L_2015147SV.01000301.xml 12.6.2015 SV Europeiska unionens officiella tidning L 147/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/896 av den 11 juni 2015 om ändring av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för Trichoderma polysporum stam IMI 206039, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum ) stam ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum ) stam IMI 206040 och T11, Trichoderma harzianum stam T-22 och ITEM 908, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride ) stam ICC080, Trichoderma asperellum stam T34, Trichoderma atroviride stam I-1237, geraniol, tymol, sackaros, järnsulfat (järn(III)sulfat), järnsulfat (järn(II)sulfat) och folinsyra i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG ( 1 ) , särskilt artikel 5.1, och av följande skäl: (1) När det gäller Trichoderma polysporum stam IMI 206039, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum ) stam ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum ) stam IMI 206040 och T11, Trichoderma harzianum stam T-22 och ITEM 908, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride ) stam ICC080, Trichoderma asperellum stam T34, Trichoderma atroviride stam I-1237, sackaros, geraniol och tymol har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning. Järnsulfat (järn(III)sulfat), järnsulfat (järn(II)sulfat) och folinsyra är upptagna i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (2) När det gäller Trichoderma polysporum stam IMI 206039 ( 2 ) , Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum ) stam ICC012, T25 och TV1 ( 3 ) , Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum ) stam IMI 206040 och T11 ( 4 ) , Trichoderma harzianum stam T-22 och ITEM 908 ( 5 ) , Trichoderma gamsii (tidigare T. viride ) stam ICC080 ( 6 ) , Trichoderma asperellum stam T34 ( 7 ) och Trichoderma atroviride stam I-1237 ( 8 ) kunde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) inte fastställa någon bedömning av riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan, eftersom det saknades vissa uppgifter, och frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Denna ytterligare utredning återges i respektive granskningsrapport ( 9 ) , där man konstaterar att dessa ämnen inte är patogena för människor och inte förväntas bilda toxiner som påverkar människors hälsa. Mot denna bakgrund anser kommissionen att dessa ämnen bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (3) När det gäller tymol ( 10 ) kunde myndigheten inte fastställa någon bedömning av riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan, eftersom det saknades vissa uppgifter, och ämnet godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 568/2013 ( 11 ) på villkor att bekräftande uppgifter lämnas in. Tymol förekommer naturligt i växter. Mot denna bakgrund bör ämnet tillfälligt tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 i avvaktan på att myndigheten lämnar ett motiverat yttrande enligt artikel 12.1. (4) När det gäller geraniol ( 12 ) kunde myndigheten inte fastställa någon bedömning av riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan, eftersom det saknades vissa uppgifter, och ämnet godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 570/2013 ( 13 ) på villkor att bekräftande uppgifter lämnas in. Geraniol förekommer naturligt i växter. Mot denna bakgrund bör ämnet tillfälligt tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 i avvaktan på att myndigheten lämnar ett motiverat yttrande enligt artikel 12.1. (5) Sackaros är godkänd som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 ( 14 ) . Med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 916/2014 ( 15 ) anser kommissionen att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (6) Järnsulfat (järn(III)sulfat) är inte ett verksamt ämne enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Därför omfattas detta ämne inte av förordning (EG) nr 396/2005. Mot denna bakgrund bör ämnet utgå från bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (7) I kommissionens beslut 2007/442/EG ( 16 ) föreskrivs att folinsyra inte ska tas upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG ( 17 ) . Således bör fotnot 1 som är införd efter denna uppgift och som hänvisar till artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 utgå, eftersom denna bestämmelse inte tillämpas på folinsyra. (8) Järnsulfat (järn(II)sulfat) och folinsyra är kostillskott i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG ( 18 ) . Övriga ämnen förtecknade i bilaga IV är kosttillskott eller aromämnen. Mot denna bakgrund bör hänvisningen i fotnot 2 breddas så att den även omfattar övriga särskilda rättsakter om livsmedel och foder. (9) På grundval av myndighetens slutsats och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artiklarna 5.1 och 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. (10) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. (11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 11 juni 2015. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1 . ( 2 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma polysporum strain IMI 206039”, The EFSA Journal , vol. 11(2013):1, artikelnr 3035, (38 s.) doi:10.2903/j.efsa.2013.3035. ( 3 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strains ICC012, T25 and TV1”, The EFSA Journal , vol. 11(2013):1, artikelnr 3036, (61 s.) doi:10.2903/j.efsa.2013.3036. ( 4 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strains IMI-206040 and T11”, The EFSA Journal , vol. 11(2013):1, artikelnr 3056, (59 s.) doi:10.2903/j.efsa.2013.3056. ( 5 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma harzianum Rifai strains T-22 and ITEM-908”, The EFSA Journal , vol. 11(2013):10, artikelnr 3055, (47 s.) doi:10.2903/j.efsa.2013.3055. ( 6 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma gamsii ICC080”, The EFSA Journal , vol. 11(2013):1, artikelnr 3062, (29 s.) doi:10.2903/j.efsa.2013.3062. ( 7 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34”, The EFSA Journal , vol. 10(2012):5, artikelnr 2666, (37 s.) doi:10.2903/j.efsa.2012.2666. ( 8 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance [ Trichoderma atroviride strain I-1237.]”, The EFSA Journal , vol. 10(2012):10, artikelnr 2706, (33 s.) doi:10.2903/j.efsa.2012.2706. ( 9 ) — ”Review report for the active substance Trichoderma polysporum IMI 206039” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Trichoderma polysporum IMI 206039 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/1867/08 – rev. 6, 11 juli 2014). — ”Review report for the active substance Trichoderma asperellum (formerly T. harzianum) ICC012” färdigställd i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum ) ICC012 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/1842/08 – rev. 5, 11 juli 2014). — ”Review report for the active substances Trichoderma gamsii ICC080 (formerly Trichoderma viride strain ICC080), Trichoderma asperellum T25* (formerly identified as Trichoderma viride strain T-25) and Trichoderma asperellum TV1 (formerly identified as Trichoderma viride strain TV1)” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Trichoderma gamsii ICC080 (tidigare Trichoderma viride stam ICC080), Trichoderma asperellum T25* (tidigare Trichoderma viride stam T-25) och Trichoderma asperellum TV1 (tidigare Trichoderma viride stam TV1) ICC012 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/1868/08 – rev. 6, 11 juli 2014). — ”Review report for the active substance Trichoderma atroviride IMI 206040 (formerly T. harzianum IMI 206040)” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Trichoderma atroviride IMI 206040 (tidigare T. harzianum IMI 206040) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/1866/08 – rev. 6, 11 juli 2014). — ”Review report for the active substance Trichoderma atroviride (formerly T. harzianum ) T-11” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum ) T-11 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/1841/08 – rev. 6, 11 juli 2014). — ”Review report for the active substance Trichoderma harzianum T-22” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Trichoderma harzianum T-22 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/1839/08 – rev. 5, 11 juli 2014). — ”Review report for the active substance Trichoderma harzianum ITEM 908” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Trichoderma harzianum ITEM 908 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/1840/08 – rev. 6, 11 juli 2014). — ”Review report for the active substance Trichoderma asperellum T34” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 november 2012 inför upptagandet av Trichoderma asperellum T34 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/12614/2012 – rev. 4, 20 november 2012). — ”Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain I-1237” färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 november 2012 inför upptagandet av Trichoderma atroviride stam I-1237 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (SANCO/12620/2012 – rev. 4, 20 november 2012). ( 10 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thymol”, The EFSA Journal , vol. 10(2012):11, artikelnr 2916, (43 s.) doi:10.2903/j.efsa.2012.2916. ( 11 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 568/2013 av den 18 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet tymol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ( EUT L 167, 19.6.2013, s. 33 ). ( 12 ) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance geraniol”, The EFSA Journal , vol. 10(2012):11, artikelnr 2915, (44 s.) doi:10.2903/j.efsa.2012.2915. ( 13 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 570/2013 av den 17 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet geraniol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ( EUT L 168, 20.6.2013, s. 18 ). ( 14 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG ( EUT L 309, 24.11.2009, s. 1 ). ( 15 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 916/2014 av den 22 augusti 2014 om godkännande av allmänkemikalien sackaros i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ( EUT L 251, 23.8.2014, s. 16 ). ( 16 ) Kommissionens beslut 2007/442/EG av den 21 juni 2007 om att inte uppta vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen ( EUT L 166, 28.6.2007, s. 16 ). ( 17 ) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ( EGT L 230, 19.8.1991, s. 1 ). ( 18 ) Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott ( EGT L 183, 12.7.2002, s. 51 ). BILAGA Bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt: 1. Texten i fotnot 2 ska ersättas med följande: ”( 2 ) Ämnen som tas upp i bilaga IV utan att det påverkar tillämpningen av övriga särskilda rättsakter om t.ex. livsmedelstillsatser, kosttillskott och aromämnen.” 2. Uppgifterna ” Trichoderma polysporum , stam IMI 2060397”, ” Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum ), stam ICC012, T25 och TV1”, ” Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum ), stam IMI 206040 och T11”, ” Trichoderma harzianum, stam T-22 and ITEM 908”, ” Trichoderma gamsii (tidigare T. viride ), stam ICC080”, ” Trichoderma asperellum , stam T34”, ” Trichoderma atroviride , stam I-1237”, ”Sackaros”, ”Geraniol ( 1 ) ( 2 )” och ”Tymol ( 1 ) ( 2 )” ska införas i engelsk alfabetisk ordning. 3. Uppgiften ”Järnsulfat (järn(III)sulfat)” ska utgå. 4. Hänvisningen till fotnot 1 efter ”Folinsyra” ska ersättas med en hänvisning till fotnot 2. 5. En hänvisning till fotnot 2 ska läggas till efter ”Järnsulfat (järn(II)sulfat)”.