L_2012178SV.01000101.xml 10.7.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 178/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 610/2012 av den 9 juli 2012 om ändring av förordning (EG) nr 124/2009 av den 10 februari 2009 om fastställande av högsta tillåtna halter av koccidiostatika eller histomonostatika i livsmedel till följd av oundviklig korskontamination av foder som de inte är avsedda för (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel ( 1 ) , särskilt artikel 2.3, och av följande skäl: (1) Högsta tillåtna halter har fastställts för vissa koccidiostatika och histomonostatika genom kommissionens förordning (EG) nr 124/2009 av den 10 februari 2009 om fastställande av högsta tillåtna halter av koccidiostatika eller histomonostatika i livsmedel till följd av oundviklig korskontamination av foder som de inte är avsedda för ( 2 ) i syfte att sörja för en väl fungerande inre marknad och skydda folkhälsan. (2) De högsta tillåtna halterna bör löpande anpassas mot bakgrund av det vetenskapliga och tekniska kunskapsläget och ändringar av restvärden för enskilda livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel ( 3 ) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 4 ) . (3) Högsta tillåtna resthalter enligt förordning (EG) nr 470/2009 har fastställts för natriumlasalocid i animaliska livsmedel från nötkreatur genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 86/2012 av den 1 februari 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen lasalocid ( 5 ) . Därför måste bestämmelserna om natriumlasalocid ändras. (4) Nya tekniska rön, närmare bestämt särskilda studier om överföringskvoten för maduramicin från foder till ägg från värphöns, har blivit tillgängliga. Studierna visar att foder för värphöns som innehåller maduramicin på grund av korskontamination vid halter under den högsta tillåtna halten ger maduramicinhalter i ägg som är högre än det för närvarande tillåtna värdet. Enligt Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets (Efsas) slutsatser om korskontamination med maduramicin av foder som det inte är avsett för ( 6 ) och det vetenskapliga yttrandet om säkerhet och verkan hos ammoniummaduramicin för slaktkycklingar ( 7 ) leder inte dessa högre halter till någon beaktansvärd risk för konsumenternas hälsa. Därför bör bestämmelserna om maduramicin ändras i enlighet med detta. (5) Villkoren för godkännande av nicarbazin och diclazuril som fodertillsatser har ändrats genom kommissionens förordning (EU) nr 875/2010 av den 5 oktober 2010 om godkännande för tio år av en fodertillsats ( 8 ) respektive kommissionens förordning (EU) nr 169/2011 av den 23 februari 2011 om godkännande av diklazuril som fodertillsats för pärlhöns ( 9 ) . Därför krävs väsentliga ändringar av de högsta tillåtna halterna för nicarbazin och smärre ändringar för diclazuril i bilagan till förordning (EG) nr 124/2009. Enligt Efsas slutsatser om korskontamination med nicarbazin av foder som det inte är avsett för ( 10 ) och det vetenskapliga yttrandet om säkerhet och verkan hos nicarbazin för slaktkycklingar ( 11 ) leder de föreslagna högre halterna av nicarbazin i livsmedel till följd av oundviklig korskontamination av foder som det inte är avsett för inte till någon beaktansvärd risk för konsumenternas hälsa. Därför bör bestämmelserna om diclazuril och nicarbazin ändras. (6) Förordning (EG) nr 124/2009 bör därför ändras i enlighet med detta. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EG) nr 124/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 9 juli 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EGT L 37, 13.2.1993, s. 1 . ( 2 ) EUT L 40, 11.2.2009, s. 7 . ( 3 ) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11 . ( 4 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 5 ) EUT L 30, 2.2.2012, s. 6 . ( 6 ) Panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan: ”Cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive”, The EFSA Journal , nr 594, s. 1–30, 2008, tillgänglig på internet: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/594.pdf ( 7 ) Panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder: ”Scientific Opinion on safety and efficacy of Cygro® 10G (maduramicin ammonium α) for chickens for fattening”, The EFSA Journal , vol. 9(2011):1, artikelnr 1952. [2 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1952. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal ( 8 ) EUT L 263, 6.10.2010, s. 4 . ( 9 ) EUT L 49, 24.2.2011, s. 6 . ( 10 ) Panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan: ”Cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive”, The EFSA Journal , nr 690, s. 1–34, 2008, tillgänglig på internet: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/690.pdf ( 11 ) Panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder: ”Scientific Opinion on the safety and efficacy of Koffogran (nicarbazin) as a feed additive for chickens for fattening”, The EFSA Journal , vol. 8(2010):3, artikelnr 1551. [40 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1551. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu BILAGA Bilagan till förordning (EG) nr 124/2009 ska ändras på följande sätt: 1. Post nr 1 om natriumlasalocid ska ersättas med följande: ”1. Natriumlasalocid Livsmedel av animaliskt ursprung från andra djurarter än fjäderfä och nötkreatur: — Mjölk. 1 — Lever. 50 — Njure. 20 — Andra livsmedel. 5” 2. Post nr 6 om maduramicin ska ersättas med följande: ”6. Maduramicin Livsmedel av animaliskt ursprung från andra djurarter än slaktkycklingar och kalkoner: — Ägg. 12 — Andra livsmedel. 2” 3. Post nr 10 om nicarbazin ska ersättas med följande: ”10. Nicarbazin (rest: 4,4'-dinitrokarbanilid (DNC)) Livsmedel av animaliskt ursprung från andra djurarter än slaktkycklingar: — Ägg. 300 — Mjölk. 5 — Lever. 300 — Njure. 100 — Andra livsmedel. 50” 4. Post nr 11 om diclazuril ska ersättas med följande: ”11. Diclazuril Livsmedel av animaliskt ursprung från andra djurarter än slaktkycklingar, slaktkalkoner, pärlhöns, kaniner för slakt och avel, idisslare och grisar: — Ägg. 2 — Lever och njure. 40 — Andra livsmedel. 5”