L_2016132SV.01009501.xml 21.5.2016 SV Europeiska unionens officiella tidning L 132/95 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/805 av den 20 maj 2016 om ändring av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis ), Candida oleophila stam O, FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform), metyldekanoat (CAS 110-42-9), metyloktanoat (CAS 111-11-5) och terpenoidblandning QRD 460 (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG ( 1 ) , särskilt artikel 5.1, och av följande skäl: (1) För Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis ), Candida oleophila stam O, FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) och terpenoidblandning QRD 460 har inga särskilda gränsvärden fastställts. Eftersom dessa ämnen inte har tagits upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i den förordningen. Metyldekanoat (CAS 110-42-9) och metyloktanoat (CAS 111-11-5) hör till gruppen fettsyror C7–C20 i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (2) Vad gäller FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) drog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) slutsatsen ( 2 ) att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (3) När det gäller terpenoidblandningen QRD 460 fann myndigheten ( 3 ) att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (4) När det gäller Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis ) ( 4 ) kunde myndigheten inte bedöma riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan eftersom det saknades vissa uppgifter, och det konstateras att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Denna närmare utredning återges i granskningsrapporten ( 5 ) , där man konstaterar att den risk för människor som metaboliter från detta ämne utgör är försumbar. Ämnet bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (5) När det gäller Candida oleophila stam O ( 6 ) kunde myndigheten inte bedöma riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan eftersom det saknades vissa uppgifter, och det konstateras att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Denna närmare utredning återges i granskningsrapporten ( 7 ) , där man konstaterar att den risk för människor som metaboliter från detta ämne utgör är försumbar. Ämnet bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. (6) Metyldekanoat (CAS 110-42-9) togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG ( 8 ) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG ( 9 ) och anses ha blivit godkänt enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 ( 10 ) . Inga relevanta föroreningar har konstaterats för det ämnet. Dessutom är den naturliga exponeringen för metyldekanoat mycket högre än den som är kopplad till användningen av ämnet som växtskyddsmedel. Det är således lämpligt att behålla det ämnet i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005, men av tydlighetsskäl separat från gruppen fettsyror C7–C20. (7) Metyloktanoat (CAS 111-11-5) togs upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom direktiv 2008/127/EG och anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Inga relevanta föroreningar har konstaterats för det ämnet. Dessutom är den naturliga exponeringen för metyloktanoat mycket högre än den som är kopplad till användningen av ämnet som växtskyddsmedel. Det är således lämpligt att behålla det ämnet i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005, men av tydlighetsskäl separat från gruppen fettsyror C7–C20. (8) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 I bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska följande poster införas i alfabetisk ordning: ” Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis )”, ” Candida oleophila stam O”, ”FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform)”, ”metyldekanoat (CAS 110-42-9)”, ”metyloktanoat (CAS 111-11-5)” och ”terpenoidblandning QRD 460”. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 20 maj 2016. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande ( 1 ) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1 . ( 2 ) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet: ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenugreek seed powder (FEN 560)”, EFSA Journal , vol. 8(2010):3, artikelnr 1448, 50 s. ( 3 ) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet: ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance terpenoid blend QRD-460”, EFSA Journal , vol. 12(2014):10, artikelnr 3816, 41 s. ( 4 ) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet: ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Streptomyces K61 (formerly Streptomyces griseoviridis )”, EFSA Journal , vol. 11(2013):1, artikelnr 3061, 40 s. ( 5 ) ”Review report for the active substance Streptomyces K61 (formerly Streptomyces griseoviridis )”, färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008 inför upptagandet av Streptomyces K61 (tidigare Streptomyces griseoviridis ) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. SANCO/1865/08 – rev. 5, 11 juli 2014. ( 6 ) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet: ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Candida oleophila strain O”, EFSA Journal vol. 11 (2012):10, artikelnr 2944, 27 s. ( 7 ) ”Review report for the active substance Candida oleophila strain O”, färdigställd i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 15 mars 2013 inför godkännandet av Candida oleophila stam O som verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009. SANCO/10395/2013 rev 1, 15 mars 2014. ( 8 ) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden ( EGT L 230, 19.8.1991, s. 1 ). ( 9 ) Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen ( EUT L 344, 20.12.2008, s. 89 ). ( 10 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG ( EUT L 309, 24.11.2009, s. 1 ).