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La recherche sur le risque examine les effets des nanomatériaux sur l’homme et sur l’environnement. Elle doit jeter les bases de l’évaluation des risques ainsi que du développement de méthodes et de stratégies de test.
1. Vue d'ensemble
Non seulement l’évaluation des risques garantit que les effets nocifs des nanomatériaux peuvent être évités lors de leur production, de leur utilisation et de leur élimination, mais elle permet aussi d’identifier des possibilités d’exploitation sûres et de s’engager dans des processus d’innovation appropriés.
Lors de l’évaluation des risques des produits chimiques conventionnels, on compare l’exposition tolérable du point de vue toxicologique avec l’exposition attendue de l’homme et de l’environnement. On considère qu’il y a un risque lorsque l’exposition est plus élevée que celle qui est estimée inoffensive. Pour évaluer la dangerosité des produits chimiques, il faut déterminer nombre de leurs propriétés physiques, chimiques, toxicologiques et écotoxicologiques au moyen de méthodes de test standardisées au niveau international.
Dans le cadre des procédures de notification et d’enregistrement en vigueur, on applique une stratégie d’évaluation basée sur les principes suivants :
- Pour de petites quantités vendues, on exige moins de données que pour les hauts tonnages.
- Une première évaluation des risques est effectuée sur la base de la toxicité aiguë, des propriétés physico-chimiques et de la persistance du produit chimique. Pour prévoir les risques à long terme, on utilise des valeurs basées sur l’expérience concernant des produits chimiques connus et ayant une structure ou des propriétés analogues (approche QSAR [quantitative structure-activity relationship], qui porte sur la relation quantitative entre la structure et l’activité, et approche read-across, soit la lecture croisée).
- Pour de grandes quantités produites ou en cas d’indications sur des effets chroniques, on exige des données de test sur la toxicité à long terme et sur l’enrichissement dans des organismes (bioaccumulation).
2. Evaluation des risques des nanomatériaux
En principe, la méthode d’évaluation des risques des nanomatériaux peut être identique à celle utilisée pour les produits chimiques conventionnels. Elle doit toutefois prendre en compte différentes propriétés spécifiques des nanomatériaux :
- Les nanomatériaux pénètrent les cellules par d’autres voies que celles empruntées par les produits chimiques conventionnels ou par les microparticules. De ce fait, ils peuvent accéder à d’autres organes en passant dans la circulation sanguine et sont susceptibles d’entraîner des effets toxiques.
- La tendance à la bioaccumulation des nanomatériaux ne pouvant pour l’instant pas être évaluée sur la base des propriétés physico-chimiques, elle doit être déterminée de manière expérimentale.
- Toutes les méthodes de test développées pour les produits chimiques conventionnels ne peuvent pas être utilisées pour contrôler les propriétés des nanomatériaux.
- Les approches QSAR et read-across existantes ne sont pas applicables aux nanomatériaux.
- Les modèles de comportement écologique existants ne sont pas transposables aux nanomatériaux.
Cela signifie qu’à l’heure actuelle, il faut décider au cas par cas des données requises pour l’évaluation des risques. Cette manière de procéder est certes possible, mais fastidieuse tant pour les industriels que pour les autorités. Il est donc indispensable de perfectionner et d’affiner la méthode d’évaluation des risques, méthode qui prend en compte les propriétés spécifiques des nanomatériaux. À l’avenir, les stratégies de test devraient veiller à ce que les nanomatériaux provoquant des effets à long terme puissent être identifiés de manière précoce et que des tests sur des animaux ne soient exigés que s’ils sont nécessaires à une évaluation plus fiable des risques. Dans la mesure du possible, des modèles doivent remplacer des mesures et le principe des trois R (remplacer, réduire et réformer) doit être appliqué afin que l’utilisation des animaux de laboratoire et des ressources soit limitée à un minimum.
3. Questions de la recherche sur le risque
Malgré d’importants travaux de recherche, il subsiste des lacunes de connaissances, qui devront être comblées par des projets de recherche. Aux niveaux national et international, des projets ont été lancés et des coopérations ont été établies afin de mettre au point de nouvelles méthodes et stratégies de test (p. ex. Groupe de travail de l’OCDE sur les nanomatériaux manufacturés). Les questions de recherche servent à planifier et à réaliser les projets de manière ciblée. Pour illustrer les thèmes pertinents pour les autorités qui sont traités actuellement ou qui le seront prochainement, voici une sélection des questions posées :
Questions scientifiques sur l’évaluation de la toxicité des nanomatériaux :
- Comment affiner la méthode d’évaluation des risques des nanomatériaux pour que les nanomatériaux susceptibles de provoquer des effets à long terme soient identifiés de manière efficace et fiable, si possible sans effectuer d’expériences sur les animaux ?
- Les nanomatériaux dangereux comme les produits chimiques conventionnels agissent à travers des chaînes d’effets toxicologiques néfastes (appelées AOP, Adverse Outcome Pathways). Grâce à des études réalisées avec des cultures cellulaires in vitro, il est possible de décrire les différentes étapes d’un AOP, c’est-à-dire les événements clés, et de contrôler les nanomatériaux en fonction de ces événements clés. Quels AOP sont pertinents pour les nanomatériaux et quelles cultures cellulaires permettent de mesurer leurs événements clés ?
- Quelles méthodes de test utilisées pour les produits chimiques conventionnels doivent faire l’objet d’une adaptation en raison des propriétés physico-chimiques spécifiques des nanomatériaux, et comment ? Quelles méthodes de test doivent être développées afin de mesurer les propriétés spécifiques des nanomatériaux ?
- Quel jeu minimal de paramètres physico-chimiques définit clairement un nanomatériau et permet une évaluation toxicologique des nanomatériaux ?
- Dans le cas des nanomatériaux et des produits chimiques conventionnels, les propriétés physico-chimiques qui déterminent le comportement de dispersion dans le corps humain et dans l’environnement ne sont pas les mêmes. Quelles propriétés déterminent le comportement de dispersion des nanomatériaux, tel que la bioaccumulation, et comment faut-il adapter les modèles existants de prévision du comportement ?
Questions sur la réglementation des nanomatériaux :
- La législation en matière de produits chimiques exige la classification et l’étiquetage des produits chimiques et des nanomatériaux en tant que substances dangereuses. Les critères de classification mis au point pour les produits chimiques (SGH, PBT) doivent-ils être adaptés pour les nanomatériaux et, si oui, comment ?
- Une fois harmonisés, quels ensembles de données seraient utilisés pour les procédures de notification et d’autorisation ?
- Les AOP peuvent-ils servir de base à la constitution de groupes de nanomatériaux contrôlables avec la même stratégie de test ?
4. Outils pour l’estimation du risque
Le développement de méthodes de test et leur standardisation, de même que de stratégies de test visant à contrôler les propriétés spécifiques des nanomatériaux synthétiques est poursuivi au niveau national ainsi que dans les organismes internationaux. Jusqu’à ce que les résultats soient disponibles, différents instruments pour l’estimation du risque et pour une utilisation sûre des nanomatériaux ont été élaborés dans le cadre du «Plan d’action Nanomatériaux synthétiques» :
5. Information sur le risque
Les résultats des recherches relatifs aux nanomatériaux et à leurs effets sur l’homme et sur l’environnement peuvent être consultés sur la «Plate-forme des connaissances sur les nanomatériaux» du projet «DaNa» (Daten und Wissen zu Nanomaterialien). Le projet est soutenu par l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) et l’Office fédéral de l’environnement (OFEV). La plate-forme donne aussi des indications sur les différents produits contenant des nanomatériaux. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet sous les liens pertinents.
Dernière modification 20.08.2018