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JOHANNESBURG (Reuters) – Die südafrikanische Gesundheitsbehörde hat am Donnerstag einen kausalen Zusammenhang zwischen dem Tod einer Person und der Johnson & Johnson (J&J)-Krankheit gemeldet. (JNJ.N) Ein COVID-19-Impfstoff, das erste Mal, dass eine solche direkte Verbindung im Land hergestellt wurde.
Führende Wissenschaftler sagten auf einer Pressekonferenz, dass die Person kurz nach Erhalt des Janssen-Impfstoffs von J&J die seltene neurologische Störung Guillain-Barré-Syndrom entwickelte, woraufhin die Person an ein Beatmungsgerät angeschlossen wurde und später starb.
„Zum Zeitpunkt der Erkrankung war es nicht möglich, eine andere Ursache des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) zu identifizieren“, sagte Professor Hanele Meyer.
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Das Alter der Person und andere persönliche Daten werden aus Vertraulichkeitsgründen nicht weitergegeben.
J&J sagte in einer E-Mail-Erklärung, dass GBS mit der Verabreichung verschiedener Impfstoffe und anderer Medikamente in Verbindung gebracht wird und auch durch SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, verursacht werden kann.
Das Unternehmen sagte, es habe sich nachdrücklich dafür eingesetzt, das Bewusstsein für die Anzeichen und Symptome seltener Ereignisse zu schärfen, um sicherzustellen, dass sie schnell erkannt und effektiv behandelt werden können.
Im vergangenen Juli fügten die US-Behörden dem Datenblatt des J&J-Impfstoffs eine Warnung hinzu, in der sie sagten, dass die Daten auf ein erhöhtes GBS-Risiko in den sechs Wochen nach der Impfung hindeuteten. Damals wurden 100 Erstberichte von GBS bei Impfstoffempfängern festgestellt, darunter 95 schwere Fälle und ein gemeldeter Tod. Weiterlesen
J&J sagte zum Zeitpunkt der US-Warnung, dass es sich in Gesprächen mit den Aufsichtsbehörden befinde und dass die Rate der gemeldeten GBS-Fälle bei Janssen-Impfstoffempfängern die Basisrate leicht überstieg. Weiterlesen
„Der Nutzen der Impfung überwiegt immer noch bei weitem die Risiken“, sagte Boitumelo Semete-Makokotlela, Geschäftsführer der südafrikanischen Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (SAHPRA), gegenüber Reportern.
„In unserem Kontext haben wir etwa 9 Millionen (Dosis) des Janssen-Impfstoffs verabreicht, und dies ist der erste Fall, der kausal mit GBS in Verbindung steht.“
Die europäische Arzneimittelbehörde hat im vergangenen Jahr GBS als potenzielle Nebenwirkung des COVID-Impfstoffs von AstraZeneca hinzugefügt, der wie J&J die Virusvektortechnologie verwendet. Weiterlesen
Mitte Juli sagte Südafrikas Gesundheitsminister Joe Vahla, dass SAHPRA bis Mitte Juli mehr als 6.200 „unerwünschte Ereignisse“ von mehr als 37 Millionen Dosen des im Land verabreichten COVID-Impfstoffs gemeldet worden seien, d.h. was 0,017 % entspricht.
Semete-Makokotlela sagte, die Aufsichtsbehörde habe seit der Einführung des COVID-Impfstoffs etwa 160 Todesfälle bewertet, aber noch keinen kausalen Zusammenhang mit der Impfung gesehen.
Südafrika verwendet Aufnahmen von J&J und Pfizer in seiner Coronavirus-Impfkampagne. Das Startup begann aufgrund von Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Lieferungen und langwierigen Verhandlungen mit Pharmaunternehmen langsam, wurde aber in letzter Zeit durch Unentschlossenheit gebremst.
Etwa 46 % der 40 Millionen erwachsenen Bevölkerung sind inzwischen vollständig geimpft.
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(Berichterstattung von Alexander Winning) Redaktion von Mark Potter
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