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Cephoral est un médicament oral pour le traitement des infections bactériennes. C'est un antibiotique de la classe des céphalosporines; il exerce une activité antibactérienne vis-à-vis d'une multitude de bactéries. Cephoral est destiné au traitement des infections suivantes:
infections des voies respiratoires, infections de la gorge, du nez et des oreilles, infections aiguës et chroniques des voies urinaires, gonorrhée aiguë non compliquée.
Utiliser Cephoral uniquement sur prescription médicale et sous contrôle permanent d'un médecin.
N'oubliez pas que ce médicament a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie que vous présentez actuellement. II ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies ni pour le traitement d'autres personnes.
Cephoral ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif du Cephoral (céfixime). Si vous présentez une hypersensibilité aux antibiotiques de type bêtalactames (céphalosporines, pénicillines) (veuillez préciser ce point à votre médecin), vous ne devez pas utiliser Cephoral. Ne pas prendre Cephoral en suspension lorsqu'il existe une intolérance à l'aspirine ou au conservateur benzoate de sodium (E 211).
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines. Si vous présentez dans vos antécédents une prédisposition à des allergies marquées (p.ex. urticaire ou éruption cutanée) ou un asthme, votre médecin doit en être informé. La prudence est de mise lors de la prise simultanée d?autres médicaments à activité antibactérienne ou de médicaments qui contiennent des diurétiques.
Des réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et syndrome DRESS ont été observées chez certains patients traités par céfixime. Si de telles réactions allergiques apparaissent, il convient d?interrompre le traitement par céfixime et de contacter immédiatement votre médecin.
Si vous prenez déjà des médicaments anticoagulants de type coumarine, votre médecin doit en être informé, car la prise simultanée de céfixime peut entraîner des interactions.
La prise de céphalosporines peut entraîner dans de très rares cas une défaillance rénale. En cas de défaillance rénale aiguë, il convient d?interrompre la prise du produit et de consulter immédiatement votre médecin.
Des cas d?anémie hémolytique sévère ont été décrits après un traitement par des médicaments de la classe des céphalosporines (antibiotiques). Les signes possibles d?une anémie hémolytique sont une pâleur, une fatigue et une coloration jaune de la peau (jaunisse) et du blanc des yeux. En cas de survenue de tels signes, mettez-vous en rapport avec votre médecin afin qu?il juge si le traitement par la céfixime doit être arrêté.
Lorsqu?une diarrhée sévère et persistante apparaît pendant ou après le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En présence de diarrhée, la prise de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (mouvements de l?intestin) est contre-indiquée.
Les patients présentant une hypersensibilité connue aux colorants azoïques, à l?acide acétylsalicylique ainsi qu?aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs de la prostaglandine) ne doivent pas prendre Cephoral 400 DT comprimés dispersibles.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez, si possible, renoncer par prudence à prendre des médicaments. II revient à votre médecin ou votre pharmacien de décider si vous pouvez recevoir pendant la grossesse ou la période d'allaitement un traitement par Cephoral.
C?est votre médecin qui établit la posologie et la durée du traitement. Ce n?est qu?en respectant strictement ces prescriptions que vous pouvez vous attendre à tirer le meilleur profit de Cephoral. N?interrompez pas prématurément le traitement, même si vous vous sentez mieux, car les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l?infection. Sauf prescription contraire du médecin sont valables les posologies suivantes: Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans: 400 mg de Cephoral. La dose quotidienne qui est recommandée peut être prise en une fois (1 comprimé dispersible à 400 mg ou 20 ml de suspension) ou divisée en deux prises (matin et soir ½ comprimé dispersible à 400 mg ou 10 ml de suspension). Sauf prescription contraire, les enfants plus jeunes reçoivent 8 mg de Cephoral/kg/j. de poids corporel. La dose quotidienne qui est recommandée peut être prise en une fois ou divisée en deux prises (4 mg de Cephoral/kg de poids corporel matin et soir). Le tableau suivant fournit une orientation posologique pour l?administration de la suspension:
Poids corporel du patient
Posologie quotidienne
(1 Prise)
|Jusqu?à 6,0 kg||1× 2,5 ml||(1× ½ cuillère-mesure)|
|6,0?12,5 kg||1× 5,0 ml||(1× 1 cuillère-mesure)|
|12,5?25,0 kg||1× 10,0 ml||(1× 2 cuillères-mesure)|
|25,0?37,5 kg||1× 15,0 ml||(1× 3 cuillères-mesure)|
|Supérieur à 37,5 kg et patients âgés de plus de 12 ans||1× 20,0 ml||(1× 4 cuillères-mesure)|
Poids corporel du patient
Posologie quotidienne
(2 Prises)
|Jusqu?à 6,0 kg||2× 1,25 ml||(2× ¼ cuillère-mesure)|
|6,0?12,5 kg||2× 2,5 ml||(2× ½ cuillère-mesure)|
|12,5?25,0 kg||2× 5,0 ml||(2× 1 cuillère-mesure)|
|25,0?37,5 kg||2× 7,5 ml||(2× 1½ cuillère-mesure)|
|Supérieur à 37,5 kg et patients âgés de plus de 12 ans||2× 10,0 ml||(1× 2 cuillères-mesure)|
|Dans la gonorrhée: 1× 400 mg de Cephoral en dose unique|
II est joint au conditionnement de Cephoral, substance sèche pour la préparation d?une suspension, une cuillère- mesure qui permet l?administration d?une dose de 1,25 ml, 2,5 ml et de 5,0 ml. Les comprimés dispersibles et la suspension prête à l?emploi peuvent être pris aussi bien avant qu?au cours d?un repas.
Les comprimés dispersibles doivent être pris, soit entiers avec une quantité suffisante de liquide, soit mis en suspension, avant la prise, dans un volume abondant de liquide. Cette préparation liquide devrait être avalée immédiatement après la mise en suspension du comprimé.
Remarque: Cephoral 400 DT ne doit être mis en suspension ni dans du lait, ni dans du jus de fruits, mais uniquement dans de l?eau.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La suspension est généralement préparée par le pharmacien. Si ce n?est pas le cas, dissoudre la poudre dans de l?eau courante de la manière suivante:
II en résulte 60 ml ou 100 ml de suspension prête à l?emploi. Avant chaque utilisation, secouer vigoureusement la bouteille et laisser reposer quelques instants pour que la mousse disparaisse. Si la suspension prête à l?emploi est conservée à une température inférieure à 25 °C (température ambiante), elle est pleinement efficace pendant 2 semaines et son goût n?est pas modifié.
Remarque: Cephoral, substance sèche pour la préparation d?une suspension, ne doit être mise en suspension ni dans du lait, ni dans du jus de fruit, mais seulement dans de l?eau.
On peut parfois observer des douleurs abdominales, des troubles digestifs, des nausées, des vomissements, une diarrhée ainsi que des céphalées, des vertiges et une agitation. Les nausées sont très rares lorsque Cephoral est pris pendant les repas. Lorsqu'une diarrhée sévère et persistante apparaît au cours et au décours du traitement, il convient de prevenir immédiatement votre médecin. Dans de rares cas, on peut observer des réactions allergiques (p.ex. des éruptions cutanées, de la fièvre, de la démangeaison, des douleurs articulaires) et dans de très rares cas, une défaillance rénale, des réactions cutanées graves (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cephoral?»), des réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique), une anémie hémolytique et des troubles de la fonction hépatique (jaunisse). Les signes possibles d'une anémie hémolytique sont une pâleur, une fatigue et une coloration jaune de la peau (jaunisse) et du blanc des yeux. Les premiers signes d'un trouble de la fonction hépatique sont notamment une fatigue grandissante, une perte de l'appétit, une coloration jaune des yeux et de la peau ainsi qu'une décoloration des selles. En cas de survenue de tels signes, mettez-vous en rapport avec votre médecin afin qu'il juge si le traitement par la céfixime doit être arrêté. Le benzoate de sodium (E 211), conservateur contenu dans la suspension, et le colorant azoïque E110 (jaune orangé) contenu dans les comprimés dispersibles peuvent déclencher des réactions allergiques de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients atteints d'asthme, d'urticaire chronique ou d'une intolérance à l'aspirine et au conservateur (E 211). Prenez dans ces cas immédiatement contact avec votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous êtes diabétique, tenez compte du fait que 5 ml de la suspension de Cephoral prête à I'emploi contiennent 2,5 g de saccharose (correspondant à 0,25 équivalents pain ou bien 10 kcal ou bien 42,5 kJ).
Il est possible que l'administration de céfixime entraîne des résultats faussement positifs avec certaines méthodes de détermination du glucose urinaire.
Conserver les médicaments dans le conditionnement original fermé à un endroit inaccessible aux enfants (au frais, au sec et à l'abri de la lumière).
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Après la fin du traitement, rapporter le médicament contenant le produit non utilisé à votre médecin ou votre pharmacien pour qu'il le détruise.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
5 ml de suspension de Cephoral prête à l?emploi contiennent 100 mg de céfixime.
Excipients: saccharose 2,5 g (corresp. à 42,5 kJ, 10 kcal ou 0,25 équivalents pain ou 0,1 équivalent farineux), substances aromatisantes, conservateur E 211 (benzoate de sodium) et d?autres additifs.
1 comprimé dispersible de Cephoral 400 DT contient 400 mg de céfixime.
Excipients: édulcorant saccharine, aromatisants, colorant: E 110 (jaune orange S) et d?autres additifs.
49483 (suspension), (Swissmedic).
55824 (comprimés dispersibles), (Swissmedic).
Cephoral est disponible en pharmacie seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Cephoral Suspension sèche: Emballage de 31,8 g de substance sèche (correspondant à 1,2 g de céfixime) pour la préparation de 60 ml de suspension et de 53 g de substance sèche (correspondant à 2 g de céfixime) pour la préparation de 100 ml de suspension.
Cephoral 400 DT, comprimés dispersibles: 5, 7 et 10 comprimés dispersibles.
Astellas Pharma AG, 8304 Wallisellen.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).