L_2007256SV.01001701.xml 2.10.2007 SV Europeiska unionens officiella tidning L 256/17 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1141/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av 3-fytas (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av 3-fytas framställt av Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC), som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, avvanda smågrisar och slaktsvin. (4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2007 och den 22 mars 2007 att preparatet av 3-fytas framställt genom Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön ( 2 ) . Den konstaterade vidare att preparatet inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (5) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 1 oktober 2007. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 2 ) Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder och från vetenskapliga panelen för genetiskt modifierade organismer om säkerheten och effekten av enzympreparatet av 3-fytas framställt av Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC), som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, avvanda smågrisar och slaktsvin i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 17 april 2007 och den 22 mars 2007. EFSA Journal (2007) 471, s. 1–29. BILAGA Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Maximiålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel 4a1 Adisseo 3-fytas EC 3.1.3.8 (Rovabio PHY AP och Rovabio PHY LC) Tillsatsens sammansättning: Preparat av 3-fytas framställt av Penicillium funiculosum (CBS 111.433). Minsta aktivitet på: I fast form: 2 500 RPU ( 1 ) /g I flytande form: 1 000 RPU/ml Beskrivning av det verksamma ämnet: 3-fytas framställt av Penicillium funiculosum (CBS 111.433) Analysmetod ( 2 ) : Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frigör från fytatsubstrat. Slaktkycklingar — 350 RPU 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. 3. För (avvanda) smågrisar upp till 35 kg/kroppsvikt. 4. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar skall användas vid hanteringen. 5. Rekommenderade doser/kg helfoder: — Slaktkycklingar: 350–500 RPU, — Värphöns: 300–500 RPU, — Smågrisar (avvanda): 250–500 RPU, — Slaktsvin: 350–500 RPU. 22.10.2017 Värphöns — 300 RPU Smågrisar (avvanda) — 250 RPU Slaktsvin — 350 RPU ( 1 ) 1 RPU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytatsubstrat vid bestämda förhållanden (pH 5,5 och 37 °C). ( 2 ) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives