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La Food and Drug Administration (FDA) a décidé de ne pas approuver le Samidorphan combiné à la buprénorphine pour le traitement de la dépression.
Le samidorphan est un antagoniste du récepteur des opioïdes μ.
La buprénorphine a montré des effets antidépresseurs dans certaines études humaines, en raison de ses effets antagonistes au sur le récepteur κ, mais n’a pas été développée pour cette application en raison de ses effets agonistes du récepteur μ et du potentiel addictif qui en résulte. En combinant la buprénorphine avec le samidorphane pour bloquer les effets agonistes du récepteur μ, la combinaison agit davantage comme un antagoniste sélectif du récepteur κ et n’est sensé produire que des effets antidépresseurs.
Les données cliniques ne suffisent, selon la FDA, cependant pas pour approuver cette combinaison à l’heure actuelle.Prof Daniele Zullino