Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/07260.jsonl.gz/915

La place des corticostéroïdes inhalés (CSI) dans le traitement de l’asthme est bien établie. Ces dernières années, une controverse a vu le jour portant sur la sécurité des bêta-2 stimulants à longue durée d’action (LABA) dans l’asthme, à la suite de résultats d’études contradictoires, certaines suggérant une augmentation de la mortalité liée à l’asthme. Cette étude multicentrique randomisée en double insu a été demandée par la FDA qui a participé à l’élaboration du protocole − en collaboration avec le fabricant − afin de vérifier la sécurité du médicament. 11 693 patients adultes et enfants âgés de plus de 12 ans présentant un asthme persistant ont été inclus et suivis pendant 26 semaines, randomisés en deux groupes (budésonide-formotérol versus budésonide seul ; chaque bras de traitement étant stratifié en deux doses). Les patients présentant un asthme instable étaient exclus. Le critère d’évaluation principal était le risque de présenter un événement grave, lié à l’asthme (décès, intubation et hospitalisation). Ce risque ne différait pas significativement dans les deux groupes (43 événements dans le groupe budésonide-formotérol contre 40 dans le groupe budésonide ; HR 1,07 ; IC 95 % : 0,70-1,65). Le risque relatif de faire une exacerbation de l’asthme était diminué de 16,5 % dans le groupe budésonide-formotérol par rapport au budésonide seul.
Commentaire : Cette étude bien conduite regroupant un grand nombre de patients confirme la sûreté des LABA dans l’asthme, même si le nombre d’événements graves dans ce collectif est heureusement très rare. Par contre, le bénéfice clinique du traitement par l’association LABA-CSI pour prévenir les exacerbations par rapport aux CSI seuls est faible dans ce collectif regroupant des asthmes assez bien contrôlés, puisqu’il faut traiter 94 patients pendant 26 semaines pour prévenir une exacerbation. Cela ne remet pas en cause le rôle cardinal des CSI dans le traitement médicamenteux de l’asthme persistant.