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Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)
- Die Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute den Erhalt eines
Schreibens der englischen Aufsichtbehörden bekannt ("Medicines and
Healthcare Products Regulatory Agency" oder "MHRA"), in dem die
beantragte klinische Studie für den Beginn eines klinischen Phase I
Versuchs genehmigt wird, bei dem die Durchführbarkeit, Sicherheit und
die tumorbekämpfende Wirksamkeit der intratumoralen Verabreichung
von REOLYSIN(R) in Verbindung mit Bestrahlung bei Patienten mit
Krebs in fortgeschrittenem Stadium untersucht wird. Die
Forschungsleiter sind Dr. Kevin Harrington von Cancer Research U.K.
Centre for Cell and Molecular Biology, The Institute of Cancer
Research, London und Dr. Alan Melcher vom Cancer Research U.K.
Clinical Centre am St. James's University Hospital in Leeds.
Patienten der Krankenhäuser Royal Marsden und St. James's Hospitals
inGrossbritannien werden in die Studie aufgenommen.
"In tierexperimentellen Modellen war Strahlenbehandlung in
Verbindung mit REOLYSIN(R) wirkungsvoller als jedes Mittel allein",
meinte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics. "Bei
dieser klinischen Studie handelt es sich um die erste, in der die
Wirksamkeit der intratumoralen Verabreichung von REOLYSIN(R) in
Verbindung mit Bestrahlung untersucht wird."
Bei der Studie handelt es sich um einen klinischen Open-Label
Phase I Versuch mit Dosiseskalation von REOLYSIN(R) in Verbindung mit
zwei verschiedenen Bestrahlungsdosierungen/-plänen. Abhängig von der
Anzahl der untersuchten Dosisniveaus wird mit der Teilnahme von ca.
dreissig geeigneten Patienten gerechnet. Zusätzlich werden bis zu
fünfzehn weitere Patienten unter Anwendung der maximal verträglichen
und tolerierten Dosis ("MTD") untersucht. Das Hauptziel der Studie
besteht darin, die maximal verträgliche und tolerierte Dosis ("MTD"),
die dosislimitierende Toxizität ("DLT") sowie das Sicherheitsprofil
von REOLYSIN(R) bei der intratumoralen Anwendung bei Patienten unter
Strahlenbehandlung zu bestimmen. Eine der sekundären Zielsetzungen
ist die Untersuchung jeglicher Hinweise auf tumorbekämpfende
Aktivität. Patienten, bei denen fortgeschrittene oder metastasierende
solide Tumoren diagnostiziert wurden, die auf Standardtherapien nicht
ansprechen und für die keine Standard-Heiltherapien existieren,
können an der Studie teilnehmen.
Näheres über Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics in ein Biotechnologieunternehmen mit Firmensitz in
Calgary, das sich auf die Entwicklung von REOLYSIN(R), der
gesetzlichen geschützten Zusammensetzung des menschlichen Reovirus
als potenzielles Krebstherapeutikum spezialisiert.
Oncolytics-Forscher konnten nachweisen, dass das Reovirus Krebszellen
selektiv tötet und in vitro von vielen menschlichen Krebsarten,
einschliesslich Brust-, Protata-, Pakreas- und Gehirntumoren
gewonnene Krebszellen abtöten kann. Zudem konnten sie in einer Reihe
von Tiermodellen eine erfolgreiche Krebsbehandlung nachweisen. Die
Ergebnisse des klinischen Phase I Versuchs haben gezeigt, dass
REOLYSIN(R) gut verträglich ist und dass für das Reovirus bei mit
REOLYSIN(R) injezierten Tumoren Aktivität nachgewiesen werden konnte.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen
im Rahmen der Definition von Paragraph 21E des Securities Exchange
Act aus dem Jahr 1934, in der abgeänderten Fassung.
Zukunftsorientierte Aussagen, einschliesslich der Erwartungen des
Unternehmens hinsichtlich der Teilnahme der Patienten und der
Resultate des Phase I Versuchs zur Untersuchung der Verabreichung von
REOLYSIN(R) in Grossbritannien in Verbindung mit Bestrahlung und die
Annahmen des Unternehmens bezüglich des Potenzials von REOLYSIN(R)
als Krebstherapeutikum beinhalten bekannte wie unbekannte Risiken und
Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den
zukunftsorientierten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen.
Derartige Risiken und Ungewissheiten beinhalten u.a. die
Verfügbarkeit von Mitteln und Ressourcen zur Durchführung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten, die Wirksamkeit von
REOLYSIN(R) als Krebstherapeutikum, den Erfolg und den planmässigen
Abschluss klinischer Studien, die Fähigkeit des Unternehmens
REOLYSIN(R) erfolgreich und kommerziell zu verwerten, Ungewissheiten
in Verbindung mit Forschung und Entwicklung von Pharmaprodukten sowie
Ungewissheiten in Verbindung mit aufsichtsbehördlichen Vorgängen und
allgemeinen Veränderungen im wirtschaftlichen Umfeld. Anleger sollten
weitere Informationen über Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang
mit diesen zukunftsorientierten Aussagen den Quartals- und
Jahresberichten des Unternehmens bei den kanadischen und
amerikanischen Wertpapieraufsichtsbehörden entnehmen. Anleger werden
darauf hingewiesen, sich lediglich im entsprechenden Rahmen auf
zukunftsorientierte Aussagen zu stützen. Diese zukunftsorientierten
Aussagen werden vom Unternehmen nicht aktualisiert.
ots Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
Im Internet recherchierbar: http://www.newsaktuell.ch
Pressekontakt:
ANSPRECHPARTNER FÜR WEITERE INFORMATIONEN: Für Kanada: Oncolytics
Biotech Inc., Dr.Brad Thompson, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary,
Alberta T2N 1X7, Tel: +1-403-670-7377, Telefax: +1-403-283-0858,
www.oncolyticsbiotech.com
; Für Kanada: The Equicom Group, Joanna
Longo, 20 Toronto Street, Toronto, Ontario M5C 2B8, Tel:
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