Document ID: 32011R0835

Title and Content:
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 835/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 19ης Αυγούστου 2011 σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για πολυκυκλικούς αρωματικούς υδρογονάνθρακες σε τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου, της 8ης Φεβρουαρίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τις προσμείξεις των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 2 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής για τον καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα (2) καθορίζει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα βενζο[a]πυρενίου σε τρόφιμα. (2) Το βενζο[a]πυρένιο ανήκει στην ομάδα των πολυκυκλικών αρωματικών υδρογονανθράκων (ΠΑΥ) και χρησιμοποιείται ως δείκτης για την εμφάνιση και την επίδραση καρκινογόνων ΠΑΥ σε τρόφιμα βάσει επιστημονικής γνώμης της πρώην επιστημονικής επιτροπής για τα τρόφιμα (SCF) (3). Στη γνώμη της του Δεκεμβρίου του 2002, η επιτροπή SCF συνέστησε ότι θα ήταν αναγκαίες περαιτέρω αναλύσεις των σχετικών αναλογιών των εν λόγω ΠΑΥ σε τρόφιμα για μελλοντική επανεξέταση της καταλληλότητας της διατήρησης του βενζο[a]πυρένιου ως δείκτη. (3) Νέα στοιχεία σχετικά με την εμφάνιση καρκινογόνων ΠΑΥ σε τρόφιμα συλλέχθηκαν από κράτη μέλη στο πλαίσιο της σύστασης 2005/108/ΕΚ της Επιτροπής (4). Η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) να επανεξετάσει τη γνώμη της SCF, λαμβάνοντας υπόψη τα νέα στοιχεία εμφάνισης, άλλες σχετικές νέες επιστημονικές πληροφορίες καθώς και την προσέγγιση περιθωρίου έκθεσης (MOE). Στο πλαίσιο αυτής της επανεξέτασης, ζητήθηκε από την EFSA να αξιολογήσει εκ νέου την καταλληλότητα της διατήρησης του βενζο[a]πυρένιου ως δείκτη. (4) Η επιστημονική ομάδα για τις μολυσματικές προσμείξεις στην τροφική αλυσίδα (CONTAM Panel) της EFSA ενέκρινε γνώμη για τους πολυκυκλικούς αρωματικούς υδρογονάνθρακες στα τρόφιμα στις 9 Ιουνίου 2008 (5). Στη γνώμη αυτή, η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το βενζο[a]πυρένιο δεν είναι κατάλληλος δείκτης για την εμφάνιση πολυκυκλικών αρωματικών υδρογονανθράκων σε τρόφιμα και ότι ένα σύστημα τεσσάρων συγκεκριμένων ουσιών (ΠΑΥ4 (6)) ή οκτώ συγκεκριμένων ουσιών (ΠΑΥ8 (7)) θα ήταν οι πιο κατάλληλοι δείκτες ΠΑΥ σε τρόφιμα. Η EFSA κατέληξε, επίσης, στο συμπέρασμα ότι ένα σύστημα οκτώ ουσιών (ΠΑΥ8) δεν θα παρείχε μεγάλη προστιθέμενη αξία σε σύγκριση με ένα σύστημα τεσσάρων ουσιών (ΠΑΥ4). (5) Περαιτέρω, η CONTAM Panel κατέληξε στο συμπέρασμα, χρησιμοποιώντας την προσέγγιση περιθωρίου έκθεσης (MOE), ότι υπάρχει μικρή ανησυχία για την υγεία των καταναλωτών στη μέση εκτιμώμενη διατροφική έκθεση. Ωστόσο, για καταναλωτές υψηλού βαθμού πρόσληψης, τα MOE ήταν κοντά σε ή λιγότερο από 10 000, μέγεθος που δείχνει πιθανή ανησυχία για την υγεία των καταναλωτών. (6) Βάσει των συμπερασμάτων της EFSA, το ισχύον σύστημα χρήσης βενζο[a]πυρενίου, ως του μοναδικού δείκτη για την ομάδα πολυκυκλικών αρωματικών υδρογονανθράκων, δεν μπορεί να διατηρηθεί. Συνεπώς, είναι αναγκαία η τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006. (7) Θα πρέπει να θεσπιστούν νέα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για το άθροισμα τεσσάρων ουσιών (ΠΑΥ4) (βεvζo[a]πυρέvιo, βενζο[a]ανθρακένιο, βενζο[b]φλουορανθένιο και χρυσένιο), ενώ διατηρείται παράλληλα ξεχωριστό μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για το βενζο[a]πυρένιο. (8) Το σύστημα αυτό θα εξασφαλίζει ότι τα επίπεδα ΠΑΥ σε τρόφιμα διατηρούνται σε επίπεδα που δεν προκαλούν ανησυχία για την υγεία και ότι η ποσότητα των ΠΑΥ μπορεί, επίσης, να ελεγχθεί στα εν λόγω δείγματα στα οποία δεν είναι ανιχνεύσιμο το βενζο[a]πυρένιο, στα οποία όμως είναι παρόντες άλλοι ΠΑΥ. (9) Το ξεχωριστό μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για το βενζο[a]πυρένιο διατηρείται για να εξασφαλίσει τη συγκρισιμότητα προηγούμενων και μελλοντικών στοιχείων. Ύστερα από κάποιο χρόνο εφαρμογής της τροπολογίας αυτής και με βάση νέα στοιχεία που θα παραχθούν στο μέλλον, θα πρέπει να επανεξεταστεί η ανάγκη για διατήρηση ξεχωριστού μέγιστου επιτρεπτού επιπέδου για το βενζο[a]πυρένιο. (10) Όσον αφορά το άθροισμα των τεσσάρων ουσιών (ΠΑΥ4), ως βάση για αποφάσεις συμμόρφωσης θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι συγκεντρώσεις κατώτερου ορίου. (11) Οι μέγιστες τιμές ανοχής για τους πολυκυκλικούς αρωματικούς υδρογονάνθρακες πρέπει να είναι ασφαλείς και να είναι στο κατώτερο ευλόγως εφικτό επίπεδο (ALARA) με βάση τις ορθές πρακτικές παραγωγής και τις ορθές γεωργικές/αλιευτικές πρακτικές. Τα νέα στοιχεία σχετικά με την εμφάνιση ΠΑΥ δείχνουν ότι τα βασικά επίπεδα των ΠΑΥ είναι χαμηλότερα από ό,τι θεωρούνταν προηγουμένως σε ορισμένα βασικά προϊόντα τροφίμων. Τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα βενζο[a]πυρενίου αναπροσαρμόστηκαν, συνεπώς, για να εκφράσουν πιο ρεαλιστικά χαμηλότερα βασικά επίπεδα σε νωπά και καπνιστά δίθυρα μαλάκια. (12) Τα στοιχεία για καπνιστά ψάρια και καπνιστό κρέας έδειξαν επίσης ότι είναι επιτεύξιμα χαμηλότερα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα. Ωστόσο, αναπροσαρμογή της ισχύουσας τεχνολογίας καπνίσματος ενδέχεται να είναι αναγκαία σε ορισμένες περιπτώσεις. Συνεπώς, θα πρέπει να θεσπιστεί μια διαδικασία δύο βημάτων για το καπνιστό κρέας και τα καπνιστά ψάρια που να παρέχει μεταβατικό στάδιο δύο ετών από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού αυτού πριν να καταστούν εφαρμόσιμα χαμηλότερα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα. (13) Καπνιστές σαρδελόρεγγες και κονσερβοποιημένες καπνιστές σαρδελόρεγγες διαπιστώθηκε ότι περιέχουν υψηλότερα επίπεδα ΠΑΥ από ό,τι άλλα καπνιστά ψάρια. Ειδικά μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα θα πρέπει να θεσπιστούν για καπνιστές σαρδελόρεγγες και κονσερβοποιημένες καπνιστές σαρδελόρεγγες, ώστε να εκφράζουν αυτό που είναι επιτεύξιμο στα εν λόγω τρόφιμα. (14) Προηγουμένως θεσπίστηκε μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για βενζο[a]πυρένιο σε «Σάρκα ψαριών εκτός από τα καπνιστά ψάρια» ως δείκτης για πιθανή περιβαλλοντική ρύπανση. Ωστόσο, αποδείχτηκε ότι οι ΠΑΥ μεταβολίζονται ταχέως σε νωπά ψάρια και δεν συσσωρεύονται στη σάρκα ψαριών. Συνεπώς, η διατήρηση μέγιστου επιτρεπτού επιπέδου για τους ΠΑΥ σε νωπά ψάρια δεν είναι πλέον κατάλληλη. (15) Βρέθηκαν υψηλά επίπεδα ΠΑΥ σε ορισμένα είδη με βάση το κρέας που έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία και σε προϊόντα με βάση το κρέας που έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία τα οποία πωλούνται στον τελικό καταναλωτή. Τα εν λόγω επίπεδα μπορούν να αποφευχθούν εάν χρησιμοποιηθούν κατάλληλες συνθήκες επεξεργασίας και κατάλληλος εξοπλισμός. Κρίνεται, συνεπώς, σκόπιμο να θεσπιστούν μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα ΠΑΥ στο κρέας και σε προϊόντα με βάση το κρέας που έχουν υποβληθεί σε διαδικασία θερμικής επεξεργασίας που είναι γνωστό ότι έχει ως δυνητικό αποτέλεσμα το σχηματισμό ΠΑΥ, δηλαδή μόνο ψήσιμο και μπάρμπεκιου. (16) Το βούτυρο κακάου εξαιρέθηκε προσωρινά από το υφιστάμενο μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για το βενζο[a]πυρένιο σε έλαια και λίπη βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 και προβλέφθηκε επανεξέταση της καταλληλότητας ορισμού μέγιστου επιτρεπτού επιπέδου για ΠΑΥ σε βούτυρο του κακάου έως την 1η Απριλίου 2007. Η επανεξέταση αναβλήθηκε, στη συνέχεια, καθώς εκκρεμεί το αποτέλεσμα της τότε συνεχιζόμενης επιστημονικής επαναξιολόγησης των ΠΑΥ από την EFSA. (17) Το βούτυρο κακάου περιέχει υψηλότερα επίπεδα ΠΑΥ από άλλα έλαια και λίπη. Αυτό οφείλεται κυρίως σε ακατάλληλες πρακτικές ξήρανσης του κακάου σε σπόρους και στο γεγονός ότι το βούτυρο του κακάου δεν μπορεί να διυλιστεί όπως τα λοιπά φυτικά έλαια και λίπη. Το βούτυρο του κακάου είναι κύριο συστατικό των μη μεταποιημένων προϊόντων κακάου (π.χ. κακάο σε βαλάνους, πάστα κακάου, αποφλοιωμένοι σπόροι κακάου ή ποτό κακάου) και είναι παρόν στη σοκολάτα και σε άλλα προϊόντα κακάου που συχνά καταναλώνονται από παιδιά. Με τον τρόπο αυτό, συμβάλλει στην ανθρώπινη έκθεση, ιδίως στην έκθεση παιδιών. Είναι, συνεπώς, αναγκαίο να θεσπιστούν μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για ΠΑΥ σε κακάο σε βαλάνους και παράγωγα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου επίσης του βουτύρου του κακάου. (18) Τα ανώτατα επίπεδα για ΠΑΥ σε βαλάνους κακάου θα πρέπει να θεσπιστούν σε επίπεδα τόσο χαμηλά όσο είναι ευλόγως εφικτό και λαμβάνοντας υπόψη τις τρέχουσες τεχνολογικές δυνατότητες των χωρών παραγωγής. Θα πρέπει να θεσπιστούν με βάση το λίπος, καθώς οι ΠΑΥ συγκεντρώνονται στο κλάσμα λίπους, στο βούτυρο του κακάου. Για να επιτραπεί στις χώρες παραγωγής να προβούν σε τεχνολογικές βελτιώσεις έτσι ώστε να προσαρμοστούν στα εν λόγω ανώτατα επίπεδα, η ημερομηνία εφαρμογής των ανώτατων επιπέδων για βαλάνους κακάου και παράγωγα προϊόντα θα πρέπει να μετατεθεί. Περαιτέρω, αρχικά θα πρέπει να ισχύσει ένα υψηλότερο μέγιστο επίπεδο για το άθροισμα των τεσσάρων ουσιών για τα εν λόγω προϊόντα. Μετά τη μεταβατική περίοδο των δύο ετών θα πρέπει να εφαρμοστεί χαμηλότερο μέγιστο επίπεδο. Τα επίπεδα των ΠΑΥ σε βαλάνους κακάου και παράγωγα προϊόντα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά με σκοπό την αξιολόγηση της δυνατότητας για περαιτέρω μείωση των μέγιστων επιπέδων στο μέλλον. (19) Σύμφωνα με στοιχεία, το έλαιο καρύδας περιέχει υψηλότερες ποσότητες ΠΑΥ4 από ό,τι άλλα φυτικά έλαια και λίπη. Αυτό οφείλεται στην αναλογικά υψηλότερη παρουσία βενζο[a]ανθρακένιου και χρυσένιου που δεν μπορούν να αφαιρεθούν εύκολα κατά τη διύλιση του ελαίου κοκοφοίνικα. Τα ειδικά μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για έλαιο κοκοφοίνικα θα πρέπει να οριστούν σε επίπεδα τόσο χαμηλά όσο είναι ευλόγως εφικτό και λαμβάνοντας υπόψη τις τρέχουσες τεχνολογικές δυνατότητες των χωρών παραγωγής. Καθώς αναμένονται τεχνολογικές βελτιώσεις στις χώρες παραγωγής, τα επίπεδα ΠΑΥ σε έλαιο κοκοφοίνικα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά με σκοπό την αξιολόγηση της δυνατότητας ορισμού χαμηλότερων επιπέδων στο μέλλον. (20) Επίκαιρα στοιχεία εμφάνισης σχετικά με ΠΑΥ σε δημητριακά και λαχανικά είναι ελάχιστα. Τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι τα δημητριακά και τα λαχανικά περιέχουν μάλλον χαμηλά επίπεδα ΠΑΥ. Τα χαμηλά επίπεδα που διαπιστώνονται στα σημερινά διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την εμφάνιση δεν δικαιολογούν τον άμεσο ορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων. Ωστόσο, η EFSA προσδιόρισε τα δημητριακά και τα λαχανικά ως ότι συμβάλλουν σημαντικά στην ανθρώπινη έκθεση λόγω της υψηλής κατανάλωσή τους. Συνεπώς, τα επίπεδα ΠΑΥ στις εν λόγω δύο ομάδες προϊόντων θα πρέπει να παρακολουθούνται περαιτέρω. Με βάση περαιτέρω στοιχεία, θα αξιολογείται η ανάγκη ορισμού μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων. (21) Υψηλά επίπεδα ΠΑΥ διαπιστώθηκαν σε ορισμένα συμπληρώματα διατροφής. Ωστόσο, τα επίπεδα είναι μεταβλητά και εξαρτώνται από τον συγκεκριμένο τύπο συμπληρωμάτων διατροφής. Απαιτούνται περαιτέρω στοιχεία για τα συμπληρώματα διατροφής και θα πρέπει να συλλέγονται. Μόλις τα στοιχεία αυτά καταστούν διαθέσιμα, θα αξιολογηθεί η ανάγκη ορισμού μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ΠΑΥ σε συμπληρώματα διατροφής. (22) Πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη και στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων προκειμένου να προσαρμοστούν στα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα που θεσπίζονται από τον παρόντα κανονισμό. Η ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού πρέπει, συνεπώς, να μετατεθεί. Θα πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για τα προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά πριν από την ημερομηνία εφαρμογής των τροποποιήσεων που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό. (23) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 1. Τρόφιμα που δεν συμμορφώνονται με τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα που θα ισχύσουν από την 1η Σεπτεμβρίου 2012, σύμφωνα με το τμήμα 6 «Πολυκυκλικοί αρωματικοί υδρογονάνθρακες» του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, που διατίθενται νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2012, μπορούν να εξακολουθήσουν να τίθενται σε εμπορία μετά την εν λόγω ημερομηνία έως την ημερομηνία τους ελάχιστης διάρκειας ή χρήσης έως σήμερα. 2. Τρόφιμα που δεν συμμορφώνονται με τα μέγιστα επίπεδα που θα ισχύσουν από την 1η Σεπτεμβρίου 2014, σύμφωνα με τα σημεία 6.1.4 και 6.1.5 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, που διατίθενται νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2014, μπορούν να εξακολουθήσουν να τίθενται σε εμπορία μετά την εν λόγω ημερομηνία έως την ημερομηνία τους ελάχιστης διάρκειας ή χρήσης έως σήμερα. 3. Τρόφιμα που δεν συμμορφώνονται με τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα που θα ισχύσουν από την 1η Απριλίου 2013, σύμφωνα με το σημείο 6.1.2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, που διατίθενται νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Απριλίου 2013, μπορούν να εξακολουθήσουν να τίθενται σε εμπορία μετά την εν λόγω ημερομηνία έως την ημερομηνία τους ελάχιστης διάρκειας ή χρήσης έως σήμερα. 4. Τρόφιμα που δεν συμμορφώνονται με τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα που θα ισχύσουν από την 1η Απριλίου 2015, σύμφωνα με το σημείο 6.1.2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, που διατίθενται νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Απριλίου 2015, μπορούν να εξακολουθήσουν να τίθενται σε εμπορία μετά την εν λόγω ημερομηνία έως την ημερομηνία τους ελάχιστης διάρκειας ή χρήσης έως σήμερα. Άρθρο 3 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από την 1η Σεπτεμβρίου 2012. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 19 Αυγούστου 2011.

Classification Labels:
1934
311
710
668

Label Descriptions:
{"1934": "Πολιτική για την υγεία", "311": "ΥΓΕΙΑ", "710": "Τρόφιμα", "668": "ΑΓΟΡΑΝΟΜΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ"}

EuroVoc IDs (Original): 13
2479
3810
2524
2735
1268

EuroVoc IDs (Expanded): 13
2479
3810
2524
2735
1268

Dataset Source: meu

Split: dev