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La nuova guida complementare Designazioni dei medicamenti HMV4 descrive i requisiti per la designazione dei medicamenti. La pubblicazione deve garantire ai richiedenti una presentazione trasparente dei requisiti da soddisfare secondo la pratica in vigore presso Swissmedic, affinché le relative domande possano essere elaborate il più rapidamente ed efficientemente possibile. Per Swissmedic la guida complementare funge da supporto all’applicazione unitaria e conforme ai principi di uguaglianza giuridica delle disposizioni di legge sulle designazioni dei medicamenti.
La guida complementare non contiene nuovi requisiti, ma riflette l’attuale pratica di valutazione. Sarà messa a disposizione dei richiedenti sul sito di Swissmedic e sarà valida dal 1° gennaio 2020.