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Basel, Schweiz (ots/PRNewswire)
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- Neue Studie zeigt Anstieg des Hämoglobins innerhalb von 3 Wochen
bei einer Vielzahl von Krebsarten
Eine neue Studie unter 691 Patienten mit einer Vielzahl von
Krebsarten, die mit Chemotherapien behandelt wurden, zeigt, dass
NeoRecormon(R) (Epoetin beta) innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der
Behandlung einer Anämie für einen schnellen und effektiven Anstieg
des Hämoglobins (Hb) gesorgt hat.(1) Diese Ergebnisse wurden heute
auf dem Kongress der EHA (European Hematological Association) in den
Niederlanden vorgestellt.
Anämie (ein niedriger Hb) verursacht lähmende Müdigkeit, die nicht
durch Ruhe oder Schlaf gelindert wird und die sich für Krebspatienten
auf viele Bereiche des Lebens auswirkt und ihre Lebensqualität
reduziert.(2) Für diese Patienten ist daher die Zeitdauer wichtig,
bis eine Reaktion auf die Behandlung der Anämie erreicht wird, bei
der das Ziel eine Reduzierung dieser Belastung und eine
schnellstmögliche Verbesserung der Lebensqualität sein sollte.(3) Im
allgemeinen müssen sich Patienten sechs Chemotherapiephasen
unterziehen (die Gesamtbehandlungsdauer beträgt 18-24 Wochen); daher
soll ein Anstieg des Hb so früh wie möglich innerhalb dieses
Zeitraums erreicht werden.(4)
Frühere Studien, welche die Wirkung von NeoRecormon auf den Hb bei
Patienten mit festen oder hämatologischen Tumoren untersucht haben,
wiesen einen Anstieg des Hb von 1 g/dL innerhalb von 4 Wochen
nach.(5,6,7)
Dr. Dominique Spaeth von der Polyclinique de Gentilly, Nancy,
Frankreich und leitender Autor der auf der EHA vorgestellten
NAUTICA-Daten sagte "Wir wissen, dass Anämie bei vielen Krebsarten
eine häufige Komplikation darstellt und ca. drei Viertel aller
Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt während einer Chemotherapie in
Mitleidenschaft zieht. Wenn wir ihre Anämie rasch korrigieren und
ihre Müdigkeit nur eine Woche früher reduzieren, glauben wir, damit
einen wichtigen Einfluss auf die Behandlung des Symptoms zu haben,
unter dem diese Patienten am meisten leiden."
Müdigkeit ist oft das am häufigsten auftretende und das Besorgnis
erregendste Symptom, über das die Patienten klagen, da es ihre
Fähigkeit beeinträchtigt, selbst die elementaren täglichen Aufgaben
zu bewältigen, wie z.B. das Zubereiten von Mahlzeiten, das Gehen oder
das Auflesen alltäglicher Gegenstände.(9) Die meisten Krebspatienten
haben den Eindruck, dass die von ihnen verspürte Müdigkeit so extrem
ist, dass sie ihr Leben stärker als Schmerzen beeinflusst und drei
Viertel glauben, dass Müdigkeit etwas ist, mit dem sie sich abfinden
müssen, anstatt sich zur Linderung der Symptome behandeln zu
lassen.(2,8,9)
Informationen zur Studie
Bei NAUTICA handelte es sich um eine Open-Label-,
Single-Arm-Studie, in der die Wirkung von NeoRecormon (einmal
wöchentlich subkutan verabreicht [QW]) auf die Korrektur des Hb bei
Patienten untersucht werden sollte, für die eine Chemotherapie bei
festen oder nicht myeloischen hämatologischen Malignitäten sowie bei
Anämie (Hb-Spiegel von 8-12 g/dL) geplant war. Das mittlere Alter der
Patienten betrug 62,6 Jahre.
Schlüsselergebnisse
Der mittlere Hb-Spiegel über die 16 Wochen dauernde Studie betrug
am Ausgangspunkt 10,1 (SD 1,1) g/dL. Der mittlere Hb-Spiegel am Ende
der Studie betrug 12,0 (SD 2,2) g/dL und entsprach somit den
aktuellen EORTC-Behandlungsrichtlinien.(10)
Der mittlere Anstieg des Hb nach 3 Wochen betrug 0,94 g/dL und
nach 6, 9 und 12 Wochen jeweils 1,42 g/dL, 2,03 g/dL und 2,45 g/dL.
60 % der Patienten erreichten die festgelegte Hb-Reaktion (für
Patienten mit einem Hb-Spiegel von 11-12 g/dL bei Beginn wurde die
Reaktion als das Erreichen eines Hb-Spiegels von mehr als oder gleich
13 g/dL definiert, für diejenigen mit einem Hb-Spiegel von <11 g/dL
wurde die Reaktion als ein Anstieg des HB von mehr als oder gleich 2
g/dL definiert bzw. als das Erreichen eines Hb-Spiegels von mehr als
oder gleich 12 g/dL), wobei die mittlere Reaktionszeit 49 Tage betrug
(bei einer Spanne von 10-130 Tagen).
Die Hb-Reaktion wurde sowohl bei Patienten mit hämatologischen
Malignitäten (60 %) als auch solchen mit festen Tumoren (61 %) sowie
bei allen Arten der Chemotherapie gleichmässig festgestellt.
Die Behandlung mit NeoRecormon wurde gut vertragen.
Schlussfolgerung
Die Autoren der Studie schlossen daraus, dass NeoRecormon 30 000
IU QW den Hb schnell und effektiv auf die angestrebte Höhe ansteigen
liess und sowohl von Patienten mit festen Tumoren als auch solchen
mit nicht myeloischen hämatologischen Malignitäten gut vertragen
wurde.(1)
Hinweise für Redakteure:
1. Kürzlich veröffentliche Daten haben ebenfalls gezeigt, dass
Krebspatienten mit Blutarmut eine grössere Belastung für die Budgets
im Gesundheitswesen darstellen als die nicht anämischen Patienten.
Der Grund liegt nicht nur in den Behandlungskosten, sondern
grösstenteils daran, dass es bei der anämischen Gruppe doppelt so
häufig zu einer stationären Aufnahme von Patienten kommen kann. Die
Daten zeigen ebenfalls deutlich, dass die Behandlung der Anämie mit
EPO bei Krebs einen sehr geringen Prozentsatz der Gesamtausgaben im
Gesundheitswesen ausmacht.(6)
2. NeoRecormon(R) (Epoetin beta) ist zur einmal wöchentlichen
Verabreichung über eine subkutane Injektion in einer praktischen 30
000 IU Fertigspritze erhältlich. Das Medikament ist zur Behandlung
symptomatischer Blutarmut bei erwachsenen Patienten mit festen
Tumoren, die eine Chemotherapie erhalten, sowie zur Behandlung
symptomatischer Blutarmut bei erwachsenen Patienten mit multiplem
Myelom, geringgradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer
lymphozytärer Leukämie (hämatologischen Tumoren) zugelassen, d.h.
Patienten, die einen relativen Erythropoietin-Mangel aufweisen und
sich einer Antitumor-Therapie unterziehen.
Informationen zu Roche
Roche mit Sitz in Basel, Schweiz ist einer der weltweit führenden
auf die Forschung ausgerichteten Pharmakonzerne in den Bereichen
Arzneimittel und Diagnostik. Als Lieferant innovativer Produkte und
Dienstleistungen für die Früherkennung, Prävention, Diagnose und
Behandlung von Erkrankungen trägt der Konzern in vielen Bereichen an
vorderster Stelle zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität
von Menschen bei.
Roche ist weltweit führend auf dem Gebiet der Diagnostik, ein
führender Lieferant von Medikamenten für den Einsatz bei Krebs und
Transplantationen sowie ein Marktführer in der Virologie. Im Jahr
2004 betrug der Gesamtumsatz des Geschäftsbereichs Pharmazeutika 21,7
Mrd. Schweizer Franken, während der Geschäftsbereich Diagnostik einen
Umsatz von 7,8 Mrd. Schweizer Franken verbuchte. Roche beschäftigt
ca. 65.000 Mitarbeiter in 150 Ländern und hat Forschungs- und
Entwicklungsverträge sowie strategische Allianzen mit verschiedenen
Partnern abgeschlossen; hinzu kommen Mehrheitsbeteiligungen an
Genentech und Chugai.
(R) NeoRecormon ist eine eingetragene Marke von F. Hoffmann-La
Roche und ist gesetzlich geschützt. Alle in dieser Pressemitteilung
verwendeten Marken sind gesetzlich geschützt.
Vollständige Informationen zur Verordnung sind auf Anfrage
erhältlich.
Quellenangaben:
1. Spaeth, D et al Epoetin beta 30 000 IU Once Weekly is Effective
and
Well Tolerated in Anemic Patients With Solid or Non-Myeloid
Hematological Malignancies Receiving Chemotherapy: Ergebnisse der
Nautica-Studie, EHA Poster-Präsentation 2006.
2. Vogelzang et al. Semin Hematol 1997; 34 (Suppl 2): 4-12.
3. Pujade Lauriane & Topham. Oncology 2005; 68:122-129.
4. Nowrousian. 2005 ECCO abstract.
5. Oberhoff C, et al. Ann Oncol 1998; 9: 255-260.
6. Boogaerts M, et al. Br J Cancer 2003; 88: 988-995.
7. Cazzola et al. British Journal of Haematology 2003;
122:386-393.
8. Groopman JE, Itri LM.J Natl Cancer Inst. 1999; 91(19):1616-34.
9. Curt et al. Oncologist 2000; 5: 353-360.
10. Bokemeyer C, Aapro MS, Courdi A, Foubert J, Link H, Osterborg
A, Repetto L, Soubeyran P.. Eur J Cancer. 2004 Oct; 40(15):2201-16.
ots Originaltext: Roche Pharmaceuticals
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Pressekontakt:
Kontakte: Sheila Gies bei Roche, Tel: +973-235-4347, Mobil:
+973-687-0188. Diane Lorton bei Galliard Healthcare, Tel:
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