L_2009339SV.01002801.xml 22.12.2009 SV Europeiska unionens officiella tidning L 339/28 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1270/2009 av den 21 december 2009 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artiklarna 3 och 9d.1 i detta, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 2 ) , särskilt artikel 25, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser. (2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) Ansökningarna om godkännande av de fodertillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4) De första synpunkterna på dessa ansökningar i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades in till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar ska därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Trichoderma reesei (CBS 526.94) godkändes provisoriskt för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2374/1998 ( 3 ) . Det godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 ( 4 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga I till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (6) Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas producerat av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas producerat av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin producerat av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) och endo-1,4-beta-xylanas producerat av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) har godkänts provisoriskt för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2200/2001 ( 5 ) . Tillsatsen har godkänts provisoriskt för användning till kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 252/2006 ( 6 ) . Det har godkänts utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 358/2005 ( 7 ) och provisoriskt för värphöns genom kommissionens förordning (EG) nr 1140/2007 ( 8 ) . Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för slaktkalkoner och avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga II till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga I ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdat i Bryssel den 21 december 2009. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . ( 2 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 3 ) EGT L 295, 4.11.1998, s. 3 . ( 4 ) EUT L 328, 15.12.2005, s. 13 . ( 5 ) EGT L 299, 15.11.2001, s. 1 . ( 6 ) EUT L 44, 15.2.2006, s. 3 . ( 7 ) EUT L 57, 3.3.2005, s. 3 . ( 8 ) EUT L 256, 2.10.2007, s. 14 . BILAGA I EG-nr Tillsats Kemisk formel och beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1636 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 526.94). Minsta aktivitet: I fast form: 700 000 BU ( 1 ) /g I flytande form: 300 000 BU/g Smågrisar (avvanda) — 17 500 BU — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. 3. Rekommenderade doser/kg helfoder: 17 500–50 000 BU. 4. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen glukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 60 % korn eller vete. Utan tidsbegränsning. ( 1 ) 1 BU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,06 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) från korn-beta-glukan per minut vid pH 4,8 och 50 °C. BILAGA II EG-nr Tillsats Kemisk formel och beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1620 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 Alfa-amylas EC 3.2.1.1 Bacillolysin EC 3.4.24.28 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Preparatet endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) och endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842). Minsta aktivitet: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 2 350 U/g ( 1 ) Endo-1,4-beta-glukanas: 4 000 U/g ( 2 ) Alfa-amylas: 400 U/g ( 3 ) Bacillolysin: 450 U/g ( 4 ) Endo-1,4-beta-xylanas: 20 000 U/g ( 5 ) Slaktkalkoner — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 587 U — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderade doser/kg helfoder: — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1 175–2 350 U, — Endo-1,4-beta-glukanas: 2 000–4 000 U, — Alfa-amylas: 200–400 U, — Bacillolysin: 225–450 U, — Endo-1,4-beta-xylanas: 10 000–20 000 U, 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (främst beta-glukaner och särskilt arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 30 % vete. Utan tidsbegränsning. Endo-1,4-betaglukanas: 1 000 U — Alfaamylas: 100 U — Bacillolysin: 112 U — Endo-1,4-beta-xylanas: 5 000 U — Smågrisar (avvanda) — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1 175 U — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. 3. Rekommenderade doser/kg helfoder: — Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1 175 U, — Endo-1,4-beta-glukanas: 2 000 U, — Alfa-amylas: 200 U, — Bacillolysin: 225 U, — Endo-1,4-beta-xylanas: 10 000 U, 4. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (främst beta-glukaner och särskilt arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 35 % vete. Endo-1,4-betaglukanas: 2 000 U — Alfaamylas: 200 U — Bacillolysin: 225 U — Endo-1,4-beta-xylanas: 10 000 U — ( 1 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) från korn-beta-glukan per minut vid pH 7,5 och 30 °C. ( 2 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) från karboxymetylcellulosa per minut vid pH 4,8 och 50 °C. ( 3 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol glukos per minut från tvärbunden stärkelsepolymer vid pH 7,5 och 37 °C. ( 4 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som löser 1 mikrogram azokaseinsubstrat per minut vid pH 7,5 och 37 °C. ( 5 ) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0067 mikromol reducerande sockerarter (xylos-ekvivalenter) från björkträ-xylan per minut vid pH 5,3 och 50 °C.