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Segluromet contient les principes actifs ertugliflozine et metfomine. L'ertugliflozine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) et la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides. Ces deux classes de médicaments se prennent par voie orale (par la bouche). Les deux principes actifs agissent ensemble pour abaisser le taux de sucre (glucose) dans le sang chez les patients atteints de diabète de type 2.
Votre médecin vous a prescrit Segluromet à cause de votre diabète de type 2. Segluromet peut être utilisé seul ou en association avec certains autres médicaments pour abaisser votre taux de sucre (glucose) dans le sang, en même temps que le régime alimentaire et le programme d'activité physique recommandés. Segluromet favorise l'excrétion du sucre du corps par les urines et inhibe la formation de sucre dans le foie.
Chez les personnes atteintes de diabète et d'une maladie cardiovasculaire connue, Segluromet peut aussi être prescrit pour la prévention des événements cardiovasculaires.
Segluromet ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Le diabète de type 2 est aussi appelé diabète non insulinodépendant (DNID). Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre corps ne produit pas suffisamment d'insuline et l'insuline produite par le corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut en outre que le corps produise aussi trop de sucre. Dans ce cas, le taux de sucre (glucose) dans le sang augmente, ce qui peut entraîner des problèmes médicaux sévères.
L'objectif principal du traitement du diabète est d'abaisser le taux de sucre dans le sang jusqu'à un niveau normal. La diminution et le contrôle du taux de sucre dans le sang contribuent à éviter ou à retarder les complications du diabète telles qu'affection cardiaque, affection rénale, cécité et amputation.
Le régime alimentaire, l'activité physique et, si nécessaire, certains médicaments peuvent abaisser un taux élevé de sucre dans le sang. Votre médecin vous fera régulièrement des analyses de sang pour contrôler votre diabète. Ces analyses déterminent si votre taux de sucre dans le sang (glycémie) est normal à ce moment-là et si vous avez réussi à contrôler votre taux de sucre dans le sang au cours du temps (hémoglobine A1c).
Parlez avec votre médecin des symptômes d'un taux faible et d'un taux élevé de sucre dans le sang.
Étant donné le mécanisme d'action de ce médicament, la recherche de sucre (glucose) dans vos urines sera positive tant que vous prenez ce médicament.
Ne prenez pas Segluromet si
Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre personne soignante avant la prise de ce médicament si:
Si vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants pendant le traitement: sensation de froid, malaise, fortes nausées ou vomissements, douleurs abdominales, fatigue, perte de poids inexpliquée, crampes musculaires ou respiration rapide, ne prenez plus Segluromet et contactez immédiatement un médecin. La metformine, l'un des composants de Segluromet, peut provoquer un effet secondaire rare, mais sévère, appelé acidose lactique (une accumulation d'acide lactique dans le sang) et qui peut être mortel. L'acidose lactique est une urgence médicale qui nécessite un traitement hospitalier. Une acidose lactique peut aussi être causée par une consommation excessive d'alcool ou un jeûne prolongé.
Consultez immédiatement un médecin si vous percevez ce qui suit: perte de poids rapide, nausées ou vomissements, douleurs abdominales, soif excessive, respiration rapide et profonde, confusion, somnolence ou fatigue inhabituelles, haleine ayant une odeur sucrée, goût sucré ou métallique dans la bouche ou modification de l'odeur des urines ou de la transpiration. Ces symptômes peuvent être le signe d'une «acidocétose diabétique», une complication que vous pouvez présenter lors du diabète, à cause d'une concentration augmentée de «corps cétoniques» dans vos urines ou votre sang, qui peut être décelée par des examens de laboratoire. Le risque d'apparition d'une acidocétose diabétique peut être accru lors d'un jeûne prolongé, d'une consommation excessive d'alcool, d'une déshydratation (perte d'une trop grande quantité de liquides corporels), d'une diminution soudaine de la dose d'insuline ou d'une augmentation des besoins en insuline, en raison d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie grave.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure, vous devez interrompre la prise de Segluromet durant l'intervention et pendant un certain temps par la suite. Votre médecin décidera quand vous devez arrêter le traitement par Segluromet et quand vous pouvez le reprendre.
Si un produit de contraste iodé doit être injecté dans votre sang, par exemple pour une radiographie ou une tomodensitométrie, vous devez interrompre la prise de Segluromet avant ou au moment de l'injection. Votre médecin décidera quand vous devez arrêter le traitement par Segluromet et quand vous pouvez le reprendre.
Il est important de vérifier régulièrement vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant les soins de pieds et une hydratation suffisante. Si vous remarquez des plaies ou des décolorations ou bien si vous ressentez une sensibilité à la pression ou une douleur dans vos pieds, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Certaines études indiquent que la prise d'ertugliflozine pourrait avoir conduit à une augmentation du nombre d'amputations des membres inférieurs (principalement de l'orteil).
Si pendant la prise de Segluromet, vous présentez des symptômes tels que des douleurs ou une sensibilité à la pression, une rougeur cutanée, des gonflements au niveau des parties génitales ou du périnée, de la fièvre ou un malaise, arrêtez de prendre Segluromet et contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Ces symptômes peuvent être des signes d'une infection bactérienne rare, mais pouvant mettre la vie en danger, qui détruit le tissu sous-cutané (appelée gangrène de Fournier) et doit être traitée immédiatement.
Pris en même temps, de nombreux médicaments ainsi que l'alcool peuvent renforcer ou diminuer l'effet hypoglycémiant (diminution du taux de sucre dans le sang) de Segluromet, ou peuvent provoquer ou renforcer des effets indésirables. Ces médicaments comprennent certains antibiotiques, certains médicaments contre la douleur et les rhumatismes, certaines hormones, certains médicaments pour augmenter l'élimination de l'eau du corps, certains médicaments pour traiter des maladies cardiovasculaires, certains médicaments pour traiter des maladies mentales et la dépression, certains médicaments contre l'épilepsie et certains médicaments contre la production excessive d'acide gastrique. Si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments, votre médecin adaptera éventuellement la dose de Segluromet. Dans tous les cas, il sera nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Segluromet n'a aucune influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines. Si vous utilisez ce médicament avec de l'insuline ou des médicaments appelés sécrétagogues de l'insuline, une hypoglycémie peut apparaître et provoquer entre autres les symptômes suivants: tremblements, sueurs et troubles visuels, et votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des machines peuvent être affectées. Si vous avez des vertiges, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous prenez Segluromet.
L'utilisation de Segluromet n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous avez des allergies ou vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Il n’est pas connu si Segluromet pourrait nuire à votre enfant à naître. Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin pour savoir comment contrôler au mieux votre taux de sucre dans le sang pendant la grossesse. N'utilisez pas Segluromet si vous êtes enceinte.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter. Il n’est pas connu si Segluromet passe dans le lait maternel. N'utilisez pas Segluromet si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.
Prenez un comprimé deux fois par jour. Prenez de préférence le comprimé avec un repas. Cela diminuera le risque que vous présentiez des troubles gastriques.
Votre médecin peut faire des analyses de sang avant et pendant le traitement par Segluromet. Votre médecin peut modifier votre traitement par Segluromet en fonction des résultats.
Si vous avez pris plus de Segluromet que vous devriez, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre une dose de Segluromet, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Si le moment de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée mais poursuivez votre schéma habituel d'administration. Ne prenez pas deux doses de Segluromet en même temps.
N'interrompez pas la prise de Segluromet sans en parler avec votre médecin, car votre taux de sucre dans le sang peut augmenter.
L'utilisation et la sécurité de Segluromet n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage de Segluromet prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les symptômes d'une acidocétose lactique sont les suivants (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Segluromet?»):
Les signes d'une acidocétose diabétique sont les suivants (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Segluromet?»):
Ceci peut apparaître indépendamment de votre taux de glucose dans le sang. Votre médecin peut éventuellement décider d'arrêter votre traitement par Segluromet de façon temporaire ou définitive.
une infection bactérienne grave et pouvant mettre la vie en danger qui détruit les tissus sous-cutanés dans la région de l'anus et des parties génitales. Les signes et les symptômes de cette infection sont des douleurs ou une sensibilité à la pression, une rougeur de la peau ou un gonflement de la région génitale ou du périnée, accompagnés de fièvre ou d'une sensation de faiblesse prononcée, d'une forte fatigue et d'un malaise.
Déshydratation (si le corps perd trop d'eau; fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10).
Les symptômes d'une déshydratation sont:
Une déshydratation est plus probable si
Votre taux de sucre dans le sang peut baisser de manière trop importante si vous prenez Segluromet avec certains autres antidiabétiques.
Les signes et les symptômes d'une hypoglycémie peuvent être:
Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et ce que vous devez faire si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus.
Si vous remarquez des effets secondaires (même s'ils ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage), veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conservez Segluromet hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. À conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Ertugliflozine 2,5 mg et chlorhydrate de metformine 1000 mg
Excipients pour la fabrication de comprimés.
66579 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Segluromet est disponible sous forme de comprimé pelliculé de 2,5 mg / 1'000 mg dans des emballages blisters non perforés à 56 ou 196 comprimés pelliculés.
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
CCPPI-MK8835B-T-102020+CCPPI122021(vertis)/RCN000018886