L_2012338SV.01001101.xml 12.12.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 338/11 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1183/2012 av den 30 november 2012 om ändring och rättelse av förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG ( 1 ) , särskilt artiklarna 5.1 a och e, 11.3 och 12.6, och av följande skäl: (1) I kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 2 ) fastställs en unionsförteckning över monomerer, andra utgångsämnen och tillsatser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. Nyligen gav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) ut positiva vetenskapliga bedömningar av ytterligare ämnen som nu bör tas upp i förteckningen. (2) För vissa andra ämnen bör de begränsningar och/eller specifikationer som fastställts på EU-nivå ändras då myndigheten gjort en ny positiv vetenskaplig bedömning. (3) Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. (4) Dipropylenglykol med FCM-ämnesnr 257 och CAS-nr 0000110-98-5 är godkänd för användning som tillsats i plast enligt tabell 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011. I kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel ( 3 ) hade detta ämne CAS-nr 0025265-71-8. När förordning (EU) nr 10/2011 trädde i kraft och ersatte direktiv 2002/72/EG ströks det CAS-numret eftersom det ansågs överflödigt. Med tanke på att CAS-nr 0025265-71-8 avser den kommersiellt använda isomerblandningen snarare än det rena ämnet bör det återinföras i förordning (EU) nr 10/2011. CAS-nr 0000110-98-5 bör stå kvar i tabell 1. (5) När det gäller anmärkning nr 4 i tabell 3 i bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ger texten i kolumnen för ”Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse” en tvetydig hänvisning till simulator D, när det borde vara en hänvisning till simulator D2. Därför bör anmärkning nr 4 hänvisa till simulator D2. (6) Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 bör därför rättas i enlighet med detta. (7) För att begränsa den administrativa bördan för företagare, bör material och produkter av plast som lagligen släppts ut på marknaden i enlighet med kraven i förordning (EU) nr 10/2011 men som inte överensstämmer med den här förordningen kunna släppas ut på marknaden fram till ett år efter det att den här förordningen har trätt i kraft. De bör kunna kvarstå på marknaden till dess att lagren är uttömda. (8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Material och produkter av plast som lagligen släppts ut på marknaden före den 1 januari 2013 men som inte överensstämmer med den här förordningen får fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 1 januari 2014. Sådana material och produkter av plast får kvarstå på marknaden till dess att lagren är uttömda. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 30 november 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 338, 13.11.2004, s. 4 . ( 2 ) EUT L 12, 15.1.2011, s. 1 . ( 3 ) EGT L 220, 15.8.2002, s. 18 . BILAGA Bilaga I till förordning (EU) nr 10/2011 ska ändras på följande sätt: 1. I tabell 1 ska för följande ämne innehållet i kolumn (3) ersättas med följande text: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) 257 13550 0000110-98-5 dipropylenglykol ja ja nej 16660 0025265-71-8 51760 2. I tabell 1 ska för följande ämne innehållet i kolumn (8) ersättas med följande text: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) 449 49840 0002500-88-1 dioktadecyldisulfid ja nej ja 0,05 3. I tabell 1 ska för följande ämne innehållet i kolumnerna (8) och (9) ersättas med följande text: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) 180 17160 0000097-53-0 eugenol nej ja nej (33) 4. I tabell 1 ska för följande ämne innehållet i kolumn (10) ersättas med följande text: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) 807 93485 — titannitrid, nanopartiklar ja nej nej Ingen migration av nanopartiklar av titannitrid. Får användas endast i polyetylentereftalat (PET) upp till 20 mg/kg. PET-agglomerat med diametern 100–500 nm utgörs av primära nanopartiklar av titannitrid som i sin tur har en diameter på ca 20 nm 865 40619 0025322-99-0 (butylakrylat, metylmetakrylat, butylmetakrylat)-sampolymer ja nej nej Får användas endast i a) styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 1 viktprocent, b) polymjölksyra (PLA) i högst 5 viktprocent 868 53245 0009010-88-2 (etylakrylat, metylmetakrylat)-sampolymer ja nej nej Får användas endast i a) styv poly(vinylklorid) (PVC) i högst 2 viktprocent, b) polymjölksyra (PLA) i högst 5 viktprocent, c) polyetylentereftalat (PET) i högst 5 viktprocent 5. I tabell 1 ska följande rader infogas i nummerordning efter FCM-ämnesnummer: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) 858 38565 0090498-90-1 3,9-bis[2-(3-(3-tertbutyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionyloxi)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undekan ja nej ja 0,05 SML uttryckt som summan av ämnet och dess oxidationsprodukt 3-[(3-(3-tertbutyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)prop-2-enoyloxi)-1,1-dimetyletyl]-9-[(3-(3-tertbutyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propionyloxi)-1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undekan i jämvikt med dess parakinonmetidtautomer (2) 874 16265 0156065-00-8 α-dimetyl-3-(4’-hydroxi-3’-metoxifenyl)propylsilyloxi, ω-3-dimetyl-3-(4’-hydroxi-3’-metoxifenyl)propylsilyl-polydimetylsiloxan nej ja nej 0,05 (33) Får användas endast som sammonomer i siloxanmodifierat polykarbonat. Den oligomera blandningen ska betecknas med formeln C 24 H 38 Si 2 O 5 (SiOC 2 H 6 )n (50 > n ≥ 26). 902 0000128-44-9 1,2-bensisotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, natriumsalt ja nej nej Ämnet ska överensstämma med de särskilda renhetskriterierna i kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 ( 1 ) 979 79987 — (polyetylentereftalat, hydroxylerad polybutadien, pyromellitsyraanhydrid)-sampolymer ja nej nej Får användas endast i polyetylentereftalat (PET) i högst 5 viktprocent 6. I tabell 2 ska följande rad infogas i nummerordning efter gruppbegränsningsnummer: (1) (2) (3) (4) Gruppbegränsningsnummer FCM-ämnesnr SML (T) [mg/kg] Specifikation för gruppbegränsning 33 180 874 ND Uttryckt som eugenol 7. I tabell 3 om kontroll av överensstämmelse ska texten i anmärkning nr 4 ersättas med följande text: (1) (2) Anm.: nr Anmärkningar om kontroll av överensstämmelse (4) Om det rör sig om kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av livsmedelssimulatorer innehållande mättat fett, som simulator D2. ( 1 ) EUT L 83, 22.3.2012, s. 1 .