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Su prescrizione medica.
Enerzair Breezhaler contiene tre principi attivi, l'indacaterolo, il glicopirronio e il mometasone furoato.
L'indacaterolo e il glicopirronio appartengono a un gruppo di medicamenti chiamati broncodilatatori. Tali medicamenti causano il rilassamento della muscolatura delle piccole vie aeree nei polmoni. Ciò favorisce l'apertura delle vie aeree, facilitando l'entrata e l'uscita dell'aria nei e dai polmoni. Se usato regolarmente, il medicamento contribuisce a mantenere aperte le piccole vie aeree.
Il mometasone furoato appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati corticosteroidi o, semplicemente, steroidi. I corticosteroidi hanno un effetto antinfiammatorio. Riducono il gonfiore o l'irritazione delle piccole vie aeree nei polmoni, alleviando gradualmente la difficoltà respiratoria. I corticosteroidi contribuiscono, inoltre, a prevenire gli attacchi d'asma.
Questa confezione include un inalatore e le capsule in blister che contengono il medicamento sotto forma di polvere per inalazione. L'inalatore le permette di inalare la quantità di medicamento contenuta in una capsula. Utilizzi soltanto l'inalatore contenuto in questa confezione.
Questo medicamento viene prescritto dal medico per migliorare la funzionalità polmonare in adulti con asma quando i medicamenti precedentemente prescritti non si sono rilevati sufficientemente efficaci. L'asma è una malattia polmonare cronica grave che provoca tensione (broncocostrizione) nonché gonfiore e irritazione (infiammazione) della muscolatura che circonda le piccole vie aeree. I sintomi vanno e vengono e possono manifestarsi con fiato corto, respiro affannoso, sensazione di oppressione del petto e tosse.
Enerzair Breezhaler andrebbe usato ogni giorno come le ha prescritto il medico e non nel solo caso di una manifestazione di difficoltà respiratoria o di altri sintomi dell'asma. Ciò garantirà l'efficacia del medicamento nel controllo della sua asma. Non deve essere usato per alleviare attacchi improvvisi di difficoltà respiratoria o respiro affannoso.
Se ha domande su come Enerzair Breezhaler agisce o desidera sapere perché le sia stato prescritto questo medicamento, si rivolga al suo medico.
Se è allergico a indacaterolo, glicopirronio, mometasone furoato o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie del presente medicamento. Se sospetta di poter essere allergico, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Informi il suo medico o il suo farmacista prima dell'uso di Enerzair Breezhaler, nel caso in cui uno dei seguenti casi la riguarda:
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui assume o ha assunto di recente altri medicamenti. Questo vale anche per l'uso dei farmaci da banco e in particolare i seguenti medicamenti:
Questo medicamento non deve essere impiegato nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il suo medico. Valuterà con lei per decidere se lei possa usare Enerzair Breezhaler.
Informi il suo medico qualora stia allattando. Valuterà con lei per decidere se lei possa usare Enerzair Breezhaler.
Il suo medico valuterà con lei i possibili rischi dell'impiego di Enerzair Breezhaler durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Usi questo medicamento seguendo sempre scrupolosamente le istruzioni del suo medico o del suo farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Di solito, viene inalato il contenuto di una capsula una volta al giorno. Deve usare questo medicamento solo una volta al giorno poiché la durata del suo effetto è di 24 ore. Non usi una quantità superiore di quella prescrittale dal suo medico.
Dovrebbe continuare a usare Enerzair Breezhaler anche quando non si manifestano più sintomi di asma.
Inali Enerzair Breezhaler ogni giorno alla stessa ora. Ciò contribuirà ad alleviare il più possibile i suoi sintomi durante il giorno e la notte. Inalare Enerzair Breezhaler ogni giorno, alla stessa ora, le renderà più facile ricordarsi di assumere il medicamento. Alla fine di questo foglietto illustrativo, troverà le istruzioni su come inalare Enerzair.
Continui il trattamento con Enerzair Breezhaler fino a quando il suo medico glielo prescrive. Non interrompa il trattamento (a meno che non glielo richieda il suo medico esplicitamente) anche quando si sente meglio poiché i suoi sintomi potrebbero peggiorare.
Se ha dubbi sulla durata del trattamento con Enerzair Breezhaler parli con il suo medico o con il suo farmacista.
Se accidentalmente ha inalato più Enerzair Breezhaler di quanto prescritto dal suo medico, lo informi subito o si rechi al più vicino ospedale. Potrebbe rendersi necessario un trattamento medico.
Se ha dimenticato di inalare una dose, ne inali una al più presto possibile. Inali quindi la dose successiva, come al solito, il giorno seguente. Tuttavia, non si devono inalare due dosi nello stesso giorno.
Interrompa il trattamento con Enerzair Breezhaler soltato su indicazione del suo medico. Se interrompe l'uso di questo medicamento, i sintomi dell'asma potrebbero ripresentarsi. Qualora la sua asma non tenda a migliorare o peggiori dopo aver iniziato a usare Enerzair Breezhaler, ne parli con il suo medico.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
L'uso e la sicurezza di Enerzair Breezhaler nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Alcuni effetti collaterali possono essere gravi.
Interrompa l'uso di Enerzair Breezhaler e richieda immediatamente l'assistenza del medico se manifesta uno dei disturbi seguenti:
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Conservare il blister contenente le capsule nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce e dall'umidità. Estrarre le capsule dalla confezione solo immediatamente prima dell'uso.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Enerzair Breezhaler capsule rigide da 150/50/160 µg: capsule con parte superiore trasparente di colore verde e parte inferiore incolore trasparente, contenenti polvere di colorazione da bianca a biancastra. La parte inferiore presenta una stampa di colore nero del codice prodotto «IM150-50-160» su due fasce nere, mentre la parte superiore presenta una stampa di colore nero del logo aziendale circondato da tre fasce nere.
I principi attivi di Enerzair Breezhaler sono indacaterolo (come indacaterolo acetato), glicopirronio (come glicopirronio bromuro) e mometasone furoato.
Gli altri componenti della polvere per inalazione sono il lattosio monoidrato e il magnesio stereato.
67596 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili confezioni da 30 capsule con un inalatore, confezioni da 90 capsule con un inalatore e confezioni da 30 capsule con inalatore e un sensore.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicilio: 6343 Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel settembre 2020 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Legga integralmente le istruzioni per l’uso prima di utilizzare Enerzair Breezhaler.
Inserire
Forare e rilasciare
Inalare profondamente
Controllare che la capsula sia vuota
Passo 1a:
sfilare il cappuccio protettivo
Passo 2a:
forare la capsula una sola volta
Tenere l’inalatore rivolto verso l’alto.
Forare la capsula tenendo premuti in modo ben saldo entrambi i pulsanti laterali.
Passo 3a:
espirare completamente
Non soffiare nell’inalatore.
Controllare che la capsula sia vuota.
Aprire l’inalatore per verificare l’eventuale presenza di residui di polvere nella capsula.
Quando la capsula viene forata, dovrebbe sentirsi un clic.
Forare la capsula solo una volta.
Se rimane polvere nella capsula:
Passo 1b:
aprire l’inalatore
Passo 2b:
rilasciare i pulsanti laterali.
Passo 3b:
inalare profondamente il medicamento
Tenere l’inalatore come mostrato in figura.
Inserire il boccaglio in bocca e serrare le labbra attorno al boccaglio.
Non premere i pulsanti laterali.
Polvere svuotata
residua
Respirare rapidamente e il più profondamente possibile.
Durante l’inalazione si udirà un ronzio.
È possibile che lei avverta il gusto del medicamento quando viene inalato.
Passo 1c:
estrarre la capsula
Separare uno degli alveoli dalla confezione blister.
Rimuovere la pellicola protettiva per aprire l’alveolo, quindi rimuovere la capsula.
Non schiacciare la capsula attraverso la pellicola protettiva.
Non ingerire la capsula.
Passo 3c:
trattenere il respiro
Trattenere il respiro fino a 5 secondi.
Passo 3d:
sciacquare la bocca
Sciacquare la bocca dopo ogni dose e sputare l’acqua.
Rimuovere la capsula vuota
Gettare la capsula vuota nei rifiuti domestici.
Chiudere l’inalatore e rimettere il cappuccio di protezione.
Passo 1d:
inserire la capsula
Non inserire mai la capsula direttamente nel boccaglio.
Informazioni importanti
Passo 1e:
chiudere l’inalatore
Domande frequenti
Perché l’inalatore non ha emesso alcun ronzio durante l’inalazione?
La capsula potrebbe essere incastrata nel vano capsule. In tal caso, picchiettare leggermente sulla base dell’inalatore per smuovere con cautela la capsula. Inalare ancora una volta il medicamento, ripetendo i passi da 3a al 3d.
Cosa devo fare se rimane polvere nella capsula?
Non è stata inalata una dose sufficiente di medicamento. Chiudere l’inalatore e ripetere la procedura dal passo 3a al 3d.
Dopo l’inalazione ho tossito: è importante?
Può succedere. Finché la capsula è vuota, la quantità di medicamento assunta è sufficiente.
Ho sentito dei pezzetti di capsula sulla lingua: è importante?
Può succedere. Non è dannoso. La possibilità che la capsula si frantumi in pezzetti aumenta se la capsula viene forata più di una volta.
Pulizia dell’inalatore
Strofinare l’interno e l’esterno del boccaglio con un panno pulito, asciutto e privo di pelucchi per rimuovere eventuali residui di polvere. Mantenere l’inalatore asciutto. Non lavare mai l’inalatore con acqua.
Smaltimento dell’inalatore dopo l’uso
Ciascun inalatore deve essere smaltito una volta utilizzate tutte le capsule. Chieda al suo farmacista come smaltire i medicamenti o gli inalatori che non utilizza più.
Istruzioni precise sull’utilizzo del sensore e dell’app si trovano nelle istruzioni per l’uso nella confezione del sensore e nell’app.