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Die Zulassungsinhaberin LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd informiert:
- Die Zulassung von Picato ® wird aufgrund eines erhöhten Hautkrebsrisikos ab sofort sistiert
- Bei Patienten wurden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Ingenolmebutat Fälle von Plattenepithelkarzinomen gemeldet
- Einige klinische Studien zeigen eine erhöhte Inzidenz von Hautkrebs.
- Angehörige der Gesundheitsberufe sollten die Patienten darauf hinweisen, auf das Auftreten von Hautveränderungen zu achten und bei solchen Veränderungen sofort ärztlichen Rat einzuholen.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.