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Nitro-Dur est un système thérapeutique transdermique contenant comme principe actif de la nitroglycérine (trinitrate de glycérol) et qui s?applique sur la peau comme un sparadrap (patch). La nitroglycérine présente dans le système est libérée à travers la peau directement dans la circulation sanguine, de façon continue et à dose constante. Ceci entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins et conduit à un soulagement du travail du c?ur.
Votre médecin vous a prescrit Nitro-Dur pour prévenir les crises cardiaques (angine de poitrine) et pour traiter l?insuffisance cardiaque chronique.
Nitro-Dur ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Vous ne devez pas prendre Nitro-Dur en même temps que du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil (médicaments pour le traitement de l?impuissance chez l?homme ou de l?hypertension artérielle pulmonaire). La prise simultanée de ces médicaments peut provoquer un renforcement dangereux de l?effet de Nitro-Dur sous la forme d?une chute de la tension artérielle et d?un collapsus circulatoire.
Vous ne devez pas prendre Nitro-Dur en même temps que du riociguat (médicament pour le traitement de l?hypertension pulmonaire). La prise simultanée peut provoquer une baisse de la tension artérielle (hypotension).
Nitro-Dur n?est pas indiqué pour traiter les crises aiguës d?angine de poitrine. Nitro-Dur ne doit pas être utilisé lors d?une défaillance circulatoire aiguë, d?une pression artérielle très basse et en cas d?infarctus récent.
Si vous avez déjà présenté des réactions inhabituelles aux dérivés nitrés, par exemple une allergie, informez-en votre médecin de même que si vous souffrez d?anémie grave, ou si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou une autre maladie cardiaque.
Durant les premiers jours de traitement peuvent survenir transitoirement des maux de tête et/ou des rougeurs du visage, qui disparaissent en général après quelques jours malgré la poursuite du traitement. Une légère accélération du pouls et une baisse de la pression sanguine ne sont pas non plus inhabituelles. Ceci peut entraîner une sensation de vertige et d'étourdissement, surtout lors du passage rapide de la position couchée ou assise à la position debout. Vous pouvez éviter ces effets en vous levant lentement. Comme il existe une interaction entre la nitroglycérine et l'alcool, il est conseillé de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées pendant le traitement par Nitro-Dur.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
N'utilisez Nitro-Dur que pour traiter votre affection actuelle, pour laquelle le médecin vous l'a prescrit et non pour des affections que vous pourriez contracter ultérieurement.
Ne donnez pas Nitro-Dur à d'autres personnes.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir pendant le traitement par Nitro-Dur, ou si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin.
C'est votre médecin qui détermine la taille adéquate du patch pour le traitement de votre maladie, ainsi que la durée pendant laquelle vous devez le laisser appliqué sur la peau (par exemple seulement la journée). Une baisse de l'effet du médicament (tolérance) peut être évitée par un traitement réduit à 12-16 heures par jour (traitement intermittent). Votre médecin vous indiquera le délai à respecter avant d'appliquer un nouveau patch.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Chaque patch de Nitro-Dur est emballé séparément dans un sachet. La couche autocollante est protégée par un feuillet plastifié, que vous devez retirer lentement et avec soin. Ce sera plus facile si vous pliez auparavant le patch alternativement dans les deux sens (voir les illustrations concernant l'application du patch Nitro-Dur).
Il faut, dans la mesure du possible, appliquer Nitro-Dur chaque jour toujours à la même heure, sur une zone de peau saine, sans poils, sèche et propre (sans restes de lotion ou de crème), par exemple sur le thorax ou sur un bras (au-dessus du coude). Afin d'éviter une réaction cutanée, il faut appliquer le patch sur une zone différente chaque jour. A la fin du traitement quotidien, décollez simplement le patch de la peau. Une zone de peau peut être réutilisée après 3-5 jours. Nitro-Dur adhère bien à la peau et sa fonction persiste même pendant le bain, la douche, ou lors d'une activité physique.
S'il vous arrive d'oublier d'enlever le patch, ne vous faites pas de souci. Respectez toutefois un délai d'environ 8 heures avant d'appliquer un nouveau patch.
A ce jour, l'utilisation et la sécurité de Nitro-Dur n'ont pas encore été testées chez l'enfant et l'adolescent.
L'utilisation de Nitro-Dur peut provoquer les effets secondaires suivants: au début de traitement peuvent survenir des maux de tête, qui dans la plupart des cas disparaissent spontanément après quelques jours malgré la poursuite du traitement. Les effets secondaires suivants peuvent être le signe d'un surdosage. Si l'un d'eux se manifeste, veuillez consulter votre médecin: maux de tête persistants, sensation de vertige ou évanouissement, difficultés respiratoires, fatigue, faiblesse, battements cardiaques rapides, nausées, vomissements, irritations de la peau.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
L'administration simultanée de Nitro-Dur et de médicaments baissant la tension artérielle peut renforcer l'effet d'abaissement de la pression artérielle. Après une utilisation de Nitro-Dur pendant une longue période, vous ne devez pas interrompre le traitement de manière soudaine, car cela peut alors déclencher des crises d'angine de poitrine. Si vous présentez une crise d'angine de poitrine malgré le traitement prophylactique, vous devez alors suivre exactement les instructions de votre médecin.
Tenir Nitro-Dur hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver le médicament au sec et à température ambiante (15-25 °C).
Un patch de Nitro-Dur déjà utilisé contient encore de la nitroglycérine. Eliminez-le de façon à ce qu'il ne puisse pas être récupéré pour un mauvais usage, par des enfants par exemple.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 système thérapeutique transdermique (patch) de Nitro-Dur contient comme principe actif 40 mg de nitroglycérine (Nitro-Dur 5: libère 5 mg de principe actif en 24 heures) ou 80 mg de nitroglycérine (Nitro-Dur 10: libère 10 mg de principe actif en 24 heures), ainsi que des excipients.
49901 (Swissmedic).
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Nitro-Dur 5 et Nitro-Dur 10: emballages de 30 et 100 systèmes thérapeutiques transdermiques.
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
S-CCDS-MK9025-PCH-072014/9025-CHE-2015-011050
1. Mode d?emploi: Choisir une zone cutanée saine, non velue, sèche et propre.
Les emplacements suivants ne sont pas appropriés à l?application du système de traitement transdermique:
zone au-dessous du genou, coude, plis cutanés, tissus cicatriciels, plaie par brûlure, zone d?irritation.
2. Se laver les mains
3. Prendre le système à deux mains et vérifier que les lignes brunes longitudinales se trouvent en face.
4. Tenir le système entre le pouce et l?index des deux mains et le replier un peu alternativement dans les deux sens.
5. Prélever le système du film pelliculable plastifié (les deux côtés s?ouvrent) et jeter les deux côtés.
6. Appliquer le côté adhésif sur la zone cutanée choisie.
Se laver les mains pour enlever les résidus médicamenteux.
Il est important de choisir tous les jours un nouvel emplacement cutané.