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Reagila contiene il principio attivo cariprazina e appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati antipsicotici. Viene usato per trattare adulti con schizofrenia. La schizofrenia è una malattia caratterizzata da sintomi quali sentire, vedere o percepire cose che non sono presenti (allucinazioni), comportamento sospettoso, credenze errate, discorso e comportamento incoerenti, piattezza emotiva. Le persone con questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese, o non in grado di iniziare o continuare le attività pianificate, senza desiderio di parlare, con mancanza di risposte emotive a situazioni che normalmente stimolerebbero sentimenti in altri.
Questo medicamento non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.
Avverta il medico immediatamente:
Reagila può causare un aumento di peso significativo, che può avere effetti sulla sua salute. Il medico le controllerà quindi regolarmente il peso.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Reagila e per almeno 10 settimane dopo l'interruzione del trattamento. Se sta utilizzando contraccettivi ormonali, deve utilizzare anche un cosiddetto metodo di barriera (ad es. profilattico o diaframma). (vedere paragrafo «Si può somministrare Reagila durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Reagila può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Sonnolenza, capogiro e problemi di vista possono insorgere durante il trattamento con questo medicamento (vedere paragrafo «Quali effetti collaterali può avere Reagila?»). Non guidare o usare qualsiasi strumento o macchinario fino a che non è sicuro che questo medicamento non influisca su di lei in maniera negativa.
Non deve bere succo di pompelmo durante il trattamento con Reagila.
Il consumo di alcool deve essere evitato quando si assume Reagila.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Non può assumere certi medicamenti insieme a Reagila (vedere paragrafo «Quando non si può assumere Reagila?»)
Assumere Reagila insieme ad altri medicamenti può richiedere un aggiustamento di dose di Reagila o dell'altro medicamento.
Si tratta di medicamenti usati per trattare patologie cardiache che contengono digossina, anticoagulanti che contengono dabigatran, o medicamenti che influiscono sulla sua funzione mentale.
Se sta utilizzando contraccettivi ormonali deve utilizzare anche un cosiddetto metodo di barriera (vedere paragrafo «Si può somministrare Reagila durante la gravidanza o l'allattamento?» qui sotto).
Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg capsule rigide contiene il colorante azoico rosso allura (E 129). I pazienti che presentano reazioni di ipersensibilità ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico nonché agli antireumatici e antidolorifici (inibitori delle prostaglandine), non devono usare Reagila.
Le donne in età fertile devono usare un metodo di contraccezione efficace durante il trattamento con Reagila.
Anche dopo l'interruzione del trattamento, il metodo contraccettivo deve essere usato per almeno 10 settimane dopo la sua ultima dose di Reagila. Questo perché il medicamento continuerà a restare nel suo corpo dopo l'assunzione dell'ultima dose. Se sta utilizzando contraccettivi ormonali, deve utilizzare anche un cosiddetto metodo di barriera (ad es. profilattico o diaframma). Chieda al medico riguardo alle scelte di contraccezione appropriate.
Non assuma questo medicamento durante la gravidanza a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Se il medico decide che lei deve assumere questo farmaco durante la gravidanza, il medico monitorerà strettamente il suo bambino dopo la nascita. Questo perché i seguenti sintomi possono verificarsi in neonati di madri che hanno usato questo medicamento nell'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi) della gravidanza:
Se il suo bambino sviluppa uno di questi sintomi deve contattare il medico.
Non allatti se sta assumendo Reagila perché non può essere escluso un rischio per il bambino. Si faccia consigliare dal medico.
Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è di 1,5 mg (1 capsula rigida da 1,5 mg) una volta al giorno. In seguito la dose può essere lentamente adattata dal suo medico, in passi di 1,5 mg, a seconda di come funziona il trattamento per lei.
La dose massima non deve superare 6 mg una volta al giorno.
Assuma Reagila alla stessa ora ogni giorno con o senza cibo.
Se assumeva un altro medicamento per trattare la schizofrenia prima di iniziare Reagila, il medico deciderà l'interruzione graduale o immediata dell'antipsicotico precedente e la modifica della dose di Reagila. Il medico la informerà anche su come agire se passa da Reagila a un altro medicamento.
Se ha gravi problemi renali o di fegato Reagila potrebbe non essere adatto per lei. Si rivolga al suo medico.
Il medico sceglierà attentamente la dose appropriata alle sue necessità.
Reagila non deve essere usato in pazienti anziani con demenza (perdita di memoria).
L'uso in sicurezza di Reagila in bambini e adolescenti non è ancora stato verificato.
Se ha assunto più Reagila di quanto il medico abbia raccomandato o se, per esempio, un bambino lo ha preso per sbaglio, contatti immediatamente il medico o si rechi all'ospedale più vicino, e porti con sé la confezione del medicamento. Potrebbe sperimentare vertigini a causa della pressione bassa, o avere battiti cardiaci irregolari. Potrebbe anche sentirsi assonnato, stanco, o avere movimenti anomali del corpo e trovare difficile stare in piedi o camminare.
Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della sua dose successiva, salti la dose mancata e continui come al solito.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento siano troppo debole o troppo forte nel parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Avverta immediatamente il medico se ha:
sensazione di irrequietezza e incapacità di stare fermo,
Parkinsonismo, una condizione medica con molti e vari sintomi che includono: movimenti diminuiti o lenti, lentezza di pensiero, resistenza quando si piegano gli arti (rigidità a ruota dentata), passi casuali, tremori, poca o nessuna espressione del viso, rigidità muscolare, sbavare
stati di ansia
sonnolenza, difficoltà del sonno, sogni anomali, incubi, sonnambulismo
vertigini
movimenti di rotazione involontari e posture strane
digrignamento dei denti o mascella serrata, perdita di saliva, persistente ammiccamento in risposta al tocco della fronte (un riflesso anomalo), problemi di movimento, disturbo del movimento della lingua (questi sono detti sintomi extrapiramidali)
vista offuscata
pressione sanguigna alta
battiti cardiaci veloci, irregolari
aumento o diminuzione dell'appetito
nausea, vomito, stitichezza
aumento di peso
stanchezza
aumento degli enzimi epatici
aumento del livello di creatinfosfochinasi nel sangue
quantità anormali di lipidi (ad esempio colesterolo e/o grasso) nel sangue
depressione
confusione improvvisa e grave
sensazione di capogiro
sensazioni spiacevoli, anomale al tatto
sonnolenza, mancanza di energia o mancanza di interesse nel fare le cose
movimenti involontari, più comunemente della lingua o della faccia. Questo può apparire dopo uso a breve o a lungo termine.
desiderio sessuale aumentato o diminuito, problemi erettili
irritazione dell'occhio, pressione oculare alta, vista scarsa
problemi di messa a fuoco guardando da lontano o da vicino
pressione sanguigna bassa
valore ECG anomalo, impulsi nervosi anomali nel cuore
ritmo cardiaco lento, irregolare
singhiozzo
bruciori di stomaco
sete
dolore quando si urina
minzione frequente e abbondante in maniera anomala
prurito, eruzione cutanea
diabete
livelli anomali di sodio nel sangue
aumento del glucosio nel sangue (glicemia), aumento del pigmento biliare (bilirubina) nel sangue
anemia (ridotti livelli di globuli rossi)
aumento di un tipo di globuli bianchi
diminuzione del livello di ormone tireostimolante (TSH) nel sangue
convulsioni
perdita di memoria, perdita dell'eloquio
fastidio all'occhio in presenza di luce forte
opacizzazione del cristallino nell'occhio che causa una diminuzione della vista (cataratta)
difficoltà a inghiottire
ridotti livelli di un tipo di globuli bianchi, questo può renderla più suscettibile alle infezioni
ghiandola tiroidea ipoattiva.
infiammazione del fegato (dolore nella parte in alto a destra dell'addome, ingiallimento degli occhi e della pelle, debolezza, febbre)
Reagila 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide contengono il colorante azoico rosso allura (E 129) e possono provocare reazioni di ipersensibilità della cute e degli organi di respirazione, in particolare in pazienti che soffrono di asma, orticaria (orticaria cronica) o con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico e ad altri antireumatici e antidolorifici.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Conservare il blister nel suo cartone per tenere il contenuto al riparo dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Conservi questo medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Capsule rigide da 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg cariprazina (cloridrato)
Reagila 1,5 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), gelatina, inchiostro nero (gommalacca, ossido di ferro (E 172), glicole propilenico, idrossido di potassio).
Reagila 3 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, rosso allura (E 129), blu brillante FCF (E 133), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro (E 172), gelatina, inchiostro nero (gommalacca, ossido di ferro (E 172), glicole propilenico, idrossido di potassio).
Reagila 4,5 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, rosso allura (E 129), blu brillante FCF (E 133), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro (E 172), gelatina, inchiostro bianco (gommalacca, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, simeticone).
Reagila 6 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), stearato di magnesio, blu brillante FCF (E 133), rosso allura (E 129), biossido di titanio (E 171), gelatina, inchiostro nero (gommalacca, ossido di ferro (E 172), glicole propilenico, idrossido di potassio).
66364 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Reagila capsule rigide da 1,5 mg: confezioni contenenti 28 e 56 capsule rigide
Reagila capsule rigide da 3 mg: confezioni contenenti 28 e 56 capsule rigide
Reagila capsule rigide da 4,5 mg: confezioni contenenti 28 e 56 capsule rigide
Reagila capsule rigide da 6 mg: confezioni contenenti 28 e 56 capsule rigide
Recordati AG, 6340 Baar.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).