L_2010266SV.01000101.xml 9.10.2010 SV Europeiska unionens officiella tidning L 266/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 890/2010 av den 8 oktober 2010 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen derkvantel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ( 1 ) , särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och av följande skäl: (1) I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 bör det fastställas gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden ) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i Europeiska unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning. (2) Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel ( 2 ) . (3) En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för derkvantel för får har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten. (4) Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att MRL-värden fastställs för derkvantel i muskel, fett, lever och njure för får, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion. (5) Tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den omfattar MRL-värden för substansen derkvantel för får. (6) En rimlig övergångsperiod bör ges till de berörda parterna så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa de nya MRL-värdena. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Den ska tillämpas från och med den 9 april 2012. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 8 oktober 2010. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11 . ( 2 ) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1 . BILAGA I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska följande substans införas i alfabetisk ordning: Farmakologiskt aktiv substans Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) Terapeutisk klassificering ”Derkvantel Derkvantel Får 2 μg/kg Muskel Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion Antiparasitmedel/Medel mot endoparasiter” 40 μg/kg Fett 20 μg/kg Lever 5 μg/kg Njure