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FemiRing è un mezzo anticoncezionale (contraccettivo) che viene introdotto in vagina. Si tratta di un anello di plastica flessibile, trasparente, quasi incolore, con un diametro esterno di 54 mm ed un diametro della sezione trasversale di 4 mm. FemiRing contiene gli ormoni sessuali femminili etonogestrel (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno). L'anello rilascia tali ormoni nel circolo sanguigno. Poiché la quantità rilasciata di questi ormoni è bassa, FemiRing è considerato un anticoncezionale a basso dosaggio ormonale. Dato che FemiRing rilascia due ormoni diversi, il prodotto viene denominato anche contraccettivo ormonale combinato (COC).
Se usato secondo le prescrizioni, FemiRing offre una protezione dalla gravidanza a vari livelli: in generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo dell'utero rimane denso, ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è preparata ad accogliere una gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti dai COC possono inoltre rendere il suo ciclo più regolare e ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
FemiRing deve essere usato solo su prescrizione del medico.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
La preghiamo di leggere le informazioni sui coaguli nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di FemiRing?», prima di iniziare l'uso di FemiRing. È particolarmente importante leggere le informazioni sui sintomi di un coagulo (vedi «Come riconoscere un coagulo di sangue»).
Prima che cominci ad usare una contraccezione ormonale, il suo medico eseguirà una scrupolosa anamnesi personale e familiare (serie di domande su eventuali malattie sue e presenti in famiglia), così come un'approfondita visita generale e ginecologica ed escluderà la presenza di una gravidanza.
Durante l'uso di FemiRing sono consigliabili visite mediche di controllo ad intervalli regolari. Il suo medico pondererà ogni volta eventuali rischi (quali età, peso, intervento chirurgico, modifiche delle sue condizioni di salute e/o fattori di rischio) nei confronti del beneficio atteso e deciderà insieme a lei sulla prosecuzione dell'uso di FemiRing.
Nelle utilizzatrici di pillole di tipo combinato è stata rilevata una minore incidenza di cancro dell'endometrio (rivestimento dell'utero) e delle ovaie rispetto alle donne che non ne fanno uso. Questo potrebbe verificarsi anche con FemiRing, ma non è stato ancora dimostrato.
Anche prima di passare da un altro anticoncezionale a FemiRing o se desidera cominciare ad usare FemiRing subito dopo un parto o un aborto spontaneo, lei deve assolutamente consultare il suo medico (v. anche «Come usare FemiRing?»). Fino a 12 settimane dopo un parto risulta aumentato il rischio che possano formarsi coaguli di sangue. Pertanto, dovrà chiedere al suo medico quando potrà iniziare nuovamente ad usare FemiRing.
FemiRing è un medicinale. In caso di incidente o di intervento chirurgico, informi i medici curanti che lei sta usando FemiRing.
I metodi anticoncezionali di tipo ormonale come FemiRing non offrono alcuna protezione nei confronti dell'infezione da HIV (AIDS) né di altre malattie a trasmissione sessuale.
FemiRing non può essere utilizzato se lei presenta una delle seguenti condizioni elencate sotto. Se una delle condizioni elencate di seguito la riguardasse, dovrà informarne il suo medico. Il suo medico le consiglierà quale altro metodo di contraccezione potrà essere più adatto per lei.
Le presenti informazioni comprendono anche la descrizione di alcune situazioni in cui l'affidabilità di FemiRing potrebbe risultare ridotta. In queste situazioni, si astenga dai rapporti sessuali o usi un ulteriore metodo anticoncezionale di tipo non ormonale, come ad es. il preservativo maschile o un altro metodo di barriera. Non usi metodi basati sul ritmo del ciclo mestruale o sulla temperatura basale. Questi metodi possono essere inaffidabili, poiché FemiRing altera le variazioni della temperatura corporea e del muco cervicale che si verificano durante il ciclo mestruale.
Qualora si presentassero i seguenti disturbi (uno o più di uno), dovrà consultare un medico senza indugio (vedi anche tabella «Come riconoscere un coagulo di sangue»):
È importante che informi il suo medico se ha attualmente o ha avuto in passato una delle seguenti malattie o se esse si dovessero aggravare o presentarsi per la prima volta durante l'uso di FemiRing:
COAGULO DI SANGUE
Con il termine trombosi si indica la formazione di un coagulo di sangue (trombo) che può ostruire un vaso sanguigno. Durante l'uso di un contraccettivo ormonale combinato (COC) come FemiRing, il rischio per lei che possa formarsi un coagulo di sangue è maggiore rispetto al caso in cui non usasse FemiRing.
I coaguli di sangue possono formarsi
Il più delle volte, una trombosi si forma nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda). Quando un trombo si stacca dalla parete della vena, esso può migrare ed ostruire le arterie polmonari, causando una cosiddetta embolia polmonare. Dei trombi si possono formare molto raramente anche nei vasi sanguigni del cuore, provocando eventualmente un infarto. Dei trombi nei vasi sanguigni nel cervello possono provocare un ictus. Molto raramente si possono formare dei trombi anche in altre parti del corpo, compresi fegato, intestino, reni e occhi.
In casi rari, gli eventi tromboembolici venosi o arteriosi possono portare a gravi e permanenti danni della salute oppure essere letali.
Come riconoscere un coagulo di sangue
Alla comparsa dei seguenti segni, dovrà consultare immediatamente un medico:
Ha presentato uno di questi segni?
Potrebbe soffrire di
Gonfiore di una gamba o lungo il percorso di una vena della gamba o del piede, soprattutto se contemporaneamente si presentano:
Trombosi venosa profonda di un arto inferiore
Se non è sicura, consulti un medico. Infatti, alcuni di questi sintomi (p.es. tosse e affanno respiratorio) possono essere scambiati per quelli di una malattia meno grave quale p.es. un'infiammazione delle vie respiratorie (p.es. una sindrome influenzale).
Embolia polmonare
Questi sintomi si presentano perlopiù a carico di un occhio.
Trombosi di un vaso sanguigno della retina (coagulo in una vena o in un'arteria nell'occhio).
Infarto cardiaco
In alcuni casi, i sintomi di un ictus possono avere durata breve ed essere seguiti da un recupero quasi immediato e completo. Tuttavia, dovrebbe ugualmente sottoporsi urgentemente a cure mediche, infatti potrebbe subire un ulteriore ictus.
Ictus
Coaguli di sangue che ostruiscono altri vasi sanguigni
Quando aumenta il rischio che possano formarsi coaguli di sangue in una vena?
Il rischio di tromboembolia venosa è più elevato durante il primo anno di utilizzo. Questo rischio elevato è presente a partire dal primo uso di FemiRing o dal momento della ripresa dell'uso (dopo un periodo di almeno 4 settimane o un periodo più lungo senza COC). I dati di un grande studio indicano che questo rischio elevato è presente soprattutto durante i primi 3 mesi.
Dopo il primo anno si abbassa il rischio, esso persiste tuttavia a un livello lievemente maggiore rispetto al non uso di FemiRing.
Quando termina l'uso di FemiRing, il rischio che possa formarsi un coagulo di sangue ritorna al livello normale entro poche settimane.
Quanto è elevato il rischio che possa formarsi un coagulo di sangue in una vena?
Il rischio complessivo di un coagulo di sangue in una gamba o nel polmone con l'impiego di FemiRing è basso, tuttavia è un multiplo del rischio che corrono le donne che non usano FemiRing.
Circa 2 donne su 10'000 che non sono né incinte né assumono un COC subiscono, nel corso di un anno, la formazione di un coagulo.
Circa da 6 a 12 donne su 10'000 che utilizzano un COC contenente etonogestrel come FemiRing subiscono, nel corso di un anno, la formazione di un coagulo. Circa da 5 a 7 donne su 10'000 che assumono un COC contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato subiscono, nel corso di un anno, la formazione di un coagulo.
In entrambi i casi il numero di coaguli di sangue in un anno è inferiore al numero previsto durante una gravidanza o dopo il parto.
Il rischio che si formi un coagulo è più o meno alto in base alla sua storia clinica (vedi sezione successiva «Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in una vena»).
Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in una vena
Il rischio che possano formarsi trombi nelle vene (p.es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare) aumenta:
Fino a 12 settimane dopo il parto, il rischio di formazione di coaguli di sangue è aumentato; per questo motivo dovrebbe chiedere al suo medico a partire da quando potrà ricominciare con l'uso di FemiRing.
Altri fattori di rischio sono lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia a cellule falciformi e tumori.
È particolarmente importante che informi il suo medico se uno di questi punti la riguarda, anche se non ne fosse sicura. Il suo medico potrebbe decidere di sospendere l'impiego di FemiRing.
Quando aumenta il rischio che possano formarsi coaguli di sangue in un'arteria?
Analogamente a un coagulo in una vena, anche un coagulo in un'arteria può comportare gravi problemi, per esempio causando un infarto cardiaco o un ictus cerebrale.
Fattori che aumentano il rischio di coaguli di sangue in un'arteria
È importante tener presente che il rischio di infarto cardiaco o di ictus cerebrale a causa dell'uso di FemiRing è molto basso, tuttavia esso può aumentare:
Altri fattori di rischio sono iperomocisteinemia e lupus eritematoso sistemico.
Se più di uno di questi punti la riguarda o se una di queste malattie è particolarmente grave, il suo rischio che si formi un coagulo di sangue può essere ulteriormente aumentato.
Informi il suo medico se durante l'uso di FemiRing uno dei punti summenzionati presenta una modificazione, per esempio se lei inizia a fumare, se un suo parente stretto presenta una trombosi da causa ignota o se lei aumenta notevolmente di peso.
L'incidenza del cancro al seno è di poco più elevata nelle donne che utilizzano un COC come FemiRing, rispetto alle donne della stessa età che non ne fanno uso. Tuttavia, 10 anni dopo avere smesso di usare questi preparati non esiste più alcuna differenza. Non è noto se questa differenza sia causata da questi preparati. Probabilmente le donne in questione sono state visitate più spesso e più approfonditamente, in modo da individuare più precocemente un tumore al seno.
In rari casi sono stati segnalati, nelle donne che prendono la pillola, tumori benigni del fegato e, in casi ancora più rari, tumori maligni del fegato. Questi tumori possono determinare sanguinamenti interni. Si rivolga subito al suo medico se accusa forti dolori nella parte superiore dell'addome.
In alcuni studi, le donne che utilizzavano un COC come FemiRing per un periodo prolungato risultavano più frequentemente soggette a cancro del collo dell'utero (carcinoma cervicale). Il fattore di rischio più elevato per l'insorgenza di un carcinoma cervicale è tuttavia rappresentato da un'infezione duratura da papilloma virus umano (infezione HPV). Non è noto in che misura l'utilizzo prolungato di un COC come FemiRing o altri fattori come p.es. il comportamento sessuale (p.es. cambio frequente di partner con trasmissione del virus) possano aver contribuito alla maggior incidenza del carcinoma cervicale osservata negli studi.
Alcune donne che usano contraccettivi ormonali tra cui FemiRing riferiscono depressione o umore depresso. Le depressioni possono essere gravi e a volte portare a pensieri suicidari. Se si manifestano sbalzi d'umore e sintomi depressivi, chieda al più presto consiglio a un medico.
Gli ormoni contenuti in FemiRing possono influenzare i risultati di alcuni esami del sangue. Al momento di sottoporsi a un esame del sangue, informi pertanto il suo medico che usa FemiRing.
In casi molto rari l'anello può aderire ai tessuti vaginali. Se dovesse verificarsi un simile evento, contatti il suo medico affinché possa rimuovere l'anello.
Sindrome da shock tossico (TSS): la TSS è un'infezione batterica estremamente rara, ma grave. La TSS è stata associata all'utilizzo di tamponi e di determinati metodi contraccettivi di barriera. Casi di TSS sono stati riferiti da utilizzatrici di FemiRing. Alcuni sintomi della TSS sono molto simili a quelli dell'influenza, ma possono aggravarsi molto rapidamente. Si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso se presenta i seguenti sintomi (anche se non li presenta tutti): febbre alta e improvvisa (39 °C o più), vomito, diarrea, eruzione cutanea simile a un eritema solare, dolori muscolari, vertigini, svenimento o sensazione di debolezza nell'alzarsi in piedi.
Alcuni medicamenti presi contemporaneamente possono ridurre l'efficacia contraccettiva di FemiRing o causare sanguinamenti vaginali inaspettati (spotting, metrorragie): p.es. medicamenti per il trattamento dell'epilessia (barbiturici, carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, fenitoina, primidone, topiramato), delle infezioni da HIV (inibitori della proteasi o inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, p.es. efavirenz, nelfinavir, nevirapina, ritonavir), della infezione da virus dell'epatite C (HCV) (p.es. boceprevir, telaprevir), della tubercolosi (rifampicina, rifabutina), della pressione alta del sangue nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan) e di una particolare forma di sonnolenza eccessiva (modafinil), così come certi antibiotici assunti a lungo termine (più di 10 giorni) per la terapia di determinate infezioni oppure i medicamenti contenenti erba di S. Giovanni (un preparato vegetale; vedi oltre).
Se utilizza uno dei medicamenti summenzionati per un breve periodo, può continuare a usare FemiRing. Durante il trattamento e per 28 giorni dopo il termine del trattamento, dovrà tuttavia utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale, p.es. il preservativo maschile. Chieda al medico o al farmacista consigli al riguardo.
Se il trattamento concomitante con uno di questi farmaci prosegue anche quando è finito il ciclo di 3 settimane dell'anello, l'anello successivo deve essere inserito subito, senza la consueta pausa senza anello (vedi «Come usare FemiRing?»). Il medico o il farmacista la istruirà al riguardo.
Si rivolga al suo medico o farmacista per sapere come procedere, qualora dovesse assumere antibiotici (p.es. in caso di infiammazioni ossee o di borreliosi di Lyme) per un periodo prolungato (ossia per più di 10-14 giorni).
Durante l'uso di FemiRing non deve utilizzare contemporaneamente un preparato a base di erba di S. Giovanni (iperico) contro la depressione, perché può pregiudicare l'efficacia anticoncezionale. Sono stati riportati perdite ematiche intermestruali e casi isolati di gravidanze indesiderate.
Alcuni medicamenti e il succo di pompelmo possono far aumentare la concentrazione del principio attivo di FemiRing nel sangue. Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti o succo di pompelmo:
Se ha il diabete, l'uso di contraccettivi ormonali come FemiRing può modificare il suo fabbisogno di medicamenti antidiabetici (compresa l'insulina).
FemiRing può influenzare anche l'effetto di altri medicamenti ed aumentarne o diminuirne l'efficacia. Questo si verifica p.es. nel caso della ciclosporina e dell'antiepilettico lamotrigina (con eventuale aumento della frequenza di crisi convulsive; per questo motivo, all'inizio e al termine dell'uso di FemiRing, il suo medico controllerà i livelli di lamotrigina nel sangue.) Possono tuttavia anche esserne interessati altri medicamenti quali antidolorifici, antidepressivi, antimalarici, calmanti, medicamenti per il cuore, cortisonici, anticoagulanti e antiasmatici.
Non usi FemiRing se ha l'epatite C e assume la combinazione di principi attivi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, perché ciò potrebbe causare un aumento dei parametri di funzionalità epatica nel sangue (aumento dell'enzima epatico ALT). Questo è particolarmente rilevante se assume questi medicamenti assieme alla ribavirina, un principio attivo che può causare difetti congeniti. FemiRing può essere impiegato nuovamente solo quando i valori del fegato si siano normalizzati (vedi sezione «Quando non si può usare FemiRing?»). Si rivolga quindi al suo medico per sapere quando può iniziare di nuovo a usare FemiRing dopo la sospensione di questa combinazione di principi attivi.
A causa delle possibili interazioni con altri medicamenti, è importante che informi ogni altro medico o dentista che le prescrive un altro medicamento del fatto che lei utilizza FemiRing. È importante anche informare il medico che le prescrive FemiRing di eventuali medicamenti o preparati di origine vegetale già utilizzati, compresi quelli comprati di sua iniziativa.
L'uso di spermicidi o antimicotici vaginali (p.es. ovuli) non compromette l'azione contraccettiva di FemiRing. Nell'uso concomitante di preparati vaginali, quali lubrificanti o medicamenti per il trattamento delle infezioni, si sono verificate rotture dell'anello (vedi «Come usare FemiRing?», alla sezione «Se FemiRing è rotto»).
Durante l'uso di FemiRing non deve usare come metodo anticoncezionale aggiuntivo un metodo di barriera femminile, come un diaframma vaginale, un cappuccio cervicale o un preservativo femminile. FemiRing può compromettere la corretta collocazione e posizione di un diaframma, di un cappuccio cervicale o di un preservativo femminile.
Con FemiRing, è possibile anche utilizzare gli assorbenti interni. Inserire prima FemiRing, quindi il tampone interno. Al momento di togliere il tampone è necessario usare estrema cautela e fare attenzione che l'anello non scivoli fuori inavvertitamente. Qualora questo succeda, lavare l'anello con acqua fredda o tiepida e reinserirlo immediatamente.
Informi il suo medico o il farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
FemiRing non deve essere usato in caso di gravidanza accertata o presunta. Nel caso lei resti incinta durante l'uso di FemiRing, l'anello dovrà essere rimosso.
FemiRing non dovrebbe essere usato durante l'allattamento, in quanto riduce la produzione di latte e può modificare la qualità del latte. Tuttavia, se desidera farlo, ne parli con il suo medico.
Lei stessa può inserire o estrarre FemiRing nella/dalla vagina. Il suo medico le darà le opportune istruzioni, nel caso usi FemiRing per la prima volta. L'anello vaginale deve essere inserito nel giorno indicato (v. «Inserimento del primo anello») e rimanere nella vagina per tre settimane consecutive. Controlli regolarmente se l'anello si trova ancora in vagina (p.es. prima e dopo il rapporto sessuale), per accertarsi di essere protetta dalla gravidanza.
Si lavi le mani prima dell'inserimento o della rimozione dell'anello. Scelga la posizione che le sembra più comoda, p.es. in piedi con una gamba sollevata, oppure in posizione accovacciata oppure coricata. Prenda FemiRing dalla bustina. Tenga l'anello tra il pollice e l'indice, stringa insieme i lati che si fronteggiano e introduca l'anello in vagina (v. Figure 1-4). Quando FemiRing è inserito in vagina, non dovrebbe sentirlo. Se avverte una sensazione spiacevole, modifichi con cautela la posizione di FemiRing (ad es. spinga l'anello un po' più in profondità nella vagina), fino a che non sia in posizione comoda. L'esatta posizione dell'anello dentro la vagina non ha alcuna importanza.
Si consiglia di controllare ogni tanto la presenza dell'anello in vagina, ad esempio dopo lo sport, dopo una nuotata ed eventualmente dopo un rapporto sessuale.
Dopo 3 settimane FemiRing verrà rimosso; per farlo, lo agganci con l'indice sotto il bordo anteriore oppure lo estragga tenendone il bordo stretto tra l'indice e il medio (v. Figura 5). L'anello usato deve essere riposto nella bustina richiudibile e quindi eliminato in un contenitore dei rifiuti (non gettarlo nella toilette) in modo che non sia accessibile a bambini e animali domestici. L'uso dell'anello va successivamente sospeso per una pausa di una settimana.
L'anello vaginale deve restare in vagina, senza interruzioni, per 3 settimane consecutive dal giorno dell'inserimento. Dopo 3 settimane l'anello deve essere rimosso, nello stesso giorno e circa alla stessa ora dell'inserimento (ad es. se lei ha inserito FemiRing un mercoledì alle 22.00, deve rimuoverlo 3 settimane dopo, e cioè mercoledì verso le 22.00).
Durante la pausa di utilizzazione di una settimana, di solito 2-3 giorni dopo la rimozione dell'anello, compare un'emorragia da privazione.
Dopo la pausa di utilizzazione di una settimana, nello stesso giorno della settimana e circa alla stessa ora del ciclo precedente va inserito in vagina un nuovo anello, anche nel caso in cui l'emorragia da privazione non sia ancora terminata. Segni nella sua agenda la data dell'inserimento e della rimozione di FemiRing, in modo da non oltrepassare i tempi rispettivi. Oltre del presente foglio illustrativo si trovano delle etichette autoadesive che possono essere d'aiuto per ricordare le date di inserimento e rimozione di FemiRing.
Se rispetterà il procedimento sopra menzionato, l'emorragia da privazione si presenterà ogni 4 settimane, più o meno negli stessi giorni.
Figura 1:
Lavare le mani prima di inserire l'anello. Prendere FemiRing dalla bustina
Figura 2:
Comprimere l'anello
Figura 3:
Scegliere una posizione comoda per inserire l'anello
Figura 4A
Inserire l'anello nella vagina con una mano; se necessario, le labbra della vulva possono essere divaricate con l'altra mano (Fig. 4A).
Figura 4B
Spingere l'anello nella vagina fino a quando questo si trova in posizione confortevole (Fig. 4B).
Figura 4C
L'anello rimane in questa posizione per tre settimane (Fig. 4C).
Figura 5
FemiRing può essere rimosso agganciando l'indice sotto il bordo anteriore dell'anello oppure afferrandone il bordo tra indice e medio e tirando l'anello verso l'esterno.
Durante l'uso di FemiRing non deve usare come metodo anticoncezionale aggiuntivo un metodo di barriera femminile, come un diaframma vaginale, un cappuccio cervicale o un preservativo femminile. FemiRing può compromettere la corretta collocazione e posizione di un diaframma, di un cappuccio cervicale o di un preservativo femminile.
Inserisca il primo FemiRing il primo giorno del suo ciclo naturale (per giorno 1 si intende il primo giorno della mestruazione). Può iniziare ad utilizzare FemiRing anche tra il secondo e il quinto giorno, ma se durante i primi 7 giorni dall'inserimento di FemiRing ha rapporti sessuali, è necessario che lei usi in aggiunta anche un metodo anticoncezionale non ormonale (ad es. il preservativo maschile). Le istruzioni di questo punto vanno seguite unicamente per l'impiego del primo anello.
Inserisca FemiRing al più tardi il giorno seguente la fine della pausa di assunzione della pillola usata finora. Se la sua confezione di pillole contiene anche compresse inattive (compresse placebo), inizi con FemiRing al più tardi il giorno successivo a quello in cui ha preso l'ultima compressa inattiva. Se non è sicura di quale si tratti, chieda al suo medico o al suo farmacista. Non prolunghi mai oltre la durata raccomandata l'intervallo libero da ormoni della pillola che usa attualmente.
Inserisca FemiRing al più tardi il giorno seguente la consueta pausa senza cerotto. Non prolunghi mai la pausa senza cerotto oltre la durata raccomandata.
Lei può interrompere in qualsiasi momento l'assunzione della minipillola ed inserire FemiRing il giorno successivo, alla stessa ora. Faccia però attenzione che, durante i primi sette giorni dall'inserimento di FemiRing, è necessario utilizzare in aggiunta un metodo anticoncezionale non ormonale (ad es. il preservativo maschile).
Inizi ad usare FemiRing il giorno previsto per l'iniezione successiva o il giorno di rimozione dell'impianto o del pessario intrauterino. Faccia però attenzione che, durante i primi sette giorni dall'inserimento di FemiRing, è necessario utilizzare in aggiunta un metodo anticoncezionale non ormonale (ad es. il preservativo maschile).
Dopo un parto o dopo un aborto successivo ai primi 3 mesi di gravidanza, dato che in questa fase sono maggiori i rischi di malattie tromboemboliche, l'uso dell'anello deve essere iniziato non prima di 4 settimane dopo il parto o l'aborto. Se si inizia più tardi, nei primi sette giorni dell'impiego di FemiRing si deve usare in aggiunta un metodo anticoncezionale non ormonale (ad es. il preservativo maschile). Se i rapporti sessuali hanno già avuto luogo, prima di iniziare l'uso è necessario escludere una gravidanza oppure attendere la prima mestruazione naturale.
Fino a 12 settimane dopo il parto, il rischio di formazione di coaguli di sangue è aumentato. Pertanto dovrà chiedere al suo medico quando potrà iniziare nuovamente con l'uso di FemiRing.
Se allatta al seno, tenga conto delle indicazioni nella sezione «Si può usare FemiRing durante la gravidanza o l'allattamento?»
Lei può inserire subito FemiRing. In tal modo non ha bisogno di usare altri metodi anticoncezionali. Se non è richiesto un uso immediato, segua le indicazioni nella sezione «Se nel mese precedente non è stato usato alcun contraccettivo ormonale». Nel frattempo deve usare un contraccettivo di barriera.
Non sono stati riportati eventi gravi causati da sovradosaggio di ormoni rilasciati da FemiRing. Qualora abbia inavvertitamente inserito più di un anello, potrebbero comparire nausea, vomito e sanguinamento vaginale. Qualora un bambino entri in contatto con gli ormoni rilasciati da FemiRing, si rivolga al medico.
Lei può terminare l'uso di FemiRing in qualsiasi momento. Se non desidera rimanere incinta, si informi presso il suo medico su altri metodi per il controllo delle nascite.
Se interrompe l'uso di FemiRing per restare incinta, si raccomanda in genere di attendere fino alla comparsa del ciclo mestruale naturale prima di tentare la gravidanza. In questo modo sarà anche più facile calcolare il termine della gravidanza.
Dopo la sospensione di metodi contraccettivi ormonali, la maggior parte delle donne nota che il ciclo si normalizza entro uno o due mesi. Tuttavia, se il suo ciclo non è tornato normale entro 2-3 mesi, si rivolga al suo medico.
Appena notato il mancato inserimento, inserisca in vagina un nuovo anello non appena se ne ricorda. Se ha rapporti sessuali nei 7 giorni seguenti, usi in aggiunta un metodo anticoncezionale meccanico (ad es. il preservativo maschile). Se nel frattempo ha avuto rapporti sessuali in assenza dell'anello, vi è la possibilità che lei sia incinta. Informi immediatamente il suo medico. Quanto più è lungo il tempo trascorso senza anello, tanto più è elevato il rischio di una gravidanza.
Se ha lasciato l'anello in vagina per più di 3 settimane, fino ad un massimo di 4 settimane, l'attività anticoncezionale è ancora sufficiente. Faccia la consueta pausa di una settimana senza anello e poi inserisca un nuovo anello.
Se ha lasciato l'anello in vagina per più di 4 settimane, l'attività anticoncezionale può essere compromessa e vi è la possibilità di rimanere incinta. Si rivolga al suo medico prima di inserire un nuovo anello.
Se non ha seguito le modalità d'uso raccomandate e il flusso mestruale non compare durante la prima pausa normale in assenza di anello, potrebbe essere rimasta incinta. Si rivolga al suo medico prima di inserire un nuovo anello.
Se FemiRing non è stato inserito correttamente, può scivolare fuori dalla vagina, ad es. mentre si rimuove un tampone, mentre si defeca, durante un rapporto sessuale o in occasione di uno sforzo. Ciò può accadere anche in donne con determinate situazioni patologiche (ad es. stipsi, prolasso uterino, vescicale o rettale).
Per evitare una gravidanza, FemiRing rilascia lentamente ormoni nell'organismo. Se l'anello rimane per più di 3 ore fuori dalla vagina, gli ormoni non vengono più rilasciati per un lungo periodo di tempo e l'efficacia contraccettiva potrebbe pertanto essere ridotta. Per tale motivo, l'anello non deve rimanere fuori dalla vagina per più di 3 ore su 24.
A seconda di quanto tempo FemiRing sia rimasto al di fuori della vagina, potrebbe ancora proteggere da una gravidanza. Per ulteriori informazioni, vedere oltre.
Se l'anello è rimasto al di fuori della vagina per i seguenti periodi:
Molto raramente può capitare che FemiRing si rompa. Sono state riportate lesioni della vagina correlate a rotture dell'anello.
Se si accorge che l'anello è rotto, lo elimini e lo sostituisca quanto prima possibile con uno nuovo. Durante i 7 giorni successivi è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (ad es. il preservativo maschile). Se ha avuto dei rapporti sessuali prima di notare la rottura dell'anello, consulti il medico.
Se FemiRing viene usato nel modo prescritto, i flussi mestruali si presenteranno regolarmente ogni 4 settimane. Nel caso lei voglia cambiare qualcosa, deve semplicemente abbreviare la pausa senza anello. Se ad esempio la mestruazione inizia di regola il venerdì e lei desidera che in futuro ciò avvenga il martedì (3 giorni prima), deve inserire l'anello successivo 3 giorni prima di quando dovrebbe farlo. In questo modo la mestruazione successiva potrà iniziare anche in un giorno diverso, nell'esempio citato 3 giorni prima. Se mantiene molto breve il tempo senza anello (ad es. 3 giorni o meno), è possibile che durante questo tempo lei non abbia alcun sanguinamento. Durante l'uso dell'anello successivo potranno allora presentarsi piccole perdite di sangue (spotting) o emorragie intermestruali. La pausa senza anello non deve mai essere più lunga di 1 settimana. Lei può sempre abbreviare l'intervallo senza anello, ma non deve mai allungarlo.
Lei può posticipare la mestruazione in situazioni eccezionali se, subito dopo la rimozione dell'anello che sta usando, ne inserisce uno nuovo senza osservare un periodo privo di anello tra l'uso dei due anelli. Può lasciare inserito il secondo anello per un massimo di 3 settimane. È tuttavia possibile che durante l'uso del secondo anello si presentino piccole perdite di sangue (spotting) o emorragie intermestruali. Non appena desidera che si presenti il flusso, è sufficiente rimuovere l'anello. Dopo che sarà trascorsa la solita pausa di una settimana senza anello, inserisca un nuovo anello.
In alcune donne è possibile, durante l'uso di FemiRing, la comparsa di sanguinamenti inattesi (piccole perdite di sangue [spotting] o emorragie intermestruali) tra i flussi mestruali. Continui pure ad usare normalmente l'anello. Se i sanguinamenti irregolari persistono, diventano più forti o si ripetono, consulti il suo medico.
In alcune donne può mancare l'emorragia da privazione durante la pausa senza anello. Se le è mancato un flusso e ha usato correttamente FemiRing senza utilizzare altri medicamenti, è molto improbabile che sia rimasta incinta. Continui ad usare normalmente FemiRing.
Se la mestruazione manca per due volte di seguito, lei potrebbe essere incinta. Informi subito il suo medico. Non usi più FemiRing prima che il suo medico abbia escluso una gravidanza.
Se lei non ha usato FemiRing secondo le istruzioni e se manca la mestruazione durante la pausa senza anello, è possibile che lei sia incinta. Prima di rinnovare l'inserimento di FemiRing, deve consultare il suo medico.
La sicurezza e l'efficacia di FemiRing nelle adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Informi il medico di tutti gli effetti collaterali, in particolare dei disturbi seri o duraturi, e di tutte le alterazioni del suo stato di salute che ritiene che siano causate dal COC. Gli effetti collaterali più gravi relativi all'assunzione di COC sono descritti nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di FemiRing?».
Tutte le donne che usano FemiRing presentano un rischio aumentato che si possano formare coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa) o nelle arterie (tromboembolia arteriosa).
La probabilità che si formino coaguli di sangue può essere aumentata se lei soffre di un'altra malattia che determina un aumento di questo rischio (per ulteriori informazioni sulle malattie che aumentano il rischio trombotico e per i sintomi causati dalla formazione di coaguli di sangue vedi sezione «Coagulo di sangue» nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di FemiRing?»).
Accanto agli effetti indesiderati riportati nella rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di FemiRing?», con l'impiego di FemiRing si possono presentare i seguenti effetti collaterali.
Mal di testa, emicrania, perdite vaginali, infezione da lievito vaginale, prurito nella zona genitale, aumento di peso, nausea, dolori all'addome e al basso ventre, sensibilità al seno, depressione, disturbi legati al ciclo mestruale (dismenorrea), acne, diminuzione del desiderio sessuale (libido), espulsione dell'anello, sensazione di corpo estraneo.
Dolori vaginali, secchezza vaginale, cattivo odore vaginale, sensazione di bruciore vaginale, infezioni vaginali, disturbi mestruali, spasmi uterini, infiammazione del collo dell'utero, polipi del collo uterino, sindrome premestruale, disturbi al seno o aumento del volume mammario, formazione di noduli al seno, eruzione cutanea, caduta dei capelli, eczema, prurito, orticaria, vertigini, diminuzione della sensibilità della pelle al tatto, ansia, alterazioni dell'umore, oscillazioni dell'umore, vomito, gonfiore addominale, diarrea, stipsi, aumento dell'appetito, infezione delle vie urinarie, infezione da funghi, disturbi urinari, stimolo frequente alla minzione, mal di schiena, crampi muscolari, dolori agli arti, debolezza, malessere, irritabilità, ipertensione arteriosa, disturbi della vista, vampate di calore, difficoltà ad inserire/rimuovere l'anello, rottura dell'anello, dolori o sanguinamenti durante i rapporti sessuali, ritenzione idrica nei tessuti.
Reazioni allergiche (ipersensibilità), inclusi gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla gola, che provocano difficoltà a respirare o deglutire (angioedema e/o reazione anafilattica), lesioni della vagina correlate alla rottura dell'anello, galattorrea, reazioni locali al pene del partner (p.es. irritazione, eruzione cutanea, prurito), coaguli di sangue in una vena o in un'arteria, p.es.: in una gamba o in un piede (ossia trombosi venosa profonda), nel polmone (ossia embolia polmonare), infarto cardiaco, ictus cerebrale, sintomi transitori simili a quelli di un ictus, definiti come attacco ischemico transitorio.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C, nella confezione originale protetto d'all'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Nel caso un bambino sia venuto in contatto con FemiRing, ne deve informare il medico.
FemiRing non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non usi il prodotto se nota variazioni di colore dell'anello o altri segni visibili di modificazioni della qualità!
Dopo aver rimosso FemiRing, FemiRing deve essere riposto in una bustina richiudibile e smaltire nei normali rifiuti domestici, al fine di evitare un contatto personale accidentale. FemiRing non deve essere gettato nel gabinetto. Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 FemiRing contiene: 11.0 mg di etonogestrel e 3.474 mg di etinilestradiolo
Copolimero di etilene vinilacetato
66569 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono ottenibili confezioni da 1 e da 3 anelli. Ogni anello è confezionato in una bustina.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).