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Michel Vounatsos soll von seinem Posten zurücktreten, sobald ein Nachfolger ernannt ist, teilte Biogen am Dienstag in einer Erklärung mit. Gleichzeitig teilte das Unternehmen mit, dass es praktisch die gesamte kommerzielle Infrastruktur für Aduhelm abbauen wird, was zu zusätzlichen Kostensenkungen in der Höhe von 500 Millionen Dollar führt, die über die bereits angekündigten Kürzungen in Höhe von 500 Millionen Dollar hinausgehen.
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Nachdem Biogen einst darauf gesetzt hatte, dass das Medikament das Rückgrat seines zukünftigen Wachstums bilden würde, wirft das Unternehmen nun «effektiv das Handtuch bei Aduhelm», so Brian Abrahams, Analyst bei RBC Capital Markets, in einer Mitteilung an seine Kunden.
Schweizer Startup an der Entwicklung beteiligt
An dem Flop beteiligt war auch das Schlieremer Startup Neurimmune, welches das erste Alzheimer-Medikament mitentwickelt hat. Nachdem das Medikament in den USA gefloppt hat, wurde der Druck rund um die Lancierung immer grösser.
Vor weniger als einem Jahr schien Biogen kurz vor einem spektakulären Erfolg zu stehen, nachdem Aduhelm als erste neue Alzheimer-Behandlung seit fast zwei Jahrzehnten in den USA zugelassen wurde. Es wurde erwartet, dass das Medikament ein einmaliger Blockbuster sein würde, der Millionen von Menschen helfen könnte, die an der tödlichen, das Gedächtnis zerstörenden Krankheit leiden.
In den USA gefloppt
Doch Zweifel an der Wirksamkeit von Aduhelm und der steinige Weg zur Marktzulassung machten die Behandlung von Anfang an zum Scheitern verurteilt. Sachverständige der US-Arzneimittelbehörde FDA hatten der Behörde empfohlen, die Therapie aufgrund widersprüchlicher Erkenntnisse aus zwei grossen klinischen Studien abzulehnen.
Obwohl die FDA das Medikament im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens dennoch zuliess, rebellierten die Versicherer wegen des fehlenden Nachweises, dass das Medikament den kognitiven Verfall verlangsamt, und viele weigerten sich, die Kosten zu übernehmen, selbst nachdem Biogen den Preis auf 28.200 Dollar pro Jahr halbiert hatte.
Der schwerste Schlag kam jedoch im April, als die US-Zentrale für Medicare und Medicaid Services beschloss, die Kostenübernahme drastisch einzuschränken, was bedeutet, dass Millionen von Senioren, die sich auf die staatlichen Krankenversicherungen verlassen, um ihre medizinischen Kosten zu decken, sich das Medikament wahrscheinlich nie leisten können.
Wechsel an der Spitze
Vounatsos kam 2016 als Chief Operations Officer zu Biogen. Sein Ausscheiden folgt auf das Ausscheiden des ehemaligen Forschungschefs Al Sandrock im vergangenen Jahr, der die Zulassungsstrategie für Aduhelm entwickelt hatte. Die Kontakte zwischen Biogen-Führungskräften und FDA-Beamten während der Prüfung des Medikaments durch die Behörde werden von der Generalinspektion des US-Gesundheitsministeriums und dem Kongress untersucht.
Die Probleme mit Aduhelm werden die Herausforderungen für das Management des Unternehmens bei der Suche nach einem neuen Wachstumsmotor wahrscheinlich noch verstärken. Die Bemühungen, die Kosten einzudämmen, werden die Ausgaben für Forschung und Entwicklung in einer Zeit begrenzen, in der die älteren Medikamente des Unternehmens, wie das Multiple-Sklerose-Präparat Tecfidera, mit der Konkurrenz zu kämpfen haben.
Doch noch Hoffnung auf ein Alzheimer-Medikament?
Dennoch hat Biogen immer noch die Hoffnung, ein bahnbrechendes Alzheimer-Medikament auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen wird sich nun auf Lecanemab konzentrieren, eine ähnliche Behandlung wie Aduhelm, die von Biogens Partner Eisai Co. entwickelt wird. Biogen sagte in seiner Ergebnismitteilung, dass es und Eisai planen, im zweiten Quartal eine beschleunigte Zulassung in den USA zu beantragen.
Die Unternehmen erwarten die Ergebnisse einer abschliessenden Studie des Medikaments in diesem Herbst und planen, die vollständige Zulassung bis zum ersten Quartal 2023 zu beantragen, so Biogen in seiner Mitteilung.
Es sei noch zu früh, um zu sagen, wie viele Arbeitsplätze als Folge der Sparmaßnahmen verloren gehen würden, sagte Sprecherin Ashleigh Koss in einer E-Mail. «Wir arbeiten mit einem Gefühl der Dringlichkeit, aber es wird einige Zeit dauern», um die Aduhelm-Infrastruktur abzubauen, sagte Koss.
(bloomberg/tdr)