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Xarelto vascular contiene il principio attivo rivaroxaban. Agisce inibendo un determinato fattore della coagulazione e riduce così la tendenza del sangue a formare coaguli di sangue che nel peggiore dei casi possono ostruire un vaso sanguigno.
Xarelto vascular si usa in associazione con acido acetilsalicilico a basso dosaggio in determinati pazienti con malattia cardio-coronarica (restringimento dei vasi sanguigni nella regione del cuore) o malattia vascolare arteriosa periferica (per es. restringimento dei vasi delle gambe) per prevenire l'occlusione di vasi sanguigni e ridurre il rischio di gravi conseguenze di questa malattia cardiovascolare (infarto cardiaco, ictus o morte per cause cardiovascolari).
Xarelto vascular compresse rivestite con film deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica.
È importante assumere Xarelto vascular secondo la posologia e per la durata prescritta dal medico. Osservi scrupolosamente le istruzioni del suo medico.
Non deve assumere Xarelto vascular se
Se uno di questi punti la riguarda, non prenda Xarelto vascular e informi il suo medico.
Xarelto vascular deve essere usato con prudenza in presenza di un alto rischio di emorragie, come nel caso di:
Se uno di questi punti la riguarda, informi il suo medico prima di assumere Xarelto vascular. Il suo medico deciderà se lei debba essere trattato con questo medicamento e se debba essere tenuto sotto stretta osservazione.
È richiesta particolare prudenza nell'uso di Xarelto vascular se sa di soffrire di una malattia denominata sindrome antifosfolipidica (un disordine del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli di sangue). In tal caso, informi il medico, che deciderà se sia necessario modificare il trattamento.
Qualora il suo medico la ritenga ad aumentato rischio di ulcere gastriche o intestinali, potrà prescriverle anche un trattamento preventivo contro le ulcere.
Informi il medico se si dispone di una valvola cardiaca artificiale. Il medico deciderà se il trattamento deve essere modificato.
Se prende altri medicamenti, informi il suo medico prima di assumere Xarelto vascular.
L'effetto di Xarelto vascular potrebbe essere potenziato da questi medicamenti:
L'effetto di Xarelto vascular potrebbe essere ridotto da questi medicamenti:
A seguito dell'omologazione di Xarelto, tra i pazienti trattati con questo medicamento sono stati segnalati casi isolati di riduzione del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi). Se durante il trattamento nota la comparsa di ulcere della mucosa, ad es. della mucosa orale, febbre alta e forti difficoltà di deglutizione (angina), contatti immediatamente il suo medico.
A seguito dell'omologazione di Xarelto, tra i pazienti trattati con questo medicamento sono stati segnalati casi isolati di gravi reazioni cutanee (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e sindrome DRESS). Informi immediatamente il suo medico, se durante il trattamento nota la comparsa di una forte eruzione cutanea, a crescente diffusione, con vesciche sulla pelle e ulcere della mucosa, ad es. nella cavità orale o degli occhi, possibilmente associata anche a febbre.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o ad anestesia locale (spinale/epidurale), è molto importante che prima e dopo l'intervento lei assuma Xarelto vascular esattamente nei momenti prescritti dal medico.
Xarelto vascular contiene 35 mg di lattosio (zucchero del latte) per compressa. Se è intollerante a determinati zuccheri, contatti il suo medico prima di assumere Xarelto vascular.
Durante il trattamento possono manifestarsi vertigini o svenimento; ciò può influire sulla capacità di condurre un veicolo e sulla capacità di utilizzare macchine. Se nota la comparsa di questi effetti collaterali, non deve mettersi alla guida di veicoli né usare macchinari.
Informi il suo medico o il suo farmacista, se
Lei non deve assumere Xarelto vascular durante la gravidanza o l'allattamento.
Non sono disponibili dati sull'utilizzo di Xarelto vascular durante la gravidanza o l'allattamento.
Le donne in età fertile possono usare Xarelto vascular solo se durante il trattamento utilizzano un metodo contraccettivo di comprovata efficacia. Se durante il trattamento con Xarelto vascular sviluppa una gravidanza, informi subito il suo medico il quale deciderà in merito all'ulteriore trattamento da somministrarle.
Prenda Xarelto vascular seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose consueta è una compressa rivestita con film di Xarelto vascular 2,5 mg due volte al giorno (al mattino e alla sera). Le compresse rivestite con film di Xarelto vascular 2,5 mg possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Possono essere anche frantumate e assunte con acqua o cibi semisolidi (ad es. purea di mela).
Il suo medico le prescriverà anche acido acetilsalicilico.
Se dimentica di assumere una compressa rivestita con film di Xarelto vascular 2,5 mg, assuma la compresa al momento successivo stabilito come di consueto. Non assuma una dose doppia, se ha dimenticato l'assunzione precedente.
Contatti immediatamente il suo medico se ha assunto troppe compresse rivestite con film di Xarelto vascular, in quanto ciò aumenta il rischio di emorragie.
L'uso e la sicurezza di Xarelto in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora stati testati. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come altri agenti anticoagulanti, Xarelto vascular può provocare emorragie che possono essere pericolose per la vita. Emorragie molto forti possono provocare un calo improvviso della pressione sanguigna (shoc). In alcuni casi, l'emorragia può anche non essere visibile.
Prenda immediatamente contatto con il suo medico o con il servizio di pronto soccorso se nota uno dei seguenti effetti collaterali:
Questi possono essere segni di un'emorragia. Il suo medico deciderà se lei debba essere tenuto sotto stretta osservazione o quale trattamento debba ricevere.
Con l'assunzione di Xarelto vascular possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
Nausea, febbre, vomito, emorragie gastrointestinali, emorragie gengivali, sangue nelle feci, ematemesi (vomito con sangue), emottisi (sbocco sanguigno in seguito a colpi di tosse), emorragie nel tratto urogenitale (sangue nelle urine, mestruazioni più durature e abbondanti), epistassi (sangue dal naso), emorragie nell'occhio (incl. emorragie della congiuntiva), emorragie cutanee o sottocutanee o delle mucose, ematomi, emorragie a seguito di un intervento chirurgico, gonfiori o dolori alle estremità (braccia e gambe), mancanza di forze, stanchezza, mal di testa, vertigini, mal di stomaco, disturbi della digestione, costipazione, diarrea, bassa pressione sanguigna, eruzione cutanea e prurito cutaneo.
Inoltre, esami di laboratorio possono indicare un aumento transitorio di alcuni valori della funzionalità epatica oppure la presenza di una disfunzione renale o di anemia.
Emorragie cerebrali o altre emorragie endocraniche ed emorragie in un'articolazione (dolori, gonfiori) nonché secrezione delle ferite.
Altri effetti collaterali occasionali malessere, svenimento, pulsazioni accelerate (tachicardia), secchezza della bocca, disfunzioni epatiche, orticaria, ipersensibilità e reazioni cutanee allergiche.
Le analisi del sangue possono evidenziare un aumento della bilirubina, degli enzimi pancreatici o epatici o del numero delle piastrine (trombocitosi).
Emorragie muscolari, gonfiori localizzati, ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero).
Casi letali di emorragie da ulcere gastrointestinali.
Sono stati inoltre riportati i seguenti effetti collaterali: emorragia surrenalica e insufficienza renale dopo un'emorragia grave, aumento della pressione nei muscoli delle estremità dopo un'emorragia che può provocare dolori, gonfiori, disturbi della sensibilità, intorpidimento o paralisi (sindrome compartimentale dopo un'emorragia), improvvisi edemi della pelle o delle mucose (angioedema), mancanza di piastrine, mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi – vedere Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xarelto vascular?»), congestione del flusso biliare, epatite (infiammazione del fegato), grave reazione cutanea (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS – vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xarelto vascular?»).
Se osserva effetti collaterali, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature non superiori a 30 °C.
Conservare nella confezione originale.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Principi attivi
Una compressa rivestita con film di Xarelto vascular 2,5 mg contiene 2,5 mg di rivaroxaban.
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, ipromellosa, sodio laurilsolfato (E487), magnesio stearato, macrogol 3350; coloranti diossido di titanio (E 171) e ossido di ferro (E 172).
66872 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Xarelto vascular 2,5 mg è disponibile in confezioni da 56 e 196 compresse.
Bayer (Schweiz) AG, Zurigo.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell ottobre2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).