L_2006235SV.01000301.xml 30.8.2006 SV Europeiska unionens officiella tidning L 235/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1284/2006 av den 29 augusti 2006 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artiklarna 3 och 9 d.1, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 2 ) , särskilt artikel 25, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste tillsatser godkännas för att få användas i foder. (2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs det övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4) De första synpunkterna på dessa ansökningar, som skall framföras i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och alfa-amylas som framställts av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) godkändes provisoriskt för avvanda smågrisar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 2690/1999 ( 3 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga I bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (6) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas som framställts av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) godkändes provisoriskt för slaktkalkoner för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 2013/2001 ( 4 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (7) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) godkändes provisoriskt för slaktsvin för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999 ( 5 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga III bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (8) Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet ( 6 ) . (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga I skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 3 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga III skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 4 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 29 augusti 2006. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ( EUT L 317, 16.10.2004, s. 37 ). ( 2 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 3 ) EGT L 326, 18.12.1999, s. 33 . ( 4 ) EGT L 272, 13.10.2001, s. 24 . ( 5 ) EGT L 164, 30.6.1999, s. 56 . ( 6 ) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1 . Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 ( EUT L 284, 31.10.2003, s. 1 ). BILAGA I EG-nr Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1638 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Alfa-amylas EC 3.2.1.1 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553). Minsta aktivitet: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 250 U ( 1 ) /g Endo-1,4-beta-xylanas: 400 U ( 2 ) /g Alfa-amylas: 1 000 U ( 3 ) /g Smågrisar (avvanda) — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 250 U — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: — endo-1,3(4)-beta-glukanas: 250 U — endo-1,4-beta-xylanas: 400 U — alfa-amylas: 1 000 U. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelsepolysackarider (främst arabinoxylaner och beta-glukaner) t.ex. blandningar som innehåller mer än 50 % korn. 4. För avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. Utan tidsbegränsning Endo-1,4-beta-xylanas: 400 U — Alfa-amylas: 1 000 U — ( 1 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 5,0 och 30 °C. ( 2 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 5,3 och 50 °C. ( 3 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som hydrolyserar 1 mikromol glukosidbindningar per minut från icke-vattenlösliga tvärbundna stärkelsepolymersubstrat vid pH 6,5 och 37 °C. BILAGA II EG-nr Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1621 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 Alfa-amylas EC 3.2.1.1 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas som framställts av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842). Minsta aktivitet: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 10 000 U ( 1 ) /g Endo-1,4-beta-glukanas: 120 000 U ( 2 ) /g Alfa-amylas: 400 U ( 3 ) /g Endo-1,4-beta-xylanas: 210 000 U ( 4 ) /g Slaktkalkoner — Endo-1,3(4)-beta-glukanas — 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1 000–1 500 U — Endo-1,4-beta-glukanas: 12 000–18 000 U — Alfa-amylas: 40–60 U — Endo-1,4-beta-xylanas: 21 000–31 500 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (främst beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 30 % vete. Utan tidsbegränsning Endo-1,4-beta-glukanas: 6 000 U — Alfa-amylas: 20 U — Endo-1,4-beta-xylanas: 10 500 U — ( 1 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 7,5 och 30 °C. ( 2 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från karboxymetylcellulosa vid pH 4,8 och 50 °C. ( 3 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol glukos per minut från tvärbunden stärkelsepolymer vid pH 7,5 och 37 °C. ( 4 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0067 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från björkträxylan per minut vid pH 5,3 och 50 °C. BILAGA III EG-nr Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1628 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105). Minsta aktivitet: I pulverform: Endo-1,4-beta-xylanas: 8 000 U ( 1 ) /g I flytande form: Endo-1,4-beta-xylanas: 8 000 U/ml Slaktsvin — Endo-1,4-beta-xylanas: 1 000 U — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: — Endo-1,4-beta-xylanas: 1 000–4 000 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (främst arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 35 % vete. Utan tidsbegränsning ( 1 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 5,3 och 50 °C.