Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 26 november 2009 – Kommissionen mot Italien (mål C‑13/09) ”Fördragsbrott – Direktiv 2006/86/EG – Spårbarhetskrav – Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer – Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler – Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen” 1. Talan om fördragsbrott – Domstolens prövning av huruvida talan är välgrundad – Situation som ska beaktas – Situationen vid utgången av den frist som har angetts i det motiverade yttrandet (Artikel 226 EG) (se punkt 9) 2. Medlemsstater – Skyldigheter – Genomförande av direktiv – Fördragsbrott – Invändning som grundar sig på den interna rättsordningen – Otillåtet (Artikel 226 EG) (se punkt 10) Saken Fördragsbrott – Underlåtenhet att, inom den föreskrivna fristen, anta de bestämmelser som är nödvändiga för att följa kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 294, s. 32). Domslut 1) Republiken Italien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler, genom att inte inom den föreskrivna fristen anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa nämnda direktiv. 2) Republiken Italien ska ersätta rättegångskostnaderna.