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München (ots) - - Folge 2 der Doku-Soap "Janni & Peer ... und ein Baby" - Profi-Sportlerin Janni muss ...
EANS-News: AGENNIX AG
Agennix gibt Präsentation von Daten der Phase-II-Studie
bei schwerer Sepsis auf der 'World Conference on Lung Cancer' bekannt
-------------------------------------------------------------------------------- Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent/Meldungsgeber verantwortlich. -------------------------------------------------------------------------------- Forschung/Entwicklung Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 5. Juli 2011 (euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) gab bekannt, dass Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Talactoferrin, einer oral verabreichbaren Immuntherapie, aus der Phase-II-Studie bei schwerer Sepsis, auf der diese Woche statt findenden 14th World Conference on Lung Cancer of the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) in Amsterdam präsentiert werden. Die Daten aus einer randomisierten Phase-II-Studie bei 190 Patienten mit schwerer Sepsis (Blutvergiftung), die Talactoferrin oder Placebo verabreicht bekamen, werden im Rahmen der Posterpräsentation "Talactoferrin alfa (TLF) Reduces Mortality across a Broad Range of Patients with Severe Sepsis" vorgestellt. Wie früher bereits berichtet, erreichte die Studie ihren primären Endpunkt mit einer Reduzierung der 28-Tages-Gesamt-Sterblichkeit. Talactoferrin zeigte Wirksamkeit bei einer großen Bandbreite von Patienten, die sich bei Studienbeginn hinsichtlich ihrer Ausgangseigenschaften unterschieden. Dr. Jeffrey Crawford, Chief, Division of Medical Oncology, Duke University School of Medicine, kommentierte: "Talactoferrin scheint zu einem Rückgang der Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer Sepsis zu führen und weist gleichzeitig eine gute Verträglichkeit bei diesen schwer erkrankten Patienten auf. Eine Phase-II/III-Studie bei Patienten mit schwerer Sepsis wurde erst kürzlich begonnen. Diese Studie könnte insbesondere einen Einfluss auf nachfolgende Studien mit Krebspatienten haben. Krebspatienten sind besonders anfällig dafür, eine Sepsis zu entwickeln, da ihr Immunsystem oftmals durch die im Rahmen ihrer Behandlung verabreichten Medikamente geschwächt ist. Darüber hinaus besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko aufgrund häufiger stationärer Behandlungen, Operationen oder eine krankheitsbedingte Schwächung des Allgemeinzustands. Die Suche nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für diese Indikation hat daher in Fachkreisen einen hohen Stellenwert." Im Rahmen der Phase-II-Studie zeigte sich Talactoferrin als sehr gut verträglich. Es traten keine signifikanten Unterschiede im Gesamtvergleich der beiden Behandlungsgruppen bzgl. der Häufigkeit des Auftretens oder des Schweregrads von unerwünschten Ereignissen auf. Es wurden keine schweren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Talactoferrin beobachtet. Die Phase-II-Studie wurde überwiegend mit Fördergeldern der U.S. National Institutes of Health finanziert. Talactoferrin Talactoferrin ist eine oral verabreichbare Immuntherapie, die zur Behandlung von Krebs und schwerer Sepsis (Blutvergiftung) entwickelt wird. Talactoferrin zeigte vielversprechende Wirksamkeitsdaten in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Sepsis. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durchgeführt. Die Patientenaufnahme in die FORTIS-M-Studie, die Talactoferrin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen fortgeschritten ist, wurde im März 2011 abgeschlossen. Eine zweite Phase-III-Studie - FORTIS-C - untersucht Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika Carboplatin/Paclitaxel zur Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste krebsbedingte Todesursache. Darüber hinaus entwickelt Agennix Talactoferrin zur Behandlung von schwerer Sepsis und hat in dieser Indikation eine Phase-II/III-Studie, die sogenannte OASIS-Studie, begonnen. Talactoferrin hat sich bisher bei allen Patientengruppen als sehr gut verträglich erwiesen. Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral verabreichbare Immuntherapie, die Wirksamkeit in randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und bei schwerer Sepsis (Blutvergiftung) gezeigt hat. Talactoferrin wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und in einer Phase-II/III-Studie bei schwerer Sepsis erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter www.agennix.com. Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu verlassen. Selbst wenn die Ergebnisse unserer fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten. Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe. Rückfragehinweis: Agennix AG Barbara Müller Manager, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 89 8565-2693 <email-pii> In den USA: Laurie Doyle Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 609-524-5884 <email-pii> Zusätzlicher Medienkontakt für Europa: MC Services AG Raimund Gabriel Tel.: +49 89 210 228 0 <email-pii> Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa: Trout International LLC Lauren Williams, Vice President Tel.: +44 207 936 9325 <email-pii> Ende der Mitteilung euro adhoc -------------------------------------------------------------------------------- Unternehmen: AGENNIX AG Im Neuenheimer Feld 515 D-69120 Heidelberg Telefon: +49 89 8565 2693 FAX: +49 89 8565 2610 Email: <email-pii> WWW: http://www.agennix.com Branche: Pharma ISIN: DE000A1A6XX4 Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin, Hamburg, Düsseldorf, Hannover, München Sprache: Deutsch