L_2007073SV.01000101.xml 13.3.2007 SV Europeiska unionens officiella tidning L 73/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 242/2007 av den 6 mars 2007 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP och Belfeed B1100ML) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. (3) Ansökan gäller ett nytt användningsområde för preparatet endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136), nämligen som fodertillsats för ankor, vilken skall klassificeras i kategorin ”zootekniska fodertillsatser”. (4) Den analysmetod som avses i ansökan om godkännande enligt artikel 7.3 c i förordning (EG) nr 1831/2003 gäller bestämning av det verksamma ämnet i fodertillsatsen. Den analysmetod som anges i bilagan till denna förordning skall därför inte betraktas som gemenskapens analysmetod enligt artikel 11 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd ( 2 ) . (5) Användningen av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136) godkändes utan tidsbegränsning för smågrisar (avvanda) genom kommissionens förordning (EG) nr 1206/2005 ( 3 ) och för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1259/2004 ( 4 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för ankor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande den 15 juni 2006 ( 5 ) att denna tillsats redan bedömts vara säker för konsumenten, användaren och miljön och att detta inte kommer att påverkas av det föreslagna nya användningsområdet. Myndigheten bedömde vidare att användningen av preparatet inte inverkar negativt på denna nya djurkategori och att användningen kan förbättra de zootekniska parametrarna för ankor. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda övervakningskrav efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (6) Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 6 mars 2007. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 2 ) EUT L 165, 30.4.2004, s. 1 . Rättad i EUT L 191, 28.5.2004, s. 1 . Förordningen senast ändrad genom rådets förordning (EG) nr 1791/2006 ( EUT L 363, 20.12.2006, s. 1 ). ( 3 ) EUT L 197, 28.7.2005, s. 12 . ( 4 ) EUT L 239, 9.7.2004, s. 8 . ( 5 ) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the enzyme preparation Belfeed B1100MP and belfeed B1100ML (endo-1-4-beta xylanase) authorised as a feed additive in accordance with Council Directive 70/524/EEC. Antaget den 15 juni 2006. EFSA Journal (2006) 368, 1–7. BILAGA Tillsatsens identifikationsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkate-gori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännan-det gäller till och med Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. 4a1606 Beldem SA Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML) Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 med en minimiaktivitet i fast form och i vätskeform på 100 IE ( 1 ) /g eller ml Beskrivning av det verksamma ämnet endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136) Analysmetod ( 2 ) Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne frigett av enzymet från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin Ankor — 10 IE — 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: endo-1,4-beta-xylanas: 10 IE 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (främst arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % vete. 4. Om produkten hanteras eller blandas i slutna utrymmen bör man använda skyddsglasögon och skyddsmasker vid blandning om blandarna inte är försedda med utsugningssystem. 2.4.2017 ( 1 ) En IE motsvarar mängden enzym som frigör en mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut björkxylan vid ph 4,5 och 30 o C. ( 2 ) Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/.