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Sutures: évaluation des sutures en urgence pédiatrique avec fils de suture résorbables versus non résorbables.
But de l'étude
L'objectif est double:
- Evaluer l’évolution de la cicatrice suite à l’utilisation de fils de suture résorbable ou non-résorbable.
- Définir le meilleur fils de suture lors de plaie accidentelle.
Critères d'inclusion
Tout enfant < 16 ans se présentant aux urgences pédiatriques et nécessitant des points de suture.
Nombre d'enfants à inclure: 500. A ce jour, 327 patients ont été inclus.
Critères d'exclusion
- Plaies profondes avec lésions des structures sous-cutanées (tendons, nerfs, etc)
- Plaies avec perte de tissus
- Patients diabétiques ou patients suivant un traitement rendant la cicatrisation difficile (stéroïdes, immunosupresseurs, etc)
- Plaies causées par un animal ou morsure humaine
- Sutures non réalisées aux urgences pédiatriques des HUG
- Plaies fortement souillées
Déroulement
Les patients sont recrutés par les investigateurs parmi les enfants se présentant aux urgences pédiatriques des HUG pour une plaie nécessitant une suture. Le patient est suturé avec un fil résorbable ou no résorbable selon le processus de randomisation. Des enveloppes identiques sellées indiquant un des deux types de fil de suture possibles ont été préparées à l'avance.
Après consentement du patient et de ses parents, la plaie est suturée. La taille du fil et la date du premier suivi sont déterminés suivant le protocole.
2 visites de suivi sont prévues pour le contrôle de la cicatrice:
première visite de 4 à 21 jours après la suture, selon la localisation de la suture tel que défini dans le protocole
deuxième visite à 6 mois (prise de photos standardisées avant suture et lors des 2 visites de suivi, et mesure)
La plateforme de recherche prend en charge l'organisation de la visite à 6 mois pour le contrôle de la cicatrice. Cela inclut:
- prise de rendez-vous, accueil des patients
- prise de photos standardisées
- recueil de données (CRF de la visite 2) comprenant mesure de la plaie
- gestion des documents pour le recrutement et les visites
- gestion de la base de données et des fichiers patients
PD Dr Giorgio La Scala
Médecin adjoint au Chef de Service, Agrégé
Unité de Chirurgie Pédiatrique
Hôpital des Enfants, HUG
6, rue Willy Donzé
1211 Genève 14
Suisse
Secrétaire: +41(22)372-4663
Fax: +41(22)372-5484
RV: <email-pii>