L_2011060SV.01000301.xml 5.3.2011 SV Europeiska unionens officiella tidning L 60/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 221/2011 av den 4 mars 2011 om godkännande av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 som fodertillsats för laxfiskar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, som företräds av DSM Nutritional products Sp. Z o.o) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. (2) En ansökan om godkännande av enzympreparatet 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” för 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 som fodertillsats för laxfiskar. (4) Tillsatsen har också godkänts provisoriskt för användning till laxfiskar genom kommissionens förordning (EG) nr 521/2005 ( 2 ) . (5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 för laxfiskar. Europeiska åmyndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) konstaterade i sitt yttrande av den 10 november 2010 ( 3 ) att 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön om det används på föreslaget sätt och att användning av det kan förbättra fosforutnyttjandet. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för foder, inrättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (6) Bedömningen av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (7) Av tydlighetsskäl bör uppgifterna om 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 utgå ur förordning (EG) nr 521/2005. (8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 I förordning (EG) nr 521/2005 ska artikel 2 och bilaga II utgå. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 mars 2011. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 2 ) EUT L 84, 2.4.2005, s. 3 . ( 3 ) The EFSA Journal , vol. 8 (2010):12, artikelnr 1915. BILAGA Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurslag eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. 4a1641(i) DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. 6-fytas (EC 3.1.3.26) Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223. Minsta aktivitet: I flytande form: 20 000 FYT ( 1 ) /g Beskrivning av det verksamma ämnet 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 Analysmetod ( 2 ) Kolorimetrisk metod baserad på vanadomolybdats reaktion med oorganiskt fosfat erhållet genom verkan av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 på ett fytathaltigt substrat (natriumfytat) vid pH 5,5 och 37 °C, som beräknas i förhållandet till en standardkurva för oorganiskt fosfat. Laxfiskar — 750 FYT — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. 3. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 25 mars 2021 ( 1 ) 1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid reaktionsbetingelserna med en fytatkoncentration på 5,0 mM vid pH 5,5 och 37 °C vid inkubering under 30 minuter. ( 2 ) Närmare information om analysmetoderna finns hos Europeiska unionens referenslaboratorium för foder på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.