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Die plötzliche Entscheidung erregte die Aufmerksamkeit von James O’Keefe, der nun Whistleblower der FDA auffordert, sich zu melden.
Can someone from the FDA please tell me what’s going on here? <email-pii> https://t.co/YfyLeJyWNn— James O'Keefe (@JamesOKeefeIII) April 18, 2023
In einer Pressemitteilung vom Dienstag hat die FDA erklärt, dass die monovalenten Pfizer- und Modena-mRNA-Covid-19-Impfstoffe nicht mehr für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen sind“.
Diese Entscheidung wurde im Rahmen einer kürzlich erfolgten Änderung der Notfallzulassung für die bivalenten Covid-Impfstoffe Moderna und Pfizer getroffen.
In der Änderung entschied die FDA, dass die bivalenten Moderna- und Pfizer Covid-19-Impfstoffe für alle Dosen verwendet werden und monovalente Dosen (gezielter Originalstamm) nicht mehr zugelassen sind.
Die FDA behauptet, die Entscheidung sei getroffen worden, um den Impfprozess zu vereinfachen, aber viele Menschen, die bereits den monovalenten Covid-19-Impfstoff erhalten haben, fragen sich, warum die FDA diese Entscheidung jetzt trifft.
Die FDA schreibt:
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat heute die Notfallzulassungen (EUAs) für die bivalenten mRNA-Impfstoffe Moderna und Pfizer-BioNTech COVID-19 geändert, um den Impfplan für die meisten Personen zu vereinfachen.Diese Maßnahme beinhaltet die Zulassung der aktuellen bivalenten Impfstoffe (Original- und Omikron BA.4/BA.5-Stämme) für alle Dosen, die Personen ab einem Alter von 6 Monaten verabreicht werden, einschließlich einer oder mehrerer zusätzlicher Dosen für bestimmte Bevölkerungsgruppen. Die monovalenten Impfstoffe Moderna und COVID-19 von Pfizer-BioNTech sind in den Vereinigten Staaten nicht mehr zur Verwendung zugelassen.
Die meisten Personen, die zuvor mit einem monovalenten COVID-19-Impfstoff geimpft wurden und noch keine Dosis eines bivalenten Impfstoffs erhalten haben, können je nach Alter eine Einzeldosis eines bivalenten Impfstoffs erhalten.Die meisten Personen, die bereits eine Einzeldosis des bivalenten Impfstoffs erhalten haben, haben derzeit keinen Anspruch auf eine weitere Dosis. Die FDA beabsichtigt, Entscheidungen über künftige Impfungen zu treffen, nachdem sie bei einem FDA-Beratungsausschuss im Juni Empfehlungen über die Zusammensetzung des Herbststammes erhalten hat.