L_2009314SV.01003601.xml 1.12.2009 SV Europeiska unionens officiella tidning L 314/36 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1170/2009 av den 30 november 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 beträffande förteckningarna över vitaminer och mineralämnen och former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inbegripet kosttillskott (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott ( 1 ) , särskilt artikel 4.5, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel ( 2 ) , särskilt artikel 3.3, efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och av följande skäl: (1) I bilagorna I och II till direktiv 2002/46/EG anges de vitaminer och mineralämnen samt de former av dessa som får användas för tillverkning av kosttillskott. Ändringar av dessa förteckningar får antas i enlighet med kraven i artikel 4 i det direktivet och med det förfarande som avses i artikel 13.3 i det direktivet. (2) I bilagorna I och II till förordning (EG) nr 1925/2006 anges de vitaminer och mineralämnen samt de former av dessa som får tillsättas till livsmedel. Ändringar av dessa förteckningar får antas i enlighet med kraven i artikel 3 i den förordningen och med det förfarande som avses i artikel 14.3 i den förordningen. (3) Nya former av vitaminer och mineralämnen har bedömts av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. De ämnen som fått ett positivt vetenskapligt yttrande och för vilka kraven i direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 är uppfyllda bör föras upp på respektive förteckning i de rättsakterna. (4) De berörda parterna har tillfrågats, och lämnade synpunkter har beaktats. (5) Enligt den vetenskapliga bedömningen från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet är det lämpligt att införa specifikationer för vissa vitamin- och mineralämnen för identifiering av dessa. (6) Direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna I och II till direktiv 2002/46/EG ska ersättas med texten i bilaga I respektive II till den här förordningen. Artikel 2 Förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändras på följande sätt: 1. I bilaga I ska ordet ”Bor” läggas till förteckningen i punkt 2. 2. Bilaga II ska ersättas med texten i bilaga III till den här förordningen. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 30 november 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 183, 12.7.2002, s. 51 . ( 2 ) EUT L 404, 30.12.2006, s. 26 . BILAGA I ”BILAGA I Vitaminer och mineralämnen som får användas vid tillverkningen av kosttillskott 1. Vitaminer Vitamin A (μg RE) Vitamin D (μg) Vitamin E (mg α-TE) Vitamin K (μg) Vitamin B1 (mg) Vitamin B2 (mg) Niacin (mg NE) Pantotensyra (mg) Vitamin B6 (mg) Folsyra (μg) ( 1 ) Vitamin B12 (μg) Biotin (μg) Vitamin C (mg) 2. Mineralämnen Kalcium (mg) Magnesium (mg) Järn (mg) Koppar (μg) Jod (μg) Zink (mg) Mangan (mg) Natrium (mg) Kalium (mg) Selen (μg) Krom (μg) Molybden (μg) Fluorid (mg) Klorid (mg) Fosfor (mg) Bor (mg) Kisel (mg) ( 1 ) Folsyra är den term som används för näringsvärdesdeklaration i bilaga I till kommissionens direktiv 2008/100/EG av den 28 oktober 2008 om ändring av rådets direktiv 90/496/EEG om näringsvärdesdeklaration för livsmedel när det gäller rekommenderat dagligt intag, omräkningsfaktorer för energivärde och definitioner. Den omfattar alla former av folater.” BILAGA II ”BILAGA II Vitaminföreningar och mineralämnen som får användas vid tillverkningen av kosttillskott A. Vitaminer 1. VITAMIN A a) Retinol b) Retinylacetat c) Retinylpalmitat d) Betakaroten 2. VITAMIN D a) Kolekalciferol b) Ergokalciferol 3. VITAMIN E a) D-alfa-tokoferol b) DL-alfa-tokoferol c) D-alfa-tokoferylacetat d) DL-alfa-tokoferylacetat e) D-alfa-tokoferylvätesuccinat f) Blandade tokoferoler ( 1 ) g) Tokotrienoltokoferol ( 2 ) 4. VITAMIN K a) Fyllokinon (fytomenadion) b) Menakinon ( 3 ) 5. VITAMIN B1 a) Tiaminhydroklorid b) Tiaminmononitrat c) Tiaminmonofosfatklorid d) Tiaminpyrofosfatklorid 6. VITAMIN B2 a) Riboflavin b) Riboflavin-5′-natriumfosfat 7. NIACIN a) Nikotinsyra b) Nikotinamid c) Inositolhexanikotinat (inositolhexaniacinat) 8. PANTOTENSYRA a) D-pantotenat, kalcium b) D-pantotenat, natrium c) Dexpantenol d) Pantetin 9. VITAMIN B6 a) Pyridoxinhydroklorid b) Pyridoxin-5′-fosfat c) Pyridoxal-5′-fosfat 10. FOLAT a) Pteroylmonoglutaminsyra b) Kalcium-L-metylfolat 11. VITAMIN B12 a) Cyanokobalamin b) Hydroxokobalamin c) 5′-deoxyadenosylkobalamin d) Metylkobalamin 12. BIOTIN a) D-biotin 13. VITAMIN C a) L-askorbinsyra b) Natrium-L-askorbat c) Kalcium-L-askorbat ( 4 ) d) Kalium-L-askorbat e) L-askorbyl-6-palmitat f) Magnesium-L-askorbat g) Zink-L-askorbat B. Mineralämnen Kalciumacetat Kalcium-L-askorbat Kalciumbisglycinat Kalciumkarbonat Kalciumklorid Kalciumcitratmalat Kalciumsalter av citronsyra Kalciumglukonat Kalciumglycerolfosfat Kalciumlaktat Kalciumpyruvat Kalciumsalter av ortofosforsyra Kalciumsuccinat Kalciumhydroxid Kalcium-L-lysinat Kalciummalat Kalciumoxid Kalcium-L-pidolat Kalcium-L-treonat Kalciumsulfat Magnesiumacetat Magnesium-L-askorbat Magnesiumbisglycinat Magnesiumkarbonat Magnesiumklorid Magnesiumsalter av citronsyra Magnesiumglukonat Magnesiumglycerolfosfat Magnesiumsalter av ortofosforsyra Magnesiumlaktat Magnesium-L-lysinat Magnesiumhydroxid Magnesiummalat Magnesiumoxid Magnesium-L-pidolat Magnesiumkaliumcitrat Magnesiumpyruvat Magnesiumsuccinat Magnesiumsulfat Magnesiumtaurat Magnesiumacetyltaurat Järnkarbonat Järncitrat Järnammoniumcitrat Järnglukonat Järnfumarat Järnnatriumdifosfat Järnlaktat Järnsulfat Järndifosfat (ferripyrofosfat) Järnsackarat Elementarjärn (karbonyljärn, elektrolytjärn, ferrum reductum) Järnbisglycinat Järn-L-pidolat Järnfosfat Järn(II)taurat Kopparkarbonat Kopparcitrat Kopparglukonat Kopparsulfat Koppar-L-aspartat Kopparbisglycinat Kopparlysin-komplex Koppar(II)oxid Natriumjodid Natriumjodat Kaliumjodid Kaliumjodat Zinkacetat Zink-L-askorbat Zink-L-aspartat Zinkbisglycinat Zinkklorid Zinkcitrat Zinkglukonat Zinklaktat Zink-L-lysinat Zinkmalat Zinkmono-L-metioninsulfat Zinkoxid Zinkkarbonat Zink-L-pidolat Zinkpikolinat Zinksulfat Manganaskorbat Mangan-L-aspartat Manganbisglycinat Mangankarbonat Manganklorid Mangancitrat Manganglukonat Manganglycerolfosfat Manganpidolat Mangansulfat Natriumbikarbonat Natriumkarbonat Natriumklorid Natriumcitrat Natriumglukonat Natriumlaktat Natriumhydroxid Natriumsalter av ortofosforsyra Kaliumbikarbonat Kaliumkarbonat Kaliumklorid Kaliumcitrat Kaliumglukonat Kaliumglycerolfosfat Kaliumlaktat Kaliumhydroxid Kalium-L-pidolat Kaliummalat Kaliumsalter av ortofosforsyra L-selenometionin Selenberikad jäst ( 5 ) Selensyra Natriumselenat Natriumväteselenit Natriumselenit Krom(III)klorid Krom(III)laktattrihydrat Kromnitrat Krompikolinat Krom(III)sulfat Ammoniummolybdat (molybden (VI)) Kaliummolybdat (molybden (VI)) Natriummolybdat (molybden (VI)) Kalciumfluorid Kaliumfluorid Natriumfluorid Natriummonofluorfosfat Borsyra Natriumborat Kolinstabiliserad ortokiselsyra Kiseldioxid Kiselsyra ( 6 ) ( 1 ) Alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50–70 % och delta-tokoferol 10–30 % ( 2 ) Typiska nivåer av individuella tokoferoler och tokotrienoler: — 115 mg/g alfa-tokoferol (101 mg/g minimum) — 5 mg/g beta-tokoferol (< 1 mg/g minimum) — 45 mg/g gamma-tokoferol (25 mg/g minimum) — 12 mg/g delta-tokoferol (3 mg/g minimum) — 67 mg/g alfa-tokotrienol (30 mg/g minimum) — < 1 mg/g beta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum) — 82 mg/g gamma-tokotrienol (45 mg/g minimum) — 5 mg/g delta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum) ( 3 ) Menakinon förekommer huvudsakligen som menakinon-7 och, i mindre utsträckning, menakinon-6. ( 4 ) Får innehålla upp till 2 % treonat. ( 5 ) Selenberikad jäst som framställts genom odling med förekomst av natriumselenit som selenkälla och som i den torkade form som saluförs innehåller högst 2,5 mg Se/g. Den dominerande organiska form av selen som förekommer i jästen är selenometionin (60–85 % av det totala extraherade selenet i produkten). Innehållet av andra organiska selensammansättningar, bl.a. selenocystein, får högst utgöra 10 % av det totala extraherade selenet. Halten av oorganiskt selen får normalt högst utgöra 1 % av det totala extraherade selenet. ( 6 ) form av gel.” BILAGA III ”BILAGA II Vitaminföreningar och mineralämnen som får tillsättas i livsmedel 1. Vitaminföreningar VITAMIN A Retinol Retinylacetat Retinylpalmitat Betakaroten VITAMIN D Kolekalciferol Ergokalciferol VITAMIN E D-alfa-tokoferol DL-alfa-tokoferol D-alfa-tokoferylacetat DL-alfa-tokoferylacetat D-alfa-tokoferylvätesuccinat VITAMIN K Fyllokinon (fytomenadion) Menakinon ( 1 ) VITAMIN B1 Tiaminhydroklorid Tiaminmononitrat VITAMIN B2 Riboflavin Natriumriboflavin-5′-fosfat NIACIN Nikotinsyra Nikotinamid PANTOTENSYRA Kalcium-D-pantotenat Natrium-D-pantotenat Dexpantenol VITAMIN B6 Pyridoxinhydroklorid Pyridoxin-5′-fosfat Pyridoxindipalmitat FOLSYRA Pteroylmonoglutaminsyra Kalcium-L-metylfolat VITAMIN B12 Cyanokobalamin Hydroxykobalamin BIOTIN D-biotin VITAMIN C L-askorbinsyra Natrium-L-askorbat Kalcium-L-askorbat Kalium-L-askorbat L-askorbyl-6-palmitat 2. Mineralämnen Kalciumkarbonat Kalciumklorid Kalciumcitratmalat Kalciumsalter av citronsyra Kalciumglukonat Kalciumglycerolfosfat Kalciumlaktat Kalciumsalter av ortofosforsyra Kalciumhydroxid Kalciummalat Kalciumoxid Kalciumsulfat Magnesiumacetat Magnesiumkarbonat Magnesiumklorid Magnesiumsalter av citronsyra Magnesiumglukonat Magnesiumglycerolfosfat Magnesiumsalter av ortofosforsyra Magnesiumlaktat Magnesiumhydroxid Magnesiumoxid Magnesiumkaliumcitrat Magnesiumsulfat Ferrobisglycinat Ferrokarbonat Ferrocitrat Ferriammoniumcitrat Ferroglukonat Ferrofumarat Natriumferridifosfat Ferrolaktat Ferrosulfat Ferridifosfat (ferripyrofosfat) Ferrisackarat Elementarjärn (karbonyljärn, elektrolytjärn, ferrum reductum) Kopparkarbonat Kopparcitrat Kopparglukonat Kopparsulfat Kopparlysin-komplex Natriumjodid Natriumjodat Kaliumjodid Kaliumjodat Zinkacetat Zinkbisglycinat Zinkklorid Zinkcitrat Zinkglukonat Zinklaktat Zinkoxid Zinkkarbonat Zinksulfat Mangankarbonat Manganklorid Mangancitrat Manganglukonat Manganglycerolfosfat Mangansulfat Natriumbikarbonat Natriumkarbonat Natriumcitrat Natriumglukonat Natriumlaktat Natriumhydroxid Natriumsalter av ortofosforsyra Selenberikad jäst ( 2 ) Natriumselenat Natriumväteselenit Natriumselenit Natriumfluorid Kaliumfluorid Kaliumbikarbonat Kaliumkarbonat Kaliumklorid Kaliumcitrat Kaliumglukonat Kaliumglycerolfosfat Kaliumlaktat Kaliumhydroxid Kaliumsalter av ortofosforsyra Krom(III)klorid och dess hexahydrat Krom(III)sulfat och dess hexahydrat Ammoniummolybdat (molybden (VI)) Natriummolybdat (molybden (VI)) Borsyra Natriumborat ( 1 ) Menakinon förekommer huvudsakligen som menakinon-7 och, i mindre utsträckning, menakinon-6. ( 2 ) Selenberikad jäst som framställts genom odling med förekomst av natriumselenit som selenkälla och som i den torkade form som saluförs innehåller högst 2,5 mg Se/g. Den dominerande organiska form av selen som förekommer i jästen är selenometionin (60–85 % av det totala extraherade selenet i produkten). Innehållet av andra organiska selensammansättningar, bl.a. selenocystein, får högst utgöra 10 % av det totala extraherade selenet. Halten av oorganiskt selen får normalt högst utgöra 1 % av det totala extraherade selenet.”