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La société Bristol-Myers Squibb SA informe que l'information professionnelle sur le produit jointe à l'emballage contient une indication erronée sur la concentration/dilution.
Dans la section "Remarques particulières, remarques concernant la manipulation", la limite inférieure de la concentration finale de la perfusion est indiquée par erreur à 1,5 mg/ml de nivolumab et 0,5 mg/ml de relatlimab. La limite inférieure correcte est de 3 mg/ml de nivolumab et 1 mg/ml de relatlimab, ce qui donne un volume total maximal de perfusion de 160 ml.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.