Risco de reativação da Hepatite B em pacientes tratados com Mabthera (rituximabe)
Autor: Lucas Scardua | Publicado: 2013-08-06T22:59:00-03:00


O laboratório Roche&nbsp;Químicos e Farmacêuticos S.A. emitiu um comunicado de segurança para os profissionais de saúde em relação à utilização da medicação Mabthera (rituximabe). O rituximabe é a substância ativa do medicamento MabThera, sendo&nbsp;um anticorpo&nbsp;monoclonal quimérico (camundongo/humano) que se liga especificamente ao antígeno&nbsp;transmembrana CD20, que se expressa desde os linfócitos pré-B até os linfócitos B maduros,&nbsp;mas não em células progenitoras, células pró-B, plasmócitos ou em outros tecidos. O antígeno&nbsp;está presente em &gt;95% de todas as células B dos linfomas não Hodgkin (LNH). Após ligação&nbsp;com o anticorpo, o antígeno CD20 não é introduzido na célula nem liberado da membrana&nbsp;celular para o ambiente. O antígeno CD20 não circula no plasma como antígeno livre e,&nbsp;portanto, não compete pela ligação com anticorpos. MabTherra&nbsp;liga-se ao antígeno CD20 dos &nbsp;linfócitos B e inicia reações imunológicas que mediarão a lise da célula B.


 Possíveis&nbsp;mecanismos para a lise celular são: citotoxicidade complemento dependente (CDC),&nbsp;citotoxicidade celular anticorpo dependente (ADCC) e indução de apoptose. Os estudos in vitro&nbsp;demonstraram que MabThera&nbsp;sensibiliza linhagens celulares do linfoma B humano resistentes&nbsp;a quimioterápicos para os efeitos citotóxicos de alguns desses agentes quimioterápicos. É&nbsp;apresentado em Solução injetável para infusão intravenosa.

O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária –&nbsp;ANVISA e seu uso foi liberado para o tratamento de&nbsp;Linfoma não Hodgkin,&nbsp;Artrite Reumatoide e&nbsp;Leucemia Linfóide Crônica.&nbsp;O informativo de alerta foi emitido, pois ocorreram&nbsp;casos de reativação de Hepatite B. Esses casos incluem relatos de hepatite&nbsp;fulminante, alguns dos quais fatais. A triagem do vírus da Hepatite B (VHB) foi&nbsp;inicialmente recomendada em pacientes com risco de infecção pelo VHB antes de iniciar &nbsp;o tratamento com Mabthera.&nbsp;

Uma análise recente dos eventos de reativação de hepatite B revelou que o uso de&nbsp;rituximabe tem sido associado à reativação de hepatite B em pacientes positivos para o&nbsp;antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg +), assim como em pacientes&nbsp;negativos para o antígeno de superfície do vírus da hepatite B, mas com anticorpo contra &nbsp;antígeno core do vírus da hepatite B positivo (HBsAg-/Anti-HBc+), principalmente&nbsp;quando administrado em associação com esteroides ou quimioterapia. Em agosto de &nbsp;2012, as taxas brutas de reativação da hepatite B reportadas foram de 0,017% e 0,006% em&nbsp;hemato-oncologia e doenças auto-imunes, respectivamente.

Com base nos dados atuais e seguindo as novas diretrizes clínicas atualizadas, a Produtos&nbsp;Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. recomenda a triagem de VHB em todos os&nbsp;pacientes antes do início do tratamento com Mabthera (rituximabe) e em todas as&nbsp;indicações. Pacientes com sorologia positiva (VHB) devem consultar um profissional&nbsp;com experiência em doenças do fígado antes de iniciar o tratamento com Mabthera a fim&nbsp;de serem monitorados e tratados de acordo com o padrão de tratamento local para evitar&nbsp;a reativação da hepatite B.



A informação existente sobre reativação de Hepatite B apresentada na seção&nbsp;“Advertências e Precauções” da bula de Mabthera (rituximabe) para uso em pacientes&nbsp;com linfoma não Hodgkin e leucemia linfoide crônica e em pacientes com artrite&nbsp;reumatoide, foi atualizada para refletir as novas recomendações de tratamento.



Dissemine essa informação para todos os profissionais de saúde, com o objetivo de&nbsp;alertá-los e informa-lós sobre o risco da administração de Mabthera em pacientes com Hepatite B.