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Rimactan est un antibiotique qui n?est utilisé que sur prescription médicale. Il s?agit d?un médicament important pour le traitement de la tuberculose et de la lèpre, en association avec d?autres médicaments.
L?association à d?autres antituberculeux ou antilépreux permet d?éviter que les bacilles tuberculeux ou lépreux deviennent résistants à ces médicaments.
Il ne faut jamais employer Rimactan seul pour le traitement de la tuberculose et de la lèpre. Pour le traitement de la lèpre, il faut utiliser une association de trois médicaments (Multiple Drug Therapy: MDT) pour éviter les résistances au traitement. Note: L?Organisation Mondiale de la Santé (OMS) fournit gratuitement des blisters-calendriers de MDT.
Rimactan est également utilisé pour la lutte contre certaines infections graves et pour le traitement préventif des porteurs asymptomatiques du germe de la méningite (par exemple personnes qui ont été en contact avec des malades).
Le médecin dispose aussi de Rimactan sous forme à administrer par voie parentérale.
Pour que le traitement soit efficace, il faut impérativement que vous respectiez scrupuleusement les directives posologiques du médecin et que vous n?arrêtiez pas la prise de Rimactan.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. L?antibiotique contenu dans Rimactan n?est pas efficace contre tous les micro-organismes qui provoquent une tuberculose. L?emploi d?un tuberculostatique mal choisi ou d?une posologie inappropriée peut provoquer des complications. Vous ne devez donc jamais utiliser ce médicament sur votre propre initiative pour le traitement d?autres maladies ou d?autres personnes. En cas de nouvelles infections ultérieures, vous ne devez pas non plus utiliser Rimactan sans avoir de nouveau consulté le médecin.
Remarque particulière: Rimactan a une couleur brun rougeâtre intense. La peau, les larmes, la salive, la sueur et les selles peuvent devenir rougeâtres.
Les lentilles de contact souples peuvent garder définitivement une couleur rougeâtre.
En cas d?hypersensibilité connue au principe actif, la rifampicine, à des antibiotiques apparentés et/ou à l?un des excipients mentionnés dans la composition. Une hypersensibilité se manifeste par exemple par un asthme, difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées. En cas de maladie grave du foie, par exemple jaunisse aiguée.
Si vous avez déjà présenté une hépatite d?origine médicamenteuse.
Si vous souffrez d?une inflammation des nerfs dans les membres.
S?il existe un trouble de la formation du sang appelé «porphyrie»).
Traitement concomitant par le voriconazole, des inhibiteurs des protéases ou l?halothane.
Rimactan ne doit jamais être administré avec l?association de médicaments saquinavir/ritonavir car des lésions hépatiques sévères pourraient en résulter.
Chez le prématuré et le nouveau-né, il ne faut utiliser Rimactan qu?en cas d?urgence extrême, étant donné que chez ces enfants le système des enzymes hépatiques n?est pas encore parfaitement développé.
Par suite de réactions individuelles, le traitement peut perturber l?aptitude à la conduite automobile ou à l?utilisation de machines. Ce risque est accru en cas de consommation concomitante d?alcool.
S?il apparaît des réactions d?hypersensibilité aiguës et graves, il faut immédiatement arrêter la prise de Rimactan. Les patients/patientes chez lesquels de tels phénomènes se produisent ne doivent plus jamais être traités par Rimactan ultérieurement.
Le principe actif contenu dans Rimactan peut provoquer des perturbations de la fonction du foie, des inflammations du foie (hépatites) et des lésions hépatiques graves, exceptionnellement mortelles.
C?est pourquoi votre médecin surveillera soigneusement votre fonction hépatique, en particulier s?il existe les facteurs suivants, qui favorisent les lésions des cellules hépatiques:
Age avancé.
Maladie hépatique préexistante.
Prise concomitante de médicaments toxiques pour le foie.
Perturbation de la fonction rénale.
Consommation quotidienne d?alcool/abus d?alcool.
Mauvais état nutritionnel.
Femmes noires ou latino-américaines.
Les signes précoces annonçant une hépatite sont la fatigue, la sensation de faiblesse, le malaise, le manque d?appétit, les nausées ou les vomissements. Les autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive) ou de la peau ou une décoloration des selles. S?il apparaît de tels symptômes, il faut immédiatement consulter votre médecin. Avant et pendant le traitement, il faut contrôler la fonction rénale, la fonction hépatique et la numération-formule sanguine.
Les patients qui présentent des perturbations graves de la fonction rénale ne peuvent prendre Rimactan que sous surveillance médicale stricte. Votre médecin procédera à un contrôle au début du traitement, puis à des intervalles réguliers, non seulement de votre fonction hépatique mais aussi de votre fonction rénale et de votre formule sanguine.
De très nombreux médicaments (que votre médecin ou votre pharmacien connaît) peuvent perdre de leur efficacité ou provoquer plus d?effets secondaires en cas d?administration simultanée de Rimactan (par exemple certains médicaments contre l?épilepsie, certains médicaments contre le diabète, certains médicaments pour le coeur, médicaments anticoagulants, médicaments destinés au traitement des infections dues à des champignons, corticoïdes, inhibiteurs de l?acidité gastrique, antidépresseurs, neuroleptiques, antalgiques à action centrale, méthadone, médicaments destinés au traitement des maladies thyroïdiennes, médicaments qui luttent contre l?augmentation des taux sanguins de graisses, antihypertenseurs, médicaments contre l?asthme, médicaments contre le sida, médicaments contre les virus, certains médicaments qui affaiblissent les défenses immunitaires, certains tranquillisants et antibiotiques, médicaments destinés au traitement des infections dues aux champignons). Cela vaut aussi en particulier aussi pour la «pilule»; il faut donc utiliser d?autres méthodes contraceptives non-hormonale.
Les patients diabétiques doivent être prudents étant donné qu?un traitement par Rimactan rend le contrôle du diabète plus difficile.
Chez les épileptiques, la fréquence des crises risque d?augmenter.
Les médicaments contre l?hyperacidité de l?estomac peuvent atténuer l?effet de Rimactan. Il faut donc prendre Rimactan au moins une heure avant un produit destiné à combattre l?hyperacidité gastrique.
Il ne faut pas arrêter le traitement sans l?accord du médecin, faute de quoi il pourrait apparaître des réactions de défense (réactions cutanées, symptômes de type grippal).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous utilisez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
Avant le traitement par Rimactan, dites à votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez. Votre médecin déterminera si le bénéfice thérapeutique de Rimactan justifie un risque possible pour l?enfant. En cas de grossesse débutant pendant le traitement, il faut signaler la grossesse au médecin le plus rapidement possible.
Pour le traitement de la tuberculose de l?adulte, la posologie est de 450?600 mg de Rimactan une fois par jour, selon le poids. Pour les autres infections, la dose quotidienne est de 600?1200 mg/jour et est habituellement prise en deux fois, matin et soir, au moins une demi-heure avant le repas.
Les porteurs du germe de la méningite reçoivent, pendant 2 jours, 600 mg deux fois par jour, à 12 heures d?intervalle.
Posologie: Le médecin prescrira une dose adaptée au poids de l?enfant. La durée du traitement est fonction de la nature de la maladie.
En cas de lèpre, Rimactan est habituellement prescrit de la façon suivante, conformément aux recommandations de l?Organisation Mondiale de la Santé:
Clofazimine (Lamprène®) 300 mg 1 fois par mois + 50 mg 1 fois par jour + Rimactan 600 mg 1 fois par mois + dapsone 100 mg 1 fois par jour.
Clofazimine (Lamprène®) 150 mg une fois par mois + 50 mg tous les deux jours + Rimactan 450 mg une fois par mois + dapsone 50 mg 1 fois par jour.
Le médecin déterminera la posologie optimale.
Pour obtenir une guérison complète de la lèpre, vous devez prendre Rimactan pendant toute la période de traitement, même si vous constatez une amélioration au bout de quelques mois. La durée du traitement par Rimactan peut atteindre 12 mois. Si vous arrêtez prématurément de prendre Rimactan, les symptômes risquent de réapparaître.
Pour obtenir l?effet optimal, il faut prendre le médicament une demi-heure avant les repas (généralement avant le petit déjeuner et le dîner).
Vous ne devez jamais suspendre le traitement sans instruction formelle du médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l?infection. Poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin même quand vous n?éprouvez plus de symptômes de la maladie. Si la durée de traitement est insuffisante ou si l?arrêt du traitement est prématuré, il peut en résulter une nouvelle flambée de la maladie.
Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou pharmacien.
Pendant la prise de Rimactan, on peut noter les effets secondaires suivants:
Fièvre, réactions anaphylactiques (réactions d?hypersensibilité avec défaillance circulatoire), occasionnellement éruption cutanée, réactions cutanées graves. Consultez immédiatement votre médecin s?il apparaît un gonflement de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses, une éruption cutanée étendue, des rougeurs cutanées, des problèmes respiratoires ou des troubles circulatoires.
Rougeur du visage et démangeaisons, avec ou sans éruption cutanée, rougeur des yeux et augmentation de la sensibilité à la lumière.
Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, très rarement sérieuses réactions d?hypersensibilité avec réactions cutanées graves, hémorragies cutanées ponctiformes.
Ces troubles peuvent se manifester par une sécheresse de la bouche, un manque d?appétit, des nausées, des vomissements, une accumulation de gaz dans l?intestin, des maux d?estomac, des douleurs dans le haut du ventre ou une diarrhée. S?il apparaît une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement, il faut immédiatement consulter votre médecin.
Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux) ne doivent pas être pris.
Dans de rares cas, inflammation du pancréas.
Perturbations de la fonction hépatique, inflammations du foie, jaunisse et lésions hépatiques, exceptionnellement d?évolution mortelle (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Rimactan?»). Une inflammation du foie (hépatite) peut se manifester par une fatigue, une faiblesse, un manque d?appétit, une sensation de malaise, des nausées et des vomissements. S?il apparaît de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
On peut noter une diminution du nombre de plaquettes sanguines (avec ou sans hémorragies cutanées ponctiformes) et de globules blancs, ainsi qu?une anémie. On a également observé une augmentation du nombre de certains globules blancs. S?il apparaît des hémorragies cutanées ponctiformes, consultez immédiatement votre médecin.
Fréquemment, fatigue, somnolence, maux de tête, obnubilation, sensations vertigineuses, sensation de picotement, disparition des réflexes tendineux, rarement troubles de la coordination des mouvements, confusion mentale, faiblesse musculaire, convulsions, crises épileptiques, troubles de la mémoire et modifications de la conscience, hallucinations, troubles de l?orientation, sensation d?engourdissement, de picotement, de brûlure ou de faiblesse dans les mains et les pieds.
Conjonctivite, rougeur des yeux, troubles visuel.
Symptômes de type grippal.
Essoufflement, respiration haletante.
Diminution de la pression artérielle, oedèmes, anaphylaxie (réactions d?hypersensibilité s?accompagnant d?une défaillance circulatoire).
Difficultés pour uriner, défaillance rénale aiguë.
Faiblesse musculaire, douleurs articulaires, affections rheumatismales.
Pendant un traitement antituberculeux prolongé par Rimactan, des perturbations du cycle menstruel peuvent parfois survenir.
Coloration rouge des liquides biologiques (urines, salive, larmes, selles, sueur).
Si vous constatez un des effets secondaires mentionnés ici ou d?autres, non mentionnés, et que vous supposez qu?ils sont liés au traitement par Rimactan, signalez-les immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme le principe actif est rouge, les urines, la salive, la sueur et les larmes et, donc, les lentilles de contact souples peuvent prendre une coloration rouge (dans le cas des lentilles, cette coloration est indélébile). C?est pourquoi vous ne devez pas porter de lentilles souples pendant le traitement.
Il ne faut pas boire d?alcool pendant le traitement par Rimactan.
Il faut conserver les médicaments hors de portée des enfants.
Il faut conserver les capsules et dragées à l?abri de l?humidité et à une température ne dépassant pas 30 °C.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu?à la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP».
Après la fin du traitement, veuillez rapporter le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de le détruire correctement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l?information détaillée destinée au corps médical.
Les capsules contiennent 150 mg et 300 mg de rifampicine ainsi que des excipients.
Les dragées contiennent 450 mg et 600 mg de rifampicine ainsi que des excipients.
34279, 38942 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Capsules dosées à 150 mg: 16 et 80.
Capsules dosées à 300 mg: 8 et 40.
Dragées dosées à 450 mg: 30.
Dragées dosées à 600 mg: 30.
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2007 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).