L_2012252SV.01000401.xml 19.9.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 252/4 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 836/2012 av den 18 september 2012 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller bly (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG ( 1 ) , särskilt artikel 68.1, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1907/2006 ska en medlemsstat, om den anser att tillverkning, utsläppande på marknaden eller användning av ett ämne som sådant eller ingående i en beredning eller vara utgör en risk för människors hälsa eller miljön som inte i tillräcklig grad begränsas och behöver åtgärdas, utarbeta en dokumentation efter att ha anmält sin avsikt att göra detta till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten). (2) Den 15 april 2010 lämnade Frankrike dokumentation enligt artikel 69.4 i förordning (EG) nr 1907/2006 till myndigheten i syfte att inleda ett begränsningsförfarande enligt artiklarna 69–73 i den förordningen. Dokumentationen visade att genom att stoppa föremål i munnen kan barn, särskilt de yngre än 36 månader, utsättas för upprepad exponering för bly som avges av smycken. Sådan upprepad exponering kan förorsaka allvarliga och bestående neurologiskt betingade beteendeförändringar och störningar i nervsystemets utveckling, något som barn är särskilt känsliga för eftersom deras centrala nervsystem fortfarande utvecklas. Dokumentationen visar att unionsövergripande åtgärder är nödvändiga, förutom de åtgärder som eventuellt redan införts, för att i så hög grad som möjligt undvika exponering för bly och blyföreningar i smycken. Därför föreslås i dokumentationen ett förbud mot utsläppande på marknaden av smycken, och mot användning av bly och blyföreningar i dessa, om migrationen av bly från dem är större än 0,09 μg/cm 2 /h. (3) Riskbedömningskommittén anser i sitt yttrande av den 10 mars 2011 att den mest lämpliga unionsövergripande åtgärden för att motverka de konstaterade riskerna, sett till riskbegränsningens verkan, är att förbjuda utsläppande på marknaden och användning av bly och blyföreningar i metalliska och icke-metalliska delar av smycken om blyhalten är 0,05 viktprocent eller mer i den enskilda delen, och såvida det inte kan visas att mängden bly som avges inte överskrider gränsvärdet 0,05 μg/cm 2 /h (0,05 μg/g/h). (4) Kommittén för socioekonomisk analys anser i sitt yttrande av den 15 september 2011 att ett förbud mot utsläppande på marknaden och användning av bly och blyföreningar i smycken, om blyhalten är 0,05 viktprocent eller mer i någon del, är den mest lämpliga unionsövergripande åtgärden för att bemöta de konstaterade riskerna, sett till den socioekonomiska nyttan i förhållande till de socioekonomiska kostnaderna. Eftersom det för närvarande inte finns någon provningsmetod för migration som avspeglar att stoppa föremålet i munnen, anser kommittén att begränsningen bör baseras på blyhalten i varje enskild del av smycket, snarare än på migrationen av bly från sådana varor. Dessutom rekommenderar kommittén att undantag görs för kristallglas, porslinsemalj, inre komponenter i klockvisare samt för icke-syntetiska eller rekonstruerade ädelstenar och halvädelstenar. (5) Den 23 september 2011 lämnade myndigheten yttrandena från riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys till kommissionen. (6) Eftersom uppgifter saknas om migrationen av bly när föremålet stoppas i munnen och då lämpliga alternativ saknas för alla användningar i kristallglas och porslinsemalj undantas dessa från den aktuella åtgärden. Kommittén för socioekonomisk analys rekommenderade endast undantag för kristallglas av kategorierna 1 och 2 (”Full Lead Crystal” och ”Lead Crystal”) enligt bilaga I till rådets direktiv 69/493/EEG av den 15 december 1969 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kristallglas ( 2 ) . Kristallglas av kategorierna 3 och 4 ( crystal glass, crystallin ) enligt det direktivet bör dock också undantas från begränsningen för att säkerställa överensstämmelse med det undantag som fastställs i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/95/EG av den 27 januari 2003 om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter ( 3 ) i dess ändrade lydelse enligt kommissionens beslut 2010/571/EU ( 4 ) och eftersom de har lägre blyhalt än kategorierna 1 och 2. (7) Av samma skäl som gällde för kristallglas och porslinsemalj bör också icke-syntetiska eller rekonstruerade ädelstenar och halvädelstenar i vilka bly förekommer naturligt undantas. (8) Komponenter i klockvisare som är oåtkomliga för konsumenter bör undantas från begränsningen eftersom exponering för bly genom dessa kan uteslutas. (9) En begränsning mot utsläppande på marknaden av begagnade eller antika smycken skulle ha betydande socioekonomiska effekter, eftersom sådana föremål skulle förlora sitt marknadsvärde i unionen, och vara svårt att tillämpa. Därför bör smycken som släpps ut på marknaden för första gången inom 12 månader efter begränsningens ikraftträdande samt importerade antika smycken undantas från begränsningen. (10) Kommissionen bör se över undantagen för kristall, porslinsemalj och ädelstenar eller halvädelstenar med beaktande av nya vetenskapliga uppgifter, bland annat om migrationen av bly från dessa undantagna användningsområden, tillgången på lämpliga alternativ samt utvecklandet av provningsmetoder för migration. (11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 18 september 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1 . ( 2 ) EGT L 326, 29.12.1969, s. 36 . ( 3 ) EUT L 37, 13.2.2003, s. 19 . ( 4 ) EUT L 251, 25.9.2010, s. 28 . BILAGA I bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska följande post läggas till som post 63: ”63. Bly CAS-nr 7439-92-1 EG-nr 231-100-4 och blyföreningar 1. Får inte släppas ut på marknaden eller användas i någon enskild del av smycken om halten av bly (uttryckt som metall) i en sådan del är 0,05 viktprocent eller mer. 2. Vid tillämpningen av punkt 1 ska i) smycken inkludera smycken, oäkta smycken eller hårtillbehör, inklusive a) armband, halsband och ringar, b) piercingsmycken, c) armbandsur och armband, d) broscher och manschettknappar. ii) någon enskild del inkludera de material som smycket är tillverkat av samt dess ingående komponenter. 3. Punkt 1 ska också tillämpas på enskilda delar när de släpps ut på marknaden eller används vid tillverkning av smycken. 4. Genom undantag ska punkt 1 inte gälla för a) kristallglas enligt definitionen i bilaga I (kategorierna 1, 2, 3 och 4) till rådets direktiv 69/493/EEG ( 1 ) , b) komponenter i klockvisare som är oåtkomliga för konsumenter, c) icke-syntetiska eller rekonstruerade ädelstenar och halvädelstenar (KN-nummer 7103 enligt förordning (EEG) nr 2658/87) om de inte har behandlats med bly eller blyföreningar, eller blandningar som innehåller dessa ämnen, d) emalj, dvs. icke frittade produkter av blandning, vitrifiering eller sintring av mineraler som smälts vid en temperatur av minst 500 °C. 5. Genom undantag ska punkt 1 inte gälla för smycken som släppts ut på marknaden för första gången före den 9 oktober 2013 eller smycken som tillverkats före den 10 december 1961. 6. Senast den 9 oktober 2017 ska kommissionen utvärdera denna post med beaktande av nya vetenskapliga uppgifter, särskilt förekomsten av alternativ till de varor som nämns i punkt 1 och migrationen av bly från dem, och om så är lämpligt ändra denna post i enlighet därmed. ( 1 ) EGT L 326, 29.12.1969, s. 36 .”