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mRNA-1273 Arzneimittelgruppen Impfstoffe Covid-19-Impfstoffe mRNA-ImpfstoffemRNA-1273 ist ein Impfstoff aus der Gruppe der mRNA-Impfstoffe für die Vorbeugung der Coronaviruskrankheit Covid-19 ab einem Alter von 12 Jahren. Es handelt sich um modifizierte mRNA, welche für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 kodiert und in Lipidnanopartikeln enthalten ist. Nach der intramuskulären Verabreichung wird im Körper das virale Protein gebildet, was eine Immunantwort auslöst. Dadurch wird der Organismus vor der Infektion geschützt. Es sind zwei Injektionen im Abstand von 28 Tagen erforderlich. Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören Reaktionen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit und Erbrechen, Schwellung oder Druckschmerzen in den Achselhöhlen und Fieber.Produkte
mRNA-1273 gelangt als weisse bis cremefarbene Dispersion in Mehrdosenbehältnissen in den Handel (Spikevax®). In der EU erfolgte die Zulassung am 6. Januar 2021, in der Schweiz am 12. Januar 2021. Der Impfstoff wurde in einer klinischen Untersuchung mit über 30'000 Teilnehmern untersucht.
Die ungeöffnete Mehrdosenampulle kann während 7 Monaten bei -15 °C bis -25 °C gelagert werden. Im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) ist sie während 30 Tagen haltbar, sofern sie nicht angebrochen wurde (vgl. Fachinformation).
Jedes Durchstechfläschchen enthält 5 ml Dispersion. Daraus können 10 Dosen zu 0.5 ml entnommen werden.
Das Arzneimittel enthält keine Konservierungsmittel. Nachdem der Entnahme der ersten Dosis muss das Produkt sofort verwendet und nach 6 Stunden entsorgt werden.
Produziert wird der Moderna-Impfstoff unter anderem bei der Lonza AG in Visp im Kanton Wallis.Struktur und Eigenschaften
Das Arzneimittel besteht aus Lipidnanopartikeln, welche nukleosid-modifizierte mRNA (Messenger RNA) enthalten, die für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 kodiert. Das Spike-Protein enthält zwei Prolin-Substitutionen, um es in der Konformation vor der Fusion zu stabilisieren.Wirkungen
Nach der Verabreichung wird die mRNA (ATC J07BX03 ) von Zellen aufgenommen und an Ribosomen translatiert. Dabei entsteht das Spike-Protein, welches eine Immunantwort auslöst, die zur Bildung von schützenden Antikörpern führt. Daraus resultiert eine Immunität gegen das SARS-CoV-2 und Covid-19. Die mRNA gelangt nicht in den Zellkern und interagiert nicht mit dem menschlichen Genom. Sie wird nicht repliziert.
Wirkmechanismus der mRNA-Impfstoffe, zum Vergrössern anklicken. Illustration © PharmaWikiIndikationenDosierung
Gemäss der Fachinformation. Das Arzneimittel wird als intramuskuläre Injektion üblicherweise in den Deltoideus des Oberarms verabreicht. Es sind zwei Dosen zu je 0.5 ml in einem zeitlichen Abstand von 28 Tagen erforderlich.Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit
- Akute fieberhafte Erkrankung oder Infektion
Die vollständigen Vorsichtsmassnahmen finden sich in der Arzneimittel-Fachinformation.InteraktionenUnerwünschte Wirkungen
Zu den häufigsten möglichen unerwünschten Wirkungen gehören:
- Schmerzen, Rötungen und Schwellungen an der Injektionsstelle
- Müdigkeit
- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
- Schüttelfrost
- Übelkeit und Erbrechen
- Schwellung oder Druckschmerzen in den Achselhöhlen
- Fieber
- Anderson E.J. et al. Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults. N Engl J Med, 2020, 383(25), 2427-2438 Pubmed
- Arzneimittel-Fachinformation (CH, EMA)
- Baden L.R. et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med, 2020 Pubmed
- Corbett K.S. et al. Evaluation of the mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2 in Nonhuman Primates. N Engl J Med, 2020, 383(16), 1544-1555 Pubmed
- Fachliteratur
- Impfempfehlung für mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19 (Bundesamt für Gesundheit)
- Jackson L.A. et al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report N Engl J Med, 2020 Pubmed
- Moderna
- Widge A.T. et al. Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination. N Engl J Med, 2020 Pubmed
Interessenkonflikte: Keine / unabhängig. Der Autor hat keine Beziehungen zu den Herstellern und ist nicht am Verkauf der erwähnten Produkte beteiligt.