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Emulsion und Suspension zur Herstellung einer Injektionsemulsion für Schweine. Inaktivierter Impfstoff für Jungsauen, Sauen und Ferkel zur passiven (via Kolostrum) und aktiven Immunisierung von Ferkeln zur Reduktion von Schädigungen des lymphatischen Gewebes infolge einer Infektion mit dem PCV‑2.
ATCvet-Code: QI09AA07
Zusammensetzung1 ml des fertig aufbereiteten Impfstoffs enthält:
Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)
Eigenschaften / WirkungenDer gebrauchsfertige Impfstoff enthält inaktiviertes porcines Circovirus vom Typ 2 (PCV-2) in einem öligen Adjuvans.
Jungsauen und SauenDer Impfstoff ist zur Stimulierung der aktiven Immunität bei Jungsauen und Sauen bestimmt, um den Ferkeln eine passive Immunität durch die Aufnahme des Kolostrums zu geben.
Dauer der Immunität der Ferkel: bis zu 5 Wochen nach der passiven Übertragung von Antikörpern durch Aufnahme von Kolostrum.
FerkelDer Impfstoff stimuliert bei Ferkeln eine aktive Immunität gegen porcines Circovirus Typ 2.
Beginn der Immunität: 2 Wochen.
Dauer der Immunität: mindestens 14 Wochen nach Impfung.
Indikationen
Jungsauen und SauenPassive Immunisierung von Ferkeln, durch Aufnahme von Kolostrum nach aktiver Immunisierung von Jungsauen und Sauen, zur Reduktion von Schädigungen des lymphatischen Gewebes infolge der Infektion mit dem porcinen Circovirus Typ 2. Geeignet zur Verminderung der PCV-2-bedingten Mortalität.
FerkelAktive immunisierung von Ferkeln zur Verringerung des Ausscheidung von PCV-2 über den Kot und der Viruslast im Blut sowie zur Unterstützung einer Reduktion von PCV-2 assoziierten klinischen Symptomen, einschliesslich Kümmern, Gewichtsverlust und Mortalität, und einer Verringerung der Viruslast und der Schädigungen des lymphatischen Gewebes, die mit PCV-2-Infektionen einhergehen.
Um den Impfstoff gebrauchsfertig zu machen, die Flasche mit der Antigensuspension kräftig schüttteln und deren Inhalt in die Flasche mit der Emulsion injizieren.
Vor Gebrauch vorsichtig mischen.
Der fertig aufbereitete Impfstoff ist eine homogene weisse Emulsion.
Jungsauen und SauenEine Impfdosis zu 2 ml wird tief intramuskulär entsprechend dem folgenden Impfplan verabreicht:
Grundimmunisierung
WiederholungsimpfungenEine Injektion während jeder Trächtigkeit, mindestens 2 bis 4 Wochen vor dem Abferkeln.
Ferkel ab einem Alter von 3 WochenEine Impfdosis zu 0.5 ml wird tief intramuskulär verabreicht.
Anwendungseinschränkungen
KontraindikationenKeine bekannt.
Unerwünschte WirkungenVetVigilance: Vaccinovigilance-Meldung erstatten
Leichte vorübergehende Lokalreaktionen, die üblicherweise nach der Verabreichung einer Dosis des Impfstoffes auftreten, sind hauptsächlich Schwellung und Rötung und in einigen Fällen Ödeme. Diese Reaktionen bilden sich innerhalb von wenigen Tagen ohne Beeinträchtigung der Gesundheit und Leistung von selbst zurück.
In klinischen Studien wurden bei post-mortem-Untersuchungen der Injektionsstelle bei Sauen nach maximal 50 Tagen nach Impfung begrenzte Läsionen wie Verfärbung und Granulom bei der Mehrzahl der Tiere sowie Nekrose oder Fibrose (bei etwa der Hälfte der Tiere) gefunden.
In Laboruntersuchungen waren aufgrund des kleineren Dosisvolumens bei Ferkeln die Läsionen deutlich geringer ausgeprägt, bei der Schlachtung wurden sehr selten und nur begrenzte Fibrosen beobachtet.
Innerhalb von 2 Tagen nach der Injektion kann es zu einem Anstieg der Rektaltemperatur kommen.
In seltenen Fällen können leichte Apathie oder verminderter Appetit beobachtet werden, die sich in der Regel von selbst normalisieren.
Überempfindlichkeitsreaktionen sind ausnahmsweise möglich. In solchen Fällen sollte eine entsprechende symptomatische Behandlung erfolgen.
Ausnahmsweise kann es nach der Impfung zum Abort kommen.
WechselwirkungenEs liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor bzw. nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.
Sonstige Hinweise
Vorsichtsmassnahmen
Besonderer WarnhinweiseFür den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Für den Arzt:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen und sogar dem Verlust eines Fingers führen können. Die Wunde soll unverzüglich sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn weiches Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
LagerungKühl lagern (+2°C bis +8°C) und vor Licht schützen. In der Originalverpackung aufbewahren.
Den Impfstoff innerhalb von 3 Stunden nach dem Aufbereiten aufbrauchen.
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Packungen5 Dosen (Sauen)/20 Dosen (Ferkel):
Packung mit 1 Flasche Suspension
(5 Dosen (Sauen)/20 Dosen (Ferkel))
+
1 Flasche Emulsion
(5 Dosen (Sauen)/20 Dosen (Ferkel))
10 × 5 Dosen (Sauen)/10 × 20 Dosen (Ferkel):
Packung mit 10 Flaschen Suspension
(je 5 Dosen (Sauen)/20 Dosen (Ferkel))
+
10 Flaschen Emulsion
(je 5 Dosen (Sauen)/20 Dosen (Ferkel))
25 Dosen (Sauen)/100 Dosen (Ferkel):
Packung mit 1 Flasche Suspension
(25 Dosen (Sauen)/100 Dosen (Ferkel))
+
1 Flasche Emulsion
(25 Dosen (Sauen)/100 Dosen (Ferkel))
10 × 25 Dosen (Sauen)/10 × 100 Dosen (Ferkel):
Packung mit 10 Flaschen Suspension
(je 25 Dosen (Sauen)/100 Dosen (Ferkel))
+
10 Flaschen Emulsion
(je 25 Dosen (Sauen)/100 Dosen (Ferkel))
HerstellerMERIAL, Lyon/France
Informationsstand: 05/2011
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