Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/03392.jsonl.gz/1681

Wirkstoffe:
Wissenschaftliche Hintergrunddaten (CliniPharm Wirkstoffdaten)
Eine cremeweisse bis cremefarbene ölige Suspension.
Hunde:Behandlung bakterieller Infektionen, insbesondere des Respirationstraktes und der Harnwege, tiefe und oberflächliche Infektionen von Haut und Weichteilen (Abszesse, Pyodermie, Analbeutelentzündung und Gingivitis).
Rinder:Behandlung bakterieller Infektionen, insbesondere des Respirationstraktes, der Weichteile (z.B. Abszess, Nabelentzündung), der Gelenke, des Uterus (Metritis) und des Euters (Mastitis).
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die mit Anurie oder Oligurie einhergehen.
Wie alle Penicilline darf Noroclav® Injektionssuspension nicht an Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster und Springmäuse verabreicht werden. Auch bei allen andern kleinen Herbivoren ist Vorsicht geboten.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei TierenSiehe auch Abschnitt 4.3.
Clavulansäure ist feuchtigkeitsempfindlich. Es ist daher sehr wichtig, dass bei der Entnahme der Suspension zur Injektion eine absolut trockene Nadel und Spritze verwendet wird, um eine Kontamination des in der Flasche verbliebenen Inhalts mit Wassertropfen zu vermeiden. Eine Kontamination führt zu sichtbaren dunklen, braunen Verfärbungen, die den eingebrachten Wassertröpfchen entsprechen. Auf diese Weise verändertes Produkt sollte nicht verwendet werden, da es eine deutlich reduzierte Wirksamkeit haben kann.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den AnwenderPenicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Hypersensibilität führen. Hypersensibilität auf Penicilline kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und umgekehrt.
Bei bekannter Hypersensibilität jeglichen Kontakt mit dem Produkt vermeiden. Sollten nach Kontakt mit dem Produkt Hautrötungen, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme auftreten, ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
In seltenen Fällen können nach der Verabreichung des Produktes Symptome wie Durchfall, Erbrechen und Schwitzen auftreten. Gelegentlich kann es bei diesen Wirkstoffen zu Überempfindlichkeitsreaktionen und allergischen Reaktionen (z.B. Hautreaktionen, Anaphylaxie) kommen.
Die Anwendung des Produkts kann zu Schmerzen oder Juckreiz am Injektionsort und/oder zu einer lokalen Gewebereaktion führen. Diese Reaktionen stellen im Allgemeinen leichte bis mäßige Schwellungen oder Verhärtungen dar und können nach Verabreichung der empfohlenen Dosierung in die Rumpf- oder Beinmuskulatur bis zu 2 Wochen und bei der Verabreichung in die Nackenmuskulatur bis zu 4 Tage andauern.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Das Potential für eine allergische Kreuzreaktion mit anderen Penicillinen sollte bedacht werden. Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.
Dosierung:8.75 mg (7.0 mg Amoxicillin, 1.75 mg Clavulansäure) pro kg Körpergewicht, dies entspricht 1 ml/20 kg Körpergewicht.
Verabreichung:Einmal täglich während 3 - 5 Tagen.
Flasche vor der Entnahme gut schütteln und nur trockene und sterile Nadeln/Spritzen verwenden. Injektionsstelle nach Verabreichung massieren.
Darf nicht intravenös oder intrathekal verabreicht werden.
Siehe auch Abschnitt 4.5
Von Hunden wird das Produkt bis zum Dreifachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von bis zu 6 Tagen gut vertragen. Nach der Verabreichung der dreifachen empfohlenen Dosis können jedoch Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, die nach 2 Wochen vollständig abklingen.
Milch: 3 Tage
ATCvet-Code: QJ01CR02
Durch die Zugabe von Clavulansäure wird das Wirkspektrum von Amoxicillin auch auf β-Laktamase produzierende Stämme erweitert. Clavulansäure inaktiviert irreversibel die β-Laktamasen, die zum grössten Teil für die Resistenz von Bakterien gegenüber Penicillin verantwortlich sind.
In vitro ist Noroclav® Suspension gegen eine grosse Reihe klinisch wichtiger Bakterien wirksam. Das Wirkungsspektrum umfasst speziell folgende Bakterien:
Gram positive: Staphylokokken (incl. β-Laktamase produzierende Stämme), Streptokokken, Actinomyces spp., Corynebakterien, Clostridien, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp.
Gram negative: Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, E. coli (incl. β-Laktamase produzierende Stämme), Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp. (incl. β-Laktamase produzierende Stämme), Haemophilus spp., Salmonella spp., Actinobacillus ligneresi, Moraxella spp.
Amoxicillin wird nur in geringem Ausmass metabolisiert und grösstenteils unverändert ausgeschieden. Die Ausscheidung beider Wirkstoffe erfolgt überwiegend renal. Amoxicillin kann im Urin hohe Konzentrationen erreichen.
Die Eliminationshalbwertszeit von Amoxicillin beträgt beim Rind ca. 12 Stunden. Sie kann durch wiederholte Verabreichung an aufeinander folgenden Tagen auch deutlich länger sein. Die Halbwertszeit von Clavulansäure ist wesentlich kürzer und liegt beim Rind unterhalb 2 Stunden.
Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxytoluol (E321)
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
Kornfeldstrasse 2
CH-6210 Sursee
+41 (0)58 434 46 00
<email-pii>
Swissmedic 57`024 003 100 ml
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNGNicht zutreffend.
Dieser Text ist behördlich genehmigt.