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Vitamin D per os Substitution wöchentlich oder monatlich – welches Schema führt zur höchsten Adhärenz? Eine prospektive Interventionsstudie im ambulanten Bereich
Base di dati: BASEC
(Importata da 27.01.2022) Cambiato: 16.06.2020 Categoria di malattie: Malattie endocrinologiche (non cancro), Malattie nutrizionali e metaboliche
Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Es handelt sich um eine Interventionsstudie mit 120 Probandinnen und Probanden mit einem Vitamin D-Mangel. Die praktische Durchführung und die Betreuung liegt in den Händen von 8 Hausärzten in Basel, welche Prüfärzte der Studie sind.
Allen Probanden, welche ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben haben werden mit Tropfen oder einer festen Therapieform (Kapseln oder Tabletten) je 3 Monate im monatlichen und 3 Monate im wöchentlichen Intervall behandelt. Die verabreichte Dosis entspricht der Empfehlung einer Expertengruppe des BAG von 800 IU Vitamin D pro Tag.
Die eingesetzten Präparate sind in der Schweiz oder in Deutschland zugelassen. Es werden Varianten der Einnahme von Vitamin D untersucht. Jeder Prüfarzt betreut 15 Probanden. Je 2 Prüfärzte betreuen ihre Probanden nach den identischen Therapieschemata:
Gruppe Lw – Lm (liquid therapy weekly – liquid therapy monthly) erhält 3 Monate lang wöchentlich 5’600 IU Vitamin D in Form von öligen Tropfen, danach 3 Monate lang monatlich 24’000 IU Vitamin D in Form von alkoholischen Tropfen.
Gruppe Lm – Lw erhält dieselbe Therapie wie die erste Gruppe, beginnt jedoch mit der monatlichen Einnahme und fährt mit der wöchentlichen Einnahme von Vitamin D in flüssiger Form weiter.
Gruppe Sw – Sm (solid therapy weekly – solid therapy monthly) erhält 3 Monate lang wöchentlich 5’600 IU Vitamin D in Form von Tabletten, danach 3 Monate lang monatlich 20’000 IU Vitamin D in Form von Kapseln (Kapseln mit 24‘000 IU Vitamin D sind nicht erhältlich).
Gruppe Sm – Sw erhält dieselbe Therapie wie die dritte Gruppe, beginnt jedoch mit der monatlichen Einnahme und fährt mit der wöchentlichen Einnahme von Vitamin D in fester Form weiter.
Nach Feststellung eines Vitamin D-Mangels werden die Probanden 3 Mal zur Blutentnahme und zur schriftlichen Beantwortung einiger Fragen aufgeboten.
Nach 0, 3 und 6 Monaten wird je ein kurzer Fragebogen ausgefüllt und es werden je 2 Röhrchen Blut entnommen. Folgende Parameter werden bestimmt: Vitamin D, Kreatinin mit eGFR, PTH, Magnesium, Calcium, Phosphor, alkalische Phosphatase, Albumin und Hämatogramm I zum Zeitpunkt 0, 3 und 6 Monate; Vitamin B12 nur zu Beginn der Untersuchung.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Vitamin D Mangel
Polypharmazie (≥1 Medikamente pro Tag)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Hypercalcämie
Schwangerschaft und Stillzeit
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)