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Edronax est un médicament utilisé pour le traitement des dépressions sévères chez l'adulte. Edronax doit être utilisé uniquement sur prescription d'un médecin expérimenté dans le traitement des dépressions.
L'utilisation d'Edronax n'a pas été étudiée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et ne peut donc pas être recommandée.
Il est important que vous, les membres de votre famille ou les personnes s'occupant de vous signaliez à votre médecin tout changement de votre humeur pendant le traitement par Edronax.
Edronax ne peut pas être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) connue au principe actif méthanesulfonate de réboxétine ou à l'un des excipients. De même, vous ne pouvez pas utiliser Edronax si vous prenez simultanément un médicament connu sur le nom d'inhibiteur de la monoamine oxydase (inhibiteur de la MAO).
Occasionnellement, les symptômes d?une dépression ou d?autres troubles psychiatriques s?accompagnent d?idées d?automutilation ou de tentatives de suicide. De telles idées sont probables, si vous êtes un jeune adulte. Les résultats des études cliniques ont montré un risque accru d?apparition de comportement suicidaire chez les jeunes adultes de 18 à 25 ans, qui souffraient d?une maladie psychiatrique et étaient traités par un antidépresseur. Parlez immédiatement à votre médecin ou rendez-vous à l?hôpital le plus proche si, au début de votre traitement ou plus tard vous avez des idées d?autodestruction ou de suicide. Vous devez aussi contacter votre médecin si votre dépression s?aggrave à un moment quelconque du traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
Il peut aussi vous être utile de parler de votre maladie avec un proche ou un parent et de lui demander de vous prévenir lorsqu?il/elle pense que votre dépression s?aggrave et/ou lorsque les modifications de votre comportement le/la préoccupent.
Edronax ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Chez les enfants et les adolescents présentant une dépression ou d?autres diagnostics psychiatriques, une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru d?idées suicidaires, d?automutilation ou de passage à l?acte suicidaire ainsi que de l?animosité (surtout agressivité, comportement oppositionnel et colère), a été rapportée sous le traitement par antidépresseurs.
L?arrêt du traitement ne doit pas être brutal et ne peut se faire qu?après entente avec le médecin, car des signes de manque risquent sinon d?apparaître.
Sous traitement par Edronax, un agrandissement des pupilles est possible. Pour cette raison, chez les patientes et les patients qui présentent une élévation de la tension intraoculaire (glaucome) ou un risque de développer un glaucome aigu à angle fermé (perturbation brutale de l?écoulement de l?humeur aqueuse), Edronax ne doit être utilisé que sous contrôle médical strict. En cas d?apparition récente de nouveaux de troubles de la vue, contactez votre médecin.
Edronax ne devrait être pris que sous strict contrôle médical si vous souffrez d?une maladie cardiaque sévère ou de convulsions (crises d?épilepsie), d?un ralentissement de la miction ou d?une rétention d?urine, d?une augmentation de la taille de la prostate ou si vous avez une pression artérielle basse, si vous prenez des médicaments qui abaissent la pression artérielle (par ex. du diltiazem) ou si vous avez déjà souffert de manie (comportement hyperactif ou idées).
Si vous souffrez d?une maladie du foie ou des reins, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Edronax. Votre médecin procédera éventuellement à une adaptation de la dose.
En cas d?utilisation simultanée d?Edronax et d?autres médicaments, un renforcement ou une diminution des effets d?Edronax ou un renforcement ou une diminution des effets des autres médicaments peuvent apparaître. En font partie, par exemple:
Informez votre médecin si vous prenez d?autres médicaments; il décidera si vous pouvez les utiliser en même temps qu?Edronax ou si vous devez éventuellement passer à un autre médicament.
Pendant le traitement par Edronax la consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse doit être évitée, car celui-ci peut renforcer l?effet d?Edronax.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Sauf prescription contraire de votre médecin, Edronax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Si vous désirez ou supposez être enceinte pendant le traitement par Edronax, veuillez en informer votre médecin, afin qu'il puisse décider si le traitement peut être poursuivi ou doit être interrompu.
Le principe actif d'Edronax passe dans le lait maternel. C'est pourquoi les mères qui prennent Edronax ne doivent pas allaiter. Parlez-en à votre médecin.
Les comprimés doivent être pris en deux doses séparées dans le temps, de préférence le matin et le soir. Edronax peut être pris au cours des repas ou entre les repas. La dose thérapeutique complète de 4 mg 2x par jour (total 8 mg) peut être prise dès le début du traitement. Toutefois, la prudence est de rigueur chez les patients âgés (de plus de 65 ans), car l?expérience est limitée chez les patients de ce groupe d?âge. Chez ces patients-ci, il est conseillé d?utiliser une dose de 2 mg 2x par jour (= 2x ½ comprimé). Les comprimés de 4 mg sont sécables et peuvent facilement être coupés en deux. L?entrée en action du médicament se remarque après environ 14 jours. Le médecin décidera si la dose doit être adaptée.
L?utilisation d?Edronax n?a pas été étudiée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et ne peut donc pas être recommandée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d?Edronax?»).
Ne changez pas la posologie prescrite de votre propre chef. Adressez?vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous ressentez un des effets mentionnés ci-dessous aggravé, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
En outre, depuis la mise sur le marché, des hallucinations, un syndrome de Raynaud (troubles circulatoires des extrémités survenant par crises et comportant des signes tels que doigts et orteils blancs et engourdis ainsi que douleurs), extrémités froides, augmentation de la pression intraoculaire et irritabilité ont été rapportés dans quelques cas.
Une diminution des taux de potassium et de sodium dans le sang peuvent survenir, surtout chez les patients âgés.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Edronax ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage sous la mention «EXP».
Conserver à l'abri de l'humidité, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé d?Edronax contient comme principe actif 4 mg de réboxétine (sous forme de méthanesulfonate de réboxétine). Il est blanc et rond, avec sur un côté les lettres P|U à gauche et à droite de la rainure de sécabilité et «7671» sur l?autre côté.
Le comprimé contient également les excipients suivants: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, crospovidone, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
54159 (Swissmedic).
En pharmacie, sur prescription médicale uniquement.
Edronax 4 mg: 30 et 100 comprimés (sécables).
Pfizer AG, Zürich.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
PIL V009