Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/03450.jsonl.gz/1142

MERIT – Studie für noch bisher unbehandelte HIV-Patienten
Medikamente sparen in der HIV-Therapie ist modern (hierzu verweisen wir auch auf unsere MOST-Studie!). In der MERIT-Studie wird untersucht, wie sich die einmal tägliche versus zweimal tägliche Gabe von Fosamprenavir (Telzir) plus Ritonavir (Norvir) zusammen mit der einmal täglichen Einnahme von Abacavir/Lamivudin (Kivexa) auswirkt.
Der Clou der Geschichte ist, dass Ritonavir bei der einmal täglichen Einnahme von Telzir nur einmal genommen werden muss (also 100mg) versus 200mg bei der zweimal täglichen Einnahme!
Medizinische Grundlage der Studie
Ritonavir (Norvir) wurde früher als antiretrovirales Medikament verwendet. Es gehört in die Kategorie der sogenannnten Proteaseinhibitoren (Hemmer der Protease, also eines Enzyms, welches die Spaltung eines Vorläuferproteins des HI-Virus verhindert). Erst durch die Spaltung werden die Viruspartikel infektiös.
Heute wird Ritonavir als pharmakologischer Booster (Verstärkung der Wirkung anderer HIV-Medikamente) eingesetzt, jedoch nicht mehr als Medikament selber. Der sehr wichtige Einsatz von Ritonavir ist generell verbunden mit einer vermehrten Hyperlipidämie (Erhöhung der Blutfettwerte). Damit geht jedoch leider auch ein erhöhtes Risiko für eine koronare Herzkrankheit und Herzinfarkt einher.
Eine Reduktion der Dosierung von Ritonavir im Rahmen der Behandlung auf einmal täglich 100 mg (statt zweimal täglich 100 mg) verringert zum einen die einzunehmende Tablettenzahl und wirkt sich andererseits günstig auf die Blutfettwerte aus. Die soll ebenfalls die Langzeitsicherheit der Therapie gewährleisten.
Fragestellung der Studie
Im Rahmen der MERIT-Studie soll die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von einmal täglich 1400 mg Telzir/100mg Norvir mit der von zweimal täglich 700 mg Telzir/100 mg Norvir bei nicht vorbehandelten, HIV-1 infizierten Patienten verglichen werden.
Ziel der Studie ist es, zu zeigen, dass die einmal täglich Einnahme von 1400 mg Telzir/100mg Norvir der Therapie von zweimal täglich 700 mg Telzir/100 mg Norvir Einnahme nicht unterlegen ist und dass im Langzeitverlauf bessere Blutfettwerte resultieren (was sich wiederum günstig auf das Herzinfarktrisiko auswirkt).
Wer kann mitmachen
Über 18 Jahre alte Personen, welche eine HIV-Infektion aufweisen und noch nie mit antiretroviralen Medikamenten behandelt worden sind. Sollten Sie sich für eine Teilnahme an dieser Studie interessieren, werden wir Ihnen gerne detailliertere Informationen abgeben. Diese Studie wird von der Pharmafirma GlaxoSmithKline mit verschiedenen HIV-Zentren in ganz Europa durchgeführt, die Studienmedikamente sind für die Studienteilnehmer kostenlos.
Ablauf der Studie
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Dies bedeutet, dass ein Zufallsgenerator die Teilnehmer in zwei Gruppen einteilen wird – diejenigen mit der einmal täglichen Dosierung und diejenigen mit der zweimal täglichen Dosierung. In welche Gruppe Sie eingeteilt werden, kann somit nicht vorausgesagt werden.
Während der Studie werden Sie körperlich genau untersucht und überwacht. Ausserdem erfolgen mit jeder Konsultation Blutentnahmen zur Bestimmung des Krankheitsverlaufes der HIV-Infektion sowie der Blutfettwerte (nüchtern!).
Kontrolltermine
Nach Einschluss in die Studie und dem Studienstart werden in der Woche 2, 4, 12, 36 und 48 Kontrollen bei uns vorgenommen werden.