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Adempas contient le prince actif riociguat. Ce stimulateur de la guanylate cyclase soluble (sGC) provoque une dilatation des artères pulmonaires (c'est-à-dire des vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons) et facilite ainsi le travail de pompage effectué par le cœur pour assurer l'apport sanguin aux poumons.
Adempas est utilisé pour le traitement des patients adultes souffrant d'HTP-TEC. Cette maladie est caractérisée par une pression sanguine accrue dans les artères pulmonaires suite à un blocage partiel ou complet du flux sanguin par des caillots sanguins qui se sont fixés dans les vaisseaux. Une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires (hypertension pulmonaire) signifie que le cœur doit fournir davantage de travail pour pomper le sang à travers la circulation pulmonaire. En conséquence, les personnes affectées souffrent de fatigue, de vertige et de détresse respiratoire.
Adempas est destiné à une utilisation chez des patients atteints d'HTP-TEC qui ne peuvent pas être opérés ou chez lesquels l'hypertension artérielle pulmonaire persiste ou récidive après un traitement chirurgical.
Adempas réduit l'hypertension artérielle pulmonaire et améliore la capacité de performance physique (les patients peuvent parcourir de plus longs trajets à pied).
Adempas est utilisé pour le traitement des patients adultes souffrant d'HTAP. Cette maladie est caractérisée par une pression sanguine accrue dans les artères pulmonaires, qui transportent le sang du cœur aux poumons. Chez les patients souffrant d'HTAP ces artères pulmonaires resserrent. Cela signifie que le cœur doit fournir davantage de travail pour pomper le sang à travers la circulation pulmonaire. En conséquence, les personnes affectées souffrent de fatigue, de vertige et de détresse respiratoire.
Adempas réduit l'hypertension artérielle pulmonaire et améliore la capacité de performance physique (les patients peuvent parcourir de plus longs trajets à pied).
Les comprimés pelliculés Adempas ne doivent être utilisés que sur ordonnance médicale.
Il est important de respecter scrupuleusement la dose d'Adempas et la durée de traitement prescrites par votre médecin. Veuillez toujours vous conformer strictement aux instructions de votre médecin.
Adempas ne doit pas être pris dans les cas suivants:
Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas Adempas et parlez-en à votre médecin.
L'utilisation d'Adempas n'est pas recommandée chez les personnes de moins de 18 ans parce qu'on ne dispose pas d'expérience dans le traitement des enfants et des adolescents avec ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Adempas dans les cas suivants:
Informez votre médecin que vous prenez Adempas:
Informez votre médecin si vous souffrez des affections suivantes:
la prise d'Adempas est déconseillée, étant donné qu'aucune étude portant sur l'utilisation n'a été menée sur des patients atteints de ces problèmes.
Adempas pourrait accroître le risque d'ostéoporose.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
Erlotinib ou géfitinib (médicaments anticancéreux)
Adempas peut être pris avec les repas ou en dehors de ceux-ci.
Si vous fumez, un sevrage tabagique est recommandé parce que le tabagisme réduit l'efficacité d'Adempas. Si vous arrêtez de fumer ou commencez à fumer au cours de votre traitement par Adempas, vous devez en informer votre médecin parce qu'il pourrait alors être nécessaire d'ajuster la dose.
Adempas contient du lactose (sucre du lait). Si vous présentez une intolérance à certains sucres, vous devez contacter votre médecin et l'en informer avant de prendre Adempas.
La survenue de vertiges en tant qu'effet indésirable fréquent d'Adempas peut affecter l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines (voir le chapitre «Quels effets secondaires Adempas peut-il provoquer?»). Vous devez renoncer à conduire un véhicule et à utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez quels effets secondaires Adempas provoque chez vous.
Adempas ne doit pas être pris pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Adempas. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, suspectez une grossesse ou envisagez une grossesse.
Adempas ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement.
Si vous allaitez, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre Adempas, car ce médicament peut nuire à l'enfant. Il est nécessaire de choisir entre une interruption de l'allaitement et un renoncement au traitement par Adempas.
Prenez ce médicament toujours exactement comme prescrit par votre médecin. N'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des incertitudes.
L'initiation et la surveillance du traitement doit rester réservée à un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension pulmonaire.
Pendant les premières semaines du traitement, il sera nécessaire que votre médecin contrôle votre tension au moins toutes les deux semaines. Ceci est nécessaire pour définir la dose optimale dans votre cas (Adempas est disponible en plusieurs dosages).
La dose initiale recommandée d'Adempas est définie par votre médecin; elle est d'un comprimé de 0,5 mg ou de 1,0 mg trois fois par jour pendant 2 semaines chez l'adulte.
Les comprimés doivent être pris trois fois par jour à intervalles de 6 à 8 heures, avec ou sans repas.
Votre médecin augmentera le dosage de vos comprimés toutes les 2 semaines jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose maximale de 2,5 mg trois fois par jour (dose journalière maximale de 7,5 mg), sauf si vous subissez des effets secondaires ou si votre tension baisse très fortement.
Votre médecin continuera à vous prescrire Adempas à la plus forte dose qui vous permet de vous sentir bien, sauf si vous subissez des effets secondaires ou si votre tension baisse très fortement. Chez certains patients, la prise de doses plus faibles trois fois par jour peut suffire; votre médecin choisira la dose la plus adaptée.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, parlez-en à votre médecin. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou à un aliment semi-liquide, comme de la compote de pomme, pour être avalé juste après.
Dans le cas d'une nécessité d'interrompre le traitement pendant 3 jours ou plus longtemps, veuillez demander l'avis de votre médecin avant la reprise du traitement.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie. Il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose.
Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères (trouble de la fonction hépatique, Child Pugh C) ou de problèmes rénaux sévères (clairance de la créatinine de <15 ml/min ou si vous êtes un patient dialysé), vous ne devez pas prendre Adempas, étant donné que l'on ne dispose pas de données concernant l'utilisation d'Adempas chez les patients présentant ces problèmes.
Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin ajustera votre dose avec une attention particulière.
Informez votre médecin si vous utilisez des médicaments pour traiter les infections à VIH (p.ex. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutégravir, efavirenz, elvitégravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir et ténofovir) ou les infections fongiques (p.ex. kétoconazole, itraconazole). Votre médecin décidera peut-être de commencer votre traitement avec la prise d'un comprimé d'Adempas 0,5 mg trois fois par jour et de surveiller votre état de santé (voir les chapitres «Début du traitement», «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Adempas?» et «Prise d'Adempas en association avec d'autres médicaments»).
Les effets secondaires mentionnés peuvent se manifester (voir le chapitre «Quels effets secondaires Adempas peut-il provoquer?»). Parlez-en à votre médecin pour qu'il puisse traiter vos symptômes si nécessaire.
Ne prenez pas de dose double pour rattraper la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez sauté une dose, poursuivez le traitement en prenant simplement la prochaine dose à l'heure prévue.
N'arrêtez pas la prise d'Adempas sans en avoir parlé à votre médecin, car ce médicament prévient la progression d'une maladie sérieuse.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'utilisation d'Adempas n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans parce qu'on ne dispose pas d'expérience dans le traitement des enfants et des adolescents avec ce médicament.
Comme tous les médicaments, Adempas peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus sérieux sont une hémoptysie (tousser du sang) et des hémorragies (saignements) pulmonaires; on a rapporté des cas isolés à issue fatale.
Autres effets secondaires possibles, par ordre de probabilité:
Si vous remarquez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver ce médicament hors de portée des enfants.
Conserver Adempas à température ambiante (15 à 25 °C), dans son emballage d'origine.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. La date limite d'emploi se rapporte au dernier jour du mois indiqué.
Le médicament ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment évacuer les médicaments inutilisés dont vous n'avez plus besoin. Vous contribuerez ainsi à la protection de l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé Adempas de 0,5 mg contient 0,5 mg de riociguat en tant que principe actif.
1 comprimé pelliculé Adempas de 1,0 mg contient 1,0 mg de riociguat en tant que principe actif.
1 comprimé pelliculé Adempas de 1,5 mg contient 1,5 mg de riociguat en tant que principe actif.
1 comprimé pelliculé Adempas de 2,0 mg contient 2,0 mg de riociguat en tant que principe actif.
1 comprimé pelliculé Adempas de 2,5 mg contient 2,5 mg de riociguat en tant que principe actif.
À part le principe actif, tous les comprimés pelliculés Adempas contiennent aussi les excipients suivants:
Cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose (3cP et 5cP), propylène glycol, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose et le colorant dioxyde de titane (E171).
Chaque comprimé pelliculé Adempas de 1,0 mg, de 1,5 mg, de 2,0 mg ou de 2,5 mg contient aussi le colorant oxyde de fer jaune (E172).
Chaque comprimé pelliculé Adempas de 2,0 mg ou de 2,5 mg contient aussi le colorant oxyde de fer rouge (E172).
62903 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Adempas 0,5 mg est disponible en emballages de 42 et de 84 comprimés pelliculés.
Adempas 1,0 mg est disponible en emballages de 42 et de 84 comprimés pelliculés.
Adempas 1,5 mg est disponible en emballages de 42 et de 84 comprimés pelliculés.
Adempas 2,0 mg est disponible en emballages de 42 et de 84 comprimés pelliculés.
Adempas 2,5 mg est disponible en emballages de 42 et de 84 comprimés pelliculés.
Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
MSD Merck Sharp & Dohme AG, Lucerne.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).