L_2008298SV.01000501.xml 7.11.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 298/5 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1096/2008 av den 6 november 2008 om ändring av förordning (EG) nr 1356/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Elancoban, som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 13.3, och av följande skäl: (1) Tillsatsen monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) godkändes på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG ( 2 ) . Genom kommissionens förordning (EG) nr 1356/2004 ( 3 ) godkändes tillsatsen för en period om tio år för användning på slaktkycklingar, kycklingar för uppfödning till värphöns och kalkoner, och godkännandet knöts till den som ansvarade för avyttringen av tillsatsen. Tillsatsen anmäldes som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003. Eftersom alla uppgifter som krävs enligt den bestämmelsen hade lämnats in, infördes tillsatsen i gemenskapens register över fodertillsatser. (2) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ). (3) Innehavaren av godkännandet av tillsatsen monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) har lämnat in en ansökan där det föreslås att villkoren för godkännandet ändras så att karenstiden före slakt minskas. (4) Efter en ny bedömning av människors exponering konstaterade myndigheten i ett yttrande antaget den 18 juni 2008 ( 4 ) att en karenstid på en dag kunde fastställas för Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 och Elancoban 200 för användning på slaktkycklingar, kycklingar för uppfödning till värphöns och kalkoner. (5) Förordning (EG) nr 1356/2004 bör därför ändras i enlighet med detta. (6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EG) nr 1356/2004 ska ersättas med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 6 november 2008. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 2 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . Direktivet upphävt genom förordning (EG) nr 1831/2003. ( 3 ) EUT L 251, 27.7.2004, s. 6 . ( 4 ) ”Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening”, The EFSA Journal nr 730, s. 1–16, 2008. BILAGA Tillsatsens registreringsnummer Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Provisoriska gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung mg verksamt ämne/kg helfoder Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser E 757 Eli Lilly and Company Limited Monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) Verksamt ämne C 36 H 61 O 11 Na Natriumsalt av monokarboxylsyrapolyeter framställt av Streptomyces cinnamonensis , ATCC 15413 som granulat Sammansättning: Monensin A: lägst 90 % Monensin A + B: lägst 95 % Tillsatsens sammansättning Monensingranulat (torkad jäsningsprodukt) motsvarande 10 viktprocent aktivt monensin Mineralolja 1–3 viktprocent Granulat av kalksten 13–23 viktprocent Risskal eller granulat av kalksten qs 100 viktprocent Monensingranulat (torkad jäsningsprodukt) motsvarande 20 viktprocent aktivt monensin Mineralolja 1–3 viktprocent Risskal eller granulat av kalksten qs 100 viktprocent Slaktkycklingar — 100 125 Användning förbjuden minst en dag före slakt. Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur. Detta foder innehåller en jonofor: bör inte användas samtidigt med tiamulin, och bör övervakas för eventuella biverkningar när det används samtidigt med andra medicinskt verksamma substanser.” 30.7.2014 25 μg monensinnatrium/kg hud + fett (våtvikt). 8 μg monensinnatrium/kg lever, njure och muskelvävnad (våtvikt). Kycklingar för uppfödning till värphöns 16 veckor 100 120 Kalkoner 16 veckor 60 100