L_2011299SV.01000101.xml 17.11.2011 SV Europeiska unionens officiella tidning L 299/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1170/2011 av den 16 november 2011 om icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel ( 1 ) , särskilt artikel 17.3, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. (2) I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten . (3) När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. (4) Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. (5) Efter en ansökan från prof. dr. Moritz Hagenmeyer och prof. dr. Andreas Hahn, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av vatten när det gäller att minska risken för utveckling av dehydrering och därmed åtföljande minskning av prestationsförmåga (fråga nr EFSA-Q-2008-05014) ( 2 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Ett regelbundet intag av betydande mängder vatten kan minska risken för utveckling av dehydrering och därmed åtföljande minskning av prestationsförmågan”. (6) I artikel 2.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 definieras påstående om minskad sjukdomsrisk som ”varje hälsopåstående som anger, låter förstå eller antyder att konsumtion av en kategori av livsmedel, ett livsmedel eller av en av dess beståndsdelar väsentligt minskar en riskfaktor för utveckling av sjukdom hos människor”. Vid en begäran om förtydligande angav sökanden vattenförlust i vävnader eller ett minskat vatteninnehåll i vävnader som riskfaktorer för dehydrering. På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 16 februari 2011, att de föreslagna riskfaktorerna är mått på vattenbrist och därför sjukdomsmått. Eftersom man inte kunde påvisa att en riskfaktor för utveckling av en sjukdom minskade, uppfyller inte påståendet kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 och bör således inte godkännas. (7) Efter en ansökan från FrieslandCampina, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av sura kalciuminnehållande fruktjuicer när det gäller att minska demineralisering av tänderna (fråga nr EFSA-Q-2009-00501) ( 3 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Minskad risk för dental erosion”. (8) I artikel 2.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 definieras påstående om minskad sjukdomsrisk som ”varje hälsopåstående som anger, låter förstå eller antyder att konsumtion av en kategori av livsmedel, ett livsmedel eller av en av dess beståndsdelar väsentligt minskar en riskfaktor för utveckling av sjukdom hos människor”. Vid en begäran om förtydligande angav sökanden demineralisering av tänderna som en riskfaktor för dental erosion. På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 18 februari 2011, att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av sura kalciuminnehållande fruktjuicer och en minskad demineralisering av tänderna, jämfört med intag av fruktjuicer utan tillsatt kalcium. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det således inte godkännas. (9) De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen. (10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Hälsopåståendena i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 16 november 2011. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 . ( 2 ) The EFSA Journal , vol. 9 (2011):2, artikelnr 1982. ( 3 ) The EFSA Journal , vol. 9 (2011):2, artikelnr 1983. BILAGA Ej godkända hälsopåståenden Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori Påstående Efsa-yttrande Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk Vatten Ett regelbundet intag av betydande mängder vatten kan minska risken för utveckling av dehydrering och därmed åtföljande minskning av prestationsförmågan Q-2008-05014 Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk Kalciuminnehållande fruktjuicer Minskad risk för dental erosion Q-2009-00501