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01.04.2019
Einstellung des Vertriebes von Netzen für Prolapserkrankungen der Beckenorgane und Belastungsinkontinenz der Firma C.R. Bard, Inc. sowie deren Entfernung aus Krankenhäusern und Distributionszentren
Betroffene Produkte
Produkte zur Behandlung von Beckenorgan-Prolaps: Alyte® Y-Netz, Nuvia® SI Prolaps-Reparatursystem, Avaulta® Solo Netz und Avaulta® Plus Netz
Produkte zur Behandlung von Belastungsinkontinenz: Ajust® Single-Incision Vaginalschlinge, Ajust® Helikale Single-Incision Schlinge, Align® Harnröhrenstützsystem, Align® Transobturatorisches Harnröhrenstützsystem
Eine Liste der betroffenen Produktcodes finden Sie im Firmenschreiben im Anhang.
Hersteller
C. R. Bard, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Becton, Dickinson and Company (BD)
Grund für die Publikation
Swissmedic wurde durch den Hersteller über seinen Entscheid in Kenntnis gesetzt, die Produktion und den Vertrieb der oben genannten Produkte einzustellen sowie die Produkte aus Krankenhäusern und Distributionszentren zu entfernen.
Diese Aktion wird nicht aufgrund von Sicherheitsbedenken dieser Produkte durchgeführt und es sind keine weiteren Folgemassnahmen bei Patientinnen erforderlich. Weitere Informationen dazu finden Sie im Informationsschreiben des Herstellers.
Swissmedic publiziert diesen Entscheid aufgrund des momentanen medialen Interesses hinsichtlich der Verwendung von Beckenbodennetzen und Inkontinenzschlingen.
Hinweis für Patientinnen: Falls Sie gesundheitliche Bedenken im Zusammenhang mit Ihren Implantaten haben, sollten Sie eine medizinische Fachperson aufsuchen.
Beschreibung der Gefährdung
Diese Aktion wird nicht aufgrund von Sicherheitsbedenken dieser Produkte durchgeführt.
Empfohlene Massnahmen
Swissmedic empfiehlt:
- Den Anweisungen des Herstellers zu folgen (siehe angehängtes Informationsschreiben des Herstellers).