L_2007117SV.01001101.xml 5.5.2007 SV Europeiska unionens officiella tidning L 117/11 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 497/2007 av den 4 maj 2007 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 (Safizym X) som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande. (2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett nytt användningsområde för preparatet endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 framställt av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) som fodertillsats för (avvanda) smågrisar. (4) Användningen av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 som framställts av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 ( 2 ) , utan tidsbegränsning för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 943/2005 ( 3 ) och utan tidsbegränsning för värphöns genom kommissionens förordning (EG) nr 1810/2005 ( 4 ) . (5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för (avvanda) smågrisar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2006 att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 framställt av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön ( 5 ) . Den konstaterade vidare att preparatet inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet har användningen av preparatet ingen negativ inverkan på denna nya djurkategori. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den har också gått igenom den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (6) Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 maj 2007. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 2 ) EUT L 269, 17.8.2004, s. 3 . ( 3 ) EUT L 159, 22.6.2005, s. 6 . ( 4 ) EUT L 291, 5.11.2005, s. 5 . Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 184/2007 ( EUT L 63, 1.3.2007, s. 1 ). ( 5 ) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the enzyme preparation Safizym X (endo-1,4-beta-xylanase) as feed additive for piglets in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Antaget den 17 oktober 2006. EFSA Journal (2006) 405, s. 1–10. BILAGA Tillsatsens identifikationsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. 4a1613 Société Industrielle Lesaffre Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 (Safizym X) Tillsatsens sammansättning: Preparat av endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) Lägsta aktivitet: I pulverform: 70 000 IFP ( 1 ) /g I flytande form: 7 000 IFP/ml Beskrivning av det verksamma ämnet: Endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) Analysmetod ( 2 ) Test med reducerande socker för endo-1,4-beta-xylanas genom kolorimetrisk reaktion med dinitrosalicylsyrareagens på avkastningen av reducerande socker. Smågrisar (avvanda) — 840 IFP 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 1 680 IFP 3. För avvanda smågrisar upp till ca 35 kg kroppsvikt. 4. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 20 % vete. 25.5.2017 ( 1 ) 1 IFP motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från xylan från havre per minut vid pH 4,8 och 50 °C. ( 2 ) Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/