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Swissmedic approuve un essai portant sur un vaccin contre Ebola au CHUV
Swissmedic a approuvé la demande relative à un essai portant sur un vaccin expérimental contre Ebola au Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) le 27 octobre 2014. L’essai concernera 120 volontaires. Largement soutenu par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), cet essai s'inscrit dans le prolongement d'une série d'essais cliniques qui ont débuté aux États-Unis, en Angleterre et au Mali.
Dans le cadre de cet essai, le vaccin, qui est basé sur un adénovirus de chimpanzé génétiquement modifié (Zaire Ebola Chimpanzee Adenovirus, cAd3-EBO-Z), sera administré dans un premier temps à des volontaires sains impliqués en tant que membres du corps médical dans la lutte contre l'épidémie de fièvre Ebola en Afrique occidentale. Cet essai permettra d'analyser la sécurité d'emploi du vaccin et de voir dans quelle mesure il déclenche une réaction immunitaire.
Avec ceux des autres centres qui prennent part aux essais cliniques, les résultats de l'essai conduit au CHUV constituent la base pour planifier de manière optimale et pour mener à bien en toute sécurité les essais ultérieurs qui incluront plusieurs milliers de sujets de recherche.
Le vaccin en question est fabriqué à partir de virus ne pouvant se multiplier, qui ont été chargés avec les instructions génétiques d’une certaine protéine du virus Ebola. Dans la mesure où le vaccin utilisé est un organisme génétiquement modifié, Swissmedic a également consulté – conformément aux dispositions légales – l'Office fédéral de la santé publique, l'Office fédéral de l’environnement, et la Commission fédérale d’experts pour la sécurité biologique. Compte tenu de l'ampleur de l'épidémie d'Ebola, la demande déposée fin septembre 2014 a été traitée en priorité.