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Irfen Dolo Junior, Suspension, Sachets
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que l’Irfen Dolo Junior et quand doit-il être utilisé ?
Irfen Dolo Junior contient la substance active ibuprofène. Celle-ci calme la douleur, abaisse la fièvre et exerce un effet anti-inflammatoire.
Irfen Dolo Junior est une préparation destinée surtout à une utilisation chez l’enfant.
Sauf autre prescription du médecin, Irfen Dolo Junior ne doit être administré que pendant une courte période (soit au maximum 3 jours consécutifs) pour le:
– traitement symptomatique de la fièvre.
Quand Irfen Dolo Junior ne doit-il pas être pris ?
Irfen Dolo Junior ne doit pas être utilisé,
– si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
– pendant le troisième trimestre de la grossesse;
– en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux;
– en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
– en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère;
– en cas d’insuffisance cardiaque sévère;
– en cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons);
– chez les enfants de moins de 6 mois ou pesant moins de 5 kg;
– en cas d’intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose);
– en cas de varicelle.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Irfen Dolo Junior ?
Pendant le traitement par Irfen Dolo Junior des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.
Pour certains médicaments anti-douleur, qu’on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d’infarctus du myocarde et d’AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Irfen Dolo Junior à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n’a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l’utilisation de doses élevées d’Irfen Dolo Junior n’est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu’hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Irfen Dolo Junior et de la dose qui vous convient.
Irfen Dolo Junior peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l’hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l’enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alcool.
La prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme, d’inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d’affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).
Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament anti-douleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d’hypersensibilité, le traitement par Irfen Dolo Junior doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.
Irfen Dolo Junior ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
Informez votre médecin si vous avez été traité récemment à cause d’une interruption volontaire de grossesse.
Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l’acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d’urine), des inhibiteurs de l’ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l’épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l’ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s’influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l’effet cardioprotecteur de l’acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d’un traitement au long cours par Irfen Dolo Junior.
L’acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l’ibuprofène car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.
La consommation simultanée d’alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.
Patients âgés
Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l’estomac ou de l’intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
– vous souffrez d’une autre maladie,
– vous êtes allergique
– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe !
Irfen Dolo Junior peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez Irfen Dolo Junior qu’après avoir consulté votre médecin. Irfen Dolo Junior ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement
Sauf autorisation expresse de votre médecin, Irfen Dolo Junior ne devrait pas être administré pendant l’allaitement.
Comment utiliser Irfen Dolo Junior ?
Sauf autre prescription du médecin, la posologie suivante est généralement conseillée pour les enfants:
* Un délai de 6 à 8 heures doit être observé entre deux administrations.
Les sachets d’Irfen Dolo Junior ne conviennent pas pour le traitement des enfants pesant moins de 16 kg (ou ayant de moins de 4 ans). Irfen Dolo Junior en flacon est à disposition pour le traitement des enfants pesant 5 à 16 kg ou étant âgés de 6 mois à 4 ans.
Comme il s’agit d’une suspension, il est impératif d’agiter le sachet avant emploi pendant env. 10 secondes! Irfen Dolo Junior peut être pris à jeun.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Irfen Dolo Junior peut-il provoquer ?
La prise d’Irfen Dolo Junior peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence:
Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
– Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
– Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l’alcool), maux de tête et vertiges.
– Éruption cutanée aigüe.
Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100
– Inflammation de la muqueuse nasale.
– Réactions d’hypersensibilité.
– Insomnie, anxiété.
– Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l’arrêt du traitement).
– Bourdonnements d’oreille, surdité, vertiges.
– Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d’œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).
– Fatigue.
Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10’000, mais dans moins de 1 cas sur 1000
– Méningite aseptique (inflammation des méninges).
– Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
– Réactions allergiques, symptômes d’un lupus érythémateux, anémie.
– Dépressions, états confusionnels.
– «Picotements» de la peau, somnolence.
– Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible.
– Inflammation de la muqueuse de l’estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales.
– Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique.
– Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.
– Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d’eau dans les tissus pouvant aller jusqu’à une défaillance rénale.
– Gonflements généralisés.
Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10’000
– États psychotiques.
– Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
– Hypertension artérielle.
– Inflammation du pancréas.
– Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn.
– Défaillance hépatique.
– Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver Irfen Dolo Junior dans l’emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Tenir hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Irfen Dolo Junior ?
Principe actif: 1 sachet à 7.5 ml contient 150 mg d’ibuprofène.
Excipients: acide citrique anhydre, gomme xanthane, hypromellose 2910, glycérol, chlorure de sodium, polysorbate, eau purifiée, agent conservateur: benzoate sodique (E211), arômes: maltitol (E965), acésulfame (E950), cyclamate de sodium (E952), sucralose (E955), vanilline, arôme d’orange.
Numéro d’autorisation
66932 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Irfen Dolo Junior ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballage avec 1 Flacon à 200 ml.
Emballage de 20 sachets à 7.5 ml.
Titulaire de l’autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 17.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
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