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Q BioMed gibt bekannt, dass Strontium89 ab September 2020 in der EU und in der übrigen Welt über das benannte Patientenprogramm zur Schmerzlinderung bei Knochenmetastasen verfügbar sein wird
New York (ots/PRNewswire) –
- Benannte Patientenprogramme werden es Anbietern ermöglichen, ab September 2020 Patienten mit Knochenmetastasen eine Schmerzlinderung durch radiopharmazeutische Behandlung zu bieten - Benannte Patientenprogramme bleiben in Kraft, bis die Behandlung in der EU und dem Rest der Welt auf dem Markt erhältlich ist, was voraussichtlich 2021 abgeschlossen sein wird.
Q BioMed Inc. (OTCQB: QBIO), ein im kommerziellen Stadium befindliches Biotech-Unternehmen, gab heute die Einführung eines benannten Patientenprogramms für sein nicht-opioides Medikament Strontium89 (Strontiumchlorid-Sr-89-Injektion, USP) für die Schmerzlinderung bei Knochenmetastasen bekannt. Das benannte Patientenprogramm wird Ärzten und Patienten in der EU und in der ganzen Welt zur Verfügung stehen und von Caligor Coghlan Pharma Services (CCPS) unterstützt werden.
Strontium89 ist ein FDA-zugelassener, nicht-opioider radiopharmazeutischer Wirkstoff, indiziert für die Behandlung von schmerzhaften Skelettmetastasen, die durch Krebs verursacht werden, und ist agnostisch gegenüber dem primären Tumor. Zu den üblichen primären Tumoren, die in Knochen metastasieren, gehören Prostata-, Brust-, Lungen- und andere Tumoren. In mehreren multizentrischen, placebo-kontrollierten Studien an Krebspatienten mit Schmerzen durch Knochenmetastasen trat eine Schmerzlinderung bei mehr Patienten auf, die mit einer einzigen Injektion von Strontium89 behandelt wurden, als bei Patienten, die mit der Injektion eines Placebos behandelt wurden. Strontium89 wird alle drei Monate intravenös verabreicht und bei manchen Patienten kann der Bedarf an opioiden Analgetika reduziert oder sogar beseitigt werden; die Schmerzlinderung hält bei den meisten Patienten zwischen 2 und 5 Monate lang an.
Der Einsatz von Strontium89 bei Patienten, bei denen der Nachweis eines schwer kompromittierten Knochenmarks infolge einer vorausgegangenen Therapie oder einer Krankheitsinfiltration erbracht wurde, wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen der Behandlung überwiegt die Risiken. Vor allem bei weißen Blutkörperchen und Blutplättchen ist mit einer Knochenmarkstoxizität zu rechnen. Das Ausmaß der Toxizität ist variabel, aber die Auswirkungen sind im Allgemeinen vorübergehend. In randomisierten Studien an Strontium89 war der Großteil der hämatologischen Toxizität mild bis moderat (Grade 2 oder weniger) und die Anzahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen blieb innerhalb von etwa 70 % der Werte vor der Behandlung. Weitere Informationen, einschließlich wichtiger Sicherheitsinformationen, finden Sie auf der Webseite von Strontium89 auf Qbiomed.com.
Mehr als zehn Millionen Menschen auf der ganzen Welt leiden unter Schmerzen im Zusammenhang mit metastasiertem Krebs in Knochen und könnten von Strontium89 profitieren. Seit fast zwei Jahren gibt es nur wenig bis gar keinen Zugang zu diesem lebenswichtigen Behandlungsmittel, nachdem seine Herstellung im Dezember 2018 eingestellt wurde. Q BioMed freut sich, dass das benannte Patientenprogramm einen sofortigen globalen Zugang zu einer wichtigen Therapie für diese Patientenpopulation gewährleisten wird. In der Zwischenzeit verfolgt Q BioMed aktiv die vollständige regulatorische und Marketingzulassung für Strontium89 in allen größeren Märkten weltweit.
Denis Corin, CEO von Q BioMed, sagte über das Programm: „Wir sind sehr glücklich, dass Strontium89 weltweit wieder verfügbar ist und dass Ärzte in der Lage sind, ihren Patienten mit Schmerzen aufgrund von Knochenmetastasen unabhängig von ihrem primären Tumortyp und insbesondere jenseits von Prostatakrebs eine sichere, effektive und nicht-opioide Behandlung zu verschreiben. Wir arbeiten aktiv daran, sicherzustellen, dass Strontium89 für Patienten überall zugänglich ist, und seine Relevanz zu erweitern und ausführliche zusätzliche klinische Studien durchzuführen.“
Über Q BioMed Inc.
Q BioMed Inc ist ein Biotech-Unternehmen für die Beschleunigung und die kommerzielle Phase. Q BioMed konzentriert sich auf die Lizenzierung und den Erwerb von unterbewerteten biomedizinischen Vermögenswerten im Gesundheitswesen. Q BioMed widmet sich der Bereitstellung strategischer Mittel für diese Zielressourcen, der Entwicklungsunterstützung und des Expansionskapitals, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass sie ihr Entwicklungspotenzial ausschöpfen und in die Lage versetzt werden, bedürftigen Patienten ?Produkte zur Verfügung stellen zu können.
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Medienkontakt bei Q BioMed: Denis Corin CEO
Investorenbeziehungen +1(404) 995-6671 <email-pii>
Über CCPS
Caligor Coghlan Pharma Services ist ein globales Unternehmen, das sich auf die Veränderung des medizinischen Paradigmas konzentriert, indem es Unternehmen für medizinische Geräte und Pharmazeutik vom Konzept bis zur Kommerzialisierung unterstützt. Es bietet maßgeschneiderte Entwicklungsberatung, regulatorische und strategische Dienstleistungen, Verpackung und Kennzeichnung für klinische Studien und die erste kommerzielle Markteinführung, Programme für frühzeitigen Zugang und Compassionate Use sowie Medikamenten-/Produktmanagement, Lagerung und Logistik für Krankenhäuser, Apotheken und globale Gesundheitssysteme. Es stellt sicher, dass Patienten weltweit Zugang zu lebensfördernden Behandlungen haben.
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