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Antisoma kündigt Präsentation auf der ASCO neue Daten zur Unterstützung AS1413 und AS1411
LONDON, UK und Cambridge, MA und Chicago, IL, 5. Juni 2010 (aktiencheck.de / PRNewswire) - Antisoma plc /quotes/comstock/23s!e:asm (UK: ASM 8,75, 2,00, 29,63%) kündigt die Präsentation von neuen Daten zur Unterstützung AS1413 und AS1411 bei der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago vom 04-08 Juni stattfindet.
Glyn Edwards, CEO von Antisoma, sagte: "Wir freuen uns auf eine Fülle von neuen Daten auf den Anteil AS1413 und AS1411 auf der ASCO-Tagung. Beide Medikamente sind wichtige Meilensteine nähert, mit Phase-III-Daten über AS1413 und Phase-IIb-Daten über AS1411 aufgrund in den nächsten 12 Monaten. Die neuesten Erkenntnisse ein weiterer Beweis für das einzigartige Potenzial dieser neuartigen bieten Ansätze für die Krebstherapie. "
Highlights der präsentierten Daten:
- Meta-Analyse von veröffentlichten akuten myeloischen Leukämie (AML) Studien zeigen signifikante Verbindung zwischen dem Scheitern zu Standard-Therapie und die Präsenz der multi-drug resistance Mechanismus P-Glykoprotein zu reagieren, unterstreicht die Gelegenheit für AS1413, das multi-drug resistance umgeht
- Analyse der Phase-II-Daten zeigen vergleichbare Aktivität mit AS1413 plus Cytarabin in die beiden Untergruppen der sekundären AML-Patienten in der laufenden AS1413 Phase-III-Studie (Patienten mit vorheriger myelodysplastischen Syndrom (MDS) und untersuchten Patienten zuvor für andere Krebsarten behandelt)
- Bis der AS1411 Phase II-Studie bei rezidivierendem / refraktärem AML Folgen zeigt dauerhaften Remissionen bei Patienten, die AS1411 plus Cytarabin reagierte, unterstützt die Weiterentwicklung von AS1411 bei AML
- Phase II-Studie mit AS1411 bei Nierenkrebs liefert weitere Hinweise auf eine Anti-Krebs-Aktivität, was darauf hindeutet, dass AS1411 könnte Anwendung in einer Vielzahl von Krebserkrankungen haben
P-Glycoprotein (Pgp) ist ein Zellmembran Pumpe, die Chemotherapeutika aus den Zellen entfernt. Es leistet einen wichtigen Beitrag zum multi-drug resistance (MDR) und ist in den Krebszellen von Patienten mit AML häufig. Die heutige Leukämie Postersession schließt eine Meta-Analyse der Bewertung der Auswirkungen von PGP auf die Remissionsraten bei AML. Präsentiert von Professor J.-P. Marie des Hopital Dieu, Paris, Frankreich, es umfasst 74 bekannt Studien mit über 4.500 auswertbaren Patienten, von denen alle mit den derzeit verfügbaren Therapien zur AML behandelt wurden.
Die Meta-Analyse zeigt, dass die Anwesenheit von Pgp deutlich verringert die Wahrscheinlichkeit der Erreichung komplette Remission mit derzeit verfügbaren Therapien (insgesamt Remissionsraten waren 74% bei Patienten mit Pgp-negativen Krankheit und 46% bei Patienten mit Pgp-positive Krankheit). Dies unterstreicht die Notwendigkeit für neue Behandlungen unbeeinflusst von PGP. Antisoma AS1413 (amonafide L-Malat) bekannt ist, PGP und anderen MDR-Mechanismen zu umgehen. Es ist daher als eine mögliche Alternative zu Anthrazykline und verwandte AML Behandlungen, die anfällig für MDR entwickelt. A 450-Patient randomisierten Phase-III-Studie, beitreten, ist der Vergleich mit dem Anthrazyklin Daunorubicin bei Patienten mit sekundärer AML, wo MDR ist besonders häufig und Ergebnisse mit den derzeitigen Therapien AS1413 sind arm.
Prof Marie sagte: "Diese Meta-Analyse unterstreicht die Bedeutung der multi-drug resistance" als ein Faktor dabei die Ergebnisse der aktuellen Behandlungen für AML und unterstreicht die Notwendigkeit neuer Behandlungsmethoden, die Multi-Drug-Resistenz-Mechanismen umgehen kann. "
Die Leukämie Postersession auch eine neue Auswertung von Daten aus Antisoma Phase II-Studie mit AS1413 bei sekundärer AML. Mitwirkende Dr Mikkael Sekeres, Direktor der Leukämie Program an der Cleveland Clinic und Kollegen, vergleicht diese Ergebnisse in den beiden Gruppen von Patienten, die zusammen einen sekundären AML: solche mit und solche vor MDS mit einer Geschichte von der Behandlung mit Strahlen-oder Chemotherapie für anderen Krebsarten. Response-Raten und längerfristige Ergebnisse in den beiden Patienten wurden vergleichbare Typen, die Stärkung der Gültigkeit des sekundären AML als eine Gruppierung, wenn man Behandlungsoptionen für diese Patienten.
Eine dritte Präsentation in der Leukämie-Sitzung Berichten aktualisiert Erkenntnisse aus randomisierten Phase-II Antisoma-Studie mit AS1411 bei rezidivierendem und refraktärem AML. Diese Studie bereits berichtet eine höhere Remissionsraten bei Patienten, die AS1411 plus hochdosierten Cytarabin (~ 20%) verglichen mit Patienten, die mit Cytarabin (~ 5%). Die neuen Daten, von Dr. Robert Stuart der Medical University of South Carolina, zeigen, dass eine Anzahl der Patienten, die AS1411-basierten Regime reagierte auf längere Sicht Vorteile ziehen, mit erheblichen Überleben Laufzeiten (12-20 Monaten erschienen vorgestellt plus) in fünf der acht Patienten reagiert.
Montag Genitourinary Cancer Poster-Session enthält die Ergebnisse einer 35-Patienten Phase-II-Studie von AS1411 als Monotherapie bei fortgeschrittenem Nierenkrebs refraktär mindestens ein Tyrosinkinase-Inhibitor. Während Antisoma hat entschieden, keine dieser Indikation aus kommerziellen Gründen zu verfolgen, liefern die Daten weiterer Beweis, dass AS1411-Aktivität wurde in einer Vielzahl von Krebserkrankungen. Die Präsentation von Dr. Jonathan Rosenberg der Dana-Farber/Harvard Cancer Center erhalten, zeigt, dass bei einem Patienten eine anhaltende partielle Remission hatten, mit Schrumpfung des Tumors von mehr als 80%. Einundzwanzig Patienten (60%) zeigten eine Stabilisierung der Erkrankung nach einer unabhängigen Bewertung, die eine mediane progressionsfreie Überlebenszeit 3,9 Monate angegeben wurde, vergleichbar mit den Werten für die Wirkstoffe in die gleiche Einstellung gemeldet.
Die neue 'Trials in Progress "-Sitzung am Montag, umfasst Poster-Präsentationen auf beiden AS1413 und AS1411. Einer Details einer laufenden Phase-IIa-Studie zur Pharmakokinetik und Wirksamkeit von AS1413, die ein breiteres Spektrum von AML-Patienten als die aktuelle Studie der Phase III beinhaltet. Der andere beschreibt die randomisierte Phase-IIb-Studie mit AS1411 bei rezidivierendem und refraktärem AML, die voraussichtlich Headline-Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2011 vorgelegt werden wird.
Details der Vorträge auf der Tagung sind unten angegeben. Die Poster werden zur Verfügung gestellt werden www.antisoma.com wenn sie vorgelegt worden sind.
Mit Ausnahme der historischen Informationen, bestimmte Dinge in dieser Mitteilung beschrieben werden, zukunftsgerichtete Aussagen, die Gegenstand einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von Ergebnissen konnten, sind, Leistungen oder Errungenschaften ausgedrückt oder impliziert durch solche Aussagen. Diese Risiken und Unwägbarkeiten können mit der Entdeckung und Entwicklung, einschließlich Aussagen bezüglich des Unternehmens klinischen Entwicklungsprogramme in Verbindung gebracht werden, die erwarteten Zeitrahmen klinischer Studien und Einreichungen. Solche Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen des Managements basieren, sondern die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können.
Details der Präsentationen auf der ASCO
General Poster Session: Leukämie, Myelodysplasie und Transplantation;
Samstag, 5 Juni, von 08.00 bis 12.00 Uhr, Halle A2 S
* # 6557; Board 14G: Langfristige Ergebnisse der Responder in einer randomisierten, kontrollierten Phase-II-Studie mit AS1411 bei AML Aptamer. Rizzieri et al. * # 6582; Board 17H: Behandlung im Zusammenhang mit AML und MDS AML entwickelt aus: Ähnliche Ergebnisse nach der Behandlung mit amonafide plus Cytarabin. Sekeres et al. * # 6586; Board 18D: Einfluss der Anwesenheit von P-Glykoprotein (MDR1) auf die Fähigkeit der AML-Patienten eine komplette Remission zu erreichen: Ergebnisse einer Meta-Analyse der Literatur. Marie et al.
Trials in Progress Poster Session (Special Session, Clinical Trials), Montag, 7 Juni, von 08.00 bis 12.00 Uhr, Halle A2 S
* # TPS278; Board 48A: Eine Phase-IIa-Studie zur Pharmakokinetik und Wirksamkeit von amonafide (AS1413) in Kombination mit Cytarabin bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Lundberg et al. * # TPS279, 48B Board: Eine multizentrische Dosisfindung randomisierten, kontrollierten Phase-IIb-Studie der Aptamer AS1411 bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem primären AML. Stuart et al.
General Poster Session: Niere und Krebs; MONTAG, 7 Juni, von 13.00 bis 05.00 Uhr, Halle A2 S
* # 4590; Board 4A: Eine Phase II, einarmigen Studie mit AS1411 bei metastasierendem Nierenzellkarzinom (RCC). Rosenberg et al.
Über AML (akute myeloische Leukämie)
AML ist eine Krebsart, bei der das Knochenmark macht abnormale und unreife Blutzellen, was schließlich zum Versagen des Knochenmarks. Die American Cancer Society schätzt, dass es vorbei sein wird 13.000 neue Fälle von MDS diagnostiziert wird in diesem Jahr allein in den USA.
Über AS1413 (amonafide L-Malat)
AS1413 (amonafide L-Malat) wurde Antisoma-Pipeline durch die Übernahme von Xanthus Pharmaceuticals, Inc. im Juni 2008 aufgenommen. AS1413 ist ein neuartiger DNA intercalator dass apoptotische Signalwege induziert durch Blockierung Topoisomerase II Bindung an die DNA. Diese unterscheidet sich von der Wirkung des klassischen Topoisomerase II-Inhibitoren, die Apoptose durch weit reichende DNA-Schäden induzieren. Eine weitere Besonderheit des AS1413 ist seine Fähigkeit, Pgp entziehen und verwandten Transporter verantwortlich für multi-drug resistance (MDR). Ein zulassungsrelevanten Phase-III-Studie (beizutreten) ist AS1413 Bewertung als eine Behandlung für sekundäre AML, ein Zustand, oft mit MDR und in denen die Ergebnisse mit den derzeit verfügbaren Behandlungen Armen verbunden sind. Anfang dieses Monats hat der US Food and Drug Administration AS1413 Fast Track Status für die Behandlung von sekundärer AML.
Über AS1411
AS1411 wurde ursprünglich von Dr. Paula Bates, Dr. John Trent und Prof. Donald Miller an der University of Alabama entwickelt und später an der University of Louisville. Antisoma hat AS1411 seine Pipeline, wenn es die Louisville ansässige Unternehmen erworben Aptamera Inc. im Jahr 2005. AS1411 gehört zu einer neuen Art von Medikamenten, den sogenannten Aptamere. Dies sind kurze Stücke von DNA oder RNA, die in dreidimensionale Strukturen in der Lage gezielt bestimmte Proteine falten. AS1411 ist ein DNA-Aptamer, das Nucleolin bindet, ein Protein im Zellkern aller Zellen exprimiert, aber in Krebszellen ist auch auf der Zelloberfläche exponiert und bietet eine Grundlage für spezifische Targeting durch AS1411. Wenn AS1411 bindet an Krebszellen Nucleolin, ist es verinnerlicht und verursacht Apoptose durch Interferenzen mit verschiedenen Funktionen Nucleolin. AS1411 wird derzeit in einer Phase-IIb-Studie bei Patienten mit rezidivierendem und refraktärem AML ausgewertet.
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