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Fampyra è indicato per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla con disabilità della deambulazione.
Fampyra contiene il principio attivo fampridina, che appartiene alla classe di farmaci definita bloccanti dei canali del potassio. Questi medicamenti agiscono bloccando la perdita di potassio che si verifica tra l'altro nelle cellule nervose danneggiate dalla sclerosi multipla (SM). Si ritiene che questo medicamento agisca normalizzando il passaggio dei segnali lungo il nervo e migliorando di conseguenza la capacità di deambulazione ridotta dalla SM.
Fampyra è un medicamento che deve essere assunto solo su prescrizione medica.
Fampyra non deve essere assunto
Fampyra non deve essere assunto in dosi più elevate di quelle raccomandate (1 compressa a distanza di 12 ore), altrimenti aumenta il rischio di effetti indesiderati, come per esempio le crisi epilettiche.
Il trattamento con fampridina aumenta il rischio di crisi epilettiche. Qualora dovesse avere una crisi epilettica, interrompa l'assunzione di Fampyra e informi immediatamente il medico.
Se ha problemi renali (alterazione della funzione renale) il rischio di effetti indesiderati è più elevato. Si raccomanda di valutare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e di monitorarla regolarmente durante il trattamento in tutti i pazienti.
Il medico procederà con particolare cautela nel caso in cui Fampyra sia assunto in concomitanza con medicamenti che potrebbero influire sul modo in cui i suoi reni eliminano i medicamenti, ad esempio carvedilolo (per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e l'insufficienza cardiaca), propranololo (beta bloccante) e metformina (per il trattamento del diabete).
Con l'assunzione di Fampyra sono state osservate gravi reazioni allergiche. Se manifesta uno o più dei seguenti sintomi allergici (ipersensibilità), come gonfiore al viso, alla bocca, alle labbra, alla gola o alla lingua, arrossamento o prurito della pelle, costrizione toracica e problemi respiratori interrompa l'assunzione di Fampyra e si rivolga immediatamente al medico.
Nei pazienti con problemi cardiaci (alterazione del ritmo cardiaco o disturbi della conduzione dello stimolo cardiaco) Fampyra deve essere somministrato con cautela.
L'assunzione di Fampyra potrebbe provocare vertigini o sensazione di instabilità, pertanto può portare a un aumento del rischio di cadute e deve servirsi di un supporto per la deambulazione (p. es. un bastone) in base alle necessità.
Fampyra può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari: il medicamento può infatti provocare vertigini. Prima di iniziare il trattamento con Fampyra
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Finora non sono disponibili esperienze sull'uso di fampridina nelle donne in gravidanza. È sconsigliata la somministrazione di Fampyra nelle pazienti in gravidanza o in età fertile se non fanno uso di contraccezione.
Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicamento.
Poiché non è noto se la fampridina sia escreta nel latte umano o animale, si raccomanda di non assumere Fampyra durante l'allattamento. Se desidera allattare, consulti il suo medico.
Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi, chieda al suo medico o al suo farmacista.
Fampyra è dispensato esclusivamente dietro prescrizione medica e deve essere impiegato sotto la sorveglianza di medici esperti nel trattamento della sclerosi multipla.
Il medico le prescriverà inizialmente il medicamento per un periodo da 2 a 4 settimane. Dopo 2 o 4 settimane, e successivamente a intervalli regolari, valuterà il miglioramento della sua capacità di camminare e deciderà in merito a un ulteriore trattamento.
La posologia abituale è di una compressa al mattino e una alla sera (a distanza di 12 ore). Non assuma più di due compresse al giorno. Lasci trascorrere 12 ore tra una compressa e l'altra. Non assuma la compressa successiva prima che siano trascorse 12 ore dalla precedente.
Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchiere d'acqua. Le compresse non devono essere divise, frantumate, sciolte, succhiate o masticate. In tal caso il rischio di effetti indesiderati potrebbe aumentare.
Fampyra deve essere assunto a stomaco vuoto, fuori dai pasti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se ha assunto una quantità eccessiva di Fampyra si rivolga immediatamente al suo medico. Quando si recherà dal suo medico, porti con sé la confezione di Fampyra.
In caso di sovradosaggio potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, tremito minore (tremore), confusione, nervosismo, perdita di memoria (amnesia), alterazioni del ritmo cardiaco, pressione sanguigna elevata e crisi epilettiche. È possibile inoltre che si manifestino effetti indesiderati non contenuti nell'elenco.
Se ha dimenticato di assumere una compressa
Se dimentica di prendere una compressa, non prenda una dose doppia per compensare la mancata assunzione della compressa. Deve sempre lasciare trascorrere 12 ore tra una compressa e l'altra.
Non sono disponibili dati sui bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Per questo motivo Fampyra non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Come tutti i medicamenti, anche Fampyra può avere effetti collaterali, che però non compaiono necessariamente in ogni paziente.
Durante l'assunzione di Fampyra possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Effetti collaterali molto frequenti: possono riguardare più di 1 su 10 pazienti trattati
Effetti collaterali frequenti: possono riguardare fino a 1 su 10 pazienti trattati
Effetti collaterali occasionali: possono riguardare fino a 1 su 100 pazienti trattati
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Non conservare il medicamento a temperature superiori ai 25 °C e conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce e dall'umidità.
Fampyra non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
una compressa di Fampyra contiene come principio attivo 10 mg di fampridina.
Nucleo della compressa: ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato (Ph. Eur.).
Pellicola di rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E-171), macrogol 400.
Fampyra è una compressa a rilascio prolungato biancastra, ovale, biconvessa, di 13 x 8 mm, rivestita con film e contrassegnata dalla scritta A10 incisa su un lato.
67139 (Swissmedic)
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Fampyra è disponibile in blister da 14 compresse ciascuno.
Confezione da 56 compresse (4 blister).
Biogen Switzerland AG, 6340 Baar
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).