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Zolpidem-Mepha Teva è un sonnifero indicato per il trattamento a breve termine di diverse forme d'insonnia grave, in particolare in caso di assopimento difficoltoso, interruzione del sonno, come pure nei risvegli prematuri nei pazienti a partire dai 18 anni di età.
Benché Zolpidem-Mepha Teva appartenga a un'altra classe di sostanze chimiche, il suo modo d'azione si avvicina a quello di un altro gruppo di sostanze, le benzodiazepine.
Zolpidem-Mepha Teva può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Zolpidem-Mepha Teva dev'essere usato soltanto in caso di alterazioni pronunciate del sonno e durante un breve periodo, in generale durante 7 - 10 giorni. Il trattamento non dovrebbe superare 4 settimane. Qualora il medico dovesse eccezionalmente prevedere un trattamento di una durata più lunga, discuterà con lei la possibilità di continuare la terapia; un tale prolungamento richiederà in seguito un controllo regolare.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come ad esempio:
Zolpidem-Mepha Teva non deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio di assuefazione aumenta con la sua durata.
Zolpidem-Mepha Teva non deve essere utilizzato nei casi seguenti:
Sindrome dell'apnea durante il sonno (disturbo dell'equilibrio respiratorio con arresti del respiro notturno), insufficienza respiratoria grave, tendenza eccessiva alla fatica muscolare (miastenia grave), insufficienza epatica severa (gravi disturbi al fegato), allergia a uno dei componenti, intolleranza al lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Non utilizzi Zolpidem-Mepha Teva se ha già avuto episodi di sonnambulismo o altri comportamenti insoliti, come il realizzare di avere svolto attività pur non essendo completamente sveglio (quali guidare, mangiare, telefonare o avere rapporti sessuali) dopo aver assunto Zolpidem-Mepha Teva.
Benché privo di parentela chimica con le benzodiazepine, Zolpidem-Mepha Teva ha certi punti comuni con tali sostanze nel modo d'azione, pertanto vale la pena rammentare quanto segue:
L'assunzione di Zolpidem-Mepha Teva può - come per tutti i sonniferi - condurre a una assuefazione. Il rischio di assuefazione è maggiore in caso di utilizzo prolungato di Zolpidem-Mepha Teva e nelle persone che hanno già sofferto di disturbi psichiatrici, di alcolismo o di tossicodipendenza, e provoca, in caso di brusca interruzione della presa del farmaco, sintomi di astinenza: agitazione, ansia, insonnia, disturbi della concentrazione, mal di testa e sudorazione. Tali sintomi scompaiono in generale dopo 2-3 settimane.
Al fine di ridurre al massimo il rischio di farmaco-dipendenza, la invitiamo a seguire le seguenti raccomandazioni:
Per le persone anziane, la cura necessita un controllo medico assiduo.
In certe malattie particolari (insufficienza respiratoria, epatica, renale), può essere necessario adattare la posologia. L'effetto di questo medicamento o i suoi effetti secondari possono essere più accentuati in questi pazienti.
Bambini e adolescenti: non somministrarlo a bambini d'età inferiore a 18 anni, l'esperienza del medicamento su tali soggetti è limitata.
I conducenti di veicoli e gli operatori di macchinari dovranno prestare molta attenzione al rischio potenziale di sonnolenza. Una notte completa di sonno (7-8 ore) è raccomandata per ridurre questo rischio.
Qualora subentrassero effetti anormali nel corso della terapia, bisogna avvertire immediatamente il medico curante.
È sconsigliato assumere Zolpidem-Mepha Teva con alcol, dato che quest'ultimo può potenziarne l'effetto.
Sia in soggetti depressi che non, assumere Zolpidem-Mepha Teva può aumentare il rischio di suicidio.
Altri sedativi, quali gli antidepressivi, i calmanti, altri sonniferi, i medicamenti usati per il trattamento dell'epilessia o gli antidolorifici (come gli oppiacei), possono potenziare considerevolmente l'effetto di Zolpidem-Mepha Teva. Se soffre di depressione o di altri disturbi del comportamento, può assumere Zolpidem-Mepha Teva soltanto con l'accordo esplicito del suo medico.
Si sconsiglia di assumere Zolpidem-Mepha Teva in concomitanza con preparati a base di iperico, poiché questi potrebbero ridurre l'effetto del medicamento.
Sono stati riferiti casi di persone che, dopo avere preso Zolpidem-Mepha Teva o un medicamento simile, svolgono attività durante il sonno (sonnambulismo) pur non essendo completamente sveglie e non se ne ricordano. I comportamenti osservati comprendevano il sonnambulismo alla guida, durante la preparazione dei pasti, mangiando, telefonando o durante i rapporti sessuali e casi isolati di comportamento autolesionista. Questi comportamenti possono essere associati a rischio di lesioni per il paziente e per gli altri e portare fino alla morte. Tali comportamenti possono verificarsi a prescindere dall'assunzione di alcol o di altri medicamenti che agiscono sul sistema nervoso centrale in associazione con Zolpidem-Mepha Teva. Se compaiono tali comportamenti, sospenda immediatamente il trattamento e informi il suo medico o il suo farmacista.
L'assunzione di Zolpidem-Mepha Teva può provocare sonnolenza e diminuire il livello di coscienza, che può portare a cadute e lesioni gravi.
Zolpidem-Mepha Teva può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Inoltre può provocare sonnolenza o visione offuscata. L'assunzione di alcool può aggravare gli effetti indesiderati.
L'assunzione concomitante di Zolpidem-Mepha Teva con oppioidi può provocare sedazione e insufficienza respiratoria, che possono condurre al coma o alla morte. È pertanto importante identificare qualsiasi segno o sintomo di insufficienza respiratoria e di sedazione e informare il medico immediatamente.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per Lactab, cioè essenzialmente «senza sodio».
Se è incinta o desidera una gravidanza, deve contattare il suo medico e rinunciare a prendere Zolpidem-Mepha Teva.
In caso d'allattamento, Zolpidem-Mepha Teva non deve essere assunto, dato che una piccola quantità di zolpidem passa nel latte materno.
Segua la prescrizione del suo medico. La posologia è solitamente di 1 Lactab da 10 mg da prendere la sera, immediatamente prima di coricarsi o quando è già a letto. Non superi mai 1 Lactab per notte.
Come regola generale, prenda sempre la più piccola dose efficace e questo durante il periodo più breve possibile.
Zolpidem-Mepha Teva non deve essere utilizzato per periodi prolungati poiché il rischio di assuefazione aumenta in funzione della durata del trattamento. Se ha più di 65 anni, il medico le prescriverà in generale, per cominciare, una mezza Lactab. Non superi la dose di 10 mg al giorno. Il medicamento deve essere preso immediatamente prima di coricarsi.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Gli effetti collaterali dipendono dalla dose assunta e dalla sua sensibilità individuale, in modo particolare se è in età avanzata.
Questi effetti appaiono più spesso nell'ora che segue l'assunzione, se non ci si corica e non ci si addormenta immediatamente (vedere «Come usare Zolpidem-Mepha Teva?»). Possono pure apparire l'indomani al risveglio.
Allucinazioni. agitazione, incubi, depressione, sonnolenza diurna, stanchezza, mal di testa, vertigini, aggravamento dell'insonnia, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, mal di schiena, infezioni delle alte e basse vie respiratorie, disturbi della memoria. Questi disturbi sono più frequenti da sveglio e ancora sotto l'effetto del medicamento. Può capitare che non si possa più ricordare più tardi di quanto avvenuto durante questo periodo.
Confusione, irritabilità, nervosismo, aggressività, sonnambulismo, stato euforico, formicolio, tremori, disturbo dell'attenzione, disturbo del linguaggio, alterazione dell'appetito, dolori articolari e muscolari, crampi, male al collo, offuscamento della vista, visione doppia, eruzione a livello della pelle, debolezza muscolare.
Alterazione del desiderio sessuale, riduzione del livello di vigilanza, disturbo nell'andatura, disturbi della funzione del fegato, itterizia, lesioni o infiammazione del fegato, orticaria, cadute (soprattutto in persone anziane o in pazienti che non hanno rispettato la posologia raccomandata).
Delirio, dipendenza, disturbi della visione, depressione respiratoria.
Stato di collera, comportamento inappropriato. Episodi di sonnambulismo o altri comportamenti insoliti come il realizzare di avere svolto attività pur non essendo completamente svegli (quali guidare, mangiare, telefonare o avere rapporti sessuali) che possono portare a lesioni gravi, a volte letali.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dall'umidità e a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 Lactab contiene 10 mg di zolpidem tartrato.
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico, ipromellosa, magnesio stearato, titanio diossido (E171), macrogol 400.
57055 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Zolpidem-Mepha Teva 10 mg: confezioni da 10 e 30 Lactab (con linea di frattura).
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 3.1