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Klinische Studien sind Forschungsstudien zur Beantwortung wissenschaftlicher Fragen. Ihr Ziel ist es, bessere Wege zur Behandlung oder Prävention von Krankheiten zu finden. Alle Wirkstoffe gelangen über Proof-of-Concept-Studien in die klinische Entwicklungsphase. Dabei handelt es sich um kleine Studien, die erste Erkenntnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit liefern und uns dadurch ermöglichen, die vielversprechendsten Arzneimittelkandidaten zu finden und weiterzuentwickeln. Sofern möglich werden diverse Krankheiten parallel untersucht, insbesondere wenn sie gemeinsame molekulare Signalwege aufweisen. Verläuft die Proof-of-Concept-Studie erfolgreich, wird ein Wirkstoff üblicherweise in die vollständige klinische Entwicklung überführt.
Der Entwicklungsprozess variiert zwischen den Divisionen, da sich jede anderen Produktarten widmet.
Teilnahme an einer klinischen Studie von Novartis
Durch klinische Studien soll festgestellt werden, ob eine neue Behandlung sowohl sicher als auch wirksam ist. Solche Studien sind nur möglich, weil Probanden (gesunde Freiwillige und Patienten) bereit sind, daran teilzunehmen und neue Medikamente zu testen.
Mitteilung von Studienergebnissen
Wir wissen, wie wichtig es ist, die Öffentlichkeit über die Ergebnisse unserer interventionellen klinischen Studien zu innovativen Wirkstoffen zu informieren, unabhängig davon, wie sie ausfallen. Wir machen die Ergebnisse unserer klinischen Studien in Peer-Review-Publikationen öffentlich zugänglich und publizieren sie in der Novartis Clinical Trial Results Database und anderen öffentlichen Onlinedatenbanken.