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En utilisant les définitions de base pour la reformulation, «une nouvelle formulation du produit existant» et pour le repositionnement, «une nouvelle indication pour un médicament connu», le nombre de cas a été ramené à 87 après élimination des doublons. Contrairement aux publications décrivant en détail les cas de reformulation et de repositionnement, les publications restantes concernant le processus de réglementation, l`information de base, le type d`approche ou de tarification, ont été publiées après 2008 inclusivement ( Figure 2D). La compagnie investit environ $14 millions pour étendre les capacités et la capacité de conditionnement des produits biologiques à son usine de fabrication de produits biologiques à Bloomington, IN. Le processus d`élaboration d`un patch transdermique n`est pas simple, «c`est pourquoi les entreprises se tournent vers des experts dans la prestation de médicaments pour aider à choisir la bonne technologie pour leur produit pharmaceutique, puis le développement et la fabrication du produit final, dit Tomai. Lignes directrices pour l`industrie, demandes couvertes par le paragraphe 505 (b) (2) (Rockville, MD, 1999 octobre). EUR. les prestations comprennent le traitement à basse température, qui minimise les pertes de fabrication des médicaments labiles; solution ou de dosage de suspension, qui obtient une bonne uniformité de contenu pour les actifs à faible dose; la forme posologique solide et la faible activité de l`eau, qui aident à la stabilité à long terme; traitement liquide, ce qui facilite le confinement des médicaments puissants dans la production; et le potentiel d`absorption sublinguale ou buccale», ajoute Smith. Sreedhar, Pharm Technol. Dans le respect des objectifs du projet, une liste de mots clés et un algorithme de recherche ont été établis (tableau I). CS peut être utilisé soit pour combiner différents actifs en une seule forme posologique, ou pour obtenir un profil de libération précise d`un actif spécifique (e. sur la base des définitions proposées et de notre compréhension des classifications réelles, nous proposons une algorithme de classification (Fig. Comme le montre la Fig. Utilisation de voies alternatives d`administration les stratégies de reformulation peuvent également inclure l`utilisation de voies alternatives d`administration.
Groupe 3: forme pharmaceutique différente et voie d`administration différente. Les deux sont des stratégies courantes dans le développement de médicaments (5, 7). En particulier, certains cas de repositionnement tels que le sildénafil, le thalidomide et l`imatinib ont été fréquemment trouvés. Distribution des publications par domaine d`application: les publications sélectionnées sont distribuées en fonction de leur portée, comme nous l`attribuons pendant la phase d`extraction des données. En outre, les extensions à l`indication d`origine ou le groupe de patients pourraient conduire à une reformulation comme des solutions, des suspensions, ou des mini-comprimés pour l`utilisation pédiatrique ou gériatrique ainsi. La LDN était basée sur les données d`un programme de pharmacologie clinique qui démontrait l`équivalence pharmacocinétique dans les paramètres clés avec Xeljanz 5 mg deux fois par jour. Cette recherche ad hoc a facilité la récupération de publications couvrant certains des sujets d`intérêt. En outre, d`autres auteurs ont fondé leur classification sur les différences dans l`approche utilisée pour la découverte de l`indication ou sur le succès commercial du produit repositionné. La portée peut être reformulation de médicaments, repositionnement de médicaments, ou les deux.
Les produits nouvellement développés peuvent être nommés comme produits repositionnés ou reformulés, respectivement. Udupa, A. groupe 1: même forme pharmaceutique, même voie d`administration et différents paramètres pharmacocinétiques (e. Nos résultats de recherche ont confirmé la non-disponibilité d`une définition complète et homogène pour le repositionnement et la reformulation des médicaments.