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Konkret gehe es um die Behandlung erwachsener Patienten mit bisher unbehandeltem myelodysplastischen Syndrom (MDS) mit mittlerem, hohem und sehr hohem Risiko, teilt Roche am Mittwoch mit. Jährlich würde in den USA bei etwa 10'000 Menschen diese Reihe spezieller Erkrankungen des Knochenmarks diagnostiziert, bei denen zu wenig funktionstüchtige Blutzellen gebildet werden.
Die Empfehlung der FDA basiere auf Zwischenresultaten einer Phase Ib-Studie. Insgesamt ist dies der sechste Breakthrough-Therapy-Status für Venclexta, was das Potenzial des Mittels bei verschiedenen Blutkrebsarten zeige.
(AWP)