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Oxis est un inhalateur de poudre sèche contenant le formotérol comme substance active.
Le formotérol appartient au groupe de médicaments à longue durée d?action, les «agonistes bêta-2-adrénergiques» (également appelés bêtamimétiques ou bronchodilatateurs). Il a pour effet de provoquer une relaxation de la musculature bronchique et de faciliter ainsi la respiration. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour prévenir les problèmes respiratoires dus à l?asthme ou à une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Asthme: Oxis Turbuhaler doit être utilisé chez les patients asthmatiques en tant que traitement de fond appliqué régulièrement, toujours en association avec un corticostéroïde (médicament contre l?inflammation des voies respiratoires). Son effet s?installe rapidement (1-3 minutes après l?inhalation). L?effet relaxant sur les contractions de la musculature bronchique se maintient jusqu?à 12 heures. Oxis est utilisé également comme traitement préventif de l?asthme déclenché par l?effort.
BPCO: Oxis Turbuhaler peut également être utilisé dans le traitement de la BPCO chez l?adulte. La BPCO est une maladie chronique des voies respiratoires, généralement due à l?aspiration de substances toxiques pendant de longues années (par exemple tabagisme).
Oxis ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
Oxis ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif formotérol ou au lactose (excipient).
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Vous ne devez employer Oxis que sur prescription stricte de votre médecin si vous souffrez de certaines maladies du coeur ou du muscle cardiaque, d?un diabète ou d?une hyperfonction de la glande thyroïde.
En cas de gêne respiratoire aiguë ou s?aggravant rapidement, il faut immédiatement consulter le médecin ou aller à l?hôpital le plus proche.
Oxis ne convient pas pour le traitement de la crise d?asthme aiguë.
Oxis contient de très faibles quantités de lactose (environ 0,6 mg par dose). Il est improbable que ces faibles quantités puissent causer des problèmes chez les patients intolérants au lactose. Le lactose peut contenir des résidus de protéines du lait.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Oxis qu'avec l'accord de votre médecin.
Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers, surtout au début du traitement. Si vous êtes obligé d?utiliser Oxis plus souvent que le médecin ne l?a prescrit, si votre respiration est haletante ou si vous avez la sensation d?être à bout de souffle, il faut continuer à utiliser Oxis mais en contactant votre médecin le plus rapidement possible.
N?augmentez pas la posologie sans avoir consulté votre médecin.
Les directives posologiques suivantes sont généralement applicables:
Traitement selon les besoins: inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d?Oxis 6 ou 1 inhalation d?Oxis 12 pour soulager les symptômes.
Traitement régulier de l?asthme: inhaler 1?2 fois par jour 1 à 2 inhalations d?Oxis 6 ou 1 inhalation d?Oxis 12. Cette dose peut être augmentée à 4 inhalations d?Oxis 6 ou 2 inhalations d?Oxis 12 2 fois par jour si nécessaire. Ne pas dépasser cette dernière dose de 48 µg (= 8 inhalations d?Oxis 6 ou 4 inhalations d?Oxis 12).
Traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO): 1 inhalation d?Oxis 6 ou d?Oxis 12 2 fois par jour (correspondant à un total de 12-24 µg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 inhalations d?Oxis 6 ou d?Oxis 12 2 fois par jour (correspondant à un total de 24-48 µg par jour). Toutefois, ne pas dépasser 4 inhalations d?Oxis 12 par jour.
Traitement selon les besoins: inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d?Oxis 6 ou 1 inhalation d?Oxis 12 pour soulager les symptômes.
Traitement régulier de l?asthme: inhaler 1 à 2 fois par jour 1 à 2 inhalations d?Oxis 6 ou 1 inhalation d?Oxis 12. Ne pas dépasser la dose de 4 inhalations d?Oxis 6 ou 2 inhalations d?Oxis 12.
Prévention de la crise asthmatique déclenchée par l?effort: inhalez 1 à 2 inhalations d?Oxis 6 ou 1 inhalation d?Oxis 12 avant chaque effort physique. Une application suffit pour 4 à 12 heures.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Le Turbuhaler est un inhalateur de poudre multidose qui ne libère que très peu de poudre de principe actif par inhalation (figure 1). La poudre parvient dans les poumons avec l?inspiration à travers le Turbuhaler. Il est important d?inspirer vigoureusement et profondément à travers l?embout buccal.
Si plus d?une inhalation doit être effectuée par utilisation, les points 2/3/4/5/6 doivent alors être répétés.
Ne jamais expirer à travers l?embout buccal et bien replacer le capuchon protecteur après chaque utilisation. Du fait que la dose à inhaler ne contient que très peu de principe actif, il est possible que vous ne sentiez pas le principe actif ni ne perceviez de goût particulier lors de l?inhalation.
Les enfants ne peuvent être traités par Oxis que sous la surveillance des adultes.
N?utilisez plus le Turbuhaler Oxis s?il est endommagé ou si l?embout buccal s?est détaché.
Essuyer l?extérieur de l?embout buccal une fois par semaine avec un linge sec. Ne jamais utiliser d?eau pour nettoyer l?embout buccal.
Lorsqu?une marque rouge apparaît dans la «fenêtre» située directement sous l?embout buccal, environ 20 inhalations sont encore disponibles (figure 4). Dès que la marque rouge atteint le bord inférieur de la «fenêtre» (figure 5), le Turbuhaler ne libère plus la dose adéquate et il faut le remplacer.
Le bruit qui s?entend lorsqu?on secoue l?appareil est provoqué par le dessicant et persiste même lorsque l?appareil ne contient plus suffisamment ou aucune dose de principe actif.
L'utilisation d'Oxis peut provoquer les effets secondaires suivants:
tremblements, palpitations cardiaques et maux de tête peuvent survenir. Nervosité, troubles du sommeil, agitation ainsi que crampes musculaires ou accélération des pulsations peuvent occasionnellement se présenter. Mais ces effets indésirables s'atténuent après 1 à 2 semaines de traitement.
Des réactions d'hypersensibilité comme une éruption cutanée ou un resserrement des bronches, des nausées et un pouls irrégulier peuvent se manifester rarement. Des douleurs dans la poitrine, une augmentation des taux sanguins de sucre, des troubles du goût, des vertiges et des variations de la pression artérielle peuvent très rarement apparaître.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Oxis ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C, mais hors de la portée des enfants. Oxis ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Au cas où vous seriez en possession d'un Oxis Turbuhaler épuisé ou périmé, veuillez le ramener à la pharmacie pour l'élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 inhalation d?Oxis Turbuhaler contient 6 µg ou 12 µg de formotérol comme médicament et du lactose comme excipient.
53997 (Swissmedic).
Oxis Turbuhaler est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 60 doses unitaires de 6 µg ou 12 µg.
AstraZeneca SA, 6301 Zug.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).