L_2014244SV.01000601.xml 19.8.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning L 244/6 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 895/2014 av den 14 augusti 2014 om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG ( 1 ) , särskilt artiklarna 58 och 131, och av följande skäl: (1) Formaldehyd, oligomera reaktionsprodukter med anilin (teknisk MDA) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 ( 2 ) och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (2) Arseniksyra uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (3) Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 c i den förordningen. (4) 1,2-dikloretan (EDC) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (5) 2,2′-diklor-4,4′-metylendianilin (MOCA) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (6) Krom(III)kromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (7) Strontiumkromat uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (8) Kaliumbis(zinkkromat)hydroxid uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (9) Zinkkromat(VI)hydroxid uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 a i den förordningen. (10) Dessa ämnen har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten ) har dessutom i en rekommendation av den 17 januari 2013 ( 3 ) prioriterat dem för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 i enlighet med artikel 58 i den förordningen. De bör därför tas upp i den bilagan. (11) N,N-dimetylacetamid (DMAC) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006, och kemikaliemyndigheten har i en rekommendation av den 17 januari 2013 prioriterat det för upptagande i bilaga XIV till den förordningen i enlighet med artikel 58 i samma förordning. DMAC har likartade inneboende egenskaper som N-metyl-2-pyrrolidon (NMP), och båda ämnena kan betraktas som potentiella alternativ när det gäller några av de viktigaste användningsområdena. NMP är för närvarande föremål för ett begränsningsförfarande i enlighet med artikel 69 i förordning (EG) nr 1907/2006. Med tanke på de två ämnenas likheter, både när det gäller de inneboende egenskaperna och användningen inom industrin, och för att säkerställa en enhetlig reglering av dem anser kommissionen att beslutet om upptagande av DMAC i bilaga XIV bör uppskjutas. (12) De ansökningsfrister och slutdatum som avses i leden i och ii i artikel 58.1 c i förordning (EG) nr 1907/2006 bör anges i bilaga XIV till den förordningen. (13) I kemikaliemyndighetens rekommendation av den 17 januari 2013 anges de datum som avses i artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006, då ansökningar ska ha inkommit om sökanden önskar fortsätta att använda ett ämne eller släppa ut det på marknaden för vissa användningar, för varje ämne som förtecknas i bilagan till den förordningen. Dessa datum har fastställts på grundval av den tid som det uppskattningsvis skulle ta att utarbeta en ansökan om tillstånd med hänsyn till de uppgifter som föreligger om de olika ämnena och de uppgifter som har inkommit under det offentliga samrådet i enlighet med artikel 58.4 i förordning (EG) nr 1907/2006. Kemikaliemyndighetens kapacitet att handlägga ansökningar inom den tid som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 har också beaktats, i enlighet med artikel 58.3 i den förordningen. (14) När det gäller krom(III)kromat, strontiumkromat, kaliumbis(zinkkromat)hydroxid och zinkkromat(VI)hydroxid, som samtliga är krom(VI)föreningar, föreslog kemikaliemyndigheten att sista ansökningsdatum fastställs till 24 månader efter denna förordnings ikraftträdande. Kommissionen anser dock att sista ansökningsdatum bör fastställas till 35 månader efter denna förordnings ikraftträdande, i enlighet med det tillvägagångssätt som använts för de sju krom(VI)föreningar som redan förtecknas i posterna 16–22 i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006. (15) För vart och ett av de ämnen som förtecknas i bilagan till den här förordningen bör det datum som avses i artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006 vara 18 månader efter det datum som avses i artikel 58.1 c ii i den förordningen. (16) I artikel 58.1 e jämförd med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att användningar eller användningskategorier får undantas från kravet på tillstånd, förutsatt att det finns en ordentlig kontroll av risken genom befintlig specifik unionsslagstiftning som anger minimikrav avseende skyddet för människors hälsa eller miljön. Enligt de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag som grundar sig på dessa bestämmelser. (17) På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag för produkt- och processinriktad forskning och utveckling. (18) På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte fastställas några omprövningsperioder för vissa användningar. (19) Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. (20) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 14 augusti 2014. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande ( 1 ) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1 . ( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar ( EUT L 353, 31.12.2008, s. 1 ). ( 3 ) http://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pdf BILAGA I tabellen i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska följande uppgifter läggas till: Post nr Ämne Inneboende egenskap(er) enligt artikel 57 Övergångsbestämmelser Undantagna användningar (användningskategorier) Omprövningsperioder Sista tillämpningsdatum ( 1 ) Slutdatum ( 2 ) ”23. Formaldehyd, oligomera reaktionsprodukter med anilin (teknisk MDA) EG-nr: 500-036-1 CAS-nr: 25214-70-4 Cancerframkallande (kategori 1B) 22 februari 2016 22 augusti 2017 — — 24. Arseniksyra EG-nr: 231-901-9 CAS-nr: 7778-39-4 Cancerframkallande (kategori 1A) 22 februari 2016 22 augusti 2017 — — 25. Bis(2-metoxietyl)eter (diglym) EG-nr: 203-924-4 CAS-nr: 111-96-6 Reproduktionstoxiskt (kategori 1B) 22 februari 2016 22 augusti 2017 — — 26. 1,2-dikloretan (EDC) EG-nr: 203-458-1 CAS-nr: 107-06-2 Cancerframkallande (kategori 1B) 22 maj 2016 22 november 2017 — — 27. 2,2′-diklor-4,4′-metylendianilin (MOCA) EG-nr: 202-918-9 CAS-nr: 101-14-4 Cancerframkallande (kategori 1B) 22 maj 2016 22 november 2017 — — 28. Krom(III)kromat EG-nr: 246-356-2 CAS-nr: 24613-89-6 Cancerframkallande (kategori 1B) 22 juli 2017 22 januari 2019 — — 29. Strontiumkromat EG-nr: 232-142-6 CAS-nr: 7789-06-2 Cancerframkallande (kategori 1B) 22 juli 2017 22 januari 2019 — — 30. Kaliumbis(zinkkromat)hydroxid EG-nr: 234-329-8 CAS-nr: 11103-86-9 Cancerframkallande (kategori 1A) 22 juli 2017 22 januari 2019 — — 31. Zinkkromat(VI)hydroxid EG-nr: 256-418-0 CAS-nr: 49663-84-5 Cancerframkallande (kategori 1A) 22 juli 2017 22 januari 2019 — —” ( 1 ) Datum enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006. ( 2 ) Datum enligt artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006.