L_2010113SV.01000401.xml 6.5.2010 SV Europeiska unionens officiella tidning L 113/4 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 383/2010 av den 5 maj 2010 om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel annat än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel ( 1 ) , särskilt artikel 18.5, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden. (2) I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten . (3) När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga. (4) Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståendena ska godkännas, med beaktande av myndighetens yttrande. (5) Efter en ansökan från ELVIR S.A.S., inlämnad den 5 juni 2008 enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av en fiber- och proteinrik mjölkprodukt på en nedsatt hungerkänsla (fråga nr EFSA-Q-2008-396) ( 2 ) . Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Denna produkt minskar hungerkänslan.” (6) Den 19 december 2008 mottog kommissionen och medlemsstaterna myndighetens vetenskapliga yttrande. Av yttrandet och det senare klargörandet från myndigheten framgick det att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av den fiber- och proteinrika mjölkprodukten och en nedsättning av hungerkänslan av näringsmässigt eller fysiologiskt värde i fråga om effekten på energiintaget via kosten. Med tanke på detta beslutade ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa vid sitt möte den 27 april 2009 att hälsopåståendet skulle undersökas ytterligare, och den 24 juni 2009 sände kommissionen en begäran till myndigheten om ytterligare råd om ett antal frågor rörande den inlämnade ansökan. (7) Den 22 juli 2009 mottog kommissionen och medlemsstaterna myndighetens svar, där det klargjordes att den konstaterade effekten inte enbart kunde tillskrivas det undersökta livsmedlet, på grund av bristande information om kostförhållandena i studierna. Följaktligen kan detta hälsopåstående inte anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och det bör inte godkännas. (8) De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen. (9) Sådana hälsopåståenden som avses i artikel 13.1 c i förordning (EG) nr 1924/2006 omfattas endast av övergångsåtgärderna i artikel 28.6 i den förordningen om de uppfyller villkoren i den artikeln, bl.a. att ansökningar avseende hälsopåståenden som inte har bedömts och godkänts i en medlemsstat måste göras före den 19 januari 2008. Eftersom ansökan avseende det hälsopåstående som omfattas av den här förordningen inte gjordes före det datumet kan det inte omfattas av övergångsperioden i artikel 28.6 i den förordningen. (10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det hälsopåstående som anges i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den gemenskapsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 5 maj 2010. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 404, 30.12.2006, s. 9 . ( 2 ) The EFSA Journal , nr 894, s. 1–9, 2008. BILAGA Ej godkänt hälsopåstående Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori Påstående Efsa-yttrande Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data Fiber- och proteinrik mjölkprodukt Denna produkt minskar hungerkänslan Q-2008-396