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UPDATE 2-Delcath says late-stage cancer trial meets main goal Wed Apr 21, 2010 6:18pm EDTStocks Delcath Systems, Inc. DCTH.O $14.96 +0.27+1.84% 7:45pm UTC+0200 * Anti-cancer technology extends progression-free survival
* To initiate rolling NDA submission in the next 30 days
* Study compared its PHP system to best alternative care
* Shares up 24 pct in after-hours trade (Adds conference call details, analysts comments; updates stock movement)
By Esha Dey
BANGALORE, April 21 (Reuters) - Delcath Systems Inc (DCTH.O) said a late-stage study of its experimental anti-cancer technology met the main trial goal of showing the cancer slowed its progression in the liver of patients with melanoma metastasizing to liver.
The late-stage study compared Delcath's Percutaneous Hepatic Perfusion system used with chemotherapy drug melphalan to best alternative care.
The company expects to initiate its rolling new drug application submission to the U.S. health regulator within the next 30 days.
On a conference call with analysts, Chief Executive Eamonn Hobbs said the company expects to complete the regulatory submission by September and sees a launch by mid-2010.
At a price of $20,000 per system, the company sees a U.S. market of about $745 million for the PHP system in melanoma metastasizing to the liver.
Wedbush Securities analyst Gregory Wade said he was expecting the company to post positive results, and the data looked even better with patients on the best alternative care arm experiencing a really fast progression of the disease.
On the call, the company said it was expecting the best alternative care arm to show progression-free survival of around 4 months, but it only showed survival of around 2 months, while the PHP arm showed an expected progression-free survival of 7 months.
Statistical analysis of the trial data showed that PHP patients had a statistically significant longer median hepatic progression-free survival of 214 days compared with 70 days in the best alternative care arm, the company said in a statement.
"This certainly puts them on a good start," Craig-Hallum Capital analyst Brooks West said referring to the company's chance of getting a regulatory approval given the fact that the trial was run according to a special protocol assessment.
The special protocol assessment provides a company with a written agreement that the design and analysis of the trial are adequate to support a marketing application submission with the U.S. health regulators.
Delcath's PHP system helps to deliver significantly high doses of chemotherapy drugs to the liver without exposing the patient's entire body to the high toxicity levels of chemotherapy.
It works by first isolating the liver from the patient's bloodstream by means of catheters inserted into blood vessels and then subjecting it to high doses of chemotherapy drugs. The drug-laden blood from the liver is filtered before it is returned to the patient's bloodstream.
The company said overall survival is a part of the secondary goals of the trial and would be presented in detail at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology on June 5.
Shares of the company were up 24 percent to $13.49 in after-hours trade. They closed at $10.85 Wednesday on Nasdaq. (Reporting by Esha Dey in Bangalore, additional reporting by Vidya L Nathan; Editing by Ratul Ray Chaudhuri)
aus eigener, harter Erfahrung mit der Abzock-Bude. DELCATH ist wie ein Krebsgeschwür und frisst immer weiter die Aktionäre auf...die noch drin sind oder eingestiegen sind mit der Meinung, dass sie hier noch einen Schnitt machen können .... den aber wohl nur DELCATH für sich ( MGT ) macht und sieht.
Meine Empfehlung,- nehmt noch das bißchen Geld was ggf. noch im Depot steht bei der Position und geht lecker essen davon.
Und die, die meinen, es sind jetzt " wieder Einstiegskurse " .... sorry,- das wäre so, als wenn man einem Krebskranken im Endstadium noch denn Gefrierschrank füllen würde.
Mein klarer TIP .... Nicht ausbuchen lassen, sondern auf jeden Fall die Aktien verkaufen > am besten sofort und "ohne LIMIT"...das sie auf jeden Fall weg sind. Damit bekommst du nämlich auch sofort deinen Verlusttopf damit aufgefüllt und kannst das "sofort" mit evtl. Gewinnen aus anderen Aktien aufrechnen und minderst damit unmittelbar den Verlust zu Gewinn um ca. 26% .
Bei einer Ausbuchung wird der Verlusttopf NICHT gefüllt. Du musst das dann über die Steuererklärung 1 Jahr später angeben und aufrechnen. Das ist komplizierter und aufwendiger. Zudem fehlen dir dann noch die ca. 26% "Gutschrift" aus dem Verlusttopf, mit denen du weiter handeln könntest als Kapital.
Insofern...verkauft das Zeug, solange es noch geht > füllt den Verlusttopf und investiert in Aktien, die es wert sind ohne so ein "Betrüger-Management", die die Aktionäre aussaugen.
Befürchtet der markt, dass dr. jennifer simpson neuer ceo bei pfizer wird? Das würde natürlich eine lücke bei delcath bedeuten. Ich halte aber barbra keck für mittlerweile so gereift, dass sie diese lücke schließen könnte. Von daher vielleicht eine überreaktion. Gibt's eigentlich etwas neues aus hannover zu berichten? Vielleicht die 101. bestellung des chemosats? Jede deutsche ingenieursbude hätte wohl mehr aus dem verfahren herausgeholt. Schade. Aber darum ging es hier wohl nie. Wie hätte jenny sich denn sonst ihre möp.... so leicht finanzieren lassen können.
Pappkamerad
: es sind nicht die shorties, die diese bude in den
#1710
2
28.02.18 10:16
abgrund führen. Ich hatte das thema ja schon mal angeschnitten, dass über interactive broker nichts zum verleihen vorhanden ist. Bei anbieter wie sure trader ist es aber wohl möglich. Nur, es macht keinen sinn. Wenn das papier bei 1 ct. notiert, bekomme ich bei 1.000$ einsatz eine aktienmenge von 100.000 shares. Diese kann ich dann leerverkaufen. Nur, anbieter wie sure trader verlangen eine hinterlegung von 2,5$ pro share, in dem account als teil der margin. Das heißt also, ich hätte z.b. eine margin von 250.000$. Tja, und wenn ich dann zinsen von z.b. läppischen 1% zahlen müsste, entspräche dieses eine summe von 2.500 $. Also, das 2,5 fache meines ursprünglichen einsatzes, was 150% wären. Das wäre selbst für eine schrottbude wie DCTH kein aussichtsreiches geschäft. Das beispiel habe ich von clay trader übernommen:
Es scheint wohl allein die komplette unfähigkeit der damenriege im BOD zu sein, die hier verantwortlich gemacht werden kann. Kein bösen shorties. Hier muss dann wohl auch niemand später einmal covern. Wer von einem short squeeze bei einer "tollen news" wie auch immer die aussehen mag träumt, möge weiterträumen.
von dir bezogen. Eher allgemeiner natur, nachdem ich nach langer zeit mal wieder hier reingeschaut habe. Ich mag diesen laden einfach nicht. Ich setzte lieber auf den dow ein zertifikat mit hebel 100, als dass ich hier auch nur einen trade riskiere. Diese art der geldbeschaffung, wie es DCTH aktuell macht, ist einfach nur armselig. Wenn es wenigsten aus dem interesse an dem produkt gemacht würde. Aber das glaube ich nicht.