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Di seguito sono elencati tutti i progetti HTA conclusi e attualmente in corso. Durante il progetto, in questa pagina vengono via via pubblicati il protocollo HTA e il rapporto HTA e i pareri dei portatori di interessi. I rapporti sono redatti in inglese ma sono in parte corredati da un riassunto in tedesco, francese e italiano all’inizio del documento.
Scopo di questo rapporto breve di HTA è di valutare l’efficacia, la sicurezza, l’efficienza dal punto di vista dei costi e l’impatto sul budget della reticolazione del collagene corneale (CXL) in confronto alla chirurgia fittizia e alla rinuncia al trattamento nei pazienti affetti da cheratocono progressivo.
Il presente documento è una sintesi del rapporto di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) pubblicato dall’Agenzia canadese per i farmaci e le tecnologie sanitarie, che ha valutato scientificamente l’efficacia e la sicurezza cliniche di una duplice terapia antiaggregante somministrata per 6-12 mesi in rapporto allo stesso trattamento somministrato per più di 12 mesi dopo una procedura coronarica percutanea con l’inserimento di uno stent in pazienti con malattie coronariche e in altre varie sottopopolazioni di pazienti.
L’infliximab è un anticorpo monoclonale utilizzato per il trattamento di malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide. Nel 2016 l’infliximab era il principio attivo più costoso in Svizzera e ha generato costi diretti dei medicamenti per oltre 128 milioni di franchi. Per i medicamenti biologici come l’infliximab sono a disposizione biosimilari che presentano una sufficiente affinità con un medicamento biologico omologato (preparato di riferimento) e che sono ottenibili a un prezzo più conveniente rispetto a quello del preparato di riferimento. L’obiettivo dell’HTA è la verifica dell’efficacia, della sicurezza, dell’efficienza dal punto di vista dei costi e delle ripercussioni sul budget
- di un trattamento di pazienti affetti da artrite reumatoide con un infliximab biosimilare invece che con il preparato di riferimento infliximab,
- di un cambiamento di terapia di pazienti affetti da artrite reumatoide, da un trattamento con il preparato di riferimento infliximab a un trattamento con un infliximab biosimiliare (o viceversa).
Lo scopo dell’Health Technology Assessment (HTA) è verificare l’efficacia, la sicurezza, l’efficienza dei costi e le conseguenze finanziarie dell’esecuzione di test della vitamina D in gruppi a rischio secondo la definizione della Commissione federale per la nutrizione (persone affette da malattie ossee, anziani, persone obese, donne in gravidanza, persone di pelle scura nonché sportivi). Inoltre, è analizzata l’evidenza dell’azione clinica di una supplementazione di vitamina D negli stessi gruppi a rischio.
In base al rapporto di scoping è stata considerata la possibilità di eseguire un HTA completo. Quest’ultimo attualmente non si giustificherebbe, poiché non ci sono studi clinici sulla valutazione di test della vitamina D. Solo quando saranno disponibili studi di questo tipo si potrà di nuovo riflettere sulla questione.
L’obiettivo dell’Health Technology Assessement (HTA) è di esaminare l’efficacia, la sicurezza, l’efficienza dal punto di vista dei costi e le ripercussioni sul budget di una terapia con medicamenti a base di canapa in confronto a placebo, nessuna terapia, o cure standard in pazienti con diversi sintomi (dolore, spasmi, vomito e nausea nei pazienti oncologici, perdita di peso involontaria).
Gli inibitori delle CDK4/6, come palbociclib, ribociclib e abemaciclib, sono una nuova classe di principi attivi impiegati in combinazione con la terapia endocrina per il trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato, positivo ai recettori degli ormoni e HER2-negativo. Risultati di studi clinici suggeriscono che questi nuovi principi attivi possono, in alcuni casi, provocare forti effetti secondari. Sussistono inoltre indizi che non tutti gli inibitori delle CDK4/6 contribuiscano in eguale misura a prolungare la sopravvivenza di pazienti con carcinoma mammario né a migliorare la loro qualità di vita. L’obiettivo dell’Health Technology Assessement (HTA) è pertanto di esaminare l’efficacia, la sicurezza, l’efficienza dal punto di vista dei costi e le ripercussioni sul budget di una terapia basata su inibitori delle CDK4/6 a confronto tra loro e rispetto al trattamento con terapia standard.
Sulla base di risultati scientifici pubblicati recentemente, che indicano un'efficacia limitata dell'intervento, l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) sottopone a una nuova valutazione la decompressione sottocromiale. Nel relativo rapporto dovrà essere individuata la letteratura riguardante la sicurezza, l'efficacia, l'efficienza, l'economicità e le conseguenze finanziarie della decompressione sottocromiale nei pazienti che avvertono dolori sottocromiali, per indagare sulla fattibilità di un Health Technology Assessment (HTA) della decompressione sottocromiale.
L’obiettivo dell’Health Technology Assessement (HTA) è di esaminare l’efficacia, la sicurezza, l’efficienza dal punto di vista dei costi e le ripercussioni sul budget di una terapia basata su medicamenti contenenti ezetimibe rispetto a un trattamento con statine o fenofibrato in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria o iperlipidemia mista/combinata.
Il rapporto di scoping permettere di accertare la fattibilità di un HTA.
Scopo delle HTA è di verificare l’efficacia, la sicurezza e l’economicità delle terapie singole e combinate con Olmesartan rispetto a tutte le altre terapie singole e combinate con sartani disponibili in Svizzera per pazienti affetti da ipertensione essenziale.
Scopo delle HTA è di verificare l’efficacia, la sicurezza e l’economicità di una terapia con inibitori della pompa protonica (IPP) di lunga durata e continuativa rispetto a una terapia con IPP di lunga durata e al bisogno in pazienti affetti da malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva (NERD) e in pazienti affetti da malattia da reflusso gastroesofageo non accertata da esami endoscopici (GERD).
Scopo del rapporto sintetico è la verifica dell’efficacia e della sicurezza nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 di glinidi e glitazoni in confronto a tutti gli altri antidiabetici non a base di insulina disponibili in Svizzera.
Lo scopo dell’HTA era
- esaminare l’efficacia e la sicurezza di una terapia marziale somministrata per via orale o per infusione a pazienti con sintomi da carenza di ferro ma non anemici, in rapporto ad altre terapie o a una terapia fittizia (placebo),
- acquisire conoscenze sui disturbi e sui parametri diagnostici che permetterebbero di riscontrare una carenza di ferro necessitante di un trattamento e sull’eventualità che determinati sottogruppi traggano maggiore beneficio di altri da una terapia marziale,
- nei campi d'applicazione per i quali è stata dimostrata l’efficacia del ferro, esaminare l’economicità di una terapia marziale per infusione in confronto a una somministrata per via orale.
Documenti di assessment
Perzia complementare sui dati pubblicati dei registri Eurofer/Swissfer (in inglese (05.06.2020) (PDF, 617 kB, 05.06.2020), capitolo 5 riassuntivo in tedesco e francese (05.06.2020) (PDF, 139 kB, 05.06.2020))
Documenti di scoping
Sulla base del rapporto di scoping, nel rapporto HTA saranno verificate l’efficacia, la sicurezza e l’efficienza dei costi nonché l'impatto sul budget di una terapia a base di statina presso adulti non affetti da una patologia cardiovascolare confermata, con rischio cardiovascolare lieve, medio o (molto) elevato rispetto a un trattamento non eseguito e/o a un adeguamento dello stile di vita.
Scopo dell’HTA è confrontare la sicurezza e l’efficacia della condroitina solfato con quelle dei placebo, degli antidolorifici secondo necessità e degli antinfiammatori per il trattamento di pazienti affetti da osteoartrosi della mano, del ginocchio e dell’anca. Inoltre vengono esaminate anche l’economicità e l'impatto sul budget della condroitina solfato.
Scopo dell’HTA è di esaminare l’efficacia, la sicurezza, l’efficienza dal punto di vista dei costi e le ripercussioni sul budget della vertebroplastica percutanea e della cifoplastica percutanea con palloncino nei pazienti con fratture da compressione vertebrale sintomatiche causate da osteoporosi che non rispondono a un trattamento non chirurgico.
Parametro di valutazione:
- Quale influenza ha l’automisurazione della glicemia sull’andamento dei livelli dell’HbA1c nei pazienti non insulino-dipendenti con diabete tipo 2?
- Qual è l’impatto di una diminuzione del livello dell’HbA1c sugli endpoints clinici?
- Com’è il profilo di sicurezza dell’automisurazione della glicemia?
- Come si configura il rapporto costo-utilità per le diverse forme di automisurazione della glicemia?
Scopo del rapporto è
- la verifica sistematica delle evidenze relative all’efficacia clinica e alla sicurezza delle artroscopie del ginocchio per il trattamento di disturbi dovuti ad alterazioni degenerative del ginocchio (menisco e strutture limitrofe) rispetto ad altre forme terapeutiche non invasive
- l’esame della convenienza economica e il calcolo dell’impatto sul budget degli interventi di cui sopra
- la verifica delle evidenze relative all’efficacia clinica e alla sicurezza, nonché l’esame della convenienza economica e il calcolo dell’impatto sul budget nel confronto tra l’effettuazione stazionaria e ambulatoriale dei suddetti interventi
Parametro di valutazione: Come influisce la rimozione del materiale di osteosintesi nei pazienti senza indicazione medica (rimozione elettiva o di routine) sulle complicazioni, sui parametri clinici, sulla qualità di vita e sulla convenienza economica associati alla salute, in confronto a lasciare il materiale di osteosintesi?
Lo scopo del rapporto è di passare in rassegna le evidenze sull'efficacia clinica e la sicurezza delle protesi discali dei tratti cervicale e lombare della colonna vertebrale e della stabilizzazione interspinale o peduncolare nei pazienti con alterazioni degenerative del tratto lombare rispetto alla sola decompressione diretta o alla fusione vertebrale.
Ultima modifica 05.05.2021