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La nouvelle est très pertinente car elle ne servira pas seulement d'avancée scientifique, inscrite dans les vaccins dits de deuxième génération ou doses de rappel -destinés aux personnes déjà immunisées- ; mais aussi parce qu'elle inaugure une ligne complète d'innovation-développement et de production à grande échelle made in Argentina : du début de la molécule à la production à grande échelle. Le produit ARVAC-Cecilia Grierson -sous la plateforme des protéines recombinantes- propulse une fenêtre d'exportation de bon augure pour la science argentine ; qui serviront sûrement à la thérapeutique de nouvelles maladies .
Jorge Cassará , président de la Fondation Cassará et directeur du Laboratoire, a déclaré à Infobae après la publication , qu'"il n'y a pas beaucoup de pays qui peuvent concevoir, développer et produire des vaccins innovants. C'est une nouvelle étape dans un projet interdisciplinaire impliquant plus de vingt institutions publiques et privées et c'est un exemple de ce qui peut être réalisé en Argentine en travaillant en équipe ».
Dans l'article scientifique, les auteurs rapportent que le nouveau candidat-vaccin médicament contre le COVID-19 basé sur la variante Gamma du virus est entré en phase d'essai clinique chez l'homme . ARVAC CG contient une protéine virale (RBD) et un adjuvant hydroxyde d'aluminium pour stimuler la réponse immunitaire.
Dans la publication, les experts argentins ont détaillé leurs évaluations de la sécurité et de la capacité à générer des anticorps et des cellules immunitaires contre le virus chez des personnes en bonne santé ayant déjà reçu un vaccin primaire complet et ont comparé l'effet de ce développement avec celui d'un autre vaccin, le BNT162b2. , c'est-à-dire l'ARN messager de Pfizer/BioNTech. De plus, ils ont souligné que l'ARVAC-CG pourrait aider à développer un vaccin plus efficace contre les variantes du COVID-19.
Ainsi, il s'agit d'un vaccin bivalent contre le COVID-19 entièrement développé par des scientifiques argentins en collaboration avec le laboratoire Cassará, avec le soutien des ministères de la santé et des sciences, de la technologie pour l'innovation (MinCyT), en collaboration avec l'Agence nationale pour la promotion de la recherche, Développement Technologique et Innovation (Agence R+D+i), ajouté à l'effort conjoint de plus de 20 institutions publiques et privées du pays.
"La plate-forme de développement et de production assemblée sera utilisée pour produire à grande échelle des vaccins protéiques sûrs, et dans le cas du COVID-19, elle permet de l'adapter aux nouvelles variantes du virus pour obtenir une protection annuelle similaire à celle de la grippe", a souligné Jorge. Cassará, en dialogue avec ce médium.
Le vaccin relève des doses dites de deuxième génération ou de rappel destinées aux personnes déjà immunisées car il apparaît à un stade où la plupart ont déjà reçu une ou deux doses. Le vaccin pourrait être prêt avant la fin de l'année. Dans un premier temps, elle s'adresserait aux personnes de moins de 60 ans, alors que des volontaires de plus de 60 ans sont toujours recherchés pour la continuité de l'étude, ont indiqué des sources du MinCyT à ce média. Il est prévu d'adapter la production aux nouveaux variants tous les 4 mois et d'offrir une période d'immunité contre le virus SARS-CoV-2 plus longue que celle démontrée jusqu'à présent par les vaccins à ARN messager.
L'un de ceux qui ont été les plus enthousiastes à propos de ce développement a été le responsable de ce portefeuille, Daniel Filmus, qui avait exprimé la «fierté » que cela signifie pour «la science argentine d'avoir un vaccin national conçu par nos scientifiques et produit par une entreprise privée, ce qui signifie mettre la recherche et le développement au service des gens. J'espère qu'avant la fin de l'année, nous aurons un vaccin entièrement développé dans le pays pour soigner notre population ».
"Ce que nous avons appris pendant la pandémie, c'est de nous demander quelle était la capacité de production de l'Argentine pour fabriquer un vaccin à l'échelle industrielle ? Nous ne nous soucions pas tellement de l'innovation, mais d'un produit qui sert le plus grand nombre de personnes », a révélé Cassataro.
« Ce type de technologie (produit à base de protéines recombinantes) se conserve au réfrigérateur et peut durer un an ; par conséquent, pour la distribution dans des endroits éloignés où ils n'ont pas accès à un congélateur à -70°, c'est important. Et un autre problème est que cette plate-forme a déjà une capacité de fabrication dans la région. Il existe déjà des usines qui produisent des anticorps monoclonaux et elles peuvent le faire dans tout le pays », a expliqué Rodríguez.
L'article publié dans Nature
Dans l'introduction des travaux publiée aujourd'hui, les experts ont souligné que le vaccin a été testé en rappel dans une étude de phase I chez des personnes ayant déjà reçu d'autres vaccins contre le COVID-19 et que les résultats préliminaires ont montré qu'il est sûr et génère une forte réponse des anticorps et des lymphocytes T contre le virus parent et d'autres variantes, y compris Delta et Ümicron. Le vaccin est le premier à être conçu et produit entièrement en Argentine et pourrait être une option pour améliorer la protection contre le COVID-19 dans les pays à revenu faible et intermédiaire, ont-ils déclaré dans la lettre.
La dose de 50 µg était plus efficace que la dose de 25 µg pour induire des anticorps contre les variantes Ancestral et Omicron BA.1. Les taux de séroconversion étaient élevés pour toutes les variantes testées et il n'y avait aucune différence entre les individus séronégatifs ou séropositifs, ni entre les volontaires de sexe ou de temps différents depuis la primo-vaccination, ont-ils déclaré.
De cette façon, la formule, ont-ils ajouté, a atteint la sécurité et la réactogénicité en phase I avec deux groupes de doses (25 et 50 µg). Les résultats ont montré qu'il était bien toléré, avec des effets indésirables locaux et systémiques légers à modérés plus fréquents après la première dose. Les effets indésirables locaux les plus courants étaient l'inconfort et la douleur au site d'injection, tandis que les effets indésirables systémiques les plus courants étaient la somnolence, les maux de tête, la myalgie et la fatigue. Un seul cas de fièvre a été signalé et il n'y a eu aucun effet indésirable grave ou événement d'intérêt particulier. Les valeurs de laboratoire anormales n'étaient pas cliniquement significatives, ont-ils déclaré.
Les résultats - ont-ils ajouté - ont indiqué que le vaccin ARVAC CG induit des niveaux plus élevés d'anticorps neutralisants (immunogénicité) contre les variantes Gamma, Delta et Omicron que la formulation Pfizer, tandis que les niveaux contre la variante Ancestral sont similaires. . Ces résultats se maintiennent après 28 jours de rappel et dans différents sous-groupes d'individus.
Une partie des conclusions de la recherche dans les mots des scientifiques : "Les principales conclusions de cette étude sont que le vaccin candidat ARVAC CG, lorsqu'il est administré en dose de rappel, est bien toléré et induit une réponse nAb robuste et large contre plusieurs SARS- CoV-2 COV. Les résultats provisoires de cette étude de phase I indiquent que l'ARVAC CG administré à des personnes ayant déjà reçu une primo-vaccination complète présente un profil d'innocuité et de réactogénicité cliniquement acceptable pour les deux doses d'antigène (25 μg et 50 μg).
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