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Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici
Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici. In qualità di ente di diritto pubblico della Confederazione con sede a Berna esso è autonomo nella sua organizzazione e gestione e dispone di fondi propri.
L’Istituto si finanzia perlopiù mediante emolumenti e, in piccola parte, contributi della Confederazione per la fornitura di prestazioni di interesse pubblico.
Swissmedic è subordinato al Dipartimento federale dell’interno. Il Consiglio dell’Istituto, quale organo strategico, rappresenta gli interessi di Swissmedic di fronte al Dipartimento e al Consiglio federale e approva il bilancio, i conti annuali e il rapporto di gestione di Swissmedic.
Il Consiglio federale affida a Swissmedic un mandato pluriennale di prestazione che determina gli obiettivi, le prestazioni da fornire nonché i fondi a disposizione a tal fine. Inoltre, il Dipartimento conclude con l’Istituto un accordo annuale di prestazione che concretizza il mandato di prestazione.
Compiti
Le diverse attività si conformano al mandato legale e alle necessità dei nostri partner, tra i quali i pazienti, l’industria farmaceutica, gli operatori sanitari, le autorità e le organizzazioni in Svizzera e all’estero nonché i media.
Le nostre competenze centrali includono:
l’omologazione di medicamenti
le autorizzazioni di esercizio per la fabbricazione e il commercio all’ingrosso nonché le ispezioni
la sorveglianza del mercato dei medicamenti e dei dispositivi medici
il perseguimento penale
gli studi clinici e gli esami di laboratorio sulla qualità dei medicamenti