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Indien hat angekündigt, dass es die Pille Covid-19 von Merck aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht in sein nationales Behandlungsprotokoll aufnehmen wird. Laut dem indischen Rat für medizinische Forschung kann sie fötale Defekte und Zellveränderungen verursachen.
Am Mittwoch erklärte der staatliche indische Rat für medizinische Forschung (ICMR), er sei sich „großer Sicherheitsbedenken“ bewusst geworden.
„Es kann Teratogenität und Mutagenität verursachen, Knorpelschäden hervorrufen und Muskeln schädigen“, erklärte ICMR-Generaldirektor Balram Bhargava. „Noch wichtiger ist, dass bei der Verabreichung dieses Medikaments drei Monate lang verhütet werden muss, weil das Kind, das geboren wird, problematisch sein könnte und teratogene Auswirkungen haben könnte.“
Ein Teratogen ist ein Wirkstoff, der die Entwicklung eines Fötus schädigen kann, während mutagene Medikamente das Erbgut des Patienten verändern.
Merck behauptet, eine Studie zu seinem Medikament beweise, dass es nicht zu Geburtsfehlern oder Krebs führe, und in dieser Studie seien sogar noch höhere Dosen und längere Verabreichungszeiträume verwendet worden als die, die normalerweise beim Menschen verwendet werden.
„Die WHO hat es nicht aufgenommen, das Vereinigte Königreich hat es bis jetzt nicht aufgenommen. Die derzeitige Empfehlung bleibt bestehen, dass es nicht Teil der Behandlung der nationalen Taskforce ist“, sagte Bhargava.
Das Medikament wurde im Dezember von der indischen Aufsichtsbehörde zugelassen und sollte nächste Woche auf dem privaten Markt angeboten werden.
Weder Merck noch Dr. Reddy’s Laboratories, ein indischer Arzneimittelhersteller, der eine generische Version der Pille auf den Markt bringen wollte, haben bisher auf Anfragen der Medien nach einer Stellungnahme reagiert.
Das Medikament ist bereits in anderen Ländern der Welt zugelassen, unter anderem in Großbritannien, Japan und Dänemark.
Dennoch waren die Studiendaten enttäuschend, da sich viele Länder dafür entschieden, stattdessen die wirksamere Covid-19-Pille von Pfizer zu verwenden.