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Lorsque la pandémie a montré son visage le plus cruel en Argentine , un groupe de scientifiques nationaux s'est concentré sur la recherche d'un traitement efficace pour traiter la maladie causée par le SRAS-CoV-2 : COVID-19 , ainsi est né le sérum équin hyperimmun (HES). ).
Maintenant, après une étude menée pendant 6 mois à Corrientes , les chercheurs ont annoncé que le traitement complet à deux doses avait réussi à réduire la mortalité par COVID-19 de 42 % . Les résultats ont été publiés dans la prestigieuse revue scientifique PLOS ONE .
"L'étude a analysé les preuves du traitement de la maladie COVID-19 sévère dans la pratique clinique entre novembre 2020 et avril 2021", a expliqué Fernando Goldbaum , auteur de l'étude et directeur scientifique d' Inmunova . En ce sens, le chercheur de l' Université de San Martín et chef du Laboratoire d'immunologie et de microbiologie moléculaire de la Fundación Instituto Leloir a ajouté : « Les résultats ont montré l' innocuité du sérum hyperimmun polyclonal et la réduction de la mortalité de 42 % à la 28 jours chez les patients qui ont reçu le traitement à deux doses avec cette thérapie . Le HES appelé CoviFab® , a été développé par la société biotechnologique argentine Inmunova .
Mais ce n'est pas tout, puisque selon le chercheur senior du CONICET au Centre de reconception et d'ingénierie des protéines (CRIP, UNSAM) , " une amélioration clinique significative a été observée 14 jours après le traitement selon l'échelle ordinale de l'Organisation mondiale de la santé". (OMS). "Ces données positives renforcent les preuves de son efficacité contre le COVID-19 sévère", a-t-il souligné.
Le sérum équin hyperimmun a été analysé dans une étude qui a évalué 841 patients (entre 18 et 79 ans, avec un âge médian de 58 ans) qui présentaient un COVID-19 sévère et ont été traités à l' hôpital de campagne "Escuela Hogar" , de Corrientes .
Sur le nombre total de personnes traitées, 395 ont reçu le CoviFab®, autorisé par l'ANMAT depuis décembre 2020 , et 446 ont reçu des soins similaires, mais sans le médicament. "La mortalité à 28 jours était de 15,7% (chez ceux qui ont reçu un traitement) contre 21,5% (Contrôle - non médicamenteux)", souligne l'étude intitulée "Cohort Study : Safety and effective of fragments F(ab')2 of RBD- des anticorps polyclonaux équins spécifiques dans le traitement des patients hospitalisés atteints d'une maladie COVID-19 sévère ».
« 96 % de ceux qui ont été traités par CoviFab® ont reçu le traitement complet (deux doses à 48 heures d'intervalle), ce qui a permis de réduire les décès de 21,5 % dans le groupe témoin à 14 % dans le groupe d'étude . Après application des outils statistiques préconisés pour ce type d'étude, on constate que le taux ajusté de réduction de la mortalité atteint 42%", soulignent-ils dans le rapport.
Sur ce ton, le Dr Waldo Belloso , coordinateur du domaine de la recherche clinique de l'hôpital italien de Buenos Aires et également auteur de la recherche, a souligné : "Ces résultats complètent les informations que nous avons obtenues lors de l'essai clinique et ajoutent des preuves significatives sur la sécurité et l'efficacité du sérum anti-SARS-CoV-2 » ; étant donné que l'étude a détecté une faible incidence (moins de 1 %) d'événements indésirables éventuellement liés au traitement , d'intensité légère à modérée, qui ont été résolus de manière satisfaisante ».
Dans le même temps, il a souligné que les patients qui recevaient cette thérapie n'avaient pas terminé le calendrier de vaccination ou souffraient de diverses comorbidités, telles que : l'obésité et le diabète. Des maladies qui, selon plusieurs études scientifiques, génèrent une condition favorable aux symptômes sévères de la COVID-19. « Une autre expérience que nous avons eue avec la variante Manaus ou Delta était celle de patients qui présentaient une pneumonie précoce (infiltrats pulmonaires dans les 72 heures suivant le début des symptômes), qui impliquait un tableau clinique beaucoup plus agressif et donc mortel. Dans plusieurs de ces cas, le sérum équin hyperimmun leur a sauvé la vie », a-t-il souligné.
Le biochimiste urgentiste Diego Farizano , qui est également chef du département de biochimie de laboratoire et clinique de l'hôpital de Corrientes et premier auteur de l'ouvrage, a assuré qu'à l'heure actuelle, ce médicament est toujours utilisé avec de très bons résultats : " Bien que grâce à la campagne de vaccination massive, il y ait peu de cas actifs de COVID, nous continuons à utiliser CoviFab® chez les patients qui doivent être hospitalisés et répondent aux critères ».
"Ces données de l'étude rétrospective s'ajoutent à la preuve clinique du sérum hyperimmun et montrent, comme cela avait été observé dans l'essai clinique et dans les rapports de surveillance que nous avons réalisés, que les anticorps dirigés contre le virus SARS-CoV-2 peuvent réduire la impact du COVID-19, en particulier chez les patients atteints d'une maladie grave qui n'ont pas développé leur propre réponse immunitaire adéquate », a déclaré Goldbaum.
Et il a ajouté : « Plus de 25 000 patients ont été traités avec cette thérapie, et bien que la vaccination soit essentielle pour contrôler la pandémie, avoir un traitement sûr et efficace a sans aucun doute contribué à atténuer le COVID-19. »
Qu'est-ce que le sérum équin hyperimmun et comment est-il produit ?
Ce traitement est une immunothérapie développée par Inmunova basée sur des anticorps polyclonaux équins avec une grande capacité de neutralisation anti-SARS-CoV-2 , qui est obtenue en traitant les anticorps , par lesquels des fragments avec une grande pureté et un bon profil de sécurité sont générés. .
Le but de ces anticorps polyclonaux est de reconnaître et de se lier à la molécule clé du virus (le domaine RBD de la protéine Spike) dans diverses régions , bloquant ainsi les sites d'interaction avec son récepteur humain . Étant donné que, en plus, il peut être produit rapidement et à grande échelle.
Les bons résultats du traitement sont devenus l' approbation par l'Administration nationale du médicament, de l'alimentation et de la technologie médicale (ANMAT), effectuée le 22 décembre 2020 , dans des conditions particulières et en respectant les recommandations sur son utilisation émises par le ministère de la Santé. de la Nation.
Depuis ce moment jusqu'à aujourd'hui, plus de 25 000 patients, pour la plupart atteints de COVID-19 sévère, dans 221 établissements de santé de 17 provinces, ont été traités avec le sérum hyperimmun anti-SARS-CoV-2.
Selon les scientifiques, ce traitement a montré des résultats positifs et mis en évidence la capacité de neutralisation contre différentes variantes du virus, telles que Delta, Gamma (connu sous le nom de Manaus) et Alpha (britannique) , dans des études réalisées in vitro et réalisées à le Service des Viroses Respiratoires de l'Administration Nationale des Laboratoires et Instituts de Santé (ANLIS-Malbrán), au « Dr. José M. Vanella » et le Laboratoire de virologie moléculaire de l'Institut de recherche biotechnologique de l'Université nationale de San Martín (IIB-UNSAM), respectivement.
De plus, les tests effectués à l'Institut de virologie «Dr. José M. Vanella” de la Faculté des Sciences Médicales de l'Université Nationale de Cordoue a confirmé son efficacité contre Ómicron.
En ce qui concerne sa production , cette biotechnologie permet de générer de grandes quantités d'une protéine appelée RBD , la "clé d'entrée" que le SARS-CoV-2 utilise pour infecter les cellules humaines, puisque les chevaux sont immunisés avec cette protéine antigénique et les anticorps résultants contre l'agent pathogène sont isolés. Par la suite , ils sont purifiés et traités pour obtenir des fragments de ces anticorps polyclonaux de haute pureté, qui ont également un bon profil de sécurité.
Ce traitement a été développé par Inmunova en collaboration avec l' Institut biologique argentin (BIOL) , mAbxience , Grupo Insud et Laboratorio Elea . En outre, il a bénéficié de la participation d'institutions publiques et privées, et a reçu le soutien de l' Agence Nationale de Promotion de la Recherche , du Développement Technologique et de l'Innovation relevant du Ministère de la Science, de la Technologie et de l'Innovation et du Fonds National de Développement Productif (FONDEP). ) dépendant du ministère du développement productif de la nation.