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Methotrexat Farmos contient la substance active méthotrexate, qui inhibe la division et la multiplication des cellules et la croissance de certains tissus. Il a aussi une action inhibitrice sur le système immunitaire, ce qui permet de diminuer les réactions indésirables d'auto-défense de l'organisme.
Methotrexat Farmos est utilisé à hautes doses contre certaines maladies malignes des cellules du sang (certaines formes de leucémie, lymphome non hodgkinien), contre certaines tumeurs (cancer du sein, cancer du poumon, tumeurs de la tête et du cou, cancer de la vessie, cancer des os, tumeurs spéciales des organes génitaux de la femme). Méthotrexate est utilisé à de faibles doses contre la polyarthrite chronique (= polyarthrite rhumatoïde, forme particulière d'inflammation chronique de plusieurs articulations) et dans les cas graves de psoriasis qu'on ne peut pas traiter suffisamment par d'autres formes de traitement.
Methotrexat Farmos ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
Avant de commencer à prendre des comprimés de Methotrexat Farmos, informez-vous auprès de votre médecin des bénéfices attendus de l'usage du méthotrexate ainsi que des risques qu'il peut comporter. Il est très important que vous utilisiez le méthotrexate exactement comme il vous l'a été prescrit. La prise plus fréquente de méthotrexate ou à plus forte dose que prescrit peut entraîner des signes d'empoisonnement graves pouvant entraîner la mort.
En cas d'hypersensibilité connue au méthotrexate ou à l'un des autres composants du médicament;
En cas d'inflammation/ulcère importante de l'appareil gastro-intestinal;
En cas de troubles graves des fonctions hépatique et rénale;
En cas de maladie hépatique chronique et d'alcoolisme;
En cas de maladies graves du système hématopoïétique;
En cas de limitation des fonctions du système de défense de l'organisme ou trouble du système immunitaire (par ex. SIDA);
Pendant toute la grossesse ainsi que pendant l'allaitement.
Methotrexat Farmos ne doit être utilisé que sous surveillance médicale constante, avec contrôle de la formule sanguine ainsi que d?autres paramètres biologiques et fonctions organiques.
Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et de plaquettes. Ceci entraîne un risque accru d?infection et d?hémorragie. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez que vous avez de la fièvre, des frissons, de la toux, des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté, des douleurs en urinant ou des saignements inhabituels.
Informez votre médecin si vous êtes exposés à la varicelle ou à un zona et que vous n?avez pas déjà eu ces maladies, ainsi que si vous constatez des saignements ou des contusions inhabituels, du sang dans les urines ou dans les selles ou des tâches rouges sur la peau.
Le méthotrexate peut sensibiliser votre peau à la lumière du soleil. Vous devez donc éviter de vous exposer directement aux rayons du soleil. Par ailleurs, vous ne devez pas vous exposer au soleil artificiel (solarium) sans avoir consulté au préalable votre médecin. Informez votre médecin si vous suivez un traitement PUVA (rayonnement UV en association avec un traitement par psoralène, par ex. pour soigner un psoriasis) car cela peut entraîner une augmentation du risque de cancer de la peau.
Informez votre médecin si vous recevez une transfusion sanguine car elle peut augmenter la toxicité du méthotrexate.
Les effets secondaires graves de Methotrexat Farmos sont plus fréquents chez les patients présentant un déficit en acide folique. C?est pourquoi votre médecin pourra vous prescrire simultanément une préparation contenant de l?acide folique.
Comme Methotrexat Farmos peut provoquer des lésions hépatiques, votre médecin fera pratiquer régulièrement un examen du foie.
Pendant un traitement par Methotrexat Farmos, des maladies pulmonaires aiguës ou chroniques peuvent apparaître. Si vous présentez des symptômes comme une toux d?irritation, une sensation de souffle court pouvant aller jusqu?à une insuffisance respiratoire, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Une hydratation insuffisante ou à l?inverse l?accumulation de fluide dans les tissus peuvent aussi renforcer les effets secondaires de Methotrexat Farmos. Votre médecin surveillera donc ce point et prendra éventuellement les mesures nécessaires.
Pendant un traitement par Methotrexat Farmos, des réactions cutanées graves peuvent se produire. Si vous observez des modifications de votre peau, vous devez en informer votre médecin.
Pendant un traitement par Methotrexat Farmos, une lymphadénopathie (lymphome malin) peut survenir occasionnellement, qui peut disparaître à l?arrêt du médicament. Les premiers signes de ces complications potentiellement mortelles peuvent être de la fièvre, des maux de gorge, des plaies buccales superficielles, des symptômes grippaux, une fatigue importante, des saignements de nez et des saignements cutanés. Si vous présentez ce type de symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Si le gonflement des ganglions lymphatiques ne disparaît pas spontanément, votre médecin vous prescrira un traitement adapté.
Methotrexat Farmos doit être utilisé avec précaution en présence d?infections, de troubles des organes hématopoïétiques ou de maladies graves de l?appareil gastro-intestinal (comme des ulcères).
Methotrexat Farmos, en raison de son action inhibitrice sur le système immunitaire, peut rendre inactif les vaccins ou avoir pour conséquence que les vaccins vivants provoquent une infection. Pendant un traitement par Methotrexat Farmos, il convient donc de ne pas pratiquer de vaccination par vaccin vivant.
Pendant un traitement par Methotrexat Farmos, ainsi que pendant un certain temps après ce traitement, la fertilité peut être modifiée, chez l?homme comme chez la femme (voir aussi le paragraphe «Methotrexat Farmos peut-il être pris pendant la grossesse ou l?allaitement?»).
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!
La prise simultanée de Methotrexat Farmos et d?autres médicaments peut provoquer des influences mutuelles. En particulier, les effets secondaires de Methotrexat Farmos peuvent être renforcés. Si vous prenez d?autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera de la démarche à suivre. Des interactions peuvent particulièrement exister avec les médicaments suivants: médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires (par exemple aspirine), autres médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (préparations à base d?or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulphasalazine, azathioprine, leflunomide), probénécide et allopurinol contre la goutte, médicaments protégeant l?estomac, certains antibiotiques, médicaments anti-tumoraux (par exemple cisplatine, mercaptopurine, cytarabine), triamtérène (diurétique), théophylline contre l?asthme, préparations vitaminées contenant de l?acide folique, médicaments contre l?arythmie cardiaque, agents anti-coagulants (acénocoumarol, phenprocoumone), agents hypoglycémiants, médicaments contre l?épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), corticostéroïdes (par exemple cortisone).
Il convient aussi de ne pas consommer d?alcool en raison du risque de lésions hépatiques.
Les comprimés Methotrexat Farmos contiennent du lactose. Les patientes et patients souffrant d?une rare intolérance héréditaire au galactose, d?une carence en lactase ou d?une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre de comprimés de Methotrexat Farmos.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez tomber enceinte, vous ne devez pas prendre Methotrexat Farmos, car cela pourrait être néfaste pour l'enfant à naître ou provoquer sa mort.
Pour les femmes en âge de procréer, la possibilité d'une grossesse en cours doit être exclue avant de débuter un traitement avec Methotrexat Farmos; de plus, les patients en âge de procréer (femmes et hommes) doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Methotrexat Farmos. Il convient de continuer à appliquer une méthode de contraception pendant un certain temps après l'arrêt de Methotrexat Farmos. Demandez conseil à votre médecin.
Methotrexat Farmos ne doit pas être administré non plus pendant l'allaitement.
La dose est déterminée au cas par cas par le médecin selon le type et la gravité de la maladie traitée, l'âge, la fonction hépatique et rénale et la formule sanguine.
Prenez les comprimés de méthotrexate strictement comme prescrit.
Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûrs de la façon de prendre le médicament.
Les comprimés sont pris une fois ou deux fois par semaine.
Utilisation en cas de polyarthrite chronique (arthrite rhumatoïde) et psoriasis sévère: prendre les comprimés de Methotrexat Farmos une fois par semaine.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire de prendre 1 fois par semaine 3 doses à 12 heures d'intervalle.
Veuillez-vous conformer aux indications données par votre médecin. Les comprimés ne doivent jamais être pris quotidiennement car cela pourrait entraîner un surdosage avec effets secondaires graves, qui entraînent souvent une hospitalisation et peuvent parfois entraîner la mort. La prise quotidienne de faibles doses de méthotrexate pendant moins d'une semaine peut avoir des conséquences graves (y compris le décès).
Choisissez le jour de la semaine le plus facile à retenir pour prendre le méthotrexate et prenez-le toujours ce jour de la semaine.
Assurez-vous lors d'une nouvelle prescription si la posologie et/ou le nombre de comprimés que vous devez prendre a/ont été modifié(e)s.
Prenez les comprimés au moins une heure avant ou deux heures après un repas, avec une quantité d'eau suffisante. Les comprimés ne doivent pas être partagés ou broyés. Lors de leur manipulation, utilisez autant que possible des gants à usage unique ou lavez-vous les mains immédiatement après avoir touché les comprimés. Veillez à ne pas inspirer de particules de comprimés (p.ex. si un comprimé est endommagé) et à ce qu'elles n'entrent pas en contact avec la peau ou les muqueuses (yeux!). En cas de contact avec la peau, nettoyer la zone de contact avec de l'eau et du savon; en cas de contact avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Si vous prenez par inadvertance une dose plus élevée que celle prescrite, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dans les 24 heures le jour prévu. En cas de retard plus important consultez votre médecin avant la prise. Ne prenez pas une dose double pour rattraper la dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions relatives à l'utilisation de ce médicament consultez votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de Methotrexat Farmos peut provoquer les effets secondaires suivants (voir aussi les remarques au paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Methotrexat Farmos?»):
Sang et système lymphatique: Troubles de la formation de cellules sanguines avec diminution du nombre de globules blancs et/ou rouges et/ou des plaquettes; lymphadénopathie.
Infections: Infections par des parasites (par exemple dans les poumons), des bactéries (pouvant aussi se manifester sous la forme d'infections généralisées graves), des champignons et des virus (par exemple infection par herpès, zona).
Système immunitaire: Réactions allergiques avec chute de la pression sanguine et rétrécissement des voies respiratoires.
Tractus gastro-intestinal: Inflammations et ulcères de la sphère oropharyngée, de l'estomac ou de l'intestin, perte d'appétit, nausées, vomissements, maux de ventre, diarrhée, inflammation du pancréas, hémorragies gastro-intestinales. En cas de maux forts de l'abdomen supérieur, de vomissement de sang, de présence de sang dans les selles et/ou de coloration sombre des selles, arrêtez de prendre Methotrexat Farmos et contactez immédiatement votre médecin.
Reins et voies urinaires: Dégradation de la fonction rénale, lésions rénales, douleurs à la miction.
Organes sexuels: Troubles du développement des spermatozoïdes, avec diminution du nombre de spermatozoïdes, troubles du cycle menstruel et des règles.
Foie: Elévation des paramètres hépatiques, inflammation hépatique aiguë, maladies hépatiques chroniques.
Voies respiratoires: Maladies pulmonaires aiguës et chroniques, épanchement pleural, inflammation de la gorge, douleurs thoraciques, toux, détresse respiratoire. Indépendamment de la dose et de la durée du traitement par Methotrexat Farmos, une inflammation de nature allergique de la structure pulmonaire et des alvéoles pulmonaires peut se développer.
Peau: Erythème, éruptions, démangeaisons, chute des cheveux, acné, hémorragies cutanées, papules, sensibilité de la peau à la lumière, modifications de coloration, ulcères cutanés, inflammations. Parfois, des réactions cutanées allergiques potentiellement mortelles accompagnées d'un trouble grave de l'état général et de fièvre ont été observées.
Métabolisme: Diabète.
Système nerveux et psychisme: Troubles de la sensibilité, céphalées, vertiges, somnolence, paralysies, troubles de la parole, changements d'humeur, troubles de la conscience, spasmes.
Yeux: Inflammation conjonctivale, vision floue, troubles de la vision.
Système vasculaire: Hypotension, formation de caillots sanguins (par exemple dans les veines, les poumons, les yeux, le cerveau).
Appareil musculo-squelettique: Douleurs musculaires et articulaires, ostéoporose, tendance aux fractures.
Troubles généraux: fièvre, frissons, malaise, fatigue.
Fièvre, toux ou difficultés à respirer, faiblesse inhabituelle ou fatigue, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, rougissement de la peau, hémorragie, maux de tête importants, coloration jaune des yeux et de la peau peuvent être les signes d'effets secondaires graves du méthotrexate. En cas d'apparition de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement au méthotrexate.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conservez les comprimés de Methotrexat Farmos à température ambiante (15?25 °C), à l'abri de la lumière dans leur emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
Ne manipulez pas le méthotrexate si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Veuillez rapporter les comprimés abîmés ou non utilisés à votre médecin ou à votre pharmacien afin qu'ils puissent être éliminés dans les règles.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé contient 2,5 mg ou 10 mg de méthotrexate et des excipients.
47753 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages: 100 comprimés à 2,5 mg méthotrexate ou 100 comprimés à 10 mg méthotrexate.
Orion Pharma AG, 6300 Zug.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).