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Das Studienmonitoring Intensivmedizin wird auf Anfrage bei klinischen Versuchen (KlinV) und Beobachtungsstudien (HFV) durchgeführt. Gemäss ICH-GCP (Good Clinical Practice) dient es der Sicherstellung, dass:
- die Rechte und das Wohlergehen der Studienteilnehmenden geschützt werden,
- die erfassten Studiendaten korrekt, vollständig und anhand der Originalunterlagen nachprüfbar sind,
- die Durchführung des klinischen Versuchs in Übereinstimmung mit dem durch die Ethikkommission genehmigten Studienprotokoll oder Amendement, mit GCP und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen erfolgt.