L_2013108SV.01000101.xml 18.4.2013 SV Europeiska unionens officiella tidning L 108/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 348/2013 av den 17 april 2013 om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG ( 1 ) , särskilt artiklarna 58 och 131, och av följande skäl: (1) I förordning (EG) nr 1907/2006 fastställs att det krävs tillstånd för användningen av ämnen som uppfyller kriterierna för klassificering som cancerframkallande i kategori 1A eller 1B, mutagena i kategori 1A eller 1B och reproduktionstoxiska i kategori 1A eller 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( 2 ) samt ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska, ämnen som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande och ämnen för vilka det föreligger vetenskapliga belägg för troliga allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som är problematiska i samma grad som verkningarna av de andra ämnena. (2) Trikloretylen uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (3) Kromtrioxid uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1A) och ett mutagent ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a och b i den förordningen. (4) Syror som alstras från kromtrioxid och deras oligomerer uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämnen (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (5) Natriumdikromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B), ett mutagent ämne (kategori 1B) och ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a, b och c i den förordningen. (6) Kaliumdikromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B), ett mutagent ämne (kategori 1B) och ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a, b och c i den förordningen. (7) Ammoniumdikromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B), ett mutagent ämne (kategori 1B) och ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a, b och c i den förordningen. (8) Kaliumkromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) och ett mutagent ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a och b i den förordningen. (9) Natriumkromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B), ett mutagent ämne (kategori 1B) och ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a, b och c i den förordningen. (10) Ovannämnda ämnen har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten ) har dessutom i sin rekommendation av den 20 december 2011 ( 3 ) prioriterat dem för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006, i enlighet med artikel 58 i den förordningen. De bör därför tas upp i den bilagan. (11) Koboltföreningarna kobolt(II)sulfat, koboltdiklorid, kobolt(II)dinitrat, kobolt(II)karbonat och kobolt(II)diacetat uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande ämnen (kategori 1B) och reproduktionstoxiska ämnen (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a och c i den förordningen. Dessa ämnen har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. (12) Kemikaliemyndigheten har i sin rekommendation av den 20 december 2011 prioriterat dessa koboltföreningar för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 i enlighet med artikel 58 i den förordningen. Kommissionen anser dock att minst en av användningsmöjligheterna för dessa ämnen (närmare bestämt ytbehandling) utgör en risk för människors hälsa som inte kontrolleras på ett adekvat sätt och måste utredas. I enlighet med artikel 69.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 bör kommissionen uppmana kemikaliemyndigheten att sammanställa dokumentation i enlighet med kraven i bilaga XV till den förordningen. Det är därför lämpligt att skjuta upp beslutet om att ta upp något av dessa ämnen i bilaga XIV tills det förfarande som avses i artiklarna 69–73 i den förordningen har slutförts. (13) I kemikaliemyndighetens rekommendation av den 20 december 2011 fastställs de ansökningsfrister som avses i artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006 för vart och ett av de ämnen som förtecknas i bilagan till den här förordningen. Dessa datum har fastställts på grundval av den tid som det uppskattningsvis skulle ta att utarbeta en ansökan om tillstånd med hänsyn till de uppgifter som föreligger om de olika ämnena och de uppgifter som har inkommit under det offentliga samrådet i enlighet med artikel 58.4 i förordning (EG) nr 1907/2006. Kemikaliemyndighetens kapacitet att handlägga ansökningar inom den tid som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 har också beaktats. (14) När det gäller de sju kromföreningarna föreslog kemikaliemyndigheten att sista ansökningsdatum fastställs till 21 månader efter denna förordnings ikraftträdande. Efter diskussioner med medlemsstaterna och en bredare bedömning av betydelsen av de relevanta marknadernas och tillhörande distributionskedjors särskilda struktur drogs dock slutsatsen att sista ansökningsdatum bör fastställas till 35 månader efter denna förordnings ikraftträdande. (15) För vart och ett av de ämnen som förtecknas i bilagan till den här förordningen bör det slutdatum som avses i artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006 vara 18 månader efter det sista ansökningsdatum som avses i artikel 58.1 c ii i den förordningen. (16) De datum som avses i leden i och ii i artikel 58.1 c i förordning (EG) nr 1907/2006 bör anges i bilaga XIV till den förordningen. (17) I artikel 58.1 e jämförd med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att användningar eller användningskategorier får undantas från kravet på tillstånd, förutsatt att det finns en ordentlig kontroll av risken genom befintlig specifik unionsslagstiftning som anger minimikrav avseende skyddet för människors hälsa eller miljön för ämnets användning. Enligt de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag som grundar sig på dessa bestämmelser. (18) På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag för produkt- och processorienterad forskning och utveckling. (19) På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte fastställas några omprövningsperioder för vissa användningar. (20) Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. (21) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 17 april 2013. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1 . ( 2 ) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 . ( 3 ) http://echa.europa.eu/documents/10162/13640/3rd_a_xiv_recommendation_20dec2011_en.pdf BILAGA I tabellen i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska följande uppgifter läggas till: Post nr Ämne Inneboende egenskap(er) enligt artikel 57 Övergångsbestämmelser Undantagna användningar (användningskategorier) Omprövningsperioder Sista ansökningsdatum ( 1 ) Slutdatum ( 2 ) ”15. Trikloretylen EC-nr: 201-167-4 CAS-nr: 79-01-6 Cancerframkallande (kategori 1B) 21 oktober 2014 21 april 2016 — — 16. Kromtrioxid EC-nr: 215-607-8 CAS-nr: 1333-82-0 Cancerframkallande (kategori 1A) Mutagent (kategori 1B) 21 mars 2016 21 september 2017 — — 17. Syror som alstras från kromtrioxid och dess oligomerer Grupp innehållande: Kromsyra EC-nr: 231-801-5 CAS-nr: 7738-94-5 Dikromsyra EC-nr: 236-881-5 CAS-nr: 13530-68-2 Oligomerer av kromsyra och dikromsyra EC-nr: Ännu ej fastställt CAS-nr: Ännu ej fastställt Cancerframkallande (kategori 1B) 21 mars 2016 21 september 2017 — — 18. Natriumdikromat EC-nr: 234-190-3 CAS-nr: 7789-12-0 10588-01-9 Cancerframkallande (kategori 1B) Mutagent (kategori 1B) Reproduktionstoxiskt (kategori 1B) 21 mars 2016 21 september 2017 — — 19. Kaliumdikromat EC-nr: 231-906-6 CAS-nr: 7778-50-9 Cancerframkallande (kategori 1B) Mutagent (kategori 1B) Reproduktionstoxiskt (kategori 1B) 21 mars 2016 21 september 2017 — — 20. Ammoniumdikromat EC-nr: 232-143-1 CAS-nr: 7789-09-5 Cancerframkallande (kategori 1B) Mutagent (kategori 1B) Reproduktionstoxiskt (kategori 1B) 21 mars 2016 21 september 2017 21. Kaliumkromat EC-nr: 232-140-5 CAS-nr: 7789-00-6 Cancerframkallande (kategori 1B) Mutagent (kategori 1B) 21 mars 2016 21 september 2017 22. Natriumkromat EC-nr: 231-889-5 CAS-nr: 7775-11-3 Cancerframkallande (kategori 1B) Mutagent (kategori 1B) Reproduktionstoxiskt (kategori 1B) 21 mars 2016 21 september 2017” ( 1 ) Datum enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006. ( 2 ) Datum enligt artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006.