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L’EMA réexamine actuellement le rapport bénéfices-risques de Lemtrada pour le traitement de la sclérose en plaques suite à des notifications de réactions cardiovasculaires graves, d’hépatites auto-immunes nouvellement identifiées et de lymphohistiocytoses hémophagocytaires.
Pendant la durée de cette évaluation, le traitement de tout nouveau patient ne doit être instauré que chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) très active, malgré un traitement complet et bien conduit avec au moins deux autres traitements de fond, ou chez des patients adultes atteints de SEP-RR très active pour lesquels tout autre traitement de fond est contre-indiqué ou inadapté.
Les patients actuellement traités par Lemtrada peuvent continuer le traitement sous certaines conditions en concertation avec leur neurologue.
Sources :
ANSM, Actualité 30.04.2019
EMA, Press release 12.04.2019