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Pergolid (Permax) in Amerika ausser Handel

Die Hersteller von Pergolidpräparaten nehmen ihre Produkte in den USA freiwillig vom Markt. Der zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassene ergoline Dopaminagonist ist durch schwerwiegende Schäden der Herzklappen aufgefallen. Auslösend für die Maßnahme sind unter anderem zwei Anfang des Jahres veröffentlichte Studien zu Herzklappenschäden unter Dopaminagonisten.
Die Marktrücknahme in Amerika sieht eine ausreichende Zeitspanne vor, in der Ärzte ihre Patienten auf andere umstellen können.
In der Schweiz ist Pergolid Mittel der 'zweiten Wahl', wenn eine Behandlung mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten wie Pramipexol (SIFROL) nicht oder nicht ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder die Anwendung nicht möglich ist.
Auch unter dem ergolinen Dopaminagonisten Cabergolin (Cabaser) fallen Herzklappenschäden auf. Nach der Anfang des Jahres publizierten Fall-Kontrollstudie ist das Risiko einer Herzklappeninsuffizienz gegenüber Nichtgebrauch 4,9fach (95% CI 1,5-15,6) erhöht. In den USA ist dieses Mutterkornderivat nicht zur Parkinson-Therapie zugelassen, sondern ausschließlich zur Behandlung der Hyperprolaktinämie (Dostinex) mit deutlich niedrigeren Dosierungen. Da Cabergolin hierzulande als Parkinosnmittel uneingeschränkt zur Monotherapie oder Kombinationstherapie dient und daher häufig verordnet wird, erscheinen uns auch bei diesem Mutterkornderivat Maßnahmen zur Risikoabwehr zwingend erforderlich.
Kommentar:
Für Patienten, welche Permax oder Cabaser verwenden, besteht kein Grund zur Panikreaktion. Die Medikamente müssen nicht sofort abgesetzt werden. Da die neuen Informationen neue Risiken aufdecken, ist es jedoch sinnvoll, beim nächsten Arztbesuch den Arzt auf das Problem anzusprechen, da die neuen Fakten eventuell ein anderes Resultat bei der Nutzen-Risiko-Analyse der Therapie zur Folge haben können. Je nach Situation zeigt sich dann, ob die bestehende Therapie sinnvollerweise fortgeführt wird, oder ob eine Umstellung ratsam ist.
1 FDA News 29. März 2007
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01596.html
Donnerstag, 21. März 2013