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Bydureon 2mg Einzeldosis-Kit C Solv 4 Stück
148.70 Fr.
Was ist Bydureon und wann wird es angewendet?
Bydureon ist eine Injektionslösung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit (nicht insulinabhängigem) Typ 2 Diabetes mellitus.
Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Zucker in ihrem Blut zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das von ihm produzierte Insulin richtig zu nutzen. Bydureon hilft Ihrem Körper Insulin zu produzieren, wenn Ihr Blutzuckerspiegel hoch ist. Sie nehmen bereits Tabletten gegen Ihren Diabetes und sollten sich an einen bestimmten Ernährungs- und Bewegungsplan halten. Weil diese Massnahmen Ihren Blutzucker nicht genügend kontrollieren, verschreibt Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Ihnen Bydureon als zusätzliches Medikament, mit dem Sie Ihren Blutzuckerspiegel unter Kontrolle bringen können.
Um die richtige Bydureon-Dosierung zu finden, brauchen Sie Ihren Zuckerspiegel nicht zu testen. Sollte Ihnen allerdings ein Arzneimittel vom Typ Sulfonylharnstoff verschrieben worden sein, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie auffordern, Ihren Blutzuckerspiegel zu prüfen.
Bydureon stellt keinen Insulinersatz für Patienten dar, deren Diabetes eine Insulinbehandlung erfordert.
Wann darf Bydureon nicht angewendet werden?
- Wenn Sie auf Exenatid oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Bydureon, die am Ende dieser Packungsbeilage aufgelistet sind, allergisch reagieren.
Wann ist bei der Anwendung von Bydureon Vorsicht geboten?
- Wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Magenentleerung (einschliesslich einer Gastroparese) oder der Nahrungsverdauung haben. In diesem Fall fragen Sie bitte Ihren Arzt resp. Ärztin um Rat, bevor Sie Bydureon anwenden. Bydureon verzögert die Magenentleerung, so dass die Nahrung Ihren Magen langsamer passiert.
- wenn Sie Bydureon in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff verwenden, weil es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kommen kann. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie nicht sicher sind, ob ein anderes der von Ihnen verwendeten Arzneimittel Metformin oder einen Sulfonylharnstoff enthält.
- Falls Sie unter einer Nierenerkrankung leiden, informieren Sie Ihren Arzt resp. Ärztin. Er resp. sie wird entscheiden, ob Sie Bydureon anwenden dürfen.
- Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten die Bydureon anwenden beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Anwendung von Bydureon und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
- Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Bydureon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher sollte Bydureon bei Patienten dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Wenn Sie Bydureon in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff anwenden, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel (einer Hypoglykämie) kommen. Dieser beeinträchtigt möglicherweise Ihre Konzentrationsfähigkeit. Bitte berücksichtigen Sie Ihre potenziell herabgesetzte Konzentrationsfähigkeit in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einer Gefahr aussetzen könnten (also etwa beim Autofahren oder beim Betrieb von Maschinen). Aufgrund der Nebenwirkungen wie Übelkeit, Schwindelgefühl und Müdigkeit kann die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Bydureon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
- Es ist nicht bekannt, ob Bydureon Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, da Bydureon während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte, und auch nicht während einer Zeit von mindestens drei Monaten vor einer geplanten der Schwangerschaft.
- Frauen im gebährfähigen Alter sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
- Es ist nicht bekannt, ob Bydureon in Ihre Milch gelangt. Daher sollte Bydureon während der Stillzeit nicht angewendet werden oder es sollte abgestillt werden.
Wie verwenden Sie Bydureon?
Wenden Sie Bydureon immer exakt so an, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Diabetesberater bzw. Ihre Ärztin oder Diabetesberaterin empfohlen hat. Bydureon wird einmal wöchentlich injiziert. Die Injektion kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Bydureon wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Oberschenkels (Hüfte), im Bauchbereich oder in den Oberarm injiziert und nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Ihr Arzt hat Ihnen möglicherweise empfohlen, dass Sie Ihren Blutzuckerwert regelmässig selbst bestimmen; dies ist insbesondere dann wichtig, wenn Sie gleichzeitig einen Sulfonylharnstoff anwenden.
Bitte lesen Sie die beilegende Bedienungsanleitung für die Verwendung des Bydureon Einzeldosis-Kit.
Ihr Arzt oder Ihr Diabetesberater bzw. Ihre Ärztin oder Diabetesberaterin wird Ihnen vor der ersten Anwendung zeigen, wie Bydureon zu injizieren ist.
Prüfen Sie vor Beginn, dass die Flüssigkeit in der Spritze klar und frei von Partikeln ist. Verwenden Sie Bydureon nach dem Mischen nur, wenn die Mischung weiss bis creme-farben und trüb ist. Bydureon muss nach dem Mischen von Pulver und Lösungsmittel sofort injiziert werden.
Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und werfen Sie diese nach dem Gebrauch weg.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie Bydureon Einzeldosis-Kit niemals an andere Personen weiter.
Wenn Sie mehr Bydureon injiziert haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Bydureon injiziert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt resp. Ärztin. Eine Überdosis Bydureon kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindelgefühl oder die Symptome einer Unterzuckerung auslösen.
Wenn Sie die Anwendung von Bydureon vergessen
Wählen Sie sich einen Tag, an dem Sie immer planmässig Ihre Bydureon-Injektion vornehmen möchten. Wenn Sie Ihre Injektion an diesem Tag vergessen, holen Sie Ihre Injektion nach, sobald Sie es bemerken. Sie können Ihre Therapie am ursprünglich gewählten Injektionstag fortsetzen, solange zwischen den zwei Injektionen mindestens 24 Stunden liegen. Injizieren Sie nicht zweimal am selben Tag.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die gesamte Dosis injiziert haben, injizieren Sie keine weitere Bydureon-Dosis, sondern injizieren Sie die nächste Dosis wie geplant eine Woche später.
Wenn Sie die Bydureon-Behandlung abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes resp. Ärztin ab. Der Abbruch der Behandlung mit Bydureon kann schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bydureon haben?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Bydureon sind Übelkeit, Erbrechen und Durchfall (Übelkeit entsteht am häufigsten zu Behandlungsbeginn, nimmt aber im Laufe der Zeit bei den meisten Patienten ab).
Weitere mögliche häufige Nebenwirkungen sind Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, verminderter Appetit, , Schmerzen im Magenbereich, Blähungen, Verdauungsbeschwerden, Aufstossen, Flatulenz, Sodbrennen.
Sehr häufig kann es an der Einstichstelle kleine Knötchen geben; ca. 50% davon verschwinden innerhalb von 4 bis 8 Wochen, teilweise sind sie aber über Monate spürbar.
Reaktionen an der Einstichstelle wie Rötung wurden ebenfalls beobachtet.
Zusätzlich wurden folgende Nebenwirkungen gemeldet: Angioödeme (Schwellung des Gesichts und des Rachens), Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Hals, Gesichts, Munds oder der Kehle); Verschlechterung der Nierenfunktion, Austrocknen (Dehydratation) manchmal in Verbindung mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion, ungewohnter Geschmack im Mund, Haarausfall sowie schwerwiegende Reaktionen an der Injektionsstelle wie z.B. Abszesse oder bakterielle Entzündungen (selten). Über eine Änderung der Blutgerinnung bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Blutverdünnung wurde berichtet.
Bei Patienten, die Bydureon anwendeten, wurden Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) berichtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Erkrankung.
- Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie jemals unter einer Pankreatitis, Gallensteinen oder Alkoholismus litten oder sehr hohe Blutfett-Werte hatten. All dies kann Ihr Risiko, eine Pankreatitis zu bekommen oder wieder zu bekommen, erhöhen.
- Rufen Sie Ihren Arzt resp. Ärztin umgehend an, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Pankreatitis haben könnten.
Einige schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden sehr selten berichtet.
Wird Bydureon zusammen mit einem Arzneimittel angewandt, das einen Sulfonylharnstoff enthält, kann in der Folge ein niedriger Blutzuckerspiegel (eine Hypoglykämie) auftreten. Zu den Anzeichen und Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels gehören Kopfschmerzen, Schwindelgefühle, Schwäche, Benommenheit, Verwirrung, Reizbarkeit, Hunger, beschleunigter Herzschlag, Schwitzen und Nervosität. Ihr Arzt sollte Sie über die Methoden zur Behandlung eines niedrigen Blutzuckerspiegels informieren.
Tritt eine der genannten Nebenwirkungen auf oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie den Bydureon Einzeldosis-Kit und die Nadeln für Kinder unerreichbar auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das gesamte Bydureon Einzeldosis-Kit muss vor Anbruch im Kühlschrank gelagert werden (2 °C–8 °C).
Das Bydureon Einzeldosis-Kit kann vor Anbruch bis zu 4 Wochen bei bis zu 30 °C aufbewahrt werden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um das Produkt vor Licht zu schützen.
Nicht einfrieren. Wenden Sie das Bydueron Einzeldosis-Kit nicht an, wenn es gefroren war. Entsorgen Sie Bydureon, die irrtümlich eingefroren wurden.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder über den Hauskehricht entsorgt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bydureon enthalten?
Exenatid ist der Wirkstoff von Bydureon.
Jede Injektionsflasche enthält als Wirkstoff 2 mg Exenatid und die Hilfsstoffe Poly-(D,L-Lactid-Co-Glycolid) und Saccharose.
Das beiliegende Lösungsmittel befindet sich in einer vorgefüllten Fertigspritze. Die Hilfsstoffe sind: Carmellose-Natrium, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat, Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat und Wasser für Injektionszwecke.
Optische Eigenschaften der Bydureon Injektionslösung und Packungsinhalt
Jedes Bydureon Einzeldosis-Kit enthält eine Einmaldosis und besteht aus einer Injektionsflasche mit Exenatid Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension, einer vorgefüllten Fertigspritze mit Lösungsmittel zur Injektion, einem Verbindungsstück und zwei Nadeln. Das Pulver ist weiss bis crème-farben. Das Lösungsmittel ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche oder schwach bräunliche Lösung.
Zulassungsnummer
61629 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bydureon? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Das Produkt ist in folgenden Packungsgrössen erhältlich: Packung mit 4 Einzeldosis-Kits.
Zulassungsinhaberin
AstraZeneca AG, 6301 Zug.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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