Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech

Vắc-xin RNA phòng COVID-19Bản mẫu:SHORTDESC:Vắc-xin RNA phòng COVID-19
"Vắc-xin Pfizer" và "Vắc-xin BioNTech" đổi hướng tới đây. Đối với các chủ đề vắc-xin khác, xem Pfizer và BioNTech.
| --- | --- |
Một lọ vắc-xin COVID-19 Pfizer–BioNTech
Miêu tả vắc-xin
Bệnh mục tiêu: SARS-CoV-2
Loại vắc-xin: RNA
Dữ liệu lâm sàng
Phát âm: toe-zi-NA-mer-an koe-MIR-na-tee 
Tên thương mại: Comirnaty
Đồng nghĩa: BNT162b2, COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
Giấy phép:  EU EMA: by INN  US DailyMed: Pfizer-BioNTech_COVID-19_Vaccine 
Danh mục cho thai kỳ:  AU: B1   
Dược đồ sử dụng: Tiêm bắp
Mã ATC: None
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý:  AU: S4 (Kê đơn)   CA: Schedule D; Cấp phép theo lệnh thạm thời   UK: Cấp phép cung ứng có điều kiện và tạm thời   US: Standing Order; Chưa cấp phép (Cấp phép sử dụng khẩn cấp)  EU: Cấp phép tiếp thị có điều kiện   CH: Rx-only[cần giải thích chi tiết] 
Các định danh
Số đăng ký CAS: 2417899-77-3
PubChem SID: 434370509
DrugBank: DB15696
Định danh thành phần duy nhất: 5085ZFP6SJ
KEGG: D11971
Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech (pINN: tozinameran), được bán với nhãn hiệu Comirnaty, là một loại vắc-xin COVID-19 dựa trên mRNA. Vắc-xin ban đầu được phát triển bởi công ty Đức BioNTech, sau đó công ty này hợp tác với hãng dược phẩm Trung Quốc Fosun cùng với công ty Pfizer của Mỹ hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng, vận chuyển và sản xuất.
Vắc-xin được tiêm bằng cách tiêm bắp. Trong vắc-xin chứa mRNA biến đổi nucleoside (modRNA) mã hóa một thể đột biến của protein gai virus SARS-CoV-2, bên ngoài là lớp hạt nano lipid. Mỗi người cần tiêm đủ hai mũi, mỗi mũi cách nhau ba tuần. Cùng với vắc-xin COVID-19 của Moderna, đây là một trong hai loại vắc-xin RNA phòng COVID-19 được triển khai trong năm 2020.
Các cuộc thử nghiệm lâm sàng đã được bắt đầu từ tháng 4 năm 2020; tới tháng 11, vắc-xin đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba, với hơn 40.000 tình nguyện viên tham gia. Một bản phân tích sơ bộ cho thấy hiệu quả ngăn ngừa nhiễm bệnh có thể lên tới trên 90% trong vòng bảy ngày sau khi tiêm mũi thứ hai. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm đau nhẹ và vừa tại vùng tiêm, mệt mỏi và đau đầu. Các báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng, như các phản ứng mẫn cảm, rất hiếm khi xảy ra, và hiện chưa phát hiện các biến chứng lâu dài nào. Việc giám sát các kết quả chính từ các cuộc thử nghiệm sẽ tiếp tục tới tháng 8 năm 2021, các kết quả phụ khác sẽ kết thúc giám sát vào tháng 1 năm 2023.
Đây là loại vắc-xin COVID-19 đầu tiên được một cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia cấp phép sử dụng khẩn cấp và cũng là loại vắc-xin đầu tiên được cho phép sử dụng rộng rãi. Vào tháng 12 năm 2020, Anh Quốc là nước đầu tiên cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin, kế đó là Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu và một số quốc gia khác trên toàn cầu.
Pfizer và BioNTech hiện đặt mục tiêu sản xuất khoảng hai tỷ liều vắc-xin trên toàn cầu vào năm 2021. Tại Trung Quốc, vắc-xin được sản xuất và phân phối bởi Fosun. Pfizer đã có các thỏa thuận đặt mua với tổng trị giá khoảng 3 tỷ đô la Mỹ dành cho các quốc gia Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Anh Quốc, Nhật Bản, Canada, Peru, Singapore, và México. Việc phân phối và lưu trữ vắc-xin này đặt ra nhiều thách thức do nó cần được bảo quản ở nhiệt độ cực thấp.