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Validierte Liquid Biopsy Lösung für ein umfassendes genomisches Tumorprofiling bei Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren1–3
Diese Website ist eine globale Informationsquelle. Sie ist nur für Angehörige des Gesundheitswesens außerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika bestimmt, die an Informationen über Foundation Medicine® interessiert sind. Diese Website ist nicht dazu bestimmt, medizinische Beratung und/oder Behandlungsempfehlungen zu geben.
Diese Website wird von Roche als Partner von Foundation Medicine® erstellt.
FoundationOne®Liquid CDx detektiert die vier Hauptklassen der genomischen Veränderungen* in 324† krebsrelevanten Genen und weist den Status der Mikrosatelliteninstabilität (MSI) sowie die Tumormutationslast im Blut (bTMB) aus.1
Die hohe Spezifität und Sensitivität gewährleisten¥, dass Sie auf die gefundenen und im Bericht ausgewiesenen Genalterationen vertrauen können. Die Tumorfraktion gibt den prozentualen Anteil von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) in zellfreier DNA (cfDNA) an. Dieser Prozentsatz basiert auf der in der Probe beobachteten aneuploiden Instabilität. Je mehr anomale Zellen vorliegen, desto höher ist die Tumorfraktion.‡1,2
Zugelassene zielgerichtete Therapien und Immuntherapien entsprechend den genomischen Veränderungen und Signaturen Ihrer Patientin bzw. Ihres Patienten sind in alphabetischer Reihenfolge in den bevorzugten Kategorien des NCCN angeführt (weitere Informationen zu den NCCN-Kategorien finden Sie im NCCN Compendium® unter www.nccn.org). Zudem werden zum Tumorprofil passende klinische Studien gelistet. Über die Zeit haben Sie die Möglichkeit, die Genveränderungen in den verschiedenen FoundationOne®Liquid CDx-Berichten in einer grafischen Darstellung zu verfolgen. Der Schweizer Bericht umfasst alle Therapien, welche durch die FDA zugelassen sind.22
Wenn Sie verschiedene FoundationOne®-Services über den gesamten Verlauf der Behandlung Ihrer Patientinnen und Patienten verwenden, dann haben Sie die Möglichkeit, die Berichte miteinander zu vergleichen, da die gefundenen Alterationen bei allen Services gleich dargestellt werden.22,23
Der Einsatz von FoundationOne®Liquid CDx eignet sich, wenn…
Wenn Tumorgewebe vorhanden ist, sollte vorrangig ein FoundationOne®CDx-Service genutzt werden. Wenn eine Gewebebiopsie nicht durchführbar oder zu wenig Gewebe für die Untersuchung vorhanden ist und/oder eine Krankheitsprogression vermutet wird, eignet sich der Einsatz des FoundationOne®Liquid CDx Services.24
FoundationOne®Liquid CDx ist seit 2021 in der Schweiz verfügbar. Der Service wird zum aktuellen Zeitpunkt bei Foundation Medicine® GmbH in Penzberg, Deutschland (FMI Germany GmbH) durchgeführt. Die Koordination der Proben übernimmt das Labor für Molekulares Tumorprofiling des Universitätsspitals Zürich (USZ).
Wie FoundationOne®CDx basiert auch FoundationOne®Liquid CDx auf einer analytisch und klinisch validierten, von der FDA zugelassenen, umfassenden Companion Diagnostic (CDx) Plattform.2,3,17,18,19
Die Validierung basiert auf über 7.500 Proben, in 37 Krebsindikationen und 324† Genen. Dies entspricht einer 150-fachen Probenanzahl, die für eine typische Validierung herangezogen werden.2,3,17,18
*Basensubstitutionen, Insertionen oder Deletionen, Kopienzahlvariationen und Genrekombinationen
†309 Gene mit vollständiger Exon-Abdeckung, 15 Gene mit ausgewählten Intron- oder nichtkodierenden Regionen
‡FoundationOne®Liquid CDx weist den MSI-High Status aus
§Validierung basierend auf insgesamt >7.500 Proben, die über 30.000 einzigartige Sequenzvarianten bei 324 Genen und 37 Krebsindikationen abdecken.1,2 Um mehr über die klinische und analytische Validierung von FoundationOne®Liquid CDx zu erfahren, klicken Sie hier.
¶ Für die klinische Validierung in der B-FAST Studie wurde eine frühere Version des aktuellen Liquid Biopsy Services von Foundation Medicine®, FoundationOne®Liquid CDx, verwendet. Die Konkordanz zwischen den beiden Liquid Biopsy-Services finden Sie hier: www.foundationmedicine.com/F1LCDx
** NCCN Guidelines® sind der anerkannte Standard für das klinische Vorgehen in der Behandlung von Krebserkrankungen. Es handelt sich um die genauesten und am häufigsten aktualisierten verfügbaren Leitlinien für die klinische Praxis.
bTMB: blood tumour mutational burden (Tumormutationslast aus Blut). cfDNA: cell-free DNA (zellfreie DNA). CGP: comprehensive genomic profiling (umfassendes genomisches Tumorprofiling). ctDNA: circulating tumor DNA (zirkulierende Tumor-DNA). d: day (Tag). FDA: US Food and Drug Administration (Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten). MSI: microsatellite instability (Mikrosatelliteninstabilität). NCCN: National Comprehensive Cancer Network. NGS: next-generation sequencing (Sequenzierung der nächsten Generation). NSCLC: non-small cell lung cancer (nichtkleinzelliges Lungenkarzinom). CE-IVD: Europäische Konformität eines In-vitro Diagnostika.
M-CH-00002389 (Juni 2022)