Objeto: 1.1. Aquisição de material para cirurgia Buco Maxilo Facial, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas neste instrumento:
Nº DO
CATMAT DESCRIÇÃO ,
APRESENTAÇÃO QTD ITEM
ITENS DIVERSOS
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material titânio, formato em 'y', quantidade furos 05 furos,
1 433719 UND 8 diâmetro p/ parafuso cerca de 1,5 (inclui parafusos)
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material titânio, formato reta, quantidade furos 06 furos,
2 433977 UND 8 diâmetro p/ parafuso cerca de 2,7. (inclui parafusos)
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material titânio, formato reta, quantidade furos 06, diâmetro
3 433980 UND 4 p/ parafuso cerca de 2,4. (inclui parafusos)
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material titânio, formato angulada, quantidade furos 19
4 434041 UND 4 diâmetro para parafuso de 2,4.(inclui parafusos).
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material titânio, formato angulada, quantidade furos 27
5 434061 UND 6 furos, diâmetro p/ parafuso cerca de 2,4. (inclui parafusos).
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material titânio, formato orbital, curva, quantidade furos 08
6 434088 UND 6 furos, diâmetro p/ parafuso cerca de 1,5. (inclui parafusos).
Placa ortopédica p mini e micro fragmentos, material titânio, tipo especial, para assoalho orbital, diâmetro
7 435733 UND 4 p/ parafuso cerca de 1,5, característica adicional modelo básico, tamanho médio. (inclui parafusos).
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material: titânio, tipo: tipo paulus, para mento, quantidade
8 448431 UND 5 furos: 04 furos, diâmetro: p/ parafuso cerca de 2,0 mm. (inclui parafusos).
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material: ácido politáctico, tipo: absorvível, formato: em
9 434848 UND 3 "y" duplo, quantidade furos: 06 furos, diâmetro: p/ parafuso cerca de 2,0 mm(inclui parafusos).
Placa ortopédica p/ mini e micro fragmentos, material: titânio, formato: em "t", quantidade furos: 05
10 434995 UND 4 furos, diâmetro: p/, parafuso cerca de 2,0 mm(inclui parafusos).
Parafuso cirúrgico mini e micro fragmentos, material titânio, tipo cortical, tipo rosca total, uso estéril,
11 443041 UND 10 diâmetro 1 — comprimento 7.
Parafuso cirúrgico mini e micro fragmentos, material titânio, tipo emergência, tipo rosca total, uso estéril,
12 401545 UND 10 diâmetro 1,7 — comprimento 5.
Parafuso material emergência, diâmetro Cirúrgico mini e micro fragmentos, micro fragmentos, material
13 401546 UND 6 titânio, tipo rosca total, uso estéril, 1,7 — comprimento 6.
14 400993 Parafuso bicortical, titânio, comprimento 8 a 10mm.
UND 6 GRUPO I
15 434040 Placa de reconstrução mandibular 2,4mm de espessura (retas e em “L”)
Unid. 6 16 401508 Parafusos 3, 6, 8 e 10 mm
Unid. 60 GRUPO 2
17 434009 Miniplacas retas e curvas 08 furos, 2,0mm de espessura
Unid. 24 18 401508 Parafusos 3, 6, 8 e 10 mm
Unid. 192 GRUPO 3
19 450294 Tela de titânio para órbita 6x 6 cm
Unid. 5 20 401508 Parafusos 3, 6, 8 e 10 mm
Unid. 15 GRUPO 4
21 433963 Placa em L para maxilar de 2,0 mm de espessura – 06 Furos
Unid. 16 22 401508 Parafusos 3, 6, 8 e 10 mm
Unid. 96 GRUPO 5
23 434007 Placa Orbital de 2,0 mm de espessura – 10 furos
Unid. 10 24 401508 Parafusos 3, 6, 8 e 10 mm
Unid. 100 ITENS DIVERSOS
Broca em aço inox para corte lateral preciso (702) medindo 1,8mm de ponta ativa e haste com encaixe
25
401762 universal medindo 44,5mm de uso único, estéril, embalado em material que garanta a integridade do
Unid. 12 produto
Broca em aço inox, redonda de desgaste ósseo para procedimento minimamente invasivo de pequeno
26
401762
membro, com diâmetro da ponta ativa de 4,0mm e haste com encaixe universal de 44,5 mm, uso único, Unid.
12 estéril, embalado em material que garanta a integridade do produto.
Lâmina de serra com haste cilíndrica e engate, comprimento de corte - ponta ativa - 22 mm, largura
27
446879 6.3/3mm e espessura de corte 0.60mm, comprimento da haste 55mm para adaptador de serra
Unid. 12 reciprocante, uso único, estéril, embalado em material que garanta a integridade do produto.
Ponta para osteotomia reta com 5 dentes com 0.55mm de espessura em aço inoxidável e banhada com
nitreto de Titânio, que suporte trabalhar com 3 frequências (sônica - ultra-sônica e Subsônica) e que não
28 440688 Unid. 12 altere o desempenho independentemente da frequência de uso único, estéril, embalado em material que
garanta a integridade do produto.
29
458814
Regulador de fluxo para motor piezossonico com 3 frequências, adequado para ser utilizado com água bi Unid.
12 destilada ou água para injeção, uso único, estéril, embalado em material que garanta a integridade do

13/05/2021
SEI/SEDE - 13582803 - Edital de Licitação - SEI - SRP produto.
Cada GRUPO deverá ter fornecedor único, pois os parafusos e placas dos mesmos deverão ter compatibilidade.
Todos os itens deverão ser fornecidos em consignação. O FORNECEDOR DE CADA ITEM DEVERÁ FORNECER O MOTOR E O INSTRUMENTADOR NA CIRURGIA
1.2. O prazo de vigência da contratação é de 12 (doze) meses, contados da assinatura da Ata de Registro de Preços. incluídas eventuais acréscimos, na forma do artigo 12 do Decreto n° 7.892/2013.
1.3. Caso haja discordância entre o descritivo dos itens no edital e no COMPRASNET (CATMAT), prevalecerá o descritivo constante no instrumento convocatório.

Condições de participação: 4.1.
Poderão par cipar deste Pregão interessados cujo ramo de a vidade seja compa vel com o objeto desta licitação, e que estejam com Credenciamento regular no SICAF, conforme disposto no ar go 9º da IN SEGES/MP nº 3, de 2018.
4.1.1.
Os licitantes deverão u lizar o cer ﬁcado digital para acesso ao Sistema.
4.1.2.
O presente processo de licitação não priorizará a par cipação de microempresas e empresas de pequeno porte, uma vez que, considerando a situação prevista no art. 10, incisos I e II, do Decreto nº 8.538/15, existe a impossibilidade de avaliação do número de empresas compe
vas classiﬁcadas como ME e EPP no mercado, local ou regional, que atendam as https://sei.ebserh.gov.br/sei/controlador.php?acao=documento_imprimir_web&acao_origem=arvore_visualizar&id_documento=26347771&infra_… 1/21


condições de fornecimento deﬁnidas neste instrumento; assim, pela incerteza no êxito da licitação, que poderia resultar em deserta ou fracassada, e comprometer a con nuidade da a vidade de assistência hospitalar; o certame será realizado com ampla par cipação.
4.2.
Será concedido tratamento favorecido para as microempresas e empresas de pequeno porte, para as sociedades coopera vas mencionadas no ar go 34 da Lei nº 11.488/2007,
para o agricultor familiar, o produtor rural pessoa
sica e para o microempreendedor individual - MEI, nos limites previstos da Lei Complementar nº 123/2006.
4.3.
Não poderão par cipar desta licitação os interessados:
4.3.1.
proibidos de par cipar de licitações e celebrar contratos administra vos, na forma da legislação vigente;
4.3.2.
que não atendam às condições deste Edital e seu(s) anexo(s);
4.3.3.
que não tenham no estatuto ou contrato social o objeto desta Licitação;
4.3.4.
estrangeiros que não tenham representação legal no Brasil com poderes expressos para receber citação e responder administra va ou judicialmente;
4.3.5.
que se enquadrem nas vedações previstas no ar go 19 do RLCE, quais sejam:
4.3.5.1.
cujo administrador ou sócio detentor de mais de 5% (cinco por cento) do capital social seja integrante de órgão estatutário, empregado, servidor cedido ou em
exercício na Ebserh;
4.3.5.2.
suspensa pela Ebserh;
4.3.5.3.
declarada inidônea pela União, por Estado ou pelo Distrito Federal, enquanto perdurarem os efeitos da sanção;
4.3.5.4.
cons tuída por sócio de empresa que es ver suspensa, impedida ou declarada inidônea;
4.3.5.5.
cujo administrador seja sócio de empresa suspensa, impedida ou declarada inidônea;
4.3.5.6.
cons tuída por sócio que tenha sido sócio ou administrador de empresa suspensa, impedida ou declarada inidônea, no período dos fatos que deram ensejo à
sanção;
4.3.5.7.
cujo administrador tenha sido sócio ou administrador de empresa suspensa, impedida ou declarada inidônea, no período dos fatos que deram ensejo à sanção;
4.3.5.8.
que
ver, nos seus quadros de diretoria, pessoa que par cipou, em razão de vínculo de mesma natureza, de empresa declarada inidônea.
4.3.5.9.
pessoas elencadas no subitem 4.3.5.1, como pessoa
sica, bem como à par cipação delas em procedimentos licitatórios, na condição de Licitante;
4.3.5.10.
empresa cujo administrador ou sócio detentor de mais de 5% (cinco por cento) do capital social seja integrante do Ministério da Educação ou de Ins tuições
Federais de Ensino Superior e congêneres signatárias de contratos de gestão com a Ebserh;
4.3.5.11.
quem tenha relação de parentesco, até o terceiro grau civil, com:
4.3.5.11.1.
integrantes de órgãos estatutários da Ebserh;
4.3.5.11.2.
empregado, servidor cedido ou em exercício na Ebserh cujas atribuições envolvam a atuação na área responsável pela Licitação ou contratação;
4.3.5.11.3.
autoridade do Ministério da Educação;
4.3.5.11.4.
autoridade das Ins tuições Federais de Ensino Superior signatárias de contratos de gestão com a Ebserh.
4.3.5.12.
cujo proprietário, mesmo na condição de sócio, tenha terminado seu prazo de gestão ou rompido seu vínculo com a Ebserh há menos de 6 (seis) meses.
4.3.6.
que estejam sob falência, recuperação judicial ou extrajudicial, ou concurso de credores ou insolvência, em processo de dissolução ou liquidação;
4.3.7.
en dades empresariais que estejam reunidas em consórcio;
4.3.8.
organizações da Sociedade Civil de Interesse Público - OSCIP, atuando nessa condição;
4.3.9.
sociedades coopera vas.
4.4.
Como condição para par cipação no Pregão, o licitante assinalará “sim” ou “não” em campo próprio do sistema eletrônico, rela vo às seguintes declarações:
4.4.1.
que cumpre os requisitos estabelecidos no ar go 3º da Lei Complementar nº 123, de 2006, estando apta a usufruir do tratamento favorecido estabelecido em seus arts. 42
a 49;
4.4.1.1.
nos itens exclusivos para par cipação de microempresas e empresas de pequeno porte, a assinalação do campo “não” impedirá o prosseguimento no certame;
4.4.1.2.
nos itens em que a par cipação não for exclusiva para microempresas e empresas de pequeno porte, a assinalação do campo “não” apenas produzirá o efeito de o
licitante não ter direito ao tratamento favorecido previsto na Lei Complementar nº 123, de 2006, mesmo que microempresa, empresa de pequeno porte ou sociedade coopera va.
4.4.2.
que está ciente e concorda com as condições con das no Edital e seus Anexos;
4.4.3.
que cumpre os requisitos para a habilitação deﬁnidos no Edital e que a proposta apresentada está em conformidade com as exigências editalícias;
4.4.4.
que inexistem fatos impedi vos para sua habilitação no certame, ciente da obrigatoriedade de declarar ocorrências posteriores;
4.4.5.
que não emprega menor de 18 anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e não emprega menor de 16 anos, salvo menor, a par r de 14 anos, na condição de
aprendiz, nos termos do ar go 7º, inciso XXXIII, da Cons tuição da República;
4.4.6.
que a proposta foi elaborada de forma independente.
4.4.7.
que não possui, em sua cadeia produ va, empregados executando trabalho degradante ou forçado, observando o disposto nos incisos III e IV do ar go 1º e no inciso III do
ar go 5º da Cons tuição da República;
4.4.8.
que os serviços são prestados por empresas que comprovem cumprimento de reserva de cargos prevista em lei para pessoa com deﬁciência ou para reabilitado da
Previdência Social e que atendam às regras de acessibilidade previstas na legislação, conforme disposto no ar go 93 da Lei nº 8.213, de 24 de julho de 1991.
4.5.
A declaração falsa rela va ao cumprimento de qualquer condição sujeitará o licitante às sanções previstas em lei e neste Edital.
4.6.
O licitante deve declarar se é ou possui em seu quadro de administração pessoa com inﬂuência relevante ou envolvida em decisão de interesse exclusivo da Ebserh, conforme
modelo constante no Anexo II deste Edital.

IMPUGNAÇÃO AO EDITAL E DO PEDIDO DE ESCLARECIMENTOS



Habilitação: 7.1. AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO da empresa, emitida pelo Ministério da Saúde do Brasil, conforme os artigos 1º e 2º da Lei Federal nº 6.360/76 e
o art. 2º do Decreto nº 8.077 de 14 de agosto de 2013.
7.2. LICENÇA DE FUNCIONAMENTO, expedida pelo Órgão Sanitário da respectiva Unidade da Federação, conforme os artigos 1º e 2º da Lei Federal 6.360/76
e o art. 2º do Decreto nº 8.077/2013.
7.2.1. Em caso da Licença Sanitária vencida, o licitante deverá apresentar cópia autenticada e legível da solicitação (protocolo) de revalidação, dentro do prazo estabelecido em lei; acompanhada da cópia autenticada da Licença Sanitária vencida. A não apresentação implicará na desclassificação do licitante, conforme art.
22, §§ 1º e 2º do Decreto 74.170 de 10 de junho de 1974.
7.3. REGISTRO do produto ofertado, exigido pela ANVISA, ou cópia de publicação em D.O.U., conforme a Lei nº 6.360/76, o Decreto nº 8.077/2013 e a RDC da ANVISA nº 185/2001 e posteriores alterações.
7.3.1. Em substituição do D.O.U. supracitado, serão aceitas cópias de consultas do registro do produto, no sítio da ANVISA. https://sei.ebserh.gov.br/sei/controlador.php?acao=documento_imprimir_web&acao_origem=arvore_visualizar&id_documento=26347771&infra… 12/21

13/05/2021
SEI/SEDE - 13582803 - Edital de Licitação - SEI - SRP
7.3.2. Caso os produtos sejam isentos de registro, a empresa deverá apresentar a certidão de isenção ou outro instrumento que comprove a situação do produto junto à MS/ANVISA.
7.4. No caso de produtos para saúde enquadrados nas classes de risco III e IV, também deverão ser apresentados os seguintes documentos:
7.4.1. Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), conforme RDC da ANVISA nº 39, de 14 de agosto de 2013 e posteriores alterações.
7.4.2. Caso o material seja importado, Certificado do país de origem com tradução juramentada.
7.5. ATESTADO(s) DE CAPACIDADE TÉCNICA, que comprove aptidão para fornecimento de bens compatíveis em características, quantidades e prazos com o objeto desta licitação, ou com o item pertinente, emitido(s) por pessoa(s) jurídica(s) de direito público ou privado.