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Zuvor hatte die europäische Arzneimittelbehörde EMA ihre Bedenken geäussert, wonach die Wirksamkeit von Xiidra nicht nachgewiesen wurde und die Vorteile die Risiken nicht überwögen. "Die Wirksamkeit von Xiidra wurde für verschiedene Symptome der Erkrankung des trockenen Auges nicht nachgewiesen", hiess es auf der EMA-Homepage.
Novartis kaufte Xiidra im vergangenen Jahr von Takeda für 3,4 Milliarden Dollar sowie 1,9 Milliarden Dollar an potenziellen Meilensteinzahlungen. Das Medikament ist in den Vereinigten Staaten zugelassen.
(Reuters/cash)