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Su prescrizione medica.
Talzenna è un medicamento antitumorale contenente il principio attivo talazoparib. Talazoparib agisce bloccando un enzima chiamato PARP (poli [adenosina difosfato ribosio) polimerasi]. Questo enzima è coinvolto in diversi processi (ad es. di riparazione) che riguardano il patrimonio genetico (DNA) nelle cellule del corpo. La sua inibizione può causare la morte delle cellule tumorali nei pazienti che presentano mutazioni (cambiamenti) a carico di particolari geni chiamati «BRCA» (geni del cancro della mammella).
Talzenna è impiegato per il trattamento del cancro della mammella avanzato senza sovraespressione di proteine sulla superficie cellulare (HER2-negativo) in pazienti con mutazione ereditaria del gene BRCA. Il cancro della mammella deve essere già stato precedentemente trattato con un altro medicamento antitumorale (chemioterapia). Se il cancro della mammella è ormono-dipendente, il trattamento deve essere stato preceduto da una terapia ormonale, a meno che tale terapia non sia stata ritenuta inappropriata.
Sarà eseguito un test per stabilire se il suo tumore presenta una mutazione del gene BRCA.
In caso di ipersensibilità al talazoparib o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie contenute in Talzenna (cfr. «Cosa contiene Talzenna?»).
Durante l'allattamento (cfr. «Si può assumere Talzenna durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Talzenna le viene prescritto da un medico esperto nel trattamento del cancro. Segua attentamente tutte le indicazioni del medico.
È richiesta particolare prudenza nei seguenti casi:
L'uso concomitante di Talzenna e altri medicamenti può causare il potenziamento o l'indebolimento degli effetti (desiderati e indesiderati) di Talzenna o degli altri medicamenti. Fanno parte di questi medicamenti, ad esempio:
[* questi medicamenti non sono omologati in Svizzera].
Informi il suo medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicamento. Questi deciderà se potrà utilizzarlo insieme a Talzenna o piuttosto passare a un altro medicamento.
Talzenna può essere assunto con o senza cibo.
Eviti il consumo di curcumina (ingrediente comunemente presente nel curry) mentre assume Talzenna, in quanto può potenziare gli effetti collaterali di Talzenna.
Poiché Talzenna può provocare effetti indesiderati come stordimento mentale, debolezza o stanchezza, è richiesta prudenza nel guidare veicoli e nell'utilizzare macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, se
In linea generale Talzenna non deve essere assunto durante la gravidanza. Prima dell'inizio del trattamento, informi il suo medico nel caso in cui lei o la sua partner fosse incinta o desiderasse una gravidanza.
Le pazienti in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo sicuro (ad es. doppia contraccezione) durante il trattamento e per almeno 7 mesi dopo la fine della terapia. Il medico la consiglierà sui metodi adatti al suo caso.
I pazienti di sesso maschile con partner in gravidanza o in età fertile devono utilizzare il preservativo durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo la fine della terapia (anche se vasectomizzati) e devono astenersi dalla donazione di sperma.
Se una paziente o la partner di un paziente resta incinta durante il trattamento con Talzenna, è necessario informare immediatamente il medico.
Talzenna può compromettere la fertilità nell'uomo e nella donna.
Durante il trattamento con Talzenna non si deve allattare. Non è noto se Talzenna possa passare nel latte materno.
Segua attentamente le indicazioni del suo medico. Questi seguirà il suo trattamento e monitorerà l'efficacia e la tollerabilità della terapia. Deciderà la durata del trattamento con Talzenna, gli eventuali aggiustamenti della dose o l'interruzione temporanea del trattamento.
Le capsule possono essere assunte con o senza cibo (evitare i piatti a base di curry). Prima dell'assunzione, accertarsi che le capsule non siano danneggiate. Non succhiare, mordere, masticare o aprire le capsule.
La posologia abituale è di una capsula da 1 mg una volta al giorno.
Se necessario, il medico potrà ridurre la dose che le è stata prescritta a 0.75 mg (da assumere come tre capsule da 0.25 mg), 0.50 mg (da assumere come due capsule da 0.25 mg) o 0.25 mg una volta al giorno.
Si rivolga immediatamente al suo medico o all'ospedale più vicino. Potrebbe avere bisogno di cure mediche urgenti.
Porti con sé la confezione e questo foglietto illustrativo, in modo che il medico sappia che cosa ha assunto.
Se ha dimenticato una dose o vomita dopo l'assunzione, non assuma una nuova dose, ma assuma la dose abituale il giorno dopo, come al solito.
È importante che assuma Talzenna finché il medico le dice di farlo. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Poiché l'uso e la sicurezza di Talzenna nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono stati esaminati, il medicamento non deve essere utilizzato in questa fascia di età.
Con l'assunzione di Talzenna possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali (cfr. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Talzenna?»):
Riduzione dei globuli bianchi e rossi come pure delle piastrine (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Talzenna?»), appetito ridotto, mal di testa, capogiro, gusto alterato, nausea, vomito, diarrea, mal di pancia, perdita di capelli, stanchezza.
Disturbi digestivi, infiammazioni della bocca.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Riporti le capsule di Talzenna inutilizzate o danneggiate al suo medico o al suo farmacista affinché siano smaltite correttamente.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C e tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il suo medico e il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Le capsule da 0.25 mg sono di colore avorio e bianco con impresso «Pfizer»/«TLZ 0.25» in nero.
Le capsule da 1 mg sono di colore rosso chiaro e bianco con impresso «Pfizer»/«TLZ 1 in nero.
1 capsula da 0.25 mg contiene 0.25 mg di talazoparib come talazoparib tosilato.
1 capsula da 1 mg contiene 1 mg di talazoparib come talazoparib tosilato.
Capsule da 0.25 mg: cellulosa microcristallina silicizzata, ipromellosa, ossido di ferro giallo, gommalacca, propilene glicole, idrossido di ammonio, ossido di ferro nero e idrossido di potassio.
Capsule da 1 mg: cellulosa microcristallina silicizzata, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, gommalacca, propilene glicole, idrossido di ammonio, ossido di ferro nero e idrossido di potassio.
67141 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Talzenna 0.25 mg: 30 capsule.
Talzenna 1 mg: 30 capsule.
Pfizer AG, Zürich
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
PIL V005