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La presente informazione è indirizzata anche a genitori ed a persone incaricate della cura di bambini piccoli e pazienti più giovani.
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5, un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline, è formulato con due principi attivi: l'acido clavulanico e l'amoxicillina.
L'acido clavulanico inibisce il meccanismo più importante di difesa o di resistenza che numerosi batteri sviluppano nei confronti di penicilline e protegge in tal modo l'amoxicillina permettendole di distruggere i batteri. Questo meccanismo d'azione rende Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 efficace contro numerose infezioni batteriche.
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 si può usare solo su prescrizione medica per il trattamento esclusivo delle seguenti infezioni batteriche:
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per la cura della sua malattia attuale.
L'antibiotico contenuto in Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico mal scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni.
Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone. Anche in caso di future infezioni non deve usare Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 senza avere nuovamente consultato il medico.
Spesso i sintomi morbosi e la sensazione di essere malati scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi, non deve interrompere anzitempo il trattamento anche se ha l'impressione di sentirsi meglio.
A seconda delle circostanze o della prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due settimane o più a lungo.
Il paziente non dovrebbe assumere Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 se in precedenza ha sviluppato reazioni allergiche nei confronti di Co-Amoxi-Mepha, di penicilline o di cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifestano con sintomi quali macchie rosse sulla pelle, febbre, asma, dispnea, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.
In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del medicamento non si deve usare Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5.
Il paziente non deve prendere Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer (mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Se la paziente assume un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che l'efficacia del preparato risulti attenuata durante una terapia con antibiotici.
Questa eventualità può verificarsi anche con Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5. Il medico o il farmacista possono quindi consigliare altre misure contraccettive.
Quando si assume Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 è possibile che compaiano disturbi digestivi. In caso di gravi disturbi gastrointestinali associati a vomito e diarrea bisogna interrompere l'assunzione del preparato ed informare subito il medico. Anche in caso di comparsa di eruzioni cutanee o prurito bisogna informare subito il medico.
Se compare diarrea, non assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell'intestino).
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 contiene 2,085 mg di benzoato di sodio per 5 ml di sospensione preparata. Il benzoato di sodio può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane).
Dopo l'assunzione di Co-Amoxi-Mepha, sono stati segnalati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi che possono mettere in pericolo la vita. Segni di una tale reazione cutanea sono:
Qualora dopo l'assunzione di Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 dovesse manifestare tali sintomi, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente a un medico.
Inoltre informi il suo medico se in passato ha manifestato tali sintomi (sindrome DRESS) con altri medicamenti, poiché l'amoxicillina può provocare nuovamente una sindrome di DRESS.
Se soffre di allergie, asma allergico, raffreddore da fieno o orticaria, a causa della possibile ipersensibilità l'assunzione di Co-Amoxi-Mepha richiede particolare cautela.
I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (p. es. Zyloric®) vanno maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.
Il paziente deve informare il medico se è presente una disfunzione renale.
Occorre informare il medico se contemporaneamente si devono assumere medicamenti anticoagulanti (diluitori del sangue).
Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati dopo trapianti d'organo per la profilassi della reazione acuta di rigetto del trapianto.
Se lei o il suo bambino assume preparati contenenti digossina, deve informarne il medico o il farmacista. In caso d'insufficienza renale o epatica Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 va usato con particolare prudenza.
L'aroma in Co-Amoxi-Mepha 312,5 contiene alcool benzilico. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche. L'impiego dell'alcool benzilico è stato associato al rischio di effetti collaterali gravi, tra cui problemi respiratori (la cosiddetta «sindrome di gasping») nei bambini piccoli. Non somministri questo medicamento al suo neonato (di età inferiore alle 4 settimane) a meno che il medico non l'abbia raccomandato.
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 5 ml di sospensione preparata, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui lei o il suo bambino
Le sospensioni sono destinate all'uso pediatrico. Se la paziente ha domande riguardanti la gravidanza o l'allattamento, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante la gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo dovrà essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista.
In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle membrane (rottura delle acque) si è notato che il trattamento preventivo con Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate in parte a gravi danni tissutali.
Dato che Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 passa in quantità esigue nel latte materno, per i lattanti si deve prevedere il possibile sviluppo di reazioni di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo e febbre) o di diarrea. Durante l'allattamento, quindi, si dovrebbe evitare di assumere Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 oppure smettere di allattare.
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 si assume preferibilmente all'inizio dei pasti, al fine di ottenere un'efficacia e una tollerabilità ottimali.
Il medico determina la posologia in base al peso corporeo del bambino e al grado di gravità dell'infezione. Bisogna attenersi esattamente alla posologia prescritta.
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 si deve sempre assumere 3× al giorno.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono i seguenti criteri posologici:
Per il trattamento di infezioni dei neonati e lattanti fino 3 mesi d'età è indicato l'uso di Co-Amoxi-Mepha parenterale. La preghiamo di rivolgersi al suo medico.
Peso
Età approssimativa
Forma galenica
Posologia
5-9 kg
3-12 mesi
Sospsensione 156,25 mg/5 ml (125/31,25)
2,5 ml 3 volte al giorno
10-19 kg
1-5 anni
Sospensione 156,25 mg/5 ml (125/31,25)
5 ml 3 volte al giorno
20-39 kg
5-12 anni
Sospensione 312,5 mg/5 ml (250/62,5)
5 ml 3 volte al giorno
>40 kg
>12 anni
Lactab
Vedi informazione destinata ai pazienti sul Co-Amoxi-Mepha Lactab
Soprattutto in presenza di gravi infezioni il medico prescriverà dosaggi diversi o più alti.
Una volta iniziata, una terapia con antibiotici dovrebbe essere effettuata per tutta la durata prescritta dal medico. Spesso i sintomi della malattia e la sensazione di essere malati scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi, non deve interrompere anzitempo il trattamento.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Normalmente le sospensioni vengono preparate dal farmacista. Qualora la sospensione non sia stata già preparata, bisogna aggiungere alla polvere acqua di rubinetto secondo il metodo seguente:
Agitare il flacone con la polvere. Aggiungere con cautela acqua del rubinetto (86 ml) fino al segno a forma d'anello sul flacone. Agitare bene il flacone e lasciarlo riposare per breve tempo. Se necessario aggiungere ancora acqua fino al segno a forma d'anello. Si ottengono così 100 ml di sospensione pronta all'uso. Agitare il flacone ogni volta prima dell'uso.
½ pipetta da 2,5 ml = 78,1 mg di principi attivi (62,5 mg di amoxicillina, 15,6 mg di acido clavulanico). 1 pipetta da 5 ml = 156,25 mg di principi attivi (125 mg di amoxicillina, 31,25 mg di acido clavulanico).
Agitare il flacone con la polvere. Aggiungere con cautela acqua del rubinetto (85 ml) fino al segno a forma d'anello sul flacone. Agitare bene il flacone e lasciarlo riposare per breve tempo. Se necessario aggiungere ancora acqua fino al segno a forma d'anello. Si ottengono così 100 ml di sospensione pronta all'uso. Agitare il flacone ogni volta prima dell'uso.
½ pipetta da 2,5 ml = 156,25 mg di principi attivi (125 mg di amoxicillina, 31,25 mg di acido clavulanico). 1 pipetta da 5 ml = 312,5 mg di principi attivi (250 mg di amoxicillina, 62,5 mg di acido clavulanico).
Le sospensioni vanno preparate solo immediatamente prima dell'uso. Se è incerto sul modo di prepararle, si faccia preparare il Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 in farmacia.
Disturbi gastrointestinali quali disturbi gastrici o nausea. Inoltre, possono comparire reazioni quali vomito, sensazione di vomito imminente, inappetenza, flatulenza, diarrea, feci molli, dispepsia, dolori addominali e infiammazioni della lingua e della mucosa orale.
Se si assume Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 all'inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 causa spesso reazioni allergiche, come tutti i medicamenti del gruppo delle penicilline.
Possono verificarsi eruzioni cutanee, arrossamenti della pelle, prurito e orticaria.
Possono inoltre comparire micosi della cute e delle mucose.
Occasionalmente possono verificarsi vertigini e cefalea.
Molto raramente possono insorgere iperattività, infiammazione delle meningi (meningite asettica), eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni del comportamento, stordimento, convulsione e alterazioni della sensibilità.
Specie dopo l'assunzione della sospensione, in rari casi si sono osservate colorazioni superficiali dei denti, che di solito scompaiono di nuovo quando si puliscono i denti.
Molto raramente è stata osservata la comparsa di una patina scura sulla lingua, ipercinesi (attività motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina, infiammazione del fegato (epatite), nefrite e disturbi della funzionalità renale.
Molto raramente, si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (ad esempio dei globuli bianchi [eosinofilia] e dei valori epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5?»).
Sono stati segnalati casi di reazioni allergiche gravi.
In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi non è possibile escludere danni allo smalto dei denti (p. es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi definitivi.
In rari casi sono stati segnalati fenomeni di ittero.
Consulti subito il medico in caso di comparsa di:
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
La sospensione preparata può essere conservata in frigorifero (2–8 °C) per 7 giorni al massimo.
Scuotere prima di ciascun uso.
Conservare la polvere all'asciutto a temperatura ambiente (15–25 °C) nella confezione originale. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Se constata un cambiamento di colore delle sospensioni Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 potrebbe trattarsi di un'alterazione del preparato. Se succede si rivolga subito al medico o al farmacista.
A cura ultimata porti la confezione del medicamento col contenuto rimanente a chi gliel'aveva dispensata (medico o farmacista) per l'eliminazione conforme alle esigenze.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Co-Amoxi-Mepha 156,25/312,5 contiene i principi attivi amoxicillina (sotto forma di amoxicillina triidrato) e acido clavulanico (sotto forma di sale potassico). NeIla tabella sottostante è indicata la composizione esatta delle forme pediatriche disponibili in commercio (eventualmente previa preparazione):
5 ml di sospensione preparata contengono: amoxicillina 125 mg, acido clavulanico 31,25 mg, rapporto amoxicillina/acido clavulanico 4:1.
5 ml di sospensione preparata contengono: amoxicillina 250 mg, acido clavulanico 62,5 mg, rapporto amoxicillina/acido clavulanico 4:1.
Acido citrico, sodio citrato anidro, sodio benzoato E211 (2,085 mg per 5 ml di sospensione preparata), cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, gomma di xantano, silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, saccarina sodica, mannitolo, aroma di fragola.
Acido citrico, sodio citrato anidro, sodio benzoato E211 (2,085 mg per 5 ml di sospensione preparata), cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, gomma di xantano, silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, saccarina sodica, mannitolo, aroma di ciliegia (contiene alcool benzilico).
53982 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
1 flaconcino di sostanza secca per la preparazione di 100 ml di sospensione, pipetta, graduata con tacche da 0.5 ml a 5 ml 1 pipetta. Per leggere la dose, la tacca deve corrispondere al bordo sporgente della pipetta.
1 flaconcino di sostanza secca per la preparazione di 100 ml di sospensione, pipetta, graduata con tacche da 0.5 ml a 5 ml 1 pipetta. Per leggere la dose, la tacca deve corrispondere al bordo sporgente della pipetta.
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 6.2