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Der Ausschuss habe seine Empfehlung auf Basis der Daten aus der Phase-III-Studie MONALEESA-2 getroffen. Diese habe gezeigt, dass Kisqali in Kombination mit Letrozole bei Frauen nach ihrer Menopause das Risiko um 44% reduziert habe, dass die Krankheit fortschreite, oder es zum Tod komme.
Eine Nachuntersuchung nach einem Jahr zeige, dass Kisqali plus Letrozole die Zeit, in der die Krankheit nicht weiter fortschreite, um 25,3 Monate verlängert habe, verglichen mit 16 Monaten bei einer Behandlung mit Letrozole alleine.
hr/cp
(AWP)