L_2009034SV.01000501.xml 4.2.2009 SV Europeiska unionens officiella tidning L 34/5 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 101/2009 av den 3 februari 2009 om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Cycostat 66G (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 13.3, och av följande skäl: (1) Tillsatsen robenidinhydroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G), nedan kallad Cycostat 66G , som är knuten till innehavaren av godkännandet, Alpharma (Belgium) BVBA, och som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, godkändes på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG ( 2 ) . Genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ( 3 ) godkändes denna tillsats för en period om tio år för användning på slaktkycklingar, kalkoner och slaktkaniner. Tillsatsen anmäldes som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003. Eftersom alla uppgifter som krävs enligt den bestämmelsen hade lämnats in, infördes tillsatsen i gemenskapens register över fodertillsatser. (2) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ). Alpharma (Belgium) BVBA, innehavaren av godkännandet av Cycostat 66G, har lämnat in en ansökan där det föreslås att villkoren för godkännandet ska ändras i fråga om slaktkycklingar och kalkoner så att ett gränsvärde för resthalter införs och karenstiden ändras, i enlighet med myndighetens bedömning. Samtidigt lämnade innehavaren in uppgifter till stöd för begäran. (3) I sitt yttrande av den 16 september 2008 ( 4 ) fann myndigheten att det ur säkerhetssynpunkt inte finns något behov av att fastställa en karenstid för slaktkycklingar, och därmed inte heller gränsvärden. Den kom till samma slutsats när det gäller kalkoner. Om gränsvärden krävs, föreslog myndigheten dock sådana. Den föreslog vidare att karenstiden på fem dagar skulle bibehållas, i syfte att undvika bismaker i ätlig vävnad från fjäderfä som behandlats med Cycostat 66G. (4) För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå och för att förbättra kontrollen av att Cycostat 66G används korrekt, bör gränsvärden fastställas enligt myndighetens förslag. För att säkerställa att köttets organoleptiska egenskaper förblir godtagbara, bör karenstiden fortsätta att vara fem dagar. (5) Förordning (EG) nr 1800/2004 bör därför ändras i enlighet med detta. (6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 ska ersättas med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 2 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . ( 3 ) EUT L 317, 16.10.2004, s. 37 . ( 4 ) ”Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on a proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat66G for chickens and turkeys for fattening”, The EFSA Journal , nr 798, s. 1–15, 2008. BILAGA Tillsatsens registreringsnummer Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung mg aktiv substans/kg helfoder Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser E 758 Alpharma (Belgium) BVBA Robenidinhydro-klorid 66 g/kg (Cycostat 66G) Tillsatsens sammansättning: Robenidinhydroklorid: 66 g/kg Lignosulfonat: 40 g/kg Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg Aktiv substans: Robenidinhydroklorid, C 15 H 13 Cl 2 N 5 . HCl, 1,3-bis[(p-kloro-benzyliden) amino]guanidinhydroklorid, CAS-nummer: 25875-50-7, Besläktade föroreningar: N,N′,N″-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 % Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 % Slaktkycklingar — 30 36 Användning förbjuden minst fem dagar före slakt. 29.10.2014 800 μg robenidin-hydroklorid/kg lever (våtvikt) 350 μg robenidin-hydroklorid/kg njure (våtvikt) 200 μg robenidin-hydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt) 1 300 μg robenidin-hydroklorid/kg hud/fett (våtvikt) Kalkoner — 30 36 Användning förbjuden minst fem dagar före slakt. 29.10.2014 400 μg robenidin-hydroklorid/kg hud/fett 400 μg robenidin-hydroklorid/kg lever (våtvikt) 200 μg robenidin-hydroklorid/kg njure (våtvikt) 200 μg robenidin-hydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt) Slaktkaniner — 50 66 Användning förbjuden minst fem dagar före slakt. 29.10.2014 —