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Xultophy 100e/ml 3.6mg/ml (neu) 3 Fertpen 3ml
182.00 Fr.
Was ist Xultophyund wann wird es angewendet?
Xultophy wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet, um den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) zu kontrollieren. Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Zucker im Blut zu regulieren oder Ihr Körper ist nicht in der Lage, das Insulin richtig zu nutzen.
Xultophy enthält zwei Wirkstoffe, die Ihrem Körper helfen, Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren:
- Insulin Degludec – ein lang wirkendes Basalinsulin, das ausreichende Insulinspiegel wiederherstellt.
- Liraglutide – das einer natürlicherweise im Körper vorkommenden Substanz ähnelt, das Ihrem Körper hilft, mehr Insulin zu den Mahlzeiten herzustellen und die von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken.
Xultophy wird in Kombination mit Metformin oder mit Metformin plus einem Sulfonylharnstoff (z.B. Glimepirid oder Glibenclamid) zur Behandlung von Diabetes verwendet. Xultophy wird verwendet, wenn Metformin allein, Metformin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, Metformin in Kombination mit einer GLP-1-Behandlung oder Metformin in Kombination mit Basalinsulin nicht ausreichen, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren. Sie sollten Ihre GLP-1- sowie Ihre Basalinsulin-Behandlung abbrechen, bevor Sie mit Xultophy beginnen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder Ihres Diabetesberatungsteams bezüglich Medikation, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung, Blutzuckerkontrolle, Ernährung und körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
Wann darf Xultophynicht angewendet werden?
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Insulin Degludec oder Liraglutide oder auf einen der anderen Bestandteile von Xultophy sind (siehe unter «Was ist in Xultophy enthalten?»).
Wann ist bei der Anwendung von XultophyVorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder mit Ihrem Diabetesberatungsteam, bevor Sie Xultophy anwenden.
Wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff (z.B. Glimepirid oder Glibenclamid) einnehmen, kann Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dazu anweisen, Ihre Sulfonylharnstoff-Dosis abhängig von Ihrem Blutzuckerspiegel zu reduzieren.
Verwenden Sie Xultophy nicht, wenn Sie Typ 1 Diabetes mellitus oder wenn Sie eine «Ketoazidose» (ein Zustand, in dem Säure im Blut gebildet wird) haben. Die Anwendung von Xultophy bei Patienten mit entzündlichen Darmkrankheiten oder verzögerter Magenentleerung (diabetische Gastroparese) wird nicht empfohlen.
Bei der Verwendung von Xultophy beachten Sie besonders:
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Beim mit Insulin behandelten Zuckerkranken besteht grundsätzlich das Risiko einer Unterzuckerung, dies besonders bei unregelmässigen Injektionen, bei unregelmässiger Nahrungsaufnahme (z.B. Auslassen einer Mahlzeit), nach Erbrechen und/oder Durchfall, bei aussergewöhnlicher körperlicher Aktivität, bei stark schwankenden oder im Durchschnitt tiefen Blutzuckerwerten sowie zu Beginn der Behandlung.
In gewissen Situationen, so u.a. auch beim Wechsel auf ein anderes Präparat, können die Warnsymptome einer Unterzuckerung abgeschwächt sein, sodass diese überraschend auftreten kann; siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Xultophy haben?».
Um einer Unterzuckerung vorbeugen zu können, sollten Sie immer Trauben- oder Würfelzucker o. ä. (keine Zuckerersatzstoffe) mit sich tragen und bei ersten Anzeichen einnehmen.
Überzuckerung (Hyperglykämie)
Beim Diabetiker besteht grundsätzlich auch die Gefahr einer Überzuckerung. Diese kann auftreten:
- Wenn Sie vergessen, Xultophy anzuwenden.
- Wenn Sie sich wiederholt weniger Xultophy verabreichen als Sie brauchen.
- Wenn Sie eine Infektion oder Fieber bekommen.
- Wenn Sie mehr als üblich essen.
- Wenn Sie weniger körperliche Bewegung als üblich haben.
Weitere Informationen und die Warnsymptome bei zu hohem Blutzucker sind in der Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Xultophy haben?» aufgeführt.
Kardiovaskuläres Risiko
Wenn Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt, eine Angina pectoris, die weiter abgeklärt werden musste oder einen Spitalaufenthalt zur Folge hatte, eine Herz-Bypass-Operation, eine Ballon-Erweiterung der Herzgefässe, Herzversagen oder einen erhöhten Blutdruck hatten, sollte Ihre Behandlung mit Xultophy mit Vorsicht durchgeführt werden.
Wenn Sie die Anwendung von Xultophy abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von Xultophy nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie aufhören, Xultophy anzuwenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel führen (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Xultophy haben?»).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder gleichzeitig andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa). Dies ist wichtig, weil diese die Wirkung von Xultophy und/oder den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. In diesem Fall kann es notwendig sein, die verabreichte Menge von Xultophy entsprechend anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden. Berücksichtigen Sie dies nicht nur dann, wenn Sie ein neues Arzneimittel einnehmen, sondern auch, wenn Sie es wieder absetzen. Die nachfolgende Liste erwähnt Beispiele von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin ist im Besitz einer ausführlichen Liste.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker senken können, zählen u.a. gewisse Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, von Infektionskrankheiten, von Depression und von Fieber/Schmerzen (z.B. Acetylsalicylsäure). Alkohol kann eine Hypoglykämie (Unterzuckerung) gefährlich verstärken. β-Blocker können die Anzeichen einer Hypoglykämie abschwächen oder maskieren.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker erhöhen können, zählen u.a. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, gewisse Aids-, Asthma- oder Allergiebehandlungen sowie gewisse Neuroleptika und Diuretika.
Marihuana-Konsum kann auch einen erhöhten Blutzucker verursachen (andere illegale Substanzen wurden nicht getestet).
Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Bedarf an Xultophy ändern, da Ihr Blutzucker entweder ansteigt oder sinkt. Eine sorgfältige Überwachung ist ratsam.
Mit einigen Arzneimitteln kann der Blutzucker sowohl ansteigen als auch abfallen.
Pioglitazon-Tabletten, die zur Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus eingesetzt werden. Bei einigen Patienten mit lange bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus und Herzkrankheiten oder vorgängigen Schlaganfällen, die mit Pioglitazon und Xultophy behandelt werden, kann es zu Herzversagen kommen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend, sobald Sie Anzeichen von Herzversagen feststellen, wie beispielsweise ungewohnte Kurzatmigkeit, schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Blutverdünner)
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Blutverdünner) einnehmen, da bei Ihnen möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen zur Bestimmung der INR («International Normalized Ratio», ein Mass für die «Dicke» des Bluts) durchgeführt werden müssen.
Fragen Sie immer nach möglichen Wechselwirkungen, wenn Ihnen ein Arzneimittel neu verschrieben wird oder Sie in der Apotheke ein Arzneimittel kaufen. Denken Sie daran, dass Interaktionen mit anderen Arzneimitteln nicht immer voraussagbar sind und dass Blutzuckermessungen häufig stattfinden sollten.
Wichtige Dinge zu wissen, bevor Sie Xultophy verwenden:
- Wenn Sie Augenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin – rasche Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können diabetische Augenprobleme für eine kurze Zeit verschlechtern.
- eine Schilddrüsenerkrankung haben oder in der Vergangenheit hatten.
Wichtige Dinge zu wissen, während Sie Xultophy verwenden:
- Wenn Sie starke Magenschmerzen haben, die nicht weggehen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin – dies könnte ein Zeichen einer akuten Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung) sein.
- Dehydrierung (Verlust von Flüssigkeiten aus dem Körper) kann auftreten, wenn Sie das Gefühl haben, krank zu sein oder krank sind (Übelkeit oder Erbrechen) oder Durchfall haben – es ist wichtig, viel zu trinken, um eine Dehydrierung zu stoppen.
Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter)
Xultophy kann bei älteren Patienten angewendet werden, aber es kann bei älteren Patienten notwendig sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter kontrollieren müssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche, da es keine Erfahrungen mit Xultophy bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt.
Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter bestimmen müssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
Autofahren und Bedienen von Maschinen
Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) oder hoher Blutzucker (Hyperglykämie) kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Wenn Ihr Blutzucker hoch oder niedrig ist, kann Ihr Konzentrations- oder Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden. Dies kann zur Gefahr für Sie selbst oder andere werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie fahrtüchtig sind, falls Sie:
- häufig niedrigen Blutzucker haben.
- Schwierigkeiten haben, niedrigen Blutzucker zu erkennen.
- Episoden von niedrigem Blutzucker in der Vergangenheit hatten.
Darf Xultophy während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Verwenden Sie Xultophy nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder planen, ein Kind zu haben. Es ist nicht bekannt, ob Xultophy dem ungeborenen Kind während der Schwangerschaft schadet.
Verwenden Sie Xultophy nicht, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Xultophy in die Muttermilch übergeht.
Wie verwenden Sie Xultophy?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel so, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen:
- Wie viel Xultophy Sie täglich brauchen.
- Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren müssen.
- Wie Sie die Dosis anpassen.
Bei Verwendung anderer Arzneimittel, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
Ihre Xultophy Dosis wird in Dosisschritten verabreicht. Die Dosisanzeige am Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
Dosierungszeitpunkt
- Verwenden Sie Xultophy einmal täglich, vorzugsweise zur gleichen Zeit jeden Tag. Wählen Sie eine Tageszeit, die am besten für Sie passt.
- Falls es nicht möglich ist, Xultophy zum gewohnten Zeitpunkt zu verwenden, kann es zu einem anderen Zeitpunkt des Tages angewendet werden. Es müssen aber mindestens 8 Stunden zwischen den Injektionen liegen.
- Sie müssen Xultophy nicht mit einer Mahlzeit verabreichen.
- Befolgen Sie immer den Rat Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin betreffend Dosis und Dosisanpassung.
- Wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen, überprüfen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrem Diabetesberatungsteam, da eine Veränderung in der Ernährung Ihren Bedarf an Xultophy verändern kann.
Wie ist Xultophy anzuwenden?
Xultophy ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
- Xultophy wird in Dosisschritten verabreicht. Die Dosisanzeige am Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
- Ein Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin Degludec und 0,036 mg Liraglutide.
- Die maximale tägliche Dosis von Xultophy beträgt 50 Dosisschritte (50 Einheiten Insulin Degludec und 1,8 mg Liraglutide).
- Lesen Sie die Bedienungsanleitung auf der Rückseite dieser Packungsbeilage sorgfältig durch, und verwenden Sie den Pen wie beschrieben.
Überprüfen Sie stets das Pen-Etikett, bevor Sie sich das Arzneimittel injizieren, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen verwenden.
Verwenden Sie Xultophy nicht:
- Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe unter «Was ist ferner zu beachten?»).
- Falls die Lösung, die Sie durch das Sichtfenster des Pens sehen können, nicht klar und farblos aussieht.
Injizieren von Xultophy
Bevor Sie Xultophy zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Diabetesberatungsteam zeigen, wie Sie Xultophy injizieren.
- Xultophy wird unter die Haut (subkutan) injiziert. Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder in einen Muskel.
- Am besten geeignet für die Injektion sind Ihre Oberschenkel, Oberarme oder Ihre Bauchdecke (Abdomen).
- Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle innerhalb der Körperregion, um das Risiko für die Bildung von Verdickungen und Vertiefungen der Haut zu vermindern (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Xultophy haben?»).
Eine detaillierte Bedienungsanleitung finden Sie auf der Rückseite dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie mehr Xultophy anwenden als Sie sollten
Wenn Sie mehr Xultophy anwenden, als Sie sollten, könnte Ihr Blutzucker zu niedrig werden (Hypoglykämie) siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Xultophy haben?», oder Sie könnten sich krank fühlen oder krank sein (Übelkeit oder Erbrechen).
Wenn Sie vergessen, Xultophy zu verabreichen
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis, sobald Sie den Fehler bemerken, wobei mindestens 8 Stunden zwischen den Injektionen liegen müssen. Wenn Sie bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, wenn es bereits Zeit für Ihre nächste reguläre Dosis ist, injizieren Sie keine doppelte Dosis.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihr Diabetesberatungsteam.
Welche Nebenwirkungen kann Xultophy haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch Xultophy Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Sehr häufig gemeldete Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10)
- niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedrig wird, könnten Sie ohnmächtig (bewusstlos) werden. Eine schwere Hypoglykämie kann zu Gehirnschäden führen und kann lebensbedrohlich sein. Sollten Sie Anzeichen eines niedrigen Blutzuckers haben, ergreifen Sie sofort Massnahmen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen, siehe auch unter «Allgemeine Auswirkungen einer Diabetes-Behandlung, Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)».
Häufig gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10)
- geringerer Appetit, sich krank fühlen oder sein (Übelkeit oder Erbrechen), Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen (Dyspepsie), entzündete Schleimhaut des Magens (Gastritis), Magenschmerzen, Sodbrennen – diese verschwinden normalerweise nach ein paar Tagen oder Wochen wieder.
- Reaktionen an der Injektionsstelle. Die Anzeichen können Blutergüsse, Blutungen, Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Schwellungen oder Juckreiz sein – diese verschwinden in der Regel nach ein paar Tagen wieder. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn diese nach ein paar Wochen nicht verschwunden sind. Brechen Sie die Anwendung von Xultophy ab und suchen Sie umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn diese ernst werden.
Gelegentlich gemeldete Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100)
- Nesselsucht.
- Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit). Die Anzeichen können Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz und/ oder Schwellung des Gesichts sein.
- Dehydrierung (Verlust von Flüssigkeit aus dem Körper) – es ist wichtig, viel Flüssigkeit zu trinken, um die Dehydrierung zu stoppen.
- Aufstoßen und Blähungen (Flatulenz).
- Hautausschlag.
- Juckreiz.
- Hautveränderungen am Verabreichungsort («Lipodystrophie») – das Fettgewebe unter der Haut kann schrumpfen («Lipoatrophie») oder dicker werden («Lipohypertrophie»). Es kann hilfreich sein, die Injektionsstelle bei jeder Anwendung zu wechseln, um das Risiko dieser Hautveränderungen zu reduzieren. Wenn Sie diese Hautveränderungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie fortfahren, immer an derselben Stelle zu injizieren, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels aus dem Pen, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern. Dies kann eine verminderte Wirksamkeit des Arzneimittels zur Folge haben.
- Erhöhte Herzfrequenz.
Einzelfälle
- Entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
- Anschwellen von Armen oder Beinen (periphere Ödeme) – zu Beginn der Anwendung Ihres Arzneimittels könnte Ihr Körper mehr Wasser speichern, als er sollte. Dies führt zu Schwellungen um Ihre Knöchel und anderen Gelenken. Dies ist in der Regel nur von kurzer Dauer.
- Anaphylaktische Reaktion
Allgemeine Auswirkungen einer Diabetes-Behandlung
- Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)Niedriger Blutzucker kann eintreten, wenn Sie:
- Alkohol trinken.
- sich mehr bewegen als üblich.
- zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
- zu viel Xultophy anwenden.
Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels – diese können plötzlich auftreten
Kopfschmerzen; undeutliche Aussprache; Herzrasen; kalter Schweiss; kühle, blasse Haut; Übelkeit, Heisshunger; Zittern, Nervosität oder Beunruhigung; ungewohnte Müdigkeit; Schwäche und Schläfrigkeit; Verwirrung; Konzentrationsprobleme; kurzzeitige Veränderungen des Sehvermögens.
Was tun bei zu niedrigem Blutzucker?
- Nehmen Sie Traubenzucker oder einen zuckerhaltigen Snack wie Süssigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft ein (tragen Sie für Notfälle immer Traubenzucker oder zuckerhaltige Snacks bei sich).
- Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus. Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker mehr als einmal messen. Dies liegt daran, dass Verbesserungen Ihres Blutzuckers nicht sofort eintreten.
- Warten Sie, bis die Anzeichen von niedrigem Blutzucker verschwunden sind oder bis sich Ihr Blutzuckerspiegel stabilisiert hat. Setzen Sie Ihre Behandlung mit Xultophy anschliessend wie gewohnt fort.
Was andere tun müssen, wenn Sie ohnmächtig werden
Informieren Sie alle Personen, mit denen Sie regelmässig Zeit verbringen, darüber, dass Sie Diabetes haben. Erklären Sie ihnen, was passieren kann und erzählen Sie ihnen auch von der Gefahr, dass Sie ohnmächtig werden können, wenn Ihr Blutzucker absinkt.
Geben Sie ihnen Anweisungen, dass sie folgendes tun müssen, wenn Sie ohnmächtig sind:
- Sie auf die Seite drehen.
- sofort medizinische Hilfe holen.
- Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie ersticken könnten.
Durch die Injektion von Glucagon erholen Sie sich eventuell schneller, wenn Sie ohnmächtig geworden sind. Diese Injektion kann jedoch nur von einer geschulten Person verabreicht werden.
- Wenn Sie Glucagon verabreicht bekommen, brauchen Sie Zucker oder einen zuckerhaltigen Snack, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind.
- Wenn Sie nicht auf eine Glucagon-Injektion reagieren, müssen Sie in einem Spital behandelt werden.
- Wenn gravierend niedriger Blutzucker auf Dauer nicht behandelt wird, kann es zu Hirnschäden kommen. Diese können vorübergehend oder langfristig sein. Dies kann sogar zum Tod führen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, falls:
- Ihr Blutzucker so stark abgesunken ist, dass Sie ohnmächtig geworden sind.
- Sie eine Glucagon-Injektion erhalten haben.
- Sie in letzter Zeit öfters niedrigen Blutzucker hatten.
Eventuell muss die Dosierung von Xultophy, Ihre Ernährung oder Ihr Sportprogramm geändert werden.
- Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie)Zu hoher Blutzucker kann eintreten, wenn Sie:
- Alkohol trinken.
- weniger Sport als gewöhnlich betreiben.
- mehr essen als gewöhnlich.
- eine Infektion oder Fieber haben.
- nicht genügend Xultophy verwenden, längere Zeit weniger Xultophy verwenden als Sie brauchen oder vergessen, Xultophy zu verwenden oder absetzen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
Warnzeichen für zu hohen Blutzucker – diese machen sich in der Regel graduierlich bemerkbar:
Erröten; trockene Haut; Schläfrigkeit oder Müdigkeit; trockener Mund; fruchtiger Atem (Aceton); vermehrtes Wasserlassen; Durst; Appetitlosigkeit; krank fühlen oder sein (Schwindel oder Erbrechen).
Bei diesen Symptomen kann es sich um Anzeichen für eine ernsthafte Komplikation namens Ketoazidose handeln. Dabei handelt es sich um eine Säureansammlung im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut. Falls diese Komplikation nicht behandelt wird, kann sie zu einem diabetischen Koma und eventuell sogar zum Tod führen.
Was tun bei zu hohem Blutzucker?
- Testen Sie Ihren Blutzuckerspiegel.
- Testen Sie Ihren Urin auf Ketone.
- Holen Sie sofort medizinische Hilfe.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Vor dem Öffnen
Im Kühlschrank lagern (2–8 °C). Vom Kühlelement fernhalten. Nicht einfrieren.
Während des Gebrauchs
Nicht einfrieren. Sie können Xultophy mit sich führen und bei einer Temperatur nicht über 30 °C oder im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. Innerhalb von 21 Tagen aufbrauchen. Das Arzneimittel muss 21 Tage nach dem ersten Öffnen entsorgt werden, auch wenn der Pen noch nicht aufgebraucht ist.
Lassen Sie die Schutzkappe immer auf dem Fertigpen, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwassersystem oder mit dem Haushaltskehricht entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie Arzneimittel entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Xultophy enthalten?
Wirkstoff: Xultophy enthält als Wirkstoffe Insulin Degludec und Liraglutide.
1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin Degludec und 3.6 mg Liraglutide.
Hilfsstoffe: Glycerol, Zinkacetat, Wasser für Injektionszwecke
Konservierungsmittel: Phenol 5.70 mg/ml
Zulassungsnummer
65041 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xultophy? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 3 Fertigpens zu 3 ml.
Zulassungsinhaberin
Novo Nordisk Pharma AG, Zürich.
Herstellerin
Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Bedienungsanleitung für Xultophy 100 Einheiten/3.6 mg pro ml, Injektionslösung in einem Fertigpen
Bitte lesen Sie diese Anleitung vor der Anwendung Ihres Xultophy Fertigpens sorgfältig durch.
Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihres Diabetesberatungsteams erhalten zu haben.
Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Xultophy 100 Einheiten/3.6 mg pro ml enthält. Dann schauen Sie sich die Abbildungen unten an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem Pen nicht ablesen können, benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe. Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der Anwendung des Xultophy Fertigpens geschult ist.
Xultophy ist ein Arzneimittel, das Insulin Degludec und Liraglutide enthält. Xultophy wird in Dosisschritten verabreicht. Ein Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin Degludec + 0,036 mg Liraglutide.
Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis. Er enthält 3 ml Xultophy Lösung. Er ermöglicht die Abgabe von Dosen von:
Ihr Pen gibt Dosen in Abstufungen von 1 Dosisschritt ab. Machen Sie keine Dosisumrechnungen. Die Dosisschritte entsprechen der Zahl, die die Dosisanzeige anzeigt.
Ihr Pen ist für die Anwendung mit NovoTwist® oder NovoFine® Einwegnadeln mit einer Länge bis zu 8 mm und einer minimalen Dicke von 32 G vorgesehen. Nadeln sind in der Packung nicht enthalten.
Wichtige Informationen
Lesen Sie diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
|Xultophy Fertigpen und Nadel (Muster)|
1. Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor
• Überprüfen Sie Namen und die farbige Etikette Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Xultophy enthält. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein Injektionspräparat verwenden. Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
• Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.
• Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos aussieht.
Schauen Sie durch das Sichtfenster. Wenn Xultophy trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
|• Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie das Schutzsiegel ab.|
|• Drücken Sie die Nadel gerade auf den Pen. Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.|
|• Ziehen Sie die äussere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf. Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.|
• Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese. Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Ein Tropfen Insulin kann an der Nadelspitze erscheinen. Dies ist normal, aber Sie müssen den Xultophy-Fluss dennoch überprüfen.
Befestigen Sie eine neue Nadel auf Ihren Pen erst, wenn Sie eine neue Injektion vorbereiten.
Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.
Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
2. Überprüfen Sie den Insulinfluss
• Drehen Sie den Dosiswähler um 2 Dosisschritte einzustellen. Vergewissern Sie sich, dass die Dosisanzeige «2» anzeigt.
• Die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Dosisschritte Xultophy Sie eingestellt haben.
• Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Klopfen Sie ein paar Mal leicht gegen den oberen Teil des Pens, um eventuell vorhandene Luftblasen an die Oberfläche steigen zu lassen.
• Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf «0» zurückgeht.
Die Ziffer 0 muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
An der Nadelspitze sollte ein Tropfen Insulin erscheinen.
An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal. Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Wenn dann noch immer kein Tropfen Insulin sichtbar wird, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze sichtbar ist, bevor Sie die Injektion durchführen.
Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Xultophy injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Es ist wichtig, dass Sie immer vor der Injektion den Durchfluss überprüfen. Wenn Sie den Durchfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Arzneimittel. Dies kann zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen.
3. Stellen Sie Ihre Dosis ein
• Drehen Sie den Dosiswähler, um die benötigte Dosis einzustellen.
Die Dosisanzeige zeigt die Dosis in Dosisschritten an.
Wenn Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiswählers korrigieren.
Der Pen kann eine Dosis bis zu maximal 50 Dosisschritten vorwählen.
Der Dosiswähler ändert die Anzahl der Dosisschritte.
Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Dosisschritte Sie pro Dosis einstellen.
Sie können bis maximal 50 Dosisschritte pro Dosis einstellen.
Wenn Ihr Pen weniger als 50 Dosisschritte enthält, stoppt die Dosisanzeige bei der Zahl der verbleibenden Dosisschritte.
Der Dosiswähler macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbliebenden Dosisschritte hinaus gedreht wird. Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens.
Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, wie viele Dosisschritte Sie eingestellt haben, bevor Sie Xultophy injizieren.
Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens, um Ihre Dosis einzustellen.
Verwenden Sie nicht die Restmengenskala, sie zeigt nur ungefähr an, wie viel Xultophy sich noch in Ihrem Pen befindet.
Wie viel Xultophy ist noch übrig?
• Die Restmengenskala zeigt Ihnen ungefähr an, wie viel Xultophy noch in Ihrem Pen übrig ist.
• Um genau zu sehen, wie viel Xultophy noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige:
Drehen Sie den Dosiswähler so lange, bis die Dosisanzeige stoppt.
Wenn sie 50 anzeigt, sind noch mindestens 50 Dosisschritte in Ihrem Pen übrig.
Wenn sie weniger als 50 anzeigt, zeigt die Zahl die verbleibenden Dosisschritte in Ihrem Pen an.
Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist, können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen.
Führen Sie beim Aufteilen Ihrer Dosis die Berechnung sehr sorgfältig durch.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, injizieren Sie sich die komplette Dosis mit einem neuen Pen. Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, injizieren Sie zu wenig oder zu viel Arzneimittel. Dies kann zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
4 Injizieren Sie Ihre Dosis
• Injizieren Sie die Nadel in Ihre Haut, so wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.
• Stellen Sie sicher, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.
Bedecken Sie sie nicht mit Ihren Fingern. Dies könnte die Injektion unterbrechen.
• Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige «0» anzeigt.
Die «0» muss gegenüber der Dosismarkierung stehen.
Sie können dann ein Klicken hören oder fühlen.
• Lassen Sie die Nadel in Ihrer Haut nach dem die Dosisanzeige auf «0» gedreht hat und zählen Sie langsam auf 6.
• Wenn die Nadel vorher entfernt wird, sehen Sie möglicherweise einen Strahl Xultophy aus der Nadelspitze fliessen. Wenn dies der Fall ist, wird nicht die ganze Dosis abgegeben und Sie sollten häufiger Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen.
• Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf. Reiben Sie nicht die Stelle.
Sie könnten nach der Injektion einen Tropfen Xultophy an der Nadelspitze sehen. Dies ist normal und wirkt sich nicht auf Ihre Dosis aus.
Beachten Sie immer die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele Einheiten Sie injizieren.
Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt bis die Dosisanzeige «0» anzeigt. Wenn die Dosisanzeige nicht auf «0» zurückgegangen ist, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Wie eine verstopfte oder beschädigte Nadel erkennen?
• Wenn die «0» nach kontinuierlichem Drücken des Injektionsknopfes nicht in der Dosisanzeige erscheint, könnten Sie eine verstopfte oder beschädigte Nadel benutzt haben.
• In diesem Fall haben Sie gar kein Xultophy erhalten obwohl die Dosisanzeige sich von der ursprünglichen Dosis die Sie gewählt hatten, bewegt hat.
Wie mit einer blockierten Nadel umgehen?
Wechseln Sie die Nadel, wie in Abschnitt 5 beschrieben, und wiederholen Sie alle Schritte ab Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Vergewissern Sie sich, dass Sie die ganze Dosis wählen, die Sie benötigen.
Berühren Sie niemals die Dosisanzeige, wenn Sie injizieren. Dies kann die Injektion unterbrechen.
5 Nach der Injektion
• Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äussere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äussere Kappe zu berühren.
• Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äussere Nadelkappe vorsichtig fest.
• Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie sorgfältig entsprechend den Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
• Setzen Sie die Verschlusskappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um das Insulin vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie nach jeder Injektion immer die Nadel, um die Verwendung einer spitzen Nadel sicherzustellen und verstopfte Nadeln zu vermeiden. Wenn die Nadel verstopft ist, wird kein Xultophy injiziert.
Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das Diabetesberatungsteam gezeigt haben.
Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen. Sie könnten sich mit der Nadel stechen.
Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel vom Pen.
Dies kann verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Xultophy und ungenaue Dosierung verhindern.
Weitere wichtige Informationen
• Führen Sie immer einen zusätzlichen Pen und neue Nadeln mit sich, im Falle eines Verlust oder einer Beschädigung.
• Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln ausser Sicht- und Reichweite von Dritten, insbesonderen Kinder, auf.
• Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen Personen. Ihr Arzneimittel kann deren Gesundheit schaden.
• Teilen Sie Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen. Dies könnte zur Übertragung von Infektionen führen.
• Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Die Pflege Ihres Pens
• Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiss oder zu kalt werden kann.
• Lagern Sie Ihren Pen nicht bei Temperaturen über 30 °C.
• Setzen Sie Ihren Pen nicht Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten aus.
• Waschen, schmieren oder weichen Sie Ihren Pen nicht ein.
Falls notwendig, reinigen Sie ihn mit einem feuchten Tuch mit mildem Reinigungsmittel.
• Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und schlagen Sie ihn nicht gegen harte Oberflächen.
Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Insulinfluss.
• Versuchen Sie nicht, Ihren Pen wieder aufzufüllen. Einmal leer, muss er entsorgt werden.
• Versuchen Sie nicht, Ihren Pen zu reparieren oder ihn auseinanderzunehmen.
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