Medicamentos Pediátricos mais seguros: Muitos remédios usados por crianças não são comprovadamente seguros para elas, mas nova lei americana ajudará a mudar isso
Autor: Maternidade Solidária: Grupo Dose de Alegria | Publicado: 2013-12-18T07:36:00-03:00


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                  Lauren Burke (Getty Images)
                

                  
                

                  
                
























































Quando um pediatra receita medicamentos para crianças os pais geralmente
 supõem que foram testados e se mostraram seguros e eficazes. Mas apenas
 metade dos remédios receitados para pacientes de até 18 anos passou 
pelos mesmos testes rigorosos que os fármacos para adultos. A outra 
metade é dada fora da bula – ou seja, em circunstâncias que nunca foram 
adequadamente avaliadas, colocando crianças em risco de overdose, 
efeitos colaterais e problemas de saúde de longo prazo. Em 
recém-nascidos, esse número aumenta para 90%. Em julho, o Congresso 
americano deu nova autoridade à Food and Drug Administration (FDA) para 
compelir empresas a testar seus produtos pediátricos. A lei deveria 
melhorar a situação, mas tem lacunas preocupantes.

Como biólogos 
começaram a perceber, o metabolismo de medicamentos é um dos muitos 
aspectos em que crianças não são simplesmente como adultos em miniatura.
 Quando médicos reduzem uma dose adulta para se adequar ao peso ou à 
área corporal de uma criança o resultado pode ser ineficaz ou nocivo. 
Como crianças têm fígado e rins imaturos, até uma dose aparentemente 
pequena pode se acumular rapidamente no organismo. Conforme as crianças 
amadurecem, seus órgãos podem se desenvolver mais rapidamente que o 
restante do corpo, o que levaria a doses desproporcionalmente maiores de
 medicamentos. Alguns testes clínicos pediátricos recentes, por exemplo,
 descobriram que o remédio de asma albuterol não funciona em crianças de
 até 4 anos quando inalado. Já o anticonvulsivo gabapentina (Neurotin) 
requer doses além das esperadas para crianças com menos de 5 anos.

A
 razão de empresas farmacêuticas negligenciarem seus clientes mais 
jovens é simples: as crianças compõem uma pequena fração dos usuários de
 medicamentos. Por isso, desenvolver novos fármacos para elas, de uma 
perspectiva comercial, raramente vale a pena, porque testes pediátricos 
são especialmente caros e complexos – em parte devido à dificuldade de 
encontrar voluntários suficientes.

O Congresso começou a abordar o tema em 1997, e sua última legislação, conhecida como Safety and Innovation Act,
 da FDA, reforça seu trabalho anterior. A lei requer estudos pediátricos
 para certas drogas e dá incentivos para testar outras, como extensão de
 patentes de seis meses. Além disso, melhora a transparência de dados e 
toma providências especiais para recém-nascidos. A Academia Americana de
 Pediatria elogiou a lei: “Ela garante que as crianças terão lugar 
permanente nas decisões sobre pesquisa e desenvolvimento de 
medicamentos”.


Mesmo assim, muitas crianças estão vulneráveis. A legislação faz pouco 
por jovens com câncer, que dependem muito de medicamentos não 
documentados, por exemplo. Este ano a Genentech recebeu aprovação da FDA
 para o remédio contra câncer de pele, o vismodegib, que intervém no 
mesmo processo molecular que se acredita estar envolvido em tumores 
cerebrais infantis, mas a empresa não tinha obrigação de testar o 
medicamento em pacientes mais jovens. O Congresso precisa reparar essa 
vulnerabilidade e, nesse intervalo, a FDA deveria continuar a trabalhar 
de perto com empresas farmacêuticas e oncologistas pediátricos para 
encontrar novas maneiras de identificar e testar fármacos promissores em
 crianças.

Outro problema é que os médicos estão “no escuro” em 
relação aos efeitos de longo prazo de drogas pediátricas. Jovens tomam 
medicamentos para asma, diabetes, artrite e muitas outras doenças 
crônicas, mas raramente os efeitos colaterais deles são registrados e 
acompanhados. Em seu relatório “Medicamentos seguros e eficazes para 
crianças”, de fevereiro, o Instituto de Medicina recomendou que a FDA 
usasse mais sua autoridade para exigir que estudos de segurança de longo
 prazo sejam necessários para aprovar um produto de uso pediátrico.

Considerando esses fatos, o Safety and Innovation Act é
 uma conquista importante: medicamentos para crianças são mais seguros 
atualmente que em qualquer momento da história, e muitos médicos e 
defensores da saúde infantil ficaram tão animados com a aprovação da lei
 que estão relutantes em falar sobre o que ainda deve ser feito. Mas 
agora não é hora de diminuir nosso impulso de tornar os medicamentos 
mais seguros. &nbsp;Esperamos que essa vitória legislativa leve a novas 
conquistas.



Fonte: Scientific American Brasil - Disponível em http://www2.uol.com.br/sciam/artigos/medicamentos_pediatricos_mais_seguros.html (acessado em 18 de Dezembro de 2013, às 08h)