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Nootropil®
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Nootropil et quand doit-il être utilisé ?
Chez l’adulte, le Nootropil améliore sous certaines conditions les fonctions du cerveau, en particulier la mémoire, l’attention, la concentration et l’apprentissage. Il améliore la coordination des mouvements lors de certaines maladies invalidantes, appelées myoclonies corticales.
Chez l’enfant dyslexique (à partir de 8 ans), il améliore l’effet de la logopédie. Le Nootropil n’est délivré que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
La posologie du Nootropil ou d’autres médicaments pris simultanément ne devra pas être changée sans avis préalable du médecin.
Quand Nootropil ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Le Nootropil ne doit pas être administré lors d’une hypersensibilité connue à l’un de ses composants.
Nootropil est contre-indiqué chez les patientes et les patients souffrant de démence d’Alzheimer, d’hémorragie cérébrale ou d’insuffisance rénale sévère.
Le Nootropil ne doit pas être administré à des patients atteints de chorée de Huntington.
En cas d’insuffisance rénale, le médecin peut réduire le dosage prescrit.
Le Nootropil ne peut être pris par les enfants de plus de 8 ans qu’en association avec des mesures appropriées telle que l’orthophonie et uniquement sur prescription médicale.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Nootropil ?
Nootropil ne doit être pris que sur ordonnance médicale. Si vous souffrez de troubles de coagulation, si vous avez souffert d’une attaque cérébrale, si des interventions chirurgicales majeures sont envisagées ou en cas d’hémorragies sévères dues à d’autres raisons, veuillez en informer votre médecin.
Ce médicament est susceptible d’altérer la capacité de réaction, l’aptitude à utiliser des outils ou à commander des machines et l’aptitude à conduire un véhicule.
Les comprimés pelliculés de Nootropil 800 mg contiennent 2,5 mg de sodium et les comprimés pelliculés de Nootropil 1200 mg contiennent 3,75 mg de sodium, c’est-à-dire qu’à la dose unique maximale de 8g, il contient 25 mg de sodium et 75 mg à la dose quotidienne maximale. Cela correspond à un maximum de 3,75 % de l’apport quotidien maximum de sodium recommandé dans l’alimentation pour un adulte.
Nootropil solution buvable contient 0,34 mg de sodium pour 1 ml, c’est-à-dire qu’à la dose unique maximale de 8 g, elle contient 8,11 mg de sodium et 24,32 mg à la dose quotidienne maximale. Cela correspond à un maximum de 1,22 % de l’apport quotidien maximum den sodium recommandé dans l’alientation pour un adulte.
Nootropil solution buvable contient 270 mg de glycérine, c’est-à-dire qu’à la dose unique maximale de 8 g, elle contient 6,4 g de glycérine et 19.4 g à la dose quotidienne maximale. Nootropil solution buvable peut provoquer des maux de tête, des troubles gastriques et des diarrhées.
Nootropil solution buvable contient du méthyl et du propyl paraben. Peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions retardées.
La prise concomitante du Nootropil avec certains médicaments agissant sur la fonction thyroïdienne peut provoquer des états de confusion, des troubles du sommeil et augmenter l’irritabilité. La prise simultanée de Nootropil avec des médicaments anti-hémorragiques, antalgiques ou antirhumatismaux peut occasionner des hémorragies. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de tels médicaments.
En cas d’insuffisance rénale sévère ou d’administration à des patients âgés, il appartient au médecin de réduire la posologie et de l’adapter à votre fonctionnalité rénale.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie
– vous êtes allergique
– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe1) (même en automédication !).
Nootropil peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
La décision d’administrer un médicament durant la grossesse ou l’allaitement ne peut être prise qu’avec une grande prudence et uniquement avec l’accord de votre médecin.
Seule une expérience limitée est disponible quant à l’utilisation de Nootropil pendant la grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquence, il est recommandé de sevrer en cas d’utilisation de Nootropil pendant l’allaitement.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement ou si vous souhaitez allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin afin de savoir si vous devez interrompre le traitement.
Comment utiliser Nootropil ?
Sauf avis contraire de votre médecin traitant, le Nootropil s’utilise de la façon suivante:
Troubles cognitifs (par ex. troubles de la mémoire et de la concentration)
Traitement initial
2 comprimés de Nootropil à 800 mg matin, midi et soir;
ou 2 comprimés de Nootropil à 1200 mg matin et soir;
ou 7,2 ml de Nootropil solution buvable matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée joint à l’emballage, aspirer 2 fois la solution buvable jusqu’au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d’eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
Après une durée fixée par votre médecin, la posologie sera réduite à
1 comprimé de Nootropil à 800 mg matin, midi et soir;
ou 1 comprimé de Nootropil à 1200 mg matin et soir;
ou 3,6 ml de Nootropil solution buvable matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée jointe à l’emballage, aspirer 1 fois la solution buvable jusqu’au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d’eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
Difficulté de lecture chez les enfants (dyslexie)
2 comprimés de Nootropil à 800 mg matin et soir chez les enfants à partir de 8 ans et les adolescents.
Contractions musculaires involontaires (myoclonies corticales)
Dans des cas précis, le médecin pourra prescrire une posologie largement supérieure, comme durant les premières semaines après l’apparition de certains troubles moteurs.
Prise correcte
La prise du Nootropil avant les repas est recommandée. Avaler les comprimés sans les mâcher avec un peu d’eau avant les repas. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Le solution buvable doit être dosé au moyen de la pipette graduée fournie dans l’emballage. Il peut être dilué dans un peu d’eau ou de jus de fruits.
La première fois, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment doser correctement le solution buvable.
Mode d’emploi de la pipette graduée
Assurez-vous que le piston orange de la pipette graduée soit bien positionné tout en bas (et vienne s’appuyer contre la butée inférieure).
Ensuite, ouvrez le flacon et introduisez-y verticalement la pipette.
D’une main, plongez la pipette dans le solution buvable. De l’autre main, tirez lentement le piston orange vers le haut jusqu’à ce que le trait de 3,6 ml apparaisse au bord supérieur du cylindre blanc.
Puis videz le contenu de la pipette (= 3,6 ml) dans un verre d’eau ou de jus de fruit en appuyant lentement sur le piston orange jusqu’à la butée inférieure.
Veuillez nettoyer rigoureusement la pipette graduée après chaque utilisation sous l’eau courante, en séparant le piston du cylindre. Remonter la pipette graduée après séchage.
Attention: la pipette graduée permet de prélever au maximum 5 ml de solution. Si votre médecin vous prescrit une posologie de 7,2 ml, vous devez remplir deux fois la pipette graduée jusqu’à la marque de graduation de 3,6 ml, puis la vider entièrement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Nootropil peut-il provoquer ?
L’absorption ou l’administration de Nootropil peut entraîner les effets indésirables suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Prise de poids, excitation ou nervosité.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Somnolence, dépression, faiblesse, sexualité compulsive ou augmentation de la libido
Après l’autorisation de mise sur le marché du médicament, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés, bien qu’aucunes données fiables quant à la fréquence de leurs apparitions ne puissent être effectuées:
– Troubles de coagulation
– Réactions anaphylactiques (réactions allergiques), hypersensibilité
– Nervosité, agitation (motrice), anxiété, confusion, hallucination
– Troubles de la coordination des mouvements, troubles de l’équilibre, crises d’épilepsie fréquentes, maux de tête, troubles du sommeil
– Vertiges
– Maux de ventre, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, nausées
– Angio-œdème (gonflement de la peau et des muqueuses), dermatites (réactions inflammatoires de la peau), démangeaisons, urticaire
Si ces effets ne disparaissent pas spontanément, de même que si vous constatez l’apparition de tout autre symptôme imputable selon vous à Nootropil, signalez-le immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien, mais ne réduisez jamais la dose de votre propre initiative.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien (ou votre droguiste*). Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture
Durée de conservation du solution buvable après ouverture du récipient: 60 jours.
Remarques concernant le stockage
Ce médicament est à conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Une fois le traitement terminé, remettez le restant de votre médicament à votre médecin ou votre pharmacien qui se chargera de l’éliminer sans dommage pour l’environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Nootropil ?
Principes actifs
Comprimés pelliculés 800 ou 1200
1 comprimé contient 800 ou 1200 mg de piracétam.
Solution buvable
1 ml de solution buvable contient 333,3 mg de piracétam.
Excipients
Comprimés pelliculés 800 ou 1200 mg
Noyau: polyéthylène glycol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique (E468)(comprimés pelliculés à 800 mg: 16.70 mg et comprimés pelliculés à 1200 mg: 25.05 mg)
Teneur en sodium: comprimés pelliculés à 800 mg: jusqu’à 2,5 mg de sodium, à 1200 mg: jusqu’à 3,75 mg de sodium
Enrobage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), Magrogol 400, Macrogol 6000).
Solution buvable
Glycérol 85% (E422) (270 mg), acétate de sodium trihydraté (2 mg), parahydroxybenzoate de méthyle (1.8 mg) et parahydroxybenzoate de propyle (0.2 mg) (E216, E218), acide acétique 99% et eau purifiée.
Teneur en sodium: 0.34 mg.
Numéro d’autorisation
40502, 54650 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Nootropil ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages:
Comprimés pelliculés à 800 mg (avec sillon/barre de sécabilité, sécable): 30, 90.
Comprimés pelliculés à 1200 mg (avec sillon/barre de sécabilité, sécable): 100
Solution buvable: (avec pipette graduée): 125 ml.
Titulaire de l’autorisation
UCB-Pharma SA, Bulle.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 04.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).