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Biktarvy contient trois principes actifs:
Biktarvy est un comprimé unitaire destiné au traitement d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (VIH-1) chez l'adulte.
Biktarvy réduit la quantité de VIH dans votre corps. Cela renforce votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Vous ne pouvez obtenir Biktarvy que sur prescription de votre médecin.
Vous devez être suivi médicalement pendant le traitement par Biktarvy.
Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes. Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH. Lors du traitement par Biktarvy, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH. Votre médecin effectuera un suivi adapté.
Biktarvy ne doit pas être pris
Parlez avec votre médecin avant de prendre Biktarvy:
Si vous souffrez d'hépatite B, vos problèmes de foie pourraient empirer après l'arrêt de Biktarvy. Il est important de ne pas arrêter la prise de Biktarvy sans en parler avec votre médecin: voir «Comment utiliser Biktarvy?».
Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué et une grossesse doit être exclue avant de commencer un traitement par Biktarvy.
S'il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par Biktarvy, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour prévenir une grossesse.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà d'autres médicaments, vous avez pris récemment d'autres médicaments ou envisagez de prendre d'autres médicaments. Biktarvy peut interagir avec d'autres médicaments. Ainsi, les quantités de Biktarvy ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiées. Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets secondaires. Dans certains cas, votre médecin devra de conséquence ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines.
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments ou si vous en prenez d'autres. N'arrêtez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
L'utilisation et la sécurité de Biktarvy n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Biktarvy contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. que Biktarvy est essentiellement «sans sodium».
Biktarvy peut provoquer des sensations de vertige. Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Biktarvy, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous présumez d'être enceinte ou envisagez de l'être, demandez l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous devriez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant la grossesse.
S'il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par Biktarvy, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pour prévenir une grossesse.
Si vous êtes enceinte, informez‑en immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas prendre Biktarvy pendant la grossesse, sauf si votre médecin et vous‑même décidez que la poursuite du traitement est absolument obligatoire. Votre médecin évoquera avec vous les bénéfices possibles et les risques pour vous et votre enfant, si vous prenez Biktarvy pendant la grossesse.
Si vous avez pris Biktarvy pendant la grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses de sang régulières et d'autres tests diagnostiques afin de surveiller le développement de votre enfant.
N'allaitez surtout pas pendant le traitement par Biktarvy. Le VIH et également certains des principes actifs de ce médicament passent dans le lait maternel.
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Si vous n'êtes pas sûr(e), demandez à votre médecin.
Le dosage recommandé est le suivant:
Adultes: 1 comprimé par jour au cours ou en dehors d'un repas. Vous ne devez pas croquer, écraser ou casser le comprimé.
L'utilisation et la sécurité de Biktarvy n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Biktarvy ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous prenez un antiacide contenant de l'aluminium ou du magnésium ou un supplément contenant du magnésium ou une préparation vitaminique contenant du magnésium, vous devez prendre Biktarvy l'estomac vide au moins 2 heures avant de prendre les antiacides ou les suppléments contenants de l'aluminium et/ou du magnésium.
Si vous prenez un antiacide contenant du calcium ou un supplément contenant du calcium ou du fer ou une préparation vitaminique contenant du calcium ou du fer, vous devez prendre Biktarvy l'estomac vide au moins 2 heures avant l'antiacide contenant du calcium ou du fer. Alternativement, vous pouvez prendre Biktarvy et l'antiacide avec calcium ou le supplément contenant du calcium ou du fer avec des aliments.
Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Biktarvy après la fin de la dialyse.
Si vous vomissez en l'espace d'une heure après avoir pris Biktarvy, vous devez prendre un autre comprimé. Si vous vomissez plus d'une heure après avoir pris Biktarvy, il n'est pas nécessaire de prendre un autre comprimé jusqu'à la prise du comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si vous avez pris accidentellement plus que la dose recommandée de Biktarvy, vous pouvez éventuellement présenter un risque plus élevé de développer des effets secondaires de ce médicament (voir «Quels effets secondaires Biktarvy peut‑il provoquer?»).
Adressez‑vous immédiatement à votre médecin ou rendez‑vous au service d'urgence le plus proche. Emportez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Il est important de ne pas oublier de dose de Biktarvy.
Si vous avez pourtant oublié une prise:
N'arrêtez pas de prendre Biktarvy sans en parler avec votre médecin. L'arrêt de Biktarvy peut considérablement modifier la manière dont vous pourriez répondre à un traitement futur. Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Biktarvy a été interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Biktarvy.
Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Biktarvy sans en parler auparavant avec votre médecin. Vous aurez peut‑être besoin d'analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Chez certains patients souffrant d'une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé, car il pourrait entraîner une aggravation de l'hépatite qui pourrait être fatale.
Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à une hépatite B.
Veuillez à avoir toujours un stock suffisant de comprimés de Biktarvy. Ceci est très important, car toute interruption de traitement, aussi brève soit‑elle, risque de faire augmenter la quantité de virus présente dans l'organisme. La maladie peut alors devenir plus difficile à traiter ensuite.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ces derniers ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients. Dans le cadre du traitement d'une infection à VIH, on ne peut pas toujours dire si certains effets secondaires sont dus à Biktarvy ou à d'autres médicaments que vous prenez en même temps, ou bien à la maladie elle-même causée par le VIH.
La prise de Biktarvy peut provoquer les effets secondaires suivants:
Si vous remarquez ces symptômes ou signes d'inflammation ou d'infection, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Les tests de laboratoire peuvent également donner les résultats suivants:
Si vous constatez la présence de l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez sans délai votre médecin.
La fréquence des effets secondaires suivants est indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence).
→ Si vous êtes concerné(e) par l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Une prise de poids et une élévation des taux de lipides sanguins et de la glycémie peuvent survenir au cours d'un traitement anti-VIH. Ces effets sont dus entre autres à une amélioration de la santé et au mode de vie; dans le cas des lipides sanguins, il s'agit parfois aussi d'effets dus aux médicaments anti-VIH eux-mêmes. Votre médecin surveillera l'apparition de tels changements.
Veuillez informer votre médecin si vous remarquez l'un de ces effets secondaires.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Le flacon est muni d'une fermeture de sécurité enfants et contient un dessicant et une matière de remplissage en polyester qui doivent rester dans le flacon pour la protection de vos comprimés. Le dessicant en gel de silice se trouve dans son propre sachet ou contenant et ne doit pas être ingéré. Ne pas utiliser lorsque le sceau du flacon est endommagé ou absent.
Rapportez tout médicament inutilisé à votre pharmacie pour une élimination adéquate.
Les comprimés pelliculés de Biktarvy sont brunâtre-violet et en forme de gélule. Sur un côté du comprimé est gravé «GSI» et sur l'autre «9883».
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé contient:
Bictégravir sodique correspondant à 50 mg de bictégravir, 200 mg d'emtricitabine et fumarate de ténofovir alafénamide correspondant à 25 mg de ténofovir alafénamide.
Noyaux des comprimés: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Enrobage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
66834 (Swissmedic)
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 1x 30 comprimés pelliculés.
Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).