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Ilumetri contiene il principio attivo tildrakizumab, prodotto in cellule animali con tecniche di ingegneria genetica. Ilumetri appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati inibitori delle interleuchine (IL-inibitori).
Questo medicamento agisce bloccando l'attività di una proteina chiamata IL-23, una sostanza endogena che è coinvolta nelle normali reazioni infiammatorie e immunitarie ed è presente in concentrazioni elevate in alcune malattie, come la psoriasi.
Ilumetri viene utilizzato per il trattamento di una malattia della pelle chiamata «psoriasi a placche» negli adulti affetti da una forma moderata o grave di questa malattia che non hanno risposto in maniera sufficiente a una terapia convenzionale o che presentano un'intolleranza o una controindicazione per tale terapia. L'uso di Ilumetri porta a un miglioramento delle manifestazioni cutanee e a un'attenuazione dei sintomi.
Ilumetri deve essere usato solo su prescrizione medica.
Non deve usare Ilumetri
Parli con il suo medico, il suo farmacista o il personale medico prima di usare Ilumetri:
Se non è sicuro se una delle condizioni sopra menzionate la riguarda, parli con il suo medico, con il suo farmacista o con il personale medico prima di usare Ilumetri.
Ilumetri potrebbe provocare gravi effetti collaterali, tra cui infezioni e reazioni allergiche. Pertanto, durante il trattamento con Ilumetri deve prestare attenzione ai sintomi di questi disturbi:
Se insorgono questi sintomi interrompa il trattamento con Ilumetri e contatti immediatamente il suo medico.
Non è noto se Ilumetri influisca sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Se è incinta o allatta, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di usare questo medicamento.
L'uso di Ilumetri durante la gravidanza deve essere evitato. Gli effetti di questo medicamento sulle donne in gravidanza non sono noti.
Se lei è una donna in età fertile, le sarà consigliato di evitare una gravidanza. Durante l'uso di Ilumetri e per almeno 17 settimane dopo l'ultima dose di Ilumetri dovrà utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
Se allatta o vorrebbe allattare, parli con il suo medico. Dovrà decidere insieme a lui se rinunciare al trattamento o interromperlo e allattare, o se usare Ilumetri e rinunciare all'allattamento. Allattare durante il trattamento con Ilumetri è sconsigliato.
Ilumetri deve essere utilizzato sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dei dubbi, chieda al medico o al farmacista.
La dose consigliata è di 100 mg sotto forma di iniezione sottocutanea nelle settimane 0 e 4 e poi ogni 12 settimane. Nei pazienti con un elevato carico di malattia e/o con un peso corporeo ≥90 kg una dose di 200 mg può dimostrarsi più efficace.
Il suo medico deciderà quale dose di Ilumetri va utilizzata nel suo caso, e per quanto tempo.
Se il suo medico lo riterrà opportuno, lei potrà somministrarsi da solo Ilumetri dopo essere stato accuratamente istruito alla tecnica di iniezione sottocutanea. Per indicazioni dettagliate sull'iniezione di Ilumetri legga il paragrafo «Istruzioni per l'uso» alla fine di questo foglietto illustrativo.
Parli con il suo medico per sapere quando dovrà somministrarsi le iniezioni e quando presentarsi alle visite di controllo.
informi il suo medico se ha ricevuto una quantità di Ilumetri maggiore del dovuto o se la dose è stata somministrata prima del momento prescritto.
se dimentica un'iniezione, si inietti la dose dimenticata il prima possibile, quindi prosegua con la somministrazione programmata delle dosi a intervalli regolari.
la decisione di interrompere l'uso di Ilumetri deve essere discussa con il medico. I segni della malattia possono ripresentarsi dopo l'interruzione del trattamento.
Se ha delle domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al personale medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
L'uso e la sicurezza di Ilumetri nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati. Ilumetri non è utilizzato in questa fascia di età.
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, che tuttavia non compaiono necessariamente in ogni paziente.
Solitamente, la maggior parte dei seguenti effetti collaterali è di entità lieve o moderata. Se uno di questi effetti collaterali le crea grave fastidio informi il suo medico o il suo farmacista.
Effetti collaterali molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10):
Effetti collaterali comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare in frigorifero (2-8 °C). Non congelare. Non scuotere. Conservare le siringhe preriempite nella confezione fino al momento dell'uso, per tenere il contenuto al riparo dalla luce.
Ilumetri è una soluzione trasparente o leggermente opalescente, incolore o di colore giallo chiaro. Non usi questo medicamento se nota che il medicamento è torbido, ha un colore anomalo o contiene particelle di grandi dimensioni.
Dopo aver prelevato una siringa preriempita dal frigorifero attenda circa 30 minuti, per permettere alla soluzione di Ilumetri nella siringa preriempita di arrivare a temperatura ambiente (15-25 °C). Non riscaldi Ilumetri in nessun altro modo.
Quando rimuove Ilumetri dal frigorifero non lo conservi a temperature superiori a 25 °C. Dopo che la siringa è stata rimossa dal frigorifero per essere conservata a temperatura ambiente, deve essere utilizzata entro 30 giorni – o entro la data di scadenza, se questa decorre prima – anche nel caso in cui la siringa venga posta nuovamente in frigorifero. Annoti la data in cui ha rimosso il medicamento dal frigorifero e la corrispondente data di smaltimento nell'apposito spazio sulla confezione.
Questo medicamento è esclusivamente monouso.
Non smaltire i medicamenti né insieme alle acque di scarico né con i rifiuti domestici. Chieda al suo medico, al suo farmacista o al personale medico come smaltire il medicamento quando non lo utilizza più.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Ciascuna siringa preriempita contiene 100 mg di tildrakizumab e le sostanze ausiliarie L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80, saccarosio e acqua per preparazioni iniettabili.
66784 (Swissmedic).
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Ilumetri è disponibile nelle confezioni da 1 siringa preriempita e nella confezione multipla con 2 scatole contenenti ciascuna 1 siringa preriempita (la confezione da 2 siringhe preriempite non è attualmente in commercio).
Almirall AG, 8304 Wallisellen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Prima di usare la siringa preriempita
Importante a sapersi
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Struttura della siringa preriempita di Ilumetri:
PREPARAZIONE
1. Attenda 30 minuti dopo aver rimosso la siringa preriempita dal frigorifero
2. Verifichi il medicamento
3. Prepari tutti gli oggetti di cui ha bisogno
4. Si lavi le mani
5. Scelga il punto di iniezione
6. Pulisca il punto di iniezione
L’INIEZIONE
Se la sua dose è di 200 mg, deve usare due siringhe preriempite per ogni somministrazione del medicamento.
7. Rimuova il cappuccio di protezione dell'ago
8. Comprima la pelle del punto di iniezione e introduca l'ago
9. Inietti il medicamento
10. Smaltimento della siringa usata