Amcinonide
Lịch sử > Nghiên cứu & thử nghiệm lâm sàng

Amcinonide được tạo ra từ phản ứng của 16α, 17α-Cyciopentylidenedioxy-9α-fluoro-11β, 21-dihydroxy-1,4pregnadiene-3,20-dione và acetic anhydride, trong đó lần lượt là 11,1g và 5,5mL để sản xuất 7,0g sản phẩm nguyên chất. Chỉ 4,7% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng báo cáo gặp phải tác dụng phụ do tiếp tục sử dụng Amcinonide. Cụ thể, trong một nghiên cứu về khả năng chấp nhận được thực hiện hàng tuần, một phần năm bệnh nhân sử dụng cả hai loại giả dược và kem dưỡng da Cyclocort 0,1% đã báo cáo những khó chịu khác nhau trong nhiều cuộc phỏng vấn. Các kết quả của các thử nghiệm có liên quan được bao gồm dưới đây.
Một trong những nghiên cứu lâm sàng ban đầu về Amcinonide, được thực hiện bởi Woodford & Barry, 1979, đã so sánh các ứng dụng tại chỗ Amcinonide với Triamcinolone Acetonide. Cụ thể, các chế phẩm cường độ 0,1% của mỗi hợp chất đã được thử nghiệm với 0,025% Gel Synalar và Kem Betnovate 0,1% sử dụng xét nghiệm vận mạch để xác định khả dụng sinh học và tác dụng chống viêm. Tất cả các công thức có hồ sơ sinh khả dụng tương tự với đỉnh của đường cong đến khoảng 12 giờ sau khi dùng tại chỗ và che phủ bằng băng thay thế. Kết luận, nghiên cứu cho thấy kem Amcinonide là hiệu quả nhất với hoạt tính sinh học cao nhất và diện tích dưới đường cong (dược động học).
Một nghiên cứu của Pháp bởi Binet và cộng sự, 1979, đã so sánh thuốc mỡ Amcinonide 0,1% với thuốc mỡ Fluocinonide có độ bền tương đương, một loại corticosteroid tương tự đã có trên thị trường. Một phân tích so sánh mù đôi được thực hiện để xác định xem Amcinonide có tương đương sinh học trong điều trị bệnh vẩy nến và bệnh chàm hay không. Mỗi nhóm chứa cả nam và nữ ở các độ tuổi khác nhau (trung bình = 54,8) và so sánh các tiêu chí khách quan (vỏ, vảy, sưng, v.v.) và các tiêu chí chủ quan (ngứa, rát, đau). Nó đã được tìm thấy rằng điều trị viêm da bằng Amcinonide đã đạt được sự cải thiện đáng kể trong thời gian thử nghiệm một tuần, do đó chứng minh hiệu quả đầy đủ trong điều trị bệnh vẩy nến, bệnh chàm, và thậm chí là bệnh vẩy nến.
Tương tự như nghiên cứu của Woodford & Barry năm 1977, Woodford & Haigh, 1979 đã tìm cách xác định tiềm năng của Amcinonide 0,1% thông qua việc sử dụng xét nghiệm thuốc co mạch. Ba công thức cường độ bằng nhau của Amcinonide đã được điều chế (kem, thuốc mỡ kết hợp, kem kết hợp) được so sánh với các corticosteroid tương tự đã có trên thị trường ở Vương quốc Anh (Betnovate, Metosyn, Synalar, Temetex, Dermovate và Halciderm). Người ta nhận thấy rằng kem Amcinonide 0,1% có hoạt tính sinh học cao hơn đáng kể so với các loại thuốc được phân loại 'mạnh' khác và sau đó được gán cho loại 'rất mạnh', được thành lập bởi hệ thống phân loại hiệu lực MIMS của Anh. Kem Amcinonide cũng được xác định là tương đương sinh học với các corticosteroid độc quyền khác trên thị trường Anh.
Trong một nghiên cứu được thực hiện bởi Fedler, Pilz, & Frosch, 1993, việc sử dụng lâu dài Amcinonide, cùng với các corticosteroid tại chỗ khác, đã được thử nghiệm trên những phụ nữ có tiền sử viêm da tương đối khỏe mạnh. Nó đã được tìm thấy rằng việc sử dụng corticosteroid cuối cùng có thể gây ra phản ứng ban đỏ và phát ban. Nghiên cứu kết luận rằng dị ứng tiếp xúc có thể được phát triển, trong một số trường hợp, khi sử dụng Amcinonide để điều trị viêm da mãn tính. Những phát hiện này nên được xem xét khi điều trị các bệnh da liễu bằng nhiều corticosteroid, bao gồm Amcinonide.