Document ID: /curiavista/filtered/00000_business.jsonl.gz/19691

<h2>FederalCouncilResponseText<h2><p></p><p></p><p>Il Consiglio federale non solo condivide l'opinione dell'autore della mozione, secondo cui gli incidenti nell'ambito medico vanno indagati e valutati, in modo tale che gli effetti possano essere comunicati senza mezzi termini e senza indugio alle cerchie interessate e al pubblico.</p><p></p><p></p><p></p><p>Attualmente vi sono già numerose istituzioni simili a quella richiesta dalla mozione.</p><p></p><p></p><p></p><p>-L'Ufficio intercantonale di controllo dei medicamenti (UICM) e l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) in veste di autorità di ammissione esercitano ufficialmente nei rispettivi campi d'azione la sorveglianza sugli effetti secondari dei medicamenti (farmacovigilanza) in Svizzera e allo stesso tempo fungono da corrispondenti nazionali nell'ambito della farmacovigilanza dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Tutti gli eventi di rilievo, in relazione con i medicamenti, sono registrati in queste sedi e analizzati, e se del caso, sono adottati i necessari provvedimenti.</p><p></p><p></p><p></p><p>-Nell'ambito dei dispositivi medici l'UFSP si occupa già oggi di registrare sistematicamente gli avvenimenti che sono o possono essere in relazione con i dispositivi medici e questo in conseguenza del suo obbligo di vigilanza e in virtù dell'articolo 13 dell'ordinanza del 24 gennaio 1996 relativa ai dispositivi medici. A questo Ufficio spetta poi il compito di informare in merito ai risultati degli accertamenti.</p><p></p><p></p><p></p><p>-Nel settore della radiologia medica i disturbi tecnici devono essere segnalati all'autorità di controllo (UFSP). Se necessario si svolge un'indagine.</p><p></p><p></p><p></p><p>-Dall'inizio di quest'anno tutti i fornitori di prestazioni mediche coperte dalle assicurazioni sociali sono obbligati ad adottare misure per garantire e promuovere la qualità (art. 58 LAMal e art. 77 OAMal nonché secondo l'opinione dell'INSAI in riferimento agli artt. 48 e 54 LAINF). Ogni sistema di gestione della qualità è caratterizzata dal fatto che gli errori e gli incidenti sono messi a verbale e analizzati, in modo da impedire, con misure correttive, che essi si ripetano.</p><p></p><p></p><p></p><p>Nella nuova legge sui presidi terapeutici è prevista una regola analoga nel senso della mozione nei settori dei presidi terapeutici, del sangue, degli espianti e dei dispositivi medici.</p><p></p><p></p><p></p><p>Il Consiglio federale è convinto che mediante la certificazione delle istituzioni mediche nel quadro dell'accreditamento e della certificazione svizzeri si assisterebbe ad un ulteriore miglioramento così come proposto dall'autore della mozione. In questo modo può essere assicurata una "garanzia della qualità a priori" che dovrebbe portare ad una efficace riduzione del numero degli incidenti. Questo processo attualmente è in corso; i risultati che saranno noti nei prossimi anni indicheranno dove esiste la necessità di agire e se una commissione d'inchiesta, in caso di gravi incidenti nell'ambito medico, potrebbe essere considerata come un complemento opportuno all'attuale sistema di garanzia della qualità tuttora in fase di sviluppo.</p><p></p><p></p><p></p><p>Il Consiglio federale inoltre è disposto a far accertare se le basi giuridiche esistenti sono sufficienti all'istituzione di un'altra commissione, come proposta dall'autore della mozione.</p>  Il Consiglio federale propone di trasformare la mozione in postulato.