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Ustekinumab bei SLE
Maintenance of Efficacy and Safety of Ustekinumab Through One Year in a Phase II Multicenter, Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Trial of Patients With Active Systemic Lupus Erythematosus
Van Vollenhoven R.F. et al. Arthritis Rheumatol 2020:72:761
102 Patienten mit aktivem Systemischem Lupus Erythematodes (SLE) erhielten entweder Ustekinumab 6 mg/kgKG intravenös sowie anschliessend 90 mg subkutan alle 8 Wochen oder Placebo. Bei Woche 24 erhielten auch die Placebo-Patienten Ustekinumab bis Woche 40. Der SLE Responder Index 4 (SRI-4) verbesserte sich in Woche 24 bei 62% der Ustekinumab-Patienten vs. 33% bei Placebo (p=0.006). Die Wirkung hielt bis 48 Wochen an und verbesserte sich bei den von Placebo zu Ustekinumab wechselnden Patienten. Mehr als eine Nebenwirkung hatten 81.7% der Ustekinumab-Patienten, und 15.1% hatten mehr als eine schwere Nebenwirkung bis Woche 56, jedoch keine Todesfälle, Karzinome oder opportunistische (auch Tbc) Infektionen; die Autoren erachten dies als bekanntes Profil für Ustekinumab.
Die Studie zeigt, dass der monoklonale Antikörper gegen IL-12 und IL-23, welcher bei Psoriasis, M. Crohn und Colitis ulcerosa zugelassen ist, nun auch bei SLE wirksam ist. Wir sind gespannt, ob hier eine neue Behandlung für SLE zugelassen werden wird.