L_2011100SV.01002801.xml 14.4.2011 SV Europeiska unionens officiella tidning L 100/28 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 363/2011 av den 13 april 2011 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen isoeugenol (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ( 1 ) , särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, som avgetts av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och av följande skäl: (1) Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden ) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. (2) Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel ( 2 ) . (3) En ansökan om att MRL-värden för isoeugenol ska fastställas för atlantlax och regnbåge har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten. (4) Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att ett MRL-värde fastställs för isoeugenol i muskel och skinn i naturliga proportioner från fisk. (5) Tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar MRL-värdet för isoeugenol för fisk. (6) De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Den ska tillämpas från och med den 14 juli 2011. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 13 april 2011. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11 . ( 2 ) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1 . BILAGA I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska följande substans införas i alfabetisk ordning: Farmakologiskt aktiv substans Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) Terapeutisk klassificering ”Isoeugenol Isoeugenol Fisk 6 000 μg/kg Muskel och skinn i naturliga proportioner Ej tillämpligt Ämnen som påverkar nervsystemet/Ämnen som påverkar centrala nervsystemet”