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Der Public Summary SwissPAR fasst den Inhalt des SwissPAR in laienverständlicher Sprache zusammen und wird in allen schweizerischen Amtsprachen publiziert. Dieser Bericht wird der Gesuchstellerin vor der Publikation nicht zur Prüfung vorgelegt, weil die Inhalte des Public Summary aus dem SwissPAR und der Arzneimittelinformationen stammen, d.h. aus öffentlich zugänglichen Quellen.
Informationen zum Pubic summary SwissPAR; In welcher Sprache ist er? Wie kann er von der Zulassungsinhaberin geprüft werden? Wer prüft die Laienverständlichkeit?
B-053
Letzte Änderung 21.12.2018