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Geschichte
Silikon-Hydrogele wurden erstmals 1999 eingeführt. Sie gelten als technologischer Durchbruch für die Sauerstoffdurchlässigkeit von Kontaktlinsen. Bei traditionellen Hydrogelen diffundiert Sauerstoff zur Hornhaut durch die wässrige Komponente der Linse. Wasser hat allerdings nur einen Dk-Wert von 80 und die Sauerstoffdurchlässigkeit des Materials ist demnach beschränkt. Eine klassische Hydrogel-Linse mit 58% Wassergehalt hat z.B. einen Dk/t-Wert von 25,5 x 10-9.
Silikon-Hydrogele leiten den Sauerstoff nicht durch die Wasserkomponente der Linse sondern durch das Silikon zum Auge und erreichen so eine deutlich höhere Durchlässigkeit. Sie entspricht den Dk/t-Mindestanforderungen für ein ödemfreies tägliches Kontaktlinsentragen, die zwischen 24 x 10-9 und 35 x 10-9 liegen.1,2 Mit der Einführung von Silikon-Hydrogel-Linsen gehören Veränderungen, wie sie sich aus der unzureichenden Sauerstoffversorgung durch Hydrogel ergeben können, z. B. Neovaskularisation, Mikrozysten und Ödeme an der Hornhaut sowie limbale Hyperämie, der Vergangenheit an. 3,4
Je besser die Sauerstoffversorgung der Hornhaut erforscht wurde, desto klarer wurde es, dass die Dk/t-Messung nicht länger geeignet ist, um die Leistungsfähigkeit des Sauerstoffflusses von Silikon-Hydrogelen zu vergleichen. Die Messung erfasst zwar unter Laborbedingungen die Sauerstoffmenge, die durch die Kontaktlinse tritt, ist aber nicht in der Lage, die natürliche Tragesituation am Auge zu reproduzieren. Tests mit alternativen Messmethoden wie Sauerstofffluss und Sauerstoffverbrauch zeigen, dass bei diesen hochdurchlässigen Materialien eine Verdopplung des Dk/t-Wertes nicht automatisch eine Verdopplung des zum Auge gelangenden Sauerstoffs bedeutet.
Trotz der Fortschritte in der Sauerstoffdurchlässigkeit gab es bei den frühen Silikon-Hydrogelen weiterhin Herausforderungen in Bezug auf ihre Eignung für ein komfortables tägliches Tragen von Kontaktlinsen. Die naturgegeben höhere Steifheit des Materials hätte zu mechanischen Komplikationen wie bogenförmigen Läsionen des Hornhautepithels (SEAL) und kontaktlinseninduzierter papillärer Konjunktivitis (CLIPC) führen können.5
Mechanisch induzierte Komplikationen der ersten Silikon-Hydrogel-Generation: bogenförmige Läsionen des Hornhautepithels (SEAL) und kontaktlinseninduzierte papilläre Konjunktivitis (CLIPC)
Die Materialentwicklung und Auswahl von Kontaktlinsen für den Kunden konzentriert sich heute auf eine möglichst ausgewogene Balance von Materialeigenschaften, um sowohl einen hohen Tragekomfort als auch gesundheitliche Vorteile für den Linsenträger zu gewährleisten. Deshalb werden auf dieser Seite aktuelle Entwicklungen und neue Studienergebnisse aus diesem wichtigen Forschungsbereich vorgestellt.
- Holden, BA and Mertz, GW. Critical oxygen levels to avoid corneal edema for daily and extended wear contact lenses. Invest Ophthalmol Vis Sci. October 1984; 25:10 1161-1167.
- Harvitt DM and Bonnano J. Re-Evaluation of the Oxygen Diffusion Model for Predicting Minimum Contact Lens Dk/t Values Needed to Avoid Corneal Anoxia. Optom Vis Sci. 1999; 76:10 712-719.
- Fonn D et al. The ocular response to extended wear of a high Dk silicone hydrogel contact lens. Clin Exp Optom. 2002; 85;3 176-182.
- Dumbleton KA et al. Vascular Response to Extended Wear of Hydrogel Lenses with High and Low Oxygen Permeability. Optom Vis Sci. 2001; 78:3 147-151.
- Dumbleton KA. Non-inflammatory Silicone Hydrogel Contact Lens Complications. Eye & CL. 2003; 29:1 S186-189.
Entwicklung
Seit 1999 wurde die Technologie bei Silikon-Hydrogelen kontinuierlich weiterentwickelt. Silikon ist hydrophob; die ersten Linsen wurden in einem zweiten Prozessschritt mit einer benetzbaren Linsenoberfläche ausgestattet. 2004 kam ACUVUE® ADVANCE® auf den Markt. Diese und alle nachfolgenden ACUVUE® Silikon-Hydrogel-Linsen verwendeten die patentierte HYDRACLEAR® Technologie, die schon bei der Produktion einen Benetzungswirkstoff dauerhaft in die Linse integriert, um den Trägern benetzbare, weiche und komfortable Kontaktlinsen zu bieten.1, 2
Silikon-Hydrogel-Linsen sind mittlerweile überall erhältlich und für die meisten Kontaktlinsenträger geeignet. Die Linsen gibt es nicht nur als sphärische Variante, sondern auch für die Korrektur von Astigmatismus und Presbyopie. 2008 wurde schließlich die weltweit erste Silikon-Hydrogel-Tageslinse eingeführt: 1•DAY ACUVUE® TRUEYE®.
- Young G, Riley C, Chalmers R & Hunt C. Hydrogel Lens Comfort in Challenging Environments and the Effect of Refitting with Silicone Hydrogel Lenses. Optom Vis Sci (2007); 84(4):302-308.
- Riley C, Young G & Chalmers R. Prevalence ocular surface symptoms, signs and uncomfortable hours wear in contact lens wearers: the effects refitting with DW silicone hydrogel contact lenses. Eye and Contact Lens (2006); 32 (6): 281-286.