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Heat Biologics, Inc. ("Heat") (NASDAQ: HTBX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung erstklassiger Therapien zur Modulation des Immunsystems konzentriert, darunter mehrere onkologische Produktkandidaten und ein neuartiger COVID-19-Impfstoff, gab heute bekannt, dass ihm vom US-Patent- und Markenamt (USPTO) ein Patent (US-Patent Nr. 10.758.611) erteilt wurde, das Zusammensetzungen von Stoffen, die Teil der gp96-Plattform von Heat sind, in Kombination mit einem kostimulatorischen T-Zell-Agonisten in einer einzigen Therapie abdeckt. Dieses neu erteilte US-Patent ergänzt den wachsenden Patentbestand von Heat auf diese Plattformtechnologie, zu der auch das US-Patent Nr. 10.046.047 gehört, mit Ansprüchen auf Stoffzusammensetzungen, die die gp96-Plattform von Heat in Kombination mit OX40L, einem kostimulatorischen T-Zell-Agonisten, abdecken.
Präklinische Studien, die den von Heat sezernierten gp96 in Kombination mit OX40L, einem T-Zell-Kostimulator, in einer einzigen lokal verabreichten Therapie kombinieren, haben in präklinischen Studien eine überlegene Aktivität im Vergleich zu gp96 in Kombination mit dem konventionellen OX40-Antikörper gezeigt, der systemisch durch IV-Infusion verabreicht wird. Zu den weiteren potenziellen Vorteilen dieses neuartigen Kombinationsansatzes gehören eine verbesserte Reaktion der T-Zellen im Gedächtnis, eine begrenzte systemische Toxizität und Kostenvorteile im Vergleich zu mehreren systemischen Therapien.
Jeff Wolf, Chief Executive Officer von Heat, kommentierte: "Dieses neu erteilte Patent stellt einen potenziellen Durchbruch in der Entwicklung von Kombinations-Medikamenten dar. Die derzeit in der Entwicklung befindlichen Kombinationsansätze sind vielversprechend, stehen aber auch vor bedeutenden Herausforderungen wie systemische Toxizität und Mangel an messbarer synergistischer Wirkung. Im Gegensatz dazu haben wir einen einzigartigen Ansatz entwickelt, bei dem die Stärken unserer gp96-Plattform (einschließlich Antigenpräsentation, T-Zell-Aktivierung und TLR-Aktivierung) mit einem Immun-Booster (der z.B. eine lokalisierte T-Zell-Costimulation ermöglicht) in einer einzigen Therapie kombiniert werden. Wir glauben, dass diese Kombinationstherapie ein enormes Versprechen bei der Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten, möglicherweise einschließlich COVID-19, darstellt".
"Insbesondere haben unsere präklinischen Studien eine ausgeprägtere Reaktion der CD8+-T-Zellen und des Gedächtnisses, eine erhöhte Antigenspezifität, keine systemischen Entzündungszytokine, die nicht zum Ziel führen, eine größere Anti-Tumor-Immunität und eine erhöhte Gesamtüberlebenszeit gezeigt. Unsere Phase-1-Studien mit gp96 (HS-110) in Kombination mit OX40L (HS-130) und Checkpoint-Inhibition sind jetzt im Gange, und wir freuen uns auf weitere klinische Updates".
schlimm, wie hier schon wieder das Bärenfell verteilt wird, ohne daß dieser erlegt ist. Bisher kamen zwar gute Nachrichten, aber diese kamen erstmal nur zum Unternehmen, nicht vom Unternehmen selbst. Für eine echte Kursrally ist das aber ein wichtiger Faktor. Das Anmelden eines weiteren Patents ist da leider noch nicht der Durchbruch, bzw. die Nachricht, die den Stein ins Rollen bringt. Die Aktie bleibt so lange eine Zipfelmütze, bis ein Durchbruch gelingt. Dann könnte es allerdings ein wirklicher Geldbringer werden, nicht nur ein spekulativer Wert, der sich innerhalb Wochenfrist halbiert oder verdreifacht...... So sehe ich das (meine Meinung)
Danke für den Link, Hitman2 , hier ist die Übersetzung:
Heat Biologics, Inc. (NASDAQ:HTBX) hat in diesem Jahr mit dem Einzug von HS-130 und PTX-35 in die Klinik wesentliche Fortschritte gemacht. Umfangreiche präklinische Arbeiten wurden auch für einen Coronavirus-Impfstoff durchgeführt, der im nächsten Jahr in die Klinik eingeführt werden könnte. Bis heute hat Heat bei der Kapitalbeschaffung opportunistisch gehandelt und in der Bilanz über 100 Millionen Dollar angesammelt, die den Betrieb für die nächsten Jahre aufrechterhalten dürften.
Wir aktualisieren unsere Bewertung, um dem Anstieg der im Umlauf befindlichen Aktien und dem Eintritt von HS-130 und PTX-35 in die Klinik Rechnung zu tragen. Unsere Bewertungsarbeit ergibt einen Zielpreis von 3,50 USD. Siehe unseren Bericht für weitere Einzelheiten.
Meilensteine des Unternehmens
Nachfolgend listen wir die wichtigsten Meilensteine für Heat Biologics auf.
? Vollständige HS-110 Phase II NSCLC-Rekrutierung - 2Q:19
? HS-130 (ComPACT) IND-Anmeldung und FDA-Zulassung - August 2019
? HS-110 vorläufige Datenauslesung - November 2019
? HS-110 Phase II-Zwischenauslesung - 4Q:19
? Erster Patient in HS-130 Phase I dosiert - Dezember 2019
? PTX-35 IND-Clearance und erste Patientendosierung - 2Q:20
? ASCO Poster-Präsentation - 29. Mai 2020
? Verschiedene Meilensteine für Coronavirus-Impfstoffe - 2020
? Diskussion mit potenziellen Partnern - Fortlaufend
? Vollständige Studie HS-130 Phase I - 4Q:20
? Entwicklung von Phase III / kommerzielle Fertigungskapazität für HS-110 - 2020
Ergebnisse des zweiten Quartals 2020
Heat Biologics berichtete die Ergebnisse des zweiten Quartals 2020 in einer Pressemitteilung vom 7. August, zeitgleich mit der Einreichung des 10-Q bei der SEC. Heat war damit beschäftigt, die präklinischen Arbeiten für einen Coronavirus-Impfstoff voranzutreiben, Daten im Zusammenhang mit der Phase-II-Studie HS-110 DURGA zusammenzustellen und erhebliches Kapital zur Unterstützung der Projektpipeline aufzubringen. Heat Management hat auch an wissenschaftlichen und Investorenveranstaltungen teilgenommen, auf denen die Entwicklungsfortschritte des Unternehmens vorgestellt wurden. Das Unternehmen ist dabei, ein Datenpaket vorzubereiten, das der FDA in einer End-of-Phase II-Sitzung mitgeteilt werden soll, die voraussichtlich in Kürze stattfinden wird. Phase-I-Studien für PTX-35 und HS-130 für solide Tumore sind jetzt im Gange, und wir fügen zum ersten Mal eine Bewertungskomponente für diese Kandidaten hinzu. Das Unternehmen gab auch die Erteilung des Patents 10.758.611 für einen Vektor-Koexpressionsimpfstoff und kostimulatorische Moleküle bekannt.
Der Umsatz für das zweite Quartal belief sich auf 0,6 Millionen US-Dollar, was der Verbuchung von Zuschusseinnahmen aus CPRIT zur Unterstützung der PTX-35 T-Zellaktivierungsplattform entspricht. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf insgesamt 2,8 Millionen US-Dollar und lagen damit um 18% unter den Beträgen des zweiten Quartals des Vorjahres, da die Patienten von der aktiven Behandlung auf Langzeit-Follow-ups umgestiegen sind und die Herstellungskosten für PTX-35 niedriger waren. Diese Rückgänge wurden durch einen leichten Anstieg der HS-130-Kosten im Zusammenhang mit der regulatorischen Beratung und den Zahlungen an die Prüfzentren sowie der Einleitung von Coronavirus-Programmen ausgeglichen. Die allgemeinen und Verwaltungskosten sanken um 3% auf 1,8 Millionen USD. Andere Ausgaben beliefen sich auf insgesamt 0,2 Millionen USD, und die Zinserträge aus Barmitteln und Äquivalenten betrugen 56.000 USD. Der Nettoverlust für das 2Q:20 betrug (4,5) Millionen USD oder (0,05) USD pro Aktie im Vergleich zu (4,8) Millionen USD oder (0,14) USD pro Aktie im 2Q:19.
Die liquiden Mittel zum 30. Juni 2020 beliefen sich auf 47,0 Millionen USD, verglichen mit 14,8 Millionen USD Ende 2019. Die Hitze geht weiter, ohne dass Schulden in den Büchern stehen. Der Barmittelverbrauch betrug im ersten Quartal (4,5) Millionen US-Dollar gegenüber (4,1) Millionen US-Dollar im 2. Der Nettobarmittelzufluss aus Finanzierungstätigkeiten belief sich auf insgesamt 24,5 Millionen US-Dollar, was dem Erlös aus der Ausgabe von Stammaktien entspricht. Nach dem Ende des Berichtszeitraums beschaffte Heat weitere 58,5 Mio. USD an Kapital aus seiner ATM-Fazilität (ATM = At-the-Market) und meldete zum 6. August 2020 über 100 Mio. USD an Barmitteln und kurzfristigen Investitionen.
....richtig gut oder? Ich bin jedenfalls froh, die Schwächephase zuletzt zu einem Wiedereinstieg genutzt zu haben. Cashbestand ist überragend und dazu gibt es viel Phantasie. Wird auf jeden Fall sehr spannend hier, mal wieder...