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Sur prescription du médecin.
Neulasta contient comme principe actif le pegfilgrastim. Le pegfilgrastim contient une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli. Le pegfilgrastim, appartient au groupe des protéines appelées cytokines et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance granulocytaire) produite par l'organisme.
Neulasta est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (faible nombre de globules blancs dans le sang) et l'apparition d'une neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs associé à de la fièvre) qui peuvent être dues à l'utilisation d'une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent des cellules en croissance rapide). Les globules blancs sont importants, car ils aident votre organisme à combattre les infections. Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l'organisme. Si le nombre de globules blancs diminue jusqu'à un taux faible, l'organisme peut ne plus avoir suffisamment de ces cellules pour combattre les bactéries et le risque d'infection peut augmenter.
Votre médecin vous a prescrit Neulasta pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les globules sanguins) afin qu'elle fabrique plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Neulasta est destiné à l'utilisation par des adultes âgés de 18 ans minimum et pesant au moins 45 kg.
Neulasta ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif pegfilgrastim, au filgrastim, aux protéines dérivées d'E. coli ou à l'un des autres composants de Neulasta.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
Votre médecin effectuera des analyses régulières de votre sang et de vos urines, étant donné que Neulasta peut endommager les minuscules filtres de vos reins (glomérulonéphrite).
Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l’utilisation de Neulasta. Arrêtez le traitement par Neulasta si vous remarquez l'un des symptômes décrits ci-dessous:
Si vous remarquez une perte ou une diminution de l'efficacité du traitement par Neulasta, votre médecin en recherchera les raisons et contrôlera si vous avez développé des anticorps qui diminuent l'effet de Neulasta.
Ce médicament contient 30 mg de sorbitol par 0,6 ml de solution (1 seringue préremplie).
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 0,6 ml de solution (1 seringue préremplie), c.‑à‑d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Neulasta n'a pas été étudié chez la femme enceinte. Il est important de signaler à votre médecin si vous:
Vous devez arrêter l'allaitement si vous utilisez Neulasta.
Utilisez toujours Neulasta en suivant exactement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est 6 mg (1 seringue préremplie contenant 0,6 ml de solution injectable) injectée par voie sous-cutanée (injection sous la peau) environ 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie à la fin de chacun des cycles (cures de traitement). Neulasta ne doit pas être administré durant l'intervalle compris entre les 14 jours précédant et les 24 heures suivant une chimiothérapie cytotoxique.
Votre médecin a décidé qu'il était préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Neulasta. Votre médecin ou le personnel soignant vous montreront comment procéder. N'essayez pas de vous faire une injection avant d'avoir reçu de formation.
Veuillez lire les instructions concernant l'auto-injection de Neulasta à la fin de cette notice d'emballage.
Si vous avez administré plus de Neulasta que vous ne deviez, contactez votre médecin, le personnel soignant ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié une injection de Neulasta, contactez votre médecin pour fixer avec lui la date de la prochaine injection.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Comme tous les médicaments, Neulasta peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous:
Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une affection rare appelée «syndrome de fuite capillaire» qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Conserver au réfrigérateur (2 - 8°C).
Vous pouvez sortir Neulasta du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser +30°C) pendant une durée maximale de trois jours. Dès qu'une seringue préremplie est sortie du réfrigérateur et qu'elle a atteint la température ambiante (sans dépasser +30°C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou être éliminée.
Ne pas congeler.
Il est possible d'utiliser Neulasta s'il a été congelé accidentellement pendant une période unique de moins de 24 heures.
Conserver dans l'emballage d'origine, pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
N'utilisez pas Neulasta si vous constatez que la solution est trouble ou qu'elle contient des particules. Ne pas agiter Neulasta de façon excessive, cela pourrait altérer son effet.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Solution injectable en seringue préremplie.
1 seringue préremplie contient:
pegfilgrastim 6 mg (dans 0,6 ml de solution injectable).
Le pegfilgrastim est produit à partir de bactéries E. coli génétiquement modifiées.
acide acétique à 99%, hydroxyde de sodium, sorbitol (E420), polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), eau pour préparations injectables.
56326 (Swissmedic)
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Chaque emballage contient 1 seringue préremplie de 0,6 ml de solution injectable.
Les seringues préremplies comportent un système de sécurité automatique de l'aiguille et sont disponibles sous plaquette thermoformée.
Amgen Switzerland AG, Risch
Domicile: 6343 Rotkreuz
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
version#010721
Important
Avant d’utiliser une seringue préremplie de Neulasta avec système de sécurité automatique de l’aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes:
•
Il est important de ne pas essayer de procéder vous-même à l'injection avant que votre médecin ou un professionnel de santé ne vous ait montré comment faire.
•
Neulasta est administré par une injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée).
•
Prévenez votre médecin si vous présentez une allergie au latex. Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entrainer des réactions allergiques sévères.
Ne retirez pas le capuchon gris de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt à l’injecter.
N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure. Utilisez une nouvelle seringue préremplie et informez votre médecin ou professionnel de santé.
N’essayez pas d'activer la seringue préremplie avant l’injection.
N’essayez pas de retirer le système transparent de protection de l’aiguille de la seringue préremplie.
N’essayez pas de retirer l’étiquette détachable de la seringue préremplie avant l’injection.
Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à un professionnel de santé.
Etape 1: Préparation du matériel
A
Retirez la barquette contenant la seringue préremplie de la boîte et placez le matériel nécessaire à portée de main: tampons imbibés d’alcool, cotons ou compresses de gaze, pansements et conteneur à objets tranchants (non inclus).
Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie à température ambiante pendant environ 30 minutes avant l’injection. Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.
Placez la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.
N’essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur ou le four à micro-ondes.
Ne laissez pas la seringue préremplie exposée directement au soleil.
N’agitez pas la seringue préremplie.
•
Tenez les seringues préremplies hors de la vue et de la portée des enfants.
B
Ouvrez la barquette, en ôtant la pellicule de couverture. Pour retirer la seringue préremplie de la barquette, saisissez-la par le système de protection de l'aiguille
Pour des raisons de sécurité:
Ne saisissez pas le piston.
Ne saisissez pas le capuchon gris de l’aiguille.
C
Vérifiez le produit et la seringue préremplie.
N’utilisez pas la seringue préremplie si:
• Le produit est trouble ou s’il contient des particules. Le liquide doit être limpide et incolore.
• Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
• Le capuchon gris de l’aiguille a été retiré ou n’est pas correctement fixé.
• La date de péremption imprimée sur l’étiquette a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Dans tous les cas, contactez votre médecin ou un professionnel de santé.
Etape 2: Préparation de l’injection
A
Lavez-vous soigneusement les mains. Préparez et nettoyez votre site d’injection.
Vous pouvez injecter dans:
• La face antérieure de votre cuisse.
• Le ventre, à l’exception d’une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
• La face postérieure du haut du bras (seulement si l’injection est pratiquée par une tierce personne).
Nettoyez votre site d’injection en utilisant un tampon imbibé d'alcool. Laissez la peau sécher.
Ne touchez plus le site d’injection avant l’injection.
N’injectez pas dans des zones où la peau est sensible, blessée, rouge ou indurée. Evitez de pratiquer l’injection dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.
B
Retirez précautionneusement le capuchon gris dans l’axe de l’aiguille et à distance de votre corps.
C
Pincez la peau du site d’injection pour créer une surface ferme.
Il est important de maintenir la peau pincée pendant l’injection.
Etape 3: Injection
A
Maintenez la peau pincée. INTRODUISEZ l'aiguille dans la peau.
Ne touchez pas la zone nettoyée de la peau.
B
POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu’à sentir ou entendre un «clic». Poussez le piston jusqu’au bout après le clic.
Il est important de pousser le piston jusqu’au bout après le «clic» pour administrer la dose complète.
C
RELACHEZ le piston. Puis RETIREZ la seringue de la peau.
Après avoir relâché le piston, le système de protection de la seringue préremplie va entièrement recouvrir l’aiguille.
Ne remettez pas le capuchon gris de l’aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.
Pour les professionnels de santé uniquement
Détachez et conservez l’étiquette de la seringue préremplie.
Tournez le piston jusqu’à ce que vous puissiez atteindre la languette de l’étiquette et la détacher.
Etape 4: Fin de l’injection
A
Eliminez la seringue préremplie usagée et les autres déchets dans un conteneur à déchets tranchants.
Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Tenez la seringue et le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne réutilisez pas la seringue préremplie.
Ne recyclez pas les seringues préremplies et ne les éliminez pas avec les ordures ménagères.
B
Examinez le site d’injection.
Si vous remarquez une goutte de sang, vous pouvez comprimer le site d’injection avec un coton ou de la gaze. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d’un pansement.