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La substance active contenue dans Calcort est le déflazacort, un corticostéroïde produit par synthèse.
Les corticostéroïdes sont des hormones produites dans le corps par les corticosurrénales et qui influencent des processus corporels vitaux.
D?autre part, les corticostéroïdes sont également de puissants médicaments qui sont utilisés lors de nombreuses maladies organiques impliquant les réactions inflammatoires ou les défenses immunitaires. Ils diminuent les réactions inflammatoires et allergiques.
Lorsque les corticostéroïdes sont utilisés durant une longue période, ils peuvent causer différents effets indésirables.
Les comprimés de Calcort ne doivent être utilisés que sur prescription médicale, pour traiter entre autres des:
Pour limiter autant que possible les effets secondaires ors d?un traitement prolongé, vous devriez observer les recommandations suivantes:
Ne pas prendre du poids (se peser chaque jour, limiter son poids grâce à un contrôle des calories absorbées), faire preuve de retenue dans la consommation de sel et de sucre, choisir une alimentation riche en potassium (fruits et légumes, en particulier des abricots et des bananes), choisir une alimentation riche en calcium (lait, produits laitiers), veiller à une alimentation offrant suffisamment de protéines (poisson, viande).
Vous ne devez pas prendre Calcort si vous êtes allergique au déflazacort ou à l?un des excipients ou si vous souffrez d?un ulcère de l?estomac ou encore d?une infection sévère non contrôlée.
Lors d?un usage prolongé qui dépasse le simple traitement d?urgence, vous ne devez pas prendre Calcort si vous souffrez des maladies mentionnées ci-dessous ou dans les cas suivants:
Votre médecin sait ce qu?il faut faire dans ce genre de cas.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez en particulier des maladies suivantes:
Maladies cardio-vasculaires (hypertension, insuffisance cardiaque), caillots sanguins dans les jambes ou dans les poumons (thrombose, embolie), infarctus du myocarde récent; maladies gastro-entérologiques (inflammation ou ulcère de l?estomac ou de l?intestin, diarrhées chroniques); maladie du foie ou des reins importante; diabète; raréfaction osseuse (ostéoporose); troubles psychiques (variations de l?humeur, insomnies); épilepsie; insuffisance de la glande thyroïde; faiblesse musculaire (myasthénie grave); maladies avec troubles hormonaux; infections aiguës ou chroniques (par ex. herpès, mycose, tuberculose).
Calcort peut influencer le taux sanguin de glucose et ainsi modifier les besoins en insuline. Au cas où vous-même ou un membre de votre famille souffrez de diabète, il est important de procéder régulièrement à des contrôles du taux de glucose dans le sang et dans les urines.
Vous ne devriez pas vous faire vacciner durant le traitement par Calcort. Votre médecin saura quoi faire en pareil cas. Informez-le également si vous avez récemment séjourné dans des pays tropicaux.
Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse survient au cours du traitement par Calcort. Cela est particulièrement important en cas d?apparition d?une varicelle chez un enfant (plus rare chez l?adulte) car la varicelle, dans ces circonstances, peut se développer sous une forme sévère. Votre médecin saura quoi faire en pareil cas.
Comme une prise au long cours de corticostéroïdes peut entraîner des troubles du cristallin de l??il (glaucome, cataracte), il est probable que votre médecin vous fasse examiner périodiquement par un ophtalmologue.
Après un long traitement, il est également nécessaire de rester sous contrôle médical après l?arrêt de Calcort, ceci afin de pouvoir reconnaître et traiter précocement la réapparition des troubles.
Lors d?un traitement de longue durée avec des corticostéroïdes, apparaissent des troubles affectant les réactions du corps à des efforts importants et brusques («stress», surmenage physique, infections graves, blessures graves ou opérations); c?est pourquoi votre médecin augmentera probablement la dose de Calcort provisoirement avant, après ou pendant de telles situations. Après un traitement prolongé, les réactions du corps aux efforts présentent des troubles qui, le cas échéant, peuvent se prolonger un an après l?arrêt du traitement; il est alors indispensable, dans une situation de ce genre, de reprendre à titre préventif le traitement par corticostéroïdes! Votre médecin décidera des mesures à prendre.
Le médecin suivra avec une attention particulière le traitement par corticostéroïdes chez les sujets qui présentent une propension accrue à la fragilité des os (ostéoporose) telles que les femmes durant la période de la ménopause ou les hommes âgés.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez déjà d?autres médicaments, tels que, par exemple, des médicaments contre le diabète (antidiabétiques), la formation de caillots (anticoagulants), des médicaments entraînant une élimination hydrosodée accrue (diurétiques), contre les insuffisances cardiaques (glucosides digitaliques), les affections rhumatismales (anti-inflammatoires non stéroidiens), les tumeurs (aminoglutéthimides) et certaines formes de maladies des muscles (anticholinestérase dans le cas de myasthénie), médicaments destinés à la contraception («pilule»), contre la tuberculose (rifampicine), l?épilepsie (phénytoine), l?anxiété (neuroleptiques) et des médicaments contenant des barbituriques.
Si vous prenez un ou plusieurs médicaments de ce genre, leur action, mais aussi bien l?action de Calcort peut être renforcée ou diminuée. Seul votre médecin pourra décider de la façon dont doit être adapté le traitement par Calcort et un de ces médicaments, et si certains contrôles (par ex. coagulation, glycémie) doivent être régulièrement effectués.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Si vous êtes ou désirez être enceinte ou si vous allaitez, vous devriez par précaution renoncer à prendre des médicaments. Il est connu que les substances du type de celles contenues dans Calcort traversent le placenta, passent également dans le lait maternel et peuvent porter préjudice au bon développement de votre enfant. Votre médecin décidera de la nécessité de l?utilisation de Calcort durant une grossesse ou la période d?allaitement.
En cas de grossesse supposée ou confirmée, vous devez absolument en informer votre médecin avant de poursuivre la prise de Calcort. Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Calcort ou vous devez renoncer à allaiter.
Votre médecin fixera le dosage en fonction du type et de la gravité de votre maladie ainsi qu?en fonction de votre réponse au traitement. Il réduira ou augmentera ce dosage par paliers en fonction de la situation. Il décidera également si le traitement par des comprimés de Calcort doit être précédé de l?administration intraveineuse d?un autre médicament du même type.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de Calcort ne doit en aucun cas être interrompue brusquement. Sinon, l?arrêt d?un traitement au long cours peut être suivi non seulement de signes de sevrage tels que fièvre, malaise, douleurs musculaires et articulaires, mais aussi de troubles sévères dus à un arrêt du fonctionnement des glandes corticosurrénales.
Avant, durant ou après un effort important (stress, infection sévère, blessure ou opération chirurgicale), vous aurez peut-être besoin de l?administration de doses plus élevées ou plus basses. Discutez avec votre médecin de la marche à suivre.
Prenez les comprimés, selon les instructions de votre médecin, pendant ou après le petit déjeuner avec un peu de liquide et sans les croquer, éventuellement tous les deux jours; en général, les doses sont comprises entre 6 mg (1 comprimé à 6 mg) et 90 mg (3 comprimés à 30 mg) par jour.
Si vous avez oublié de prendre une dose de Calcort, prenez le ou les comprimé(s) le plus vite possible à moins que vous ne deviez déjà prendre la dose suivante. Si tel est le cas, prenez la dose prescrite et non pas une dose double, cela signifie que le ou les comprimé(s) oublié(s) ne seront pas pris.
Dans le cas d?enfants en bas âge ou d?enfants, le médecin prescrira une dose basée davantage sur la gravité de la maladie que sur l?âge ou le poids du patient.
En cas de prise de Calcort durant une longue période, vous devriez porter sur vous une carte d?identification. Celle-ci devrait renseigner sur votre maladie, le dosage de Calcort et le nom et numéro de téléphone de votre médecin traitant.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l?utilisation de Calcort:
Troubles gastro-intestinaux tels que ballonnements, nausées ou saignements, augmentation de l?appétit, augmentation de la soif, prise de poids, accumulation de liquides dans les tissus (?dèmes); vertiges, maux de tête; troubles de la peau tels qu?acné, éruption cutanée ou retard de cicatrisation; troubles cardiaques; hématomes; troubles de la vue; modifications de l?humeur (dépressivité, anxiété); insomnies, nervosité, irrégularités des périodes menstruelles, modification de la pilosité corporelle; sentiment de faiblesse musculaire; fragilité des os, bouffées de chaleur ou rougeurs du visage; douleurs du dos ou des côtes, répartition anormale des graisses (comme le visage lunaire et l?obésité du tronc), chute de la tension artérielle, sudation accrue, maladie du cristallin de l??il, modification de la tolérance au glucose chez les diabétiques, diabète.
Votre susceptibilité aux infections et aux thromboses peut être augmentée.
Dans certains cas peuvent aussi apparaître des troubles psychiques entraînant des changements d?humeur et de personnalité allant de l?euphorie (sentiment de grand contentement) aux dépressions et aux états psychotiques.
Des troubles du sommeil ont également été rapportés.
Des tendinites et rupture du tendon peuvent survenir.
Chez les enfants, Calcort peut conduire à un retard de croissance.
A l?exception de la fragilité des os (ostéoporose), du glaucome, de la cataracte et des perturbations de la croissance chez les enfants, les effets indésirables disparaissent à l?arrêt du traitement ou pendant le traitement, lorsque le corps s?est habitué à Calcort.
Informez votre médecin si vous constatez, en relation avec la prise de Calcort, un des signes de maladie suivants: douleurs abdominales sévères ou forte augmentation du périmètre abdominal, modification de la couleur des selles, forte soif ou besoin d?uriner augmenté, rapide prise de poids (plus de 2-3 kg en une semaine), augmentation de la tendance aux saignements, douleurs oculaires, troubles respiratoires ou douleurs dans les jambes.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les comprimés doivent être conservés à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
La substance active contenue dans Calcort est le déflazacort. Calcort peut être obtenu en comprimés de 6 mg et de 30 mg.
Excipients: lactose, stéarate de magnésium, amidon de maïs et cellulose microcristalline.
46595 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Comprimés de Calcort à 6 mg: emballages de 20 ou 100 comprimés.
Comprimés de Calcort à 30 mg: emballages de 10 ou 30 comprimés.
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2013 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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