Document ID: /curiavista/filtered/00000.jsonl.gz/129714

<h2>SubmittedText<h2><p>Il Consiglio federale è incaricato di pubblicare e tenere aggiornato l'elenco delle specialità specificando l'indice di efficacia o di pericolosità per determinate modalità d'impiego dei medicamenti. Su questa base, i medicamenti pericolosi e quelli pseudo-innovativi saranno stralciati in tutta trasparenza dall'elenco delle specialità rimborsate dall'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) e sarà migliorata la qualità delle prescrizioni mediche.</p><h2>FederalCouncilResponseText<h2><p>I medicamenti sono ammessi nell'elenco delle specialità e di conseguenza rimborsati dall'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, unicamente quando sono omologati da Swissmedic e soddisfano i criteri dell'efficacia, dell'appropriatezza e dell'economicità. Nella procedura di omologazione di un medicamento, Swissmedic valuta se sono adempiti i requisiti della sicurezza, dell'efficacia e della qualità (art. 1 della legge del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici, LATer; RS 812.21). I medicamenti che costituiscono un pericolo per la salute, non superano l'esame del rapporto rischi-benefici da parte di Swissmedic e di conseguenza non vengono omologati, il che esclude una loro ammissione nell'elenco delle specialità. Le indicazioni sugli effetti secondari o le controindicazioni devono figurare nell'informazione professionale. Se un medicamento non soddisfa più i requisiti di Swissmedic, la sua omologazione è revocata ed esso è stralciato dall'elenco delle specialità.</p><p>Secondo l'articolo 26 capoverso 1 LATer, in occasione della prescrizione e della dispensazione di medicamenti devono essere rispettate le norme riconosciute delle scienze mediche e farmaceutiche. Per ottemperare all'obbligo di diligenza, chi tratta agenti terapeutici deve prendere tutte le misure necessarie secondo lo stato della scienza e della tecnica affinché la salute delle persone e degli animali non sia messa in pericolo (art. 3 LATer). Nel prescrivere medicamenti, i medici curanti devono attenersi alle indicazioni contenute nell'informazione professionale di Swissmedic che include, tra l'altro, gli effetti indesiderati o le controindicazioni. Come già fatto presente nella risposta del Consiglio federale all'interpellanza Rossini 12.3541, "Innovazioni effettive sul mercato dei medicamenti", secondo l'articolo 56 capoverso 1 della legge federale del 18 marzo 1994 sull'assicurazione malattie (RS 832.10) il fornitore di prestazioni deve limitare le prestazioni a quanto esige l'interesse dell'assicurato e lo scopo della cura.</p><p>Nell'ambito della valutazione dell'economicità si considera nel prezzo un premio all'innovazione per la compensazione dei costi di ricerca e sviluppo solo se il medicamento da inserire nell'elenco delle specialità costituisce un progresso terapeutico. Al momento dell'esame delle condizioni di ammissione, se si riscontra che un premio all'innovazione comparato al prezzo di un medicamento che già figura nell'elenco delle specialità non è giustificato, nell'elenco il nuovo medicamento non sarà iscritto con un prezzo superiore a quello del preparato di confronto già registrato, ma con un prezzo uguale o inferiore (vedere risposta all'interpellanza Rossini 12.3541). Pertanto la richiesta di indennizzare meglio soltanto le innovazioni effettive è adempita.</p><p>Per i motivi su esposti, il Consiglio federale non considera necessario completare l'elenco delle specialità e, di conseguenza, respinge la richiesta.</p>  Il Consiglio federale propone di respingere la mozione.