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Les patients déments avec symptômes de Parkinson tels qu'une raideur et un ralentissement de tous les mouvements ne doivent pas prendre Risperdal, qui serait susceptible d'entraîner une aggravation des symptômes.
Il faut également renoncer à un traitement par Risperdal chez les patients présentant une démence avec corps de Lewy, une forme particulière de démence associant souvent des symptômes tels qu'une raideur, des mouvements ralentis, une démarche traînante ou raide, des tremblements et/ou des problèmes de vision (tels que, par ex., des hallucinations visuelles).
Ne prenez pas Risperdal si vous êtes allergique à l'un de ses composants.
Une hypersensibilité peut se manifester par exemple sous forme d'éruption cutanée, de prurit, d'essoufflement ou de gonflement du visage. Si vous remarquez ce genre de symptôme, consultez immédiatement votre médecin.
Chez des patients âgés atteints de démence, le risque d?accident vasculaire cérébral est augmenté sous rispéridone ou d?autres médicaments de cette classe. De manière générale, vous ne devez pas prendre Risperdal si vous souffrez d?une démence ou si vous avez eu, par le passé, un accident vasculaire cérébral. Le patient resp. la patiente, ou la personne qui s?occupe d?elle, devrait informer son médecin traitant d?un éventuel accident vasculaire cérébral survenu par le passé.
Afin de bénéficier d?une bonne prise en charge médicale, vous devriez souvent consulter votre médecin au cours d?un traitement par Risperdal. Il faut le voir sans tarder si vous, ou la personne qui s?occupe de vous, remarquez une modification subite de votre état mental, ou si vous veniez à présenter une faiblesse ou une insensibilité subite, même de courte durée, du visage, des bras et des jambes, surtout si elle est unilatérale, ou des troubles de la parole ou des difficultés à avaler. Ces signes peuvent être les manifestations d?un accident vasculaire cérébral.
Si vous prenez du furosémide, un diurétique qui est souvent prescrit en cas de problème cardiaque ou de gonflements de parties du corps par rétention d?eau, vous devez en informer votre médecin. Risperdal, pris seul ou associé à du furosémide, peut augmenter le risque d?accident vasculaire cérébral ou de décès chez les patients âgés atteints de démence.
En traitement à long terme, Risperdal peut éventuellement provoquer des contractions musculaires involontaires au niveau de la face ou de la langue. Le cas échéant, consultez immédiatement votre médecin.
Il peut se produire, mais cela est très rare, un état de confusion, de trouble de la conscience, de fièvre élevée ou de rigidité musculaire. Le cas échéant, consultez votre médecin et dites-lui que vous prenez Risperdal.
Informez votre médecin si des caillots sanguins sont déjà survenus chez vous ou un membre de votre famille. Des caillots de sang dans les poumons et les jambes ont été constatés chez des patients prenant Risperdal. Les caillots de sang peuvent être mortels. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des difficultés à respirer ou de fortes douleurs dans la poitrine ou si une de vos jambes est gonflée et douloureuse.
Prévenez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiovasculaire, d?un diabète, de troubles de la fonction rénale ou hépatique, de la maladie de Parkinson ou d?épilepsie, ou si vous souffrez ou avez souffert par le passé d?une tumeur.
Si vous avez présenté dans le passé une érection prolongée et/ou douloureuse, vous devez en parler avec votre médecin. Cet effet indésirable (appelé priapisme) nécessite un traitement urgent par un urologue. Si vous avez des problèmes de régulation de la température corporelle ou si vous souffrez d?un coup de chaleur, informez-en votre médecin.
Les enfants et les adolescents de moins de 15 ans ne doivent pas prendre de Risperdal pour le traitement d?une schizophrénie ou d?un épisode maniaque, l?expérience que l?on possède dans ces classes d?âge étant insuffisante.
Informez votre médecin si vous avez présenté dans le passé un taux de globules blancs trop bas (dû à d?autres médicaments ou non).
Des taux dangereusement bas de certains types de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections sanguines ayant très rarement été observés chez des patients ayant pris Risperdal, il est possible que votre médecin contrôle le nombre de vos globules blancs dans votre sang.
Informez votre médecin si votre taux sanguin de prolactine (une hormone) est anormalement élevé ou si vous présentez une tumeur éventuellement dépendante de la prolactine.
Risperdal peut entraîner une prise de poids qui, si elle est importante, peut avoir des conséquences néfastes sur votre santé. Un contrôle régulier de votre poids est donc recommandé. En cas de besoin, faites-vous conseiller en matière de diététique par votre médecin ou un autre professionnel de la santé.
Prévenez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiovasculaire, d?un diabète, de troubles de la fonction rénale ou hépatique, de la maladie de Parkinson ou d?une épilepsie, ou si vous souffrez ou avez souffert par le passé d?une tumeur.
Veuillez consulter votre médecin si vous prenez des médicaments pour faire baisser la tension artérielle, car l?utilisation simultanée de Risperdal et de médicaments antihypertenseurs peut entraîner une diminution trop importante de la tension artérielle.
Lors de l?utilisation de Risperdal, la prudence est de rigueur si vous prenez en même temps des médicaments qui modifient la conduction cardiaque; en font entre autres partie des médicaments pour le traitement de la malaria, des troubles du rythme cardiaque ou d?allergies, ainsi que d?autres antipsychotiques, des antidépresseurs, des diurétiques et d?autres médicaments ayant des effets sur les sels minéraux de l?organisme (sodium, potassium, magnésium).
Certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer la concentration de Risperdal dans le sang. Informez donc votre médecin si vous commencez ou arrêtez un traitement par les médicaments suivants, afin que votre médecin puisse le cas échéant procéder à une adaptation de la dose.
Médicaments pouvant augmenter la concentration de Risperdal dans le sang:
Médicaments pouvant diminuer la concentration de Risperdal:
Les patients qui avaient pris des antipsychotiques en association avec le lithium ont signalé des troubles de la coordination des mouvements plus fréquents qu?avec le lithium seul.
Risperdal peut dans certaines circonstances renforcer l?effet de l?alcool et de certains médicaments qui ralentissent les réflexes (tranquillisants, somnifères, analgésiques narcotiques, certains antihistaminiques, certains antidépresseurs). Evitez par conséquent l?alcool et prenez uniquement des médicaments de ce type que s?ils vous ont été prescrits par votre médecin.
Dans le cadre d?interventions chirurgicales destinées à éliminer une opacification du cristallin de l??il (cataracte), il est possible que la pupille ne se dilate pas autant que nécessaire. Il est de plus possible que l?iris (la partie colorée de votre ?il) devienne flasque pendant l?intervention, ce qui peut endommager votre ?il. C?est pourquoi, avant toute intervention chirurgicale au niveau des yeux, vous devez informer votre ophtalmologue que vous prenez ce médicament.
Risperdal peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines. Aussi nous vous recommandons de ne pas conduire et de ne pas travailler sur des machines au début du traitement.
Tant que vous prenez Risperdal, vous devez faire l?objet d?un suivi médical permanent.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication!).
Si vous êtes enceinte ou désirez une grossesse, vous ne devez prendre Risperdal que si votre médecin vous l'a expressément prescrit. Abstenez-vous d'allaiter tant que vous utilisez Risperdal. Dans ce cas, prenez conseil auprès de votre médecin. Lors de l'utilisation de Risperdal pendant le troisième trimestre de la grossesse, des tremblements, une raideur et/ou une faiblesse des muscles, une somnolence, une excitation, des difficultés à respirer ou des problèmes d'alimentation peuvent survenir chez le nouveau-né.
Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de grossesse, afin de vous entretenir de la meilleure conduite à tenir pour le traitement de votre maladie et d'assurer la sécurité de votre enfant. Vous ne devez en aucun cas arrêter le traitement de votre propre initiative. Un arrêt brutal de Risperdal peut avoir des conséquences graves.
Veuillez informer immédiatement votre gynécologue ou votre médecin accoucheur si vous avez pris de la rispéridone pendant la grossesse, surtout si les anomalies décrites apparaissent chez votre enfant après la naissance.
La dose quotidienne de Risperdal peut être prise en une fois ou en deux fois: la moitié de la dose le matin et l?autre le soir. Les posologies de plus de 8 mg par jour doivent être réparties en 2 prises (matin et soir). Vous pouvez prendre Risperdal avec ou entre les repas. La solution peut être avalée avec ou dans un liquide (sauf le thé) ne contenant pas d?alcool.
La quantité nécessaire de Risperdal étant très variable d?un individu à l?autre, votre médecin ajustera la quantité de solution jusqu?à obtention de l?effet désiré.
Remarque importante: les quantités sont indiquées en milligrammes (= mg)!
Votre médecin vous indiquera la quantité de solution que vous devez prendre.
Au début du traitement, la posologie sera augmentée par étapes progressives jusqu?à atteindre la posologie qui vous convient.
Une prise de 4 à 6 mg par jour suffit en général pour un traitement de longue durée, mais il se peut qu?une dose quotidienne plus faible soit également suffisante.
Pour les patients de plus de 65 ans, une posologie particulière sera déterminée par votre médecin.
Au début du traitement par Risperdal la posologie sera augmentée progressivement jusqu?à atteindre la posologie qui vous convient. En règle générale, on commence par 0,25 mg 2× par jour. Un jour sur deux, la dose journalière peut être augmentée de 0,5 mg par votre médecin.
Pour un traitement à long terme, la posologie usuelle est 1 mg par jour, réparti en une ou deux prises. Des doses allant jusqu?à 2 mg peuvent être également nécessaires.
En règle générale, le dosage initial est de 2 mg 1× par jour le soir. Cette dose peut être adaptée progressivement par le médecin par paliers de 1 mg/jour, en veillant à espacer les paliers de cette adaptation d?au moins deux jours. Des doses comprises entre 2-6 mg par jour sont suffisantes pour la plupart des patients.
Pour cette indication, on ne dispose d?aucune expérience chez les enfants de moins de 5 ans.
La posologie doit être diminuée en cas de troubles hépatiques ou rénaux; en général elle doit être la moitié des doses recommandées.
Remarque importante: ne pas dépasser la dose maximale de 16 mg par jour, répartis sur deux prises.
Dans l?autisme, Risperdal peut être administré une ou deux fois par jour.
Les patients qui souffrent de somnolence peuvent profiter d?un passage à une prise le soir avant le coucher en cas d?administration une fois par jour ou bien de la prise de Risperdal deux fois par jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Fig. 1: Le flacon est pourvu d?une fermeture de sécurité pour enfants et peut s?ouvrir de la façon suivante:
Appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire aux aiguilles d?une montre.
Enlever le bouchon en plastique.
Fig. 2: Introduire la pipette en plastique dans le flacon.
Avec une main, maintenir serré l?anneau inférieur, et de l?autre, en tenant la pipette par les bords, tirer vers le haut, jusqu?à ce que la marque de mesure souhaitée en millilitres (ml) resp. milligrammes (mg) apparaisse sur le récipient de la pipette.
Fig.3: Sortir la pipette de l?anneau inférieur du flacon avec précaution.
Vider entièrement la prise dans n?importe quel liquide (sauf thé) sans alcool en pressant l?anneau supérieur de la pipette. Refermer la bouteille.
Laver la pipette vide avec un peu d?eau, la faire sécher et la conserver dans un endroit propre.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez ingéré trop de solution, prévenez immédiatement votre médecin.
La solution Risperdal doit être conservée à température ambiante (15-25 °C) et ne doit pas être congelée.
La solution se conserve 3 mois après ouverture du flacon.
Risperdal doit être conservé hors d'atteinte des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 ml de Risperdal solution contient 1 mg de rispéridone en tant que principe actif, l'agent de conservation acide benzoïque (E 210) ainsi que d'autres excipients.
53424 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Risperdal solution 1 mg/ml: 30 ml et 100 ml (avec pipette doseuse de 3 ml).
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).