L_2020406SV.01002601.xml 3.12.2020 SV Europeiska unionens officiella tidning L 406/26 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/1819 av den 2 december 2020 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av färgämnen i laxersättningar (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 10.3, och av följande skäl: (1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användning av dessa. (2) Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 ( 2 ) , antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan. (3) Enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008, ändrad genom kommissionens förordning (EU) nr 232/2012 ( 3 ) , är para-orange (E 110) och nykockin (E 124) för närvarande godkända som livsmedelstillsatser i livsmedelskategori 09.2 ”Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur”, båda i en maximihalt på 200 mg/kg, för användning endast i laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma och Pollachius virens . Den 15 juli 2014 och den 23 september 2009 utfärdade myndigheten yttranden och fastställde det acceptabla dagliga intaget (ADI) för para-orange (E 110) ( 4 ) till 4 mg/kg kroppsvikt/dag och för nykockin (E 124) ( 5 ) till 0,7 mg/kg kroppsvikt/dag. I sina yttranden av den 15 juli 2014 och den 21 april 2015 ( 6 ) konstaterade myndigheten att inga av exponeringsuppskattningarna för dessa tillsatser överskred deras respektive ADI för någon befolkningsgrupp. (4) Den 4 februari 2019 lämnades en ansökan in om ändring av användningsvillkoren för para-orange (E 110) och nykockin (E 124) i livsmedelskategori 09.2 ”Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur” för att tillåta användning av dessa ämnen i laxersättningar baserade på Clupea harengus. I ansökan begärs att den nuvarande maximihalten på 200 mg/kg ska bibehållas, men det klargörs i ansökan att de aktuella mängderna som används är avsevärt lägre, mellan en och två tiondedelar av maximihalterna för båda ämnena. Ansökan gjordes tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. (5) När para-orange (E 110) och nykockin (E 124) används som färgämne avger de den stabila nyans som önskas, förbättrar de organoleptiska egenskaperna och gör laxersättningar baserade på Clupea harengus mer visuellt tilltalande. (6) Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) innan unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 uppdateras, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. (7) Para-orange (E 110) och nykockin (E 124) är godkända för användning i en rad olika livsmedel. De senaste exponeringsbedömningar enligt skäl 3 som myndigheten gjort bekräftade att den totala exponeringen ligger långt under dessa ämnens ADI till och med i det mest konservativa scenariot för fastställda maximihalter. Godkända användningar i laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma och Pollachius virens inkluderades i dessa exponeringsuppskattningar. Eftersom laxersättningar baserade på Clupea harengus är avsedda som alternativ till laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma och Pollachius virens bör konsumtionen av laxersättningar inte ändras avsevärt. Dessutom är de mängder av para-orange (E 110) och nykockin (E 124) som behövs för att nå den önskade effekten i laxersättningar baserade på Clupea harengus avsevärt lägre än de godkända maximihalterna. Den föreslagna användningen förväntas därför inte få någon avgörande inverkan på konsumenternas totala exponering för dessa livsmedelstillsatser som därför även fortsättningsvis bör vara under ADI. (8) I posterna för grupp II, grupp III och lykopen (E 160 d) i livsmedelskategori 09.2 ”Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur” hänvisas för närvarande endast till ”laxersättningar”. För att skapa tydlighet och klarhet om rättsläget när det gäller detta uttryck bör ordalydelsen i dessa poster ändras så att den godkända användningen avser laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma , Pollachius virens eller Clupea harengus . (9) Livsmedelskategori 09.2 ”Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur” i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras för att tillåta användning av para-orange (E 110) och nykockin (E 124) i laxersättningar baserade på Clupea harengus och i posterna för grupp II, grupp III och lykopen (E 160 d) bör de fiskarter införas på vilka laxersättningar” kan baseras. (10) Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 2 december 2020. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) Kommissionens förordning (EU) nr 232/2012 av den 16 mars 2012 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller villkoren för användning av kinolingult (E 104), para-orange (E 110) och nykockin (E 124) och de mängder som får användas ( EUT L 78, 17.3.2012, s. 1 ). ( 4 ) EFSA Journal , vol. 12(2014):7, artikelnr 3765. ( 5 ) EFSA Journal vol. 7(2009): 11, artikelnr 1328. ( 6 ) EFSA Journal , vol. 13(2015):4, artikelnr 4073. BILAGA I del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska livsmedelskategori 09.2 ”Bearbetad fisk och bearbetade fiskeriprodukter inklusive blöt- och kräftdjur” ändras på följande sätt: 1. Posterna för grupp II och grupp III ska ersättas med följande: ”Grupp II Färgämnen i quantum satis quantum satis Endast surimi och liknande produkter samt laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma , Pollachius virens och Clupea harengus Grupp III Färgämnen med kombinerad maximihalt 500 (84) Endast surimi och liknande produkter samt laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma , Pollachius virens och Clupea harengus ” 2. Posten för para-orange (E 110) ska ersättas med följande: ”E 110 Para-orange 200 (63) Endast laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma , Pollachius virens och Clupea harengus ” 3. Posten för nykockin (E 124) ska ersättas med följande: ”E 124 Nykockin 200 (63) Endast laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma , Pollachius virens och Clupea harengus ” 4. Den första posten för lykopen (E 160 d) ska ersättas med följande: ”E 160 d Lykopen 10 Endast laxersättningar baserade på Theragra chalcogramma , Pollachius virens och Clupea harengus ”