L_2011100SV.01002601.xml 14.4.2011 SV Europeiska unionens officiella tidning L 100/26 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 362/2011 av den 13 april 2011 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen monepantel (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ( 1 ) , särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och av följande skäl: (1) Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden ) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009. (2) Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel ( 2 ) . (3) Monepantel är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever och njure från får och get, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion. De provisoriska gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (nedan kallade MRL-värden ) som anges för den substansen för get upphör att gälla den 1 januari 2011. (4) Europeiska läkemedelsmyndigheten har mottagit en ansökan om förlängning av giltighetstiden för de provisoriska MRL-värdena för monepantel för get. (5) Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har rekommenderat att giltighetstiden för de provisoriska MRL-värdena för monepantel för get förlängs. (6) Posten för monepantel i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att de provisoriska MRL-värdena för monepantel för get förlängs. De provisoriska MRL-värdena i den tabellen för monepantel för get bör upphöra att gälla den 1 januari 2012. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 13 april 2011. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 152, 16.6.2009, s. 11 . ( 2 ) EUT L 15, 20.1.2010, s. 1 . BILAGA Posten för monepantel i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ersättas med följande: Farmakologiskt aktiv substans Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) Terapeutisk klassificering ”Monepantel Monepantelsulfon Får 700 μg/kg 7 000 μg/kg 5 000 μg/kg 2 000 μg/kg Muskel Fett Lever Njure Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion. Antiparasitmedel/Medel mot endoparasiter Get 700 μg/kg 7 000 μg/kg 5 000 μg/kg 2 000 μg/kg Muskel Fett Lever Njure De provisoriska MRL-värdena upphör att gälla den 1 januari 2012. Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion. Antiparasitmedel/Medel mot endoparasiter”