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Artikel 1.01 Der Eintritt in einen Werkstoff endgültige Vereinbarung.
Am 9. Januar 2015 Agenus Inc. und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, 4-Antibody AG (zusammen "Agenus"), in eine globale Lizenz, Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung (die "Kooperationsvereinbarung") mit Incyte und eingegeben hundertprozentige Tochtergesellschaft davon, gemäß denen die Parteien planen die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Immuntherapeutika mit proprietären Retrocyte DisplayTM Antikörper-Discovery-Plattform Agenus '.
Gemäß den Bedingungen der Kooperationsvereinbarung, Incyte ist verpflichtet, Vorauszahlungen zu Agenus insgesamt $ 25.000.000 zu machen. Die Zusammenarbeit wird sich zunächst auf vier Checkpoint Modulator Programme GITR, OX40, LAG-3 und TIM-3 gerichtet zu konzentrieren. Die Parteien werden alle Kosten und Gewinne für die GITR und OX40 Antikörper-Programme auf einer 50:50 Basis zu teilen, mit Agenus Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen. Incyte ist verpflichtet, Agenus für alle Entwicklungskosten, die es im Zusammenhang mit den LAG-3 und TIM-3 Antikörperprogramme der entsteht, und Agenus wird, können sie potenzielle Meilensteinzahlungen und Tantiemen erhalten. Durch die Richtung eines gemeinsamen Lenkungsausschusses rechnen die Parteien, dass für jedes Programm, Agenus werden präklinische Entwicklung durch IND Einreichung führen und Incyte wird alle Aktivitäten der klinischen Entwicklung führen. Die Parteien erwarten, die ersten klinischen Studien mit Antikörpern, die sich aus diesen Programmen im Jahr 2016 zu starten.
Zusätzlich zu den ersten vier Antikörperprogramme, haben die Parteien die Möglichkeit, gemeinsam zu nominieren und verfolgen die Entwicklung und Vermarktung von Antikörpern gegen zusätzliche Ziele während eines Ermittlungszeitraum 5 Jahre. Diese Entdeckung Zeitraum kann von den Parteien für weitere drei Jahre verlängert werden. Für jeden Antikörper, die sich aus einem Programm, das die Parteien entscheiden, in die Zusammenarbeit zu bringen, wird Agenus die Möglichkeit, das Programm als eine, in der die Parteien die Kosten und die Gewinne zu teilen, oder eine, in der Incyte wird die Entwicklungskosten mit Agenus zu finanzieren zu benennen sein Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren.
Für jede Ergebnisbeteiligung Produkt wird Agenus Anspruch auf 20 Millionen Dollar in Zukunft bedingten Entwicklungsmeilensteine ??erhalten bis zu sein. Für jede gebührenpflichtige Produkt wird Agenus förderfähig zu sein, um bis zu 155 Millionen US-Dollar zukünftigen bedingten Entwicklung, Zulassung und Vermarktung Meilensteinzahlungen und zu empfangen (i) (Ii) abgestufte Lizenzgebühren auf die weltweiten Nettoumsatz in Raten von der mittleren bis niedrigen zweistelligen Bereich. Für jedes lizenztragenden Produkt wird Agenus auch das Recht haben, zu wählen zur Kofinanzierung von 30% der Entwicklungskosten nach Beginn der zulassungsrelevanten klinischen Studien im Gegenzug für eine Erhöhung der Lizenzgebühren anfallen. Zusätzlich Agenus behält Co-Promotion-Beteiligungsrechte in den Vereinigten Staaten an einem Gewinnanteil Produkt.
Gemäß den Bedingungen der Kooperationsvereinbarung werden die Parteien zusammenarbeiten, um sich ausschließlich der Entwicklung und Vermarktung Antikörper in GITR, OX40, TIM-3, LAG-3 und einem anderen Ziel, dass die Parteien gemeinsam zu nominieren und zu verfolgen (zusammenfassend die "Named Ziele gerichtet ") in den Bereichen Onkologie und Hämatologie (die" Exclusive Fields "). Die Parteien haben vereinbart, keine Antikörper gegen die Benannte Ziele im Exclusive Felder außerhalb der Zusammenarbeit zu nutzen. Darüber hinaus haben die Parteien Stillschweigen vereinbart nutzen die spezifischen Antikörper unter dem Kooperationsvertrag außerhalb der Exclusive Felder ohne gegenseitiges Einverständnis entwickelt. Agenus Regel behält sich vor, zu verfolgen (i) Antikörper gegen Zielmoleküle, die nicht exklusive Ziele, in allen Bereichen, und (ii) Antikörper gegen benannte Ziele, die nicht entwickelt werden oder unter der Kooperationsvereinbarung außerhalb der Exclusive Felder kommerzialisiert.
Die Kooperationsvereinbarung wird wirksam am zweiten Werktag nach der die Parteien erhalten Freiheit unter der Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 in seiner geänderten Fassung (das "HSR Act") und wird so lange wie jedes Produkt unter der Zusammenarbeit fortsetzen entwickelt wird oder kommerzialisiert. Nach dem ersten Jahrestag des Inkrafttretens des Kooperationsvereinbarung kann Incyte die Kooperationsvereinbarung oder ein individuelles Programm für Komfort auf 12 Monate kündigen. Die Kooperationsvereinbarung kann auch von jeder Partei beim Eintreten eines ungehärteten wesentlichen Verstoß gegen die andere Partei oder durch Agenus gekündigt werden, wenn Incyte Herausforderungen durch Agenus gesteuert Patentrechte. Darüber hinaus kann jede Partei die Kooperationsvereinbarung wie für jedes Programm, wenn die andere Partei erwirbt und der Erwerber steuert ein konkurrierendes Programm zu beenden.
Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung hat Incyte auch bestimmte Stillstand Bestimmungen, die es erwerben mehr als 15% der im Umlauf befindlichen stimmberechtigten Aktien Agenus 'ausschließen, einschließlich im Rahmen des Aktienkaufvereinbarung erworben nachfolgend beschriebenen Aktien vereinbart, und verlangt, dass solche Lager allein gehalten werden Anlagezwecken.
Am 9. Januar 2015 Agenus Inc. und Incyte auch eine Aktienkaufvertrag abgeschlossen (der "Aktienkaufvereinbarung" und zusammen mit der Kooperationsvereinbarung, die "Vereinbarungen") an, gemäß denen Incyte vereinbart ca. 7.760.000 Aktien erwerben von Agenus Stammaktien (die "Aktien") für einen Gesamtkaufpreis von 35 Mio. USD bzw. rund $ 4,51 pro Aktie. Incyte wird ca. 11% der ausstehenden Aktien von Agenus Stammaktien nach einem solchen Kauf besitzen. Im Rahmen des Aktienkaufvertrag wurde Incyte sich verpflichtet, über einen der Aktien für einen Zeitraum von 12 Monaten zu verfügen und Agenus zugestimmt hat, zur Auktion unter der Securities Act von 1933 registriert die Anteile der jeweils gültigen Fassung (der "Securities Act"). Closing im Rahmen des Aktienkaufvertrag unterliegt den üblichen Abschlussbedingungen, sowie die anhaltende Wirksamkeit der Kooperationsvereinbarung und Freiheit unter der HSR Act.
Die vorstehenden Beschreibungen der Abkommen nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und sind in ihrer Gesamtheit durch Bezugnahme auf den Wortlaut der Abkommen, die als Exponate auf den Jahresbericht Agenus 'in Formular 10-K für das Jahr am 31. Dezember eingereicht werden qualifiziert, 2014.
Am 9. Januar 2015 ausgestellt Agenus eine Pressemitteilung in Bezug auf die Abkommen. Eine Kopie dieser Pressemitteilung ist dieser Vereinbarung als Anlage 99.1 befestigt und wird durch Bezugnahme hierin aufgenommen.
Artikel 3.02 unregistriert Veräußerung von Wertpapieren.
Die oben unter Punkt 1.01 enthaltenen Informationen werden hiermit durch Bezugnahme in diesem Artikel 3.02 in ihrer Gesamtheit aufgenommen. Die Anteile werden auf Incyte im Vertrauen auf eine Befreiung von der Registrierung gewährt verkauft § 4 (2) des Securities Act von und Rule 506 von Regulation D verkündet darunter, da der Vorgang nicht mit einem öffentlichen Angebot einzubeziehen. Incyte hat Agenus vertreten, dass es ein "akkreditierter Anleger" im Sinne der Verordnung D.
Artikel 9.01 Jahresabschluss und Exponate.
(D) Ausstellungsstücke
99,1 Pressemitteilung von Incyte und Agenus Inc. herausgegeben vom 9. Januar 2015.
von gestern Nachmittag.. Kursreaktion läuft endlich an -- Agenus partners with Nelum for zalifrelimab combination in pancreatic cancer Jan. 26, 2021 8:37 AM ETAgenus Inc. (AGEN)By: Mamta Mayani, SA
Agenus (NASDAQ:AGEN) collaborates with Nelum Corp. to evaluate the safety and efficacy of zalifrelimab, Agenus? anti-CTLA-4 antibody, in combination with NLM-001, Nelum?s small molecule hedgehog inhibitor, and chemotherapy for first-line advanced pancreatic cancer.
Under the terms of the agreement, Agenus will supply zalifrelimab to Nelum for the combination study.
Agenus Announces Positive Preliminary Results of iNKT Cell Therapy Trial in COVID-19 February 4, 2021
3 out of 4 intubated patients were discharged after treatment 2 out of 4 patients were extubated within 24 hours of dosing LEXINGTON, Mass., Feb. 04, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), an immuno-oncology company with an extensive pipeline of checkpoint antibodies, cell therapies, adjuvants, and vaccines designed to activate immune response to cancers and infections, today announced positive preliminary results from its Phase 1 trial of iNKT cell therapy in patients with moderate to severe symptoms of COVID-19 through its subsidiary, AgenTus Therapeutics.
AgenTus is actively accruing and treating patients with severe symptoms of COVID-19 with its proprietary allogeneic iNKT cell therapy, with dose escalation underway. Preliminary data show that of the 4 patients dosed to date, 3 patients (75%) were extubated and released after treatment. Notably, 2 of these patients (50%) were extubated within 24 hours of dosing... https://investor.agenusbio.com/news-releases/...lts-inkt-cell-therapy
LEXINGTON, Mass., April 14, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), an immuno-oncology company with an extensive pipeline of checkpoint antibodies, cell therapies, adjuvants, and vaccines designed to activate immune response to cancers and infections, today announced the dosing of the first cancer patient with agenT-797, an allogeneic iNKT cell therapy, in a Phase 1 clinical trial through its subsidiary, AgenTus Therapeutics...
"Our proprietary iNKT cell therapy has been advancing in the clinic in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) secondary to COVID-19; we are now expanding our iNKT cell therapy to treat patients with cancer,? said Jennifer Buell, PhD, President and COO of Agenus. ?iNKT cells penetrate tissues, demonstrate potent tumor killing, and show compelling curative potential in solid tumor models with activating iNKT cell therapies and checkpoint antibodies. We are thrilled to advance this cell therapy for broader benefit in patients with solid tumors and in combination with antibodies.?
The Phase 1 trial has been initiated in hematologic cancers, with expansion into solid tumors expected to begin shortly. Led by Clifton Mo, MD, Director of Autologous Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma at the Dana-Farber Cancer Institute, the Phase I dose-escalation trial will explore the safety, tolerability, and preliminary clinical activity of agenT-797 in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Agenus anticipates initial data readouts for the Phase 1 study in the fourth quarter of 2021.
A Phase 1 trial of agent-797 for intubated patients with moderate to severe symptoms of COVID-19 was initiated in late 2020. Preliminary data show no adverse events attributable to agent-797 and suggest early signals of activity. Dose escalation is expected to be completed in the first half of 2021 with expansion into a Phase 2 trial with data readouts expected this year.
iNKT cell therapy is expected to eliminate graft-versus-host disease, may not require genetic manipulation, and can be manufactured to treat large numbers of patients from a single dose. These attributes support the possibility of a safer and more affordable and accessible therapy than currently approved cell therapies.
As a subsidiary of Agenus, AgenTus currently has unique access to Agenus? portfolio of checkpoint antibodies and cancer vaccines which allows for optimal combinations with its cell therapies. This gives the company enormous flexibility to develop effective combinations with curative potential for patients with cancer and infectious disease..."
Da war ja eigentlich mehr zu erwarten.. 200Mio Upfront für Präklinik ist schon knackig. Vielleicht geht es ja heute weiter. Sieht bisher so aus (Vorbörsl.+3%). Massives Volumen gestern. Vermutlich auch durch die vergleichsweise hohe Shortquote. Dazu der normalerweise sehr geringe Umsatz (Days to cover 10 ist schon sehr hoch), fertig ist der Shortsqueeze. Schade, dass er wieder eingefangen wurde. https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/agen/short-interest
Ich bin seit etlicher Zeit in Agenus investiert u. das Management hat mit dem tollen TIGIT Deal mit BMS endlich geliefert, die Cash Sorgen kann man jetzt für einige Zeit ad acta legen. TIGIT ist aber sicher nicht das wertvollste Asset, P1 Start sollte noch in 2021 erfolgen. Das ist sicher 1181, das neuartige CTLA-4 Programm, das sich aktuell in einer fortgeschrittenen P1/2 in mehreren Krebsarten befindet, zulassungsrelevante P2 Studien sind noch für 2021 angekündigt. Agenus hat klar gesagt, dass sie 1181 in den USA selbst vermarkten wollen, wenn 1181 einigermassen das hält was es verspricht, sind für die EU u. Asien trotzdem fette Deals möglich. Das erste kommerzielle Produkt wird sicher Bali werden, hier sollte die Zulassung noch in 2021 erfolgen, gefolgt von der Kombi Bali/Zali in 2022. Die mit Abstand aussichtsreichste Kombi ist jedoch zunächst Bali/1181, weitere spannende Kombis werden sicher folgen. Agenus ist auf die nächsten 24 Monate gesehen hochspannend!!