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langfristig orientiert und seit einen Jahr bewegt sich der Kurs zuwischen 1,5 und 2 Dollar, da kann man schon von einer Seitwärtsbewegung sprechen. Da das Kursziel bei 9 Dollar liegt würde ich erst bei einen Kurs von 3 Dollar von steigenden Kursen sprechen.
Trevena präsentiert auf der Sitzung des FDA Advisory Committee am 11. Oktober 2018 Oliceridin, ein Opioid der nächsten Generation IV zur Behandlung moderater bis schwerer akuter Schmerzen 9/10/18
Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA am 11. Oktober 2018 in Silver Spring, MD, ein Treffen des Beratenden Ausschusses für Narkose- und Analgetika-Medikamente einberufen hat, um die Sicherheit zu diskutieren und Wirksamkeit der Oliceridin-Injektion für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen.
Die Einreichung des Zulassungsantrags (New Drug Application - NDA) des Unternehmens für Oliceridin wurde am 2. Januar 2018 von der FDA zur Überprüfung genehmigt. Das Zieldatum für das Verschreibungspflichtige Drug User Fee Act (PDUFA) zum Abschluss der Überprüfung durch die FDA vom 2. November 2018 bleibt unverändert .
"Wir freuen uns auf die Sitzung des Beirats am 11. Oktober und die Gelegenheit, unsere Ansichten über die klinischen Daten von Oliceridin und seine mögliche Rolle bei der Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen zu präsentieren", sagte Maxine Gowen, President und Chief Executive Officer. "Wir werden weiterhin eng mit der FDA zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Krankenhauspatienten, die ein IV-Opioid zur Behandlung ihrer mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen benötigen, Zugang zu wirksamen und sicheren Behandlungsoptionen haben."
Mitglieder des Beratenden Ausschusses für Anästhetika und Analgetika werden die verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit überprüfen und bewerten und entsprechende Empfehlungen geben. Alle endgültigen Entscheidungen werden von der FDA getroffen. Über Oliceridin Injektion
Die Oliceridininjektion ist ein in der Entwicklung befindliches IV-Analgetikum der nächsten Generation zur Behandlung moderater bis schwerer akuter Schmerzen in Krankenhäusern und ähnlichen Einrichtungen und wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Breakthrough Therapy-Therapie anerkannt. Die Oliceridin-Injektion wurde speziell entwickelt, um die konventionelle Opioid-Pharmakologie zu verbessern, um das schmerzreduzierende Potenzial eines Opioids auszuschöpfen, jedoch mit weniger Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden. Oliceridin ist ein Prüfpräparat und wurde nicht von der FDA oder einer anderen Aufsichtsbehörde zugelassen. Wenn es genehmigt wird, erwartet das Unternehmen, dass Oliceridin ein gemäß Anhang II kontrollierter Stoff ist.
Biotechs muss man echt Geduld haben, das ist der Wahnsinn mit denen, Gestern hat Antares seine Zulassung erhalten und ist daraufhin sogar leicht gefallen und Heute hat sie um 15 Prozent zugelegt. Ich hoffe die packt die nächsten Tage noch einiges drauf.