L_2010223SV.01003701.xml 25.8.2010 SV Europeiska unionens officiella tidning L 223/37 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 758/2010 av den 24 augusti 2010 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen valnemulin (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ( 1 ) , särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och av följande skäl: (1) Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden ) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. (2) Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel ( 2 ) . (3) Valnemulin är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, lever och njure från svin. (4) En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för valnemulin så att den omfattar kaniner har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten. (5) Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att uppgifter läggs till i posten så att den omfattar muskel, lever och njure från kanin. (6) Posten för valnemulin i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar kaniner. (7) En rimlig övergångsperiod bör ges till de berörda parterna så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa de nya MRL-värdena. (8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Den ska tillämpas från och med den 24 oktober 2010. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 24 augusti 2010. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11 . ( 2 ) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1 . BILAGA Posten för valnemulin i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ersättas med följande: Farmakologiskt aktiv substans Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) Terapeutisk klassificering ”Valnemulin Valnemulin Svin, kanin 50 μg/kg Muskel INGEN UPPGIFT Medel mot infektioner/Antibiotika” 500 μg/kg Lever 100 μg/kg Njure