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Ziel dieser Studie ist es, die empfohlene Dosis von [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Kombination mit der Standardbehandlung oder als Einzelwirkstoff bei drei verschiedenen Gruppen von Teilnehmern mit Glioblastom zu ermitteln. Darüber hinaus wird in dieser Studie die Sicherheit von [68Ga]Ga-DOTA-TATE untersucht und seine Aufnahmeeigenschaften bei Teilnehmern mit Glioblastom beschrieben.
Ziel der Studie
Bevor eine Prüfsubstanz bzw. ein Medikament bei einer Erkrankung angewendet wird, muss sie bei Studienteilnehmenden wissenschaftlich untersucht werden. Daher möchten wir die Sicherheit beurteilen und die entsprechende Dosis von [177Lu]Lu-DOTA-TATE (auch «Lutathera®» genannt) in Kombination mit der aktuellen Standardbehandlung mit Strahlentherapie mit oder ohne Temozolomid bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom festlegen.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom mit oder ohne methyliertem MGMT, Teilnehmer mit rezidiviertem Glioblastom
Ablauf
Wenn Sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden, erhalten Sie Lutathera als Behandlung für rezidivierendes Glioblastom. Zudem wird ein bildgebendes Mittel [68Ga]Ga-DOTA-TATE (auch «NetSpot®» genannt) für die Suche nach einem bestimmten Ziel, dem Somatostatinrezeptor in Ihrem Tumor, vor Beginn der Behandlung verabreicht.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine Phase-Ib-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von [177Lu]Lu-DOTA-TATE bei neu diagnostiziertem Glioblastom in Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne Temozolomid und bei rezidivierendem Glioblastom als Einzelwirkstoff
BASEC-Nummer
2022-00431
Finanzielle Unterstützung durch
Novartis