Document ID: 32011R0978

Title and Content:
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 978/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 3ης Οκτωβρίου 2011 για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών acetamiprid, biphenyl, captan, chlorantraniliprole, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenoconazole, dimethomorph, dithiocarbamates, epoxiconazole, ethephon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamocarb, pyraclostrobin, pyrimethanil και spirotetramat μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Για τις ουσίες acetamiprid, captan, dithiocarbamates, ethephon, pyraclostrobin και pyrimethanil έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες biphenyl, chlorantraniliprole, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenoconazole, dimethomorph, epoxiconazole, flutriafol, isopyrazam, propamocarb και spirotetramat έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο μέρος Α του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία fluxapyroxad, δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ σε κανένα από τα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και επομένως εφαρμόζεται η εξ ορισμού τιμή 0,01 mg/kg. (2) Στο πλαίσιο μιας διαδικασίας έγκρισης, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (2), για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία acetamiprid σε δαμάσκηνα, πεπόνια, σύκα, κουνουπίδια, άλλες ανθοκράμβες (εκτός του μπρόκολου), μαρούλια, σκαρόλα (πικρίδα), ρόκα, φύλλα και βλαστούς των ειδών brassica, φασόλια και μπιζέλια (με το λοβό), μπιζέλια (χωρίς λοβό), αγκινάρες, ξηρά φασόλια και ξηρά μπιζέλια, σπόρους ελαιοκράμβης και σιτάρι υποβλήθηκε αίτηση δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 όσον αφορά τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ. (3) Όσον αφορά την ουσία captan, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε βερίκοκα, ροδάκινα και δαμάσκηνα. Όσον αφορά την ουσία cymoxanil, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση στο σπανάκι. Όσον αφορά την ουσία chlorantraniliprole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε κουνουπίδια και άλλες ανθοκράμβες και σε φασόλια με το λοβό. Όσον αφορά την ουσία dichlorprop-P, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε πορτοκάλια και σε νεφρούς και συκώτι, λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων χρήσεων σε δημητριακά και χόρτο που δίνονται ως ζωοτροφή σε μηρυκαστικά. Όσον αφορά την ουσία cyflufenamid, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε μήλα, αχλάδια, επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια, αγγούρια, κολοκυθάκια και πεπόνια. Όσον αφορά την ουσία difenoconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε τεύτλα με βρώσιμα φύλλα (σέσκουλα), σε αγκινάρες, μπρόκολα, άγριες αγκινάρες και φράουλες. Όσον αφορά την ουσία dimethomorph, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε πορτοκάλια, σκαρόλα (πικρίδα), κάρδαμο, γαιοκάρδαμο, κόκκινο σινάπι, φύλλα και βλαστούς των ειδών brassica. Όσον αφορά τα dithiocarbamates (διθειοκαρβαμιδικά), υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε ραπάνια. Όσον αφορά την ουσία epoxiconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε ορισμένα δημητριακά και σε νεφρούς και γάλα, λαμβανομένων υπόψη των χρήσεων στα δημητριακά που δίνονται ως ζωοτροφή σε μηρυκαστικά. Όσον αφορά την ουσία spirotetramat, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε αρωματικά φυτά. Όσον αφορά την ουσία propamocarb, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε πράσα, σπανάκι, ραδίκι Witloof και λυκοτρίβολο. Όσον αφορά την ουσία pyraclostrobin, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε εσπεριδοειδή, αραχίδες, βαμβακόσπορο, λιναρόσπορο, σπόρους παπαρούνας, σπόρους σησαμιού, σπόρους ελαιοκράμβης, σπόρους σιναπιού, ατρακτυλίδα, βόραγο, ψευδολινάρι, ρετσινολαδιά (ρίκινο), σπόρους ηλιάνθου και σόγια. Όσον αφορά την ουσία pyrimethanil, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση στα μαρούλια και στις σκαρόλες (πικρίδες). (4) Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για την ουσία acetamiprid με σκοπό τη χρήση της σε μηλοειδή, σε επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια, σε φράουλες, μύρτιλλα, κρεμμύδια, ντομάτες, μελιτζάνες, μπρόκολα, λάχανα, σπανάκι, σέλινο και βαμβακόσπορο. Η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας acetamiprid στις προαναφερόμενες καλλιέργειες στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερα επίπεδα καταλοίπων από τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την αποφυγή εμπορικών φραγμών στην εισαγωγή αυτών των καλλιεργειών, κρίνεται αναγκαίος ο καθορισμός υψηλότερων ΑΟΚ. (5) Όσον αφορά την ουσία chlorantraniliprole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση του ισχύοντος ΑΟΚ σε πορτοκάλια από τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική, σε επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια και σε ραπάνια από τις Ηνωμένες Πολιτείες και σε καρπούς βάτου, μύρτιλλα και μακρόκαρπα μύρτιλλα από τον Καναδά και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Όσον αφορά την ίδια δραστική ουσία, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση του ισχύοντος ΑΟΚ στο ρύζι, στο κρέας, το συκώτι, τους νεφρούς και το γάλα μηρυκαστικών και στα αβγά από τις Ηνωμένες Πολιτείες, λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων χρήσεων σε προϊόντα που δίνονται ως ζωοτροφή στα εν λόγω ζώα. Όσον αφορά την ουσία flutriafol, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση του ισχύοντος ΑΟΚ στη σόγια από τις Ηνωμένες Πολιτείες. Όσον αφορά την ουσία isopyrazam, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση του ισχύοντος ΑΟΚ στις μπανάνες από την Κεντρική Αμερική. Όσον αφορά την ουσία fluxapyroxad, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση των ισχυόντων ΑΟΚ στα μηλοειδή, στα πυρηνόκαρπα (κεράσια, ροδάκινα, δαμάσκηνα, βερίκοκα και νεκταρίνια), στις πατάτες, σε άλλα ριζωματώδη λαχανικά, σε βολβώδη λαχανικά, σε γλυκό καλαμπόκι, σε κράμβες, σε φυλλώδη λαχανικά και αρωματικά φυτά, σε μπιζέλια και φασόλια με το λοβό ή χωρίς λοβό, σε όσπρια (ξηρά), σε ελαιούχους σπόρους, σε δημητριακά (σιτάρι, τριτικάλ, σίκαλη, κριθάρι, βρόμη, καλαμπόκι και σόργο) και σε ζαχαρότευτλα και, τέλος, σε λίπος, συκώτι, αβγά και γάλα από τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και τη Βραζιλία, λαμβανομένων υπόψη των χρήσεων σε δημητριακά που δίνονται ως ζωοτροφή σε ζώα παραγωγής τροφίμων. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις είναι απαραίτητο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ, ώστε να αποφευχθούν οι εμπορικοί φραγμοί στις εισαγωγές των εν λόγω προϊόντων. (6) Όσον αφορά την ουσία ethephon, δεδομένα που υποβλήθηκαν πρόσφατα και τα οποία απαιτούν περαιτέρω αξιολόγηση, δικαιολογούν την παράταση της προθεσμίας λήξης των ΑΟΚ για τις επιτραπέζιες ελιές και τον βαμβακόσπορο. (7) Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. (8) Η Επιτροπή έλαβε στοιχεία από τη Γερμανία και την Ευρωπαϊκή Ένωση Μπαχαρικών σχετικά με τα κατάλοιπα biphenyl στο μοσχοκάρυδο και στο περίβλημα μοσχοκάρυδου που υπερβαίνουν τα ισχύοντα ΑΟΚ. Η Γερμανία δήλωσε ότι λόγω της παρουσίας της ουσίας biphenyl παντού, από άγνωστες πηγές, είναι αδύνατο να παραχθεί μοσχοκάρυδο και περίβλημα μοσχοκάρυδου που να τηρεί τα ΑΟΚ για την ουσία biphenyl. Η Γερμανία υπέβαλε αίτηση τροποποίησης των εν λόγω ΑΟΚ, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, και έκθεση αξιολόγησης. (9) Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (3). Διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. (10) Η Αρχή κατέληξε, στις αιτιολογημένες γνώμες της, στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τη χρήση της ουσίας acetamiprid στα πεπόνια και στα μπιζέλια με λοβό και χωρίς λοβό, τα δεδομένα δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν. Όσον αφορά την ουσία acetamiprid στη σκαρόλα (πικρίδα), με βάση την πρόταση της έκθεσης αξιολόγησης, η Αρχή συνέστησε τη μείωση του ΑΟΚ, ώστε να προληφθεί η υπέρβαση της οξείας δόσης αναφοράς (ARfD). Όσον αφορά την ουσία chlorantraniliprole, η Αρχή συμπέρανε ότι, για τη χρήση στα πορτοκάλια και στο ρύζι, τα δεδομένα δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν. Για τα επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια, η Αρχή συμπέρανε ότι τα ΑΟΚ είχαν ήδη καθοριστεί σε επίπεδα που αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εγκεκριμένη χρήση. Όσον αφορά την ουσία dimethomorph στις σκαρόλες, η Αρχή εντόπισε ένα ανησυχητικό πρόβλημα με τη βραχυχρόνια λήψη για το ΑΟΚ που ζητήθηκε και συνέστησε να διατηρηθεί το ΑΟΚ στη σημερινή τιμή του. Όσον αφορά την ουσία propamocarb, η Αρχή συμπέρανε ότι, όσον αφορά τη χρήση στο λυκοτρίβολο, τα δεδομένα δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν. Για το σπανάκι και τα πράσα, η Αρχή εντόπισε ένα ανησυχητικό πρόβλημα με τη βραχυχρόνια λήψη για το ΑΟΚ που ζητήθηκε και συνέστησε να διατηρηθεί το ΑΟΚ στη σημερινή τιμή του. Όσον αφορά την ουσία pyraclostrobin, η Αρχή συμπέρανε ότι, για τη χρήση σε γκρέιπφρoυτ, λεμόνια, πράσινα λεμόνια και μανταρίνια, τα δεδομένα δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν. Για τους σπόρους ηλίανθου και τη σόγια, η Αρχή συμπέρανε ότι τα ΑΟΚ είχαν ήδη καθοριστεί σε επίπεδα που αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εγκεκριμένη χρήση. Όσον αφορά την ουσία fluxapyroxad, η Αρχή συμπέρανε ότι, για τη χρήση στα κεράσια και στο βαμβάκι, τα δεδομένα δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν τα ΑΟΚ που ζητήθηκαν. Για τις πατάτες, η Αρχή συμπέρανε ότι τα ΑΟΚ είχαν ήδη καθοριστεί σε επίπεδα που αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εγκεκριμένη χρήση. (11) Σχετικά με όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούνταν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας λήψης (ADI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD). (12) Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το θέμα που εξετάζεται παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (13) Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (14) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 3 Οκτωβρίου 2011.

Classification Labels:
710
668

Label Descriptions:
{"710": "Τρόφιμα", "668": "ΑΓΟΡΑΝΟΜΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ"}

EuroVoc IDs (Original): 2442
2014
2734
2735
1268

EuroVoc IDs (Expanded): 2442
2014
2734
2735
1268

Dataset Source: meu

Split: dev