L_2022135SV.01000101.xml 12.5.2022 SV Europeiska unionens officiella tidning L 135/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2022/727 av den 11 maj 2022 om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel ( 1 ) , särskilt artikel 17.3, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. (2) När det gäller hälsopåståenden om minskad sjukdomsrisk fastställs i artikel 15 i förordning (EG) nr 1924/2006 att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten . (3) När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. (4) Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande. (5) Efter en ansökan från Han-Biotech GmbH, inlämnad i enlighet med artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006 till den behöriga myndigheten i Tyskland, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Symbiosal® och blodtryckssänkning samt minskad risk för högt blodtryck (Fråga nr EFSA-Q-2018-00002). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Symbiosal ® har visat sig minska höjningen av blodtrycket när det används istället för traditionellt bordssalt. En höjning av blodtrycket är en riskfaktor för högt blodtryck (hypertoni)”. (6) Den 25 juli 2018 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten ( 2 ) , som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Symbiosal® och blodtryckssänkning. Eftersom hälsopåståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas. (7) De synpunkter som sökanden lämnat till kommissionen i enlighet med artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärden i den här förordningen. (8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det hälsopåstående som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 11 maj 2022. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 . ( 2 ) EFSA Journal , vol. 16(2018):7, artikelnr 5364. BILAGA Ej godkänt hälsopåstående Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori Påstående Efsa-yttrande Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk Symbiosal ® (ett kosttillskott innehållande havssalt [97 %] och kitosan [3 %]) Symbiosal ® har visat sig minska höjningen av blodtrycket när det används i stället för traditionellt bordssalt. En höjning av blodtrycket är en riskfaktor för högt blodtryck (hypertoni) Q-2018-00002