L_2009297SV.01000601.xml 13.11.2009 SV Europeiska unionens officiella tidning L 297/6 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1088/2009 av den 12 november 2009 om godkännande av ett nytt användningsområde för ett enzympreparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594) som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktsvin, slaktfjäderfä och värpfjäderfä (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. (2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde i kategorin ”zootekniska tillsatser” för enzympreparatet 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594) som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktsvin, slaktfjäderfä och värpfjäderfä. (4) Användning av preparatet har godkänts för tio år genom kommissionens förordning (EG) nr 270/2009 ( 2 ) när det gäller slaktkycklingar. (5) Det har lämnats in nya uppgifter som stöd för ansökan om godkännande av preparatet för användning hos avvanda smågrisar, slaktsvin, slaktfjäderfä och värpfjäderfä. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) konstaterade i sitt yttrande av den 14 maj 2009 ( 3 ) att enzympreparatet av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det kan förbättra smältbarheten avsevärt när det gäller fosfor som intas via fodret. Myndigheten ansåg inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (6) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (7) Till följd av att ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör förordning (EG) nr 270/2009 upphöra att gälla. (8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”Smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan, godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Förordning (EG) nr 270/2009 ska upphöra att gälla. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 12 november 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 2 ) EUT L 91, 3.4.2009, s. 3 . ( 3 ) The EFSA Journal , nr 1097, s. 1, 2009. BILAGA Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel 4a6 DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. 6-fytas EC 3.1.3.26 Tillsatsens sammansättning: Preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594). Minsta aktivitet: I fast form: 10 000 FYT ( 1 ) /g I flytande form: 20 000 FYT/g Beskrivning av det verksamma ämnet: 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 17594) Analysmetod ( 2 ) : Kolorimetrisk metod baserad på vanadomolybdats reaktion med oorganiskt fosfat erhållet genom verkan av 6-fytas på ett fytathaltigt substrat (natriumfytat) vid pH 5,5 och 37 °C, som beräknas i förhållandet till en standardkurva för oorganiskt fosfat. Smågrisar (avvanda) — 1 500 FYT 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För smågrisar (avvanda) upp till ca 35 kg kroppsvikt. 3. Rekommenderade doser/kg helfoder: — slaktfjäderfä: 1 500–3 000 FYT; — värpfjäderfä: 600–1 500 FYT; — smågrisar (avvanda) och slaktsvin: 1 500–3 000 FYT 4. För användning i foderblandningar som innehåller mer än 0,23 % fytinbunden fosfor. 5. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 1 december 2019 Slaktgrisar 1 500 FYT Slaktfjäderfä 1 500 FYT Värpfjäderfä 600 FYT ( 1 ) 1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från fytas vid reaktionsbetingelserna med en fytaskoncentration på 5,0 mM vid pH 5,5 och 37 °C vid inkubering under 30 minuter. ( 2 ) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives