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Eine aufregende Ankündigung von Kirill Dmitriev, dem Geschäftsführer des Russian Direct Investment Fund (RDIF), dem Hauptfinanzierer von Sputnik V:
Weitere Mutationen von COVID-19 könnten gefährlicher sein, sagte Kirill Dmitriev, Leiter des Russischen Direktinvestitionsfonds (RDIF), in einer Dokumentation, die am Samstag im Fernsehsender Russia-24 ausgestrahlt wurde.Sie wissen, dass die erste Version von Omikron eher schwach war, die aktuelle Version BA.5 ist sicherlich viel gefährlicher, sie liegt in der Mitte zwischen Delta und dem ersten Omikron. Deshalb hoffen wir natürlich, dass weitere Mutationen das Virus schwächen werden. Aber bisher hat die Geschichte der Ausbreitung des Virus gezeigt, dass dies möglicherweise nicht der Fall ist. Daher müssen wir auf neue, gefährlichere Mutationen vorbereitet sein“, sagte er.
Dmitriev fügte hinzu, dass das Gamaleya-Forschungszentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie bereit sei, neue Versionen des Sputnik-Impfstoffs innerhalb von zwei bis drei Monaten nach dem Auftreten neuer Mutationen zu entwickeln, und dass das RDIF bereit sei, diese zu produzieren und zu vertreiben.
Als Leiter des RDIF arbeitete Dmitriev mit mehreren Unternehmen zusammen, darunter die russische Firma R-Pharm und der britisch-schwedische Pharmariese AstraZeneca, um COVID-Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln. Der Name „Sputnik V“ soll sogar auf die Idee des Young Global Leader des Weltwirtschaftsforums (Jahrgang 2009) zurückgehen.
Die Soros-Stiftung erkannte Dmitrievs Potenzial schon in jungen Jahren und gewährte ihm ein Stipendium für ein Studium in den Vereinigten Staaten (er besuchte die Stanford University und die Harvard Business School). Er arbeitete für Goldman Sachs und McKinsey & Company, bevor er 2011 die Leitung des RDIF übernahm.
In einem Interview mit CNN im Dezember 2020 sagte Dmitriev, er glaube, dass alle COVID-Impfstoffe – einschließlich der mRNA-Spritzen – „sehr erfolgreich sein können“ und begrüßte eine engere Zusammenarbeit mit Big Pharma. (Zwei russische Forschungszentren, die von der Regierung betrieben werden, gaben im September 2022 bekannt, dass sie ihre eigenen mRNA-„Impfstoffe“ entwickeln.)
„Ich denke, es ist notwendig, Partnerschaften einzugehen. Wir sind stolz darauf, eine Partnerschaft mit AstraZeneca zu haben. Wir sind offen für Partnerschaften mit anderen“, sagte er gegenüber CNN.
Dmitrievs jüngste Äußerungen fallen mit der Entscheidung des russischen Gesundheitsministeriums zusammen, eine beschleunigte Zulassung „modifizierter“ COVID-Impfstoffe zu ermöglichen.
Für die Änderungen an Sputnik V sind lediglich klinische Studien mit „50 gesunden Freiwilligen“ erforderlich. Die Protokolle für die präklinischen Versuche unterliegen jedoch keinem Prüfverfahren. Die endgültige Genehmigung für den modifizierten „Impfstoff“ (die normalerweise mindestens sechs Monate dauert) wurde auf 16 bis 38 Tage verkürzt:
Aufgrund der raschen Ausbreitung neuer Varianten des Coronavirus ist eine weitere Änderung des Erlasses Nr. 441 erforderlich, um das Verfahren zur Änderung der Stammzusammensetzung von Impfstoffen zur Vorbeugung von COVID-19 festzulegen. Alle weltweit führenden Regulierungsbehörden (FDA, EMA, WHO) haben entsprechende Regeln und Empfehlungen für die Änderung der Stammzusammensetzung von Impfstoffen gegen COVID-19 entwickelt, schrieb [das Gesundheitsministerium] in einer Erläuterung.Der Erlass Nr. 441 führt die Paragrafen 17(1.1)-17(1.10) ein, in denen das Verfahren für Änderungen des Registrierungsdossiers in Bezug auf die Zusammensetzung der Stämme beschrieben wird. Insbesondere werden die Ergebnisse der präklinischen Studien zur Schutzwirkung und Unbedenklichkeit sowie die Ergebnisse einer Bewertung der Reaktogenität und Immunogenität des Impfstoffs an mindestens 50 gesunden Freiwilligen benötigt, die ohne Genehmigung des Protokolls für klinische Versuche eingeholt werden können.
Nach Erhalt der Unterlagen dauert es mindestens 16 Tage, bis Änderungen an den Registrierungsunterlagen genehmigt werden, höchstens jedoch 38 Tage (für den Fall, dass der Antragsteller die Informationen präzisieren muss).
Im August enthüllte Gamaleya-Direktor Alexander Gintsburg – Russlands bekanntester Virenbekämpfer – die Entwicklung einer neuen Sputnik V Omikron-Spritze und beantragte ein beschleunigtes Genehmigungsverfahren für sein „aktualisiertes“ genetisches Experiment. Anscheinend hat das Gesundheitsministerium seinem Wunsch entsprochen.
Kurioserweise erfolgte die Entwicklung von Sputnik Omikron zur gleichen Zeit, als Moderna und Pfizer bekannt gaben, dass sie ihre eigenen Omikron-Booster-Spritzen entwickelt hatten. Zufall oder Schicksal?