Em novo teste, vacina de dengue teve eficácia de 60,8% na América Latina
Autor: josias freitas | Publicado: 2014-09-05T20:49:00-07:00


    


    

        

            

                
               
               
                  
               

            


Sanofi Pasteur divulgou resultados de estudo que envolveu 21 mil crianças. Empresa pretende submeter produto à Anvisa no início de 2015.


            

                
                    

                    
                        
                            
                                Fonte: Mariana Lenharo
                            

                            
                                
                                    Do G1
                                
                            
                        




    
    



                

 

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Até o momento, não existe uma vacina aprovada
 contra a dengue, transmitida pelo Aedes aegypti
 (Foto: Douglas Aby Saber / Fotoarena)



O laboratório Sanofi Pasteur anunciou que a vacina experimental contra 
dengue desenvolvida pela empresa conseguiu reduzir em 60,8% o número de 
casos da doença em estudo que envolveu quase 21 mil crianças e 
adolescentes da América Latina e Caribe.



Resultados mais detalhados da pesquisa devem ser anunciados em 
novembro, na reunião anual da Sociedade Americana de Medicina Tropical e
 Higiene (ASTMH, na sigla em inglês), nos Estados Unidos, e também 
publicados em uma revista científica ainda neste semestre, de acordo com
 Sheila Homsani, gerente do departamento médico da Sanofi Pasteur.



Ela afirma que, com esses resultados, a empresa encerra a última etapa 
de testes clínicos, que era o que faltava para completar o dossiê que 
deve ser submetido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 
Essa submissão deve ocorrer no início de 2015 e, caso o órgão aprove a 
vacina, ela deve passar a ser comercializada no país até o fim do ano 
que vem, ainda segundo a gerente.



Os testes foram feitos entre junho de 2011 e abril de 2013 em crianças e
 adolescentes de idade entre 9 e 16 anos. Participaram do estudo Brasil,
 México, Honduras, Colômbia e Porto Rico.

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 Só no Brasil, foram 3.550 participantes que receberam três doses da 
vacina, com intervalos de seis meses entre elas. Foram escolhidas cinco 
cidades brasileiras com índices altos de dengue: Natal, Fortaleza, Campo
 Grande, Goiânia e Vitória.



Dos quase 21 mil participantes, dois terços receberam a vacina e um 
terço recebeu placebo. Segundo a empresa, o grupo que recebeu a vacina 
teve 60,8% menos casos de dengue do que o grupo que recebeu placebo. O 
número total de pessoas que foram infectadas por dengue durante o 
estudo, porém, ainda não foi divulgado.



A vacina teve níveis de proteção diferentes para cada sorotipo. Para o 
sorotipo 1, a proteção foi de 50%; para o sorotipo 2, foi de 42%; para o
 sorotipo 3 foi de 74% e para o sorotipo 4 foi de 77,7%.

 “Tem que ser uma vacina que proteja contra os quatro sorotipos, mesmo 
que em níveis diferentes de proteção. Cada um contribuiu para o 
resultado global. Hoje não tem qualquer tratamento específico para 
dengue e não tem nenhuma forma de prevenção. Se a vacina consegue 
proteger 6 pessoas em cada 10, está prevenindo bastante”, diz Sheila.



Segundo a médica, a vacina também foi capaz de reduzir a hospitalização
 por dengue em 80,3%. Quanto à segurança da vacina, ela afirmou que “não
 houve morte em decorrência da vacina” e que ela foi “muito bem 
tolerada” pelos voluntários.



Atualmente, existem diversas iniciativas de pesquisas para o 
desenvolvimento da vacina contra a dengue em todo o mundo, inclusive de 
instituições nacionais, como o Instituto Butantan e a Fundação Oswaldo 
Cruz. Mas nenhuma delas chegou à fase 3 de testes, quando o produto é 
testado em um número grande de voluntários.

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Estudo na Ásia&nbsp;

Um estudo da mesma vacina feito na Ásia, que testou o produto em 10.275
 crianças do continente, teve seus resultados publicados na revista 
científica “The Lancet” em julho. Os testes mostraram que, nesse 
público, a vacina experimental foi capaz de conferir uma proteção de 
56,5% contra a infecção.

 Enquanto o grau de proteção contra os sorotipos 3 e 4 foi de 75%, e 
contra o sorotipo 1 foi de 50%, a proteção contra o sorotipo 2 foi de 
apenas 35%. O estudo também mostrou que a vacina conseguiu prevenir 
88,5% dos casos de dengue hemorrágica, que são os mais graves.


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