L_2020056SV.01000401.xml 27.2.2020 SV Europeiska unionens officiella tidning L 56/4 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/268 av den 26 februari 2020 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användning av sorbinsyra (E 200) i flytande färgberedningar för dekorationsmålning av äggskal (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 10.3, och av följande skäl: (1) I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen samt villkoren för deras användning. (2) Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 ( 2 ) , antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan. (3) Enligt del 2 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 är sorbinsyra (E 200) en redan godkänd livsmedelstillsats i färgberedningar i en mängd av högst 1 500 mg/kg i beredningen, separat eller i kombination med kaliumsorbat (E 202), bensoesyra (E 210), natriumbensoat (E 211) och kaliumbensoat (E 212), och i en mängd av högst 15 mg/kg i slutprodukten (uttryckt som fri syra). (4) Den 27 april 2017 lämnades det in en ansökan om godkännande av en högre maximihalt för sorbinsyra (E 200), 2 500 mg/kg i flytande färgberedningar som säljs till slutkonsumenter för dekorationsmålning av äggskal. Kommissionen gjorde därefter ansökan tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. (5) Sorbinsyra (E 200) används som konserveringsmedel i färgberedningar. Den sökande har visat att den nuvarande godkända maximihalten på 1 500 mg/kg för sorbinsyra (E 200) i färgberedningar inte är tillräcklig för att kontinuerligt säkerställa lämplig konservering, och därmed inte heller den mikrobiologiska säkerheten, hos flytande färgberedningar för dekorationsmålning av äggskal. Detta beror på att naturliga färgämnen används i beredningarna, vilka inte är sterila, och den hållbarhetstid som behövs för en sådan säsongsbetonad produkt. Ansökan visar att den mängd sorbinsyra (E 200) som behövs för att uppnå den avsedda tekniska funktionen var 2 500 mg/kg i färgberedningen. De tester som den sökande har genomfört visar att migrationen av sorbinsyra (E 200) från äggskalet till de ätbara delarna av ägget vid normal användning (målning av oskadade till delvis skadade ägg) ligger under detektionsgränsen på 5 mg/kg. Enligt ansökan skulle därmed den begärda ökade mängden sorbinsyra (E 200) i flytande färgberedningar för dekorationsmålning av äggskal inte leda till en ökad exponering för sorbinsyra (E 200) hos konsumenterna. (6) Den 30 juni 2015 utfärdade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av, bland annat, sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202) ( 3 ) , utifrån vilket myndigheten fastställde ett nytt tillfälligt grupp-ADI-värde för sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202), uttryckt som 3 mg sorbinsyra/kg kroppsvikt/dag. Myndigheten konstaterade att detta tillfälliga grupp-ADI-värde för sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202) överskreds vid högt intag hos småbarn och barn i ett land. Myndigheten rekommenderade att ytterligare en reproduktionstoxicitetsstudie genomförs i syfte att ompröva det tillfälliga grupp-ADI-värdet för sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202). (7) Den 10 juni 2016 begärde kommissionen i en öppen förfrågan in vetenskapliga och tekniska uppgifter om bland annat sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202) ( 4 ) , utifrån de behov som fastställts av myndigheten. Aktörer har genomfört den reproduktionstoxicitetsstudie på råttor som myndigheten rekommenderade för sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202), och uppgifterna från studien skickades till myndigheten för utvärdering. Till följd av detta publicerade myndigheten den 1 mars 2019 ett vetenskapligt yttrande om uppföljningen av den förnyade utvärderingen av sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202) som livsmedelstillsatser ( 5 ) . På grundval av de nya uppgifterna om reproduktionstoxicitet fastställde myndigheten ett grupp-ADI-värde, uttryckt som 11 mg sorbinsyra/kg kroppsvikt/dag för sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202). Myndigheten jämförde detta nya grupp-ADI-värde med det mest realistiska scenariot för exponeringsbedömning som uppskattades i det vetenskapliga yttrandet från den 30 juni 2015, och konstaterade att sådan exponering inte överskred grupp-ADI-värdet i någon befolkningsgrupp, varken vid genomsnittligt eller högt intag. (8) Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från myndigheten innan unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 uppdateras, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. (9) Den utvidgade användning av sorbinsyra (E 200) i flytande färgberedningar för dekorationsmålning av äggskal som den sökande begär kräver en uppdatering av unionsförteckningen. Den utvidgade användningen av sorbinsyra(E 200) leder inte till en ökad exponering för sorbinsyra (E 200) och kommer sannolikt inte att påverka människors hälsa. Enligt myndigheten utgör inte exponeringen för sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202) enligt de redan godkända ändamålen och mängderna någon säkerhetsrisk, eftersom ADI-värdet inte överskrids. Det är därför inte nödvändigt att begära ett yttrande från myndigheten. (10) Användningen av sorbinsyra (E 200) som konserveringsmedel i flytande färgberedningar som säljs till slutkonsumenter för dekorationsmålning av äggskal bör därför godkännas med en maximihalt på 2 500 mg/kg i beredningen. (11) Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 26 februari 2020. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) EFSA Journal , vol. 13(2015):6, artikelnr 4144. ( 4 ) http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en ( 5 ) EFSA Journal , vol. 17(2019):3, artikelnr 5625. BILAGA I del 2 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska följande post införas efter posterna för livsmedelstillsatserna ”E 200–202 Sorbinsyra – kaliumsorbat”, ”E 210 Bensoesyra”, ”E 211 Natriumbensoat” och ”E 212 Kaliumbensoat”: ”E 200 Sorbinsyra 2 500 mg/kg i beredningen Flytande färgberedningar som säljs till slutkonsumenter för dekorationsmålning av äggskal”