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Sans études cliniques, il n'y aurait pas suffisamment de preuves pertinentes pour savoir si un médicament a l'effet désiré, par exemple, faire en sorte que les gens se sentent mieux, arrêter la progression de la maladie ou même la guérir. En outre, la sécurité du médicament et ses éventuels effets secondaires sont testés. Les nouveaux médicaments sont d'abord testés en laboratoire, et ceux qui semblent prometteurs sont ensuite soigneusement testés sur des humains dans le cadre d'études cliniques. Les médicaments qui répondent aux exigences strictes des autorités réglementaires sont autorisés à être commercialisés. Souvent, les médicaments échouent.
Le processus de développement d'un médicament est une succession d'études cliniques, structurées en quatre phases. Au début, peu de participants reçoivent le médicament étudié. Le nombre de personnes incluses dans les études cliniques augmente en même temps que la compréhension du médicament étudié.
Dans une étude clinique de phase I, la première chez l'homme, les participants (volontaires) aident les chercheurs à comprendre la sécurité du médicament expérimental. En fonction du médicament/maladie étudié, les participants seront des volontaires sains ou malades. Des examens cliniques fréquents ont lieu et les participants sont également tenus de signaler immédiatement tout problème lié aux médicaments.
20 à 100 volontaires
1 semaine - plusieurs mois
En se portant volontaires pour une étude clinique de phase II, les participants aident les chercheurs à déterminer les dosages efficaces du médicament expérimental, ainsi que ses effets secondaires et ses risques. Ils souffrent de la maladie pour laquelle le médicament est testé.
Comprend plusieurs centaines de volontaires
Jusqu'à 2 ans
Au cours de la phase III d'une étude clinique, l'accent est mis sur les effets secondaires et l'efficacité potentielle des médicaments expérimentaux. Les volontaires sont atteints de la maladie et l'étude clinique est menée à l'échelle mondiale.
Plusieurs centaines à des milliers de volontaires
1 à 4 ans
Si le médicament expérimental apporte aux patients la valeur, l'efficacité et la sécurité escomptées, il sera approuvé par Swissmedic (autorisation nationale). Cependant, même après son approbation, il est essentiel que les volontaires participent à des études cliniques à long terme, appelées "études ouvertes". Celles-ci sont conçues pour mieux comprendre les risques et les avantages potentiels du médicament au fil du temps.
Plusieurs milliers de personnes
Plus d'un an
Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles les gens acceptent de participer à une étude clinique.
Pour aider les futurs patients - De nombreuses personnes acceptent de participer à une étude clinique pour faire progresser la science médicale. Les études cliniques peuvent grandement améliorer la vie des futurs patients. Certains ressentent également le besoin de faire quelque chose pour leur maladie.
Bénéfice personnel - De nombreuses personnes prennent également part à une étude clinique parce qu'elles espèrent en tirer un bénéfice personnel. Certains patients espèrent que le nouveau médicament pourra les aider lorsque toutes les autres options auront été épuisées.
Quelle que soit la raison pour laquelle vous participez à une étude clinique, il est important de parler à votre médecin ou à votre prestataire de soins de santé pour discuter des risques et des avantages possibles.
Sans études cliniques, il n'y aurait pas de médicaments. Les études cliniques sont essentielles pour tester la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments et sont menées sur des patients volontaires.