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Saroten Retard est un antidépresseur qui contient le principe actif amitriptyline. Il est destiné au traitement des états dépressifs accompagnés d?angoisse, d?agitation et de troubles du sommeil. Son action antidépressive/améliorant l?humeur se manifeste habituellement au plus tard après 2 à 4 semaines, les troubles du sommeil se normalisant un peu plus rapidement. C?est pourquoi il est nécessaire en général de poursuivre le traitement pendant plusieurs semaines ou mois. Saroten Retard est également utilisé pour le traitement de douleurs chroniques intenses (par ex. maux de tête) ne répondant pas à d?autres thérapies préventives.
Saroten Retard doit être utilisé selon prescription du médecin.
Durant le traitement par Saroten Retard, il est important que vous ainsi que les membres de votre famille ou le personnel d'assistance discutiez tout changement de votre humeur avec votre médecin.
Saroten Retard ne doit pas être pris si vous êtes allergique à l?un des composants du médicament.
Saroten Retard ne doit pas être administré en cas d?intoxication par l?alcool, les somnifères ou les analgésiques.
Ne pas utiliser Saroten Retard si vous souffrez d?une rétention urinaire aiguë (impossibilité de vider la vessie), d?une pression intraoculaire trop élevée (glaucome) sauf si elle est traitée et régulièrement contrôlée, de certains troubles de l?estomac et de l?intestin (rétrécissement à la sortie de l?estomac, rétrécissement ou occlusion d?un segment de l?intestin) ainsi que d?une fonction insuffisante du coeur (battements de coeur irréguliers) ou si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde.
Saroten Retard ne doit pas être administré en association au principe actif cisapride (médicament contre certains troubles de la digestion).
Vous ne devez pas utiliser Saroten Retard si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO). L?association à un inhibiteur de la MAO peut mettre en jeu le pronostic vital.
Une pause de 14 jours doit être respectée chez les patients prétraités par des inhibiteurs de la MAO.
Le dosage de Saroten Retard sera fait avec prudence chez les patients âgés respectivement chez les patients souffrant de troubles du coeur, de troubles hépatiques, de troubles de la fonction thyroïdienne, de convulsions (épilepsie) ou ayant des difficultés à uriner.
Un contrôle ophtalmologique doit être effectué en cas d?apparition éventuelle de sensation de brouillard ou de douleurs oculaires afin d?exclure un glaucome non diagnostiqué.
Votre médecin vous informera de ne pas prendre certains médicaments ou d?adapter la posologie de certains médicaments comme par ex. les médicaments destinés au traitement des allergies et des ulcères d?estomac ou les médicaments destinés au traitement des troubles du rythme cardiaque.
Saroten Retard ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients de moins de 18 ans.
Une nausée et des maux de tête peuvent apparaître en cas d?arrêt brutal d?un traitement de longue durée.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Saroten Retard doit être, si possible, arrêté quelques jours avant une intervention chirurgicale prévue et avec l?accord de votre médecin.
Lors du traitement par Saroten Retard, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s?aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
L?arrêt du traitement ne doit pas être soudain, et ne doit avoir lieu qu?avec l?accord de votre médecin, car des symptômes de sevrage peuvent survenir.
Chez les enfants et adolescents souffrant de dépression ou d?autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements avec antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d?automutilations et de suicide.
Les résultats d?études cliniques montrent que le risque de survenue de comportement suicidaire est augmenté chez l?adulte jeune jusqu?à 25 ans souffrant d?une affection psychiatrique et traité par un antidépresseur.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
Saroten Retard ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous prescrit expressément ce médicament.
Vu que l?amitriptyline passe dans le lait maternel, Saroten Retard ne doit pas être pris pendant l?allaitement non plus. Vous devriez arrêter l?allaitement si vous devez prendre le produit pendant la période d?allaitement.
La posologie dépend du type et de la gravité de la maladie ainsi que de l?âge du patient. La dose quotidienne doit être atteinte lentement. La dose initiale est d?une capsule à 50 mg à prendre 2 heures avant le coucher. Si nécessaire, après une semaine, cette dose peut être augmentée à 2 ou 3 capsules (100-150 mg) à prendre le soir.
Les patients âgés prennent au début 1 capsule à 25 mg 2 heures avant le coucher. Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 2 ou 3 capsules (50-75 mg) à prendre le soir.
Les capsules Saroten Retard s?avalent avec de l?eau. En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et les pellets avalés avec une boisson froide ou du yogourt. Les pellets ne doivent pas être croqués.
Aucune expérience n?étant disponible concernant Saroten Retard dans le traitement des dépressions des enfants et des adolescents, Saroten Retard ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients de moins de 18 ans.
Après l?entrée en action de l?effet du médicament après 2 à 4 semaines, le traitement peut se poursuivre avec une dose d?entretien plus faible de 1 à 2 capsules à 50 mg le soir pendant 4 à 6 mois (les patients âgés prennent 1 à 2 capsules à 25 mg).
Au début, prendre 1 capsule à 25 mg 2 heures avant le coucher. Si nécessaire, lente augmentation par paliers de 25 mg par jour, en règle générale sans dépasser 100 mg par jour. La dose d?entretien moyenne est de 50 à 75 mg par jour.
En cas de traitement préventif, il convient de vérifier le succès du traitement après 3 à 4 semaines.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de Saroten Retard peut provoquer les effets secondaires suivants:
Prise de poids, céphalées, vertiges, tremblements, somnolence, troubles de la capacité de l??il à faire la mise au point (troubles de l?accommodation), palpitations cardiaques, accélération de la fréquence cardiaque, chute de la tension en passant à la position debout, sécheresse buccale, constipation, nausée, augmentation de la sudation.
Confusion mentale, troubles sexuels (troubles de l?érection, baisse de la libido), troubles de l?attention, sensibilité anormale du corps (par ex. fourmillements, membres endormis), troubles locomoteurs, modifications du goût, dilatation de la pupille, modifications de l?ECG, fatigue.
Manie/hypomanie (humeur élevée, troubles de la pensée, augmentation de l?énergie), anxiété, insomnie, cauchemars, convulsions, pression intraoculaire augmentée, acouphènes, élévation de la pression sanguine, diarrhée, vomissement, difficultés en urinant, gonflement du visage ou de la langue, éruption, urticaire.
Perte de poids, diminution de l?appétit, états confusionnels (chez les patients âgés), hallucination (chez les patients atteints de schizophrénie), idées suicidaires ou comportement suicidaire, troubles du rythme cardiaque, élargissement des glandes salivaires, paralysie ou occlusion intestinale, jaunisse, une chute des cheveux, photosensibilité cutanée, augmentation du volume des seins chez l?homme, fièvre.
Les analyses de laboratoire peuvent montrer une modification de certaines valeurs sanguines ou hépatiques.
Une insuffisance cardiaque préexistante peut s?aggraver.
Ces effets secondaires disparaissent souvent avec la poursuite du traitement.
Des réactions d?hypersensibilité comme par ex. éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage et/ou de la langue, provoquant des difficultés respiratoires ou des difficultés d?avaler, peuvent apparaître. Veuillez dans ce cas immédiatement contacter votre médecin.
Une chute de la tension en passant à la position debout, des troubles de la conduction de l?influx cardiaque et une confusion mentale pendant le traitement par des doses élevées disparaissent généralement après l?arrêt du traitement.
Une apparition accrue de troubles du comportement chez l?enfant et l?adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.
Un risque accru de fractures osseuses a été observé en association avec ce type de médicaments chez les patients âgés de plus de 50 ans.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver au sec et pas au-dessus de 25 °C.
Tenir hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 capsule de Saroten Retard contient 25 mg ou 50 mg d?amitriptyline sous forme de chlorhydrate, à libération lente et des excipients: pellets de saccharose et d?amidon de maïs, acide stéarique, gomme laque, talc, povidone, gélatine ainsi que les colorants dioxyde de titane E171 et oxyde de fer E172 (rouge, contenu dans les capsules à 25 mg et 50 mg, jaune, uniquement contenu dans les capsules à 25 mg).
25 mg: gélule de forme oblongue, jaune, avec couvercle de couleur rouille.
Contenu: pellets blanchâtres à jaunâtres.
50 mg: gélule de forme oblongue, de couleur rouille avec couvercle de couleur rouille.
Contenu: pellets blanchâtres à jaunâtres.
37360 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Saroten Retard est disponible en emballages de 30 et 100 capsules à 25 mg ou 50 mg.
Lundbeck (Suisse) SA, Opfikon.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) .
19082014PI