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Imiquimod bei oberflächlichem Basaliom
5%ige Imiquimod Creme führte in klinischen Studien zum klinischen und histologischen Verschwinden von oberflächlichen Basalzellkarzinomen (Basaliomen). Eine Phase III Studie hat die Effektivität und Sicherheit von Imiquimod bei Basaliom nun in randomisierter, placebokontrollierter Weise überprüft.
166 Patienten mit mindestens einem histologisch bestätigten Basaliom wurden in die randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Multizenterstudie eingeschlossen. Als Behandlung trugen die Teilnehmer während 6 Wochen jeden Tag entweder Imiquimod 5% Creme oder lediglich die Trägersubstanz (Placebo) auf die betroffene Stelle auf. Diese wurde markiert und 12 Wochen nach Einschluss zur histologischen Beurteilung exzidiert. Endpunkte waren die Ansprechrate gemäss Klinik und Histologie, definiert als Verschwinden des Basalioms klinisch und histologisch, die Ansprechrate gemäss Histologie alleine und Nebenwirkungen. Die Analyse erfolgte nach dem Intention-to-treat Prinzip.
Die kombiniert klinische und histologische Ansprechrate betrug in der Imiquimodgruppe 77%, in der Placebogruppe 6%. Die histologische Ansprechrate betrug 80% versus 6%. Diese Unterschiede waren statistisch hoch signifikant. Häufigste Nebenwirkungen waren lokale Hautreaktionen, diese traten unter Imiquimod häufiger auf als unter Placebo.
Konklusion der Autoren: Imiquimod 5% Creme, täglich während 6 Wochen aufgetragen, ist eine effektive und sichere Behandlung des oberflächlichen Basalioms.
Link zur Studie
Br J Dermatol 2005;152:939-947 - H. J. Schulze et al
28.06.2005 - dde