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Zomig®/Zomig® oro, comprimés pelliculés/comprimés orodispersibles
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Zomig / Zomig oro et quand est-il utilisé ?
Zomig appartient à un groupe de médicaments appelés «agonistes de la sérotonine» et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d’une crise de migraine. Zomig soulage en l’espace d’une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, intolérance à la lumière et intolérance au bruit. Zomig est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.
Zomig ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d’un médecin.
Quand Zomig / Zomig oro ne doit-il pas être utilisé ?
Il ne faut pas prendre Zomig en cas d’hypersensibilité au principe actif (zolmitriptan) ou à l’édulcorant (aspartam) contenu dans Zomig oro ou aux autres excipients, en cas d’hypertension artérielle non traitée, après un infarctus du myocarde ou s’il existe des troubles avérés de l’irrigation du cœur (angine de poitrine), du cerveau et des membres.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zomig / Zomig oro ?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Si vous souffrez de maladies telles que par exemple épilepsie, perturbations graves de la fonction du foie et/ou des reins, hypertension artérielle ou maladies cardiaques, notamment angine de poitrine, infarctus du myocarde et syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
L’utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.
Dans des rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu’un triptane comme Zomig/Zomig oro est administré en même temps que d’autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques).
Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l’excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à l’état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée.
Veuillez informer votre médecin si l’un de ces symptômes devait apparaître après l’administration de Zomig/Zomig oro.
Il ne faut pas donner Zomig aux enfants, car on n’a pas l’expérience de ce médicament chez ces patients. L’efficacité n’est pas démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zomig ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
Il ne faut pas employer Zomig pour la prévention de la migraine.
Dans les 24 heures suivant la prise de Zomig, vous ne devez pas utiliser d’autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.
Si vous prenez des médicaments contenant de l’ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zomig. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l’ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zomig.
La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l’utilisation concomitante de triptans et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Les comprimés orodispersibles Zomig contient 5 mg d’aspartam par comprimé orodispersible. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Les comprimés pelliculés Zomig contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre de Zomig, comprimé pelliculé.
Ce médicament (Zomig, comprimés pelliculés et Zomig oro, comprimés orodispersibles) contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé resp. comprimé orodispersible, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie
– vous êtes allergique
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!
Zomig / Zomig oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zomig qu’avec l’accord de votre médecin.
Comment utiliser Zomig / Zomig oro ?
Sauf prescription contraire du médecin, les posologies recommandées pour les adultes sont les suivantes:
En cas de crise migraineuse aiguë, prendre un comprimé pelliculé ou bien faire fondre un comprimé de Zomig oro sur la langue. Zomig est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois préférable de le prendre aussi rapidement que possible après l’apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé pelliculé ou un comprimé de Zomig oro.
Si vous avez pris Zomig à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou l’hôpital le plus proche.
Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés pelliculés ou 4 comprimés orodispersibles de Zomig oro en l’espace de 24 heures.
Zomig/Zomig oro ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l’efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.
Mode d’emploi de Zomig
Comprimés pelliculés de Zomig: En règle générale, on avale un comprimé pelliculé sans le croquer avec un peu d’eau.
Comprimés orodispersibles de Zomig oro: Les comprimés de Zomig oro se dissolvent rapidement. Le patient place le comprimé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement et est ensuite dégluti avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zomig oro. Toutefois, après la prise de Zomig oro, la résorption du principe actif par le corps est plus lente qu’après la prise du comprimé pelliculé classique de Zomig.
Les comprimés orodispersibles de Zomig oro – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu’il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.
Pour extraire les comprimés orodispersibles de Zomig oro du blister, il faut procéder comme suit (voir à ce propos le schéma figurant au verso du blister):
·décoller le coin de la feuille à l’endroit du repère;
– retirer complètement la feuille;
– extraire le comprimé;
– faire fondre entièrement le comprimé de Zomig oro sur la langue.
Zomig oro convient bien pour les patients qui souffrent de nausées, qui ne sont pas en mesure de prendre du liquide pendant une migraine ou qui ont des difficultés pour déglutir les comprimés classiques.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Zomig / Zomig oro peut-il provoquer ?
Des manifestations comme céphalées, somnolence, vertige, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensation accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, des troubles de la déglutition, sensation d’oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres ont été fréquemment observées. On a rapporté occasionnellement des mictions accrues et/ou plus fréquentes, un rythme cardiaque accéléré et une montée transitoire de la tension artérielle. Dans des rares cas, réaction allergique (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et d’organes internes), peuvent apparaître. Dans des cas très rares, un rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, un infarctus du myocarde, une diarrhée sanguinolente, un besoin fréquent d’uriner, un infarctus de la rate et un infarctus de l’intestin ont été observés.
Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Conservez Zomig dans l’emballage d’origine et à une température ne dépassant pas 30 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Zomig / Zomig oro ?
1 comprimé pelliculé contient:
Principe actif: 2,5 mg zolmitriptan
Excipients: 100 mg lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
1 comprimé orodispersible contient:
Principe actif: 2,5 mg zolmitriptan
Excipients: Mannitol, cellulose microcristalline, crospovidone, aspartam (E951), bicarbonate de sodium, acide citrique, silice colloïdale anhydre, odeur d’orange, stéarate de magnésium.
Numéro d’autorisation
54335, 55264 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Zomig / Zomig oro ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Zomig comprimés pelliculés à 2,5 mg: Boîtes de 3, 6 et 12 comprimés pelliculés.
Zomig oro comprimés orodispersibles à 2,5 mg: Boîtes de 6 et 12 comprimés.
Titulaire de l’autorisation
Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 14.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).