L_2012320SV.01000801.xml 17.11.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 320/8 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1078/2012 av den 16 november 2012 om en gemensam säkerhetsmetod för övervakning som ska tillämpas av järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare efter erhållande av säkerhetsintyg eller säkerhetstillstånd, samt av enheter som ansvarar för underhåll (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/49/EG av den 29 april 2004 om säkerhet på gemenskapens järnvägar och om ändring av rådets direktiv 95/18/EG om tillstånd för järnvägsföretag och direktiv 2001/14/EG om tilldelning av infrastrukturkapacitet, uttag av avgifter för utnyttjande av järnvägsinfrastruktur och utfärdande av säkerhetsintyg (järnvägssäkerhetsdirektivet) ( 1 ) , särskilt artikel 6, och av följande skäl: (1) Kommissionen bör anta den andra uppsättningen gemensamma säkerhetsmetoder ( common safety method – CSM), omfattande minst de metoder som anges i artikel 6.3 c i direktiv 2004/49/EG, på grundval av en rekommendation från Europeiska järnvägsbyrån (nedan kallad byrån ). (2) Den 5 oktober 2009 gav kommissionen byrån i uppdrag att i enlighet med direktiv 2004/49/EG utarbeta ett förslag till gemensam säkerhetsmetod för att kontrollera överensstämmelsen när det gäller drift och underhåll av strukturella delsystem med relevanta väsentliga krav på detta område. Denna gemensamma säkerhetsmetod bör specificera de metoder som ska användas både för kontroll av att strukturella delsystem (inbegripet drift och trafikledning) drivs och underhålls i enlighet med alla väsentliga krav på säkerhet och för övervakning av att delsystemen och deras integration i systemen fortsätter att uppfylla sina säkerhetskrav när de drivs och underhålls. Byrån lämnade sin rekommendation om gemensam säkerhetsmetod till kommissionen med stöd av en konsekvensbedömning i enlighet med kommissionens uppdrag. Denna förordning grundar sig på byråns rekommendation. (3) För att möjliggöra säker integrering och drift samt säkert underhåll av strukturella delsystem inom järnvägssystemet och för att säkerställa att väsentliga krav uppfylls under driften, bör säkerhetsstyrningssystemen hos järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare, och underhållssystem hos enheter som ansvarar för underhåll, innefatta alla nödvändiga åtgärder, inbegripet processer, förfaranden, tekniska, driftmässiga och organisatoriska åtgärder för riskhantering. Följaktligen bör övervakningen av att säkerhetsstyrningssystemen hos järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare, liksom av att underhållssystemen hos enheter som ansvarar för underhåll, tillämpas på rätt sätt och är effektiva, omfatta krav för strukturella delsystem inom deras driftmiljö. (4) Denna förordning bör möjliggöra effektiv styrning av järnvägssystemets säkerhet under drift, och vid underhållverksamhet och bör, där det är nödvändigt och rimligen genomförbart, förbättra styrningssystemet. (5) Denna förordning bör också göra det möjligt att så tidigt som möjligt upptäcka avvikelser i tillämpningen av ett styrningssystem vilka kan leda till olyckor, tillbud, händelser som kunde ha lett till olyckor eller andra farliga händelser. För att hantera dessa former av avvikelser under drift och vid underhållsverksamhet bör en harmoniserad process för övervakning användas. I synnerhet bör den harmoniserade processen användas för att kontrollera att det förväntade utfallet av järnvägsföretagens och infrastrukturförvaltarnas säkerhetsstyrningssystem uppnåtts, och för att kontrollera att det förväntade utfallet för underhållssystemet har uppnåtts hos de enheter som är ansvariga för underhållet. (6) Järnvägsföretagen och infrastrukturförvaltarna bör övervaka att de åtgärder som de vidtagit genom sina säkerhetsstyrningssystem tillämpas på rätt sätt samt utfallet av dessa åtgärder, så att de fungerar på ett säkert sätt, även inom specifika nät. (7) Denna förordning bör underlätta tillträdet till marknaden för järnvägstransporttjänster genom harmonisering av övervakningsprocessen så att järnvägssystemet alltid uppfyller säkerhetskraven. Dessutom bör denna förordning vara till hjälp för skapandet av ömsesidigt förtroende och öppenhet mellan medlemsstaterna, genom harmoniserat utbyte av säkerhetsrelaterad information mellan olika aktörer som verkar inom järnvägssektorn för att hantera säkerheten vid de olika gränssnitt som kan förekomma inom denna sektor och genom att harmonisera dokumentationen av tillämpningen av övervakningsprocessen. (8) För att rapportera till kommissionen om denna förordnings effektivitet och tillämpning, och för att komma med rekommendationer för dess förbättring där det är tillämpligt, bör byrån kunna samla in relevant information från de olika deltagande aktörerna, inbegripet från nationella säkerhetsmyndigheter, från certifieringsorgan för enheter som ansvarar för underhåll av godsvagnar och från andra enheter som ansvarar för underhåll som inte omfattas av kommissionens förordning (EU) nr 445/2011 av den 10 maj 2011 om ett certifieringssystem för enheter som ansvarar för underhåll av godsvagnar ( 2 ) . (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som avses i artikel 27.1 i direktiv 2004/49/EG. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Syfte och tillämpningsområde 1. I denna förordning fastställs en gemensam säkerhetsmetod ( common safety method – CSM) för övervakning som gör det möjligt att effektivt hantera säkerheten i järnvägssystemet under drift och vid underhållsverksamhet och att, där så är lämpligt, förbättra styrningssystemet. 2. Denna förordning ska användas för följande ändamål: a) Kontrollera att alla processer och förfaranden i styrningssystemet, inbegripet de tekniska, driftmässiga och organisatoriska åtgärderna för riskhantering, tillämpas på rätt sätt och att de är effektiva. När det gäller järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare ska kontrollen omfatta dels de tekniska, driftsmässiga och organisatoriska förhållanden som är en förutsättning för intyg/tillstånd enligt artiklarna 10.2 a och 11.1 a, dels de åtgärder som vidtagits för att erhålla intyg/tillstånd enligt artiklarna 10.2 b och 11.1 b i direktiv 2004/49/EG. b) Kontrollera att styrningssystemet i dess helhet tillämpas på rätt sätt, och om styrningssystemet uppnår de förväntade resultaten. c) Identifiera och genomföra lämpliga förebyggande och/eller korrigerande åtgärder om något relevant fall av avvikelser avseende led a och led b påvisas. 3. Denna förordning ska gälla för järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare efter erhållande av säkerhetsintyg eller säkerhetstillstånd och enheter som ansvarar för underhåll. Artikel 2 Definitioner I denna förordning ska definitionerna i artikel 3 i direktiv 2004/49/EG gälla. Dessutom gäller följande definitioner: a) styrningssystem: antingen järnvägsföretags och infrastrukturförvaltares säkerhetsstyrningssystem, enligt definitionen i artikel 3 i i direktiv 2004/49/EG, som överensstämmer med kraven i artikel 9 och bilaga III till det direktivet, eller det system för underhåll hos enheter som ansvarar för underhåll, och i överensstämmelse med kraven i artikel 14a.3 i det direktivet. b) övervakning: åtgärder som införts av järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare eller enheter som ansvarar för underhåll för att kontrollera att deras styrningssystem tillämpas på rätt sätt och är effektiva. c) gränssnitt: gränssnitt enligt definitionen i artikel 3.7 i kommissionens förordning (EG) nr 352/2009 ( 3 ) . Artikel 3 Övervakningsprocess 1. Varje järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare och enhet som ansvarar för underhåll a) ska vara ansvarig för att utföra övervakningsprocessen enligt bilagan, b) ska säkerställa att åtgärder för riskhantering som vidtagits av deras entreprenörer också övervakas enligt denna förordning. I detta syfte ska de tillämpa övervakningsprocessen enligt bilagan eller kräva att deras entreprenörer tillämpar denna process genom kontraktsmässiga överenskommelser. 2. Övervakningsprocessen ska innefatta följande verksamheter: a) Fastställande av en strategi, prioriteringar och en eller flera planer för övervakning. b) Insamling och analys av information. c) Upprättande av en handlingsplan för fall av oacceptabel avvikelse avseende krav som fastställts i styrningssystemet. d) Genomförande av handlingsplanen, om en sådan plan upprättats. e) Utvärdering av hur effektiva handlingsplanens åtgärder är, om en sådan plan upprättats. Artikel 4 Informationsutbyte mellan inblandade aktörer 1. Järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare och enheter som ansvarar för underhåll, inbegripet deras entreprenörer, ska genom överenskommelser reglerade genom kontrakt säkerställa att all relevant säkerhetsrelaterad information som uppkommer genom tillämpning av övervakningsprocessen enligt bilagan utbyts mellan dem, så att den andra parten kan vidta alla nödvändiga korrigerande åtgärder för att säkerställa att järnvägssystemet kontinuerligt upprätthåller säkerhetsnivån. 2. Om järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare och enheter som ansvarar för underhåll genom tillämpning av övervakningsprocessen upptäcker någon relevant säkerhetsrisk avseende fel, bristande överensstämmelse i konstruktionen eller bristande funktion i den tekniska utrustningen, inbegripet dem i strukturella delsystem, ska de rapportera dessa risker till andra delaktiga parter så att de kan vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att säkerställa att järnvägssystemet kontinuerligt upprätthåller säkerhetsnivån. Artikel 5 Rapportering 1. Infrastrukturförvaltare och järnvägsföretag ska rapportera till den nationella säkerhetsmyndigheten om tillämpningen av denna förordning genom sina årliga säkerhetsrapporter i enlighet med artikel 9.4 i direktiv 2004/49/EG. 2. Den nationella säkerhetsmyndigheten ska i enlighet med artikel 18 i direktiv 2004/49/EG rapportera om hur denna förordning tillämpas av järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare, och i den mån som de känner till det, av enheter som ansvarar för underhåll. 3. Den årliga underhållsrapporten från enheter som ansvarar för underhåll av godsvagnar enligt led I.7.4 k i bilaga III till förordning (EU) nr 445/2011, ska innehålla information om dessa enheters erfarenheter av tillämpning av denna förordning. Byrån ska samla in denna information samordnat med de respektive certifieringsorganen. 4. De andra enheter som ansvarar för underhåll och som inte omfattas av förordning (EU) nr 445/2011 ska också dela med sig av sina erfarenheter av tillämpningen av denna förordning till byrån. Byrån ska samordna erfarenhetsutbytet med dessa enheter som ansvarar för underhåll. 5. Byrån ska samla in all information om erfarenheterna av tillämpningen av denna förordning och ska, om så är nödvändigt, komma med rekommendationer till kommissionen i syfte att förbättra denna förordning. 6. De nationella säkerhetsmyndigheterna ska stödja byrån i samband med insamlingen av sådan information från järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare. 7. Byrån ska senast tre år efter denna förordnings ikraftträdande lämna in en rapport till kommissionen med en analys av metodens effektivitet och erfarenheterna från järnvägsföretagen, infrastrukturförvaltarna och enheterna som ansvarar för underhåll vad gäller tillämpningen av denna förordning. Artikel 6 Ikraftträdande och tillämpning Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning ska gälla från och med den 7 juni 2013. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 16 november 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 164, 30.4.2004, s. 44 . ( 2 ) EUT L 122, 11.5.2011, s. 22 . ( 3 ) EUT L 108, 29.4.2009, s. 4 . BILAGA ÖVERVAKNINGSPROCESSEN 1. Allmänt 1.1 Övervakningsprocessen ska tillämpas på alla processer och förfaranden i styrningssystemet, inbegripet tekniska, driftmässiga och organisatoriska åtgärder för riskhantering. 1.2 Verksamheterna enligt artikel 3.2 i övervakningsprocessen är beskrivna i avsnitt 2 till 6. 1.3 Denna övervakningsprocess är repetitiv och återkommande, såsom framgår av diagrammet i tillägget. 2. Fastställande av strategi, prioriteringar och plan(er) för övervakning 2.1 Grundat på sina styrningssystem ska varje järnvägsföretag, infrastrukturförvaltare och enhet som ansvarar för underhåll vara ansvarig för att fastställa sin strategi, sina prioriteringar och en eller flera planer för övervakning. 2.2 I beslutet om vad som ska prioriteras ska hänsyn tas till information från de områden som ger upphov till de största riskerna och som skulle kunna leda till negativa konsekvenser för säkerheten om de inte övervakades effektivt. En prioriteringsordning för övervakningsverksamhet ska fastställas, och tiden, insatsen och resurserna som krävs ska anges. I prioriteringen ska även hänsyn tas till resultat från föregående tillämpningar av övervakningsprocessen. 2.3 I övervakningsprocessen ska de fall av avvikelser i tillämpningen av styrningssystemet som skulle ha kunnat leda till olyckor, tillbud, händelser som skulle ha kunnat leda till olyckor eller andra farliga händelser identifieras så tidigt som möjligt. Det ska leda till införande av åtgärder för att avhjälpa sådana fall av avvikelser. 2.4 I övervakningsstrategin och i planen eller planerna ska det fastställas antingen kvantitativa eller kvalitativa indikatorer eller en blandning av bådadera, vilka kan a) ge tidiga varningar om varje avvikelse från det förväntade utfallet, eller en försäkran om att det förväntade utfallet uppnås som planerat, b) ge information om oönskade utfall, c) stödja beslutsfattande. 3. Insamling och analys av information 3.1 Insamlingen och analysen av informationen ska utföras enligt strategin, prioriteringarna och planen eller planerna som fastställts för övervakningen. 3.2 För varje indikator som definierats enligt punkt 2.4, ska följande steg utföras: a) Insamling av nödvändig information. b) Utvärdering av huruvida processerna, förfarandena och de tekniska, driftmässiga och organisatoriska åtgärderna för riskhantering är genomförda på rätt sätt. c) Kontroll av huruvida processerna, förfarandena och de tekniska, driftmässiga och organisatoriska åtgärderna för riskhantering är effektiva och huruvida de förväntade utfallen uppnås med hjälp av dem. d) Utvärdering av huruvida styrningssystemet i dess helhet tillämpas på rätt sätt och av huruvida de förväntade utfallen uppnås med dess hjälp. e) Analys och utvärdering av fall av fastställda avvikelser avseende led b, c och d, liksom fastställning av dessas orsaker. 4. Upprättande av en handlingsplan 4.1 För identifierade fall av avvikelser som betraktas som oacceptabla, ska en handlingsplan tas fram. Denna ska a) leda till säkerställande av korrekt införda processer, förfaranden, tekniska, driftmässiga och organisatoriska åtgärder för riskhantering, såsom specificerat, eller b) förbättra befintliga processer, förfaranden, tekniska, driftmässiga och organisatoriska åtgärder för riskhantering, eller c) fastställa och införa ytterligare åtgärder för riskhantering. 4.2 Handlingsplanen ska i synnerhet innefatta följande information: a) Förväntade syften och resultat. b) Korrigerande eller förebyggande åtgärder eller åtgärder av båda slagen som krävs. c) Person som ansvarar för att genomföra åtgärderna. d) Datum då åtgärderna ska vara genomförda. e) Person som ansvarar för att utvärdera effektiviteten för handlingsplanens åtgärder i enlighet med avsnitt 6. f) En granskning av handlingsplanens inverkan på övervakningsstrategi, prioriteringar och planen eller planerna. 4.3 För hantering av säkerhet vid gränssnitt ska järnvägsföretaget, infrastrukturförvaltaren eller enheten som ansvarar för underhåll, med de andra delaktiga aktörernas samtycke, besluta om vem som ska ansvara för genomförandet av den erfordrade handlingsplanen eller delar av den. 5. Genomförande av handlingsplanen 5.1 Handlingsplanen enligt avsnitt 4 ska genomföras för att korrigera fastställda fall av avvikelser. 6. Utvärdering av effektiviteten av handlingsplanens åtgärder 6.1 Korrekt genomförande, lämplighet och effektivitet av åtgärderna som fastställts i handlingsplanen ska kontrolleras med hjälp av samma övervakningsprocess som beskrivs i denna bilaga. 6.2 Utvärderingen av handlingsplanens effektivitet ska i synnerhet innefatta följande åtgärder: a) Verifiering av huruvida handlingsplanen är rätt genomförd och slutförd enligt tidsplanen. b) Verifiering av huruvida det förväntade utfallet uppnåtts. c) Verifiering av huruvida de ursprungliga villkoren har ändrats under tiden och av huruvida åtgärderna för riskhantering som fastställts i handlingsplanen fortfarande är lämpliga under de givna omständigheterna. d) Verifiering av huruvida andra åtgärder för riskhantering är nödvändiga. 7. Dokumentation av tillämpning av övervakningsprocessen 7.1 Övervakningsprocessen ska dokumenteras för att bevisa att den har tillämpats på rätt sätt. Denna dokumentation ska göras tillgänglig för intern bedömning i första hand. På begäran ska a) järnvägsföretag och infrastrukturförvaltare göra denna dokumentation tillgänglig för den nationella säkerhetsmyndigheten, b) enheter som ansvarar för underhåll göra denna dokumentation tillgänglig för certifieringsorganet. Om gränssnitt hanteras genom kontrakt, ska enheter som ansvarar för underhåll göra denna dokumentation tillgänglig för vart och ett av de berörda järnvägsföretagen och var och en av de berörda infrastrukturförvaltarna. 7.2 Dokumentationen som tagits fram enligt punkt 7.1 ska i synnerhet innehålla a) en beskrivning av organisationen och personalen som utsetts för att utföra övervakningsprocessen, b) resultaten av de olika verksamheter i övervakningsprocessen som förtecknas i artikel 3.2 och i synnerhet besluten som fattats, c) en förteckning av alla nödvändiga åtgärder som måste vidtas för att uppnå det utfall som krävs, avseende fall av avvikelser som betraktas som oacceptabla. Tillägg Ramverk för övervakningsprocessen