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Levetiracetam-Mepha Teva Lactab®
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que le Levetiracetam-Mepha Teva et quand doit-il être utilisé ?
Levetiracetam-Mepha Teva, qui contient comme principe actif le lévétiracétam, est utilisé dans le traitement de l’épilepsie. C’est un médicament qui prévient ou atténue les crises épileptiques (antiépileptique).
Le médicament est utilisé:
– seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
– en association avec d’autres médicaments pour traiter
– des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès l’âge de 4 ans;
– des crises myocloniques chez les patients avec une épilepsie myoclonique juvénile dès 12 ans;
– des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients à partir de 12 ans (présentant une épilepsie généralisée idiopathique).
Levetiracetam-Mepha Teva ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Levetiracetam-Mepha Teva ne doit-il pas être utilisé ?
Levetiracetam-Mepha Teva ne doit pas être pris si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif (lévétiracétam) ou à l’un des autres composants de Levetiracetam-Mepha Teva.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam-Mepha Teva ?
Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous observez une détérioration de l’humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
N’arrêtez jamais brusquement le traitement par Levetiracetam-Mepha Teva sans consulter votre médecin. Si le traitement doit être interrompu, suivez les instructions de votre médecin concernant l’arrêt progressif de Levetiracetam-Mepha Teva.
Des interactions de Levetiracetam-Mepha Teva avec d’autres médicaments sont peu probables. Veuillez toutefois informer votre médecin si vous prenez déjà d’autres médicaments.
Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils et des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Levetiracetam-Mepha Teva peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devriez pas arrêter de prendre Levetiracetam-Mepha Teva sans d’abord consulter votre médecin. Pour la durée du traitement, une méthode de contraception sûre est recommandée. Un risque de malformations congénitales pour votre enfant à naître ne peut pas être complètement exclu.
L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.
Comment utiliser Levetiracetam-Mepha Teva ?
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme posologique de lévétiracétam la plus appropriée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire. Les préparations de lévétiracétam sous la forme d’une solution buvable sont disponibles sous un autre nom de marque.
Levetiracetam-Mepha Teva doit être pris deux fois par jour, matin et soir, à peu près à la même heure.
Le lévétiracétam a un goût amer qui peut être perçu après l’ingestion orale.
Les Lactab sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (p.ex. avec un verre d’eau). Les Lactab présentent une rainure décorative. Ils peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
Levetiracetam-Mepha Teva peut être pris indépendamment des repas.
Adultes et enfants à partir de 12 ans (40 kg)
Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg), la posologie est habituellement de 500 mg deux fois par jour. Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 1500 mg deux fois par jour.
Posologie chez les enfants à partir de 4 ans
Chez les enfants de 4 à 11 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 mg à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l’enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (disponible sous un autre nom de marque).
Chez les patients âgés ainsi que chez les patients atteints d’une affection des reins et/ou du foie, il est possible que la dose médicamenteuse doive être spécialement adaptée.
Veuillez informer votre médecin si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli. Veuillez aussi informer votre médecin si vous avez pris davantage de Lactab qu’il ne vous en avait été prescrit.
Levetiracetam-Mepha Teva est un traitement à long terme. Suivez absolument les instructions de votre médecin et n’arrêtez en aucun cas le traitement sans l’avoir consulté. Comme d’autres médicaments antiépileptiques, Levetiracetam-Mepha Teva doit être arrêté progressivement pour éviter une augmentation de la fréquence des crises.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Levetiracetam-Mepha Teva peut-il provoquer ?
L’utilisation de Levetiracetam-Mepha Teva peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquents sont les inflammations ORL, l’envie de dormir et les maux de tête.D’autres effets secondaires rapportés sous traitement par le lévétiracétam sont:
Infections
Inflammations ORL, infection.
Système sanguin
Diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines.
Système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité (sévères) avec une éruption cutanée (avec, par exemple, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques, un gonflement du visage); réactions allergiques sévères (anaphylactiques) avec, par exemple, faiblesse, somnolence ou vertiges, ou difficultés à respirer.
Troubles de la nutrition
Manque d’appétit, prise de poids, perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie).
Système nerveux/troubles psychiques
Étourdissement, crampes, maux de tête, mauvaise coordination des mouvements, envie de dormir, tremblements, hyperactivité, agitation, troubles de l’équilibre, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, comportement anormal, changements de la personnalité, agressivité, colère, accès de panique, anxiété, confusion, dépression, pensées suicidaires, comportement d’automutilation, suicide, délires, instabilité émotionnelle, hallucinations, hostilité, insomnie, irritabilité, nervosité, pensées anormales, difficultés de concentration, troubles psychotiques et anomalies de la perception (p.ex. fourmillements ou sensation d’insensibilité), mouvements lents involontaires et troubles de la coordination des mouvements, troubles de la marche.
Troubles oculaires
Vision double, vision floue.
Troubles fonctionnels de l’oreille et de l’oreille interne
Vertiges.
Appareil respiratoire
Toux augmentée.
Système digestif
Maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, inflammation du pancréas.
Foie
Hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique.
Reins et voies urinaires
Lésion rénale aiguë.
Affections de la peau
Éruptions cutanées, eczéma, démangeaisons, chute des cheveux, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales; Angioedème (gonflement de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, tels que le visage, les lèvres, la langue et la gorge).
Muscles
Douleurs musculaires, faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (dégradation musculaire).
Troubles généraux
Faiblesse, fatigue, blessures accidentelles.
Certains des effets secondaires mentionnés, comme par exemple l’envie de dormir, états de faiblesse et l’étourdissement, peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement ou après une augmentation de dose.
Si vous estimez présenter l’un de ces effets secondaires, vous devez continuer à prendre Levetiracetam-Mepha Teva, mais immédiatement en informer votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver à 15–30 °C à l’abri de l’humidité dans l’emballage original.
Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Levetiracetam-Mepha Teva ?
1 Lactab bleu de Levetiracetam-Mepha Teva 250 mg contient comme principe actif 250 mg de lévétiracétam, les colorants E132, E133 ainsi que d’autres excipients.
1 Lactab jaune de Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg contient comme principe actif 500 mg de lévétiracétam, les colorants E102, E132 ainsi que d’autres excipients.
1 Lactab orange de Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg contient comme principe actif 750 mg de lévétiracétam, le colorant E110 ainsi que d’autres excipients.
1 Lactab blanc de Levetiracetam-Mepha Teva 1000 mg contient comme principe actif 1000 mg de lévétiracétam ainsi que d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
61500 (Swissmedic).
Où obtenez-vous les Lactab de Levetiracetam-Mepha Teva ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Levetiracetam-Mepha Teva 250 mg Lactab (avec rainure décorative): emballage de 30 Lactab.
Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg Lactab (avec rainure décorative): emballages de 20, 100 et 200 Lactab.
Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg, Lactab (avec rainure décorative): emballages de 30, 100, et 200 Lactab.
Levetiracetam-Mepha Teva 1000 mg Lactab (avec rainure décorative): emballages de 30, 100 et 200 Lactab.
Titulaire de l’autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 23.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).