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Sirup Fl 150 ml
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Toplexil Sirup Fl 150 ml
Wichtige Hinweise
Patienteninformation
Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Toplexil®
Was ist Toplexil und wann wird es angewendet?
Toplexil ist ein Hustensirup, der als aktiven Wirkstoff Oxomemazin enthält. Oxomemazin wirkt einerseits hustenlindernd, indem es die Stärke und Häufigkeit der Hustenanfälle reduziert, andererseits hat es eine beruhigende Wirkung.
Toplexil wird verwendet zur Behandlung von trockenem Husten (v.a. bei allergischer Ursache) und bei Reizhusten.
Wann darf Toplexil nicht eingenommen werden?
Toplexil darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Toplexil darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren.
Ebenso darf Toplexil nicht angewendet werden, wenn Sie in der Vergangenheit an Problemen mit der Prostata oder dem Harnleiter gelitten haben, die zu Schwierigkeiten beim Wasserlassen geführt haben, oder wenn Sie eine Agranulozytose (erhebliche Verringerung der weissen Blutzellen) erlitten haben.
Bei Winkelblockglaukom oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel gegen Depressionen (Monoaminoxidasehemmer) oder Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (wie Sultoprid) einnehmen, darf Toplexil nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Toplexil Vorsicht geboten?
Ältere Personen und Personen, die unter Schwindel leiden, zum Beispiel beim Aufrichten, oder unter Schläfrigkeit oder Verstopfung, sollten Toplexil Sirup mit Vorsicht einnehmen. Ebenso ist bei der Anwendung von Toplexil Vorsicht geboten, wenn Sie an bestimmten Herz- oder Kreislauferkrankungen, an bestimmten Leber- oder Nierenerkrankungen, an Kurzatmigkeit oder an anderen Erkrankungen leiden, die das Zentralnervensystem verlangsamen.
Wenn bei Ihnen allergische Symptome (Anaphylaxie) wie juckender Hautausschlag (Urtikaria), Schwellung der Lippen und des Gesichts oder Kurzatmigkeit auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder einen Notdienst.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Toplexil nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden.
Bei Erwachsenen darf Toplexil ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Bei anhaltendem Husten sollte die Dosis nicht erhöht werden. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit er bzw. sie Ihren Gesundheitszustand neu beurteilen kann.
Während einer Behandlung mit Toplexil sollten Sie keinen Alkohol trinken.
Während einer Behandlung mit Toplexil sollten Sie direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.
Toplexil verstärkt die Wirkung von zentral wirkenden Arzneimitteln wie Schlafmittel, Antihistaminika, bestimmte Arzneimittel gegen Gemütserkrankungen (Antidepressiva, Neuroleptika), blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva), bestimmte Anästhetika und bestimmte Arzneimittel gegen Schüttellähmung (Parkinson-Krankheit).
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
- an einer Anfallsstörung (wie Epilepsie) leiden und Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder epileptischen Anfällen einnehmen
- Fieber oder eine Infektion haben, da Laboruntersuchungen zur Kontrolle des Blutbildes erforderlich sein können
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) einnehmen
- Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen (Antidepressiva, Antipsychotika) einnehmen
Da Toplexil – vor allem zu Beginn der Behandlung – Schläfrigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen kann, sollten Sie beim Lenken eines Fahrzeugs und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat E211 pro Dosis von 5 ml. Toplexil enthält Maltitol-Lösung (4,41 g). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Es kann eine leicht abführende Wirkung haben. Brennwert 2,3 kcal/g Maltitol.
Der Sirup enthält auch 8,26 mg Natrium pro Dosis von 5 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Toplexil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit darf Toplexil nicht eingenommen werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
- wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden oder
- wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder vermuten, schwanger zu sein.
Die Anwendung von Toplexil während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Anwendung von Toplexil.
Wie verwenden Sie Toplexil?
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet:
Kinder von 2–4 Jahren: 2–3-mal täglich 5 ml (max. 15 ml).
Kinder und Jugendliche von 4–18 Jahren: 2–3-mal täglich 5–7,5 ml (max. 25 ml).
Erwachsene: 2–3-mal täglich 7,5–10 ml, bei vorwiegend nächtlichem Husten: 10 ml vor dem Schlafengehen.
Bei Kindern und Jugendlichen darf Toplexil Sirup nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden.
Der Hustensirup sollte grundsätzlich nicht über längere Zeit eingenommen werden. Wenn der Husten länger als 7 Tage dauert, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Verwenden Sie den beiliegenden skalierten Messbecher.
Wenn Sie denken, dass Sie zu viel Toplexil eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin.
Welche Nebenwirkungen kann Toplexil haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Vor allem zu Beginn der Behandlung kann Schläfrigkeit, auch tagsüber, auftreten.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Weitere Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit verschwommenes Sehen, Verstopfung, Verdauungsstörungen und Durchfall, Erregbarkeit bei älteren Patienten, Störungen der Harnausscheidung, Zittern, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsschwäche, vermehrtes Hustensekret, Herzklopfen, unregelmässiger Herzschlag, lageabhängige Hypotonie (Blutdruckabfall im Stehen oder beim Wechsel der Körperhaltung), Photosensibilität (Sonnenempfindlichkeit), Blutbildstörungen können gelegentlich auftreten.
Allergische Reaktionen (die unmittelbar oder innerhalb weniger Tage nach der Verabreichung des Arzneimittels auftreten können) können lebensbedrohlich sein. Zu den Symptomen können Hautbeschwerden (Rötung, Jucken, Ödem, Sonnenempfindlichkeit), Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge, kalte und feuchte Haut, Herzklopfen, Schwindel, Schwäche oder Ohnmacht zählen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder eine medizinische Fachkraft oder begeben Sie sich sofort in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Bei Kindern kann selten Erregbarkeit (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) auftreten, Angioödem.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Anaphylaktischer Schock.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
paralytischer Ileus (veränderte Darmaktivität), Atembeschwerden (Atemdepression), verstopfte Nase, Angioödem (Schwellung der Lippen und des Gesichts), Eosinophilie (Zunahme einer bestimmten Art weisser Blutzellen).Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Die Flasche kann nach dem ersten Öffnen 6 Monate lang aufbewahrt werden.
Lagerungshinweis
Toplexil bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Toplexil enthalten?
5 ml Toplexil Sirup enthalten:
Wirkstoffe
1,65 mg Oxomemazin
Hilfsstoffe
Glycerin E422, Natriumbenzoat E211, Zitronensäure-Monohydrat E330, Natriumcitrat E331, Karamellaroma E150, Maltitol-Lösung, Acesulfam Kalium E950, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
51594 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Toplexil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flasche zu 150 ml mit skaliertem Messbecher.
Zulassungsinhaberin
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.