L_2016106SV.01000701.xml 22.4.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning L 106/7 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/622 av den 21 april 2016 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter ( 1 ) , särskilt artikel 31.2, och av följande skäl: (1) Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad SCCS ) lämnade den 27 mars 2014 ett vetenskapligt yttrande om kaliumhydroxid ( 2 ) , med den slutsatsen att kaliumhydroxid är säkert att använda för att mjuka upp eller avlägsna hård hud vid en maximal koncentration på 1,5 viktprocent. (2) SCCS drog också slutsatsen att säkerheten för kosmetiska produkter innehållande fri kaliumhydroxid som används vid koncentrationer från 0,5 viktprocent är avhängig av en ansvarsfull riskhantering i form av varningstexter och omfattande anvisningar för användningen. (3) Till följd av SCCS vetenskapliga yttrande anser kommissionen att kaliumhydroxid bör betraktas som säkert att använda för att mjuka upp eller avlägsna hård hud vid en maximal koncentration på 1,5 viktprocent. (4) Mot bakgrund av SCCS slutsatser om ansvarsfull riskhantering av produkter innehållande fri kaliumhydroxid i koncentrationer från 0,5 viktprocent anser kommissionen att kosmetiska produkter innehållande kaliumhydroxid som ska användas för att mjuka upp eller avlägsna hård hud bör förses med en varningstext som hänvisar till bruksanvisningen. (5) Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta. (6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 21 april 2016. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 342, 22.12.2009, s. 59 . ( 2 ) SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf BILAGA Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: 1. Post 15a ska ersättas med följande post: Referensnummer Ämnesidentifiering Begränsningar Anvisningar för användning och varningstext Kemiskt namn/INN Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CAS-nummer EG-nummer Produkttyp, kroppsdelar Maximal koncentration i bruksklar beredning Övriga a b c d e f g h i ”15a Kaliumhydroxid eller natriumhydroxid ( *1 ) Potassium hydroxide/sodium hydroxide 1310-58-3/ 1310-73-2 215-181-3/215-185-5 a) Produkter för upplösning av nagelband a) 5 % ( *2 ) a) Innehåller alkali Undvik kontakt med ögonen Kan orsaka blindhet Förvaras oåtkomligt för barn b) Produkter för rakpermanentning 2 % ( *2 ) Allmän användning Innehåller alkali Undvik kontakt med ögonen Kan orsaka blindhet Förvaras oåtkomligt för barn 4,5 % ( *2 ) Yrkesmässig användning Endast för yrkesmässig användning Undvik kontakt med ögonen Kan orsaka blindhet c) pH-reglerande i hårborttagningsprodukter c) pH < 12,7 c) Förvaras oåtkomligt för barn Undvik kontakt med ögonen d) Annan pH-reglering d) pH < 11 2. Post 15d ska införas: Referensnummer Ämnesidentifiering Begränsningar Anvisningar för användning och varningstext Kemiskt namn/INN Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CAS-nummer EG-nummer Produkttyp, kroppsdelar Maximal koncentration i bruksklar beredning Övriga a b c d e f g h i ”15d Kaliumhydroxid ( *3 ) Potassium hydroxide 1310-58-3 215-181-3 Produkter för att mjuka upp eller avlägsna hård hud 1,5 % ( *4 ) Innehåller alkali Undvik kontakt med ögonen Förvaras oåtkomligt för barn Läs bruksanvisningen noggrant ( *1 ) För annan användning av kaliumhydroxid, se bilaga III, nr 15d. ( *2 ) Mängden natrium-, kalium- eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumn g.” ( *3 ) För annan användning av kaliumhydroxid, se bilaga III, nr 15a. ( *4 ) Mängden natrium-, kalium- eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumn g.”