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La nostra presa di posizione alla risposta di Bertisch et al. 2023 "Lettera al direttore"
News — 26.10.2023
Epidemiologia dell'epatite C in Svizzera: abbiamo bisogno di una migliore base dati e di una migliore sorveglianza
Abbiamo preso nota della risposta di Bertisch et al. 2023 (1) alla nostra lettera al direttore. (2) Purtroppo, la loro risposta contiene informazioni fuorvianti e interpretazioni errate dei dati scientifici. Rimaniamo fermi sulla nostra valutazione che gli autori non discutono adeguatamente l'affidabilità e la validità delle pubblicazioni nella loro revisione, come abbiamo sottolineato nella nostra "lettera al direttore"(2) e nella nostra "list of detailed concerns"(3) (disponibili su: http://bit.ly/40dY1vy).
I dati epidemiologici sono quasi sempre associati a limitazioni. Questi sono: raccolta incompleta dei dati, rappresentatività limitata a causa di problemi di selezione e quindi limitazioni nel trasferimento ad altri contesti, elevata variabilità dei dati primari che porta a un'alta varianza, incertezza delle stime puntuali e spesso mancanza di potere statistico. Swiss Hepatitis accoglie quindi con favore discussioni aperte e basate sui fatti. Abbiamo bisogno di un dialogo costruttivo basato su standard scientifici.
A questo proposito, vorremmo sottolineare alcuni errori e interpretazioni fuorvianti di Bertisch et al. Pur citando molte pubblicazioni, Bertisch et al. omettono ripetutamente di fare riferimento alle pubblicazioni più recenti: Ad esempio, lo studio di Bihl et al. 2022 (4) (che non è il nostro "studio di modellazzazione" (1), come falsamente affermato dagli autori) non viene discusso nella revisione. (5)(3) Un altro esempio è una pubblicazione sulla modellizzazione del carico di malattia. Bertisch et al. 2023 tentano di sostenere la loro argomentazione sulle proiezioni errate dell'aumento della mortalità con uno studio di modellizzazione del 2015. (6) Tuttavia, agli autori è sfuggito che questa pubblicazione è stata aggiornata: I calcoli aggiornati non prevedono un aumento della mortalità come sostengono Bertisch et al.(7).
L'affermazione secondo cui i dati del sistema di notifica svizzero consentirebbero di individuare i casi di epatite C viremica (HCV) in Svizzera nella quasi totalità dei casi è troppo ottimistica e fuorviante. I laboratori di diagnostica virologica in Svizzera dubitano che tutti i risultati dei test dell'HCV RNA siano segnalati all'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) e collegati ai risultati positivi dei test anticorpali. Per migliorare l'attuale sistema di segnalazione, sarebbe necessario introdurre misure aggiuntive simili a quelle previste per la segnalazione dell'HIV.
Questo esempio dimostra che dobbiamo essere consapevoli delle limitazioni strutturali e procedurali quando interpretiamo i dati disponibili e contestualizzare queste informazioni di conseguenza: l'attuale sistema di segnalazione dell'HCV fornisce un quadro incompleto e non riflette in modo affidabile la reale prevalenza di questa malattia. Per rinnovare le stime sulla prevalenza dell'HCV in Svizzera occorrerebbero più dati e un consenso di esperti che includa i principali esperti di HCV e di salute pubblica in Svizzera con molti anni di esperienza in questo campo.
I dati sulla prevalenza dell'HCV in Svizzera presentano notevoli lacune: Manca un ampio studio di prevalenza sulla popolazione e i dati sulla prevalenza dell'HCV provengono principalmente da contesti specifici con una tendenza all'ottimizzazione delle cure(8), il che limita la generalizzabilità. Inoltre, mancano dati affidabili sul carico di malattia e sulla mortalità causata dall'HCV. (9)
La Svizzera ha bisogno di un migliore sistema di sorveglianza e di risposta per monitorare costantemente la situazione e reagire rapidamente. Dovrebbero essere disponibili dati sui test positivi (anticorpi HCV e HCV RNA), sul numero e sui setting dei trattamenti, nonché dati affidabili e costantemente aggiornati sulla morbilità e sulla mortalità. Sarebbe necessaria la collaborazione con il registro dei tumori. Ci auguriamo che il nuovo programma nazionale contro le infezioni sessualmente trasmessibili (NAPS), che sarà attuato a partire da gennaio 2024, fornisca la base per questi requisiti.
Infine, Bertisch et al. 2023 affermano falsamente che Swiss Hepatitis ha ripetutamente incaricato la Fondazione CDA. Conosciamo e apprezziamo l'importante lavoro della Fondazione CDA, rinomata a livello internazionale. Tuttavia, le sue pubblicazioni non sono mai state commissionate o finanziate da Swiss Hepatitis. La CDA lavora direttamente con gli esperti di epatite in Svizzera.
In conclusione, ribadiamo la nostra valutazione che le pubblicazioni di Bertisch et al. non forniscono una base scientifica sufficiente per rivedere altre stime attuali di prevalenza dell'HCV in Svizzera o per valutare la conformità agli obiettivi di eliminazione dell'OMS. Sono necessari ulteriori lavori per fornire un quadro chiaro dell'attuale epidemiologia e del carico di malattia dell'epatite C in Svizzera.
Referenze
Bertisch B, Schaetti C, Schmid P, Peter L, Vernazza P, Isler M, et al. Letter to the Editor: Chronic hepatitis C virus infections in Switzerland in 2020: Lower than expected and suggesting achievement of WHO elimination targets. J Viral Hepat. 2023;
Blach S, Bregenzer A, Bruggmann P, Cerny A, Maeschli B, Negro F, et al. Assessing the hepatitis C epidemiology in Switzerland: it’s not that trivial. J Viral Hepat. 2023;00:1–2.
Swiss Hepatitis. List of detailed concerns [Internet]. 2023 [cited 2023 Oct 21]. Available from: https://hepatitis-schweiz.ch/data/download/81680/List-of-concerns-re-Bertisch-et-al-2023_17_07_23.pdf
Bihl F, Bruggmann P, Castro Batänjer E, Dufour J-F, Lavanchy D, Müllhaupt B, et al. HCV disease burden and population segments in Switzerland. Liver Int. 2022;42:330–9.
Bertisch B, Schaetti C, Schmid P, Peter L, Vernazza P, Isler M, et al. Chronic hepatitis C virus infections in Switzerland in 2020: Lower than expected and suggesting achievement of WHO elimination targets. J Viral Hepat. 2023;30(8):667–84.
Müllhaupt B, Bruggmann P, Bihl F, Blach S, Lavanchy D, Razavi H, et al. Modeling the health and economic burden of hepatitis C virus in Switzerland. PLoS One. 2015 Jun 24;10(6).
Müllhaupt B, Bruggmann P, Bihl F, Blach S, Lavanchy D, Razavi H, et al. Progress toward implementing the Swiss Hepatitis Strategy: Is HCV elimination possible by 2030? PLoS One. 2018;13(12).
Bregenzer A, Conen A, Knuchel J, Friedl. A, Eigenmann F, Näf M, et al. Management of hepatitis C in decentralised versus centralised drug substitution programmes and minimally invasive point-of-care tests to close gaps in the HCV cascade. Swiss Med Wkly. 2017;Swiss Med.
Keiser O, Giudici F, Müllhaupt B, Junker C, Dufour JF, Moradpour D, et al. Trends in hepatitis C-related mortality in Switzerland. J Viral Hepat. 2018;25(2):152–60.