L_2008050SV.01001401.xml 23.2.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 50/14 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 167/2008 av den 22 februari 2008 om nytt godkännande för tio år av ett koccidiostat som fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artiklarna 3 och 9, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 2 ) , särskilt artikel 25, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser. (2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) Ansökan om godkännande av den tillsats som anges i bilagan till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4) Inledande synpunkter på ansökan enligt artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Ansökan ska därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) Den person som är ansvarig för avyttringen av Kokcisan 120G har lämnat in en ansökan om godkännande för tio år för användning av ämnet som ett koccidiostat för slaktkycklingar i enlighet med artikel 4 i det direktivet. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) har avgett ett yttrande om säkerheten för människor, djur och miljön till följd av användning av detta preparat i enlighet med villkoren i bilagan till denna förordning. Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Användning av detta preparat i enlighet med bilagan bör därför godkännas för tio år. (6) Granskningen av ansökan visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för den tillsats som anges i bilagan. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet ( 3 ) . (7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som avses i bilagan beviljas ett tioårigt godkännande som fodertillsats enligt de villkor som anges i bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 22 februari 2008. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ( EUT L 317, 16.10.2004, s. 37 ). ( 2 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 3 ) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/30/EG ( EUT L 165, 27.6.2007, s. 21 ). BILAGA Tillsatsens registreringsnummer Namn och registrerings¬nummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen Tillsats (handelsnamn) Sammansättning, kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung mg verksamt ämne/kg helfoder Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser E 766 KRKA, d.d Novo mesto, Slovenien Salinomycinnatrium (Kokcisan 120G) Tillsatsens sammansättning : Salinomycinnatrium: 120 g/kg Kalciumkarbonat: max. 1 000 g/kg Sackaros: 80–100 g/kg Majsstärkelse: 20 g/kg Verksamt ämne : Salinomycinnatrium, C 42 H 69 O 11 Na, CAS-nummer: 55721-31-8, natriumsalt av polyetermonokarboxylsyra producerat genom jäsning av Streptomyces albus (CBS 101071) Besläktade föroreningar: < 42 mg elaiofylin/kg salinomycinnatrium < 40 g 17-epi-20-desoxi-salinomycin/kg salinomycinnatrium Slaktkycklingar — 60 70 Användning förbjuden minst tre dagar före slakt. Ange följande i bruksanvisningen för helfodret: ”Farlig för hästar och kalkoner.” ”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.” 26 februari 2018 5 μg salinomycinnatrium/kg för alla mjuka vävnader