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Irbesartan-Mepha®
Mepha Pharma AG
Che cos’è Irbesartan-Mepha e quando si usa?
Le compresse rivestite con film di Irbesartan-Mepha 150 e 300 contengono il principio attivo irbesartan (rispettivamente 150 mg e 300 mg di irbesartan), usato nella terapia della pressione arteriosa elevata, chiamata anche ipertensione essenziale. Irbesart an-Mepha dilata i vasi sanguigni e abbassa così la pressione arteriosa. Il suo medico le ha misurato la pressione e l'ha trovata superiore a quella normale per la sua età.
Irbesartan-Mepha viene inoltre usato per il trattamento di una determinata malattia renale in pazienti con ipertensione arteriosa e diabete di tipo 2.
Si può usare Irbesartan-Mepha solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Eventualmente il suo medico le ha consigliato di cambiare il suo modo di vivere per contribuire a diminuire la pressione arteriosa (ridurre il peso, evitare di fumare, ridurre il consumo di alcol, limitare l'apporto di sale nell'alimentazione). Può anche averle raccomandato di fare regolarmente dell'esercizio fisico legg ero come camminare, nuotare ecc.
Se l'ipertensione arteriosa non è curata, organi vitali come il cuore, i reni e il cervello possono subire dei danni. Pur sentendosi in forma e non avendo nessun sintomo, l'ipertensione non curata può nondimeno provocare un ictus, un infarto del miocardio, un'insufficienza cardiaca, un disturbo della funzione renale o cecità.
Quando non si può usare Irbesartan-Mepha?
Non può prendere Irbesartan-Mepha se
·prevede una gravidanza,
·è incinta o pensa di esserlo,
·allatta,
·ha una reazione di ipersensibilità (allergica) a uno dei componenti di Irbesartan-Mepha,
·soffre di un grave disturbo della funzione del fegato,
·sta già assumendo un medicamento a base di aliskiren (ad es. Rasilez), soffre di diabete (tipo 1 o tipo 2) o di insufficienza renale,
·sta già assumendo un medicamento del gruppo degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (es. ramipril, enalapril) utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, di disturbi cardiaci o di disturbi della funzione ren ale e soffre di nefropatia diabetica.
Irbesartan-Mepha non deve essere preso qualora, in occasione di un precedente trattamento antipertensivo, si siano manifestati gonfiori localizzati al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola (disturbi della deglutiz ione o respiratori).
Non somministrare Irbesartan-Mepha ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Irbesartan-Mepha?
Informi il suo medico prima di iniziare la terapia con Irbesartan-Mepha, se soffre di vomito o di diarrea, di problemi renali o epatici, di psoriasi o se ha avuto episodi di psoriasi in passato, perché queste condizioni richiedono particolare attenzione.
Un'eventuale carenza di sale o di liquidi - ad esempio dovuta a eccessivo vomito, diarrea o uso di diuretici (medicamenti che stimolano l'escrezione urinaria) - dev'essere compensata prima di iniziare la terapia.
Informi il suo medico o il suo farmacista se contemporaneamente ad Irbesartan-Mepha assume potassio, sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone) o se sostituisce il sale da cucina con sostituti contenenti potassio.
Se contemporaneamente ad Irbesartan-Mepha assume altri medicamenti soggetti o meno a prescrizione medica, deve informarne il suo medico o il suo farmacista. Può essere necessario modificare la dose, prendere certe misure di precauzione o persino cessare 'l'assunzione di uno di questi farmaci particolarmente il litio o i medicinali contenenti aliskiren e gli inibitori dell'enzima di con versione dell'angiotensina.
Prima di qualsiasi intervento chirurgico o anestesia deve informare il suo medico che sta prendendo Irbesartan-Mepha.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico o il suo farmacista se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (contenenti soprattutto aliskiren - anche se acquistati di sua iniziativa!),
Si può somministrare Irbesartan-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?
Irbesartan-Mepha non deve essere preso durante la gravidanza.
Prima di un trattamento con Irbesartan-Mepha, informi il suo medico se è incinta, se sospetta di esserlo o se desidera una gravidanza. In questo caso, il suo medico le prescriverà normalmente un altro medicamento, poiché l'assunzione di Irbesartan-Mepha durante la gravidanza (soprattutto dopo i primi 3 mesi) può causare gravi danni fetali.
Se rimane incinta durante il trattamento con Irbesartan-Mepha, deve informare immediatamente il suo medico, per consentire l'aggiustamento della terapia.
Se prende Irbesartan-Mepha, non deve allattare.
Come usare Irbesartan-Mepha?
Le compresse rivestite con film di Irbesartan-Mepha devono essere prese regolarmente, sempre nello stesso momento della giornata, conformemente alle istruzioni del medico. Le compresse rivestite con film possono essere inghiottite con un po' d'acqua senza masticarle, prima, durante o dopo i pasti.
Abitualmente la terapia inizia con 1 compressa rivestita con film di Irbesartan-Mepha 150 mg una volta al giorno. Se la diminuzione della pressione arteriosa è insufficiente, il suo medico può aumentare la dose a 2 compresse rivestite con film di Irbesartan-Mepha 150 o 1 compressa rivestita con film di Irbesartan-Mepha 300 mg una volta al giorno o prescriverle in più un medicamento per stimolare la secrezione urinaria (diuretico). L'effetto massimo sulla pressione si dovrebbe ottenere in 4 - 6 settimane dopo l'inizio d ella terapia.
Nei pazienti con ipertensione arteriosa e diabete di tipo 2, la dose di mantenimento per il trattamento di una malattia renale associata al diabete è preferibilmente di 2 compresse rivestite con film di Irbesartan-Mepha 150 mg o 1 compressa r ivestita con film di Irbesartan-Mepha 300 mg al giorno.Se un giorno dimenticasse di prendere Irbesartan-Mepha, il giorno successivo alla solita ora deve prendere il numero normale di compresse di Irbesartan-Mepha e soprattutto non cercare di recuperare la dose tralasciata il giorno prima.
Se lei, o un bambino, ha ingerito inavvertitamente troppe compresse Irbesartan-Mepha, si rivolga immediatamente al suo medico o al Centro svizzero d'informazione tossicologica («Tox»).
L'uso e la sicurezza delle compresse di Irbesartan-Mepha nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Irbesartan-Mepha?
Gli effetti collaterali più comuni osservati durante la terapia con Irbesartan-Mepha sono:
Molto comuni: se soffre di un aumento della pressione arteriosa e di un diabete di tipo 2 con interessamento renale, gli esami del sangue possono mettere in evidenza un aumento dei livelli di potassio.
Comuni: mal di testa, vertigini alzandosi da una posizione sdraiata o seduta alla posizione eretta, capogiri, bassa pressione arteriosa alzandosi da una posizione sdraiata o seduta alla posizione eretta, stanchezza, nausea, vomito, dolori articolari o muscolari. Spesso questi disturbi non sono gravi e di norma non richiedono la cessazione della terapia.
I seguenti effetti collaterali possono anche insorgere:
Non comuni: dolori al torace, tosse, diarrea, disturbi digestivi, bruciori di stomaco, vampate di calore, disturbi sessuali, accelerazione del battito cardiaco, ittero (caratterizzato da un ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi).
Possono comparire gonfiori facciali, delle labbra e/o della lingua, un'allergia cutanea (eruzione, orticaria), difficoltà respiratorie (asma) o reazioni anafilattiche (una reazione allergica immediata con malessere generale). Se osserva un qualunque segno di una di queste reazioni sospenda l'assunzione di Irbesartan-Mepha e consulti subito un medico. Si tratta di una grave emergenza medica con rischio di decesso se i soccorsi non intervengono rapidamente.
Dopo la commercializzazione di Irbesartan-Mepha, sono stati riportati degli effetti indesiderati la cui frequenza di comparsa non è nota: tinnitus, crampi muscolari, alterazione della funzione epatica, trombocitopenia (carenza di piastrine nel sangue, rischio di sanguinamenti), riduzione della funzione rena le, psoriasi (e aggravamento della psoriasi), fotosensibilizzazione (arrossamento della cute, vescicole, prurito nelle parti del corpo esposte al sole).
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare fuori della portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore .
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Irbesartan-Mepha?
Il principio attivo di Irbesartan-Mepha è l'irbesartan.
Le compresse rivestite con film di Irbesartan-Mepha contengono rispettivamente 150 mg e 300 mg d'irbesartan e sostanze ausiliarie.
Numero dell'omologazione
61511 (Swissmedic).
Dov’è ottenibile Irbesartan-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Irbesartan-Mepha compresse rivestite con film da 150 mg: 28 e 98.
Irbesartan-Mepha compresse rivestite con film da 300 mg: 28 e 98.
Titolare dell’omologazione
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero della versione interna: 5.2