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Cosentyx Sensoready 150mg/1ml Fertpen 2 Stück
1542.30 Fr.
Was ist Cosentyx SensoReady und wann wird es angewendet?
Cosentyx SensoReady enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte Eiweisse im Körper erkennen und an sie binden.
Cosentyx SensoReady gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Verminderung der Aktivität eines Interleukins, das bei Erkrankungen wie Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis) in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
Cosentyx SensoReady wird zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen verwendet:
- Plaque-Psoriasis
- Psoriasis-Arthritis
- Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis)
Plaque-Psoriasis
Cosentyx SensoReady wird zur Behandlung einer als «Plaque-Psoriasis» bezeichneten Hauterkrankung angewendet. Plaque-Psoriasis ruft eine Entzündung der Haut hervor. Cosentyx SensoReady mindert die Entzündung und andere Symptome der Erkrankung.
Cosentyx SensoReady wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Psoriasis-Arthritis
Cosentyx SensoReady wird zur Behandlung einer als «Psoriasis-Arthritis» bezeichneten Erkrankung angewendet. Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die oft von Psoriasis begleitet wird. Cosentyx SensoReady wird eingesetzt, um die Anzeichen und Symptome der aktiven Psoriasis-Arthritis zu reduzieren und die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Cosentyx SensoReady wird bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis verwendet, die auf herkömmliche Therapie nicht ausreichend angesprochen haben und kann entweder alleine oder zusammen mit dem Arzneimittel Methotrexat angewandt werden.
Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis)
Cosentyx SensoReady wird zur Behandlung einer als «Morbus Bechterew» oder «Ankylosierende Spondylitis» bezeichneten Erkrankung angewendet. Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung, die vor allem die Wirbelsäule betrifft; sie verursacht eine Entzündung der Wirbelgelenke. Cosentyx SensoReady wird eingesetzt, um die Anzeichen und Symptome der Erkrankung sowie die Entzündung zu vermindern und die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Cosentyx SensoReady wird bei Erwachsenen mit aktivem Morbus Bechterew (ankylosierender Spondylitis) verwendet, die auf herkömmliche Therapie nicht ausreichend angesprochen haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Daten zur Behandlung von Psoriasis mit Cosentyx sind über 1 Jahr hinaus limitiert. Langzeitrisiken bei der Anwendung von Cosentyx sind nicht bekannt.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau.
Wann darf Cosentyx SensoReady nicht angewendet werden?
- Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf den Wirkstoff Secukinumab oder einen der in Cosentyx SensoReady enthaltenen Hilfsstoffe (aufgeführt unter «Was ist in Cosentyx SensoReady enthalten») aufgetreten ist.
- Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie Cosentyx SensoReady anwenden.
- Wenn Sie an einer schweren Infektion, wie z.B. Tuberkulose, leiden.
Wann ist bei der Anwendung von Cosentyx SensoReady Vorsicht geboten?
Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Cosentyx SensoReady anwenden:
- Wenn Sie kürzlich eine Infektion hatten oder an einer chronischen Infektion oder an wiederholten Infektionen leiden.
- Wenn Sie an Morbus Crohn (Erkrankung des Darms) oder an einer anderen chronischen Darmerkrankung leiden.
- Wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder während der Behandlung mit Cosentyx SensoReady eine Impfung erhalten werden.
- Wenn Sie eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Latex (Naturkautschuk) haben.
Wenn Sie während der Behandlung mit Cosentyx SensoReady eines oder mehrere der folgenden Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin:
Anzeichen oder Symptome einer potenziell schwerwiegenden Infektion. Zu diesen können gehören:
- Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen
- Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; Husten, der nicht vorübergeht
- warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
- Brennen beim Wasserlassen
Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion. Zu diesen können gehören:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit hervorrufen kann
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses
Einnahme anderer Arzneimittel (Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln einschliesslich Impfstoffen und biologischen Arzneimitteln)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
- kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung erhalten werden. Während der Anwendung von Cosentyx SensoReady dürfen Sie bestimmte Arten von Impfstoffen (Lebendvakzinen) nicht erhalten.
- Arzneimittel einnehmen, deren Dosis individuell eingestellt wird wie:
- Atorvastatin, zur Senkung von Cholesterinwerten
- Kalziumkanalblocker (z.B. Amlodipin), zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck
- Theophyllin, zur Behandlung von Asthma
- Acenocoumarol, Phenprocoumon, zur Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln im Kreislaufsystem)
- Phenytoin, zur Behandlung von Krampfanfällen
- Cyclosporin, zur Unterdrückung des Immunsystems nach Transplantationen
- Benzodiazepine, zur Behandlung von Angstzuständen
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder möglicherweise einnehmen/anwenden werden.
Darf Cosentyx SensoReady während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Die Wirkung des Wirkstoffs von Cosentyx bei Schwangeren ist nicht bekannt und deshalb sollte Cosentyx während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Behandlung mit Cosentyx und 5 Monate nach der letzten Gabe von Cosentyx ist der Eintritt einer Schwangerschaft unter Anwendung von Verhütungsmassnahmen zu vermeiden.
Sprechen Sie vor der Anwendung von Cosentyx SensoReady mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie
- schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder schwanger werden möchten. Cosentyx SensoReady wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt eindeutig die möglichen Risiken.
- stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Cosentyx in die Muttermilch übergeht. Deshalb wird empfohlen während der Behandlung mit Cosentyx SensoReady und während 5 Monate nach der letzten Gabe von Cosentyx SensoReady nicht zu stillen.
Wie verwenden Sie Cosentyx SensoReady?
Wenden Sie Cosentyx SensoReady immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder bei Ihrem Krankenpflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Cosentyx SensoReady wird als Injektion unter die Haut («subkutan») verabreicht.
Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie sich Cosentyx SensoReady selbst injizieren sollen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu injizieren, bevor Sie durch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal ein Training erhalten haben. Eine Pflegeperson kann Ihnen ebenfalls nach entsprechendem Training Ihre Cosentyx SensoReady-Injektion verabreichen.
Ausführliche Instruktionen zur Injektion von Cosentyx SensoReady finden Sie in der Gebrauchsanweisung anbei.
Wie viel Cosentyx SensoReady wird angewendet?
Plaque-Psoriasis
Die übliche empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane Injektion einmal pro Woche während den ersten 5 Wochen. Die 6. Injektion erfolgt erst 1 Monat nach der 5. und die nächsten Injektionen (7., 8. …) werden ebenfalls einmal pro Monat verabreicht.
Jede 300-mg-Dosis wird in Form von zwei subkutanen Injektionen zu je 150 mg verabreicht. Die vollständige Menge des Fertigpens soll injiziert werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob gegebenenfalls die Dosis von Cosentyx von 300 auf 150 mg reduziert werden soll.
Psoriasis-Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane Injektion einmal pro Woche während den ersten 5 Wochen. Die 6. Injektion erfolgt erst 1 Monat nach der 5. und die nächsten Injektionen (7., 8. …) werden ebenfalls einmal pro Monat verabreicht.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie eine höhere Dosis erhalten sollten, falls Sie unzureichend auf eine andere Therapie (sogenannte Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer) angesprochen haben oder Sie zusätzlich eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis haben: die empfohlene Dosis kann in diesen Fällen bei 300 mg als subkutane Injektion einmal pro Woche während den ersten 5 Wochen liegen. Die 6. Injektion erfolgt erst 1 Monat nach der 5. und die nächsten Injektionen (7., 8. …) werden ebenfalls einmal pro Monat verabreicht.
Jede 300-mg-Dosis wird als zwei subkutane Injektionen von je 150 mg verabreicht.
Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis)
Die empfohlene Dosis liegt bei 150 mg als subkutane Injektion einmal pro Woche während den ersten 5 Wochen. Die 6. Injektion erfolgt erst 1 Monat nach der 5. und die nächsten Injektionen (7., 8. …) werden ebenfalls einmal pro Monat verabreicht.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.
Wie lange soll Cosentyx SensoReady angewendet werden?
Diese Behandlung ist eine Langzeitbehandlung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Befinden regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Sie sollten mit der Anwendung von Cosentyx SensoReady so lange fortfahren, wie es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen sagt.
Wenn Sie eine grössere Menge von Cosentyx SensoReady angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr Cosentyx SensoReady oder Cosentyx SensoReady früher verabreicht haben, als Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx SensoReady vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis von Cosentyx SensoReady zu injizieren, holen Sie dies nach, sobald Sie daran denken. Sprechen Sie anschliessend mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber, wann Sie sich die nächste Dosis injizieren sollen.
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx SensoReady abbrechen
Es ist nicht gefährlich, die Anwendung von Cosentyx SensoReady abzubrechen. Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können jedoch Ihre Symptome der Psoriasis, Psoriasis-Arthritis oder des Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis) erneut auftreten.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Cosentyx SensoReady wird nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da die Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht geprüft wurde.
Welche Nebenwirkungen kann Cosentyx SensoReady haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch die Anwendung von Cosentyx SensoReady Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem Patienten bzw. jeder Patientin auftreten müssen.
Sie sollten die Anwendung von Cosentyx SensoReady ABBRECHEN und sofort ärztliche Hilfe aufsuchen, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses
- starker Juckreiz der Haut mit einem roten Ausschlag oder erhabenen Knötchen
Zu anderen möglichen Nebenwirkungen zählen die nachstehend aufgeführten. Die meisten dieser Nebenwirkungen verlaufen leicht oder mittelschwer. Wenn sich diese Nebenwirkungen verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Einige Nebenwirkungen treten sehr häufig auf (diese Nebenwirkungen können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)
- Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase
Einige Nebenwirkungen treten häufig auf (diese Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
- Lippenbläschen (oraler Herpes)
- Durchfall
- Laufende Nase
Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (diese Nebenwirkungen können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
- Pilzinfektion im Mundraum
- Infektionen durch Pilze (Candida) der Speiseröhre
- Fusspilz
- Juckender Ausschlag
- Anzeichen einer geringen Anzahl an weissen Blutkörperchen wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre infolge von Infektionen
- Augenausfluss mit Juckreiz, Rötung und Schwellung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Fertigpen in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. NICHT EINFRIEREN.
Nicht schütteln.
Sie dürfen den Fertigpen nicht anwenden
- nach Ablauf des auf der Packung oder dem Etikett auf dem Fertigpen angegebenen Verfalldatums.
- wenn die Flüssigkeit gut sichtbare Partikel enthält oder trüb oder deutlich braun ist.
Entsorgung des Fertigpens
Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Cosentyx SensoReady enthalten?
Wirkstoff
Der Wirkstoff von Cosentyx SensoReady ist Secukinumab. Jeder Fertigpen enthält 150 mg Secukinumab.
Hilfsstoffe
Die Hilfsstoffe in Cosentyx SensoReady sind Trehalosedihydrat, L-Histidin/Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
65226 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Cosentyx SensoReady? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Cosentyx SensoReady ist in Packungen zu 1 oder 2 Fertigpens erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Gebrauchsanweisung für Cosentyx SensoReady, Injektionslösung in einem Fertigpen
Cosentyx SensoReady
Injektionslösung in einem Fertigpen
150 mg Secukinumab
Gebrauchsanweisung für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie vor der Injektion diese Anweisung VOLLSTÄNDIG durch.
Diese Anweisung soll Ihnen helfen, sich mit Cosentyx SensoReady, Injektionslösung in einem Fertigpen korrekt zu injizieren.
Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst zu injizieren, bevor Sie durch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Krankenpflegepersonal ein Training erhalten haben.
Beschreibung des Fertigpens
Die Abbildung zeigt den Fertigpen nach Entfernung der Kappe.
Bewahren Sie den verpackten Fertigpen im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C auf.
Frieren Sie den Fertigpen nicht ein.
Schütteln Sie den Fertigpen nicht.
Damit die Injektion angenehmer ist, nehmen Sie den Fertigpen 15 bis 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn Raumtemperatur annehmen.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Bewahren Sie den verpackten Fertigpen ausser Reichweite von Kindern auf.
Entfernen Sie die Kappe nicht, bevor Sie nicht bereit sind, sich die Injektion zu verabreichen.
Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er nach Entfernung der Kappe heruntergefallen ist.
Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
|In der Schachtel enthalten:||Nicht in der Schachtel enthalten:|
Vor der Injektion
1: Vorbereitung des Fertigpens zur Anwendung
Nehmen Sie die Packung mit dem Fertigpen aus dem Kühlschank und lassen Sie sie etwa 15-30 Minuten stehen, damit sie Raumtemperatur annehmen kann.
2: Wichtige Sicherheitsüberprüfungen vor der Injektion:
3a: Auswahl der Injektionsstelle:
3b: Alternative Injektionsstellen:
Alternativ kann auch in die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder, wenn Ihnen eine Pflegeperson oder Fachperson aus dem Gesundheitswesen die Injektion verabreicht, in die Aussenseite der Oberarme injiziert werden, falls die empfohlene Injektionsstelle nicht geeignet ist.
4: Reinigung der Injektionsstelle:
Die Injektion
5: Entfernung der Kappe:
6: So halten Sie den Fertigpen:
VOR DER INJEKTION UNBEDINGT LESEN!
Während der Injektion hören Sie zwei deutliche Klickgeräusche.
Das erste Klicken zeigt den Beginn der Injektion an. Einige Sekunden später zeigt ein zweites Klicken an, dass die Injektion nahezu beendet ist.
Halten Sie den Fertigpen solange fest gegen Ihre Haut gedrückt, bis eine grüne Anzeige das Sichtfenster ausfüllt und sich nicht mehr bewegt.
7: Beginn der Injektion:
8: Abschluss der Injektion:
Nach der Injektion
9: Vergewissern Sie sich, dass die grüne Anzeige das Sichtfenster ausfüllt:
10: Entsorgung des Fertigpens:
Kategorien:
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