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Berichte über immunvermittelte Enzephalitis, einschliesslich Anti-NMDA-rezeptorvermittelte Enzephalitis, mehrere Monate nach Absetzen
14.08.2018
Die Zulassungsinhaberin Biogen Switzerland AG informiert in Absprache mit Swissmedic:
- Fälle von immunvermittelter Enzephalitis, einschliesslich Anti-N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-rezeptorvermittelter Enzephalitis wurden bei Patienten während der Behandlung mit Zinbryta und mehrere Monate nach Absetzen der Behandlung berichtet.
- Bei Verdacht auf Enzephalitis sollte so früh wie möglich ein NMDA-Rezeptor-Antikörpertest des Liquors und des Serums zur Bestätigung der Diagnose in Betracht gezogen werden. Bei diesen Patienten wird der Beizug eines Spezialisten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Autoimmunenzephalitis empfohlen.
- Die Überwachung auf Enzephalitis sollte gegebenenfalls bis zu 12 Monate nach Absetzen von Zinbryta erfolgen.
- Alle Patienten, die Zinbryta abgesetzt haben sowie deren Pflegepersonen, sollten sofort den behandelnden Arzt kontaktieren, wenn Kopfschmerzen, Fieber oder andere typische prodromale Symptome einer Enzephalitis (siehe auch Firmenschreiben) oder andere verhaltensbezogene, neurologische, kognitive oder bewegungsbezogene Symptome auftreten.
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