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News
7. Juli 2020
Öffentliche Konsultation zu Empfehlungen für eine gute Lay-Summary-Praxis
Die EU-Verordnung über klinische Versuche verlangt die Erstellung einer Zusammenfassung der Versuchsergebnisse in Laiensprache. Zum Inhalt von Zusammenfassungen in Laiensprache bietet die EU-Kommission zwar breits Empfehlungen, aber wie könnte ein Standard für deren gemeinsame Planung, Erstellung und Verbreitung entwickelt werden?
Unter der Leitung des European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP) und der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) haben Vertretende von über 60 internationalen Patientenorganisationen, pharmazeutischen Unternehmen, akademischen Einrichtungen, gemeinnützigen Organisationen und CROs Empfehlungen für eine gute Lay-Summary-Praxis erarbeitet und eine öffentliche Konsultation eingeleitet.
Die öffentliche Konsultation läuft bis zum 14. September 2020 und ist auf der EFGCP-Website verfügbar unter Recommendations: Good Lay Summary Practice.