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L’efficacia e la sicurezza di Triogen 250 mg sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Triogen 250 mg si basa su trientina dicloridrato 300 mg con stato dell’informazione di settembre 2019, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Gran Bretagna.
Deve essere assunto solo su prescrizione medica.
La trientina dicloridrato viene utilizzata per il trattamento di un disturbo del metabolismo del rame (morbo di Wilson), a causa del quale si accumulano nel corpo quantità troppo alte di rame. Viene utilizzata in pazienti che non sopportano il trattamento con D-penicillamina.
La trientina dicloridrato è un agente chelante. Regola la quantità di rame presente nel corpo legandosi ad esso. Il rame può quindi essere trasportato fuori dall'organismo.
È possibile utilizzare contemporaneamente preparati a base di ferro e prodotti contro il bruciore di stomaco, questi sono tuttavia da assumere in un momento della giornata diverso da quello dell'assunzione della trientina dicloridrato.
Finora non sono conosciute limitazioni d'uso.
Se il medicamento è usato conformemente alla sua destinazione, non ci sono misure precauzionali specifiche da osservare.
Non è noto che la trientina dicloridrato interferisca con la capacità di guidare veicoli o di manovrare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, ed è quindi praticamente «privo di sodio».
Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di assumere un medicamento. Se è incinta o pianifica una gravidanza, lo deve comunicare al suo medico. Potrà quindi discutere con il suo medico di tutti i potenziali benefici del trattamento, e nello stesso tempo prendere in considerazione i possibili rischi, che potrebbero derivare da un trattamento continuato.
Le donne incinte dovrebbero venir monitorate durante l'intero periodo della gravidanza per quanto riguarda eventuali effetti sul feto o variazioni del livello di rame nel sangue.
Bisogna controllare i livelli di rame e ceruplasmina nel sangue dei neonati di donne che vengono trattate con trientina dicloridrato.
Assuma la trientina dicloridrato sempre seguendo esattamente le istruzioni ricevute dal medico. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
La dose che si deve assumere è di solito compresa tra 4 e 8 capsule al giorno.
Nei bambini la posologia dipende dall'età e dal peso corporeo e viene determinata dal medico in base a questi parametri. All'inizio della terapia la dose da assumere varia tra le 2 e le 5 capsule.
La dose giornaliera complessiva dovrebbe venir suddivisa in 2-4 dosi più piccole. Le capsule sono da assumere da 30 minuti a 1 ora prima dei pasti con un bicchiere d'acqua.
Se ha ingerito una quantità eccessiva di medicamento si rivolga al suo medico.
Se ha dimenticato di prendere una o più dosi, prenda il prima possibile la dose successiva e in seguito continui il trattamento seguendo le istruzioni del medico. Non assuma la dose doppia nel caso avesse dimenticato di prendere quella precedente.
Se ha delle domande per quanto riguarda l'uso di questo medicamento, si rivolga al medico o al farmacista. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti indesiderati, che tuttavia non compaiono necessariamente in ogni paziente. Occasionalmente il trattamento con trientina dicloridrato può provocare infiammazione dell'intestino tenue o dell'intestino crasso. Se si presenta uno dei seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al suo medico.
Ulteriori possibili effetti indesiderati:
Se soffre della malattia di Wilson, dovrà informare il suo medico nel seguente caso:
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Tenere ben chiuso il contenitore per proteggere il contenuto dall'umidità. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Capsule rigide, con testa marrone, non trasparente, con l'impressione «HP551» in inchiostro nero e corpo marrone, non trasparente, con l'impressione «HP551» in inchiostro nero.
Ogni capsula rigide contiene 250 mg di trientina dicloridrato (corrispondente a 167 mg di base di trientina)
Contenuto della capsula: diossido di silicio anidro colloidale, acido stearico.
Involucro della capsula: gelatina, acqua depurata, sodio laurilsolfato, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), titanio diossido (E171).
Inchiostro: gommalacca, alcool butilico, glicole propilenico, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172).
67431 (Swissmedic).
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica. Confezione da 100 capsule rigide
Ideogen AG, Freienbach.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2019 dall'autorità di riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: dicembre 2019.