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Biktarvy contiene tre principi attivi:
Biktarvy è una monocompressa per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1) negli adulti.
Biktarvy riduce la quantità di HIV nel suo corpo. In questo modo, migliora il suo sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.
Biktarvy è ottenibile solo su prescrizione medica.
Durante il trattamento con Biktarvy è necessario essere seguiti da un medico.
Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicamento, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il suo medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone. Questo medicamento non guarisce dall'infezione da HIV. Mentre prende Biktarvy lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV. Il suo medico la monitorerà a questo riguardo.
Non assuma Biktarvy
Parli con il suo medico prima di assumere Biktarvy:
Se è affetto da epatite B, i problemi al fegato possono peggiorare quando interrompe il trattamento con Biktarvy. È importante che non interrompa il trattamento con Biktarvy senza parlarne con il suo medico (vedere «Come usare Biktarvy?»).
Prima di iniziare una terapia con Biktarvy, nelle donne in età fertile bisogna effettuare un test di gravidanza per escludere un'eventuale gravidanza.
Se è in età fertile durante l'assunzione di Biktarvy, deve utilizzare un metodo contraccettivo affidabile per impedire una gravidanza.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui assuma, ha recentemente assunto o prevede di assumere altri medicamenti. Biktarvy può interagire con altri medicamenti. Di conseguenza, le quantità di Biktarvy o di altri medicamenti nel sangue possono risultare alterate. Ciò potrebbe impedire ai medicamenti di agire nel modo corretto o potrebbe peggiorare gli effetti collaterali. In alcuni casi, il suo medico dovrà quindi modificare la dose o controllare i livelli ematici.
Parli con il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti:
Informi il suo medico se sta assumendo uno di questi medicamenti. Non interrompa il trattamento senza contattare il suo medico.
L'uso e la sicurezza di Biktarvy nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Biktarvy contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè Biktarvy è essenzialmente «senza sodio».
Biktarvy può causare vertigini. Se compaiono vertigini durante l'assunzione di Biktarvy non guidi e non utilizzi attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Se è in corso una gravidanza o se allatta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico prima di assumere questo medicamento.
Dovrebbe chiedere consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento durante la gravidanza.
Se è in età fertile durante l'assunzione di Biktarvy, deve utilizzare un metodo contraccettivo affidabile per impedire una gravidanza.
Informi immediatamente il suo medico se è in stato di gravidanza. Se è in corso una gravidanza, non può assumere Biktarvy a meno che lei e il suo medico decidiate che ciò è assolutamente necessario. Il suo medico discuterà assieme a lei i potenziali benefici e i rischi per lei e il suo bambino se prende Biktarvy durante la gravidanza.
Se ha assunto Biktarvy durante la gravidanza, il suo medico potrà sottoporla ad esami del sangue periodici e ad altre analisi diagnostiche per monitorare lo sviluppo del bambino.
Non deve in nessun caso allattare durante il trattamento con Biktarvy. Sia l'HIV sia alcuni dei principi attivi di questo medicamento passano nel latte materno.
Assuma sempre questo medicamento seguendo esattamente le indicazioni del suo medico. Se ha dubbi, consulti il suo medico.
La dose consigliata è:
Adulti: una compressa al giorno con o senza cibo. Non mastichi, frantumi o spezzi la compressa.
L'uso e la sicurezza di Biktarvy nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati. Biktarvy non deve essere usato in questi pazienti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se assume un antiacido contenente alluminio o magnesio o un integratore contenente magnesio o un preparato vitaminico contenente magnesio, deve assumere Biktarvy a stomaco vuoto almeno 2 ore prima di prendere gli antiacidi o gli integratori contenenti alluminio e/o magnesio.
Se assume un antiacido contenente calcio o un integratore contenente calcio o ferro o un preparato vitaminico contenente calcio o ferro, deve assumere Biktarvy a stomaco vuoto almeno 2 ore prima dell'antiacido contenente calcio o prima dell'integratore contenente calcio o ferro. In alternativa, può assumere Biktarvy e l'antiacido con calcio o l'integratore contenente calcio o ferro con del cibo.
Se si sottopone a dialisi, prenda la dose giornaliera di Biktarvy dopo il completamento della seduta di dialisi.
In caso di vomito entro 1 ora dall'assunzione di Biktarvy, deve assumere un'altra compressa. In caso di vomito dopo più di 1 ora dall'assunzione di Biktarvy, non sarà necessario assumere un'altra compressa fino alla dose successiva normalmente programmata.
Se accidentalmente ha assunto una dose di Biktarvy superiore a quella raccomandata, può avere un rischio maggiore di manifestare i possibili effetti collaterali di questo medicamento (vedere «Quali effetti collaterali può avere Biktarvy?»).
Contatti immediatamente il suo medico o il più vicino pronto soccorso. Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
È importante che non si dimentichi alcuna dose di Biktarvy.
Se ciò nonostante salta l'assunzione di una dose:
Non interrompa il trattamento con Biktarvy senza parlarne al suo medico. L'interruzione del trattamento con Biktarvy può influenzare seriamente l'effetto di un trattamento successivo. Se il trattamento con Biktarvy viene interrotto per qualsiasi motivo, parli con il suo medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Biktarvy.
Se ha sia un'infezione da HIV che da epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Biktarvy senza aver contattato prima il suo medico. Può essere necessario eseguire analisi del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento. In alcuni pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, non è raccomandato interrompere il trattamento in quanto ciò può portare a un peggioramento dell'epatite, che potrebbe essere fatale.
Informi subito il suo medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi normalmente associati all'infezione da epatite B.
Provveda sempre ad avere una scorta sufficiente di compresse rivestite con film di Biktarvy. Questo è molto importante perché se smette di prendere il medicamento anche per breve tempo, il virus può cominciare a moltiplicarsi e, in questo caso, potrebbe diventare più difficile combatterlo.
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino. Nell'ambito del trattamento di un'infezione da HIV non è sempre possibile stabilire se determinati effetti indesiderati siano riconducibili a Biktarvy o ad altri medicamenti assunti in concomitanza oppure alla stessa malattia da HIV.
Durante l'assunzione di Biktarvy possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Se nota questi sintomi oppure segni d'infiammazione o d'infezione, informi subito il suo medico.
Se si manifesta uno di questi sintomi, interrompa subito l'assunzione del medicamento e informi immediatamente il suo medico.
La frequenza dei seguenti effetti collaterali non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
→ Se nota uno di questi segni, informi il suo medico.
Durante una terapia anti-HIV possono verificarsi un aumento di peso e un aumento dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue. Ciò è in parte dovuto al miglioramento della salute e dello stile di vita; mentre i lipidi possono dipendere dagli stessi medicamenti anti-HIV. Il suo medico analizzerà questi cambiamenti.
Informi il suo medico se nota uno di questi effetti collaterali.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale per tenere il contenuto al riparo dall'umidità.
Tenere il flacone ben chiuso.
Il flacone ha una chiusura a prova di bambino e contiene un essiccante e del materiale riempitivo in poliestere che devono rimanere nel flacone per proteggere le compresse. Il gel di silice è contenuto in una bustina o in un barattolino distinto e non deve essere inghiottito. Non utilizzare se il sigillo del flacone è danneggiato o mancante.
Restituisca alla sua farmacia i medicamenti non più utilizzati per lo smaltimento.
Le compresse rivestite con film di Biktarvy sono marrone-violacee, a forma di capsula, con impresso «GSI» da un lato e «9883» dall'altro lato.
Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film contiene:
Bictegravir sodico equivalente a 50 mg di bictegravir, 200 mg di emtricitabina e tenofovir alafenamide fumarato equivalente a 25 mg di tenofovir alafenamide.
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Film di rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol, talco, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).
66834 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Confezioni da 1x 30 compresse rivestite con film.
Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).