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Seattle, Washington (ots/PRNewswire)
- Cell Therapeutics, Inc.
(CTI) (Nasdaq: CTIC und Nuovo Mercato: CTIC) gab heute bekannt, dass
das Unternehmen die Ergebnisse seiner zulassungsrelevanten Studie zum
Einsatz von XYOTAX(TM) bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom
(NSCLC=non-small cell lung cancer), die unter dem Namen STELLAR 3
läuft, jetzt bereits für Anfang bis Mitte März erwartet. Zu einem
früheren Zeitpunkt hatte CTI gemeldet, dass die Ergebnisse der
STELLAR 3 Studie Ende März, Anfang April zu erwarten seien.
"Das Auftragsforschungsinstitut hat CTI kürzlich darüber
informiert, dass die Ergebnisse früher als erwartet bereinigt und
abgeschlossen sein würde", sagte Dr. Scott Stromatt, Senior Vice
President für die klinische Entwicklung und Zulassung bei CTI.
"Aufgrund der revidierten Zeitschiene, gehen wir nun davon aus, über
die Ergebnisse zur Einreichung einer brandaktuellen Kurzdarstellung
noch vor dem ASCO Termin zu verfügen."
Informationen zu den STELLAR Tests
Die STELLAR Studien sind die bisher grössten randomisierten
Untersuchungen, die an Krebspatienten zur Secondline-Behandlung bei
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCL=non-small cell lung cancer)
bzw. Frontline-Behandlung bei PS2 NSCL durchgeführt wurden.
STELLAR 2 ist eine klinische Phase III Studie zu XYOTAX im
Vergleich zu Docetaxel für die eventuelle Secondline-Behandlung von
NSCL Krebspatienten.
STELLAR 3 ist eine klinische Phase III Studie zu Carboplatin in
Kombination mit entweder XYOTAX oder Paclitaxel für die eventuelle
Frontline-Behandlung von NSCL-Patienten in reduziertem
Allgemeinzustand (PS2=Performance Status 2).
STELLAR 4 ist eine klinische Phase III Studie zu XYOTAX im
Vergleich zu entweder Gemcitabin oder Vinorelbin für die eventuelle
Frontline-Behandlung von NSCL-Patienten mit reduziertem
Allgemeinzustand (PS2=Performance Status 2).
Informationen zu XYOTAX(TM)
Das Pharmazeutikum XYOTAX (Paclitaxel poliglumex) setzt sich aus
Paclitaxel, dem aktiven Bestandteil von Taxol(R) und einem biologisch
abbaubaren Polymer, nämlich Polyglutamat zusammen. Diese
Polymer-Technologie führt zu einer chemisch neuen Einheit, die darauf
ausgerichtet ist, dem Tumor selektiv höhere und potenziell
wirkungsvollere Dosen aktiver Chemotherapeutika zuzuführen. Anders
als im normalen Gewebe, sind Blutgefässe im Tumorgewebe für Moleküle
wie Polyglutamate durchlässig. Auf Grund der vorklinischen Studien
scheint XYOTAX bevorzugt in den Tumorblutgefässen eingeschlossen zu
werden, sodass das Chemotherapeutikums lokal im Tumor signifikant
stärker anreichert wird. Da die Chemotherapie stärker auf den Tumor
zielt und die an normales Gewebe abgegebene Dosis des
Chemotherapeutikums geringer ist, ist XYOTAX eventuell potenziell
wirkungsvoller und mit weniger schweren Nebenwirkungen behaftet als
z.Z. erhältliche Chemotherapeutika.
Informationen zu Cell Therapeutics
CTI hat seinen Firmensitz in Seattle und ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines
ganzheitlichen Portfolios onkologischer Produkte für eine
erfolgreichere Krebsbehandlung verschrieben hat. Weitere
Informationen zu Cell Therapeutics Inc. finden Sie unter
www.cticseattle.com
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen, die
eine Reihe von Risiken und Unabwägbarkeiten beinhalten, welche sich
wesentlich und/oder nachteilig auf tatsächliche zukünftige Ergebnisse
auswirken könnten. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten, die sich auf
die Entwicklung von TRISENOX(R) auswirken könnten, zählen
insbesondere Risiken in Verbindung mit den vorklinischen und
klinischen Entwicklungen in der biopharmazeutischen Industrie im
Allgemeinen und von XYOTAX im Besonderen, einschliesslich, aber nicht
ausschliesslich, die Überlebenseinschätzungen nach den klinischen
Ergebnissen bei der Behandlung mit XYOTAX, die Möglichkeit, dass die
vorläufigen Ergebnisse der klinischen Tests wesentlich von den
endgültigen Ergebnissen der klinischen Tests abweichen, das
eventuelle Scheitern von XYOTAX als sichere und wirksame Behandlung
bei nicht-kleinzelligem Lungen- und Eierstockkrebs, Entscheidungen
von Regulierungs-, Patent- und Verwaltungsbehörden in Bezug auf
XYOTAX, Wettbewerbsfaktoren, technische Entwicklungen,
Entwicklungskosten, Produktion und Verkauf von XYOTAX sowie die
Risikofaktoren, die jeweils in den Berichten aufgeführt oder
beschrieben sind, die das Unternehmen von Zeit zu Zeit bei der
US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission
einreicht, darunter insbesondere, aber nicht ausschliesslich, die
neuesten Einreichungen auf den Formularen 10-K, 8-K und 10-Q des
Unternehmens. CTI ist in keiner Weise verpflichtet, seine
vorausschauenden Aussagen, ob nun aufgrund neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren bzw.
abzuändern und lehnt jegliche Verpflichtung in dieser Richtung
explizit ab.
Website: http://www.cticseattle.com
ots Originaltext: CELL THERAPEUTICS, INC.
Im Internet recherchierbar: http://www.newsaktuell.ch
Pressekontakt:
Ansprechpartner für Investoren: Leah Grant, Tel.: +1-206-282-7100,
Fax: +1-206-272-4434 bzw. E-Mail: <email-pii>
, bzw.
Website: www.cticseattle.com/investors.htm
. Ansprechpartner für die
Presse: Susan Callahan, Tel.: +1-206-272-4472, Fax: +1-206-272-4434
bzw. E-Mail: <email-pii>
, bzw. Website:
www.cticseattle.com/media.htm
, beide bei Cell Therapeutics.