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Hemlibra sei in den USA für die routinemässige Prophylaxe zugelassen, um Blutungen vorzubeugen oder deren Häufigkeit zu verringern, dies bei Personen mit Hämophilie A mit "Faktor VIII"-Inhibitoren, heisst es in der Mitteilung weiter. Eine von drei Personen mit schwerer Hämophilie A entwickle solche Inhibitoren zu Faktor VIII-Ersatztherapien, was zu einem deutlich vergrösserten Risiko für lebensbedrohliche Blutungen führe.
Das Medikament Hemlibra (Emicizumab) hatte von der US-Behörde FDA den Prioritätsstatus erhalten und im Jahr 2015 war als Durchbruch-Therapie bezeichnet worden. Die Daten aus den "HAVEN 1 und HAVEN 2-Studien seien auch der europäischen Gesundheitsbehörde EMA unterbreitet worden, zudem würden Zulassungsgesuche auch weiteren Gesundheitsbehörden unterbreitet, so Roche.
tp/mk
(AWP)