Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/07260.jsonl.gz/1477

11.04.2019
DEA dans les médicaments vétérinaires
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Dr. E. Gräub AG de Fluniximin ad us. vet., solution injectable souhaite communiquer, en accord avec Swissmedic, les nouvelles informations de sécurité suivantes:
En juillet 2018, l'Autorité européenne d'autorisation des médicaments (EMA) a publié un rapport d'évaluation concernant les médicaments vétérinaires contenant l'excipient diéthanolamine (DEA) (EMA/CVMP/473059/2018). Il indique que la DEA peut avoir un potentiel cancérogène et qu'il peut donc y avoir un risque pour les consommateurs.
Par conséquent, plusieurs pays de l'UE ont restreint l'utilisation de médicaments vétérinaires contenant de la DEA ou prévoient de le faire dans un avenir proche. En Suisse, la DEA est présente exclusivement dans les préparations contenant la substance active Flunixine (Flunixinum megluminum).
Fluniximin ad us. vet., solution injectable contient de la DEA en tant qu’excipient.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.