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Comment les médicaments sont-ils développés chez Vifor Pharma?
Les produits pharmaceutiques utilisés pour traiter la carence en fer ont été développés dans nos laboratoires de R&D suisses à Saint-Gall, où ils sont également produits. Ce site continue à examiner des options et des composés novateurs pour la gestion de la carence en fer.
OM Pharma était déjà active dans le domaine de l’immunologie des maladies infectieuses lorsque les antibiotiques ont été découverts, et a continué à élargir son expertise depuis lors dans ce domaine complexe et en constante évolution. Le résultat a été la conception de produits thérapeutiques à même de stimuler les mécanismes de défense de l’organisme contre les infections.
Phases de recherche
Le développement clinique consiste en quatre phases séquentielles réalisées par des spécialistes à travers le monde. La recherche continue est une combinaison d’études conçues et coordonnées par Vifor Pharma (et associés) en plus de concepts élaborés par des médecins leaders du domaine concerné.
La Phase I évalue chez des volontaires en bonne santé la manière dont le corps humain absorbe, métabolise et élimine le produit et s'il a l'effet désiré. Cette phase dure environ une année.
Les essais de Phase II sont effectués afin de trouver une dose ayant un profil optimal d’efficacité/sécurité chez des patients. La Phase II peut durer un à deux an(s).
Les essais de Phase III impliquent diverses cliniques et des spécialistes du monde entier qui appliquent le produit à de vastes groupes de patients dans le dosage défini. Comme les autorités de réglementation veulent la preuve de la sécurité du produit dans l’emploi à long terme, au moins l’une des études doit comprendre une période de traitement d’une année. En raison du grand nombre de patients, cette phase peut facilement durer jusqu’à trois ans. Un candidat sur dix seulement qui entre en développement clinique atteint cette étape. En outre, des essais de phase III peuvent fournir un soutien pour l’entrée de nouvelles indications thérapeutiques.
La Phase IV du développement clinique a lieu lorsque le produit est sur le marché. L’objet des études de phase IV est de générer des données scientifiques supplémentaires qui aident les cliniciens à décider d’options de traitement optimales pour leurs patients. Un autre aspect important de cette phase consiste à publier les données dans des journaux médicaux et à les présenter à des congrès scientifiques pour instruire les médecins sur les plus récentes découvertes.
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