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26.09.2006
» Start einer weiteren Phase II Studie mit chronischen Hepatitis C
Patienten, in der die in der Optimierungsstudie definierte
optimale Häufigkeit und Art der Verabreichung verwendet wird.
» 50 Patienten werden in der Studie mit IC41 geimpft. Ziel ist es,
eine signifikante Reduzierung der Viruslast zu erreichen.
» Erste Ergebnisse werden Mitte 2007 erwartet.
Wien (Österreich), 26. September 2006 - Die Intercell AG (VSE;
"ICLL") gibt heute den Start einer Phase II - proof of concept -
Studie für den therapeutischen Hepatitis C Impfstoff (IC41) bekannt.
In dieser Phase II Studie werden chronische Hepatitis C Patienten,
bei denen die Krankheit noch nicht behandelt wurde, mit Intercells
therapeutischen Hepatitis C Impfstoff geimpft. Es wird nun die
optimierte Häufigkeit und Art der Verabreichung verwendet, die mit
der im Frühjahr abgeschlossenen Optimierungsstudie festgelegt wurde.
Ergebnisse dieser Studie haben gezeigt, dass IC41 mit der optimierten
Häufigkeit und Art der Verabreichung wesentlich immunogener ist und
dass die T-Zellen-Antwort stärker und signifikant häufiger auftrat
als es bisher gezeigt wurde.
50 Patienten aus Deutschland, Polen und Rumänien werden in die Studie
aufgenommen. Diese Studie soll zeigen, dass die Behandlung mit IC41
zu einer anhaltenden Reduktion der Viruslast (HCV-RNA) führen kann.
Mit dem optimierten Impfschema, das in dieser Phase II Studie
verwendet wird, soll eine signifikant stärkere T-Zellen Antwort im
Vergleich zu früheren Studien erreicht werden. In der bereits
abgeschlossenen Phase II Studie mit IC41 stand die stärkste
T-Zellen-Antwort in Zusammenhang mit einer klinisch bedeutenden
Verringerung der Viruslast.
In einer weiteren bereits laufenden Phase II Studie, die 24 Patienten
einschließt, wird die Kombination von IC41 mit der Standardtherapie
Interferon/Ribavirin getestet. Die primären Endpunkte dieser Studie
sind Sicherheit und pharmakodynamische Interaktionen von IC41 mit der
Standardtherapie. Dies soll die Entwicklung von IC41 in einer
Kombinationstherapie unterstützen, in der dann auch die optimierte
Häufigkeit und Art der Verabreichung verwendet werden wird.
"Bei der Entwicklung des Hepatitis C Impfstoffs folgen wir einer
klaren Strategie. Durch die Anwendung unseres neuen und optimierten
Verabreichungsschemas hoffen wir, Ergebnisse zu erhalten, die unseren
Impfstoffansatz zum Einsatz in zukünftigen Hepatitis C Therapien
attraktiv machen", kommentiert Gerd Zettlmeissl, CEO der Intercell
AG.
@@start.t2@@Ende der Mitteilung euro adhoc 26.09.2006 07:02:57
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ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
<email-pii>
Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel