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Dapson-Gel 5% zur Behandlung der Akne vulgaris
Die topische Behandlung ist bei leicht ausgeprägter Akne vulgaris Therapie der ersten Wahl. Die Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Hydrogelformulierung von Dapson (Aczone®) wurde in zwei vom Design her identischen Aknetherapie-Studien untersucht.
In den zwei randomisierten, doppelblinden Studien wurden insgesamt 3’010 Patienten im Alter ab 13 Jahren mit einer Akne vulgaris zweimal täglich für 12 Wochen mit Dapson-Gel 5% oder Placebo (Trägergel ohne Wirkstoff) behandelt.
Nach der 12-wöchigen Behandlung zeigten die mit Dapson-Gel behandelten Patienten bessere Resultate im IGA (Investigators Global Assessment, P<0.001) und bei der Zahl entzündlicher, nicht entzündlicher und zusammengezählter Läsionen (mittlere prozentuale Reduktion: p<0.001 für alle Vergleiche). Bereits nach 2 Wochen zeigte sich im Rückgang der entzündlichen Läsionen ein Vorteil zugunsten des Dapson-Gels, der nach 4 Wochen statistisch signifikant war. Bei den Laborwerten – einschliesslich Hämoglobin - wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen festgestellt, insbesondere auch nicht bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen vergleichbar häufig und führten selten zum Behandlungsabbruch. Studienlimite: Zusätzliche topische Behandlungen und deren Einfluss auf die Akne wurden nicht untersucht.
Konklusion der Autoren: Die topische Monotherapie mit Dapson-Gel 5% erwies sich in diesen beiden Vergleichsstudien bei der Behandlung einer Akne vulgarisals als rasch wirksam und sicher .
Link zur Studie
J Am Acad Dermatol 2007;56:439.e1-10 - Draelos ZD et al for the United States/Canada Dapsone Gel Study Group
13.09.2007 - gem