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Der "Orphan-Drug"-Status wird Medikamenten gegen seltene Krankheiten verliehen und garantiert nicht zuletzt eine beschleunigte Prüfung durch die Zulassungsbehörden. Der Antikörper Emicizumab verhindert und reduziert laut der Mitteilung die Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A, die FVIII-Inhibitoren entwickelt haben. Derzeit gebe es ein grosses Bedürfnis bei solchen Patienten nach einer medizinischen Behandlung. Roche hatte für ACE910 im September 2015 von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA den Status "Therapiedurchbruch" (Breakthrough therapy designation) bei der Behandlung von Hämophilie erhalten.
Das Krebsmedikament Xeloda hat in Japan die neue Indikation als zusätzliche Chemotherapie bei Mastdarmkrebs erhalten. In Japan ist Xeloda bereits für eine Reihe von Indikationen zugelassen, darunter für die Behandlung von Brustkrebs, Dickdarmkrebs und Magenkrebs. Das Medikament ist in über 100 Ländern zugelassen.
tp/uh
(AWP)