Observera att dokumentet är inskannat och fel kan förekomma.

Regeringens proposition 1987/88:161

om Överföring av verksamheten vid statens gift­informationscentral till Apoteksbolaget AB

Prop. 1987/88:161

Regeringen förelägger riksdagen vad som har tagils upp i bifogade utdrag ur regeringsprotokollet den 17 mars 1988 för de åtgärder och det ändamål som framgår av föredragandens hemställan.

På regeringens vägnar

Ingvar[REDACTED_EFTERNAMN]

G.[REDACTED_EFTERNAMN]

Propositionens huvudsakliga innehåll

I propositionen redovisas elt avtal mellan staten och Apoteksbolaget AB om alt bolaget fr.o.m. den 1 juli 1988 övertar huvudmannaansvaret för den gift-information, som lämnas från statens giftinformationscentral (GIC). Där­med upphör GIC som statlig myndighet. Personalen erbjuds anställning hos bolaget.

Regeringen har godkänt avtalet.

T propositionen föreslås vissa ändringar i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. samt i sekretesslagen (1980:100). Änd­ringarna innebär alt personalen inom den av Apoteksbolaget AB övertagna särskilda giftinformationsverksamheten hänförs lill hälso- och sjukvårdsper­sonalen och atl den skall - på motsvarande sätt som nu vid GIC - ha lagstad­gad lystnadsplikt när det gäller dels enskildas hälsotillstånd och personliga förhållanden, dels uppgifter från industrin och handeln om beståndsdelar m.m. i olika varor.

1 Riksdagen 1987/88. I saml. Nr 161

1    Förslag till

Prop. 1987/88:161

Lag otn ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl..

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1980:11) om lillsyn över hälso-och sjukvårdspersonalen m.fl.

dels atl I § skall ha följande lydelse,

dels all del i lagen skall införas en ny paragraf, 6 b §, av följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

1 § Med hälso- och sjukvårdspersonal avses i denna lag

1.

personal vid sjukhus eller andra inrättningar för vård av patienter som drivs av del allmänna eller av enskilda med bidrag från del allmänna eller efter särskill tillstånd.

2.

den som i annat fall i egenskap av legitimerad yrkesutövare meddelar vård åt patienter eller tillhör personal som biträder en sådan yrkesutövare i vården,

3.

personal inom sådan detaljhan-

3. personal inom sådan detaljhan­del med läkemedel för vilken gäller del med läkemedel för vilken gäller särskilda föreskrifter,                             särskilda föreskrifter och personal

inom den särskilda gifiinformations-verksamhet som bedrivs av Apoteks­bolaget Aktiebolag,

4.    andra grupper av yrkesutövare inom hälso- och sjukvården som skall

omfattas av lagen enligl föreskrift av regeringen eller, efter regeringens be­

myndigande, av socialstyrelsen.

Vid tillämpningen av första stycket 2. jämställs med legitimerad yrkesutö­vare den som enligl särskild föreskrift har motsvarande behörighet.

6b §

Den som tillhör eller har lUlhört hälso- och sjukvårdspersonalen får inle obehörigen röja eller utnyttja så­dana uppgifter om en viss varas till­verkning eller innehåll, som han har fåll kännedom om i verksamheten och som har lämnats dit för an an­vändas som upplysning om eller un­derlag för behandling eller annan lik­nande åtgärd.

I det allmännas verksamhet till-lämpas i stället bestämmelserna i sek­retesslagen (1980:100).

Denna lag träder i kraft den 1 juli 1988.

2    Förslag till

Prop. 1987/88:161

Lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)

Härigenom föreskrivs alt 16 kap. 1 § sekretesslagen (1980:100)' skall ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

Föreslagen lydelse

16 kap. 1 §

Alt friheten enligl 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen atl meddela och of­fentliggöra uppgifter i vissa fall är begränsad framgår av 7 kap. 3 § första stycket 1 och 2 samt 5 § 1 och 2 samma förordning. De fall av uppsåtligt åsi­dosättande av tystnadsplikt, i vilka nämnda frihet enligt 7 kap. 3 § första slyckel 3 och 5 § 3 tryckfrihetsförordningen i övrigt är begränsad, är de där tystnadsplikten följer av

8. 6 agen (1980:11) om lillsyn

8.    6.    6 a    och    6 b §§    lagen

över hälso-och sjukvårdspersonalen (1980:11) om lillsyn över hälso- och

m. fl.

sjukvårdspersonalen m. fl.

Denna lag träder i kraft den 1 juli 1988.

Lagen onitryckl 1988:9.

1 Riksdagen 1987/88. I saml. Nr 161

Socialdepartementet

Prop. 1987/88:16i

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 17 mars 1988

Närvarande: statsministern[REDACTED_EFTERNAMN], ordförande, och statsråden[REDACTED_EFTERNAMN],    .[REDACTED_EFTERNAMN],    [REDACTED_EFTERNAMN],     Hjelm-Wallén,    [REDACTED_EFTERNAMN],    [REDACTED_EFTERNAMN],    [REDACTED_EFTERNAMN], R.[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN].[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN], G.[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN],[REDACTED_EFTERNAMN]

Föredragande: statsrådet[REDACTED_EFTERNAMN]

Proposition om överföring av verksamheten vid statens giftinformationscentral till Apoteks­bolaget AB

1 Inledning

Statens giftinformationscenlral (GIC) svarar för information i akuta förgift-ningssilualioner lill allmänheten och lill sjukvårdsinrättningar. Upplysning­arna lämnas på grundval av insamlad och bearbetad information om ämnens giftiga egenskaper. I informalionsunderlagel ingår innehållsdeklarationer för kemiska produkter och uppgifter från patientjournaler m.m. Industrin och handeln tillställer nämligen GIC frivilligt konfidentiell produktinforma­tion och sjukvårdande instanser förser GIC:s läkare med patientdata. GIC betjänar hela landet. De flesta förfrågningarna kommer från allmänheten. Här fullgör GIC en viktig upplysningsverksamhet, som i många fall avlastar hälso- och sjukvården onödiga besök. Samtidigt kan allvarliga förgiftnings­fall genom GIC:s rådgivning komma snabbt under behandling. Härigenom kan bl.a. olika komplikationer förhindras genom en tidigt insatt medicinsk behandling. Verksamhetens tyngdpunkt ligger i besvarandet av kvalifice­rade medicinska frågeställningar från läkare. GIC deltar också i förebyg­gande arbete, undervisning och forskning.

Socialstyrelsen är chefsmyndighet för GIC. Centralen förestås av en över­läkare.

GIC:s arbetsuppgifter och organisation framgår av förordningen (1982:442) med instruktion för statens giftinformationscenlral.

GIC disponerar lokaler på Karolinska sjukhusets område.

Statskontoret har redovisat resultatet av en organisationsöversyn med an­ledning av regeringens uppdrag åt slalskonloret all i samråd med socialsty­relsen se över GlC:s organisation (Statskontorets rapport 1983:54). Stats­kontoret har framhållit alt den dominerande delen av GIC:s verksamhet är en del av samhällets hålso- och sjukvårdssystem.

Regeringen har genom beslul den 17 december 1987 uppdragit åt slatens förhandlingsnåmnd atl utreda de organisatoriska förutsättningarna och utar­beta förslag till avtal med Apoteksbolaget AB i fråga om ell överförande till bolaget den 1 juli 1988 av verksamheten vid GIC.

Vid min anmälan i budgetpropositionen 1988 (prop. 1987/88:100 bil. 7) av Prop. 1987/88:161 förslagsanslaget E 7. Statens giftinformationscenlral anförde jag all utsik­terna var goda all bolaget skulle kunna överta GIC:s verksamhel den 1 juli 1988. Statens utgifter under anslaget skulle därigenom upphöra. Med hänsyn lill alt oförutsedda övergångskostnader kunde inträffa ansåg jag del emeller­tid vara ändamålsenligt all förslagsanslaget bibehölls under budgetåret 1988/89 genom all ell formellt belopp av 1 000 kr. logs upp.

Jag anmälde all jag avsåg alt föreslå regeringen alt återkomma lill riksda­gen under våren 1988 i frågan om giflinformalionsverksamhelen. Jag vill nu behandla denna fråga.

2 Avtalet om GIC

Statens förhandlingsnämnd har med skrivelse den 8 mars 1988 överlämnat avtal mellan staten och Apoteksbolaget AB om ändrat huvudmannaskap för GIC. Avtalet innebär alt bolaget den 1 juli 1988 övertar huvudmannaskapet för GIC. Efter överlagandel skall bolaget svara för alt giftinformaiions-cenlralen bedriver verksamhelen i huvudsak i enlighet med vad som hittills gällt. Bolaget förbinder sig atl ge centralen ställning som en autonom enhet inom bolaget med i huvudsak de arbetsuppgifier som hillills gällt. Utrust­ningen och driflförnödenhelerna vid GIC överlåts ulan vederlag lill bolaget.

Jag vill här inskjuta atl utrustningen m.m. inte kan anses representera nå­gol ekonomiskt värde av betydelse. Något godkännande av riksdagen all av­hända slalen denna egendom synes därför inle behöva inhämtas av regering­en.

I samband med bolagels övertagande av huvudmannaskapet för GIC den 1 juli 1988 upphör GIC såsom statlig myndighet.

Förklaring om risk för övertalighel enligt de statliga trygghelsreglerna skall lämnas vid GIC. Enligt avtalet erbjuds emellertid alla arbetstagarna vid GIC anställning hos bolaget.

Bolaget övertar slatens rättigheter och skyldigheter vad gäller GIC:s han­tering av journalhandlingar, produktdeklaralioner och andra handlingar inom verksamheten. Bolaget förbinder sig därvid alt under minsl samma grad av sekretess som för närvarande gäller hantera och lagra de konfidenti­ella uppgifter, som lämnats eller kommer att lämnas lill centralen. Uppgif­terna skall endast utnyttjas i centralens informationsverksamhet.

Jag vill i detta sammanhang erinra om den principiella skyldigheter) enligl § 32 allmänna arkivsladgan (1961:590) all inom tre månader från myndighe­tens upphörande överlämna arkivhandlingarna lill riksarkivet. De problem som kan uppkomma på grund av detta bör dock kunna lösas genom all ko­pior av handlingar tas för all ulgöra underlag för den fortsatta rådgivningen eller genom atl handlingar disponeras genom utlåning från riksarkivet.

Alla inkomster och utgifter för giftinformalionsverksamhelen som avser liden före den I juli 1988 tillkommer respektive faller på staten.

Avtalet gäller under förbehåll av all del godkänns av regeringen och av styrelsen för Apoteksbolaget AB.

Del ankommer på regeringen an godkänna avtalet för statens del. Rege­ringen har på min föredragning godkänt avtalet denna dag.

Del är emellertid av slörsla vikt att industrin och handeln även i fortsätt­ningen skall kunna hysa fullständigt förtroende för atl uppgifter som lämnas till giftinformalionscenlralen behandlas konfidentiellt och enbart för sitt syfte, nämligen all ligga lill grund för centralens rådgivning i vad avser be­handlingen vid eller förebyggandet av förgiftningsfall. Jag anser vidare del viktigt alt patientjournaler skall kunna bli tillgängliga för centralens läkare även under apoteksbolagets huvudmannaskap. Som jag ser del erfordras vissa lagstiftningsåtgärder för all uppnå della.

Mol denna bakgrund kommer jag all i del följande lägga fram vissa förslag om ändring av lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersona­len m.fl. och av sekretesslagen (1980:100).

Prop. 1987/88:161

3 Tillsyn och tystnadsplikt

Mitt förslag: Personalen inom den särskilda giftinformalionsverksam­helen hos Apoteksbolaget AB skall vara hälso- och sjukvårdspersonal enligt lagen (1980:11) om lillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl. (tillsynslagen). Det innebär bl.a. alt den skall stå under social­styrelsens tillsyn och ha tystnadsplikt.

Tystnadsplikten skall gälla lill skydd för dels uppgifter om enskildas hälsolillslånd eller andra personliga förhållanden, dels uppgifter om en viss varas tillverkning eller innehåll.

Förhandlingsnämndens förslag: Förhandlingsnämnden hänvisar till alt bo­laget klart deklarerat all de konfidentiella uppgifter, som har lämnats eller kommer atl lämnas till centralen för giftinformalionsverksamhelen, skall hanleras och lagras under minsl samma grad av sekretess som hittills gällt. Någon sårskild lagstiftning i ämnet föreslås inle.

Skälen för mitt förslag: Som redan har framgått föreslår jag att huvudman­naansvaret för giftinformalionsverksamhelen vid GIC skall överläs av Apo­teksbolaget AB. Personalen hos GIC skall erbjudas anställning i verksamhe­ten hos bolaget. GIC är en myndighet med socialstyrelsen som chefsmyndig­het. Apoteksbolaget AB är inte någon myndighet utan ell aktiebolag, även om slalen äger elt bestämmande inflytande. Della föranleder mig all la upp frågan om lillsyn och tystnadsplikt.

GIC:s verksamhet beslår främst i all lämna sådana upplysningar lill all­mänheten och sjukvårdsinrättningar som kan ge ledning för behandlingen av akuta förgiflningsfall eller förebygga sådana.

Som underlag för informationsverksamheten förfogar GIC över en omfat­tande dokumentation. Bl.a. har GIC samlat in etl stort antal produktbeskriv­ningar från tillverkare och importörer. Årligen tillkommer 5-10 000 nya be­skrivningar. De innehåller myckel exakt information som lämnas frivilligt av tillverkarna och importörerna. Dessa uppgifter är sekretesskyddade hos

GIC enligl 8 kap. 12 § sekretesslagen (1980:100). Sekretesskyddet har ska-    Prop. 1987/88:161 pals för alt vara en garanti för alt uppgifterna inle kommer konkurrenter eller andra obehöriga till del.

GIC samlar också in idcntifierbara journaluppgifter från sjukvården (slut-anteckningar om förgiftningsfall). Dessa journaluppgifler är sekretesskyd­dade både hos sjukvården och GIC enligl 7 kap. 1 § sekretesslagen.

GIC för vidare egna anteckningarvid förfrågningar. Även sådana identifi-erbara uppgifter är sekretesskyddade enligl 7 kap. 1 § sekretesslagen.

Dokumentationen och dess bearbetning saml informationsverksamheten handhas inom GIC av läkare och apotekare saml deras bilrädespersonal. Delsamma förulsälls för verksamheten när den tas över av Apoteksbolaget AB. Socialstyrelsen är som nämnts för närvarande chefsmyndighet för GIC. Till hålso- och sjukvårdspersonal enligl lillsynslagen hör redan läkare i vård­verksamhet saml apotekare och receplarier, verksamma inom bolagels de­taljhandel med läkemedel. Del innebär all de i denna yrkesutövning slår un­der socialstyrelsens lillsyn.

Mol denna bakgrund finner jag det naturligt atl ändra lillsynslagen så alt den omfattar även personalen inom den särskilda giflinformationsverksam-het som skall bedrivas av Apoteksbolaget AB. Härför talar dessutom förhål­landel all denna personal, liksom för närvarande den hos GIC, skall biträda vårdverksamheten inom hälso- och sjukvården med upplysningar.

Eftersom bolaget inte är någon myndighet blir sekretesslagens regler inle tillämpliga på dess blivande giflinformalionsverksamhet. För personalen vid giftinformalionscenlralen kommer emellertid med milt förslag all gälla den tystnadsplikt som föreskrivs i 6 § lillsynslagen för uppgifter om enskildas häl­solillslånd och andra personliga förhållanden. En skadeprövning enligl sek­retesslagen torde ge lill resultat all behövliga uppgifter kan lämnas lill giftin­formalionscenlralen från hälso- och sjukvården, eftersom uppgifterna åtnju­ter samma sekretesskydd där.

Del frivilliga uppgiftslämnandel från industrin och handeln av produkt­beskrivningar är en grundval för giftinformalionsverksamhelen. Bolaget har i avtalet med staten förbundit sig atl behandla uppgifterna avskilt och konfi­dentiellt och endasl ulnytlja uppgifterna i den särskilda giflinformalions­verksamhelen. Jag ulgår ifrån all del ligger i uppgiftslämnärnas intresse all även fortsättningsvis bistå med produktbeskrivningar. Härigenom kan för­giftningsolyckor förhindras. Jag anser del emellertid befogal atl i lag före­skriva tystnadsplikt för personalen till skydd för dessa uppgifter, så atl de inle obehörigen får lämnas ut från den särskilda giflinformalionsverksamhe­len, vare sig till verksamhet utanför bolaget eller lill annan verksamhel inom bolaget. Del bör ske genom en ny bestämmelse i lillsynslagen. Den kan ut­formas efter mönster av 8 kap. 12 § sekretesslagen jämförd med 6 § tillsyns­lagen. I likhet med vad som gäller för dessa sekretess- och lyslnadspliktsreg-ler bör den nya lyslnadspliklsbeslämmelsen gälla framför meddelarfriheten. Därför föreslår jag också en ändring i 16 kap. 1 § sekretesslagen.

4 Upprättade lagförslag

Prop. 1987/88:16i

1 enlighet med vad jag nu har anfört har del inom socialdepartementet upp­rättats förslag till

1.

lag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårds­personalen m.fl.,

2.

lag om ändring i sekretesslagen (1980:100).

Förslaget under 2. har upprätials i samråd med chefen för justitiedeparte­mentet.

Lagförslagen hör lill lagrådels granskningsområde. Med hänsyn till försla­gens beskaffenhet anser jag all lagrådets hörande skulle sakna betydelse.

5 Specialmotivering

5.1 Förslaget till lagom ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen m.fl.

1 §

Till den hälso- och sjukvårdspersonal, som omfattas av tillsynslagen, har hänförts också personalen inom den särskilda giflinformalionsverksamhet som skall bedrivas av Apoteksbolaget AB (jfr. den allmänna motiveringen). Det innebär alt personalen i sin yrkesutövning ställs under socialstyrelsens lillsyn samt blir underkastad tillsynslagens bestämmelser i övrigt om bl.a. tystnadsplikt och ansvar. Angående den närmare innebörden av tillsynsla­gens bestämmelser kan hänvisas lill främst prop. 1978/79:220 och SoU 1979,/80:16.

I fråga om tystnadsplikt gäller 6 och 6 a S§ tillsynslagen samt den nya be­stämmelsen i 6 b §.

6 b S

I 8 kap. 12 S första stycket sekretesslagen finns föreskrivet om sekretess i myndighets verksamhet med giflinformation avseende hälso- och sjukvård. Bestämmelsen i sekretesslagen ger skydd åt sådana uppgifter om en varas tillverkning eller innehåll som lämnas till informationscentraler och sjuk­vårdsinrättningar. Den år avsedd alt vara en garanti för all uppgifterna inle kommer konkurrenter eller andra obehöriga lill del. Någon ändring i sekre­tesslagen i denna del föreslås inte ulan bestämmelsen kommer alltjämt alt gälla i sådan verksamhet hos myndighet. Uppgifterna blir alltså fortfarande skyddade enligt sekretesslagen hos de allmänna sjukvårdsinrättningar där de utnyttjas i särskilda behandlingssitualioner.

Den nya paragrafen, 6 b §. i tillsynslagen är avsedd att ge ell motsvarande skydd för uppgifterna utanför myndighetsområdet, nämligen när de lämnats till den särskilda giflinformalionsverksamhet som skall bedrivas av Apoteks­bolaget AB.

Den generella avfattningen får till följd alt tystnadsplikten kommer all gälla även för annan enskild hälso- och sjukvårdspersonal som får uppgif­terna för angivet ändamål.

I likhet med andra tystnadspliktsbeslämmelser för enskilda (jfr bl.a. 6 §) Prop. 1987/88:161 har här använts etl obehörighetsrekvisit. Eftersom tystnadspliktsbestämmel­sen har motsvarighet i sekretesslagen kan det te sig naturligt atl vid tolk­ningen av obehörighelsrekvisitet söka viss ledning i bl.a. det skaderekvisit som finns i sekretesslagen. Sådan tolkningshjälp har rekommenderats vid ti­digare motsvarande lagsliflningslillfällen (jfr prop. 1979/80:80 s. 46 och prop. 1980/81:28 s. 23). 1 analogi med vad som gäller enligt sekretesslagen om sekretess mellan olika verksamhetsgrenar inom en myndighet, när de är all betrakta som självständiga i förhållande till varandra, bör den föreslagna tystnadsplikten medföra hinder för personalen i den särskilda giftinforma­lionsverksamhelen alt lämna uppgifter om varors tillverkning eller innehåll till annan verksamhet inom bolaget. Med hänsyn till det nu sagda bör man i sak nå en nära överensstämmelse mellan tystnadsplikten för offentliga funk­tionärer och enskilda.

Den nya tystnadsplikten är liksom de befintliga i 6 och 6 a S§ lillsynslagen sanktionerade med straffansvar enligl 20 kap. 3 § brottsbalken. I detta sam­manhang kan erinras om atl dessutom bolaget i avtalet med staten har åtagit sig atl behandla uppgifterna avskilt och konfidentiellt så atl de endast utnytt­jas i den avsedda giftinformalionsverksamhelen. En anställd hos bolaget kan alltså drabbas också av sanktioner från bolaget, om han bryter sin tystnads­plikt.

5.2 Förslaget till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)

I 16 kap, I § punkten 8 har 6 a och 6 b §§ lillsynslagen lagts lill uppräk­ningen av de tystnadsplikter som har företräde framför meddelarfriheten. Härigenom blir skyddet för uppgifter som lämnats av anmälare m.fl. resp. skyddet för uppgifter om varor som lämnats till giflinformalionsverksamhet delsamma inom allmän och enskild verksamhet. Motsvarande bestämmelser i sekretesslagen, 7 kap. 6 S resp. 8 kap. 12 § första stycket, återfinns nämli­gen i punkten 3. Något skäl att göra saklig skillnad för de två sektorerna i denna del kan inte anses föreligga.

Ändring i 16 kap. 1 § sekretesslagen har föreslagits riksdagen även i prop. 1986/87:151 (lagförslag 4), varvid ändringen har föreslagils träda i kraft den 1 januari 1989. Förevarande ändring föreslås träda i kraft den 1 juli 1988. De föreslagna ändringarna får lämpligen samordnas under riks­dagsbehandlingen.

6 Hemställan

Jag hemställer alt regeringen

dels föreslår riksdagen att anta förslagen till

1.

lag om ändring i lagen (1980:11) om tillsyn över hälso- och sjuk­vårdspersonalen m.fl.,

2.

lag om ändring i sekretesslagen (1980:100).

dels bereder riksdagen tillfälle att ta del av vad jag har anfört i det föregå-    Prop. 1987/88:161 ende om överlämnande av huvudmannaansvarei för verksamheten vid sta­tens giftinformationscenlral till Apoteksbolaget AB.

7 Beslut

Regeringen ansluter sig till föredragandens överväganden och beslutar att genom proposition förelägga riksdagen vad föredraganden har anfört för de åtgärder och del ändamål som föredraganden har hemställt om.

10