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Kevzara contient le principe actif sarilumab, un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée) qui bloque l'action d'une protéine appelée l'interleukine-6 (IL-6). L'IL-6 joue un rôle majeur dans l'apparition des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comme la douleur, le gonflement des articulations, la rigidité matinale et la fatigue.
Kevzara est utilisé chez les patients adultes pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère en phase active, qui n'ont pas suffisamment répondu à d'autres traitements antirhumatismaux ou y sont intolérants. Kevzara peut être utilisé seul ou en association avec d'autres traitements, selon indication de votre médecin.
Kevzara peut ralentir les dommages causés à vos articulations et améliorer votre capacité à gérer les activités quotidiennes.
N'utilisez pas Kevzara:
Informez immédiatement votre médecin, si vous présentez une réaction d'hypersensibilité se manifestant par de l'urticaire, une rougeur ou une éruption cutanée au site d'injection de Kevzara. Votre médecin décidera si vous devez interrompre votre traitement.
Informez votre médecin si vous:
Votre médecin réalisera des examens sanguins avant la première utilisation de Kevzara et pendant votre traitement afin de détecter si vous avez une diminution du nombre de globules blancs, une diminution du taux de plaquettes, une élévation du niveau d'enzymes hépatiques ou une modification de votre taux de cholestérol.
A ce jour on ne sait pas si l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines peuvent être affectées par la prise de Kevzara.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre tout autre médicament. L'utilisation de Kevzara n'est pas recommandée en association avec un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de JAK ou avec d'autres médicaments biologiques utilisés dans le traitement de la polyarthride rhumatoïde.
Kevzara peut modifier l'action de certains médicaments; la posologie de ces derniers pourra donc nécessiter un ajustement. Si vous utilisez l'un des médicaments suivants, informez votre médecin:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
Kevzara ne devrait pas être utilisé si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin vous l'ait spécifiquement recommandé. Les effets de Kevzara sur l'enfant à naître ne sont pas connus. Il est donc recommandé d'utiliser des moyens contraceptifs pendant votre traitement avec Kevzara et jusqu'à 3 mois après son interruption. Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez d'avoir un enfant.
On ignore si Kevzara passe dans le lait maternel. Après discussion avec votre médecin, vous pourrez décider soit d'allaiter votre enfant et d'interrompre votre traitement avec Kevzara, soit de ne pas allaiter et de poursuivre votre traitement avec Kevzara.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice et les instructions d'utilisation (disponibles à la suite de cette notice), ou comme indiqué par votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier en cas de doute.
La dose recommandée est de 200 mg une fois toutes les deux semaines. Votre médecin pourra ajuster la dose de votre médicament selon les résultats de vos prises de sang ou de votre réponse au traitement.
La totalité du contenu de la seringue doit être injectée.
Kevzara est injecté dans la peau (administration sous-cutanée) de l'abdomen, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Choisissez un site d'injection différent à chaque fois (p.ex. cuisse droite, puis cuisse gauche, ou côté droit puis gauche de l'abdomen).
Ne l'injectez pas dans des zones où la peau est sensible, abîmée, présente des bleus ou des cicatrices.
Laisser Kevzara atteindre la température ambiante avant toute utilisation.
Avant d'utiliser la seringue pour la première fois, votre médecin, pharmacien ou infirmier vous montrera comment injecter Kevzara.
Si vous utilisez plus de Kevzara que vous devriez, informez-en votre médecin ou pharmacien.
N'arrêtez pas l'utilisation de Kevzara sans en parler à votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L'utilisation de Kevzara chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'a pas fait l'objet d'études. Par conséquent, l'utilisation de Kevzara dans cette tranche d'âge n'est pas recommandée.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de votre médicament, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'entraîner des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez avoir une infection. Ces symptômes peuvent inclure de la fièvre, des sueurs, ou des frissons.
Perforation de l'estomac et des intestins (une perforation apparaît dans la paroi des intestins)
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après la mention EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Conserver la seringue dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler ni chauffer le produit.
Une fois sorti du réfrigérateur, Kevzara peut être conservé à une température en dessous de 25°C pendant 14 jours au maximum. Passé ce délai la seringue doit impérativement être jetée, si elle n'a pas été utilisée.
La solution est claire, incolore à jaune pâle. Ne pas utiliser ce médicament si la solution a changé de couleur, si elle est trouble ou si elle contient des particules visibles.
La seringue de Kevzara est destinée à un usage unique.
Sarilumab.
Les autres composants (excipients) sont: l'histidine, l'arginine, le polysorbate 20, le saccharose et de l'eau pour préparation injectable.
Chaque seringue pré-remplie contient 1,14 ml de solution délivrant une dose unique de 150 milligrammes (131,6 milligrammes par ml) de sarilumab.
66424 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Kevzara est disponible en boites de 2 seringues pré-remplies
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Kevzara 150 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
sarilumab
Il est important de lire la notice et ces instructions d’utilisation jusqu’à la fin avant d’utiliser Kevzara. Conservez ce document en vue d’une prochaine utilisation.
En cas de questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Les différentes parties de la seringue pré-remplie de Kevzara sont présentées dans cette image.
Informations importantes
Ce dispositif est une seringue pré-remplie à dose unique (appelé «seringue» dans les présentes instructions).
Demandez à votre professionnel de santé de vous montrer comment utiliser correctement la seringue avant d’effectuer votre première injection.
À faire
À ne pas faire
N’utilisez pas la seringue si celle-ci est endommagée ou si le capuchon gris de l’aiguille est manquant ou mal fixé.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à injecter le médicament.
Étape A: Préparation de l’injection
1. Préparez tout le matériel nécessaire sur une surface de travail propre et plane.
2. Examinez l’étiquette.
3. Examinez le médicament.
4. Posez la seringue sur une surface plane et laissez-la se réchauffer à température ambiante pendant au moins 30 minutes.
5. Choisissez le site d’injection.
6. Préparez le site d’injection.
Étape B: Réalisation de l’injection – passez à l’étape B uniquement après avoir terminé l’étape A «Préparation de l’injection»
1. Retirez le capuchon de l’aiguille.
2. Pincez la peau.
3. Insérez l’aiguille dans le pli de peau à un angle approximatif de 45°.
4. Appuyez sur le piston.
5. Avant de retirer l’aiguille, vérifiez que la seringue est vide.
6. Eliminez votre seringue usagée et son capuchon dans un conteneur résistant à la perforation.