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Statine für Frauen – Statistische Akrobatik
Eine kürzlich von den CCT-Ermittlern durchgeführte Metaanalyse legt nahe, dass Statin-Medikamente für Frauen ebenso wirksam sind wie für Männer. Ist es wahr oder nur statistische Akrobatik??
Wie werden diese neuen Daten dem Kliniker helfen, die potenzielle Wirksamkeit von Statinen bei gesunden Frauen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verstehen??
Statine und Outcome bei Menschen ohne kardiovaskuläre Erkrankungen Die von den Untersuchern festgestellten Outcomes waren vaskuläre Hauptereignisse, koronare Hauptereignisse (definiert als nicht tödlicher Herzinfarkt oder koronarer Tod), koronare Revaskularisation (Angioplastie oder Bypass-Transplantation), Schlaganfall, ortsspezifisch Krebs und ursachenspezifische Mortalität.
Personen ohne bekannte kardiovaskuläre Erkrankung wurden separat angesprochen. Es ist wichtig anzuerkennen, dass es sich nicht unbedingt um gesunde Menschen handelte, bei denen es sich zum Teil um Nierenerkrankungen oder Diabetes handelte, die beide mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergehen.
Bei Männern lag das jährliche Risiko für vaskuläre Großereignisse unter Statinen oder einer intensiveren Statintherapie bei 1,5%, unter Placebo oder einer weniger intensiven Statintherapie bei 2,1%. Die entsprechenden Zahlen für Frauen waren 1,3 und 1,4%.
Das Risikoverhältnis pro 1 mmol / l Senkung des LDL-Cholesterins betrug 0,72 (0,66-0,80) für Männer und 0,85 (0,72-1,00) für Frauen, statistisch zugunsten der Statintherapie. Aus klinischer Sicht lohnt es sich jedoch, die Zahlen genauer zu betrachten.
Die berechnete absolute Risikoreduktion pro Jahr beträgt 0,6% für Männer und 0,1% für Frauen. Folglich müssen 167 Männer und 1.000 Frauen ein Jahr lang behandelt werden, um ein schwerwiegendes vaskuläres Ereignis zu verhindern.
Ich werde nicht näher auf das Risiko von Nebenwirkungen eingehen, aber es genügt zu sagen, dass eine Metaanalyse gezeigt hat, dass die Behandlung von 255 Patienten mit Statinen über vier Jahre zu einem zusätzlichen Fall von Diabetes geführt hat.
MortalityMortality wurde für die gesamte Gruppe angesprochen. Es gab keine getrennte Analyse für diejenigen ohne bekannte Herz-Kreislauferkrankungen.
Insgesamt führte die Statintherapie zu einer relativen Verringerung der vaskulären Mortalität um 12% (Risikoverhältnis 0,88, 95% CI 0,84-0,91) pro 1,0 mmol / LDL-Cholesterinreduktion. Die Risikoreduzierung war jedoch bei getrennter Betrachtung der Frauen nicht signifikant (Risikoverhältnis 0,92 (0,82-1,03))..
Die Gesamtmortalität war jedoch sowohl für Frauen (Risikoverhältnis 0,91, 99% CI 0,84-0,99) als auch für Männer (Risikoverhältnis 0,90, 99% CI 0,86-0,95) signifikant verringert..
Die jährliche Sterblichkeitsrate bei Männern betrug 2,4% in der Statin / Hochintensitäts-Statin-Gruppe und 2,6% in der Placebo / Niedrigintensitäts-Statin-Gruppe. Die entsprechenden Zahlen für Frauen waren 2,0 und 2,2%.
Somit betrug die absolute Risikoreduktion für Männer und Frauen 0,2%, was bedeutet, dass 500 Personen ein Jahr lang behandelt werden müssen, um einen Tod zu verhindern. Auch diese Analyse repräsentiert die gesamte Studienpopulation mit und ohne bekannte kardiovaskuläre Erkrankung.
Statine für Frauen – Statistische AkrobatikDie Evidenz für die Vorteile der Statintherapie bei Männern und Frauen mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen ist allgemein bekannt.
Die jüngste Metaanalyse der CTT Collaboration befasst sich mit der Frage, ob die Wirksamkeit von Statinen bei Frauen und Männern unterschiedlich ist. Obwohl sie anscheinend anders glauben, können die CTT-Forscher nicht nachweisen, dass die Wirkung von Statinen bei Frauen ohne bekannte Gefäßerkrankungen klinisch bedeutsam ist.
Trotz der statistischen Akrobatik deuten ihre Ergebnisse weiterhin darauf hin, dass Statine in der Primärprävention für Frauen weniger wirksam sind als für Männer. Dies kann natürlich darauf zurückzuführen sein, dass Frauen im Allgemeinen ein geringeres Risiko haben als Männer. Die Verwendung statistischer Methoden zum Zwecke des Beweises des Gegenteils ist von begrenztem praktischem Wert.
Die CTT-Forscher behaupten, Statine seien ein wirksames Mittel zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen und Männern. Sie erkennen jedoch an, dass ihre Metaanalyse nur begrenzte Möglichkeiten zum Nachweis von Nebenwirkungen im Allgemeinen und keine Möglichkeiten zum Nachweis solcher Wirkungen nach fünf Jahren Therapie aufweist.
In Bezug auf die Primärprävention unterstreicht die hohe Anzahl an Behandlungen, die zur Vorbeugung eines Ereignisses erforderlich sind, die Tatsache, dass die große Mehrheit der mit Statinen behandelten Personen keinen Nutzen davon hat. Dies gilt insbesondere für Frauen.
Aus Sicht des Klinikers haben die CTT-Ermittler keine nützlichen Argumente geliefert, um Frauen ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen von der Einnahme von Statin-Medikamenten zu überzeugen.