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Rivoleve, comprimés pelliculés
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Rivoleve et quand doit-il être utilisé ?
Rivoleve, qui contient comme principe actif le lévétiracétam, est utilisé dans le traitement de l’épilepsie. C’est un médicament qui prévient ou atténue les crises épileptiques (antiépileptique).
Rivoleve est utilisé:
– seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
– en association avec d’autres médicaments pour traiter :
– des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès l’âge de 4 ans ;
– des crises myocloniques chez les patients avec une épilepsie myoclonique juvénile dès 12 ans ;
– des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients à partir de 12 ans (présentant une épilepsie généralisée idiopathique).
Rivoleve ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Rivoleve ne doit-il pas être utilisé ?
Rivoleve ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif (lévétiracétam) ou à l’un des autres composants de Rivoleve.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rivoleve ?
Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous observez une détérioration de l’humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
N’arrêtez jamais brusquement le traitement par Rivoleve sans consulter votre médecin. Si le traitement doit être interrompu, suivez les instructions de votre médecin concernant l’arrêt progressif de Rivoleve.
Des interactions de Rivoleve avec d’autres médicaments sont peu probables. Veuillez toutefois informer votre médecin si vous prenez déjà d’autres médicaments.
Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils et des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Rivoleve peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devriez pas arrêter de prendre Rivoleve sans d’abord consulter votre médecin. Pour la durée du traitement, une méthode de contraception sûre est recommandée. Un risque de malformations congénitales pour votre enfant à naître ne peut pas être complètement exclu. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.
Comment utiliser Rivoleve ?
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme posologique de Rivoleve la plus appropriée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire. Des préparations contenant le lévétiracétam sous forme d’une solution buvable sont disponibles sous un autre nom de commercialisation.
Rivoleve doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Le lévétiracétam a un goût amer qui peut être perçu après l’ingestion orale.
Les comprimés pelliculés sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (p.ex. avec un verre d’eau).
Rivoleve peut être pris indépendamment des repas.
Adultes et enfants à partir de 12 ans (40 kg)
Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg), la posologie est habituellement de 500 mg deux fois par jour. Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 1500 mg deux fois par jour.
Posologie chez les enfants à partir de 4 ans
Chez les enfants de 4 à 12 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l’enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (disponible sous une autre appellation commerciale).
Chez les patientes et les patients âgés ainsi que chez les patientes et les patients atteints d’une affection des reins et/ou du foie, il est possible que la dose médicamenteuse doive être spécialement adaptée.
Veuillez informer votre médecin si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli. Veuillez aussi informer votre médecin si vous avez pris davantage de comprimés qu’il ne vous en avait été prescrit.
Rivoleve est un traitement à long terme. Suivez absolument les instructions de votre médecin et n’arrêtez en aucun cas le traitement sans l’avoir consulté. Comme d’autres médicaments antiépileptiques, Rivoleve doit être arrêté progressivement pour éviter une augmentation de la fréquence des crises.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Rivoleve peut-il provoquer ?
L’utilisation de Rivoleve peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les plus fréquents sont les inflammations ORL, l’envie de dormir et les maux de tête.
D’autres effets secondaires fréquemment rapportés lors d’un traitement par
lévétiracétam sont:
Infections
Inflammations ORL, infections.
Système sanguin
Diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines.
Système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité (sévères) avec une éruption cutanée (avec, par exemple, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques, un gonflement du visage); réactions allergiques sévères (anaphylactiques) (avec par exemple, faiblesse, somnolence ou vertiges, difficulté à respirer).
Troubles de la nutrition
Manque d’appétit, prise de poids, perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie).
Système nerveux/troubles psychiques
Étourdissement, crampes, maux de tête, mauvaise coordination des mouvements, envie de dormir, tremblements, hyperactivité, agitation, troubles de l’équilibre, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, comportement anormal, changements de la personnalité, agressivité, colère, accès de panique, anxiété, confusion, dépression, pensées suicidaires, comportement d’auto-mutilation, suicide, délires, instabilité émotionnelle, hallucinations, hostilité, insomnie, irritabilité, nervosité, pensées anormales, difficultés de concentration, troubles psychotiques et anomalies de la perception (par ex. fourmillements ou sensation d’insensibilité), mouvements lents involontaires, troubles de la coordination des mouvements et troubles de la marche
Troubles oculaires
Vision double, vision floue.
Troubles fonctionnels de l’oreille et de l’oreille interne
Appareil respiratoire
Toux augmentée.
Système digestif
Maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, inflammation du pancréas.
Foie
Hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique.
Reins et voies urinaires
Insuffisance rénale aiguë.
Affections de la peau
Éruptions cutanées, eczéma, démangeaisons, chute des cheveux, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales; Angioedème (gonflement de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, tels que le visage, les lèvres, la langue et la gorge).
Muscles
Douleurs musculaires, faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (dégradation musculaire).
Troubles généraux
Faiblesse, fatigue, blessures accidentelles.
Certains des effets secondaires mentionnés, comme par exemple l’envie de dormir, états de faiblesse et l’étourdissement, peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement ou après une augmentation de dose.
Si vous estimez présenter l’un de ces effets secondaires, vous devez continuer à prendre Rivoleve, mais immédiatement en informer votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Conservez le médicament hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage d’origine.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Rivoleve ?
1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de lévétiracétam.
Il contient en outre les excipients suivants:
Dans le noyau des comprimés
Amidon de maïs, povidone, silice colloïdale anhydre, talc et stéarate de magnésium.
Dans le pelliculage
Rivoleve 250 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, polyethylenglycole, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171) et indigotine (E 132).
Rivoleve 500 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, polyethylenglycole, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer jaune (E 172).
Rivoleve 1000 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, polyethylenglycole, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171).
Numéro d’autorisation
62036 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Rivoleve ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Rivoleve 250 mg comprimés pelliculés (sécable): emballage de 30 comprimés pelliculés.
Rivoleve 500 mg comprimés pelliculés (sécable): emballages de 20, 100 et 200 comprimés pelliculés.
Rivoleve 1000 mg comprimés pelliculés (sécable): emballages de 30, 100 et 200 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Rivopharm SA, 6928 Manno, Suisse.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 27.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).