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Imatinib GIST-Teva contiene il principio attivo imatinib, un cosiddetto inibitore della tirosina chinasi. Imatinib inibisce un enzima (tirosina chinasi di KIT) che è significativo in presenza di determinati tumori gastro-intestinali, i cosiddetti tumori stromali gastro-intestinali maligni (GIST). Imatinib inibisce la moltiplicazione di tali cellule tumorali. Per questa ragione, Imatinib GIST-Teva è utilizzato anche per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali maligni del tratto gastro-intestinale (GIST) non operabili e/o metastatici.
Imatinib GIST-Teva dev'essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Non assuma Imatinib GIST-Teva se manifesta delle reazioni insolite o di tipo allergico all'imatinib oppure a uno dei componenti del medicamento.
Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva potrebbe comparire un importante accumulo di liquido nel corpo (p.es. nella pleura, nei polmoni, nell'addome). Quindi, se nota un rapido aumento di peso, ne parli subito al suo medico.
Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva può verificarsi una riduzione del rendimento cardiaco e un'insufficienza cardiaca. Se lei soffre di un'affezione cardiaca, ha un rischio elevato di un'affezione cardiaca o ha già una certa età, il suo medico la sorveglierà particolarmente e controllerà accuratamente la funzionalità cardiaca.
Particolare prudenza nell'assunzione di Imatinib GIST-Teva è necessaria se lei
Informi il suo medico o il suo farmacista se è presente una delle situazioni citate. Il suo medico effettuerà dei controlli regolari del suo stato di salute per accertarsi che Imatinib GIST-Teva produca l'effetto auspicato. Durante il trattamento con questo medicamento, il suo peso sarà tenuto sotto controllo, e a intervalli regolari, le verranno effettuate delle analisi del sangue e verrà controllata la funzionalità cardiaca, epatica e renale.
L'uso e la sicurezza di Imatinib GIST-Teva nei bambini e negli adolescenti con tumori stromali gastro-intestinali maligni (GIST) finora non sono stati esaminati. Alcuni bambini e adolescenti che assumono imatinib, possono presentare un rallentamento della crescita. Pertanto, in questi pazienti, il medico controllerà anche la crescita durante le regolari visite mediche.
Dato che Imatinib GIST-Teva può provocare degli effetti indesiderati quali nausea, vomito, vertigini, vista sfocata, stanchezza e senso di debolezza, è possibile che questo medicamento riduca la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Gravidanza: Imatinib GIST-Teva non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza se non è assolutamente indispensabile. Informi il suo medico se è incinta o se crede di esserlo. Egli discuterà con lei i rischi associati all'assunzione di Imatinib GIST-Teva durante la gravidanza.
Le donne in età fertile che assumono Imatinib GIST-Teva devono fare uso di un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 15 giorni dopo la sua conclusione.
Sono stati documentati casi di aborto spontaneo e di malformazioni/anomalie congenite nei figli le cui madri avevano assunto imatinib.
Allattamento: non deve allattare per tutta la durata del trattamento con Imatinib GIST-Teva e per 15 giorni dopo l'ultima somministrazione, perché ciò può causare effetti collaterali gravi nel neonato.
Si consiglia ai pazienti di sesso maschile che si preoccupano per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva di rivolgersi al proprio medico.
Segua con attenzione le indicazioni del suo medico. Il suo medico deciderà e la informerà su quante compresse rivestite con film da 100 mg e/o 400 mg di Imatinib GIST-Teva deve assumere.
Negli adulti con GIST la dose usuale giornaliera è di 400 mg. Il suo medico deciderà l'eventuale aumento della dose giornaliera (massimo 800 mg al giorno).
Se, durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva, si manifestano effetti indesiderati (quali ad esempio una grave raccolta di liquido nel corpo, riduzione della funzionalità epatica, disturbo del quadro ematologico), sarà compito del suo medico decidere di interrompere il trattamento per un determinato lasso di tempo o di ridurre la dose di Imatinib GIST-Teva.
Agli adulti, in generale, si consiglia di prendere le compresse rivestite con film fino a una dose giornaliera di 600 mg in un'unica somministrazione al giorno; la dose giornaliera di 800 mg viene suddivisa in due somministrazioni (la mattina e la sera). Per migliorare la tolleranza gastrica, prenda le compresse rivestite con film durante un pasto con un grande bicchiere d'acqua. Le compresse rivestite con film sono divisibili. Per i pazienti che non riescono a inghiottire le compresse rivestite con film, queste possono venir disciolte in acqua senza anidride carbonica o succo di mela: una compressa rivestita con film da 100 mg in ca. 50 ml (= ½ decilitro) e una compressa rivestita con film da 400 mg in ca. 200 ml (= 2 decilitri). Dopo aver mescolato con un cucchiaio e disciolto completamente la compressa rivestita con film, la sospensione dev'essere bevuta subito e in modo completo.
Il suo medico deciderà quando e per quanto tempo deve assumere Imatinib GIST-Teva. Prenda Imatinib GIST-Teva per tutto il periodo prescritto.
Informi immediatamente il suo medico se ha assunto inavvertitamente un numero di compresse rivestite con film di Imatinib GIST-Teva superiore a quello prescritto. In questo caso potrebbe essere necessaria una sorveglianza medica. Non modifichi in nessun caso di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Con l'assunzione di Imatinib GIST-Teva possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati del farmaco:
In singoli casi è stata riferita una cosiddetta sindrome DRESS, in cui si manifesta una combinazione di rash cutaneo intenso e grave associato a nausea, febbre elevata, colorazione gialla della cute o degli occhi (segni di ittero), affanno, dolore/malessere al torace, forte riduzione della quantità di urina e sete.
In singoli casi è stata riportata la riattivazione di una precedente infezione da epatite B (un'infezione del fegato).
In singoli casi è stata riferita un'insufficienza renale cronica.
Consulti immediatamente il suo medico se dovesse notare uno degli effetti indesiderati menzionati sopra.
Informi il suo medico se fosse seriamente disturbato/a da uno di questi effetti collaterali.
Informi il suo medico se fosse seriamente disturbato/a da uno di questi effetti collaterali.
Se osserva questi effetti indesiderati o altri qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 compressa rivestita con film contiene: 100 mg o 400 mg di imatinib in forma di imatinib mesilato.
Excipiens pro compresso obducto.
66621 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Compresse rivestite con film da 100 mg (divisibili) 60.
Compresse rivestite con film da 400 mg (divisibili) 30.
Teva Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 3.1