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XEDEN® CAT
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Teilbare Tabletten, Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Katzen
ZUSAMMENSETZUNG
Enroflaxacinum 15 mg, Aromatica, Excipiens pro Compresso.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Enrofloxacin ist ein synthetisches Antibiotikum aus der Familie der Fuorochinolone. Es inhibiert die Topoisomerase II, ein Enzym welches im Mechanismus der Bakterienreplikation eine Rolle spielt. Enrofloxacin besitzt eine Konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung. Die inhibitorischen und die bakteriziden Kinzentrationen liegen dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch oder unterscheiden sich maximal um 1 - 2 Verdünnungsstufen. Enrofloxacin besitzt auch eine Wirkung gegen Bakterien in der stationären Phase indem es die Permeabilität der äusseren Phospholipidschicht der Bakterienzellwand verändert. Enrofloxacin ist im Allgemeinen aktiv gegen Gram negative Bakterien (insbesondere Escherichia coli, Klebsellia spp., Proteus spp., Enterobacter spp. und Pasteurella multocida), Mykoplasmen sowie gegen viele Gram positive Bakterien (unter anderem Staphylococcus spp.).
Resistenzen gegenüber Enrofloxacin kommen vor. Pseudomonas aeruginosa kann rasch durch eine Ein-Schritt-Resistenz unempfindlich werden. Im allgemeinen ist die MHK höher als bei anderen sensiblen Keimen.
PHARMAKOKINETIK
Nach oraler Anwendung wird Enrofloxacin unabhängig vom Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme fast vollständig resorbiert. Enrofloxacin wird rasch zu einer aktiven Verbindung, dem Ciprofloxacin, metabolisiert. Nach oraler Anwendung des Arzneimittels 5 mg/kg) bei der Katze:
- Wird die höchste Plasmakonzentration von Enrofloxacin (2.9 μg/ml) 1 Stunde nach der Anwendung beobachtet.
- Wird die höchste Plasmakonzentration von Ciprofloxacin (0.18 μg/ml) 5 Stunden nach der Anwendung beobachtet.
Enrofloxacin besitzt ein grosses Verteilungsvolumen. Die Gewebekonzentrationen übertreffen häufig diejenigen m Plasma. Enrofloxacin durchschreitet partiell die Blut-Hinschranke. Der an Plasmaproteine gebundene Anteil beträgt bei der Katze 8%, die Plasmahalbwertszeit von Enrofloxacin (5 mg/kg) beträgt zwischen 5 und 7 Stunden. Ungefähr 25% der Enrofoxacindosis werden übern den Harn, 75% fäkal ausgeschieden. Ungefähr 15% der Dosis wird unverändert ausgeschieden und der Rest in Form von Metaboliten, darunter Ciprofloxacin (aktive Form). Die Gesamtclearance beträgt ungefähr 9ml/Minute/kg Körpergewicht.
INDIKATIONEN
Behandlung von Infektionen versursacht durch Erofloxacin empfindliche Keime bei der Katze, insbesondere des Verdauungstraktes, der Atembwege und des Urogenitaltraktes sowie der Haut und ebenso bei sekundären Infektionen von Verletzungen und bei Otitis externa.
DOSIERUNG/ANWENDUNG
Oral.
5 mg Enrofloxacin pro Kg Körpergewicht einmal täglich während 5 bis 10 aufeinanderfolgenden Tagen, d.h.
- 1 Tablette pro 3 kg Körpergewicht als einmalige tägliche Gabe,
- oder ½ Tablette pro 1.5 kg Körpergewicht als einmalige tägliche Gabe.
Falls nach der Hälfte der Behandlung keine klinische Besserung auftritt, muss die Therapie neu überdacht werden.
|Anzahl Tabletten |
pro Tag
|Gewicht der Katze (kg)|
|½||1 ≤ — < 2|
|1||2 ≤ — < 4|
|1½||4 ≤ — < 5|
|2||5 ≤ — < 6.5|
|2½||6.5 ≤ — < 8.5|
Die aromatisierten Tabletten können direkt ins Maul der Katze gegeben oder in die Nahrung gemischt werden.
ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen:
Nicht anwenden bei Katzen jünger als 3 Monate oder mit einem Körpergewicht von unter 1 kg. Bei hoher Dosierung besteht in der Wachstumsphase die Möglichkeit der Schädigung des Epiphysenknorpels. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. In klinischen Studien an Labortieren (Ratten, Chinchillas) wurden nach Verabreichung von Enrofloxacin in therapeutischer Dosierung keine foetotoxischen Effekte nachgewiesen.
Da Enrofloxacin in die Milch übergeht ist die Anwendung des Präparates bei der laktierenden katze kontraindiziert. Die Ausscheidung von Enrofloxacin erfolgt zum Teil über die Niere. Bei bestehenden Nierenschäden ist daher wie bei allen Fluorochinolonen, mit einer Verzögerung der Ausscheidung zu rechnen.
Vorsichtsmassnahmen:
Xeden Cat soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und Sensitivitätsprüfung der Beteiligten Erreger eingesetzt werden.
Der Einsatz von Xeden Cat darf, wie der aller Fluorochinolone, aus Gründen einer möglichen Resistenzentwicklung nicht zur Prophylaxe oder bei Bagatellinfektionen erfolgen. Die vom Tierarzt verordnete Dosierung und Behandlungsdauer ist einzuhalten.
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.
UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
In seltenen Fällen können gastrointestinale Störungen auftreten.
Wenn bei Katzen die empfohlene Dosierung überschritten wird, kann es zu retinotoxischen Effekten einschliesslich Erblindung kommen.
WECHSELWIRKUNGEN
Nicht gleichzeitig mit Tetrazyklinen, Substanzen aus der Chloramphenikolgruppe und Makroliden anwenden.Nicht gleichzeitig mit Theophyllin anwenden.Die gleichzeitige Verabreichung von Produkten, welche Magnesium- oder Aluminiumsalze enthalten kann die Resorption von Enrofloxacin vermindern.
SONSTIGE HINWEISE
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
Aufbrauchfrist für halbierte Tabletten: 24 Stunden.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
ZULASSUNGSVERMERK
Swissmedic 58’882 (A)
ATCvet Code QJ01MA90
PACKUNGEN
Packung zu 10 x 12 teilbaren Tabletten.
ZULASSUNGSINHABERIN
Biokema SA
Crissier-Lausanne
Stand der Information
Dezember 2016