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Wirkstoff: Ethacridini lactas.
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia.
1 Urobag à 50 ml enthält Ethacridini lactas 50,0 mg.
1 Steriflac à 150 ml enthält Ethacridini lactas 150,0 mg.
Urologische Spüllösung für Blasenspülungen (z.B. bei Dauerkatheterträgern).
Gemäss ärztlicher Verordnung 50–150 ml als Blasenspülung.
Die Anwendung und Sicherheit von Aethacridin. lactic. sol. «Bichsel» Lösung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Aethacridinlactat, Infektionen mit Aethacridinlactat resistenten Keimen.
Die Lösung darf nicht injiziert oder infundiert werden.
Es empfiehlt sich, für die Blasenspülung einen Doppelkatheter zu verwenden. Zudem ist auf die Einhaltung aseptischer Kautelen zu achten. Bei Komplikationen, wie das Auftreten von Superinfektionen durch nicht empfindliche Erreger, sind die notwendigen Massnahmen zu ergreifen (Wechsel auf ein Desinfektionsmittel).
Unverträglichkeiten können mit Alkalihalogeniden, Quecksilbersalzen und Oxidationsmitteln auftreten.
Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung. Aufgrund der fehlenden kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen ist trotz minimaler Resorption aus der Blase auf die Anwendung während der Schwangerschaft zu verzichten.
Es liegen keine Angaben über einen Übergang von Aethacridinlactat in die Muttermilch vor und Aethacridinlactat sollte deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Ausser lokalen Reaktionen (Dermatitiden) und Sensibilisierung bei Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff Aethacridinlactat, sind in Einzelfällen Gesichtsödeme, Urticaria, Kopfschmerzen und Konvulsionen aufgetreten.
In der vorliegenden Form als Blasenspülung keine bekannt.
Es existiert kein spezielles Antidot. Tritt der Vergiftungsfall ein, sind eliminationsfördernde Massnahmen angezeigt.
ATC-Code: B05CA08
Aethacridin-Lösung 1‰ «Bichsel» wirkt durch Hemmung der Proteinsynthese bakteriostatisch vor allem auf empfindliche grampositive Erreger und einige gramnegative Spezies und Stämme. Die Hemmung der Proteinsynthese beruht auf der Bindung von Aethacridinlactat an Bakterien-RNS, bzw. Bakterien-DNS.
Die antibakterielle Wirkung von Aethacridinlactat nimmt mit dem Ionisationsgrad zu; bei 37 °C und einem pH von 7,3 liegt das Salz in vollständig ionisierter Form vor.
|MHK-Werte in µg/l|
|Empfindliche Erreger|
|Bacillus subtilis 3,2|
|Staphylococcus aureus 2–6,4|
|Streptococcus pyogenes 0,6–9,0|
|Mässig empfindliche Erreger|
|E. coli, einige Stämme ca. 25–40|
|Candida albicans ca. 50|
|Resistente Erreger|
|Proteus vulgaris/mirabilis 2000–4000|
|Pseudomonas aeruginosa 100|
|Einige E. coli Stämme|
|Säurefeste Bakterien|
Daten zur Resistenzentwicklung gegen Aethacridinlactat sind nicht bekannt.
Es liegen keine genauen Daten über die Resorption aus der Blase vor. Die Resorptionsrate aus der Blase dürfte aber gering sein.
Eventuell resorbiertes Aethacridinlactat wird durch das Enzym Acridindehydrogenase zu Acridonen biotransformiert.
Acridone werden über die Niere ausgeschieden.
Für die Anwendung als urologische Spüllösung sind keine relevanten Daten zu Mutagenese und Karzinogenese bekannt. Eine mutagene und teratogene Wirkung beim Menschen von Acridinen ist nicht auszuschliessen.
Unverträglichkeiten können mit Alkalihalogeniden, Quecksilbersalzen und Oxidationsmitteln auftreten.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Vor Licht geschützt bei 2–15 °C lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aethacridinlactat-Lösungen sind lichtempfindlich. Die Lösung zersetzt sich bei Lichteinwirkung (Dunkelfärbung und Bodensatz).
Bräunlich verfärbte Lösungen dürfen nicht mehr verwendet werden. Aethacridinlactat-Lösungen können Flecken in der Wäsche verursachen.
38048 (Swissmedic).
Aethacridin. lactic. sol. «Bichsel» Urobag 50 ml. (B)
Aethacridin. lactic. sol. «Bichsel» Steriflac 150 ml. (B)
Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
Februar 2009.
|Kat.||Bzeichnung||Exf||Pub||SL|
|B||Aethacridin. lactic. sol. Bichsel, Lösung 1 x 150 ml||0.00||0.00||Nein|
|B||Aethacridin. lactic. sol. Bichsel, Lösung 10 x 50 ml||0.00||0.00||Nein|