L_2023183SV.01000701.xml 20.7.2023 SV Europeiska unionens officiella tidning L 183/7 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/1490 av den 19 juli 2023 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 vad gäller användning i kosmetiska produkter av vissa ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter ( 1 ) , särskilt artikel 15.1 och 15.2 fjärde stycket, och av följande skäl: (1) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 ( 2 ) fastställs en harmoniserad klassificering av ämnen som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) på grundval av en vetenskaplig bedömning gjord av Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté. Ämnena klassificeras som CMR-ämnen i kategori 1A, CMR-ämnen i kategori 1B eller CMR-ämnen i kategori 2 beroende på beläggen för deras CMR-egenskaper. (2) Genom artikel 15 i förordning (EG) nr 1223/2009 förbjuds användning i kosmetiska produkter av ämnen som klassificeras som CMR-ämnen i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ( CMR-ämnen ). Ett CMR-ämne får dock användas i kosmetiska produkter om villkoren i artikel 15.1 andra meningen eller artikel 15.2 andra stycket i förordning (EG) nr 1223/2009 är uppfyllda. (3) Alla CMR-ämnen bör ingå i förteckningen över förbjudna ämnen i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 och i tillämpliga fall strykas från förteckningarna över ämnen som omfattas av begränsningar eller tillåtna ämnen i bilagorna III–VI till den förordningen, för att förbudet mot CMR-ämnen ska tillämpas enhetligt på den inre marknaden, för att säkerställa rättslig säkerhet, särskilt för ekonomiska aktörer och nationella behöriga myndigheter, och för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa. Om villkoren i artikel 15.1 andra meningen eller artikel 15.2 andra stycket i förordning (EG) nr 1223/2009 är uppfyllda bör förteckningarna över ämnen som omfattas av begränsningar eller tillåtna ämnen i bilagorna III–VI till den förordningen ändras i enlighet med detta. (4) Den här förordningen omfattar de ämnen som klassificeras som CMR-ämnen genom kommissionen delegerad förordning (EU) 2022/692 ( 3 ) ( de berörda ämnena ). Den delegerade förordningen (EU) 2022/692 ska tillämpas från och med den 1 december 2023. (5) Det har inte lämnats in någon ansökan om att undantagsvis få använda de berörda ämnena i kosmetiska produkter. (6) De berörda ämnena är för närvarande varken begränsade enligt bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 eller tillåtna enligt bilaga IV, V eller VI till den förordningen. (7) Ämnet 2-etylhexansyra (CAS-nr 149-57-5) förtecknas för närvarande i post 1024 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009. I den posten ingår dock inte salter av det ämnet, vilka har klassificerats som CMR-ämnen [i kategori 1B] genom delegerad förordning (EU) 2022/692. Inga av de andra relevanta ämnena förtecknas för närvarande i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009. Dessa ämnen bör därför läggas till i förteckningen över ämnen som är förbjudna i kosmetiska produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 och salter av ämnet 2-etylhexansyra bör läggas till i post 1024 i den bilagan. (8) Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta. (9) Ändringarna av förordning (EG) nr 1223/2009 bygger på klassificeringarna av de berörda ämnena som CMR-ämnen och bör därför börja tillämpas från och med samma datum som dessa klassificeringar. (10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Den ska tillämpas från och med den 1 december 2023. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2023. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 342, 22.12.2009, s. 59 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 ( EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/692 av den 16 februari 2022 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( EUT L 129, 3.5.2022, s. 1 ). BILAGA Bilaga II till förordning (EC) No 1223/2009 ska ändras på följande sätt: 1. Post 1024 ska ersättas med följande: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer a b c d ”1024 2-Etylhexansyra och dess salter, med undantag av sådana som anges på annan plats i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 149-57-5/- 205-743-6/-” 2. Följande poster ska läggas till: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer a b c d ”1695 Ammoniumbromid 12124-97-9 235-183-8 1696 Dibutyltennbis(2-etylhexanoat) 2781-10-4 220-481-2 1697 Dibutyltenndi(acetat) 1067-33-0 213-928-8 1698 Tellurdioxid 7446-07-3 231-193-1 1699 Bariumdibortetraoxid 13701-59-2 237-222-4 1700 2,2-Dimetylpropan-1-ol, tribromderivat; 3-brom-2,2-bis(brommetyl)propan-1-ol 36483-57-5/ 1522-92-5 253-057-0/- 1701 2,4,6-Tri- tert -butylfenol 732-26-3 211-989-5 1702 4,4’-Sulfonyldifenol; bisfenol S 80-09-1 201-250-5 1703 Bensofenon 119-61-9 204-337-6 1704 Kvinoklamin (ISO); 2-amino-3-klor-1,4-naftokinon 2797-51-5 220-529-2 1705 Perfluorheptansyra; tridekafluorheptansyra 375-85-9 206-798-9 1706 Metyl- N -(isopropoxikarbonyl)-L-valyl-(3 RS )-3-(4-klorfenyl)- β -alaninat; valifenalat 283159-90-0 608-192-3 1707 6-[C12-1 8 -Alkyl-(grenad, omättad)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexansyra, natrium- och tris(2-hydroxietyl)ammoniumsalter - 701-271-4 1708 6-[(C10-1 3 )-Alkyl-(grenad, omättad)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexansyra 2156592-54-8 701-118-1 1709 6-[C12-1 8 -Alkyl-(grenad, omättad)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexansyra - 701-162-1 1710 Teofyllin; 1,3-dimetyl-3,7-dihydro-1 H -purin-2,6-dion 58-55-9 200-385-7 1711 1,3,5-Triazin-2,4,6-triamin; melamin 108-78-1 203-615-4 1712 Fluopikolid (ISO); 2,6-diklor- N -[3-klor-5-(trifluormetyl)-2-pyridylmetyl]bensamid 607-285-6 239110-15-7 1713 N -(2-Nitrofenyl)fosfortriamid 874819-71-3 477-690-9 1714 N -(5-Klor-2-isopropylbensyl)- N -cyklopropyl-3-(difluormetyl)-5-fluor-1-metyl-1 H -pyrazol-4-karboxamid; isoflucypram 1255734-28-1 811-438-4 1715 Reaktionsblandning av 3-(difluormetyl)-1-metyl- N -[(1 RS ,4 SR ,9 RS )-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-metanonaftalen-5-yl]pyrazol-4-karboxamid och 3-(difluormetyl)-1-metyl- N -[(1 RS ,4 SR ,9 SR )-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-metanonaftalen-5-yl]pyrazol-4-karboxamid [≥ 78 % syn -isomerer ≤ 15 % anti -isomerer relativt innehåll]; isopyrazam 881685-58-1 632-619-2 1716 Margosaextrakt, [från kärnor av Azadirachta indica extraherat med vatten och vidare bearbetat med organiska lösningsmedel] 84696-25-3 283-644-7 1717 Kumen 98-82-8 202-704-5 1718 2-Etyl-2-[[(1-oxoallyl)oxi]metyl]-1,3-propandiyldiakrylat; 2,2-bis(akryloyloximetyl)butylakrylat; trimetylolpropantriakrylat 15625-89-5 239-701-3 1719 Pentakalium-2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diylnitril)pentaacetat 7216-95-7 404-290-3 1720 N -Karboximetyliminobis(etylennitril)tetraättiksyra; Pentetic Acid (INCI) 67-43-6 200-652-8 1721 Pentanatrium(karboxylatometyl)iminobis(etylennitrilo)tetraacetat; Pentasodium Pentetate (INCI) 140-01-2 205-391-3 1722 Acetamiprid (ISO); (1 E )- N -[(6-klorpyridin-3-yl)metyl]- N’ -cyano- N -metyletanimidamid; ( E )- N 1-[(6-klor-3-pyridyl)metyl]- N 2-cyano- N 1-metylacetamidin 135410-20-7/ 160430-64-8 603-921-1/ 682-791-8 1723 Pendimetalin (ISO); N -(1-etylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xyliden 40487-42-1 254-938-2 1724 Bentazon (ISO); 3-isopropyl-2,1,3-bensotiadiazin-4-on-2,2-dioxid 25057-89-0 246-585-8”