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Swissmedic wurde über das Auftreten von Bläschen bei der Zubereitung des Impfstoffes Comirnaty Bivalent Original/Omicron BA.1 informiert. Swissmedic überprüft mögliche Risiken im Zusammenhang mit den beobachteten Veränderungen. Als Vorsichtsmassnahme hat Swissmedic die Kantone und Impfzentren informiert.
Meldungen über Blasenbildung in einer Charge des Covid-19-Impfstoffs Comirnaty Bivalent Original/Omicron BA.1
Risiko-Abklärungen sind im Gang
02.11.2022
Swissmedic wurde von Impfzentren über die Beobachtung von Bläschen bei der Zubereitung des Impfstoffes Comirnaty Bivalent Original/Omicron BA.1 informiert. Durchstechflaschen (Vials) der betroffenen Charge enthielten Bläschen, nachdem sie dem Kühlschrank entnommen wurden. Swissmedic evaluiert mögliche Ursachen zusammen mit der Zulassungsinhaberin und analysiert dazu auch Muster im eigenen Labor.
Nach aktuellem Wissensstand scheint sich das Phänomen zu verstärken, wenn die Spritzen mehrere Stunden im Voraus vorbereitet werden. Einige Fläschchen enthalten bereits Bläschen, wenn sie aus dem Kühlschrank genommen werden. Als Vorsichtsmassnahme hat Swissmedic die Kantone und Impfzentren informiert. Sobald weitere Erkenntnisse vorliegen, wird Swissmedic über die Situation und die zu treffenden Massnahmen an dieser Stelle wieder informieren.
Wichtige Information für Impfzentren
Als Vorsichtsmassnahme und bis zur Klärung der Ursachen sollen alle Spritzen vor der Injektion einer visuellen Kontrolle unterzogen werden. Es dürfen keine Präparate verabreicht werden, die Bläschen oder Partikel enthalten. Ausserdem wird empfohlen, die Spritzen für den Impfstoff nicht mehr als 15 Minuten im Voraus aufzuziehen.