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Ergebnis
Die Untersuchung zu Studienbeginn zeigte zwei Wunden mit den Grössen 10 cm x 3 cm und 12 cm x 4 cm, jeweils mit einer Tiefe von 1 cm. Die meisten Wundbereiche waren granuliert (90 %) und zeigten Schorf (10 %), aber kein nekrotisches Gewebe. Die Exsudatmenge war niedrig und hatte ein klares/seröses Aussehen.
12 Tage nach dem ersten Besuch hatten sich die Wunden negativ entwickelt und 80 % der Wunden waren nun epithelialisiert und 20 % granuliert. Exsudatmengen im Kanister waren klein, während um die Wunden herum mittlere, braun/blutig sowie visköse Exsudatmengen vorhanden waren.
Bei der Nachuntersuchung 3 (30 Tage) hat sich die Wunde am Knöchel auf 0,4 cm x 1 cm mit einer Tiefe von 0,2 cm verringert, wobei 90 % der Oberfläche epithelialisiert und 10 % granuliert waren, während die zweite Wunde nun vollständig verheilt war.
Das Exsudat zeigte sich immer noch braun/blutig und viskös mit mässiger Menge.
44 Tage nach der ersten Visite (88 Tage nach der Verletzung) waren beide Wunden vollständig verheilt.
In keiner der Wunden gab es während der Behandlungsdauer Anzeichen einer Infektion und es wurden keine Antibiotika verabreicht.
Die wundumgebende Haut erschien die ganze Zeit über kontinuierlich gesund und es wurde kein Wundfüller verwendet.
Keine zusätzlichen Verbandswechsel ausserhalb der geplanten Nachuntersuchungen.
Bei jeder Nachuntersuchung wurde ein scharfes Debridement durchgeführt, ausser bei Besuch 4 (44 Tage nach Studienbeginn).
Die Patientin berichtete über keinerlei Schmerzen vor oder während der Entfernung des Verbands.
Leistung
Alle Leistungsaspekte des Produkts wurden als «sehr gut» wahrgenommen, einschliesslich der Eignung für Grösse und Form des Verbands. Die Verbandsgrösse von 15x30 cm bildete sich gut an der Tibia aus und bedeckte beide Hauttransplantate.
Die Exsudatmanagement-Fähigkeit des Geräts war gut und funktionierte sehr zufriedenstellend, obwohl ein Verband zwei Wunden abdeckte.
Der Gesamteindruck war sehr gut, da sich die Hauttransplantation bei der Nachsorge einer komplizierten Traumawunde, gefolgt von Revision und erneuter Hauttransplantation schnell verbessert hatte und das Gerät einfach und mühelos zu bedienen war.