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Bisoprololo Spirig HC contiene il principio attivo bisoprololo, appartenente alla classe dei betabloccanti β1-selettivi. Bisoprololo Spirig HC riduce la pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa), protegge il cuore in caso di una malattia coronarica (angina pectoris) e di aumentata attività cardiaca, dovuta ad eccessivi stimoli (provenienti, ad esempio, dal sistema nervoso vegetativo).
Bisoprololo Spirig HC viene utilizzato nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile. L'insufficienza cardiaca cronica può manifestarsi, per esempio, con affanno, sensazione di costrizione, fitte al torace. Bisoprololo Spirig HC riduce la risposta del cuore ad un'eccessiva stimolazione da adrenalina.
Il medicamento può essere utilizzato solo dietro prescrizione medica.
Seguendo i consigli del medico riguardanti l'attività fisica ed il comportamento alimentare, è possibile in molti casi contribuire efficacemente al successo della terapia.
La comparsa di effetti collaterali (es. battito cardiaco molto rallentato, pressione arteriosa troppo bassa o altri segni patologici, quali l'aumento dell'affanno, che indicano un peggioramento dell'insufficienza cardiaca) può indurre l'interruzione del trattamento con Bisoprololo Spirig HC.
Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con Bisoprololo Spirig HC non va interrotto bruscamente, poiché ciò potrebbe provocare un transitorio peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Anche in caso di angina pectoris il trattamento non va interrotto bruscamente, in quanto ciò potrebbe causare un peggioramento acuto della malattia. Nel caso in cui un'interruzione del trattamento fosse necessaria, la dose andrebbe ridotta gradualmente (per es. ridurre la dose a metà ad intervallo di una settimana, se necessario). In questi casi, seguire scrupolosamente le istruzioni del medico.
I pazienti che soffrono di diabete devono sottoporsi, specialmente all'inizio del trattamento, a controlli periodici della glicemia, poiché Bisoprololo Spirig HC può potenziare l'effetto dei medicamenti antidiabetici.
Bisoprololo Spirig HC non va impiegato in determinati disturbi della funzione cardiaca (es. blocco AV di 2° o 3° grado senza pacemaker, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale), nell'insufficienza cardiaca acuta, in caso di improvviso peggioramento dell'insufficienza cardiaca, in caso di battito cardiaco molto rallentato prima dell'inizio della terapia (polso inferiore a 60 battiti/minuto), nell'asma grave, nei disturbi circolatori degli arti gravi, in determinati tumori non trattati della midollare surrenale (feocromocitoma), nell'aumento di acidità del sangue (acidosi metabolica), in caso di pressione arteriosa troppo bassa o di shock (accompagnato da profonda ipotensione e scompenso circolatorio).
Il medicamento non va impiegato in presenza di ipersensibilità nota al bisoprololo o ad uno degli eccipienti di Bisoprololo Spirig HC.
Bisoprololo Spirig HC può mascherare i sintomi di un'iperfunzione della tiroide (tireotossicosi), quali l'accelerazione del polso.
Prima di un'anestesia generale, l'anestesista va informato riguardo al trattamento con Bisoprololo Spirig HC.
Nell'asma può rendersi necessario l'aggiustamento della dose dei medicamenti broncodilatatori.
In determinati tumori della midollare surrenale (feocromocitoma), Bisoprololo Spirig HC può essere impiegato solo dopo la somministrazione di alfa-bloccanti.
A causa della comparsa individuale di differenti reazioni all'abbassamento della pressione arteriosa, può risultare compromessa l'idoneità alla guida o alla manovra di macchinari, soprattutto all'inizio del trattamento, nel passaggio da un altro medicamento o se contemporaneamente si assumono bevande alcoliche. Degli studi mirati, tuttavia, hanno messo in evidenza che non vi è da temere alcuna compromissione diretta della capacità di reazione da parte del betabloccante selettivo bisoprololo.
L'assunzione di alcool e di numerosi altri medicamenti assieme a Bisoprololo Spirig HC può indebolire o potenziare l'effetto di riduzione della pressione arteriosa, oppure scatenare o potenziare effetti indesiderati.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, di allergie o assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Durante la gravidanza e l'allattamento Bisoprololo Spirig HC non va assunto, salvo quando espressamente prescritto dal medico.
Il trattamento con Bisoprololo Spirig HC viene adattato dal medico individualmente per ciascun paziente.
Le compresse laccate di Bisoprololo Spirig HC vanno prese una volta al giorno, di mattina, a digiuno o a colazione, con un po' d'acqua e senza masticare.
In generale, Bisoprololo Spirig HC va impiegato nel trattamento a lungo termine. Il trattamento con Bisoprololo Spirig HC non deve essere interrotto bruscamente in quanto questo potrebbe portare ad un peggioramento transitorioraneo della condizione del paziente (in particolare nei pazienti con malattia coronaria). La dose deve essere ridotta in modo graduale. L'impiego e la sicurezza di Bisoprololo Spirig HC nei bambini e negli adolescenti non sono stati ancora sperimentati, per cui il medicamento non è raccomandato per il trattamento di questi pazienti. Nei pazienti anziani e nei pazienti con disturbi lievi o moderati della funzione renale o epatica, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
La dose iniziale corrisponde, di regola, a una compressa laccata di Bisoprololo Spirig HC 5 una volta al giorno. Questa dose è sufficiente, in molti casi, anche nel trattamento a lungo termine. Se necessario, il suo medico curante può aumentare la dose fino a 10 mg (una compressa laccata di Bisoprololo Spirig HC 10 una volta al giorno).
La dose massima raccomandata corrisponde a 10 mg una volta al giorno.
Se dimentica di assumere Bisoprololo Spirig HC, non deve compensare la dimenticanza con l'assunzione di una quantità doppia di compresse. Continui, invece, l'assunzione come al solito e come prescritto dal medico.
In caso di sovradosaggio, informi immediatamente il suo medico, che potrà adottare le misure necessarie a seconda della gravità del sovradosaggio.
I segni più frequenti di un sovradosaggio con Bisoprololo Spirig HC sono: profonda caduta della pressione arteriosa, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), problemi respiratori a comparsa improvvisa (spasmo bronchiale), problemi cardiaci a comparsa improvvisa (insufficienza cardiaca acuta) e abbassamento della glicemia (ipoglicemia) nei diabetici. Il medico le fornirà le informazioni necessarie sulla continuazione del trattamento.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Molto frequenti (>10%):
Rallentamento del polso (nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica)
Frequenti (1-10%):
Esaurimento (affaticamento), vertigini, mal di testa e sudorazione. Queste manifestazioni compaiono soprattutto all'inizio del trattamento nei pazienti con ipertensione o angina pectoris, sono di solito di natura lieve e scompaiono con la continuazione del trattamento.
Disturbi della sensibilità e sensazione di freddo alle estremità, debolezza generale (asthenia) nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica, caduta più pronunciata della pressione arteriosa (in particolare nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica), disturbi gastro-intestinali quali nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolori addominali.
Occasionali (0.1-1%):
Disturbi del sonno, stati depressivi, debolezza generale (asthenia) nei pazienti con ipertensione o angina pectoris, rallentamento del battito cardiaco (nei pazienti con ipertensione arteriosa o con angina pectoris), peggioramento di un'insufficienza cardiaca (nei pazienti con ipertensione arteriosa o con angina pectoris). Nei pazienti con disturbi circolatori delle braccia o delle gambe, può comparire un peggioramento dei disturbi. Aumento delle resistenze respiratorie nei pazienti con asma e malattie respiratorie croniche, debolezza muscolare, crampi muscolari.
Rari (0.01-0.1%):
Aumentata attività onirica (sogni), allucinazioni, secchezza delle fauci, ridotto flusso lacrimale (da tener presente nei portatori di lenti a contatto), disturbi uditivi, rinite allergica, alterazioni dei parametri epatici, epatite, ittero, reazioni di ipersensibilità della cute quali prurito, arrossamento, eruzioni, disturbi della potenza sessuale.
Molto rari (<0.01%):
Congiuntiviti, alopecia areata, comparsa o peggioramento di una psoriasi.
Frequenza non nota:
collasso circolatorio
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, deve informare il suo medico o il suo farmacista.
Il medicamento va conservato fuori dalla portata dei bambini, nella confezione originale e non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP:» sul contenitore.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa Bisoprololo Spirig HC contiene 2.5 mg, 5 mg o 10 mg di bisoprololo fumarato (2:1) ed eccipienti.
67675 (Swissmedic).
Bisoprololo Spirig HC è disponibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili confezioni da 30 o da 100 compresse laccate divisibili.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).