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Nell’ambito della Roundtable Regulatory Affairs (di seguito Roundtable), Swissmedic e l’industria farmaceutica si confrontano regolarmente sui temi relativi alla regolamentazione dei medicamenti. La Roundtable consente alle parti di trovare ascolto alle proprie richieste, in modo da poter reagire in modo tempestivo e adeguato ai segnali regolatori e tecnici, in caso di necessità. Da parte di Swissmedic, a seconda dei casi, vi è l’esigenza di discutere le modifiche della regolamentazione dei medicamenti con i/le rappresentanti dell’industria farmaceutica, prima della loro attuazione, per tenere conto in maniera adeguata degli aspetti pratici dell’attuazione operativa e comunicare in modo chiaro e mirato.
La Roundtable è composta da rappresentanti dell’industria farmaceutica e delle loro associazioni, nonché dai dirigenti del settore Omologazione di Swissmedic. Nel corso degli anni, lo scambio diretto fra Swissmedic e l’industria farmaceutica si è dimostrato fruttuoso per favorire la reciproca comprensione delle richieste delle parti e pianificare e attuare in modo efficiente le modifiche regolatorie, processuali e tecniche. Per le questioni sui medicamenti per uso veterinario e dei medicamenti complementari e fitoterapeutici sono state avviate Roundtable a parte.
Le linee guida per la collaborazione nella Roundtable si trovano nei Terms of Reference.