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This is a text translated from Italian to Rumantsch Grischun.
Licenziato il messaggio concernente l'emanazione di una legge d'applicazione della legge sugli agenti terapeutici

Nel Cantone dei Grigioni, il trattamento dei medicamenti va ridisciplinato e adeguato alle prescrizioni della Confederazione. Il Governo grigionese ha licenziato il rispettivo messaggio relativo all'emanazione di una legge d'applicazione della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici). Questa legge mira a tutelare la salute nel trattamento di agenti terapeutici. L'affare verrà discusso in Gran Consiglio nella sessione di agosto 2010.

Dall'entrata in vigore, nel 2002, della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici), il trattamento di agenti terapeutici è disciplinato in modo uniforme a livello nazionale. La Confederazione ha posto in vigore le ultime ordinanze relative alla legge sugli agenti terapeutici il 1° ottobre 2006. Il Cantone deve ora adeguare al diritto federale le proprie disposizioni in questo settore.

È rimasta di competenza dei Cantoni la regolamentazione degli esercizi di medicamenti nel commercio al dettaglio, come in particolare le farmacie pubbliche e le drogherie, ma anche delle farmacie private di operatori sanitari, ospedali e case di cura. In questo ambito la Confederazione si è limitata a disciplinare settori selezionati, come ad esempio la vendita per corrispondenza e il divieto di pubblicità, nonché determinate prescrizioni concernenti la dicitura, la dispensazione e l'utilizzazione di agenti terapeutici.

Tutela della salute nel trattamento di agenti terapeutici

La proposta del Governo per l'emanazione di una nuova legge cantonale d'applicazione della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge d'applicazione della legge sugli agenti terapeutici) riprende in ampia misura regolamentazioni esistenti. In generale la legge mira a tutelare la salute nel trattamento di agenti terapeutici. Essa prevede che tutti gli esercizi che dispensano medicamenti nel commercio al dettaglio debbano richiedere un'autorizzazione al Cantone. Tra questi figurano farmacie pubbliche, farmacie private di dentisti, ospedali, cliniche, case di cura, nonché drogherie. La legge elenca i presupposti per l'autorizzazione per i diversi settori. Allo stesso modo, tutti gli esercizi che fabbricano, distribuiscono o immagazzinano medicamenti vengono obbligati a gestire un sistema di garanzia della qualità.

Necessitano di un'autorizzazione cantonale anche le farmacie pubbliche, le farmacie di ospedali o le drogherie che fabbricano medicamenti. I medicamenti fabbricati secondo formula propria devono inoltre essere notificati al Cantone. In questo modo, le autorità possono controllare in modo efficace se la composizione di questi preparati è conforme allo stato della scienza e della tecnica. Ciò aumenta la sicurezza dei medicamenti e la tutela dei pazienti.

La dispensazione di agenti terapeutici da parte dei medici viene disciplinata separatamente

Il Governo non intende disciplinare la dispensazione di medicamenti da parte dei medici nella nuova legge sugli agenti terapeutici. Le disposizioni concernenti il cosiddetto diritto di dispensazione diretta dei medici vengono mantenute nella legge sull'igiene pubblica. Ciò avviene a seguito della valutazione delle prese di posizione controverse su questo tema presentate nel corso della procedura di consultazione dall'Associazione dei farmacisti dei Grigioni e dall'Ordine dei medici grigioni. Secondo il Governo, la discussione del presente disegno per una legge d'applicazione della legge sugli agenti terapeutici non deve essere appesantita da una discussione sull'opportunità di limitare il diritto di dispensazione diretta da parte dei medici e sulla configurazione di questo diritto. Questo settore andrà disciplinato separatamente. L'abrogazione della limitazione del diritto di dispensazione diretta da parte dei medici viene proposta con un progetto di consultazione per una revisione parziale della legge sull'igiene pubblica elaborato dal Dipartimento di giustizia, sicurezza e sanità. La relativa procedura di consultazione è stata avviata alla fine di maggio 2010.

Persona di riferimento:

Consigliera di Stato Barbara Janom Steiner, Direttrice del Dipartimento di giustizia, sicurezza e sanità, tel. 081 257 25 01

Organo: Governo

Fonte: it Cancelleria dello Stato dei Grigioni

28.06.2010
Deliberà la missiva tar il relasch d'ina lescha introductiva tar la lescha davart ils products terapeutics

En il chantun Grischun duai il tractament da medicaments vegnir reglà da nov ed adattà a las directivas da la confederaziun. La regenza grischuna ha deliberà la missiva correspundenta per relaschar ina lescha introductiva tar la lescha federala davart ils medicaments ed ils products medicinals (lescha davart ils products terapeutics). L'intent da questa lescha è la protecziun da la sanadad tar il diever da medicaments. Il cussegl grond vegn a tractar la fatschenta en la sessiun d'avust 2010.

Dapi l'entrada en vigur da la lescha federala davart ils medicaments ed ils products medicinals l'onn 2002 è il tractament da medicaments reglà per tut la Svizra en moda unifitgada. L'ultima ordinaziun executiva tar la lescha davart ils products terapeutics ha la confederaziun mess en vigur per il 1. d'october 2006. Il chantun sto ussa adattar sias disposiziuns dal sectur da medicaments a la legislaziun federala.

En il champ da cumpetenza dals chantuns è restada la regulaziun dals manaschis da medicaments en il commerzi en detagl sco en spezial da las apotecas publicas e da las drogarias, dentant er da las apotecas privatas da persunas medicinalas sco er d'apotecas privatas dals ospitals e da las chasas da tgira. Qua è la confederaziun sa restrenschida a reglar tscherts secturs spezials, sco per exempel il martgà da spediziun, il scumond da far reclama e tschertas prescripziuns concernent l'inscripziun, concernent la consegna e concernent l'applicaziun da medicaments.

La protecziun da la sanadad tar il diever da medicaments

La proposta da la regenza da relaschar ina nova lescha introductiva tar la lescha federala davart ils medicaments ed ils products medicinals surpiglia per gronda part regulaziuns ch'existan gia. L'intent da questa lescha è en general quel da proteger la sanadad tar il diever da medicaments. Ella prevesa che tut ils manaschis da medicaments en il commerzi en detagl che vendan medicaments ston sa procurar ina permissiun dal chantun. Latiers tutgan apotecas publicas, apotecas privatas da dentistas e da dentists, d'ospitals, da clinicas e da chasas da tgira sco er drogarias. La lescha enumerescha las premissas da permissiun per ils differents secturs. Medemamain vegnan tut ils manaschis da medicaments che produceschan, che vendan u che depositeschan medicaments obligads da mantegnair in sistem per garantir la qualitad.

Ina permissiun dal chantun dovran ultra da quai er las apotecas publicas, las apotecas d'ospitals u las drogarias che produceschan medicaments. Per medicaments che vegnan producids tenor in'atgna furmla datti ultra da quai in'obligaziun d'als annunziar al chantun. Uschia pon las autoritads controllar en moda efficazia, sche quests preparats èn cumponids tenor il stadi da la scienza e tenor il stadi da la tecnica. Quai augmenta la segirezza dals medicaments e la protecziun da las pazientas e dals pazients.

La consegna da medicaments tras la media u tras il medi vegn reglada separadamain

La consegna da medicaments tras la media u tras il medi na vul la regenza betg reglar en la nova lescha introductiva tar la lescha davart ils products terapeutics. Las disposiziuns davart l'uschenumnada dispensaziun directa tras la media u tras il medi vegnan laschadas en la lescha da sanadad. Quai vegn fatg per considerar las posiziuns cuntraversas davart quest tema ch'èn vegnidas inoltradas durant la consultaziun da vart da l'uniun grischuna d'apotecras e d'apotechers e da l'uniun grischuna da medias e da medis. Tenor l'avis da la regenza na duai la debatta davart il sboz da la lescha introductiva tar la lescha davart ils products terapeutics qua avant maun betg vegnir engrevgiada d'ina discussiun davart l'opportunitad da la restricziun dal dretg sin ina dispensaziun directa tras la media u tras il medi e davart sia concepziun. Pervia da quai duai questa dumonda vegnir reglada en moda separada. L'aboliziun da la restricziun dal dretg sin ina dispensaziun directa tras la media u tras il medi vegn proponida en in project da consultaziun tar ina revisiun parziala da la lescha da sanadad ch'è vegnì elavurà dal departament da giustia, segirezza e sanadad. La consultaziun correspundenta è vegnida lantschada la fin da matg 2010.

Infurmaziuns:

cussegliera guvernativa Barbara Janom Steiner, scheffa dal departament da giustia, segirezza e sanadad, tel. 081 257 25 01

Gremi: regenza

Funtauna: rg chanzlia chantunala dal Grischun

28.06.2010