L_2009314SV.01002901.xml 1.12.2009 SV Europeiska unionens officiella tidning L 314/29 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1167/2009 av den 30 november 2009 om icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel ( 1 ) , särskilt artikel 17.3, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. (2) Förordning (EG) nr 1924/2006 föreskriver också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten. (3) När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om ansökan samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. (4) Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståendena ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. (5) Den 13 februari 2009 mottog kommissionen och medlemsstaterna fyra yttranden om ansökningar om godkännande av hälsopåståenden från myndigheten. Den 16 mars 2009 mottog kommissionen och medlemsstaterna ett yttrande om en ansökan om godkännande av hälsopåståenden från myndigheten. (6) Två yttranden rörde ansökningar avseende påståenden om minskad sjukdomsrisk enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, och tre yttranden rörde ansökningar avseende påståenden om barns utveckling och hälsa enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006. En ansökan om godkännande av hälsopåståenden kommer att omfattas av ett framtida beslut. (7) Efter en ansökan från Unicer Bebidas de Portugal SGPS, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Melgaço® mineralvatten i form av sänkt blodsockerhalt (fråga nr EFSA-Q-2008-219) ( 2 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”En regelbunden konsumtion av Melgaço mineralvatten sänker blodsockerhalten i kroppen”. (8) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten att något orsakssamband inte hade fastställts mellan konsumtionen av Melgaço mineralvatten och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det således inte godkännas. (9) Efter en ansökan från Ocean Spray International Services (UK) Ltd, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Ocean Spray Cranberry Products® när det gäller urinvägsinfektion hos kvinnor (fråga nr EFSA-Q-2008-117) ( 3 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”En regelbunden konsumtion två gånger dagligen av en Ocean Spray-produkt, där varje portion normalt innehåller 80 mg proantocyanidiner från tranbär, bidrar till att minska risken för urinvägsinfektion hos kvinnor genom att hämma vissa bakteriers förmåga att få fäste i urinröret”. (10) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten att något orsakssamband inte hade fastställts mellan konsumtionen av Ocean Spray Cranberry Products® och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det således inte godkännas. (11) Efter en ansökan från Soremartec Italia S.R.L., inlämnad enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Kinder Chocolate® på tillväxtförmågan (fråga nr EFSA-Q-2008-283) ( 4 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kinder Chocolate, chokladen som hjälper dig att växa”. (12) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten att något orsakssamband inte hade fastställts mellan konsumtionen av Kinder Chocolate® och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det således inte godkännas. (13) Efter en ansökan från Plada Industriale S.R.L., inlämnad enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av tillskottsnäring med bioaktiva beståndsdelar på tarmproblem (fråga nr EFSA-Q-2008-270) ( 5 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Hjälper mot lättare tarmproblem (såsom kolik, förstoppning, symtom på matsmältningsproblem)”. (14) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten att något orsakssamband inte hade fastställts mellan konsumtionen av tillskottsnäring med en fast kombination av galakto-oligosackarider med kort kedja, syrad mjölk, nukleotider och beta-palmitat och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det således inte godkännas. (15) De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat in till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen. (16) I enlighet med artikel 28.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 får de hälsopåståenden som avses i artikel 14.1 b i den förordningen och som inte godkänts genom ett beslut i enlighet med artikel 17.3 i förordning (EG) nr 1924/2006 fortsätta att användas i sex månader efter det att denna förordning antagits. Eftersom de berörda ansökningarna inte gjordes före den 19 januari 2008 är dock kravet i artikel 28.6 b inte uppfyllt, och övergångsperioden i den artikeln är inte tillämplig. En övergångsperiod på sex månader bör i enlighet med detta medges för att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i den här förordningen. (17) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 De hälsopåståenden som anges i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den gemenskapsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006. De hälsopåståenden enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006 som anges i bilagan till den här förordningen får dock fortsätta att användas i sex månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 30 november 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 . ( 2 ) The EFSA Journal , nr 944, s. 1–9, 2009. ( 3 ) The EFSA Journal , nr 943, s. 1–16, 2009. ( 4 ) The EFSA Journal , nr 940, s. 1–8, 2009. ( 5 ) The EFSA Journal , nr 939, s. 1–10, 2009. BILAGA ICKE GODKÄNDA HÄLSOPÅSTÅENDEN Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori Påstående Efsa-yttrande Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk Melgaço® mineralvatten En regelbunden konsumtion av Melgaço mineralvatten sänker kroppens blodsockerhalt Q-2008-219 Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk Ocean Spray Cranberry Products® En regelbunden konsumtion två gånger dagligen av en Ocean Spray-produkt, där varje portion normalt innehåller 80 mg proantocyanidiner från tranbär, bidrar till att minska risken för urinvägsinfektion hos kvinnor genom att hämma vissa bakteriers förmåga att få fäste i urinröret Q-2008-117 Artikel 14.1 b – hälsopåstående om barns utveckling och hälsa Kinder Chocolate® Kinder Chocolate, chokladen som hjälper dig att växa Q-2008-283 Artikel 14.1 b – hälsopåstående om barns utveckling och hälsa Tillskottsnäring med en fast kombination av galakto-oligosackarider med kort kedja, syrad mjölk, nukleotider och beta-palmitat Hjälper mot lättare tarmproblem (såsom kolik, förstoppning, symtom på matsmältningsproblem) Q-2008-270