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Längeres Überleben durch Uracil-Tegafur beim Adenokarzinom der Lunge
In einer Phase III Studie hat sich gezeigt, dass eine adjuvante Chemotherapie mit Uracil-Tegafur, auch als UFT bezeichnet, das Leben von Patienten mit einem nicht kleinzelligen Lungenmalignom verlängert. Subgruppenanalysen liessen vermuten, dass insbesondere Patienten mit einem Stadium I Adenokarzinom profitierten. Diese Vermutung wurde nun in einer randomisierten Studie überprüft.
Zwischen 1994 und 1997 wurden 999 Patienten mit einem Status nach kompletter Resektion eines Adenokarzinoms der Lunge im Stadium I in die randomisierte Studie eingeschlossen. Sie erhielten täglich entweder 250 mg UFT pro Quadratmeter Körperoberfläche per os oder keine adjuvante Chemotherapie während 2 Jahren. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben.
20 Patienten mussten aus der Studie ausgeschlossen werden. Der mittlere Follow up betrug gut 6 Jahre. Die 5Jahresüberlebensrate betrug in der UFT-Gruppe 88%, in der Kontrollgruppe 85% (p=0.04). Patienten mit einem T2N0M0 Adenokarzinom profitierten signifikant, nicht so solche mit einem T1N0M0 Karzinom. Schwere toxische Nebenwirkungen unter der UFT-Therapie traten in 2% der Fälle auf.
Konklusion der Autoren: Eine adjuvante Chemotherapie mit Uracil-Tegafur verlängert das Leben von Patienten mit Status nach komplett reseziertem Stadium I Adenokarzinom der Lunge.
Abstract
NEJM 2004;350:1713-1721 - H. Kato et al
22.04.2004 - dde