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ISO13485 regelt die Überwachung der Lieferkette für die Herstellung von Medizinprodukten. Mit MDR werden die bestehenden Anforderungen erweitert und verstärkt.
Datum/Zeit:
Organisator: Fachgruppe Medizinprodukte
Im Rahmen der ISO13485 wird die Überwachung der Lieferkette zur Herstellung von Medizinprodukten geregelt. Mit der MDR werden die bereits bestehenden Anforderungen erweitert und verschärft.
- Welche Konsequenzen ergeben sich daraus auf die Supply Chain?
- Wie wird sich die Lieferanten-Hersteller-Beziehung verändern?
- Auf welche Punkte muss sich die Zulieferindustrie vorbereiten, um die von den Herstellern umzusetzenden MDR Anforderungen bestmöglich zu unterstützen?
- Wie werden sich die Audits entlang der Supply Chain zwischen den verschiedenen Wirtschaftsakteuren verändern, um den MDR Anforderungen gerecht zu werden?
- Können Lieferanten unter den MDR Verpflichtungen weiterhin wettbewerbsfähig agieren?