L_2019307SV.01001501.xml 28.11.2019 SV Europeiska unionens officiella tidning L 307/15 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/1966 av den 27 november 2019 om ändring och korrigering av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT FÖLJANDE FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter ( 1 ) , särskilt artikel 15.1 och artikel 15.2 fjärde stycket, och av följande skäl: (1) I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 ( 2 ) fastställs en harmoniserad klassificering av ämnen som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) på grundval av en vetenskaplig bedömning gjord av Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté. Ämnena klassificeras som CMR-ämnen i kategori 1A, CMR-ämnen i kategori 1B eller CMR-ämnen i kategori 2 beroende på beläggen för deras CMR-egenskaper. (2) Genom artikel 15 i förordning (EG) nr 1223/2009 förbjuds användning i kosmetiska produkter av ämnen som klassificeras som CMR-ämnen i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Ett CMR-ämne får dock användas i kosmetiska produkter om villkoren i artikel 15.1 andra meningen eller artikel 15.2 andra stycket i förordning (EG) nr 1223/2009 är uppfyllda. (3) Alla CMR-ämnen bör ingå i förteckningen över förbjudna ämnen i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 och i tillämpliga fall strykas från förteckningarna över ämnen som är godkända med eller utan begränsningar i bilaga III respektive V till den förordningen, för att förbudet mot CMR-ämnen ska tillämpas enhetligt på den inre marknaden, för att säkerställa rättslig säkerhet, särskilt för ekonomiska aktörer och nationella behöriga myndigheter, och för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa. Om villkoren i artikel 15.1 andra meningen eller artikel 15.2 andra stycket i förordning (EG) nr 1223/2009 är uppfyllda bör förteckningarna över ämnen som är godkända med eller utan begränsningar i bilaga III respektive V till den förordningen ändras i enlighet med detta. (4) Alla ämnen som klassificerades som CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 den 1 december 2018 när kommissionens förordning (EU) 2017/776 ( 3 ) började tillämpas, är avsedda att omfattas av kommissionens förordning (EU) 2019/831 ( 4 ) . Den här förordningen omfattar de ämnen som klassificeras som CMR-ämnen genom kommissionens förordning (EU) 2018/1480 ( 5 ) , som kommer att börja tillämpas den 1 maj 2020. (5) När det gäller ämnet 2-hydroxibensoesyra (salicylsyra), med INCI-namnet (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) Salicylic acid, som har klassificerats som ett CMR-ämne i kategori 2, har en begäran om tillämpning av artikel 15.1 andra meningen i förordning (EG) nr 1223/2009 lämnats in, och det har fastställts att villkoret i den bestämmelsen är uppfyllt. (6) Salicylsyra och dess salter förtecknas för närvarande i post 3 i bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 som konserveringsmedel som är tillåtna i kosmetiska produkter vid en koncentration på högst 0,5 % (syra). (7) Salicylsyra förtecknas även i post 98 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 som ett ämne som omfattas av begränsningar och som, när det används för andra syften än som konserveringsmedel, endast är tillåtet i hårprodukter som sköljs av, vid en koncentration på högst 3,0 %, och i andra produkter vid en koncentration på högst 2,0 %. (8) Enligt artikel 15.1 andra meningen i förordning (EG) nr 1223/2009 får ett ämne som klassificeras som ett CMR-ämne i kategori 2 användas i kosmetiska produkter om det har utvärderats av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) och befunnits säkert för användning i sådana produkter. (9) Den 21 december 2018 avgav SCCS ett vetenskapligt yttrande över salicylsyra ( 6 ) (nedan kallat SCCS-yttrandet) där det konstateras att ämnet på grundval av tillgängliga uppgifter är säkert för konsumenter när det används som konserveringsmedel i kosmetiska produkter vid en koncentration på högst 0,5 % (syra), med beaktande av dess nuvarande begränsningar. SCCS-yttrandet är inte tillämpligt på några munprodukter och inte heller på spraybara produkter som skulle kunna leda till att konsumentens lungor exponeras genom inandning. (10) SCCS konstaterade också att salicylsyra är säkert när det används för andra syften än som konserveringsmedel vid en koncentration på högst 3,0 % för hårprodukter som sköljs av och högst 2,0 % för andra produkter, med beaktande av dess nuvarande begränsningar, utom för hudlotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift och roll-on-deodorant. SCCS-yttrandet är inte tillämpligt på några munprodukter och inte heller på spraybara produkter som skulle kunna leda till att konsumentens lungor exponeras genom inandning. (11) Slutligen konstaterade SCCS att salicylsyra är ett ögonirriterande ämne med potential att orsaka allvarlig ögonskada och påpekade att särskilda prövningar för närvarande pågår för att utvärdera om salicylsyra har hormonstörande egenskaper. Beroende på resultaten av dessa prövningar kan salicylsyrans potentiellt hormonstörande egenskaper vid användning i kosmetiska produkter behöva beaktas. (12) Mot bakgrund av att salicylsyra klassificerats som ett CMR-ämne i kategori 2 och som ett ögonirriterande ämne som kan orsaka allvarlig ögonskada och med beaktande av SCCS-yttrandet, bör salicylsyra godkännas som konserveringsmedel i kosmetiska produkter vid en koncentration på högst 0,5 % (syra), med beaktande av dess nuvarande begränsningar, utom för munprodukter och för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. Salicylsyra bör även godkännas för annan användning än som konserveringsmedel i hårprodukter som sköljs av vid en koncentration på högst 3,0 % och i andra produkter utom hudlotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift och roll-on-deodorant vid en koncentration på högst 2,0 %. Det bör inte i något fall godkännas för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. På grundval av SCCS:s slutsats att salicylsyra är ett ögonirriterande ämne, bör den nuvarande begränsningen och villkoret att ämnet inte får användas i produkter för barn under tre år utom för schampon ändras så att de täcker alla produkter för barn under tre år. De begränsningar som fastställs i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 och de villkor som fastställs i bilaga V till samma förordning bör anpassas i enlighet med detta. (13) När det gäller alla andra ämnen än salicylsyra som har klassificerats som CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 genom förordning (EU) 2018/1480, har det inte lämnats in några ansökningar om att undantagsvis få använda dem i kosmetiska produkter. Inget av dessa ämnen omfattas för närvarande av begränsningar eller godkännanden i bilaga III eller V till förordning (EG) nr 1223/2009. Fyra av dessa ämnen är för närvarande förtecknade i bilaga II till den förordningen. De ämnen som inte redan är förtecknade i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 bör läggas till i förteckningen över ämnen som är förbjudna i kosmetiska produkter i den bilagan. (14) Ämnet 8-hydroxikinolin; kinolin-8-ol, med INCI-namnet Oxyquinoline, har klassificerats som ett CMR-ämne i kategori 1B genom förordning (EU) 2017/776, medan dess sulfatform, ämnet bis(8-hydroxikinolin)sulfat med INCI-namnet Oxyquinoline sulphate, inte har klassificerats som ett CMR-ämne. Båda ämnena förtecknades i post 395 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 vid den tidpunkt då klassificeringen av Oxyquinoline som ett CMR-ämne började tillämpas och båda förbjöds för användning i kosmetiska produkter utom enligt de villkor som anges i post 51 i bilaga III till den förordningen. Efter att ha klassificerats som ett CMR-ämne borde Oxyquinoline ha tagits bort från post 51 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009. Genom förordning (EU) 2019/831 utgick dock post 51 felaktigt i sin helhet, inklusive hänvisningen till den posten i post 395 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009. För att på ett korrekt sätt återspegla förbudet mot Oxyquinoline i kosmetiska produkter på grundval av dess klassificering som ett CMR-ämne, bör post 51 återinföras för Oxyquinoline sulphate i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009, och post 395 i bilaga II till den förordningen bör anpassas i enlighet med detta. (15) Ämnet metylfenylendiamin, med INCI-namnet Diaminotoluene, har lagts till i förteckningen över förbjudna ämnen i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 genom förordning (EU) 2019/831, som post 1507. Den posten motsvarar dock inte ett specifikt ämne utan en grupp av ämnen, av vilka endast 4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin, blandningen och reaktionsblandningen av dessa två ämnen har klassificerats som CMR-ämnen enligt förordning (EG) nr 1272/2008. Av dessa CMR-ämnen är 4-metyl-m-fenylendiamin, 2-metyl-m-fenylendiamin och blandning av dessa två ämnen redan förtecknade i posterna 364, 413 respektive 1144 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009, medan reaktionsblandningen av 4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin ännu inte har förbjudits för användning i kosmetiska produkter. Post 1507 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras och omfatta endast det ämnet. Eftersom CMR-ämnena 4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin liksom blandningen och reaktionsblandningen av dessa ämnen även utgör en del av den större grupp av ämnen som omfattas av begränsningar som är förtecknad som post 9 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009, borde motsvarande poster i bilaga II, inklusive post 1507 med ändringar, ha uteslutits i post 9. Post 9 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta. (16) Dessutom har 19 ämnen eller grupper av ämnen som klassificerats som CMR-ämnen genom kommissionens förordning (EU) 2016/1179 ( 7 ) , som började tillämpas den 1 mars 2018, felaktigt inte tagits med i förordning (EU) 2019/831 trots att ingen ansökan om användning i kosmetiska produkter har lämnats in för dessa ämnen eller grupper av ämnen. Inget av dessa ämnen eller grupper av ämnen omfattas för närvarande av begränsningar eller godkännanden i bilaga III eller V till förordning (EG) nr 1223/2009. 18 av dessa ämnen eller grupper av ämnen är för närvarande inte förtecknade i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 och bör därför införas i förteckningen över ämnen som är förbjudna i kosmetiska produkter i den bilagan. Ett av dessa ämnen, dvs. dinatriumoktaborat vattenfritt, tillhör en grupp av ämnen som redan är förtecknade i post 1396 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009, och bör ingå i den posten. Post 1396 bör därför anpassas i enlighet med detta. (17) Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras och korrigeras i enlighet med detta. (18) Ändringarna av förordning (EG) nr 1223/2009 bygger på klassificeringarna av de berörda ämnena som CMR-ämnen genom förordning (EU) 2018/1480 och bör därför börja tillämpas från och med samma datum som dessa klassificeringar. (19) För att undvika diskontinuitet och rättslig osäkerhet för ekonomiska aktörer bör korrigering av det fel som infördes genom förordning (EU) 2019/831 avseende ämnet Oxyquinoline sulphate tillämpas retroaktivt från det datum då den förordningen trädde i kraft. (20) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen. Artikel 2 Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras i enlighet med bilaga II till den här förordningen. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Artikel 1 ska tillämpas från och med den 1 maj 2020. Punkterna 1 a och 2 b i bilaga II ska tillämpas från och med den 11 juni 2019. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 27 november 2019. På kommissionens vägnar Ordförande Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) EUT L 342, 22.12.2009, s. 59 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 ( EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) Kommissionens förordning (EU) 2017/776 av den 4 maj 2017 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( EUT L 116, 5.5.2017, s. 1 ). ( 4 ) Kommissionens förordning (EU) 2019/831 av den 22 maj 2019 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter ( EUT L 137, 23.5.2019, s. 29 ). ( 5 ) Kommissionens förordning (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 ( EUT L 251, 5.10.2018, s. 1 ). ( 6 ) SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf ( 7 ) Kommissionens förordning (EU) 2016/1179 av den 19 juli 2016 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( EUT L 195, 20.7.2016, s. 11 ). BILAGA I 1) Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Följande poster ska läggas till: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer a b c d ”1612 Fosmet (ISO); S -[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2 H -isoindol-2-yl)metyl]- O,O -dimetylfosforditioat; O,O -dimetyl- S -ftalimidometylfosforoditioat 732-11-6 211-987-4 1613 Kaliumpermanganat 7722-64-7 231-760-3 1614 2-bensyl-2-dimetylamino-4′-morfolinobutyrfenon 119313-12-1 404-360-3 1615 Quizalofop- p -tefuryl (ISO); (+/–) tetrahydrofurfuryl-( R )-2-[4-(6-klorkinoxalin-2- yloxi)fenyloxi]propionat 200509-41-7 414-200-4 1616 Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]metyl}-1 H -1,2,4-triazol 60207-90-1 262-104-4 1617 Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7 H -pyrazol[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl-2,2-dimetylpropanoat 243973-20-8 635-361-9 1618 Tetrametrin (ISO); (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2 H -isoindol-2-yl)metyl-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-en-1-yl)cyklopropankarboxylat 7696-12-0 231-711-6 1619 (1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2 H -isoindol-2-yl)metyl(1 R -trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat 1166-46-7 214-619-0 1620 Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorfenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]deka-3-en-4-yl-2,2-dimetylbutyrat 148477-71-8 604-636-5 1621 Reaktionsblandning av 1-[2-(2-aminobutoxi)etoxi]but-2-ylamin och 1-({[2-(2-aminobutoxi)etoxi]metyl}propoxi)but-2-ylamin 897393-42-9 447-920-2 1622 1-vinylimidazol 1072-63-5 214-012-0 1623 Amisulbrom (ISO); 3-(3-brom-6-fluor-2-metylindol-1-ylsulfonyl)- N,N -dimetyl-1 H -1,2,4-triazol-1-sulfonamid 348635-87-0 672-776-4” 2) Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Post 98 ska ersättas med följande: ”98 Bensoesyra, 2-hydroxi- ( 1 ) Salicylsyra 69-72-7 200-712-3 a) Hårprodukter som sköljs av b) Andra produkter utom hudlotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift, roll-on-deodorant a) 3,0 % b) 2,0 % Får inte användas i beredningar för barn under 3 år. Ej för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. Får inte användas i munprodukter. För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten. Får inte användas till barn under 3 år. ( 2 ) 3) Bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Post 3 ska ersättas med följande: Referensnummer Ämnesidentifiering Villkor Anvisningar för användning och varningstext Kemiskt namn/INN Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CAS-nummer EG-nummer Produkttyp, kroppsdelar Maximal koncentration i bruksklar beredning Övrigt a b c d e f g h i ”3 Salicylsyra ( 3 ) och salter av salicylsyra Salicylsyra Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate 69-72-7 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70–5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 200-712-3 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 0,5 % (syra) 0,5 % (syra) Får inte användas i produkter för barn under 3 år. Får inte användas i munprodukter. Ej för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. Får inte användas i produkter för barn under tre år med undantag för schampon. Får inte användas till barn under 3 år. ( 4 ) Får inte användas till barn under 3 år. ( 5 ) ( 1 ) För användning som ett konserveringsmedel, se nr 3 i bilaga V. ( 2 ) Endast för produkter som kan tänkas användas till barn under tre år.” ( 3 ) För annan användning än som konserveringsmedel, se nr 98 i bilaga III ( 4 ) Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år. ( 5 ) Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år och som är i långvarig kontakt med huden.” BILAGA II 1) Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt: a) Post 395 ska ersättas med följande: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer ”395 8-hydroxikinolin och dess sulfat bis(8-hydroxikinolin)sulfat, utom för de användningsområden av sulfatet som avses i post 51 i bilaga III 148-24-3 134-31-6 205-711-1 205-137-1” b) Post 1396 ska ersättas med följande: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer a b c d ”1396 Borater, tetraborater och oktaborater samt salter och estrar av borsyra, inklusive dinatriumoktaborat, vattenfritt; [1] dinatriumoktaborat, tetrahydrat [2] 2-aminoetanol, monoester med borsyra [3] 2-hydroxipropylammoniumdiväteortoborat [4] kaliumborat, borsyra, kaliumsalt [5] trioktyldodekylborat [6] zinkborat [7] natriumborat, dinatriumtetraborat, vattenfritt; borsyra, natriumsalt [8] tetrabordinatriumheptoxid, hydrat [9] ortoborsyra, natriumsalt [10] dinatriumtetraborat, dekahydrat; borax, dekahydrat [11] dinatriumtetraborat, pentahydrat; borax, pentahydrat [12] 12008-41-2 [1] 12280-03-4 [2] 10377-81-8 [3] 68003-13-4 [4] 12712-38-8 [5] - [6] 1332-07-6 [7] 1330-43-4 [8] 12267-73-1 [9] 13840-56-7 [10] 1303-96-4 [11] 12179-04-3 [12] 234-541-0 [1] 234-541-0 [2] 233-829-3 [3] 268-109-8 [4] 603-184-6 [5] - [6] 215-566-6 [7] 215-540-4 [8] 235-541-3 [9] 237-560-2 [10] 215-540-4 [11] 215-540-4 [12]” c) Post 1507 ska ersättas med följande: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer ”1507 Diaminotoluen, metylfenylendiamin, teknisk produkt, reaktionsblandning av [4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin] _ _” d) Följande poster ska läggas till: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer a b c d ”1624 Pirimikarb (ISO); 2-(dimetylamino)-5,6-dimetylpyrimidin-4-yl-dimetylkarbamat 23103-98-2 245-430-1 1625 1,2-diklorpropan propylendiklorid 78-87-5 201-152-2 1626 Dodekylfenol (grenad); [1] 2-dodekylfenol, (grenad); [2] 3-dodekylfenol, (grenad); [3] 4-dodekylfenol, (grenad); [4] Derivat av tetrapropenylfenol [5] 121158-58-5 [1] 1801269-80-6 [2] 1801269-77-1 [3] 210555-94-5 [4] 74499-35-7 [5] 310-154-3 [1] - [2] - [3] 640-104-9 [4] 616-100-8 [5] 1627 Kumatetralyl (ISO); 4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)kumarin 5836-29-3 227-424-0 1628 Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroxikumarin 56073-07-5 259-978-4 1629 Brodifakum (ISO); 4-hydroxi-3-[3-(4’-brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]kumarin 56073-10-0 259-980-5 1630 Flokumafen (ISO); reaktionsblandning av cis-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin och trans-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin 90035-08-8 421-960-0 1631 Acetoklor (ISO); 2-klor- N -(etoximetyl)- N -(2-etyl-6-metylfenyl)acetamid 34256-82-1 251-899-3 1632 E-glasmikrofibrer med representativ sammansättning. - - 1633 Glasmikrofibrer med representativ sammansättning. - - 1634 Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4’-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxi-1-fenylpropyl]-4-hydroxi-2 H -kromen-2-on 28772-56-7 249-205-9 1635 Difetialon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4-hydroxi-2 H -1-bensotiopyran-2-on 104653-34-1 600-594-7 1636 Perfluornonan-1-syra [1] och dess natriumsalter [2] och ammoniumsalter [3] 375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3] 206-801-3 [1] - [2] - [3] 1637 Dicyklohexylftalat 84-61-7 201-545-9 1638 3,7-dimetylokta-2,6-diennitril 5146-66-7 225-918-0 1639 Bupirimat (ISO); 5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidin-4-yl-dimetylsulfamat 41483-43-6 255-391-2 1640 Triflumizol (ISO); (1 E )- N -[4-klor-2-(trifluormetyl)fenyl]-1-(1 H -imidazol-1-yl)-2-propoxietanimin 68694-11-1 604-708-8 1641 tert -butylhydroperoxid 75-91-2 200-915-7” 2) Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt: a) Post 9 ska ersättas med följande: Ref. nr Ämnesidentifiering Begränsningar Anvisningar för användning och varningstext Kemiskt namn/ INN Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CAS-nummer EG-nummer Produkttyp, kroppsdelar Maximal koncentration i bruksklar beredning Övrigt a b c d e f g h i ”9 Metylfenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter (1), med undantag för ämnena med referensnummer 9 a och 9 b i denna bilaga och ämnena med referensnummer 364, 413, 1144, 1310, 1313 och 1507 i bilaga II. Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel a) Allmän användning b) Yrkesmässig användning För både a) och b): Efter blandning under oxiderande förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 5 % beräknat som fri bas a) Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet. ” Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier. Färga inte håret om – du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, – du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, – du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare. Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd ej till färgning av ögonfransar eller ögonbryn.” b) Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet. ”Endast för yrkesmässig användning. Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier. Färga inte håret om — du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, — du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, — du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare. Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd lämpliga handskar.” b) Följande post ska läggas till: Referensnummer Ämnesidentifiering Begränsningar Anvisningar för användning och varningstext Kemiskt namn/INN Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CAS-nummer EG-nummer Produkttyp, kroppsdelar Maximal koncentration i bruksklar beredning Övrigt a b c d e f g h i ”51 Bis(8-hydroxikinolin)sulfat Oxyquinolin sulphate 134-31-6 205-137-1 Stabiliseringsmedel för väteperoxid i hårprodukter som sköljs av Stabiliseringsmedel för väteperoxid i hårprodukter som lämnas kvar (0,3 % som bas) (0,03 % som bas)”