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Reagila contient le principe actif cariprazine et appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé dans le traitement des adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations), d'avoir une méfiance injustifiée, des croyances erronées, des propos confus, un comportement incohérent et une humeur morose. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. Elles peuvent également être incapables de commencer ou de poursuivre ce qu'elles avaient prévu de faire. Elles peuvent aussi ne pas vouloir parler ou ne pas réagir à une situation qui déclencherait habituellement des émotions chez les autres.
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison de l'absence de données disponibles chez ces patients.
Informez immédiatement votre médecin:
Reagila peut entraîner une prise de poids qui peut avoir un impact sur votre santé. Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive aussi fiable que possible au cours du traitement par Reagila et pendant au moins 10 semaines après l'arrêt du traitement. Si vous utilisez un contraceptif hormonal, vous devez également utiliser une contraception dite «barrière» (comme un préservatif ou un diaphragme) (voir rubrique «Reagila peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Reagila peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Une somnolence, une sensation vertigineuse et des troubles de la vue peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique «Quels effets secondaires Reagila peut-il provoquer?»). Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament a un effet néfaste pour vous.
Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement par Reagila.
La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement par Reagila.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous avez des allergies ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Vous ne pouvez pas prendre certains médicaments pendant votre traitement par Reagila (voir rubrique «Quand Reagila ne doit-il pas être pris?»).
La prise de Reagila avec certains médicaments peut nécessiter une modification de la dose de Reagila ou de l'autre médicament.
Il s'agit des médicaments utilisés pour traiter les maladies du cœur contenant de la digoxine, des fluidifiants du sang contenant du dabigatran, ou des médicaments qui affectent les fonctions cognitives.
Si vous utilisez un contraceptif hormonal, vous devez également utiliser une contraception dite «barrière» (voir rubrique «Reagila peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?» ci-dessous).
Reagila 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules contient du colorant azoïque rouge allura (E 129). Les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, ainsi qu'aux médicaments contre la douleur et les rhumatismes (qui diminuent la production de prostaglandines) ne doivent pas utiliser Reagila.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par Reagila.
Même après l'arrêt du traitement, la contraception doit être utilisée pendant au moins 10 semaines après la dernière dose de Reagila. Cela est nécessaire, car le médicament est présent dans le sang pendant un certain temps encore après la prise de la dernière dose. Si vous utilisez un contraceptif hormonal, vous devez également utiliser une contraception dite «barrière» (comme un préservatif ou un diaphragme). Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des conseils sur les méthodes de contraception adaptées.
Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le recommande.
Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance. En effet, les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés de mères ayant pris ce médicament au cours du dernier trimestre (les trois derniers mois) de leur grossesse:
Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car un risque pour le bébé ne peut être exclu. Contactez votre médecin pour obtenir des conseils.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale recommandée est de 1,5 mg (1 gélule de 1,5 mg) une fois par jour, par voie orale. Votre médecin pourra par la suite augmenter la dose progressivement, par paliers de 1,5 mg, en fonction de l'action du traitement sur vous.
La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg une fois par jour.
Prenez Reagila à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
Si vous preniez un autre traitement contre la schizophrénie avant de débuter le traitement par Reagila, votre médecin décidera de l'arrêt progressif ou immédiat du médicament précédent et de l'ajustement de la dose de Reagila. Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
Si vous avez des problèmes graves aux reins ou au foie, Reagila peut ne pas vous convenir. Demandez conseil à votre médecin.
Votre médecin choisira avec soin la dose qui vous convient.
Reagila ne doit pas être utilisé chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire).
L'utilisation et la sécurité de Reagila n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Si vous avez pris plus de Reagila que ce qui vous a été recommandé par votre médecin ou si, par exemple, un enfant en a pris accidentellement, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de médicament avec vous. Vous pourriez présenter une sensation vertigineuse due à une baisse de votre tension artérielle ou des battements cardiaques anormaux. Vous pourriez aussi avoir envie de dormir, vous sentir fatigué(e) ou présenter des mouvements anormaux du corps et avoir des difficultés à rester debout ou à marcher.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre traitement à l'horaire habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin:
sensation d'agitation et besoin impérieux d'être constamment en mouvement
parkinsonisme, affection présentant de nombreux symptômes différents parmi lesquels: diminution ou ralentissement des mouvements, lenteur de la pensée, mouvement par à coups lorsque l'on plie les membres (phénomènes de la roue dentée), marche à petits pas traînants, tremblement, visage peu ou pas expressif, raideur musculaire, salivation excessive
anxiété
endormissement, difficulté à dormir, rêves anormaux, cauchemars, somnambulisme
sensation vertigineuse
mouvements de rotation involontaires et postures étranges
grincement de dents ou mâchoire serrée de façon excessive, bave, clignement persistant en réponse à une tape sur le front (réflexe anormal), problèmes pour se mouvoir, troubles des mouvements de la langue (appelés symptômes extrapyramidaux)
vision trouble
tension artérielle élevée
battements cardiaques rapides et irréguliers
diminution ou augmentation de l'appétit
nausées, vomissements, constipation
prise de poids
fatigue
élévation des enzymes hépatiques
élévation du taux de créatine kinase dans le sang
taux de lipides anormal (cholestérol et/ou graisses, par exemple) dans le sang
dépression
confusion marquée et soudaine
étourdissement
sens du toucher anormal, déplaisant
somnolence, manque d'énergie ou manque d'intérêt pour les activités de la vie quotidienne
mouvements involontaires, le plus souvent de la langue ou du visage. Cela peut survenir après une utilisation du médicament de courte ou longue durée.
diminution ou augmentation du désir sexuel, troubles de l'érection
irritation oculaire, pression élevée dans l'œil, mauvaise vision
problèmes d'adaptation de l'œil lors du passage de la vision de loin à la vision de près
tension artérielle basse
anomalies du tracé ECG, impulsions nerveuses anormales dans le cœur
battements cardiaques lents et irréguliers
hoquet
brûlures d'estomac
soif
miction (action d'uriner) douloureuse
miction anormalement fréquente et abondante
démangeaisons, éruption cutanée
diabète
taux anormal de sodium dans le sang
augmentation du taux de glucose (sucre) dans le sang, augmentation du taux d'un pigment biliaire (bilirubine) dans le sang
anémie (diminution du nombre de globules rouges)
augmentation du nombre de globules blancs d'un certain type
diminution du taux de thyréostimuline (TSH) dans le sang
crise d'épilepsie
perte de mémoire, perte de la parole
gêne oculaire en cas de forte luminosité
opacification du cristallin, entraînant une diminution de la vue (cataracte)
difficultés à avaler
diminution du nombre de globules blancs d'un certain type, ce qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections
diminution de l'activité de la glande thyroïde
inflammation du foie (douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, jaunissement des yeux et de la peau, faiblesse, fièvre)
Reagila 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules contient du colorant azoïque rouge allura (E 129) qui peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau des organes cutanés et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (chronique) ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux et analgésiques.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver la plaquette dans son carton pour la protéger de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
gélules contenant 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de cariprazine (chlorhydrate de cariprazine)
Reagila 1,5 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E 171), gélatine, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer noir [E 172], propylène-glycol, hydroxyde de potassium).
Reagila 3 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate de magnésium, rouge allura AC (E 129), bleu brillant FCF (E 133), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), gélatine, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer noir [E 172], propylène-glycol, hydroxyde de potassium).
Reagila 4,5 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate de magnésium, rouge allura AC (E 129), bleu brillant FCF (E 133), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), gélatine, encre blanche (gomme-laque, dioxyde de titane [E 171], propylène-glycol, siméticone).
Reagila 6 mg gélules: amidon (de mais) prégélatinisé, stéarate de magnésium, bleu brillant FCF (E 133), rouge allura AC (E 129), dioxyde de titane (E 171), gélatine, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer noir [E 172], propylène-glycol, hydroxyde de potassium).
66364 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Reagila gélules de 1,5 mg: boîtes de 28 et 56 gélules
Reagila gélules de 3 mg: boîtes de 28 et 56 gélules
Reagila gélules de 4,5 mg: boîtes de 28 et 56 gélules
Reagila gélules de 6 mg: boîtes de 28 et 56 gélules
Recordati AG, 6340 Baar.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).