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Salofalk lavement est un médicament pour le traitement de tous les stades de la colite ulcéreuse (maladie chronique inflammatoire de l'intestin), en particulier lors d'atteinte de la partie terminale du gros intestin. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors des poussées subites et prévient la survenue de récidives pendant l'intervalle libre de symptômes.
Salofalk est un lavement de rétention en emballage applicateur prêt à l'emploi, à usage unique. La suspension introduite dans le rectum (dernière partie de l'intestin) demeure le plus longtemps possible dans l'intestin et garantit ainsi une libération de longue durée et un contact intensif de la substance active avec la muqueuse enflammée du gros intestin.
Le médicament ne doit être administré que sur ordonnance médicale.
Salofalk ne doit pas être utilisé si vous souffrez de troubles sévères de la fonction des reins ou du foie ou si vous êtes allergique aux médicaments contenant de l'acide salicylique, des salicylates ou leurs dérivés. Vous ne devez pas non plus utiliser les lavements Salofalk si vous êtes allergique à l'un des composants.
Si vous souffrez d?un trouble de la fonction pulmonaire, notamment d?asthme, vous devez en faire part à votre médecin avant le début du traitement par Salofalk. Si vous avez déjà présenté une fois par le passé des réactions d?hypersensibilité à des préparations à base de sulfasalazine (préparations apparentées à Salofalk), le traitement par Salofalk sera instauré uniquement sous contrôle médical strict. Si des symptômes aigus d?intolérance tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, forts maux de tête et éruptions cutanées se manifestent, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, vous devez en parler à votre médecin avant de commencer l?utilisation de ce médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez l?un des médicaments suivants, dont les effets peuvent être modifiés par l?utilisation de Salofalk (interaction médicamenteuse):
Ce médicament contient du bisulfite de potassium. Il peut donc provoquer des réactions allergiques comme un choc allergique ou une constriction des bronches (bronchospasmes). Ceci s?applique particulièrement aux personnes qui souffrent ou ont déjà souffert d?asthme ou d?allergies.
Les lavements Salofalk contiennent aussi du benzoate de sodium qui peut provoquer des réactions d?hypersensibilité comme des irritations de la peau, des yeux et des muqueuses.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Si vous envisagez une grossesse, êtes enceinte ou allaitez, prévenez votre médecin. Il décidera alors si vous pouvez utiliser Salofalk.
Si vous allaitez, vous ne devez utiliser les lavements Salofalk que sur prescription de votre médecin, étant donné que le principe actif et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel.
Salofalk 4 g: Sauf prescription contraire du médecin, appliquer 1 lavement dans le rectum une fois par jour, le soir avant le coucher.
Salofalk 2 g: Sauf prescription contraire du médecin, appliquer 1?2 lavements par jour dans le rectum.
Les meilleurs résultats sont obtenus lorsque l?intestin est vidé avant l?application du lavement Salofalk.
La sécurité et l?efficacité des lavements Salofalk n?ont pas été étudiées chez l?enfant et l?adolescent à ce jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si par inadvertance vous avez oublié d?appliquer un lavement ou appliqué une quantité trop grande, contactez immédiatement votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Contactez votre médecin sans attendre si l?un des symptômes suivants se manifeste chez vous après l?utilisation de ce médicament:
Si vous remarquez une forte détérioration de votre état de santé général, en particulier si elle est accompagnée de fièvre et/ou de douleurs dans la bouche ou la gorge, vous ne devez pas poursuivre l?utilisation des lavements Salofalk. Dans une telle situation, contactez immédiatement votre médecin.
Ces symptômes peuvent être dus dans de très rares cas à une réduction pathologique du nombre de globules blancs dans le sang (agranulocytose). Une agranulocytose fait augmenter le risque de contracter une maladie infectieuse sérieuse. Une analyse du sang permet de vérifier si vos symptômes sont dus à un effet indésirable de ce médicament sur les cellules de votre sang.
L?utilisation de Salofalk lavements peut provoquer rarement les effets secondaires suivants:
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, sensation de trop-plein, douleurs dans la poitrine, détresse respiratoire ou gonflement des extrémités à cause d?effets sur le c?ur.
Affections du foie et de la bile, très rarement: altération des paramètres de la fonction hépatique (élévation des transaminases et des paramètres de cholestase), hépatite (inflammation du foie), hépatite cholestatique (inflammation du foie avec engorgement de la bile).
Réactions d?hypersensibilité telles qu?éruption cutanée d?origine allergique, fièvre médicamenteuse, spasmes des muscles bronchiques, inflammation du pancréas, inflammation des reins.
Dans quelques cas isolés, l?utilisation de Salofalk s?est accompagnée d?une réaction allergique d?hypersensibilité au niveau du tissu pulmonaire (alvéolite) ou d?une inflammation étendue du côlon (pancolite).
Un syndrome ressemblant au lupus érythémateux (éruption de forme «en ailes de papillon» au niveau du visage) a été observé très rarement.
Des douleurs musculaires et articulaires peuvent se manifester dans de très rares cas.
Dans des cas isolés, des modifications de la formule sanguine après utilisation de médicaments à base de mésalazine ont été observées. Dans des cas très rares, une chute des cheveux peut survenir.
Dans des cas très rares, une neuropathie périphérique (sensations d?engourdissement et de fourmillement dans les mains et les pieds) ou une oligospermie réversible (diminution transitoire du nombre de spermatozoïdes) peuvent apparaître.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez de telles modifications, d?autres troubles ou des sensations anormales au cours du traitement par Salofalk.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver Salofalk lavements au-dessus de 25°C. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 lavement Salofalk 4 g (60 g de suspension rectale) contient 4 g de mésalazine.
1 lavement Salofalk 2 g (30 g de suspension rectale) contient 2 g de mésalazine.
Antioxydant: métabisulfite de potassium (E 224); agent de conservation: benzoate de sodium (E211); autres excipients.
47329, 50986 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Lavements de 4 g: 7.
Lavements de 2 g: 7.
Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).