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Zykadia è un medicamento su prescrizione medica per il trattamento di pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che è progredito o si è diffuso in altre parti del corpo (metastatizzato) ed è causato da un difetto di un gene chiamato ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
Zykadia appartiene a un gruppo di medicamenti antitumorali che inibiscono la formazione di nuove cellule tumorali, a condizione che il cancro sia causato da un difetto del gene noto come ALK, cioè è «ALK-positivo». Zykadia rallenta la crescita e la diffusione dell'NSCLC ALK-positivo.
Se ha domande su come funziona Zykadia o sul perché le è stato prescritto questo medicamento, contatti il suo medico o farmacista.
Segua scrupolosamente tutte le indicazioni del suo medico. Tali informazioni possono differire da quelle generali contenute in queste informazioni per l'uso.
Non deve usare Zykadia se soffre di ipersensibilità (allergia) a ceritinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di Zykadia.
Se si riconosce in uno dei seguenti punti, informi il suo medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Zykadia.
Il medico potrebbe dover modificare, sospendere temporaneamente o interrompere in via definitiva il trattamento con Zykadia.
Il suo medico è tenuto a eseguire degli esami del sangue sia prima di iniziare il trattamento che mensilmente durante il trattamento con Zykadia, al fine di controllare la funzionalità del fegato e del pancreas e per monitorare i livelli di zucchero nel sangue. Il suo medico controllerà probabilmente i polmoni, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa e la glicemia.
Zykadia non può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Prima di usare Zykadia, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto qualsiasi altro medicamento, inclusi quelli senza prescrizione medica come vitamine o integratori a base di erbe, poiché questi potrebbero interagire con Zykadia. È particolarmente importate che elenchi ognuno dei seguenti medicamenti:
Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro/a se il medicamento che sta assumendo è uno di quelli elencati sopra.
Durante il trattamento con Zykadia, l'uso di tali medicamenti deve avvenire con cautela o deve essere possibilmente evitato. Se sta assumendo uno di questi medicamenti, il medico potrebbe prescriverle un medicamento alternativo.
Se sta già assumendo Zykadia deve informare il medico ogni volta che le viene prescritto, da un altro medico, un nuovo medicamento che non ha mai preso contemporaneamente a Zykadia.
Durante il trattamento con Zykadia, non deve mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo perché potrebbe provocare un aumento della quantità di Zykadia nel sangue a un livello dannoso.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità posologica, il che lo rende essenzialmente «privo di sodio».
Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Zykadia durante la gravidanza.
Durante il trattamento con Zykadia e per 3 mesi dopo la fine del trattamento, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Chieda al medico quali sono i metodi contraccettivi più adatti a lei.
L'uso di Zykadia non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto. Se è incinta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico, che saprà illustrarle i potenziali rischi dell'assunzione di Zykadia durante la gravidanza.
Zykadia non deve essere usato durante l'allattamento. Deciderà insieme al medico se allattare o assumere Zykadia. Fare entrambe le cose è sconsigliabile.
Assuma Zykadia seguendo sempre le indicazioni del suo medico, che le dirà esattamente quante capsule/compresse rivestite con film prendere. Non modifichi la dose di sua iniziativa senza consultare il medico.
Se ha dei dubbi sulla durata del trattamento con Zykadia, chieda al medico o al farmacista.
Se assume accidentalmente una quantità eccessiva di capsule/compresse rivestite con film, o se qualcun altro assume accidentalmente il medicamento, contatti immediatamente un medico o un ospedale per sapere cosa fare, mostrando la confezione di Zykadia. Potrebbe essere necessaria l'assistenza di un medico.
Se ha dimenticato di assumere una dose e la dose successiva è tra meno di 12 ore, non deve prendere la dose dimenticata. Se la dose successiva è tra più di 12 ore, può assumere la dose dimenticata. Se vomita durante il trattamento, non prenda una dose extra per compensare quella persa; si limiti ad assumere la dose successiva alla solita ora. Non raddoppi la dose per compensare quella dimenticata/vomitata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, contatti il suo medico o il farmacista.
Come tutti i medicamenti, Zykadia può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
SOSPENDA l'assunzione di Zykadia e consulti immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali, che possono essere segni di una reazione allergica:
Se si verifica uno di questi effetti collaterali, informi immediatamente il medico o il farmacista:
Possono inoltre comparire i seguenti effetti collaterali. Se si verifica uno di questi effetti collaterali, informi il medico, il farmacista o il personale sanitario.
Se osserva effetti collaterali non riportati in questo foglietto illustrativo, si rivolga al suo medico o farmacista.
I medicamenti devono essere conservati fuori della portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e a temperature non superiori a 30°C.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non usi questo medicamento se nota danni alla confezione o se ci sono segni di manomissione.
Non getti alcun medicamento nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al suo medico o al suo farmacista come smaltire i medicamenti che non utilizza più.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Zykadia è disponibile sotto forma di capsule o compresse rivestite con film.
Ogni capsula/compressa rivestita con film contiene 150 mg di ceritinib.
Ceritinib.
Contenuto della capsula: silice colloidale anidra; L-idrossipropilcellulosa; magnesio stearato; cellulosa microcristallina; sodio amido glicolato.
Involucro della capsula: gelatina; indigotina (E132); biossido di titanio (E171).
Inchiostro per la stampa: ammonio idrossido; ossido di ferro nero (E172); glicole propilenico; smalto Shellac.
Le capsule hanno un cappuccio blu opaco e un corpo bianco opaco.
Nucleo della compressa: silice colloidale anidra; L-idrossipropilcellulosa; magnesio stearato; cellulosa microcristallina; povidone, croscarmellosa sodica.
Rivestimento della compressa: ipromellosa; biossido di titanio (E171); macrogol; talco; lacca di alluminio indaco carminio (E132).
Compressa rivestita con film biconvessa, rotonda, di colore blu chiaro, con bordi smussati, senza scanalatura, con impresso «NVR» su un lato e «ZY1» sull'altro.
65386, 67233 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni con 150 capsule (3 × 50) da 150 mg
Confezioni con 84 compresse rivestite con film (4 × 21) da 150 mg
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicilio: 6343 Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).