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Su prescrizione medica.
Olmesartan-Amlodipin-Mepha contiene due principi attivi denominati olmesartan medoxomil e amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato). Entrambe le sostanze sono indicate per il controllo della pressione arteriosa troppo elevata.
La modalità d'azione di entrambe le sostanze contribuisce a impedire una contrazione dei vasi sanguigni, in tale modo i vasi si rilassano e la pressione arteriosa si abbassa.
Olmesartan-Amlodipin-Mepha viene impiegato nel trattamento della pressione arteriosa alta (nota anche con il nome di «ipertensione») nei pazienti nei quali la pressione arteriosa non può essere sufficientemente controllata con il solo uso di olmesartan medoxomil o di amlodipina. Una pressione arteriosa elevata può danneggiare i vasi sanguigni negli organi, come per es. nel cuore, nei reni, nel cervello e negli occhi. In alcuni casi ciò può causare un infarto del cuore, dei disturbi della funzione del cuore o dei reni, un ictus o la cecità. Fino a quel momento, di solito, una pressione arteriosa troppo alta non dà origine a disturbi. Pertanto è importante controllare la pressione arteriosa, per prevenire questi danni.
L'ipertensione può essere controllata con un trattamento con medicamenti come Olmesartan-Amlodipin-Mepha. È probabile che il suo medico le abbia anche consigliato alcuni cambiamenti nel suo stile di vita che possono aiutarla ad abbassare la pressione arteriosa (per es. una riduzione del peso corporeo, la rinuncia al fumo, una diminuzione degli alcolici di solito consumati e una limitazione del sale nei cibi). Probabilmente il suo medico le avrà anche raccomandato di praticare regolarmente sport, come per es. camminare o praticare nuoto. È molto importante che segua i consigli del suo medico.
Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti per il trattamento della pressione sanguigna elevata:
Il suo medico controllerà eventualmente a intervalli regolari la funzione renale, la pressione sanguigna e i livelli degli elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo «Quando non si può assumere Olmesartan-Amlodipin-Mepha?».
Nel caso avesse uno dei seguenti problemi di salute, consulti il suo medico prima di assumere queste compresse rivestite con film:
Informi il suo medico in caso di diarrea forte e persistente che le fa perdere parecchio peso.
Il suo medico valuterà i suoi disturbi e deciderà come continuare il trattamento per la pressione sanguigna.
Come può succedere con tutti i medicamenti ipotensivi, una importante diminuzione della pressione arteriosa può causare, nei pazienti che soffrono di disturbi circolatori del cuore o del cervello, un infarto del cuore o un ictus. Pertanto, il suo medico controllerà accuratamente la sua pressione arteriosa.
Informi il suo medico o il suo farmacista se prende, ha preso da poco tempo o ha l'intenzione di prendere uno dei seguenti medicamenti:
Le persone che assumono Olmesartan-Amlodipin-Mepha non devono mangiare pompelmi né bere succo di pompelmo, perché in caso contrario i livelli del principio attivo amlodipina nel sangue possono aumentare ed eventualmente potenziare in misura imprevedibile l'effetto ipotensivo di Olmesartan-Amlodipin-Mepha.
Nel caso avesse più di 65 anni, il suo medico le controllerà la pressione arteriosa regolarmente se aumentasse la dose, per garantire che la sua pressione non si abbassi troppo.
Come succede per medicamenti simili, l'azione ipotensiva di Olmesartan-Amlodipin-Mepha può essere lievemente ridotta nei pazienti di pelle nera.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Occasionalmente possono comparire, durante il trattamento dell'ipertensione arteriosa, nausea, vertigini, stanchezza o mal di testa. Se dovesse osservare tali reazioni, non deve guidare né azionare macchine fino alla scomparsa dei disturbi. Consulti il suo medico.
Questo medicamento contiene lattosio (zucchero del latte). Se lei è soggetto a intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il suo medico prima di assumere questo medicamento.
Questo medicamento contiene lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Informi il suo medico se pensa di essere (o se potrebbe entrare) in gravidanza. Di regola, il medico consiglierà di interrompere Olmesartan-Amlodipin-Mepha prima di una gravidanza o non appena si viene a conoscenza di una gravidanza e consiglierà un altro medicamento. L'uso di Olmesartan-Amlodipin-Mepha nei primi tre mesi di gravidanza non viene raccomandato e Olmesartan-Amlodipin-Mepha non va più assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché l'assunzione di Olmesartan-Amlodipin-Mepha in questa fase può provocare gravi lesioni nel nascituro.
Informi il suo medico se è in fase di allattamento o se vuole iniziare ad allattare. Uno dei principi attivi contenuti in Olmesartan-Amlodipin-Mepha (amlodipina) passa in piccole quantità nel latte materno. L'uso di Olmesartan-Amlodipin-Mepha durante l'allattamento non è raccomandato. Se lei desidera allattare il suo bambino, il medico può scegliere un altro trattamento, soprattutto se il bambino è ancora in età neonatale o se è nato prematuro.
Se è incinta o sta allattando, o se sospetta di essere incinta o intende diventarlo, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Impieghi Olmesartan-Amlodipin-Mepha seguendo sempre scrupolosamente le indicazioni del suo medico. Se avesse dei dubbi, consulti il suo medico o il suo farmacista.
La dose abituale è di una Lactab di Olmesartan-Amlodipin-Mepha al giorno.
Le compresse rivestite con film possono essere assunte durante i pasti o a stomaco vuoto. Ingerisca le Lactab con un po' d'acqua. Olmesartan-Amlodipin-Mepha non deve essere assunto insieme al succo di pompelmo. Se possibile, la dose giornaliera dovrebbe essere assunta sempre alla stessa ora del giorno, per es. durante la colazione. Le compresse rivestite con film hanno una scanalatura decorativa e non sono adatti per dividere la dose.
L'uso e la sicurezza di Olmesartan-Amlodipin-Mepha nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Olmesartan-Amlodipin-Mepha non è raccomandato nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Se ha assunto più compresse rivestite con film di quanto prescritto, o se un bambino ha ingerito inavvertitamente delle compresse rivestite con film, la pressione del sangue può diminuire eccessivamente e possono manifestarsi sensazione di capogiro o polso troppo rapido o troppo lento. In tal caso, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso più vicino e porti con sé il medicamento o questo foglietto illustrativo.
Se avesse dimenticato una dose di Olmesartan-Amlodipin-Mepha, assuma la dose normale il giorno successivo come al solito. Non assuma ulteriori compresse rivestite con film per controbilanciare la dose dimenticata.
È importante assumere Olmesartan-Amlodipin-Mepha fino a quando il suo medico non le consiglia di interrompere il trattamento.
Se avesse ulteriori domande sull'uso del medicamento, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, Olmesartan-Amlodipin-Mepha può dare origine a effetti collaterali che tuttavia non necessariamente si presentano in tutte le persone.
Durante il trattamento con Olmesartan-Amlodipin-Mepha possono comparire reazioni allergiche che possono anche interessare tutto il corpo, con tumefazione del viso, della bocca e della laringe, accompagnate da prurito ed eruzione cutanea. In questo caso, non assuma più Olmesartan-Amlodipin-Mepha e si metta immediatamente in contatto con il suo medico.
In persone predisposte o in seguito a una reazione allergica, Olmesartan-Amlodipin-Mepha può causare una intensa diminuzione della pressione arteriosa che può provocare gravi vertigini e perdita di conoscenza. In questo caso, si metta immediatamente in contatto con il suo medico e si metta sdraiato.
Vertigini; mal di testa; tumefazione delle caviglie, dei piedi, delle gambe, delle mani o delle braccia; stanchezza.
Vertigini al momento di alzarsi; mancanza di forze; formicolio e insensibilità nelle mani o nei piedi; sensazione di vertigine; forti palpitazioni; battito cardiaco veloce; pressione arteriosa bassa con sintomi quali vertigine e stordimento; respiro difficoltoso; tosse; nausea; vomito; disturbi digestivi; diarrea; stitichezza; bocca secca; dolori nell'addome superiore; eruzione cutanea; crampi; dolori a carico delle braccia o delle gambe; dolori alla schiena; stimolo a urinare frequentemente; riduzione della libido; difficoltà a raggiungere e mantenere un'erezione; sensazione di debolezza.
Sono state inoltre osservate alcune alterazioni dei valori del sangue che comprendono, tra l'altro: valori alti o bassi della concentrazione di potassio nel sangue; aumento della concentrazione della creatinina nel sangue; aumento dell'acido urico; aumento dei valori epatici (gamma-glutamiltransferasi).
Ipersensibilità al medicamento; svenimento; arrossamento e sensazione di calore al viso; formazione di pomfi (orticaria); tumefazioni del viso.
Bronchite; mal di gola; naso chiuso o secernente; tosse; dolori addominali; infiammazione gastrointestinale; diarrea; disturbi della digestione; nausea; dolori articolari e ossei; mal di schiena; sangue nelle urine; infezioni delle vie urinarie; dolori al torace; disturbi simili influenzali; dolori; alterazioni dei valori ematici quali aumento dei grassi nel sangue (ipertrigliceridemia), aumento dell'urea o dell'acido urico nel sangue e aumento dei valori di laboratorio per la funzione del fegato e dei muscoli.
Riduzione del numero di determinate cellule del sangue, cioè delle piastrine, che può rendere più frequente la comparsa di ematomi e prolungare il sanguinamento delle ferite.
Reazioni d'ipersensibilità, che possono interessare tutto il corpo e che possono causare sia problemi respiratori sia una rapida caduta della pressione arteriosa, la quale può condurre persino a una perdita dei sensi (reazioni anafilattiche, in parte reazioni gravi); angina pectoris (dolore o sensazione di pressione al torace); prurito; eruzione cutanea; eruzione cutanea allergica con o senza pomfi; gonfiore del viso; dolori muscolari; malessere generale.
Gonfiore del viso, della bocca e/o della laringe (apparato vocale); edema angioneurotico; insufficienza renale acuta e alterazioni della funzione renale; mancanza di motivazione.
Diarrea forte e persistente con conseguente perdita di peso.
Edema (ritenzione di liquidi).
Dolore addominale; nausea; gonfiore alle caviglie; sonnolenza; arrossamento e sensazione di calore al volto; disturbi della vista compresa la visione doppia e offuscata; palpitazioni; diarrea; stitichezza; problemi digestivi; crampi; stanchezza; difficoltà di respirazione.
Insonnia; disturbi del sonno; sbalzi d'umore compresa la sensazione di ansietà; depressione; irritabilità; tremore; alterazioni del gusto; svenimento; tintinnio nell'orecchio (tinnito); (aggravamento di un') angina pectoris preesistente (dolori e sensazione sgradevole nel torace); battito cardiaco irregolare; tosse; naso secernente o chiuso; perdita dei capelli; puntini o macchie rosse sulla pelle dovuti a sanguinamenti minimi (porpora); prurito; alterazioni del colorito cutaneo; pomfi; sudorazione eccessiva; eruzione cutanea; dolori muscolari e articolari; difficoltà a urinare; stimolo notturno a urinare; aumento dello stimolo a urinare; aumento di volume della mammella negli uomini; dolori al torace; dolori; malessere; aumento o diminuzione del peso corporeo; cambiamento delle abitudini intestinali.
Confusione mentale.
Riduzione del numero di globuli bianchi, che può aumentare il rischio di infezioni; riduzione del numero di piastrine, che può facilitare la comparsa di ematomi o prolungare il sanguinamento delle ferite; aumento della glicemia; aumento della tensione muscolare o aumentata resistenza dei muscoli al movimento (ipertonia muscolare); formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi; infarto cardiaco; infiammazione dei vasi sanguigni; infiammazione del fegato o del pancreas; infiammazione della mucosa dello stomaco; gonfiore delle gengive; aumento dei livelli degli enzimi del fegato; epatite; colorazione giallastra della pelle e degli occhi; aumentata sensibilità della pelle alla luce; reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, gonfiore del viso, della bocca e/o della laringe [apparato vocale] con prurito ed eruzione cutanea, reazioni cutanee severe che includono intensa eruzione cutanea, arrossamento della pelle sull'intera superficie corporea, forte prurito, formazione di vescicole, desquamazione e rigonfiamento della pelle, infiammazione delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), che possono essere potenzialmente fatali.
Tremore; postura rigida; viso tipo maschera; movimenti lenti e una camminata sbilanciata, trascinata.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale e a temperatura non superiore ai 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non deve essere smaltito insieme alle acque di scarico o ai rifiuti domestici. Chieda informazioni al suo farmacista sulle modalità di smaltimento del medicamento quando non ne avesse più bisogno. Questa misura contribuisce a salvaguardare l'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film di Olmesartan-Amlodipin-Mepha 20 mg/5 mg contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato).
1 compressa rivestita con film di Olmesartan-Amlodipin-Mepha 40 mg/5 mg contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato).
1 compressa rivestita con film di Olmesartan-Amlodipin-Mepha 40 mg/10 mg contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato).
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, povidone K30, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, macrogol 3350, talco, ossido di ferro rosso (E172) (per le posologie da 40 mg/10 mg), titanio diossido (E171) (per le posologie da 20 mg/5 mg e 40 mg/5 mg), ossido di ferro giallo (E172) (per le posologie da 40 mg/5 mg).
66103 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Olmesartan-Amlodipin-Mepha 20 mg/5 mg:confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film (con una scanalatura decorativa).
Olmesartan-Amlodipin-Mepha 40 mg/5 mg:confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film (con una scanalatura decorativa).
Olmesartan-Amlodipin-Mepha 40 mg/10 mg:confezioni da 28 o 98 compresse rivestite con film (con una scanalatura decorativa).
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell' ottobre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 5.3