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Bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) sollte die Behandlung beim ersten Anzeichen eines intermediären Risikos mit UPTRAVI® ergänzt werden.
UPTRAVI® bewirkt eine Relaxation und Dilatation der Blutgefässe, indem es an den Prostazyklin(IP)-Rezeptoren auf der Zelloberfläche als Agonist wirkt. Diese IP-Rezeptoren sind bei den Patienten in unterschiedlicher Dichte vorhanden:
Diese physiologischen Unterschiede liefern eine Erklärung für die Bedeutung einer individualisierten Dosis für jeden Patienten. Die UPTRAVI®-Dosis wird über Wochen hinweg stufenweise erhöht, damit sich der Körper der Patienten allmählich an die neue Medikation anpassen kann.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 Mikrogramm zweimal täglich. Durch die Einnahme zusammen mit Nahrung lässt sich die Verträglichkeit eventuell verbessern. Die Dosis wird üblicherweise jede Woche um jeweils 200 Mikrogramm zweimal täglich bis zur höchsten verträglichen Dosis bzw. auf bis zu 1’600 Mikrogramm zweimal täglich erhöht. Wenn eine Dosis nicht vertragen wird, ist die Dosis auf die letzte zuvor vertragene Dosis zu reduzieren.
Wenn eine UPTRAVI®-Dosis ausgelassen wird, sollten die Patienten die ausgelassene Dosis so schnell wie möglich nachholen, es sei denn, die nächste Dosis ist innerhalb der nächsten 6 Stunden fällig. Wenn die Behandlung mit UPTRAVI® für 3 Tage oder länger unterbrochen wird, muss die Wiederaufnahme in einer niedrigeren Dosis mit anschliessender erneuten Hochtitration der Dosis erfolgen.
In der GRIPHON-Studie zeichnete sich UPTRAVI® unabhängig von der angewendeten individuellen Erhaltungsdosis in allen Gruppen durch einheitliche Wirksamkeit aus und hatte bei Patienten mit PAH unter zweimal täglicher Behandlung mit einer niedrigen, mittleren oder hohen Dosis eine Reduktion des Risikos eines Morbiditäts-/Mortalitätsereignisses* vs. Plazebo zur Folge.‡
Modifiziert nach Sitbon O, et al. 2015
*Gemessen anhand eines zusammengesetzten primären Endpunkts. Die Ergebnisse gelten nicht bei isolierter Betrachtung der Mortalität.
‡Gruppe mit niedriger Dosis (HR 0.60; 95 %-KI: 0.41–0.88), Gruppe mit mittlerer Dosis (HR 0.53; 95 %-KI: 0.38–0.72), Gruppe mit hoher Dosis (HR 0.64; 95 %-KI: 0.49–0.82).
Nebenwirkungen sind ein indirektes Zeichen für eine wirksame Aktivierung der IP-Rezeptoren und helfen dabei, die individuelle UPTRAVI®-Dosis festzustellen.
Nebenwirkungen in der Titrationsphase lassen sich mit rezeptfreien Arzneimitteln behandeln und minimieren, indem die erste Dosis einer neuen Titrationsstufe jeweils am Abend eingenommen wird. Sobald die Patienten ihre individuelle Erhaltungsdosis erreicht haben, klingen die Nebenwirkungen häufig ab.
UPTRAVI® zeichnet sich durch ein gut beschriebenes und überschaubares Sicherheitsprofil aus.
KI, Konfidenzintervall; ERA, Endothelin-Rezeptor-Antagonist; ERS, European Respiratory Society; ESC, European Society of Cardiology; FC, Funktionsklasse; HR, Hazard Ratio; IP, Prostazyklin; PAH, pulmonale arterielle Hypertonie; PDE-5-I, Phosphodiesterase-5-Inhibitor; WHO, Weltgesundheitsorganisation
Belege können bei Janssen-Cilag AG angefordert werden