L_2005110SV.01003601.xml 30.4.2005 SV Europeiska unionens officiella tidning L 110/36 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/31/EG av den 29 april 2005 om ändring av rådets direktiv 84/500/EEG med avseende på en förklaring om överensstämmelse och kvalitetskrav för analysmetoden för keramiska produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG ( 1 ) , särskilt artikel 5.2 i denna, och av följande skäl: (1) Rådets direktiv 84/500/EEG av den 15 oktober 1984 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om keramiska produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 2 ) är en sådan särskild åtgärd som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004. Det avser möjlig migration av bly och kadmium från keramiska produkter som i färdigt utförande är avsedda att komma i kontakt med livsmedel eller som kommer i kontakt med livsmedel och är avsedda för detta ändamål. (2) I artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 föreskrivs att de särskilda åtgärderna skall omfatta krav på att material och produkter som omfattas av åtgärderna åtföljs av en skriftlig förklaring där det anges att de överensstämmer med de bestämmelser som är tillämpliga på dem. (3) Det finns ännu inte några bestämmelser om detta krav i direktiv 84/500/EEG. Det finns ett behov att meddela föreskrifter om denna skyldighet i fråga om alla keramiska produkter som ännu inte kommit i kontakt med livsmedel, så att de klart kan särskiljas från prydnadsföremål. (4) De nationella behöriga myndigheterna bör ha tillgång till handlingar som visar att de keramiska produkterna överensstämmer med de föreskrivna gränserna för migration av bly och kadmium. Tillverkaren eller importören till gemenskapen bör därför på begäran förse de behöriga myndigheterna med information om den analys som utförts. (5) Direktiv 84/500/EEG innehåller bestämmelser om en analysmetod för bly och kadmium. Tekniska framsteg har gjorts på detta område och den analysmetod som föreskrivs i det direktivet är bara en av flera möjliga metoder. I detta direktiv bör hänsyn tas till den tekniska utvecklingen och de kvalitetskrav som analysmetoden måste uppfylla med hänsyn till kommissionens direktiv 2001/22/EG av den 8 mars 2001 om fastställande av provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halterna av bly, kadmium, kvicksilver och 3-MCPD i livsmedel ( 3 ) bör fastställas. (6) I enlighet med proportionalitetsprincipen är det nödvändigt och lämpligt att fastställa bestämmelser för en korrekt tillämpning av direktiv 84/500/EEG, så att det grundläggande målet om fri rörlighet för keramiska produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel uppnås. Detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå de eftersträvade målen i enlighet med artikel 5 tredje stycket i fördraget. (7) Direktiv 84/500/EEG bör därför ändras i enlighet med detta. (8) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Direktiv 84/500/EEG ändras på följande sätt: 1. Följande artikel 2a skall införas: ”Artikel 2a 1. I alla led av saluföringen till och med återförsäljningsledet skall keramiska produkter som ännu inte kommit i kontakt med livsmedel åtföljas av en skriftlig förklaring i enlighet med artikel 16 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 ( 4 ) . Denna förklaring skall utfärdas av tillverkaren eller av en försäljare som är etablerad inom gemenskapen och skall innehålla den information som anges i bilaga III till detta direktiv. 2. Lämplig dokumentation som visar att de keramiska produkterna följer de gränsvärden för migration av bly och kadmium som fastställs i artikel 2 skall av tillverkaren eller importören till gemenskapen på begäran göras tillgänglig för de behöriga nationella myndigheterna. Denna dokumentation skall innehålla resultaten av den analys som utförts, uppgift om förhållandena vid testet och namn och adress för det laboratorium som utförde testet. 2. Bilaga II skall ersättas med texten i bilaga I till detta direktiv. 3. En ny bilaga III, vars text återfinns i bilaga II till detta direktiv, skall läggas till. Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall senast den 20 maj 2006 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv. De skall tillämpa dessa bestämmelser på ett sådant sätt att a) handel med och användning av keramiska produkter som uppfyller kraven i detta direktiv medges från och med den 20 maj 2006, b) tillverkning och import till gemenskapen av keramiska produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv förbjuds från och med den 20 maj 2007. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. 2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 29 april 2005. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 338, 13.11.2004, s. 4 . ( 2 ) EGT L 277, 20.10.1984, s. 12 . ( 3 ) EGT L 77, 16.3.2001, s. 14 . Direktivet senast ändrat genom direktiv 2005/4/EG ( EUT L 19, 21.1.2005, s. 50 ). ( 4 ) EUT L 338, 13.11.2004, s. 4 .” BILAGA I ”BILAGA II ANALYSMETODER FÖR BESTÄMNING AV MIGRATIONEN AV BLY OCH KADMIUM 1. Syfte och tillämpningsområde Metoden gör det möjligt att bestämma den specifika migrationen av bly eller kadmium. 2. Princip Bestämningen av den specifika migrationen av bly eller kadmium sker med en instrumentell analysmetod som uppfyller kvalitetskraven enligt punkt 4. 3. Reagenser — Alla reagenser skall vara av analytisk kvalitet, om inte annat anges. — Alla hänvisningar till vatten skall avse destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet. 3.1 4-procentig (volymprocent) lösning av ättiksyra i vatten Tillsätt 40 ml isättika till vatten och späd till 1 000 ml. 3.2 Stamlösningar Gör i ordning stamlösningar som innehåller 1 000 mg bly per liter respektive minst 500 mg kadmium per liter i 4-procentig ättiksyralösning, som avses i punkt 3.1. 4. Kvalitetskrav för den instrumentella analysmetoden 4.1 Detektionsgränsen för bly och kadmium måste vara lika med eller lägre än — 0,1 mg/liter för bly, — 0,01 mg/liter för kadmium. Detektionsgränsen definieras som den koncentration av elementet i den 4-procentiga ättiksyran som avses i punkt 3.1 som ger en signal som är dubbelt så stor som instrumentets bakgrundsbrus. 4.2 Kvantifieringsgränsen för bly och kadmium måste vara lika med eller lägre än — 0,2 mg/liter för bly, — 0,02 mg/liter för kadmium. 4.3 Utbyte. Utbytet av bly och kadmium som tillsatts till den 4-procentiga ättiksyran som avses i punkt 3.1 måste ligga inom 80–120 % av den tillsatta mängden. 4.4 Specificitet. Den instrumentella analysmetoden måste vara fri från matrisrelaterad och spektral interferens. 5. Metod 5.1 Förberedelse av provet Provet måste vara rent och fritt från fett och andra ämnen som kan tänkas påverka undersökningen. Tvätta provet i en lösning med flytande hushållsdiskmedel vid en temperatur av cirka 40 °C. Skölj provet först i kranvatten och sedan i destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet. Låt vattnet rinna av och torka därefter för att undvika fläckar. Den yta som skall undersökas skall inte beröras efter rengöringen. 5.2 Bestämning av bly eller kadmium — Det sålunda iordningställda provet undersöks på det sätt som anges i bilaga I. — Innan provlösningen avlägsnas för bestämning av bly eller kadmium, görs provets innehåll homogent på något lämpligt sätt så att förlust av testvätska kan undvikas liksom nötning på provets yta. — Utför ett blanktest på den provlösning som använts för varje serie av bestämningar. — Utför bestämningar av bly och kadmium under lämpliga förhållanden.” BILAGA II ”BILAGA III DEKLARATION OM ÖVERENSSTÄMMELSE Den skriftliga förklaring som avses i artikel 2a.1 skall innehålla följande uppgifter: 1. Namn och adress för det företag som tillverkar den keramiska slutprodukten och för den importör som importerar produkten till gemenskapen. 2. Det keramiska föremålets identitet. 3. Datum för förklaringen. 4. En bekräftelse av att den keramiska produkten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv och i förordning (EG) nr 1935/2004. Den skriftliga förklaringen skall vara så utformad att det är lätt att känna igen den produkt som avses och den skall förnyas när väsentliga ändringar i produktionen medför förändringar i migrationen av bly och kadmium.”