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Quando non si può più contare sulla possibilità di un controllo adeguato (adequate control rou-te), ossia quando non si controlla più adeguatamente il rischio derivante d a un ulteriore impiego della sostanza. Questo accade quando le esposizioni stimate superano il valore DNEL («Derived No-Effect Level») per la salute o il valore PNEC («Predicted No-Effect Concentration») per l'ambiente.
La possibilità di un controllo adeguato è esclusa anche quando una sostanza figurante nell'al-legato 1.17 ORRPChim rientra in una delle seguenti categorie:
• le CMR (cancerogene, mutagene, tossiche per la riproduzione), per le quali non può essere fissato alcun valore soglia;
• le sostanze estrememante problematiche che danno adito ad un livello di preoccupa-zione equivalente, per le quali non può essere fissato alcun valore soglia;
• le sostanze PBT (persistenti, bioaccumulabili e tossiche) o le sostanze vPvB (altamente persistenti e bioaccumulabili); ma
• anche le sostanze estremamente problematiche contenenti PTB o aventi proprietà vPvB (p. es. disruttori endocrini).
Qui non può essere derivato alcun valore DNEL o PNEC.
Se il richiedente dispone di unʼalternativa adeguata all’impiego per il quale ha fatto domanda, non può essere rilasciata unʼautorizzazione eccezionale che si avvalga della possibilità socioeconomica.