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Medicamenti sedativo-ipnotici per la terapia dell’insonnia cronica primaria
I medicamenti sedativo-ipnotici vengono utilizzati per ridurre i livelli di tensione e di ansia e per indurre la calma (effetto sedativo) o il sonno (effetto ipnotico). Secondo le linee guida cliniche e le informazioni di prodotto, questi farmaci non dovrebbero essere prescritti per durate superiori a quattro settimane per l’indicazione dell’insonnia cronica primaria. I costi totali attuali comportati da questi medicamenti producono un impatto economico incisivo sul bilancio sanitario nazionale. Nonostante fattori quali i costi elevati, i potenziali effetti negativi e le raccomandazioni chiaramente disincentivanti per una terapia a lungo termine con farmaci sedativo-ipnotici espresse nelle linee guida, i tassi di utilizzo per questi preparati non hanno evidenziato variazioni significative nel corso del tempo.
L’obiettivo del presente Health Technology Assessment (HTA) è quello di indagare su efficacia, utilità, sicurezza e rapporto costi-utilità dell’uso a medio termine (1-6 mesi) e a lungo termine (≥6 mesi) dei medicamenti sedativo-ipnotici delle categorie ATC denominate N05BA (derivati delle benzodiazepine del gruppo Ansiolitici), N05CD (derivati delle benzodiazepine del gruppo Ipnotici e sedativi) o N05CF (medicamenti Z / correlati alle benzodiazepine) inseriti nell’elenco svizzero delle specialità per la terapia dell’insonnia cronica primaria, effettuandone un confronto con il placebo, l’assenza di trattamento, altre terapie non farmacologiche, ovvero con l’impiego a breve termine (≤ un mese) degli stessi medicamenti sedativo-ipnotici.