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Qu’est-ce que le Dexeryl et quand est-il utilisé?
Dexeryl est une crème calmante et hydratante qui combat les états de sécheresse cutanée et assouplit la peau.
Les principes actifs de la crème Dexeryl sont le glycérol, la vaseline et la paraffine liquide.
La crème Dexeryl agit au niveau de la peau d’une part en augmentant son niveau d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. La crème Dexeryl permet ainsi à la peau de retrouver son état d’hydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes d’irritation, de démangeaison et de grattage.
La crème Dexeryl est utilisée dans le traitement des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses (maladies de la peau), par exemple des états ichtyosiques (peau sèche qui pèle).
Information patient approuvée par Swissmedic
Dexeryl® est une crème calmante et hydratante destinée aux adultes et aux enfants qui combat les états de sécheresse cutanée et assouplit la peau.
Les principes actifs de Dexeryl® crème sont le glycérol, la vaseline et la paraffine liquide.
Dexeryl® crème agit au niveau de la peau d'une part en augmentant son niveau d'hydratation, grâce au glycérol, d'autre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. Dexeryl® crème permet ainsi à la peau de retrouver son état d'hydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes d'irritation, de démangeaison et de grattage.
Dexeryl® crème est utilisé dans le traitement des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses (maladies de la peau), par exemple des états ichtyosiques (peau sèche qui pèle).
Dexeryl® crème ne doit pas être appliqué si vous êtes allergique (hypersensible) aux principes actifs ou à l'un des autres composants de Dexeryl®.
Dexeryl® crème ne doit pas être appliqué sur des plaies infectées.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ne pas avaler.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique ou
- si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
Dexeryl® crème peut être utilisé durant la grossesse.
Il est recommandé de ne pas appliquer Dexeryl® crème sur la poitrine au cours de l'allaitement pour éviter le risque d'ingestion accidentelle de Dexeryl® crème par l'enfant.
Voie d'administration:
Voie cutanée, réservée à l'usage externe.
Mode d'administration et posologie:
Adultes et enfants: appliquez la crème en couche mince sur les zones à traiter, quelle que soit la localisation corporelle, deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Comme tous les médicaments, Dexeryl® crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables observés lors du traitement des états ichtyosiques sont essentiellement cutanés (urticaire, rougeurs et démangeaisons) et occasionnels.
Lors de l'utilisation du produit dans le traitement de la sécheresse cutanée, il a également été rapporté des cas d'eczémas.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture
•Tube: 6 mois
•Flacon pompe: 90 jours
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine
Conserver le récipient fermé.
Conserver hors de la portée des enfants
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Principes actifs: 100 g de Dexeryl® crème contiennent 15.0 g de glycérol, 8.0 g de vaseline blanche et 2.0 g de paraffine visqueuse.
Excipients: acide stéarique, monostéarate de glycérol 40-55, cyclométicone, diméticone, macrogol 600, trolamine, 4-4-hydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.
60'404 (Swissmedic)
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Tube de 50 g et de 250 g.
Flacon pompe de 500 g.
Pierre Fabre Pharma AG
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Information professionnelle approuvée par Swissmedic
Principes actifs: Glycerolum, Vaselinum album, Paraffinum liquidum.
Excipients: Acidum stearicum, Glyceroli monostearas 40-55, Ciclometiconum, Dimeticonum, Macrogolum 600, Trolaminum, Propylis parahydroxybenzoas (1 mg/g), aqua purificata
1 g de Dexeryl® crème contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
Traitement des états de sécheresse cutanés de certaines dermatoses, par exemple des états ichtyosiques.
Adultes et enfants: appliquer la crème en couche mince sur les zones cutanées à traiter deux fois par jour ou plus souvent si nécessaire.
Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients de la composition.
Ne pas avaler.
Le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies infectées.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Aucune étude d'interactions n'a été réalisée.
Grossesse
On ne dispose d'aucune information concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Aucun effet n'est attendu sur la grossesse, car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine liquide est négligeable. Dexeryl® crème peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne dispose d'aucune information concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme allaitante. Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n'est attendu. Il est simplement recommandé de ne pas appliquer Dexeryl® crème sur la poitrine au cours de l'allaitement.
Dexeryl® crème n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques et dans le cadre de la commercialisation du médicament. Les effets indésirables et leurs fréquences sont indiqués ci-dessous selon la base de données MedDRA, par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies selon la classification suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de système d'organes
Fréquence
Effet indésirable
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels
Urticaire, érythème et prurit.
Lors de l'utilisation du produit dans le traitement de la sécheresse cutanée, il a également été rapporté des cas d'eczéma.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Code ATC: D02AX
Mécanisme d'action
Les mécanismes d'action de Dexeryl® crème sont les suivants:
•Diminution de la perte en eau: la vaseline et la paraffine liquide forment un film lipidique qui limite la perte en eau de la couche cornée (stratum corneum) et permet de maintenir en son sein des substances hydrosolubles et hygroscopiques.
•Amélioration de l'hydratation des couches superficielles de la peau en raison du pouvoir hygroscopique du glycérol et de sa pénétration dans l'épiderme.
Ces propriétés démontrées dans le cadre d'études pharmaco-cliniques sur des modèles validés, favorisent la restauration de l'état hydrique et de la fonction barrière de la peau ce qui est de nature à réduire les phénomènes d'irritations, prurit et grattage.
Pharmacodynamique
Efficacité clinique
L'ensemble de ces propriétés a été objectivé dans le cadre d'une étude clinique d'un état de sécheresse cutanée (ichtyose). Dans le cadre de cette étude, il a été montré que Dexeryl® crème améliore significativement la symptomatologie évaluée par le score SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures): 65% de répondeurs sous Dexeryl® crème contre 50% sous excipient, la réponse étant définie par une diminution du score SRRC d'au moins 50%.
Sans objet.
Les données précliniques montrent une bonne tolérance cutanée de Dexeryl®, crème confirmée par ailleurs chez l'Homme. La crème se révèle non irritante pour les yeux. Dépourvue de potentiel phototoxique, elle présente, chez l'animal, un faible risque sensibilisant et photosensibilisant.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
•Tube: 6 mois
•Flacon pompe: 90 jours
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver le récipient fermé.
Conserver hors de portée des enfants.
60404 (Swissmedic)
Pierre Fabre Pharma AG
Mai 2020