L_2023025SV.01006701.xml 27.1.2023 SV Europeiska unionens officiella tidning L 25/67 KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2023/175 av den 26 januari 2023 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/32/EG vad gäller 2-metyloxolan (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/32/EG av den 23 april 2009 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser ( 1 ) , särskilt artikel 4 första stycket leden a och d, och av följande skäl: (1) Direktiv 2009/32/EG gäller extraktionsmedel som används eller är avsedda att användas vid framställning av livsmedel eller livsmedelsingredienser. Direktivet gäller inte extraktionsmedel som används vid framställning av livsmedelstillsatser, vitaminer och andra näringsämnen, om inte dessa livsmedelstillsatser, vitaminer eller näringsämnen är angivna i bilaga I. (2) Den 6 januari 2020 lämnade Pennakem Europa in en ansökan om godkännande av 2-metyloxolan som extraktionsmedel. Enligt sökanden kan 2-metyloxolan användas som ett alternativ till hexan som redan är godkänt. I synnerhet för extraktionsprocesser vid framställning eller fraktionering av fetter, oljor eller kakaosmör, vid beredning av avfettade proteinprodukter och avfettat mjöl samt vid beredning av avfettade spannmålsgroddar och aromer från naturliga arommaterial. Ansökan delgavs därefter medlemsstaterna. (3) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ( livsmedelsmyndigheten ) har utvärderat säkerheten vid den föreslagna användningen av 2-metyloxolan som extraktionsmedel i livsmedel. I livsmedelsmyndighetens yttrande ( 2 ) , som antogs den 26 januari 2022, fastställdes ett tolerabelt dagligt intag (TDI) på 1 mg/kg kroppsvikt/dag. Livsmedelsmyndigheten noterade att det fastställda TDI-värdet inte överskrids i någon av populationsgrupperna vid genomsnittlig exponering och exponering i den 95:e percentilen och drog slutsatsen att extraktionsmedlet 2-metyloxolan inte utgör någon säkerhetsrisk när det används på avsett sätt och när de föreslagna gränsvärdena för högsta resthalter (MRL) respekteras. 2-Metyloxolan, som utvärderats av livsmedelsmyndigheten, erhålls med en renhetsgrad på mer än 99,9 %. Föroreningarna furan och 2-metylfuran, vars egenskaper potentiellt är de mest farliga, utgör inte någon säkerhetsrisk så länge gränsvärdena på 50 mg/kg respektive 500 mg/kg inte överskrids, i enlighet med specifikationerna. (4) Det är därför lämpligt att godkänna användningen av 2-metyloxolan som extraktionsmedel vid framställning eller fraktionering av fetter, oljor eller kakaosmör, vid beredning av avfettade proteinprodukter och avfettat mjöl samt vid beredning av avfettade spannmålsgroddar och aromer från naturliga arommaterial. Det är också lämpligt att fastställa särskilda renhetskriterier för 2-metyloxolan. (5) Direktiv 2009/32/EG bör därför ändras i enlighet med detta. (6) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till direktiv 2009/32/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet. Artikel 2 1. Medlemsstaterna ska sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast två år efter den dag då detta direktiv träder i kraft. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda. 2. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 26 januari 2023. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 141, 6.6.2009, s. 3 . ( 2 ) The EFSA Journal , vol. 20(2022):3, artikelnr 7138. BILAGA Bilaga I till direktiv 2009/32/EG ska ändras på följande sätt: a) I del II ska följande nya uppgifter införas efter posten för hexan: ”2-Metyloxolan Framställning eller fraktionering av fetter och oljor och framställning av kakaosmör 1 mg/kg i fett, olja eller kakaosmör Beredning av avfettade proteinprodukter och avfettat mjöl 10 mg/kg i livsmedel som innehåller avfettade proteinprodukter och avfettat mjöl 30 mg/kg i avfettade sojaprodukter som säljs till den enskilde konsumenten Beredning av avfettade spannmålsgroddar 5 mg/kg i avfettade spannmålsgroddar” b) I del III ska följande nya uppgifter införas efter posten för hexan: ”2-Metyloxolan 1 mg/kg” c) Följande del ska läggas till som del IV: ”DEL IV Särskilda renhetskriterier för de extraktionsmedel som förtecknas i bilaga I 2-Metyloxolan CAS-nummer 96-47-9 Innehåll Minst 99,9 % (torrsubstans) Renhetsgrad Furan Högst 50 mg/kg (torrsubstans) 2-Metylfuran Högst 500 mg/kg (torrsubstans) Etanol Högst 450 mg/kg (torrsubstans)”