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Name Arzneimittel: Pheburane®, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Natrii phenylbutyras
Dosisstärke und Darreichungsform: 483 mg/g, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Anwendungsgebiet / Indikation: PHEBURANE ist als Zusatztherapie bei der Langzeitbehandlung von Stoffwechselstörungen des Harnstoffzyklus indiziert. Zu derartigen Erkrankungen gehören Carbamylphosphatsynthetase-Mangel, Orni-thintranscarbamylase-Mangel sowie Argininosuccinatsynthetase-Mangel.
Der Einsatz ist bei allen Patienten indiziert, bei denen sich ein kompletter Enzymmangel bereits im Neugeborenenalter (innerhalb der ersten 28 Lebenstage) manifestiert hat. Bei Patienten mit einer spätmanifesten Form (inkompletter Enzymdefekt, der sich nach dem ersten Lebensmonat manifestiert) besteht dann eine Indikation für den Einsatz, wenn in der Anamnese eine hyperammonämische Enzephalopathie besteht.
ATC Code: A16AX03
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.99.0./Varia
Zulassungsnummer/n: 67263
Zulassungsdatum: 29.07.2020
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
Name Arzneimittel: Pheburane®, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen