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Effects of BI 655064, an antagonistic anti-CD40 antibody, on clinical and biomarker parameters in patients with active rheumatoid arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase IIa study
Visvanathan S. et al. Ann Rheum Dis 2019:online
Die Hyperaktivierung des CD40-CD40-Liganden (CD40L) Pathway ist mit der Krankheitsaktivität assoziiert und spielt eine Rolle in der Pathogenese der RA und auch beim SLE/Lupus-Nephritis. Die klinische Wirkung und der Effekt auf Biomarkers des anti-CD40 Antikörpers BI655064 wurde in dieser Phase IIa Studie bei 62 RA-Patienten (MTX-Versager) untersucht.
Aktivierte B-Zellen, diverse Antikörper und proinflammatorische Zytokine nahmen im Verlauf ab. Der primäre Endpunkt wurde jedoch nicht erreicht (ACR20). Somit konnte in dieser Studie keine relevante klinische Wirkung gezeigt werden. Und: frühere Studien wurden u.a. abgebrochen wegen Auftretens thromboembolischer Ereignisse. Wahrscheinlich ist die Wirkung beim SLE besser, wo das gleiche Präparat auch schon untersucht wird.
Autor:
KD Dr. med. Giorgio Tamborrini-Schütz
Basel