Manipulação de resultado de pesquisas com novas drogas
Autor: daniel | Publicado: 2012-06-21T02:42:00-04:00





A manipulação de dados para que se obtenham resultados
favoráveis em estudos sobre medicamentos novos no mercado é uma prática comum
dos laboratórios, segundo denúncia publicada ontem no British Medical Journal.

De acordo com o autor, um ex-funcionário de um grande
laboratório que escreveu sob anonimato, os estudos realizados após a aprovação
das drogas têm como objetivo alavancar as vendas dos produtos, e não determinar
sua segurança de uso.

O artigo foi publicado junto com análise de estudos
pós-venda de alguns remédios contra diabetes tipo 2.



Esse
tipo de pesquisa é feito quando a droga está no mercado e, portanto, já passou
pelas três primeiras fases de teste, necessárias para que o remédio possa ser
vendido. Depois disso, são feitos estudos de fase 4 ou observacionais, que
analisam o desempenho da droga na "vida real", sem as intervenções
dos cientistas e os controles das pesquisas laboratoriais. 



De
acordo com o reumatologista Marcelo Schafranski, autor do livro "Medicina
- Fragilidades de um modelo ainda imperfeito" (Ed. Schoba), a análise
pós-venda é importante para avaliar o peso dos efeitos colaterais e o
custo-benefício das novas drogas. 



Mas
faltam regras para controlar a metodologia desses trabalhos, muitas vezes
patrocinados e elaborados pelas próprias fabricantes dos remédios. "Os
resultados publicados são escolhidos após a coleta dos dados. São selecionados
desfechos favoráveis para o fabricante do remédio, em vez de resultados como
número de mortes ou internações em UTI. Do jeito que está esse tipo de estudo
não tem credibilidade." 



Um
dos estudos, com mais de 66 mil pessoas, acompanhou os voluntários por 18 meses
(quando o ideal para esse tipo de pesquisa são cinco anos) e exigia como
comprovação de efeito colateral (hipoglicemia) um exame laboratorial. Com isso,
foram registrados pouquíssimos desses eventos, dando aparência de vantagem da
nova droga sobre a antiga. 



De
acordo com o texto publicado pelo ex-funcionário da indústria, além de mexer
nas estatísticas, os laboratórios permitem que o departamento de marketing
acompanhe todas as etapas dos estudos. O grande número de pacientes
participantes serve, segundo ele, para disseminar a prescrição do novo remédio
entre os médicos. 



"Levávamos
os médicos para os melhores hotéis e restaurantes durante as reuniões. Depois,
atuavam como 'embaixadores', dando conferências, ensinando médicos e falando
com a mídia sobre os benefícios da droga." 



OUTRO LADO 





As
empresas citadas nos artigos do British
Medical Journal responderam por meio de nota aos questionamentos
publicados. 



O
laboratório Sanofi afirmou que acredita que os ensaios clínicos devem contar
com objetivos científicos claros "para ampliar a base de evidências em
prol dos interesses dos pacientes". 



Segundo
o comunicado, esse princípio é aplicado em todas as pesquisas conduzidas pela
empresa. A Sanofi diz ainda que os estudos atendem aos quesitos éticos e
regulatórios do Brasil. 





"No
país, foram e são realizados estudos de alto grau de evidência científica,
visando ao melhor controle do paciente com diabetes." 



A
farmacêutica Eli Lilly afirmou que "não realiza pesquisas médicas com a
intenção de que a condução do estudo aumente as vendas de um medicamento".




A
empresa disse ainda que continua comprometida com a realização de pesquisas de
impacto e relevância, que respondam a questões científicas e clínicas. 



A
Novo Nordisk disse que seus estudos clínicos estão "100% alinhados"
com regras estabelecidas pelas agências regulatórias de cada país. 





Fonte aqui.
Ilustração: edição de imagem do Googleimages.