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Menlo Park, Kalifornien (ots/PRNewswire)
-
- Einsatz des MitraClip(R)-Systems erfährt in Europa
kontinuierliche Erweiterung
Evalve, Inc., das führende Unternehmen in der Entwicklung von
Geräten für die perkutane Herzklappenreparatur, gab heute die
Behandlung der ersten Patientengruppe mit dem MitraClip(R)-System am
Elisabethinen-Krankenhaus in Linz (Österreich) bekannt. Das
MitraClip(R)-System ist das einzige in der Europäischen Union
kommerziell verfügbare Medizinprodukt, das Patienten, die an den
Auswirkungen funktioneller und degenerativer Mitralinsuffizienz (MI)
leiden, die Möglichkeit einer nichtchirurgischen
Mitralklappenreparatur eröffnet.
Mitralinsuffizienz, die in Europa und den Vereinigten Staaten
häufigste Form der Herzklappeninsuffizienz, betrifft Millionen
Menschen weltweit. An signifikanten Formen der MI leiden in den USA
und Europa über acht Millionen Menschen, die meisten davon an FMI.
Jährlich werden in Europa und den USA mehr als 600.000 signifikante
MI-Fälle neu diagnostiziert, doch bei nur 20 Prozent dieser Patienten
werden jedes Jahr chirurgische Eingriffe durchgeführt. Viele
Patienten, bei denen für eine chirurgische Behandlung oder generell
ein erhöhtes Risiko vorliegt, leben dauerhaft mit der durch MI
verursachten chronischen Überlastung des Herzens, die letztendlich
sogar zum Herzversagen führen kann.
In Österreich wurden die ersten Patienten erfolgreich von einem
Team unter Leitung von Dr. med. Wolfgang Tkalec mit seinen
Assistenten Dr. med. Josef Aichinger und Dr. med. Christian Ebner
behandelt.
"Mich ermutigen die Unterstützung und Kooperation sehr, die ich
aus verschiedenen Fachgebieten für die Etablierung der
MitraClip(R)-Therapie als neue Therapiemöglichkeit für Patienten, für
die ein chirurgischer Eingriff keine gute Option darstellt, erhalte",
meinte Dr. Aichinger. "Bislang konnten wir beobachten, dass dieses
Verfahren für Patienten mit funktioneller MI eine gute Option
darzustellen scheint, da die meisten Patienten im unmittelbaren
Anschluss an das Verfahren eine dramatische Verbesserung ihrer
Mitralinsuffizienz aufweisen."
Evalve leitete den kommerziellen Vertrieb des
MitraClip(R)-Systems in Europa mit der CE-Kennzeichnung Ende 2008
ein. Das Unternehmen setzt auf eine Direktvertriebsstrategie und
verfolgt bezüglich der ersten Phase der kommerziellen Markteinführung
einen disziplinierten, besonnenen Ansatz. Evalve arbeitet nicht nur
eng mit Krankenhäusern zusammen, um zur Vorbereitung auf die erste
Reihe von Implantaten hochwertige Schulungsprogramme bereitzustellen,
sondern bietet auch kontinuierlichen Support. Der MitraClip(R) wird
derzeit in sieben westeuropäischen Ländern implantiert, darunter
Deutschland, Italien, das Vereinigte Königreich, die Niederlande, die
Schweiz, Schweden und jetzt auch Österreich.
"Wir freuen uns über den Erfolg des ersten Einsatzes des
MitraClip(R) an diesem wichtigen Herzzentrum", so Ferolyn Powell,
Präsidentin und CEO von Evalve. "Wir sehen in Europa von Seiten
interventioneller Kardiologen und Herzchirurgen sehr positives,
ermutigendes Interesse und sind überzeugt, dass die Verwendung des
Produkts durch diese Spezialisten und der kommerzielle Erfolg, den
wir mit dem Produkt bislang bereits verzeichnen konnten, Beleg für
die Vorteile sind, die eine MitraClip-Therapie Patienten bringen
kann."
Informationen über das MitraClip(R)-Verfahren
Perkutane Mitralklappenreparatur mit Evalves MitraClip(R)-Gerät
wird von Ärzten im Katheterlabor durchgeführt. Das Herz schlägt
während des Verfahrens normal weiter, und daher muss der Patient
nicht an eine Herz-Lungen-Maschine angeschlossen werden. Das
Verfahren verbessert nicht nur die Versorgung des Herzens mit Blut,
sondern kann auch Symptome wie Erschöpfung und Atemnot lindern, die
bei Patienten mit signifikanter MI oft vorliegen. Nach der Behandlung
erholen sich die Patienten im Allgemeinen schnell. Das
MitraClip(R)-Gerät kann die Lebensqualität steigern und bei
MI-Patienten die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs
verzögern oder einen solchen Eingriff sogar völlig vermeiden.
Zugleich bleiben die chirurgischen Optionen (d. h. Reparatur oder
Ersatz der Herzklappe) erhalten, sollten diese erforderlich werden.
Informationen über Evalve, Inc.
Das 1999 gegründete Unternehmen Evalve, Inc., mit Hauptsitz in
Menlo Park, Kalifornien, hat ein proprietäres System entwickelt, mit
dem Herzklappen perkutan repariert werden können. Die ersten Produkte
des Unternehmens sollen die Risiken, Traumata und Kosten verringern,
die mit derzeit verfügbaren chirurgischen Behandlungsoptionen am
offenen, angehaltenen Herzen verbunden sind. Weitergehende
Informationen über Evalve, Inc., sowie eine Erläuterung des
MitraClip(R)-Verfahrens und -Geräts mit Animation finden Sie unter
www.evalveinc.com
. Evalve ist das erste Portfoliounternehmen von The
Foundry (www.thefoundry.com
), einem Gründerzentrum für medizinische
Geräte.
Das MitraClip(R)-System wird derzeit in den Vereinigten Staaten
und Kanada klinisch geprüft.
MitraClip(R) und Evalve(R) sind eingetragene Handelszeichen von
Evalve, Inc.
Presseanfragen:
Amy Hytowitz
Edelman
+1-323-202-1028
<email-pii>
ots Originaltext: Evalve, Inc.
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Amy Hytowitz von Edelman, +1-323-202-1028, <email-pii>
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für Evalve, Inc.