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La 10e Edition de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er janvier 2020. Elle comprend l’ensemble des textes publiés dans la 9e Edition, éventuellement révisés ou corrigés, et des nouveaux textes.
Les monographies et chapitres généraux qui, pour la 10e Edition, sont nouveaux, révisés ou corrigés, ou dont les titres ou numéros de chapitre ont été modifiés, sont listés ci-après.
Chaque monographie et chapitre général présente au-dessus de son titre la date de version (par exemple 01/2020 pour un texte nouveau ou révisé pour la 10e Edition), complétée par «corrigé X.X» si une version corrigée de ce texte a été publiée ultérieurement dans le supplément X.X, et le numéro de référence du texte (4 chiffres pour une monographie et 5 chiffres pour un chapitre général). La date de version, éventuellement complétée par «corrigé X.X», permet d'identifier, pour chaque texte, les versions successivement publiées au cours des éditions.
L'ouvrage dans lequel la version en vigueur a été publiée pour la 1re fois est indiqué dans la base de données Knowledge, consultable sur le site internet de l'EDQM.
A partir de la 10e Edition, toutes les parties des textes qui ont été révisées ou corrigées sont indiquées par un trait vertical dans la marge et celles qui ont été supprimées sont indiquées par un trait horizontal dans la marge.
Les traits dans la marge figurant dans les textes révisés et corrigés de la précédente édition sont systématiquement supprimés à chaque nouvelle édition.
Les textes corrigés doivent être pris en compte dès que possible et au plus tard à la fin du mois qui suit le mois de publication de l'ouvrage considéré. Les textes nouveaux et révisés doivent être pris en compte au plus tard à la date de mise en application.
Un code-barres placé au début des textes permet d'accéder à des informations complémentaires sur le texte (par exemple celles de la base de données Knowledge) via un smartphone ou une tablette avec l'appli appropriée.
Outre les corrections introduites isolément dans certains textes, les textes de la Pharmacopée Européenne ont fait l'objet des décisions et modifications systématiques suivantes pour la 10e Edition.
- Dans l'essai des substances apparentées, le libellé utilisé pour le calcul de la teneur pour cent dans l'expression quantitative des critères d'acceptation a été modifié pour préciser le nom complet de la substance (en incluant les contre-ions et les degrés d'hydratation, notamment). Cette modification a été faite dans les textes qui ne sont actuellement pas en cours de révision.
- Les essais utilisant du pentoxyde de diphosphore, essentiellement Perte à la dessiccation, ont été modifiés lorsque cela était possible afin d'éviter l'emploi de cette substance en raison de sa toxicité.
- Les noms et les descriptions des réactifs utilisés pour les phases stationnaires en chromatographie en phase gazeuse ont été modifiés.
- La référence au chapitre général 2.8.23. Examen microscopique des drogues végétales a été ajoutée lorsqu'un numéro de tamis non standard est indiqué pour une poudre.
- Les termes « grossière » et « grossièrement » ont été supprimés des expressions « poudre grossière (1400) (2.9.12) » et « grossièrement pulvérisée (2.9.12) ».
- Les résultats sont exprimés en « pour cent » et non plus en « pour cent m/m » dans les essais Résidu sec des extraits (2.8.16) et Perte à la dessiccation des extraits (2.8.17).
- Dans les monographies de drogues végétales et préparations à base de drogues végétales, le libellé de l'identification B a été aligné sur la version anglaise pour indiquer «la poudre présente les éléments caractéristiques
suivants».
La Pharmacopée Européenne 10.0 contient les nouveaux textes suivants: