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Paris, May 26, 2010 (ots/PRNewswire)
- Edwards Lifesciences Corporation
, der weltweit führende Anbieter auf dem Gebiet von
Herzklappenprothesen und hämodynamischen Überwachungssystemen, gab
heute den Bericht von Martyn Thomas, M.D., bekannt, demzufolge die
Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe einen vielversprechenden
Einfluss auf die Einjahresmortalitätsrate bei Hochrisiko-Patienten
zeigte. Viele dieser Patienten waren zu krank, um sich einer
traditionellen, offenen Herzchirurgie zu unterziehen. Das
Generalregister SOURCE umfasst die Einjahresdaten einer Reihe von
1.038 Patienten, die entweder nach dem transfemoralen oder dem
transapikalen Verfahren mit einer Transkatheter-Herzklappe behandelt
wurden, und bildet damit die diesbezüglich weltweit grösste,
niedergelegte Studie.
Die heute bei EuroPCR, dem offiziellen Kongress der "European
Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions"
(EAPCI),vorgestellten Daten zeigten eine Einjahresüberlebensrate von
81,1 Prozent bei dem transfemoralen Verfahren (Klappe wird über die
Beinarterie eingesetzt), und von 72,1 Prozent bei dem transapikalen
Verfahren (Klappe wird über einen schmalen Einschnitt zwischen den
Rippen eingefügt).
"Die vielversprechenden Resultate ergänzen die sich
kontinuierlich entwickelnden klinischen Nachweise und zeigen, dass
die kathetergestützte Aortenklappenimplantation eine geeignete
Alternative für diese Hochrisiko-Patientengruppe ist. Die Daten
liefern wertvolle, reale Einblicke und ermöglichen ständige
Verbesserungen dieser wichtigen Behandlung von Patienten, die
alternative Therapien zur traditionellen, offenen Herzchirurgie
benötigen", sagte Dr. Thomas, Direktor der Abteilung für
Herz-Thorax-Chirurgie am Guys and St. Thomas' NHS Foundation Trust in
London.
Das Generalregister SOURCE umfasst Ergebnisdaten von 100 Prozent
der behandelten Patienten, die zwischen November 2007 und Januar 2009
in der ersten Studie Cohort I an 32 europäischen Herzzentren mit der
Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe behandelt wurden. Von 98
Prozent der studierten Patienten wurden Jahresanschlussdaten erfasst.
Dr. Thomas kündigte auch die für den Herbst vorgesehene
Veröffentlichung einer zusätzlichen Studie an (Cohort II), die die
30-Tages-Ergebnisse von 1.301 im Jahr 2009 zusätzlich
eingeschlossenen Patienten enthält.
"Das Generalregister SOURCE ist beim Setzen hoher Massstäbe
beispiellos, was für unser Verständnis der sich entwickelnden,
kathetergestützten Aortenklappenimplantationstherapie wichtig ist.
Die einjährigen Resultate zeigen weiterhin, dass europäische
Klinikteams frühe klinische Befunde in erfolgreiche Therapien für die
entsprechenden Patientengruppen umsetzen", sagte Olaf Wendler, M.D.,
Ph.D., Klinischer Direktor für Kardiologie und Herz- und
Thoraxchirurgie am King's College Hospital in London.
Dr. Thomas und Dr. Wendler fungieren als freiberufliche
Fachberater für die Schulung, Forschung und Entwicklung der
Transkatheter-Herzklappe von Edwards.
Informationen zu Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences ist der führende Anbieter von Technologien
im Bereich Herzklappen und hämodynamische Überwachung. Von dem
leidenschaftlichen Bedürfnis angetrieben, Patienten zu helfen,
arbeitet das Unternehmen mit Klinikern zusammen, um innovative
Technologien in den Bereichen der strukturellen Herzkrankheit und der
Überwachung in der Intensivmedizin zu entwickeln, die ihnen
ermöglichen, Leben zu retten und die Lebensqualität zu erhöhen.
Weitere Informationen über das Unternehmen sind unter
http://www.edwards.com
zu finden.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 27A des Securities Act von 1933 und des Abschnitts 21E
des Securities Exchange Act von 1934. Diese zukunftsweisenden
Aussagen lassen sich an Ausdrücken wie "könnte", "würde", "sollte",
"erwartet", "meint", "plant", "vorhaben", "schätzt", "erwartet",
"beabsichtigt" oder ähnlichen Formulierungen erkennen. Zu diesen
vorausschauenden Aussagen zählen u.a. Aussagen über den zeitlichen
Ablauf und den Fortschritt von klinischen Studien über die
Transkatheter-Herzklappenersatzverfahren des Unternehmens und über
die Marktchancen von Transkatheter-Verfahren im Allgemeinen.
Vorausschauende Aussagen basieren auf den Schätzungen und
Annahmen, die vom Management des Unternehmens getroffen und als
begründet erachtet werden, obwohl sie von Natur aus ungewiss und
schwer vorauszusagen sind. Unsere vorausschauenden Aussagen gelten
nur ab dem Zeitpunkt, zu dem sie geäussert werden, und wir übernehmen
keine Verpflichtung, irgendwelche vorausschauenden Aussagen zu
aktualisieren, um Ereignissen oder Umständen nach dem Zeitpunkt der
Aussage Rechnung zu tragen.
Zukunftsweisende Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder
Erfahrungen wesentlich anders ausfallen, als in den zukunftsweisenden
Aussagen implizit oder explizit angegeben wurde. Die Umstände, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse bzw.
Erfahrungen wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen
implizit oder explizit angegebenen abweichen, werden ausführlich in
den bei der Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange
Commission) durch das Unternehmen eingereichten Unterlagen erörtert,
u.a. im Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr, das
am 31. Dezember 2009 endete.
Edwards ist eine Handelsmarke von Edwards Lifesciences
Corporation. Edwards Lifesciences, das stilisierte E-Logo und Edwards
SAPIEN sind Handelsmarken der Edwards Lifesciences Corporation und
beim US-amerikanischen Patent and Trademark Office eingetragen.
ots Originaltext: Edwards Lifesciences
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch
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