Document ID: /curiavista/filtered/00000_business.jsonl.gz/105686

<h2>SubmittedText<h2><p>Il Consiglio federale è incaricato di valutare l'opportunità di precisare in un'ordinanza esistente o di stabilire in una nuova normativa i criteri oggettivi che permettano all'AOMS di assumere, conformemente all'articolo 32 LAMal, i costi delle terapie che richiedono l'uso di medicamenti off label, in particolare nel caso delle malattie orfane.</p><h2>FederalCouncilResponseText<h2><p>Nella sua risposta all'interpellanza Robbiani 08.4001, il Consiglio federale si è dichiarato disposto a esaminare la possibilità di un disciplinamento dell'ammissione di medicamenti contro malattie rare ("orphan drug") nell'elenco delle specialità e l'uso di medicamenti non conforme alle indicazioni autorizzate (uso "off label").</p><p>Nel frattempo si è potuto stabilire che il disciplinamento in vigore in Svizzera ha permesso, nel corso degli ultimi anni, di omologare e rimborsare numerosi nuovi trattamenti contro le malattie rare. Tuttavia, data l'estrema eterogeneità che caratterizza l'uso "off label", non si è imposta alcuna soluzione per regolamentare mediante ordinanza il rimborso dell'uso "off label" dei medicamenti.</p><p>Il Consiglio federale è tuttavia disposto a esaminare la possibilità di adottare, nel quadro di una modifica d'ordinanza, i criteri stabiliti dal Tribunale federale nella sua giurisprudenza per sottolineare l'importanza che riveste il rimborso dei costi se i trattamenti che richiedono un uso "off label" di medicamenti possono essere ritenuti giustificati dagli assicuratori dopo una valutazione dei singoli casi.</p>  Il Consiglio federale propone di accogliere il postulato.