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Norvir est un inhibiteur de l?enzyme protéase du virus de l?immunodéficience humaine (VIH) et participe à la maîtrise de l?infection par le VIH en inhibant ou en perturbant l?enzyme protéase qui est nécessaire au VIH pour infecter de nouvelles cellules.
Votre médecin vous a prescrit Norvir afin de maîtriser votre infection par le VIH. Norvir ralentit l?extension de l?infection dans votre corps.
Norvir peut être administré avec certains autres médicaments contre le VIH. Les informations disponibles concernant l?utilisation de Norvir avec d?autres médicaments sont limitées. Votre médecin décidera quels sont les médicaments les mieux adaptés à votre cas.
Norvir ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Norvir ne diminue pas le risque de transmission de l?infection par le VIH à d?autres personnes par contact sexuel ou par le sang contaminé.
C?est pourquoi, les précautions recommandées en matière d?activité sexuelle («Safer Sex») demeurent toujours valides.
Pour retarder au maximum le développement d?une résistance au traitement, vous devez prendre Norvir conformément aux modalités prescrites.
Norvir ne peut être utilisé chez l?enfant de moins d?un mois que sur prescription médicale formelle.
Ne pas prendre Norvir dans les cas suivants:
Si vous prenez actuellement l?un de ces médicaments, demandez à votre médecin de le remplacer par un autre médicament pendant la prise de Norvir. Il existe souvent d?autres médicaments qui peuvent les remplacer.
Les patients prenant Norvir ne doivent prendre aucun médicament contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) car, dans ce cas, Norvir peut ne plus fonctionner correctement.
La prise de Norvir exige des précautions particulières
Si vous souffrez d?une maladie du foie ou si vous en avez souffert auparavant, veuillez en parler à votre médecin.
Les patients atteints d?une hépatite B ou C chronique suivant simultanément un traitement antirétroviral présentent un risque accru d?effets secondaires médicamenteux graves touchant le foie avec issue éventuellement fatale; des tests sanguins doivent donc être réalisés pour contrôler la fonction hépatique.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des contraceptifs. Il s?entretiendra avec vous sur la méthode de contraception appropriée.
Si vous remarquez des symptômes d?infection, quels qu?ils soient, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d?infection opportuniste, des signes et symptômes d?inflammation provenant des infections antérieures peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH. On suppose que ces symptômes sont dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l?organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Une modification de la répartition des graisses, une augmentation ou une diminution des graisses corporelles peuvent survenir chez les patients suivant un traitement antirétroviral associé. Si vous observez des modifications touchant votre graisse corporelle, veuillez en parler avec votre médecin.
Norvir sirop contient 43,2% v/v d?alcool. A la dose habituelle (7,5 ml), vous ingérez donc 2,6 g d?alcool.
Pendant votre traitement par Norvir vous ne devez prendre aucun médicament entraînant une réaction avec l?alcool (par exemple disulfiram). En cas d?incertitude, veuillez en parler avec votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci s?applique tout particulièrement aux patients qui doivent prendre d?autres médicaments en même temps.
Les patients allergiques aux colorants azoïques, à l?acide acétylsalicylique et aux antirhumatismaux et antalgiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Norvir sirop.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Norvir ne peut être administré à la femme enceinte ou allaitante qu?en cas de prescription explicite par un médecin. Si vous êtes enceinte, susceptible d?être enceinte ou si vous allaitez, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin dans tous les cas d?éviter une transmission de l?infection à leur enfant.
Même si votre bien-être s?améliore sous le traitement par Norvir, vous ne devez arrêter ce traitement qu?après avoir consulté votre médecin.
Lorsque Norvir est pris en respectant la prescription, il y a toute chance d?éviter une résistance au médicament.
Respectez toujours les instructions de votre médecin lors de la prise de Norvir. En règle générale, il faut prendre le médicament 2 fois par jour.
Norvir sirop: le traitement de l?adulte peut commencer avec une dose de 3,75 ml le matin puis de 3,75 ml 12 heures plus tard. En l?espace de deux semaines, on doit progressivement atteindre une dose complète de 7,5 ml deux fois par jour.
Norvir comprimés filmés et sirop: votre médecin pourra vous prescrire une dose faible de Norvir (habituellement 1 ou 2 comprimés filmés ou 1,25 à 2,5 ml de sirop une fois ou deux fois par jour) afin d?augmenter l?effet de certains autres médicaments contre le VIH.
Chez l?enfant d?un mois à 12 ans, on commence par une dose plus faible puis on passe progressivement à la dose maximale selon la surface corporelle.
Votre médecin vous indiquera la dose correcte.
Vous devez prendre Norvir de préférence au moment des repas.
Comme pour tous les médicaments anti-VIH, vous devez prendre Norvir tous les jours pour contrôler votre infection par le VIH, même si vous vous sentez mieux. Si un effet secondaire vous empêche de prendre Norvir selon les modalités prescrites, consultez immédiatement votre médecin. En cas de diarrhée prolongée, votre médecin pourra décider d?une surveillance supplémentaire.
Veillez à avoir toujours une réserve suffisante de Norvir.
En cas de voyage ou d?hospitalisation, pensez toujours à emporter suffisamment de Norvir.
Si vous avez du mal à avaler les comprimés filmés, Norvir sirop vous conviendra peut-être mieux. Norvir sirop laisse un arrière-goût prolongé désagréable. Vous pouvez le prendre seul ou le mélanger à du lait chocolaté, pour en améliorer le goût. Des tests effectués avec des mélanges de Norvir sirop et de produits dérivés du cacao ont montré que, même sous cette forme mélangée, il n?y a pas de modification de la dose reçue par les patients. Vous devez toujours mélanger une seule dose à la fois et prendre la dose totale immédiatement. Vous ne devez jamais mélanger Norvir sirop avec d?autres substances sans avoir préalablement consulté votre médecin ou votre pharmacien.
Vous ne devez pas mélanger le sirop avec de l?eau.
Pour accélérer la disparition de l?arrière-goût du sirop, vous pouvez essayer de consommer des aliments salés ou boire quelque chose avant ou après la prise de Norvir sirop.
Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon de Norvir sirop (voir aussi «À quoi faut-il encore faire attention?»).
Pour ouvrir le bouchon avec sécurité enfants, appuyer dessus avec le plat de la main tout en le faisant tourner en sens inverse des aiguilles d?une montre ou dans la direction de la flèche. Si vous rencontrez des difficultés pour ouvrir le flacon, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
La seringue doseuse ci-jointe a été conçue afin que vous puissiez mesurer la dose exacte de Norvir sirop. Vous pouvez mesurer votre dose uniquement avec cette seringue doseuse en la trempant dans le liquide contenu dans le flacon et en tirant sur le piston jusqu?à la marque qui correspond à votre dose. Vous pouvez mélanger le contenu de la seringue doseuse dans un verre de lait chocolaté ou l?injecter directement dans la bouche. En cas de doute, interrogez également votre médecin ou votre pharmacien pour connaître la manipulation correcte de la seringue doseuse.
Une fois la dose exacte obtenue et après avoir absorbé la quantité de sirop prescrite, retirez le piston de la seringue et lavez les deux éléments aussi rapidement que possible avec un produit pour vaisselle et de l?eau chaude; vous pouvez laisser tremper le piston et la seringue pendant 15 minutes dans de l?eau contenant un liquide vaisselle. Dans le cas où il vous est impossible de faire ce nettoyage, essuyez avec un papier ou un tissu propre et sec. Lavez ensuite le piston et la seringue plus tard avec du liquide vaisselle et de l?eau chaude comme mentionné ci-dessus. Rincez ensuite le piston et la seringue à l?eau propre. Laissez sécher complètement le piston et la seringue avant d?utiliser la seringue doseuse pour la prochaine prise. Si le sirop se dessèche dans la seringue doseuse, il se colore en blanc et il sera éventuellement très difficile de reconnaître la ligne de dosage pour la prochaine prise. Le liquide de couleur orange dans la seringue ou dans le piston prend aussi une coloration blanche lorsqu?il entre en contact avec de l?eau.
Si vous réalisez que vous avez dépassé la dose prescrite de Norvir, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Si vous n?arrivez pas à le contacter, adressez-vous au service des urgences.
Si vous avez oublié une dose de Norvir, prenez-la le plus rapidement possible, mais ne prenez en aucun cas une dose double de Norvir lors de la prise suivante.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Norvir peut aussi entraîner des effets secondaires, mais toutefois pas chez chaque patient(e).
Lors du traitement de l?infection par le VIH, il n?est pas toujours possible de dire quels sont les effets secondaires dus à Norvir, lesquels sont dus à d?autres médicaments que vous prenez et lesquels proviennent de l?infection à VIH elle-même.
La prise de Norvir peut provoquer les effets secondaires suivants:
Un embarras gastrique, des vomissements, des diarrhées, une sensation de brûlure ou d?engourdissement des mains, des pieds ou de la zone des lèvres et de la bouche, une sensation de faiblesse, des étourdissements, des démangeaisons, des rougeurs cutanées et une sensation de chaleur, des douleurs articulaires et dorsales, une toux, des douleurs dans l?oesophage, une fatigue et/ou goût désagréable dans la bouche surviennent très fréquemment.
Observés fréquemment: pharyngite, maux de tête, diminution de l?appétit, insomnies, ballonnements, aphtes, troubles de la concentration, confusion, vision trouble, mains et pieds froids, diminution de la tension artérielle, acné, Observés occasionnellement: tremblements, perturbations du champ de vision, douleurs oculaires, rêves anormaux, hallucinations, dépression, baisse de la libido, palpitations cardiaques, constipation, renvois, sudation, rétention urinaire, troubles de l?érection, affections du pénis, douleurs à la poitrine, maladies pseudogrippales, douleurs musculaires, raideur des articulations, faiblesse musculaire.
On observe rarement: troubles de l?équilibre, crampes, migraine, troubles de l?élocution, troubles de coordination, troubles de la mémoire, troubles de l?humeur, tics, sensibilité à la lumière, difficulté de vision, affections oculaires, affections de l?oreille, acouphène, excès de cérumen, faiblesse auditive, récession gingivale, eczéma, peau sèche, dermatite, gonflement des articulations, douleurs dans les flancs, douleurs dans la nuque, douleurs aux mâchoires, malaise, calculs rénaux, insuffisance rénale, traumatisme accidentel avec contusion, gorge sèche, hoquet, trouble respiratoire, sinus bouchés.
Des réactions allergiques légères à graves avec symptômes du type éruption cutanée, urticaire ou troubles respiratoires ont aussi été observées.
Un traitement antirétroviral associé peut entraîner une modification de la forme du corps en raison d?une modification de la répartition des graisses. Ces modifications peuvent inclure une perte des graisses au niveau des jambes, des bras et du visage, une prise de graisse abdominale (ventre) et d?autres organes internes, une augmentation de volume des seins et une accumulation de graisses au niveau de la nuque («bosse de bison»). Les causes et les effets à long terme de ces modifications sur la santé ne sont pas connus à l?heure actuelle. Un traitement antirétroviral associé peut par ailleurs augmenter la concentration en acide lactique et la glycémie, et provoquer une hyperlipidémie (augmentation des lipides sanguins) et une résistance à l?insuline.
Chez des patients atteints d?hémophilie (de type A ou B), on a observé une augmentation des hémorragies sous traitement par Norvir et par d?autres inhibiteurs de protéase. Si un tel effet secondaire se produit, il faut immédiatement consulter le médecin.
Des cas de diabète ou d?augmentation de la glycémie ont été rapportés chez les patients ayant pris Norvir ou un autre inhibiteur de la protéase.
Des cas de résultats anormaux au test des fonctions hépatiques, d?hépatite et, dans des cas rares, de jaunisse (ictère) ont été rapportés chez des patients prenant Norvir. Quelques-uns de ces patients souffraient d?autres maladies ou prenaient d?autres médicaments. Chez les patients présentant préalablement une maladie hépatique ou une hépatite, l?atteinte hépatique peut être aggravée.
Des douleurs ainsi qu?une sensibilité/faiblesse musculaire ont été rapportées, en particulier lors de la prise de médicaments visant à abaisser le cholestérol en association avec un traitement anti-rétroviral par des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques. Dans de rares cas, ces troubles musculaires étaient graves (rhabdomyolyse, c?est-à-dire destruction de cellules du muscle squelettique).
Norvir sirop contient un colorant azoïque (jaune orangé S, E110) qui peut déclencher des réactions d?hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients qui souffrent d?asthme ou d?urticaire chronique ou qui sont allergiques à l?acide acétylsalicylique et à d?autres antirhumatismaux et antalgiques.
En cas de problème, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver les comprimés filmés à température ambiante (15?25 °C) et dans leur flacon d?origine.
Conserver Norvir sirop à température ambiante (20?25 °C). Ne pas conserver Norvir au réfrigérateur.
Conserver Norvir sirop dans le flacon d?origine. Agiter vigoureusement Norvir sirop avant utilisation. Si des particules ou un dépôt sont visibles dans le sirop après qu?il ait été agité, prenez la dose prescrite puis consultez votre médecin pour obtenir une nouvelle ordonnance.
Norvir sirop ne doit pas être exposé à une chaleur ou à un froid extrême (par exemple dans une voiture par temps très chaud ou très froid ou au congélateur).
Norvir ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Comme tous les autres médicaments, Norvir doit être conservé hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
Norvir sirop contient 80 mg de ritonavir/ml. Norvir sirop contient par ailleurs, entre autres, de l?alcool (43,2% v/v), du ricinoléate de macrogolglycérol, du saccharose, des substances aromatisantes et un colorant (jaune orangé S, E110).
Chaque comprimé filmé de Norvir contient 100 mg de ritonavir.
Norvir sirop contient de l?alcool (43,2% v/v). Chaque dose de 600 mg contient jusqu?à 258 mg d?alcool et est donc potentiellement dommageable pour la santé des patients atteints de maladies hépatiques, de dépendance à l?alcool, d?épilepsie, de maladies ou de lésions cérébrales, ainsi que pour les femmes enceintes et les enfants.
Norvir sirop contient du ricinoléate de macrogolglycérol.
Ce composant, à des doses élevées, peut provoquer nausées, vomissements, coliques et diarrhées sévères. En cas de rétrécissement intestinal, Norvir ne doit pas être pris.
Norvir sirop contient du sodium sous forme de saccharine sodique, ce qui peut être dommageable pour les patients suivant un régime pauvre en sel.
Norvir sirop contient le colorant E110. Ce colorant peut provoquer des réactions allergiques, comme l?asthme (voir aussi: «Quels effets secondaires Norvir peut-il provoquer?»).
53922, 60090 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Norvir sirop est disponible en emballages de 1 flacon de 90 ml.
Norvir comprimés filmés est disponible en emballages de 1 flacon contenant 30 comprimés filmés.
AbbVie AG, 6341 Baar.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).