L_2012179SV.01000301.xml 11.7.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 179/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 618/2012 av den 10 juli 2012 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 ( 1 ) , särskilt artikel 37.5, och av följande skäl: (1) Del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller två förteckningar över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen. I tabell 3.1 förtecknas den harmoniserade klassificeringen och märkningen av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2–5 i bilaga I till den förordningen. I tabell 3.2 förtecknas den harmoniserade klassificeringen och märkningen av farliga ämnen utifrån kriterierna i bilaga VI till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen ( 2 ) . Dessa båda förteckningar bör ändras för att inkludera uppdaterade klassificeringar för ämnen som redan omfattas av harmoniserade klassificeringar och för att inkludera nya harmoniserade klassificeringar. (2) Kommittén för riskbedömning inom Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) har yttrat sig om förslag till harmoniserad klassificering och märkning av ämnen som har lämnats in till Echa enligt artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. På grundval av dessa yttranden, samt synpunkter som lämnats av berörda parter, bör bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ändras för att harmonisera klassificeringen och märkningen av vissa ämnen. (3) De harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, bör inte träda i kraft omedelbart, eftersom aktörerna behöver få tid på sig att anpassa märkning och förpackning av ämnen och blandningar till de nya klassificeringarna och sälja befintliga lager. Dessutom behöver aktörerna få tid på sig att efterleva de registreringskrav som blir följden av nya harmoniserade klassificeringar för ämnen som klassificerats som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska – kategorierna 1A och 1B (tabell 3.1) och kategorierna 1 och 2 (tabell 3.2) – eller som mycket toxiska för vattenlevande organismer och med långtidseffekter i vattenmiljön. Här avses särskilt de krav som anges i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG ( 3 ) . (4) I enlighet med de övergångsbestämmelser i förordning (EG) nr 1272/2008 som gör det möjligt att på frivillig basis tillämpa de nya bestämmelserna tidigare, bör leverantörer ha möjlighet att tillämpa de harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, och att anpassa märkning och förpackning i enlighet med detta, från och med den 1 december 2013. (5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt: (1) Tabell 3.1 ska ändras på följande sätt: a) De poster som motsvarar posterna i bilaga I ska ersättas med posterna i den bilagan. b) De poster som anges i bilaga II ska införas i den ordning som anges i tabell 3.1. (2) Tabell 3.2 ska ändras på följande sätt: a) De poster som motsvarar posterna i bilaga III ska ersättas med posterna i den bilagan. b) De poster som anges i bilaga IV ska införas i den ordning som anges i tabell 3.2. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Artikel 1 ska tillämpas från och med den 1 december 2013. De harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, får tillämpas före den 1 december 2013. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 10 juli 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 . ( 2 ) EGT 196, 16.8.1967, s. 1 . ( 3 ) EUT L 136, 29.5.2007, s. 3 . BILAGA I Index nr Internationell kemikalieidentifiering EG-nr CAS-nr Klassificering Märkning Specifika koncentrationsgränser, m-faktorer Anm. Faroklass och kategorikod(er) Faroangivelse Kod(er) Faropiktogram, signalord Kod(er) Faroangivelse Kod(er) Kompl. faroangivelse Kod(er) "009-016-00-2 trisodium hexafluoroaluminate [1] 237-410-6 [1] 13775-53-6 [1] STOT RE 1 Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2 H372 H332 H411 GHS07 GHS08 GHS09 Dgr H372 H332 H411 trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] 239-148-8 [2] 15096-52-3 [2] 603-012-00-X 2-ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether 203-804-1 110-80-5 Flam. Liq. 3 Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 H226 H360FD H331 H302 GHS02 GHS08 GHS06 Dgr H226 H360FD H331 H302 603-025-00-0 tetrahydrofuran 203-726-8 109-99-9 Flam. Liq. 2 Carc. 2 Eye Irrit. 2 STOT SE 3 H225 H351 H319 H335 GHS02 GHS07 GHS08 Dgr H225 H351 H319 H335 EUH019 STOT SE 3; H335: C ≥ 25 % Eye Irrit.2; H319: C ≥ 25 % 613-016-00-3 fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1 H -benzimidazole 223-404-0 3878-19-1 Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H351 H302 H373 (heart) H317 H400 H410 GHS07 GHS08 GHS09 Wng H351 H302 H373 (heart) H317 H410 M = 1 617-001-00-2 di- tert -butyl peroxide 203-733-6 110-05-4 Org. Perox. E Flam. Liq. 2 Muta. 2 H242 H225 H341 GHS02 GHS08 Dgr H242 H225 H341" BILAGA II Index nr Internationell kemikalieidentifiering EG-nr CAS-nr Klassificering Märkning Specifika koncentrationsgränser, m-faktorer Anm. Faroklass och kategorikod(er) Faroangivelse Kod(er) Faropiktogram, signalord Kod(er) Faroangivelse Kod(er) Kompl. faroangivelse Kod(er) ”015-199-00-X tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate 237-159-2 13674-87-8 Carc. 2 H351 GSH08 Wng H351 015-200-00-3 indium phosphide 244-959-5 22398-80-7 Carc. 1B Repr. 2 STOT RE 1 H350 H361f H372 (lungs) GHS08 Dgr H350 H361f H372 (lungor) STOT RE 1; H372: C ≥ 0,1 % Carc 1B; H350: C ≥ 0,01 % STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,1 % 015-201-00-9 trixylyl phosphate 246-677-8 25155-23-1 Repr. 1B H360F GHS08 Dgr H360F 015-202-00-4 tris(nonylphenyl) phosphite 247-759-6 26523-78-4 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H317 H400 H410 GHS07 GHS09 Wng H317 H410 015-203-00-X diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide 278-355-8 75980-60-8 Repr. 2 H361f (orsakar testikelatrofi) GHS08 Wng H361f (orsakar testikelatrofi) 602-109-00-4 Hexabromocyclododecane [1] 247-148-4 [1] 25637-99-4[1] Repr. 2 Lact. H361 H362 GHS08 Wng H361 H362 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] 221-695-9[2] 3194-55-6[2] 606-143-00-0 abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] _ [1] 71751-41-2 [1] Repr. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 1 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H361d H300 H330 H372 (nervsystem) H400 H410 GHS06 GHS08 GHS09 Dgr H361d H300 H330 H372 (nervsystem) H410 STOT RE 1; H372: C ≥ 5 % STOT RE 2; H373: 0,5 % ≤ C < 5 % M = 10 000 avermectin B1a (purity ≥ 80 %); [2] 265-610-3 [2] 65195-55-3 [2] 606-144-00-6 acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate — 57960-19-7 Skin Sens. 1 STOT SE 1 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H317 H372 (lunga) (inandning) H373 (blodsystem) H400 H410 GHS07 GHS08 GHS09 Dgr H317 H370 (lunga) (inandning) H373 (blodsystem) H410 M = 1 000 607-698-00-1 4- tert -butylbenzoic acid 202-696-3 98-73-7 Repr. 1B STOT RE 1 Acute Tox. 4 H360F H372 H302 GHS07 GHS08 Dgr H360F H372 H302 612-281-00-2 leucomalachite green; N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline 204-961-9 129-73-7 Carc. 2 Muta. 2 H351 H341 GHS08 Wng H351 H341 616-205-00-9 Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide 266-583-0 67129-08-2 Skin Sens. 1B Carc. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H317 H351 H400 H410 GHS07 GHS08 GHS09 Wng H317 H351 H410 M = 100 M = 100” BILAGA III Index nr Internationell kemikalieidentifiering EG-nr CAS-nr Klassificering Märkning Koncentrationsgränser Anm. ”009-016-00-2 trisodium hexafluoroaluminate [1] 237-410-6 [1] 13775-53-6 [1] Xn; R20 T; R48/23/25 N; R51-53 T; N R: 20-48/23/25-51/53 S: (1/2-)22-37-45-61 trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] 239-148-8 [2] 15096-52-3 [2] 603-012-00-X 2-ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether 203-804-1 110-80-5 R10 Repr. Cat. .2; R60-61 Xn; R20/22 T R: 60-61-10-20/22 S: 53-45 E 603-025-00-0 tetrahydrofuran 203-726-8 109-99-9 F; R11-19 Carc. Cat. 3; R40 Xi; R36/37 F; Xn R: 11-19-40-36/37 S: (2-)(13-)16-29-33-36-37(-46) Xi; R36/37: C ≥ 25 % 613-016-00-3 fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1 H -benzimidazole 223-404-0 3878-19-1 Carc. Cat. 3; R40 Xn; R48/22 Xn; R22 Xi; R43 N; R50-53 Xn; N R: 40-48/22-22-43-50/53 S: (2)-22-36/37-60-61 N; R50-53: C ≥ 25 % N; R51-53: 2,5 % ≤ C < 25 % R52-53: 0,25 % ≤ C < 2,5 % 617-001-00-2 di- tert -butyl peroxide 203-733-6 110-05-4 O; R7 F; R11 Muta. Cat. 3, R68 O; F; Xn R: 7-11-68 S: (2-)3/7-14-16-23-36/37/39” BILAGA IV Index nr Internationell kemikalieidentifiering EG-nr CAS-nr Klassificering Märkning Koncentrationsgränser Anm. "015-199-00-X tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate 237-159-2 13674-87-8 Carc. Cat. 3; R40 Xn R: 40 S: (2-)36/37 015-200-00-3 indium phosphide 244-959-5 22398-80-7 Carc. Cat. 2; R45 Repr. Cat. 3; R62 T; R48/23 T R: 45–48/23–62 S: 45- 53 T; R48/23: C ≥0,1% Carc Cat 2; R45: C ≥0,01% Xn; R48/20: 0,01%≤ C < 0,1% E 015-201-00-9 trixylyl phosphate 246-677-8 25155-23-1 Repr. Cat. 2; R60 T R: 60 S: 53-45 015-202-00-4 tris(nonylphenyl) phosphite 247-759-6 26523-78-4 Xi; R43 N; R50-53 Xi; N R: 43-50/53 S: 24-37-60-61 015-203-00-X diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide 278-355-8 75980-60-8 Repr. Cat. 3; R62 Xn R: 62 S: (2)-22-36/37. 602-109-00-4 Hexabromocyclododecane [1] 247-148-4 [1] 25637-99-4[1] Repr. Cat. 3; R63 R64 Xn R: 63-64 S: 36/37-53 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] 221-695-9[2] 3194-55-6[2] 606-143-00-0 abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] _ [1] 71751-41-2 [1] Repr. Cat. 3; R63 T+; R26/28 T; R48/23/25 N; R50-53 T+; N R: 63-26/28-48/23/25-50/53 S: 28-36/37-45-60-61 T; R48/23: C ≥ 5% Xn; R48/20: 0,5% ≤ C <5% N; R50-53: C ≥ 0,0025% N; R51-53: 0,00025% ≤ C <0,0025% R52-53: 0,000025% ≤ C<0,00025% avermectin B1a (purity ≥80%); [2] 265-610-3 [2] 65195-55-3 [2] 606-144-00-6 acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate — 57960-19-7 T; R39/23 Xi; R43 N; R50-53 T; N R: 39/23-43-50/53, S: (2-)24-37-38-60-61 N; R50-53: C ≥ 0,025% N; R51-53: 0,0025% ≤ C < 0,025% R52-53: 0,00025% ≤ C < 0,0025% 607-698-00-1 4- tert -butylbenzoic acid 202-696-3 98-73-7 Repr. Cat. 2; R60 T; R48/23/24/25 Xn; R22 T R: 60-22-48/23/24/25 S: 53-45 E 612-281-00-2 leucomalachite green N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline 204-961-9 129-73-7 Carc. Cat. 3; R40 Muta. Cat. 3; R68 Xn R: 40-68 S: (2-)36/37 616-205-00-9 Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide 266-583-0 67129-08-2 R43 Carc. Cat. 3; R40 N; R50-53 Xn; N R: 40-43-50/53 S: (2-)36-37-60-61 N; R50-53: C ≥ 0,25% N; R51-53: 0,025% ≤ C < 0,25% R52-53: 0,0025% ≤ C < 0,025%"