Objeto: 1.1. Constitui o objeto deste processo licitatório, o registro de preços, consignado em Ata, pelo prazo de 12 (doze) meses, para eventual aquisição de Produtos para Saúde (Insumos hospi- talares), objetivando o suprimento das necessidades das unidades hospitalares que compõem o conjunto de hospitais vinculados à Sesapi, proporcionando o desenvolvimento das atividades relacionadas ao atendimento à saúde dos pacientes no âmbito do Sistema Único de Saú- de/SUS, de acordo com as especificações e condições constantes deste Termo de Referência – Anexo I.

Condições de participação: Poderão participar deste Pregão, na forma Eletrônica, Registro de Preços para aquisição de Produtos para Saúde (Insumos hospitalares), objetivando a melhoria das condições e ampliação da capacidade de atendimento à saúde do paciente no âmbito do Sistema úni- co de Saúde/SUS, os interessados estabelecidos no País, que satisfaçam as condições e dispo- sições contidas neste Edital e nos seus Anexos, inclusive quanto à documentação e que:
6.1. Desempenhem atividade pertinente e compatível com o objeto deste Pregão; e que aten- derem todas as condições estipuladas neste edital e seus anexos inclusive quanto a do- cumentação de habilitação.
6.2. Estejam cadastrados e habilitados parcialmente no Cadastro Único de Fornecedores de Materiais, Bens e Serviços do Estado do Piauí - CADUF, e/ou cadastrados em outro Sistema Cadastral nos termos do § 1º, art. 1º do Decreto nº 3.722/2001; e
6.3. Tenham optado pelo cadastramento no Sistema do Banco do Brasil através do portal licitações-e.com.br, nos termos previstos pela Secretaria de Estado da Saúde - SESAPI, por intermédio da Comissão Permanente de Licitação – CPL/SESAPI.
6.4. As empresas que optarem por participar do presente Pregão, mediante o cadastramento citado no subitem 6.3, acima, deverão iniciar seu cadastro no Sistema do Banco do Brasil, mediante a inclusão das informações básicas relativas à constituição, localização e identifica- ção societária da empresa ou pessoa física, entre outras, sendo obrigatório o comparecimento a um órgão cadastrador, o qual validará as informações registradas no Sistema (caso este procedimento tenha sido realizado), bem como, verificará a autenticidade de toda a do- cumentação exigida e apresentada.
6.5. Os preponentes arcarão com todo o custo decorrente da elaboração e apresentação de suas propostas.

6.6. Em se sagrando vencedora do certame, a Licitante cadastrada no Sistema do Banco do Brasil deverá comprovar a regularidade fiscal, mediante a apresentação dos originais ou cópias autenticadas da documentação exigida como condição habilitatória neste Edital, quando da realização da licitação, emissão de empenho e/ou assinatura de contrato.
6.7. Poderão participar deste Pregão, na forma Eletrônica, as empresas nos seguintes termos: 6.7.1. Para os itens referentes à Cota Principal – os interessados que atendam aos requisitos do edital;
6.7.2. Para os itens referentes à Cota Reservada – somente às empresas enquadradas como Microempresa – ME, Empresa de Pequeno Porte – EPP, Microempreendedor Individual – MEI, nos termos do art. 3º e 18º-E, ambos da Lei Complementar n° 123/2006, com as altera- ções da Lei Complementar 147/14, sem prejuízo de sua participação no lote principal.
6.7.3. Para os itens à Cota Exclusiva – no valor de até R$ 80.000,00, exclusiva para as em- presas enquadradas como Microempresa – ME e Empresa de Pequeno Porte – EPP, inclusive Microempreendedores Individuais – MEI, nos termos da Lei Complementar n.º 147/2014.
6.8. Não poderão participar desta licitação: 6.8.1. Empresas que estejam reunidas em consórcio, que sejam controladas, coligadas ou sub- sidiárias entre si, qualquer que seja sua forma de constituição.
6.8.2. No que se refere à vedação de consórcio ou grupo de empresas, cabe mencionar que trata-se de faculdade da Administração constante do art. 33, caput, da Lei nº 8.666/1993, uma vez que o objeto é comercializado por várias empresas do ramo, sendo desnecessária a forma- ção de consórcio ou grupo de empresas para o cumprimento das obrigações de fornecimento. 6.8.3. Não poderá participar da licitação a empresa que estiver sob falência, concordata, con- curso de credores, dissolução, liquidação ou que esteja suspensa de licitar e/ou declarada ini- dônea pela Administração Pública ou impedida legalmente.
6.8.4. Empresas impedidas de contratar nos termos do inciso III do art. 87 da Lei 8.666/93. 6.8.5. Que tenham sido declaradas inidôneas por órgão da Administração Pública, direta ou indireta, federal, estadual, municipal ou do Distrito Federal, por meio de ato publicado no Diário Oficial da União, do Estado ou do Município, enquanto perdurarem os motivos de- terminantes da punição. Também estarão impedidas de participar as empresas suspensas de

licitar e contratar o Estado do Piauí.
6.8.6. Não poderão participar da presente licitação as interessadas que estejam cumprindo suspensão temporária de participação em licitação e impedimento de contratar com a Administração Pública, ou que tenham sido declaradas inidôneas para licitar ou contratar com a mesma, bem como Licitantes que se apresentem constituídas na forma de empresas em consórcio.
6.8.7. Também não poderão participar do certame as empresas estrangeiras que não funcionem no País.
6.8.8. Cujo objeto social não seja pertinente e compatível com Objeto deste Pregão.
6.8.9. Não poderá participar desta licitação todo aquele que se enquadrar no Art. 9º da Lei 8.666/1993.
6.8.10. Que estejam incluídas no Cadastro de Inadimplentes com Débitos na Dívida Ativa do Estado do Piauí, CADIPI – nos termos do art. 6º da Lei 5.533, de 30 de dezembro de 2005. 6.8.11. A vedação a participação de consórcio neste certame justifica-se diante da natureza do objeto licitado, o qual apresenta natureza comum podendo ser ofertado por um número amplo de potenciais participantes, inclusive empresas de pequeno e médio porte que em sua maioria apresentam o mínimo exigido no tocante a qualificação técnica e econômico-financeira, não implicando em qualquer limitação quanto a competitividade.
6.8.12. Segundo a jurisprudência do Tribunal de Contas da União, Art. 33º da Lei nº 8.666/93 estabelece uma prerrogativa em benefício da Administração Pública em admitir ou não a parti- cipação de empresas constituídas sob a forma de consórcios nas licitações públicas. Nesse sen- tido, o ACÓRDÃO Nº 2831/2012 –TCU – Plenário informa:
A jurisprudência deste Tribunal já se firmou no sentido de que a admissão ou não de consór- cio de empresas em licitações e contratações é competência discricionária do administrador, devendo este exercê-la sempre mediante justificativa fundamentada.  Não obstante a participação de consórcio seja recomendada sempre que o objeto seja consi- derado de alta complexidade ou vulto, tal alternativa também não é obrigatória.  Devem ser consideradas as circunstâncias concretas que indiquem se o objeto apresenta vulto ou complexidade que torne restrito o universo de possíveis licitantes. Somente nessa hipótese, 6

fica o administrador obrigado a autorizar a participação de consórcio de empresas no certa- me, com o intuito precípuo de ampliar a competitividade e proporcionar a obtenção da pro- posta mais vantajosa.
6.9. Nos itens referentes à Cota Reservada empresas que não se qualifiquem como microem- presas, empresas de pequeno porte ou micro empreendedor individual;
6.10. Que, embora qualificados como microempresas ou empresas de pequeno porte, incidam em qualquer das vedações do artigo 3°, parágrafo 4°, da Lei Complementar n° 123, de 2006; 6.11. O Pregoeiro verificará, a qualquer momento, a inexistência de registros impeditivos da contratação, mediante consultas: 6.11.1. Ao Cadastro Nacional de Empresas Inidôneas e Suspensas (CEIS) da Controladoria- Geral da União, no site: www.portaldatransparencia.gov.br/ceis, conforme determina o Acór- dão TCU Plenário nº 1793/2011. 6.11.2. Ao Cadastro Nacional de Condenações Civis por Ato de Improbidade Administrativa (CNCIA) do Conselho Nacional de Justiça–CNJ, no endereço eletrônico www.portaldatransparencia.gov.br/ceis.
6.11.3. Ao Cadastro de Impedidos de Contratar com o Poder Público do Tribunal de Contas do Estado do Piauí-TCE/PI, no endereço eletrônico: http://www.tce.pi.gov.br/servicos/impedidos.


Habilitação: Encerrada a etapa de aceitação da sessão pública, o licitante detentor da proposta de menor preço, deverá apresentar, para fins de comprovação de habilitação:
8.1. Qualificação Técnica - A qualificação técnica da licitante será comprovada pela seguinte documentação:
a) Autorização de Funcionamento, expedida pela Agência Nacional da Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA), do fabricante ou importador.
b) Licença de Funcionamento Estadual ou Municipal, emitido pelo Serviço de Vigilância Sanitária da Secretaria de Saúde Estadual ou Municipal, da sede do licitante.
c) Adequação a NR 32 - SEGURANÇA E SAÚDE NO TRABALHO EM SERVIÇOS DE SAÚDE, onde deve ser assegurado o uso de materiais perfuro cortantes com dispositivo de segurança, conforme cronograma a ser estabelecido pela CTPN.
d) Conformidade das luvas cirúrgicas e para procedimentos não cirúrgicos com a RDC 55 da ANVISA de 04/11/2011 e com certificação dentro da SBAC – Sistema Brasileiro de Avalia- ção da Conformidade.
e) Conformidade das agulhas com a RDC 5 da ANVISA de 04/02/2011.
f) Conformidade das seringas hipodérmicas com a RDC 3 da ANVISA de 04/02/2011.
g) As Empresas importadoras deverão apresentar a(s) Carta(s) de Credenciamento do(s) Fabricante(s), e todos os demais documentos, traduzido(s) para o português por Tradutor Público Juramentado. Esta tradução deverá ser em papel timbrado, possuir a matrícula de tradutor público expedida pela Junta Comercial do seu Estado. Estes documentos deverão vir com firma reconhecida do emitente ou cópia autenticada.
h) Comprovação dos registros dos produtos ou da notificação ou da dispensa do registro, no Ministério da Saúde/ANVISA, devendo constar à validade (dia/mês/ano), por meio de:


Cópia autenticada do registro no Ministério da Saúde publicado no D.O.U., grifando o número relativo a cada produto cotado ou Cópia emitida eletronicamente através do sítio da Agência Nacional da Vigilância Sanitária.

Estando o registro vencido, a licitante deverá apresentar cópia autenticada e legível do protocolo da solicitação de sua revalidação, acompanhada de cópia do registro vencido, desde que a revalidação do registro tenha sido requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de sua validade, nos termos e condições previstas no § 6º do artigo 12 da Lei nº. 6.360/76, de 23 de setembro de 1976. A não apresentação do registro ou do protocolo do pedido de revalidação implicará na desclassificação do item cotado ou

Cópia da Declaração de notificação ou do Certificado de Dispensa de Registro do produto emitido pela Agência Nacional da Vigilância Sanitária.
8.1.1. Ficará a cargo do proponente, provar que o produto objeto da licitação não está sujeito ao regime da Vigilância Sanitária.
8.1.2. Os números de Registros / Certificado de Dispensa de Registro deverão ser identificados com o número do item a que se referem, em ordem crescente, a fim de facilitar o julgamento; 8.1.3. Garantia de que o produto fornecido será substituído, sem ônus para a CONTRATAN- TE, caso não esteja de acordo com os padrões de qualidade exigidos.
8.2. DAS AMOSTRAS:
a) A SESAPI se reserva o direito de solicitar amostras dos produtos ofertados para avaliação técnica que será realizada por técnicos especializados designados pela CONTRATANTE. As amostras deverão ser apresentadas juntamente com os catálogos e/ou prospectos que conte- nham a descrição em português detalhada do produto ofertado;
b) A SESAPI se reserva o direito de solicitar formalmente ao licitante a apresentação de novas amostras, catálogos em português, prospectos, laudos analíticos e laboratorial e manual(ais) de utilização/funcionamento de qualquer item cotado, de qualquer empresa participante do certame, independente da ordem de classificação de preços, para aferir se os bens propostos atendem as especificações contidas no edital;
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c) Quando solicitadas as amostras, os catálogos, os prospectos, os laudos analíticos e la- boratoriais e os manuais de utilização/funcionamento, esses deverão ser apresentados na quantidade solicitada no prazo máximo de 72 (setenta e duas) horas contadas do rece- bimento da solicitação, sob pena de desclassificação;
d) O local de entrega das amostras será definido pela CONTRATANTE.
8.2.1. AS AMOSTRAS DEVERÃO SER APRESENTADAS DA SEGUINTE FORMA:
a) As amostras deverão estar identificadas com os termos:

Amostra para Análise, além dos dados completos da referida amostra;

Licitação: número da licitação e do item a que se referem.
b) A(s) amostra(s) deverá(ão) estar na embalagem original do(s) produto(s);
c) As amostras deverão ser enviadas na quantidade de 01 (uma) unidade por item. Se necessá- rio, será solicitado um quantitativo maior para realização da análise. Neste caso o fornecedor será comunicado;
d) As amostras deverão ser entregues em embalagens individuais contendo: data, número do lote de fabricação, prazo de validade e informações de acordo com a legislação pertinente, quando for o caso. Os proponentes deverão constar em suas propostas as especificações dos itens cotados, com especial atenção para as marcas.
8.2.2. Os proponentes que tiverem amostras passíveis de devolução poderão retirá-las, no pra- zo de até 20 (vinte) dias úteis a contar do resultado do julgamento, no mesmo local onde foram entregues.
8.2.3. Os pareceres técnicos elaborados a partir dos resultados dos testes em amostra, serão arquivados na SESAPI e poderão subsidiar avaliações dos materiais em processos licitatórios futuros, compondo o cadastro de materiais.
8.2.4. Nos casos de pareceres técnicos desfavoráveis à aceitação do material, os mesmos pode- rão ser utilizados como instrumento para desclassificação do item.