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Su prescrizione medica.
Il principio attivo contenuto in Neupro è la rotigotina, che appartiene al gruppo dei medicamenti cosiddetti dopamino-agonisti, che stimolano i recettori della dopamina nel cervello. La dopamina è una sostanza presente nel cervello deputata alla trasmissione di messaggi, la cui funzione è importante per il movimento.
Neupro viene utilizzato nei casi seguenti:
Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo (rotigotina) o ad una delle sostanze ausiliarie di Neupro.
Neupro contiene metabisolfito di sodio (Ph. Eur.) (E 223), una sostanza che in casi rari può causare reazioni di ipersensibilità e costrizione bronchiale (broncospasmo, cioè contrazioni della muscolatura delle vie respiratorie).
Se soffre di una grave malattia epatica.
Se deve essere sottoposto ad un esame di risonanza magnetica nucleare (metodica che consente la visualizzazione, tramite un'immagine, di organi interni e di tessuti dell'organismo, ottenute attraverso l'utilizzo di campi magnetici anziché di raggi x) o ad una cardioversione (trattamento in caso di disturbi del ritmo cardiaco), deve rimuovere il cerotto Neupro prima di sottoporsi a questi indagini (altrimenti rischia di subire ustioni a causa dell'alluminio contenuto nel cerotto). Terminata l'indagine potrà applicare un nuovo cerotto.
In caso di sonnolenza o di colpi di sonno improvvisi (episodi d'insorgenza di sonno improvvisa) si rivolga al suo medico curante. Talvolta, gli attacchi di sonno improvvisi possono comparire senza alcun segno premonitore e senza essere preceduti da sonnolenza. Se nell'arco della giornata soffre di episodi di sonno improvvisi o di forte sonnolenza, durante la terapia con Neupro non deve condurre veicoli né svolgere attività (per es. l'uso di utensili o di macchinari) per le quali il calo di attenzione potrebbe mettere in pericolo lei stesso o altre persone. Pertanto, dovrà rinunciare alla conduzione di veicoli nonché allo svolgimento di attività come quelle summenzionate, finché non potrà escludere con la necessaria sicurezza l'eventuale comparsa di questi rischi grazie ad una sufficiente esperienza acquisita con l'uso del medicamento.
Durante l'utilizzo di Neupro non si devono assumere né antipsicotici (per il trattamento di determinate malattie psichiche) né metoclopramide (per il trattamento di nausea e vomito), perché potrebbero ridurre l'effetto di Neupro.
Medicinali che riducono la pressione del sangue: Neupro può ridurre la pressione del sangue quando si alza in piedi - questo effetto può essere peggiorato dai medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
Se viene trattato contemporaneamente con Neupro e levodopa, alcuni effetti collaterali possono essere più gravi, per esempio la percezione visiva o uditiva di cose che non sono reali (allucinazioni), i movimenti involontari associati al morbo di Parkinson (discinesia) e il gonfiore alle gambe e ai piedi.
Chieda al suo medico se durante l'utilizzo di Neupro può bere bevande alcoliche o fare uso di tranquillanti (per es. le benzodiazepine, medicamenti per il trattamento delle malattie psichiche e delle depressioni).
Fino ad ora le possibili interazioni della rotigotina con altri medicamenti sono state studiate solo in singoli casi.
Dal momento che la rotigotina raggiunge il circolo sanguigno attraverso la cute, il consumo di alimenti o bevande non ne influenza l'effetto. Chieda al medico se durante l'utilizzo di Neupro può consumare bevande alcoliche.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Informi il suo medico se ha iniziato una gravidanza o se intende programmare una gravidanza.
Gli effetti della rotigotina sulla gravidanza e sul feto non sono noti. L'utilizzo di Neupro durante la gravidanza è consentito solo se il suo medico curante le avrà espressamente prescritto il medicamento.
Non si raccomanda l'utilizzo di Neupro durante l'allattamento, in quanto è molto probabile che il medicamento inibisca la lattazione. Non sono disponibili dati che confermano il passaggio della rotigotina nel latte materno. Se il trattamento con Neupro è indispensabile, si deve pertanto sospendere l'allattamento.
Neupro è un sottile cerotto transdermico di forma quadrata con gli angoli arrotondati.
Dopo aver eliminato la pellicola di protezione trasparente, applichi il lato adesivo sulla pelle. La parte adesiva del cerotto transdermico contiene il componente farmacologicamente attivo, che viene rilasciato in modo costante nel circolo sanguigno passando attraverso la pelle.
Utilizzi Neupro rispettando sempre in modo esatto le istruzioni fornite dal medico.
In genere Neupro viene utilizzato per lunghi periodi di tempo. Il trattamento ha inizio normalmente con una dose bassa che, se necessario, potrà essere aumentata una volta alla settimana in base alle istruzioni del medico, fino al raggiungimento della dose ottimale per le necessità personali. Il trattamento proseguirà successivamente con questa dose (denominata dose di mantenimento).
Sostituisca il cerotto Neupro una volta al giorno. Per raggiungere la dose necessaria sono disponibili diversi cerotti Neupro, che rilasciano nell'arco della giornata (ossia nell'arco di 24 ore) differenti quantità di principio attivo: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h. Per raggiungere una dose più elevata si devono utilizzare diversi cerotti. Per esempio, la dose da 10 mg può essere ottenuta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed uno da 4 mg/24 h.
All'inizio del trattamento applichi ogni giorno un cerotto Neupro da 1 mg/24 h. Se necessario, si può aumentare questa dose giornaliera di 1 mg alla settimana, fino a raggiungere la dose (di mantenimento) ottimale per le necessità personali.
La dose massima è di 3 mg al giorno.
All'inizio del trattamento applichi ogni giorno un cerotto Neupro da 2 mg/24 h. A partire dalla seconda settimana si aumenta la dose giornaliera di 2 mg ogni settimana, fino a raggiungere la dose (di mantenimento) ottimale per le necessità personali. Nella maggior parte dei pazienti la dose ottimale è compresa fra 6 mg e 8 mg e viene raggiunta in 3-4 settimane.
La dose giornaliera massima è di 8 mg.
All'inizio del trattamento applichi ogni giorno un cerotto Neupro da 4 mg/24 h. A partire dalla seconda settimana si aumenta la dose giornaliera di 2 mg ogni settimana, fino a raggiungere la dose (di mantenimento) ottimale per le necessità personali. Nella maggior parte dei pazienti affetti da malattia in stadio avanzato con fluttuazioni dell'effetto terapeutico la dose ottimale è di 8 mg al giorno. In alcuni pazienti può già essere sufficiente una dose di 4 mg o 6 mg al giorno.
La dose giornaliera massima è di 16 mg.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Per i pazienti anziani, per i pazienti con disfunzioni epatiche di grado lieve o moderato e per i pazienti con disfunzioni renali non è necessario un adeguamento della posologia. In caso di disfunzioni epatiche gravi Neupro non deve essere utilizzato.
Non è necessario adeguare la posologia in funzione del sesso, del peso o dell'età.
L'uso e la sicurezza di Neupro nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati e pertanto Neupro non deve essere utilizzato in queste fasce di età.
Applichi sulla cute una volta al giorno un nuovo cerotto Neupro. Lasci il cerotto 24 ore sulla cute, prima di rimuoverlo e sostituirlo con un nuovo cerotto. Si assicuri di aver rimosso il cerotto vecchio prima di applicare quello nuovo su una diversa area della cute ogni giorno.
Sostituisca ogni giorno il cerotto all'incirca allo stesso orario.
Neupro non deve essere tagliato in più parti.
Fissi il lato adesivo del cerotto su una parte di cute pulita, asciutta e sana delle regioni indicate di seguito (evidenziate in grigio nell'illustrazione):
Se, nonostante ciò, dovesse manifestare problemi cutanei a causa del cerotto, legga il paragrafo «Quali effetti collaterali può avere Neupro?» per sapere cosa fare.
Se il cerotto si stacca, applichi un nuovo cerotto per il resto della giornata e lo sostituisca all'orario abituale.
Ogni cerotto è confezionato singolarmente in una busta. Applichi Neupro sulla cute subito dopo l'apertura della busta e la rimozione della pellicola di protezione.
1.Per aprire la busta, afferrarla con entrambe le mani
separi i due fogli
aprire la busta
2.Prelevi il cerotto dalla busta.
3.Il lato adesivo del cerotto è coperto da una pellicola di protezione trasparente. Afferri il cerotto con le due mani, tenendo la pellicola rivolta verso di lei.
4.Pieghi il cerotto al centro. Questa operazione fa aprire l'incisione ad S situata in mezzo alla pellicola di protezione.
5.Rimuova un lato della pellicola di protezione. Presti attenzione a non toccare il lato adesivo del cerotto con le dita.
6.Afferrando il cerotto sulla metà della pellicola di protezione rigida rimasta, applichi il lato adesivo del cerotto sulla pelle. Prema bene il cerotto sulla metà rimasta senza pellicola di protezione.
7.Pieghi all'indietro l'altra metà del cerotto e rimuova l'altra metà della pellicola di protezione.
8.Con il palmo della mano tenga saldamente premuto il cerotto per circa 30 secondi, per garantire un buon contatto con la pelle ed anche una buona adesione dei margini.
Subito dopo aver applicato il cerotto abbia cura di lavarsi le mani con acqua e sapone.
Stacchi lentamente e con cautela il cerotto usato dalla cute.
Lavi accuratamente la cute con acqua calda e sapone delicato. Questo permette di rimuovere gli eventuali residui di adesivo lasciati dal cerotto sulla pelle. Se non si riesce a lavare l'adesivo residuo, è possibile asportarlo anche con una piccola quantità di olio per bambini.
Non utilizzi alcol o altri solventi (per es. solvente per smalto delle unghie), perché possono causare irritazioni della cute.
Se ha utilizzato una dose di Neupro superiore a quella prescritta dal medico, si possono manifestare effetti collaterali quali nausea, vomito, ipotensione arteriosa, allucinazioni (percezione visiva o uditiva di cose non reali), confusione mentale, sonnolenza estrema, movimenti involontari e attacchi convulsivi.
In tali casi, si rivolga immediatamente al medico o si rechi in ospedale e si attenga alle istruzioni.
Se ha dimenticato di sostituire il cerotto all'orario consueto, rimuova il cerotto vecchio e ne applichi uno nuovo, non appena si accorge della dimenticanza. Se ha dimenticato di applicare un cerotto nuovo dopo aver tolto quello vecchio, applichi un cerotto nuovo non appena si accorge della dimenticanza.
In entrambi i casi, il giorno successivo dovrà applicare un nuovo cerotto all'orario consueto. Non raddoppi la dose se ha dimenticato l'applicazione precedente.
Se ha utilizzato un cerotto diverso da quello prescritto dal medico (per es. Neupro 4 mg/24 h invece di Neupro 2 mg/24 h), si rivolga immediatamente al Suo medico o a un ospedale e segua le istruzioni che le verranno impartite riguardo alla sostituzione del cerotto.
Non interrompa l'utilizzo di Neupro senza aver prima consultato il medico, poiché altrimenti in determinati casi potrebbero manifestarsi sintomi molto gravi quali febbre, rigidità muscolare/articolare, impossibilità a muoversi, pressione arteriosa instabile, tachicardia, stato confusionale od ottundimento della coscienza (p.es. coma). Se si dovessero verificare questi sintomi, contatti immediatamente il Suo medico.
Per evitare tali sintomi, occorre ridurre gradualmente la dose quotidiana di Neupro:
All'inizio del trattamento possono comparire nausea e vomito. Di norma, questi effetti collaterali sono di intensità lieve o moderata e di breve durata. Se questi effetti collaterali persistono o se la preoccupano, si rivolga al suo medico.
Il cerotto può causare reazioni cutanee quali arrossamento e prurito. Di norma, tali reazioni sono di entità lieve o moderata. Generalmente, le reazioni scompaiono di nuovo poche ore dopo la rimozione del cerotto.
Se una reazione cutanea persiste per più di alcuni giorni, si rivela grave o si estende oltre la zona di pelle coperta dal cerotto, si rivolga al suo medico.
Eviti di esporre alla luce solare e alle lampade abbronzanti le aree della pelle che presentino una qualsiasi reazione cutanea causata dal cerotto.
Per evitare le reazioni cutanee, applichi il cerotto ogni giorno in un'area diversa e utilizzi la stessa area nuovamente solo dopo 14 giorni.
Neupro può causare perdita di coscienza. Questo si può verificare in particolare quando inizia a usare Neupro o quando la dose viene aumentata. Informi il medico se perde coscienza o prova sensazioni di capogiro.
Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento del comportamento, pensiero o entrambi, elencati di seguito. Potrà decidere come intervenire per gestire o ridurre i sintomi.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Incapacità di resistere all'impulso, alla voglia o alla tentazione di fare cose che possano danneggiare se stessi o gli altri, come:
Neupro può causare altri pensieri e comportamenti anormali. Questi possono includere:
Contatti il medico se nota segni di una reazione allergica - questi possono includere gonfiore di viso, lingua o labbra.
Contatti il medico curante se uno degli effetti collaterali elencati la pregiudica fortemente.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Conservare nella confezione originale in busta integra. Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Dopo l'utilizzo il cerotto contiene ancora residui di principio attivo che potrebbero essere nocivi per altre persone. Si assicuri quindi di piegare a metà il cerotto con il lato adesivo rivolto verso l'interno. Reinserisca il cerotto nella busta originale e lo smaltisca in modo sicuro e fuori dalla portata dei bambini.
Smaltisca i cerotti usati e quelli non usati in osservanza della normativa nazionale riguardante i rifiuti domestici o li riporti in farmacia. Non li getti nella toilette, né nell'acqua di scarico.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Neupro è un cerotto transdermico sottile, beige, di forma quadrata, con angoli arrotondati del tipo a matrice, costituito da tre strati.
Neupro 1 mg/24 h: ogni cerotto da 5 cm2 rilascia 1 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore e contiene un totale di 2,25 mg di rotigotina.
Neupro 2 mg/24 h: ogni cerotto da 10 cm2 rilascia 2 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore e contiene un totale di 4,5 mg di rotigotina.
Neupro 3 mg/24 h: ogni cerotto da 15 cm2 rilascia 3 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore e contiene un totale di 6,75 mg di rotigotina.
Neupro 4 mg/24 h: ogni cerotto da 20 cm2 rilascia 4 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore e contiene un totale di 9 mg di rotigotina.
Neupro 6 mg/24 h: ogni cerotto da 30 cm2 rilascia 6 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore e contiene un totale di 13,5 mg di rotigotina.
Neupro 8 mg/24 h: ogni cerotto da 40 cm2 rilascia 8 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore e contiene un totale di 18 mg di rotigotina.
57417 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Le confezioni disponibili sono le seguenti:
Neupro 1 mg/24 h: 7, 28 cerotti, confezionati singolarmente in busta
Neupro 2 mg/24 h: 7, 28 cerotti, confezionati singolarmente in busta
Neupro 3 mg/24 h: 7, 28 cerotti, confezionati singolarmente in busta
Neupro 4 mg/24 h: 7, 28 cerotti, confezionati singolarmente in busta
Neupro 6 mg/24 h: 7, 28 cerotti, confezionati singolarmente in busta
Neupro 8 mg/24 h: 28 cerotti, confezionati singolarmente in busta
UCB-Pharma SA, Bulle.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).