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Spiolto Respimat facilita la respirazione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La BPCO è una malattia polmonare cronica che causa difficoltà respiratoria e tosse. La BPCO è una malattia cronica, pertanto si raccomanda di utilizzare Spiolto Respimat ogni giorno e non solo quando si manifestano problemi respiratori o altri sintomi associati alla BPCO.
Spiolto Respimat contiene i due principi attivi tiotropio e olodaterolo, che dilatano le vie aeree, facilitando l'attività respiratoria dei polmoni (sono definiti broncodilatatori a lunga durata d'azione). Il regolare utilizzo di Spiolto Respimat può ridurre la difficoltà respiratoria associata a questa malattia e aiutarla a limitare al minimo gli effetti della malattia sulla sua vita quotidiana.
Spiolto Respimat va utilizzato con l'inalatore Respimat incluso in questa confezione.
Su prescrizione medica.
Non deve inalare Spiolto Respimat se è ipersensibile all'olodaterolo o al tiotropio o ad una delle sostanze ausiliarie oppure se è allergico all'atropina e alle sostanze simili all'atropina e neppure se è asmatico.
Spiolto Respimat non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (sotto i 18 anni).
Segua esattamente tutte le istruzioni del suo medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui assume o ha recentemente assunto altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!). Ne fanno parte in particolare i seguenti medicamenti:
Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sulla capacità di utilizzare macchine.
Qualora durante il trattamento con Spiolto Respimat dovesse manifestare vertigini, non si metta alla guida di veicoli e non usi macchine.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Se è incinta o ritiene di poter essere incinta oppure se allatta, deve usare Spiolto Respimat solo dopo aver consultato il suo medico.
Segua esattamente le istruzioni del suo medico. Solitamente si eseguono 2 nebulizzazioni una volta al giorno, possibilmente sempre alla stessa ora.
La BPCO è una malattia cronica. Utilizzi quindi Spiolto Respimat ogni giorno, non solo quando ha problemi respiratori. Non inali una quantità superiore alla dose raccomandata.
Prima di utilizzare l'inalatore Spiolto Respimat per la prima volta legga attentamente le istruzioni per l'uso per un uso corretto di Respimat (vedere le istruzioni per l'uso dell'inalatore Respimat).
Se ha inalato un'eccessiva quantità di Spiolto Respimat oppure se un'altra persona ha inalato inavvertitamente il suo medicamento, si rivolga immediatamente ad un medico o all'ospedale. Mostri la confezione di Spiolto Respimat. Potrebbe essere necessaria assistenza medica.
Se ha dimenticato di inalare una dose, prosegua semplicemente il trattamento con l'inalazione della dose successiva all'ora consueta del giorno successivo. Non inali una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
La durata del suo trattamento con Spiolto Respimat è a discrezione del suo medico. Non deve interrompere l'uso di Spiolto Respimat senza aver consultato il suo medico, perché i segni e i sintomi della sua malattia potrebbero peggiorare.
L'uso e la sicurezza di Spiolto Respimat nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati. Il medicamento non sarà quindi somministrato a bambini e adolescenti in queste fasce di età.
Spiolto Respimat può causare i seguenti effetti collaterali:
Singoli casi:
Possono comparire anche degli effetti collaterali, noti per alcuni principi attivi di medicamenti contro i disturbi respiratori che agiscono similmente a un principio attivo contenuto in Spiolto Respimat (cosiddetti principi attivi beta-adrenergici).
Tali effetti collaterali includono dolori all'area toracica, ridotta pressione arteriosa, tremori, nervosismo, aumentato livello di zucchero nel sangue, iperacidificazione del sangue (può manifestarsi in disturbi come nausea, vomito, debolezza, crampi muscolari e respirazione accelerata).
Consultare immediatamente un medico in caso di reazioni allergiche, quali eruzione cutanea, orticaria, gonfiore della bocca e del viso o improvvisi problemi respiratori, improvvisa riduzione della pressione arteriosa o vertigini dopo l'uso di Spiolto Respimat.
Subito dopo l'inalazione, alcuni pazienti potrebbero manifestare inaspettatamente una sensazione di pressione al torace, tosse, respirazione affannosa (stridore) o difficoltà respiratoria (cosiddetto broncospasmo). In questi casi informi il suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Dopo il primo uso, utilizzare l'inalatore Spiolto Respimat al massimo per 3 mesi.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Non congelare.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Soluzione per inalazione.
Ogni nebulizzazione contiene 2,5 microgrammi di olodaterolo e 2,5 microgrammi di tiotropio;unadose include due nebulizzazioni.
2,5 microgrammi di olodaterolo e 2,5 microgrammi di tiotropio
67352 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Spiolto Respimat è costituito da una cartuccia con soluzione per inalazione e un inalatore Respimat. Inserire la cartuccia nell'inalatore prima del primo utilizzo.
Confezioni singole: 1 inalatore Respimat riutilizzabile e 1 cartuccia da 60 nebulizzazioni (30 dosi terapeutiche)
Confezione tripla: 1 inalatore Respimat riutilizzabile e 3 cartucce da 60 nebulizzazioni (90 dosi terapeutiche)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Inalatore Spiolto® Respimat® riutilizzabile (tiotropio e olodaterolo)
Introduzione
Legga le istruzioni per l’uso prima di utilizzare Spiolto Respimat.
L’inalatore deve essere utilizzato solo UNA VOLTA AL GIORNO (due nebulizzazioni per volta).
Pulizia dell’inalatore Spiolto Respimat
Pulire il boccaglio e la parte in metallo al suo interno almeno una volta alla settimana utilizzando esclusivamente un panno o un panno carta umido.
Un lieve cambiamento di colore del boccaglio non influisce sulla funzionalità dell’inalatore Spiolto Respimat.
Se necessario, è possibile pulire la superficie esterna dell’inalatore Spiolto Respimat passandovi un panno umido.
Sostituzione dell'inalatore
Procurarsi una nuova confezione di Spiolto Respimat con inalatore dopo avere utilizzato un inalatore con 3 cartucce.
Preparazione per il primo utilizzo
1. Rimozione della base trasparente
2. Inserimento della cartuccia
3. Controllo delle cartucce utilizzate
4. Rotazione
5. Apertura
6. Erogazione
Utilizzo quotidiano
ROTAZIONE
APERTURA
EROGAZIONE
Quando si deve sostituire la cartuccia SPIOLTO RESPIMAT?
L'indicatore della dose mostra quante nebulizzazioni sono ancora presenti nella cartuccia.
Ancora 60 nebulizzazioni
Meno di 10 nebulizzazioni. Procurarsi una nuova cartuccia.
La cartuccia è vuota. Ruotare la base trasparente per estrarla. L'inalatore è bloccato. Estrarre la cartuccia dall'inalatore e inserire una nuova cartuccia (avanti al passo 2 di «Preparazione per l'utilizzo»).
Risposte a domande frequenti
L'inserimento in profondità della cartuccia incontra resistenza.
È stata inavvertitamente ruotata la base trasparente prima di inserire la cartuccia? Aprire il cappuccio, premere il bottone di erogazione della dose, poi inserire la cartuccia.
Si sta sostituendo la cartuccia? La nuova cartuccia sporge oltre la prima cartuccia. Inserire la cartuccia nell'alloggiamento fino allo scatto, quindi applicare di nuovo la base trasparente.
Il bottone di erogazione della dose non si preme.
È stata ruotata la base trasparente? Se non è così, ruotare la base trasparente con un movimento continuo finché non scatta in posizione (mezzo giro).
L'indicatore della dose presente sulla cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è vuota. Inserire una nuova cartuccia.
Non è possibile estrarre la cartuccia vuota.
Tirare e ruotare contemporaneamente la cartuccia.
Non è possibile estrarre la base trasparente anche dopo la rotazione.
È già stata ruotata la base trasparente?
Se la base trasparente è già stata ruotata, eseguire le fasi «APERTURA» e «EROGAZIONE» descritte nella sezione «Utilizzo quotidiano» per somministrare il medicamento.
La base trasparente è allentata e l'indicatore della dose presente sulla cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è vuota. Inserire una nuova cartuccia.
L'inalatore SPIOLTO RESPIMAT si svuota troppo rapidamente.
L'inalatore Respimat è stato utilizzato come indicato (due nebulizzazioni/una volta al giorno)? L'inalatore Respimat ha una durata di 30 giorni se si somministrano due nebulizzazioni una volta al giorno.
Si è spruzzato spesso a vuoto per verificare se l'inalatore Respimat funziona? Dopo aver preparato l'inalatore Respimat non è più necessario effettuare prove di nebulizzazione nell'uso quotidiano.
L'inalatore SPIOLTO RESPIMAT non esegue l'erogazione.
È stata inserita una cartuccia? In caso negativo, inserire una cartuccia. Dopo avere montato il Respimat, non rimuovere più la base trasparente e la cartuccia fino a quando la cartuccia è vuota.
Dopo l'inserimento della cartuccia, le fasi ROTAZIONE, APERTURA ed EROGAZIONE sono state ripetute meno di tre volte? Ripetere 3 volte le fasi ROTAZIONE, APERTURA ed EROGAZIONE dopo l'inserimento della cartuccia, come descritto nei punti da 4 a 6 nella sezione «Utilizzo quotidiano».
L'indicatore della dose presente sulla cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è vuota. Inserire una nuova cartuccia.
L'inalatore Spiolto Respimat esegue l'erogazione in automatico.
Il cappuccio era aperto quando è stata ruotata la base trasparente? Chiudere il cappuccio prima di ruotare la base trasparente.
È stato premuto il bottone di erogazione della dose durante la rotazione della base trasparente? Chiudere il cappuccio in modo che il bottone di erogazione della dose sia coperto, poi ruotare la base trasparente.
La base trasparente non è stata ruotata fino alla posizione di scatto? Ruotare la base trasparente con un movimento continuo finché non scatta in posizione (mezzo giro).
Il cappuccio era aperto quando è stata sostituita la cartuccia? Chiudere il cappuccio prima di sostituire la cartuccia.
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel