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Markham, Kanada (ots/PRNewswire) - Cytochroma Inc. kündigte heute
an, dass es die Aufnahme von Patienten in eine klinische Studie der
Phase II zur Anwendung von CTA018 Creme bei chronischer
Plaque-Psoriasis abgeschlossen hat.
Bei der laufenden Phase II Studie handelt es sich um eine
randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die an 16
Hautkliniken im Kontinentalgebiet der USA durchgeführt wird.
Insgesamt wurden 147 Probanden mit chronischer Plaque-Psoriasis in
die Studie aufgenommen, die zurzeit eine 12-wöchige Behandlung mit
einer von drei verschiedenen Konzentrationen der CTA018 Creme bzw.
einem entsprechenden Placebo erhalten. Alle Studienteilnehmer
bekommen einmal täglich eine Lokalbehandlung, die maximal 15% der
Körperoberfläche einbezieht. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der
Prüfung ist eine häufig verwendete, "Physician Static Global
Assessment" genannte Skala zur Beurteilung des Schweregrads der
Psoriasis, die von der US-Aufsichtsbehörde FDA zur Auflage gemacht
wird. Zu den primären Sicherheitsendpunkten der Studie gehören
unerwünschte Ereignisse und klinische Laborwerte. Zusätzlich zu
mehreren anderen sekundären Endpunkten wird beurteilt, wie die
CTA018 Creme von Patienten wahrgenommen wird.
"Wir freuen uns, dass die Aufnahme der Studienteilnehmer früher
als geplant von der in Rochester im US-Bundesstaat Minnesota
ansässigen Firma Mayo Clinical Trial Services abgeschlossen werden
konnte", sagte Jukka Karjalainen, MD, PhD, Executive Director,
Product Development (Dermatologie) bei Cytochroma. "Aufgrund der in
zwei früheren Studien gefundenen Ergebnisse erwarten wir, dass die
CTA018-Creme, die sich durch ihren neuartigen, dualen
Wirkmechanismus auszeichnet, einen klaren Vorteil gegenüber den
derzeitigen Behandlungsoptionen bei der Veröffentlichung der
Ergebnisse dieser Studie im Juli 2007 zeigen wird."
"Viele Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis sind mit der
Wirksamkeit der derzeitigen Lokalbehandlungen unzufrieden und selbst
Produkte, die eine Wirkung zeigen, werden oftmals wegen
Nebenwirkungen oder Behandlungsresistenz im weiteren Verlauf
abgesetzt", sagte Dr. Mark Lebwohl, Chairman des Medical Board der
National Psoriasis Foundation und Professor und Chairman der
dermatologischen Abteilung des Mount Sinai Medical Center in New
York. "Wirksamere und verträglichere Lokalbehandlungen werden für
diese Patientenpopulation gebraucht, die die Mehrheit der fast 7
Millionen Psoriasispatienten in den USA ausmacht."
Informationen über CTA018
CTA018 ist ein neuartiges Vitamin-D-Analogum mit dualem
Wirkmechanismus, das sowohl als ein starker Aktivator des
Vitamin-D-Signalwegs als auch ein potenter Hemmstoff der
CYP24-Aktivität (das für den Vitamin-D-Abbau verantwortliche Enzym)
fungiert. Diese Verbindung wurde speziell von Professor Gary H.
Posner, PhD, entwickelt und ist durch existierende und beantragte
Patente geschützte, für die Cytochroma Inc. von der Johns-Hopkins
Universität eine Exklusivlizenz besitzt. Die CTA018 Creme wurde
bereits in zwei klinischen Studien der Phase I untersucht, die eine
gute Verträglichkeit und Wirksamkeit des Präparats bei der
Behandlung von Psoriasispatienten nachwiesen.
Informationen über Psoriasis
Psoriasis ist eine häufige, immunvermittelte, chronische
Hautkrankheit, die sich oft als rote, schuppige Plaques
manifestiert, die jucken, brennen, stechen und leicht bluten.
Weltweit leiden ungefähr 125 Millionen Menschen an Psoriasis, wobei
bei mehr als 70 % der Patienten eine gering- bis mittelgradige
Ausprägung vorliegt. Psoriasis betrifft Menschen in allen
Altersgruppen und beeinträchtigt deren Lebensqualität oft erheblich.
Die derzeitigen Behandlungsmethoden sind entweder unpraktisch,
zeigen schlechte Remissionsraten und/oder haben schwerwiegende
Nebenwirkungen. Cytochroma hat erkannt, dass ein Bedarf an besseren
Therapien besteht.
Informationen über Cytochroma Inc.
Cytochroma (www.cytochroma.com) ist ein integriertes, auf
spezielle Arzneimittel ausgerichtetes Pharmaunternehmen, das sich
der Entwicklung und Vermarktung von eigentumsrechtlich geschützten
Produkten zur Behandlung und Prävention der klinischen Folgen von
Vitamin D Mangelerkrankungen widmet. Das Unternehmen hat ein
hochaktuelles Portfolio an neuen Produkten, die auf Vitamin-D-Mangel
und sekundäre Nebenschilddrüsenüberfunktion bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenerkrankung bzw.
terminalem Nierenversagen abzielen. Ausserdem entwickelt das
Unternehmen neuartige Vitamin-D-Therapien zur Behandlung von
hyperproliferativen Erkrankungen wie Krebs und Psoriasis.
ots Originaltext: Cytochroma Inc.
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Ihr Ansprechpartner für weitere Informationen: Eric J. Messner, Vice
President, Commercial Operations, +1-905-479-5306 App. 338,
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