Condições de participação: 2.1 A participação no Pregão Eletrônico dá-se por meio da utilização da senha privativa da licitante;
2.2 Poderão participar deste Pregão Eletrônico: 2.2.1 Micro Empresas e Empresas de Pequeno Porte que explorem ramo de atividade compatível com o objeto desta licitação;
2.2.2 Empresas que atendam as condições deste Edital e apresentem os documentos nele exigidos, em original ou qualquer processo de cópia autenticada por Cartório de Notas;
2.2.3 Empresas que possuam registro cadastral atualizado no Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores (SICAF);
2.2.3.1 As empresas não cadastradas no SICAF e que tiverem interesse em participar do presente Pregão Eletrônico, deverão providenciar o seu cadastramento e sua habilitação junto a qualquer Unidade Cadastradora do Órgão da Administração Pública, até o terceiro dia útil anterior a data do recebimento das propostas (parágrafo único, Art. 3º do Decreto n. º 3.722/2001);
2.2.4 Empresas que estejam devidamente credenciadas na Secretária de Logística E Tecnologia da Informação (SLTI), do Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão, por meio do sitio www.comprasnet.gov.br, para acesso ao sistema eletrônico;
2.2.5 Somente poderão participar deste Pregão microempresas e empresas de pequeno porte conforme previsto no Art. 6º do Decreto nº 6.204 de 2007, que se enquadrem na definição do art. 3º da Lei Complementar nº 123, de 14 de dezembro de 2006.
2.3 Não poderão participar deste Pregão Eletrônico: 2.3.1 Empresas sob concurso de credores, em dissolução ou em liquidação; processo de recuperação judicial ou de falência, de acordo com a Lei n° 11.101, de 09 de fevereiro de 2005, art. 52, inciso II;
2.3.2 Empresas que estejam suspensas do direito de licitar e contratar com a Administração Pública, no âmbito de qualquer esfera, ou que tenham sido declaradas inidôneas;

2.3.3 Empresas que estejam reunidas em consórcio e sejam controladoras, coligadas ou subsidiárias entre si;
2.3.4 Empresas que não explorem ramo de atividade compatível com o objeto desta licitação.
2.4 O cadastramento no SICAF poderá ser realizado pelo interessado em qualquer unidade de cadastramento dos órgãos ou entidades da Presidência da República, dos Ministérios, das Autarquias e das Fundações que participam do Sistema Integrado de Serviços Gerais - SIASG, localizados nas Unidades da Federação.
2.5 Para ter acesso ao sistema eletrônico, os interessados em participar deste Pregão deverão dispor de chave de identificação e senha pessoais, obtidas junto ao provedor do sistema, no qual também deverão informar-se a respeito do seu funcionamento, regulamento e receber instruções detalhadas para sua correta utilização.
2.6 Como requisito para participação neste Pregão a Licitante deverá declarar, em campo próprio do sistema eletrônico, que está ciente e concorda com as condições contidas neste Edital e que cumpre plenamente os requisitos de habilitação definidos no item 10 deste edital;
2.7 A declaração falsa relativa ao cumprimento dos requisitos de habilitação e proposta sujeitará a licitante às sanções previstas neste Edital.

Credenciamento: 3.1 Conforme determina o art. 3º § 1º do Decreto n.º 5.450/2005: 3.1.1 O credenciamento dar-se-á pela atribuição de chave de identificação e de senha pessoal e intransferível, para acesso ao sistema eletrônico no sitio www.comprasnet.gov.br; 3.1.2 O credenciamento da licitante dependerá de registro cadastral atualizado no Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores – SICAF;
3.1.3 O credenciamento junto ao provedor do sistema implica na responsabilidade legal da licitante e na presunção de sua capacidade técnica para realização das transações inerentes ao Pregão Eletrônico;
3.1.4 As licitantes no ato do envio de sua proposta, em campo próprio do sistema, deverão declarar que atendem aos requisitos do art. 3º para participar do certame, bem como apresentar o Termo de Opção;
3.1.5 O uso da senha de acesso pela licitante é de sua responsabilidade exclusiva, incluindo qualquer transação efetuada diretamente ou por seu representante, não cabendo ao provedor do sistema ou ao HUB, responsabilidade por eventuais danos decorrentes do uso indevido da senha, ainda que por terceiros.
3.1.6 A perda da senha ou a quebra de sigilo deverão ser comunicadas ao provedor do sistema para imediato bloqueio de acesso.

Habilitação: 
10.1 A habilitação da licitante vencedora será verificada “via on-line” no SICAF, CEIS e CNJ, após a análise e julgamento da Proposta de Preço e por meio da documentação complementar especificada neste edital;
10.2 A licitante detentora da melhor oferta deverá comprovar a situação de regularidade no prazo de 5 (cinco) dias úteis, a contar do encerramento da fase de lances, com o encaminhamento da Proposta Comercial e o original ou cópia autenticada dos seguintes documentos: 10.2.1 Declaração de Inexistência de Fato Impeditivo nos termos do modelo constante do Anexo II, deste Edital, assinada por sócio, dirigente, proprietário ou procurador da licitante, com o número da identidade do declarante;
10.2.2 Declaração de que não utiliza, direta ou indiretamente, mão de obra de menores conforme as disposições contidas no art. 7, XXXIII da Constituição Federal de 1988, de acordo com o Anexo III deste Edital, assinada por sócio, dirigente, proprietário ou procurador da licitante, com o número da identidade do declarante;
10.2.3 Declaração de Elaboração Independente de Proposta, de acordo co o Anexo V deste Edital, assinada por sócio, dirigente, proprietário ou procurador da licitante, com o número da identidade do declarante;
10.2.4 Certidão negativa de falência ou concordata ou, se for o caso Certidão de Recuperação judicial, expedida pelo Cartório Distribuidor da sede da pessoa jurídica;
10.2.5 Certidão Negativa de Débitos Trabalhistas – CNDT expedida pelo Tribunal Superior do Trabalho, conforme Lei 12.440/2011 e Resolução Administrativa nº1470 de 24/08/2011;
10.2.6 Atestado de capacidade técnica, expedido em nome da licitante, por pessoas jurídicas de direito público ou privado, compatível com as características do objeto deste edital conforme os incisos I e II do art. 30 da lei nº. 8.666/93;
10.2.7 Alvará de funcionamento e localização, expedido pelo órgão competente do Estado; 10.2.8 Registro do produto no Ministério da Saúde ou publicação do Diário Oficial da União, em conformidade com a legislação vigente;
10.2.8.1 Caso o registro esteja vencido, a empresa deverá apresentar as certidões de registros vencidos e todos os pedidos de revalidações, com o carimbo do protocolo do Ministério da Saúde legível;
10.2.8.2 Caso o produto seja isento de registro, a empresa deverá apresentar a certidão de isenção ou outro instrumento que comprove a situação do produto junto à MS/ANVISA;
10.2.9 Certificado de Boas Práticas de fabricação de controle por linha de produção/produto, de acordo com a classificação de risco do produto, em conformidade com a legislação vigente;
10.2.9.1 No caso de Distribuidora, é obrigatório apresentar o referido certificado do laboratório fabricante;
10.2.9.2 No caso de produtos importados, é necessária a apresentação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle emitido pela autoridade sanitária do país de origem, ou laudo de inspeção emitido pela autoridade sanitária brasileira, bem como laudo de análise dos lotes a serem fornecidos, emitidos no Brasil;
10.3 Caso nos registros cadastrais e na comprovação de regularidade fiscal conste algum documento ou certidão vencido, a licitante deverá encaminhar comprovante idêntico, com o respectivo prazo atualizado; 10.3.1 Havendo alguma restrição na comprovação da regularidade fiscal, será assegurado o prazo de 5 (cinco) dias úteis, prorrogáveis por igual período, a critério da administração pública, cujo termo inicial corresponderá ao momento em que o proponente for declarado o vencedor do certame, prorrogáveis pro igual período, ou parcelamento do débito, e emissão de eventuais certidões negativas ou positivas com efeito de certidão negativa;
10.3.2 A não regularização da documentação, no prazo previsto no item 10.3.1, implicará decadência do direito á contratação, sem prejuízo das sanções previstas no art. 81 da Lei Nº 8.666, de 21 de junho de 1993, sendo facultado ao HUB convocar os licitantes remanescentes, na ordem de classificação, para a assinatura do contrato, ou revogar a licitação.
10.4 A comprovação de regularidade fiscal somente será exigida para efeito de assinatura do contrato;