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Imiquimod zur topischen Behandlung der Aktinischen Keratose
Imiquimod ist in der Schweiz zur Behandlung spitzer Kondylome im Genital- und Perianalberich zugelassen. Zwei randomisierte Phase III Studien haben den topischen Wirkstoff Imiquimod (Aldara®) zur Behandlung der Aktinischen Keratose untersucht.
492 über 18-jährige Patienten mit 4 bis 8 Aktinischen Keratosen im Gesicht oder auf der Kopfhaut wurden in die beiden randomisierten, placebokontrollierten Multizenterstudien eingeschlossen. Während 16 Wochen applizierten die Patienten entweder Imiquimod 5% oder lediglich die Trägersubstanz ohne Wirkstoff drei mal pro Woche auf die Läsionen. Der Follow up dauerte darüber hinaus noch 8 Wochen an. Primäre Endpunkte waren das komplette Verschwinden der Aktinischen Keratosen nach 8 Wochen Therapie und ein partielles Verschwinden (> 75% Reduktion der Fläche). Ebenfalls monitorisiert wurden Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen und lokalen Hautreaktionen.
Nach 8 Wochen waren in der Imiquimodgruppe bei 48.3% und in der Placebogruppe bei 7.2% der Patienten sämtliche Läsionen verschwunden. Ein partielles Verschwinden zeigte sich unter Imiquimod bei 64% und unter Placebo bei 13.6%. Die mittlere Reduktion der Aktinischen Keratosen betrug 86.6% unter Imiquimod und 14.3% unter Placebo.
Konklusion der Autoren: Das Auftragen von Imiquimod 5% dreimal in der Woche über 16 Wochen ist eine hoch effektive und sichere Behandlung der Aktinischen Keratose.
Link zur Studie
Arch Dermatol 2005;141:467-473 - N. Korman et al
25.04.2005 - dde