Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/03360.jsonl.gz/1352

Das Serum Institute of India (SII) ist dabei, die Daten für die klinischen Studien des Impfstoffs Oxford-AstraZeneca COVID-19, Covidshield in Indien, beim DCGI einzureichen und in etwa zwei Wochen eine Genehmigung für den Notfall einzuholen. Adar Poonawalla, Gründer und CEO von SII, sagte am Samstag, dass die Studien mehr als genug sind, um die Wirksamkeit festzustellen, und dass es keine Verzögerungen bei der Einführung des Impfstoffs geben wird. Er, auch die indische Regierung, plant, bis Juli 300-400 Millionen Dosen Covidshield zu erhalten. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
In der Zwischenzeit hat ein 40-jähriger Unternehmensberater aus Chennai, der sich freiwillig für die Impfpfade in Covishield engagiert hat, eine Entschädigung in Höhe von 5 Mrd. Rupien für die schweren neurologischen Komplikationen beantragt, die er nach Verabreichung der Testdosis entwickelt hat. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Der Anwalt des Freiwilligen teilte IANS mit, dass sie einen rechtlichen Hinweis an das Serum Institute gesendet hätten. Indischer Rat für medizinische Forschung (ICMR); AstraZeneca, Großbritannien; Drugs Controller General von Indien; Andrew Pollard, Ermittlungsleiter, Oxford Vaccine Trial; Die Jenner Institute Laboratories, Universität Oxford; und der Vizekanzler der Hochschulbildung und Forschung in Sri Ramachandra. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Der Mitteilung zufolge war der Mann ein Freiwilliger für die dritte Phase der Studie am Menschen in Covishield, die am Sri Ramachandra Institut für Hochschulbildung und Forschung in Chennai durchgeführt wurde, um die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs für die Gesundheit indischer Erwachsener zu bestimmen.
Die Mitteilung wurde am 21. November veröffentlicht, aber bis jetzt haben sie keine Antwort von einer der Parteien erhalten, an die die Mitteilung gesendet wurde, teilte NGR Prasad, Advocate, Row & Reddy der Nachrichtenagentur mit.
Der Freiwillige entwickelt schwerwiegende Nebenwirkungen
Der Freiwillige hatte das Einverständnisformular am 29. September unterschrieben und der Impfstoff wurde ihm am 1. Oktober gegeben.
Am 11. Oktober wachte der Freiwillige aus Covishield mit starken Kopfschmerzen auf und erbrach sich. Seine Frau beschrieb in der Mitteilung, dass sie eine totale Verhaltensänderung in ihm sah – er war sich seiner Umgebung nicht bewusst, er zeigte Irritation gegenüber Licht und Ton und widersetzte sich jeder Anstrengung, ihn vom Bett aufstehen zu lassen.
Er erbrach sich im Krankenwagen auf dem Weg zur Notaufnahme des Sri Ramachandra Medical College Hospital. Der Mann wurde am 26. Oktober aus dem Krankenhaus entlassen. Die Entlassungsübersicht besagt, dass er an einer „akuten Enzephalopathie“ gelitten hatte. In der Entlassungsübersicht wurde auch erwähnt, dass er „in einem veränderten Geisteszustand“ ins Krankenhaus gebracht und „desorientiert“ war. Der Freiwillige war sogar am Bett befestigt, da er laut Mitteilung aggressiv war.
In der Mitteilung heißt es weiter, dass der Freiwillige immer noch nicht stabil ist, starke Stimmungsschwankungen aufweist, Probleme mit dem Verstehen und Fokussieren von Dingen hat und Schwierigkeiten hat, selbst einfache Routinetätigkeiten wie Online-Zahlungen zu erledigen, geschweige denn sich auf arbeitsbezogene Angelegenheiten zu konzentrieren.
Verstöße gegen Protokolle und Richtlinien der WHO
Bisher haben weder die Aufsichtsbehörde (Drugs Controller General of India / Ausschuss für Daten- und Sicherheitsüberwachung), die Sponsoren (ICMR und SII) noch die Mitarbeiter der Sponsoren (AstraZeneca und Oxford University) den Freiwilligen kontaktiert, um sich über die schwerwiegenden Nachteile zu informieren Wirkung nach der Impfung und untersuchen Sie die schwere Reaktion, die der Testimpfstoff auf ihn hatte.
In der Bekanntmachung wurde behauptet, dass dies eindeutig gegen die Protokolle und Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Umgang mit einem unerwünschten Ereignis nach Immunisierung (AEFI) / Impfung verstößt.
Jetzt fordert der Freiwillige eine finanzielle Entschädigung von Rs 5 crore für all das Trauma, das er durchmacht, sowie für das Testen, die Herstellung und den Vertrieb des Impfstoffs, die sofort gestoppt werden sollen, berichtete die Nachrichtenagentur.
Veröffentlicht: 29. November 2020, 10:08 Uhr | Aktualisiert: 29. November 2020, 10:31 Uhr