NICE, no Reino Unido, aprova Bronchitol® para pacientes com FC
Autor: Mauro Ferreira | Publicado: 2012-10-29T13:38:00-02:00





Bronchitol ® é o
primeiro produto para FC a ser totalmente revisto e recebeu uma recomendação
positiva do Instituto Nacional parra Saúde e Excelência Clínica (NICE). A
recomendação prevê uma nova opção para pacientes com FC, que criticamente
exigem novos tratamentos e que têm grandes necessidades terapêuticas não
atendidas. Isto inclui aqueles pacientes que não podem usar DNase rh
(desoxirribonuclease humana recombinante) por causa da intolerância ou resposta
inadequada, cuja função pulmonar está diminuindo rapidamente (volume
expiratório forçado em um segundo [VEF1] com uma queda superior a 2% ao ano) e
para quem outros agentes osmóticos não são consideradas adequadas.





"Os estudos clínicos de Bronchitol ® mostraram
resultados promissores para o que é uma área terapêutica complexa ", disse
a Dra. Diana Bilton, diretora da Unidade de Fibrose Cística de Adultos no Royal
Brompton Hospital, em Londres, e investigadora principal para o primeiro dos
estudos Fase III do Bronchitol ®. "Este novo tratamento tem o potencial
para retardar a queda da função pulmonar em pacientes com FC, reduzindo assim
os riscos associados de exacerbação e mortalidade. Bronchitol ® traz uma
mudança clara na eficácia e facilidade de uso para uma população de pacientes
que atualmente passam grandes quantidades de tempo em laboriosas terapêuticas
de nebulização. Estes pacientes serão satisfeitos em ter um nova opção de
tratamento por via inalatória. "



Jo Osmond, Diretor de Cuidados Clínicos da CF Trust disse: "Estamos
muito satisfeitos com esta decisão do NICE, porque acreditamos firmemente que
Bronchitol ® é um complemento importante para cuidados&nbsp; da FC, o que vai ajudar a aliviar a carga de
tratamento para adultos com esta doença debilitante ".



O tratamento padrão no Reino Unido é complexo e baseado nas
necessidades individuais dos pacientes. Ele pode representar uma carga
significativa para paciente e cuidador, com fisioterapia respiratória diária,
controle nutricional, antibióticos inalatório/oral, broncodilatadores e corticosteróides
inalados/oral. Para facilitar a limpeza do muco, os pacientes também podem
receber DNase rh nebulizada, e, embora sem licença, solução hipertônica
nebulizada também pode ser utilizada.



A próxima etapa do processo é a publicação
do guia completo, &nbsp;que exigirá o cumprimento
do Primary Care Trusts em termos de reembolso e acesso ao tratamento dentro de
um prazo de 90 dias a partir da data de publicação. A Pharmaxis antecipa que a
orientação completa será publicado e disponível no site do NICE em 28 de
novembro de 2012, sujeito a qualquer recurso ou correções factuais recebidos
pelo NICE. (http://guidance.nice.org.uk/TA/Wave21/9)



O que é &nbsp;o Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica
(NICE)



O NICE foi criado no Reino Unido em 1999 para reduzir a
variação na disponibilidade e qualidade dos tratamentos e cuidados do Sistema
Nacional de Saúde (NHS). A orientação baseada em evidências e outros produtos
ajudam a resolver a incerteza sobre quais os medicamentos, tratamentos,
procedimentos e dispositivos representam o atendimento de melhor qualidade e
que oferecem a melhor relação custo-benefício para o NHS. A organização também
produz orientações de saúde pública recomendando melhores formas de incentivar
a vida saudável, promover o bem-estar e prevenir doenças. Estas orientações de
saúde pública são indicadas para as autoridades locais na Inglaterra e País de
Gales, o NHS e todos aqueles com a missão de melhorar a saúde das pessoas, nas
comunidades, e nos setores privado e de voluntários.



Cada parte das orientações do NICE e todos os padrões de
qualidade são&nbsp; &nbsp;desenvolvidos por um comitê independente de
especialistas, incluindo médicos, pacientes, cuidadores e economistas da saúde.
Toda a orientação é considerada e aprovada pelo Comitê Executivo de Orientação do
NICE, uma comissão composta por diretores executivos, diretores dos Centros de
Orientação e do diretor de comunicação, antes da publicação.



Fonte: CF Worldwide Blog
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