カイノス
株式会社カイノス(英語名称KAINOS Laboratories,Inc.)は、医薬品会社の一つ。本社は東京都文京区本郷二丁目38番18号に置く。
臨床検査薬や医療機器の開発、生産、販売を主とする。1975年(昭和50年)5月、資本金3000万円で株式会社ドムスヤトロンとして創業。同年7月に現社名に変更した。社名の由来はギリシャ語で「新生の、革新的な」を意味する「 κ α ι ν σ ζ」である。
ロゴはKAINOSの頭文字であるKに左に90度傾けたブドウがついているものと、Oの内側がブドウの形になっているものの2種類が存在し、いずれも紫色である。これは新約聖書(マタイ伝9-17)の教訓である"Don't put new wine into old bottles."、つまり「新しい葡萄酒を古い革袋に入れるな」に由来する。
1975年(昭和50年)
5月 - 東京都台東区に株式会社ドムスヤトロン設立。
7月 - 現社名に変更。東京都文京区に本社を移転。
8月 - 東京都板橋区に板橋工場を設置。
9月 - 世界初の酵素法による血清トランスアミナーゼ測定試薬キットなどを発売。
1977年(昭和52年)12月 - 世界に先駆けてEIA法によるα-フェイトプロテイン測定試薬キットを発売。
1978年(昭和53年)8月 - 静岡県伊東市に伊東研究所を設置。生化学・免疫検査試薬の研究開発を開始。
1983年(昭和58年)4月 - 酵素法によるクレアチニン測定試薬キットを発売。
1984年(昭和59年)4月 - 板橋工場を廃止。静岡県富士市の静岡工場に生産拠点を移転。
1987年(昭和62年)
8月 - 東京都千代田区に配送センターを設置。
11月 - 東京都文京区湯島に本社を移転。
1992年(平成4年)4月 - 東京都江戸川区に配送センターを移転。
1993年(平成5年)8月 - 静岡工場を廃止。茨城県笠間市の笠間工場に生産拠点を移転。生化学・免疫検査試薬の生産を開始。
1994年(平成6年)5月 - 茨城県笠間市に配送センターを移転。
1995年(平成7年)
10月 - 東京都文京区本郷に本社を移転。
12月 - 株式を店頭公開(現在のスタンダード市場)。
1996年(平成8年)2月 - 茨城県笠間市に笠間研究所を新設。
2000年(平成12年)6月 - 全事業所を対象に「ISO9001」認証取得。
2003年(平成15年)12月 - 米国Immucor社の輸血検査試薬の輸入承認を三光純薬から承継。
2004年(平成16年)4月 - 東京都文京区に品質保証センターを新設。
2005年(平成17年)
6月 - 輸血検査用事業を新設分割してBB株式会社を設立。
7月 - イムコア社と合弁契約を締結し、BB株式会社をイムコア・カイノス株式会社に商号変更。
2006年(平成18年)
3月 - 笠間配送センターを同市内で移設。
5月 - 「ISO13485」認証取得。
6月 - 笠間工場増設工事が完成。
8月 - 笠間研究所にP3研究室が完成。
2008年(平成20年)5月 - イムコア・カイノス(現・イムコア)の全体株式を米国Immucor社に譲渡し、輸血事業から撤退。
2011年(平成23年)9月 - 輸血事業に再参入。
2018年(平成30年)
1月 - 伊東研究所を廃止。
2月 - 総/遊離カルニチン測定試薬が保険適用。
4月 - ADAMTS13活性測定試薬が保険適用。
2019年(令和元年)5月 - 旭化成ファーマが当社株式を取得し、事業提携関係を強化。
2020年(令和2年)9月 - 遺伝子治療研究所に出資し、遺伝子治療分野へ参入。
2021年(令和3年)
6月 - 新型コロナウイルス検査薬3種を同時発売。
7月 - 笠間工場に新自動充填機を導入。
12月 - 新型コロナウイルス検査薬1種を発売。
2022年(令和4年)
2月 - シスメックスがカイノスの株式を取得し、免疫検査分野での資本業務提携に合意。
5月 - 新型コロナウイルス検査薬1種を発売。
本社、東京営業所 - 東京都文京区
笠間事業所(笠間研究所、笠間工場、配送センター) - 茨城県笠間市
札幌営業所 - 北海道札幌市北区
仙台営業所 - 宮城県仙台市太白区
名古屋営業所 - 愛知県名古屋市千種区
大阪営業所 - 大阪府大阪市東淀川区
広島営業所 - 広島県広島市中区
福岡営業所 - 福岡県福岡市博多区
生化学試薬(アクアオート カイノス)
免疫学試薬(ADAMTS13) - 奈良県立医科大学との共同研究により製品化。
輸血検査用機器・試薬(DG Gel カイノス、Erytra、Erytra Eflexis、WADiana Compact)
遺伝子試薬(スイフトジーン) - 「迅速肺炎診断を目的としたカセット式簡易診断器の開発」として、山口大学・山口TLO・岐阜大学との共同研究により製品化。NASBA(等温核酸増幅技術)-核酸クロマト法による感染症検査キット。
研究用試薬(スイフトジーン、FGF-23測定試薬、Cotinine測定試薬)
POCT検査試薬(スタットマーク)
コントロール・キャリブレーター(リキッドキャリブレーター「カイノス」)
新型コロナウイルス検査薬(遺伝子検出試薬2種、抗原検出試薬2種、抗体検出試薬1種)
抗AAV抗体測定キット - 一般に、AAV(アデノ随伴ウイルス:Adeno-associated virus)をベクター(遺伝子の運び屋)として用い、遺伝子疾患を治療することが可能。しかし、健常人の多くがAAVに不顕性感染し、抗体を有している。このことから、治療効果を予測し、投与判断を補助するため、患者の抗体価を事前測定する必要があり、そのためのキットを開発している。2009年11月、自治医科大学の村松慎一特命教授の指導を仰ぎ、AAV2抗体測定キットを開発、論文化した。2020年11月、遺伝子治療研究所との資本提携・共同開発を発表。2021年度に、遺伝子治療研究所が行う孤発性ALS(筋萎縮性側索硬化症)に対する遺伝子治療薬の治験に向け、その治療用AAVベクターに対する抗体を検査するELISAキットを開発することとした。2020年10月から2022年3月まで、遺伝子治療研究所に笠間研究所の研究員を派遣した。
新型コロナウイルス検出試薬 - NASBA-核酸クロマト法による検出試薬を開発。ヒートブロック(加温装置)を用いたNASBAによる核酸増幅に約50分、その後のクロマトストリップ(試験紙)による目視での検出に約10分と、短時間かつ一般的な機器で検出結果を得られる。この仕組みは、主要製品の項目中にあるスイフトジーンのものと同様である。2020年11月、検出系の構築完了。2021年1月29日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ体外診断用医薬品として製造販売承認申請を行った。2021年5月承認。イムノクロマト法による抗原検出薬(対外診断用医薬品)、同じくイムノクロマト法による抗体検出薬(研究用試薬)、合計3試薬を2021年6月に発売。イムノクロマト法による抗原検出薬(体外診断用医薬品)を2021年12月に追加発売。qSTAR法(新規の核酸増幅法)による検出薬(体外診断用医薬品)を2022年5月に追加発売。
技術提携契約 - 三井製薬工業(日本シエーリング(現・バイエル薬品))、旭化成ファーマ、日本化薬、キリンファーマ
販売契約 - GAMMA BIOLOGICALS, Inc.(アメリカ)、日本ビオメリュー(現・ビオメリュー(フランス))、グリフォルス社
共同開発契約 - ニチレイ(現・ニチレイバイオサイエンス)
事業提携契約 - 日立化成工業(現・昭和電工マテリアルズ)
資本提携契約 - 遺伝子治療研究所
資本業務提携契約 - シスメックス