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Lexique
Voici une liste de quelques termes techniques revenant fréquemment dans les études médicales.
- Étude clinique
- Il s’agit d’évaluer en quatre phases les effets d’un médicament sur un sujet humain, son efficacité et son innocuité. Le médicament doit passer avec succès les phases I, II et III avant que le fabricant ne puisse demander une autorisation de mise sur le marché auprès de Swissmedic.
- Étude contrôlée
Les participants à l’étude sont divisés en deux groupes, l’objectif étant de pouvoir procéder à des comparaisons. Un groupe reçoit le nouveau médicament, tandis que l’autre reçoit un traitement standard, ou – dans une étude placebo contrôlée – un médicament inactif.
- Étude de cohorte
- Un groupe représentatif de patients est sélectionné, puis examiné à intervalles réguliers sur une longue période à l’aide de méthodes standardisées.
- Étude en double aveugle
- Le sujet, tout comme l’expérimentateur, ignore dans quel groupe il a été réparti. Les médicaments ne sont pas désignés sous leur nom, mais par un code, et ne sont identifiés qu’une fois la phase de test achevée. Ces mesures sont destinées à empêcher les protagonistes de l’étude, participants ou médecins, de se laisser influencer par leurs intimes convictions.
- Étude pré-clinique
Il s’agit de la phase pendant laquelle l’efficacité et l’innocuité d’un produit thérapeutique sont testées en laboratoire. Les tests sont par exemple effectués dans des tubes à essai, sous forme de cultures de cellules ou de simulations informatiques.
- Étude randomisée
- La répartition en groupes (nouveau médicament, médicament existant ou placebo) est faite de manière aléatoire. Ces groupes sont désignés sous le terme de «bras» de l’étude.
- Placebo
- Ce terme désigne un médicament inactif, c’est-à-dire un médicament ne contenant aucun principe actif. Lors d’une étude clinique, il est courant de comparer un nouveau médicament avec un placebo pour déterminer l’efficacité du médicament testé.