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Johnson & Johnson : demande d'autorisation pour son vaccin dans l'UE
LA HAYE - Le géant pharmaceutique américain Johnson & Johnson a déposé une demande d'autorisation pour son vaccin contre le Covid-19 dans l'Union européenne, a annoncé l'Agence européenne des médicaments mardi (17.02.2021), précisant qu'une décision était attendue en mars.
Ce vaccin à injection unique serait le quatrième à être approuvé dans l'Union européenne s'il recevait le feu vert de l'agence, basée à Amsterdam.
"L'EMA a reçu une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le Covid-19 développé par Janssen-Cilag International N.V..", a indiqué l'agence, faisant référence à la filiale européenne de Johnson & Johnson.
Les experts européens "pourraient émettre une opinion à la mi-mars 2021, à condition que les données de la compagnie sur l'efficacité, la sûreté et la qualité du vaccin soient suffisamment complètes et convaincantes", selon l'EMA.
Le vaccin de Johnson & Johnson a été soumis à une évaluation continue par l'EMA depuis le 1er décembre 2020.
Les trois vaccins autorisés à ce jour sur le marché européen sont ceux d'AstraZeneca, Pfizer/BioNTech et Moderna.
La Commission européenne a commandé 200 millions de doses du vaccin de Johnson & Johnson, avec une option pour 200 millions de plus. Cent millions de doses doivent être livrées d'ici juin si le vaccin est autorisé.
Le 16 février 2021. Sources : Keystone-ATS. Crédits photos: Adobe Stock, Pixabay ou Pharmanetis Sàrl (Creapharma.ch).