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Imovane est utilisé, sur prescription du médecin, pour le traitement à court terme des troubles graves du sommeil, notamment lors de troubles de l?endormissement et de la continuité du sommeil, ainsi qu?en cas de réveil prématuré.
Imovane peut être pris uniquement lors de troubles du sommeil prononcés et pour de courtes périodes de temps (en général pendant 10 jours au maximum). Si votre médecin envisage exceptionnellement une utilisation de plus longue durée, il examinera avec vous si le traitement doit être poursuivi; cette évaluation sera faite également par la suite à intervalles réguliers.
Souvent, le recours aux médicaments pour traiter les troubles du sommeil n?est que temporaire. Si vous souffrez d?insomnies, évitez d?absorber des boissons à base de caféine le soir ou de prendre des repas lourds et adonnez-vous à des activités délassantes ou faites une promenade.
Ne consommez pas de boissons alcoolisées durant le traitement par Imovane.
Vous ne devez pas prendre Imovane si vous souffrez d?hypersensibilité au principe actif, la zopiclone, ou à l?un des composants, si vous souffrez d?une forte limitation de la fonction pulmonaire, de graves affections des organes respiratoires, de graves perturbations de la fonction hépatique, de myasthénie grave (une faiblesse musculaire pathologique très rare) ou de graves affections psychiatriques préexistantes.
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Imovane car on ne dispose jusqu?ici d?aucune expérience à leur sujet.
Si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique, d?une maladie rénale ou de troubles respiratoires, vous devez utiliser Imovane avec prudence et c?est votre médecin qui doit en déterminer la posologie.
D?autres médicaments qui exercent également un effet calmant et sédatif sur le cerveau (système nerveux central) peuvent renforcer l?effet d?Imovane. Parmi ces remèdes figurent par exemple les calmants (y compris les produits naturels ou à base de plantes contenant du millepertuis), d?autres somnifères, certains antidouleurs, les remèdes contre les troubles de l?humeur (agents psychotropes), les antiépileptiques, les anesthésiques, les antihistaminiques sédatifs ainsi que les boissons alcoolisées. Certains antibiotiques ou médicaments contre les mycoses peuvent également renforcer l?effet d?Imovane.
Danger de dépendance: le principe actif d?Imovane appartient à une classe de substances chimiques agissant de la même manière que les autres somnifères, comme par exemple ceux que l?on appelle les benzodiazépines, largement répandues. Les benzodiazépines peuvent entraîner une dépendance. Les expériences avec Imovane sont encore insuffisantes pour permettre d?exclure l?apparition d?une telle dépendance. Aussi faut-il considérer que la prise d?Imovane peut entraîner une dépendance, comme le font les préparations à base de benzodiazépines. Cette dépendance apparaît principalement lors d?une utilisation prolongée et ininterrompue (dans certains cas, après quelques semaines déjà) et s?accompagne de symptômes de sevrage lors d?un arrêt brusque du médicament. Une agitation, de l?irritabilité, des angoisses, des palpitations, des insomnies, des cauchemars, des troubles de la concentration, de la confusion, des maux de tête, des douleurs musculaires et des sueurs peuvent alors apparaître. Ces symptômes disparaissent généralement après 2-3 semaines.
La prise concomitante d?Imovane avec des analgésiques narcotiques peut potentialiser l?effet euphorisant.
Pour diminuer au maximum le risque de développement d?une dépendance, veuillez suivre les instructions suivantes:
Ne prenez Imovane que sur prescription de votre médecin.
N?augmentez en aucun cas la dose prescrite par votre médecin.
Informez votre médecin lorsque vous voulez interrompre la prise du médicament.
Une utilisation prolongée (pendant plus de 10 jours) se fera uniquement sous surveillance stricte du médecin.
Les troubles du sommeil peuvent réapparaître temporairement pendant quelques nuits après l?arrêt de la prise du médicament, même après une utilisation de courte durée. Ce phénomène peut être évité par un arrêt progressif du médicament.
Si vous constatez l?apparition de modifications de votre humeur ou de votre comportement, consultez sans attendre votre médecin.
Des cas de personnes qui, après avoir pris Imovane ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n?étant pas complètement réveillés et ne s?en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d?automutilation. La prise d?alcool et d?autres médicaments du système nerveux central en association avec Imovane semble augmenter le risque de tels comportements. Si vous présentez de tels comportements, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin.
L?effet d?Imovane se manifeste rapidement. En conséquence, la prise aura lieu immédiatement avant le coucher. Il est important de ne pas renouveler la prise d?Imovane au cours de la même nuit. En outre, la possibilité d?une durée de sommeil normale de 7 à 8 heures devrait être donnée. Dans le cas contraire, il est possible que l?on se mette à effectuer des gestes quotidiens dont on ne se souviendra plus par la suite.
Les personnes sensibles peuvent encore éprouver de la fatigue ou avoir sommeil le lendemain, surtout au début du traitement (comme c?est le cas pour tous les somnifères). Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines. Eviter de conduire un véhicule, en particulier lorsque:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Imovane pourrait porter préjudice à l?enfant à naître ou au nouveau-né. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Imovane, par mesure de prudence.
Si, pendant le traitement par Imovane, vous êtes enceinte, vous pensez l?être ou vous souhaitez l?être, vous devez en informer immédiatement votre médecin afin de discuter de la suite du traitement.
En règle générale, on administrera toujours la dose active la plus faible et pour une durée de temps aussi courte que possible.
Le médecin déterminera la dose exacte. En l?absence d?autres prescriptions du médecin, la dose usuelle pour adultes est de 1 comprimé (7,5 mg). Chez les patients âgés ou les patients présentant une fonction hépatique restreinte ou une insuffisance respiratoire chronique l?administration de ½ comprimé (3,75 mg) peut s?avérer suffisante.
Prenez Imovane avec un peu d?eau ou une autre boisson non alcoolisée, immédiatement avant d?aller dormir.
C?est votre médecin qui déterminera pendant combien de temps vous devez prendre Imovane.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les effets secondaires d?Imovane dépendent de la dose absorbée et de la sensibilité individuelle.
La prise ou l?utilisation d?Imovane peut provoquer les effets secondaires suivants:
On observe souvent l?apparition d?un goût amer mais bénin sur la langue ainsi qu?un dessèchement de la bouche et une somnolence résiduelle. Des maux de tête, des vertiges, des nausées ou de la fatigue peuvent occasionnellement apparaître.
Des réactions d?hypersensibilité telles qu?urticaire, éruptions cutanées, démangeaisons ou également une soudaine tuméfaction d?origine allergique au niveau du visage, du larynx ou de la langue ainsi qu?une détresse respiratoire et une chute de la pression sanguine peuvent rarement se manifester; des cas de chutes ont été rapportés surtout chez les personnes âgées.
Très rarement ont été observés: un manque de tonus musculaire, des difficultés de coordination des mouvements, des troubles de la vision (vision double), une digestion difficile et douloureuse, des troubles de la fonction hépatique (augmentation des transaminases sériques et/ou de la phosphatase alcaline).
Des effets secondaires psychiques transitoires ont été observés après la prise de somnifères de type benzodiazépines. On aoccasionnellement rapportédes cauchemars, de l?agitation, des états confusionnels, plus rarement des troubles de la libido, de l?irritabilité, des hallucinations et des cas d?agression. Des cas isolés de fébrilité, d?illusions, de fourmillements, de colère, de comportements anormaux (parfois associés à des troubles de la mémoire), de somnambulisme, de dépendance et de syndrome de sevrage ont été rapportés.
Une aggravation des états dépressifs a également très rarement été mise en relation avec la prise de somnifères de type benzodiazépines.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Conservez Imovane à température ambiante (15-25°C) dans l?emballage d?origine et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.
1 comprimé d?Imovane contient 7,5 mg de zopiclone. Les comprimés sont sécables.
47111 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés sécables à 7,5 mg: emballages de 10, 30 et 100 (emballage hospitalier).
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
Cette notice d?emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l?autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).