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Ibandronate Sandoz 150 fait partie d'un groupe de médicaments appelés bisphosphonates. Le médecin vous a prescrit Ibandronate Sandoz 150 pour traiter une ostéoporose. L'ostéoporose est caractérisée par une raréfaction et une fragilité du tissu osseux. Elle est fréquente chez la femme ménopausée. A la ménopause, la production d'estrogènes par les ovaires s'arrête. Or ces hormones femelles contribuent à maintenir en bonne santé la charpente osseuse chez la femme. L'arrêt de leur production se traduit par une perte de substance osseuse et un affaiblissement des os. Plus la ménopause est précoce, plus le risque d'ostéoporose est grand. Mais il existe aussi d'autres facteurs de risque: antécédents familiaux d'ostéoporose, apport insuffisant de calcium et de vitamine D par l'alimentation, fracture osseuse après 50 ans, tabagisme, consommation excessive d'alcool ou manque d'exercice physique.
De nombreux patients atteints d'ostéoporose ne présentent aucun symptôme et ignorent de ce fait que la maladie s'est déjà installée. Chez ces patients, la probabilité d'une fracture en cas de chute ou d'effort physique intense est toutefois accrue. L'ostéoporose peut également entraîner des douleurs dorsales, une diminution de la taille corporelle et une cyphose (dos voûté).
Ibandronate Sandoz 150 contribue à la restauration de la trame osseuse. En outre, Ibandronate Sandoz 150 réduit la tendance aux fractures.
Selon prescription du médecin.
Prendre Ibandronate Sandoz 150 le matin à jeun, avec un verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale). Afin que le médicament puisse agir correctement, vous ne devez ni manger, ni boire (sauf de l'eau du robinet), ni prendre d'autres médicaments (y compris du calcium et des produits vitaminiques) au cours des 60 minutes suivant la prise d'Ibandronate Sandoz 150. De plus, vous ne devez pas vous allonger, afin d'éviter une irritation de l'œsophage (voir «Comment utiliser Ibandronate Sandoz 150?»).
Votre médecin vous prescrira éventuellement du calcium et/ou de la vitamine D à titre supplémentaire.
Ibandronate Sandoz 150 ne doit pas être utilisé:
Les comprimés pelliculés d'Ibandronate Sandoz 150 ne doivent pas être administrés aux enfants ni aux adolescentes de moins de 18 ans.
Informez votre médecin si:
Depuis la commercialisation, un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésion de l'os de la mâchoire) a été rapporté dans de très rares cas chez des patients atteints d'ostéoporose ayant été traités par Ibandronate Sandoz. Une ostéonécrose de la mâchoire peut aussi survenir après l'arrêt du traitement. Il est important d'essayer de prévenir le développement d'une ostéonécrose de la mâchoire, car cette maladie est très douloureuse et peut être difficile à traiter. Vous devez prendre certaines précautions pour diminuer le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Avant de commencer le traitement, informer le personnel médical si:
Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents, comme un déchaussement de dents, des douleurs, des gonflements, des plaies ne cicatrisant pas ou un écoulement de sécrétions dans la bouche. Ces problèmes peuvent être des signes d'une ostéonécrose de la mâchoire.
Aucune interaction n'a été constatée lors de l'administration concomitante d'acide ibandronique et de tamoxifène, de melphalane/prednisolone ou d'un traitement hormonal de substitution (œstrogène).
Les comprimés pelliculés d'Ibandronate Sandoz 150 contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Les comprimés pelliculés d'Ibandronate Sandoz 150 contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Ibandronate Sandoz 150 ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
Prenez Ibandronate Sandoz 150 en suivant toujours scrupuleusement les instructions du médecin. La dose usuelle est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois. Choisissez le jour du mois dont vous vous souviendrez facilement:
Il est important que vous suiviez fidèlement les directives ci-après. Vous permettrez ainsi au comprimé pelliculé d'Ibandronate Sandoz 150 d'atteindre rapidement l'estomac et éviterez une éventuelle irritation de l'œsophage.
Il est important que vous preniez Ibandronate Sandoz 150 aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Seule la prise continue d'Ibandronate Sandoz 150 peut permettre de traiter une ostéoporose.
Si, par erreur, vous-même (ou une autre personne) avez pris trop de comprimés pelliculés, buvez un grand verre de lait et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
Si vous avez oublié de prendre le médicament, vous devez suivre les directives ci-après:
Ne prenez pas de comprimé pelliculé plus tard le même jour.
Ne prenez pas deux comprimés pelliculés dans la même semaine.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
La prise d'Ibandronate Sandoz 150 peut entraîner les effets secondaires suivants:
Troubles dans la partie supérieure de l'abdomen (aigreurs et maux d'estomac), diarrhée et douleurs abdominales. Des troubles digestifs tels qu'irritation de l'œsophage, inflammation de la muqueuse œsophagienne ou gastrique ou des nausées ont été rapportés. Ces effets secondaires peuvent tout particulièrement survenir si le comprimé pelliculé est pris avec trop peu d'eau (moins de 2 dl) et/ou si les patientes se sont allongées moins de 60 minutes après la prise ou avant le premier repas.
Ibandronate Sandoz 150 peut irriter l'œsophage, même si vous pouvez généralement éviter un tel phénomène en prenant vos comprimés pelliculés comme décrit dans cette notice. Si des symptômes apparaissent tels que fortes douleurs dans la cage thoracique, fortes douleurs lors de l'ingestion d'aliments ou de boissons, fortes nausées ou vomissements, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.
De plus, des douleurs musculaires, des crampes musculaires, des douleurs dans les membres, une raideur des membres, des maux de tête, des symptômes pseudo-grippaux (p.ex. malaise, frissons) des douleurs articulaires et des éruptions cutanées peuvent survenir. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires disparaissent au fil du traitement.
Difficultés à avaler, vomissements, ballonnements, étourdissements, fatigue et douleurs dorsales ont été rapportés.
Réactions d'hypersensibilité, y compris gonflement du visage et urticaire. On a en outre observé des inflammations au niveau de l'intestin grêle.
De très rares cas (<0,01%) d'ostéonécrose (mort du tissu osseux) de la mâchoire, de la bouche, du visage et du conduit auditif ont été rapportés. Des inflammations des yeux ont été rapportées. Dans certains cas, ces événements n'ont pas guéri avant l'arrêt du médicament. Des fractures inhabituelles du fémur peuvent survenir dans de très rares cas, notamment chez les patients recevant un traitement au long cours contre l'ostéoporose. Veuillez consulter votre médecin si vous ressentez des douleurs, une faiblesse ou une gêne dans la cuisse, la hanche ou la région de l'aine, celles-ci peuvent être des signes précoces d'une éventuelle fracture du fémur.
De très rares cas de réactions allergiques graves et potentiellement mortelles ont été rapportés. Des cas rares de détérioration d'un asthme préexistent peuvent également survenir.
Des cas isolés de réactions cutanées graves peuvent apparaître. Ces réactions cutanées sont souvent précédées d'une phase avec une sensibilité à la lumière, des infections des voies respiratoires (p.ex. bronchite) et/ou de la fièvre. Par la suite, une éruption cutanée, des ulcérations et des vésicules au niveau de la bouche, du nez, des parties génitales, des mains, des pieds et des yeux (yeux rouges et gonflés), ainsi que des rougeurs de la peau et des plaies, peuvent apparaître. En cas de survenue de telles réactions, vous devriez en informer votre médecin immédiatement.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25°C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé pelliculé contient comme:
Forme de sel sodique monohydraté correspondant à 150 mg d'acide ibandronique.
Povidone, cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, silice colloïdale, dibéhénate de glycéryle, hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 4000.
60442 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés à 150 mg: emballages de 1 et 3 unités.
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).