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Ethique et recherche biomédicale

Responsable: Dre Klara Posfay-Barbe
Qu'est-ce que l'éthique ?
Le mot «éthique» signifie « qui concerne les principes de la morale », le mot « morale » : « Science qui enseigne les règles à suivre pour faire le bien et éviter le mal ». L'éthique fait donc référence à l'ensemble des valeurs à promouvoir dans le cadre d'une activité de recherche impliquant des êtres humains. La déontologie quant à elle, renvoie aux principes et règles découlant des valeurs promues. Ces principes et règles définissent les devoirs des chercheurs et des institutions de recherche.
Dans quel but ?
Dans le but de garantir le respect de la dignité humaine, la sauvegarde de la liberté imprescriptible de disposer de soi, et la sécurité des personnes participant à une recherche. L'accomplissement de recherche mal planifiées ou mal gérées qui n'apporterait aucun résultat utilisable et qui pourrait présenter des dangers pour les participants qui n'en seraient pas conscients. Le jugement du Comité d'éthique se substitue à celui que le participant/patient ne peut avoir en général par manque de connaissance.
Objectifs
Les objectifs visés sont les suivants :
1. Décrire les attentes spécifiques des HUG en matière d'éthique de la recherche avec des êtres humains;
2. Informer la communauté universitaire des principes généraux;
3. Faire en sorte que les chercheurs adoptent des comportements éthiques responsables;
4. Offrir aux chercheurs un cadre de référence.
Qu'est-ce que la recherche biomédicale ?
Un essai ou une expérimentation, organisé et pratiqué sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales, est défini comme recherche biomédicale sur l'être humain. En général, le patient/participant n'a pas de bénéfice direct par sa participation à une recherche. Par contre il fait indirectement progresser la médecine par sa participation volontaire. Dans certains cas, la recherche peut concerner la maladie du patient et dans une certaine mesure il peut y avoir bénéfice direct si le patient reçoit par exemple un nouveau médicament en développement qui en principe est meilleur que le médicament standard.
Dans quel but ?
Le but de la recherche biomédicale est d'étendre la connaissance scientifique de la physiologie humaine et de développer les moyens susceptibles d'améliorer sa condition et sa santé. Mieux connaître le comportement de l'Homme et de ses maladies est indispensable pour améliorer la prévention, de développer des moyens de dépistage et de suivi et mettre au point de nouveaux traitements médicaux ou chirurgicaux.
Fonctionnement
Tout projet de recherche clinique sur l'être humain qui est prévu de se dérouler au sein des Hôpitaux universitaires de Genève doit préalablement être soumis à la Commission centrale d'éthique de la recherche des HUG.
Cadre normatif
La Commission centrale d'éthique de la recherche se fonde principalement sur la déclaration d'Helsinki sur la recherche et l'expérimentation émise par l'Association médicale mondiale en juin 1964, (révisée en 1975 à Tokyo, en 1983 à Venise, en 1989 à Hong Kong en 1996, à Somerset West et en 2000 à Edinburgh), les directives internationales proposées pour la recherche biomédicale impliquant des sujets humains, dite déclaration de Manille, émanant du Conseil des organisations internationales des sciences médicales en 1981, ainsi que sur les directives de l'Académie suisse des sciences médicales dans leur dernière version.
Comités d'éthique de la recherche
Il est institué au sein des HUG des Comités d'éthique de la recherche par départements médical ou par groupements de plusieurs départements médicaux.
Les membres sont choisis en fonction de leurs qualités scientifiques, professionnelles et humaines et de leur sensibilité à l'éthique de la recherche. Chaque comité doit tenir compte d'une représentation équitable des deux sexes, d'âge différent ainsi qu'un équilibre entre membres médecins, membres biologistes ou juristes, représentants du corps infirmier, et d'autres personnes telles des praticiens de la ville ou des mères de famille qui représentent la population générale.
Mission
Le Comité d'éthique Mère-Enfant regroupant les départements de Gynécologie/Obstétrique et de pédiatrie depuis le 1er octobre 2004 a pour mission d'examiner les protocoles qui lui sont acheminés par la Commission centrale d'éthique de la recherche impliquant des patients des Hôpitaux universitaires de Genève ou des volontaires sains. Pour chaque protocole, le comité examine dans la mesure de ses moyens la validité scientifique du protocole, les aspects éthiques impliqués, en principe la recevabilité des actes médicaux que le patient devra subir dans le cadre de la recherche et qu'il ne subirait pas s'il ne participait pas au protocole. Le Comité examine la conformité des formulaires d'information et de recueil de consentement destinés aux sujets de recherche. Il approuve ou refuse un protocole de recherche. Si les patients sont mineurs, il doit avoir double consentement, celui de l'enfant dès qu'il est capable de donner un tel consentement, et de ses parents jusqu'à l'âge de 18 ans révolus.
Composition du comité d'éthique Mère-Enfant (MATPED Gynécologie et obstétrique, pédiatrie) :
Informations complémentaires :
http://www.hug-ge.ch/ethiquerecherche
Dernière modification le 01/07/2011