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"Actuellement, l'ARNm est considéré comme un produit de thérapie génique par la FDA. Contrairement à certaines thérapies géniques qui modifient de manière irréversible l'ADN des cellules et pourraient être à l'origine d'effets secondaires, les médicaments à base d'ARNm sont conçus pour ne pas modifier de manière irréversible l'ADN des cellules"
"cependant, les effets secondaires observés dans le cadre de la thérapie génique pourraient avoir un impact négatif sur la perception des médicaments à base d'ARNm malgré les différences de mécanisme. En outre, étant donné qu'aucun produit dans lequel l'ARNm est le principal ingrédient actif n'a été approuvé, la voie réglementaire pour l'approbation est incertaine."
la technologie à ARN messager est une Prophylaxie génique expérimentale à but vaccinal.
"La thérapie génique consiste à introduire du matériel génétique dans des cellules...."
"importer la copie d’un gène fonctionnel dans une cellule cible, pour qu’elle s’y exprime et aboutisse à la production de la protéine qui fait défaut"
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