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Su prescrizione medica.
Lercanidipina Spirig HC è un farmaco indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa da lieve a moderata e non d'origine organica (ipertensione essenziale).
Il principio attivo lercanidipina è un farmaco ad azione calcio- antagonista, appartenente al gruppo delle diidropiridine, utilizzato nel trattamento dell'ipertensione.
L'azione di Lercanidipina Spirig HC è incrementata dal pompelmo e dal succo di pompelmo, il cui consumo deve quindi essere evitato durante il trattamento.
L'alcol può aumentare l'azione vasodilatatoria dei medicamenti ipotensivi. Si consiglia quindi di evitare il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento con Lercanidipina Spirig HC.
Lercanidipina Spirig HC non deve essere utilizzato:
•se in passato ha avuto reazioni allergiche al principio attivo lercanidipina e a farmaci analoghi (come p.es. amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina) oppure ad uno degli eccipienti contenuti nel medicamento,
•se è in gravidanza, se sta allattando o è in età fertile e non sta usando alcun metodo contraccettivo sicuro,
•se soffre di malattie cardiache come p.es. insufficienza cardiaca non controllata, ostruzione del flusso sanguineo dal cuore, angina pectoris instabile (angina a riposo o angina i cui sintomi peggiorano sotto sforzo), o se ha avuto un mese prima del trattamento un infarto miocardico,
•se soffre di gravi malattie epatiche o renali,
•se sta contemporaneamente assumendo:
odegli inibitori del citocromo CYP3A4 (p.es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, troleandomicina, ritonavir, claritromicina); ciclosporina; succo di pompelmo,
•dai bambini e dagli adolescenti d'età inferiore a 18 anni.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Questo vale soprattutto all'inizio della terapia, in caso di aumento del dosaggio, di modifica della terapia e in combinazione con alcol.
Lercanidipina Spirig HC va assunto con cautela se soffre di disturbi del ritmo cardiaco (malattia del nodo del seno) e se non ha un pacemaker. Informi il suo medico in modo che possa valutare la sua situazione prima della prescrizione di Lercanidipina Spirig HC.
Informi il suo medico nel caso in cui soffra di malattie epatiche e renali di grado lieve e moderato o se è in dialisi in modo che la dose del farmaco possa venire adattata a queste situazioni particolari.
L'uso e la sicurezza di Lercanidipina Spirig HC nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
A causa della presenza di lattosio (36.5 mg nelle compresse di Lercanidipina Spirig HC 10 mg e 73 mg nelle compresse di Lercanidipina Spirig HC 20 mg) non prenda Lercanidipina Spirig HC se soffre d'intolleranza al lattosio, di galattosemia o di sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Se assume Lercanidipina Spirig HC in concomitanza con altri farmaci quali cimetidina (ad un dosaggio di 800 mg al giorno), digossina o midazolam, necessita di un controllo medico. Informi il suo medico nel caso assuma i medicamenti sopra elencati.
Si consiglia di prestare attenzione se assume durante la terapia con Lercanidipina Spirig HC i seguenti farmaci: rifampicina, terfenadina, astemizolo, antiaritmici della classe III come p. es. amiodarone e chinidina. In tali casi informi il suo medico che sarà in grado di consigliarla.
Si consiglia cautela in caso di somministrazione contemporanea di farmaci utilizzati nell'epilessia come la fenitoina e la carbamazepina in quanto l'azione antiipertensiva di Lercanidipina Spirig HC potrebbe venir ridotta.
Antimicotici orali (farmaciad uso orale contro malattie da funghi, come il ketoconazolo e l'itraconazolo), antibiotici macrolidi (p.es. eritromicina o troleandomicina) e antivirali orali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV (p.es. ritonavir) possono provocare un aumento dell'efficacia di Lercanidipina Spirig HC. La contemporanea somministrazione deve quindi essere evitata.
Lercanidipina Spirig HC non deve essere preso in concomitanza con farmaci che contengono la ciclosporina a causa di un possibile aumento dell'attività di entrambi i farmaci.
È possibile utilizzare Lercanidipina Spirig HC contemporaneamente ai betabloccanti (farmaci contro l'ipertensione o contro particolari malattie cardiache). Un adattamento della dose potrebbe comunque essere necessario.
In caso di contemporaneo utilizzo di Lercanidipina Spirig HC e simvastatina (medicamento utilizzato per ridurre il colesterolo) è necessario che i due farmaci siano assunti come prescritto (Zandip al mattino e simvastatina alla sera).
Per quanto riguarda l'interazione fra il succo di pompelmo o l'alcol e Lercanidipina Spirig HC vedi «Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?».
La terapia con Lercanidipina Spirig HC richiede un controllo medico periodico. Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
•soffre di altre malattie
•soffre di allergie o
•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Lercanidipina Spirig HC non deve essere utilizzato se è in gravidanza o se ha intenzione di divenirlo, se non sta utilizzando metodi contraccettivi affidabili e se sta allattando.
Se dovesse sospettare di essere in gravidanza durante il trattamento con Lercanidipina Spirig HC, avvisi il medico.
Prenda Lercanidipina Spirig HC come prescritto del suo medico.
La dose abituale è di una compressa di Lercanidipina Spirig HC da 10 mg (compressa gialla) una volta al giorno. Secondo la risposta individuale alla terapia, la dose può essere aumentata a 2 compresse di Lercanidipina Spirig HC da 10 mg o una compressa di Lercanidipina Spirig HC da 20 mg (compressa rosa). L'aumento della dose deve essere graduale poiché la massima attività ipotensiva si manifesta due settimane dopo l'inizio del trattamento.
Prenda le compresse sempre alla stessa ora, preferibilmente al mattino. Un pasto ricco di grassi aumenta notevolmente la quantità di farmaco nel sangue. Assuma le compresse, senza masticarle, con un bicchier d'acqua. Le compresse rivestite hanno una scanalatura di rottura ornamentale. La divisione della compressa è solo per facilitare l' utilizzo e non è destinato a dimezzare la dose.
Non è necessario modificare la dose in pazienti anziani. Tuttavia durante le prime settimane di trattamento la pressione sanguigna deve venire controllata in modo tale da poter riconoscere eventuali casi di bassa pressione. Si consiglia di contattare il medico all'insorgere di vertigini e palpitazioni. In caso di sovradosaggio, che potrebbe causare una vasodilatazione eccessiva con marcato abbassamento della pressione, contatti il suo medico.
L'uso e la sicurezza di Lercanidipina Spirig HC nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Nel caso avesse dimenticato di assumere il farmaco, prenda immediatamente la dose usuale ed il giorno dopo continui la terapia come da prescrizione. Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
La dose prescritta non deve essere superata.
Nel caso avesse assunto una dose superiore a quella prescritta ed in caso di sovradosaggio, deve consultare immediatamente il medico e se possibile mostrargli le compresse o la confezione.
L'assunzione di una dose superiore a quella consigliata potrebbe causare l'eccessivo abbassamento della pressione ed un battito cardiaco irregolare ed accelerato, nonché la possibilità di perdita di coscienza. A causa della lunga durata d'azione di Lercanidipina Spirig HC, è importante dopo un sovradosaggio controllare lo stato di salute per almeno 24 ore.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): mal di testa, caviglie o gambe gonfie, tachicardia, palpitazioni o arrossamento improvviso del viso o del torace.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): vertigini, ipotensione, nausea, dolori addominali, disturbi digestivi, arrossamento, eruzione cutanea, dolori muscolari, aumento del volume dell'urina, debolezza o affaticamento.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000): ipersensibilità, sonnolenza, svenimento, angina pectoris, diarrea, vomito, eruzione cutanea, dolore toracico, frequente stimolo ad urinare.
Effetti collaterali con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ingrossamento delle gengive, accumulo di liquidi nel peritoneo, aumento transitorio dei livelli sierici di determinati enzimi epatici (transaminasi), gonfiore cutaneo o alle mucose.
Alcune diidropiridine possono raramente provocare attacchi anginosi (dolore al centro del petto a carattere costrittivo); molto raramente può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e dell'intensità degli attacchi anginosi in pazienti già sofferenti di questa patologia. Se si dovesse verificare uno degli inconvenienti sopra riportati in seguito all'assunzione di Lercanidipina Spirig HC, informi immediatamente il suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare Lercanidipina Spirig HC a temperatura superiore ai 30 °C. Conservare nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Principi attivi
Compresse di colore giallo: 10 mg di lercanidipina cloridrato
Compresse di colore rosa: 20 mg di lercanidipina cloridrato
Sostanze ausiliare
Lattosio monoidrato, coloranti: titanio diossido (E171), ossido di ferro (III) (E172) ed altri eccipienti.
66239 (Swissmedic).
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.Lercanidipina Spirig HC 10 mg e 20 mg: confezioni da 28 e 98 compresse.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).