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Pentasa® Comprimés retard/Granulés à action retards
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Pentasa comprimés retard/granulés à action retards et quand doit-il être utilisé ?
Pentasa est un médicament indiqué dans les atteintes inflammatoires de l’intestin. Il exerce une action anti-inflammatoire lors des phases aiguës et prévient ou retarde la réapparition des poussées inflammatoires du gros intestin (côlon).
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Même en cas de diarrhée, Pentasa conserve son activité. Cependant vous devez signaler cette situation à votre médecin.
Quand Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ne doit-il pas être pris ?
Ne pas utiliser Pentasa en cas d’hypersensibilité à la mésalazine, à l’un des autres excipients de la préparation ou aux salicylés (comme p. ex. l’aspirine).
Les enfants de moins de 2 ans, les patients avec ulcère gastrique et duodénal, les patients à tendance pathologique aux hémorragies ainsi que les patients avec des troubles graves de la fonction hépatique et rénale ne doivent pas utiliser Pentasa.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ?
En cas de troubles de la fonction hépatique ou rénale, Pentasa doit être pris avec prudence, sous contrôle des taux hépatiques et rénaux dans le sang.
Des interactions avec les médicaments contenant comme principes actifs l’azathioprine, la thioguanine (un médicament contre certains types de cancer) ou la mercaptopurine (pour le traitement d’affections du système immunitaire) sont possibles; l’effet de l’azathioprine ou de la mercaptopurine peut être renforcé.
L’effet hypoglycémiant des antidiabétiques peut être renforcé. La tolérance vis-à-vis du méthotrexate (médicament contre certaines tumeurs) peut être diminuée (effets secondaires plus prononcés).
L’effet des médicaments favorisant l’excrétion de l’acide urique peut être réduit. De même, l’effet des médicaments diurétiques peut être diminué et l’effet de la rifampicine (médicament contre la tuberculose) peut être atténué.
L’action des anticoagulants peut être renforcée.
Les effets indésirables des préparations à base de cortisone qui affectent spécifiquement l’estomac (irritation de la muqueuse gastrique) peuvent être renforcés.
Lors du traitement par la mésalazine, le principe actif contenu dans Pentasa comprimés retard / granulés à action retard, des calculs rénaux peuvent se former. Les symptômes correspondants peuvent être des douleurs de part et d’autre de l’abdomen et du sang dans les urines. Veillez à boire suffisamment de liquide pendant le traitement par Pentasa.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
Pentasa comprimés retard/granulés à action retards peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Pendant la grossesse et l’allaitement, Pentasa ne doit être utilisé qu’avec l’autorisation expresse du médecin traitant.
Pentasa passe dans le lait maternel. Veuillez informer votre médecin si vous désirez être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre enfant.
Comment utiliser Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ?
Pentasa comprimés retard: à prendre pendant les repas avec un peu de boisson. Les comprimés retard à 500 mg sont sécables (grâce à leur rainure). Les comprimés retard à 1 g ne sont pas sécables. En cas de difficultés à avaler, vous pouvez dissoudre préalablement les comprimés retard dans une cuillère à soupe ou dans un verre d’eau et les ingérer immédiatement. Les comprimés retard ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
Pentasa granulés à action retard: vider le contenu d’un sachet dans la bouche et l’avaler avec un peu de boisson. Ne pas mâcher.
Adultes
Posologie en cas de maladie inflammatoire aiguë de l’intestin:
Comprimés retard à 500 mg: 6-8 comprimés retard, répartis en 2-4 doses uniques par jour.
Comprimés retard à 1 g: 3-4 comprimés retard, répartis en 2-4 doses uniques par jour.
Granulés à action retard à 1 g et 2 g: 3-4 g, répartis en 2-4 doses uniques par jour.
Dans certain cas, le médecin peut prescrire une posologie différant de ce schéma.
Posologie visant à prévenir les récidives:
Comprimés retard à 500 mg: ½ comprimé retard 3 fois par jour.
Enfants et adolescents
Traitement de poussées aiguës des atteintes de l’intestin et prévention de récidives:
La posologie est déterminée individuellement par le médecin.
Pentasa ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Pentasa comprimés retard/granulés à action retards peut-il provoquer ?
La prise de Pentasa peut provoquer les effets secondaires suivants :
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Maux de tête, vertiges, troubles gastro-intestinaux tels que nausée, vomissement, diarrhée, maux de ventre, flatulence et éruption cutanée (urticaire, rougeur cutanée).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Des réactions d’hypersensibilité, indépendantes de la dose, par exemple éruptions cutanées, sensibilité accrue de la peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité, des réactions sévères ont été signalées chez des patients atteints d’une dermatite atopique/d’un eczéma préexistants), fièvre, constriction de la musculature bronchique (bronchospasme) et autres manifestations allergiques.
Inflammation du cœur et inflammation aiguë du pancréas.
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
Chute temporaire des cheveux, des réactions similaires au lupus érythémateux (une maladie auto-immune), une élévation des taux des enzymes hépatiques et de la bilirubine, des affections hépatiques (inflammation du foie, cirrhose, insuffisance hépatique), des lésions rénales, une coloration des urines, des réactions pulmonaires allergiques (comme p. ex. toux, détresse respiratoire, inflammation des alvéoles pulmonaires), des douleurs articulaires et musculaires, baisse transitoire de la production de sperme et des modifications de la formule sanguine.
Cas isolés
Calculs rénaux et douleurs rénales associées.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien . Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Les comprimés retard de Pentasa sont tachetés en brun. Cette coloration est normale et atteste que Pentasa possède la propriété de libérer lentement le principe actif dans l’intestin.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ?
Principes actifs
1 comprimé retard contient 500 mg ou 1 g du principe actif mésalazine.
1 sachet de granulés à action retard contient 1 g ou 2 g du principe actif mésalazine.
Excipients
Comprimés retards: povidone, éthylcellulose, stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline.
Granulés à action retard: povidone, éthylcellulose.
Numéro d’autorisation
47502, 53431 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés retard dosés à 500 mg (sécables): emballages de 100 et 300 comprimés.
Comprimés retard dosés à 1 g (non-sécables): emballage de 60 comprimés.
Granulés à action retard dosés à 1 g: emballages de 50 et 150 sachets.
Granulés à action retard dosés à 2 g: emballages de 60 sachets.
Titulaire de l’autorisation
Ferring AG, 6340 Baar
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 19.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).