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- Se non lo si è già fatto, fare clic qui per avviare il processo di registrazione del dispositivo.
- Il nostro aggiornamento datato novembre 2021 fornisce una guida più ampia per quanto riguarda i dispositivi CPAP, PAP a due livelli e di ventilazione meccanica interessati, come segue:
Per i pazienti che utilizzano i dispositivi CPAP e PAP a due livelli, rivolgersi al proprio operatore sanitario per decidere un trattamento adatto in base alle condizioni mediche, che può includere:
- Interruzione dell'uso di un dispositivo interessato
- Utilizzo di un altro dispositivo simile non interessato dal richiamo
- Prosecuzione dell'uso del dispositivo interessato, se l'operatore sanitario ritiene che i benefici superano i rischi identificati nella notifica di richiamo.
- Utilizzo di trattamenti alternativi per l'apnea del sonno.
Per i pazienti che utilizzano dispositivi di ventilazione meccanica per il sostegno vitale: non interrompere o modificare l'uso del ventilatore senza consultare il proprio medico per determinare, tra l'altro, quanto segue:
- Se, a discrezione dell'équipe clinica, i benefici di un uso continuativo di questi dispositivi di ventilazione potrebbero superare i rischi identificati nella notifica di richiamo.
- Consulenza con gli operatori sanitari sull'utilizzo di un filtro antibatterico in linea con i ventilatori, che può aiutare a filtrare le particelle di schiuma, come indicato nella notifica di richiamo Philips, che segnala inoltre le limitazioni di questa opzione e gli aspetti cui porre attenzione.
- Consigliamo vivamente ai clienti e ai pazienti di non utilizzare prodotti per la pulizia con ozono. Inoltre, ricordiamo ai clienti e ai pazienti di controllare l'età dei dispositivi PAP a due livelli e CPAP, perché ne è consigliata la sostituzione dopo cinque anni di utilizzo.
- Stiamo trattando la questione con la massima serietà e stiamo lavorando per affrontarla nel modo più efficiente e approfondito possibile.
- Abbiamo messo a punto un piano globale per sostituire l'attuale schiuma fonoassorbente con un nuovo materiale non interessato da questo problema e il processo è già stato avviato.
- Per ulteriori informazioni sulla notifica di richiamo (solo Stati Uniti)/avviso di sicurezza (mercati internazionali) e sulle istruzioni per clienti, pazienti e medici, le parti interessate possono contattare l'ufficio vendite Philips di zona o visitare il sito Web www.philips.com/SRC-update
- I pazienti interessati da questo richiamo non devono tentare di rimuovere da soli la schiuma dal dispositivo. Ciò potrebbe compromettere la terapia prescritta e invalidare la garanzia. Abbiamo a disposizione tecnici dell'assistenza qualificati in grado di garantire che la schiuma interessata venga rimossa completamente, in piena sicurezza, e che la nuova schiuma di silicone sia inserita correttamente.