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In der Studie wurde das Mittel bei Patienten mit nicht vorbehandeltem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom behandelt, heisst es in einer Medienmitteilung vom Montag.
Der primäre Endpunkt sei eine signifikante Reduktion des Risikos von Krankheitsverschlechterung oder Tod (progressionsfreies Überleben; PFS) im Vergleich zu MabThera/Rituxan (Rituximab) plus CHOP-Chemotherapie (R-CHOP) gewesen. Die Nebenwirkungen mit Gazyva/Gazyvaro bzw. MabThera/Rituxan entsprachen den in früheren klinischen Studien in Kombination mit verschiedenen Chemotherapien beobachteten Nebenwirkungen.
Die aktualisierten Ergebnisse sind ein Rücksetzer für Roche. Auf die Daten der GOYA-Studie haben Analysten im Vorfeld bereits hingewiesen. Gazyva galt bislang als möglicher Nachfolger für den Blockbuster Rituxan. Positive Daten wurden von den Experten als Schutz für die CD20-Franchise gegen eine mögliche Erosion durch Biosimilars gesehen.
(AWP)