Antibiyotik
Antibiyotik hattı

Hem DSÖ hem de Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Topluluğu, zayıf antibiyotik hattının bakterilerin artan direnç geliştirme kabiliyetiyle uyuşmadığını bildirmektedir. Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Topluluğunun raporunda, her yıl piyasaya sürülmek üzere onaylanan yeni antibiyotiklerin sayısının azaldığı belirtilmiş ve Gram-negatif basillere karşı şu anda faz 2 veya faz 3 klinik çalışmalarda olan yedi antibiyotik tespit edilmiştir. Ancak bu ilaçlar Gram-negatif basillerin direnç spektrumunun tamamına hitap etmemektedir. DSÖ'ye göre Mayıs 2017 itibarıyla elli bir yeni terapötik varlık - antibiyotikler (kombinasyonlar dahil), faz 1-3 klinik çalışmalarda yer almaktadır. Çoklu ilaca dirençli Gram-pozitif patojenleri hedef alan antibiyotikler yüksek bir öncelik olmaya devam etmektedir.
Son yedi yıl içinde birkaç antibiyotik ruhsat almıştır. Sefalosporin seftarolin ve lipoglikopeptidler oritavancin ve telavancin akut bakteriyel deri ve deri yapısı enfeksiyonu ve toplum kökenli bakteriyel pnömoni tedavisi için onaylanmıştır. Lipoglikopeptid dalbavansin ve oksazolidinon tedizolid de akut bakteriyel deri ve deri yapısı enfeksiyonu tedavisinde kullanım için onaylanmıştır. Yeni bir dar spektrumlu makrosiklik antibiyotik sınıfının ilki olan fidaxomicin, C. difficile kolitinin tedavisi için onaylanmıştır. Komplike idrar yolu enfeksiyonu ve karın içi enfeksiyon için seftazidim-avibaktam ve seftolozan-avibaktam gibi yeni sefalosporin-laktamaz inhibitörü kombinasyonları da onaylanmıştır.
Seftolozan/tazobaktam (CXA-201; CXA-101/tazobaktam): Antipsödomonal sefalosporin/β-laktamaz inhibitörü kombinasyonu (hücre duvarı sentez inhibitörü). FDA 19 Aralık 2014 tarihinde onaylamıştır.
Seftazidim/avibaktam (seftazidim/NXL104): antipsödomonal sefalosporin/β-laktamaz inhibitörü kombinasyonu (hücre duvarı sentez inhibitörü). FDA 25 Şubat 2015 tarihinde onaylamıştır. FDA approved on 25 February 2015.
Seftarolin/avibaktam (CPT-avibactam; seftarolin/NXL104): Anti-MRSA sefalosporin/ β-laktamaz inhibitörü kombinasyonu (hücre duvarı sentezi inhibitörü).
Sefiderokol: sefalosporin siderofor. FDA 14 Kasım 2019 tarihinde onaylamıştır.
İmipenem/relebaktam: karbapenem/ β-laktamaz inhibitörü kombinasyonu (hücre duvarı sentezi inhibitörü). FDA onayı 16 Temmuz 2019 tarihinde alınmıştır.
Meropenem/vaborbaktam: karbapenem/ β-laktamaz inhibitörü kombinasyonu (hücre duvarı sentezi inhibitörü). FDA 29 Ağustos 2017 tarihinde onaylamıştır.
Delafloksasin: kinolon (DNA sentezi inhibitörü). FDA 19 Haziran 2017 tarihinde onaylamıştır.
Plazomisin (ACHN-490): yarı sentetik aminoglikozid türevi (protein sentez inhibitörü). FDA 25 Haziran 2018 tarihinde onaylamıştır.
Eravasiklin (TP-434): sentetik tetrasiklin türevi (bakteriyel ribozomları hedefleyen protein sentezi inhibitörü). FDA 27 Ağustos 2018 tarihinde onaylamıştır.
Omadasiklin: yarı sentetik tetrasiklin türevi (bakteriyel ribozomları hedefleyen protein sentezi inhibitörü). FDA 2 Ekim 2018 tarihinde onaylamıştır.
Lefamulin: plöromutilin antibiyotik. FDA onayı 19 Ağustos 2019 tarihinde alınmıştır.
Brilasidin (PMX-30063): peptit savunma proteini taklitçisi (hücre zarı bozulması). Faz 2'de.
Olası iyileştirmeler arasında FDA tarafından klinik araştırma düzenlemelerinin netleştirilmesi yer almaktadır. Ayrıca, uygun ekonomik teşvikler ilaç şirketlerini bu çabaya yatırım yapmaya ikna edebilir. ABD'de Hasta Tedavisini İlerletmek için Antibiyotik Geliştirme (ADAPT) Yasası, artan 'süper böcek' tehdidiyle mücadele etmek için antibiyotiklerin ilaç geliştirmesini hızlı bir şekilde takip etmek amacıyla çıkarılmıştır.
Bu yasa kapsamında FDA, hayatı tehdit eden enfeksiyonları tedavi eden antibiyotik ve antifungalleri daha küçük klinik deneylere dayanarak onaylayabilmektedir. CDC, antibiyotik kullanımını ve ortaya çıkan direnci izleyecek ve verileri yayınlayacaktır. FDA antibiyotik etiketleme süreci, 'Mikrobiyal Organizmalar için Duyarlılık Testi Yorumlama Kriterleri' veya 'kırılma noktaları', sağlık çalışanlarına doğru veriler sağlayacaktır. The Pew Charitable Trusts sağlık programları kıdemli direktörü Allan Coukell'e göre, "İlaç geliştiricilerinin daha küçük veri setlerine güvenmesine izin vererek ve FDA'nın risk/fayda hesaplaması yaparken bu ilaçlar için daha yüksek düzeyde belirsizliği tolere etme yetkisini netleştirerek, ADAPT klinik deneyleri daha uygulanabilir hale getirecektir."