L_2005197SV.01001201.xml 28.7.2005 SV Europeiska unionens officiella tidning L 197/12 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1206/2005 av den 27 juli 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 3 och artikel 9d.1 i detta, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 2 ) , särskilt artikel 25 i denna, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste fodertillsatser godkännas för användning. (2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4) De första synpunkterna på dessa ansökningar, i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-glukanas, endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 937/2001 ( 3 ) . Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (6) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Penicillium funiculosum (IMI SD101) godkändes provisoriskt för första gången för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 418/2001 ( 4 ) . Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (7) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Bacillus subtilis (LMG S-15136) godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar genom förordning (EG) nr 937/2001. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (8) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och subtilisin som framställts av Bacillus subtilis (ATCC 2107) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1636/1999 ( 5 ) . Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (9) Granskningen av ansökningarna i fråga visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet ( 6 ) . (10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 De preparat av typen enzymer som avses i bilagan skall godkännas som fodertillsatser utan tidsbegränsning enligt de villkor som anges i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 27 juli 2005. På kommissionens vägnar Neelie KROES Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ( EUT L 317, 16.10.2004, s. 37 ). ( 2 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 3 ) EGT L 130, 12.5.2001, s. 25 . ( 4 ) EGT L 62, 2.3.2001, s. 3 . ( 5 ) EGT L 194, 27.7.1999, s. 17 . ( 6 ) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 ( EUT L 284, 31.10.2003, s. 1 . BILAGA EG-nr Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1602 Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,4-beta-glukanas, endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas från Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252). Minsta aktivitet: Flytande form och granulat: endo-1,4-beta-glukanas: 8 000 U ( 1 ) /ml eller g endo-1,3(4)-beta-glukanas: 18 000 U ( 2 ) /ml eller g endo-1,4-beta-xylanas: 26 000 U ( 3 ) /ml eller g Slaktkalkoner — Endo-1,4-beta-glukanas: 400 U — 1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: endo-1,4-beta-glukanas: 400–800 U endo-1,3(4)-beta-glukanas: 900–1 800 U endo-1,4-beta-xylanas: 1 300–2 600 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 25 % vete eller 20 % korn och 5 % råg Utan tidsbegränsning Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 900 U — Endo-1,4-beta-xylanas: 1 300 U — E 1604 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas från Penicillium funiculosum (IMI SD101). Minsta aktivitet: Pulverform: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 2 000 U ( 4 ) /g endo-1,4-beta-glukanas: 1 400 U ( 5 ) /g Flytande form: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 500 U/ml endo-1,4-beta-xylanas: 350 U/ml Slaktsvin — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U — 1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U endo-1,4-beta-xylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % korn eller 20 % vete Utan tidsbegränsning Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U — E 1606 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,4-beta-xylanas från Bacillus subtilis (LMG S 15136). Minsta aktivitet: Fast och flytande form: 100 IU ( 6 ) /g eller ml Smågrisar (avvanda) — 10 IU — 1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: endo-1,4-beta-xylanas: 10 IU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av arabinoxylan, t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % vete eller korn 4. För avvanda smågrisar på upp till ca 35 kg Utan tidsbegränsning E 1633 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3.4.21.62 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas från Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanas från Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och subtilisin från Bacillus subtilis (ATCC 2107). Minsta aktivitet: Fast form: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U ( 7 ) /g endo-1,4-beta-xylanas: 300 U ( 8 ) /g subtilisin: 800 U ( 9 ) /g Slaktkycklingar — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 30 U — 1. I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder endo-1,3(4)-beta-glukanas: 30–100 U endo-1,4-beta-xylanas: 90–300 U subtilisin: 240–800 U 3. För användning i foderblandningar som innehåller mer än 60 % korn Utan tidsbegränsning Endo-1,4-beta-xylanas: 90 U — Subtilisin: 240 U — ( 1 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos från karboxymetylcellulosa per minut vid pH 5,0 och 40 °C. ( 2 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos från betaglukan från korn per minut vid pH 5,0 och 40 °C. ( 3 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos från xylan från havrespelt per minut vid pH 5,0 och 40 °C. ( 4 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 5,55 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) från betaglukan från korn per minut vid pH 5,0 och 50 °C. ( 5 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 4,00 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) från xylan från björk per minut vid pH 5,0 och 50 °C. ( 6 ) 1 IU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från xylan från björk per minut vid pH 4,5 och 30 °C. ( 7 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) från betaglukan från korn per minut vid pH 5,0 och 30 °C. ( 8 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från xylan från havrespelt per minut vid pH 5,3 och 50 °C. ( 9 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikrogram fenolförening (tyrosinekvivalenter) från kaseinsubstrat per minut vid pH 7,5 och 40 °C.