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Die Behörde hat am Dienstag zugegeben, dass zwei Teilnehmer an den Phase-3-Studien gestorben sind. Einer von ihnen war immunsupprimiert, so die Jerusalem Post unter Berufung auf früher veröffentlichte Daten.
Es wird erwartet, dass die FDA zwei getrennte Bewertungen der Studiendaten veröffentlichen wird, bevor ein Expertengremium zusammenkommt, um die Daten zu prüfen und den Antrag von Pfizer auf eine Notfallzulassung entweder zu genehmigen oder abzulehnen.
Dies geschieht auch, nachdem die FDA vor einer „schwerwiegenden aversen Reaktion“ gewarnt hatte, die häufig bei Patienten nach Einnahme der zweiten Dosis auftritt.
In den USA gab es mindestens einen weiteren Studienteilnehmer, der Berichten zufolge nicht lange nach der Einnahme der zweiten Dosis verstarb. Der Teilnehmer in diesem Fall war ein Priester in Philadelphia, der an der Moderna-Studie teilnahm. In Grossbritannien erkrankten zwei Patienten während der Erprobung des AstraZeneca-Oxford-Impfstoffs schwer (obwohl Oxford später sagte, die Krankheiten hätten nichts mit der Studie zu tun). In Brasilien unterbrachen die Behörden kurzzeitig eine Studie über den experimentellen COVID-Impfstoff von Sinovac, nachdem ein Teilnehmer gestorben war.
Es ist allerdings unklar, ob die Teilnehmer, die gestorben sind, an impfstoffbedingten Komplikationen erkrankten oder ob sie überhaupt einen Impfstoff erhalten haben (sie hätten ein Placebo erhalten können). In Grossbritannien, das am Dienstag die ersten Patienten im Rahmen der „Emergency Use“-Zulassung impfen liess, gehörten eine 90-jährige Grossmutter und ein 81-jähriger Mann namens „William Shakespeare“ zu den ersten Patienten, die den Impfstoff erhielten.