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ISO 9001 beschreibt Anforderungen und macht nicht Vorschriften. Die Anforderungen beschreiben was zu erfüllen ist, jedoch nicht wie das von einer Organisation zu erreichen ist. Somit ist ein bewährter, vielfach getesteter Rahmen gegeben, um die Prozesse in einer Organisation auf die Zielsetzung auszurichten.
ISO 9001 ist auf die Wirkung der Tätigkeiten in der Organisation ausgerichtet. Es geht nicht darum umfangreiche Dokumentationen zu schreiben
Der Standard ISO 9001 ist das weltweit am meisten angewendete Managementsystem. Es sind momentan mehr als 1,1 Mio. Organisationen zertifiziert. In der Schweiz ca. 15'000, also weniger als 5% aller Unternehmen. Zertifizierte Organisationen wollen zur Elite gehören.
Die Normfamilie ISO 9000 besteht aus 3 Teilen:
- ISO 9000 - Grundlagen und Begriffe
- ISO 9001 - Anforderungen (= Grundlage für die Zertifizierung)
- ISO 9004 - nachhaltiger Erfolg einer Organisation
Es gehören weitere Normen zur Normfamilie ISO 9000.