Document ID: 32013R0034

Title and Content:
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 34/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 16ης Ιανουαρίου 2013 για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες 2-phenylphenol, ametoctradin, Aureobasidium pullulans στελέχη DSM 14940 και DSM 14941, cyproconazole, difenoconazole, dithiocarbamates, folpet, propamocarb, spinosad, spirodiclofen, tebufenpyrad και την ουσία tetraconazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Για τις ουσίες 2-phenylphenol, diquat, dithiocarbamates και folpet ορίστηκαν ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες ametoctradin, bixafen, cyproconazole, difenoconazole, epoxiconazole, propamocarb, spinosad, spirodiclofen, tebufenpyrad και tetraconazole, τα ΑΟΚ έχουν καθοριστεί στο μέρος Α του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία Aureobasidium pullulans στελέχη DSM 14940 και DSM 14941, δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένα ΑΟΚ στα παραρτήματα II και III ούτε συμπεριλήφθηκε η εν λόγω ουσία στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και επομένως ισχύει η εξ ορισμού τιμή 0,01 mg/kg. (2) Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία ametoctradin σε πράσα, υποβλήθηκε αίτηση με βάση το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ. (3) Όσον αφορά την ουσία bixafen, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για σπόρους ελαιοκράμβης, λιναρόσπορους, σπόρους παπαρούνας και σπόρους σιναπιού. Όσον αφορά την ουσία cyproconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε σπόρους παπαρούνας. Όσον αφορά την ουσία difenoconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε σμέουρα, βατόμουρα και κολοκυνθοειδή (με βρώσιμο φλοιό). Όσον αφορά την ουσία diquat, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε βούγλωσσο. Όσον αφορά τις dithiocarbamates, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε σκόρδα, κρεμμύδια, ασκαλώνια, κολοκυνθοειδή και σπαράγγια. Όσον αφορά την ουσία epoxiconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε προϊόντα ζωικής προέλευσης, λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα καταλοίπων σε προϊόντα ζωοτροφών που προκύπτουν από τη χρήση της ουσίας epoxiconazole σε αραβόσιτο. Όσον αφορά την ουσία folpet, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε οινοποιήσιμα σταφύλια. Όσον αφορά την ουσία propamocarb, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε μη κεφαλωτές κράμβες. Όσον αφορά την ουσία spinosad, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε σέλινο, μάραθο, σμέουρα και βατόμουρα. Όσον αφορά την ουσία spirodiclofen, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε φράουλες και σε μπανάνες. Όσον αφορά την ουσία tebufenpyrad, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση σε αγγουράκια και κολοκύθια. Όσον αφορά την ουσία tetraconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για χρήση στους σπόρους ελαιοκράμβης. (4) Στο πλαίσιο της διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία Aureobasidium pullulans στελέχη DSM 14940 και DSM 14941, υποβλήθηκε αίτηση με βάση το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (5) Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για την ουσία ametoctradin σε γεώμηλα, τροπικά ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά, κρεμμύδια, σκόρδα, ασκαλώνια, φρέσκα κρεμμύδια, ντομάτες, πιπεριές, μελιτζάνες, μπάμιες, άλλα σολανοειδή, αγγούρια, αγγουράκια, κολοκύθια, άλλα κολοκυνθοειδή (με βρώσιμο φλοιό), κολοκυνθοειδή (με μη βρώσιμο φλοιό), μπρόκολα, λάχανα, κινέζικα λάχανα, μαρούλια, σκαρόλα (πικρίδα), κάρδαμο, γαιοκάρδαμο, ρόκα, κόκκινο σινάπι, φύλλα και βλαστούς των ειδών Brassica spp., σπανάκι, τεύτλα με βρώσιμα φύλλα (σέσκουλα), αντράκλα/γλυστρίδα, σέλινο, μάραθο και λυκίσκο. Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας ametoctradin στις καλλιέργειες αυτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά οδηγεί σε κατάλοιπα που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι είναι απαραίτητο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή αυτών των καλλιεργειών. (6) Όσον αφορά την ουσία spirodiclofen, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αύξηση των ισχυόντων ΑΟΚ σε παπάγια, αβοκάντο, και μάνγκο, διότι η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας αυτής στις καλλιέργειες αυτές στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει ως αποτέλεσμα τα κατάλοιπα να υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή αυτών των καλλιεργειών, κρίνεται αναγκαίος ο καθορισμός υψηλότερων ΑΟΚ. (7) Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. (8) Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. (9) Στις αιτιολογημένες γνώμες της η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τη χρήση της ουσίας ametoctradin σε φρέσκα κρεμμύδια, τα υποβληθέντα στοιχεία δεν επαρκούν για να καθορίσει νέα ΑΟΚ. Για τις τομάτες και τις πιπεριές τα υποβληθέντα στοιχεία δεν καταδεικνύουν την ανάγκη να τροποποιηθεί το υφιστάμενο ΑΟΚ. Όσον αφορά τη χρήση της ουσίας bixafen σε ελαιοκράμβη, λιναρόσπορους, σπόρους παπαρούνας και σπόρους σιναπιού, τα υποβληθέντα στοιχεία δεν επαρκούν για να καθορίσει νέα ΑΟΚ. Όσον αφορά την ουσία diquat, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προβλεπόμενη χρήση δεν υποστηρίζεται επαρκώς από δεδομένα καταλοίπων και ότι δεν μπορούν να εγκριθούν νέες χρήσεις πριν από μια σφαιρική επανεξέταση των υφιστάμενων ΑΟΚ. Όσον αφορά τα κατάλοιπα της ουσίας epoxiconazole σε ζωικά προϊόντα, τα υποβληθέντα στοιχεία δεν καταδεικνύουν την ανάγκη να τροποποιηθεί το υφιστάμενο ΑΟΚ. Όσον αφορά τη χρήση spirodiclofen σε φράουλες, τα υποβληθέντα στοιχεία δεν επαρκούν για να καθορίσει νέα ΑΟΚ. (10) Όσον αφορά τις ουσίες dithiocarbamates που απορρέουν από τη χρήση metiram σε σπαράγγια, κρεμμύδια, ασκαλώνια και κολοκυνθοειδή (με βρώσιμο φλοιό), δεν είναι απαραίτητη καμία τροποποίηση των ΑΟΚ, διότι τα ΑΟΚ που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 είναι πανομοιότυπα με εκείνα που ζητούνται. (11) Όσον αφορά την ουσία Aureobasidium pullulans στελέχη DSM 14940 και DSM 14941, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι σκόπιμη η καταχώρισή της στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (12) Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνται όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα στοιχεία και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητούνται από τους αιτούντες έγιναν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση την εκτίμηση της έκθεσης των καταναλωτών για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ΑDI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD). (13) Όσον αφορά την ουσία 2-phenylphenol σε εσπεριδοειδή, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 304/2010 (3) έχουν καθοριστεί ΑΟΚ έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012 εκκρεμούσης της υποβολής και της αξιολόγησης των δύο πρόσθετων δοκιμών καταλοίπων για τα εσπεριδοειδή και δεν υπάρχουν έγκυρες μελέτες σταθερότητας αποθήκευσης. Οι εν λόγω δοκιμές και τα στοιχεία υποβλήθηκαν στην Ισπανία, κράτος μέλος-εισηγητής για την ουσία αυτή, τον Μάρτιο του 2012. Η Ισπανία αξιολόγησε τα εν λόγω στοιχεία και συνέταξε έκθεση αξιολόγησης, η οποία υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 18 Ιουλίου 2012. Προκειμένου να υπάρχει ο απαραίτητος χρόνος ώστε η Αρχή να αξιολογήσει την εν λόγω έκθεση και η Επιτροπή να αποφασίσει, είναι σκόπιμο να παραταθεί η ισχύς των εν λόγω ΑΟΚ έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2014. (14) Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το θέμα που εξετάζεται παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (15) Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (16) Για λόγους ασφάλειας δικαίου, η τροποποίηση που αφορά την ουσία 2-phenylphenol θα πρέπει να ισχύει από την 1η Οκτωβρίου 2012. (17) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ενώ ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ωστόσο, το σημείο 1 στοιχείο α) του παραρτήματος εφαρμόζεται από την 1 Οκτωβρίου 2012. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 16 Ιανουαρίου 2013.

Classification Labels:
710
668

Label Descriptions:
{"710": "Τρόφιμα", "668": "ΑΓΟΡΑΝΟΜΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ"}

EuroVoc IDs (Original): 13
2723
2442
1277
2090
2014
2737
2735
1268

EuroVoc IDs (Expanded): 13
2723
2442
1277
2090
2014
2737
2735
1268

Dataset Source: meu

Split: dev