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Ein weiterer IL-6-Hemmer für RA
Olokizumab, a monoclonal antibody against interleukin 6, in combination with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis inadequately controlled by methotrexate: efficacy and safety results of a randomised controlled phase III study
Nasonov E. et al. Ann Rheum Dis 2021:online
Diese 24 Wochen dauernde Phase III-Studie prüfte Olokizumab (OKZ), einen weiteren monoklonalen Interleukin-6 (IL-6)-Hemmer, bei 428 Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) nach TNF-Versager, welche entweder OKZ 64 mg zweiwöchentlich, OKZ 64 mg vierwöchentlich oder Placebo, jeweils subcutan und kombiniert mit Methotrexat (MTX), erhielten. Die von Kalifornien gesteuerte Studie wurde an 42 Spitälern in Russland, Weissrussland und Bulgarien durchgeführt. Den primären Endpunkt, ACR20 bei Woche 12, erreichten 63.6% mit OKZ zweiwöchentlich, 70.4% mit OKZ vierwöchentlich und 25.9% mit Placebo (p<0.0001 für beide aktiven Arme vs. Placebo). Auch die sekundären Endpunkte (DAS28-CRP <3.2 und HAQ bei Woche 12 sowie ACR50 und CDAI ≤2.8 bei Woche 24) zeigten eine statistische Signifikanz. Nebenwirkungen waren mild und im erwarteten Rahmen unter OKZ gehäuft; sie betrafen vorwiegend Infektionen. Neutralisierende Antikörper konnten nicht nachgewiesen werden.
Die Resultate entsprechen den Ergebnissen der beiden bekannten Substanzen und stimmen zuversichtlich für die Zulassung eines weiteren IL-6-Hemmers für RA-Patienten, welcher in Russland bereits erhältlich ist.