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Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH communique l’information suivante :
- Le traitement par la flucytosine est contre-indiqué chez les patients atteints d’un déficit total connu en dihydropyrimidine déshydrogénase (déficit en DPD) en raison d’un risque de toxicité menaçant le pronostic vital.
- Un risque accru de toxicité sévère existe également chez les patients atteints d’un déficit partiel en DPD.
- La détermination de l’activité DPD peut être envisagée lorsqu’une toxicité médicamenteuse est confirmée ou suspectée.
- En cas de toxicité médicamenteuse, l’arrêt du traitement par la flucytosine doit être envisagé.
- Aucun test de déficit en DPD n’est cependant prescrit avant le début du traitement afin d’éviter des retards dans la thérapie antimycosique.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF.