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Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels fait partie d'un groupe de médicaments appelés bisphosphonates. Le médecin vous a prescrit Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels pour traiter une ostéoporose. L'ostéoporose est caractérisée par une raréfaction et une fragilité du tissu osseux. Elle est fréquente chez la femme ménopausée. A la ménopause, la production d'estrogènes par les ovaires s'arrête. Or ces hormones femelles contribuent à maintenir en bonne santé la charpente osseuse chez la femme. L'arrêt de leur production se traduit par une perte de substance osseuse et un affaiblissement des os. Plus la ménopause est précoce, plus le risque d'ostéoporose est grand. Mais il existe aussi d'autres facteurs de risque: antécédents familiaux d'ostéoporose, apport insuffisant de calcium et de vitamine D par l'alimentation, fracture osseuse après 50 ans, tabagisme, consommation excessive d'alcool ou manque d'exercice physique.
De nombreux patients atteints d'ostéoporose ne présentent aucun symptôme et ignorent de ce fait que la maladie s'est déjà installée. Chez ces patients, la probabilité d'une fracture en cas de chute ou d'effort physique intense est toutefois accrue. L'ostéoporose peut également entraîner des douleurs dorsales, une diminution de la taille corporelle et une cyphose (dos voûté).
Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels contribue à la restauration de la trame osseuse. En outre, Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels réduit la tendance aux fractures.
Selon prescription du médecin.
Prendre Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels le matin à jeun, avec un verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale). Afin que le médicament puisse agir correctement, vous ne devez ni manger, ni boire (sauf de l'eau du robinet), ni prendre d'autres médicaments (y compris du calcium et des produits vitaminiques) au cours des 60 minutes suivant la prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels. De plus, vous ne devez pas vous allonger, afin d'éviter une irritation de l'oesophage (voir «Comment utiliser Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels?»).
Votre médecin vous prescrira éventuellement du calcium et/ou de la vitamine D à titre supplémentaire.
Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels ne doit pas être pris:
Les comprimés mensuels d'Ibandronat-Mepha 150 mg ne doivent pas être administrés aux enfants ni aux adolescentes de moins de 18 ans.
Informez votre médecin si:
Depuis la commercialisation, un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésion de l'os de la mâchoire) a été rapporté dans de très rares cas chez des patients atteints d'ostéoporose ayant été traités par d'acide ibandronique. Une ostéonécrose de la mâchoire peut aussi survenir après l'arrêt du traitement. Il est important d'essayer de prévenir le développement d'une ostéonécrose de la mâchoire, car cette maladie est très douloureuse et peut être difficile à traiter. Vous devez prendre certaines précautions pour diminuer le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Avant de commencer le traitement, informer le personnel médical si:
Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents, comme un déchaussement de dents, des douleurs, des gonflements, des plaies ne cicatrisant pas ou un écoulement de sécrétions dans la bouche. Ces problèmes peuvent être des signes d'une ostéonécrose de la mâchoire.
Aucune interaction n'a été constatée lors de l'administration concomitante d'acide ibandronique et de tamoxifène, de melphalane/prednisolone ou d'un traitement hormonal de substitution (oestrogène).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels ne doit pas être pris pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
Prenez Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels en suivant toujours scrupuleusement les instructions du médecin. La dose usuelle est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois.
Il est important que vous suiviez fidèlement les directives ci-après. Vous permettrez ainsi au comprimé mensuel d'Ibandronat-Mepha 150 mg d'atteindre rapidement l'estomac et éviterez une éventuelle irritation de l'oesophage.
Il est important que vous preniez Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Seule la prise continue d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut permettre de traiter une ostéoporose.
Si, par erreur, vous-même (ou une autre personne) avez pris trop de comprimés pelliculés, buvez un grand verre de lait et consultez immédiatement votre médecin. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
Si vous avez oublié de prendre le médicament, vous devez suivre les directives ci-après:
Ne prenez pas de comprimé pelliculé plus tard le même jour.
Ne prenez pas deux comprimés pelliculés dans la même semaine.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
La dose d'Ibandronat-Mepha 150 mg correspond à un comprimé pelliculé par mois. Choisissez pour chaque mois un jour facile à retenir:
Important: n'oubliez pas de prendre Ibandronat-Mepha 150 mg chaque mois. N'oubliez pas de dire à votre médecin si vous avez besoin d'une nouvelle ordonnance.
La prise d'Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut entraîner les effets secondaires suivants:
Troubles dans la partie supérieure de l'abdomen (aigreurs et maux d'estomac), diarrhée et douleurs abdominales.
Des troubles digestifs tels qu'irritation de l'oesophage, inflammation de la muqueuse oesophagienne ou gastrique, ou des nausées ont été rapportés. Ces effets secondaires peuvent tout particulièrement survenir si le comprimé pelliculé est pris avec trop peu d'eau (moins de 2 dl) et/ou si les patientes se sont allongées moins de 60 minutes après la prise ou avant le premier repas.
Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels peut irriter l'oesophage, même si vous pouvez généralement éviter un tel phénomène en prenant vos comprimés pelliculés comme décrit dans cette notice. Si des symptômes apparaissent tels que fortes douleurs dans la cage thoracique, fortes douleurs lors de l'ingestion d'aliments ou de boissons, fortes nausées ou vomissements, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.
De plus, des douleurs musculaires, des crampes musculaires, des douleurs dans les membres, une raideur des membres, des maux de tête, des symptômes pseudo-grippaux (p.ex. malaise, frissons) des douleurs articulaires et des éruptions cutanées peuvent survenir. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires disparaissent au fil du traitement par Ibandronat-Mepha 150 mg comprimés mensuels.
Difficultés à avaler, vomissements, ballonnements, étourdissements, fatigue et douleurs dorsales ont été rapportés.
Réactions d'hypersensibilité, y compris gonflement du visage et urticaire. On a en outre observé des inflammations au niveau de l'intestin grêle.
De très rares cas (<0,01%) d'ostéonécrose (mort du tissu osseux) de la mâchoire, de la bouche, du visage et du conduit auditif ont été rapportés.
Des inflammations des yeux ont été rapportées. Dans certains cas, ces événements n'ont pas guéri avant l'arrêt du médicament.
Des fractures inhabituelles du fémur peuvent survenir dans de très rares cas, notamment chez les patients recevant un traitement au long cours contre l'ostéoporose. Veuillez consulter votre médecin si vous ressentez des douleurs, une faiblesse ou une gêne dans la cuisse, la hanche ou la région de l'aine, celles-ci peuvent être des signes précoces d'une éventuelle fracture du fémur.
De très rares cas de réactions allergiques graves et potentiellement mortelles ont été rapportés. Des cas rares de détérioration d'un asthme préexistent peuvent également survenir.
Des cas isolés de réactions cutanées graves peuvent apparaître. Ces réactions cutanées sont souvent précédées d'une phase avec une sensibilité à la lumière, des infections des voies respiratoires (p.ex. bronchite) et/ou de la fièvre. Par la suite, une éruption cutanée, des ulcérations et des vésicules au niveau de la bouche, du nez, des parties génitales, des mains, des pieds et des yeux (yeux rouges et gonflés), ainsi que des rougeurs de la peau et des plaies, peuvent apparaître.
En cas de survenue de telles réactions, vous devriez en informer votre médecin immédiatement.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Un comprimé mensuel contient:
Acide ibandronique (sous forme d'ibandronate de sodium monohydraté)
Noyau: cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, acide stéarique.
Enrobage: dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
61317 (Swissmedic).
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés mensuels à 150 mg: emballages de 1 et 3.
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 8.2