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Celecoxib Actavis est utilisé pour le traitement de la douleur et de l'inflammation provoquées par l'arthrose, l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique (chez l'enfant d'un poids corporel supérieur à 25 kg) et la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew). Il appartient au groupe des anti-inflammatoires non-stéroïdiens qui agissent en inhibant principalement la cyclo-oxygénase 2 (COX-2). Le corps humain fabrique des substances appelées prostaglandines. Certaines d'entre elles occasionnent douleurs et inflammations. D'autres sont utiles au fonctionnement normal des reins et des vaisseaux sanguins ou contribuent à la protection de la muqueuse gastrique. Celecoxib Actavis agit en diminuant la quantité de prostaglandines responsables de la douleur et de l'inflammation. Il influence moins celles qui jouent un rôle dans la protection gastrique.
Celecoxib Actavis ne peut être pris que sur prescription du médecin.
Ne prenez pas Celecoxib Actavis dans les situations suivantes:
Au cours d'un traitement par Celecoxib Actavis, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau des muqueuses du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des saignements et dans des cas isolés des perforations (au niveau de l'estomac ou des intestins). Ces complications peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, également sans aucun signe d'appel. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace la plus faible possible et la durée de traitement la plus brève possible. Consultez votre médecin si vous ressentez des douleurs gastriques et si vous pensez qu'elles peuvent être liées à la prise du médicament.
Pour certains anti-douleurs inhibiteurs de la COX-2, un risque accru d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral a été constaté lors de traitements à doses élevées et/ou de longue durée. Pour Celecoxib Actavis, on ne peut pas exclure une augmentation similaire du risque. Veuillez informer votre médecin si vous avez eu un infarctus, un accident vasculaire cérébral ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs ou si vous présentez des facteurs de risque (comme une tension artérielle élevée, un diabète sucré, un taux élevé de graisses dans le sang, un tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez malgré tout prendre Celecoxib Actavis.
La prise de Celecoxib Actavis peut perturber le fonctionnement de vos reins, ce qui peut conduire à une élévation de la pression sanguine et/ou à une accumulation de liquide (?dèmes).
Informez votre médecin si vous souffrez d'une altération de la fonction cardiaque, hépatique ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques ou inhibiteurs de l'ACE) ou si vous perdez de grandes quantités de liquide, par ex par une transpiration abondante.
De très rares réactions cutanées sévères (dans quelques cas avec issue fatale) ainsi que de graves réactions d'hypersensibilité ont été signalées chez des patients sous traitement de célécoxib, le principe actif de Celecoxib Actavis. Il faut stopper la prise de Celecoxib Actavis et contacter immédiatement le médecin dès les premiers signes de réaction d'hypersensibilité (p.ex. éruption cutanée, urticaire, tuméfactions de la peau ou des muqueuses, détresse respiratoire, fièvre, abattement) (voir sous «Quels effets secondaires Celecoxib Actavis peut-il provoquer?»).
Dans quelques cas, des réactions hépatiques sévères ont été observéss lors du traitement par le célécoxib. Celles-ci ont entre autres comporté l'hépatite grave, des lésions hépatiques et la défaillance hépatique, dans certains cas d'évolution mortelle ou ayant nécessité une transplantation du foie. Lorsqu'il a été possible de déterminer le moment de la survenue des réactions, la plupart des réactions hépatiques sévères se sont développées dans le mois suivant le début du traitement (pour les signes possibles de réactions hépatiques graves, voir sous «Quels effets indésirables Celecoxib Actavis peut-il provoquer?»).
Si vous souffrez en même temps d'une infection, la prise de Celecoxib Actavis peut masquer les signes de fièvre; vous pouvez faussement croire que vous allez mieux ou que l'infection n'est pas sévère.
Celecoxib Actavis, de même que les autres inhibiteurs de la COX-2, n'influence pas la coagulation sanguine. Si vous êtes traité par des anticoagulants (médicaments qui liquéfient le sang) tels que l'acide acétylsalicylique afin de prévenir un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas arrêter de prendre ces médicaments sans l'avis de votre médecin car Celecoxib Actavis ne peut pas remplacer leur effet sur la coagulation.
Normalement, Celecoxib Actavis ne provoque ni vertiges ni somnolence. Si malgré tout vous ressentez des sensations de somnolence ou de vertige, vous devriez renoncer à conduire un véhicule et à utiliser des machines jusqu'à ce que vous retrouviez votre état normal.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication), en particulier le fluconazole contre les infections fongiques, la fluvastatine pour abaisser le taux de cholestérol ou des médicaments contre la tuberculose, l'épilepsie, la dépression, la schizophrénie, les troubles du rythme cardiaque, la toux, les maladies rhumatismales, de même que des anticoagulants, des diurétiques, des narcotiques, des bêtabloquants, des sulfamides ainsi que des médicaments anti-inflammatoires tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène ou le diclofénac.
Les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir pendant le traitement ne doivent pas prendre Celecoxib Actavis.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir.
Celecoxib Actavis ne doit pas être utilisé en période d'allaitement.
La posologie de Celecoxib Actavis dépend de la sévérité de l?affection. Conformez-vous aux recommandations de votre médecin qui adaptera le dosage, la durée du traitement et la répartition journalière des gélules à prendre à votre situation personnelle.
Celecoxib Actavis peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Pour les enfants et les adolescents d?un poids corporel supérieur à 25 kg, la posologie est de 100 mg deux fois par jour.
Pour les adolescents d?un poids corporel >50 kg, la dose initiale recommandée est de 100 mg deux fois par jour. Le médecin peut, dans certains cas, augmenter la dose à 200 mg deux fois par jour.
Les enfants d?un poids corporel inférieur ou égal à 25 kg ne doivent pas prendre de célécoxib.
Votre médecin peut vous indiquer comment administrer au mieux ce médicament aux enfants ayant des difficultés à avaler les gélules. Votre médecin peut recommander de vider tout le contenu de la gélule sur une cuillère à café rase de compote de pommes, de crème de riz, de yaourt ou de purée de banane (réfrigérés ou à la température ambiante) et de l?avaler immédiatement avec de l?eau.
Arthrose: 200 mg une fois par jour ou 100 mg deux fois par jour. En cas d?efficacité insuffisante, votre médecin peut également vous prescrire 200 mg deux fois par jour (correspondant à 400 mg de célécoxib par jour).
Veuillez informer votre médecin si vous n?observez aucune amélioration deux semaines après le début du traitement ou après une augmentation de la dose.
Arthrite rhumatoïde: 100 mg deux fois par jour. Chez certains patients pour qui l?effet est insuffisant, on peut augmenter la dose à 200 mg deux fois par jour (correspondant à 400 mg de célécoxib par jour).
Veuillez informer votre médecin si vous n?observez aucune amélioration deux semaines après le début du traitement ou après une augmentation de la dose.
Spondylarthrite ankylosante: 200 mg par jour, répartis en une ou deux prises. En cas d?efficacité insuffisante, la dose peut être augmentée à 400 mg, également en une ou deux prises. Veuillez informer votre médecin si vous n?observez aucune amélioration deux semaines après le début du traitement ou après une augmentation de la dose.
Ne prenez pas plus de 4 gélules de Celecoxib Actavis à 100 mg ou plus de 2 gélules à 200 mg de Celecoxib Actavis en 24 heures.
Chez les patients âgés présentant un faible poids corporel (moins de 50 kg), il faut débuter le traitement avec des doses plus faibles (200 mg par jour).
Celecoxib Actavis vous a été prescrit personnellement. Ne le donnez pas à d?autres personnes, même si leurs symptômes vous paraissent proches des vôtres. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris trop de gélules, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou au service d?urgences d?un hôpital.
Si vous craignez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin. Il est important que vous sachiez ce qui peut arriver pour que vous puissiez agir en conséquence si un effet secondaire de Celecoxib Actavis devait se manifester.
Les effets secondaires les plus fréquents sont énumérés ci-dessous. Ils sont habituellement peu sévères et sans conséquences.
Infections des voies respiratoires supérieures (telles que sinusite, rhume), pharyngite, toux, symptômes d?allure grippale, infections urinaires, insomnie, vertiges, douleurs abdominales, diarrhées, troubles digestifs et ballonnements, éruption cutanée, démangeaisons, tuméfactions (rétention de liquide dans les tissus) à différents endroits du corps (par ex. au niveau de la tête, des mains, des jambes, des pieds), accentuation d?une allergie, augmentation du tonus musculaire.
Occasionnellement, les effets secondaires suivants ont été constatés:
Etats d?angoisse, dépression, fatigue, somnolence, vision trouble, troubles sensitifs (paresthésies), bourdonnements d?oreille, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, palpitations cardiaques (prise de conscience des battements du c?ur), troubles du rythme cardiaque, accélération du pouls, hypertension, péjoration d?une hypertension préexistante, rougissement, petits saignements cutanés, urticaire, détresse respiratoire, difficultés respiratoires, constipation, aigreurs d?estomac, inflammation des muqueuses buccale et gastrique, péjoration d?une inflammation gastro-intestinale, vomissements, perturbation de la fonction hépatique, crampes dans les jambes, chute de cheveux.
Rarement, les effets secondaires suivants ont été relevés:
Troubles de la coordination, confusion mentale, modification du goût, accident vasculaire cérébral, ulcères gastriques, intestinaux et ?sophagiens, pancréatite aiguë, troubles de la déglutition, perforation intestinale, ?sophagite, coloration noire des selles et hypersensibilité à la lumière.
Très rarement, les effets secondaires suivants ont été signalés:
Réactions allergiques sévères et choc anaphylactique (allergique), hallucinations, péjoration d?une épilepsie (convulsions), méningite, perte du goût, perte de l?odorat, diminution de l?audition, conjonctivite, obstruction d?un vaisseau sanguin dans l??il avec péjoration de la vision et perte de la vue - le cas échéant, inflammation des vaisseaux sanguins, hémorragie cérébrale, spasticité des voies aériennes (bronchospasme), formation d?un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins des poumons (embolie pulmonaire) avec des symptômes tels que difficultés respiratoires soudaines, douleur intense lors de la respiration ou collapsus, saignements digestifs, colite aiguë, péjoration d?une colite, lésions hépatiques, défaillance hépatique et hépatite grave (les signes possibles sont les nausées (sensation de malaise), diarrhée, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), coloration foncée de l?urine, selles décolorées, tendance aux saignements, démangeaisons ou des frissons), tuméfactions localisées de la peau et des muqueuses (angioedème), douleurs articulaires, inflammation musculaire, troubles de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, lésions rénales (néphrite interstitielle), troubles du cycle menstruel, diminution de la fertilité chez la femme, douleurs dans la poitrine.
Diverses inflammations graves de la peau et des muqueuses accompagnées de rougeur, de formation de bulles, de décollement ou de desquamation de la peau, éventuellement accompagnées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (comme l?érythème multiforme, la nécrose épidermique toxique, la dermatite exfoliative et le syndrome de Stevens-Johnson) ou tuméfactions rougeâtres avec de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Éruption cutanée grave pouvant s?accompagner d?une fièvre, d?un abattement, d?un gonflement des ganglions lymphatiques et d?effets notamment sur le foie, les reins ou les poumons (syndrome DRESS).
Dans une étude clinique réalisée chez des enfants atteints d?arthrite juvénile idiopathique (AJI), les effets secondaires observés ont approximativement correspondu à ceux constatés dans les études sur l?arthrite chez l?adulte. En plus des effets secondaires susmentionnés, l?aggravation d?un asthme et du sang dans l?urine ont été rapportés.
Informez votre médecin si vous remarquez un des effets secondaires cités lors de la prise de Celecoxib Actavis.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Celecoxib Actavis contient du lactose et ne doit pas être pris par des patients qui ont une des maladies métaboliques congénitales suivantes: intolérance au galactose, déficit en Lapp-lactase, malabsorption du glucose/galactose.
Les gélules de Celecoxib Actavis doivent être conservées à température ambiante (15-25 °C) dans l?emballage original et hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
Rapportez les gélules non utilisées à la pharmacie.
Si votre médecin interrompt le traitement avec ce médicament, il faut également rapporter les gélules restantes à la pharmacie.
Pour de plus amples informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Le principe actif de Celecoxib Actavis est le célécoxib.
Chaque gélule de Celecoxib Actavis 100 mg, respectivement 200 mg contient 100 mg, respectivement 200 mg de célécoxib, du lactose monohydraté, ainsi que des excipients.
65090 (Swissmedic).
Celecoxib Actavis est disponible en pharmacie sur ordonnance médicale.
Celecoxib Actavis 100 mg: emballages de 30 gélules.
Celecoxib Actavis 200 mg: emballages de 30 ou 100 gélules.
Actavis Switzerland SA, 8105 Regensdorf.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).