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Microbial Control and Monitoring in Aseptic Processing Cleanrooms (Contrôle et surveillance microbiens dans des salles blanches de process aseptiques)
Résumé
La surveillance environnementale, notamment dans les sites de fabrication pharmaceutique où le risque de contamination microbienne est contrôlé par des process aseptiques, consiste en des méthodes de tests physiques et microbiologiques. On suppose couramment que moins il y a de particules dans une salle blanche, moins il est probable que des micro-organismes aéroportés soient présents. Cela est vrai uniquement si les opérateurs humains sont la principale source de matières particulaires dans l'air. Toutefois, il n'est pas possible de faire une distinction nette entre la contamination des particules d'arrière-plan générées principalement par les opérations mécaniques et les particules totales provenant du personnel. Ainsi, il est habituel pour les programmes de surveillance environnementale des salles blanches de disposer à la fois d'un composant de comptage de particules totales et d'un composant de surveillance microbienne.
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