L_2010003SV.01000701.xml 7.1.2010 SV Europeiska unionens officiella tidning L 3/7 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 8/2010 av den 23 december 2009 om godkännande av serinproteas som framställs av Bacillus licheniformis (DSM 19670) som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som företräds av DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. (2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av enzympreparatet av serinproteas som framställs av Bacillus licheniformis (DSM 19670) som fodertillsats för slaktkycklingar. (4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) konstaterade i sitt yttrande av den 2 och den 7 juli 2009 ( 2 ) att enzympreparatet av serinproteas som framställs av Bacillus licheniformis (DSM 19670) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användningen av preparatet kan öka djurens prestation. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns härmed som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 23 december 2009. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 2 ) The EFSA Journal , nr 1185, s. 1, 2009. BILAGA Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. 4a13 DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. Serinproteas EC 3.4.21.- Tillsatsens sammansättning: Preparat av serinproteas (EC 3.4.21.-) som framställs av Bacillus licheniformis (DSM 19670) med en lägsta aktivitet på 75 000 PROT ( 1 ) /g Beskrivning av den aktiva substansen: Serinproteas (EC 3.4.21.-) som framställs av Bacillus licheniformis (DSM 19670) Analysmetod ( 2 ) : Kolometrisk metod som mäter ett gult komplex med para-nitroanilin (pNA) som enzymet frisätter från ”Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA” vid pH 9,0 och 37 °C. Slaktkycklingar — 15 000 PROT — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Användar-säkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 13.1.2020 ( 1 ) 1 PROT är den mängd enzym som frisätter 1 μmol p-nitroanalin från 1 mM substrat (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) per minut vid pH 9,0 och 37 °C. ( 2 ) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives