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Enhanced Pharmacovigilance, also vertiefte Pharmacovigilance (PV), dient der gezielten, strukturierten Datensammlung zu spezifischen Sicherheitsfragen eines Arzneimittels nach Marktzulassung. Sie erfolgt, wenn die Datenlage die Sammlung weiterer Information erforderlich macht.
In aller Regel werden dazu spezifische Follow-up Informationen zu bestimmten Spontanfällen von der Meldequelle eingeholt. Dabei werden massgeschneiderte Questionnaires/Fragebögen mit spezifischen, relevanten Fragen verwendet. Beispielsweise könnten alle Fälle von Encephalopathien, die unter einem bestimmten Medikament auftreten, nachverfolgt werden, um zusätzliche Daten zum Verlauf zu generieren.
Zuletzt aktualisiert am: 17.02.2016