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Pfizer/BioNTech ha presentato domanda a Swissmedic affinché il suo vaccino possa essere usato anche per vaccinare i bambini dai 12 ai 15 anni contro il Covid-19. Attualmente il preparato è autorizzato solo per la somministrazione dai 16 anni in su.
L'azienda farmaceutica ha presentato domande identiche alla European Medicines Agency e alla US Food and Drug Administration la scorsa settimana, ha dichiarato Swissmedic venerdì. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici esaminerà la domanda: la durata della revisione dipende dalla completezza dei dati presentati e dai risultati degli studi clinici.
Swissmedic ha concesso a Novartis una licenza d'esercizio per l'imbottigliamento e il confezionamento del vaccino Pfizer/BioNTech nel suo sito produttivo di Stein, nel Canton Argovia.
- Notiziario 6.00 del 16.04.2021 - Servirà una terza dose del vaccino Pfizer