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MOSKAU – Russland hat am Montag eine Hürde bei der Einführung des Impfstoffs genommen, als in der angesehenen britischen medizinischen Fachzeitschrift „The Lancet“ Studienergebnisse im Spätstadium veröffentlicht wurden, die zeigen, dass der Sputnik-V-Impfstoff des Landes sicher und hochwirksam ist.
Die Veröffentlichung wird die Förderung des Impfstoffs durch die russische Regierung im Inland und auf der ganzen Welt mit Sicherheit vorantreiben und die Hand des Kremls in der Impfstoffdiplomatie durch eine glaubwürdige Bestätigung der Sicherheit des Produkts stärken.
Russland wurde von westlichen Experten kritisiert, als es den Impfstoff im August für den Notfall genehmigte – bevor die Studien im Spätstadium überhaupt begonnen hatten – und in diesem Monat mit den Impfungen begann.
Moskau errang den Sieg im Impfstoffwettlauf, wie es Jahrzehnte zuvor im Weltraumwettlauf mit dem Start des Sputnik-Satelliten der Fall war, obwohl andere Impfstoffe zu diesem Zeitpunkt in der Erprobungsphase weiter fortgeschritten waren. Am Ende diente seine politisierte Einführung nur dazu, die Skepsis zu vertiefen.
Der am Dienstag veröffentlichte Peer-Review-Artikel räumte diese Zweifel aus. Es zeigte sich, dass der Impfstoff eine beeindruckende Wirksamkeitsrate von 91,6 Prozent gegen das Virus hatte und vollständig vor schweren Formen von Covid-19 schützte.
„Die Entwicklung des Sputnik-V-Impfstoffs wurde wegen ungebührlicher Eile, Abstriche und mangelnder Transparenz kritisiert“, schrieben zwei unabhängige Forscher, Ian Jones von der University of Reading und Polly Roy von der London School of Hygiene and Tropical Medicine in einem in The Lancet veröffentlichten Kommentar.
„Aber das hier berichtete Ergebnis“, fuhren sie fort, „ist klar und das wissenschaftliche Prinzip der Impfung ist demonstriert.“
Ihr Kommentar stellte fest, dass das Design des russischen Impfstoffs, der auf einem genetisch modifizierten Erkältungsvirus beruht und einem halben Dutzend anderer ähnlich ist, einschließlich denen von Johnson & Johnson und AstraZeneca, schwer in Massenproduktion herzustellen ist.
Obwohl Russland mit behördlicher Genehmigung schnell aus dem Tor ist, hinkt es der Massenproduktion und den eigentlichen Impfungen hinterher, dem Prozess, der die Menschen tatsächlich vor Krankheit und Tod schützt.
Das russische Finanzunternehmen, das den Impfstoff fördert, sagte, dass weltweit etwa zwei Millionen Menschen mit Sputnik V geimpft wurden, weit weniger als mit den Impfstoffen von Pfizer oder Moderna.
Das Unternehmen, der Russian Direct Investment Fund, schlüsselt die Impfungen nicht nach Ländern auf. Aber von den zwei Millionen Impfungen wurden mindestens Hunderttausende in Ländern außerhalb Russlands geimpft, was darauf hindeutet, dass die Regierung den Exporten stillschweigend Priorität eingeräumt hat.
Verabreichung des Sputnik-V-Impfstoffs am Dienstag in einem Sportkomplex in Buenos Aires, Argentinien. Kredit… Natacha Pisarenko/Associated Press
Die Politik hat zwar zur Beschleunigung der weltweiten Immunität gegen die Krankheit beigetragen, hat aber auch PR- und diplomatische Vorteile für die russische Regierung gebracht, selbst wenn die Bewohner vieler russischer Provinzstädte immer noch keinen Zugang zu Impfungen haben. Am Montag etwa erklärten die Behörden in der Region Leningrad im Nordwesten Russlands, die Vorräte seien erschöpft.
Bisher haben 15 weitere Länder, darunter Argentinien, Ungarn und Serbien, den Sputnik-V-Impfstoff für den Notfall zugelassen.
„Die heutige Veröffentlichung in The Lancet zeigt wirklich, dass Sputnik V der Impfstoff für die ganze Menschheit ist“, sagte Kirill Dmitriev, der Direktor des Russian Direct Investment Fund, in einer Erklärung. „Heute ist ein großer Sieg.“
Der Impfstoff ist einer von drei, die Studien im Spätstadium abgeschlossen haben, die eine Wirksamkeitsrate von über 90 Prozent zeigen, zusammen mit den Aufnahmen von Pfizer und Moderna.
Die in den Studien getestete Version des russischen Impfstoffs muss bei schwer zu handhabenden Temperaturen unter etwa null Grad Fahrenheit versandt und gelagert werden. Das russische Gesundheitsministerium hat auch eine gefriergetrocknete Version zugelassen, die im Kühlschrank aufbewahrt werden kann. Russland vermarktet Sputnik V zu einem Preis von etwa 10 US-Dollar pro Dosis für den Zwei-Schuss-Impfstoff.
Die klinische Studie, die Ende letzten Jahres in Moskau an etwa 20.000 Freiwilligen durchgeführt wurde, zeigte nur Nebenwirkungen, die üblicherweise mit Impfstoffen verbunden sind, wie Kopfschmerzen oder leichtes Fieber.
Die Forscher stellten fest, dass mit dem Impfstoff keine sogenannten unerwünschten Ereignisse oder schwerwiegenden medizinischen Probleme bei den Studienteilnehmern in Verbindung gebracht wurden. Insgesamt fanden sie 70 schwerwiegende medizinische Episoden bei 68 Personen in der Studie, sowohl in der Placebo- als auch in der Impfstoffgruppe.
Bemerkenswerterweise starben zwei Personen, denen der Impfstoff verabreicht wurde, an Covid-19 nach Krankheiten, die Tage nach der ersten Injektion begannen. Die Forscher sagten, dass beide Personen wahrscheinlich vor Beginn der Studie infiziert waren und krank wurden, bevor der Impfstoff Zeit hatte, Antikörper gegen das Coronavirus zu erzeugen.
Die „Krankheit war fortgeschritten, bevor sich eine Immunität gegen den Impfstoff entwickelt hatte“, schrieben sie.
Die russischen Autoren des Artikels The Lancet stellten auch fest, dass es dem Prozess in Moskau an ethnischer Vielfalt mangelte, um sicherzustellen, dass der Impfstoff bei nichtweißen Empfängern sicher ist. Ein derzeit in den Vereinigten Arabischen Emiraten laufender Versuch mit Sputnik V umfasst eine vielfältigere Studiengruppe, sagen die Forscher.