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▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Tabrecta?».
Tabrecta è un medicamento utilizzato nel trattamento dei tumori. Contiene il principio attivo capmatinib.
Tabrecta è destinato all'uso in pazienti adulti per trattare un determinato tipo di tumore del polmone detto carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il medicamento viene impiegato se il carcinoma polmonare si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) ed è causato da un cambiamento (mutazione) in un gene che produce un enzima chiamato MET.
Se ha domande su come funziona Tabrecta o sul perché le è stato prescritto questo medicamento, si rivolga al suo medico o farmacista.
Su prescrizione medica.
Si attenga rigorosamente alle indicazioni fornitele dal medico. Tali indicazioni possono differire dalle informazioni generali contenute in questo foglietto illustrativo.
Prima di iniziare il trattamento con Tabrecta, il medico la sottoporrà ad analisi del sangue al fine di valutare i suoi valori della funzione epatica. Il medico continuerà a monitorare la sua funzione epatica anche durante il trattamento con Tabrecta.
In caso di ipersensibilità a capmatinib o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie contenute in Tabrecta (vedere “Cosa contiene Tabrecta”?).
Eviti di esporsi al sole e alla luce ultravioletta (UV) artificiale mentre assume Tabrecta (vedere anche «Come usare Tabrecta?»)
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Prima di assumere Tabrecta informi il suo medico o il farmacista nel caso in cui assume o ha recentemente assunto altri medicamenti o se intende assumere altri medicamenti (ciò vale anche per i medicamenti da banco come le vitamine o gli integratori nutrizionali) poiché questi possono compromettere l'azione di Tabrecta. È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicamenti:
Si rivolga al suo medico o farmacista se non ha la sicurezza che il medicamento che sta usando sia uno dei medicamenti sopra elencati.
Inoltre, informi il medico se assume già Tabrecta e le è stato prescritto un nuovo medicamento durante il trattamento con Tabrecta.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, il che lo rende essenzialmente «privo di sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui:
Se è incinta o sta allattando, chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di assumere questo medicamento.
Il suo medico le illustrerà i possibili rischi correlati al trattamento con Tabrecta durante la gravidanza. Tabrecta non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Non è noto se Tabrecta passi nel latte materno. Non deve allattare durante il trattamento con Tabrecta e per almeno 7 giorni dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Tabrecta può avere effetti dannosi sul nascituro. Se lei è una donna in età fertile, il suo medico le chiederà se è incinta ed, eventualmente, la sottoporrà a un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Tabrecta.
Se è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 7 giorni dopo l'assunzione dell'ultima dose di Tabrecta. Chieda al suo medico quali opzioni efficaci di contraccezione sono disponibili.
Se è incinta o ritiene di esserlo dopo aver iniziato il trattamento con Tabrecta, informi immediatamente il suo medico.
I pazienti di sesso maschile la cui partner è in stato di gravidanza o potrebbe rimanere incinta, devono utilizzare il profilattico a ogni rapporto sessuale durante il trattamento con Tabrecta e per almeno 7 giorni dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Assuma questo medicamento seguendo sempre scrupolosamente le istruzioni del suo medico o del suo farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al suo medico o farmacista.
Non deve superare la dose raccomandata prescritta dal suo medico.
Eviti l'esposizione al sole o alla luce ultravioletta (UV) artificiale durante il trattamento con Tabrecta. Usi una crema solare, indossi indumenti che coprano la pelle ed eviti l'esposizione al sole durante il trattamento con Tabrecta.
La dose raccomandata è di 400 mg due volte al giorno indipendentemente dai pasti. Se assume Tabrecta due volte al giorno e sempre alla stessa ora, le sarà più facile ricordarsi di assumere il medicamento.
Il suo medico le comunicherà il numero esatto di compresse di Tabrecta da assumere. Non modifichi la dose di sua iniziativa senza prima aver consultato il suo medico.
Ingerisca le compresse di Tabrecta intere. Non spezzi né frantumi le compresse di Tabrecta.
Se vomita in seguito all'assunzione di Tabrecta, non assuma ulteriori compresse del medicamento. Attenda fino all'ora prevista per l'assunzione della compressa successiva.
Tabrecta può essere assunto con o senza cibo (indipendentemente dai pasti).
Assuma Tabrecta per il tempo prescritto dal medico.
Si tratta di un trattamento a lungo termine che può durare mesi o anni. Il suo medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per valutare se il trattamento produce gli effetti desiderati.
Si rivolga al suo medico o al suo farmacista per sapere per quanto tempo deve assumere Tabrecta.
Se assume una quantità eccessiva di Tabrecta o se qualcun altro ha assunto accidentalmente il suo medicamento, si rivolga immediatamente a un medico o si rechi al più presto in ospedale. Mostri la confezione di Tabrecta. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. Piuttosto, attenda fino all'ora prevista per l'assunzione della dose successiva.
Non interrompa l'assunzione del medicamento se non su prescrizione del medico.
Se ha almeno 65 anni, può assumere Tabrecta alla stessa dose prescritta per gli altri pazienti adulti.
L'uso e la sicurezza di Tabrecta nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Come tutti i medicamenti, Tabrecta può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta effetti collaterali gravi, interrompa l'assunzione del medicamento e informi immediatamente il medico.
Gli altri effetti collaterali sono elencati di seguito. Informi il suo medico o il suo farmacista se questi effetti collaterali diventano gravi.
Valori ematici anormali
Durante il trattamento con Tabrecta, gli esami del sangue possono rilevare valori anormali, che possono essere segni di problemi ai reni, al pancreas o all'equilibrio elettrolitico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Conservare nella confezione originale. Proteggere il contenuto dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento se nota danni alla confezione o se sono presenti segni di manomissione.
Chieda al suo farmacista come smaltire il medicamento non più utilizzato.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Tabrecta è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film da 150 mg o 200 mg di capmatinib.
Il principio attivo di Tabrecta è capmatinib.
Una compressa rivestita con film contiene rispettivamente 150 mg e 200 mg di capmatinib (sotto forma di capmatinib cloridrato monoidrato).
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), crospovidone, povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato.
Film di rivestimento della compressa da 150 mg: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 4000, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).
Film di rivestimento della compressa da 200 mg: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 4000, talco, ossido di ferro giallo (E172).
67 648 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Tabrecta 150 mg: confezione con 120 compresse rivestite con film.
Tabrecta 200 mg: confezione con 120 compresse rivestite con film.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicilio: 6343 Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).