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Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA gab das grüne Licht für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasierendem RET-fusions-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Die definitive Zulassung erfolgte auf der Grundlage von Daten von 123 zusätzlichen Patienten und einer 25-monatigen Nachbeobachtung zur Beurteilung der Dauerhaftigkeit der Wirksamkeit des Medikaments, wie die Behörde am Mittwochabend bekannt gab. Die FDA hatte Gavreto bereits am 4. September 2020 eine beschleunigte Zulassung aufgrund von Daten von 114 Patienten erteilt.
In der EU ist das Medikament bereits seit November 2021 zugelassen.
(AWP)