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Der analytische Kopf unter den Protokollführern
Fachleute für Validierung und Qualifizierung definieren die Normen (z. B. Good Manufacturing Practices, GMP), Verfahren und Vorschriften, die bei der Produktion berücksichtigt werden müssen. Sie bestimmen die erforderliche Ausstattung, die Komponenten und die Produktionsabläufe. Ausserdem verfassen und überprüfen sie die Referenzunterlagen und kontrollieren die Verfahren. Sie beteiligen sich an den (internen und externen) Prüfungen und am Qualitätssupport. Wenn sie selber nicht in die Herstellung des Produktes involviert sind, leiten sie die Arbeiten und geben Anweisungen.
Validierungsfachleute sind in der Qualitätsabteilung in der chemischen oder biopharmazeutischen Industrie, aber auch in der Lebensmittelbranche, im Spitalsektor und der Kosmetikindustrie tätig. Sie arbeiten eng mit den Labor- und Produktionstechnikern zusammen.
Anforderungsprofil: Sorgfalt — Organisation und Präzision — Analyse- und Synthesefähigkeiten — logisches und methodisches Denken — Geduld und Ausdauer