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Androgen-Deprivationstherapie Plus TAK-700 bei metastasierendem, hormonsensitivem Prostatakrebs
Veröffentlicht in Onkologie und Expertenmeinung/Interview · 30. Juni 2021
Interview mit
Dr. Agarwal: SWOG-1216 war eine Phase-3-Studie bei Männern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs. Diese Studie wurde vom National Cancer Institute finanziert und von der Southwest Oncology Group, jetzt SWOG genannt, gesponsert und von allen wichtigen Genossenschaftsgruppen in den Vereinigten Staaten wie Alliance und ECOG unterstützt.
Prüfschema in der SWOG-1216-Studie
In dieser Studie stellten wir die Hypothese auf, dass die Kombination aus ADT oder Androgenentzugstherapie plus TAK-700, einem spezifischen CYP-17,20-Lyase-Inhibitor, und im Gegensatz zum Konkurrenzwirkstoff Abirateron kein Prednison in der Dosis erfordert, die in dieser Studie verwendet wurde. So wird die Kombination von ADT plus TAK-700 das Gesamtüberleben im Vergleich zum damaligen Standard-ADT plus Bicalutamid bei diesen Männern mit der neuen Diagnose metastasierendem Prostatakrebs oder metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs verbessern.
Testdesign und -registrierung
Das Gesamtüberleben war also der primäre Endpunkt. Die anderen sekundären Endpunkte waren das progressionsfreie Überleben im Sinne von PSA-Progression, radiologische Progression oder klinische Progression, je nachdem, was zuerst eintritt, PSA-Ansprechraten und Sicherheit der Kombination. An dieser Studie nahmen also von 2013 bis 2017 rund 1300 Patienten – 1279 geeignete Männer, um genau zu sein – zum Zeitpunkt der endgültigen Analyse nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 57 Monaten. Es war ein großes, sehr langes medianes Follow-up.
Studienergebnisse
Zum Zeitpunkt der medianen Nachbeobachtung von 57 Monaten und Anfang 2021 betrug das mediane Gesamtüberleben 81 Monate mit TAK-700 gegenüber 70 Monaten mit Bicalutamid.
Eine Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens mit TAK-700 um 11 Monate erfüllte jedoch nicht die vorgegebenen Kriterien für die statistische Signifikanz. Trotz 11 Monaten, die als klinisch bedeutsame Überlebensverbesserung mit TAK-700 gelten, erfüllten wir die vorgegebenen Kriterien für die statistische Signifikanz nicht. Wenn wir uns die sekundären Endpunkte ansehen, die zum Beispiel das progressionsfreie Überleben sind, wurde es mit TAK-700 dramatisch verbessert, wobei das Progressionsrisiko um fast 42% reduziert wurde. Die PSA-Ansprechraten nach 7 Monaten, die eine validierte Leihmutter für das Gesamtüberleben sind, wurden mit TAK-700 signifikant verbessert. Und was die Sicherheit betrifft, waren Müdigkeit und Bluthochdruck 2 Nebenwirkungen, die bei TAK-700 häufiger waren als bei Bicalutamid.
Die Frage kommt also hier. Warum wir trotz einer 11-monatigen Verbesserung des Gesamtüberlebens mit TAK-700 keine statistische Signifikanz gesehen haben.
Ergebnisanalyse und Kontext
Ich erzähle Ihnen hier etwas wirklich Interessantes. Als wir die Studie im Jahr 2011 oder 2012 entwarfen, schätzten wir, dass das mediane Gesamtüberleben des Kontrollarms 54 Monate beträgt, was 46 Monaten medianem OS entsprach, das in der SWOG-9346-Studie mit ähnlicher Therapie wie von Dr. Maha Hussain im Jahr 2013 berichtet wurde, plus 8 Monate mit neueren Therapien. War also sehr faszinierend – wie kommt es, dass das mittlere Gesamtüberleben 70 Monate betrug, was 16 Monate höher ist als unsere ursprünglichen Prognosen in den ersten Schätzungen?
Also führten wir eine Post-hoc-Analyse über den Erhalt nachfolgender lebensverlängernden Therapien durch und sahen, dass 77% der Patienten im SWOG-1216-Kontrollarm eine anschließende lebensverlängernde Therapie erhielten, die zu einem medianen Gesamtüberleben von 17 Monaten geführt haben könnte, was fast 2 Jahren oder 24 Monaten entspricht. Genau 2 Jahre höher als das mediane Gesamtüberleben, das mit den ähnlichen Medikamenten in der SWOG-9346-Studie im Jahr 2013 berichtet wurde. Und die Risikostratifizierung war sehr ähnlich, 49% oder 48% der Patienten gehörten zu einer extensiven Risikokategorie.
Implikationen für die Zukunft
Daher möchte ich die Studienergebnisse mit der Aussage abschließen, dass die Studie den primären Endpunkt des Gesamtüberlebens nicht erfüllt hat. TAK-700 spielt bei der Behandlung unserer Patienten mit metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs keine Rolle. Die größte Oder die beste Nachricht aus dieser Studie ist jedoch, wenn unsere Patienten Zugang zu lebensverlängernden Therapien im kastrationsresistenten Prostatakrebs haben und wenn sie in der Lage sind, eine intensivierte Therapie im Voraus zu erhalten, werden wir bei unseren Patienten mit metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs einen beispiellosen Gesamtüberlebensvorteil sehen, wie wir sowohl im Kontrollarm als auch im experimentellen Arm der 1216-Studie sehen. Der Schlüssel liegt also darin, diese Therapien, diese Fortschritte, für unsere Patienten zugänglich zu machen
EAU 2021: MRT und gezielte Biopsien könnten die Überdiagnose von Prostatakrebs halbieren
Traditionelle Prostatabiopsien können durch MRT und gezielte Biopsien ersetzt werden.
Veröffentlicht in Urologie und Aktuelles · Juli 19, 2021, PracticeUpdate Redaktion
- Juli 2021 – Arnheim, Niederlande – „Unsere Ergebnisse zeigen, dass moderne Methoden zur Prostatakrebsvorsorge die Vorteile des Screenings aufrechterhalten und gleichzeitig die Schäden erheblich verringern. Dies behebt das größte Hindernis für die Einführung eines landesweiten Screenings „, sagte Tobias Nordström, MD, vom Danderyd Hospital am Karolinska Institutet, Stockholm, Schweden.
Dieses Ergebnis der großen, randomisierten STHLM3MRI-Studie wurde auf dem 36. jährlichen (virtuellen) Kongress der European Association of Urology vom 8. bis 12. Juli berichtet.
Die Ergebnisse der STHLM3MRI-Studie deuten darauf hin, dass Überdiagnosen halbiert werden können, indem traditionelle Prostatabiopsien durch MRT und gezielte Biopsien ersetzt werden. Die Anzahl unnötiger Biopsien und die Identifizierung von kleineren Tumoren mit niedrigem Risiko wird reduziert, und die neue Methode kann ebenso viele klinisch signifikante Tumore erkennen.
STHLM3MRI wird zwischen 2018 und 2021 mit Teilnehmern aus dem Bezirk Stockholm
durchgeführt. Insgesamt 12.750 Männer lieferten eine Blutprobe für die PSA-Analyse sowie die Analyse mit dem neuen Stockholm3-Test (entwickelt am Karolinska Institutet). Männer, deren Blutuntersuchung erhöhte PSA-Werte zeigte, wurden auf traditionelle Biopsie oder MRT randomisiert. In der MRT-Gruppe wurden Biopsien ausschließlich bei Verdacht auf Tumore durchgeführt, die durch MRT identifiziert wurden.
Dann begann die Studie zu untersuchen, wie der Stockholm3-Test mit MRT kombiniert werden könnte, um das Screening weiter zu
verbessern.
Dr. Nordström schloss mit den Worten: „Wir werden in Kürze den zweiten der beiden Hauptberichte aus der STHLM3MRI-Studie vorstellen, in der wir die Rolle eines neuartigen Bluttests als Ergänzung zur MRT bei der Prostatakrebsvorsorge
bewerten.“
Er fuhr fort: „Die Zukunft der Prostatakrebsdiagnostik umfasst wahrscheinlich sowohl verbesserte Bluttests als auch MRT.
Landesweite Screenings auf Brust- und Gebärmutterhalskrebs bei Frauen gibt es im Westen seit einiger Zeit.“
Schließlich stellte er fest: „Wir können endlich zeigen, dass Männer ihr Risiko für bösartigen Krebs auch durch ein landesweites Prostatakrebs-Screening mit modernen Methoden reduzieren können.“
„Verfeinerte Screening-Methoden sind erforderlich, um die Überdiagnose und Überbehandlung von Tumoren mit niedrigem Risiko zu reduzieren und unnötige Biopsien und biopsiebedingte Nebenwirkungen zu verhindern“, erklärte Co-Forscher Martin Eklund, MD, ebenfalls vom Karolinska Institutet.
Hendrik Van Poppel, MD, von der Universitätsklinik Leuven, Belgien, bemerkte: „Es ist aufregend, Durchbrüche wie diese auf dem Gebiet der Früherkennung von Prostatakrebs zu sehen. Eine Innovation wie STHLM3MRI ist ein noch überzeugenderes Argument für die Europäische Kommission, einen risikostratifizierten Ansatz zur Früherkennung von Prostatakrebs in ganz Europa zu verfolgen. STHLM3MRI trägt zum Ziel der EAU bei, die Mortalität von Europas häufigstem männlichen Krebs zu senken und gleichzeitig Überdiagnose und Überbehandlung zu bekämpfen.“
Jährlich werden etwa 1,4 Millionen Männer mit Prostatakrebs diagnostiziert, und 375.000 sterben an der Krankheit. Es hat sich gezeigt, dass ein organisiertes Screening zu einer früheren Erkennung führt und die Mortalität reduziert.
Aktuelle Screening-Methoden – PSA und traditionelle Biopsie – führen zu unnötigen Biopsien und zum Nachweis zahlreicher, kleinerer Tumoren mit niedrigem Risiko. Die Vorteile gehen nicht über die Nachteile hinaus.
In der EU hat bis jetzt nur Litauen ein landesweites Prostatakrebs-Screening-Programm eingeführt.
EAU 2021: Abobotulinumtoxin A reduziert Harninkontinenz signifikant bei neurogener Detrusor-Überaktivität
Patienten mit der Störung, die regelmäßig eine saubere, intermittierende Katheterisierung hatten, erlebten eine Verbesserung ohne Einfluss auf die Rate der Harnwegsinfektionen.
PracticeUpdate Redaktion, veröffentlicht in Urologie, Aktuelles · Juli 19, 2021
- Juli 2021 – Arnheim, Niederlande – Patienten mit neurogener Detrusorüberaktivität aufgrund einer Rückenmarksverletzung, die eine regelmäßige saubere, intermittierende Katheterisierung durchführten, erlebten nach der Behandlung mit Abobotulinumtoxin A eine klinisch relevante Verbesserung ohne Einfluss auf die Rate der Harnwegsinfektionen.
Dieses gepoolte Ergebnis der beiden multizentrischen, Phase 3, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, parallelen Gruppen-CONTENT-Studien wurde auf dem 36. jährlichen (virtuellen) Kongress der European Association of Urology vom 8. bis 12. Juli berichtet.
Michael J. Kennelly, MD, vom Carolinas Medical Center, Charlotte, North Carolina, und Kollegen berichteten über gepoolte Ergebnisse des CONTENT-Programms. Das Programm bestand aus zwei Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Abobotulinumtoxin A als Zweitlinienbehandlung der neurogenen Detrusor-Überaktivitätsinkontinenz bewerteten.
Die beiden Studien wurden bei Patienten durchgeführt, deren neurogene Detrusorüberaktivität aufgrund von Rückenmarksverletzungen oder Multipler Sklerose mit oraler Therapie nicht ausreichend behandelt wurde. Alle führten eine regelmäßige saubere, intermittierende Katheterisierung durch. Vergleichbare Versuchsdesigns ermöglichten die Bündelung von Daten.
Die Patienten erhielten 600 (n=162) oder 800 U (n=161) Abobotulinumtoxin A oder Placebo (n=162) in den Intradetrusormuskel (30 Injektionsstellen, je 0,5 ml; das Trigon wurde vermieden).
Wirksamkeitsbewertungen umfassten das wöchentliche Harninkontinenz Gesamtvolumen pro Leerung (durch saubere intermittierende Katheterisierung oder spontan); Urodynamik; und Lebensqualität. Sicherheitsereignisse wurden aufgezeichnet.
Neurogene Detrusorüberaktivität wurde bei 70,3% der Patienten, von denen 60,8% Männer waren, durch Rückenmarksverletzungen verursacht. Das Durchschnittsalter betrug 43,6 ± 13,3 Jahren. Die durchschnittlichen wöchentlichen Episoden von Harninkontinenz, die zu Studienbeginn berichtet wurden, waren in allen Gruppen ähnlich.
In Woche 6 waren Episoden von Harninkontinenz in beiden Abobotulinumtoxin-A-Gruppen im Vergleich zu Placebo signifikant reduziert (primärer Endpunkt; P < .0001). Es wurden keine Episoden von Harninkontinenz (100% Reduktion) mit Abobotulinumtoxin A bei 28,8% – 36,1% der Patienten gegenüber 2,9% unter Placebo beobachtet.
Bei beiden Dosen von Abobotulinumtoxin A wurden signifikante Volumenzunahmen pro Leerung und eine Verbesserung der Parameter der Urodynamik (Änderung der maximalen zystometrischen Kapazität gegenüber dem Ausgangswert, maximaler Detrusordruck während der Lagerung und des Anteils der Patienten ohne unwillkürliche Detrusorkontraktionen) und der Lebensqualität (alle P-≤,0001) beobachtet.
Abobotulinumtoxin A wurde gut vertragen, wobei Harnwegsinfektionen in 17,4%, 16,3% und 15,4% der Patienten unter Placebo, Abobotulinumtoxin A 600 U und Abobotulinumtoxin A 800 U über 12 Wochen nach der Behandlung berichtet wurden. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Dr. Kennelly erklärte, dass neurogene Detrusor-Überaktivität eine chronische Erkrankung ist, die durch Störungen des zentralen Nervensystems verursacht wird, die die unteren Harnwege kontrollieren.
Er sagte Elseviers PracticeUpdate: „Die orale Therapie behandelt oft neurogene Detrusor-Überaktivität unzureichend. Die orale Therapie hat auch erhebliche Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Sehstörungen und nachteilige kognitive Wirkungen. “
Dr. Kennelly kam zu dem Schluss, dass nach der Behandlung mit Abobotulinumtoxin A Patienten mit neurogener Detrusor-Überaktivitätsinkontinenz, die eine regelmäßige, saubere, intermittierende Katheterisierung durchführten, eine klinisch relevante Verbesserung ohne Einfluss auf die Rate der Harnwegsinfektionen erfuhren.
EAU 2021: Transurethrale Resektion in MIBC dient der Gewinnung von Gewebe für die histopathologische Diagnose, Gradierung und klinisches Staging
Das Verfahren sollte nach Möglichkeit auch eine makroskopische Clearance erreichen.
PracticeUpdate Redaktion, veröffentlicht in Urologie, Aktuelles · Juli 19, 2021
- Juli 2021 – Arnheim, Niederlande – Die Rolle der transurethralen Resektion bei muskelinvasivem Blasenkrebs besteht darin, Gewebe für die histopathologische Diagnose, Gradierung und klinische Tumor-Einstufung zu erhalten.
Bei wenigen Patienten kann die transurethrale Resektion allein eine vernünftige Alternative zu anderen invasiveren Optionen für muskelinvasiven Blasenkrebs sein. Maximale transurethrale Resektion mit gleichzeitiger Chemo- und Radiotherapie kann als primäre Behandlung dienen, wenn sie blasenerhaltend als Alternative zur radikalen Zystektomie geplant wird.
Diese Behauptungen basieren auf einem Vortrag mit dem Titel „Welche Rolle spielt die transurethrale Resektion bei muskelinvasivem Blasenkrebs?“ Der Vortrag wurde während der Plenarsitzung „Advanced Bladder Cancer in 2021: Going Forward“ auf dem 36. jährlichen (virtuellen) Kongress der European Association of Urology vom 8. bis 12. Juli gehalten.
Der Sprecher Alejandro R. Rodríguez, MD, von Rochester Regional Health, New York, ist Generalsekretär der Confederación Americana de Urología (CAU), Buenos Aires, Argentinien.
Das Ziel der transurethralen Resektion
Dr. Rodríguez erklärte, dass das Ziel der transurethralen Resektion von Blasentumoren darin besteht, das klinische Stadium und den Grad der Erkrankung korrekt zu bestimmen und gleichzeitig alle erkennbaren Tumore vollständig zu resezieren.
Eine angemessene Probe, die Blasenmuskulatur enthält, sollte in der Resektionsprobe vorliegen. Ein kleines Tumorfragment mit wenigen Muskelfasern reicht weder zur Beurteilung der Invasionstiefe noch zur Behandlungsempfehlungen aus. Das Tumor-, Knoten- und Metastasierungssystem (TNM) ist das gegebene Staging-System.
Untersuchung der Tumorprobe
Die klinische Untersuchung der durch transurethrale Resektion erhaltenen Probe ist ein wichtiger Schritt bei der Diagnose und Behandlung von Blasenkrebs. Die überwiegende Mehrheit der Tumore von muskelinvasivem Blasenkrebs sind hochgradige Urothelkarzinome. Die transurethrale Resektion wird nicht nur das klinische Stadium und den Grad des Primärtumors liefern, sondern auch eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Art der Histologie (insbesondere der varianten Histologie) spielen, die die Behandlung beeinflusst.
Das Vorhandensein histologischer Varianten beim Urothelkarzinom sollte dokumentiert werden, da die Daten darauf hindeuten, dass der Subtyp und das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit und eine andere genetische Ätiologie erkannt werden kann.
Der Subtyp ist bestimmend, ob eine aggressivere Behandlung in Betracht gezogen werden soll. In einigen Fällen der gemischten Histologie kann die systemische Behandlung nur auf Zellen urothelialen Ursprungs abzielen, und die nichturotheliale Komponente kann verbleiben. Bei muskelinvasivem Blasenkrebs urothelialen Ursprungs ist häufig eine weitere Behandlung nach der ersten transurethralen Resektion erforderlich, obwohl ausgewählte Patienten auch nur mit einer transurethralen Resektion behandelt werden können.
Diese histologischen Subtypen wurden in der 4. Ausgabe der Weltgesundheitsorganisation wie folgt klassifiziert:
- Verschachtelt, einschließlich groß verschachtelt
- Mikrozystisch
- Mikropapillarisch
- Lymphepitheliom-ähnliche, plasmazytoide/Siegelringzelle/diffus
- Sarkomatoid
- Riesige Zelle
- Schlecht differenziert
- Lipidreich
- Infiltrierendes Urothelkarzinom mit divergenter Differenzierung
Transurethrale Resektion allein
Transurethrale Resektion allein kann eine Option für Patienten mit Stadium 2 sein, die keine Kandidaten für eine Zystektomie sind. Transurethrale Resektion allein kann in ausgewählten Fällen, die solitäre Läsionen <2 cm Größe umfassen, die minimal in den Muskel eingedrungen sind, heilend sein. Diese Fälle sollten keine assoziierte In-situ-Komponente, tastbare Masse oder assoziierte Hydronephrose tragen.
Wenn die Primärbehandlung nur aus einer transurethralen Resektion besteht, sollten sich die Patienten innerhalb von 4 Wochen nach dem primären Eingriff einer aggressiven Resektion der Stelle unterziehen, um sicherzustellen, dass keine Resterkrankung vorliegt.
Wenn die wiederholte transurethrale Resektion negativ für den Resttumor ist, kann der Patient konservativ mit wiederholten endoskopischen Auswertungen und Zytologien alle 3 Monate behandelt werden, bis der Rückfall dokumentiert ist. Das dokumentierte Läsionsstadium beim Rückfall bestimmt das weitere Vorgehen.
Die transurethrale Resektion bei muskelinvasivem Blasenkrebs ist wichtig für die Blasenerhaltung. Alle blasenschonenden Ansätze basieren auf dem Prinzip, dass nicht alle Fälle eine sofortige Zystektomie erfordern.
Maximale transurethrale Resektion + gleichzeitige Chemo-/Radiotherapie
Die maximale transurethrale Resektion mit gleichzeitiger Chemo-/Radiotherapie sollte bei Patienten mit kleineren, solitären Tumoren, negativen Knoten, keinem ausgedehnten oder multifokalen Karzinom in situ, keiner tumorbedingten Hydronephrose und einer guten Blasenfunktion vor der Behandlung, primär eingesetzt werden.
Schlüsselrolle der MRT-gerichteten transperinealen Biopsie bei Prostatakrebs
Kurznachricht
Die Autoren bewerteten die Auswirkungen der Durchführung einer transperinealen, bildgeführten Biopsie für Patienten mit Läsionen, die im MRT identifiziert wurden und dies mittels negativen, transrektalen Ultraschall-geführten Fusionsbiopsien. Sie führten transperineale Biopsien für drei Gruppen von Patienten durch: solche mit Krebs der Klasse 1 und PI-RADS ≥4-Läsionen, solche mit negativen Biopsien und Läsionen des vorderen Index und solche mit <3-mm-Läsionen von Krebs in PI-RADS-Läsionen ≥3. Nach einer transperinealen Biopsie wurden 49% der Patienten, die für eine aktive Überwachung in Betracht gezogen wurden, der empfohlenen Behandlung zugewiesen.
Wenn es widersprüchliche Ergebnisse zwischen transrektal geführter Fusionsbiopsie und Prostata-MRT gibt, sollte erwogen werden, die transperineale Biopsie weiter zu verfolgen. Amy N. Luckenbaugh, MD
Testosteron-Therapie bei Hypogonadismus kann das Risiko für cardio-vaskuläre Ereignisse reduzieren
Das Risiko für Myokardinfarkt oder Schlaganfall ist niedriger mit Testosterontherapie bei Männern mit Hypogonadismus und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren
Gesundheitstag, veröffentlicht in Diabetes und Aktuelles · Juli 20, 2021
MONTAG, 19. Juli 2021 (HealthDay News) – Testosterontherapie kann das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei Männern mit niedrigem Testosteron und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren reduzieren, so eine Studie, die auf dem Jahreskongress der European Association of Urology vorgestellt wurde, der virtuell vom 8. bis 12. Juli stattfindet.
Ahmad Al-Qudimat von der Hamad Medical Corporation in Doha, Katar, und Kollegen untersuchten die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von dreimonatlichem Testosteron-Undecanoat (TU) zur Behandlung von Hypogonadismus. Die Analyse umfasste 412 Männer, die bis zu 12 Jahre lang parenterale TU erhielten, und 393 Männer, die sich gegen eine TU-Behandlung (Kontrollen) entschieden. Die Männer, die aufgrund von Familienanamnese, Blutdruck, Cholesterin, Diabetes oder Gewicht ein hohes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, wurden 10 Jahre lang beobachtet.
Die Forscher fanden heraus, dass in der TU-Therapiegruppe 16 starben, aber keiner einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitt. In der Kontrollgruppe starben 74 Männer, 70 hatten einen Herzinfarkt und 59 erlitten einen Schlaganfall. Selbst unter Berücksichtigung des Altersunterschieds zwischen den Gruppen (Basisalter, 57,7 Jahre in der TU-Gruppe und 63,7 Jahre in der Kontrollgruppe) wurde bei Männern unter 55 Jahren das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall in der TU-Gruppe um 24,7 Prozent gesenkt; bei Männern, die älter als 60 Jahre waren, wurde das Risiko um 15,5 Prozent reduziert. Darüber hinaus wurde eine Verbesserung bei allen klassischen, kardiovaskulären Risikofaktoren (glykämische Kontrolle, Lipide und C-reaktives Protein) in der TU-Gruppe festgestellt, während in der Kontrollgruppe eine Verschlechterung beobachtet wurde.
„Die beteiligten Zahlen und die Tatsache, dass die Studie nicht randomisiert wurde, bedeuten, dass es immer noch schwierig ist, harte Schlussfolgerungen zu ziehen“, sagte Maarten Albersen, M.D., Ph.D., von der European Association of Urology, in einer Erklärung. „Eine neue Studie ist jetzt im Gange, die darauf abzielt, 6.000 Teilnehmer zu rekrutieren, und dies sollte endgültige Antworten auf die kardiovaskulären Risiken oder sogar Vorteile einer Hormontherapie bei Männern mit niedrigem Testosteronspiegel liefern.“
Nomogramme sagen Ergebnisse nach 177Lu-PSMA-Therapie bei Männern mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs voraus
Kurznachricht
Die Autoren versuchten, Nomogramme zu entwickeln, um Ergebnisse nach Lutetium-177 Prostata-spezifischem Membranantigen (177Lu-PSMA) für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs. In ihren Nomogrammen berücksichtigten sie Folgendes: Zeit seit der Diagnose von Prostatakrebs, Chemotherapiestatus, Hämoglobinkonzentration und [68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT-Parameter (z. B. Tumorbelastung). Patienten, die als risikoarm eingestuft wurden, hatten verbesserte Ergebnisse nach 177Lu-PSMA. Die Verwendung solcher Nomogramme kann den Anbietern in Zukunft bei der Entscheidungsfindung helfen.
Da sich Therapieoptionen in der Prostatakrebslandschaft herauskristallisieren, ist eine weitere Analyse erforderlich, um die Patientenauswahl zu optimieren. Amy N. Luckenbaugh, MD
Fortgeschrittener Prostatakrebs
Geschrieben von
Dies ist eine interessante, retrospektive Analyse von mehreren Institutionen unter Verwendung von mehreren Dosierungen und Zeitpläne von 177Lu-PSMA nach gegebenen Auswahlkriterien, die je nach Institution variierten. Es gibt klare Einschränkungen bei diesem retrospektiven Ansatz, aber wir haben erste Erkenntnisse aus diesen Daten gezogen. Faktoren, die die Prognose dieser Patienten bestimmen, sind Hämoglobin zu Studienbeginn, die Zeit von der Diagnose bis zur Erstbehandlung und das Vorhandensein von Lebermetastasen. Dies sind etablierte, prognostische Kriterien bei mCRPC.
Es war interessant für mich, dass der mittlere Tumor-SUV (Glukosestoffwechsel) weniger wichtig war als das Ausgangs-Hämoglobin, und es zeigt mir, was wichtige traditionelle Faktoren in der Prognose der mit 177Lu-PSMA-behandelte Patienten sind.
Bemerkenswert ist die Tatsache, dass es keine LDH-Messungen und keine alkalischen Phosphatase-Messungen gab, die beide in den Halabi-Nomogrammen und anderen Analysen als wichtig erachtet wurden; Man stellt sich also die Frage, ob alle relevanten Variablen einbezogen wurden.
HINTERGRUND
Lutetium-177 (177Lu) Prostata-spezifisches Membranantigen (177Lu-PSMA) ist eine neuartige, zielgerichtete Behandlung für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC). Prädiktoren für die Ergebnisse nach 177Lu-PSMA zur Verbesserung der klinischen Umsetzung müssen noch identifiziert werden. Unser Ziel war es, Nomogramme zu entwickeln, um die Ergebnisse nach 177Lu-PSMA bei Patienten mit mCRPC vorherzusagen.
Lutetium-177 PSMA-617 verbessert das Überleben von mCRPC
Kurznachricht
In dieser offenen Phase-III-Studie wurden 831 Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor mindestens einen Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor und ein oder zwei Taxanschemata und hatten, behandelt. Diese Patienten wurden mit positivem 68Ga-markierte PSMA-11 PET/CT-Scans randomisiert und mit 177Lu PSMA-617 plus Standardpflege gegen Standardpflege allein behandelt. Nach einer medianen Nachbeobachtung von 20,9 Monaten, trug 177Lu PSMA-617 plus Standardbehandlung zu einem signifikant verlängerten, bildgebenden, progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardversorgung allein bei. Es wurden unerwünschte Ereignisse berichtet mit 177Lu PSMA-617; es wurden jedoch keine nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität beobachtet.
Diese Ergebnisse zeigen ein verbessertes Überleben mit 177Lu PSMA-617 und das ergänzt die Standardversorgung bei Patienten mit fortgeschrittenem PSMA-positivem, metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs.
Fortgeschrittener Prostatakrebs
Geschrieben von
Oliver Sartor MD
Das New England Journal of Medicine veröffentlichte den Artikel über PSMA-617 Lutetium-177 bei metastasierendem Krebs kastrierten Prostatakrebs, und beschreibt in diesem Manuskript eine Studie, die die klinische Praxis verändern wird. Die VISION-Studie ist eine Phase-III-Studie mit Patienten mit extrem fortgeschrittenem Prostatakrebs, die alle eine metastasierte, kastratenresistente Erkrankung hatten und alle zuvor mit einem neuartigen hormonellen Mittel wie Abirateron oder Enzalutamid sowie einer Taxan-Chemotherapie behandelt worden waren.
In Wahrheit wurden viele der Patienten mit mehr als einem neuartigen Hormonmittel und mehr als einer Chemotherapie behandelt. Daher hatten diese Patienten zum Zeitpunkt des Studieneintritts nur sehr wenige Optionen. Die Patienten wurden mittels PSMA PET-Scan-Bildgebung ausgewählt. Die Kriterien für die Aufnahme erforderten, dass alle aufgenommenen Patienten eine positive PSMA-PET-Metastasenempfindlichkeit haben, die kleiner ist als die Leberkapazität und keine Läsionen, die mehr als 2,5 Zentimeter in den Lymphknoten waren, die PSMA-negativ waren, und keine Läsionen in viszeralen Organen, die mehr als 1 Zentimeter groß waren, die PSMA-negativ waren.
Insgesamt 87% der Patienten, die PSMA PET-Scans hatten, waren für die Studie geeignet. Das Studiendesign bewertete den Behandlungsstandard (der auf hormonelle Wirkstoffe und Strahlung und Glukokortikoide beschränkt war) plus oder minus die Verwendung von PSMA-617 Lutetium-177. Der primäre Endpunkt war sowohl das röntgendiagnostische, progressionsfreie Überleben (rPFS) als auch das Gesamtüberleben, und beide Endpunkte wurden leicht erreicht, wobei der Gesamtüberlebensendpunkt eine Hazard Ratio von 0,62 und der rPFS-Endpunkt eine Hazard Ratio von 0,40 aufweist. Das mediane Überleben betrug 15,3 Monate im experimentellen Arm gegenüber 11,3 Monaten im Standard-of-Care-Arm.
Insgesamt wurde die Therapie gut vertragen, obwohl eine Reihe von Patienten, die mit Lutetium behandelt wurden, einen trockenen Mund hatten. Zusammengenommen werden diese Ergebnisse wahrscheinlich zu einer behördlichen Zulassung für PSMA lutetium-177 im Zusammenhang mit stark vorbehandelten Patienten führen. Weitere Studien sind im Gange, um dieses Mittel auf weniger stark vorbehandelte Patienten mit metastasierendem CRPC sowie auf Patienten, bei denen ursprünglich metastasierter, kastratenempfindlicher Prostatakrebs diagnostiziert wurde, zu bringen.
Patientenzufriedenheit mit Telefon versus Video-Televisiten
Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung · 14. August 2021
Kurznachricht
Die Autoren führten eine Querschnittsanalyse von Patienten durch, die sich einem telemedizinischen Besuch in einer städtischen, akademischen, allgemeinen Urologiepraxis unterzogen, um die Zufriedenheit der Patienten mit dieser Erfahrung zu bestimmen. Insgesamt hatten 73% einen Telefonbesuch, und 84,7% waren mit dem Besuch zufrieden, ohne Unterschied in der Zufriedenheit zwischen den Telefon- und Videobesuchsgruppen. Faktoren, die mit der Patientenzufriedenheit verbunden waren, waren die Verwendung eines Dolmetschers, die Bestellung von Laboren und das weibliche Geschlecht.
In diesem städtischen akademischen medizinischen Zentrum war die Mehrheit der Patienten mit ihrem Telemedizinbesuch zufrieden, unabhängig davon, ob er per Telefon oder Video durchgeführt wurde. Amy N. Luckenbaugh, MD
Inzidenz symptomatischer Skelettereignisse und knochenmodifizieren-der Wirkstoffeinsatz bei kastrationsresistentem Prostatakrebs
Europäische Zeitschrift für Krebs, veröffentlicht in Onkologie und Journal Scan/Forschung · 15. August 2021
Kurznachricht
Die Autoren dieser retrospektiven, realen Analyse zeigten, dass weniger als die Hälfte der australischen Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) mit symptomatischen Knochenmetastasen knochenmodifizierende Mittel (BMAs) erhielten. BMAs wurden häufiger mit Docetaxel verabreicht als mit anderen Erstlinientherapeutikas. Weniger als ein Drittel der Patienten erhielt BMAs, während symptomatische Skelettereignisse auftraten, und 46% begannen anschließend nicht mit einem BMA. Die Rate der unerwünschten Ereignisse war niedrig (3%), und Osteonekrose des Kiefers trat bei 2% der Patienten auf.
BMAs sollten bei CRPC-Patienten mit Knochenmetastasen früher und konsequenter eingeleitet werden. Jing Xi, MD, MPH
Akupunktur lindert chronische Prostatitis-Beckenschmerzen bei Männern
Bei 24-wöchiger Nachbeobachtung erlebten mehr Patienten eine symptomatische Linderung mit acht Wochen Akupunktursitzungen im Vergleich zu Scheinbehandlungen
Gesundheitstag, veröffentlicht in Urologie, Aktuelles · 17. August 2021
MONTAG, 16. August 2021 (HealthDay News) – Für Männer mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom (CP / CPPS) führen 20 Akupunktursitzungen zu einer größeren Verbesserung der Symptome als bei Scheinakupunktur, so eine Studie, die am 17. August online in den Annals of Internal Medicineveröffentlicht wurde.
Yuanjie Sun, M.D., vom Guang’anmen Hospital an der China Academy of Chinese Medical Sciences in Peking, und Kollegen untersuchten die langfristige Wirksamkeit der Akupunktur für CP / CPPS in einer multizentrischen, randomisierten, scheinkontrollierten Studie, die an 10 tertiären Krankenhäusern in China durchgeführt wurde. Insgesamt 440 Männer mit mittelschwerem bis schwerem CP / CPPS wurden nach dem Zufallsprinzip in 20 Sitzungen entweder Akupunktur oder Scheinakupunktur über acht Wochen behandelt und 24 Wochen lang nachverfolgt.
Die Forscher fanden heraus, dass der Anteil der Responder in Woche 8 in den Akupunktur- und Scheinakupunkturgruppen 60,6 bzw. 36,8 Prozent betrug (angepasstes Odds Ratio, 2,6). Die entsprechenden Anteile lagen nach 32 Wochen bei 61,5 bzw. 38,3 Prozent (bereinigte Odds Ratio, 2,6). Es wurden 20 bzw. 14 unerwünschte Ereignisse (9,1 und 6,4 Prozent) in den Akupunktur- bzw. Scheinakupunkturgruppen berichtet, aber keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
„Acht Wochen Akupunktur können zu klinisch wichtigen Verbesserungen der Symptome von mittelschwerem bis schwerem CP / CPPS führen, mit dauerhafter Wirksamkeit für mindestens 24 Wochen nach der Behandlung“, schreiben die Autoren. „Diese Studie zeigte die langfristige Wirksamkeit der Akupunktur und liefert qualitativ hochwertige Evidenz für die klinische Praxis und Leitlinienempfehlungen.“
Gesundheitskompetenz im Prostatakrebs-Screening
Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung · 19. August 2021
Kurznachricht
Die Autoren versuchten festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen selbstberichteter Gesundheitskompetenz und Prostatakrebs-Screening durch PSA-Tests gibt. Sie führten eine Analyse mit Hilfe des 2016 Behavioral Risk Factor Surveillance System durch, um die selbstberichtete Gesundheitskompetenz und frühere PSA-Tests für Männer zwischen 55 und 69 Jahren zu bewerten. Diejenigen mit selbstberichteter niedriger Gesundheitskompetenz unterzogen sich am wenigsten einem PSA-Screening im Vergleich zu denen mit hoher Gesundheitskompetenz (OR, 0,41).
Selbstberichtete niedrige Gesundheitskompetenz ist mit niedrigeren PSA-Testraten verbunden. Das Bewusstsein für die Gesundheitskompetenz unserer Patienten ist gewährleistet, um unseren Patienten eine umfassende urologische Versorgung zu bieten. Amy N. Luckenbaugh, MD
Hochintensives, sportliches Intervalltraining vorteilhaft bei Prostatakrebs
PSA-Spiegel, Geschwindigkeit und Prostatakrebszellwachstum mit HIIT bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs unter aktiver Überwachung reduziert
Gesundheitstag
DONNERSTAG, 19. August 2021 (HealthDay News) – Für Männer mit niedrigem Risiko bis günstigem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen, erhöht hochintensives Intervalltraining (HIIT) den maximalen Sauerstoffverbrauch und ist mit einem reduzierten Prostata-spezifischen Antigen (PSA) -Spiegel und Geschwindigkeit verbunden, so eine Studie, die am 19. August online in JAMA Oncology veröffentlicht wurde.
Dong-Woo Kang, Ph.D., von der University of Alberta in Edmonton, Kanada, und Kollegen untersuchten die Auswirkungen von Bewegung auf die kardiorespiratorische Fitness und die biochemische Progression bei Männern mit niedrigem Risiko bis günstigem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip dreimal pro Woche oder der üblichen Pflege (jeweils 26 Männer) für 12 Wochen zugewiesen.
Die Forscher fanden heraus, dass die Einhaltung von HIIT 96 Prozent betrug. Das primäre Ergebnis des Spitzensauerstoffverbrauchs stieg um 0,9 ml/kg/min und nahm in den HIIT- bzw. üblichen Versorgungsgruppen um 0,5 ml/kg/min ab. Die HIIT-Gruppe erlebte einen verringerten PSA-Spiegel (−1,1 μg/L), eine geringere PSA-Geschwindigkeit (−1,3 μg/L/Jahr) und ein geringeres Wachstum der Prostatakrebszelllinie LNCaP (−0,13 optische Dichteeinheit) im Vergleich zur üblichen Behandlungsgruppe. PSA-Verdopplungszeit und Testosteron unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Gruppen.
„Der Nachweis, dass HIIT allein ohne Ernährungsumstellungen bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs bei aktiver Überwachung und Wachstumshemmung auf zellulärer Ebene zu einer verbesserten kardiorespiratorischen Fitness und biochemischen Parametern führte, ist neu und bemerkenswert“, schreiben die Autoren eines begleitenden Leitartikels.
Kardiovaskuläre Ereignisse bei Männern mit Prostatakrebs, die eine Hormontherapie erhalten
Zeitschrift für Urologie, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan/Forschung · 09. September 2021
Kurznachricht
Die Autoren dieser retrospektiven Studie befragten das US FDA Adverse Event Reporting System, um berichtete Ereignisse bei Patienten mit Androgenentzugstherapie (ADT) für Prostatakrebs zu bewerten. Über einen Zeitraum von 20 Jahren machten kardiovaskuläre Nebenwirkungen 12,6% der Ereignisse aus, wenn ADT als Monotherapie eingesetzt wurde. Im Vergleich dazu machten kardiovaskuläre Ereignisse 26,1% aus, wenn sie in der Kombinationstherapie verwendet wurden. Arterielle vaskuläre Ereignisse waren das häufigste Ereignis. GnRH-Antagonisten hatten ein geringeres Risiko für unerwünschte Ereignisse als GnRH-Agonisten, wenn sie sowohl als Monotherapie als auch als Kombinationstherapie eingesetzt wurden.
In dieser Studie setzte ADT Männer einem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse aus, obwohl prospektive Studien wahrscheinlich erforderlich sind, um starke Empfehlungen für optimale Managementstrategien zu geben. Dennoch sollten Männer, die mit ADT beginnen, hinsichtlich der kardiovaskulären Gesundheit beraten und routinemäßig überwacht werden. Michael H. Johnson, MD
Angst vor dem Wiederauftreten hält bei einigen Prostatakrebs-Überlebenden an
Prädiktoren sind ein niedrigeres Bildungsniveau, Jahre seit radikaler Prostatektomie, FCR, keine aktuelle adjuvante Therapie, Angstzustände
Gesundheitstag, veröffentlicht in Urologie und Aktuelles · 30. August 2021
FREITAG, 27. August 2021 (HealthDay News) – Für Prostatakrebs-Überlebende nach radikaler Prostatektomie bleibt die Angst vor einem Wiederauftreten von Krebs (FCR) auch Jahre nach der Diagnose eine Belastung, so eine Studie, die am 6. August online in Cancer veröffentlicht wurde.
Valentin H. Meissner, M.D., von der School of Medicine der Technischen Universität München in Deutschland, und Kollegen untersuchten die Prävalenz und Prädiktoren von FCR bei Langzeitüberlebenden von Prostatakrebs. Insgesamt 2.417 Prostatakrebs-Überlebende füllten den Fragebogen zur Progressionsangst im Durchschnitt sieben Jahre nach der radikalen Prostatektomie (T1 im Jahr 2010) und neun Jahre später (T2 im Jahr 2019) aus.
Die Forscher fanden heraus, dass 6,5 und 8,4 Prozent der Patienten klinische FCR bei T1 bzw. T2 berichteten. Längsschnittprädiktoren für FCR neun Jahre später umfassten ein niedrigeres Bildungsniveau, Jahre seit radikaler Prostatektomie, biochemisches Rezidiv, keine aktuelle adjuvante Therapie, FCR (2010) und Angstzustände (Odds Ratios, 4,35, 1,10, 1,67, 2,38, 10,75 bzw. 1,35) in einer multivariablen Analyse, die gleichzeitige Assoziationen kontrolliert.
„Eine frühzeitige Überwachung der FCR und die Identifizierung von Risikopatienten sind entscheidend für den Beginn früher psychologischer Interventionen“, schreiben die Autoren. „Behandelnde Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich dieser Faktoren in der klinischen Praxis bewusst sein, um bei Bedarf eine angemessene psychosoziale Versorgung zu bieten, da FCR zu den am meisten befürworteten, unerfüllten Bedürfnissen und Bedenken bei Krebsüberlebenden gehört, was zu Einschränkungen ihrer Lebensqualität und ihres psychischen Wohlbefindens führt.“