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Itulazax contiene come principio attivo un estratto allergenico di polline di betulla. È un liofilizzato orale, simile a una compressa, ma di consistenza molto più morbida. Viene posto sotto la lingua, dove il principio attivo viene assorbito nel corpo.
Itulazax viene usato per il trattamento di
-„rinite allergica“ e/o
-„congiuntivite allergica“,
nel caso in cui questi disturbi siano causati dal polline degli alberi betulla, ontano, nocciolo, carpino bianco, quercia, castagno e/o faggio e non siano sufficientemente controllabili con altri medicamenti.
Itulazax viene usato negli adolescenti (tra i 12 e i 17 anni) e negli adulti.
Il medico valuterà i sintomi dell'allergia ed effettuerà un test cutaneo e/o un prelievo di sangue per stabilire se il trattamento con Itulazax è adatto a lei.
Itulazax dovrebbe essere prescritto da medici esperti nel trattamento delle allergie.
Itulazax è disponibile esclusivamente su prescrizione medica.
Se è allergico a una delle sostanze ausiliarie (altri componenti).
Se la sua funzione polmonare è ridotta – questo verrà stabilito dal medico.
Se l'asma di cui soffre è peggiorato notevolmente negli ultimi tre mesi – questo verrà stabilito dal medico.
Parli al suo medico prima di assumere Itulazax
-se a causa di depressione è in trattamento con antidepressivi triciclici o inibitori delle monoaminossidasi (inibitori MAO) o se a causa della malattia di Parkinson è in trattamento con inibitori COMT.
-se ha una malattia del cuore e/o è in trattamento con betabloccanti.
-se ha già avuto in passato una grave reazione allergica in seguito all'iniezione di un estratto allergenico di polline di albero.
-se soffre di asma e il giorno in cui dovrebbe assumere la prima dose di Itulazax ha un'infezione delle vie respiratorie, come un semplice raffreddore, mal di gola o una polmonite. Il medico rimanderà l'inizio del trattamento fino a quando si sente meglio.
-se recentemente le è stato estratto un dente, ha avuto un altro intervento chirurgico in bocca e in caso di lesioni o infiammazioni della bocca. Il suo medico potrà consigliarle di rimandare l'inizio del trattamento o di sospendere il trattamento fino alla guarigione della cavità orale.
-se ha una malattia del sistema immunitario, se assume medicamenti che hanno lo scopo di sopprimere il sistema immunitario o se ha il cancro.
-se per combattere i sintomi dell'allergia assume altri medicamenti come antistaminici o preparati cortisonici. Ciò può aumentare la sua tolleranza a Itulazax.
-se ha un'allergia al pesce. Itulazax può contenere tracce di proteine di pesce.
Parli al suo medico prima di assumere Itulazax se si trova in una delle suddette condizioni.
Interrompa il trattamento con Itulazax e si rivolga immediatamente al suo medico o all'ospedale se, dopo l'assunzione di Itulazax, sviluppa quanto segue:
sintomi allergici gravi, come forte gonfiore della gola, difficoltà a deglutire o a respirare, alterazioni della voce (ad es. raucedine), bassa pressione arteriosa o sensazione di costrizione alla gola.
Se necessario, il suo medico le prescriverà un kit d'emergenza contenente un autoiniettore di adrenalina. Se compare una grave reazione allergica, consulti immediatamente il suo medico, sia che lei possegga un kit d'emergenza, sia che lo abbia utilizzato.
Reazioni allergiche da lievi a moderate
Itulazax contiene un estratto dei pollini ai quali è allergico, pertanto deve aspettarsi reazioni allergiche da lievi a moderate, che possono manifestarsi a livello del cavo orale e della gola. Se le reazioni la mettono in difficoltà, discuta con il medico se ha bisogno di medicamenti antiallergici, come gli antistaminici.
Bambini e adolescenti
Itulazax può essere usato negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni, ma non nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono stati condotti studi specifici sull'effetto sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
-soffre di altre malattie,
-soffre di allergie o
-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa), li ha assunti da poco o intende assumerli. Ciò vale anche per l'applicazione esterna!
Non vi sono esperienze sull'uso di Itulazax durante la gravidanza. Il trattamento con Itulazax non va iniziato durante la gravidanza. Se entra in gravidanza durante il trattamento, chieda al suo medico se può proseguire la terapia.
Non vi sono esperienze sull'uso di Itulazax durante l'allattamento. Chieda al suo medico se può proseguire l'assunzione di Itulazax durante l'allattamento del bambino.
Se sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicamento.
La prima assunzione di Itulazax deve avvenire sotto supervisione medica.
-Dopo la prima assunzione deve essere tenuto sotto osservazione medica per almeno mezz'ora. Si tratta di una precauzione che serve a sorvegliare la sua reazione al medicamento
-e che le consente di discutere con il suo medico gli eventuali effetti collaterali comparsi.
La posologia abituale è una compressa al giorno.
Prenda Itulazax ogni giorno, anche se è necessario un po' di tempo prima che la sua allergia migliori.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista. Prenda Itulazax seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si rivolga al suo medico o al suo farmacista in caso di dubbi.
Si raccomanda di iniziare ad assumere Itulazax 16 settimane prima dell'inizio previsto della stagione pollinica degli alberi e di continuare ad assumere il medicamento durante la stagione pollinica degli alberi.
L'uso e la sicurezza di Itulazax nei bambini di età inferiore a 12 anni finora non sono stati esaminati.
Uso
Si accerti che le mani siano asciutte prima di prelevare la compressa dalla confezione.
Assuma Itulazax come descritto di seguito:
1. Strappare la striscia contrassegnata con i triangoli situata all'estremità superiore del blister.
2. Staccare un quadrato dal blister strappando lungo le linee perforate.
3. Rimuovere la pellicola iniziando dall'angolo appositamente contrassegnato, che va piegato all'indietro.
-Non premere sulla pellicola per far fuoriuscire la compressa, perché si potrebbe rompere facilmente.
4. Prelevare con cautela la compressa dal blister e metterla immediatamente sotto la lingua.
5. Lasciare la compressa sotto la lingua finché non si scioglie.
- Non deglutire per un minuto.
- Dopo l'assunzione non mangiare o bere per almeno cinque minuti.
Se ha assunto una quantità eccessiva di Itulazax
Se ha preso più di una compressa di Itulazax, questo renderà più probabile che lei possa avere effetti collaterali, ad es. in bocca e in gola. Se manifesta effetti collaterali gravi, si rivolga immediatamente al suo medico o all'ospedale. Si veda «Quali effetti collaterali può avere Itulazax?».
Se ha dimenticato di assumere Itulazax
-Se ha dimenticato di assumere una compressa di Itulazax, la prenda nell'arco della giornata.
-Non prenda lo stesso giorno una quantità doppia per compensare la dimenticanza.
-Se non ha assunto Itulazax per più di 7 giorni, contatti il suo medico prima di assumere nuovamente il medicamento.
Se interrompe il trattamento con Itulazax
Se non assume il medicamento come prescritto, il trattamento potrebbe non avere effetto.
Per altre domande sull'uso di Itulazax, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Gli effetti collaterali possono presentarsi sotto forma di reazione allergica all'allergene (polline) con cui è in trattamento.
-La maggior parte degli effetti collaterali di tipo allergico è da lieve a moderata e si presenta nei primi giorni del trattamento.
-Essi dovrebbero risolversi entro pochi mesi o in molti casi entro 1-2 settimane.
Se compaiono effetti collaterali, questi iniziano a manifestarsi generalmente entro 10 minuti dall'assunzione di Itulazax e si risolvono entro un'ora.
Effetti collaterali gravi:
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
-grave reazione allergica
Interrompa l'assunzione di Itulazax e si rivolga immediatamente al medico o all'ospedale se manifesta uno dei seguenti sintomi di reazione allergica grave:
-asma che peggiora notevolmente rispetto al normale
-forte gonfiore della gola
-difficoltà a deglutire
-difficoltà a respirare
-alterazioni della voce (ad es. raucedine)
-pressione arteriosa bassa (quando avverte una sensazione di svenimento o di capogiro)
-sensazione di costrizione in gola
-bruciori di stomaco intensi o persistenti
Altri possibili effetti collaterali:
Molto comune (può riguardare più di 1 persona trattata su 10):
-prurito alle orecchie, in bocca o alla lingua
-gonfiore in bocca
-sensazione di irritazione in gola
-formicolio della bocca
Comune (può riguardare fino ad 1 persona trattata su 10):
-naso che cola
-sindrome allergica orale (prurito e/o gonfiore in bocca e alla gola dopo avere mangiato determinati tipi di verdura, frutta o noci crude)
-alterazioni del gusto
-tosse
-gola secca
-raucedine
-dolore alla bocca o alla gola
-gonfiore alla gola
-mal di stomaco
-diarrea
-bruciori di stomaco
-dolore o difficoltà a deglutire
-sensazione di dolore o di bruciore alla lingua
-sensazione di intorpidimento della bocca
-gonfiore delle labbra o della lingua
-prurito alle labbra
-disturbi in bocca
-vescicole in bocca
-sensazione di formicolio alla gola
-infiammazione in bocca
-orticaria
-disturbi al torace
-sensazione di corpo estraneo in gola
Non comune (può riguardare fino a 1 persona trattata su 100):
-gonfiore in gola
-sensazione di costrizione in gola
-infiammazione della lingua
-vescicole delle labbra
-ulcere della bocca
-irritazione dell'esofago
-rapido gonfiore del viso, della bocca o della gola
Se presenta effetti collaterali che la preoccupano o la mettono in difficoltà, si rivolga al suo medico, che deciderà se ha eventualmente bisogno di un trattamento con medicamenti antiallergici, come gli antistaminici, per ridurre gli effetti collaterali.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione per proteggere il contenuto dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Per lo smaltimento, restituire i medicamenti non utilizzati e scaduti in farmacia.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Il principio attivo è un estratto allergenico standardizzato di polline di betulla (Betula verrucosa). L'attività di ogni liofilizzato orale è espressa in unità SQ-Bet. L'attività di un liofilizzato orale (1 compressa) è di 12 SQ-Bet.
Gli altri componenti sono gelatina (di pesce), mannitolo e sodio idrossido.
67275 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Itulazax, liofilizzato orale: confezioni da 30 e 90 dosi.
ALK-Abelló AG, 8604 Volketswil
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).