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In dieser Phase-III-Studie soll mit einer einseitigen Signifikanz von 5 % geprüft werden, ob bei der Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) die alleinige MRT-überwachung des Gehirns in Bezug auf das Gesamtüberleben nicht schlechter ist als die prophylaktische kraniale Bestrahlung (PCI) in Kombination mit der MRT-überwachung des Gehirns in der gesamten Studienpopulation.
Ziel der Studie
In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob die aktive überwachung mit einer Magnetresonanztomografie (MRT) des Gehirns die Metastasen im Gehirn früher erkannt und behandelt werden können, ohne dass sich eine negative Auswirkung auf Ihr überleben ergibt, wenn dies mit der Verabreichung von prophylaktischer zerebraler Bestrahlung (PCI) vor dem Auftreten von Metastasen im Gehirn und einer zusätzlichen überwachung mittels MRT verglichen wird.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC)
Ablauf
Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen aufgeteilt. Die Zuweisung zu einer Gruppe wird per Zufallsverfahren mithilfe eines Computerprogramms festgelegt. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie dem experimentellen Arm zugeteilt werden, beträgt 50 %.Wenn Sie in Gruppe A sind, werden Sie aktiv bis zu 2 Jahre lang mit MRT-Aufnahmen des Gehirns nachbeobachtet, was als der Arm mit aktiver überwachung gilt.Wenn Sie in Gruppe B sind, erhalten Sie über einen Zeitraum von etwa 2 Wochen täglich PCI und werden ebenfalls aktiv bis zu 2 Jahre lang mit MRT-Aufnahmen des Gehirns nachbeobachtet. Arm B gilt als Standardbehandlungsarm.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
PRophylaktische zerebrale Bestrahlung oder aktive Magnetresonanztomographie-überwachung bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs
BASEC-Nummer
2022-00157
Finanzielle Unterstützung durch
European Organisation forResearch and Treatment of Cancer (EORTC)