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Spedifen contient la substance active ibuprofène sous forme de sel d'arginate. Celle-ci agit contre la douleur, exerce un effet anti-inflammatoire et abaisse la fièvre. L'effet débute environ dans les 30 minutes.
Spedifen est indiqué pour le traitement de divers états douloureux et inflammatoires aigus, comme p.ex.:
douleurs musculaires, inflammations douloureuses suite à des blessures ou à une opération, maux de dents, maux de tête;
douleurs menstruelles;
douleurs au dos;
douleurs chroniques lors de maladies rhumatismales, comme p.ex. en cas d'arthrose, les douleurs et inflammations articulaires ainsi que les raideurs matinales typiques des articulations;
fièvre comme p.ex. lors d'infections grippales;
Spedifen doit être utilisé sur prescription du médecin.
Les diabétiques tiendront compte que Spedifen granulé contient du sucre (saccharose).
Chaque sachet à 400 mg resp. 600 mg contient 1,8 g resp. 1,3 g de saccharose ce qui correspond à 30 kJ resp. 22 kJ et 0,18 resp. 0,13 UP.
Spedifen ne doit pas être utilisé:
si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
pendant le troisième trimestre de la grossesse;
en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux;
en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère;
en cas d'insuffisance cardiaque sévère;
pour le traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine c?ur-poumons).
Le traitement avec Spedifen peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Spedifen. Aussi, si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Spedifen. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
La prise de Spedifen peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (?dèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou souhaitez une grossesse, ne prenez Spedifen qu'après avoir consulté votre médecin.
Spedifen ne doit pas être administré pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Spedifen ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf sur stricte prescription médicale.
Chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la dose en une seule prise est normalement de 400 à 600 mg, mais ne devrait jamais dépasser 800 mg.
La dose journalière est normalement de 1200 à 1800 mg, à répartir sur 3?4 prises séparées. Votre médecin peut cependant vous prescrire une dose journalière de 2400 mg.
Spedifen ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau (pas d'eau minérale gazeuse), bien mélanger et boire.
Prendre les comprimés pelliculés avec suffisamment de liquide.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
La prise de Spedifen peut provoquer les effets secondaires suivants:
troubles gastro-intestinaux (acidité ou douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, inappétence ou constipation), limitation de la réactivité (en particulier concomitant à l'alcool), maux de tête, vertiges, somnolence, angoisses, états de confusion, bourdonnements d'oreilles, dureté d'oreille, troubles de la vue. Quelques fois, on a aussi observé des réactions d'hypersensibilité (rougeurs de la peau, prurit). Dans tous ces cas, il vaut mieux interrompre le traitement et en parler avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si, lors du traitement, des douleurs devaient apparaître dans la gorge (angine), ainsi qu'une forte fièvre et éventuellement un gonflement des ganglions dans la région du cou (symptômes d'une maladie très rare), de même qu'en cas de douleurs dans le haut du ventre et/ou une coloration noire des selles, il vous faut interrompre le traitement avec Spedifen et consulter immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés ici, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver à température ambiante (15?25 °C), à l'abri de l'humidité et tenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 sachet de granulé contient 400 mg ou 600 mg d'ibuprofène comme arginate d'ibuprofène. Excipients: aspartame, saccharine, saccharose, arômes (arôme abricot): vanilline et d'autres.
1 comprimé pelliculé contient 400 mg d'ibuprofène comme arginate d'ibuprofène ainsi que des excipients.
50063, 55677 (Swissmedic).
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont à disposition:
12 et 30 sachets de granulé à 400 mg.
12 et 30 sachets de granulé à 600 mg.
12 et 30 comprimés pelliculés à 400 mg.
Zambon Suisse SA
6814 Cadempino.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).