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Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) -
- Kürzere und einfachere Behandlungsoption könnte mehr Patienten
zu Behandlung ermutigen
Eine Reihe von Hepatitis-C-Patienten mit schwer behandelbarem
HCV-Genotyp 1, die rasch auf eine Kombinationsbehandlung aus
PEGASYS(R) (pegyliertes Interferon alfa-2a (40KD)) und COPEGUS(R)
(Ribavirin) ansprechen, kann nach der Entscheidung der Kommission am
Donnerstag von einem kürzeren und vereinfachten Behandlungsverlauf
profitieren. Mit der neuen Zulassung darf nun eine Subpopulation von
Patienten mit HCV-Genotyp 1 und 4, die eine rasche virale Reaktion
erzielen, mit einer verkürzten, 24-wöchigen Kombinationstherapie aus
Roches PEGASYS plus COPEGUS behandelt werden. Somit verkürzt sich die
Behandlungszeit auf die Hälfte einer herkömmlichen Behandlung.
Kürzere und einfachere Behandlung weist hervorragende
Heilungschancen auf
Die EU-Zulassung stützt sich auf Daten aus zwei klinischen
Pivotalstudien zu PEGASYS plus COPEGUS(1,2). Die Ergebnisse dieser
Studien zeigen, dass von den Patienten, die eine rasche virale
Reaktion (nicht nachweisbare Viruslast in Woche 4) im ersten
Behandlungsmonat erzielten, bis zu 93% der Patienten mit HCV-Genotyp
1 mit niedriger Viruslast vor der Behandlung sowie 83% der Patienten
mit Genotyp 4 nach nur 24 Wochen Therapie geheilt wurden - eine
ähnliche Heilungsrate wie jene nach 48 Wochen Therapie (3).
"Dies sind hervorragende Nachrichten für Hepatitis C-Patienten",
so Dr. Peter Ferenci, Professor der Abteilung für Interne Medizin IV,
Gastroenterologie und Hepatologie, an der Universitätsklinik von
Wien, Österreich. "Dies bedeutet, dass Patienten innerhalb eines
Monats ab Behandlungsbeginn herausfinden können, ob sie sehr gute
Heilungsschancen haben und von einer verkürzten Behandlungsdauer
profitieren können. Dadurch werden Patienten sicherlich zu einer
Behandlung ermutigt und dazu motiviert, die Therapie fortzusetzen."
Neue Behandlungsempfehlungen
Eine kürzere, 24-wöchige Behandlungsdauer mit PEGASYS plus COPEGUS
kommt nun als Option für folgende Patienten infrage(4)
- HCV-Genotyp 1 mit niedriger Viruslast vor der Behandlung (d.h.
<800,000 IU/mL) und nicht nachweisbarer Viruslast in Woche 4 und 24;
- HCV-Genotyp 4 unabhängig von Viruslast vor der Behandlung und
mit nicht nachweisbarer Viruslast in Woche 4 und 24;
"Diese Lizenzänderung spiegelt Roches Bemühungen wider, bessere
Behandlungslösungen für HCV-Patienten mittels Verbesserung
bestehender Therapien und Entwicklung von neuen Arzneimitteln für die
Behandlung von Hepatitis C zu finden", so Claire Steers,
Lifecycle-Leiterin von PEGASYS bei Roche in Basel (Schweiz). "Roche
widmet sich der Lösungsfindung für ein breites Spektrum an
Hepatitis-C-Patienten, indem wir weiterhin an der
Behandlungsvereinfachung mit PEGASYS arbeiten."
Über Hepatitis C
Hepatitis C ist die häufigste chronische Blutinfektion und wird
hauptsächlich über Blut und Blutprodukte übertragen. Mehr als 180
Mio. Menschen weltweit sind chronisch mit Hepatitis C infiziert. Pro
Jahr kommen weitere drei bis vier Mio. Neuinfektionen dazu (5,6).
Hepatitis C gehört zu den Hauptverursachern von Leberzirrhose,
Leberkrebs und Leberversagen.
Über PEGASYS
PEGASYS, weltweiter Marktführer bei der Hepatitis-C-Therapie,
bietet wesentliche Vorteile im Vergleich zur herkömmlichen
Interferon-Therapie bei HCV-Patienten aller Genotypen. Die Vorteile
von PEGASYS beruhen auf seiner 40 Kilodalton (KD) grossen verzweigten
Polyethylenglycol (PEG)-Kette, die anhaltende
Wirkstoffkonzentrationen für die Dauer einer ganzen Woche ermöglicht.
PEGASYS gelangt zudem schneller in die Leber - den primären
Infektionsherd - als herkömmliches Interferon. PEGASYS ist das
einzige pegylierte Interferon, das als gebrauchsfertige Lösung
erhältlich ist. Die empfohlene Dosis für alle Patienten, unabhängig
vom Körpergewicht, beträgt einmal wöchentlich 180 microg pegyliertes
Interferon alfa-2a (40KD) als subkutane Injektion verabreicht.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist einer der weltweit
führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzerne in den
Bereichen Pharma und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und
Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und
Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter
Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen
bei. Roche ist einer der weltweit führenden Anbieter von Diagnostika,
der grösste Hersteller von Krebs- und Transplantationsmedikamenten
sowie Marktführer im Bereich Virologie. Roche beschäftigt rund 70.000
Mitarbeiter in 150 Ländern und unterhält Forschungs- und
Entwicklungskooperationen sowie strategische Allianzen mit
zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an
Genentech und Chugai. Weitere Informationen zur Roche-Gruppe finden
Sie im Internet (www.roche.com).
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Für Fernsehjournalisten steht bei The NewsMarket unter
www.thenewsmarket.com Filmmaterial zur Verfügung. Die Videodaten sind
als MPEG2 komprimiert und können auf Ihren FTP-Server heruntergeladen
werden.
Quellenangabe
1. Fried MW, Shiffman ML, Reddy KR, et al. Peginterferon alfa-2a
plus
ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med
2002;347(13):975-82.
2. Hadziyannis SJ, Sette H, Jr., Morgan TR, et al.
Peginterferon-alpha2a and ribavirin combination therapy in chronic
hepatitis C: a randomized study of treatment duration and ribavirin
dose. Ann Intern Med 2004;140(5):346-55.
3. Datenarchiv, Roche 2006.
4. PEGASYS(R) Zusammenfassung der Produkteigenschaften, EMEA.
www.emea.eu.int.
5. Initiative für Impfstoffforschung, virale Karzinome, Hepatitis
C.
WHO, 2006. (Zugriff 24. Juli 2006, unter http://www.who.int/vaccin
e_research/diseases/viral_cancers/en/index2.html.)
6. Global surveillance and control of hepatitis C. Bericht einer
WHO-Beratung in Zusammenarbeit mit dem Viral Hepatitis Prevention
Board, Antwerpen, Belgien. J Viral Hepat 1999;6(1):35-47.
ots Originaltext: Roche Pharmaceuticals
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch
Pressekontakt:
Ansprechpartner: Janet Kettels, Roche, +1-862-596-9084, Natalie
Henson, Axon Communications, +44-(0)20-843-99-406