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Un cas mortel de syndrome de Stevens-Johnson et un cas mortel de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés
10.05.2017 – Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MSD Merck Sharp & Dohme AG communique l’information suivante en accord avec Swissmedic:
Résumé
- Un cas mortel de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et un cas mortel de nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés chez des patients traités par Keytruda.
- Informez les patients des risques et du bénéfice de Keytruda, et notamment des risques de SSJ et de NET.
- En cas d'apparition de signes et symptômes de SSJ ou de NET, suspendez Keytruda immédiatement et adressez le patient directement au spécialiste pour examen et traitement.
- SSJ et NET sont caractérisés par des taches érythémateuses sensibles qui se développent en bulles et des exfoliations cutanées. Une affection des membranes muqueuses est typique. Antérieur à la manifestation cutanée une phase avec photophobie, symptômes d’infection et de fièvre est fréquemment observée.
- Arrêtez définitivement Keytruda si un SSJ ou une NET est confirmé chez un patient.
- L'information professionnelle de Keytruda est mise à jour en conséquence.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.