L_2009314SV.01003201.xml 1.12.2009 SV Europeiska unionens officiella tidning L 314/32 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1168/2009 av den 30 november 2009 om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel annat än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel ( 1 ) , särskilt artikel 18.5, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. (2) I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten . (3) När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. (4) Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståendena ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. (5) Efter en ansökan från Brudy Technology S.L, inlämnad den 9 oktober 2008 i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006 ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av Algatrium® på antioxidantsvaret (fråga nr EFSA-Q-2008–705) ( 2 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Algatrium® främjar ditt antioxidantsvar: ett enastående näringsämne som vetenskapligt har visats stimulera cellernas eget antioxidativa försvar hos människor”. (6) Den 16 mars 2009 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Algatrium® och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det således inte godkännas. (7) De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat in till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen. (8) Hälsopåståenden som avses i artikel 13.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006 omfattas av övergångsbestämmelserna i artikel 28.5 i den förordningen. När det gäller hälsopåståendet ”Algatrium® främjar ditt antioxidantsvar: ett enastående näringsämne som vetenskapligt har visats stimulera cellernas eget antioxidativa försvar hos människor” fann myndigheten dock att något orsakssamband inte kan fastställas mellan intag av Algatrium® och den påstådda effekten. Därför uppfyller påståendet inte kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och övergångsperioden i artikel 28.5 är följaktligen inte tillämplig. En övergångsperiod på sex månader bör i enlighet med detta medges för att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i den här förordningen. (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det hälsopåstående som anges i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den gemenskapsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006. Det får dock användas i sex månader efter det att denna förordning har trätt i kraft. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 30 november 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 . ( 2 ) The EFSA Journal , nr 942, s. 1–9, 2009. BILAGA EJ GODKÄNT HÄLSOPÅSTÅENDE Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori Påstående Efsa-yttrande Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data Algatrium® Algatrium® främjar ditt antioxidantsvar: ett enastående näringsämne som vetenskapligt har visats stimulera cellernas eget antioxidativa försvar hos människor Q-2008–705