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Anxiolit contiene il principio attivo oxazepam, una sostanza appartenente al gruppo delle benzodiazepine. Le benzodiazepine possiedono proprietà ansiolitiche e calmanti.
Anxiolit viene usato su prescrizione del medico per la terapia sintomatica di stati di ansietà, eccitamento e tensione.
Tuttavia le cause dell'ansietà e della tensione non possono essere eliminate da Anxiolit.
Anxiolit può essere assunto anche come preparato atto a conciliare il sonno.
Non tutti gli stati di ansietà, tensione o eccitamento e i disturbi del sonno necessitano di un trattamento medicamentoso. Spesso sono conseguenze di affezioni fisiche o mentali che possono essere eliminate tramite altre misure o il trattamento mirato delle malattie di base.
Non si può assumere Anxiolit in caso di ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie, nei casi di funzione respiratoria o polmonare gravemente compromessa, in caso di breve interruzione del respiro durante il sonno (sindrome dell'apnea notturna), in caso di disturbi della coordinazione della deambulazione e dei movimenti (atassia spinale e cerebellare) nonché in presenza di una debolezza muscolare patologica (miastenia grave).
In caso di dipendenza da medicamenti, alcool o droghe, Anxiolit può essere assunto soltanto su speciale prescrizione del medico curante.
Anxiolit non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Informi il medico se soffre di affezioni polmonari e delle vie respiratorie, disturbi della regolazione del respiro con breve interruzione del respiro durante il sonno (cosiddetta sindrome dell'apnea notturna), gravi disturbi epatici o renali, allergie, problemi cardiocircolatori, depressione, disturbi della funzione tiroidea o altre malattie.
Dopo l'assunzione di benzodiazepine nel corso di alcune settimane, può crearsi assuefazione correlata a una diminuzione dell'effetto (tolleranza).
Il suo medico discuterà con lei la durata del trattamento e la progressiva riduzione del dosaggio alla conclusione della terapia. Questa procedura può ridurre o evitare dipendenza, sintomi di astinenza e la recrudescenza dei sintomi dopo la conclusione del trattamento.
In caso di interruzione del trattamento può verificarsi una recrudescenza transitoria dei sintomi che originariamente avevano determinato il trattamento con Anxiolit. Tali sintomi possono accompagnarsi ad altre reazioni come cambiamenti dell'umore, ansietà o disturbi del sonno e agitazione.
In caso di somministrazione di benzodiazepine, in particolare nei soggetti anziani e nei bambini, si possono verificare reazioni psichiatriche e cosiddette «paradosse», vale a dire che si presentano reazioni contrarie rispetto all'effetto che s'intende ottenere con il medicamento. Tra queste si annoverano agitazione, eccitabilità, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamento improprio ed altri effetti comportamentali negativi. Possono rivelarsi anche depressioni preesistenti con tendenze suicide. In tali casi il trattamento con questo medicamento va interrotto.
L'assunzione di benzodiazepine può causare vuoti di memoria. Lo stato si presenta spesso diverse ore dopo l'assunzione e può durare parecchie ore. Ciò significa che eventualmente è possibile che compia delle azioni di cui poi non si potrà più ricordare. Il rischio aumenta con l'aumentare della dose e il contemporaneo consumo di alcool. Un sonno sufficientemente lungo e ininterrotto (7-8 ore) può ridurre questo rischio.
L'assunzione di medicamenti contenenti benzodiazepine può causare dipendenza.
Il rischio aumenta con la durata dell'assunzione e il dosaggio. La dipendenza può però presentarsi anche in caso di trattamenti brevi con i dosaggi consigliati.
Il rischio è maggiore per determinati pazienti (per es. in caso di dipendenza dall'alcool o da droghe o di forti disturbi della personalità).
Tra i sintomi osservati dopo la cessazione dell'assunzione di benzodiazepine rientrano mal di testa, ansietà, tensione, agitazione, depressione, insonnia, irrequietezza, stati confusionali, irritabilità, sudorazione, recrudescenza dei sintomi che hanno portato al trattamento con Anxiolit, alterazioni dell'umore, vertigini, perdita di realtà, disturbi della personalità, ipersensibilità ai rumori, formicolio e senso di parestesia delle braccia e delle gambe, sensibilità alla luce, al rumore e al contatto, disturbi della sensibilità e della percezione, movimenti involontari, nausea, vomito, diarrea, inappetenza, allucinazioni/delirio, crisi epilettiche, tremori, crampi addominali, dolori muscolari, palpitazioni cardiache, polso accelerato, attacchi di panico, vertigine rotatoria, aumentata reattività, perdita della memoria a breve termine e aumento della temperatura corporea.
Per limitare al minimo il rischio di dipendenza, voglia tener conto delle seguenti raccomandazioni:
Come tutti i medicamenti contenenti benzodiazepine, negli adolescenti di età compresa fra 12 e 18 anni Anxiolit va prescritto solo dopo aver condotto una valutazione medica particolarmente accurata. La durata del trattamento deve essere ridotta al minimo.
Anxiolit non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
A causa dell'effetto rilassante sui muscoli, nei pazienti anziani aumenta il rischio di cadute e di conseguenti fratture ossee.
Inoltre, deve segnalare al medico se oltre al Anxiolit prende altri medicamenti quali calmanti, sonniferi, analgesici ad azione forte, antidepressivi, antiepilettici o medicamenti miorilassanti (per il rilassamento muscolare), perché gli effetti di questi farmaci potrebbero risultare reciprocamente potenziati. Informi il medico anche se prende medicamenti contro l'asma (teofillina, aminofillina), poiché potrebbero diminuire l'effetto di Anxiolit.
L'uso concomitante di Anxiolit e oppioidi (analgesici forti, medicamenti per la terapia sostitutiva per la cura delle tossicodipendenze e alcuni medicamenti antitussivi) aumenta il rischio di sonnolenza, affanno, coma e può avere conseguenze fatali. Di conseguenza, l'uso concomitante deve essere possibilmente evitato.
Qualora il suo medico le prescrive Anxiolit in combinazione con medicamenti oppioidi, la dose e la durata del trattamento concomitante dovranno essere limitate.
Potrebbe essere utile informare amici o parenti degli effetti summenzionati. Contatti il suo medico se dovessero manifestarsi improvvisamente sonnolenza o affanno.
Dato che l'alcool può potenziare l'azione di Anxiolit, è opportuno rinunciare agli alcolici durante il trattamento con Anxiolit.
Anxiolit può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Dovrebbe pertanto rinunciare a condurre veicoli a motore o a utilizzare attrezzi o macchine fino a quando non sia sicuro che il medicamento non le causi sonnolenza diurna o capogiri e che la capacità di concentrazione e reattività non siano compromesse.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
La paziente deve informare il medico circa il desiderio o l'inizio di una gravidanza.
Durante la gravidanza, per principio non si deve assumere il presente medicamento, poiché sussistono indizi secondo i quali farmaci di questo genere potrebbero causare rischi per il nascituro o disturbi nel neonato.
Il farmaco passa nel latte materno. Durante l'allattamento il medicamento non deve essere utilizzato, dato che fra l'altro può rendere il lattante sonnolento e pigro nel succhiare.
Il medico stabilisce la posologia e la durata del trattamento adatte al suo caso a seconda del tipo di sintomi da curare.
La posologia usuale per gli adulti è di una compressa di Anxiolit ta 3-4 volte al giorno.
In caso di disturbi del sonno, di solito basta 1 compressa di Anxiolit ½-1 ora prima di coricarsi.
In certe situazioni il medico può prescrivere una dose più elevata di Anxiolit.
Prenda le compresse senza masticarle, con mezzo bicchiere d'acqua.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta, e non sospenda in alcun caso il trattamento senza averne prima parlato col medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Con l'assunzione di Anxiolit possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Fra gli effetti collaterali più frequenti dopo l'assunzione di benzodiazepine rientrano depressione, spossatezza, sonnolenza, disturbi della deambulazione e disturbi motori, confusione mentale, vertigini, debolezza muscolare, sfinimento, debolezza.
Queste manifestazioni compaiono soprattutto all'inizio del trattamento. In genere, proseguendo il trattamento o riducendo la dose tali effetti collaterali assumono una gravità minore o scompaiono completamente.
Occasionalmente vengono osservate nausea e disfunzioni sessuali.
Si possono inoltre manifestare reazioni di ipersensibilità, reazioni allergiche cutanee, alterazioni del quadro elettrolitico ed ematico, tremori, vertigine rotatoria, disturbi della vista e della parola, mal di testa, convulsioni, vuoti di memoria, caduta della pressione arteriosa, difficoltà respiratorie, costipazione, disturbi della funzionalità epatica, ittero, caduta dei capelli, temperatura corporea bassa o reazione paradossa al medicamento (per es. ansietà).
Come con altri medicamenti contenenti benzodiazepine, in casi rari si sono manifestate reazioni psichiche quali agitazione transitoria, irrequietezza, ansia ed eccitabilità (eventualmente con disturbi di memoria transitori), ostilità e collera, aggressività, idee deliranti, incubi, psicosi, alterazione del comportamento, idee suicide, disinibizione, euforia, disturbi del sonno e insonnia.
A causa dell'effetto rilassante sui muscoli, aumenta anche il rischio di cadute e di conseguenti fratture ossee nelle persone anziane.
Comunichi al medico o al farmacista se dovesse manifestare uno o più degli effetti collaterali elencati.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Conservare il medicamento fuori della portata dei bambini.
Conservare al riparo dall'umidità e a temperatura ambiente (15-25 ºC).
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Una compressa di Anxiolit contiene 15 mg di oxazepam.
42127 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Anxiolit compresse: 30 e 60.
OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).