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Suite à cette alerte, l'AEMPS a ouvert une enquête et a contacté le fabricant pour comprendre la cause du défaut et son ampleur sur le marché. La société a identifié un défaut d'étanchéité des colis tampons et a pris des mesures correctives à partir du lot numéroté 22122707A. L'AEMPS a demandé le retrait volontaire des produits portant des numéros de lots antérieurs à celui-ci.
L'agence a également étendu la demande de cessation de commercialisation et de retrait des produits concernés à d'autres agents économiques, y compris les pharmacies qui proposent le produit en Espagne . La mesure vise à garantir l'élimination des unités défectueuses et à empêcher l'utilisation de tests susceptibles de donner des résultats peu fiables.
Caractéristiques du produit concerné
Carte de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2, fabriquée par Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, Chine avec la référence 1N40C5-2 et avec un numéro de lot inférieur à 22122707A .
L'AEMPS a demandé aux distributeurs et aux pharmacies d'examiner leurs dossiers de traçabilité et de vérifier s'ils disposent d'unités de ce type de test défectueuses. Si tel est le cas, veuillez vous demander de ne pas les diffuser. "Retirez-les de la vente et renvoyez-les à votre fournisseur", indique-t-on sur son site Internet.
Dans le cas des utilisateurs qui ont acheté ce test et ne l'ont pas encore utilisé, l'Agence espagnole du médicament et des produits de santé a exigé qu'il ne soit pas utilisé et, en cas de connaissance d'un incident lié à ce produit, demande que il sera notifié via le portail NotificaPS.