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FRONTLINE COMBO®
ad. us. vet.
Insektizide und akarizide Lösung zur äusserlichen Anwendung
ZUSAMMENSETZUNG

Fipronilum

(S)-Methopren

Antiox.

Excipiens qs

50,0 mg

60,0 mg

E 320

0,50 ml
EIGENSCHAFTEN/ WIRKUNGEN
Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid aus derPhenylpyrazol-Familie. Seine Wirkung beruht auf einer Interaktion mit Rezeptoren der Chloridionenkanäle, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ansprechen.
Hierbei kommt es zu einer Hemmung des prä–und postsynaptischen Chloridionenaustausches durch die Zellmembranen. In Folge der gestörten ZNS-Aktivität tritt der Tod der Insekten und Akariden ein. Fipronil tötet Flöhe innerhalb 24 Stunden, Zecken (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysaliscampanulata) und Haarlinge innerhalb 48 Stunden nach Kontakt. (S)-Methopren ist ein Wachstumsregulator für Insekten (IGR) aus der Wirkstoffgruppe der Juvenilhormon-Analoga, der die Entwicklung der unreifen Stadien der Insekten hemmt. Diese Substanz imitiert die Wirkung des Juvenilhormons und führt zu einer Störung der Entwicklung und damit zum Tod der unreifen Flohstadien. Die ovizide Wirkung des (S)-Methoprens resultiert entweder daraus, dass der Wirkstoff die Eischale frisch gelegter Floheier durchdringt oder dass er durch die Kutikula der adulten Flöhe aufgenommen wird.
(S)-Methopren verhindert ebenso die Entwicklung von Larven und Puppen, so dass die Umgebung des behandelten Tieres von diesen Stadien freigehalten werden kann.
PHARMAKOKINETIK
Aus Stoffwechselstudien geht hervor, dass der Hauptmetabolit von Fipronil das Sulfon-Derivatist. (S)-Methopren wird vollständig zu Kohlendioxid und Acetat abgebaut, die nachfolgend als endogene Baustoffe Verwendung finden. Nach dem Auftropfen auf die Haut wird Fipronil nur geringfügig resorbiert. Sowohl Fipronil und sein Hauptmetabolit als auch (S)-Methopren werden innerhalb eines Tages nach dem Auftropfen gut auf der Haut und im Haarkleid der Katze verteilt und sind über mindestens 59 Tage nach der Behandlung nachweisbar. Die antiparasitäre Wirkung wird vorallem durch Kontakt und weniger durch die systemische Aufnahme vermittelt. Zwischen Fipronil und (S)-Methopren wurden keine pharmakologischen Wechselwirkungen festgestellt.
INDIKATIONEN
Katzen und Katzenwelpen (Mindestalter 8 Wochen, Mindestgewicht 1 kg): Gegen Floh-, Zecken- und/ oder Haarlingsbefall:
- Abtötungvon Flöhen (Ctenocephalides spp.): Die insektizide Wirkung auf adulte Flöhe bleibt 4 Wochen lang erhalten.
- Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung), Larven und Puppen (larvizide Wirkung), während 6 Wochen nach der Behandlung verhindert.
- Abtötung von Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus): Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 2 Wochen an (gemäss experimenteller Untersuchungen).
- Abtötung von Haarlingen (Felicola subrostratus).
- Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (FAD).
Frettchen (Mindestalter 6 Monate) : Gegen Floh- und/oder Zeckenbefall. Abtötung von Flöhen (Ctenocephalides spp.): Die insektizide Wirkung auf adulte Flöhe bleibt 4 Wochen lang erhalten.
Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung), Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiernerwachsener Flöhe stammen, verhindert. Abtötung von Zecken (Ixodes ricinus): Dieakarizide Wirkung des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an (gemäss experimenteller Untersuchung).
DOSIERUNG/ ANWENDUNG
Aeusserliche kutane Anwendung.
Katze:
- 1 Pipette zu 0,5 ml für eine Katze. Dies erlaubt die Behandlung mit der empfohlenen Minimaldosis von 5mg/kg Fipronil und 6 mg/kg(S)-Methopren.
- Der Mindestabstand zwischen zwei Behandlungen beträgt mindestens 4 Wochen, da die Verträglichkeit für kürzere Behandlungsintervalle nicht geprüft wurde.
Frettchen:
- 1 Pipette zu 0,5 ml für ein Frettchen, auf die Haut auftragen. Dies entspricht einer empfohlenen Dosis von 50 mg Fipronil und 60 mg (S)-Methopren pro Frettchen bei äusserlicher Anwendung. Der Mindestabstand zwischen zwei Behandlungen beträgt 4 Wochen.
Die Pipette aufrecht halten. Leicht klopfen, damit sich die Flüssigkeit vollständig im Hauptteil der Pipette sammelt. Spitze der Pipette an der dafür vorgesehenen Stelle abknicken. Das Fell in der Nackenregion vor den Schulterblättern des Tieres scheiteln, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und den Inhalt durch mehrmaliges Drücken an einer Stelle auf der Haut vollständig entleeren.
ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
Kontraindikationen:
- Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber etc.) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
- Nichtanwenden bei Kätzchen unter 8 Wochen und/ oder mit einem Körpergewicht unter 1 kg, und Frettchen unter 6 Monaten, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Bei Katzenwelpen im Alter unter 8 Wochen, die in Kontakt mit behandelten Muttertieren kommen, ist die mögliche Toxizität des Tierarzneimittels nicht dokumentiert. In diesem Fall sollte besondere Achtsamkeit gelten.
- Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, unter Umständen auch mit Todesfolge, kommen kann.
Da keine Studien vorliegen, wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei Nicht-Zieltierarten nicht empfohlen.
Vorsichtsmassnahmen:
Katzen: FRONTLINE Combo® Spot-On Katze und Frettchen kann während der Trächtigkeit bei Katzen angewendet werden. Für die Behandlung während der Laktation, siehe Kontraindikationen oben.
Frettchen: Laboruntersuchungen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische odermaternotoxische Wirkungen bei Katzen. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation bei Frettchen wurde nicht untersucht.
- Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann und sicherzustellen, dass sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken können.
- Der Einfluss von Baden/Shampoonieren auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen wurde nicht untersucht. Jedoch kann aus der Erfahrung bei Hunden, die zwei Tage nach der Behandlung shampooniert wurden, nicht empfohlen werden, Katzen innerhalb von zwei Tagen nach der Anwendung des Tierarzneimittels zu baden.
- Es kann auch bei behandelten Tieren zum Ansaugen einzelner Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig ausgeschlossen werden.
- DiesesTierarzneimittel kann Schleimhaut- undAugenreizungen verursachen. Deshalb jedenKontakt mit Mund und Augen vermeiden.
- Tiereund Anwender, von denen eine Ueberempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol bekannt ist, sollten nicht in Kontakt mit dem Arzneimittel kommen.
UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Nach Ablecken kann vorübergehend vermehrter Speichelfluss auftreten, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe.
- Unter den äusserst seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach der Anwendung wurden vorübergehende Hautreaktionen an derApplikationsstelle (Schuppenbildung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Erythem) sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall beobachtet, in Ausnahmefällen auch Speicheln, reversible neurologische Erscheinungen (Überempfindlichkeit, Depression, nervöse Symptome) oder Erbrechen.
- Ueberdosierungensind zu vermeiden.
- In Verträglichkeitsstudien wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei Katzen und Kätzchenim Alter von 8 Wochen und darüber und mit einem Körpergewicht von etwa 1 kg beobachtet,die die 5fache empfohlene Dosierung in monatlichen Abständen über 6 Monate erhalten hatten. Im Falle einer Ueberdosierung kann jedoch das Risiko des Auftretens von Unverträglichkeiten steigen.
- Nach der Behandlung kann Juckreiz auftreten.
- Ueberdosierung des Tierarzneimittels kann zu einem klebrigen Aussehen der Haare an der Applikationsstelle führen. Sollte diese Veränderung auftreten, ist sie innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung wieder verschwunden. Bei Frettchen in einem Alter von 6 Monaten und älter, die die 5 fache empfohlene Dosierung in 2-wöchingem Abstand über 2 Monate erhalten hatten, wurde bei einigen Tieren eine Abnahme des Körpergewichts beobachtet. In der Verträglichkeitsstudie kam es relativ häufig zum Auftreten von Durchfällen.
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
SONSTIGE HINWEISE
- Flöhe von Heimtieren verseuchen oft Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze wie z.B. Teppiche und Polstermöbel, die mitbehandelt werden sollten, besonders bei starkem Befall und zu Beginn der Bekämpfung. Hierfür bieten sich geeignete Insektizide und regelmässiges Staubsaugen an.
- Kontakt mit den Fingernvermeiden. Falls dies doch geschieht, Hände mit Wasser und Seife waschen. Nach versehentlichem Kontakt mit den Augen, sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen.
- Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden und Kinder sollten nicht mit behandelten Tieren spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist. Deshalb empfiehlt es sich, Tiere nicht während des Tages, sondern in den frühen Abendstundenzu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht in engem Kontakt mit Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, schlafen.
- Während der Behandlung weder trinken, essen oder rauchen.
- Fipronil und (S)-Methoprenkönnen im Wasser lebende Organismenschädigen. Deshalb dürfen Teiche, Gewässer oder Bäche nicht mit dem Tierarzneimittel oder leeren Behältnissen verunreinigt werden.
Lagerungshinweis: Nicht über 30°C lagern. In der Originalpackung für Kinder unerreichbar aufbewahren.
PACKUNGEN
Packungen mit 3 und 6 Pipetten zu 0,5ml.
Swissmedic 56044 (B)
ATCvet : QP53AX65
HERSTELLER
Merial
F- Toulouse
ZULASSUNGSINHABERIN
Biokema SA
CH- Crissier
STAND DER INFORMATION: August 2014.