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NIH verschiebt erneut HIV-Impfstudie
Wie das NIH am Freitag bekannt gegeben hat, wird die grossangelegte Phase IIb, randomisiert, doppelblind, Placebo kontrolliert), die eine HIV-Schutzimpfung basierend auf einer DNA-Vaccine und nachfolgender Booster-Impfung mit einem Adenovirus-Vektor untersuchen wollte, erneut verschoben.(
Die ersten Verzögerung hat das grossangelegte Forschungsprojekts durch den Abbruch der STEP Studie erfahren (siehe HIV-Impfung: One step forward, two steps back ). Die PAVE 100 Studie wurde daher den neu gewonnenen Erkenntnissen angepasst (u.a. mussten alle eingeschlossenen Männer zirkumzidiert sein und durften keine neutralisierenden Antikörper gegen den Vektor Adenovirus Typ 5 aufweisen), ausserdem wurde das Studienkollektiv auf 2400 Teilnehmer deutlich verkleinert.
Das NIH erwägt nun (under consideration for a smaller, more focused study) einen weiteren Anlauf zur Evaluation dieses Impfstoffs. Fragestellung der neuen Studie in einem neuerlich verkleinerten Probandenkollektiv wird sein, ob nach Impfung Infizierte eine bessere Kontrolle des HI-Virus, d.h. eine niedrigere Viruslast und damit einen besseren Verlauf aufweisen? Die Hoffnung, dass die Impfung die Infektion vollständig verhindern kann, wurde somit aufgegeben.
Der Abbruch zeigt wiederum auf, dass die Immunisierung gegen HIV trotz enormem wissenschaftlichen Aufwand und breiter finanzieller Unterstützung von einem Durchbruch weiterhin entfernt erscheint.
Quelle: National Institut of Health