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Ultibro Breezhaler contient les deux principes actifs maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium. Le maléate d'indacatérol et le bromure de glycopyrronium possèdent deux mécanismes d'action différents et appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Ultibro Breezhaler est utilisé une fois par jour par les patients souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie insidieuse, marquée par une aggravation progressive. Elle est caractérisée entre autres par un essoufflement, de la toux, des troubles dans la poitrine et des expectorations de mucus.
Dans la BPCO, les muscles entourant les voies respiratoires se contractent, ce qui rend la respiration plus difficile. Ultibro Breezhaler bloque cette contraction musculaire dans le poumon et relâche en outre la musculature de la paroi des petites voies aériennes pulmonaires, facilitant ainsi la respiration.
L'administration se fait avec un appareil à inhaler appelé inhalateur (utilisez exclusivement l'inhalateur Ultibro Breezhaler contenu dans le présent emballage).
Ultibro Breezhaler est utilisé selon prescription du médecin.
N'utilisez pas Ultibro Breezhaler si vous avez présenté par le passé une réaction inhabituelle ou allergique à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients comme p.ex. le lactose. N'utilisez pas Ultibro Breezhaler si vous souffrez d'asthme.
Ultibro Breezhaler ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents (de moins de 18 ans).
Suivez scrupuleusement toutes les instructions de votre médecin.
Veuillez impérativement informer votre médecin avant d'utiliser Ultibro Breezhaler, si l'une des situations suivantes vous concerne:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Ultibro Breezhaler:
Veuillez immédiatement arrêter d'utiliser d'Ultibro Breezhaler et informer votre médecin si vous présentez des douleurs oculaires ou d'autres troubles oculaires, des épisodes passagers de vision trouble, si vous voyez des anneaux (halos) de lumière autour des sources lumineuses ou si vous voyez des images colorées associées à des yeux rouges; il peut s'agir de manifestations d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé.
Ultibro Breezhaler est utilisé dans le traitement d'entretien de la BPCO. N'utilisez pas Ultibro Breezhaler pour traiter un accès aigu d'essoufflement ou de respiration sifflante.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Ultibro Breezhaler.
Respectez scrupuleusement les instructions du médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
Vous trouverez le mode d'emploi d'Ultibro Breezhaler à la fin de la présente notice d'emballage. En cas de doute sur la manière d'utiliser Ultibro Breezhaler, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez impérativement lire les instructions qui se trouve à la fin de cette notice d'emballage. Elles contiennent des informations supplémentaires concernant l'utilisation de l'inhalateur Ultibro Breezhaler.
Si vous avez inhalé trop d'Ultibro Breezhaler ou si une autre personne a utilisé vos gélules par erreur, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Montrez l'emballage d'Ultibro Breezhaler; des soins médicaux peuvent être nécessaires.
Si vous avez oublié une dose, inhalez la dose suivante dès que possible. N'inhalez cependant pas deux doses le même jour. Inhalez la dose suivante à l'heure habituelle.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Ultibro Breezhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
Si vous constatez les symptômes d'un effet secondaire grave, interrompez votre traitement et informez-en immédiatement votre médecin.
Si vous constatez que l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessous devient grave, veuillez en informer votre médecin.
Si vous êtes très gêné par l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, si l'un de ces effets secondaires s'aggrave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin.
N'utilisez pas ce médicament si l'emballage a été détérioré ou porte des signes de manipulation.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Chaque gélule d'Ultibro Breezhaler contient 110 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol et 50 microgrammes de glycopyrronium sous forme de bromure de glycopyrronium, qui sont les principes actifs.
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Gélules incolores transparentes comportant un capuchon jaune transparent et contenant 110/50 µg de poudre blanche pour inhalation: inscription bleue «IGP110.50» au-dessous de deux lignes bleues et logo de la firme en noir ()
63132 (Swissmedic)
Ultibro Breezhaler est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Il existe des emballages de 30 gélules avec un inhalateur, ainsi que des emballages à 90 gélules avec un inhalateur.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Chaque emballage d’Ultibro Breezhaler contient:
Les gélules d’Ultibro Breezhaler ne doivent pas être avalées. La poudre contenue dans les capsules est destinée à l’inhalation.
N’utilisez pas les gélules Ultibro Breezhaler avec un autre inhalateur et n’utilisez pas l’inhalateur Ultibro Breezhaler avec d’autres capsules ou gélules de médicaments.
Ne pressez pas sur la gélule pour percer la plaquette thermoformée et l’en extraire.
Une fois que toutes les gélules d’Ultibro Breezhaler ont été utilisées, l’inhalateur doit être jeté.
|Comment utiliser l'inhalateur?|
Retirez le capuchon de protection
Ouvrez l'inhalateur
Tenez fermement la base de l'inhalateur et faites basculer l'embout buccal pour ouvrir l'inhalateur.
Préparez la gélule
Détachez une alvéole de la plaquette thermoformée, en déchirant cette dernière le long des perforations. Retirez ensuite la feuille de protection au dos de la plaquette pour accéder à la gélule.
Ne pressez pas sur la gélule pour percer la feuille de protection.
Immédiatement avant l'usage
Retirez la gélule de la plaquette thermoformée avec les mains sèches.
La gélule d'Ultibro Breezhaler ne doit pas être avalée.
Placez la gélule dans le compartiment réservé à celle-ci
Ne placez jamais la gélule directement dans l'embout buccal.
Refermez complètement l'inhalateur
Un clic audible confirme que l'inhalateur est complètement fermé.
Tenez l'inhalateur verticalement
Appuyez fermement sur les deux boutons-poussoirs à la fois. Vous devez entendre un clic lorsque la gélule est percée.
N'appuyez qu'une seule fois sur les boutons-poussoirs.
Relâchez les boutons-poussoirs
Expirez
Expirez à fond avant de porter l'embout buccal à la bouche.
Ne soufflez en aucun cas dans l'embout buccal.
Inhalez le médicament
Portez l'embout buccal à la bouche avant d'inspirer et serrez les lèvres autour de l'embout buccal. Tenez l'inhalateur de manière à ce que les boutons-poussoirs soient orientés vers la gauche et vers la droite (et non vers le haut ou le bas).
Inspirez rapidement et régulièrement et aussi profondément que possible. N'appuyez en aucun cas sur les boutons-poussoirs.
Remarque
Lors de l'inspiration par l'inhalateur, la gélule tourne dans le compartiment et un bourdonnement se fait entendre. Le médicament inhalé dans les poumons a un goût sucré.
Si aucun bourdonnement n'est audible, la gélule est peut-être coincée dans son compartiment. Dans ce cas, ouvrez l'inhalateur et tapotez légèrement la base de l'appareil. N'appuyez pas sur les boutons-poussoirs pour libérer la gélule. Répétez si nécessaire les étapes 9 et 10.
Retenez votre respiration
Retenez votre respiration au minimum 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que cela vous est possible de le faire, tout en sortant l'inhalateur de la bouche. Puis expirez.
Ouvrez l'inhalateur pour vérifier s'il reste de la poudre dans la gélule. Si c'est le cas, fermez l'inhalateur et répétez les étapes 9 à 12. Le plus souvent, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.
Certains patients toussent juste après l'inhalation du médicament.
Pour autant que la gélule soit vide, vous avez inhalé une dose suffisante du médicament.
Retirez la gélule
Après avoir inhalé la dose quotidienne d'Ultibro Breezhaler, ouvrez à nouveau l'embout buccal, inclinez l'appareil, sortez et jetez la gélule vide. Fermez l'inhalateur et replacez le capuchon.
Ne conservez pas les gélules d'Ultibro Breezhaler dans l'inhalateur.
Autres remarques
De minuscules morceaux de gélule peuvent parfois traverser le filtre et entrer dans votre bouche. Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue. Le fait d'avaler ou d'inhaler ces morceaux ne présente aucun risque. La probabilité que la gélule se rompe est augmentée si cette dernière est percée plus d'une fois (étape 7).
Comment l'inhalateur doit-il être nettoyé?
Nettoyez votre inhalateur une fois par semaine. Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal à l'aide d'un chiffon propre, sec et non pelucheux, afin d'en éliminer tous les résidus de poudre. Ne jamais laver l'inhalateur avec de l'eau. Conservez-le au sec.