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Die US-Gesundheitsbehörde hat der derzeit laufenden Phase-II/III-Studie mit dem Kandidaten RLF-100 (Aviptadil) den "Fast-Track"-Status erteilt, mit dem der Forschungsprozess beschleunigt werden kann.
Relief Therapeutics und NeuroRx testen den Kandidaten derzeit zur Behandlung von akuten Lungenverletzungen/akutem Atemnotsyndrom im Zusammenhang mit COVID-19. RLF-100 wirkt laut Mitteilung vom Mittwoch so, dass es die Entzündung in der Lunge reduziert und die alveolären Typ-II-Zellen schützt, von denen angenommen wird, dass sie ein Eintrittspfad für die Invasion von SARS-CoV-2 in die Lunge sind.
Im Rahmen der Aufnahme in das Fast-Track-Programm hat die FDA gemäss den Angaben verlangt, dass die Unternehmen eine öffentlich zugängliche, erweiterte Zugangsrichtlinie vorlegen. So könnten Ärzte RLF-100 für ihre Patienten beantragen, die in Krankenhäusern behandelt werden, die nicht an den laufenden klinischen Phase-II/III-Studien teilnehmen.
(AWP)