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Zur Vorbeugung und Verminderung von Durchfall, verursacht durch diagnostizierten Befall mit Cryptosporidium parvum bei neugeborenen Kälbern
ATCvet-Code: QP51AX08
Zusammensetzung1 ml orale Lösung enthält:
Wirkstoff: Halofuginonum (ut Halofuginoni lactas) 0,50 mg
Hilfsstoffe: Color: E 102, Conserv.: Acidum benzoicum (E 210), Excipiens ad 1 ml
Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)
Eigenschaften / WirkungenKriptazen 0,5 mg/ml enthält Halofuginon-Laktat, die Laktatform des Antiprotozoikums Halofuginon aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate. Die antiprotozoische Wirkung von Halofuginon-Laktat gegen Cryptosporidium parvum ist sowohl durch in vitro-Studien als auch bei experimentellen und natürlichen Infektionen nachgewiesen. Cryptosporidium parvum ist ein 2 - 6 µm grosses Coccidium, das im Wirtsorganismus intrazellulär, aber extra-zytoplasmatisch in Vakuolen auf Höhe des epithelialen Zell-Mikrovillisaums hauptsächlich des Dünndarms lebt. Es reproduziert sich ohne Passagen ausserhalb des Wirtsorganismus (Phänomen der Retroinfektion und Autoinfektion). Cryptosporidiose befällt Kälber ab dem 4. Lebenstag bis zum Alter von 4 Wochen.
Heftige Durchfälle und die damit einhergehende massive Ausscheidung der Oozysten treten ab dem 7. Lebenstag, meist ab der 2. Lebenswoche auf und persistieren 5 bis 14 Tage. Durch Ausscheidung der sporulierten Oozysten, die bei Ingestion direkt infektiös sind, kommt es zu Verbreitung des Parasiten im ganzen Bestand. Zur Bekämpfung der Cryptosporidiose muss die Übertragung von Oozysten vermindert werden, um so den Infektionsdruck zu senken. Halofuginon hat eine cryptosporidiostatische Wirkung und wirkt vor allem auf die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten) im Darmlumen. Bei bereits infizierten Kälbern wird die Ausscheidung von Oozysten reduziert; bei kontaminierten, jedoch noch nicht infizierten Tieren, wird die parasitäre Entwicklung und somit auch die Ausscheidung von Oozysten stark vermindert. In vitro-Tests haben ergeben, dass bei einer Konzentration von 4,5 µg Halofuginon pro ml 90% der Parasiten gehemmt werden (IC90 4,5 µg/ml). Bei 7-tägiger Anwendung in einer Dosierung von 100 µg Halofuginon Base/kg KGW/Tag vermindert Kriptazen 0,5 mg/ml die Oozystenausscheidung der Kälber. Nur in der empfohlenen Dosierung wird das Präparat gut vertragen.
PharmakokinetikBei jungen Kälbern ist die Bioverfügbarkeit von Halofuginon-Laktat bei einmaliger oraler Aufnahme hoch und beträgt durchschnittlich 81%. Der Wirkstoff wird reversibel an Darminhalt im Darmlumen gebunden und erreicht so auch freie Parasitenstadien. Die maximale Plasmakonzentration nach oraler Verabreichung beträgt 4 ng/ml und wird nach ca. 11 Stunden erreicht. Bei mehrmaliger Verabreichung kommt es nicht zur Akkumulation des Wirkstoffes. Im Gewebe werden höhere Konzentrationen von Halofuginon erreicht als im Plasma, hohe Spiegel werden vor allem in Leber und Niere gemessen. Die Eliminationshalbwertszeit nach oraler Verabreichung beträgt ca. 30 Stunden. Halofuginon wird hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
IndikationenKriptazen 0,5 mg/ml ist bei neugeborenen Kälbern indiziert zur:
Richtdosis: 100 µg Halofuginon Base pro kg KGW einmal täglich während 7 aufeinanderfolgenden Tagen. Dies entspricht 2 ml Kriptazen 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Lösung pro 10 kg KGW einmal täglich während 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Für die Praxis ergibt sich daraus folgendes vereinfachtes Dosierungsschema:
Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Solange das Risiko des Auftretens von durch Cryptosporidium parvum verursachten Durchfällen besteht, wird empfohlen, alle neugeborenen Kälber des Bestandes systematisch zu behandeln.
Hinweise zur Handhabung der Dosierpumpe:
4 ml Dosierpumpe
4 bis 12 ml Dosierpumpe
Anwendungseinschränkungen
KontraindikationenNicht auf leeren Magen verabreichen. Nicht bei Kälbern, die seit mehr als 24 Stunden Durchfall haben und nicht bei geschwächten Tieren anwenden.
VorsichtsmassnahmenKriptazen 0,5 mg/ml darf nur nach der Aufnahme von Kolostrum, Milch oder Milchaustauscher oral verabreicht werden. Dazu ist eine Spritze oder die mitgelieferte Dosierpumpe zu verwenden. Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte Kriptazen 0,5 mg/ml in ½ Liter Elektrolyt-Lösung verabreicht werden. Die Tiere sollten ausreichend Kolostrum erhalten (gute Aufzucht-Praxis).
Da insbesondere hygienische Faktoren die Entstehung und den Verlauf dieser Parasitose beeinflussen können, müssen auch präventive Massnahmen wie die regelmässige Reinigung und Desinfektion der Abkalbeplätze und Kälberboxen in den Massnahmenkatalog miteinbezogen werden.
Unerwünschte WirkungenVetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten
Unter Beachtung der exakten Dosierung sind keine zu erwarten.
ÜberdosierungVergiftungserscheinungen können nach Überdosierung mit der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten. Die empfohlene Dosierung ist daher genau einzuhalten. Vergiftungserscheinungen schliessen Durchfall, Blut in den Faeces, Rückgang der Futteraufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung ein. Sollten klinische Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Das betroffene Tier ist (ohne Zusatz des Medikaments) mit Milch oder Milchaustauscher zu tränken. Gegebenenfalls kann eine Rehydratation erforderlich sein.
WechselwirkungenKeine bekannt.
Sonstige HinweiseArzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren. Nicht über 30°C aufbewahren. In der Originalverpackung aufrecht stehend lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit `EXP' bezeichneten Datum verwendet werden.
Angebrochene Mehrdosenbehälter nicht länger als 6 Monate verwenden. Die Kontamination des Inhalts angebrochener Behälter ist zu vermeiden.
Wiederholter Kontakt mit dem Produkt kann zu Hautallergie führen. Nicht mit Haut und Augen in Berührung bringen. Sollte Kriptazen 0,5 mg/ml auf die Haut oder in die Augen gelangen, sofort mit reichlich Wasser spülen. Bei anhaltender Irritation der Augen sollte ein Arzt konsultiert werden. Beim Umgang mit dem Produkt sind Schutzhandschuhe zu tragen. Nach der Anwendung sind die Hände zu waschen.
Das Produkt kann für Fische und Wasserorganismen gefährlich sein, nicht in offene Gewässer einleiten. Produktreste und leere Behältnisse sind unschädlich zu beseitigen.
PackungenFlasche mit 490 ml Lösung entweder mit 4 ml Dosierpumpe, mit 4 bis 12 ml Dosierpumpe oder ohne Dosierpumpe.
Flasche mit 980 ml Lösung entweder mit 4 ml Dosierpumpe, mit 4 bis 12 ml Dosierpumpe oder ohne Dosierpumpe.
Informationsstand: 01/2019
Dieser Text ist behördlich genehmigt.