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Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE
Analisi di conformità dei dispositivi medici
Efficacia
Autorizzazione all'accesso sul mercato UE e conformità CE / Certificato UE / Prodotti sicuri / Conformità legali e normative
Gruppi target
Fabbricante di prodotti medicali in base alle direttive 93/42/CEE.
Validità
3 anni - Nell'ambito dello sviluppo continuo, si tengono audit di mantenimento ogni anno e audit di ricertificazione dopo 3 anni.
Riconoscimento
SQS è nota come Notified Body con il numero identificativo 1250.
I certificati SQS per le direttive 93/42/CEE sono validi a livello internazionale.
Il certificato ISO 13485 di SQS è valido a livello internazionale e riconosciuto a livello mondiale tramite la rete di partner IQNet.
Combinazioni
ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001