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Solifenacin-Mepha contiene il principio attivo succinato di solifenacina, che riduce l'iperattività della vescica.
Su prescrizione medica, Solifenacin-Mepha viene impiegato per il trattamento della vescica instabile (o vescica iperattiva) come, per esempio, il bisogno improvviso ed urgente di urinare, il bisogno frequente di urinare, o l'incontinenza.
Solifenacin-Mepha non deve essere usato:
se è ipersensibile al succinato di solifenacina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Solifenacin-Mepha,
se soffre di ritenzione urinaria (urina che rimane nella vescica a causa dell'incapacità di emetterla),
se soffre di glaucoma (pressione oculare elevata, con perdita graduale della vista) non adeguatamente controllato con un trattamento,
se soffre di miastenia grave (una alterazione della funzionalità neuromuscolare),
se soffre di una grave malattia gastro-intestinale come per esempio di megacolon tossico (dilatazione acuta del colon associata a colite amebica o ulcerosa),
se si sta sottoponendo a emodialisi,
se soffre di una grave malattia epatica,
se soffre di una grave alterazione della funzionalità renale o di una alterazione moderata della funzionalità epatica ed è in trattamento con medicamenti che potrebbero inibire l'eliminazione della solifenacina dall'organismo (p.es. il ketoconazolo).
Occorre particolare prudenza:
Se una delle limitazioni di quanto sopra la riguarda o la riguardava in passato, informi il suo medico o il suo farmacista.
Solifenacin-Mepha può causare vista sfocata, stanchezza, sonnolenza o vertigini. Eviti pertanto di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine, se si presentano questi effetti collaterali.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Non ci sono dati sufficienti sull'uso del succinato di solifenacina in gravidanza. Vi sono dati indicativi che la solifenacina passa nel latte materno. Pertanto, Solifenacin-Mepha non deve essere somministrato durante la gravidanza o l'allattamento.
Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento.
Utilizzi sempre Solifenacin-Mepha attenendosi scrupolosamente alle istruzioni del suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale per gli adulti è di 1 Lactab (corrispondente a 5 mg di succinato di solifenacina) una volta al giorno. In caso di necessità, la dose può essere aumentata dal medico a 10 mg (corrispondenti a 2 Lactab da 5 mg o a 1 Lactab da 10 mg) una volta al giorno.
Solifenacin-Mepha non va somministrato a bambini e adolescenti.
Solifenacin-Mepha va ingerito, senza essere masticato, con del liquido.
L'assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se ha assunto un numero eccessivo di Lactab, consulti un medico al più presto. Se Solifenacin-Mepha è stato accidentalmente ingerito da bambini, consulti immediatamente un medico. Possibili sintomi da sovradosaggio: mal di testa, secchezza della bocca, vertigini, stordimento e vista sfocata. Possibili sintomi di un grave sovradosaggio: allucinazioni, eccitazione pronunciata, convulsioni, problemi di respirazione (insufficienza respiratoria), aumentata frequenza del battito cardiaco (tachicardia), ritenzione urinaria, dilatazione delle pupille (midriasi).
Se ha dimenticato di prendere una Lactab all'ora abituale, dovrà prenderla appena lo ricorda, a meno che sia ora di assumere la dose successiva. Non prenda più di una dose al giorno. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
In caso di sospensione del trattamento con Solifenacin-Mepha, possono ricomparire o peggiorare i sintomi di iperattività vescicale.
Consulti il suo medico se considera la prospettiva di sospendere il trattamento.
Con l'assunzione di Solifenacin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto frequentemente si manifesta: secchezza della bocca. Altri effetti collaterali frequenti sono: costipazione, nausea, dispepsia (disturbi all'addome superiore), dolori addominali, vista sfocata. Occasionalmente possono manifestarsi: pirosi e/o un'infezione dell'esofago, secchezza della gola, infezioni delle vie urinarie, sonnolenza, alterazione della percezione del gusto, secchezza (irritazione) oculare, stanchezza, edemi negli arti inferiori, secchezza della mucosa nasale, secchezza cutanea e disturbi durante la minzione. Raramente sono state osservate una ritenzione urinaria o un'occlusione del colon. Molto raramente possono comparire confusione, allucinazioni disturbi dello stato di coscienza, mal di testa, vertigini, vomito, arrossamenti cutanei, prurito, orticaria e tumefazione nella bocca o nella gola (angioedema), riduzione dell'appetito, elevati livelli di potassio nel sangue che potrebbero causare irregolarità del battito cardiaco, aumento della pressione interna degli occhi, alterazioni dell'attività del cuore (ECG), sequenza irregolare dei battiti cardiaci (torsione di punta), tachicardia, palpitazioni cardiache, disturbi della voce, disfunzione epatica, debolezza muscolare e disfunzione renale. In casi isolati può manifestarsi anche un'infiammazione della pelle.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 Lactab contiene quale principio attivo 5 mg o, rispettivamente, 10 mg di succinato di solifenacina nonché lattosio e altre sostanze ausiliarie.
66335 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Solifenacin-Mepha 5 mg: confezioni da 30 e 90 Lactab (blister) (B)
Solifenacin-Mepha 10 mg: confezioni da 30 e 90 Lactab (blister) (B)
Solifenacin-Mepha 5 mg: confezioni da 100 Lactab (flacone HDPE) (B)
Solifenacin-Mepha 10 mg: confezioni da 100 Lactab (flacone HDPE) (B)
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 2.2