Regeringens proposition 1992/93:53

om följdlagstiftning med anledning av den nya

1992/93-53

läkemedelslagstiftningen m.m.

Regeringen föreslår riksdagen att ante de förslag som har tegits upp i bifogade utdrag ur regeringsprotokollet den 15 oktober 1992.

På regeringens vägnar

Carl[REDACTED_EFTERNAMN]

Bo[REDACTED_EFTERNAMN]

Propositionens huvudsakliga innehåll

Riksdagen har beslutet en ny läkemedelslag som ersätter läkemedels­förordningen, lagen med bestämmelser om vissa medel avsedda för injektion och lagen om radioaktiva läkemedel. Samtidigt har riksdagen beslutet en ny lag om kontroll av narkotika som ersätter narkotikaförord­ningen. Den nya lagstiftningen avses träda i kraft sainma dag som EES-avtelet. I propositionen föreslås följdändringar med anledrung av den nya lagstiftningen. Förslagen är i huvudsak av endast redaktionell art. I lagen om kontroll av narkotika föreslås en saklig ändring. Denna irme­bär att avgifter får tas ut för att täcka stetens kostnader för kontrollen av narkotika, vilket överensstämmer med vad som för närvarande gäller enligt narkotikaförordningen.

1 Riksdagen 1992/93. 1 saml. Nr 53

Propositionens lagförslag

Prop. 1992/93:53

1 Förslag till

Lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat

Härigenom föreskrivs att I § lagen (1961:181) om försäljning av tek­nisk sprit och alkoholhaltiga preparat skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

1§' Med teknisk sprit förstes sprit som är avsedd att användas för tekniskt, industriellt, medicinskt, vetenskapligt eller aimat likartet ändamål och som är hänföriig till tulltexenr 22.07 eller 22.08 B. 1 eller B. 2 tulltexe­lagen (1987:1068). Vad som sägs i denna lag om teknisk sprit skall också gälla spritdrycker, vin och sterköl, avsedda för ändamål som nu sagts.

Med alkoholhaltigtpreparat för-

Med alkoholhaltigtpreparat för­

stes vara som innehåller mer än

stes vara som innehåller mer än

1,8 viktprocent etylalkohol och som

1,8 viktprocent etylalkohol och

inte är hänförlig till tulltexenr

som inte är hänförlig till tulltexenr

22.03-22.07 eller 22.08 B. 1 eller

22.03-22.07 eller 22.08 B. 1 eller

B. 2 tulltexelagen och inte heller

B. 2 tulltexelagen (x:h inte heller

är sådant läkemedel, som omfat-

är sådant läkemedel, som omfattes

tes av läkemedebförordningen

av läkemedeblagen (1992:859).

(1962:701).

Beteckning i denna lag har samma betydelse som i lagen   (1977:293) om handel med drycker.

Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

' Senaste lydelse 1987:1191.

2 Förslag till

Prop. 1992/93:53

Lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler

Härigenom foreskrivs att 4 § förordningen (1968:70) med vissa be­stämmelser om injektionsspmtor (x;h kanyler skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

4§'

Handel med sprute eller kanyl

Handel med sprate eller kanyl

får bedrivas endast av

får bedrivas endast av

a)

den som har rätt att driva de-

a)     den     som    enligt    lagen taljhandel med läkemedel,

(1970:205) om detaljhandel med

b)

den som innehar tillstånd att

läkemedel har rätt att driva detalj-driva handel med varan.

handel med läkemedel,

b) den som innehar tillstånd att driva handel med varan.

Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

' Senaste lydelse 1970:209.

3 Förslag till

Prop. 1992/93:53

Lag om ändring i lagen (1970:205) om detaljhandel med läkemedel

Härigenom föreskrivs att 1 och 2 §§ lagen (1970:205) om deteljhandel med läkemedel skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

Med deteljhandel förstås i denna        Med deteljhandel förstes i denna

lag försäljning till annan än till-     lag försäljning till den som inte

verkare av läkemedel för dennes     har tilbtånd till försäljning,

rörebe eller återförsäljare.

Denna  lag  skall  tillämpas på

Med läkemedel avses vara på samma varor som de numera upp-

vilken läkemedelsförordningen hävda läkemedebförordningen

(1962:701) äger tillämpning.

(1962:701) och   lagen   (1981:50)

med bestämmeber om vissa medel avsedda för injektion.

2§

Deteljhandel med läkemedel får        Deteljhandel    med    vara   som

drivas endast av steten eller av     avses i 1 § får drivas endast av

juridisk person i vilken steten äger     steten eller av juridisk person i

ett bestämmande inflytande.

vilken steten äger ett bestämman-

de inflytande.

Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

4 Förslag till

Prop. 1992/93:53

Lag om ändring i lagen (1975:187) om kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sj ukvårdsändamål

Härigenom föreskrivs att I § lagen (1975:187) om kontroll av fabriks-steriliserade engångsartiklar för hälso- och sj ukvårdsändamål skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

1

§

Denna lag äger tillämpning på

Denna lag äger tillämpning på

tillverkning av sådana för en-

tillverkning av sådana för en-

gångsbruk avsedda produkter som

gångsbrak avsedda produkter som

vid användning inom hälso- och

vid användning inom hälso- och

sjukvården skall vara sterila och

sjukvården skall vara sterila och

som steriliseras i samband med

som steriliseras i samband med

tillverkningen. Lagen gäller dock

tillverkningen. Lagen gäller dock

ej produkt som är att anse som

ej produkt som är att anse som

laketaedél eiiligt läkemedebförord-

läkemedel enligt läkemedeblagen

ningen (1962:701).

(1992:859).

I tillverkning innefattas i denna lag även bearbetning, sammansättning och förpackning. Lagens bestämmelser om tillverkning skall i tillämpliga delar gälla såväl förvaring som förfarande som är att jämställa med tillverkning, i den mån förvaringen eller förfarandet sker hos annan än förbrukare.

Detma lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

5 Förslag till

Prop. 1992/93:53

Lag om ändring i lagen (1992:894) om ändring i lagen (1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.

Härigenom föreskrivs att I § lagen (1981:49) om begränsning av läke­medelskostnader, m.m. i paragrafens lydelse enligt lagen (1992:894) om ändring i nämnda lag och punkt 1 ikraftträdande- och övergångsbestäm­melseraa till lagen (1992:894) skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

1§ Receptbelagda läkemedel och vissa receptfria läkemedel, som har för­skrivits av läkare eller tandläkare, skall på apotek tillhandahållas kost­nadsfritt eller till nedsatt pris enligt vad nedan sägs.

Med läkemedel förstås i denna

Med läkemedel förstås i denna

lag sådana för mäimiskor avsedda

lag sådana för människor avsedda

varor, på vilka läkemedebförord-

varor, på vilka den numera upp-

ningen (1962:701)   skall tilläm-

hävda     läkemedebförordningen

pas.

(1962:701)skulle ha tillämpats.

Om inte annat föreskrivs avses med läkare och tandläkare den som är behörig att i Sverige utöva yrket.

I smittskyddslagen (1988:1472) finns föreskrifter om att läkemedel som behövs frän smittskyddssynpunkt vid behandling av en samhälls­farlig sjukdom skall vara gratis för patienten.

1. Denna lag träder i kraft den        I. Denna lag träder i kraft såvitt

1 januari 1993.

avser 1 § andra stycket den dag

regeringen bestämmer och i övrigt den 1 januari 1993.

6 Förslag till

Lag om ändring i lagen (1985:426) om kemiska produkter

Härigenom föreskrivs att 3 § lagen (1985:426) om kemiska produkter' skall ha följande lydelse.

Prop. 1992/93:53

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

3

§

Denna lag gäller inte sådana ke­miska produkter som omfattas av livsmedelslagen (1971:511). läke­medelsförordningen (1962:701) eller lagen (1985:295) om foder. Om det fr hälso- eller miljö­skyddssynpunkt är särskilt påkallat får regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer dock föreskriva att bestämmelseraa i deima lag skall tillämpas även på sådan produkt.

I fråga om kemiska produkter som omfattas av strålskyddslagen (1988:220) eller lagen (1975:69) om explosiva eller brandfarliga varor är bestämmelseraa i denna lag inte tillämpliga för att före­bygga hälso- eller miljöskador på grand av joniserande strålning reesspektive explosion eller brand.

Denna lag gäller inte sådana ke­miska produkter som omfattes av livsmedelslagen (1971:511), läke­medelslagen (1992:859)ellei lagen (1985:295) om foder. Om det från hälso- eller miljöskyddssynpunkt är särskilt påkallat får regeringen eller den myndighet som regering­en bestämmer dock föreskriva att bestämmelserna i denna lag skall tillämpas även på sådan produkt.

I fråga om kemiska produkter som omfattes av strålskyddslagen (1988:220) eller lagen (1988:868) om explosiva eller brandfarliga varor är bestämmelsema i denna lag inte tillämpliga för att förebyg­ga hälso- eller miljöskador på grand av joniserande strålning respektive explosion eller brand.

I fråga om transport av sådana kemiska produkter som är farligt gods enligt lagen (1982:821) om transport av farligt gods gäller denna lag endast i den utsträckning som föreskrivs av regeringen eller den myn­dighet som regeringen bestämmer.

Denna lag gäller inte sådan hantering av kemiska produkter som om­fattas av lagen (1983:428) om spridning av bekämpningsmedel över skogsmark.

Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

Lagen omtryckt 1991:640.

7 Förslag till

Prop. 1992/93:53

Lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220)

Härigenom föreskrivs att 12 och 23 §§ strålskyddslagen (1988:220) skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

12 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med­dela de ytterligare föreskrifter som krävs till skydd mot eller för kontroll av strålning i de hänseenden som anges i 6-11 §§.

I  fråga om radioaktiva ämnen

I fråga om radioaktiva ämnen

finns även bestämmelser i lagen

fiims även bestämmelser i läke-

(1981:289) om radioaktiva lake-

medeblagen (1992:859) och lagen

medel och lagen (1982:821) om

(1982:821) om transport av farligt

transport av farligt gods.

gods.

23 § Tillstånd enligt denna lag behövs inte för verksamhet enligt lagen (1984:3) om kärateknisk verksamhet, om inte annat föreskrivits i till­stånd som meddelats enligt den lagen.

I fråga om tillstånd att tillverka,

I fråga om tillstånd att tillverka,

till   landet   införa  eller  saluföra

till   landet  införa  eller  saluföra

radioaktiva läkemedel fmns även

radioaktiva läkemedel finns även

bestämmelser i lagen (1981:289)

bestämmelser   i   läkemedeblagen

om radioaktiva läkemedel.

(1992:859).

Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

8 Förslag till

Lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika

Prop. 1992/93:53

Härigenom föreskrivs i fråga om i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika

deb att 5 § skall ha följande lydelse,

deb att det i lagen skall införas en ny paragraf, 11 a §, och närmast före denna en ny mbrik av följande lydelse.

Nuvarande lydebe

Föreslagen lydebe

5§

Handel med narkotika får be­drivas endast av

1.  den som med tillstånd anting­

en har infört varan till riket eller

har vidtegit sådan åtgärd med var­

an som innebär tillverkning,

2.

den som har rätt till detelj­handel med läkemedel, eller

3.

någon annan som har tillstånd att handla med varan.

Handel med narkotika får be­drivas endast av

1.  den som med tillstånd anting­

en har infört varan till riket eller

har vidtegit sådan åtgärd med va­

ran som innebär tillverkning,

2.     den som enligt lagen

(1970:205) om detaljhandel med

läkemedel har rätt att driva detelj­

handel med läkemedel, eller

3.  någon annan som har tillstånd

att handla med varan.

Avgifter

11 a§

För att täcka statens kostnader för kontrollen av narkotika skall den som söker eller har erhållit tilbtånd enligt 3-5 §§ erlägga sår-skilda avgifter som bestäms av regeringen.

Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.

Socialdepartementet

Prop. 1992/93:53

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 15 oktober 1992

Närvarande: Stetsministera[REDACTED_EFTERNAMN], ordförande, och stetsråden[REDACTED_EFTERNAMN]. Laurén,[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN].[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN]

Förexlragande: stetsrådet[REDACTED_EFTERNAMN]

Proposition om följdlagstiftning med anledning av den nya läkemedelslagstiftningen m.m.

1 Inledning

Riksdagen beslutede den 9 juni 1992 om en ny läkemedelslag och en ny lag om kontroll av narkotika (prop. 1991/92:107, bet. 1991/92:SoU21, rskr. 1991/92:342). Den nya lagsttftningen avses träda i kraft samtidigt som EES-avtelet.

Riksdagens ställningsteganden innebär bl.a. att läkemedelslagen ersät­ter läkemedelsförordningen (1962:701) och att lagen om kontroll av narkotika ersätter narkotikaförordningen (1962:704). Dessa förändringar medför att redaktionella ändringar bör göras i flera lagar. Vidare aktua­liseras ändringar i lagen (1970:205) om deteljhandel med läkemedel. Slutligen bör det införas en bestemmelse om skyldighet att betela ansök­ningsavgift i ärenden om tillstånd enligt lagen om kontroll av narkotika.

2 Hänvisningar till 1962 års läkemedelsförordning

och 1981 års lag om radioaktiva läkemedel

Mitt förslag: Med anledning av den nya läkemedelslagen görs följdändringar av redaktionell art i lagen om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat, lagen om kontroll av fabriksste­riliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål, lagen om kemiska produkter och strålskyddslagen.

Skälen för mitt förslag: Läkemedelsförordningen (1962:701), lagen (1981:50) med bestämmelser om vissa medel avsedda för injektion och lagen (1981:289) om radioaktiva läkemedel skall enligt riksdagens beslut upphöra att gälla den dag regeringen bestämmer (prop. 1991/92:107, bet. I991/92:SoU21, rskr. 1991/92:342). Dessa författningar ersätts av

10

läkemedelslagen (1992:859). Dette medför att redaktionella ändringar bör göras i flera lagar. Hänvisningar till läkemedelsförordningen och lagen om radioaktiva läkemedel fmns i fiera andra lagar. Hänvisningar­na bör, i de fall det inte finns någon anledning att ändra bestämmelser­nas innebörd i sak, ersättas med hänvisningar till den nya läkemedels­lagen. Sådana hänvisningar fiims bl.a. i lagen (1961:181) om försäljning av tekrusk sprit och alkoholhaltiga preparat, lagen (1975:187) om kon­troll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsända­mål, lagen (1985:426) om kemiska produkter och strålskyddslagen (1988:220).

Prop. 1992/93:53

Lagen om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat, lagen om kontroll av fabrikssteriliserade engångsartiklar för häbo- och sjuk­vårdsändamål och lagen om kemiska produkter

I dessa lagar finns bestämmelser om att lagens regler inte skall tilläm­pas på läkemedel som omfattes av läkemedelsförordningen (1962:701). Tillämpningsområdet för dessa lagar skall inte påverkas av att den nya läkemedelslagen träder i kraft. Hänvisningarna till läkemedelsförord­ningen bör därför ersättas med hänvisningar till läkemedelslagen.

I 3 § andra stycket lagen om kemiska produkter finns en hänvisning till lagen (1975:69) om explosiva eller brandfarliga varor. Den senare lagen har ersatts av lagen (1988:868) i samma ämne. Hänvisningen bör därför ändras till att i stället avse den nya lagen.

Vidare finns hänvisningar till läkemedelsförordningen i livsmedelsla­gen (1971:511) och i lagen (1985:295) om foder. I en lagrådsremiss den I oktober 1992 föreslås vissa ändringar i dessa lagar med anledning av EES-avtelet. De aktuella hänvisningaraa till läkemedelsförordningen föreslås i det sammanhanget ändrade till att avse läkemedelslagen. Jag lägger därför inte fram något förslag om ändring i dessa lagar.

Stråbkydds lagen

Denna lag innehåller i 12 § och 23 § hänvisningar beträffande radio­aktiva läkemedel till lagen (1981:289) om radioaktiva läkemedel. Reg­lerna om radioaktiva läkemedel återfinns numera i läkemedelslagen. Den särskilda lagen om sådana läkemedel skall upphöra att gälla när läkeme­delslagen träder i kraft. Hänvisningaraa i strålskyddslagen bör därför ändras till att gälla läkemedelslagen istället.

3 Detaljhandel med läkemedel m.m.

Mitt förslag: Det stetliga deteljhandelsmonopolet beträffande läkemedel påverkas inte av att den nya läkemedelslagen träder i kraft i awaktan på resultetet av en nu pågående översyn av den svenska läkemedelsförsörjningen. Dette medför ändringar av re­daktionell art i bl.a. lagen om deteljhandel med läkemedel.

II

Skälen för mitt förslag:

Prop. 1992/93:53

Lagen om detaljhandel med läkemedel

Med detaljhandel avses i lagen om deteljhandel med läkemedel försälj­ning till någon annan än tillverkare av läkemedel för dennes rörelse eller en återförsäljare. I 18 § förste stycket läkemedelslagen har deteljhandel definierats som försäljning till den som inte har tillstånd till försäljning. Någon skillnad i sak har emellertid inte varit avsedd (se prop. 1991/92:107 s. 102). För att undvika missförstånd på denna punkt bör emellertid begreppet deteljhandel i lagen om deteljhandel med läkemedel anges på samma sätt som i läkemedelslagen.

Med läkemedel avses enligt lagen om deteljhandel med läkemedel vara på vilken läkemedelsförordningen äger tillämpning. Den nya läke­medelslagen har ett vidare tillämpningsområde än läkemedelsförord­ningen. Den nya lagen omfatter nämligen till skillnad från läkemedels­förordningen även s.k. fria läkemedel och naturmedel, se prop. 1991/92:107 s. 35 f., samt radioakttva läkemedel. Dessutom omfatter lagen en vidare krets av homeopatiska läkemedel än läkemedelsförord­ningen.

Deteljhandel med läkemedel är enligt lagen om deteljhandel med läke­medel förbehållen steten eller en juridisk person i vilken steten har ett bestämmande inflytande. Regeringen bestämmer vem som får bedriva deteljhandel med läkemedel och på vilka villkor det får ske. Enligt avtel med staten har Apoteksbolaget AB monopol på deteljhandel med läke­medel, dock med förbehåll för Stetens bakteriologiska laboratoriums och Stetens veterinärmedicinska anstelts rätt att bedriva sådan verksainhet. Det nu gällande avtelet har godkänts av riksdagen, prop. 1984/85:170, bet. 1984/85:SoU29, rskr. 1984/85:357. Avtelet trädde i kraft den I januari 1986 och gäller, sedan det förlängts med fem år till följd av utebliven uppsägning, till den 31 december 1995. Regeringen beslutede den 23 april 1992 att tillkalla en särskild utredare för att se över den svenska läkemedelsförsörjningen, särskilt med avseende på Apoteks­bolagets framtida roll och verksamhetsinriktning (dir. 1992:53). I upp­draget ingår bl.a. att föreslå riktlinjer för såväl parti- som deteljhandel med läkemedel och tillhörande informationsfrågor. Resultetet av över­synen skall redovisas senast den 31 december 1993.

I awaktan på resultetet av utredningen om läkemedelsförsörjningen bör inte någon ändring göras av regleraa för det stetliga deteljhandels­monopolet beträffande läkemedel. Deteljhandelsmonopolet bör således övergångsvis fortfarande avse sådana varor som omfattas av läkemedels­förordningens tillämpningsområde trots att läkemedelslagen avser en vidare krets av varor. Dette föranleder en redaktionell ändring i lagen om deteljhandel med läkemedel på så sätt att det anges att den lagen skall tillämpas på samma varor som den numera upphävda läkemedels­förordningen.

Liikemedelsförordningen är som nämnts tidigare inte tillämplig på nattirmedel. Hanteringen av naturmedel som är avsedda för injektion

12

regleras i lagen (1981:50) med bestämmelser om vissa medel avsedda för injektion. Av 3 § denna lag följer att också beträffande sådana medel är rätten till deteljhandel förbehållen steten eller en juridisk person i vilken steten har ett bestämmande inflytande. Lagen skall upphöra att gälla samtidigt som den nya läkemedelslagen träder i kraft, varefter även hanteringen av dessa medel kommer att regleras av läkemedelslagen. Någon förändring av rätten att bedriva deteljhandel med de aktuella medlen har inte åsyftats. Lagen om deteljhandel med läkemedel bör där­för göras tillämplig även på dessa medel.

Den omständigheten att läkemedelslagen har ett vidare tillämpnings­område än läkemedelsförordningen påverkar inte heller tillämpnings­området för det nu gällande avtelet mellan steten och Apoteksbolaget AB. Avtelet torde nämligen inte vara tillämpligt på andra varor än så­dana som omfattedes vid avtalsslutet. Något behov av att i dette sam­manhang te upp frågan om ändring av avtelet föranleder därför inte den nya läkemedelslagen.

Prop. 1992/93:53

Förordningen med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler och lagen om kontroll av narkotika

Förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprator och kanyler innehåller en bestämmelse om att handel med sprate eller kanyl endast får bedrivas av den som har rätt att driva deteljhandel med läkemedel (4 §). Vidare föreskrivs i 5 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika att handel med narkotika bl.a. får bedrivas av den som har rätt till deteljhandel med läkemedel. För att klargöra att det även i dessa fall avses endast handel med sådana varor som omfattas av läkemedels­förordningen krävs redaktionella ändringar även i dessa författningar.

4 Lagen om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.

Mitt förslag: Kretsen av de läkemedel som kan erhållas kostnads­fritt eller till nedsatt pris enligt lagen om begränsning av läkeme­delskostnader, m.m. påverkas inte av att den nya läkemedelslagen träder i kraft.

Skälen för mitt förslag: Enligt 1 § förste stycket lagen (1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m. skall receptbelagda läke­medel och vissa receptfria läkemedel som har förskrivits av läkare eller tandläkare tillhandahållas kostnadsfritt eller till nedsatt pris. Enligt andra stycket i samma paragraf avses med läkemedel sådana för människor avsedda varor på vilka läkemedelsförordningen skall tillämpas. Sora nämnts tidigare ifråga ora deteljhandel med läkemedel omfatter den nya läkemedelslagen en vidare krets av varor än läkemedelsförordningen.

13

Avsikten är emellertid inte att kretsen av läkemedel som kan tillhanda­hållas kostnadsfritt eller till nedsatt pris skall vidgas genom den nya läkemedelslagstiftningen. Dette föranleder en ändring även i lagen om begränsning av läkemedelskostnader, m.m.. Också i dette fall bör det i awaktan på resultatet av den nu pågående översynen av den svenska läkemedelsförsörjningen anges att lagen är tillämplig på samma varor som den numera upphävda läkemedelsförordningen skulle ha tillämpats på.

Prop. 1992/93:53

5 Avgifter i ärenden om tillstånd enligt lagen om kontroll av narkotika

Mitt förslag: I lagen om kontroll av narkotika införs en skyldig­het för den som söker eller får tillstånd enligt lagen att betela av­gifter för detta.

Skälen för mitt förslag: Regleraa om införsel, utförsel, tillverkning (Kh handel med narkotika har överförts från narkotikaförordningen till lagen om kontroll av narkotika. För att täcka stetens kostnader för kon­trollen av narkotika skall den som sökt eller erhållit tillstånd till sådana förfaranden med narkotika erlägga särskilda avgifter som bestäms av regeringen, detta enligt 8 a § narkotikaförordningen. Regeringen beslu­ter om avgiftemas storlek medan Läkemedelsverket fär utfärda föreskrif­ter om annat än avgifteraas storlek. Bestämmelsen infördes i narkotika­förordningen genom en lagändring som trädde i kraft den 1 juli 1991 (prop. 1990/91:100 bil. 7. bet. 1990/91:SoU12, rskr. 1990/91:211). Skyldigheten att betela avgifter i dessa ärenden bör finns kvar även sedan lagen om kontroll av narkotika har trätt i Icraft och ersatt narkoti­kaförordningen. En motsvarande bestemmelse bör därför införas också i denna lag. Avgifter bör sålunda även fortsättningsvis få tas ut i till­ståndsärenden beträffande import eller export (3 §), tillverkning (4 §) eller handel med narkotiska läkemedel (5 §).

6 Ikraftträdande och kostnader

De i dette sanunanhang föreslagna lagändringaraa bör liksom den nya läkemedelslagen och lagen om kontroll av narkotika träda i kraft samti­digt som EES-avtelet. De i huvudsak redaktionella ändringar som före­slås kan inte antas medföra några kostnader eller något resursbehov.

7 Upprättade lagförslag

I enlighet med vad jag nu har anfört har inom Socialdepartementet upp­rättets förslag till

1. lag om ändring i lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat.

14

2.

lag om ändring i förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser

Prop. 1992/93:53 om injektionssprator och kanyler,

3.

lag om ändring i lagen (1970:205) om deteljhandel med läkemedel,

4.

lag om ändring i lagen (1975:187) om kontroll av fabrikssterilisera­de engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål,

5.

lag om ändring i lagen (1992:894) om ändring i lagen (1981:49) om begränsning av läkemedelskostnader, m.m,

6.

lag om ändring i lagen (1985:426) om kemiska produkter,

7.

lag om ändring i strålskyddslagen (1988:220) samt

8.  lag om ändring i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika.

Förslagen under 6, 7 och 8 har upprättets i samråd med berörda stets­

råd.

Förslagen frånsett det under 5 gäller lagstiftning som faller inom Lag­rådets granskningsområde. Lagförslagen är dock av sådan beskaffenhet att Lagrådets hörande skulle sakna betydelse.

8 Hemställan

Med hänvisning till vad jag nu har anfört hemställer jag att regeringen föreslår riksdagen att ante lagförslagen.

9 Beslut

Regeringen ansluter sig till föredragandens överväganden och besluter att genom proposition föreslå riksdagen att ante de förslag som föredra­ganden har lagt fram.

15

Innehållsförteckning

Prop. 1992/93:53

Propositionen......................................................... I

Propositionens huvudsakliga innehåll   ........................ 1

Propositionens lagförslag.......................................... 2

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 15 oktober 1992 10

1

Inledning    ................................................... 10

2

Hänvisningar till 1962 års läkemedelsförordning och 1981 års lag om radioaktiva läkemedel   .................................................. 10

3

Deteljhandel med läkemedel m.m........................ 11

4

Lagen om begränsning av läkemedelskostnader, m.m 13

5

Avgifter i ärenden om tillstånd enligt lagen om kontroll av narkotika   14

6

Ikraftträdande och kostnader............................ 14

7

Upprättede lagförslag...................................... 14

8

Hemställan    ................................................ 15

9

Beslut    ....................................................... 15

gotab   42090, Stockholm 19

16