Document ID: /fineweb-2-swissfilter-quality_10-filterrobots/filtered/03144.jsonl.gz/1717

Im Rahmen der Kontrolle von Medizinprodukten von Ärzten und Zahnärzten mit Berufsausübungsbewilligung im Wallis und/oder Ambulanzzentren, haben das Departement für Gesundheit, Soziales und Kultur (DSSC), die Walliser Ärztegesellschaft (WSÄG) und die Walliser Zahnärzteverband beschlossen, bei der praktischen Durchführung dieser Kontrollen mitzuarbeiten.
Die Medizinproduktverordnung vom 1. Juli 2010 (MepV) verlangt in ihrem Artikel 24 Absatz 2 Buchstabe c.:
2 Die Kantone sind zuständig für die nachträgliche Kontrolle (…) c. der Instandhaltung und Wiederaufbereitung von Medizinprodukten bei den anwendenden Fachpersonen, ausser in Spitälern.
Alle Praxen mit einem Sterilisator können vom Kanton kontrolliert werden. Zweck dieser Kontrolle ist es, zu überprüfen, ob die Bedingungen für die Wiederaufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten nach der Verwendung und von sterilen wiederverwendbaren Medizinprodukten, die dekonditioniert, aber nicht verwendet wurden, erfüllt sind.
Medizinprodukt ist jedes Instrument, jede Vorrichtung, jedes Gerät, jede Ausrüstung, jedes Material, jedes Produkt, jedes andere Produkt, ausgenommen Produkte menschlichen Ursprungs oder andere Gegenstände, die allein oder in Kombination verwendet werden, einschliesslich Zubehör und Software, die in ihrem Betrieb verwendet werden und vom Hersteller für die Verwendung beim Menschen für medizinische Zwecke bestimmt sind und deren beabsichtigte Hauptwirkung nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erzielt wird, deren Funktion jedoch durch diese Mittel unterstützt werden kann.
Um eine Liste der Praxen mit Sterilisator zu erhalten, bittet der Dienststelle für Gesundheitswesen die im Wallis Ärzte mit Berufsausübungbewilligung, einen kurzen Fragebogen zu beantworten. Praktiken, die angekündigt haben, dass sie über einen Sterilisator verfügen und ihn zur Desinfektion unkritischer Medizinprodukte verwenden, unterliegen keiner Kontrolle.
Für Praxen mit einem Sterilisator und dessen Verwendung zur Desinfektion kritischer oder halbkritischer Medizinprodukte wird in Zusammenarbeit mit dem WSÄG und dem SSO eine Kontrolle organisiert. Der Verantwortliche für die Kontrolle wird sich so schnell wie möglich mit Ihnen in Verbindung setzen. Der Zeitpunkt des Audits wird gemeinsam mit dem Experten festgelegt.
Im Falle der Übermittlung vorsätzlich falscher Informationen im Rahmen des Fragebogens kann der betreffende Arzt oder Zahnarzt nach den Bestimmungen des Gesundheitsgesetzes bestraft und gegebenenfalls an der Überwachungskommission für Gesundheitsberufe gemeldet werden. Darüber hinaus liegt es in Ihrer Verantwortung, im Falle einer Änderung der oben genannten Rechtsgrundlage diese zur Kenntnis zu nehmen und entsprechend zu handeln.
Kontakt
Dienststelle für Gesundheitswesen
Kantonsarztamt
Av. de la Gare 23
1950 Sitten