L_2011049SV.01001101.xml 24.2.2011 SV Europeiska unionens officiella tidning L 49/11 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 171/2011 av den 23 februari 2011 om godkännande av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 som fodertillsats för fjäderfä och svin och om ändring av förordning (EG) nr 255/2005 (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artikel 9.2, och av följande skäl: (1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG ( 2 ) utvärderas på nytt. (2) Preparatet av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG utan tidsbegränsning som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 255/2005 ( 3 ) . Tillsatsen infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003. (3) Tillsatsen godkändes också i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003 för tio år för ankor genom kommissionens förordning (EG) nr 1500/2007 av den 18 december 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för 6-fytas EC 3.1.3.26 (Ronozyme) som fodertillsats ( 4 ) . (4) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, smågrisar, slaktgrisar och suggor samt, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller arter av fjäderfä och svin som inte omfattats tidigare, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. (5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten ) konstaterade i sitt yttrande av den 6 oktober 2010 ( 5 ) att 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av det kan förbättra fosfors smältbarhet. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. (6) Bedömningen av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. (7) Eftersom ett nytt godkännande beviljas genom denna förordning bör posten för 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 i förordning (EG) nr 255/2005 utgå. (8) Av tydlighetsskäl bör förordning (EG) nr 1500/2007 upphöra att gälla. (9) Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar tillåtas. (10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 I bilaga II till förordning (EG) nr 255/2005 ska posten med EG-nr 1614(i) för tillsatsen 6-fytas EC 3.1.3.26 utgå. Artikel 3 Förordning (EG) nr 1500/2007 ska upphöra att gälla. Artikel 4 Förblandningar och foderblandningar som innehåller 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 och som är märkta i enlighet med direktiv 70/524/EEG och förordning (EG) nr 255/2005 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts. Förblandningar och foderblandningar som innehåller 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 och som är märkta i enlighet med förordningarna (EG) nr 1831/2003 och (EG) nr 1500/2007 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts. Artikel 5 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 23 februari 2011. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . ( 2 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . ( 3 ) EUT L 45, 16.2.2005, s. 3 . ( 4 ) EUT L 333, 19.12.2007, s. 54 . ( 5 ) The EFSA Journal , vol. 8 (2010):10, artikelnr 1862. BILAGA Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel 4a1641(i) DSM Nutritional Products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o.o. 6-fytas EC 3.1.3.26 Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223. Minsta aktivitet: I fast form: 5 000 FYT/g ( 1 ) I flytande form: 20 000 FYT/g Beskrivning av det verksamma ämnet 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae DSM 14223 Analysmetod ( 2 ) Kolorimetrisk metod baserad på vanadomolybdats reaktion med oorganiskt fosfat erhållet genom verkan av 6-fytas på ett fytathaltigt substrat (natriumfytat) vid pH 5,5 och 37 °C, som kvantifieras mot en standardkurva för oorganiskt fosfat. Fjäderfä för avel och värpfjäderfä — 300 FYT — 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbunden fosfor. 3. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 16 mars 2021 Annat fjäderfä 250 FYT Avelssvin och mindre arter av svin för avel 750 FYT Andra svin och mindre arter av svin 500 FYT ( 1 ) 1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C. ( 2 ) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives