L_2007117SV.01000901.xml 5.5.2007 SV Europeiska unionens officiella tidning L 117/9 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 496/2007 av den 4 maj 2007 om ändring av förordning (EG) nr 600/2005 med avseende på införande av ett gränsvärde för restsubstanser för fodertillsatsen Salinomax 120G som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 13.3, och av följande skäl: (1) Tillsatsen salinomycinnatrium (Salinomax 120G) godkändes på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG ( 2 ) . Genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005 ( 3 ) godkändes tillsatsen för slaktkycklingar för en period av tio år och godkännandet knöts till den som ansvarade för avyttringen av tillsatsen. Tillsatsen infördes i gemenskapsregistret över fodertillsatser. (2) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”). Innehavaren av godkännandet för tillsatsen salinomycinnatrium (Salinomax 120G) har lämnat in en ansökan med ett förslag om att villkoren för godkännandet ändras så att det införs ett gränsvärde för restsubstanser (MRL) i enlighet med myndighetens bedömning. (3) I sitt yttrande antaget den 26 januari 2005 ( 4 ) föreslog myndigheten att ett MRL-värde skulle fastställas för den berörda verksamma substansen. Det kan komma att bli nödvändigt att se över detta MRL-värde mot bakgrund av resultaten av en bedömning av den verksamma substansen som Europeiska läkemedelsmyndigheten företar i framtiden. (4) Förordning (EG) nr 600/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. (5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EG) nr 600/2005 skall ersättas med texten i bilagan till denna förordning. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 maj 2007. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 2 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ( EUT L 317, 16.10.2004, s. 37 ). ( 3 ) EUT L 99, 19.4.2005, s. 5 . Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 2028/2006 ( EUT L 414, 30.12.2006, s. 26 ). ( 4 ) Update of the Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a new request from the Commission related to the safety of ”Bio-Cox®120G” based on Salinomycin sodium as a feed additive in accordance with Council Directive 70/524/EEC (Article 4g). Antaget den 26 januari 2005, EFSA Journal (2005) 170, s. 1–4. BILAGA Tillsatsens registreringsnummer Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung mg verksam substans/kg helfoder Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser E 766 Alpharma (Belgien) BVBA Salinomycinnatrium 120 g/kg (Salinomax 120G) Tillsatsens sammansättning: Salinomycinnatrium: 120 g/kg Kalciumlignosulfonat: 40 g/kg Kalciumsulfatdihydrat: 1 000 g/kg Verksam substans: Salinomycinnatrium C 42 H 69 O 11 Na Natriumsalt av polyeter-monokarboxylsyra producerat genom jäsning av Streptomyces albus (ATCC 21838)/US 9401-06), CAS-nr 55 721-31-8 Besläktade föroreningar: < 42 mg elaiofylin/kg salinomycinnatrium < 40 g 17-epi-20-desoxisalinomycin/kg salinomycinnatrium Slaktkycklingar — 50 70 Användning förbjuden minst en dag före slakt. Följande skall anges i bruksanvisningen: ”Farlig för hästar och kalkoner.”; ”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad”. 22.4.2015 5 μg salinomycin/kg för alla mjuka vävnader