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Aspirin plus Clopidogrel vs. Aspirin bei Karotisstenose
Patienten mit einer symptomatischen Karotisstenose haben ein hohes Rezidivrisiko. Die Wirksamkeit einer kombinierten antithrombozytären Therapie ist noch ungenügend erforscht. Dies ist die erste publizierte Multizenterstudie, in der die Embolierate mit transkraniellem Doppler als Surrogatparameter für die Wirksamkeit einer antithrombozytären Therapie bei Patienten mit symptomatischer Karotisstenose evaluiert wurde.
In die randomisierte, doppelblinde Studie wurden 230 Patienten mit einer symptomatischen Karotisstenose (> 50%) eingeschlossen. Davon erhielten 107 Patienten, die als Einschlusskriterium ein positives mikroembolisches Signal (MES) im transkrankiellen Doppler hatten, entweder Aspirin oder Aspirin plus Clopidogrel für eine Woche. Am 2. und 7. Tag erfolgte eine Doppler-Kontrolle. Die Analyse wurde nach dem Intention-to-treat Prinzip durchgeführt. Primärer Endpunkt war der Nachweis von MES nach einer Woche, sekundäre Endpunkte beinhalteten das Vorhandensein von MES am Tag 2 und die Frequenz von MES pro Stunde am Tag 2 und Tag 7.
In der Clopidogrel-Gruppe zeigte sich nach einer Woche eine signifikante Reduktion der Anzahl MES-positiver Patienten (43.8% bei Clopidogrel plus ASS vs. 72.7% bei ASS), was einer relativen Risikoreduktion von 39.8% (P = 0.0046) entspricht. Im Vergleich zum Studienbeginn wurde die Frequenz von MES nach einer Woche bei der Kombinationstherapie um 61.4% (P = 0.0013) und am Tag 2 um 61.6% reduziert. Während der einwöchigen Behandlung erlitten 4 Patienten mit ASS-Monotherapie ein ipsilaterales Rezidiv und 7 eine ipsilatereale TIA vs. 4 TIAs und kein Rezidiv in der Aspirin/Clopidogrel-Gruppe. Vor Behandlungsbeginn traten zwei weitere ipsilaterale TIAs auf. Die MES-Frequenz war bei den 17 Patienten mit ipsilateralem Rezidiv grösser als bei den 90 Patienten ohne Rezidiv (mittlerer Wert 24.4 vs. 8.9, P = 0.0003).
Konklusion der Autoren: Bei Patienten mit symptomatischer Karotisstenose und kürzlich zurückliegendem Ereignis reduziert die Kombination Clopidogrel plus Aspirin das Risiko asymptomatischer Embolien wirkungsvoller als die Aspirin-Monotherapie. Die Anwendung der transkraniellen Doppleruntersuchung zum Nachweis von Mikroembolien ist geeignet um die Wirksamkeit antithrombozytärer Therapien in Multizenterstudien zu untersuchen.
Link zur Studie
Circulation 2005,early online release - H. S. Markus et al
02.05.2005 - gem