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Aurorix può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Aurorix contiene il principio attivo moclobemide, che determina un aumento delle concentrazioni di sostanze del corpo umano denominate noradrenalina, dopamina e serotonina. Queste sostanze sono importanti, perché trasmettono gli impulsi nervosi nel cervello e l'aumento delle loro concentrazioni ha un effetto positivo sull'umore.
Aurorix esplica un equilibrato effetto rasserenante, vivificante e stimolante. Contemporaneamente Aurorix è caratterizzato dal suo influsso positivo sull'umore e dal suo effetto benefico sul morale. Aurorix aumenta la capacità di concentrazione e migliora la qualità del sonno. Generalmente l'effetto di Aurorix si manifesta già entro una settimana. Solitamente Aurorix non riduce l'attenzione.
Aurorix è indicato per il trattamento dei disturbi dell'umore, caratterizzati soprattutto da passività, malumore, mancanza di interesse, apatia, svogliatezza, tristezza profonda, malinconia, esaurimento, difficoltà di concentrazione e/o disturbi del sonno.
Aurorix viene prescritto anche per il trattamento della cosiddetta fobia sociale (paura delle altre persone).
È importante che, durante il trattamento con Aurorix, lei e i suoi familiari o le persone che la assistono informino il medico di qualsiasi alterazione del suo umore.
Non può prendere Aurorix in caso di ipersensibilità a uno dei componenti, negli stati confusionali acuti o se è in terapia con farmaci antiparkinson contenenti selegilina. Aurorix non deve essere assunto insieme a farmaci analgesici contenenti il principio attivo petidina. Se si utilizza Aurorix in concomitanza con altri medicamenti ad effetto serotoninergico, si può manifestare la cosiddetta «sindrome serotoninergica», caratterizzata da sintomi quali aumentata eccitabilità dei riflessi muscolari propriocettivi, spasmi muscolari, tremori, irrequietezza, ansia, irritabilità fino allo stato confusionale e alla perdita di coscienza, febbre e diarrea. Tali medicamenti ad effetto serotoninergico comprendono anche alcuni tipi di antidepressivi (per es. quelli contenenti i principi attivi clomipramina, fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, erba di S. Giovanni), alcuni antidolorifici (per es. quelli contenenti i principi attivi tramadolo o fentanile), alcuni antiemicranici (i cosiddetti triptani), alcuni medicamenti contro la tosse (per es. destrometorfano) e altri medicamenti contenenti principi attivi come il L-triptofano, il litio, il linezolid e il bupropione.
Aurorix non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
Durante il trattamento con Aurorix, possono peggiorare i sintomi della depressione, in particolare il comportamento suicida.
Se soffre di depressione e/o disturbi d'ansia, potrebbe manifestare il pensiero di togliersi la vita o procurarsi lesioni. Se ha già avuto pensieri suicidi o di autolesionismo e se è un giovane adulto di età inferiore a 25 anni, questi pensieri possono aumentare durante il trattamento. Se in un momento qualsiasi manifesta pensieri autolesivi o suicidi, contatti immediatamente il suo medico.
Durante il trattamento con antidepressivi nei bambini e negli adolescenti con depressione o con altre malattie psichiatriche, è stata osservata una maggiore incidenza di disturbi del comportamento, compreso un rischio più alto di pensieri suicidi, autolesionismo e suicidio.
L'interruzione del trattamento non deve essere improvvisa e deve essere sempre concordata con il medico, poiché possono manifestarsi sintomi da astinenza.
In casi isolati si sono verificate delle reazioni allergiche. I sintomi possibili sono prurito, orticaria, improvviso gonfiore (per es. al volto), asma, abbassamento della pressione arteriosa e altri. Qualora lei dovesse notare uno di questi sintomi, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al suo medico.
A causa di occasionali manifestazioni di giramenti di testa, mal di testa oppure, in casi molto rari, il manifestarsi di convulsioni, Aurorix può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Se soffre di una malattia epatica o prende un farmaco che altera la funzionalità del fegato, la dose giornaliera di Aurorix deve essere ridotta fino a un massimo di due terzi, a seconda della gravità della sua sofferenza epatica.
Avvisi il suo medico se soffre di ipertensione arteriosa (pressione alta), di malattie della tiroide o di iperfunzionalità delle ghiandole surrenali.
Durante la terapia con Aurorix si raccomanda di non mangiare quantità eccessive di formaggio stagionato. Questa raccomandazione vale soprattutto per pazienti con ipertensione arteriosa.
Aurorix può interagire con numerosi farmaci (per es. benzodiazepine [alcuni sedativi e sonniferi], sedativi forti, altri antidepressivi, certi farmaci antiparkinson, derivati della morfina o altri antidolorifici, farmaci contro l'emicrania, determinati farmaci per il cuore e l'asma, farmaci contro la bronchite ostruttiva cronica, farmaci che inibiscono la secrezione acida gastrica [per es. inibitori della pompa protonica o quelli contenenti il principio attivo cimetidina], alcuni farmaci contro il raffreddore e la tosse, farmaci anoressizzanti, farmaci diuretici, pillola anticoncezionale) (vedere anche «Quando non si può assumere Aurorix?»). Anche il contemporaneo consumo di alcool può causare interazioni con Aurorix. In caso di consumo regolare di alcool, il trattamento della fobia sociale è scarsamente promettente.
Durante la terapia con Aurorix non dovrebbe assumere altri farmaci se non con il consenso del medico, in quanto vi possono essere delle interazioni che causano gravi effetti collaterali.
Se nota effetti collaterali, in particolare quelli che potrebbero essere connessi alla contemporanea assunzione di altri farmaci (vedere «Quali effetti collaterali può avere Aurorix?»), contatti immediatamente il suo medico.
Aurorix contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Avverta il suo medico se è incinta o ha in programma una gravidanza. Aurorix non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Salvo diversa prescrizione medica, all'inizio della terapia è sufficiente una dose di 300 mg, suddivisa in due o tre somministrazioni al giorno. Il suo medico potrà ritenere necessario aumentare o ridurre il numero delle compresse al giorno.
Se la dose prescritta è più elevata, è opportuno ripartirla in tre somministrazioni al giorno. La terapia dovrebbe durare almeno da quattro a sei settimane.
Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata è di 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni. Il trattamento dovrebbe durare almeno quattro mesi.
Aurorix va assunto dopo i pasti con mezzo bicchiere d'acqua o un'altra bevanda non alcolica.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
La durata complessiva della terapia varia da individuo a individuo e viene stabilita dal suo medico.
L'uso e la sicurezza di Aurorix nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati (vedere «Quando non si può assumere Aurorix?»).
Con l'assunzione di Aurorix possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Disturbi del sonno, vertigini e mal di testa, nausea, secchezza della bocca.
Eccitazione, stati d'ansia, irrequietezza, irritabilità, formicolio, dolori e paralisi alle braccia e alle gambe, alterazioni della sensibilità o sensazioni di intorpidimento, bassa pressione sanguigna, vomito, diarrea, stipsi, eruzione cutanea.
Fantasie di suicidio, stati confusionali (che terminano rapidamente dopo l'interruzione della terapia, vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aurorix?»), alterazioni del gusto, disturbi visivi, sensazione di calore, aumento dei livelli degli enzimi epatici, reazioni cutanee quali gonfiori, prurito e arrossamento, orticaria, debolezza.
Diminuzione dell'appetito, livelli ridotti di sodio nel sangue, comportamento suicida, allucinazioni, sindrome serotoninergica (con l'impiego concomitante di farmaci che aumentano la serotonina, quali gli antidepressivi. Per i dettagli e i sintomi vedere «Quando non si può assumere Aurorix?»). Se dovesse notare effetti collaterali di questo tipo, contatti immediatamente il suo medico.
Alterazione del quadro ematico, reazioni allergiche, convulsioni, infiammazione epatica, ingrossamento della ghiandola mammaria nell'uomo, talvolta con secrezione lattea.
Se si manifestano effetti collaterali, chieda consiglio al suo medico. In caso di eventi inattesi che lasciano supporre una ipersensibilità nei confronti di Aurorix, sospenda l'assunzione del medicamento e si rivolga immediatamente al suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Le compresse rivestite con film di Aurorix 150 mg sono di colore giallo pallido. Le compresse rivestite con film di Aurorix 300 mg sono bianche.
Aurorix 150 mg: 150 mg di moclobemide.
Aurorix 300 mg: 300 mg di moclobemide.
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, titanio diossido, ossido di ferro giallo (E172; solamente Aurorix 150 mg).
Una compressa rivestita con film contiene 1.19 mg (Aurorix 150 mg) o 1.98 mg (Aurorix 300 mg) di sodio.
50085 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Compresse rivestite con film (con scanalatura) da 150 mg: 30, 100.
Compresse rivestite con film (con scanalatura) da 300 mg: 30, 60.
MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
[Aurorix 201 I]