L_2005107SV.01001401.xml 28.4.2005 SV Europeiska unionens officiella tidning L 107/14 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 642/2005 av den 27 april 2005 om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen ( 1 ) , särskilt artikel 10.2 i denna, och av följande skäl: (1) De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar kompletterande uppgifter och utför kompletterande undersökningar. (2) De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har undersökt om djurförsöken kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder. (3) Det är därför lämpligt att kräva att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar. (4) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 De tillverkare och importörer som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan skall lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten. Undersökningarna skall utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger. Resultaten skall tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan. Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning . Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel 27 april 2005. På kommissionens vägnar Stavros DIMAS Ledamot av kommissionen ( 1 ) EGT L 84, 5.4.1993, s. 1 . Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 ( EUT L 284, 31.10.2003, s. 1 ). BILAGA Nr EINECS-nr CAS-nr Ämnets namn Rapportör Undersöknings-/uppgiftskrav Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande 1 201-245-8 80-05-7 4,4′-isopropylidendifenol ( 1 ) UK Undersökning av fiskars hormonrubbningar på lång sikt med hänsyn till inverkan på spermieutvecklingen 18 månader Undersökning av långtidstoxicitet på en lämplig art av sötvattenssnäcka 18 månader Tvågenerationersstudie av 4,4′-isopropylidendifenol på möss i enlighet med OECD 416 (med vissa specifika ändringar) 39 månader 2 203-545-4 108-05-4 Vinylacetat ( 2 ) D Ytterligare uppgifter om utformningen av polymeriseringsanläggningarna och information om den teknik som används för att rena utgående luft för representativa anläggningar 6 månader 3 202-627-7 98-01-1 2-furaldehyd ( 3 ) NL Undersökning av långtidstoxicitet på fisk 6 månader Undersökning av långtidstoxicitet på Daphnia 6 månader 4 201-622-7 85-68-7 Bensylbutylftalat ( 1 ) N Uppgifter om utsläpp i floden Wupper från alla källor 12 månader Undersökning av gasning av växter 12 månader Undersökning av effekterna på fiskars fortplantning och hormonrubbningar på lång sikt 12 månader Övervakningsstudie av lokala luftkoncentrationer i närheten av anläggningar för golvtillverkning och anläggningar för framställning av tätningsmedel 12 månader 5 201-329-4 81-15-2 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen ( 1 ) NL Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för bestämning av halveringstid i marin miljö 18 månader 6 200-663-8 67-66-3 Kloroform ( 3 ) F Information om miljöns exponering vid produktion och användning 6 månader Två undersökningar av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer 6 månader Undersökning av toxicitet på mikroorganismer — test av aktivt slam för produktionsanläggningar — test av nitrifikationshämning — test av inhibering av metanbakterier 6 månader 7 202-974-4 101-77-9 4,4′-metylendianilin ( 2 ) D Undersökning av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer ( Chironomus sp. ) 6 månader Undersökning av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer ( Hyalella azteca ) 6 månader 8 231-152-8 215-146-2 7440-43-9 1306-19-0 Kadmium ( 1 ) Kadmiumoxid ( 1 ) B Test av ekotoxicitet i vatten med mycket låg hårdhetsgrad 12 månader Utvärdering av SEM/AVS-metodens tillämplighet (biotillgänglighet i sediment) 12 månader 9 231-668-3 7681-52-9 Natriumhypoklorit ( 3 ) IT Totalbedömning av avloppsvatten 9 månader 10 247-148-4 25637-99-4 Hexabromcyklododekan ( 3 ) S Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för att fastställa relevanta halveringstider och identifiera metaboliter 8 månader 11 201-236-9 79-94-7 Tetrabrombisfenol A ( 4 ) UK Klargörande av användningsmönster 9 månader Undersökning av långtidstoxicitet på Chironomus riparius i sediment 9 månader Undersökning av långtidstoxicitet på Chironomus riparius i vatten 9 månader Toxicitetsstudie på mollusker 9 månader Undersökning av nedbrytning till bisfenol A i sediment 9 månader 12 287-476-5 85535-84-8 Klorerade alkaner (C 10-13 ) (SCCP) ( 2 ) UK Information om miljöexponering vid utsläpp 3 månader Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för bestämning av halveringstid i marin miljö 18 månader ( 1 ) Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 143/97 ( EGT L 25, 28.1.1997, s. 13 ; tredje förteckningen över prioriterade ämnen). ( 2 ) Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 1179/94 ( EGT L 131, 26.5.1994, s. 3 ; första förteckningen över prioriterade ämnen). ( 3 ) Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 2268/95 ( EGT L 231, 28.9.1995, s. 18 ; andra förteckningen över prioriterade ämnen). ( 4 ) Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 2364/2000 ( EGT L 273, 26.10.2000, s. 5 ; fjärde förteckningen över prioriterade ämnen).