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Risperidon Zentiva si usa su prescrizione medica:
I pazienti dementi con sintomi parkinsoniani quali rigidità e rallentamento di tutti i movimenti non possono assumere Risperidon Zentiva, dato che può verificarsi un peggioramento della sintomatologia.
Non devono assumere Risperidon Zentiva i pazienti affetti da demenza a corpi di Lewy, una forma particolare di demenza che spesso include sintomi quali rigidità, lentezza dei movimenti, andatura impacciata o rigida, tremore e/o problemi alla vista (ad es. allucinazioni visive).
Il paziente non deve prendere Risperidon Zentiva se reagisce con ipersensibilità ad uno dei costituenti della formulazione.
La reazione di ipersensibilità può manifestarsi ad es. con eruzione cutanea, prurito, dispnea o viso tumefatto. È indispensabile consultare subito il proprio medico qualora insorga uno di questi sintomi.
Se trattati con risperidone o altri medicamenti di questa classe i pazienti anziani con demenza hanno un'aumentata incidenza di ictus (stroke). In genere, si sconsiglia la somministrazione di Risperidon Zentiva a pazienti con demenza e pregresso ictus cerebrale. Il paziente o la persona che lo assiste deve segnalare al medico curante se in un tempo antecedente si era verificato un ictus cerebrale.
Ai fini di un'assistenza medico-generica, durante un trattamento con Risperidon Zentiva è opportuno che lei consulti spesso il medico. Deve rivolgersi subito al medico se lei o la persona che la assiste osserva un'improvvisa alterazione del suo stato mentale o se avverte, anche solo per breve tempo, un'improvvisa sensazione di debolezza o insensibilità che interessa principalmente un solo lato del corpo (viso, braccio o gamba), linguaggio farfugliato o difficoltà di deglutizione. Queste manifestazioni possono essere segnali premonitori di un ictus cerebrale.
Informi il suo medico se assume furosemide, un farmaco diuretico in compresse usato spesso in caso di problemi cardiaci o di gonfiori conseguenti ad un abnorme accumulo di liquidi. Assunto da solo o insieme al furosemide, Risperidon Zentiva può aumentare il rischio di ictus cerebrale o di decesso in pazienti con demenza.
Durante una terapia prolungata, Risperidon Zentiva può eventualmente provocare spasmi involontari al viso o alla lingua. Qualora si manifestassero sintomi di questo genere, è consigliabile rivolgersi immediatamente al medico.
In casi molto rari, può manifestarsi uno stato di confusione, diminuzione del livello di coscienza, febbre alta o rigidità muscolare (cosiddetta sindrome neurolettica maligna). Qualora dovesse verificarsi questa eventualità, consulti il medico e lo informi che assume Risperidon Zentiva.
Informi il suo medico se lei o un suo familiare avesse presentato dei coaguli di sangue. Coaguli di sangue sono stati riscontrati nei polmoni o nelle gambe di pazienti che assumono Risperidon Zentiva. I coaguli di sangue possono essere letali. Qualora accusasse difficoltà respiratoria e forti dolori al torace oppure presentasse gonfiore e dolore a una gamba, occorre consultare immediatamente un medico.
Se in passato avesse presentato un'erezione prolungata e/o dolorosa, ne parli con il suo medico. Questo effetto indesiderato (cosiddetto priapismo) richiede un trattamento urgente da parte di un urologo. Se avesse problemi di regolazione della temperatura corporea o se soffre di surriscaldamento, ne informi il suo medico.
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni non è consigliata l'assunzione di Risperidon Zentiva per il trattamento della schizofrenia e degli episodi maniacali, poiché non sono ancora disponibili esperienze sufficienti.
Informi il suo medico se in passato avesse presentato un numero troppo basso di globuli bianchi (dovuto o meno all'assunzione di altri medicamenti).
Poiché nei pazienti trattati con Risperidon Zentiva sono stati osservati molto raramente valori pericolosamente bassi di determinati tipi di globuli bianchi necessari per combattere le infezioni nel suo sangue, il suo medico potrebbe controllare il numero dei suoi globuli bianchi. Se dovesse presentare febbre alta di origine non chiara o un'infezione (p. es. improvvisa infezione grave della gola), occorre immediatamente consultare un medico.
Informi il suo medico se presenta un elevato livello anormale dell'ormone prolattina nel sangue o un tumore eventualmente prolattina-dipendente.
Risperidon Zentiva può causare un aumento di peso. Un notevole aumento di peso può ripercuotersi negativamente sulla sua salute. Pertanto è consigliabile eseguire un regolare controllo del peso. Segua un'alimentazione equilibrata. Per quanto riguarda l'alimentazione, se necessario, si faccia consigliare dal suo medico o da altro personale sanitario.
Informi il medico se soffre di malattie cardiovascolari, diabete, disfunzioni renali o epatiche, morbo di Parkinson, epilessia o se in passato ha avuto un tumore.
Si rivolga al medico se prende medicamenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, poiché la contemporanea assunzione di Risperidon Zentiva e farmaci ipotensivi può provocare un forte abbassamento dei valori pressori.
Si raccomanda prudenza nell'uso di Risperidon Zentiva quando si assumono contemporaneamente medicamenti che alterano la propagazione degli impulsi elettrici nel miocardio. Di tali farmaci fanno parte, tra l'altro, medicamenti per il trattamento della malaria, di aritmie cardiache o di allergie nonché altri antipsicotici, antidepressivi, diuretici e altri medicamenti con effetti sui sali minerali (sodio, potassio, magnesio) presenti nell'organismo.
Alcuni medicamenti possono far aumentare o diminuire la concentrazione di Risperidon Zentiva nel sangue. Informi perciò il suo medico se deve iniziare o finire una terapia con i seguenti medicamenti affinché il suo medico possa eventualmente adeguare il dosaggio.
Medicamenti che possono far aumentare la concentrazione di Risperidon Zentiva nel sangue:
Medicamenti che possono far diminuire la concentrazione di Risperidon Zentiva:
I pazienti che avevano assunto antipsicotici in combinazione con litio hanno accusato disturbi motori più spesso che durante il trattamento con il solo litio.
In certe circostanze Risperidon Zentiva può potenziare l'azione dell'alcool e di determinati medicamenti che alterano la capacità di reazione (calmanti e sonniferi, analgesici narcotici, determinati antistaminici, determinati antidepressivi). Eviti perciò l'alcool e prenda i medicamenti in questione solo se glieli ha prescritti il medico.
Risperidon Zentiva compresse filmate contiene del lattosio (zucchero contenuto nel latte). Se soffre di intolleranza al lattosio, non deve usare Risperidon Zentiva compresse filmate.
Risperidon Zentiva deve essere utilizzato con cautela in associazione con medicamenti che aumentano l'attività del sistema nervoso centrale (psicostimolanti come ad esempio il metilfenidato).
Nel quadro di operazioni per rimuovere la cataratta dell'occhio può succedere che la pupilla non si dilati a sufficienza. Inoltre è possibile che l'iride (l'anello colorato dell'occhio) si rilassi durante l'operazione, con possibile danno all'occhio. Pertanto, prima di ogni intervento sull'occhio deve informare l'oculista che sta assumendo questo medicamento.
Risperidon Zentiva può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! In particolare all'inizio del trattamento, si sconsiglia quindi di guidare automezzi e di manovrare macchine. Ne parli con il suo medico.
Finché prende Risperidon Zentiva dovrebbe essere sotto continuo controllo medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).
Se ha in corso o in programma una gravidanza, la paziente dovrebbe prendere Risperidon Zentiva solo se il medico lo prescrive esplicitamente. Finché prende Risperidon Zentiva, la paziente non deve allattare. In questo caso è opportuno che consulti il medico. Nei neonati, le cui mamme nell'ultimo trimestre di gravidanza, abbiano assunto Risperidon Zentiva, possono comparire tremori, rigidità muscolare e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie o problemi durante l'alimentazione.
In caso di gravidanza, la preghiamo di informarne immediatamente il suo medico per considerare la migliore opzione terapeutica per la sua malattia e per garantire la sicurezza del suo bambino. In nessun caso, il trattamento deve essere interrotto di propria iniziativa. Una sospensione improvvisa di Risperidon Zentiva può comportare gravi conseguenze.
Per favore, informi immediatamente anche il suo ginecologo/l'ostetrica di fare o di aver fatto uso di risperidone durante la gravidanza, in particolare se suo figlio dopo la nascita dovesse presentare i disturbi su descritti.
La dose giornaliera di Risperidon Zentiva può essere assunta in una sola volta al giorno o suddivisa in due porzioni uguali da prendere la mattina e la sera. Le dosi superiori agli 8 mg al giorno vanno ripartite in 2 assunzioni (la mattina e la sera). È possibile assumere Risperidon Zentiva con i pasti o indipendentemente da questi. Inghiottire le compresse rivestite con abbondante acqua.
La quantità di Risperidon Zentiva necessaria varia notevolmente da individuo a individuo. Il medico adatterà quindi il numero e la potenza delle compresse rivestite fino ad ottenere l'effetto desiderato.
Avvertenza importante: Le quantità sono indicate in milligrammi (= mg) e non in numero di compresse!
Il medico le indicherà a quante compresse rivestite corrisponde la dose nel suo caso.
All'inizio del trattamento con Risperidon Zentiva si aumenta il dosaggio gradualmente fino a raggiungere la dose adeguata al caso individuale.
Per un trattamento prolungato di solito sono sufficienti 4-6 mg al giorno, tuttavia può anche bastare una dose giornaliera più bassa.
Per i pazienti oltre i 65 anni si consiglia un adattamento speciale del dosaggio, che verrà determinato dal medico.
All'inizio del trattamento con Risperidon Zentiva si aumenta il dosaggio gradualmente fino a raggiungere la dose adeguata al caso individuale. Di norma, la dose iniziale è di 2× 0,25 mg al giorno. Le compresse rivestite da 0,5 mg si prestano a questo dosaggio in quanto sono divisibili. Il medico può aumentare la dose giornaliera di 0.5 mg ogni due giorni.
Per un trattamento prolungato la dose usuale è di 1 mg al giorno, suddiviso in una o due assunzioni. Possono rendersi necessarie anche dosi fino a 2 mg.
Di solito, la dose iniziale raccomandata è di 2 mg 1 volta al giorno (alla sera). Il medico può adattare questa dose gradualmente in ragione di 1 mg 1× al giorno; non si dovrebbe modificare la dose più spesso che ogni 2 giorni. Per la maggior parte dei pazienti sono sufficienti dosi di 2-6 mg al giorno.
Per i pazienti con peso corporeo di 50 o più chili, di solito la dose iniziale è di 0.5 mg 1× al giorno. Il medico può aumentare questa dose gradualmente in ragione di 0.5 mg 1× al giorno; non si dovrebbe modificare la dose più spesso che ogni due giorni. I dosaggi usuali variano da 0.5 a 1.5 mg 1× al giorno.
Non si hanno dati sperimentali sull'uso pediatrico di Risperidon Zentiva per bambini di età inferiore ai 5 anni.
In presenza di disturbi renali o epatici, in genere, si dimezza la posologia usuale.
Avvertenza importante: Non si può superare la dose massima giornaliera di 16 mg, ripartiti in 2 assunzioni.
Per le posologie consigliate a bambini ed adolescenti con disturbi autistici, Risperidon Zentiva Soluzione orale è la formulazione più adatta. Per i bambini e gli adolescenti, che non hanno difficoltà a deglutire compresse, può essere adatto anche Risperidon Zentiva Compresse rivestite in dosaggi da 0.50 mg e più, secondo il programma di trattamento definito dal medico per ogni singolo paziente.
Questa posologia (1.0 mg al giorno) verrà verificata dal medico dopo 2 settimane ed eventualmente aumentata.
Nei casi di autismo, Risperidon Zentiva può essere somministrato 1-2 volte al giorno. Per i pazienti che soffrono di sonnolenza diurna può essere utile, se trattati con una sola dose giornaliera, assumere il preparato la sera, prima di coricarsi, o ripartire la posologia in due somministrazioni al giorno.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Se il paziente ha assunto troppe compresse rivestite, deve informarne subito il medico.
Conservare le compresse filmate Risperidon Zentiva a temperatura ambiente (15–25 °C) nella confezione originale, allo scopo di proteggere il preparato dalla luce e dall'umidità.
Come tutti i farmaci, Risperidon Zentiva va custodito fuori della portata dei bambini.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sulla confezione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Risperidon Zentiva 0.5 mg contiene come principio attivo 0,5 milligrammi di risperidone, lattosio ed altri eccipienti (compressa filmata ovale e di color rosso-marrone, con scanalatura divisoria).
Risperidon Zentiva 1 mg contiene come principio attivo 1 milligrammo di risperidone, lattosio ed altri eccipienti (compressa filmata ovale e di color blanco, con scanalatura divisoria).
Risperidon Zentiva 2 mg contiene come principio attivo 2 milligrammi di risperidone, lattosio ed altri eccipienti (compressa filmata ovale e di color arancio, con scanalatura divisoria).
Risperidon Zentiva 3 mg contiene come principio attivo 3 milligrammi di risperidone, lattosio, come colorante giallo di chinolina (E 104) ed altri eccipienti (compressa filmata ovale e di color giallo, con scanalatura divisoria).
Risperidon Zentiva 4 mg contiene come principio attivo 4 milligrammi di risperidone, lattosio, i coloranti giallo di chinolina (E 104) e indigotina (E 132) ed altri eccipienti (compressa filmata ovale e di color verde, con scanalatura divisoria).
58735 (Swissmedic).
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Risperidon Zentiva 0.5 mg: 20 compresse filmate.
Risperidon Zentiva 1, 2, 3, 4 mg: 20 e 60 compresse filmate.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).