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Un comité recommande le vaccin de Pfizer pour les 5-11 ans
Un comité d'experts américains s'est prononcé mardi en faveur de l'immunisation des 5-11 ans avec le vaccin contre le Covid-19 de Pfizer-BioNTech. Cela présage d'une autorisation très prochaine du remède pour quelque 28 millions d'enfants aux Etats-Unis.
L'avis de ce comité n'est que consultatif, mais il est rare qu'il ne soit pas suivi par l'Agence américaine des médicaments (FDA). Si celle-ci autorise effectivement le vaccin pour cette tranche d'âge, les injections pourraient commencer dès début novembre.
Composé de scientifiques indépendants (immunologues, experts en maladies infectieuses, en pédiatrie...), le comité a passé en revue les données rassemblées par Pfizer et les autorités sanitaires.
Au terme d'une journée de discussions, retransmises en direct sur internet, ses membres ont estimé que les bénéfices du vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans l'emportaient sur les risques (17 votes pour, une abstention).
Point de débat: les myocardites
Pour soutenir sa demande d'autorisation, Pfizer a présenté les résultats d'un essai clinique ayant démontré une efficacité de 90,7% du vaccin pour prévenir les formes symptomatiques de la maladie chez les 5 à 11 ans. Avant la réunion, la FDA avait publié sa propre interprétation des données, pointant clairement en faveur d'une autorisation.
Le point de débat principal concerne le risque de myocardites provoquées par le vaccin. Cette inflammation du muscle cardiaque est un effet secondaire qui a notamment été détecté chez les adolescents et jeunes adultes (surtout masculins) après Pfizer ou Moderna.
Les autorités sanitaires ont confirmé près de 880 cas (plus de 600 restent à évaluer), dont environ 830 ont nécessité une hospitalisation. Au moins environ 790 sont depuis rentrés chez eux, et aucun décès n'a été enregistré.
Parmi les 3000 enfants vaccinés au total durant les essais cliniques de Pfizer, aucun cas de myocardite n'a été détecté. Les experts pensent que cet effet secondaire devrait être plus rare chez les jeunes enfants, car il pourrait être lié aux niveaux de testostérone.
Dosage plus faible
Cela ne veut pas dire que le risque est absent. Mais l'analyse de la FDA prédit que le nombre «de problèmes cliniquement significatifs» liés au Covid-19 évités grâce au vaccin «contre-balancerait clairement le surplus de cas de myocardites».
Le Dr Paul Offit, membre du comité, s'est dit rassuré par le fait que le dosage pour les enfants soit plus faible (10 microgrammes par injection au lieu de 30 pour les groupes plus âgés).
De nombreux experts ont malgré tout estimé que la question était difficile à trancher, et ont souligné le besoin de surveiller les données une fois la campagne d'immunisation lancée.
Lorsque la FDA aura donné son feu vert, un comité d'experts des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC) se réunira à son tour les 2 et 3 novembre sur le sujet, et cette agence fédérale publiera ensuite ses recommandations à destination des professionnels de santé administrant les doses.
ATS