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Captosol comp. est une association médicamenteuse pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque. Les deux principes actifs, le captopril - qui fait partie du groupe des médicaments dits «inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» - et l'hydrochlorothiazide (une substance à effet diurétique, c'est-à-dire qui active la production d'urine) font baisser la tension artérielle et améliorent les performances cardiaques par deux mécanismes qui se complètent.
Captosol comp. 25 et 50 ne se prennent que sur prescription du médecin.
Si vous êtes hypersensible à l?un des composants du médicament, aux sulfamides ou aux diurétiques, un traitement par Captosol comp. est contre-indiqué. C?est également le cas si vous avez déjà eu une fois une réaction d?hypersensibilité (allergie) à un médicament similaire (un autre inhibiteur de l?ECA, pris seul ou associé à un diurétique).
Lors de la grossesse et de l?allaitement (voir «Captosol comp. peut-il être pris pendant la grossesse ou l?allaitement?».
De même, un traitement par Captosol comp. est contre-indiqué dans certaines maladies rénales (rétrécissement extrême des vaisseaux sanguins des reins, graves troubles de l?excrétion).
Il n?existe pas d?études prouvant que ce médicament peut être administré aux enfants.
Avant d'utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous avez des réactions allergiques à Captosol comp., à l'un de ses excipients ou à d'autres diurétiques (agents destinés à accroître le débit urinaire), si vous avez des allergies ou si vous souffrez ou avez souffert d'asthme, d'insuffisance rénale ou hépatique, de goutte, de diabète ou d'une éruption cutanée aiguë (lupus érythémateux) ou si l'on vous a dit que votre taux sanguin de potassium est bas (avec ou sans symptômes tels que faiblesse musculaire, crampes musculaires et anomalies du rythme cardiaque), votre taux sanguin de sodium est bas (avec ou sans symptômes tels que fatigue, confusion, secousses musculaires et convulsions) ou votre taux sanguin de calcium est élevé (avec ou sans symptômes tels que nausées, vomissements, constipation, douleurs d'estomac, émission d'urine fréquente, soif, faiblesse musculaire et secousses musculaires), si vous avez des niveaux élevés d'acide urique dans le sang, que vous remarquez une diminution de la vision ou des douleurs oculaires. Il pourrait s'agir de symptômes d'une pression élevée dans vos yeux, qui peuvent survenir quelques heures à plusieurs semaines après la prise de Captosol comp. Cela peut conduire à des problèmes de vue si ces symptômes ne sont pas traités.
Au cas où, après ingestion de Captosol comp., un gonflement du visage ou du cou apparaissait, consultez immédiatement votre médecin.
Certains patients ayant subi une dialyse rénale après la prise de Captosol comp. ont présenté de graves réactions allergiques. Avant une dialyse, vous devez donc informer votre médecin du fait que vous prenez Captosol comp. Pour la même raison, les patients subissant une LDL-aphérèse (extraction des graisses du sang par filtration) doivent en informer leur médecin. Des réactions allergiques peuvent également survenir chez les patients traités par Captosol comp. qui reçoivent simultanément un traitement de désensibilisation envers le venin de guêpe ou d'abeille. Avant le début du traitement, vous devez informer votre médecin du fait que vous prenez Captosol comp. Rarement, une réaction anaphylactique peut survenir après une piqûre d'insecte.
En cas d'opération ou d'administration d'un anesthésique, informez auparavant le médecin que vous prenez Captosol comp.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Cet effet est particulièrement renforcé en début de traitement et lors de changement de médicament, ainsi qu'en cas d'ingestion d'alcool.
L'association du lithium à Captosol comp. peut provoquer une hausse de la concentration sanguine de lithium et provoquer des symptômes d'intoxication.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) ou si vous faites un régime sans sel de cuisine, à base de sels potassiques. Une modification du dosage, voire dans certains cas, l'arrêt de la prise ou de l'utilisation d'un médicament pourrait s'avérer nécessaire. Ceci est en particulier valable pour les médicaments suivants:
Captosol comp. ne doit pas être pris par la femme enceinte ni pendant l'allaitement. Les femmes en âge de concevoir devront prendre des mesures de contraception efficaces pendant un traitement avec Captosol comp. Si vous vous apercevez que vous êtes enceinte pendant ce traitement, mettez tout de suite votre médecin au courant.
Captosol comp. peut se prendre avant, pendant et après les repas. La dose doit être déterminée par le médecin.
Les doses usuelles sont les suivantes:
On débute le traitement avec 1 comprimé de Captosol comp. 25 une fois par jour le matin. Dans la plupart des cas, le médecin augmentera ensuite la dose à 1 comprimé de Captosol comp. 50 une fois par jour. Si la pression sanguine n?a pas suffisamment baissé en l?espace de 4-6 semaines, la dose pourra encore être augmentée. Une fois que la tension est bien stabilisée, le médecin peut à nouveau diminuer la dose.
Captosol comp. n?est indiqué pour le traitement de l?insuffisance cardiaque que lorsque le médecin connaît le dosage optimal des composantes individuelles. De celui-ci dépendra la posologie (des digitaliques peuvent être prescrits en plus si nécessaire).
Aux patients âgés, aux patients insuffisants hépatiques et aux personnes souffrant de problèmes rénaux, on prescrit généralement des doses plus faibles.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
L?utilisation et la sécurité des comprimés Captosol comp. chez les enfants et les adolescents n?ont pas été étudiées.
La prise de Captosol comp. peut provoquer les effets secondaires suivants:
Eruptions cutanées souvent accompagnées de démangeaisons. Dans de tels cas, vous consulterez votre médecin.
Troubles de la sensibilité gustative (réversibles après une réduction de la dose).
Lors de symptômes cutanés graves ou d?enflures (cou, langue, visage), le traitement par Captosol comp. doit être suspendu et le médecin informé sans attendre, surtout si la respiration s?en trouve gênée.
Si vous constatez chez vous les symptômes d?une infection (fièvre, mal de gorge), veuillez immédiatement consulter votre médecin.
Chez les diabétiques, le métabolisme du sucre peut être modifié par Captosol comp.; une adaptation du besoin en insuline ou de la dose quotidienne d?antidiabétiques oraux peut être nécessaire.
Parfois, au début du traitement, des troubles gastro-intestinaux (malaises, pression sur l?estomac) ainsi que des vertiges et une fatigue (effets naturels et passagers de la baisse de la pression sanguine) peuvent survenir. Dans certains cas, le traitement peut provoquer une sensibilité accrue à la lumière (photosensibilité), des pustules au niveau de la muqueuse buccale, un rhume ou une toux irritative.
Etant donné que vous ne pouvez percevoir certains effets secondaires (éventuels problèmes de reins ou de foie), veuillez vous tenir aux contrôles réguliers ordonnés par votre médecin.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les fréquences ci-après sont définies comme suit:
Très fréquent: survient chez plus de 1 patient sur 10
Fréquent: survient chez plus de 1 patient sur 100
Rare: survient chez plus de 1 patient sur 10?000
Très rare: survient chez moins de 1 patient sur 10?000
Troubles du sommeil, troubles du goût, étourdissements, toux sèche (non productive) et irritante avec difficultés respiratoires, nausées, vomissements, troubles gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale, démangeaisons (avec ou sans éruption cutanée), éruption cutanée, chute de cheveux.
Tension artérielle basse, modification de la fréquence cardiaque, douleurs thoraciques (angine de poitrine), syndrome de Raynaud (troubles de la circulation sanguine, la plupart du temps dans les doigts), rougeur du visage, pâleur, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, des mains et des pieds; épuisement, sensation de malaise.
Perte d?appétit, hébétude, céphalées et troubles de la perception sensorielle, inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations/aphtes, troubles de la fonction rénale (y compris défaillance rénale), modifications de la miction.
Modification de la formule sanguine, troubles des ganglions lymphatiques, chute de la glycémie sanguine, confusion, dépression, troubles de l?irrigation sanguine du cerveau, y compris accident vasculaire cérébral et perte de conscience, vue trouble, arrêt cardiaque, choc, rétrécissement convulsif des bronches, rhume, inflammation allergique des alvéoles pulmonaires/pneumonie, ulcère gastrique, inflammation du pancréas, altération de la fonction hépatique, hépatite (inflammation du foie, jaunisse), sensibilité de la peau à la lumière, douleurs musculaires, douleurs articulaires, impuissance, hypertrophie mammaire chez l?homme, fièvre.
Certains effets secondaires étant imperceptibles (comme les problèmes rénaux ou hépatiques et les modifications de la formule sanguine), vous devez consulter régulièrement votre médecin pour des examens de contrôle.
Carence en potassium (surtout à dose élevée) et élévation des lipides sanguins.
Carence en sodium et magnésium, augmentation du taux d?acide urique dans le sang, diminution de l?appétit, vertiges en se levant trop vite, nausées et vomissements légers, urticaire et autres éruptions cutanées, y compris rougeurs, parfois accompagnées de démangeaisons, problèmes d?érection.
Manque de plaquettes dans le sang (parfois avec hémorragies capillaires cutanées), augmentation du taux de calcium dans le sang, augmentation du taux de glucose dans le sang, excrétion de glucose dans l?urine, aggravation d?un métabolisme diabétique, troubles du sommeil, maux de tête, vertiges ou torpeur, dépression, troubles de la sensibilité cutanée («fourmillements»), troubles de l?acuité visuelle (surtout lors des premières semaines de traitement), troubles du rythme cardiaque, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, obstruction biliaire ou jaunisse, sensibilité à la lumière.
Manque de globules blancs, insuffisance de la moelle osseuse et anémie (anémie hémolytique), réactions d?hypersensibilité, inflammation des vaisseaux avec destruction des parois des vaisseaux, problèmes respiratoires (notamment inflammation des poumons et accumulation de liquide dans les poumons), inflammation du pancréas, décollement bulleux de l?épiderme ou éruption cutanée aiguë (lupus érythémateux).
Défaillance rénale aiguë, insuffisance rénale, anémie (anémie aplasique), maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses, fièvre, spasmes musculaires, sensation de faiblesse, myopie aiguë et glaucome à angle fermé.
Conserver dans l'emballage d'original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé de Captosol comp. 25 contient:
Principes actifs: 25 mg de captopril et 25 mg d?hydrochlorothiazide, ainsi que des adjuvants.
1 comprimé de Captosol comp. 50 contient:
Principes actifs: 25 mg de captopril et 50 mg d?hydrochlorothiazide, ainsi que des adjuvants.
Les comprimés sont sécables (avec rainure).
52987 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Captosol comp. 25: Emballages à 30 et 100 comprimés.
Captosol comp. 50: Emballages à 30 et 100 comprimés.
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicile: Rotkreuz.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).