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In einer Studie mit mehr als 4 Millionen Menschen in Neuseeland wurde ein statistisch signifikanter Zusammenhang mit zwei unerwünschten Ereignissen nach der COVID-19-Impfung festgestellt.
In der Sicherheitsstudie nach der Markteinführung, die kürzlich in einer Springer-Zeitschrift veröffentlicht wurde, stellten die Forscher bei der Untersuchung von 12 spezifischen unerwünschten Ereignissen eine Zunahme von Myoperikarditis während des 21-Tage-Zeitraums nach den beiden Impfstoffdosen von Pfizer fest. Myoperikarditis beschreibt zwei verschiedene entzündliche Herzerkrankungen, die gleichzeitig auftreten: Myokarditis und Perikarditis.
Die höchste Rate an Myoperikarditis wurde bei den jüngsten Teilnehmern unter 39 Jahren nach der zweiten Impfstoffdosis beobachtet – mit geschätzten fünf zusätzlichen Myoperikarditis-Fällen pro 100.000 Geimpfte, unabhängig vom Alter. Auch bei Personen im Alter von 40 bis 59 Jahren beobachteten die Forscher nach beiden Impfstoffdosen einen Anstieg.
„Unsere Ergebnisse stehen im Einklang mit internationalen Studien nach der Markteinführung, Fallserien und Fällen, die durch Meldungen an das neuseeländische Spontansystem aufgedeckt wurden, die einen Zusammenhang zwischen dem BNT162b2-Impfstoff und Myo-/Perikarditis feststellen, insbesondere bei jüngeren Menschen und nach der zweiten Dosis“, so die Forscher.
Zusätzlich zur Myoperikarditis wurde in der Studie in der Altersgruppe der 20- bis 39-Jährigen nach der ersten Impfstoffdosis ein Anstieg der kutanen Einzelorgan-Vaskulitis (SOCV) festgestellt. SOCV ist ein Syndrom, das durch Entzündung und Schädigung der Blutgefäße der Haut gekennzeichnet ist, ohne dass andere Organsysteme betroffen sind.
Methoden der Studie
Für ihre Studie sammelten die Forscher vom 19. Februar 2021, dem Beginn der Einführung des Impfstoffs, bis zum 10. Februar 2022 Daten von 4.114.364 Personen ab 5 Jahren, die eine erste und zweite primäre oder pädiatrische Dosis des Impfstoffs COVID-19 von Pfizer erhalten hatten. Während des Studienzeitraums wurden 13.597 Personen ausgeschlossen, nachdem sie positiv auf COVID-19 getestet worden waren.
Die Forscher verglichen dann die Inzidenzraten der einzelnen interessierenden Ergebnisse für 21 Tage – das Intervall zwischen der ersten und der zweiten Impfstoffdosis – nach der Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer mit der erwarteten Hintergrundinzidenzrate aus einem Zeitraum vor der Impfung (2014 bis 2019), um Sicherheitssignale des Impfstoffs zu erkennen.
Die interessierenden Ergebnisse wurden aus dem neuseeländischen National Minimum Data Set ermittelt – einem nationalen Datenerfassungssystem für alle öffentlichen Krankenhausaufenthalte, das mit einer nationalen Gesundheitsindexnummer verbunden ist, die es den Forschern ermöglicht, die Krankenhausaufenthalte mit den Pfizer-Impfdatensätzen im nationalen COVID-Immunisierungsregister zu verknüpfen.
Zu den 12 analysierten unerwünschten Ereignissen gehörten akute Nierenschädigung, akute Leberschädigung, Guillain-Barré-Syndrom, Erythema multiforme, Herpes zoster, SOCV, Myoperikarditis (einschließlich aller Ereignisse, die als Myokarditis, Perikarditis und Myoperikarditis kodiert wurden), arterielle Thrombose, zerebrale venöse Thrombose, splanchische Thrombose, venöse Thromboembolie und Thrombozytopenie.
Abgesehen von Myoperikarditis und SOCV fanden die Forscher keine weiteren statistisch signifikanten Zusammenhänge zwischen dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer und anderen interessierenden Endpunkten für alle Altersgruppen zusammen. Im Gegensatz zu Myoperikarditis wurde SOCV nicht als unerwünschte Reaktion auf den COVID-19-Impfstoff von Pfizer identifiziert, und in der Literatur wurden nur einige wenige Fallberichte und Übersichten veröffentlicht.
Mögliche Beschränkungen der Studie
Die Studie wies mehrere potenzielle Einschränkungen auf. Obwohl viele unerwünschte Ereignisse, die von besonderem Interesse sind, zu einem Krankenhausaufenthalt führten, werden einige Erkrankungen, wie z. B. Herpes zoster, in der Regel im Rahmen der Primärversorgung behandelt. Diagnosen von Erkrankungen nach der COVID-19-Impfung im allgemeinen Umfeld wurden nicht in die Analyse einbezogen und könnten unterschätzt werden.
Die Verwendung von ICD-10-AM-Codes zur Identifizierung von Ergebnissen von Interesse ohne die Durchführung von Bewertungen der klinischen Aufzeichnungen könnte zu einer potenziellen Fehlklassifizierung führen, und die Änderung von Diagnosecodes vor dem Studienzeitraum könnte potenzielle unerwünschte Ereignisse über- oder unterbewerten.
Eine Verzerrung durch gesunde Geimpfte könnte die Ergebnisse beeinträchtigen, wenn die beobachteten unerwünschten Ereignisse in der geimpften Kohorte mit der Hintergrundbevölkerung verglichen werden, da sich gesündere Menschen mit größerer Wahrscheinlichkeit impfen lassen. Außerdem kann ein Risikozeitraum von einem bis 21 Tagen potenzielle unerwünschte Ereignisse außerhalb dieses Zeitraums ausschließen, so die Studie.
Forscher kommen zu dem Schluss, dass die Vorteile der Impfstoffe immer noch die Risiken überwiegen
Trotz des in der Studie beobachteten erhöhten Myoperikarditis-Risikos erklärten die Forscher, dass das Myokarditis-Risiko nach einer SARS-CoV-2-Infektion „wesentlich höher“ ist als nach einer COVID-19-mRNA-Impfung, so dass sie zu dem Schluss kommen, dass die Vorteile der Impfung immer noch die Risiken der Krankheit überwiegen.
Die Experten räumen jedoch ein, dass sich die durch eine natürliche Virusinfektion ausgelöste Herzmuskelentzündung von der durch die mRNA-COVID-19-Impfung ausgelösten unterscheidet. Wie die Epoch Times bereits berichtete, kann COVID-19 zwar eine Myokarditis auslösen, doch ist die Myokarditis, die ein gesunder junger Mensch nach der Infektion entwickelt, im Vergleich zum Ausbruch der Myokarditis nach einer COVID-19-Impfung äußerst mild.
Laut dem Kinderkardiologen Dr. Kirk Milhoan unterscheidet sich die durch den COVID-19-Impfstoff ausgelöste Myokarditis von der viralen Myokarditis, weil nicht eine Infektion des Herzens den Schaden verursacht. Es wird durch das „kardiotoxische Spike-Protein“ geschädigt, das durch einen anderen Prozess eine Entzündung in den drei Hauptgefäßen des Herzens verursacht.
„Es ist ein Unterschied, ob der Körper auf natürliche Weise mit einem Virus in Berührung kommt, das eine Myokarditis auslöst, oder ob dem Körper aktiv etwas verabreicht wird, von dem wir wissen, dass es ihm schadet“, so Dr. Milhoan gegenüber The Epoch Times.
Die neuseeländische Studie fügt sich in eine wachsende Zahl von Belegen ein, die zeigen, dass die mRNA-COVID-19-Impfung bei jungen Menschen entzündliche Herzkrankheiten auslösen kann.
Quelle: The Epoch Times