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Bundesgesundheitsbehörden werden vorübergehend aufhören, Johnson & Johnson’s Ein-Dosis-Impfstoff zu verwenden, nachdem sechs Frauen Blutgerinnsel entwickelt haben, darunter eine, die daran gestorben ist.
Die Food and Drug Administration kündigte die Aussetzung an und sagte, dass es ein halbes Dutzend Berichte über eine „seltene und ernste Art von Blutgerinnsel“ bei Patienten, die den Impfstoff erhalten haben, gegeben hat.
Die Gerinnsel wurden zusammen mit verminderten Thrombozytenzahlen gesehen, was die übliche Behandlung für Blutgerinnsel, Heparin, ein Blutverdünner, potentiell „gefährlich“ macht.
„Zu diesem Zeitpunkt scheinen aber diese unerwünschten Ereignisse extrem selten zu sein“, twitterte die Agentur in einer gemeinsamen Erklärung mit den Centers for Disease Control and Prevention.
Betroffen waren sechs Frauen im Alter von 18 bis 48 Jahren, die das Gerinnsel etwa zwei Wochen nach der Impfung entwickelten, berichtete die New York Times.
Einer von ihnen starb und ein zweiter wurde in Nebraska in kritischem Zustand ins Krankenhaus eingeliefert.
Personen, die den J&J-Impfstoff erhalten haben und bei denen innerhalb von drei Wochen nach der Impfung starke Kopf-, Bauch- oder Beinschmerzen oder Kurzatmigkeit auftreten, wird empfohlen, ihren Arzt zu kontaktieren.
Die Bundesbehörden hoffen, dass die Pause als starkes Signal für die Staaten dienen wird, das Gleiche zu tun.
„Wir sollten vorsichtig sein und empfehlen daher eine Pause in der Verwendung dieses Impfstoffs“, sagte die FDA. „Die Behandlung dieser speziellen Art von Blutgerinnsel unterscheidet sich von der üblichen Behandlung.“
Alle Frauen entwickelten die Krankheit zwischen sechs und 16 Tagen nach der Impfung, und die Experten befürchten, dass die Ursache eine durch die Impfung ausgelöste Reaktion des Immunsystems ist.
Die Einführung von J&J in den USA war alles andere als geradlinig. Letzte Woche mussten J&J-Impfstellen nach diversen lokalen berichten in vier Bundesstaaten wegen unerwünschte Reaktionen schließen. Die Berichte enthielten keine Angaben über die Art der Reaktionen, die in einigen Fällen dazu führten, dass Impfstoffempfänger ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten.
Anfang dieses Monats musste der Impfstoffhersteller 15 Millionen Dosen seines Impfstoffs verschrotten, nachdem sie in einer nicht zugelassenen Produktionsanlage in Baltimore verunreinigt wurden. Der Rückschlag hat dazu beigetragen, dass das Unternehmen letzte Woche bekannt gab, dass es nicht in der Lage sein wird, sein Versprechen von 24 Millionen zusätzlichen Dosen seines Single-Shot-Impfstoffs bis Ende April zu erfüllen.
Letzten Monat berichteten wir über die lange Geschichte von J&Js zivil- und strafrechtlichen Klagen, die dazu führten, dass das Unternehmen Milliarden an Bußgeldern zahlen musste, um Klagen beizulegen, einschließlich einiger im Zusammenhang mit Rückrufen von Produkten.
Die Impfstoffe von J&J und AstraZeneca werden mit der gleichen Adenovirus-Technologie hergestellt. J&J verwendet ein menschliches Adenovirus zur Herstellung seines Impfstoffs, während AstraZeneca eine Version von Schimpansen verwendet.