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Lifestyle Vaccin contre la dengue: résultats positifs d'un essai clinique avancé de Takeda
Le groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé jeudi des résultats positifs d'un essai clinique avancé (phase III) sur son candidat-vaccin contre la dengue, lequel pourrait ainsi devenir à terme un sérieux concurrent du vaccin du français Sanofi.
L'efficacité du vaccin TAK-003 a été mesurée sur plus de 20.000 enfants âgés de 4 à 16 ans dans des zones d'Amérique latine et d'Asie où le virus de la dengue est endémique.
Il s'est avéré efficace chez des patients de l'étude qui avaient déjà été infectés par la dengue auparavant comme chez des patients n'ayant jamais été exposés au virus précédemment, selon un communiqué de Takeda.
TAK-003 a par ailleurs été «généralement bien toléré et aucun risque de sécurité important n'a été observé à ce jour», selon Takeda.
Ces résultats, publiés dans la prestigieuse revue médicale New England Journal of Medecine, contrastent avec ceux de Dengvaxia, le premier vaccin au monde contre la dengue à avoir été approuvé à partir de fin 2015, développé par le laboratoire français Sanofi.
Fin 2017, Sanofi s'était en effet aperçu que Dengvaxia pouvait causer des symptômes similaires à une infection de dengue chez des enfants qui n'avaient jamais contracté ce virus auparavant.
Les autorités philippines ont accusé Dengvaxia d'avoir causé la mort de plusieurs enfants et ont engagé des poursuites contre le laboratoire français, qui conteste ces allégations.
Dengvaxia a continué à être approuvé par la suite, par les Etats-Unis cette année et par l'Union européenne en décembre dernier, mais uniquement pour des enfants ayant déjà contracté le virus par le passé, rendant impossible des campagnes de vaccination massives.
Takeda se montre toutefois prudent: son étude clinique TIDES, qui analysait des résultats sur 12 mois, doit se poursuivre pour vérifier la sécurité et l'efficacité de TAK-003 sur 4 ans et demi au total.
En outre, le niveau de protection de TAK-003 a été inégal selon les quatre différents sérotypes de la dengue et n'a pas pu être mesuré contre la dengue sévère, en raison d'un nombre trop limité de cas dans l'étude.
Infection virale transmise par les moustiques dans les zones tropicales et subtropicales du monde entier, la dengue a connu un développement accéléré ces dernières années. Elle provoque un syndrome de type grippal, avec des complications parfois mortelles.
Environ 500.000 personnes sont atteintes de dengue sévère chaque année, dont une forte proportion d'enfants, avec des décès dans 2,5% des cas, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS).Retour à la page d'accueil
Relaxnews