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Il gruppo di lavoro del Consorzio Access per i nuovi principi attivi ha istituito un processo allineato per la revisione prioritaria, che include la decisione sullo stato di priorità. Al fine di semplificare la procedura per i richiedenti, sono state stabilite tempistiche comuni per la richiesta di revisione prioritaria, che viene valutata in modo collaborativo, cercando una decisione consensuale.
Nella creazione della procedura pilota Promise Pilot Pathway, i partner Access si sono basati sugli elementi comuni dei loro rispettivi criteri per la revisione prioritaria. Il Promise Pilot Pathway è adatto alle domande per nuovi principi attivi che soddisfano i seguenti criteri:
- diagnostica, tratta o previene una condizione seria, potenzialmente letale o gravemente invalidante e
- per la quale nessun altro trattamento è attualmente registrato e commercializzato nelle giurisdizioni partecipanti per l’indicazione proposta.
Il campo d’azione del Promise Pathway sarà ulteriormente rivisto dopo la fase pilota.
Maggiori dettagli sono disponibili nelle procedure operative (Operational Procedures) di recente pubblicazione: