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Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von 177Lu-PSMA-617 in Kombination mit der Standardtherapie im Vergleich zur Standardtherapie allein zu untersuchen.
Ziel der Studie
Mit unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob Lutetium (177Lu)-Vipivotid-Tetraxetan, ein Radioligand, im Vergleich zu einer Veränderung der Androgenrezeptor-gerichteten Therapie bei metastatischem und kastrationsresistentem Prostatakrebs sicher und wirksam ist, d.h. bei einem Prostatakrebs, der sich weiterentwickelt, auch wenn das Testosteron auf ein niedriges Niveau reduziert wird.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit metastasierendem hormonempfindlichen Prostatakrebs (mHSPC)
Ablauf
Wenn Sie sich entscheiden mitzumachen, erhalten Sie Lutetium (177Lu)-Vipivotid-Tetraxetan oder die Androgenrezeptor-gerichtete Therapie (ARDT). Wenn Sie teilnehmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugewiesen. Sie erhalten dann die Studienbehandlung oder Sie zählen zur Kontrollgruppe.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von 177Lu-PSMA-617 in Kombination mit der Standardtherapie gegenüber der Standardtherapie allein bei erwachsenen männlichen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC)
BASEC-Nummer
2021-00688
Finanzielle Unterstützung durch
Novartis