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Taltz contient le principe actif ixekizumab. L'ixekizumab est un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines autres protéines du corps humain et se lient à elles.
Taltz appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL). Ce médicament agit en neutralisant l'activité d'une interleukine appelée IL-17A, dont le taux est élevé dans des maladies comme le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique.
Taltz est utilisé sur prescription du médecin pour traiter une affection cutanée appelée «psoriasis en plaques» qui est causée par une inflammation cutanée. Taltz réduit l'inflammation et d'autres symptômes de la maladie tels que la desquamation, les démangeaisons et la douleur.
Taltz est utilisé chez les adultes et chez les enfants et adolescents (dès 6 ans, avec un poids corporel d'au moins 25 kg) atteints d'une forme modérée à sévère de psoriasis en plaques, n'ayant pas répondu ou n'ayant pas toléré d'autres traitements ou chez qui ces traitements sont contre-indiqués.
Taltz est indiqué pour traiter une affection appelée «arthrite psoriasique». Il s'agit d'une maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée d'une maladie de la peau, le psoriasis en plaques.
Taltz réduit les signes et les symptômes de la maladie et améliore la fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles).
Taltz est utilisé sur prescription médicale, seul ou en association avec un autre médicament (antirhumatismal) chez les patients adultes atteints d'arthrite psoriasique, n'ayant pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel.
Taltz est utilisé pour traiter une affection appelée «spondylarthrite axiale». Il s'agit d'une maladie inflammatoire qui affecte principalement la colonne vertébrale et provoque une inflammation des articulations vertébrales. La spondylarthrite axiale peut survenir avec des signes radiologiques (appelée «spondylarthrite ankylosante») ou sans signes radiologiques (appelée «spondyloarthrite axiale non radiographique»).
Taltz est utilisé sur prescription médicale, seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement de cette maladie, chez les patients adultes atteints de spondylarthrite axiale, n'ayant pas suffisamment répondu ou n'ayant pas toléré un traitement conventionnel.
N'utilisez pas Taltz si vous êtes allergique au principe actif ixekizumab ou à l'un des excipients contenus dans Taltz (voir «Que contient Taltz?»).
Taltz ne doit pas être administré si vous souffrez d'un infection grave, comme p.ex la tuberculose.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Taltz:
Taltz peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves incluant des infections et des réactions allergiques. Pendant le traitement avec Taltz, vous devez rester attentif à l'apparition de symptômes évoquant ces affections. En cas d'apparition des signes d'infection grave ou de réaction allergique ci-dessous, vous devez arrêter immédiatement d'utiliser Taltz et informer votre médecin ou solliciter une aide médicale.
Signes d'une infection potentiellement grave: fièvre, symptômes grippaux, sueurs nocturnes, sensation de fatigue ou essoufflement; toux qui ne passe pas, chaleur, rougeurs et douleurs cutanées ou éruption cutanée douloureuse avec des vésicules, sensation de brûlure quand vous urinez.
Signes d'une réaction allergique: difficultés à respirer ou à avaler, tension artérielle faible pouvant provoquer des vertiges ou des évanouissements, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou du cou.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 80 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez/utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
Il est préférable d'éviter l'utilisation de Taltz pendant la grossesse. Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament. Pendant le traitement avec Taltz et pendant au moins les 10 semaines suivant la dernière administration de Taltz, vous devez éviter de tomber enceinte en utilisant une méthode de contraception adéquate.
On ne sait pas si le principe actif de Taltz passe dans le lait maternel. En raison de possibles préjudices pour l'enfant allaité, il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement avec Taltz et pendant au-moins 10 semaines après la dernière dose. Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous et votre médecin déciderez s'il vaut mieux allaiter ou utiliser Taltz. Vous ne devez pas faire les deux simultanément.
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou du personnel soignant. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel soignant si vous n'êtes pas tout-à-fait certain de comment vous devez utiliser le médicament.
Taltz est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Vous et votre médecin déciderez si vous pouvez vous administrer Taltz vous-même.
Il est important de ne pas essayer de vous injecter vous-même ce médicament si vous n'avez pas été formé par votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant. Un soignant peut également vous administrer Taltz après avoir suivi une formation adaptée.
Lisez soigneusement le manuel d'utilisation de la seringue préremplie avant d'utiliser Taltz.
Chaque seringue préremplie est à usage unique et contient une dose de Taltz de 80 mg. Toute la quantité contenue dans la seringue préremplie dot être injectée.
La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous-cutanée. Ces deux injections vous seront administrées par votre médecin ou le personnel soignant.
Après la première dose, vous recevrez une dose de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 et ensuite une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Si vous pesez moins de 100 kg, votre médecin pourra décider d'un dosage alternatif et vous administrer une dose de 80 mg toutes les 4 semaines à partir de la semaine 2.
Au début du traitement, une dose initiale unique de 160 mg (deux injections de 80 mg) est administrée en injection sous-cutanée. Dès la 4ème semaine après le premier traitement et ensuite toutes les 4 semaines, une dose de 80 mg (une injection de 80 mg) est administrée.
Au début du traitement, une dose initiale unique de 80 mg (une injection de 80 mg) est administrée en injection sous-cutanée. Dès la 4ème semaine après le premier traitement et ensuite toutes les 4 semaines, une dose de 40 mg est administrée.
Taltz est administré à votre enfant par le médecin ou le personnel soignant.
Pour les doses de 80 mg, toute la quantité de la seringue préremplie doit être administrée.
Les doses de 40 mg ne sont pas disponibles sous forme de seringue péremplie et doivent être préparées par un professionnel de santé qualifié (voir «À quoi faut-il encore faire attention?»).
La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous-cutanée. Ces deux injections vous seront administrées par votre médecin ou le personnel soignant.
Après la première dose, vous recevrez une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Si vous souffrez à la fois d'arthrite psoriasique et de psoriasis en plaques modéré à sévère, le médecin vous prescrira le dosage pour le psoriasis en plaques.
La dose recommandée est de 80 mg (une injection) en injection sous-cutanée toutes les 4 semaines. Pendant le traitement par Taltz, votre médecin peut continuer à vous prescrire d'autres anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie conventionnels tels que la sulfasalazine, les corticostéroïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les analgésiques.
Taltz est un traitement au long cours. Votre médecin surveillera régulièrement l'évolution de votre maladie pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Si vous avez par inadvertance reçu trop de Taltz ou si la dose a été reçue plus tôt que prescrit par votre médecin, prévenez-votre médecin.
Si vous avez oublié de vous injecter une dose de Taltz, rattrapez-la dès que vous y pensez. Demandez ensuite à votre médecin quand vous devez vous injecter la prochaine dose.
L'expérience chez les enfants et adolescents dès 6 ans atteints de psoriasis en plaques est limitée au-delà d'un an de traitement. Taltz n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 6 ans dans le traitement du psoriasis en plaques parce que l'utilisation dans ce groupe d'âge n'a pas été étudiée.
Taltz n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans dans le traitement de l'arthrite psoriasique et de la spondylarthrite axiale parce que l'utilisation dans ce groupe d'âge n'a pas été étudiée.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Arrêtez d'utiliser Taltz et informez immédiatement votre médecin ou sollicitez une aide médicale si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants. Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement:
Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant l'utilisation de Taltz. La plupart sont d'intensité légère à modérée.
Infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez bouché (rhinopharyngite), réactions au site d'injection (p.ex. rougeur, douleur).
Nausées, diarrhée, mycose cutanée, douleur à l'arrière de la gorge.
Mycose buccale, grippe, écoulement nasal, urticaire, sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite), signes évocateurs d'un faible taux de globules blancs (neutropénie) comme fièvre, maux de gorge ou aphtes dus à des infections, faible taux de plaquettes (thrombocytopénie), maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Taltz?»).
Mycose dans l'œsophage, réaction anaphylactique (allergique) avec des signes tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et urticaire (voir «Réaction allergique grave» ci-dessus).
Les effets secondaires rapportés chez les enfants et les adolescents sont globalement similaires à ceux des adultes.
Grippe, urticaire, sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite), signes évocateurs d'un faible taux de globules blancs (neutropénie) comme fièvre, maux de gorge ou aphtes dus à des infections et réactions d'hypersensibilité (voir «Effets secondaires graves», «Réaction allergique grave» ci-dessus) ont cependant été rapportés fréquemment.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stocker au réfrigérateur (2–8 °C). Conserver dans l'emballage original, afin de protéger le contenu de la lumière.
Ne pas congeler. Taltz ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Stockage temporaire : lorsque la réfrigération n'est pas possible, vous pouvez conserver votre seringue préremplie jusqu'à un total de 5 jours à une température inférieure à 30°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Chaque seringue préremplie est à usage unique.
Ne pas agiter.
Ne pas utiliser si la solution contient des particules ou si elle est trouble et/ou de couleur marron.
Le manuel d'utilisation de la seringue préremplie doit être suivi scrupuleusement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Les doses de Taltz 40 mg pour les patients pédiatriques de 25 kg à 50 kg ne peuvent être préparées que par des professionnels de santé conformément à l'information professionnelle.
Chaque seringue préremplie préremplie contient 80 mg d'ixekizumab comme principe actif dans 1 ml de solution pour injection.
Citrate de sodium dihydraté, acide citrique, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau pour préparation injectable.
65906 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 1 et 2 seringues préremplies.
Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Taltz®
Ixekizumab 80mg
Solution injectable en seringue préremplie
Veuillez lire la notice d’emballage (information destinée aux patients) et ce manuel d’utilisation COMPLETEMENT avant d’utiliser votre seringue préremplie Taltz.
AVANT D'UTILISER VOTRE SERINGUE PREREMPLIE:
INFORMATIONS IMPORTANTES
Description de la seringue préremplie
1
PREPARATION
1a
Sortez la seringue préremplie du réfrigérateur. Laissez le capuchon de l’aiguille jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection. Attendez 30 minutes pour laisser la seringue préremplie se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser. Cela rend le médicament plus facile à injecter.
NE mettez PAS la seringue préremplie au micro-ondes, sous l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil.
NE PAS congeler la seringue préremplie. Si la seringue préremplie a été congelée, ne l’utilisez pas.
NE PAS agiter la seringue préremplie.
1b
Rassemblez les éléments nécessaires à l'injection:
1c
Vérifiez que l‘extérieur de la seringue n'est pas abîmé. Vérifiez l'étiquette. Assurez-vous que le nom TALTZ figure sur l'étiquette. Assurez-vous également que le médicament n’est pas périmé.
La solution injectable à l'intérieur de la seringue préremplie doit être limpide. Sa couleur peut varier d’incolore à légèrement jaune.
Dans les cas suivants, N'UTILISEZ PAS la seringue préremplie et jetez-la selon les recommandations:
1d
Lavez-vous les mains avant de procéder à l'injection du médicament.
1e
Choisissez le site d'injection.
Vous pouvez effectuer l'injection dans le ventre (abdomen), la cuisse ou l'arrière de votre bras. L'injection dans le bras doit être effectuée par une autre personne.
N'injectez PAS dans des zones où la peau est sensible, blessée, rouge ou dure, ou présente des cicatrices ou des vergetures.
Ne faites PAS l’injection à moins de 2,5 cm autour du nombril.
Alternez les sites d'injection. N'injectez PAS le produit toujours exactement au même endroit. Par exemple, si votre dernière injection a été faite dans la cuisse gauche, vous pouvez faire l'injection suivante dans la cuisse droite, le ventre ou à l'arrière de l'un des deux bras.
Discutez avec votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant de quelle partie du corps est la plus appropriée pour l’injection de votre dose.
1f
Préparez votre peau. Nettoyez votre peau avec une compresse imbibée d'alcool. Laissez sécher le site d'injection avant de procéder à l'injection du médicament.
2
INJECTION
2a
Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le.
NE remettez PAS le capuchon sur l'aiguille - vous risqueriez d'abîmer l'aiguille ou de vous blesser accidentellement.
NE touchez PAS l'aiguille.
2b
Pincez doucement la peau et maintenez un pli de peau dans lequel l'injection sera effectuée.
Injection dans le ventre, la cuisse ou l’arrière du bras
2c
Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés. Ensuite lâchez doucement le pli de peau. Maintenez bien l'aiguille en place.
Lâchez le pli de peau avant de pousser sur le piston.
Injection dans le ventre, la cuisse ou l’arrière du bras
2d
Poussez sur le piston.
Poussez lentement et complètement sur le piston jusqu'à ce que la totalité de la solution ait été injectée. Le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu’au bout vers l’aiguille. Retirez doucement l'aiguille de votre peau.
Appuyez avec un morceau de coton ou de gaze sur le site d'injection. NE frottez PAS le site d'injection pour ne pas provoquer d'ecchymoses. Il peut y avoir un léger saignement. C'est normal.
Vous devez voir la tige du piston verte dans le corps de la seringue lorsque l'injection est terminée.
Injection dans le ventre, la cuisse ou l’arrière du bras
3
FIN
3a
Elimination de la seringue préremplie.
NE remettez PAS le capuchon sur l'aiguille.
Jetez la seringue dans un conteneur à aiguilles ou selon les recommandations de votre médecin, de votre pharmacien ou du personnel soignant.
Lorsque vous jetez la seringue et le conteneur à aiguilles:
Conseils de sécurité
Foire aux questions
Q.
Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans la seringue préremplie?
R.
Il est normal que la seringue préremplie contienne des bulles d'air. Taltz est injecté sous votre peau (injection sous-cutanée). La présence de bulles d'air ne pose pas de problème pour ce type d'injection. Cela n'est pas dangereux et n'a pas d'effet sur votre dose.
Q.
Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon?
R.
Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille. Cela n'est pas dangereux et n'a pas d'effet sur votre dose.
Q.
Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston?
R.
Si le piston est coincé ou abîmé:
Q.
Comment savoir si l'injection est terminée?
R.
Lorsque l'injection est terminée:
Si vous avez des questions ou pour de plus amples informations sur Taltz
Il est important de savoir comment injecter votre médicament de manière correcte et en toute sécurité. Si vous avez des questions sur la seringue préremplie Taltz, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel soignant.