L_2020067SV.01003101.xml 5.3.2020 SV Europeiska unionens officiella tidning L 67/31 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/356 av den 4 mars 2020 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av polysorbater (E 432–436) i kolsyrade drycker (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 10.3, och av följande skäl: (1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användning av dessa. (2) Denna förteckning får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 ( 2 ) , antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan. (3) Enligt bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 är polyoxietylensorbitantristearat (polysorbat 65) (E 436) för närvarande godkänd för användning som livsmedelstillsats i gruppen ”polysorbater” (E 432–436) i en rad olika livsmedel med en maximihalt på mellan 500 och 10 000 mg/kg och quantum satis i kosttillskott. (4) Den 4 juli 2018 lämnades det in en ansökan om godkännande av användningen av polysorbat 65 (E 436) som skumdämpningsmedel i olika slags drycker. Ansökan delgavs därefter medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. (5) Av ansökan framgår att det för den föreslagna användningen av polysorbat 65 (E 436) krävs en maximihalt på 10 mg/kg för att motverka och hämma skumbildning vid framställning av kolsyrade drycker på så sätt att det bildas ett lager runt bubblorna och större bubblor stabiliseras så att de inte förenas och spricker. Ansökan visar att hämningen av skum behövs för effektiv användning av produktionsutrustningen, för att minska produktavfallet, för att bibehålla en säker arbetsplats och för att hålla anläggningarna rena och hygieniska. (6) Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) innan unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 uppdateras, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. (7) Säkerheten hos polysorbater (E 432–436) som används som livsmedelstillsatser omprövades av myndigheten 2015 ( 3 ) . Myndigheten konstaterade att uppskattningarna av exponeringen inte överskred det acceptabla dagliga intaget (ADI) på 25 mg/kg kroppsvikt/dag i det detaljerade icke varumärkeslojala scenariot för alla åldersgrupper, vare sig när det gäller den genomsnittliga exponeringsnivån eller den höga exponeringsnivån. För småbarn låg uppskattningarna för den högsta nivån däremot mycket nära ADI. Myndigheten noterade att mer information behövdes för att minska osäkerheten gällande det detaljerade scenariot för exponeringsbedömning som användes, eftersom ingen rapporterad användning hade erhållits för tre livsmedelskategorier och andra källor till exponering för polysorbater via kosten inte kunde beaktas i yttrandet. (8) I ansökan uppskattade den sökande exponeringen genom att använda modellen för intag av livsmedelstillsatser ( 4 ) som har utvecklats av myndigheten. I de uppskattningar som tillhandahölls angavs att den ytterligare exponeringen till följd av den begärda utvidgningen av användningsområdet är försumbar (under 1 % av ADI). (9) En utvidgning av användningen av polysorbat 65 (E 436) vid maximihalten på 10 mg/kg i livsmedelskategorierna 14.1.4 ”Smaksatta drycker”, 14.2.3 ”Äppelcider och päroncider”, 14.2.4 ”Fruktvin, bärvin och made wine” och 14.2.8 ”Andra alkoholhaltiga drycker inklusive blandningar av alkoholhaltiga drycker med alkoholfria drycker och sprit med en alkoholhalt på mindre än 15 procent” i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 kräver en uppdatering av unionsförteckningen som sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa eftersom dess inverkan på den totala exponeringen för polysorbater (E 432–436) är försumbar. Det är därför inte nödvändigt att begära ett yttrande från myndigheten. (10) För konsekvensens skull är det lämpligt att behandla den begärda användningen av polysorbat 65 (E 436) genom att godkänna gruppen polysorbater (E 432–436) i respektive livsmedelskategorier. (11) Det är därför lämpligt att godkänna användningen av polysorbater (E 432–436) vid maximihalten på 10 mg/kg i livsmedelskategorierna 14.1.4 ”Smaksatta drycker”, 14.2.3 ”Äppelcider och päroncider”, 14.2.4 ”Fruktvin, bärvin och made wine” och 14.2.8 ”Andra alkoholhaltiga drycker inklusive blandningar av alkoholhaltiga drycker med alkoholfria drycker och sprit med en alkoholhalt på mindre än 15 procent”. (12) Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 4 mars 2020. På kommissionens vägnar Ordförande Ursula VON DER LEYEN ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) EFSA Journal , vol. 13(2015):7, artikelnr 4152. ( 4 ) http://www.efsa.europa.eu/en/applications/foodingredients/tools BILAGA Del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt: 1. I livsmedelskategori 14.1.4, ”Smaksatta drycker”, ska följande nya post för polysorbater (E 432–436) införas efter posten för sojabönshemicellulosa (E 426): ”E 432–436 Polysorbater 10 (1) Endast kolsyrade drycker” 2. I livsmedelskategori 14.2.3, ”Äppelcider och päroncider”, ska följande nya post för polysorbater (E 432–436) införas efter posten för 1,2-propylenglykolalginat (E 405): ”E 432–436 Polysorbater 10 (1) Endast kolsyrade drycker” 3. I livsmedelskategori 14.2.4, ”Fruktvin, bärvin och made wine”, ska följande nya post för polysorbater (E 432–436) införas efter posten för metavinsyra (E 353): ”E 432–436 Polysorbater 10 (1) Endast kolsyrade drycker” 4. I livsmedelskategori 14.2.8, ”Andra alkoholhaltiga drycker inklusive blandningar av alkoholhaltiga drycker med alkoholfria drycker och sprit med en alkoholhalt på mindre än 15 procent”, ska följande nya post för polysorbater (E 432–436) införas efter posten för 1,2-propylenglykolalginat (E 405): ”E 432–436 Polysorbater 10 (1) Endast kolsyrade drycker”