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Der Zulassungsantrag basiert danach auf Daten der COMPLEMENT-2-Studie, deren Ergebnisse im Frühling 2015 bekanntgegeben wurden. In den USA und in der EU ist Arzerra bereits in Kombination mit Chlorambucil zur Behandlung von CLL zugelassen, in den USA hatte Novartis zudem Anfang Jahr eine FDA-Zulassung für eine verlängerte Behandlung von CLL-Patienten erteilt. Arzerra war von Novartis im Rahmen der Portfolio-Bereinigung von GlaxoSmithKline erworben.
tp
(AWP)