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Über das israelische Pharmaunternehmen TEVA muß man nicht viel sagen,der auf Generika spezialisierte Pharmakonzern gehört zu den bekanntesten Unternehmen Israels.
Neue Studienergebnisse zu Parkinson Medikament
ADAGIO Trial Results Show Teva´s AZILECT(R) 1 mg Tablets Slow Progression of Parkinson´s Disease
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ:TEVA videos nachrichten) announces that results of the phase III ADAGIO trial were presented today during the 12th Congress of European Federation of Neurological Societies (EFNS) in Madrid, Spain as part of a "Late Breaking News" session.
The ADAGIO study showed that Parkinson´s disease (PD) patients who took AZILECT(R) (rasagiline) 1mg tablets once-daily upon entry into the trial, demonstrated a significant improvement compared to those who initiated the drug 9 months later.
The 1mg dose met all three primary endpoints, as well as the secondary endpoint, with statistical significance. The primary analysis included three hierarchical endpoints based on Total-UPDRS (Unified Parkinson´s Disease Rating Scale) scores:
A) superiority of slopes in weeks 12-36 (-0.05; p=0.013, 95%CI -0.08,-0.01),
B) change from baseline to week 72 (-1.7 units; p=0.025, 95%CI -3.15,-0.21), and
C) non-inferiority of slopes (0.15 margin) in weeks 48-72 (0.0; 90%CI -0.04,0.04).
The safety profile of AZILECT(R) seen in the ADAGIO study was similar to previous experience with AZILECT(R).
Main results were presented at the congress by Professor Olivier Rascol, M.D., Ph.D., Department of Clinical Pharmacology, University Hospital, Toulouse, France, one of two principal investigators of the trial.
"The rigorous trial design and the fact that all three primary endpoints were met with statistical significance reinforce the quality of the data, supporting the potential for AZILECT(R) to have an effect on disease progression," said Prof. Rascol.
"The successful outcome of the study provides further rationale for the early use of AZILECT(R) among Parkinson´s disease patients," he added. "Delaying disease progression is the most important unmet need in the management of Parkinson´s disease," stated Prof. C. Warren Olanow, professor and chairman of the Department of Neurology at the Mount Sinai School of Medicine, New York, NY, and ADAGIO co-principal investigator.
"The ADAGIO study, the first of its kind, was prospectively designed to demonstrate if AZILECT(R) can slow down the progression of Parkinson´s disease. Results of the study show that early treatment with once-daily rasagiline 1mg tablets provided significant clinical benefits that were not obtained by those patients where initiation of AZILECT(R) therapy was delayed by nine months."
The ADAGIO study, one of the largest conducted in PD, included 1,176 patients with very early Parkinson´s disease in 14 countries and 129 medical centers who were randomized to receive rasagiline 1 or 2 mg/day for 72 weeks (early start) or placebo for 36 weeks followed by rasagiline 1 or 2 mg/day for 36 weeks (delayed start).
Description of trial results can be found online (http://www.abstracts2view.com/ana) in the abstract submitted by Prof. Olanow and Prof. Rascol to the 133rd Annual Meeting of the American Neurological Association, Salt Lake City, UT, September 21-24, 2008.
Prof. Olanow will be presenting these results during the Works in Progress poster session on Tuesday, September 23, 2008. The abstract was also chosen to be presented orally by Prof. Olanow on Tuesday from 11:45am-noon.
Teva intends to submit these results to the regulatory authorities in the U.S. and Europe. Based on these results, Teva will work with the regulatory authorities to incorporate the results into the label for AZILECT(R).
ADAGIO is a randomized, multi-center, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study prospectively examining rasagiline´s potential disease-modifying effects in 1,176 patients with early, untreated Parkinson´s disease.
Patients from 129 centers in 14 countries were randomized to early-start treatment (72 weeks rasagiline 1 or 2 mg once daily) or delayed-start treatment (36 weeks placebo followed by 36 weeks rasagiline 1 or 2 mg once daily (active treatment phase)).
The primary analyses of the trial were based on change in total UPDRS (Unified Parkinson´s Disease Rating Scale) and included slope superiority of rasagiline over placebo in the placebo-controlled phase, change from baseline to week 72, and non-inferiority of early-start vs. delayed-start slopes during weeks 48-72 of the active phase. UPDRS is the most commonly used rating scale to assess disease status.
About AZILECT (R)
AZILECT(R) 1mg tablets (rasagiline tablets) are indicated for the treatment of the signs and symptoms of Parkinson´s disease both as initial therapy alone and to be added to levodopa later in the disease. AZILECT(R) 1mg tablets are currently available in 30 countries, including the US, Canada, Israel, Mexico, and most of the EU countries.
About Parkinson´s Disease
Parkinson´s disease is an age-related degenerative disorder of the brain.
Symptoms can include: tremor, stiffness, slowness of movement, and impaired balance. An estimated four million people worldwide suffer from the disease, which usually affects people over the age of 60.
About Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., headquartered in Israel, is among the top 20 pharmaceutical companies in the world and is the world´s leading generic pharmaceutical company.
The Company develops, manufactures and markets generic and innovative human pharmaceuticals and active pharmaceutical ingredients, as well as animal health pharmaceutical products.
Over 80 percent of Teva´s sales are in North America and Europe.
Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995: This release contains forward-looking statements. Such statements are based on management´s current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause Teva´s future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements, including statements relating to the results of the ADAGIO phase III trial and the potential efficacy or future market or marketability of AZILECT(R).
Following further analysis, Teva´s interpretation of the results could differ materially depending on a number of factors, and we caution investors not to place undue reliance on the forward-looking statements contained in this press release as there can be no guarantee that the results from the phase III trial discussed in this press release will be confirmed upon full analysis of the results of the trial and additional information relating to the safety, efficacy or tolerability of AZILECT(R) may be discovered upon further analysis of data from the phase III trial.
Even if the results described in this release are confirmed upon full analysis of the ADAGIO study, we cannot guarantee that AZILECT(R) will be approved for marketing in a timely manner, if at all, by regulatory authorities in the EU or in the U.S. Additional risks relating to Teva and its business are discussed in Teva´s Annual Report on Form 20-F and its other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and the Company undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.
----------- "Ein Deutscher ist ein Mensch,der keine Lüge aussprechen kann, ohne sie selbst zu glauben"(Theodor W. Adorno)
... aber fundamental spielt die Zeit eher für die Sünder. Das Thema ist medial inzwischen auf dem absteigenden Ast und ich bin mir ziemlich sicher, dass der Einigungsdruck steigt, wenn J&J sich weiter erfolgreich vor Gericht wehren.
ich bin sehr optimistisch, was unsere "3 Sünder" betrifft. Bin haupstsächlich in ENDP investiert ... und bis heute in MNK (als Beimischung sozusagen). Die Performance im Februar? Keine Ahnung, warum das da hoch ist ^^. Bei ENDP meine ich ein Verlaufsmuster ausgemacht zu haben (siehe Endo Forum)- an das halte ich mich. Da spielt der o.g. Anstieg auch keine größere Rolle - wobei ich ja wirklich gehofft habe, dass das der Ausbruch aus dem Schema nach oben sein könnte. Aber wie schon gesagt: die 3 reagieren m.E. sehr sensibel auf das Thema Opiod - gerade Endo und MNk , da den beiden das Wasser ganz schnell bis zum Halse stehen könnte. Und Opiod kam für meinen Geschmack diese Woche wieder zu viel als Thema vor. Hab jetzt einfach mal ein paar Dollars vom Tisch genommen... für den Fall, dass die Kurse weiter runtergehen.
Ich glaube, der Kurs hat nachgegeben, weil sich ein paar US-Bundestaaten nicht mit den von den Pharmafirmen angebotenen Schadenersatzzahlungen auf Grund des Opiod-Skandals abfinden wollen, sondern mehr wollen.
Zudem hat TEVA eine Verschuldung von 27 Milliarden mit teils hohen Zinssätzen, sinkende Umsätze und noch viel Herausforderungen zu meistern.
Ich denke, steigende Kurse sind keine Einbahnstraße, Teva wird weiter liefern müssen. Kann auch wieder in die andere Richtung gehen.
Ich bin vor Monaten bei 9,27 rein und dann sind sie bei 8 gelandet... Mit Rücksetzern musst du bei der Aktie leben... Letztendlich war ich nicht mutig genug, bei 8 nachzulegen. Ob es diesmal anders wird(; Es gehören doch auch Firmen wie ratiopharm dazu oder? Gibt's in jedem Haushalt. Von daher bin ich weiter optimistisch.
ja, habe nicht die Zeit alle Werte bis ins Essgefach zu durchleuchten.
Bei der ANfangsentscheidung, welche Pharma zusätzlich zu Teva ich kaufen möchte, waren Endo und AMneal mit Malli in der Research bei mir. Endo hat gute pipeline - nur was ist gut? Siehe Teva - Ajovy bei Teva bin ich enttäuscht im Moment und Ajovy ist schon FDA geprüft und gelauncht - was alles Geld kostet. Endo hat viel cash - nur das sehen auch state attorney s und ich konnte die Frage mir nicht positiv beantworten, langt das cash für FDA/Launches und wird ein Blockbuster dazwischen sein, weil einen BLockbuster braucht ENdo sonst gehen Sie auch ohne Opioid in schwere See mit den Schulden
Werde wohl in erster Linie Teva nachkaufen, wegen Kare Schulz, Die Bondgeschichte im November, Q4 Zahlen raus.
Malli kaufe ich erst nach, wenn ich die Q4 Zahlen gesehen habe. DIe Q3 Zahlen haben meinem Bauchgefühl nicht gefallen - Umsatz war rückläufig! OP Erträge auch und Biovectra war ncoh voll drin. Obendrein war ich von der Bondgeschichte bei Malli enttäuscht!
Da ich noch kein Amneal habe , aber über 15000 Malli . wird wenn Amenal beigemischt.
Das hat noch einen anderen Grund. Malli ist allein auf USA Geschäft ausgerichtet! Teva nicht und Amneal könnte eventuell schnell Fuss in Indien mit höheren Umsätzen fassen.
Vielen Dank für Deine umfangreiche Antwort, die ich sehr, sehr schätze. Verfolge schon sehr lange Deine fundierten Beiträge. Bin selbst schon sehr lange in Teva investiert. Kare Schulz war für mich ein Grund fleißig nachzukaufen. Q3 von Malli war für mich auch nicht überzeugend, interessant ist der Vergleich Teva vs Malli bei den Bonds. Einen schönen Sonntag noch ! Gruß Martin
Wir werden bezüglich COrovid 19 zu 99% angelogen - weltweit.
Nur würde wir nicht angelogen - gebe es wo möglich eine Hysterie mit direkten negativen Folgen.
AUch die Pharmas können durch Corovid 19 abstürzen und das ganze zum richtigen Problem werden.
Warum:
Weil in china nciht nur AUtoteile produziert werden, welche sogar eine Lieferkette sprengen können - sprich Produktionsausfall, wegen fehldenden Parts.
SOndern auch die Grundsubstanzen für Medikamente hat China fast ein Monopol. Hubia Provinz hat 132 grosse Pharmas!
Ohne Grundsubstanzen kann Pfizer, Teva und wie sie alle heissen, keine Pillen herstellen!
Huete am asiatischen morgen war der Shanghai composite über 1,5% im Plus. Nach der Eröffnung DAX neues ATH
HALLO!!!
Selbst wenn die Krise mit Corovid glimpflich ausgehen sollte, was ich hoffe - habe wir enormen AUsfall in CHina von 4 WOchen bis heute.
Frage ist nur:
WIe lange können die Notenbanken mit AUfkäufen den Aktien und ANleihemarkt stützen?
Bin mir sicher, das dies im Moment der Fall ist - siehe Boeing und diverse andere - VW heute einer der TOP 5 im Dax - aha.....11% Minus in CHina im Januar bei Vw und CHina macht 40% des Umsatzes aus - Logik null aus betriebswirtschaftlicher Sicht.
AUf der anderen Seite - wer wie ich rausgeht - partizipiert auch nciht von den Notenbankspritzen weltweit, weil wenn DIe AKtienmärkte in den 8 Uhr news rund um den Globus neue Aktienhächststände mitteilt und GOld stabil ist und nciht hoch geht......alle Otto Normalos dieser Welt bleiben beruhigt.
Wenn bis März das Corovid Problem sich in "Luft" auflöst - allles paletti.
wenn nicht und wir im März als Beispiel die ersten TOdesopfer im 2 stelligen Bereich auf einem anderen Kontinent haben.........
scheint nur für "Asiaten" gefährlich zu sein. Kein Todesopfer bisher, der nicht Chinese, Japaner etc. war. Aber es kann ja auch noch mutieren. AMNeal ist heute in der Spitze um 11% gestiegen, allerdings bei geringem Umsatz.
aber jedes Jahr sterben alleine in Deutschland mehr als 20.000 Menschen an der allseits bekannten Influenza - rechne die Zahl mal auf die ganze Welt hoch - und wenn ein Asiate über 80 in Frankreich am Coronavir stirbt - frägt kein Mensch - war er vielleicht zu alt/ geschwächt/ hatte er ein schwaches Herz? nein man sagt - erster Todesfall in Frankreich... - und in Bayern werden bereits die ersten Familien die erkrankt waren wieder als gesund/ geheilt nach Hause geschickt... aber gut ist eben in Bayern...
1. Taiwan Newspaper war vor 2 WOchen ein Bericht mit printscreen - da waren es schon über 20.000 Tote. 2. Diamond - das Schiff vor Japan - mittlerweile 450 infiziert von 1250 - der Kapitän hat kein Interesse Zahlen zu schönen 3. Die Videos die raus sind aus China von Kritikern - da sieht man Warteschlangen in der AUfnahme........das passt zu 4. Neues Krankenhaus in Rekordzeit gebaut mit 1000 Betten. 5. Erste ANgabe offiziell war Sterberate 2,1% - doppelt so hoch wie INfluenza - dananch 4%
Zu2: Zeigt wieviele Personen sich anstecken können - jeder Dritte!!! bei 4% Sterberate und 1,4 Milliarden Chinesen - wären das im Extremfall, weil es keine Impfungen und spezielle Medikamente bislang dagegen gibt allein in CHina 15-20 Millionen TOte - das würde sich anders anhören.
Zu4: WUrde wegen einer Influenza ein neues Krankenhaus irgendwann gebaut? wenn die offiziellen Zahlen sind ja geringer als bei jeder Influenza.
Hier in Thailand wo ich überwintere sind seit über 2 Wochen keine CHinesen mehr als TOuristen - Thailand hatte seinen ersten COrovid am 13 Januar - am Wochenende 18-19 Januar sind Millionen Chinesen gereist wegen Neujahrsfest - aber erst am 23. Januar wurde WUhan dicht gemacht.
naja für was 85 Billion Strafe? Dafür das Trump Obama Care nicht mag und die privaten Krankenversicherungen damit stützt?
Die sich ein 4 Personen US Haushalt aus der Arbeiterschicht im nirgendwo von USA mit 3500 Dollar EInkommen aus 1,5, bis 2 Jobs nicht sich leisten kann?
Meine persönliche Meinung war immer, das in USA die Pharmas in 2020 mit hohen Beträgen verurteilt werden. Das Trump gut da steht vor der NOv Wahl. DIe "bösen" Pharmas die Miliarden scheffeln auf Kosten der "armen" Amerikaner......jaja....hätte er lieber die Steuern für Reiche nicht gesenkt, Mlitärausgaben ect erhäht und davo ein soziales Gesundheitssystem installiert..............
2. Schritt.....nach den Wahlen Berufungsurteil NACH den Wahlen mit erträglichen Ausgang für Pharmas....natürlich dann medial nicht gross public gemacht.
Allerdings COrovid könnte ein Umdenken in der Politik gebracht haben. Pharmas werden kaum investieren, wenn das Opioid Damoklesschwert noch über Ihnen schwebt und das könnte problematisch werden, sollte der Corovi sich auch in USA ausbreiten Das muss von der Politik (state attorney sind der verlängerte Arm) natürlich auch an die WÄhler medial "verkauft" werden.......so sieht der NY times Artikel für mich aus