L_2006099SV.01000301.xml 7.4.2006 SV Europeiska unionens officiella tidning L 99/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 565/2006 av den 6 april 2006 om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen ( 1 ) , särskilt artikel 10.2, och av följande skäl: (1) De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar ytterligare uppgifter och utför ytterligare undersökningar. (2) De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har undersökt om djurförsöken kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder. (3) Det bör därför krävas att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar. (4) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 De tillverkare och importörer som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan skall lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten. Undersökningarna skall utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger. Resultaten skall tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 6 april 2006. På kommissionens vägnar Stavros DIMAS Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 84, 5.4.1993, s. 1 . Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 ( EUT L 284, 31.10.2003, s. 1 ). BILAGA Nr Einecs-nr CAS-nr Ämnets namn Rapportör Undersöknings-/uppgiftskrav Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande 1 214-604-9 1163-19-5 Bis(pentabromofenyl)eter ( 1 ) UK/F Studie av utvecklingsneurotoxicitet hos råttor eller möss 24 månader Ändamålsenligt program för biomonitoring avseende människor, inklusive bröstmjölk och blod, samt behovet av en trendanalys för en viss period Årlig rapportering under en 10-årsperiod Miljöövervakningsprogram – inklusive fåglar, avloppsslam, sediment och luft – för att fastställa tidstrender för ämnet och dess mer toxiska och bioackumulativa nedbrytningsprodukter under en 10-årsperiod Årlig rapportering under en 10-årsperiod 2 237-158-7 13674-84-5 Tris(2-kloro-1-metyletyl) fosfat ( 2 ) UK/IRL Data om utsläpp och användningsmönster för vissa stadier i livscykeln 3 månader 3 237-159-2 13674-87-8 Tris[2-kloro-1-(klorometyl) etyl] fosfat ( 2 ) UK/IRL Data om utsläpp och användningsmönster för vissa stadier i livscykeln 3 månader Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Chironomid -larver med kontaminerat sediment (OECD 218) 6 månader Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Lumbriculus med kontaminerat sediment 6 månader Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Hyallella med kontaminerat sediment 6 månader 4 253-760-2 38051-10-4 2,2-Bis(klorometyl) trimetylen bis (bis(2-kloroetyl) fosfat ( 2 ) UK/IRL Data om utsläpp och användningsmönster för vissa stadier i livscykeln 3 månader 5 231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 Nickel ( 3 ) Nickelsulfat ( 3 ) Nickelkarbonat ( 2 ) Nickeldiklorid ( 2 ) Nickeldinitrat ( 2 ) DK Information om ekotoxicitet och biotillgänglighet för nickel i laboratorieundersökningar 3 månader Information om ekotoxicitet, nedbrytning och biotillgänglighet från fältstudier 6 månader Information om toxicitet hos nickel i olika jordtyper 6 månader Utveckling och validering av en biotisk ligandmodell (Biotic Ligand Model), avseende kronisk toxicitet, för regnbågsforell 3 månader Utveckling och validering av en biotisk ligandmodell (Biotic Ligand Model), avseende kronisk toxicitet, för alger och ryggradslösa djur 3 månader Exponeringsdata för härledning av PEC local och PEC regional 6 månader Data från övervakning av europeiska ytvatten 6 månader 232-104-9 7786-81-4 Nickelsulfat ( 3 ) Tvåårsstudie av karcinogenicitet hos råttor vid oralt intag av nickelsulfat (OECD 451 – B32) 30 månader 231-111-4 7440-02-0 Nickel ( 3 ) Tvåårsstudie av karcinogenicitet hos råttor vid intag via inandning av metallpulver av nickel i grundämnesform (OECD 451 – B32) 30 månader 6 221-221-0 3033-77-0 2,3-Epoxypropyltrimetyl ammoniumklorid ( 3 ) FIN Simuleringstest av aerobisk avloppsbehandling, aktivt slam (OECD 303A) 6 månader Data om miljöexponering 3 månader 7 222-048-3 3327-22-8 (3-Kloro-2-hydroxypropyl) trimetyl ammoniumklorid ( 3 ) FIN Simuleringstest av aerobisk avloppsbehandling, aktivt slam (OECD 303A) 6 månader Data om miljöexponering 3 månader 8 202-453-1 95-80-7 4-Metyl-m-fenyleneiamin ( 1 ) D Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Lumbriculus med kontaminerat sediment 6 månader ( 1 ) Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 1179/94 ( EGT L 131, 26.5.1994, s. 3 ; prioritetslista nr 1). ( 2 ) Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 2364/2000 ( EGT L 273, 23.10.2000, s. 5 , prioritetslista nr 4). ( 3 ) Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 143/97 ( EGT L 25, 27.1.1997, s. 13 ; prioritetslista nr 3).