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HIV-Infektion: Mit welcher antiretroviralen Therapie beginnen?
In der A5142 Studie wurden drei verschiedene Regimes zur Initialtherapie einer HIV-Infektion verglichen: Die Kombination aus zwei Nukleosidanaloga mit Efavirenz oder Lopinavir/Ritonavir oder eine Nukleosidanaloga-freie Kombination von Lopinavir/Ritonavir und Efavirenz.
In die prospektive, randomisierte offene Phase III Studie wurden 757 HIV-Patienten eingeschlossen. Alle waren antiretroviral unvorbehandelt und wiesen eine CD4-Zellzahl von im Schnitt 191 Zellen pro mm3 und eine durchschnittliche Viruslast von 4.8 log10 Kopien pro ml auf. Die Behandlung erfolgte mit einer der folgenden drei Regimes:
- Kombination von Efavirenz und zwei Nukleosidanaloga (Efavirenz-Gruppe)
- Kombination von Lopinavir/Ritonavir und zwei Nukleosidanaloga (Lopinavir/Ritonavir-Gruppe)
- Nukleosidanaloga-freie Kombination von Lopinavir/Ritonavir und Efavirenz (Nukleosidanaloga-freie Gruppe)
Nach median 112 Wochen war die Zeit bis zum virologischen Versagen länger in der Efavirenz-Gruppe als in der Lopinavir/Ritonavir-Gruppe (p=0.006); die Unterschiede zwischen der Nukleosidanaloga-freien Gruppe und den jeweils beiden anderen Gruppen waren nicht signifikant. In Woche 96 betrug der Anteil Patienten mit einer Viruslast von weniger als 50 Kopien/ml in der Efavirenz-Gruppe 89% gegenüber 77% in der Lopinavir/Ritonavir-Gruppe (p=0.003) und 83 % in der Nukleosidanaloga-freien Gruppe. Bezüglich Zeit bis zum Behandlungsabbruch wegen toxischen Nebenwirkungen gab es keine Unterschiede zwischen den Gruppen. Antiretrovirale Resistenzmutationen bei virologischem Versagen wurden häufiger in der Nukleosidanaloga-freien Gruppe beobachtet als in den beiden anderen Gruppen.
Konklusion der Autoren: Unter der Kombination von Efavirenz und zwei Nukleosidanaloga zeigte sich eine geringere Wahrscheinlichkeit für ein virologisches Versagen als unter der Kombination von Lopinavir/Ritonavir und zwei Nukleosidanaloga. Die virologische Wirkung der Nukleosidanaloga-freien Kombination (Lopinavir/Ritonavir plus Efavirenz) war vergleichbar mit den beiden anderen Regimes, zeigte allerdings eine höhere Rate an Resistenzen.
Link zur Studie
NEJM 2008;358:2095-2106 - Riddler SA et al for the AIDS Clinical Trials Group Study A5142 Team
16.05.2008 - gem