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Eplérénone Sandoz®, comprimés pelliculés
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que l’Eplérénone Sandoz® et quand doit-il être utilisé ?
Eplérénone Sandoz fait partie d’un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs sélectifs de l’aldostérone. L’aldostérone est une substance produite par l’organisme; elle contribue à régler la pression artérielle et à contrôler la fonction cardiaque.
Eplérénone Sandoz est utilisé dans les cas suivants pour le traitement de votre insuffisance cardiaque afin d’empêcher une nouvelle aggravation de votre insuffisance cardiaque et de réduire les éventuels séjours hospitaliers:
1.si vous avez récemment souffert d’un infarctus du myocarde, en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, ou
2.si vous avez des symptômes légers qui ont persisté malgré le traitement que vous avez reçu jusqu’à présent.
Eplérénone Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Eplérénone Sandoz® ne doit-il pas être pris ?
Eplérénone Sandoz ne doit pas être pris:
– En cas d’allergie au principe actif éplérénone ou à d’autres excipients contenus dans les comprimés pelliculés d’Eplérénone Sandoz.
– Si vous souffrez d’une hyperkaliémie (taux potassique élevé dans le sang).
– Si vous avez une limitation sévère de la fonction rénale.
– Si vous avez une limitation sévère de la fonction hépatique.
– Si vous prenez des diurétiques épargneurs de potassium (des médicaments qui augmentent la production d’urine et qui contiennent p.ex. de la spironolactone comme principe actif) ou des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme d’Eplérénone Sandoz comme p.ex. l’itraconazole (Sporanox®), le kétoconazole (Nizoral®), le ritonavir (Norvir®), le nelfinavir (Viracept®) ou la clarithromycine (Klacid®).
– Si vous souffrez d’hypertension et prenez des préparations ou des sels de régime contenant du potassium.
– Si vous prenez déjà une association de médicaments destinés au traitement de certaines maladies cardiaques ou de l’hypertension artérielle (médicaments appelés inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Eplérénone Sandoz® ?
La prise d’Eplérénone Sandoz exige des précautions particulières si l’un des critères suivants vous concerne :
– Si vous souffrez d’une limitation des fonctions rénale ou hépatique, si vous êtes diabétique ou si vous avez déjà un certain âge. Votre médecin contrôlera régulièrement les taux de potassium dans votre sang.
– Si vous prenez des médicaments pour le traitement d’une maladie cardiaque.
– Si vous présentez une intolérance à certains sucres (intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose), car Eplérénon Sandoz contient du lactose.
L’utilisation simultanée d’Eplérénone Sandoz et d’autres médicaments sera évaluée par votre médecin afin d’éviter autant que possible des interactions indésirables.
La prise simultanée de lithium (p.ex. Lithiofor®, Quilonorm®, médicaments contre les maladies maniaco-dépressives, de ciclosporine (Sandimmun®) ou de tacrolimus (Prograf®) (médicaments qui influencent la réponse immunitaire, p.ex. après une transplantation d’organes) doit être évitée.
L’érythromycine (p.ex. Erythrocin®, pour traiter les infections bactériennes), le saquinavir (Invirase®, une substance antivirale utilisée dans le traitement contre le VIH), l’amiodarone (Cordarone®, pour traiter les troubles du rythme cardiaque), le diltiazem (Dilzem®) et le vérapamil (Isoptin®) (entre autres pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ainsi que le fluconazole (Diflucan®, pour traiter les mycoses) inhibent la dégradation d’Eplérénone Sandoz. En association, la dose maximale de 25 mg d’éplérénone (Eplérénone Sandoz) ne doit pas être dépassée.
Le millepertuis (médicament phytothérapeutique contre les états dépressifs), la rifampicine (Rimactan®, pour traiter les infections bactériennes), la carbamazépine (p.ex. Tegretol®), la phénytoïne (Phenydan®) et le phénobarbital (p.ex. Luminal®) (entre autres utilisés pour traiter les crises convulsives) peuvent accélérer la dégradation d’Eplérénone Sandoz, diminuant ainsi son effet. En conséquence, une administration concomitante d’Eplérénone Sandoz n’est pas recommandée.
La fonction rénale doit être contrôlée avant un traitement simultané par des anti-inflammatoires (médicaments contre les douleurs et les inflammations) et par Eplérénone Sandoz.
L’utilisation n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent.
Des vertiges ou des évanouissements peuvent survenir pendant le traitement. La prudence est donc de mise lors de la conduite ou l’utilisation des machines, jusqu’à ce que les effets secondaires du traitement soient connus.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique,
– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Eplérénone Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Eplérénone Sandoz doit être pris pendant la grossesse uniquement sur prescription formelle du médecin. L’administration n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
Comment utiliser Eplérénone Sandoz® ?
Votre médecin vous informera sur la prise correcte d’Eplérénone Sandoz.
Eplérénone Sandoz est habituellement prescrit en association à un traitement. La dose usuelle est de 50 mg une fois par jour, le traitement commençant avec une dose unique journalière de 25 mg qui sera progressivement augmentée jusqu’à 50 mg sur quatre semaines. Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou sans aliments. Avalez les comprimés pelliculés avec un verre d’eau, sans les mâcher.
Vos taux sériques de potassium seront contrôlés avant le début du traitement par Eplérénone Sandoz. Ensuite, vos taux de potassium devront encore être contrôlés, p.ex. lors d’un changement de la posologie. En fonction du résultat, votre médecin modifiera éventuellement le dosage d’Eplérénone Sandoz.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés
Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que prescrit, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre Eplérénone Sandoz
Si vous avez oublié de prendre un comprimé pelliculé, ne rattrapez pas la dose oubliée. Prenez le prochain comprimé pelliculé à l’heure habituelle.
L’utilisation et la sécurité d’Eplérénone Sandoz chez les enfants et les adolescents n’ont pas été évaluées à ce jour.
Quels effets secondaires Eplérénone Sandoz® peut-il provoquer ?
La prise d’Eplérénone Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires suivants ont été fréquemment rapportés: infection, élévation des valeurs du potassium sanguin (avec des troubles possibles tels que crampes musculaires, diarrhée, nausées, vertiges ou céphalée), pertes liquidiennes (déshydratation), vertiges, évanouissements, infarctus du myocarde, pression sanguine trop basse, toux, diarrhée, nausées, constipation, prurit, crampes musculaires, douleurs de l’appareil locomoteur, troubles de la fonction rénale et élévation des valeurs de l’urée sanguine.
De plus, les effets secondaires suivants ont été occasionnellement rapportés: inflammation du bassinet rénal, inflammation dans la gorge, hypothyroïdie, élévation des taux de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides), insomnie, céphalée, diminution de la sensibilité de la peau au toucher et à la pression, troubles cardiaques tels que troubles du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) et insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque gauche), troubles circulatoires en position debout, thromboses des artères des jambes, ballonnements, vomissement, inflammation de la vésicule biliaire, sudation accrue, douleurs dorsales, asthénie, malaise, élévation des valeurs de créatinine dans le sang (ce qui peut indiquer un problème rénal) et élévation des valeurs de glycémie.
Après la commercialisation, on a rapporté de plus: éruptions cutanées, tuméfactions en particulier au niveau de la tête avec tuméfaction de la langue, des paupières, etc. (angio-œdème) et hypertrophie des glandes mammaires (chez l’homme).
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l’emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Eplérénone Sandoz® ?
1 comprimé pelliculé contient 25 mg ou 50 mg d’éplérénone comme principe actif ainsi que du lactose et d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
66163 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Eplérénone Sandoz® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Eplérénone Sandoz 25 mg : emballages de 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Eplérénone Sandoz 50 mg : emballages de 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 15.01.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).