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Le calcul du nombre de participants à l'étude est un élément primordial de la recherche clinique. Si le nombre de participants est trop faible, une conclusion robuste et par conséquent les objectifs de l'étude ne peuvent pas être atteints. À l’opposé, un nombre de participants trop élevé peut engendrer un gaspillage de ressources. Mais combien de participants faut-il pour qu'un essai clinique aboutisse à des résultats significatifs et concluants?
Il existe deux méthodes pour calculer ce nombre - également appelé la taille d'échantillon:
- Calcul de la taille d'échantillon sur la base de tests d'hypothèses (méthode traditionnellement utilisée)
- Calcul de la taille d'échantillon basé sur la précision
La méthode de calcul de la taille d'échantillon basée sur la précision s’accorde mieux à la tendance actuelle qui consiste à présenter les résultats d’études sous forme d'intervalles de confiance et à s'éloigner des p-values traditionnellement appliquées (Bland 2009). Cependant, la plupart des logiciels statistiques contiennent des algorithmes de calcul de taille d'échantillon qui sont, pour la plupart, basés sur des tests d'hypothèses.
Pour combler cette lacune, les statisticiens de la CTU de Berne ont développé le paquet R «presize» qui permet de calculer la taille d'échantillon en se basant sur la précision. Il prend en compte les méthodes de statistiques descriptives, les différences absolues et relatives, diverses mesures de corrélation, ainsi que les mesures diagnostiques.
L'outil a été développé par la plateforme Statistics & Methodology de la SCTO à l’aide du prix 2018 attribué au sein de la plateforme. Pour en savoir plus sur les deux lauréats, voir la rubrique ci-dessous «Prix pour le développement d'outils statistiques en libre accès, au service de la recherche clinique».
R est un langage de programmation et un logiciel libre destiné aux statistiques et communément utilisé dans le cadre de la recherche. «presize» est maintenant disponible sur le principal répositoire de R, CRAN. Il existe également une application web conviviale, prenant en charge la quasi-totalité des fonctionnalités de «presize», pour ceux qui ne connaissent pas R.
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