L_2019009SV.01008501.xml 11.1.2019 SV Europeiska unionens officiella tidning L 9/85 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/36 av den 10 januari 2019 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller ämnet N-(2-metylcyklohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobensamid (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG ( 1 ) , särskilt artikel 11.3, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( 2 ) , särskilt artikel 7.5, och av följande skäl: (1) I bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 fastställs en unionsförteckning över aromämnen och ursprungsmaterial som är godkända för användning i och på livsmedel samt villkoren för användningen av dessa. (2) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 ( 3 ) antogs en förteckning över aromämnen, och förteckningen infördes i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008. (3) Förteckningen får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan från en medlemsstat eller en berörd part. (4) Del A i unionsförteckningen innehåller både utvärderade aromämnen, som inte har tilldelats några fotnoter, och aromämnen under utvärdering, som i förteckningen identifieras med fotnoterna 1–4. (5) Ämnet N -(2-metylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobensamid med FL-nr 16.119 förtecknades med fotnot 4 i enlighet med artikel 4 i genomförandeförordning (EU) nr 872/2012, vilket innebär att ytterligare vetenskapliga uppgifter skulle ha lämnats in senast den 31 december 2013 för att slutföra utvärderingen av ämnet. (6) Den 18 november 2013 lämnade sökanden in uppgifter om N -(2-metylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobensamid med FL-nr 16.119. (7) Den 1 februari 2017 slutförde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) utvärderingen av säkerheten av ämnet [FL-nr 16.119] när det används som aromämne ( 4 ) , och konstaterade att användningen av ämnet inte medför någon säkerhetsrisk vid de beräknade intagen via kosten. Myndigheten noterade också att ämnet är avsett att användas som ämne med aromändrande egenskaper. Villkoren för användning av ämnet bör därför återspegla detta förhållande. På grundval av detta bör begränsningar av användningen för vissa livsmedel i vissa livsmedelskategorier införas. (8) Den unionsförteckning som fastställs i förordning (EG) nr 1334/2008 är endast avsedd att reglera användningen av aromämnen som tillförs livsmedel för att ge eller förändra lukt och/eller smak. Ämnet med FL-nr 16.119 kan även tillföras livsmedel för andra ändamål än smaksättning, och sådan användning omfattas fortfarande av andra unionsbestämmelser. I denna förordning fastställs villkor för användning som endast gäller när ämnet med FL-nr 16.119 används som aromämne. (9) Myndigheten lämnade i sitt yttrande även synpunkter på ämnets specifikation, och uppgav att ytterligare information om förhållandet mellan enantiomererna saknades. Sökanden har lämnat uppgifter om detta till kommissionen. Specifikationerna bör därför ändras i enlighet med detta. (10) Detta aromämne bör därför förtecknas som ett utvärderat ämne i unionsförteckningen över aromämnen utan den fotnot som ingår i den nuvarande posten för ämnet i unionsförteckningen. (11) Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 10 januari 2019. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 34 . ( 2 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 . ( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 av den 1 oktober 2012 om antagande av den förteckning över aromämnen som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96, om dess införande i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 samt om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 och kommissionens beslut 1999/217/EG ( EUT L 267, 2.10.2012, s. 1 ). ( 4 ) Efsa Journal , vol. 15(2017):3, artikelnr 4726. BILAGA I del A avsnitt 2 i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska posten om N-(2-metylcyklohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobensamid ersättas med följande: ”16.119 N-(2-metylcyklohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobensamid 1003050-32-5 2081 Blandning av cis-/transdiastereoisomerer: — 60–80 % trans-, bestående av 50 % (1S,2S) och 50 % (1R,2R), samt — 20–40 % cis - , bestående av 50 % (1 R ,2 S ) och 50 % (1 S ,2 R ). Begränsningar i fråga om användning som aromämne: I kategori 1 – högst 1 mg/kg. I kategori 12 – högst 6 mg/kg. I kategori 14.1.4 – högst 3 mg/kg. Efsa”