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Die neoadjuvante Immuntherapie ist eine vielversprechende zusätzliche Behandlungsmethode, die darauf abzielt, die lokale Kontrolle zu verbessern und Mikrometastasen zum Zeitpunkt der radikalen lokalen Behandlung besser zu bekämpfen. Es wird angenommen, dass die Strahlentherapie synergistisch mit der Immuntherapie wirkt und eine bessere Antigenpräsentation und (systemische) Anti-Tumor-Immunantwort bewirkt (Abskopierungseffekt).
Ziel der Studie
Wir wollen mit dieser Studie eine neue Therapieoption bei Patienten mit local fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) prüfen. Die Frage ist, ob eine zusätzliche Tumorbestrahlung die Wirkung einer Immuntherapie vor der Tumoroperation verbessern kann.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit resektablem, lokal fortgeschrittenem NSCLC mit Befall von mediastinalen Lymphknoten (N2)
Ablauf
Die Studie besteht aus drei Phasen: Voruntersuchung, Behandlung und Nachbeobachtung. In der Phase der Voruntersuchungen werden zahlreiche Untersuchungen durchgeführt, um Ihren Gesundheitszustand und Ihre Eignung für die Studie abzuklären. Die Behandlung selbst gliedert sich in vier Phasen: 1. Chemotherapie mit Cisplatin und Docetaxel während 9 Wochen (Standardtherapie). Die Medikamente werden intravenös als Infusion verabreicht.2. Immuntherapie und Strahlentherapie (studienspezifische Therapie): Sie erhalten eine Infusion mit dem Medikament Durvalumab. Am gleichen Tag beginnt die Strahlentherapie, die entweder eine oder vier Wochen dauert.3. Operation mit Entfernung des Tumors (Standardtherapie)4. Adjuvante (ergänzende) Immuntherapie, die innerhalb von sechs Wochen nach derOperation beginnt (studienspezifische Therapie). Sie erhalten ein Jahr lang alle vier Wochen eine Infusion mit dem Medikament Durvalumab.In der Phase der Nachbeobachtung erfolgen regelmässige Nachkontrollen: in den ersten zwei Jahren alle drei Monate, in den nächsten drei Jahren alle sechs Monate und ab dem sechsten Jahr noch einmal jährlich.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Immunmodulierende Strahlentherapie zur Verstärkung der Wirkung der neoadjuvanten PD-L1-Blockade nach neoadjuvanter Chemotherapie bei Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III (N2): Eine multizentrische Phase-II-Studie
BASEC-Nummer
2019-02378
Finanzielle Unterstützung durch
Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK)