Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/00853.jsonl.gz/13

وافق المعهد السويسري للمنتجات العلاجية على منح الموقع الجديد التابع لشركة "لونزا" لصناعة الأدوية ترخيصا لتصنيع المادة الفعالة الخاصة بتلقيح شركة "موديرنا" المضاد لوباء كوفيد – 19.هذا المحتوى تم نشره يوم 16 مارس 2021 - 11:53 يوليو,
المعهد، الذي يُعرف اختصارا بـ Swissmedic، أصدر الترخيص في أعقاب قيامه بإجراء تفتيش ناجح لمصنع الإنتاج في بلدة "فيسب" الكائنة جنوب سويسرا. وفي هذا الموقع المُعتمد حديثًا، أصبح من المُمكن لشركة "لونزا" Lonza تصنيع المواد الفعالة للقاحات كوفيد - 19 نيابة عن شركة "موديرنا" الأمريكية.
وكان المعهد السويسري للمنتجات العلاجية قد وافق بالفعل في شهر يناير 2021 على الترخيص لأول مصنع سويسري لإنتاج هذه المادة. أما في هذا الموقع المُعتمد حديثًا، المُسمّى "Ibex® Solutions"، يُوجد حاليا خط إنتاج واحد يعمل بشكل كامل، ومن المنتظر أن يتوفّر خطان إضافيّان في وقت قريب.
للتذكير، تحتاج الشركات التي تُصنّع أو تُوزّع المنتجات الطبية أو المُنتجات المستخدمة في عمليات زراعة الأعضاء في سويسرا للحصول على ما يُسمّى "رخصة إنشاء" (establishment licence) تثبت أن الشركة لديها الموارد والعمليات اللازمة لضمان ومراقبة جودة منتجاتها باستمرار.
في السياق، يُوجد لدى شركة "لونزا" عقد تبلغ مدته عشر سنوات لتزويد شركة "موديرنا" الأمريكية بالمُكوّنات (المستخدمة في صناعة الأدوية والتلاقيح)، بما في ذلك ما يصل إلى مليار جرعة سنويًا من لقاح كوفيد - 19.
متوافق مع معايير الصحافة الموثوقة