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FoundationOne®CDx ist ein umfassender genomischer Tumorprofiling-Service für Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren, welcher umfänglich validiert ist und in der Schweiz durchgeführt wird.1-3
Diese Website ist eine globale Informationsquelle. Sie ist nur für Angehörige des Gesundheitswesens außerhalb der Vereinigten Staaten von Amerika bestimmt, die an Informationen über Foundation Medicine® interessiert sind. Diese Website ist nicht dazu bestimmt, medizinische Beratung und/oder Behandlungsempfehlungen zu geben.
Diese Website wird von Roche als Partner von Foundation Medicine® erstellt.
FoundationOne®CDx untersucht 324 krebsrelevante Gene und klassifiziert die gefundenen Genveränderungen nach den vier Hauptklassen. Ausserdem gibt der Service Aufkunft über den TMB- und MSI-Status, welche als prädiktive Marker bei Immuntherapien verwendet werden können. 1,2,15-23
FoundationOne®CDx weist bei Ovarialkarzinomen zusätzlich den Grad von LoH (Loss of Heterozygosity) auf. Auch die Höhe des HRD-Wertes (homologous recombination deficiency) eines Tumors wird explizit angegeben. Tumore, die einen hohen HRD-Wert aufweisen, sind empfindlich für den Einsatz von poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren. Daher kann FoundationOne®CDx Sie dabei unterstützen, ob eine Verschreibung eines PARP-Inhibitors für Ihre Ovarialkarzinom-Patientinnen geeignet ist.24,25
Unser übersichtlicher und detaillierter Bericht unterstützt die klinische Entscheidungsfindung, indem er Einblicke in das genomische Tumorprofil von Patientinnen und Patienten sowie die damit verbundenen zielgerichteten Therapien, Immuntherapien und relevanten klinischen Studien bereitstellt.5
Zugelassene Therapien werden nach den Evidenzkategorien des NCCN alphabetisch aufgeführt (weitere Informationen zu den NCCN-Kategorien finden Sie im NCCN Compendium® unter www.nccn.org).‡ Der Bericht hebt auch genomische Genalterationen, die mit einer potenziellen Resistenz gegen Therapien verbunden sind, hervor, um eine potenziell unwirksame Behandlung auszuschließen.5 Der Bericht in der Schweiz umfasst alle von der Swissmedic zugelassenen Therapien.
Wenn Sie verschiedene FoundationOne®-Services über den gesamten Verlauf der Behandlung verwenden, haben Sie die Möglichkeit die Berichte miteinander zu vergleichen, da die gefundenen Alterationen bei allen Services gleich dargestellt werden.
Der Einsatz von FoundationOne®CDx eignet sich, wenn…
Zusätzlich lässt sich mit Hilfe des FoundationOne®CDx die Eignung von Patientinnen und Patienten für Immuntherapien oder PARP-Inhibitoren beurteilen. Hierzu zählt die Statusbestimmung von TMB und MSI, sowie LoH bei Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom.
Der komplette Service von FoundationOne®CDx (Workflow und Plattform) ist klinisch und analytisch validiert und von der FDA zugelassen.3,4 Für die Validierung von FoundationOne®CDx wurden insgesamt 6.301 Proben verwendet, 120-mal mehr als es für die Verifizierung von Companion Diagnostics Assays üblich ist. Aufgrund der Ergebnisse wurde der Arbeitsablauf von FoundationOne®CDx von der FDA zugelassen.3,4
Unter Companion Diagnostic versteht man ein In-vitro-Diagnostikum, das Informationen liefert, die für die sichere und wirksame Verwendung eines entsprechenden Medikaments oder biologischen Produkts unerlässlich sind.28
*Basensubstitutionen, Insertionen und Deletionen, Kopienzahlvariationen und Genrekombinationen.
†Die klinische Validierung zeigte eine nachgewiesene Konkordanz mit den folgenden Begleitdiagnotika/Companion Diagnostics: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Weitere Informationen finden Sie in den Technischen Spezifikationen von FoundationOne®CDx unter: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
‡Weitere Informationen zu den NCCN-Kategorien finden Sie im NCCN Compendium® (www.nccn.org).
¥Basierend auf einer Konkordanzstudie mit FoundationOne®. FoundationOne CDx nutzt denselben umfassenden Tumorprofiling-Ansatz und hat eine hohe Übereinstimmung mit FoundationOne®.
¶ Der LoH-Status wird bei Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom im Report angegeben.
EGFR: epidermal growth factor receptor (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor). FDA: US Food and Drug Administration [US Gesundheitsbehörde für Lebens- und Arzneimittel]. FISH: Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung. LoH: loss of heterozygosity (Verlust der Heterozygotie). IHC: Immunhistochemie. MSI: microsatellite instability (Mikrosatelliteninstabilität). NCCN: National Comprehensive Cancer Network. NGS: next generation sequencing (Sequenzierung der nächsten Generation). NSCLC: non-small cell lung cancer (nichtkleinzelliges Lungenkarzinom). PARP: Poly-ADP-Ribosepolymerase. CDx: companion diagnostic. HRD: Homologe Rekombinationsdefizienz. PCR: polymerase chain reaction.
M-CH-00002388 (Juli 2022)