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Arnuity Ellipta contiene fluticasone furoato e viene utilizzato per il trattamento dell'asma in pazienti a partire da 5 anni di età. Arnuity Ellipta viene inspirato nei polmoni attraverso la bocca, utilizzando l'apposito inalatore Ellipta.
Il fluticasone furoato appartiene al gruppo farmacologico dei corticosteroidi, denominati spesso brevemente steroidi. I corticosteroidi hanno un effetto antinfiammatorio. Riducono la congestione e i fenomeni irritativi delle piccole vie aeree dei polmoni e pertanto alleviano i disturbi respiratori. Inoltre, i corticosteroidi contribuiscono a prevenire gli attacchi di asma.
L'asma è una malattia polmonare cronica, in cui i muscoli intorno alle piccole vie aeree si contraggono (broncocostrizione) e compaiono alterazioni infiammatorie (congestione e irritazione) delle mucose delle vie respiratorie. I sintomi si manifestano a episodi e comprendono, fra gli altri, respiro corto, respiro sibilante, senso di costrizione al torace e tosse.
Arnuity Ellipta viene impiegato per il trattamento a lungo termine e deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Arnuity Ellipta non va usato in caso di ipersensibilità a uno dei suoi componenti (fluticasone furoato, lattosio, lattoproteine).
Arnuity Ellipta non deve essere utilizzato per alleviare le crisi improvvise di affanno respiratorio o respiro sibilante. Se compare una simile crisi, deve utilizzare il suo inalatore di emergenza a effetto rapido.
Importante nel trattamento dell'affanno respiratorio che compare improvvisamente o si aggrava rapidamente: se l'affanno respiratorio non diminuisce nettamente dopo ulteriori inalazioni del suo inalatore di emergenza a effetto immediato prescritto in aggiunta dal medico, deve recarsi immediatamente dal medico o nel più vicino ospedale.
Se nonostante il trattamento lei soffre più frequentemente di affanno respiratorio o respiro sibilante, lo riferisca al suo medico, in modo che, se necessario, si possano prendere ulteriori misure.
Informi immediatamente il suo medico, se durante il trattamento con Arnuity Ellipta manifesta offuscamento della vista o altri disturbi della vista.
In caso di uso eccessivo o prolungato da parte di un adolescente, non si possono escludere ritardi nella crescita. Pertanto il medico seguirà con attenzione lo sviluppo della crescita degli adolescenti trattati a lungo con Arnuity Ellipta.
Se assume contemporaneamente altri medicamenti, le loro azioni possono influenzarsi reciprocamente, oppure si possono manifestare con maggiore frequenza effetti indesiderati. L'assunzione contemporanea dei medicamenti seguenti deve essere evitata: i medicamenti per il trattamento delle infezioni da funghi, i medicamenti che sopprimono il sistema immunitario e determinati medicamenti anti-HIV (per es. ritonavir, cobicistat). Prima di assumere un medicamento di questi consulti il suo medico.
L'effetto di Arnuity Ellipta sulla capacità di condurre veicoli o usare macchine non è stato esaminato.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
Se lei è in gravidanza o desidera una gravidanza, può usare Arnuity Ellipta solo se espressamente consentito dal suo medico. Se allatta al seno, non deve usare Arnuity Ellipta.
Usi sempre questo medicamento secondo quanto concordato con il suo medico. Se ha qualche dubbio, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Arnuity Ellipta va inalato una volta al giorno sempre alla stessa ora, perché l'effetto dura 24 ore. È molto importante che usi quotidianamente Arnuity Ellipta attenendosi alle istruzioni del medico. Questo contribuisce a liberarla dai sintomi di giorno e di notte.
Se i sintomi respiratori non migliorano, se compaiono più spesso del solito affanno respiratorio, tosse o respiro sibilante, oppure se deve usare più spesso del solito il suo inalatore di emergenza a effetto immediato, consulti immediatamente il suo medico.
Il dosaggio usuale corrisponde a 1 dose singola di Arnuity Ellipta 90 una volta al giorno.
Se l'asma è grave, il suo medico le prescriverà probabilmente il dosaggio più elevato di Arnuity Ellipta: 1 dose singola di Arnuity Ellipta 182 una volta al giorno.
Il dosaggio è pari a 1 dose singola di Arnuity Ellipta 46 una volta al giorno.
La sicurezza e l'efficacia di Arnuity Ellipta nei bambini sotto i 5 anni di età non sono state esaminate e, quindi, il medicamento non va somministrato a questi bambini.
Non utilizzi Arnuity Ellipta con una frequenza superiore a quella prescrittale dal suo medico.
Non utilizzi una quantità doppia per compensare la dimenticanza dell'inalazione precedente. Assuma semplicemente la dose successiva alla solita ora. Se compaiono difficoltà respiratorie o respiro sibilante, utilizzi il suo medicamento di emergenza a effetto rapido e consulti un medico.
Se inavvertitamente ha assunto una dose di Arnuity Ellipta maggiore di quella prescrittale dal suo medico, si rivolga al suo medico o al suo farmacista. In questo caso mostri, se possibile, l'inalatore di Arnuity Ellipta.
Se ha assunto per un periodo prolungato dosi maggiori di quelle prescritte, è molto importante che informi il suo medico o il suo farmacista. Dosi di Arnuity Ellipta più elevate di quelle prescritte possono ridurre la quantità degli ormoni steroidei prodotti naturalmente dall'organismo e aggravare gli eventuali effetti collaterali.
Questo medicamento è destinato all'utilizzo prolungato. Non modifichi la posologia prescritta e non interrompa di propria iniziativa il trattamento, perché un'interruzione potrebbe causare un peggioramento dei sintomi. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Prima del primo impiego, legga attentamente le istruzioni per l'uso, perché è molto importante che il medicamento sia usato nel modo corretto.
La confezione del suo inalatore Ellipta contiene le parti seguenti:
L'inalatore è confezionato in un contenitore protettivo. Lo apra solo quando lei è pronto/a per l'inalazione. Per aprirlo rimuova il foglio protettivo. Nel contenitore è presente anche una bustina di essiccante per ridurre l'umidità. Getti via la bustina di essiccante. La bustina di essiccante non deve essere aperta e il suo contenuto non va deglutito né aspirato.
Quando viene estratto dalla sua confezione, l'inalatore è in posizione chiusa. Apra l'inalatore soltanto per inalare una dose, ma solo quando lei è pronto/a per l'inalazione.
Dopo aver estratto l'inalatore dal contenitore protettivo, annoti sull'etichetta dell'inalatore la data di apertura del contenitore protettivo. Dopo apertura del contenitore protettivo l'inalatore è valido per 6 settimane, dopo le quali non deve essere più usato.
Se apre e chiude il cappuccio protettivo senza inalare il medicamento, la dose va persa.
Infatti, la dose rimane nell'inalatore, ma non può più essere inalata.
In questo modo, si evita che inavvertitamente venga inalata in una volta sola una dose troppo elevata o doppia.
Prima di aprire il cappuccio protettivo, aspetti fino a quando è pronto a inalare la dose.
Spinga completamente verso il basso il cappuccio protettivo, fino a sentire un «clic».
A questo punto il medicamento è pronto per l'inalazione.
Il numero indicato dal contadosi diminuisce di 1 unità.
Innanzitutto espiri il più a fondo possibile, finché lo può fare senza sforzo; durante l'espirazione la bocca deve essere tenuta lontana dall'inalatore.
Non espiri nell'inalatore.
Chiuda bene le labbra intorno al boccaglio.
Inspiri profondamente, a lungo e in modo costante. Successivamente, trattenga il respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Stacchi l'inalatore dalla bocca.
Espiri lentamente e con calma.
Anche con un uso corretto dell'inalatore, può succedere che lei non senta il gusto né in altro modo noti di avere inalato il medicamento.
Se prima di richiudere il cappuccio dell'inalatore vuole pulire il boccaglio, utilizzi semplicemente un panno asciutto.
Spinga il più possibile verso l'alto il cappuccio dell'inalatore, finché il boccaglio è di nuovo coperto completamente.
Dopo l'uso dell'inalatore sciacqui bene la bocca con acqua. Questo riduce il rischio di effetti collaterali, come la formazione di ulcere in bocca e in gola.
Se l'affanno respiratorio o il respiro sibilante peggiorano immediatamente dopo l'uso di Arnuity Ellipta, interrompa subito l'uso del medicamento e consulti al più presto possibile il suo medico.
Con l'uso di Arnuity Ellipta, possono comparire gli effetti collaterali seguenti.
Molto spesso (in più di 1 paziente su 10) possono comparire durante il trattamento mal di testa e infiammazioni della mucosa nasale.
Spesso (fino a 1 paziente su 10) sono state riferite infezioni locali da funghi (rilievi della mucosa della bocca o della gola). È possibile contrastare questo effetto collaterale sciacquando immediatamente la bocca con acqua dopo ogni uso di Arnuity Ellipta.
Sono stati riportati spesso anche polmonite, infezioni del naso, infezioni e infiammazioni dei seni paranasali o della gola, influenza, dolori della parte posteriore del cavo orale e faringeo, tosse e mal di schiena.
In caso di sovradosaggio, consulti immediatamente il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il foglio protettivo va tolto poco prima del primo impiego dell'inalatore.
Validità dopo apertura del contenitore protettivo: 6 settimane.
Subito dopo aver estratto l'inalatore dal contenitore protettivo deve annotare sull'etichetta dell'inalatore la data di apertura del contenitore protettivo.
Conservare a temperature non superiori a 25°C e nella confezione originale, per proteggere il contenuto dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Fluticasone furoato (46, 90 o 182 μg per dose erogata)
Lattosio (con piccole quantità di lattoproteine)
65707 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione con 1 inalatore Ellipta da 30 dosi singole
Confezione con 1 inalatore Ellipta da 30 dosi singole
Confezione con 3 inalatori Ellipta da 30 dosi singole
Confezione con 1 inalatore Ellipta da 30 dosi singole
Confezione con 3 inalatori Ellipta da 30 dosi singole
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).