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Spreitenbach (ots) - 3,93 Mrd. Euro Umsatz erzielt / Höchstwerte bei Umsatz, Personal und Investitionen / ...
Abbott startet vorzeitige internationale Markteinführung des Everolimus-Eluting-Koronarstentsystems XIENCE(TM) V
Abbott Park, Illinois (ots/PRNewswire) -
- Unternehmen erwartet sich mit XIENCE V Marktführerschaft im Bereich Drug-Eluting-Stents -
Abbott (NYSE: ABT) gab heute den Start der internationalen Markteinführung seines XIENCE(TM) V Everolimus-Eluting-Koronarstentsystems für die Behandlung von koronarer Herzerkrankung bekannt, der somit früher erfolgt als ursprünglich geplant. Das XIENCE V Stentsystem wird in den meisten europäischen Ländern sofort auf dem Markt erhältlich sein. Das Unternehmen gab zudem bekannt, seine kommerziellen und klinischen Ressourcen sowie Produktionskapazitäten auf eine erfolgreiche Markteinführung von XIENCE V zu konzentrieren und von einer Vermarktung seines ZoMaxx(TM) Drug-Eluting- Koronarstentsystems abzusehen.
"Die positiven, differenzierenden klinischen Ergebnisse, die XIENCE V in der SPIRIT II Studie geliefert hat, sowie das positive ärztliche Feedback für XIENCE V weisen darauf hin, dass XIENCE wesentliches Potenzial hat, den Bedarf von Ärzten und Patienten an Drug-Eluting-Stents der nächsten Generation zu erfüllen", so Dr. John M. Capek, Präsident von Cardiac Therapies, Abbott Vascular.
Positive klinische Ergebnisse für XIENCE V aus der SPIRIT II Studie, die im Rahmen des Weltkongresses für Kardiologie am 5. September 2006 präsentiert wurden, haben gezeigt, dass XIENCE V hinsichtlich des primären Endpunkts der Studie (später Lumenverlust im Stent nach 6 Monaten) das TAXUS(R) Paclitaxel- Eluting-Koronarstentsystem weitaus übertraf. Die Jahresergebnisse aus SPIRIT II sowie Neun-Monats-Ergebnisse aus SPIRIT III werden im ersten Halbjahr 2007 veröffentlicht. Das XIENCE V Stentsystem erhielt das CE-Zeichen und ist derzeit in den USA und Japan als Gerät für klinische Studien zugelassen.
"Das XIENCE V Drug-Eluting-Stentsystem bietet eine hervorragende Kombination aus Technologien zur fortschrittlichen Behandlung von Patienten mit koronarer Herzerkrankung", so Dr. med. Eulogio Garcia Fernandez vom Allgemeinen Universitätsspital Gregorio Maranon in Madrid. "Seine einfach einführbare Koronarstent-Plattform MULTI-LINK VISION(R), die biokompatible Beschichtung sowie der antiproliferative, entzündungshemmende Wirkstoff Everolimus weisen gemeinsam mit den ermutigenden klinischen Ergebnissen darauf hin, dass sich XIENCE V in Europa zur bevorzugten Behandlungsoption für koronare Herzerkrankung entwickeln wird."
Schwerpunkt auf XIENCE V
Nach eingehender Analyse der klinischen Daten aus den XIENCE V- und ZoMaxx-Programmen hat sich Abbott dazu entschlossen, von einer Vermarktung des ZoMaxx-Stentsystems abzusehen und stattdessen seine kommerziellen und klinischen Ressourcen sowie Produktionskapazitäten auf XIENCE V zu konzentrieren. Die klinischen Neun-Monats-Daten aus ZOMAXX I, der internationalen ZoMaxx-Studie von Abbott, werden am 23. Oktober 2006 im Rahmen des Kongresses Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)in Washington D.C präsentiert.
"Wir haben alle für XIENCE V wie auch ZoMaxx verfügbaren Daten gründlich analysiert und sind zu dem Schluss gekommen, dass XIENCE V ein wesentlich besseres Produkt ist", so Richard A. Gonzalez, Generaldirektor und leitender Geschäftsführer von Abbott. "Nach ermutigendem ärztlichem Feedback für unser Evaluierungsprogramm vor der Markteinführung in Europa und angesichts der positiven Daten aus XIENCE V vertrauen wir auf unsere Fähigkeit, mit der XIENCE V-Plattform zum Marktführer im Bereich Drug-Eluting-Stents zu avancieren."
Abbott gab vor kurzem die Steigerung der Produktionskapazität seiner Drug-Eluting-Stents in Irland bekannt, um sich so auf die künftige Markteinführung in den USA und Japan vorzubereiten.
"Abbott freut sich darüber, Ärzten in Europa XIENCE V als neue Behandlungsoption für Patienten mit koronarer Herzerkrankung - nach wie vor eine der führenden Todesursachen weltweit - anbieten zu können", so Capek. "Als Marktführer im Bereich vaskuläre Medizin wird sich Abbott weiterhin seinem Engagement verschreiben, innovative Technologien für den Fortschritt bei der Behandlung von Gefässerkrankungen zu liefern."
Klinische Studie SPIRIT V
Abbott gab zudem den Start von SPIRIT V bekannt, einer internationalen Studie für zusätzliche klinische Erfahrung mit dem XIENCE V Stentsystem. Etwa 3000 Patienten an ca. 100 Standorten in Europa, Asien, Kanada und Lateinamerika werden an dieser Studie teilnehmen. SPIRIT V setzt sich aus zwei gleichzeitig laufenden Studien, der Diabetes-Studie und einem Register zusammen. Die SPIRIT V Diabetes-Studie ist eine prospektive, randomisierte, einfachblinde Studie, die das XIENCE V Stentsystem mit dem TAXUS(R) Liberte(TM) Stentsystem bei der Behandlung von diabetischen Patienten mit Koronararterienstenosen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, vergleicht. Das SPIRIT V Register ist ein prospektives, einarmiges Register zur Beurteilung der Leistung des XIENCE V Stentsystems in realen klinischen Umgebungen.
Nähere Informationen zu den SPIRIT-Studien
Die SPIRIT FIRST-Studie des XIENCE V-Stentsystems lieferte über zwei Jahre hin positive Ergebnisse ohne schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE - Major Adverse Cardiac Events) zwischen einem und zwei Jahren bei Patienten mit nativen de novo-Koronararterienstenosen. SPIRIT II und SPIRIT III sind grossangelegte klinische Pivotalstudien, die XIENCE V mit dem TAXUS Paxclitaxel-Eluting-Koronarstentsystem vergleichen. Die Studie SPIRIT IV, für die sich bereits über 100 Patienten qualifiziert haben, beurteilt die Sicherheit und Wirksamkeit des XIENCE V Stentsystems zur Behandlung von koronarer Herzerkrankung bei einer komplexeren Patientenpopulation in den USA.
Über Abbott Vascular
Abbott Vascular, ein Geschäftsbereich von Abbott, ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der vaskulären Medizin. Abbott Vascular widmet sich ausschliesslich dem Fortschritt bei der Behandlung von Gefässerkrankungen und der Verbesserung der Patientenversorgung durch die Kombination modernster und innovativer Medizintechnik mit erstklassigen Pharmazeutika, Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie der Förderung der Medizin durch Ausbildung und Schulung. Abbott Vascular, mit Firmensitz im nördlichen Kalifornien, bietet ein umfassendes Portfolio an gefässverschliessenden, endovaskulären und koronaren Produkten, die international für ihre Sicherheit, Wirksamkeit und einfache Anwendung bei der Behandlung von Patienten mit Gefässerkrankungen bekannt sind.
Über Abbott
Abbott ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit breiter Basis, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer und medizinischer Produkte widmet, darunter Ernährungsprodukte, Geräte und Diagnostik. Das Unternehmen beschäftigt 65.000 Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in mehr als 130 Ländern.
Pressemitteilungen und andere Informationen von Abbott sind auf der Website des Unternehmens unter http://www.abbott.com zu finden.
Website: http://www.abbott.com
ots Originaltext: Abbott Laboratories
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