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Les vaccins franchissent les principaux obstacles aux États-Unis – qu’est-ce que cela signifie pour la Suisse?
Les États-Unis devraient commencer la vaccination contre Covid cette année. Pour la Suisse, deux questions se posent: cela va accélérer le processus ici, et y aura-t-il suffisamment de vaccins? Après le Royaume-Uni, la vaccination contre Covid devrait commencer aux États-Unis la semaine prochaine: le vaccin Pfizer / Biontech sera mis sur le marché en urgence. Le comité consultatif indépendant sur les vaccins de la Food and Drug Administration américaine a voté 17 contre 4 en faveur de la proposition jeudi. Il a déclaré que les avantages prouvés du médicament l’emportaient sur les risques pour les personnes de 16 ans et plus. Les membres du groupe se sont abstenus. La FDA devrait approuver le médicament sur la base de cette recommandation dans les prochains jours.
La FDA avait précédemment déclaré dans un document publié mardi qu’elle n’avait aucune inquiétude quant à l’utilisation de ce vaccin. Elle a déclaré que l’enquête n’avait révélé aucune nouvelle question sur sa sécurité et son efficacité.
Pfizer fournira d’abord aux États-Unis et dans l’UE
Désormais, rien n’empêchera l’approbation finale de la FDA. Comme Pfizer l’a annoncé à l’avance, il commencera à expédier la première dose de vaccin aux États-Unis d’ici quelques heures. Les États-Unis sont parvenus à un accord préliminaire en juillet pour livrer rapidement 100 millions de doses. Ils ont également assuré une livraison supplémentaire de 500 millions de doses. Qu’est-ce que cela signifie pour la Suisse? La semaine dernière, elle a signé un contrat avec Pfizer / Biontech pour 3 millions de doses de vaccin.
Avec ce nombre, 1,5 million de personnes peuvent être vaccinées ici, car chaque personne doit être vaccinée deux fois toutes les trois semaines. Ce n’est qu’après la deuxième vaccination que pourra commencer la prévention complète des maladies transmises par les gaz.
Commandez des millions de doses de vaccin suisse
Cependant, le sérum est si rare que même Pfizer, l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde, ne peut pas suivre la vitesse de production. Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré lors d’une conférence de presse organisée cette semaine par la Fédération mondiale des industries pharmaceutiques (IFPMA): «Il y a encore une pénurie d’équipements et de principes actifs.» Néanmoins, Pfizer prévoit de produire cette année 50 millions de doses. L’année prochaine, ce nombre devrait passer à 1,3 milliard. Burla a déclaré: « Nous travaillons dur pour augmenter cela. »
Pfizer fournira d’abord les États-Unis et l’Union européenne, et ne fournit actuellement aucune dose à la Suisse. Ce n’est pas une mauvaise chose, car le sérum n’est même pas autorisé ici. Le vaccin ne peut pas être libéré d’urgence et la Suisse est l’un des rares pays à ne pas autoriser la libération anticipée. C’est la différence essentielle entre la Suisse et les États-Unis et entre l’Union européenne et les autres pays occidentaux. Ce n’est que lorsque des données complètes sur la recherche clinique sur les vaccins sont obtenues que des millions de personnes en bonne santé peuvent être vaccinées. Cependant, la libération d’urgence est basée uniquement sur des résultats intermédiaires. Evidemment, pour éviter les pressions politiques, la Médecine Suisse a même publié vendredi un communiqué de presse pour expliquer la situation:
« En Suisse, il n’y a pas de base légale pour l’utilisation d’urgence du vaccin Covid 19, et la demande d’autorisation de vente est toujours en cours de traitement. » Les candidats seront désormais tenus de soumettre des données suffisantes et significatives sur la sécurité, l’efficacité et la qualité de leur vaccin. Raimund Bruhin, directeur de Swissmedic, a déclaré: « Nous espérons recevoir la réponse le plus rapidement possible. » « Une fois que les données permettront une évaluation préliminaire des bénéfices et des risques, Swissmedic décidera de l’autoriser prochainement. »
Autorisation au premier semestre 2021
L’agence de régulation suisse Swissmedic entretient des contacts étroits avec la FDA concernant le vaccin Covid et est l’une de ses agences partenaires. Les scientifiques mènent conjointement des évaluations dites d’experts. Par conséquent, Swissmedic étudiera également le vaccin Pfizer / Biontech.
Cela peut soutenir leur jugement, mais cela n’accélérera pas le jugement.Il ne devrait pas être approuvé par la Suisse avant le premier semestre 2021. L’Office fédéral de la santé publique a annoncé que l’annonce pourrait être «hypothétique» dès janvier. En raison du nombre relativement petit, Pfizer / Biontech devrait disposer de suffisamment de doses pour approvisionner la Suisse.