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Dermatologia - Malattie degli annessi - Acne: Roaccutan® (Roche)
Isotretinoin
Medikament gegen schwere Akne
© Quelle: Documed SA
Eigenschaften/Verwendungszweck
Was ist Roaccutan und wann wird es angewendet?
Roaccutan ist eine dem Vitamin A verwandte Substanz und hat ähnliche Wirkungen wie Vitamin A. Das Vitamin A selbst wird dem menschlichen Körper mit der Nahrung zugeführt; es spielt eine bedeutende Rolle bei wichtigen Lebensvorgängen wie Wachstum, Fortpflanzung und Sehvorgang. Für den Aufbau und das normale Funktionieren der Haut ist Vitamin A unerlässlich. Deshalb sind mit Vitamin A verwandte Medikamente mit Erfolg bei der äusserlichen Behandlung der Akne verwendet worden.
Roaccutan wird in Form von Kapseln eingenommen, und zwar in Fällen von schwerer Akne. Roaccutan lässt entzündete Mitesser und Pusteln im Gesicht und auf der Brust innerhalb einiger Wochen bis Monate verschwinden. Ausserdem wird die in der Regel mit schwerer Akne verbundene Fettabsonderung auf der Haut und an den Haaren gemildert.
Die schwere Akne erstreckt sich im allgemeinen über das Gesicht und oft auch über den Rumpf und ist durch stark entzündete, manchmal eitrige Hautveränderungen gekennzeichnet. Solche schwere Akneformen, die auch im Erwachsenenalter auftreten, widerstehen häufig den üblichen Behandlungen und hinterlassen unregelmässige, grosse Narben. Angesichts des Schweregrades dieser Erkrankung muss zur Überwachung der Behandlung ein Facharzt für Hautkrankheiten beigezogen werden. Desgleichen erfordern die für Roaccutan geltenden Vorsichtsmassnahmen eine strenge ärztliche Kontrolle.
Roaccutan ist für die Behandlung der weniger schweren Akne, wie sie bei Jugendlichen in der Pubertät auftritt, nicht angezeigt.
Ergänzungen
Was sollte dazu beachtet werden?
Roaccutan wird nach Gesichtspunkten verordnet, die von Patient zu Patient anders sein können. Es wird Ihnen persönlich verschrieben, und Sie dürfen das Medikament und die für Sie geltenden Vorschriften unter keinen Umständen jemand anderem weitergeben.
Eine gewisse Anzahl Laboruntersuchungen sind während der Behandlung unerlässlich, wofür man Ihnen eine oder mehrere Blutproben entnehmen wird. Akzeptieren Sie die Ratschläge Ihres Arztes und befolgen Sie diese peinlich genau.
Während einer Behandlung mit Roaccutan und bis zu einem Monat danach darf kein Blut gespendet werden.
Kontraindikationen
Wann darf Roaccutan nicht angewendet werden?Bei der Frau ist Roaccutan fruchtschädigend, das heisst, es kann Schädigungen des ungeborenen Kindes bewirken und infolgedessen zur Geburt eines schwer missgebildeten Kindes führen.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Roaccutan unter keinen Umständen einnehmen.
Für Frauen, die schwanger werden können, kann der Arzt in besonderen Fällen Roaccutan verschreiben. Falls dies auf Sie zutrifft, ist es absolut unerlässlich, die ärztlichen Vorschriften genauestens einzuhalten. Folgende Punkte sind dann äusserst wichtig:
1. Vor Beginn der Behandlung muss sichergestellt werden, dass Sie nicht schwanger sind.
2. Die Massnahmen zur Empfängnisverhütung, die Ihnen der Arzt verordnet hat, müssen Sie strikte einhalten, und zwar nicht nur vor und während der Behandlung mit Roaccutan, sondern noch vier Wochen über ihre Beendigung hinaus. Die Empfängnisverhütung soll nicht mit Präparaten mit niedrigdosierter Gestagenkomponente, sog. «Minipillen», durchgeführt werden, da deren Wirkung ungenügend sein kann.
3. Falls Sie trotz strikter Empfängnisverhütung während der Behandlung mit Roaccutan oder im Monat nach deren Beendigung schwanger werden oder den Verdacht haben, schwanger zu sein, müssen Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen. Er wird die unmittelbar erforderlichen Massnahmen ergreifen.
Vom Hersteller werden folgende Informationsbroschüren zur Verfügung gestellt:
Patienten-Informations-Broschüre mit Einverständniserklärung für Patientinnen.
Broschüre zur Empfängnisverhütung.
Ausserdem darf Roaccutan bei schweren Krankheiten der Leber nicht eingenommen werden, ebenso nicht bei erhöhten Blutfettwerten oder bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Falls Sie oder irgendein Mitglied Ihrer Familie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Lebererkrankungen, Herzkrankheiten oder Depression gelitten haben oder leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Vorsichtsmassnahmen
Wann ist bei der Einnahme von Roaccutan Vorsicht geboten?
Die gleichzeitige Einnahme von Roaccutan und Medikamenten oder Stärkungsmitteln, die Vitamin A enthalten, ist zu vermeiden. Während der Behandlung mit Roaccutan und 5-6 Monate danach sollte kein Haut-Peeling durchgeführt werden, da nach dem Entfernen oberer Hautschichten eine vermehrte Narbenbildung beobachtet wurde. Wegen der Gefahr einer Entzündung der Haut sollte während der Behandlung mit Roaccutan und 5-6 Monate danch auch keine Haarentfernung (Epilation) mit Wachs vorgenommen werden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche anderen Medikamente Sie nach ärztlicher Verordnung oder eigenem Entschluss regelmässig einnehmen. Während der Behandlung mit Roaccutan sollten Sie auf Sonnenbäder verzichten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Schwangerschaft/Stillzeit
Darf Roaccutan in der Stillzeit eingenommen werden?
Nein, stillende Mütter dürfen Roaccutan nicht einnehmen.
Dosierung/Anwendung
Wie verwenden Sie Roaccutan?
Die Art und die Anzahl Kapseln, die sie täglich einnehmen müssen, werden von Ihrem Arzt genau festgelegt. Befolgen Sie seine Angaben peinlich genau, und ändern Sie die Dosis nie, ohne ihn vorher zu Rate zu ziehen.
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut während einer Mahlzeit.
Die Entscheidung, eine Behandlung abzubrechen, sollte vom Arzt gefällt werden. In der Regel sind mehrere Wochen bis Monate nötig, bis sich ein zufriedenstellendes Resultat einstellt. Manchmal ist nach einer Pause von acht Wochen eine neue Behandlung erforderlich, falls das erzielte Ergebnis nicht ausreichend erscheint oder ein Rückfall eintritt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Unerwünschte Wirkungen
Welche Nebenwirkungen kann Roaccutan haben?
Vor allem am Anfang der Behandlung kommt es häufig zu einer unter Umständen ausgeprägten Trockenheit der Lippen, des Mundes und der Nase sowie zu Gesichtsrötungen und Rötungen der Augen. Das Gefühl von «trockenen Augen» kann noch während Monaten nach Absetzen von Roaccutan bestehen bleiben. In seltenen Fällen können Sie auf Sonnenlicht empfindlicher reagieren. Ferner können Hautjucken und Schwitzen auftreten. Der Arzt wird Sie beraten, wie Sie diese unerwünschten Begleiterscheinungen mildern können; diese Nebenwirkungen sind ungefährlich und verschwinden wieder, wenn Sie die ärztlich verordneten Massnahmen befolgen.
Bei Behandlungsbeginn beobachtet man manchmal eine vorübergehende Verschlimmerung der Akne. Es handelt sich dabei jedoch um eine normale Erscheinung, die Sie nicht veranlassen darf, die Ihnen verordnete Dosis nach eigenem Gutdünken abzuändern.
Im Laufe der Behandlung kann es zu Haarausfall unterschiedlicher Intensität kommen. Diese Nebenwirkung sollte Sie nicht allzu sehr beunruhigen, da in den meisten Fällen das Haar im Laufe einiger Monate nach dem Absetzen von Roaccutan wieder nachwachsen wird. In seltenen Fällen wuchsen die Haare noch längere Zeit nach der Behandlung nicht nach.
In einigen Fällen wurde während einer Roaccutan-Therapie ein eingeschränktes Sehvermögen in der Nacht beobachtet. Es ist daher besondere Vorsicht geboten, wenn Sie nachts Autofahren oder eine Maschine bedienen müssen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt baldmöglichst, falls eines der folgenden Symptome auftritt: ungewöhnlich starke oder länger dauernde Kopfschmerzen, Sehstörungen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Übelkeit, starke Magenschmerzen, Blutungen aus dem After, Durchfall oder Gelbfärbung der Haut oder der Augen und/oder dunkle Verfärbung des Urins; diese Erscheinungen machen eine Anpassung Ihrer Behandlung erforderlich. In einzelnen Fällen wurden asthmaartige Symptome (Atemnot) beobachtet.
Roaccutan wurde mit depressiven Verstimmungen mit der Gefahr von Suizidgedanken, Suizidversuchen und Suizid in Verbindung gebracht. Ein Wirkmechanismus, der diese Nebenwirkungen erklären könnte, ist nicht bekannt.
Nehmen Sie umgehend Rücksprache mit Ihrem Arzt, falls Sie traurige Verstimmung oder Schlafstörungen bei sich bemerken.
Allgemeine Hinweise
Was ist ferner zu beachten?
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden. Die Kapseln sind in ihrer Originalverpackung aufzubewahren.
Roaccutan muss für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche Fachinformation verfügt.
Zusammensetzung
Roaccutan enthält als Wirkstoff Isotretinoin und ist in Form länglicher rosa Kapseln (10 mg) sowie länglicher rosa-weisser Kapseln (20 mg) erhältlich.
Hilfsstoffe: Farbstoffe: Canthaxanthin (E 161 g), Titandioxyd (E 171).
Verkaufsart/Packungen
In Apotheken gegen ärztliches Rezept, das nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Kapseln zu 10 mg: 30, 100.
Kapseln zu 20 mg: 30, 100.
Stand der Information
|Oktober 2001.|
© Documed, aggiornato il 05.09.2004 14:41:40