ATX-BA - MEDICAMENTOS DE ALTO CUSTO QUEM PAGA A CONTA?
Autor: atxbahia.blogspot.com | Publicado: 2017-06-07T01:07:00-07:00


&nbsp;Prezados
(as)



Estamos passando por um momento muito difícil no
Brasil em todas as áreas.

Na área da SAÚDE especialmente todas as patologias
(câncer, renais crônicos, Lúpus, dentre outras).

Em sua maioria os pacientes de diversas patologias,
sem grandes informações não sabem da falta dos medicamentos de ALTO CUSTO,
sendo surpreendidos quando vai à farmácia de alto custo e recebem a informação
que não tem os medicamentos e não tem previsão de chegar.

Toda POPULAÇÃO DO
BRASIL que necessitam destes medicamentos estão em total desespero, pois os
ESTADOS interrompem o fornecimento dos medicamentos de uma ora para outra.

Sendo medicamentos de uso contínuo o que pode
acontecer em alguns casos é a morte do paciente.

Pacientes,
familiares, filhos, mães, pais e toda população devem se manifestar sobre o
assunto, pois, unidos vamos vencer. Trata-se da luta pela nossa VIDA.




Abaixo temos decisões do STJ a respeito do assunto.

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
ATX-BA

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Márcia Chaves –
Presidente da ATX-BA







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Notícias

RECURSO
REPETITIVO

24/05/2017&nbsp;16:46

Repetitivo
sobre remédios não contemplados pelo SUS: juiz deverá analisar pedidos urgentes

A Primeira Seção do Superior Tribunal de
Justiça (STJ) definiu nesta quarta-feira (24) que a suspensão nacional dos
processos que discutem o fornecimento, pelo poder público, de medicamentos não
incluídos em lista do Sistema Único de Saúde (SUS) não impede os juízes de
apreciar demandas consideradas urgentes, a exemplo de pedidos de liminar. A
suspensão dos processos foi determinada em razão da afetação de recurso
especial para julgamento como repetitivo (tema 106).

A decisão do colegiado sobre os casos
urgentes foi estabelecida após análise de questão de ordem apresentada pelo
relator do recurso representativo da controvérsia, ministro Benedito Gonçalves.
No mesmo julgamento, a seção decidiu restringir a tese submetida à apreciação,
que passa a ter a seguinte descrição: “Obrigatoriedade do poder público de
fornecer medicamentos não incorporados em atos normativos do SUS”.

Medidas cautelares

O ministro Benedito Gonçalves esclareceu que,
apesar de o&nbsp;artigo 1.037, inciso II, do Código de Processo Civil de 2015
determinar a suspensão de processos pendentes após a afetação dos recursos
repetitivos, o próprio normativo, em seus artigos&nbsp;314&nbsp;e&nbsp;982, estabelece que o magistrado de primeira ou de segunda
instância deve apreciar pedidos de tutela de urgência.

Da mesma forma, conforme o código, não há
vedação para o cumprimento de medidas cautelares já deferidas.

“Os recursos repetitivos não foram criados
para trancar o julgamento das ações, mas para uniformizar a interpretação de
temas controvertidos nos tribunais de todo o país. Por isso, não deve haver a
negativa da prestação jurisdicional”, esclareceu o ministro.

Delimitação

Em relação à delimitação do tema que será
julgado como representativo da controvérsia, a seção destacou que o Supremo
Tribunal Federal decidiu julgar, com repercussão geral, os Recursos
Extraordinários&nbsp;566.471&nbsp;e&nbsp;657.718, que discutem o fornecimento de remédios de alto custo
não disponíveis em lista do SUS e de medicamentos não registrados na Agência
Nacional de Vigilância Sanitária.

O colegiado também decidiu não incluir na
descrição do tema afetado eventuais portarias vigentes que disponham sobre os
medicamentos com fornecimento autorizado, já que os atos normativos podem ser
modificados pelo poder público.&nbsp;

Colírios

No recurso afetado como representativo da
controvérsia, o Tribunal de Justiça do Rio de Janeiro manteve sentença que
determinou que o Estado do Rio de Janeiro fornecesse três colírios à autora com
diagnóstico de glaucoma, que alegou não possuir condições financeiras para
adquirir os medicamentos prescritos.

Para o tribunal fluminense, o poder público
deve fornecer assistência médica e farmacêutica aos que dela necessitarem,
conforme estabelecem a Constituição Federal e a Lei 8.080/90. Todavia, para o
Estado do Rio de Janeiro, o SUS deve fornecer apenas os medicamentos previstos
em atos normativos do Ministério da Saúde.&nbsp;

FONTE:
http://www.stj.jus.br/sites/STJ/default/pt_BR/Comunica%C3%A7%C3%A3o/noticias/Not%C3%ADcias/Repetitivo-sobre-rem%C3%A9dios-n%C3%A3o-contemplados-pelo-SUS:-juiz-dever%C3%A1-analisar-pedidos-urgentes









Entre os 7,5 mil processos que estão no
gabinete do ministro Teori Zavascki, no Supremo Tribunal Federal,&nbsp;tramita
o caso que discute os limites da judicialização da saúde, um dos mais
importantes do tribunal.

Na última sessão plenária em que os ministros
discutiram o caso, no dia 28 de setembro de 2016, o ministro Teori pediu vista
dos recursos extraordinários. O RE 566.471 e o&nbsp;RE 657.718 discutem o dever
ou não do Estado pagar medicamentos de alto custo e que não estão na lista do
Sistema Único de Saúde (SUS).

Com a morte de Teori, o novo ministro nomeado para a sua
vaga deve assumir parte dos processos que estão em seu gabinete, inclusive a
ação&nbsp;sobre medicamentos. O sucessor de Teori fica responsável por devolver
a vista para a retomada do julgamento. A sucessão não está prevista em regras
internas do STF, mas é uma prática adotada.

Medicamentos

O julgamento sobre a possível responsabilidade
de o Estado pagar medicamentos de alto custo foi interrompido com três votos
distintos do ponto de vista prático. E por essa razão foi que Teori havia
pedido mais tempo para analisar a questão. Ele afirmou que havia um certo
consenso com relação ao direito à saúde, mas dissenso sobre os limites práticos
a serem observados.

O relator do caso é o ministro Marco Aurélio
votou no sentido de que é dever do Estado fornecer medicamentos não previstos
na política de assistência do SUS. Ainda ponderou que as famílias dos pacientes
sejam solidárias ao Estado quando tiverem condições financeiras para comprar os
medicamentos. Além disso, segundo ele, mesmo os medicamentos sem registro na
Anvisa devem ser fornecidos pelo Estado para os pacientes, desde que estejam
registrados fora do País.

Já o ministro Luís Roberto Barroso negou o
fornecimento de medicamentos não previstos no SUS e também os não registrado
pela Anvisa. Ainda, defendeu que, nos casos de medicamentos experimentais em
fase de pesquisas e testes, não há nenhuma hipótese que obrigue o Estado a
fornecê-los.

Barroso&nbsp;abriu exceção para os
medicamentos de segurança comprovada e testes conclusivos ainda sem registro na
Anvisa, isso é, nos casos em que houver “irrazoável” mora da Anvisa para
apreciar o pedido – mais de 365 dias – o Estado deverá liberá-los.

O terceiro voto foi do ministro Edson Fachin
que manteve a situação atual: o Estado é obrigado a fornecer os medicamentos do
SUS e, se não houver registro na Anvisa, o cidadão pode acionar a Justiça, desde
que não haja substituto.

Segundo ele, o Estado pode definir uma regra
geral para vedar pagamento de medicamento sem registro na Anvisa. No entanto, o
ministro defendeu que todas as decisões já proferidas em favor do fornecimento
de medicamentos pelo Estado sejam preservadas. Ou seja, uma decisão do STF não
afetaria o tratamento de pacientes que já obtiveram decisões judiciais.

De um lado, a Defensoria Pública afirma que,
se definida a responsabilidade da União, os pacientes terão de recorrer à
Justiça Federal apenas, menos capilarizada que a Justiça estadual. E isso,
dizem os defensores, pode dificultar o acesso do cidadão ao Judiciário.

O governo, por outro lado, adianta que deverá
cobrar dos estados e municípios os recursos já repassados pela União para a
compra desses medicamentos se definida a responsabilidade da União. De acordo
com integrantes do governo, respeitando a jurisprudência do Supremo de que o
custo deve ser compartilhado por municípios, estados e governo federal, os
recursos para fazer frente a essa despesa já foram repassados. A União teria de
ajuizar ações rescisórias para pedir o dinheiro de volta.

Os casos

No caso do RE 566.471, o Estado do Rio Grande
do Norte recusou-se a fornecer medicamento – citrato de sildenafila – para uma
senhora idosa e carente, alegando que o alto custo e a ausência de previsão no
programa estatal de dispensação de medicamentos seriam motivos suficientes para
a recusa. A idosa acionou a Justiça, e a sentença de primeiro grau determinou a
obrigação do fornecimento, decisão que foi confirmada pelo Tribunal de Justiça
estadual.

No caso do RE 657.718, o Tribunal de Justiça
de Minas Gerais negou o pedido da autora da ação, que precisava do medicamento
cloridrato de cinacalcete, sem registro na Anvisa à época do ajuizamento da
ação. O tribunal estadual entendeu que, apesar de o direito à saúde estar
previsto nos artigos 6º e 196 da Constituição Federal, não se pode obrigar o
Estado a fornecer medicamento sem registro na Anvisa, sob pena de vir a
praticar “autêntico descaminho”.

Teori Zavascki

O ministro Teori Zavascki morreu na tarde dessa quinta-feira (19/1), em um
acidente de avião. A aeronave havia saído de São Paulo com destino a Angra dos
Reis e caiu em Paraty, ambas no Rio de Janeiro.

Zavascki foi nomeado em 2012 pela
ex-presidente Dilma Rousseff. Antes de ocupar, no Supremo, a cadeira que era de
Cézar Peluso, Zavascki era ministro do Superior Tribunal de Justiça (STJ).



FONTE https://jota.info/justica/acao-sobre-fornecimento-de-remedios-estava-com-teori-20012017



Repercussão geral

STF: Julgamento
sobre dever de Estado fornecer remédios de alto custo e sem registro é suspenso

A sessão foi interrompida após pedido de
vista do ministro Teori Zavascki.

Quarta-feira,
28 de setembro de 2016

O plenário do STF interrompeu pela segunda vez o julgamento conjunto de
dois REs (566471 e 657718) que tratam do fornecimento de remédios de alto custo
não disponíveis na lista do SUS e de medicamentos não registrados na Anvisa.

Devido à complexidade do caso e para refletir melhor sobre a questão, o
ministro Teori Zavascki pediu vista dos autos na tarde desta quarta-feira, 28.
Votaram até o momento o relator, ministro Marco Aurélio, e os ministros Luís
Roberto Barroso e Edson Fachin. Os três propuseram teses diferentes.

Pedido de vista do ministro Barroso já havia interrompido
a análise da questão no último dia 15, após voto de Marco Aurélio no sentido de
que o Estado pode ser obrigado a fornecer remédios de alto custo, desde que
comprovadas a imprescindibilidade do medicamento e a incapacidade financeira do
paciente e sua família para aquisição.

O ministro consignou, no entanto, que a obrigação não pode
prevalecer quando os remédios não são registrados pela agência reguladora.

Aditamento

No início da sessão desta
quarta,&nbsp;Marco Aurélio&nbsp;realizou um&nbsp;aditamento&nbsp;ao seu voto, no qual afirmou que o Estado está obrigado a fornecer
medicamento registrado na Anvisa, como também o passível de importação, sem
similar nacional, desde que comprovada a indispensabilidade para a manutenção
da saúde da pessoa, mediante laudo médico, e tenha registro no país de origem.

"Normalmente, nessas situações, o produto somente é
encontrado em país de desenvolvimento técnico-científico superior, sendo que à
míngua não deve e não pode ficar o paciente. Com ou sem autorização da Anvisa,
tendo em vista não ser o caso de industrialização ou comercialização no
território brasileiro, e sim de importação excepcional para uso próprio,
individualizado, ao Estado cumpre viabilizar a aquisição."

Com relação à solidariedade da
família, o ministro registrou que cumprirá ao Estado, uma vez acionado em
juízo, no que se presume a inexistência de familiar com situação
econômico-financeira suficiente a proporcionar o remédio, "alegar o fato e requerer, presente o direito de regresso, a
citação do familiar abastado e omisso, com recursos utilizáveis presente a
solidariedade".

Ausente a espontaneidade do familiar,
de acordo com Marco Aurélio, incumbe ao Estado atuar em nome da coletividade.
"Descabe, a pretexto de ter-se membro da família com capacidade
econômico-financeira de prover certo medicamento, eximir-se pura e simplesmente
da obrigação de fornecê-lo."

Assim, o ministro rerratificou sua tese, nos seguintes
termos:

"O reconhecimento do direito individual ao fornecimento, pelo
Estado, de medicamento de alto custo, não incluído em política nacional de
medicamentos ou em programa de medicamentos de dispensação em caráter
excepcional, constante de rol dos aprovados, depende da demonstração da
imprescindibilidade – adequação e necessidade –, da impossibilidade de
substituição, da incapacidade financeira do enfermo e da falta de
espontaneidade dos membros da família solidária em custeá-lo, respeitadas as
disposições sobre alimentos dos artigos 1.649 a 1.710 do Código Civil e
assegurado o direito de regresso."

Desjudicialização

"Considero estes dois casos possivelmente os mais difíceis
com os quais o tribunal se defronta nesse momento e, infelizmente, não há
solução juridicamente simplesmente e moralmente barata aqui. Tudo na vida
envolve escolhas."

Do início da leitura de seu&nbsp;voto, o ministro&nbsp;Luís Roberto Barroso,
que abriu divergência, destacou a complexidade da questão, se pautando sobre
algumas premissas para desenvolver seu raciocínio: cada cidadão brasileiro faz
jus, sem discriminação ou privilégio, ao máximo de justiça em termos de saúde
que o Estado possa pagar – "mas há limites". Afirmou que nenhum país
do mundo oferece todo tipo de medicamente e todo tipo de tratamento a todas as
pessoas e, nessa matéria, "o populismo não é a solução,
mas o problema".

Outro ponto levantado por Barroso foi a necessidade de
desjudicializar o debate sobre saúde no país, destacando as altas quantias
dispendidas pelos entes federados apenas para discutir na Justiça os termos afetos
à distribuição de medicamentos e tratamentos médicos.

Além de destacar que o Judiciário não é a instância
adequada para tratar desta distribuição, Barroso ponderou que a judicialização
produz seletividade no sistema, pois as decisões beneficiam apenas as partes do
processo e são soluções que não atingem a todas as pessoas em igual situação.

Para o ministro, no caso de demanda judicial por
medicamento incorporado pelo SUS, não há dúvida a respeito da obrigação do
Estado de fornecê-lo. Nestas circunstâncias, segundo Barroso, a atuação do
Judiciário seria voltada apenas a efetivar as políticas públicas já formulados
no âmbito do sistema de saúde.

Já no caso da demanda judicial por medicamento não
incorporado pelo SUS, inclusive quando de alto custo, o ministro concluiu que o
Estado não pode ser, como regra geral, obrigado a fornecê-lo.

"Não
há sistema de saúde que possa resistir a um modelo em que todos os remédios,
independentemente de seu custo e impacto financeiros devam ser oferecidos pelo
Estado a todas as pessoas. É preciso, tanto quanto possível, reduzir e
racionalizar a judicialização da saúde, bem como prestigiar as decisões dos
órgãos técnicos, conferindo caráter excepcional à dispensação de medicamento
não incluído na política pública."

Com relação ao fornecimento de remédios não registrados pela Anvisa,
registrou que, como regra geral, o Estado não deve ser compelido ao
fornecimento por decisão judicial. No caso de medicamentos com eficácia e
segurança comprovadas e testes concluídos, o seu fornecimento por decisão
judicial assume, segundo o ministro, caráter absolutamente excepcional e
somente poderá ocorrer em uma hipótese: a de irrazoável mora da Anvisa em
apreciar o pedido (prazo superior a 365 dias).

Ainda nesse caso, porém, seria preciso que houvesse prova do
preenchimento cumulativo de três requisitos: (i) a existência de pedido de
registro do medicamento no Brasil; (ii) a existência de registro do medicamento
pleiteado em renomadas agências de regulação no exterior; e (iii) a
inexistência de substituto terapêutico registrado na Anvisa. A propositura da
demanda deve ser em face da União.

Como tese, Barroso consignou que:

“O Estado não pode ser obrigado a fornecer medicamentos
experimentais, sem eficácia e segurança comprovadas, em nenhuma hipótese. Já em
relação a medicamentos não registrados na Anvisa, mas com comprovação de
eficácia e segurança, o Estado somente pode ser obrigado a fornecê-los na
hipótese de irrazoável mora da Agência em apreciar o pedido de registro (prazo
superior a 365 dias), quando preenchidos três requisitos: (i) a existência de
pedido de registro do medicamento no Brasil; (ii) a existência de registro do
medicamento em renomadas agências de regulação no exterior; e (iii) a
inexistência de substituto terapêutico com registro no Brasil. As ações que
demandem fornecimento de medicamentos sem registro na Anvisa deverão
necessariamente ser propostas em face da União”.

O ministro ainda destacou a necessidade da realização de
um diálogo entre Judiciário e órgãos técnicos, para aferir os requisitos de
dispensação de medicamento e, caso haja deferimento judicial do fármaco, para
que se avalie a possibilidade ou não de incorporação no âmbito do SUS.

Exceção

Próximo a&nbsp;votar,&nbsp;Edson Fachin&nbsp;disse que buscou, quando da reflexão
do tema, encontrar equilíbrio entre a ausência de parâmetros e parâmetros
demasiadamente restritivo. Apesar de apresentar pontos de contato, o ministro
divergiu de Marco Aurélio e Barroso.

Com relação aos medicamentos de alto custo, Fachin também fixou
parâmetros "que abrem a porta da via judicial, quando em caráter
excepcional", para a dispensação, entre eles:

1.&nbsp;Prévio requerimento administrativo que pode ser suprido pela
oitiva de ofício do agente público por parte do julgador;
2.&nbsp;Subscrição realizada por médico da rede pública ou justificada a
impossibilidade;
3.&nbsp;Indicação do medicamento por meio da denominação comum
brasileira ou a denominação internacional;
4.&nbsp;Justificativa da inadequação da inexistência de medicamento ou
tratamento dispensado na rede pública;
5.&nbsp;Laudo, formulário ou documento subscrito pelo médico responsável
pela prescrição em que indique a necessidade do tratamento, seus efeitos e os
estudos da medicina baseados em evidência, além das
vantagens para o paciente, comparando, se houver, com eventuais fármacos ou
tratamentos fornecidos pelo SUS para a mesma moléstia.

O ministro ainda falou em eficácia prospectiva, defendendo que se
preservem todos os efeitos das decisões judiciais que, versando sobre a questão
constitucional submetida à repercussão geral, tenham esgotadas as instâncias
ordinárias, inclusive as que se encontram sobrestadas até a data do julgamento.

A respeito do registro na Anvisa, Fachin entendeu
que, "no âmbito de política e assistência à saúde é possível ao Estado
prever, como regra geral, a vedação da dispensação do pagamento do
ressarcimento, pagamento ou do reembolso do produto nacional ou importado sem
registro na Anvisa".

A tese proposta pelo ministro foi:

“No
âmbito da política de assistência à saúde, é possível ao Estado prever, como
regra geral, a vedação da dispensação, do pagamento, do ressarcimento ou do
reembolso de medicamento e produto, nacional ou importado, sem registro na Agência
Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.”&nbsp;

<!--[if !supportLists]-->·&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
<!--[endif]-->Processo
relacionado:&nbsp;REs&nbsp;566.471&nbsp;e&nbsp;657.718

- Confira
o&nbsp;aditamento&nbsp;ao
voto do ministro Marco Aurélio&nbsp;(RE 566.471).
- Confira o&nbsp;voto&nbsp;do
ministro Luís Roberto Barroso&nbsp;(RE 566.471).
- Confira a&nbsp;ementa&nbsp;do
voto do ministro Barroso no RE 657.718.
- Confira o&nbsp;voto&nbsp;do
ministro Edson Fachin&nbsp;(RE
657.718).

Fonte:Http://www.migalhas.com.br/Quentes/17,MI246451,31047-STF+Julgamento+sobre+dever+de+Estado+fornecer+remedios+de+alto+custo





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