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Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Antrag gutgeheissen hat, Rifamycin den Status eines Arzneimittels für seltene Krankheiten zur Behandlung von Pouchitis zu verleihen. Wie das Biopharmaunternehmen weiter mitteilt, soll nun die klinische Entwicklung des neuen Kandidaten zügig vorangetrieben werden.
Cosmo habe eine neuartige Formulierung zur Verabreichung von Rifamycin SV, einem Antibiotikum aus der Familie der Ansamycine, zur Behandlung von Pouchitis konzipiert und entwickelt. Die Erteilung der Orphan Drug Designation (ODD) durch die FDA ist ein wichtiger Schritt, um die Entwicklung einer dringend benötigten Behandlung zu vereinfachen und zu beschleunigen.
Pouchitis ist den Angaben zufolge eine unspezifische, entzündliche Erkrankung und eine sehr häufige Komplikation bei Patienten der entzündlichen Darmkrankheit Colitis ulcerosa (UC). Bei Patienten mit schwerer Pouchitis treten gelegentlich Fieber, Dehydratation und Unterernährung auf, was einen Spitalaufenthalt erforderlich machen kann.
(AWP)