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Sur ordonnance médicale.
La substance active contenue dans Neupro est la rotigotine, qui appartient au groupe de médicaments appelés agonistes de la dopamine, qui stimulent les récepteurs de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est un neurotransmetteur qui est important pour la gestion desmouvements par le cerveau.
Neupro est utilisé
Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active rotigotine ou à l'un des autres composants de Neupro.
Neupro contient du métabisulfite de sodium (Ph. Eur.) (E 223), une substance qui peut entraîner rarement des réactions de type allergique et des crampes bronchiques (spasmes bronchiques, c.-à-d. contractions de la musculature des voies respiratoires).
Si vous souffrez d'une affection hépatique grave.
Si l'on doit effectuer chez vous une tomographie à spin nucléaire (procédé d'imagerie des organes et des tissus corporels internes utilisant l'énergie magnétique au lieu des rayons X) ou une cardioversion (traitement de troubles du rythme cardiaque), vous devez retirer le dispositif Neupro avant ces examens (sinon des brûlures peuvent survenir en raison de l'aluminium contenu dans le dispositif). Après l'examen, vous pouvez coller un nouveau dispositif.
Si vous éprouvez de la somnolence ou des attaques subites de sommeil (épisodes d'endormissement soudain), veuillez vous adresser à votre médecin.
Ces attaques de sommeil peuvent parfois survenir en l'absence de signes avertisseurs ou de somnolence précédant l'attaque de sommeil.
Si vous souffrez pendant la journée d'endormissements soudains ou de forte somnolence, vous ne devez pas conduire de véhicule et exercer d'autres activités (p.ex. manier des outils ou des machines) dans lesquelles une baisse de l'attention peut mettre en danger votre vie ou celle d'autrui, pendant que vous prenez Neupro. Vous vous abstiendrez de conduire un véhicule ou d'exercer les activités susmentionnées jusqu'à ce que vous ayez acquis assez d'expérience dans l'utilisation du médicament pour pouvoir exclure avec suffisamment de sûreté une éventuelle survenue de ce type de handicap.
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants lorsque vous utilisez Neupro car ils peuvent le rendre moins efficace: les antipsychotiques (utilisés pour traiter certains troubles mentaux) ou le métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements).
Antihypertenseurs: Neupro peut abaisser la tension artérielle en se levant; cet effet pourrait être exacerbé par l'utilisation de ces médicaments.
Si vous êtes traité à la fois par Neupro et la lévodopa, certains effets indésirables peuvent s'aggraver, comme le fait de voir ou d'entendre des choses non réelles (hallucinations), des mouvements involontaires associés à la maladie de Parkinson (dyskinésie) et des oedèmes des jambes et des pieds.
Demandez à votre médecin si vous pouvez consommer de l'alcool ou prendre des médicaments sédatifs (par exemple des benzodiazépines, médicaments destinés au traitement des troubles psychiques et de la dépression) lorsque vous utilisez Neupro.
Les interactions possibles de la rotigotine avec d'autres médicaments n'ont pour l'heure été étudiées que dans des cas isolés.
Comme la rotigotine passe dans la circulation sanguine par la peau, les aliments et boissons n'ont pas d'influence sur son action. Demandez conseil à votre médecin avant de consommer des boissons alcoolisées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez d'être enceinte.
Les effets de la rotigotine sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus. Aussi Neupro ne doit-il être utilisé pendant la grossesse que sur prescription expresse du médecin.
L'utilisation de Neupro pendant l'allaitement n'est pas recommandée car le médicament inhibe très probablement la formation du lait maternel. On ne dispose d'aucune donnée sur le passage de la rotigotine dans le lait maternel chez l'homme. Si un traitement avec Neupro devait s'avérer nécessaire, on cessera d'allaiter.
Neupro est un dispositif transdermique fin. Il a une forme carrée avec des angles arrondis.
Après avoir retiré le film de protection transparent, on applique le côté adhésif du dispositif sur la peau. La partie adhésive du dispositif transdermique renferme le composant qui exerce l'effet médicinal et le libère de façon constante à travers la peau, dans la circulation sanguine.
Utilisez toujours Neupro en vous conformant strictement aux instructions de votre médecin.
On utilise généralement Neupro comme traitement à long terme. En général, vous commencerez votre traitement à faible dose et vous l'augmenterez si nécessaire chaque semaine selon les indications de votre médecin, jusqu'à obtenir la dose la mieux adaptée à votre cas. Vous poursuivrez votre traitement à cette dose, que l'on appelle également «posologie d'entretien».
Vous devrez changer votre dispositif transdermique Neupro une fois par jour. Pour obtenir les doses nécessaires, différents dispositifs transdermiques Neupro sont disponibles, chacun libérant quotidiennement une quantité différente de principe actif par jour (donc pendant 24 heures), à savoir 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Pour des doses supérieures, on peut utiliser deux dispositifs transdermiques simultanément. Par exemple on peut atteindre 10 mg par jour en associant un dispositif transdermique 6 mg/24 h et un dispositif transdermique 4 mg/24 h.
Vous commencerez votre traitement avec le dispositif transdermique Neupro dosé à 1 mg/24 h. Si nécessaire, vous pourrez augmenter cette dose quotidienne de 1 mg toutes les semaines jusqu'à obtenir la dose la mieux adaptée à votre cas (posologie d'entretien).
La dose maximale est de 3 mg par jour.
le traitement doit être instauré avec le dispositif transdermique Neupro dosé à 2 mg/24 h. À partir de la deuxième semaine, cette dose sera augmentée chaque semaine, par paliers de 2 mg, jusqu'à ce que la dose (d'entretien) correspondant à vos besoins soit atteinte.
Chez la plupart des patients atteints de la maladie de Parkinson, la dose appropriée est atteinte en l'espace de trois à quatre semaines avec des dosages de 6 mg ou 8 mg par jour.
La dose maximale est de 8 mg par jour.
le traitement doit être instauré avec le dispositif transdermique Neupro dosé à 4 mg/24 h. À partir de la deuxième semaine, cette dose sera augmentée chaque semaine, par paliers de 2 mg, jusqu'à ce que la dose (d'entretien) correspondant à vos besoins soit atteinte. Chez la plupart des patients à un stade avancé et présentant des fluctuations motrices, la dose efficace est atteinte avec 8 mg par jour. Chez certains patients, une dose de 4 ou de 6 mg peut déjà suffire.
La dose maximale est de 16 mg par jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Chez les patients âgés ainsi que chez les patients souffrant d'un trouble léger à modéré de la fonction hépatique ou d'un trouble de la fonction rénale, il n'est pas nécessaire de procéder à une adaptation de la dose. En cas de trouble grave de la fonction hépatique, Neupro ne doit pas être utilisé.
Une adaptation de la dose en fonction du sexe, du poids ou de l'âge n'est pas nécessaire.
L'utilisation et la sécurité de Neupro chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées; Neupro ne devrait pas être administré chez ceux-ci.
Utilisez Neupro une fois par jour. Le dispositif reste sur la peau pendant 24 heures, puis il est remplacé par un nouveau dispositif. Assurez-vous d'avoir ôté l'ancien dispositif avant d'en coller un nouveau sur une autre zone de peau chaque jour.
Le dispositif sera appliqué chaque jour, à peu près au même moment de la journée.
Neupro ne doit pas être coupé en morceaux.
Placez la face adhésive du dispositif transdermique sur une zone de peau propre, sèche et saine de l'une des zones suivantes:
Si vos problèmes de peau persistent avec le dispositif transdermique, voir rubrique «Quels effets secondaires Neupro peut-il provoquer?» pour connaître la conduite à tenir.
Si le dispositif transdermique se décolle, vous devez en appliquer un nouveau pour le reste de la journée puis remplacer le dispositif transdermique à la même heure que d'habitude.
Chaque dispositif est emballé individuellement dans un sachet et doit être appliqué sur la peau immédiatement après l'ouverture du sachet et le retrait du film de protection.
1. Pour ouvrir le sachet, saisissez le à deux mains.
Séparez les deux feuillets et
ouvrez le sachet.
2. Retirez le dispositif du sachet
3. Le côté adhésif du dispositif est recouvert d'un film de protection transparent. Tenez le dispositif des deux mains, de façon à ce que le film de protection soit dirigé vers vous.
4. Pliez le dispositif en son milieu pour que la coupure en forme de S qui se trouve au milieu du film s'ouvre.
5. Retirez un côté du film de protection. Ce faisant, veillez à ne pas toucher des doigts la partie adhésive du dispositif.
6. En tenant le dispositif par la moitié restante du film de protection rigide, appliquez le côté adhésif du dispositif sur la peau. Pressez fermement le côté adhésif du dispositif sur la peau.
7. Repliez l'autre moitié du dispositif pendant que vous pressez sur la partie adhésive. Retirez l'autre moitié du film de protection en tirant sur la partie du feuillet qui dépasse.
8. Pressez fermement sur le dispositif avec la paume de la main pendant 30 secondes pour assurer un bon contact avec la peau et une bonne adhésion des bords du dispositif.
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon immédiatement après avoir manipulé le dispositif transdermique.
Décollez lentement et soigneusement le dispositif transdermique usagé.
Laver soigneusement la zone avec de l'eau tiède et du savon doux. Cela permet d'éliminer tout adhésif restant sur la peau. Pour éliminer d'éventuels résidus, on peut aussi utiliser une petite quantité d'huile pour bébés.
L'alcool ou d'autres dissolvants (dissolvant pour vernis à ongles ou autres solvants) peuvent provoquer des irritations de la peau et ne devraient pas être utilisés.
L'utilisation de doses de Neupro plus élevées que celles prescrites par votre médecin peut provoquer des effets indésirables comme des nausées, des vomissements, une diminution de la tension artérielle, des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), une confusion, une extrême somnolence, des mouvements involontaires et des crises convulsives.
Dans de tels cas, demandez immédiatement conseil à votre médecin ou à votre hôpital et suivez les instructions qui vous seront données pour retirer les dispositifs transdermiques.
Si vous avez oublié de changer le dispositif au moment habituel, retirez l'ancien dispositif et collez-en un nouveau dès que vous vous apercevez de l'oubli.
Si, après avoir ôté l'ancien dispositif, vous avez oublié d'en coller un nouveau, corrigez cet oubli dès que vous vous en apercevez.
Dans les deux cas, vous devez coller un nouveau dispositif le lendemain, au moment habituel. N'utilisez pas le double de la dose si vous avez oublié de coller le dispositif précédent.
Si vous avez utilisé un dispositif différent de celui que le médecin vous a prescrit (p.ex. Neupro 4 mg/24 h au lieu de Neupro 2 mg/24 h), demandez immédiatement conseil à votre médecin ou à votre hôpital et suivez les instructions qui vous seront données pour retirer les dispositifs transdermiques.
N'arrêtez pas Neupro brusquement sans en parler à votre médecin car vous pourriez éventuellement présenter des symptômes très sévères tels que fièvre, raideur musculaire/articulaire, immobilité, variations de la tension artérielle, accélération de la fréquence cardiaque, confusion ou troubles de la conscience (p.ex. coma). Si de tels symptômes surviennent, vous devez consulter votre médecin immédiatement.
Pour éviter ces symptômes, votre dose quotidienne de Neupro doit être réduite progressivement:
Au début du traitement, il est possible que vous ayez des nausées et des vomissements. Ces effets secondaires sont généralement légers à modérés et passagers. Si ces effets secondaires persistent ou vous inquiètent, veuillez consulter votre médecin.
Le dispositif transdermique peut provoquer des réactions cutanées telles que des rougeurs et des démangeaisons. Ces réactions sont habituellement bénignes ou modérées. Les réactions disparaissent normalement au bout de quelques heures après retrait du dispositif transdermique.
Si vous présentez une réaction cutanée qui dure plus de quelques jours, qui s'aggrave ou qui s'étend au-delà de la zone recouverte par le dispositif transdermique, veuillez contacter votre médecin.
Evitez l'exposition à la lumière du soleil ou à un solarium (cabine de bronzage) des zones de peau présentant une réaction cutanée due au patch.
Pour mieux éviter ces réactions de peau, collez le patch chaque jour à un endroit différent et n'utilisez la même zone de peau qu'après un intervalle de 14 jours.
Neupro peut causer des pertes de conscience. Cela peut se produire en particulier lorsque vous commencez à utiliser Neupro ou lorsque votre dose est augmentée. Parlez-en à votre médecin si vous avez des pertes de conscience ou étourdissements.
Parlez-en à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement, de pensées, ou les deux, tels que listés ci-dessous. Il vous indiquera la conduite à tenir pour gérer ou réduire les symptômes.
Il est possible que les effets secondaires suivant apparaissent:
Impossibilité de résister aux impulsions, désirs ou tentations de réaliser une activité qui peut être dangereuse pour vous ou pour les autres, comme par exemple:
Neupro est susceptible de provoquer des pensées et des comportements anormaux. Cela peut inclure:
Contactez votre médecin si vous observez des signes de réaction allergique – cela peut inclure un gonflement du visage, de la langue ou des lèvres.
Contactez votre médecin si l'un des effets secondaires susmentionnés vous handicape considérablement.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Conserver dans l'emballage original et dans les sachets-dose non ouverts.
Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
Après l'emploi, le dispositif contient encore des quantités importantes de substance active, qui peuvent s'avérer nocives pour autrui. Assurez-vous donc de plier le dispositif, côté adhésif vers l'intérieur. Remettez le dispositif dans son sachet et éliminez-le dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.
Appliquez les réglementations locales s'appliquant aux déchets domestiques lorsque vous jetez vos dispositifs transdermiques usagés ou neufs ou bien restituez les à votre pharmacien. Ne pas les jeter dans les toilettes, ni dans des systèmes d'évacuation des eaux usées.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Le dispositif transdermique Neupro est un patch fin de type matriciel, de couleur beige, de forme carrée avec coins arrondis, constitué de trois couches.
Neupro 1 mg/24 h contient 2,25 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 5 cm² qui délivre une dose nominale de 1 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 2 mg/24 h contient 4,5 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 10 cm² qui délivre une dose nominale de 2 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 3 mg/24 h contient 6,75 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 15 cm² qui délivre une dose nominale de 3 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 4 mg/24 h contient 9,0 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 20 cm² qui délivre une dose nominale de 4 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 6 mg/24 h contient 13,5 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 30 cm² qui délivre une dose nominale de 6 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 8 mg/24 h contient 18,0 mg de rotigotine dans un dispositif transdermique de 40 cm² qui délivre une dose nominale de 8 mg de rotigotine en 24 heures.
57417 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Neupro 1 mg/24 h: 7, 28 dispositifs, emballés individuellement en sachets.
Neupro 2 mg/24 h: 7, 28 dispositifs, emballés individuellement en sachets.
Neupro 3 mg/24 h: 7, 28 dispositifs, emballés individuellement en sachets.
Neupro 4 mg/24 h: 7, 28 dispositifs, emballés individuellement en sachets.
Neupro 6 mg/24 h: 7, 28 dispositifs, emballés individuellement en sachets.
Neupro 8 mg/24 h: 28 dispositifs, emballés individuellement en sachets.
UCB-Pharma SA, Bulle.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).