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Konform mit FDA 21 CFR Part 1
Das Mira P wird mit der Mira Cal Software geliefert, diese bietet viele Funktionen, die Ihnen helfen, einen sicheren und gut dokumentierten Ablauf in Einklang mit dem FDA 21 CFR Part 11 Reglement zu gewährleisten:
Das neue Kalibrierungs- / Verifizierungs-Zubehör bietet jetzt eine zweiteilige Überprüfung des Systems. Zunächst wird das ASTM-Verfahren E1840 für Toluol-Acetonitril verwendet, um die bestmögliche Wellenzahlkalibrierung über den gesamten Bereich zu erreichen. Als zweites wird ein NIST-rückführbares Polystyrol zur Überprüfung der Wellenzahlgenauigkeit verwendet. Die Verwendung von Polystyrol ermöglicht eine problemlose Konformität mit USP 1120 und EP 2.2.48.