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SKYRIZI è usato su prescrizione medica per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a severa.
SKYRIZI contiene risankizumab. Il medicamento inibisce una proteina del corpo chiamata IL-23, che causa infiammazioni. SKYRIZI allevia l'infiammazione, migliorando i sintomi cutanei e l'aspetto delle unghie. Inoltre, allevia i sintomi della psoriasi, come bruciore, prurito, dolore, arrossamento e desquamazione.
Su prescrizione medica.
I dati sul trattamento della psoriasi con SKYRIZI oltre 1 anno sono limitati. I rischi a lungo termine associati all'uso di SKYRIZI non sono noti.
Seguire esattamente le istruzioni del medico.
SKYRIZI non deve essere utilizzato:
Parli con il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere prima di usare SKYRIZI se:
Se non è sicuro se quanto sopra descritto sia valido per lei, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere prima di usare SKYRIZI.
Usando SKYRIZI, le sue difese contro le infezioni possono essere ridotte, aumentando così la sua suscettibilità alle infezioni e il rischio di reazioni allergiche. Informi il suo medico o consulti immediatamente un medico se nota segni di infezione o reazione allergica durante l'uso di SKYRIZI. Tali segni sono elencati di seguito:
• Infezioni
Febbre o sintomi simil-influenzali, dolori muscolari, tosse, respiro corto, bruciore durante la minzione o minzione più frequente del solito, espettorazione (muco) con presenza di sangue, perdita di peso, diarrea o mal di stomaco, cute calda, arrossata o dolente o ferite sul corpo che non sono causate dalla psoriasi
• Reazioni allergiche
Difficoltà respiratorie o di deglutizione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, forte prurito con eruzione cutanea di colore rosso o rigonfiamenti.
Non è noto se SKYRIZI abbia effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere se
Per prudenza dovrebbe rinunciare a usare SKYRIZI durante la gravidanza poiché non è noto quale effetto abbia questo medicamento sul bambino. Se è una donna in età fertile, si consiglia di evitare una gravidanza; deve usare una contraccezione efficace durante l'uso di SKYRIZI e per almeno 20 settimane dopo l'ultima dose di SKYRIZI. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico prima di usare questo medicamento.
Se sta allattando o sta pianificando di allattare, si rivolga al suo medico prima di usare questo medicamento. Lei deve decidere in accordo con il suo medico se allattare il suo bambino o usare SKYRIZI. Non è consigliabile fare entrambe le cose.
Usi questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico, del suo farmacista o del suo infermiere. Se ha dubbi sull'uso di questo medicamento, non esiti a chiedere al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere.
SKYRIZI viene somministrato sotto forma di 2 iniezioni (siringhe) sotto la cute (cosiddetta «iniezione sottocutanea»).
Insieme al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere, deciderà se può iniettarsi da solo SKYRIZI. Non può iniettarsi questo medicamento da solo finché non ha ricevuto una formazione in questo senso dal suo medico, farmacista o infermiere. Le iniezioni possono anche essere somministrate, dopo un adeguato addestramento, da un assistente.
Prima di iniettarsi SKYRIZI da solo, legga le «note applicative».
La dose è di 150 mg e viene somministrata con due iniezioni da 75 mg ciascuna. Deve essere iniettata la quantità completa di entrambe le siringhe preriempite.
Quanto?
Quando?
1a dose
150 mg (due iniezioni da 75 mg ciascuna)
Sarà comunicato dal suo medico
2a dose
150 mg (due iniezioni da 75 mg ciascuna)
4 settimane dopo la 1a dose
Ulteriori dosi
150 mg (due iniezioni da 75 mg ciascuna)
Ogni 12 settimane, a partire dalla 2a dose
Se ha usato più SKYRIZI di quanto prescritto, o se la dose è stata somministrata prima di quanto prescritto, parli con il suo medico.
Se si è dimenticato di usare SKYRIZI, parli con il suo medico.
Non smetta di usare SKYRIZI senza previa consultazione del suo medico. Se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi possono ripresentarsi.
L'uso e la sicurezza di SKYRIZI nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il medico deciderà se può continuare a utilizzare SKYRIZI.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere se si presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o infermiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare in frigorifero (2-8 °C). Non congelare. Conservare le siringhe preriempite nella confezione originale per tenere il contenuto al riparo dalla luce.
Tenere questo medicamento fuori dalla portata dei bambini.
SKYRIZI è un liquido limpido o giallognolo in una siringa preriempita con protezione dell'ago.
Il liquido può contenere minuscole particelle bianche o trasparenti. Non utilizzare se il liquido è torbido o contiene flocculazioni o grandi particelle.
Chieda al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere come smaltire in sicurezza le siringhe usate.
Il suo medico e il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
SKYRIZI è una soluzione iniettabile in una siringa preriempita.
Una siringa preriempita contiene 75 mg del principio attivo risankizumab in 0,83 ml di soluzione.
Gli altri costituenti sono succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
66944 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione da 2 siringhe preriempite e 2 tamponi imbevuti di alcol.
AbbVie AG, 6330 Cham
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Legga COMPLETAMENTE il foglietto illustrativo (informazione destinata ai pazienti) e queste note applicative prima di usare SKYRIZI
Descrizione della siringa preriempita
Cosa è necessario sapere prima di iniettare SKYRIZI
Per un'iniezione più confortevole: Rimuovere la scatola dal frigorifero e lasciarla per 15-30 minuti a temperatura ambiente, protetta dalla luce solare diretta, prima dell'iniezione.
Quando utilizza SKYRIZI, segua passo dopo passo i descritti di seguito.
PASSO 1
Mettere i seguenti elementi su una superficie pulita e piana:
Controllare la data di scadenza (EXP); se è stata superata, non utilizzare le siringhe preriempite.
Lavarsi e asciugarsi le mani.
Iniziare con una siringa per la prima iniezione.
La dose completa richiede 2 iniezioni (2 siringhe preriempite) da somministrare consecutivamente.
PASSO 2
Cambiare le sedi di iniezione a ogni somministrazione.
Selezionare una di queste 3 sedi di iniezione:
Per la seconda iniezione (con la seconda siringa), selezionare un'area ad almeno 3 cm dalla sede della prima iniezione. Non iniettare nella stessa sede di iniezione.
Prima di ogni iniezione, pulire la sede di iniezione con un tampone imbevuto di alcol con un movimento circolare.
PASSO 3
Tenere l'ago con il cappuccio rivolto verso il basso, come mostrato in figura.
Controllare il liquido contenuto nella siringa.
PASSO 4
Per rimuovere il cappuccio dell’ago:
PASSO 5
Tenere il corpo della siringa in una mano, tra il pollice e l'indice, come una penna.
Con l'altra mano, afferri delicatamente la zona cutanea pulita e tenerla ferma.
Inserire completamente l'ago nella cute con un angolo di circa 45 gradi con un movimento rapido e breve. Tenere l'ago costantemente alla stessa angolazione.
PASSO 6
Premere lentamente e a fondo l’asta dello stantuffo finché non viene iniettato tutto il liquido.
Estrarre l'ago mantenendo lo stesso angolo.
Togliere lentamente il pollice dall’asta dello stantuffo. L'ago viene ora coperto dall'apposita protezione.
Premere con un batuffolo di cotone o un pezzo di garza sulla sede di iniezione per 10 secondi.
Non strofinare la cute nella sede di iniezione. Nella sede di iniezione può verificarsi un leggero sanguinamento. Questo è normale.
PASSO 7
La dose completa richiede due iniezioni, che vengono somministrate consecutivamente.
PASSO 8
Smaltire le siringhe usate in uno speciale contenitore per lo smaltimento subito dopo l’uso.
Tenere la siringa preriempita e il contenitore per lo smaltimento sempre fuori dalla portata dei bambini.