L_2015276SV.01005201.xml 21.10.2015 SV Europeiska unionens officiella tidning L 276/52 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/1886 av den 20 oktober 2015 om icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel ( 1 ) , särskilt artikel 17.3, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. (2) I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten . (3) När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. (4) Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas. (5) Efter en ansökan från Specialised Nutrition Europe (tidigare European Dietetic Food Industry Association), inlämnad enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om icke-nedbrytbara oligo- och polysackarider, inklusive galaktooligosackarider, oligofruktos, polyfruktos och inulin, och ökat kalciumupptag (fråga nr EFSA-Q-2008-140 ( 2 ) ). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Innehåller icke-nedbrytbara oligo- och/eller polysackarider för att stimulera kalciumupptaget”. (6) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 19 november 2014, att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av icke-nedbrytbara oligo- och polysackarider, inklusive galaktooligosackarider, oligofruktos, polyfruktos och inulin, och en gynnsam fysiologisk effekt. I synnerhet ansåg myndigheten att livsmedelsbeståndsdelarna icke-nedbrytbara oligo- och polysackarider, inklusive galaktooligosackarider, oligofruktos, polyfruktos och inulin, inte var tillräckligt karakteriserade. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. (7) Efter en ansökan från Specialised Nutrition Europe, inlämnad enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om beta-galaktosidas från Streptococcus thermophilus och minskade mag-tarmbesvär (fråga nr EFSA-Q-2008-148 ( 3 ) ). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Laktas för välfungerande matsmältning”. (8) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 9 oktober 2014, att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av beta-galaktosidas, som framställs av Streptococcus thermophilus (som sedan inaktiveras) vid fermentering av en modersmjölksersättning, och minskade mag-tarmbesvär. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. (9) Efter en ansökan från Specialised Nutrition Europe, inlämnad enligt artikel 14.1 b i förordning (EG) nr 1924/2006, skulle myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om katrinplommon och bidrag till normal tarmfunktion (fråga nr EFSA-Q-2008-193 ( 4 ) ). Det påstående som sökanden föreslog hade bl.a. följande lydelse: ”Torkade plommon (katrinplommon) kan bidra till normal tarmfunktion”. (10) På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 19 november 2014, att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av katrinplommon och bidrag till normal tarmfunktion utan uppkomst av diarré för spädbarn och småbarn från sex månader till tre års ålder. Myndigheten påpekade särskilt att sökanden inte hade lämnat någon undersökning om effekten av katrinplommon på tarmfunktionen hos spädbarn och småbarn. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. (11) I enlighet med artikel 28.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 får de hälsopåståenden som avses i artikel 14.1 b i den förordningen och som inte godkänts genom ett beslut enligt artikel 17.3 i samma förordning fortsätta att användas i sex månader efter det att ett sådant beslut fattats, förutsatt att ansökan om godkännande gjordes före den 19 januari 2008. De hälsopåståenden som förtecknas i bilagan till den här förordningen uppfyller dessa villkor och därmed bör de omfattas av den övergångsperiod som fastställs i artikel 28.6 i förordning (EG) nr 1924/2006. (12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 1. Hälsopåståendena i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006. 2. De hälsopåståenden som avses i punkt 1 och som användes före denna förordnings ikraftträdande får dock fortsätta att användas i högst sex månader efter det att denna förordning har trätt i kraft. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 20 oktober 2015. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 . ( 2 ) The EFSA Journal , vol. 12(2014):11, artikelnr 3889. ( 3 ) The EFSA Journal , vol. 12(2014):10, artikelnr 3841. ( 4 ) The EFSA Journal , vol. 12(2014):11, artikelnr 3892. BILAGA Ej godkända hälsopåståenden Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori Påstående Efsa-yttrande Artikel 14.1 b – hälsopåstående om barns utveckling och hälsa Icke-nedbrytbara oligo- och polysackarider, inklusive galaktooligosackarider, oligofruktos, polyfruktos och inulin Innehåller icke-nedbrytbara oligo- och/eller polysackarider för att stimulera kalciumupptaget Q-2008-140 Artikel 14.1 b – hälsopåstående om barns utveckling och hälsa Beta-galaktosidas från Streptococcus thermophilus Laktas för välfungerande matsmältning Q-2008-148 Artikel 14.1 b – hälsopåstående om barns utveckling och hälsa Katrinplommon Torkade plommon (katrinplommon) kan bidra till normal tarmfunktion Q-2008-193