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Weltweit befinden sich mehr als 200 Impfstoffkandidaten in der Entwicklung, und einige befinden sich in klinischen Phase-III-Studien – dem letzten Schritt vor der Zulassung eines Impfstoffs. Einige haben eine Genehmigung für den Notfall beantragt, aber bis gestern (8. September) hatte keiner der Arzneimittelhersteller die Ergebnisse der Endphase der Studie in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht. Lesen Sie auch – Delhi Gesundheitspersonal leidet nach dem COVID-19-Impfstoff unter einer leichten Reaktion: Was Sie erwarten sollten
Am Dienstag veröffentlichten die Universität Oxford und AstraZeneca, die an einem COVID-19-Impfstoff zusammenarbeiten, die Ergebnisse ihrer klinischen Studie im Endstadium in The Lancet. Sie sind die ersten COVID-19-Impfstoffhersteller, deren Wirksamkeitsergebnisse in einem wissenschaftlichen Artikel bestätigt wurden, so Lancet. Lesen Sie auch – Schneller Bluttest sagt COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen voraus: Studie
Es wird als das erste vollständige Peer-Review-Wirksamkeitsergebnis beschrieben, das für einen COVID-19-Impfstoff veröffentlicht wurde. Lesen Sie auch – “Ansteckender” britischer Stamm könnte bis März 2021 zur dominanten COVID-19-Variante werden, warnt CDC
Oxford COVID-19 Impfstoff wirkt in 70% der Fälle
Die Ergebnisse der Zwischenanalyse von vier randomisierten kontrollierten Studien in Brasilien, Südafrika und Großbritannien bestätigten, dass der Impfstoff in durchschnittlich 70 Prozent der Fälle wirkt.
Nach den ersten vorläufigen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zeigte der Impfstoff nach zwei Dosen eine Wirksamkeit von 70,4% und nach mindestens einer Standarddosis einen Schutz von 64,1% gegen symptomatische Erkrankungen ohne Sicherheitsbedenken.
Andere Entwickler von Coronavirus-Impfstoffen, darunter Pfizer, Moderna und Sputnik V aus Russland, haben vorläufige Ergebnisse auf hoher Ebene in öffentlichen Erklärungen veröffentlicht.
Pfizer und BioNTech haben über eine Wirksamkeit ihres COVID-19-Impfstoffs ‘BNT162b2’ von mehr als 90% berichtet, während Moderna behauptet hat, dass sein mRNA-1273-Impfstoff in frühen Ergebnissen eine Wirksamkeit von 94,5% ergab. Russland gab außerdem bekannt, dass sein Sputnik V-Impfstoff, der am Nationalen Forschungszentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie entwickelt wurde, auf der Grundlage der ersten Ergebnisse aus Phase-3-Studien eine Wirksamkeit von 92 Prozent gegen COVID-19 aufwies.
Um eine Lizenz von der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der WHO zu erhalten, sollte ein Impfstoff gegen das COVID-19-Virus eine Mindestwirksamkeit von 50% aufweisen.
In einer Erklärung erklärte AstraZeneca, dass die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine Genehmigung für die Notfallverwendung ihres Impfstoffs beantragt, um die Verfügbarkeit in Ländern mit niedrigem Einkommen zu beschleunigen. Wenn es genehmigt wird, sollen bis 2021 bis zu drei Milliarden Dosen produziert werden. Es hat damit begonnen, Daten auch an Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt weiterzugeben.
Impfstoffe, die auf die Genehmigung zur Genehmigung für den Notfall warten
Großbritannien war letzte Woche das erste Land der Welt, das den Impfstoff Pfizer / BioNTech COVID-19 zugelassen hat. Das Land startete am Dienstag ein Massenimpfprogramm mit demselben Impfstoff. In den kommenden Wochen sollen 800.000 Dosen des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs abgegeben werden.
In ihrem am Dienstag veröffentlichten Überprüfungsbericht stellte die US-amerikanische FDA fest, dass der Pfizer / BioNTech-Impfstoff für eine begrenzte Zulassung ausreichend sicher und wirksam zu sein scheint, was darauf hindeutet, dass die Zulassung bereits an diesem Wochenende erwartet wird.
Moderna ist der zweite Impfstoffhersteller, der in den USA eine Genehmigung für den Notfall beantragt. Die FDA wird den Antrag auf Genehmigung für den Notfall für den Coronavirus-Impfstoffkandidaten von Pfizer am Donnerstag und den Impfstoffkandidaten von Moderna am 17. Dezember erörtern.
In Indien haben drei Impfstoffhersteller – Pfizer, Serum Institute of India und Bharat Biotech – beim Drugs Controller General of India (DCGI) einen Antrag auf Zulassung ihrer COVID-19-Impfstoffe für den Notfall gestellt.
Das Serum Institute of India beantragt die Genehmigung der Regierung für die Notfallgenehmigung des Impfstoffs Oxford / AstraZeneca in Indien. Das in Pune ansässige Unternehmen führt landesweit die klinische Phase-3-Studie mit dem Impfstoff Covishield in Indien durch.
Veröffentlicht: 9. Dezember 2020, 13:53 Uhr