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Wirkstoff: Betacarotenum.
Hilfsstoffe: Excip. pro caps. gelat.
1 Kapsel enthält 15 mg Betacarotenum.
Vitamin A-Mangelerscheinungen (z.B. Sehstörungen in der Dämmerung). Zur unterstützenden Behandlung von bestimmten Hautkrankheiten.
Vitamin A-Mangel: Für Erwachsene 2- bis 3-mal täglich 1 Kapsel, vorzugsweise mit dem Essen.
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand sollte nicht zusammen mit Präparaten eingenommen werden, welche Vitamin A enthalten.
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A, bei schwerer Niereninsuffizienz sowie während einer Therapie mit Retinoiden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand nicht angewendet werden.
Bei langandauernder, ununterbrochener Verabreichung hoher Vitamin A-Dosen ist auf die Möglichkeit des Auftretens toxischer Symptome zu achten.
Die Einnahme hoher Dosen Betacaroten erhöht bei Rauchern das Risiko für Lungenkrebs und kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei langjährigen starken Rauchern höheren Alters ist die Einnahme von Betacaroten in Tagesdosen >20 mg über mehrere Jahre hinweg mit einem leichten Anstieg der Lungenkarzinom- sowie der Gesamtmortalität assoziiert. Der Anstieg der Gesamtmortalität ist (deskriptiv) auf eine höhere krebsbedingte Mortalität sowie einen (deutlichen) Anstieg der kardiovaskulären Mortalität zurückzuführen.
– ATBC-Studie (the α-Tocopherol β-Carotene Cancer Prevention Study Group, the effect of Vitamin E and β-Carotene on the incidence of lung cancer in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14; 330(15): 1029–35).
– Caret-Studie (Risk factor for lung cancer and for intervention effects in CARET, the β-Carotene and Retinol Efficacy Trial. J. Natl Cancer Inst. 1996 Nov 6; 88(21): 1550–9).
Es liegen keine Untersuchungen für Kinder vor und das Präparat sollte daher bei Kindern nicht angewendet werden.
Bis heute keine bekannt.
Da keine kontrollierten Studien bei Menschen oder Tieren vorliegen, sollte das Präparat in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
Die Anwendung während der Stillzeit ist nicht untersucht worden und das Präparat sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bis jetzt keine bekannt.
S. «Überdosierung».
Die klassischen Symptome einer Vitamin A-Hypervitaminose sind bisher für Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand nicht beobachtet worden. Dies kann vermutlich auf die limitierende enzymatische Umwandlung in das aktive Vitamin A zurückgeführt werden.
Als Zeichen einer langandauernden, hochdosierten Betacarotengabe kann es jedoch zu einer Carotenodermie kommen, einer Gelbfärbung der Haut, vorzugsweise an den Händen, Füssen und im Gesicht.
ATC-Code: A11CA02
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand enthält das Provitamin A als Betacaroten.
Vitamin A ist für Wachstum und Schutz von Haut und Schleimhaut unentbehrlich. Als Bestandteil des Sehpurpurs ist es am Sehvorgang beteiligt. Ein Mangel an Vitamin A zeigt sich zum Beispiel in Form von Sehstörungen in der Dämmerung.
Es liegen keine Angaben zur Pharmakokinetik vor.
Es liegen keine relevanten präklinischen Daten vor.
Verfalldatum beachten.
Gut verschlossen, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
45837 (Swissmedic).
Biorganic Beta-Carotene Gisand Kaps 15 mg 100. (B)
Gisand AG, Bern.
November 2008.