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Genf, Schweiz (ots/PRNewswire)
- Merck Serono, eine
Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt,
dass die neue Präsentationsform von Cyanokit(R) mit 5 g
(Hydroxocobalamin) die Zulassung der Europäischen Kommission erhalten
hat. Cyanokit(R) ist momentan in einem Set mit zwei Ampullen à 2,5 g
als Anfangsdosis erhältlich, die ingesamt 5 g Hydroxocobalamin
enthält. Die neue Präsentationsform enthält die Anfangsdosis von 5 g
Hydroxocobalamin in einer einzigen Ampulle.
Cyanokit(R) ist für die Behandlung erwiesener oder vermuteter
Zyanidvergiftung zugelassen. Das Medikament wird üblicherweise von
Feuerwehr und anderen Rettungskräften bei Notfällen oder in der
Notaufnahme im Krankenhaus verabreicht. Es muss zusammen mit einer
geeigneten Dekontamination oder anderen unterstützenden Massnahmen
angewendet werden.
"Bei einem Brand ist die sofortige Durchführung einer
notfallmedizinischen Behandlung entscheidend für die
Überlebenschancen der Opfer einer Rauchgasvergiftung", erklärte Dr.
Bernhard Kirschbaum, Leiter der Forschung und Entwicklung bei Merck
Serono. "Wir sind davon überzeugt, dass der vereinfachte Prozess der
Rekonstitution und Verabreichung eine wesentliche Verbesserung
bedeutet, die ein schnelles Handeln nach einer Zyanidvergiftung
ermöglicht - ein lebenswichtiger Vorteil, insbesondere wenn mehrere
Opfer zu behandeln sind."
Eine Zyanidvergiftung entsteht üblicherweise durch das Einatmen
von Rauch aus brennenden synthetischen Mischungen oder natürlichen
Materialien wie Baumwolle oder Papier in einem geschlossenen Raum.
Weitere Ursachen können die versehentliche oder absichtliche
Einnahme, Kontakt bei Industrieunfällen oder terroristische Anschläge
mit Zyanid sein.
In Europa wird Cyanokit(R) von Merck Serono vermarktet, mit
Ausnahme der Niederlanden, Irland, Grossbritannien, den Nordischen
und Baltischen Staaten wo der Partner Swedish Orphan Biovitrum der
Produkt vertreibt.
In den USA befindet sich ein Zulassungsantrag für die neue
Präsentationsform von Cyanokit(R), eine sogenannte Supplemental New
Drug Application' (sNDA) derzeit in der behördlichen Überprüfung
durch die Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA).
Cyanokit(R)
Der Wirkstoff in Cyanokit(R), Hydroxocobalamin, ist eine Vorstufe
von Vitamin B12. Hydroxocobalamin wirkt durch direkte Bindung an die
Zyanid-Ionen. Dabei ensteht Cyanocobalamin, eine natürliche Form von
Vitamin B12, die über den Urin ausgeschieden wird.
Vorteile dieses Ansatzes liegen darin, dass kein Methämoglobin
gebildet wird und die Fähigkeit zum Sauerstofftransport im Blut des
Opfers nicht vermindert wird. Aus diesem Grund ist Cyanokit(R) für
den Einsatz bei Patienten geeignet, die Rauchgas eingeatmet haben. Zu
den bei klinischen Studien am häufigsten beobachteten vorübergehend
feststellbaren Nebenwirkungen gehören: rötliche Verfärbung von Haut,
Schleimhäuten und Urin, Hautausschlag, erhöhter Blutdruck, Übelkeit,
Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, eine verringerte Anzahl weisser
Blutkörperchen sowie Reaktionen an der Einstichstelle. Auch
allergische Reaktionen wurden beobachtet. Der Einsatz könnte einige
klinische Laborwerte beeinflussen.
Die Anfangsdosis für Cyanokit(R) bei Erwachsenen liegt bei 5 g,
die als intravenöse Infusion zu verabreichen ist. Abhängig von der
Schwere der Vergiftung und der klinischen Reaktion kann eine zweite
Dosis von 5 g bis zu einer Gesamtdosis von 10 g verabreicht werden.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für innovative
verschreibungspflichtige Medikamente der Merck KGaA, Darmstadt,
Deutschland, einem weltweit tätigen Pharma- und Chemieunternehmen.
Merck Serono mit Hauptsitz in Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt,
produziert und vermarktet innovative kleine Moleküle und
Biopharmazeutika, um Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf
zu helfen. In den Vereinigten Staaten und in Kanada handelt EMD
Serono durch rechtlich selbstständige Tochtergesellschaften.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und metabolischen Erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R),
Somatropin), (Kuvan(R), Sapropterindihydrochlorid) sowie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Glucophage(R), Metformin; Concor(R),
Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin) zugute kommen. Nicht alle
Produkte sind auf allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Aufwendungen in Höhe von mehr als 1 Milliarde
Euro engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in
Therapiegebieten mit hohem Spezialisierungsgrad wie
Neurodegenerativen Erkrankungen, Onkologie, Fruchtbarkeit und
Endokrinologie, aber auch in neuen Therapiegebieten, die sich
potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich der
Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 7,7 Mrd EUR im Jahr 2009, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die rund 33.600 Mitarbeiter in 64
Ländern gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und
handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die
operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die
Familie Merck mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu
rund 30 Prozent beteiligt sind. 1917 wurde die einstige
US-Tochtergesellschaft Merck & Co. enteignet und ist seitdem ein von
der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merck.de
ots Originaltext: Merck Serono GmbH
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch
Pressekontakt:
CONTACT: Merck Serono S.A. - Genf, 9 Chemin des Mines, 1202 Genf,
Schweiz,Media relations, Tel: +41-22-414-36-00