Metformina: FDA revisa advertências ao uso da medicação em pacientes com função renal reduzida e muda recomendações
Autor: Janete Enfermagem Saúde e cia | Publicado: 2016-06-12T06:47:00-07:00


Metformina: FDA revisa advertências ao uso da medicação em pacientes com função renal reduzida e muda recomendações

segunda-feira, 06 de junho de 2016






Avalie esta notícia





A&nbsp;FDA&nbsp;concluiu, a partir da revisão de estudos publicados na literatura médica, que a&nbsp;metformina&nbsp;pode ser usada com segurança em pacientes com comprometimento leve da função&nbsp;renal&nbsp;e em alguns doentes com&nbsp;insuficiência renal&nbsp;moderada.

A&nbsp;FDA&nbsp;também está exigindo que os fabricantes revejam as bulas da medicação e recomendem que a medida da função&nbsp;renal&nbsp;usada para determinar se um paciente pode receber&nbsp;metformina&nbsp;seja alterada, da concentração decreatinina&nbsp;no&nbsp;sangue&nbsp;para uma medida que forneça uma melhor estimativa da função&nbsp;renal&nbsp;(ou seja, a equação para estimativa de taxa de filtração glomerular (TFGe)). Isto porque, além da concentração de&nbsp;creatinina&nbsp;no&nbsp;sangue, a taxa de filtração glomerular estimada leva em conta parâmetros adicionais que são importantes, tais como a idade do paciente, sexo, raça e peso corporal.

Medicamentos contendo&nbsp;metformina&nbsp;estão disponíveis como produtos de ingrediente único e também em combinação com outros fármacos utilizados para tratar a&nbsp;diabetes mellitus. A bula atual contraindica o uso demetformina&nbsp;em alguns pacientes cujos&nbsp;rins&nbsp;não funcionam normalmente, porque o uso da&nbsp;metformina&nbsp;nestes pacientes pode aumentar o risco de desenvolver uma doença grave e potencialmente fatal chamada&nbsp;acidose&nbsp;lática, na qual muito ácido lático se acumula no&nbsp;sangue.

A recomendação da&nbsp;FDA&nbsp;é que os profissionais de&nbsp;saúde&nbsp;sigam as recomendações mais recentes ao prescrever medicamentos contendo&nbsp;metformina&nbsp;para pacientes&nbsp;com função&nbsp;renal&nbsp;comprometida. Os pacientes devem falar com os seus profissionais de&nbsp;saúde&nbsp;se tiverem quaisquer dúvidas ou preocupações sobre o uso desta medicação.

As novas recomendações são as seguintes:

Antes de iniciar a&nbsp;metformina, obtenha a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) do paciente.
A&nbsp;metformina&nbsp;é contraindicada em doentes com uma taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/minuto/1,73 m².
Não é recomendado iniciar&nbsp;metformina&nbsp;em pacientes com uma taxa de filtração glomerular entre 30-45 ml/minuto/1,73 m².
Obtenha a TFGe, pelo menos anualmente, em todos os pacientes que tomam&nbsp;metformina. Em pacientes com risco aumentado para o desenvolvimento de&nbsp;insuficiência renal, tais como idosos, a função&nbsp;renal&nbsp;deve ser avaliada com mais frequência.
Em doentes que fazem uso de&nbsp;metformina, cuja TFGe caia abaixo de 45 ml/minuto/1,73 m², devem ser avaliados os benefícios e os riscos de continuar o tratamento. Descontinuar a&nbsp;metformina&nbsp;se a TFGe do paciente cair abaixo de 30 ml/min/1,73 m².
Suspender o tratamento com&nbsp;metformina&nbsp;antes ou no momento de um procedimento de imagem que usa contraste iodado em pacientes com uma taxa de filtração glomerular entre 30 e 60 ml/minuto/1,73 m², em pacientes com história de&nbsp;doença&nbsp;hepática,&nbsp;alcoolismo&nbsp;ou&nbsp;insuficiência cardíaca&nbsp;ou em doentes para os quais será administrado contraste iodado intra-arterial. Reavaliar a TFGe 48 horas após o procedimento de imagem; reiniciar a&nbsp;metformina&nbsp;se a função&nbsp;renal&nbsp;estiver estável.




Fonte:&nbsp;FDA Drug Safety Communication, em abril de 2016




NEWS.MED.BR, 2016.&nbsp;Metformina: FDA revisa advertências ao uso da medicação em pacientes com função renal reduzida e muda recomendações. Disponível em: . Acesso em: 12 jun. 2016.