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Die neu beantragten Indikationen umfassen die propyhlaktische Behandlung von Patienten mit Hämophilie A ohne Inhibitoren bis Faktor VIII sowie zusätzliche Dosierungen und Verabreichungen für Hämophilie A-Patienten mit Inhibitoren bis Faktor VIII, wie einer Chugai-Mitteilung vom Donnerstag zu entnehmen ist.
Die Anträge basieren laut der Mitteilung auf den Resultaten der global durchgeführten HAVEN-3- und HAVEN-4-Studien. In den USA hatte Hemlibra vergangene Woche von der Gesundheitsbehörde den Status "Therapiedurchbruch" erhalten.
tp/rw
(AWP)