L_2012041SV.01000101.xml 15.2.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 41/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 125/2012 av den 14 februari 2012 om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG ( 1 ) , särskilt artiklarna 58 och 131, och av följande skäl: (1) I förordning (EG) nr 1907/2006 fastställs att det krävs tillstånd för användningen av ämnen som uppfyller kriterierna för klassificering som cancerframkallande i kategori 1A eller 1B, mutagena i kategori 1A eller 1B och reproduktionstoxiska i kategori 1A eller 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( 2 ) samt ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska, ämnen som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande och ämnen för vilka det föreligger vetenskapliga belägg för troliga allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som är problematiska i samma grad som verkningarna av de andra ämnena. (2) Diisobutylftalat (DIBP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (3) Diarseniktrioxid uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (4) Diarsenikpentoxid uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (5) Blykromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) och ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a och c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (6) Blysulfokromat (kromgult) (C.I. Pigment Yellow 34) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) och ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a och c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (7) Blykromatmolybdatsulfat (molybdatorange) (C.I. Pigment Red 104) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) och ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a och c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (8) Tris(2-kloretyl)fosfat (TCEP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (9) 2,4-Dinitrotoluen (2,4-DNT) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (10) Europeiska kemikaliemyndigheten har i sin rekommendation av den 17 december 2010 ( 3 ) prioriterat ovannämnda ämnen för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 i enlighet med artikel 58 i den förordningen. (11) För varje ämne som är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 och som sökanden vill fortsätta att använda eller släppa ut på marknaden, bör det fastställas ett datum då ansökningar ska ha inkommit till Europeiska kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 58.1 c ii i den förordningen. (12) För varje ämne som är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 bör det fastställas ett datum från och med vilket det är förbjudet att använda och släppa ut ämnet på marknaden i enlighet med artikel 58.1 c i i den förordningen. (13) Europeiska kemikaliemyndighetens rekommendation av den 17 december 2010 avser ett antal olika ansökningsfrister för de ämnen som är uppförda i bilagan till den här förordningen. Dessa datum bör fastställas på grundval av den tid som det uppskattningsvis skulle ta att utarbeta en ansökan om tillstånd med hänsyn till de uppgifter som föreligger om de olika ämnena och de uppgifter som har inkommit under det offentliga samrådet i enlighet med artikel 58.4 i förordning (EG) nr 1907/2006. Kemikaliemyndighetens kapacitet att handlägga ansökningar inom den tid som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 bör också beaktas. (14) Enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006 ska sista tillämpningsdatum fastställas till minst 18 månader före slutdatum. (15) Diisobutylftalat är ett alternativ till dibutylftalat, som redan ingår i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006. För att undvika att dessa ämnen ersätts med varandra bör sista ansökningsdatum för diisobutylftalat sättas så nära som möjligt till sista ansökningsdatum för dibutylftalat. (16) I artikel 58.1 e jämförd med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att användningar eller användningskategorier får undantas från kravet på tillstånd, förutsatt att det finns en ordentlig kontroll av risken genom befintlig specifik EU-lagstiftning som anger minimikrav avseende skyddet för människors hälsa eller miljön för ämnets användning. Enligt de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag som grundar sig på dessa bestämmelser. (17) På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag för produkt- och processorienterad forskning och utveckling. (18) På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte fastställas några omprövningsperioder för vissa användningar. (19) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 14 februari 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1 . ( 2 ) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 . ( 3 ) http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/annex_xiv_rec/second_annex_xiv_rec_en.asp BILAGA I tabellen i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska följande uppgifter läggas till: Post nr Ämne Inneboende egenskap(er) enligt artikel 57 Övergångsbestämmelser Undantagna användningar (användningskategorier) Omprövningsperioder Sista tillämpningsdatum ( 1 ) Slutdatum ( 2 ) ”7. Diisobutylftalat (DIBP) EC-nr: 201-553-2 CAS-nr: 84-69-5 Reproduktionstoxiskt (kategori 1B) 21 augusti 2013 21 februari 2015 — — 8. Diarseniktrioxid EC-nr: 215-481-4 CAS-nr: 1327-53-3 Cancerframkallande (kategori 1A) 21 november 2013 21 maj 2015 — — 9. Diarsenikpentoxid EC-nr: 215-116-9 CAS-nr: 1303-28-2 Cancerframkallande (kategori 1A) 21 november 2013 21 maj 2015 — — 10. Blykromat EC-nr: 231-846-0 CAS-nr: 7758-97-6 Cancerframkallande (kategori 1B) Reproduktionstoxiskt (kategori 1A) 21 november 2013 21 maj 2015 — — 11. Blysulfokromat (kromgult) (C.I. Pigment Yellow 34) EC-nr: 215-693-7 CAS-nr: 1344-37-2 Cancerframkallande (kategori 1B) Reproduktionstoxiskt (kategori 1A) 21 november 2013 21 maj 2015 — — ” 12. Blykromatmolybdatsulfat (molybdatorange) (C. I. Pigment Red 104) EC-nr: 235-759-9 CAS-nr: 12656-85-8 Cancerframkallande (kategori 1B) Reproduktionstoxiskt (kategori 1A) 21 november 2013 21 maj 2015 13. Tris(2-kloretyl)fosfat (TCEP) EC-nr: 204-118-5 CAS-nr: 115-96-8 Reproduktionstoxiskt (kategori 1B) 21 februari 2014 21 augusti 2015 14. 2,4-Dinitrotoluen (2,4-DNT) EC-nr: 204-450-0 CAS-nr: 121-14-2 Cancerframkallande (kategori 1B) 21 februari 2014 21 augusti 2015 ( 1 ) Datum enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006. ( 2 ) Datum enligt artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006.