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In dieser Studie wird eine neue Methode zur Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) und mehreren Metastasen in der Leber untersucht. Bei den Studienteilnehmenden wird eine Metastase in der Leber mit einem speziellen Verfahren, der IRreversiblen Elektroporation (IRE) zerstört. Anschliessend erhalten sie den Wirkstoff Nivolumab. Dieser gehört zur Medikamenten Gruppe der sogenannten «Checkpoint-Inhibitoren» diese Medikamente erhöhen die Anzahl und Aktivität der Immunzellen, welche die Krebszellen angreifen. Bisher konnte nicht nachgewiesen werden, dass Nivolumab als alleinige Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs wirkt. Wir erhoffen uns aber, dass die IRE in der Leber eine Entzündungsreaktion mit Aktivierung des Immunsystems auslöst, die dazu führt, dass Nivolumab seine Wirkung entfalten kann und dadurch die Lebermetastasen und der Bauchspeicheldrüsenkrebs vom Immunsystem angegriffen werden.
Ziel der Studie
Bei den Studienteilnehmenden wird eine Metastase in der Leber mit einem speziellen Verfahren, der irreversiblen Elektroporation (IRE) zersto?rt. Anschliessend werden die Teilnehmenden mit dem Wirkstoff Nivolumab behandelt: Das ist ein Medikament, welches das eigene Immunsystem aktiviert und so mithilft, den Bauchspeicheldrüsenkrebs zu behandeln. Wir erhoffen uns, dass die IRE in der Leber eine Entzündungsreaktion auslo?st, die dazu führt, dass Nivolumab seine Wirkung entfalten kann, wodurch sowohl die Lebermetastasen als auch der Tumor in der Bauchspeicheldrüse schrumpfen.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) und mehreren Metastasen in der Leber
Ablauf
Die Studie besteht aus drei Phasen: Voruntersuchung, Behandlung und Nachkontrolle. Zur Voruntersuchung werden Kontrolluntersuchungen unternommen, um sicherzustellen, dass Sie für die Studie geeignet sind. Die erste Behandlung findet im Universita?ren Bauchzentrum von Clarunis in Basel (Standort Claraspital) statt, wo Sie für 2 Tage stationa?r aufgenommen werden.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Irreversible Elektroporation (IRE) gefolgt von Nivolumab bei Patienten mit metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs: eine multizentrische einarmige Phase-II-Studie
BASEC-Nummer
2019-02408
Finanzielle Unterstützung durch
Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK)