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Im Studienportal SNCTP (Swiss National Clinical Trials Portal) werden klinische Versuche in der Schweiz veröffentlicht. Die Daten stammen aus zwei Quellen: Aus der kantonsübergreifenden Gesuchseinreichungsplattform BASEC und der internationalen Studiendatenbank ICTRP (WHO- Datenbank, welche die 17 weltweiten Primärregister umfasst). Aus ICTRP werden nur Studien angezeigt, die in der Schweiz durchgeführt werden – optional lassen sich auch Studien anzeigen, deren Durchführungsort in einem Nachbarland der Schweiz liegt.
SNCTP000002329
Hochprozentige Kochsalzlösung nach herzchirurgischen Eingriffen
Datenbasis: BASEC
(Import vom 22.01.2018) Geändert: 11.10.2017 Krankheitskategorie: Anderes
Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Hintergrund: Der Zweck dieser klinischen Prüfung ist es, die ideale Flüssigkeit (es gibt verschiedene Infusionslösungen mit unterschiedlicher Salzzusammensetzung) für herzchirurgische Patienten zu finden. In der vorliegenden Studie wird untersucht, ob mit dem Einsatz von hochprozentiger Kochsalzlösung auf der Intensivstation die Gesamtmenge an Infusionsflüssigkeit (im Schnitt 8l am Operationstag) verringert werden kann. Die Verabreichung von Infusionslösungen während einer Operation ist notwendig zur Unterstützung der Herzkreislauffunktion.
Flüssigkeitseinlagerungen im Gewebe nach einer Operation stellen ein häufiges Problem dar, welches mit Komplikationen nach der Operation wie zum Beispiel Wundheilungsstörungen sowie verlängertem Krankenhausaufenthalt einhergehen kann. Deswegen ist es wichtig herauszufinden mit welcher Infusionslösung die Infusionsmenge nach einer Herzoperation so klein wie möglich gehalten werden kann.
Ablauf: Nach dem Zufallsprinzip (im Verhältnis 50:50) werden die Patienten zu Beginn des Intensivstationsaufenthalts eine körpergewichtsadaptiert Menge an entweder hochprozentiger Kochsalzlösung oder „normaler Kochsalzlösung“ erhalten. Die weitere Behandlung sowie auch die weitere Infusionstherapie, falls nach Gabe der Studieninfusion noch notwendig, erfolgt nach internen Richtlinien.
Untersuchte Krankheiten (Datenquelle: BASEC)
Es werden Patientinnen untersucht, welche sich einer Herzoperation unterziehen müssen.
Verglichen wird die Gabe von hochprozentiger Kochsalzlösung (7.3% NaCl) mit „normale Kochsalzlösung“( 0.9% NaCl). Dabei werden die Patienten auf der Intensivstation eine körpergewichts-angepasste Menge der entsprechenden Infusionslösung erhalten. Danach wird die Behandlung gemäss Inselspital internen Richtlinien weitergeführt.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie (Datenquelle: BASEC)
In die Studie werden Patienten eingeschlossen, welche sich einer Operation der Herzklappen oder der Herzkranzgefässe unterziehen.
Ausschlusskriterien (Datenquelle: BASEC)
Nicht eingeschlossen werden können Patienten mit schweren Vorerkrankungen (Niere, schwere Infektion) sowie schwangere oder stillende Patientinnen.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)
Bern
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz (Datenquelle: BASEC)
Carmen Andrea Pfortmüller 0041 31 632 21 11 <email-pii>