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Su prescrizione medica.
Olmésartan Plus Sandoz è un'associazione di 2 principi attivi, olmesartanmedoxomil e idroclorotiazide, usata per il trattamento dell'ipertensione (ipertonia).
L'associazione dei due principi attivi in Olmésartan Plus Sandoz abbassa la pressione arteriosa più di quanto non farebbe ciascun principio attivo somministrato da solo.
Olmésartan Plus Sandoz viene impiegato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa di cui non si riconosce una causa organica (ipertonia essenziale), qualora la cura con un solo principio attivo non determini un sufficiente abbassamento della pressione arteriosa.
L'ipertensione può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi, quali quelli cardiaci, renali, cerebrali e oculari. In alcuni casi, ciò può causare infarto miocardico, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Di regola, l'ipertensione non causa alcun sintomo. È importante però controllare la pressione sanguigna e, se necessario, curare i valori troppo elevati, per prevenire la comparsa di danni a lungo termine.
L'ipertensione arteriosa può essere curata e tenuta sotto controllo con medicamenti quali Olmésartan Plus Sandoz. Il suo medico probabilmente le ha consigliato anche di modificare il suo stile di vita per favorire la riduzione della pressione (dimagrire, smettere di fumare, evitare l'alcool, seguire un'alimentazione povera di sale). Forse il medico le ha anche suggerito di fare regolarmente un po' di attività fisica, ad. es. fare delle passeggiate, nuotare. È importante seguire questi suggerimenti del medico.
Olmésartan Plus Sandoz non si può assumere nei seguenti casi:
Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti per il trattamento della pressione sanguigna elevata:
Il suo medico controllerà eventualmente a intervalli regolari la funzione renale, la pressione sanguigna e i livelli degli elettroliti (ad. es. potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo «Quando non si può assumere Olmésartan Plus Sandoz?».
Informi il suo medico nel caso in cui soffra di altre malattie, in particolare se soffre dei seguenti problemi di salute:
Informi il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:
Il suo medico potrebbe volerla visitare più spesso e prescriverle qualche analisi se lei si trova in qualcuna delle condizioni precedenti.
Olmésartan Plus Sandoz può determinare un aumento della lipidemia e dell'acidità titolabile urinaria (causa di gotta, una tumefazione dolente delle articolazioni). Il suo medico la sottoporrà probabilmente a esami periodici del sangue per controllare questi valori.
Olmésartan Plus Sandoz può influenzare in diversi modi il bilancio dei liquidi e dei sali nell'organismo.
Prima di iniziare il trattamento con Olmésartan Plus Sandoz, il medico controllerà la circolazione e il sangue e, nel caso di una carenza di liquidi o di sali, li reintegrerà, per prevenire una riduzione troppo pronunciata della pressione sanguigna. Anche durante la terapia con Olmésartan Plus Sandoz il medico controllerà i sali nel sangue (soprattutto potassio, magnesio, sodio, cloro).
I seguenti sintomi possono essere un segno di disturbi del bilancio dei liquidi e dei sali nell'organismo: sete, secchezza del cavo orale, sensazione di debolezza, svogliatezza (letargia), sonnolenza, agitazione, dolori o crampi muscolari, debolezza muscolare, pressione arteriosa troppo bassa, ridotta escrezione urinaria, tachicardia e disturbi digestivi, quale nausea e vomito (vedere anche «Quali effetti collaterali può avere Olmésartan Plus Sandoz?»). Informi il suo medico se nota la comparsa di tali sintomi.
Come per tutti i medicamenti antipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione nei pazienti con malattie cardiache o arteriosclerosi dei vasi sanguigni cerebrali potrebbe causare un infarto miocardico o un ictus. Per questo, il suo medico controllerà scrupolosamente la sua pressione arteriosa.
Se è in programma un esame della funzione delle paratiroidi, interrompa l'assunzione di Olmésartan Plus Sandoz prima di effettuare il test.
L'uso di Olmésartan Plus Sandoz può far risultare positivi i controlli anti-doping. L'uso di Olmésartan Plus Sandoz come agente doping può comportare un rischio per la salute. Se ha avuto in precedenza un tumore alla pelle o se nota cambiamenti inaspettati della pelle durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide (uno dei principi attivi di Olmésartan Plus Sandoz), specialmente per periodi prolungati e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e del labbro (cancro della pelle «chiaro» non-melanocitico). Protegga la sua pelle dalla luce solare e dai raggi UV durante l'uso di Olmésartan Plus Sandoz e controlli regolarmente la pelle per segnalare eventuali cambiamenti inaspettati al suo medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista se assume/usa o ha recentemente assunto altri medicamenti, anche se si tratta di medicamenti non soggetti all'obbligo di prescrizione medica. Infatti, possono comparire interazioni tra questi medicamenti e Olmésartan Plus Sandoz (potenziamento o indebolimento dell'azione o comparsa di più effetti collaterali).
Potrebbe eventualmente essere necessario modificare il dosaggio, condurre delle indagini o rinunciare completamente a un impiego contemporaneo di altri medicamenti.
Ciò vale soprattutto per i seguenti medicamenti:
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Come altri medicamenti antipertensivi, anche Olmésartan Plus Sandoz può provocare vertigini e stanchezza. Perciò, è necessaria prudenza quando si guida e quando si utilizzano macchinari. Non deve guidare né azionare macchine fino alla scomparsa dei disturbi.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
Olmésartan Plus Sandoz compresse rivestite con film contengono lattosio. I pazienti che presentano un'intolleranza al galattosio o al lattosio o un malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicamento.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Olmésartan Plus Sandoz non deve essere assunto durante la gravidanza. Informi il suo medico se pensa di essere (o se potrebbe entrare) in gravidanza. Il suo medico le consiglierà un altro medicamento.
Informi il suo medico se è in fase di allattamento o se vuole iniziare ad allattare. L'uso di Olmésartan Plus Sandoz durante l'allattamento non è raccomandato. Se lei desidera allattare il suo bambino, il medico può scegliere un altro trattamento, soprattutto se il bambino è ancora in età neonatale o se è nato prematuro.
Se lei è in corso di gravidanza o sta allattando, se pensa, sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicamento.
Assuma sempre Olmésartan Plus Sandoz seguendo esattamente le indicazioni del suo medico. In caso di dubbio, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Le compresse rivestite con film Olmésartan Plus Sandoz possono essere assunte ai pasti o lontano dai pasti. Le compresse rivestite con film vanno ingerite intere, con un bicchier d'acqua. Se possibile, assuma la dose giornaliera sempre alla stessa ora, ad. es. a colazione. È importante assumere Olmésartan Plus Sandoz fino a quando il medico non prescriva diversamente.
Se non diversamente prescritto dal medico, il dosaggio consigliato corrisponde a 1 compressa rivestita con film di Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/12,5 mg o 40 mg/12,5 mg al giorno. Se con una compressa rivestita con film di Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/12,5 mg o 40 mg/12,5 mg non si raggiunge un controllo sufficiente della pressione arteriosa, il suo medico può aumentare la dose portandola a 1 compressa rivestita con film Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/25 mg o 40 mg/25 mg.
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Olmésartan Plus Sandoz non è raccomandato nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Come con altri medicamenti simili, l'effetto di riduzione della pressione arteriosa di Olmésartan Plus Sandoz è, in qualche modo, ridotto nei pazienti di pelle nera.
Olmésartan Plus Sandoz non deve essere assunto in presenza di una forte riduzione della funzione epatica o renale.
In caso di disturbi moderati della funzione epatica, il dosaggio avviene secondo le indicazioni del medico; la dose massima di 1 compressa rivestita con film di Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/25 mg non deve essere superata.
Se ha assunto una quantità di Olmésartan Plus Sandoz maggiore del dovuto, o se un bambino ha ingerito le compresse rivestite con film, si rivolga immediatamente al suo medico o al pronto soccorso più vicino portando con sé la confezione del medicamento.
Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda delle compresse rivestite con film in più per recuperare quelle dimenticate.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In casi rari possono manifestarsi reazioni allergiche, che possono interessare tutto il corpo, con gonfiore del viso, della bocca e/o della laringe associato a prurito ed eruzione cutanea. In questo caso, interrompa l'assunzione di Olmésartan Plus Sandoz e si rivolga immediatamente al suo medico.
In persone sensibili o come conseguenza di una reazione allergica, Olmésartan Plus Sandoz può provocare una forte riduzione della pressione arteriosa. Occasionalmente possono comparire stordimento o perdita dei sensi. In questo caso, interrompa l'assunzione di Olmésartan Plus Sandoz, informi immediatamente il suo medico e si metta in posizione sdraiata.
Olmésartan Plus Sandoz è un'associazione di due principi attivi. Di seguito, vengono prima elencati altri possibili effetti collaterali (oltre a quelli già citati) osservati con l'associazione Olmésartan Plus Sandoz, quindi quelli noti con l'uso dei singoli principi attivi.
Per dare un'idea di quanti pazienti soffrano di effetti collaterali, questi vengono riportati suddivisi in frequenti, occasionali, rari e molto rari.
Quando compaiono questi effetti collaterali, essi sono spesso lievi e non è necessario interrompere il trattamento.
Vertigini, debolezza, cefalea, stanchezza, dolore toracico, gonfiore di caviglie, piedi, gambe, mani o braccia.
Palpitazioni, eruzione cutanea, eczema, capogiri, tosse, problemi digestivi, dolori addominali, nausea, vomito, diarrea, crampi e dolori muscolari, dolori alle articolazioni, alle braccia e alle gambe, mal di schiena, disturbi dell'erezione, sangue nelle urine.
Occasionalmente si sono osservate anche alcune alterazioni nei risultati degli esami del sangue, tra cui:
Aumento dei grassi nel sangue, aumento dei livelli di urea o di acido urico nel sangue, innalzamento della creatinina, aumento o riduzione del potassio nel sangue, aumento del calcio nel sangue, aumento della glicemia così come dei valori dei test di funzionalità epatica. Con un esame del sangue il suo medico può verificare questi valori e informarla qualora lei debba prestare attenzione a qualcosa.
Malessere, disturbi della coscienza, rilievi cutanei (pomfi), insufficienza renale acuta.
In rari casi si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati delle analisi del sangue; tra le quali:
Aumento dell'azoto ureico nel sangue, riduzione dei valori di emoglobina ed ematocrito. Il suo medico è in grado di individuare queste alterazioni mediante un esame del sangue e la informerà se bisogna prestare attenzione a qualcosa.
Bronchite, tosse, cola rinorrea od ostruzione delle vie nasali, mal di gola, dolori addominali, problemi digestivi, diarrea, nausea, infiammazione gastrointestinale, dolori articolari od ossei, mal di schiena, sangue nelle urine, infezioni urinarie, sintomi simil-influenzali, dolore.
Di frequente si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra i quali figurano:
Aumento dei grassi nel sangue, aumento dell'urea o dell'acido urico nel sangue, aumento dei valori di funzionalità epatica e muscolare.
Dolore o sensazione spiacevole al petto, nota come «angina pectoris», reazioni d'ipersensibilità, che possono interessare tutto il corpo e che possono causare sia problemi respiratori sia una rapida diminuzione della pressione arteriosa, la quale può condurre persino a una perdita dei sensi (reazioni anafilattiche, in parte reazioni gravi), gonfiore del volto, malessere, eruzione cutanea allergica, prurito, esantema (eruzione cutanea), rilievi cutanei (pomfi).
Occasionalmente si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra i quali figurano:
Riduzione della conta di determinate cellule ematiche note come piastrine (trombocitopenia).
Disturbi della funzione renale, debolezza.
In rari casi si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati delle analisi del sangue; tra le quali:
Aumento dei livelli di potassio nel sangue.
Diarrea forte e persistente con conseguente perdita di peso.
Alterazioni dei risultati degli esami del sangue: aumento dei grassi nel sangue e dell'acido urico.
Confusione, dolori addominali, stomaco imbarazzo gastrico, meteorismo, diarrea, nausea, vomito, stipsi, presenza di glucosio nelle urine.
Si sono osservate anche alcune alterazioni dei risultati degli esami del sangue, tra le quali figurano:
Aumento della creatinina, dell'urea e del calcio nel sangue, aumento della glicemia, riduzione del cloruro, del potassio, del magnesio e del sodio nel sangue, aumento dell'amilasi ematica (iperamilasemia).
Riduzione dell'appetito, inappetenza, forti difficoltà respiratorie, reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità), peggioramento di una pre-esistente miopia (disturbo della visione da vicino), arrossamento cutaneo (eritema), reazioni cutanee alla luce, prurito, formazione di puntini o macchie rosse sulla pelle a causa di sanguinamenti piccolissime emorragie (porpora), rilievi cutanei (pomfi).
Gonfiore e dolore delle ghiandole salivari, riduzione del numero dei globuli bianchi, riduzione del numero delle piastrine, anemia, lesioni del midollo osseo, agitazione, sensazione di abbattimento o di depressione, disturbi del sonno, apatia, formicolio e sensazione di intorpidimento, convulsioni, visione gialla, visione offuscata, secchezza oculare, disturbi del ritmo cardiaco, infiammazione dei vasi sanguigni, formazione di coaguli (trombosi o embolie), infiammazione polmonare, accumulo di liquidi nei polmoni, infiammazione del pancreas, ittero, infiammazione della cistifellea, sintomi del lupus eritematoso della pelle quali eruzioni cutanee, dolori articolari e mani e dita fredde, reazioni cutanee allergiche, desquamazione e formazione di bolle cutanee, nefrite non infettiva (nefrite interstiziale), febbre, miastenia (talvolta con limitazioni del movimento, paresi).
Alterazioni elettrolitiche con conseguente riduzione anomala dei livelli di cloruro nel sangue (alcalosi ipocloremica), occlusione intestinale (ileo paralitico).
Diminuzione della vista o dolore agli occhi (possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso), cancro della pelle e del labbro (cancro della pelle «chiaro» non-melanocitico).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Inoltre, informi immediatamente il suo medico se nota qualsiasi cambiamento inaspettato della pelle durante l'uso di Olmésartan Plus Sandoz.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 30°C, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di informazioni professionali dettagliate, possono fornirle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/12,5 mg contiene 20 mg di olmesartanmedoxomil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/25 mg contiene 20 mg di olmesartanmedoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/12,5 mg contiene 40 mg di olmesartanmedoxomil e 12,5 mg di idroclorotiazide.
1 compressa rivestita con film Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/25 mg contiene 40 mg di olmesartanmedoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, ossido di ferro giallo (E172).
65935 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/12,5 mg: confezioni da 28 e 98 compresse rivestite con film.
Olmésartan Plus Sandoz 20 mg/25 mg: confezioni da 28 e 98 compresse rivestite con film.
Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/12,5 mg: confezioni da 28 e 98 compresse rivestite con film.
Olmésartan Plus Sandoz 40 mg/25 mg: confezioni da 28 e 98 compresse rivestite con film.
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicilio: Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).