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Medicamento (polvere per soluzione per infusione) per il trattamento delle tachicardie sopraventricolari e delle tachicardie sinusali non compensatorie
Public Summary SwissPAR dello 27.01.2023
Rapibloc® (principio attivo: landiololo cloridrato)
Prima omologazione in Svizzera: 19.10.2022
Indicazioni per l’omologazione
Il medicamento Rapibloc contiene il principio attivo landiololo cloridrato, è una polvere per soluzione per infusione ed è indicato per il trattamento delle tachicardie sopraventricolari[1].
Rapibloc viene utilizzato quando è necessario un rapido controllo della frequenza ventricolare in pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale nella fase perioperatoria[2], postoperatoria o in altre condizioni e quando è opportuno un controllo di breve durata della frequenza ventricolare con una sostanza ad azione breve.
Inoltre, Rapibloc viene utilizzato in caso di tachicardie sinusali[3] non compensatorie, quando, a giudizio della medica o del medico, l’elevata frequenza cardiaca richiede un intervento particolare.
Rapibloc non è indicato per il trattamento di malattie croniche.
Per valutare la domanda di omologazione del medicamento Rapibloc con il principio attivo landiololo cloridrato, per determinati aspetti come i dati clinici Swissmedic ha tenuto conto delle valutazioni dell’autorità di controllo dei medicamenti olandese e delle relative informazioni sul prodotto.
Poiché i dati clinici sono stati valutati sulla base dei rapporti di valutazione dell’autorità partner estera, non sussistono tutti i presupposti per uno SwissPAR (Swiss Public Assessment Report) e un relativo Public Summary SwissPAR. Swissmedic rimanda all’omologazione dell’autorità di riferimento estera.
[1]Tachicardia sopraventricolare: aumento della frequenza cardiaca (tachicardia) a causa di aritmie atriali.
[2]Perioperatorio: il periodo perioperatorio è il periodo poco prima, durante o poco dopo un intervento chirurgico.
[3]Tachicardia sinusale: aumento della frequenza cardiaca che ha origine nel nodo seno-atriale (struttura tissutale nell’atrio destro del cuore).
Maggiori informazioni sul medicamento
Al momento della pubblicazione del Public Summary SwissPAR su Rapibloc non è ancora disponibile l’informazione professionale. Non appena il medicamento sarà in vendita in Svizzera, l’informazione professionale sarà messa a disposizione sul seguente sito Internet: www.swissmedicinfo.ch
Per altre domande, rivolgersi ai professionisti della salute.
Versione stampabile
Lo stato di questa informazione corrisponde a quello dello SwissPAR. Le nuove conoscenze acquisite sul medicamento omologato non sono incluse nel Public Summary SwissPAR.
I medicamenti omologati in Svizzera sono monitorati da Swissmedic. In caso di nuovi effetti indesiderati riscontrati o di altri segnali rilevanti per la sicurezza, Swissmedic adotterà le misure necessarie.
Swissmedic si occuperà di registrare e pubblicare qualsiasi nuova conoscenza acquisita che possa compromettere la qualità, l’effetto o la sicurezza di questo medicamento. Se necessario, l’informazione sul medicamento sarà modificata.