Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/02669.jsonl.gz/31

Apie
FamiCord Suisse
FamiCord Suisse SA priklauso FamiCord – lyderiaujančiam Europos kamieninių ląstelių bankui, kuriame saugomos kamieninės ląstelės iš skirtingų šaltinių: virkštelės kraujo bei virkštelės audinio.
FamiCord sukaupė 15 metų patirties saugodami kamienines ląsteles. Ši kompanija yra gavusi akreditaciją iš American AABB (Amerikos kraujo bankų asociacijos) ir yra vienintelis virkštelės kraujo bankas Europoje, turintis ATMP (pažangios terapijos vaistinių preparatų) standartą. Jau daugiau kaip 200 iš mūsų banke saugomų mėginių buvo panaudoti standartinėms bei eksperimentinėms klinikinėms procedūroms.
Mūsų laboratorija įrengta Contone, Šveicarijoje. Mūsų komandą sudaro įvairūs asmenys:
- Kvalifikuoti biologai
- Kokybės vadovas
- Gamybos vadovas
- Atsakingasis kvalifikuotas asmuo
- Generalinis direktorius
- Išoriniai konsultantai
Pastatas padalintas į dvi atskiras zonas:
1. Biuro zona
2. Laboratorijos zona
Biuro zonoje:
Išdėstyti įvairūs darbo stalai bei įrengtas susitikimų kambarys, skirtas personalui bei lankytojams.
Laboratorijos zonoje:
• Kraujo apdorojimo laboratorija: specialiai tam skirta patalpa su dviem laminariniais boksais ir technine įranga, kuri skirta kraujo mėginių apdorojimui.
• Kokybės kontrolės laboratorija: specialiai tam skirta patalpa, kurioje atliekamos visos jau apdorotų mėginių kokybės kontrolės procedūros.
• Švari patalpa: D klasės laboratorija su oro užraktu, į kurią gali patekti tik personalas. Joje įrengti du A klasės (pagal GMP reikalavimus) izoliatoriai darbui su ląstelėmis, kuriuose apdorojami virkštelės bei placentos audiniai.
Mūsų laboratorija yra sertifikuota ir autorizuota apdoroti bei saugoti kamienines ląsteles iš kraujo ir audinių, kai šios ląstelės skirtos autologiniam panaudojimui. Mūsų kokybės kontrolės sistema laikosi GMP standartų. Visi mūsų infrastruktūros aspektai nuolat tobulinami, kad būtų keliama darbų kokybė, įskaitant šių įrengimų įdiegimą:
• Nuotolinė signalizacija visai įrangai
• Įsilaužimų signalizacijos sistema
• Įėjimas į laboratorijos zoną kontroliuojamas pirštų antspaudų užraktu
• Jautrių duomenų apsauga įgyvendinama taikant specialią jų tvarkymo sistemą.
Mūsų Swiss Medic autorizacijos numeris: 511239-102605679.
Priklausomai nuo Jūsų pasirinkto paslaugos varianto, siūlome paimtų mėginių apdorojimą vienoje iš FamiCord laboratorijų: Šveicarijoje arba Lenkijoje.