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Nuvaxovid, dispersion injectable®
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Nuvaxovid et quand doit-il être utilisé ?
Nuvaxovid peut être administré aux adultes âgés de 18 ans et plus.
Le vaccin stimule le système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) pour qu’il produise des anticorps et des globules blancs spécialisés qui agissent contre le virus, afin de protéger contre la COVID-19. Aucun des constituants de ce vaccin ne peut causer la COVID-19.
Quand Nuvaxovid ne doit-il pas être utilisé ?
Nuvaxovid ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce vaccin, mentionnés dans la rubrique « Que contient Nuvaxovid ? ».
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nuvaxovid ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir Nuvaxovid si :
– vous avez déjà eu une réaction allergique sévère ou engageant le pronostic vital après avoir reçu une autre injection de vaccin ou après avoir reçu Nuvaxovid dans le passé ;
– vous vous êtes déjà évanoui(e) après une injection à l’aide d’une aiguille ;
– vous avez une forte fièvre (supérieure à 38 °C) ou une infection sévère. Vous pouvez toutefois recevoir votre vaccin si vous avez une légère fièvre ou une infection des voies respiratoires supérieures légère telle qu’un rhume ;
– vous avez des problèmes de saignement, vous avez facilement des hématomes ou vous utilisez un médicament pour prévenir les caillots sanguins ;
– votre système immunitaire ne fonctionne pas correctement (immunodéficience) ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire (tels que de fortes doses de corticoïdes, d’immunosuppresseurs ou de médicaments anticancéreux).
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir Nuvaxovid.
Comme avec tout vaccin, le schéma complet de vaccination en 2 doses de Nuvaxovid peut ne pas conférer une protection complète à toutes les personnes vaccinées, et la durée de protection n’est pas encore établie.
Certains des effets indésirables de Nuvaxovid mentionnés à la rubrique « Quels effets secondaires Nuvaxovid peut-il provoquer ? » peuvent réduire temporairement votre capacité à conduire et à utiliser des machines (par exemple, si vous sentez que vous allez vous évanouir ou que vous êtes très fatigué(e)).
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien après la vaccination. Attendez que les effets du vaccin aient disparu avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Enfants et adolescents
Nuvaxovid n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Aucune information n’est actuellement disponible sur l’utilisation de Nuvaxovid chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Utilisation de Nuvaxovid d’autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, si vous avez récemment pris ou si vous comptez prendre/utiliser tout autre médicament ou vaccin.
Excipients
Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient moins de 1 mmol de potassium (39 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie
– vous êtes allergique
– vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
Nuvaxovid peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Comment utiliser Nuvaxovid ?
Nuvaxovid vous sera administré sous forme de deux injections distinctes de 0,5 ml.
Votre médecin, pharmacien ou l’infirmier/ère vous injectera le vaccin dans un muscle, habituellement dans le haut du bras.
Il est recommandé de recevoir la deuxième dose de Nuvaxovid 3 semaines après votre première dose pour recevoir le schéma complet de ce vaccin.
Pendant et après chaque injection du vaccin, votre médecin, pharmacien ou l’infirmier/ère veillera sur vous pendant environ 15 minutes afin de surveiller les signes de réaction allergique.
Si vous manquez un rendez-vous pour votre deuxième injection de Nuvaxovid, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Si vous manquez une injection programmée, vous pourriez ne pas être entièrement protégé(e) contre la COVID-19.
Quels effets secondaires Nuvaxovid peut-il provoquer ?
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables disparaissent quelques jours après leur apparition. Si les symptômes persistent, contactez votre médecin ou pharmacien.
Comme avec les autres vaccins, vous pourrez ressentir une douleur ou une gêne au site d’injection ou vous pourrez y observer une rougeur et un gonflement. Cependant, ces réactions disparaissent généralement en quelques jours.
Consultez un médecin en urgence si vous présentez l’un des signes et symptômes suivants d’une réaction allergique :
Sensation de perte de connaissance ou d’étourdissement, changements dans vos battements cardiaques, essoufflement, respiration sifflante, gonflement des lèvres, du visage ou de la gorge, urticaire ou éruption cutanée, nausées ou vomissements, douleur à l’estomac.
Parlez à votre médecin ou pharmacien, si vous développez tout autre effet indésirable. Ceux-ci peuvent inclure :
Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
Maux de tête, sensation de malaise (nausées) ou vomissements, courbatures, douleurs articulaires, sensibilité ou douleur à l’endroit où l’injection est administrée, sensation de grande fatigue sensation générale de malaise
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Rougeur à l’endroit où l’injection a été administrée, gonflement à l’endroit où l’injection a été administrée, fièvre (> 38 °C), frissons, douleur ou gêne dans le bras, la main, la jambe et/ou le pied (douleur dans les extrémités)
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Grossissement des nodules lymphatiques, tension artérielle élevée, démangeaisons de la peau, éruption cutanée ou urticaire, rougeur de la peau, démangeaisons de la peau à l’endroit où l’injection est administrée
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture
Après la première ouverture, conserver à 2-25 °C pendant 6 heures au maximum.
Remarques concernant le stockage
Conserver le vaccin non ouvert au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Que contient Nuvaxovid ?
Principes actifs
Une dose (0,5 ml) de Nuvaxovid contient 5 microgrammes de protéine* Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M.
* produite par une technologie d’ADN recombinant utilisant un système d’expression du baculovirus dans une lignée cellulaire d’insecte issue de cellules Sf9 de l’espèce Spotoptera frugiperda.
Excipients
Ce vaccin contient l’adjuvant Matrix-M. Les adjuvants sont des substances incluses dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du vaccin. Chaque dose de 0,5 ml contient de l’adjuvant Matrix-M, fraction A (42,5 microgrammes) et fraction C (7,5 microgrammes) d’extrait de Quillaia Saponaria Molina.
Les autres ingrédients (excipients) sont :
Hydrogénophosphate disodique heptahydraté, dihydrogénophosphate sodique monohydraté, hydrogénophosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, cholestérol, phosphatidylcholine (dont all-rac-α-tocophérol), dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour préparation injectable
Numéro d’autorisation
68473 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Nuvaxovid Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
Vous recevrez le vaccin dans votre centre de vaccination et il vous sera administré par un médecin ou une personne ayant reçu une formation médicale appropriée.
Chaque flacon contient 10 doses de 0,5 ml
Présentation 10 flacons multidoses.
Titulaire de l’autorisation
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH
Fabricant
Novavax CZ a.s., Bohumil 138, Jevany, 28163, Tchéquie
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 11.05.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.