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[531.215.31]
Ordinanza concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti1
del 6 luglio 1983 (Stato 1° ottobre 2016)
Le merci elencate in allegato sottostanno alla costituzione di scorte obbligatorie, per assicurare l'approvvigionamento del Paese con medicamenti.
Art. 21Costituzione di scorte obbligatorie da parte di chi mette per la prima volta merci in circolazione
1 È tenuta alla costituzione di scorte obbligatorie la persona che mette per la prima volta merci in circolazione all'interno del Paese, conformemente all'allegato, come rappresentante di una ditta commerciale o produttore importando dette merci o trasformandole.
2 Detta persona è allora tenuta a concludere con l'Ufficio federale dell'approvvigionamento economico del Paese (UFAE) un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie (art. 8 cpv. 5 LAP). L'UFAE può esentare una persona da questo obbligo a condizione che essa si impegni per scritto a fornire prestazioni finanziarie identiche a quelle risultanti dalla conclusione di un contratto propriamente detto per la costituzione di scorte obbligatorie.
3 La persona tenuta alla costituzione di scorte obbligatorie deve costituire, sul territorio doganale svizzero e per tutta la durata del contratto, una scorta obbligatoria di merci secondo il capoverso 1.
4 Sono considerati territorio nazionale svizzero, oltre al territorio nazionale svizzero in senso stretto, le enclave doganali, ma non i territori extradoganali.
1 La persona che mette in circolazione per la prima volta merci secondo il capoverso 1 deve informare spontaneamente e senza indugio l'Ufficio fiduciario dei proprietari di scorte obbligatorie di agenti terapeutici (UFAT)2.
2 Qualsiasi persona tenuta alla costituzione di scorte obbligatorie deve dichiarare periodicamente all'UFAT3, secondo le istruzione dell'UFAE, il tipo e la quantità di merci che mette in circolazione.
1 Nel caso di una controversia, l'UFAE, basandosi sulle dichiarazioni dell'UFAT2, fissa in una decisione destinata alla persona che mette per la prima volta in circolazione le merci di cui nell'articolo 1:
- a.
- l'obbligo di concludere un contratto sulla costituzione di scorte obbligatorie per queste merci;
- b.
- il momento in cui la persona deve costituire la scorta obbligatoria;
- c.
- la soppressione dell'obbligo di costituire una scorta obbligatoria.
2 L'Amministrazione federale delle dogane e l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmettono in modo adeguato all'UFAE le informazioni necessarie sull'importazione di merci secondo l'articolo 1.
Le modalità della costituzione di scorte obbligatorie sono disciplinate da contratti di tenore uniforme conclusi tra l'UFAE e i proprietari di scorte obbligatorie
Dopo aver consultato gli ambienti economici interessati, il Dipartimento federale dell'economia, della formazione e della ricerca (DEFR)2 determina:
- a.
- le merci di cui nell'allegato che devono essere oggetto di scorte obbligatorie;
- b.
- il volume e la qualità delle scorte obbligatorie nonché gli elementi che permettono di calcolare l'entità delle scorte obbligatorie dei singoli proprietari.
1 Nuovo testo giusta il n. I dell'O del 18 feb. 2004, in vigore dal 1° apr. 2004 (RU 2004 1361).
2 La designazione dell'unità amministrativa è adattata in applicazione dell'art. 16 cpv. 3 dell'O del 17 nov. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RU 2004 4937), con effetto dal 1° gen. 2013. Di detta mod. è tenuto conto in tutto il presente testo.
Il proprietario di una scorta obbligatoria è tenuto, conformemente alle istruzioni dell'UFAE, a dichiarare periodicamente la totalità delle sue scorte (scorte obbligatorie e scorte costituite volontariamente) di merci di cui nell'allegato.
1 Per costatare l'obbligo di costituire scorte, l'UFAE può in ogni momento esaminare e controllare i documenti commerciali delle ditte e aziende, i loro locali, i siti, i depositi, i sili e i mezzi di trasporto.
3 La presente ordinanza entra in vigore il 1° settembre 1983.
(art. 1)
Codice ATC2
Designazione della merce
A07A
antinfettivi intestinali
J01
antibiotici per uso sistemico
J02
antimicotici per uso sistemico
J04A
medicamenti per il trattamento della tubercolosi
Codice ATCvet3
Designazione della merce
QA07A
antinfettivi intestinali
QG51
antinfettivi e antisettici per uso intrauterino
QJ01
antibatterici per uso sistemico
QJ51
antibatterici per uso intramammario
QP51
antiprotozoari
Codice ATC
Designazione della merce
J05AH
inibitori della neuramidasi
Codice ATC
Designazione della merce
N02AA01
morfina
N02AA03
idromorfone
N02AA04
nicomorfina
N02AA05
ossicodone
N02AA51
morfina, combinazioni
N02AA55
ossicodone, combinazioni
N02AB02
petidina
N02AB03
fentanile
N02AB52
petidina, combinazioni senza psicofarmaci
N02AB72
petidina, combinazioni con psicofarmaci
N02AC52
metadone, combinazioni senza psicofarmaci
N02AG01
morfina e spasmolitici
N02AG03
petidina e spasmolitici
N02AG04
idromorfone e spasmolitici
N07BC02
metadone
Codice ATC
Designazione della merce
J07AG
vaccino contro l'Haemophilus influenzae di tipo B
J07AH07
meningococco C, antigene polisaccaridico purificato, coniugato
J07AH08
meningococco A, C, Y, W-135, antigene polisaccaridico tetravalente coniugato e purificato
J07AJ
vaccino contro la pertosse
J07AL02
pneumococchi, antigene polisaccaridico purificato, coniugato
J07AM
vaccino contro il tetano
J07BC
vaccino contro l'epatite
J07BD
vaccino contro il morbillo
J07BF
vaccino contro la poliomielite (combinazioni con Di-Ter-Per o Hib, vedere J07CA)
J07BG
vaccino contro la rabbia
J07BK01
vaccino contro la varicella, vivo attenuato
J07BM
vaccino contro il virus del papilloma umano
J07CA
vaccini virali e batterici combinati
1 Introdotto dal n. II 3 dell'O del 17 ott. 2001 (RU 2001 3294). Nuovo testo giusta il n. I dell'O del DEFR del 22 mag. 2013 (RU 2013 1633). Aggiornato dai n. I delle O del DEFR del 25 giu. 2014 (RU 2014 2305) e del 25 mag. 2016, in vigore dal 1° ott. 2016 (RU 2016 1671).
2 Il codice ATC (Sistema di Classificazione Anatomico Terapeutico e Chimico) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell'OMS (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology), all'indirizzo: www.whocc.no > ATC/DDD Index.
3 Il codice ATCvet (Sistema di Classificazione Anatomico Terapeutico e Chimico per prodotti di medicina veterinaria) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell'OMS (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology), all'indirizzo: www.whocc.no/ATCvet > ATCvet Index.