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Il Gabapentin Spirig HC è un medicamento per il trattamento di alcune forme di epilessia. Il Gabapentin Spirig HC può essere impiegato nel trattamento dell'epilessia da solo nei pazienti dai 12 anni di età o in associazione con altri medicamenti nei pazienti dai tre anni di età.
Il Gabapentin Spirig HC elimina completamente gli attacchi o ne riduce la frequenza.
Il Gabapentin Spirig HC viene prescritto in particolare nei casi in cui il paziente non abbia risposto in maniera soddisfacente alla terapia o se abbia mostrato scarsa tollerabilità nei confronti del medicamento assunto.
Il Gabapentin Spirig HC può essere impiegato negli adulti anche per il trattamento di determinati dolori neuropatici.
Su prescrizione medica.
In caso di ipersensibilità al gabapentin o ad una delle sostanze ausiliarie contenute in Gabapentin Spirig HC (vedi rubrica «Cosa contiene Gabapentin Spirig HC?»).
Segua attentamente tutte le indicazioni del medico. È richiesta particolare prudenza nei seguenti casi:
Il Gabapentin Spirig HC può causare sonnolenza, stanchezza, vertigini o sintomi simili. Sono stati inoltre riferiti casi di perdita di coscienza, confusione e alterazione dello stato mentale.
Pertanto questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Inoltre, può accrescere la possibilità di infortuni (rischio di cadute). Ciò vale in particolare in caso di contemporanea assunzione di alcolici. Presti quindi particolare attenzione finché non si sarà abituato al medicamento.
Gli oppiacei (potenti analgesici) possono intensificare l'effetto di Gabapentin Spirig HC. Perciò, in caso di assunzione concomitante, eventuali effetti collaterali quali p. es. sonnolenza sedazione e respirazione superficiale (depressione respiratoria) potrebbero aumentare di intensità. Sono stati riportati anche casi di morte. Qualora fosse necessario, il suo medico ridurrà la dose di uno dei due medicamenti. Talvolta possono manifestarsi anche una depressione/rallentamento della respirazione potenzialmente letale. Pertanto, se dovesse sperimentare problemi respiratori, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.
In particolare, informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto medicamenti contro i crampi, i disturbi del sonno, la depressione, gli stati d'ansia o altri problemi neurologici o psichiatrici.
Gli antiacidi che contengono magnesio o alluminio (farmaci contro l'iperacidità di stomaco) possono diminuire l'assorbimento di Gabapentin Spirig HC. Perciò, Gabapentin Spirig HC non deve essere somministrato prima dello scorrere di 2 ore dopo la presa di un tale antiacido.
Non sono state osservate interazioni con altri medicamenti per il trattamento dell'epilessia o con i contraccettivi («pillola»).
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Se è incinta o pianifica una gravidanza può assumere il Gabapentin Spirig HC solo dopo aver consultato il suo medico.
Il gabapentin, la sostanza attiva del Gabapentin Spirig HC, passa al latte materno. Poiché non si possono escludere con sicurezza reazioni indesiderate gravi nel lattante, si raccomanda di rinunciare all'allattamento o di sospendere il trattamento con il Gabapentin Spirig HC.
Il suo medico le fornirà le indicazioni del caso.
Assuma il Gabapentin Spirig HC seguendo sempre con precisione le istruzioni del Suo medico che calcolerà il dosaggio adatto a Lei.
Di norma il medico procede ad un aumento graduale della dose. Generalmente la dose iniziale è compresa fra i 300 mg e i 900 mg al giorno. Successivamente la dose può essere gradualmente innalzata fino ad un massimo di 2400 mg al giorno.
Il Gabapentin Spirig HC viene assunto in tre dosi giornaliere.
Il medico determina la dose corretta in base al peso corporeo del Suo bambino. Il trattamento comincia con una dose iniziale più bassa, che viene lentamente aumentata nel corso di 3 giorni. In seguito la dose giornaliera normale per il trattamento dell'epilessia è di circa 30 mg/kg di peso corporeo al giorno. Tale dose viene generalmente frazionata in 3 somministrazioni giornaliere.
Fascia di peso(kg)
Dose giornaliera(mg/giorno)
17 - 25
600
26 - 36
900
37 - 50
1200
51 - 72
1800
Generalmente la dose iniziale è di 300 mg al giorno. In seguito il medico generalmente provvede ad aumentare gradualmente la dose fino ad un massimo di 3600 mg al giorno. Il Gabapentin Spirig HC viene assunto tre volte al giorno.
Le capsule di Gabapentin Spirig HC vanno inghiottite senza masticare accompagnate da una sufficiente quantità d'acqua. L'assunzione può avvenire sia durante i pasti che tra un pasto e l'altro. Se l'assunzione avviene frazionata in tre dosi giornaliere, si raccomanda di non far intercorrere più di 12 ore tra un'assunzione e l'altra. Se si dimentica di assumere una dose di Gabapentin Spirig HC, non è necessario recuperarla con la successiva assunzione di una dose supplementare.
Non interrompa l'assunzione del Gabapentin Spirig HC prima che glielo abbia ordinato il Suo medico. Quando si decide di sospendere il trattamento dell'epilessia, bisogna ridurre gradualmente il dosaggio del medicamento nell'arco di almeno una settimana. Se Lei interrompe di colpo la terapia o all'insaputa del Suo medico, il rischio di un attacco epilettico aumenta.
Sotto regolare controllo medico il trattamento con il Gabapentin Spirig HC può essere protratto per un periodo di tempo illimitato.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.giorni
Con l'assunzione di Gabapentin Spirig HC possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (vedi anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Gabapentin Spirig HC?»):
Inoltre, dopo la commercializzazione del gabapentin, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: allucinazioni, turbe motorie, tinnito, insufficienza del miocardio, palpitazioni, pancreatite, innalzamento dei valori epatici, epatite, ittero, reazioni di ipersensibilità (possono essere gravi, vedi anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Gabapentin Spirig HC?»), alopecia, eruzioni cutanee a seguito di esposizione intensiva ai raggi solari, infiammazioni della pelle/delle mucose, contrazioni muscolari, miastenia (vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Gabapentin Spirig HC?»), insufficienza renale, incontinenza urinaria, cadute/lesioni da cadute, perdita di coscienza, disturbi della funzione sessuale (inclusi alterazione della libido, disturbi dell'eiaculazione e assenza di orgasmo), ingrossamento delle mammelle nell'uomo e nella donna, aumento o depressione eccessiva della glicemia (principalmente nei diabetici).
Effetti indesiderati sono stati osservati anche a seguito dell'improvvisa sospensione del gabapentin. Gli effetti indesiderati più frequenti erano: stati d'ansia, insonnia, nausea, dolori e sudorazione.
Se osserva effetti collaterali , si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Determinate procedure di laboratorio per la determinazione delle proteine nelle urine (p.es. Ames N-Multistix SG®) con l'uso del Gabapentin Spirig HC possono dare dei falsi positivi.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 capsula di Gabapentin Spirig HC 100 contiene 100 mg di gabapentin. Le capsule sono bianche.
1 capsula Gabapentin Spirig HC 300 contiene 300 mg di gabapentin. Le capsule sono gialle.
1 capsula di Gabapentin Spirig HC 400 contiene 400 mg di gabapentin. Le capsule sono arancioni.
Le capsule contengono inoltre le seguenti sostanze ausiliarie: amido di mais e talco. Gli involucri delle capsule sono composti di gelatina, acqua, biossido di titanio (E171) e sodio dodecilsolfato. Gli involucri gialli delle capsule da 300 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo (E172). Gli involucri arancioni delle capsule da 400 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo e rosso (E172).
66594 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni:
100 mg: Confezione con 50 o 100 capsule.
300 mg: Confezione con 50 o 100 capsule.
400 mg: Confezione con 50 o 100 capsule.
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).