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58% wäre die Wahrscheinlichkeit über aller Medikamente, in der Onkologie dürfte der Wert deutlich niedriger liegen.
Eine Zulassung unter Auflagen dient im Wesentlichen dazu, neuartige Medikamente bestimmten Patientengruppen frühzeitig zugänglich zu machen. Im Detail kommt es sehr auf die Auflagen an, meist muss aber die Phase III Studie sozusagen im laufenden Betrieb nachgeholt werden, so dass dieses Risiko keineswegs vernachlässigt werden kann.
Ich hab nicht viel Ahnung von dem Business, ob die Pipeline mal irgendwann Umsatz generiert und welcher Player am Ende das Rennen macht, aber die Bewertung ist doch verrückt. MK ca. 23 Mrd., Net Cash ca. 20 Mrd. Ich kaufe das Unternehmen also für 3 Mrd. Vor Corona lag die MK bei ca. 10 Mrd. (0 Cash). Im Vergleich zum Potential welches Biontech hat, ist die Bewertung lächerlich!
(Übersetzt) „Ein mRNA-Impfstoff, der den Körper so programmiert, dass er Bauchspeicheldrüsenkrebs bekämpft, ist vielversprechend Von Brenda Goodman, CNN Veröffentlicht 19:29 EDT, Mi, 10. Mai 2023 Sanjay Gupta erklärt, wie Wissenschaftler versuchen, Krebs zu überlisten Als bei Barbara Brigham im September 2020 Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, standen die Chancen nicht zu ihren Gunsten. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine der tödlichsten bösartigen Erkrankungen und verläuft bei 88 % der Patienten tödlich. Es ist auch eines der am schwersten zu behandelnden. Tumore können operativ entfernt werden, kommen aber bei 90 % der Patienten innerhalb von sieben bis neun Monaten wieder. Eine Chemotherapie kann helfen, das Leben zu verlängern, aber auch sie ist selten eine Heilung. Auch Strahlen-, Immuntherapie- und zielgerichtete Therapien funktionieren nicht. Heute, fast drei Jahre nach ihrer Diagnose, sagt Brigham, dass regelmäßige Scans keine Spur von Krebs in ihrer Bauchspeicheldrüse finden. Sie verweist auf eine experimentelle Therapie – einen personalisierten Krebsimpfstoff –, die von BioNTech getestet wird, einem der Unternehmen, die an der Herstellung der mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19 beteiligt waren. Brigham war einer von 16 Teilnehmern, die kürzlich an einem Test der neuen Technologie teilgenommen hatten. Die Ergebnisse der Studie wurden am Mittwoch in der Fachzeitschrift Nature veröffentlicht. Die Hälfte der Patienten sprach darauf an Von den 16 Patienten, die alle Phasen der Studie abschließen konnten, sprachen acht auf den Impfstoff an, der ihrem Immunsystem beibrachte, die Krebszellen zu erkennen und abzuwehren. Keiner dieser acht hat erlebt, dass sein Krebs zurückgekehrt ist. In Bluttests stellten alle acht Responder T-Zellen gegen ihre Tumore her, und diese blieben trotz einer anschließenden Chemotherapie mindestens zwei Jahre lang bestehen. Von den acht Patienten, die nicht ausreichend auf den Impfstoff angesprochen haben, ist der Krebs nur bei zwei nicht zurückgekehrt. "Ich denke, es ist wirklich vielversprechend. Es unterstreicht die mRNA-Plattform und die Vielseitigkeit, diese Impfstoffe auf den spezifischen Tumor jedes Patienten zu personalisieren oder zuzuschneiden und diese maßgeschneiderten Impfstoffe in relativ kurzer Zeit zu entwickeln", sagte Dr. Neeha Zaidi, Onkologin am Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, die nicht an der neuen Forschung beteiligt war. "Es bleibt abzuwarten, aber sicherlich sehr aufregende vorläufige Ergebnisse", sagte sie. … "Ich denke, es ist auf jeden Fall sehr ermutigend zu sehen, dass [eine Immun-]Reaktion mit einem rezidivfreien Überleben korreliert. Es handelt sich jedoch um eine kleine Studie mit nur 16 Patienten in Phase eins. Es handelt sich also um eine Korrelation. Es ist keine Kausalität. Wir müssen die Kausalität in einer größeren klinischen Studie testen", sagte Dr. Vinod Balachandran, ein Krebschirurg am Memorial Sloan Kettering Cancer Center, der die Studie leitete. Er sagt, dass Pläne für diese Forschung bereits in Arbeit sind….“ (Fortsetzung: Siehe Quelle: https://amp.cnn.com/cnn/2023/05/10/health/...ncer-vaccine/index.html)
Biontech: Weiterentwicklung des Impfstoffs gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs (Übersetzt) "Die Milz kann entscheidend sein Allerdings erging es nicht allen Teilnehmern so gut wie ihr. Acht weitere haben als Reaktion auf den Impfstoff keinen ausreichenden Pool an programmierten T-Zellen entwickelt, und die Forscher haben eine Theorie darüber, warum. Es gibt zwei Hauptarten von Bauchspeicheldrüsenkrebsoperationen, sagt Balachandran. Bei der einen wird die Milz zusammen mit dem Tumor entfernt. Es stellt sich heraus, dass sich der mRNA-Impfstoff in der Milz konzentriert, was für die Entwicklung dieses großen Pools von tumorangreifenden T-Zellen wichtig zu sein scheint. Als die Forscher Mäusen, denen die Milz entfernt worden war, den Impfstoff verabreichten, reagierten sie nicht so gut wie Mäuse mit intakter Milz. Bei sieben der Studienteilnehmer war die Milz entfernt worden, und fünf von ihnen gehörten zu der Gruppe, die nicht gut auf den Impfstoff ansprach, sagte Balachandran. Er merkt an, dass der Unterschied in dieser kleinen Studie statistisch nicht signifikant war, aber in einer größeren Studie könnte er es sein. "Das ist also unsere aktuelle Arbeitshypothese", sagte er. Brigham sagt, sie sei einfach nur dankbar, dass sie teilnehmen konnte. "Ich bin einfach so dankbar, dass ich es nehmen durfte", sagt der 77-Jährige. Kürzlich konnte sie zusehen, wie ihr ältestes Enkelkind das College abschloss – ein Moment, von dem sie nicht dachte, dass sie ihn noch erleben würde. "Die Gelegenheit und das Timing waren so perfekt. Es hat mir geholfen, und ich hoffe, dass es jemand anderem hilft." Quelle: https://amp.cnn.com/cnn/2023/05/10/health/...ancer-vaccine/index.html
PHILADELPHIA, PA / ACCESSWIRE / 17. Mai 2023 / Der eskalierende Kampf zwischen den Claudin 6 (CLDN6)-Immuntherapien von Amgen, BioNTech und Context Therapeutics und den CLDN6-Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) von Daiichi-Sankyo und TORL BioTherapeutics wird ein Höhepunkt der kommenden Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO 2023) sein, die vom 2. bis 6. Juni 2023 in Chicago, IL, stattfindet. Auf der ASCO 2023 werden BioNTech und TORL Daten aus klinischen Phase-1-Studien zu CLDN6-gerichteten Programmen vorstellen, darunter BNT142, BNT211 und TORL-1-23. Dies werden die ersten größeren klinischen Daten sein, die zu dem aufstrebenden Zielmolekül CLDN6 präsentiert werden, und wenn sie positiv ausfallen, könnte CLDN6 zu einem der vielversprechendsten Zielmoleküle für Krebsmedikamente der letzten Jahre werden.
BioNTech wird mehrere Aktualisierungen seines CLDN-Portfolios vorstellen, insbesondere eine Aktualisierung seiner CLDN-6-gerichteten CAR-T-Zelltherapie BNT211 in Kombination mit einem CLDN6-kodierenden mRNA-Impfstoff (CARVac) bei soliden Tumoren (Poster
Allzeithoch bei Krankschreibungen wg. Atemwegsinfekten
"Allzeithoch bei Krankschreibungen in Hamburg Stand: 11:19 Uhr Der Krankenstand in Hamburg lag im vergangenen Jahr bei durchschnittlich 20 Tagen Die Zahl der Krankheitstage kletterte auf einen neuen Höchststand, durchschnittlich 20 Tage waren die Hamburger Arbeitnehmer krankgeschrieben. Ein Grund war mit Abstand der häufigste. Die Zahl der Krankheitstage bei Arbeitnehmern in Hamburg ist nach Angaben der Barmer im vergangenen Jahr auf ein Allzeithoch gestiegen. Demnach waren die bei der Krankenkasse Versicherten durchschnittlich 20 Tage krankgeschrieben, wie die Barmer am Freitag mitteilte. 2021 seien es noch 15 Tage gewesen. Der Krankenstand sei von 4,12 Prozent auf 5,47 Prozent in 2022 gestiegen. Mit Abstand häufigster Grund für Krankschreibungen seien Atemwegsinfekte gewesen. Verglichen mit anderen Bundesländern waren die Hamburgerinnen und Hamburger den Zahlen zufolge aber deutlich seltener krank. Durchschnittlich fehlten Beschäftigte in Deutschland laut Barmer vergangenes Jahr an 22,7 Tagen. Der Krankenstand habe bundesweit bei 6,22 Prozent gelegen."
(Meinung bzgl. Biontech: Impfungen werden wohl auch weiter eine große Rolle spielen. Über 20 Tage im Jahr krank zu sein (Hauptursache: Atemwegsinfekte) ist weder individuell noch für den Arbeitsmarkt akzeptabel. Nur meine persönliche Meinung.)
Sehr geehrter User Gearman. Mir eine Boardmailm schreiben und mich gleichzeitig für eine Anwort zu sperren zeugt nicht von Kommunikationsvermögen. Hätten Sie meinen letzten Beitrag vollständig gelesen und nicht schon nach dem ersten Satz emotional reagiert wäre es Ihnen möglich gewesen zu verstehen das es um mögliche Durchbrüche in der Onkologie ging und nicht um eine weitere Pandemien.
Es stellt keiner in Frage das die Welt sich weiterentwickeln wird und neue Medikmente zur Behandlung von Krebs die Marktreife erlangen werden.. Ich sehe nur bei Biontech keinen beschleunigte Marktreife wie bei dem beschleunigten Verfahren gegen COVID.
Fallt Sie doch in der Lage sind eine Beitrag mit mehr als nur „so ein Schmarrn“ zu kommentieren könnten wir gerne eine vernünftige Diskussion eingehen.
Bärenhunger
: Anteil der Krebsmedikamente b. bedingter Zulassung
steigt in Europa!
"Jedes zweite neuartige Krebsmedikament betroffen
Im 10-Jahres-Zeitraum von 2006 – 2016 erhielten 36 Medikamente eine bedingte Zulassung in Europa – 17 davon waren Krebstherapien. Allein 2019 wurden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) weitere 8 Arzneimittel bedingt zugelassen – darunter 4 Präparate aus der Krebsmedizin. Bei insgesamt 7 zugelassenen neuartigen Krebsmedikamenten im Jahr 2019 liegt damit bei mehr als der Hälfte eine bedingte Zulassung vor."
Mein Kommentar: Bedingte Zulassung kann auch schon bei "viel versprechender" Datenlage aus Phase II erteilt werden!
"Die Ergebnisse der Phase-II-Studie erwiesen sich als so viel versprechend, dass die amerikanische Gesundheitsbehörde das neue Krebsmedikament bereits im Mai 2001 für die Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie zugelassen hat."
(Übersetzt) „China bereitet sich auf neue Covid-Welle mit bis zu 65 Millionen wöchentlichen Fällen vor
CNBCTV18.com 22. Mai 2023 16:27:34 IST
Es wird erwartet, dass XBB bis Ende Mai zu 40 Millionen Infektionen pro Woche führen wird, bevor es einen Monat später mit 65 Millionen seinen Höhepunkt erreicht. Dies geschieht fast sechs Monate, nachdem Peking seine Covid-Zero-Beschränkungen aufgehoben hat, wodurch sich das Virus unter den 1,4 Milliarden Einwohnern des Landes schnell ausbreiten konnte.
China sieht sich mit einer neuen Welle von Covid-19-Infektionen konfrontiert, die bis Ende Juni bis zu 65 Millionen Fälle pro Woche verzeichnen könnte. Diese alarmierende Vorhersage machte der Spezialist für Atemwegserkrankungen Zhong Nanshan auf einer Biotech-Konferenz in Guangzhou. Zhongs Schätzung bietet einen seltenen Einblick in die möglichen Auswirkungen der neuesten Omikron-Variante XBB, die seit Ende April zu einem Wiederanstieg der Fälle in ganz China geführt hat.
Laut einem Bloomberg-Bericht wird erwartet, dass XBB bis Ende Mai zu 40 Millionen Infektionen pro Woche führen wird, bevor es einen Monat später mit 65 Millionen seinen Höhepunkt erreicht. Dies geschieht fast sechs Monate, nachdem Peking seine Covid-Zero-Beschränkungen aufgehoben hat, wodurch sich das Virus unter den 1,4 Milliarden Einwohnern des Landes schnell ausbreiten konnte…. ….“ (Weiter: Siehe Quelle: https://www.cnbctv18.com/world/...-million-weekly-cases-16728131.htm)
(Bezug zu Biontech: Covid-Wellen könnten m.E. immer wieder kommen. Die Notwendigkeit für Impfungen könnte demnach (auch im Westen) jährlich wiederkehren … Vorsichtshalber im Konjunktiv formuliert. Meinung.)
Pfizer und Moderna wollen mit der Verschiebung in den USA hin zu jährlichen Covid-Impfungen anstelle häufiger Auffrischungsdosen Schritt halten.
Die Aufsichtsbehörden gehen zu einem grippeimpfähnlichen Modell für Covid-Impfstoffe über, was bedeutet, dass die Menschen jedes Jahr eine einzige Impfung erhalten, die jährlich aktualisiert wird, um auf die neueste Variante abzuzielen, die voraussichtlich im Herbst und Winter zirkulieren wird. Ein Gremium unabhängiger Berater der FDA wird sich im Juni treffen, um auszuwählen, auf welchen Covid-Stamm neue Impfstoffe abzielen sollen, wenn sie später in diesem Jahr auf den Markt kommen.
Moderna und Pfizer sagten beide gegenüber CNBC, dass die Boten-RNA-Technologie es ihnen ermöglichen wird, jedes Jahr mit neuen Covid-Varianten Schritt zu halten…“
… „Ein jährlicher Zeitplan könnte den Menschen helfen, Covid-Impfungen als einen weiteren "sehr natürlichen Bestandteil" des Schutzes ihrer Gesundheit zu betrachten und jedes Jahr mehr von ihnen zu ermutigen, sich impfen zu lassen, so Dolsten.
“Ich stelle mir das wie die Einführung von Sicherheitsgurten für Autos vor. Anfangs wollten die Leute sie nicht tragen, aber mit der Zeit merkten sie, wie sehr Sicherheitsgurte sie schützen. Jetzt benutzt sie heute jeder”, sagte Dolsten gegenüber CNBC. “Das ist die Art und Weise, wie die Geschichte des Impfstoffs neu gedacht werden muss.” …
Die Covid-Impfstoffe von Pfizer und Moderna bieten beide einen robusten Schutz gegen das Virus, aber diese Immunität kann nach vier bis sechs Monaten nachlassen.
Ein Teil der Strategie von Pfizer für die Umstellung auf einen jährlichen Covid-Impfstoffplan ist die Entwicklung von Versionen der "nächsten Generation" der Impfung, die darauf abzielen, den Schutz, den die Menschen erhalten, auf ein ganzes Jahr zu erweitern und zu verlängern.
"Der Schutz ist immer noch da, lässt aber allmählich nach, und wir arbeiten mit zwei verschiedenen Ansätzen, um ihn für die Mehrheit der Menschen ein bisschen mehr zu einer jährlichen Haltbarkeit zu machen", sagte Dolsten gegenüber CNBC.
Pfizer und sein Covid-Impfstoffpartner BioNTech arbeiten an einer Impfung, die den Antikörperspiegel, den eine Person nach der Impfung erhält, um "mehrfach" erhöht, so Dolsten.“ …
…“"Wenn wir die Antikörper erhöhen, sagen wir mal, um das Dreifache, bedeutet das, dass sie ein Jahr lang halten und schützen", sagte Dolsten.
Das Unternehmen arbeitet an einem zweiten Impfstoff, der darauf abzielt, T-Zellen zu stärken, eine weitere Form des Schutzes, die mit Covid infizierte Zellen angreift und zerstört.
Zusätzlich zu den Antikörpern löst die bestehende Impfung von Pfizer die Bildung von T-Zellen gegen das Spike-Protein aus. T-Zellen schwinden langsamer als Antikörper, was bedeutet, dass sie einen längerfristigen Schutz gegen das Virus bieten.
Pfizer fügt seiner neuen Impfung einen weiteren mRNA-Stamm hinzu, der diese T-Zell-Antwort erweitern wird.“ …
die "jährliche" Impfung auch nicht deshalb sinnvoll, weil die Wirkdauer 12 Monate reicht, sondern weil die Grippe-"Saison" ja in der warmen Jahreszeit endet und erst wieder mit den Schützen- und anderen Herbst-Festen beginnt.