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Medizinprodukte, welche in der Schweiz in Verkehr gebracht werden, müssen ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen haben, durch welches die Konformität mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen überprüft wird.
In Ausnahmefällen ist es gemäss Art. 9 Abs. 4 bzw. Abs. 5 der Medizinprodukteverordnung (MepV; SR 812.213) möglich, nicht konforme Medizinprodukte in Verkehr zu bringen und in Betrieb zu nehmen.
Mehr Informationen dazu finden Sie im folgenden Merkblatt: