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ERLEADA contiene il principio attivo apalutamide. Questo principio attivo appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati «bloccanti del recettore degli androgeni». ERLEADA viene utilizzato insieme a medicamenti che abbassano il testosterone per il trattamento di pazienti adulti affetti da un cancro della prostata
ERLEADA deve essere assunto solo su prescrizione medica.
ERLEADA non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo apalutamide o a un altro componente di ERLEADA.
ERLEADA non è indicato per il trattamento di donne e bambini.
Prima di assumere ERLEADA informi il suo medico se:
Informi il suo medico riguardo ai medicamenti che assume, che ha assunto di recente o che ha intenzione di assumere. Questo è importante perché ERLEADA può interferire con l'azione di alcuni altri medicamenti, e viceversa alcuni altri medicamenti possono interferire con l'azione di ERLEADA.
Pertanto è importante che lei informi il suo medico se assume i seguenti medicamenti:
Parli con il medico che le ha prescritto ERLEADA prima di iniziare o interrompere l'assunzione di un medicamento: è possibile che la dose di ERLEADA o dell'altro medicamento debba essere modificata.
Questo medicamento può interferire con la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare macchinari. Durante il trattamento con ERLEADA sono stati osservati casi di riduzioni dell'attenzione e di convulsioni. Informi il suo medico in caso dovesse avere uno di questi sintomi.
Il suo medico potrebbe sottoporla a esami del sangue per valutare gli effetti collaterali.
ERLEADA non deve essere assunto da donne che sono incinte o possono restare incinte.
ERLEADA può nuocere al feto.
Durante il trattamento e per 3 mesi dopo il trattamento con ERLEADA gli uomini che hanno rapporti sessuali con una donna incinta devono usare il preservativo per proteggere il feto. Se la sua partner sessuale può rimanere incinta, lei dovrà utilizzare il preservativo e un altro metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo il trattamento.
ERLEADA potrebbe incidere sulla fertilità maschile.
Assuma ERLEADA seguendo esattamente le istruzioni del medico. La dose abituale è di 240 mg (quattro compresse da 60 mg) una volta al giorno.
Assuma la dose di ERLEADA che le è stata prescritta una volta al giorno, con o senza cibo. Ingerisca le compresse intere.
Se ha difficoltà a ingerire le compresse intere:
Se necessario, il medico può modificare la sua dose.
Se ha dimenticato una dose di ERLEADA, assuma il prima possibile nello stesso giorno la sua normale dose, quindi prosegua il giorno dopo con lo schema di assunzione abituale. Non assuma ulteriori compresse per recuperare la dose dimenticata. Se ha assunto inavvertitamente una quantità di medicamento superiore alla dose abituale contatti il suo medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Se ha delle domande sull'uso di questo medicamento si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, che tuttavia non compaiono necessariamente in ogni paziente.
ERLEADA può provocare effetti collaterali gravi come:
Possono insorgere anche altri effetti collaterali, tra cui:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10): forte spossatezza, dolori alle articolazioni, eruzione cutanea, fratture ossee, cadute, perdita di peso, riduzione dell'appetito, ipertensione, vampate di calore e diarrea.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): prurito, livelli elevati di colesterolo nel sangue, livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, ipotiroidismo, disturbi del gusto, crampi muscolari, ictus cerebrale o ischemie cerebrali minori e malattie cardiache.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): convulsioni.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): infiammazione polmonare che può causare danni permanenti ai polmoni (pneumopatia interstiziale), eruzione cutanea potenzialmente letale con formazione di vesciche e desquamazione della pelle in quasi tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a 15-30 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce e dall'umidità.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film contiene 60 mg di apalutamide.
Biossido di silicio colloidale anidro, croscarmellosa sodica (ottenuta da capsule di semi di cotone modificato con tecnologia genetica), idrossipropilmetilcellulosa acetato succinato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e cellulosa microcristallina (silicizzata).
La pellicola di rivestimento contiene ossido di ferro nero, ossido di ferro giallo, polietilenglicole, alcool polivinilico, talco e titanio diossido.
Le compresse di ERLEADA 60 mg sono oblunghe, di colore giallastro a grigio-verde, con impresso «AR 60» su un lato.
67072 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione blister da 112 compresse rivestite con film.
Janssen-Cilag SA, Zugo, ZG.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).