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Le Royaume-Uni est devenu aujourd'hui le premier pays à approuver le vaccin bivalent de Moderna développé pour attaquer à la même dose le virus original COVID-19, identifié pour la première fois à Wuhan, et combattre également la nouvelle variante Omicron , tel que rapporté par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA, pour son sigle en anglais) de ce pays.
Le régulateur britannique des médicaments a approuvé le vaccin bivalent fabriqué par la société pharmaceutique américaine Moderna comme rappel pour les adultes .
La décision de l'agence était basée sur des données d'essais cliniques qui ont montré que la dose de rappel a déclenché "une forte réponse immunitaire" contre Omicron (BA.1) et le virus COVID-19 d'origine.
La MHRA a également cité une analyse qui a révélé que l'injection a également généré une bonne réponse immunitaire contre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5, qui sont désormais dominantes dans la plupart des pays du monde.
"La première génération de vaccins COVID-19 utilisés au Royaume-Uni continue de fournir une protection importante contre la maladie et de sauver des vies", a déclaré June Raine, directrice générale de la MHRA , dans un communiqué.
"Ce que nous offre ce vaccin bivalent est un outil perfectionné dans notre arsenal pour aidez-nous à nous protéger contre cette maladie alors que le virus continue d'évoluer », a souligné le responsable.
Avec cette décision, le vaccin devrait être utilisé comme rappel adulte l'automne prochain , même si pour le moment le nombre de doses disponibles est inconnu.
Les autorités sanitaires britanniques avaient déjà indiqué qu'à partir de septembre prochain, un vaccin de rappel sera proposé aux plus de 50 ans et aux personnes faisant partie des groupes les plus à risque.
La société du Massachusetts, aux États-Unis, a rapporté dans un communiqué que les chercheurs avaient découvert que les niveaux d'anticorps neutralisants contre Omicron chez les personnes ayant reçu le vaccin modifié avaient été multipliés par huit par rapport aux personnes ayant reçu une dose de rappel du vaccin original, a annoncé Modern.
L'injection de rappel "bivalente" modifiée de Moderna (ARNm-1273.214) a été conçue pour cibler en une seule injection à la fois la variante Omicron et la version originale du coronavirus identifiée pour la première fois à Wuhan, en Chine, en 2019.
En outre, selon les résultats de l'étude, le vaccin mis à jour a également augmenté les niveaux d'anticorps contre toutes les autres variantes connues préoccupantes, a rapporté la société.
Moderna a qualifié le vaccin bivalent Omicron de "principal candidat" pour l'automne. La nouvelle injection, appelée mRNA-1273.214, a été testée dans un essai clinique de phase 2/3 sur 437 personnes avec 50 microgrammes, la même dose administrée dans l'injection de rappel actuelle.
Concernant l'augmentation de la protection, comme le rapporte Moderna : « La dose de rappel d'ARNm-1273.214 a augmenté les anticorps neutralisants contre Ómicron d'environ 8 fois plus que le critère de référence. Les principaux critères d'évaluation de la non-infériorité au SRAS-CoV-2 ancestral ont également été atteints.
*avec des informations de Reuters