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Su prescrizione medica.
Candesartan-Amlodipin-Mepha contiene come principi attivi il candesartan cilexetil e l'amlodipina. Entrambi sono utilizzati per il controllo della pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa).
Il candesartan appartiene a una classe di principi attivi chiamati «antagonisti dei recettori dell'angiotensina II». L'angiotensina II è una sostanza prodotta naturalmente dall'organismo, che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, facendo aumentare la pressione arteriosa. Il candesartan blocca gli effetti dell'angiotensina II, inducendo la dilatazione dei vasi sanguigni e la conseguente diminuzione della pressione arteriosa.
L'amlodipina appartiene a una classe di principi attivi chiamati «bloccanti del canale del calcio». L'amlodipina blocca il flusso di calcio nella parete dei vasi sanguigni, inibendo il restringimento dei vasi sanguigni e inducendo di conseguenza una diminuzione della pressione arteriosa.
Candesartan-Amlodipin-Mepha viene utilizzato per il trattamento della pressione arteriosa elevata nei pazienti adulti per i quali la pressione arteriosa non è sufficientemente controllata mediante amlodipina o candesartan in monoterapia oppure è già controllata con la terapia combinata di amlodipina e candesartan, ma assunti separatamente nella stessa dose.
Non si può assumere Candesartan-Amlodipin-Mepha
Le capsule di Candesartan-Amlodipin-Mepha contengono lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicamento.
A causa dei possibili effetti indesiderati, come nausea, capogiri o stanchezza, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Candesartan-Amlodipin-Mepha non deve essere assunto insieme a pompelmo o succo di pompelmo, poiché ciò può potenziarne l'effetto antipertensivo.
Informi il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Candesartan-Amlodipin-Mepha,
Il suo medico può controllare la sua funzionalità renale, la sua pressione arteriosa e i suoi livelli di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue ad intervalli regolari.
Prima di un intervento chirurgico, informi il suo medico o il suo dentista che sta assumendo Candesartan-Amlodipin-Mepha. Se questo medicamento viene usato insieme a determinati anestetici, può verificarsi un abbassamento della pressione arteriosa.
Non esiste alcuna esperienza sull'uso di Candesartan-Amlodipin-Mepha nei bambini (al di sotto di 18 anni). Per questo motivo il medicamento non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Il suo medico potrebbe dover modificare la dose di questi altri medicamenti oppure adottare altre misure. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere uno di questi medicamenti. Questo requisito vale in particolare per i seguenti medicamenti, se assunti insieme a Candesartan-Amlodipin-Mepha:
Candesartan-Amlodipin-Mepha può ulteriormente ridurre la sua pressione sanguigna, se già utilizza altri medicamenti che abbassano la pressione sanguigna.
Se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno, non deve assumere Candesartan-Amlodipin-Mepha. Se dovesse restare incinta durante la somministrazione di Candesartan-Amlodipin-Mepha informi immediatamente il medico, che deciderà se sia il caso di sospendere il trattamento o no.
Assuma questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico o del suo farmacista. Se ha dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di una capsula nel dosaggio prescritto.
Assuma le capsule sempre alla stessa ora del giorno con un po' d'acqua, indipendentemente dai pasti.
Se ha assunto una dose superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se ha dimenticato di assumere una capsula, tralasci completamente questa dose. Assuma quindi la dose successiva alla solita ora. Non assuma una quantità doppia se ha dimenticato di assumere la dose precedente.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione di Candesartan-Amlodipin-Mepha e consulti immediatamente il medico se manifesta una delle seguenti reazioni:
Inoltre, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati durante l'uso di candesartan o amlodipina in monoterapia:
Edemi (accumuli d'acqua nei tessuti).
Infezioni delle vie respiratorie, mal di testa, stordimento, capogiri, stanchezza, debolezza, sonnolenza, abbassamento della pressione arteriosa (frequentemente nei pazienti con insufficienza cardiaca), nausea, dolori alla pancia, arrossamento del viso, dolore alla schiena, difficoltà respiratorie, palpitazioni, disturbi della vista (inclusa visione doppia), disturbi digestivi, cambiamento delle abitudini intestinali, diarrea, stitichezza, gonfiore alle caviglie, crampi muscolari.
Insonnia, sbalzi di umore, depressione, ansia, tremori, disturbi del gusto, svenimento, ridotta sensibilità alla stimolazione sensoriale, percezioni cutanee anormali (formicolio), tinnito (ronzio nelle orecchie), disturbi del ritmo cardiaco, pressione sanguigna troppo bassa, tosse, naso che cola o congestionato, vomito, secchezza della bocca, perdita di capelli, macchie rosse sulla pelle, alterazione del colore della pelle, aumento della sudorazione, eruzione cutanea, orticaria, prurito, fotosensibilità, dolori articolari e muscolari, disturbi dell'urinazione, urinazione più frequente o notturna, disturbi dell'erezione, ingrossamento delle ghiandole mammarie, dolore, malessere, aumento o perdita di peso.
Confusione.
Diminuzione dei globuli bianchi (leucocitopenia), diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia), rigidità o tensione muscolare, malattie dei nervi negli arti, reazioni infiammatorie dei piccoli vasi sanguigni, infiammazione del pancreas (pancreatite), infiammazione della mucosa dello stomaco (gastrite), riduzione della funzionalità renale, ispessimento delle gengive, infiammazione del fegato (epatite), ittero, aumento degli enzimi epatici, infarto miocardico, fotosensibilità.
Molto raramente sono state osservate anche reazioni allergiche, incluse gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson) e gonfiore del viso. In questi casi, è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.
Con frequenza non nota sono stati riferiti disturbi nell'esecuzione dei movimenti, associati ad es. ad un aumento o ad una diminuzione dello stato di tensione muscolare, febbre, accelerazione delle pulsazioni, sangue dal naso.
Con frequenza non nota è stata riferita l'insorgenza di alterazioni cutanee acute caratterizzate dal distacco bolloso dell'epidermide (necrolisi epidermica tossica).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se è in possesso di medicamenti scaduti, li riporti in farmacia per lo smaltimento.
Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperature superiori a 30°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Una capsula di Candesartan-Amlodipin-Mepha da 8 mg/5 mg contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 5 mg di amlodipina.
Una capsula di Candesartan-Amlodipin-Mepha da 8 mg/10 mg contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 10 mg di amlodipina.
1 capsula di Candesartan-Amlodipin-Mepha da 16 mg/5 mg contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 5 mg di amlodipina.
Una capsula di Candesartan-Amlodipin-Mepha da 16 mg/10 mg contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 10 mg di amlodipina.
Candesartan-Amlodipin-Mepha contiene le sostanze ausiliarie lattosio monoidrato, amido di mais, carmellosa calcica, macrogol 8000, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, acqua, giallo di chinolina (nei dosaggi da 16 mg/5 mg, 8 mg/10 mg e 8 mg/5 mg), ossido di ferro giallo (nei dosaggi da 8 mg/10 mg e 8 mg/5 mg), titanio diossido, gelatina.
Inchiostro (nei dosaggi da 16 mg/5 mg e 8 mg/10 mg): gommalacca, ossido di ferro nero, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca concentrata, potassio idrossido.
67656 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
Candesartan-Amlodipin-Mepha da 8 mg/5 mg: confezioni da 28, 98 capsule.
Candesartan-Amlodipin-Mepha da 8 mg/10 mg: confezioni da 28, 98 capsule.
Candesartan-Amlodipin-Mepha da 16 mg/5 mg: confezioni da 28, 98 capsule.
Candesartan-Amlodipin-Mepha da 16 mg/10 mg: confezioni da 28, 98 capsule.
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 1.3