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ISO 7886-1 Prüfung von sterilen Spritzen für medizinische Zwecke
Die ISO 7886-1 spezifiziert Bedingungen für die Prüfung der Aspiration und Injektion von Flüssigkeiten mit Hilfe von sterilen Einwegspritzen. Anhang G legt dabei die Bedingungen für die Bestimmung der Kräfte fest, die erforderlich sind, um den Kolben zu bewegen.
Für diese Prüfung empfehlen wir unsere ISO 7886-1-konforme Spritzenprüfvorrichtung. Diese besteht aus einem unteren Halter für den Kolben, einem oberen Halter für die Spritze, einem Tisch für den Vorratsbehälter sowie einer Universalprüfmaschine. Zunächst wird Wasser aus dem auf der Prüfvorrichtung angeordneten Vorratsbehälter abgesaugt. Anschließend wird die Prüfmaschine angehalten, und die Richtung wird umgekehrt, so dass eine Druckkraft auf die Spritze ausgeübt wird. Zuletzt wird die Flüssigkeit zurück in den Vorratsbehälter gedrückt. Zu den aus diesem Test gewonnenen Berechnungsgrößen gehören z.B. die Kraft, die benötigt wird, um die Bewegung einzuleiten, die mittlere Kraft, die erforderlich ist, um den Kolben einzudrücken, und die minimale und maximale Kraft beim Eindrücken des Kolbens.
Da Spritzen unterschiedliche Abmessungen, Kolbenanordnungen und Kolbengeometrien aufweisen, ist unsere Spritzenprüfvorrichtung extrem anpassungsfähig und eignet sich für Spritzen mit einem Durchmesser von 5 - 35 mm. Für eine präzise Versuchsdurchführung, die Durchführung der notwendigen Berechnungen und die Erstellung eines Protokolls in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 7886-1 empfehlen wir die Bluehill® Software.
Wir empfehlen Ihnen, sich vor der Durchführung von Prüfungen durch die Lektüre der ISO 7886-1 einen genaueren Überblick über die Anforderungen zu verschaffen.
The Syringe Test Fixture is designed to meet the test requirements of ISO 7886-1:2017 Annex E and ISO 7886-1:1993 Annex G for sterile, single-use hypodermic syringes. It can easily be mounted to most universal testing systems.
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- 8/10/2009
- 284.5 KB
Instron 6800 Series Universal Testing Systems provide unparalleled accuracy and reliability. Built on a patent-pending Operator Protect system architecture with an all-new Smart-Close Air Kit and Collision Mitigation features, the 6800 Series makes materials testing simpler, smarter, and safer than ever before.
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- 2/10/2020
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Die Bluehill Universal-Software ist von Grund auf für Touch-Interaktionen und ein intuitives Benutzererlebnis entwickelt. Dank nützlicher Funktionen wie vorkonfigurierter Prüfmethoden, QuickTest in Sekunden und erweitertem Datenexport können Sie sich auf benutzerdefinierte und intelligente Prüfungen freuen. Und da wäre auch noch Instron Connect – eine neue Funktion, die eine direkte Kommunikationsverbindung zum Service bietet. Für Benutzer der Vorgängerversionen Bluehill 2 und Bluehill 3 besteht ein einfacher Upgrade-Pfad zur neuesten Version von Bluehill.
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- 4/20/2020
- 2.4 MB
Bluehill Universal’s Traceability Module enables users to meet the audit requirements associated with FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025, NADCAP, A2LA, and other accrediting bodies. Through seamless integration of electronic signatures and approvals, file revision history, and an automated, secure audit trail, this powerful add-on provides unmatched data traceability.
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- 4/9/2020
- 1.3 MB