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San Diego, April 6, 2010 (ots/PRNewswire)
- Wie Accumetrics, Inc.
bekannt gab, hat das Unternehmen die Patientenaufnahme in die
wegweisende klinische Studie GRAVITAS ("Gauging Responsiveness with A
VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And Safety") abgeschlossen.
Das Privatunternehmen entwickelt und vertreibt das Diagnostiksystem
VerifyNow(R), das erste schnelle und leicht anwendbare
Point-of-care-Testsystem zur Messung des individuellen
Ansprechverhaltens auf verschiedene Thrombozytenaggregationshemmer.
Die Studie wurde speziell konzipiert, um nachzuweisen, welchen Wert
es für den behandelnden Arzt hat, wenn er umsetzbare Informationen
bezüglich Patienten mit schlechtem Ansprechen auf Clopidogrel
(Plavix(R)) erhält. Mittels der multizentrischen,
placebokontrollierten Studie soll bestimmt werden, ob eine
individuell zugeschnittene Thrombozytenaggregationshemmung bei
Patienten mit schlechtem Ansprechen, ermittelbar anhand der
Ergebnisse des firmeneigenen VerifyNow-P2Y12-Tests, die Häufigkeit
des Auftretens schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (z.
B. Herzinfarkt, Stentthrombose) nach perkutaner koronarer
Intervention (PCI) senkt. Die Studie wird zurzeit in über 80
Prüfzentren in den USA und Kanada durchgeführt. Insgesamt wurden rund
2.800 Patienten in die Studie aufgenommen.
"Wir freuen uns sehr, dass wir die Phase der Aufnahme von
Patienten in die GRAVITAS-Studie nun abgeschlossen haben", so Dr.
Jeff Dahlen, Vice President Klinische und aufsichtsrechtliche
Angelegenheiten bei Accumetrics. "In jüngster Zeit wurde dem
unterschiedlichen Ansprechen von Patienten auf Clopidogrel vermehrt
Beachtung geschenkt, wobei viele Fragen aufgeworfen wurden. Wir sind
der Überzeugung, dass die GRAVITAS-Studie wichtige Antworten auf die
Frage geben wird, wie diese Patienten durch eine individuell
zugeschnittene Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern optimal
behandelt werden können."
Informationen zu GRAVITAS
Die Vorstellung einer Variabilität des Ansprechens auf eine
Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern ist mittlerweile gut
belegt. Der Zusammenhang zwischen geringem Ansprechen auf eine solche
Therapie und schlechten Behandlungsergebnissen ist ebenfalls immer
besser nachweisbar. Die GRAVITAS-Studie ist die erste
multizentrische, placebokontrollierte Studie, mittels derer bestimmt
werden soll, ob eine individuell zugeschnittene Therapie mit
Thrombozytenaggregationshemmern, die auf den Ergebnissen des
VerifyNow-System- und P2Y12-Tests des Unternehmens basiert,
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse nach einer PCI
verhindern kann. Die Studie wird von Scripps Advanced Clinical Trials
koordiniert.
Informationen zu Accumetrics (http://www.accumetrics.com
)
Accumetrics hat es sich zur Aufgabe gemacht, den medizinischen
Wissensstand bezüglich der Thrombozytenfunktion voranzutreiben und
gleichzeitig die Versorgung von Patienten, die mit
Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden, qualitativ zu
verbessern. Zu diesem Zweck bietet das Unternehmen branchenführende
und vielerorts erhältliche Diagnosetests zur raschen Beurteilung der
Thrombozytenfunktion an.
Das VerifyNow-System von Accumetrics ist die erste
benutzerfreundliche Plattform, mit deren Hilfe das individuelle
Ansprechverhalten eines Patienten auf verschiedene
Thrombozytenaggregationshemmer innerhalb kürzester Zeit gemessen
werden kann. Das VerifyNow-System erfasst alle wichtigen
Thrombozytenaggregationshemmer, u. a. die von der FDA zugelassenen
Wirkstoffe in Aspirin, P2Y12-Inhibitoren (z. B. Prasugrel
(Effient(R)) und Clopidogrel (Plavix)) und GP-IIb/IIIa-Inhibitoren
(z. B. ReoPro(R) und Integrilin(R)), und stellt somit für den Arzt
ein wertvolles Hilfsmittel dar, um sachkundige Therapieentscheidungen
treffen zu können.
Das VerifyNow-System wird häufig eingesetzt, wenn die jeweilige
klinische Situation den Einsatz eines Thrombozytenaggregationshemmers
zur Senkung der Rate künftiger thrombotischer Ereignisse, wie z. B.
Herzinfarkt und Schlaganfall, erforderlich macht. Weitere
Informationen über das Unternehmen und seine Produkte finden Sie
unter http://www.accumetrics.com
.
Das Accumetrics-Logo und VerifyNow sind eingetragene
Markenzeichen von Accumetrics, Inc. ReoPro ist ein eingetragenes
Markenzeichen von Centocor, Inc. Integrilin ist ein eingetragenes
Markenzeichen von Millennium Pharmaceuticals. Plavix ist ein
eingetragenes Markenzeichen von sanofi-Aventis. Effient ist ein
eingetragenes Markenzeichen von Eli Lilly and Company.
ANSPRECHPARTNER:
Megan Rusnack
Lippert/Heilshorn & Associates
Tel: +1-212-838-3777
E-Mail: <email-pii>
Timothy I. Still
Präsident und CEO
Accumetrics
Tel: +1-858-404-8260
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ots Originaltext: Accumetrics, Inc.
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CONTACT: Megan Rusnack von Lippert/Heilshorn &
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; oder Timothy I. Still,
Präsident undCEO von Accumetrics, +1-858-404-8260,
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