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Das Mittel darf künftig bei Patienten eingesetzt werden, die an einer bestimmten Lungenerkrankung (SSc-ILD) leiden, für die es derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt, wie Roche in der Nacht auf Freitag mitteilte. Actemra sei das erste von der FDA zugelassene Biologikum für die Behandlung dieser Erkrankung.
Systemische Sklerose (SSc), auch bekannt als Sklerodermie, ist den Angaben zufolge eine oft verheerende Autoimmunerkrankung, die sich im Laufe der Zeit verschlimmert und nicht heilbar ist. Es geht dabei um eine Fehlfunktion des Immunsystems, bei der sich das Gewebe der Haut und der Lunge verdickt und verhärtet. Die zusätzliche Lungenerkrankung (ILD), die den Angaben zufolge bei etwa 80 Prozent der SSc-Patienten auftritt, verursacht eine Entzündung und Vernarbung der Lunge und kann lebensbedrohlich sein.
Die FDA-Zulassung basiert laut Mitteilung auf Daten aus der focuSSced-Studie, in der 212 Erwachsene mit systemischer Sklerose behandelt wurden.
(AWP)