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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihre Zulassung für den Notfall für die Malariamedikamente Hydroxychloroquin und Chloroquin zur Behandlung von COVID-19 bei Krankenhauspatienten widerrufen. Nach Überprüfung der aktuellen Forschungsergebnisse zu den Arzneimitteln stellte die FDA fest, dass die Arzneimittel nicht den gesetzlichen Kriterien für die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) entsprechen. Es ist unwahrscheinlich, dass die Medikamente bei der Behandlung von COVID-19 wirksam sind, teilte die Agentur am Montag auf ihrer Website mit. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
„Angesichts anhaltender schwerwiegender kardialer unerwünschter Ereignisse und anderer schwerwiegender Nebenwirkungen überwiegen die bekannten und potenziellen Vorteile von CQ und HCQ nicht mehr die bekannten und potenziellen Risiken für die zugelassene Verwendung. Dies rechtfertigt den Widerruf der EUA für HCQ und CQ für die Behandlung von COVID-19 “, heißt es. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Zuvor hatte die FDA eine Warnung herausgegeben, dass die Malariamedikamente bei COVID-19-Patienten Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) verursachen könnten. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Am Montag warnte die Agentur auch davor, Patienten, die ebenfalls Remdesivir, ein infundiertes antivirales Medikament von Gilead Sciences Inc., erhalten, Chloroquin oder Hydroxychloroquin zu verabreichen. Sie warnte davor, dass das Mischen von Remdesivir mit einem der Malariamedikamente die Wirksamkeit von Remdesivir verringern könnte. Die von der FDA zugelassenen Anwendungen dieser Medikamente gegen Malaria, Lupus und rheumatoide Arthritis werden jedoch nicht beeinflusst, so die Agentur.
Solidaritätsprozess der WHO
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hatte den Solidaritätsversuch mit Hydroxychloroquin am 25. Mai vorübergehend ausgesetzt, nachdem eine Studie gewarnt hatte, dass es bei COVID-19-Patienten zu mehr Todesfällen kommen kann. Nach Überprüfung der eigenen verfügbaren Daten nahm das UN-Gesundheitsamt das Programm in der ersten Woche dieses Monats wieder auf.
Auf einer Pressekonferenz im WHO-Hauptquartier in Genf Anfang dieses Monats hatte Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus angekündigt, alle Arme des Solidaritätsprozesses, einschließlich Hydroxychloroquin, fortzusetzen.
„Auf der Grundlage der verfügbaren Mortalitätsdaten empfahlen die Mitglieder des Ausschusses, dass es keine Gründe gibt, das Versuchsprotokoll zu ändern. Die Exekutivgruppe erhielt diese Empfehlung und befürwortete die Fortsetzung aller Arme des Solidaritätsprozesses, einschließlich Hydroxychloroquin “, hatte IANS den WHO-Chef zitiert
Die WHO sagte jedoch am Montag, dass sie die Verwendung von Hydroxychloroquin in ihrem Solidaritätsversuch noch prüfe.
Studienlink HCQ zu erhöhter Sterblichkeitsrate
US-Präsident Donald Trump hat sich nachdrücklich für die Verwendung von Hydroxychloroquin als mögliche Behandlungs- und Präventionsmaßnahme gegen COVID-19 ausgesprochen. Er gab sogar letzten Monat bekannt, dass er das Medikament, das er als Game-Changer bezeichnet, als vorbeugende Maßnahme gegen eine COVID-19-Infektion einnimmt.
Eine in der Lancet-Studie veröffentlichte Studie ergab jedoch eine erhöhte Anzahl von Todesfällen bei Patienten, die in Krankenhäusern auf der ganzen Welt mit Hydroxychloroquin behandelt wurden. Aufgrund ihrer Erkenntnisse hatten die Wissenschaftler vor der Verwendung dieses Malariamedikaments und seiner älteren Version, Chloroquin, bei COVID-19-Patienten gewarnt, außer in geeigneten Forschungsumgebungen.
In der Studie wurden Daten von mehr als 96.000 COVID-19-Patienten in 671 Krankenhäusern überprüft, die zwischen dem 20. Dezember und dem 14. April eines der Malariamedikamente mit oder ohne Antibiotikum wie Azithromycin einnahmen. Es stellte sich heraus, dass einer von sechs Patienten, die eines der Medikamente einnahmen, starb und viele mit Hydroxychloroquin behandelte Patienten auch Herzunregelmäßigkeiten entwickelten.
Veröffentlicht: 16. Juni 2020, 12:20 Uhr | Aktualisiert: 16. Juni 2020, 12:21 Uhr