L_2012077SV.01000101.xml 16.3.2012 SV Europeiska unionens officiella tidning L 77/1 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 225/2012 av den 15 mars 2012 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 vad gäller godkännande av anläggningar som släpper ut produkter framställda av vegetabiliska oljor och blandade fetter på marknaden för användning i foder och vad gäller de särskilda krav på produktion, lagring och transport av oljor, fetter och produkter framställda därav samt på kontroll av dioxin i dessa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om fastställande av krav för foderhygien ( 1 ) , särskilt artikel 27 b och f, och av följande skäl: (1) I förordning (EG) nr 183/2005 fastställs allmänna bestämmelser om foderhygien, villkor och förfaranden som ska säkerställa att bearbetningsvillkoren för att minska och kontrollera potentiella faror respekteras. Foderföretags anläggningar ska vara registrerade hos eller godkännas av den behöriga myndigheten. Vidare är foderföretagare i lägre led i foderkedjan förpliktade att endast införskaffa foder från anläggningar som är registrerade eller godkända. (2) Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 767/2009 av den 13 juli 2009 om utsläppande på marknaden och användning av foder ( 2 ) ska foder som släpps ut på marknaden vara säkert och tydligt märkt med respektive fodertyp. Vidare förtecknas i kommissionens förordning (EU) nr 575/2011 av den 16 juni 2011 om en förteckning över foderråvaror ( 3 ) detaljerade beskrivningar av särskilda foderråvaror som ska användas vid märkning. (3) Samspelet mellan dessa krav bör säkerställa spårbarhet och en hög konsumentskyddsnivå inom hela foder- och livsmedelskedjan. (4) Offentliga kontroller och kontroller som genomförts av foderföretagare har visat att vissa oljor och fetter och produkter framställda därav som inte är avsedda för användning i foder har använts som foderråvaror, vilket resulterat i foder med dioxinhalter som överskrider de gränsvärden som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG av den 7 maj 2002 om främmande ämnen och produkter i djurfoder ( 4 ) . Följaktligen kan livsmedel framställda av djur som utfodrats med kontaminerat foder utgöra en risk för människors hälsa. Dessutom skulle det leda till ekonomiska förluster att återkalla kontaminerat foder och kontaminerade livsmedel från marknaden. (5) I syfte att förbättra foderhygienen och utan att det påverkar medlemsstaternas behörighet enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 183/2005 bör anläggningar för ytterligare bearbetning av vegetabiliska råoljor, tillverkning av produkter framställda av vegetabiliska oljor och blandning av fetter godkännas i enlighet med den förordningen om dessa produkter är avsedda för användning i foder. (6) Särskilda krav för produktion, märkning, lagring och transport av dessa foderråvaror bör föreskrivas så att de erfarenheter som gjorts vid tillämpningen av HACCP-baserade system beaktas. (7) En förstärkt dioxinövervakning skulle göra det lättare att påvisa bristande efterlevnad och verkställa foderlagstiftningen. Det är nödvändigt att föreskriva att foderföretagare är skyldiga att kontrollera fetter, oljor och produkter framställda därav för förekomst av dioxin och dioxinlika PCB i syfte att minska risken för att kontaminerade produkter kommer in i livsmedelskedjan och därmed stödja strategin för att minska människors exponering för dioxin i EU. Övervakningsplanen bör utgå från risken för dioxinkontaminering. Det är foderföretagarnas ansvar att släppa ut säkert foder på marknaden. De ska därmed fullt ut stå för analyskostnaderna. Närmare bestämmelser om provtagning och analys som inte omfattas av denna förordning bör förbli medlemsstaternas behörighet. Medlemsstaterna uppmanas dessutom att inrikta sina kontroller på de foderföretagare som inte omfattas av dioxinövervakningen men som tar emot ovannämnda produkter. (8) Det obligatoriska riskbaserade övervakningssystemet får inte påverka foderföretagarnas skyldighet att uppfylla kraven i unionslagstiftningen om foderhygien. Det bör integreras i god hygienpraxis och det HACCP-baserade systemet. Den behöriga myndigheten bör kontrollera detta i samband med godkännandet av foderföretagaren. Företagarens regelbundna översyn av den egna riskbedömningen bör ta hänsyn till resultaten från dioxinövervakningen. (9) De laboratorier som utför dioxinanalyser bör vara skyldiga att rapportera resultat som överskrider de gränsvärden som fastställs i direktiv 2002/32/EG, inte bara till foderföretagaren utan även till den behöriga myndigheten i syfte att förbättra insynen. Att laboratorierna har denna skyldighet innebär dock inte att foderföretagaren undantas från sin skyldighet att underrätta den behöriga myndigheten. (10) För att kontrollera om bestämmelserna om obligatorisk dioxinövervakning och dess integrering i foderföretagarnas HACCP-system är effektiva bör det föreskrivas en översyn efter två år. (11) Tillräckligt med tid bör anslås för att behöriga myndigheter och foderföretagare ska kunna anpassa sig till bestämmelserna i denna förordning. (12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga II till förordning (EG) nr 183/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Den ska tillämpas från och med den 16 september 2012. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 15 mars 2012. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 35, 8.2.2005, s. 1 . ( 2 ) EUT L 229, 1.9.2009, s. 1 . ( 3 ) EUT L 159, 17.6.2011, s. 25 . ( 4 ) EGT L 140, 30.5.2002, s. 10 . BILAGA Bilaga II till förordning (EG) nr 183/2005 ska ändras på följande sätt: 1. Följande avsnitt ska införas efter rubriken till bilaga II: ”DEFINITIONER I denna bilaga avses med a) parti: en identifierbar mängd foder som konstaterats ha gemensamma egenskaper som ursprung, sort, förpackningsmetod, förpackare, avsändare eller märkning; när det gäller en produktionsprocess: en produktionsenhet från ett och samma tillverkningsställe som framställts med samma produktionsparametrar, eller ett antal sådana enheter som producerats samtidigt och lagrats tillsammans, b) produkter framställda av vegetabiliska oljor: andra produkter framställda av vegetabiliska råoljor eller återvunna vegetabiliska oljor genom oleokemisk bearbetning eller biodieselbearbetning eller destillation eller kemisk eller fysikalisk raffinering än raffinerad olja, c) blandning av fett: blandning av råoljor, raffinerade oljor, animaliska fetter, oljor som återvunnits från livsmedelsindustrin och/eller produkter framställda därav för att producera en blandad olja eller ett blandat fett, med undantag av enbart lagring av på varandra följande partier.” 2. I avsnittet LOKALER OCH UTRUSTNING ska följande punkt läggas till: ”10. Anläggningar som bedriver en eller flera av följande verksamheter i syfte att släppa ut produkter för användning i foder på marknaden ska godkännas i enlighet med artikel 10.3: a) Bearbetning av vegetabilisk råolja, utom de som omfattas av förordning (EG) nr 852/2004. b) Oleokemisk tillverkning av fettsyror. c) Tillverkning av biodiesel. d) Blandning av fett.” 3. I avsnittet PRODUKTION ska följande punkter läggas till: ”7. Anläggningar där man blandar fett och som släpper ut produkter avsedda för foder på marknaden ska hålla alla produkter som är avsedda för foder fysiskt åtskilda från produkter som är avsedda för andra ändamål, såvida inte de produkter som är avsedda för andra ändamål uppfyller kraven i — den här förordningen eller i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 852/2004 och — bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG ( 1 ) . 8. Märkningen av produkterna ska tydligt ange om de är avsedda för foder eller för andra ändamål. Om producenten uppger att ett visst parti av en produkt inte är avsett för användning i foder eller i livsmedel ska detta uttalande inte ändras av en aktör i ett senare led i kedjan. 4. Följande avsnitt ska läggas till efter avsnittet KVALITETSKONTROLL: ”DIOXINÖVERVAKNING 1. Foderföretagare som släpper ut fetter, oljor och produkter framställda därav avsedda för användning i foder (inklusive foderblandningar) på marknaden ska analysera dessa produkter i ackrediterade laboratorier med avseende på summan av dioxiner och dioxinlika PCB i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 ( 2 ) . 2. För att komplettera foderföretagarnas HACCP-system ska de analyser som anges i punkt 1 genomföras med minst följande frekvens: a) Bearbetningsföretag för vegetabiliska råoljor: i) 100 % av partierna av oraffinerade kokosoljor ska analyseras. Ett parti av dessa produkter får innehålla högst 1 000 ton. ii) 100 % av partierna av produkter framställda av vegetabiliska oljor (utom glycerol, lecitin och gummisorter) avsedda för foder ska analyseras. Ett parti av dessa produkter får innehålla högst 1 000 ton. b) Producenter av animaliskt fett: En representativ analys per 2 000 ton animaliskt fett och produkter framställda därav som tillhör kategori 3, enligt artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 ( 3 ) . c) Tillverkare av fiskolja: i) 100 % av partierna av fiskolja ska analyseras om fiskoljan framställts av — produkter som härrör från annan rå fiskolja än raffinerad fiskolja, — fisk som inte omfattas av övervakning, med ospecificerat ursprung eller från Östersjön, — fiskbiprodukter från anläggningar som tillverkar fisk avsedd att användas som livsmedel och som inte är EU-godkända, — blåvitling eller menhaden. Ett parti fiskolja får innehålla högst 1 000 ton. ii) 100 % av utgående partier av produkter som härrör från annan rå fiskolja än raffinerad fiskolja ska analyseras. Ett parti av dessa produkter får innehålla högst 1 000 ton. iii) En representativ analys per 2 000 ton av den fiskolja som inte avses i led i. iv) Fiskolja som dekontaminerats genom en officiellt godkänd behandling ska analyseras enligt HACCP-principerna i överensstämmelse med artikel 6. d) Oleokemisk industri och biodieselindustri: i) 100 % av inkommande partier av oraffinerade kokosoljor och produkter framställda av vegetabiliska oljor (utom glycerol, lecitin och gummisorter), animaliska fetter som inte omfattas av led b, fiskolja som inte omfattas av led c, oljor som återvunnits från livsmedelsindustrin och blandade fetter avsedda för foder ska analyseras. Ett parti av dessa produkter får innehålla högst 1 000 ton. ii) 100 % av partierna av produkter som härrör från bearbetningen av de produkter som avses i led i (utom glycerol, lecitin och gummisorter) ska analyseras. e) Anläggningar för blandning av fett: i) 100 % av inkommande partier av oraffinerade kokosoljor och produkter framställda av vegetabiliska oljor (utom glycerol, lecitin och gummisorter), animaliska fetter som inte omfattas av led b, fiskolja som inte omfattas av led c, oljor som återvunnits från livsmedelsindustrin och blandade fetter avsedda för foder ska analyseras. Ett parti av dessa produkter får innehålla högst 1 000 ton, eller ii) 100 % av partierna av blandade fetter avsedda för foder ska analyseras. Ett parti av dessa produkter får innehålla högst 1 000 ton. Foderföretagaren ska i samband med riskbedömningen underrätta den behöriga myndigheten om vilket alternativ som valts. f) Producenter av andra foderblandningar för livsmedelsproducerande djur än de som anges i led e: i) 100 % av inkommande partier av oraffinerad kokosoljor och produkter framställda av vegetabiliska oljor (utom glycerol, lecitin och gummisorter), animaliska fetter som inte omfattas av led b, fiskolja som inte omfattas av led c, oljor som återvunnits från livsmedelsindustrin och blandade fetter avsedda för foder ska analyseras. Ett parti av dessa produkter får innehålla högst 1 000 ton. ii) Provtagningsfrekvensen ska ske på 1 % av partierna av tillverkade foderblandningar som innehåller de produkter som avses i led i. 3. Om det kan visas att en homogen sändning är större än den största partistorleken enligt punkt 2 och att sändningen har provtagits på ett representativt sätt, ska analysresultaten för det prov som tagits korrekt och förseglats anses godtagbara. 4. När en foderföretagare kan visa att ett inkommande parti av en produkt eller alla delar av ett parti som avses i punkt 2 redan har analyserats i ett tidigare steg av produktionen, bearbetningen eller distributionen, eller uppfyller kraven i punkt 2 b eller 2 c iii ska foderföretagaren befrias från skyldigheten att analysera partiet och i stället analysera det enligt de allmänna HACCP-principerna i överensstämmelse med artikel 6. 5. Alla leveranser av de produkter som avses i punkt 2 d i, 2 e i och 2 f i ska åtföljas av ett dokument som styrker att dessa produkter eller alla delar av dessa produkter har analyserats eller uppfyller kraven i punkt 2 b eller 2 c iii. 6. Om alla inkommande partier av de produkter som nämns i punkt 2 d i, 2 e i och 2 f i och tas in i en produktionsprocess har analyserats i enlighet med kraven i denna förordning och om det kan garanteras att produktionsprocessen, hanteringen och lagringen inte ökar dioxinkontamineringen, ska foderföretagaren befrias från skyldigheten att analysera slutprodukten och i stället analysera den enligt de allmänna HACCP-principerna i överensstämmelse med artikel 6. 7. När en foderföretagare ger ett laboratorium i uppdrag att utföra en analys enligt punkt 1, ska foderföretagaren instruera laboratoriet att meddela analysresultaten till den behöriga myndigheten om dioxinhalten överskrider de gränsvärden som anges i avsnitt V punkterna 1 och 2 i bilaga I till direktiv 2002/32/EG. När en foderföretagare ger ett laboratorium som ligger i en annan medlemsstat än foderföretaget i uppdrag att utföra analysen, ska foderföretagaren instruera laboratoriet att rapportera till sin behöriga myndighet, som i sin tur ska underrätta den behöriga myndigheten i den medlemsstat där foderföretaget är beläget. Foderföretagare ska underrätta den behöriga myndigheten i den medlemsstat där de är belägna om de ger ett laboratorium som är beläget i ett tredjeland i uppdrag att utföra analysen. Det ska styrkas att laboratoriet utför analyserna i enlighet med förordning (EG) nr 152/2009. 8. Kraven för kontroll av dioxin ska ses över senast den 16 mars 2014. 5. I avsnittet LAGRING OCH TRANSPORT ska följande punkt läggas till: ”7. Behållare för lagring eller transport av blandade fetter, vegetabiliska oljor eller produkter framställda därav avsedda för användning i foder får inte användas för transport eller lagring av andra produkter än dessa, såvida inte produkterna uppfyller kraven i — den här förordningen eller i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 852/2004 och — bilaga I till direktiv 2002/32/EG. De ska hållas åtskilda från all annan last där det finns risk för kontaminering. När det inte är möjligt att hålla dem åtskilda ska behållarna rengöras noggrant så att varje spår av produkten avlägsnas om behållarna tidigare använts för produkter som inte uppfyller kraven i — den här förordningen eller i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 852/2004 och — bilaga I till direktiv 2002/32/EG. Animaliskt fett av kategori 3 enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1069/2009 avsett för användning i foder ska lagras och transporteras i överensstämmelse med den förordningen.” ( 1 ) EGT L 140, 30.5.2002, s. 10 .” ( 2 ) EUT L 54, 26.2.2009, s. 1 . ( 3 ) EUT L 300, 14.11.2009, s. 1 .”