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Cosentyx® 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Cosentyx et quand doit-il être utilisé ?
Selon prescription du médecin.
Cosentyx contient le principe actif sécukinumab. Le sécukinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent des protéines spécifiques de l’organisme et s’y lient.
Cosentyx appartient à un groupe de médicaments nommés inhibiteurs d’interleukine (inhibiteurs d’IL). Ce médicament agit en réduisant l’activité d’une interleukine qui est présente en forte concentration dans des maladies telles que le psoriasis, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale.
Cosentyx 300 mg, solution injectable en seringue préremplie, est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
– Psoriasis en plaques
– Rhumatisme psoriasique
Psoriasis en plaques
Cosentyx est utilisé pour le traitement d’une maladie de la peau appelée «psoriasis en plaques». Le psoriasis en plaques provoque une inflammation de la peau. Cosentyx réduit l’inflammation et d’autres symptômes de la maladie.
Cosentyx est utilisé chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, selon prescription du médecin.
Rhumatisme psoriasique
Cosentyx est utilisé pour le traitement d’une maladie appelée «rhumatisme psoriasique». Il s’agit d’une maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée de psoriasis. Cosentyx est utilisé pour réduire les signes et symptômes du rhumatisme psoriasique actif, ralentir les lésions des os et des articulations et améliorer la fonction physique.
Cosentyx est utilisé chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif qui répondent de manière insuffisante aux traitements usuels et il peut être utilisé seul ou en association avec le médicament méthotrexate.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
On ne connait pas les risques à long terme liés à l’utilisation de Cosentyx.
Suivez minutieusement toutes les instructions de votre médecin.
Quand Cosentyx ne doit-il pas être utilisé ?
– Si vous avez présenté une réaction allergique grave au principe actif sécukinumab ou à l’un des excipients contenus dans Cosentyx (mentionnés à la rubrique «Que contient Cosentyx»).
– Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Cosentyx.
– Si vous souffrez d’une infection grave, par exemple de la tuberculose.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Cosentyx ?
Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à utiliser Cosentyx:
– Si vous avez récemment souffert d’une infection ou si vous souffrez d’une infection chronique ou d’infections à répétition.
– Si vous êtes atteint(e) d’une maladie inflammatoire de l’intestin (par exemple, maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) ou d’autres maladies chroniques de l’intestin ou en avez été atteint(e) dans le passé.
– Si vous avez été vacciné(e) récemment ou pendant le traitement par Cosentyx.
– Si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au latex (caoutchouc naturel).
Si, pendant le traitement par Cosentyx, vous remarquez un ou plusieurs des symptômes suivants, arrêtez immédiatement le traitement et informez votre médecin ou votre pharmacien:
Signes ou symptômes d’une infection potentiellement grave. Ils comprennent:
– fièvre, symptômes grippaux, sueurs nocturnes
– sensation de fatigue ou essoufflement; toux persistante
– peau chaude, rouge et douloureuse ou éruption cutanée douloureuse avec cloques
– brûlures lors de la miction
Signes ou symptômes d’une réaction allergique. Ils comprennent:
– difficultés à respirer ou à avaler
– faible tension artérielle qui peut provoquer des vertiges ou une sensation de vertige
– gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou du cou
Prise d’autres médicaments (interactions avec d’autres médicaments incluant vaccins et agents biologiques)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous avez récemment été vacciné(e) ou vous allez être vacciné(e). Certains types de vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas vous être administrés pendant l’utilisation de Cosentyx;
– vous prenez des médicaments dont la dose doit être ajustée individuellement, tels que:
– Atorvastatine, pour réduire les taux de cholestérol
– Inhibiteur des canaux calciques (par exemple, amlodipine), pour le traitement d’une hypertension
– Théophylline, pour le traitement de l’asthme
– Acénocoumarol, phénprocoumone, pour le traitement des maladies thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans la circulation sanguine)
– Phénytoïne, pour le traitement des crises épileptiques
– Cyclosporine, pour supprimer le système immunitaire après une greffe
– Benzodiazépines, pour le traitement des états anxieux;
– vous prenez ou utilisez déjà, avez récemment pris ou utilisé ou allez éventuellement prendre ou utiliser d’autres médicaments (même en automédication!).
Cosentyx peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
On ne connait pas l’effet du principe actif de Cosentyx lors de la grossesse, par conséquent, Cosentyx ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Pendant le traitement par Cosentyx et pendant les 5 mois suivant la dernière prise de Cosentyx, il convient d’éviter une grossesse par l’utilisation d’une méthode de contraception.
Discutez avec votre médecin avant d’utiliser Cosentyx si
– vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou souhaitez débuter une grossesse. Cosentyx n’est pas recommandé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice l’emporte clairement sur les risques possibles;
– vous allaitez ou souhaitez allaiter. On ignore si le principe actif de Cosentyx passe dans le lait maternel. Il est donc recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement par Cosentyx et pendant les 5 mois qui suivent la dernière prise de Cosentyx.
Comment utiliser Cosentyx ?
Utilisez toujours Cosentyx en respectant les instructions de votre médecin. Veuillez demander à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel soignant en cas de doute.
Cosentyx est administré par une injection sous la peau («sous-cutanée»).
Vous et votre médecin déciderez si vous réaliserez les injections de Cosentyx vous-même.
Il est important de ne pas essayer d’effectuer l’injection vous-même avant d’avoir reçu une formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un membre du personnel soignant. Un soignant peut également vous administrer l’injection de Cosentyx après avoir reçu une formation appropriée.
Vous trouverez des instructions détaillées pour l’injection de Cosentyx dans le mode d’emploi.
Quelle quantité de Cosentyx faut-il utiliser ?
Pour l’administration de 300 mg, la seringue préremplie Cosentyx 300 mg/2 ml peut être utilisée. Pour une dose de 150 mg, la seringue préremplie Cosentyx à 300 mg/2 ml ne doit pas être utilisée. Pour une dose de 150 mg, votre médecin vous prescrira la seringue préremplie Cosentyx ou le stylo prérempli Cosentyx SensoReady à 150 mg/1 ml.
Psoriasis en plaques
La dose usuelle recommandée s’élève à 300 mg sous forme d’injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection est effectuée 1 mois après la 5e et les injections ultérieures (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme d’une injection sous-cutanée de 300 mg. Il est nécessaire d’injecter la totalité du contenu de la seringue préremplie.
Votre médecin décidera s’il est nécessaire, le cas échéant, de réduire la dose de Cosentyx de 300 mg à 150 mg.
Rhumatisme psoriasique
La dose usuelle recommandée s’élève à 150 mg sous forme d’injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection est effectuée 1 mois après la 5e et les injections ultérieures (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg.
Votre médecin décidera si vous devez recevoir une dose plus élevée, si vous avez répondu de manière insuffisante à un autre traitement (dit inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF)) ou si vous présentez en outre un psoriasis en plaques modéré à sévère: dans ce cas, la dose recommandée peut être de 300 mg sous forme d’injection sous-cutanée administrée une fois par semaine pendant les 5 premières semaines. La 6e injection est effectuée 1 mois après la 5e et les injections ultérieures (7e, 8e, etc.) sont également administrées une fois par mois.
Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme d’une injection sous-cutanée de 300 mg.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Pendant combien de temps Cosentyx doit-il être utilisé ?
Ce traitement est un traitement à long terme. Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé afin de vérifier si le traitement provoque les effets désirés.
Vous devrez poursuivre l’utilisation de Cosentyx aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Si vous avez utilisé une quantité de Cosentyx plus importante que vous n’auriez dû
Si vous vous êtes administré accidentellement une dose de Cosentyx plus élevée que la dose prescrite par votre médecin, ou si vous vous êtes administré accidentellement Cosentyx plus tôt que ce que votre médecin vous a prescrit, veuillez en informer votre médecin.
Si vous avez oublié d’utiliser Cosentyx
Si vous avez oublié l’injection d’une dose de Cosentyx, faites une injection dès que vous y pensez. Parlez-en ensuite avec votre médecin, pour savoir quand faire l’injection suivante.
Si vous arrêtez d’utiliser Cosentyx
Il n’est pas dangereux d’arrêter d’utiliser Cosentyx. Toutefois, si vous arrêtez le traitement, les symptômes du psoriasis, du rhumatisme psoriasique ou de la maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante) peuvent réapparaitre.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Cosentyx 300 mg n’est pas recommandé pour les enfants et les adolescents (moins de 18 ans), l’utilisation dans ce groupe de patients n’ayant pas été évaluée.
Quels effets secondaires Cosentyx peut-il provoquer ?
Comme tous les médicaments, l’utilisation de Cosentyx peut entrainer des effets secondaires, qui toutefois ne surviennent pas chez tous les patients.
Vous devez ARRÊTER l’utilisation de Cosentyx et immédiatement consulter un médecin, si vous remarquez l’un des signes suivants d’une réaction allergique:
– difficultés à respirer ou à avaler
– gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou
– fortes démangeaisons cutanées avec éruption rouge ou papules saillantes
Les autres effets secondaires possibles sont les suivants. La plupart de ces effets secondaires sont d’intensité légère ou modérée. Si ces effets secondaires s’aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
– Infections des voies aériennes supérieures avec symptômes tels que maux de gorge et nez bouché
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
– Bouton de fièvre (herpès buccal)
– Diarrhée
– Nez qui coule
– Pied d’athlète
– Maux de tête
– Nausées
– Fatigue
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
– Mycose buccale
– Mycose (Candida) de l’œsophage
– Éruption qui démange
– Signes d’un nombre réduit de globules blancs, comme fièvre, mal de gorge ou aphtes suite à des infections
– Écoulement oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement
– Infection des voies aériennes inférieures
– Crampes et douleurs abdominales, diarrhée, perte de poids ou sang dans les selles (signes de problèmes intestinaux)
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
– Réaction allergique grave avec choc (réaction anaphylactique)
– Rougeur et desquamation de la peau sur une grande partie du corps, pouvant être accompagnées de démangeaisons ou de douleurs (dermite exfoliative)
– Inflammation des petits vaisseaux sanguins qui peut entraîner une éruption cutanée avec des petites bosses rouges et violettes (vascularite)
Fréquence inconnue: la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
– Mycose de la peau et des muqueuses (muguet)
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Il ne faut pas utiliser la seringue préremplie
– si la date de péremption indiquée sur l’emballage ou sur l’étiquette de la seringue est dépassée.
– si le liquide contient des particules bien visibles ou s’il est trouble ou nettement brun.
Remarques concernant le stockage
Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage d’origine pour la protéger de la lumière.
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C). NE PAS CONGELER.
Ne pas secouer.
Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, à température ambiante (inférieure à 30 °C) pendant 4 jours au maximum. Après 4 jours de conservation non réfrigérée, la seringue préremplie doit être jetée.
Remarques complémentaires
Élimination de la seringue préremplie
Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament lorsque vous n’en avez plus besoin.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Cosentyx ?
Principes actifs
Le principe actif de Cosentyx est le sécukinumab. Chaque seringue préremplie contient 300 mg de sécukinumab.
Excipients
Les excipients de Cosentyx sont le tréhalose dihydraté, la L-histidine/ le chlorhydrate d’histidine monohydraté, la L-méthionine, le polysorbate 80, de l’eau pour préparations injectables.
Numéro d’autorisation
65225 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Cosentyx ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Cosentyx 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est disponible en boite de 1 seringue préremplie.
Titulaire de l’autorisation
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
MODE D’EMPLOI DE COSENTYX, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE DE 300 MG
Lisez ENTIÈREMENT ces instructions avant de procéder à l’injection. Il est important de ne pas essayer d’effectuer l’injection vous-même avant d’avoir reçu une formation de la part de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un soignant. La boite contient une seringue préremplie de 300 mg scellée dans une coque plastique.
Description de la seringue préremplie de 300 mg
Après l’injection du médicament, le protège-aiguille est activé et couvre l’aiguille. Cette seringue préremplie contribue à protéger contre les piqûres d’aiguille accidentelles le personnel médical, les patients qui s’injectent eux-mêmes le médicament conformément à une prescription médicale, ainsi que les personnes qui assistent les patients pour leur injection.
Informations importantes sur la sécurité
1.Attention: conservez la seringue préremplie de 300 mg hors de portée des enfants.
2.N’ouvrez la boite en carton scellée que lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue préremplie.
3.N’utilisez pas la seringue préremplie si la fermeture de la boite en carton ou de la coque plastique n’est pas intacte, car l’utilisation de la seringue peut alors ne plus être sûre.
4.Ne laissez jamais la seringue préremplie sans surveillance en des lieux où d’autres personnes peuvent y avoir accès.
5.Ne pas agiter la seringue préremplie.
6.Veillez à ne pas toucher les ailettes du protège-aiguille avant l’utilisation. Si vous les touchez, il est possible que le protège-aiguille soit activé trop tôt.
7.Ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à vous administrer l’injection.
8.La seringue préremplie ne doit pas être réutilisée. Jetez la seringue préremplie usagée immédiatement après utilisation dans un récipient pour seringues.
Stockage de la seringue préremplie de 300 mg
1.Conserver la seringue préremplie dans son carton scellé pour la protéger de la lumière. Conserver au réfrigérateur (2–8 °C). NE PAS CONGELER.
2.Pensez à sortir la seringue préremplie du réfrigérateur et à la laisser atteindre la température ambiante (30 à 45 minutes) avant de vous préparer à l’injection.
3.La seringue préremplie ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la boite en carton ou l’étiquette de la seringue. Lorsque la date de péremption est dépassée, la boite et son contenu doivent être rapportés à la pharmacie.
Site d’injection
Préparation de la seringue préremplie de 300 mg
1.Sortez la boite contenant la seringue préremplie du réfrigérateur et laissez-la fermée pendant environ 30 à 45 minutes pour qu’elle atteigne la température ambiante.
2.Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue préremplie, lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.
3.Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool.
4.Retirez la seringue préremplie de l’emballage et de la coque plastique en la tenant par le corps du protège-aiguille.
5.Vérifiez la seringue préremplie. Le liquide doit être limpide. La couleur du liquide peut varier d’incolore à légèrement jaunâtre. Une petite bulle d’air peut être visible; ceci est normal. NE PAS UTILISER si le liquide contient des particules bien visibles ou s’il est trouble ou nettement brun. NE PAS UTILISER si la seringue préremplie est endommagée. Dans tous ces cas, rapportez la boite et son contenu à la pharmacie.
Utilisation de la seringue préremplie de 300 mg
Remarques concernant l’élimination
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 24.03.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.