Objeto: 3. O objeto da presente licitação é o registro de preços de preços para futura Aquisição de Testes Microbiologia com fornecimento de equipamento para o Laboratório, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas neste Edital e seus anexos.
4. A licitação será dividida em Lotes, conforme tabela constante do Termo de Referência, facultando-se ao licitante a participação em quantos lotes forem de seu interesse.











  



Credenciamento: 5. O Credenciamento é o nível básico do registro cadastral no SICAF, que permite a participação dos interessados na modalidade licitatória Pregão, em sua forma eletrônica.
6. O cadastro no SICAF poderá ser iniciado no Portal de Compras do Governo Federal – Comprasnet, no sítio www.comprasnet.gov.br, com a solicitação de login e senha pelo interessado.
7. O credenciamento junto ao provedor do sistema implica a responsabilidade do licitante ou de seu representante legal e a presunção de sua capacidade técnica para realização das transações inerentes a este Pregão.
8. O uso da senha de acesso pelo licitante é de sua responsabilidade exclusiva, incluindo qualquer transação efetuada diretamente ou por seu representante, não cabendo ao provedor do sistema, ou ao órgão ou entidade responsável por esta licitação, responsabilidade por eventuais danos decorrentes de uso indevido da senha, ainda que por terceiros.
9. A perda da senha ou a quebra de sigilo deverão ser comunicadas imediatamente ao provedor do sistema para imediato bloqueio de acesso.

Habilitação: 50. O Pregoeiro consultará o Sistema de Cadastro Unificado de Fornecedores – SICAF, em relação à habilitação jurídica, à regularidade fiscal e, conforme o caso, à qualificação econômica financeira, conforme disposto nos arts. 4º, caput, 8º, § 3º, 13 a 18 e 43 da Instrução Normativa SLTI/MPOG nº 2, de 2010.
29. Também poderão ser consultados os sítios oficiais emissores de certidões, especialmente quando o licitante esteja com alguma documentação vencida junto ao SICAF.
30. Caso o Pregoeiro não logre êxito em obter a certidão correspondente através do sítio oficial, o licitante será convocado a encaminhar, no prazo de trinta minutos (30) minutos, documento válido que comprove o atendimento das exigências deste Edital, através do telefax nº (21) 250-7482, sob pena de inabilitação, ressalvado o disposto quanto à comprovação da regularidade fiscal das microempresas, empresas de pequeno porte e das sociedades cooperativas, conforme estatui o art. 43, § 1º da LC nº 123, de 2006.
51. Os licitantes que não estiverem cadastrados no Sistema de Cadastro Unificado de Fornecedores – SICAF além do nível de credenciamento exigido pela Instrução Normativa SLTI/MPOG nº 2, de 2010, deverão apresentar a seguinte documentação relativa à Habilitação Jurídica e à Regularidade Fiscal, nas condições seguintes:
52. Habilitação jurídica:
31. no caso de empresário individual, inscrição no Registro Público de Empresas Mercantis;
32. em se tratando de sociedades comerciais, contrato social ou estatuto em vigor, devidamente registrado, e, no caso de sociedades por ações, acompanhado de documentos de eleição de seus administradores;
33. inscrição no Registro Público de Empresas Mercantis onde opera, com averbação no Registro onde tem sede a matriz, no caso de ser o participante sucursal, filial ou agência;
34. inscrição do ato constitutivo no Registro Civil das Pessoas Jurídicas, no caso de sociedades simples, acompanhada de prova de diretoria em exercício;
35. no caso de sociedade cooperativa: ata de fundação e estatuto social em vigor, com a ata da assembleia que o aprovou, devidamente arquivado na Junta Comercial ou inscrito no Registro Civil das Pessoas Jurídicas da respectiva sede, bem como o registro de que trata o art. 107 da Lei nº 5.764, de 1971;
36. decreto de autorização, em se tratando de sociedade empresária estrangeira em funcionamento no País;
53. Regularidade fiscal e trabalhista:
37. prova de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas;
38. prova de regularidade com a Fazenda Nacional (certidão conjunta, emitida pela Secretaria da Receita Federal do Brasil e Procuradoria-Geral da Fazenda Nacional, quanto aos demais tributos federais e à Divida Ativa da União, por elas administrados, conforme art. 1º, inciso I, do Decreto nº 6.106/07);
39. prova de regularidade com a Seguridade Social (INSS);
40. prova de regularidade com o Fundo de Garantia do Tempo de Serviço (FGTS);
41. prova de inscrição no cadastro de contribuintes estadual, relativo ao domicílio ou sede do licitante, pertinente ao seu ramo de atividade e compatível com o objeto contratual;
42. prova de regularidade com a Fazenda Estadual do domicílio ou sede do licitante;
43. prova de inexistência de débitos inadimplidos perante a Justiça do Trabalho, mediante a apresentação de certidão negativa, nos termos do Título VII-A da
Consolidação das Leis do Trabalho, aprovada pelo Decreto-Lei n o 5.452, de 1 o de maio de 1943. (Incluído pela Lei nº 12.440, de 2011) (Vigência).
2.
A comprovação relativa ao item anterior será feita através de consulta ao sítio do Tribunal Superior do Trabalho.
3.
caso o fornecedor seja considerado isento dos tributos estaduais relacionados ao objeto licitatório, deverá comprovar tal condição
mediante a apresentação de declaração da Fazenda Estadual do domicílio ou sede do fornecedor, ou outra equivalente, na forma da lei;
44. caso o licitante detentor do menor preço seja microempresa, empresa de pequeno porte, ou sociedade cooperativa enquadrada no artigo 34 da Lei nº 11.488, de 2007, deverá apresentar toda a documentação exigida para efeito de comprovação de regularidade fiscal, mesmo que esta apresente alguma restrição, sob pena de inabilitação.
54. Os licitantes que não estiverem cadastrados no Sistema de Cadastro Unificado de Fornecedores - SICAF no nível da Qualificação econômico-financeira, conforme Instrução Normativa SLTI/MPOG nº 2, de 2010, deverão apresentar a seguinte documentação:


Certidão negativa de falência ou recuperação judicial expedida pelo distribuidor da sede da pessoa jurídica;  
Balanço patrimonial e demonstrações contábeis do último exercício social, já exigíveis e apresentados na forma da lei, que comprovem a boa
situação financeira da empresa, vedada a sua substituição por balancetes ou balanços provisórios, podendo ser atualizados por índices oficiais
quando encerrado há mais de 3 (três) meses da data de apresentação da proposta;  
No caso de bens p ara pronta entrega, não será exigido da microempresa, empresa de pequeno porte, nem da sociedade cooperativa
enquadrada no artigo 34 da Lei nº 11.488, de 2007, a apresentação de balanço patrimonial do último exercício financeiro. (art. 3º do
Decreto nº 6.204, de 5 de setembro de 2007);  
No caso de empresa constituída no exercício social vigente, admite-se a apresentação de balanço patrimonial e demonstrações contábeis referentes ao período de existência da sociedade;  
Para fazer jus aos benefícios da Lei nº 123/2006, a ME/EPP deve apresentar documento comprobatório de regular inscrição na Junta Comercial
à qual esta sediada, na condição de ME/EPP.
13. A licitante deverá entregar a seguinte documentação: (Os demais documentos para habilitação serão verificados através do SICAF):
1. Na verificação do SICAF, a licitante deverá comprovar regularidade quanto as Receitas Federal, Estadual, Municipal, Boa situação Financeira, mediante índices de Liquidez Geral (LG), Solvência Geral (SG) e Liquidez Corrente (LC), superiores a 01 (um).
1. Havendo impossibilidade de aferição da regularidade fiscal na forma do item acima, fica assegurado à licitante o direito de apresentar a documentação atualizada e regularizada na própria sessão mediante envio por fax ou email no prazo de 30 (trinta) minutos dos documentos por ele abrangido.
14. A licitante deverá entregar a seguinte documentação: (os demais documentos para habilitação serão verificados on line através do SICAF)
2. Autorização de Funcionamento expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, de acordo com o disposto nos art. 1º e 2º da Lei nº 6.360/1976.
3. Licença para funcionamento em validade, expedida pelo órgão de Vigilância Sanitária do Estado em que se encontra estabelecida, na forma da Lei 6.360/76, regulamentada pelo Decreto 79.094/77.
4. Certificado de Registro do Produto, emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, de acordo com a lei 6.360/70 e decreto 79.094/77.
2. No caso de registro vencido, deverá ser apresentado protocolo de revalidação do registro requerido no 1º (primeiro) semestre do último ano do quinquênio de validade.
5. Certificado de BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE, por linha de produção / produto, expedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, caso a licitante faça uso da Margem de Preferencia.
3. Para produto importado será aceito Good Manufacturing Practice (GMP) emitido por autoridade estrangeira, desde que apresente a validade expressa no documento, ou então, que esteja com validade compatível com o Certificado de Boas Práticas, emitido pela ANVISA.
4. O documento acima citado deverá estar consularizado e devidamente traduzido por tradutor juramentado.

5. Caberá a Comissão de Infecção Hospitalar o parecer técnico relativo ao cumprimento da nota técnica da agência nacional de vigilância sanitária nº 1/2010 e avaliação dos testes de sensibilidade para enterobacteriaceae esta de acordo com a Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) ultima versão.