Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/03642.jsonl.gz/929

IQ Installation Qualification:
Die Installationsqualifizierung ist der dokumentierte Nachweis, dass die Anlage und die Infrastruktur gemäss den festgelegten Spezifikationen, Lastenheften, Installationsvorschriften und anderen zugrundegelegten Regelwerken gebaut bzw. installiert worden ist.
OQ Operational Qualification:
Die Operational Qualification (auch Funktionsqualifizierung) ist der dokumentierte Nachweis, dass die Systeme dauerhaft wie spezifiziert funktionieren und die Funktionsanforderungen an Steuerung, Kapazität und Prozessabfolge erfüllen. Dies wird durch die Überprüfung und den Vergleich aller Funktionen mit den identifizierten und akzeptierten Kriterien sichergestellt.
PQ Performance Qualification:
Die Performance Qualification (auch Leistungsqualifizierung) ist der dokumentierte Nachweis, dass die kritischen Systeme, die im Risiko-Assessment definiert wurden, zuverlässig und dauerhaft funktionieren und innderhalb der spezifizierten Parameter produzieren. Der Nachweis erfolgt über eine im Qualifizierungsplan festgelegte Frist.