ANVISA PROÍBE 14 MEDICAMENTOS E 2 COSMÉTICOS
Autor: MAIS NOVIDAD'S | Publicado: 2016-09-19T17:33:00-03:00




Em uma proibição em série, a Anvisa determinou nesta segunda-feira, 19 de setembro, a suspensão de 14 medicamentos e dois cosméticos do mercado.&nbsp;Segundo a agência, a medida foi tomada por conta de irregularidades que vão de "material estranho na solução" a "fragmentos de vidro dentro da ampola". Na tabela abaixo, retirada do site da própria agência, você pode conferir os nomes, os lotes, as empresas e as razões que levaram ao veto de tais produtos.&nbsp;As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União.



MEDICAMENTOS






Produto

Lote

Emmpresa

Razão

Medida


Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)

1414227 (Val. 31/12/2016)

Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada

Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução

Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque


Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL

16040287 (Val. 04/2018)

Hypofarma - nstituto de Hypodermia e Farmácia Limitada

Relato da COVISA de "fragmento de vidro dentro de ampola"

Interdição cautelar do lote do produto em questão


Água para Injeção, 10mL

1630477 (Val 18/03/2018)

Equiplex Indústria Farmacêutica S.A

Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas

Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque


SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico); SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo); SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida); SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada); ÁGUA PURIFICADA

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LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada

Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015

Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque


AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos); CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos); DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)

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Pharlab Indústria Farmacêutica S.A

Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa

Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque


AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral

158371 - Val. 10/2017; 158365 - Val. 09/2017; 158369 - Val. 09/2017

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A

Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto

Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque


Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)

F. dos Santos Comércio de Mel - ME



Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência

Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque





COSMÉTICOS



ProdutoLoteEmmpresaRazãoMedida
Gel Cola Up Extreme Mirra?s250/F07B&amp;M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Limitada-ME.Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questãoInterdição cautelar do lote em questão
X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais60LN0021 (Val 11/17)Procosa Produtos de Beleza LimitadaResultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limiteProibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque


FONTE: EXAME.COM