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Das Biolux-Team verpflichtet sich auf allen Unternehmensebenen zu höchster Qualität, um innovative, leistungsstarke und qualitativ hochstehende Produkte anzubieten, die die Anforderungen des Marktes und die geltenden Sicherheitsstandards erfüllen.
Biolux garantiert die Sicherheit und die Konformität der Geräte und Behandlungen, aber nicht nur. Unser Ziel besteht darin, die Anforderungen von Institutionen zu antizipieren, um sie immer besser zu erfüllen.
Unsere professionellen Produkte sind weltweit zugelassen:
ISO 9001 und ISO 13485 sind internationale Normen für Qualitätsmanagementsysteme:
Instrumente mit dem CE-Zeichen entsprechen den wesentlichen Anforderungen, die von der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993 (zuletzt geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG) festgelegt wurden. Das CE-Zeichen garantiert, dass die Nutzung des Geräts den klinischen Zustand und die Sicherheit der Patienten sowie die Sicherheit und die Gesundheit der Nutzer nicht gefährdet, unter der Voraussetzung, dass die eventuellen Risiken in Verbindung mit seiner Nutzung im Hinblick auf die Vorteile für den Patienten akzeptabel und mit einem hohen Schutzniveau der Gesundheit und der Sicherheit kompatibel sind.
Die FDA (Food and Drug Administration) ist die US-amerikanische Bundesbehörde für Gesundheit und Lebensmittel. Die FDA-Zulassung ist in den USA für alle Medizingeräte obligatorisch.