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Sicherheit und Verträglichkeit von Chloroquin in Kombination mit einem Standardmedikament gegen Tuberkulose bei gesunden Freiwilligen.
Chloroquin, ein langjährig eingesetztes Medikament gegen Malaria und andere Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, hat in Kombination mit der Tuberkulose Standardtherapie in Zellkulturen und in Tierstudien eine Wirkung gegen Tuberkulosebakterien gezeigt. Mit dieser Studie möchten wir bei gesunden Freiwilligen die Sicherheit und Verträglichkeit von Chloroquin (Nivaquine ®) in Kombination mit einem Standardmedikament (Rimstar®) gegen Tuberkulose untersuchen.
Gesunde Frauen und Männer im Alter von 18 bis 50 Jahren mit guten Deutschkenntnissen.
Die Studienteilnehmenden erhalten über die Dauer von 14 Tagen die Medikamente Rimstar ® und Nivaquine®, welche während der Behandlungsphase täglich zu Hause eingenommen werden. Nivaquine® wird hierzu aus Frankreich importiert, da die Zulassung in der Schweiz aus kommerziellen Gründen zurückgezogen wurde. Die Studie beinhaltet insgesamt 7 Visiten. Die ersten 6 Visiten finden innerhalb von 6 Wochen statt, die 7. Visite beinhaltet einen Telefonanruf 8 Monate nach Behandlungsende.
Während der Behandlung und für 8 Monate darüber hinaus, müssen alle Teilnehmenden eine sichere Verhütung durchführen. Teilnehmerinnen mit einer hormonellen Verhütung müssen während der Behandlungsdauer und weitere 14 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode (zum Beispiel Kondom) verwenden.
900.— CHF am Ende der Studie (inkl. Reisespesen)