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Ein brasilianischer Staatsbürger, der an der klinischen Studie eines experimentellen Covid-19-Impfstoffs teilgenommen hat, der von der Universität Oxford und AstraZeneca entwickelt wurde, ist verstorben. Die brasilianische National Health Surveillance Agency teilte mit, dass der Freiwillige am Montag als tot gemeldet wurde, gab jedoch keine weiteren Details zum Tod bekannt und verwies auf die medizinische Vertraulichkeit der an Gerichtsverfahren Beteiligten. Die Tests des Impfstoffs würden fortgesetzt, teilten die Medien mit. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Unter Berufung auf ungenannte Quellen berichteten die lokalen Zeitungen des Landes jedoch, dass der Freiwillige in einer Kontrollgruppe war, die den experimentellen Impfstoff nicht erhielt, und an den Komplikationen von Covid-19 starb. Der Verstorbene war ein 28-jähriger Arzt, der laut Berichten Coronavirus-Patienten in Rio de Janeiro behandelte. Ein Sprecher von AstraZeneca erklärte gegenüber Medienvertretern, dass es keine Bedenken gebe, die die Studie zum Stillstand bringen würden. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Die Universität Oxford bestätigte auch, dass ein unabhängiges Komitee den Tod des Freiwilligen überprüft hatte und keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der klinischen Studie bestanden. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
“Nach sorgfältiger Prüfung dieses Falls in Brasilien gab es keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der klinischen Studie, und die unabhängige Überprüfung zusätzlich zur brasilianischen Aufsichtsbehörde hat empfohlen, die Studie fortzusetzen”, sagte die Universität in einer Erklärung von Reuters in seinem Bericht zitiert.
Die Bundesuniversität von Sao Paulo, die bei der Koordinierung der klinischen Studien mit dem Oxford-Impfstoff in Brasilien hilft, bestätigte, dass der Freiwillige ein Brasilianer war.
Die Tests des Impfstoffkandidaten im Endstadium werden in den USA weiterhin ausgesetzt
Die Versuche mit dem Oxford / AstraZeneca Coronavirus-Impfstoff AZD1222 wurden letzten Monat abgebrochen, nachdem ein Teilnehmer eine ungeklärte Krankheit entwickelt hatte. Eine Frau, die an der Impfstoffstudie in den USA teilnahm, entwickelte schwere neurologische Symptome im Zusammenhang mit transversaler Myelitis, einer seltenen Entzündung des Rückenmarks. Während die Spur in den USA weiterhin auf Eis liegt, während Beamte prüfen, ob dies ein Sicherheitsrisiko darstellt, hatte AstraZeneca die Endprüfung der Impfstoffversuche in Brasilien, Indien, Südafrika, Japan und Großbritannien wieder aufgenommen.
Die brasilianische Regierung hatte zuvor ihre Pläne zum Kauf und zur Herstellung des Impfstoffs in ihrem biomedizinischen Forschungszentrum Fiocruz in Rio de Janeiro geteilt. Reuters zitierte eine Quelle und berichtete kürzlich, dass der US-Prozess bereits in dieser Woche nach Abschluss der FDA-Überprüfung wieder aufgenommen werden könnte. Bisher hat die FDA nichts darüber gesagt, ob der Tod des brasilianischen Freiwilligen die Wiederaufnahme des Prozesses in den USA beeinflussen würde oder nicht.
Der in Pune ansässige Impfstoffhersteller Serum Institute of India hat sich mit AstraZeneca zusammengetan, um den Impfstoffkandidaten der Universität Oxford für Covid-19 herzustellen. Das Institut stoppte auch die Wanderwege im Land für eine kurze Zeit und nahm sie wieder auf, nachdem es letzten Monat die Erlaubnis des Drugs Controller General of India (DCGI) erhalten hatte.
Das Serum Institute, das volumenmäßig als der weltweit größte Impfstoffhersteller gilt, will bis Dezember 400 Millionen Dosen des Oxford-Impfstoffs liefern. Es ist auch geplant, bis zu 100 Millionen Dosen der Impfstoffe AstraZeneca-Oxford und Novavax Covid-19 für Indien und 92 andere Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen herzustellen und zu liefern. Die genannten Impfstoffe werden voraussichtlich bereits in der ersten Hälfte des Jahres 2021 erhältlich sein.
Veröffentlicht: 22. Oktober 2020, 10:40 Uhr | Aktualisiert: 22. Oktober 2020, 11:05 Uhr