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Losartan Spirig HC®
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Losartan Spirig HC et quand est-il utilisé ?
Losartan Spirig HC est un médicament destiné à abaisser la tension artérielle.
Le mécanisme de l’abaissement de la tension artérielle dû à Losartan Spirig HC réside dans le blocage de récepteurs spécifiques dans l’organisme (les récepteurs de l’angiotensine II) qui sont responsables de la constriction des vaisseaux sanguins. Par conséquent, Losartan Spirig HC permet d’élargir les vaisseaux sanguins. Bien que vous puissiez ne ressentir aucun effet du médicament, celui-ci peut être démontré par votre médecin lorsqu’il mesure votre tension artérielle.
Si vous souffrez d’hypertension artérielle avec une hypertrophie ventriculaire gauche, votre médecin vous prescrira Losartan Spirig HC afin d’atténuer le risque d’affection cardiovasculaire, en particulier d’accident vasculaire cérébral.
Chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’une hypertrophie ventriculaire gauche, le losartan a permis une baisse du risque d’accident vasculaire cérébral.
Losartan Spirig HC confère également une protection des reins, la progression d’une affection rénale chez les diabétiques de type 2 présentant une hypertension artérielle et des protéines dans l’urine (protéinurie) pouvant être retardée. Une affection rénale peut entre autres être déterminée par la recherche de protéines dans l’urine.
Votre médecin peut utiliser Losartan Spirig HC également lors d’insuffisance cardiaque légère à modérée (faiblesse du muscle cardiaque, performances cardiaques insuffisantes) en association avec d’autres médicaments, lorsque d’autres médicaments utilisés habituellement pour cette affection ne conviennent pas en raison de certains effets secondaires.
Votre médecin peut vous avoir prescrit Losartan Spirig HC également si vous souffrez de diabète de type 2 accompagné d’hypertension artérielle et de protéines dans l’urine. Chez les diabétiques de type 2 souffrant d’hypertension artérielle et de protéines dans l’urine, le losartan s’est avéré efficace car la progression de l’affection rénale peut être ralentie.
Losartan Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Pourquoi faut-il traiter une tension artérielle élevée (hypertension) ?
Si l’on ne traite pas une tension artérielle trop élevée, des organes vitaux tels que le cerveau, le cœur et les reins peuvent être endommagés. Même si vous vous sentez bien et n’avez aucun symptôme, une hypertension non traitée peut toutefois entraîner une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, un trouble de la fonction rénale ou une cécité.
Quand Losartan Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Vous ne devez pas utiliser Losartan Spirig HC si vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des composants du médicament.
Si vous avez pris d’autres antihypertenseurs par le passé et que ces traitements ont provoqué chez vous un œdème (gonflement) du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration), ne prenez pas Losartan Spirig HC.
Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (il est également préférable d’éviter de prendre Losartan Spirig HC en début de grossesse). Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Losartan Spirig HC ?» «Losartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?».
Ne prenez pas Losartan Spirig HC si vous souffrez de diabète ou d’une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l’aliskirène, p. (ex. Rasilez®), pour faire baisser votre tension artérielle.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Losartan Spirig HC ?
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. L’utilisation de Losartan Spirig HC est déconseillée en début de grossesse et elle est contre-indiquée après le troisième mois de la grossesse car elle pourrait être nocive pour l’enfant à naître à ce stade de la grossesse (voir «Quand Losartan Spirig HC ne doit-il pas être utilisé ?» et «Losartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).
Si vous avez récemment présenté des vomissements ou des diarrhées sévères, informez-en votre médecin. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins ou de diabète, il est particulièrement important de le communiquer à votre médecin.
Il n’existe actuellement pas de données sur l’utilisation de Losartan Spirig HC chez les enfants. Par conséquent, Losartan Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants.
Normalement, Losartan Spirig HC agit avec la même efficacité chez les patients jeunes et les patients âgés; la même posologie peut par conséquent être appliquée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des suppléments de potassium, des substances d’épargne potassique, des sels de régime contenant du potassium ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le potassium sérique (p.ex. les antibiotiques contenant du triméthoprime). Informez-le également si vous prenez des médicaments destinés au traitement des douleurs et de l’arthrite, d’autres médicaments de pression artérielle ou du lithium (un médicament destiné au traitement de certains types de dépression).
En raison des effets secondaires possibles, une prudence particulière est de mise lors de la conduite de véhicules et la commande de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous avez des allergies, ou si vous prenez d’autres médicaments (même en auto-médication!).
Losartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Losartan Spirig HC avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Losartan Spirig HC. Losartan Spirig HC est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire à l’enfant à naître ou causer sa mort. Si vous devenez enceinte au cours de votre traitement par Losartan Spirig HC, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Losartan Spirig HC est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Comment utiliser Losartan Spirig HC ?
Pour garantir un contrôle équilibré de la pression artérielle, il est important de prendre les comprimés pelliculés de manière régulière, si possible chaque jour à la même heure. Le traitement de l’hypertension est un traitement au long cours qui devrait être poursuivi aussi longtemps que votre médecin le juge nécessaire.
Votre médecin déterminera la dose de Losartan Spirig HC qui vous convient en fonction de votre état et des médicaments que vous prenez en même temps.
Lors d’hypertension artérielle
La dose usuelle de Losartan Spirig HC s’élève chez la plupart des patients à 1 comprimé pelliculé de 50 mg par jour, pouvant être pris indépendamment des repas.
La dose habituelle de Losartan Spirig HC pour la baisse du risque d’accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’une hypertrophie ventriculaire gauche se monte à 1 comprimé pelliculé à 50 mg une fois par jour. La dose peut être portée à 1 comprimé pelliculé à 100 mg une fois par jour en cas de besoin.
Lors d’insuffisance cardiaque
La dose initiale recommandée habituellement se monte à 12,5 mg (1 comprimé pelliculé de l’emballage de départ) une fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement cette dose jusqu’à ce que la dose qui vous convient ait été trouvée. La dose d’entretien habituelle se monte à un comprimé pelliculé de 50 mg une fois par jour.
Diabète de type 2 accompagné de protéinurie
La dose habituelle de Losartan Spirig HC se monte chez la plupart des patients à 50 mg une fois par jour. La dose peut si nécessaire être portée à 100 mg une fois par jour.
Si vous deviez néanmoins oublier un jour de prendre le médicament, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais continuez les prises dès le jour suivant selon le plan habituel.
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin afin qu’il puisse prendre les mesures nécessaires.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Losartan Spirig HC peut-il provoquer ?
Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou non intentionnels, que l’on appelle «effets secondaires». Les effets indésirables ci-après ont été observés à ce jour:
Très fréquents: maux de tête et vertiges (étourdissements).
Fréquents: infections des voies respiratoires supérieures, insomnie, vertiges rotatoires (vertigo), palpitations cardiaques, rythme cardiaque rapide, hypotension artérielle, toux, inflammation de la gorge, nez bouché, diarrhée, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, douleurs dorsales, crampes musculaires, faiblesse/fatigue, accumulation de liquide dans les tissus (œdèmes)/gonflements et douleurs thoraciques.
Occasionnels: chute de tension en passant à une position debout (avec des symptômes tels que vertiges et brouillard devant les yeux) et éruption cutanée.
Des cas de migraine, d’altération du sens gustatif, de vomissements, de douleurs articulaires et musculaires, de réductions des nombres de globules rouges et de plaquettes sanguines, de réaction inflammatoires des vaisseaux sanguins, d’hépatite, d’impuissance sexuelle, de malaise, de démangeaisons et de sensibilité accrue de la peau à la lumière ont également été rapportés.
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous observez ces symptômes ou d’autres symptômes inhabituels.
Certains patients – en particulier ceux souffrant de diabète de type 2 accompagné de protéinurie – peuvent également présenter des taux sanguins élevés de potassium. Parlez à votre médecin si vous souffrez d’une affection rénale et d’un diabète de type 2 accompagné de protéinurie et/ou si vous prenez des suppléments de potassium, des médicaments d’épargne potassique ou des sels diététiques contenant du potassium.
Si vous ressentez une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (difficultés à avaler ou respirer), arrêtez de prendre Losartan Spirig HC et contactez immédiatement votre médecin.
A quoi faut-il encore faire attention ?
À conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière et tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Losartan Spirig HC après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après «EXP».
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
Que contient Losartan Spirig HC ?
Un comprimé pelliculé contient comme principe actif 12,5 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan potassique ainsi que des excipients. Le comprimé pelliculé de 50 mg et de 100 mg présente une rainure de fragmentation et est sécable.
Même si Losartan Spirig HC contient une quantité minime de potassium, il ne peut en aucun cas remplacer la prise additionnelle de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des sels de potassium, continuez à suivre sa prescription.
Numéro d’autorisation
58486 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Losartan Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Losartan Spirig HC 12,5: emballage avec 7 comprimés pelliculés.
Losartan Spirig HC 50: plaquette-calendrier à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables).
Losartan Spirig HC 100: plaquette-calendrier à 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation, sécables).
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 27.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).