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Ozempic contiene il principio attivo semaglutide. Viene utilizzato su prescrizione medica per abbassare il livello di zucchero (glucosio) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui:
Ozempic viene utilizzato:
È importante che durante l'utilizzo di Ozempic lei segua i consigli del medico, del farmacista o del personale curante relativi alla dieta e allo stile di vita.
Consulti il suo medico o il farmacista prima di usare Ozempic:
Se soffre di dolori forti e persistenti nella regione addominale consulti immediatamente un medico poiché potrebbe trattarsi di un segno di una pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
Durante l'utilizzo di Ozempic potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea. Questi effetti indesiderati possono portare alla disidratazione (perdita di liquidi). Per questo motivo, per prevenire una disidratazione è importante assumere molti liquidi. Se ha domande o dubbi, ne parli con il suo medico.
Un rapido miglioramento del livello glicemico può comportare un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica. Tale condizione può richiedere un trattamento oppure condurre alla perdita della vista. Se soffre di retinopatia diabetica o se manifesta disturbi agli occhi durante il trattamento con Ozempic, deve informare il suo medico.
Ozempic non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, poiché la sua efficacia e la sua sicurezza non sono state testate in questa fascia di età.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Un livello troppo basso di zuccheri nel sangue (ipoglicemia) può ridurre la sua capacità di concentrazione. Eviti di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari se nota segni di un livello troppo basso di zuccheri nel sangue. Veda la sezione «Quali effetti collaterali può avere Ozempic?» per ulteriori informazioni sui segni premonitori di un'ipoglicemia. Chieda al suo medico ulteriori informazioni su questo argomento.
Ozempic non deve essere utilizzato in gravidanza e almeno due mesi prima di una gravidanza pianificata, nonché durante l'allattamento. Informi il suo medico se è incinta, se pensa di poter essere incinta oppure se pianifica una gravidanza.
Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione affidabile.
Usi questo medicamento esattamente secondo le prescrizioni del suo medico. Se non è sicuro/a chieda al suo medico o al farmacista o al personale curante. Ozempic FixDose eroga dosi da 1 mg.
Ozempic si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non inietti il medicamento in una vena o in un muscolo.
Sul retro di questo foglio illustrativo troverà dettagliate istruzioni per l'uso.
Come promemoria per l'iniezione settimanale di Ozempic si raccomanda di annotare sulla scatola esterna il giorno scelto per l'iniezione (ad es. mercoledì).
Se necessario, è possibile modificare il giorno di somministrazione di Ozempic purché siano trascorsi almeno 2 giorni dall'ultima iniezione di Ozempic.
Informi immediatamente il suo medico se ha somministrato una dose di Ozempic superiore a quella prescritta. Possono verificarsi effetti indesiderati come nausea, vomito o diarrea.
Se ha dimenticato di praticarsi un'iniezione e:
Non ne assuma una dose doppia né aumenti la dose per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Non interrompa il trattamento con Ozempic senza averne parlato con il suo medico. Se interrompe il trattamento, il suo livello di zucchero nel sangue può aumentare.
Per qualsiasi dubbio sull'uso del medicamento, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al personale curante.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Durante l'assunzione di questo medicamento, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
I segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso possono comparire improvvisamente e includono: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; nausea o grande fame; alterazioni della vista; sonnolenza; sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione; difficoltà di concentrazione e tremore.
Il suo medico le dirà come trattare i livelli di zucchero nel sangue troppo bassi e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, informi il suo medico o il suo farmacista.
Tenere questo medicamento fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (2-8 °C). Non congelare. Non conservare vicino agli elementi refrigeranti.
Può usare la penna per un massimo di 6 settimane se è stata conservata a temperatura ambiente, al di sotto di 30 °C o in frigo (2-8 °C). Non conservare vicino agli elementi refrigeranti. Non congelare.
Quando la penna non è in uso, tenga il cappuccio sulla penna per proteggere il contenuto dalla luce.
Non usi questo medicamento se la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non smaltisca il medicamento nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda informazioni al suo farmacista su come smaltire il medicamento quando non lo utilizza più. In tal modo, contribuisce alla tutela dell'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 penna preriempita da 3 ml contiene 4 mg di semaglutide (1,34 mg/ml) e le sostanze ausiliarie: idrogenofosfato di disodio diidrato, propilenglicole, il conservante fenolo 5,5 mg/ml e acqua per preparazioni iniettabili.
66604 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Ciascuna penna contiene 3 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
Ozempic FixDose, soluzione iniettabile in penna preriempita da 3 ml è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine® Plus.
Novo Nordisk Pharma AG, Kloten.
Domicilio: Zürich.
Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita Ozempic.
Non usi la penna senza aver ricevuto un’istruzione adeguata dal suo medico.
Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic FixDose. Quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l’ago.
Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può leggere il display della dose, non usi questa penna senza aiuto. Si faccia aiutare da una persona con una buona vista e istruita su come usare la penna preriempita Ozempic.
La penna Ozempic FixDose 3 ml contiene 4 mg di semaglutide. Può selezionare dosi di 1 mg. La penna è progettata per essere impiegata con gli aghi monouso NovoFine® e NovoTwist® lunghi fino a 8 mm.
Gli aghi monouso NovoFine® Plus sono inclusi nella confezione.
Gli aghi sono dispositivi medici.
Informazioni importanti
Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso corretto della penna.
Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione.
Questo riduce il rischio di ostruzione degli aghi, contaminazione, infezione e dosaggio errato.
Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Sulla punta dell’ago dovrebbe apparire una goccia di soluzione.
Sulla punta dell’ago può rimanere una piccola goccia che però non viene iniettata.
Se la goccia non compare, ripeta il punto 2 «Controllo del flusso» fino a 6 volte. Se la goccia ancora non compare, cambi l’ago e ripeta il punto 2 «Controllo del flusso» ancora una volta.
Se la goccia continua a non apparire, getti via la penna e ne usi una nuova.
Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell’ago prima di utilizzare una nuova penna per la prima volta. Ciò assicura il flusso corretto della soluzione.
Se ciò non avviene, il medicamento non viene iniettato, anche se il display della dose potrebbe muoversi. Questa situazione potrebbe essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con una nuova penna, può non iniettare la dose prescritta e quindi non ottenere l'effetto previsto di Ozempic FixDose.
Continui a ruotare il selettore della dose finché non si ferma e mostra 1 mg.
Solo il display della dose e l'indicatore della dose mostrano che è stata scelta la dose di 1 mg.
Può selezionare solo 1 mg per dose. Quando la penna contiene meno di 1 mg, il display della dose si arresta prima di mostrare 1.
Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 1 mg.
Usi sempre il display della dose e l’indicatore della dose per vedere se è stato selezionato 1 mg prima di iniettare il medicamento.
Non conti gli scatti della penna per impostare la dose.
Con il selettore della dose possono essere selezionate solo dosi da 1 mg. 1 mg deve essere allineato esattamente con l'indicatore della dose per avere la certezza di ottenere una dose corretta.
Quanta soluzione è rimasta?
Se nella penna non è rimasta una quantità di soluzione sufficiente per somministrare una dose intera, non usi la penna. Usi una nuova penna di Ozempic FixDose.
Dopo l’iniezione potrebbe vedere una goccia di soluzione sulla punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose somministrata.
Guardi sempre il display della dose per sapere quanti mg sta iniettando. Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il display non mostra «0».
Come si può riconoscere un ago ostruito o danneggiato?
Come gestire un ago ostruito?
Quando la penna è vuota, la getti senza l’ago attaccato come da istruzioni del medico, del personale curante o del farmacista.
Altre informazioni importanti
Manutenzione della penna
Tratti la penna con cura. Un uso incorretto o improprio può causare dosaggi errati. In tal caso, è possibile che l’effetto del medicinale sia compromesso.