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Informations de sécurité importantes sur Ofev® (nintédanib) en lien avec la mise à jour de l'information professionnelle conformément à l'information professionnelle de l'UE relativement à l'insuffisance rénale en lien avec le traitement par le nintédanib chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Mise à jour des instructions dans l’information sur le médicament relatives à la mise en place et au retrait de l’implant aux fins de minimiser le risque d’insertion intravasculaire et de lésion neurovasculaire
De graves atteintes hépatiques d’origine médicamenteuse, incluant une défaillance hépatique aiguë, une hépatite et un ictère, sont survenues lors de l’utilisation d’Actemra (tocilizumab) et ont nécessité dans certains cas une transplantation hépatique. La survenue d’une grave hépatotoxicité est considérée comme rare.
Risque accru d’échec thérapeutique et de transmission de l’infection par le VIH de la mère à l’enfant en raison d’une exposition réduite à l’elvitégravir au cours du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse