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Coronavirus-Impfstoffe waren für viele ein Seufzer der Erleichterung, aber es stellt sich heraus, dass die Menschen noch mehr wissen müssen. Ein 42-jähriger Mann starb 10 Tage nach der Einnahme von Covaxin von Bharat Biotech. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Nach dem mutmaßlichen Tod des Freiwilligen stellte das in Hyderabad ansässige Unternehmen am Samstag klar, dass der Tod nicht mit dem Impfstoff zusammenhängt. Sie führten weiter aus, dass die wahrscheinliche Todesursache ein kardiorespiratorisches Versagen infolge eines Verdachts auf Vergiftung war. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
„Gemäß dem vom Gandhi Medical College in Bhopal herausgegebenen Obduktionsbericht, den die Baustelle von der Polizei in Bhopal erhalten hat, war die wahrscheinliche Todesursache auf ein kardiorespiratorisches Versagen infolge eines Verdachts auf Vergiftung zurückzuführen, und der Fall wird derzeit von der Polizei untersucht gut “, sagte Bharat Biotech in einer Erklärung. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Medienberichten zufolge starb der Freiwillige am 21. Dezember, 10 Tage nachdem er an der klinischen Studie für Covaxin in einem privaten Krankenhaus in Bhopal teilgenommen hatte.
Laut Bharat Biotech hatte der Freiwillige zum Zeitpunkt der Registrierung alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt, um als Teilnehmer an der Phase-III-Studie akzeptiert zu werden, und es wurde berichtet, dass er nach sieben Tagen in allen Follow-up-Anrufen vor Ort gesund war Seine Dosierung und keine unerwünschten Ereignisse wurden beobachtet oder gemeldet.
„Es gibt verschiedene Faktoren, die während einer klinischen Studie ein unerwünschtes Ereignis verursachen können, einschließlich der Grunderkrankung des Patienten, anderer bereits bestehender Zustände oder anderer nicht zusammenhängender Ereignisse wie eines Unfalls. Wir arbeiten auch weiterhin mit den Ermittlungsanforderungen der Madhya Pradesh-Polizei in Bhopal zusammen “, fügte Bharat Biotech hinzu.
Zulassung von Covaxin kritisiert
Am 3. Januar hatte der Drugs Controller General of India (DCGI) den vom Serum Institute hergestellten Oxford Covid-19-Impfstoff Covishield zugelassen und Covaxin von Bharat Biotech für den eingeschränkten Notfallgebrauch im Land entwickelt, um den Weg für eine massive Impfung zu ebnen Fahrt.
Die Wirksamkeit von Covaxin von Bharat Biotech muss noch ermittelt werden, weshalb die Entscheidung des indischen Drogenkontrollers (DCGI), es zu genehmigen, weltweit kritisiert wurde.
Die Kritik an Indiens Zulassung eines lokalen COVID-19-Impfstoffs ohne Nachweis seiner Wirksamkeit nahm am Mittwoch zu, nachdem bekannt wurde, dass ein Regulierungsgremium den Schuss nur einen Tag nach der Bitte des Impfstoffherstellers um weitere Beweise für seine Wirksamkeit genehmigt hatte.
Covaxin, Indiens einheimischer COVID-19-Impfstoff von Bharat Biotech, wurde in Zusammenarbeit mit dem indischen Rat für medizinische Forschung (ICMR) – National Institute of Virology (NIV) entwickelt. Der Impfstoff wird in der Bio-Containment-Anlage BSL-3 (Bio-Safety Level 3) von Bharat Biotech hergestellt.
(mit Eingaben von IANS)
Veröffentlicht: 9. Januar 2021, 19:41 Uhr | Aktualisiert: 9. Januar 2021, 20:03 Uhr