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Informazioni sugli standard ...
La mascherina barriera, o "COMMUNITY MASK", realizzata in tessuto non è né un dispositivo medico ai sensi del regolamento UE/2017/745 (mascherine chirurgiche), né un dispositivo di protezione individuale ai sensi del regolamento UE/2016/425 (mascherina filtranti tipo FFP2). La mascherina barriera è conforme alle direttive emanate dai paesi dall'inizio del 2020.
All'inizio dell'epidemia, i paesi che ci circondano hanno adottato rapidamente la mascherina con la barriera di stoffa. Le linee guida o raccomandazioni sono state pubblicate rapidamente, mentre in Svizzera sono state pubblicate in seguito. Poiché NexeraCare ha voluto rispondere rapidamente alla necessità e adottare un approccio rigoroso, si è fatto riferimento alle linee guida francesi AFNOR S76-001:2020 e spagnole UNE0065, preesistenti e armonizzate.
Le direttive AFNOR e le altre associazioni nazionali di normazione dei paesi che ci circondano (AFNOR, UNE, UNI) hanno stabilito i criteri di filtrazione per le particelle 3μ. In Europa, diversi istituti di ricerca e aziende specializzate nel settore tessile hanno sviluppato tessuti con trattamenti specifici per soddisfare queste linee guida.
Queste direttive si riferiscono a norme CE esistenti come EN14683:2019 + AC:2019, UNE149:2001, EN ISO3758 o EN ISO 6330:2012.
L'UFSP, tramite la task force nazionale svizzera COVID-19, ha incaricato l'APEM e le raccomandazioni sono state pubblicate nel maggio 2020. A giugno, l'EMPA ha delegato il mandato per il test e la verifica della conformità delle mascherine comunitarie alla società TESTEX AG di Zurigo. Alla fine di giugno, il termine per l'esecuzione di questi test approfonditi era di circa due mesi. Dalla fine dell'estate la durata di questi test è stata più breve.
Nelle sue raccomandazioni, la Task Force si riferisce essenzialmente alla norma AFNOR S76-001:2020, ma ha determinato criteri di filtrazione più elevati. Infatti, il criterio dell'efficienza di filtrazione è stato fissato per particelle di 1 micrometro e non di 3 micrometri come nei nostri vicini, cioè 9 x particelle più piccole.
Poiché è difficile raggiungere i criteri di conformità richiesti, NexeraCare ha dovuto effettuare una serie di test supplementari. Di conseguenza, anche con un alto livello di reattività, è stato impossibile commercializzare mascherina che rispondessero a questi criteri svizzeri fino all'autunno del 2020.
Due mesi fa NexeraCare ha effettuato una serie di test presso TESTEX AG per diversi formati di mascherina al fine di soddisfare i più recenti requisiti dell'UFSP. È stato selezionato uno dei modelli che ha raggiunto le prestazioni necessarie (filtrazione a 1μ >70% Vedi sotto "COMMUNITY MASK"). Anche il test di traspirabilità e gli altri test sono conclusivi (rapporto TESTEX AG qui sotto). NexeraCare sta per ottenere il certificato.
Monthey, ottobre 2020
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UNE, AFNOR, zona Euro
Swiss National COVID-19 Science Task Force
Link utili
Riferimenti utili
Estratti da documenti ufficiali e link relativi alle attuali raccomandazioni e normative applicabili alle maschere in tessuto, in Svizzera e in Europa:
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