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L’acamprosate soutient l’abstinence chez les patients alcoolo-dépendants; cependant, la plupart des études publiées ont été conduites dans des milieux spécialisés. Ainsi, l’efficacité de l’acamprosate en médecine de premier recours n’est pas établie. Dans cette étude randomisée de douze semaines, 100 patients alcoolo-dépendants récemment sevrés dans deux groupes de cabinets de médecine de famille ont reçu soit 666 mg d’acamprosate trois fois par jour, soit un placebo.
Les participants avaient entre 21 et 65 ans; 62% étaient des hommes et 91% étaient de race blanche. Chaque bras recevait une intervention brève de cinq sessions (30 minutes la première et 20 minutes à chacune des sessions suivantes) délivrées par le médecin de premier recours selon le descriptif consigné dans un livre.
Les résultats mesurés étaient la proportion de jours d’abstinence et la proportion de jours de consommation excessive définie à ≥5 boissons alcoolisées par jour pour les hommes et ≥4 boissons alcoolisées par jour pour les femmes. Ces données de consommation d’alcool étaient estimées à partir d’une méthode validée d’évaluation rétrospective de la consommation d’alcool selon un calendrier aux semaines 0, 2, 6 et 12 après l’inclusion dans l’étude.
L’adhésion au traitement médicamenteux était élevée.
Les deux bras de l’étude rapportaient 21% de jours d’abstinence à la semaine 0 et approximativement 55% de jours d’abstinence aux semaines 2, 6 et 12. De manière similaire, les deux bras de l’étude ne différaient pas dans la proportion de jours de consommation excessive au cours du suivi.
Les participants avec un objectif initial d’abstinence avaient de meilleurs résultats sur les deux mesures de consommation d’alcool par rapport à ceux qui avaient un objectif initial de réduction de la consommation. Il n’y avait pas de différence entre les bras d’étude en termes d’abstinence.
Les diarrhées étaient l’effet secondaire principal observé dans le groupe acamprosate.
Commentaires: l’acamprosate n’était pas efficace parce qu’il était prescrit dans des cabinets de médecine familiale. La découverte de l’absence de différence significative n’est probablement pas due à une insuffisance de pouvoir statistique parce que le pourcentage de jours d’abstinence dans chaque étude était approximativement identique. Etant donné que 90% des participants ont été recrutés à travers des publicités, on ne peut pas savoir combien avaient des relations antérieures avec les cabinets concernés ou le médecin qui a délivré l’intervention comportementale, ce qui peut avoir une influence sur le résultat. Les essais cliniques avec l’acamprosate aux Etats-Unis ont été largement négatifs, alors qu’en Europe, les études ont été positives; cette étude est une nouvelle étude négative aux Etats-Unis. L’efficacité de l’acamprosate, quel que soit son lieu de prescription aux Etats-Unis, peut être mise en relation avec la manière dont le patient a été désintoxiqué ou avec d’autres facteurs inconnus de sélection des patients.