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Entresto viene utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca negli adulti. Entresto viene prescritto per ridurre il rischio di decessi dovuti a insufficienza cardiaca e diminuire i ricoveri ospedalieri correlati alla stessa.
Entresto viene somministrato in corretta associazione con altre terapie per l'insufficienza cardiaca.
Nell'insufficienza cardiaca, la funzionalità della pompa cardiaca non basta più per rifornire di sangue l'intero organismo. I sintomi più comuni di insufficienza cardiaca sono fiato corto e gonfiore di piedi e gambe a causa dell'accumulo di liquidi.
Entresto è un cosiddetto inibitore del recettore dell'angiotensina e della neprilisina (angiotensin receptor neprilysin inhibitor, ARNI) contenente sacubitril (un inibitore della neprilisina) e valsartan (un bloccante del recettore dell'angiotensina). L'azione di Entresto determina il rilassamento dei vasi sanguigni e una potenziale riduzione dell'accumulo di acqua nell'organismo che si ripercuote positivamente sul trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Entresto può essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Non assuma Entresto:
Prima di iniziare il trattamento con Entresto, comunichi al medico se presenta attualmente, o ha presentato in passato, uno dei seguenti problemi:
Qualora, successivamente all'assunzione di Entresto, compaiano gonfiori di viso, labbra, lingua e/o gola o disturbi respiratori, consulti immediatamente il medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui:
Questo riguarda in particolare i medicamenti elencati di seguito:
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa (50 mg, 100 mg, 200 mg), il che lo rende essenzialmente «privo di sodio».
Qualora dopo l'uso di Entresto manifesti vertigini, non conduca un veicolo né utilizzi macchine prima che le vertigini siano scomparse.
Entresto può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo nel periodo in cui assumono Entresto e per un'ulteriore settimana dopo l'assunzione dell'ultima dose di medicamento.
Se lei è incinta o ha in programma una gravidanza, non può assumere Entresto.
Durante il trattamento con Entresto l'allattamento è sconsigliato. Se allatta, informi il medico.
Il medico stabilisce la dose esatta in base al medicamento che ha assunto in precedenza, dopo di che regola la dose a seconda di come lei risponde al trattamento fino a raggiungere la dose ottimale per lei.
Generalmente la dose iniziale è di 50 mg o 100 mg due volte al giorno (una compressa al mattino e una compressa alla sera).
La dose target consigliata è generalmente di 200 mg due volte al giorno (una compressa al mattino e una compressa alla sera).
Se è stato/a trattato/a in precedenza con un ACE‑inibitore, interrompa l'assunzione dell'ACE‑inibitore e assuma Entresto non prima di 36 ore dopo l'ultima assunzione dell'ACE‑inibitore. Se il trattamento con Entresto viene sospeso, e le viene prescritto un altro ACE‑inibitore, la terapia con l'ACE‑inibitore potrà essere avviata solo dopo 36 ore dall'assunzione dell'ultima dose di Entresto.
Le compresse di Entresto vanno inghiottite. La compressa rivestita con film non va rotta né divisa.
Entresto può essere assunto con i pasti o indipendentemente da essi.
Se ha assunto inavvertitamente troppe compresse, si rivolga al medico.
Se ha dimenticato di assumere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Quindi assuma la compressa successiva di nuovo all'orario abituale. Se è già quasi ora di prendere la compressa successiva, salti la dose dimenticata e continui l'assunzione come di consueto. Se ha dimenticato di assumere una compressa, non assuma una doppia dose.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista. Assuma Entresto ogni giorno, fino a diversa indicazione del medico. La sospensione del trattamento con Entresto può dare luogo a un aggravamento della malattia.
L'uso e la sicurezza di Entresto nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Come per tutti i medicamenti, i pazienti che vengono trattati con Entresto possono manifestare degli effetti collaterali, che però non insorgono necessariamente in tutti.
Interrompa l'assunzione di Entresto e si rivolga immediatamente al medico, qualora manifesti uno dei seguenti sintomi: gonfiore del viso, della lingua o della gola, disturbi della deglutizione, orticaria e disturbi respiratori. Potrebbe trattarsi di segni di una reazione allergica (un cosiddetto angioedema).
Alcuni degli effetti collaterali più comuni dell'assunzione di Entresto sono: ipotensione, malattie renali (segni di una limitata funzionalità renale) e un aumento del livello di potassio nel sangue (comprovato da analisi del sangue).
Tra gli effetti collaterali comuni ritroviamo: tosse, vertigini, basso livello di globuli rossi (anemia), disfunzioni renali, basso livello di potassio nel sangue (comprovato da analisi del sangue), ipoglicemia, diarrea, stanchezza, cefalea, perdita di coscienza improvvisa, nausea, debolezza, ipotensione quando ci si alza da una posizione seduta o distesa e giramenti di testa.
Occasionalmente sono stati segnalati capogiri quando ci si alza da una posizione orizzontale o seduta (o al contrario), gonfiore del viso e della gola (angioedema), difficoltà di respirazione o di deglutizione, prurito, eruzione cutanea, orticaria e capogiri (segni di ipersensibilità, reazione anafilattica).
Se osserva effetti collaterali qui non descritti si rivolga al suo medico, farmacista.
Proteggere le compresse dall'umidità, conservarle nella confezione originale e a temperature non superiori a 30 °C.
Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Entresto 50 mg compresse rivestite con film contiene 24.3 mg di sacubitril e 25.7 mg di valsartan come complesso sodico, nonché sostanze ausiliarie. Compresse rivestite con film biconvesse ovaloidi, di colore viola-bianco, con bordi smussati, senza linea di frattura, con la dicitura «NVR» su un lato e «LZ» sull'altro.
Entresto 100 mg compresse rivestite con film contiene 48.6 mg di sacubitril e 51.4 mg di valsartan come complesso sodico, nonché sostanze ausiliarie. Compresse rivestite con film biconvesse ovaloidi, di colore giallo chiaro, con bordi smussati, senza linea di frattura, con la dicitura «NVR» su un lato e «L1» sull'altro.
Entresto 200 mg compresse rivestite con film contiene 97.2 mg di sacubitril e 102.8 mg di valsartan come complesso sodico, nonché sostanze ausiliarie. Compresse rivestite con film biconvesse ovaloidi, di colore rosa chiaro, con bordi smussati, senza linea di frattura, con la dicitura «NVR» su un lato e «L11» sull'altro.
Sacubitril e valsartan come complesso sodico.
cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, crospovidone, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra.
ipromellosa, macrogol 4000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172).
La compressa da 100 mg contiene inoltre: ossido di ferro giallo (E172).
Le compresse da 50 mg e 200 mg contengono inoltre: ossido di ferro nero (E172).
65673 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Entresto 50 mg: confezioni da 28 e 56 compresse rivestite con film [B]
Entresto 100 mg: confezioni da 56 e 168 compresse rivestite con film [B]
Entresto 200 mg: confezioni da 56 e 168 compresse rivestite con film [B]
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).