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Su prescrizione medica.
Yaldigo è un farmaco per il trattamento locale delle infiammazioni della mucosa dell'intestino retto e crasso. Yaldigo possiede un'azione antiflogistica sulle patologie intestinali infiammatorie croniche in fase acuta e previene le ricadute durante la remissione.
In compresse gastroresistenti, Yaldigo viene utilizzato in caso di patologie intestinali infiammatorie croniche, cioè nella patologia infiammatoria cronica dell'intestino crasso (colite ulcerosa), nelle infiammazioni del retto (proctite) e nelle infiammazioni delle sezioni inferiori dell'intestino crasso (proctosigmoidite).
Yaldigo non può essere usato nei seguenti casi:
severe disfunzioni del fegato o dei reni,
allergia ai salicilati,
ipersensibilità nei confronti di mesalazina o una delle sostanze ausiliarie,
nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Informi il suo medico o il suo farmacista soprattutto se soffre di disfunzioni renali.
Se compaiono sanguinamenti inspiegabili, lividi, piccoli sanguinamenti nella pelle, anemia, febbre persistente o mal di gola, interrompa subito il trattamento e consulti immediatamente il suo medico: il quadro ematico potrebbe essere alterato e il medico prenderà le decisioni più opportune.
Anche in caso di reazioni d'intolleranza acuta quali crampi, dolori addominali, febbre, forti mal di testa o eruzioni cutanee, interrompa subito il trattamento e si rivolga al suo medico.
È richiesta prudenza nella somministrazione di Yaldigo a pazienti con disturbi della funzione epatica o renale, nonché a pazienti con precedenti reazioni di ipersensibilità del cuore (miocardite e pericardite), indipendentemente dalla causa.
L'uso di mesalazina può causare la formazione di calcoli renali. I sintomi possono comprendere dolore ai lati dell'addome e sangue nelle urine. Si raccomanda di bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento con mesalazina.
Prima e durante il trattamento con Yaldigo, il suo medico valuterà la necessità di esami regolari per controllare la funzione del fegato, dei reni, dei polmoni e del sangue. Si consiglia di presentarsi puntualmente a tutti gli esami previsti dal medico.
In presenza di ulcere gastriche o intestinali o di malattie polmonari, in particolare asma, il trattamento va iniziato con prudenza.
Nei pazienti anziani, l'impiego di Yaldigo è consigliato unicamente in presenza di una funzione renale ed epatica normale e in generale richiede prudenza.
La sicurezza e l'efficacia di Yaldigo nei bambini e negli adolescenti non sono state sufficientemente esaminate.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente
'senza sodio'.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
▪soffre di altre malattie
▪soffre di allergie o
▪assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente
Sono note interazioni farmacologiche con gli anticoagulanti warfarin e fenprocumone, con l'immunosoppressore azatioprina e con i citostatici mercaptopurina e tioguanina.
Yaldigo passa nel latte materno. Yaldigo dovrebbe essere usato durante la gravidanza o l'allattamento solo dopo aver consultato il medico o il farmacista.
Adulti: per il trattamento di patologie intestinali infiammatorie croniche
a) In fase acuta, salvo diversa prescrizione
Assumere 2 compresse gastroresistenti Yaldigo da 1600 mg in somministrazione singola, a digiuno. Qualora il quadro clinico sia di particolare severità, il dosaggio può essere elevato fino ad un massimo di 3 compresse gastroresistenti da 1600 mg al giorno.
b) Nella prevenzione delle ricadute
Al termine della fase acuta, come terapia continua e salvo diversa prescrizione, assumere 1-2 compresse gastroresistenti Yaldigo da 1600 mg una volta al giorno, a digiuno. Per prevenire le ricadute, è indispensabile eseguire il trattamento a lungo termine con la massima cura e regolarità anche in fase di remissione, affinché ne sia garantita l'efficacia.
Finora l'uso e la sicurezza di Yaldigo, nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, non sono stati studiati.
Le compresse gastroresistenti sono per la terapia orale e devono essere ingerite intere. Per nessuna ragione le compresse gastroresistenti devono essere masticate, spezzate o sminuzzate. Le compresse gastroresistenti devono essere assunte a digiuno con un bicchiere di liquido.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa subito il trattamento e consulti immediatamente un medico
Se ha lividi (senza ferite), piccoli ematomi o macchie sotto la pelle, se soffre di anemia (con sensazione di stanchezza, debolezza e pallore soprattutto alle labbra, alle unghie e all'interno delle palpebre), se ha la febbre, mal di gola o sanguinamenti anomali (ad es. perdite di sangue dal naso).
Se non tollera l'assunzione delle compresse gastroresistenti e compaiono crampi, dolori addominali acuti, febbre, forte mal di testa o eruzione cutanea.
Con l'assunzione o l'uso di Yaldigo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Mal di testa
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Vertigini, vomito, dolori addominali, nausea, diarrea, disturbi della digestione, eruzione cutanea, dolori articolari.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Aumento del numero di granulociti eosinofili, sensazione di punture di spilli, formicolio o intorpidimento sulla pelle, meteorismo, orticaria, prurito, dolori muscolari, dolori al torace e febbre.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Infiammazioni del muscolo cardiaco o del pericardio con sintomi come dolori al torace o palpitazioni, sensibilità aumentata della pelle alla luce solare e ultravioletta (fotosensibilità).
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)
Forte riduzione del numero di tutte le cellule del sangue, che può causare debolezza o ematomi o che favorisce le infezioni, diminuzione del numero delle cellule del sangue, diminuzione del numero di piastrine con aumento del rischio di sanguinamenti, reazioni allergiche come eruzione cutanea, febbre dovuta a medicamenti che regredisce dopo l'interruzione del trattamento, malattia del sistema immunitario che può riguardare organi e articolazioni, colite ulcerosa in tutto l'intestino crasso, intorpidimento/formicolio dovuto ad anomalie o lesioni ai nervi, malattia polmonare (cicatrizzazione del tessuto polmonare, reazione allergica) associata ad accumulo di liquido nel polmone, polmonite, infiammazione del pancreas (associata a dolori alla parte alta dell'addome e alla schiena nonché a nausea), aumento dei valori epatici, epatite (infiammazione del fegato con sintomi simili all'influenza e ittero), perdita dei capelli, malattie renali (ad es. infiammazione e cicatrizzazione del rene), insufficienza renale che può essere reversibile dopo l'interruzione precoce del trattamento, ridotta produzione di sperma che si normalizza dopo l'interruzione del trattamento.
Singoli casi
Malattia del sistema immunitario simile al lupus, ad es. con infiammazione del pericardio o infiammazione della pleura e del pericardio, eruzione cutanea e/o dolori articolari, perdita di peso, valori di laboratorio al di fuori dell'intervallo normale, reazioni di ipersensibilità comprendenti un aumento dei sintomi della malattia di base, infiammazioni della pleura viscerale e della pleura parietale, calcoli renali e dolore renale associato (vedere anche il paragrafo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Yaldigo?»).
Un numero non noto degli effetti collaterali summenzionati dipende probabilmente più dalla malattia infiammatoria cronica intestinale di base che dal trattamento con Yaldigo. Questo vale in particolare per gli effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale e per i dolori articolari.
Se dovesse osservare la comparsa, durante il trattamento con Yaldigo, di queste o di altre alterazioni o sensazioni indesiderate, lo comunichi tempestivamente al suo medico o al suo farmacista.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nella scatola originale e non a temperature superiori a 30 °C.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa gastroresistente Yaldigo 1600 mg contiene 1600 mg di mesalazina
Cellulosa microcristallina, glicerolo monostearato (40-55), ipromellosa, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato, amido di mais, trietilcitrato, copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:2), macrogol 6000, polisorbato 80, potassio diidrogeno fosfato, biossido di silicio colloidale, ossido di ferro (E 172).
53108 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Compresse gastroresistenti da 1600 mg: 30, 60 o 90.
Tillotts Pharma AG, CH - 4310 Rheinfelden
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).