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Protocolli di studio
Modelli e documenti che sono stati modificati negli ultimi 60 giorni sono evidenziati in verde.
Requisiti per i protocolli di studio secondo la legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (LRUm), l’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana (OSRUm), l'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) e l’ordinanza concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (ORUm)
Modello in inglese (Clinical Protocol template for Investigator initiated trials (IIT))
Modello per le sperimentazioni cliniche Capitolo 4: Altre sperimentazioni cliniche
Piano di indagine clinica per indagini cliniche con dispositivi medici (template Clinical Investigation Plan (CIP) for Investigator initiated trials (IIT)).
Piano dello studio della prestazione clinica per studi delle prestazioni con dispositivi medico-diagnostici in vitro (template Clinical Performance Study Plan (CPSP) for Investigator initiated trials (IIT)).
Modello in inglese per progetti di ricerca con persone (sperimentazioni non cliniche)
Modello per sottoporre progetti di «riutilizzazione con il consenso» secondo la LRUm e l’ORUm
Nota: Utilizzare il modello per sottoporre progetti di "riutilizzazione in caso di assenza di consenso" secondo l’articolo 34 LRUm/ORUm nel caso in cui non vi sia il consenso per alcuni o per tutti i dati sanitari personali e/o il materiale biologico utilizzati nel progetto di ricerca.
Modello per sottoporre progetti di "riutilizzazione in caso di assenza di consenso" secondo l’articolo 34 LRUm e secondo l’ORUm
Modello per sottoporre progetti di «ricerca su persone decedute» secondo la LRUm e l’ORUm