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Salofalk est un médicament pour le traitement de la muqueuse enflammée du côlon. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors des poussées subites des affections inflammatoires chroniques de l'intestin et prévient la survenue de récidives pendant l'intervalle libre de symptômes.
Les suppositoires Salofalk sont utilisés à tous les stades de la colite ulcéreuse (maladie chronique inflammatoire de l'intestin), lors de proctosigmoïdite (inflammation du côlon terminal) et lors de proctite (inflammation du rectum). Les suppositoires Salofalk sont en outre utilisés lors de lésions douloureuses d'origine inflammatoire associées aux hémorroïdes, telles que anite, cryptite, papillite et fissures anales (formes diverses d'inflammation de l'anus).
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Salofalk ne doit pas être utilisé si vous souffrez de troubles sévères de la fonction des reins ou du foie ou si vous êtes allergique aux médicaments contenant de l'acide salicylique, des salicylates ou leurs dérivés. Vous ne devez pas non plus utiliser les suppositoires Salofalk si vous êtes allergique à l'un des composants.
Si vous souffrez d?un trouble de la fonction pulmonaire, notamment d?asthme, vous devez en faire part à votre médecin avant le début du traitement par Salofalk. Si vous avez déjà présenté une fois par le passé des réactions d?hypersensibilité à des préparations à base de sulfasalazine (préparations apparentées à Salofalk), le traitement par Salofalk sera instauré uniquement sous contrôle médical strict. Si des symptômes aigus d?intolérance tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, forts maux de tête et éruptions cutanées se manifestent, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, vous devez en parler à votre médecin avant de commencer l?utilisation de ce médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez l?un des médicaments suivants, dont les effets peuvent être modifiés par l?utilisation de Salofalk (interaction médicamenteuse):
L?alcool cétylique (Ph.Eur.) contenu dans les suppositoires Salofalk 500 mg peut causer des irritations cutanées localisées (par exemple dermatite de contact)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Si vous envisagez une grossesse, êtes enceinte ou si vous allaitez, informez votre médecin qui décidera si vous pouvez utiliser Salofalk.
Si vous allaitez, vous ne devez utiliser les suppositoires Salofalk que sur prescription de votre médecin, étant donné que le principe actif et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel.
Pour le traitement de la colite ulcéreuse, de la proctosigmoïdite et de la proctite.
Sauf avis contraire du médecin, le traitement lors de symptômes sévères d?inflammation consiste à introduire 3 fois par jour 2 suppositoires Salofalk 250 ou 1 suppositoire Salofalk 500.
Une fois les symptômes aigus de la maladie passés (en général après 1?3 mois environ), de même que dans le traitement d?entretien pour prévenir les récidives, introduire 3 fois par jour 1 suppositoire Salofalk 250 ou 2 fois par jour 1 suppositoire Salofalk 500.
Le traitement par Salofalk doit être régulier et constant, également lors de la prévention des récidives, car le succès thérapeutique souhaité apparaît uniquement à cette condition.
Sauf avis contraire du médecin, introduire 2 ou 3 fois par jour 1 suppositoire Salofalk 250 ou Salofalk 500. Après la régression des symptômes aigus, poursuivre l?administration des suppositoires Salofalk pendant une semaine au moins. Afin d?assurer un bon contact du principe actif avec la muqueuse anale, maintenir le suppositoire au niveau de l?anus pendant environ 2 minutes avant de l?introduire plus profondément.
La sécurité et l?efficacité de Salofalk n?ont pas été étudiées chez l?enfant et l?adolescent à ce jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous avez oublié une dose ou si vous avez administré par erreur une trop grande quantité du médicament, avertissez immédiatement votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Contactez votre médecin sans attendre si l?un des symptômes suivants se manifeste chez vous après l?utilisation de ce médicament:
Si vous remarquez une forte détérioration de votre état de santé général, en particulier si elle est accompagnée de fièvre et/ou de douleurs dans la bouche ou la gorge, vous ne devez pas poursuivre l?utilisation de Salofalk suppositoires. Dans une telle situation, contactez immédiatement votre médecin.
Ces symptômes peuvent être dus dans de très rares cas à une agranulocytose (réduction pathologique du nombre de globules blancs dans le sang). Une agranulocytose fait augmenter le risque de contracter une maladie infectieuse sérieuse. Une analyse du sang permet de vérifier si vos symptômes sont dus à un effet indésirable de ce médicament sur les cellules de votre sang.
L?utilisation de Salofalk 250/500 peut provoquer rarement les effets secondaires suivants:
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, sensation de trop-plein, douleurs thoraciques, détresse respiratoire ou gonflement des extrémités à cause d?effets sur le c?ur.
Affections du foie et de la bile, très rarement: altération des paramètres de la fonction hépatique (élévation des transaminases et des paramètres de cholestase), hépatite (inflammation du foie), hépatite cholestatique (inflammation du foie avec engorgement de la bile).
Réactions d?hypersensibilité telles qu?éruption cutanée d?origine allergique, fièvre médicamenteuse, spasmes des muscles bronchiques, inflammation du pancréas, inflammation des reins. Dans quelques cas isolés, une réaction d?hypersensibilité au niveau du tissu pulmonaire (alvéolite allergique) ou une inflammation étendue du côlon (pancolite) a été observée dans le cadre du traitement par Salofalk. Un syndrome ressemblant au lupus érythémateux (éruption de forme «en ailes de papillon» au niveau du visage) a été observé très rarement. Des douleurs musculaires et articulaires peuvent se manifester dans de très rares cas. Dans des cas isolés, des modifications de la formule sanguine ont été observées après l?utilisation de médicaments à base de mésalazine. Dans des cas très rares, une chute des cheveux peut survenir.
Dans des cas très rares, une neuropathie périphérique (sensations d?engourdissement et de fourmillement dans les mains et les pieds) ou une oligospermie réversible (diminution transitoire du nombre de spermatozoïdes) peut apparaître.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez de telles modifications, d?autres troubles ou des sensations anormales durant le traitement par Salofalk.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver les suppositoires Salofalk à une température supérieure à 25°C et les protéger de la lumière.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 suppositoire contient: 250 mg de mésalazine et des excipients.
1 suppositoire contient: 500 mg de mésalazine et des excipients.
46673 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Suppositoires de 250 mg: 30.
Suppositoires de 500 mg: 20 et 50.
Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).