L_2015088SV.01000401.xml 1.4.2015 SV Europeiska unionens officiella tidning L 88/4 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/538 av den 31 mars 2015 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av bensoesyra – bensoater (E 210–213) i kokta räkor i saltlake (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 10.3, och av följande skäl: (1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen. (2) Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 ( 2 ) , antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan. (3) Danish Seafood Association har lämnat in en begäran om ändring av unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i syfte att öka maximihalten av bensoesyra – bensoater (E 210–213) i kokta räkor i saltlake. (4) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs maximihalten av sorbinsyra – sorbater, bensoesyra – bensoater (E 200–213) för användning i halvkonserver av fisk och fiskeriprodukter, inklusive kräftdjur, blötdjur, surimi, fisk- och kräftdjurspastej; kokta kräftdjur och blötdjur till 2 000 mg/kg. I kokta kräftdjur och blötdjur är maximihalten av bensoesyra – bensoater (E 210–213) 1 000 mg/kg. (5) Dessa maximihalter i kokta räkor i saltlake med ett pH-värde på 5,6–5,7 bör vara tillräckliga för att hämma tillväxten av Listeria monocytogenes vid kyltemperaturer mellan 5 och 8 °C. Små förändringar av konserveringsparametrarna kan dock leda till tillväxt av Listeria monocytogenes . På Danmarks Tekniske Universitet har man utvecklat en matematiskt prediktiv metod för att fastställa den nödvändiga halten av bensoesyra – bensoater (E 210–213) ( 3 ) . Enligt denna modell är 1 000 mg/kg E 210–213 inte tillräckligt för att förhindra tillväxt av Listeria monocytogenes i räkor i saltlake vid ett pH-värde på 5,8. Både modellen och tester visar att den optimala kombinationen av bensoesyra – bensoater (E 210–213) och sorbinsyra – sorbater (E 200–203) är 1 500 mg/kg respektive 500 mg/kg för att förhindra tillväxt av Listeria monocytogenes i dessa räkor. (6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) konstaterade i sin rapport om trender för och källor till zoonoser, zoonotiska smittämnen och livsmedelsburna utbrott under 2012 ( 4 ) att antalet fall av listerios hos människor ökat något jämfört med 2011, och 1 642 bekräftade humanfall rapporterades under 2012. Under perioden 2008–2012 kunde en långsam men statistiskt signifikant ökning av antalet fall i unionen konstateras som dessutom visade på ett säsongsmönster. Liksom tidigare år rapporterades en hög letalitet (17,8 %) bland fallen. Sammanlagt 198 dödsfall på grund av listerios rapporterades från 18 medlemsstater under 2012, vilket var det största antalet dödsfall som rapporterats sedan 2006. Listeria monocytogenes påvisades i sällan förekommande fall i halter över den lagstadgade säkerhetsgränsen för konsumtionsfärdiga livsmedel i detaljhandeln. Prover med för höga halter hittades oftast i fiskeriprodukter. (7) I kommissionens rapport om intag av livsmedelstillsatser genom kosten i Europeiska unionen ( 5 ) konstaterades att exponeringen för bensoesyra – bensoater kunde uppgå till 96 % av det acceptabla dagliga intaget (ADI) för småbarn och 84 % för vuxna baserat på användning vid maximihalter. Vid denna tidpunkt gällde en maximihalt på 2 000 mg/kg sorbinsyra – sorbater i kombination med bensoesyra – bensoater i kokta räkor. Denna halt reviderades genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG ( 6 ) när godkännandet utvidgades till att omfatta samtliga kokta kräftdjur och blötdjur, dock med en maximihalt av bensoesyra – bensoater på 1 000 mg/kg. Ökningen av denna halt till 1 500 mg/kg endast för kokta räkor i saltlake förväntas därför inte leda till någon ytterligare exponering som skulle kunna medföra risker. (8) Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från myndigheten innan den uppdaterar unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, utom i sådana fall när uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Eftersom godkännandet av användningen av bensoesyra – bensoater (E 210–213) i kokta räkor som konserveras i saltlake utgör en uppdatering av förteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa, krävs det inte något yttrande från myndigheten. (9) Bilaga II till förordning (EG) nr1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Den ska tillämpas från och med dagen för dess ikraftträdande. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 31 mars 2015. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) http://sssp.dtuaqua.dk ( 4 ) The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2012 , The EFSA Journal , vol. 12(2014):2, artikelnr 3547, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf ( 5 ) KOM(2001) 542 slutlig. ( 6 ) Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG av den 5 juli 2006 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel och direktiv 94/35/EG om sötningsmedel för användning i livsmedel ( EUT L 204, 26.7.2006, s. 10 ). BILAGA I del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, livsmedelskategori 09.2, ”Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur”, ska följande post läggas till efter posten för livsmedelstillsats E 210–213: ”E 210–213 Bensoesyra – bensoater 1 500 (1) (2) Endast kokta räkor i saltlake”