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|Firmen sind verpflichtet zu prüfen, ob aufgrund von Änderungen der gesetzlichen Bestimmungen Anpassungen notwendig sind und ggf. die notwendigen Korrekturen vorzunehmen. Dies kann auch bei Inspektionen kontrolliert werden. Sollten die Anforderungen nicht erfüllt werden, wird Swissmedic gezwungen sein, ein Verwaltungsmassnahmenverfahren einzuleiten.|
Wenn eine bestehende FvP derzeit keine GMP Erfahrung hat und Lohnherstellverträge bestehen: was passiert dann?
B-337
Letzte Änderung 27.12.2018