Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/06862.jsonl.gz/1292

La Food and drug administration (FDA) américaine a annoncé mardi 28 février avoir autorisé la commercialisation du premier timbre transdermique pour traiter certains états dépressifs.Dénommé «Emsam ®», ce patch qui diffuse de la sélégiline, a été mis au point par les laboratoires Somerset Pharmaceuticals et sera sous peu commercialisé par le groupe pharmaceutique Bristol-Myers Squibb.La sélégiline avait été tout d'abord autorisée par la FDA en 1989 sous forme de comprimé avec pour indication le traitement de la maladie de Parkinson. Rappelons que la sélégiline est un inhibiteur sélectif, irréversible de la monoamine-oxydase de type B. Elle est utilisée chez les patients pour lesquels une maladie de Parkinson a été récemment diagnostiquée. Elle peut ralentir la progression de la maladie clinique et différer la nécessité du traitement par lévodopa. Elle peut également être donnée avec la lévodopa en début d'incapacité. Cette spécialité est aussi autorisée outre-Atlantique dans la prise en charge des personnes dépressives pour lesquelles les antidépresseurs les plus communément utilisés (Prozac ®, Zoloft ® et Paxil ®) se sont révélés peu ou pas assez efficaces.«Le timbre Emsam ® s'est avéré sûr et efficace pour le traitement de dépressions graves dans des essais cliniques de six à huit semaines ainsi que dans des études à plus long terme», souligne-t-on auprès de la FDA.Dans son dosage le plus faible (6 mg de sélégiline délivré sur une période de 24 heures), ce patch timbre ne réclamera pas de modification du régime alimentaire. Il en ira différemment pour les personnes traitées avec des doses plus fortes (9 mg et 12 mg), la FDA recommande d'éviter de consommer certains aliments ou boissons au premier rang desquels les fromages fermentés ou le vin, qui pourraient induire des effets secondaires. La seule réaction observée chez certains malades au cours des essais cliniques a été l'apparition de rougeurs sur la peau après le retrait du timbre.Ce timbre transdermique est en principe seulement destiné aux adultes. Mais, comme pour tous les antidépresseurs commercialisés aux Etats-Unis, il contiendra un avertissement sur les risques de comportements suicidaires chez les enfants et adolescents. Il y a un an, Bristol-Myers Squibb et Somerset Pharmaceuticals avaient passé un accord pour la future commercialisation aux Etats-Unis et au Canada de cette formule médicamenteuse originale qui avait reçu un premier feu vert de principe en février 2004.