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Botox hatte praktisch keine Konkurrenten, seit es 2002 die FDA-Zulassung als vorübergehende kosmetische Behandlung für mittelschwere bis schwere Falten erhielt. Revance Aesthetics ist jedoch hier, um dies zu ändern.
September 2022, Revance gab dies in einer Pressemitteilung bekannt dass die FDA DAXXIFY™ (DaxibotulinumtoxinA-lanm) offiziell zugelassen hat, um Falten vorübergehend zu verbessern. Also ja, es ist Botox sehr ähnlich – aber es könnte sogar eine Stufe höher sein.
Von vielversprechenden länger anhaltenden Ergebnissen bis hin zu einer Formulierung ohne menschliche oder tierische Nebenprodukte, hier ist, wie Daxxify Botox in seinem eigenen Spiel schlagen könnte.
Ein Neuromodulator mit einem anderen Namen
Daxxify gehört zur gleichen Arzneimittelfamilie wie Botox, Dysport und Xeomin, die als Neuromodulatoren bezeichnet werden. Neuromodulatoren wirken, indem sie eine winzige Menge Botulinumtoxin in den unteren Muskel injizieren, wodurch sich das Gewebe darüber entspannt. Dadurch entsteht ein glatteres Hautbild (sprich: weniger Falten).
Die Zulassung von Daxxify durch die FDA basierte auf klinischen Studiendaten zu mehr als 2.700 Patienten und 4.200 Behandlungen. Rund 98 % der Teilnehmer sahen einen Tag nach der Injektion wenig bis gar keine Falten. Und bei etwa 80 % dieser Personen hielten diese Ergebnisse etwa vier Monate an.
Darüber hinaus hatten 50 % nach sechs Monaten immer noch keine oder eine leichte Faltenschwere, und diese Behandlungsergebnisse hielten bei einigen Patienten bis zu neun Monate nach ihrer letzten Daxxify-Injektion an – etwa dreimal länger als bei einer durchschnittlichen Botox-Behandlung.
Was unterscheidet Daxxify sonst noch?
Botox und andere Neuromodulatoren enthalten menschliches Serumalbumin, das der Körper in der Leber synthetisiert. Daxxify hingegen enthält Peptide als Hauptbestandteil der Formel. Peptide oder Aminosäuren könnten der Grund dafür sein, dass Daxxify länger hält als seine Neuromodulator-Pendants.
Darüber hinaus erfordert Daxxify keine Kühlung wie Botox (dies gilt auch für andere Neuromodulatoren wie Xeomin, das ähnliche kosmetische Anwendungen hat).
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Während viele Menschen länger anhaltende Wirkungen in Betracht ziehen würden a gut Dies macht Daxxify auch zu einer riskanten Wahl für Erstbehandlungen. Die Ergebnisse dieser Art von Faltenbehandlungen variieren, was zu den berüchtigten „verpfuschten Botox“-Looks führt, die seit Jahrzehnten als Boulevardfutter verwendet werden.
Wenn Ihre Daxxify-Behandlung nachteilige Nebenwirkungen verursacht (2 % der Benutzer hatten hängende Augenlider, während 1 % eine Gesichtsasymmetrie erlebten), müssen Sie länger warten, bis diese Symptome nachlassen.
Wo Botox einen Vorteil haben könnte
Botox ist nicht nur für kosmetische Zwecke von der FDA zugelassen, sondern kann auch zur Behandlung vieler Erkrankungen wie chronische Migräne, überaktive Blase, Harninkontinenz, Muskelkrämpfe und sogar starkes Achselschweißen eingesetzt werden. Es ist auch für die Anwendung in allen Bereichen des Gesichts zugelassen, während Daxxify nur zum Glätten von Zornesfalten zugelassen ist.
Technisch gesehen können Unternehmen keine nicht zugelassenen Verwendungen ihrer Medikamente fördern. Ärzte können jedoch eine „Off-Label“-Verwendung praktizieren, bei der ein Medikament für Zwecke verschrieben wird, die noch nicht von der FDA zugelassen sind. Einige Wissenschaftler glauben, dass Daxxify nicht anders sein wird.
Wo und wie kann ich es bekommen?
Der Prozess, Daxxify allgemein verfügbar zu machen, verlief nicht ganz reibungslos. Revance erlebte einen kleinen Rückschlag, als bei einer FDA-Inspektion Probleme mit der Qualitätskontrolle und der funktionierenden Zellbank festgestellt wurden, bei denen es sich um die Zellen handelt, die den Wirkstoff in einem Medikament enthalten.
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Allerdings Revance in einer Erklärung vom Januar 2022 klargestellt dass die Bedenken der FDA bei der Herstellungsanlage und nicht bei der Sicherheit oder Wirksamkeit von Daxxify selbst lägen. Und basierend auf der Pressemitteilung vom September ist es dem Unternehmen gelungen, diese Knicke zu überwinden. Es wird derzeit geschätzt, dass Daxxify irgendwann im Jahr 2023 auf den Markt kommen wird.
Derzeit ist unklar, wie viel Daxxify kosten wird. Während diese länger anhaltende Behandlung den Patienten mehr Zeit zwischen den Besuchen beim Dermatologen lässt, können die Kosten einer Behandlung höher sein als bei einer typischen Botox-Behandlung. Botox reicht derzeit von ein paar hundert bis zu ein paar tausend Dollar, je nachdem, wo Sie leben.
Wenn Sie daran interessiert sind, Daxxify auszuprobieren, aber noch nie zuvor eine injizierbare Behandlung erhalten haben, wird empfohlen, zuerst einen Dermatologen Ihres Vertrauens zu finden und mit ihm zusammenzuarbeiten, um eine Behandlungsroutine zu entwickeln.