Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/01219.jsonl.gz/915

Studi Clinici
Gli studi clinici sono studi di ricerca nell’uomo realizzati per rispondere a domande specifiche sull’efficacia e la sicurezza di interventi medici (studi interventistici), nuovi vaccini, farmaci, trattamenti, dispositivi o nuovi metodi d’intervento).
A dipendenza del tipo di studio, gli studi clinici possono coinvolgere pazienti o volontari sani.
Gli studi interventistici con farmaci o dispositivi si dividono in 4 fasi:
- Fase I nuovi farmaci/dispositivi sono utilizzati per la prima volta nell’uomo. Lo scopo di questa fase è determinare gli effetti collaterali e la dose massima che si può somministrare.
- Fase II i soggetti inclusi sono selezionati in base ai risultati della fase I. Lo scopo di questa fase è determinare l’attività del farmaco/dispositivo
- Fase III si confrontano il nuovo farmaco/dispositivo e il trattamento standard in termini di efficacia, qualità di vita e costi.
- Fase IV sono studi post registrativi per confermare la validità del farmaco/dispositivo nella pratica clinica e sorvegliare la comparsa di tossicità rare e a lungo termine..