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Quando ricorrere ad una terapia ormonale sostitutiva (TOS) in presenza di una menopausa normale?
L'aumento del rischio di un ictus ischemico attribuito alla TOS aumenta con l'età sotto TOS assunta per via orale. Non c'è una "finestra d'intervento terapeutica" (nel periodo dei 10 anni che seguono l'inizio della menopausa). Evidenza scientifica Ib.
Nello studio WHI e negli studi osservazionali seri, il rischio assoluto per le donne < 60 anni rimane basso, con 1-2 casi ogni 10.000 donne/anno. Un IVC sotto TOS è raro. Evidenza scientifica Ib-III.
Dopo 60 anni, il rischio di ictus sotto TOS per via orale può diventare significativo. Evidenza scientifica Ib.
Questo aumento del rischio si ictus ischemico può tuttavia essere evitato, se escludiamo quelle pazienti che presentano dei fattori di rischio pre-esistenti all'ictus, utilizzando il Framingham-Stroke-Risk-Score. Evidenza scientifica Ib.
Con una media o bassa dose di TOS transdermica il rischio è più basso (UGPD). Evidenza scientifica IIb, III. L'estradiolo (E2) transdermica è da preferire per quelle donne che presentano un rischio basico aumentato. Evidenza scientifica IV.
Leggenda
WHI Trial: Women's Health Initiative Trial (Studie)
DOPS: Danish Osteoporis Study
NHS: Nurses' Health Study
UGPD: UK General Practice Research Database
BCDDP: Breast Cancer Detection Demonstration Project
Classificazione dei livelli di evidenza. Ia Prove a partire da meta-analisi contenenti diversi studi clinici randomizzati controllati. Ib Prove da almeno uno studio controllato randomizzato. IIa Prove da almeno uno studio controllato, ben progettato e monitorato, ma senza randomizzazione. IIb Prove da almeno uno studio ben concepito, di un altro tipo, quasi sperimentale. III Prove da studi osservazionali, ben progettati, non sperimentali, come ad esempio studi comparativi, studi caso-controllo o serie di casi. IV Prove a partire da perizie o secondo le opinioni e/o l'esperienza clinica di specialisti riconosciuti.
Gradazione delle raccomandazioni
A Nella letteratura, che deve essere globalmente di buona qualità e consistenza, esiste almeno un studio randomizzato controllato che affronta la raccomandazione in questione (livello di evidenza Ia,Ib) B L'oggetto della raccomandazioni viene elaborato in studi clinici controllati, ben disegnati, ma non randomizzati (livello di evidenza IIa, IIb, III) C Esistono prove fornite da rapporti o da opinioni di gruppi di esperti e/o da esperienza clinica di esperti riconosciuti. Tuttavia non ci sono buoni studi clinici che trattano l'argomento (livello di evidenza IV) Il punto di buone pratiche" ("Good Practice Point ") Il trattamento di scelta consigliato dall'esperienza clinica di un gruppo di esperti che hanno redatto attreverso un documento una direttiva scritta.