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Arthrotec 75 viene impiegato per il trattamento dei dolori e dei sintomi della poliartrite cronica e di altre malattie reumatiche di natura infiammatoria (artrosi, spondilite anchilosante) nonché stati infiammatori e gonfiori a seguito di lesioni (ad es. schiacciamenti, contusioni e strappi).
Arthrotec 75 contiene diclofenac sodico, una sostanza che ha un'azione antiinfiammatoria e analgesica, e misoprostolo, una sostanza che riduce la produzione di acido gastrico e che protegge la mucosa gastrointestinale. È così possibile ridurre le lesioni provocate dall'iperacidità o dai medicamenti analgesici a livello dello stomaco o del duodeno.
Su prescrizione medica.
Arthrotec 75 non può essere usato:
Durante il trattamento con Arthrotec 75 possono comparire ulcerazioni delle mucose del tratto gastrointestinale superiore, raramente sanguinamenti o, in casi isolati, perforazioni (perforazioni gastriche o duodenali), anche se Arthrotec 75 contiene un secondo principio attivo che protegge la mucosa gastrica. Queste complicazioni possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, il medico prescrive la dose efficace più bassa possibile per la durata più breve possibile della terapia. Si rivolga al suo medico se accusa dolori di stomaco, che lei pensa possano essere causati dall'assunzione del medicamento.
Per determinati antidolorifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi elevate e/o durante nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus cerebrale. Non è ancora noto se questo rischio sussita si possa verificare anche per Arthrotec 75. Se ha già avuto in passato un infarto miocardico, un ictus cerebrale o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali elevata ipertensione arteriosa, diabete, valori elevati dei grassi nel sangue, fumo), il suo medico deciderà se e può comunque utilizzare Arthrotec 75. Chieda in ogni caso informazioni al suo medico al riguardo.
L'assunzione di Arthrotec 75 può compromettere la funzione renale, che a sua volta può provocare un aumento della pressione arteriosa e/o ritenzione di liquidi corporei (edemi). Informi il suo medico se soffre di una malattia del cuore o dei reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o se ha un'eccessiva perdita di liquidi corporei, ad es. a causa di abbondante sudorazione.
Se nel corso della terapia con Arthrotec 75 in pazienti di sesso femminile in menopausa dovessero ricomparire emorragie, si deve informarne il medico.
Qualora assumesse contemporaneamente un medicamento contro un'eccessiva acidità gastrica (antiacido), deve assicurarsi che si tratti di un preparato a base di alluminio, in quanto gli antiacidi che contengono magnesio, associati ad Arthrotec 75, possono favorire la comparsa di diarrea.
Le compresse di Arthrotec 75 contengono la sostanza ausiliaria lattosio monoidrato (19.5 mg per compressa). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere le compresse di Arthrotec 75.
Le compresse di Arthrotec 75 contengono meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Qualora si dovessero presentare effetti collaterali come capogiro, disturbi visivi o altri disturbi del sistema nervoso centrale, non deve guidare motoveicoli o impiegare macchine e deve consultare immediatamente il suo medico.
Altri antinfiammatori non steroidei, come quelli impiegati in caso di dolori e di reumatismi o per fluidificare il sangue, come l'acido acetilsalicilico, non devono essere usati in concomitanza con Arthrotec 75, poiché aumenterebbero il rischio di comparsa di effetti collaterali. Pertanto, se contemporaneamente assumesse tali medicamenti, deve informarne il suo medico.
Se assume Arthrotec 75, eviti il consumo di alcol.
Informi il suo medico anche nel caso in cui
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Arthrotec 75 non può in linea di principio essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento. Se durante l'assunzione di Arthrotec 75 dovesse presentarsi una gravidanza, interrompa l'assunzione del medicamento e consulti immediatamente il suo medico.
La posologia viene adeguata dal medico ad ogni singolo individuo a seconda del campo d'applicazione, dell'età e dell'intensità dei disturbi. In generale la posologia per gli adulti corrisponde a 2 compresse al giorno. Le compresse devono essere ingerite senza masticarle, con abbondante liquido, suddivise nell'arco della giornata in occasione dei pasti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In seguito all'assunzione di Arthrotec 75 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Soprattutto all'inizio del trattamento possono comparire molto comunemente dolore addominale alto, diarrea, disturbi della digestione e nausea. Tali disturbi sono usualmente di breve durata e scompaiono nell'arco di due o tre giorni dalla loro comparsa, anche se si prosegue la terapia. Qualora i dolori dovessero perdurare o intensificarsi, consulti il suo medico.
Comunemente sono stati riscontrati vomito, stitichezza, eruttazione, flatulenza, infiammazioni e ulcere nel tratto gastrointestinale, infiammazione dell'esofago, mal di testa, capogiro, insonnia, variazioni di determinati valori ematici, epatici e renali, eruzione cutanea e prurito.
Quando Arthrotec 75 è stato usato durante la gravidanza, sono state osservate comunemente malformazioni nel neonato.
Non comunemente sono state osservate alterazioni dei valori del sangue (che richiedono un chiarimento medico), ictus cerebrale, diminuzione della capacità di concentrazione, disturbi della sensibilità, feci nere a causa di sangue coagulato, ulcere dell'esofago, cambiamenti/malattie della lingua, disturbi del gusto, secchezza della bocca, formicolio agli arti, difficoltà a parlare, dolore oculare, disturbi visivi (visione annebbiata), dolore alle orecchie, ronzii alle orecchie, dolore cardiaco, palpitazioni cardiache, riduzione della gittata cardiaca, infarto miocardico, ipertensione arteriosa, difficoltà respiratorie, aumento delle espettorazioni, respirazione accelerata, raucedine, emorragie gastrointestinali (vomito di sangue, sangue nelle feci), singhiozzo, perdita di appetito, disturbi della funzionalità epatica, fuoriuscita di emoglobina nella pelle (cosiddetta porpora), orticaria, aumento della sudorazione, stanchezza, gonfiori delle gambe o dei piedi (edemi) febbre e brividi. Le pazienti di sesso femminile possono non comunemente avere perdite vaginali (a seguito di un'infezione vaginale), dolori durante le mestruazioni, mestruazioni prolungate e abbondanti, disturbi mestruali, sanguinamenti intermestruali, sanguinamenti post-menopausa.
Raramente sono state segnalate gravi reazioni allergiche (accompagnate in parte da gonfiori e collasso circolatorio), incubi, infiammazioni del pancreas e del fegato (con o senza ittero) nonché eruzioni cutanee con vescicole; nelle pazienti di sesso femminile, anche dolori durante le mestruazioni e dolore mammario.
Molto raramente sono stati segnalati anemia, ritardi nella coagulazione, sbalzi di umore, stordimento, confusione, sedazione, crampi, tremore, pressione arteriosa bassa, aggravamento di un'infezione intestinale cronica preesistente, infiammazioni dei reni o dei vasi sanguigni, insufficienza epatica, gravi reazioni cutanee e delle mucose (con eruzione cutanea e arrossamenti), nonché accumuli di liquido (gonfiori) alle caviglie e alle gambe; nelle donne, anche crampi e sanguinamento uterini, aborto spontaneo e parto prematuro, gravi complicazioni durante il parto (ad es. contrazioni ipercinetiche) e ridotta fertilità.
Informi immediatamente il medico qualora dovesse sperimentare uno o più dei seguenti effetti collaterali e smetta di assumere Arthrotec 75:
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), protetto dalla luce, in un luogo asciutto e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa di Arthrotec 75 contiene 75 mg di diclofenac sodico e 0.2 mg di misoprostolo.
Cellulosa microcristallina, metilidrossipropilcellulosa, crospovidone, lattosio monoidrato, amido di mais, polividone K-30, acido metacrilico copolimero tipo C, talco, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato, biossido di silicio, trietilcitrato e idrossido di sodio.
51544 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Arthrotec 75, compresse (bitab): 20, 50 e 100.
Pfizer AG, Zürich.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
PIL V011