L_2021446SV.01003401.xml 14.12.2021 SV Europeiska unionens officiella tidning L 446/34 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/2204 av den 13 december 2021 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG ( 1 ) , särskilt artikel 68.2, och av följande skäl: (1) I posterna 28, 29 och 30 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuds utsläppande på marknaden och användning för försäljning till allmänheten av ämnen som är klassificerade som cancerframkallande, könscellsmutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen) i kategori 1A eller 1B och är förtecknade i tilläggen 1–6 till den bilagan, samt av blandningar som innehåller sådana ämnen i högre koncentration än angivet. (2) Ämnen som klassificeras som CMR-ämnen är förtecknade i del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 ( 2 ) . (3) Tilläggen 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006, senast ändrad genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2096 ( 3 ) , återspeglar ännu inte de nya klassificeringarna av CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom kommissionens delegerade förordningar (EU) 2020/1182 ( 4 ) och (EU) 2021/849 ( 5 ) . De nyligen klassificerade CMR-ämnena i kategorierna 1A eller 1B i delegerad förordning (EU) 2020/1182 och delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför infogas i tilläggen 2, 4 och 6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006. (4) Den klassificering av ämnen som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2020/1182 kommer att tillämpas från och med den 1 mars 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2020/1182 bör därför tillämpas från och med den 1 mars 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2020/1182 tidigare. (5) Den klassificering av ämnen som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2021/849 kommer att tillämpas från och med den 17 december 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför tillämpas från och med den 17 december 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2021/849 tidigare. (6) Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133.1 i förordning (EG) nr 1907/2006. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Den här förordningen träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Punkt 1 i bilagan ska tillämpas enligt följande: — Raderna avseende kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1), dibenso[ def , p ]krysen; dibenso[ a , l ]pyren, m -bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter, 2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol, natrium- N -(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium- N -(hydroximetyl)glycinat], butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim och N -(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA ska tillämpas från och med den 1 mars 2022. — Raderna avseende tetrafluoretylen, 1,4-dioxan och 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid ska tillämpas från och med den 17 december 2022. Punkt 2 i bilagan ska tillämpas från och med den 1 mars 2022. Punkt 3 i bilagan ska tillämpas enligt följande: — Raderna avseende tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan, diklordioktyltenn, dioktyltenndilaurat; [1] dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2], ipkonazol (ISO); (1 RS ,2 SR ,5 RS ;1 RS ,2 SR ,5 SR )-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1 H -1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol, bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym, 2-(4- tert -butylbensyl)propionaldehyd, diisooktylftalat, 2-metoxietylakrylat, zinkpyrition; ( T -4)-bis[1-(hydroxi-.kappa. O )pyridin-2(1 H )-tionato-.kappa. S ]zink, flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on och bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid ska tillämpas från och med den 1 mars 2022. — Raderna avseende mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt, 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid, 6,6’-di- tert -butyl-2,2’-metylendi- p -kresol; DBMC, dimetomorf (ISO); ( E , Z )-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin, 1,2,4-triazol och 3-metylpyrazol ska tillämpas från och med den 17 december 2022. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 13 december 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande ( 1 ) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 ( EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2096 av den 15 december 2020 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen), produkter som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, långlivade organiska föroreningar, vissa flytande ämnen eller blandningar, nonylfenol samt testmetoder för azofärgämnen ( EUT L 425, 16.12.2020, s. 3 ). ( 4 ) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/1182 av den 19 maj 2020 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( EUT L 261, 11.8.2020, s. 2 ). ( 5 ) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/849 av den 11 mars 2021 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( EUT L 188, 28.5.2021, s. 27 ). BILAGA Bilaga XVII ska ändras på följande sätt: 1. I tillägg 2 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning: Ämnen Indexnummer EG-nummer CAS-nummer Kommentarer ”Kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1) 014-048-00–5 206-991-8 409-21-2 308076-74-6” ”Dibenso[ def , p ]krysen; dibenso[ a , l ]pyren 601-092-00–0 205-886-4 191-30-0” ”Tetrafluoretylen 602-110-00-X 204-126-9 116-14-3” ”1,4-dioxan 603-024-00–5 204-661-8 123-91-1” ” M -bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter 603-065-00–9 202-987-5 101-90-6” ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid 603-066-00–4 203-437-7 106-87-6” ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol 603-240-00-X 221-967-7 3296-90-0” ”Natrium- N -(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium- N -(hydroximetyl)glycinat] 607-746-00–1 274-357-8 70161-44-3” ”Butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim 616-014-00–0 202-496-6 96-29-7” ” N -(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA 616-230-00–5 213-103-2 924-42-5” 2. I tillägg 4 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning: Ämnen Indexnummer EG-nummer CAS-nummer Kommentarer ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol 603-240-00-X 221-967-7 3296-90-0” ” N -(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA 616-230-00–5 213-103-2 924-42-5” 3. I tillägg 6 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning: Ämnen Indexnummer EG-nummer CAS-nummer Kommentarer ”Mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt 006-076-00–1 — 8018-01-7” ”Tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan 014-050-00–6 213-934-0 1067-53-4” ”Diklordioktyltenn 050-021-00–4 222-583-2 3542-36-7” ”Dioktyltenndilaurat; [1] dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2] 050-031-00–9 222-883-3 [1] 293-901-5 [2] 3648-18-8 [1] 91648-39-4 [2]” ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid 603-066-00–4 203-437-7 106-87-6” ”Ipkonazol (ISO); (1 RS ,2 SR ,5 RS ;1 RS ,2 SR ,5 SR )-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1 H -1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol 603-237-00–3 — 125225-28-7 115850-69-6 115937-89-8” ”Bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym 603-238-00–9 205-594-7 143-24-8” ”6,6’-di- tert -butyl-2,2’-metylendi- p -kresol; [DBMC] 604-095-00–5 204-327-1 119-47-1” ”2-(4- tert -butylbensyl)propionaldehyd 605-041-00–3 201-289-8 80-54-6” ”Diisooktylftalat 607-740-00–9 248-523-5 27554-26-3” ”2-metoxietylakrylat 607-744-00–0 221-499-3 3121-61-7” ”Dimetomorf (ISO); ( E , Z )-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin 613-102-00–0 404-200-2 110488-70-5” ”1,2,4-triazol 613-111-00-X 206-022-9 288-88-0” ”Zinkpyrition; ( T -4)-bis[1-(hydroxi-.kappa. O )pyridin-2(1 H )-tionato-.kappa. S ]zink 613-333-00–7 236-671-3 13463-41-7” “Flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on 613-334-00–2 262-661-3 61213-25-0” ”3-metylpyrazol 613-339-00-X 215-925-7 1453-58-3” ”Bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid 617-006-00-X 201-279-3 80-43-3”