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Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehrere Prüfbehandlungen für neu diagnostizierten oder wiederkehrenden Hirntumor zu bewerten, um festzustellen, ob eine dieser Prüfbehandlungen das Gesamtüberleben im Vergleich zum Standard der Pflegebehandlungen verbessert.
Ziel der Studie
Das Ziel der Studie besteht darin, mehrere in der Erprobung befindliche Behandlungen für neu diagnostizierten oder rezidivierenden Hirnkrebs zu beurteilen, um festzustellen, ob eine dieser in der Erprobung befindlichen Behandlungen das Gesamtüberleben im Vergleich zu den Standardbehandlungen verbessert. «In der Erprobung befindlich» bedeutet, dass es sich um neue Behandlungen handelt, die manchmal als «Prüfpräparate oder Studienbehandlungen» bezeichnet werden und noch nicht von Swissmedic für die Anwendung bei Ihrer Krebsart zugelassen sind. Die in der Erprobung befindlichen Behandlungen in dieser Studie wurden zuvor bei Menschen untersucht. Es gibt demnach bereits andere am Menschen durchgeführte Studien, in denen die gleichen Prüfmedikamente untersucht wurden, die vorliegen Studien ist also nicht die erste Ihrer Art. Die Behandlungen wurden schon vorher am Menschen getestet und es wurden Informationen und Erkenntnisse über Ihre Wirkung auf Studienpatienten erfasst.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem und wiederkehrendem Glioblastom (GBM AGILE)
Ablauf
Sie werden gebeten, eine Voruntersuchung durchführen zu lassen, um an dieser klinischen Studie teilzunehmen, weil Sie möglichweise an Hirnkrebs (einem neu festgestellten Glioblastom) leider oder Ihr Hirntumor zurückgekehrt ist (rezidivierendes Glioblastom). Die Dauer Ihrer Teilnahme am Voruntersuchungsabschnitt dieser Studie beträgt bis zu 28 Tage. Im Rahmen des Voruntersuchungsabschnitts der Studie werden Sie per Zufallsverfahren Ihrer Studienbehandlung zugeteilt. Zu diesem Zeitpunkt werden Sie gefragt, ob Sie Interesse haben, am Behandlungsabschnitt der Studie teilzunehmen. Ihr Prüfarzt wird Ihnen erklären, welche Behandlung Sie per Zufallsverfahren zugeteilt wurden, und Sie werden gebeten, eine separate Patienteninformation und Einwilligungserklärung für den Behandlungsabschnitt der Studie zu unterzeichnen.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Global Adaptive Trial Master Protocol: Eine internationale, nahtlose Phase II/III-Studie mit adaptiver Randomisierungsplattform zur Bewertung mehrerer Therapien bei neu diagnostiziertem und wiederauftretendem GBM
BASEC-Nummer
2021-01184
Finanzielle Unterstützung durch
Global Coalition for Adaptive Research (GCAR)