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C'était l'un des essais scientifiques de phase III qui a recruté le plus d'Argentins. Populairement connu sous le nom de vaccin à base de plantes , le développement de la société biopharmaceutique canadienne Medicago, en collaboration avec GlaxoSmithKline (GSK), s'était positionné parmi les volontaires comme un espoir "vert" contre le COVID , car ils affirmaient qu'il était "plus respectueux" de la planète. . Aujourd'hui, plus d'un an après les premières vaccinations dans le cadre de l'étude, qu'est devenu ce projet et pourquoi ?
« L'étude s'est terminée la semaine dernière. Nous avons pu prouver l'innocuité et l'efficacité de certaines variantes, mais plusieurs volontaires qui avaient reçu le placebo ont attendu de recevoir leur dose. Le croisement n'a pas pu se faire car le laboratoire avait des problèmes de production, n'était pas en mesure de faire le détartrage nécessaire et ne pouvait pas avoir le vaccin à disposition », a expliqué Infobae Gonzalo Pérez Marc , pédiatre (MN 110 813 ) et qui était l'investigateur principal du Centre militaire. Hospital, l'un des centres où cette étude a été menée.
Comme il l'a souligné, sur les plus de 7 100 volontaires qui avaient mis le corps pour cet essai, seule la moitié avait reçu le vaccin. Cette méthode, dite randomisée, avait été établie en 1:1. Autrement dit, pour chaque personne vaccinée, il y en aurait une autre qui recevrait le placebo. Pour déterminer l'efficacité et affirmer l'innocuité, une pratique courante est que ceux qui sont devenus le «groupe témoin» reçoivent leur immunisation. En d'autres termes, le croisement que le chercheur a souligné serait atteint.
Cependant, malgré le fait qu'il a été déterminé qu'il avait une efficacité de 71 % dans la prévention du COVID-19 léger et symptomatique, qui a atteint 100 % dans les hospitalisations et les décès ; le vaccin végétal n'a pas atteint tous les volontaires. En Argentine, sur plus de 3 500 participants qui ont reçu le placebo, seuls 500 environ sont restés en attente de leur dose, du moins parmi ceux inscrits à l'hôpital militaire. Les autres, sur les conseils des chercheurs, ont abandonné l'essai et ont rejoint les rangs des millions d'Argentins qui ont été immunisés par le "Plan stratégique de vaccination contre le COVID-19", établi par le gouvernement national.
« Le vaccin aurait besoin d'une mise à jour vers Ómicron , car nous avions des données sur les variantes précédentes. Cependant, Medicago a décidé de ne pas expédier les vaccins. Cela peut arriver dans la recherche clinique et, en fait, cela apparaît dans le consentement éclairé, mais ce n'est pas ce à quoi on s'attend », a déclaré Pérez Marc à Infobae.
En ce sens, le scientifique a rappelé : "Nous leur avons recommandé d'abandonner l'étude car nous n'avions pas de détails sur le moment où ces vaccins manquants pourraient arriver et, quand nous avons vu les dates, nous avons également réalisé qu'ils ne les protégeraient pas contre le variantes les plus récentes. ”. De même, Pérez Marc a souligné : « En tant que groupe de chercheurs argentins, nous avons demandé à l'ANMAT que, compte tenu des retards, Medicago soit délivré le plus tôt possible. Et c'est après cela qu'il a précisé qu'ils n'allaient pas envoyer les vaccins pour ces 500 personnes qui n'avaient pas abandonné l'étude.
La variante Delta, prédécesseur de la version la plus récente du SRAS-CoV-2 , est devenue prédominante en Argentine en novembre 2021. Pendant ce temps, Ómicron, qui a fait ses « débuts » dans le monde COVID le 9 novembre 2021 , est arrivé en Argentine en décembre 5 de cette année. Fin janvier, il dominait déjà le territoire national. Dans les deux cas, les experts ont mis en garde contre l'importance du renforcement. Cependant, un grand nombre de volontaires de l'essai de vaccin à base de plantes n'avaient pas encore reçu la première dose.
“La mayoría de los voluntarios que recibieron el placebo se salió y unos 500 se quedaron esperando”, afirmó Pérez Marc sobre el desarrollo del estudio en el centro que lideró, y agregó: “Medicago recién informó de esta situación (que no enviaría las vacunas ) Il y a des semaines. Comme le veut le protocole de la recherche clinique, nous informons les volontaires de tout car leur santé passe avant tout. Tout est écrit dans le consentement éclairé, y compris les endroits où ils peuvent appeler s'ils veulent porter plainte. Mais nous avons aussi répondu à chacun et tout le monde a été officiellement informé.
Ce processus, selon les mots du scientifique, est effectué par les voies officielles. « Lorsque les participants à ces études sont informés, une autorisation est demandée au comité d'éthique, l'ANMAT et la même communication est délivrée, au même moment et de la même manière. Même, à certaines occasions, une lettre certifiée est même envoyée », a-t-il déclaré.
Qu'est-il arrivé aux volontaires qui sont restés dans l'étude
Selon les mots de Pérez Marc, environ 500 ont décidé de rester dans l'étude en attendant que le laboratoire leur fournisse la dose promise. Pendant ce temps et jusqu'à la fin de l'essai, le scientifique précise : "Nous avons fait le suivi médical de ce groupe jusqu'à la fin de l'étude et jusqu'au dernier jour j'ai fait toutes les réclamations."
Pendant ce temps, interrogé par Infobae sur les effets indésirables ou les complications qui auraient pu découler de la vaccination, le chercheur a déclaré : « Ce vaccin a très peu d'effets indésirables, d'autant plus que la plupart des volontaires étaient des personnes très jeunes. Même s'il y avait un problème, nous les avons suivis jusqu'au bout. Mais ce n'était pas un problème avec Medicago. Le seul problème était qu'ils se dilataient.
L'expert a même assuré qu'au fil des mois, ceux qui avaient été vaccinés recevaient des doses de rappel fournies par le gouvernement national. « Nous avons également pu rassembler des preuves que les vaccins pouvaient être mélangés. L'interchangeabilité a été efficace. Parce qu'avant Ómicron, nous disions à tout le monde de se donner les autres doses de rappel », a déclaré Pérez Marc.
Pourquoi était-il connu sous le nom de Plant Vaccine et comment sa technologie est-elle
Végétalien, végétarien ou légume. Avec tous ces noms culinaires ce vaccin était connu. La raison de ces surnoms était liée à sa production, puisqu'une plante (cette plateforme est encore utilisée dans d'autres vaccins) servait de bioréacteur. En d'autres termes, dans la plante indigène du nord de l'Australie, identifiée comme Nicotiana benthamiana, l'ingrédient actif a été produit.
Ce type de plante est responsable de la génération d'une molécule semblable à un virus. C'est même pour cela que la plateforme s'appelle VLP (virus-like particule ou particule de type virus, en anglais). Et c'est tellement similaire que le corps génère une réponse immunitaire comme si, en réalité, l'agent pathogène était entré dans le corps. Cependant, comme il n'est pas viral, il ne génère pas l'infection. Une fois le processus terminé dans l'usine, un activateur du système immunitaire (adjuvant) est ajouté, l'un des plus utilisés sur le marché et produit par Glaxo .
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