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Ultime modifiche al modello del documento informativo scritto per le sperimentazioni cliniche
07.11.2023
A seguito delle osservazioni di numerose parti interessate e dopo un'attenta valutazione, swissethics pubblica una nuova versione rivista del modello del documento informativo scritto per le sperimentazioni cliniche. L'attenzione continua a essere rivolta alla comprensibilità del testo per i non specialisti attraverso una formulazione chiara e semplice, una buona strutturazione e la conseguente visualizzazione del testo.
Con l'entrata in vigore della revisione della Legge federale sulla protezione dei dati (LPD), sono stati rafforzati anche i diritti dei e delle partecipanti alle sperimentazioni cliniche o a progetti di ricerca. Questi diritti sono ora inclusi nel nuovo modello. È stata inoltre introdotta una gradazione tra la codifica e l'anonimizzazione, il cosiddetto rischio di reidentificazione. Sono state aggiunte ulteriori spiegazioni nelle apposite nuvolette per aiutare gli sperimentatori a creare un documento informativo di facile comprensione per i partecipanti e le partecipanti alle sperimentazioni.