L_2018013SV.01002401.xml 18.1.2018 SV Europeiska unionens officiella tidning L 13/24 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2018/75 av den 17 januari 2018 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller specifikationerna för mikrokristallin cellulosa (E 460 (i)) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 14, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( 2 ) , särskilt artikel 7.5, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 ( 3 ) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008. (2) Dessa specifikationer får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan. (3) Den 8 februari 2016 lämnades en ansökan in om ändring av specifikationerna för livsmedelstillsatsen mikrokristallin cellulosa (E 460 (i)). Ansökan gjordes tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. (4) Den nuvarande specifikationen avseende lösligheten för livsmedelstillsatsen mikrokristallin cellulosa (E 460 (i)) anger ”Olösligt i vatten, etanol, eter och utspädda mineralsyror. Svagt lösligt i natriumhydroxidlösning”. (5) Sökanden begär att lösligheten för livsmedelstillsatsen ändras till ”Olösligt i vatten, etanol, eter och utspädda mineralsyror. Praktiskt taget olösligt eller olösligt i natriumhydroxidlösning”. (6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) konstaterade i sitt yttrande av den 24 januari 2017 ( 4 ) att den ändring av specifikationerna avseende lösligheten för mikrokristallin cellulosa (E 460 (i)) som sökanden har föreslagit inte medför några risker. Myndigheten rekommenderar dock att den koncentration av natriumhydroxidlösning som ska användas i löslighetstestet bör anges i EU:s specifikationer. (7) Beskrivningen av lösligheten för livsmedelstillsatsen mikrokristallin cellulosa (E 460 (i)) i natriumhydroxidlösning (koncentration: 50 g NaOH/L) bör därför ändras till ”praktiskt taget olösligt eller olösligt”. (8) Förordning (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta. (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 17 januari 2018. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16 . ( 2 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 . ( 3 ) Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 ( EUT L 83, 22.3.2012, s. 1 ). ( 4 ) Vetenskapligt yttrande från Efsas panel för näringstillsatser och andra livsmedel (ANS), 2017, ”Safety of the proposed amendment of the specifications for microcrystalline cellulose (E 460(i)) as a food additive”, EFSA Journal , vol. 15(2017):2, artikelnr 4699, 7 s., doi:10.2903/j.efsa.2017.4699. BILAGA I bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska uppgifterna om löslighet för E 460 (i) mikrokristallin cellulosa ersättas med följande: ”Löslighet Olösligt i vatten, etanol, eter och utspädda mineralsyror. Praktiskt taget olösligt eller olösligt i natriumhydroxidlösning (koncentration: 50 g NaOH/L)”