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Saxenda è un medicamento indicato per controllare il peso e contiene il principio attivo liraglutide, che è simile a un ormone naturalmente presente nell'organismo, il cosiddetto GLP-1. Saxenda regola l'appetito, producendo un aumentato senso di sazietà e riducendo la fame. Questo può aiutarla a mangiare di meno e a ridurre il suo peso corporeo.
Saxenda viene utilizzato su prescrizione del medico in associazione con la dieta e l'attività fisica per controllare il peso negli adulti a partire dai 18 anni di età, con:
Il suo medico le prescriverà una dieta e un programma di esercizi fisici. Segua questo programma durante l'utilizzo di Saxenda.
Informi il suo medico o il farmacista prima di usare Saxenda:
Se perde troppo peso, vi è il pericolo di formazione di calcoli biliari e, quindi, di infiammazione della cistifellea. Interrompa l'uso di Saxenda e contatti immediatamente il medico se avverte dei forti dolori all'addome di solito più intensi nella parte destra sotto le costole. Il dolore può estendersi anche alla schiena oppure alla spalla destra. Veda «Quali effetti collaterali può avere Saxenda?».
Se avverte forti palpitazioni o tachicardia a riposo durante il trattamento con Saxenda, si rivolga al suo medico.
Dopo l'inizio del trattamento con Saxenda potrebbe perdere liquidi o subire una disidratazione a causa di nausea, vomito o diarrea. È importante prevenire la disidratazione bevendo liquidi in abbondanza. Si rivolga al medico se questi disturbi fossero persistenti.
Saxenda non deve essere usato da pazienti di età superiore a 75 anni.
Informi il suo medico o il farmacista in particolare se:
Non confonda Saxenda con altri medicamenti che si inietta (per esempio l'insulina).
Informi il suo medico o il farmacista se:
Saxenda non ha alcun influsso, o ha un influsso del tutto trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Non usi Saxenda se è incinta, se sospetta di esserlo, se ha intenzione di avere un figlio o se allatta. Informi il suo medico se è incinta, se sta programmando una gravidanza o se allatta.
Usi sempre Saxenda seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Il suo medico le prescriverà una dieta e un programma di esercizi fisici. Segua questo programma durante l'utilizzo di Saxenda.
Il suo trattamento inizierà a una dose bassa che aumenterà gradualmente nelle prime cinque settimane di trattamento.
Il suo medico le dirà esattamente quanto Saxenda deve usare ogni settimana. Normalmente, le consiglierà di attenersi alla tabella seguente.
Settimana
Dose iniettata
Settimana 1
0,6 mg una volta al giorno
Settimana 2
1,2 mg una volta al giorno
Settimana 3
1,8 mg una volta al giorno
Settimana 4
2,4 mg una volta al giorno
Dalla settimana 5
3,0 mg una volta al giorno
Non appena raggiunge la dose consigliata di 3,0 mg alla 5a settimana di trattamento, prosegua con questo dosaggio fino alla fine del trattamento. Non aumenti ulteriormente la dose.
Il suo medico valuterà il trattamento a intervalli regolari.
Saxenda viene somministrato con un'iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Le istruzioni dettagliate per l'uso del medicamento sono riportate sul retro di questo foglietto illustrativo.
Se ha assunto una dose di Saxenda superiore a quella prescritta informi immediatamente il suo medico oppure si rechi immediatamente in un ospedale. Porti con sé la confezione. Potrebbe avere bisogno di un trattamento medico immediato; possono comparire nausea, vomito, diarrea e ipoglicemia (basso livello di zuccheri nel sangue). Ulteriori sintomi premonitori di un’ipoglicemia sono riportati nella sezione «Quali effetti collaterali può avere Saxenda?».
Non interrompa il trattamento con Saxenda senza averne parlato con il suo medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Usando questo medicamento possono insorgere i seguenti effetti collaterali:
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o il suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
conservare in frigorifero (2-8 °C). Non congelare. Non conservare vicino agli elementi refrigeranti.
può utilizzare la penna per 1 mese se la conserva a una temperatura al di sotto dei 30 °C oppure in frigorifero (2-8 °C).
Non congelare. Non conservare vicino agli elementi refrigeranti.
Quando non usa la penna, conservi la penna con il suo cappuccio per proteggere il prodotto dalla luce.
Non usi questo medicamento se la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non smaltisca il medicamento nelle acque di scarico o con i rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire il medicinale quando non lo usa più.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Principi attivi
Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide come principio attivo. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide
Sostanze ausiliarie
Fosfato disodico diidrato, propilenglicole, il conservante fenolo 5,5 mg/ml e acqua per preparazioni iniettabili.
65899 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Saxenda è disponibile in confezioni da 3 e 5 penne.
Aghi non forniti.
Novo Nordisk Pharma AG, Zürich.
Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la sua penna preriempita Saxenda.
Non usi la penna senza aver ricevuto un'istruzione adeguata da parte del medico.
Innanzitutto, si accerti che contenga la penna Saxenda 6 mg/ml. Guardi le illustrazioni che seguono per capire quali sono le diverse parti della sua penna e dell'ago.
Se lei è non vedente o ha problemi di vista e non riesce a leggere l'indicazione della dose sulla penna, non utilizzi la penna da solo/a. Si faccia aiutare da qualcuno con una buona vista e che abbia ricevuto istruzioni per l’uso della penna preriempita Saxenda.
La sua penna è preriempita con dosi selezionabili. Contiene 18 mg di liraglutide. Può selezionare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. La penna è progettata per essere usata con aghi per iniezione monouso NovoFine o NovoTwist lunghi fino a 8 mm e con un calibro minimo di 32 G.
Gli aghi non sono forniti nella confezione.
Informazioni importanti
Legga attentamente queste istruzioni poiché sono importanti per un uso sicuro della penna.
B Controlli che la soluzione contenuta nella sua penna sia limpida e incolore. Guardi attraverso la finestrella presente sulla penna. Se la soluzione appare torbida, non usi la penna.
C Prenda un ago nuovo e rimuova il sigillo di protezione.
D Spinga l’ago sulla penna e lo ruoti finché risulta saldo.
E Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere in sicurezza l’ago dalla penna.
F Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti via. Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l’ago.
Una goccia di soluzione potrebbe comparire sulla punta dell’ago. Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso della soluzione quando usa una nuova penna per la prima volta.
Inserisca un nuovo ago sulla penna quando è pronto/a per farsi l'iniezione.
Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosaggio impreciso.
Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
B Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto.
Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il display della dose si riposiziona su «0». Lo 0 deve allinearsi con l’indicatore della dose.
Sulla punta dell’ago dovrebbe comparire una goccia di soluzione.
Sulla punta dell’ago potrebbe rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
Se la goccia non compare, ripeta il punto 2 «Controllo del flusso» fino a 6 volte. Se la goccia ancora non compare, cambi l’ago e ripeta il punto 2 «Controllo del flusso» ancora una volta.
Se la goccia di soluzione continua a non apparire, getti la penna e ne usi una nuova.
Si accerti sempre che una goccia compaia sulla punta dell’ago prima di usare ogni nuova penna. Ciò assicura il flusso della soluzione.
Se ciò non avviene, non verrà iniettato alcun medicamento, anche se il display della dose può muoversi. Questo può significare che l'ago è ostruito o danneggiato.
Se non controlla il flusso prima dell'iniezione con una nuova penna, potrebbe non iniettarsi la dose prescritta di Saxenda e non ottenere l’effetto voluto del medicamento.
A La scala graduata della dose residua mostra approssimativamente quanta soluzione è rimasta nella penna.
B Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il display della dose:
ruoti il selettore della dose fino a quando il display della dose non si ferma.
Se mostra 3,0, nella penna sono rimasti almeno 3,0 mg. Se il display della dose si blocca prima di 3,0 mg, non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa di 3,0 mg.
A Inserisca l’ago nella cute come le ha mostrato il medico.
B Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il display della dose non mostra «0». Lo 0 deve allinearsi con l’indicatore della dose. Potrebbe sentire uno scatto.
C Dopo che il display della dose si è riposizionato su «0», lasci l’ago sotto la cute e conti lentamente fino a 6.
D Estragga l’ago dalla pelle.
Se compare del sangue nel sito di iniezione, prema leggermente senza sfregare l’area.
Dopo l'iniezione potrebbe vedere una goccia di soluzione sulla punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose appena somministrata.
Guardi sempre il display della dose per sapere quanti mg sta iniettando. Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il display della dose non mostra «0».
Come posso riconoscere un ago piegato o danneggiato?
A Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana senza toccare né l’ago né il cappuccio esterno.
B Quando l’ago è coperto, infili completamente il cappuccio esterno facendo attenzione.
C Rimetta il cappuccio sulla penna dopo ogni uso per proteggere la soluzione dalla luce.
Getti sempre l’ago dopo ogni iniezione per assicurare iniezioni confortevoli e prevenire ostruzioni degli aghi. Se l’ago è ostruito, non potrà iniettarsi il medicamento.
Quando la penna è vuota, la getti senza l’ago attaccato come da istruzioni del medico o del farmacista.
Non cerchi mai di rimettere il cappuccio interno dell’ago. Potrebbe pungersi con l’ago.
Rimuova sempre l’ago dalla penna dopo ogni iniezione.
Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdita di soluzione e dosaggio impreciso.
Altre informazioni importanti