Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/01048.jsonl.gz/913

Dienogest Mylan è un preparato ormonale destinato al trattamento dell'endometriosi. Si parla di endometriosi quando parti di mucosa uterina (endometrio) crescono anche al di fuori della cavità uterina, causando disturbi quali dolori alla parte inferiore dell'addome ed emorragie mestruali dolorose. Il progesterone contenuto in Dienogest Mylan, dienogest, assunto giornalmente, riduce il tessuto della mucosa uterina e attenua i dolori alla parte inferiore dell'addome correlati all'endometriosi.
Su prescrizione medica.
Dienogest Mylan NON è un preparato contraccettivo. Se non desidera una gravidanza durante l'assunzione di Dienogest Mylan, dovrà impiegare preservativi oppure altri metodi contraccettivi non ormonali. Durante l'assunzione di Dienogest Mylan, non deve assumere o impiegare metodi contraccettivi ormonali di nessun tipo (compresse, cerotti, sistemi intrauterini).
Sarà il suo medico a decidere se lei abbia motivi di carattere medico perché non possa assumere Dienogest Mylan.
Dienogest Mylan non deve essere assunto:
Nel caso in cui, durante l'assunzione di Dienogest Mylan dovesse comparire per la prima volta una delle suddette patologie, dovrà interrompere l'assunzione di Dienogest Mylan e informarne il suo medico.
In alcune situazioni occorre particolare prudenza nell'assunzione di Dienogest Mylan e ciò potrebbe rendere necessarie regolari visite mediche. Se uno dei casi descritti qui di seguito corrispondesse alla sua situazione, dovrà informarne il suo medico.
Nel caso in cui:
Se durante l'assunzione di Dienogest Mylan dovesse andare incontro ad una gravidanza, sussiste un rischio lievemente aumentato di gravidanza extrauterina (l'embrione si sviluppa al di fuori dell'utero). Prima di iniziare l'assunzione di Dienogest Mylan, informi il suo medico se in passato ha avuto una gravidanza extrauterina o se la funzione delle sue tube ovariche è compromessa.
Alcuni studi dimostrano un lieve aumento del rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene (tromboembolia venosa) durante l'assunzione di monopreparati progestinici (minipillola). Anche per un breve periodo dopo il parto, potrebbe aumentare il rischio che si formi un coagulo sanguigno. Molto raramente coaguli di sangue possono lasciare invalidità permanenti o perfino portare a morte.
L'impiego di monopreparati di progesterone (minipillola) è stato messo in correlazione anche con un aumento del rischio di infarto miocardico o di ictus cerebrale. Nelle donne affette da ipertensione arteriosa, il rischio di andare incontro ad ictus potrebbe lievemente aumentare con l'assunzione di monopreparati di progesterone (minipillola).
Interrompa immediatamente l'assunzione di Dienogest Mylan e consulti senza indugio il suo medico, nel caso in cui dovesse notare possibili segni di un coagulo di sangue, quali per es.:
Con i dati attualmente a disposizione non è valutabile con chiarezza assoluta se Dienogest Mylan aumenti o meno il rischio di carcinoma mammario. Il carcinoma mammario viene diagnosticato, nelle donne che assumono preparati ormonali, con una frequenza lievemente maggiore rispetto alle donne che non assumono ormoni. Tuttavia, non è noto se ciò sia causato dal trattamento. La comparsa di tumori mammari si riduce lentamente dopo la sospensione dei trattamenti ormonali. È importante che lei si esamini regolarmente le mammelle. Nel caso dovesse percepire un nodulo, dovrà consultare il suo medico.
In rari casi sono stati riscontrati tumori epatici benigni e ancora più raramente, tumori epatici maligni nelle donne che impiegano preparati ormonali. Qualora si dovessero presentare dolori addominali di intensità insolita, consulti il suo medico.
Alcune donne che assumono ormoni sessuali come quelli contenuti in Dienogest Mylan segnalano depressione o umore depresso. Le depressioni possono essere gravi e occasionalmente portare a pensieri suicidari. Se manifesta sbalzi d'umore e sintomi depressivi, si rivolga il più presto possibile al suo medico per una consulenza medica.
Nella maggior parte delle pazienti, durante il trattamento con Dienogest Mylan compaiono modificazioni del ritmo delle emorragie uterine. (Vedere anche «Quali effetti collaterali può avere Dienogest Mylan?»).
Con l'assunzione di Dienogest Mylan possono accentuarsi le emorragie uterine, per es. nelle donne affette dalla cosiddetta adenomiosi (una forma di endometriosi caratterizzata dalla crescita dei focolai nella parete dell'utero) o da un cosiddetto leiomioma uterino (tumore benigno della muscolatura liscia uterina). Emorragie intense e persistenti possono dare origine a carenza di sangue (anemia), che in alcuni casi può essere grave.
L'assunzione prolungata di Dienogest Mylan può portare a una riduzione della densità minerale ossea (BMD). Ciò è stato dimostrato in uno studio condotto su adolescenti in età tra i 12 e i 18 anni, può però essere considerato altrettanto significativo per pazienti di tutte le classi d'età. Pertanto, il suo medico dovrà valutare i benefici derivanti dall'uso di Dienogest Mylan. In modo particolare se lei è di età inferiore ai 25 anni e considerando altri fattori di rischio, in particolare quelli che favoriscono un'atrofia delle ossa (osteoporosi). Tra questi fattori rischio si elencano:
Se assume Dienogest Mylan deve prestare attenzione a seguire una sana alimentazione, che include un regolare apporto di calcio (per es. latticini) e di vitamina D (per es. tramite pesce ricco di grassi come il salmone). Un regolare allenamento fisico con l'impiego di pesi può anche ripercuotersi positivamente sulla sua densità minerale ossea.
Dienogest Mylan contiene lattosio.
Nel caso in cui lei fosse a conoscenza di essere affetta da intolleranza allo zucchero, assuma Dienogest Mylan soltanto dopo aver consultato il suo medico.
L'azione di Dienogest Mylan può essere ridotta da medicamenti per il trattamento:
Il livello di Dienogest Mylan nel sangue aumenta con l'assunzione di medicamenti come per es.:
Prima di assumere qualsiasi medicamento, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.
L'assunzione di Dienogest Mylan può interferire con i risultati di determinati test di laboratorio. Nel caso in cui dovesse sottoporsi a un esame del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che lei sta assumendo Dienogest Mylan.
Non è stato esaminato l'effetto di Dienogest Mylan sulla capacità di condurre un veicolo e di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
In gravidanza o durante l'allattamento non deve assumere Dienogest Mylan.
Assuma Dienogest Mylan sempre seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se avesse qualche dubbio, chieda al suo medico o al suo farmacista.
Salvo diversa prescrizione del medico, per Dienogest Mylan sono valide le seguenti istruzioni.
Assuma 1 compressa al giorno, con un po' di liquido. Dienogest Mylan può essere assunto con o senza contemporanea assunzione di alimenti.
Quando avrà assunto tutte le compresse di una confezione, inizi senza interruzione ad assumere le compresse della confezione successiva. Prosegua con l'assunzione delle compresse anche durante i giorni della sua emorragia mestruale.
L'assunzione delle compresse può iniziare in qualunque giorno del ciclo.
Non sono state documentate conseguenze dannose in seguito all'assunzione di troppe compresse di Dienogest Mylan. Tuttavia, dovrà attendersi dei disturbi inerenti il ritmo delle emorragie uterine. Qualora ne fosse preoccupata, chieda consiglio al suo medico.
Dienogest Mylan sarà meno efficace qualora avesse dimenticato di assumere una compressa. Se avesse dimenticato una o più compresse, assuma una compressa appena se ne accorge. Le ulteriori compresse dimenticate non devono essere assunte contemporaneamente. Il giorno successivo, assuma la compressa successiva all'orario abituale.
Se nelle prime 3–4 ore dopo l'assunzione di Dienogest Mylan dovesse presentare vomito o se dovesse comparire una grave diarrea, i principi attivi contenuti nella compressa potrebbero non essere stati ancora completamente assorbiti dal suo organismo. Questa situazione è simile all'aver dimenticato l'assunzione di una compressa. Dopo un episodio di vomito o di diarrea, dovrà assumere il più presto possibile un'ulteriore compressa.
Nelle bambine Dienogest Mylan non viene utilizzato prima del menarca (prima mestruazione).
L'assunzione prolungata di Dienogest Mylan può portare a una riduzione della densità minerale ossea (BMD) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dienogest Mylan?»). Nelle adolescenti (specialmente <16 anni) il medico dovrà accuratamente valutare questo rischio e confrontarlo con i benefici derivanti dall'uso di Dienogest Mylan.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista.
Parli con il suo medico di tutti gli effetti indesiderati, in particolare di tutti i disturbi severi o di lunga durata, o dei cambiamenti nel suo stato di salute, di cui lei sospetti Dienogest Mylan ne sia la causa.
Come tutti i medicamenti, Dienogest Mylan può dare origine a effetti collaterali che tuttavia non necessariamente si presentano in tutte le persone. Gli effetti collaterali si presentano con maggiore frequenza durante il primo mese di trattamento con Dienogest Mylan e diminuiscono proseguendo con l'assunzione. Potrà eventualmente notare una modificazione del ritmo delle menorragie, quali per esempio spotting, emorragie irregolari e mancanza delle emorragie mestruali.
I più frequenti effetti collaterali sono mal di testa, disturbi mammari, umore depresso e acne. Inoltre compaiono frequentemente:
Aumento di peso, disturbi del sonno, nervosismo, perdita dell'interesse verso la sfera sessuale o alterazioni dell'umore, disturbi dell'attenzione, emicrania, nausea, dolori addominali, gonfiore addominale, vomito, caduta dei capelli, dolori lombari, cisti ovariche, emorragie vaginali compreso spotting, vampate di calore, ridotte condizioni fisiche, irritabilità.
Anemia, perdita di peso, aumento dell'appetito, ansia, depressione, squilibri del sistema nervoso autonomo (che controlla le funzioni involontarie dell'organismo, come per es. la sudorazione), secchezza degli occhi, tintinnio auricolare, alterazioni aspecifiche della irrorazione, palpitazioni cardiache, bassa pressione arteriosa, affanno, diarrea, stitichezza, infiammazione del tratto gastrointestinale, gengivite, secchezza della pelle, sudorazione eccessiva, forte prurito in tutto il corpo, aumento della peluria di tipo maschile, unghie fragili, dermatite, disturbi della crescita dei capelli, ipersensibilità alla luce, alterazioni della pigmentazione cutanea, dolori ossei, crampi muscolari, dolore o senso di pesantezza nelle braccia, nelle mani, nelle gambe o nei piedi, infezioni delle vie urinarie, infezioni micotiche della vagina, perdite di secrezioni dalla vagina, dolori alla parte bassa dell'addome, infiammazione e disidratazione dei genitali esterni compresa la vagina (vulvovaginite atrofica), noduli mammari, ritenzione di acqua nei tessuti.
Informi il suo medico o il suo farmacista qualora uno degli effetti collaterali le arrecasse molto fastidio.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Ciascuna compressa contiene 2 mg di dienogest.
Ciascuna compressa contiene lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K-30, magnesio stearato.
68243 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili confezioni da 28 e 84 compresse.
Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
[Version 201 I]