Document ID: 32010R0304

Title and Content:
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 304/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 9ης Απριλίου 2010 για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία 2-phenylphenol μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Η ουσία 2-φαινυλοφαινόλη (2-phenylphenol) είναι μια δραστική ουσία που ανήκει στο τέταρτο στάδιο του προγράμματος επανεξέτασης που προβλέπεται από την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) για την οποία υποβλήθηκε στην Επιτροπή, στις 19 Δεκεμβρίου 2008, η εκτίμηση κινδύνου υπό τη μορφή επιστημονικής έκθεσης της ΕΑΑΤ για την 2-φαινυλοφαινόλη (3). Στην εν λόγω έκθεση περιλαμβάνεται η γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»), για την αναγκαιότητα θέσπισης ΑΟΚ για τη συγκεκριμένη δραστική ουσία σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, καθώς και πρόταση για τα ΑΟΚ. (2) Η Αρχή εξέτασε, ειδικότερα, τους κινδύνους για τους καταναλωτές και τα ζώα. Αξιολόγησε την αντιπροσωπευτική χρήση της ουσίας ως μυκητοκτόνου μετά τη συγκομιδή σε εσπεριδοειδή και αχλάδια και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών, πρέπει να οριστούν προσωρινά τα 5 mg/kg ως ανώτατο όριο καταλοίπων για την κοινοποιημένη χρήση σε εσπεριδοειδή με καταιονισμό. Για να επιβεβαιώσει την εκτίμηση κινδύνου, η Αρχή ζήτησε να επιβεβαιωθεί ότι με την αναλυτική μέθοδο που εφαρμόζεται στις δοκιμές καταλοίπων γίνεται σωστός ποσοτικός προσδιορισμός των καταλοίπων των ουσιών 2-φαινυλοφαινόλη, 2-φαινυλοϋδροκινόνη και των προϊόντων σύζευξης αυτών. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει δύο πρόσθετες δοκιμές καταλοίπων για τα εσπεριδοειδή και έγκυρες μελέτες σταθερότητας αποθήκευσης. Όσον αφορά την κοινοποιημένη χρήση στα αχλάδια, η Αρχή δεν ήταν σε θέση να προτείνει κανένα ΑΟΚ λόγω του ότι τα υποβληθέντα στοιχεία για τα κατάλοιπα δεν έγιναν δεκτά. Λόγω έλλειψης συγκεκριμένου ΑΟΚ, πρέπει να εφαρμοστεί το κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού. (3) Η εκτίμηση κινδύνου που διενεργήθηκε από την Αρχή έλαβε υπόψη τις πλέον πρόσφατες πληροφορίες για τις τοξικολογικές ιδιότητες της ουσίας 2-φαινυλοφαινόλη. Έδειξε επίσης ότι ένα ΑΟΚ της τάξης των 5 mg/kg για τα εσπεριδοειδή είναι αποδεκτό ως προς την ασφάλεια των καταναλωτών βάσει εκτίμησης της έκθεσης των καταναλωτών για 27 συγκεκριμένες ευρωπαϊκές ομάδες καταναλωτών. Η εκτίμηση της ισόβιας έκθεσης μέσω της κατανάλωσης οποιωνδήποτε τροφίμων που ενδέχεται να περιέχουν 2-5 mg/kg έδειξε ότι δεν υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (ADI). Δεδομένου ότι δεν είναι αναγκαία η δόση αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD) για την ουσία 2-φαινυλοφαινόλη, δεν χρειάστηκε να αξιολογηθεί η βραχυπρόθεσμη έκθεση. (4) Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τα σχόλια του στην επιστημονική έκθεση της ΕΑΑΤ για την ουσία 2-φαινυλοφαινόλη και για τα προτεινόμενα ΑΟΚ. Ο κοινοποιών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά. (5) Με βάση την επιστημονική έκθεση της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, τα προτεινόμενα ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (6) Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (7) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την 1η Ιανουαρίου 2011. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 9 Απριλίου 2010.

Classification Labels:
1934
311
710
668

Label Descriptions:
{"1934": "Πολιτική για την υγεία", "311": "ΥΓΕΙΑ", "710": "Τρόφιμα", "668": "ΑΓΟΡΑΝΟΜΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ"}

EuroVoc IDs (Original): 2723
1277
2479
3641
2014
2737
2735
1268

EuroVoc IDs (Expanded): 2723
1277
2479
3641
2014
2737
2735
1268

Dataset Source: meu

Split: dev