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È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope.
Demetrin appartiene al gruppo di medicamenti delle benzodiazepine e contiene il principio attivo prazepam. Ha un effetto calmante, ansiolitico e rilassante. Demetrin trova impiego nel trattamento degli stati di ansia e tensione, eccitazione e irrequietezza, aumentata irritabilità, forti sbalzi di umore e dei disturbi fisici derivanti dagli stati di tensione nervosa.
Su prescrizione medica.
Non tutti gli stati di tensione, eccitazione e ansia richiedono un trattamento farmacologico. Spesso sono espressione di malattie fisiche o psichiche e possono essere influenzati da altre misure o dal trattamento della malattia di base.
Demetrin non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al principio attivo prazepam o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie (cfr. il capitolo «Cosa contiene Demetrin?») e di dipendenza da altre sostanze, incluso l'alcol. Demetrin non deve essere assunto in caso di forte compromissione della funzione respiratoria, di insufficienza epatica grave e di debolezza muscolare patologica («miastenia gravis»). Non deve inoltre assumere Demetrin se si sveglia di notte in seguito a difficoltà respiratorie (cosiddetta «sindrome di apnea del sonno»).
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in particolare all'inizio del trattamento e in caso di posologia elevata. Dovrà quindi esercitare maggiore prudenza quando guida o utilizza macchine, finché non conoscerà la sua reazione individuale a Demetrin e non sarà stata definita la posologia adatta al suo caso specifico.
Rischio di dipendenza: l'assunzione di Demetrin, come per tutti i preparati contenenti benzodiazepine, può portare a dipendenza. Ciò può accadere soprattutto in seguito ad assunzione ininterrotta per un periodo prolungato (in certi casi già dopo qualche settimana) e dà luogo a sintomi di astinenza in caso di brusca interruzione del medicamento. Possono comparire quindi irrequietezza, stati d'ansia, insonnia, difficoltà di concentrazione, mal di testa e attacchi di sudorazione. Queste manifestazioni regrediscono in genere nel giro di due-tre settimane.
Per limitare il più possibile il rischio di sviluppare dipendenza, si consiglia di seguire le seguenti indicazioni:
Informi il suo medico se assume contemporaneamente altri medicamenti, specialmente forti antidolorifici, altri tranquillanti, agenti contro la depressione, l'epilessia o i disturbi psichici, sonniferi o medicamenti per rilassare i muscoli. Demetrin può amplificare l'azione di questi medicamenti. Per lo stesso motivo, durante il trattamento con Demetrin deve astenersi dal consumo di bevande alcoliche. L'effetto di Demetrin può essere rafforzato o prolungato dall'uso concomitante di determinati antibiotici, antidepressivi e di medicamenti per il trattamento di infezioni fungine, ulcere gastroduodenali, aritmie cardiache o malattia da HIV.
L'assunzione concomitante di Demetrin e oppiacei può causare una forte depressione di determinate funzioni cerebrali con gravi disturbi respiratori che possono portare a perdita di coscienza e morte e deve pertanto essere evitata.
L'assunzione concomitante di contraccettivi orali («pillola») può rafforzare l'effetto di Demetrin.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Demetrin.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Se è incinta o pianifica una gravidanza, può assumere Demetrin esclusivamente dietro esplicita prescrizione del medico. Se si rende necessaria l'assunzione di Demetrin durante l'allattamento, deve smettere di allattare.
Il suo medico determinerà lo schema di assunzione adatto a lei in base all'intensità del quadro clinico. Per questo è importante che si attenga scrupolosamente alle prescrizioni riguardo alla quantità da assumere, all'orario di assunzione e alla durata del trattamento. Salvo diversa prescrizione, la dose giornaliera per gli adulti è di 1 compressa di Demetrin 20 o 2 compresse di Demetrin 10. Nei soggetti anziani sono spesso sufficienti quantità minori. All'occorrenza, il suo medico potrà anche aumentare la dose. Per i bambini da 3 a 12 anni, la dose sarà aggiustata in base all'età, al peso e all'altezza. Assuma le compresse con un po' di liquido, senza masticarle. Le compresse di Demetrin hanno una linea di frattura e possono essere divise a metà.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In seguito all'assunzione o all'uso di Demetrin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Stanchezza, sonnolenza, tempo di reazione prolungato.
Confusione, sogni vividi, vertigini, stordimento mentale, movimenti e andatura instabili (rischio di cadute), mal di testa, tremore, linguaggio indistinto, agitazione, visione annebbiata, palpitazioni, bocca secca, diversi fastidi gastrointestinali, sudorazione, eruzione cutanea passeggera, dolori articolari e sensazione di debolezza.
Prurito, piedi gonfi.
Eccitabilità sessuale diminuita, disturbi mestruali.
Lieve abbassamento di pressione arteriosa, aumento ponderale, aumento temporaneo dei valori epatici.
In singoli casi possono manifestarsi disturbi della memoria.
Nei pazienti con restringimento delle vie respiratorie o con lesioni cerebrali possono comparire disturbi respiratori. A dosi elevate possono manifestarsi disturbi visivi (ad es. visione doppia). Sussiste inoltre la possibilità di reazioni «paradosse» che possono manifestarsi ad es. con aumentata aggressività, stati di eccitazione acuti o ansia. Qualora dovessero manifestarsi reazioni di questo genere, il suo medico interromperà il trattamento con Demetrin. In caso di comparsa di questi effetti collaterali deve consultare il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Le compresse da 10 mg sono bianche, rotonde, con linea di frattura, divisibili.
Le compresse da 20 mg sono bianche, rotonde, con linea di frattura, divisibili.
1 compressa da 10 mg contiene 10 mg di prazepam.
1 compressa da 20 mg contiene 20 mg di prazepam.
Compresse da 10 mg: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, silice colloidale anidra.
Compresse da 20 mg: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, silice colloidale anidra.
39416 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Demetrin 10: 20 o 50 compresse (divisibili).
Demetrin 20: 20 o 50 compresse (divisibili).
Pfizer AG, Zürich.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
PIL V007