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Qualitätssicherung - QS
Qualitätssicherung meint die Sicherung einer einmal erreichten Qualität einer Leistung mit dafür geeigneten Mitteln. Die Qualitätssicherung ist in diesem Sinn ein Element des QM.
Ziel der QS ist somit die Qualität einer entwickelten und eingeführten Leistung dauerhaft und wirksam zu sichern.
Im Konkreten ist die Qualitätssicherung je nach Umfeld und zu erfüllende Q-Standards unterschiedlich gewichtet und ausgebildet.
- Zertifizierung ISO9001 und Akkreditierung ISO17025:
Die Ausgabe 2000 der ISO9001 wie auch die Ausgabe 2005 der ISO17025 verzichten vollumfänglich auf den Begriff Qualitätssicherung und sprechen ausschliesslich von Qualitätsmanagement. Es liegt der Schluss nahe, dass die ISO die Begriffe QM und QS gleichwertig betrachten.
- GMP - Gute Produktionspraxis:
Die GMP als international harmonisierter QM-Standard verwendet den Begriff Qualitätssicherung und kennt den Begriff QM nicht. QS bei GMP scheint das gleiche zu implizieren wie QM bei ISO. Hingegen definiert die GMP eine Qualitätskontrolle, welche unabhängig von der Produktion kontrolliert, ob die Spezifikationen für das Produkt eingehalten sind.
- GLP - Gute Laborpraxis:
Die GLP als international harmonisierter QM-Standard impliziert mit Qualitätssicherung eine unabhängige Überprüfung der Dokumentation. Diese Überprüfung beinhaltet gemäss GLP ausschliesslich formale Aspekte und greift als Grundsatz nie in die Fachkompetenz des ausführenden Personals ein.