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Le raloxifène est d'une efficacité équivalente à celle du tamoxifène dans la prévention du cancer du sein chez les femmes ménopausées. Il présente en outre l'avantage d'induire moins d'effets secondaires. Telles sont les conclusions d'une large étude qui vient d'être publiée aux Etats-Unis. Financée par l'Institut national américain du cancer (NCI) cette étude dénommée STAR (pour Study of tamoxifen and raloxifene) a été menée auprès de 19 747 femmes ménopausées et connues pour présenter un risque de cancer du sein plus élevé que la moyenne. Plus de 500 centres aux Etats-Unis, au Canada et à Puerto Rico ont collaboré à ce travail, le plus important jamais mené sur ce thème.Cette étude visait avant tout à établir une comparaison de l'efficacité des deux médicaments quant à la réduction de l'incidence du cancer du sein. La comparaison devait également concerner l'impact de la prise de l'une ou l'autre de ces molécules sur le cancer de l'endomètre, l'infarctus du myocarde, certaines fractures osseuses. Les deux médicaments étaient respectivement l'Evista ® (raloxifène de la firme Eli Lilly and Co.) et le Nolvadex ® (tamoxifène d'AstraZeneca). Les premiers résultats de cet essai clinique de phase III montrent que le raloxifène qui n'était jusqu'à présent commercialisé qu'avec l'indication de prévention des fractures osseuses dues à l'ostéoporose réduit l'incidence du cancer du sein dans les mêmes proportions que le tamoxifène, soit environ 50%. Mais après un suivi moyen de quatre années cette étude indique aussi que les femmes ménopausées ayant pris du raloxifène quotidiennement avaient 36% moins de risques d'être atteintes d'un cancer de l'endomètre (effet secondaire rare du tamoxifène) et 29% moins de risques de présenter des troubles de la coagulation que les femmes traitées par tamoxifène.Les auteurs de l'étude évaluent à environ 2 millions le nombre des femmes qui, aux Etats-Unis pourraient bénéficier du raloxifène. Au vu de la nouvelle donne les responsables d'Eli Lilly and Co. vont demander à la Food and Drug Administration (FDA) d'approuver cette nouvelle indication pour l'Evista ®. Pour le spécialiste Patrick Borgen, du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, le raloxifène peut d'ores et déjà être considéré comme une arme préventive de première intention. S'exprimant il y a quelques jours dans le cadre de la célèbre émission télévisée «Good Morning America» il a toutefois conseillé à ses confrères et aux femmes concernées d'attendre la confirmation par la FDA des résultats ; une affaire, selon lui, de quelques mois. Rien ne permet d'affirmer, des deux côtés de l'Atlantique, que ce conseil sera respecté et que le médicament destiné à l'ostéoporose ne sera pas rapidement utilisé à d'autres fins.