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Novartis Pharmaceuticals Corporation erzielt endgültige Einigung in der von der US-Staatsanwaltschaft des südlichen Bezirks von New York eingereichten Zivilklage
20. November 2015
Novartis Pharmaceuticals Corporation (NPC) erkennt gewisse Bestimmungen betreffend Spezialapotheken als Teil eines Nachtrags in ihrer bestehenden Vereinbarung zur Unternehmensintegrität (Corporate Integrity Agreement, CIA) an, die für fünf Jahre verlängert wird
Die neuen CIA-Verpflichtungen werden grössere Klarheit bei der Zusammenarbeit mit Spezialapotheken für die Patientenversorgung schaffen
Die heutige Einigung mit der US-Regierung und die erwarteten Vereinbarungen mit den Einzelstaaten umfassen die bereits früher bekannt gegebenen Zahlungen von insgesamt 390 Millionen US-Dollar und legen sämtliche entsprechenden zivilrechtlichen Forderungen auf Bundesebene und Einzelstaatenebene in dieser Angelegenheit bei
Basel, 20. November 2015- Novartis Pharmaceuticals Corporation (NPC), eine US-Tochtergesellschaft der Novartis AG, hat eine grundsätzliche Einigung zur Beilegung der Zivilklage der US-Staatsanwaltschaft des südlichen Bezirks von New York erzielt. Diese wurde bereits im Vorfeld bekannt gegeben. Die Zivilklage war in Zusammenhang mit Interaktionen mit Spezialapotheken bezüglich der Produkte Exjade® and Myfortic® eingereicht worden. NPC ist jetzt noch daran, den bereits offengelegten grundsätzlichen Vergleich mit verschiedenen US-amerikanischen Einzelstaaten, die ähnliche Klagen in Zusammenhang mit Exjade erhoben hatten, endgültig abzuschliessen. Die heutige Einigung und die erwarteten Vergleichsvereinbarungen mit den Einzelstaaten legen sämtliche zivilrechtlichen Forderungen auf Bundesebene und entsprechende einzelstaatliche Forderungen in dieser Angelegenheit bei. Darin eingeschlossen ist auch die vom qui-tam-Anzeigeerstatter David Kester eingereichte Klage, die neben den Produkten Exjade und Myfortic auch TOBI®, Tasigna® und Gleevec® betrifft.
Wie das Unternehmen bereits am 27. Oktober 2015 bekannt gab, umfasst die endgültige Vergleichsvereinbarung zur Beilegung der seit 2004 erhobenen Vorwürfe wegen Fehlverhaltens Gesamtzahlungen in Höhe von 390 Millionen US-Dollar an die amerikanische Regierung und an staatliche Medicaid-Programme.
NPC stimmte gewissen Verpflichtungen hinsichtlich ihrer Interaktionen mit Spezialapotheken in einem Nachtrag zur bestehenden Vereinbarung zur Unternehmensintegrität (Corporate Integrity Agreement, CIA) mit dem Büro des Generalinspekteurs des US-Gesundheitsministeriums zu. Die bestehende Vereinbarung wird für fünf Jahre verlängert. Wir sind davon überzeugt, dass die Einigung und die neuen CIA-Verpflichtungen grössere Klarheit bei der Zusammenarbeit mit unabhängigen Spezialapotheken für die Patientenversorgung schaffen werden.
Spezialapotheken bieten verschiedene Dienstleistungen an, die Patienten dabei unterstützen, die von ihren Ärzten verschriebenen Behandlungspläne und die entsprechende Medikamenteneinnahme zu verstehen und zu befolgen. NPC arbeitet mit Spezialapotheken zusammen, um ihrer Verpflichtung nachzukommen, das Leben von Patienten zu verlängern, ihre Lebensqualität zu verbessern und sicherzustellen, dass Patienten ausreichende und angemessene Unterstützung und Mittel im Rahmen ihrer Behandlung erhalten.
NPC wird die vereinbarten Kontrollen umsetzen. Damit stellt NPC die angemessene Unterstützung der Patienten und die Einhaltung der Anforderungen sämtlicher Bundesgesundheitsprogramme betreffend der Interaktion mit Spezialapotheken sicher. Die Kontrollen beinhalten verbesserte Richtlinien und Verfahren für Dienstleistungsvereinbarungen und -verträge von NPC mit Spezialapotheken, Schulungen von NPC-Mitarbeitenden sowie verschärfte Kontroll- und Aufsichtsverfahren. Sie stellen auch sicher, dass die Dienstleitungen den Anforderungen entsprechend ausgeführt werden. NPC wird bei ihren vertraglichen Spezialapotheken-Partnern für ein klares Verständnis des Novartis Verhaltenskodex sorgen und entsprechende Schulungen zu den Richtlinien bereitstellen. Diese bilden die Grundlage unseres Handelns und helfen, die Einhaltung der Anforderungen der Bundesgesundheitsprogramme sicherzustellen. Das Unternehmen wird der Regierung zudem einen umfassenden Jahresbericht über unsere ständige Einhaltung dieser und sonstiger CIA-Verpflichtungen bereitstellen. Die Zusatzprotokolle stimmen mit unseren Richtlinien zur Geschäftsethik und unternehmensweiter Compliance überein und stehen im Einklang mit bereits eingeleiteten Massnahmen in diesen wichtigen Bereichen.
NPC ist hohen ethischen Unternehmensstandards verpflichtet und verfügt über ein umfassendes Compliance-Programm. Mit diesem stellen wir sicher, dass wir stets verantwortungsvoll handeln.
Disclaimer Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument 'Form 20-F' der Novartis AG, das bei der 'US Securities and Exchange Commission' hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.
Über Novartis Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften einzugehen. Novartis, mit Hauptsitz in Basel (Schweiz), verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen: mit innovativen Arzneimitteln, Produkten für die Augenheilkunde und kostengünstigen generischen Medikamenten. Novartis ist das einzige Unternehmen mit weltweit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im Jahr 2014 erzielte der Konzern einen Nettoumsatz von USD 58,0 Milliarden und wies Kosten für Forschung und Entwicklung in Höhe von rund USD 9,9 Milliarden (USD 9,6 Milliarden unter Ausschluss von Wertminderungen und Abschreibungen) aus. Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 120 000 Mitarbeitende (Vollzeitstellenäquivalente) und verkaufen Produkte in über 180 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.