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Cinq millions de doses du vaccin de Curevac ont été commandées en Suisse. La société soumet une demande d'autorisation de mise sur le marché. Neuf points pour tout comprendre.
C'est la cinquième fois qu'une procédure d'homologation d'un vaccin contre le virus Sars-Cov-2 débute en Suisse. Curevac a déposé une demande d'homologation de son candidat au nom barbare: «Cvncov». C'est l'Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, qui se charge de la procédure.
Mais comment ça marche? Voici les questions clés.
Ce n'est pas clair. La procédure d’examen en continu permet à Swissmedic d’examiner les données scientifiques dès qu’elles sont soumises par les entreprises et qu’elles sont donc disponibles, précise l'institut. La société allemande Curevac peut transmettre en permanence des documents pour son candidat vaccin, sans être tenue d’attendre les résultats définitifs des essais cliniques en cours. Selon Swissmedic, la durée de l'évaluation dépend de l'exhaustivité des données soumises par Curevac et des résultats des essais cliniques. Elle ne peut donc pas être prédite.
La société de biotechnologie allemande Curevac utilise la nouvelle technologie ARNm – comme les vaccins de Pfizer-Biontech et Moderna, qui sont déjà utilisés en Suisse. Dans ce terme, le «m» signifie «messager» et «ARN», «acide ribonucléique». Avant le coronavirus, aucun vaccin de ce type n'avait été approuvé pour une utilisation chez l'homme. Avec l'ARNm, les vaccins contiennent les instructions de construction d'un composant de l'agent pathogène Covid-19. Sur cette base, les cellules de l'organisme produisent la protéine virale. C'est contre cela que le corps développe sa réponse.
Le candidat vaccin Covid-19 de Curevac est actuellement en phase finale de développement clinique, selon la société. Pour l'essai, qui a débuté le 14 décembre 2020, le recrutement d'environ 40 000 participants en Amérique latine et en Europe est terminé.
Les données exactes sur l'efficacité du vaccin ne sont pas encore disponibles. En novembre 2020, le fabricant a publié les données de son essai de phase 1. Selon ces derniers, le vaccin a été «généralement bien toléré à tous les niveaux de dose testés». Il a suscité de fortes réponses en anticorps, a déclaré le fabricant. Il n'y a pas eu d'effets secondaires graves.
Curevac est une entreprise allemande de biotechnologie basée à Tübingen. Elle produit le vaccin en collaboration avec Bayer et Glaxosmithkline, entre autres. La société prévoit de produire jusqu'à 300 millions de doses de son vaccin d'ici la fin de 2021, et jusqu'à un milliard de doses d'ici 2022.
Oui, la Suisse a déjà commandé cinq millions de doses de vaccin à Curevac.
C'est difficile à dire pour l'instant. Cela dépend de la date à laquelle le vaccin est approuvé et de la date à laquelle Curevac peut administrer le vaccin.
Jusqu'à présent, les vaccins de Pfizer-Biontech, Moderna et Johnson&Johnson ont été approuvés en Suisse. Une demande d'autorisation d'Astrazeneca est également en cours d'examen par Swissmedic. Les vaccins de Pfizer-Biontech et Moderna sont déjà employés en Suisse. La Confédération n'a pas commandé de vaccins à Johnson&Johnson.
Combien de doses de vaccin la Confédération a-t-elle effectivement commandées? Réponse ci-dessous.
Adapté de l'allemand, l'article original ici.