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: Eine weiter Pressemeldung von der Homepage Vaxart
Press Release Details Vaxart Announces Selection of its Oral COVID-19 Vaccine Lead Candidate May 20, 2020 at 8:00 AM EDT PDF Version
KindredBio Selected as Second Contract Manufacturing Organization
GMP Production for Phase 1 Study Initiated
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 20, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaxart, Inc. (?Vaxart? or the ?Company?) (NASDAQ: VXRT), a clinical-stage biotechnology company developing oral recombinant vaccines that are administered by tablet rather than by injection, today announced that it has selected its lead COVID-19 vaccine candidate and has contracted with KindredBio to manufacture bulk vaccine under cGMP to complement the manufacturing capacity of partner Emergent BioSolutions.
?All our COVID-19 vaccine constructs were highly immunogenic in preclinical testing, and we are taking the candidate forward that is expected to generate the broadest immune response in humans,? said Sean Tucker, Ph.D., chief scientific officer of Vaxart. ?In a phase 2 efficacy study that was recently published in the Lancet Infectious Diseases, we have demonstrated that our oral H1 flu tablet vaccine protected against influenza infection after just one dose. Based on these results, we believe our vaccines are ideal to protect against mucosal respiratory viruses such as SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19.?
In January 2020, Vaxart initiated a program to develop a COVID-19 vaccine based on its VAASTTM oral vaccines platform. The Company evaluated multiple vaccine candidates in its preclinical models and has chosen the lead candidate for cGMP manufacturing and clinical testing based on the magnitude and the breadth of the immune response. Vaxart has contracted with Emergent BioSolutions (?Emergent?) and Kindred Biosciences, Inc. (?KindredBio?) to produce bulk vaccine under cGMP for upcoming clinical trials. The vaccine tablets will be manufactured at Vaxart.
?We are very pleased to have an experienced partner such as KindredBio to help us meet global demand for our COVID-19 vaccine,? said Wouter Latour, MD, chief executive officer of Vaxart. ?The program with Emergent BioSolutions is progressing very well, and we expect KindredBio will add additional capacity to help produce bulk vaccine. An important benefit of our platform is that our vaccines are produced in tablet form and we don?t need the sterile fill and finish that is required for the production of injectable vaccines. Manufacturing of our COVID-19 vaccine is on track to start a first phase 1 study in the second half of this year, possibly as early as the summer.?
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SAN FRANCISCO, 20. Mai 2020 /PRNewswire/ -- Kindred Biosciences, Inc. (NASDAQ: KIN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Biologika entwickelt, gab heute den Abschluss einer Vereinbarung mit Vaxart, Inc. (Nasdaq: VXRT) eine Vereinbarung über die Herstellung von Vaxarts oralem Impfstoffkandidaten für COVID-19 geschlossen hat.
"Wir sind stolz darauf, einen Beitrag zu den Bemühungen um die Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19 zu leisten. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Vaxart, um diese innovative Technologie so schnell wie möglich zu Patienten zu bringen", sagte Dr. Richard Chin, Chief Executive Officer von KindredBio. "Dies ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung unseres Auftragsherstellungsgeschäfts, das das Potenzial hat, unsere vielversprechende Pipeline zu finanzieren.
Im Rahmen der Vereinbarung wird KindredBio Produktionsdienstleistungen von seiner hochmodernen biologischen Entwicklungs- und cGMP-Produktionsanlage in Burlingame, Kalifornien, anbieten. Dort wird KindredBio den Impfstoffkandidaten unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis in großen Mengen herstellen und an Vaxart liefern, wo er zu einer Impfstofftablette formuliert wird, die durch den Mund statt durch Nadelinjektion eingenommen werden kann. KindredBio wird den Impfstoff für klinische Versuche ab der zweiten Hälfte des Jahres 2020 herstellen.
"Wir freuen uns, bei der Entwicklung unseres oralen COVID-19-Impfstoffkandidaten mit Kindred Biosciences zusammenzuarbeiten", sagte Dr. Wouter Latour, Chief Executive Officer von Vaxart. "Wir glauben, dass unser neuartiger Ansatz, bei dem eine raumtemperaturstabile Tablette verwendet wird, wichtige logistische Vorteile für eine weit verbreitete orale Impfung bietet, und dass KindredBio mit seinen hochmodernen Produktionsanlagen ein idealer Partner für die Verwirklichung unserer Vision ist.
Die Kernkompetenz von KindredBio umfasst Protein-Engineering, Zelllinienentwicklung, Master Cell Banking, Prozessentwicklung, Assayentwicklung, Stabilitätsprüfung und cGMP-konforme klinische und kommerzielle Herstellung von 50 bis 2.000 Litern. Das Biologika-Team besteht aus Experten für Produktentwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherungspersonal und wird von einer starken Projektmanagement-Organisation unterstützt.
Die Aktivitäten von KindredBio im Bereich Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) werden von einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft, Centaur Biopharmaceutical Services, geleitet.
Über die Biowissenschaften von Kindred
Kindred Biosciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative Biologika entwickelt, die sich darauf konzentrieren, das Leben von Haustieren zu retten und zu verbessern. Seine Mission ist es, Haustieren die gleichen sicheren und wirksamen Medikamente zur Verfügung zu stellen, die auch menschlichen Familienmitgliedern zugute kommen. Die Strategie des Unternehmens besteht darin, Targets zu identifizieren, die bereits Sicherheit und Wirksamkeit beim Menschen nachgewiesen haben, und auf der Grundlage dieser validierten Targets Therapeutika für Hunde und Katzen zu entwickeln. KindredBio verfügt über eine umfangreiche Pipeline neuartiger Biologika, die sich in vielen therapeutischen Klassen in der Entwicklung befinden, sowie über modernste biologische Herstellungskapazitäten und ein breites Portfolio an geistigem Eigentum.
Vaxart ist ein in der klinischen Phase befindliches Biotechnologie-Unternehmen, und sein oraler rekombinanter Impfstoffkandidat basiert auf seiner proprietären Plattform VAAST?. Die Impfstoffe von Vaxart werden nicht durch Injektion, sondern mit einer praktischen, bei Raumtemperatur stabilen Tablette verabreicht.