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EN ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinprodukte
Das Risikomanagement umfasst den gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes, von den einzelnen Phasen der Entwicklung, über die einzelnen Schritte der Produktion, der Lagerung, dem Transport, der Anwendung und der Entsorgung. Dazu gehören die Schritte der Risikodefinition, Risikoevaluierung und die Definition der Risikoreduzierung durch geeignete Maßnahmen. Wir zeigen Ihnen, wie Sie Ihr Risikomanagement optimieren können.