L_2012313SV.01000901.xml 13.11.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 313/9 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1056/2012 av den 12 november 2012 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1332/2008 om livsmedelsenzymer med avseende på övergångsbestämmelser (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1332/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelsenzymer och om ändring av rådets direktiv 83/417/EEG, rådets förordning (EG) nr 1493/1999, direktiv 2000/13/EG, rådets direktiv 2001/112/EG samt förordning (EG) nr 258/97 ( 1 ) , särskilt artikel 17.5, och av följande skäl: (1) Enligt artikel 17.2 i förordning (EG) nr 1332/2008 är tidsfristen för ansökningar om enzymer 24 månader efter den dag då de tillämpningsbestämmelser som ska fastställas i enlighet med artikel 9.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer ( 2 ) börjar gälla. (2) Kommissionens förordning (EU) nr 234/2011 av den 10 mars 2011 om genomförande av förordning (EG) nr 1331/2008 ( 3 ) började tillämpas den 11 september 2011. (3) Upprättandet av en unionsförteckning över livsmedelsenzymer bör ske smidigt utan att störa den befintliga marknaden för livsmedelsenzymer, särskilt de små och medelstora företagen. Vid behov kan lämpliga övergångsbestämmelser för upprättande av förteckningen antas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 17.5 i förordning (EG) nr 1332/2008. (4) Enligt artikel 5.3 i förordning (EU) nr 234/2011 ska sökandena beakta de vid ansökningstidpunkten senaste tillgängliga riktlinjerna från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) om uppgifter som krävs för riskbedömningen. Myndigheten avgav ett vetenskapligt yttrande den 23 juli 2009 med riktlinjer om kraven för bedömning av ansökningar om livsmedelsenzymer ( 4 ) och gav den 8 juli 2011 ut en förklaring till vägledningen om inlämning av underlag för livsmedelsenzymer ( 5 ) . Myndigheten antog också den 25 maj 2011 ett vetenskapligt yttrande om uppdatering av riktlinjerna för riskbedömning av genetiskt modifierade mikroorganismer och produkter som härrör från dessa, avsedda för användning i livsmedel och foder ( 6 ) . (5) De detaljerade kraven i förordning (EU) nr 234/2011 och i myndighetens vägledningar och förklaringar utfärdades efter förordning (EG) nr 1332/2008. (6) De erfarenheter som gjorts under tiden visar att den första tidsfristen för ansökningar är otillräcklig för att ge de berörda parterna, särskilt de små och medelstora företagen, möjlighet att ta fram alla nödvändiga uppgifter. Mer tid än vad som ursprungligen angavs behövs för att lämna in ansökningar, i syfte att ombesörja en smidig övergång från det nuvarande rättsläget till det system som fastställs i förordning (EG) nr 1332/2008. Därför bör den period på 24 månader som anges i förordning (EG) nr 1332/2008 för ansökningar om enzymer förlängas. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 I artikel 17.2 i förordning (EG) nr 1332/2008 ska andra stycket ersättas med följande: ”Ansökningarna ska lämnas in senast 42 månader efter den dag då de tillämpningsbestämmelser som ska fastställas i enlighet med artikel 9.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer börjar gälla.” Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 12 november 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 7 . ( 2 ) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1 . ( 3 ) EUT L 64, 11.3.2011, s. 15 . ( 4 ) The EFSA Journal , nr 1305, s. 1, 2009, se http://www.efsa.europa.eu/en/scdoc/doc/1305.pdf. ( 5 ) Supporting Publication nr 177, 2011, se http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/doc/177e.pdf. ( 6 ) The EFSA Journal , vol. 9(2011):6, artikelnr 2193, se http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2193.pdf