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Cette méta-analyse, qui a été présentée lors du Congrès 2015 de la Société Européenne de Cardiologie (European Society of Cardiology; ESC), a été réalisée sur la base de quatre essais en double aveugle achevés, menés chez des patients ambulatoires souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) systolique et de carence en fer (CF), qui ont comparé l'efficacité et la sécurité du traitement à base de fer intraveineux par Ferinject® (fer-carboxymaltose) contre placebo.
Ces quatre essais, dont les études FAIR-HF et CONFIRM-HF, avaient déjà démontré que Ferinject® améliorait la capacité à faire de l'exercice, les symptômes et la qualité de vie des patients atteints d'ICC et de CF. Bien qu'ils fassent état d'une plus faible occurrence des hospitalisations et des décès, ils n'ont pas été conçus initialement pour mettre en évidence les différences en matière d'hospitalisation et de mortalité entre Ferinject® et un placebo.
Cette méta-analyse prouve néanmoins aujourd'hui que le traitement par Ferinject® est associé à une réduction significative de 41% du risque d'hospitalisation cardiovasculaire récurrente ou de décès cardiovasculaire [ratio (IC 95%): 0,59 (0,40-0,88), p=0,009].
«Cette analyse montre que traiter les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique systolique et de carence en fer avec du fer-carboxymaltose pourrait avoir un impact significatif sur les résultats cardiovasculaires», a déclaré Stefan Anker, auteur principal de la méta-analyse et ancien président de la Heart Failure Association de l'ESC. «La carence en fer est une comorbidité courante de l'insuffisance cardiaque et représente un fardeau significatif pour les patients, malgré le recours à un traitement conventionnel optimal contre l'insuffisance cardiaque. Bien que ces résultats concernant Ferinject® doivent être confirmés par un large essai clinique, le diagnostic et le traitement de la carence en fer pour améliorer la capacité à faire de l'exercice, les symptômes et la qualité de vie continuent de faire partie intégrante d'une approche de soins optimisée de l'ICC.»
En étudiant les données individuelles centralisées des quatre essais en double aveugle menés chez des patients ambulatoires souffrant d'ICC systolique et de CF (FER-CARS-01, FAIR-HF[1], EFFICACY-HF et CONFIRM-HF[2]), cette méta-analyse offre un solide examen des effets potentiels de Ferinject® sur les hospitalisations et la mortalité de cette population de patients. Pour les quatre essais, les hospitalisations et les causes de décès ont été sélectionnées séparément à l'aveugle par un comité de sélection, sur la base des mêmes critères prédéfinis. Tous les essais étaient conçus comme des essais randomisés, prospectifs, multicentriques en double aveugle et incluaient des patients ambulatoires souffrant d'ICC symptomatique (NYHA de classe II/III) avec FEVG < 45% et présence d'une CF (définie par les valeurs suivantes: ferritine <100 ng/m ou ferritine 100-299 ng/ml si la saturation de la ferritine (TSAT) <20%). Au total, 839 patients, traités dans 138 centres répartis dans 19 pays, ont répondu aux critères de cette méta-analyse. Les groupes Ferinject® et placebo étaient composés respectivement de 504 et 335 patients.
La carence en fer est une comorbidité reconnue de l'ICC[3] et, en Europe, elle pourrait concerner jusqu'à 50% des patients souffrant d'ICC[4]. De nombreuses études ont décrit la CF, avec ou sans anémie, comme un facteur de risque indépendant conduisant à la mortalité4, une faible capacité à faire de l'exercice[5] et une baisse de la qualité de vie[6].