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Im Rahmen des zulassungsrelevanten Programms wurde in den Studien IMPACT 1 und 2 die Wirksamkeit und Sicherheit von Cadazolid bei der Behandlung von "Clostridium difficile"-assoziierter Diarrhoe (CDAD) untersucht. Als primärer Endpunkt wurde untersucht, ob die klinische Ansprechrate von Patienten mit CDAD nach Verabreichung von Cadazolid nicht geringer ausfällt als beim Antibiotikum Vancomycin. Weltweit nahmen insgesamt 1263 Patienten am IMPACT-Programm teil.
Actelion werde sich nun darauf fokussieren, die Analyse der kompletten Studienergebnisse abzuschliessen, heisst es in der Mitteilung. Detaillierte Ergebnisse der Studien sollen anlässlich bevorstehender Kongresse und im Rahmen von wissenschaftlichen Publikationen veröffentlicht werden.
tp/cp
(AWP)