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Tivicay est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 6 ans et plus présentant un poids corporel d'au moins 14 kg, en association avec d'autres médicaments agissant également contre le VIH (médicaments antirétroviraux). Tivicay contient le principe actif dolutégravir, une substance antivirale appartenant au groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de l'intégrase.
Tivicay ne guérit pas l'infection due au VIH; il réduit la quantité de virus présente dans votre corps et la maintient à un niveau bas. De plus, Tivicay induit une augmentation du nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs jouant un rôle important pour les mécanismes de défense de votre corps contre les infections.
Tivicay n'est utilisé que sur prescription du médecin.
La prise régulière de Tivicay est très importante. Pour maintenir votre infection par le VIH sous contrôle et éviter une aggravation de la maladie, vous devez toujours prendre tous vos médicaments jusqu'à prescription différente de votre médecin.
L'infection par le VIH est transmise par contact sexuel avec une personne infectée ou par contact avec le sang d'une personne infectée (par exemple en utilisant la même aiguille ou seringue d'injection). Vous pouvez également transmettre le VIH à d'autres personnes pendant que vous prenez ce médicament, même si le risque sous traitement antirétroviral efficace est moindre. Discutez avec votre médecin des mesures de précaution que vous devez prendre pour ne pas infecter d'autres personnes.
La survenue d'autres infections ou de complications de l'infection à VIH reste possible pendant le traitement par Tivicay ou par d'autres médicaments anti-VIH. Vous devez donc rester en contact avec votre médecin de façon régulière et respecter les dates prévues pour les examens de contrôle.
Ne prenez pas Tivicay
Si vous pensez que l'un des points ci-dessus s'applique dans votre cas, ne prenez pas Tivicay avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants:
Les symptômes d'une maladie auto-immune peuvent éventuellement n'apparaître qu'après plusieurs mois de prise de vos médicaments anti-VIH.
Ces symptômes englobent:
Si vous (ou votre enfant) développez de quelconques symptômes d'infection ou si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus, vous devez en prévenir votre médecin sans attendre. Ne prenez pas d'autres médicaments contre l'infection sans demander l'avis de votre médecin.
Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué et une grossesse doit être exclue avant de commencer un traitement par Tivicay.
S'il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par Tivicay, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour prévenir une grossesse.
Certaines personnes traitées par une polythérapie antirétrovirale peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (destruction de substance osseuse en raison d'une irrigation sanguine insuffisante de l'os). Les facteurs de risque favorisant la survenue de cette maladie englobent entre autres une longue durée de la polythérapie antirétrovirale, un traitement aux corticostéroïdes, la consommation d'alcool, une faiblesse prononcée du système immunitaire (immunosuppression) et un indice de masse corporelle élevé. Les signes évocateurs d'une ostéonécrose sont une rigidité articulaire, de fortes douleurs (notamment dans la hanche, les genoux et les épaules) ainsi que des difficultés à exécuter des mouvements. Veuillez informer votre médecin si vous remarquez chez vous l'un ou l'autre de ces symptômes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Tivicay peut causer une sensation de vertige ainsi que d'autres effets secondaires susceptibles de réduire l'attention. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine tant que vous n'avez pas la certitude que le médicament ne cause pas de telles altérations dans votre cas.
L'utilisation de Tivicay n'est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou présentant un poids corporel inférieur à 14 kg car les informations disponibles sur l'utilisation chez cette population sont insuffisantes.
Si vous (ou votre enfant) prenez actuellement, avez pris récemment ou envisagez de prendre un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Tivicay peut aussi influencer les effets d'autres médicaments. Ceci s'applique aussi aux préparations à base de plantes et aux remèdes disponibles en vente libre.
Ne prenez pas Tivicay en association avec les médicaments suivants:
Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité de Tivicay ou accroître la probabilité d'effets indésirables. Parmi ces médicaments, on compte:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus. Votre médecin décidera éventuellement une adaptation de la dose ou jugera nécessaire de faire quelques examens supplémentaires.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Tivicay si vous êtes enceinte, suspectez une grossesse ou envisagez une grossesse. Votre médecin soupèsera les avantages que vous apporte Tivicay pendant la grossesse et les risques encourus par votre futur enfant.
S'il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par Tivicay, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour prévenir une grossesse.
La prise de Tivicay au moment de la conception ou pendant les douze premières semaines de la grossesse peut augmenter le risque d'une malformation congénitale appelée défaut du tube neural, p.ex. une spina bifida (malformation de la moelle épinière).
On recommande généralement aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter, étant donné que le virus peut être transmis au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.
On ignore si des composants de Tivicay passent dans le lait maternel et pourraient nuire à votre bébé. Il ne faut donc pas allaiter pendant le traitement par Tivicay.
Prenez votre médicament conformément aux instructions de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez de quelconques incertitudes.
La dose usuelle chez l'adulte est d'un comprimé de 50 mg de Tivicay une fois par jour.
Dans le cas d'une infection à VIH n'ayant pas répondu à d'autres médicaments du même type que Tivicay, la dose usuelle est d'un comprimé de 50 mg deux fois par jour.
Votre médecin définira la dose de Tivicay qui convient dans votre cas.
Chez les adolescents (de 12 ans à moins de 18 ans, avec un poids corporel minimal de 40 kg), la dose recommandée est de 50 mg de Tivicay une fois par jour.
Votre médecin définira la dose qui convient à votre enfant sur la base de son poids corporel.
Les enfants doivent respecter leurs rendez-vous prévus chez le médecin, car leur posologie de Tivicay doit être ajustée à mesure que leur âge ou leur poids augmente.
Tivicay est disponible sous forme de comprimés pelliculés et de comprimés dispersibles. Les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles ne sont pas identiques. Vous ne devez donc pas remplacer les comprimés pelliculés par des comprimés dispersibles, ou inversement, sans consulter votre médecin.
L'utilisation et la sécurité de Tivicay n'ont pas été attestées à ce jour chez les enfants de moins de 6 ans ou présentant un poids corporel inférieur à 14 kg.
Tivicay ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents atteints d'une infection à VIH qui n'a pas répondu à d'autres médicaments semblables à Tivicay.
Avalez le comprimé avec un peu de liquide.
Tivicay peut être pris avec les repas ou en dehors de ceux-ci.
Les antiacides, utilisés pour le traitement de troubles digestifs ou de brûlures d'estomac, peuvent réduire l'absorption de Tivicay par le corps et compromettre ainsi l'efficacité du traitement. Ne prenez pas d'antiacide dans les 6 heures précédant ou les 2 heures suivant la prise de Tivicay. D'autres médicaments pour réduire l'acidité gastrique, comme par exemple la ranitidine ou l'oméprazole, peuvent être pris en même temps que Tivicay. Demandez l'avis de votre médecin avant la prise de médicaments pour réduire l'acidité gastrique.
Les suppléments en calcium et les suppléments en fer peuvent réduire l'absorption de Tivicay par le corps et compromettre ainsi l'efficacité du traitement. Ne prenez pas de suppléments contenant du calcium ou du fer dans les 6 heures précédant ou les 2 heures suivant la prise de Tivicay.
Si vous (ou votre enfant) avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que possible. Mais si la dose suivante doit être prise moins de 4 heures plus tard, vous ne devez pas prendre la dose oubliée; prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous (ou votre enfant) avez pris trop de comprimés de Tivicay, adressez-vous à votre médecin à ou votre pharmacien, si possible en lui présentant la boîte de Tivicay.
N'arrêtez pas de votre propre chef le traitement par Tivicay. Respectez la durée de traitement recommandée par votre médecin. N'arrêtez la prise du médicament que sur avis de votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Dans le cadre du traitement anti-VIH, il est parfois difficile d'évaluer si un symptôme ou un effet indésirable est dû à Tivicay, à d'autres médicaments que vous prenez ou à la maladie elle-même (au VIH). Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Certains effets indésirables peuvent n'apparaître qu'aux analyses de sang et ne se développer qu'après une certaine durée du traitement par Tivicay. Si de tels effets se développent chez vous (ou chez votre enfant) et sont très prononcés, il est possible que votre médecin vous recommande (ou recommande à votre enfant) de ne plus prendre Tivicay.
De même que les effets indésirables décrits ci-dessous pour Tivicay, d'autres maladies peuvent également se développer dans le cadre d'une polythérapie anti-VIH. Vous devez donc absolument lire aussi les informations fournies sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tivicay?».
Des réactions allergiques sont observées occasionnellement chez des personnes prenant Tivicay. Les signes d'une telle réaction englobent:
Consultez votre médecin le plus rapidement possible si vous remarquez de tels symptômes chez vous. Votre médecin fera éventuellement faire des examens de votre foie, de vos reins ou de votre sang, et vous demandera peut-être d'arrêter la prise de Tivicay.
* (surtout chez des patients qui souffraient déjà de dépression ou de problèmes psychiques avant le traitement)
Ils ont été observés chez certaines personnes. Leur fréquence exacte n'est pas connue:
Si vous remarquez l'un des effets secondaires mentionnés et/ou si vous (ou votre enfant) le ressentez comme très pénible, parlez-en à votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Comprimés pelliculés de 10 mg: les comprimés doivent être conservés à des températures ne dépassant pas 30°C et hors de portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité. Conserver le flacon soigneusement fermé. Ne pas retirer le dessiccant.
Comprimés pelliculés de 25 mg et 50 mg: les comprimés doivent être conservés à des températures ne dépassant pas 30°C et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé de Tivicay contient 50 mg, 25 mg ou 10 mg de dolutégravir (sous forme de dolutégravir sodique).
Noyau du comprimé: D-mannitol, cellulose microcristalline, povidone K29/32, glycolate d'amidon de sodium, fumarate de stéaryle sodique.
Enrobage pelliculé: alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane, macrogol/PEG, talc, oxyde de fer jaune (seulement pour les comprimés pelliculés de 25 mg et 50 mg).
63052 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Tivicay comprimés pelliculés 50 mg: emballage de 30 comprimés pelliculés.
Tivicay comprimés pelliculés 25 mg: emballage de 30 comprimés pelliculés.
Tivicay comprimés pelliculés 10 mg: emballage de 30 comprimés pelliculés.
ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).