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Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, dreiarmige, multizentrische Phase-III-Studie über die neoadjuvante Osimertinib-Behandlung als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zu einer alleinigen SoC-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligem EGFRm-Lungenkrebs
Ziel der Studie
In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob Osimertinib (TAGRISSOTM) allein oder bei Anwendung in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung von NSCLC im Frühstadium vor der Operation wirksamer ist als Chemotherapie allein.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit EGFRm-positivem resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Ablauf
Wenn Sie für die klinische Studie geeignet sind, werden Sie zufällig einer von drei nachfolgend beschriebenen Behandlungsoptionen zugewiesen:1: Placebo plus Chemotherapie, 2: Osimertinib plus Chemotherapie, 3: Osimertinib. Die beiden Behandlungsgruppen mit Standard-Chemotherapie, bestehend aus Carboplatin oder Cisplatin und Pemetrexed sind doppelt verblindet. Dies bedeutet, dass weder Sie noch Ihr Prüfarzt oder andere Mitarbeiter der klinischen Studie wissen werden, welche Behandlung (Osimertinib oder Placebo) Sie erhalten, bis die klinische Studie beendet ist. Wenn Sie Behandlungsgruppe 3 zugewiesen werden, werden sowohl Sie selbst als auch Ihr Prüfarzt wissen, welche Behandlung Sie erhalten.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische, 3-armige Phase-III-Studie mit neoadjuvantem Osimertinib als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Standard-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor-Mutationspositivem, resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
BASEC-Nummer
2020-02696
Finanzielle Unterstützung durch
Astrazeneca