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Su prescrizione medica.
Pregabalina Spirig HC appartiene alla classe dei medicamenti denominati ligandi di alfa-2-delta. Questi medicamenti vengono impiegati per la terapia dell'epilessia e dei dolori neuropatici nell'adulto. Inoltre, Pregabalina Spirig HC viene impiegato negli adulti per il trattamento dei disturbi d'ansia generalizzati.
Pregabalina Spirig HC è utilizzato nell'adulto per il trattamento di dolori persistenti che insorgono a causa di lesioni dei nervi. Il dolore è descrivibile come scottante, bruciante, pulsante, a fitte o lancinante. Può insorgere anche intorpidimento, prurito o formicolio. Il dolore neuropatico può essere accompagnato da cambiamenti dello stato d'animo, disturbi del sonno e stanchezza.
Pregabalina Spirig HC è utilizzato per il trattamento di una forma specifica di epilessia nell'adulto (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria). Il suo medico le prescriverà Pregabalina Spirig HC, se la sua terapia attuale non fosse sufficiente per tenere la malattia completamente sotto controllo. Pregabalina Spirig HC va preso in aggiunta alla sua terapia medicamentosa attuale.
Pregabalina Spirig HC viene utilizzato nell'adulto per la terapia dei disturbi d'ansia generalizzati. I sintomi dei disturbi d'ansia generalizzati sono stati d'ansia e di preoccupazione prolungati e difficilmente curabili. I disturbi d'ansia generalizzati possono provocare anche inquietudine, stati di tensione, lieve tendenza alla spossatezza, disturbi della concentrazione e mancanza di pensieri, irritabilità, tensioni muscolari o disturbi del sonno.
Finora non è stato studiato l'impiego di Pregabalina Spirig HC nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, perciò se ne sconsiglia l'uso in questa fascia d'età.
Non deve assumere Pregabalina Spirig HC, se lei è allergico al principio attivo pregabalina, a un altro farmaco della stessa classe (p. es. Neurontin) o a una delle sostanze ausiliarie.
Pregabalina Spirig HC può provocare senso di stordimento, sonnolenza o stanchezza. Sono state anche descritte perdita di coscienza, confusione e alterazione dello stato mentale. Di conseguenza, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Inoltre, può accrescere la possibilità di infortuni (rischio di cadute). Si raccomanda quindi al paziente di fare particolare attenzione, finché non si sarà abituato a tutti gli effetti che il medicamento potrebbe avere.
Informi il medico prima di assumere questo medicamento, se soffre o ha sofferto di una malattia cardiaca (debolezza del muscolo cardiaco, insufficienza cardiaca).
Alcuni pazienti che avevano assunto Pregabalina Spirig HC hanno riferito disturbi che farebbero supporre una reazione allergica. Questi disturbi comprendevano, per esempio, gonfiori di volto, labbra, lingua o vie respiratorie, oppure anche un vasto arrossamento cutaneo. Nel caso in cui compaiano questi disturbi, dovrà recarsi immediatamente dal suo medico.
Durante l'assunzione di Pregabalina Spirig HC possono manifestarsi visione indistinta o altri disturbi della vista. Informi immediatamente il medico, qualora dovesse notare qualsiasi alterazione della sua capacità visiva.
Un limitato numero di pazienti trattati con antiepilettici come Pregabalina Spirig HC hanno presentato pensieri di ferire se stessi o di togliersi la vita. Se in un momento qualsiasi si dovesse presentare pensieri di questo tipo, si metta immediatamente in contacto con il suo medico.
In caso di limitata funzionalità renale, il suo medico regolerà di conseguenza la dose di Pregabalina Spirig HC. In caso di funzionalità renale gravemente limitata, lei non deve assumere Pregabalina Spirig HC.
Nei pazienti con disturbi della funzionalità epatica, Pregabalina Spirig HC deve essere assunto con cautela.
In alcuni pazienti, è stata segnalata insufficienza renale in seguito all'assunzione di Pregabalina Spirig HC. Se durante l'assunzione di Pregabalina Spirig HC nota una riduzione della quantità di urina, deve contattare il suo medico, perché ciò può essere eventualmente corretto tramite un'interruzione dell'assunzione del medicamento.
Se è o è stato affetto da dipendenza da alcool o da stupefacenti, è opportuno che lei consulti il suo medico prima di assumere questo medicamento. Informi il suo medico, se ritiene di avere bisogno di una quantità di medicamento maggiore di quella prescrittale.
In alcuni pazienti con diabete che in seguito al trattamento con pregabalina aumentano di peso può essere necessario regolare di conseguenza il medicamento antidiabetico.
In pazienti con lesioni del midollo spinale si possono verificare con maggiore frequenza effetti indesiderati come, per esempio, la sonnolenza, visto che tali pazienti assumono probabilmente anche medicamenti per il trattamento del dolore o dei crampi (spasticità) che hanno effetti collaterali simili a quelli di Pregabalina Spirig HC. Ciò può aumentare l'intensità di tali effetti collaterali.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Pregabalina Spirig HC. Pregabalina Spirig HC e alcuni altri medicamenti possono interagire, ossia influenzarsi a vicenda. In particolare, l'oxicodone (un analgesico) e il lorazepam (un ansiolitico) possono peggiorare l'entità del torpore e della sonnolenza e ridurre ulteriormente la capacità di concentrazione. Con l'assunzione concomitante di altri tranquillanti sono stati riportati difficoltà respiratorie, coma e casi di morte.
L'effetto costipante di altri medicamenti, per es. degli oppioidi (antidolorifici), può essere accentuato dall'impiego concomitante con Pregabalina Spirig HC.
Pregabalina Spirig HC può essere preso insieme alla pillola anticoncezionale.
Durante la terapia con Pregabalina Spirig HC è possibile che l'effetto dell'alcool venga potenziato.
Dopo interruzione di una terapia a breve o a lungo termine con Pregabalina Spirig HC sono stati osservati, in alcuni pazienti, dei sintomi da astinenza (quali p. es. disturbi del sonno, mal di testa, nausea, diarrea, sintomi influenzali, nervosismo, depressione, sensazione di ansia, dolori, sudorazione e stordimento), che possono essere anche interpretati come sintomi dovuti a dipendenza fisica.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui:
Pregabalina Spirig HC non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo diversa prescrizione del medico. Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo efficace. Informi immediatamente il suo medico, se durante il trattamento con Pregabalina Spirig HC inizia una gravidanza.
Il principio attivo di Pregabalina Spirig HC, la pregabalina, passa nel latte materno. È quindi necessario interrompere o l'allattamento al seno o il trattamento con Pregabalina Spirig HC. Il suo medico le illustrerà la soluzione più adatta al suo caso, tenendo conto dei benefici della terapia.
Prenda Pregabalina Spirig HC seguendo sempre attentamente le indicazioni del medico, che stabilirà la posologia adeguata al suo caso. La dose adatta a lei e alla sua malattia in genere è compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Pregabalina Spirig HC deve essere assunto due o tre volte al giorno. Per esempio, per una dose giornaliera di 150 mg prenda una capsula da 75 mg alla mattina e una alla sera, oppure una capsula da 50 mg alla mattina, una a mezzogiorno e una alla sera. Il medico, se lo riterrà opportuno, aumenterà progressivamente la dose, regolandosi sulla sua reazione al medicamento.
Deglutisca le capsule senza masticarle con abbastanza d'acqua. Le capsule di Pregabalina Spirig HC possono essere prese sia durante che tra i pasti.
Prenda Pregabalina Spirig HC regolarmente, finché il medico non deciderà di cessare la terapia. Dopo la conclusione del trattamento con pregabalina possono comparire alcuni effetti collaterali come manifestazioni di astinenza. Questi comprendono: disturbi del sonno, mal di testa, nausea, diarrea, sintomi influenzali, nervosismo, depressione, sensazione di ansia, dolori, sudorazione e senso di stordimento.
L'uso e la sicurezza di Pregabalina Spirig HC nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati, perciò se ne sconsiglia l'uso in questa fascia d'età. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino, portando con sé la confezione con le capsule di Pregabalina Spirig HC.
È importante assumere Pregabalina Spirig HC regolarmente, ogni giorno circa alla stessa ora. Se una volta si dimentica di prenderlo, assuma la dose appena se ne accorge, a meno che non sia già l'ora della dose successiva. In questo caso prenda solo la dose successiva, come d'abitudine. Non assuma mai due dosi contemporaneamente per recuperarne una dimenticata.
In seguito all'assunzione di Pregabalina Spirig HC possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.
Senso di stordimento, sonnolenza.
Infezioni delle alte vie respiratorie, aumento dell'appetito, euforia, confusione mentale, irritabilità, depressione, disorientamento, insonnia, diminuzione della libido, disturbi nell'esecuzione dei movimenti, amnesia, disturbi dell'attenzione, della coordinazione, dell'equilibrio, della memoria e del linguaggio, tremori, disturbi sensitivi quali formicolio, bruciore o intorpidimento (parestesie), ridotta sensibilità agli stimoli tattili, apatia, vista annebbiata, visione sdoppiata, capogiri, vomito, stipsi, flatulenza, secchezza della bocca, crampi muscolari, dolori alle articolazioni, agli arti e alla schiena, spasmi nella regione del collo, ritenzione di liquidi nei tessuti (edema), andatura anomala, cadute, sensazione di ebbrezza, disturbi della sensibilità, esaurimento, aumento di peso.
Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue, mancanza d'appetito, glicemia troppo alta o troppo bassa, allucinazioni, irrequietezza, abbattimento, sbalzi d'umore, depersonalizzazione, sogni anormali, problemi nel trovare le parole, aumento della libido, incapacità di raggiungere l'orgasmo, svenimenti improvvisi, spasmi muscolari, iperattività, disturbi delle sequenze motorie in una regione del corpo o in una parte del corpo, capogiri nel cambiare posizione, tremori da movimento, movimenti oculari insoliti, disturbi del pensiero, disturbi del linguaggio, riflessi attenuati, aumentata sensibilità agli stimoli tattili, sensazione di bruciore, visione a tunnel, disturbi visivi, occhi gonfi, secchi, doloranti o lacrimanti, riduzione del campo visivo, ridotta acuità visiva, ambliopia (occhio pigro), disturbi della percezione visiva, irritazione oculare, aumento o diminuzione della frequenza del polso, disturbi del ritmo cardiaco, pressione arteriosa bassa o elevata, arrossamento del viso o della cute, vampate di calore, problemi respiratori, sangue dal naso, tosse, naso chiuso o naso che cola, russamento, reflusso acido, aumento della salivazione, riduzione della sensibilità tattile e dolorifica nella zona della bocca, eruzione cutanea, orticaria, sudorazione, gonfiore delle articolazioni, dolori muscolari, spasmi muscolari, dolori al collo, rigidità della muscolatura, perdita d'urina involontaria (incontinenza), dolori o difficoltà nella minzione, disturbi dell'erezione, disturbi della funzione sessuale, eiaculazione ritardata, mestruazioni dolorose, sensazione di costrizione al petto, dolori, febbre, sete, brividi, sensazione di debolezza, perdita di peso.
Attacchi di panico, disinibizione, apatia, irrigidimento (totale perdita di attività durante lo stato cosciente), allucinazioni olfattive, perdita del gusto, riduzione della capacità di movimento, disturbi della scrittura, oscillopsia (un disturbo della vista caratterizzato dalla percezione di oscillazione degli oggetti circostanti), modificazione della visione tridimensionale, disfunzione pupillare, strabismo, sensibilità alla luce, aumentata sensibilità al rumore, mani e piedi freddi, sensazione di ristrettezza nella gola, naso secco, ascite, pancreatite, disturbi di deglutizione, sudorazione fredda, cedimento muscolare, disfunzione renale, diuresi ridotta, dolori al seno, mancata mestruazione, secrezione dal capezzolo, ingrossamento delle mammelle.
Dopo l'introduzione sul mercato sono stati osservati inoltre i seguenti effetti collaterali: mal di testa, nausea, diarrea, reazioni allergiche (comprese tumefazioni a carico del volto o della lingua o disturbi respiratori o anche una grave reazione cutanea caratterizzata da eruzione, formazione di bolle, esfoliazione della cute e dolore), edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni), perdita di coscienza, alterazione dello stato psichico, ritenzione urinaria, insufficienza cardiaca, prurito, infiammazione degli occhi, malessere, ingrossamento della ghiandola mammaria.
Nel caso in cui notasse la comparsa di gonfiori del volto o della lingua oppure un arrossamento della pelle che iniziasse a formare bolle o a esfoliarsi, ne informi immediatamente il suo medico.
Se uno di questi effetti collaterali le crea disturbi o non si attenua nel corso del trattamento, lo comunichi al suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura inferiore a 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 capsula da 25 mg contiene 25 mg del principio attivo pregabalina. Le capsule da 25 mg sono bianche.
1 capsula da 50 mg contiene 50 mg del principio attivo pregabalina. Le capsule da 50 mg sono bianche. La parte inferiore della capsula è contrassegnata, inoltre, da una banda negra.
1 capsula da 75 mg contiene 75 mg del principio attivo pregabalina. Le capsule da 75 mg sono bianche e arancioni.
1 capsula da 100 mg contiene 100 mg del principio attivo pregabalina. Le capsule da 100 mg sono arancioni.
1 capsula da 150 mg contiene 150 mg del principio attivo pregabalina. Le capsule da 150 mg sono bianche.
1 capsula da 200 mg contiene 200 mg del principio attivo pregabalina. Le capsule da 200 mg sono arancioni chiare.
1 capsula da 300 mg contiene 300 mg del principio attivo pregabalina. Le capsule da 300 mg sono bianche et arancioni.
Pregabalina
Le capsule contengono le seguenti sostanze ausiliarie: lattosio, amido di mais pregelatinizzato e talco. L'involucro della capsula è costituito da gelatina e dal colorante titanio diossido (E 171). Gli involucri arancioni delle capsule da 75 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg contengono inoltre ossido di ferro rosso come colorante (E 172).
67155 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Pregabalina Spirig HC 25 mg: 14 e 56 capsule
Pregabalina Spirig HC 50 mg: 14 e 84 capsule.
Pregabalina Spirig HC 75 mg: 14 e 56 capsule.
Pregabalina Spirig HC 100 mg: 84 capsule.
Pregabalina Spirig HC 150 mg: 56 e 168 capsule
Pregabalina Spirig HC 200 mg: 84 capsule.
Pregabalina Spirig HC 300 mg: 56 e 168 capsule.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).