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Le vaccin nommé Spikevax Bivalent Original/Omicron (mRNA-1273.214) satisfait aux exigences de sécurité, d'efficacité et de qualité, indique lundi Swissmedic dans un communiqué. Des études ont par ailleurs montré des concentrations plus élevées d'anticorps contre ces mutations qu'avec le produit original.
Le produit a été soumis à l'évaluation croisée du comité d'experts scientifiques externe HMEC (Human Medicines Expert Committee) et des experts de l'Institut des produits thérapeutiques.
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Vaccin bivalent, effets similaires
Ce vaccin de rappel bivalent, autorisé à partir de 18 ans, sera administré en une seule dose de 0,5 ml (50 microgrammes). Il contient 25 microgrammes d'ARNm du Spikevax original et 25 microgrammes d'ARNm ciblant spécifiquement le variant Omicron (BA.1).
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Selon des études, la réponse immunitaire contre les variants BA.1 et BA.4/5 est plus élevée qu'avec le vaccin original. L'effet protecteur par rapport au virus initial est similaire au vaccin original.
Quant aux effets secondaires, ils sont similaires à ceux constaté après l'administration de la deuxième dose, ou de la vaccination de rappel du produit original. Aucune nouvelle alerte de sécurité n'a été constatée.
ats/jop