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Triatec comp. est une association médicamenteuse destinée au traitement de l'hypertension artérielle et est délivrée uniquement sur prescription du médecin.
Le ramipril, l'un des principes actifs de Triatec comp. respectivement le ramiprilate, le métabolite actif, freine l'activité de substances présentes dans l'organisme (l'enzyme de conversion de l'angiotensine) qui peuvent être à l'origine d'une tension artérielle trop élevée. Triatec comp. fait partie du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Le ramipril est un inhibiteur de l'ECA de longue durée d'action. L'hydrochlorothiazide (HCT) est un remède qui fait éliminer l'eau (un diurétique).
Il se peut que votre médecin vous conseille par exemple de perdre quelques kilos, de réduire la consommation de sel et de faire du sport.
Triatec comp. ne doit pas être utilisé en cas
Le traitement par Triatec comp. impose une surveillance médicale régulière. Une déshydratation, une hypovolémie (volume sanguin réduit) et une déplétion sodée (manque de sel dans l?organisme) doivent être éliminées avant le début du traitement. Il s?agira toutefois d?évaluer soigneusement le risque d?une surcharge volémique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque. Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par Triatec comp. ne peut être entrepris ou poursuivi que si l?on prend en même temps des mesures visant à éviter une chute excessive de la tension sanguine et une atteinte de la fonction rénale. Au début et en cours de traitement, les groupes de patients suivants doivent être surveillés de près, car ils risquent de subir une chute excessive de leur tension qui pourrait aggraver leur fonction rénale:
Pour pouvoir apprécier l?ampleur d?une hypotension aiguë et, au besoin, mettre en ?uvre les mesures qui s?imposent, il faut généralement, après la première prise et après toute augmentation de la dose, surveiller la tension artérielle jusqu?à ce qu?il n?y ait plus lieu d?attendre une diminution tensionnelle aiguë supplémentaire.
Une hypotension excessive peut nécessiter les mesures suivantes: allongement du malade avec les jambes surélevées, apport liquidien ou remplissage vasculaire, voire d?autres mesures thérapeutiques.
Une chute de la tension sanguine beaucoup trop importante peut conduire à un infarctus du myocarde chez les patients souffrant de coronaropathies (maladies des vaisseaux coronaires du c?ur) ou à une apoplexie chez des patients souffrant de troubles au niveau des vaisseaux cérébraux. La prescription de Triatec comp. doit se faire avec des précautions particulières chez ces patients.
Avant et durant le traitement, la fonction rénale doit être surveillée régulièrement. La surveillance doit être particulièrement étroite en cas d?insuffisance cardiaque, de maladie vasculaire rénale, d?atteinte rénale préexistante ou d?antécédents de greffe du rein.
Il faut régulièrement contrôler le taux sérique du sodium, du potassium, du calcium, de l?acide urique et la glycémie.
Chez les patients souffrant de troubles hépatiques, Triatec comp. doit être utilisé avec précaution puisque des troubles de l?équilibre hydro-électrolytique peuvent conduire à une perte de connaissance due à une défaillance hépatique.
Afin de pouvoir détecter une diminution des globules blancs, on recommande d?examiner les constituants du sang, très régulièrement au début du traitement, chez les patients dont la fonction rénale est perturbée, chez ceux qui ont des maladies du tissu conjonctif et chez ceux qui sont en même temps traités par d?autres médicaments pouvant altérer la composition du sang.
Lors de l?administration simultanée de Triatec comp. et de certains médicaments, substances ou matériels médicaux, on peut noter les interactions suivantes:
En cas d?administration simultanée d?antihypertenseurs (par ex. de diurétiques) ou d?autres médicaments susceptibles de provoquer une diminution de la tension artérielle (comme l?aliskiren), il faut s?attendre à une accentuation de la diminution tensionnelle.
L?alcool peut également renforcer l?effet hypotenseur.
L?action antihypertensive de Triatec comp. peut être amoindrie par des vasoconstricteurs.
Manger salé peut diminuer l?effet de baisse que Triatec comp. exerce sur l?hypertension.
Lors de l?utilisation simultanée de Triatec comp. et de certains médicaments utilisés pour traiter la douleur et l?inflammation (l?acide acétylsalicylique et l?indométacine), il faut s?attendre à une diminution de l?effet antihypertenseur. Une défaillance rénale aiguë peut se développer.
La prise concomitante de sels de potassium, de diurétiques épargnant le potassium (par ex. spironolactone), de préparations contenant du potassium peut conduire à une augmentation sensible du potassium sérique, parfois sévère, particulièrement chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Ces associations avec Triatec comp. ne sont pas recommandées. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous remplacez le sel de cuisine par des sels de régime contenant du potassium.
L?héparine augmente le risque d?une hyperkaliémie.
D?autre part, on peut assister à une augmentation des pertes de potassium et/ou de magnésium chez les patients qui prennent simultanément des glucocorticoïdes, des médicaments qui augmentent l?excrétion du potassium, de la réglisse (consommation massive) ou des laxatifs (emploi prolongé). Lors de manque de potassium ou de magnésium, la possibilité de provoquer des battements de c?ur supplémentaires peut être augmentée par certains médicaments cardiaques (médicaments à base de digitale).
Des troubles de la formule hématologique préexistants peuvent être renforcés avec certains médicaments soumis à l?ordonnance médicale.
L?hydrochlorothiazide, un constituant de Triatec comp. peut diminuer l?action des préparations contre le diabète, le ramipril, l?autre constituant peut la renforcer. En particulier au début d?un traitement combiné de Triatec comp. avec un antidiabétique, il convient de veiller aux signes d?une hypoglycémie sanguine.
Triatec comp. peut diminuer l?effet des médicaments pris pour la goutte.
Le ramipril peut potentialiser l?effet de l?alcool.
L?absorption de l?hydrochlorothiazide est réduite par la colestyramine, un médicament pour l?abaissement du taux du cholestérol.
L?excrétion des sels de lithium peut être diminuée. Il peut en résulter une toxicité élevée du lithium. Le taux sanguin du lithium doit être surveillé conformément.
En ce qui concerne la dialyse, l?hémofiltration et LDL-aphérèse, voir «Quand Triatec comp. ne doit-il pas être utilisé?».
Dans de rares cas, des réactions allergiques mettant la vie en danger peuvent survenir chez des patients traités par un inhibiteur de l?ECA lors d?une désensibilisation au venin d?un insecte. Avant la désensibilisation dites à votre médecin que vous prenez Triatec comp. Ces réactions peuvent être diminuées lorsque l?on interrompt provisoirement le traitement par l?inhibiteur de l?ECA avant la désensibilisation.
L?hydrochlorothiazide est un sulfonamide. Les sulfonamides ou les médicaments dérivés du sulfonamide peuvent causer une réaction idiosyncrasique, entraînant myopie transitoire et glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une apparition aiguë de la diminution de l?acuité visuelle ou une douleur oculaire et surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant la prise du médicalement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut aboutir à une perte de vision permanente. Le traitement principal est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides peuvent être considérés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risques de développement d?un glaucome aigu à angle fermé sont notamment des antécédents d?allergie au sulfonamide ou à la pénicilline.
Ce médicament peut entraver les facultés de vigilance et l?aptitude à prendre une part active à la circulation publique ou à utiliser des machines. Cela vaut particulièrement pour le début de traitement et en cas d?association avec l?alcool.
Une élévation de la fréquence d?angioedème a été constatée chez les patients traités par un inhibiteur de l?ECA et le vildagliptin et également chez les patients traités par un inhibiteur de l?ECA et un inhibiteur de mTOR.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Triatec comp. ne doit pas être pris pendant une grossesse. Dans le cas contraire, il existe un risque d'anomalie f?tale. Avant d'entreprendre un traitement par Triatec comp., il faut donc exclure l'éventualité d'une grossesse. Une grossesse doit être évitée si l'on ne peut passer à une autre forme de traitement (sans inhibiteurs de l'ECA et sans diurétiques).
En cas de grossesse débutant pendant le traitement, il faut arrêter Triatec comp. dans les meilleurs délais et en tous cas pendant le premier trimestre, et le remplacer par un traitement excluant tout inhibiteur de l'ECA.
Une mère allaitant son enfant ne devrait pas prendre de Triatec comp. Si un traitement est nécessaire pendant la période de lactation, il faut renoncer à l'allaitement.
La posologie est déterminée au cas par cas, suivant la diminution tensionnelle souhaitée et la tolérance. La durée du traitement par Triatec comp. est fixée par le médecin au cas par cas.
La posologie usuelle est d?un comprimé de Triatec comp. mite (2,5/12,5 mg) ou de Triatec comp. (5/25 mg) par jour. La tension artérielle est habituellement normalisée avec ces posologies. Si la tension artérielle était trop réduite, le médecin peut diminuer la dose de moitié. Lorsque la tension artérielle ne répond pas suffisamment bien, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés au maximum de Triatec comp. (5/25 mg) par jour dans un intervalle minimal de 3 semaines.
Chez les malades précédemment traités par un diurétique, il faut envisager d?arrêter ce diurétique - ou du moins de diminuer sa posologie - au minimum 2 à 3 jours avant le début du traitement par Triatec comp. Le médecin appréciera au cas par cas l?opportunité et la durée d?une telle interruption de traitement ou d?une réduction posologique. Si un tel arrêt n?est pas possible, on recommande de commencer par une dose minimale (1,25 mg/jour) de ramipril combiné avec le diurétique en question, puis de passer à une dose initiale de ½ ou 1 comprimé de Triatec comp. mite par jour.
Chez les patients dont la fonction rénale est réduite, le traitement par Triatec comp. mite devrait être commencé après une augmentation par paliers de la dose de ramipril. La dose quotidienne maximale permise est de 1 comprimé de Triatec comp.
L?utilisation de Triatec comp. /Triatec comp. mite chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n?est pas recommandée, en raison d?un manque de données sur la sécurité et l?efficacité.
Les comprimés de Triatec comp. peuvent être pris avant, pendant ou après le petit déjeuner, sans les croquer et avec abondamment de liquide.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas décrits dans cette notice d?emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Fatigue, asthénie, toux, maux de tête, étourdissements. Contrôle inadéquat du diabète mellitus, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration sérique d?acide urique, aggravation de la goutte, augmentation du taux sanguin de cholestérol et des triglycérides.
Le simple abaissement de la tension trop élevée à son niveau optimal peut provoquer, surtout en début de traitement, des symptômes tels qu?une sensation de tête vide parfois associée à des difficultés de concentration, ainsi qu?une réduction de la capacité de réaction, de la fatigue, de la faiblesse et des vertiges.
Une baisse excessive de la tension artérielle peut entraîner les symptômes suivants: accélération du pouls, palpitations, troubles circulatoires orthostatiques (avec par ex. une sensation de faiblesse ou d?évanouissement lors du passage de la position couchée à la position debout), troubles de l?équilibre, ?dèmes périphériques (accumulation d?eau dans les membres), nausées, sueurs, troubles auditifs (par ex. bourdonnements), troubles visuels, maux de tête, anxiété, obnubilation, somnolence et faiblesse, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, brève perte de connaissance sous traitement avec le ramipril.
Une chute de la tension artérielle excessive peut nécessiter les mesures suivantes: allongement avec les jambes surélevées, apport de liquide, voire d?autres mesures thérapeutiques.
On peut observer une hypotension excessive, surtout après la première prise et après la première prise d?une dose élevée de Triatec comp.
Une hypotension marquée débouchant éventuellement sur un choc circulatoire susceptible de mettre la vie en danger peut survenir chez les patients à risque cités au chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de l?utilisation de Triatec comp.?». En particulier chez les patients âgés, une déshydratation (due à une insuffisance d?apport de liquides, par ex. lors de vomissements ou de diarrhée) peut induire un épaississement du sang et dans les cas particulièrement graves, une thrombose (formation d?un caillot de sang).
En cas de maladie coronarienne ou de sténose des artères cérébrales provoquant une diminution du débit, on peut noter une diminution de l?irrigation du c?ur ou du cerveau pouvant mettre la vie en danger, surtout en cas d?hypotension excessive. Ces troubles de perfusion peuvent provoquer une crise d?angine de poitrine, voire un infarctus du myocarde ou des perturbations cérébrales transitoires, voire un accident vasculaire cérébral.
S?il apparait des signes d?hypotension, il faut immédiatement avertir votre médecin.
Toux d?irritation sèche non productive, rhinite, sinusite, bronchite et, surtout en cas de toux sèche, bronchospasme incluant une aggravation d?un asthme préexistant. Une pneumonie, un ?dème pulmonaire et une alvéolite allergique peuvent survenir lors de la prise d?hydrochlorothiazide. En cas de gêne respiratoire, il faut immédiatement consulter le médecin.
Diminution du nombre de cellules du sang (globules blancs, globules rouges et plaquettes), diminution du taux d?hémoglobine (anémie), diminution de la sensation de faim, diminution du taux de potassium dans le sang, soif excessive, humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, somnolence, vertiges, perte de sensibilité, tremblements, trouble de l?équilibre, sensation de brûlure, trouble (voire disparition) du goût, trouble de la vision, conjonctivite, troubles de l?audition, troubles du rythme cardiaque, ?dème périphérique, diminution de la pression sanguine, syncope, coloration rouge intense et passagère du visage, du cou et de la partie supérieure du tronc, sinusite, dyspnée, congestion nasale, réactions inflammatoires du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, nausée, constipation, gingivite, hépatites (très exceptionnellement avec issue fatale), augmentation des enzymes hépatiques et/ou de la concentration de bilirubine, cholécystite due à un calcul, ?dème de Quincke (très exceptionnellement avec issue fatale); transpiration excessive, réactions cutanées, perte des cheveux, douleurs musculaires, atteinte de la fonction rénale, augmentation de l?excrétion urinaire, augmentation du taux sérique d?urée et de créatinine, impuissance érectile transitoire, douleurs thoraciques, fièvre.
Sous traitement avec le ramipril (l?un des principes actifs de Triatec comp.), une atteinte de la fonction rénale est possible. Elle peut parfois déboucher sur une insuffisance rénale aiguë susceptible de mettre la vie en danger. Elle survient en particulier en cas de maladie vasculaire rénale, chez les patients ayant subi une greffe du rein et en cas d?hypotension très importante, notamment chez les insuffisants cardiaques.
Une excrétion préexistante des protéines par les reins peut être aggravée par Triatec comp.
Un mauvais fonctionnement des reins se traduit par les signes généraux suivants: fatigue, maux de tête, engourdissement, somnolence, confusion, apathie, spasmes musculaires, tétanie, mais aussi faiblesse musculaire, troubles gastro-intestinaux et soif excessive. L?action diurétique de l?hydrochlorothiazide, mais aussi l?amélioration de la fonction cardiaque, peuvent entraîner provisoirement des pertes de liquides importantes.
Sous traitement avec l?hydrochlorothiazide (l?autre principe actif de Triatec comp.) on a noté des cas isolés de néphrite interstitielle.
Des réactions de la peau et des muqueuses, des démangeaisons, une rougeur de la peau s?accompagnant d?une sensation de chaleur, une urticaire, une conjonctivite (irritation de la surface de l??il), une dyspnée et occasionnellement de la fièvre peuvent survenir; en général ces symptômes régressent spontanément à l?arrêt du traitement. On a aussi observé une sensibilité accrue de la peau à la lumière, diverses éruptions de la peau et des muqueuses, une chute de cheveux, un déclenchement ou une aggravation du syndrome de Raynaud (dérèglement circulatoire affectant les doigts ou les orteils, qui deviennent pâles), un décollement des ongles.
En cas de démangeaisons s?accompagnant d?urticaire, il faut immédiatement avertir le médecin. De graves réactions d?hypersensibilité (anaphylaxie) sont possibles.
Si la prise de Triatec comp. provoque des gonflements au niveau du visage (des paupières et des lèvres), de la langue, du pharynx ou du larynx (difficultés à avaler ou à respirer), il faut songer aux manifestations d?un ?dème de Quincke. Le patient doit alors alerter son médecin sur-le-champ et s?abstenir de prendre la dose suivante prévue de Triatec comp. Cet effet indésirable interdit tout autre traitement par un médicament semblable à Triatec comp. (inhibiteur de l?ECA) ou des préparations combinées qui en renferment.
Un ?dème discret, autre qu?un ?dème de Quincke, est également possible, par ex. au niveau des chevilles.
Le traitement par Triatec comp. peut provoquer des symptômes digestifs tels que sécheresse buccale, inflammation de la langue, irritation ou inflammation de la muqueuse buccale ou des glandes salivaires, troubles digestifs, constipation, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs d?estomac, sensation de gêne dans le haut de l?abdomen, pancréatite, jaunisse due à une perturbation de l?excrétion des pigments biliaires, autres formes de perturbations des fonctions du foie et, le cas échéant, hépatite (inflammation du foie) menaçant le pronostic vital.
S?il apparaît des signes d?une réduction de globules blancs (par ex. sous forme de fièvre, de ganglions augmentant de volume ou d?inflammation des amygdales), des signes d?hémorragies comme par exemple par de petites taches rouge brun sur la peau ou les muqueuses, des ecchymoses ou des hématomes cutanés ou muqueux, ou des hémorragies des gencives difficiles à contrôler, il faut immédiatement avertir votre médecin.
Inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, vomissements, réaction inflammatoire de la cavité orale dont la langue, diarrhée, douleurs dans le haut de l?abdomen, sécheresse buccale, excès de potassium dans le sang.
Maux de tête, nervosité, sensations de picotement à l?extrémité des membres, tremblement, confusion mentale, humeur dépressive, troubles du sommeil et agitation; on a pu déterminer la relation entre l?hydrochlorothiazide et l?apparition d?une vision jaune.
Augmentation du volume des seins chez l?homme.
La tolérance au sucre peut être diminuée. Ceci peut conduire chez le diabétique à une détérioration de la situation métabolique; un diabète latent peut également être révélé.
Sous traitement par Triatec comp., le taux d?acide urique peut s?élever dans le sérum et précipiter des accès de goutte, surtout chez les patients qui avaient déjà beaucoup d?acide urique. En outre, le taux sanguin des lipides et du cholestérol peut être augmenté.
Les comprimés Triatec comp. doivent être conservés dans leur emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé (sécable avec un sillon de rupture) contient 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCT) ainsi que des excipients.
1 comprimé (sécable avec un sillon de rupture) contient 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide (HCT) ainsi que des excipients.
52646 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Triatec comp. et Triatec comp. Mite: emballages de 20 et 100 comprimés (sécables avec un sillon de rupture).
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).