L_2008048SV.01001401.xml 22.2.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 48/14 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 156/2008 av den 21 februari 2008 om ändring av förordning (EG) nr 109/2007 avseende den lägsta halten av fodertillsatsen monensinnatrium (Coxidin) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 13.3, och av följande skäl: (1) Tillsatsen monensinnatrium (Coxidin) godkändes på vissa villkor i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Genom kommissionens förordning (EG) nr 109/2007 ( 2 ) godkändes tillsatsen för slaktkycklingar och kalkoner för en period av tio år, och godkännandet knöts till innehavaren av godkännandet för avyttringen av tillsatsen. (2) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ). (3) Innehavaren av godkännandet för fodertillsatsen monensinnatrium (Coxidin) har lämnat in en ansökan med förslag till ändring av villkoren i godkännandet så att den lägsta halten av tillsatsen sänks. (4) I sitt yttrande av den 18 september 2007 föreslog myndigheten en sänkning av den lägsta halten av tillsatsen för kalkoner från 90 mg till 60 mg per kg helfoder eftersom denna halt kan anses vara effektiv mot koccidios ( 3 ) . (5) Förordning (EG) nr 109/2007 bör därför ändras i enlighet med detta. (6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EG) nr 109/2007 ska ersättas med bilagan till denna förordning. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 21 februari 2008. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 2 ) EUT L 31, 6.2.2007, s. 6 . ( 3 ) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on Efficacy of Coxidin 25 % (monensin sodium) as a feed additive for turkeys . Antaget den 18 september 2007. The EFSA Journal (2007) 545, 1-13. BILAGA ”BILAGA Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Provisoriska gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung mg verksamt ämne/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Koccidiostatika och histomonostatika 5 1 701 Huvepharma NV Belgium Monensinnatrium (Coxidin) Verksamt ämne: C 36 H 61 O 11 Na Natriumsalt av monokarboxylsyrapolyeter framställt av Streptomyces cinnamonnensis , 28682, LMG S-19095 i pulverform. Sammansättning: Monensin A: Minst 90 % Monensin A + B: Minst 95 % Monensin C: 0,2–0,3 % Tillsatsens sammansättning: Monensinnatrium av teknisk kvalitet med en aktivitet motsvarande den hos monensin: 25 % Perlit: 15-20 % Vetekli: 55-60 % Analysmetod ( 1 ) : Metod för bestämning av verksamt ämne: HPLC (vätskekromatografi) med derivatisering efter kolonn och UV-detektion (λ = 520 nm). Slaktkycklingar — 100 125 1. Användning förbjuden minst tre dagar före slakt. 2. Tillsatsen ska användas i foderblandningar som förblandning. 3. Högsta tillåtna dos monensinnatrium i kompletteringsfoder: — 625 mg/kg för slaktkycklingar. — 500 mg/kg för kalkoner. 4. Monensinnatrium får inte blandas med andra kocciodiostatika. 5. Ange följande i bruksanvisningen: ’Farligt för hästdjur. Detta foder innehåller en jonofor: bör ej användas samtidigt med tiamulin, och bör övervakas för eventuella biverkningar när det används samtidigt med andra medicinskt verksamma substanser.’ 6. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd ska användas. Vid otillräcklig ventilation i lokalerna ska lämpligt andningsskydd användas. 6.2.2017 25 μg monensinnatrium/kg hud + fett (råvikt). 8 μg monensinnatrium/kg lever, njure och muskelvävnad (råvikt). Kalkoner 16 veckor 60 100 ( 1 ) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”