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La multinationale pharmaceutique française Sanofi-Aventis vient de se féliciter publiquement des résultats de l'essai «RIO-Lipids» publiés le 17 novembre dans le New England Journal of Medicine. Cet essai a évalué le «rimonabant» chez des patients en surpoids ou obèses présentant des taux lipidiques sanguins anormaux (taux de triglycérides élevés et/ou rapports cholestérol total/HDL-cholestérol élevés). Les résultats de l'étude ont montré que les patients traités par le rimonabant 20 mg une fois par jour présentaient une amélioration significative d'un grand nombre de facteurs de risque cardio-métabolique susceptibles de contribuer à la survenue d'un diabète de type 2 ou d'une maladie cardiovasculaire.«Ces améliorations comprenaient une diminution des taux de triglycérides et une augmentation du cholestérol HDL. A cela s'ajoutent les réductions observées en termes de périmètre abdominal et de poids, l'amélioration de la tolérance au glucose et l'abaissement de la pression artérielle. Des améliorations significatives ont également été observées en matière de marqueurs de risque émergents, dont une augmentation des taux d'adiponectine, protéine associée à un risque réduit de diabète et de maladie cardiovasculaire, et un abaissement des taux de protéine C réactive (CRP), qui est un marqueur de l'inflammation associé au risque cardiovasculaire, souligne-t-on auprès de Sanofi-Aventis. Il faut noter qu'une étude statistique montre que les élévations des taux d'adiponectine constatées lors de l'essai "RIO-Lipids" dépassent l'amélioration potentiellement attendue du fait de la seule perte de poids, ce qui laisse supposer un effet direct du rimonabant sur ce marqueur de risque.»Pour le Pr Jean-Pierre Després, directeur de recherche de l'Institut de cardiologie de Québec (Centre de recherche de l'hôpital Laval, Sainte-Foy) investigateur principal de l'essai RIO-Lipids «l'un des constats les plus remarquables de l'essai RIO-Lipids c'est l'augmentation significative des taux d'adiponectine induite par le rimonabant au travers de son activité dans les tissus périphériques. En effet, cette augmentation de l'adiponectine (produite par les adipocytes) due au premier bloqueur sélectif des récepteurs CB1 se situe au-delà de ce qu'on pourrait attendre d'une simple perte de poids». En pratique à un an, les patients traités par le rimonabant (20 mg/jour) ont vu leurs taux de triglycérides abaissés de 12,6% contre 0,2% chez les patients sous placebo (p l 0,001). Dans le même groupe de patients, cette baisse s'est accompagnée d'une augmentation de 19,1% des taux de cholestérol HDL contre 11% sous placebo (p l 0,001). Comparativement au placebo, les taux de cholestérol total et ceux de cholestérol LDL sont restés inchangés, la taille des particules LDL évoluant toutefois vers un profil plus favorable parce que moins athérogène. Le périmètre abdominal des patients sous rimonabant 20 mg/jour s'est trouvé réduit de 7,1 cm en moyenne, contre 2,4 cm pour les patients sous placebo (p l 0,001).«En cohérence avec les données des autres essais du programme RIO, les patients sous rimonabant ont perdu 6,9 kg en moyenne, contre 1,5 kg chez les patients sous placebo (p l 0,001). Par ailleurs, 58,4% des patients traités par le rimonabant ont ainsi perdu plus de 5% de leur poids corporel, contre 19,5% sous placebo (p l 0,001). De plus, 32,6% des patients traités par le rimonabant ont perdu plus de 10% de leur poids corporel, contre 7,2% sous placebo (p l 0,001) ajoute encore le fabricant. Ces données confirment les résultats d'examens biologiques obtenus précédemment, montrant que le rimonabant stimule les adipocytes qui à leur tour augmentent la production d'adiponectine. Une diminution significative des taux de CRP chez les patients sous rimonabant a également été observée (p = 0,020). Les résultats de l'essai RIO-Lipids indiquent que les patients présentant une dyslipidémie athérogène traités par le rimonabant 20 mg/j ont non seulement vu leur profil lipidique s'améliorer, mais ont également bénéficié d'améliorations significatives de tout un ensemble de facteurs de risque cardiométabolique. C'est la première fois que nous assistons à autant d'améliorations des facteurs de risque cardio-métabolique grâce à un seul produit : triglycérides mais aussi cholestérol HDL, évolution favorable de la taille des particules LDL, tolérance au glucose, pressions artérielles systolique et diastolique, adiponectine et CRP, poids corporel et périmètre abdominal,» a résumé le Pr Després. Les effets secondaires sont généralement transitoires et spontanément résolutifs, consistant le plus souvent en nausées, étourdissements, état fiévreux, anxiété, diarrhées et insomnie.Le rimonabant (alias Acomplia) pourrait bientôt être commercialisé en tant qu'«approche thérapeutique novatrice dans l'amélioration du profil de risque cardio-métabolique chez les personnes en surpoids ou obèses avec dyslipidémie».