L_2020067SV.01002801.xml 5.3.2020 SV Europeiska unionens officiella tidning L 67/28 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/355 av den 26 februari 2020 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av polyglycerolpolyricinoleat (E 476) i flytande vegetabiliska oljeemulsioner (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 10.3, och av följande skäl: (1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen. (2) Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 ( 2 ) , antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan. (3) Enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 är polyglycerolpolyricinoleat (E 476) en redan godkänd livsmedelstillsats i livsmedelskategori 02.2.2, ”Andra fett- och oljeemulsioner inklusive bredbara fetter enligt definitionerna i förordning (EG) nr 1234/2007 och flytande emulsioner” (med en maximihalt på 4 000 mg/kg), dock endast som bredbara fetter enligt definitionen i artikel 115 i rådets förordning (EG) nr 1234/2007 ( 3 ) och i bilaga XV till den förordningen med en fetthalt på högst 41 % och liknande bredbara produkter med en fetthalt på under 10 %. Förordning (EG) nr 1234/2007 har senare upphävts genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 ( 4 ) . (4) Den 27 maj 2017 lämnades det in en ansökan om godkännande av användningen av polyglycerolpolyricinoleat (E 476) som emulgeringsmedel i flytande vegetabiliska oljeemulsioner för försäljning till slutkonsumenter, med en fetthalt på högst 70 %. Kommissionen gjorde därefter ansökan tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. (5) Polyglycerolpolyricinoleat (E 476) är ett emulgeringsmedel av typen vatten-i-olja som kan bilda mycket stabila oljeemulsioner med hög vattenhalt. I studier som utförts av sökanden där man jämfört olika emulgeringsmedels effektivitet vid framställning av flytande vegetabiliska oljeemulsioner med nedsatt fetthalt gav polyglycerolpolyricinoleat (E 476) bäst resultat i fråga om såväl fysiska som organoleptiska egenskaper hos den färdiga produkten. Emulsionen kan användas på samma sätt som vegetabiliska oljor vid beredning av kalla och varma rätter. Emulsionen har dock en lägre fetthalt (högst 70 %) och innehåller därför färre kalorier än den vegetabiliska olja som används för dess framställning. För att uppnå den avsedda tekniska funktionen krävdes att 4 000 mg polyglycerolpolyricinoleat (E 476) användes per kg. (6) Den 24 mars 2017 avgav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av polyglycerolpolyricinoleat (E 476) ( 5 ) och fastställde ett acceptabelt dagligt intag (ADI) på 25 mg polyglycerolpolyricinoleat/kg kroppsvikt/dag. Eftersom den uppskattade exponeringen inte överskred ADI-värdet konstaterade myndigheten att polyglycerolpolyricinoleat (E 476) som livsmedelstillsats inte utgör någon säkerhetsrisk om det används för sådana ändamål och i de mängder som är tillåtna eller har rapporterats. (7) I ansökan uppskattade sökanden exponeringen med hjälp av den modell för intag av livsmedelstillsatser via kosten ( 6 ) som myndigheten har utarbetat. De uppskattningar som lämnades visade att ytterligare användning av polyglycerolpolyricinoleat (E 476) med en maximihalt på 4 000 mg/kg i flytande vegetabiliska oljeemulsioner med en fetthalt på högst 70 % inte utgör någon säkerhetsrisk, eftersom det inte leder till att den totala exponeringen för detta ämne överskrider det fastställda ADI-värdet. (8) Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från myndigheten innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall när uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. (9) Eftersom den utvidgade användningen av polyglycerolpolyricinoleat (E 476) i livsmedelskategori 02.2.2 inte utgör någon säkerhetsrisk bör unionsförteckningen uppdateras, men eftersom den sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa krävs inget yttrande från myndigheten. (10) Användningen av polyglycerolpolyricinoleat (E 476) som emulgeringsmedel i flytande vegetabiliska oljeemulsioner, med en fetthalt på högst 70 %, för försäljning till slutkonsumenter bör därför godkännas i livsmedelskategori 02.2.2, ”Andra fett- och oljeemulsioner inklusive bredbara fetter enligt definitionerna i förordning (EG) nr 1234/2007 och flytande emulsioner”. (11) Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 26 februari 2020. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) Rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) ( EUT L 299, 16.11.2007, s. 1 ). ( 4 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 ( EUT L 347, 20.12.2013, s. 671 ). ( 5 ) EFSA Journal , vol. 15(2017):3, artikelnr 4743. ( 6 ) https://www.efsa.europa.eu/en/applications/foodingredients/tools BILAGA I del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska posten för polyglycerolpolyricinoleat (E 476) i livsmedelskategori 02.2.2, ”Andra fett- och oljeemulsioner inklusive bredbara fetter enligt definitionerna i rådets förordning (EG) nr 1234/2007 och flytande emulsioner”, ersättas med följande: ”E 476 Polyglycerolpolyricinoleat 4 000 Endast bredbara fetter enligt definitionerna i artiklarna 75.1 h och 78.1 f samt i del VII i och tillägg II till bilaga VII till förordning (EG) nr 1308/2013 ( *1 ) med en fetthalt på högst 41 %, samt liknande bredbara produkter med en fetthalt på under 10 %; flytande vegetabiliska oljeemulsioner för försäljning till slutkonsumenter med en fetthalt på högst 70 %