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Implantate Swiss Vel-Ri wurden nach ISO 13485 geprüft und haben entsprechende Zertifikate.
Wir sind aufrichtig stolz auf die Anerkennung der Qualität unserer Produkte, auf die Sicherheit welche wir unseren Kunden bieten können und auf unseren Service.
Die Norm (ISO 13485) wurde bei der International Organization for Standartization (ISO), die an die Medizinprodukte höchste Forderungen stellt, entwickelt. Die Norm gewährleistet nicht nur die Qualität des Endprodukts, sondern auch den Entwurfsprozess, Entwicklungsprozess, technische Dokumentation, Erst- und klinische Prüfungen, Herstellung, sowie Niveau der damit verbundenen erbrachten Dienstleistungen.
Der Erhalt dieses Zertifikats setzt nicht nur die Einhaltung von grundlegenden Vorschriften und Normen voraus, sondern auch die viele Arbeit dahinter und die genaue Betrachtung der Herstellungsprozesse
Als Ergebnis:
1. Unsere Produkte können in 25 Länder des Europäischen Wirtschaftsraum (ЕЕА), sowie in Türkei, Ägypten, Saudarabien, Korea, Australien, Neuseeland, d. h. Länder, die die Qualität und Sicherheitsstandards von medizinischen Produkten erfüllen, benutzt werden.
2. Das Zertifikat gibt die unabhängige Bestätigung, dass die Produkte internationalen und nationalen Normen entsprechen
3. Das Zertifikat gewährleistet den höchsten Verbraucherschutz..