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La suspension par AstraZeneca des tests finaux de son potentiel vaccin COVID-19 alors qu’elle enquête sur la maladie d’un volontaire montre qu’il n’y aura “aucun compromis” sur la sécurité lors du développement des vaccins, a déclaré mercredi le chef des National Institutes of Health au Congrès.
“Cela devrait être rassurant”, a déclaré le directeur du NIH, le Dr Francis Collins, devant un comité du Sénat. “Lorsque nous disons que nous allons nous concentrer d’abord sur la sécurité et ne faire aucun compromis, voici la pièce A montrant comment cela se passe dans la pratique.”
Tard mardi, AstraZeneca a annoncé que ses études de phase finale étaient temporairement suspendues pendant que la société examinait si la maladie d’un sujet de test était un effet secondaire du tir ou une coïncidence. La société n’a donné aucun détail sur la maladie, mais Collins a déclaré qu’il s’agissait d’un «problème de colonne vertébrale».
Des moniteurs en coulisse connus sous le nom de «conseil de surveillance des données et de la sécurité» en Grande-Bretagne ont interrompu les vaccinations tout en alertant leurs homologues de sécurité aux États-Unis, a déclaré le Dr Moncef Slaoui de l’opération Warp Speed, le programme de développement de vaccins de l’administration Trump.
À la fin du mois dernier, AstraZeneca a commencé à recruter 30000 personnes aux États-Unis pour sa plus grande étude sur le vaccin. Il teste également le vaccin, développé par l’Université d’Oxford, sur des milliers de personnes en Grande-Bretagne et dans des études plus modestes au Brésil et en Afrique du Sud.
AstraZeneca a déclaré que la pause dans les vaccinations couvrait des études aux États-Unis et dans d’autres pays.
Les scientifiques du monde entier se démènent pour développer un vaccin contre le coronavirus depuis le début de l’épidémie. Près de 900 000 décès ont été signalés au cours de la pandémie.
Deux autres vaccins font actuellement l’objet de tests de grande envergure et de phase finale aux États-Unis, l’un fabriqué par Moderna Inc. et l’autre par Pfizer et l’allemand BioNTech. Ces deux vaccins fonctionnent différemment de ceux d’AstraZeneca, et les études ont déjà recruté environ les deux tiers des volontaires nécessaires. Trois autres vaccins expérimentaux devraient être soumis à d’énormes tests de stade avancé plus tard cette année.
Les études antérieures sur le vaccin d’AstraZeneca n’avaient révélé aucun effet secondaire grave.
L’annonce de la société intervient alors que le président Donald Trump fera pression sur la Food and Drug Administration des États-Unis pour qu’elle approuve un vaccin avant qu’il ne s’avère sûr et efficace.
Collins a déclaré mercredi que la décision serait basée uniquement sur la science et qu’il remonterait sa manche pour se faire vacciner une fois que cela se produirait.
Il a exprimé un “optimisme prudent” sur le fait que l’un des vaccins testés aboutira d’ici la fin de l’année, mais a averti: “Il est certain que d’essayer de prédire si cela se produit une semaine particulière avant ou après une date particulière début novembre est bien au-delà tout ce que n’importe quel scientifique en ce moment pourrait vous dire. “
Il n’est pas rare que des pauses dans la recherche permettent de déterminer si un problème de santé inattendu est vraiment lié à un vaccin ou non, a-t-il déclaré aux sénateurs inquiets de ce que la suspension d’AstraZeneca signifie pour cet objectif de fin d’année.
“La raison pour laquelle nous investissons non pas dans un mais six vaccins différents est parce que nous nous attendons à ce qu’ils ne fonctionnent pas tous”, a déclaré Collins.
La suspension de l’essai est intervenue quelques heures seulement après qu’AstraZeneca et huit autres fabricants de médicaments aient émis un engagement inhabituel, s’engageant à respecter les normes éthiques et scientifiques les plus élevées dans le développement de leurs vaccins.
Les États-Unis ont investi des milliards de dollars dans des efforts pour développer rapidement plusieurs vaccins contre le COVID-19. Mais les craintes du public selon lesquelles un vaccin n’est pas sûr ou inefficace pourraient être désastreuses et faire dérailler les efforts pour vacciner des millions d’Américains.