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Evolocumab wirksamer im Vergleich mit Ezetimibe bei Patienten mit muskulär bedingter Statin-Intoleranz
Die Inzidenz von Statin-assoziierten Myopathien liegt zwischen 1 und 5%.
Eine kürzlich im Jama publizierte Studie untersuchte die Wirksamkeit von Evolocumab im Vergleich zu Ezetimibe bei Hypercholesterinämie-Patienten, die wegen Statin assozierter Myopathie eine Statin-Intoleranz aufwiesen.
Der PSCK9 Inhibitor Evolocumab erwies sich dabei wirksamer als der Cholesteroabsorptions-Inhibitor Ezetimibe in der Senkung des LDL-Cholesterins.
Für die Studie wurden Patienten rekrutiert, die eine unkontrollierte Hypercholesterinämie aufwiesen mit bekannter Intoleranz zu 1 oder 2 Statinen in der Krankengeschichte. Um die Intoleranz nachzuweisen, wurden die Patienten in einer ersten 24-wöchigen Crossover Phase zuerst mit Atorvastatin und anschliessend mit Placebo behandelt. Patienten die nur unter Atorvastatin aber nicht unter Placebo muskuläre Symptome zeigten, wurden anschliessend nach einer 2-wöchigen Washout Phase für die 24-wöchige Vergleichsstudie randomisiert. Von den 218 Patienten in der Vergleichsstudie wurden 73 dem Ezetimibe-Arm und 145 dem Evolocumab-Arm zugelost. Der Baseline LDL-C Wert betrug 219.9 mg/dl. Dieser Wert reduzierte sich nach 24 Wochen im Ezetimibe-Arm auf 181.5 mg/dl und auf 104.1 mg/dl im Evolocumab-Arm. Muskuläre Symptome wurden in 28.8% der Patienten im Ezetimibe-Arm beobachtet und in 20.7% der Patienten im Evolocumab Arm.
Bei 5 Patienten unter Ezetimibe wurde die Behandlung wegen muskulären Symptomen gestoppt im Vergleich zu 1 Patient unter Evolocumab.
Fazit der Autoren: Im Vergleich mit Ezetimibe zeigt Evolocumab eine signifikant stärkere Senkung des LDL-C Spiegels bei Patienten mit Statin-Intoleranz. Gemäss den Autoren sind weitere, langfristige Studien notwendig um die Wirksamkeit und Verträglichkeit über eine längere Zeitdauer zu untersuchen.
Link zur Studie
01.06.2016 - fgr