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cape7 possède une expérience de toutes les phases de la conception d’équipements de production, de la planification, de l’acquisition, de la réalisation et de l’installation dans un environnement réglementé. Au fil des ans, cape7 a parallèlement prêté assistance à une grande variété de projets d’infrastructure. Le modèle de cycle en V est généralement utilisé pour atteindre la conformité aux GxP. L’approche systématique facilite la prise en compte des réglementations relatives aux BPF. Outre la traçabilité, les exigences en matière d’hygiène, de locaux, d’équipements, de documentation et de contrôles sont prises en compte. Les documents de qualification sont préparés et archivés conformément aux lignes directrices de l’U.E. sur les BPF. En général, des normes internes sont utilisées pour la qualification et la validation.