L_2009101SV.01000901.xml 21.4.2009 SV Europeiska unionens officiella tidning L 101/9 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 322/2009 av den 20 april 2009 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artiklarna 3 och 9d.1, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 2 ) , särskilt artikel 25, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser. (2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) Ansökningarna om godkännande av de fodertillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4) De första synpunkterna på dessa ansökningar i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades in till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar ska därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Bacillus subtilis (LMG S-15136) godkändes provisoriskt för värphöns genom kommissionens förordning (EG) nr 358/2005 ( 3 ) . Det godkändes för slaktkycklingar utan tidsbegränsning genom kommissionens förordning (EG) nr 1259/2004 ( 4 ) , för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1206/2005 ( 5 ) , för slaktsvin och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 516/2007 ( 6 ) och för tio år för ankor genom kommissionens förordning (EG) nr 242/2007 ( 7 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för värphönor. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga I till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (6) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) godkändes provisoriskt för värphöns, slaktsvin och avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/1998 ( 8 ) . Det godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 ( 9 ) och för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 828/2007 ( 10 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för värphönor och avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga II till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (7) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) godkändes provisoriskt för avvanda smågrisar och slaktankor genom förordning (EG) nr 2148/2004. Det godkändes för slaktkycklingar utan tidsbegränsning genom förordning (EG) nr 1259/2004, för värphöns och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 943/2005 ( 11 ) och för slaktsvin genom förordning (EG) nr 1206/2005. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för slaktankor och avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga III till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga I ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 3 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga III ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 4 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 20 april 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . ( 2 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 3 ) EUT L 57, 2.3.2005, s. 3 . ( 4 ) EUT L 239, 9.7.2004, s. 8 . ( 5 ) EUT L 197, 28.7.2005, s. 12 . ( 6 ) EUT L 122, 11.5.2007, s. 22 . ( 7 ) EUT L 73, 13.3.2007, s. 1 . ( 8 ) EGT L 191, 7.7.1998, s. 15 . ( 9 ) EUT L 370, 17.12.2004, s. 24 . ( 10 ) EUT L 184, 14.7.2007, s. 12 . ( 11 ) EUT L 159, 22.6.2005, s. 6 . BILAGA I EG-nr Tillsats Kemisk formel och beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer ”E 1606 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,4-beta-xylanas producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136). Minsta aktivitet: Fast och flytande form: 100 IU ( 1 ) /g eller ml Värphöns – 10 IU – 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 10 IU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av arabinoxylan, t.ex. sådana som innehåller minst 40 % vete eller korn. Utan tidsbegränsning ( 1 ) 1 IU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från björkträxylan per minut vid pH 4,5 och 30 °C.” BILAGA II EG-nr Tillsats Kemisk formel och beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer ”E 1617 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,4-beta-xylanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135). Minsta aktivitet: I fast form: 6 000 EPU ( 1 ) /g I flytande form: 6 000 EPU/ml Värphöns – 1 050 EPU – 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 1 050–1 500 EPU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % vete eller majs. Utan tidsbegränsning. Smågrisar (avvanda) – 1 500 EPU – 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 1 500–3 000 EPU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % vete. 4. För användning till avvanda smågrisar på upp till ca 35 kg. Utan tidsbegränsning. ( 1 ) 1 EPU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0083 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 4,7 och 30 °C.” BILAGA III EG-nr Tillsats Kemisk formel och beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer ”E 1604 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas producerat av Penicillium funiculosum (IMI SD 101). Minsta aktivitet: I pulverform: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 2 000 U ( 1 ) /g Endo-1,4-beta-xylanas: 1 400 U ( 2 ) /g I flytande form: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 500 U/ml Endo-1,4-beta-xylanas: 350 U/ml Slaktankor – Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U – 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % korn eller 60 % vete. Utan tidsbegränsning. Avvanda smågrisar – Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U – 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % korn eller 20 % vete. 4. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. Utan tidsbegränsning. ( 1 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 5,55 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 5,0 och 50 °C. ( 2 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 4,00 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) från björkträxylan per minut vid pH 5,5 och 50 °C.”