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Escitalopram Sandoz è un antidepressivo contenente il principio attivo escitalopram e appartiene al gruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina contribuiscono a normalizzare il livello della serotonina nel cervello. Disturbi del sistema della serotonina nel cervello contribuiscono allo sviluppo di una depressione e di malattie similari.
Escitalopram Sandoz si usa per la terapia di malattie psichiche (depressioni) che si manifestano sotto forma di abbattimento persistente, mancanza di energia, tristezza, complessi d'inferiorità, disturbi del sonno, desiderio di solitudine e paura di non riuscire.
Escitalopram Sandoz è indicato anche per prevenire una recidiva della malattia.
Escitalopram Sandoz viene anche usato per il trattamento degli stati ansiosi, delle fobie sociali (paura patologica delle situazioni sociali), del disturbo d'ansia generalizzata, dei disturbi da attacchi da panico e dei disturbi ossessivi compulsivi.
Su prescrizione medica.
Si attenga alle prescrizioni del medico e non interrompa la presa del medicamento senza informarlo.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Avverta assolutamente il suo medico se soffre di una disfunzione del fegato o dei reni, o di diabete, o soffre di epilessia o in passato si sono verificati dei disturbi a riguardo. Informi inoltre il suo medico se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante.
Il medico dovrà eventualmente adattare la posologia del farmaco.
È necessaria particolare attenzione nella presa di Escitalopram Sandoz,
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale. Questa è caratterizzata da idee insolite che cambiano rapidamente, felicità inappropriata e iperattività. Se avverte queste sensazioni è importante informare il suo medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a star seduti possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Se si presentano questi sintomi, informi il suo medico.
Durante la somministrazione di medicamenti come Escitalopram Sandoz sono stati osservati allungamento del tempo di sanguinamento e/o disturbi emorragici (per es. sanguinamenti cutanei o mucosi ed emorragie del tratto gastro-intestinale). Il rischio aumenta se si prendono contemporaneamente medicamenti che influiscono sulla coagulazione del sangue (come l'acido acetilsalicilico o antinfiammatori non steroidei).
Si può usare Escitalopram Sandoz solo con precauzione insieme ai seguenti medicamenti:
In concomitanza a Escitalopram Sandoz, prenda solo quei medicamenti che le sono stati consentiti dal suo medico.
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d'ansia può talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono essere più rafforzati all'inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi medicinali impiegano generalmente circa due settimane o più per mostrare il loro effetto. È più probabile che lei abbia questi pensieri,
Se lei soffre di pensieri negativi o percepisce un peggioramento della depressione (per es. dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi), contatti immediatamente il suo medico o si rechi in ospedale.
Può essere d'aiuto informare un parente stretto o un amico rispettivamente un'amica che lei soffre di depressione o di un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglietto illustrativo. Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o la sua ansia stanno peggiorando o se hanno notato la presenza di qualche cambiamento del suo comportamento.
La terapia non dev'essere interrotta bruscamente e può avvenire solo con l'accordo del suo medico, data la possibilità di sintomi da sospensione.
Citalopram, un medicinale simile all'escitalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. Ciò potrebbe influenzare la fertilità. L'impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.
Escitalopram Sandoz compresse rivestite con film e Escitalopram Sandoz compresse orodispersibili contengono lattosio. I pazienti che presentano un'intolleranza al galattosio o al lattosio o un malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicamento.
Escitalopram Sandoz gocce orali, soluzione contengono piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg per 1 ml di soluzione (corrispondente a 20 gocce).
Escitalopram Sandoz gocce orali, soluzione contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di soluzione (corrispondente a 20 gocce), cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Informi il suo medico se è incinta o se prevede una gravidanza. Salvo esplicita prescrizione del suo medico, Escitalopram Sandoz non si deve prendere durante la gravidanza.
Nei neonati di madri che hanno ricevuto escitalopram nelle ultime fasi della gravidanza, possono comparire subito o poco tempo dopo il parto i seguenti sintomi: disturbi dell'alimentazione e del sonno, difficoltà respiratorie, colorito bluastro della pelle, convulsioni, instabilità della temperatura corporea, ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue), tremore, nervosismo, tensione muscolare o eccessivo rilassamento muscolare, iperreflessia, vomito, irritabilità, letargia e pianto continuo. Se il neonato presentasse uno di questi sintomi, contatti il suo medico.
Si assicuri che l'ostetrica e/o il suo medico sappiano che lei sta assumendo Escitalopram Sandoz. Quando assunti durante la gravidanza medicinali come Escitalopram Sandoz (SSRI) possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e lo fa apparire bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente l'ostetrica e/o il suo medico.
Escitalopram Sandoz non può essere assunto durante l'allattamento. Se l'assunzione del prodotto è indispensabile, si deve interrompere l'allattamento.
Ci si aspetta che escitalopram venga escreto nel latte materno.
Si attenga in ogni caso alle dosi prescritte dal suo medico.
Il dosaggio di 5 mg non può essere coperto con le compresse orodispersibili di Escitalopram Sandoz.
Escitalopram Sandoz viene preso in un'unica dose giornaliera.
Le compresse rivestite con film possono essere assunte indipendentemente dall'assunzione di cibo. Prendere le compresse rivestite con film, senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.
In caso di problemi nella divisione delle compresse rivestite con film a mano, si consiglia l'uso di un tagliacompresse.
Escitalopram Sandoz compresse orodispersibili va assunto a digiuno. Per evitare la rottura delle compresse orodispersibili, non premere per rimuoverle dal blister. Non toccare le compresse orodispersibili con le mani bagnate, altrimenti le compresse potrebbero rompersi.
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Le gocce orali possono essere assunte indipendentemente dall'assunzione di cibo. Le gocce orali possono essere mescolate solo con acqua, succo d'arancia o succo di mele. Le gocce orali non devono essere mescolate con altri liquidi né miscelali con altri medicinali.
1 mg corrisponde a 1 goccia (5 mg = 5 gocce, 10 mg = 10 gocce, 20 mg = 20 gocce).
Capovolgere completamente il flacone. Se nessuna goccia esce, picchiettare leggermente il flacone per avviare il flusso.
Per gli adulti la dose abituale è di 10 mg al giorno. Il suo medico può aumentare la dose. La dose massima consigliata è di 20 mg al giorno.
Se soffre di una malattia del fegato il suo medico le prescriverà, durante le prime 2 settimane, una dose iniziale più bassa di 5 mg al giorno. Il dosaggio di 5 mg non può essere coperto con le compresse orodispersibili di Escitalopram Sandoz. Più in avanti il suo medico potrà aumentare la dose giornaliera a 10 mg.
La dose iniziale nella prima settimana di trattamento è di 5 mg al giorno, la dose viene aumentata a 10 mg al giorno. Il dosaggio di 5 mg non può essere coperto con le compresse orodispersibili di Escitalopram Sandoz. Il suo medico può aumentare la dose. La dose massima è di 20 mg al giorno.
In pazienti anziani la dose iniziale abituale è di 5 mg al giorno. Il dosaggio di 5 mg non può essere coperto con le compresse orodispersibili di Escitalopram Sandoz. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a 10 mg al giorno.
Escitalopram Sandoz non è indicato per il trattamento dei bambini e degli adolescenti perché la sicurezza e l'efficacia del medicamento, in questa fascia d'età, non sono state dimostrate.
Come per altri farmaci per il trattamento delle depressioni, occorrono alcune settimane prima che l'effetto si faccia sentire. Continui perciò a prendere Escitalopram Sandoz anche se non nota subito un miglioramento del suo stato.
La durata del trattamento può variare molto da persona a persona, in generale, richiede almeno 6 mesi. In alcuni casi il suo medico può giudicare necessario un trattamento più lungo. Continui a prendere il medicamento secondo la prescrizione del medico anche se si sente meglio. La malattia di base può continuare a sussistere per molto tempo; se interrompe troppo presto il trattamento i sintomi possono perciò riapparire.
Se si è dimenticato di prendere Escitalopram Sandoz, prenda la prossima dose all'ora abituale. Non raddoppi la dose.
Poiché l'interruzione improvvisa di Escitalopram Sandoz può provocare sintomi come capogiri, mal di testa, nausea e/o vomito, disturbi sensoriali, tremore, ansia, disturbi del battito cardiaco (palpitazioni), sudorazione, nervosismo, confusione, irritabilità, diarrea, disturbi visivi e disturbi del sonno, il trattamento non può essere interrotto in modo brusco. Verso la fine del trattamento la dose di Escitalopram Sandoz viene ridotta in modo progressivo. Si attenga scrupolosamente alle prescrizioni del medico.
Se pensa di aver preso, o che qualcun altro abbia preso, una dose troppo alta di Escitalopram Sandoz informi subito il suo medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso più vicino anche se non si manifestano sintomi di malessere. Sintomi da sovradosaggio possono essere capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazione del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione del sangue e alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico. Prenda con sé la confezione del medicinale.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con l'assunzione di Escitalopram Sandoz. Solitamente la maggior parte degli effetti collaterali diminuiscono o scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.
Prenda immediatamente contatto con il suo medico o vada immediatamente in ospedale, se si verificano i seguenti effetti collaterali:
Malessere e nausea.
Diminuzione o aumento dell'appetito, aumento di peso, ansia, irrequietezza, sogni anomali, insonnia, sonnolenza, capogiri, tremori, disturbi della sensibilità, naso chiuso o gocciolante (sinusite), sbadigli, diarrea, costipazione, vomito, bocca secca, aumento della sudorazione, dolori muscolari e delle articolazioni, disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali, difficoltà a raggiungere l'orgasmo nelle donne), stanchezza o febbre.
Perdita di peso, digrignare i denti di notte, nervosismo, agitazione, attacchi di panico, stato confusionale, sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimenti, dilatazione delle pupille, disturbi della vista, suoni nelle orecchie (tinnito), battito cardiaco accelerato, sangue dal naso, orticaria, eruzioni cutanee, prurito, perdita di capelli, prolungate e rafforzate mestruazioni, sanguinamento intramezzo, gonfiore di braccia o gambe.
Aggressione, disturbi della percezione di sé stesso (depersonalizzazione), allucinazioni e diminuzione della frequenza cardiaca.
Alcuni pazienti hanno segnalato (sulla base dei dati disponibili la frequenza non può essere stimata):
Capogiri assumendo una posizione eretta dovuti ad un abbassamento della pressione arteriosa, diminuzione del livello di sodio nel sangue (i sintomi sono nausea e malessere con debolezza muscolare o confusione), disturbi della funzione del fegato (aumento della quantità degli enzimi epatici nel sangue), secrezione di latte in uomini o in donne che non allattano, sanguinamenti anomali compresi quelli della pelle e delle mucose, bassi valori delle piastrine nel sangue, improvviso gonfiore della pelle o delle mucose, aumento dell'escrezione urinaria (inappropriata secrezione di ADH).
Escitalopram Sandoz appartiene ai cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), che possono portare a disfunzione sessuale.
Sono stati segnalati casi di disfunzione sessuale prolungata in cui i sintomi persistevano nonostante l'interruzione del trattamento con SSRIs/SNRIs.
Tra i farmaci con un meccanismo d'azione simile al Escitalopram Sandoz possono verificarsi irrequietezza motoria e perdita dell'appetito (anoressia).
É stato notato un aumentato rischio di fratture ossee nei pazienti in età superiore ai 50 anni che assumono questo tipo di medicinali.
Nei bambini e negli adolescenti sottoposti a terapia antidepressiva sono stati osservati una maggiore comparsa di disturbi comportamentali e un rischio aumentato di tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Riporti al suo medico o al suo farmacista la confezione iniziata per il corretto smaltimento.
Dopo la prima apertura del flacone di Escitalopram Sandoz, usare le gocce orali da 20 mg/ml, soluzione entro 8 settimane. Conservi sempre il flacone accuratamente chiuso.
Escitalopram Sandoz compresse rivestite con film e Escitalopram Sandoz compresse orodispersibili: Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15−25°C) et fuori dalla portata dei bambini.
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml gocce orali, soluzione: Conservare il flacone di gocce orali nella confezione originale, diritto e accuratamente chiuso, a temperatura ambiente (15−25°C) et fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Escitalopram Sandoz compresse rivestite con film contengono 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg di escitalopram (principio attivo).
Escitalopram Sandoz compresse orodispersibili contengono 10 mg o 20 mg di escitalopram (principio attivo).
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce) contiene 20 mg di escitalopram (come escitalopram ossalato) par 1 ml soluzione.
Escitalopram Sandoz compresse rivestite con film contengono lattosio e altra sostanze ausiliarie.
Escitalopram Sandoz compresse orodispersibili contengono lattosio, aromi e altra sostanze ausiliarie.
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce) contengono propile gallato, etanolo 96%, acido citrico, idrossido di sodio, acqua purificata.
5 mg: rotonda, bianca.
10 mg: ovale, bianca, con linea di frattura.
15 mg: ovale, bianca, con linea di frattura,
20 mg: rotonda, bianca, con linea di frattura.
10 mg: rotonda, biancastra.
20 mg: rotonda, biancastra.
Soluzione trasparente.
62641, 65995, 65625 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Escitalopram Sandoz 5 mg: 14, 28 e 98 compresse rivestite con film.
Escitalopram Sandoz 10 mg: 14, 28, 50 e 98 compresse rivestite con film.
Escitalopram Sandoz 15 mg: 14, 28 e 98 compresse rivestite con film.
Escitalopram Sandoz 20 mg: 14, 28, 50 e 98 compresse rivestite con film.
Escitalopram Sandoz 10 mg: 14, 30 e 60 compresse orodispersibili.
Escitalopram Sandoz 20 mg: 30 e 60 compresse orodispersibili.
Escitalopram Sandoz 20 mg/ml: 15 ml gocce orali, soluzione.
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).