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Les gants en latex ou en nitrile disposés dans des boîtes n’ont pas leur place en salle blanche, car l’emballage en carton libère à lui seul trop de particules. La bonne solution pour la salle blanche consiste à utiliser des gants en nitrile ou en un autre matériau tel que le latex, qui sont doublement emballés dans des sacs de protection PE, et qui sont donc protégés de toute contamination par un film de polyéthylène.
Une salle blanche est définie comme un endroit où des mesures spéciales sont prises pour maintenir la quantité de particules en suspension dans l’air à un niveau faible. En fonction de la concentration maximale admissible de particules par mètre cube, les salles blanches sont catégorisées en différentes classes.
Cependant, selon l’industrie, il existe différents systèmes pour définir les classes respectives : le système de classe GMP et le système de classe ISO.
Le système de classification des salles blanches dit « GMP » est principalement utilisé dans l’industrie pharmaceutique ainsi que dans les secteurs de la technologie médicale et des cosmétiques. Selon ce système, il existe quatre classes : GMP A, GMP B, GMP C et GMP D. Dans certains cas, on peut également trouver From-bis. Dans d’autres cas, on peut également lire des classifications de type « de à », telles que « GMP C-D », qui indiquent que le produit concerné convient aux salles blanches de la classe GMP C ainsi qu’aux salles blanches de la classe GMP D.
Dans certains cas, on peut également trouver From-bis. Dans d’autres cas, on peut également lire des classifications de type « de à », telles que « GMP C-D », qui indiquent que le produit concerné convient aux salles blanches de la classe GMP C ainsi qu’aux salles blanches de la classe GMP D. La classification est règlementée dans « l’annexe 1 du guide CE des bonnes pratiques de fabrication ».
Outre le système de classe GMP, il existe également le système de classe ISO. Le système ISO est utilisé pour la classification des salles blanches, dans l’industrie des semi-conducteurs et l’industrie aérospatiale par exemple. Il existe 9 classes ISO, et là aussi, il y a parfois des spécificités « de-à », par exemple ISO 4-9. Alors, le produit étiqueté de cette manière conviendrait aux salles blanches des classes ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 et ISO 9. La classification ISO est également réglementée par écrit dans la norme « DIN EN ISO 14644-1:2015 ».
Vous trouverez un aperçu sous forme de tableau des différentes classes de salles blanches des systèmes GMP et ISO dans notre article « Les vêtements de salle blanche adaptés à chaque classe de salle blanche ».
Il n’y a pas que dans le commerce de détail – comme dans les pharmacies – que les gants jetables en latex ou en nitrile sont vendus à l’unité dans des boîtes. Même pour les applications professionnelles, les gants jetables sont encore fournis dans des boîtes en carton. Par exemple, vous pouvez vous procurer les gants en nitrile Safe Super Stretch ou les gants en nitrile Shield Scientific Eco SHIELD Eco Nitrile PF 250 avec leur boîte recyclable, dans la boutique en ligne Abovo. Mais les gants conditionnés de cette manière ne sont pas adaptés aux salles blanches.
Le carton d’emballage peut à lui seul libérer des particules dans les gants et dans l’environnement, ce qui peut entraîner une contamination indésirable dans la salle blanche. Et le reconditionnement de ces gants dans des sacs en plastique compatibles avec les salles blanches n’est pas suffisant si les gants ne sont pas convenablement nettoyés.
La libération de particules est encore plus importante si les gants sont retirés de la boîte en papier ou en carton avant leur utilisation effective.
On ne doit parler de gants de salle blanche que si les gants répondent aux spécificités de particules correspondantes pour la salle blanche selon les systèmes de classification GMP ou ISO couramment utilisés en Suisse. La contamination des produits fabriqués en salle blanche peut nuire à la santé des personnes, voire leur coûter la vie. La contamination de salle blanche peut également entraîner des arrêts de production coûteux ou la dévalorisation des produits qui y sont fabriqués.
En principe, les gants destinés aux salles blanches doivent être doublement emballés dans un film de polyéthylène (PE) afin de limiter au maximum la contamination par les particules et les micro-organismes (bactéries, virus et champignons). Seuls des gants à double emballage doivent être introduits en salle blanche.
Il existe des gants en d’autres matériaux pour salle blanche, comme les gants en latex. Mais la tendance en matière de gants pour salle blanche est aux gants en nitrile.
Article connexe : Gants en nitrile vs. Gants en latex – pourquoi la tendance est au nitrile
Le gant en nitrile CELOS Glove 1.10, par exemple, est doublement emballé dans un film PE, avec 100 gants dans un sac de protection PE, qui sont à leur tour emballés dans des sacs PE. Cela signifie que le gant en nitrile CELOS Glove 1.10 est doublement sous-emballé pour être compatible avec les salles blanches ; il est scellé sous vide. Ce gant CELOS est recommandé pour les classes de salle blanche ISO 4-9 ou GMP C-D.
CELOS est une marque de pure11 GmbH, qui est le partenaire d’Abovo pour les salles blanches en Allemagne.
Vous pouvez acheter des gants de salle blanche à double emballage dans la boutique en ligne d’Abovo. Outre le gant en nitrile à double enveloppe « CELOS Glove 1.10« , vous trouverez chez Abovo d’autres gants pour salle blanche adaptés, tels que les gants en nitrile PUREZERO HG3 du fabricant HALYARD, qui sont également disponibles en version stérile et, surtout, réellement disponibles en grandes quantités.
Pour toutes questions sur le thème des gants pour salles blanches, écrivez à nos experts par e-mail ou contactez-les par téléphone, sans aucune obligation d’engagement et gratuitement.