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Switch-ER
Medizinische Grundlage der Studie
Anti-retrovirale Medikamente hemmen das HI-Virus und können den Ausbruch von AIDS verhindern. Diese Medikamente sind sehr wirksam gegen HIV, aber Sie haben manchmal unerwünschte Nebenwirkungen. Dies gilt auch für das Medikament Stocin®. Es hat Wirkungen auf das Gehirn und verursacht dadurch z.B. Veränderungen der Stimmungslage, Beklemmung und Schlafstörungen. Diese Nebenwirkungen können die Lebensqualität stark beeinträchtigen.
Vor einigen Monaten wurde Isentress® (Raltegravir) zur Behandlung von HIV-infizierten Personen mit eingeschränkter Behandlungmöglichkeit auf dem Schweizer Medikamentenmarkt zugelassen. In den vorangegangen Studien hat Isentress® eine sehr gute Wirksamkeit gezeigt, mit wenig Nebenwirkungen, besonders auch was das Gehirn betrifft.
Fragestellung der Studie
Hat Isentress® weniger unerwünschte Wirkungen auf das Gehirn als Stocrin®?
Wer kann mitmachen?
Eine HIV-infizierte Person, die während mindestens 3 Monaten mit Stocrin® behandelt wird. Die HI-viruslast muss vollständig supprimiert sein.
Ablauf der Studie
Während der SWITCH-ER Studie wird das Stocrin® während 2 Wochen durch Isentress® ersetzt. Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Es werden die Wirkung von Stocrin® und Isentress® auf den Schlaf und die Stimmungslage anhand von Fragebögen gemessen.
Kontrolltermine
Die Studie dauert 4 Wochen. Vorgänig ist eine Selektionsvisite nötig, bei der kontriolliert wird, ob ein Einschluss in die Studie möglich ist. Bei Studienstart sowie nach 2 und 4 Wochen finden Kontrollen statt, bei denen Blut entnommen wird und Fragebögen ausgefüllt werden müssen.