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Diese Daten zeigten, dass das Mittel eine wirksame Blutungskontrolle bei Patienten erzielt, die an mittelschwerer oder leichter Hämophilie A ohne Faktor-VIII-Hemmer leiden.
Die vorgestellten Daten sollen als Grundlage für einen Antrag auf Zulassungserweiterung dienen, den Roche bei der Europäischen Arzneimittelagentur einreichen will, wie der Konzern am Montag mitteilte. Neu soll die Zulassung auch für Patienten mit nicht-schwerer Hämophilie A gelten.
Hemlibra ist in zahlreichen Ländern bereits zugelassen.
(AWP)