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Lo sviluppo di un medicamento è molto complesso. Questo impiega in media dieci anni prima di arrivare sul bancone della farmacia. In questo lasso di tempo, un medicamento attraversa diverse tappe.
1. La malattia
Se per una malattia non esiste ancora alcuna terapia o la terapia non risulta soddisfacente, la ricerca tenta di trovare un nuovo programma terapeutico.
2. Ricerca dei principi attivi
All’inizio i ricercatori tentano di capire come nasce una malattia. Dopodiché sviluppano dei principi attivi che potrebbero intervenire nei processi patologici.
3. Test sulle colture cellulari e sugli animali
I ricercatori verificano nelle colture cellulari quali sostanze possono essere efficaci e sicure e continuano lo sviluppo dei principi attivi più promettenti.
4. Test sulle persone
Per determinare l’efficacia, il dosaggio ottimale, gli effetti collaterali o le interazioni con altri medicamenti, le sostanze vengono testate su volontari sani e malati.
5. Presentazione all’autorità di omologazione
L’autorità di omologazione Swissmedic verifica tutti i dati concernenti il medicamento. Se quest’ultimo risulta efficace, sicuro e di una qualità ineccepibile, l’autorità acconsente alla vendita.
6. Chi fissa il prezzo?
Se il medicamento deve essere pagato dall’assicurazione di base, il prezzo deve essere conveniente e il medicinale adeguato allo scopo. A fissare il prezzo è l’Ufficio federale della sanità pubblica.
7. Immissione sul mercato
Dopo l’immissione sul mercato l’azienda farmaceutica fornisce a medici e farmacie informazioni sul medicamento – per via diretta, in occasione di congressi del settore e nella letteratura specializzata.
8. Uso sui pazienti
I medici prescrivono il medicamento al paziente. L’uso del medicamento consente, a sua volta, di acquisire nuove conoscenze.
9. Perfezionamento
A volte, solo durante gli studi clinici si scopre che il medicamento potrebbe essere efficace anche contro altre malattie. Una volta conclusi gli studi è possibile estendere l’ambito d’impiego.
10. Osservazione in corso sulla sicurezza del medicamento
Spesso determinati effetti collaterali o interazioni con altri medicamenti si manifestano solo una volta che i farmaci vengono utilizzati da un ampio pubblico. L’industria farmaceutica raccoglie questi dati e adegua il foglietto illustrativo.