L_2006135SV.01000301.xml 23.5.2006 SV Europeiska unionens officiella tidning L 135/3 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 773/2006 av den 22 maj 2006 om provisoriskt och permanent godkännande av vissa fodertillsatser och provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR FATTAT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser ( 1 ) , särskilt artiklarna 3, 9d.1 och 9e.1, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 2 ) , särskilt artikel 25, och av följande skäl: (1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste tillsatser godkännas för att få användas i foder. (2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (3) Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. (4) De första synpunkterna på dessa ansökningar, som skall framföras i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG. (5) Uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande av mikroorganismpreparatet av Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 för användning till smågrisar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) yttrade sig den 28 januari 2004 om användningen av preparatet. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta mikroorganismpreparat enligt bilaga I till denna förordning bör därför godkännas för en tid av fyra år. (6) Enzympreparatet av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,3(4)-betaglukanas som framställts av Aspergillus niger (CBS 600.94) godkändes utan tidsbegränsning för användning som enzym E1609 i kapsel, flytande form och fast form till slaktkycklingar, slaktkalkoner och smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 ( 3 ) . Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om att utvidga godkännandet till att omfatta användning av enzympreparatet till ankor, och att godkännandet för denna djurart även skulle gälla granulat. Enligt EFSA:s yttrande från den 30 november 2005 om användning av preparatet utgör detta inte någon risk för den nya djurkategorin. Granskningen visar att villkoren i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för godkännande av preparatet för denna användning är uppfyllda. Användningen av detta enzympreparat enligt bilaga II bör därför godkännas för en tid av fyra år. (7) Uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande av granulat av enzym E1609 för användning till slaktkycklingar, slaktkalkoner och smågrisar. EFSA yttrade sig den 30 november 2005 om användningen av preparatet. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga III bör därför godkännas utan tidsbegränsning. (8) Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkerställas genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet ( 4 ) . (9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Det preparat av typen mikroorganismer som avses i bilaga I skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan. Artikel 2 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan. Artikel 3 Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga III skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan. Artikel 4 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 22 maj 2006. På kommissionens vägnar Markos KYPRIANOU Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1 . Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 ( EUT L 317, 16.10.2004, s. 37 ). ( 2 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29 . Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 ( EUT L 59, 5.3.2005, s. 8 ). ( 3 ) EUT L 269, 17.8.2004, s. 3 . ( 4 ) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1 . Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 ( EUT L 284, 31.10.2003, s. 1 ). BILAGA I Nr (eller EG-nr) Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med CFU/kg helfoder Mikroorganismer 26 Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 Preparat av Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 som innehåller minst: Pulver och granulat: 5 × 10 6 CFU/g tillsats Smågrisar (avvanda) — 6 × 10 6 6 × 10 6 Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. Den 12 juni 2010 Bilaga II Nr (eller EG-nr) Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer 7 Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,4-betaglukanas EC 3.2.1.4 Preparat av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,4-betaglukanas producerat av Aspergillus niger (CBS 600.94). Minsta aktivitet: Som kapsel, i fast form och som granulat: Endo-1,4-betaxylanas: 36 000 FXU ( 1 ) /g Endo-1,4-betaglukanas: 15 000 BGU ( 2 ) /g I flytande form: Endo-1,4-betaxylanas: 36 000 FXU/ml Endo-1,4-betaglukanas: 15 000 BGU/ml Ankor — 6 000 FXU — 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: — 6 000 FXU — 2 500 BGU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (framför allt arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 60 % vete. Den 12 juni 2010 2 500 BGU — ( 1 ) 1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet xylan per minut vid pH 5,0 och 40 °C. ( 2 ) 1 BGU motsvarar den mängd enzymer som frigör 0,15 mikromol glukos per minut från azurin-tvärbundet betaglukan vid pH 5,0 och 40 °C. BILAGA III EG-nr Tillsats Kemisk formel, beskrivning Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med Aktivitet/kg helfoder Enzymer E 1609 Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,4-betaglukanas EC 3.2.1.4 Preparat av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,4-betaglukanas producerat av Aspergillus niger (CBS 600.94). Minsta aktivitet: Granulat: Endo-1,4-betaxylanas: 36 000 FXU ( 1 ) /g Endo-1,4-betaglukanas: 15 000 BGU ( 2 ) /g Slaktkycklingar — 4 860 FXU — 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: — 4 860–6 000 FXU — 2 025–2 500 BGU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 35 % korn och 20 % vete. Utan tidsbegränsning 2 025 BGU — Slaktkalkoner — 6 000 FXU — 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: — 6 000 FXU — 2 500 BGU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (framför allt arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % vete. Utan tidsbegränsning 2 500 BGU — Smågrisar (avvanda) — 6 000 FXU — 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: — 6 000 FXU — 2 500 BGU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete och 30 % korn. 4. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. Utan tidsbe-gränsning 2 500 BGU — ( 1 ) 1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet xylan per minut vid pH 5,0 och 40 °C. ( 2 ) 1 BGU motsvarar den mängd enzymer som frigör 0,15 mikromol glukos per minut från azurin-tvärbundet betaglukan vid pH 5,0 och 40 °C.