Objeto: 1.1. Aquisição de Materiais Fármacos para abastecer a Medicina Nuclear/HUAP/UFF/EBSERH conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas neste instrumento:
ITEMEBSERHMV UNIDADEQTDE
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SESTAMIBI – CONTENDO 5 FRASCOS CADA KIT
5 410713 KIT 50 – QUANTIDADE ANUAL: 50 KITS
OCTREOTIDE – CONTENDO 01 CONJUNTO DE
REATIVO, ESTÉRIS E APIROGÊNICOS, SENDO 01
6
383530 FRASCO A, CONTENDO O REAGENTE
KIT 8 LIOFILIZADO E 01 FRASCO B, CONTENDO
TAMPÃO - QUANTIDADE ANUAL: 08 KITS.
KIT ALUMINA - 5ML – 10UG/ML - CONTENDO 50
TIRAS EM CADA KIT
COMO OS ELUATOS DOS GERADORES DE
99MO/99MTC SÃO UTILIZADOS PARA MARCAR
7 406521 KIT 3 KITS LIOFILIZADOS, FAZ-SE NECESSÁRIO
REALIZAR CONTROLES DE QUALIDADE NOS RADIOFARMACOS JÁ MARCADOS ANTES DA ADMINISTRAÇÃO NOS PACIENTES.
OBS.: Os fármacos mencionados do item 1 ao 7, só podem ser utilizados quando marcados com o radio-elemento Tecnécio-99m. Os fármacos, serão conforme a necessidade do setor, para evitar a entrega do mesmo com prazo exíguo de vencimento e devem ser adquiridos somente após a solicitação pelo setor de Medicina Nuclear/HU, e não rotineiramente.
1.2. O prazo de vigência da contratação é de 12 (doze) meses, contados da assinatura da Ata de Registro de Preços. incluídas eventuais prorrogações, na forma do art. 12 do Dec. n° 7.892/2013.
1.3. Caso haja discordância entre o descritivo dos itens no edital e no COMPRASNET (CATMAT), prevalecerá o descritivo constante no instrumento convocatório.

Condições de participação: 5.1. O presente processo de licitação não priorizará a participação de microempresas e empresas de pequeno porte, uma vez que, considerando a situação prevista no art. 10, incisos I e II, do Decreto nº 8.538/15, existe a impossibilidade de avaliação do número de empresas competitivas classificadas como ME e EPP no mercado, local ou regional, que atendam as condições de fornecimento definidas neste instrumento; assim, pela incerteza no êxito da licitação, que poderia resultar em deserta ou fracassada, e comprometer a continuidade da atividade de assistência hospitalar; o certame será realizado com ampla participação.
5.2. Será assegurado a preferência de contratação para as microempresas e empresas de pequeno porte, para agricultor familiar, o produtor rural pessoa física e para o microempreendedor individual (MEI), conforme art. 44 da Lei Complementar nº 123, de 2006.


Habilitação: 7.1. AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO da empresa, emitida pelo Ministério da Saúde do Brasil, conforme os artigos 1º e 2º da Lei Federal nº 6.360/76 e o art. 2º do Decreto nº 8.077 de 14 de agosto de 2013.
7.2. LICENÇA DE FUNCIONAMENTO, expedida pelo Órgão Sanitário da respectiva Unidade da Federação, conforme os artigos 1º e 2º da Lei Federal 6.360/76 e o art. 2º do Decreto nº 8.077/2013.
7.2.1. Em caso da Licença Sanitária vencida, o licitante deverá apresentar cópia autenticada e legível da solicitação (protocolo) de revalidação, dentro do prazo estabelecido em lei; acompanhada da cópia autenticada da Licença Sanitária vencida. A não apresentação implicará na desclassificação do licitante, conforme art. 22, §§ 1º e 2º do Decreto 74.170 de 10 de junho de 1974.
7.3. REGISTRO do produto ofertado, exigido pela ANVISA, ou cópia de publicação em D.O.U., conforme a Lei nº 6.360/76, o Decreto nº 8.077/2013 e a RDC da ANVISA nº 185/2001 e posteriores alterações.
7.3.1. Em substituição do D.O.U. supracitado, serão aceitas cópias de consultas do registro do produto, no sítio da ANVISA.
7.3.2. Caso os produtos sejam isentos de registro, a empresa deverá apresentar a certidão de isenção ou outro instrumento que comprove a situação do produto junto à MS/ANVISA.
7.4. No caso de produtos para saúde enquadrados nas classes de risco III e IV, também deverão ser apresentados os seguintes documentos:
7.4.1. Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), conforme RDC da ANVISA nº 39, de 14 de agosto de 2013 e posteriores alterações.
7.4.2. Caso o material seja importado, Certificado do país de origem com tradução juramentada.
7.5. ATESTADO(s) DE CAPACIDADE TÉCNICA, que comprove aptidão para fornecimento de bens compatíveis em características, quantidades e prazos com o objeto desta licitação, ou com o item pertinente, emitido(s) por pessoa(s) jurídica(s) de direito público ou privado.
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