Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/01153.jsonl.gz/1432

Per i medicamenti che servono alla prevenzione e/o alla terapia del COVID-19, il titolare dell’omologazione deve sorvegliare costantemente l’efficacia contro le attuali varianti di SARS-CoV-2 secondo le condizioni stabilite. Nel presente aggiornamento della guida complementare Swissmedic precisa quali informazioni sono necessarie nel caso in cui l’OMS classifichi una variante di SARS-CoV-2 come «variant of interest», «variant of concern» o «lineage under monitoring» (capitolo 8).
Nel quadro della revisione sono stati eliminati anche gli allegati 1 e 2 dei documenti di posizione di Access ed è stato aggiornato il testo di accompagnamento nel capitolo 9. Al posto degli allegati si rimanda ora all’archivio dei documenti di posizione di Access sul sito web di Swissmedic.
La guida complementare aggiornata Procedura di omologazione di medicamenti per il trattamento del COVID-19 in caso di pandemia HMV4 è valida dal 01.08.2022.