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2brix hat am 09.04.2021 17:31 geschrieben:
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Estimated Primary Completion Date : May 2021 Estimated Study Completion Date : June 2021
Primary Completition Date ist nun Juni 2021
2brix hat am 09.04.2021 17:31 geschrieben:
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Estimated Primary Completion Date : May 2021 Estimated Study Completion Date : June 2021
Primary Completition Date ist nun Juni 2021
jiroen hat am 09.04.2021 13:15 geschrieben:
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Opaganib 75+% enrolled, ca. 10% mehr als vor 3 Wochen. Also noch 6-7 Wochen bis zum Rekrutierungsschluss..
Ergebnisse Mitte/Ende Juni?
Von 67% auf 75% haben sie 20 Tage gebraucht... könnten auch 66% auf 76% sein, sprich deine ca. 10% treffen zu.
Die Studie sollte mit USA erweitert werden, wurde von RedHill mitgeteilt. Ich gehe davon aus, dass die klinischen Studien in den USA an den selben Standorten durchgeführt werden, an welchen bereits die US-Phase II Studie durchgeführt wurde.
Ich rechne mit einem complete enrollment in 40-50 Tage und Ergebnisse im Mitte/Ende Juli 2021.
Habe gestern noch einen Auftrag gesetzt, welcher wegen ein paar wenigen Cents nicht ausgeführt wurde... schade.
hans im glück hat am 01.04.2021 07:55 geschrieben:
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blabla hat am 01.04.2021 07:41 geschrieben:
die FDA hat Newron den Start der Phase II mit 30mg verweigert. erst mussten die 7.5 und 15 bestätigt werden.
diesmal kann er nicht viel für die Verzögerung. aber halt trotzdem ärgerlich.
Hmmm... überzeugt mich noch nicht wirlich... oder ich habe schlichtweg in früheren Wochen/Monaten überlesen, dass es noch eine Studie 008A geben wird, welche Resultate im 2. Halbjahr 2021 (in Newron's Worten: Dezember 2021 oder gar Frühjahr 2022) liefern soll, bevor die zwei geplanten Phase III Studien in Angriff genommen werden können.
1. April 2021
The safety of the 30 mg BID (designated as the therapeutic dose) will be assessed in a planned additional study 008A in patients with schizophrenia, which is required in order to fully comply with the FDA’s original request prior to starting the planned phase III program. Study 008A will be initiated in the next days, with results expected in the second half of 2021.
16. März 2021
2brix hat am 01.04.2021 07:49 geschrieben:
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Hoffen wir auf folgende News:
Newron is currently evaluating potential options for partnering/co-developing the further development of evenamide.
Gemäss unserem Forums-Rentner hätte ein 100 Mio+ Deal bereits vor gefühlten 5 Jahren über die Bühne gehen sollen
jimmy hat am 29.03.2021 13:12 geschrieben:
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@ blabla blabla
Manchmal redest du zu viel blabla.
Immer auf der Suche nach etwas Negativem. Wer kümmert sich um Humanigen oder andere? Wir sind heute hier mit großartigen Ergebnissen. Es werden viele verschiedene Arten von Medikamenten benötigt.
Sorry, dein Statement ist einfach nur schwach...
Ich habe lediglich eine Antwort auf folgendes Statement gegeben: Zyesami ist immer noch das einzige wirksame Medi
Viel Spass beim vergleichen...
https://www.businesswire.com/n…ed-Patients-With-COVID-19
rufri hat am 29.03.2021 10:51 geschrieben:
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Vergessen wir eines nicht. Zyesami ist immer noch das einzige wirksame Medi, das gegen schwere Covidfälle wirkt.
Mal sehen was für Daten Humanigen heute liefern wird... evtl. auf Druck von NeuroRX... müssen halt nachziehen
So oder so, ich prognostiziere, dass in den nächsten Monaten von mehreren Medis die Wirksamkeit bestätigt werden wird.... ob die Wirksamkeit höher, gleich oder tiefer sein wird, zeigt sich bald.
Als Relief Aktionär muss man heute ein Auge auf die Daten von Humanigen werfen.
2brix hat am 26.03.2021 12:04 geschrieben:
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meine meinung nach ein klares ja.
habe Ram auch den Link zur "Sonderbewilligung" gsendet.
hast du einen Link auf 20min?
Sorry muss los
Hier ein wenig ausführlicher als bei 20min.ch
https://www.nau.ch/news/schwei…-luzern-getestet-65895179
jiroen hat am 26.03.2021 11:28 geschrieben:
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blabla hat am 26.03.2021 11:21 geschrieben:
Schau mal im Relief Thread
Danke
nau.ch berichtet auch bereits darüber
https://www.nau.ch/news/schwei…-luzern-getestet-65895179
Swotchout hat am 26.03.2021 11:05 geschrieben:
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Die Hausärztin Andrea Ludwig hat in Luzern zum ersten Mal in der Schweiz das Arzneimittel Opaganib gegen Covid-19 verabreicht. Laut der Luzerner Zeitung behandelte sie mehrere Patientinnen damit als Ergänzung zur herkömmlichen Therapie. «Das Resultat mit Opaganib als Zusatztherapie ist spektakulär», sagt Ludwig gegenüber der Zeitung.
Bei zwei erfolgreich behandelten Patienten sei ein Coronatest schon nach drei Tagen negativ gewesen. Normalerweise sind Coronaviren bis zu drei Monate nach der Genesung noch nachweisbar.
Wäre schön, könnte jemand den Artikel der Luzerner Zeitung posten...
Noch nie gehört, dass man üner 1 Jahr auf Antwort seitens FDA warten muss...
In March 2020, we filed the protocol and related statistical
analysis plan for the Methylene Blue MMX® confirmatory
phase III trial with the FDA for final comment. Discussions are
ongoing and we hope to commence the trial during 2021.
https://www.google.com/amp/s/w…ckt-hoffnungen-ld.2118180
Jemand ein Abo bei der Luzerner Zeitung und könnte diesen Artikel posten? Danke
Boden sollte nun gefunden sein
https://www.redhillbio.com/Red…&FID=4457&PID=0&IID=19339
Compassionate Use in der Schweiz
Wohl dies bessere Behandlung als das bedingt wirksame Remdesivir
Boah, wird die heutige Meldung negativ aufgenommen...
- weil erst 50% enrolled ist?
- weil auf eine sofortige EUA seitens FDA spekuliert wurde?
- ...
FDA empfielt, die laufende weltweite Phase II/III Studie ebenfalls in der USA fortzuführen.
Good news!!
RedHill Biopharma Announces Planned Expansion of Opaganib Global Phase 2/3 COVID-19 Study to the U.S.
https://ir.redhillbio.com/news…expansion-opaganib-global
jiroen hat am 23.02.2021 08:54 geschrieben:
Quote
Ja, sehr interessant die aktuelle Dynamik. Leider kann man nicht überall sein
Danke Cassiopea!
Auch chart-technisch (obwohl ich kein Spezialist bin) sieht es interessant aus... wir befinden uns aktuell gerade etwa beim 52w/h
Wird diese Hürde genommen, kann es innert kürzester Zeit 2-3 Etagen höher gehen Richtung ATH
https://www.google.com/amp/s/w…noch-potenzial-1030066215
Bekanntheitsgrad steigt, Aktienkurs steigt.
2brix hat am 18.02.2021 08:02 geschrieben:
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Cosmo ist halt nicht so schnell wie Redhill
Allenfalls haben es noch nicht alle mitbekommen.
Edit:
und leider weiterhin keine Infos zu
- SKIN
- USA
Cosmo ist halt nicht so schnell wie Redhill
https://www.cosmopharma.com/ne…-company-news/2020/200813
https://www.cosmopharma.com/ne…-company-news/2020/200406
Die Produktionsvereinbarungen für alle 3 in der heutigen Mitteilung genannten Produkte sind bereits monate alt
und leider weiterhin keine Infos zu
- USA
https://www.cosmopharma.com/~/…ate%20FDA_MB%20MMX_DE.PDF
Medienmitteilung vom 2. April 2020, sprich fast vor 1 Jahr
Cosmo plant, die Bestätigungs-Phase III Studie in der zweiten Jahreshälfte 2020 zu starten, vorbehaltlich der Annahme des Protokolls durch die FDA und unter der Voraussetzung, dass klinische Versuchsreihen wieder nach den akzeptierten Standards durchgeführt werden können. Cosmo wird über den weiteren Prozess laufend informieren und ist weiterhin der Aufgabe verpflichtet, diese potenzielle Verbesserung der Behandlungsstandards für Screening und Überwachung von Darmspiegelungen so schnell wie möglich dem Markt zugänglich zu machen.