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Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass Microlife eine weitere besonders herausfordernde Validierung mit "Spezialpatienten" bestanden hat. Seit Jahren haben viele Unternehmen versucht, diese Validierung zu bestehen. Niemand hat es jedoch jemals geschafft, diese Validierung vollständig zu bestehen, bis heute!
Was ist untersucht worden?
Die Blutdruckmessgenauigkeit des Microlife WatchBP Office Gerätes bei Patienten mit Vorhofflimmern.
Welche Art von Validierungsstudie wurde durchgeführt?
Die Validierungsstudie wurde nach dem neusten AAMI/ESH/ISO Universal Standard (ISO 81060-2:2018) an 35 Patienten durchgeführt.
Was macht diese Validierung so einzigartig?
Dies ist die erste Studie, die ein Validierungsprotokoll bei Patienten mit Vorhofflimmern sowohl für den systolischen als auch für den diastolischen Blutdruck bestanden hat. Microlife hatte bereits eine Validierungsstudie bei Vorhofflimmern, die zeigte, dass das Gerät für den systolischen Blutdruck1 genau war, und eine klinische Studie, die zeigte, dass die Dreifachmessung (MAM) von Microlife in der klinischen Praxis bei Patienten mit Vorhofflimmern2 eingesetzt werden kann.
Warum ist es möglich, diese Validierung nach so vielen Jahren zu bestehen, und warum ist Microlife das erste Unternehmen, das diesen Meilenstein erreicht hat?
Das liegt an "Microlife AFIB", das automatisch Vorhofflimmern erkennt und einen modifizierten AF-spezifischen Algorithmus zur Blutdruckmessung anwendet, wenn während der Blutdruckmessung Vorhofflimmern erkannt wird.
Mit anderen Worten: Um diese Validierung zu bestehen, war eine Synergie aus zwei einzigartigen Algorithmen von Microlife erforderlich. Zum einen Microlife AFIB zur Identifizierung eines Patienten mit Vorhofflimmern und zum anderen dessen genauer Algorithmus zur Blutdruckmessung.
Link: https://journals.lww.com