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Co-Amoxicillina Devatis è un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline e contiene due principi attivi: l'acido clavulanico e l'amoxicillina.
L'acido clavulanico inibisce il meccanismo più importante di difesa o resistenza che numerosi batteri sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l'amoxicillina, permettendole di distruggere i batteri. Questo meccanismo d'azione rende Co-Amoxicillina Devatis efficace contro numerose infezioni batteriche.
Co-Amoxicillina Devatis deve essere usato solo su prescrizione medica esclusivamente per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
•infezioni del naso, della gola, delle tonsille, dei seni frontali e mascellari e delle orecchie;
•infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);
•infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;
•infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezioni di muco);
•infezioni ginecologiche;
•infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi ecc.).
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per la cura della sua malattia attuale.
L'antibiotico contenuto in Co-Amoxicillina Devatis non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico mal scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone. Anche in caso di future infezioni non deve usare Co-Amoxicillina Devatis senza avere nuovamente consultato il medico.
Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se ha l'impressione di sentirsi meglio.
A seconda delle circostanze o della prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due settimane o più a lungo.
Non dovrebbe assumere Co-Amoxicillina Devatis se in precedenza ha sviluppato reazioni allergiche nei confronti di Co-Amoxicillina Devatis, penicilline o cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifesta ad esempio con sintomi quali arrossamenti cutanei, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.
In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del medicamento non si deve usare Co-Amoxicillina Devatis.
Non deve assumere Co-Amoxicillina Devatis se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer (mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.
Questo farmaco può pregiudicare la capacità di reazione, la capacità di condurre veicoli a motore e la capacità di manovrare strumenti o macchine.
Se lei prende un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che l'efficacia del preparato risulti attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa eventualità può verificarsi anche con Co-Amoxicillina Devatis. Il suo medico o il suo farmacista possono quindi consigliarle altre misure contraccettive.
Quando si assume Co-Amoxicillina Devatis è possibile che compaiano disturbi digestivi. In caso di gravi disturbi gastrointestinali associati a vomito e diarrea bisogna interrompere l'assunzione del preparato ed informare subito il medico. Anche in caso di comparsa di eruzioni cutanee o prurito bisogna informare subito il medico.
In caso di diarrea, non assumere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell'intestino).
Dopo l'assunzione di Co-Amoxicillina Devatis, sono stati descritti casi isolati di reazioni allergiche particolarmente serie, come l'esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), che può mettere in pericolo la vita. Segni di una tale reazione cutanea sono:
•sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea e febbre
•eruzione cutanea
•gonfiore del volto o di altre parti del corpo
Se dopo l'assunzione di Co-Amoxicillina Devatis dovesse manifestare tali sintomi, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente a un medico!
Se soffre di allergie, asma allergica, raffreddore da fieno od orticaria, è necessario usare particolare prudenza nell'uso di Co-Amoxicillina Devatis, a causa di una possibile ipersensibilità.
I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (p. es. Zyloric®) sono maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.
Se la sua funzione renale è alterata, lo segnali al suo medico. Questi le prescriverà un dosaggio adeguato alle sue esigenze, che può discostarsi dallo schema menzionato nel capitolo «Posologia usuale».
Informi il suo medico, se prende anticoagulanti (fluidificanti del sangue).
Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati dopo trapianti d'organo per la profilassi della reazione acuta di rigetto del trapianto.
Se assume preparati contenenti digossina deve informare il suo medico o il suo farmacista.
In caso di insufficienza renale o epatica si raccomanda la massima prudenza.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
•soffra di altre malattie,
•soffra di allergie o
•assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, cioè essenzialmente «senza sodio».
Gravidanza
Durante la gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo dovrà essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle membrane (borsa delle acque) si è notato che il trattamento preventivo con un medicamento contenente amoxicillina/acido clavulanico può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate a danni tissutali anche gravi.
Allattamento
Dato che Co-Amoxicillina Devatis passa in quantità esigue nel latte materno, per i lattanti si deve prevedere il possibile sviluppo di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo e febbre) o di una diarrea. Durante l'allattamento, quindi, si dovrebbe evitare di assumere Co-Amoxicillina Devatis oppure smettere di allattare.
Se è incinta, se ha in programma una gravidanza o se allatta, deve informarne in ogni caso il medico o il farmacista, che sono i soli in grado di decidere se durante tale periodo potrà assumere Co-Amoxicillina Devatis.
Posologia usuale
Co-Amoxicillina Devatis si assume preferibilmente all'inizio dei pasti con almeno mezzo bicchiere d'acqua, al fine di ottenere un'efficacia e una tollerabilità ottimali. Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti posologie:
Adulti
Infezioni di gravità lieve, media o grave:
•3 volte al giorno Co-Amoxicillina Devatis 625 mg (500 mg/125 mg) o in casi particolari
•2 volte al giorno Co-Amoxicillina Devatis 1 g (875 mg/125 mg).
La linea di frattura della compressa rivestita da 1 g è pensata semplicemente per facilitarne l'assunzione e non per dimezzare la dose. Entrambe le metà vanno assunte contemporaneamente.
Una volta iniziata, la terapia con antibiotici dovrebbe essere proseguita per tutta la durata prescritta dal medico.
Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se si sente meglio.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Disturbi gastrointestinali quali disturbi gastrici o nausea. Inoltre, possono comparire reazioni quali conati di vomito, inappetenza, flatulenza, vomito, diarrea, feci molli, dispepsia, dolori addominali e infiammazioni della lingua o della mucosa orale.
Se si assume Co-Amoxicillina Devatis all'inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.
Con l'uso di Co-Amoxicillina Devatis compaiano frequentemente reazioni allergiche, come avviene con tutti i medicamenti del gruppo delle penicilline.
Possono verificarsi eruzioni cutanee, arrossamenti della pelle, prurito e orticaria.
Possono inoltre comparire micosi della cute e delle mucose.
Occasionalmente possono verificarsi vertigini e cefalea.
Molto raramente possono insorgere iperattività, eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni del comportamento, stordimento, convulsioni e disturbi della sensibilità.
Raramente si sono osservate alterazioni superficiali del colore dei denti, che usualmente scompaiono lavandosi i denti.
Molto raramente è stata osservata la comparsa di una patina scura sulla lingua, ipercinesia (attività motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina, infiammazione del fegato (epatite), nefrite e disturbi della funzionalità renale.
Molto raramente, si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (ad esempio dei globuli bianchi [eosinofilia] e dei valori epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina Devatis?»).
In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi non è possibile escludere danni allo smalto dei denti (p. es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi definitivi.
In rari casi sono stati segnalati fenomeni di ittero.
Consulti subito il suo medico in caso di comparsa di:
•orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;
•colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell'occhio);
•insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;
•episodi diarroici gravi, con perdita di sangue o persistenti;
•problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Non conservare e a temperature superiori a 25 °C, conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Se osserva un cambiamento di colore delle compresse rivestite Co-Amoxicillina Devatis, potrebbe trattarsi di un'alterazione del preparato. In questo caso, si rivolga subito al suo medico o al suo farmacista.
Una volta terminato il trattamento, il medicamento con il contenuto residuo dovrà essere riportato all'ente presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Principi attivi
Co-Amoxicillina Devatis contiene i principi attivi amoxicillina anidra (sotto forma di amoxicillina triidrato) e acido clavulanico (sotto forma di sale potassico). Nella tabella sottostante è indicata la composizione esatta delle diverse compresse rivestite disponibili in commercio:
1 compressa rivestita contiene:
Amoxicillina
Acido clavulanico
Rapporto Amoxicillina/acido clavulanico
Co-Amoxicillina Devatis 625 mg (500 mg/125 mg) compresse rivestite
500 mg
125 mg
4: 1
Co-Amoxicillina Devatis 1 g (875 mg/125 mg) compresse rivestite (con linea di frattura)
875 mg
125 mg
7: 1
Sostanze ausiliarie
Croscarmellosa sodica (E468), cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 3350, polidestrosio, copovidone, trigliceridi saturi a catena media.
67327 (Co-Amoxicillina Devatis 625 mg), 67329 (Co-Amoxicillina Devatis 1 g) (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Compresse rivestite da 625 mg (500 mg/125 mg): 10 e 20.
Compresse rivestite da 1 g (875 mg/125 mg) (con linea di frattura): 12 e 20.
Devatis AG, 6330 Cham.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).