Document ID: /curiavista/filtered/00000_business.jsonl.gz/94168

<h2>SubmittedText<h2><p>Nel quadro della prossima revisione parziale della legge sugli agenti terapeutici (LATer), il Consiglio federale è incaricato di proporre delle misure per accelerare i procedimenti che consentono l'immissione in commercio in Svizzera di medicamenti già omologati nei Paesi che dispongono di un sistema di valutazione analogo al nostro e/o noti da molto tempo.</p><h2>FederalCouncilResponseText<h2><p>Il Consiglio federale condivide la valutazione dell'autrice della mozione, secondo cui l'accesso ai medicamenti può essere semplificato nel quadro delle disposizioni normative vigenti. Tale possibilità sussiste in particolare per i prodotti autorizzati in Paesi che dispongono di procedure di omologazione comparabili, o per i preparati a base di principi attivi noti, il cui rischio va considerato minimo.</p><p>Attualmente si sta procedendo a diversi livelli per realizzare tale semplificazione. Pertanto la mozione è in linea con questi sviluppi.</p><p>Il 25 giugno 2008 il Consiglio federale, sulla base del "Rapporto sulla semplificazione delle procedure di omologazione esistenti per prodotti già omologati all'estero secondo prescrizioni equivalenti", ha incaricato il Dipartimento federale dell'interno di esaminare la situazione nel quadro dei lavori di revisione della legge sugli agenti terapeutici (LATer) e di semplificare l'accesso ai medicamenti nei casi menzionati (allegato al messaggio concernente la revisione parziale della legge federale sugli ostacoli tecnici al commercio, FF 2008 6473 segg.).</p><p>In questo contesto sono ad esempio state formulate disposizioni di esecuzione relative all'articolo 13 LATer, che fino al 5 maggio 2009 sono oggetto di un'indagine conoscitiva in quanto parte del cosiddetto "pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici III". Già oggi Swissmedic applica l'articolo 13 LATer conformemente a un'istruzione pubblicata nel novembre 2008. È previsto, ad esempio, di rinunciare in determinati casi a una perizia scientifica.</p><p>In linea di principio occorre garantire che anche in futuro siano rispettati i requisiti per l'omologazione, finalizzati alla protezione della salute di persone e animali e a garantire che i medicamenti immessi in commercio siano di elevata qualità, sicuri ed efficaci.</p>  Il Consiglio federale propone di accogliere la mozione.