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Modification des ordonnances régissant la fixation du prix des médicaments
Berne, 24.02.2016 - Le Conseil fédéral a décidé de modifier les dispositions d'ordonnances régissant la fixation du prix des médicaments pris en charge par les caisses-maladie. Il s'appuie sur un arrêt du Tribunal fédéral selon lequel le réexamen périodique du prix doit inclure non seulement la comparaison avec les prix pratiqués à l'étranger, mais aussi le rapport coût-bénéfice des produits admis pour les mêmes indications thérapeutiques. L'objectif est de reprendre le réexamen en 2017. Par ailleurs, un système de prix de référence devrait voir le jour en 2019 pour les génériques. Des économies devront néanmoins être réalisées avant cette date dans ce domaine. Le Conseil fédéral a chargé le Département fédéral de l'intérieur d'élaborer les mesures correspondantes dans le cadre des modifications d'ordonnances.
Entre 2012 et 2014, l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) a réexaminé chaque année les prix de près d'un tiers des médicaments figurant sur la liste des spécialités (LS) et remboursés par l'assurance obligatoire des soins (AOS, assurance de base). En application de l'ordonnance alors en vigueur, l'OFSP se basait essentiellement sur une comparaison des prix avec l'étranger. A la suite de ce réexamen, il a ordonné une baisse de prix pour environ 1500 médicaments, ce qui a permis de générer des économies de quelque 600 millions de francs.
Certaines entreprises pharmaceutiques ont déposé un recours auprès du Tribunal administratif fédéral contre ces baisses de prix. En décembre 2015, au terme d’une procédure de recours, le Tribunal fédéral a conclu en dernière instance qu'un réexamen du prix des médicaments ne pouvait se limiter à une comparaison incluant uniquement les prix pratiqués à l'étranger, mais qu'il devait reposer sur une assise plus large. Ainsi, selon le Tribunal fédéral, le réexamen doit également tenir compte de la comparaison thérapeutique, c'est-à-dire du rapport coût-bénéfice d'autres médicaments admis pour les mêmes indications thérapeutiques ou ayant un effet thérapeutique analogue. Cette comparaison est utilisée pour fixer le prix des médicaments nouvellement admis dans la liste des spécialités. Outre le caractère économique, l'efficacité et l'adéquation doivent donc aussi être réexaminées périodiquement.
Le réexamen reprendra en 2017
Le Conseil fédéral et le Département fédéral de l'intérieur (DFI) avaient adapté les ordonnances régissant le prix des médicaments avant que le Tribunal fédéral ne rende sa décision ; les dispositions correspondantes sont en vigueur depuis le 1er juin 2015 et prévoient que la comparaison thérapeutique soit davantage prise en compte lors du réexamen triennal des conditions d'admission. Or, après avoir analysé en détail l'arrêt du Tribunal fédéral, le DFI et l'OFSP sont parvenus à la conclusion que les dispositions en vigueur ne sont pas compatibles avec la jurisprudence appliquée, car la comparaison thérapeutique n'est pas systématiquement considérée. Les dispositions en vigueur doivent donc être de nouveau adaptées. Le Conseil fédéral a décidé de suspendre le réexamen périodique du prix des médicaments jusqu'à l'entrée en vigueur des nouvelles dispositions, prévue en 2017.
Mesures dans le domaine des génériques
Dans le même temps, l'OFSP élabore un système de prix de référence pour les médicaments dont le brevet a expiré (génériques compris). La modification de loi correspondante ne devrait pas entrer en vigueur avant 2019. Dans les pays de référence européens, les génériques sont en moyenne jusqu'à deux fois moins chers qu'en Suisse. Le Conseil fédéral a donc chargé le DFI d'élaborer avant cette date des mesures d'économie dans le cadre des modifications d'ordonnances.
Adresse pour l'envoi de questions
Office fédéral de la santé publique OFSP, Communication, 058 462 95 05 ou <email-pii>
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