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Description
Il s’agit d’un test rapide sur un échantillon sanguin, ne nécessitant pas de matériel particulier, très facile à utiliser.
Ce kit est utilisé pour la détection qualitative des anticorps COVID-19 dans le sérum humain, des échantillons de plasma et de sang total veineux in vitro. Il est utilisé comme détection supplémentaire indicateur des cas suspects de détection d’acide nucléique COVID-19 négatif ou utilisé en conjonction avec la détection d’acide nucléique dans le diagnostic des cas suspects. Il ne peut pas être utilisé comme base pour le diagnostic et l’exclusion d’une pneumonie causée par une infection au COVID-19. Son utilisation est réservée aux établissements médicaux. Un résultat de test positif nécessite une confirmation supplémentaire. Un résultat de test négatif n’exclut pas la possibilité d’une infection.
Le kit de test COVID-19 a été utilisé pour détecter 553 échantillons de sang humain et comparé à la méthode de détection des acides nucléiques. Les résultats ont montré que la sensibilité du kit de test était de 93,3%, la spécificité de 96,6% et la précision de 95,2%.