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瑞士获批的首款重组蛋白新冠疫苗
瑞士药品监督管理局Swissmedic已批准成人使用Nuvaxovid疫苗，这是在瑞士国内获批的第四款新冠疫苗。
此内容发布于 2022年04月20日 分钟
Swissmedic于4月中公布了这一消息，Nuvaxovid因此成为在瑞士获批的首款重组蛋白疫苗。美国生物技术企业Novavax已于2月14日通过其瑞士伙伴Future Health Pharma提出了批准申请。
与在瑞士获批的其他新冠疫苗不同-辉瑞/BioNTech和莫德纳的信使核糖核酸疫苗，以及强生公司的灭活疫苗-Nuvaxovid是一款基于蛋白质的疫苗。据Swissmedic介绍，该疫苗内含提取自新冠病毒表面的非感染性成分，能在身体免疫细胞接触到新冠病毒时激发保护性免疫反应。这款疫苗也含有能增强免疫反应的佐剂。
Nuvaxovid须接种两剂，中间间隔三周。疫苗提供的保护力水平在接种完第二剂七天后为90%。该疫苗可在冰箱中被保存长达九个月。
Novavax首席执行官C.Erck表示：“批准Nuvaxovid的国家越来越多，瑞士也是其中一员，我们为此感到骄傲。瑞士居民将能选择基于蛋白质的新冠疫苗。”
瑞士药品监督管理局在审核完所有被提交的临床前、生产及临床数据后，做出了这一决定。其中包括两次关键的第III期临床试验：PREVENT-19，该试验在美国与墨西哥共招募了约3万名18岁及以上的参与者，试验结果被发布在《新英格兰医学杂志》上。
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