L_2016108SV.01002401.xml 23.4.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning L 108/24 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/637 av den 22 april 2016 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller borttagande av vissa aromämnen från unionsförteckningen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG ( 1 ) , särskilt artiklarna 11.3 och 25.3, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( 2 ) , särskilt artikel 7.4, och av följande skäl: (1) I bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 fastställs en unionsförteckning över aromer och ursprungsmaterial som är godkända för användning i och på livsmedel samt villkoren för användningen av dessa. (2) Genom kommissionen genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 ( 3 ) antogs en förteckning över aromämnen och förteckningen infördes i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008. (3) Förteckningen får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan från en medlemsstat eller en berörd part. (4) Unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial innehåller ett antal ämnen för vilka Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) har begärt att ytterligare vetenskapliga uppgifter ska lämnas in före utgången av tidsfristerna i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 för att utvärderingen ska kunna slutföras. (5) För de fyra följande ämnena i den kemiska undergruppen 2.2 i FGE.19 fastställdes i unionsförteckningen tidsfristen för inlämning av de ytterligare vetenskapliga uppgifterna till den 31 december 2012: 2,6,6-trimetyl-1-cyklohexen-1-karboxaldehyd (FL-nr 05.121), myrtenylformiat (FL-nr 09.272), myrtenyl-2-metylbutyrat (FL-nr 09.899) och myrtenyl-3-metylbutyrat (FL-nr 09.900). Sökanden har lämnat in dessa uppgifter. (6) Denna kemiska grupp omfattar även ämnet p-menta-1,8-dien-7-al (FL-nr 05.117) som användes som representativt ämne för gruppen och för vilket toxicitetsdata har lämnats in. (7) Myndigheten har utvärderat uppgifterna och konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande av den 24 juni 2015 ( 4 ) att ämnet p-menta-1,8-dien-7-al (FL-nr 05.117) är genotoxiskt in vivo , varför dess användning som aromämne utgör en hälsorisk. Detta ämne har redan tagits bort från unionsförteckningen genom kommissionens förordning (EU) 2015/1760 ( 5 ) . (8) I yttrandet konstaterade myndigheten att eftersom p-menta-1,8-dien-7-al (FL 05.117) är representativt för ämnena i denna grupp utgör sådana ämnen en potentiell hälsorisk. (9) Därför bör 2,6,6-trimetyl-1-cyklohexen-1-karboxaldehyd (FL-nr 05.121), myrtenylformiat (FL-nr 09.272), myrtenyl-2-metylbutyrat (FL-nr 09.899) och myrtenyl-3-metylbutyrat (FL-nr 09.900) tas bort från unionsförteckningen. (10) Med hänsyn till tekniska skäl bör det fastställas övergångsperioder för livsmedel som tillförts något av de fyra aromämnena och som har släppts ut på marknaden eller avsänts från tredjeländer till unionen före dagen för denna förordnings ikraftträdande. (11) Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. (12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 1. Livsmedel som har tillförts något av de aromämnen som förtecknas i bilagan till den här förordningen och som lagligen har släppts ut på marknaden före dagen för denna förordnings ikraftträdande, med undantag för blandningar av aromämnen, får saluföras fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag. 2. Livsmedel som importeras till unionen och som har tillförts något av de aromämnen som förtecknas i bilagan till den här förordningen, med undantag för blandningar av aromämnen, får saluföras fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag om importören av dessa livsmedel kan påvisa att de hade avsänts från det berörda tredjelandet och var på väg till unionen före dagen för denna förordnings ikraftträdande. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 22 april 2016. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 34 . ( 2 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 . ( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 av den 1 oktober 2012 om antagande av den förteckning över aromämnen som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96, om dess införande i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 samt om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 och kommissionens beslut 1999/217/EG ( EUT L 267, 2.10.2012, s. 1 ). ( 4 ) ”Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev.1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19”, EFSA Journal , vol. 13(2015):7, artikelnr 4173, [28 s.] doi:10.2903/j.efsa.2015.4173. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal ( 5 ) Kommissionens förordning (EU) 2015/1760 av den 1 oktober 2015 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller borttagande av aromämnet p-menta-1,8-dien-7-al från unionsförteckningen ( EUT L 257, 2.10.2015, s. 27 ). BILAGA I del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska följande poster utgå: ”05.121 2,6,6-trimetyl-1-cyklohexen-1-karboxaldehyd 432-25-7 979 2133 2 Efsa 09.272 myrtenylformiat 72928-52-0 983 10858 2 Efsa 09.899 myrtenyl-2-metylbutyrat 138530-44-6 2 Efsa 09.900 myrtenyl-3-metylbutyrat 33900-84-4 2 Efsa”