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Rosuvastatin-Mepha può essere preso solamente su prescrizione medica.
Prima e durante il trattamento con Rosuvastatin-Mepha, si deve seguire una dieta povera di colesterolo e grassi, praticare attività fisica e combattere un eventuale sovrappeso.
Rosuvastatin-Mepha non deve essere assunto se ha un'allergia ad un componente di questo prodotto, se ha problemi epatici o se i livelli degli enzimi epatici nel suo sangue sono aumentati per motivi sconosciuti. Rosuvastatin-Mepha non deve neppure essere assunto se ha disturbi respiratori gravi, se la sua funzionalità renale è gravemente compromessa o durante un trattamento con Sandimmun® (ciclosporina) (medicamento che influisce sul sistema immunitario).
Non deve assumere Rosuvastatin-Mepha se è incinta, se desidera una gravidanza e durante l'allattamento. Rosuvastatin-Mepha non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 10 anni, perché non sono ancora disponibili dati sull'uso del medicamento in per questa fascia d'età.
Informi il suo medico, se assume anticoagulanti (per es. Marcoumar®, Sintrom®), il gemfibrozil (Gevilon®) o altri medicamenti che abbassano i valori dei grassi nel sangue, medicamenti per il trattamento delle infezioni virali (incluse le infezioni da HIV) oppure medicamenti contro l'iperacidità di stomaco (antiacidi).
Informi il suo medico prima di cominciare il trattamento, se ha problemi al fegato o ai reni, se soffre di dolori muscolari inspiegabili o se assume regolarmente quantità elevate di alcool.
Consulti senza indugio il suo medico se, durante il trattamento con Rosuvastatin-Mepha, si manifestano dolori muscolari e crampi muscolari inspiegabili, in particolare in associazione con febbre, malessere, nausea, vomito o urina scura.
In caso di ricovero in ospedale informi il personale medico che assume Rosuvastatin-Mepha, perché probabilmente è indicato sospendere il medicamento per un certo periodo di tempo.
È improbabile che Rosuvastatin-Mepha riduca la capacità di condurre un veicolo o di utilizzare macchine. Prenda in considerazione però il fatto che durante il trattamento con Rosuvastatin-Mepha si possono manifestare vertigini.
Prima di cominciare a prendere Rosuvastatin-Mepha, informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
Il medico deve effettuare esami della funzionalità epatica prima di iniziare la terapia e ad intervalli regolari nel corso della terapia stessa. Qualora si verificasse un aumento dei valori della funzionalità epatica di oltre 3 volte il valore normale e questo si protraesse a lungo, si consiglia di ridurre la dose o di sospendere la terapia con Rosuvastatin-Mepha.
Non deve assumere Rosuvastatin-Mepha se è incinta o desidera una gravidanza e durante l'allattamento. Qualora rimanesse incinta durante il trattamento con Rosuvastatin-Mepha, deve sospendere la terapia e informare il suo medico.
Le donne in età fertile possono prendere Rosuvastatin-Mepha solo se utilizzano un metodo di contraccezione attiva.
Il medico stabilisce il dosaggio adatto al suo caso. Rosuvastatin-Mepha va preso una volta al giorno.
Normalmente, il trattamento comincia con una dose di 5–10 mg al giorno. Dopo aver controllato i suoi valori dei grassi nel sangue, il suo medico può, secondo il bisogno, adattare la dose ad intervalli di almeno 4 settimane.
La dose giornaliera massima è di 20–40 mg. La dose di 40 mg è necessaria solo in casi rari ed è prescritta soltanto sotto stretto controllo del medico, dato che per la maggior parte dei pazienti l'effetto desiderato può essere raggiunto già con una dose più bassa.
La dose abituale è di 20 mg al giorno.
La dose giornaliera abituale è di 5–20 mg. In caso di necessità il suo medico può adeguare la dose. La dose giornaliera massima è pari a 20 mg.
L'assunzione può essere effettuata ad ogni ora del giorno, indipendentemente dai pasti. Tuttavia, cerchi di assumere la Lactab sempre alla stessa ora. Deglutisca le Lactab rivestita con un po' d'acqua.
Durante l'assunzione di Rosuvastatin-Mepha deve informare il suo medico di tutti i medicamenti che assume o che prevede di assumere, anche di quelli ottenibili senza prescrizione medica. Deve inoltre comunicare che assume Rosuvastatin-Mepha ad ogni medico che le prescrive un nuovo medicamento.
Se dimentica di assumere una dose, non supplisca con una dose supplementare, ma continui il giorno successivo con la dose normale.
Contatti subito il suo medico se, per sbaglio, ha assunto più Lactab di quelle prescritte.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In seguito all'assunzione di Rosuvastatin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
frequentemente sono stati notati vertigini, dolori addominali, stitichezza, nausea, dolori muscolari, mal di testa e sensazione di debolezza generale. Occasionalmente si sono manifestati prurito, eruzioni cutanee ed orticaria. In casi rari sono stati osservati reazioni d'ipersensibilità, peggioramento della funzionalità renale, malattie muscolari (dolori muscolari, sensibilità muscolare o debolezza muscolare),sensazione di insensibilità e/o formicolio alle braccia e alle gambe (neuropatia periferica), infiammazione del pancreas, molto raramente perdita della memoria, itterizia, infiammazione del fegato e sangue nell'urina.
Inoltre, per i medicamenti di questa classe di sostanze sono stati descritti i seguenti effetti collaterali: tosse, respiro corto, problemi respiratori compresa tosse stizzosa e/o respiro corto o febbre, accumulo di liquidi nei tessuti, disturbi del sonno compresa insonnia e incubi, depressione, disturbi della funzione sessuale, ingrossamento delle mammelle sia nella donna che nell'uomo (ginecomastia), aumento della glicemia (HbA1c),
Sono stati inoltre segnalati anche casi di diarrea e reazioni cutanee gravi con comparsa di ferite, ulcere o bolle. In casi isolati sono stati osservati disturbi al tendine di Achille, raramente associati ad una lacerazione del tendine stesso.
Dato che in casi rari i problemi muscolari possono essere gravi, si rivolga immediatamente al suo medico in caso di dolori muscolari, sensibilità muscolare o debolezza muscolare di natura inspiegabile o di durata più lunga del previsto.
Per controllare la funzione muscolare viene eventualmente effettuato un esame del sangue. In casi rari si possono manifestare anche altri effetti collaterali, alcuni dei quali possono essere gravi. Chieda al suo medico o al suo farmacista ulteriori informazioni sugli effetti collaterali. Queste persone sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Blister: Conservare nella confezione originale e a temperatura non superiore ai 25 °C.
Flacone: Conservare nella confezione originale e a temperatura non superiore ai 30 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 Lactab contiene come principio attivo 5 mg, 10 mg o 20 mg di rosuvastatina sotto forma di rosuvastatina calcio
Altri componenti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, idrossipropilcellulosa, sodio bicarbonato, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, ossido di ferro (E172).
66417 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Rosuvastatin-Mepha 5 mg (non divisibili): Blister da 30 e 100 Lactab, flacone HDPE da 30 e 100 Lactab.
Rosuvastatin-Mepha 10 mg (divisibili): Blister da 30 e 100 Lactab, flacone HDPE da 30 e 100 Lactab.
Rosuvastatin-Mepha 20 mg (divisibili): Blister da 30 e 100 Lactab, flacone HDPE da 30 e 100 Lactab.
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 3.1