5종 | 의기심 | 10-01-20121707-0121호 | 2012-09-19 00:00:00 | 미국 | [NAME], LLC | 475 [NAME], 00969 Guaynabo, Puerto Rico | 멕시코 | Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. | [NAME] 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 [NAME], [NAME] | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1395 | 2012-09-27 00:00:00 | A57040.06 | 2 | 담관결석제거용풍선카테터 | B-V232P-A외 7종 | 의기심 | 1001 20121707-0077호 | 2012-09-12 00:00:00 | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072 | 일본 | AOMORI Olympus Co.,Ltd | 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357 | 169 | 올림푸스한국(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1396 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1397 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1398 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1399 | 2012-09-27 00:00:00 | A79010.01 | 2 | 의약품주입펌프 | [NAME] | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 중국 | Changsha BEYOND Medical Devices Co.,Ltd. | [NAME] Sci-Tech Industrial Park Hanpu Town Yuelu Area, Changsha, Hunan, China | 2912 | (주)스타메드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1400 | 2012-09-28 00:00:00 | A53040.02 | 2 | 일회용천자침 | DWOAV-18-12.0외 1종 | 의기심 | 1005 20120098-0126호 | 2012-09-07 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cook Incorporated | 750 [NAME], Bloomington IN 47404 | 1486 | (주)쿡메디칼코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1401 | 2012-09-28 00:00:00 | B04230.01 | 4 | [NAME] | BST-CarGel | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 캐나다 | Piramal Healthcare (Canada) Limited | 475 Boul. Armand-Frappier, Laval, Quebec H7V 4B3, Canada | 2910 | 건일제약 (주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1402 | 2012-09-28 00:00:00 | B03190.02 | 4 | 항균골시멘트 | CEMEX GENTA ID GREEN | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 이탈리아 | TECRES S.p.A. | [NAME] Doria 6, 37066 Sommacampagna(Verona) | 2493 | (주)스파이노텍 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1403 | 2012-09-28 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | M2SU 90 | 의기심 | 1002 20120830-049호 | 2012-09-07 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | MORIA S.A. | 15 rue Georges Besse 92160 Antony, France | 672 | ([NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1404 | 2012-09-28 00:00:00 | A31140.01 | 2 | 경성관절경 | IR3031 | 동등공고제품 | 제2012-186호-16 | 2012-09-05 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente GmbH | LiebigstraBe 13 D-85757 Karlsfeld Germany | 2026 | (주)타이렉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1405 | 2012-09-28 00:00:00 | A31140.01 | 2 | 경성관절경 | AR-3070AW | 동등공고제품 | 제2012-5호-16 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Arthrex Medizinische Instrumente gmbH | LiebigstraBe 13 D-85757 Karlsfeld | 2026 | (주)타이렉스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1406 | 2012-09-28 00:00:00 | A16150.01 | 2 | 의료용온열기 | Lipiflow Auto | 일괄검토(안유심) |  |  | - | - | - | 미국 | TearScience, Inc | 5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA | 1544 | 휴먼플러스텍
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1407 | 2012-09-28 00:00:00 | A58020.08 | 2 | 수지형체외식초음파프로브 | RAB2-6-RS | 의기심 | 1001 20121707-0117호 | 2012-09-17 00:00:00 | - | - | - | 오스트리아 | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG | Tiefenbach 15, 4871 Zipf, AUSTRIA | 285 | [NAME])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1408 | 2012-10-02 00:00:00 | D10260.01 | 4 | 자동혈액형판정장치용시약 | DG GEL ABO/Rh (2D) | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 스페인 | Diagnostic Grifols S.A. | Pg. Fluvial, 24  08150 Parets del Valles, Barcellona SPAIN | 840 | (주)유니온랩 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1409 | 2012-10-04 00:00:00 | A66040.01 | 2 | [NAME] | 0625B-00 | 의기심 | 10-04-20120048-0034호 | 2012-09-24 00:00:00 | 미국 | [NAME]. | 400 Wood Road, Braintree MA 02184 | 미국 | [NAME]. | Building 18, [NAME], Leetsdale PA 15056 | 372 | 에크미메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1410 | 2012-10-04 00:00:00 | A28060.01 | 2 | 각막곡률반경측정기 | SMI Surgery Guidance | 의기심 | 1001 20121707-0118호 | 2012-09-20 00:00:00 | - | - | - | 독일 | SensoMotoric Instruments GmbH | Warthestrasse 21,D-14513 Teltow | 594 | (주)기산과학 |  |  | 조합의료기기기(각막곡률반경측정기(A28060.01[2], 네비게이션의료용입체정위기(A64110.03[2])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1411 | 2012-10-04 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 189401101외 30종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | DePuy Spine | 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 | 91 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1412 | 2012-10-04 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | 900-400 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | BOWA-electronic GmbH & Co.KG | Heinrich-Hertz-Strasse 4-10 D-72810 Gomaringen   Germany | 40 | (주)소구
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1413 | 2012-10-04 00:00:00 | A55020.02 | 2 | 수동식일회용의료용천공기 | 7207315외 1종 | 동등공고제품 | 식약청 공고 제2012-186호-307 | 2012-09-05 00:00:00 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 | 미국 | Smith & Nephew Inc. | Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 | 360 | 스미스앤드네퓨(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1414 | 2012-10-04 00:00:00 | A28260.01 | 2 | 안진계 | ICS Impulse | 의기심 | 10-01-20121707-0122호 | 2012-09-25 00:00:00 | - | - | - | 덴마크 | GN Otometrics A/S | [NAME], DK-2630 [NAME], Denmark | 422 | (주)광우메딕스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1415 | 2012-10-05 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | 904834외 1종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | Biomet Sports Medicine | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1416 | 2012-10-05 00:00:00 | A12010.01 | 2 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | Signa 1.5T Excite HD Magnetic Resonanace Systems | 의기심 | 1003 20120918-0368호 | 2012-09-25 00:00:00 | - | - | - | 미국 | GE Medical Systems,LLC. | 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA | 2028 | 서비스마스타(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1417 | 2012-10-05 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | Auscon S | 의기심 | 1004 20120032-0033호 | 2012-09-19 00:00:00 | - | - | - | 호주 | Benra Pty Ltd, Trading As Gelflex Laboratories | 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017 | 365 | (주)메디헬프라인 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1418 | 2012-10-05 00:00:00 | A26430.08 | 2 | 의료영상획득장치 | CR10-X | 의기심 | 10-03-20120909-0383호 | 2012-10-04 00:00:00 | - | - | - | 벨기에 | AGFA Healthcare N.V. | Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium | 1923 | 퓨처메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1419 | 2012-10-05 00:00:00 | A11010.03 | 2 | 치과용전산화단층촬영엑스선장치 | Naomi-CT | 의기심 | 1003 20120617-0290호 | 2012-08-17 00:00:00 | - | - | - | 일본 | RF Co., Ltd | 3 Nakagosho, Nagano-shi Nagano 380-0935 Japan | 2037 | (주)알에프시스템코리아
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 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1421 | 2012-10-05 00:00:00 | A57220.01 | 2 | 범용주입-배액용튜브카테터 | 24750외 2종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | Arizant Healthcare Inc., a 3M Company | 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA | 166 | 한국쓰리엠(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1422 | 2012-10-05 00:00:00 | A11040.01 | 3 | [NAME] | Flexavision F3[ZUD-B40D(S), G292] | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 일본 | Shimadzu Corporation | 1 Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto-city, Kyoto 604-8511,    JAPAN | 264 | 동강메디칼시스템(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1423 | 2012-10-08 00:00:00 | A37010.11 | 3 | [NAME] | Revolix DUO 120/20 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 독일 | LISA laser products OHG | Max-Planck-Str. 1 D-37191 Katlenburg-Lindau Germany | 1095 | 휴먼메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1424 | 2012-10-08 00:00:00 | A11010.01 | 2 | [NAME] | LightSpeed 16 | 의기심 | 1003 20120502-0363호 | 2012-09-21 00:00:00 | - | - | - | 미국 | GE Medical Systems, LLC. | 3000 North Grandview Blvd., [NAME], WI 53188 USA | 2028 | 서비스마스타(주) |  |  |  |  |  | 중고의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1425 | 2012-10-08 00:00:00 | B03160.01 | 3 | 추간체고정재 | 800-0108외 4종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | OsteoMed L.P. | 3885 Arapaho Road Addison TX 75001, USA | 1826 | 리메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1426 | 2012-10-08 00:00:00 | B04220.02 | 4 | 합성재료이식용뼈 | KG-1-V2외 55종 | 일괄검토(의기심) |  |  | 일본 | HOYA CORPORATION PENTAX New Ceramics Division | 2-7-5 Naka-ochiai, [NAME],Tokyo 161-8525 | 일본 | HOYA CORPORATION, PENTAX New Ceramics Division Mashiko Factory | 858 Hanawa, Mashiko-machi, [NAME]-gun, Tochigi, 321-4292 | 43 | (주)사이넥스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1427 | 2012-10-09 00:00:00 | A57270.01 | 2 | 광섬유카테터 | MEH1 | 의기심 | 1001 20121707-0107호 | 2012-09-27 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Devicor Medical Products, Inc | Fifth Floor, 300 E-Business Way, Cincinnati OH 45241, USA | 2718 | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1428 | 2012-10-09 00:00:00 | A66110.01 | 2 | 생체검사용도구한벌 | SIS100B외 1종 | 의기심 | 1004 20120028-0035호 | 2012-09-28 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Acclarent Inc. | 1525-B O'Brien Drive Menlo Park, CA 94025 | 91 | 데비코어메디칼코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1429 | 2012-10-09 00:00:00 | A55030.04 | 2 | 전동식치과용핸드피스 | [NAME] 1종 | 의기심 | 1001 20121707-0153호 | 2012-09-28 00:00:00 | - | - | - | 일본 | NAKANISHI INC. | 700 [NAME] Tochigi 322-8666 | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1430 | 2012-10-10 00:00:00 | D10190.01 | 4 | 의료용면역흡광측정장치용시약 | [NAME]) | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 영국 | DiaSorin S.P.A UK Branch | Central Road, [NAME], DA1 5LR UK | 966 | (주)대현바이오메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1431 | 2012-10-10 00:00:00 | A64160.02 | 4 | 심혈관용카테터안내선 | KTD195INT14S 외 5종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 아일랜드 | Brivant Ltd. | Parkmore West Business Park, Galway | 245 | 메드트로닉코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1432 | 2012-10-11 00:00:00 | A31010.39 | 2 | [NAME] | C7367외 6종 | 등급변경 | 서울수신06-1879호 | 2006-12-27 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Linvatec Corporation dba [NAME] | 11311 Concept Blvd. Largo, FL33773 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1433 | 2012-10-11 00:00:00 | A31010.39 | 2 | [NAME] | 9704외 15종 | 등급변경 | 서울수신99-624호 | 1999-03-02 00:00:00 | - | - | - | 미국 | [NAME] also trading as [NAME] | 11311 Concept Blvd Largo FL 33773 | 50 | 린바텍코리아(유) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1434 | 2012-10-11 00:00:00 | A26040.01 | 2 | 홀더심전계 | Medilog AR-12 Plus | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 스위스 | SCHILLER AG | Altgasse 63, 6341 Baar, SWITZERLAND | 608 | (주)메디칼써프라이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1435 | 2012-10-14 00:00:00 | A26090.01 | 2 | [NAME] | iMEC8외 2종 | 의기심 | 1001 20121707-0066호 | 2012-10-05 00:00:00 | - | - | - | 중국 | [NAME] | [NAME] 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China | 1780 | (주)메드위즈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1436 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1437 | 2012-10-15 00:00:00 | A55070.01 | 2 | 공압분사연삭기 | [NAME] | 의기심 | 10-03-20120833-0360호 | 2012-09-21 00:00:00 | - | - | - | 이스라엘 | TavTech Ltd. | Top Rasco Building, 40 Haazmaut Street-Yehud, 56000Top Rasco Building, 40 Haazmaut Street-Yehud, 56000 | 1839 | (주)스킨엠디코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1438 | 2012-10-15 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | HEM-7111 | 동일성 | 수허10-878호 |  | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002 | 중국 | OMRON DALIAN Co.,Ltd | NO.3 [NAME], Economic & Technical Development Zone, Dalian 116600, P.R. China | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1439 | 2012-10-15 00:00:00 | B08010.01 | 3 | 남성용콘돔 | 굿타임즈-스무스(GOOD TIMES-Smooth) | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 말레이지아 | [NAME]. Bhd. | Lot 1870, [NAME], [NAME] 86000 Kluang, Johor, Malaysia | 538 | (주)디에프아이 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1440 | 2012-10-15 00:00:00 | A37020.01 | 3 | 의료용레이저조사기 | UPL-FDT | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 벨로루시 | LEMT Research & Development Private Unitary Enterprise | 220023, Minsk, [NAME]. 23 | 2922 | 동성제약(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1441 | 2012-10-15 00:00:00 | A04070.01 | 2 | 의료용화학소독기 | DS 610/2 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 이탈리아 | STEELCO SPA | VIA BALEGANTE 27 - 31039 RIESE PIO X (TV) | 195 | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1442 | 2012-10-15 00:00:00 | A65010.08 | 2 | 전동식의료용세정기 | 28340720-1 | 의기심 | 1001 20121707-0137호 | 2012-10-08 00:00:00 | 독일 | [NAME] [NAME] | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany | 스위스 | [NAME] Produktions GmbH | Schneckenackerstrasse 1, [NAME], Switzerland | 2762 | 칼스톨츠엔도스코피코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1443 | 2012-10-15 00:00:00 | A79160.02 | 2 | 직접주입용의약품주입용기구 | 011-C1000외 15종 | 의기심 | 1005 20120124-0148호 | 2012-09-24 00:00:00 | 미국 | ICU Medical, Inc | 951 Calle Amanecer [NAME], CA 92673 | 멕시코 | ICU Medical de Mexico, S.A. de C.V | [NAME] No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, [NAME], Baja California Mexico 22790 | 857 | (주)씨엠피무역 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1444 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1445 | 2012-10-16 00:00:00 | B03060.02 | 4 | 특수재질인공어깨관절 | 52000000S외 6건 | 일괄검토(안유심) |  |  | - | - | - | 독일 | implantcast GmbH | [NAME] | 1868 | (주)임플란트캐스트아시아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1446 | 2012-10-16 00:00:00 | A22520.01 | 2 | 유전자증폭장치 | GX-XVI R2 | 의기심 | 1001 20121707-0138호 | 2012-09-14 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Cepheid | 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA | 342 | (주)호일바이오메드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1447 | 2012-10-16 00:00:00 | A57020.01 | 2 | 단기사용위장용튜브·카테터 | 482400S | 의기심 | 1001-20121707-0131호 | 2012-10-05 00:00:00 | 미국 | Covidien  llc | 15 Hampshire Street Mansfield, Massachusetts 02048 USA | 중국 | Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C | Building 10, No. 789 Puxing Road 201114 Shanghai People's Republic of China | 516 | 코비디엔코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1448 | 2012-10-16 00:00:00 | A11110.06 | 2 | 디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치 | CS 8100 | 의기심 | 10-01-20121707-0116호 | 2012-10-08 00:00:00 | - | - | - | 프랑스 | [NAME] | 4, [NAME], Croissy-Beaubourg, 77435 [NAME] Cedex2 | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1449 | 2012-10-16 00:00:00 | A11110.01 | 2 | 디지털진단용엑스선촬영장치 | General Radiography System Radnext80 | 의기심 | 10-01-20121707-0132호 | 2012-10-09 00:00:00 | 일본 | Hitachi Medical Corporation | 4-14-1, Soto-Kanda, [NAME], Tokyo, 101-0021, Japan | 일본 | Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group, Kashiwa | 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1450 | 2012-10-16 00:00:00 | C07070.01 | 2 | 치관용레진 | [NAME] combo.lign light dual-hardening composite, CO1X4OPL 외 49종 | 의기심 | 1001 20121707-0127호 | 2012-10-05 00:00:00 | - | - | - | 독일 | bredent GmbH & Co. [NAME] | Weiβenhorner straβe 2 89250 Senden | 764 | 세종무역
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1451 | 2012-10-16 00:00:00 | B03040.01 | 3 | 인공엉덩이관절 | 192007외 85종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, [NAME], Warsaw, Indiana 46581 | 294 | (주)바이오메트코리아 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1452 | 2012-10-17 00:00:00 | A09220.03 | 2 | 복막투석장치용회로 | JMS CAPD | 의기심 | 10-01-20121707-0037호 | 2012-10-04 00:00:00 | 일본 | JMS CO., LTD. | 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652 JAPAN | 일본 | JMS CO., LTD. Izumo Plant | 127-1 Shimogoshi-cho, lzumo-shi, Shimane 693-0032 JAPAN | 106 | (주)한국메디칼사푸라이 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1453 | 2012-10-17 00:00:00 | A35025.03 | 3 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | MLP1 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | AtriCure, Inc. | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH 45069 | 1753 | 상진메디코프(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1454 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1455 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1456 | 2012-10-18 00:00:00 | A26430.08 | 2 | 의료영상획득장치 | Vita XE | 의기심 | 10-01-20121707-0133호 | 2012-09-27 00:00:00 | 미국 | Carestream Health. Inc, | 150 Verona Street Rochester, NY 14609 USA | 이스라엘 | OREX Computed Radiography. Ltd. | Star Yokneam Bldg., P.O. 505, [NAME], 20692, Israel | 1054 | 케어스트림헬스코리아(유)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1457 | 2012-10-18 00:00:00 | A34050.01 | 2 | 혈액냉장고 | HB111 | 동등공고제품 | 식약청 공고 제2012-186호-292 | 2012-09-05 00:00:00 | - | - | - | 미국 | Helmer Inc. | 14395 Bergen Boulevard, Noblesville,IN 46060 USA | 336 | 미르싸이텍(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1458 | 2012-10-18 00:00:00 | A67070.02 | 2 | 전동식기능회복용기구 | Powerbreathe K5 | 일괄검토(의기심) |  |  | 영국 | HAB International Ltd | Northfield Road Southam Warwickshire CV47 0RD | 대만 | Zentan Technology Co., Ltd. | 1. No. 92. Hsing·Sheng Rd., [NAME], Tainan Hsien, Taiwan, R.O.C. 2. 10F-3., No. 379. [NAME], Sanchung, Taipei, Taiwan, R.O.C. | 195 | 앞썬
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1459 | 2012-10-19 00:00:00 | A07100.01 | 2 | 의료용산소혼합공급기 | [NAME]) P-321 | 동등공고제품 | 식약청 공고 제2012-5호-151 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Gunma Koike Co.,Ltd | 222-1Naganuma-cho, isesaki | 1105 | 일광무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1460 | 2012-10-19 00:00:00 | A07100.01 | 2 | 의료용산소혼합공급기 | Flowgentle Plus G-15L | 동등공고제품 | 식약청 공고 제2012-5호-151 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Gunma Koike Co., Ltd | 222-1Naganuma-cho, isesaki, Japan | 1105 | 일광무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1461 | 2012-10-19 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | H08외 7종 | 의기심 | 1002 20120924-054호 | 2012-10-10 00:00:00 | - | - | - | 이탈리아 | MESA di Sala Giacomo & C. S.n.c. | Via dell'Artigianato, 35/37/39 25039 TRAVAGLIATO (BS) ITALIA | 2786 | (주)케이에이엠아이 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1462 | 2012-10-19 00:00:00 | B03100.01 | 3 | 골절합용나사 | AR-8933L-10외 42종 | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 미국 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard Naples FL34108-1945 | 2026 | (주)타이렉스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1463 | 2012-10-19 00:00:00 | A10010.01 | 3 | 거치형보육기 | Natal Care ST-LX | 일괄검토(의기심) |  |  | - | - | - | 아르헨티나 | MEDIX I.C.S.A. | [NAME], (B1618EWC) EI [NAME],  [NAME] | 1587 | 엔텍메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1464 | 2012-10-19 00:00:00 | [NAME] | 2 | 의료영상저장전송장치 | REGIUS Model 110 | 동일성 | 수허08-401호 |  | 일본 | KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. | 1, [NAME]-machi, [NAME] TOKYO 191-8511 | 일본 | Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd. | Konica Minolta Technoproducts Co.,Ltd. | 2667 | (주)비앤비헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1465 | 2012-10-19 00:00:00 | A02050.02 | 2 | 의료용압력분산매트리스 | SKD4045외 100종 | 의기심 | 1001 20121707-0156호 | 2012-10-11 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Wolff Kunststoffe GmbH | Industriestrasse 28, 69509 M?rlenbach | 361 | (주)코지라이프
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1466 | 2012-10-19 00:00:00 | A77030.01 | 2 | 매일착용소프트콘택트렌즈 | Biomedics 1 Day Extra | 의기심 | 1005 201200128-0155호 | 2012-09-28 00:00:00 | 미국 | CooperVision Inc. | 711 North Road Scottsville, NY 14546, USA | 미국 | CooperVision Caribbean Corp. | 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA | 818 | 쿠퍼비젼코리아(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1467 | 2012-10-22 00:00:00 | B07070.01 | 2 | 점착성투명창상피복재 | 에피세람(Epiceram) [NAME]  5g오 ㅣ2종 | 의기심(일괄검토) |  |  | 미국 | PuraCap Pharmaceutical LLC | 1001 Durham Ave. South Plainfield, NJ 07080 USA | 미국 | Swiss American Products, Inc. | 2055 Luna Road, #126 Carrollton, Texas 75006, USA | 2627 | 한국벡스팜제약(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1468 | 2012-10-22 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | Lumipulse G HBeAg | 의기심(일괄검토) |  |  | 일본 | FUJIREBIO INC | 62-5 2-chome Nihonbashi-Hamacho Chuo-Ku, Tokyo 103-0007, JAPAN | 일본 | FUJIREBIO INC [NAME] | 51 Komiya-cho Hachioji-shi Tokyo 192-0031, Japan | 55 | 제이더블유중외메디칼(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1469 | 2012-10-22 00:00:00 | B07070.12 | 3 | 2차치유폼제창상피복재 | URGOSTART 6x6 cm외 3종 | 의기심(일괄검토) |  |  | 프랑스 | LABORATOIRES URGO | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE France | 프랑스 | LABORATOIRES URGO | [NAME] avenue de Strasbourg 21800 Chevigny Saint Sauveur France | 566 | 제이더블유중외제약(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1470 | 2012-10-22 00:00:00 | B07070.12 | 3 | 2차치유폼제창상피복재 | URGOTUL ABSORB 6x6 cm외 3종 | 의기심(일괄검토) |  |  | 프랑스 | LABORATOIRES URGO | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE France | 프랑스 | LABORATOIRES URGO | [NAME] avenue de Strasbourg 21800 Chevigny Saint Sauveur France | 566 | 제이더블유중외제약(주) | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1471 | 2012-10-22 00:00:00 | A35010.01 | 3 | 범용전기수술기 | EXILIS | 동일성 | 수허12-1호 |  | - | - | - | 영국 | BTL Industries Limited | 161 Cleveland Way, Stevenage, [NAME] | 2607 | (주)큐텍코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1472 | 2012-10-23 00:00:00 | A57040.06 | 2 | 담관결석제거용풍선카테터 | GEB-05-17-025외 3종 | 의기심 | 1001 20121707-0063호 |  | 독일 | Medi-Globe GmbH | Medi-Globe Straße 1-5 83101 Achenm?hle | 체코공화국 | Medi-Globe s.r.o | Olomoucka 306, 753 01 Hranice I-Mesto | 2625 | 아시안메디칼 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1473 | 2012-10-23 00:00:00 | B07010.01 | 2 | 수술용장갑 | KJ-WRP-5.5외 6종 | 의기심 | 1005 20120140-0797호 | 2012-10-11 00:00:00 | - | - | - | 말레이지아 | WRP Asia Pacific SDN BHD | Lot1, Jalan3, [NAME] [NAME], Selangor Darul Ehsan Selangor 43900 | 2865 | (주)가주헬스케어 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1474 | 2012-10-23 00:00:00 | A55020.03 | 2 | 전동식의료용천공기 | Moresolution | 의기심 | 1003 20120812-0380호 | 2012-09-28 00:00:00 | 독일 | Axtrocare GmbH | WiesenstraBe 1 78166 Donaueschingen Germany | 독일 | Trokamed GmbH | [NAME] 17 78187 [NAME] | 2843 | (주)중앙메디칼
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1475 | 2012-10-23 00:00:00 | A81010.02 | 2 | 비가열식흡입기 | OptiChamber Advantage with mask | 해당없음 |  |  | - | - | - | 미국 | RESPIRONICS NEW JERSEY, INC. | 5 WOOD HOLLOW ROAD, PARSIPPANY, NEW JERSEY 07054 | 1603 | (주)피브트로 |  |  | 한벌구성의료기기기(비가열식흡입기(A81010.02[2], 에어로졸마스크(A07025.02[1])
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1476 | 공란
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1477 | 2012-10-24 00:00:00 | A35025.01 | 3 | 일회용손조절식전기수술기용전극 | 152-103R외 1종 | 의기심(일괄검토) |  |  | - | - | - | 미국 | Microline Surgical, Inc. | 800 Cummings Center, Suite 166T&157X, Beverly, MA, 01915, United States | 1912 | (주)메다스 | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1478 | 2012-10-25 00:00:00 | A77020.01 | 2 | [NAME] | Pinnacle XL(enflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lens | 의기심 | 1002 20121012-056호 | 2012-10-18 00:00:00 | - | - | - | 미국 | X-cel Contacts, A Walman Company | 2775 Premiere Parkway, Suite 600 Duluth GA 30097, USA | 2605 | (주)코보스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1479 | 2012-10-25 00:00:00 | A07100.01 | 2 | 의료용산소혼합공급기 | Flowgentle Plus P-15L | 동등공고제품 | 식약청 공고 제2012-5호-151 | 2012-01-09 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Gunma Koike Co., Ltd | 222-1 Naganuma-cho, isesaki | 1105 | 일광무역(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1480 | 2012-10-25 00:00:00 | C08060.01 | 2 | 자가중합형의치상용레진 | 650720 FuturaBasic Cold, powder, pink-transparent외 3종 | 의기심 | 1006 20120048-0152호 | 2012-10-12 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Schutz Dental GmbH | Dieselstrasse 5-6 61191 Rosbach | 554 | 찬스덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1481 | 2012-10-25 00:00:00 | C08060.01 | 2 | 자가중합형의치상용레진 | 650723 FuturaBasic Cold, powder, pink veined외 1종 | 의기심 | 1006 20120116-0153호 | 2012-10-12 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Schutz Dental GmbH | Dieselstrasse 5-6 61191 Rosbach | 554 | 찬스덴탈
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1482 | 2012-10-25 00:00:00 | A31170.01 | 2 | 결장경 | Olympus CF-H190L외 3종 | 의기심 | 10-01-20121707-0158호 | 2012-10-17 00:00:00 | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | Aizu Olympus Co., Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1483 | 2012-10-25 00:00:00 | A31320.01 | 2 | 식도-위-십이지장경 | Olympus GIF-H190외 1종 | 의기심 | 10-01-20121707-0159호 | 2012-10-17 00:00:00 | 일본 | Olympus Medical Systems Corporation | 2-43-2, [NAME], Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan | 일본 | Aizu Olympus Co., Ltd | 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, [NAME] 965-8520, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1484 | 2012-10-25 00:00:00 | [NAME] | 2 | 자동전자혈압계 | [NAME] | 의기심 | 10-01-20121707-0161호 | 2012-10-18 00:00:00 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. | 53, Kunotsubo, Terado-cho, [NAME], Kyoto, 617-0002 | 일본 | OMRON HEALTHCARE Co.,Ltd. [NAME] | 1855-370 Kubo-cho, Matsusaka-city, Mie-prefecture, 515-8503 | 151 | (주)파마헬스케어
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1485 | 2012-10-25 00:00:00 | A55070.02 | 2 | 치과용공압분사연삭기 | AIR-FLOW S1 | 의기심 | 10-01-20121707-0090호 | 2012-10-17 00:00:00 | - | - | - | 스위스 | EMS(ELECTRO MEDICAL SYSTEMS) SA | [NAME] 31 CH-1260 Nyon, Switzerland | 70 | ([NAME]
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1486 | 2012-10-25 00:00:00 | A16060.03 | 3 | 펄스광선조사기 | Solera Opus System | 의기심(일괄검토) |  |  | - | - | - | 미국 | CUTERA Inc. | 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA94005 | 2607 | (주)큐텍코리아
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1487 | 2012-10-26 00:00:00 | A16000 | 2 | 이학 진료용 기구 | H7 Insomnia Control | 일괄검토(안유심) |  |  | - | - | - | 스위스 | HCP Health Care Products SA - LUXEMBOURG - SUCCURSALE DI LUGANO | SALES OFFICE - VIA CANTONALE 19 6900 LUGANO, Switzerland | 1463 | (주)그린코스코
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1488 | 2012-10-26 00:00:00 | D10175.01 | 4 | 의료용면역발광측정장치용시약 | LIAISON(HBsAg) | 의기심(일괄검토) |  |  | - | - | - | 이탈리아 | DiaSorin | [NAME] 13040 Saluggia(VC) | 342 | (주)호일바이오메드
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1489 | 2012-10-26 00:00:00 | A27110.01 | 2 | 호기가스분석기 | POCone | 의기심 | 1001 20121707-0057호 | 2012-08-30 00:00:00 | - | - | - | 일본 | Otsuka Electronics Co., Ltd | 1-10, SASAGAOKA, MINAKUCHI, KOKA, SHIGA, 528-0061 | 1456 | 에치비아이(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1490 | 2012-10-26 00:00:00 | [NAME] | 2 | 일회용안과용칼 | 72-1361 1.3MM CCK W/MARKS | 의기심 | 1002 20120917-055호 | 2012-10-05 00:00:00 | 미국 | Surgical Specialties Corporation dba [NAME] | 100 [NAME], PA 19606 | 푸에르토리코 | Surgical Specialties Puerto Rico, Inc dba [NAME] | Road 459 KM 0.6 Montana Industrial Park, Aguadilla, Puerto Rico 00603 | 672 | ([NAME] | 일회용의료기기
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1491 | 2012-10-26 00:00:00 | A03020.02 | 2 | 내시경용광원장치 | CLV-190 | 의기심 | 1001 20121707-0136호 | 2012-10-18 00:00:00 | 일본 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 43-2, Hatagaya 2-Chome Shibuya-ku Tokyo, Japan | 일본 | Shirakawa Olympus Co., Ltd | 3-1, Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, [NAME], 961-8061, Japan | 169 | 올림푸스한국(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1492 | 2012-10-26 00:00:00 | A19040.01 | 2 | 의료용스쿠터 | M4BK | 의기심 | 1001 20121707-0128호 | 2012-09-27 00:00:00 | 대만 | Societe Commerciale Euro-Taiwanaise | 3rd., FL, 112 Chung Shan N-Rd Sec. 2 Taipei, Taiwan, R.O.C. | 대만 | Wu's Tech Co., Ltd. | No.225, Yuan Peir St., Hsin-Chu, Taiwan, R.O.C. | 2931 | ㈜이지메디컴
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1493 | 2012-10-29 00:00:00 | C03030.01 | 2 | 메탈세라믹용비귀금속합금 | remanium star CL | 의기심 | 10-02-20121017-057 | 2012-10-19 00:00:00 | - | - | - | 독일 | DENTAURUM GmbH & Co. [NAME] | Turnstraße 31, 75228 Ispringen,  Germany | 2786 | (주)케이에이엠아이
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1494 | 2012-10-29 00:00:00 | A26010.01 | 2 | 심전계 | BTL-08 LC | 의기심(일괄검토) |  |  | 영국 | BTL Industries Limited | 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU | 불가리아 | BTL Industries Limited | 30 Peshtersko Shouse Blvd, Plovdiv 4006 | 43 | (주)사이넥스
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1495 | 2012-10-30 00:00:00 | A64110.02 | 2 | 프레임의료용입체정위기 | HeadFix System | 의기심 | 1001 20121707-0100호 | 2012-10-26 00:00:00 | - | - | - | 독일 | Medical Intelligence Medizintechnik GmbH | [NAME] 8 86830 Schwabmunchen | 627 | 엘렉타(주)
 |  |  | 제 수허 | 2012 | 1496 | 2012-10-30 00:00:00 | A09040.01 | 4 | 심폐용산화기 | D902 LILLIPUT ECMO Ph.I.S.I.O. standard circuit without Spin외 2종 | 의기심(일괄검토) |  |  | - | - | - | 이탈리아 | Sorin Group Italia S.r.l. | [NAME], 86, 41037 Mirandola [NAME], ItalyVia Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola [NAME], Italy | 134 | 나우메드(유) |  |  | 한벌구성의료기기기(심폐용산화기(A09040.01[4],) 심폐용혈액펌프(A09110.01[4)], 심폐용혈액회로(A09020.01[3]))