L_2021389SV.01001501.xml 4.11.2021 SV Europeiska unionens officiella tidning L 389/15 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/1917 av den 3 november 2021 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller införande av 2-(4-metylfenoxi)- N -(1 H -pyrazol-3-yl)- N -(tiofen-2-ylmetyl)acetamid i unionsförteckningen över aromämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG ( 1 ) , särskilt artikel 11.3, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( 2 ) , särskilt artikel 7.5, och av följande skäl: (1) I bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 fastställs en unionsförteckning över aromämnen och ursprungsmaterial som är godkända för användning i och på livsmedel samt villkoren för användningen av dessa. (2) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 ( 3 ) antogs en förteckning över aromämnen, och förteckningen infördes i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008. (3) Förteckningen får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan från en medlemsstat eller en berörd part. (4) Den 7 december 2015 lämnades en ansökan in till kommissionen om godkännande av användningen av 2-(4-metylfenoxi)- N -(1 H -pyrazol-3-yl)- N -(tiofen-2-ylmetyl)acetamid (FL-nr 16.133) som aromämne i diverse livsmedel vilka i huvudsak ingår i ett antal livsmedelskategorier som avses i unionsförteckningen över aromämnen och ursprungsmaterial. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ( myndigheten ) underrättades om ansökan och ombads lämna ett yttrande. Kommissionen gjorde även ansökan tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. (5) I sitt yttrande, som antogs den 12 september 2018 ( 4 ) , utvärderade myndigheten säkerheten hos ämnet med FL-nr 16.133 när det används som aromämne och konstaterade att användningen av ämnet inte utgör någon hälsorisk när det är begränsat till de halter som anges för diverse livsmedel i olika livsmedelskategorier. Myndigheten angav också att slutsatsen om säkerheten hos ämnet inte gäller om ämnet tillförs genomskinliga drycker där ämnet kan utsättas för fotolys. Aromämnet bör endast tillföras ogenomskinliga livsmedel och förpackas i ljusskyddande behållare. (6) I enlighet med artikel 15.1 c i förordning (EG) nr 1334/2008 bör uppgifter om de särskilda villkoren för lagring och användning anges i märkningen till konsumenter av aromämnet och/eller beredningar till vilka aromämnet tillförts. En uppgift såsom ”förvaras mörkt” bör också ingå i märkningen på behållarna. (7) Myndigheten noterade också att ämnet med FL-nr 16.133 är ett ämne med aromändrande egenskaper. (8) Aromämnet är inte avsett att säljas till slutkonsumenter och det bör därför släppas ut på marknaden på ett sätt som säkerställer att detta undviks. (9) Eftersom användningen av ämnet med FL-nr 16.133 som aromämne enligt de särskilda användningsvillkoren inte utgör någon hälsorisk och inte förväntas vilseleda konsumenten, bör sådan användning godkännas mot bakgrund av myndighetens yttrande. (10) Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 bör därför ändras i enlighet med detta för att inkludera 2-(4-metylfenoxi)- N -(1 H -pyrazol-3-yl)- N -(tiofen-2-ylmetyl)acetamid i unionsförteckningen över aromämnen. (11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Aromämnet 2-(4-metylfenoxi)- N -(1 H -pyrazol-3-yl)- N -(tiofen-2-ylmetyl)acetamid är inte godkänt för försäljning till slutkonsumenter. Artikel 3 Utöver de allmänna märkningskraven i artikel 15.1 c i förordning (EG) nr 1334/2008 för aromer som inte är avsedda att säljas till slutkonsumenter ska följande uppgifter anges i märkningen på förpackningar eller behållare: — ”Innehåller ämnet FL 16.133. Skydda mot ljus för att undvika fotolys.” — En uppgift såsom ”förvaras mörkt”. Artikel 4 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 3 november 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 34 . ( 2 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 . ( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 av den 1 oktober 2012 om antagande av den förteckning över aromämnen som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96, om dess införande i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 samt om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 och kommissionens beslut 1999/217/EG ( EUT L 267, 2.10.2012, s. 1 ). ( 4 ) EFSA Journal , vol. 16(2018):10, artikelnr 5421. BILAGA I tabell 1 i del A avsnitt 2 i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska följande post för FL-nr 16.133 införas: ”16.133 2-(4-metylfenoxi)- N -(1 H -pyrazol-3-yl)-N-(tiofen-2-ylmetyl)acetamid 1374760-95-8 2237 Minst 99 %, topparea (UPLC-UV, 254 nm) 1. Begränsningar i fråga om användning som aromämne i följande livsmedelskategorier: I kategori 1.4: ogenomskinliga, smaksatta, syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter, i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 3 mg/kg. I kategori 3.0: ogenomskinliga glassvaror, inklusive isglass och sorbet, i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 3 mg/kg. I kategori 5.1: ogenomskinliga kakao- och chokladvaror, inklusive imitationer och chokladersättningsprodukter, i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 15 mg/kg. I kategori 5.2: ogenomskinliga konfektyrvaror, inklusive hårda och mjuka karameller, nougatvaror m.m., utom produkter som omfattas av kategorierna 05.1, 05.3 och 05.4, i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 15 mg/kg. I kategori 5.3: ogenomskinligt tuggummi i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 150 mg/kg. I kategori 5.4: ogenomskinliga dekorationer (t.ex. till finare bageriprodukter), toppingar (ej frukt- och bärbaserade toppingar) och söta såser i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 15 mg/kg. I kategori 12.5: ogenomskinliga soppor och buljonger i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 3 mg/kg. I kategori 12.6: ogenomskinliga såser och liknande produkter i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 15 mg/kg. I kategori 14.1.4: ogenomskinliga, smaksatta drycker, endast för drycker baserade på mjölkprodukter, i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 3 mg/kg. I kategori 16: ogenomskinliga desserter, utom produkter som omfattas av kategorierna 1, 3 och 4, i ogenomskinlig förpackning/behållare – högst 3 mg/kg. 2. Aromämnet är inte godkänt för försäljning till slutkonsumenter. 3. Följande uppgifter ska anges: ’Innehåller ämnet FL 16.133. Skydda mot ljus för att undvika fotolys.’ Behållarna ska vara ogenomskinliga. En uppgift såsom ’förvaras mörkt’ ska också ingå i märkningen på behållarna. Efsa”