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Selon prescription du médecin.
Xigduo XR contient les principes actifs dapagliflozine et metformine. Les deux principes actifs font partie de la classe médicamenteuse des antidiabétiques oraux. Le principe actif metformine est libéré de façon retardée.
Xigduo XR baisse le taux glycémique (taux de sucre dans le sang) chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Xigduo XR est prescrit lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne suffisent pas à abaisser suffisamment la glycémie, lorsque la prise d'autres médicaments ne permet pas d'atteindre une baisse suffisante de votre glycémie ou si vous êtes déjà traité(e) séparément par d'autres comprimés contenant les principes actifs dapagliflozine et metformine.
Le diabète de type 2 est une maladie dans le cadre de laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline et l'effet de l'insuline produite par l'organisme n'est pas aussi puissant qu'il devrait l'être. En outre, le foie produit trop de sucre chez de nombreux patients atteints de diabète. Dans ces circonstances, le sucre s'accumule dans le sang, ce qui peut conduire à de graves problèmes de santé.
Le traitement antidiabétique a pour but principal de ramener la glycémie à une valeur normale. La baisse et le contrôle de la glycémie permettent de retarder ou d'éviter les complications du diabète telles que maladies du cœur, atteinte rénale, cécité et amputations.
Même si vous prenez des médicaments, un régime alimentaire et de l'exercice physique sont aussi nécessaires pour le contrôle du diabète. C'est pourquoi il est important que vous suiviez les conseils du médecin concernant le régime alimentaire et l'exercice physique.
Votre médecin vous expliquera comment éviter, reconnaître et traiter une hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang), une hyperglycémie (taux de sucre trop élevé dans le sang) et d'autres complications possibles du diabète.
Le médecin contrôlera l'évolution de votre diabète par des analyses de sang régulières telles que mesures de la glycémie (taux de sucre dans le sang) et de l'hémoglobine glyquée (HbA1c).
Vous devriez contrôler régulièrement votre glycémie afin de surveiller ses variations avec votre médecin.
En raison du mode d'action du principe actif dapagliflozine, du sucre peut être détecté dans votre urine aussi longtemps que vous prenez Xigduo XR.
Xigduo XR ne doit pas être utilisé
Informez votre médecin avant de prendre Xigduo XR et pendant le traitement dans les cas suivants:
Arrêtez de prendre Xigduo XR et contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche si vous remarquez des symptômes comme des douleurs ou une sensibilité à la pression, une rougeur de la peau, des gonflements dans la zone des parties génitales et du périnée, une fièvre ou une sensation de malaise pendant la prise de Xigduo XR. Ces symptômes peuvent indiquer une infection bactérienne rare, quoique mettant la vie en danger, qui détruit le tissu sous-cutané (également appelée gangrène de Fournier) et qui doit être immédiatement traitée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Xigduo XR contient du lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Xigduo XR 5 mg / 500 mg contient le colorant azoïque jaune orange S (E110). Celui-ci peut provoquer des réactions allergiques. Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas prendre le dosage Xigduo XR 5 mg/500 mg.
Si vous ressentez des vertiges pendant le traitement par Xigduo XR, renoncez à conduire un véhicule ou à utiliser des outils ou des machines.
Xigduo XR n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Par conséquent, Xigduo XR ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Xigduo XR. Ne continuez pas à prendre ce médicament si vous êtes enceinte. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de contrôler votre glycémie pendant la grossesse.
Si vous allaitez ou souhaitez allaiter, informez-en votre médecin avant de prendre Xigduo XR. N'utilisez pas Xigduo XR si vous allaitez.
Prenez toujours Xigduo XR en suivant exactement les indications de votre médecin.
En général, Xigduo XR est pris une fois par jour avec le repas du soir. Avalez le comprimé entier avec un peu d'eau. Les comprimés ne doivent pas être cassés, coupés ou croqués. N'interrompez pas le traitement par Xigduo XR sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Votre médecin fera de temps en temps des analyses de sang pour déterminer les valeurs de votre fonction rénale.
Si vous avez oublié une fois de prendre Xigduo XR, prenez le médicament dès que vous constatez l'oubli. Si vous ne remarquez votre oubli que le jour suivant, ne prenez pas la dose oubliée, mais poursuivez simplement selon votre schéma de prise habituel. Ne prenez pas de dose double. Si vous avez pris plus de comprimés de Xigduo XR que vous devriez, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L'utilisation et la sécurité de Xigduo XR n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Le traitement par Xigduo XR peut provoquer les effets secondaires suivants:
Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, perte d'appétit; taux bas de sucre sanguin (hypoglycémie) ‑ si ce médicament est pris en complément d'autres antidiabétiques de type sulfonylurée ou insuline.
Mycose (candidose) du pénis ou du vagin - les symptômes possibles sont des démangeaisons, un écoulement ou une odeur; infections urinaires; maux de dos; modifications du goût; quantité d'urine plus importante que d'habitude ou besoin plus fréquent d'uriner; difficultés à uriner; vertiges; augmentation du taux de globules rouges dans le sang (hématocrite élevé) et modifications des taux de cholestérol ou de lipides dans le sang, observées lors d'analyses de sang.
Soif; sécheresse de la bouche; constipation; réveils nocturnes pour uriner; modifications des analyses de sang (par exemple urée).
Acidocétose diabétique.
Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier); diminution du taux sanguin de vitamine B12; inflammation du foi; réactions cutanées telles que rougeur, démangeaisons, urticaire.
Interrompez la prise de Xigduo XR et contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants:
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé de Xigduo XR 5 mg / 500 mg contient 5 mg de dapagliflozine sous forme de dapagliflozine propanediol monohydraté et 500 mg de metformine sous forme de chlorhydrate de metformine.
1 comprimé pelliculé de Xigduo XR 5 mg / 1000 mg contient 5 mg de dapagliflozine sous forme de dapagliflozine propanediol monohydraté et 1000 mg de metformine sous forme de chlorhydrate de metformine.
1 comprimé pelliculé de Xigduo XR 10 mg / 500 mg contient 10 mg de dapagliflozine sous forme de dapagliflozine propanediol monohydraté et 500 mg de metformine sous forme de chlorhydrate de metformine.
1 comprimé pelliculé de Xigduo XR 10 mg / 1000 mg contient 10 mg de dapagliflozine sous forme de dapagliflozine propanediol monohydraté et 1000 mg de metformine sous forme de chlorhydrate de metformine.
Cellulose microcristalline (E460i)
Lactose (48 mg par comprimé pelliculé)
Crospovidone (E1202)
Dioxyde de silicium (E551)
Stéarate de magnésium (E470b)
Hypromellose (E464)
Carmellose sodique (E466) (corresp. à 4.77 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/ 500 mg et Xigduo XR 10 mg/ 500 mg, ou 4.75 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/ 1000 mg et Xigduo XR 10 mg/ 1000 mg).
Poly(alcool vinylique) (E1203)
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 3350
Talc (E553b)
Xigduo XR 5 mg/ 500 mg: Jaune orangé S (E110) (0.69 mg par comprimé pelliculé)
Xigduo XR 10 mg/ 500 mg et Xigduo XR 5 mg/ 1000 mg: Oxyde de fer rouge (E172)
Xigduo XR 10 mg/ 1000 mg: Oxyde de fer jaune (E172)
65377 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés à 5 mg/500 mg.
Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés à 5 mg/1000 mg.
Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés à 10 mg/500 mg.
Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés à 10 mg/1000 mg.
AstraZeneca AG, 6340 Baar
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).