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Bharat Biotech, Hersteller von Indiens erstem einheimischen Impfstoff gegen Covid-19, hat Menschen geraten, Covaxin nicht einzunehmen, wenn sie an Allergien, Fieber oder Blutungsstörungen leiden, Blutverdünner haben, das Immunsystem geschwächt sind oder Medikamente einnehmen, die das Immunsystem beeinträchtigen System. Lesen Sie auch – Covid-19-Impfstoff-Alarm: Covishield wird Personen, die gegen einen seiner Inhaltsstoffe allergisch sind, nicht empfohlen
Wer sollte nicht den Covaxin-Schuss machen?
Der in Hyderabad ansässige Impfstoffhersteller sagte in einem Informationsblatt für Empfänger und Betreuer, dass selbst schwangere und stillende Frauen den Impfstoff nicht einnehmen sollten. Lesen Sie auch – Nebenwirkungen des COVID-19-Impfstoffs: Sensibilitätsverlust in den Armen und mehr von Pune-Gesundheitspersonal berichtet
Personen, die einen anderen Covid-19-Impfstoff eingenommen haben oder an anderen schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen leiden, sollten Covaxin ebenfalls nicht einnehmen. Lesen Sie auch – Vegetarier haben ein geringeres Risiko, sich mit dem Covid-19-Virus zu infizieren: Studie
Bharat Biotech wiederholte, dass der Drugs Controller General of India (DCGI) die “eingeschränkte Verwendung von Covaxin im Modus für klinische Studien” genehmigt habe.
Was werden Sie tun, wenn Sie nach einem Covaxin-Schuss unter Nebenwirkungen leiden?
„Personen, die im Rahmen des Programms für öffentliche Gesundheit des Gesundheitsministeriums priorisiert werden, werden von diesem Bestreben erfasst. Die Information der Personen über das Angebot, sie mit Covaxin zu impfen, liegt bei den jeweiligen Regierungsprogrammbeamten. Diejenigen, die Covaxin an festgelegten Ständen anbieten, haben die Möglichkeit, die Verabreichung des Impfstoffs zu erhalten oder abzulehnen “, heißt es in dem am Dienstag aufgetauchten Informationsblatt.
Unternehmensquellen teilten IANS mit, dass das Fact Sheet letzte Woche veröffentlicht wurde.
“Wie bei jedem neuen Arzneimittel wird dieser Impfstoff genau überwacht, um neue Sicherheitsinformationen schnell identifizieren zu können”, sagte Bharat Biotech. Nebenwirkungen können gemeldet werden gebührenfreie Nummer 18001022245.
Der Impfstoffhersteller sagte, dass Covaxin in klinischen Studien der Phasen 1 und 2 die Fähigkeit gezeigt hat, Antikörper gegen Covid-19 zu produzieren. Die klinische Wirksamkeit von Covaxin muss jedoch noch nachgewiesen werden und wird derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie untersucht.
Was ist die Wirksamkeit von Covaxin?
In den Studien der Phasen 1 und 2 wurden 680 Personen jeweils zwei Dosen Covaxin verabreicht. Die klinische Phase-3-Studie mit 25.800 Teilnehmern läuft. Die erste Dosis wurde ihnen am 6. Januar verabreicht.
In der laufenden klinischen Studie hat Covaxin gezeigt, dass es nach zwei Dosen im Abstand von vier Wochen eine Immunität erzeugt, so das Unternehmen.
Covaxin, das Bharat Biotech in Zusammenarbeit mit dem Indian Council of Medical Research und dem National Institute of Virology entwickelt hat, und ‘Covishield’, das von der Universität Oxford und dem Pharmaunternehmen AstraZeneca entwickelt und vom Serum Institute of India in Pune hergestellt wurde, wurden vom DCGI zugelassen für den Notfall. Beide Impfstoffe werden während des am 16. Januar gestarteten landesweiten Impfprogramms eingesetzt.
Die scharfe Kritik, mit der die Impfstofffirma konfrontiert war
Der Schritt, Covaxin bereits vor der Veröffentlichung von Daten aus seiner Phase-3-Studie einzubeziehen, wurde von einigen Seiten kritisiert. Die Regulierungsbehörde hatte die Entscheidung jedoch mit der Feststellung verteidigt, dass beide Impfstoffe absolut sicher seien.
Während 500 Tagen Immunisierung wurden über 500 Nebenwirkungen aus dem ganzen Land gemeldet. Zwei Todesfälle wurden ebenfalls gemeldet, aber die Regierung stellte klar, dass diese nicht mit der Impfung zusammenhängen.
Bharat Biotech sagte, dass Impfstoffempfängern im Falle von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAV) medizinisch anerkannte Versorgungsstandards in von der Regierung benannten und autorisierten Zentren / Krankenhäusern zur Verfügung gestellt werden. Die Entschädigung für das schwerwiegende unerwünschte Ereignis wird von Bharat Biotech International Limited gezahlt, und wenn nachgewiesen wird, dass SAV zufällig mit dem Impfstoff zusammenhängt. Der Entschädigungsbetrag werde von der zentralen Ethikkommission des ICMR festgelegt, fügte er hinzu.
Veröffentlicht: 19. Januar 2021, 17:17 Uhr