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Wir können Ihr Unternehmen durch eine sorgfältige Prozess-GAP-Analyse bei der Definition der spezifischen Verfahren für die Herstellung und bei den operativen Tätigkeiten, die zur Prozesskontrolle dienen, unterstützen und die Einhaltung der cGMP-Anforderungen gewährleisten.
Die Standard-Betriebs-Verfahren (SOP) sind ein unverzichtbares Werkzeug, um nachzuweisen, dass der Prozess während allen Phasen unter Kontrolle steht.
Die durchgeführten Tätigkeiten müssen dokumentiert und gemäß den eingestellten Verfahren ablaufen.
Für einen Prüfer reicht es nicht aus, zu erfahren, dass eine bestimmte Tätigkeit in einer bestimmten Art und Weise durchgeführt wird: es muss bewiesen werden können!
Das Vorhandensein von detaillierten Verfahren, übersichtlich und intuitiv, optimiert die Aktivitäten.
Dies reduziert die Rüstzeiten und die Zeiten für die Durchführung der Aktivitäten und die damit verbundenen Kosten.
Es beschleunigt die Schulung des Bedienpersonals.
Es wird sichergestellt, dass die Vorgänge auf wiederholbare Art durchgeführt werden.
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