Lanolin
Standartlar ve mevzuat

Genel saflık gerekliliklerine ek olarak lanolin, izin verilen pestisit kalıntı seviyelerine ilişkin resmî gereksinimleri karşılamalıdır. 1992'de yayınlanan Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi XXII'nin Beşinci Eki, adı geçen 34 pestisit için sınırları belirleyen ilk ektir. Genel kullanım lanolin için toplam 40 ppm (yani 40 mg/kg) toplam pestisit sınırı öngörülmüştü ve bireysel sınır 10 ppm'den fazla değildi.
1992'de ABD Farmakopesi XXII'ye eklenen ikinci bir monograf da 'Modifiye Lanolin' başlığını taşıyordu. Bu monografia uygun lanolin, örneğin açık yaralar gibi daha titiz uygulamalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu monografide, toplam pestisitlerin sınırı 3 ppm toplam pestisite düşürüldü ve hiçbir bireysel sınır 1 ppm'den büyük değildi.
2000 yılında, Avrupa Farmakopesi, lanolin monografisine pestisit kalıntı sınırlarını dahil etti. Genel olarak yeni kalite standardı olarak kabul edilen bu gereklilik, pestisitlerin listesini 40'a çıkarmakta ve daha da az konsantrasyon sınırları getirmektedir.
Bazı çok yüksek saflıktaki lanolin türleri monografi gerekliliklerini aşar. Karmaşık saflaştırma teknikleri kullanılarak elde edilen yeni ürünler, doğal hallerinde lanolin esterleri üretir, oksidatif ve çevresel safsızlıkları gidererek beyaz, kokusuz, hipoalerjenik lanolin elde edilir. Bu ultra yüksek saflıktaki lanolin sınıfları, egzama gibi dermatolojik bozuklukların ve açık yaraların tedavisi için idealdir.
Lanolin, hassaslaştırma potansiyeline ilişkin bir yanlış anlaşılma nedeniyle dikkat çekti. 1950'li yılların başında New York Üniversite Hastanesi'nde yapılan bir araştırma, dermatolojik rahatsızlıkları olan hastaların yaklaşık %1'inin o dönemde kullanılan lanolin'e alerjisi olduğunu göstermişti. Bir tahmine göre, genel sağlıklı nüfus ile dermatolojik bozukluğu olan hastalar arasında ayrım yapma konusundaki bu basit yanlış anlama lanolinin hassaslaştırma potansiyelini 5.000–6.000 kat abartır.
Temmuz 1976'da yürürlüğe giren Avrupa Kozmetik Direktifi, lanolin içeren kozmetiklerin bu yönde etiketlenmesi gerektiğine dair bir hüküm içeriyordu. Bu karara hemen itiraz edildi ve 1980'lerin başında karar bozuldu ve direktiften çıkarıldı. Kısa bir süre için yürürlükte olmasına rağmen, bu karar hem lanolin endüstrisine hem de genelde lanolinin itibarına zarar verdi. Kozmetik Direktifi kararı yalnızca kozmetik ürünlerde lanolin varlığına uygulanıyordu. Tehlikeli cilt durumlarının tedavisi için tasarlanan dermatolojik ürünlerdeki yüzlerce farklı kullanım için geçerli değii.
Modern analitik yöntemler, epidermisteki su kaybı oranını düzenlemeye yardım eden ve cildin nem durumunu düzenleyen lipidler olan lanolinin insan stratum korneum lipitleri ile birçok önemli kimyasal ve fiziksel benzerliği olduğunu ortaya çıkarmıştır.
Kriyojenik Taramalı elektron mikroskobu, lanolinin, insan stratum korneum lipitleri gibi, sıvı kristal malzeme kütlesinden oluştuğunu göstermiştir. Çapraz polarize ışık mikroskobu, lanolin tarafından oluşturulan çok katmanlı keseciklerin insan stratum korneum lipitleri tarafından oluşturulanlarla aynı olduğunu göstermiştir. Bağlı suyun stratum corneum'a dahil edilmesi, çok katmanlı keseciklerin oluşumunu içerir.
Cilt biyomühendisliği çalışmaları, lanolin tarafından üretilen krem (cilt yumuşatma) etkisinin uzun süreli etkisinin çok önemli olduğunu ve saatlerce sürdüğünü göstermiştir. Cilde 2 mg/cm2 oranında uygulanan lanolin'in cilt pürüzlülüğünü bir saat sonra yaklaşık %35 ve iki saat sonra %50 oranında azalttığını ve genel etkinin sekiz saatten çok daha uzun sürdüğü gösterilmiştir. Lanolin'in ayrıca cilt üzerinde yarı tıkayıcı (nefes alabilen) filmler oluşturduğu da bilinmektedir. Beş gün boyunca yaklaşık 4 mg/cm2 oranında günlük olarak uygulandığında, lanolinin olumlu nemlendirici etkileri, son uygulamadan 72 saat sonrasına kadar tespit edildi. Lanolin, nemlendirici etkilerinden bazıları ciltte ikincil bir nem deposu oluşturarak elde edebilir.
Lanolinin bariyer onarım özelliklerinin, hem vazelin hem de gliserol tarafından üretilenlerden daha üstün olduğu rapor edilmiştir. Aşırı kuru (kserotik) el hastalığı olan gönüllü denekler üzerinde yürütülen küçük bir klinik çalışmada, lanolinin kuruluk ve pullanma, çatlaklar ve sıyrıklar ile ağrı ve kaşıntı belirti ve semptomlarını azaltmada vazelinden daha üstün olduğu gösterilmiştir. Başka bir çalışmada, yüksek saflıktaki lanolinin yüzeysel yaraların iyileşmesine yardımcı olma konusunda vazelinden önemli ölçüde daha üstün olduğu bulunmuştur.
Lanolin merhemi