Document ID: /curiavista/filtered/00000_business.jsonl.gz/231805

<h2>SubmittedText<h2><p>Il Consiglio federale è incaricato di adeguare le disposizioni di esecuzione della legge sugli agenti terapeutici (in particolare gli art. 4-9), al fine di consentire lo sviluppo della ricerca clinica non commerciale. I gravosi oneri previsti da tali disposizioni e le tariffe fissate per la sperimentazione clinica devono essere oggetto di un adeguamento in modo da non ostacolare l'avvio di importanti progetti di ricerca.</p><h2>FederalCouncilResponseText<h2><p>Gli emolumenti si basano sul principio della copertura dei costi e dell'equivalenza e corrispondono quindi alle spese sostenute da Swissmedic per le sperimentazioni cliniche. Il Consiglio federale riconosce tuttavia che l'importo degli emolumenti per i ricercatori universitari (Bachelor, Master, PhD) può rappresentare un ostacolo. È quindi disposto a ridurre gli emolumenti per i ricercatori indipendenti che li pagano di tasca propria, nel senso di una regolamentazione per i casi di rigore. Il Consiglio federale respinge invece una riduzione generale degli emolumenti per i progetti di ricerca non commerciali perché per promuovere la ricerca vi sono già i comprovati strumenti del finanziamento delle scuole universitarie e della promozione di progetti.</p><p>Gli oneri sono fissati a protezione dei pazienti, per la cui sicurezza non è rilevante se la ricerca è commerciale o non commerciale. Il Consiglio federale è tuttavia favorevole all'applicazione di oneri commisurati al potenziale di rischio. Questo include la possibilità di accordare semplificazioni per sperimentazioni cliniche a basso rischio senza per questo esporre i pazienti a un rischio significativo.</p>  Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.