Tedavi maddelerinin yasal düzenlemesi
Ülkelere göre düzenleyici kurumlar ve temel mevzuat > Brezilya

Brezilya'da tedavi edici ürünler, ABD Gıda ve İlaç İdaresine eşdeğer olan Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (Anvisa) aracılığıyla Brezilya Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenmektedir. Altı ana kategori bulunmaktadır:
Reçetesiz satılan (OTC) ilaçlar (Portekizce: medicamentos isentos de prescrição veya MIP'ler): öksürük, soğuk algınlığı ve ateş ilaçları, antiseptikler, vitaminler ve diğerleri. Eczanelerde serbestçe satılır.
Kırmızı şeritli ilaçlar: sadece tıbbi reçete ile satılır. Antialerjenler, antiinflamatuarlar ve diğer ilaçlar.
Kırmızı şeritli antibiyotikler: Antibiyotikler sadece "özel kontrol" beyaz tıbbi reçete ile satılır ve hastanın kopyası ile birlikte 10 gün geçerlidir. Reçetenin aslı satıştan sonra eczacı tarafından saklanmalı, kopyası ise hastada kalmalıdır.
Kırmızı şeritli psikoaktif ilaçlar: sadece "özel kontrol" beyaz tıbbi reçete ve 30 gün geçerli hasta nüshası ile satılır. Orijinali satıştan sonra eczacı tarafından saklanmalı ve kopyası hastada kalmalıdır. İlaçlar arasında anti-depresanlar, anti-konvülsanlar, bazı uyku yardımcıları, anti-psikotikler ve alışkanlık yapmayan diğer kontrollü ilaçlar bulunmaktadır. Bazıları alışkanlık yarattığını düşünse de, anabolik steroidler de bu kategori altında düzenlenmektedir.
Siyah şeritli ilaçlar: sadece 30 gün geçerli olan ve satıştan sonra eczacı tarafından saklanması gereken "mavi B formu" tıbbi reçete ile satılır. Sakinleştiriciler (benzodiazepinler), bazı anoreksik indükleyiciler ve diğer alışkanlık yapıcı kontrollü ilaçları içerir.
"Sarı A formu" reçeteli ilaçlar: sadece "sarı A formu" tıbbi reçeteyle satılır - en sıkı kontrol edilen, 30 gün boyunca geçerli olan ve satıştan sonra eczacı tarafından saklanması gereken reçete. Amfetaminler ve diğer uyarıcılar (metilfenidat gibi), opioidler (morfin ve oksikodon gibi) ve diğer güçlü alışkanlık yapıcı kontrollü ilaçları içerir.
Biyolojik ilaçlar, biyolojik bir kaynaktan veya biyoteknolojik prosedürlerden elde edilen yüksek molekül ağırlıklı kompleks moleküllerdir ve Anvisa tarafından aşağıdaki kategorilere ayrılmıştır:
Alerjenler: IgE yanıtına veya tip I aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilen hayvanlardan veya bitkilerden elde edilen maddeler
Monoklonal antikorlar: sürekli hücre hatlarında çoğaltılan aynı B lenfosit klonundan türetilen immünoglobulinler
Biyoilaçlar: hayvan kökenli biyolojik sıvılardan veya dokulardan veya biyoteknolojik prosedürler yoluyla elde edilir
Kan türevleri: insan plazmasından elde edilen, sanayileştirme ve standardizasyon işlemlerine tabi tutulan
Probiyotikler: Mikrobiyotayı değiştirmek için yeterli miktarda canlı mikroorganizma içeren preparatlar
Aşılar: hastalıktan korunmak, şiddetini azaltmak veya hastalıkla mücadele etmek için bağışıklık oluşturabilen bir veya daha fazla antijenik madde içeren immünobiyolojik ilaçlar
Aşıların pazarlama ve dağıtımını belirleyen ruhsatlandırma statüsü, Anvisa tarafından belirlenen aşağıdakilerden biri olabilir:
Sıhhi aşı kaydı: onaylı ilaçlar için kesin
Geçici acil durum kullanım izni: ABD Acil Durum Kullanım İzni'ne benzer
İstisnai ithalat yetkisi
COVAX Tesisi: Sağlık Bakanlığı tarafından satın alınan ve Dünya Sağlık Örgütünün Acil Kullanım Listesi'nde yer alan aşılar için ruhsat veya acil kullanım izni zorunluluğunu geçici olarak kaldırır
Aşılar yalnızca halk sağlığı merkezlerinde veya yetkili özel aşılama hizmetlerinde uygulanabilir.