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Métamizole Spirig HC contient comme principe actif le métamizole (appelé également novaminsulfone), une substance médicamenteuse luttant contre les douleurs, les crampes et la fièvre, et qui fait partie de la famille des pyrazolones. Le médecin peut être amené à vous le prescrire pour les situations suivantes: fortes douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures.
Métamizole Spirig HC ne peut être utilisé:
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Le métamizole est parfois la cause de réactions d'hypersensibilité. Si vous remarquez, au cours du traitement, la survenue de démangeaisons, de rougeurs de la peau, d'urticaire, de gonflement du visage par exemple, de difficultés respiratoires ou de troubles de la conscience, contactez immédiatement votre médecin et arrêtez le médicament.
Si vous avez déjà souffert de réactions d'hypersensibilité après avoir pris un médicament contre les douleurs, la fièvre ou à l'un des excipients ou après la consommation d'alcool, ou que vous souffrez d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Métamizole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»). Dans de telles situations, le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est augmenté. Métamizole Spirig HC ne vous sera donc prescrit qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical étroit.
Dans des cas isolés, Métamizole Spirig HC peut mener à une chute de la tension artérielle. Ce risque est augmenté en cas d'hypotonie préexistante avec hypovolémie, lors de déshydratation, de troubles cardio-vasculaires et de fièvre élevée.
Si en cours de traitement vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler, une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie); un tel trouble sanguin, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard.
Si en cours de traitement, vous observez des réactions cutanées sévères telles qu'une éruption cutanée progressive avec apparition de vésicules cutanées et de lésions muqueuses, arrêtez immédiatement et définitivement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin.
Si vous souffrez de graves troubles des reins ou du foie, Métamizole Spirig HC ne doit vous être prescrit qu'en cas de nécessité absolue.
Problèmes hépatiques: Une inflammation du foie a été signalée chez des patients prenant du métamizole, les symptômes se développant dans les quelques jours à quelques mois suivant le début du traitement.
Arrêtez d'utiliser Métamizole Spirig HC et contactez un médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que des nausées ou des vomissements, de la fièvre, de la fatigue, une perte d'appétit, des urines de couleur sombre, des selles claires, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, des démangeaisons, des éruptions cutanées ou des douleurs dans le haut de l'estomac. Votre médecin vérifiera le fonctionnement de votre foie.
Vous ne devez pas prendre Métamizole Spirig HC si vous avez déjà pris un médicament contenant du métamizole et que vous avez eu des problèmes de foie.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps les médicaments suivants:
Métamizole Spirig HC contient 33.4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 20 gouttes (1 ml). Cela équivaut à 1.7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir en cours de traitement. Il ne vous prescrira Métamizole Spirig HC qu'en cas de nécessité absolue. Métamizole Spirig HC ne doit pas être pris pendant le premier et le dernier trimestre.
Les produits de dégradation du métamizole passent dans le lait maternel. L'allaitement doit être évité jusqu'à 48 heures après la prise de Métamizole Spirig HC.
Les doses indiquées ci-dessous sont calculées selon la proportion suivante: 1 ml de solution = 20 gouttes (lorsque le flacon est en position verticale). Sauf avis contraire, appliquez les données du tableau suivant. La dose unitaire indiquée peut être prise au maximum quatre fois par jour.
Adultes et adolescents à partir de 15 ans: 20–40 gouttes.
Enfants 46–53 kg (env. 13–14 ans): 15–35 gouttes.
Enfants 31–45 kg (env. 10–12 ans): 10–30 gouttes.
Enfants 24–30 kg (env. 7–9 ans): 8–20 gouttes.
Enfants 16–23 kg (env. 4–6 ans): 5–15 gouttes.
Enfants 9–15 kg (env. 1–3 ans): 3–10 gouttes.
Nourrissons 5–8 kg (env. 3–11 mois): 2–5 gouttes.
Recommandation: veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'en ait pas.
Les effets secondaires suivants peuvent être graves, cessez immédiatement d'utiliser Métamizole Spirig HC et consultez un médecin dès que possible: réactions d'hypersensibilité graves, réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique, agranulocytose, pancytopénie pouvant menacer la vie.
Si des signes d'agranulocytose, de pancytopénie ou de thrombocytopénie (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Métamizole Spirig HC?») apparaissent, l'utilisation de Métamizole Spirig HC, doit être immédiatement arrêtée et la numération sanguine, y compris la numération différentielle, doit être vérifiée par votre médecin. N'attendez pas que les résultats de laboratoire soient disponibles pour interrompre le traitement.
En ce qui concerne la diminution des globules blancs et les signes avant-coureurs qui accompagnent ce trouble grave, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Métamizole Spirig HC?».
Autres effets secondaires possibles:
Ces réactions légères peuvent évoluer vers des formes plus graves avec urticaire sévère, angioedème grave (gonflement, également au niveau du larynx), constriction spasmodique sévère des voies respiratoires inférieures, palpitations cardiaques, parfois aussi battements de pouls trop lents, arythmie cardiaque, baisse de la pression artérielle, parfois accompagnée d'une hausse de la pression artérielle, perte de conscience, défaillance circulatoire.
Les réactions d'hypersensibilité sévère peuvent être mortelle. Lorsque de telles manifestations indésirables surviennent, interrompez immédiatement le traitement et consultez tout de suite un médecin.
Diminution sévère des granulocytes, qui sont des globules blancs (agranulocytose), y compris des cas pouvant menacer la vie, ou diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie). L'agranulocytose se manifeste par une forte fièvre, des frissons, des maux de gorge, des difficultés à avaler et une inflammation de la bouche, du nez, de la gorge, de la zone génitale ou anale. Chez les patients sous antibiotiques (médicaments contre les inflammations causées par des bactéries), ces signes peuvent être légers.
Une partie des patients qui présentent de tels effets indésirables est également hypersensible à d'autres anti-inflammatoires et analgésiques (intolérance aux analgésiques). D'autres sont allergiques au métamizole et aux substances apparentées, appelées pyrazolones ou pyrazolidines.
Les signes de ces changements sanguins comprennent un malaise général, une infection, une fièvre persistante, des ecchymoses, des saignements et une pâleur.
Cessez d'utiliser Métamizole Spirig HC et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants: Malaise (nausées ou vomissements), fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine de couleur foncée, selles de couleur claire, jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, démangeaisons, éruptions cutanées ou douleurs dans le haut du ventre. Ces symptômes peuvent être des signes de lésions hépatiques. Voir également la section «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Métamizole Spirig HC?».
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Une coloration rouge des urines est sans importance. Elle est due à l'élimination d'un produit de dégradation inoffensif et disparaît lorsque Métamizole Spirig HC n'est plus pris.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Après ouverture du flacon, le contenu est stable pendant 3 mois.
Les médicaments doivent être conservés hors de la portée des enfants!
Métamizole Spirig HC doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur ou congeler.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Le métamizole est un dérivé des pyrazolones.
1 ml (= 20 gouttes) contient
500 mg de métamizole sodique.
Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique, sucralose, saccharine sodique, arôme de framboise, eau purifiée.
65234 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale exclusivement.
Solution buvable en gouttes (500 mg/ml): 20ml et 100 ml.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).