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Dermatologie
Wir führen internationale klinische (Medikamenten-)Studien zu entzündlichen sowie seltenen, genetisch bedingten Hauterkrankungen durch. Zudem kollaborieren wir auf nationaler und internationaler Ebene im Rahmen selbst-initiierter Studien. Auch kooperieren wir mit dem Forschungszentrum für das Kind (FZK).
Unsere Studien
Aktuell ist die Teilnahme für Patientinnen und Patienten an folgenden Studien möglich:
EPIK-P2>
Eine doppelblinde Phase II-Studie mit einer 16-wöchigen randomisierten, placebo-kontrollierten Upfront-Phase zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Alpelisib (BYL719) bei pädiatrischen und erwachsenen Patientinnen sowie Patienten mit PIK3CA-bedingtem Überwachstumsspektrum (PROS).
Zielgruppe:
In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (einem PI3K-Inhibitor) bei Patientinnen und Patienten mit komplexen Gefässfehlbildungen (PIK3CA-related overgrowth spectrum (PROS)) untersucht.
Wichtigste Einschlusskriterien:
- Genetisch bestätigte schwere Erkrankung aus dem Formenkreis der PROS (z.Bsp. CLOVES-Syndrom, Klippel-Trenaunay-Syndrom, ausgedehnte lymphatische Malformation)
- Alter ≥ 6 Jahre (Alter 2 bis 5 Jahre in späterer Phase der Studie möglich)
Wichtigste Ausschlusskriterien:
- Vorbehandlung mit Alpelisib
BREEZE-AD-PEDS>
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, ambulante Phase-3-Parallelgruppenstudie zur Evaluierung der Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von Baricitinib bei pädiatrischen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.
Zielgruppe:
In dieser Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Baricitinib, welches zur Behandlung der atopischen Dermatitis/Neurodermitis im Erwachsenenalter schon zugelassen ist, bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis/Neurodermitis untersucht.
Wichtigste Einschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis/Neurodermitis von mind. 6 bis 12 Monaten Dauer
- Alter ≥ 2 bis 18 Jahre
Wichtigste Ausschlusskriterien:
- gleichzeitig andere schwere Hauterkrankung, wiederholte schwere Hautinfektionen
Stellar Teens>
Stellar Teens - Eine Beobachtungs-Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung von Ustekinumab zur Behandlung von pädiatrischen Patientinnen und Patienten im Alter von 6 Jahren und älter mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
Zielgruppe:
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der die Langzeit-Sicherheit von Ustekinumab/Stelara®, welches für die Behandlung der mittelschweren bis schweren Psoriasis ab einem Alter von 6 Jahren zugelassen ist, untersucht wird
Wichtigste Einschlusskriterien:
- Kinder/Jugendliche > 6 Jahre, welche unter Behandlung mit Stelara bei Psoriasis stehen
Wichtigste Ausschlusskriterien:
- keine