Uma "Vacina" contra câncer de próstata é testada com sucesso
Autor: BOAS NOTÍCIAS | Publicado: 2011-08-12T20:13:00-07:00

 Por Andrew Pollack  Um medicamento contra o câncer de  próstata desenvolvido pela Dendreon, uma empresa de biotecnologia de  Chicago, prolongou a vida dos homens que o usaram em um teste clínico  decisivo, anunciou a empresa na manhã de terça-feira.   Os resultados muito aguardados podem abrir caminho para que o remédio,  sob a marca Provenge, seja a primeira dita "vacina" terapêutica contra o  câncer a obter licença nos Estados Unidos, depois de sucessivos  fracassos em testes de medicamentos desse tipo.   Vacinas terapêuticas como o Provenge não têm por objetivo prevenir a  doença, como o fazem as vacinas usadas na infância. Operam, em lugar  disso, como forma de treinar o sistema imunológico do corpo a atacar o  câncer, depois que o paciente adoece.   "O teste parece ter provado o conceito de que as vacinas contra o câncer  podem funcionar e de fato funcionam", disse Jeffrey Schlom,  especialista em vacinas no Instituto Nacional do Câncer.    Mas o sucesso do teste pode conduzir à retomada das queixas sobre a Food  and Drug Administration (FDA, agência federal norte-americana que  regulamenta alimentos e remédios), que dois anos atrás se recusou a  aprovar o Provenge apesar de um de seus painéis de assessoria ter  endossado o medicamento.  A FDA informou que desejava mais provas de que o remédio funcionava, e  que esperaria pelos resultados de um teste em curso. Os resultados desse  teste foram anunciados na terça-feira.  A decisão da FDA dois anos atrás despertou sérias críticas entre  pacientes de câncer de próstata e investidores da Dendreon, que  afirmaram que a agência não estava sendo razoável e negava aos pacientes  um tratamento que poderia funcionar. As tensões se tornaram tão graves  que houve um momento no qual dois especialistas em câncer de próstata,  que haviam recomendado ao governo não aprovar o remédio, compareceram a  uma conferência acompanhados por guarda-costas, alegando que haviam sido  ameaçados.  "Por causa dessa demora, perdemos alguns bons homens", disse na  terça-feira Ted Girgus, de Bellingham, Washington, que tem câncer de  próstata em estágio avançado. Ele classificou a decisão da FDA como "um  soco no estômago". Girgus, 65, é acionista da Dendreon, e disse que  pacientes como ele estavam "contemplando o abismo". "Sabemos quais são  as nossas probabilidades", disse. "Mas queremos ao menos uma chance".  Judy Leon, porta-voz da FDA, afirmou que a agência compreendia e  lamentava pelos pacientes, mas que era necessário que os medicamentos  cumprissem seus padrões de segurança e eficácia.  A Dendreon não revelou os resultados específicos de seu teste,  anunciando que seriam apresentados em uma conferência de urologia em 28  de abril. Isso deixou alguns analistas incertos quanto ao desempenho  efetivamente apresentado pelo medicamento.   Mas Mitchell Gold, o presidente-executivo do grupo, informou a analistas  em uma conferência que o resultado do teste era "decisivo" e atingia as  metas da empresa, e que a FDA havia concordado em que os resultados  eram compatíveis com os verificados em teste anteriores com o Provenge.   Em entrevista Gold declarou que o Provenge tinha de reduzir o risco de  morte em 22%, comparado a um placebo, para atender aos requisitos de  significância estatística da FDA.  As ações da FDA dispararam com a notícia. Elas subiram em mais de 130% no dia, e fecharam em US$ 16,99.  O teste envolvia 512 pacientes cujo câncer se expandiu para além da  glândula da próstata e que não mais se beneficiavam de terapias cujo  objetivo era privar os tumores de testosterona.   Gold afirmou que cerca de 100 mil homens recebem um diagnóstico desse  tipo a cada ano. O único tratamento aprovado para eles agora é o  Taxotere, um medicamento de quimioterapia da Sanofi-Aventis que prolonga  o tempo médio de sobrevivência em três meses, de acordo com os testes.  Mark Monane, analista da Needham &amp; Co., diz que as vendas do  Provenge pode atingir entre US$ 500 milhões e US$ 1 bilhão anuais.  Vacinas contra o câncer do tipo que o Provenge representa são diferentes  das vacinas convencionais, porque não visam a prevenir a doença e sim a  estimular as defesas do corpo a atacá-la depois que ocorre. A vacina  contra o câncer de colo de útero que já está em uso, Gardasil, é uma  vacina preventiva mais tradicional, que funciona porque o câncer de colo  de útero é causado por um vírus.   Os proponentes dizem que as vacinas contra o câncer baseadas em  imunoterapia podem ser forma mais precisa de atacar o câncer do que o  bombardeio de tumores com venenos, como se faz em um tratamento  quimioterápico.  Em um teste anterior, os homens que receberam o Provenge viveram em  média 25,9 meses, ante 21,4 meses para aqueles que receberam o placebo.  Ao final de três anos, 34% dos homens que usaram o Provenge continuavam  vivos, ante apenas 11% daqueles que usaram o placebo.  Com base nesses resultados, um painel de assessoria da FDA, em reunião  realizada em março de 2007, votou por 13 a quatro que havia "provas  substanciais" de que o medicamento funcionava, e por 17 a zero que ele  era seguro.  Ainda assim, alguns dos integrantes do comitê afirmaram que as provas  eram um tanto fracas porque o teste havia envolvido apenas 127 homens e  seu objetivo era medir algo diferente - não se o Provenge prolongava a  vida, mas se ele retardava o agravamento do câncer. E o remédio não  atingiu esse segundo objetivo de maneira estatisticamente significativa.   Dois meses mais tarde, a FDA se recusou a aprovar o Provenge, alegando  que mais dados eram necessários.     	 		 			Fonte: The New York TimesAcesse também os sites abaixo para materiais de concursos, cursos e artes:www.PASSOAPASSOCURSOS.com.brwww.PASSOAPASSOARTES.com.brwww.PASSOAPASSOCURSOECONCURSO.com.br