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Behandlung der perennialen allergischen Rhinitis
Wirksamkeit und Sicherheit von Desloratadin.

Titel
Efficacy and safety of desloratadine in the treatment of perennial allergic rhinitis.
Autoren
Simons FE, Prenner BM, Finn A Jr; Desloratadine Study Group.
Quelle
J Allergy Clin Immunol 2003 Mar;111(3):617-22
Abstract
Fragestellung
Die ganzjährige allergische Rhinitis stellt ein therapeutisches Problem dar, da die Behandlung häufig nicht zufriedenstellend ist. In einer randomisierten, placebokontrollierten Studie wurde untersucht, ob das neue Medikament Desloratadin (Aerius®) hilfreich in der Behandlung dieser Rhinitis ist.
Hintergrund
Die ganzjährige allergische Rhinitis wird hauptsächlich ausgelöst durch Hausstaubmilben, Tierepithelien, Küchenschaben, evt. anderen ganzjährigen Pflanzenallergene (Ficus) und gelegentlich Schimmelpilzen. Ihre Allergene verursachen Symptome in der Nase mit Fliessschnupfen, häufig aber auch eine verstopfte Nasenatmung, gelegentlich eine Irritation der Augen und vor allem auch Asthma.
Methoden
Studiendesign
Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie von insgesamt 676 Patienten.
Einschlusskriterien
Patienten, mit Mindestalter 12 Jahren, einer mindestens seit 2 Jahren dauernden perennialen allergischen Rhinitis und positivem Hauttest auf ein oder mehrere Allergene, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien
Patienten mit saisonaler, allergischer Rhinitis, Infektionen des oberen Respirationstraktes, chronischer Sinusitis oder steroidbedürftigem Asthma, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Intervention
Die Behandlung erfolgt für 4 Wochen, entweder mit 5 mg Desloratadin oder Placebo.
Primäre Endpunkte
Die Effektivität wurde anhand von Symptomenscores gemessen, welche jeweils morgens und abends von den behandelten Patienten ausgefüllt werden mussten: Die erfassten Symptome umfassten Rhinorrhoe, Juckreiz, Niesattacken und post nasal drip. Ausserdem wurden auch nicht-nasale Symptome wie Juckreiz in den Augen, erhöhte Tränensekretion und Juckreiz der Ohren bzw. des Gaumens erfasst. Neben diesen Sofortparameter wurde auch retrospektiv gefragt, wie im Tagesverlauf die Symptome gewesen sind, vor allem auch die verstopfte Nasenatmung.
Resultate
634 Patienten beendeten die Studie. Desloratadin hatte bereits vom ersten Tag an einen konsistenten Effekt auf die Symptome der ganzjährigen allergischen Rhinitis. Die unmittelbaren Symptome wie auch die retrospektiv erfassten Tagessymptome wurden signifikant reduziert. Die Symptome der Rhinorrhoe, des nasalen Juckreizes, des Niesens und des post nasal drips nahmen ebenfalls signifikant ab.
Die Nebenwirkungen waren in der Placebo- und der Desloratadingruppe vergleichbar. Es handelte sich hauptsächlich um Kopfschmerzen und Auftreten von viralen Infekten, Pharyngitis und Infektionen des Respirationstraktes. Eine Verlängerung des QT-Intervalls wurde nicht festgestellt.
Diskussion durch die Autoren
In dieser Studie, die bei Adoleszenten und Erwachsenen durchgeführt wurde, zeigte Desloratadin einen eindeutigen Effekt auf die Symptome Rhinorrhoe, Juckreiz, Niesattacken und post nasal drip. Ähnliche Resultate bei perennialer Rhinitis liegen für andere Antihistaminika bereits vor. Die Wirkung setzte rasch ein und hielt über die 4-wöchige Behandlungsdauer an.
Nachteile der Studie sind einerseits das Fehlen von objektiven Parametern. Dies könnte durch die Messung des nasalen, inspiratorischen Peak-Flows gehandhabt werden und wird für zukünftige Studien empfohlen. Der Hauptnachteil ist jedoch der Einsatz von pseudoephedrinhaltigen nasalen Tropfen als Notfallmedikament, welches anscheinend in der Placebo- wie auch der Verumgruppe ausgiebig eingesetzt wurde. Dies reduzierte die verstopfte Nasenatmung.
Zusammenfassender Kommentar
Die Behandlung der perennialen allergischen Rhinitis ist nicht einfach. In der Schweiz wird am ehesten eine Allergenvermeidung angestrebt, da viele Patienten eine grosse Abneigung haben, wegen der doch relativ geringen Beschwerden eine Dauermedikation einzunehmen. Darüber hinaus konnte in dieser Studie nicht gezeigt werden, ob Desloratadin einen Effekt auf die blockierte Nasenatmung hat, was wohl das Hauptproblem bei diesen Patienten darstellt.
Die Verminderung der unmittelbaren allergischen Symptome wie Juckreiz bzw. Fliessschnupfen durch Antihistaminika ist bereits gut dokumentiert. Desloratadin kann bei Patienten, die vor allem unter diesen Symptomen leiden, eingesetzt werden.
Besprechung von Dr. med. Christiane Pichler, Stv. Oberärztin, Allergiepoliklinik, Inselspital Bern.
J Allergy Clin Immunol 2003 Mar;111(3):617-22 - F. E. Simons et al
20.02.2004 - dde