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Answer
È definito off-label un uso per il quale il rispettivo prodotto non è omologato da Swissmedic.
Se si basa sulle raccomandazioni di vaccinazione dell’UFSP e della CFV per la scelta o l’uso di un vaccino, il professionista responsabile può dimostrare di aver seguito le regole riconosciute delle scienze medica e farmaceutica e di aver quindi rispettati gli obblighi di diligenza sanciti dalla legge sugli agenti terapeutici (LATer). Se si attiene anche agli obblighi di diligenza derivanti dal contratto terapeutico (tra cui l’obbligo di informazione, di spiegazione e di documentazione), di norma non può essere ritenuto responsabile.
Per maggiori informazioni vedi Raccomandazioni di vaccinazione dell'UFSP che comportano un uso off-label.