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Nivolumab plus Cabozantinib überzeugt auch nach 55 Monaten Follow-up
Die erweiterte Phase-III-Studie CheckMate 9ER verglich die Kombination von Nivolumab plus Cabozantinib gegen Sunitinib bei Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom. Nach median 55,6 Monaten Nachbeobachtungszeit war die Kombination hinsichtlich progressionsfreiem und Gesamtüberleben sowie objektivem Ansprechen überlegen.
«Die Langzeitergebnisse sprechen für Nivolumab plus Cabozantinib als Therapiestandard für Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (aRCC)», berichtete Dr. Maria Teresa Bourlon, Urologic Oncology Clinic, Instituto Nacional de Ciencias, Hospital Medica Sur, Mexico City, am ASCO GU 2024 (1).
Gesamtüberleben in Langzeitanalyse überlegen
An der 9ER-Studie nahmen 651 Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (aRCC) mit klarzelliger Komponente teil. Stratifiziert nach IMDC (International Metastatic RCC Database Consortium) Risk Model for Metastatic Renal Cell Carcinoma-Risikoscore, PD-L1-Expression und geografischer Region wurden die Studienteilnehmer 1:1 in einen Arm mit Nivolumab (240 mg zweimal wöchentlich) plus Cabozantinib (40 mg täglich) oder in den Kontrollarm mit Sunitinib (50 mg täglich, Zyklen über vier Behandlungswochen, zwei Wochen Pause) randomisiert.
Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben, sekundäre Endpunkte waren das Gesamtüberleben, die objektive Ansprechrate (ORR) und die Sicherheit. Ein weiterer Endpunkt war die Lebensqualität (HRQoL) (2,3).