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Sie sagte, dass neue Produktivitätsgeräte und Automatisierungsprozesse die Effizienz steigern und die Projektabwicklung verbessern werden.
Da mikrobielle Expressionssysteme komplexe Herstellungsprozesse erfordern, werden diese erweiterten Entwicklungsdienste laut der Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) die Unterstützung für Upstream-, Komplementär- und Prozessanalytik für neue Projekte verbessern.
Von Mikroben abgeleitete Pipeline wächst
Die mikrobielle Fermentation wurde traditionell zur Herstellung von Hormonen, Enzymen und einigen Impfstoffen verwendet, und die mikrobielle Fermentation wird aufgrund höherer Ausbeuten und kürzerer Produktionspläne für neue molekulare Formen, die keine Bindung an die menschliche Glykosylierung erfordern, zunehmend attraktiv. Viele Antikörperfragmente sowie Plasmid-DNA können in mikrobiellen Systemen hergestellt werden.
„Die mikrobielle Pipeline wächst mit einer gesunden Geschwindigkeit, angetrieben durch eine Zunahme von Antikörperalternativen wie Nanobodies, Designer-Ankyrin-Repeat-Proteinen (DARPins), einkettigen Antikörpern usw.
„Für einige dieser Moleküle weisen mikrobielle Systeme einen besseren und effizienteren Durchsatz auf, was den Trend zum Outsourcing verstärkt, da die Kunden sich auf wichtige mikrobielle Expertise verlassen müssen.
„Der Ausbau unserer Entwicklungslabore wird es uns ermöglichen, neue Kunden bei der Entwicklung und Herstellung dieser Moleküle und anderer rekombinanter Proteine für klinische und kommerzielle Projekte zu unterstützen.“ sagte Shiva Khalafpour, Vice President, Head of Microbial Business Unit, Lonza.
Unterstützung von vor- und nachgelagerten Prozessen
Erweiterte Entwicklungsdienste werden im vierten Quartal 2021 verfügbar sein
Zu den Automatisierungs-Upgrades gehören drei Fluid-Handling-Workstations und andere Ausrüstung für die vor- und nachgelagerte Prozessentwicklung sowie die Entwicklung analytischer Methoden. Die Schweizer Gruppe sagte, dass diese höhere Produktionskapazität den Prozess der Generierung von Kundendaten beschleunigen und verbessern wird.
Die Erweiterung sieht auch die Installation einer dedizierten Pilotcharge mit einem 50-Liter-Fermenter und entsprechender nachgeschalteter Ausrüstung vor, die ein Nicht-GMP-Produkt herstellen wird, das für Zusammensetzungs- und Toxikologiestudien geeignet ist.
Lonza sagte, dass die zusätzliche Laborkapazität der verfügbaren Produktionskapazität entsprechen wird.
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