Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/01218.jsonl.gz/1249

531.215.31
Ordinanza concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti
del 10 maggio 2017 (Stato 15 gennaio 2020)
Il Consiglio federale svizzero,
visti gli articoli 7 capoverso 1, 8 capoverso 2, 57 capoverso 1 e 60 capoverso 2 della legge del 17 giugno 20161 sull’approvvigionamento del Paese (LAP),
ordina:
Le merci menzionate in allegato sottostanno alla costituzione di scorte obbligatorie per garantire l’approvvigionamento del Paese in medicamenti.
1 Sottostà all’obbligo di costituire scorte chi, in qualità di commerciante o di produttore, immette in commercio per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti menzionati in allegato.
2 Per territorio svizzero s’intende il territorio della Confederazione, comprese le enclavi doganali estere, ma senza le enclavi doganali svizzere.
3 L’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE) può esonerare dall’obbligo di concludere un contratto le persone soggette all’obbligo di costituire scorte che si impegnano a fornire alla cooperativa Helvecura (Helvecura) le stesse prestazioni finanziarie che deriverebbero da un corrispondente contratto per la costituzione di scorte obbligatorie.
1 Le persone soggette all’obbligo di costituire scorte che immettono in commercio per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti menzionati in allegato devono informarne immediatamente Helvecura.
2 Devono notificare periodicamente a Helvecura il tipo e il quantitativo delle merci immesse in commercio. L’UFAE emana le necessarie istruzioni.
3 In vista della conclusione, della modifica o dell’annullamento di un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie, Helvecura informa l’UFAE del contenuto delle notifiche di cui al capoverso 2.
1 Dopo aver consultato le cerchie economiche interessate, il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) stabilisce:
- a.
- le merci per le quali devono essere costituite scorte obbligatorie;
- b.
- il volume delle scorte obbligatorie e i requisiti relativi alla qualità delle merci depositate;
- c.
- gli elementi che permettono di calcolare l’entità delle scorte obbligatorie per ogni proprietario;
- d.
- l’entità della costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi e in comune.
2 Per costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi si intende il trasferimento a un terzo, da parte del proprietario di una scorta, del proprio obbligo di costituire scorte.
3 Per costituzione di scorte obbligatorie in comune si intende il trasferimento del proprio obbligo di costituire scorte, da parte del proprietario di una scorta, a una società la cui attività principale consiste nel costituire e gestire scorte obbligatorie su mandato di un’organizzazione incaricata di costituire scorte obbligatorie (art. 16 cpv. 1 LAP).
L’Amministrazione federale delle dogane e l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmettono all’UFAE, su richiesta, le informazioni di cui dispongono sull’importazione di merci di cui all’articolo 1.
1 Il controllo delle scorte obbligatorie spetta a Helvecura. L’UFAE emana le necessarie istruzioni.
2 L’UFAE controlla le scorte obbligatorie costituite in comune e a tale scopo fa capo a specialisti di Helvecura.
In caso di controversie l’UFAE stabilisce mediante decisione, fondandosi sulle dichiarazioni di Helvecura:
- a.
- l’obbligo o meno di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie;
- b.
- il momento in cui deve essere costituita la scorta obbligatoria;
- c.
- la cessazione dell’obbligo di costituire scorte.
1 L’UFAE esegue la presente ordinanza.
2 Il DEFR può modificare l’allegato dopo aver consultato le cerchie economiche interessate.
L’ordinanza del 6 luglio 19831 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti è abrogata.
1 [RU 1983 1004, 2004 1361, 2013 1633, 2014 2305, 2016 1671]
La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2017.
(art. 1)
Codice ATC22
Designazione della merce
A07A
antinfettivi intestinali
J01
antibiotici per uso sistemico
J02
antimicotici per uso sistemico
J04A
medicamenti per il trattamento della tubercolosi
J06BA02
immunoglobuline umane normali, per somministrazione intravascolare
J06BB01
immunoglobulina anti-D
J06BB02
immunoglobulina antitetanica
J06BB04
immunoglobulina antiepatite B
J06BB05
immunoglobulina antirabica
Codice ATCvet33
Designazione della merce
QA07A
antinfettivi intestinali
QG51
antinfettivi e antisettici per uso intrauterino
QJ01
antibatterici per uso sistemico
QJ51
antibatterici per uso intramammario
QP51
antiprotozoari
Codice ATC
Designazione della merce
J05AH
inibitori della neuramidasi
Codice ATC
Designazione della merce
N02AA01
morfina
N02AA03
idromorfone
N02AA04
nicomorfina
N02AA05
ossicodone
N02AA51
morfina, combinazioni
N02AA55
ossicodone, combinazioni
N02AB02
petidina
N02AB03
fentanile
N02AB52
petidina, combinazioni senza psicofarmaci
N02AB72
petidina, combinazioni con psicofarmaci
N02AC52
metadone, combinazioni senza psicofarmaci
N02AG01
morfina e spasmolitici
N02AG03
petidina e spasmolitici
N02AG04
idromorfone e spasmolitici
N07BC02
metadone
Codice ATC
Designazione della merce
J07AG
vaccino contro l’Haemophilus influenzae di tipo B
J07AH07
meningococco C, antigene polisaccaridico purificato, coniugato
J07AH08
meningococco A, C, Y, W-135, antigene polisaccaridico tetravalente coniugato e purificato
J07AJ
vaccino contro la pertosse
J07AL02
pneumococco, antigene polisaccaridico purificato, coniugato
J07AM
vaccino contro il tetano
J07BA01
vaccino contro la meningoencefalite da zecche, a virus intero inattivato
J07BC
vaccino contro l’epatite
J07BD
vaccino contro il morbillo
J07BF
vaccino contro la poliomielite (combinazioni con Di—Ter-Per o Hib, vedere J07CA)
J07BG
vaccino contro la rabbia
J07BK01
vaccino contro la varicella, vivo attenuato
J07BM
vaccino contro il virus del papilloma umano
J07CA
vaccini virali e batterici combinati
Codice ATC
Designazione della merce
Osservazione
C01CA24
adrenalina
siringhe pronte all’uso
H01BB02
ossitocina
forme parenterali
V08BA
mezzi di contrasto radiologici contenenti HYPERLINK "https://it.wikipedia.org/wiki/Solfato_di_bario"
V08DA
mezzi di contrasto per ultrasonologia
1 Aggiornato dal n. I dell’O del DFE del 4 dic. 2019, in vigore dal 15 gen. 2020 (RU 2019 4755).
22 Il codice ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell’OMS (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology), all’indirizzo: www.whocc.no > ATC/DDD Index.
33 Il codice ATCvet (Anatomical Therapeutic Chemical Classification system for veterinary medicinal products) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito dell’OMS (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology), all’indirizzo: www.whocc.no/ATCvet > ATCvet Index.