สแตติน
การศึกษาทางคลินิก

จากข้อมูลการศึกษาทางคลินิกหลายการศึกษาที่มีในปัจจุบันให้ผลสนับสนุนข้อเท็จจริงที่ว่าการใช้ยากลุ่มสแตตินมีผลลดอุบัติการณ์การเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคดังกล่าวสูง ซึ่งรวมไปถึงการลดอัตราการเสียชีวิตจากการเกิดความผิดปกติดังกล่าวด้วย การศึกษาที่สำคัญที่ให้ข้อมูลยืนยันถึงประสิทธิภาพของสแตตินในการเป็นยาป้องกันปฐมภูมิ (primary prevention) ต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ได้แก่ การศึกษา WOSCOPS, AFCAPS / TEXCAPS, HPS และ JUPITER ส่วนการศึกษาที่ให้ข้อมูลยืนยันถึงประสิทธิภาพของสแตตินในการเป็นยาป้องกันทุติยภูมิ (secondary prevention) ต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ได้แก่ การศึกษา 4S, LIPID และ CARE และการศึกษาที่ให้ผลสนับสนุนถึงประสิทธิภาพของการใช้สแตตินร่วมกับยาลดไขมันในกระแสเลือดชนิดอื่น ได้แก่ การศึกษา ACCORD study และ LIPID SHARP ซึ่งรายละเอียดของแต่ละการศึกษาดังแสดงในตารางต่อไปนี้
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ชื่อย่อ การศึกษา | ชื่อ การศึกษา | ระยะเวลา ศึกษา | ยาที่ใช้ ในการศึกษา | กลุ่มตัวอย่าง | วารสาร ที่ตีพิมพ์ | จำนวน กลุ่มตัวอย่าง | ผลการศึกษา |
| 4S | Scandinavian  Simvastatin  Survival Study | 5 ปี | ซิมวาสแตติน |  ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ  ผู้ป่วยที่มีระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง | Lancet | 4444 |  อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (all-cause mortality) ลดลง 30%  อัตราการเสียชีวิตจากโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (myocardial infarction) ลดลง 42% |
| LIPID | Long term  Intervention with Pravastatin in Ischemic Disease | 6 ปี | ปราวาสแตติน |  ผู้ป่วย unstable angina  ผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (myocardial infarction) | NEJM | 9014 |  อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (all-cause mortality) ลดลง 22%  อัตราการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (coronary heart disease) ลดลง 24%  จำนวนผู้ป่วยที่ต้องได้รับการใส่อุปกรณ์ขยายหลอดเลือดหัวใจลดลง 20%  จำนวนการเกิดอาการของโรคหัวใจและหลอดเลือด (cardiovascular events) ลดลง 29%  จำนวนการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) ลดลง19% |
| CARE | Cholesterol  And Recurrent Events | 5 ปี | ปราวาสแตติน |  ผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (myocardial infarction) | NEJM | 4159 |  จำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ หรือกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดลดลง 23%  จำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดลดลง หรือผู้ที่ต้องได้รับการใส่อุปกรณ์ขยายหลอดเลือดหัวใจลดลง 24%  จำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ, โรคหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน หรือโรคหลอดเลือดสมองลดลง 24% |
| WOSCOPS | West Of  Scotland  Coronary Prevention  Study | 5 ปี | ปราวาสแตติน |  ระดับคอเลสเตอรอล ≥ 252 mg/dl  ไม่มีประวัติการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด | NEJM | 6595 |  อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (all-cause mortality) ลดลง 22%  จำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดลดลง 32%  จำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจลดลง 28%  จำนวนการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดลดลง 31% |
| TEXCAPS | Air Force/Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study | 5 ปี | โลวาสแตติน |  มีระดับไขมันในเลือดสูงผิดปกติ  ไม่เป็นโรคที่มีความสัมพันธ์กับโรคหลอดเลือดแข็ง | American Journal of Cardiology | 6605 |  ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจลดลง 37%  ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเป็นครั้งแรกลดลง 40%  จำนวนการเกิด unstable angina ลดลง 32%  ลดความเสี่ยงต่อการเกิดเหตุการณ์ที่จะต้องได้รับการใส่อุปกรณ์ขยายหลอดเลือดลง 33% |
| HPS | Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin | 5 ปี | ซิมวาสแตติน |  มีระดับคอเลสเตอรอลผิดปกติ  มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจสูง  ผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด | Lancet | 20,536 |  อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (all-cause mortality) ลดลง 13%  อัตราการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจลดลง 18%  ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจลดลง 24%  ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดลดลง 37%  ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมองลดลง 25%  จำนวนผู้ที่ต้องได้รับการใส่อุปกรณ์ขยายหลอดเลือดหัวใจลดลง 24% |
| JUPITER | Justification  for the Use of  Statins in Primary  Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin trial | 2 ปี | โรสุวาสแตติน |  ระดับ LDL < 130 mg/dl  ไม่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ  hsCRP > 2 mg/dl | NEJM | 17,802 |  อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (all-cause mortality) ลดลง 20%  ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดสมอง, หรือเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจลดลง 50% |
| ACCORD LIPID | Action to  Control Cardiovascular Risk in Diabetes  Lipid Trial | 5 ปี | ซิมวาสแตติน ฟีโนไฟเบรต |  ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 | NEJM | 5518 |  คามเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดสมอง หรือเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอรได์ในเลือดสูงกว่า 204 mg/dl หรือมีระดับ HDL น้อยกว่า < 34 mg/dl ลดลง 31% |
| SHARP | Study of  Heart and  Renal Protection | 5 ปี | ซิมวาสแตติน อีเซทิไมบ์ |  ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 | Lancet | 9270 |  การเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ, ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, ความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง, หรือความจำเป็นที่จะต้องได้รับการผ่าตัดเพื่อขยายหลอดเลือดลดลง17% |