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Weniger Rezidive bei C.difficile mit Fidaxomicin
Die C.difficile Infektion wird zunehmend zu einem ernsthaften Problem. Zwar haben wir mit Metronidazol und Vancomycin zwei gute Mittel, die praktisch immer gegen C.difficile wirken, dennoch ist die Relapserate bei C.difficile Infektionen sehr hoch. Nun wurde Fidaxomicin in einem Phase III Versuch in seiner Effizienz und Sicherheit gegenüber Vancomycin getestet.
Der Artikel zu dieser Phase III Studie ist jetzt im Februar im NEJM erschienen. Es wurden Patienten mit einer bewiesenen C.difficile Infektion in die Studie eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung mit Vancomycin 4 x 125 mg po oder einer Behandlung mit Fidaxomicin 2 x 200 mg po zugeteilt.
In der Analyse zeigt sich, dass Fidaxomicin in Bezug auf Effizienz dem Vancomycin in etwa gleichgestellt ist. Auch vom Nebenwirkungsprofil her scheint das Fidaxomicin dem Vancomycin nicht unterlegen zu sein, da auch Fidaxomicin nur schlecht resorbiert wird und somit seine Wirkung praktisch nur intraluminal entfaltet.
Interessanterweise kam es bei Patienten mit Fidaxomicin seltener zu Rezidiven als bei Patienten mit Vancomycin. Gerade die Häufigkeit der Rezidive sind sowohl für den Patienten wie auch für den behandelnden Arzt eine grosse Schwierigkeit, mit der man oft nicht umzugehen weiss. Die ausschleichende Dosierung von Vancocin hilft hier meist auch nicht weiter.
Die Patienten unter Fidaxomicin zeigten im Gegensatz zur Vancocin-Gruppe nur in 7.8% einen Relapse, wohingegen die Patienten unter Vancocin eine Relapserate von 25% aufwiesen. Bei Patienten mit dem hypervirulenten Stamm von C.difficile hingegen konnte keine Reduktion der Relapserate gezeigt werden.
Schlussfolgerung:
Für die nicht hypervirulenten Stämme von C.difficile scheint die Behandlung mit Fidaxomicin erfolgversprechend zu sein, da es danach nur in ca. 8 % zu einem Relapse kommt. Bei der herkömmlichen Therapie mit Metronidazol und Vancomycin lag sie bisher immer bei 20-30%.
Vermutlich ist die tiefere Relapserate unter Fidaxomicin dadurch zu erklären, dass Fidaxomicin ein engeres antibiotisches Spektrum aufweist, da es z.B. die Bacteroides-Gruppe im Darm nicht supprimiert, und so die Intestinalflora insgesamt weniger beeinflusst als Vancomycin. Ausserdem wirkt es im Gegensatz zum Vancomycin bakterizid auf das C.difficile ein.
Ein vielversprechendes Medikament also……..( welches sich aber im klinischen Alltag noch bewähren muss!)
Momentan ist Fidaxomicin auf dem Markt nicht erhältlich. Anträge auf Zulassung wurden von der Firma sowohl bei der amerikanischen FDA als auch bei der europäischen EMA gestellt.
Wir sind gespannt, wie lange es geht, bis das Medikament zugelassen wird.