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Collegeville, Pennsylvania (ots/PRNewswire)
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- Phase-III-Studienergebnisse von 3 Studien vorgelegt
Eltern, Pädiater und Kinder werden sich über die Nachricht freuen,
dass eine interessante, ungiftige und insektizidfreie Behandlung für
Kopfläuse der Markteinführung einen Schritt näher gerückt ist. Das
Unternehmen Summers Laboratories hat drei Phase-III Studien
abgeschlossen und erstellt zurzeit einen NDA (New Drug Application)
Antrag zur Einreichung bei der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde
Food and Drug Administration (FDA) für seinen patentierten "Lice
Asphyxiator" (Läuse Ersticker), worin die Zulassung als
verschreibungspflichtige Behandlung gegen Kopfläuse beantragt wird.
In den kürzlich beendeten Phase-III Studien wurden 251 primäre
Probanden mit dem Summers Lice Asphyxiator behandelt. Nach der
Letzten der zwei in den Prüfplänen geforderten Behandlungen fand sich
bei 230 Probanden (91,6%) ein Behandlungserfolg. Diese Zahlen stehen
in Einklang mit den in Phase-II Studien gefundenen Ergebnissen zur
Wirksamkeit.
Summers Laboratories Lice Asphyxiator ist eine ausgewählte, gut
riechende Emulsion, die einer Haarspülung ähnlich ist. Die Prüfer
berichteten, dass der Lice Asphyxiator gut vertragen wurde und die
Versuchspersonen sich positiv über das Anfühlen ihrer Haare nach der
Behandlung äusserten.
Summers' Lice Asphyxiator besteht aus einer einfachen Mischung aus
gebräuchlichen dermatologischen und kosmetischen Bestandteilen. Läuse
benötigen zum Leben Sauerstoff und haben ein ausgeklügeltes
Atmungsorgan entwickelt, das man Stigmen (Atemlöcher) nennt. Sie
können diese Atemlöcher verschliessen und "ihren Atem anhalten",
wobei sie über viele Stunden in eine Art Scheintod verfallen. Deshalb
lassen sich mit anderen, auf Erstickung basierenden Verfahren, wie
Olivenöl und selbst Vaseline, nur begrenzte Erfolge erzielen. Die
neuartige, patentierte Behandlung von Summers Labs hindert die Läuse
am Schliessen ihrer Atemlöcher und blockiert die Öffnungen dann, was
ein schnelles Ersticken der Läuse zur Folge hat. Studien haben
gezeigt, dass eine 10-minütige Behandlung mit dem Lice Asphyxiator
zum Ersticken der Läuse ausreicht. Nach ungefähr einer Woche wird
eine zweite Behandlung durchgeführt, um alle Läuse, die nach der
ersten Behandlung aus Nissen schlüpfen, abzutöten. Lice Asphyxiator
zeichnet sich nicht nur durch einen angenehmen Geruch aus, das
Präparat lässt sich auch leicht nach der Behandlung ausspülen. Von
Versuchspersonen wurde geäussert, dass sich ihr Haar nach der
Behandlung angefühlt habe, als hätten sie eine Haarspülung vom
Friseur verwendet.
Summers bereitet einen Vermarktung des Lice Asphyxiators vor, die
in erster Linie auf Kinderärzte abzielt, also dieselbe Zielgruppe wie
bei der bei Windeldermatitis eingesetzten Triple Paste(R) von
Summers, die sich sehr gut verkauft. Summers unterhält hinsichtlich
einer möglichen Lizenzvergabe auch Gespräche mit Unternehmen, die
Kinderärzte als Kunden haben.
Informationen zu Summers Laboratories, Inc.
Summers Laboratories ist ein wachsendes Pharma-Unternehmen, dessen
Schwerpunkt im Bereich der Dermatologie angesiedelt ist.
Website: http://www.sumlab.com
ots Originaltext: Summers Laboratories, Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch
Pressekontakt:
Mike Precopio bei Summers Laboratories, Inc., +1-610-454-1471 App.
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