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Imatinib GIST-Teva contiene il principio attivo imatinib, un cosiddetto inibitore della tirosinchinasi. Imatinib inibisce un enzima (tirosinchinasi di KIT) che è importante in presenza di determinati tumori gastrointestinali, i cosiddetti tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni. Imatinib inibisce la moltiplicazione di tali cellule tumorali. Per questa ragione, Imatinib GIST-Teva è utilizzato anche per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni non operabili e/o metastatici.
Imatinib GIST-Teva deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Non assuma Imatinib GIST-Teva se manifesta delle reazioni insolite o di tipo allergico a imatinib oppure a uno degli altri componenti del medicamento.
Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva potrebbe comparire un importante accumulo di liquido nel corpo (ad es. nella pleura, nei polmoni, nell'addome). Quindi, se nota un rapido aumento di peso, ne parli subito con il suo medico.
Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva possono verificarsi una riduzione del rendimento cardiaco e un'insufficienza cardiaca. Se lei soffre di un'affezione cardiaca, ha un rischio elevato di un'affezione cardiaca o ha già una certa età, il suo medico la sorveglierà particolarmente e controllerà accuratamente la funzionalità cardiaca.
Particolare prudenza nell'assunzione di Imatinib GIST-Teva è necessaria se lei
Informi il suo medico o il suo farmacista se è presente una delle situazioni citate. Il suo medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per accertarsi che Imatinib GIST-Teva produca l'effetto auspicato. Durante il trattamento con questo medicamento, lei sarà sottoposto a controlli periodici del peso, dei parametri ematici e delle funzionalità cardiaca, epatica e renale.
L'uso e la sicurezza di Imatinib GIST-Teva nei bambini e negli adolescenti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni finora non sono stati esaminati. Alcuni bambini e adolescenti che assumono imatinib, possono presentare un rallentamento della crescita. Pertanto, in questi pazienti, il medico controllerà anche la crescita durante le regolari visite mediche.
Dato che Imatinib GIST-Teva può provocare degli effetti indesiderati quali nausea, vomito, vertigini, vista annebbiata, stanchezza e senso di debolezza, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Gravidanza: Imatinib GIST-Teva non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario. Informi il suo medico se è incinta o se crede di esserlo. Egli discuterà con lei i rischi associati all'assunzione di Imatinib GIST-Teva in gravidanza.
Le donne in età fertile che assumono Imatinib GIST-Teva devono fare uso di un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 15 giorni dopo la sua conclusione.
Sono stati documentati casi di aborto spontaneo e di malformazioni/anomalie congenite nei bambini le cui madri avevano assunto imatinib.
Allattamento: non deve allattare per tutta la durata del trattamento con Imatinib GIST-Teva e per 15 giorni dopo l'ultima somministrazione, perché ciò può causare effetti collaterali gravi nel neonato.
Si consiglia ai pazienti di sesso maschile che si preoccupano per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva di rivolgersi al proprio medico.
Segua con attenzione le indicazioni del suo medico. Il suo medico deciderà e la informerà su quante compresse rivestite con film da 100 mg e/o 400 mg di Imatinib GIST-Teva deve assumere.
Negli adulti con GIST la dose usuale è di 400 mg al giorno. Il suo medico deciderà l'eventuale aumento della dose giornaliera (fino a un massimo di 800 mg al giorno).
Se, durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva, si manifestano effetti indesiderati (quali, ad esempio, grave accumulo di liquido nel corpo, compromissione della funzionalità epatica, alterazione dei valori ematici), sarà compito del suo medico decidere di interrompere il trattamento per un determinato lasso di tempo o di ridurre la dose di Imatinib GIST-Teva.
In generale, gli adulti assumono le compresse rivestite con film fino a una dose giornaliera di 600 mg in un'unica somministrazione al giorno; la dose giornaliera di 800 mg viene suddivisa in due somministrazioni (mattino e sera). Per migliorare la tolleranza gastrica, prenda le compresse rivestite con film durante un pasto con un abbondante bicchiere d'acqua. Le compresse rivestite con film sono divisibili. Per i pazienti che non riescono a inghiottire le compresse rivestite con film, queste possono essere disciolte in acqua non gassata o succo di mela: una compressa rivestita con film da 100 mg in circa 50 ml (= ½ decilitro), una compressa rivestita con film da 400 mg in circa 200 ml (= 2 decilitri). Dopo aver mescolato con un cucchiaio e aver disciolto completamente la compressa rivestita con film, la sospensione deve essere bevuta subito e in modo completo.
Il suo medico deciderà quando e per quanto tempo deve assumere Imatinib GIST-Teva. Prenda Imatinib GIST-Teva per tutto il periodo prescritto.
Informi immediatamente il suo medico se ha assunto inavvertitamente più compresse rivestite con film di Imatinib GIST-Teva di quante le sono state prescritte. In questo caso potrebbe essere necessaria una sorveglianza medica. Non modifichi in nessun caso di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Con l'assunzione di Imatinib GIST-Teva possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati del medicamento:
In singoli casi è stata riferita una cosiddetta sindrome DRESS, in cui si manifesta una combinazione di eruzione cutanea estesa e grave associata a nausea, febbre alta, colorazione gialla della cute o degli occhi (segni di ittero), mancanza di respiro, dolore/malessere al torace, forte riduzione dell'escrezione di urina e sete.
In singoli casi è stata riportata la riattivazione di una precedente infezione da epatite B (un'infezione del fegato).
In singoli casi è stata riferita un'insufficienza renale cronica.
Consulti immediatamente il suo medico se dovesse notare uno degli effetti indesiderati menzionati sopra.
Informi il suo medico se fosse seriamente disturbato da uno di questi effetti indesiderati.
Informi il suo medico se fosse seriamente disturbato da uno di questi effetti indesiderati.
Se osserva gli effetti indesiderati sopra indicati o altri qui non descritti informarmi il suo medico o il suo farmacista.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare nella confezione originale e a temperature non superiori a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film contiene: 100 mg o 400 mg di imatinib in forma di imatinib mesilato.
Nucleo della compressa rivestita con film: calcio fosfato dibasico anidro, crospovidone tipo A, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, macrogol 3350, ossido di ferro giallo (E172), talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172).
66621 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Compresse rivestite con film da 100 mg (divisibili): 60.
Compresse rivestite con film da 400 mg (divisibili): 30.
Teva Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 4.2