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Die geänderten Fachinformationen betreffen den Verabreichungszeitraum und halten Patienten an Veltassa mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme anderer oraler Medikamente einzunehmen. Das Zeitintervall zwischen der Einnahme von Veltassa und anderen oralen Medikamenten wurde somit von mindestens 6 Stunden auf mindestens 3 Stunden verkürzt. Zudem hätten Ärzte durch die Entfernung des Warnhinweises mehr Flexibilität bei der Verschreibung in Kombination mit anderen oralen Präparaten, schreibt Galenica.
Die Genehmigung des sNDA erhöhe das Potenzial von Veltassa als zusätzlicher Wachstumstreiber des zur Galenica-Gruppe gehörenden Unternehmens Vifor Pharma und man werde die nötigen Investitionen tätigen, um das mittelfristige Potenzial des Medikaments zu nutzen, heisst es weiter.
Veltassa wurde im Oktober 2015 von der FDA zur Behandlung von Hyperkaliämie in den USA zugelassen.
sta/cp
(AWP)