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Le principe acif de Zerit, capsules est la stavudine, virostatique (efficace contre les virus) qui s'utilise dans les infections par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine), en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Zerit ne doit être utilisé que sur prescription médicale et uniquement si le médecin le considère comme seule possibilité de traitement.
Certains états de santé peuvent nécessiter des précautions spécifiques avant ou durant le traitement par Zerit. Veuillez lire attentivement la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zerit?».
Le virostatique contenu dans Zerit n?est pas efficace contre tous les micro-organismes à l?origine des maladies infectieuses. L?administration d?un virostatique inadéquat ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l?utilisez donc pas de votre initiative pour le traitement d?autres maladies ou d?autres personnes, même si ces personnes souffrent de la même maladie ou des mêmes symptômes que vous.
Zerit peut améliorer votre état de santé, mais ne guérit pas votre infection par le VIH. Même si vous prenez ce médicament, vous pouvez transmettre le VIH à d?autres personnes, bien que ce risque soit diminué par la prise d?un traitement antirétroviral efficace. Parlez-en avec votre médecin afin de prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter que d?autres personnes soient infectées.
Les adolescents et les enfants dont le poids corporel est inférieur à 30 kg, ainsi que tous les patients qui présentent une insuffisance rénale et ont un poids corporel de moins de 60 kg ne peuvent pas être traités par Zerit 20 mg, 30 mg ou 40 mg, capsules.
En cas d'hypersensibilité connue ou supposée (allergie) à la stavudine, principe actif de Zerit, ou à un autre composant de la capsule.
Les patients présentant une intolérance héréditaire rare à certains types de sucre (p.ex. intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp, malabsorption du glucose-galactose) ne doivent pas prendre Zerit, capsules.
Certains états de santé dont vous souffrez ou avez souffert auparavant peuvent nécessiter des précautions particulières. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous
Une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d?irrigation sanguine de l?os) peut éventuellement se développer sous traitement par association d?antirétroviraux. Parmi les nombreux facteurs de risque de cette maladie figurent la durée du traitement par association d?antirétroviraux, l?utilisation de corticoïdes, la consommation d?alcool, une immunosuppression sévère ou un indice de masse corporelle élevé (paramètre d?évaluation du poids corporel).
Les signes d?ostéonécrose sont une raideur, des troubles et des douleurs au niveau des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l?épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous observez de tels symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Infections opportunistes
Au cours du traitement par association d?antirétroviraux, d?autres infections liées à l?affaiblissement de votre système immunitaire (infections opportunistes) peuvent se développer et peuvent parfois nécessiter un traitement spécial ou préventif.
Chez des patients souffrant d?infection par le VIH à un stade avancé ou de SIDA et ayant des antécédents d?infection opportuniste, des signes et des symptômes inflammatoires provenant d?infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement antirétroviral. Ces symptômes semblent être les signes d?une amélioration du système immunitaire qui a commencé à combattre des infections latentes (infections présentes sans symptômes visibles). Si vous observez des signes d?une infection quels qu?ils soient, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Une maladie auto-immune (lorsque le système immunitaire attaque les tissus corporels sains) peut éventuellement survenir après le début du traitement anti-VIH. Une maladie auto-immune peut se produire plusieurs mois après le début du traitement. Si vous observez des signes d?une infection ou d?autres symptômes (p.ex. une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité), veuillez en informer votre médecin immédiatement afin qu?il puisse prendre les mesures nécessaires.
Chez des patients sous traitement par association d?antirétroviraux, une redistribution du tissu adipeux peut survenir (p.ex. une accumulation de tissu adipeux au niveau du cou, de la poitrine ou du ventre) ou une perte de tissu adipeux sous la peau (p.ex. au niveau du visage ou des jambes).
Veuillez consulter votre médecin si vous observez une modification de la forme de votre corps (redistribution des graisses corporelles).
Zerit peut provoquer des effets secondaires graves. Si les symptômes mentionnés ci-dessous surviennent, informez immédiatement votre médecin:
Pour en savoir plus sur les effets indésirables, voir aussi la rubrique «Quels effets secondaires Zerit peut-il provoquer?».
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez en usage externe déjà d?autres médicaments (même en automédication!).
Hormis la zidovudine qui influence l?effet de la stavudine, Zerit peut être pris avec de nombreux autres médicaments (y compris des inhibiteurs de la protéase et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse) utilisés habituellement par les patients infectés par le VIH.
L?alcool constitue un facteur de risque d?effets indésirables. Durant le traitement par Zerit, veuillez renoncer à la consommation de l?alcool.
Les effets de Zerit sur la capacité de réaction et sur l?aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ne sont pas connus. Durant le traitement par Zerit, on a observé des étourdissements et d?autres effets indésirables qui pourraient affecter ces capacités (voir aussi la rubrique «Quels effets secondaires Zerit peut-il provoquer?»).
Si vous êtes enceinte ou désirez l?être, vous ne devez utiliser Zerit qu?avec l?accord explicite de votre médecin et uniquement sous stricte surveillance médicale.
Chez des femmes enceintes on a observé des cas d?acidose lactique sous traitement par Zerit et d?autres substances antirétrovirales (voir aussi la rubrique «Quels sont les précautions à observer lors de la prise de Zerit?»).
Durant le traitement par ces substances, il faut absolument utiliser un moyen de contraception efficace. Si toutefois vous tombez enceinte, informez immédiatement le médecin afin que votre traitement médicamenteux puisse être adapté de façon adéquate.
Si vous avez pris Zerit durant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation (pour des examens tels que des analyses de sang et d?autres tests) afin de surveiller son développement.
Informez votre médecin si vous allaitez. Les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter pour éviter la transmission du VIH au nourrisson.
Votre médecin a défini la posologie de ce médicament spécifiquement pour vous. Veuillez suivre strictement ces recommandations.
Pour les adultes et les enfants d?un poids corporel de 30 kg ou plus, la dose initiale habituelle est de 30 à 40 mg de stavudine 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ni la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Pour une absorption optimale, Zerit doit être administré à jeun (au moins une heure avant un repas). Si cela n?est pas possible, Zerit peut aussi être pris avec un léger repas.
Les capsules de Zerit doivent être avalées avec un verre d?eau. Si vous avez des difficultés à avaler les capsules, celles-ci peuvent être ouvertes avec précaution et leur contenu mélangé avec les repas.
Si vous (ou une autre personne) avez pris accidentellement trop de capsules, il n?y a pas de danger immédiat. Cependant, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre le médicament, attendez jusqu?à l?heure de la prochaine prise, puis prenez la dose normale à l?heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la capsule oubliée.
Tous les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables. Lors du traitement d?une infection par le VIH, il n?est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à Zerit, de ceux dus à un autre médicament associé ou aux complications de l?infection par le VIH. Il est donc important d?informer votre médecin de toute altération de votre état de santé.
Les effets secondaires graves suivants peuvent survenir lors du traitement par Zerit:
Pour de plus amples informations sur les effets indésirables susmentionnés, veuillez lire la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zerit?».
Les effets indésirables mentionnés ci-après ont également été observés sous traitement par Zerit dans le cadre d?études cliniques et lors de rapports spontanés (après la mise du médicament sur le marché): augmentation de la poitrine chez l?homme, redistribution du tissu adipeux, manque d?appétit, dépression, anxiété, humeur instable, étourdissements, rêves anormaux, maux de tête, insomnie, atteinte de la fonction cognitive (incapacité à penser clairement), somnolence, diarrhée, douleurs abdominales, nausées/vomissements, troubles gastro-intestinaux, éruptions cutanées, démangeaisons, douleurs au niveau des muscles et des articulations, fatigue, altérations de diverses valeurs sanguines, diabète sucré.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, veuillez informer votre médecin ou pharmacien.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
A conserver dans l?emballage d?origine, à température ambiante, (15 à 25 °C). Protéger de la chaleur et de l?humidité et tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Après l?arrêt du traitement, veuillez remettre chaque emballage entamé à votre point de vente afin que le produit restant soit éliminé de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 capsule contient: 20 mg, 30 mg ou 40 mg de stavudine (principe actif), colorants, lactose et autres excipients.
53718 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Zerit, capsules de 20 mg, 30 mg et 40 mg (stavudine): plaquettes thermoformées de 56 capsules.
Bristol-Myers Squibb SA, Steinhausen.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).