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swissethics pubblica quattro modelli aggiornati dei documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso
20.09.2020
swissethics pubblica quattro modelli aggiornati dei documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso per i partecipanti alla ricerca nell'ambito della ricerca con persone: I documenti informativi scritti e dichiarazioni di consenso delle/dei pazienti per le sperimentazioni cliniche e per i progetti di ricerca sono forniti alle/ai partecipanti stesse/stessi o - se incapaci di discernimento – alle/ai loro rappresentanti legali (o parenti). Tutti i documenti sono disponibili in tutte e tre le lingue nazionali.
Il principale punto di partenza della revisione è stato quello di migliorare la comprensibilità del documento in generale e di metter l’attenzione sull'essenziale nella forma breve. La forma breve è stata completamente riveduta, sulla base del lavoro di preparazione linguistica svolto dal team del Dr. Felix Steiner, ZHAW Winterthur. Il modulo breve vuole ora servire anche come linea guida per le spiegazioni orali da parte delle investigatrici/degli investigatori. Nella forma estesa sono stati aggiunti molti dettagli sulla protezione dei dati; altri capitoli sono stati fondamentalmente rivisti. Inoltre, è stata scelto un linguaggio epiceno. Anche la struttura della forma breve e della forma estesa, in parte in sottocapitoli, dovrebbe contribuire al miglioramento della comprensibilità generale del documento.
L'uso dei modelli rivisti sarà obbligatorio dopo un periodo transitorio di 3 mesi.