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Entocort® Enema
Tillotts Pharma AG
Informazioni per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale .
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Entocort Enema
Che cos'è Entocort Enema e quando si usa?
Entocort Enema contiene come principio attivo il budesonide che appartiene al gruppo dei glucocorticoidi (un tipo di cortisone, un ormone isolato dalla corteccia surrenale). Esso è indicato nel trattamento delle infiammazioni ulcerose della mucosa del colon (colite ulcerosa).
Entocort Enema può essere usato soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può usare Entocort Enema?
Entocort Enema non può essere usato in caso di accertata ipersensibilità al principio attivo budesonide o a uno degli eccipienti .
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Entocort Enema?
Entocort Enema va usato con cautela in presenza di infezioni locali o sistemiche , batteriche (ad es. tubercolosi), fungine o virali e in pazienti con determinate patologie epatiche.
L'impiego di Entocort Enema può mascherare i sintomi di un'infezione. Inoltre , una possibile riduzione delle difese dell'organismo nei confronti degli agenti patogeni può provocare l' insorgenza di nuove infezioni.
Entocort Enema può interagire con alcuni farmaci specifici, tra i quali gli antibatterici (antibiotici ), gli antivirali, gli antifungini e farmaci per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat.
Entocort Enema contiene gli eccipienti metilparaidrossibenzoato e propilparadrossibenzoato. Particolare cautela va quindi usata nei pazienti che potrebbero sviluppare una reazione allergica verso queste sostanze .
Non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di Entocort Enema nei bambini.
Contatti il medio se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi .
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie (ad es. al metilparaidrossibenzoato o al propilparaidrossibenzoato) o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!
Si può usare Entocort Enema durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta o prevede una gravidanza, può prendere Entocort Enema solo dopo aver consultato il suo medico.
Se ha necessità di utilizzare Entocort Enema, contatti il suo medico prima di iniziare l’allattamento.
Come usare Entocort Enema?
Solitamente si consiglia di utilizzare Entocort Enema ogni sera prima di coricarsi, per 4 settimane .
1 unità combinata di Entocort Enema contiene 1 compressa solubile, un flacone di polietilene con cannula rettale contenente la soluzione per disciogliere la compressa, ed un guanto protetivo di plastica.
La compressa va disciolta prima dell'uso.
Legga attentamente e si attenga scrupolosamente alle seguenti istruzioni prima dell'uso .
Preparazione e somministrazione del clistere
1.Estragga dal flacone la cannula rettale senza rimuovere il cappuccio protettivo.
2.Estragga la compressa dalla confezione di alluminio e la introduca nel flacone.
3.Applichi nuovamente la cannula rettale al flacone e si assicuri che il cappuccio protettivo sia ben fissato. Agiti energicamente il flacone per almeno 10 secondi, fino a che la compressa non sarà completamente disciolta. La soluzione preparata (115 ml), un liquido leggermente giallognolo, è destinata all'uso immediato. Per maneggiare il clistere è fornito un guanto protettivo di plastica .
4.Si sdrai sul fianco sinistro. Infili il guanto protettivo (figura 1) e agiti energicamente il flacone ancora una volta prima di rimuovere il cappuccio protettivo (figura 2). Tolga il cappuccio protettivo . Introduca la cannula rettale nel retto. Svuoti lentamente il contenuto del flacone nell'intestino esercitando una lieve pressione . Sfili il guanto protettivo di plastica dalla mano rivoltandolo contemporaneamente sul flacone (figura 3).
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5. Si metta in posizione prona e rimanga in questa posizione per 5 minuti.
6. Scelga una posizione comoda per dormire e cerchi di trattenere nell'intestino il clistere il più a lungo possibile, se riesce , per tutta la notte.
Il tipo di formulazione e la pratica applicazione di Entocort Enema le consentono una semplice automedicazione. Il volume scelto può essere trattenuto con facilità .
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Entocort Enema?
Frequentemente possono manifestarsi disturbi gastrointestinali come flatulenza, nausea o diarrea, reazioni cutanee come eruzione e prurito e depressione.
Occasionalmente vengono segnalati stati d'irrequietezza, insonnia , ansia,. movimenti involontari o estrema agitazione può essere accompagnata da spasmi muscolari o spasmi
Raramente si possono manifestare segni o sintomi di effetti sistemici dovuti ai glucocorticoidi , quali ad esempio acne , effetti alle ghiandole surrenali, aggressività, glaucoma , opacità del cristallino e della parte posteriore della lente, visione offuscata, discoloramento della pella dovuto a sanguinamento sottocutaneo
Molto raramente si manifestano delle reazioni allergiche gravi.
Se riscontra un qualunque sintomo che ritiene correlabile all'impiego di Entocort Enema o effetti collaterali non descritti nel presente foglietto, informi il suo medico o al suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Entocort Enema non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore . Le confezioni scadute di Entocort Enema vanno rese alla farmacia per il corretto smaltimento.
Per ulteriori informazioni puo ’ rivolgersi al proprio medico o farmacista , che sono in possesso di documentazione professionale.
Che cosa contiene Entocort Enema?
1 unità combinata contiene 1 compressa solubile in una confezione blister di alluminio e la soluzione (115 ml) in un flacone di polietilene provvisto di cannula rettale. È in dotazione inoltre un guanto protettivo di plastica .
1 compressa contiene 2,3 mg del principio attivo budesonide e il colorante riboflavina (fosfato di sodio, E106) come eccipiente.
La soluzione contiene i conservanti propilparaidrossibenzoato (E216) e metil-paraidrossibenzoato (E218) oltre ad altri eccipienti.
Numero dell'omologazione
52042 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Entocort Enema? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia su prescrizione medica..
Una confezione di Entocort Enema contiene 7 unità combinate.
Titolare dell’omologazione
Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).