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Olumiant®
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Olumiant et quand doit-il être utilisé ?
Olumiant est utilisé en combinaison avec d’autres médicaments, y compris le méthotrexate, pour traiter les patients adultes présentant une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, maladie inflammatoire des articulations, qui n’ont pas suffisament répondu à un traitement antérieur avec d’autres médicaments ou qui ne les ont pas tolérés. En cas d’intolérance au méthotrexate ou si un traitement par le méthotrexate n’est pas possible, Olumiant peut aussi être utilisé seul.
Olumiant contient le principe actif baricitinib. Il agit en réduisant l’activité d’une enzyme dans le corps appelée « Janus kinase », qui est impliquée dans le processus d’inflammation. En réduisant l’activité de cette enzyme, Olumiant contribue à réduire l’inflammation et les symptômes tels que douleurs, raideur et gonflement des articulations, ainsi que fatigue. Un ralentissement des lésions articulaires causées par la maladie, et une amélioration de la capacité à réaliser normalement vos activités quotidiennes ont été observés avec Olumiant. Une amélioration de la qualité de vie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde a également été montrée.
Olumiant est utilisé pour traiter les patients adultes présentant une dermatite atopique modérée à sévère (également connue en tant qu’eczéma atopique ou neurodermite) qui n’ont pas suffisament répondu à un traitement avec des médicaments appliqués sur la peau, ou chez qui ces médicaments ne sont pas recommandés. Olumiant peut être utilisé seul ou en association avec des médicaments contre l’eczéma que vous appliquez sur la peau.
En réduisant l’activité de l’enzyme Janus kinase, Olumiant soulage les démangeaisons.
Vous obtenez Olumiant sur prescription du médecin.
Quand Olumiant ne doit-il pas être pris ?
Olumiant ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif ou à l’un des excipients contenus dans Olumiant (voir «Que contient Olumiant ?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Olumiant ?
Informez votre médecin si:
– vous avez une infection ou vous en avez souvent. Olumiant peut réduire la capacité de votre corps à lutter contre les infections et peut aggraver une infection existante ou accroître le risque de développer une nouvelle infection (p.ex. infection des voies respiratoires, mycose, etc).
– vous avez, ou avez déjà eu, la tuberculose. Votre médecin peut effectuer un test de dépistage de la tuberculose avant la prise d’Olumiant. Informez votre médecin si vous présentez une toux persistante, de la fièvre, des sueurs nocturnes et une perte de poids pendant le traitement par Olumiant (ces symptômes peuvent être des signes de tuberculose).
– vous avez déjà eu une infection herpétique, car Olumiant peut réactiver la maladie. Informez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée douloureuse avec des cloques pendant le traitement par Olumiant (ceci peut être un signe de zona).
– vous avez, ou vous avez déjà eu, une hépatite B ou C. Votre médecin devrait effectuer les tests correpondants avant le début du traitement.
– vous avez souffert d’une diverticulite (un type d’inflammation du gros intestin) ou d’ulcères de l’estomac ou des intestins (voir «Quels effets secondaires Olumiant peut-il provoquer ?»). Si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants, vous devez en informer immédiatement un médecin: douleur abdominale intense s’accompagnant notamment de fièvre, de nausées et de vomissements.
– vous devez vous faire vacciner. Certains vaccins (vivants) ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Olumiant, par conséquent le status vaccinal devrait être mis à jour avant le début du traitement selon les directives en vigueur.
– vous prenez les medicaments suivants:
– un médicament qui contient le principe actif probénécide (contre la goutte), car ce médicament peut augmenter les taux d’Olumiant dans votre sang. Si vous prenez du probénécide, la dose recommandée d’Olumiant est de 2 mg une fois par jour.
– médicaments injectables qui régulent le système immunitaire, incluant les traitements appelés biologiques.
– médicaments utilisés pour supprimer la réponse immunitaire du corps (p.ex. ciclosporine).
– autres médicaments appartenant au groupe des inhibiteurs de la Janus kinase.
– des médicaments susceptibles d’accroître le risque de diverticulite, notamment des antiinflammatoires non stéroïdiens (généralement utilisés pour traiter les épisodes douloureux et/ou inflammatoires des muscles ou des articulations) et/ou des opioïdes (utilisés pour traiter les douleurs intenses), et/ou des corticostéroïdes (généralement utilisés pour traiter les inflammations) (voir «Quels effets secondaires Olumiant peut-il provoquer ?»).
– vous avez déjà eu des caillots de sang dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire). Informez votre médecin si votre jambe est enflée et douloureuse, si vous avez une douleur dans la poitrine ou si vous êtes essouflé (ceux-ci peuvent être des signes de présence de caillots sanguins dans les veines).
Votre médecin peut effectuer des tests sanguins avant ou pendant le traitement avec Olumiant, afin de vérifier si vous avez un faible nombre de globules rouges (anémie), un faible nombre de globules blancs (neutropénie ou lymphopénie), des taux élevés de lipides sanguins (cholestérol) ou des taux élevés d’enzymes hépatiques, pour s’assurer que le traitement par Olumiant est adapté.
Olumiant peut, comme d’autre médicaments avec un mécanisme d’action similaire, augmenter le risque de cancer.
Excipients: ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
A ce jour, il n’y a pas d’indication que la capacité à conduire et à utiliser des machines soit influencée par l’utilisation de Olumiant.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez/utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
Olumiant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Avant de commencer le traitement, vous devez dire à votre médecin si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse.
Olumiant ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue. Vous devez éviter de tomber enceinte pendant le traitement avec Olumiant et pendant au-moins une semaine après la fin du traitement.
Vous ne devez pas utiliser Olumiant pendant l’allaitement.
Comment utiliser Olumiant ?
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de votre maladie.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, la dose recommandée est de 4 mg une fois par jour. Votre médecin peut vous donner une dose de départ ou d’entretien plus faible de 2 mg une fois par jour (voir ci-dessous).
Dans la dermatite atopique, la dose recommandée est de 4 mg une fois par jour. S vous souffrez d’une infection chronique ou récurrente, la dose recommandée est de 2 mg une fois par jour. S’il n’y a pas d’amélioration après 8 semaines, le traitement doit être interrompu. Lorsque l’amélioration de vos symptômes persiste, la posologie doit être réduite à 2 mg par jour.
Si votre avez une insuffisance rénale, la dose recommandée d’Olumiant est de 2 mg une fois par jour.
Si vous prenez du probénécide, la dose recommandée d’Olumiant est de 2 mg une fois par jour.
Si vous avez plus de 75 ans ou si vous souffrez d’une infection chronique ou récurrente, une dose de départ de 2 mg une fois par jour peut éventuellement être appropriée.
Olumiant doit être pris par voie orale. Prenez votre comprimé si possible à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou en dehors des repas.
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S’il est déjà l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez une seule dose comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
L’efficacité et la sécurité d’Olumiant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont jusque là pas été démontrées.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Olumiant peut-il provoquer ?
Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec Olumiant:
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
– infections des voies respiratoires supérieures
– taux élevés de cholestérol dans le sang
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
– infection urinaire
– zona (herpes zoster)
– herpès (herpes simplex)
– nombre élevé de plaquettes sanguines
– maux de tête
– nausées
– douleurs abdominales
– taux élevés d’enzymes hépatiques dans le sang
– éruption cutanée
– acné
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
– nombre bas de globules blancs
– taux élevé de triglycérides dans le sang
– gonflement du visage
– urticaire
– thrombose veineuse profonde
– embolie pulmonaire
– diverticulite (inflammation douloureuse de petites poches dans la paroi de l’intestin)
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Les comprimés sont rose clair (2 mg) et rose (4 mg), arrondis et dotés d’une zone creuse de chaque côté.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Olumiant ?
Principes actifs
Baricitinib.
Excipients
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol, oxyde de fer (E172), lécithine (E322), macrogol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171).
Numéro d’autorisation
66215 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Olumiant ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Olumiant 2 mg: 28 comprimés pelliculés
Olumiant 4 mg: 28 comprimés pelliculés
Titulaire de l’autorisation
Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier / GE
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 05.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).