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La compagnia farmaceutica ha presentato una domanda di omologazione a Swissmedic.
BERNA - Imitando quanto fatto la settimana scorsa da Moderna, anche Pfizer ha presentato una domanda di omologazione per il suo vaccino monovalente anti COVID-19 aggiornato. Lo comunica oggi l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici Swissmedic, che esaminerà ora la richiesta.
Il vaccino codifica la proteina spike della sottovariante Omicron XBB.1.5 del SARS-CoV-2. Swissmedic analizzerà il preparato "dal punto di vista di un semplice aggiornamento", si legge in una nota.
Si tratta di un processo normativo armonizzato a livello internazionale per l'omologazione dei nuovi vaccini contro il coronavirus per i quali è stato effettuato un aggiornamento minimo del ceppo di un prodotto già autorizzato, spiega Swissmedic.
Tale metodo viene utilizzato da decenni, tra le altre cose, per l'omologazione annuale di vaccini antinfluenzali adattati. Per quanto riguarda il Covid, l'attualizzazione verrà svolta in futuro una volta all'anno in primavera.