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Androcur-10 est une préparation hormonale qui inhibe l?influence des hormones sexuelles mâles (androgènes) qui sont aussi produites dans l?organisme féminin. Androcur-10 permet de traiter, chez la femme, des altérations pathologiques causées par une production accrue d?androgènes ou par une hypersensibilité à l?égard de ceux-ci: formes de gravité moyenne de pilosité pathologiquement accrue du visage et du corps causée par les androgènes, formes de gravité moyenne de chute de cheveux causée par les androgènes, formes de gravité moyenne et sévère d?acné et de séborrhée (peau grasse ainsi que cheveux gras avec formation de pellicules) causées par les androgènes.
Androcur-10 ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et sous le contrôle permanent de celui-ci.
Androcur ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Avant le début du traitement, toute éventualité de grossesse devra donc être exclue.
Androcur-10 doit être utilisé en association avec un contraceptif oral spécial (p.ex. Diane-35) afin d?assurer la protection contraceptive nécessaire et d?éviter l?apparition de cycles irréguliers. Aussi faudra-t-il tenir compte également de toutes les indications valables pour cette préparation.
Androcur-10 ne doit pas être utilisé durant la grossesse et I?allaitement, en cas d?apparition, lors d?une grossesse antérieure, d?une jaunisse, d?un prurit persistant ou encore d?une éruption de vésicules, ni en cas de maladies du foie, y compris certains troubles de l?excrétion du foie (syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor), en cas d?antécédents ou d?existence de tumeurs du foie, de maladies consomptives, de dépression chronique sévère, d?antécédents ou d?existence de maladies vasculaires, de diabète sucré sévère, d?une certaine altération pathologique des globules rouges (anémie à hématies falciformes), ni en cas d?hypersensibilité (un genre d?allergie) à l?un des composants d?Androcur-10.
Nous renvoyons de plus aux indications relatives aux limitations d?emploi figurant dans l?information destinée aux patients de la préparation contraceptive prescrite.
Androcur-10 employé seul peut provoquer des troubles de la menstruation (saignements intermenstruels, modification de la durée des règles). Pour parer à cet inconvénient, vous devrez, en même temps qu?Androcur-10, prendre une préparation contraceptive spéciale (p.ex. Diane-35). En cas d?apparition de spottings pendant les 3 semaines de médication sous le traitement associé, la prise des comprimés doit être poursuivie normalement. Cependant, en cas de saignements persistants ou récurrents à des intervalles irréguliers, veuillez consulter votre médecin.
Dans des cas isolés, tout comme avec d?autres stéroïdes sexuels, des altérations bénignes et malignes au niveau du foie ont été rapportées. Les tumeurs du foie peuvent occasionnellement entraîner, dans la cavité abdominale, des hémorragies constituant une menace vitale. C?est pourquoi vous devrez absolument informer votre médecin si vous éprouvez, dans la partie supérieure de l?abdomen, des troubles inhabituels ne disparaissant pas rapidement d?eux-mêmes.
Des troubles de la fonction hépatique, dont certains étaient graves (jaunisse, hépatite [inflammation du foie]) ont été observés chez des patientes traitées par Androcur-10. Les troubles de la fonction hépatique dépendent de la dose et se développent généralement sur plusieurs mois après le début du traitement. Pour cette raison, votre médecin contrôlera votre fonction hépatique avant le début du traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement, en particulier si un quelconque symptôme ou signe laissant supposer une lésion hépatique devait survenir. Si la suspicion d?une lésion hépatique est confirmée, votre médecin arrêtera le traitement par Androcur-10.
Malaise général, fièvre, nausées, vomissements, manque d?appétit, démangeaisons sur tout le corps, coloration jaune de la peau et des yeux, selles décolorées, urines foncées. Ces symptômes peuvent être le signe d?une lésion hépatique, y compris d?une inflammation du foie (hépatite).
Informez votre médecin si vous souffrez de diabète sucré, car cette maladie exige une surveillance soigneuse et il se peut que, sous l?effet d?Androcur-10, les besoins en médicaments contre le diabète se modifient.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.
La prise concomitante d?autres médicaments peut renforcer (p. ex. médicaments contre les mycoses ou antibiotiques) ou diminuer (p. ex. médicaments contre l?épilepsie, contre la tuberculose ou préparations à base de plantes contre la dépression (millepertuis)) les effets et les effets secondaires d?Androcur-10.
De plus, l?effet d?Androcur-10 peut également être influencé par des médicaments contre l?infection par le VIH.
Le besoin en antidiabétiques ou en insuline peut également être modifié lors de l?utilisation simultanée d?Androcur-10.
Androcur-10 peut exercer des actions néfastes sur le f?tus ainsi que - en cas d?allaitement - sur le nourrisson. C?est la raison pour laquelle il ne doit en aucun cas être utilisé durant la grossesse ou l?allaitement.
Prendre les comprimés après les repas, avec un liquide.
Sauf prescription contraire du médecin, prendre chaque jour 1 comprimé d?Androcur-10 du 1er au 15e jour (= 15 jours) d?un cycle de traitement en plus d?une dragée du contraceptif prescrit qui, elle, sera prise du 1er au 21e jour (= 21 jours).
La prise des deux préparations doit débuter le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
Prélevez le premier comprimé d?Androcur-10 de l?une des alvéoles marquées du jour de la semaine correspondant à ce premier jour de prise (p.ex. «Lun» pour lundi) et avalez-le sans le croquer avec un liquide.
L?heure à laquelle vous prendrez ce comprimé importe peu, néanmoins vous devrez vous en tenir à l?heure choisie une fois pour toutes, le mieux étant après le petit déjeuner ou après le repas du soir.
Prélevez ensuite jour après jour un autre comprimé, en suivant le sens des flèches (14 comprimés en tout) et pour terminer la plaquette d?Androcur-10, celui de l?alvéole marquée du nombre «15». Lorsque, 6 jours plus tard, la plaquette-calendrier du contraceptif prescrit sera aussi terminée (soit au bout de 21 jours), vous observerez une pause de 7 jours au cours de laquelle une hémorragie se produira.
Après la pause de 7 jours, poursuivez le traitement en entamant une nouvelle plaquette-calendrier d?Androcur-10 et une du contraceptif, que l?hémorragie soit déjà terminée ou non.
Si, exceptionnellement, vous deviez ne pas avoir vos règles, ne poursuivez pas le traitement et consultez votre médecin afin que l?éventualité d?une grossesse soit exclue.
Si vous avez oublié de prendre le comprimé d?Androcur-10 et/ou la dragée du contraceptif à l?heure habituelle, vous devrez rattraper cet oubli dans un délai maximum de 12 heures. Si l?heure de prise habituelle est dépassée de plus de 12 heures, I?action contraceptive est compromise pour le cycle en cours.
Pour les indications spécifiques, particulièrement celles relatives à la fiabilité de la contraception et la procédure à suivre si vous avez oublié de prendre votre pilule, se référer à l?information destinée aux patients du contraceptif prescrit. Toutefois, si vous n?avez aucune hémorragie de privation durant l?interruption de 7 jours, veuillez vous assurer que vous n?êtes pas enceinte avant de reprendre le médicament.
Oublier de prendre ses comprimés d?Androcur-10 peut entraîner une diminution de son efficacité thérapeutique et provoquer des hémorragies intermenstruelles. Ne prenez pas ultérieurement les comprimés d?Androcur-10 que vous avez oubliés. Ne prenez pas une double dose pour compenser l?oubli d?un comprimé. La prise quotidienne d?Androcur-10 et du contraceptif devra être poursuivie à l?heure habituelle.
La durée du traitement est fixée par le médecin et dépend du type et de la gravité des manifestations pathologiques d?hyperandrogénie ainsi que de leur réponse au traitement. Le traitement doit être suivi pendant plusieurs mois. L?acné et la séborrhée (peau grasse ainsi que cheveux gras avec formation de pellicules) répondent généralement plus rapidement au traitement que la pilosité anormale (hirsutisme) ou que la chute de cheveux causée par les androgènes (alopécie). Lorsque le traitement aura permis un résultat satisfaisant, on tentera de limiter le traitement uniquement à la prise d?un contraceptif oral spécial (p.ex. Diane-35).
La sécurité et l?efficacité d?Androcur-10 ont été étudiées chez les femmes de plus de 18 ans. Androcur-10 ne convient pas à être utilisé chez les enfants avant la puberté. Après la puberté, en cas de prescription médicale, la posologie chez l?adolescente est la même que celle chez l?adulte.
Androcur-10 n?est destiné qu?aux femmes en âge de procréer.
Vous ne devez pas prendre Androcur-10 si vous souffrez d?une maladie du foie (consulter aussi la rubrique «Quand Androcur-10 ne doit-il pas être pris?»).
On ne dispose pas de données concernant l?utilisation d?Androcur-10 chez les patientes souffrant d?insuffisance rénale. Pour cette raison, il n?est pas possible de formuler des recommandations posologiques.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise d?Androcur-10 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Outre une sensibilité à la douleur dans les seins, il se produit fréquemment une prise de poids. Une humeur abattue est également fréquemment observée.
Occasionnellement on observe une baisse de la libido. Des maux de tête, des vertiges, des troubles gastro-intestinaux, des troubles des règles, un écoulement de lait, des éruptions cutanées et des modifications de la tension artérielle se manifestent occasionnellement.
Dans de rares cas, des réactions d?hypersensibilité (un genre d?allergie) peuvent se produire ou une perte de poids peut survenir. Dans de rares cas, une augmentation de la libido a également été observée.
Des cas très rares de maladies vasculaires (thromboembolie: formation de caillots sanguins dans les vaisseaux) et de tumeurs du foie ont été observés.
Après la commercialisation, des cas de troubles de la fonction hépatique, de jaunisse ou d?hépatite (inflammation du foie) ont également été rapportés.
Il faut prendre garde aux effets secondaires indiqués dans l?information destinée aux patients relative au contraceptif prescrit simultanément.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver Androcur-10 à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé contient comme principe actif 10 mg d?acétate de cyprotérone ainsi que des excipients.
37482 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Plaquette calendrier de 3x 15 comprimés.
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2013 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).