L_2008097SV.01006701.xml 9.4.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 97/67 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) NR 299/2008 av den 11 mars 2008 om ändring av förordning (EG) nr 396/2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder vad gäller kommissionens genomförandebefogenheter EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 37 och artikel 152.4 b, med beaktande av kommissionens förslag, med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande ( 1 ) , efter att ha hört Regionkommittén, i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget ( 2 ) , och av följande skäl: (1) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 ( 3 ) anges det att vissa åtgärder ska antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter ( 4 ) . (2) Beslut 1999/468/EG har ändrats genom beslut 2006/512/EG genom vilket det infördes ett föreskrivande förfarande med kontroll för antagande av åtgärder med allmän räckvidd avsedda att ändra icke väsentliga delar av en grundläggande rättsakt som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget, bland annat genom att stryka vissa av dessa delar eller komplettera rättsakten med nya icke väsentliga delar. (3) Enligt Europaparlamentets, rådets och kommissionens uttalande ( 5 ) om beslut 2006/512/EG måste redan gällande rättsakter som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget anpassas i enlighet med tillämpliga förfaranden för att det föreskrivande förfarandet med kontroll ska vara tillämpligt på dessa rättsakter. (4) Kommissionen bör ges befogenhet att precisera tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 396/2005 och de kriterier som krävs för att fastställa vissa gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung som förtecknas i de berörda bilagorna till förordning (EG) nr 396/2005. Eftersom dessa åtgärder har en allmän räckvidd och avser att ändra icke väsentliga delar i den förordningen, bland annat genom att komplettera den med nya icke väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG. (5) Av effektivitetsskäl och för att garantera de ekonomiska aktörerna en snabb beslutsprocess, samtidigt som en hög nivå på konsumentskyddet säkerställs, bör de normala tidsfristerna för det föreskrivande förfarandet med kontroll förkortas för antagande av åtgärder för att fastställa, införa, genomföra, ändra eller stryka gränsvärden och för att upprätta en förteckning över verksamma ämnen för vilka inga gränsvärden krävs samt en förteckning över kombinationer av verksamt ämne/produkt där verksamma ämnen används för behandling efter skörd med rökningsmedel. (6) När det på grund av tvingande, brådskande skäl, särskilt när det föreligger risk för människors eller djurs hälsa, inte är möjligt att iaktta de normala tidsfristerna för det föreskrivande förfarandet med kontroll bör kommissionen kunna tillämpa det skyndsamma förfarandet i artikel 5a.6 i beslut 1999/468/EG för antagande av åtgärder för att fastställa, införa, genomföra, ändra eller stryka gränsvärden. (7) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Ändringar Förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt: 1. Artikel 4.1 ska ersättas med följande: ”1. De produkter, produktgrupper och/eller delar av produkter som avses i artikel 2.1 och för vilka harmoniserade gränsvärden ska tillämpas, ska fastställas i och omfattas av bilaga I. Denna åtgärd, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3. Bilaga I ska innefatta alla produkter för vilka det finns fastställda gränsvärden samt övriga produkter för vilka det är lämpligt att tillämpa harmoniserade gränsvärden, särskilt med hänsyn till deras betydelse i konsumenternas kost eller i handeln. Produkterna ska indelas i grupper på ett sådant sätt att gränsvärden i möjligaste mån kan fastställas för en grupp av liknande eller besläktade produkter.” 2. Artikel 5.1 ska ersättas med följande: ”1. Verksamma ämnen i växtskyddsmedel som utvärderats enligt direktiv 91/414/EEG och för vilka det inte krävs några gränsvärden, ska fastställas och förtecknas i bilaga IV till denna förordning, med beaktande av användningarna av dessa verksamma ämnen samt de frågor som avses i artikel 14.2 a, c och d. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.4.” 3. Artikel 8.2 ska ersättas med följande: ”2. Ansökningar ska utvärderas i enlighet med de relevanta bestämmelserna i de enhetliga principer för utvärdering och godkännande av växtskyddsmedel som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG eller särskilda utvärderingsprinciper som ska fastställas genom en kommissionsförordning. Den förordningen, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning genom att komplettera den, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3.” 4. Artikel 14.1 ska ersättas med följande: ”1. Efter mottagande av myndighetens yttrande och med beaktande av det yttrandet ska ett av följande utarbetas av kommissionen utan dröjsmål och senast inom tre månader: a) En förordning om fastställande, ändring eller strykning av ett gränsvärde. Den förordningen, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.4. Om det föreligger tvingande, brådskande skäl får kommissionen tillämpa det skyndsamma förfarandet som avses i artikel 45.5 för att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå. b) Ett beslut om avslag på ansökan, som ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 45.2.” 5. Artikel 15.2 ska ersättas med följande: ”2. Om ett tillfälligt gränsvärde fastställs enligt punkt 1 b ska det strykas från bilaga III genom en förordning ett år efter den dag då det verksamma ämnet antingen införs eller inte införs i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Den förordningen, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.4. Om det föreligger tvingande, brådskande skäl får kommissionen tillämpa det skyndsamma förfarandet som avses i artikel 45.5 för att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå. Det tillfälliga gränsvärdet får emellertid bibehållas under ytterligare ett år i avvaktan på bekräftelse av att eventuella nödvändiga vetenskapliga studier till stöd för en ansökan om fastställande av gränsvärde har inletts, om en eller flera medlemsstater begär det. I de fall då en sådan bekräftelse ges ska det tillfälliga gränsvärdet bibehållas under ytterligare två år, förutsatt att inga oacceptabla säkerhetsrisker för konsumenten har fastställts.” 6. Artikel 18 ska ersättas med följande: ”Artikel 18 Efterlevnad av gränsvärden 1. De produkter som omfattas av bilaga I får från och med den tidpunkt de släpps ut på marknaden som livsmedel eller foder eller ges som foder till djur inte innehålla bekämpningsmedelsrester som överskrider a) de gränsvärden för produkterna i fråga som fastställs i bilagorna II och III, b) 0,01 mg/kg för de produkter för vilka det inte fastställs några specifika gränsvärden i bilaga II eller III, eller för verksamma ämnen som inte finns förtecknade i bilaga IV, om inte andra standardvärden fastställs för ett verksamt ämne med beaktande av de rutinmässiga analysmetoder som finns tillgängliga. Sådana standardvärden ska förtecknas i bilaga V. Denna åtgärd, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.4. Om det föreligger tvingande, brådskande skäl får kommissionen tillämpa det skyndsamma förfarandet som avses i artikel 45.5 för att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå. 2. Medlemsstaterna får inte förbjuda eller förhindra att de produkter som omfattas av bilaga I släpps ut på marknaden eller ges som foder till livsmedelsproducerande djur på deras territorier med motiveringen att de innehåller bekämpningsmedelsrester, förutsatt att a) produkterna uppfyller bestämmelserna i punkt 1 och artikel 20, eller b) det verksamma ämnet finns förtecknat i bilaga IV. 3. Med avvikelse från punkt 1 får medlemsstaterna vid behandling efter skörd med rökningsmedel på sitt eget territorium tillåta halter av bekämpningsmedelsrester av ett verksamt ämne som överskrider gränsvärdena i bilagorna II och III för en produkt som omfattas av bilaga I om dessa kombinationer av verksamt ämne/produkt finns förtecknade i bilaga VII under förutsättning att a) dessa produkter inte är avsedda för omedelbar konsumtion, b) lämpliga kontroller finns för att garantera att produkterna, om de levereras direkt till slutanvändaren eller konsumenten, inte kan göras tillgängliga för dessa förrän bekämpningsmedelsresterna inte längre överskrider de gränsvärden som finns specificerade i bilaga II eller III, c) de övriga medlemsstaterna och kommissionen har informerats om de vidtagna åtgärderna. Åtgärder som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning och precisera de kombinationer av verksamt ämne/produkt som förtecknas i bilaga VII, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3. 4. Under särskilda omständigheter och framför allt vid användning av växtskyddsmedel i enlighet med artikel 8.4 i direktiv 91/414/EEG eller för att fullgöra skyldigheter enligt direktiv 2000/29/EG ( 6 ) , får en medlemsstat godkänna att behandlade livsmedel eller foder som inte uppfyller villkoren i punkt 1 släpps ut på marknaden och/eller ges som foder till djur på dess territorium, förutsatt att sådana livsmedel eller foder inte innebär en oacceptabel risk. Övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten ska omedelbart underrättas om sådana godkännanden tillsammans med en lämplig riskbedömning för närmare överväganden utan onödiga förseningar så att ett tillfälligt gränsvärde kan fastställas för en angiven period eller eventuella andra nödvändiga åtgärder kan vidtas med avseende på sådana produkter. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning genom att komplettera den, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.4. Om det föreligger tvingande, brådskande skäl får kommissionen tillämpa det skyndsamma förfarandet som avses i artikel 45.5 för att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå. 7. Artikel 20.2 ska ersättas med följande: ”2. Särskilda koncentrations- eller utspädningsfaktorer för vissa bearbetnings- och/eller blandningsförfaranden eller vissa bearbetade och/eller sammansatta produkter får införas i förteckningen i bilaga VI. Denna åtgärd, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3.” 8. Artikel 21.1 ska ersättas med följande: ”1. Gränsvärden för de produkter som omfattas av bilaga I ska först fastställas och förtecknas i bilaga II och inbegripa de gränsvärden som fastställs i direktiven 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG, med beaktande av kriterierna i artikel 14.2 i denna förordning. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3.” 9. Artikel 22.1 ska ersättas med följande: ”1. Tillfälliga gränsvärden för verksamma ämnen för vilka det ännu inte har fattats något beslut om huruvida de ska införas eller inte i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska först fastställas och förtecknas i bilaga III, om de inte redan finns förtecknade i bilaga II, med beaktande av uppgifterna från medlemsstaterna, i förekommande fall det motiverade yttrandet som avses i artikel 24, de faktorer som avses i artikel 14.2 och följande gränsvärden: a) återstående gränsvärden i bilagan till direktiv 76/895/EEG, och b) hittills icke harmoniserade nationella gränsvärden. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3.” 10. Artikel 27.2 ska ersättas med följande: ”2. Åtgärder som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning genom att komplettera den och för att fastställa de provtagningsmetoder som behövs för att utföra sådan kontroll av bekämpningsmedelsrester i produkter, utöver dem som anges i direktiv 2002/63/EG ( 7 ) , ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3 i denna förordning. 11. Artikel 45 ska ersättas med följande: ”Artikel 45 Kommittéförfarande 1. Kommissionen ska biträdas av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, som inrättats genom artikel 58 i förordning (EG) nr 178/2002. 2. När det hänvisas till denna punkt ska artiklarna 5 och 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet. Den tid som avses i artikel 5.6 i beslut 1999/468/EG ska vara tre månader. 3. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1–5a.4 och artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet. 4. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1–5a.4 och 5 b samt artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet. De tidsfrister som avses i artikel 5a.3 c och 5a.4 b och e i beslut 1999/468/EG ska vara två månader, en månad respektive två månader. 5. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1, 5a.2, 5a.4 och 5a.6 samt artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.” 12. Artikel 46 ska ersättas med följande: ”Artikel 46 Genomförandeåtgärder 1. Genomförandeåtgärder för att säkerställa att denna förordning tillämpas på ett enhetligt sätt, tekniska riktlinjer som ska vara till hjälp vid tillämpningen av förordningen och detaljerade bestämmelser om de vetenskapliga data som krävs för fastställande av gränsvärden ska fastställas eller får ändras i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 45.2 och i förekommande fall med beaktande av myndighetens yttrande. 2. Åtgärder som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning som rör fastställande eller ändring av tidsangivelserna i artikel 23 och artiklarna 29.2, 30.2, 31.1 och 32.5, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.3 och i förekommande fall med beaktande av myndighetens yttrande.” 13. Artikel 49 ska ersättas med följande: ”Artikel 49 Övergångsåtgärder 1. Kraven i kapitel III ska inte vara tillämpliga på produkter som lagligen framställs eller importeras till gemenskapen före den dag som avses i artikel 50 andra stycket. För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå får dock lämpliga åtgärder beträffande dessa produkter vidtas. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i denna förordning genom att komplettera den, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.5. 2. När så krävs för att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter får ytterligare övergångsåtgärder fastställas för genomförande av vissa gränsvärden enligt artiklarna 15, 16, 21, 22 och 25. Dessa åtgärder, som är avsedda att ändra icke väsentliga delar i denna förordning genom att komplettera den och utan att det påverkar skyldigheten att säkerställa en hög nivå på konsumentskyddet, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 45.4.” Artikel 2 Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Strasbourg den 11 mars 2008. På Europaparlamentets vägnar H.-G. PÖTTERING Ordförande På rådets vägnar J. LENARČIČ Ordförande ( 1 ) EUT C 161, 13.7.2007, s. 45 . ( 2 ) Europaparlamentets yttrande avgivet den 29 november 2007 (ännu ej offentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 3 mars 2008. ( 3 ) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 178/2006 ( EUT L 29, 2.2.2006, s. 3 ). ( 4 ) EGT L 184, 17.7.1999, s. 23 . Beslutet ändrat genom beslut 2006/512/EG ( EUT L 200, 22.7.2006, s. 11 ). ( 5 ) EUT C 255, 21.10.2006, s. 1 . ( 6 ) Rådets direktiv 2000/29/EG av den 8 maj 2000 om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen ( EGT L 169, 10.7.2000, s. 1 ). Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2007/41/EG ( EUT L 169, 29.6.2007, s. 51 ).” ( 7 ) Kommissionens direktiv 2002/63/EG av den 11 juli 2002 om fastställande av gemenskapens provtagningsmetoder för den offentliga kontrollen av bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om upphävande av direktiv 79/700/EEG ( EGT L 187, 16.7.2002, s. 30 ).”