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swissethics publie un nouveau modèle de feuille d’information pour le « re-consentement »
13.04.2021
Lors des essais cliniques, les prémisses essentielles changent parfois au cours de l'étude, par exemple lorsque de nouvelles données de sécurité sont disponibles ou qu'il est clair que les participants sont exposés à un (nouveau) risque. Dans ce cas, un amendement est soumis à la commission d'éthique et les participants doivent à nouveau être informés et donner leur consentement par écrit (ce que l'on appelle le « re-consentement »).
Pour la première fois, swissethics publie un modèle de feuille d’information abrégée pour le re-consentement, qui permet d'informer les participants des principaux changements de manière concise et clair.