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Trileptal appartient à une classe de médicaments appelés antiépileptiques (médicament contre l'épilepsie). Trileptal sert à traiter certaines formes d'épilepsie seulement sur prescription médicale. L'épilepsie est une maladie caractérisée par des convulsions répétées.
En cas d'hypersensibilité (allergie) à la substance active ou un des excipients, Trileptal ne doit pas être utilisé. Si c'est votre cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Trileptal. Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines! Trileptal peut vous rendre somnolent ou étourdi, ou causer une vision trouble, une vision double, un manque de coordination des muscles ou une baisse du niveau de conscience, surtout au début du traitement ou lors d?une augmentation de la dose.
Votre aptitude à la conduite ainsi que votre aptitude à utiliser des machines peuvent aussi être influencées par votre maladie. Parlez-en avec votre médecin.
Avant de prendre Trileptal, vous subirez un examen médical complet. Trileptal peut être employé chez de nombreux malades souffrant d?épilepsie mais pas chez tous.
Évitez de boire de l?alcool pendant le traitement avec Trileptal.
Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous développez des effets indésirables qui suggèrent une réaction d?hypersensibilité. Ces effets peuvent se manifester sous forme de tuméfaction au niveau des lèvres, du visage ou de la nuque, accompagnée de difficultés respiratoires, de troubles de la parole ou de la déglutition, éruption cutanée, fièvre et douleurs articulaires.
Si vous prenez un contraceptif oral («la pilule») en même temps que Trileptal, vos règles peuvent devenir irrégulières. La pilule peut perdre son effet et vous devriez demander conseil à votre médecin pour le choix d?autres méthodes de contraception supplémentaires (p.ex. implants intra-utérins: «stérilets»).
Il est important de voir régulièrement votre médecin pour qu?il puisse suivre l?évolution de la maladie. Informez votre médecin en cas d?augmentation de la fréquence des crises; ceci est particulièrement important chez les enfants, mais ce risque peut également toucher les adultes. Selon votre état de santé, il se peut que des analyses de sang soient nécessaires pour garantir le traitement le mieux adapté.
Avant toute intervention chirurgicale ou dentaire ou en cas de traitement d?urgence, informez le médecin responsable que vous prenez Trileptal.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous:
Un faible nombre de patients ayant été traités par des antiépileptiques tels que Trileptal ont eu des idées d?automutilation ou de suicide. Si, à un moment quelconque, vous avez de telles idées, contactez immédiatement votre médecin.
Trileptal peut être utilisé chez les enfants dès 1 mois et chez les personnes âgées, à condition que les instructions du médecin soient strictement respectées. On ne dispose à ce jour d?aucune expérience chez les enfants de moins de 1 mois. Votre médecin peut recommander une surveillance de la fonction thyroïdienne chez les enfants (en particulier chez les jeunes enfants de moins de 2 ans), avant et pendant le traitement.
Le médecin vous donnera des consignes précises, par ex. en ce qui concerne la dose à prendre et la surveillance du traitement (voir «Qu?est-ce que Trileptal suspension orale et quand doit-il être utilisé?» et «Quels effets secondaires Trileptal suspension orale peut-il provoquer?»).
Vous devez impérativement prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, souhaitez l'être ou si vous allaitez.
Il est important de contrôler les crises d'épilepsie pendant la grossesse mais il peut aussi y avoir un risque pour l'enfant lorsque la mère prend Trileptal (ou d'autres antiépileptiques) pendant sa grossesse. Votre médecin vous expliquera les avantages et les risques du traitement et décidera si vous pouvez continuer à prendre Trileptal.
Si vous êtes une femme qui prend un contraceptif hormonal (tel que « la pilule »), Trileptal peut en diminuer l'efficacité. Vous devez donc utiliser une autre méthode contraceptive ou ajouter une méthode contraceptive non hormonale à la pilule (p.ex. des implants intra-utérins: «stérilets»).
La substance active contenue dans Trileptal passe dans le lait maternel. Il est donc possible que des effets indésirables apparaissent chez le nourrisson. Parlez-en aussi à votre médecin. Pendant un traitement par Trileptal, il est recommandé de ne pas allaiter.
Prenez le médicament régulièrement en suivant exactement les indications du médecin. Ceci est important pour obtenir un résultat optimal et pour réduire le risque d?effets indésirables.
Ne cessez pas de prendre ce médicament subitement sans avoir préalablement consulté votre médecin. C?est à lui de vous dire à quel moment et comment arrêter le traitement. En arrêtant brusquement le traitement, votre maladie peut s?aggraver.
En cas d?utilisation de la suspension orale, votre médecin veillera à indiquer la dose prescrite en millilitres (ml) et non pas en milligrammes (mg). Cette précision est importante car la seringue doseuse servant à prélever du flacon la dose correcte est graduée en millilitres. Si votre prescription a été faite en mg, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pour la préparation de la dose prescrite de suspension orale, veuillez suivre les instructions ci-après en vous référant aux illustrations (n°1 à 11) qui s?y rapportent.
Préparation du dispositif d?administration: le dispositif comprend 3 pièces:
Ôtez la fermeture de sécurité en pressant fermement vers le bas tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d?une montre (comme indiqué sur la fermeture).
Remarque: conservez soigneusement la fermeture afin de refermer le flacon après chaque usage.
Refermez le flacon avec le capuchon de fermeture pour être sûr que l?adaptateur est complètement inséré dans le col du flacon.
Remarque: il est possible que l?adaptateur ne puisse pas être enfoncé complètement. Dans ce cas, refermez le flacon en vissant la fermeture à fond.
Pour la préparation de la dose à prendre, veuillez suivre les instructions ci-après.
Préparation d?une dose: la suspension peut être prise directement de la seringue doseuse ou après avoir été mélangée à un peu d?eau dans un verre.
Remarque: Refermer toujours le flacon après l?emploi.
Tenez le flacon fermement et fixez la seringue doseuse fermement dans l?adaptateur en plastique.
Tirez le piston lentement vers le bas pour que la seringue doseuse se remplisse de suspension. Si nécessaire, repoussez le piston à fond afin d?éliminer les grosses bulles qui se seraient formées.
tirez le piston lentement vers le bas jusqu?à ce que le bord supérieur du joint noir se trouve au niveau de la marque qui correspond à la dose prescrite.
Remarque: au cas où la dose prescrite est supérieure à celle pouvant être mesurée dans la seringue doseuse, vous devrez prélever la dose complète en deux fois.
Refermez le flacon après usage avec la fermeture de sécurité.
Nettoyage: après utilisation, essuyez l?extérieur de la seringue doseuse avec un mouchoir en papier propre et sec.
Adultes: en général les adultes commencent le traitement avec 600 mg (10 ml) par jour. Cette dose est ensuite augmentée progressivement jusqu?à ce que l?effet optimal soit atteint. La dose qui vous est prescrite devra être répartie en deux prises à prendre le matin et le soir.
Enfants: chez les enfants dès 1 mois, le dosage est adapté au poids corporel. La dose initiale est ainsi de 8 à 10 mg/kg de poids corporel par jour. Si nécessaire et au plus tôt après une semaine, la dose journalière peut être augmentée au maximum de 10 mg/kg de poids corporel. La dose journalière maximale est de 60 mg/kg de poids corporel par jour. Cette dose journalière sera répartie en deux prises. En cas d?utilisation de la suspension orale, votre médecin veillera à indiquer la dose prescrite en millilitres (ml) et non pas en milligrammes (mg).
Exemple: un enfant de 10 kg recevra au début 1.3 à 1.7 ml de suspension orale par jour, mesurée grâce à la seringue doseuse annexée. Cette dose journalière sera répartie en deux prises. Pour une dose par exemple de 1.3 ml de suspension orale par jour, la posologie est de 0.6 ml le matin et de 0.7 ml le soir, mesurée grâce à la seringue doseuse annexée. Si nécessaire, votre médecin peut, au plus tôt après une semaine, augmenter la dose journalière d?au maximum 1.7 ml.
La dose prescrite par le médecin peut être différente que celle décrite ci-dessus. Dans ce cas suivez les instructions de votre médecin.
Avant et pendant le traitement par Trileptal, votre médecin peut réaliser des analyses de sang pour déterminer la dose. Il vous informera quand des analyses devront être réalisées.
Trileptal peut être pris pendant ou après le repas.
Si vous oubliez de prendre votre médicament à l?heure habituelle, ne vous inquiétez pas; prenez-le dès que vous vous apercevez de votre oubli. Mais, s?il est presque l?heure de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée pour ne pas risquer de doubler la dose par deux prises trop rapprochées. Continuez simplement de prendre votre médicament aux heures habituelles. Si vous avez oublié 2 doses ou plus, contactez votre médecin.
Si par inadvertance vous avez pris une quantité beaucoup plus grande de suspension orale que ce que le médecin vous a prescrit, présentez-vous immédiatement à l?hôpital le plus proche ou prévenez votre médecin.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Comme la plupart des médicaments, Trileptal peut en dehors des effets désirés entraîner certains effets secondaires. Ils se manifestent en général au début du traitement et disparaissent habituellement au bout de quelques jours.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de la prise de Trileptal:
fatigue, maux de tête, faiblesse, somnolence, vertiges, troubles de la mémoire, troubles du sommeil, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, troubles visuels (vision trouble ou double), perte de poids, baisse ou élévation de la tension artérielle, agitation corporelle, acné, chute de cheveux, déficit en acide folique.
Habituellement, ces effets secondaires ne justifient pas une surveillance médicale mais s?ils persistent pendant plus de quelques jours ou vous incommodent gravement, consultez votre médecin.
maux de tête, tremblements, fourmillements dans les mains et les pieds, vomissements, éruption cutanée, règles irrégulières, sons inexpliqués dans les oreilles, perte de la coordination des mouvements, sautes d?humeur fréquentes, anxiété, dépression, troubles de la parole.
Des affections des os, telles qu?une ostéopénie (diminution de la densité osseuse) et une ostéoporose (raréfaction du tissu osseux) et des fractures osseuses, ont été rapportées chez des patients traités au long cours.
Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
La suspension orale doit être conservée à l'abri de la lumière et pas au-dessus de 30 °C.
La suspension orale ne doit pas être utilisée au-delà de 7 semaines après l'ouverture du flacon.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 ml de suspension orale contient 60 mg d?oxcarbazépine. Excipients: conservateurs: parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle (E218, E216), acide sorbique (E200); aromatisants: vanilline entre autres; saccharine.
52852 (Swissmedic).
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Suspension orale à 60 mg/ml (avec seringue doseuse à 1 ml): 100 ml.
Suspension orale à 60 mg/ml (avec seringue doseuse à 10 ml): 250 ml.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).