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Bethesda, Maryland (ots/PRNewswire)
-
Das Unternehmen Sucampo Pharmaceuticals, Inc., gab heute bekannt,
dass es sich mit seinem Arzneimittel Amitiza(TM), einem selektiven
Chloridkanalaktivator für die Behandlung von chronischer
idiopathischer Obstipation bei Erwachsenen, auf der Auswahlliste des
"Scrip Award" für das beste neue Kleinmolekül-Arzneimittel 2006
befindet.
Ebenfalls auf der Auswahlliste für die Auszeichnung, deren
Gewinner am 15. November in London bekannt gegeben wird, befinden
sich die Pfizer Inc. mit Chantix und die Bayer AG mit Nexavar.
Amitiza(TM) (Lubiprostone) basiert auf Prostonen, einer Klasse von
sich aus funktionalen Fettsäuren herleitenden Verbindungen, die im
menschlichen Körper auf natürliche Weise vorkommen. Sucampo
konzentriert sich auf die Entwicklung von Prostonen, die neuartige
Aktionsmechanismen zur Behandlung von gastrointestinalen,
respiratorischen und vaskulären Krankheiten und Störungen sowie
Krankheiten und Störungen des zentralen Nervensystems besitzen.
Amitiza(TM) wurde von der US-Food and Drug Administration (FDA) im
Januar 2006 für die Behandlung von chronischer idiopathischer
Obstipation bei Erwachsenen zugelassen. Das Mittel wurde von Sucampo
Pharmaceuticals, Inc., entwickelt und wird in den USA gemeinsam von
Sucampo und Takeda Pharmaceuticals North America, Inc., vermarktet.
Amitiza(TM) ist ein selektiver Typ-2 Chlorid-Kanalaktivator, der die
intestinale Flüssigkeitsabsonderung fördert und so den Abgang des
Stuhls fördert sowie die mit der Obstipation verbundenen Symptome
lindert. Bei klinischen Studien erhöhte Amitiza(TM) die Häufigkeit
des Stuhlgangs und führte zu einer Verringerung abdominaler
Blähungen, abdominaler Schmerzen, besserer Stuhlkonsistenz und
weniger Anspannung. Amitiza(TM) ist das einzige
verschreibungspflichtige Arzneimittel für die Behandlung chronischer
idiopathischer Obstipation, das von der FDA zur Verwendung von
Erwachsenen aller Altersstufen zugelassen wurde, darunter auch für
über 65-Jährige, und das auch bei mehr als 12-wöchiger Verwendung
wirksam bleibt.
Die "Scrip Awards", jährliche Auszeichnungen, die seit 2005
verliehen werden, sollen in den Worten ihrer Sponsoren "die
hervorragende Arbeit anerkennen, die in der gesamten Pharma- und
Biotech-Branche weltweit geleistet wird, und den vielen Pharma- und
Biotech-Unternehmen verdiente Publizität zukommen lassen, die
regelmässig über sich hinaus gehen und sich auszeichnen und deren
Werk uns allen zugute kommt. Durch Auszeichnungen verschiedener Art -
vom "besten neuen Arzneimittel" bis hin zum "Wissenschaftler/Team des
Jahres" - geben die Scrips Awards allen in der Pharma- und
Biotech-Industrie Tätigen eine Chance in ihrem besonderen
Erfahrungsbereich zu brillieren". Die Scrip Awards wurden von Informa
Healthcare eingeführt, einem in Grossbritannien ansässigen Anbieter
von Geschäftsinformationen für die Branchen Pharma, Biotechnologie,
medizinische Geräte, Diagnostik, Instrumente, Ernteschutz,
Tier-Gesundheitswesen und Brauereien.
Amitiza(TM)
Amitiza(TM) ist für die Behandlung von chronischer idiopathischer
Obstipation bei der erwachsenen Bevölkerung der USA indiziert.
Amitiza(TM) sollte nicht bei Patienten angewandt werden, die
bekanntermassen auf bestimmte Komponenten der Zusammensetzung
überempfindlich reagieren, und auch nicht bei Patienten mit einer
Krankengeschichte von mechanischen gastrointestinalen
Verschlussproblemen. Patienten mit Symptomen, die auf einen
mechanischen gastrointestinalen Verschluss hinweisen, sollten vor dem
Beginn der Behandlung mit Amitiza(TM) untersucht werden.
Die Sicherheit von Amitiza(TM) bei Schwangeren wurde am Menschen
nicht untersucht. Bei Meerschweinchen hat sich gezeigt, dass
Lubiprostone potenziell zum Abgang von Föten führt. Amitiza(TM)
sollte während der Schwangerschaft nur dann angewandt werden, wenn
die Vorteile der Einnahme das potenzielle Risiko für den Fötus
rechtfertigen. Frauen, die schwanger werden können, sollten vor dem
Behandlungsbeginn mit Amitizia(TM) einen negativen
Schwangerschaftstest vorweisen können und sollten in der Lage sein,
wirksame Verhütungsmassnahmen einzuhalten.
Amitiza(TM) sollte nicht Patienten verabreicht werden, die unter
schwerer Diarrhöe leiden. Patienten sollten sich bewusst sein, dass
es während der Behandlung zu Diarrhöe kommen kann. Falls diese
schwerwiegend wird, sollten die Patienten ihren Arzt konsultieren.
Bei klinischen Studien trat als wichtigste Nebenwirkung Übelkeit
auf (31 %). Weitere Nebenwirkungen (>_5 % der Patienten) waren
Diarrhöe (13 %), Kopfschmerzen (13 %), abdominale Überdehnung (7 %),
abdominale Schmerzen (7 %), Blähungen (6 %), Sinusitis (5 %) und
Erbrechen (5 %).
Vollständige Informationen zur Verschreibung sind abrufbar unter
http://www.Amitiza.com
.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., ist ein erst relativ am Anfang
stehendes Pharma-Unternehmen mit Sitz in Bethesda, Maryland. Sucampo
wurde 1996 gemeinsam von Sachiko Kuno, Ph.D., der Präsidentin und CEO
des Unternehmens, und Ryuji Ueno, M.D., Ph.D., Ph.D., dem Chief
Scientific Officer des Unternehmens, gegründet. Sucampo konzentriert
sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln, die auf
Prostonen basieren, einer Klasse von sich aus funktionalen Fettsäuren
herleitenden und im menschlichen Körper auf natürliche Weise
vorkommenden Verbindungen. Das therapeutische Potenzial von Prostonen
wurde zuerst von Dr. Ueno erkannt. Im Januar 2006 erhielt Sucampo die
Marktzulassung von der FDA für sein erstes Produkt, Amitiza(TM), zur
Behandlung von chronischer idiopathischer Obstipation bei
Erwachsenen. Sucampo hat einen Vertrag mit der Takeda Pharmaceutical
Company Limited (Osaka, Japan) zur gemeinsamen Vermarktung von
Amitizia (TM) für gastrointestinale Indikationen in den USA und
Kanada abgeschlossen. Der darauf spezialisierte Aussendienst von
Sucampo ergänzt die Bemühungen von Takeda, indem er sich auf
Pflegeheime spezialisiert hat.
Amitiza(TM) ist eine Marke von Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Websites: http://www.sucampo.com
http://www.Amitiza.com
ots Originaltext: Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch
Pressekontakt:
Brad Fackler von Sucampo Pharmaceuticals, Inc., +1-301-961-3400