Objeto: 1.1. Registro de Preços para aquisição parcelada de insumos para equipamento Sterrad com cessão de equipamento em regime de comodato para o item 06 para a Unidade de Processamento de materiais esterilizados do HC-UFMG, conforme condições, quantidades, exigências e estimativas estabelecidas no Edital e seus anexos.
1.2 O prazo de vigência da contratação é de 09 (nove) meses contados da publicação no Diário Oficial da União, não prorrogável.
1.3 Havendo divergência nas especiﬁcações com o código CATMAT, prevalece o descritivo deste Termo de Referência.
1.4 Lista de itens a serem licitados:
ITEMQUANTIDADEUNIDCÓDIGO DESCRIÇÃO CATMAT
EMBALAGEM DE TYVEK:
- EMBALAGEM TYVEK NA FORMA DE ROLO, CONTENDO INDICADOR QUIMICO ESPECIFICO PARA PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENIO;
- TAMANHO: 150MM (LARGURA) X 70M (COMPRIMENTO);
- COMPOSTA DE TYVEK E FILME POLIESTER/POLIETILENO;
- TRIPLA SELAGEM (10MM);
1 510
RL 604494 -INDICADOR QUIMICO IMPRESSO DO LADO DE FORA DA EMBALAGEM NA COR INTENSA,
452006 MEDINDO 2CM NO MAXIMO, O QUAL MUDA DE COR APOS PROCESSO DE ESTERILIZACAO POR PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENIO DE FORMA A EVIDENCIAR A REALIZACAO DO PROCESSO. A TINTA PRESENTE NO INDICADOR QUIMICO NAO DEVE CONTER METAIS PESADOS EM SUA COMPOSICAO, DEVIDO AO EFEITO CARCINOGÊNICO DESSAS SUBSTÂNCIAS (NORMA ISO 11140-1);
- TODOS OS TYVEK DEVEM ESTAR ACONDICIONADOS EM EMBALAGENS DISPENSADORAS QUE PROTEJAM
OS INDICADORES QUÍMICOS DOS EFEITOS DA LUZ.
EMBALAGEM DE TYVEK:- EMBALAGEM TYVEK NA FORMA DE ROLO, CONTENDO INDICADOR QUIMICO
ESPECIFICO PARAPLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENIO;- TAMANHO: 350MM (LARGURA) X 70M
(COMPRIMENTO);- COMPOSTA DE TYVEK E FILME POLIESTER/POLIETILENO;- TRIPLA SELAGEM (10MM);-
INDICADOR QUIMICO IMPRESSO DO LADO DE FORA DA EMBALAGEM NA COR INTENSA, MEDINDO 2CM NO
2 150
RL 604508 MAXIMO, O QUAL MUDA DE COR APOS PROCESSO DE ESTERILIZACAO POR PLASMA DE PEROXIDO DE
452006 HIDROGENIO DE FORMA A EVIDENCIAR A REALIZACAO DO PROCESSO. A TINTA PRESENTE NO INDICADOR
QUIMICO NAO DEVE CONTER METAIS PESADOS EM SUA COMPOSICAO, DEVIDO AO EFEITO CARCINOGENICO DESSAS SUBSTANCIAS (NORMA ISO 11140-1);- TODOS OS TYVEK DEVEM ESTAR ACONDICIONADOS EM EMBALAGENS DISPENSADORAS QUE PROTEJAM OS INDICADORES QUIMICOS DOS EFEITOS DA LUZ.
EMBALAGEM DE TYVEK:- EMBALAGEM TYVEK NA FORMA DE ROLO, CONTENDO INDICADOR QUIMICO
ESPECIFICO PARAPLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENIO;- TAMANHO: 100MM (LARGURA) X 70M
(COMPRIMENTO);- COMPOSTA DE TYVEK E FILME POLIESTER/POLIETILENO;- TRIPLA SELAGEM (10MM);-
INDICADOR QUIMICO IMPRESSO DO LADO DE FORA DA EMBALAGEM NA COR INTENSA, MEDINDO 2 CM NO
MAXIMO, O QUAL MUDA DE COR APOS PROCESSO DE ESTERILIZACAO POR PLASMA DE PEROXIDO DE
3 420
RL
606117 HIDROGENIO DE FORMA A EVIDENCIAR A REALIZACAO DO PROCESSO. A TINTA PRESENTE NO INDICADOR 452006 QUIMICO NAO DEVE CONTER METAIS PESADOS EM SUA COMPOSICAO, DEVIDO AO EFEITO CARCINOGENICO DESSAS SUBSTANCIAS (NORMA ISO 11140-1);- TODOS OS TYVEK DEVEM ESTAR ACONDICIONADOS EM EMBALAGENS DISPENSADORAS QUE PROTEJAM OS INDICADORES QUIMICOS DOS EFEITOS DA LUZ.
EMBALAGEM DE TYVEK:- EMBALAGEM TYVEK NA FORMA DE ROLO, CONTENDO INDICADOR QUIMICO
ESPECIFICO PARAPLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENIO;- TAMANHO: 250MM (LARGURA) X 70M
(COMPRIMENTO);- COMPOSTA DE TYVEK E FILME POLIESTER/POLIETILENO;- TRIPLA SELAGEM (10MM);-
INDICADOR QUIMICO IMPRESSO DO LADO DE FORA DA EMBALAGEM NA COR INTENSA, MEDINDO 2 CM NO
4 330
RL 606128 MAXIMO, O QUAL MUDA DE COR APOS PROCESSO DE ESTERILIZACAO POR PLASMA DE PEROXIDO DE
452006 HIDROGENIO DE FORMA A EVIDENCIAR A REALIZACAO DO PROCESSO. A TINTA PRESENTE NO INDICADOR
QUIMICO NAO DEVE CONTER METAIS PESADOS EM SUA COMPOSICAO, DEVIDO AO EFEITO CARCINOGENICO DESSAS SUBSTANCIAS (NORMA ISO 11140-1);- TODOS OS TYVEK DEVEM ESTAR ACONDICIONADOS EM EMBALAGENS DISPENSADORAS QUE PROTEJAM OS INDICADORES QUIMICOS DOS EFEITOS DA LUZ.
KIT CAIXA COLETORA DE CASSETE SISTEMA DE CAIXA COLETORA PARA RECEBER CASSETES UTILIZADOS NO PROCESSO DE PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENIO, CONTENDO: - CAIXA DE PAPELAO MONTÁVEL COM
5 30 UN 606140
299864 CAPACIDADE PARA 30 CASSETES - ROLOS (BOBINA) PARA IMPRESSÃO DE REGISTRO 7 CM DE LARGURA -
PRATOS DE COLETA DE RESIDUOS DE PEROXIDO DE HIDROGENIO - CARTUCHOS DE IMPRESSAO.
Termo de Referência - SEI UL/SAD/DAF/GAD/HC-UFMG 24687139
SEI 23537.020427/2022-95 / pg. 21



  
1.5. Orientações Específicas:
1.5.1. Para os itens 01 a 05: o produto a ser fornecido deverá estar registrado junto ao ministério da saúde, cuja comprovação deverá ser feita através do sítio da Agência Nacional da Vigilância Sanitária do ministério da saúde (www.anvisa.gov. br) ou publicação no Diário Oﬁcial da União (D.O.U) o HC/UFMG se reserva o direito de comprovar a regularidade do produto junto ao ministério da saúde, através de consulta "via internet". para facilitar a análise dos comprovantes de regularidade do registro do produto cotado junto ao ministério da saúde, a licitante deverá indicar em cada registro o respectivo item licitado. caso o registro de produto no ministério da saúde esteja vencido, será aceito protocolo de petição para revalidação, conforme previsto no sexto parágrafo do decreto 79094 -77: "a revalidação do registro deverá ser requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de validade".
1.6. Para o item 06: A empresa deverá disponibilizar 01 (uma) incubadora de leitora especiﬁca para este indicador em perfeitas condições de uso e substituição imediata, quando a mesma apresentar defeito.
1.6.1 A justiﬁcativa da citação da marca Sterrad advém do equipamento existente na instituição ser desta marca.
1.6.2 O teste deverá ser validado para o Sistema Sterrad, com documentação expedida pelo fabricante do equipamento da marca existente na instituição. A justiﬁcativa para solicitação de documentação comprobatória da validação reside na garantia da eﬁcácia de resposta dos testes, visando o uso seguro na assistência aos pacientes, uma vez que o teste biológico é o “padrão-ouro” na monitorização do processo de esterilização.
1.6.3 Condições gerais da assistência técnica do equipamento em comodato:
1.6.4 Atendimento técnico: presença no local de utilização dos itens em comodato, de técnico da contatada ou de seus prepostos;
1.6.5 Chamado técnico: solicitação feita pela contratante ou por seu preposto, através de telefone ou de outra forma acordada com a contratada, para a realização de um atendimento técnico;
1.6.6 Consulta técnica: Qualquer contato feito através de telefone, faz ou rede de computadores, para consulta, esclarecimentos ou orientação;
1.6.7 Prestadora de serviços: própria ou uma empresa legalmente constituída, por ele contratada, especializada na prestação de serviços de assistência técnica e/ou montagem/integração de equipamentos;
1.6.8 Manutenção corretiva: conjunto de ações realizadas para relocar os equipamentos em seu perfeito estado de uso, compreendendo substituições de peças, ajustes e reparos;
1.6.9 Manutenção preventiva: conjunto de ações realizadas periodicamente que visam à redução ou eliminação de manutenções corretivas;
1.6.10 Calibração: conjunto de operações que estabeleçam, sob condições especiﬁcadas, a relação entre valores indicados por um instrumento de medição e os valores correspondentes aos padrões utilizados.