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Erfolgreiches Rekrutieren von Studienteilnehmenden
Unzureichende Rekrutierung ist der häufigste Grund für den vorzeitigen Abbruch randomisierter klinischer Studien (RCTs). Dies trifft insbesondere auf akademische von Sponsor-Investigatoren initiierte Studien zu [1].
Die Gründe für das Scheitern der Rekrutierung in RCTs sind vielfältig und häufig miteinander verknüpft [2,3]. Viele Ursachen gelten als vermeidbar und sollten daher bei der Planung von klinischen Studien entsprechend berücksichtigt werden [4].
Untenstehende Tabelle fasst die 10 häufigsten Ursachen für unzureichende Rekrutierung zusammen [3] und schlägt Massnahmen vor, die das spätere Risiko für ein Nichterreichen der Rekrutierungsziele adressieren. Hier finden Sie die Tabelle auch als Pdf zum Downloaden.
Gründe für unzureichende Rekrutierung und was dagegen getan werden kann:
|2. Ein-/Ausschlusskriterien werden zu eng definiert|
3. Rekrutierung wird zu wenig mit den Routineabläufen in der Klinik abgestimmt
|5. Engagement/Zusammenarbeit im Studienteam fehlt|
6. Identifikation mit der Forschungsfrage ist unzureichend (Equipoise)
|7. Initiales Funding ist ungenügend|
|8. Andere Studien rekrutieren dieselbePatientenpopulation oder benötigen die gleichen Ressourcen|
|9. Studiendesign ist zu komplex zu erklären und umzusetzen|
10. Methodischer und logistischer Support fehlt