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Da Zytostatika toxisch auf menschliche Zellen wirken, ist beim Umgang mit diesen Substanzen – auch im Reinraum – eine doppelte Behandschuhung empfohlen, das sogenannte Double Gloving.
Unter Zytostatika versteht man Substanzen, die das Wachstum einer Zelle hemmen beziehungsweise die Teilung der Zelle. Die Substanzen können natürlichen oder synthetischen Ursprungs sein. Zytostatika werden wegen ihrer Wirkung auf Zellen als toxisch eingestuft. Im medizinischen Bereich werden Zytostatika als wachstumshemmendes Medikament bei der Krebsbehandlung verabreicht, was vielen Menschen durch den Begriff Chemotherapie bekannt ist.
Da nicht nur bösartige Tumorzellen durch Zytostatika angegriffen werden, sondern auch gesunde Zellen, kommt es teilweise zu sehr starken Nebenwirkungen bei der Chemotherapie. Damit sich der Patient von den Zytostatika-Behandlungen erholen kann, wird die Chemotherapie immer wieder durch Pausen unterbrochen.
Wegen ihrer toxischen Wirkung erfolgt die Herstellung von Zytostatika schon aus Arbeitsschutzgründen im Reinraum. Da es sich bei Zytostatika-Infusionen um sterile Arzneimittel handeln muss, haben in dem Reinraum, in dem diese Zytostatika applikationsfertig hergestellt werden, sterile Bedingungen zu herrschen.
Reinräume werden in verschiedene Klassen unterteilt, wobei es zwei verschiedene Klassensysteme gibt. Im Pharmabereich richtet man sich nach dem sogenannten GMP-System, bei dem es vier Reinraumklassen gibt: A, B, C und D. Die Klasse mit den höchsten Anforderungen, also diejenige, die die geringste Partikelkonzentration im Reinraum erlaubt, ist die Klasse A.
Bei der Herstellung von Zytostatika sollte eine Werkbank der Reinraumklasse A zum Einsatz kommen, die sich in einem Reinraum der Klasse B befinden sollte.
Bei Verwendung eines sogenannten Isolators sind die Anforderungen an die Umgebung niedriger.
Für Notsituationen sollte ausserdem ein Notfall- und Reinigungsset – ein sogenanntes «Spill-Kit» – bereitstehen, mit dem Kontaminationen durch sogenannte CMR-Arzneimittel, zu denen auch die Zytostatika gehören, beseitigt werden können. CMR steht für die englischen Begriffe «cancerogen», «mutagen» und «reprotoxic», was auf Deutsch «krebserzeugend», «erbgutschädigend» und «fruchtschädigend oder fortpflanzungsgefährdend» heisst.
Eine zusätzliche Sicherheitsmassnahme ist die Einrichtung getrennter Schleusen, also einer Schleuse für das Personal und einer Schleuse für das im Reinraum verwendete Material.
Zur weiteren Erhöhung der Sicherheit beim Umgang mit Zytostatika wird teilweise eine doppelte Behandschuhung (Double Gloving) empfohlen, da es nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, dass es bei medizinischen Anwendungen zu Handschuhperforationen kommt. Die Double-Gloving-Empfehlung gilt aber auch für die Herstellung und Zubereitung der Zytostatika.
In den Empfehlungen «Sicherer Umgang mit Arzneimitteln im Gesundheitswesen» der Suva (Schweizerische Unfallversicherungsanstalt) heisst es im Unterabschnitt «Schutzmassnahmen bei der Herstellung und Zubereitung» vom Abschnitt «Umgang mit parenteral zu verabreichenden Zytostatika»:
«Zur Eliminierung des Restrisikos (v.a. bei Zytostatika mit hoher Penetrationsfähigkeit, wie Carmustin, Cyclophosphamid oder Thio-Tepa) sollten zwei Paar Handschuhe übereinander (double-gloving) getragen werden, die aus unterschiedlichen Materialien, (z.B. Latex und Nitril) sind.»
Weitere Informationen zu den empfohlenen Schutzmassnahmen beim Umgang mit Zytostatika können in den Suva-Empfehlungen «Sicherer Umgang mit Arzneimitteln im Gesundheitswesen» nachgelesen werden.
Nicht alle Reinraum-Handschuhe sind für das Double Gloving geeignet. Im Onlineshop von abovo finden Sie folgende Handschuhe, die für das Double Gloving verwendet werden können:
Bei der Grössenwahl der Handschuhe sollte man zur Vermeidung von Rutscheffekten darauf achten, dass der äussere Handschuh nicht grösser ist als der innere Handschuh. Entweder wählt man zwei gleich grosse Handschuhe für innen und aussen oder einen Innenhandschuh in einer halben Nummer grösser, als diese üblicherweise gewählt wird, und den Aussenhandschuh in der Grösse, die man wählt, wenn man nur ein Paar Handschuhe trägt.
Wählt man zwei unterschiedlich gefärbte Handschuhpaare, erhöht man zudem die Wahrscheinlichkeit, dass man Perforationen im Aussenhandschuh erkennt.
Unter anderem wenden inzwischen viele unserer Kunden für ein Double Glowing die beiden sterilen Nitril-Handschuhe PUREZERO HG3 vom Hersteller HALYARD an. Dabei wird oft der blaue über den weissen Handschuh gezogen. Beide Modelle sind bei abovo gut verfügbar.
Im Onlineshop von abovo finden Sie noch weitere Produkte, die Zyto-geeignet sind, also für den Umgang mit Zytostatika beziehungsweise für deren Zubereitung, wobei sich die Geeignetheit teilweise auf eine Vielzahl von Zytostatika bezieht.
Hier sind ein paar Beispiele für Zyto-geeignete Produkte:
Wenn Sie noch weitere Informationen zum Double Gloving oder generell zu Reinraumprodukten erhalten möchten, können Sie sich unverbindlich an unsere Experten wenden.
Zur einfachen Kontaktaufnahme stehen Ihnen unsere Spezialisten auf dem Reinraum-Gebiet sowohl telefonisch als auch per E-Mail zur Verfügung.