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Die Therapie kann bei Patienten eingesetzt werden, die an BRAF V600-positivem metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) leiden und bereits zuvor eine Chemotherapie-Behandlung erhalten haben, teilte Novartis in der Nacht auf Freitag mit.
Patienten mit einem BRAF V600-positivem metastasierendem NSCLC reagierten weniger stark auf die Standard-Chemotherapie, was auf einen Bedarf für eine Alternativ-Therapie hindeute, heisst es in der Mitteilung. Die Zulassung stützt sich auf eine Studie, gemäss der über 60% der bereits behandelten Patienten mit diesem Leiden auf Tafinlar und Mekinist angesprochen hätten. Die FDA hatte der Kombinationstherapie bereits im Jahr 2015 den Status einer Durchbruch-Therapie zugesprochen.
Die Tafinlar/Mekinist-Kombination war im März in der EU für die Behandlung von BRAF V600-positivem NSCLC zugelassen worden. Zudem sind die beiden Medikamente als separate Therapien in über 50 Ländern für die Behandlung von Patienten mit BRAF V600E-positivem metastasiertem Melanom zugelassen.
(AWP)