Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial
Authors: Jordi Salas-Salvadó, Andrés Díaz-López, Miguel Ruiz-Canela, Josep Basora, Montse Fitó, Dolores Corella, Luís Serra-Majem, Julia Wärnberg, Dora Romaguera, Ramon Estruch, Josep Vidal, J. Alfredo Martínez, Fernando Arós, Clotilde Vázquez, Emilio Ros, Jesús Vioque, José López-Miranda, Aurora Bueno-Cavanillas, Josep A. Tur, Francisco J. Tinahones, Vicente Martín, José Lapetra, Xavier Pintó, Lidia Daimiel, Miguel Delgado-Rodríguez, Pilar Matía, Enrique Gómez-Gracia, Javier Díez-Espino, Nancy Babio, Olga Castañer, José V. Sorlí, Miquel Fiol, María Ángeles Zulet, Mònica Bulló, Albert Goday, Miguel Á. Martínez-González, Ascensión Marcos, Fernando Fernández-Aranda, Cristina Botella, Mikel Aldamiz, Angel Alonso, Jesús Berjón, Luis Forga, Jaime Gállego, Alfredo García Layana, Arantxa Larrauri, Joseba Portu, Juan Timiraos, Manuel Serrano-Martínez, Estefanía Toledo, Pilar Buil-Cosiales, Cristina Razquin, Maira Bes-Rastrollo, Ana Sanchez Tainta, Beatriz SanJulian Aranguren, Estibaliz Goñi, Irene Barrientos, Maria Canales, Anais Rico, Javiar Basterra Gortari, Ana Garcia Arellano, Oscar Lecea-Juarez, Juan Carlos Cenoz-Osinaga, Javier Bartolome-Resano, Ana Sola-Larraza, Elisa Lozano-Oloriz, Begoña Cano-Valles, Sonia Eguaras, Elena Pascual Roquet-Jalmar, Iñigo Galilea-Zabalza, Hana Lancova, Raul Ramallal, Mª Luisa Garcia-Perez, Vicente Estremera-Urabayen, Mª Jose Ariz-Arnedo, Carmen Hijos-Larraz, Cristina Fernandez Alfaro, Begoña Iñigo-Martinez, Ramón Villanueva Moreno, Sonia Martin-Almendros, Luisa Barandiaran-Bengoetxea, Carmen Fuertes-Goñi, Ana Lezaun-Indurain, Mª Jose Guruchaga-Arcelus, Oscar Olmedo-Cruz, Begoña Iñigo-Martínez, Luis Escriche-Erviti, Roberto Ansorena-Ros, Rosario Sanmatin Zabaleta, Jon Apalategi-Lasa, Jerusalen Villanueva-Telleria, Mª Mar Hernández-Espinosa, Isabel Arroyo-Bergera, Lissy Herrera-Valdez, Lourdes Dorronsoro-Dorronsoro, José Ignacio González, Olga Portolés, Rebeca Fernández-Carrión, Carolina Ortega-Azorín, Rocío Barragán, Eva María Asensio, Oscar Coltell, Carmen Sáiz, Rosana Osma, Esther Férriz, Inmaculada González-Monje, Francisco Giménez-Fernández, Laura Quiles, Paula Carrasco, Nadia San Onofre, Arturo Carratalá-Calvo, Carmen Valero-Barceló, Francisco Antón, Carolina Mir, Silvia Sánchez-Navarro, Jesús Navas, Inmaculada González-Gallego, Laia Bort-Llorca, Laura Pérez-Ollero, Mercedes Giner-Valero, Rogelio Monfort-Sáez, Juan José Nadal-Sayol, Vicente Pascual-Fuster, Magdalena Martínez-Pérez, Concha Riera, María Vicenta Belda, Amparo Medina, Enrique Miralles, María José Ramírez-Esplugues, Manuel Rojo-Furió, George Mattingley, María Ángeles Delgado, María Ángeles Pages, Yolanda Riofrío, Lubna Abuomar, Nieves Blasco-Lafarga, Ricardo Tosca, Luis Lizán, Ana María Valcarce, María Dolores Medina, Rogelio Monfort, Sonsoles de Valcárcel, Neus Tormo, Olaya Felipe-Román, Sagrario Lafuente, Eva Isabel Navío, Gonzalo Aldana, José Vicente Crespo, Juan Luis Llosa, Lara González-García, Remei Raga-Marí, Roser Pedret Llaberia, Rosi Gonzalez, Ramon Sagarra Álamo, Francesc París Palleja, Josep Balsells, Josep Mª Roca, Teresa Basora Gallisa, Jesus Vizcaino, Pilar Llobet Alpizarte, Carme Anguera Perpiñá, Montse Llauradó Vernet, Clara Caballero, Montserrat Garcia Barco, Maria Dolores Morán Martínez, Joaquín García Rosselló, Albert Del Pozo, Carmina Poblet Calaf, Pierre Arcelin Zabal, Xavier Floresví, Marta Ciutat Benet, Antoni Palau Galindo, Joan Josep Cabré Vila, Fernando Dolz Andrés, Marc Soler, Maite Garcia Vidal, Josep Vilalta, Juan Boj Casajuana, Meritxell Ricard, Francisco Saiz, Anna Isach, Mar Sanchez Marin Martinez, Ester Granado Font, Carmen Lucena Luque, Nerea Becerra-Tomás, Glòria Mestres, Josep Basora, Guillermo Mena-Sánchez, Laura Barrubés Piñol, Marta Gil Segura, Christopher Papandreou, Nuria Rosique-Esteban, Samira Chig, Iván Abellán Cano, Verónica Ruiz García, Albert Salas-Huetos, Indira Paz-Graniel, Laura Sánchez Niembro, Pablo Hernandez-Alonso, Silvia Canudas, Lucia Camacho-Barcia, Jesús García-Gavilán, Maria Dolores Zomeño, Álvaro Hernáez, Laura Torres, Mireia Quifer, Regina Llimona, Gal.la Freixer, Alejandra Pérez, Marta Farràs, Roberto Elosua Llanos, Jaume Marrugat de la Iglesia, Joan Vila, Isaac Subirana, Sílvia Pérez, Miguel Ángel Muñoz, Juan José Chillaron Jordan, Juana Antonia Flores Lerroux, David Benaiges Boix, Magí Farré, Esther Menoyo, Daniel Muñoz-Aguayo, Sonia Gaixas, Gemma Blanchart, Albert Sanllorente, María Soria, Julieta Valussi, Aïda Cuenca, Laura Forcano, Antoni Pastor, Anna Boronat, Susanna Tello Rovira, Marta Cabañero Marimon, Leny Franco Rojas, Helmut Schröder, Rafael De la Torre, Carmen Medrano, Joan Bayó, María Teresa García, Vanesa Robledo, Pilar Babi, Erik Canals, Nuria Soldevila, Lourdes Carrés, Carmen Roca, María de la Serra Comas, Griselda Gasulla, Xavier Herraiz, Aalba Martínez, Ernest Vinyoles, Josep Maria Verdú, Mireia Masague Aguade, Enric Baltasar Massip, Mercè Lopez Grau, Maira Mengual, Véronica Moldon, Manuel Vila Vergaz, Robert Cabanes Gómez, Joan Ciurana, María del Mar Gili Riu, Ana Palomeras Vidal, Manuela Garcia de la Hera, Eva Mª Navarrete Muñoz, Sandra González Palacios, Laura Torres Collado, Desirée Valera Gran, Laura Compañ Gabucio, Alejandro Oncina Canovas, Orozco Beltran Domingo, Salvador Pertusa Martínez, Josep Basora Gallisà, María Vicenta Hernándis Marsán, Blas Cloquell Rodrigo, Alberto Asensio, María Consuelo Altozano Rodado, Norma Iranzo García, Noelia Fernándis Brufal, Josefa Román Maciá, Mª Carmen Martínez Vergara, Inma Candela García, Rafael Valls Enguix, Eugenio Pedro Cases Pérez, Carmen Mª López García, Cristina Tercero Maciá, Juan Manuel Zazo, Cristina Gisbert Sellés, Concepción Sánchez Botella, Miquel Fiol, Manuel Moñino, Antoni Colom, Jadwiga Konieczna, Margarita Morey, Rocío Zamanillo, Aina Maria Galmés, Verónica Pereira, Maria Ángeles Martín Padillo, Aina Yáñez, Joan Llobera, Joana Ripoll, Rafael Prieto, Felix Grases, Antonia Costa, Carlos Fernández-Palomeque, Elena Fortuny, Marta Noris, Susana Munuera, Francisco Tomás, Francisca Fiol, Antoni Jover, Juana Mª Janer, Catalina Vallespir, Isabel Mattei, Natalia Feuerbach, Maria del Mar Sureda, Silvia Vega, Lourdes Quintana, Aina Fiol, Miriam Amador, Susana González, Joan Coll, Ana Moyá, Itziar Abete, Irene Cantero, Carmen Cristobo, Idoia Ibero-Baraibar, Marian Zulet, Javier Ágreda Martínez, Maria Dolores Lezáun Burgui, Nuria Goñi Ruiz, Rafael Bartolomé Resano, Eugenia Cano Cáceres, Teresa Elcarte López, Elena Echarte Osacain, Beatriz Pérez Sanz, Itziar Blanco Platero, Simón Antonio Andueza Azcárate, Álvaro Gimeno Aznar, Eugenia Ursúa Sesma, Benito Ojeda Bilbao, Javier Martinez Jarauta, Lourdes Ugalde Sarasa, Blanca Rípodas Echarte, Mª Victoria Güeto Rubio, Francisco Javier Barón-López, José Carlos Fernández García, Napoleón Pérez-Farinós, Noelia Moreno-Morales, Maria del Carmen Rodríguez-Martínez, Jessica Pérez-López, Juan Carlos Benavente-Marín, Edelys Crespo Oliva, Eugenio Contreras Fernández, Francisco Jesús Carmona González, Rosa Carabaño Moral, Salvador Torres Moreno, Maria Victoria Martín Ruíz, María Isabel Alcalá Cornide, Victor Fuentes Gómez, Antonio Garcia-Rios, Juan Criado García, Ana Isabel Jiménez-Morales, Nieves Delgado Casado, Ana Ortiz Morales, Jose David Torres Peña, Francisco Gómez-Delgado, Fernando Rodríguez-Cantalejo, Javier Caballero Villaraso, Juan Francisco Alcalá-Díaz, Patricia Peña Orihuela, Gracia Quintana Navarro, Rosa Casas, Mónica Domenech, Concha Viñas, Sara Castro-Barquero, Ana Maria Ruiz-León, Marina Sadurní, Gabriel Frontana, Paula Villanueva, María Gual, Rosa Soriano, Miguel Camafort, Cristina Sierra, Emilio Sacanella, Aleix Sala-Vila, Josep Maria Cots Yago, Miriam Sarroca Sarrera, Manel García Lareo, Noemi Bermúdez Chillida, Almudena Pérez Orcero, Isabel Duaso Allue, Ana de la Arada Acebes, Rosario Hernández Ibáñez, Consuelo Simón Muela, Maria Amparo de la Poza Abad, Inmaculada Gil Canalda, Miquel Vila Capdevila, Carmen Iglesias Serrano, Núria Assens Mampel, Marta Amatller, Francesc Rams Rams, Teresa Benet Gusta, Guadalupe Fernández Esteve, José Antonio Teruel Gila, Adriana Azorin Armela, Magdalena Cubells Ribé, David López Heras, Josep Miquel Llovet Lombarte, Maria Luz Gómez López, Pilar Climente Urrea, Laura de Paula, Julián Soto Marata, Cristina Carbonell Abella, Carles Llor Vila, Xavier Abat Linares, Adoracion Cama LLena, Montserrat Fortuny Roger, Cristina Domingo Puig, Ana Isabel Liberal Planas, María Teresa Martínez Mendoza, Eulalia Yañez Rodriguez, María Jose Nieto Lopez, Ana Pérez Aragües, Eugenia Lloret Cortés, Carmen Carrazoni Muñoz, Carmen Olmos Dominguez, Merçé Ramentol, Ramon Casas Moré, Isabel Giner Rodriguez, Ana Muñoz Rubio, Raquel Martín Peñacoba, Elias Moron Bermejo, Ana Bonillo, Maria Gabriela Sánchez Ruiz, Cristina Calbó, Josefa Pous Viñeta, Meritxell Massip Besó, Ylenia García Navarro, Maria Clara Massagué Camins, Rosario Ibañez, Josep Llaona Butiñá, Gloria Segura, Jordi Altirriba Vives, Guillem Fluxà Terrasa, Prudencia Toribio, Eulália Torrent Bonafont, Juan Jose Anton Alvarez, Angela Viaplana Serra, Gerardo Vieytes, Nuria Duch Pérez, Ana Pereira Rosalen, Maria Angeles Moreno Ubiedo, Alfonso Pérez Jimenez, Elisenda Sant Arderiu, Joan Gené Badia, Higinio Calvillo Serratosa, Francesc Pont Barrio, Marta Puig Soler, Merçé Casasayas Guilera, Antoni Garrich, Esther Senar Abellan, Angela Martínez Pérez, Isabel Boix Soriano, Ethel Sequeira Aymara, Valentin Aragunde Miguens, Sandra Riera Carmona, Montse Salgado Pineda, Matide Fuentes Riaza, Elisabeth Martín, Antonio Ubieto Lope, Francisco Pallarés Jiménez, Cristina Sala Bozano, Araceli Abilla Lumbiarres, Sonia Moreno Gutierrez, Eva Mayor Isaac, Teresa Colom Gabarró, Ana Gaspar, Ana Mª Gómez Saldaña, Laura Palacios Soler, Rosa Garrigosa, Laura García Molina, Blanca Riquelme Gallego, Naomi Cano Ibañez, Aurora Maldonado Calvo, Alicia López Maldonado, Eva Maria Garrido Garrido, Ana Baena Dominguez, Francisco García Jiménez, Esther Thomas Carazo, Antonio Jesús Turnes González, Francisco González Jiménez, Francisco Padilla Ruiz, Javier Machado Santiago, María Dolores Martínez Bellón, Armando Pueyos Sánchez, Lorenzo Arribas Mir, Reyes Rodríguez Tapioles, Francisca Dorador Atienza, Lisardo Baena Camus, Carolina Osorio Martos, Dolores Rueda Lozano, Miguel López Alcázar, Francisco Ramos Díaz, María Cruz Rosales Sierra, Purificación Alguacil Cubero, Antonio López Rodriguez, Francisco Guerrero García, Juan Tormo Molina, Fatima Ruiz Rodríguez, Javier Rekondo, Itziar Salaverria, Ángel Alonso-Gómez, María Cocepción Belló, Angel Loma-Osorio, Lucas Tojal, Pilar Bruyel Pérez, Leire Goicolea, Carolina Sorto, Alfonso Casi Casanellas, María Luz Arnal Otero, Jesús Ortueta Martínez De Arbulo, Julia Vinagre Morgado, Jorge Romeo Ollora, Javier Urraca, María Isabel Sarriegui Carrera, Francisco Javier Toribio, Elena Magán, Alfonso Rodríguez, Sagrario Castro Madrid, Maria Teresa Gómez Merino, Manuela Rodríguez Jiménez, Maxi Gutiérrez Jodra, Begoña López Alonso, Jesús Iturralde Iriso, Concepción Pascual Romero, Ana Izquierdo De La Guerra, Manuela Abbate, Irene Aguilar, Escarlata Angullo, Alejandra Arenas, Emma Argelich, Maria del Mar Bibiloni, Yolanda Bisbal, Cristina Bouzas, Carla Busquets, Xavier Capó, Sandra Carreres, Andrés De la Peña, Laura Gallardo, José Maria Gámez, Belén García, Cristina García, Alicia Julibert, Isabel Llompart, Catalina Maria Mascaró, David Mateos, Sofia Montemayor, Antonio Pons, Tomas Ripoll, Tomas Rodríguez, Eduardo Salaberry, Antonio Sureda, Silvia Tejada, Lucia Ugarriza, Laura Valiño, Maria Rosa Bernal López, Manuel Macías González, Josefina Ruiz Nava, José Carlos Fernández García, Araceli Muñoz Garach, Alberto Vilches Pérez, Arantxa González Banderas, Juan Alcaide Torres, Antonio Vargas Candela, Maria León Fernández, Rosa Hernández Robles, Sonia Santamaría Fernández, José Manuel Marín, Sergio Valdés Hernández, Juan Carlos Villalobos, Antonio Ortiz, Jacqueline Álvarez-Pérez, Elena María Díaz Benítez, Fátima Díaz-Collado, Almudena Sánchez-Villegas, Judith Pérez-Cabrera, Tamara Casañas-Quintana, Romualdo Bentor García-Guerra, Inmaculada Bautista-Castaño, Cristina Ruano-Rodríguez, Francisco Sarmiento de la Fe, Juan Antonio García-Pastor, Bernardo Macías-Gutiérrez, Ismael Falcón-Sanabria, Concepción Simón-García, Ángel Julio Santana-Santana, Juan Bartolome Álvarez-Álvarez, Beatriz Vanessa Díaz-González, José Manuel Castillo Anzalas, Rosa Esther Sosa-Also, Jonothan Medina-Ponce, Serafín Abajo Olea, Abdurrahman Adlbi Sibai, Andrea Aguado Arconada, Laura Álvarez Álvarez, Elena Carriedo Ule, Miguel Escobar Fernández, José Ignacio Ferradal García, José Pedro Fernández Vázquez, María García González, Carmen González Donquiles, Carmen González Quintana, Faustino González Rivero, Monica Lavinia Popescu, Juan Ignacio López Gil, Jaime López de la Iglesia, Alba Marcos Delgado, Carlos Merino Acevedo, Sofia Reguero Celada, Manuel Rodríguez Bul, Laura Vilorio-Marqués, José Manuel Santos-Lozano, Leticia Miró-Moriano, Cristina Domínguez-Espinaco, Sergio Vaquero-Díaz, Francisco José García-Corte, Amparo Santos-Calonge, Carmen Toro-Cortés, Nelia Pelegrina-López, Victor Urbano-Fernández, Manuel Ortega-Calvo, Jesus Manuel Lozano-Rodríguez, Inmaculada Rivera-Benítez, María Caballero-Valderrama, Pablo Iglesias-Bonilla, Pilar Román-Torres, Yolanda Corchado-Albalat, Lidia Mellado-Martín, Ana Isabel de Cos Blanco, Sonsoles Gutierrez, Sara Artola, María Alva Galdon Sanz-Pastor, Irene Gonzalo, Ana Galera, Miquel Gimenez-Gracia, Rosaura Figueras, Marta Poch Rosa Freixedas, Ferran Trias, Itziar Sarasa, Marta Fanlo, Hannia Lafuente, Manuela Liceran, Ángeles Rodriguez-Sanchez, Carla Pallarols, Jordi Monedero, Xavier Corbella, Emilio Corbella, Andreu Altés, Irene Vinagre Torres, Carla Mestres Reina, Judith Viaplana Masclans, Mercè Serra, Josep Vera, Tania Marisa Freitas-Simoes, Emilio Ortega Martínez de la Victoria, José Ignacio Pla Puig, José María Ordovás, Victor Micó, Laura Berninches Pintado, María José Concejo Carranza, Javier Muñoz Gutiérrez, Mercedes Adrián Sanz, Yolanda de la Fuente, Cecilia Albertos, Esther Villahoz, Maria Luisa Cornejo, Carolina Cuesta, Jose Juan Gaforio, Sandra Moraleda, Norberto Liétor, José Ignacio Peis, Tomas Ureña, Montserrat Rueda, Maria Isabel Ballesta Rodriguez, Carmen Moreno Lopera, Concepción Aragoneses Isabel, Miguel Angel Sirur Flores, María Ceballos de Diego, Teresa Bescos Cáceres, Yolanda Peña Cereceda, Mercedes Martínez Abad, Roberto Cabrera Vela, María González Cerrajero, Miguel Ángel Rubio Herrera, Macarena Torrego Ellacuría, Ana Barabash Bustelo, María Ortiz Ramos, Usoa Garin Barrutia, Rosa María Baños, Azucena García-Palacios, Concha Cerdá Micó, Nuria Estáñ Capell, Antonio Iradi Casal, Marta Fandos Sánchez, Joaquin Fernández-Crehuet Navajas, Mario Gutiérrez Bedmar, Antonio García Rodriguez, Alberto Mariscal Larrubia, Manuel Carnero Varo, Carlos Muñoz Bravo
Journal: Diabetes Care (2018)

OBJECTIVE The long-term impact of intentional weight loss on cardiovascular events remains unknown. We describe 12-month changes in body weight and cardiovascular risk factors in PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED)-Plus, a trial designed to evaluate the long-term effectiveness of an intensive weight loss lifestyle intervention on primary cardiovascular prevention. RESEARCH DESIGN AND METHODS Overweight/obese adults with metabolic syndrome aged 55–75 years (n = 626) were randomized to an intensive weight loss lifestyle intervention based on an energy-restricted Mediterranean diet, physical activity promotion, and behavioral support (IG) or a control group (CG). The primary and secondary outcomes were changes in weight and cardiovascular risk markers, respectively. RESULTS Diet and physical activity changes were in the expected direction, with significant improvements in IG versus CG. After 12 months, IG participants lost an average of 3.2 kg vs. 0.7 kg in the CG (P &amp;lt; 0.001), a mean difference of −2.5 kg (95% CI −3.1 to −1.9). Weight loss ≥5% occurred in 33.7% of IG participants compared with 11.9% in the CG (P &amp;lt; 0.001). Compared with the CG, cardiovascular risk factors, including waist circumference, fasting glucose, triglycerides, and HDL cholesterol, significantly improved in IG participants (P &amp;lt; 0.002). Reductions in insulin resistance, HbA1c, and circulating levels of leptin, interleukin-18, and MCP-1 were greater in IG than CG participants (P &amp;lt; 0.05). IG participants with prediabetes/diabetes significantly improved glycemic control and insulin sensitivity, along with triglycerides and HDL cholesterol levels compared with their CG counterparts. CONCLUSIONS PREDIMED-Plus intensive lifestyle intervention for 12 months was effective in decreasing adiposity and improving cardiovascular risk factors in overweight/obese older adults with metabolic syndrome, as well as in individuals with or at risk for diabetes.