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Procedure da adottare per progetti di ricerca con agenti terapeutici ionizzanti o sorgenti radioattive
Per progetti di ricerca con agenti terapeutici ionizzanti o sorgenti radioattive vigono disciplinamenti specifici relativamente alle procedure di autorizzazione e allo svolgimento a seconda del piano di ricerca
Procedure diverse a seconda del tipo di progetto di ricerca
A seconda del tipo di progetto di ricerca, si applicano disciplinamenti diversi per la presentazione della domanda o la procedura di autorizzazione relative all’agente terapeutico da esaminare e/o alle relative analisi accompagnatorie. Selezionando le seguenti funzioni di filtro è possibile individuare i requisiti relativi a un determinato progetto di ricerca.
Si tratta di un progetto di ricerca concernente una sperimentazione clinica?
Lo studio verterà sulla ricerca di un agente terapeutico in grado di emettere radiazioni ionizzanti?
Al progetto di ricerca è applicabile l’articolo 19 capoverso 2 ORUm?
L’agente terapeutico in questione è un medicamento o un dispositivo medico?
Alla sperimentazione clinica è applicabile l’articolo 28 capoverso 2 OSRUm?
In quale categoria rientra la sperimentazione clinica con medicamenti?
In quale categoria rientra la sperimentazione clinica con dispositivi medici?