L_2005233SV.01000301.xml 9.9.2005 SV Europeiska unionens officiella tidning L 233/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1458/2005 av den 8 september 2005 om permanent och provisoriskt godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av nya användningsområden för vissa redan godkända fodertillsatser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artiklarna 3, 9d.1 och 9e.1 i detta, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 2 ) , särskilt artikel 25 i denna, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 skall fodertillsatser godkännas för användning. (2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4) De första synpunkterna på dessa ansökningar, i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Aspergillus niger (MUCL 39199) godkändes provisoriskt för slaktkycklingar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 ( 3 ) . Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för enzympreparatet i fråga. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av det berörda enzympreparatet enligt bilaga I bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (6) Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas som framställts av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 358/2005 ( 4 ) och provisoriskt för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 2013/2001 ( 5 ) . Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om att utvidga godkännandet för enzympreparatet i fråga, så att det även får användas för värphöns. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) har avgett ett yttrande om användningen av preparatet och där angett att preparatet inte utgör någon risk för denna extra djurkategori. Granskningen visar att villkoren i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för godkännande av detta preparat för detta användningsområde är uppfyllda. Användningen av det berörda enzympreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas för fyra år. (7) Användningen av enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 833/2005 ( 6 ) . Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om att utvidga godkännandet för enzympreparatet i fråga, så att det även får användas för värphöns. EFSA har avgett ett yttrande om användningen av preparatet och där angett att preparatet inte utgör någon risk för denna extra djurkategori. Granskningen visar att villkoren i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för godkännande av detta preparat för detta användningsområde är uppfyllda. Användningen av det berörda enzympreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas för fyra år. (8) Uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande av användningen av enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Aspergillus niger (CBS 109.713) för slaktkycklingar. EFSA yttrade sig om användningen av preparatet och angav att preparatet inte utgör någon risk för konsumenten, användaren, djurkategorin eller miljön. Granskningen visar att villkoren i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för godkännande av detta preparat för detta användningsområde är uppfyllda. Användningen av det berörda enzympreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas för fyra år. (9) Granskningen av ansökningarna i fråga visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet ( 7 ) . (10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat av enzymtyp som avses i bilaga I skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning på de villkor som anges i den bilagan. Artikel 2 De preparat av enzymtyp som avses i bilaga II skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år på de villkor som anges i den bilagan. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 8 september 2005. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ( EUT L 317, 16.10.2004, s. 37 ). ( 2 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 3 ) EGT L 191, 7.7.1998, s. 15 . ( 4 ) EUT L 57, 3.3.2005, s. 3 . ( 5 ) EGT L 272, 13.10.2001, s. 24 . ( 6 ) EUT L 138, 1.6.2005, s. 5 . ( 7 ) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 ( EUT L 284, 31.10.2003, s. 1 ). BILAGA I EG-nr Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Maximiålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser God kännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1634 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EG 3.2.1.6 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas producerat av Aspergillus niger (MUCL 39199). Minsta aktivitet: Fast form: 1 500 AGL ( 1 ) /g Flytande form: 200 AGL/ml Slakt kycklingar — 25 AGL — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 25–100 AGL. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen beta-glukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % korn. Utan tidsgräns ( 1 ) 1 AGL motsvarar den mängd enzym som frigör 5,55 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) per minut från korn-beta-glukan vid pH 4,6 och 30 °C. BILAGA II Nr eller EG-nr Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Maximi ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer 54 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 Alfa-amylas EC 3.2.1.1 Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas som producerats av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas som producerats av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas som producerats av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) och endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842). Minsta aktivitet: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 10 000 U ( 1 ) /g Endo-1,4-beta-glukanas: 120 000 U ( 2 ) /g Alfa-amylas: 400 U ( 3 ) /g Endo-1,4-beta-xylanas: 210 000 U ( 4 ) /g Värphöns — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 500 U — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 500–1 500 U Endo-1,4-beta-glukanas: 6 000–18 000 U Alfa-amylas: 20–60 U Endo-1,4-beta-xylanas: 10 500–34 500 U. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t. ex. blandningar som innehåller mer än 30 % vete 29.9.2009 Endo-1,4-beta-glucanas: 6 000 U — Alfa-amylas: 20 U — Endo-1,4-beta-xylanas: 10 500 U — 60 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-glucanas EC 3.2.1.6 Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106). Minsta aktivitet: Flytande form: Endo-1,4-beta-xylanas: 5 000 U ( 5 ) /ml Endo-1,3(4)-beta-glucanas: 50 U ( 6 ) /ml Slaktkalkoner — Endo-1,4-beta-xylanas: 1 250 U — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: endo-1,4-beta-xylanas: endo-1,4-beta-xylanas: 1 250–2 500 U Endo-1,3(4)-beta-glucanas: 12–25 U. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider, (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 20 % korn och 40 % vete 29.9.2009 endo-1,3(4)-beta-glucanas: 12 U — 62 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,4-beta-xylanas producerat av Aspergillus niger (CBS 109.713). Minsta aktivitet: Fast form: 5 600 TXU ( 7 ) /g Flytande form: 5 600 TXU/ml Slaktkycklingar — 200 TXU — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 400–800 TXU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % vete 29.9.2009 ( 1 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från korn-beta-glukan per minut vid pH 7,5 och 30 °C. ( 2 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från karboxymetylcellulosa vid pH 4,8 och 50 °C. ( 3 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som hydrolyserar 1 mikromol glukosidbindningar per minut från vattenolösliga, tvärbundna stärkelsepolymerer vid pH 7,5 och 37 °C. ( 4 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0067 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från björkträ-xylan vid pH 5,3 och 50 °C. ( 5 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 5,3 och 50 °C. ( 6 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från korn-beta-glukan vid pH 5,0 och 30 °C. ( 7 ) 1 TXU motsvarar den mängd enzym som frigör 5 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från vete-arabinoxylan vid pH 3,5 och 55 °C.