Document ID: /curiavista/filtered/00000_business.jsonl.gz/67424

<h2>SubmittedText<h2><p>Basandomi sull'articolo 160 capoverso 1 della Costituzione federale, nonché sull'articolo 107 della legge sul Parlamento deposito la seguente iniziativa:</p><p>La legge sugli agenti terapeutici (LATer) deve essere modificata, più precisamente completata come segue:</p><p>Art. 5</p><p>....</p><p>Cpv. 2</p><p>Il Consiglio federale regola le eccezioni all'obbligo di autorizzazione. Può in particolare:</p><p>a. sottoporre a un'autorizzazione cantonale o all'obbligo di notifica la fabbricazione di medicamenti secondo la formula magistralis, la formula officinalis, una formula propria, la Farmacopea o un altro libro dei medicamenti o Formularium riconosciuto dall'istituto (art. 9 cpv. 2 lett. a, b e c, 14 cpv. 1 lett. c e d) nonché la fabbricazione secondo l'articolo 9 capoverso 2 cbis e l'articolo 14 capoverso 1d;</p><p>....</p><p>Art. 9</p><p>....</p><p>Cpv. 2</p><p>Non sono soggetti all'obbligo d'omologazione:</p><p>....</p><p>b. Stralciare "riconosciuto dall'istituto"</p><p>....</p><p>cbis. i medicamenti preparati dalle farmacie ospedaliere per garantire il fabbisogno della relativa clientela o, su loro incarico, in un'altra azienda titolare di un'autorizzazione di fabbricazione;</p><p>....</p><p>Art. 14</p><p>Cpv. 1</p><p>....</p><p>c. Stralciare "riconosciuto dall'istituto"</p><p>....</p><p>Art. 14bis</p><p>Il Consiglio federale istituisce un'autorità indipendente dall'istituto, incaricata di definire le autorizzazioni standard rilasciate per medicamenti pronti per l'uso e riconoscere le farmacopee, i formularia e le monografie. I medicamenti prodotti ed etichettati in base a tali formule vanno annunciati all'istituto solo al momento della loro messa in commercio.</p>