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Zavedos capsules contient comme principe actif l'idarubicine qui inhibe la division et la prolifération des cellules cancéreuses. Zavedos capsules est utilisé dans les affections suivantes:
Zavedos doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
Le médecin contrôlera fréquemment le nombre des cellules sanguines et repoussera éventuellement la prescription de la dose suivante en cas de baisse de ce nombre. Lors d?un traitement par Zavedos, une infection ou des saignements peuvent apparaître. En conséquence, veuillez immédiatement informer votre médecin à l?apparition des premiers signes d?une infection ou à l?apparition d?un saignement.
Une lésion du c?ur pouvant se manifester par une faiblesse cardiaque, des troubles du rythme cardiaque ou une affection du c?ur inflammatoire peut apparaître sous un traitement par Zavedos. Elle peut apparaître au début du traitement, dans la phase tardive du traitement ou quelques mois voire même quelques années après le fin du traitement. Le risque d?une affection du c?ur augmente avec la durée du traitement, soit avec la somme totale des doses de Zavedos prises. Votre médecin contrôlera avant le début du traitement par Zavedos et pendant la durée du traitement votre fonction cardiaque et prendra éventuellement les mesures thérapeutiques adéquates.
Au début du traitement par Zavedos, une augmentation du taux d?acide urique dans le sang peut survenir suite à la dégradation rapide des cellules cancéreuses. C?est pourquoi votre médecin surveillera la concentration d?acide urique dans le sang et prescrira éventuellement un médicament pour diminuer le taux d?acide urique. De même, il vous conseillera de boire beaucoup.
L?effet nocif de Zavedos peut être accentué lors de son utilisation simultanée avec d?autres médicaments qui influencent également la formation du sang dans la moelle osseuse ou qui influencent le c?ur, ainsi que lors d?une radiothérapie, qu?elle soit simultanée ou préalable.
D?autres médicaments pouvant provoquer une atteinte cardiaque peuvent persister dans le sang même après l?arrêt de l?utilisation, et ainsi renforcer l?effet négatif de Zavedos sur le c?ur. Veuillez donc informer votre médecin des traitements que vous avez pris lors des derniers mois.
Pendant un traitement par Zavedos, il faudra renoncer aux vaccinations par des vaccins «vivants», car dans le cas contraire, des infections pourront apparaître.
En raison des effets indésirables éventuels comme vomissement et nausée, Zavedos peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines! C?est pourquoi la prudence est de rigueur.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Zavedos ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer traitées par Zavedos ou celles dont les partenaires sont traités par Zavedos doivent utiliser une méthode de contraception sûre. Le médecin vous conseillera la méthode de contraception adaptée à votre cas. Si une grossesse devait débuter pendant le traitement par Zavedos, il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin traitant.
Le médecin adaptera la posologie en fonction de votre surface corporelle. Le traitement dure entre 1 à 3 jours et peut être répété après un intervalle de temps déterminé par le médecin. La posologie doit être adaptée si vous souffrez d?une insuffisance rénale et/ou hépatique légère à modérée. Zavedos ne doit pas être administré en cas d?insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir «Quand Zavedos ne doit-il pas être utilisé?»).
Les capsules de Zavedos doivent être prises avec un peu d?eau et avec un repas léger. S?assurer avant l?ingestion que les capsules ne sont pas endommagées. Elles ne doivent pas être sucées, croquées ou mâchées ni ouvertes. Veiller à ce que la poudre contenue dans les capsules ne soit pas inhalée (par ex. lorsque la capsule est endommagée) et qu?elle n?entre pas en contact avec la peau ou une muqueuse (les yeux!). Si malgré tout, un contact avec les yeux, la peau ou une muqueuse avait lieu, rincer immédiatement et intensément la région touchée avec de l?eau et consulter le médecin traitant. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de Zavedos peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent: fièvre et infections, diminution des globules rouges et blancs et des plaquettes, céphalée, lésion cardiaque (troubles du rythme cardiaque, faiblesse cardiaque, affections du c?ur de type inflammatoire), nausée et vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, aigreurs d'estomac, inflammations ou ulcères des muqueuses (dans la bouche, l'oesophage, l'estomac ou l'intestin), altérations de la fonction hépatique, saignements (y compris saignement gastro-intestinal), frissons, perte de l'appétit, chute de cheveux réversible, rougeur cutanée, sensation de brûlures cutanées, démangeaisons, coloration prononcée de la peau et des ongles, hypersensibilité de la peau irradiée, éruption cutanée, bouffées de chaleur, pertes liquidiennes
Fréquent: réactions d'hypersensibilité (y compris états de choc), convulsions et autres troubles du système nerveux
Rare: leucémie
Divers: inflammation des veines, formation d'un caillot sanguin dans les jambes ou dans les poumons, augmentation du taux sanguin d'acide urique
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
L'urine peut se colorer en rouge pendant l'administration de Zavedos et jusqu'à 1-2 jours après le fin du traitement. Ce phénomène est insignifiant.
Conserver à température ambiante (15-25 °C) à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.
Tenirhors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Veuillez impérativement rapporter les capsules Zavedos non utilisées ou endommagées à la pharmacie pour leur élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 capsule à 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate d?idarubicine. Les capsules sont orange foncé avec une impression «IDARUBICIN 5» en noir.
1 capsule à 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate d?idarubicine. Les capsules sont orange foncé et blanches avec une impression «IDARUBICIN 10» en noir.
Les capsules contiennent aussi les excipients suivants: gélatine, cellulose microcristalline, palmitostéarate de glycérol et les colorants dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172).
52256 (Swissmedic)
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Zavedos 5 mg: 1 capsule, emballage multiple 3x 1 capsules.
Zavedos 10 mg: 1 capsule.
Pfizer AG, Zürich.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
PIL V003