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Swissmedic enregistre la déclaration dans la base de données d’hémovigilance et en accuse réception auprès de l’expéditeur en lui communiquant le numéro de référence attribué. Les données cliniques et les mesures prises sont évaluées par un Clinical Reviewer. S’il y a lieu, les Reviewers de Swissmedic demandent des renseignements ou des investigations complémentaires aux déclarants et procèdent à l’évaluation finale. Ni le travail occasionné par les investigations ni un quelconque autre soutien apporté ne pourra être indemnisé.
En cas de divergences importantes par rapport à l’évaluation du déclarant, un entretien a lieu avec la PRHv et, à la discrétion de celle-ci, avec le déclarant primaire, afin de s’assurer que toutes les informations disponibles sont dûment prises en compte lors de l’évaluation finale de la déclaration.
S’il ressort de l’analyse de cas individuels qu’il est nécessaire d’agir en instaurant des mesures pour améliorer la situation, des propositions en ce sens sont formulées et évaluées en collaboration avec les établissements concernés.
Les données nationales sont publiées une fois par an dans un rapport d’hémovigilance. Les conclusions tirées de ces données, associées aux expériences internationales, peuvent donner lieu à l’adoption de mesures globales ou à l’établissement de nouvelles directives.