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Projekt
A phase I study of Inotuzumab Ozogamicin (CMC-544) in combination with Temsirolimus (CCI-779) in patients with relapsed or refractory CD22-positive B-cell Non Hodgkin’s Lymphomas
Automatisch geschlossen · 2012 bis 2013
Baumann Michael, Hitz Felicitas
Art
Reichweite
Bereiche
Status
Start
Ende
Finanzierungsart
Studiendesign
Schlagwörter (Tags)
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
Die Studie wird bei Patienten mit einem refraktären oder progredienten Non-Hodgkin-Lymphom CD 22 positiv durchgeführt. Die Studienmedikamente haben jeweils als Monosubstanzen eine nachgewiesene Wirksamkeit in der Lymphombehandlung. Die Kombination dieser Substanzen ist eine zusätzliche Option nachdem der Patient allfällige Standardtherapien bereits erhalten hat.
Es werden nur Patienten eingeschlossen, die herkömmlichen Therapien bereits erhielten (Patienten im Rezidiv). Damit werden den Patienten keine Therapien vorenthalten.
Die im Zusammenhang mit der Studie durchgeführten Un-tersuchungen entsprechen den üblichen Massnahmen bei einer aktiven Lymphomtherapie. Es fallen keine Extraun-tersuchungen an.
Das initiale Verabreichungsschema der Substanzen wird der jeweiligen Monotherapie gegenüber in deutlich redu-zierter Dosierung verabreicht, um schwerwiegende Toxizi-täten zu vermeiden.