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Alors qu'Edwards Lifesciences a enregistré une croissance des ventes de 14% au premier trimestre, la société de cœur structurel a enregistré une forte baisse du volume des procédures au cours des dernières semaines du trimestre en raison de COVID-19.
"Comme vous pouvez vous y attendre, les volumes de procédures en mars variaient considérablement selon la géographie, même selon l'hôpital, alors que les patients et les prestataires se tournaient vers la pandémie", a déclaré le PDG Mike Mussallem lors de la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre.
Mussallem a déclaré que la société s'attend à ce que l'impact de COVID-19 sur ses ventes de remplacement de valve aortique transcathéter (TAVR) soit le plus sévère au deuxième trimestre, suivi d'une reprise progressive au troisième trimestre et d'un quatrième trimestre qui ressemble davantage à la société. attentes originales.
"Bien que nous soyons encouragés par les nouvelles récentes concernant l'amélioration des taux d'infection par COVID-19, nous reconnaissons également le degré élevé d'incertitude persistante en termes de volumes de procédures hospitalières", a déclaré Mussallem.
La société basée à Irvine, en Californie, s'attend maintenant à une croissance des ventes mondiales de TAVR pour 2020 stable par rapport à 2019, plus ou moins 5%. Avant COVID-19, Edwards s'attendait à voir ses ventes de TAVR augmenter de 15% cette année. Cela dit, Mussallem a réaffirmé la confiance de l'entreprise que l'opportunité du marché mondial du TAVR dépassera 7 milliards de dollars d'ici 2024.
Par mesure de sécurité pendant la pandémie, la société a suspendu la surveillance de sa nouvelle valve transcathéter, dans les centres qui ne sont pas déjà formés à l'appareil. Mussallem a déclaré qu'Edwards reprendra le déploiement de Sapien 3 Ultra dès que l'environnement deviendra plus stable en termes de COVID-19. La société a également suspendu temporairement de nouvelles inscriptions dans ses essais cliniques mitral et tricuspide.
Les volumes de procédures seront-ils vraiment revenus à la normale au quatrième trimestre?
La prédiction selon laquelle le quatrième trimestre sera relativement normal en termes de ventes a semblé surprendre certains analystes lors de l'appel aux résultats.
"Quelles sont les choses qui ont en quelque sorte informé votre point de vue que nous serons de retour à un trimestre normal au quatrième trimestre, malgré ce genre d'événement unique dans une vie, une fois dans une génération, nous sommes en ce moment ", a demandé Bob Hopkins, analyste en technologie médicale à Bank of America. "Quels sont les points de données qui vous ont donné cette assurance qu'au quatrième trimestre, vous reviendrez à la normale?"
Mussallem a déclaré que bien qu'il soit difficile d'évaluer les revenus, la société commence déjà à voir des signes positifs.
"... Nous entendons des gens se préparer à commencer le rétablissement. Et nous savons que cela va prendre un certain temps. Nous savons également que les maladies que nous traitons sont très graves et que nous nous attendons à ce que ces maladies ne soient pas faciles à reporter", a déclaré Mussallem. . "Et nous savons que bon nombre des patients qui auraient pu être traités au premier trimestre, au deuxième trimestre, etc., pourraient effectivement l'être au quatrième trimestre. Et donc, la combinaison de ces facteurs nous incite à dire que nous sommes susceptibles - et encore , il existe un large éventail de possibilités, mais nous sommes probablement dans une situation de volume plus typique au quatrième trimestre. "
David Lewis, analyste medtech chez Morgan Stanley, a souligné que de nombreux investisseurs supposent que si le quatrième trimestre va être normal, cela implique probablement un certain sens de la récupération de la procédure. Mais étant donné l'âge des patients remplaçant la valve et tenant compte de la canal de référence à faible risque pour TAVR, il a demandé à Mussallem dans quelle mesure les investisseurs devraient s'inquiéter de la perturbation de ce canal de référence, "juste en considérant l'âge de ce patient et leur volonté d'accéder à nouveau au système dans un monde post-COVID."
"Une chose est sûre, David, c'est que nos patients avaient peur", a déclaré Mussallem. "Ils ont peur du COVID et cela signifie qu'ils ont, dans de nombreux cas, décidé de rester à la maison. Donc, il y a beaucoup de facteurs qui influencent la récupération. Mais si vous le voyez comme un bol, comme un entonnoir, il y a eu un groupe de patients qui attendent. Donc, recommencer le processus de dépistage, qui doit vraiment commencer des mois avant le quatrième trimestre, va être la clé. Ce sera un gros effort de toute la communauté. Mais je pense que la communauté va comprendre que ces patients souffrant de valvules cardiaques, et (sténose aortique) en particulier, ont vraiment besoin d'être traités, et qu'ils sont dans une situation dangereuse, et nous pensons qu'ils vont répondre à cela. "
À l'heure actuelle, a-t-il ajouté, les taux de dépistage ne sont pas revenus aux niveaux antérieurs ni même à des niveaux proches des niveaux précédents. Mais, a-t-il dit, l'entreprise prévoit que cela se produira.
Joanne Wuensch de Citigroup a également remis en question le processus de réflexion pour anticiper un quatrième trimestre normal.
"Parce que nous avons essayé de penser, d'accord, aux patients qui sont différés maintenant, à quel stade devraient-ils réintégrer le système? Et la réponse pourrait être à la fin de l'année 2021 ou, malheureusement, jamais", Wuensch m'a dit.
"Donc, c'est une période vraiment difficile pour les patients. Et finalement, il peut y avoir des patients cardiaques structurels qui ont retardé le traitement qui ne sont jamais traités. Et juste en raison de la nature mortelle (de leur maladie), certains ne sont pas susceptibles pour survivre ", a déclaré Mussallem. "Si vous exécutez simplement les chiffres ici, ce sera un groupe de patients extraordinairement important et cela nous désole énormément."
Alors, les patients meurent-ils à cause de procédures TAVR différées?
Mussallem a déclaré que la société est au courant de certains patients décédés sur la liste d'attente pour TAVR parce que leur procédure a été reportée en raison de COVID-19. Un analyste de l'appel, cependant, a partagé un point de vue plus optimiste sur la courbe de récupération en raison de la nature progressive et potentiellement mortelle de la sténose aortique.
Danielle Antalffy de SVB Leerink a déclaré que lors de ses vérifications avec les médecins, il entend que la plupart des patients urgents, c'est-à-dire ceux dont la maladie devrait tellement progresser au cours des prochains mois qu'ils seront de toute façon hospitalisés ou mourront en attendant la procédure différée , reçoivent toujours leurs procédures TAVR aujourd'hui, malgré COVID-19.
Mussallem a confirmé que les contrôles d'Antalffy sont corrects et que certains des cas de TAVR les plus urgents sont toujours en cours, mais c'est un nombre bien inférieur à ce qu'il aurait été sans la pandémie.
"Nous savons que de nombreux patients (sténose aortique) ne sont pas traités. Et c'est en fait l'une des raisons pour lesquelles nous sommes si enthousiastes à propos de notre travail parce que nous pouvons prendre en charge cette population qui n'est pas traitée. Donc, ce bassin de patients non traités s'agrandit , et nous savons qu'il y a une mortalité associée à cela. "
À quelle vitesse les procédures TAVR vont-elles remonter après COVID-19?
Matt Taylor, analyste medtech à UBS, a demandé à Mussallem si les clients médecins avaient indiqué comment ils prévoyaient de trier les patients dont les procédures avaient été reportées en raison de COVID-19, et comment ils prévoyaient de se diriger vers un volume de procédures plus normal pour les cas cardiaques structuraux . La réponse, a déclaré Mussallem, varie beaucoup selon les régions, car certains endroits ont été plus durement touchés par COVID-19 que d'autres endroits, mais ses commentaires suggèrent que de nombreux médecins américains sont impatients de retourner au bloc opératoire.
"Vous savez, les hôpitaux sont très dépendants des procédures pour pouvoir maintenir leur revenu, et ils savent aussi qu'il y a des patients qui ont de réels besoins, et ils veulent donc y revenir", a-t-il déclaré. "Il y a diverses réglementations nationales à respecter et ensuite il y a juste beaucoup de machines pour recommencer."
En termes de procédures cardiaques transcathéter comme TAVR, les patients doivent recommencer le processus de dépistage avant de pouvoir avoir leur procédure, si elle a été différée en raison de COVID-19 Mussallem expliqué. Il a également souligné le fait que l'ensemble du système de procédures de dépistage avait été stoppé pendant la pandémie.
"Et c'est donc le redémarrage du système qui se déroule actuellement", a-t-il déclaré. "Et ça va prendre un certain temps, mais je pense que les gens sont clairement motivés pour le faire avancer, et ça va être très variable, selon l'endroit où vous êtes."
Une chose que le système TAVR a pour le redémarrage de ce système est le fait que les patients TAVR n'ont généralement pas besoin d'un lit de soins intensifs et que la durée du séjour à l'hôpital est courte. Dans certains cas, les patients peuvent rentrer chez eux le lendemain.